Jak przypomniał prezes Urzędu , Grzegorz Cessak , lek innowacyjny , zwany też referencyjnym produktem leczniczym to produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pełnej dokumentacji , będący owocem długotrwałych i kosztownych badań . Od rozpoczęcia badań nad takim lekiem do wprowadzenia go na rynek mija średnio 10 lat , typowy koszt to około miliarda euro . Mimo wszelkich środków ostrożności wciąż bywa , że niekorzystne działanie leku ujawnia się dopiero po wprowadzeniu go na rynek i trzeba go wycofywać , co jest zarówno kosztowne , jak i niekorzystne dla wizerunku firmy . Znacznie prościej skopiować istniejący lek i sprzedawać go taniej . Wiele firm tak właśnie postępuje – i dlatego wprowadzono 10 - letni okres ochronny , w którym twórca leku ma na niego monopol . „ Bez leków innowacyjnych , leczących nieuleczalne wcześniej choroby , o nowych mechanizmach działania lub podawanych w nowy sposób nie było by postępu medycyny - mówił farmakolog kliniczny prof . Jacek Spławiński . – Jednak to leki generyczne dzięki niższej czasem nawet o 80 proc . cenie pozwalają na szeroki dostęp do skutecznego leczenia . Ich obecność na rynku nie pozwala też firmom farmaceutycznym spocząć na laurach " .
As the President of the Office, Grzegorz Cessak, recalled, an innovative drug, also called a reference medicinal product, is a medicinal product authorized for marketing on the basis of complete documentation, being the result of long-term and expensive research. On average, 10 years pass from the start of research on such a drug to its introduction to the market, and the typical cost is about one billion euros. Despite all precautions, it still happens that the adverse effects of a drug are revealed only after it is introduced to the market and it has to be withdrawn, which is both costly and detrimental to the company's image. It is much easier to copy an existing drug and sell it cheaper. Many companies do just that - and that is why a 10-year protection period was introduced, during which the creator of the drug has a monopoly on it. "Without innovative drugs that treat previously incurable diseases, with new mechanisms of action or administered in new ways, there would be no progress in medicine," said clinical pharmacologist Prof. Jacek Spławiński. – However, these are generic drugs thanks to sometimes even 80% lower prices. the price allows for wide access to effective treatment. Their presence on the market does not allow pharmaceutical companies to rest on their laurels.