ARTIFICIAL LENS FOR IMPLANTATION IN THE EYE

Abstract: 1. A single-part lens (1) for implantation in the eye having supports (2) for supporting the lens in the anterior or posterior chamber angle or in the capsular bag, which extend substantially parallel to the plane of the lens (12) from the circumference of the lens towards the outside and are bent right up to their free ends in the circumferential direction and preferably past them, characterised in that the lens (1) is made from silicon rubber and on an outer section (5) of their lenght the supports (2) have a cross section with a boundary (11) which is substantially parallel to the plane of the lens (12) and with a boundary (13, 15) curved and/or angled over this and have a width of 0.6 to 1.5 mm and on an inner section (7) of their lenght widen at least by 1.5 times.

Description: Die Erfindung betrifft eine einteilige künstliche Linse zur Implantation im Auge mit Haltebügeln zur Abstützung der Linse im Vorder- oder Hinterkammerwinkel oder im Kapselsack, die sich im wesentlichen parallel zur Linsenebene vom Umfang der Linse aus nach aussen erstrecken und bis zu ihrem freien Ende nach der Umfangsrichtung und vorzugsweise über diese hinaus gebogen sind. Solche künstlichen Linsen aus Kunststoff werden bei der Operation des Grauen Stars zum Ersatz für die entfernte natürliche Augenlinse implantiert. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine künstliche Linse von grösserer Verträglichkeit zu schaffen als sie bisher zur Verfügung steht. Gemäss der Erfindung erfüllt diesen Zweck eine Linse der eingangs bezeichneten Art, die aus Silikonkautschuk besteht und deren Bügel auf einem äusseren Abschnitt ihrer Länge einen Querschnitt mit einer zu der Linsen ebene im wesentlichen parallelen Begrenzung und einer über dieser gekrümmten oder gewinkelten Begrenzung und eine Breite von 0,6 bis 1,5 mm aufweisen und sich auf einem inneren Abschnitt ihrer Länge mindestens auf das 1,5-fache verbreitern. Während bei den bisherigen künstlichen Linsen an den Bügeln Druckkräfte von 0,5 N bis 10 N und mehr für 0,5 mm Auslenkung auftreten, sind es bei der neuen Linse nur noch 20 bis 30 mN. Trotzdem ist die neue Linse bei der vorgesehenen Ausbildung und Bemessung der Bügel, insbesondere ihrer Verbreiterung auf dem inneren Abschnitt, sicher gehalten, zumal sie bei ihrem geringen spezifischen Gewicht in dem Kammerwasser fast schwebt. Sie hat sogar, anders als die meisten bekannten künstlichen Linsen, keine Neigung, aus ihrer vorgesehenen Ebene herauszuspringen. Infolge der Verbreiterung der Bügel auf dem inneren Abschnitt ist hier eine Biegesteifigkeit vorhanden, die eine Verwinkelung der Bügel an ihrem inneren Ende gegenüber dem Linsenkörper, wie sie mit dem Herausspringen der Linse aus der vorgesehenen Ebene zwangsläufig verbunden ist, verhindert; die Bügel gehen in den Linsenkörper über. Auch die vorgesehene Verbiegung der Bügel innerhalb ihrer Ebene beschränkt sich auf ihren äusseren Abschnitt. Die Materialauswahl des Silikonkautschuks auch für die Bügel erlaubt aufgrund der Nachgiebigkeit dieses Materials die für die Bügel vorgesehene Querschnittsform, deren genannte, zu der Linsenebene im wesentlichen parallele Begrenzung eine flächige Anlage der Bügel an der Regenbogenhaut bildet und deren darüber gekrümmte und/oder gewinkelte Begrenzung gleichfalls eine verhältnismässig breitflächige Anlage im Kammerwinkel des Auges bildet im Vergleich zu den bekannten Bügeln, die demgegenüber als dünne Drähte von rundem Querschnitt auf geringeren, mehr oder weniger linienförmigen Anlageflächen und überdies mit weitaus grösserer Kraft in den Kammerwinkel drücken. Die breitflächige Anlage im Kammerwinkel ergibt sich bei der gekrümmten Begrenzung aus der vorgesehenen Breite der Bügel. Bei der gewinkelten Begrenzung, die mit der zur Linsenebene parallelen Begrenzung z.B. ein Flaches Dreieck o.