THIN-NEEDLE BIOPSY CANNULE WITH A MANDREL

Abstract: The biopsy instrument (10) essentially comprises a cannula (11) and a mandrel (17) which is arranged in the cannula (11) and is connected to the piston of an aspiration syringe. The tip (28) of the cannula is provided with a bevelled joint (12), and the mandrel (17) is also provided with a bevelled joint (18). The bevelled joints (12,18) are oriented in the same direction and their orientation is fixed. The bevelled joint (12) of the cannula (11) is provided with a facet joint (16) with a clearance produced by grinding (13), and the mandrel (17) is provided with a facet joint (20), which together form a common functionally uniform cutting edge (45). <IMAGE>

Description: Beschreibung Die Erfindung betrifft eine Biopsiekanüle mit kleinem An schliffwinkel mit einer umlaufenden Schneidkante, mit einem über dem Schliff der Kanüle herausragenden Mandarin, dessen Schliffwinkel und Orientierung dem des Kantilenschliffs entsprechen und mit Hinterschliff-Facetten im Bereich der Schneidkante der Biopsiekanüle. Eine Biopsiekanüle mit Mandrin ist aus dem DE-GM 79 14 565 bekannt, bei dem der Mandrin mit einer längsverlaufenden Probenkerbe versehen ist. Zur Probengewinnung wird die Schneidkanüle längs des festgehaltenen mandarin nach vorne bewegt; die in den Probenkerb eingedrückte Gewebemasse wird dabei durch die Schneidkante der Kanüle aus dem Zielgebiet abgetrennt. Durch Herausziehen des Mandrins wird die Probe aus dem Körper entfernt, die Schneidkantile kann dabei liegen bleiben. Ebenso kann das geschlossene System herausgezogen werden. Weitere Biopsiekaniilen sind als Produkte der Fa. B. Braun llelsungen bekannt; es handelt sich hier ebenso wie bei der bekannten Kanüle der Firma TSK aus Japan um Kanülen mit Menghini-Schliffen. Diese erfahren durch Variation des Schliffwinkels und der symmetrischen Ilandrinspitze (siehe Prospektblatt der Fa. Paul Stocton, Dallas) unterschied liche Gestaltungen, damit aber auch unterschieclliclle l'rGifte beim Eindringen in das Gewebe. Ebenso wird eine unterschiedliche Qualität des entnommenen Gewebes gefunden. Ein sehr flacher Dienyhini-Schliff ist in Med. Welt 22, 1869 (1971), lieft 47 beschrieben. Des weiteren ist im Produkt der Fa. B. Braun Melsungen, Art. Nr. 481014/7 mit der Charge 17080 I 2412 eine Schneidkante mit zwei Facetten vorhanden, welche aber nicht vollständig bis zum Innenlumen geschliffen sind. in Flachschliffmandrin, welcher weiter als der Diopsie- schneidschliff durch diesen nach vorne ragt, wird in der US-PS 4 314 565 für Knochenmarkbiopsien beschrieben. Er soll dort dazu dienen, das Eindringen von Kochenspänen in das Innenlumen zu verhindern. Die Schlifforientierung und Schräge dieses Mandrins ist die gleiche wie jene des i3iop- siekanülenschliffs. Nachteilig bei allen vorgenannten Schliffversionen bzw. Kanülen-Mandrin Kombinationen ist, dass sie nicht in der Lage sind, sämtliche Aufgaben gleichzeitig zu lösen, die sich an eine Kanitle zur ultraschallgesteuerten oder -kontrollierten Punktion zur Gewebebiopsie stellen. Entweder ist die Kraft zum Eindringen durch Facien, haut oder Organkapseln zu hoch (konischer Mandrin), oder deren Ultraschallsiciitbarkeit ist zu schlecht (reine ai.englaini- Rundschliffe), oder es wird zwischen Mandarin und Schneid kante falsches Gewebe aus zuvor durchdrungenen Gewebeschichten abgeschnitten, was die histologische Diagnose verfalscht, oder dem Patienten werden so grosse Schmerzen zugefügt, dass er nicht ruhig liegen bleibt und die Kanüle an eine falsche Stelle abrutscht. Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Kanüle zu schaffen, die eine genaue Probeentnahme aus einem sonographisch erfassten Zielgebiet ermöglicht und mit der Komplikation vermieden werden können. Gelöst wird diese Aufgabe dadurch, dass die Hinterschliff Facetten der Schneidkante der Biopsie-Kanüle bis an ihr Innenlumen herangeschliffen sind, dass der Schliff des Mandrins als Facettenschliff ausgebildet ist, dass das Hinterende des Mandrins mit der Kolbenstange einer Aspirationsspritze, auf welche die Biopsiekanüle montiert ist, verbunden und gegen Verdrehung gesichert ist, und dass beide Schliffe im Längsabstand so angeordnet sind, dass sie eine funktionelle Einheit bilden. Bei einer anderen Ausführung ist es vorgesehen, dass der Schliff des Mandrins als asymmetrischer Trokarschliff ausgebildet ist. Durch die kurz hintereinander folgende Anordnung beider Schliffe und die Befestigung des Flandrins an der nicht verdrehbaren Kolbenstange der Aspirationsspritze entsteht eine funktionelle Einheit zur Penetration ins Zielorgan, die leicht, ohne Schmerzen für den Patienten und ohne das vor lierige Abschneiden von falschem Gewebe abltuft. Jie eigentliche Cewebsbiopsie, die dann im Zieloffijan statt- findet, geschieht unter Vakuum mit zurückgezogenem Mandrin, wobei jetzt die beiden scharfen Facetten des Menghini- Schliffs zusammen mit der umlaufenden Schneidkante eine schnelle und wenig gewebszerstörende ssiops ie erlauben. Das teilweise beobachtete bisherige Zerfetzen von Zellen i Randbezirk des Biopsiezylinders, das eine Verschlechterung der Ausbeute bedeutet, wird auf diese Weise ebenso vermie den wie die Ausweichbewegung des Zielgebiets bei Punktionen an locker beweglichen Organgen. Der zurückgezogene Mandrin verhindert ebenso das Weiterrutschen der Biopsiezylinder in cie Spritze. Üblicherweise wird eine derartige tiopsie unter Zuhilfenahme von Ultraschall durchgeführt. Der untersuchende Arzt hält dabei in einer Hand den Schallkopf des Ultraschallgeräts und verfolgt auf einem Monitor das zu untersuchende Zielgebiet. Mit der anderen Hand kann die an einem Spritzenhalter adaptierte Aspirationsspritze mit der erfindungsge mctssen Liopsiekaniile in das Zielgebiet geführt werden. Die Kanüle Mandrinspitze soll dabei im Ultraschall gut sichtbar sein und eine gute Richtungstreue aufweisen um zu gew < -ihr- leisten, dass Auch tatsächlich das anvisierte Zielgebiet getroffen wird. Dazu wird der Mandrin mit dem Spritzenhalter zuriickgezogen und die Kanüle kurz in das Zielgebiet vorne stossen. Durch den mit einem Hinterschliff jeschärfterl Men- ghini-Schliff der lxazüle in Verbindung mit deu Vakuum, das durch das Zurückziehen des Mandrins und des Kolbens in der Kanüle erzeugt wird, wird ein Gewebezylinder gewonnen. Tnfolge der verbesserten Schneideigenschaften der Kanüle kennen auch noch bei sehr kleinen Innendurchmessern zusammenhängende Gewebszylinder gewonnen werden. Mit herkömmli chen Schliffen würde hier