INTRAPERITONEAL CATHETER

Abstract: 1. Flexible peritoneal catheter for permanent implantation in peritoneal dialysis, comprising a distal end which can be connected to a connector, a region which can be passed through the abdominal wall of the patient and a proximal end, which can be introduced into the peritoneal cavity, and at least one bend, characterized in that the bend(s) is or are prefabricated stress-free in the catheter region which is fitted and/or implanted in front of and/or in the abdominal wall, in such a way that the bend(s) is or are convertible into the extended state during implantation and, due to its or their flexible properties, automatically returns or return after implantation to the prefabricated bent state.

Description: Intraperitonealkatheter Die Erfindung betrifft einen Intraperitonealkatheter für die dauerhafte Implantation bei der Peritonealdialyse, der ein mit einem Konnektor verbindbares distales Ende, einen durch die Bauchwand des Patienten fUhrbaren Bereich und ein in die Bauchhöhle ÇUhr- bares proximales Ende aufweist. Intraperitonealkatheter der eingangs erwähnten Art werden insbesondere für die Peritonealdialyse von nierengeschädigten Patienten eingesetzt. Bei dieser Peritonealdialyse werden die normalerweise durch die Niere abzutrennenden Stoffwechselprodukte, wie liarnstoff und dergleichen, dialytisch über das Peritoneum entzogen, das somit als semipermeable Membran benutzt wird. Wie bei der Hämodialyse, Dei der Blut extrakorporal an einen ebenfalls als semipermeable Membran Filter vorbeigeführt wird, muss diese Membran mit einer Dialyselösung mit bestimmter Zusammensetzung beauf- schlagt werden, um einerseits osmotisch dem Körper Wasser zu entziehen und andererseits durch das vor handene Konzentrationsgefälle die gewtinschten St#ffwech- selprodukte edurch Diffusion-in-die-als"SpA sung wirkende Dialyselösung zu entfernen. Eine derartige Lösung wird durch einen Katheter der eingangs erwähnten Art in das Peritoneum eingeführt und aus diesem wieder entzogen. Hierzu weist der Katheter ein Konriektofteil an seinem distalen Ende auf, das in steriler Weise mit einem zweiten Konnektorteil verbunden werden kann, das am Auslaufstutzen eines mit der betreffenden Dialyselösung gefüllten Beutels angeordnet ist. In der weit überwiegenden Mehrzahl wird der Peritoneal dialysekatheter nach Tenckhoff implantiert. Er hat dabei die Gestalt eines flexiblen Schlauches, der im spannungsfreien Zustand geradeaus gerichtet ist und üblicherweise keine Biegungen aufweist. Vorteilhafterweise ist dieser Katheter an der Stelle, an der er durch die Hautschichten des Bauches durchgeführt wird, mit einer Manschette versehen, die üblicherweise aus einem körperfreundlichen Material besteht und wenigstens eine der Öffnungen in der Bauchwand durch Einwachsen abdichten soll. Bei der Implantation wird die Bauchhaut zunächst an einer Stelle mit einem Skalpell aufgeschnitten und das darunter befindliche Gewebe frei präpariert. Anschliessend werden die'Faszie und das Peritoneum mit einer grosslumigen Nadel durchstossen, durch die man eine Spüllösung in die Bauchhöhle einlaufen lässt, um diese zu spülen und die Innereien geschmeidig zu machen. Nach der Entfernung der Kanüle wird der schlauchförmige Katheter, der mittels eines Mandrins versteift ist, durch die Einstichstelle geschoben. Mit der stilettartigen Spitze des Mandrins wird die Einstichstelle im Peritoneum aufgeweitet und es werden dieser stilettartige Mandrin und der Katheter durch die erweiterte Öffnung vorgeschoben. Anschliessend wird dieses Stilett durch einen Mandrin mit stumpfem Ende ersetzt,, um eventuelle Ver-, letzungen durch die Stilettspitze zu verhindzern. Nach . dem Einschieben