CLAMP FOR CENTERING THE AXIALLY SLIDABLE SHAFT OF AN ENDOPROSTHESIS INSERTED INTO A HOLLOW BONE

Abstract: 1. Centring retention for a longitudinally displaceable stem (10) of an endoprosthesis introducible into a medullated bone (6), the retention comprising an expanding anchorage sleeve (1, 21, 31, 51) and at least one externally conical expanding member axially adjustable therein, and a guide for the stem which is of invariable cross-section at least near the guide, the same taking the form of a sliding-to-snug-fit seat adapted to the stem, characterised in that two axially spaced-apart expanding members (3, 7; 23, 27; 33, 37; 53, 57) are provided for one anchorage sleeve (1, 21, 31, 51) and are each formed with a partial cavity (11, 12; 20, 26; 30; 56) of the guide.

Description: Zentrierende Halterung für einen in seiner Längsachse verschiebbaren Schaft einer in einen Röhrenknochen einsetzbaren Endoprothese Die Erfindung betrifft eine zentrierende Halterung für einen in seiner Längsachse verschiebbaren Schaft einer in einen Röhrenknochen einsetzbaren Endoprothese. Verankerungsschäfte von Endoprothesen, beispielsweise von Kniegelenkprothesen, sollten in vielen Fällen so im Knochen gelagert werden, dass sie in axialer Richtung verschiebbar, in radialer Richtung jedoch zentriert sind. Zusätzlich tritt dabei häufig die Komplikation auf, dass die Abstützung des Schaftes, die im allgemeinen auf dem kortikalen Gewebe des Knochens erfolgt, in einem sich in axialer Richtung relativ stark verengenden oder in einem sich vom äusseren Ende her erweiternden Markhohlraum erfolgen muss. Dadurch wird die Fixierung einer zentrierenden Halterung im Knochen erschwert. Aufgabe der Erfindung ist es, eine Halterung für einen Verankerungsschaft zu schaffen, in der der Schaft einerseits axial beweglich geführt, andererseits jedoch radial zentriert ist; darüberhinaus soll diese Halterung selbst in jedem beliebigen Bereich von Markhohlräumen sicher fixierbar sein, die in ihrem Querschnitt etwa konstant bleiben oder sich axial erweitern oder verengen. Gemäss ir vorliegenden Erfindung wird diese Aufgabe gelöst durch eine aufspreizbare Verankerungshülse und ferner durch zwei in die Verankerungshülse einziehbare, aussen konische Führungsstücke für den, mindestens im Bereich der Führungen im Querschnitt invarianten Schaft, wobei die Führungsstücke Hohlräume enthalten, die mindestens teilweise als an den Schaft ängepasste und diesen führende Gleit-Pass-Sitze ausgebildet sind. Die Invarianz des Schaftquerschnitts, der im übrigen beliebig - d.h. beispielsweise kreisförmig, elliptisch oder oval - sein kann, und die gegenseitige Abstimmung der Führungsstücke und des Schaftes in einem Gleit-Pass-Sitz gewährleisten eine radiale Zentrierung des Schaftes bei gleichzeitiger axialer Beweglichkeit. Die Aufteilung der Halterung in zwei Führungsstücke und eine diese aufnehmende Verankerungshülse ermöglicht eine Fixierung der Halterung in jedem beliebigen axialen Bereich des Röhrenknochens, in dessen Markhohlraum die Verankerungshülse eingeführt, an einer gewünschten Stelle festgehalten und mit Hilfe der eingezogenen Führungsstücke längs mindestens zweier im axialen Abstand voneinander liegender Bereiche ihres Umfangs aufgespreizt und fixiert wird; die Fixierung der Verankerungshülse in zwei Bereichen der axialen Länge bietet eine hohe Gewähr gegen unbeabsichtiate Verschiebungen der Halterung - besonders auch bei im wesentlichen zylindrischen, d.h. sich nicht stark verengenden oder erweiternden Markhohlräumen während der "Lebensdauer" der Prothese. Die Fixierung der Halterung und/oder die Verankerung des Schaftes können sowohl