# Europos Sąjungos C 77/2008

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 77 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 51 tomas2008m. kovo 28d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 77

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

51 tomas2008m. kovo 28d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2008/C 077/01 | Euro kursas | 1 |
| 2008/C 077/02 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. vasario 1 d. iki 2008 m. vasario 29 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį) | 2 |
| 2008/C 077/03 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. vasario 1 d. iki 2008 m. vasario 29 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 9 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2008/C 077/01

Euro kursas

1

2008/C 077/02

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. vasario 1 d. iki 2008 m. vasario 29 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 arba 38 straipsnį)

2

2008/C 077/03

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. vasario 1 d. iki 2008 m. vasario 29 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

9

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2008/C 077/04 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 18 |
| 2008/C 077/05 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 19 |

V   Skelbimai

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2008/C 077/04

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

18

2008/C 077/05

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 28.3.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 77/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 77/1

---

Euro kursas (1)

2008 m. kovo 27 d.

(2008/C 77/01)

1 euro=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,5786 |
| JPY | Japonijos jena | 157,53 |
| DKK | Danijos krona | 7,4588 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,78290 |
| SEK | Švedijos krona | 9,3937 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,5688 |
| ISK | Islandijos krona | 118,52 |
| NOK | Norvegijos krona | 8,0170 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 25,383 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 256,05 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,6966 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 3,5256 |
| RON | Rumunijos lėja | 3,7165 |
| SKK | Slovakijos krona | 32,556 |
| TRY | Turkijos lira | 2,0004 |
| AUD | Australijos doleris | 1,7088 |
| CAD | Kanados doleris | 1,6085 |
| HKD | Honkongo doleris | 12,2837 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,9590 |
| SGD | Singapūro doleris | 2,1790 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 558,47 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 12,6095 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 11,0668 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,2586 |
| IDR | Indijos rupija | 14 523,12 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 5,0665 |
| PHP | Filipinų pesas | 66,017 |
| RUB | Rusijos rublis | 37,0850 |
| THB | Tailando batas | 49,544 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,7275 |
| MXN | Meksikos pesas | 16,8760 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,5786

JPY

Japonijos jena

157,53

DKK

Danijos krona

7,4588

GBP

Svaras sterlingas

0,78290

SEK

Švedijos krona

9,3937

CHF

Šveicarijos frankas

1,5688

ISK

Islandijos krona

118,52

NOK

Norvegijos krona

8,0170

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

25,383

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

256,05

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,6966

PLN

Lenkijos zlotas

3,5256

RON

Rumunijos lėja

3,7165

SKK

Slovakijos krona

32,556

TRY

Turkijos lira

2,0004

AUD

Australijos doleris

1,7088

CAD

Kanados doleris

1,6085

HKD

Honkongo doleris

12,2837

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,9590

SGD

Singapūro doleris

2,1790

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 558,47

ZAR

Pietų Afrikos randas

12,6095

CNY

Kinijos ženminbi juanis

11,0668

HRK

Kroatijos kuna

7,2586

IDR

Indijos rupija

14 523,12

MYR

Malaizijos ringitas

5,0665

PHP

Filipinų pesas

66,017

RUB

Rusijos rublis

37,0850

THB

Tailando batas

49,544

BRL

Brazilijos realas

2,7275

MXN

Meksikos pesas

16,8760

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 28.3.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 77/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 77/2

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. vasario 1 d. iki 2008 m. vasario 29 d.

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 arba 38 straipsnį)

(2008/C 77/02)

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį) išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 2 21 | Myfenax | Mycophénolate mofétil | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2008 2 21

Myfenax

Mycophénolate mofétil

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-002

Kietos kapsulės

L04AA06

2008 2 25

EU/1/07/438/003-004

Plėvele dengtos tabletės

2008 2 21

Mycophenolate mofetil Teva

Mycophénolate mofétil

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-002

Kietos kapsulės

L04AA06

2008 2 25

EU/1/07/439/003-004

Plėvele dengtos tabletės

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 2 6 | Sebivo | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 2 6

