SURGICAL SUTURE MADE FROM A SYNTHETIC MONOFILAMENT

Abstract: 1. Surgical suture material formed of a stretched plastics monofilament, characterized in that the plastics is polyvinylidene fluoride.

Description: DYNAMIT NOBEL AKTIENGESELLSCHAFT Troisdorf, Bez. Köln Chirurgisches Nahtmaterial aus einem gunststoffmonofil Die Erfindung betrifft ein chirurgisches Nahtmaterial aus einem Kunststoffmonofil. Ptir chirurgisches Nahtmittel werden eine Reihe unterschied licher Materialien eingesetzt, die den daraus hergestellte mahtmitteln ihre charakteristischen Anwendungsmöglichkeite verleihen. Bekannt sind einerseits die resorbierbaren Naht materialien, wie Chromcatgut, Jodcatgut, Catgutplain und zum anderen die nicht resorbierbaren Nahtmaterialien aus Leinenzwirn, Daimiwolizwirn, Seide, Polyamide, Polyester, Polyolefine, Polzglykolsäure, Tantal oder Stahl-- Die herausragenden Eigenschaften von z.B. Beide aus Nahtmaterial sind ihre hohe Reisskraft, Geschmeidigkeit, gute Knüpfbarkeit und Nichtresorbierbarkeit. Nachteile sind Dochtwirkn:ng, die zu einer Äbwehrreaktion des Korpergewebe als Folge führt und Abbauung des Nahtmaterials im Gewebe und damit einhergehende Festigkeitsverminderung der Gewebenaht. Leinenzwirn hat ähnliche Nachteile und Vorteile wie Seide und konnte sich aber aufgrund des geringeren Preises sehr lange behaupten. Eine Ubersicht über die unterschiedlichen Nahtmittel und ihre Vor- und Nachteile sowie ihre Einsatzmöglichkeiten findet sich beispielsweise bei P. F. Nockemann nDie chirurgische Naht", Georg Thieme Verlag Stuttgart. New York 1980. Chirurgische Nahtmaterialien aus Kunststoffen übertreffen Nahtmaterialien aus Naturfasern sowie Catgut in ihren Eigenschaften in vieler Hinsicht. Die am meisten herausragende Eigenschaft ist deren deutlich grössere Reisskraft. In diesem Punkte werden Kunststoffäden nur noch von Metallfäden ibertroffen. Dabei behalten Fäden aus Eunst- stoff im Gegensatz zu Fäden aus Naturstoffen ihre Festigkeit auch im Gewebe nahezu unverändert bei. Beispielsweise liegt die Reisskraft von Polyamidfäden um 30 % über der von Seide oder Zwirn. Polyesterfäden weisen eine noch höhere Reisskraft auf. Neben der Reisskraft, die von der Fadenstärke abhängt und die ein nass für die Xnotenfestigkeit des Nahtmittels ist, sind auch die Oberflächenheschaffenheit, Elastizität und Quellbarkeit von Bedeutung für die Knotenzuverlässigkeit. Ferner müssen die Eigenschaften der Sterilität und der Gewebeverträglichkeit gewährleistet sein. Bei der hohen ReiBkraft von Kunststoffäden ist ihre gleichzeitige Geschmeidigkeit von besonderem Vorteil. Allerdings ist die Geschmeidigkeit mit hoher Elastizität gekoppelt. Eine hohe Elastizität, gepaart mit der hohen Rei sskraft, bedingt bei den syn- thetischen monofilen Nahtmitteln einen wesentlichen Nach- teil. Fär den Operateur e Seist sich die hohe Elastizität der Kunststoffäden beim Toten als störend. Er kann nur schwer die richtige Nantspannung abschätzen. Dariber hinab besteht die Gefahr, dass die abgeschnitteren inden des be Anziehen gedehnten Fadens in den Knoten zurickschlfipfen und so der Knoten geöffnet wird. Diese geringe Enoten- sicherheit macht bei allen Kunststoffäden in mehr oder weniger starkem Masse eine spezielle Knotentechnik erforderlich. Wegen der elastischen Dehnbarkeit müssen die Fäden vor und während des Knotens besonders stark angezogen werden. Dies ist andererseits wegen der hohen Fadenfestigkeit noch mit Kräften möglich, die andere Fäden bereits zerreissen würden. Das bei der Naht gefasste Gewebe gerät auf diese Weise aber leicht unter überhöhten Druck, so dass es geschädigt wird. Zur Verbesserung der Eandhabbarkeit und Rerabsetzung der Dehnung von chirurgischen Nahtmitteln aus Linststoff sind daher auch multifile Fäden entwickelt worden. Ein geflochtener oder multifiler Faden ist zwar geschmeidiger al ein monofiler Faden, hat dafür aber bei der Verwendung als chirurgische Nahtmittel eine gewisse Sägewirkung auf das Gewebe. Daher wird in vielen Fällen dieser nachteiliger Rauhigkeit multifiler Fäden durch AuSbringen eines zusatz lochen Gl ätt emitt els entgegengewirkt. