CONTROL AND REGULATION PROCESS FOR THE AUTOMATIC AND CONTINUOUS PRODUCTION OF SUGAR-COATED PILLS

Abstract: 1. Process for continuously applying coatings to blanks in a controlled and regulated and fully automatic manner, characterised in that the surface temperature and/or the surface humidity of the material to be coated, which is in the coating apparatus, and/or the relative humidity of the exhaust air and/or the temperature of the exhaust air are measured with measuring means, the measurements obtained are fed into a control apparatus which compares them with given desired values and, in the event of deviations from these desired values, varies the regulated quantities of the amount of coating medium added and/or the quantity of air supplied and/or the temperature of the air supplied, either individually or in combination with one another, until the desired value is obtained for the temperature of the surface of the material or the humidity of the surface of the material or the relative humidity of the exhaust air or the temperature of the exhaust air.

Description: Gesteuertes und geregeltes Verfahren zum vollautomatischen, kontinuierlichen Dragieren Die Erfindung betrifft ein gesteuertes und geregeltes Verfahren zum vollautomatischen, kontinuierlichen Dragieren von festen Zubereitungen. Das Überziehen von Tabletten, Pellets, Granulaten, Kristallen, Kapseln, Zäpfchen, Bonbons in Dragiergeraten ist seit langem bekannt. Es wird mit unterschiedlichsten Dragiermedien durchgeführt. Der Vorgang des Überziehens lässt sich in allen Fällen in folgende Teilvorgänge untergliedern: Auftragung des iDragiermediums auf das Dragiergut, Verteilen des Dragiermediums auf dem Dragiergut und Trocknen des Dragiergutes. traufen diese Teilvorgänge nacheinander ab und dies in mehreren Wiederholungen, so spricht man von einer diskon tinuierlichen Dragierung. Laufen sie jedoch gleichzeitig ab, dann handelt es sich um eine kontinuierliche Dragierung. Während die noch immer sehr häufige Zuckerdragierung vorwiegend diskontinuierlich erfolgt, werden FilmEberzEge häufig kontinuierlich dragiert. Solch ein kontinuierliches Dragierverfahren wird z.B. in der deutschen Patentschrift 1 492 029 beschrieben. Schon seit einer Reihe von Jahren sind automatische Dragierverfahren bekannt. Sie beziehen sich ausschliesslich auf die diskontinuierliche Dragierung und lassen sich grundsätzlich in verschiaedene Prinzipien gliedern: 1.) Steuerung über Zeitschaltuhren, denen die Zeitabschnitte nach den Erfahrungen der Handdragierung vorgegeben sind. Dos Programm läuft dann ohne ungewollte Veränderung bis zum ebenfalls programmierbaren Abschluss. 2.) Steuerung durch Bestimmung des Trocknungszustandes der Drageehüllen über die Messung der Luft feuchte im Kessel oder im Abluftrohr oder der Guts feuchte selbst. 3,) Steuerung durch Messung der Temperatur mit Hilfe von Tempe raturriihlern. Rierbei wird die Temperaturerniedrigung gegen- über einem Normalwert bestimmt und zur Steuerung ausge nutzt. Die Temperaturerniedrigung ist solange messbar, wie Lösungsmittel aus der aufgetragenen Dragierschicht ver dunstet. Ist die Schicht trocken, steigt die Temperatur auf den oben erwähnten Normaiwert, wodurch ein neuer Befeuchtungs vorgang ausgelöst werden kann. !4.) Auch eine Rombination von Feuchtigkeitsmessung und indi rekter Feuchtebestimmung durch Temperaturmessung wird zur Steuerung der automatischen Dragierung verwendet. In der letzten Zeit haben sich diese Verfahren stark durchge setzt, da sie die Eigenschaft der Kerne, deren Form und Oberfläche und den Zustand der Dragees im Kessel, deren Trocknungsgrad und deren Schichtdicke berücksichtigen. Auch äussere Faktoren (Raumtemperatur, Luftfeuchte) können in den Steuerungsprozess einbezogen werden. All das ist bei der zeitgesteuerten Dragierung nicht möglich (vgl. H. Moldenhauer et al., Pharmazie 1971, 677). 