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

2008 2 8

2008 2 6

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

2008 2 8

2008 2 6

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

2008 2 8

2008 2 7

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex |

CIS bio international

Boite Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

EU/1/03/250/001

2008 2 11

2008 2 7

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

2008 2 11

2008 2 7

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

2008 2 11

2008 2 13

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

2008 2 15

2008 2 13

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

2008 2 15

2008 2 14

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

2008 2 18

2008 2 18

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

EU/1/06/355/001-003

2008 2 20

2008 2 26

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

2008 2 28

2008 2 26

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

2008 2 28

2008 2 26

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

2008 2 28

2008 2 26

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

2008 2 28

2008 2 26

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

2008 2 28

2008 2 26

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

2008 2 28

2008 2 26

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010

2008 2 28

2008 2 26

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/00/166/001-003

2008 2 28

2008 2 26

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2008 2 28

2008 2 26

Kepivance

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

2008 2 28

2008 2 28

Erbitux

| Merck KgaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64293 Darmstadt |

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64293 Darmstadt

EU/1/04/281/002-005

2008 3 3

2008 2 28

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

2008 3 3

2008 2 28

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

2008 3 3

2008 2 28

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/002-003

2008 3 3

2008 2 28

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001

2008 3 3

2008 2 28

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

2008 3 3

2008 2 28

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

2008 3 3

2008 2 28

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

2008 3 3

2008 2 28

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

2008 3 3

2008 2 28

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

2008 3 3

2008 2 29

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

2008 3 4

2008 2 29

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

2008 3 4

2008 2 29

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

2008 3 4

2008 2 29

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

2008 3 4

2008 2 29

Dynepo

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

2008 3 4

2008 2 29

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/237/001-008

2008 3 4

2008 2 29

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

2008 3 4

2008 2 29

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

2008 3 4

2008 2 29

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

United Kingdom

EU/1/04/276/001-032

2008 3 4

2008 2 29

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2008 3 4

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 2 13 | Ingelvac CircoFLEX | Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas Ne mažiau kaip 1,0 SE, ne daugiau kaip 3,75 SE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2008 2 13

Ingelvac CircoFLEX

Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas Ne mažiau kaip 1,0 SE, ne daugiau kaip 3,75 SE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/07/079/001-004

Injekcinė suspensija

QI09AA07

2008 2 15

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 2 5 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 2 5

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

2008 2 7

2008 2 7

Nobilis Influenza H5N2

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

2008 2 11

2008 2 7

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

2008 2 11

—   Leidimas prekiauti (pagal reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): panaikintas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 2 6 | Advasure | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 2 6

Advasure

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/00/025/001-004

2008 2 8

Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 28.3.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 77/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 77/9

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. vasario 1 d. iki 2008 m. vasario 29 d.

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

(2008/C 77/03)

—   Nacionalinis leidimas prekiauti sustabdytas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 5 | Carisoprodol | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 2008 2 6 |
| 2008 2 15 | Aprotinin | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 2008 2 19 |
| 2008 2 15 | Simvastatin Krka | Žr. III priedą | Žr. III priedą | 2008 2 19 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2008 1 5

Carisoprodol

Žr. I priedą

Žr. I priedą

2008 2 6

2008 2 15

Aprotinin

Žr. II priedą

Žr. II priedą

2008 2 19

2008 2 15

Simvastatin Krka

Žr. III priedą

Žr. III priedą

2008 2 19

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRACIJOS LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registracijos liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čekija | EGIS Pharmaceuticals PLC |
| Keresztúri út 30-38 |
| H-1106 Budapest |

Valstybė narė

Registracijos liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Čekija

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil C

150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Actavis Group hf |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril

350 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril Comp

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE |
| --- |
| 14 km National Highway Athens-Lamia |
| GR-14564 K. Kifissia |

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Artifar

350 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE |
| --- |
| 14 km National Highway Athens-Lamia |
| GR-14564 K. Kifissia |

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Relacton-C

200 mg carisoprodol/300 mg paracetamol

Tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE |
| --- |
| 14 km National Highway Athens-Lamia |
| GR-14564 K. Kifissia |

