# Az Európai Unió C 54/2008

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 54 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 51. évfolyam2008. február 27. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 54

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

51. évfolyam2008. február 27.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2008/C 054/01 | Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2008/C 054/01

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése – Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást (
  1
  )

1

1

| | III   Előkészítő jogi aktusok |
| --- | --- |
| | TANÁCS |
| 2008/C 054/02 | A Belga Királyság, a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Spanyol Királyság, a Francia Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, az Osztrák Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Portugál Köztársaság, a Szlovén Köztársaság, a Szlovák Köztársaság és a Svéd Királyság kezdeményezése (...) az Eurojust megerősítéséről és a 2002/187/IB határozat módosításáról szóló, ...-i tanácsi határozat elfogadása céljából | 4 |
| 2008/C 054/03 | A Szlovén Köztársaság, a Francia Köztársaság, a Cseh Köztársaság, a Svéd Királyság, a Spanyol Királyság, a Belga Királyság, a Lengyel Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, a Szlovák Köztársaság, az Észt Köztársaság, az Osztrák Köztársaság és a Portugál Köztársaság kezdeményezése (...) az Európai Igazságügyi Hálózatról szóló, ...-i tanácsi határozat elfogadása céljából | 14 |

III   Előkészítő jogi aktusok

TANÁCS

2008/C 054/02

A Belga Királyság, a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Spanyol Királyság, a Francia Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, az Osztrák Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Portugál Köztársaság, a Szlovén Köztársaság, a Szlovák Köztársaság és a Svéd Királyság kezdeményezése (...) az Eurojust megerősítéséről és a 2002/187/IB határozat módosításáról szóló, ...-i tanácsi határozat elfogadása céljából

4

2008/C 054/03

A Szlovén Köztársaság, a Francia Köztársaság, a Cseh Köztársaság, a Svéd Királyság, a Spanyol Királyság, a Belga Királyság, a Lengyel Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, a Szlovák Köztársaság, az Észt Köztársaság, az Osztrák Köztársaság és a Portugál Köztársaság kezdeményezése (...) az Európai Igazságügyi Hálózatról szóló, ...-i tanácsi határozat elfogadása céljából

14

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2008/C 054/04 | Euro-átváltási árfolyamok | 18 |
| | TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| 2008/C 054/05 | Tagállamok által közölt információk az EK-Szerződés 87. és 88. cikkének a képzési támogatásokra való alkalmazásáról szóló 68/2001/EK bizottsági rendelet alapján nyújtott állami támogatásról (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 054/06 | A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (
  1
  ) | 22 |
| 2008/C 054/07 | A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (
  1
  ) | 26 |
| 2008/C 054/08 | A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (
  1
  ) | 29 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2008/C 054/04

Euro-átváltási árfolyamok

18

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

2008/C 054/05

Tagállamok által közölt információk az EK-Szerződés 87. és 88. cikkének a képzési támogatásokra való alkalmazásáról szóló 68/2001/EK bizottsági rendelet alapján nyújtott állami támogatásról (
  1
  )

1

19

2008/C 054/06

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (
  1
  )

1

22

2008/C 054/07

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében (
  1
  )

in vitro

1

26

2008/C 054/08

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében (
  1
  )

1

29

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Bizottság |
| 2008/C 054/09 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 43 |

V   Vélemények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

2008/C 054/09

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/1

---

Az EK-Szerződés 87. és 88. cikkében foglalt rendelkezések keretén belül az állami támogatások engedélyezése

Olyan esetek, amelyekkel kapcsolatban a Bizottság nem emel kifogást

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 54/01)

| A határozat elfogadásának időpontja | 2005.7.20. |
| --- | --- |
| Támogatás száma | N 370/04 |
| Tagállam | Franciaország |
| Régió | — |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale |
| Jogalap | — |
| Az intézkedés típusa | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés | Nehéz helyzetben lévő vállalkozások szerkezetátalakítása |
| Támogatás formája | Vissza nem térítendő támogatás, Nem piaci körülmények között lebonyolított tranzakciók |
| Költségvetés | Tervezett támogatás teljes összege: 197 millió EUR |
| Támogatás intenzitása | — |
| Időtartam | 2004–2008 |
| Gazdasági ágazat | Feldolgozóipar |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Agence des participations de l'État |
| 139, rue de Bercy |
| F-75572 Paris Cedex 12 |

A határozat elfogadásának időpontja

2005.7.20.

Támogatás száma

N 370/04

Tagállam

Franciaország

Régió

—

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale

Jogalap

—

Az intézkedés típusa

Egyedi támogatás

Célkitűzés

Nehéz helyzetben lévő vállalkozások szerkezetátalakítása

Támogatás formája

Vissza nem térítendő támogatás, Nem piaci körülmények között lebonyolított tranzakciók

Költségvetés

Tervezett támogatás teljes összege: 197 millió EUR

Támogatás intenzitása

—

Időtartam

2004–2008

Gazdasági ágazat

Feldolgozóipar

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Agence des participations de l'État

139, rue de Bercy

F-75572 Paris Cedex 12

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| A határozat elfogadásának időpontja | 2008.1.15. |
| --- | --- |
| Támogatás száma | N 393/07 |
| Tagállam | Hollandia |
| Régió | Deventer, Provincie Overijssel |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Subsidie aan NV Bergkwartier |
| Jogalap | Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland |
| Az intézkedés típusa | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés | A kulturális örökség megőrzése, Regionális fejlesztés, Foglalkoztatás |
| Támogatás formája | Vissza nem térítendő támogatás |
| Költségvetés | Tervezett támogatás teljes összege: 0,89 millió EUR |
| Támogatás intenzitása | — |
| Időtartam | 2006.11.9.-2008.8.15. |
| Gazdasági ágazat | Ingatlan |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Gemeente Deventer |
| Provincie Overijssel |

A határozat elfogadásának időpontja

2008.1.15.

Támogatás száma

N 393/07

Tagállam

Hollandia

Régió

Deventer, Provincie Overijssel

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Subsidie aan NV Bergkwartier

Jogalap

Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland

Az intézkedés típusa

Egyedi támogatás

Célkitűzés

A kulturális örökség megőrzése, Regionális fejlesztés, Foglalkoztatás

Támogatás formája

Vissza nem térítendő támogatás

Költségvetés

Tervezett támogatás teljes összege: 0,89 millió EUR

Támogatás intenzitása

—

Időtartam

2006.11.9.-2008.8.15.

Gazdasági ágazat

Ingatlan

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Gemeente Deventer

Provincie Overijssel

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| A határozat elfogadásának időpontja | 2007.12.12. |
| --- | --- |
| Támogatás száma | N 436/07 |
| Tagállam | Spanyolország |
| Régió | Castilla y León |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León |
| Jogalap | Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Célkitűzés | Környezetvédelem |
| Támogatás formája | Vissza nem térítendő támogatás |
| Költségvetés | Tervezett támogatás teljes összege: 2 millió EUR |
| Támogatás intenzitása | 45 % |
| Időtartam | 2007.1.1.-2007.10.15. |
| Gazdasági ágazat | Az összes ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas |
| Avda Reyes Leoneses, 11 |
| E-24008 Leon |

A határozat elfogadásának időpontja

2007.12.12.

Támogatás száma

N 436/07

Tagállam

Spanyolország

Régió

Castilla y León

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León

Jogalap

Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Célkitűzés

Környezetvédelem

Támogatás formája

Vissza nem térítendő támogatás

Költségvetés

Tervezett támogatás teljes összege: 2 millió EUR

Támogatás intenzitása

45 %

Időtartam

2007.1.1.-2007.10.15.

Gazdasági ágazat

Az összes ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas

Avda Reyes Leoneses, 11

E-24008 Leon

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| A határozat elfogadásának időpontja | 2007.12.11. |
| --- | --- |
| Támogatás száma | N 515/07 |
| Tagállam | Svédország |
| Régió | — |
| Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve) | Stöd till Posten AB — förlängning 2008 |
| Jogalap | Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice |
| Az intézkedés típusa | Egyedi támogatás |
| Célkitűzés | Általános gazdasági érdekű szolgáltatás |
| Támogatás formája | Vissza nem térítendő támogatás |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás: 200 millió SEK
  Tervezett támogatás teljes összege: 200 millió SEK |
| Támogatás intenzitása | — |
| Időtartam | 2008.1.1.-2008.12.31. |
| Gazdasági ágazat | Posta és telekommunikáció, Pénzügyi intermediáció |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Näringsdepartementet |
| Jakobsgatan 26 |
| S-10 333 Stockholm |

A határozat elfogadásának időpontja

2007.12.11.

Támogatás száma

N 515/07

Tagállam

Svédország

Régió

—

Megnevezés (és/vagy a kedvezményezett neve)

Stöd till Posten AB — förlängning 2008

Jogalap

Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice

Az intézkedés típusa

Egyedi támogatás

Célkitűzés

Általános gazdasági érdekű szolgáltatás

Támogatás formája

Vissza nem térítendő támogatás

Költségvetés

Tervezett éves kiadás: 200 millió SEK

Tervezett támogatás teljes összege: 200 millió SEK

Támogatás intenzitása

—

Időtartam

2008.1.1.-2008.12.31.

Gazdasági ágazat

Posta és telekommunikáció, Pénzügyi intermediáció

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Näringsdepartementet

Jakobsgatan 26

S-10 333 Stockholm

Egyéb információ

—

A határozat bizalmas információt nem tartalmazó, hivatalos szövege megtalálható a következő weboldalon:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

III Előkészítő jogi aktusok

TANÁCS

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/4

---

A Belga Királyság, a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Spanyol Királyság, a Francia Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, az Osztrák Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Portugál Köztársaság, a Szlovén Köztársaság, a Szlovák Köztársaság és a Svéd Királyság kezdeményezése (...) az Eurojust megerősítéséről és a 2002/187/IB határozat módosításáról szóló, ...-i tanácsi határozat elfogadása céljából

(2008/C 54/02)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre, és különösen annak 31. cikkére és 34. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,

tekintettel a Belga Királyság, a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Spanyol Királyság, a Francia Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, az Osztrák Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Portugál Köztársaság, a Szlovén Köztársaság, a Szlovák Köztársaság és a Svéd Királyság kezdeményezésére az Eurojust megerősítéséről és a 2002/187/IB határozat módosításáról szóló tanácsi határozat elfogadása céljából,

tekintettel az Európai Parlament véleményére,

mivel:

| (1) | A 2002/187/IB határozat (1) az Eurojustot, mint az EU jogi személyiséggel rendelkező szervét a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordináció és együttműködés ösztönzése és fejlesztése céljából hozta létre. |
| --- | --- |

(1)

A 2002/187/IB határozat (1) az Eurojustot, mint az EU jogi személyiséggel rendelkező szervét a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordináció és együttműködés ösztönzése és fejlesztése céljából hozta létre.

| (2) | Több mint öt év elteltével időszerű felmérni az Eurojust által felhalmozott tapasztalatokat és annak számbavétele révén továbbfejleszteni az Eurojust működési hatékonyságát. |
| --- | --- |

(2)

Több mint öt év elteltével időszerű felmérni az Eurojust által felhalmozott tapasztalatokat és annak számbavétele révén továbbfejleszteni az Eurojust működési hatékonyságát.

| (3) | Elérkezett az idő az Eurojust operatívabbá tételére és a nemzeti tagok státusának közelítésére. |
| --- | --- |

(3)

Elérkezett az idő az Eurojust operatívabbá tételére és a nemzeti tagok státusának közelítésére.

| (4) | Annak érdekében, hogy az Eurojust a nap 24 órájában elérhető legyen és alkalmassá váljon a sürgős esetekben történő fellépésre, az Eurojuston belül létre kell hozni egy sürgősségi koordinációs egységet. |
| --- | --- |

(4)

Annak érdekében, hogy az Eurojust a nap 24 órájában elérhető legyen és alkalmassá váljon a sürgős esetekben történő fellépésre, az Eurojuston belül létre kell hozni egy sürgősségi koordinációs egységet.

| (5) | A tagállamokban nemzeti Eurojust koordinációs rendszereket kell létrehozni mindazon munka koordinálása céljára, amelyet a nemzeti Eurojust-kapcsolattartók, a terrorizmus területével foglalkozó nemzeti kapcsolattartó, az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartója, az Európai Igazságügyi Hálózat egyéb kapcsolattartó pontjai, a közös nyomozócsoportok hálózatának képviselői, valamint a 2002/494/IB tanácsi határozat (2) (háborús bűncselekményekkel kapcsolatos hálózat), a 2007/845/IB tanácsi határozat (3) (vagyonvisszaszerzési hivatalok) és egy korrupció-ellenes kapcsolattartó hálózat létrehozásáról szóló bármely elfogadásra kerülő határozat által létrehozott hálózatok képviselői végeznek. |
| --- | --- |

(5)

A tagállamokban nemzeti Eurojust koordinációs rendszereket kell létrehozni mindazon munka koordinálása céljára, amelyet a nemzeti Eurojust-kapcsolattartók, a terrorizmus területével foglalkozó nemzeti kapcsolattartó, az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartója, az Európai Igazságügyi Hálózat egyéb kapcsolattartó pontjai, a közös nyomozócsoportok hálózatának képviselői, valamint a 2002/494/IB tanácsi határozat (2) (háborús bűncselekményekkel kapcsolatos hálózat), a 2007/845/IB tanácsi határozat (3) (vagyonvisszaszerzési hivatalok) és egy korrupció-ellenes kapcsolattartó hálózat létrehozásáról szóló bármely elfogadásra kerülő határozat által létrehozott hálózatok képviselői végeznek.

| (6) | Meg kell oldani a párhuzamos munka, illetve az Eurojust és az Európai Igazságügyi Hálózat közötti munkamegosztás kérdését, az Európai Igazságügyi Hálózat egyedi jellegének megtartása mellett. Az Európai Igazságügyi Hálózat számára – hálózatként betöltött egyedi szerepe, valamint nemzeti és operatív képességei megtartása mellett – működési kiadásai fedezésére lehetővé kell tenni a közösségi költségvetés igénybevételét. |
| --- | --- |

(6)

Meg kell oldani a párhuzamos munka, illetve az Eurojust és az Európai Igazságügyi Hálózat közötti munkamegosztás kérdését, az Európai Igazságügyi Hálózat egyedi jellegének megtartása mellett. Az Európai Igazságügyi Hálózat számára – hálózatként betöltött egyedi szerepe, valamint nemzeti és operatív képességei megtartása mellett – működési kiadásai fedezésére lehetővé kell tenni a közösségi költségvetés igénybevételét.

| (7) | Meg kell erősíteni az Eurojust külső partnerekkel – így például harmadik országokkal, az Europollal, az OLAF-fal és a Frontex-szel – való együttműködési képességét is. |
| --- | --- |

(7)

Meg kell erősíteni az Eurojust külső partnerekkel – így például harmadik országokkal, az Europollal, az OLAF-fal és a Frontex-szel – való együttműködési képességét is.

| (8) | Rendelkezni kell továbbá annak biztosítására, hogy az Eurojustnak lehetősége legyen összekötő bírákat, illetve ügyészeket kirendelni harmadik országokba, |
| --- | --- |

(8)

Rendelkezni kell továbbá annak biztosítására, hogy az Eurojustnak lehetősége legyen összekötő bírákat, illetve ügyészeket kirendelni harmadik országokba,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

1. cikk

A 2002/187/IB határozat a következőképpen módosul:

| 1. | A 2. cikkben






  a) | a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
  „(2)   Minden nemzeti tagot egy helyettes tag és asszisztens tagként további egy személy segít munkájában. A nemzeti tag – vagy távollétében annak helyettese – állandó munkahelyéül az Eurojust székhelyének kell szolgálnia. Szükség esetén, valamint a 10. cikkben említett testület jóváhagyásával a nemzeti tagot több személy is segítheti asszisztensként vagy a 30. cikk szerinti kirendelt nemzeti szakértőként.”; |
| --- | --- | --- |

1.

A 2. cikkben

a)

a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(2)   Minden nemzeti tagot egy helyettes tag és asszisztens tagként további egy személy segít munkájában. A nemzeti tag – vagy távollétében annak helyettese – állandó munkahelyéül az Eurojust székhelyének kell szolgálnia. Szükség esetén, valamint a 10. cikkben említett testület jóváhagyásával a nemzeti tagot több személy is segítheti asszisztensként vagy a 30. cikk szerinti kirendelt nemzeti szakértőként.”;

| b) | a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:
  „(3)   Távollét esetén a nemzeti tagot helyettese képviseli. A nemzeti tagot asszisztens is helyettesítheti. Ahhoz, hogy a nemzeti tagot helyettesíthesse, a helyettesnek és az asszisztensnek teljesítenie kell az (1) bekezdésben előírt kritériumokat.
  (4)   Az Eurojust a nemzeti Eurojust koordinációs rendszerhez is kapcsolódik, a 12. cikkel összhangban. E rendszer működési kiadásait a 33. cikknek megfelelően az Eurojust költségvetése fedezheti.
  (5)   Az Eurojustnak e határozat rendelkezéseivel összhangban lehetősége van összekötő bírákat, illetve ügyészeket kirendelni harmadik országokba.”. |
| --- | --- |

b)

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(3)   Távollét esetén a nemzeti tagot helyettese képviseli. A nemzeti tagot asszisztens is helyettesítheti. Ahhoz, hogy a nemzeti tagot helyettesíthesse, a helyettesnek és az asszisztensnek teljesítenie kell az (1) bekezdésben előírt kritériumokat.

(4)   Az Eurojust a nemzeti Eurojust koordinációs rendszerhez is kapcsolódik, a 12. cikkel összhangban. E rendszer működési kiadásait a 33. cikknek megfelelően az Eurojust költségvetése fedezheti.

(5)   Az Eurojustnak e határozat rendelkezéseivel összhangban lehetősége van összekötő bírákat, illetve ügyészeket kirendelni harmadik országokba.”.

| 2. | A 4. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
  „(1)   Az Eurojust általános hatásköre kiterjed az alábbiakra:






  a) | olyan bűnözési formák és bűncselekmények, amelyek vonatkozásában az Europol az 1995. július 26-i Europol egyezmény 2. cikke és melléklete értelmében mindenkor jogosult eljárni; |
| --- | --- | --- |

2.

A 4. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:

„(1)   Az Eurojust általános hatásköre kiterjed az alábbiakra:

a)

olyan bűnözési formák és bűncselekmények, amelyek vonatkozásában az Europol az 1995. július 26-i Europol egyezmény 2. cikke és melléklete értelmében mindenkor jogosult eljárni;

| b) | az a) pontban említett bűnözési formákkal és bűncselekményekkel együtt elkövetett egyéb bűncselekmények.”. |
| --- | --- |

b)

az a) pontban említett bűnözési formákkal és bűncselekményekkel együtt elkövetett egyéb bűncselekmények.”.

| 3. | A határozat a következő cikkel egészül ki:
  „5a. cikk
  Sürgősségi koordinációs egység (SKE)
  (1)   Feladatainak sürgősségi alapon történő ellátása érdekében az Eurojust létrehoz egy »sürgősségi koordinációs egységet« (SKE).
  (2)   Az SKE tagállamonként egy képviselőből áll, aki lehet a nemzeti tag, annak helyettese, vagy a nemzeti tagot helyettesíteni jogosult asszisztens. Az SKE a nap 24 órájában rendelkezésre áll és cselekvésképes.
  (3)   Amikor egy igazságügyi együttműködési kérelmet sürgős esetben több tagállamban is teljesíteni kell, a kérelmet a hatáskörrel rendelkező hatóság saját tagállamának SKE-képviselőjén keresztül továbbíthatja az SKE számára. Az érintett tagállam SKE-képviselője teljesítésre továbbítja a kérelmet a megfelelő tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak. Amennyiben nincs kijelölt hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság vagy annak kellő időben történő azonosítása nem lehetséges, az SKE tagjának jogában áll saját hatáskörben teljesíteni a kérelmet.
  (4)   A (2) bekezdésben említett képviselő élhet a 9a. cikk értelmében ráruházott hatáskörrel az SKE keretében hozott határozatok kivitelezése céljából, ideértve adott esetben a (3) bekezdésben említett kérelem teljesítésére vonatkozó felhatalmazást is.
  (5)   Az Eurojust megteszi a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy a nemzeti hatóságok bármikor könnyen közvetlenül kapcsolatba léphessenek az SKE-vel.”. |
| --- | --- |

3.

A határozat a következő cikkel egészül ki:

„5a. cikk

Sürgősségi koordinációs egység (SKE)

(1)   Feladatainak sürgősségi alapon történő ellátása érdekében az Eurojust létrehoz egy »sürgősségi koordinációs egységet« (SKE).

(2)   Az SKE tagállamonként egy képviselőből áll, aki lehet a nemzeti tag, annak helyettese, vagy a nemzeti tagot helyettesíteni jogosult asszisztens. Az SKE a nap 24 órájában rendelkezésre áll és cselekvésképes.

(3)   Amikor egy igazságügyi együttműködési kérelmet sürgős esetben több tagállamban is teljesíteni kell, a kérelmet a hatáskörrel rendelkező hatóság saját tagállamának SKE-képviselőjén keresztül továbbíthatja az SKE számára. Az érintett tagállam SKE-képviselője teljesítésre továbbítja a kérelmet a megfelelő tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak. Amennyiben nincs kijelölt hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság vagy annak kellő időben történő azonosítása nem lehetséges, az SKE tagjának jogában áll saját hatáskörben teljesíteni a kérelmet.

(4)   A (2) bekezdésben említett képviselő élhet a 9a. cikk értelmében ráruházott hatáskörrel az SKE keretében hozott határozatok kivitelezése céljából, ideértve adott esetben a (3) bekezdésben említett kérelem teljesítésére vonatkozó felhatalmazást is.