völlig knochenzementfrei als auch in einem zusätzlichen als Füllung des Markhohlraumes dienenden Zementbett erfolgen. Weiterhin können die eine Aufspreizung bewirkenden Konen an den Führungsstücken unter sich und gegenüber denjenigen ' in der Verankerungshülse gleiche oder verschiedene Steigungen haben; ebenso können die Durchmesser der zur gleichen Verankerungshülse gehörenden Führungsstücke verschieden gross sein. Durclu unterschiedliche Grössen der Führungsstücke und/oder unterschiedliche Konüssteigungen der Führungsstücke und der ¯zugehörigen" Teilabschnitte des Innenhohlraumes der Ver ankerungshülse wird - insbesondere bei stark ¯konischen" Markhohlräumen - eine verschieden starke Aufspreizung der beiden Enden der Hülse erleichtert. Im einfachsten Fall werden die Fürungsstücke in den Innenhohlraum der Verankerungshülse hineingezogen oder hineingeschlagen, wobei widerhakenartige Verzahnungen oder andere geeignete Oberflächenstrukturen am Aussenmantel der Führungsstücke und/oder im Innenhohlraum der Verankerungshülse das gegenseitige Ineinandergreifen verbessern und die Verbindung beider Teile gegen ein unbeabsichtigtes Lösen sichern können; der Innenhohlraum der Verankerungshülse kann dabei einen zylindrischen und/oder einen mit zwei axial zueinander versetzten konischen Teilabschnitten versehenen Querschnitt haben. Um ein Aufspreizen der Verankerungshülse zu erleichtern, ist es vorteilhaft, diese mit im wesentlichen in Achsrichtung verlaufenden Längsschlitzen zu versehen und/oder als einen verformbaren Hohlzylinder zu gestalten, der längs seines Umfangs wellenförmig ausgebildet ist. Werden an die Genauigkeit, mit der die Halterung in einem bestimmten axialen Bereich des Knochens fixiert sein soll, hohe Anforderungen gestellt, so ist es zweckmässig, wenn die Führungsstücke in die Verankerungshülse einschraubbar sind, da dann weniger die Gefahr besteht, dass die Verankerungshülse infolge eines axialen Zuges oder Druckes verschoben wird. Unterschiedlich starke Aufspreizungen an beiden Enden der Verankerungshülse lassen sich auch erreichen, wenn die Konen der Führungsstücke gleich gerichtet in die Verankerungshülse eingezogen werden und die Durchmesser der Führungsstücke verschieden sind. Sind starke Aufspreizungen der Verankerungshülse erforderlich, so ist es zweckmässig, wenn die Führungsstücke in mindestens zwei konzentrisch ineinander gesteckte Konusteile unterteilt sind, von denen der äussere aufspreizbar ist; dazu ist es vorteilhaft, den äusseren Konusteil mit mindestens im wesentlichen in Achsrichtung verlaufenden Längsschlitzen zu versehen. Weiterhin können die beiden Konusteile eines Führungsstückes durch geeignete Oberflächenstrukturen gegenseitig gegen ein ungewolltes Lösen gesichert werden. Ebenso lässt sich die Haftung der Verankerungshülse im Knochen verbessern, wenn ihre äussere Mantelfläche mit einer Oberflächenstruktur, beispielsweise mit noppenartigen Vorsprüngen oder Vertiefunoen bzw. Löchern, versehen wird. Als Materialien für die neue Halterung sind alle in der Implantat-Technik üblichen Werkstoffe geeignet; vorzugsweise wird für beide Einzelteile der Halterung Kunststoff, insbesondere Polyäthylen der Klassifikationen HDPE und UHMW verwendet. Weiterhin ist es möglich, die Oberflächen mindestens teilweise mit Beschichtungen zu versehen, die beispielsweise die Reibung des Schaftes in dem Gleit-Pass Sitz erniedrigen - zwischen der Fixierung dienenden Oberflächen jedoch erhöhen - oder das Anwachsen von Gewebe fördern. Im folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen im Zusammenhang mit der Zeichnung näher erläutert. Fig. 1 zeigt schematisch ein erstes Ausführungsbei