INTRAUTERINE CONTRACEPTIVE DEVICE

Abstract: 1. Contraceptive device adapted to be housed inside the uterine cavity, comprising a stem (1), and two retaining means constituted by two supple side arms (2) (3) which, before the insertion, are symmetrical with respect to the axis of said stem and are situated inside a plane traversing said axis, each arm being firmly connected by one of their ends to the upper part (4) of the stem, characterized in that each of said arms (2) (3) is joined by its second end to a ring member (5) surrounding said stem and capable of sliding along said stem

Description: Dispositif contraceptif intra-utérin La présente invention concerne en tant que produit industriel nouveau, un dispositif contraceptif intra-utérin. Des dispositifs de contraception intra-utérins,(désignés ci-après D.I.U par commodité) sont connus depuis longtemps. Il s'agit essentiellement de dispositifs comprenant une tige et un moyen de retenue dans l'utérus lié à ladite tige, ladite tige et ledit moyen étant, après insertion, tous deux logés à l'intérieur de la cavité utérine. Parmi les D.I.U connus qui ont été commer cialisés, existent des dispositifs bidimentionnels, d'une part, tels que les " 7 " et " T " qui présentent l'inconvénient d'être susceptibles d'être expulsés spontanément, ou encore le dispositif en forme de boucle munie d'éperons ou tentacules s'étendant latéralement et empêchant l'expulsion spontanée , qui est notamment décrit dans la demande de brevet français publiée NO 2 023 276 , mais qui présente l'inconvénient d'être susceptible de déchirer la paroi de la cavité utérine ; et des dispositifs tridimentionnels, d'autre part, tels que le dispositif en forme de fleur de lys décrit dans le brevet américain NO 3 734 089 qui présentent l'inconvénient de soulever des difficultés au niveau de l'insertion, le passage de la structure tridimentionnelle dans le col utérin étant particulièrement délicat. Selon l'invention , on propose une nouvelle solution technique différente de celles de l'art antérieur et destinée à pallier leurs inconvénients, permettant une insertion puis, le moment venu, un retrait aisés, assurant une bonne tolérance endométriale et une bonne rétention, et empêchant de façon fiable la nidation. Cette nouvelle solution technique fait appel à un dispositif bidimentionnel au niveau de l'insertion et qui présente une structure à dimensions variables par déformation - et éventuellement tridimentionnelle - à l'intérieur de la cavité utérine sous l'influence des mouvements naturels de l'utérus, cette structure tridimentionnelle s'opposant à l'expulsion spontanée. Le D.I.U. selon 1' invention qui est réalisé en matière plastique et qui comprend une tige et un moyen souple de retenue devant être logés tous deux entièrement dans la cavité utérine, est caractérisé en ce que le moyen de retenue qui est fixé solidairement par ltune de ses extremitésà la partie supérieure de la tige, est susceptible d'être mobile par son autre extrémité le long de la dite tige. Selon un mode préféré de réalisation, le moyen de retenue est constitué par deux bras latéraux qui, avant insertion, sont symétriques par rapport à l'axe de la tige et sont situés dans un plan vertical passant par ledit axe, chaque bras latéral étant furé solidairement par l'une de ses extrémités a la partie supérieure de la tige, et étant lié par son autreextrémité à une bague susceptible de coulisser le long de ladite tige. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre du dessin annexé dans lequel la figure unique représente en perspective un D.I.U. selon l'invention. Le D.I.U. conçu notamment en polyéthylàne ou polypropylene comprend une tige 1 et deux bras latéraux représentés en 2 et 3 et formant chacun une boucle souple. Ces bras latéraux qui, avant insertion, sont symétriques par rapport à l'axe de la tige et situés dans un même plan vertical passant par ledit axe, sont chacun fixés solidairement par l'une de leurs extrémités à la partie supérieure 4 de la tige, et sont liés chacun par la seconde de leurs extrémités à une bague 5 susceptible de coulisser le long de la tige 1. La course maximale de la bague 5 est inférieure à la longueur totale de la tige (qui est ici avantageusement de l'ordre de 31,5 min) Avant insertion, chaque bras latéral forme approximativement avec la tige du D.I.U. une courbe de type trapeze curviligne dont la grande base serait#constituée par la tige. Le bras 2 est pourvu à sa partie supérieure et plus précisément au niveau du sommet supérieur de sa petite base, d'un prolongement latéral 6 légèrement replié sur lui-même, de même que le bras 3 est également pourvu d'un prolongement latéral 7 identique à celui du bras 2. Les prolongements 6 et 7 sont destines à venir chacun en contact avec la paroi de la cavité utérine au voisinage de la lumière des trompes de Fallope. A cet effet chaque prolongement est muni Åa son extrémité libre de deux aspérités arrondies 8 et 9, pour éviter toute déchirure ou lésion de ladite paroi. Le sommet inférieur de la petite base de chaque bras latéral est également muni d'une aspérité arrondie 10 pour faciliter les contacts avec la paroi de la cavité utérine sans provoquer de lésions, d'une part, et conférer une certaine résistance mécanique à la boucle souple constituée par ledit bras latéral, d'autre part. La tige du D.I.U est pourvue d'un enroulement métallique Il conçu en cuivre (de préférence) ou en alliage de cuivre, notamment en laiton, pour bénéficier de l'effet contraceptif résultant du délitage du cuivre dans la cavité utérine. La surface de cuivre utile sera avantageusement de l'ordre de 250 mm2 à 400 mm2 pour assurer une protection efficace de l'ordre de trois à quatre ans. La tige est également liée , au voisinage de son extrémité inférieure, à un fil chirurgical 12 devant être loge dans le col et suturé sur le rebord inférieur de ladite tige. La figure unique représente également en pointillé la déformation des bras latéraux qui intervient quand la bague 5 coulisse le long de la tige 1 . Le mouvement de la bague 5 en translation de long de ladite tige modifie la conformation du D.I.U , le repoussant vers le fond de l'utérus en élargissant et en déformant sa structure et lui permettent de résister aux expulsions au niveau isthmique. Le D,I.U selon l'invention est inséré selon une méthode connue en soi au moyen d'un tube creux souple à l'extrémité supérieure duquel est logée la tige, et dans lequel coulisse un organe pousseur. Le D.I.U selon l'invention est retiré facilement selon une technique classique quand une telle opération est nécessaire. Les essais cliniques qui ont été entrepris pendant quinze mois sur 400 patientes toutes volontaires âgées de 18 à 35 ans, ont permis de mettre en évidence que le D.I.U. selon l'invention est bien toléré (aucune lésion, aucune expulsion spontanée aucun retrait jugé nécessaire) et très fiable (aucune grossesse).

Claims: REVENDICATIONS 1. Dispositif contraceptif intra-utérin qui comprend une tige et un moyen souple de retenue devant être logés tous deux entièrement dans la cavité utérine, caractérisé en ce que le moyen de retenue qui est fixé solidairement par l'une de ses extrémités à la partie supérieure de la tige, est susceptible d'être mobile par son autre extrémité le long de ladite tige. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de retenue est constitué par deux bras latéraux, qui, avant insertion, sont symétriques par rapport à l'axe de la tige et sont situés dans un plan vertical passant par ledit axe, chaque bras latéral étant fixé solidairement par l'une de ses extrémités à la partie supérieure de la tige, et étant lié par son autre extrémité à une bague susceptible de coulisser le long de ladite tige. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les bras latéraux sont chacun munis d'un prolongement latéral pour contact avec la cavité utérine au voisinage de la lumière de chaque trompe de Fallope.

Inventors: AUDEBERT, ALAIN
Applicants: CCD CENT CHIM DERMATOLOGIE SA
Application year: 1984
Main classification: A61F5
IPC codes: A61F6