(5)   Az Eurojust megteszi a szükséges intézkedéseket annak biztosítására, hogy a nemzeti hatóságok bármikor könnyen közvetlenül kapcsolatba léphessenek az SKE-vel.”.

| 4. | A 6. cikk helyébe a következő szöveg lép:
  „6. cikk
  A nemzeti tagjai révén eljáró Eurojust feladatai
  (1)   Érintett nemzeti tagjai révén eljárva, az Eurojust:






  a) | kellő indokolás mellett felkérheti az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságait, hogy:






  i. | meghatározott cselekményekre rendeljenek el nyomozást vagy büntetőeljárást; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

A 6. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„6. cikk

A nemzeti tagjai révén eljáró Eurojust feladatai

(1)   Érintett nemzeti tagjai révén eljárva, az Eurojust:

a)

kellő indokolás mellett felkérheti az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságait, hogy:

i.

meghatározott cselekményekre rendeljenek el nyomozást vagy büntetőeljárást;

| ii. | fogadják el, hogy egyikük kedvezőbb helyzetben lehet adott cselekményekkel kapcsolatban a nyomozás vagy a büntetőeljárás megindítása terén; |
| --- | --- |

ii.

fogadják el, hogy egyikük kedvezőbb helyzetben lehet adott cselekményekkel kapcsolatban a nyomozás vagy a büntetőeljárás megindítása terén;

| iii. | lássák el az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordinációt; |
| --- | --- |

iii.

lássák el az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordinációt;

| iv. | hozzanak létre közös nyomozócsoportot az együttműködés megfelelő eszközeivel összhangban; |
| --- | --- |

iv.

hozzanak létre közös nyomozócsoportot az együttműködés megfelelő eszközeivel összhangban;

| v. | lássák el a feladatainak ellátásához szükséges információkkal; |
| --- | --- |

v.

lássák el a feladatainak ellátásához szükséges információkkal;

| vi. | tegyenek különleges nyomozati intézkedéseket; |
| --- | --- |

vi.

tegyenek különleges nyomozati intézkedéseket;

| vii. | tegyenek meg bármely, a nyomozás vagy büntetőeljárás szempontjából indokolt egyéb intézkedést; |
| --- | --- |

vii.

tegyenek meg bármely, a nyomozás vagy büntetőeljárás szempontjából indokolt egyéb intézkedést;

| b) | gondoskodik arról, hogy az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai tájékoztassák egymást azokról a nyomozásokról és büntetőeljárásokról, amelyekről az Eurojustot tájékoztatták; |
| --- | --- |

b)

gondoskodik arról, hogy az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai tájékoztassák egymást azokról a nyomozásokról és büntetőeljárásokról, amelyekről az Eurojustot tájékoztatták;

| c) | a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak kérésükre segítséget nyújt a nyomozások és büntetőeljárások lehető legmegfelelőbb összehangolásához; |
| --- | --- |

c)

a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak kérésükre segítséget nyújt a nyomozások és büntetőeljárások lehető legmegfelelőbb összehangolásához;

| d) | segítséget nyújt a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok együttműködésének javításához; |
| --- | --- |

d)

segítséget nyújt a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok együttműködésének javításához;

| e) | együttműködik és konzultál az Európai Igazságügyi Hálózattal, többek között igénybe veszi a Hálózat dokumentációs adatbázisát, és hozzájárul annak javításához; |
| --- | --- |

e)

együttműködik és konzultál az Európai Igazságügyi Hálózattal, többek között igénybe veszi a Hálózat dokumentációs adatbázisát, és hozzájárul annak javításához;

| f) | a 3. cikk (2) és (3) bekezdésében említett esetekben, a testület egyetértésével segíti a csak egyetlen tagállam hatáskörrel rendelkező hatóságát érintő nyomozásokat és büntetőeljárásokat; |
| --- | --- |

f)

a 3. cikk (2) és (3) bekezdésében említett esetekben, a testület egyetértésével segíti a csak egyetlen tagállam hatáskörrel rendelkező hatóságát érintő nyomozásokat és büntetőeljárásokat;

| g) | a jogsegély iránti megkeresés csak részleges vagy nem megfelelő teljesítése esetében a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságot kiegészítő nyomozás elvégzésére kérheti fel a kérelem teljes körű teljesítése érdekében. |
| --- | --- |

g)

a jogsegély iránti megkeresés csak részleges vagy nem megfelelő teljesítése esetében a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságot kiegészítő nyomozás elvégzésére kérheti fel a kérelem teljes körű teljesítése érdekében.

(2)   A tagállamok gondoskodnak arról is, hogy a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok késedelem nélkül válaszoljanak az e cikk alapján hozzájuk intézett kérelmekre.”.

| 5. | A 7. cikk helyébe a következő szöveg lép:
  „7. cikk
  A testületként eljáró Eurojust feladatai
  (1)   Testületként eljárva, az Eurojust:






  a) | a 4. cikk (1) bekezdésében említett bűnözési formák és bűncselekmények vonatkozásában – megfelelő indokolással – az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságaitól kérheti, hogy:






  i. | meghatározott cselekményekre rendeljenek el nyomozást vagy büntetőeljárást; |
| --- | --- | --- | --- |

5.

A 7. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„7. cikk

A testületként eljáró Eurojust feladatai

(1)   Testületként eljárva, az Eurojust:

a)

a 4. cikk (1) bekezdésében említett bűnözési formák és bűncselekmények vonatkozásában – megfelelő indokolással – az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságaitól kérheti, hogy:

i.

meghatározott cselekményekre rendeljenek el nyomozást vagy büntetőeljárást;

| ii. | fogadják el, hogy egyikük kedvezőbb helyzetben lehet adott cselekményekkel kapcsolatban a nyomozás vagy a büntetőeljárás megindítása terén; |
| --- | --- |

ii.

fogadják el, hogy egyikük kedvezőbb helyzetben lehet adott cselekményekkel kapcsolatban a nyomozás vagy a büntetőeljárás megindítása terén;

| iii. | lássák el az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordinációt; |
| --- | --- |

iii.

lássák el az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordinációt;

| iv. | hozzanak létre közös nyomozócsoportot az együttműködés megfelelő eszközeivel összhangban; |
| --- | --- |

iv.

hozzanak létre közös nyomozócsoportot az együttműködés megfelelő eszközeivel összhangban;

| v. | lássák el a feladatainak ellátásához szükséges információkkal; |
| --- | --- |

v.

lássák el a feladatainak ellátásához szükséges információkkal;

| b) | biztosítja, hogy az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai tájékoztassák egymást az Eurojust tudomására hozott olyan nyomozásokról és büntetőeljárásokról, amelyeknek uniós szintű következményei vannak, vagy amelyek a közvetlenül érintetteken túl más tagállamokat is érinthetnek; |
| --- | --- |

b)

biztosítja, hogy az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai tájékoztassák egymást az Eurojust tudomására hozott olyan nyomozásokról és büntetőeljárásokról, amelyeknek uniós szintű következményei vannak, vagy amelyek a közvetlenül érintetteken túl más tagállamokat is érinthetnek;

| c) | a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak kérésükre segítséget nyújt a nyomozások és büntetőeljárások lehető legmegfelelőbb összehangolásához; |
| --- | --- |

c)

a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak kérésükre segítséget nyújt a nyomozások és büntetőeljárások lehető legmegfelelőbb összehangolásához;

| d) | elősegíti a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok együttműködésének javítását, különösen az Europol elemzései alapján; |
| --- | --- |

d)

elősegíti a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok együttműködésének javítását, különösen az Europol elemzései alapján;

| e) | együttműködik és konzultál az Európai Igazságügyi Hálózattal, többek között igénybe veszi a Hálózat dokumentációs adatbázisát, és hozzájárul annak javításához; |
| --- | --- |

e)

együttműködik és konzultál az Európai Igazságügyi Hálózattal, többek között igénybe veszi a Hálózat dokumentációs adatbázisát, és hozzájárul annak javításához;

| f) | segítheti az Europolt, többek között az Europol elemzéseire támaszkodó vélemények kifejtésével; |
| --- | --- |

f)

segítheti az Europolt, többek között az Europol elemzéseire támaszkodó vélemények kifejtésével;

| g) | az a), c) és d) pontban említett esetekben logisztikai támogatást nyújthat. Ez a logisztikai támogatás jelenthet fordítást, tolmácsolást és koordinációs értekezletek szervezését. |
| --- | --- |

g)

az a), c) és d) pontban említett esetekben logisztikai támogatást nyújthat. Ez a logisztikai támogatás jelenthet fordítást, tolmácsolást és koordinációs értekezletek szervezését.

(2)   Amennyiben két vagy több nemzeti tag nem ért egyet abban, hogy egy, a nyomozás- vagy büntetőeljárás elvégzésével kapcsolatos joghatósági összeütközési esetet a 6. cikk alapján hogyan oldjanak meg, a testület írásbeli, nem kötelező erejű véleményt adhat ki az eset megoldásának javasolt módjáról. A testület véleményét késedelem nélkül továbbítani kell az érintett tagállamoknak.

(3)   A Szerződés VI. címe alapján elfogadott jogi eszközökben foglalt rendelkezések ellenére, a kérelmet benyújtó hatáskörrel rendelkező hatóságok jelentést tehetnek az Eurojustnak az igazságügyi együttműködés iránti kérelem bármely elutasításáról vagy az annak teljesítésével kapcsolatos bármely nehézségről, és a testületet az eset megoldásának javasolt módjára vonatkozó írásbeli, nem kötelező erejű vélemény kiadására kérhetik fel. A testület véleményét késedelem nélkül továbbítani kell az érintett tagállamoknak.

(4)   A testület az érintett hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok kérésére és azokkal együttműködésben határozhat úgy, hogy az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény vagy a közös nyomozócsoportokról szóló 2002/465/IB kerethatározat (4) alapján létrehozott közös nyomozócsoport kapcsolódó kiadásait a Szerződés 41. cikke (3) bekezdésének értelmében az Eurojust működési kiadásának kell tekinteni.

| 6. | A 8. cikk helyébe a következő szöveg lép:
  „8. cikk
  Az Eurojust határozatainak joghatása
  Ha az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező tagállamai úgy határoznak, hogy valamely, a 6. cikk (1) bekezdésének a) pontjában, a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában, a 7. cikk (1) bekezdésének a) pontjában, a 7. cikk (2) bekezdésében vagy a 7. cikk (3) bekezdésében említett kérelmet nem teljesítenek, e határozatukról és annak indokairól tájékoztatniuk kell az Eurojustot.”. |
| --- | --- |

6.

A 8. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„8. cikk

Az Eurojust határozatainak joghatása

Ha az érintett tagállamok hatáskörrel rendelkező tagállamai úgy határoznak, hogy valamely, a 6. cikk (1) bekezdésének a) pontjában, a 6. cikk (1) bekezdésének g) pontjában, a 7. cikk (1) bekezdésének a) pontjában, a 7. cikk (2) bekezdésében vagy a 7. cikk (3) bekezdésében említett kérelmet nem teljesítenek, e határozatukról és annak indokairól tájékoztatniuk kell az Eurojustot.”.

| 7. | A 9. cikkben:






  a) | az (1) és (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
  „(1)   A nemzeti tagok jogállása tekintetében tagállamuk nemzeti joga az irányadó. A nemzeti tagok hivatali ideje legalább 4 év. A származás szerinti tagállam e hivatali időt megújíthatja. A nemzeti tag hivatali idejének lejárta előtt a Tanács előzetes tájékoztatása és e határozat indokolása nélkül nem mozdítható el hivatalából. Amennyiben valamely nemzeti tag az Eurojust elnöke vagy alelnöke, tagként a hivatali idejének legalább olyan hosszúnak kell lennie, hogy elnökként vagy alelnökként megválasztott hivatali idejének egészében betölthesse e funkcióját.
  (2)   Az Eurojust és a tagállamok közötti összes információcserét, beleértve a 6. cikk (1) bekezdésének a) és 6. cikk (1) bekezdésének g) pontja keretében küldött megkereséseket, a nemzeti tag útján kell lebonyolítani.”; |
| --- | --- | --- |

7.

A 9. cikkben:

a)

az (1) és (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(1)   A nemzeti tagok jogállása tekintetében tagállamuk nemzeti joga az irányadó. A nemzeti tagok hivatali ideje legalább 4 év. A származás szerinti tagállam e hivatali időt megújíthatja. A nemzeti tag hivatali idejének lejárta előtt a Tanács előzetes tájékoztatása és e határozat indokolása nélkül nem mozdítható el hivatalából. Amennyiben valamely nemzeti tag az Eurojust elnöke vagy alelnöke, tagként a hivatali idejének legalább olyan hosszúnak kell lennie, hogy elnökként vagy alelnökként megválasztott hivatali idejének egészében betölthesse e funkcióját.

(2)   Az Eurojust és a tagállamok közötti összes információcserét, beleértve a 6. cikk (1) bekezdésének a) és 6. cikk (1) bekezdésének g) pontja keretében küldött megkereséseket, a nemzeti tag útján kell lebonyolítani.”;

| b) | a (3) bekezdést el kell hagyni; |
| --- | --- |

b)

a (3) bekezdést el kell hagyni;

| c) | a (4) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
  „(4)   Az Eurojust céljainak elérése érdekében a nemzeti tag teljes körű hozzáféréssel rendelkezik:






  a) | az alábbi nyilvántartásokban foglalt információkhoz:






  i. | nemzeti bűnügyi nyilvántartások; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

a (4) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(4)   Az Eurojust céljainak elérése érdekében a nemzeti tag teljes körű hozzáféréssel rendelkezik:

a)

az alábbi nyilvántartásokban foglalt információkhoz:

i.

nemzeti bűnügyi nyilvántartások;

| ii. | letartóztatott személyek nyilvántartásai; |
| --- | --- |

ii.

letartóztatott személyek nyilvántartásai;

| iii. | nyomozati nyilvántartások; |
| --- | --- |

iii.

nyomozati nyilvántartások;

| iv. | DNS-nyilvántartások; |
| --- | --- |

iv.

DNS-nyilvántartások;

| b) | tagállamának olyan egyéb nyilvántartásai, amelyek a feladatainak ellátásához számára szükséges információkat tartalmaznak.”; |
| --- | --- |

b)

tagállamának olyan egyéb nyilvántartásai, amelyek a feladatainak ellátásához számára szükséges információkat tartalmaznak.”;

| d) | a cikk a következő (4a) bekezdéssel egészül ki:
  „(4a)   A (4) bekezdésben említett hozzáférésnek legalább ugyanazon a módon biztosítottnak kell lennie, mint amelyet az azonos jogosultságokkal rendelkező bírák, ügyészek és rendőrségi tisztviselők számára nemzeti joguk előír.”; |
| --- | --- |

d)

a cikk a következő (4a) bekezdéssel egészül ki:

„(4a)   A (4) bekezdésben említett hozzáférésnek legalább ugyanazon a módon biztosítottnak kell lennie, mint amelyet az azonos jogosultságokkal rendelkező bírák, ügyészek és rendőrségi tisztviselők számára nemzeti joguk előír.”;

| e) | a (6) bekezdést el kell hagyni. |
| --- | --- |

e)

a (6) bekezdést el kell hagyni.

| 8. | A szöveg a következő cikkel egészül ki:
  „9a. cikk
  A nemzeti tagra nemzeti szinten ráruházott hatáskör
  (1)   A tagállamok mindegyike meghatározza azoknak az igazságszolgáltatási hatásköröknek a jellegét és terjedelmét, amelyek gyakorlását a nemzeti tag számára ezen állam vonatkozásában az igazságügyi együttműködés tekintetében biztosít. E hatáskörök magukban foglalják legalább a következő egyenértékű jogköröket:






  a) | a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek átvétele, továbbítása, teljesítésük előkészítése, velük kapcsolatban kiegészítő információ szolgáltatása és teljesítésük nyomon követése; |
| --- | --- | --- |

8.

A szöveg a következő cikkel egészül ki:

„9a. cikk

A nemzeti tagra nemzeti szinten ráruházott hatáskör

(1)   A tagállamok mindegyike meghatározza azoknak az igazságszolgáltatási hatásköröknek a jellegét és terjedelmét, amelyek gyakorlását a nemzeti tag számára ezen állam vonatkozásában az igazságügyi együttműködés tekintetében biztosít. E hatáskörök magukban foglalják legalább a következő egyenértékű jogköröket:

a)

a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek átvétele, továbbítása, teljesítésük előkészítése, velük kapcsolatban kiegészítő információ szolgáltatása és teljesítésük nyomon követése;

| b) | az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény 13. cikke, vagy a 2002/465/IB kerethatározat alapján a saját tagállama tekintetében létrehozott közös nyomozócsoportok felállításának előkészítése és az ezekben való részvétel, ideértve az Eurojust által e határozat 7. cikkének (4) bekezdésével összhangban támogatott valamennyi közös nyomozócsoportot; |
| --- | --- |

b)

az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény 13. cikke, vagy a 2002/465/IB kerethatározat alapján a saját tagállama tekintetében létrehozott közös nyomozócsoportok felállításának előkészítése és az ezekben való részvétel, ideértve az Eurojust által e határozat 7. cikkének (4) bekezdésével összhangban támogatott valamennyi közös nyomozócsoportot;

| c) | a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságoknak az Europol valamely elemzési munkafájljával kapcsolatos valamennyi feladatának elvégzése. |
| --- | --- |

c)

a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságoknak az Europol valamely elemzési munkafájljával kapcsolatos valamennyi feladatának elvégzése.

(2)   A nemzeti tagok nemzeti igazságügyi hatósági minőségükben, a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatósággal egyetértésben vagy annak kérésére, eseti alapon eljárva, gyakorolhatják az alábbi átruházott hatásköröket:

| a) | a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek kibocsátása és kiegészítése; |
| --- | --- |

a)

a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek kibocsátása és kiegészítése;

| b) | házkutatási vagy lefoglalási intézkedések elrendelése; |
| --- | --- |

b)

házkutatási vagy lefoglalási intézkedések elrendelése;

| c) | az ellenőrzött szállítások engedélyezése és koordinálása. |
| --- | --- |

c)

az ellenőrzött szállítások engedélyezése és koordinálása.

(3)   Sürgős esetben és amennyiben a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság nincsen meghatározva vagy nem lehetséges időben meghatározni azt, a nemzeti tagok engedélyezhetnek és koordinálhatnak ellenőrzött szállításokat.

(4)   Az (1) bekezdés a) pontja szerinti hatásköröket az első esetben mindig a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság gyakorolja.

(5)   Amennyiben az (1) és a (3) bekezdésben említett hatásköröket nemzeti tag gyakorolta, a hatáskörrel rendelkező hatóságot haladéktalanul tájékoztatni kell.

(6)   Amennyiben az ügyészek és a bírák közötti hatáskörmegosztás alkotmányos szabályai lehetetlenné teszik az e cikk (1), (2) és (3) bekezdésében és az 5a. cikk (3) bekezdésében említett hatáskörök közül egynek vagy többnek a nemzeti tagra ruházását, a nemzeti tagnak legalább abban a tekintetben hatáskörrel kell rendelkeznie, hogy az említett hatáskörök gyakorlására jogosult hatósághoz kérelmet nyújtson be.

(7)   Nemzetközi kötelezettségeivel összhangban valamennyi tagállam meghatározza a nemzeti tagot külföldi igazságügyi hatóságokkal kapcsolatos eljárásában megillető jogokat is.

(8)   A tagállam, nemzeti tagjának kinevezése alkalmával és szükség esetén bármely egyéb időpontban tájékoztatja az (1)–(3) bekezdés alkalmazására vonatkozó döntéséről az Eurojust szervezetét és a Tanács Főtitkárságát, így utóbbi tájékoztathatja erről a többi tagállamot. A tagállamok vállalják a fentiek szerint biztosított előjogok elfogadását és elismerését, amennyiben azok nemzetközi kötelezettségeikkel összhangban vannak.

(9)   Feladatainak ellátása során a nemzeti tag szükség szerint tudatja, ha az ezen cikkben biztosított igazságszolgáltatási hatáskörökkel összhangban jár el.”.

| 9. | A 10. cikk (2) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
  „(2)   A Tanács, a személyes adatok kezelése tekintetében a 23. cikkben előírt közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően, a testület kétharmados többséggel előzetesen elfogadott javaslata alapján hagyja jóvá az Eurojust eljárási szabályzatát. Az eljárási szabályzat személyes adatok kezelésére vonatkozó rendelkezései a Tanács külön jóváhagyását igénylik.”. |
| --- | --- |

9.

A 10. cikk (2) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:

„(2)   A Tanács, a személyes adatok kezelése tekintetében a 23. cikkben előírt közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően, a testület kétharmados többséggel előzetesen elfogadott javaslata alapján hagyja jóvá az Eurojust eljárási szabályzatát. Az eljárási szabályzat személyes adatok kezelésére vonatkozó rendelkezései a Tanács külön jóváhagyását igénylik.”.

| 10. | A 12. cikk helyébe a következő szöveg lép:
  „12. cikk
  Nemzeti Eurojust koordinációs rendszer
  (1)   Minden egyes tagállam kijelöl egy vagy több nemzeti Eurojust-kapcsolattartót.
  (2)   Minden egyes tagállam létrehoz egy nemzeti Eurojust koordinációs rendszert a következők munkájának összehangolása érdekében:






  a) | a nemzeti Eurojust-kapcsolattartók; |
| --- | --- | --- |

10.

A 12. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„12. cikk

Nemzeti Eurojust koordinációs rendszer

(1)   Minden egyes tagállam kijelöl egy vagy több nemzeti Eurojust-kapcsolattartót.

(2)   Minden egyes tagállam létrehoz egy nemzeti Eurojust koordinációs rendszert a következők munkájának összehangolása érdekében:

a)

a nemzeti Eurojust-kapcsolattartók;

| b) | a terrorizmus területével foglalkozó nemzeti kapcsolattartó; |
| --- | --- |

b)

a terrorizmus területével foglalkozó nemzeti kapcsolattartó;

| c) | az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartója és az Európai Igazságügyi Hálózat legfeljebb három egyéb kapcsolattartó pontja; |
| --- | --- |

c)

az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartója és az Európai Igazságügyi Hálózat legfeljebb három egyéb kapcsolattartó pontja;

| d) | a közös nyomozócsoportok hálózatának, valamint a 2002/494/IB tanácsi határozat (5) (háborús bűncselekményekkel kapcsolatos hálózat), a 2007/845/IB tanácsi határozat (6) (vagyon-visszaszerzési hivatalok) és egy korrupció-ellenes kapcsolattartó hálózat létrehozásáról szóló bármely elfogadásra kerülő határozat által létrehozott hálózatok nemzeti tagjai vagy kapcsolattartó pontjai. |
| --- | --- |

d)

a közös nyomozócsoportok hálózatának, valamint a 2002/494/IB tanácsi határozat (5) (háborús bűncselekményekkel kapcsolatos hálózat), a 2007/845/IB tanácsi határozat (6) (vagyon-visszaszerzési hivatalok) és egy korrupció-ellenes kapcsolattartó hálózat létrehozásáról szóló bármely elfogadásra kerülő határozat által létrehozott hálózatok nemzeti tagjai vagy kapcsolattartó pontjai.

(3)   Az (1) és a (2) bekezdésben említett személyek megtartják a nemzeti jog szerinti beosztásukat és jogállásukat.

(4)   A nemzeti Eurojust-kapcsolattartók egyike felelős a nemzeti Eurojust koordinációs rendszer működéséért.

