PUNCTURE AND INSERTION SET

Abstract: 1. Puncture and insertion set for a catheter or the like comprising a lead-in tube having at its distal end a cannula hub (3), said lead-in tube containing a wire-type guide member (5) of a considerable length, and a sealing means (4) provided at the cannula hub (3) and including a rubber-elastic plug (11) disposed in a housing (6) and serving as a sealing element, said plug resting on an annular shoulder (9) of the housing (6) and having a central passage (12) for the guide member (5), characterized in that the lead-in tube is a steel cannula (1) and that the rubber-elastic plug (11) is perforated and adapted to be squeezed together by means of a pressure body (17, 20) screwed on the housing (6), which pressure body comprises a hollow socket (20) adapted to be urged axially against the rubber-elastic plug (11) and radially squeezing together the central passage (12) of said plug (11) in order to block the wire-type guide member (5).

Description: Punktions- und Einführungsbesteck Die Erfindung bezieht sich auf ein Punktions- und Ein fuhrungsbesteck für einen Katheter oder dergleichen, bestehend aus einer an ihrem patientenfernen Ende einen Kanülenansatz aufweisenden Stahlkanüle, in der sich ein drahtförrniger Führungsteil grösserer Länge befindet. Die Punktion von Körperhohlräumen, z.B. Nierenbecken, Gallengang, Blase, Venen und Arterien geschieht sehr häufig zum nachträglichen Einlegen eines Katheters oder einer Sonde. Um bei der Punktion zu verhindern, dass Gewebe in das Lumen der Stahlkanüle eintritt und dieses während der Punktion verstopft, ist es üblich, in die Stahlkanüle einen Mandrin einzusetzen, der das Lumen der Stahlkanüle ausfüllt und im allgemeinen gleiche Länge wie die Stahikanüle hat. Da der Durchmesser des einzuführenden Katheters oder der Sonde häufig grösser ist als der Durchmesser der zur Punktion benutzten Stahlkanüle, ist eine Dilatation des Stichkanals erforderlich, was entweder mit der konisch angeformten Katheterspitze oder mit mindestens einem Dilatator erfolgt. Um nun das Punktionsloch in der Wand des Hohlraumes und auch den Stichkanal nach Zurückziehen der Stahlkanllle wiederzufinden, wird nach Herausziehen des Mandrins durch die Stahlkanüle ein drahtförmiger Führungsteil eingeschoben, der ein Seldingerdraht, ein Lunderquist-Draht oder dergleichen sein kann. Dieser Führungsteil bleibt mit seiner Spitze in dem Hohlraum liegen, während sein patientenfernes Ende aus der Haut herausragt. Die Punktionskanüle wird über den Draht zurückgezogen. Danach muss in einem fünften Schritt der Dilatator bzw. der Katheter über den Führungsteil in den Hohlraum vorgeschoben werden. Erst dann wird der Führungsteil entfernt. Dieses bisher geübte Vorgehen ist umständlich. Ausserdem besteht die Gefahr, dass nach Herausziehen des einen Teiles aus der Punktionskanüle und vor Einführung des nächsten Teiles in die Punktionskanüle Luft oder Kontaminationen in den Körperhohlraum eingeschleppt werden. Ferner sind die bekannten Punktions- und Einführungsbestecke nicht in der Lage, den Punktionserfolg anzuzeigen, weil der das Lumen der Punktionskanüle vollständig ausfüllende Mandrin ein Rückströmen von Körperfluid, das als Indikator dienen könnte, verhindert. Inzwischen ist ein Punktions- und Einführungsbesteck entwickelt worden, bei dem der Mandrin durch einen drahtförmigen Führungsteil für den Katheter oder dergleichen ersetzt ist, wobei der Führungsteil langer ist als die Stahlkanüle und einen etwas geringeren Durchmesser als das Lumen der Stahlkanüle aufweist, damit nach erfolgreicher Punktion Körper fluid zu einem durch sichtigen Kanülenansatz zurückströmen und das Punk- tionsergebnis dort anzeigen kann. Bei diesem Punktionsund Einführungsbesteck entfällt zwar der Schritt des Austausches eines Mandrins gegen den Führungsteil, jedoch treten Probleme während der Punktion dadurch auf, dass der Führungsteil von Hand in Stellung gehalten werden muss und nicht gewährleistet ist, dass zuverlässig seine Spitze mit dem hinteren Rand des Stahlkanülen- schliffs abschliesst, um ein Eindringen von Gewebe in das Stahlkanülenlumen zu verhindern. Ausserdem ist es nicht ausgeschlossen, dass während des Vorschubes des Führungsteiles Luft in den Körperhohlraum eingeschleppt wird. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Punktions- und Einführungsbesteck mit einem als Mandrin dienenden drahtförmigen Führungsteil so zu verbessern, dass der Abschluss der Spitze des Führungsteiles mit dem hinteren Rand des Stahlkanülenschliffs bei der Punktion gewährleistet ist und dass das Ein schleppen von Luft in den punktierten Körperhohlraum sowohl während der Punktion als auch während des Vorschiebens des Führungsteiles durch die Stahlkanüle garantiert ausgeschlossen ist. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäss dadurch gelöst, dass an dem Kanülenansatz eine Abdichtungs- und Fixierungsvorrichtung angeordnet ist, die ein gummielastisches Dichtungselement aufweist, in dem ein radial zusammenquetschbarer zentraler Durchlass für den Führungsteil ausgebildet ist. Mit einem solchen Punktions- und Einführungsbesteck werden eine Reihe von Vorteilen erzielt, die beim Stand der Technik nicht anzutreffen sind. Das gummielastische Dichtungselement in dem GehAuse erfüllt zwei Aufgaben. Zum einen dichtet es den Eintritt des drahtförmigen Führungsteiles in den Kanülenansatz ab, so dass während des Vorschubes des Führungsteils keine Luft in den punktierten Körperhohlraum eingeschleppt wird und zum anderen kann der Durchlass in dem Dichtungselement radial so weit zusammengedrückt werden, dass der drahtförmige Führungsteil in der Stahlkanüle blockiert ist, so dass er weder vor- noch zurückrutschen kann. Letzteres bedeutet, dass nach Fixierung des Führungsteiles in der Stahlkanüle derart, dass seine Spitze mit dem hinteren Rand des Stahlkanülenschliffs abschliesst, eine absolut zuverlässige Mandrinfunktion des Führungsteiles gegeben ist, d.h. dass kein Gewebe während der Punktion in das Lumen der Stahlkanüle eindringen kann. Da der Anwender den Führungsteil nicht festhalten muss, kann er sich dem Punktionsvorgang voll widmen, wodurch das Auffinden des Zielgebietes erleichtert und sicherer wird. Während des Vorschubes des drahtförmigen Führungsteiles wird er von dem gummielastischen Dichtungselement abdichtend umschlossen, wobei der Verengungsgrad seines zentralen Durchlasses so gewählt ist, dass die Leichtgängigkeit des Führungsteilvorschubes praktisch nicht behindert wird. Sobald sich während des Führungsteilvorschubes durch Hindernisse in der Körperpassage Unterbrechungen ergeben, wird der Durchlass sehr stark verengt, und das Dichtungselement hält den Führungsteil in der jeweiligen Position solange fest, bis das Hindernis überwunden ist und der Führungsteil weiter vorgeschoben werden kann. Hierdurch werden unnötige Belastungen des Patienten durch wiederholtes Vorschieben des an einem Hindernis zurückgedrängten FUhrungsteiles vermieden. Das Dichtungselement kann aus einem gelochten, gummielastischen Pfropfen bestehen, der in einem Gehäuse un tergebracht und mittels eines auf das GehAuse aufgeschraubten Druckkörpers zusammenquetschbar ist. Vorteilhafterweise liegt der gummielastische Pfropfen auf einer Ringschulter des Gehäuses und es ist vorgeaehont dass der DruckkL > rper einen gegen den gummielastischen Pfropfen axial andrückbaren Hohlitutzen aufweist, der an einem Schraubring ausgebildet ist. Der freie Rand des Hohlstutzens wird bei Aufschrauben des Schraubringes auf das Gehäuse fest gegen den Pfropfen gepresst und dieser verformt sich, wobei der Durchlass radial verengt wird. In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung kann in der Wand des Gehäuses unterhalb des Pfropfens eine Ofr- nung ausgebildet sein, an die ein Schlauch mit einem endseitigen Anschlussstück angeschlossen ist. Nach erfolgter Punktion eines Körperhohlraumes mit in der Stahlkanüle fixiertem Führungsteil strömt Körperfluid durch den Ringraum zwischen Führungsteil und Stahlkanüleninnenwand zurück, wird von dem wasserdicht abgesperrten Dichtungselement an einem axialen Austritt gehindert und verlässt das Gehäuse durch den Schlauch. Das Erscheinen von Körper fluid in dem Schlauch zeigt das Punktionsergebnis an. Durch angepasste Bemessung des Ringraumes in bezug auf den Fluiddruck in dem zu punktierenden und zu katheterisierenden Körperhohlraum lässt sich die Anzeige des Punktionserfolges durch heraustropfendes Körperfluid