BOUGIE

Abstract: 1. A bougie for dilating the esophagus, respiratory tacts and other hollow members or body orifices, the bougie comprising a variable-cross-section flexible tube adapted to receive an endoscope, characterized in that the tube front end (3) extending towards the body is soft, stretchable and pliant so that the front bendable part of an endoscope can readily be pushed through and an intimate engagement and satisfactory sealing tightness can be produced between the tube front end (3) and the endoscope stem, the tube front end (3) merges into a more rigid part (1, 13, 17) having the cross-sectional variations (2, 14, 18) and the latter part merges into a plain tube (4) having disposed at its free end a beaker-shaped end member (5) which narrows conically inwards towards the tube (4) and which is adapted to receive an endoscope head, and the more rigid part (1, 13, 17) and the plain tube (4) are harder than the tube end (3) near the body so that an inserted endoscope is not upset even when subjected to pressures.

Description: Bougie Die Erfindung betrifft ein Bougie zur Dehnung der Speiseröhre, der Luftwege und anderer Hohlorgane oder Körper öffnungen mit einem Querschnittsänderungen aufweisenden Schlauch zur Aufnahme eines Endoskops. Zum Bougieren der Speiseröhre, beispielsweise bei Stenosen, die durch ein Carzinom hervorgerufen werden, oder auch bei Stenosen anderer Ursache werden in bekannter Weise harte Drähte mit aufgeschraubten, olivenförmigen Verdickungen verwendet, von denen gegebenenfalls auch mehrere angebracht sind. Mit den Verdickungen erweitert man beim Durchstossen die Speiseröhre im Bereich der Stenose, bis mit der jeweils grössten Olive die erwünschte Dehnung und Erweiterung erreicht ist. Der Nachteil dieses Verfahrens besteht darin, dass zur genauen Verfolgung und Kontrolle nur eine röntgenologische Sicht mit entsprechender Strahlenbelastung des Patienten möglich ist. Man hat auch bereits versucht, ein Endoskop zum Bougieren einzusetzen, indem ein starrer, mit stufenförmigen Verdickungen versehener Schlauch über das Endoskop geschoben wird. Mit der steuerbaren Spitze des Endoskops, die über Drähte in beliebige Richtungen und auch nach rückwärts gebogen werden kann, lässt sich dann das Bougieren verfolgen. Nachteilig ist hierbei jedoch, dass das sehr teuere Endoskop insbesondere durch die Vorderkante des Bougierrohres beschädigt werden kann und Längsverschiebungen des Endoskops im Rohr nicht sicher vermieden sind. Darüber hinaus lässt sich Abdichtung zwischen dem Rohr und dem Endoskop zu wünschen übrig. Der Erfindung liegt demgemäss die Aufgabe zugrunde, ein Bougie zur Verwendung in Verbindung mit Endoskopen zu schaffen, das nach dem Einschieben des Endoskops sicher festgelegt ist, Beschädigungen des empfindlichen und teuren Endoskops vermeidet und für eine gute Abdichtung insbesondere am vorderen Ende des Schlauches sorgt. Zur Lösung der Aufgabe geht die Erfindung aus von einem Bougie der eingangs genannten Art und ist dadurch gekennzeichnet, dass das vordere, zum Körper gerichtete Ende des Schlauches weich und schmiegsam ausgebildet ist und dass sich daran ein steiferer Abschnitt mit den Querschnittsveränderungen und dann ein glatter Schlauch anschliessen, an dessen freiem Ende ein becherförmiges, innen in Richtung zum Schlauch konisch sich verjüngendes Endstück angeordnet ist. Das weiche und schmiegsame Ende des Schlauches ermöglicht ein müheloses Durchschieben des im allgemeinen etwas dickeren Biegeabschnittes des Endoskops, der die Steuerbewegungen ermöglicht, wobei nach dem Durchtreten dieses dickeren Abschnittes trotzdem ein gutes und dichtendes Anliegen zwischen dem Schlauchende und dem Endoskop erzielt wird. Das gilt auch für Endoskope mit abweichendem Durchmesser, so dass nicht für jedes Endoskop ein besonderes Bougie erforderlich ist. Der Kopf des Endoskops, der die verschiedenen Anschlüsse, die Beleuchtungseinrichtungen und den Einblick enthält, kann so in