BLOOD BAG WITH A CONNECTION UNIT

Abstract: 1. Blood bag having an interconnection system, containing a coupling (5), consisting of connecting portion (7), break-off portion (8), locus of fracture (9), and, if desired, collar (6), the coupling (5) being joined directly to the blood bag (1) such that it is situated directly at the upper edge of the bag and terminates substantially even therewith, the break-off portion (8) extending into the bag such that the break-off portion (8) will be inside of the bag after it is broken off, characterized in that the break-off portion (8) is formed of a material which has a lower density than blood.

Description: Blutbeutel mit einem Verbindungssystem Die Erfindung betrifft Blutbeutel mit einem Verbindungssystem. Blutbeutel dienen zur Abnahme, Lagerung, Präparation und Transfusion von Blut und Blutbestandteilen. Einer der Vorteile der Blutbeutel gegenüber Blutflaschen aus Glas besteht darin, dass mit Mehrfachblutbeutel-Systemen Blutpräparationen in einem geschlossenen, d.h. sterilen System möglich sind. Die Herstellung von Blutpräparationen gewinnt im Rahmen von "Hämotherapie nach Mass11 immer mehr Bedeutung. Mehrfachbeutelsysteme wie sie sich derzeit im Handel befinden, bestehen aus 2 oder mehr Beutelsystemen, bei denen im allgemeinen ein Primärbeutel die Blutstabili satorlösung enthält und zur Aufnahme des Blutes dient. Zur Präparation der Blutbestandteile, wie Plasma, Faktor VIII-Konzentrat, Thrombozytenkonzentrat etc. dient der Sekundär- oder Satellitenbeutel oder das Satellitenbeutelsystem, das mit dem Primärbeutel mit einem Schlauchsystem verbunden ist. Damit die im Primärbeutel befindliche Lösung bzw. das abgenommene Blut vor der Präparation nicht in das Schlauchsystem des Sekundärbeutelsystems übetritt trägt der Primärbeutel ein Verbindungssystem, das nach Öffnung einen Übertritt des Präparates vom Primärin den Sekundärbeutel erlaubt. Für dieses Verbindungssystem existieren verschiedene Aus führungsmögiichkeiten. So ist z.B. ein Verbindungssystem bekannt, das aus einer Kugel besteht, die in einen flexiblen Schlauch eingedrückt wird. Ein freier Durchlauf ist nach dem Herausdrücken der Kugel aus dem Schlauch möglich. Dieses System hat den Nachteil, dass unter extremen Bedingungen, wie Uberdruck, Zentrifugation, mechanische Veränderung des Schlauchdurchmessers etc. kein hermetischer Verschluss vorliegt. Es sind ferner Systeme bekannt, die Abklemmvorrichtungen aufweisen, die jedoch meist den Nachteil haben, dass sie voluminös sind und dass sich der eingesetzte Schlauch vor dem Einsatz der Beutel dauerhaft verengt oder verklebt hat, so dass nach Öffnung der Klemme kein freier Durchfluss gewährleistet ist. US-PS 3 110 308 beschreibt ein Verbindungssystem, bestehend au;iner Membran, die mit einem kanülenartigen Dorn perforiert wird. Bei diesem System wird oft die umständliche und aufwendige Manipulation beanstandet. Letztendlich sind Abbrechsysteme bekannt, bei denen durch Abbrechen eines Kunststoffteils in einem Schlauchsystem ein freier Durchlauf möglich ist. Solche Systeme befinden sich ausserhalb eines Blutbeutels in dem Verbindungsschlauch zwischen Primär- und Sekundärbeutel. Dies hat den Nachteil, dass häufig eine saubere und optimale Trennung der Blutpräparate nach z.B. Zentrifugation nicht möglich ist und eine Kontamination des Präparates erfolgt. Ausserdem ist die Herstellung und Montage solcher Systeme aufwendig und kostspielig. Aufgabe der Erfindung war es deshalb, ein Verbindungssystem bereitzustellen, das die Vorteile des Abbrechsystems zeigt, das jedoch gleichzeitig bündig mit dem Blutbeutel abschliesst, so dass eine Kontamination des Sekundärbeutels, z.B. nach der Zentrifugation