5.) Steuerung der jeweiligen Zugabemenge an Dragiermedium durch vorausgegangene automatische Gewichtsbestimmung einzelner Individuen des Dragiergutes. Ein recht verfeinertes automatisches Verfahren auf Basis Steuerung über Zeitvorgabe wird bereits von Lachmann und Cooper (. Pharm. Sci. 52, 490 (1963)) beschrieben. Jeder Einzelschritt des Dragierzyklus kann individuell über einen Lochstreifen gesteuert werden. IDie Steuerung der Dragierzyklusdauer über die Bestimmung der relativen Luftfeuchte im Dragierkessel wird durch die deutsche Auslegeschrift 1 617 578 beschrieben. Zu gleichem Zweck beirichtete Heyd über eine auf Hochfrequenz basierende Messung Ider absoluten Gutsfeuchte im Dragiergerät (vgl. A. Heyd, Drug Development Communications 1(2), 133-142 (1974-1975)). Die kontinuierliche Temperaturmessung im Gut zur Feststellung nes Endpunktes eines Dragierzyklusses und zur Impulsgabe eines neuen wird durch die DE-A-1 960 416 sowie das belgische Patent Nr. 831 441 geoffenbart. Die Benutzung der Temperatur und/oder Feuchtigkeit der Dragier trommelatmosphäre bzw. der Differenz von Zu- und Abluftfeuchte bzw. -temperatur als Steuergrösse ist in der DE-A-2 016 906 zur Steuerung der einzelnen Dragierzyklen vorgeschlagen worden. Wie bereits gesagt, beziehen sich alle vorgenannten Verfahren automatischen Dragierung auf die diskontinuierliche Dragierung. Sie greifen nicht in den jeweils laufenden Dragier eyklus ein, sondern ziehen aus ihm höchstens korrigierende Steuerimpulse für den nachfolgenden Zyklus. Während eines Dragierzyklusses treten mehr oder weniger grosse Butstemperaturschwankungen auf, bedingt durch die jeweilige momentane Bilanz aus Verdunstungskälte und zugeführter bzw. im Gut vorhandener Wärmeenergie, Parallel dazu schwankt die Feuchte entsprechend an der Gutsoberfläche. Um diese unter schiedlichen Zustände an der Gutsoberfläche im Laufe eines Dragierzyklusses und die damit zusammenhängende Beein trächtigungen der Qualität der Uberzüge zu vermeiden, wurde häufig versucht, soweit es das Dragiermedium zuliess, das idiskontinuierliche Verfahren auf eine kontinuierliche LDragierung umzustellen. Dadurch liess sich ausserdem die ;Dragierzeit oftmals deutlich verringern. Sofern bei dieser ar,=inuierlfchen Dragierung die Gutstemperatur und/oder die direkt oder indirekt gemessene Guts feuchte überhaupt registriert wurde, dienten diese Messungen jedoch keiner Regelung des Dragierprosses. Durch diese Unterlassung mussten unters-hiedliche Gutstemperaturen bzw. Gutsfeuchten im Laufe der Dragierung und damit wiederum einhergehende Beeinträchti zungen der Uberzugsprodukte in Rauf genommen werden. Zu schwankenden Gutstemperaturen und damit zusammenhängenden schwankenden Gutsfeuchten kommt es bei der kontinuierlichen ;Dragierung z.B., wenn einzelne Arbeitsbedingungen nicht konstant gehalten werden. In Frage kommen hierbei die Zuluftmenge, die Zulufttemperatur, die Abluftmenge, die Dragiergut Ausgangsqualität und vor allem die Zuluftfeuchte. Weitere Parameter, welche die Gleichmässigkeit von Gutstemperatur und Feuchte beeinträchtigen können, sind Veränderungen der Zugabe an Dragierflüssigkeit, z.B. bedingt durch ein allmähliches Verstopfen der Aufsprühdüse. 