ENTERING DEVICE FOR CATHETERS

Abstract: 1. An introduction device for catheters, probes or the like, comprising a housing body (2) which has a continuous longitudinal channel (5) to be connected to a cannula (24), and comprising two sealing elements (10, 16) which are positioned in tandem on the rear end of the housing body (5), are each made of elastic material and have expandable openings (11, 18) for the passage of elongate objects (25, 26), characterised in that the first sealing element (10) consists of a part which is tubular in an idle condition, the front section of which freely projects axially into the channel (5) of the housing body (2) and has at its front two sealing lips (12, 13) which press against each other, and the second sealing element (16) consists of a disc which is positioned between the rear end of the housing body and he first sealing element (10) and has an expandable opening (18) which is produced without removing any material.

Description: Einführungsvorrichtung für Katheter Die Erfindung betrifft eine Einführungsvorrichtung für Katlieter, mit einem Gehäusekörper, der einen längslaufenden durchgehenden, mit einer Kanüle zu verbindenden Kanal aufweist, und mit in dem Gehäuse hintereinander ange ordneten Dichtungselementen, die aufweitbare öffnungen für den Durchtritt langgestreckter Gegenstände aufweisen. Zur Einführung von Kathetern in Blutgefässe ist es bekannt, zunächst eine aus Metall oder Kunststoff bestehende Kanüle in das Lumen des Blutgefässes einzuführen und durch diese Passage bis zur benötigten Länge vorzuschieben. In die Kanüle wird anschliessend der Katheter eingeschoben. Danach wird die Kanüle zurückgezogen, während der Katheter im Gefäss verbleibt. Durch den zwischen Katheter und Einführungskanüle bestehenden Spalt kann Blut aus dem Blutgefäss nach Aussen fliessen. Durch geeignete Massnahmen muss daher dafür gesorgt werden, dass dieser Blutverlust in Grenzen gehalten wird. Dies ist bei dem relativ niedrigen venösen Blutdruck ohne grössere Schwierigkeiten möglich. Bei arterieller Punktion ist die Abdichtung des Spaltes zur Vermeidung von Blutverlusten und zur Verhinderung von Kontaminationen jedoch erheblich schwieriger. Bei einer bekannten Einführungsvorrichtung der eingangs genannten Art (US-PS 4 000 739) sind in einem Gehäuse zwei miteinander kombinierte Dichtungselemente vorgesehen, von denen das erste aus einer Scheibe besteht, die einen zentralen Y-förmigen Einschnitt aufweist, durch den der Katheter unter Aufspreizung des Dichtungselementes hindurchgeschoben werden#kann. Das zweite Dichtungselement ist eine ebene Scheibe mit einem zentralen Loch, die das erste Dichtungselement abstützt. Bei einem in dem Gehäusekörper auftretenden Druck wird das erste Dichtungselement fest gegen das hinter ihm angeordnete zweite Dichtungselement gedrückt. Auf diese Weise wird eine Katheterschleuse gebildet, die sowohl bei nicht eingeführtem Katheter als auch bei eingeführtem Katheter, sowie in der Einführungsphase, das Kanülenende luft- und flüssigkeitsdicht abschliesst. Um die Einführungsvorrichtung für Katheter mit unterschiedlichen Stärken benutzen zu können, müssen verschiedene Dichtungsscheiben verfügbar sein, die als zweite Dichtungselemente in das Gehäuse eingesetzt werden und deren Bohrungsdurchmesser jeweils auf den Durchmesser des zu verwendenden Katheters abgestimmt ist. Diese unterschiedlichen Dichtungsscheiben führen beim Gebrauch leicht zu Irrtümern und Verwechslungen, die erhebliche Komplikationen zur Folge haben können. Ein weiterer Nachteil des vorbestimmten Bohrungsdurchmessers tritt dann auf, wenn im Zuge einer einzigen Anwendung der Einführungsvorrichtung zwei im Durchmesser sehr unterschiedliche Elemente unter Aufrechterhaltung