DEGRO practical guidelines for radiotherapy of breast cancer V DEGRO practical guidelines: radiotherapy of breast cancer III—radiotherapy of the lymphatic pathways DEGRO Practical Guidelines for Radiotherapy of Breast Cancer II Full-Dose Intraoperative Radiotherapy with Electrons in Breast Cancer Chemoradiation in Cervical Cancer with Cisplatin and High-Dose Rate Brachytherapy Combined with External Beam Radiotherapy
Results of a Phase-II Study Thêta-Cream® versus
Bepanthol® Lotion in Breast Cancer
Patients under Radiotherapy Timing of radiotherapy following breast-conserving surgery: outcome of 1393 patients at a single institution Topical Use of a Silymarin-Based Preparation to Prevent Radiodermatitis Combined treatment of inoperable carcinomas of the uterine cervix with radiotherapy and regional hyperthermia A Randomized Prospective Study of Rehabilitation Therapy in the Treatment of Radiation-induced Dysphagia and Trismus Definitive radiation therapy for treatment of laryngeal carcinoma Neoadjuvant radiochemotherapy and surgery for advanced rectal cancer Electron and High-Dose-Rate Brachytherapy Boost in the Conservative Treatment of Stage I–II Breast Cancer
 Oral acupuncture in the therapy of craniomandibular dysfunction syndrome – a randomized controlled trial 3-D Conformal radiotherapy of localized prostate cancer within an Austrian–German multicenter trial: a prospective study of patients' acceptance of the rectal balloon during treatment Feasibility of 6-month maintenance cetuximab after adjuvant concurrent chemoradiation plus cetuximab in squamous cell carcinoma of the head and neck Diffusion-weighted MRI in locally advanced rectal cancer Different Saliva Substitutes for Treatment of Xerostomia Following Radiotherapy Hyperfractionated radiotherapy and simultaneous cisplatin for stage-III and-IV carcinomas of the head and neck Hyperfractionated accelerated radiotherapy with concomitant integrated boost of 70–75 Gy in 5 weeks for advanced head and neck cancer Prospective phase II trial of cetuximab plus VMAT-SIB in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma Local Recurrence Rates in Breast
Cancer Patients Treated with Intraoperative Electron-Boost
Radiotherapy Versus Postoperative External-Beam Electron-Boost
Irradiation Treatment of Acute Radiodermatitis with an Oil-in-Water Emulsion Following Radiation Therapy for Breast Cancer
Aim The purpose of this work is to give practical guidelines for radiotherapy of locally advanced , inflammatory and metastatic breast cancer at first presentation . Methods A comprehensive survey of the literature using the search phrases “ locally advanced breast cancer ” , “ inflammatory breast cancer ” , “ breast cancer and synchronous metastases ” , “ de novo stage IV and breast cancer ” , and “ metastatic breast cancer ” and “ at first presentation ” restricted to “ clinical trials ” , “ r and omized trials ” , “ meta- analysis ” , “ systematic review ” , and “ guideline ” was performed and supplemented by using references of the respective publications . Based on the German interdisciplinary S3 guidelines , up date d in 2012 , this publication addresses indications , sequence to other therapies , target volumes , dose , and fractionation of radiotherapy . Results International and national guidelines are in agreement that locally advanced , at least if regarded primarily unresectable and inflammatory breast cancer should receive neoadjuvant systemic therapy first , followed by surgery and radiotherapy . If surgery is not amenable after systemic therapy , radiotherapy is the treatment of choice followed by surgery , if possible . Surgery and radiotherapy should be administered independent of response to neoadjuvant systemic treatment . In patients with a de novo diagnosis of breast cancer with synchronous distant metastases , surgery and radiotherapy result in considerably better locoregional tumor control . An improvement in survival has not been consistently proven , but may exist in subgroups of patients . Conclusion Radiotherapy is an important part in the treatment of locally advanced and inflammatory breast cancer that should be given to all patients regardless to the intensity and effect of neoadjuvant systemic treatment and the extent of surgery . Locoregional radiotherapy in patients with primarily distant metastatic disease should be prescribed on an individual basis . ZusammenfassungZielZiel der Arbeit ist die Entwicklung von Praxis-Leitlinien zur Strahlentherapie des lokal fortgeschrittenen einschließlich des inflammatorischen Mammakarzinoms sowie zur lokalen Therapie bei synchroner Fernmetastasierung . Method enEs erfolgte eine Literaturübersicht basierend auf den Suchbegriffen „ locally advanced breast cancer “ , „ inflammatory breast cancer “ , „ breast cancer and synchronous metastases “ , „ de novo stage IV and breast cancer “ und „ metastatic breast cancer “ sowie „ at first presentation “ . Stratifiziert wurde nach „ clinical trials “ , „ r and omized trials “ , „ meta- analysis “ , „ systematic review “ und „ guideline “ , ergänzt von kürzlich veröffentlichten Abstract s. Ergänzend zu den Stellungnahmen der deutschen interdisziplinären S3-Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft und der AWMF zum Mammakarzinom von 2012 bezieht diese Publikation Stellung zu den Indikationen , zur zeitlichen Abfolge mit and eren Therapien , zum Zielvolumen sowie zur Dosis und Fraktionierung der Strahlentherapie . ErgebnisseInternationale und nationale Leitlinien stimmen darin überein , dass Patientinnen mit einem lokal fortgeschrittenen , zumindest primär als irresektabel eingestuften , sowie Patientinnen mit einem inflammatorischen Mammakarzinom zunächst eine neoadjuvante Systemtherapie erhalten sollen , gefolgt von einer Operation und einer Strahlentherapie . Falls nach der Systemtherapie eine Operation nicht durchführbar ist , sollte zunächst eine Radiotherapie erfolgen und anschließend noch einmal die Möglichkeit einer Operation bedacht werden . Operation und Bestrahlung erfolgen unabhängig vom Ansprechen auf die neoadjuvante Systemtherapie . Bei Patientinnen mit primärer Fernmetastasierung führt die lokale Beh and lung mittels Operation und/oder Strahlentherapie zur besseren lokalen Tumorkontrolle . Ein Überlebensvorteil besteht wohl nicht , möglicherweise aber doch für einige Subgruppen der Patientinnen . SchlussfolgerungEine Strahlentherapie ist wichtiger Best and teil der Beh and lung lokal fortgeschrittener und inflammatorischer Mammakarzinome für alle betroffenen Patientinnen , unabhängig von der Intensität und dem Ergebnis der neoadjuvanten systemischen Therapie und des Ausmaßes einer eventuellen Chirurgie . Bei Patientinnen mit primärer Fernmetastasierung muss i m Tumorboard die Indikation zur lokoregionären Strahlentherapie individuell gestellt werden Aim The purpose of this work is to up date the practical guidelines for adjuvant radiotherapy of the regional lymphatics of breast cancer published in 2008 by the breast cancer expert panel of the German Society of Radiation Oncology ( DEGRO ) . Methods A comprehensive survey of the literature concerning regional nodal irradiation ( RNI ) was performed using the following search terms : “ breast cancer ” , “ radiotherapy ” , “ regional node irradiation ” . Recent r and omized trials were analyzed for outcome as well as for differences in target definition . Field arrangements in the different studies were reproduced and superimposed on CT slices with individually contoured node areas . Moreover , data from recently published meta-analyses and guidelines of international breast cancer societies , yielding new aspects compared to 2008 , provided the basis for defining recommendations according to the criteria of evidence -based medicine . In addition to the more general statements of the German interdisciplinary S3 guidelines up date d in 2012 , this paper addresses indications , targeting , and techniques of radiotherapy of the lymphatic pathways after surgery for breast cancer . Results International guidelines reveal substantial differences regarding indications for RNI .  Patients with 1–3 positive nodes seem to profit from RNI compared to whole breast ( WBI ) or chest wall irradiation alone , both with regard to locoregional control and disease-free survival . Irradiation of the regional lymphatics including axillary , supraclavicular , and internal mammary nodes provided a small but significant survival benefit in recent r and omized trials and one meta- analysis . Lymph node irradiation yields comparable tumor control in comparison to axillary lymph node dissection ( ALND ) , while reducing the rate of lymph edema . Data concerning the impact of 1–2 macroscopically affected sentinel node ( SN ) or microscopic metastases on prognosis are conflicting . Conclusion Recent data suggest that the current restrictive use of RNI should be scrutinized because the risk – benefit relationship appears to shift towards an improvement of outcome .ZusammenfassungZielAktualisierung der DEGRO-Leitlinie von 2008 zur adjuvanten Strahlentherapie des regionalen Lymphabflusses bei Mammakarzinom und Ergänzung der allgemeinen Empfehlungen der interdisziplinären S3-Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft von 2012 durch spezifisch radioonkologische Leitlinien zur Indikation , Zielvolumendefinition und Technik der postoperativen Radiotherapie . Method enDie DEGRO-Expertengruppe Mammakarzinom führte eine systematische Literaturrecherche nach r and omisierten Studien , Metaanalysen sowie internationalen Leitlinien durch , die nach 2008 publiziert wurden und sich an den Kriterien evidenzbasierter Medizin orientierten . Suchbegriffe waren „ breast cancer “ , „ radiotherapy “ und „ regional node irradiation “ . Die Studien wurden sowohl auf ihre Ergebnisse als auch hinsichtlich der Unterschiede in den Zielvolumina analysiert und auf 3-D-Planungsschnittbilder mit CT-konturierten Lymphabflussgebieten projiziert . ErgebnisseDie Indikation zur regionalen Lymphabflussbestrahlung ( RNI ) wird in internationalen Leitlinien unterschiedlich gestellt . Bei Patientinnen mit 1–3 befallenen axillären Lymphknoten wurden nach RNI i m Vergleich zur alleinigen Bestrahlung der Brust oder Brustw and Verbesserungen der lokoregionalen Kontrolle und des Überlebens beobachtet . Mehrere r and omisierte Studien und eine Metaanalyse zeigten nach RNI ( mit unterschiedlichen Zielvolumina ) eine zwar geringe , jedoch signifikante Verbesserung des Überlebens . Bei positivem Sentinel-Lymphknoten ( SN ) ist die Lymphabflussbestrahlung einer axillären Lymphonodektomie ( ALND ) gleichwertig in der lokalen Tumorkontrolle , geht aber mit einer deutlich geringeren Lymphödemrate einher . Zur Frage , ob ein solch limitierter Lymphknotenbefall und selbst eine Mikrometastasierung langfristig einen Einfluss auf die Prognose haben , ist die Date nlage widersprüchlich . SchlussfolgerungDie restriktive Indikationsstellung zur Lymphabflussbestrahlung muss angesichts neuer Date n aus r and omisierten Studien kritisch überdacht werden Background and Purpose : The aim of the present paper is to up date the practical guidelines for radiotherapy of breast cancer published in 2006 by the breast cancer expert panel of the German Society for Radiooncology ( DEGRO ) . These recommendations were complementing the S3 guidelines of the German Cancer Society ( DKG ) elaborated in 2004 . The present DEGRO recommendations are based on a revision of the DKG guidelines provided by an interdisciplinary panel and published in February 2008 . Methods : The DEGRO expert panel ( authors of the present manuscript ) performed a comprehensive survey of the literature . Data from lately published meta-analyses , recent r and omized trials and guidelines of international breast cancer societies , yielding new aspects compared to 2006 , provided the basis for defining recommendations referring to the criteria of evidence -based medicine . In addition to the more general statements of the DKG , this paper emphasizes specific radiooncologic issues relating to radiotherapy after mastectomy ( PMRT ) , locally advanced disease , irradiation of the lymphatic pathways , and sequencing of local and systemic treatment . Technique , targeting , and dose are described in detail . Results : PMRT significantly reduces local recurrence rates in patients with T3/T4 tumors and /or positive axillary lymph nodes ( 12.9 % with and 40.6 % without PMRT in patients with four or more positive nodes ) . The more local control is improved , the more substantially it translates into increased survival . In node-positive women the absolute reduction in 15-year breast cancer mortality is 5.4 % . Data referring to the benefit of lymphatic irradiation are conflicting . However , radiotherapy of the supraclavicular area is recommended when four