(5)   A nemzeti Eurojust koordinációs rendszer:

| a) | kapcsolódik az Eurojust ügyviteli rendszeréhez; |
| --- | --- |

a)

kapcsolódik az Eurojust ügyviteli rendszeréhez;

| b) | segíti az Eurojustot annak meghatározásában, hogy egy adott esettel az Eurojustnak vagy az Európai Igazságügyi Hálózatnak kell-e foglalkoznia; |
| --- | --- |

b)

segíti az Eurojustot annak meghatározásában, hogy egy adott esettel az Eurojustnak vagy az Európai Igazságügyi Hálózatnak kell-e foglalkoznia;

| c) | megkönnyíti a tagállamon belül az Eurojust feladatainak végrehajtását, különösen azáltal, hogy lehetővé teszi a nemzeti tag számára az igazságügyi együttműködés iránti kérelmek teljesítése tekintetében hatáskörrel rendelkező hatóság beazonosítását; |
| --- | --- |

c)

megkönnyíti a tagállamon belül az Eurojust feladatainak végrehajtását, különösen azáltal, hogy lehetővé teszi a nemzeti tag számára az igazságügyi együttműködés iránti kérelmek teljesítése tekintetében hatáskörrel rendelkező hatóság beazonosítását;

| d) | szoros kapcsolatot tart fenn az Europol nemzeti egységével és különösen:






  i. | tájékoztatást kap az érintett tagállam valamely elemzési munkafájlban való részvételéről és kikérik a véleményét e részvétellel kapcsolatban, továbbá tájékoztatást kap az ilyen munkafájlok működéséről és eredményeiről; |
| --- | --- | --- |

d)

szoros kapcsolatot tart fenn az Europol nemzeti egységével és különösen:

i.

tájékoztatást kap az érintett tagállam valamely elemzési munkafájlban való részvételéről és kikérik a véleményét e részvétellel kapcsolatban, továbbá tájékoztatást kap az ilyen munkafájlok működéséről és eredményeiről;

| ii. | tájékoztatást kap az Europol nyomozás megindítása vagy közös nyomozócsoport felállítása, és az Europol nemzeti egységének az Eurojust ezen kérelmeiről való tájékoztatása iránti kérelméről. |
| --- | --- |

ii.

tájékoztatást kap az Europol nyomozás megindítása vagy közös nyomozócsoport felállítása, és az Europol nemzeti egységének az Eurojust ezen kérelmeiről való tájékoztatása iránti kérelméről.

(6)   A nemzeti tag és a nemzeti kapcsolattartók közötti kapcsolatok nem zárják ki a nemzeti tag közvetlen kapcsolatának lehetőségét a hatáskörrel rendelkező hatóságaival.

(7)   Ezen cikk egyetlen rendelkezése sem értelmezhető oly módon, hogy az érinti a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságok közötti közvetlen kapcsolatokat, amelyekről az igazságügyi együttműködésről szóló eszközök rendelkeznek, például az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény 6. cikke.

(8)   A nemzeti Eurojust koordinációs rendszer költségei, például bérleti díjak, felszerelések, telekommunikációs költségek és az igazgatási személyzet díjazása a 30. cikkel összhangban az Eurojust működési költségének tekinthetők.

| 11. | A 13. cikkben






  a) | a 2. bekezdésben:






  i. | „A 9. cikkel összhangban” szövegrészt el kell hagyni; |
| --- | --- | --- | --- |

11.

A 13. cikkben

a)

a 2. bekezdésben:

i.

„A 9. cikkel összhangban” szövegrészt el kell hagyni;

| ii. | a bekezdés végére a következő új mondatot kell illeszteni: „Különösen azokat a nemzeti tagokat kell haladéktalanul tájékoztatni, akik nem kaptak tájékoztatást valamely őket érintő esetről.”; |
| --- | --- |

ii.

a bekezdés végére a következő új mondatot kell illeszteni: „Különösen azokat a nemzeti tagokat kell haladéktalanul tájékoztatni, akik nem kaptak tájékoztatást valamely őket érintő esetről.”;

| b) | a cikk a következő új bekezdésekkel egészül ki:
  „(3)   Ez a cikk nem érinti az Eurojust részére történő információtovábbításra vonatkozó további kötelezettségeket, ideértve a terrorista bűncselekményekre vonatkozó információcseréről és együttműködésről szóló, 2005. szeptember 20-i 2005/671/IB tanácsi határozatot (7).
  (4)   A tagállamok biztosítják, hogy a nemzeti tagok tájékoztatást kapjanak a közös nyomozócsoportok felállításának előkészületeiről – függetlenül attól, hogy az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény 13. cikke vagy a 2002/465/IB kerethatározat alapján történik-e ezek felállítása – valamint az e csoportokkal kapcsolatos további fejleményekről.
  (5)   A tagállamok biztosítják, hogy nemzeti tagjuk időben, egy korai szakaszban, amint az információ rendelkezésre áll, tájékoztatást kapjon valamennyi olyan nyomozásról, amely három vagy több államot érint – amelyek közül kettő vagy több tagállam –, ha a nyomozás az Eurojust hatáskörébe tartozik és amennyiben az Eurojust feladatainak ellátásához ez szükséges, különösen ha néhány tagállamban párhuzamos jogsegélykérelmekre van szükség, vagy az Eurojust általi koordináció szükséges, vagy pozitív vagy negatív joghatósági ütközés áll fenn. A tagállamok biztosítják a jelentési kötelezettség nemzeti szintű felügyeletét.
  (6)   A tagállamok első lépésként az alábbiakkal kapcsolatos esetek tekintetében hajtják végre az (5) bekezdést:






  a) | kábítószer-kereskedelem; |
| --- | --- | --- |

b)

a cikk a következő új bekezdésekkel egészül ki:

„(3)   Ez a cikk nem érinti az Eurojust részére történő információtovábbításra vonatkozó további kötelezettségeket, ideértve a terrorista bűncselekményekre vonatkozó információcseréről és együttműködésről szóló, 2005. szeptember 20-i 2005/671/IB tanácsi határozatot (7).

(4)   A tagállamok biztosítják, hogy a nemzeti tagok tájékoztatást kapjanak a közös nyomozócsoportok felállításának előkészületeiről – függetlenül attól, hogy az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény 13. cikke vagy a 2002/465/IB kerethatározat alapján történik-e ezek felállítása – valamint az e csoportokkal kapcsolatos további fejleményekről.

(5)   A tagállamok biztosítják, hogy nemzeti tagjuk időben, egy korai szakaszban, amint az információ rendelkezésre áll, tájékoztatást kapjon valamennyi olyan nyomozásról, amely három vagy több államot érint – amelyek közül kettő vagy több tagállam –, ha a nyomozás az Eurojust hatáskörébe tartozik és amennyiben az Eurojust feladatainak ellátásához ez szükséges, különösen ha néhány tagállamban párhuzamos jogsegélykérelmekre van szükség, vagy az Eurojust általi koordináció szükséges, vagy pozitív vagy negatív joghatósági ütközés áll fenn. A tagállamok biztosítják a jelentési kötelezettség nemzeti szintű felügyeletét.

(6)   A tagállamok első lépésként az alábbiakkal kapcsolatos esetek tekintetében hajtják végre az (5) bekezdést:

a)

kábítószer-kereskedelem;

| b) | ember- és fegyverkereskedelem; |
| --- | --- |

b)

ember- és fegyverkereskedelem;

| c) | nukleáris hulladékok kereskedelme; |
| --- | --- |

c)

nukleáris hulladékok kereskedelme;

| d) | műtárgyak kereskedelme; |
| --- | --- |

d)

műtárgyak kereskedelme;

| e) | veszélyeztetett fajok kereskedelme; |
| --- | --- |

e)

veszélyeztetett fajok kereskedelme;

| f) | emberi szervek kereskedelme; |
| --- | --- |

f)

emberi szervek kereskedelme;

| g) | pénzmosás; |
| --- | --- |

g)

pénzmosás;

| h) | csalás, többek között a Közösség pénzügyi érdekeit sértő csalás; |
| --- | --- |

h)

csalás, többek között a Közösség pénzügyi érdekeit sértő csalás;

| i) | pénzhamisítás, ideértve az euró hamisítását is; |
| --- | --- |

i)

pénzhamisítás, ideértve az euró hamisítását is;

| j) | terrorizmus, ideértve a terrorizmus finanszírozását is; |
| --- | --- |

j)

terrorizmus, ideértve a terrorizmus finanszírozását is;

| k) | környezetet károsító bűncselekmények; |
| --- | --- |

k)

környezetet károsító bűncselekmények;

| l) | a szervezett bűnözés egyéb formái. |
| --- | --- |

l)

a szervezett bűnözés egyéb formái.

(7)   A tagállamok az (5) bekezdést a (6) bekezdésben említetteken kívüli bűncselekményekre a 2. cikkben említett időpontot követő 3 éven belül alkalmazzák.

(8)   A tagállamok biztosítják, hogy nemzeti tagjuk tájékoztatást kapjon az alábbiakról is:

| a) | a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti valamennyi kérelem, amelyeket hatáskörrel rendelkező hatóságaik abban az esetben küldenek meg, amikor legalább három állam érintett, amelyből kettő vagy több tagállam; |
| --- | --- |

a)

a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti valamennyi kérelem, amelyeket hatáskörrel rendelkező hatóságaik abban az esetben küldenek meg, amikor legalább három állam érintett, amelyből kettő vagy több tagállam;

| b) | valamennyi olyan ellenőrzött szállítás és fedett nyomozás, amely legalább három államot érint, amelyből kettő vagy több tagállam; |
| --- | --- |

b)

valamennyi olyan ellenőrzött szállítás és fedett nyomozás, amely legalább három államot érint, amelyből kettő vagy több tagállam;

| c) | a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek valamennyi elutasítása; |
| --- | --- |

c)

a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel, többek között a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközökkel kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek valamennyi elutasítása;

| d) | a harmadik országoktól származó valamennyi, kölcsönös jogsegély iránti kérelem, amennyiben e kérelmek olyan nyomozás részét képezik, amelynek keretében a szóban forgó harmadik ország egyéb kérelmeket is benyújtott legalább két másik tagállamnak. |
| --- | --- |

d)

a harmadik országoktól származó valamennyi, kölcsönös jogsegély iránti kérelem, amennyiben e kérelmek olyan nyomozás részét képezik, amelynek keretében a szóban forgó harmadik ország egyéb kérelmeket is benyújtott legalább két másik tagállamnak.

(9)   Ezen túlmenően a hatáskörrel rendelkező hatóságok a nemzeti tag rendelkezésére bocsátanak minden egyéb olyan információt, amelyet a nemzeti tag feladatainak ellátásához szükségesnek ítél.

(10)   Az e cikkben említett információt strukturált módon kell továbbítani az Eurojustnak.

| 12. | A határozat a következő cikkel egészül ki:
  „13a. cikk
  Az Eurojust által a nemzeti hatóságok számára nyújtott tájékoztatás
  (1)   Az Eurojust – saját kezdeményezésére – tájékoztatást és visszajelzést nyújt a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok számára az információfeldolgozás eredményeiről, a már az ügyviteli rendszerben tárolt ügyekkel való kapcsolatok esetleges meglétét is beleértve.
  (2)   Ezen túlmenően, amennyiben egy hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság tájékoztatást kér az Eurojusttól, az Eurojust az említett hatóság által kérelmezett időkereten belül továbbítja az információkat.”. |
| --- | --- |

12.

A határozat a következő cikkel egészül ki:

„13a. cikk

Az Eurojust által a nemzeti hatóságok számára nyújtott tájékoztatás

(1)   Az Eurojust – saját kezdeményezésére – tájékoztatást és visszajelzést nyújt a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok számára az információfeldolgozás eredményeiről, a már az ügyviteli rendszerben tárolt ügyekkel való kapcsolatok esetleges meglétét is beleértve.

(2)   Ezen túlmenően, amennyiben egy hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság tájékoztatást kér az Eurojusttól, az Eurojust az említett hatóság által kérelmezett időkereten belül továbbítja az információkat.”.

| 13. | A 14. cikk (4) bekezdésében „a nyomozással kapcsolatos adatok tárgymutatóját” kifejezés, a 16. cikk (1) bekezdésében pedig a „a nyomozásokra vonatkozó adatok tárgymutatóját” kifejezés helyébe „a nyomozással kapcsolatos adatokat tartalmazó ügyviteli rendszert” kifejezés lép. |
| --- | --- |

13.

A 14. cikk (4) bekezdésében „a nyomozással kapcsolatos adatok tárgymutatóját” kifejezés, a 16. cikk (1) bekezdésében pedig a „a nyomozásokra vonatkozó adatok tárgymutatóját” kifejezés helyébe „a nyomozással kapcsolatos adatokat tartalmazó ügyviteli rendszert” kifejezés lép.

| 14. | A 15. cikk (4) bekezdésében, valamint a 16. cikk (1) és (2) bekezdésében a „tárgymutató” kifejezés helyébe az „ügyviteli rendszer” kifejezés lép, a 16. cikk (1) bekezdésében a „tárgymutatóját” kifejezés helyébe az „ügyviteli rendszert” kifejezés lép. |
| --- | --- |

14.

A 15. cikk (4) bekezdésében, valamint a 16. cikk (1) és (2) bekezdésében a „tárgymutató” kifejezés helyébe az „ügyviteli rendszer” kifejezés lép, a 16. cikk (1) bekezdésében a „tárgymutatóját” kifejezés helyébe az „ügyviteli rendszert” kifejezés lép.

| 15. | A 15. cikkben:






  a) | az (1) bekezdésben:






  i. | az első mondat helyébe a következő szöveg lép:
  „(1)   A 14. cikk (1) bekezdésének megfelelően végzett adatkezelés során az Eurojust kezelheti az érintett tagállamok nemzeti jogszabályai értelmében a 4. cikkben meghatározott egy vagy több bűnözési forma vagy bűncselekmény miatt nyomozás vagy büntetőeljárás alatt álló személyek olyan személyes adatait, mint például:” |
| --- | --- | --- | --- |

15.

A 15. cikkben:

a)

az (1) bekezdésben:

i.

az első mondat helyébe a következő szöveg lép:

„(1)   A 14. cikk (1) bekezdésének megfelelően végzett adatkezelés során az Eurojust kezelheti az érintett tagállamok nemzeti jogszabályai értelmében a 4. cikkben meghatározott egy vagy több bűnözési forma vagy bűncselekmény miatt nyomozás vagy büntetőeljárás alatt álló személyek olyan személyes adatait, mint például:”

| ii. | bekezdés a következő ponttal egészül ki:






  „l) | telefonszámok, gépjármű-nyilvántartási adatok, e-mail fiókok, a telefon- és e-mail-forgalommal kapcsolatos adatok, DNS-adatok és fényképek.”; |
| --- | --- | --- |

ii.

bekezdés a következő ponttal egészül ki:

„l)

telefonszámok, gépjármű-nyilvántartási adatok, e-mail fiókok, a telefon- és e-mail-forgalommal kapcsolatos adatok, DNS-adatok és fényképek.”;

| b) | a (2) bekezdésben a „csak” szót el kell hagyni. |
| --- | --- |

b)

a (2) bekezdésben a „csak” szót el kell hagyni.

| 16. | A 16. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:
  „(2a)   Az ügyviteli rendszer lehetővé teszi a nemzeti szinten való adatfelvételt és hozzáférést. Az ügyviteli rendszer – amennyiben ez összhangban áll az ezen határozatban foglalt adatvédelmi szabályokkal – hozzákapcsolható az Európai Igazságügyi Hálózatról szóló, ...-i .../.../IB tanácsi határozat 10. cikkében említett biztonságos távközlési hálózathoz.”. |
| --- | --- |

16.

A 16. cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(2a)   Az ügyviteli rendszer lehetővé teszi a nemzeti szinten való adatfelvételt és hozzáférést. Az ügyviteli rendszer – amennyiben ez összhangban áll az ezen határozatban foglalt adatvédelmi szabályokkal – hozzákapcsolható az Európai Igazságügyi Hálózatról szóló, ...-i .../.../IB tanácsi határozat 10. cikkében említett biztonságos távközlési hálózathoz.”.

| 17. | A 23. cikk (10) bekezdésének vége a következő mondattal egészül ki:
  „A közös ellenőrző szerv titkársága számára lehetővé kell tenni a 2000/641/IB tanácsi határozattal létrehozott titkárság szakértelmének igénybevételét.”. |
| --- | --- |

17.

A 23. cikk (10) bekezdésének vége a következő mondattal egészül ki:

„A közös ellenőrző szerv titkársága számára lehetővé kell tenni a 2000/641/IB tanácsi határozattal létrehozott titkárság szakértelmének igénybevételét.”.

| 18. | A 26. cikkben:






  a) | a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:
  „(1a)   A tagállamok biztosítják, hogy a testület ténylegesen képes legyen az Europol elemző munkafájljait megnyitni, valamint hogy részt vehessen azok működtetésében.”; |
| --- | --- | --- |

18.

A 26. cikkben:

a)

a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(1a)   A tagállamok biztosítják, hogy a testület ténylegesen képes legyen az Europol elemző munkafájljait megnyitni, valamint hogy részt vehessen azok működtetésében.”;

| b) | a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
  „(2)   Az Eurojust konzultáción és kiegészítő jellegen alapuló privilegizált kapcsolatot tart fenn az Európai Igazságügyi Hálózattal, különösen a nemzeti tag, ugyanazon tagállam Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjai, valamint az Eurojust és az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartói között. A hatékony együttműködés biztosítása érdekében meg kell hozni a következő intézkedéseket:






  a) | az Eurojust számára az .../.../IB határozat 8. cikkének megfelelően hozzáférést kell biztosítani az Európai Igazságügyi Hálózat központosított információihoz, valamint az említett határozat 10. cikke alapján létrehozott biztonságos távközlési hálózathoz; |
| --- | --- | --- |

b)

a (2) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:

„(2)   Az Eurojust konzultáción és kiegészítő jellegen alapuló privilegizált kapcsolatot tart fenn az Európai Igazságügyi Hálózattal, különösen a nemzeti tag, ugyanazon tagállam Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjai, valamint az Eurojust és az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartói között. A hatékony együttműködés biztosítása érdekében meg kell hozni a következő intézkedéseket:

a)

az Eurojust számára az .../.../IB határozat 8. cikkének megfelelően hozzáférést kell biztosítani az Európai Igazságügyi Hálózat központosított információihoz, valamint az említett határozat 10. cikke alapján létrehozott biztonságos távközlési hálózathoz;

| b) | e határozat 13. cikkének sérelme nélkül és az .../.../IB határozat 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjai eseti alapon tájékoztatják az Eurojustot a két tagállamot érintő és az Eurojust hatáskörébe tartozó olyan esetekről:






  — | amelyekben joghatósági összeütközések felmerülése várható,
  vagy |
| --- | --- | --- |

b)

e határozat 13. cikkének sérelme nélkül és az .../.../IB határozat 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjai eseti alapon tájékoztatják az Eurojustot a két tagállamot érintő és az Eurojust hatáskörébe tartozó olyan esetekről:

—

amelyekben joghatósági összeütközések felmerülése várható,

vagy

| — | amelyekben a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel – ideértve a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközöket – kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek elutasítására kerül sor. |
| --- | --- |

—

amelyekben a Szerződés VI. címe alapján elfogadott eszközökkel – ideértve a kölcsönös elismerés elvét érvényesítő eszközöket – kapcsolatos igazságügyi együttműködés iránti kérelmek elutasítására kerül sor.

Az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjai továbbá eseti alapon tájékoztatják az Eurojustot az Eurojust hatáskörébe tartozó és legalább három tagállamot érintő valamennyi esetről.

A nemzeti tagok – eseti alapon – valamennyi olyan esetről tájékoztatják az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjait, amelyek esetében úgy ítélik meg, hogy a hálózat megfelelőbb módon tudná kezelni azokat;

| c) | az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága az Eurojust titkárságának részét képezi. A titkárság önálló, külön egységként működik. Igénybe veheti az Eurojustnak az Európai Igazságügyi Hálózat feladatai ellátásához szükséges erőforrásait. Az Eurojust személyzetére vonatkozó szabályok az Európai Igazságügyi Hálózat titkárságának személyzetére is alkalmazandók, amennyiben ez nem összeegyeztethetetlen az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága működésének önállóságával; |
| --- | --- |

c)

az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága az Eurojust titkárságának részét képezi. A titkárság önálló, külön egységként működik. Igénybe veheti az Eurojustnak az Európai Igazságügyi Hálózat feladatai ellátásához szükséges erőforrásait. Az Eurojust személyzetére vonatkozó szabályok az Európai Igazságügyi Hálózat titkárságának személyzetére is alkalmazandók, amennyiben ez nem összeegyeztethetetlen az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága működésének önállóságával;

| d) | az Eurojust adminisztratív apparátusa segíti az Európai Igazságügyi Hálózatot. Az .../.../IB határozat 33. cikkének megfelelően az Eurojust költségvetése fedezheti az Európai Igazságügyi Hálózat működési kiadásait; |
| --- | --- |

d)

az Eurojust adminisztratív apparátusa segíti az Európai Igazságügyi Hálózatot. Az .../.../IB határozat 33. cikkének megfelelően az Eurojust költségvetése fedezheti az Európai Igazságügyi Hálózat működési kiadásait;

| e) | az Eurojust nemzeti tagjai az Európai Igazságügyi Hálózat ülésein ez utóbbi meghívására vehetnek részt. Az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjának szerepét ellátók esetenként meghívást kaphatnak az Eurojust üléseire; |
| --- | --- |

e)

az Eurojust nemzeti tagjai az Európai Igazságügyi Hálózat ülésein ez utóbbi meghívására vehetnek részt. Az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartó pontjának szerepét ellátók esetenként meghívást kaphatnak az Eurojust üléseire;

| f) | a közös nyomozócsoportok hálózatának titkársága, valamint a 2002/494/IB határozat (háborús bűncselekményekkel kapcsolatos hálózatok), a 2007/845/IB határozat (vagyon-visszaszerzési hivatalok) és egy korrupció-ellenes kapcsolattartó hálózat létrehozásáról szóló bármely elfogadásra kerülő határozat által létrehozott hálózatok titkárságai az Eurojust titkárságának részét képezik, valamint önálló és független egységekként működnek. Igénybe vehetik az Eurojust – feladataik ellátásához szükséges – erőforrásait. Az Eurojust személyzetére vonatkozó szabályok titkárságaik személyzetére is alkalmazandók, amennyiben ez nem összeegyeztethetetlen titkárságaik működésének önállóságával; az Eurojust adminisztratív igazgatója nevezi ki a hálózatok titkárságainak főtitkárát, aki az ő felelőssége alá tartozik.”; |
| --- | --- |

f)

a közös nyomozócsoportok hálózatának titkársága, valamint a 2002/494/IB határozat (háborús bűncselekményekkel kapcsolatos hálózatok), a 2007/845/IB határozat (vagyon-visszaszerzési hivatalok) és egy korrupció-ellenes kapcsolattartó hálózat létrehozásáról szóló bármely elfogadásra kerülő határozat által létrehozott hálózatok titkárságai az Eurojust titkárságának részét képezik, valamint önálló és független egységekként működnek. Igénybe vehetik az Eurojust – feladataik ellátásához szükséges – erőforrásait. Az Eurojust személyzetére vonatkozó szabályok titkárságaik személyzetére is alkalmazandók, amennyiben ez nem összeegyeztethetetlen titkárságaik működésének önállóságával; az Eurojust adminisztratív igazgatója nevezi ki a hálózatok titkárságainak főtitkárát, aki az ő felelőssége alá tartozik.”;

| c) | a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:
  „(7)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn az Európai Unió Tagállamai Külső Határain Való Operatív Együttműködési Igazgatásért Felelős Európai Ügynökséggel (Frontex), amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.
  (8)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn az Európai Unió Helyzetelemző Központjával, amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.
  (9)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn az Interpollal, amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.
  (10)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn a Vámigazgatások Világszervezetével, amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.”. |
| --- | --- |

c)

a cikk a következő bekezdésekkel egészül ki:

„(7)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn az Európai Unió Tagállamai Külső Határain Való Operatív Együttműködési Igazgatásért Felelős Európai Ügynökséggel (Frontex), amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.

