ATTENUATION SYSTEM FOR ATTENUATING HIGHLY VISCOUS SOLUTIONS OF BLOOD COMPONENTS

Abstract: 1. A system for diluting highly viscous solutions of blood constituents, comprising a container (1) which is filled with a diluent sterilized therein, and, adjacent thereto, a connecting member (3), provided with a puncturing spike (5), for supplying the diluent to preserved blood consisting of a highly viscous solution of blood constituents, as well an interposed closure member (6, 13) which is to be opened from the outside and is kept sterile vis-à-vis the surrouding atmosphere, wherein the container (1) filled with the diluent is deformable, and the connecting member (3) is provided with a check valve (7).

Description: Verdünnungssystem zur Verdünnung hochviskoser Lösungen aus Blutbestandteilen Die Erfindung betrifft ein Verdünnungssystem zur Ver dünnung hochviskoser Lösungen aus Blutbestandteilen, be stehend aus einem Behälter zur Aufnahme der Verdünnungs flüssigkeit und einem Verbindungselement zum Transport der Verdünnungsflüssigkeit zu einem als Blutkonserve be zeichneten Behälter zur Aufnahme der hochviskosen Lösun gen aus Blutbestandteilen. In der klinischen Praxis ist die Blutkomponententherapie als gezielte Substitution von zellulären Blutelementen und Plasmabestandteilen ein bekanntes Verfahren. Jedoch ist die Vollbluttransfusion bis heute; - obwohl von ver schiedenen Wissenschaftlern als obsolet bezeichnet - in nur geringem Umfang durch die Transfusion von Erythrozy tenkonzentrat ersetzt worden. Die Befürworter der Voll bluttransfusion führen gegen die Transfusion von Erythro zytenkonzentrat stets als einen wesentlichen Nachteil an, dass die hohe Viskosität von Erythrozytenkonzentrat und die damit notwendige Verdünnung desselben - technische Probleme mit sich bringe. Die in den Kliniken ueblichen Verfahren zur Verdünnung von Erythrozytenkonzentrat sind in der Tat auch heute noch zeitaufwendig, umstEnd- lich und hygienisch nicht immer optimal, so dass die Not wendickeit der Verdünnung des Erythrozytenkonzentrats obwohl auf dem ersten Blick nebensächlich - als ein ent scheidener Nachteil anzusehen ist. Als eine in der klini schen Praxis nicht befriedigende Verfahrensanordnung zur Verdünnung des Erythrozytenkonzentrats sei hier beispiel haft die Verbindung des Behälters zur Aufnahme der Verdün nungsflüssigkeit mit der Blutkonserve mittels eines auf beiden Seiten mit Einstichdornen versehenen Schlauches erwähnt. 'Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Ver dünnungssystem zur Verdünnung von hochviskosen Lösungen aus Blutbestandteilen zu schaffen, das in der klinischen Praxis die oben erwähnten Nachteile beseitigt und insbe sondere folgenden Anforderungen gerecht wird: 1. Die hygienische Sicherheit muss gewährleistet sein 2. Das Verdünnungssystem muss einfach im Aufbau und praktikabel in der Anwendbarkeit sein. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäss dadurch gelöst, dass der Behälter zur Aufnahme der Verdünnungsflüssigkeit und das Verbindungselement eine Einheit bilden, wobei das Verbindungselement mit einem Einstichdorn und einem gegenüber der Umgebung steril gehaltenen von aussen zu öffnenden Verschluss versehen ist. Weitere Merkmale des erfindungsgemässen Verdünnungssystem sind Gegenstand der Unteransprüche. Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird im folgenden näher beschrieben: Es zeigen Figur 1 eine Ansicht des Verdünnungssystems, bestehend aus einem Beh & lter und einem Verbindungselement, eingebettet in einen steril gehaltenen, das Verdünnungssystem gegen die Umgebung abschliessen den Umbeutel. Figur 2 eine Seitenansicht des Verbindungselements, Gemäss Figur 1 ist in einen zylinderförmigen Behälter 1 aus deformierbarem Kunststoffmaterial ein durchsichtizer 'Schlauch 2, vorzugsweise aus Kunststoff gefertigt, ein gesteckt, der mit dem Behälter 1 verschweisst ist. In den Schlauch 2 ist das nachstehend detailliert beschriebene Verbindungselement - siehe Figur 2 - eingepresst. Das Verbindungselement besteht aus zwei Teilen, vorzugs weise aus Kunststoff gefestigt, dem Einstichdorn 5 und dem Verschlussteil 6 sowie einer innen im Verschluss teil 6 liegenden Kugel 7, vorzugsweise aus Stahl gefer tigt. Der Einstichdorn 5 besteht aus einem aussen leicht konischen Teil 8 auf der einen Seite und einem zylindri schen Teil 9 mit einer kurzen Verdickung 10 auf der anderen Seite. Beide Teile sind durch einen Bund 11, der auf der Seite des zylindrischen Teils 9 leicht hinter dreht ist, unterteilt. Der konische Teil 8 hat an dem an schliessenden Bund 11 seinen grössten Durchmesser. Die Ver dickung 10 schliesst ebenfalls an den Bund 11 an. Der Einstichdorn 5 ist auf seiner gesamten Länge hohl gebohrt. Der zylindrische Teil 9 ist vorne von zwei Seiten aus keilförmig angeschrägt, wthrend sich am Ende des konischen Teils 8 gleichmEssig am UmCang verteilt vier gleichgeformte Höcker 12 befinden. Der Verschlussteil 6 besteht aus drei ineinander Ubergehende jeveils im Durchmesser grösser werdende Zylinder 13, 14, 15 mit einem anschliessenden Bund 16. Die beiden grösseren Zylinder 14, 15 sind bis zum Übergang des mittleren Zylinders 14 zum kleinsten Zylinder 13 hohlgebohrt, und zwar der Zylinder 14 mit demselben Innendurchmesser wie der Einstichdorn 5 und der Zylinder 15 mit einer konischen Bohrunffl, deren Steigung exakt der Steigung des konischen Aussendurchmessers des Einstichkorns 5 entspricht. Beim Uebergang der konischen Bohrung in die zylindrische Bohrung ist die zylindrische Bohrung mit einer kugelförmigen Ansenkung versehen. Verschlussteil 6 und Einstichdorn 5 sind :leber die konische Innenbohrung des Verschluteils 6 und die konische Aussen form des Einstichdorns 5 zu dem Verbindunselement 3 zusammengepresst. In den konisch gebohrten Teil des Ver schlussteils 6 wird vor dem Zusammenpassen der 2 Einzel teile die Kugel 7 eingelegt, deren Durchmesser einerseits grösser als die zylindrische Bohrung und andererseits klei ner als der kleine Durchmesser der konischen Bohrung ist und deren Durchmesser der oben erwähnten Ansenkung ent spricht. Durch diese Art der Konstruktion ist die Kugel 7 im konisch gebohrten Teil des Verschlussteils 6 beweglich gelagert. Durch Einstecken des zusammengefügten Verbin dungselements 3 in den Schlauch 2 des Behälters 1 - der Zylinder 15 des Verschlussteils 6 bildet mit dem Schlauch 2 eine luftdicht abschliessende Verbindung - sind Behälter 1 und Verbindungselement 3 zu einer Einheit, dem Verdünnungs system, zusammengefügt. Der Schlauch 2 ist gerade so lang, dass im zusammengefügten Zustand der Zylinder 13, der nicht durchbohrt und leicht abbrechbar ist, im Schlauch 2 und nicht im Behälter 1 liegt. Die Art der Anwendung des erfindungsgemässen Verdünnungs- systems wird nachstehend kurz beschrieben. Der mit Ver dünnungsflüssigkeit, beispielsweise O,9iger Kochsalzlö- sung, Ringerlösung oder Ringerlactat gefüllte Behälter 1 wird mittels des Einstichdorns 5 mit der Blutkonserve verbunden. Andererseits wird der Empfängerorganismus