STOMACH-VOLUME REDUCTION APPARATUS WITH INTRAGASTRIC POSITIONABLE CUSHION

Abstract: A device allows to reduce the inner volume of the stomach and comprises an intragastrically applicable cushion which is detachably connected to a perorally introducible applicator so that it can be removed intentionally but not incidentally. To this effect, the applicator on one hand and the cushion on the other hand are provided with the attaching means. In one embodiment, a slip knot (10) is fixed to the cushion (2), passes through an orifice (11) of the outer probe (8) of the applicator and is pulled by the inner probe. In an alternative, hooks arranged at the proximal end of the outer probe hook through the inner probe a groove of a ring arranged at the opening of the cushion when the inner probe is pushed inside the outer probe. When the inner probe is removed, the attachement between the hooking elements becomes loose. The inner and outer probes are solidly but detachably interconnected at their distal ends. In order to provide for the sealed closure of the cushion (2) after the filling thereof, a closure element (16) is arranged at the opening (9) of the cushion when the inner probe (7) is removed.

Description: Vorrichtunq zur Verkleinerunq des Maaenreservoirs mit einem intraaastral anplizierbaren Kissen Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verkleinerung des Magenreservoirs mit einem intragastral applizierbaren Kissen gemäss dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Ubergewichtigkeit (Adipositas, Obesitas) kann als eine wesentliche Zivilisationskrankheit angesehen werden, sie ist auf jeden Fall einer der bedeutensten krankmachenden Faktoren der Gegenwart. Die Adipositas ist die Folge einer den Kalorienverbrauch übersteigenden Kalorienzufuhr. Herkömmlich erfolgt die Behandlung durch Verringerung der Kalorienzufuhr mittels Reduktionskost oder Abnahmediät. Durch Einnahme von Appetitzüglern oder durch operative Verkleinerung des Magens kann dem Adipösen das Einhalten der Reduktionskost erleichtert werden. Verbreitet sind auch andere chirurgische Verfahren, wie Jejunoileostomie (Umgehung von Leerdarm und Krummdarm) und eine Umgehung des Magens selbst. Abgesehen davon, dass diese operativen Verfahren relativ aufwendig sind, können Komplikationen auftreten. Es sind sogar Todesfälle als Folge solcher Massnahmen beschrieben worden. Ein weiteres halboperatives Verfahren ist die sogenannte Kieferverdrahtung, bei der die Aufnahme von Nahrung erschwert wird. Auch hier sind Risiken zu erwarten. Zur Uberwindung dieser Probleme hat Hennig eine Vorrichtung der eingangs genannten Art beschrieben ( Inn.Med.l6 6 (1979), S. 149 bis 152). Hennig hat mittels eines Magenschlauchs oder auf endoskopischem Wege ein birnenfön;:izeS doppelwandigeS aus Gummi hüllen bestehenden Ballon in die Magenhöhle eingeführt. Zwischen den beiden Balbnaz befindet sich eine wässrige Lösung von Methylenblau. Nach der Plazierung wird mittels eines Teflonkatheters das innenliegende Kissen aufgeblasen und ebenfalls eine wässrige Lösung von Methylenblau injiziert. Nach Füllung des inneren Sallons wird der Teflonkatheter zurückgezogen. Ein Einwegeventil sowie ein gummielastisches Ventil aufgrund Eigenelastizität verschliessen die beiden Ballone im wesentlichen dicht nach aussen. Bei undichtem Ventilverschluss oder bei Perforation der #allonhülle kommt es innerhalb von 3 bis 4 h zu einer intensiven Blauverfärbung des Urins. Bei Probanden wurde eine erhebliche Gewichtsreduktion festgestellt. Die Gewichtsreduktion beruht offensichtlich darauf, dass das Magenreservoir verkleinert wird und daher bei der Nahrungsaufnahme deutlich früher ein Völlegefühl bei dem Probanden auftritt. Untersuchungen von E. Frimberger, W. Kühner, J. Weingart, R. Ottenjahn- (Münch.med.Wschr., 124 (1982)2, S. 39-40) haben die Ergebnisse von Hennig insofern bestätigen können, als durch einen intra.gastralen Ballon die Reduktion des. Körper- gewichts tatsächlich erleichtert wird. Frimberger verwendete ein dünnwandiges Kissen mit o,o6 mm Wandstärke. Durch die vorgenommene Verringerung der liandstärke kann es leichter zum Luftaustritt durch die Kissenwand kommen, was mittels einer Beschichtung mit Silikonöl verzögert wurde. Auch Nieben und Harboe (The Lancet, (23. Januar 1982), S. 198/199) haben einen intragastral applizierbare'r. Ballon verwendet, wobei zum Applizieren offensichtlich wie bei Hennig zwei ineinander geführte Sonden verwendet wurden. Bei derartigen intragastral applizierbarenBallonen treten sowohl beim Entfernen des Ballons aus dem Magen als auch beim Applizieren Probleme auf. Der doppelwandige Ballon nach Hennig wird mit der Diathermie-Schlinge nach Deyle-Seuberth unter gastrokopischer Sicht nach#vorausgegangener Perforation mit einer endoskopisch eingeführten Injektionsnadel extrahiert. D.h. die Extraktion erfolgt ebenfalls oral und ist ziemlich aufwendig und auch komplikationsverdächtig. Platzt ein solcher Ballon, so kann er aufgrund seines Raumbedarfes nicht ohne weiteres über den Darm abgehen, es kann zu Darmverstopfungen kommen, die operativ beseitigt werden müssten. Dieses Problem wird durch das dünnwandige Kissen nach Frimberger et al. und den Ballon nach Nieben und Harboe überwunden. Beide Ballon-Typen sina derart dünnwandig, dass sie im wesentlichen komplikationslos nach Platzen durch den Darm abgehen können und mit dem Stuhl ausgeschieden werden. Es kann sogar auftreten, dass der Patient oder Proband das Abgehen des Ballons nicht merkt. Jedoch ist das Applizieren des ballons problematisch. Beim Einführen des Applikators mit dem Ballon durch Pharynx (Rachen) und ösophagus (Speiseröhre) kann es auch einem sehr versierten Operateur passieren, dass d er Ballon und der Applikator versehentlich in die Trachea (Luftröhre) eingeführt werden. Bei dem dann sofort auftretenden akuten Erstickungsanfall muss der Applikator mit dem Ballon sofort aus der Trachea zurückgezogen werden. Bei der von Hennig er läuterten Verbindung zwischen Applikator und Ballon. bei derlediglich ein Schlauch durch eine den BÅaIlontand umgebende Manschette geführt ist, kann es dabei sehr leicht passieren, dass der Schlauch aus dem Ventil herausgezogen wird, also der Ballon vom Applikator gelöst wird und in der Trachea zurückbleibt. Dies kann lebensgefährliche Komplikationen zur Folge haben, wenn nicht sofort ein erfahrener Arzt mit dem erforderlichen Instrumentarium zur Verfügung steht, um den Ballon aus der Trachea zu entfernen. Weder bei Hennig noch bei den anderen Verfassern sind Hinweise auf die Überwindung dieses Problems zu entnehmen. Weiter er möglichst das von Hennig verwendete Einwegeventil, bei dem es sich offenbar