spiel der neuen Halterung, bei dem die im Schnitt dargestellten Führungsstücke noch nicht in die Verankerungshülse eingezogen ist; Fig. 2 ist eine Ansicht in Richtung A von Fig. 1; Fig. 3 ist ein Schnitt III-III von Fig. 1; Fig. 4 gibt eine in einen Röhrenknochen fixierte Halterung wieder, in der ein Schaft gelagert ist; Fig. 5 zeigt im Längsschnitt eine zweite Ausführungs form; Fig. 6 gibt in gleicher Darstellung ein drittes Ausführungsbeispiel wieder; Fig. 7 stellt - teilweise in Ansicht und teilweise im Längsschnitt - eine vierte Ausführungsform der Halterung dar, wobei Fig. 8 eine Aufsicht auf Fig. 7 in Richtung des Pfeiles B ist. Die Halterung nach Fig. 1 umfasst eine Verankerungshülse 1, die einen wellenförmig gefalteten Mantel (Fig. 3) aufweist und aus dünnem elastisch und plastisch verformbaren Material, beispielsweise aus Blech, besteht. Von beiden Enden her sind über den Umfang verteilt Längsschlitze 2 in der Verankerungshülse 1 vorhanden, die das Aufspreizen der Hülse 1 durch von beiden Seiten hineinziehbare Führungshülse 3 und 7 mit konischen Aussenmänteln 4 und 8 erleichtern. Die äussere Oberfläche der Verankerungshülse 1 kann mit einer Oberflächenstruktur, z.B. mit Noppen oder Löchern 5 (Fig. 4), versehen sein, durch die ihre Haftung im kortikalen Knochengewebe 6 (Fig. 4) verbessert wird. Wie Fig. 1 und 3 zeigen, hat bei diesem Ausführungsbeispiel der Innenhohlraum 9 der Verankerungshülse 1 eine kreiszylindrische Grundform. Für die Aufnahme eines Prothesenschaftes 10 (Fig. 4) im Gleit-Pass-Sitz sind die Hohlräume 11 bzw 12 der Führungsstücke 3 und 7 an den im gezeigten Beispiel kreiszylindrischen Schaftquerschnitt in Form und Abmessungen angepasst; Längsnuten 13 und 14 in den Wänden der Hohlräume 11 und 12 dienen für den Eingriff von Werkzeugen, mit denen die Führungsstücke 3 und 7 in die Verankerungshülse 1 hineingezogen, -gedrückt oder -geschraubt werden können. Auf ihren konischen Aussenmänteln 4 und 8 sind die im Querschnitt kreisförmigen (Fig. 2) Führungsstücke 3 und 7 mit einer Verzahnung 15 und 16 versehen, die ihren Sitz in der Verankerungshülse 1 verbessern. Wie ein Vergleich der in Fig. 1 gezeigten Führungsstücke 3 und 7 deutlich macht, sind beide unterschiedlich gross. Dadurch wird ein verschieden starkes Aufspreizen der Verankerungshülse 1 erreicht, wenn diese, wie in Fig. 4 gezeigt, in einem sich konisch verengenden Markhohlraum 17 fixiert werden muss. Zur Einführung in den Markhohlraum 17 (Fig. 4) eines Knochens 6, der sich nach oben verengt, werden die Führungsstücke 3 und 7 und die Verankerungshülse 1 an nicht dargestellten Werkzeugen befestigt und gemeinsam oder einzeln in den Markhohlraum 17 eingeführt. Im vorgesehenen axialen Abstand - der beispielsweise durch eine Markierung am Haltewerkzeug für die Verankerungshülse 1 festgelegt sein kann vom Rand des geöffneten Knochens 6 hält man nun die Verankerungshülse 1 fest und zieht mit Hilfe weiterer Werkzeuge die Führungsstücke 3 und 7 so weit in die Verankerungshülse 1 hinein, dass der mit Schlitzen 2 versehene Mantel mit einer ausreichenden Kraft gegen das kortikale Knochengewebe 6 gepresst wird, um eine sichere Fixierung der Halterung zu gewährleisten; wie Fig. 4 zeigt, können dabei die Eindringtiefen der beiden Führungsstücke 3 und 7 in die Hülse 1 verschieden sein. Nach Lösen der Werkzeuge von der Halterung kann der Schaft 10 in die Hohlräume 11 und 12 der Führungsstücke 3 und 7 eingeschoben werden (Fig. 4). Bei dem Ausführungsbeispiel nach Fig. 5 ist die Verankerungshülse 21 in ihrer Grundform wiederum ein Hohlzylinder, der über einen gewissen Bereich seiner axialen Höhe von beiden Enden her mit