dieses Mandrins wird der Kathe'te%' bis zum Beckenboden vorgeschoben und anschliessend der Mandrin herausgezogen. Der Katheter ist in dieser Lage nicht besonders günstig angeordnet, da er weder Relativbewegungen zwischen der Bauchhaut und'dem Peritoneum ausgleichen kann noch ein Eindringen von Keimen durch die Bauchhaut öffnung ausschliessen kann. Um diese Probleme zu beseitigen, wurde daher ein zweiter Schnitt in die Bauchhaut gemacht, der um einige Zentimeter neben dem ersten Schnitt liegt. Anschliessend wird der aus dem Körper des Patienten ragende Teil des Katheters durch die Bauchhaut in den Zwischenraum oder den Kanal zwischen dem Peritoneum und der Bauchhaut zurückgeschoben und durch diesen Kanal zu der anderen Öffnung durchgeschoben, aus der er wiederum herausgezogen wird. Somit erfolgt eine seitliche Versetzung des Katheters bezüglich der Einstichstelle im Peritoneum und der Einstichstelle in der Bauchhaut. Somit können Keime nur noch. in den Kanal selbst, nicht mehr jedoch in das Peritoneum durchdringen. Andererseits sind in einer speziellen Ausbildung jeweils Manschetten am Aussenumfang des Katheters vorgesehen, die in dem vorstehend erwähnten Kanal in der Nähe der Öffnungen der Bauchhaut und des Peritoneums vorgesehen sind. Diese Manschetten sollen mit dem an den Durchstossöf±nun- gen befindlichen Gewebe verwachsen und somit eine Kontamination verhindern und den festen Sitz des Katheters gewährleisten. Wie vorstehend erwähnt, ist der Katheter im Normalzustand ungebogen und spannungsfrei. Gemäss der obigen Tmplantationstechnik wird er nach dem Durchführen durch die Bauchhaut abgebogen, durch einen Kanal geführt und erneut abgebogen. um erneut durch eine im Peritoneum be findliche Öffnung geführt zu werden. Infolge seiner Elastizität wird auf die beiden Öffnungen eine dauernde Spannung ausgeübt, die einerseits für den Patienten nicht sonderlich angenehm ist und andererseits erhebliche Kon taminationsprobleme nach sich zieht, da der auf die Durchstossöffnungen ausgeubte Druck und Zug ein Einwachsen des Gewebes in die Manschetten beeinträchtigt und stets neue Kontaminationsdurchbrüche zwischen Katheter und Öffnung schafft. Hinzu kommt weiterhin, dass die rohrförmig ausgebildeten Manschetten keinen sonderlich guten Halt auch nach dem Einwachsen bieten, so dass eine Stabilisierung des Katheters im implantierten Zustand nur schwer erreicht wird. Dies ist sowohl auf die Rohrform der Manschette als auch auf das Spannungsverhalten des Katheters selbst zurückzuführen. Weiterhin kommt hinzu, dass das aus der Bauchhaut tretende Katheterteil im wesentlichen rechtwinklig zur Bauchoberfläche aus dem Körper ragt und somit nur unter erneutem Umbiegen und Erzeugung von Spannungen zwischen Körper und Kleidungsstücken untergebracht werden kann. Diese Katheterspannungen wirken sich natürlich wiederum auf den Sitz des Katheters in der Bauchhaut nachteilig aus und verschlechtern weiterhin seine Leistungsfähigkeit bei der Peritonealdialyse. Die vorstehenden Probleme können auch durch die in der US-PS 42 78 092 und GB-PS 13 07 056 beschriebenen Peritonealkatheter nicht beseitigt werden. Der in der US-PS beschriebene Katheter- ist lediglich auswechselbar in der Ba#uchwand gelagert, was dadurch erreicht wird, dass er in einem Rückhalteteil, das in die Bauchwand eingewachsen ist, auswechselbar gelagert ist. Somit steht er ebenfalls aus der Bauchwand hervor und ist überdies nicht seitlich abgeknickt durch aie Bauchwand geführt. Auch der in der GB-PS gezeigte Katheter, der im übrigen vollständig in die Bauchwand eingewachsen ist, liegt nicht spannungsfrei in der Bauchwand, so dass unangenehme Zugspannungen und Kontaminationen auftreten können. In dem DE-GM 80 33 825 und dem Katalog der Firma Rüsch 1/6 1978, s. 31, sind gattungsfremde Rachentuben beschrieben, die ebenfalls die vorstehende Problematik nicht lösen können, da sie den Gegebenheiten des Rachens und nicht des Peritoneums Rechnung tragen. Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen Interperitonealkatheter der eingangs erwähnten Art zur Verfügung zu stellen, der spannungsfrei sowohl vor der Bauchhaut als auch in der Bauchwand untergebracht werden kann und somit weitgehend spannungsbedingte Kontaminationen verhindert. Die Lösung der Aufgabe erfolgt dadurch, dass er mit einem einen Winkel zur Bauchwand und zu seinen Enden bildenden Verlauf spannungsfrei vorgefertigt vorliegt. Der erfindungsgemässe Intraperitonealkatheter zeichnet sich zunächst dadurch aus, dass er praktisch spannungsfrei unter der Bauchhaut verlegt werden kann, dass also im verlegten Zustand keine Spannungen mehr auftreten. Somit ziehen die Katheterteile, die durch die Körper öffnungen geführt worden sind, nicht mehr an den Umfangsrändern dieser Öffnungen und verformen diese. Vielmehr sind sie durch diese Öffnungen spannungsfrei geführt, so dass sich die Umf-angsränder eng an den Katheter anlegen und diesen abdichten können. Hierdurch werden im wesentlichen sämtliche die Kontamination unterstützenden Durchtrittsöffnungen beseitigt, so dass von dem erfindungsgemässen Katheter praktisch keine Konta:iiinations- gefahren mehr zu erwarten sind. Weiterhin weist der erfindungsgemässe Katheter eine relativ hohe Elastizitätsreserve auf, d r h. er lässt sich infolge seiner spannungsfreien Form in Längsrichtung erheblich spannen, was insbesondere bei Relativbewegungen zwischen Bauchhaut und Peritoneum von Bedeutung ist. Die dabei zwangsläufig an den Durchtrittsöffnungen auftretenden Zugkräfte sind dabei so gering, dass sie ohne nachteilige Folgen bleiben. In einer speziellen Ausführungsform ist dieser Bereich wellenförmig ausgestaltet und lässt sich infolge der hohen Flexibilität des Katheters um ein Mehrfaches hinsichtlich seiner'ungespannten Länge verlängern, so dass praktisch keine nennenswerten Spannungkräfte an den Körperöffnungen mehr auftreten. Besonders hervorzuheben ist jedoch die Tatsache, dass durch den erfindungsgemässen Katheter ohne Schwierigkeiten ein gerader Mandrin, beispielsweise aus Edelstahl, hindurchgesteckt werden kann, so dass die vorstehend er wähnte Implantation problemlos durchgeführt werden kann. Nach dem Herausziehen des Mandrins kehrt der Katheter in seine ursprüngliche gebogene Form zurück und verbleibt in dieser. Er wird nunmehr durch den Kanal und die vorbereitete zweite Körperöffnung gezogen und befindet sich dann in seinem endgültigen implantierten Zustand. Um seinen sicheren Sitz an den Körperöffnungen bzw. im Kanal zu gewährleisten ist in einer weiteren speziellen Ausführungsform wenigstens eine Scheibe vorgesehen, deren Mittelpunkt von dem Katheter durchsetzt wird. Diese Scheibe soll wie die bekannte Manschette von der Haut um- bzw. durchwachsen werden, damit ein fester und sicherer Siz des Katheters an den Körperöffnungen bzw. im Kanal sichergestellt wird. In einer weiteren speziellen Ausführungsform ist der aus dem Körper des Patienten ragende Katheterteil ebenfalls abgebogen und liegt praktisch am Körper des Patienten an. Bei dieser Ausführungsform treten keine durch den Katheter hervorgerufenen Spannungsprobleme mehr auf, die sich negativ auf die in der Bauchwand befindliche Öffnung auswirken könnten. Vielmehr bleibt dieser Bereich spannungsfrei. Ausserdem lässt sich der Katheter sehr gut zwischen der Körperoberfläche und den Bekleidungsstücken unter -bringen, was eine angenehme Trageweise für den Patienten darstellt. Bei dem