TUBE PESSARY

Abstract: 1. Tubular pessary for the reversible closure of both sides of the isthmian part of the tube of the uterus with a cylindrical central portion (1) made from medically inactive material and attachments (6b, 6a; 11a, 11b; 10, 13a, 13b; 15a, 16) at both ends (3, 4) of the central portion, the attachments (6a, 6b, 10, 15a, 16) being arranged so as to spread resiliently outwards on the distal end (3), characterized in that the proximal end (4) also has such attachments (11a, 11b, 13a, 13b), the attachments of both ends (3, 4) being constructed in filiform manner.

Description: Tubenpessar zur Schwangerschaftsverhütung Die Erfindung betrifft ein Tubenpessar zur Schwanger schaftsverhütung durch ein Hysteroskop auf nichtchirurgischem Wege, was Frauen beidseitig tragen können. Alle bekannten Verfahren und Vorrichtungen dieser Art zeigen Grenzen, welche dieApplikation und eine Wirksamkeit ganz allgem.e'ner Art betreffen. Im Idealfall muss ein Schwangerschaftsverhütungsmittel eine ioo%ige Wirkung haben, wodurch der Geschlechtsverkehr ohne Behinderung ermöglicht wird, wobei das Mittel bequem getragen werden muss die Kosten nur gering sind und vor allem muss der Vorgang umkehrbar sein. Man kennt bereits verschiedene Arten von Schwanger schaftsverhtungsmitteln > z. B. Vorrichtungen, die vaginal angebracht werden, Präservative und Kondome. aber diese sind wenig sicher. Die Vorrichtungen, die in die Gebärmutter eingeführt werden, wie die Sterilette, zeigen den Nachteil der Blutungen, es werden auch Schmer zen verursacht, was durch den Kontakt in der Gebärmutter mit den Ausscheidungen derselben verursacht wird, und hierdurch ist ein regelmässiges Auswechseln erforderlich, um die Flächen physikalisch zu ändern und auch der chemischen Menstruation anzupassen. Die Schwangerschafts verhütungspillen auf hormonaler Basis verursachen dagegen die bekannten Sekundär-Wirkungen. Die Sterilisationen durch Abbinden der Eileiter, die Resektion, Ringe oder Klammern, die eine Unregelmässlgkeit der trichterförmigen, Erweiterungen verursachen, sind ebenfalls nachteilig. Diese Verfahren erfordern nämlich einer, chirurgischen Eingriff, und es ist schwierig, wenn nicht unmöglich, die ordnungsgemässe Aufnahmefähigkeit für die normale Produktion wieder herzustellen. Schliesslich gibt es auch schon ein Mittel zum Verschliessen der trompetenförmigen Erweiterungen durch Injektion mittels eines HysQeroskopes, wobei eine Mischung aus einem flüssigen Vor- Elastor.er und einem Katalysator verwendet wird, der zur Polimerlsation des Materials in den Eileiter elngesprltzt wird.Aber die ses Verfahren erfordert eine besondere Technik mit lokaler Anestesie, wozu eine Pumpvorrichtung zur Injek- tion erforderlich ist, ausserdem ergibt sich hierdurch die Gefahr des Misslingen und der erhöhten Risiken, was besonders durch die Unbestär.dibkeit des Injektions- materials verursacht wird. Di Umkehrbarkeit durch die Anwendung der Bysteroskopie ist theoretisch möglich, aber der Durchgang des distalen Aussenendes der Spritze mit einem Durchmesser von mehrerer: Milimetern kann den Isthmischen Kanal der trompetenförmigen Erweiterung mit einer. Durchmesser unterhalb 1 mm verletzen, und zwar trotz der ElastizItät des Elastomers. Die Erfindung hat zum Ziel, die erwähnten NachteIle der bekannten Schwangerschaftsverhütungsmittel zu überwinden und eine neue, nichtchirurgische Technik zu ermöglichen, die leicht anwendbar, wenig kostenaufwendig und reversibel ist. Hierzu liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Tubenpessar zu schaffen, durch den ein Verschluss ermöglicht wird, indem ein Hysteroskop verwendet wird, wie es auf dem