nur noch eine Zellschmiere gewonneu werden. Während der Biopsie sollte der Patient die Luft anhalten, um innere Verletzungen zu vermeiden. Da eine Biopsie mit der vorgeschlagenen Feinnadel-Biopsiekanüle nur ca. 1 bis 3 Sekunden dauert, ist ein ruhiges Verhalten des Patienten problemlos möglich. Die ausgestanzte Probe kann ausserhalb des Körpers durch das Verschieben des Mandrins ausgestrichen werden. DalDei wird diese Probe nicht zerstört und es wird keine mit Fremd- gewebe durchsetzte Zellprobe sondern ein grösserer Gewebe zylinder gewonnen, der ausschliesslich aus Gewebe des Zielgebiets besteht. Eine solche Gewebeprohe kann histologisch beurteilt werden. Durch die Biopsie mit einem Kanülenclurchnicsser im Feinnadelbereich wi rd die Gefahr des Traumas erheblich verringert, der Patient hat weniger Schmerzempfinden, die Folgereaktio nen des vegetativen Nervensystems werden verringert, ebenso die Schmerzabwehrbewegungen des Patienten. Durch die Gleichsinnigkeit der spitzen Mandrin- und Kanülen schräganschliffe, die durch eine Verdrehsicherung sichergestellt ist, wird cjew4hrleistet, dass der Mandrin durch das Gewebe eine Bahn vorschneidet, in der die nachfolgende Stanzkanüle geführt wir. Durch diesen Schnitt kann das Ge e sich nicht so stark verdichten, dass die nachfolgende Schneidkante blockiert wird. Auf diese Weise ist sicherge stellt, dass nur Gewebe aus dem Zielgebiet entnommen wird. Durch die Befestigung des Mandrins am Kolben kann dieser schnell und mit einem Zug zurückgezogen und die Schneidkante der Stanzkanüle zur eigentlichen Probeentnahme freigegeben werden. Dadurch ist eine schnelle und sichere hand- habung mciglich. Auch können aus locker aufgehängten Organen Proben entnommen werden, ohne dass diese ausweichen können. Die hohe Auflösung moderner Ultraschallgeräte lässt immer häufer Organveränderungen erkennen, die einer weiteren Abklärung bedürfen. Die ntnahme von Gewebeproben mittels perkutaner Feinnadelpunktion mit der erfindungsgem.-ssen Kaniile ist dabei risikoarm möglich. Die scharfe Mandrinspitze überragt die Schneidkante der Kanüle um ca. 2 mm. Dabei folgt die Kanulen-Schneidkante der am äusseren Umfang ver laufenden Mandrin-Schneidkante, wodurch beide Schneidkanten eine funktionell. einheitliche Schneidkante bilden. Diese funktionell einheitliche, spitze und sehr scharfe Schneidkante ermöglicht ein glattes Durchtrennen der Epidermis ohne vorherige Stichinzision. Die unmittelbar folgende Biopsiekanüle findet in der vom Mandrin vorgeschnittenen Bahn praktisch keinen Widerstand. at die sonographisch gut sichtbare Nadelspitze den Punctionsort erreicht, so wird der am Spritzenkolben befestigte Mandrin zur@ckgezogen und gleichzeitig ein Unterdruck aufgebaut. Der Mandrin bewirkt nun als Storscnde, der das Verschleppen es aspirierten Materials in der Spritze verhindert. ditere vorteilhafte Massnahmen sind in den Unteransprüchen beschrieben. Die Erfindung ist in der beiliegenden Zeichnung dargestellt und wird nachfolgend näher beschrieben; es zeigt: Fig. 1 die Seiten ansicht einer Biopsiekanüle mit einem Schräganschliff mit Hinterschliff und einem Mandrin mit gleichsinnig orientiertem Schräganschliff mit Facettenschliff; Fig 2 die Rückansicht einer Biopsiekanüle nach der Fig. 1 mit