BIPOLAR STIMULATOR FOR TREATING INCONTINENCE BY ELECTROSTIMULATION

Abstract: 1. Bipolar stimulator for treatment of incontinence of the rectal sphincter and of the pelvic floor musculature by electric stimulation, comprising a ball-shaped or egg-shaped head, a plate limiting the depth of insertion, a shaft of smaller diameter formed from insulating material and having an axial lead-through passage, and two electrodes axially spaced apart one from the other and insulated one from another by the shaft material, the one shaft extremity carrying the head and the other shaft extremity carrying the plate, characterised in that in a manner known per se, the entire head (1) and at least the part of the plate (3) Adjacent to the shaft (2) are electrically conductive and that the shaft (2) is outwardly insulating throughout its length.

Description: Bipolarer Stimulator zur Inkontinenz behandlung durch Elektrostimulation Die Erfindung betrifft einen bipolaren Stimulator zur Inkontinenzbehandlung des Mastdarrn-Schliessmuskels und der Beckenbodenmuskulatur durch Elektrostimulation, bestehend aus einem Teller zur Begrenzung der Einführtiefe und aus einem Kopf, der über einen Schaft dünneren Durchmessers mit dem Teller verbunden ist. Die Inkontinenzbehandlung mit Reizströmen hat sich in der Praxis gut bewährt, auch wenn positive Behandlungsergebnisse nur bei Erfüllung bestimmter Voraussetzungen erreichbar sind. Insbesondere sind auch eine zweckmässige Form und Art der Elektroden von entscheidender Bedeutung für den Behandlungserfolg. Hinsichtlich der Elektrodenart und Elektrodenzahl unterscheidet man zwischen monopolaren und bipolaren Stimulatoren. Solche Stimulatoren sind beispielsweise dargestellt und beschrieben im deutschen Gebrauchsmuster 82 28 852.6, in der deutschen Offenlegungsschrift 33 06 037 und in den US-Patenten 3 403 684, 3 749 100, 3 800 800 und 3 933 147. Bei der Anwendung monopolarer Elektroden bzw. Stimulatoren benötigt man ausser der in den Schliessmuskelbereich einzuführenden Elektrode zusätzlich eine weitere, meist grossflächig ausgebildete Gegenelektrode, die extern am Rückenoder Beckenbereich des Patienten anzubringen ist. Die einzuführende Elektrode kann beispielsweise aus einem im wesentlichen ovalen oder eiförmigen Kopf und einem Teller bestehen, die über einen Schaft verbunden sind. Kopf, Schaft und Teller bilden einheitlich eine Metallelektrode, die relativ schwer ist, falls nicht nur die Oberfläche der Elektrode durch einen Belag elektrisch leitend gemacht wird. Solche Elektroden sind beispielsweise im schon erwähnten deutschen Gebrauchsmuster dargestellt und beschrieben. Die Handhabung und die Befestigung der ausserdem erforderlichen Gegenelektroden bringen einen relativ grossen Aufwand mit sich, zumal diese Elektrode meist mit einer Bandage in ihrer Position festgelegt werden muss. Häufig ist auch nicht zu vermeiden, dass die Gegenelektrode vor allem bei Anwendung relativ hoher Reizströme Schmerzen auf der Haut verursacht und die Haut im übrigen unnötig stimuliert bzw. gereizt wird. Besser sind insofern bipolare Stimulatoren, bei denen zwei, gegeneinander elektrisch isolierte Elektroden mit Abstand zueinander an einem Kunststoffträger angebracht sind und mit den beiden Polen einer Reizstromquelle in Verbindung stehen. Die beiden Metallelektroden bekannter Stimulatoren haben die Form von Ringen, Rohrstücken oder Streifen aus Metall, die dünn, kurz oder schmal sind und somit eine relativ kleine wirksame Oberfläche für den Stromübergang zum Körper des Patienten haben. Dies hat zur Folge, dass das Stromfeld bzw. die Stromverteilung im Bereich der Elektroden inhomogen ist und dass regional ggf. auch so hohe Stromdichten entstehen können, dass die Schmerzschwelle erreicht und überschritten wird. Das gilt weniger für bipolare Stimulatoren, deren Elektroden eine relativ grosse Oberfläche haben. Insofern sind also Stimulatoren zweckmässig, die im französischen Patent 74 20 974 dargestellt sind und bei