beschleunigen.Ausserdem ist es möglich, an das Anschlussstück des Schlauches eine Spritze anzusetzen und Körperfluid abzuziehen, um vor Einführung eines Katheters z.B. das Nierenbecken zu entwässern. Ferner kann man mit einer an das Anschlussstück des Schlauches angesetzten Spritze während der Punktion durch den Ringraum in der Stahlkanüle an dem Führungsteil vorbei beispielsweise NaCl-Lösung, die mit Röntgenkontrastmitteln oder mit gerinnungshemmenden Substanzen versetzt sein kann, in den Körperhohlraum injizieren. Das Gehäuse und der Schlauch bestehen vorteilhafterweise aus transparentem Kunststoff. Der Führungsteil kann als Seldingerdraht, Lunderquist-Draht, Seil-Litze, Polymerdraht, als mit Polymermaterial überzogener drahtförmiger Teil, als vorne geschlossener Schlauch oder starres Metallrohr bzw. Stab ausgebildet sein. In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung schematisch dargestellt. Es zeigen: Fig. 1 eine Draufsicht auf ein Punktions- und Einführungsbesteck und Fig. 2 die Abdichtungs- und Fixierungsvorrichtung im Längsschnitt im vergrösserten Massstab. Das Punktions- und Einführungsbesteck für einen Katheter, Dilatator, den Innenteil eines Dilatatorsets, eine Knopfsonde oder dergleichen besteht aus einer Stahlkanüle 1 mit angeschliffener Spitze 2 und einem Kanülenansatz 3, aus der Abdichtungs- und Fixierungsvorrichtung 4 und aus einem Führungsteil 5, der bei dem ge wählen Beispiel ein Seldingerdraht mit gekrümmter Spitze 5a ist. Der Führungsteil 5 ist beträchtlich län- ger als die Stahlkanüle 1 und sein Aussendurchmesser ist etwas kleiner als das Lumen der Stahlkanüle 1, so dass ein Ringraum zum Durchlass von Fluid entsteht. Die Abdichtungs- und Fixierungsvorrichtung 4 weist ein hülsenförmiges Gehäuse 6 mit zylindrischem Hohlraum von kreisförmigem Querschnitt auf, an dessen einem Ende ein Innengewinde 7 ausgebildet ist, während sich an seinem anderen Ende ein Aussengewinde 8 befindet. Zwischen den beiden Enden des Gehäuses 6 ist über dem Innengewinde 7 in dem Hohlraum eine Ringschulter 9 ausgebildet, so dass der Hohlraum einen längeren Abschnitt grösseren Durchmessers und einen kürzeren Abschnitt kleineren Durchmessers erhält. Auf der nach aussen gerichteten Fläche der Ringschulter 9 liegt ein zylindrischer dicker, gummielastischer Pfropfen 11, der in dem grösseren Hohlraumabschnitt eingepasst ist und mit einem kurzen Fortsatz in den kleineren Hohlraumabschnitt ragt. Der Pfropfen 4 ist von einem zentralen Durchlass 12 durchsetzt, welcher mit einem Kanal 13 in einem Aussenkonus 14 im Bereich des Innengewindes 7 fluchtet. Der Aussenkonus 14 greift in einen Innenkonus 15 des Kanülenansatzes 3 ein, wenn radiale Nocken 16 am Rand des Kanülenansatzes 3 in das Innengewinde 7 des Gehäuses 6 eingeschraubt sind und das Gehäuse 6 auf dem Kanülenansatz 3 festsitzt. Auf das Aussengewinde 8 des Gehäuses 6 ist ein Schraubring 17 mit Innengewinde 18 aufschraubbar. Der Schraubring 17 ist durch eine ringförmige Bodenplatte 19 abgeschlossen, an der ein nach innen gerichteter koaxialer Hohlstutzen 20 befestigt ist. Der Hohlstutzen 20 endet innerhalb des Schraubringes 17 und sein gerader Rand 21 wirkt mit der Aussenfläche des gummielastischen Pfropfens 11 des Dichtungselementes zusammen, wenn der Schraubring 17 mehr oder weniger auf das Gehäuse 6 aufgeschraubt wird. Wenn der drahtförmige Führungsteil 5 durch den Schraubring 17, den Hohlstutzen 20, den zentralen Durchlass 12 und den Kanal 13 hindurch in die Stahlkanüle 1 eingeführt ist, kann durch axiales Zusammenquetschen des gummielastischen Pfropfens 11 mittels des axial beweglichen Hohlstutzens 20 der zentrale Durchlass 12 des gummielastischen Pfropfens 11 radial mehr oder weniger verengt werden. Ersteres hat zur Folge, dass der Führungsteil 5 vollständig blockiert werden kann, so dass er nicht mehr verschiebbar ist und das Gehause 6 wasserdicht verschlossen ist. Geringere Durchlassverengung bewirkt, dass der Führungsteil 5 abgedichtet verschiebbar ist, so dass Lufteintritt in das Gehäuse 6 beim Vorschieben des Führungsteiles 5 vermieden wird. In der Wand des Gehäuses 6 ist im Bereich eines freien Gehäusehohlraumes 10 zwischen den inneren Enden des Pfropfens 11 und des Aussenkonus 14 eine Öffnung 22 