INTRA-UTERINE CONTRACEPTIVE DEVICE

Abstract: 1. Intra-uterine contraceptive device of resilient material, comprising a shaft (1) and two arms (4, 5) starting from one end of the shaft, the shaft (1) consisting of two posts (2, 3) which are firmly connected to one another at the other end of the shaft (1), characterised in that the posts (2, 3) extend parallel to one another in the unloaded condition and that the device has the shape of a T, the arms (4, 5) of the T being curved towards the shaft (1) and cross each other in the unloaded condition, so that the posts (2, 3) under a flexural stress originating from the arms (4, 5) bend away from one another and in the case of a contraction of the uterus smoothly engage the lateral walls of the uterus.

Description: Intrauterine, empfängnisverhütende Vorrichtung Die Erfindung betrifft eine intrauterine, empfängnisver hütende Vorrichtung aus elastischem Material in Form eines Ankers, dessen vom Schaft ausgehende Arme zum Schaft hin gekrümmt oder gerade sind. Für die langdauernde, lokale Kontrazeption sind besonders intrauterine Pessare geeignet, da nach ihrer Applikation ein mehrjähriger Schutz ohne Einschränkung der Fertilität besteht. Ein Nachteil der intrauterinen Pessare ist ihre vergleichsweise hohe lokale Nebenwirkungsrate. Derartige Nebenwirkungen sind vor allem krampfartige Schmerzen mit oder ohne Blutungen, Entzündungen, Expulsionen, Penetrationen und / oder Perforationen sowie ungewollte Schwangerschaften. Alle Entwicklungsarbeiten zielen darauf ab, die Nebenwirkungsrate einzuschränken'beziehungsweise Nebenwirkungen auszuschliessen. Die Schwierigkeiten bei der Ausbildung optimaler intrauteriner Pessare bestehen vor allem darin, dass sie mehrere gegeneinander wirkende Bedingungen erfüllen müssen. Zu diesen Bedingungen gehören neben einer sicheren Empfängnisverhütung eine problemlose Einführung und Wiederentfernung, guter Sitz, gute Anpassung an die verschiedenen Grösse des Cavum Uteri und die Vermeidung von Verletzungen durch Reibung zwischen IUP und Uterus- schleimhaut, Verhinderung der Ausstossung, Penetration und Perforation. Die Entwicklung führte zu IUP's in Form einer ¯7" oder eines "T", wobei die Arme des "T" sowohl gerade als auch zum Schaft hin gekrümmt sein können, und des Multiload, dessen nach unten gekrümmte, flexible Armchen mit Haltehäkchen versehen sind (DE-OS 2 030 792; US-PS 3 533 406; US-PS 4 054 131; DE-OS 2 826 352; US-PS 3 952 734). Die klinische Erfahrung zeigt, dass mit den obengenannten Intrauterinpessaren eine nur teilweise und unterschiedliche Verringerung der Nebenwirkungsraten erreicht wurde. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, Zuverlässigkeit und Verträglichkeit der Intrauterinpessare zu verbessern, insbesondere hinsichtlich der Verhinderung von Ausstossung bei gleichzeitiger Vermeidung von Verletzungen der Gebärmutterschleimhaut und -muskulatur, die zu Blutungen mit Begünstigung einer aufsteigenden Infektion und zu Krämpfen führen. Bei einer intrauterinen, empfängnisverhütenden Vorrichtung aus elastischem Material in Form eines Ankers, dessen vom Schaft ausgehenden Arme zum Schaft hin gekrümmt oder gerade sind, wird dies gemäss der Erfindung dadurch erreicht, dass der Schaft aus zwei Stielen besteht, die am unteren Ende miteinander verbunden sind, und welche sich unter einer über die Arme eingeleiteten Biegebeanspruchung voneinander