(8)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn az Európai Unió Helyzetelemző Központjával, amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.

(9)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn az Interpollal, amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.

(10)   Az Eurojust szoros együttműködést alakít ki és tart fenn a Vámigazgatások Világszervezetével, amennyiben ez feladatai ellátásához és céljai megvalósításához szükséges, figyelemmel a párhuzamos munka elkerülésének szükségességére. Ezen együttműködés legfontosabb elemeit a Tanács által az adatvédelmi rendelkezések tekintetében a közös ellenőrző szervvel folytatott konzultációt követően jóváhagyandó megállapodás határozza meg.”.

| 19. | A határozat a következő cikkel egészül ki:
  „26a. cikk
  Harmadik államokhoz kirendelt összekötő bírák, illetve ügyészek
  (1)   Az Eurojust az igazságügyi együttműködés megkönnyítése céljából – a fogadó országgal megkötendő és a Tanács által jóváhagyandó megállapodás függvényében – összekötő bírákat, illetve ügyészeket rendelhet ki harmadik államokhoz. Az összekötő az Eurojust nemzeti tagja, annak helyettese vagy asszisztense, vagy az Eurojusthoz kirendelt bíró, illetve ügyész. Az összekötő bíró, illetve ügyész Eurojust nevében történő kirendeléséhez a bíró, illetve ügyész és tagállama előzetes hozzájárulása szükséges.
  (2)   Az (1) bekezdés szerint kirendelt összekötők az Eurojustnak és a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak az érdekét szolgáló összekötő bírák, illetve ügyészek. Az Eurojust által kirendelt összekötő bírák, illetve ügyészek tevékenységeit a közös ellenőrző szerv felügyeli. Az összekötők évente egyszer jelentést tesznek az Eurojust testületének, amely ezek tevékenységeiről megfelelő módon tájékoztatja a Tanácsot és az Európai Parlamentet. Az összekötő bírák, illetve ügyészek ezen túlmenően a tagállamukat érintő valamennyi esetről tájékoztatják a nemzeti tagokat és a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságokat.
  (3)   A hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok és az (1) bekezdésben említett összekötő bírák, illetve ügyészek közvetlenül is felvehetik egymással a kapcsolatot. Az összekötő bíró, illetve ügyész ilyen esetekben tájékoztatja az érintett nemzeti tagot ezekről a megkeresésekről.
  (4)   Az (1) bekezdésben említett összekötő bírák, illetve ügyészek kapcsolattal rendelkeznek az ügyviteli rendszerhez.
  (5)   Az Eurojust által harmadik államokhoz kirendelt összekötő bírákkal, illetve ügyészekkel összefüggésben felmerülő kiadásokat a Szerződés 41. cikkének (3) bekezdése értelmében vett működési kiadásként kell kezelni. A harmadik országokkal való tárgyalások megkezdéséhez a Tanács előzetes jóváhagyása szükséges. Az Eurojust tájékoztatja a Tanácsot az ilyen tárgyalások megkezdésére irányuló szándékairól, a Tanács pedig levonhatja az általa megfelelőnek tartott következtetéseket.”. |
| --- | --- |

19.

A határozat a következő cikkel egészül ki:

„26a. cikk

Harmadik államokhoz kirendelt összekötő bírák, illetve ügyészek

(1)   Az Eurojust az igazságügyi együttműködés megkönnyítése céljából – a fogadó országgal megkötendő és a Tanács által jóváhagyandó megállapodás függvényében – összekötő bírákat, illetve ügyészeket rendelhet ki harmadik államokhoz. Az összekötő az Eurojust nemzeti tagja, annak helyettese vagy asszisztense, vagy az Eurojusthoz kirendelt bíró, illetve ügyész. Az összekötő bíró, illetve ügyész Eurojust nevében történő kirendeléséhez a bíró, illetve ügyész és tagállama előzetes hozzájárulása szükséges.

(2)   Az (1) bekezdés szerint kirendelt összekötők az Eurojustnak és a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságainak az érdekét szolgáló összekötő bírák, illetve ügyészek. Az Eurojust által kirendelt összekötő bírák, illetve ügyészek tevékenységeit a közös ellenőrző szerv felügyeli. Az összekötők évente egyszer jelentést tesznek az Eurojust testületének, amely ezek tevékenységeiről megfelelő módon tájékoztatja a Tanácsot és az Európai Parlamentet. Az összekötő bírák, illetve ügyészek ezen túlmenően a tagállamukat érintő valamennyi esetről tájékoztatják a nemzeti tagokat és a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságokat.

(3)   A hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságok és az (1) bekezdésben említett összekötő bírák, illetve ügyészek közvetlenül is felvehetik egymással a kapcsolatot. Az összekötő bíró, illetve ügyész ilyen esetekben tájékoztatja az érintett nemzeti tagot ezekről a megkeresésekről.

(4)   Az (1) bekezdésben említett összekötő bírák, illetve ügyészek kapcsolattal rendelkeznek az ügyviteli rendszerhez.

(5)   Az Eurojust által harmadik államokhoz kirendelt összekötő bírákkal, illetve ügyészekkel összefüggésben felmerülő kiadásokat a Szerződés 41. cikkének (3) bekezdése értelmében vett működési kiadásként kell kezelni. A harmadik országokkal való tárgyalások megkezdéséhez a Tanács előzetes jóváhagyása szükséges. Az Eurojust tájékoztatja a Tanácsot az ilyen tárgyalások megkezdésére irányuló szándékairól, a Tanács pedig levonhatja az általa megfelelőnek tartott következtetéseket.”.

| 20. | A határozat a következő cikkekkel egészül ki:
  „27a. cikk
  Harmadik államok igazságügyi együttműködés iránti kérelmei
  (1)   A harmadik államok igazságügyi együttműködés iránti kérelmeinek teljesítését az Eurojust koordinálja, amennyiben ezen kérelmek ugyanazon nyomozás részét képezik, és legalább két tagállamot érintő végrehajtást követelnek meg.
  (2)   Az (1) bekezdésben említett kérelmekkel közvetlenül az Eurojusthoz lehet fordulni, amennyiben ez összhangban áll az adott harmadik állam és az Európai Unió vagy az érintett tagállamok közötti kapcsolatra alkalmazandó eszközökkel.
  (3)   Az (1) bekezdésben említett kérelmeket a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság is eljuttathatja az Eurojusthoz; ez a hatóság vagy saját kezdeményezésére jár el, vagy azért, mert az érintett harmadik állam az Eurojust beavatkozását kérte.
  (4)   Sürgős esetekben az 5a. cikkben említett sürgősségi koordinációs egység is foglalkozhat az e cikk (1) bekezdésében említett kérelmekkel.
  27b. cikk
  Felelősség
  (1)   Az Eurojust szerződéses felelősségét az adott szerződésre alkalmazandó jog határozza meg.
  (2)   A szerződésen kívüli felelősséget illetően az Eurojust a 24. cikk szerinti felelősségétől függetlenül megtéríti az Eurojust testülete vagy személyzete által feladataik teljesítése során okozott károkat, tekintet nélkül a tagállamok nemzeti jogszabályai alapján a kártérítési igényekre vonatkozó különböző eljárásokra.
  (3)   A (2) bekezdés a nemzeti tag által feladatainak teljesítése során okozott károkra is alkalmazandó, kivéve, ha a nemzeti tag a 9a. cikk értelmében ráruházott hatáskör alapján jár el.
  (4)   A károsult követelheti, hogy az Eurojust tartózkodjon az intézkedéstől vagy vonja vissza azt.
  (5)   A tagállamok azon illetékes nemzeti bíróságait, amelyek az Eurojust e cikkben említett felelősségét érintő jogvitákban eljárnak, a polgári és kereskedelmi ügyekben a joghatóságról, valamint a határozatok elismeréséről és végrehajtásáról szóló, 2000. december 22-i 44/2001/EK tanácsi rendelet (8) szerint kell meghatározni. |
| --- | --- |

20.

A határozat a következő cikkekkel egészül ki:

„27a. cikk

Harmadik államok igazságügyi együttműködés iránti kérelmei

(1)   A harmadik államok igazságügyi együttműködés iránti kérelmeinek teljesítését az Eurojust koordinálja, amennyiben ezen kérelmek ugyanazon nyomozás részét képezik, és legalább két tagállamot érintő végrehajtást követelnek meg.

(2)   Az (1) bekezdésben említett kérelmekkel közvetlenül az Eurojusthoz lehet fordulni, amennyiben ez összhangban áll az adott harmadik állam és az Európai Unió vagy az érintett tagállamok közötti kapcsolatra alkalmazandó eszközökkel.

(3)   Az (1) bekezdésben említett kérelmeket a hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóság is eljuttathatja az Eurojusthoz; ez a hatóság vagy saját kezdeményezésére jár el, vagy azért, mert az érintett harmadik állam az Eurojust beavatkozását kérte.

(4)   Sürgős esetekben az 5a. cikkben említett sürgősségi koordinációs egység is foglalkozhat az e cikk (1) bekezdésében említett kérelmekkel.

27b. cikk

Felelősség

(1)   Az Eurojust szerződéses felelősségét az adott szerződésre alkalmazandó jog határozza meg.

(2)   A szerződésen kívüli felelősséget illetően az Eurojust a 24. cikk szerinti felelősségétől függetlenül megtéríti az Eurojust testülete vagy személyzete által feladataik teljesítése során okozott károkat, tekintet nélkül a tagállamok nemzeti jogszabályai alapján a kártérítési igényekre vonatkozó különböző eljárásokra.

(3)   A (2) bekezdés a nemzeti tag által feladatainak teljesítése során okozott károkra is alkalmazandó, kivéve, ha a nemzeti tag a 9a. cikk értelmében ráruházott hatáskör alapján jár el.

(4)   A károsult követelheti, hogy az Eurojust tartózkodjon az intézkedéstől vagy vonja vissza azt.

(5)   A tagállamok azon illetékes nemzeti bíróságait, amelyek az Eurojust e cikkben említett felelősségét érintő jogvitákban eljárnak, a polgári és kereskedelmi ügyekben a joghatóságról, valamint a határozatok elismeréséről és végrehajtásáról szóló, 2000. december 22-i 44/2001/EK tanácsi rendelet (8) szerint kell meghatározni.

| 21. | A 29. cikkben:






  a) | az (1) bekezdésben az „egyhangúlag” szó helyébe a „kétharmados többséggel” kifejezés lép; |
| --- | --- | --- |

21.

A 29. cikkben:

a)

az (1) bekezdésben az „egyhangúlag” szó helyébe a „kétharmados többséggel” kifejezés lép;

| b) | a (2) bekezdés második mondatának helyébe („A hivatali idő megújítható.”) a következő szöveg lép: „A hivatali idő pályázati felhívás nélkül, egyszer meghosszabbítható, feltéve, hogy a testület háromnegyedes többséggel így határoz és ugyancsak háromnegyedes többséggel kinevezi az adminisztratív igazgatót.”. |
| --- | --- |

b)

a (2) bekezdés második mondatának helyébe („A hivatali idő megújítható.”) a következő szöveg lép: „A hivatali idő pályázati felhívás nélkül, egyszer meghosszabbítható, feltéve, hogy a testület háromnegyedes többséggel így határoz és ugyancsak háromnegyedes többséggel kinevezi az adminisztratív igazgatót.”.

| 22. | A 32. cikk a következőképpen módosul






  — | cím helyébe a következő szöveg lép:

  „Az Európai Parlament, a Tanács és az Európai Bizottság tájékoztatása”, |
| --- | --- | --- |

22.

A 32. cikk a következőképpen módosul

—

cím helyébe a következő szöveg lép:

„Az Európai Parlament, a Tanács és az Európai Bizottság tájékoztatása”,

| — | a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

  „(3)   Az Európai Bizottság vagy a Tanács a Szerződés VI. címe alapján kidolgozott valamennyi eszköz tervezetére vonatkozóan kikérheti az Eurojust véleményét.”. |
| --- | --- |

—

a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

„(3)   Az Európai Bizottság vagy a Tanács a Szerződés VI. címe alapján kidolgozott valamennyi eszköz tervezetére vonatkozóan kikérheti az Eurojust véleményét.”.

| 23. | A 33. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
  „(2)   Amennyiben a nemzeti tagok, helyettesek, asszisztensek és a nemzeti Eurojust koordinációs rendszerbe tartozó személyek az Eurojust feladatainak keretei között járnak el, az ehhez kapcsolódó kiadásokat – az Eurojust személyzetével kapcsolatos kiadásokat is beleértve – a Szerződés 41. cikkének (3) bekezdése értelmében vett működési kiadásként kell kezelni.”. |
| --- | --- |

23.

A 33. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„(2)   Amennyiben a nemzeti tagok, helyettesek, asszisztensek és a nemzeti Eurojust koordinációs rendszerbe tartozó személyek az Eurojust feladatainak keretei között járnak el, az ehhez kapcsolódó kiadásokat – az Eurojust személyzetével kapcsolatos kiadásokat is beleértve – a Szerződés 41. cikkének (3) bekezdése értelmében vett működési kiadásként kell kezelni.”.

| 24. | A 35. cikk (1) bekezdése vége a következő mondattal egészül ki:
  „A tervezet Európai Bizottsághoz való továbbítása előtt konzultálni kell az Európai Igazságügyi Hálózattal, az általa meghatározott részletes szabályoknak megfelelően.”. |
| --- | --- |

24.

A 35. cikk (1) bekezdése vége a következő mondattal egészül ki:

„A tervezet Európai Bizottsághoz való továbbítása előtt konzultálni kell az Európai Igazságügyi Hálózattal, az általa meghatározott részletes szabályoknak megfelelően.”.

| 25. | A 41. cikk helyébe a következő szöveg lép:
  „41. cikk
  Jelentéstétel
  (1)   A tagállamok a nemzeti tagok, helyettesek és asszisztensek személyét érintő bármilyen változásról, valamint a 12. cikk (1) és (2) bekezdésben említett személyek nevéről és elérhetőségeiről tájékoztatják az Eurojustot és a Tanács Főtitkárságát. A Főtitkárság aktualizált listát vezet ezekről a személyekről, valamint azok nevét és elérhetőségeit hozzáférhetővé teszi valamennyi tagállam és a Bizottság számára.
  (2)   Az egyes tagállamok – nemzeti tagjuk kinevezésének alkalmával és szükség esetén bármely egyéb időpontban – a 9a. cikk (4) bekezdésével összhangban a nemzeti tagra az említett cikknek megfelelően ráruházott bármilyen hatáskörről is tájékoztatják az Eurojustot és a Tanács Főtitkárságát.
  (3)   A nemzeti tagok végleges kinevezése azon a napon lép hatályba, amikor a Tanács Főtitkársága kézhez kapja az (1) bekezdésben említett hivatalos értesítést.”. |
| --- | --- |

25.

A 41. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„41. cikk

Jelentéstétel

(1)   A tagállamok a nemzeti tagok, helyettesek és asszisztensek személyét érintő bármilyen változásról, valamint a 12. cikk (1) és (2) bekezdésben említett személyek nevéről és elérhetőségeiről tájékoztatják az Eurojustot és a Tanács Főtitkárságát. A Főtitkárság aktualizált listát vezet ezekről a személyekről, valamint azok nevét és elérhetőségeit hozzáférhetővé teszi valamennyi tagállam és a Bizottság számára.

(2)   Az egyes tagállamok – nemzeti tagjuk kinevezésének alkalmával és szükség esetén bármely egyéb időpontban – a 9a. cikk (4) bekezdésével összhangban a nemzeti tagra az említett cikknek megfelelően ráruházott bármilyen hatáskörről is tájékoztatják az Eurojustot és a Tanács Főtitkárságát.

(3)   A nemzeti tagok végleges kinevezése azon a napon lép hatályba, amikor a Tanács Főtitkársága kézhez kapja az (1) bekezdésben említett hivatalos értesítést.”.

| 26. | A 42. cikkben a jelenlegi bekezdés (1) bekezdésre változik és a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:
  (2)   A Bizottság rendszeres időközönként megvizsgálja az e határozat tagállamok általi végrehajtását, valamint erről jelentést tesz a Tanácsnak, adott esetben az igazságügyi együttműködésnek és az Eurojust működésének javítására irányuló szükséges javaslatok kíséretében. Ez különösen a tagállamok terrorizmus elleni küzdelemben való támogatására irányuló Eurojust-kapacitásra vonatkozik. |
| --- | --- |

26.

A 42. cikkben a jelenlegi bekezdés (1) bekezdésre változik és a cikk a következő bekezdéssel egészül ki:

(2)   A Bizottság rendszeres időközönként megvizsgálja az e határozat tagállamok általi végrehajtását, valamint erről jelentést tesz a Tanácsnak, adott esetben az igazságügyi együttműködésnek és az Eurojust működésének javítására irányuló szükséges javaslatok kíséretében. Ez különösen a tagállamok terrorizmus elleni küzdelemben való támogatására irányuló Eurojust-kapacitásra vonatkozik.

2. cikk

Átültetés

A tagállamok nemzeti jogukat szükség esetén a lehető legrövidebb időn belül, legkésőbb azonban ...-ig (9) összhangba hozzák ezzel a határozattal.

9

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Kelt Brüsszelben, ...-án/-én.

A Tanács részéről

az elnök

...

---

(1)  HL L 63., 2002.3.6., 1. o. A 2003/659/IB határozattal (HL L 245., 2003.9.29., 44. o.) módosított határozat.

1

(2)  2002. június 13-i tanácsi határozat a népirtásért, az emberiesség elleni bűncselekményekért és a háborús bűncselekményekért felelős személyek tekintetében a kapcsolattartó pontok európai hálózatának létrehozásáról (HL L 167., 2002.6.26., 1. o.).

2

(3)  2007. december 6-i tanácsi határozat a tagállamok vagyon-visszaszerzési hivatalai közötti, a bűncselekményből származó jövedelmek és a bűncselekményekhez kapcsolódó egyéb tulajdon felkutatása és azonosítása terén való együttműködésről (HL L 332., 2007.12.18., 103. o.).

3

(4)  HL L 162., 2002.6.20., 1. o.”.

4

(5)  2002. június 13-i tanácsi határozat a népirtásért, az emberiesség elleni bűncselekményekért és a háborús bűncselekményekért felelős személyek tekintetében a kapcsolattartó pontok európai hálózatának létrehozásáról (HL L 167., 2002.6.26., 1. o.).

5

(6)  2007. december 6-i tanácsi határozat a tagállamok vagyon-visszaszerzési hivatalai közötti, a bűncselekményből származó jövedelmek és a bűncselekményekhez kapcsolódó egyéb tulajdon felkutatása és azonosítása terén való együttműködésről (HL L 332., 2007.12.18., 103. o.).”.

6

(7)  HL L 253., 2005.9.29., 22. o.”.

7

(8)  HL L 12., 2001.1.16., 1. o. A legutóbb az 1791/2006/EK rendelettel (HL L 363., 2006.12.20., 1. o.) módosított rendelet.”.

8

(9)  Kérjük illesszék be az e határozat hatálybalépését 2 évvel követő időpontot.