denen die distale Elektrode einen Teil des Kopfes und die andere Elektrode einen Teil des proximalen ¯Tellers" abdeckt, so dass vergleichsweise grosse Elektrodenflächen entstehen, die von einem Schaft aus Isoliermaterial getrennt sind. Die Praxis hat aber gezeigt, dass auch solche Stimulatoren vor allem bei Anwendung von hohen Reizströmen nicht befriedigen können. Insbesondere ist ein entscheidender Nachteil darin zu sehen, dass sich nur ein begrenztes Stromfeld ringförmig um die Längsachse des Stimulators ausbilden kann. Dieses Stromfeld wird also nur die Nerven des Schliessmuskels, nicht jedoch die Nerven der tiefer im Beckenboden liegenden Muskulatur erreichen. Die Aufgabe der Erfindung besteht in der Beseitigung der aufgezeigten Nachteile. Es soll alzp ein Stimulator zur Inkontinenzbehandlung vorgeschlagen werden, der einfach und sicher in seiner Anwendung ist und der gegenüber den bekannten Stimulatoren eine effektivere Stimulation selbst bei schwierigen Behandlungsfällen gewährleistet. Zur Lösung dieser Aufgabe wird der eingangs erwähnte Stimulator so ausgebildet, dass der gesamte Kopf und zu-mindest der am Schaft angrenzende Teil des Tellers elel > - trisch leitend sind und zwei Elektroden bilden, die durch den Schaft elektrisch gegeneinander isoliert sind. Stimulatoren mit einem im Prinzip eiförmigen Kopf und einem hiermit über einen zylindrischen Schaft verbundenen Teller haben sich schon hinsichtlich ihrer Form als monopolare Instrumente bewährt. Die im Zusammenhang mit der praktischen Anwendung gegebenen Vorteile solcher Monopolarinstrumente können auch voll beim bipolaren Instrument bzw. Stimulator nach der vorliegenden Erfindung zur Geltung kommen, während darüber hinaus eine externe Gegenelektrode entfällt und die zwangsläufig relativ grossen Flächen der beiden durch den Kopf einerseits und den Teller andererseits gebildeten Elektroden dazu beitragen, dass selbst dann, wenn die den Elektroden zugeführten Ströme hoch sind, die wirksame Stromdichte an den Elektrodenflächen ungefährlich ist und trotzdem eine einwandfreie Stimulation der zu behandelnden Körperbereiche erfolgt. Da der Kopf insgesamt als leitende Elektrode dient, wird sich aufgrund der Ball-, Ei- oder Ovalform des Kopfes eine Stromverteilung ergeben, die auch Nerven von tiefer liegenden Muskeln im Beckenboden erreicht und stimulieren kann, was mit allen bisher bekannten monopolaren und bipolaren Stimulatoren nicht oder höchstens dann möglich war, wenn man sehr hohe und damit gefährliche Stimulationsströme angewendet hat. Der hohlzylindrisch oder rohrförmig ausgebildete Schaft wird zweckmässigerweise in seinem Durchgang mit einem Innengewinde versehen, während der Teller und der Kopf mit Gewindestutzen ausgestattet sind, so dass einer der Gewindestutzen in das eine Ende und der andere Gewindestutzen in das andere Ende des Durchganges geschraubt werden können. Auf diese Weise wird eine besonders einfache, sichere und elektrisch isolierende Verbindung zwischen den beiden metallischen, durch Kopf und Teller gebildeten Elektroden geschaffen. Im übrigen sollte ein Dichtungsmittel im Bereich der Schraubverbindungen und/oder im Bereich der gegenseitigen Stossstellen zwischen dem Schaft einerseits und dem Kopf sowie Teller andererseits vorgesehen werden, so dass bei der Anwendung und Reinigung des Stimulators keine Feuchtigkeit oder Schmutz in das Innere des Stimulators dringen kann. Nachfolgend wird das auf der anliegenden Zeichnung schematisch und teilweise im Schnitt dargestellte Ausführungsbeispiel der Erfindung beschrieben. Das distale Ende des Instrumentes wird durch den Kopf 1 gebildet, der eine eiovale Form hat und über den Schaft 2 aus Isoliermaterial mit dem Teller 3 verbunden ist. Der Kopf und der Teller bestehen aus leitendem Metall, wie z.B. V4A-Stahl, und bilden beide Elektroden des Stimulators. Es wäre auch möglich, dass nur die Oberflächenbereiche des Kopfes und des Tellers elektrisch leitend sind, was man einfach dadurch erreichen