um ein Kugelventil handelt, lediglich das Fillen des Ballons mit d-m Fluid, wobei dann, wenn der B#1Inn bis zu einem Füllungsgrad gefüllt ist, bei dem der Proband ein unbeauemes Gefühl, bekommt, ein Entleeren nicht mehr möglich ist. In einem solchen Fall muss bei der Vorrichtung nach Hennig das Kissen in der vorstehend erläuterten Weise entfernt werden. Es ist Aufgabe der Erfindung eine Vorrichtung der eingangs genannten Art so auszubilden, dass eine schnelle und sichere Applizierung möglich ist. Die Aufgabe wird durch die kennzeichnenden Merkmale des Anspruchs 1 und/oder des Anspruchs 8 gelöst. Die Erfindung wird durch die Merkmale der Unteransprüche weitergebildet. Dabei wird unter den Benrifç Kissen ein Hohlbehälter verstanden, der durch das Fluid ohne wesentliche Dehnung seiner Wandungen in seine vornegebene Form gebracht wird. Insbe sondere wird durch die Erfindung eine komplika- tionsfreie Apolizierung für den Patienten/Probanden möglich und wird eine komplikationsfreie anwendung des Kissens selbst erreicht. Schliesslich ist eine ambulante Applizierung möglich. Auch das Entfernen des Kissens ist auf einfache Weise, möglich. Wesentlich ist, dass für das Plazieren des Kissens im Magen eine sichere und stabile Verbindung zwischen Applikator und Kissen erreicht ist, obwohl, anders als Hennig lediglich ein einwandiges Kissen dünner Wandstärke verwendet ist. Wesentlich ist ferner, dass nach dem Füllen im Magen das Kissen im gleichen Arbeitsgang auch wieder ganz oder teilweise entleert werden kann, wenn bei dem Patienten Beschwerden-auftreten sollten. Wenn das plazierte Kissen undicht wird, kann es auf einfache Weise durch den Darm mit dem Stuhl abgehen. Es besteht nicht die Gefahr, dass das Kissen an einer Engstelle im Darmtrakt (z.B. beim Übergang von DUnn- auf Dickdarm, der Ileozökalklappe) hängen bleibt. Wenn eine Füllung mit Wasser verwendet wird, liegt das Kissen nahe dem Pylorus (Pförtner), während es bei Luftfüllung nahe dem Fundus liegt, insbesondere wenn der Magen gefüllt ist. Das Kissen wird beim Plazieren nicht gezielt im Pylorusoder im Fundus-Bereich lokalisiert, sondern nimmt von selbst die entsprechende Lage ein. Bei Wasserfüllung sinkt es aufgrund seines Gewichtes an die tiefste Stelle des Magens ab, bei Gas- oder Luftfüllung schwimmt es auf dem Magensaft, bzw. dem Mageninhalt. Wesentlich für die erfindungsgemässe Vorrichtung ist jedoch, dass das Applizieren gefahrlos erfolgen kann, da die Vorrichtung selbst dann, wenn sie versehentlich in die Trachea eingeführt wird, schnell und sicher wieder herausgezogen werden kann, ohne dass die Gefahr besteht, dass sich das Kissen vom Applikator löst. Insbesondere durch Falten über den benachbarten Abschnitt des Applikators oder durch Umqeben mit einer zusätzlichen Hülle, kann ein - auch psychologisch- unange nehmes Gefühl für den Patienten beim Einführen vermieden werden. Bei einem dünnwandigen Kissen hat das Undichtwerden des Kissens nach bestimmter Tragedauer den nicht unerwünschten Effekt, dass das Kissen schnell und möglicherweise vom Patienten unbemerkt abgeht. Das gleiche kann auftreten, wenn bei einer tuftfüllung aufgrund der tuftdurchlässigkeit des Materials des Kissens diese entweicht und das Kissen dann abgeht. Das Entfernen des Kissens aus dem Magen kann auch auf einfache Weise dadurch erreicht werden, dass dessen Wandung mittels eines endoskopisch eingeführten Werkzeugs aufgerissen wird. Dies könnte auch dadurch erreicht werden, dass der Patient ein die Wandung des Kissens zersetzendes, im übrigen selbstverständlich magen freundliches Mittel einnimmt. Schliesslich ist noch zu erwähnen, dass das abgehende Kissen selbst dann, wenn es infolge noch zu grosser Füllung im Dünndarm stecken bleibt, mittels bekannter und praktisch risikofreier transabdomineller Feinnadel Punktion perforiert und damit von seiner Füllung befreit werden kann. Schliesslich kann, wenn es erwünscht ist, dass der Patient feststellen kann, wenn das Kissen defekt (undicht) oder geplatzt ist, dem Kissen eine geeignete Menge eines bioneutralen und unschädlichen Farbstoffes in flüssiger oder fester Form bereits beim Herstellen der Vorrichtung zugefügt werden. Der Farbstoff, wie beispielsweise Methylenblau, tritt aus dem undichten Kissen aus und wird mit dem dann blaugefärbten Urin ausgeschieden. Auch ein keimtötendes Mittel kann beigefügt werden. Es sei noch erwähnt, dass noch über ein intragastral appliziertes Kissen berichtet worden ist, bei dem der Applikator nicht entfernt ist, vielmehr ein mit dem Kissen verbundener Schlauch aus dem Mund des Patienten herausragt und dort mittels eines Stöpsels verschlossen ist (vgl. European Rubber Journal, (Juli 1981), S. 37 > . Diese Vorrichtung wird offenbar vom Patienten verschluckt und dann mit Luft und/oder Wasser gefüllt, wobei weiter ein röntgenologisches Kontrastmittel enthalten sein kann. Zur Entfernung wird das Kissen mittels dem Schlauch wieder oral entfernt. Die eingangs erwähnten Probleme bei von einem Applikator lösbaren Kissen treten bei einer derartigen Vorrichtung nicht auf. Die Erfindung wird anhand der in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiele näher erläutert. Es zeigen: Fig. 1 schematisch und im Schnitt eine erfindungs gemässe Vorrichtung im applizierbaren Zu stand, Fig. 2 das KisSen'der Vorrichtung während des Füllens mit Fluid, Fig. 3 schematisch das applizierte, fluidgefllte Kissen, Fig. 4 Einzelheiten der Zuordnung von Applikator und Verschlusskörper, Fig. 5 schematisch eine andere Ausführungsform der Eingriffsteile, Fig. 6 schematisch die ausser Eingriff befindlichen Eingriffsteile gemäss Fig. 5, Fig. 7 schematisch eine andere Ausführungsform der erfindungsgemässen Vorrichtung, Fig. 8 bis 11 weitere Ausführungsformen der Eingriffsteile. Fig. 1 zeigt schematisch eine erste Ausführungsform einer erfindungsgemässen Vorrichtung 1. Sie besteht aus einem intragastral, d.h. im Magen, applizierbaren Kissen 2 aus einem weichen, nichttoxischen und durch die Magensäfte zumindest nur wenig angreifbaren Werkstoff, wie einem Kautschuk, Polyäthylen (PE), Polytetrafluoräthylen (PTFE, z.B. Teflon), , Polyvinylchlorid (PVC), Silikon oder dergleichen. Das Kissen 2 hat ein Fassungsvolumen von etwa loo bis looo ml. Es können mehrere Kissen 2 unterschiedlicher abgestufter Grössen vorgesehen sein. Das Kissen 2 gemäss Fig. 1 weist an seinem vorderen Ende eine kleine nasenartige Ausstülpung 3, sowie am gegenüberliegenden hinteren Ende eine kleine öffnung 4 auf. In die öffnung 4 ist ein Ring 5 eingesetzt, der aus einem Kautschuk (Gummi) oder Kunststoff bestehen kann, wie das noch näher erläutert wird. Die Vorrichtung 1 weist weiter einen mit dem Kissen 2 an