9

---

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/14 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/14

---

A Szlovén Köztársaság, a Francia Köztársaság, a Cseh Köztársaság, a Svéd Királyság, a Spanyol Királyság, a Belga Királyság, a Lengyel Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, a Szlovák Köztársaság, az Észt Köztársaság, az Osztrák Köztársaság és a Portugál Köztársaság kezdeményezése (...) az Európai Igazságügyi Hálózatról szóló, ...-i tanácsi határozat elfogadása céljából

(2008/C 54/03)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre, és különösen annak 31. cikkére és 34. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,

tekintettel a Szlovén Köztársaság, a Francia Köztársaság, a Cseh Köztársaság, a Svéd Királyság, a Spanyol Királyság, a Belga Királyság, a Lengyel Köztársaság, az Olasz Köztársaság, a Luxemburgi Nagyhercegség, a Holland Királyság, a Szlovák Köztársaság, az Észt Köztársaság, az Osztrák Köztársaság és a Portugál Köztársaság kezdeményezésére,

tekintettel az Európai Parlament véleményére,

mivel,

| (1) | Az 1998. június 29-i 98/428/IB együttes fellépéssel (1) létrehozott Európai Igazságügyi Hálózat bebizonyította, hogy hasznos szerepet tölt be a büntetőügyekben folytatott igazságügyi együttműködés megkönnyítésében. |
| --- | --- |

(1)

Az 1998. június 29-i 98/428/IB együttes fellépéssel (1) létrehozott Európai Igazságügyi Hálózat bebizonyította, hogy hasznos szerepet tölt be a büntetőügyekben folytatott igazságügyi együttműködés megkönnyítésében.

| (2) | A schengeni megállapodás végrehajtásáról szóló, 1990. június 19-i egyezmény 53. cikkével, valamint az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény 6. cikkével összhangban a kölcsönös jogsegély a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságok közötti közvetlen kapcsolatfelvétel útján történik. A kölcsönös jogsegély decentralizációja mára széles körben megvalósult. |
| --- | --- |

(2)

A schengeni megállapodás végrehajtásáról szóló, 1990. június 19-i egyezmény 53. cikkével, valamint az Európai Unió tagállamai közötti kölcsönös bűnügyi jogsegélyről szóló, 2000. május 29-i egyezmény 6. cikkével összhangban a kölcsönös jogsegély a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságok közötti közvetlen kapcsolatfelvétel útján történik. A kölcsönös jogsegély decentralizációja mára széles körben megvalósult.

| (3) | Fokozatosan megvalósul a büntetőügyekben hozott bírósági határozatok kölcsönös elismerésének elve. Ez nemcsak megerősíti a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságok közötti közvetlen kapcsolatfelvétel elvét, hanem egyúttal rögzíti is az eljárásokat, és teljes mértékben igazságszolgáltatási eszközzé teszi azokat. |
| --- | --- |

(3)

Fokozatosan megvalósul a büntetőügyekben hozott bírósági határozatok kölcsönös elismerésének elve. Ez nemcsak megerősíti a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságok közötti közvetlen kapcsolatfelvétel elvét, hanem egyúttal rögzíti is az eljárásokat, és teljes mértékben igazságszolgáltatási eszközzé teszi azokat.

| (4) | E változásoknak az igazságügyi együttműködésre gyakorolt hatását az Európai Unió 2004. és 2007. évi bővítése tovább növelte. E fejlemények miatt az Európai Igazságügyi Hálózat még szükségesebb, mint létrehozásának időpontjában, és ezért azt meg kell erősíteni. |
| --- | --- |

(4)

E változásoknak az igazságügyi együttműködésre gyakorolt hatását az Európai Unió 2004. és 2007. évi bővítése tovább növelte. E fejlemények miatt az Európai Igazságügyi Hálózat még szükségesebb, mint létrehozásának időpontjában, és ezért azt meg kell erősíteni.

| (5) | Az Eurojustot a 2002/187/IB határozat (2) hozta létre a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordináció és együttműködés fokozása érdekében. A 2002/187/IB határozat értelmében az Eurojust a konzultáció és a kiegészítő jelleg alapján privilegizált kapcsolatot tart fenn az Európai Igazságügyi Hálózattal. |
| --- | --- |

(5)

Az Eurojustot a 2002/187/IB határozat (2) hozta létre a tagállamok hatáskörrel rendelkező hatóságai közötti koordináció és együttműködés fokozása érdekében. A 2002/187/IB határozat értelmében az Eurojust a konzultáció és a kiegészítő jelleg alapján privilegizált kapcsolatot tart fenn az Európai Igazságügyi Hálózattal.

| (6) | Az Eurojust és az Európai Igazságügyi Hálózat együttes fennállásának öt éve rámutatott arra, hogy mindkét struktúra fenntartására szükség van, továbbá egyértelművé kell tenni a kapcsolatukat. |
| --- | --- |

(6)

Az Eurojust és az Európai Igazságügyi Hálózat együttes fennállásának öt éve rámutatott arra, hogy mindkét struktúra fenntartására szükség van, továbbá egyértelművé kell tenni a kapcsolatukat.

| (7) | Meg kell erősíteni az Európai Unió tagállamai közötti igazságügyi együttműködést, és e célból lehetővé kell tenni az Európai Igazságügyi Hálózat és az Eurojust kapcsolattartói számára, hogy minden szükséges esetben biztonságos távközlési hálózaton közvetlenül és hatékonyabban kommunikálhassanak, |
| --- | --- |

(7)

Meg kell erősíteni az Európai Unió tagállamai közötti igazságügyi együttműködést, és e célból lehetővé kell tenni az Európai Igazságügyi Hálózat és az Eurojust kapcsolattartói számára, hogy minden szükséges esetben biztonságos távközlési hálózaton közvetlenül és hatékonyabban kommunikálhassanak,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Létrehozás

A 98/428/IB együttes fellépéssel létrehozott, tagállamok közötti igazságügyi kapcsolattartók hálózata (a továbbiakban: Európai Igazságügyi Hálózat) e határozat rendelkezéseinek megfelelően továbbfolytatja működését.

2. cikk

Összetétel

(1)   Az Európai Igazságügyi Hálózat, tekintettel az egyes tagállamok alkotmányos szabályaira, jogi hagyományaira és belső szerkezetére, a nemzetközi igazságügyi együttműködésért felelős központi hatóságokból, valamint a nemzetközi együttműködés terén különleges felelősséggel rendelkező igazságügyi és egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságokból áll.

(2)   Minden tagállam egy vagy több kapcsolattartót nevez ki a tagállam belső szabályainak és a feladatok belső megosztásának megfelelően, figyelemmel arra, hogy biztosítva legyen a tagállam egész területének hatékony lefedése.

(3)   A kapcsolattartók közé minden tagállam kinevez egy nemzeti Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartót.

(4)   Minden tagállam biztosítja, hogy kapcsolattartói büntetőügyekben folytatott igazságügyi együttműködéssel kapcsolatos feladatokat látnak el, és – szem előtt tartva a többi tagállam kapcsolattartóival való kommunikáció képességének szükségességét – anyanyelvükön kívül az Európai Unió egy másik nyelvét is megfelelő szinten ismerik. Új kapcsolattartó kinevezése előtt a tagállamok kikérhetik a nemzeti kapcsolattartók véleményét.

(5)   Ha a 96/277/IB (3) együttes fellépésben említett összekötő tisztviselőket neveznek ki valamely tagállamban, és ezek feladatai hasonlók a 4. cikkben a kapcsolattartók számára kijelölt feladatokhoz, az összekötő tisztviselők úgy kapcsolódhatnak be az Európai Igazságügyi Hálózatba és a 10. cikk rendelkezései szerinti biztonságos távközlési hálózatba, hogy minden esetben a tagállam jelöli ki őket az adott állam által megállapítandó eljárásnak megfelelően.

(6)   A Bizottság kapcsolattartót jelöl ki azokra a területekre, amelyek a hatáskörébe tartoznak.

(7)   Az Európai Igazságügyi Hálózat rendelkezik egy titkársággal, amely – a Tanács elnökségével együttműködve és konzultálva – felel a hálózat igazgatásáért. A titkárság továbbá – az elnökséggel konzultálva – képviseli a hálózatot.

3. cikk

A hálózat működési rendje

Az Európai Igazságügyi Hálózat elsősorban a következő három módon fejti ki tevékenységét:

| a) | elősegíti megfelelő kapcsolatok felvételét a különböző tagállamok kapcsolattartói között a 4. cikkben megállapított feladatok végrehajtása érdekében; |
| --- | --- |

a)

elősegíti megfelelő kapcsolatok felvételét a különböző tagállamok kapcsolattartói között a 4. cikkben megállapított feladatok végrehajtása érdekében;

| b) | időszakos üléseket szervez a tagállamok képviselői számára az 5., 6. és 7. cikkben megállapított eljárásoknak megfelelően; |
| --- | --- |

b)

időszakos üléseket szervez a tagállamok képviselői számára az 5., 6. és 7. cikkben megállapított eljárásoknak megfelelően;

| c) | állandó jelleggel bizonyos mennyiségű naprakész háttér-információt biztosít, különösen egy megfelelő távközlési hálózat segítségével a 8., 9. és 10. cikkben megállapított eljárásoknak megfelelően. |
| --- | --- |

c)

állandó jelleggel bizonyos mennyiségű naprakész háttér-információt biztosít, különösen egy megfelelő távközlési hálózat segítségével a 8., 9. és 10. cikkben megállapított eljárásoknak megfelelően.

4. cikk

A kapcsolattartók feladatai, a nemzeti kapcsolattartót is ideértve

(1)   A kapcsolattartók – a nemzeti kapcsolattartókat is ideértve – aktív közvetítők, feladatuk a tagállamok közötti igazságügyi együttműködés előmozdítása, különösen a súlyos bűncselekmények formái ellen folytatott küzdelemben való tevékenységre vonatkozóan. A kapcsolattartók lehetővé teszik helyi igazságügyi hatóságok és saját országuk más, hatáskörrel rendelkező hatóságai, más országok kapcsolattartói, valamint más országok helyi igazságügyi és egyéb, hatáskörrel rendelkező hatóságai részére, hogy létrehozzák a legmegfelelőbb közvetlen kapcsolatot.

Szükség esetén az érintett közigazgatási szervek közötti megállapodás alapján a kapcsolattartók elutazhatnak, hogy találkozzanak más tagállamok kapcsolattartóival.

(2)   A kapcsolattartók – a nemzeti kapcsolattartót is ideértve – biztosítják a szükséges jogi és gyakorlati információkat saját országuk helyi igazságügyi hatóságai, más országok kapcsolattartói, valamint más országok helyi igazságügyi hatóságai részére, hogy lehetővé tegyék számukra egy igazságügyi együttműködést szorgalmazó hatékony kérelem előkészítését, illetve általában az igazságügyi együttműködés javítását.

(3)   A kapcsolattartók – a nemzeti kapcsolattartót is ideértve – saját szintjükön az európai igazságügyi képzési hálózattal együttműködésben tagállamuk hatáskörrel rendelkező hatóságai számára képzéseket szerveznek az igazságügyi együttműködés tárgyában.

5. cikk

A kapcsolattartók időszakos üléseinek céljai

(1)   Az Európai Igazságügyi Hálózat időszakos üléseinek – amelyekre tagállamonként legalább két kapcsolattartót meg kell hívni – céljai a következők:

| a) | a kapcsolattartók megismerkedésének és különösen a hálózat működtetésére vonatkozó tapasztalatcsere lehetővé tétele; |
| --- | --- |

a)

a kapcsolattartók megismerkedésének és különösen a hálózat működtetésére vonatkozó tapasztalatcsere lehetővé tétele;

| b) | fórum biztosítása a tagállamok igazságügyi együttműködése során felmerült gyakorlati és jogi problémák megvitatására, különös tekintettel az Európai Unió által elfogadott intézkedések végrehajtására. |
| --- | --- |

b)

fórum biztosítása a tagállamok igazságügyi együttműködése során felmerült gyakorlati és jogi problémák megvitatására, különös tekintettel az Európai Unió által elfogadott intézkedések végrehajtására.

(2)   Az Európai Igazságügyi Hálózatban szerzett lényeges tapasztalatokat továbbítják az Európai Unió hatáskörrel rendelkező munkacsoportjai felé, hogy ezek a tapasztalatok a nemzetközi igazságügyi együttműködés terén megvalósuló lehetséges jogszabály-módosítások és gyakorlati fejlesztések megvitatatásának alapjául szolgáljanak.

6. cikk

A plenáris ülések gyakorisága

Az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartókból álló plenáris ülése időszakosan, ad hoc jelleggel ül össze évente legalább egyszer, illetve amennyiben tagjai szükségesnek tekintik ülés tartását, a Tanács elnökségének felhívására, amely tekintetbe veszi a tagállamoknak a hálózat ülésének összehívására vonatkozó kívánságait is.

7. cikk

A ülések helyszíne

(1)   Az ülések a Tanács székhelyén, Brüsszelben kerülhetnek megrendezésre, a Tanács eljárási szabályzatában megállapított rendelkezéseknek megfelelően.

(2)   Mindazonáltal a tagállamokban is lehet üléseket tartani annak érdekében, hogy minden tagállam kapcsolattartója számára lehetővé váljon a vendéglátó ország kapcsolattartóin kívül más hatóságokkal való találkozás is, valamint hogy meglátogathassák az adott országnak a nemzetközi igazságügyi együttműködés, illetve a súlyos bűncselekmények formái elleni küzdelem terén felelősséggel bíró meghatározott testületeit.

8. cikk

Az Európai Igazságügyi Hálózaton belül továbbított információk tartalma

Az Európai Igazságügyi Hálózat a kapcsolattartók és a hatáskörrel rendelkező igazságügyi hatóságok rendelkezésére bocsátja a következő információkat:

| 1. | részletes információ minden egyes tagállam kapcsolattartójáról, szükség esetén a kapcsolattartók nemzeti szintű feladatairól szóló magyarázattal; |
| --- | --- |

1.

részletes információ minden egyes tagállam kapcsolattartójáról, szükség esetén a kapcsolattartók nemzeti szintű feladatairól szóló magyarázattal;

| 2. | egy informatikai eszköz, amely egy tagállam kibocsátó hatósága számára lehetővé teszi, hogy azonosítsa egy másik tagállamnak az igazságügyi együttműködésre irányuló kérelme – többek között az európai elfogatóparancsoknak, európai bizonyításfelvételi parancsoknak, a pénzeszközök befagyasztására vonatkozó végzéseknek és a kölcsönös jogsegély iránti kérelmeknek – fogadására és végrehajtására hatáskörrel rendelkező hatóságát; |
| --- | --- |

2.

egy informatikai eszköz, amely egy tagállam kibocsátó hatósága számára lehetővé teszi, hogy azonosítsa egy másik tagállamnak az igazságügyi együttműködésre irányuló kérelme – többek között az európai elfogatóparancsoknak, európai bizonyításfelvételi parancsoknak, a pénzeszközök befagyasztására vonatkozó végzéseknek és a kölcsönös jogsegély iránti kérelmeknek – fogadására és végrehajtására hatáskörrel rendelkező hatóságát;

| 3. | rövid jogi és gyakorlati információk a tagállamok igazságügyi és eljárási rendszeréről; |
| --- | --- |

3.

rövid jogi és gyakorlati információk a tagállamok igazságügyi és eljárási rendszeréről;

| 4. | a fontosabb jogi eszközök szövegei, valamint a jelenleg hatályban lévő egyezmények esetében a nyilatkozatok és fenntartások szövegei. |
| --- | --- |

4.

a fontosabb jogi eszközök szövegei, valamint a jelenleg hatályban lévő egyezmények esetében a nyilatkozatok és fenntartások szövegei.

9. cikk

Az információk frissítése

(1)   Az Európai Igazságügyi Hálózaton belül mozgó információkat folyamatosan frissíteni kell.

(2)   Minden egyes tagállam önálló felelőssége, hogy a rendszerben található adatok pontosságát ellenőrizze, és az Európai Igazságügyi Hálózat titkárságát haladéktalanul tájékoztassa, amint a 8. cikkben említett négy pont valamelyikében adatváltoztatásra van szükség.

10. cikk

Távközlési eszközök

(1)   Az Európai Igazságügyi Hálózat gondoskodik arról, hogy

| a) | a 8. cikk értelmében szolgáltatott információt egy folyamatosan frissített honlapon rendelkezésre bocsássák; |
| --- | --- |

a)

a 8. cikk értelmében szolgáltatott információt egy folyamatosan frissített honlapon rendelkezésre bocsássák;

| b) | az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartóinak operatív munkájához biztonságos távközlési hálózatot hozzanak létre; |
| --- | --- |

b)

az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartóinak operatív munkájához biztonságos távközlési hálózatot hozzanak létre;

| c) | a biztonságos távközlési hálózat lehetővé tegye az adatoknak és az igazságügyi együttműködésre irányuló valamennyi kérelemnek a tagállamok, valamint köztük és az Eurojust nemzeti tagjai, nemzeti kapcsolattartói és az Eurojust által kijelölt összekötő bírák és ügyészek közötti áramlását. |
| --- | --- |

c)

a biztonságos távközlési hálózat lehetővé tegye az adatoknak és az igazságügyi együttműködésre irányuló valamennyi kérelemnek a tagállamok, valamint köztük és az Eurojust nemzeti tagjai, nemzeti kapcsolattartói és az Eurojust által kijelölt összekötő bírák és ügyészek közötti áramlását.

(2)   Az (1) bekezdésben említett biztonságos távközlési hálózatot igénybe vehetik továbbá operatív munkájukhoz az Eurojust nemzeti kapcsolattartói, a terrorizmus ügyében eljáró nemzeti kapcsolattartói, nemzeti tagjai és az Eurojust által kijelölt összekötő bírák és ügyészek. E hálózat összekapcsolható az Eurojustnak a 2002/187/IB határozat 16. cikkében említett ügyviteli rendszerével.

11. cikk

Az Európai Igazságügyi Hálózat és az Eurojust közötti kapcsolat

(1)   Az Európai Igazságügyi Hálózat és az Eurojust a konzultáció és a kiegészítő jelleg alapján privilegizált kapcsolatot tart fenn egymással, különösen az Eurojust nemzeti tagja, az Európai Igazságügyi Hálózat egyazon tagállamban található kapcsolattartói, valamint az Eurojust és az Európai Igazságügyi Hálózat nemzeti kapcsolattartói között. A hatékony együttműködés érdekében meg kell hozni a következő intézkedéseket:

| a) | az Eurojust számára e határozat 8. cikkének megfelelően hozzáférést kell biztosítani az Európai Igazságügyi Hálózat központosított információihoz, valamint az e határozat 10. cikke alapján létrehozott biztonságos távközlési hálózathoz; |
| --- | --- |

a)

az Eurojust számára e határozat 8. cikkének megfelelően hozzáférést kell biztosítani az Európai Igazságügyi Hálózat központosított információihoz, valamint az e határozat 10. cikke alapján létrehozott biztonságos távközlési hálózathoz;

| b) | a 2002/187/IB határozat 13. cikkének sérelme nélkül és e határozat 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartói eseti alapon tájékoztatják az Eurojustot a két tagállamot érintő és az Eurojust hatáskörébe tartozó ügyekről:






  — | olyan ügyek esetén, amelyekben valószínűleg joghatósági összeütközés merülhet fel
  vagy |
| --- | --- | --- |

b)

a 2002/187/IB határozat 13. cikkének sérelme nélkül és e határozat 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartói eseti alapon tájékoztatják az Eurojustot a két tagállamot érintő és az Eurojust hatáskörébe tartozó ügyekről:

—

olyan ügyek esetén, amelyekben valószínűleg joghatósági összeütközés merülhet fel

vagy

| — | olyan ügyek esetén, amelyekben az igazságügyi együttműködésre irányuló kérelmet – többek között az európai elfogatóparancsokat, európai bizonyításfelvételi parancsokat, a pénzeszközök befagyasztására vonatkozó végzéseket és a kölcsönös jogsegély iránti kérelmeket – elutasítják; |
| --- | --- |

—

olyan ügyek esetén, amelyekben az igazságügyi együttműködésre irányuló kérelmet – többek között az európai elfogatóparancsokat, európai bizonyításfelvételi parancsokat, a pénzeszközök befagyasztására vonatkozó végzéseket és a kölcsönös jogsegély iránti kérelmeket – elutasítják;

| c) | az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartói továbbá eseti alapon tájékoztatják az Eurojustot minden olyan ügyről, amely az Eurojust hatáskörébe tartozik és legalább három tagállamot érint; |
| --- | --- |

c)

az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartói továbbá eseti alapon tájékoztatják az Eurojustot minden olyan ügyről, amely az Eurojust hatáskörébe tartozik és legalább három tagállamot érint;

| d) | a nemzeti tagok eseti alapon minden olyan ügyről tájékoztatják az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartóit, amelyről feltételezhető, hogy a hálózat jobban meg tudja oldani; |
| --- | --- |

d)

a nemzeti tagok eseti alapon minden olyan ügyről tájékoztatják az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartóit, amelyről feltételezhető, hogy a hálózat jobban meg tudja oldani;

| e) | az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága az Eurojust titkárságának részét képezi. A titkárság önálló és független egységként működik. Igénybe veheti az Eurojust – Európai Igazságügyi Hálózat feladatainak ellátásához szükséges – erőforrásait. Az Eurojust személyzetére vonatkozó szabályok az Európai Igazságügyi Hálózat titkárságának személyzetére is alkalmazandók, amennyiben ez nem összeegyeztethetetlen az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága működésének önállóságával; |
| --- | --- |

e)

az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága az Eurojust titkárságának részét képezi. A titkárság önálló és független egységként működik. Igénybe veheti az Eurojust – Európai Igazságügyi Hálózat feladatainak ellátásához szükséges – erőforrásait. Az Eurojust személyzetére vonatkozó szabályok az Európai Igazságügyi Hálózat titkárságának személyzetére is alkalmazandók, amennyiben ez nem összeegyeztethetetlen az Európai Igazságügyi Hálózat titkársága működésének önállóságával;

| f) | az Eurojust nemzeti tagjai az Európai Igazságügyi Hálózat ülésein ez utóbbi meghívására vehetnek részt. Az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartói esetenként meghívást kaphatnak az Eurojust üléseire. |
| --- | --- |

f)

az Eurojust nemzeti tagjai az Európai Igazságügyi Hálózat ülésein ez utóbbi meghívására vehetnek részt. Az Európai Igazságügyi Hálózat kapcsolattartói esetenként meghívást kaphatnak az Eurojust üléseire.

(2)   Az Európai Igazságügyi Hálózatot az Eurojust adminisztratív állománya segíti. Az Európai Igazságügyi Hálózat működési költségeinek fedezését a 2002/187/IB határozat 33. cikkével összhangban az Eurojust költségvetéséből kell megoldani.

12. cikk

A Tanács és a Bizottság tájékoztatása

Az Eurojust adminisztratív igazgatója és a Tanács elnöksége minden második évben írásban jelentést tesz a Tanácsnak és a Bizottságnak az Európai Igazságügyi Hálózat tevékenységéről és vezetéséről, beleértve a költségvetés végrehajtását. E célból az elnökség kétévente jelentést készít az Európai Igazságügyi Hálózat tevékenységeiről, és az Európai Igazságügyi Hálózat tevékenységeinek eredményeként az Unióban feltárt kriminálpolitikai problémákról. E jelentésben az Európai Igazságügyi Hálózat az elnökségen keresztül javaslatokat tehet a büntetőügyekben folytatott igazságügyi együttműködés hatékonyabbá tételére is. Az Európai Igazságügyi Hálózat megküldhet továbbá az Európai Igazságügyi Hálózat tevékenységére vonatkozóan a Tanács és az elnökség által igényelt bármely jelentést vagy bármely más információt is.

13. cikk

Költségvetés

Az Eurojust költségvetése a 2002/187/IB határozat 35. cikkének (1) bekezdésével összhangban konkrét hányadot szentel az Európai Igazságügyi Hálózatnak annak érdekében, hogy az elvégezhesse feladatait.

14. cikk

Területi hatály

Az Egyesült Királyságot illetően e határozat rendelkezései Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságára, a Csatorna-szigetekre, valamint a Man-szigetre alkalmazandóak.

15. cikk

Az Európai Igazságügyi Hálózat működésének értékelése

A Tanács a Bizottság által az Európai Igazságügyi Hálózattal együttműködésben készített jelentés alapján négyévente értékeli az Európai Igazságügyi Hálózat működését.

16. cikk

A 98/428/IB együttes fellépés hatályon kívül helyezése

A 98/428/IB együttes fellépés hatályát veszti.

17. cikk

Hatálybalépés

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, ...-án/-én.

A Tanács részéről

az elnök

...

---

(1)  HL L 191., 1998.7.7., 4. o.

1

(2)  A Tanács 2002. február 28-i 2002/187/IB határozata a bűnözés súlyos formái elleni fokozott küzdelem céljából az Eurojust létrehozásáról (HL L 63., 2002.3.6., 1. o.).

2

(3)  HL L 105., 1996.4.27., 1. o.

3

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/18

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2008. február 26.