or more nodes are positive and otherwise considered individually . Evidence concerning timing and sequencing of local and systemic treatment is sparse ; therefore , treatment decisions should depend on the dominating risk of recurrence . Conclusion : There is common consensus that PMRT is m and atory for patients with T3/T4 tumors and /or four or more positive axillary nodes and should be considered for patients with one to three involved nodes . Irradiation of the lymphatic pathways and the optimal time point for onset of radiotherapy are still under debate . Hintergrund und Ziel : Ziel der Arbeit ist eine Aktualisierung der 2006 publizierten Leitlinie der „ Expertengruppe Mammakarzinom “ der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie ( DEGRO ) . Diese war seinerzeit in Ergänzung zur interdisziplinären S3-Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft ( DKG ) von 2004 verfasst worden . Zwischenzeitlich erfolgten eine Überarbeitung und Aktualisierung der S3-Leitlinie der DKG , die i m Februar 2008 publiziert wurde . Method ik : Die Expertengruppe ( identisch mit den Autoren dieses Manuskripts ) führte eine umfassende Literaturrecherche durch . Aktuelle Metaanalysen und r and omisierte Studien , die neue Aspekte gegenüber 2006 ergaben , sowie Empfehlungen internationaler Fachgesellschaften wurden in die Bewertung von Therapieindikationen einbezogen . Diese orientieren sich an den Kriterien evidenzbasierter Medizin . In Ergänzung zu den eher allgemeinen Statements der DKG 2008 werden spezielle radiotherapeutische Fragestellungen beh and elt , die eine Strahlentherapie nach Mastektomie ( PMRT ) und/oder bei fortgeschrittenen Tumoren , die Bestrahlung der Lymphabflusswege und die Sequenz von Radio- und Systemtherapie betreffen . Zielvolumendefinition und Dosierung werden i m Detail beschrieben . Ergebnisse : Die PMRT senkt die Lokalrezidivrate bei Patientinnen mit hohem Rückfallrisiko ( T3/T4-Tumoren und/oder befallene axilläre Lymphknoten ; 12,9 % mit und 40,6 % ohne PMRT ) . Je ausgeprägter die durch die Radiotherapie bewirkte lokale Tumorkontrolle ist , desto stärker wirkt sich dies auf die Überlebenswahrscheinlichkeit aus . Bei lymphonodal positiven Patientinnen ergab sich eine absolute Verminderung der tumorspezifischen Sterblichkeit um 5,4 % nach 15 Jahren . Hinsichtlich des Nutzens einer Strahlentherapie der Lymphabflusswege ist die Date nlage widersprüchlich . Eine Bestrahlung der Supraklavikularregion ist jedoch bei vier oder mehr befallenen axillären Lymphknoten stets indiziert und sollte bei ein bis drei positiven Lymphknoten erwogen werden . Bezüglich der Sequenz von Radio- und Systemtherapie gibt es keine richtungweisenden Evidenzen zugunsten einer Therapiemodalität . Postoperativ sollte die Sequenz vom dominierenden Risiko abhängig gemacht werden . Schlussfolgerung : Nach Mastektomie ist die PMRT bei T3/T4-Tumoren , Resttumor und/oder axillären Lymphknotenmetastasen obligat . Die Bestrahlung der regionalen Lymphabflusswege und die Sequenz von Radio- und Systemtherapie bleiben bei unzureichender Date nlage Gegenst and interdisziplinärer Diskussionen Purpose : To investigate the feasibility of applying exclusive intraoperative radiation therapy ( IORT ) after conservative surgery in limited-stage breast carcinoma and to evaluate late effects and cosmetic results after this new conservative treatment . Patients and Methods : From October 2000 to November 2002 , 47 consecutive patients with unifocal breast carcinoma up to a diameter of 2 cm received conservative surgery followed by IORT with electrons as the sole adjuvant local therapy . Three different dose levels were used : 20 Gy ( seven patients ) , 22 Gy ( 20 patients ) , and 24 Gy ( 20 patients ) . Patients were evaluated using RTOG/EORTC scale to assess the incidence of late complications . During follow-up , a radiologic assessment with mammography and sonography was periodically performed and any breast-imaging alterations were reported . Results : After a follow-up ranging from 36 to 63 months ( median , 48 months ) , 15 patients developed breast fibrosis ( grade 2 in 14 patients , grade 3 in one patient ) , two patients presented with grade 3 skin changes , one patient developed a clinical ly relevant fat necrosis , and one patient showed breast edema and pain . Two patients developed contralateral breast cancer and one distant metastases ; no local relapses occurred . Asymptomatic findings of fat necrosis were observed at mammography in twelve patients ( 25.5 % ) , while an hypoechoic area was revealed by sonography in ten patients ( 21.5 % ) . In four patients ( 8 % ) , mammographic and sonographic findings suggested malignant lesions and required a rebiopsy to confirm the benign nature of the lesion . Conclusion : IORT in breast carcinoma is still an experimental treatment option for select patients with breast cancer and its application should be restricted to prospect i ve trials . Although preliminary data on local control are encouraging , a longer follow-up is needed to confirm the efficacy of IORT in breast cancer and to exclude that severe late complications compromise the cosmetic results or modify the radiologic breast appearance during follow-up increasing the need for additional investigations . Ziel : Untersuchung der Durchführbarkeit einer alleinigen intraoperativen Strahlentherapie ( IORT ) nach brusterhaltender Operation bei frühem Mammakarzinom sowie der Spättoxizität und des kosmetischen Ergebnisses dieser neuen konservativen Beh and lungsmodalität . Patienten und Method ik : Von Oktober 2000 bis November 2002 erhielten 47 konsekutive Patientinnen mit unifokalem Mammakarzinom bis zu einem Durchmesser von 2 cm eine brusterhaltende Operation und eine anschließende alleinige IORT mit Elektronen . Drei unterschiedliche Dosisstufen wurden untersucht : 20 Gy ( sieben Patientinnen ) , 22 Gy ( 20 Patientinnen ) und 24 Gy ( 20 Patientinnen ) . Spätnebenwirkungen wurden anh and der RTOG/EORTC-Skala klassifiziert . I m Rahmen einer regelmäßigen Nachsorge wurden die Brustmorphologie in Mammographie und Ultraschall beurteilt und die Inzidenz von bildgebend festgestellten Brustveränderungen analysiert . Ergebnisse : Nach einem Untersuchungszeitraum von 36 bis 63 Monaten ( median 48 Monate ) entwickelten 15 Patientinnen in der mit alleiniger IORT beh and elten Gruppe eine Brustfibrose ( Grad 2 bei 14 Patientinnen , Grad 3 bei einer Patientin ) . Bei zwei Patientinnen traten Hautveränderungen Grad 3 auf , und bei einer Patientin wurde eine klinisch relevante Fettnekrose mit schmerzhaftem Brustödem beobachtet . Bei zwei Patientinnen wurde i m Verlauf ein kontralaterales Mammakarzinom diagnostiziert , und eine Patientin entwickelte Fernmetastasen . Lokalrezidive wurden bisher nicht beobachtet . Asymptomatische Fettnekrosen wurden in der Mammographie bei zwölf Patientinnen ( 25,5 % ) diagnostiziert , während bei zehn Patientinnen ( 21,5 % hypoechogene Bezirke in der Sonographie auffielen . Bei vier Patientinnen ( 8 % ) suggerierten mammographische und sonographische Untersuchung eine maligne Läsion und erforderten eine Biopsie , die die Benignität der Veränderungen bestätigte . Schlussfolgerung : Die IORT beim Mammakarzinom ist eine experimentelle Therapieoption für ausgewählte Patientinnen und sollte zum gegenwärtigen Zeitpunkt auf kontrollierte Studien beschränkt werden . Obwohl die vorläufigen Date n zur lokalen Kontrolle nach alleiniger IORT ermutigend sind , ist eine längere Nachbeobachtungszeit nötig , um die Effektivität beim Mammakarzinom zu bestätigen und um ausgeprägte , das kosmetische Ergebnis beeinträchtigende Spätfolgen auszuschließen . Außerdem gilt es , Veränderungen hinsichtlich der bildgebenden Charakteristika der Brust zu untersuchen , die die Nachsorge erschweren und zusätzliche Untersuchungen erfordern könnten Background : In 1999 , five r and omized studies demonstrated that chemoradiation with cisplatin and low-dose rate ( LDR ) brachytherapy has a benefit in locally advanced cervical cancer and for surgically treated patients in high-risk situations . We evaluated the safety and efficacy of concomitant chemoradiation with cisplatin and high-dose rate ( HDR ) brachytherapy in patients with cervical cancer . Patients and Method : 27 patients were included in our phase-II trial : 13 locally advanced cases ( group A ) and 14 adjuvant-therapy patients in high-risk situations ( group B ) . A definitive radiotherapy was performed with 25 fractions of external beam therapy ( 1.8 Gy per fraction/middle shielded after eleven fractions ) . Brachytherapy was delivered at HDR schedules with 7 Gy in point A per fraction ( total dose 35 Gy ) in FIGO Stages IIB – IIIB . The total dose of external and brachytherapy was 70 Gy in point A and 52–54 Gy in point B. All patients in stage IVA were treated without brachytherapy . Adjuvant radiotherapy was performed with external beam radiotherapy of the pelvis with 1.8 Gy single-dose up to 50.4 Gy . Brachytherapy was delivered at HDR schedules with two fractions of 5 Gy only in patients with tumor-positive margins or tumor involvement of the upper vagina . The chemotherapeutic treatment schedule provided six courses of cisplatin 40 mg/m2 weekly recommended in the r and omized studies GOG-120 and -123 . Results : A total of 18/27 patients ( 66.7 % ) completed all six courses of chemotherapy . Discontinuation of radiotherapy due to therapy- result ed morbidity was not necessary in the whole study group . G3 leukopenia ( 29.6 % ) was the only relevant acute toxicity . There were no differences in toxicity between group A and B. Serious late morbidity occurred in 2/27 patients ( 7.4 % ) . 12/13 patients ( 92.3 % ) with IIB – IVA cervical cancer showed a complete response ( CR ) . 13/14 adjuvant cases ( 92.8 % ) are free of recurrence ( median follow up : 19.1 months ) . Conclusion : Concomitant chemoradiation with cisplatin 40 mg/m2 weekly × 6 using HDR brachytherapy represents a promising treatment of cervical cancer with an acceptable toxicity . Hintergrund : 1999 zeigten fünf r and omisierte Studien , dass die simultane Radiochemotherapie mit Cisplatin und einer Low-Dose-Rate-Brachytherapie für Patientinnen mit einem lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinom und in der adjuvanten Hochrisikosituation einen Überlebensvorteil bringt . Wir untersuchten die Sicherheit und Effektivität der simultanen Radiochemotherapie mit Cisplatin und High-Dose-Rate-Brachytherapie bei diesen Patientinnen . Patientinnen und Method e : 27 Patientinnen wurden in unsere Phase-II-Studie eingeschlossen : 13 mit lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinomen ( Gruppe A ) und 14 adjuvante Hochrisikopatientinnen ( Gruppe B ) . Die primär radiochemotherapierten Fälle erhielten 25 Fraktionen einer perkutanen Hochvolttherapie des Beckens ( 1.8 Gy pro Fraktion/Einbringen eines Mittelblocks nach elf Fraktionen ) . Die Brachytherapie wurde bei den FIGO-Stadien IIB – IIIB nach dem High-Dose-Rate-Afterloading-Prinzip mit 7 Gy pro Fraktion in Punkt A ( Gesamtdosis 35 Gy ) appliziert . Die Gesamtdosis der kombinierten Therapie war 70 Gy in Punkt A und 52–54 Gy in Punkt B. Bei den FIGO-Stadien IVA erfolgte keine Brachytherapie . Bei der adjuvanten Strahlentherapie wurde die perkutane  Hochvolttherapie  des Beckens mit Fraktionen von 1,8 Gy bis zu einer Gesamtdosis von 50,4 Gy appliziert . Die  High-Dose-Rate-Afterloading-Brachytherapie  mit zwei Fraktionen von 5 Gy erfolgte nur bei Patientinnen , bei denen sich i m Operationspräparat tumorbefallene Resektionsränder oder ein Befall der Scheide f and en . Das Chemotherapieregime mit 6 wöchentlichenGaben von 40 mg/m2 Cisplatin entsprach dem der Studien 120 und 123 der GOG . Ergebnisse : 18 von 27 Patientinnen ( 66,7 % ) erhielten alle sechs Cisplatingaben . Eine Unterbrechung der Strahlentherapie aufgrund von Nebenwirkungen war in keinem Fall erforderlich . Die G3-Leukozytopenie ( 29,6 % ) war die einzige relevante Akuttoxizität ; Toxizitätsunterschiede zwischen Gruppe A und B konnten nicht gesehen werden . Erhebliche späte Nebenwirkungen traten bei zwei der 27 Patientinnen ( 7,4 % ) auf . Zwölf von 13 Patientinnen ( 92,3 % ) mit einem Zervixkarzinom FIGO IIB – IVA zeigten eine Komplettremission ( CR ) . 13 von 14 adjuvanten Fällen ( 92,8 % ) sind nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 19,1Monaten rezidivfrei . Schlussfolgerung : Die simultane Radiochemotherapie des Zervixkarzinoms mit 6 wöchentlichen Cisplatingaben 40 mg/m2 und High-Dose-Rate-Afterloading-Brachytherapie stellt eine sichere und effektive Therapieform dar Background and Purpose : In radiotherapy of the breast following breast-conserving surgery , the adverse reaction predominantly found is confined to the skin . After phase II studies , Thêta-Cream ® , containing CM Glucan , Hydroxyprolisilan C und Matrixyl as active substances , was said to have prophylactic properties of preventing acute radiation side effects in skin tissue . In a prospect i ve r and omized study , Thêta-cream ® was compared with st and ard skin care using Bepanthol ® lotion . Patients and Methods : 20 breast cancer patients were r and omly assigned to use  Thêta-Cream ® or Bepanthol ® lotion  during radiotherapy .  