dessen die öffnung 4 aufweisenden Ende fest aber lösbar verbundenen Applikator 6 auf. Der Applikator 6 besteht aus nachgiebigem biegeelastischen Werkstoff und dient dazu das Kissen 2 peroral durch Pharynx (Rachen) und Ösophagus (Speiserohre) in den Ventrikulus (Magen) zu applizieren. Demgemäss weisen die beiden miteinander verbundenen Teile der Vorrichtung 1, nämlich das Kissen 2 und der Applikator 6 eine Gesamtlänge in der Grössenordnung von etwa 70 cm auf. Der Applikator 6 besteht aus zwei ineinander angeordneten und gegeneinander führbaren Sonden, nämlich einer Innensonde 7 und einer Aussensonde 8. Die Aussensonde 8 besitzt einen Aussendurchmesser in der Grössenordnung von 5 mm und die Innensonde 7 besitzt einen Aussendurchmesser in der Grössenordnung von 3 mm bei einem Innendurchmesser in der Grössenordnung von etwa 2, 6 mm. Die als Schläuche ausgebildeten Sonden 7 und 8 bestehen aus einem nichttoxischen elastischen Werkstoff, wie einem Polyäthylen (PE), Polyvinylchlorid (PVC) oder Polytetrafluoräthylen (PTFE). Zweckmässigerweise weisen Innen- und Aussensonde 7, 8 eine Röntgenstrahlendurchlässigkeit auf, die kleiner als die des umgebenden Gewebes ist, derart, dass deren Lage am Röntgenschirm verfolgt werden kann. Weiter können der Ring 5 sowie ein noch später zu erläuternder Verschlusskörper 16 - ebenfalls eine Röntgenstrahlendurchlässigkeit besitzen, die kleiner als die des umgebenden Gewebes ist, derart, dass deren Lage am Röntgenschirm verfolgt werden kann. Dies ist dann von Vorteil, wenn bei Abgehen des Kissens dessen Lage im Darmtrakt festgestellt, bzw. überwacht werden soll. Uber die Innensonde ist nach intragastraler ADplizierung des Kissens 2 ein Fluid, wie Wasser und/oder Luft einführbar derart, dass das Kissen 2 im er wünschten Masse gefüllt wird. Zur Füllung kann auch ein anderes Fluid verwendet sein, das jedoch nicht toxisch und magenverträglich sein muss. Das Fluid kann Indikatoren aufweisen, mittels denen das Undichtwerden und damit das Entweichen des Fluids oder der Abgang des Kissens 2 festgestellt werden können. Beispielsweise kann das Kissen 2 bereits Methylenblau fertigungsseitig enthalten, das bei Austritt mit dem Fluid in den Magenraum eine Blaufärbung des Urins verursacht. Eine einfache feste aber lösbare Verbindung zwischen Applikator 6 und Kissen 2 besteht darin, dass der Ring 5 zumindest im Bereich seiner ,Mittelöffnung 9 aus einem elastischen Werkstoff besteht, dessen Innendurchmesser deutlich kleiner als der Aussendurchmesser der Innensonde 7 ist. Bei in das Kissen 2 eingeführtem Zustand umschliesst der Ring 5 die Innensonde 7. Nach dem Herausziehen der Innensonde 7 aus dem Kissen 2 durch den Ring 5 zum Entfernen des Applikators 6 vom Kissen 2, legen sich die Wände des Rings 5 um die Mittelöffnung 9 dicht gegeneinander an und verschliessen so das Kissen 2. Dies wird beispielsweise dadurch erreicht, dass die-Mittelöffnuno 9 schlitzartig ausgebildet ist. Dieser dichte Verschluss 9 muss zumindest bis zu einem vorgegebenen Druck des Fluids im Kissen 2 auf den Ring 5 aufrechterhalten bleiben. Es ist jedoch nicht notwendig, dass die Dichtheit bis zur Platzgrenze des Kissens 2 beibehalten ist. Beim Einführen einer solchen Vourichtung durch den oesophagus kann es auch einem geübten Arzt passieren, dass die Vorrichtung versehentlich in die Trachea (Luftröhre) eingeführt wird. Bei dem dann sofort auftretenden akuten Erstickungsanfall muss der Applikator mit dem Kissen sofort aus der Trachea zurückgezogen werden. Würde sich in einer derartigen Situation das1 Kissen vom Applikator lösen und in der Trachea zurückbleiben, können gefährliche, lebensbedrohende Komplikationen auftreten, wenn nicht sofort ein erfahrener Arzt mit dem erforderlichen Instrumentarium eingreift. Dabei ist zu erwähnen, dass eine grosse Anzahl von Ärzten die Laryngoskopie mit Fremdkörperextraktion nicht beherrschen. Zur Überwindung dieses Problems weist die erfindungsgemässe Vorrichtung 1 eine Sicherung dergestalt auf, dass Kissen 2 und Applikator 6 solange sicher in Eingriff bleiben, bis durch eine bewusste Bewegung der Innensonde ein Lösen des Eingriffs erreicht und damit eine Trennung von Applikator 6 und Kissen 2 ermöglicht wird. Bei dem in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel ist am Kissen 2 im Bereich dessen Rings 5 eine Fadenschlaufe lo befestigt -und durch eine seitliche öffnung 11 am proximalen Endabschnitt der Aussensonde 8 in das Innere der Aussensonde 8 derart geführt, dass die Schlaufe von der Innensonde 7 durchsetzt ist. Applikator 6 und Kissen 2 sind daher nur dann voneinander lösbar, wenn die Innensonde 7 durch die Fadenschlaufe 70 hindurchgezogen worden ist. Gemäss Fig. 8 kann die Sicherung auch so ausgebildet sein, dass eine Fadenschlaufe 69 an der Aussensonde 68 des Applikators 66 befestigt ist und durch eine Queröffnung 64 im Ring 65 im Kissen 62 in die Mittel öffnung 63 des Rings 65 eingeführt ist, wobei die Innensonde 67 des Applikators 66 die Fadenschlaufe 69 durchsetzt. Auch hier sind Applikator 66 und Kissen 62 daher nur dann voneinander lösbar, wenn die Innensonde 6.7 durch die Fadenschlaufe 69 hindurchgezogen worden ist. Um zu verhindern, dass versehentlich nur die Innensonde 7 bewegt, insbesondere herausgezogen wird, sind weiter Innensonde 7 und Aussensonde 8 am distalen Ende, d.h. dem Ende, das beim Applizieren aus dem Mund des Patienten herausragt, fest aber lösbar miteinander verbunden. Diese Verbindung erfolgt zweckmässigerweise über eine Schnellkupplung wie eine Luer-Lock-Verbindung oder ein Bajonettverschluss. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 1. trägt das distale Ende der Aussensonde 8 ein, inneres Kupplungsteil 12, das von einem äusseren Kupplungsteil 13 übergreifbar ist, das an der Innensonde 7 befestigt ist. Weiterzeigt Fig,. 1 das distale Ende 14 der Innensonde 7, das zum Einfüllen des Fluids in das intragastral applizierten Kissen 2 dient und zweckm#ssigerweise zur Ankopplung an eine entsprechende Fülleinrichtung ausgebildet ist. Um den Applikator 6 nach Lösen des Eingriffs zwischen Applikator 6 und Kissen 2 möglichst schnell aus dem Usophagus entfernen zu können, ist eine Erfassungseinrichtung vorgesehen,mmittels der erfasst werden kann, dass die Innensonde 7 das Kissen 2 verlassen hat und gegebenenfalls durch die Fadenschleife 10 hindurchgetreten ist. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 1 sind die Innensonde 7 und die Aussensonde 8 am distalen Ende, hier den beiden Kupplungsteilen 12 und 13 durch eine verformbare, jedoch in ihrer Längserstreckung nicht dehnbare, Verbindung 15 miteinander verbunden, deren Länge mindestens dem Bewegungsweg der Innensonde 7 zwischen dem Eingriffszustand der Kupplungsteile 12 und 13 und dem sicheren Hindurchtreten durch die Fadenschleife 1o entspricht. Ist also die Verbindung 15 zwischen den Kupplungsteilen 12 und 13 gestreckt, so sind Applikator 6 und Kissen 2 ausser Eingriff und kann der Applikator 6 dann insgesamt schnell aus dem Ösophagus entfernt werden. Wie erwähnt, kann es genügen, dass der Ring 5 nach Entfernen der Innensonde 7 einen dichten Abschluss erreicht. Ein solcher dichter Abschluss kann noch dadurch verbessert werden, dass die Mittelöffnung 9 des Rings 5 mit einem Silikonöl oder einem vergleichbaren Dichtungsmittel beschichtet ist. Der Ring 5 kann aber auch aus einem im wesentlichen unverformbaren oder nur wenig verformbaren Werkstoff bestehen, derart, dass die Mittelöffnung 9 nach Entfernen der Innensonde 7 nicht vollständig verschlossen wird. Die erwähnte Verschlussmöglichkeit hat jedoch einen weiteren Nachteil. Dann, wenn die Vorrichtung als applizierbare EertigveCpackte Einheit verwendet wird, bei der die Innensonde des Applikators die Mittel öffnung durchsetzt, kann durch die Lagerung die Innensonde deformiert werden und/oder kann der Schlitzver schluss,'aufgrund Materialermüdung oder dgl. ebenfalls bleibend verformt werden derart, dass beim Füllen und nach dem Entfernen der Innensonde ein dichtes Verschliessen des Kissens nicht mehr gewährleistet werden kann, also die Verwendung der Vorrichtung nicht mehr als sicher angesehen werden müsste. Es wurde daher bereits von Hennig vorgeschlagen, ein verschliessbares Ventil, nämlich ein Einwegeventil, vermutlich ein Kugelventil, zu verwenden. Ein Einwegeventil hat den grundsätzlichen Nachteil, dass lediglich der Betrieb in einer Richtung, hier zum Füllen des Kissens möglich ist. Wenn nun das Kissen soweit gefüllt ist, dass für den Patienten ein Missbehagen oder ein ungutes Gefühl auftritt, kann bei dem bekannten Ventil das Kissen nicht mehr entleert werden. Vielmehr muss das Kissen in der erläuterten Weise aufgerissen und aus dem Magen wieder entfernt werden. Da dies unter Umständen beim gleichen -Patienten mehrfach auftreten könnte, ist diese Vorgehensweise für die ambulante Behandlung ungeeignet. Zur Überwindung dieses Problems wird daher erfindungsgemäss beim Entfernen der Innensonde 7 ein Verschlusskörper 16, wie ein Stöpsel aus einem verträglichem Werkstoff in die Mittelöffnung 9 eingesetzt. Der Verschlusskörper 16 weist einen Halsabschnitt 17 und einen verdickten, hier kugelförmigen Abschnitt 18 auf, wobei der Halsabschnitt 17 am proximalen Ende der Innensonde 7 angebracht ist und beim Entfernen der Innensonde 7 durch die Mittelöffnung 9 durch Anlage des verdickten Abschnitts 18 gegen den Ring 5 von der Innensonde 7 gelöst und in die Mittelöffnung 9 zum dichten Verschliessen des Kissens 7 eingesetzt wird. Dies wird anhand der Fig. 2 bis 4 näher erläutert. Am proximalen Ende 19 der Innensonde 7 ist-mittels einer Zwischenwand 20 ein Hohlraum 21 vom übrigen Innenbereich der Innensonde 7 abgetrennt In den Hohlraum 21 ist der Verschlusskörper 16 mit seinem Halsabschnitt 17 eingesetzt. Der Aussendurchmesser des Halsabschnittes 17 entspricht dabei mindestens dem Innendurchmesser des Hohlraums 21, wobei, wie das ; Fig. 4 zeigt, der Innendurchmesser des Hohlraums 21 etwas grösser als der Innendurchmesser der übrigen Innensonde 7 sein kann, und zwar um etwa o,2 bis 1,o mm. Die Innensonde 7 kann in diesem Bereich aber auch aus elastisch verformbarem Werkstoff bestehen. Um das Fluid in das Kissen 2 einfüllen zu können, weist die Innensonde 7 in dem sich an die Zwischenwand 20 anschliessenden Bereich Perforationen 22 auf, durch die das vom distalen Ende 14 zugeführte Fluid in das Kissen 2 ausströmen kann. Die Innensonde 7 wird nach der Füllung des Kissens 2 aus diesem herausgezogen. Das Ausmass der Füllung wird im allgemeinen durch die Aussagen des Patienten beim Füllen bestimmt, kann aber auch durch z.B. Betrachtung auf dem Röntgenschirm oder Vorsehen von geeigneten Messinstrumenten an der distalen öffnung 14 der Innensonde 7 überwacht werden. Fig. 2 zeigt in Strichlinien das Kissen 2 ohne Fluidfüllung, d.h. in dem Zustand in dem es intragastral appliziert wird, und in Vollinien das zumindest teilweise mit Fluid gefüllte Kissen 2. Ist das Kissen 2 mit dem Fluid im erwünschten Ausmass gefüllt, wird die Innensonde 7 mit dem Verschlusskörper 16 durch den Ring 5 hindurch nach oben herausgezogen, wobei der verdickte Abschnitt 18 des Verschlusskörpers 16 zur Anlage an den Ring 5 kommt und dadurch der Verschlusskörper 16 aus dem Hohlraum 21 herausgezogen wird und mit seinem Halsabschnitt 17 in der Mittel öffnung 9 des Rings 5 zum dichten Verschliessen des Kissens 2 verbleibt. Fig. 4 zeigt, dass auch in der Wand des Hohlraums 21 eine Perforation 23 ausgebildet sein kann, die hier bei in den Hohlraum 21 eingesetztem Halsabschnitt li des Verschlusskörpers 16 von diesem verschlossen ist. Wenn beim Herausziehen der Innensonde 7 der verdickte Abschnitt 18 zur Anlage an den Ring 5 kommt, wird nach geringem Hubweg die Perforation 23 freigelegt, wodurch zwischen dem zur Zwischenwand 20 weisenden Ende des Halsabschnitts 17 und der Zwischenwand 20 kein saugender Unterdruck entstehen kann, wodurch wiederum das Abziehen der Innensonde 7 bzw. dessen proximalem Ende 19 von dem Halsabschnitt 17 erleichtert wird. Die Perforation 23 kann jedoch auch ganz oder teilweise freiliegen. Wie erwähnt, ist die sichere, jedoch:lösbare Verbindung zwischen Applikator 6 und Kissen 2 von wesentlicher Bedeutung. In den Fig. 5 und 6 ist eine andere grundsätzliche Ausführungsform einer erfindungsgemässen Vorrichtung 24 dargestellt. Das dem Kissen 2 entsprechende Kissen 25 ist mit dem dem Applikator 6 entsprechenden Applikator 26, der eine Innensonde 27 und eine Aussensonde 28 aufweist, in anderer Weise verbunden. Das Kissen 25 weist an seiner öffnung 29 wieder einen Ring 30 auf, der hier aus im wesentlichen unverformbarem Werkstoff, wie einem Kunststoff besteht. In seiner Mittelöffnung 31 weist der Ring 30 zmiächst eine dem Kissen 25 zugewandte elastisch#verformbare Dichtung auf, die durch einen in eine Ringnut 32 eingelegten O-Ring 33 aus elastischem Werkstoff gebildet ist, dessen Innendurchmesser kleiner als der Aussendurchmesser der Innensonde 27 und auch kleiner als der Aussendurchmesser des Halsabschnitts 34-des Verschlusskörpers 36 ist, der ebenfalls einen verdickten Abschnitt 35 aufweist und in der gleichen Weise wie der Verschlusskörper .16 gemäss den Fig. 1 bis 4 eingesetzt werden kann (im Einzelnen nicht dargestellt). Im zum Applikator 26 weisenden Bereich der Mittelöffnung 29 weist der Ring 30 eine weitere grössere Ringnut 37 auf, die ein Eingriffsteil