bekannten Intraperitonealkatheter ging man grundsätzlich davon aus, dass die auftretenden Kontaminationen im wesentlichen unvermeidlich sind und somit ein Austausch des Katheters bzw. ein erneutes Setzen des Katheters von Zeit zu Zeit vorzunehmen ist. Uberraschenderweise wurde nunmehr bei dem erfingungsgemässen Intraperitonealkatheter festgestellts dass die auftretenden Unverträglichkeiten bzw. Kontaminationen im wesentlichen auf die vom Katheter ausgeübten Spannungen zurückzuführen sind. Diese Probleme sind nämlich beim erfindungsgemässen Katheter im wesentlichen beseitigt, was an sich unerwartet war, da die Fachwelt von einem systemimmanenten Fehler ausging. Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnung. Es zeigen Fig. 1 den erfindungsgemässen Intraperitonealkatheter in einer ersten Ausführungsform im Längsschnitt, wobei lediglich der durch die Wäut führende Be reich vergrössert gezeigt ist Fig. 2 eine weitere Ausführungsform eines erfindungs gemässen Katheters in der gleichen Darstellung gemäss Fig. 1 Fig. 3 eine dritte Ausführungsform des erfindungsge mässen Katheters in der Darstellung wie Fig. 1 Fig. 4 eine vierte Ausführungsform des erfindungsge mässen Katheters in der Darstellungsweise gemäss Fig. 1 Fig. 5 eine fünfte Ausführungsform des erfindungsge - mässen Katheters in der Darstellungsweise gemäss Fig. 1 Fig. 6 eine sechste Ausführungsform in der Darstellungs weise gemäss Fig. 1 und Fig. 7 eine weitere Ausführungsform in der Darstel lungsweise gemäss Fig. 1. In Fig. 1 ist die erste Ausführungsform des Kaheters 10 gezeigt, bei dem aus Gründen der Übersichtlichkeit die hier beiliegenden Endstücke weggelassen sind. Es führen also die Bereiche 12 und 14 zu den Enden des Katheters 10, die einen Anschluss für einen Konnektor bzw. Drainage öffnungen für den erleichterten Ab- und Zulauf der Dialyseflüssigkeit im Peritoneum aufweisen. Der Katheter 10 weist gemäss der ersten Ausführungsform eine in der Nähe der Körperhaut 16 des Patienten gebogene Form 18 vor dem Körper des Patienten auf 1 die vorteilhafterweise derart ausgestaltet ist, dass der sich an die gebogene Form 18 anschliessende Bereich 20 in seiner Längsachse senkrecht auf die Körp.'#rhaut 16 trifft. Dieser Bereich 20 des Katheters durchsetzt die erste Öffnung 22 im Körper des Patienten, die der Chirurg als zweite Körperöffnung geöffnet hat. An die Öffnung 22 schliesst sich bis zur zweiten Öffnung 24 in der Wand 26 des Peritoneums der durch die Hautschichten führende Bereich oder nachstehend genannte Tunnelbereich 28 des Katheters 10 an. Der Tunnelbereich 28 gemäss Fig. 1 ist in dieser bevorzugten Ausführungsform etwa in der Mitte im wesentlichen rechtwinklig abgeknickt, weist also eine seitliche abgebogene Form 30 auf. Diese abgebogene Form 30, die bereits fertigungsseitig festgelegt ist, liegt im implantierten Zustand im wesentlichen spannungsfrei vor, so dass der Katheter 10 in seinem durch die Öffnungen 22 und 24 führenden Bereichen keine Spannungen aufweist. Hierdurch wird sichergestellt, dass keine Keime durch infolge von Spannungen auftretende Zwischenräume zwischen der Öffnung 22 und 24 und dem Katheter 10 eindringen können. Sollte dennoch eine Infizierung an oder um die Stelle 22 er- folgen, so kann diese infolge der abgebogenen Form 30 des Katheters nicht zu der Öffnung 24 durchdringen. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind die Schenkel 32 und 34, die sich von der abgebogenen Form 30 er strecken im wesentlichen gleich lang. Dies muss andererseits jedoch nicht zwangsläufig vorliegen, so dass auch der Schenkel 32, sofern erforderlich, länger sein kann als der Schenkel 34. Ublicherweise beträgt die Länge der Schenkel 32 und 34 etwa eins bis vier, vorzugsweise ca. zwei cm. Weiterhin müssen die Längsachsen der Schenkel 32 und 34 nicht zwangsläufig im wesentlichen rechtwinklig aufeinanderstehen; so können sie auch in anderen Winkeln zueinander'vorliegen, sofern dies von den Hautformationen gefordert wird. So wird man bei Patienten mit dickeren Bauchdecken im wesentlichen Katheter 10 mit rechtwinklig abgebogenen Formen 30 einsetzen, ¯ während man bei Patienten mit dünnen Bauchdecken, beispielsweise Kindern, zu abgebogenen Formen 30 übergehen wird, deren Öffnungswinkel bis zu 1500 aufgeweitet sein kann. Andererseits kann jedoch aber auch der rechtwinklige Zustand beibehalten werden, wenn die Schenkel 32 und 34 entsprechend verlängert bzw. verkürzt werden. Da sich der Schenkel 32 des Katheters 10 im wesentlichen parallel zur wand 26 des Peritoneums durch den Tunnel 36 erstreckt, der zwischen der Wand 26 des Peritoneums und der Körperhaut 16 gebildet wird, weist der Katheter 10 in dem sich an den Schenkel 32 erstreckenden Bereich 38 eine erneute abgebogene Form 40 auf, die vorteilhafterweise so ausgestaltet ist, dass sich das daran er streckende Katheterteil 42 durch die Wand 26 des Beritone- ums und die Öffnung 24 erstreckt. Der zwischen dem Schen kel- 34 und dem Katherteil 42 gebildete Winkel beträgt im wesentlichen 900 kann jedoch aber auch im Bedarfsfall grösser oder kleiner sein, sofern die Spannungsfreiheit im Bereich der Öffnung 24 sichergestellt ist. Ublicherweise wird dieser Katheter 10 dadurch eingesetzt, dass zunächst die Körperhaut 16 bei 44 geöffnet wird, wobei diese Öffnung 44 mit der Öffnung 24 fluchtet. Nach dem der Katheter 10 auf einem geraden Mandrin aufgesteckt worden ist, was infolge seiner Flexiblität problemlos ist, wird dieser Mandrin mit dem Katheter 10 nach dem vorstehend erwähnten Verfahren durchgesteckt, anschliessend durch die Öffnung 44 in den Kanal 36 gezogen und durch die Öffnung 22 erneut hindurchgezogen. . Dieser Katheter 10 kann natürlich infolge seiner Spannungsfreiheit ohne zusätzliche Hilfsmittel einwachsen. Vorteilhafterweise ist jedoch wenigstens ein Verankerungsmittel im Tunnelbereich vorgesehen, um ein unabichtli- ches Herausziehen des Katheters 10 zu verhindern. In der in Fig. 1 gezeigten bevorzugten Ausführungsform sind in der Nähe der Körperöffnungen 22 und 24 zwei Scheiben 46 und 48 vorgesehen, deren Mittelpunkt von dem Schenkel 34 bzw. dem Katheterteil 42 durchsetzt wird. Die Form dieser Scheiben 46 und 48 ist unkritisch und ist im allgemeinen kreisförmig. Sie weist üblicherweise einen Durchmesser von eins bis vier, vorzugsweise etwa 1,5 2,5 cm auf. Diese Scheiben 46 und 48 sind natürlich aus einem körperfreundlichem Material gefertigt, das als Kunststoff oder als Metall, wie Titan vorliegen kann. Zu einsetzbaren Kunststoffen gehören Produkte, die unter der Bezeichnung "Dacron" im Handel vertrieben werden. Die Oberfläche dieser Scheiben 46 und 48 kann mit diesem Kunststoffmaterial beschichtet sein, während der Kern aus einem anderen Material, beispielsweise Silikon, gefertigt sein kann. Diese Kernschicht kann im Bereich des Katheters 10 durch eine Manschette 50 bzw; 52 stabilisiert sein, wobei diese Manschette 50 und 52 sowohl die I < alte- rung der Scheibe am Katheter 10 selbst verbessern als auch eine gleichmässige Flexibiltät der Scheiben 46 und-48 gewährleisten. Durch diese Scheiben 46 und 48, die von den jeweiligen Hautschichten be- und/oder durchwachsen werden können, wird einerseits ein Eindringen von Keimen in die Bauchhöhle vermieden und andererseits ein Herausfliessen der Dialyselösung im Implantationskanal verhindert. Durch die spezielle Ausgestaltung dieser Scheiben in Verbindung mit dem Katheter 10 wird eine,mechanische Belastung