THE USE OF HYDROXY-ETHYL STARCH

Abstract: 1. Use of hydroxy-ethyl starch as a carbohydrate component for the production of a dietetic nutrient to be administered orally or by the intestinal route (enterally) to supply energy in the form of glucose by disturbed insulin secretion (dysinsulinosis) and/or by existing insulin resistance.

Description: Beschreibung Diätetisches Nährmittel, enthaltend Hydroxyethylstärke Zahlreiche pathologische Zustände wie Diabetes mellitus und postoperative Insulinresistenz erfordern eine Kohlenhydratzufuhr, die hohe Blutzuckerspitzen vermeidet. Es verbieten sich daher rasch resorbierbare, niedermolekulare Kohlenhydrate. Erwünscht ist vielmehr eine sehr hochmolekulare Kohlenhydratkomponente, möglichst in Form von Stärke, die allmählich Glukose freigibt. Alle bisher zur Ernährung eingesetzten Stärkederivate sind jedoch nicht wasserlöslich und kleistern spätestens beim Erhitzen. Dies schliesst ihren Einsatz als Kohlenhydratkomponente in Trink- und Sondernahrung aus. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, neuartige wasserlösliche, langsam resorbierende Kohlenhydrate aufzufinden, die sich in den oben genannten Fällen vorteilhaft einsetzen lassen und somit für die enterale Ernährung, d.h. für eine Zufuhr über den Mund bzw. den Magendarmtrakt, geeignet sind. Die Aufgabe wird erfindungsgemäss mit Hilfe des im Hauptanspruch näher bezeichneten diätetischen Nährmittels gelöst. Es hat sich überraschenderweise gezeigt, dass sich für den erfindungsgemässen Zweck besonders die Hydroxyethylstärke, die man auch als O-(2-Hydroxyethyl)-amylopektinhydrolysat bezeichnet, eignet, welche bei oraler Applikation nur eine geringe Erhöhung des Blutzuckerspiegels zur Folge hat. Eine Resorption und fermentative Aufspaltung ist damit bewiesen. Während jedoch Amylopektin, vor allem aufgeschlossene Getreidestärke, bei der Resorption im Darm zu einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels führt, wird durch die Modifikation des partiell hydrolysierten Amylopektin Moleküls die Spaltung zu den Glykoseeinheiten verzögert, weshalb die Glukosebildung und damit der Blutzuckerspiegel nicht so schnell ansteigt, was besonders bei gestörter Insulinsekretion und bei Patienten mit Diabetes-Erscheinungen von Bedeutung ist. Daher eignet sich dieses modifizierte Stärkeprodukt besonders gut als diätetisches Nährmittel bzw. Bestandteil eines solchen Nährmittels für Patienten mit gestörter Insulinsekretion, also z.B. für Patienten mit Diabetes mellitus, und bei postoperativer Insulinresistenz. Hydroxyethylstärke liegt als weisses, geruch- und geschmackloses Pulver vor, das in Wasser leicht löslich ist. Es wird durch Behandeln einer gereinigten Amylopektinfraktion, hauptsächlich von Getreidestärken, mit verdünnter Salzsäure bis zum gewünschten Abbaugrad und Versetzen des neutralisierten Amylopektingemisches mit verdünnter Natronlauge und anschliessend Ethylenoxid erhalten (vgl. Die Stärke in der Medizin, von Johannes Seidemann, Verlag Paul Parey, 1972). Hydroxyethylstärke wird zur Zeit als Plasma-Ersatzstoff genutzt. Unter Plasma-Ersatzstoffen versteht man insbeson dere kolloidale Substanzen, deren wässrige Lösungen nach intravenöser Infusion ein vermindertes Blutvolumen für eine geraume Zeit normalisieren und plasmatische Blutanteile ersetzen können. Die vorteilhafte Verwendung dieses Materials als oral applizierbares diätetisches Nährmittel ist deshalb so überraschend, weil andere Plasma-Expander, auch solche auf Kohlenhydratbasis, wie z.B. Dextran, als Nährmittel ganz ungeeignet sind. Es wurden Untersuchungen mit 40 g und 80 g Portionen Hydroxyethylstärke durchgeführt. Der überraschend geringe Anstieg des Blutzuckerspiegels im Vergleich zu normalerweise eingesetzten Kohlenhydraten macht Hydroxyethylstärke besonders geeignet für alle Patienten mit gestörter Insulinsekretion und verhindert Entgleisungen des Blutzuckerspiegels. Das Maximum des Blutzuckerspiegels lag bei Anwendung von Hydroxyethylstärke stets unter 100 mg/100 ml, während bei den üblicherweise verwendeten Kohlenhydraten die Anstiege ca. 3- bis 5-mal höher waren. Die erfindungsgemäss vorgesehene Kohlenhydratkomponente kann entweder allein oder mit anderen Kohlenhydraten, beispielsweise mit Maltodextrin zugeführt werden. Ein Mischungsbeispiel lautet: 50 g Maltodextrin und 200 g Hydroxyethylstärke. Sie kann weiterhin entweder allein oder mit anderen Nährstoffen als Pulver oder in flüssiger Form angeboten werden. Die übliche Dosis der erfindungsgemäss vorgesehenen Kohlenhydratzusammensetzung hängt von der behandelten Person, der vorliegenden Erkrankung und der Art der Zufuhr ab und beträgt beispielsweise 0,5 bis 7 g pro kg Körpergewicht und Tag.

Claims: Patentansprüche 1. Diätetisches Nährmittel zur oralen oder enteralen Anwendung, dadurch g e k e n n z e i c h n e t , dass es als Kohlenhydratkomponente Hydroxyethylstärke enthält. 2. Diätetisches Nährmittel nach Anspruch 1, dadurch g e k e n n z e i c h n e t , dass es zur Ernährung bei gestörter Insulinsekretion als Tagesdosis eine Menge von 0,5 bis 7 g, gerechnet als Hydroxyethylstärkespro kg Körpergewicht enthält.

Inventors: REISS, CHRISTIANE, DR.
Applicants: REISS, CHRISTIANE, DR.
Application year: 1985
Main classification: A23L1
IPC codes: A23L1