MULTILAYER SHEET DISINTEGRATABLE IN AN AQUEOUS MEDIUM, AND VESSEL AND BAG MADE FROM THIS SHEET

Abstract: 1. A multilayer sheet disintegrable in aqueous medium, characterized in that it consists of a first water-resistant layer (1) ; a further second layer (2), made from a water-soluble natural or synthetic polymer, bonded to the first layer, and a disintegrable third layer (3) bonded to these two layers and consisting of a non-water-soluble hydrophilic natural or synthetic polymer.

Description: Mehrschichtige, im wässrigen Medium desintegrierende Folie Die vorliegende Erfindung betrifft eine mehrschichtige, im wässrigen Medium desintegrierende Folie sowie Behälter und Beutel, die aus dieser Folie hergestellt werden. Diese Behälter und Beutel dienen zur Aufnahme von menschlichen Ausscheidungen und lassen sich nach Gebrauch problemlos und umweltfrcundlich beseitigen. Ein bevorzugtes Anwendungsgebiet der mehrschichtigen, im wässrigen Medium desintegrierenden Folien gemäss der Erfindung ist ihre Verwendung zur Her- stellung von Beuteln, die bei Menschen mit künstlichem Darmausgang oder künstlichem Harnausgang zur Aufnahme der Ausscheidungen dienen. Nach Angaben in medizinischen Fachzeitschriften gibt es z.Zt. in der Bundesrepublik Deutschland ca. 100 000 Menschen mit künstlichem Darmausgang (Ostomie). Man unterscheidet bei der Ostomie fol gende Arten: Colostomie = Dickdarmausgang Ileostomie = Dünndarmausgang Ureostomie = Blasenausgany. Da die Betroffenen nicht mehr die Möglichkeit haben, die Ausscheidungen von Stuhl, Darmschleim, Sekreten und Ilarn willentlich zu kontrollieren, ist eine Versorgung mit einem Auffang-(Beutel)- system erforderlich. Das zur Aufnahme von Darminhalten benötigte System (Stomaversorgung) umfasst Beutel, Befestigungsbandagen, llautschutz- und Abdichtmittel. Die derzeit verwendeten Auffangbeutel werden vorwiegend aus den thermoplastischen Kunststoffen Polyäthylen und Polyvinylchlorid weich hergestellt und sollten nach Möglichkeit absolut flüssigkeitsdicht, geruchsdicht, hautverträglich, knisterfrei, verklebbar mit Haftpflaster, unauffällig zu tragen und mit Inhalt leicht nach dem Tragen zu be- seitigen sein. Bei der Beutelbeseitigung kommt es fiir Colostomie- Träger mit den herkömmlichen, auf dem Markt befindlichen Beuteln zu Problemen. Ein gefüllter Beu- tel kann nicht in die Toilette gegeben werden, da wegen der Wasserunlöslichkeit von Polyäthylen und Polyvinylchlorid unweigerlich Verstopfungen im Kanalsystem die Folge wären. Bisher geschieht die Beutelentsorgung entweder über den Hausmüll oder der Beutel wird in der Toilette ausgestreift und anschliessend mit einer Schere in Teile geschnitten, die sich dnn fortspülen lassen. Ausserhalb der Wohnung, z.13. auf ]teisen, gestaltet sich die Beutelentsorgung schwieriger. Oft wird ein gefüllter Beutel in Zeitungspapier oder eine Folie eingewickelt und Mitgeführt, bis sich eine geeignete Möglichkeit zum Beseitigen bietet. Die vorliegende Erfindung stellt sich die Aufgabe, ein spezielles Material zu schaffen, das einerseits in wässrigen Medien desintegrierbar oder zerstörbar und daher umweltfreundlich ist und zum anderen absolut flüssigkeitsdicht, geruchsdicht, hautverträglich, knisterfrei und mit Haftpflastern verklebbar ist. Dicse Aufgabe wird erfindungsgemäss durch die zur Verfügung gestellte mehrschichtige, irn wässrigen Me diuin desintegrierende Folie gelöst. Die erfindungsgemässe mehrschichtige, im wässrigen Medium desinteyrierencle Folie ist dadurch gekenn- zeichnet, dass sie aus einer ersten wasserbeständigen Schicht, einer weiteren, damit verbundenen zweiten Schicht aus einem