der eingewachsenen Scheiben 46 und 48 im wesentlichen vermieden bzw. kann durch diese Scheiben 46 und 48 und durch die angewachsenen Hautbereiche aufgefangen werden. In Fig. 2 ist eine zweite Ausführungsform des Katheters 10 gezeigt, bei dem gleiche Bezugszeichen gleiche Teile wie bei dem Katheter gemäss Fig. 1 bezeichnen. Dieser Katheter 53 durchsetzt die beiden Öffnungen 22 und 24 fluchtend, so dass der unmittelbar vor der Körperhaut 16 liegende und dazu parallel ausgerichtete Katheterast 54 und der Katheterast 56 im wesentlichen rechtwinklig aufeinanderstehen. In der Nähe der Öffnung 22 ist wiederum eine Scheibe 46 einschliesslich der dazugehörigen Manschette 50 vorteilhafterweise angeordnet. Der in Fig. 2 gezeigte Katheter 53 wird vorteilhafterweise entweder als Kurzzeitkatheter oder bei Patienten mit dünnen Bauchdecken eingesetzt, bei denen die Körperhaut 16 und die Wand 26 des Peritoneums eng beieinanderliegen, so dass die Scheibe 46 praktisch zwischen beiden verwachsen kann und somit ein Eindringen von Keimen und/oder Durchdringen von Dialyseflüssigkeit durch die Scheibe 46 verhindert werden kann. In Fig. 3 ist eine Abwandlung der in Fig. 2 gezeigten Ausführungsform gezeigt. Gegenüber der letztgenannten Ausführungsform tritt der in Fig. 3 gezeigten Ausführungs- form des Katheters 53 eine Manschette 58 hinzu, die in der Nähe der Öffnung 24 angeordnet ist. Diese Manschette 58 soll ein besseres Verwachsen der um die Öffnung 24 befindlichen Hautbereiche mit dem Katheter 53 gewährleisten und somit insbesondere einen Durchtritt von Dialyselösung in diese Hautbereiche verhindern. Die in Fig. 4 gezeigte Ausführungsform, die im wesentlichen der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform des Katheters 10 ähnelt, unterscheidet sich von dieser lediglich dadurch, dass die Scheibe 48 weggelassen worden ist. Hierdurch wird die Implantation und Explantation des erfindungsgemässen Katheters 10 erheblich erleichtert. Weiterhin kann diese Ausführungsform häufig ausreichen, um die gewünschte Eigenschaft des Katheters 10 , nämlich die Veränderung von Kontainination durch Keime und die Abdichtung gegen das Eindringen von Dialyseflüssigkeit, herzustellen. Somit stellt diese Ausführungsform neben der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform eine besonders vorteilhafte Variante dar. In Fig. 5 ist eine weitere Variation der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform gezeigt. Hieraus ist ersichtlich, dass der Katheter 10 einen besonders kurzen Schenkel 34 und demgegenüber einen erheblich verlängerten Schenkel 32 aufweist. Zusätzlich ist das Katherteil 42 durch die Öffnung 24 in den -Tunnel 36 zurückgeschoben, was ebenfalls eine Zurückziehung des Bereichs 38 in den mittleren Teil des'Tunnels 36 bewirkt, der sich an die abgerundete Form 40 anschliessende Katheterbereich 60 des Katherteils 42 ist praktisch vollständig mit der zu einem Kragen 62 verlängerten Manschette 52 umgeben, der einerseits als Abstandshalter für den abgebogenen Bereich 40 von der Öffnung 24 und andererseits als Verankerungshilfe für den Katheter in der Bauchhaut dient. Eine solche Ausführungsform wird dort eingesetzt, wo eine scheibenförmige Ausführung keine genaue Verankerung mehr gewährleistet und eine kragenförmige, verlängerte Verankerungshilfe angebracht ist. Eine weitere Ausführungsform ist in Fig, 6 gezeigt. In dieser Ausführungsform, die einen Katheter 64 zeigt, ist der zwischen den liautschichten 16 und 26 befindliche Bereich 66 mit mehreren seitlichen Abbiegungen 68 versehen, wobei diese seitlichen Abbiegungen 68 vorzugsweise wellenförmig ausgestaltet sind und die durch die Haut tretenden Bereiche des Katheters 64 miteinander