Schräganschliff, Hinterschliff und Mandrin; Fig. 3 die Vorderansicht einer Biopsiekantile nach Fig. 1 mit einem Mandrin mit Längsbohrung und Facetten schliff; ; Fig. 4 die Vorderansicht einer Biopsiekanüle nach Fig. 1 mit einer Kanüle mit Schräganschliff und einem vol len Mandrin mit asymetrischem Facettenschliff; ig. 5 die Draufsicht aud die kanüle mit Hinterschliff und den Mandrin mit Facettenschliff nach der Fig. 1; Oig. 6 < ie Draufsicht auf den Mandrin mit aussermittiger Mandrinspitze mit Facettenschliff nach der Fig. 4; Fig. 7 den Schnitt durch eine Biopsiekanüle nach Fig. 1, mit an dem Spritzenkolben befestigtem Mandrin; Fig. 8 den Schnitt durch eine Biopsiekanüle nach der Fig. 7 mit Aspirationspritze und Spritzenhalterung zur Einhandbedienung. Das in der Zeichnung dargestellte Biopsieinstrumentarium 10 besteht im wesentlichen aus einer Feinnadelbiopsie-Kanüle 11 mit einem längsverschiebbaren Mandrin 17. Die Kanüle 11 weist einen Schräganschliff 12 mit einem Facettenschliff 16 auf, der in einen Hinterschliff 13 übergeht. Dadurch ent steht im Bereich des äusseren freien Endes der Kanüle 11 eine Kanülenspitze 28 mit einer sehr scharfen, spitzen Schneidkante 45. Die Schlifflänge des Schräganschliffes 12 ist etwa zwei- bis viermal, vorzugsweise dreimal so gross wie der Aussendurchmesser 14 der Kanüle 11. Dadurch ergibt sich ein Anschliffwinkel 23 von ca. 20-30 o, vorzugsweise von 25 o. Der Aussendurchmesser 14 der Kanüle 11 beträngt 0,6 bis 0,9 mm und liegt damit im Feinnadelbereich mit auf ein Minimum reduziertem Komplikationsrisiko. Wie in den Figuren 1 bis 5 darqestellt ist, ist die Kanüle 11 mit einer Innenlumen 22 versehen, in n dem ein Mandrin 17 verschiebbar angeordnet ist. Der Mandrin 17 weist e Mandrin-Schräganschliff 18 auf, der mit einem von der Mandrinspitze 19 ausgehenden Facettenschliff 20 versehen ist. Die Schlifflänge 1 5a dieses Facettenschliffes 2V ist relativ kurz und beträgt ca. 1/5 bis 1/3 der Schlifflänge 15 des Schräganschliffs 12. V;I die Figuren 1 und 2 zeigen, verläuft der Hinterschliff 13 der Kanüle 11 gegen den Facettenschliff 20 des Mandrins 17. Durch diese beiden Schliffe 13 und 20 entsteht eine spitze, scharfe Schneidkante 45 mit einer Längsabwinklung 25, Init der die Lederhaut leicht und richtungstreu durchstossen werden kann. Die Schräganschliffe 12 und 18 sind dabei gleichsinnig orientiert und in ihrer Orientierung festgelegt. Bei der r in der Fig. 3 dargestellten Ausführung ist der t.lan- drin 17 hohl ausgebildet und mit einer Mandrin-Längsbohrung 24 versehen. Diese Längsbohrung 24 ist bei dies Ausfüh- rungsbeispiel am Ilinterende 48 des Mandrin 17 init Querboh- rungen 39 im Bereich des Spritzenkolbens 36 versehen. Durch diese Längsbohrung 24 und die Querbohrungen 39 kann das in der Aspirationsspritze 37 vorhandene Vakuum schnell an die Kanülenspitze 28 übertragen und die Probennahme unterstützt werden. Auch können dadurch Proben ans eventual 1 flüssigen Zielgebieten gewonnen werden, die im Ultraschall nicht oder nur sehr schwer als solche erkennbar sind. Derartige flüssigen Proben können durch die Bohrungen 24 und 39 in Richtung auf das Kanülenende 26 gesogen oder bis in den Innenraum 47 Spritze 37 gelangen. !)er mit einen Schräganschliff 18 8 versehene tjandrin 17 