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Relacton-C

400 mg carisoprodol/600 mg paracetamol

Žvakutė

Vartoti į tiesiąją žarną

Vengrija

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38 |
| H-1106 Budapest |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil-C

150 mg carisoprodol,

100 mg paracetamol

Tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjörður |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril

350 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjörður |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril Comp

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| TEOFARMA Srl |
| --- |
| Sede legale: via F.lli Cervi, 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

TEOFARMA Srl

Sede legale: via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Soma complex

140 mg carisoprodol/500 mg metamizole sodium

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| TEOFARMA Srl |
| --- |
| Sede legale: via F.lli Cervi, 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

TEOFARMA Srl

Sede legale: via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Soma complex

600 mg carisoprodol/1 000 mg metamizole sodium

Žvakutė

Vartoti į tiesiąją žarną

Norvegija

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjörður |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril

350 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38 |
| H-1106 Budapest |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil C

150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Laboratorios BELMAC SA |
| --- |
| Teide, 4-planta baj. Polígono Empresarial |
| La Marina |
| E-28700 San Sebastian de los Reyes |
| Madrid |

Laboratorios BELMAC SA

Teide, 4-planta baj. Polígono Empresarial

La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Mio Relax

350 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Laboratorios Rimafar |
| --- |
| Polígono industrial Malpica |
| c, no 4 |
| E-50057 Zaragoza |

Laboratorios Rimafar

Polígono industrial Malpica

c, no 4

E-50057 Zaragoza

Relaxibys

200 mg carisoprodol/500 mg paracetamol

Tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Actavis Group hf |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril

350 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Actavis Group hf |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril comp.

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Forest Laboratories UK Limited Bourne Road |
| --- |
| Bexley |
| Kent DA5 1NX |
| United Kingdom |

Forest Laboratories UK Limited Bourne Road

Bexley

Kent DA5 1NX

United Kingdom

Carisoma

125 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Forest Laboratories UK Limited Bourne Road |
| --- |
| Bexley |
| Kent DA5 1NX |
| United Kingdom |

Forest Laboratories UK Limited Bourne Road

Bexley

Kent DA5 1NX

United Kingdom

Carisoma

350 mg

Tabletė

Vartoti per burną

---

II PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra Aprotinino ir kuriems Europos Sąjungoje suteikta rinkodaros teisė

| Valstybė narė | Rinkodaros teisės turėtojas | (Sugalvotas) pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H. |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |

Valstybė narė

Rinkodaros teisės turėtojas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

100 000 KIU/10 ml

Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas

Intraveninis

Austrija

| Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

200 000 KIU/10 ml

Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas

Intraveninis

Austrija

| Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

500 000 KIU/15 ml

Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas

Intraveninis

Austrija

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Trasylol 10 000 KIE/ml

500 000 KIU/50 ml

Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas

Intraveninis

Belgija

| Bayer NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer NV

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Trasylol

20 000 KIU/ml

Tirpalas

Intraveninis

Belgija

| Bayer NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer NV

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Trasylol

10 000 KIU/ml

Tirpalas

Intraveninis

Bulgarija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Bulgarija

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

500 000 KIU

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Bulgarija

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Kipras

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Σορού 18-20/Sorou 18-20 |
| GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα |
| GR-15125 Marousi-Athens |

Bayer Hellas Abee

Σορού 18-20/Sorou 18-20

GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα

GR-15125 Marousi-Athens

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Čekija

| Spofa a. s. |
| --- |
| Poděbradská 5 |
| CZ-180 47 Praha 9 |

Spofa a. s.