das becherförmige Ende eingedrückt werden, dass eine sichere Verklemmung erreicht wird und keine Axialbewegungen zwischen dem Schlauch und dem Endoskop auftreten können. Der glatte Schlauch kann ohne Schwierigkeiten in seiner Länge so angepasst sein, dass nach dem Eindrücken des Endoskopkopfes in das becherförmige Endstück die Spitze des Endoskops mit der gewünschten Länge aus dem Schlauch austritt. Weiterbildungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche. So können die Querschnittsänderungen in an sich bekannter Weise (GB-PS 20 23 009) aus abwechselnd kegelförmig dicker werdenden und gleichbleibenden Abschnitten bestehen. Zusätzlich zu diesen Verdickungen oder anstelle der Verdickungen kann auch in an sich bekannter Weise (GM 80 07 675) vorgesehen sein, dass der steifere Abschnitt einen Balg aufweist, der mittels eines parallel zum Bougie geführten Schlauches aufblähbar ist. Der glatte Schlauch kann zur Befestigung an dem steiferen Abschnitt und/oder den Schlauch und/oder einen rohrförmigen Ansatz des Endstücks angebracht oder in diese Teile eingearbeitet sein. Eine homogene Verbindung lässt sich an den Einführungsstellen beispielsweise durch Kleben oder Ultraschallschweissten erzielen. Es kann auch zweckmässig sein, die Verbindung zwischen dem Endstück und dem glatten Schlauch leicht lösbar zu gestalten, um beispielsweise eine Längenanpassung des Bougie an das Endoskop durch Absetzen des Schlauches zu ermöglichen. Die lösbare Verbindung kann eine Steckverbindung oder auch eine Schraubverbindung sein. Der rohrförmige Ansatz des Endstücks kann in weiterer Ausbildung der Erfindung eine dem Schlauchaussendurchmesser angepasste Einstecköffnung aufweisen, an die sich eine dem Schlauchinnendurchmesser angepasste Bohrung anschliesst, derart, dass das Innere der Bohrung glatt in das Schlauchinnere übergeht. Das Endoskop lässt sich dann leicht einschieben, weil keine hindernde Aufsetzkante am Schlauchende auftritt. Zur Erleichterung der Handhabung kann das becherförmige Endstück mit einem Abschlussflansch versehen sein. Zur besseren Anpassung an unterschiedliche Endoskopköpfe kann in das Endstück ein Ring eingepresst sein. Gegebenenfalls lassen sich auch mehrere Ringe verwenden. Die Ringe können kreisförmig, oval oder auch anders geformt sein. Ihre Öffnungen können in Anpassung an den Endoskopkopf ebenfalls unterschiedliche Formen annehmen. Für sogenannte Null-Stenosen, bei denen praktisch kein Durchgang mehr vorhanden ist, empfieht eine Weiterbildung der Erfindung eine auf das vordere Ende des Endoskops aufschiebbare Kappe mit dünn auslaufendem Ende. Das dünne oder spitze Ende der Kappe ermöglicht dann das Einschieben in die Stenose und das anschliessende Aufweiten. Nach Durchtritt durch die Stenose soll zweckmässig die Kappe entfernt werden, um die Beweglichkeit des Endoskops und die Sicht nicht zu behindern. Dazu kann zweckmässig die Kappe entweder aus verdaubarem Material bestehen, das sich im Magen- oder Darmsaft bzw. einer anderen Körper flüssigkeit auflöst, oder die Kappe kann aus einem elastomeren Kunststoff mit einer für die medizinische Verwendung geeigneten Qualität bestehen und mittels der im Endoskop vorhandenen Instrumente abstossbar sein. Im übrigen wird die Kappe zweckmässig aus möglichst durchsichtigem Material hergestellt, um wenigstens eine gewisse Sichtkontrolle vor dem Auflösen bzw. Abstossen der Kappe zu haben. Die auf das vordere Ende des Endoskops aufschiebbare Kappe kann auch so ausgebildet sein, dass sie eine zu ihrem Ende gerichtete, exzentrische Ausnehmung aufweist, die einen Lichtaustritt aus dem Endoskop und den Durchblick durch das Endoskop freigibt. Die Ausnehmung erfolgt dabei zweckmässig so, dass die Spitze der Kappe erhalten bleibt, die Ausnehmung also seitlich in Form einer achsparallelen oder leicht gegen die Achse geneigten Bohrung ausgeführt ist, die seitlich von der Spitze die Kappe anschneidet und noch vor dem rückwärtigen Ende vollständig in das Material