über den Umfang verteilten Längsschlitzen 22 versehen ist, die se-in Aufspreizen erleichtern bzw. ermöglichen. Ihr Innenhohlraum 29 ist im oberen Bereich zylindrisch und verengt sich im unteren Drittel seiner axialen Länge konisch, wobei im konischen Bereich ein Gewinde 25 vorgesehen ist, in das ein entsprechendes Gegengewinde 24 auf dem konischen Aussenmantel eines im Innern der Verankerungshülse 21 angeordneten ersten Führungsstückes 23 eingeschraubt ist. Dieses Führungsstück 23 dient zur Spreizung des unteren Endes der Verankerungshülse 21, indem es mit seinem konischen Aussenmantel tiefer in den konischen Teil des Innenhohlraumes 29 hineingeschraubt wird. Ein zweites Führungsstück 27, dessen konischer Aussenmantel in der gleichen Richtung wie derjenige des Führungsstückes 23 verläuft, jedoch eine andere Steigung besitzt, ist von oben in den zylindrischen Teil des Innenhohlraumes 29 einschiebbar, um das obere Ende der Verankerungshülse 21 aufzuspreizen. Neben unterschiedlichen Steigungen der Aussenmäntel sind auch die Durchmesser der Führungsstücke 23 und 27 verschieden, so dass unterschiedlich starke Spreizungen erreicht werden können. Zur Aufnahme eines Prothesenschaftes sind in den Führungsstücken 23 und 27 Hohlräume 20 und 26 vorgesehen, die wiederum an den aufzunehmenden Schaft angepasst sind. Bei dem Ausführungsbeispiel nach Fig 6 enthält der Innenhohlraum 39 der mit Längsschlitzen 32 versehenen Verankerungshülse 31 zwei gegenläufig konische Teilabschnitte 34 und 35; die beiden zugehörigen Führungsstücke 33 und 37, die in diesem Beispiel gleiche Form und Abmessungen haben, sind im Innern- des Innenhohlraumes 39 gelagert und bewirken ein Aufspreizen der Verankerungshülse 31 dadurch, dass ihre konischen Aussenmäntel 38 in die sich nach aussen verjüngenden konischen Teilabschnitte 34 und 35 der Verankerungshülse 31 hineingepresst werden. Die Hohlräume für die Aufnahme des Schaftes sind in diesem Beispiel mit 30 und 36 bezeichnet. Die Ausführungsform der Erfindung nachFig. 6 hat den Vorteil, dass die Halterung als Ganzes, also als ein Teil, in den Markhohlraum des Knochens eingeführt werden kann. Selbstverständlich sind auch bei den Ausführungsbeispielen der Halterung nach Fic. 5 und 6 geeignete, nicht ausdrücklich dargestellte Massnahmen für den Eingriff von Werkzeugen oder Instrumenten getroffen, mit#deren Hilfe die Halterungen in den Knochen eingeführt und in diesem fixiert werden. Bei der Verankerungshülse 51 des letzten Ausführungsbeispiels nach Fig. 7 und 8, deren Längsschlitze mit 52 bezeichnet sind, besitzt der Innenhohlraum 59 wiederum zwei konische Teilabschnitte 54 und 55, deren Konensteigungen unterschiedlich sind und die sich von den beiden Enden her gegen die Mitte verjüngen. In diese Teilabschnitte 54 und 55 sind die Führungsstücke 53 und 57 einziehbar, wodurch die Enden der Verankerungshülse 51 aufgespreizt werden. Diese Führungsstücke 53 und 57 sind selbst jedoch in einen äusseren und einen inneren Konusteil 57a und 57i unterteilt, was nur an dem oberen Führungsstück 57 dargestellt ist. Der innere Konusteil 57i, der den Führungshohlraum 56 für den nicht dargestellten Schaft enthält, ist seinerseits in den äusseren Konusteil 57a hineinziehbar. Der äussere Konusteil 57a - und entsprechend der äussere Konusteil 53a - sind dabei von beiden Enden her mit Längsschlitzen 60 und 61 versehen, durch die ihre Aufweitung erleichtert bzw. ermöglicht wird. Mit dieser Konstruktion, die vornehmlich verwendet wird, wenn starke Aufspreizungen der Verankerungshülse 51 erforderlich sind, wird nicht nur ein stufenweises Aufspreizen erreicht, sondern zusätzlich auch ermöglicht, dass die