'Vor allem bei Filmüberzügen, welche den hauptanteil bei der ,kontinuierlichen Dragierung darstellen, wirken sich Schwankungen in der Gutstemperatur und -feuchte oftmals sehr negativ aus. .Baben sie nämlich erst einmal zu Ungleichmässigkeiten im Über- zug geführt, so lassen sich diese Ungleichmässigkeiten im weiteren Dragierverlauf nicht mehr oder nur sehr schwer ausgleichen. Neben optischen Beanstandungen können solche UngleichmäBigkeiten bei Diffusionsüberzuggn oder magensaft 'resistenten Uberzügen zu mehr oder weniger starken Beein trächtigungen der Wirkstoffverfügbarkeit führen. Bei feuchteempfindlichem Dragiergut können die beschriebenen Feuchteund Temperaturschwankungen im Laufe der kontinuierlichen Dragierung zu irreparablen Veränderungen des Produktes führen, sei es, dass es zu physikalischen Veränderungen durch eingedrungene Feuchte mit daraus resultierenden Zerfallsveränderungen oder Aufplatzen kommt, sei es, dass durch Feuchteeinschluss ieine latente Zersetzungsneigung verstErkt wird. Erfindungsgemäss werden die beschriebenen Schwankungen von Temperatur und Feuchte in der Gutsoberfläche und die damit ver bundenen negativen Auswirkungen dadurch unterbunden, dass im Rahmen eines Verfahrens zum gesteuerten und geregelten, vollautomatischen und kontinuierlichen Aufbringen von Überzügen auf Formlingen die Oberflächentemperatur' und/oder die Oberflächenfeuchte des im Dragiergerät befindlichen Dragiergutes und/oder die relative Feuchte der-Abluft und/oder die Temperatur der Abluft mit einer geeigneten Messvorrichtung gemessen werden, die Messdaten einem Regler zugeführt werden, der sie mit vorgegebenen Solldaten vergleicht und der bei Abweichungen von den Sollwerten die Stellgrössen Zugabemenge des Dragiermediums und/oder Zuluftmenge und/oder Zulufttemperatur einzeln 1oder in Kombination miteinander solange variiert, bis der Sollwert der Temperatur der Gutsoberfläche bzw. der Feuchte der Gutsoberfläche bzw. der Sollwert der relativen Feuchte der Abluft bzw. der Temperatur der Abluft erreicht wird. Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Temperatur der Gutsoberfläche bzw. die Feuchte der Gutsoberfläche auf einem vorgewählten Soll-Wert gehalten wird. Dies geschieht mit Hilfe einer Regelung. Die Regelgrössen sind die Temperatur der Gutsoberfläche und/oder Feuchte der Gutsoberfläche und/oder die Abluftfeuchte und/oder die Ablufttemperatur. Weicht nun der Ist-Wert vom Soll-Wert ab, dann verändert ein Regler die betreffende bzw. ;betreffenden Stellgrössen solange, bis die beiden Werte wieder übereinstimmen. Als Stellgrössen kommen einzeln oder in Kombination miteinander in Frage: a) die Zugabegeschwindigkeit des Dragiermediums, b) die Zuluftmenge, c) die Zulufttemperatur, wobei im allgemeinen den Stellgrössen a) und b) aus Gründen der Einfachheit der Vorzug zu geben ist, da die Zuluft temperatur nur mit Hilfe aufwendiger Mischapparate aus reichend rasch verändert werden kann. Durch die erfindungsgemässe Konstanthaltung von Gutsoberflächen temperatur und Gutsoberflächenfeuchte kann auf aufwendige Verfahren, um die Dragierbedingungen, wie Zuluftfeuchte, konstant zu halten, verzichtet werden. Ebenso macht das erfindungsge mESe Arbeiten von der jeweiligen Saugfähigkeit des Dragierausgangsmaterials, der Ansatzgrösse, der Art des Dragiergerätes und der Pst der Auftragsvorrichtung weitgehend unab gängig, da das erfindungsgemässe Verfahren nicht starr nach vorgegebenen Daten arbeitet, sondern sich laufend dem Dragiergut und Dragierprozess anpasst, Selbst ein Betriebsunfall, wie das Abspringen oder Platzen eines Schlauches mit Dragiermedium, müssen nicht mehr wie bisher zur Vernichtung des ganzen Ansatzes führen, wenn beim Uberschreiten von Grenzwerten der betreffenden Regelgrösse Alarm