weg krümmen. Um die Krümmung zu erleichtern, ist es vorteilhaft, wenn die Stiele und die Arme einen flachen, ihre Krümmung erleichternden abgerundeten Querschnitt aufweisen. Ferner ist es vorteilhaft, die Stiele am unteren Ende miteinander zu verschweissen. Die gesamte Vorrichtung kann aber auch in einem Stück aus Kunststoff hergestellt werden. Natürliche Kontraktionen des Uterus ereignen sich zum Beispiel während der Menstruation. Aber auch ausserhalb dieser Gegebenheit neigt der mit einem IUP versehene Uterus erfahrungsgemäss leichter zu Kontraktionen. Hierbei kann es durch allseitige Verkleinerung des spaltförmigen Raumes zur dimensionalen Inkompatibilität zwischen IUP und Gebärmutterhöhle mit Verletzungen von Schleimhaut und Muskulatur kommen. Hierdurch werden weitere pathologische Kon- traktionen mit Drucksteigerungen auf das 10 - 15 fache der Norm verursacht, die die Austreibung des IUP fördern Es ist ein besonderer Vorteil der erfindungsgemässen Vorrichtung, dass bei ihr bei einer Kontraktion des Uterus diese nachteiligen Folgen vermieden werden. Die über die Arme des IUP eingeleitete Biegebeanspruchung führt zu einer flexiblen Ausbiegung der Stiele des Schaftes, derbeL bisherigen IUPts als im wesentlichen starr anzusehen ist. Die voneinander weg gekrümmten Stiele legen sich sanft an die seitlichen Wände des Uterus an und bewirken dadurch eine gleichmässige Druckverteilung, wodurch die bisherigen nachteiligen Folgen vermieden werden. Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemässen Pessars besteht darin, dass die Flexibilität des Schaftes durch das an sich bekannte Umwickeln mit Kupferdraht nicht beeinträchtigt wird, da jeder Stiel nur mit der Hälfte der sonst üblichen Menge an Kupferdraht umwickelt wird. Die Kupferspirale muss daher nicht eng gewickelt werden, und die Flexibilität der Stiele bleibt unverändert. Zusätzlich wird die Abgabe von Kupferionen räumlich besser verteilt. Als eine der Ursachen für unerwünschte Schwangerschaften gilt die unzureichende Diffusion von Kupferionen in die seitlichen Schleimhautregionen der Gebärmutterhöhle ¯besonders dort, wo die Einpflanzung des befruchteten Eies normalerweise erfolgt. Intakte Schleimhautregionen ermöglichen aufsteigenden Spermien den Weg in die Eileiter. Die Vermeidung von dimensionaler Inkompatibilität und die verbesserte Retention ermöglichen den Verzicht auf die zur Kontrolle an den IUP's angebrachten Fäden. Diese Fäden können aufsteigenden Bakterien als Weg dienen und somit indirekt zur Entstehung von Entzündungen beitragen. Besonders bei Uterus subseptus und Uterus arcuatus ist die Anpassung des erfindungsgemässen IUP an die anatomischen Gegebenheiten und damit eine höhere Sicherheit gewährleistet. al7kgS Andererseits bleiben die Vorteile des förmigen Typs, insbesondere die problemlose Einführung mit an sich be kannten Vorrichtungen und die Möglichkeit zur Anpassung an verschiedene Uterusgrössen, erhalten. In den Zeichnungen sind drei Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt. Es zeigen: Fig. 1 ein Pessar mit Armen, die zum Schaft hin gekrümmt sind, Fig. 2 ein Pessar mit geraden Armen, Fig. 3 eine andere Ausführungsform eines Pessars mit geraden Armen, Fig. 4 einen Schnitt entlang der Linie A - A in Fig. 3, Fig. 5 einen Schnitt entlang der Linie 3 - 3 in Fig. 3, Fig. 6 das Pessar gemäss Fig. 1 in einem Uterus, Fig. 7 die Verformung des Pessars gemäss