AUXILIARY DEVICE INSERTABLE IN A MEDULLARY CANAL FOR ENSURING THE FIXATION OF AN IMPLANTED PROSTHESIS

Abstract: 1. An auxiliary element adapted to be inserted into a marrow cavity for securing the setting of implant, characterized by a stopper adapted to be inserted into the cavity of the marrow of bone and forming the auxiliary element, said stopper retaining the amount of bone cement necessary to fix the implant and comprising a smooth forward portion (10) and a flexible rearward portion (11), said rearward portion having transverse dimensions greater than those of the forward portion (10) and being provided with anchoring means (13) for anchoring the stopper in the marrow cavity.

Description: In eine narilhöije einsetzbaren Hilfeelerent zur Sicherung des Sitzes eines laplantates Die Erfindung bezieht sich auf ein in eine narkhohle einsetzbares Hilfselement zur Sicherung des Sitzes von mit Knochenzement gesicherten Implantaten. Implantate werden mit Hilfe eines sogenannten Knochenzementes in Markhöhlen fixiert. Es besteht Jedoch Gefahr, dass nach einem mehr oder weniger langen Zeitraum sich das Implantat unter der ständigen Beanspruchung zu lockern beginnt. Dies wird zum Teil dadurch verursacht, dass das Implantat nicht wirksam genug im Knochenzement eingebettet ist. Denn durch das Einsetzen des Implantates besteht die Gefahr, dass der Zement in Längsrichtung des Knochens auswandert. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Hilfselement anzugeben, mit dem der oben beschriebene Nachteil verhindert wird und der zur Verbesserung der Sicherung des Sitzes eines Implantates beiträgt. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäss gelöst durch einen in eine Knochenmarkliöhle einsetzbaren Stopfen, der einen vorderen glatten Abschnitt und einen hinteren Abschnitt grösseren Durchmessers aufweist, der mit Verriegelungsmitteln versehen ist. Der glatte Abschnitt hat in etwa den Durchmesser der Narkhöhle, während der hintere Teil etwas grösseren Durchmesser besitzt. Der erfindungsgemässe Stopfen wird als erstes in die Knochen- narkhöhle eingefillirt, bevor der Knochenzement eingegeben wird. Das einzusetzende Implantat presst dann den Knochenzement seitlich in den spongiösen Teil des Knochens, und der erfindungsgemässe Stopfen verhindert das Auswandern des Zements in Längsrichtung des Knochens. Dadurch entsteht zwischen Knochen und Implantat mit Hilfe des Zements eine feste, porenfreie Verbindung, wodurch die Haftung des Implantats wesentlich erhöht wird. Der erfindungsgemässe Stopfen kann in geeigneter Weise unterschiedlich gestaltet werden. Eine Ausgestaltung der Erfindung sieht hierzu vor, dass der hintere Abschnitt flexibel gestaltet ist und einen grösseren Aussendurchmesser als der vordere Abschnitt aufweist. Der Vorderabschnitt ist an den Durchmesser der Markhöhle angepasst, deshalb muss eine Reihe von Stopfen mit unterschiedlichem Aussendurchmesser auf Vorrat vorhanden sein, damit ftir den Jeweiligen Durchmesser der Knochenhöhle der geeignete Stopfen einsetzbar ist. Der hintere Abschnitt ist bei der beschriebenen Aus ffihrungs form flexibel gestaltet und weist einen grösseren Aussendurchmesser als der Vorderabschnitt auf, so dass er beim Einsetzen radial nach innen verformt wird und dadurch einen Druck auf die Wandung der Knochenhahle ausübt, um darin formschlfissig verankert zu werden. Zur Verbesserung der Verankerung sieht eine weitere Ausgespaltung der Erfindung vor, dass die Verriegelungsaittel von sägezahnartig umlaufenden Rippen gebildet sind. Die Sägezahnform der Rippen ist Jedoch so angeordnet, dass der grössere widerhakenfarmige Widerstand in Einsetzrichtung des Stopfens stattfindet, während er in entgegengesetzter Richtung verhältnismässig leicht herausgezogen werden kann. Eine besonders wirksame Formgebung besteht gemäss einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung darin dass der hintere Abschnitt sich nach hinten konisch erweitert. Zur Verbesserung der Flefiblität des hinteren Abschnitts ist erfindungsgemäss vorgesehen, dass die Wand des hohlen hinteren Abschnitts mindestens einen Längsschlitz aufweist. Das Material des Stopfens besteht zweckmässigerweise aus Polyethylen oder einem anderen bekannten Implantatematerial. Ein AusfUhrungsboispiel der Erfindung wird nachfolgend anhand von Zeichnungen näher beschrieben. Fig. 1 zeigt die Längs ansicht eines Stopfens nach der Erfindung. Fig. 2 zeigt einen Schnitt durch den Stopfen nach Fig. 1. Der in den Figuren 1 und 2 gezeigte Stopfen, beispielsweise aus Polyethylen, besitzt einen vorderen, aus vollem Material hergestellten Abschnitt 10 und einen hinteren Abschnitt 11. Der hintere Abschnitt 11 ist kegelstumpf- förmig gestaltet mit einer konischen Blindbohrung 12 im Inneren und sägezahnförmigen umlaufenden Rippen 13 aussen. Ausserdem erstrecken sich in Längsrichtung vier um 90 0 Umfangsabstand beabstandete Längsschlitze 14 durch die Wand des hinteren Abschnitts 11. Die Flanken zwischen den Rippen bilden einen Winkel von etwa 60 . Sie sind derart angeordnet, dass eine widerhakenartige Wirkung entsteht, wenn der Stopfen in Einsetzrichtung, d.h. mit dem vorderen Abschnitt 10 zuerst in eine Knochenhöhle eingefffhrt wird. In entgegengesetzter Richtung ermöglichen die oberen Flanken der Rippen 13 ein verhältnismässig leichtgängiges Gleiten. Beim Einsetzen des Stopfens nach den Figuren 1 und 2 in eine Markhöhle ist darauf zu achten, dass der Aussendurchmesser des vorderen Abschnitts 10 der an der vorderen Stirnseite mit einer abgerundeten Kante 15 versehen ist, dem Durchmesser der Markhöhle entspricht. Demzufolge werden die vier durch die Schlitze 14 getrennten Abschnitte des hinteren Abschnitts radial nach innen gebogen, wobei die sägezahnartigen Rippen 13 wirksam in der Markhöhle verankert werden, so dass beim Einsetzen eines Impalntates der Knochenzement an einem Auswandern in Längs- richtung des Knochens gehindert ist und seitlich in den spongiösen Teil des Knochens gepresst wird. Bei eventuellen Reimplantationen wird der gezeigte Stopfen mit einem Spiralbohrer oder dergleichen durchbohrt. Mit einem Extraktionshaken, der durch das gebohrte Loch das Ende des Stopfens erfasst, kann dieser herausgeschlagen werden. Die Bohrung 12 setzt sich im massiven Abschnitt 10 in einer Gewindebohrung 16 fort, mit welcher ein Einsetzgerät in Eingriff gebracht werden kann. Zusätzlich oder alternativ kann auch die Bohrung 12 mit Innengewinde versehen werden, z. B. um den Stopfen zu extrahieren. Die Bohrung 16 hat gegenüber der Bohrung 12 einen reduzierten Durchmesser. Eine Durchgangsbohrung 17 im massiven vorderen Abschnitt von noch geringerem Durchmesser dient beim Einsetzen des Stopfens in die Markhöhle zum Bruckausgleich. Der gezeigte Stopfen hat Originalgrösse für einen Durch messer 12 mm. Normalerweise reicht eine Serie vom Innendurchmesser 10 bis 18 mm aus, um allen anfallenden Versorgungsfällen gerecht zu werden. In den Zeichnungen ist ein Stopfen mit einem massiven vorderen und eines hohlen flexiblen hinteren Teil dargestellt. Die Erfindung ist Jedoch hierauf nicht beschränkt. Vielmehr erstreckt sich die Erfindung auf alle stopfenartigen Elemente, welche, in eine Markhöhle eingesetzt, eine Wanderung von Knochenzement in Längsrichtung des Knochens verhindern, indem das stopfenartige Element des einen Widerstand entgegensetzt.