ausgelöst und/oder bestimmte Teilvorgänge der Dragierung, wie z.B. die Zudosierung der Dragierflüssigkeit oder der Zuluft, automatisch abgeschaltet werden. Für das erfindungsgemässe Verfahren lassen sich Dragierkessel aller Formen mit und ohne Perforation verwenden. Auch bei Dragiervorrichtungen, welche mit einer Luftzuführung in das rollierende Dragiergut arbeiten, l & t sich das erfindungsgemässe Verfahren mit Erfolg anwenden. Selbst in einem Vakuumdragiergerät kann das Verfahren Anwendung finden; allerdings beschränkt es sich dann auf die Stellgrösse zugabe des Dragiermediumst. Die Dragierflüssigkeit lässt sich mitte hrstoff- und lin- ttoffd5sen oder Zulaufsysteme auf das Dragiergut auftragen. Einen weiteren Vorteil bietet die erfindungsgemässe automatische Dragierung dem Entwickler, indem er nicht mehr wie bisher eine aus den gegebenen Einstellungsparametern beim Dragieren resultierende Gutstemperatur und Guts feuchte lediglich zur Kenntnis nehmen muss, sondern diese selbst auf gewünschte Werte einstellen kann. Dadurch kann er einmal die für sein Produkt günstigen Bedingungen frei wählen und zum anderen sein Verfahren validieren, das heisst, die jeweiligen Grenzen des Verfahrens abstecken, innerhalb derer ein gewünschtes Produkt erzielt werden kann. Die gemessenen Werte an Zuluftmenge, Temperatur der Zuluft, Feuchte der Zuluft, Ablufttemperatur, Abluftfeuchte, Abluft menge, Feuchte der Gutsoberfläche und Zugabemenge des Dragiermediums können nach an sich üblichen Methoden zur Dokumentation und Auswertung gespeichert werden, beispielsweise indem die elektrischen Signale einem elektronischen Speicher eingegeben werden oder auf einem Mehrhandschreiber mitgeschrieben werden. Einige Beispiele sollen die Arbeitsweise der erfindungsgemässen automatischen Dragierung erläutern: Beispiel 1 2 kg Tabletten (11 mm Durchmesser und 10 mm Wölbungsradius) werden in einem zwiebelförmigen Dragierkessel von 550 rmn Durchmesser unter folgenden Bedingungen kontinuierlich mit einer 10teigen wässrigen Hydroxypropylmethylcellulose-lösung überzogen: Zuluftmenge: 120 m /Stunde Zulufttemperatur: 800C Abluftmenge: 290 m3 /Stunde Aufgabe der Dragierlösung erfolgt per 2-Stoffdüse, die Messung der Gutstemperatur mit PT 100-Fühler. Resselgeschwindigkeiten: beim Temperieren (ohne Sprühen): 1,8 U/min. bis 39 0C Gutstemperatur, anschliessendes Sprühen bei 5 U/min, bis Rerne abgedeckt sind (=10 Minuten lang). Weiteres Sprühen bei 20 U/min. Geregelt wird die Gutstemperatur (=Regelgrösse) auf einen Sollwert von 40-+ 1 0C über die Stellgrösse der Dragierlösungszugabe. Diese Stellgrösse arbeitet über die Variation der Drehzahl der Förderpumpe, einer Schlauchpumpe, welche einer 2-Stoffdüse vorgeschaltet ist. Sobald die im Kessel gemessene Temperatur sich im vorgegebenen Sollwertbereich etwas nach unten bewegt, verlangsamt der Regler die Drehzahl der Förderpumpe der Dragierflüssigkeit. Damit sinkt die Verdunstungsenergie ab, die Zuluftenergie gewinnt die Oberhand und als Bilanz steigt die Temperatur des Dragiergutes an. Der umgekehrte Regelvorgang erfolgt, wenn die Guts temperatur sich auf die obere Grenze des Sollwertbereichs hin bewegt. Benötigte Sprühzeit für 0,4 kg 10%ige wässrige HydroxypropyI- methylcellulose-Lösung: 20 Minuten. Aufgetragener Lack: 1,94 mg/cm2 Maximale Istwertschwankungen der Gutstemperatur während des Sprühvorganges: 40 + 0,5ob Die Zuluftmenge ebenso die Abluftmenge wurden mit Hilfe je eines Flügelradanemometers kontinuierlich gemessen und über ein Ventil gestellt. Die Messung der Zulufttemperatur erfolgt über ein Widerstands thermometer, die Temperatureinstellung