At 0 , 30 , and 50 Gy , acute skin toxicity was scored with a modified RTOG scoring system . The patients ’ content with the skin care and the technical assistants ’ content with the skin marks were recorded . Results : For single aspects of toxicity and their sums in defined skin areas , no differences in median and range between study groups were found . The maximal toxicity anywhere in the breast averaged in a moderate erythema , mild elevation of skin temperature , no desquamation in both groups . Mild itchiness and sporadic efflorescences were more frequently seen with Thêta-Cream ® . According to a ranking of anonymized breast photos at 50 Gy by independent investigators , side effects were equal . Patients ’ content was high with both skin care regimens ( 1.25 on a scale from 0 to 10 ) . With Thêta-Cream ® a trend toward worse skin marks was noted . Adverse events exclusively occurred in Thêta-Cream ® users : suspected allergic reaction once , and the necessity for resimulation twice . Conclusion : In direct comparison with dexpanthenol-containing lotion , no advantage for Thêta-Cream ® was found . Higher costs and problems with skin marks prevent a general recommendation .Hintergrund und Ziel : Bei insgesamt guter Verträglichkeit der postoperativen Strahlentherapie an der Brust stehen Hautreaktionen i m Vordergrund der akuten Nebenwirkungen . Als Neuentwicklung mit prophylaktischer Wirkung wurde nach Phase-II-Studien Thêta-Creme ® angekündigt , die CM Glucan , Hydroxyprolisilan C und Matrixyl als aktive Substanzen enthält . Diese prospektive , r and omisierte Studie soll prüfen , ob Thêta-Creme ® einer St and ardpflege mit Bepanthol ® -Lotion überlegen ist . Patienten und Method ik:20 konsekutive Patientinnen mit Mammakarzinom ( Patientencharakteristika s. Tabelle 2 ) wurden postoperativ nach dem Zufallsprinzip einer Anwendung von Thêta-Creme ® oder Bepanthol ® -Lotion während der Strahlentherapie zugeordnet . Akuttoxizität an der Brusthaut wurde nach einer modifizierten RTOG-Systematik ( s. Tabelle 1 ) bei 0 , 30 und 50 Gy beurteilt . Die Meinung der Patientinnen zur Hautpflege und der MTRAs zur Güte der Hautmarkierungen wurde erfasst . Ergebnisse : An definierten Lokalisationen der Brust ( s. Abbildung 1 ) waren die Punktwerte für einzelne Aspekte ( Erythem , Überwärmung , Epitheliolyse , Juckreiz , Effloreszenzen ) sowie Summenwerte in Median und Spannweite in beiden Studienarmen gleich ( s. Abbildung 3 ) . Als maximale Ausprägung an beliebiger Lokalisation f and en sich bei 50 Gy in beiden Gruppen median eine mäßige Rötung , eine geringe Überwärmung , keine Epitheliolysen . Geringer Juckreiz und vereinzelte Effloreszenzen traten eher unter Thêta-Creme ® auf . Einschätzungen zur Rangfolge der Hauttoxizität anh and anonymisierter Brustphotos bei 50 Gy ergaben untersucherunabhängig keinen signifikanten Unterschied ( s. Abbildung 4 ) . Die Patientenzufriedenheit war in beiden Gruppen ausgesprochen hoch ( 1,25 auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 ) . Der Erhalt der Hautmarkierungen wurde unter Thêta-Creme ® tendenziell ungünstiger beurteilt . Unerwünschte Ereignisse wurden ausschließlich unter Thêta-Creme ® beobachtet : einmal V.a . allergische Reaktion , zweimal Notwendigkeit der Resimulation . Schlussfolgerung : Im direkten Vergleich mit dexpanthenolhaltiger Lotion ist eine Überlegenheit von Thêta-Creme ® nicht erkennbar . Auch hohe Kosten und Probleme mit Hautmarkierungen sprechen gegen eine generelle Empfehlung Background The role of postoperative radiotherapy in breast-conserving therapy is undisputed . However , optimal timing of adjuvant radiotherapy is an issue of ongoing debate . This retrospective clinical cohort study was performed to investigate the impact of a delay in surgery – radiotherapy intervals on local control and overall survival . Patients and methods Data from an unselected cohort of 1393 patients treated at a single institution over a 17-year period ( 1990–2006 ) were analyzed . Patients were assigned to two groups ( CT+/CT− ) according to chemotherapy status . A delay in the initiation of radiotherapy was defined as > 7 weeks ( CT− group ) and > 24 weeks ( CT+ group ) . Results The 10-year regional recurrence-free survival for the CT− and CT+ groups were 95.6 and 86.0 % , respectively . A significant increase in the median surgery – radiotherapy interval was observed over time ( CT− patients : median of 5 weeks in 1990–1992 to a median of 6 weeks in 2005–2006 ; CT+ patients : median of 5 weeks in 1990–1992 to a median of 21 weeks in 2005–2006 ) . There was no association between a delay in radiotherapy and an increased local recurrence rate ( CT− group : p = 0.990 for intervals 0–6 weeks vs. ≥ 7 weeks ; CT+ group : p = 0.644 for intervals 0–15 weeks vs. ≥ 24 weeks ) or decreased overall survival ( CT− group : p = 0.386 for intervals 0–6 weeks vs. ≥ 7 weeks ; CT+ group : p = 0.305 for intervals 0–15 weeks vs. ≥ 24 weeks ) . Conclusion In the present cohort , a delay of radiotherapy was not associated with decreased local control or overall survival in the two groups ( CT−/CT+ ) . However , in the absence of r and omized evidence , delays in the initiation of radiotherapy should be avoided . ZusammenfassungHintergrundDie zentrale Rolle der postoperativen Strahlentherapie i m Rahmen der brusterhaltenden Therapie ist mittlerweile unbestritten . Allerdings ist der optimale Zeitpunkt für den Beginn der adjuvanten Strahlentherapie weiterhin ungewiss . In dieser retrospektiven Kohortenstudie wurde die mögliche Auswirkung einer verzögerten Einleitung der postoperativen Strahlentherapie auf die lokale Kontrolle , sowie auf das Gesamtüberleben untersucht . Patienten und Method eInsgesamt wurden Date n von 1393 Patienten über einen 17-Jahres-Zeitraum ( 1990–2006 ) analysiert . In Abhängigkeit vom Chemotherapiestatus wurden getrennte Analysen durchgeführt ( CT+/CT− ) . Eine verzögerte Einleitung der Strahlentherapie wurde als ein Intervall von > 7 Wochen ( CT− ) , bzw . > 24 Wochen ( CT+ ) definiert . ErgebnisseDas lokale rezidivfreie Überleben für die CT− und CT+ Gruppe lag nach 10 Jahren bei 95,6 % bzw . 86,0 % . Über den gesamten Zeitraum konnte ein signifikanter Anstieg des medianen Intervalls zwischen Operation und Strahlentherapie festgestellt werden ( CT− : von median 5 Wochen von 1990–1992 auf median 6 Wochen von 2005–2006 ; CT+ : von median 5 Wochen von 1990–1992 auf median 21 Wochen von 2005–2006 ) . Eine Korrelation zwischen verzögertem Beginn der Strahlentherapie und einer erhöhten lokalen Rezidivrate ( CT− : p = 0,990 für Intervalle 0–6 Wochen vs. ≥ 7 Wochen ; CT+ : p = 0,644 für Intervalle 0–15 Wochen vs. ≥ 24 Wochen ) oder einem verringerten Gesamtüberleben ( CT− : p = 0,386 für Intervalle 0–6 Wochen vs. ≥ 7 Wochen ; CT+ : p = 0,305 für Intervalle 0–15 Wochen vs. ≥ 24 Wochen ) wurde nicht gefunden . SchlussfolgerungIn der vorliegenden Kohorte f and sich kein Hinweis auf eine erhöhte Lokalrezidivrate oder ein verringertes Gesamtüberleben bei verzögertem Beginn der Strahlentherapie . Dennoch sollte bei fehlender r and omisierter Evidenz eine Verzögerung bei der Initiierung der Strahlentherapie aufgrund radiobiologischer Erwägungen grundsätzlich vermieden werden Purpose : More than 80 % of patients with breast cancer undergoing postsurgical radiotherapy ( RT ) will develop radiodermatitis and approximately 10 % of these patients show grade 3 lesions . Side effects may reduce the patient ’s compliance and can be limiting factors to follow RT protocol s. Therefore , there is a high need for more effective prophylactic treatments . In this study , a silymarin-based cream ( Leviaderm ® ) was tested in comparison to our st and ard of care ( SOC ) at the involved site . Methods : A total of 101 patients were evaluated after breast-conserving surgery followed by RT with 50.4 Gy plus boost 9–16 Gy .  Of these , 51 patients were treated with the silymarin-based cream . In addition , 50 patients were documented receiving a panthenol-containing cream interventionally , if local skin lesions occurred . The acute skin reactions were classified according to the RTOG and VAS ( Visual Analogue Scale ) scores . Results : The median time to toxicity was prolonged significantly with silymarin-based cream ( 45 vs. 29 days ( SOC ) , p < 0.0001 ) . Only 9.8 % of patients using silymarin-based cream  showed grade 2 toxicity in week 5 of RT in comparison to 52 % with SOC . At the end of RT , 23.5 % of patients in the silymarin-based study group developed no skin reactions vs. 2 % with SOC , while grade 3 toxicity occurred only in 2 % in the silymarin-based arm compared to 28 % ( SOC ) . Conclusions : Silymarin-based cream Leviaderm ® may be a promising and effective treatment for the prevention of acute skin lesions caused by RT of breast cancer patients . To confirm the results of this nonr and omized , observational trial , this component should be tested in larger multicenter studies in this setting .ZusammenfassungHintergrund : Im Rahmen einer Strahlentherapie ( RT ) nach brusterhaltender Operation von Mammakarzinom-Patientinnen stehen die Hautreaktionen i m Vordergrund der akuten Nebenwirkungen . Dies kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und den Therapieerfolg gefährden . In dieser Untersuchung sollte daher geprüft werden , inwieweit eine prophylaktische Anwendung mit einer silymarinhaltigen Cremeformulierung ( Leviaderm ® ) , Hautreaktionen i m Vergleich zur St and ardpflege reduzieren kann . Material und Method e : Ausgewertet wurden insgesamt 101 Mammakarzinom-Patientinnen , die nach einer brusterhaltenden OP mit einer ZVD von 50,4 Gy + Boost 9–16 Gy bestrahlt wurden . Bei 51 Patientinnen wurde eine silymarinhaltige Cremeformulierung prophylaktisch angewendet . Zusätzlich wurden 50 Patientinnen dokumentiert , die gemäß der St and ardpflege nur bei Auftreten von Hautreaktionen eine panthenolhaltige Salbe erhielten . Die akuten Hautreaktionen wurden entsprechend den RTOG- und VAS ( Visual Analogue Scale ) Kriterien klassifiziert . Ergebnisse : Unter der silymarinhaltigen Pflegeformulierung kam es signifikant seltener zu Hautnebenwirkungen ( mittlere Zeitdauer bis zum Auftreten einer Toxizität 45 Tage vs. 29 Tage i m St and ardarm , p < 0,0001 ) . In Woche 5 der RT zeigte sich eine G2-Toxizität nur bei 9.8 % der Leviaderm ® -Patienten ( vs 52 % i m Kontrollarm ) . 23,5 % der Patientinnen , die prophylaktisch eine silymarinhaltige Pflege anwendeten , zeigten bei RT-Ende keine Hautreaktionen gegenüber 2 % i m St and ardarm ; G3-Toxizitäten kamen i m Verlauf nur in 2 % der Fälle unter silymarinhaltiger Lokal-Pflege vor ( vs 28 % i m Kontrollarm).Schlussfolgerung : Unsere Date n dieser prospektiven , nicht-r and omisierten Untersuchung zeigen , dass die prophylaktische Anwendung einer antioxidativen silymarinhaltigen Cremeformulierung wie Leviaderm ® signifikant Schweregrad und Häufigkeit einer Radiodermatitis bei Mammakarzinom-Patientinnen reduzieren kann Aim The disappointing results for inoperable , advanced tumors of the uterine cervix after conventional radiotherapy alone necessitates improving of radiation therapy . Simultaneous chemotherapy or altered radiation fractionation , such as accelerated regimen , increase acute toxicity and treatment is often difficult to deliver in the planned manner . The purpose of this phase II study was to investigate the toxicity and effectiveness of a combined approach with radiotherapy and regional hyperthermia . Patients and Methods From January 1994 to October 1995 18 patients with advanced carcinomas of the uterine cervix were treated in combination with radiotherpay and hyperthermia . The patients were treated with 6 to 20 MV photons delivered by a linear accelerator in a 4-field-box technique to a total dose of 50.4 Gy in 28 fractions . In the first and fourth week 2 regional hyperthermia treatments were each applied with the Sigma-60 applicator from a BSD-2000 unit . After this a boost to the primary tumor was given with high-dose-rate iridium-192 brachytherapy by an afterloading technique with 4 × 5 Gy at point A to a total of 20 Gy and for the involved parametrium anterioposterior-posterioanterior to 9 Gy in 5 fractions . Results The acute toxicity was low and similar to an external radiotherapy alone treatment . No Grade III/IV acute toxicity was found . The median age was 47 years ( range 34 to 67 years ) . In 16 of 18 patients a rapid tumor regression was observed during