W przypadku leków biopodobnych dąży się do tego , aby lek miał możliwie jak najbardziej podobną do referencyjnego budowę – ponieważ identyczności i tak nie da się osiągnąć . „ Lek biopodobny musi mieć odpowiednią jakość , bezpieczeństwo i skuteczność – w tej właśnie kolejności ” – mówił profesor Spławiński . Według niego nie można – z przyczyn etycznych – porównywać wartości leczniczej leków biopodobnych w dużych badaniach klinicznych . Główny Inspektor Farmaceutyczny Zofia Ulz , poinformowała , że kierowana przez nią instytucja co roku przeprowadza w różnych miejscach ( producenci , magazyny , dystrybucja ) około 1000 kontroli kosztem 5 mln zł . Kontrole przeprowadzane są też na bieżąco przez producentów na każdym etapie produkcji , by zapewnić wysoką , powtarzalną jakość – aby lek zawsze miał taki sam skład i działanie , a także był wolny od niepożądanych dodatków .
In the case of biosimilar drugs, the aim is to ensure that the drug has a structure as similar as possible to the reference one - because identity cannot be achieved anyway. "A biosimilar medicine must have appropriate quality, safety and effectiveness - in that order," said Professor Spławiński. According to him, it is impossible - for ethical reasons - to compare the therapeutic value of biosimilar drugs in large clinical trials. Chief Pharmaceutical Inspector Zofia Ulz informed that the institution she manages annually carries out approximately 1,000 inspections in various places (producers, warehouses, distribution) at a cost of PLN 5 million. Inspections are also carried out by manufacturers on an ongoing basis at every stage of production to ensure high, repeatable quality - so that the drug always has the same composition and effect, and is free from undesirable additives.