kann, dass entsprechend geformte Träger aus Isolierstoff metallisch beschichtet werden. Weiterhin kann es genügen, wenn nur der an den Schaft 2 angrenzende und nach der Darstellung kegelstumpfförmige Teil der Elektrode 3 elektrisch leitend ist, obwohl voraussichtlich eine bessere homogene Stromvertei lung erreicht wird, wenn der gesamte Teller aus Metall besteht bzw. mit Metall beschichtet ist. Ausserdem ist es möglich, dass die beiden Elektroden auf den Schaft übergehen, so dass nur ein entsprechend kürzerer Teil des Schaftes aus Isoliermaterial bestehen wird, während die Schaftenden leitend sind und Teile der Elektroden bilden. Der Schaft 2 ist als Rohr bzw. Hohlzylinder ausgebildet, dessen Durchgang 2a mit Gewinde versehen ist. Der Kopf 1 ist mit einem Gewindestutzen la vom einen Ende her und der Teller 3 mit einem Gewindestutzen 3a vom anderen Ende her in den Durchgang 2a geschraubt. Wie bereits erwähnt wurde, sollte im Bereich dieser Schraubverbindungen ein Dichtungsmittel vorgesehen werden. Zusätzlich oder stattdessen soll auch im Bereich der gegenseitigen Stoss stellen zwischen dem Schaft 2 einerseits und dem Kopf 1 sowie Teller 3 andererseits ein Dichtungsmittel vorgesehen werden, wobei als Dichtungsmittel beispielsweise ein Kleber oder Kunstkautschuk zur Anwendung kommen kann, der einen dünnen und deshalb in der Zeichnung nicht sichtbaren Film oder Belag im erwähnten Verbindungsbereich bildet. Der Elektrodenteller 3 greift mit einem Fortsatz 3b in eine Hülse 4, die aus Isoliermaterial besteht und in an sich bekannter Weise u.a. als Handhabe für den Stimulator dient. In diese Hülse ist von aussen das von einem nicht gezeigten Stimulationsgerät kommende Kabel 5 eingeführt. Ein Kabelleiter 5a ist elektrisch mit dem Fortsatz 3b verbunden, während ein weiterer Kabelleiter 5b isoliert durch eine Längsbohrung der Elektrode 3 verläuft und elektrisch mit dem Gewindestutzen la verbunden ist. Die Verbindung der den regelbaren Reizstrom führenden Leiter mit den beiden Elektroden 1, 3 erfolgt mit Hilfe von üblichen Klemmkontakten 6, 7, die in Sacklöchern der Teile la, 3b stecken und die freien Enden der jeweiligen Kabelleiter aufnehmen. Die praktische Handhabung und die grundsätzliche Funkticn des erfindungsgemässen Stimulators sind im Prinzip be kannt und sollen deshalb nicht im einzelnen beschrieben werden. Soweit die Handhabung und das Einführen des Stimulators betroffen sind, kann insofern auf die einen monopolaren Stimulator betreffende deutsche Offenlegungsschrift 33 06 037 hingewiesen werden. Im übrigen sind die Funktionen und Betriebsweisen bipolarer Stimulatoren u.a. den schon einleitend erwähnten US-Patenten zu entnehmen.

Claims: Ansprüche 1. Bipolarer Stimulator zur Inkontinenzbehandlung des Mastdarm-Schliessmuskels und der Beckenbodenmuskulatur durch Elektrostimulation, bestehend aus einem Teller zur Begrenzung der Einführtiefe und aus einem Kopf, der über einen Schaft dünneren Durchmessers mit dem Teller verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass der gesamte Kopf (1) und zumindest der am Schaft (2) an grenzende Teil des Tellers (3) elektrisch leitend sind und zwei Elektroden bilden, die durch den Schaft elek trisch gegeneinander isoliert sind. 2. Stimulator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der rohrförmige Schaft (2) in seinem Durchgang (2a) mit Innengewinde versehen ist und dass der Teller (3) und der Kopf (1) Gewindestutzen (3a, la) aufwei sen, wobei der eine Gewindestutzen in das eine Ende und der andere Gewindestutzen in das andere Ende des Durchganges geschraubt sind. 3. Stimulator nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass Dichtungsmittel im Bereich der Schraubverbindungen und/oder im Bereich der gegenseitigen Stossstellen zwischen dem Schaft (2) einerseits und dem Kopf (1) sowie Teller (3) andererseits vorgesehen sind.

Inventors: ROWEDDER, KLAUS, DR.
Applicants: ROWEDDER, KLAUS, DR.
Application year: 1985
Main classification: A61N1
IPC codes: A61N1