wasserlöslichen, natürlichen oder synthetischen Polymeren und einer mit: diesen beiden (desintegrierbaren Schichten verbundenen, dritten Schicht aus nicht wasserlöslichem hydrophilen, natürlichen oder syntheti sehen Polymercn besteht. Die erste wasserbeständige und wasserunlösliche Schicht besteht z.B. aus einer siegelbaren, synthetischen Schmelzkleberkomposition, einem siegelbaren, synthetischen (Siegel) Lack, einer thermoplastischen Folie, einer Elastomerfolie oder einem wasserbeständigen Papier aus natürlichen oder synthetischen Rohstoffen. Diese erste wasserunlösliche Schicht kann eine Dicke von 2 - 20 m, vorzugsweise von 3 - 8 m, anweisen. Geeignete Schmelzkleber (hot melts) werden aus filmbildenden Hochpolymeren zusammen mit klebenden Rohstoffen wie Kolophonium, Cumaron-, Inden- oder Kohlenwasserstoffharzen hergestellt. Typische Zusammensetzungen sind z.B. Polyamid (mittleres Molekulargewicht = 10 000) Polyisobutylen Polyterpenharz oder Polyvinylacetat Polyäthylen Terpenphenolharz. Thermoplastische Folien oder Schichten können aus z.13. Polyäthylen-, Polypropylen-, Polyamid-, oder Polyesterhomo- oder Copolymerisaten aufgebaut werden. Siegelbare bzw. verschweissbare Elastomere werden auf Basis Styrol-Butadien-Styrol oder Styrol-I sopren- Styrol oder auf Äthylen-Propylen-Kautschuk (IRPI)M) modifizierten Polyäthylenhomo- oder Copolymerisaten eingesetzt. Wasserbeständige, papierähnliche Bahnen werden z.B. aus Polyäthylenendlosfasern oder aus einer Polyärthy lenpulpc hergestellt. Die zweite wasserlösliche Schicht besteht aus einem wasserlöslichen Material natürlicher, teilsynthetischer oder synthetischer Herkunft. Beispiele für geeignete Materialien sind Polyvinylalkohol, Poly äthylenoxid, Hydroxyäthylcellulose, Carboxymethylcellulose, Natriumalginat, Polyacrylsäure, Polyacrylamid, Polyäthylenimin, Polyvinylpyrrolidon, Stärke und Gelatine. Bevorzugt werden als Materialien Polyvinylalkohol oder teilweise verseiftes Polyvinylacetat. Disc zweite wasserlösliche Schicht kann eine Dicke von 10 bis 100 m, vorzugsweise von 20 bis 40 m, aufweisen. Die dritte, nicht wasserlösliche, jedoch im Wasser eventuell zusätzlich unter mechanischer Einwirkung desintegrierende Scioicht, kann z.B. aus Cellulosepapier in Tissuequalitäten, Kraftpapier, nicht gebundenen Vliesstoffen oder ähnlichen Materialien natürlichen oder synthetischen Ursprungs mit glatten oder auch strukturierten Oberflächen bestehen. Diese Schicht kann in gewissem Umfange wasserabweisen- den Charakter haben oder wasserabweisend ausgerüstet sein. Die Dicke dieser dritten Schicht beträgt 30 m bis 150 m, vorzugsweise 40 m bis 100 m, kann aber im Falle strukturierter Oberflächen bzw. strukturierter Schichten aus grösser als 150/uln scin. In einer besonderen Ausführungsform betrifft die vorliegende Erfindung einen aus der erfindungsgem;jssen merhschichtigen Folie hergestellten Behälter oder Beutel zur Aufnahme von menschlichen Ausscheidungen, der sich leicht entsorgen lässt. Bei einem solchen Beutel ergeben sich verschiedene Probleme. Er kann nicht nur aus einem wasserlöslichen Werkstoff bestehen, da die Innenseiten des Beutels bereits durch die Körperausscheidungen, die im Falle von Urin völlig wässrig sind, bei Faeces einen Bereich geringer Feuchtigkeit bis weitgehend wässrig umfassen können, angelöst bzw. die gesamte Beutel- wand stellenweise aufgelöst werden, wodurch das gesamte Beutelsystem augenblicklich undicht und somit unbrauchbar würde. Weiterioin ist es wahrscheinlich, dass die Aussenseite eines solchen Beutels durch Schweisseinwirkung oder in die Kleidung eingedrunyenes Regenwasser angelöst wird, wa ebenfalls