Poděbradská 5

CZ-180 47 Praha 9

Antilysin Spofa

55,55 Ph.Eur.U./10 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Čekija

| Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

60 Ph.Eur.U/10 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Čekija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 500 000 KIE

70 mg

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Danija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Estija

| Gedeon Richter Ltd |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 IU/50 ml

Infuzinio tirpalo koncentratas

Intraveninis

Suomija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas

Intraveninis

Prancūzija

| Bayer Pharma SA |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

1 000 000 KUI/100 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Prancūzija

| Bayer Pharma SA |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

2 000 000 KUI/200 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Prancūzija

| Bayer Pharma SA |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

500 000 UIK/50 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Vokietija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 0,5

70,0 mg/50 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vokietija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 1,0

140,0 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vokietija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 2,0

280,0 mg/200 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vokietija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vokietija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 1,0

140,0 mg/100 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vokietija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 2,0

280,0 mg/200 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vokietija

| EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Otto-Han-Str. 11 |
| D-22946 Trittau |

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto-Han-Str. 11

D-22946 Trittau

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Graikija

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Σορού 18-20/Sorou 18-20 |
| GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα |
| GR-15125 Marousi-Athens |

Bayer Hellas Abee

Σορού 18-20/Sorou 18-20

GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα

GR-15125 Marousi-Athens

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vengrija

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Trasylol

500 000 KIU

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vengrija

| Richter Gedeon NyRt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Richter Gedeon NyRt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Gordox

500 000 KIU

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Vengrija

| Richter Gedeon NyRt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Richter Gedeon NyRt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Latvija

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 0,5

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Latvija

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 1,0

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Latvija

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 2,0

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Latvija

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Lietuva

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Liuksemburgas

| Bayer S.A |
| --- |
| 143, avenue Louise |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A

143, avenue Louise

B-1050 Bruxelles

Trasylol

500 000 U/50 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis (švirkščiamas po oda)

Malta

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

500 000 KIU (50 ml buteliukas)

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Malta

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

1 000 000 KIU (100 ml buteliukas)

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Malta

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

2 000 000 KIU (200 ml buteliukas)

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Malta

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

10 000 KIU/ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Nyderlandai

| Bayer B.V. |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer B.V.

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Nederland

Trasylol

10 000 KIE/ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Lenkija

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| ul. Wincentego Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Góra |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

ul. Wincentego Pola 21

PL-58-500 Jelenia Góra

Traskolan

500 000 J.I.K/10 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Lenkija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

277,8 j.Ph.Eur.

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Lenkija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

555,6 j.Ph.Eur.

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Lenkija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

1 111,1 j.Ph.Eur.

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Portugalija

| Bayer Portugal, S.A. PRT |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

500 000 U.I.C/50 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Portugalija

| Bayer Portugal, S.A. PRT |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

1 000 000 U.I.C/100 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Portugalija

| Bayer Portugal, S.A. PRT |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

2 000 000 U.I.C/200 ml

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Rumunija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

500 000 UIK

Infuzinis tirpalas

Intraveninis

Rumunija

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Győmrői ut 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Győmrői ut 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 UIK

Injekcinis tirpalas

Švirkšti į raumenis

Slovakija

| SPOFA a. s. |
| --- |
| Husinecká 11a |
| CZ-130 00 Praha 3 |

SPOFA a. s.

Husinecká 11a

CZ-130 00 Praha 3

Antilysin Spofa

100 000 TIJ/10 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Slovakija

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Győmrői ut 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Győmrői ut 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 TIJ/10 ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Slovėnija

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas

Intraveninis

Švedija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas

Intraveninis

Jungtinė Karalystė

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

Jungtinė Karalystė

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| United Kinddom |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

United Kinddom

Aprotinine

10 000 KIU/ml

Injekcinis tirpalas

Intraveninis

---

III PRIEDAS

VAISTO PAVADINIMŲ, FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Rinkodaros teisės turėtojas | Pareiškėjas | (Sugalvotas) pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danija | KRKA Sverige AB |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

Valstybė narė

Rinkodaros teisės turėtojas

Pareiškėjas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Danija

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Suomija

| KRKA Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Norvegija

| KRKA Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Švedija

| KRKA Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

---

V Skelbimai

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 28.3.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 77/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 77/18

