GUIDE WIRE

Abstract: 1. Guide for an elongated objet to be inserted into a body cavity, such as a catheter tube, a tubular dilator or the like, with a wire-like part (3, 4), which has a flexible-bendable extrudate constructed as a strand of wires wound in twisted manner around on another, characterized in that between the flexible-bendable extrudate (4) and a soft flexible tip (2) is arranged a relatively rigid shaft (3).

Description: Führungsteil Die Erfindung bezieht sich auf einen Führungsteil für einen in einen Körperhohlraum einzuführenden langgestreckten Gegenstand, wie einen Katheterschlauch, einen rohrförmigen Dilatator o.dgl., bestehend aus einem Stab, an dessen einem drahtförmigen Teil eine weichflexible Spitze vorgesehen ist. Die Punktion von Körperhohlräumen, z.B. Nierenbecken, Gallengang, Blase, Venen und Arterien geschieht sehr häufig zum nachträglichen Einlegen eines Katheters oder einer Sonde. Da der Durchmesser des einzuführenden Katheters oder der Sonde häufig grösser ist als der Durchmesser der zur Punktion benutzten Stahlkanüle, ist in diesen Fällen eine Dilatation des Stichkanals erforderlich. Zu diesem Zweck werden verhältnism < Big steife Dilatatoren, zum Beispiel aus Polypropylen, verwendet. Um nach Zurückziehen der Stahlkanüle das Punk tionsloch in der Wand des Hohlraumes und den Stichkanal wiederzufinden, wird nach der Punktion durch die Stahl kanüle ein Führungsteil der eingangs erwähnten Art in den Körperhohlraum eingeschoben. Dieser Führungsteil bleibt mit seiner weich-flexiblen Spitze in dem Körper hohlraum liegen, während sein langer drahtförmiger Teil aus der Haut herausragt. Sodann wird die Stahlkanüle über den drahtförmigen Teil zurückgezogen. Anschliessend wird der Dilatator o.dgl. auf den drahtförmigen Teil aufgeschoben und von diesem durch Haut, Muskeln und Fascien hindurch in den Körperhohlraum geführt. Anschliessend wird der drahtförmige Führungsteil aus dem Körperhohlraum entfernt. Bei den aus der Praxis bekannten Führungsteilen ist der drahtförmige Teil als Stab oder Rohr und damit verhalt nismässig steif ausgebildet. Da der steife Teil eine Länge von 50 bis 80 cm aufweist, ist eine sehr lange Verpackung nötig, die sowohl für den Versand als auch bei der Aufbewahrung derartiger Führungsteile unpraktisch ist. Ausserdem ragt während der Anwendung der steife Teil aus dem Körper des Patienten in den Raum. Hierdurch wird die Handhabung bei der Einführung eines Katheterschlauches, Dilatators o.dgl. für den Anwender erschwert. Weiterhin sind auch mit weich-flexibler Spitze versehene Führungsteile bekannt, deren drahtformiger Teil auf seiner ganzen Länge aus einem mit geringer Steigung schraubenförmig enggewickelten Draht besteht, der eine Seele in Form eines den Hohlraum aus füllenden Drahtes besitzt. Diese Führungsteile sind jedoch machnmal zu weich für das benötigte Einsatzgebiet. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Füh- rungsteil der eingangs erwähnten Art so auszubilden, dass seine Verpackungslänge verkürzt und seine Anwendung erleichtert wird. Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, dass der drahtförmige Teil einen flexibel biegbaren Strangkörper aufweist, der als Litze aus verseilt umeinandergewickelten Drähten ausgebildet ist. Bei einem solchen Führungsteil erhält der drahtförmige Teil mittlere Steifigkeit, die einerseits ausreicht, um Dilatatoren o.dgl. durch Haut, Muskeln und Fascien hindurchzuführen und die andererseits weich genug ist, um das extrakorporale Ende des Führungsteils flexibel biegen zu können, so dass es bei der Handhabung nicht stört. Die mittlere Steifigkeit des flexibel-biegbaren Strangkörpers ermöglicht ausserdem eine verkürzte Verpackung des Führungsteils, weil der flexibel-biegbare Strangkörper sich zusammenrollen oder umbiegen lässt. In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der