BLOOD-SAMPLING DEVICE

Abstract: 1. A blood sampling device comprising a cylindrical sample tube (1) and slidable therein a plunger (2), and also comprising an end cap (4) on which there is eccentrically disposed an axially directed cone (9), an adapter (5) fitted on the cone and having two cannulae (6, 18) secured thereon, the outer cannula being free for introduction into a vein while the inner cannula is closed by a tyre valve (19) characterised by a non-return valve which is disposed in the end cap (4) and which consists of an elastically deformable diaphragm (10) having a central valve aperture (11) and a cylindrical support ring (13) for the diaphragm (10), said ring being inserted into the end cap (4), the diaphragm (10) and the support ring (13) being constructed as a one-piece diaphragm ring (20) and the diaphragm (10) being disposed in the support ring (13) so as to be inwardly offset and being externally formed as a spherical segment such as to project somewhat beyond the edge of its support ring (13) and a circular valve seat (12) integrally formed concentrically on the inside of the end cap (4).

Description: Blutentnahmevorrichtung Die Erfindung betrifft und setzt als bekannt voraus eine Blutentnahmevorrichtung mit einer zylindrischen Probenröhre und einem darin verschiebbar angeordneten Kolben sowie mit einer Abschlusskappe, an der ein axial gerichteter Konus zum Aufsetzen eines Adapters exzentrisch angeordnet ist, an dem zwei Kanülen befestigt sind, von denen die äussere zum Einführen in eine Vene frei ist und die innere mit einem Schlauchventil verschlossen ist. Aus der DE-PS 18 12 742 ist eine Blutentnahmevorrichtung bekannt, deren Probenröhre evakuiert und mit einem durchstechbaren Stopfen verschlossen ist, der auf das innere Ende der mit dem Schlauchventil verschlossenen Kanüle aufgeschoben wird. Aus der DE-PS 29 48 653 ist eine Blutentnahmevorrichtung bekannt, deren Abschlusskappe einen axial gerichteten Führungsansatz mit einem durchstechbaren Verschlussstopfen besitzt. Aus der US-PS 43 49 035 ist eine Blutentnahmevorrichtung bekannt, deren Probenröhre evakuiert und mit einem durchstechbaren Stopfen verschlossen ist, der auf das Ende einer Kanüle aufgeschoben wird. Damit die Blutprobe aus der Probenröhre nicht zurücklaufen kann, ist am inneren Ende ein Ventil angeformt, welches in einer Ausführungsform (Fig. 8 bis 10) aus einem mit getrennt voneinander angeordneten Stegen an der Innenseite des Stopfens angeformten Ventilteller besteht, dessen Aussenrand sich am Innenrand einer zylindrischen Öffnung im Stopfen anlegen soll. Zwischen dem Ventilteller und dem von der Kanüle durchstochenen Deckel des Stopfens befindet sich ein verhältnismässig grosser zylindrischer Raum, der auch dann noch mit der Blutprobe teilweise oder ganz gefüllt sein kann, wenn die Probenröhre von der Kanüle abgezogen wird. Die Dicht fläche zwischen dem Ventilteller und dem Stopfen ist sehr gross, so dass ein verhältnismässig grosser Innendruck erforderlich ist, um das Ventil zu schliessen. Alle bekannten 81utentnahmevorrichtungen haben den Nachteil, dass die Probenröhren mit einem Stopfen verschlossen sein müssen, der ohne grossen Kraftaufwand von einer Kanüle durchstochen werden kann. Sobald die Probenröhren nach der Blutentnahme von der Kanüle abgezogen werden, sind sie nicht mehr dicht, weil ihr Stopfen ein Loch hat. Wenn diese Probenröhren abgelegt werden und die Blutprobe unter dem Loch im Stopfen ansteht, ist es nicht zu vermeiden, dass der über der Blutprobe in der Probenröhre wirksamwerdende Dampfdruck die Blutprobe tropfenweise durch das Loch im Stopfen herausdrückt. Dies geschieht auch bei der aus der US-PS 43 49 035 