über einen Leistungs teller, der mit dem elektrischen Heizregister verbunden ist. Die stufenlose Einstellung der jeweiligen Kesselgeschwindig keit wird durch einen vom Regler angesteuerten Frequenzumwandler erreicht. Zur Auftragung der Lacklösung wurde eine 2-Stoffdüse mit 1,2 mm Rundstrahldüse und 2,0 mm Luftkopf hoffnung bei einem Luftdruck von 1,5 bar verwendet. Die der Sprühpistole vorgeschaltete Schlauchpumpe ist über einen Tyristor stufenlos regelbar. Beispiel 2 E7ie Beispiel 1, jedoch bei konstanter Zugabe der Dagierldsung mit 20 g/Min. und der Stellgrösse Zuluftmenge. Sobald sich die im Kessel gemessene Gutstemperatur im vorgegebenen Sollwertsbereich etwas nach unten bewegt, erhöht der Regler die Zuluftmenge. Nähert sich dagegen die Gutstemperatur 1 der oberen Grenze des Sollwertbereichs, dann verringert der Regler die Zuluftmenge. Benötigte Sprühzeit für 0,4 kg 10teige wässrige Hydroxypropylmethylcellulose: 19 Minuten. marx. Istwertschwankungen der Gutstemperatur während des Sprüh vorganges: 40 + 0,5 C. Beispiel 3 Wie Beispiel 1, jedoch bei konstanter Zugabe der Dragierlösung mit 20 g/Min. und der Stellgrösse Zulufttemperatur. Sobald sich die im Kessel gemessene Gutstemperatur im vorge gebenen Sollwertsbereich etwas nach unten bewegt, erhöht der Regler die Zulufttemperatur. Nähert sich die Gutstemperatur dagegen der oberen Grenze des Sollwertsbereichs, dann drosselt der Regler die Zulufttemperatur. Benötigte Sprühzeit für 0,4 kg 10teige wässrige Bydroxypropyl methylcellulose-Lösung: 22 Minuten. M;RX. Istwertschwankungen der Gutstemperatur: 40 2 C. Beispiel 4 2 kg Tabletten (7 mm Durchmesser und 6 mm Wölbungsradius) ,werden in einem zwiebelförmigen Dragierkessel von 550 mm Durch messer unter folgenden Bedingungen kontinuierlich mit einer 9% igen (Gew./Gew.) Celluloseacetatphthalat-Lösung in Aceton Isopropanol-Wasser (18:27:40 Gew.-Teile) überzogen: Zulufttemperatur: 800C; 3 Zuluftmenge: 120 m3/Stunde; Abluatmenge: 290 m3/Stunde; Kesseldrehzahlen wie in Beispiel 1. RegeiF;rösse: Gutstemperatur, gemessen mit PT-100-Fühler; Sollwert: 40 1 C; Stellgrösse: Lackförderpumpe, die einer 2-Stoffdüse vorge schaltet ist. Benötigte Sprühzeit: 70 Minuten für 1 kg Lacklösung. Aufgetragener Lack: 4,8 mg/cm2 0 max. Istwertschwankungen der Dragiergutstemperatur: 40+ 0,5 C. Beispiel 5 2 kg Tabletten (10 mm Durchmesser und 7,5 mm Wölbungsradius) werden in einem zwiebelförmigen Dragierkessel von 550 mm Durch messer unter folgenden Bedingungen kontinuierlich mit einer Zuckerdragier-Suspension folgender Zusammensetzung überzogen: Gummi arabicum 50,0 g Polyvinylpyrrolidon 25 000 10,0 g Saccharose 310,0 g Polyethylenglykol 6000 20,0 g Titandioxid 40,0 g Talkum 360,0 g Wasser 527,0 g Zulufttemperatur: 600C; Abluftmenge: 290 3/Stunde. Aufgabe der Dagierlösung per 2-Stoffdüse. Messung der Guts 'temperatur mit PT 100-Fühler. Kesselgeschwindigkeiten: Temperieren (ohne Sprühen): 1,8 U/min. bis 44 C Gutstemperatur, anschliessendes Sprühen bei 5 U/min. bis Kerne abgedeckt sind (= 1 Minute lang). Weiteres Sprühen bei 20 U/min. Geregelt wird die Gutstemperatur (=Regelgrösse) auf einen Sollwert von 45 + 100 über die Stellgrössen Dragiersuspensionszugabe sowie Zuluftmenge. Diese Stellgrössen arbeiten über die Variation der Drehzahl der Förderpumpe, einer Schlauchpumpe, ,welche einer 2-Stoffdüse vorgeschaltet ist bzw. über die Variation der Zuluftmenge. Sobald die im Kessel gemessene Temperatur sich im vorgegebenen Sollbereich etwas nach unten bewegt, verlangsamt der Regler die Drehzahl der Förderpumpe ,der Dragierflüssigkeit und erhöht die Zuluftmenge. Damit sinkt die