GebIet der Gynäkologie bekannt ist, durch welches die VorrIchtung sehr leicht herausgeführt werden kann, oder aber in dem eine Klammer verwendet wird. Die Erfindung betrifft dabeI ein Tubenpessar, deren weitere Vorteile und Einzelheiten im nachfolgender, anhand einer Zeichnung erläutert werden. In dieser teigen: Fig. 1 eine schematische erste Aus führungs form des Tubenpessare; Fig. 2 das Tubenpessar nach Fig. 1 in seiner Wirklage; Fig. 3 eine weitere Ausführungsform; Fig. 4 eine Ansicht nur auf das distale Ende einer darüberhinausgehenden Ausführungsform; Fig. 5 einen teilweIsen SchnItt durch den Kanal mit dem distalen Ende der Vorrichtung nach Fig. 4; ; Fig. 6 eine perspektivische Ansicht auf das distale Ende einer weiteren Ausführungsform und Fig. 7 einen Schnitt durch den Kanal 7 mit dem distalen Ende nach Fig. 6. Der Plittelteil 1 der Vorrichtung zeigt vorzugsweise einen zylindrischer. QuerschnItt, ist weich, und aus plastischem Material wie Nylon rÌt medizinischer Qualität und medi- zinisch unwirksam. Die Ausführungsform ist etwa 1 cm lang und hat einen Durchmesser von 1-2 rmi, aber es können auch andere Abmessungen vorgesehen sein, um sich der Funktion und der Anatoroe des isthmischen Kanals anzupassen. Sein distales Aussenende soll weich oder abgerundet sein, um alle Verletzungen in diesem Bereich zu ver- meiden. Der proximale Bereich 4 kann erweitert sein, um sich der Trichterform des Eingangs der trichterförmigen Erweiterung anzupassen. Die distale Schleife kann vorzugsweise aus chirurgischem Nylon oder einem anderen weiche aterial bestehen, das wohlgemerkt medizinisch unwirksam ist. Bei einer bevorzugten Aus führunge form ist die Schleife oval und hat einen Durchmesser von 3-6 mm, wobei ein spitzer Winkel oder eine Abrundung 3 das distale Ende bildet, um ein leichtes Einführen zu ermöglichen. Die beiden auRgezeigt- ten Teile 6 a, 6 b können dabei leicht einander genähert werden um sie in den Kanal 7 des Hysteroskopes 8 zu führen und sie in den isthmischen Kanal 9 zu schieben, und diese Teile können anschliessend wieder gespreizt werden, nachdem sie sich in ihrer gewünschten Lage befinden, um eine ungewünschte Verschiebung der Vorrichtung 1 in Richtung der Gebährmutter zu verhindern. Der Durchmesser dieser fadenföri::Igen geformten distalen Schleife 6 sollte vorzugsweise etwa die hälfte des Durchmessers des Mittelteiles 1 betragen. Bei einer abgewandelten Ausführungsform kann das Mittel teil 1 mit mehreren kleinen Abzweigungen 10 versehen sein, die in die Richtung des proximalen Endes weisen, um das Zurückgleiten in die Gebärmutter zu verhindern und Krum- mungen zur Anpassung an die Umgebung zu bilden. Die proximale Schleife 11 soll bevorzugt ebenfalls so ähnlich wie die distale Schleife 2 ausgebildet sein, wobei die beiden Teile lla, llb ebenfalls in dem Kanal 7 des Hysteroskopes 8 einander genähert werden, und sie spreizen federnd In der Gebärmutter 12 auseinander und verhindern die Abwanderung der Vorrichtung 1 in Richtung der Bauchhöhle. Die Schleife 11 dient dein Rückzug der Vorrichtung durch das Hysteroskop mittels einer Zange oder einer Klammer, die in dem Einführungskanal 7 in bekannter Weise angeordnet ist. Bei einer weiteren Ausführungsform nach Fig, 3 können zur Abwanderung der Vorrichtung 1 in Richtung der Bauch- höhle auch kleine Abzweigungen 13a, 13b , wohlgemerkt elastisch, vorgesehen sein, die ebenfalls eIne gegenseitige Annäherung in den Elnführungskanal 7 ermöglichen, und die sich ebenfalls wieder in der Gebärmutter 12 voneinander spreizen, nachdem sie ihre Wirklage erreicht haben. Bei einer weIteren vorteilhaften Ausführungsform kann auch ein Blindkanal 14 gemäss Fig. 1 