zu Undichtigkeiten oder einer Zerstörung führen würde. Das Problem ist also, einen ciner-seits von innen völlig flüssigkeitsdichten und geruchsdichten und andererseits von aussen mit der Haut verträglichen und vorzugs- weise undurchsichtigen Beutel herzustellen, der andererseits aber auch leicht in den üblichen Abwässerent- fernungsanlagen zerstörbar ist. Erfindungsgemäss wird dies dadurch erreicht, dass der Beutel aus der orfindungsgemässen mehrschichtigen Folie besteht. Dabei ist die Innenscitc des Beutels, die mit den Ausscheidungen in Kontakt kommt, die erste wasserunlösliche Schicht der Folie, die z.. in Forn eines Lackes, Schmelzklebers, eines wasserbe stä@digen Papiers, einer Thermoplastfolie oder Elastomerfolie vorliegt. Disc erste oder - im Falle des Beutels - Innenschicht ist einerseits genügend fest, um absolut flissigkeitsdicht und geruchsdicht zu sein, aber zum anderen mechanisch zerstörbar, so dass ein Abbiu ihres Inhalts möylich ist. @uf dieser ersten inneren Schicht ist die zweite Schicht aus wasserlöslichem polymerem Material auElaminiert. Auf dieser zweiten Schicht oder mittleren Schicilt ist dann eine äussere Schicht auflaminiert, die die Aussen wände des Beutels darstellt und z.B. aus einer Zell- stoffschicht oder Kraftpapier besteht. Die feuchtigkeitsundurchlässige erste oder innere Schicht sollte eine geringe Wanddicke haben. Beispielsweise kommen Dicken von 2 bis 20 m, vorzugsweise von 3 bis 87m in Frage. Die äussere oder dritte Schicht sollte den Tragekomfort erhöhen und vorzugsweise undurchsichtig und gleichzeitig wasserabweisend ausgestattet sein. Die Beutelaussenseite wäre somit bei einer durchschnittlichen Tragedauer von ca 8 Stunden gegen äussere Feuchtigkeitseinwirkung oder Körper schweiss ausreichend isoliert. er aus einer derartigen Verbundfolie bestehende Beutel kann direkt in die Toilettenschüssel, vorzugsweise in die Ablauföffnung, die bei allen Toilettenbecken immer mit Wasser gefüllt ist, gegeben werden. Der Auflösevorgang vollzicht sich dann schrittweise. Zucrst wird die äussere Schicht oder Beschich- tung, z.B. eine Zellstoffschicht, aufgeweicht bis es zum Ablösen von der als Trägermaterial (Träger- schicht) vorgegebenen wasserlöslichen Folienmittelschicht kommt. Im weiteren Verlauf wird die Wasser lösliche Schicht aufgelöst. Ungelöst bleibt die innere wasserundurchlässige Schicht in Form eines dünnen Films, der wegen der geringen Wanddicke keine nennenswerte mechanische Festigkeit hat. Beim Spülvorgang im Toilettenbecken reisst dieser ver blieben, weil wasserunlösliche und die Ausscheidung noch umhiillende Folienfilm durch mechanische Einwirkungen im Ablaufsystem ein und alle Komponen- ten können problemlos in die Kanalisation geleitet werden Die Beutel aus Folien gemäss der Erfindung bieten noch weitere Vorteile gegenüber herkömmlichen Beutelsystemen aus thermoplastischen Folienmaterialien. Es ist bekannt, dass bei unmittelbarem Kontakt der Haut mit thermoplastischen wasserundurchlässigen Folien es besonders in diesem Bereich wegen behinderter iiautatmung zu Schweissabsonderungen kommt, was als unangenehm empfunden wird. Wählt man bei direktem Kontakt mit der nau eine atmungsaktive Schicht wie z.B. eine Zellstoffschicht, kann die llaut besser atmen. Scìlweissabsonderungen werden dadurch vermieden. Ebenfalls ist durch eine Zellstoffschicht die Sicht auf den Beutelinhalt versperrt, was bei transparenten Folien einen unangenehmen Anblick bedeuten wird. Weiterhin ist bekannt, dass Polyvinylalkohol folien eine extrem niedrige Gas- und Aromadurchlässig- keit im Gegensatz zu Folien aus Polyäthylen und Polyvinylchlorid haben. Die