Verdunstungsenergie ab, die Zuluftenergie gewinnt die Oberhand und als Bilanz steigt die Temperatur des Dragiergutes an. Der umgekehrte Regelvorgang erfolgt, wenn die Gutstemperatur sich auf die obere Grenze des Sollwertbereichs hin bewegt. Benötigte Sprühzeit für 0,34 kg Zuckerdragier-Suspension: 39 Min. Aufgetragener Feststoffanteil: 4,81 mg/cm2 marx, Istwertschwankung der Gutstemperatur während des Sprüh- vorganges: 45 0,2 C. Beispiel 6 -O-kg Tabletten (6 mm Durchmesser und 15 mm Wölbungsradius) werden in einem Gerät mit perforiertem Kessel (Driacoater Typ 500) unter folgenden Bedingungen kontinuierlich mit einer 1 0%gen wässrigen Hydroxypropylmethylcellulose-Lösung überzogen: 3 Zuluçtmenge: 300 m /Stunde; Zulufttemperatur: 800C. Aufgabe der Dragierlösung per 2-Stoffdüse, Messung der Gutstemperatur mit PT- 100-Fühler. Kesselgeschwindigkeiten: Temperieren (ohne Sprühen): 1,8 U/min. bis 39 C Gutstemperatur, anschliessendes Sprühen bei 5 U/min. bis Kerne abgedeckt sind (= 10 Minuten lang). Weiteres Sprühen bei 20 U/min, Geregelt wird die Gutstemperatur (=Regelgrösse) auf einen Sollwert von 40 + 1 0C über die Stellgrösse aar Dragierlösungszugabe. Diese Stellgrösse arbeitet über die Variation der Drehzahl der Förderpumpe, einer Schlauchpumpe, welche einer 2-Stoffdüse vorgeschaltet ist. Benötigte Sprühzeit für 1,2 kg 10%ige wässrige Hydroxypropyl meEhylcellulose-Lösung: 12 Minuten. 2 Aufgetragener Lack: 1,96 mg/cm Marx. Istwertschwankungen der Gutstemperatur während des Sprüh ;vorganges 40 + 1 0C. Beispiel 7 2 kg Tabletten (11 mm Durchmesser und 10 mm Wölbungsradius) werden in einem zwiebelförmigen Dragierkessel von 550 mm Durchmesser unter folgenden Bedingungen kontinuierlich mit einer 10tigen wässrigen Hydroxypropylmethylcellulose-Lbsung über- zogen: Abluftmenge: 290 m /Stunde, Aufgabe der Dragierlösung per 2-Stoffdüse. Messung der Gutstemperatur mit PT 100-Fühler. iResselgeschwindigkeiten: Temperieren (ohne Sprühen): 1,8 U/min. jbis 390C Gutstemperatur, anschliessendes Sprühen bei 5 U/min. bis Kerne abgedeckt sind (= 10 Minuten lang). Weiteres Sprühen bei 20 U/min. 1Geregelt wird die Gutstemperatur (= Regelgrösse) auf einen Sollwert von 40 + 1 0C über die Stellgrössen Dragierlösungszugabe sowie Zuluftmenge sowie Zulufttemperatur. Diese Stellgrössen arbeiten über die Variation der Drehzahl der Förderpumpe, einer Schlauchpumpe, welche einer 2-Stoffdüse vorgeschaltet ist, über die Variation der Zuluftmenge sowie ihrer Temperatur. Sobald die im Kessel gemessene Temperatur sich im vorgegebenen Sollwertbereich etwas nach unten bewegt, verlangsamt der Regler die Drehzahl der Förderpumpe der Dragierflüssigkeit, erhöht die Zuluftmenge sowie deren Temperatur. Damit sinkt ,die Verdunstungsenergie ab, die Zuluftenergie gewinnt die Oberhand und als Bilanz steigt die Temperatur des Dragier gutes an. Der umgekehrte Regelvorgang erfolgt, wenn die Gutstemperatur sich auf die obere Grenze des Sollwertbereichs hin bewegt. Benötigte Sprühzeit für 0,4 kg 10%ige wässrige Hydroxypropyl methylcellulose-Lösung: 21 Minuten. Aufgetragener Lack: 1,94 mg/cm2. Maximale Istwertschwankungen der Gutstemperatur während des Sprühvorganges 40 + O,50C. Beispiel 8 40 kg Tabletten (8 mm Durchmesser und 7 mm Wölbungsradius) werden in einem zwiebelförmigen Dragierkessel von 900 mm Durchmesser unter folgenden Bedingungen kontinuierlich mit einer Lacklösung folgender Zusammensetzung überzogen: Hydroxypropylmethylcellulosephthalat 50 1000 g (Shinetsu/Japan) Dibutylphthalat 100 g Methyl enchlorid 2500 g Aethanol 6400 g Zuluftmenge: 290 m3/Stunde; Zulufttemperatur: 50 C; Abluftmenge: 300 