der sicheren Verbindung zwischen Applikator 26 und Kissen 25 bildet. In der proximalen Stirnseite 38 der Aussensonde 28 sind hier Hakenelemente 39 angeformt, die zum Eingriff in die Ringnut 37 ausgebildet sind. Die Hakenelemente 39 können eine radial nach innen gerichtete Vorspannung derart aufweisen, dass sie ohne Gegenkraft nicht in Eingriff mit der Ringnut 37 kommen können, wie das in Fig. 6 dargestellt ist. Ist jedoch die Innensonde 27 an den Hakenelementen 39 vorbeigeführt, wie in Fig. 5 dargestellt, sind die Hakenelemente 39 radial nach aussen gedrückt und greifen dabei in die Ringnut 37 im Ring 30 ein und werden dort durch die Innensonde 27 in Lage gehalten. Wesentlich ist also, dass durch die in das Kissen 25 eingeführte Innensonde 27 die Hakenelemente 39 in die Ringnut 37 sicher eingreifen und dass, wie bei dem Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 1 der Eingriff zwischen dem Applikator 26 und dem Kissen 25 nur dadurch lösbar ist, dass die Innensonde 27 an den Hakenelementen 3,9'vor- bei in Richtung auf das distale Ende aus dem Kissen 25 herausgezogen ist, da dann, z.B. aufgrund der radial wirkenden Vorspannung, die Hakenelemente 39 sich nach innen bewegen und ausser Eingriff mit der Ringnut 37 im Ring 30 kommen. Andere Ausführungsformen werden weiter unten mit Bezug auf die Fig. 9-11 näher erläutert. Die Halterung des Verschlusskörpers 36 an der Innensonde 27 kann in der gleichen Weise erfolgen wie das anhand der Fig. 1 bis 3 erläutert worden ist. Am distalen Ende können Innensonde und Aussensonde 27 bzw. 28 in der gleichen Weise ausgebildet sein, wie das anhand Fig. 1 erläutert worden ist. Fig. 7 zeigt eine weitere Ausführungsform der Erfindung, deren Elemente fakultativ auch bei den anderen bereits erwähnten Ausführungsformen anwendbar sind. Die Vorrichtung 41 gemäss Fig. 7 weist ein Kissen 42 auf, das ebenfalls eine Ausstülpung 43 aufweisen kann-und das in seiner Öffnung 44 einen Ring 45 enthält. Das Kissen 42 ist hier mit einem Applikator 46 aus Innensonde 47 und Aussensonde 48 in der anhand Fig. 1 er läuterten Weise fest aber lösbar verbunden, d.h. weist eine am Ring 45 befestigte Fadenschleife 49 auf, die durch eine Öffnung So in dem proximalen Abschnitt der Aussensonde 48 geführt ist und von der'Innensonde 47 durchsetzt ist. Selbstverständlich kann auch eine andere gleichwirkende Verbindung, wie über Hakenelemente (Fig. 5, 6, 9 bis 11) vorgesehen sein. Die Innensonde 47 trägt an ihrem proximalen Ende in der bereits erläuterten Weise einen Verschlusskörper 51 zum dichten Verschliessen des Kissens 42 bei Herausziehen der Innensonde 47. Wie dargestellt, kann das Kissen 42 zwischen dem an dem Verschlusskörper 51 liegenden, die Ausstülpung 43 aufweisenden Ende und dem am Ring 45 befestigten Ende in Falten 52 über die Innensonde 47 und/ oder die Aussensonde 48 gelegt sein. Wesentlich für diese Ausführungsform ist, dass am proximalen Abschnitt distal zur öffnung So eine schlauchartige Hülle 53 an einem Ende 56 an der Aussensonde. 48 befestigt ist. Die Hülle 53 kann wie dargestellt bei applikationsbereiter Vorrichtung41 etwas über das proximale Ende der Innensonde 47 und insbesondere über die Ausstülpung 43 des Kissens 42 hinausragen. Die Hülle 53 muss jedoch nicht über das proximale Ende der Innensonde 47 hinausragen, sie kann beispielsweise auch in Höhe des Ver schluss, körpers 51 am Übergang von dessen Halsabschnitt zu dessen verdickten Abschnitt enden. Weiter muss das proximale Ende 54 der Hülle 53 nicht notwendigerweise verschlossen sein sondern kann, wie dargestellt, offen liegen. Die Hülle 53 bewirkt, dass das gefaltete Kissen 42 mit seiner mindestens -einen Faltung 52 fixiert ist und das Kissen derart zusammengehalten ist, dass es vor dem Einführen optisch kleiner wirkt, was eine positive psychologische Wirkung auf den Patienten hat. Weiter stellt die Hülle 53 für das Applizieren einen Schutz des relativ empfindlichen Kissens 42 dar, muss jedoch beispielsweise bei dessen Füllen mit dem Fluid leicht entfernbar sein. Beim Füllen verschiebt sich das Kissen 42 zur Auffaltung der Falten 52 in axialer Richtung und schiebt sich dabei aus der Hülle 53 an dessen Ende 54 heraus. Die Hülle 53 wird dabei nach hinten verschoben und kann dabei aufgerollt werden. Sie besteht dann vorteilhaft aus einem leichter dehnbaren erkstoff wie das Kissen. Die Hülle 53 kann jedoch auch aus widerstandsfähigerem und weniger elastischem Werkstoff wie das Kissen 52 bestehen, wie einem Kautschuk oder Kunststoff. Sie enthält dann vorteilhaft eine in Fig. 7 schematisch dargestellte Reisslinie 55,längs der die Hülle 53 beim Füllen des Kissens 42 aufreisst. Schliesslich kann die Wandstärke der Hülle 53 von dem an der Aussensonde 58 befestigtem Ende 56 bis zum proximalen Ende 54 allmählich oder stufenweise abnehmen, wodurch das Ablösen der Hülle 53 von dem sich füllenden Kissen 42 erleichtert wird. Die Hülle 53 bleibt dabei an der Aussensonde 58 und wird'nach Lösen des Applikators 46 vom Kissen 42 mit ersterem wieder extrahiert. Ähnlich wie bei dem Ausführungsbeispiel gemäss Fig. 1 sind Innensonde und Aussensonde 47 bzw. 48 an ihrem distalen Ende über Kupplungsglieder 57 bzw. 58 fest aber lösbar miteinander verbunden. Hier ist das innenliegende Kupplungsglied 57 an der Innensonde 47 befestigt, während das aussenliegende, das innenliegende Kupplungsglied 57 übergreifende Kupplungsglied 58 an der Aussensonde 48 befestigt ist. Weiter kann eine der Verbindung 15 gemäss Fig. 1 entsprechende Verbindung 59 vorgesehen sein. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist weiter wesentlich, dass mindestens eine der beiden Sonden 47, 48 ein Mar kierungsfeld aufweist. Mittels eines Markierungsfeldes 6o an der Innensonde 47, kann die Ist-Lage der Innensonde 47 gegenüber der Aussensonde 48 dadurch festgestellt werden, ob und wie weit das Markierungsfeld 60 am distalen, dem Kupplungsglied 58 zugewandten Ende der Aussensonde 48 ausgetreten ist. Dadurch kann zunächst festgestellt werden, wann der Ve;rschlusskörper 51 in den Ring 45 zum Verschliessen des Kissens 42 eingesetzt ist und kann weiter festgestellt werden, ob die Innensonde 47 den Eingriff der Eingriffteile gelöst hat. Weiter kann auch die Aussensonde 48 zumindest an ihrem distalen Endabschnitt durchsichtig sein und zumindest eine einzige Markierung aufweisen, wobei dann die Bewegung und damit die Ist-Lage der Innensonde 47 gegen über der Aussensonde 48 genauer beobachtet werden kann. Darüberhinaus kann auch die Aussensonde 48 an ihrem distalen Endabschnitt ein Markierungsfeld 61 tragen. Letzteres Markierungsfeld 61 an der Aussensonde 48 hat Vorteile beim Applizieren. Mit diesem Markierungsfeld 