DRIP OR AEROSOL DISPENSER FOR INTRANASAL APPLICATION

Abstract: 1. Hand operated overhead-operation dispenser for the intranasal administration of solutions of active substance, consisting of a storage flask (1) with a metering pump (2) and a nasal adapter (3) fitted over this metering pump (2), characterised in that the nasal adapter (3) is inclined at an angle (alpha) of 20 degrees to 70 degrees relative to the central axis (12) of the dispenser and the nasal adapter (3) has a gripping surface (11) on its upper side and when pressure is applied to this surface the adapter is movable by a distance (h) along the central axis (12) and acts on the pump (2).

Description: Bei der intranasalen Applikation von Wirkstofflösungen, welche vorzugsweise im Bereich des Rachens und der Nasenhöhlen wirken, ist es aus medizinischer Sicht wünschenswert, die Behandlung im Liegen durchzuführen. Bedingt durch die horizontale Lage des Patienten gelangt die Wirkstofflösung direkt in den Rachenraum. Durch seitliches Drehen des Kopfes können die Nasennebenhöhlen ebenfalls mit der Wirkstofflösung in Kontakt kommen. Bei der Anwendung im Stehen oder Sitzen, ist es notwendig den Kopf weit nach hinten zu beugen, um einen ähnlichen Effekt zu erreichen. Meistens werden Wirkstofflösungen, wie etwa Nasentropfen oder Sprays, nicht durch den Arzt sondern von den Patienten selbst angewandt. Um einen den medizinischen Erfordernissen entsprechenden Gebrauch zu gewährleisten, kommt der Gestaltung des Spenders eine besondere Bedeutung zu. In den letzten Jahren haben sich handbetriebene Zerstäuberpumpen als Spender für die intranasale Applikation von Wirkstofflösungen zunehmend am Markt durchgesetzt. Die Spender bestehen aus einer Vorratsflasche mit Dosierpumpe und einem Nasenadapter. Die Pumpen sind so ausgerichtet, dass nur bei senkrechter Haltung der Flasche der gesamte Füllinhalt abgegeben wird. Dies und die senkrechte Montage des Nasenadapters verleitet den Anwender den Spender senkrecht oder nur leicht angewinkelt in die Nase einzuführen. Dadurch ist es nicht möglich, derartige Spender zur Applikation von Wirkstofflösungen in Tropfenform zu verwenden, weil die Lösung sofort durch die vordere Nasenhöhle ablaufen würde. Selbst wenn die Lösung nicht als Tropfen sondern als Spray eingesetzt werden soll und der Spender mit einem Sprühventil ausgerüstet ist, läuft der sich in der vorderen Nasenhöhle niederschlagende Sprühnebel wirkungslos ab. Die nasale Applikation ist bei vielen Wirkstoffen angebracht, insbesondere dann, wenn diese Wirkstoffe al lokale Wirkung im HNO-ssereich entfalten oder b) die Wirkstoffe bei der Passage durch den Magen-Darm-Trakt in ihrer Wirkung beeinträchtigt werden. Zur Gruppe a > gehUren zahlreiche schleimhautabschwellende Mittel, wie Xylometezolln-Hydrochlortd, Tramazolin-\\ydrochlorid, Indanazolin Hydrochlorid, Oxymetazolin-Hydrochlorid, Naphazolinnitrat, Tetry zolin-Hydrochlorid, Fenoxyzolin-Hydrochlorid, oder Anti-Schnarch- mittel wie sie etwa in den Deutschen Patentanmeldungen DE 33 17 558, DE 33 17 530, DE 31 46 570, DE 31 52962, DE 3046484 oder der französischen Anmeldung FR 83 14 445 sowie in den europäischen Anmeldungen EP 109 857, EP 105 287, EP 110 550 und EP 137 302 beschrieben sind. Anti-Schnarchmittel sollen einer Austrocknung der rhino-pharyngitischen Schleimhäute entgegenwirken. Wirkstoffe der Gruppe b) die oral verabreicht bei der Passage durch den Magen-Darm-Trakt in ihrer Wirkung beeinträchtigt werden, sind insbesondere Peptide wie etwa Interferon oder Bruserelin für die Applicationen über die Schleimhäute vorgeschlagen werden. Sowohl für Wirkstoffe der Gruppe a) als auch für Wirkstoffe der Gruppe b) hat die Applikation als Spray den Nachteil, dass ein Teil des Sprühnebels durch die Atmung in die Lage gelangt. Für eine gezielte nasale Applikation ist daher die Verabreichung von Tropfen bevorzugt. Der Erfindung liegt somit die Aufgabe zugrunde einen Spender zur Applikation von FlUssigkeiten in Form von Sprays