flexibel-biegbare Strangkörper mit einem relativ steifen Schaft verbunden ist, an dessen dem Strangkörper abgewandten Ende die weich-flexible Spitze befestigt ist. Der relativ steife Schaft kann aus einem Rohr oder einem massiven Runddraht bestehen, wodurch sich unterschiedliche Steifigkeiten des Schaftes erzielen lassen. Der relativ steife Schaft zwischen der weich-flexiblen Spitze und dem flexibelbiegbaren Strangkörper braucht nur so lang zu sein, dass er durch Haut, Muskeln und Fascien hindurch die Führung der Dilatatoren o.dgl. übernehmen kann, während das über den Körper des Patienten nach aussen vorstehende Stück des drahtförmigen Teils aus dem flexibel-biegbaren Strangkörper besteht, der den Anwender bei der Handha bung nicht stört. Der flexibel-biegbare Strangkörper ist vorteilhafterweise länger als der relativ steife Schaft. Dies hat zur Folge, dass das extrakorporale Ende beim Aufschieben eines Dilatators o.dgl. gut handhabbar ist. Da der relativ steife Schaft recht kurz sein kann und der flexibel-biegbare Strangkörper sich zusammenrollen oder umbiegen lässt, ergibt sich eine günstige verkürzte Verpackungslänge. Es ist vorteilhaft, dass der relativ steife Schaft etwa 30 cm lang, der flexibelbiegbare Strangkörper mindestens etwa 50 cm lang und die Spitze etwa 6 cm lang sind. Alternativ kann für besondere Einsatzzwecke der relativ steife Schaft etwa 1 bis 5 cm lang, der flexibel-biegbare Strangkörper etwa 70 bis 80 cm lang und die Spitze etwa 2 bis 5 cm lang sein. Bei einer abgewandelten Ausführungsform des erfindungsgemässen Führungsteils ist der flexibel-biegbare Strangkörper direkt mit der weich-flexiblen Spitze verbunden. Ein relativ steifer Schaft entfällt hierbei und sowohl der in den Körper eingeführte Abschnitt als auch der extrakorporale Abschnitt sind als Litze aus verseilt umeinandergewickelten Drähten gestaltet. Die Drähte der Litze des flexibel-biegbaren Strangkörpers sind in mindestens einer Lage konzentrisch um eine Seele gewickelt. Durch gezielte Auswahl der Stärke der Seele und der Drähte sowie der Art der Verseilung kann die Steifigkeit des flexibel-biegbaren Strangkörpers beliebig eingestellt werden, so dass für unterschiedliche medizinische Anwendungsgebiete speziell geeignete Führungsteile herstellbar sind. Zweckmässigerweise besteht die weich-flexible Spitze aus einem dünnen Draht, der schraubenförmig mit sehr ge ringer Steigung eng gewickelt ist und im Inneren einen Fangdraht enthält, der einenends mit einem äusseren Spitzenkörper und anderenends mit dem drahtförmigen Teil verbunden ist. Wenn der flexibel-biegbare Strangkörper direkt an die weich-flexible Spitze anschliesst, ist es zweckmssig, dass die Seele der Litze des flexibel-biegbaren Strangkörpers über die geradflächig abgeschnittenen Drähte übersteht, dass der Uberstand der Seele in das Innere der weich-flexiblen Spitze hineinragt und dass der Draht der Spitze an der geraden Fläche der Drähte der Litze befestigt ist. Die Durchmesser der koaxial aufeinanderfolgenden Abschnitte des Führungsteils sind im wesentlichen gleich und die Befestigungsstellen werden absatzlos ausgeführt, so dass die Anschlüsse verdickungsfrei ineinander übergehen und der Vorschub eines zu führenden Dilatators o.dgl. nicht behindert wird. Der drahtförmige Teil, der entweder aus dem flexibelbiegbaren Strangkörper allein oder aus dem flexibelbiegbaren Strangkörper und dem relativ steifen Schaft besteht, kann aus rostfreiem Metall hergestellt und ggf. mit einer Kunststoffummantelung umgeben sein. Auch die Spitze besteht zweckmässigerweise aus rostfreiem Metall. Die Kunststoffummantelung verbessert die Glätte der Oberfläche des Führungsteils. Alternativ kann der drahtförmige Teil aus Kunststoff hergestellt sein, und zwar sowohl der flexibel-biegbare Strangkörper als auch der