ä. bildet, kann sie noch Flacher und breiter sein. So ist die neue Linse unvergleichlich schonender und verträglicher, sie ruft keine Druckatrophieen hervor. Auch in den Kapselsack lässt sie sich gut einsetzen. Darüberhinaus verlangt die neue Linse bei der Operation nur einen kleineren Schnitt, da sie gefaltet in das Auge eingeführt werden kann. Auch kann sie mit einfacheren Instrumenten implantiert werden. Schliesslich ist von Vorteil, dass sowohl das Material als auch die einteilige Herstellung im Spritzgussverfahren kostengünstig ist. Die Gegenstände der Unteransprüche stellen Optimierungen unter den vorstehenden Gesichtspunkten dar. Die Zeichnungen geben Ausführungsbeispiele der Erfindung wieder. Fig. 1 zeigt eine erfindungsgemässe Linse in Draufsicht, Fig. 2 zeigt die Linse nach Fig. 1 links im Querschnitt und rechts in Seitenansicht, Fig. 3 zeigt eine weitere erfindungsgemässe Linse in Draufsicht, Fig. 4 zeigt die Linse nach Fig. 3 im Querschnitt. Die Linse nach Fig. 1 weist an einem biconvexen Linsenkörper 1 in symmetrischer Anordnung zwei Bügel 2 auf. Die Bügel 2 sind an ihrem inneren Rand 3 im wesentlichen halbkreisbogenförmig. Ihr äusserer Rand 4 verläuft auf einem äusseren Abschnitt der Bügel von etwa 1300 Bogenlänge parallel zum inneren Rand 3 und legt sich dann mit einer leichten Krümmung etwa tangential an den Linsenumfang an. Damit gliedern sich die Bügel 2 in einen gleichbleibenden, kreisbogenförmigen äusseren Abschnitt 5 von etwa 1300 Bogenlänge, der um etwa 450 Bogenlänge über den äussersten Punkt 6 hinausgeht, und einen sich verbreiternden inneren Abschnitt 7 von etwa 500 Bogenlänge (gemessen in--der bogenförmigen Verlängerung des äusseren Abschnitts 5). Diese Bemessungen könnten auch etwas abgewandelt werden Allerdings sollte der äussere Abschnitt 5 mindestens einen Viertelkreisbogen betragen und der innere Abschnitt 7 sich mindestens an 1/5 und höchstens etwa an 1/3 der Länge des inneren Randes 3 des Bügels erstrecken. An ihrem inneren Ende verbreitern sich die Bügel 2 verstärkt. Einerseits ergibt sich dies aus dem etwa tangentialen Anschluss des äusseren Randes 2 an den Linsenumfang. Auf der anderen Seite ist das innere Ende des sonst kreisbogenförmigen inneren Randes 3 ausgewölbt (Radius Rn). Der Anschluss der Bügel 2 an dem Linsenkörper 1 erstreckt sich jeweils über Fast 1/4 der Umfangslänge des Linsenkörpers. Hier dürften Varianten von 1/5 bis 1/3 der Umfangslänge in Betracht kommen. Betrachtet man diesen Anschluss der Bügel an dem Linsenkörper bezogen auf die Verbindungslinie des Linsenmittelpunktes mit dem äussersten Punkt 6, an dem jeweils im Mittel die Haltekraft an den Bügeln angreift, so reicht er von einem etwa 200 von dieser Linie entfernten Punkt 8 bis zu einem etwas hinter dem seitlichen Extrempunkt liegenden Punkt 9 des Linsenumfanges und so dürfte der Schwerpunkt des Kräfteflusses etwa an dem Pfeil 10 in etwa 450 Winkelabstand von dieser Linie liegen. Die Breite der Bügel 2 beträgt auf dem äusseren Abschnitt 5 0,9 mm. Der Querschnitt hat die Form eines Kreisabschnitts, wie in Fig. 1 oben rechts eingezeichnet. Als Variationsbreite kommt hier 0,8 bis 1,1 mm, vorzugsweise 0,85 bis 0,95 mm, in engerer Wahl in Betracht. Die Querschnittsform könnte auch bis zum Halbkreis oder etwas darüber reichen. Die Bügel verbreitern sich dann auf dem inneren Abschnitt 7 bis zu der genannten verstärkten Verbreiterung etwa auf das 2-fache. Dazu sei eine Variantionsbreite vom 1,8- bis 2,5-fachen angegeben. Wie der in Fig. 1 rechts eingezeichnete Querschnitt zeigt, verdicken sich die Bügel dabei auch. Die eine, ebene, Oberfläche der Bügel 2, die mit 11 bezeichnet ist, liegt in der Hauptschnittebene 12 der Biconvexlinse, siehe Fig. 2. Die andere, gewölbte, Oberfläche der Bügel 2 ist mit 13 bezeichnet. Auf dieser erhebt sich am inneren Ende der Bügel jeweils eine Aufwölbung 14 als "laser spacer", wie an sich bekannt. Die vorstehenden Beschreibungen gelten für die Linse nach Fig. 3 und 4 in gleicher Weise mit der Ausnahme, dass diese Linse statt zwei Bügeln 2 drei Bügel 2 in drehsymmetrischer Anordnung aufweist und der Ansatz der Bügel am Linsenumfang geringfügig kürzer ist. Als andere Variante des Bügelquerschnitts ist in Fig. 3 oben ein Querschnitt eingezeichnet, der über der ebenen Oberfläche 11 statt der gekrümmten Oberfläche 13 eine gewinkelte Oberfläche mit einer ebenen Anlagefläche 15 zur Abstützung im Vorder- oder Hinterkammerwinkel des Auges aufweist. Die Winkel, besonders derjenige zwischen der ebenen Oberfläche 11 und der Anlagefläche 15, sind gerundet. Die in den Zeichnungen angegebenen Grössen betragen in mm: dA: 13,75; BB: 5,5; BC: 7,77; ¯D: 4,5; E: 6; Rk: 2,52; R1: 8,25; Rm: 0,5; Rn: 0,6; Ro: 0,5; Rp: 0,5; Rr: 0,25; RKugel: 7,643; (RT): 11; MX: 0,5; MV: 0,3; MZ: 0,76. Die beiden Linsen sind sowohl als Vorderkammerlinse als auch als Hinterkammerlinse einsetzbar. Der Silikonkautschuk ist ein von Säuren, Katalysatoren und sonstigen nicht in das Polymerisat chemisch eingebundenen niedermolekularen Stoffen gereinigter Silikonkautschuk mit einer Härte Shore A von etwa 46 und einer Dichte von etwa 1,04 g/cm3.