oder Tropfen durch die Nase zu entwickeln, der so angeformt ist, dass bei dessen Anwendung der Benutzer die aus medizinischer Sicht günstigste Kopfhaltung einnimmt und die es zugleich ermöglicht die Wirkstofflösung sowohl als Tropfen oder gewünschtenfalls auch als Spray zu verabreichen. Die Aufgabe wird erfindungsgemäss gelöst durch einen handbetriebenen Spender in Überkopfausführung zu intranasalen Applikation von Wirkstofflösungen, bestehend aus einer Vorratsflasche (1) mit Dosierpumpe (2) und einem auf diese Dosierpumpe (2) aufgesetzten Nasenadapter (3), dadurch gekennzeichnet, dass der Nasenadapter (3) in einem Winkel von 200 bis 700 gegen die Mittelachse (12) des Spenders geneigt ist und dass der Nasenadapter (3) an seiner oberen Seite eine Grifffläche (11) aufweist und unter Druck auf diese Fläche (11) um die Strecke (h) längs der Mittelachse (12) verschiebbar ist und auf die Pumpe (2) wirkt. Die Wirkungsweise des Spenders wird im folgenden anhand der beigefügten Zeichnungen erläutert, wobei die Zeichnungen, ohne den Umfang des Anmeldegegenstandes zu beschränken, eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemässen Spenders zeigen: Figur 1: Einen Spender mit Verschlusskappe im fertig montierten Zustand Figur 2: Eine Projektion des Umrisses der einzelnen Teile des Spenders längs der Mittelachse Figur 3: Ein Spender in betriebsbereiter Überkopfstellung Figur 4: Den oberen Teil des Spenders mit Überkopf-Dosierpumpe (2) und Nasenadapter Figur 5: Darstellungen der Kopf- und Handhaltung bei Anwendung des Spenders Der in Figur 1 und 3 dargestellte erfindungsgemässe Spender besteht aus einer Flasche (1) mit einer in Überkopflage arbeitenden Dosierpumpe (2) und einem diese Dosierpumpe betätigenden Nasenadapter (3), sowie einem auf die Flasche (l) aufgesetzten Zwischenstück (4), welches die bündig mit der Aussenseite der Flasche (1) abschliessende Schutzkappe (5) trägt. Die äussere Form des Spenders kann von beliebigen Grundformen hergeleitet werden, hervorzuheben sind kreisförmige, rautenförmige oder trigonale Grundmuster, bevorzugt ist die elipsoide Grundform, wie sie Figur 2 in Projektion längs der Mittelachse zeigt. Es bedeuten Linie (6) den äusseren Umfang der Flasche (1) und der Schutzkappe (5) und Linie (7) den äusseren Umfang des Zwischenstücks (4). Linie (8) kennzeichnet den Umfang des unteren Teils des Nasenadapters (3) dessen oberer Teil sich längs der Linie (9) zur Mündung (10) hin verjüngt, die Schraffierung in dem von der Linie (9) umschlossenen Teil gibt die Lager der Grifffläche (ll) an. Der obere Teil des Nasenadapters (3) ist, wie in Figur 4 gezeigt, um einen Winkel (oc) gegen die Mittelachse (12) des Spenders geneigt. Der Neigungswinkel kann im Bereich von 200 bis 70 , vorzugsweise jedoch zwischen 300 und 45 , gewählt werden. Durch Druck auf die Grifffläche (ll) kann der Nasenadapter (3) um die Strecke (h) nach unten verschoben werden und wirkt so auf die Dosierpumpe, dass eine dem Hub (h) entsprechende Menge des Füllguts (13) gefördert wird. Die Beschreibung der Handhabung des erfindungsgemässen Spenders zeigt, dass durch das Zusammenwirken der Einzelelemente die erfindungsgemässe Aufgabe gelöst wird: Zur Benutzung des Spenders wird wie in Figur 5a und 5b gezeigt, der Nasenadapter In die vordere Nasenhöhle eingefuhrt. Weil die Dosierpumpe in Uberkopflage das Füllgut (13) fördert, ist der Anwender gezwungen den Kopf nach hinten zu neigen oder die Anwendung im Liegen durchzuführen. Diese aus medizinischer Sicht wünschenswerte Haltung bei der Applikation wird auch dadurch unterstützt, dass der Spender am einfachsten dann betätigt werden kann, wenn der Daumen auf der oberen Grifffläche (11) des Nasenadapters (3) liegt und mit den restlichen Fingern der Hand die Flasche (1) gehalten wird (Fig. 5a). Besonders günstig kann der erfindungsgemässe Spender dann gehalten werden, wenn Zeigeund/oder Mittelfinger auf dem Flaschenboden und der Daumen auf der Grifffläche (11) des Nasenadapters (3) liegen (Fig. 5b). So können auch Personen, welche in ihrer Beweglichkeit stark eingeschränkt sind den Spender sicher handhaben. Dadurch, dass die Grifffläche (11) im Bereich der Mittelachse (12) im Winkel (c) (oder nahezu im Winkel ) gegen die Mittelachse geneigt ist, kann der erfindungsgemässe Spender nur dann gut bedient werden, wenn der Anwender mit dem Daumen auf die Grifffläche drückt (Fig. 5). Nur mit dem Daumen als stärksten Finger der Hand ist es möglich eine geneigte Fläche um die für den Hub h erforderliche Strecke längs der Mittelachse (12) zu verschieben, wobei die anderen Finger der Hand, wie in Figur 5a und 5b gezeigt den Spender festhalten. Wenn der Daumen auf der Grifffläche (11) aufliegt, kann der erfindungsgemässe Spender nur dann gehandhabt werden, wenn der Kopf zurückgelegt wird. In allen anderen Stellungen ist ein Einbringen der Spendeöffnung (10) in die Nase nicht möglich. Weil durch die besondere Formgebung und Funktionsweise des erfindungsgemässen Spenders die intranasale Applikation von Wirkstofflösungen entweder im Liegen oder mit stark nach hinten geneigtem Kopf erfolgt, sind diese Flüssigkeiten nicht nur als Sprays, sondern auch in Tropfenform applizierbar. Die Abgabe von Tropfen durch die vordere Nasenhöhle in den Rachenraum war bisher nur bei Verwendung von Pipetten möglich. Nachteile der intranasalen Applikation von Flüssigkeiten durch Pipetten sind: mangelnde Dosiergenauigkeit, unsichere Handhabe durch den Patienten und mangelnde Hygiene bei mehrmaliger Anwendung der Pipette. Demgegenüber ist es mit dem erfindungsgemässen Spender erstmals möglich Wirkstofflösungen intranasal in Tropfenform, bei höchster Gebrauchssicherheit durch den Patienten, genau dosiert zu verabreichen, wobei die Flüssigkeit in der Flasche unter hygienisch einwandfreien Bedingungen eingeschlossen ist. Der erfindungsgemässe Spender kann aber auch zur intranasalen Applikation von Wirkstoffen in Form von Sprays oder Aerosolen Verwendung finden. Durch die Wahl geeigneter Pumpen (bspw. Dosier- und Zerstäuberpumpen) wird bestimmt, in welcher Weise das Fördergut durch den Spender in die Nasenhöhle abgegeben wird. 1 Vorratsflasche 2 Dosierpumpe 3 Nasenadapter 4 Zwischenstück 5 Schutzkappe 6 äusserer Umfang der Flasche (1) 7 äusserer Umfang Zwischenstück (4) 8 Umfang des unteren, Teils des Nasenadapters (3) 9 Zur Mündung (10) hin verjungender Teil des Nasenadapters 10 Mündung des Nasenadapters 11 Grifffläche 12 Mittelachse 13 Füllgut

Claims: Schutzansprtiche 1) Handbetriebener Spender in Uberkopfausführung zur intranasalen Applikation von Wirkstofflösungen, bestehend aus einer Vorrats flasche (1) mit Dosierpumpe (2) und einem auf diese Dosierpumpe (2) aufgesetzten Nasenadapter (3), dadurch gekennzeichnet, dass der Nasenadapter (3) in einem Winkel (oil) von 200 bis 700 gegen die Mittelachse (12) des Spenders geneigt ist und dass der Nasenadapter (3) an seiner oberen Seite eine Grifffläche (11) aufweist und unter Druck auf diese Fläche (11) um die Strecke (h) längs der Mittelachse (12) verschiebbar ist und auf die Pumpe (2) wirkt. 2) Spender nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Nasenadapter (3) in einem Winkel ( > von 300 bis 450 gegen die Mittelachse (12) des Spenders geneigt ist 3) Spender nach Anspruch 1 oder 2, dadurch-gekennzeichnet, dass die Grifffläche (11) im Bereich der Mittelachse (12) um den Winkel (s) gegen die Mittelachse (12) geneigt ist. 4) Verfahren zur intranasalen Applikation einer Wirkstofflösung unter Verwendung eines Spenders nach Anspruch 1 bis 3. 5) Verwendung eines Spenders nach Anspruch 1 bis 3 zur intranasalen Applikation einer Wirkstofflösung. -6) Verwendung eines Spenders nach Anspruch 1 bis 3 zur Applikation eines Anti-Schnarchmittels 7) Verwendung eines Spenders nach Anspruch 1 bis 3 zur Applikation eines schleimhautabschwelienden Mittels.

Inventors: HAUPT, JOACHIM, DIPL.-KFM.
Applicants: ANASCO GMBH
Application year: 1985
Main classification: A61M15
IPC codes: A61M11, A61M15