verbinden. Vorteilhafterweise sind an den durch die Haut im wesentlichen senkrecht tretenden Bereichen des Katheters 64 die Scheiben 46 und 48 angebracht, von denen sich die seitlichen Abbiegungen 68 erstrecken. Diese Abbiegungen 68, die vorteilhafterweise mäanderförmig, spiralig und/oder schraubenförmig hinsichtlich der Kathetermittelachse ausgebildet sein können, gestatten eine besonders leichte Verschieblichkeit der Scheiben 64 und 68 gegeneinander und ermöglichen hierdurch einen sehr guten Ausgleich von Relativbewegungen der mit 16 bezeichneten Epidermis und des Peritoneums 26. Ein erfindungsgemässer Katheter 10, 53 oder 64 wird bereits werksseitig in der gewünschten Form gefertigt und liegt somit im Einsatz, spannungsfrei vor. Da vorteilhaf- terweise polymere Materialien, insbesondere Silikonprodukte, zur Herstellung der erfindungsgemässen Katheter eingesetzt werden, werden die üblichen in der Kunststofftechnik eingesetzten Verarbeitungsmethoden angewandt. So wird beispielsweise ein Silikonmaterial zu einem Schlauch verarbeitet und in einer entsprechend geformten Matrize zu dem erfindungsgemässen Katheter ausgehärtet, wobei das Anbringen der Scheiben 46 und 48 entweder direkt in der Matrize oder anschliessend erfolgen kann. Hinzuzufügen ist, dass es sowohl aus Fertigungsgründen als auch aus Anwendungsgründen vorteilhaft ist, wenn durch den gesamten Katheter eine Ebene gelegt werden kann, sollten allerdings die seitlichen Abbiegungen 68 in ihrer Wellenform zu stark sein, so kann es angebracht sein, dass die durch diese Welle gelegte Ebene senkrecht auf der Katheterebene steht. In Fig. 7 ist eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemässen Intraperitonealkatheters 70 dargestellt, der sowohl aus fertigungstechnischen Gründen als auch wegen seiner leichten Einsetzbarkeit besonders bevorzugt ist. Dieser Katheter 70 weist in seiner Wandung 72 ein diese Wandung versteifendes Element auf, das einerseits dem Katheter 70 eine stabilere Form und völlige Spannungsfreiheit verleiht und andererseits bleibend verformbare Eigenschaften aufweist. Ein derartiges versteifendes Element kann beispielsweise in Form eines oder mehrerer Drähte vorliegen, die in der Wand 72 des Katheters 70 eingebettet sind. Es ist insbesondere vorteilhaft, wenn ein derartiger Draht wendelförmig in die Wand 72 eingebettet ist und somit die Form der in Fig. 7 gezeigten Spirale 74 aufweist. Diese Spirale 74 kann in dem Katheterbereich vorliegen, der unmittelbar an die Bauchwand angrenzt und durch diese geführt wird. Andererseits kann jedoch aber auch diese Spirale 74 vollständig durch den gesamten Katheters 70 geführt sein, wobei eine derartige Führung voraussetzt, dass der Katheter 70 noch ausreichend flexibel ist. Letztere Ausführungsform wird man insbesondere dort wählen, wo der Katheter bereits werksseitig in seiner endgültig gekrümmten Form vorgefertigt wird. In diesem Fall reichen bereits geringe Rückstellkräfte dieses versteifenden Elements aus, da der Katheter selbst bereits spannungsfrei ist. Andererseits kann jedoch aber auch der Katheter 70 in gestreckter, d.-h. gerader Form vorgefertigt sein und dieses versteifende Element aufweisen. Der Katheter wird dann beim Einsetzen entsprechend der gewünschten Führung durch die Bauchwand vom Chirurgen gebogen und verbleibt in dieser endgültig gebogenen Form im Körper des Patienten. Da die Wand 72 des Katheters 70 infolge dieser Abbiegungen Spannungen aufweist, muss sichergestellt sein, dass das versteifende Element diese im Knickbereich auftretende Spannungen derart aufnimmt, dass er im wesentlichen bleibend verformt vorliegt. Bei dieser Ausführungsform wird man somit ein elastisches Element mit geringerer Elastizität einsetzen.