weist im Bereich seiner Mandrinspitze 19 eine Längsabwinklung 34 auf, die ein schnel les und scharfes Durchtrennen der Spi- derinis erleichtert. Die Kanüle 11 ist mit einem Schrägan- schliff 12 mit Hinterschliff-Facetten 13 versehen und weist im Bereich der Kanülenspitze 28 eine Längsabwinklung 25 und irn Bereich der Schneidkante 45 eine Schrägabwinklungen 33 auf. Der Schräganschliff 12 ist asymmetrisch und die Kanülen- spitze 28 aussermittig gelegen. In der Fig. 4 ist eine Biopsiekanüle 11 dargestellt, bei der der mandarin 17 ganz aus einem Vollmaterial 27 besteht. Die Mandrinspitze 31 ist dabei mit einem asymmetrischen Trokarschliff 21 versehen. Der Mandarin 17 hat, wie in der Fig. 6 in Draufsicht dayestellt ist, zwei gebogene, schrägverlaufende Schneidkanten 29 und eine gerade, senkrechtverlaufende Schneidkante 30, die iri einer aussermittig gelegenen Mandrinspitze 31 zusammenlaufen. Diese in Draufsicht aussermittig gelegene Mandrinspitze 31 ist gleichsinnig orientiert zu der ebenfalls aussermittig gelegenen Kanülenspitze 2R und in dieser Orientierung festgelegt. Die auf die asymmetrisch angeordneten Schneidkanten 29 und 30 zu laufenden Schneidenflächen 32 können konkav ge; ot sein. Durel diese Massnahmen können auch locker aufgehängte Organe, beispielsweise Nieren und dgl., punktiert werden, ohne dass die Gefahr besteht, dass die der Biopsiekanüle ausweichen. Fehlpunktionen können so wirksam vermieden werden. Wie die Fig. 7 zeigt, ist in der Kanüle 11 ein Mandrin 17 mit einem Schräganschliff 18 angeordnet, der genau in der Ebene des Schräganschliffes 12 der Kanüle 11 verläuft. Der ijandrin 17 ist im Bereich des Spritzenkonus 46 in einer Mandrinführung 43 geführt und durch eine Mandrinhalterung 44 fest iit der Kolbenstange 36 der Aspirationsspritze 37 verbunden. Die Aspiratiollsspritze 37 kann, wie die Fig. ii zeigt, in eine Spritzenhalterung 38 für Einhandbedienung adaptiert sein. Diese Spritzenhalterung 38 besteht im wesentlichen aus einem handgriff 40 zur Handhabung der Spritze 37, einer Kolbenhalterführung 42, über die der Handgriff 40 mit der Spritze 37 verbunden ist, und einem, mit den Kolben 36 verbundenen Kolbenhalter 41, der auf der Kolbenhalterführung 42 verschiebbar ist. Eine solche Spritzenhalterung 38 ermöglicht es, die Biopsiekanüle 11 mit nur einer Hand in das Gewebe des auf dem Monitor eines Ultraschallgerätes ausgemachten Zielgebietes zu stossen und durch Zurückziehen des 10 # Bolzens 36 und damit des Mandrins 17 bei sich unmitelbar anschliessendem Vorstossen der Kanüle 11 mit der nunmehr freigegebenen Schneidkante 45 eine Gewebeprobe zu entnehmen. Dieser Eingriff ist sehr schnell und damit relativ schmerzfrei fr den Patienten durchführbar. leichteren Eindringen der Kanüle 11 ist der Mandrin 17 über die Schneidkante 45 der Kaniile 11 hinaus vorgeschoben. Dadurch wird ein glatter, gewebeschonender Stichkanal erzeugt, das benachbarte Gewebe nicht zerrissen und nicht gedehnt. Die Komplikationsrate kann dadurch erheblich gesenkt werden. Die sehr feine Kanüle 11# kann den andrin 17 fol- gen, ohne dass sicij rremdgewebe an ihr festsetzen kann. I)a diese sehr feine Kanüle 11 einen Aussendurchmesser von nur ca. 0,6 bis 0,9 mm aufweist, fällt sie unter jeinnadel- risiko und kann ohne grosse