combined thermo-radiotherapy , which allowed the use of intracavitary high-dose-rate brachytherapy in these cases . Complete and partial remission were observed in 13 and 4 cases , respectively . One paitent die not respond to the treatment . The median follow-up was 24 months ( range 17 to 36 months ) . The local tumor control rate was 48 % at 2 years . Median T20 , T50 and T90 values were 41.7 ° C ( range 40.3 to 43.2 ° C ) , 41.1 ° C ( range 39.2 to 42.5 ° C ) and 39.9 ° C ( range 37.7 to 41.9 ° C ) , respectively . Cumulative minutes of T90>40 ° C ( Cum40T90 ) and cumulative minutes , which were isoeffective to 43 ° C , were calculated ( CEM43T90 , CEM43T50 , CEM43T20 ) . CEM43T90 was found to be a significant parameter in terms of local tumor control for the 4 hyperthermia treatments ( p=0.019 ) . Conclusion sThis treatment modality has proved to be feasible and well tolerable . The rapid tumor shrinkage in the combined approach of radiotherapy with hyperthermia before beginning brachytherapy seems to be a good prerequisite for improving of the disappointing results in cure of advanced cancer of the uterine cervix . ZusammenfassungZielDie unbefriedigenden Ergebnisse lokal fortgeschrittener , inoperabler Tumoren der Cervix uteri nach konventioneller Strahlentherapie machen eine Intensivierung der Therapie erforderlich . Simultane Chemotherapie oder akzelerierte Fraktionierungsschemata erhöhen meist die akute Toxizität , so daß die Therapie in der geplanten Form nur schwer durchgeführt werden kann . Das Ziel dieser Phase-II-Studie wares , Toxizität und Effektivität der kombinierten Strahlentherapie und regionalen Hyperthermie zu untersuchen . Patienten und Method enVon Januar 1994 bis Oktober 1995 wurden 18 Patientinnen mit lokal fortgeschrittenen Karzinomen der Cervix uteri mit einer kombinierten Strahlentherapie und regionalen Hyperthermie beh and elt . Die Patientinnen wurden mit 6-bis 20-MV-Photonen eines Linearbeschleunigers in einer 4-Felder-Box-Technik bis zu einer Gesamtdosis von 50,4 Gy in 28 Fraktionen bestrahlt . Während der ersten und vierten Woche erfolgten jeweils zwei regionale Hyperthermiebeh and lungen mit dem Sigma-60-Applikator eines BSD-2000-Gerätes . Nach 50,4 Gy wurde ein Brachytherapie-Boost auf den Primärtumor mit HDR-Iridium 192 in Afterloading technik ( 4 × 5 Gy am Punkt A ) bis zu einer Dosis von 20 Gy gegeben . Die initial befallenen Parametrien erhielten eine perkutane Dosiserhöhung um 9 Gy in fünf Fraktionen über ventrodorsale Gegenfelder . ErgebnisseDie akute Toxizität war gering , Nebenwirkungen Grad 3 oder 4 wurden nicht beobachtet . Das mediane Alter betrug 47 Jahre ( Altersspanne 34 bis 67 Jahre ) . Bei 16 von 18 Patientinnen wurde eine rasche Tumorregression während der kombinierten Hyperthermie und Strahlentherapie beobachtet , wodurch die intrakavitäre  Brachytherapie in diesen Fällen ermöglicht wurde . Eine komplette Remission wurde in 13 Fällen erreicht , viermal eine partielle Remission , in einem Fall erfolgte keine Reaktion . Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 24 Monate ( 17 bis 36 Monate ) . Nach zwei Jahren waren 48 % der Tumoren lokal kontrolliert . Die medianen T20- , T50-und T90-Werte lagen bei 41,7 ° C ( 40,3 bis 43,2 ° C ) , 41,1 ° C ( 39,2 bis 42,5 ° C ) und 39,9 ° C ( 37,7 bis 41,9 ° C ) . Zusätzlich wurden die kumulativen Minuten der T90-Werte über 40 ° C ( Cum40T90 ) und die kumulativen Minuten , die isoeffektiv zu 43 ° C waren ( CEM43T90 , CEM43T50 , CEM43T20 ) , kalkuliert . Die CEM43T90-Werte für alle vier Hyperthermiebeh and lungen waren ein signifikanter prognostischer Parameter in bezug auf die lokale Tumorkontrolle (p=0,019).Schlußfolgerung enDie beschreibene Therapie erwies sich als durchführbar und gut verträglich . Die gute Tumorregression während der kombinierten Therapie bis zum Beginn der Brachytherapie stellt eine günstige Voraussetzung zur Verbesserung der Heilungsergebnisse dieser lokal fortgeschrittenen Tumoren dar Abstract Purpose : To evaluate the therapeutic effect of rehabilitation therapy on radiation-induced dysphagia and trismus in nasopharyngeal carcinoma ( NPC ) patients after radiotherapy . Patients and Methods : 43 NPC patients after radiotherapy were included . Patients were r and omly assigned to either the rehabilitation group or a control group . Both groups were subjected to routine treatment , while the rehabilitation group also received rehabilitation therapy for 3 months . The severity of dysphagia was assessed using the water swallow test , while trismus was evaluated with the LENT/SOMA score and the interincisor distance ( IID ) . The water swallow test , the LENT/SOMA score , as well as IID for both groups before and after treatment were analyzed and compared . Results : After treatment , the rehabilitation group displayed a significant improvement in swallowing function , while the control group did not . The efficacy rate ( percentage of patients with excellent or effective results ) of rehabilitation group was higher than that of control group ( 77 % vs. 43 % ) , and the difference was statistically significant ( ϰ2 = 5.32 , p = 0.02 ) . IID pretreatment and posttreatment did not show much difference in the rehabilitation group , while in the control group IID significantly decreased posttreatment ( 1.1 ± 0.36 cm vs.1.8 ± 0.56 cm , p = 0.001 ) . Although the mean IID in patients of both groups decreased after the 3 month follow-up , the decrease in the rehabilitation group was less than that of the control group ( 0.19 ± 0.5 cm vs. 0.69 ± 0.56 cm , p = 0.004 ) . The efficacy rate of trismus in the rehabilitation group was significantly higher than that of the control group ( 64 % vs. 28 % , ϰ2 = 5.31 , p = 0.02 ) . Conclusions : Rehabilitation training can improve swallow function and slow down the progress of trismus  in NPC patients following radiotherapy . ZusammenfassungHintergrund : Evaluation der therapeutischen Wirkung von Maßnahmen zur Verbesserung der strahleninduzierten Dysphagie bzw . des Trismus bei Patienten mit Nasopharynxkarzinomen ( NPL ) . Method en:43 NPC-Patienten mit Strahlentherapie . Die Patienten wurden r and omisiert in die Rehabilitationsgruppe und eine Kontrollgruppe . Beide Gruppen unterzogen sich einer St and ardbeh and lung , während die Rehabilitationsgruppe zusätzlich 3 Monate lang Maßnahmen zur Befundverbesserung erhielt . Der Schweregrad der Dysphagie wurde mit Hilfe des Wasserschlucktests bewertet , während der Trismus durch den LENT-SOMA Score und den Abst and der Schneidezähne ( IID ) evaluiert wurde . Der Wasserschlucktest und der LENT-SOMA Score sowie der IID bei beiden Gruppen wurde vor und nach Beh and lung analysiert und verglichen . Ergebnisse : Nach Beh and lung wies die Rehabilitationsgruppe eine deutliche Verbesserung der Schluckfunktion i m Vergleich zur Kontrollgruppe auf . Die Effizienz ( Prozent der Patienten mit exzellenter oder guter Wieksamkeit ) war in der von Rehabilitationsgruppe höher als in der Kontrollgruppe ( 77 % vs. 43 % ) , und der Unterschied war statistisch signifikant ( ϰ2 = 5.32 , p = 0.02 ) . Die Effizienz bei Trismus war in der Rehabilitationsgruppe maßgeblich höher als in der Kontrollgruppe ( 64 % vs. 28 % , ϰ2 = 5.31 , p = 0.02 ) . Obwohl sich der Schneidezahnabst and von Patienten in beiden Gruppen verringerte , war die Verringerung in der Rehabilitationsgruppe weniger als der in Kontrollgruppe ( 0.19 ± 0.5 cm vs. 0.69 ± 0.56 cm , p = 0.004).Fazit : Rehabilitationstraining kann die Schluckfunktion verbessern und verlangsamt die Entwicklung des Trismus von NPCPatienten nach Strahlentherapie Purpose The purpose of this work was to evaluate outcome after radiotherapy ( RT ) for laryngeal carcinoma and investigate effects of local relapse on ultimate disease control , including surgical salvage procedures . Methods and material sIn all , 435 patients with laryngeal carcinoma ( cT1–cT4a ) treated with primary RT were retrospectively analyzed . Uni- and multivariate analyses were performed to identify prognostic factors for local relapse-free survival and overall survival . Results Median follow-up was 38 months ( range 1–144 months ) . The cumulative frequency of local recurrence was dependent on T stage : cT1 tumors 10 % , cT2 18 % , cT3 23 % , and cT4 36 % ( p < 0.001 ) . Salvage surgery for local persistent/recurrent disease was performed in 59 of 78 patients ( 76 % ) . The ultimate local control rates at 5 years ( including salvage therapy ) were 98 , 98 , 87 , and 68 % for cT1 , cT2 , cT3 , and cT4 tumors ( p < 0.001 ) , respectively . For the patients who developed local recurrence , the 5-year ultimate local control rates were 80 , 88 , 55 , and 26 % ( p < 0.001 ) , respectively . Overall survival at 5 years was 68 % for patients without local relapse and 50 % for patients experiencing local failure ( p < 0.001 ) . In univariate analysis , cT stage , cN stage , and tumor volume were statistically significant associated with local relapse-free survival . In multivariate analysis for the cT3–4 tumors , only tumor volume remained statistically significant ( HR 1.017 , p = 0.001 ) for local relapse-free survival . Conclusion Local control rates for cT1–2 laryngeal carcinomas are favorable and in concordance with previous reports and most recurrences are salvaged . For cT3–4 tumors treated with RT alone , initial local control rates are moderate , and in 60 % of recurring cases salvage surgery is attempted , with ultimate local control being achieved in only a subset . For voluminous , locally advanced laryngeal tumors , more aggressive treatment modalities should be considered , including upfront laryngectomy or radiochemotherapy . ZusammenfassungZielEvaluation der Beh and lungsergebnisse nach Strahlentherapie ( RT ) für Larynxkarzinome und Untersuchung des Effekts von Lokalrezidiven auf die Tumorkontrolle , einschließlich chirurgischer Salvage-Prozeduren . Material und Method enRetrospektive Analyse von 435 Patienten mit Larynxkarzinom ( cT1–cT4a ) , die mit primärer RT beh and elt wurden . Uni- und multivariate Analysen wurden ausgeführt , um prognostische Faktoren für lokalrezidivfreies Überleben und Gesamtüberleben zu identifizieren . ErgebnisseDas mediane Follow-up betrug 38 Monate ( Spanne 1–144 Monate ) . Die kumulative Frequenz von Lokalrezidiven hing vom cT-Stadium ab : cT1-Tumore 10 % , cT2 18 % , cT3 23 % und cT4 36 % ( p < 0,001 ) . Eine Salvage-Chirurgie für lokal persistierende oder rezidivierende Malignität wurde in 59 der 78 Patienten durchgeführt ( 76 % ) . Die endgültige lokale Kontrolle nach 5 Jahren ( einschließlich Salvage-Beh and lung ) betrug jeweils 98 , 98 , 87 und 68 % für cT1- , cT2- , cT3- und cT4-Tumoren ( p < 0,001 ) . Für Patienten mit einem Lokalrezidiv war die entsprechende lokale Kontrolle jeweils 80 , 88 , 55 und 26 % ( p < 0,001 ) . Das Gesamtüberleben nach 5 Jahren betrug 68 % für Patienten ohne Lokalrezidiv und 50 % für Patienten mit Lokalrezidiv ( p < 0,001 ) . Bei univariater Analyse waren cT-Stadium , cN-Stadium und Tumorvolumen statistisch signifikant mit lokalrezidivfreiem Überleben korreliert . Bei multivariater Analyse für Tumoren i m Stadium cT3–4 blieb nur das Tumorvolumen statistisch signifikant ( HR 1,017 ; p = 0,001).SchlussfolgerungDie lokale Kontrolle für Larynxkarzinome i m Stadium cT1–2 ist günstig und in Übereinstimmung mit früheren Publikationen ; die meisten Lokalrezidive können beh and elt werden . Für Tumore i m Stadium cT3–4 , die nur bestrahlt werden , ist die lokale Tumorkontrolle nur mäßig . Obwohl in 60 % dieser Fälle eine Salvage-Chirurgie ausgeführt wird , ist die endgültige lokale Tumorkontrolle nur in einem Teil der Fälle erreichbar . Für voluminöse , lokal fortgeschrittene Larynxkarzinome sollten aggressivere Beh and lungsmodalitäten in Erwägung gezogen werden , einschließlich primärer Larynxextirpation oder Radiochemotherapie Purpose : Preoperative radiochemotherapy is widely used in the treatment of locally advanced rectal cancer . The predictive value of response to neoadjuvant treatment remains uncertain . We retrospectively evaluated the impact of downstaging and tumor regression as prognostic factors and its influence on the ability to perform sphincter-sparing surgery . Patients and Methods : A total of 72 consecutive patients with advanced rectal cancer were included in this retrospective analysis . All patients were treated with preoperative 5-fluorouracil-based chemotherapy and pelvic radiation with a total dose of 50.4 Gy followed by surgery 6 weeks later . Results : A sphincter-preserving procedure could be performed on 42 patients , and in all 72 patients complete resection ( R0 ) was achieved . A pathological complete response ( ypT0 , ypN0 ) was achieved in 8 ( 11 % ) patients . None of the patients showing a complete pathological response relapsed or died during the follow-up period . At