der Kappe eindringt. Zum sicheren Festhalten der Kappe auf der Endoskopspitze kann im rückwärtigen Ende der Kappe ein Faden, Draht oder eine Spirale so befestigt sein, dass er durch einen Arbeits- oder Spülkanal des Endoskops nach aussen führbar ist. Vorzugsweise wird hierzu ein monophiler Kunststoffdraht verwendet, der steif, geschmeidig und reissfest ist. Das Bougie nach der vorliegenden Erfindung lässt sich in Weiterbildung auch dazu verwenden, einen Endotubus unter Sichtkontrolle zu setzen. Dazu wird empfohlen, dass der steifere Abschnitt ein Endotubus ist, der am rückwärtigen Ende einen Aufnahmebecher für den Schlauch und am vorderen Ende einen das Zurückziehen erschwerenden sich nach rückwärts erweiternden Kragen an sich bekannter Art besitzt. Der Aufnahmebecher sorgt dafür, dass der Endotubus vom Endoskop geführt wird, dabei aber der Schlauch Druckkräfte aufnimmt, das Endoskop also entlastet ist. Zwischen dem Schlauchende und dem Becher kann eine leicht lösbare Verbindung vorgesehen sein, beispielsweise in Form eines Bajonettverschlusses, der durch Verdrehen gelöst wird, oder in Form eines Einschnappverschlusses. Nachfolgend wird die Erfindung anhand der Zeichnung beschrieben. Es zeigen: Fig. 1 eine schematische Ansicht eines Ausführungs beispiels; Fig. 2/ate sciematische Ansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels; Fig. 3 eine vergrösserte Schnittdarstellung des becherförmigen Endstücks gemäss Fig. 1 oder 2; Fig. 4 ein weiteres Ausführungsbeispiel der Er findung; Fig. 5 eine vergrösserte, teilweise geschnittene Ansicht des Bougieendes mit einer aufge schobenen Kappe; Fig. 6 perspektivisch das Bougie- und Endoskop ende mit einer durch einen Faden befestig baren Kappe vor dem vollständigen Aufsetzen; Fig. 7 das Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 6 nach dem Aufsetzen der Kappe. Das in Fig. 1 dargestellte Ausführungsbeispiel weist am vorderen, dem Körper des Patienten zugewandten Ende den eigentlichen Bougie-Abschnitt 1 mit stufenförmig grösser werdenden Verdickungen 2 auf. Das vordere Ende 3 des Bougierabschntites 1 ist weich, dehnbar und anschmiegsam ausgebildet, so dass ein eingeschobenes Endoskop (nicht dargestellt) mit seinem etwas dickeren, vorderen Biegeabschnitt leicht durchgeschoben werden kann und eine gute Anschmiegung und Abdichtung zwischen dem Ende 3 und dem Endoskopschaft erzielbar ist. An den Bougierabschnitt 1 schliesst sich ein glatter Schlauch 4 an, der homogen mit dem Abschnitt 1 verbudnen ist. Hierzu wird der Schlauch 4 entsprechend der gestrichelten Darstellung in den Abschnitt 1 eingeschoben und verklebt oder verschweisst. Am anderen Ende ist der Schlauch 4 entsprechend der genaueren Schnittdarstellung in Fig. 3 in ein becherförmiges End stück 5 mit einem Ansatz 6 eingesteckt. Die Einstecköffnung nimmt dabei den Schlauch 4 so auf, dass sich das Schlauchinnere ohne Absatz in eine Bohrung 7 im Ansatz 6 fortsetzt. Ein konisch zulaufender Becher 8 des Endstücks 5 nimmt den jeweiligen Kopf oder Halter des Endoskops (nicht dargestellt) und/oder auch das üblicherweise durch eine konisch zulaufende Verstärkung geschützte Ende des Endoskopstabes klemmend auf, wobei durch die konische Form und Flexibilität eine Anpassung an unterschiedliche Ausführungsformen erreicht wird. Ein Flansch 26 dient als Griffrand und erleichtert die Handhabung. Ein Ring 12 ist in das Endstück 5 eingepresst, wodurch eine Anpassung an abwechende Kopfformen von Endoskopen möglich ist. Gegebenenfalls können auch mehrere oder unterschiedliche Ringe dieser Art eingesetzt sein. Das Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 2 entspricht dem Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 1 mit der Ausnahme, dass anstelle des steiferen Abschnittes 1 ein Rohr 13 aufgesetzt ist, das einen aufblähbaren Balg 14 enthält, der mit dem Rohr 13 homogen durch Schweissen oder Kleben verbunden ist. Ein nur schematisch dargestellter Schlauch 15 führt aus dem Balg 14 am Bougie