(2008/C 54/04)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,4874 |
| JPY | Japán yen | 160,45 |
| DKK | Dán korona | 7,4550 |
| GBP | Angol font | 0,75360 |
| SEK | Svéd korona | 9,3005 |
| CHF | Svájci frank | 1,6163 |
| ISK | Izlandi korona | 98,35 |
| NOK | Norvég korona | 7,8845 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 25,020 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 259,20 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,6965 |
| PLN | Lengyel zloty | 3,5303 |
| RON | Román lej | 3,6430 |
| SKK | Szlovák korona | 32,779 |
| TRY | Török líra | 1,7758 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,6048 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4722 |
| HKD | Hongkongi dollár | 11,5936 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,8338 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0905 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 409,31 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 11,3057 |
| CNY | Kínai renminbi | 10,6468 |
| HRK | Horvát kuna | 7,2812 |
| IDR | Indonéz rúpia | 13 516,00 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,7790 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 60,121 |
| RUB | Orosz rubel | 36,2190 |
| THB | Thaiföldi baht | 45,291 |
| BRL | Brazil real | 2,5278 |
| MXN | Mexikói peso | 16,0096 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,4874

JPY

Japán yen

160,45

DKK

Dán korona

7,4550

GBP

Angol font

0,75360

SEK

Svéd korona

9,3005

CHF

Svájci frank

1,6163

ISK

Izlandi korona

98,35

NOK

Norvég korona

7,8845

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

25,020

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

259,20

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,6965

PLN

Lengyel zloty

3,5303

RON

Román lej

3,6430

SKK

Szlovák korona

32,779

TRY

Török líra

1,7758

AUD

Ausztrál dollár

1,6048

CAD

Kanadai dollár

1,4722

HKD

Hongkongi dollár

11,5936

NZD

Új-zélandi dollár

1,8338

SGD

Szingapúri dollár

2,0905

KRW

Dél-Koreai won

1 409,31

ZAR

Dél-Afrikai rand

11,3057

CNY

Kínai renminbi

10,6468

HRK

Horvát kuna

7,2812

IDR

Indonéz rúpia

13 516,00

MYR

Maláj ringgit

4,7790

PHP

Fülöp-szigeteki peso

60,121

RUB

Orosz rubel

36,2190

THB

Thaiföldi baht

45,291

BRL

Brazil real

2,5278

MXN

Mexikói peso

16,0096

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/19

---

Tagállamok által közölt információk az EK-Szerződés 87. és 88. cikkének a képzési támogatásokra való alkalmazásáról szóló 68/2001/EK bizottsági rendelet alapján nyújtott állami támogatásról

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 54/05)

| Támogatás száma | XT 16/08 |
| --- | --- |
| Tagállam | Belgium |
| Régió | Vlaams Gewest |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085) |
| Jogalap | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Az intézkedés típusa | Egyedi támogatás |
| Költségvetés | Tervezett támogatás teljes összege: 0,500711 millió EUR |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2007.6.1. |
| Időtartam | 2009.5.31. |
| Célkitűzés | Általános képzés; Szakosított képzés |
| Gazdasági ágazat | Egyéb szolgáltatás (NACE 92203) |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Támogatás száma

XT 16/08

Tagállam

Belgium

Régió

Vlaams Gewest

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085)

Jogalap

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Az intézkedés típusa

Egyedi támogatás

Költségvetés

Tervezett támogatás teljes összege: 0,500711 millió EUR

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban

Végrehajtás időpontja

2007.6.1.

Időtartam

2009.5.31.

Célkitűzés

Általános képzés; Szakosított képzés

Gazdasági ágazat

Egyéb szolgáltatás (NACE 92203)

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Támogatás száma | XT 17/08 |
| --- | --- |
| Tagállam | Belgium |
| Régió | Vlaams Gewest |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157) |
| Jogalap | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Költségvetés | Tervezett támogatás teljes összege: 0,87683161 millió EUR |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2007.10.1. |
| Időtartam | 2010.9.30. |
| Célkitűzés | Általános képzés; Szakosított képzés |
| Gazdasági ágazat | Egyéb feldolgozóipar (NACE 23200) |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Támogatás száma

XT 17/08

Tagállam

Belgium

Régió

Vlaams Gewest

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157)

Jogalap

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Költségvetés

Tervezett támogatás teljes összege: 0,87683161 millió EUR

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban

Végrehajtás időpontja

2007.10.1.

Időtartam

2010.9.30.

Célkitűzés

Általános képzés; Szakosított képzés

Gazdasági ágazat

Egyéb feldolgozóipar (NACE 23200)

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Támogatás száma | XT 20/08 |
| --- | --- |
| Tagállam | Németország |
| Régió | Land Niedersachsen |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“ |
| Jogalap | § 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen
  Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013 |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás: 7 millió EUR |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2007.12.21. |
| Időtartam | 2015.12.31. |
| Célkitűzés | Általános képzés |
| Gazdasági ágazat | Képzési támogatásra jogosult valamennyi ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank) |
| Günther-Wagner-Allee 12-14 |
| D-30177 Hannover |
| Tel. (49-511) 300 31-0 |

Támogatás száma

XT 20/08

Tagállam

Németország

Régió

Land Niedersachsen

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“

Jogalap

§ 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen

Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Költségvetés

Tervezett éves kiadás: 7 millió EUR

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban

Végrehajtás időpontja

2007.12.21.

Időtartam

2015.12.31.

Célkitűzés

Általános képzés

Gazdasági ágazat

Képzési támogatásra jogosult valamennyi ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank)

Günther-Wagner-Allee 12-14

D-30177 Hannover

Tel. (49-511) 300 31-0

| Támogatás száma | XT 21/08 |
| --- | --- |
| Tagállam | Ausztria |
| Régió | Burgenland |
| A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve | Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG. |
| Jogalap | Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998 |
| Az intézkedés típusa | Támogatási program |
| Költségvetés | Tervezett éves kiadás: 0,1 millió EUR |
| Maximális támogatási intenzitás | A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban |
| Végrehajtás időpontja | 2008.1.1. |
| Időtartam | 2008.6.30. |
| Célkitűzés | Általános képzés |
| Gazdasági ágazat | Képzési támogatásra jogosult valamennyi ágazat |
| A támogatást nyújtó hatóság neve és címe | WiBAG treuhändig für das Land Burgenland |
| Marktstraße 3 |
| A-7000 Eisenstadt |
| Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek |
| Tel. (43-5) 901 02 10 |
| www.wibag.at |

Támogatás száma

XT 21/08

Tagállam

Ausztria

Régió

Burgenland

A támogatási program megnevezése vagy az egyedi támogatásban részesülő vállalkozás neve

Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG.

Jogalap

Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998

Az intézkedés típusa

Támogatási program

Költségvetés

Tervezett éves kiadás: 0,1 millió EUR

Maximális támogatási intenzitás

A rendelet 4. cikkének (2)–(7) bekezdésével összhangban

Végrehajtás időpontja

2008.1.1.

Időtartam

2008.6.30.

Célkitűzés

Általános képzés

Gazdasági ágazat

Képzési támogatásra jogosult valamennyi ágazat

A támogatást nyújtó hatóság neve és címe

WiBAG treuhändig für das Land Burgenland

Marktstraße 3

A-7000 Eisenstadt

Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek

Tel. (43-5) 901 02 10

www.wibag.at

---

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/22 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/22

---

A Bizottság közleménye az aktív beültethető orvostechnikai eszközökre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1990. június 20-i 90/385/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(2008/C 54/06)

| EszSz (1) | Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe
  (és referenciadokumentum) | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  (1. megjegyzés) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | EN 556:1994 + A1:1998 | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | – | |
| CEN | EN 980:2003
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek | EN 980:1996 | Az időpont lejárt
  (2003.10.31.) |
| CEN | EN 1041:1998
  Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | – | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Az időpont lejárt
  (2003.4.30.) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.1.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Az időpont lejárt
  (1999.11.30.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Az időpont lejárt
  (2007.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Az időpont lejárt
  (2003.3.31.) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3.  megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.1.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 11. rész: Vizsgálatok szisztémás toxicitásra (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Az időpont lejárt
  (2007.2.28.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok 1. módosítás (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 2008.5.31. |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 17. rész: A kioldódó részek megengedett határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 2010.5.31. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009.4.30. |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás – 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok – 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxid-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok – 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő- sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok – 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása – 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Az időpont lejárt
  (2007.4.30.) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek – 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Az időpont lejárt
  (2006.10.31.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009.7.31. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmények | – | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Az időpont lejárt
  (2003.8.31.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010.3.31. |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009.8.31. |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök – 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás | – | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktív implantálható orvostechnikai eszközök – 2–1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei | – | |

EszSz (1)

Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe

(és referenciadokumentum)

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

(1. megjegyzés)

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

EN 556:1994 + A1:1998

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

–

CEN

EN 980:2003

Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek

EN 980:1996

Az időpont lejárt

(2003.10.31.)

CEN

EN 1041:1998

Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

–

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003)

–

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Az időpont lejárt

(2003.4.30.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.1.31.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Az időpont lejárt

(1999.11.30.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Az időpont lejárt

(2007.10.31.)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)

–

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Az időpont lejárt

(2003.3.31.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3.  megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.1.31.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 11. rész: Vizsgálatok szisztémás toxicitásra (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Az időpont lejárt

(2007.2.28.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok 1. módosítás (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

2008.5.31.

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998)

–

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)

–

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 17. rész: A kioldódó részek megengedett határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)

–

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)

–

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Etilén-oxid – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

2010.5.31.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009.4.30.

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása. Besugárzás – 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok – 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxid-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Biológiai indikátorok – 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő- sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006)

–

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Egészségügyi termékek sterilizálása. Kémiai indikátorok – 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

–

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása – 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Az időpont lejárt

(2007.4.30.)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Mikrobiológiai módszerek – 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Az időpont lejárt

(2006.10.31.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009.7.31.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13824:2004

Orvostechnikai eszközök sterilizálása. Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása. Követelmények

–

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Az időpont lejárt

(2003.8.31.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Orvostechnikai eszközök. Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010.3.31.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása. Nedves hő. Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009.8.31.

CEN

EN 45502-1:1997

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök – 1. rész: Általános biztonsági követelmények, megjelölés és a gyártó által megadandó tájékoztatás

–

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktív implantálható orvostechnikai eszközök – 2–1. rész: Lelassult, szabálytalan szívműködés kezelésére használt, aktív implantálható gyógyászati készülékek (szívritmus-szabályozók) követelményei

–

| 1. megjegyzés | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 3. megjegyzés | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél, vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK (2) irányelvvel módosított 98/34/EC (3) európai parlamenti és tanácsi irányelv mellékletét képezi. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél, vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK (2) irányelvvel módosított 98/34/EC (3) európai parlamenti és tanácsi irányelv mellékletét képezi.

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

Az összehangolt szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESzSz: Európai Szabványügyi Szervezetek:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 550 08 11; fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 550 08 11; fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 519 68 71; fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 519 68 71; fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 00; fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 00; fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  HL L 217., 1998.8.5., 18. o.

(3)  HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

---

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/26 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/26

---

A Bizottság közleménye az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló, 1998. október 27-i 98/79/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(2008/C 54/07)

| EszSz (1) | Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe
  (és referenciadokumentum) | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  (1. megjegyzés) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | – | |
| CEN | EN 376:2002
  Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | – | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | EN 556:1994 + A1:1998 | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | – | |
| CEN | EN 591:2001
  Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója | – | |
| CEN | EN 592:2002
  Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai készülékekhez | – | |
| CEN | EN 980:2003
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek | EN 980:1996 | Az időpont lejárt
  (2003.10.31.) |
| CEN | EN 12286:1998

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban – A referenciamérési eljárások bemutatása | – | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2000.11.24.) |
| CEN | EN 12287:1999

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban – A referenciaanyagok jellemzése | – | |
| CEN | EN 12322:1999

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mikrobiológiai táptalajok – A táptalajok teljesítőképességének követelményei | – | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Orvostechnikai eszközök – Minőségirányítási rendszerek – Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 2009.7.31. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei | – | |
| CEN | EN 13612:2002
  Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése | – | |
| CEN | EN 13640:2002
  Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata | – | |
| CEN | EN 13641:2002
  Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése | – | |
| CEN | EN 13975:2003

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások – Statisztikai szempontok | – | |
| CEN | EN 14136:2004
  Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében | – | |
| CEN | EN 14254:2004

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével | – | |
| CEN | EN 14820:2004
  Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére | – | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Egészségügyi termékek sterilizálása – A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Orvostechnikai eszközök – Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010.3.31. |
| CEN | EN ISO 15197:2003

  In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek – Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nevezéktan – Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 17511:2003

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségek mérése biológiai mintákban – A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 18153:2003

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségek mérése biológiai mintákban – A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek – Fertőző ágensek érzékenységi vizsgálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése – 1. rész: Az in vitro antimikrobás aktivitás referencia módszere (ISO 20776-1:2006) | – | |

EszSz (1)

Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe

(és referenciadokumentum)

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

(1. megjegyzés)

CEN

EN 375:2001

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

–

CEN

EN 376:2002

Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

–

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

EN 556:1994 + A1:1998

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

–

CEN

EN 591:2001

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója

–

CEN

EN 592:2002

Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai készülékekhez

–

CEN

EN 980:2003

Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek

EN 980:1996

Az időpont lejárt

(2003.10.31.)

CEN

EN 12286:1998

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban – A referenciamérési eljárások bemutatása

–

EN 12286:1998/A1:2000

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2000.11.24.)

CEN

EN 12287:1999

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségmérés biológiai eredetű mintákban – A referenciaanyagok jellemzése

–

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mikrobiológiai táptalajok – A táptalajok teljesítőképességének követelményei

–

EN 12322:1999/A1:2001

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Orvostechnikai eszközök – Minőségirányítási rendszerek – Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

2009.7.31.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13532:2002

Az önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök általános követelményei

–

CEN

EN 13612:2002

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök teljesítményértékelése

–

CEN

EN 13640:2002

Az in vitro diagnosztikai reagensek stabilitásvizsgálata

–

CEN

EN 13641:2002

Az in vitro diagnosztikai reagensekkel kapcsolatos fertőzési kockázat kiküszöbölése vagy csökkentése

–

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök átvételi vizsgálatához használt mintavételi eljárások – Statisztikai szempontok

–

CEN

EN 14136:2004

Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében

–

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Egyszer használatos tartályok emberből származó minták gyűjtésére, a vér kivételével

–

CEN

EN 14820:2004

Egyszer használatos tartályok emberi vénásvér-minták gyűjtésére

–

CEN

EN ISO 14937:2000

Egészségügyi termékek sterilizálása – A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Orvostechnikai eszközök – Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010.3.31.

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek – Cukorbetegség kezelésében a vérglükózt ellenőrző, önvizsgáló rendszerek követelményei (ISO 15197:2003)

–

CEN

EN ISO 15225:2000

Nevezéktan – Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)

–

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségek mérése biológiai mintákban – A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 17511:2003)

–

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mennyiségek mérése biológiai mintákban – A kalibráló- és kontrollanyagokhoz hozzárendelt katalitikus enzimkoncentráció-értékek metrológiai visszavezethetősége (ISO 18153:2003)

–

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinikai laboratóriumi vizsgálati és in vitro diagnosztikai vizsgálati rendszerek – Fertőző ágensek érzékenységi vizsgálata és az antimikrobás érzékenységi vizsgálóeszközök teljesítőképességének értékelése – 1. rész: Az in vitro antimikrobás aktivitás referencia módszere (ISO 20776-1:2006)

–

| 1. megjegyzés | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 3. megjegyzés | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél, vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK (2) irányelvvel módosított 98/34/EC (3) európai parlamenti és tanácsi irányelv mellékletét képezi. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél, vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK (2) irányelvvel módosított 98/34/EC (3) európai parlamenti és tanácsi irányelv mellékletét képezi.

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

Az összehangolt szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESzSz: Európai Szabványügyi Szervezetek:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 550 08 11; fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 550 08 11; fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 519 68 71; fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 519 68 71; fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 00; fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 00; fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  HL L 217., 1998.8.5., 18. o.

(3)  HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

---

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/29 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/29

---

A Bizottság közleménye az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi irányelv végrehajtása keretében

(EGT-vonatkozású szöveg)

(Az irányelv értelmében összehangolt szabványok címeinek és hivatkozásainak közzététele)

(2008/C 54/08)

| EszSz (1) | Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe
  (és referenciadokumentum) | A helyettesített szabvány hivatkozása | A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja
  (1. megjegyzés) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006
  Sterilizálás – Gőzsterilizátorok – Nagyméretű sterilizátorok | EN 285:1996 | 2008.11.30. |
| CEN | EN 375:2001
  Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | – | |
| CEN | EN 376:2002
  Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | – | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk – 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok | EN 455-1:1993 | Az időpont lejárt
  (2001.4.30.) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk – 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai (tartalmazza az 1996. évi 1. műszaki helyesbítést | EN 455-2:1995 | Az időpont lejárt
  (2001.4.30.) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Egyszer használatos orvosi kesztyűk – 3. rész: Követelmények és vizsgálat a biológiai értékeléshez | EN 455-3:1999 | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei | EN 556:1994 + A1:1998 | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények | – | |
| CEN | EN 591:2001
  Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója | – | |
| CEN | EN 592:2002
  Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai készülékekhez | – | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Gyógyászati gáz csőrendszerei – 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz | – | |
| CEN | EN 737-4:1998
  Gyógyászati gáz csőrendszerei – 4. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez | – | |
| CEN | EN 738-4:1998
  Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz – 4. rész: Orvostechnikai eszközökbe beépíthető kisnyomású nyomáscsökkentők | – | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.10.31.) |
| CEN | EN 739:1998
  Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek orvosi gázokhoz | – | |
| EN 739:1998/A1:2002 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.10.31.) |
| CEN | EN 794-1:1997
  Lélegeztetők – 1. rész: Az intenzív ellátásban alkalmazott lélegeztetők sajátos követelményei | – | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2001.5.31.) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Lélegeztetők – 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei | – | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.12.31.) |
| CEN | EN 980:2003
  Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek | EN 980:1996 | Az időpont lejárt
  (2003.10.31.) |
| CEN | EN 1041:1998
  Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás | – | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Nem invazív vérnyomásmérők – 1. rész: Általános követelmények | – | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.11.30.) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Nem invazív vérnyomásmérők – 2. rész: Mechanikus vérnyomásmérők kiegészítő követelményei | – | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Nem invazív vérnyomásmérők – 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei | – | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2006.6.30.) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Nem invazív vérnyomásmérők – 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására | – | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Szállítható gázpalackok – Palackazonosítás (az LPG kivételével) – 3. rész: Színjelölés | EN 1089-3:1997 | Az időpont lejárt
  (2004.10.31.) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tracheotómiai tubusok – 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001 módosítva) | EN 1282-2:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.12.31.) |
| CEN | EN 1422:1997
  Egészségügyi célú sterilizátorok – Etilén-oxid-sterilizátorok – Követelmények és vizsgálati eljárások | – | |
| CEN | EN 1618:1997
  Nem érrendszeri katéterek – Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei | – | |
| CEN | EN 1639:2004
  Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Műszerek | EN 1639:1996 | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1640:2004
  Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Berendezések | EN 1640:1996 | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1641:2004
  Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Anyagok | EN 1641:1996 | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1642:2004
  Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Fogászati implantátumok | EN 1642:1996 | Az időpont lejárt
  (2004.12.31.) |
| CEN | EN 1707:1996
  6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz – Zárócsatlakozók | – | |
| CEN | EN 1782:1998
  Légcsőtubusok és -csatlakozók | – | |
| CEN | EN 1820:2005
  Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000 módosítva) | EN 1820:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.12.31.) |
| CEN | EN 1865:1999
  Közúti betegszállító járművekben alkalmazott hordágyak és egyéb betegszállító eszközök műszaki előírásai | – | |
| CEN | EN 1970:2000
  Állítható ágyak fogyatékkal élő személyek számára – Követelmények és vizsgálati módszerek | – | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2005.9.30.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Járást segítő eszközök – Általános követelmények és vizsgálati módszerek | – | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez – 3. rész: Beépített (integrált) jellemzőkkel bíró vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Természetes latex gumi óvszerek – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Az időpont lejárt
  (2005.8.31.) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Altató- és lélegeztetőkészülékek – Szótár (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Az időpont lejárt
  (2002.2.28.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Altató- és lélegeztetőkészülékek – Kúpos csatlakozók – 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Az időpont lejárt
  (2004.11.30.) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Altató- és lélegeztetőkészülékek – Kúpos csatlakozók – 2. rész: Menetes teherhordó csatlakozók (ISO 5356-2:2006) | EN 1281-2:1995 | 2008.2.29. |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Aneszteziológiai párásítók – Ágens-specifikus töltőrendszerek (ISO 5360:2006) | EN 1280-1:1997 | 2008.6.30. |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Altató- és lélegeztetőkészülékek – Tracheotómiai tubusok – 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Az időpont lejárt
  (2005.1.31.) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Szív- és érsebészeti implantátumok – Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Az időpont lejárt
  (2006.6.30.) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Idegsebészeti implantátumok – Steril, egyszer használatos hydrocephalus-söntök és komponenseik (ISO 7197:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Altató- és lélegeztetőkészülékek – Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Az időpont lejárt
  (2004.6.30.) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Gyógyászati gáz csőrendszerei – 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007) | EN 737-3:1998 | 2009.4.30. |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Gyógyászati gáz csőrendszerei – 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007) | EN 737-2:1998 | 2009.4.30. |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök – Követelmények, vizsgálatok (ISO 7439:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők – 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők – 4. rész: Újrafelhasználást megakadályozó tulajdonságú fecskendők (ISO 7886-4:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Gyógyászati alkalmazású párásítók lélegeztetőkhöz – Lélegeztetők párásítórendszerienek sajátos követelményei (ISO 8185:2007) | EN ISO 8185:1997 | 2008.1.31. |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Oxigénkoncentrátorok gyógyászati használatra – Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996) | – | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Egészségügyben használatos infúziós eszközök – 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Inhalációs aneszteziai rendszerke – 2. rész: Aneszteziai légzőrendszerek (ISO 8835-2:2007) | EN 740:1998 | 2009.5.31. |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Inhalációs altató rendszerek – 3. rész: Altató gázok aktív elvezető rendszerinek átviteli és fogadórendszeri (ISO 8835-3:2007) | EN 740:1998 | 2009.5.31. |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek – 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004) | – | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhalációs aneszteziológiai rendszerek – 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004) | – | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Altató- és lélegeztetőberendezések – Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához – 1. rész: Legalább 250 ml légzési térfogathoz használható HMEs (ISO 9360-1:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Altató- és lélegeztetőberendezések – Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához – 2. rész: Legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegeknél használható HMEs (ISO 9360-2:2001) | – | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Idegsebészeti implantátumok – Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Gyógyászati villamos készülékek – Gyógyászati használatú pulzoximéter-berendezések alapvető biztonságosságának és teljesítőképességének egyedi követelményei (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.9.30.) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Gyógyászati szívókészülékek – 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek – Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Az időpont lejárt
  (2000.2.29.) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Gyógyászati szívókészülékek – 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Az időpont lejárt
  (2000.2.29.) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Gyógyászati szívókészülékek – 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Az időpont lejárt
  (2000.2.29.) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika – Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz – 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 2008.10.31. |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz – 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 2008.10.31. |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz – 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 2008.10.31. |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezéséhez – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006) | EN ISO 10535:1998 | Az időpont lejárt
  (2007.6.30.) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek – 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995) | – | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2000.1.31.) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.11.30.) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei – 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek számára (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.1.31.) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Lélegeztetők – 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők külön követelményei (ISO 10651-4:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Gyógyászati lélegeztetők – Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei – 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 3. rész: Vizsgálatok genotoxicitásra, karcinogenitásra és reprodukciós toxicitásra (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Az időpont lejárt
  (2004.4.30.) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Az időpont lejárt
  (2003.4.30.) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.1.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Az időpont lejárt
  (1999.11.30.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Az időpont lejárt
  (2007.10.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Az időpont lejárt
  (2003.3.31.) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2007.1.31.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 11. rész: Vizsgálatok szisztémás toxicitásra (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Az időpont lejárt
  (2007.2.28.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok 1. módosítás (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 2008.5.31. |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 17. rész: A kioldódó részek megengedett határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Etilén-oxid – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 2010.5.31. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Besugárzás – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 2009.4.30. |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Besugárzás – 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Biológiai indikátorok – 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxid-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Biológiai indikátorok – 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő- sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Kémiai indikátorok – 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Az időpont lejárt
  (2006.1.31.) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Kémiai indikátorok – 3. rész: Gőzpenetrációs vizsgálat felhasználó által összeállított és használatra kész vizsgálati csomagokkal (ISO 11140-3:2007) | EN 867-3:1997 | Az időpont lejárt
  (2007.9.30.) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.6.30.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása – 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Az időpont lejárt
  (2007.4.30.) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása – 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása – Mikrobiológiai módszerek – 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Az időpont lejárt
  (2006.10.31.) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lézerek és lézerberendezések – Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere – 2. rész: Másodlagos gyulladás (ISO 11810-2:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Szemészeti implantátumok – Beültethető lencsék – 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | Az időpont lejárt
  (2007.1.31.) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika és optikai eszközök – Lézerek és lézerberendezések – Légcsőtubusszárak lézerállóságának meghatározása (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Az időpont lejárt
  (2003.10.31.) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Szív- és érrendszeri implantátumok külön követelményei – 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is | – | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Szív- és érrendszeri implantátumok különleges követelményei – 3. rész: Endovaszkuláris eszközök | – | |
| CEN | EN 12011:1998
  A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek – Általános követelmények | – | |
| CEN | EN 12182:1999
  Testi fogyatékosok műszaki segédeszközei – Általános követelmények és vizsgálati módszerek | – | |
| CEN | EN 12322:1999