m3/Stunde. Aufgabe der Dragierlösung per 2-Stoffdüse. Messung der Gutstemperatur mit PT-100-Fühler. Kesselgeschwindigkeiten: Temperieren (ohne Sprühen): 1,8 U/min. bis 31 0C Gutstemperatur, anschliessendes Sprühen bei 5 U/min. bis Kerne abgedeckt sind (= 10 Minuten lang). Weiteres Sprühen bei 20 U/min. Geregelt wird die Gutstemperatur (= Regelgrösse) auf einen Sollwert von 32 + 10C über die Stellgrösse der Dragierlösungszugabe. Diese Stellgrösse arbeitet über die Variation der Drehzahl der Förderpumpe, einer Schlauchpumpe, welche einer 2-Stoffdüse vorgeschaltet ist. > 3nötigte Sprühzeit für 20,2 kg Lacklösung: 5 Stunden. Maximale Istwertschwankung der Gutstemperatur während des 'Sprühvorganges: 32 + 0,50C. 2 Aufgetragene Feststoffmenge: 6 mg/cm2. Wie bereits auf Seite 6 beschrieben, eignet sich das erfindungs gemässe Verfahren auch zur allgemeinen Uberwachung eines Dragieransatzes. Die Beispiele 9 und 10 erläutern dies: Beispiel 9 Durchführung des Dragierverfahrens wie bei Beispiel 8. Der Dragierautomat ist jedoch zusätzlich mit zwei elektrischen Grenzkontakten versehen, deren Ansprechwerte frei wählbar sind und die durch Erreichen des Sollwertbereiches der Gutstemperatur ansprechbar werden. Der eine Kontakt wird vor Dragierbeginn auf 34 C, der andere auf 300C eingestellt. Gelangt nun während des Dragierprozesses, etwa durch Abspringen eines Zuführungs Schlauches innerhalb des Kessels plötzlich eine zu grosse Menge an Dragierflüssigkeit in den Kessel, so sinkt die Gutstempera tur unter 300C ab und der untere Grenzkontakt spricht an. Er löst ein Warnsignal und/oder, je nach Vorwahl, ein sofortiges Abschalten der Pumpe aus. Der Kessel läuft noch einige Zeit weiter, um ein irreversibles Verkleben des Dragiergutes zu :verhindern. Dann stellt die Anlage automatisch ganz ab. Gelangt, etwa durch ein Unterbrechen der Zuführung, wie z. B. Abspringen eines Schlauches ausserhalb des Dragierkessels, Ver stopfen der Düse oder Leerlaufen des Vorratsbehälters keine Dragierflüssigkeit mehr auf das Dragiergut, dann steigt die Gutstemperatur an. Bei Erreichen des oberen Grenzkontaktes von 34 0C spricht dieser an, löst ein Warnsignal aus und/oder, je nach Vorwahl, stellt die Pumpe ab und stellt den Kessel für die Dauer einer Nachtrocknungsphase zur Verhinderung des Staubiglaufens auf langsame Drehzahl. Nach einer vorgewählten Trocknungszeit schaltet die Anlage ganz ab. Beispiel 10 Durchführung des Dragierverfahrens wie bei Beispiel 8, jedoch erfolgt die Aufgabe der Dragierlösung über 2 von der Pumpe gespeiste 2-Stoffdüsen, die hintereinander und im rechten Winkel zur Fliessrichtung des Dragiergutes angeordnet sind. Die Messung 'der Gutstemperatur erfolgt über 2 Temperaturmess fühler, die parallel zu den Düsen ins Gut tauchen. Als Regel grösse für den erfindungsgemäss arbeitenden Dragierautomaten dient der Mittelwert aus beiden Messkühlern. Der Automat ist zusätzlich mit 2 frei vorwählbaren Grenzkontakten versehen, die nach Erreichen des Sollwertbereiches der Guts temperatur ansprechbar werden. Der eine Grenzkontakt wird auf 31ob, der andere auf 330C eingestellt. Verstopft nun eine der beiden Düsen, so reagiert der Automat mit einer Erhöhung der Pumpen drehzahl, was zu einem verstärkten Austrag der zweiten Düse führt. Dadurch kann der Durchschnittswert der Gutstemperatur zwar gehalten werden, der der zweiten Düse benachbarte Tempe raturmessfühler zeigt jedoch niedrigere, der der ersten Düse benachbarte Messfühler höhere Werte an. Bei Erreichen des einen und/oder des anderen vorgewählten Grenzkontaktwertes an den Temperaturmessfühlern wird ein Warnsignal ausgelöst.