Claims: Patentansprüche 1. Intraperitonealkatheter für die dauerhafte Implantation bei der Peritonealdialyse, der ein mit einem Konnektor verbindbares distales Ende, einen durch die Bauchwand des Patienten führbaren Bereich und ein in die Bauchhöhle führbares proximales Ende aufweist, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er mit einem einen Winkel zur Bauchwand und zu seinen Enden bildenden ver lauf spannungsfrei vorgefertigt vorliegt. 2. Katheter nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass die Schenkel (32, 34) des Kathe ters (10) im wesentlichen rechtwinklig zueinander ange ordnet sind. 3. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass der unmittelbar vor dem durch die Epidermis führende Bereich des Katheters (10, 53, 64) im wesentlichen rechtwinklig abgebogen ist. 4. Katheter nach einem der Ansprüche 1 - 3, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass der vor der Perito nealwand angeordnete Bereich (38) des Katheters (10, 64) im wesentlichen rechtwinklig abgebogen ist. 5. Katheter nach einem der Ansprüche 1 - 4, d a d u r c h gek e n n z e i c h n e t , dass die Schenkel (32, 34) im wesentlichen gleich lang sind. 6. Katheter nach einem der Ansprüche 1 - 5, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er in seinem durch die Hautbereiche führbaren Bereich (66) eine Vielzahl von wellenförmigen Abbiegungen (68) aufweist. 7. Katheter nach einem der Ansprüche 1 - 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er wenigstens eine ihn umgebende Scheibe (46, 48) aus körperfreundlichem Material aufweist. 8. Kat#eter -nach Anspruch 7, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass die Scheibe (46, 48) eine unmit telbar den Katheter (10, 53, 64) umgebende Manschette (50, 52) aufweist. 9. Katheter nach Anspruch 7 oder 8, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass die Scheibe (46, 48) einen Kernbereich aufweist, der mit einem körperfreund lichen Material beschichtet ist, wobei das Material des Kernbereichs und der Manschette (50, 52) identisch sind. 10. Katheter nach einem der Ansprüche 7 - 9, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass als körperfreundli ches Material ein Polyestergewebe auf der Basis von Polyäthylenterphthalat (Dacron) und/oder Titan in Frage kommen. 11. Katheter nach einem der Ansprüche 7 - 10, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er zwei Scheiben (46, 48) aufweist. 12. Katheter nach einem der Ansprüche 7 - 11, d a d u r ch g e k e n n z e i c h n e t , dass er eine Scheibe (46, 48) und eine Manschette (58, 62) aufweist. 13. Katheter nach einem der Ansprüche 1 - 12, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er aus einem Silikonmaterial besteht. 14. Katheter nach einem der Ansprüche 1 - 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass durch ihn eine Ebene legbar ist. 15. Katheter nach einem der Ansprüche 1 - 14, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er we nigstens ein bleibend verformbares Element in der Wand (72) aufweist. 16. Katheter nach Anspruch 15, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er ein oder mehrere in der Katheterlängsachse verlaufende Drähte aufweist. 17. Katheter nach Anspruch 15 oder 16, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass der Draht die Form einer Spirale (74) aufweist. 18. Katheter nach einem der Ansprüche 15 - 17, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass das bleibend verformbare Element in dem durch die Bauch wand führbaren Bereich des Katheters (7) vorgesehen ist. 19. Katheter nach einem der Ansprüche 15 - 18, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er ein bleibend verformbares Element mit hoher Elastizität aufweist und abgebogen vorgefertigt ist. 20. Katheter nach einem der Ansprüche 15 - 19, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass er ein bleibend verformbares Element'mit geringer Elastizität aufweist und im wesentlichen gerade vorgefertigt ist.

Inventors: AFFELD, KLAUS, PROF., BARTZ, VOLKER, BECKER, HELMUT, DR., GROSSE-SIESTRUP, CHRISTIAN, DR., KRAUTZBERGER, WOLFGANG, PROF., SCHURIG, RANDOLF, DR.
Applicants: FRESENIUS AG
Application year: 1982
Main classification: A61M25
IPC codes: A61M1