ggf. vorhandene relativ steife Schaft. In der Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung schematisch dargestellt. Es zeigen: Fig. 1 eine teilweise geschnittene Draufsicht auf einen Führungsteil mit relativ steifem Schaft zwischen Spitze und Strangkörper, Fign. 2,3 und 4 Querschnitte längs der Linien II-II;III-III;IV-IV in Fig. 1, Fig. 5 eine teilweise geschnittene Draufsicht auf eine abgewandelte Ausführungsform eines Führungsteils und Fign. 6 und 7 Querschnitte längs der Linien VI-VI und Vil-Vil in Fig. 5. Der Führungsteil 1 gemäss Fign. 1 bis 4 besteht im wesentlichen aus einer weich-flexiblen Spitze 2, einem relativ steifen Schaft 3 und einem flexibel-biegbaren Strangkörper 4, die aus Metall gefertigt und durch Lötung miteinander verbunden sind. Die weich-flexible Spitze 2 ist aus einem mit sehr geringer Steigung schraubenförmig enggewickelten dünnen Draht 5 aufgebaut, in dessen Inneren ein exzentrischer Fangdraht 6 in Form eines flachen Bandes (Fign. 2 und 3 > verläuft, dessen äusseres Ende in einen Spitzenkörper 7 einge schweisst ist, der als grat- und riefenfreier, halbkugelförmig verrundeter Schweisspunkt ausgebildet ist und den Kopf des gewickelten Drahtes 5 bildet, mit dem er ebenfalls verschweisst ist. Die weich-flexible Spitze 2 ist bei 8 J-förmig gekrümmt und in ihrem geraden Teil 9 befindet sich ein gegen den Krümmungsteil 8 verjüngter Stiftkörper 10, dessen stärkeres Ende in den relativ steifen Schaft 3 hineinragt und sowohl mit diesem als auch mit dem Draht 5 der Spitze 2 an den Stellen 16 und 17 fest verlötet ist. Der relativ steife Schaft 3 hat den gleichen Aussendurchmesser wie die weich-flexible Spitze 2 und er besteht aus einem Rohr 11 aus Metall, das verhältnismässig steif ist, so dass der Schaft 3 zur Führung von Dilatatoren u.dgl. durch Haut, Muskeln und Fascien hindurch geeignet ist. Der Fangdraht 6 erstreckt sich durch den Schaft 3 exzentrisch hindurch und ist mit dem flexibel-biegbaren Strangkörper 4 verbunden, dessen Aussendurchmesser demjenigen des Schaftes 3 entspricht. Während der Schaft 3 eine Länge von etwa 30 cm haben kann, beträgt die Länge des flexibel-biegbaren Strangkörpers 4 mindestens etwa 50 cm. Der flexibel biegbare Strangkörper 4 ist aus einer Seele 12 und diese konzentrisch umgebenden Drähten 13 aufgebaut, die mit starker Steigung verseilt (geschlagen) sind. Die Drähte 13 können rechts oder links geschlagen sein. Zur Erzielung grösserer Steifigkeit können mehrere Lagen von Drähten 13 übereinandergewickelt werden. Die Seele 12 steht ein Stück über die geradflächig abgeschnitten Drähte 13 vor und greift in den rohrförmigen Schaft 11 ein, in dem sie befestigt ist. Die Verbindung der Teile 6, 5, 10 und 11 bzw. 4, 6, 11 und 12 geschieht mittels Löt- oder Schweissstellen 17. Bei dem in den Fign. 4 bis 7 veranschaulichten Führungsteil 100 hat die Spitze 20 den gleichen Aufbau wie die Spitze 2, jedoch ist der Stiftkörper 10 ersetzt durch einen Teil 12a, der aus einem verjüngt abgeschliffenen Uberstand der Seele 12 über die bei 15 gerad flächig abgeschnittenen Drähte 13 des flexibelbiegbaren Strangkörpers 40 besteht. Eine Lötstelle 16 dient der Verbindung des Drahtes 5 der Spitze 20 mit dem Teil 12a und den Drähten 13 des flexibel biegbaren Strangkörpers 40. Die Führungsteile 1 und 100 besitzen beide einen flexibel-biegbaren Strangkörper 4 bzw. 40, der die Anwendung erleichtert, weil der extrakorporale Abschnitt des Führungsteils biegbar ist und der die Verpackungslänge verkürzt, da er sich zusammenrollen oder umbiegen lässt. Bei den gewahlten Beispielen ist jeder flexibelbiegbare Strangkörper 4 bzw. 40 aus sechs Drähten 13 aufgebaut, die die Seele 12 einlagig mit gleicher Schlagrichtung konzentrisch umgeben. Die äusseren Enden der flexibel- biegbaren Strangkörper 4;40 sind durch einen halbrunden Abschluss 14 gesichert.