a median follow-up of 28 months , 65 patients were alive , none of these patients had local recurrence and 15 patients had metastatic disease . Patients showing a complete pathological response had a significantly better 2-year disease-free survival compared to patients with ≥10 % residual tumor cells ( p = 0.024 ) . Patients < 65 years showed a significantly better response rate , compared with those > 65 years of age ( p = 0.036 ) . Acute toxicity was moderate . Conclusion : Preoperative radiochemotherapy is an effective and safe treatment for patients with locally advanced rectal cancer . Pathological parameters after preoperative radiochemotherapy , including tumor regression grading , could be correlated with disease-free survival . The impact of tumor regression grading needs to be further vali date d in prospect i ve clinical trials . Hintergrund : Die präoperative Radiochemotherapie ( RChT ) gefolgt von einer Operation stellt heute die St and ardbeh and lung für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom dar . Der Vorhersagewert des Ansprechens auf eine neoadjuvante RChT ist nicht definiert . Wir untersuchten retrospektiv die Bedeutung des Tumoransprechens ( Downstaging ) und der Tumorregression als prognostische Faktoren und ihren Einfluss , eine sphinktererhaltende Operation zu ermöglichen . Material und Method e : Die vorliegende Analyse umfasst 72 konsekutive Patienten mit fortgeschrittenen Rektumkarzinomen , die i m Zeitraum Januar 1999 bis Dezember 2006 eine neoadjuvante RChT erhielten . Die Beh and lung best and aus einer perkutanen Radiotherapie mit 50,4 Gy und einer simultanen 24-h-Dauerinfusion von 5-Fluorouracil ( Woche 1 und 5 ) gefolgt von einer radikalen Tumorresektion . Neben dem Ansprechen des Tumors i m Sinne eines Downstagings wurden mögliche prognostische Faktoren analysiert . Ergebnisse : Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 28 Monaten kam es bei keinem Patienten zu einem Lokalrezidiv und bei allen 72 Patienten gelang eine komplette Resektion ( R0 ) . Das Ansprechen auf die neoadjuvante RChT i m Sinne einer histopathologischen Tumorregression konnte als relevanter Prognosefaktor für das krankheitsfreie Überleben herausgearbeitet werden ( Abbildung 1 ) . 8 Patienten ( 11 % ) erreichten eine histopathologische komplette Remission ( ypT0 , ypN0 ) . Darüber hinaus zeigten Patienten unter 65 Jahre ein signifikant besseres Ansprechen auf die präoperative RChT i m Sinne eines Downstagings als Patienten über 65 Jahre ( p = 0,036 ) . Die Akuttoxizität der neoadjuvanten Therapie ist moderat . Schlussfolgerung : Die neoadjuvante RChT mit anschließender radikaler Resektion ist eine effektive und sichere Beh and lung lokal fortgeschrittener Rektumkarzinome . Die Tumorregression konnte mit dem krankheitsfreien Überleben korreliert werden . Inwieweit die Tumorregression als valider Prognoseparameter angesehen werden kann , muss in prospektiven klinischen Studien überprüft werden Background and Aims : To evaluate the effect of electron and high-dose-rate brachytherapy ( HDR BT ) boost on local tumor control ( LTC ) , side effects and cosmesis after breast-conserving surgery ( BCS ) in a prospect i ve r and omized study . Patients and Methods : 207 women with stage I – II breast cancer who underwent BCS were treated by 50 Gy irradiation to the whole breast and then r and omly assigned to receive either a boost to the tumor bed ( n = 104 ) or no further radiotherapy ( n = 103 ) . Boost treatments consisted of either 16 Gy electron irradiation ( n = 52 ) or 12–14,25 Gy HDR BT ( n = 52 ) . Breast cancer-related events , side effects , and cosmetic results were assessed . Results : At a median follow-up of 5.3 years , the crude rate of local recurrences was 6.7 % ( 7/104 ) with and 15.5 % ( 16/103 ) without boost . The 5-year probability of LTC , relapse-free survival ( RFS ) , and cancer-specific survival ( CSS ) was 92.7 % vs. 84.9 % ( p = 0.049 ) , 76.6 % vs. 66.2 % ( p = 0.044 ) , and 90.4 % vs. 82.1 % ( p = 0.053 ) , respectively . There was no significant difference in LTC between patients treated with electron or HDR BT boost ( 94.2 % vs. 91.4 % ; p = 0.74 ) . On multivariate analysis , patient age < 40 years ( RR : 4.53 ) , positive margin status ( RR : 4.17 ) , and high mitotic activity index ( RR : 3.60 ) were found to be significant risk factors for local recurrence . The incidence of grade 2–3 side effects was higher in the boost arm ( 17.3 % vs. 7.8 % ; p = 0.03 ) . However , the rate of excellent/good cosmetic results was similar for the two arms ( 85.6 % vs 91.3 % ; p = 0.14 ) . Cosmesis was rated as excellent/good in 88.5 % of patients treated with HDR BT and 82.7 % of patients with electron boost ( p = 0.29 ) . Conclusions : Boost dose significantly improves LTC and RFS in patients treated with BCS and radiotherapy . In spite of the higher incidence of late side effects in the boost arm , boost dose is strongly recommended for patients at high risk for local recurrence . Positive or close margin status , high mitotic activity index , and young patient age should be viewed as absolute indications for tumor bed boost . LTC and cosmesis are excellent and similar to patients boosted with either HDR BT or electrons . Hintergrund und Ziel : In einer prospektiv r and omisierten Studie werden die Effekte eines Elektronenboosts und eines High-Dose-Rate-Brachytherapie-(HDR-BT-)Boosts bezüglich lokaler Tumorkontrolle ( LTC ) , Nebenwirkungen und kosmetischer Ergebnisse nach brusterhaltender Operation ( BCS ) evaluiert . Patienten und Method ik : 207 Patientinnen mit Brustkarzinomen i m Stadium I – II wurden einer BCS zugeführt . Postoperativ erfolgte eine perkutane Radiatio der gesamten Brust bis 50 Gy . Daran schloss sich willkürlich entweder eine Boostbestrahlung des Tumorbetts ( n = 104 ) oder keine weitere Radiatio ( n = 103 ) an . Die Boostbestrahlung erfolgte perkutan mit 16 Gy Elektronen ( n = 52 ) oder in Form einer HDR-BT mit 12–14,25 By ( n = 52 ) . Untersucht wurden LTC , Nebenwirkungen und kosmetische Ergebnisse . Ergebnisse : Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 5,3 Jahre . Die Lokalrezidivrate lag mit Boostbestrahlung bei 6,7 % ( 7/104 ) , ohne Boost bei 15,5 % ( 16/103 ) . Die 5-Jahres-Überlebensrate für LTC , für die rezidivfreie Überlebenszeit ( RFS ) und für die krebsspezifische Überlebenszeit ( CSS ) betrugen 92,7 % vs. 84,9 % ( p = 0,049 ) , 76,6 % vs. 66,2 % ( p = 0,044 ) und 90,4 % vs. 82,1 % ( p = 0,053 ) . Bezüglich der LTC best and kein signifikanter Unterschied zwischen Patienten , die mit einem Elektronen- oder HDR-BT-Boost beh and elt wurden ( 94,2 % vs. 91,4 $ ; p = 0,74 ) . Die multivariate Analyse zeigte , dass Faktoren wie Patientenalter > 40 Jahre ( RR : 4,53 ) , positive Resektionsränder ( RR : 4,17 ) und ein hoher Mitoseaktivitätsindex ( RR : 3.60 ) das Risiko eines lokalen Rezidivs signifikant erhöhen . Die Inzidenz von Nebenwirkungen Grad 2–3 war i m Boost-Arm höher ( 17,3 % vs. 7,8 % ; p = 0,03 ) . Allerdings waren die sehr guten kosmetischen Ergebnisse in beiden Armen gleich ( 85,6 % bs . 91,3 % , p = 0,14 ) . Sehr gute kosmetische Ergebnisse wurden bei 88,5 % der Patientinnen mit HDR-BT-Boost und 82,7 % der Patientinnen mit Elektronenboost erreicht ( p = 0,29 ) . Schlussfolgerungen : Die Boost-Dosis verbessert signifikant LTC und RFS bei Patientinnen , die einer BCS und anschließender Radiatio zugeführt wurden . Obwohl eine höhere Inzidenz an Spätnebenwirkungen i m Boost-Arm gefunden wurde , wird eine Boost-Dosis für Patientinnen mit hohem Risiko für die Entwicklung eines Lokalrezidivs empfohlen . Unserer Meinung nach ist bei Faktoren wie positive Schnittränder , schmaler Sicherheitssaum , hoher Mitoseaktivitätsindex und niedriges Patientenalter , die absolute Indikation zur Boost-Bestrahlung des Tumorbetts gegeben . LTC und die kosmetischen Ergebnisse sind sehr gut und unterscheiden sich nicht in Bezug auf Elektronenboost oder HDR-BT-Boost Summary CONTEXT : Patients with disorders of the stomatognathic system describe pain and clicking phenomena as primary symptoms . Rapid improvement of the pain is required to ensure and maintain adequate patient compliance . OBJECTIVE : The study was intended to assess the effects of acupuncture in patients with temporom and ibular disorders as compared to placebo therapy ( sham laser ) ; the primary target parameter was the subjective pain sensation . DESIGN : R and omized , placebo-controlled trial . PATIENTS AND METHODS : 23 patients were enrolled and r and omly assigned to one of the two groups . One group received acupuncture treatment according to the very-point technique , the other group received sham laser treatment . The following observer-blinded findings were evaluated before and after treatment : subjective pain , mouth opening , and muscular tenderness and pain on pressure . In addition , m and ibular joint movement pathways were recorded using electronic axiography . OUTCOMES : Improvements in pain scores ( scale , 0–100 ) in the acupuncture group ( 19.1 ± 11.9 ) were significant ( p = 0.03 ) versus those in the placebo group ( 6.2 ± 14.8 ) . Mouth opening showed an insignificant trend towards improvement ( p > 0.1 ) in the acupuncture ( 5.0 ± 6.2 mm ) versus the placebo group ( 1.0 ± 4.7 mm ) , differences in tenderness and pain on pressure in neck and masticatory muscles were significant ( p < 0,05 ) for most of the muscles having shown pretreatment tenderness or pain . The axiographic tracings were assessed for quality , symmetry and curve characteristics . Recordings of the opening and closing movement in the acupuncture group showed an increased frequency of improvements of curve characteristics as compared to the placebo group . The acupuncture group also showed an increased frequency of improvement in protrusion and retrusion movements , though no statistical significance could be obtained . CONCLUSION : On the basis of the results of the present study , acupuncture may be recommended as acute treatment of craniom and ibular disorders , but studies with larger numbers of patients as well as about long-term treatment outcomes should be conducted . ZusammenfassungEINFÜHRUNG : Patienten mit Störungen des stomatognathen Systems beschreiben als Hauptsymptome Schmerzen und Knackphänomene . Eine rasche Besserung des Schmerzes soll eine gute Patientencompliance sicherstellen . FRAGESTELLUNG : Ziel dieser Studie ist es , die Effekte von Akupunktur in der Akutbeh and lung von Schmerzpatienten mit Störungen i m  craniom and ibulären System  i m Vergleich zu einer Placebogruppe zu untersuchen , wobei die subjektive Schmerzintensität die Hauptzielgröße darstellt . DESIGN : R and omisierte , Placebo-kontrollierte Studie . PATIENTEN UND METHOD EN : 23 Patienten mit Störungen des craniom and ibulären Systems wurden ausgewählt und r and omisiert den beiden Gruppen zugeteilt . Die eine Gruppe erhielt eine Akupunkturtherapie nach der Very-Point- Method e , die and ere eine Laserplacebotherapie . Vor und nach der Beh and lung wurden bei beiden Gruppen folgende Befunde für den Befundenden verblindet erhoben : subjektiver Schmerz , Mundöffnung in Millimetern und Druckdolenzen der Gesichts- und Nackenmuskulatur . Weiters wurden die Kiefergelenksbahnen mittels elektronischer Axiographie aufgezeichnet . ERGEBNISSE : Die Verbesserungen des Schmerzscores ( Skala , 0–100 ) in der Akupunkturgruppe ( 19,1 ± 11,9 ) waren gegenüber der Placebogruppe ( 6,2 ± 14,8 ) signifikant ( p = 0,03 ) . Bei der Mundöffnung lässt sich ein Trend zur Verbesserung in der Akupunkturgruppe ( 5,0 ± 6,2 mm ) i m Gegensatz zur Placebogruppe ( 1.0 ± 4.7 mm ) erkennen , der aber nicht signifikant war ( p > 0,1 ) . Die Unterschiede der Druckdolenzen der Nacken- und Kaumuskulatur sind bei den meisten vor der Beh and lung druckdolenten Muskeln in der Akupunkturgruppe signifikant ( p < 0,05 ) . Die Axiographiekurven wurden auf die Merkmale Qualität , Symmetrie und Charakteristik der Kurven ausgewertet . Es lassen sich bei Aufzeichnung der Öffnungs- und Schließbewegung in der Akupunkturgruppe vermehrt Verbesserungen in den Kurvenparametern i m Vergleich zur Placebogruppe erkennen . Auch bei der Protrusions- und Retrusionsbewegung zeigen sich in der Akupunkturgruppe vermehrt Verbesserungen , allerdings sind diese nicht statistisch signifikant . KONKLUSION : Aufgrund der Ergebnisse der vorliegenden Studie scheint die Akupunktur ein geeignetes Mittel zur Akuttherapie bei craniom and ibulären Störungen zu sein , allerdings sollten weitere Studien mit größerer Patientenzahl und Untersuchungen der Langzeitwirkungen angeschlossen werden ZusammenfassungHINTERGRUND : In der 3 dimensionalen Radiotherapie des lokalisierten Prostatakarzinoms wird zur Fixierung der Prostata und zur Verminderung der Strahlendosis an der Rektumhinterw and ein Rektumballon verwendet . Ziel dieser Studie war die Evaluierung der klinischen Anwendbarkeit eines Rektumballonkatheters , dessen Patientenakzeptanz und Untersuchung des Einflusses von akuten rektalen Nebenwirkungen und prätherapeutisch detektierten Hämorrhoiden auf die Ballonverträglichkeit . MATERIAL UND METHOD E : 442 Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom wurden i m Rahmen einer prospektiven österreichisch-deutschen Multicenter-Studie evaluiert . Die Gesamtherddosis betrug 70 bzw . 