ジェネリック医薬品（後発医薬品）について
 最近では、ジェネリック医薬品という言葉を耳にする機会が増えてきました。このジェネリック医薬品、どのようなお薬かご存知ですか？
 
 お薬代の負担を軽減させるだけではなく、実は日本の医療保険制度を維持していくためにも、とても大切なお薬なんです。
 このページでは、ジェネリック医薬品についてわかりやすく解説するとともに、協会けんぽで実施しているジェネリック医薬品の使用促進に関する取組を紹介しています。
 
 ジェネリック医薬品とは
 
 Q１ ジェネリック医薬品ってどんな薬？
 ジェネリック医薬品（後発医薬品）とは、新薬（先発医薬品）と同等の有効成分・効能があると厚生労働省から認められている安価なお薬です。
 
 そもそも、薬は医療用医薬品と一般用医薬品の２種類に分けられます。医療用医薬品とは医師の診断により病院や調剤薬局等で処方されるお薬で、一般用医薬品とはドラッグストア等で購入できる、いわゆる市販薬のことです。
 さらに、医療用医薬品は新薬(先発医薬品）とジェネリック医薬品（後発医薬品）に分けられます。新薬は開発に多額の費用、時間がかかるため、特許期間が設けられていて、その新薬を独占的に製造・販売することができます。したがって、その特許期間が過ぎると、他の医薬品メーカーでも同じ有効成分のお薬を製造することが可能となり、そうやって製造されたお薬がジェネリック医薬品です。 
 
 Q2 新薬とジェネリック医薬品、効き目や安全性に違いはあるの？
 ジェネリック医薬品は、新薬（先発医薬品）と同一の有効成分を含み、効き目や安全性が同等であると厚生労働省が承認したお薬です。
 具体的には、新薬と同じように体内で有効成分が吸収されるか確認する試験等を実施していて、その品質は新薬と同等であると厚生労働省から保証されています。
 また、ジェネリック医薬品は、医薬品メーカーによってお薬を飲みやすい形や大きさに変えるなどの工夫が図られていて、年々その製造技術は進歩しています。
 
 どのような試験をおこなっているの？
 溶出試験…新薬と同じくらいに有効成分が体内で溶け出すかを調査する試験 
 生物学的同等性試験…新薬と同じ早さ同じ量の有効成分が体内で吸収されるかを比較する試験
 安定性試験…品質が気温・湿度に影響されないかどうか、長期に保存しても変化がないかどうかを確認する試験

カテゴリ: 医療
質問: 溶出試験と生物学的同等性試験の違いを説明して下さい。
回答: 溶出試験は新薬と同じくらいに有効成分が体内で溶け出すかを調査する試験ですが、
 生物学的同等性試験は新薬と同じ早さ同じ量の有効成分が体内で吸収されるかを比較する試験です。