nicht möglich ist, wobei Herstellung und Handhabung des Systems möglichst einfach und sicher erfolgen sollen. Diese Aufgabe wurde erfindungsgemäss dadurch gelöst, dass das Verbindungssystem ein Verbindungsstück (5) enthält aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6), wobei das Verbindungsstück (5) unmittelbar mit dem Blutbeutel (1) verbunden ist, derart, dass es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet und mit dieser im wesentlichen bündig abschliesst; wobei Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so dass das Abbrechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren vorliegt. Anhand der Abbildungen soll die'Erfindung weiter erläutert werden: Abb. 1 zeigt einen, das erfindungsgemässe Verbindungs system enthaltenden Blutbeutel; der mit einem zweiten Blutbeutel verbunden ist. Abb. 2 zeigt das Verbindungssystem als solches. Abb. 3 zeigt einen Querschnitt durch eine besondere Ausführungsform des Abbrechteils und Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform,bei der das Ver bindungssystem direkt ohne Schlauch in den Blutbeutel eingearbeitet ist. Abb. 1 zeigt degBlutbeutel (1) (Primärbeutel) mit dem Blutentnahmeschlauch (4), der mit dem Blutbeutel (2) (Sekundärbeutel) durch einen Verbindungsschlauch (3) verbunden ist. Der Blutbeutel (1) wird durch das Verbindungsstück (5) flüssigkeitsdicht abgeschlossen. Bei Öffnung des Verbindungsstücks (5) kann das Präparat über den Verbindungsschlauch (3) in den Sekundärbeutel (2) überfliessen. In der in Abb. 1 gezeigten Ausführungsform liegt ein Teil des Verbindungsstückes (5) in einer Aussparung (1c). Es wird ferner ein Schlauch (1b) gezeigt, der nach einer Ausführungsform sich zwischen Blutbeutel (1) und Verbindungsstück (5) befindet. Abb. 2 zeigt eine detaillierte Vergrösserung des als Verbindungssystem verwendeten Verbindungsstücks (5). Es besteht aus einem Kragen (6), Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8) und Sollbruchstelle (9). Beim Einbau in den Blutbeutel wird Kragen (6) mit dem Verbindungsschlauch (3) verbunden, Verbindungsteil (7) ist mit dem Blutbeutel (1) hermetisch verbunden und Abbrechteil (8) ist mit Verbindungsteil (7) über die Abbrech- oder Sollbruchstelle (9) verbunden. Sollbruchstelle (9) ist so konstruiert, dass beim Abbrechen Verbindungsteil (7) einen freien Durchfluss erhält, der dem Lumen des Verbindungsteils (7) entspricht oder annähernd entspricht. Wenn Überleitungsschlauch (3) innerhalb des Kragens (6) eingeklebt wird, so entsteht nach Abbrechen des Abbruchteils (8) durch das komplette System ein freier Durchfluss, der annähernd das Lumen des Verbindungsschlauches (3) hat. Nach Öffnung des Verbindungssystems verbleibt das Abbrechteil (8) im Primärbeutel (1). Damit dieses Teil bei der Ausführungsform, bei der es frei in den Beutel fällt, bei der Transfusion oder Präparation beim Lauf des Präparates durch den Schlauch (3) oder eventueller anderer Auslaufstutzen nicht zu einem Verschluss des Durchflusses führt, trägt Abbrechteil (8) eine strukturierte Oberfläche, die ein Vorbeiströmen der Flüssigkeit zulässt. Abb. 3 zeigt einen Querschnitt einer bevorzugten Oberflächenstruktur des Abbrechteils (8), die sich rosettenförmig aus 4 Halbkreisen zusammensetzt. Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform, bei der das Verbindungsstück (5), bestehend aus Verbindungsteil (7) und Abbrechteil (8), direkt in den Beutel eingeschweisst wird. Der Verbindungsschlauch (3) wird in diesem Fall nach dem Einschweissen des Teils direkt in das offene Teil des Systems eingeklebt. Das Verbindungsstück (5) wird über Verbindungsteil (7) (Abb. 2) mit dem Blutbeutel verbunden, wobei das Verbindungsstück (5) über einen Schlauch (ib) des Beutels (1) (wie in Abb.1) oder direkt mit dem Beutel (wie in Abb. 4) verbunden wird. Schlauch (3) und Verbindungsteil (7) des Verbindungssystems (5) können auch derart ausgeführt werden, dass Schlauch (3) bis in Verbindungsteil (7) eingeführt wird. Die Verbindung vom Schlauch (3) mit Verbindungsstück (5) und Beutel (1) kann durch Kleben oder Schweissen oder durch sonstige bekannteFügetechniken, wie Ultraschallschweissung oder Rotationsschweissen erfolgen. Verbindungsstück (5) wird aus einem transparenten oder gefärbten Kunststoff hergestellt, der sowohl bei der Dampfsterilisation als auch beim Abbrechen optimale Eigenschaften zeigt. Durch einen leichten Schrägdruck auf Abbrechteil (8) wird ein freier Durchlauf erreicht, wobei Sollbruchstelle (9) so strukturiert sein kann, dass Teil (8) noch an Teil (7) haftet, vorzugsweise jedoch komplett abbricht. Kunststoffe, wie Hart-PVC oder Makrolon, sind für diesen Einsatz geeignet. Das Teil kann auch aus Materialien, die eine geringere Dichte als 1 haben, bestehen; dadurch wird es nach Abtrennung auf dem Blut oder Blutpräparat schwimmen. Der Vorteil von Verbindüngsstück (5) besteht darin, dass es nahezu bündig mit der Oberkante des Blutbeutels (1) abschliesst und dadurch keine Kontamination des Präparates erfolgen kann. Wie in Abb. 1 oder 4 gezeigt wird, kann die Blutbeuteloberkante auch derart ausgeführt werden, dass sich Verbindungsstück (5) in einer Aussparung (lc) des Beutels befindet. Dies erleichtert die Manipulation des Abbrechens, weil hierbei Blutbestandteile des Beutels (1) nicht aufgerührt werden. Aussparung (1c) kann auch als Tasche ausgeführt sein, so dass Abbrechteil (8) nicht frei in den Beutel (1) fällt, sondern in der Tasche zurückgehalten wird. In diesem Fall ist eine Oberflächenstrukturierung, wie sie beispielsweise in Abb. 3 gezeigt wird, des Abbrechteils (8) nicht notwendig.

Claims: Patentansprüche 1. Blutbeutel mit einem Verbindungssystem, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t , dass das Verbindungssystem ein Verbindungsstück (5) enthält aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6), wobei das Verbindungsstück (5) unmittelbar mit dem Blut beutel (1) verbunden ist, derart, dass es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet und mit dieser im wesent lichen bündig abschliesst, wobei Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so dass das Abbrechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren vorliegt. 2. Blutbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er an seiner oberen Beutelkante eine Aussparung (1c) aufweist und dass das Verbindungsstück (5) in dieser Aussparung angeordnet ist. 3. Blutbeutel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Aussparung (1c) als eine Art Tasche ausge bildet ist, in der das abgebrochene Abbrechteil (8) zurückgehalten wird. 4. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Abbrechteil (8) aus einem Material besteht, das eine geringere Dichte hat als Blut. 5. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Abbrechteil (8) vollständig freigelegt wird und dass es eine Ober flächenstruktur besitzt, die derart ist, dass der Auslauf von Blut oder Blutpräparaten aus dem Blut beutel nicht behindert werden. 6. Blutbeutel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächenstruktur des Abbrechteiles (8) einen Querschnitt aufweist, der sich rosettenförmig aus 4 Halbkreisen zusammensetzt. 7. Verbindungssystem für Blutbeutel, bestehend aus Ver bindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6).

Inventors: WALKER, WOLFRAM H, DR. DIPL.-CHEM.
Applicants: BIOTEST-SERUM-INSTITUT GMBH
Application year: 1981
Main classification: A61M5
IPC codes: A61J1