BLOOD GROUP IDENTIFICATION CARD, PARTICULARLY FOR THE BED SIDE TEST

Abstract: 1. Blood group identification card, particularly for the bed side test, characterized in that, it consists of a sheet of polyester which has at least on one side a uniform pigment-lacquer dulling layer that has the capacity to adhere to antisera, which layer has on its surface in separated fields tightly adhering dry layers of essentially pure antisera.

Description: Blutgruppenidentitätskarte, insbesondere für den Bed side-Test Die Erfindung betrifft eine Blutgruppenidentitätskarte, die insbesondere ihre Anwendung im Bed side-Test findet. Unter Bed side-Test versteht man die Kontrolle der Identität-der Blutgruppen des Empfängers und des Spenders, die direkt beim Patienten unmittelbar vor einer Bluttransfusion, was am häufigsten am Bett des Patienten geschieht, durchgeführt wird, um Verwechselungen jeglicher Art auszuschliessen. Gemäss den Richtlinien zur Blutgruppenbestimmung und Blut transfus,ion der Bundesärztekammer vom 1.2.1979 (Deutsches Ärzteblatt, Heft 5 vom 1. Februar 1979) ist vor Transfusionen der ABO-Identitätstest am Krankenbett (Bed side-Test) vom Arzt oder unter seiner unmittelbaren Aufsicht durchzuführen (Deutsches Xrzteblatt, Heft 5, 1. Februar 1979, Seite 288, Absatz 3.5.2.). Mit Blutidentitätskarten, auch Bed side-Karten genannt, lassen sich diese ABO-Identitätstests am Krankenbett auf einfache Weise durchführen. So ist beispielsweise die sogenannte Eldon-Karte bekannt, die aus einer mit einer Zelluloseschicht überzogenen Pappe besteht, auf die ein Gemisch aus Dextran und den entsprechenden Antiseren auf Testfelder bzw. Versuchsabschnitte aufgetrocknet ist (Knud Eldon, Kopenhagen (1955) "Gleichzeitige ABO- und Rh-Blutgruppenbestimmung auf Karten im Laboratorium oder am Krankenbett", Broschüre der Nordisk Insulinlaboratorium, Gentoffe, Dänemark, 1-23 = Eldon, K. (1955), Simultaneous ABO and Rh groupings on cards in the laboratory or at the bed side. Danish Med Bull. 2, 33-40; Dissertationsarbeit von Anneliese Bär (1967) "Die Beeinflussung der Reaktionen inkompletter Rhesus-Antikörper durch Kolloide", Frankfurt). Die Zumischung von Dextran ist dort deshalb erforderlich, weil getrocknetes reines Serum nicht auf der dort verwendeten Unterlage haftet, sondern sich abschält, während Dextran zusammen mit dem Serum auf der Unterlage fest haftet. Ferner war bei den dort verwendeten Anti-D (Ph )Seren 0 eine Verdünnung mit dem Konglutininsubstitut Dextran erforderlich, um beim teilweisen Trocknen einer Mischung aus Serum und Blutkörperchen die sogenannte GeLdrollen- bildung zu vermeiden, die in vielen Fällen Agglutinaten ähnlich sieht (Pseudoagglutination). Eine Verdünnung mit Dextran diente dabei ausserdem der Förderung und Beschleunigung von Agglutinationsprozessen. Dieses Dextran-Antiserum-Gemisch kann jedoch nicht direRtmit dem zu testenden Blut vermischt werden, sondern muss erst mit Wasser angelöst werden. Es ist deshalb bei jedem Test erforderlich, zunächst auf die Testfelder einen Tropfen Wasser aufzubringen. Dieser Tropfen Wasser muss sehr genau dosiert sein, wofür ausser einer Pipette auch besondere Geschicklichkeit desjenigen erforderlich ist, der den Test durchführt. Das Erfordernis von Pipette, Wasser (was beispielsweise an einem Unfallort häufig nicht zur Verfügung steht), Geschicklichkeit des Ausführenden und der Zeitverlust durch das Auflösen stellen einen Nachteil dieser Testkarte dar. Aus GM 79 04 755 ist eine Blutgruppenidentitätskarte bekannt, die aus einer Plastikplatte besteht, in die Vertiefungen eingepresst sind, die mit Antiseren in flüssiger Form gefüllt und mit einer Plastikfolie verschlossen sind. Zur Durchführung der Tests mit dieser Karte muss die Plastikfolie mittels einer Kanüle oder Injektionsnadel, die das zu testende Blut enthält, durchstochen werden. Damit erspart man sich zwar das Anlösen des Testserums. Da die Plastikfolie jedoch