61 auf der Aussensonde 48 kann festgestellt werden, wie weit die Vorrichtung 41 und damit das Kissen 42 den Magen erreicht und in diesen eingeführt ist und damit gefüllt werden kann. Das Markierungsfeld 61 könnte beispielsweise eine etwa 10 cm lange Farbzone im Abstandsbereich zwischen So und 60 cm von dem Vorderabschnitt der Vorrichtung, hier dem vordersten Ende der Ausstülpung 43 und/oder des Verschlusskörpers 51 sein, was dem eurchschnittlichen Abstand zwischen Magen und Mundöffnung entspricht. Bei kleineren Patienten wird die Vorrichtung 41 bis zum Beginn des Markierungsfeldes 61 bei grösseren Patienten bis zum Ende des Markierungsfeldes 61 eingeführt. Das Markierungsfeld 61 kann anstelle oder zusätzlich zu Farbzonen auch ringförmige Markierungen tragen, wie das in Fig. 7 dargestellt ist. Es sei erwähnt, dass die Kupplungsglieder 57 und 58 in Schraubeingriff sein können oder nach Art eines Bajonettverschlusses miteinander verbunden sein können. Falls die Hülle 53 fest geschlossen ist, kann sie einen sterilen Schutz für das Kissen 52 bilden. Es zeigt sich, dass die erfindungsgemässe Vorrichtung als Einmal-Einheit verwendbar ist, dass aber auch der Applikator 6 bzw. 26 bzw. 46 ohne weiteres mehrfach verwendet werden kann. Beim intragastralen Applizieren des Kissens 2 bzw. 25 bzw. 42 wird wie folgt vorgegangen. Die erfindungsgemässe Vorrichtung, wird nach vorheriger Untersuchung des Patienten, über Pharynx und oesophagus in den Ventrikulus (Magen) geführt. Gegebenenfalls mittels Beobachtung über einen Röntgenschirm oder über Markierungsfelder kann das Kissen im Magen gezielt nahe dem Fundus oder nahe dem Pylorus abgelegt werden. Anschliessend wird das Kissen über die Innensonde von deren distalem Ende her mit dem erwünschten Fluid, z.B. Wasser und/oder Gas, wie Luft, gegebenenfalls mit einem Indikator gemischt, gefüllt. Treten während des Füllvorgangs Beschwerden beim Patienten auf, etwa weil das Füllvolumen im Verhältnis zur Magengrösse zu gross gewählt worden ist, kann das Kissen ohne weiteres ganz oder teilweise entleert werden und kann gegebenenfalls auch wieder extrahiert -werden. Wird das jeweilige Füllvolumen toleriert, werden die Kupplungsglieder am distalen Ende von Innensonde und Aussensonde ausser Eingriff gebracht und wird die Innensonde so weit tn¯der Aussensonde zurückgezogen, wie es die Verbindung zwischen ihnen ermöglicht oder wie es aufgrund der Markierungsfelder zweckmässig erscheint. Durch das Zurückziehen der Innensonde bei unver änderter Lage der Aussensonde wird zunächst der Verschlusskörper in den Ring gezogen und wird durch Festsetzen in diesem das gefüllte Kissen verschlossen. Anschliessend wird entweder die Fadenschleife freigegeben oder kommen die Hakenelemente ausser Eingriff mit der zugehörigen Nut. Dadurch werden Applikator und Kissen voneinander getrennt. Der Applikator wird dann extrahiert, die Plazierung des Kissens ist beendet. Gelangt das Kissen mit dem Applikator beim Einführen versehentlich in die Trachea, so kann die Erstickungssituation durch sofortiges Zurückziehen des Applikators risikolos beseitigt werden, da ein Abgleiten des Kissens vom Applikator sicher verhindert ist. Durch die distalseitigen Kupplungsglieder wird weiter sicher verhindert, dass versehentlich nur die Innen-' sonde zurückgezogen wird, wodurch die Verbindung zwischen Kissen und Applikator getrennt werden könnte. Wenn das Kissen im Magen undicht wird oder geplatzt ist,';:beispielsweise weil die Magensäfte den Werkstoff des Kissens zu stark angegriffen haben, kann dieser Zustand vom Patienten durch den beigefügten Indikator festgestellt werden. Beispielsweise tritt Methylenfarbstoff aus dem defekten Kissen aus, wird über den Darmtrakt absorbiert und mit dem Urin ausgeschieden, der dann blau gefärbt ist. Diese Anzeige ist jedoch nicht notwendig, da das Kissen komplikationslos mit dem Stuhl abgehen wird. Wie erwähnt hat die Erfindung zwei wesentliche Vorteile. Zum einen ist ein Abrutschen des Kissens vom Applikator nicht möglich, da er mittels entweder der Fadenschlaufe 10, 49 oder über die in die Nut 37 eingreifenden Hakenelemente 39 fest verbunden ist. Die Trennung von Applikator und Kissen ist nur durch einen bewusst auszuführenden und nicht versehent lichen Handgriff möglich. Des weiteren ist eine bauliche Einheit gegeben, die bereits bei der Herstellung gebildet werden kann, bei der die gesamte Vorrichtung hergestellt wird, beispielsweise auch in eine sterile Aufreisspackung ningebracht wird, und in der Praxis dann sehr schnell zur Verfügung steht. Der Eingriff, d.h. das Plazieren des Kissens kann schnell und ambulant erfolgen, wobei das sichere dichte Verschliessen des*Kis- sens nach Füllen mit dem Fluid gewährleistet ist. Weiter kann in das Kissen ein pulverförmiges oder flüssiges keimtötendes Mittel, wie ein Antibiotikum, ein Chemotherapeutikum,ein Desinfiziens oder dergleichen, eingefüllt sein, das sich zweckmässigerweise beim Füllen des Kissens mit dem Fluid, hier vorzugsweise einem flüssigen Fluid, in diesem auflöst, wodurch das Wachstum von möglicherweise schädlichen Bakterien verhindert wird. Es--Rann nämlich nicht zuverlässig verhindert werden, dass in das Kissen Bakterien eingeschleppt werden, die sich sonst bei der Köfperwärmein dem Fluid vermehren und beim Platzen des Kissens den Intestinaltrakt (Darmtrakt) in grosser Anzahl überschwemmen würden, was, je nach Schädlichkeit der Bakterien, sehr unangenehme Folgen haben könnte. Wie erwähnt, ist es wesentlich, dass eine sichere Ver bindung zwischen Applikator und Kissen erreicht wird. Bezüglich des Ausführungsbeispiels gemäss den Fig. 5 und 6 sind noch weitere Ausführungsformen möglich, die im folgenden anhand der Fig. 9 bis 11 näher erläutert werden. Bei der Ausführungsform gemäss Fig. 9 sind am proximalen Ende der Aussensonde 78 des Applikators 76 hakenförmige Elemente 75 als Eingriffsglieder dadurch gebildet, dass kugelförmige Elemente 71 über eine fadenartige Verbindung 79 mit dem proxiin#Ende der Aussensonde 78 verbunden sind, die durch die Innensonde 77 des Applikators 76 in die Ringnut 74 des Rings 73 des Kissens 72 hineingedrückt werden. Wird die Innensonde 77 herausgezogen, sind die hakenförmigen Elemente 75 aufgrund ihrer fadenförmigen Verbindung 79 leicht verformbar und können durch leichtes Ziehen am Applikator 76 aus der Ringnut 74 einfach entfernt werden, wodurch das Kissen 72 vom Applikator 76 gelöst wird. Fig. lo zeigt, dass es nicht notwendigerweise erforderlich ist, eine Ringnut in dem Ring vorzusehen und die hakenförmigen Elemente an der Aussensonde anzubringen. Bei der Ausführungsform gemäss Fig. lo weist die Aussensonde 88 des Applikators 86 an ihremoiroximalen