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein monofiles chirurgisches Nahtmaterial aus Kunststoff zur Verfügung zu stellen, das eine geringe Dehnung und damit eine verbesserte Randhabbarkeit aufweist. Diese Aufgabe wird mit der Erfindung gelöst. Sie besteht darin, bei einem chirurgischen Nahtmaterial ein verstrecktes gunststoffmonofil aus Polyvinylidenfluorid (PVCF) zu verwenden. Die monofilen Fäden aus PVDF gemäss der Erfindung besitzen eine hohe Reibkraft und Geschmeidigkeit, weisen jedoch gegenüber bekannten Kunststoffmonofilen eine niedrigere Elastizität und damit geringere Dehnung auf. Diese Eigenschaften-Kombination verbessert die ndhab- barkeit als chirurgisches Nahtmaterial. Ferner zeichnen sich solche monofilen Fäden aus rVDF z ss. gegenüber Naterialien aus Polypropylen durch eine verringerte Neigung zum Aufspleissen aus. Der erfindungsgemässe Faden ist somit besser in der Rand- habbarkeit und im Enotensitz. Zur Unterscheidung von anderen Materialien kann er mit einem geeigneten Farbstoff eingefärbt werden. Die Faden- stärken liegen vorzugsweise zwischen 0,07 und 0,5 mm Das Material kann in üblicher Weise in seiner Festigkeit durch Einstellung des Kristallinitätsgrades, z.B. mittels der Eihlbedingungen nach dem Extrudieren des Monofilaments, optimiert werden. Knotenreisskraft und Reissdehnung eines geknoteten Fadens können als Funktion des Verstreckungsgrades ermittelt und entsprechend eingestellt werden. Bevorzugt weist das erfindungsgemässe Monofil als Nahtmaterial eine axiale Verstreckun3 im Verhältnis von 1:3 bis 1:8 vorzugsweise 1:4 bis 1:6 auf. Wesentlich ist, dass die Reisskraft bzw. Knotenreisskraft, die natürlich von der Dicke des Monofils abhängt, den an das Nahtmaterial gestellten Anforderungen genügt, wobei diese um das zweibis dreifache eingehalten werden. Die Knoten-Reissdehnumg beträgt bei den erfindunggemässen Monofilen nur 8 bis 20 % vorzugsweise 8 bis 18 %. Sie liegt damit im Durchschnitt um 50 % niedriger als die vergleichbaren Monofile für Naht material aus Polyolefinen oder Polyamid. Darüber hinaus haben Testversuche ergeben, das PVDF-Mono- file eine sehr gute Gewebeverträglichkeit aufweisen und keine Entzündungen hervorrufen. In der Zeichnung ist in Figur 1 ein PVDF-Monofil 10 in geknoteter Form gezeigt. Das PVDS-Monofil weist eine sehr hohe Reissfestigkeit, Knotenreissfestigkeit, Rutschfestigkeit relative kleine Reissdehnung, sehr hohe Geschmeidigkeit, glatte Oberfläche, kein Spleissen und gute Durchmesserkonstanz auf. In den beigefügten Tabellen der Figur 3 und 4 sind die gemessenen Werte der KnotenreiS)raft, Reisskraft und Reissdehnung von PVDF-Monofilen gemäss der Erfindung und handelsüblichen Polypropylenmonofilen verschiedener Dicke aufgeführt, Die deutliche Verbesserung in allen Werten bezüglich des Einsatzes als chirurgisches Nahtmaterial von PVDF gegenüber PP ist ersichtlich. Auch ist in Figur 4 noch der Sollwert der 'Rnotenreisskraft für chirurgisches Nahtmaterial angegeben. In Figur 2 ist ein Diagramm der ReiB- kraft in Abhängigkeit von der Dicke des Monofiles dargestellt. Hierbei zeigt die kurve 1 die Reisskraft eines PVDF- Monofils, Eurve 1a die Enotenmeisskraft des PVDF-Monofils, Kurve 2 die Reisskraft eines PP-Monofils und Kurve 3 den Sollwert der EnotenreiSkraft.

Claims: Patentansprüche 1. Chirurgisches Nahtmaterial aus einem verstreckten Nonofi aus Kunststoff, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t ; dass der Kunststoff Polyvinylidenfluorid ist. 2. Monofil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es im Verhältnis von 1:3 bis 1:6 verstreckt ist. 3. Monofil nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass er eine Enoten-Reissdehaung von 8 bis 20 % vorzugs- weise 8 bis 18 % aufweist.

Inventors: FENSKE, JURGEN, KRAHMER, GERHARD, SCHRICK, HANS-JURGEN, SPIELAU, PAUL, DR., WEBER, JOSEF, Fenske, Jürgen, Schrick, Hans-Jürgen
Applicants: KRAHMER GERHARD M, MONOFIL-TECHNIK GMBH
Application year: 1983
Main classification: A61L17
IPC codes: A61L17, A61F2