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 77/04)

| 1. | 2008 m. kovo 17 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją, kai įmonės „Pirelli & C. Ambiente Renewable Energy S.p.A.“ (toliau – PARE, Italija) ir „ACEA S.p.A.“ (toliau – „Acea“, Italija) įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą naujai įsteigtos bendros įmonės (toliau – BĮ) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2008 m. kovo 17 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją, kai įmonės „Pirelli & C. Ambiente Renewable Energy S.p.A.“ (toliau – PARE, Italija) ir „ACEA S.p.A.“ (toliau – „Acea“, Italija) įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą naujai įsteigtos bendros įmonės (toliau – BĮ) kontrolę.

| 2. | Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:






  — | PARE: veikia atsinaujinančių energijos šaltinių, ypač atliekų apdorojimo degalų gamybai srityje; |
| --- | --- | --- |

2.

Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:

—

PARE: veikia atsinaujinančių energijos šaltinių, ypač atliekų apdorojimo degalų gamybai srityje;

| — | „Acea“: veikia elektros energijos gamybos ir paskirstymo, dujų paskirstymo ir atliekų tvarkymo srityse; |
| --- | --- |

—

„Acea“: veikia elektros energijos gamybos ir paskirstymo, dujų paskirstymo ir atliekų tvarkymo srityse;

| — | BĮ: veikia degalų, gaunamų iš aukštos kokybės atliekų gamybos srityje. |
| --- | --- |

—

BĮ: veikia degalų, gaunamų iš aukštos kokybės atliekų gamybos srityje.

| 3. | Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Jas Komisijai galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV šiuo adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Jas Komisijai galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV šiuo adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---

| 28.3.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 77/19 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 77/19

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 77/05)

| 1. | 2008 m. kovo 17 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją, kai įmonė „Gaz de France“ (toliau – GDF, Prancūzija), veikdama per pavaldžiąją įmonę „GDF International“, ir įmonė „Suez“ (toliau – „Suez“, Prancūzija), veikdama per pavaldžiąją įmonę „Electrabel“, pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „Teesside Power Limited“ (toliau – TPL, Jungtinė Karalystė) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2008 m. kovo 17 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją, kai įmonė „Gaz de France“ (toliau – GDF, Prancūzija), veikdama per pavaldžiąją įmonę „GDF International“, ir įmonė „Suez“ (toliau – „Suez“, Prancūzija), veikdama per pavaldžiąją įmonę „Electrabel“, pirkdamos akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, bendrą įmonės „Teesside Power Limited“ (toliau – TPL, Jungtinė Karalystė) kontrolę.

| 2. | Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:






  — | „Gaz de France“: veikia dujų sektoriuje visais lygmenimis, gamina elektros energiją, užsiima mažmenine elektros energijos prekyba ir teikia energetikos paslaugas; |
| --- | --- | --- |

2.

Atitinkamų įmonių verslo veikla yra ši:

—

„Gaz de France“: veikia dujų sektoriuje visais lygmenimis, gamina elektros energiją, užsiima mažmenine elektros energijos prekyba ir teikia energetikos paslaugas;

| — | „Suez“: veikia dujų ir elektros energijos sektoriuose, teikia energetikos, vandens ir aplinkosaugos paslaugas; |
| --- | --- |

—

„Suez“: veikia dujų ir elektros energijos sektoriuose, teikia energetikos, vandens ir aplinkosaugos paslaugas;

| — | „Teesside Power Limited“: tiekia dujas elektros energijos ir garo gamybai kombinuotojo ciklo dujų turbinai kombinuotos šilumos ir elektros energijos gamybos jėgainėje, esančioje Viltone, Tisaide, Anglijoje. |
| --- | --- |

—

„Teesside Power Limited“: tiekia dujas elektros energijos ir garo gamybai kombinuotojo ciklo dujų turbinai kombinuotos šilumos ir elektros energijos gamybos jėgainėje, esančioje Viltone, Tisaide, Anglijoje.

| 3. | Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Remdamasi pradiniu pranešimo nagrinėjimu, Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Jas Komisijai galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5092 GDF/Suez/Teesside Power šiuo adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Jas Komisijai galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5092 GDF/Suez/Teesside Power šiuo adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---