bekannten Blutentnahmevorrichtung mit einem auf der Innenseite des durchstechbaren Stopfens angeordneten Ventil. Davon ausgehend liegt der Erfindung die A u f g a b e zugrunde, eine einfach konstruierte und handhabbare Blutentnahmevorrichtung zu schaffen, die ebenfalls das Ansetzen mehrerer Probenröhren nacheinander an den gleichen Adapter gestattet, deren Probenröhren aber nach dem Abziehen von der inneren Kanüle des Adapters dicht verschlossen ist und einen Rücklauf der Blutprobe verhindert. Zur technischen L ö s u n g dieser Aufgabe wird eine gattungsgemässe Blutentnahmevorrichtung vorgeschlagen, bei der in der Abschlusskappe ein Rückschlagventil angeordnet ist, welches aus einer elastisch verformbaren Membrane mit einer mittigen Ventilöffnung, einem innen an der Abschlusskappe konzentrisch angeformten Ventilsitz und einem innen an die Abschlusskappe eingesetzten Stützring für die Membrane besteht, die mit einer Öffnung versehen ist, welche mit der Ventilöffnung fluchtet. Da die Abschlusskappe der Probenröhre mit einem Rückschlagventil verschlossen ist, kann neben dem Konus für die originäre Blutentnahme eine Entnahmeöffnung für die Blutprobe angeordnet werden, die das Rückschlagventìl ebenfalls verschliesst. In diesem Falle muss natürlich der Stützring ebenfalls eine Entnahmeöffnung besitzen, die mit der Entnahmeöffnung in der Abschlusskappe fluchtet. Bei einer weiterentwickelten Ausführungsform sind die Membrane und der Stützring als einteiliger Membranring ausgebildet. Dieser Membranring kann bei der Montage der Abschlusskappe einfacher gehandhabt und innen eingesetzt werden. Um die Funktion und insbesondere die Dichtwirkung der Membrane zu verbessern, hat es sich als zweckmässig erwiesen, diese in einem zylindrischen Ring etwas nach innen versetzt anzuformen und nach aussen kugelförmig so auszuformen, dass sie den Rand des Ringes etwas überragt. Nach dem Einsetzen des Ringes in die Abschlusskappe wird sich die Membrane unter leichter Vorspannung gegen den Ventilsitz in der Abschlusskappe legen. Zur weiteren Erleichterung der Montage kann schliesslich am Fuss des Ringes eine aussen umlaufende Lippe angeformt sein, während in die Abschlusskappe ein innen umlaufender Absatz eingeformt wird, auf dem sich die Lippe abstützt und den Ring bzw. die Membrane in ihrer montierten Lage fixiert. Eine nach dieser technischen Lehre ausgebildete Blutentnahmevorrichtung hat den V o r t e i 1 , dass ein Rücklauf der Blutprobe unter Wirkung des in der Probenröhre sich einstellenden Dampfdruckes zuverlässig verhindert wird. Weitere Einzelheiten und Vorteile ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der zugehörigen Zeichnung, in welcher eine bevorzugte Ausführungsform einer erfindungsgemäss ausgebildeten Blutentnahmevorrichtung dargestellt worden ist. In der Zeichnung zeigen: Fig. 1 eine Blutentnahmevorrichtung in Ansicht; Fig. 2 dieselbe Blutentnahmevorrichtung im Längsschnitt; Fig. 3 eine Abschlusskappe ohne eingesetzte Mem brane entlang der Linie III-III in Fig. 2 geschnitten in Ansicht von innen; Fig. 4 eine weitere Ausführungsform mit einem einteiligen Membranring im Längsschnitt; Fig. 5 eine Abschlusskappe ohne Membranring im Querschnitt; Fig. 6 ein Membranring in Seitenansicht; Fig. 7 derselbe Membranring in Draufsicht. Die in Fig. 1 bis 3 dargestellte Blutentnahmevorrichtung besteht aus einer zylindrischen Probenröhre 1 mit einem darin verschiebbar angeordneten Kolben 2 mit Kolbenstange 3, einer Abschlusskappe 4, einem Adapter 5 und einer Kanüle 6. Die Kolbenstange 3 ist mit Stegen 7 in einer viereckigen Aus sparung im Boden der Probenröhre 1 geführt. Zwischen dem Kol ben 2 und der Kolbenstange 3 ist eine Sollbruchstelle 