entlang nach aussen und ermöglicht so die Erweiterung von Stenosen durch Aufblähen des Balges mittels Luft oder einer Flüssigkeit. Der Schlauch 15 kann auch integraler Teil des Rohres 13 und/oder des Schlauches 4 sowie des Ansatzes 6 sein und gegebenenfalls auch von innen in den Balg 14 führen. Fig. 2a zeigt eine Abwandlung des Ausführungsbeispiels nach Fig. 2. Um das Rohr 13 ist ein dünnwandiges Blährohr 25 aus elastomerem Kunststoffmaterial eng anliegend angebracht und an seinen Enden homogen mit dem Rohr 13 verbunden. Durch das enge Anliegen im Ruhezustand lässt sich das Bougie leicht einführen. Das Aufblähen kannbeispielsweise bis zu einem Durchmesser von etwa 40 mm erfolgen. Das Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 4 weicht von den Ausführungsbeispielen nach Fig. 1 und 2 dadurch ab, dass an den Schlauch 4 mittels eines Aufnahmebechers 16 ein rohrförmiger Endotubus 17 angesetzt ist, der am vorderen Ende in an sich bekannter Weise einen sich nach rückwärts erweiternden Kragen 18 besitzt, der nach dem Durchschieben durch eine Verengung ein Zurückgleiten verhindert. Mit dem Bougie gemäss Fig. 4 kann daher unter Sichtkontrolle mittels des durchgeführten Endoskops der Endotubus gesetzt werden,wobei zusätzlich das Endoskop (nicht gezeigt) eine Führung und Versteifung bewirkt. Zwischen dem Schlauch 4 und dem Becher 16 kann statt der dargestellten Steckverbindung beispielsweise eine Bajonettverbindung (nicht dargestellt) vorgesehen sein, die durch Verdrehen nach dem Einsetzen des Endotubus 17 lösbar ist. Alle Teile des Bougie bestehen aus einem elastomeren Kunststoff. Das Material der Spitze 3 des Bougierabschnittes 1 ist dabei, wie bereits erwähnt, aus weich eingestelltem Material hergestellt. Der übrige Teil des Bougierabschnittes 1 ist ebenso wie der Schlauch 4 härter eingestellt, derart, dass das Endoskop auch bei Ausübung von Druckkräften zur Überwindung einer Stenose nicht gestaucht wird. Gemäss Fig. 5 ist auf das weiche Ende 3 des Bougierabschnittes 1 und den dort austretenden, verdickten Biegeabschnitt 11 des Endoskops eine geschnitten dargestellte Kappe 9 mit einer abgerundeten Spitze 10 aufgeschoben. Die Kappe 9, die aus durchsichtigem Kunststoff mit einer für medizinische Zwecke geeigneten Qualität besteht, stützt sich an der Frontfläche des Endoskops ab, so dass die Kappe utner Druckausübung ihrer Spitze 10 auch noch durch sehr enge oder Null-Stenosen geschoben werden kann. Nach Durchtritt durch die Stenose lässt sich die Kappe 9 mittels der üblicherweise im Endoskop untergebrachten Instrumente (nicht dargestellt) abstossen und verlässt dann den Körper durch den Darm. Gegebenenfalls kann die Kappe 9 auch nur auf das Endoskop 11 aufgesetzt sein. Fig. 6 und 7 zeigen ein weiteres Ausführungsbeispiel, bei dem anstelle der verhältnismässig langen, sowohl über das Ende 11 des Endoskops als auch das Ende 3 des steiferen Abschnittes 1 geschobene Kappe 9 eine kurze Kappe in Form einer Spitze 19 aus elastomerem Material verwendet wird. Die Spitze 19 wird mittels eines monophilen Kunststoffdraht 20 festgehalten, der durch den üblicherweise im Endoskop 21 vorhandenen Arbeits- oder Spülkanal nach aussen führt. Nach dem Aufsetzen der Spitze 19 entsprechend der in Fig. 7 dargestellten Lage lässt sich dann die Spitze 19 sicher halten. Um den Durchblick trotz aufgesetzter Spitze 19 zu erhalten, weist die Spitze 19 eine seitliche Ausnehmung 22 auf. Die Ausnehmung 22 ist dabei so vorgenommen, dass sowohl die beiden Lichtaustritts öffnungen 23 als auch das Sichtfenster 24 des Endoskops 21 frei liegen. Die Ausnehmung 22 lässt die vordere Spitze 10 und den Umfang im rückwärtigen Bereich unberührt. Ihre Kanten sind abgerundet, so dass die Bougiereigenschaften nicht beeinträchtigt werden und keine Verletzungsgefahr besteht. Trotz der aufgesetzten Bougierspitze 19 ist also ein Ausblick nach vorn und damit eine Sichtkontrolle möglich. Gegebenenfalls kann auch noch ein weiterer Ausschnitt angebracht sein.