Claims: Ansprüche 1. In eine Markhöhle einsetzbares Hilfselement zur Sicherung des Sitzes von mit Knochenzeaent fixierten Implantaten, gekennzeichnet durch einen in eine Knochen markhöhle einsetzbaren Stopfen, der einen vorderen glatten Abschnitt (10) und einen hinteren Abschnitt grösseren Durchmessers (11) aufweist, der mit Ver riegelungsmitteln (13) versehen ist. 2. Hilfselement nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der hintere Abschnitt (11) flexibel gestaltet ist und einen grösseren Aussendurchmesser als der Vorder abschnitt (10) aufweist. 3. Hilfselement nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Verriegelungsmittel von sägezahnartig um laufenden Rippen (13) gebildet dnd. 4. Hilfselement nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekenn zeichnet, dass der hintere Abschnitt (11) sich nach hinten konisch erweitert. 5. Hilfselement nach einem der AnsprUche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand des hohlen hinteren Ab schnitts (ii) mindestens einen Längsschlitz (14) aufweist. 6. Hilfselement nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Stopfen aus Polyethylen oder einem anderen Implantatematerial besteht. 7. Hilfselement nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass im vorderen massiven Abschnitt (10) eine Gewindebohrung (16) vorgesehen ist. 8. Hilfselement nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass im vorderen massiven Abschnitt (10) eine Durchgangsbohrung (17) vorgesehen ist.

Inventors: BEHRENS, KLAUS, ING. GRAD., HARDER, HANS ERICH, RICHTER, KARL M., DIPL.-ING., SEIDEL, HARTMUT, DR. MED.
Applicants: HOWMEDICA INTERNATIONAL, INC. ZWEIGNIEDERLASSUNG KIEL
Application year: 1978
Main classification: A61F1
IPC codes: A61F2