Claims: Patentansprüche: 1. Einteilige Linse zur Implantation im Auge mit Haltebügeln zur Abstützung der Linse im Vorder- oder Hinterkammerwinkel oder im Kapselsack, die sich im wesentlichen parallel zur Linsenebene vom Umfang der Linse aus nach aussen erstrecken und bis zu ihrem freien Ende nach der Umfangsrichtung und vorzugsweise über diese hinaus gebogen sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Linse (1) aus Silikonkautschuk besteht und die Bügel (2) auf ei nem äusseren Abschnitt (5) ihrer Länge einen Querschnitt mit einer zu der Linsenebene im wesentlichen parallelen Begrenzung (11) und einer über dieser gekrümmten und/oder gewinkelten Begrenzung (13) und eine Breite von 0,6 bis 1,5 mm aufweisen und sich auf einem inneren Abschnitt (7) ihrer Länge mindestens auf das 1,5-fache verbreitern. 2. Linse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der genannte äussere Abschnitt (5) im wesentlichen kreisbogenförmig ist und die Länge mindestens eines Viertelkreisbogens hat und die Biegung etwa um einen Achtelkreisbogen über den äussersten Punkt (6) hinausgeht. 3. Linse nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Bügel (2) im ganzen an ihrem inneren Rand (3) im wesentlichen halbkreisbogenförmig sind und der genannte innere Abschnitt (7) sich an 1/5 bis 1/3, vorzugsweise etwa 1/4, der Länge dieses Halbkreisbogens erstreckt. 4. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Bügel (2) sich an ihrem inneren Ende verstärkt verbreitern und am Linsenumfang 1/5 bis 1/3, vorzugsweise etwa 1/4, von dessen Länge ein nehmen, vorzugsweise mit Schwerpunkt (10) in einem auf den Linsenmittel punkt bezogenen Winkelabstand von etwa 450 von dem äussersten Punkt (6) des Bügels. 5. Linse nach den Ansprüchen 3 und 4, dadurch gekennzeichnet, dass der äussere Rand (4) der Bügel (2), vorzugsweise mit einer leichten Krümmung, etwa tangential an den Linsenumfang anschliesst (Punkt 9). 6. Linse nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Bügel (2) sich bis zu der genannten verstärkten Verbreiterung auf das 1,8- bis 2,5-Fache, vorzugsweise etwa das 2-fache, verbreitern. 7. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Breite der Bügel (2) auf dem genannten äusseren Abschnitt (5) 0,8 bis 1,1 mm, vorzugsweise 0,85 bis 0,95 mm, beträgt. 8. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt der Bügel (2) auf dem genannten äusseren Abschnitt (5) halbkreisförmig oder knapp halbkreisförmig ist. 9. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Biconvexlinse ist und die genannte zur Linsenebene parallele Begrenzung (11) des Bügelquerschnitts in der Hauptschnittebene (13) der Biconvexlinse liegt. 10. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie zwei oder drei Bügel (2) in drehsymmetrischer Verteilung aufweist 11. Linse nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Silikonkautschuk ein von Säuren, Katalysatoren und sonstigen nicht in das Polymerisat chemisch eingebundenen niedermolekularen Stoffen gereinigter Silikonkautschuk mit einer Härte Shore A von 30 bis 60, vorzugsweise 40 bis 50, und einer Dichte von 1,02 bis 1,07, vorzugsweise 1,03 bis 1,05, g/cm3 ist.

Inventors: FROMBERG, GUNTER, DR.
Applicants: FROMBERG, GUNTHER, DR., WALTER, JOHN
Application year: 1986
Main classification: A61F2
IPC codes: A61F2