nur mit einer Spritze oder Kanüle durchstochen werden kann, besitzt diese Karte den Nachteil, dass zur Durchführung des Tests prinzipiell beim Patienten Venenblut entnommen werden muss, weil man mit einer Spritze kein Kapillarblut aus Fingerbeere oder Ohrläppchen entnehmen kann. Dig ist wesentlich aufwendiger als mit einer sterilen Lanzette Blut aus Fingerbeere oder Ohrläppchen zu entnehmen und aufzubringen, wei es bei der Eldon-Karte möglich ist. Die beschriebene Karte besitzt ferner den Nachteil, dass flüssiges Antiserum im Gegensatz zu angetrocknetem Serum sich zum Zwecke der Dokumentation nicht fixieren lässt. Dies ist insofern besonders nachteilig, als die Richtlinien zur Blutgruppenbestimmung vorschreiben, dass eine Dokumentation möglich sein muss. Aufgabe der Erfindung war es somit, eine Blutgruppenidentitätskarte, insbeonsere für den Bed side-Test, zu entwickeln,- auf deren Antiseren-Bereiche Kapillarblut aufgebracht werden kann und deren Reaktionsbild sich fixieren und konservieren lässt, also eine Karte, die mit angetrockneten Antiseren arbeitet, bei der jedoch auf das Auflösen der angetrockneten Antiseren mit Wasser verzichtet werden kann, d.h. bei der nach dem Aufbringen von Patienten- bzw. Transfusionsblut und Verrühren gleichzeitig ein rasches Auflösen der Antiseren erfolgt. Diese Aufgabe wird-erfindungsgemäB dadurch gelöst, dass die Blutgruppenidentitäskarte aus einer Polyesterfolie besteht, die mindestens auf einer Seite mit einer gleichmässigen, gegenüber Antiseren haftfäliigen Pigmentlackmattierungsschicht versehen ist, die auf ihrer Oberfläche auf räumlich voneinander getrennten Feldern festhaftende trockene Schichten aus im wesentlichen reinen Antiseren aufweist. Es wurde überraschenderweise gefunden, dass auf einer mit Pigmentlackmattierung beschichteten Polyesterfolie, wie sie als Zeichenfolie auf dem Markt ist, Antiseren ohne jegliche haftvermittelnden Zusätze ausgezeichnet haften. Dadurch entfällt ein Haftmittel, wie es bei der Eldon-Karte erforderlich ist, und zugegebenes Blut löst beim Verrühren die angetrockneten Antiseren auf, so dass auf das Auflösen mit Wasser verzichtet werden kann und der Test sehr leicht und schnell durchführbar ist. Das Reaktionsbild kann durch Ubersprühen mit einem Lack, beispielsweise Zytolack zum Zwecke der Dokumentation leicht fixiert werden. Durch den Ersatz von lgG der Spezifität Anti-D anstelle des bisher von Eldon verwendeten Anti-D-Serums ist es ausserdem möglich, auch bei der angetrockneten Anti D-Schicht auf den Zusatz von Dextran zu verzichten. Chemisch modifizierte IgG-Moleküle, bei denen Disulfidbrücken in der Hinge-Region teilweise reduktiv aufgespalten und alkyliert worden sind, zeichnen sich durch hohe Flexibilität aus, weshalb bei Antiseren auf der Basis der modifizierten Moleküle auf den üblichen Zusatz von Supplement (z.B. Albumin, Dextran, Gelatine, AB-Serum u.a.) verzichtet werden kann. Die chemische Modifizierung überführt inkomplette Antikörper in Agglutinine, die ähnliche Eigenschaften wie ABO-Testseren haben. So werden mit modifiziertem IgG der Spezifität Anti-D D(Rho)-positive Erythrozyten in Kochsalzlösung oder in verträglichem Serum bzw. Plasma agglutiniert. In Pirofsky B. und Cordova M.S. "Bivalent nature of incomplete anti-D (Rho)" Nature 197, S. 392-393 t1963) Roman D., Tilley CA., Crookstone Falk R.E. and Dorington K.J. "Conversion of incomplete antibodies to direct agglutinins by mild reduction. Evidence for segmental flexibility within the Fc fragment of immunglobuline G" Proc. Natl. Akad. Sci. USA, 74, S. 2531-2535, (1977) wird dieses Anti-D-Reagens beschrieben. Bisher wurden der Objektträger-Schnelltest) der Objektträger-Inkubationstest und der Röhrchenzentrifugiertest als Anwendungsmöglichkeiten vorgeschlagen. Überraschenderweise wurde gefunden, dass das Anti-D Reagens, auf Polyesterfolie angetrocknet und ohne vorher mit Wasser aufgelöst werden zu müssen, beim Verrühren