  In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mikrobiológiai táptalajok – A táptalajok teljesítőképességének követelményei | – | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2002.4.30.) |
| CEN | EN 12342:1998
  Légzőcsövek altató- és lélegeztetőkészülékekhez | – | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Klinikai hőmérők – 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel | – | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Klinikai hőmérők – 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők | – | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Klinikai hőmérők – 3. rész: Kompakt elektromos (előre jelző és nem előre jelző) hőmérők csúcsértékjelzővel | – | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Klinikai hőmérők – 4. rész: Folyamatos mérésű villamos hőmérők teljesítőképessége | – | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Klinikai hőmérők – 5. rész: Infravörös fülhőmérők (csúcsértékkijelzővel) | – | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Szemészeti optika – Szemüvegkeretek – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.2.28.) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Gázmintavevő csövek csatlakozói altató- és lélegeztetőberendezésekhez | – | |
| CEN | EN 13060:2004
  Kis gőzsterilizátorok | – | |
| CEN | EN 13220:1998
  Gyógyászati gázcsőrendszerek végegységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök | – | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez – 1. rész: Sóvizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére | – | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez – 2. rész: Nem szűrésre vonatkozó szempontok | – | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.6.30.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Orvostechnikai eszközök – Minőségirányítási rendszerek – Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000
  EN 46003:1999 | 2009.7.31. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Légzésterápiai készülék – 1. rész: Porlasztórendszerek és szerkezeti elemeik | EN 13544-1:2001 | Az időpont lejárt
  (2007.10.31.) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Légzésterápiás készülék – 2. rész: Csövezés és csatlakozók | – | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Légzésterápiás készülék – 3. rész: Levegőbeszívó eszközök | – | |
| CEN | EN 13624:2003
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | – | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Betegszállító eszköz levegőben, vízen és nehéz terepen – 1. rész: A betegszállító gépjármű folyamatos betegellátó orvosi eszközeinek sajátos követelményei | – | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei – 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok | – | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei – 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége | – | |
| CEN | EN 13727:2003
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei baktériumölő hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | – | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára – 1. rész: A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre vonatkozó általános követelmények | – | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára – 2. rész: Vizsgálati módszerek | – | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és a készülékek számára – 3. rész: A működés követelményei | – | |
| CEN | EN 13824:2004
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása – Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása – Követelmények | – | |
| CEN | EN 13867:2002
  A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai | – | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Mentőrendszerek – Az inkubátor szállítása – 1. rész: Illesztési feltételek | – | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Mentőrendszerek – Az inkubátor szállítása – 2. rész: Szállítási követelmények | – | |
| CEN | EN 14079:2003
  Nem aktív orvostechnikai eszközök – Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei | – | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Az időpont lejárt
  (2003.8.31.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Állati eredetű anyagokat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközök sterilizálása – Kémiai sterilizáló folyadékokkal végzett sterilizálás validálása és rutinellenőrzése (ISO 14160:1998) | – | |
| CEN | EN 14180:2003
  Sterilizátorok gyógyászati célra – Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok – Követelmények és vizsgálat | – | |
| CEN | EN 14299:2004
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei – Az artériasztentek specifikus követelményei | – | |
| CEN | EN 14348:2005???
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére – Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 1. lépés) | – | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Légcsőtubusok lézersebészethez – A megjelölés és a kísérő információ követelményei (ISO 14408:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Szemészeti optika – Kontaktlencsék és kontaktlencse-ápoló termékek – Alapvető követelmények (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Az időpont lejárt
  (2002.12.31.) |
| CEN | EN 14561:2006
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) | – | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés) | – | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Csontösszekötő implantátumok – Sajátos követelmények (ISO 14602:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Az emlőimplantátumok egyedi követelményei (ISO 14607:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Általános követelmények (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.11.30.) |
| CEN | EN 14683:2005
  Egészségügyi maszk – Követelmények és vizsgálati módszerek | – | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Szemészeti optika – Szemüveglencsék – A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Az időpont lejárt
  (2003.11.30.) |
| CEN | EN 14931:2006
  Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra – Több férőhelyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához – Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok | – | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Egészségügyi termékek sterilizálása – A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Orvostechnikai eszközök – Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 2010.3.31. |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Altató- és lélegeztetőkészülékek – Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Szemészeti műszerek – Alapkövetelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Az összes szemészeti műszerre vonatkozó általános követelmények (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | Az időpont lejárt
  (2006.12.31.) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nevezéktan – Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000) | – | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (2004.8.31.) |
| CEN | EN 15424:2007
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid – Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei | – | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Tisztító- és fertőtlenítőberendezések – 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések, meghatározások és vizsgálatok (ISO 15883-1:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Tisztító- és fertőtlenítőberendezések – 2. rész: Sebészeti eszközök, anesztéziai berendezések, tartályok, edények, tartozékok, üvegeszközök stb – hővel fertőtlenítő tisztító- és fertőtlenítőberendezéseinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Tisztító- és fertőtlenítőberendezések – 3. rész: Ágytálak hővel fertőtlenítő tisztító- és fertőtlenítőberendezéseinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei – A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Az alvási apnoe légzésterápiája – 1. rész: Légzésterápiás készülék alvási apnoe kezelésére (ISO 17510-1:2007) | EN ISO 17510-1:2002 | 2008.4.30. |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Az alvási apnoe légzésterápiája – 2. rész: Maszkok és alkalmazási tartozékok (ISO 17510-2:2007) | EN ISO 17510-2:2003 | 2008.4.30. |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Orvostechnikai eszközök sterilizálása – Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004) | – | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Egészségügyi termékek sterilizálása – Nedves hő – Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 2009.8.31. |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra – Egyedi követelmények (ISO 18777:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Lélegeztetőkészülékek – Gyermekmonitorok – Egyedi követelmények (ISO 18778:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására – Egyedi követelmények (ISO 18779:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | 2008.6.30. |
| CEN | EN 20594-1:1993
  6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz – Általános követelmények (ISO 594-1:1986) | – | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.5.31.) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Orvosi kesztyűk – Az eltávolítható felületi hintőpor meghatározása (ISO 21171:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Nem-aktív sebészeti implantátumok – Ízületet helyettesítő implantátumok – Külön követelmények (ISO 21534:2007) | EN 12010:1998 | 2008.3.31. |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Ízülethelyettesítő implantátumok – Csípőízület-helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007) | EN 12563:1998 | 2008.3.31. |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Nem aktív sebészeti implantátumok – Ízületet helyettesítő implantátumok – A térd ízületet helyettesítő implantátumok speciális követelményei (ISO 21536:2007) | EN 12564:1998 | 2008.3.31. |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Gyógyászati villamos készülékek – A lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és teljesítőképességi külön követelményei (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN 864:1996
  EN ISO 11196:1997 | Az időpont lejárt
  (2005.5.31.) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Gyógyászati használatú tű nélküli fecskendők – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Nagynyomású flexibilis csatlakozók gyógyászati gázrendszerekhez (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | Az időpont lejárt
  (2007.12.31.) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Állati szövetek és származékaik felhasználásával készült orvostechnikai eszközök – 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007) | EN 12442-1:2000 | 2008.6.30. |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Állati szövetek és származékaik felhasználásával készült orvostechnikai eszközök – 2. rész: A forrás, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007) | EN 12442-2:2000 | 2008.6.30. |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Állati szövetek és származékaik felhasználásával készült orvostechnikai eszközök – 3. rész: Vírusok és a szivacsos agyvelőbetegségek (TSE) átvihető kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007) | EN 12442-3:2000 | 2008.6.30. |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Külső végtagprotézisek és külső ortézisek – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006) | EN 12523:1999 | Az időpont lejárt
  (2007.4.30.) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Orvostechnikai eszközként használt műtéti borítások, köpenyek és tisztatéri öltözékek a betegek, a klinikai személyzet és a készülékek számára – Vizsgálati módszer a nedves baktériumbehatolási ellenállás meghatározására (ISO 22610:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Fertőző anyagok elleni védőöltözet – Száraz mikrobapenetráció elleni védőképesség vizsgálati módszere (ISO 22612:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika – Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Altató- és lélegeztető készülékek – Kilégzési csőcsáramlás mérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékeléséhez (ISO 23747:2007) | EN 13826:2003 | 2008.1.31. |
| CEN | EN 27740:1992
  Sebészeti eszközök – Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985) | – | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 3. megjegyzés | Az időpont lejárt
  (1998.5.31.) |

EszSz (1)

Az összehangolt szabvány hivatkozása és címe

(és referenciadokumentum)

A helyettesített szabvány hivatkozása

A helyettesített szabvány megfelelőségére vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja

(1. megjegyzés)

CEN

EN 285:2006

Sterilizálás – Gőzsterilizátorok – Nagyméretű sterilizátorok

EN 285:1996

2008.11.30.

CEN

EN 375:2001

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

–

CEN

EN 376:2002

Önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai reagensekkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

–

CEN

EN 455-1:2000

Egyszer használatos orvosi kesztyűk – 1. rész: Lyukmentességi követelmények és vizsgálatok

EN 455-1:1993

Az időpont lejárt

(2001.4.30.)

CEN

EN 455-2:2000

Egyszer használatos orvosi kesztyűk – 2. rész: A fizikai tulajdonságok követelményei és vizsgálatai (tartalmazza az 1996. évi 1. műszaki helyesbítést

EN 455-2:1995

Az időpont lejárt

(2001.4.30.)

CEN

EN 455-3:2006

Egyszer használatos orvosi kesztyűk – 3. rész: Követelmények és vizsgálat a biológiai értékeléshez

EN 455-3:1999

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

CEN

EN 556-1:2001

Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „STERILE” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 1. rész: A végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök követelményei

EN 556:1994 + A1:1998

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Orvostechnikai eszközök sterilizálása – A „Sterile” megjelölésű orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények – 2. rész: Az aszeptikus gyártású orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények

–

CEN

EN 591:2001

Professzionális használatú in vitro diagnosztikai műszerek használati útmutatója

–

CEN

EN 592:2002

Használati útmutató önvizsgálatra való in vitro diagnosztikai készülékekhez

–

CEN

EN 737-1:1998

Gyógyászati gáz csőrendszerei – 1. rész: Vételi egységek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz

–

CEN

EN 737-4:1998

Gyógyászati gáz csőrendszerei – 4. rész: Vételi egységek altatógáz-elszívó rendszerekhez

–

CEN

EN 738-4:1998

Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz – 4. rész: Orvostechnikai eszközökbe beépíthető kisnyomású nyomáscsökkentők

–

EN 738-4:1998/A1:2002

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.10.31.)

CEN

EN 739:1998

Kisnyomású tömlővezeték-rendszerek orvosi gázokhoz

–

EN 739:1998/A1:2002

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.10.31.)

CEN

EN 794-1:1997

Lélegeztetők – 1. rész: Az intenzív ellátásban alkalmazott lélegeztetők sajátos követelményei

–

EN 794-1:1997/A1:2000

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2001.5.31.)

CEN

EN 794-3:1998

Lélegeztetők – 3. rész: Sürgősségi és szállítás közben alkalmazott lélegeztetők egyedi követelményei

–

EN 794-3:1998/A1:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.12.31.)

CEN

EN 980:2003

Orvostechnikai eszközök címkéin használható grafikus jelképek

EN 980:1996

Az időpont lejárt

(2003.10.31.)

CEN

EN 1041:1998

Orvostechnikai eszközökkel együtt megadott gyártói tájékoztatás

–

CEN

EN 1060-1:1995

Nem invazív vérnyomásmérők – 1. rész: Általános követelmények

–

EN 1060-1:1995/A1:2002

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.11.30.)

CEN

EN 1060-2:1995

Nem invazív vérnyomásmérők – 2. rész: Mechanikus vérnyomásmérők kiegészítő követelményei

–

CEN

EN 1060-3:1997

Nem invazív vérnyomásmérők – 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő követelményei

–

EN 1060-3:1997/A1:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2006.6.30.)

CEN

EN 1060-4:2004

Nem invazív vérnyomásmérők – 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes rendszerpontosságának meghatározására

–

CEN

EN 1089-3:2004

Szállítható gázpalackok – Palackazonosítás (az LPG kivételével) – 3. rész: Színjelölés

EN 1089-3:1997

Az időpont lejárt

(2004.10.31.)

CEN

EN 1282-2:2005

Tracheotómiai tubusok – 2. rész: Gyermektubusok (ISO 5366-3:2001 módosítva)

EN 1282-2:1997

Az időpont lejárt

(2005.12.31.)

CEN

EN 1422:1997

Egészségügyi célú sterilizátorok – Etilén-oxid-sterilizátorok – Követelmények és vizsgálati eljárások

–

CEN

EN 1618:1997

Nem érrendszeri katéterek – Az általános tulajdonságok vizsgálati módszerei

–

CEN

EN 1639:2004

Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Műszerek

EN 1639:1996

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1640:2004

Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Berendezések

EN 1640:1996

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1641:2004

Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Anyagok

EN 1641:1996

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1642:2004

Fogászat – Orvostechnikai eszközök fogászati célra – Fogászati implantátumok

EN 1642:1996

Az időpont lejárt

(2004.12.31.)

CEN

EN 1707:1996

6 %-os (Luer-) kúpos csatlakozók fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvostechnikai eszközökhöz – Zárócsatlakozók

–

CEN

EN 1782:1998

Légcsőtubusok és -csatlakozók

–

CEN

EN 1820:2005

Anesztéziai tárolózsákok (ISO 5362:2000 módosítva)

EN 1820:1997

Az időpont lejárt

(2005.12.31.)

CEN

EN 1865:1999

Közúti betegszállító járművekben alkalmazott hordágyak és egyéb betegszállító eszközök műszaki előírásai

–

CEN

EN 1970:2000

Állítható ágyak fogyatékkal élő személyek számára – Követelmények és vizsgálati módszerek

–

EN 1970:2000/A1:2005

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2005.9.30.)

CEN

EN 1985:1998

Járást segítő eszközök – Általános követelmények és vizsgálati módszerek

–

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Összelapítható műanyag tartályok emberi vérhez és vérkomponensekhez – 3. rész: Beépített (integrált) jellemzőkkel bíró vérzsákrendszerek (ISO 3826-3:2006)

–

CEN

EN ISO 4074:2002

Természetes latex gumi óvszerek – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Az időpont lejárt

(2005.8.31.)

CEN

EN ISO 4135:2001

Altató- és lélegeztetőkészülékek – Szótár (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Az időpont lejárt

(2002.2.28.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Altató- és lélegeztetőkészülékek – Kúpos csatlakozók – 1. rész: Kúpok és aljzatok (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Az időpont lejárt

(2004.11.30.)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Altató- és lélegeztetőkészülékek – Kúpos csatlakozók – 2. rész: Menetes teherhordó csatlakozók (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

2008.2.29.

CEN

EN ISO 5360:2007

Aneszteziológiai párásítók – Ágens-specifikus töltőrendszerek (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

2008.6.30.

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Altató- és lélegeztetőkészülékek – Tracheotómiai tubusok – 1. rész: Tubusok és csatlakozók felnőttek részére (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Az időpont lejárt

(2005.1.31.)

CEN

EN ISO 5840:2005

Szív- és érsebészeti implantátumok – Szívbillentyű-protézisek (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Az időpont lejárt

(2006.6.30.)

CEN

EN ISO 7197:2006

Idegsebészeti implantátumok – Steril, egyszer használatos hydrocephalus-söntök és komponenseik (ISO 7197:2006)

–

CEN

EN ISO 7376:2003

Altató- és lélegeztetőkészülékek – Gégetükrök légcsőbe való bevezetéshez (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Az időpont lejárt

(2004.6.30.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Gyógyászati gáz csőrendszerei – 1. rész: Csővezetékek nyomás alatti gyógyászati gázokhoz és vákuumhoz (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

2009.4.30.

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Gyógyászati gáz csőrendszerei – 2. rész: Altatógáz-elszívó rendszerek (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

2009.4.30.

CEN

EN ISO 7439:2002

Réztartalmú, méhen belüli fogamzásgátló eszközök – Követelmények, vizsgálatok (ISO 7439:2002)

–

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők – 3. rész: Meghatározott dózist injektáló, önmegsemmisítő fecskendők (ISO 7886-3:2005)

–

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Steril, egyszer használatos injekciós fecskendők – 4. rész: Újrafelhasználást megakadályozó tulajdonságú fecskendők (ISO 7886-4:2006)

–

CEN

EN ISO 8185:2007

Gyógyászati alkalmazású párásítók lélegeztetőkhöz – Lélegeztetők párásítórendszerienek sajátos követelményei (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

2008.1.31.

CEN

EN ISO 8359:1996

Oxigénkoncentrátorok gyógyászati használatra – Biztonsági követelmények (ISO 8359:1996)

–

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Egészségügyben használatos infúziós eszközök – 4. rész: Egyszer használatos, gravitációs infúziós készletek (ISO 8536-4:2007)

–

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhalációs aneszteziai rendszerke – 2. rész: Aneszteziai légzőrendszerek (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

2009.5.31.

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhalációs altató rendszerek – 3. rész: Altató gázok aktív elvezető rendszerinek átviteli és fogadórendszeri (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

2009.5.31.

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek – 4. rész: Altatószerpárát szállító eszközök (ISO 8835-4:2004)

–

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhalációs aneszteziológiai rendszerek – 5. rész: Aneszteziológiai lélegeztetők (ISO 8835-5:2004)

–

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Altató- és lélegeztetőberendezések – Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához – 1. rész: Legalább 250 ml légzési térfogathoz használható HMEs (ISO 9360-1:2000)

–

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Altató- és lélegeztetőberendezések – Hő- és páracserélők (HMEs) az ember által belélegzett gázok párásításához – 2. rész: Legalább 250 ml légzési térfogatú, légcsőmetszéses betegeknél használható HMEs (ISO 9360-2:2001)

–

CEN

EN ISO 9713:2004

Idegsebészeti implantátumok – Intrakraniális önzáró aneurizmakapcsok (ISO 9713:2002)

–

CEN

EN ISO 9919:2005

Gyógyászati villamos készülékek – Gyógyászati használatú pulzoximéter-berendezések alapvető biztonságosságának és teljesítőképességének egyedi követelményei (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Az időpont lejárt

(2005.9.30.)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Gyógyászati szívókészülékek – 1. rész: Villamos működtetésű szívókészülékek – Biztonsági követelmények (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Az időpont lejárt

(2000.2.29.)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Gyógyászati szívókészülékek – 2. rész: Kézi működtetésű szívókészülékek (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Az időpont lejárt

(2000.2.29.)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Gyógyászati szívókészülékek – 3. rész: Vákuum- vagy nyomásforrásról működtetett szívókészülékek (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Az időpont lejárt

(2000.2.29.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika – Alsóvégtag-protézisek szerkezeti vizsgálata – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10328:2006)

–

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Nyomáscsökkentők gyógyászati gázokhoz – 1. rész: Nyomáscsökkentők és átfolyásmérős nyomáscsökkentők (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

2008.10.31.

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz – 2. rész: Központi és ágankénti nyomásszabályozók (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

2008.10.31.

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Nyomásszabályozók gyógyászati gázokhoz – 3. rész: Palackszeleppel egybeépített nyomáscsökkentők (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

2008.10.31.