Ende eine innenliegende Ringnut 84 auf und sind am im Kissen 82 befestigten Ring an dessen distalen Ende hakenförmige Elemente 85 angebracht, die', wie bei der Ausführungsform gemäss Fig. 9, aus einem kugelartigen Element 81 und einer fadenartigen Verbindung 89 bestehen. Wie bei der Ausführungsform gemäss Fig. 9, drückt die Innensonde 87 des Applikators 86 die kugel artigen Elemente 81 in die Ringnut 84 und erreicht dadurch die sichere Verbindung zwischen Applikator 86 und Kissen 82. Bei Herausziehen der Innensonde 87 ist der Eingriff zwischen der Nut 84 und dem kugelartigen Element 81 durch leichtes Ziehen am Applikator 86 lösbar. Die Ausführungsforin gemäss Fig. 11 ähnelt der gemäss Fig. 5 darin, dass hakenförmige Elemente 95 vorgesehen sind. Diese sind jedoch, ähnlich wie bei der Ausführungsform gemäss Fig. lo, am distalen Ende des Rings 93 des Kissens 92 angebracht, insbesondere angeformt und können, wie bei der Ausführungsform gemäss Fig. 5, eine radial nach innen wirkende Vorspannung besitzen. Die hakenförmigen Elemente 95 werden durch die Innensonde 97 des Applikators 96 in eine Ringnut 94 im proximalen Ende der Aussensonde 98 des Applikators 96 hineingedrückt. Wenn die Innensonde 97 herausge-#. zogen ist, wird in der anhand Fig. 5 und 6 erläuterten Weise der Eingriff zwischen der Nut 94 und den hakenförmigen Elementen 95 gelöst und sind Kissen 92 und Applikator 96 voneinander getrennt. Selbstverständlich sind noch andere Ausführungsbeispiele möglich.

Claims: Ansprüche 1. Vorrichtung zur Verkleinerung des Magenreservoirs mit einem intragastral a#plizierbaren Kissen aus maqensaftfreundlichem Werkstoff, das mit einem peroral einführb#ren Asslikator, von diesem lesbar, vorhanden ist, das silber den Applikator mit einem magen- und darmtraktverträglichen Fluid füllbar ist und das eine durch Losen des Aptlikators vom Kissen bei der Extraktion des Applikators ventilartig verschliessbare Öffnung aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass wie ansich bekannt, der Applikator (6, 26, 46, 66, 76, 86, 96) durch zwei ineinander geführte Sonden (7, 8; 27, 28; 47, 48; 67, 68; 77, 78; 87, 88; 97, 98) gebildet ist, wobei das Fluid durch die Innensonde (7, 27, 47, 67, 77, 87, 97) einfüllbar ist, und dass eine der Sonden (7, 28, 47, 68, 78, 88, 98) und das Kissen (2, 25, 42, 62, 72, 82, 92) je ein Eingriffsteil aufweisen, die bei der Plazierung in Eingriff sind und die durch Bewegen der Innensonde (7, 27, 47, 67, 77, 87, 97 in Extrahierrichtung gegenüber der Aussensonde (8, 28, 48, 68, 78, 88, 98) zum Lösen des Kissens (2, 25, 42, 62, 72, 82, 92) vom Applikator ( 6, 26, 46, 66, 76, 86, 96) ausser Einqriff bringbar sind. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das eine Eingriffsteil an Kissen (2, 42) oder Aussensonde (68) befestigte Fadenschleife (10, 49, 69) ist, dass das andere Eingriffsteil durch die Innensonde (7, 47;#67) selbst gebildet ist und dass zum Eingriff die Fadenschleife (10, 49, 69) durch ein#e Öffnung (11, so, 64) nahe dem proximalen Ende der Aussensonde (8, 48) bzw. in einem Teil (Ring 65) des Kissens (62) geführt ist und die Innensonde (7, 47, 67) die Fadenschleife (10, 49, 69) durchgreift. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das eine Eingriffsteil durch eine Nut (37, 745 84, 94) im Bereich der Öffnung (29) des Kissens (25, 72) oder im proximalen Abschnitt der Aussensonde (88, 98) gebildet ist, dass das andere Eingriffsteil durch am proximalen Ende (38) der Aussensonde (28) bzw. dem gegen überliegenden Bereich der öffnung des Kissens (82, 92) angebrachte, verschwenkbare Hakenelemente (39, 75, 85, 95) gebildet ist und dass zum Eingriff die Innensonde (27, 77, 87, 97) die öffnung (29) des Kissens (25, 72, 82, 92) durchsetzt und dÅabei die Hakenelemente (39, 75, 85, 95) in die Nut (37, 74, 84, 94) drückt. 4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Hakenelemente (39, 95) am proximalen Ende (38) der Aussensonde (28) bzw. im Bereich der öffnung des Kissens (92) dort (Ring 95) angeformt sind. 5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass in der öffnung (4, 29, 44) des Kissens (2, 25, 42, 62, 72, 82, 92) ein Ring (5, 30, 45, 65, 75, 85, 95) mit Mittelöffnung (9, 31) befestigt ist, durch die die Innensonde (7, 27, 47) in das das Innere des Kissens (2, 25, 42, 62, 72, 82, 92) ragt und die durch Herausziehen der Innensonde (7, 27, 47, 67, 77, 87, 97) verschliessbar ist. 6. Vorrichtung nach Anspruch 5 und nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Nut (37, 74) in dem Ring (3o, 73) ausgebildet ist. 7. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest der die Mittelöffnung (9) umgebende Bereich des Rings (5) derart elastisch ausgebildet ist, dass die Mittelöffnung (9) nach Herausziehen der Innensonde (7) zumindest bis zu einem vorgegebenen Fluiddruck nicht verschlossen ist. 8. Vorrichtung zur Verkleinerung des Magenreservoirs mit einem intragastral applizierbaren Kissen aus magensaftfreundlichem Werkstoff, das mit einem peroral einführbaren Applikator, von diesem lösbar, verbunden ist, das über den Applikator mit einem magen- und darmtraktverträglichen Fluid füllbar ist und das eine durch Losen des Applikators vom Kissen bei der Extraktion des ApPlikators ventil artig verschliessbare öffnung aufweist, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass wie ansich bekannt, der Applikator (6, 26, 46) durch zwei ineinander geführte Sonden (7, 8; 27, 28; 47, 48) gebildet ist, wobei das Fluid durch die Innensonde (7, 27, 47) einfüllbar ist, dass die öffnung (4, 44) einen Ring (5, 30, 45) mit Mittelöffnung (9, 31) aufweist, die von der Innensonde (7, 27, 47) durchsetzt ist, dass zumindest der dieMittelöffnung (9, 31) umgebende Bereich des Rings (5, 30, 45) elastisch ausgebildet ist und dass die Innensonde (7, 27, 47) an ihrem Vorderende (19) einen Verschlusskörper (16, 36, 51) trägt, der durch Herausziehen in die Mittelöffnung (9, 31) einsetzbar ist, um diese fluiddicht zu verschliessen. 9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Ring (30) aus unverformbarem Kunststoff besteht und in seiner Mittelöffnung (31) einen in eine Ringnut (32) einsetzbaren O-Ring (33) aus elastischem Werkstoff aufweist. 10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass in den proximalen Abschnitt (19) der Innensonde (7) der Verschlusskörper (16) über einen Halsabschnitt (17) eingesteckt ist und dass die Innensonde (7) in Anschluss an den proximalen Abschnitt (19) und höchstens über den Bereich, der sich beim Plazieren innerhalb des Kissens (2) befindet, Perforationen (22) für die Fluidfüllung des Kissens (2) aufweist. 