oder 3 im Bereich dos proximalen Endes 4 der Vorrichtung 1 vorgesehen sein, um die Einführung eines aus Metall bestehenden Führungs stückes 15 zu ermöglichen, welches flexibel ist und die Einführung und Richtungsgsbung der Vorrichtung 1 an Ort und Stelle erleichert. GerEss einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann die Vorrichtung mit einem gegen Röntgenstrahen undurch- lEssigen ittelversehen werden, und zwar entweder durch einen axialen Zusatz oder indem sich das Mittel in der Masse einer metallischen Substanz befindet, oder es kann sich auch um ein chemisches Mittel handeln, das eine gewisse Undurchlässigkeit gegen di Strahlung aufweist. Bei einer weiteren Ausführungsform kann ein pharmakodynamischer, physischer oder chemischer Effekt gewünscht sein, wozu die Oberfäche der Vorrichtung mit chemisch-medikamen tösen, metallischen Überzügen oder unveränderlichen Legierun gen versehen wird. Wie oben schon erwähnt erfolgt die Einführung der Vorrichtung mittels eines Hysteroskopes. Hierzu wird das Tubenpessar in den Einführungskanal 7 des Endoskopes gegeben und mittels eines Führungsdrahtes 15 nach vorn gestossen, der aus metall oder einem plastischen Material besteht, und zwar so weit, bis die Vorrichtung ihre Endlage erreicht hat. Dies ist in Fig. 2 dargestellt. Fig. 4 zeigt eine perspektivische Ansicht des distalen Endes einer weiteren Ausführungsform. Hierbei ist das distale Ende als Widerhaken 16 ausgebildet, der exzen- trisch zu dem Mittelstück 1 liegt, d.h., der Haken 16 bildet eine exzentrische Fortsetzung des Mittelstückes 1 zum distalen Ende hin, bevor der Haken die Biegung zur, proximalen Ende hin zeigt, Wie g ran such der Fig. 5 ent- nehmen kann, Ist an der S @ Stelle der stärksten Biegung des Widerhakens 16 eine Schwachstelle 17 angeordnet, deren Querschnitt somit kleiner ist als der des Hakens 16 im übrigen. Dadurch kann auch die Elastizität oder Federsteifigkeit des Hakens 16 beeinflusst werden. Fig. 4 zeigt die Ruhestellung ausserhalb des Kanales 7, bei der das Aussenende des scharfen Hakens 16 um das t'ass a elastisch nach aussen gespreizt ist. Der Durchmesser des Mittelstückes 1 beträgt in diesem Falle 1 mm, somit ist der Durchmesser des Hakens 16 natürlich entsprechend kleiner. Fig. 5 zeigt das distale Ende innerhalb des Kanals 7 des Hystcrcskopes. Der ar distalen Ende sitzende Haken 16 hat hier eine Gesamtlänge von 3 mm. Das Aussenende des Hakens 16 ist hier so stark federnd angewinkelt, dass der distale Haken 16 etwa U-förmig ausgebildet ist und das Mittelstück 1 mit Ausnahme der erwähnten exzentrischen Verbindung 18 gar nicht berührt. Dies zeigt den Vorteil, dass der Haken 16 In dem Kanal 7, der hier eine lichte Weite von 1,2 mm aufweist, gut untergebracht werden kann. Hier ist auch wieder die maximale Spreizung a angegeben, die In diesem, Falle gegenüber dem Mittelstück 1 exzen- tisch ist. Die Fig. 6 und 7 zeigen eine weitere Ausführungsform mit einem Doppelhaken 15. Dementsprechend zeigt dieser zwei Schwachstellen 17 und 19. In diesem Falle ist die Verbin dung 20 ccs Hakens 15 mit dem Mittelstück 1 zentrisch vorgesehen. In der Regel sind der Haken 15 und das Mittelstück 1 einstückig ausgebildet. Die Spreizung a erfolgt hier gleichmässig nach beiden Seiten, wie man der Fig. 6 entnehmen kann. Fig, 7 zeigt wieder das gleiche distale Ende nach Fig. 6 in seiner Einbaulage In der kanal 7. Die Abmessungen sind hier im übrigen die gleichen wIe bei der vorangegangenen Ausführungform. Für den Fachinann sind zahlreiche Abwandlungen der darge stellten Aus führunge form möglich, ohne von den Merkmalen nach den Ansprüchen oder dem allgemeinen Erfindungsgedanken abzuweichen.