74 Gray . Die Ballonverträglichkeit ( 1 . Keine Beschwerden ; 2 . Schmerzen bei/während der Applikation ; 3 . Zeichen von Blut am Ballonkatheter nach Applikation ohne Schmerzen ; 4 . Zeichen von Blut am Ballonkatheter nach Applikation und Schmerzen ; 5 . Abbruch der Ballonapplikation ) und akuten rektalen Nebenwirkungen wurden während der Radiotherapie ( Beginn/Mitte/Ende ) ermittelt . 310 Patienten willigten in eine Rektoskopie vor Beginn der Therapie ein . RESULT ATE : 429/442 der Patienten ( 97 % ) wurden mit Rektumballon bestrahlt . Dabei berichteten 79 % über keine Beschwerden . Die Ballonapplikation musste bei nur 4 % der Patienten abgebrochen werden . Grad 0 akute rektale Nebenwirkungen f and en sich bei 52 % , Grad 1 bei 31 % , Grad 2 und 3 bei 17 % und 0,5 % . Es zeigte sich eine signifikante Korrelation zwischen Rektumballonbeschwerden und rektalen Nebenwirkungen ( p < 0,01 ) . Bei 36 % der Patienten f and en sich Hämorrhoiden ohne einen Einfluss auf die Ballonverträglichkeit zu zeigen . SCHLUSSFOLGERUNG : Der Rektumballon wird von einem Großteil der Patienten i m Rahmen der 3-dimensionalen Strahlentherapie des lokalisierten Prostatakarzinoms gut vertragen und kann i m klinischen Alltag sicher verwendet werden . Während Patienten mit akuten rektalen Nebenwirkungen signifikant häufiger über Beschwerden bzgl . des Rektumballonkatheters berichteten , zeigte das Vorliegen von Hämorrhoiden keinen Einfluss . Summary PURPOSE : Patients with localized prostate cancer are treated with 3D radiotherapy using a rectal balloon catheter for internal immobilization of the prostate , thereby reducing the radiation dose to the dorsal rectal wall . The purpose of the study was to investigate clinical feasibility and the influence of acute rectal side effects and pre-existing hemorrhoids on patients ' acceptance of the rectal balloon catheter . METHODS AND MATERIAL S : 442 patients who underwent primary radiation therapy for localized prostate cancer were included in this prospect i ve Austrian-German multicenter trial . The total radiation dose was either 70 Gy or 74 Gy . Acute rectal side effects were documented using the EORTC/RTOG grading score ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer/Radiation Therapy 225 Oncology Group ) at weeks 2 , 4 and 7 of radiation treatment . Within the same time intervals patients were interviewed about their tolerance of the rectal balloon catheter , evaluating five categories of acceptance ( 1 = no major complaints , 2 = pain at/during application , 3 = signs of blood at the balloon catheter after application but without any pain , 4 = signs of blood at the balloon catheter after application and pain , 5 = balloon application had to be stopped ) . Voluntary rectoscopy prior to radiotherapy was performed in 310 patients . RESULTS : 429/442 patients ( 97 % ) were treated with the balloon catheter .  No major complaints were reported in 79 % of the patients and no acute rectal side effects were seen in 52 % of the patients . Grade 1 side effects were seen in 31 % patients , Grade 2 in 17 % and Grade 3 in 0.5 % . Balloon use had to be stopped in only 4 % of the patients . There was significant correlation between balloon discomfort and rectal side effects ( p < 0.01 ) . The presence of hemorrhoids in 36 % patients prior to irradiation had no influence on balloon tolerance . CONCLUSIONS : The rectal balloon can be used in 3D radiotherapy of localized prostate cancer with a high degree of acceptance by the patients . Use of the balloon is safe within daily clinical treatment . Patients reporting acute rectal side effects experienced significantly more balloon discomfort , but the presence of hemorrhoids was not found to influence acceptance of the balloon Background Close resection margins < 5 mm ( CM ) or extra capsular extent at the lymph nodes ( ECE ) impair the prognosis of patients with squamous cell cancer of the head and neck ( SCCHN ) scheduled for adjuvant radiochemotherapy .  We conducted a multicenter phase II study to investigate toxicity and efficacy of additional cetuximab administered concomitantly and as maintenance for the duration of 6 months following adjuvant radiochemotherapy . , Ppreliminary results on feasibility and acute toxicity on skin and mucosa are presented in this article . Methods Patients with SCCHN following CM resection or with ECE were eligible for the study . In all , 61.6 Gy ( 1.8/2.0/2.2 Gy , days 1–36 ) were administered using an integrated boost intensity-modulated radiotherapy ( IMRT ) technique . Cisplatin ( 20 mg/m2 , days 1–5 and days 29–33 ) and 5-fluorouracil ( 5-FU ) as continuous infusion ( 600 mg/m2 , days 1–5 + days 29–33 ) were given concurrently . Cetuximab was started 7 days prior to radiochemotherapy at 400 mg/m2 followed by weekly doses of 250 mg/m2 . Maintenance cetuximab began after radiochemotherapy at 500 mg/m2 every 2 weeks for 6 months . Results Of the 55 patients ( 46 male , 9 female , mean age 55.6 , range 29–70 years ) who finished radiochemotherapy , 50 were evaluable for acute toxicity concerning grade III/IV toxicities of skin and mucosa . Grade 3–4 ( CTC 3.0 ) mucositis , radiation dermatitis , and skin reactions outside the radiation portals were documented for 46 , 28 , and 14 % of patients , respectively . One toxic death occurred ( peritonitis at day 57 ) . Cetuximab was terminated in 5 patients due to allergic reactions after the first application . In addition , 22 % of patients discontinued cetuximab within the last 2 weeks or at the end of radiochemotherapy . Of patients embarking on maintenance treatment , 80 % were still on cetuximab at 3 months and 63 % at 5 months . Concurrent and maintenance treatment with cetuximab could be administered as scheduled in 48 % of patients . Conclusion Adjuvant radiochemotherapy with concomitant and maintenance cetuximab is feasible and acute toxicities are within the expected range . Compliance within the first 3–5 months is moderate . ZusammenfasssungHintergrundDie Prognose von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen i m Kopf-Hals-Bereich ( SCCHN , „ squamous cell cancer of the head and neck “ ) nach adjuvanter Radiochemotherapie ist weiterhin unbefriedigend , sofern < 5 mm i m Gesunden reseziert wurde oder an den Lymphknoten ein extrakapsuläres Wachstum ( ECE ) nachweisbar war . Aus diesem Grund führten wir eine multizentrische Phase-II-Studie zur Untersuchung der Toxizitäten und der Wirksamkeit der adjuvanten Radiotherapie in Kombination mit Cisplatin , 5-Fluorouracil ( 5-FU ) und Cetuximab gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Cetuximab für 6 Monate durch . In dieser Publikation präsentieren wir eine Interimsanalyse zur Durchführbarkeit und Akuttoxizität an Haut und Schleimhäuten . Method ikPatienten , mit Plattenepithelkarzinomen i m Kopf-Hals-Bereich , die operiert wurden und bei denen ein hohes Risiko für ein Lokalrezidiv best and ( Resektionsr and < 5 mm ; ECE ) , wurden in die Studie eingeschlossen . Die Strahlentherapie erfolgte mit integrierter Boost-IMRT-Technik ( 1,8/2,0/2,2 Gy , Tage 1–36 ) bis zu einer Gesamtdosis von 61,6 Gy . Als Chemotherapie wurden Cisplatin ( 20 mg/m2 Tag 1–5 und Tag 29–33 ) und 5-Fluouracil ( 5-FU ) als kontinuierliche Infusion ( 600 mg/m2 Tag 1–5 plus Tag 29–33 ) simultan zur adjuvanten Radiochemotherapie gegeben . Die Gabe von Cetuximab begann 7 Tage vor Start der Radiochemotherapie mit einer Dosierung von 400 mg/m2 durch wöchentliche Cetuximab-Gaben ( 250 mg/m2 ) während der kombinierten Radiochemotherapie . Die Cetuximab – Erhaltungstherapie betrug nach Abschluss der Radiochemotherapie 500 mg/m2 alle 2 Wochen über einen Zeitraum von 6 Monaten . ErgebnisseVon 55 Patienten ( 46 Männer , 9 Frauen , Durchschnittsalter 55,6 Jahre , Spanne 29–70 Jahre ) , die die kombinierte Therapie ( Radiochemotherapie + Cetuximab ) beendeten , konnten bei 50 Patienten die Akuttoxizitäten Grad 3–4 an Haut und Schleimhaut anh and der CTC-3.0-Kriterien augewertet werden . Simultan zur kombinierten Radiochemotherapie war bei 46 % der Patienten eine Mukositis vom Grad 3–4 , bei 28 % der Patienten eine Hautreaktion vom Grad 3–4 i m Bestrahlungsfeld und bei 14 % der Patienten eine Hautreaktion außerhalb des Bestrahlungsfeldes vom Grad 3–4 zu verzeichnen . Ein Patient verstarb an einer Peritonitis am Tag 57 . Bei 10 % der Patienten wurde die Cetuximab-Gabe nach der ersten Anwendung ( allergische Reaktionen ) beendet . Die Cetuximab-Therapie wurde von 22 % aller Patienten vor Abschluss der Radiochemotherapie beendet . Von allen Patienten , die mit der Cetuximab-Erhaltungstherapie begonnen haben , erhielten 80 % Cetuximab noch nach 3 Monaten , 63 % noch nach 5 Monaten und 48 % beendeten die komplette Cetuximab-Erhaltungstherapie nach 6 Monaten . SchlussfolgerungDie adjuvante Radiochemotherapie mit Cetuximab gefolgt von einer Cetuximab-Erhaltungstherapie ist durchführbar und nicht mit unerwartet hohen Nebenwirkungen verbunden . Die Compliance bei der Erhaltungstherapie mit Cetuximab ist innerhalb der ersten 3–5 Monate befriedigend Background and purpose The aim of this study was to assess the predictive potential of diffusion-weighted magnetic resonance imaging ( MRI ) for the selection of favorable pathological responders after radiochemotherapy for locally advanced rectal cancer . Patients and methods In 59 patients with locally advanced rectal cancer , the apparent diffusion coefficient ( ADC ) in the tumor was obtained at 3 Tesla before radiochemotherapy and surgery . The predictive potential for pathological complete response ( pCR ) and good response ( GR ) was assessed . GR was defined as pCR and near-pCR based on the tumor regression grade . Results The GR group consisted of 13 patients ( 22 % ) with 9 complete responders . Both the preradiochemotherapy ADC values and relative change in ADC ( ΔADC ) were predictive for pathological response . Preradiochemotherapy ADC values showed a positive predictive value of 42 % for pCR and 67 % for GR using a similar cut-off value of 0.97 * 10−3 mm2/s . For ΔADC , the optimal threshold for predicting GR or pCR was a 41 % increase of the ADC . With this threshold , positive predictive values of 64 % and 91 % were found for pCR and GR , respectively . Conclusion Low preradiochemotherapy ADC values and high ΔADC correspond to pathological good response . Diffusion-weighted MRI may be used as an additional tool for selecting good treatment responders after radiochemotherapy . ZusammenfassungHintergrundZiel dieser prospektiven Studie war die Evaluierung des prädiktiven Werts der  diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie ( MRT )  für ein pathologisch günstiges Ansprechen nach Radiochemotherapie ( RCT ) bei lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom . Patienten und Method enBei 59 Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom wurde vor RCT und vor Operation der scheinbare Diffusionskoeffizient ( „ apparent diffusion coefficient “ , ADC ) des Tumors ermittelt . Das prädiktive Potenzial des ADC zur Ermittlung einer pathologisch kompletten Remission ( pKR ) oder einer guten Remission ( GR ) wurde evaluiert . Die GR wurde als pKR und Beinahe-pKR auf der Basis pathologischer Tumorregressions grade definiert . ErgebnisseDie GR-Gruppe best and aus 13 Patienten ( 22 % ) mit 9 pKR . Sowohl die ADC-Werte vor RCT als auch die relative ADC-Änderung ( ΔADC ) waren prädiktiv für die pathologische Remission . Die ADC-Werte vor RCT zeigten einen positiven prädiktiven Wert von 42 % für pKR und 67 % für GR mit einem Cut-off-Wert von 0,97 * 10−3 mm2/s . Für ΔADC lag die optimale Schwelle zur Vorhersage von GR oder pKR bei einer 41%igen Erhöhung des ADC . Mit dieser Schwelle wurde ein positiver prädiktiver Wert von 64 % für pKR bzw . 