11. Vorrichtung nach Anspruch io, dadurch gekennzeichnet, dass der proximale Abschnitt (19) mittels einer Zwischenwand (20) abgetrennt ist. 12. Vorrichtung nach Anspruch 11, gekennzeichnet durch eine Perforation (23) im abgetrennten Abschnitt (19) der Innensonde (7), die beim Plazieren von dem Halsabschnitt (17) verschlossen sein kann. 13. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1o bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Aussendurchmesser des Halsabschnitts (17) des Verschlusskörpers (16) grösser als der Innendurchmesser des unverformten elastischen Bereichs des Rings (5) ist. 14. Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Aussendurchmesser des Halsabschnitts (17) des Verschlusskörpers (16) etwas grösser als-der oder gleich dem Aussendurchmesser der Innensonde (7) ist. 15. Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der proximale Abschnitt (19) der Innensonde (7) zur Aufnahme des Halsabschnitts (17) des Verschlusskörpers (16) aufgeweitet ist. 16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche lo bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Verschlusskörper (16, 36, 51) einen an den Halsabschnitt (17, 34) angeformten verdickten Abschnitt (18; 35) aufweist. 17. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass der verdickte Abschnitt (18, 35) kugelförmig ist. 18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1. bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Innensonde (7, 47) und die Aussensonde (8, 48) am distalen Ende fest aber lösbar miteinander verbunden sind. 19. Vorrichtung nach Anspruch 18, gekennzeichnet durch eine Schnellkupplung, wie eine Buer-Lock-Verschraubung. 2c. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 19, gekennzeichnet durch eine Erfassungseinrichtung (:15, 49, 60, 61) am distalen Ende des Applikators (6, 46) zum Erfassen des Ausmasses der Bewegung zwischen Innensonde (7, 47) und Aussensonde (8, 48). 21. Vorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Erfassungseinrichtung durch ein auf der Innensonde (47) vorgesehenes Markierungsfeld (60) gebildet ist. 22. Vorrichtung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussensonde (48) zumindest am distalen Ende einen durchsichtigen Abschnitt besitzt. 23. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 20 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Erfassungseinrichtung eine verformbare, jedoch nicht in Längsrichtung dehnbare Verbindung (15, 59) zwischen Innensonde (7, 47) und Aussensonde (8, 48) an deren distalen Enden aufweist, deren Länge mindestens dem zum Lösen des Kissens (2, 42) vom Applikator (6, 46) erforderlichen Bewegungsweg entspricht. 24. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussensonde (48) am distalen Ende ein Markierungsfeld (61) zur Anzeige,' wie weit die Vorrichtung in den Magen eingeführt ist aufweist. 25. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass am proximalen Endabschnitt der Aussensonde (48) eine das Kissen (42) zumindest im wesentlichen über seine Länge umgebende schlauchartige Hülle (53) angebracht ist, die nach dem Plazieren mit dem Applikator (46) leicht entfernbar ist. 26. Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle (53) mindestens eine leicht auftrennbare Reisslinie (55) aufweist. 27. Vorrichtung nach Anspruch 25 oder 26, dadurch gekennzeichnet, dass die Zelle (53) vom distalen Ende (56) zum proximalen Ende (54) hin allmählich oder stufenartig kleiner werdende Wandstärke besitzt. 28. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass das Kissen (42) beim Applizieren zumindest teilweise gefaltet ist. 29. Vorrichtung nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, dass das Kissen (42) beim Applizieren zumindest teilweise über Innensonde (47) und/oder Aussensonde (48) gefaltet oder umgelegt ist. 30. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Kissen aus einem elastischem bzw. biegsamen Werkstoff, wie einem Kautschuk, Polyäthylen (PE), Polytetrafluoräthylen (PTFE), Polyvinylchlorid (PVC) oder Silikon besteht. 31. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 30, dadurch gekennzeichnet, dass Reibungsbereiche zwischen Rissen (2, 25, 42) und Applikator (6, 26, 46) und/oder Kissen (42) und Hülle (53) und/oder Verschlusskörper (16, 36, 51) und Innensonde (7, 27, 47) mit einem Schmier- und Dichtungsmittel, wie Silikonäl beschichtet sind. 32. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 31, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussenfläche des Kissens (2, 25, 42) und/oder des Applikators (6; 26, 36), gegebenenfalls auch der Hülle (53), mit einem Schmier- und Dichtungsmittel, wie Silikonöl beschichtet sind. 33. Vorrichtung nach einem der Apsprüche 1 bis 32, dadurch gekennzeichnet, dass das Fluid Wasser und/oder Luft ist. 34. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 33, dadurch gekennzeichnet, dass das Kissen einen Indikator, wie einen urinverfärbenden, bioneutralen Farbstoff, wie Methylblau in flüssiger Form oder pulverförmig enthält. 35. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 34, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest der Applikator (6, 26, 36), vorzugsweise auch der Ring (5, 30, 45) und/oder der Verschlusskörper (16, 36, 51) aus einem Werkstoff bestehen, der zumindest röntgenstrahlenun- durchlässiger ist als beim Plazieren umgebendes Gewebe und dergleichen. 36. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 35, dadurch gekennzeichnet, dass der Applikator am distalen Endabschnitt flexibler ist als am proximalen Endabschnitt. 37. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 36, gekennzeichnet durch eine Länge in der Grössenordnung von 70 cm im plazierbereiten Zustand. 38. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 37, dadurch gekennzeichnet, dass der Innendurchmesser der Innensonde in der Grössenordnung von 2,5 bis 2,7 mm liegt. 39. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 38, gekennzeichnet durch einen Aussendurchmesser der Aussensonde (8, 28, 48) in der Grössenordnung von ca. 5 mm. 40. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 39, gekennzeichnet durch ein Füllvolumen des Kissens (2, 25, 42#in der Grössenordnung von ca. loo bis looo ml. 41. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 40, dadurch gekennzeichnet, dass das Kissen ein bezüglich des Fluids keimtötendes Mittel, wie ein Antibiotikum, ein Chemotherapeutikum,ein Desinfiziens, in flüssiger Form oder pulverförmig enthält.

Inventors: FRIMBERGER ECKART DR, FRIMBERGER FERDINAND DR, FRIMBERGER, ECKART, DR., FRIMBERGER, FERDINAND, DR.
Applicants: SIR HUCKLEBERRY ASSURANCE SERVICES LIMITED
Application year: 1982
Main classification: A61F5
IPC codes: A61M25, A61F5, A61F2, A61B6