der Dichtungseigenschaften durch die Dichtungselemente hindurchgeschoben werden müssen. Bei bestimmten Anwendungsformen wird in einem ersten Arbeitsschritt z.B. eine Führungsspirale mit einem Durchmesser von 0,6 mm und in einem zweiten Arbeitsschritt ein Katheter mit einem Aussendurchmesser von 1,8 mm durch die Einführungsvorrichtung hindurchgeführt. Für einen derartig grossen Durchmesserbereich ist das zweite Dichtungselement ungeeignet. Aber auch das vor dem zweiten Dichtungselement angeordnete erste Dichtungselement mit symmetrischem Y-Einschnitt bewirkt keine Abdichtung in dem erforderlichen Masse. Aus geometrischen Gründen können die durch den Y-Einschnitt gebildeten Dreieckflächen, deren Spitzen nach vorne ragen, den Umfang des Katheters nicht vollständig abdichtend bedecken, so dass an den Spitzen des Einschnittes Undichtigkeiten entstehen. Darüber hinaus nimmt eine Dichtung-sscheibe, die durch Schlitze in dreieckige Lappen unterteilt ist, nach einer Aufbiegung der Lappen nicht mehr genau ihren ursprünglichen Zustand an, bei dem die Schlitze wieder vollständig geschlossen wären. Bei der Zurückbewegung in die ursprüngliche Ausgangslage behindern sich die Lappen gegenseitig. Die Rückstellkraft des gummielastischen Materials reicht nicht aus, um diese Widerstände zu überwinden. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Einführungs vorrichtung der eingangs genannten Art dahingehend zu verbessern, dass ohne Auswechslung der Dichtungselemente Teile mit unterschiedlichen Durchmessern abgedichtet werden können. Zur Lösung dieser Aufgabe ist erfindungsgemäss vorgesehen, dass das erste Dichtungselement aus einem im Ruhezustand rohrförmigen Teil besteht, dessen vorderer Abschnitt frei in das Gehäuse hinein axial vorsteht und an seiner Stirn-. seite zwei radial gegeneinander drückende Dichtlippen aufweist, und dass das zweite Dichtungselement eine ohne Materialentnahme hergestellte Öffnung aufweist. Beim Einschieben eines Katheters oder eines anderen langgestreckten Elementes in die Einführungsvorrichtung wird zunächst die in einem dünnen membranartigen Wandbereich des zweiten Dichtungselements liegende perforierte Durchtrittsstelle aufgeweitet. Die Wandstärke und das Material des zweiten Dichtungselementes sind so gewählt, dass Katheter und Führungsdrähte unterschiedlicher Durchmesser mit zumutbarem Kraftaufwand durch die Perforationsstelle hindurchgeschoben werden können, und dass gleichzeitig die Scheibe wegen ihrer hohen Flexibilität radial abdichtend an dem Umfang des durchgeführten Gegenstandes fest anliegt. Der Rand der Scheibe kann dicker ausgebildet sein als der membranartige Mittelbereich. Das erste Dichtungselement, das sich unmittelbar an das zweite Dichtungselement anschliesst,ist ein kegeliges, teilkegeliges oder zylindrisches Hohlteil, das in seinem vorderen Bereich durch ein Längsschnitt geteilt ist und dadurch zwei Lippen bildet. Beim Hindurchschieben eines Gegenstandes spreizen sich die Lippen auseinander. Wird der Gegenstand anschliessend zurückgezogen,legen sich infolge der Rückstellkräfte die Lippen wieder mit ihren Schnittkanten gegeneinander. Wenn im Innern des Gehäusekörpers ein Druck herrscht, wirkt dieser auf die Aussenfläche des rohrförmigen Teiles ein, wodurch die Dichtlippen verstärkt gegeneinander gedrückt bzw. gegen die Umfangswand des durchgeführten Gegenstandes gepresst werden. Die Dichtlippen bewegen sich hierbei ausschliesslich radial zur Achse des ersten Dichtungselementes. Im Zusammenwirken des zweiten Dichtungselementes der aus dem Ende eines im wesentlichen rohrförmigen Teiles gebildeten Dichtlippen und eines weiteren Dichtungselementes mit einer ohne Materialbeseitigung perforierten elastischen Scheibe oder Membran wird