Verankerungshülse 51 nicht nur an ihren Enden, sondern auch in mittleren Bereichen auf geweitet werden kann. Diesem Zweck dienen die inneren Längsschlitze 61 der äusseren Konusteile 53a und 57a; die inneren Enden dieser Konusteile 53a und 57a werden dabei aufgespreizt, indem der innere Konusteil 57i mindestens so tief in den Innenhohlraum 62 des äusseren Konusteils 57a hineingezogen wird, dass der Durchmesser seines auf der Höhe des inneren Endes des äusseren Konusteils 57a befindlichen Aussenmantelquerschnitts grösser ist als die unbelastete lichte Weite des inneren Endes des Hohlraumes 62. Die Oberflächenstrukturen 63 auf den Aussenmänteln der verschiedenen Konusteile bzw. der Verankerungshülse 51 und/oder in den Begrenzungen der verschiedenen Innenhohlräume 59 und 62 dienen wiederum als Sicherungen gegen ungewolltes Lösen der konischen Verbindungen oder ungewolltes Verschieben der Verankerungshülse 51, nachdem diese im Knochen fixiert worden sind.

Claims: Patentansprüche 1. Zentrierende Halterung für einen in seiner Längsachse verschiebbaren Schaft einer in einen Röhrenknochen einsetzbaren Endoprothese, gekennzeichnet durch eine auf#spreizbare Verankerungshülse (1, 21, 31, 51) und ferner durch zwei in die Verankerungshülse (1, 21, 31, 51) einziehbare, aussen konische Führungsstücke (3, 7; 23, 27; 33, 37; 53, 57) für den mindestens im Bereich der Führungen im Querschnitt invarianten Schaft (10) ¯wobei die Führungsstücke Hohlräume (11, 12; 20, 26; 30; 56) enthalten, die mindestens auf Teilen ihres Umfangs als an den Schaft (10) angepasste und diesen führende Gleit-Pass-Sitze ausgebildet sind. 2. Halterung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Innenhohlraum (29; 39; 59) der Verankerungshülse (21; 31; 51) mindestens einen konischen Teilabschnitt (28; 34, 35; 54, 55) hat. 3. Halterung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verankerungshülse (1; 21; 31; 51) mit über den Umfang verteilten Längsschlitzen(2; 22; 32; 52) versehen ist. 4. Halterung nach Anspruch 1,dadurch gekennzeichnet, dass die Verankerungshülse (1) aus einem verformbaren Hohlzylinder besteht, der längs seines Umfangs wellenförmig ausgebildet ist (Fig. 3). 5. Halterung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungsstücke (53, 57) in mindestens zwei konzentrisch ineinander gesteckte Konusteile (53a, 57a, 57i) unterteilt sind, von denen der äussere (53a, 57a) aufspreizbar ist. 6. Halterung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der äussere Konusteil (53a, 57a) mit mindestens im wesentlichen in Achsrichtung verlaufenden Längsschlitzen (60, 61) versehen ist. 7. Halterung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Konen der Innenhohlraum-Teilabschnitte (34, 35; 54, 55) gegenläufig zueinander angeordnet sind. 8. Halterung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Konen der Teilabschnitte (54, 55) einer Verankerungshülse (51) unterschiedliche Steigung haben. 9. Halterung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungsstücke (3, 7; 23, 27), die einer Verankerungshülse (1; 21) zugeordnet sind, unterschiedliche Durchmesser und/oder unterschiedliche Konussteigungen haben. 10. Halterung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass ein konischer Teilabschnitt (55) des Innenhohlraums (59) einer Verankerungshülse (51) und das zugehörige Führungsstück (57) unterschiedliche Konusteigungen haben. 11. Halterung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungsstücke (23) in die Verankerungshülse (21) einschraubbar sind.

Inventors: FREY, OTTO
Applicants: GEBRUDER SULZER AKTIENGESELLSCHAFT
Application year: 1982
Main classification: A61F2
IPC codes: A61F2