8 vor gesehen, damit die Kolbenstange 3 nach dem Aufziehen einer Blutprobe abgebrochen werden kann. An die Abschlusskappe 4 ist ein Konus 9 zum Aufsetzen des Adapters 5 angeformt. Der Konus 9 ist mit einer Längsbohrung versehen, die in der Probenröhre 1 mündet. Damit eine aufgezogene Blutprobe nicht durch den Konus 9 ausfliessen kann, wenn die Probenröhre 1 abgelegt wird, ist in der Abschlusskappe 4 ein Rückschlagventil angeordnet, welches aus einer elastisch verformbaren Membrane 10 mit einer Ventilöffnung 11 und einem an die Verschlusskappe 4 angeformten, kreisrunden Ventilsitz 12 besteht. Damit die Membrane 10 zuverlässig in der Abschlu#kap pe 4 festgehalten wird, ist von unten her ein Stützring 13 eingesetzt, der mindestens eine Öffnung 14 hat, welche mit der Ventilöffnung 11 fluchtet. Die Kolbenstange 3 ist mit Stegen 7 in einer viereckigen Aussparung im Boden der Probenröhre 1 geführt. Zwischen dem Kolben 2 und der Kolbenstange 3 ist eine Sollbruchstelle 8 vorgesehen, damit die Kolbenstange 3 nach dem Aufziehen einer Blutprobe abgebrochen werden kann. An die Abschlusskappe 4 ist ein Konus 9 zum Aufsetzen des Adapters 5 angeformt. Der Konus 9 ist mit einer Längsbohrung versehen, die in der Probenröhre 1 mündet. Damit eine aufgezogene Blutprobe nicht durch den Konus 9 ausfliessen kann, wenn die Probenröhre 1 abgelegt wird, ist in der Abschlusskappe 4 ein Rückschlagventil angeordnet, welches aus einer elastisch verformbaren Membrane 10 mit einer Ventilöffnung 11 und einem an der Verschlusskappe 4 angeformten, kreisrunden Ventilsitz 12 besteht. Damit die Membrane 10 zuverlässig in der Abschlusskappe 4 festgehalten wird, ist von unten her ein Stützring 13 eingesetzt, der mindestens eine Öffnung 14 hat, welche mit der Ventilöffnung 11 fluchtet. Neben dem Konus 9 ist noch eine Entnahmeöffnung 15 mit Membrane in die Abschlusskappe 4 eingeformt, mit der eine Entnahmeöffnung 16 im Stützring 13 fluchtet. Durch die Entnahme öffnungen 15, 16 kann beispielsweise eine Kanüle in die Probenröhre 1 eingestochen werden, um einen Teil einer Blutprobe zu entnehmen. Zwischen dem Ventilsitz 12 und dem Rand der Abschlusskappe 4 sind beiderseits der Entnahmeöffnung 15 Stützstege 17 vorgesehen, welche die Abdichtung verbessern. In dem Adapter 5 ist eine innere Kanüle 18 angeordnet, auf der ein Schlauchventil 19 befestigt ist, welches mit dem Konus 9 verschoben und dadurch geöffnet werden kann. Mit einer nach dieser technischen Lehre ausgebildeten Blutentnahmevorrichtung ist es möglich, nach dem Einstechen der Kanüle 6 in eine Vene nacheinander mehrere Probenröhren 1 an den Adapter 5 anzusetzen und mehrere Blutproben für verschiedene Untersuchungen aufzuziehen. Dabei wird das Schlauchventil 19 mit dem Konus 9 der Probenröhre 1 geöffnet. Das Rückschlagventil in der Abschlusskappe 4 öffnet sich selbsttätig, sobald der Kolben 2 mit seiner Kolbenstange 3 verschoben wird. Mit dem in der Probenröhre 1 entstehenden Unterdruck wird die Membrane 10 in die gestrichelt dargestellte, leicht nach innen gewölbte Lage verformt, so dass die Blutprobe am Ventilsitz 12 vorbei durch die Ventilöffnung 11 in der Membrane 10 und die Öffnung 14 im Stützring 13 in die Probenröhre 1 einströmen kann. Sobald aber der Kolben 2 nicht mehr bewegt oder mal aus Versehen zurückgeschoben werden sollte, legt sich die Membrane 10 wieder gegen den Ventilsitz 12 und verschliesst damit das Rückschlagventil. Bei der in den Fig. 4 bis 7 dargestellten Blutentnahmevorrichtung sind die Membrane 10 und der Stützring 13 als ein einteiliger Membranring 20 ausgebildet. Bei diesem Membranring 20 ist die Membrane 21 am äusseren Rand etwas versenkt an einen zylindrischen Ring 22 