91 % für GR ermittelt . SchlussfolgerungSowohl niedrige ADC-Werte vor RCT als auch eine hohe relative Änderung gehen einher mit einem guten pathologischen Ansprechen . Die diffusionsgewichtete MRT könnte in einem Protokoll zur Verwendung gelangen , mit dem Patienten mit gutem Ansprechen nach RCT ausgewählt werden Background and Purpose : Xerostomia is an important chronic side effect of radiotherapy in the head and neck area . The authors investigated the efficacy of different artificial saliva compounds in patients with postirradiation xerostomia . Patients and Methods : In 120 patients with xerostomia after radiotherapy for head and neck cancer , four different saliva substitute compounds ( gel , carmellose spray , oil , mucin spray ) were tested in a prospect i ve crossover design . Xerostomia at baseline and under treatment with each compound was measured with a question naire approved in a pilot trial . Results : All compounds significantly improved xerostomia when compared to baseline situation ( p < 0.0001 ) . The gel was rated best , the carmellose spray was rated worst by the patients , but the single compounds did not differ significantly in their effects . In spite of this result , most patients chose the carmellose spray as their favorite compound . This is due to its good taste and easy h and ling , which play an important role for the acceptance of the products . Big individual differences in the preference of the single compounds were found . Conclusion : For most patients considerable relief from xerostomia can be reached by saliva substitutes . Thus , every patient with xerostomia should be given different artificial saliva compounds for a test period . This will help to find the individually best way to cope with the dry mouth . Hintergrund und Ziel : Eine wichtige chronische Nebenwirkung der Strahlentherapie i m Kopf-Hals-Bereich ist die Xerostomie . Die vorliegende Studie untersucht unterschiedliche Speichelersatzprodukte bezüglich ihrer Effektivität auf diese Mundtrockenheit . Patienten und Method ik : An 120 Patienten mit einer Xerostomie nach Bestrahlung i m Kopf-Hals-Bereich wurden vier unterschiedliche Speichelersatzprodukte ( Gel , Carmellose-Spray , Öl , Mucin-Spray ) in einem prospektiven Cross-over- Design getestet . Die Xerostomie vor Beginn der Studie und während der Beh and lung mit den einzelnen Präparaten wurde mit einem Fragebogen ermittelt , der in einer Pilotstudie entwickelt worden war . Ergebnisse : Alle Präparate verbesserten i m Vergleich mit der Situation vor der Studie die Xerostomie signifikant ( p < 0,0001 ) . Das Gel wurde von den Patienten am besten , das Carmellose-Spray am schlechtesten bewertet , doch die verschiedenen Präparate unterschieden sich in ihrem Effekt nicht signifikant . Trotz dieses Ergebnisses wählten die meisten Patienten das Carmellose-Spray als ihr „ Lieblingsprodukt “ aus . Dies ist auf seinen guten Geschmack und seine gute H and habbarkeit zurückzuführen , die für die Akzeptanz der Präparate eine wichtige Rolle spielen . Die Bevorzugung einzelner Produkte war individuell sehr unterschiedlich . Schlussfolgerung : Bei den meisten Patienten kann durch Speichelersatzprodukte eine merkliche Besserung der Xerostomie erreicht werden . Jedem Patienten mit Mundtrockenheit sollten verschiedene dieser Präparate zum Testen zur Verfügung gestellt werden . Dies trägt dazu bei , die individuell beste Möglichkeit der Xerostomiebeh and lung herauszufinden Purpose To assess the survival rate , the probability of local control , the patterns of relapse and late sequelae including self-reported quality of life in patients treated with hyperfractionated radiotherapy ( RT ) and simultaneous CDDP chemotherapy for stage-III to stage-IV carcinomas of the head and neck . Methods From 1988 to 1994 , 64 patients ( median age 55.5 years ) with carcinomas of different subsites , excluding the nasopharynx , were treated in a pilot study with 1.2 Gy bid ( 6 h interval ; total dose 74.4 Gy ) and simultaneous CDDP ( 20 mg/m2 daily , 5 days in week 1 and 5 ) and followed at regular intervals . Overall survival and local control , as well as the rates of late toxicity , were estimated using the actuarial method . Median follow-up was 3.3 years for all and 5.2 years for surviving patients . To assess the quality of life , the EORTC QLQ-C 30 question naire and the H&N35 module question naire were sent to the patients surviving with no evidence of disease or second primary tumors ; they were answered by 15/23 ( 67 % ) . Results Overall survival was 37 % at 5 years , whereas disease-specific survival was 59 % . Twenty-three patients died from uncontrolled head and neck cancer . Second primary tumors were observed in 13 patients , most frequently in the lung . Local control without salvage surgery was 74 % at 5 years for all subsites and stages , and loco-regional disease-free survival was 72 % . Eleven patients developed distant metastases , which was the only site of failure in 6 cases . Salvage surgery was successful in 2 cases . The actuarial estimates of ≥ grade -3 late toxicity was 4 % for the m and ibular bone and 23 % for dysphagia , and 50 % of the patients experienced a permanent xerostomy . Self-reported global quality of life in surviving patients was good ( mean 68 points on a scale 0 to 100 ) ; consequences of impaired salivary function had most impact on nutritional and social aspects . Conclusions Hyperfractionated RT with concomitant CDDP is well tolerated and highly efficient in controlling moderately advanced to advanced cancers of the head and neck . Second primary tumors are the main cause of death after 3 years and were observed outside of the irradiated area , most frequently in the lung . Even after RT of large volumes to a high dose , salvage surgery can be successfully performed in individual cases . Self-reported quality of life of surviving patients is good , despite xerostomy-associated nutritional difficulties . ZusammenfassungZielAnalyse der Überlebensrate , des krankheitsspezifischen Überlebens , des Rezidivmusters , der Spättoxizität sowie der subjektiven Lebensqualität nach hyperfraktionierter Radiotherapie ( RT ) und gleichzeitiger Cisplatin-Chemotherapie ( CDDP ) bei Patienten mit mindestens zwei Jahren Beobachtungszeit i m Rahmen einer prospektiven Phase-II-Studie . Patienten und Method eIm Rahmen einer Pilotstudie ( 1988 bis 1994 ) wurden 64 Patienten ( medianes Alter 55,5 Jahre ) mit Stadium III oder IV kombiniert beh and elt :  RT 1,2 Gy zweimal täglich bis 74,4 Gy , CDDP 20 mg/m2 täglich an den Tagen 1 bis 5 der ersten und fünften Woche . Die Überlebenskurven sowie die Toxizität wurden aktuariell berechnet . Die mediane Beobachtungszeit war 3,3 Jahre für alle respektive 5,2 Jahre für die überlebenden Patienten . Zur Einschätzung der Lebensqualität wurden 23 tumorfrei überlebende Patienten angefragt , den EORTC-QLQ-C30-Fragebogen sowie das ergänzende Modul für Kopf-Hals-Tumoren H&N35 auszufüllen . ErgebnisseDas Gesamtüberleben betrug nach fünf Jahren 37 % , während das krankheitsspezifische Überleben mit 59 % deutlich höher lag . 23 Patienten sind am Tumor verstorben . Zweittumoren , hauptsächlich Lungenkarzinome ( n=8 ) , wurden bei 13 Patienten registriert und waren die hauptsächliche Todesursache nach über drei Jahren . Die lokale Tumorkontrolle ohne zusätzliche Chirurgie betrug 74 % nach fünf Jahren und war für alle Lokalisationen und Stadien gleich ; die lokoregionäre Tumorkontrollrate lag bei 64 % . Fernmetastasen ohne ein lokoregionäres Therapieversagen wurden bei sechs Patienten gesehen . Eine „ Rettungschirurgie ” wurde in zwei Fällen erfolgreich durchgeführt . Die aktuarielle Spätkomplikationsrate ≥ Grad 3 betrug 4 % für den Kieferknochen und 23 % für Dysphagie ; 50 % der Patienten hatten eine bleibende komplette Xerostomie . Die globale Lebensqualität war gut ( i m Mittel 68 Punkte auf einer Skala von 0 bis 100 ) . Folgen der gestörten Speichelsekretion hatten die größte Auswirkung auf die funktionelle Behinderung der Ernährung sowie der sozialen Kontakte . SchlußfolgerungenDie hyperfraktionierte RT mit gleichzeitiger CDDP-Gabe wird hinsichtlich Spättoxizität gut toleriert und ist effizient zur Beh and lung fortgeschrittener Kopf-Hals-Tumoren . I m Gegensatz zu chirurgischen Serien treten Zweitkarzinome praktisch nur außerhalb des ursprünglichen Tumorbereichs auf . Eine „ Rettungschirurgie ” nach initialem Therapieversagen ist auch nach RT mit 74,4 Gy in Einzelfällen erfolgreich . Die selbstrapportierte Lebensqualität bei den Langzeitüberlebenden ist generell gut trotz gewisser , vorwiegend xerostomiebedingter Einschränkungen Background and purpose The present study was performed to evaluate the feasibility of a new , 5-week regimen of 70–75 Gy hyperfractionated accelerated radiotherapy with concomitant integrated boost ( HARTCIB ) for locally advanced , inoperable head and neck cancer . Methods and material sA total of 39 patients with very advanced , stage IV nonmetastatic head and neck squamous cell carcinoma ( median gross tumor volume 72 ml ) were included in this phase I dose escalation study . A total of 50 fractions intensity-modulated radiotherapy ( IMRT ) were administered twice daily over 5 weeks . Prescribed total dose/dose per fraction for planning target volume ( PTVtumor ) were 70 Gy in 1.4 Gy fractions , 72.5 Gy in 1.45 Gy fractions , and 75 Gy in 1.5 Gy fractions for 10 , 13 , and 16 patients , respectively . Uninvolved lymphatic nodes ( PTVuninvolved ) were irradiated with 55 Gy in 1.1 Gy fractions using the concomitant integrated boost . Results Acute toxicity was evaluated according to the RTOG/EORTC scale ; the incidence of grade 3 mucositis was 51 % in the oral cavity/pharynx and 0 % in skin and the recovery time was ≤ 9 weeks for all patients . Late toxicity was evaluated in patients in complete remission according to the RTOG/EORTC scale . No grade 3/4 late toxicity was observed . The 1-year locoregional progression-free survival was 50 % and overall survival was 55 % . Conclusion HARTCIB ( 75 Gy in 5 weeks ) is feasible for patients deemed unsuitable for chemoradiation . Acute toxicity was lower than predicted from radiobiological models ; duration of dysphagia and confluent mucositis were particularly short . Better conformity of radiotherapy allows the use of more intensive altered fractionation schedules compared with older studies . These results suggest that further dose escalation might be possible when highly conformal techniques ( e.g. , stereotactic radiotherapy ) are used . ZusammenfassungHintergrundDie Studie untersucht die Machbarkeit eines 5-Wochen-Fraktionierungsschemas der hyperfraktionierten akzelerierten Strahlentherapie mit einem simultan integrierten Boost von 70–75 Gy ( HARTCIB ) für Patienten mit lokal fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren . Patienten und Method enInsgesamt 33 Patienten mit lokal sehr fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren i m klinischen Stadium vier ( mittleres Tumorvolumen von 72 ml ) wurden in die Phase-I-Studie aufgenommen . Die Patienten wurden mit 50 IMRT-Fraktionen über 5 Wochen 2-mal tägl . bestrahlt . Die Gesamtdosis/Einzeldosis für PTVtumor betrug 70 Gy/1,4 Gy , 72,5 Gy/1,45 Gy und 75 Gy/1,5 Gy für 10 , 13 bzw . 16 Patienten . Unbetroffene Halsregionen ( PTVuninvolved ) bekamen 55 Gy ( Einzeldosis 1,1 Gy).ErgebnisseDie akute Toxizität wurde anh and der RTOG-Skala beurteilt . Eine Mukositis vom Grad 3 in der Mundhöhle oder i m Pharynx trat bei 51 % der Patienten auf , eine Grad-3-Hauttoxizität kam nicht vor . Bei allen Patienten war die Heilungszeit kürzer als 9 Wochen . Bei Patienten in kompletter Remission kam es zu keiner gemäß RTOG klassifizierten Spättoxizität vom Grad 3 oder 4 . Die progressfreie Überlebensrate nach einem Jahr betrug 50 % , die 1-Jahres-Gesamtüberlebensrate 55%.SchlussfolgerungEin sehr akzeleriertes Fraktionierungsschema von 75 Gy in 5 Wochen mit dem simultanen integrierten Boost ist tolerabel und kann bei Patienten verwendet werden , die mit der Radiochemotherapie nicht beh and elt werden können . Die akute Toxizität , vorzugsweise Mukositis und Dysphagie , war niedriger als mit dem aktuellen radiobiologischen Modell kalkuliert . Die hohe Konformität der Bestrahlung macht die Benutzung solcher akzelerierten Schemen möglich . Die Result ate unserer Studie zeigen , dass sogar noch mehr intensive Fraktionierungsschemen ausführbar sein könnten Introduction Cetuximab plus radiotherapy ( RT ) may be an effective alternative to chemoradiation in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma ( LASCCHN ) patients . We analyzed a group of patients treated at our institute with cetuximab plus volumetric modulation arc therapy ( VMAT )  with the RapidArc technique in a simultaneous integrated boost ( SIB ) regime . The primary end point was the assessment of acute toxicity and the feasibility of the combined approach . Material s and methods Between December 2008 and March 2010 , 22 patients were su bmi tted to IMRT-SIB plus cetuximab for radical intent in case of LASCCHN . None of the patients was suitable for chemotherapy because of important comorbidities ( the majority suffered of heart chronic diseases ) . All patients underwent planning CT ( additional image modalities were acquired for contouring purpose s in the same treatment position : MRI in 12 and FDG-PET in 4 out of 22 patients ) . VMAT , by means of RapidArc , and SIB with two dose levels of 