Schmerzen und Verletzungen am Patienten eingesetzt werden. Bezugszeichenliste 10 Biopsieinstrumentarium 11 Biopsickanüle 1 2 schräganschliff, Kanüle 13 Hinterschliff-Facette 14 Aussendurchmesser 15 Schlifflänge 15a kurze Schlifflänge 16 Facettenschliff, kanüle 17 Mandrin 18 Schräganschliff, Mandrin 19 Mandrinspitze 20 Facettenschliff, Mandrin 21 asymmetrischer Trokarschliff 22 Innenlumen 23 Schliffwinkel 24 Mandrinlängsbohrung 25 Kanülenlängsabwinklung 26 Kanülenende 27 Vollmaterial 28 Kanülenspitze 29 Schneidkante 30 Schneidkante 31 Mandrinspitze 32 Schneidfläche 33 Schrägabwinklung 34 Längsabwinklung 35 Schnittpunkt 36 Tolbenstange 37 Aspirationsspritze 38 Spritzenhalterung 39 Querbohrung 40 handgriff 41 Ixolbenhalter 42 Kolbenhalterführung 43 Mandrinführung 44 Mandrinhalterung 45 Schneidkante 46 Spritzenkonus 47 Innenraum 48 Hinterende

Claims: Feinnadel-biopsiekanb.le mit mandarin Ansprüche 1. hiopsiekanüle mit kleinem Anschliffwinkel mit einer umlaufenden Schneidkante, mit einem über dem Schliff der Ka- Kanüle herausragenden Mandrin, dessen Schliffwinkel und Orientierung dem des Kanülenschliffs entsprechen und mit Hinter scIiliff-Faceten im Bereich der Schneidkante der Biopsie- kanüle, dadurch gekennzeichnet, dass die Hinterschliff- Facetten (13) der Schneidkante (45) der Biopsie-Kanüle (11) bis an ihr Innenlumen (22) herangeschliffen sind, dass der Schliff (18) des Diandrins (17) als Facettenschliff (20) ausgebildet ist, dass das Hinterende (48) des Mandrins (17) mit der Kolbenstange (36) einer Aspirationsspritze (37), auf welche die Biopsiekanüle (11) montiert ist, verbunden und gegen Verdrehung gesichert ist, wobei die beiden Schliffe (13, 18) im Längsabstand so angeordnet sind, dass sie eine funktionelle Einheit bilden. 2. Biopsiekanüle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Hinterende (48) des .-landrins (17) mit einem Griff versehen ist, welcher zum Griff der Biopsiekanüle (11) gegen Verdrehung gesichert ist. 3. Biopsiekanüle nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch ge kennzeichnet, dass der Schliff (18) des Mandrin (17) einen wacettenschliff (20) mit kurzer Facettenschlifflänge (15a) aufweist, wobei der Facettenanteil kleiner 50% ist. 4. Biopsiekanüle nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Biopsieschliff (12) einen Schliffwinkel von 20 - 300 , vorzugsweise 250 zur Längsachse aufweist. 5. Biopsiekanüle nach einem oder mehreren der vorhergehen- den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der mandarin (17) als Hohlmandrin ausgebildet ist. 6. Biopsiekanüle nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der als Hohimandrin ausgebildete Mandrin (17) im Bereich des Spritzenkolbens (36) über Querbohrungen (39) mit dem Innenraum (47) der Aspira- tionsspritze (37) verbunden ist. 7. Biopsiekanüle nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Mandrin als Vollmandrin ausgebildet ist. 8. Biopsiekanüle nach einem oder Inehreren der vorhergehen (sen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schliff (18) des anrins (17) als asymmetrischer Trokarschliff (21) ausgebildet ist

Inventors: LUEBBERS, HEIKO, DR., Lübbers, Heiko, Dr.
Applicants: LUEBBERS, HEIKO, DR.
Application year: 1986
Main classification: A61B10
IPC codes: A61B10