CEN

EN ISO 10535:2006

Emelőszerkezetek testi fogyatékos személyek áthelyezéséhez – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Az időpont lejárt

(2007.6.30.)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Steril, egyszer használatos érrendszeri katéterek – 1. rész: Általános követelmények (ISO 10555-1:1995)

–

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2000.1.31.)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.11.30.)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Gyógyászati lélegeztetők. Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei – 2. rész: Házi ápolásban használt lélegeztetők lélegeztetőtől függő betegek számára (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Az időpont lejárt

(2005.1.31.)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Lélegeztetők – 4. rész: A kezelő által működtetett újraélesztők külön követelményei (ISO 10651-4:2002)

–

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Gyógyászati lélegeztetők – Az alapvető biztonság és teljesítőképesség sajátos követelményei – 6. rész: A házi ápolásban használt légzéstámogató eszközök (ISO 10651-6:2004)

–

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és vizsgálat (ISO 10993-1:2003)

–

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 3. rész: Vizsgálatok genotoxicitásra, karcinogenitásra és reprodukciós toxicitásra (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Az időpont lejárt

(2004.4.30.)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 4. rész: A vérrel való kölcsönhatás vizsgálatainak kiválasztása (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Az időpont lejárt

(2003.4.30.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.1.31.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 5. rész: In vitro vizsgálatok citotoxicitásra (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Az időpont lejárt

(1999.11.30.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 6. rész: Az implantációt követő helyi hatások vizsgálatai (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Az időpont lejárt

(2007.10.31.)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 9. rész: Lehetséges bomlástermékek azonosításának és mennyiségi meghatározásának irányelvei (ISO 10993-9:1999)

–

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 10. rész: Vizsgálatok irritáló hatásra és késleltetett típusú túlérzékenységre (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Az időpont lejárt

(2003.3.31.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2007.1.31.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 11. rész: Vizsgálatok szisztémás toxicitásra (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Az időpont lejárt

(2007.2.28.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 12. rész: Minta-előkészítés és referenciaanyagok 1. módosítás (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

2008.5.31.

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 13. rész: Polimer anyagú orvostechnikai eszközök bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-13:1998)

–

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 14. rész: Kerámiák bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-14:2001)

–

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 15. rész: Fémek és ötvözetek bomlástermékeinek azonosítása és mennyiségi meghatározása (ISO 10993-15:2000)

–

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 16. rész: Bomlástermékek és kioldódó részek toxikokinetikai vizsgálatának tervezése (ISO 10993-16:1997)

–

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 17. rész: A kioldódó részek megengedett határértékeinek megállapítása (ISO 10993-17:2002)

–

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 18. rész: Az anyagok kémiai jellemzése (ISO 10993-18:2005)

–

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása – Etilén-oxid – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

2010.5.31.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása – Besugárzás – 1. rész: Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutinellenőrzési követelményei (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

2009.4.30.

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása – Besugárzás – 2. rész: A sterilizáló dózis megállapítása (ISO 11137-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása – Biológiai indikátorok – 2. rész: Biológiai indikátorok etilén-oxid-sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása – Biológiai indikátorok – 3. rész: Biológiai indikátorok nedveshő- sterilizálási folyamatokhoz (ISO 11138-3:2006)

–

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Egészségügyi termékek sterilizálása – Kémiai indikátorok – 1. rész: Általános követelmények (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Az időpont lejárt

(2006.1.31.)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása – Kémiai indikátorok – 3. rész: Gőzpenetrációs vizsgálat felhasználó által összeállított és használatra kész vizsgálati csomagokkal (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Az időpont lejárt

(2007.9.30.)

CEN

EN ISO 11197:2004

Gyógyászati ellátóegységek (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Az időpont lejárt

(2005.6.30.)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása – 1. rész: Az anyagok, a sterilgát-rendszerek és a csomagolórendszerek követelményei (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Az időpont lejárt

(2007.4.30.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Végtermékként sterilizált orvostechnikai eszközök csomagolása – 2. rész: A formázási, lezárási és összeszerelési folyamatok validálási követelményei (ISO 11607-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Orvostechnikai eszközök sterilizálása – Mikrobiológiai módszerek – 1. rész: Mikroorganizmus-populációk meghatározása termékeken (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Az időpont lejárt

(2006.10.31.)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lézerek és lézerberendezések – Sebészeti takarók és/vagy páciensvédő takarások lézerállóságának osztályba sorolása és vizsgálati módszere – 2. rész: Másodlagos gyulladás (ISO 11810-2:2007)

–

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Szemészeti implantátumok – Beültethető lencsék – 8. rész: Alapvető követelmények (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Az időpont lejárt

(2007.1.31.)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika és optikai eszközök – Lézerek és lézerberendezések – Légcsőtubusszárak lézerállóságának meghatározása (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Az időpont lejárt

(2003.10.31.)

CEN

EN 12006-2:1998

Nem aktív sebészeti implantátumok – Szív- és érrendszeri implantátumok külön követelményei – 2. rész: Érprotézisek, beleértve a szívbillentyű-érprotéziseket is

–

CEN

EN 12006-3:1998

Nem aktív sebészeti implantátumok – Szív- és érrendszeri implantátumok különleges követelményei – 3. rész: Endovaszkuláris eszközök

–

CEN

EN 12011:1998

A nem aktív sebészeti implantátumokhoz használt műszerek – Általános követelmények

–

CEN

EN 12182:1999

Testi fogyatékosok műszaki segédeszközei – Általános követelmények és vizsgálati módszerek

–

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – Mikrobiológiai táptalajok – A táptalajok teljesítőképességének követelményei

–

EN 12322:1999/A1:2001

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2002.4.30.)

CEN

EN 12342:1998

Légzőcsövek altató- és lélegeztetőkészülékekhez

–

CEN

EN 12470-1:2000

Klinikai hőmérők – 1. rész: Folyékony fém üvegben típusú hőmérők csúcsértékjelzővel

–

CEN

EN 12470-2:2000

Klinikai hőmérők – 2. rész: Fázisváltó típusú (dot mátrix) hőmérők

–

CEN

EN 12470-3:2000

Klinikai hőmérők – 3. rész: Kompakt elektromos (előre jelző és nem előre jelző) hőmérők csúcsértékjelzővel

–

CEN

EN 12470-4:2000

Klinikai hőmérők – 4. rész: Folyamatos mérésű villamos hőmérők teljesítőképessége

–

CEN

EN 12470-5:2003

Klinikai hőmérők – 5. rész: Infravörös fülhőmérők (csúcsértékkijelzővel)

–

CEN

EN ISO 12870:2004

Szemészeti optika – Szemüvegkeretek – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Az időpont lejárt

(2005.2.28.)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Gázmintavevő csövek csatlakozói altató- és lélegeztetőberendezésekhez

–

CEN

EN 13060:2004

Kis gőzsterilizátorok

–

CEN

EN 13220:1998

Gyógyászati gázcsőrendszerek végegységeihez csatlakoztatható áramlásmérő eszközök

–

CEN

EN 13328-1:2001

Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez – 1. rész: Sóvizsgálati módszer a szűrőképesség értékelésére

–

CEN

EN 13328-2:2002

Légzőköri szűrők altatáshoz és lélegeztetéshez – 2. rész: Nem szűrésre vonatkozó szempontok

–

EN 13328-2:2002/A1:2003

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.6.30.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Orvostechnikai eszközök – Minőségirányítási rendszerek – Szabályozási célú követelmények (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

EN 46003:1999

2009.7.31.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13544-1:2007

Légzésterápiai készülék – 1. rész: Porlasztórendszerek és szerkezeti elemeik

EN 13544-1:2001

Az időpont lejárt

(2007.10.31.)

CEN

EN 13544-2:2002

Légzésterápiás készülék – 2. rész: Csövezés és csatlakozók

–

CEN

EN 13544-3:2001

Légzésterápiás készülék – 3. rész: Levegőbeszívó eszközök

–

CEN

EN 13624:2003

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei gombaölő hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

–

CEN

EN 13718-1:2002

Betegszállító eszköz levegőben, vízen és nehéz terepen – 1. rész: A betegszállító gépjármű folyamatos betegellátó orvosi eszközeinek sajátos követelményei

–

CEN

EN 13726-1:2002

Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei – 1. rész: Abszorpcióképességi szempontok

–

CEN

EN 13726-2:2002

Elsődleges sebfedők vizsgálati módszerei – 2. rész: Áteresztőképes filmkötszerek páranedvesség-áteresztő képessége

–

CEN

EN 13727:2003

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászati területen használt eszközök kémiai fertőtlenítőszerei baktériumölő hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

–

CEN

EN 13795-1:2002

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára – 1. rész: A gyártókra, a feldolgozókra és a termékekre vonatkozó általános követelmények

–

CEN

EN 13795-2:2004

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és készülékek számára – 2. rész: Vizsgálati módszerek

–

CEN

EN 13795-3:2006

Orvostechnikai eszközként használt műtéti kendők, köpenyek és tisztatéri öltözékek a páciensek, a klinikai személyzet és a készülékek számára – 3. rész: A működés követelményei

–

CEN

EN 13824:2004

Orvostechnikai eszközök sterilizálása – Folyadékállapotú orvostechnikai eszközök aszeptikus gyártása – Követelmények

–

CEN

EN 13867:2002

A hemodialízis és a kapcsolódó gyógykezelések koncentrátumai

–

CEN

EN 13976-1:2003

Mentőrendszerek – Az inkubátor szállítása – 1. rész: Illesztési feltételek

–

CEN

EN 13976-2:2003

Mentőrendszerek – Az inkubátor szállítása – 2. rész: Szállítási követelmények

–

CEN

EN 14079:2003

Nem aktív orvostechnikai eszközök – Nedvszívó pamutmull, valamint nedvszívó pamut- és viszkózmull műszaki követelményei és vizsgálati módszerei

–

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 1. rész: Általános követelmények (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Az időpont lejárt

(2003.8.31.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata embereken – 2. rész: Klinikai vizsgálati tervek (ISO 14155-2:2003)

–

CEN

EN ISO 14160:1998

Állati eredetű anyagokat tartalmazó, egyszer használatos orvostechnikai eszközök sterilizálása – Kémiai sterilizáló folyadékokkal végzett sterilizálás validálása és rutinellenőrzése (ISO 14160:1998)

–

CEN

EN 14180:2003

Sterilizátorok gyógyászati célra – Kis hőmérsékletű gőz- és formaldehidsterilizátorok – Követelmények és vizsgálat

–

CEN

EN 14299:2004

Nem aktív sebészeti implantátumok – Szív- és érrendszeri implantátumok egyedi követelményei – Az artériasztentek specifikus követelményei

–

CEN

EN 14348:2005???

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Mennyiségi szuszpenziós vizsgálat a gyógyászatban használt kémiai fertőtlenítőszerek – beleértve az eszközfertőtlenítőket – mikrobaktericid aktivitásának értékelésére – Vizsgálati módszerek és követelmények (2. fázis, 1. lépés)

–

CEN

EN ISO 14408:2005

Légcsőtubusok lézersebészethez – A megjelölés és a kísérő információ követelményei (ISO 14408:2005)

–

CEN

EN ISO 14534:2002

Szemészeti optika – Kontaktlencsék és kontaktlencse-ápoló termékek – Alapvető követelmények (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Az időpont lejárt

(2002.12.31.)

CEN

EN 14561:2006

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek baktericid hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)

–

CEN

EN 14562:2006

Kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok – Kvantitatív hordozóanyagos vizsgálat a gyógyászatban használt műszerek fertőtlenítésére használt kémiai fertőtlenítőszerek gomba- és penészölő hatásának értékelésére – Vizsgálati módszer és követelmények (2. fázis, 2. lépés)

–

CEN

EN ISO 14602:1998

Nem aktív sebészeti implantátumok – Csontösszekötő implantátumok – Sajátos követelmények (ISO 14602:1998)

–

CEN

EN ISO 14607:2007

Nem aktív sebészeti implantátumok – Az emlőimplantátumok egyedi követelményei (ISO 14607:2007)

–

CEN

EN ISO 14630:2005

Nem aktív sebészeti implantátumok – Általános követelmények (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

Az időpont lejárt

(2005.11.30.)

CEN

EN 14683:2005

Egészségügyi maszk – Követelmények és vizsgálati módszerek

–

CEN

EN ISO 14889:2003

Szemészeti optika – Szemüveglencsék – A megmunkálatlan szélű kész szemüveglencsék alapvető követelményei (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Az időpont lejárt

(2003.11.30.)

CEN

EN 14931:2006

Nyomástartó tartályok emberi tartózkodásra – Több férőhelyes nyomáskamrák túlnyomásos terápiához – Teljesítőképesség, biztonsági követelmények és vizsgálatok

–

CEN

EN ISO 14937:2000

Egészségügyi termékek sterilizálása – A sterilizáló hatóanyag jellemzésére vonatkozó általános követelmények, az orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 14937:2000)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Orvostechnikai eszközök – Kockázatirányítás alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

2010.3.31.

CEN

EN ISO 15001:2004

Altató- és lélegeztetőkészülékek – Oxigénkompatibilitás (ISO 15001:2003)

–

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Szemészeti műszerek – Alapkövetelmények és vizsgálati módszerek. 1. rész: Az összes szemészeti műszerre vonatkozó általános követelmények (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Az időpont lejárt

(2006.12.31.)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nevezéktan – Előírások az orvostechnikai eszközök nómenklatúrájához szabályozási adatcsere céljára (ISO 15225:2000)

–

EN ISO 15225:2000/A1:2004

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(2004.8.31.)

CEN

EN 15424:2007

Egészségügyi termékek sterilizálása – Kis hőmérsékletű gőz és formaldehid – Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztési, validálási és rutin-ellenőrzési követelményei

–

CEN

EN ISO 15747:2005

Műanyag tartályok intravénás injekciókhoz (ISO 15747:2003)

–

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Tisztító- és fertőtlenítőberendezések – 1. rész: Általános követelmények, szakkifejezések, meghatározások és vizsgálatok (ISO 15883-1:2006)

–

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Tisztító- és fertőtlenítőberendezések – 2. rész: Sebészeti eszközök, anesztéziai berendezések, tartályok, edények, tartozékok, üvegeszközök stb – hővel fertőtlenítő tisztító- és fertőtlenítőberendezéseinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-2:2006)

–

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Tisztító- és fertőtlenítőberendezések – 3. rész: Ágytálak hővel fertőtlenítő tisztító- és fertőtlenítőberendezéseinek követelményei és vizsgálatai (ISO 15883-3:2006)

–

CEN

EN ISO 16201:2006

Fogyatékkal élő személyek műszaki segédeszközei – A mindennapi élethez szükséges távirányítási rendszerek (ISO 16201:2006)

–

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Az alvási apnoe légzésterápiája – 1. rész: Légzésterápiás készülék alvási apnoe kezelésére (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

2008.4.30.

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Az alvási apnoe légzésterápiája – 2. rész: Maszkok és alkalmazási tartozékok (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

2008.4.30.

CEN

EN ISO 17664:2004

Orvostechnikai eszközök sterilizálása – Gyártói tájékoztatás az újrasterilizálható orvostechnikai eszközök feldolgozásához (ISO 17664:2004)

–

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Egészségügyi termékek sterilizálása – Nedves hő – Orvostechnikai eszközök sterilizálási folyamatának fejlesztése, validálása és rutinellenőrzése (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

2009.8.31.

CEN

EN ISO 18777:2005

Szállítható cseppfolyósoxigén-rendszerek gyógyászati használatra – Egyedi követelmények (ISO 18777:2005)

–

CEN

EN ISO 18778:2005

Lélegeztetőkészülékek – Gyermekmonitorok – Egyedi követelmények (ISO 18778:2005)

–

CEN

EN ISO 18779:2005

Orvostechnikai eszközök oxigén és oxigénkeverékek eltartására – Egyedi követelmények (ISO 18779:2005)

–

CEN

EN ISO 19054:2006

Sínrendszerek orvosi berendezések rögzítésére (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

2008.6.30.

CEN

EN 20594-1:1993

6 %-os kúpos csatlakozás (Luer) fecskendőkhöz, tűkhöz és egyéb orvosi eszközökhöz – Általános követelmények (ISO 594-1:1986)

–

EN 20594-1:1993/A1:1997

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.5.31.)

CEN

EN ISO 21171:2006

Orvosi kesztyűk – Az eltávolítható felületi hintőpor meghatározása (ISO 21171:2006)

–

CEN

EN ISO 21534:2007

Nem-aktív sebészeti implantátumok – Ízületet helyettesítő implantátumok – Külön követelmények (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

2008.3.31.

CEN

EN ISO 21535:2007

Nem aktív sebészeti implantátumok – Ízülethelyettesítő implantátumok – Csípőízület-helyettesítő implantátumok egyedi követelményei (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

2008.3.31.

CEN

EN ISO 21536:2007

Nem aktív sebészeti implantátumok – Ízületet helyettesítő implantátumok – A térd ízületet helyettesítő implantátumok speciális követelményei (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

2008.3.31.

CEN

EN ISO 21647:2004

Gyógyászati villamos készülékek – A lélegeztetőgáz-monitorok alapvető biztonsági és teljesítőképességi külön követelményei (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Az időpont lejárt

(2005.5.31.)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 21649:2006

Gyógyászati használatú tű nélküli fecskendők – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 21649:2006)

–

CEN

EN ISO 21969:2006

Nagynyomású flexibilis csatlakozók gyógyászati gázrendszerekhez (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Az időpont lejárt

(2007.12.31.)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Állati szövetek és származékaik felhasználásával készült orvostechnikai eszközök – 1. rész: A kockázatirányítás alkalmazása (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

2008.6.30.

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Állati szövetek és származékaik felhasználásával készült orvostechnikai eszközök – 2. rész: A forrás, a begyűjtés és a kezelés szabályozása (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

2008.6.30.

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Állati szövetek és származékaik felhasználásával készült orvostechnikai eszközök – 3. rész: Vírusok és a szivacsos agyvelőbetegségek (TSE) átvihető kórokozói eltávolításának és/vagy inaktiválásának validálása (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

2008.6.30.

CEN

EN ISO 22523:2006

Külső végtagprotézisek és külső ortézisek – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Az időpont lejárt

(2007.4.30.)

CEN

EN ISO 22610:2006

Orvostechnikai eszközként használt műtéti borítások, köpenyek és tisztatéri öltözékek a betegek, a klinikai személyzet és a készülékek számára – Vizsgálati módszer a nedves baktériumbehatolási ellenállás meghatározására (ISO 22610:2006)

–

CEN

EN ISO 22612:2005

Fertőző anyagok elleni védőöltözet – Száraz mikrobapenetráció elleni védőképesség vizsgálati módszere (ISO 22612:2005)

–

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika – Boka-láb-eszközök és lábegységek vizsgálata – Követelmények és vizsgálati módszerek (ISO 22675:2006)

–

CEN

EN ISO 23747:2007

Altató- és lélegeztető készülékek – Kilégzési csőcsáramlás mérők spontán lélegző személyek tüdőfunkciójának értékeléséhez (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

2008.1.31.

CEN

EN 27740:1992

Sebészeti eszközök – Cserélhető pengéjű sebészeti kések csatlakozó méretei (ISO 7740:1985)

–

EN 27740:1992/A1:1997

3. megjegyzés

Az időpont lejárt

(1998.5.31.)

| 1. megjegyzés | A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet. |
| --- | --- |

1. megjegyzés

A megfelelőségre vonatkozó vélelem megszűnésének időpontja általában megegyezik az Európai Szabványügyi Szervezet által meghatározott visszavonás időpontjával, azonban felhívjuk e szabványok használóinak a figyelmét arra, hogy bizonyos kivételes esetekben ez másképpen lehet.

| 3. megjegyzés | Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem. |
| --- | --- |

3. megjegyzés

Módosítások esetén a hivatkozott szabvány EN CCCCC:YYYY, a korábbi módosításai, amennyiben van olyan, és az újak pedig idézett módosítások. A helyettesített szabvány (3. oszlop) ennek értelmében az EN CCCCC:YYYY-ból valamint annak korábbi módosításaiból áll, de ebbe nem tartoznak az idézett módosítások. A meghatározott időpontban a helyettesített szabvány esetében megszűnik az irányelv lényeges követelményeinek való megfelelőségre vonatkozó vélelem.

MEGJEGYZÉS:

| — | A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél, vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK (2) irányelvvel módosított 98/34/EC (3) európai parlamenti és tanácsi irányelv mellékletét képezi. |
| --- | --- |

—

A szabványok hozzáférhetőségével kapcsolatos bármilyen információ az Európai Szabványügyi Szervezeteknél, vagy a nemzeti szabványügyi testületeknél kérhető, ez utóbbiak listája a 98/48/EK (2) irányelvvel módosított 98/34/EC (3) európai parlamenti és tanácsi irányelv mellékletét képezi.

| — | A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők. |
| --- | --- |

—

A hivatkozások közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában nem vonja maga után azt, hogy a szabványok az összes közösségi nyelven elérhetők.

| — | Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését. |
| --- | --- |

—

Ez a lista az Európai Unió Hivatalos Lapjában korábbiakban közzétett minden listát helyettesít. A Bizottság biztosítja ennek a listának a frissítését.

Az összehangolt szabványokról további információk az interneten:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESzSz: Európai Szabványügyi Szervezetek:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 550 08 11; fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 550 08 11; fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 519 68 71; fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brüsszel, tel.: (32-2) 519 68 71; fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 00; fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 00; fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  HL L 217., 1998.8.5., 18. o.

(3)  HL L 204., 1998.7.21., 37. o.

---

V Vélemények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Bizottság

| 27.2.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 54/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 54/43

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 54/09)

| 1. | 2008. február 20-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Scholz AG (a továbbiakban: Scholz, Németország) és a Toyota Tsusho Corporation (a továbbiakban: TTC, Japán) által tervezett összefonódásról, amely szerint az előbbiek újonnan alapított közös vállalkozásban szerzett részesedés útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Green Metals Poland (a továbbiakban: GMPL, Lengyelország) felett. |
| --- | --- |

1.

2008. február 20-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Scholz AG (a továbbiakban: Scholz, Németország) és a Toyota Tsusho Corporation (a továbbiakban: TTC, Japán) által tervezett összefonódásról, amely szerint az előbbiek újonnan alapított közös vállalkozásban szerzett részesedés útján közös irányítást szereznek a tanácsi rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a Green Metals Poland (a továbbiakban: GMPL, Lengyelország) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:






  — | a Scholz esetében: vas- és színesfémhulladék, illetve acél kereskedelme és feldolgozása, |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—

a Scholz esetében: vas- és színesfémhulladék, illetve acél kereskedelme és feldolgozása,

| — | a TTC esetében: logisztikai szolgáltatások a gépjárműipar számára, valamint fémek, gépek, vegyi anyagok és egyéb termékek kereskedelme, |
| --- | --- |

—

a TTC esetében: logisztikai szolgáltatások a gépjárműipar számára, valamint fémek, gépek, vegyi anyagok és egyéb termékek kereskedelme,

| — | a GMPL esetében: fém és nem fém hulladék gyűjtése és feldolgozása. |
| --- | --- |

—

a GMPL esetében: fém és nem fém hulladék gyűjtése és feldolgozása.

| 3. | A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett ügylet a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye (2) szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| J-70 |
| B-1049 Brussels (Brüsszel) |

4.

A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon (fax: (32-2) 296 43 01 vagy 296 72 44), vagy postai úton a következő címre:

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

J-70

B-1049 Brussels (Brüsszel)

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  HL C 56., 2005.3.5., 32. o.

---