54.45 Gy and 69.96 Gy in 33 fractions were adopted . All patients included in the analysis were concomitantly treated with cetuximab : administration of the drug was initiated 1 week before RT at a loading dose of 400 mg/m2 body surface area over a period of 120 min , follow by a weekly 60 min infusion of 250 mg/m2 for the duration of RT . Patients were assessed for toxicities according to the Radiation Therapy Oncology Group ( RTOG ) criteria . Results All but 2 patients completed treatment and achieved the minimum follow-up of 12 months after the end of the treatment . Of the 22 patients , 18 % ( 4 patients ) showed grade 1 , 36 % ( 8 patients ) grade 2 , and 36 % ( 8 patients ) showed grade 3 dermatitis , while 9 % ( 2 patients ) had grade 1 , 36 % ( 8 patients ) grade 2 , and 45 % ( 10 patients ) had grade 3 mucositis/stomatitis . No grade 4 toxicities were recorded . Considering blood parameters , 3 cases of grade 1 anemia and 1 case of grade 2 thrombocytopenia were observed . Nobody required feeding tube placement during treatment . Conclusion The here reported toxicity data are promising and encouraging in regard to the adoption of moderate hypofractionation with VMAT-SIB techniques , when cetuximab is concomitantly administered . ZusammenfassungEinführungCetuximab und Radiotherapie ( RT ) kann für Patienten mit lokal fortgeschrittenen Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen ( LASCCHN ) eine effektive Alternative zur Radiochemotherapie darstellen . Wir haben eine Gruppe von Patienten analysiert , die in unserer Klinik mit Cetuximab und RapidArc ® , einer volumetrisch modulierten Arc-Therapie ( VMAT ) , beh and elt wurden . Dabei haben wir das simultan integrierte Boost- (SIB-)Verfahren verwendet . Primärer Endpunkt waren die Akutoxizität und die Realisierbarkeit dieses kombinierten Vorgehens . Patienten und Method enZwischen Dezember 2008 und März 2010 wurden 22 LASCCHN-Patienten der IMRT-SIB- und Cetuximab-Beh and lung in kurativer Absicht zugeführt . Aufgrund relevanter Komorbidität ( die Mehrheit litt an chronischen Herzerkrankungen ) war keiner dieser Patienten für eine Chemotherapie geeignet . Für alle Patienten wurde ein Planungs-CT erstellt ; in derselben Beh and lungsposition wurden bei 12 von 22 Patienten zusätzlich ein MRT und bei 4 von 22 Patienten ein FDG-PET erstellt . Eine VMAT-Beh and lung , in diesem Fall RapidArc mit SIB in 2 Dosierungen ( 54,45 Gy und 69,96 Gy in 33 Fraktionen ) , wurde durchgeführt . Gleichzeitig wurden alle Patienten in dieser Studie mit Cetuximab beh and elt . Die Verabreichung des Medikaments begann eine Woche vor der Strahlentherapie ; dabei wurde eine Dosis von 400 mg/m2 über 120 min gegeben . Danach wurde über die gesamte Dauer der Strahlentherapie wöchentlich 250 mg/m2 über 60 min als Infusion verabreicht . Die Toxizität wurde anh and der Kriterien der „ Radiation Therapy Oncology Group “ ( RTOG ) beurteilt . ErgebnisseMit Ausnahme von 2 Patienten beendeten alle Patienten die Beh and lung und erreichten nach Abschluss der Therapie ein Follow-up von mindestens 12 Monaten . 18 % ( 4/22 ) der Patienten zeigten eine G1- , 36 % ( 8/22 ) eine G2- und 36 % ( 8/22 ) eine G3-Dermatitis . Bei 9 % ( 2/22 ) der Patienten entwickelte sich eine G1- , bei 36 % ( 8/22 ) eine G2- und bei 45 % ( 10/22 ) eine G3-Mukositis/Stomatitis . Es wurden keine G4-Toxizitäten festgestellt . Bei den Blutwerten wiesen 3 Patienten eine G1-Anämie und ein Patient eine G2-Thrombozytopenie auf . Kein Patient benötigte während der Beh and lung eine künstliche Ernährung . ZusammenfassungDie hier gezeigten Toxizitäts date n sind vielversprechend und ermutigend hinsichtlich des Einsatzes einer hypofraktionierten VMAT-SIB-Beh and lungstechnik bei gleichzeitiger Gabe von Cetuximab Background and Purpose : The purpose of this sequential intervention study was to determine the rate of local recurrences and the rate of distant metastases in patients with invasive breast cancer who had been treated with breast-conserving surgery and postoperative radiation therapy to the whole breast either with postoperative electron boost in group 1 or with intraoperative electron boost ( IORT ) in group 2 . Patients and Methods : After breast-conserving surgery , 378 women with invasive breast cancer of tumor sizes T1 and T2 received 51–56.1 Gy of postoperative radiation therapy to the whole breast in 1.7-Gy fractions . 188 of those patients additionally received a postoperative electron boost of 12 Gy in group 1 from January 1996 to October 1998 . Consecutively , from October 1998 to March 2001 , 190 patients received intraoperative electron-boost radiotherapy of 9 Gy to the tumor bed in group 2 . The groups were comparable with regard to age , menopausal status , tumor size , grading , and nodal status . All statistical tests were twosided . Results : During a median follow-up period of 55.3 months in group 1 and 25.8 months in group 2 , local recurrences were observed in eight of 188 patients ( 4.3 % ) in group 1 , and no local recurrence was seen in group 2 ( p = 0.082 ) . Distant metastases occurred in 15 of the 188 patients ( 7.9 % ) in group 1 and in two of the 190 patients ( 1.1 % ) in group 2 ( p = 0.09 ) . The 4-year actuarial rates of local recurrence were 4.3 % ( 95 % confidence interval , 1.8–8.2 % ) and 0.0 % ( 95 % confidence interval , 0.0–1.9 % ) and the 4-year actuarial rates of distant metastases were 7.9 % ( 95 % confidence interval , 4.5–12.8 % ) and 1.1 % ( 95 % confidence interval , 0.1–3.8 % ) . Conclusion : Immediate IORT boost yielded excellent local control figures in this prospect i ve investigation and appears to be superior to conventional postoperative boost in a short-term follow-up . Hintergrund und Ziel : Ziel dieser sequentiellen Interventions studie war die Bestimmung der Lokalrezidiv- und Fernmetastasenrate von Patientinnen mit invasivem Mammakarzinom , die mit brusterhaltender Operation und anschließender Bestrahlung der gesamten Brust , aber verschiedenen Boostbestrahlungen therapiert worden waren . Gruppe 1 erhielt eine postoperative Boostbestrahlung und Gruppe 2 eine intraoperative Radiotherapie ( IORT ) in Boostmodalität . Patienten und Method ik : Nach brusterhaltender Operation erhielten 378 Patientinnen mit invasivem Mammakarzinom mit T1- und T2-Tumoren eine postoperative Bestrahlung der gesamten Brust von 51–56.1 Gy in 1.7-Gy-Fraktionen . Von Januar 1996 bis Oktober 1998 bekamen 188 Patientinnen in Gruppe 1  postoperativ zusätzlich eine Elektronenboostbestrahlung von 12 Gy . Von Oktober 1998 bis März 2001 erhielten 190 Patientinnen in Gruppe 2 eine intraoperative Elektronenboostbestrahlung von 9 Gy direkt auf das Tumorbett . Beide Gruppen waren bezüglich Alter , Menopausenstatus , Tumorgröße , Grading und Nodalstatus vergleichbar . Die statistische Analyse erfolgte zweiseitig . Ergebnisse : Nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 55,3 Monaten in Gruppe 1 und 25,8 Monaten in Gruppe 2 traten bei acht der 188 Patientinnen in Gruppe 1 ( 4,3 % ) Lokalrezidive auf , während es in Gruppe 2 zu keinem Lokalrezidiv kam ( p = 0.082 ) . Fernmetastasen ereigneten sich bei 15 der 188 Patientinnen ( 7,9 % ) in Gruppe 1 und zwei der 190 Patientinnen ( 1,1 % ) in Gruppe 2 ( p = 0.09 ) . Die 4-Jahres-Raten für Lokalrezidive betrugen 4,3 % ( 95%-Konfidenzintervall 1,8–8,2 % ) und 0 % ( 95%- Konfidenzintervall 0–1,9 % ) und die 4-Jahres-Raten für Fernmetastasen 7,9 % ( 95%-Konfidenzintervall 4.5–12,8 % ) und 1,1 % ( 95%-Konfidenzintervall 0,1–3,8%).Schlussfolgerung : Die intraoperative Boostbestrahlung zeigt exzellente Ergebnisse bezüglich der Lokalrezidivrate und scheint der postoperativen Boostbestrahlung in der Kurzzeitnachbeobachtung überlegen zu sein Background : A side effect of  radiotherapy for breast cancer is acute radiodermatitis . It is a common practice to keep irradiated skin dry on account of data from the 1950s that suggested this regimen limits dermatitis . However , severe dryness of the skin induced by irradiation results in itching and discomfort . Dry skin is characterized by scaliness , epidermal barrier dysfunction , and reduced stratum corneum hydration , and these signs and symptoms are reduced by treatment with an emulsion . Patients and Methods : We performed a r and omized , controlled , open-label study with 66 patients ( ITT population ) , treating the irradiated skin in one group ( n = 34 ) with an oil-in-water emulsion ( WO1932 ) , while leaving the other group untreated ( n = 32 ) . Clinical scoring ( ONS radiation skin reaction scoring , pruritus ) and biophysical measurements ( stratum corneum hydration and transepidermal water loss ( TEWL ) , as a marker of skin barrier function ) were determined at day 1 ( directly after termination of the radiation therapy ) , day 8 , and day 47 ( ± 7 ) . Results : Irradiation increased the ONS score and pruritus , whereas skin hydration and TEWL were reduced . The primary hypothesis that the increase in skin hydration was significantly greater in the emulsion-treated compared to the untreated group as early as after 8 days of treatment could not be confirmed . At the end of the study ( day 47 ± 7 ) , however , normalization of stratum corneum hydration was more advanced in the treatment group compared to the untreated group and nearly reached the values of the contralateral healthy breast skin . ONS score and pruritus also revealed an advantage for the emulsion-treated group . TEWL did not show significant changes during emulsion treatment . No adverse events were caused by the treatment regimens Conclusion : Treatment of radiodermatitis with an oil-in-water emulsion  was well tolerated , enhanced stratum corneum hydration , improved clinical indicators , and provided relief from itching . Hintergrund : Eine häufige Nebenwirkung der Strahlentherapie bei Brustkrebs ist die Radiodermatitis . Üblicherweise wird die Haut trocken gehalten , da nach Untersuchungen aus den 50er Jahren so die Haut am wenigsten geschädigt wird . Starke Hauttrockenheit i m Rahmen der Bestrahlung führt jedoch zu Missempfindungen und Juckreiz . Trockene Haut weist eine Schuppung , eine Hautbarrierestörung und einen erniedrigten Wassergehalt des Stratum corneum auf . Patienten und Method en : In einer kontrollierten , r and omisierten , unverblindeten Studie beh and elten wir 34 von 66 Brustkrebspatientinnen ( ITT- Population ) mit einer Öl-in-Wasser-Emulsion ( WO1932 ) , 32 Patienten blieben unbeh and elt . Wir untersuchten den klinischen Befund ( ONS-Score ) , fragten nach dem Juckreiz und führten biophysikalische Messungen des Wassergehalts des Stratum corneum und des transepidermalen Wasserverlusts ( TEWL ) als Marker der Hautbarrierefunktion am 1 . , 8 . und letzten Tag ( Tag 47 ± 7 ) durch . Ergebnisse : Die Bestrahlung führte zu erhöhten ONS- und Prurituswerten und erniedrigten Werten des Wassergehalts der Haut und des TEWL . Die primäre Hypothese , dass sich die Hauthydration bereits nach 8 Tagen Beh and lung gegenüber der unbeh and elten Gruppe signifikant verbesserte , konnte nicht bestätigt werden . Jedoch hatte sich nach 47 ± 7 Tagen in der Beh and lungsgruppe der erniedrigte Wassergehalt des Stratum corneum weitgehend normalisiert . I m Gegensatz zur unbeh and elten Kontrollgruppe wurden in der Beh and lungsgruppe auf der bestrahlten Brust fast die Werte der kontralateralen , gesunden Brust erreicht . Der Juckreiz und die ONS-Punktzahl nahmen stärker in der Beh and lungsgruppe ab . Klinisch zeigte sich eine stärker ausgeprägte Besserung der Symptome in der Cremetherapiegruppe . Der TEWL als Marker der Barriere änderte sich nicht signifikant . Die Beh and lung führte zu keinen unerwünschten Nebenwirkungen . Schlussfolgerung : Die Beh and lung mit der Emulsion wurde gut toleriert . Die Ergebnisse zeigen , dass WO1932 das klinische Bild verbesserte , den Wassergehalt des Stratum corneum erhöhte und den Juckreiz reduzierte
In patients with a de novo diagnosis of breast cancer with synchronous distant metastases , surgery and radiotherapy result in considerably better locoregional tumor control .
An improvement in survival has not been consistently proven , but may exist in subgroups of patients .
Bei Patientinnen mit primärer Fernmetastasierung führt die lokale Beh and lung mittels Operation und/oder Strahlentherapie zur besseren lokalen Tumorkontrolle .
Aim The purpose of this work is to give practical guidelines for radiotherapy of locally advanced , inflammatory and metastatic breast cancer at first presentation .
ZusammenfassungZielZiel der Arbeit ist die Entwicklung von Praxis-Leitlinien zur Strahlentherapie des lokal fortgeschrittenen einschließlich des inflammatorischen Mammakarzinoms sowie zur lokalen Therapie bei synchroner Fernmetastasierung .
Ein Überlebensvorteil besteht wohl nicht , möglicherweise aber doch für einige Subgruppen der Patientinnen .