eine den gestellten Anforderungen entsprechende Abdichtung bei gleichzeitiger Variabilität in den Durchmessern der durchgeführten Gegenstände erreicht. Im folgenden wird unter Bezugnahme auf die Figuren ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher erläutert. Es zeigen: Figur 1 ein Längsschnitt durch die Einführungsvorrichtung, und Figur 2 eine Schnittzeichnung der wesentlichen Teile der Einführungsvorrichtung im auseinandergenom menen Zustand. Die Einführungsvorrichtung 1 weist einen im wesentlichen rohrförmigen Gehäusekörper 2 auf, dessen eines Ende mit einer Kappe 3 bedeckt ist, die eine mittig angeordnete, sich kegelförmig nach aussen erweiternde Bohrung 4 in ihrer Stirnseite aufweist. Die Kappe 3 kann durch Klebung, Schweissung oder mit einer einrastenden Schnappverbindung an dem Gehäusekörper 2 befestig sein. Der Gehäusekörper 2 weist eine längslaufende Bohrung 5 auf, die sich durch mehrere stufenförmige Absätze, die jeweils eine Ringschulter 6, 7, 8 bilden ¯zu dem rückwärtigen, durch die Kappe 3 abgedeckten Ende hin erweitert. Gegen die Ringschulter 6 des Gehäusekörpers Z ist der überstehende Rand 9 des ersten Dichtungselementes 10 gelegt. Dieses erste Dichtungselement 10 ist im wesentlichen rohrförmig ausgebildet und erstreckt sich von dem Rand 9 aus in der Bohrung 5 frei nach vorne. Das vordere Ende des Dichtungselementes 10 ist kegelförmig verjüngt, wobei die Spitze abgerundet ist. Das vordere Ende des Dichtungselementes 10 ist ferner durch einen Längsschlitz 11 in zwei symmetrische Dichtlippen 12, 13 unterteilt, die auseinandergespreizt werden können. Der Längsschlitz 11 erstreckt sich über einen wesentlichen Teil der Länge des Dichtungselementes 10, z.B. über einen Bereich in der Grössenordnung von 1/3 bis 1/2 der Länge. Das Dichtungselement 10 wirkt mit seinen Dichtlippen 12, 13 als Rückstromsperre. Der in seinem Inneren gebildete Kanal 14 ist so ausgelegt, dass rohr- oder stabförmige Gegenstände mit dem grössten benötigten Durchmesser ohne Wandreibung durch den zylindrischen Teil des Dichtungselementes hindurchgeführt werden können. Der Rand 8 des Dichtungselementes 10 hat eine solche Stärke, dass er den Bereich zwischen den beiden Ringschultern 6 und 7 im wesentlichen ausfüllt. Gegen die Ringschulter 7 ist der Rand 15 des zweiten Dichtungselementes 16 gelegt. Dieses zweite Dichtungselement 16 ist als Scheibe ausgebildet, die einen dünnen membranartigen Mittelbereich 17 aufweist, welcher von dem dick ausgebildeten Rand 16 umgeben ist. In der Mitte des membranartigen Bereichs 17 ist die ohne Materialentnahme hergestellte Perforation oder Öffnung 18 angeordnet. Der membranartige Bereich 17 wirkt als ausgleichendes und abdichtendes Element für die unterschiedliche Durchmesser aufweisenden durchgeführten Katheter und Führungselemente. Gegen die rückwärtige Ringschulter 8 ist eine Halteplatte 19 gelegt, die gegen die rückwärtige Stirnseite des Randes 15 des zweiten Dichtungselementes 10 drückt und die Einbauhöhen der Dichtungselemente 10 und 16 ausgleicht. Die Halteplatte 19 weist eine zentrische Bohrung 20 auf, die dem grössten einzuführenden Durchmesser angepasst ist und unterhalb#der Öffnung 4 der Kappe 3 liegt. An dem vorderen Ende des Gehäusekörpers Z befindet sich ein axial abstehender Kegelansatz 21, auf den ein Anschlussstück 22, das eine kegelförmige Bohrung 23 aufweist, abdichtend auf schiebbar ist. In die Bohrung 23 mündet eine an dem Anschlussstück 22 befestigte Kanüle 24 ein. Bei der Benutzung der dargestellten Einführungsvorrichtung erfolgt zunächst eine Gefässpunktion mit einer (nicht dargestellten) Punktionskanüle. Durch die Punktionskanüle hin durch wird der Führungsdraht 26 in das Blutgefäss eingeführt und zum Untersuchungsort