Claims: Patentanstrüche 1, Tubenpessar zur reversiblen Schwangerschaftsverhütung durch Verschluss des isthmischen Kanals, dadurch gekenn zeichnet, dass die Vorrichtung ein sensibles zylindrisches Mittelstück, (1) ausweist, das aus einem medizinisch unwirksamen Material besteht, dessen distales Ende (3) ebenso wie das proximale Ende (4) mit nach aussen federnd sich spreizenden fadenförmigen Ansätzen (6, 10, 11, 13) versehen ist. 2. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansätze (6a, 6b; lla, llb) als nach aussen federnde Schleife ausgebildet sind. 3. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittelstück (1) eine Länge von 0,5 - 1,5 cm und einen Durchmesser von 1-2 mm aufweist. 4. Tubenpessar nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die distale Schleife (6a, 6b) etwa oval mit einem Durchmesser von 3-6 rir ausgebildet ist. 5. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansätze (6) ar, distalen Ende einen Durchmesser aufweisen, der etwa halb so gross ist wie der Durchmesser des Nittelstückes (1). 6. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das distale Ende (3) des Mittelstückes (1) weich oder abgerundet ist. 7. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass das proximale Ende (4) des Mittelstückes (1) einen Durchmesser aufeist, der grösser ist als der des übri- gen Teiles des Mittelstückes. 8. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das proximale Ende (4) des Mittelstückes (1) einen Blindkanal (14) zur EInführung eines metallischen flexiblen Führungsdrahtes (15) zum Zwecke der Veranke- rung aufweist. 9. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansätze als ein oder mehrere Fäden (10,13) ausgebildet sind, die in Richtung auf das proximale Ende (4) in einem spitzen Winkel zu dem Mittelstück liegen. ao. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Ansätze am. proximalen Ende (4) als nach aussen federnde Teile (11a, 11b; 13a, 13b) ausgebildet s'nd, 11. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die proximalen Ansatze als Schleife (11) ausge bildet sind, um das Zurückziehen der Vorrichtung zu ermöglichen. 12. Tubenpessar nach Anspruch 1, durch gekennzeichnet, dass die VorrIchtung (1) ein Material aufweist, dass strahlungsundurchlässig ist. 13. Tubenpessar nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (1) mit einem chemischen, metalli schen oder aus einer Legierung bestehenden Mittel ver sehen ist, das unveränderbar bleibt. 14. Verfahren zur Anwendur.g des Tubenpessars nach Anspruch 1, dadurch gekennzeIchnet, dass die Vorrichtung (1) in einem Kanal (7) eines Hysteroskopes (8) mittels eines Drahtes (15) aus Metall oder Kunststoff zum distalen Ende und aus diesem hinausgeschoben wird. 1. Tuenpessar rach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, oass das distale Ende (3) der Vorrichtung als widerhaken ausge- bildet ist. 16. Tubenpessar nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Widerha'en (16) exzentrisch mit dem Mittel stück (1) verbunden ist (18) und eine Schwachstelle (17) aufweist. 17. Tubenpessar nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Widerhaken als Doppelhaken (15) ausgebildet ist, der etwa in der Mitte (20) des Mittelstückes (1) mit diesem verbunden ist und zwei Schwachstellen (17,19) aufweist.

Inventors: HAMOU, JACQUES
Applicants: MED-INVENTIO AG
Application year: 1983
Main classification: A61F5
IPC codes: A61F6