mit D(Rho)-positivem Blut nach kurzer Reaktionszeit (ca. 1 Minute) in ihrer Stärke dem ABO-System vergleichbare Agglutinationsbilder liefert. Weil weder das Reagens selbst Supplemente enthält, noch für das Antrocknen auf der ausgewählten Polyesterfolie hochpolymere, eine Haftung vermittelnde Zusätze erforderlich sind, kann anders als bei der Eldon-Karte auf eine Kontrolle verzichtet werden. Es ist nicht zu erwarten und wurde bisher auch nicht beschrieben, dass das Anti-D-Reagens mit seiner niedrigen Proteinkonzentration, die der Konzentration von normalem humanen Serum entspricht, zu falsch positiven Reaktionen mit IgG- und/oder komplementbela- denen Erythrozyten bei Autoimmunerkrankungen oder der Erythroblastose des Neugeborenen führt, die aber häufig mit inkompletten Anti-Rh-Seren, die Rinderalbumin oder andere hochmolekulare Substanzen als Verstärkermedium enthalten, beobachtet werden. Ein besonders geeignetes Folienmaterial ist eine Polyesterfolie, die im Extrudierverfahren hergestellt und durch biaxiale Streckung und Hitzestabilisierung dimensionsstabil gemacht wurde und auf beiden Seiten mit einer gleichmässigen Pigmentlackmattierung beschichtet ist. Eine besonders zweckmässige Folie besitzt folgende mechanische und physikalische Eigenschaften: Zugfestigkeit 1 800 kg/cm2, Streckgrenze 980 kglcm2, thermische Ausdehnung 0,027 mm/m/oC, Feuchtigkeitsausdehnung 0,01 mm/m/% RF, Wärmefestigkeit 1 500C Eine derart besonders zweckmässige-Folie ist unter der Bezeichnung Zeichenfolie Safir PL Opak-weiss im Handel erhältlich. Für Zwecke, wo im Bed side-Test nur die ABO-Identität zu prüfen ist, besitzt eine Ausführungsform der er findungsgemässen Karte, wie sie in Fig. 1 wiedergegeben ist, vier räumlich. voneinander getrennte Felder, von denen je zwei mit Antiserum A und Antiserum B beschichtet sind. Die Felder sind mit Anti-A bzw. Anti-B gekennzeichnet, und die Antiseren-Schichten können zusätzlich, um Verwechselungen zu vermeiden, unterschiedlich eingefärbt sein. Für Zwecke, wo im Bed side-Test auch der Rh-Faktor bestimmt werden soll, besitzt eine Ausführungsform der erfindungsgemässen Karte,wie sie in Fig. 2 wiedergegeben ist, sechs räumlich voneinander getrennte Felder, von denen je zwei mit Antiserum A, Antiserum B und Anti-D beschichtet sind. Die einzelnen Felder sind so angeordnet, dass noch genügend Raum für eine Beschriftung der Folie vorhanden ist. Bei der bevorzugten beidseitigen pigmentlackmattierten Folie kann auch auf der Rückseite der Folie eine Beschriftung durchgeführt werden.

Claims: P a t e n t a n s p r ü c h e: 1. Blutgruppenidentitätskarte, insbesondere für den Bed side-Test, dadurch gekennzeichnet, dass sie aus einer Polyesterfolie besteht, die mindestens auf einer Seite mit einer gleichmässigen, gegenüber Antiseren haftfähigen Pigmentlackmattierungsschicht versehen ist, die auf ihrer Oberfläche auf räumlich voneinander getrennten Feldern festhaftende trockene Schichten aus im wesent lichen reinen Antiseren aufweist. 2. Karte nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schichten aus Antiserum A und Antiserum B be stehen. 3. Karte nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass eine weitere Schicht aus IgG der Spezifität Anti-D besteht. 4. Karte nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Karte sechs Felder aufweist, von denen je zwei-mit Antiserum A, zwei mit Antiserum B und zwei mit Anti serum D beschichtet sind. 5. Karte nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch ge kennzeichnet, dass die Schichten unterschiedlicher Anti seren mit unterschiedlicher Färbung versehen sind. 6. Karte nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Polyesterfolie auf beiden Seiten mit einer Pigmentlackmattierungsschicht versehen ist.

Inventors: UTHEMANN, HORST, DR. DIPL.-CHEM., WEBER, MARIA-THERESIA
Applicants: BIOTEST-SERUM-INSTITUT GMBH
Application year: 1981
Main classification: G01N33
IPC codes: G01N33