übelriechenden Darmgase können den Patienten und dessen Umgebung nicht mehr belästigen, was bei sozialen Begegnungen auch ein äusserst wichtiger psychologischer Faktor ist. Polyvinylalkoholfolie ist weder haut noch schleimhautreizend und physiologisch unbedenklich zeigt in Abwasser keine phytotoxische Wirkung und ist in Kläranlagen mit adaptierter biologischer Klärstufe abbaubar. Die Erfindung wird anhand der Zeichnungen weiter er lautet: Fig. 1 ist eine Ansicht der erfindungsgemässen mehrschichtigen, im wässrigen Medium des integrierenden Folie Fig. 2 ist die Ansicht eines erfindungsgemässen Beutels, der aus der erfindungsgemässen Folie hergestellt worden ist. Die Folie gemäss Fig. 1 besteht aus einer ersten wasserbeständigen und wasserunlöslichen Schicht (1) einer damit verbundenen wasserlöslichen zweiten Schicht (2) und einer damit verbundenen nicht Wasser löslichen dritten Schicht (3). Der erfindungsgemässe Auffangbeutel zur Aufnahme von Körperausscheidungen ist aus der erfindungs gelassen Verbundfolie gefertigt, die aus drei Schichtcn (1, 2, 3) aufgebaut ist, die folgende Eigenschaften bzw. Funktionen haben: Die erste Schicht (1) im konfektionierten Beutel oder Beh.iltcr innen liegend und mit den Ausschei- dungen direkt in Kontakt konunend, besteht aus einem wasserunlöslichen, filmbildenden Material, das in der Dicke entsprechend seiner mechanischen Fcstigkeit variiert wird, um eine weitgehende Zerstörung unter den Entsorgungsbedingungen zu gewährleisten. Die zweite, als Träger zu definierende Schicht (2), die dem fertigen Behälter eine ausreichende mechanische Stabilität bringt, ist eine durch Wasser in relativ kurzer Zeit auflösbare Schicht. Die dritte Schicht (3) die im fertigen Behälter als aussen liegende Beschichtung anzustellen ist, dient zur Erhöhung des Tragekomforts, als eine die Hautatmung nicht behindernde und dadurch schweissunterbindende Auflage, die weiterhin den direkten Feuch- tigkeitseinfluss auf die wasserlösliche Schicht verhindert. Sie kann in gewissem Umfange wasserab weisenden Charakter haben oder wasserabweisend aus gerüstet sein. Der Beutel zum Auffangen der menschlichen Ausscheidungen weist eine Öffnung (4) auf, die zur Einleitung der menschlichen Ausscheidungen vorgesehen ist. Es ist auch möglich, dass eine Teilfläche der Aussen Seite des Auffangbeutels mit einer selbstklebenden Schicht ausgestattet ist. Ferner kann der Auffangbeutel zur Einleitung menschlicher Ausscheidungen mit einem ableitenden Katheter verbunden sein. Die Herstellung der erfindungsgemässen mehrschichtigen Verbundfolie crfolgt nach bekannten Herstellungs- verfahren zur herstellung von laminierten Folien. Geeignete Verfahren zur Herstellung der Verbundfolie sind: 1) Auf die dritte, als Bahn vorgesehene Papierschicht wird im Extrusionsverfahren iiber eine Breitschlitz düse die mittlere, zweite Schicht aus Polyvinyl alkoho** aufextrudiert. In einem weiteren Arbeitsgang wird durch Walzenauf tracJ oder über eine Breitschlitzdüse die wasser unlösliche, siegelbare crste Schicht auf die zwei te Schicht aufkaschiert. 2) Eine vorgegebene dritte Papierschicht und eine vor gegebene zweite Schicht, bestehend aus einer Flachfolie oder Blasextrusionsfolie aus Polyvinyl alkohol, werden, eventuell unter Verwendung eines Ilaftvermittlers, zusammenkaschiert. In einem weiteren Arbeitsgang wird durch Walzen auftrag oder über eine Breitschlitzdüse die was serunlösliche, siegelbare erste Schicht auf die zweite Schicht aufkaschiert. Der Aufbau von erfindungsgemässen mehrschichtigen Folien, die zur Herstellung der Auffangbeutel verwendet werden, wird in den folgenden Beispielen