Claims: Patentansprüche Verfahren zum gesteuerten und geregelten, vollauto matischen, kontinuierlichen Aufbringen von Überzügen auf Formlinge, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächen- temperatur und/oder die Oberflächenfeuchte des im Dragier gerät befindlichen Dragiergutes und/oder die relative Feuchte der Abluft und/oder die Temperatur der Abluft mit Messvorrichtungen gemessen werden, die Messwerte einem Regler zugeführt werden, der sie mit vorgegebenen Soll werten vergleicht und bei Abweichungen von den Sollwerten die StellgröBen Zugabemenge des Dragiermediums und/oder Zuluftmenge und/oder Zulufttemperatur einzeln oder in Rombination miteinander solange variiert, bis der Soll wert der Temperatur der Gutsoberfläche bzw. der Feuchte der Gutsoberfläche bzw. der Sollwert der relativen Feuchte der Abluft bzw. der Temperatur der Abluft erreicht wird. 2.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächentemperatur im Dragiergut mit Hilfe einer geeigneten Messvorrichtung gemessen wird, die Messwerte mit dem Sollwert verglichen werden und bei Abweichungen vom Sollwert die Zugabemenge des Dragiermediums solange variiert wird, bis die Temperatur der Gutsoberfläche den Sollwert wieder erreicht hat. 3.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dragiergut-Oberflächen-Temperatur mit Hilfe eines oder mehrerer geeigneter Temperatur-Messfühler im Gut gemessen wird, die Messwerte bzw. deren Durchschnitts wert mit dem Sollwert verglichen werden und beim Über- schreiten des Sollwertes die Menge der Zuluft solange variiert wird, bis die Temperatur der Gutsoberfläche den Sollwert wieder erreicht hat. 4.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dragiergut-Oberflächen-Temperatur mit Rufe einer geeigneten Messvorrichtung gemessen wird, die Messwerte mit dem Sollwert verglichen werden und bei Abweichung vom Sollwert die Zugabemenge des Dragiermediums und der Zuluftmenge solange variiert werden, bis die Temperatur der Gutsoberfläche den Sollwert erreicht hat. 5.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dragiergut-Oberflächen-Temperatur mit Hilfe einer geeig neten Messvorrichtung gemessen wird, die Messwerte-mit dem Sollwert verglichen werden und bei Abweichung vom Soll wert die Zulufttemperatur solange variiert wird, bis die Temperatur der Gutsoberfläche den Sollwert wieder er reicht hat. 6.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dragiergut-Oberflächen-Temperatur mit Hilfe einer ge eigneten Messvorrichtung gemessen wird, die Messwerte mit dem Sollwert verglichen werden und bei Abweichen vom Sollwert die Zugabemenge des Dragiermediums und/oder der Zuluft und/oder die Zulufttemperatur solange variiert werden, bis die Temperatur der Gutsoberfläche den Sollwert wieder erreicht hat. 7.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächenfeuchte des Dragiergutes mit Hilfe einer Messi vorrichtung gemessen wird, die Messwerte mit den Soll werten verglichen werden, und bei Überschreiten der Soll werte die Zugabemenge des Dragiermediums und/oder die Zuluftmenge und/oder die Zulufttemperatur solange variiert werden, bis die Oberflächenfeuchte des Dragier gutes den Sollwert wieder erreicht hat. 8.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die relative Feuchte der Abluft gemessen wird, die Messwerte mit dem Sollwert verglichen werden und bei Abweichungen vom Sollwert die Zugabemenge des Dragiermediums und/oder die Zuluftmenge und/oder die Zulufttemperatur solange variiert werden, bis die relative Feuchte der Abluft den Sollwert wieder erreicht hat. 9.) Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Temperatur der Abluft gemessen wird, die Messwerte mit dem Sollwert verglichen werden und bei Abweichungen vom Sollwert die Zugabemenge des Dragiermediums und/oder der Zuluftmenge und/oder die Zulufttemperatur solange variiert werden1 bis die Temperatur der Abluft den Soll wert wieder erreicht hat. no.) Dragierverfahren nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekenn zeichnet, dass als Dragiermedien wässrige Zubereitungen, organische Zubereitungen, organisch-wässrige Zube reitungen, Lacklösungen bzw. -suspensionen verwendet werden. 11.) Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch ge kennzeichnet, dass bei Erreichung vorgewählter Grenzwerte der geregelten Grössen Warnsignale und/oder Umsch & t- und/oder Abschaltvorgänge automatisch ausgelöst werden.

Inventors: SCHEPKY, GOTTFRIED, DR.
Applicants: DR. KARL THOMAE GMBH
Application year: 1983
Main classification: A23G3
IPC codes: A23G3, A61K9, A61J3