新型コロナウイルス感染症に係る医薬品(レムデシビル)の医療保険上の取扱いについて
　新型コロナウイルス感染症に対する医薬品としてレムデシビル(製品名。べクルリー点滴静注液1mg、同点滴静注用1mg)が5月7日に薬機法第14条の3第1項に基づき、特例承認された。
　当該医薬品の製造販売業者であるギリアド・サイエンシズ(株)によれば、供給量は極めて限定的であるが、当面、当該医薬品を無償で提供することとしており、この間、薬価収載希望書は提出されない予定である。
　しかし、新型コロナウイルス感染症の治療のために当該医薬品が提供された場合については、迅速に患者に使用できるようにする必要があることから、時限的・特例的に以下の対応をすることとしてはどうか。
　保険医療機関において、保険診療を受けている患者に、無償提供されたレムデシビルが使用される場合は、当該医薬品が既に薬事承認(特例承認)を受けていることから、時限的・特例的な対応として、承認後、保険適用前の医薬品の投与と類似するものとして評価療養に該当するものとし、保険診療との併用を認めることとしてはどうか。
　なお、今後、当該医薬品の一般的な流通が見込まれ、当該企業から薬価収載の希望があった場合には、速やかに対応することとする。
　新型コロナウイルス感染症の治療薬補として臨床研究・観察研究で使用されているファビピラビル(製品名:アビガン錠)は通常時に流通する医薬品ではなく、薬価収載されていない。しかしながら、治療薬の無い感染症への有効性等を検証する治験に係る診療と類似していること、別途実施しているファビピラビルの企業治験に参加している患者との公平性に配慮する必要があることから、緊急かつ特例的な取扱いとして、保険診療との併用が認められるものとして運用。

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質問: レムデシビルはいつ特例承認されましたか。
回答: レムデシビルは5月7日に特例承認されました。

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質問: レムデシビルの特例承認はどの法律に基づくものですか。
回答: レムデシビルの特例承認は薬機法第14条の3第1項に基づいています。

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質問: レムデシビルの製造販売業者はどこですか。
回答: レムデシビルの製造販売業者はギリアド・サイエンシズ(株)です。

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質問: ファビピラビルは臨床研究・観察研究でどのように使用されていますか。
回答: ファビピラビルは、新型コロナウイルス感染症の治療薬補として使用されています。

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質問: ファビピラビルの製品名は何ですか。
回答: ファビピラビルの製品名はアビガン錠です。