Fig. 1 bei einer Kontraktion des Uterus gemäss Fig. 6, Fig. 8 die Verformung eines Pessars gemäss Fig. 3 bei einer Kontraktion des Uterus. Bei dem in Fig. 1 dargestellten Pessar besteht der Schaft 1 erfindungsgemäss aus zwei Stielen 2, 3, an die sich die Arme 4, 5 anschliessen, die in diesem Fall als eine sanft gerundete Verlängerung der Stiele 2, 3 anzusehen sind, wobei die Krümmung der Arme 4, 5 zum Schaft 1 hin gerichtet ist. Die Arme können jedoch auch Teile von Schleifen oder Ellipsen darstellen, für die Zwecke der Erfindung ist dies von untergeordneter Bedeutung. Wichtig ist allein die Aufteilung des Schaftes 1 in zwei Stiele 2, 3. Die Stiele 2, 3 werden vorteilhafterweise, wie an sich bekannt, mit Kupferdraht umwickelt, was jedoch auf den Zeichnungen nicht dargestellt wird. Die Stiele 2, 3 münden in einem gemeinsamen unteren Endstück 6, durch welches sie fest miteinander verbunden sind. Fig. 2 zeigt ein erfindungsgemässes Pessar mit geraden Armen 7, 8, das sich ansonsten nicht von Fig. 1 unterscheidet. Auch die Ausführungsform gemäss Fig. 3 besitzt gerade Arme, die sich jedoch im Gegensatz zu den Ausführungsformen gemäss Fig. 1 und 2 nicht kreuzen. Fig. 4 zeigt einen Schnitt entlang der Linie A - A in Fig. 3, also den Querschnitt der Stiele 2, 3. Vorzugsweise hat der Querschnitt die Form einer länglichen Ellipw se, weil hierdurch die Krümmung der Stiele 2, 3#erleich- tert wird. Entsprechend zeigt Fig. 5 einen Schnitt entlang der Linie 3 - 3 in Fig. 3, also den Querschnitt des Armes 8. Auch dieser hat vorzugsweise die Form einer länglichen Ellipse. Ähnliche Querschnitte werden auch für die Ausführungsformen gemäss den Fig. 1 und 2 bevorzugt. Fig. 6 zeigt ein Pessar gemäss Fig. 1 eingelegt in einen Uterus 9. Fig. 7 entspricht der Fig. 6, jedoch zeigt sie, wie bei einer Kontraktion des Uterus 9 die Stiele 2, 3 und Arme 4, 5 gekrümmt werden. Die Stiele 2, 3 legen sich an die Wand des Uterus an. Die Kontraktionskräfte werden gleichmässig verteilt und nicht, wie bei bisherigen Pessaren, im wesentlichen von den Spitzen der Arme aufgenommen. Fig. 8 zeigt die Verformung eines Pessars gemäss Fig. 3 bei einer Kontraktion des Uterus 9. Bis auf die Verdrehung am Endstück 6 entspricht sie vollkommen der Verformung gemäss Fig. 7.

Claims: PATENTANSPRÜCHE: 1. Intrauterine, empfängnisverhütende Vorrichtung aus elastischem Material in Form eines Ankers, dessen vom Schaft (1) ausgehende Arme (4, 5, 7, 8) zum Schaft hin gekrümmt oder gerade sind, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaft aus zwei Stielen (2, 3) besteht, die am unteren Ende (6) fest miteinander verbunden sind, und welche sich unter einer über die Arme eingeleiteten Biegebeanspruchung voneinander weg krümmen. 2. Vorrichtung nach Anspruch l, dadurch gekennzeichnet, dass die Stiele und die Arme einen flachen, ihre Krümmung erleichternden abgerundeten Querschnitt auf weisen. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich net, dass die Stiele am unteren Ende miteinander ver schweiss sind. 4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass auf jedem Stiel Kupferwicklungen angeordnet sind.

Inventors: GUTIERREZ, XAVIER, DIPL.-ING., KURZ, KARL HEINZ, DR.MED.
Applicants: INTERNATIONALES FORSCHUNGSINSTITUT FUR  REPRODUKTIONSMEDIZIN UND - BIOLOGIE NACHFOLGEND IRIR (INTERNATIONAL RESEARCH INSTITUTE
Application year: 1982
Main classification: A61F5
IPC codes: A61F6