Claims: Ansprüche 1. Führungsteil für einen in einen Körperhohlraum einzuführenden langgestreckten Gegenstand, wie einen Katetheterschlauch, einen rohrförmigen Dilatator o.dgl., bestehend aus einem draht förmigen Teil, an dessen einem Ende eine weich flexible Spitze vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass der drahtförmige Teil einen flexibel biegbaren Strangkörper (4;40) aufweist, der als Litze aus verseilt umeinandergewickelten Drähten (13) ausgebildet ist. 2. Führungsteil nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, dass der flexibel-biegbare Strangkörper (4) mit einem relativ steifen Schaft (3) ver bunden ist, an dessen dem Strangkörper (4) abge wandten Ende die weich-flexible Spitze (2) be festigt ist. 3. Führungsteil nach Anspruch 2, dadurch gekenn zeichnet, dass der relativ steife Schaft (3) aus einem Rohr oder einem massiven Runddraht be steht. 4. Führungsteil nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass der flexibel-biegbare Strang körper (4) länger ist als der relativ steife Schaft (3). 5. Führungsteil nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der relativ steife Schaft (3) etwa 30 cm lang, der flexibel biegbare Strangkörper (4) mindestens etwa 50 cm lang und die Spitze (2) etwa 6 cm lang sind. 6. Führungsteil nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der relativ steife Schaft (3) etwa 1 bis 5 cm lang, der flexibel biegbare Strangkörper (4) etwa 70 bis 80 cm lang und die Spitze (2) etwa 2 bis 5 cm lang sind. 7. Führungsteil nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, dass der flexibel biegbare Strangkörper (40) direkt mit der weich-flexiblen Spitze (20) verbunden ist. 8. Führungsteil nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Drähte (13) der Litze des flexibel-biegbaren Strangkörpers (4;40) in mindestens einer Lage konzentrisch um eine Seele (12) gewickelt sind. 9. Führungsteil nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die weich-flexible Spitze (2;20) aus einem dünnen Draht (9) be steht, der mit sehr geringer Steigung schrauben förmig enggewickelt ist und im Inneren einen Fangdraht (6) enthält, der einenends mit einem äusseren Spitzenkörper (7) und anderenends mit dem drahtförmigen Teil (3,4;40) verbunden ist. 10. Führungsteil nach Anspruch 9, dadurch gekenn zeichnet, dass die Spitze (2;20) gerade oder J-förmig gekrümmt ausgebildet ist. 11. Führungsteil nach einem der Ansprüche 7 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Seele (12) der Litze des flexibel-biegbaren Strangkörpers (40) über die geradflächig abgeschnittenen Drähte (13) übersteht, dass der Überstand (12a) der Seele (12) in das Innere der weich-flexiblen Spitze (20) hineinragt und dass der Draht (5) der Spitze (20) an der geraden Fläche (15) der Drähte (13) der Litze befestigt ist. 12. Führungsteil nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der drahtförmige Teil (3,4;40) und die Spitze (2;20) aus rost freiem Metall hergestellt sind. 13. Führungsteil nach Anspruch 12, dadurch gekenn zeichnet, dass der drahtförmige Teil (3,4;40) mit einer Kunststoffummantelung umgeben ist. 14. Führungsteil nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der drahtförmige Teil (3,4;40) aus Kunststoff hergestellt ist.

Inventors: SCHULLER,JORG, PROF. DR., Schüller,Jörg, Prof. Dr.
Applicants: ANGIOMED AKTIENGESELLSCHAFT
Application year: 1986
Main classification: A61M25
IPC codes: A61M5, A61M25, A61M29, A61B17