mit tels eines Transfusionsgerätes ebenfalls mit der Blutkon serve verbunden. Nach Herstellung dieser Verbindung Behälter 1/Empfängerorganismus wird der unter dem Schlauch ; liegende Zylinder 13 des Verbindungselements 3 abgebrochen und die in Behälter 1 liegende VerdUnnungsflüssizkeit durch Zusammendrücken des Behälters 1 in die Blutkonserve ber- geleitet; dadurch wird das Erythrozytenkonzentrat verdünnt und das verdünnte Erythrozytenkonzentrat wird silber das Transfusionsgerät dem E-fngeror-anismus zugeführt. Die im Verbindungselement 3 lagernde Kugel 7 wirkt dabei als Rückschlagventil. Beim Leerdrlcken des Fehälters 1 wird die Kugel 7 gegen die Höcker 12 gedrückt und die Verdünnungsflüssigkeit wird zwischen den Höckern 7 hindurchgedrückt; ein Rückfluss in den Behälter 1 wird dadurch verhindert, dass sich bei einem eventuellen Rückfluss die Kugel 7 sofort in die oben erwähnte kugelförmige Ansenkung hineinlegt. Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen insbesondere darin, ein Verdünnungssystem zur Verdünnung hochviskoser Lösungen aus Blutbestandteilen zu schaffen, das speziell in Notfällen einfach und schnell anwendbar ist. Durch Sterilisation des Verdünnungssystems im Umbeutel ist die hygienische Sicherheit gewährleistet.

Claims: Patentansprüche 1. Verdünnungssystem zur Verdünnung hochviskoser Lösungen aus Blutbestandteilen, bestehend aus einem Behälter zur Aufnahme der Verdünnungsflüssigkeit und einem Verbindungselement zum Transport der Verdünnungsflüssig keit zu einem als Blutkonserve bezeichneten Behälter zur Aufnahme der hochviskosen Lösungen aus Blutbestand teilen, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter (1) zur Aufnahme der Verdünnungsflüssigkeit und das Ver bindungselement (3) eine Einheit bilden, wobei das Ver bindungselement (3) mit einem Einstichdorn (5) und einem gegenüber der Umgebung steril gehaltenen von au ssen zu öffnenden Verschluss (13) versehen ist. 2. Verdünnungssystem gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeich net, dass das Verdünnungssystem steril in einen Um beutel (4) eingebettet ist. 3. Verdünnungssystem gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeich net, dass der Behälter (1) aus deformierbarem Kunst stoffmaterial gefertigt ist. h. Verdünnungssystem gemass Ansprüchen 1 und 3, dadurch e- kennzeichnet, dass der Behalter (1) ein Füllungsvolumen von 100 ml aufweist. 5. Verdünnungssystem gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeich net, dass das Verbindungselement (3) aus einem Einstich dorn (5), einem Verschlussteil (6) und einer im Ver schlussteil liegenden, beweglichen Kugel (7), die als Rückschlagventil dient, besteht. 6. Verdünnungssystem, gemäss Ansprüchen 1 und 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Verbindungselement (3) vor zugsweise aus Kunststoff gefertigt ist. 7. Verdünnungssystem gemass Ansprüchen 1, 5 und 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Kugel (7) vorzugsweise aus Stahl gefertigt ist. 8. Verdünnungssystem gemäss Ansprüchen 1, 5, 6 und 7, dadurch gekennzeichnet, dass der von aussen zu öffnende Verschluss (13) als leicht abbrechbarer Zylinder aus gebildet ist. 9. Verdünnunssystem gemäss Ansprüchen 1, 5, 6, 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Einstichdorn (5) mit einer Schutzhülse umgeben ist.

Inventors: BRUEGGEMANN, DIETER, ENZMANN, VOLKER, DR., KORTE, WILLI, STEINHOFF, KLAUS PETER, DR.
Applicants: SCHIWA GMBH
Application year: 1983
Main classification: A61M5
IPC codes: A61J1