ausgebildet, an die ein kleiner Seitenstutzen 23 angesetzt ist, an dem ein Ende eines dünnen Schlauches 24 befestigt ist. Das freie Ende des Schlauches 24 trägt ein Anschlussstück 25 zur Verbindung mit einer nicht gezeichneten Spritze. Das Anschluss stück 25 ist zunächst mittels einer Schraubkappe 26 verschlossen. Das dargestellte Punktions- und Einführungsbesteck wird wie folgt angewendet: Zun#chst wird der Schraubring 17 so eingestellt, dass der Hohlstutzen 20 den Pfropfen 11 praktisch nicht verformt, so dass der zentrale Durchlass 12 den Pfropfen 11 im wesentlichen seinen ursprünglichen Durchmesser aufweist und der Führungsteil S ungehindert frei vex- schiebbar ist. In diesem Zustand der Abdichtungs- und Fixierungsvorrichtung 4 wird der Führungsteil 5 in der Stahlkanüle 1 so justiert, dass die Spitze 5a mit den hinteren Rand des Kanülenschliffs 2 abschliesst und der Eintritt von Gewebe in das Lumen der Stahlkanüle 1 wAh- rend der Punktion verhindert wird. Sodann wird der Schraubring 17 angezogen, wobei der Rand des Hohlstutzens 20 axial gegen den gummielastische Pfropfen 11 drückt und ihn so verformt, dass der Durchlass 12 radial verengt wird, bis der Führungsteil 5 fest eingespannt ist und sich nicht mehr bewegen legt. Mit Hilfe der nicht gezeichneten Spritze an dem Anschluss stück 25 wird der Schlauch 24 mit einer NaCl-Lösung, die z.B. Röntgenkontrastmittel enthalten kann, gefüllt und es wird der Körperhohlraum punktiert. Dabei wird beobachtet, ob Flüssigkeit aus dem Schlauch 24 abläuft oder sich abziehen bzw. injizieren lässt. Der jeweilige Status zeigt das Punktionsergebnis an. Anschliessend wird der Schraubring 17 soweit gelockert, dass der Pfropfen 11 den Führungsteil 5 nicht mehr festhält, sondern ihn nur noch abdichtend umschliesst, während er vorgeschoben wird. Wenn die Spitze 5a des Führungsteiles 5 die vorgesehene Position innerhalb des Körperhohlraumes eingenommen hat, wird die Stahlkanüle 1 mit dem Gehäuse 6 über den Führungsteil 5 zurückgezogen und es wird ein Katheter, ein Dilatator, ein Innenteil eines Dilatatorsets, eine Knopfsonde oder dergleichen über den Führungsteil 5 in den Körperhohlraum eingeführt.

Claims: 1. Puncture and insertion set for a catheter or the like comprising a steel cannula (1) having at its distal end a cannula hub (3), said steel cannula containing a wire-type guide member (5) of a greater length, the outer diameter of which is smaller than the lumen of said steel cannula (1) so that an annular space is formed, said guide member having a curved tip (5a), a sealing means (4) provided at said cannula hub (3) and including a perforated rubber-elastic plug (11) disposed in a housing (6) and serving as a sealing element, said plug resting on an annular shoulder (9) of the housing (6) and having a central passage (12) for said guide member (5), said plug being adapted to be squeezed by means of a pressure body (17,20) screwed on said housing (6), which pressure body comprises a hollow socket (20) adapted to be urged axially against said rubber-elastic plug (11) and radially squeezing said central passage (12) of said plug (11) in order to block said wire-type guide member (5), and an aperture (22) formed in the wall of said housing (6) beneath said plug (11), for connecting thereto a hose (24) with an end-sided connecting member (25). 2. Puncture and insertion set according to claim 1, characterized in that said hollow socket (20) is formed at a screw ring (17). 3. Puncture and insertion set according to claim 1, characterized in that said housing (6) and said hose (24) are made of transparent plastics. 4. Puncture and insertion set according to one of claims 1 to 3, characterized in that said housing (6) is detachably connected to said cannula hub (3). 5. Puncture and insertion set according to one of claims 1 to 4, characterized in that said guide member (5) is a Seldinger wire, Lunderquist wire, cable cord, polymeric wire, a wire-type element coated with polymeric material, a hose closed at its front end, or a rigid metal tube or rod.

Inventors: GAECK MICHAEL, DR.MED., HAACKE, CLAUS, DR. DIPL.-CHEM., Gäck Michael, Dr.med.
Applicants: B. BRAUN-SSC AG
Application year: 1985
Main classification: A61M25
IPC codes: A61M25