angeformt, und zwar mit nach aussen gewölbter Kugelform, so dass die Membrane 21 in der Mitte den Rand des Ringes 22 leicht überragt, wie es in der Fig. 6 dargestellt worden ist. Am Fuss des Ringes 22 ist eine nach aussen zeigende Lippe 23 angeformt. In die Abschlusskappe 4 ist innen ein Absatz 24 eingeformt, auf dem sich die Lippe 23 des Ringes 22 abstützen kann. Nach dem Einsetzen des Membranringes 20 in die Abschlusskappe 4 liegt die Membrane 21 dem Ventilsitz 12 unter leichter Vorspannung 8n. Da sich der Membranring 20 mit seiner Lippe 23 auf dem Ab- satz 24 in der Abschlu3kappe 4 abstützt, wird die dichtende Anlage der Membrane 21 am Ventilsitz 12 auch dann aufrechterhalten, wenn die Probenröhre 1 nach dem Abziehen vom Adapter 5 abgelegt wird. Der Membranring 20 bleibt auch in seiner Funktionslage, wenn die Probenröhre 1 zur Weiterverarbeitung der Blutprobe in eine Zentrifuge eingesetzt wird. In beiden Ausführungsformen ist ein Zurückströmen der aufgezogenen Blutprobe ausgeschlossen, und zwar sowohl während der Blutentnahme als auch nach dem Abziehen der Probenröhre 1 vom Adapter 5 oder später bei der Weiterverarbeitung der Blutprobe. Bezuqszeichenliste 1 Probenröhre 2 Kolben 3 Kolbenstange 4 Abschlusskappe 5 Adapter 6 Kanüle (äussere) 7 Steg 8 Sollbruchstelle 9 Konus 10 Membrane 11 Ventilöffnung 12 Ventilsitz 13 Stützring 14 Öffnung 15 Entnahmeöffnung 16 Entnahmeöffnung 17 Stützsteg 18 Kanüle (innere) 19 Schlauchventil 20 Membranring 21 Membran 22 Ring 23 Lippe 24 Absatz

Claims: Ansprüche 1. Blutentnahmevorrichtung mit einer zylindrischen Probenröhre t1) und. einem darin verschiebbar angeordneten Kolben (2) sowie mit einer Abschlusskappe (4), an der ein axial gerichteter Ko nus (9) zum Aufsetzen eines Adapters (5) exzentrisch angeord net ist, an dem zwei Kanülen (6, 18) befestigt sind, von denen die äussere zum Einführen in eine Vene frei ist und die innere mit einem Schlauchventil (19) verschlossen ist, gekennzeichnet durch ein in der Abschlusskappe (4) angeordnetes Rückschlagventil be stehend aus einer elastisch verformbaren Membrane (10) mit ei ner mittigen Ventilöffnung (11), einem innen an der Abschlusskappe (4) konzentrisch angeformten Ventilsitz (12) und einen in die Abschlusskappe (4) eingesetzten Stützring (13) für die Membrane (10) mit einer Öffnung (14), die mit der Ventil öffnung (11) fluchtet. 2. Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen zwischen der Membrane (10) und dem Stützring (13) ange ordneten Luftspalt. 3. Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch in der Abschlusskappe (4) und in dem Stützring (13) angeordnete Entnahmeöffnungen (15, 16), die miteinander fluchten. 4. Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, dass die Membrane und der Stützring als einteiliger Membranring (20) ausgebildet sind. 5. Blutentnahmevorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeich net, dass die Membrane (21) in einem zylindrischen Ring (22) nach innen versetzt angeformt und kugelförmig so nach aussen ausgeformt ist, dass sie den Rand des Ringes (22) etwas über ragt. 6. Blutentnahmevorrichtung nach den Ansprüchen 4 und 5, dadurch gekennzeichnet, dass am Fuss des Ringes (22) eine aussen umlaufende Lippe (23) angeformt ist. 7. Blutentnahmevorrichtung nach den Ansprüchen 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass in die Abschlusskappe (4) ein innen umlaufender Absatz (24) eingeformt ist, auf dem sich die Lippe (23) abstützt.

Inventors: BETHKENHAGEN, JURGEN, BRUCHMANN, HELMUT, KOLPE, DIETER, Bethkenhagen, Jürgen
Applicants: KABE LABORTECHNIK GESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG
Application year: 1985
Main classification: A61B5
IPC codes: A61B5