vorgeschoben. Anschliessend wird die Punktionskanüle entfernt. Dann wird der Dilatator 25 zusammen mit der ihn, gemäss Fig. 1, umgebenden Kanüle 24 über den Führungsdraht aufgeschoben und in das Blutgefäss gebracht. Durch den Spalt zwischen der Kanüle 24 und dem Dilatator 25 hindurch kann Blut ausfliessen. Um dies zu verhindern sind in dem Gehäusekörper t die Dichtungselemente 10 und 16 angeordnet. Der im Inneren der Bohrung 5 entstehende Blutdruck drückt die Dichtlippen 12 seitlich fest gegen den Dilatator 25, so dass aus dem Gehäusekörper z kein Blut herausdringen kann. Anschliessend wird der Dilatator 25 zusammen mit dem Führungsdraht 26 durch Zurückziehen entfernt. Dabei legen sich die Dichtlippen 12, 13 des ersten Dichtungselementes 10 mit ihren Dichtflächen gegeneinander und verschliessen die Passage gegen ausströmendes Blut. Wenn die Kanüle 24 auf die beschriebene Weise plaziert worden ist, dient sie als Einführungsrohr,durch das hindurch Katheter, Sonden oder andere Einrichtungen an die punktierte Stelle herangeführt werden können Zu diesem Zweck wird der Katheter o.dgl. durch die Öffnungen des zweiten Dichtungselementes 16 und des ersten Dichtungselementes 10 hindurch in die Kanüle 24 eingeschoben. Die Öffnungen passen sich elastisch an den Durchmesser des Katheters an und bewirken eine druckdichte Abdichtung. Sie bestehen vorzugsweise aus einem vernetzten Kautschuk, z.B. auf Isopren- oder Silikonbasis. Auch thermoplastische Elastomere sind geeignet.

Claims: Ansprüche 1. Einführungsvorrichtung für Katheter, Sonden o.dgl., mit einem Gehäusekörper, der einen längslaufenden durchgehenden, mit einer Kanüle zu verbindenden Kanal aufweist, und mit in dem Gehäusekörper hintereinander angeordneten Dichtungselementen, die aufweitbare Off- nungen für den Durchtritt langgestreckter Gegenstände aufweisen, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t dass das erste Dichtungselement (10) aus einem im Ruhe zustand rohrförmigen Teil besteht, dessen vorderer Ab schnitt frei in den Gehäusekörper (2) hinein axial vor steht und an seiner Stirnseite zwei gegeneinander drückende Dichtlippen (12, 13) aufweist,und dass das zweite Dichtungselement (16) aus einer hinter dem Dichtungselement (10) angeordneten Scheibe besteht, die eine ohne Materialentnahme hergestellte aufweit bare Öffnung (18) aufweist. 2. Einführungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, dass das erste Dichtungselement (10) zu seinem vorderen Ende hin konisch verjüngt ist. 3. Einführungsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Dichtungselement (10) einen über die geschlossene Stirnseite hinwegführenden, in gegenüberliegende Seitenwände hineinlaufenden Schlitz (11) aufweist. 4. Einführungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Dichtungs elemente (10, 16), in ihren Randbereichen (9, 15) ein ander berührend, unmittelbar hintereinander ange ordnet sind. 5. Einführungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Dichtungs element (16) einen membranförmigen Mittelbereich (17) aufweist, dessen Stärke geringer ist als diejenige des Randbereiches (15). 6. Einführungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass im rückwärtigen Bereich des Gehäusekörpers (2) mindestens eine stufenförmige Erweiterung (6, 7) zur Festlegung der Randbereiche (9, 15) der Dichtungselemente (10, 16) vorgesehen ist. 7. Einführungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die rückwärtige Öffnung des Gehäuses mit einem eine Öffnung (4) auf weisenden Deckel (3) verschlossen ist, der die Rand bereiche (9, 15) der Dichtungselemente (10, 16) zu sammengedrückt hält.

Inventors: SCHACHT, BODO
Applicants: INTERMEDICAT GMBH
Application year: 1981
Main classification: A61M25
IPC codes: A61M25, A61M39