Claims: Patentansprüche 1. Bougie zur Dehnung der Speiseröhre, der Luftwege und anderer Hohlorgane oder Körperöffnungen mit einem Querschnittsänderungen aufweisenden Schlauch zur Aufnahme eines Endoskops, dadurch gekennzeichnet, dass das vordere, zum Körper gerichtete Ende (3) des Schlauches (1, 4) weich und Schmiegsam ausgebidlet ist und dass sich daran ein steiferer Abschnitt (1, 13, 17) mit den Querschnittsveränderungen (2, 14, 18) und dann ein glatter Schlauch (4) anschliessen, an dessen freiem Ende ein becherförmiges, innen in Richtung zum Schlauch (4) konisch sich verjüngendes Endstück (5) angeordnet ist. 2. Bougie nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Querschnittsänderungen (2) aus abwechselnd kegelförmig dicker werdenden und gleichbleibenden Abschnitten bestehen. 3. Bougie nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der steifere Abschnitt (13) einen Balg (14) aufweist, der mittels eines parallel zum Bougie geführten Schlauches (15) aufblähbar ist 4. Bougie nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass der glatte Schlauch (4) in den steiferen Abschnitt (1) einerseits und einen rohrförmigen Ansatz (6) des Endstückes (S) andererseits eingeführt ist. 5. Bougie nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der glatte Schlauch (4) mit dem steiferen Abschnitt (1) homogen verbunden ist. 6. Bougie nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass der glatte Schlauch (4) mit dem Endstück (5) homogen verbunden ist. 7. Bougie nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass der glatte Schlauch (4) lösbar mit dem Endstück (5) verbunden ist. 8. Bougie nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der rohrförmige Ansatz (6) eine dem Schlauchaussendurchmesser angepasste Einstecköffnung aufweist, an die sich eine dem Schlauchinnendurchmesser angepasste Bohrung (7) anschliesst, derart, dass das Innere der Bohrung (7) glatt in das Schlauchinnere übergeht. 9. Bougie nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das becherförmige Endstück (5) einen Abschlussflansch #6) aufweist. 10. Bougie nach einem der Ansprüche l bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass in das becherförmige Endstück (5) ein Ring (12) eingepresst ist. 11. Bougie nach einem der Ansprüche 1 bis 10, gekennzeichnet durch seine Herstellung aus elastomerem Kunststoff. 12. Bougie nach einem der Ansprüche 1 bis 11, gekennzeichnet durch eine auf das vordere Ende (3) des Endoskops (21) aufschiebbare Kappe (9, 19) mit dünn auslaufendem Ende (10). 13. Bougie nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (9) aus verdaubarem Material besteht. 14. Bougie nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (9) aus elastomerem Kunststoff besteht und abstossbar ausgebildet ist. 15. Bougie nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (9) aus durchsichtigem Material besteht. 16. Bougie nach einem der Ansprüche 12 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Kappe (19) eine zu ihrem Ende (10) gerichtete, exzentrische Ausnehmung (22) aufweist, die einen Lichtaustritt aus dem Endoskop und den Durchblick durch das Endoskop freigibt. 17. Bougie nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass im rückwärtigen Ende der Kappe (19) ein Faden (20), Draht oder eine Spirale so befestigt ist, dass er durch einen Kanal des Endoskops nach aussen führbar ist. 18. Bougie nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der steifere Abschnitt ein Endotubus (17) ist, der am rückwärtigen Ende einen Aufnahmebecher (16) für den Schlauch (4) und am vorderen Ende einen das Zurückziehen erschwerenden, sich nach rückwärts erweiternden Kragen (18) besitzt.

Inventors: BUESS, GERHARD, DR., KOSS, WALTER
Applicants: KOSS, WALTER
Application year: 1984
Main classification: A61M29
IPC codes: A61B1, A61M25, A61F2, A61M29