geschildert. Beispiel 1 Die erste, innenliegende Schicht besteht aus einer nach bekannten Schweissverfahren siegelbaren, nicht wasserlöslichen Polymerfolie aus thermoplastischem polyäthylen niedriger Dichte in einer Folienstärke von 4 73m Dicke. Als Trägerschicht bzw. mittlere Schicht dient eine 50 m dicke Folie aus Polyvinylalkohol oder teilweise verseiftem Polyvinylacetat, die in einer einstellbaren Zeit in Wasser auflös- bar ist. Die äussere Schicht besteht aus Natron- kraftpapier. Beispiel 2 Als erste Schicht wird ein handelsüblicher hot melt Klebe:' (Schmelzkleber) in einer Dicke von 2 um verwendet, die Trägerschicht besteht aus Polyäthy lenoeidfolie mit 60 bis 80 m Dicke. Die äussere Schicht besteht aus Natronkraftpapier oder Zellstoff

Claims: Patentansprüche 1. Mehrschichtige, im wässrigen Medium desinte- grierende Folie, dadurch clekenllzeichnet, dass sie aus einer ersten wasserbeständigen Schicht (1), einer weiteren damit verbundenen zweiten Schicht (2) aus einem wasserlöslichen, natürlichen oder synthetisehen Polymveren und einer m)t diesen beiden (desintegrierbaren. Schichten verbundenen,) dritten Schicht (3) aus nicht wasserlöslichem hydrophilen, natürlichen oder synthetischen Polyrneren besteht. 2. Mehrschichtige Folie nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die erste, wasserun- lösliche Schicht (1) aus einer siegelbaren synthetischen Schmelzkleberkomposition, einem siecJel- barcn, synthetischen Siegellack, einer Thermo- plastfolie, einer Elastomerfolie oder einem wasser- beständigen Papier besteht. 3. Mehrschichtige Folie nach Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass die erste, wasserunlösliche Schicht (1) eine Dicke von 2 bis 20 m, vorzugsweise von 3 bis 8 um hat. 4. Mehrschichtige Folie nach Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite, wasserlös- liche Schicht (2) aus Polyvinylalkohol oder teil- weise verseiftem Polyvinylacetat besteht. 5. Mehrschichtige Folie nach Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite wasserlösliche Schicht (2) eine Dicke von io bis loo m, vorzugsweise von 20 bis 4o,um hat. 6. Mehrschichtige Folie nach Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die dritte wasserunlösliche hydrophile Schicht (3) aus Ilraftpapier besteht. 7. Mehrschichtige Folie nach Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die dritte wasserunlös liche Schicht (3) eine Dicke von 30,um bis 150 m, vorzugsweise von 40 m bis 100 m aufweist. 8. Behälter aus einer mehrschichtigen Folie nach Ansprüchen 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die erste wasserunlösliche Schicht (1) auf der Innenseite des Behälters, die zweite wasserlösliche Schicht (2) als mittlere Schicht und die wasserun- lösliche hydrophile Schicht (3) als äussere Schicht angeordnet ist. 9. Beutel zum Auffangen rnensehlieller Ausschei- dungen aus einer mehrschichtigen Folie nach Ansprüchen 1 - 8, dadurch gekennzeichnet, dass in der Wand des Beutels eine Öffnung (4) zur Einleitung der menschlichen Ausscheidungen vorgesehen ist. lo. Beutel aus einer mehrschichtigen Folie nach Ansprüchen 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass eine Teil fläche seiner Aussenseite mit einer selbstklebenden Schicht ausgestattet ist. 11. Beutel aus einer mehrschichtigen Folie nach Ansprüchen 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass er zur Einleitung menschlicher Ausscheidungen mit einem ableitenden Katheter verbunden ist.

Inventors: BRETHAUER ULRICH, KIEFER HANS, BRETHAUER, ULRICH, KIEFER, HANS
Applicants: INTERMEDICAT GMBH
Application year: 1979
Main classification: B65D65
IPC codes: B32B27, B65D65