# Europeiska unionens C 54/2008

| | ISSN 1725-2504 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 54 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 51 årgången27 februari 2008 |

ISSN 1725-2504

Europeiska unionens

officiella tidning

C 54

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

51 årgången27 februari 2008

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelanden |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 054/01 | Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2008/C 054/01

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar (
  1
  )

1

1

| | III   Förberedande rättsakter |
| --- | --- |
| | RÅDET |
| 2008/C 054/02 | Initiativ från Konungariket Belgien, Republiken Tjeckien, Republiken Estland, Konungariket Spanien, Republiken Frankrike, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Österrike, Republiken Polen, Republiken Portugal, Republiken Slovenien, Republiken Slovakien och Konungariket Sverige inför antagandet av rådets beslut av den ... om förstärkning av Eurojust och om ändring av beslut 2002/187/RIF | 4 |
| 2008/C 054/03 | Initiativ från Republiken Slovenien, Republiken Frankrike, Republiken Tjeckien, Konungariket Sverige, Konungariket Spanien, Konungariket Belgien, Republiken Polen, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Slovakien, Republiken Estland, Republiken Österrike och Republiken Portugal inför antagandet av rådets beslut av den ... om det europeiska rättsliga nätverket | 14 |

III   Förberedande rättsakter

RÅDET

2008/C 054/02

Initiativ från Konungariket Belgien, Republiken Tjeckien, Republiken Estland, Konungariket Spanien, Republiken Frankrike, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Österrike, Republiken Polen, Republiken Portugal, Republiken Slovenien, Republiken Slovakien och Konungariket Sverige inför antagandet av rådets beslut av den ... om förstärkning av Eurojust och om ändring av beslut 2002/187/RIF

4

2008/C 054/03

Initiativ från Republiken Slovenien, Republiken Frankrike, Republiken Tjeckien, Konungariket Sverige, Konungariket Spanien, Konungariket Belgien, Republiken Polen, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Slovakien, Republiken Estland, Republiken Österrike och Republiken Portugal inför antagandet av rådets beslut av den ... om det europeiska rättsliga nätverket

14

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 054/04 | Eurons växelkurs | 18 |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA |
| 2008/C 054/05 | Medlemsstaternas uppgifter om statligt stöd som beviljats med stöd av kommissionens förordning (EG) nr 68/2001 om tillämpningen av artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget på statligt stöd till utbildning (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 054/06 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (
  1
  ) | 22 |
| 2008/C 054/07 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (
  1
  ) | 26 |
| 2008/C 054/08 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (
  1
  ) | 29 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2008/C 054/04

Eurons växelkurs

18

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

2008/C 054/05

Medlemsstaternas uppgifter om statligt stöd som beviljats med stöd av kommissionens förordning (EG) nr 68/2001 om tillämpningen av artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget på statligt stöd till utbildning (
  1
  )

1

19

2008/C 054/06

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (
  1
  )

1

22

2008/C 054/07

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (
  1
  )

1

26

2008/C 054/08

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (
  1
  )

1

29

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 054/09 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 43 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

2008/C 054/09

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/1

---

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget

Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar

(Text av betydelse för EES)

(2008/C 54/01)

| Datum för antagande av beslutet | 20.7.2005 |
| --- | --- |
| Stöd nr | N 370/04 |
| Medlemsstat | Frankrike |
| Region | — |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale |
| Rättslig grund | — |
| Typ av stödåtgärd | Individuellt stöd |
| Syfte | Omstrukturering av företag i svårigheter |
| Stödform | Bidrag, transaktioner på icke marknadsmässiga villkor |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 197 miljoner EUR |
| Stödnivå | — |
| Varaktighet | 2004-2008 |
| Ekonomisk sektor | Tillverkningsindustrin |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Agence des participations de l'État |
| 139, rue de Bercy |
| F-75572 Paris Cedex 12 |

Datum för antagande av beslutet

20.7.2005

Stöd nr

N 370/04

Medlemsstat

Frankrike

Region

—

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale

Rättslig grund

—

Typ av stödåtgärd

Individuellt stöd

Syfte

Omstrukturering av företag i svårigheter

Stödform

Bidrag, transaktioner på icke marknadsmässiga villkor

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 197 miljoner EUR

Stödnivå

—

Varaktighet

2004-2008

Ekonomisk sektor

Tillverkningsindustrin

Den beviljande myndighetens namn och adress

Agence des participations de l'État

139, rue de Bercy

F-75572 Paris Cedex 12

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum för antagande av beslutet | 15.1.2008 |
| --- | --- |
| Stöd nr | N 393/07 |
| Medlemsstat | Nederländerna |
| Region | Deventer, Provincie Overijssel |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Subsidie aan NV Bergkwartier |
| Rättslig grund | Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland |
| Typ av stödåtgärd | Individuellt stöd |
| Syfte | Bevarande av kulturarvet, regional utveckling, sysselsättning |
| Stödform | Bidrag |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 0,89 miljoner EUR |
| Stödnivå | — |
| Varaktighet | 9.11.2006-15.8.2008 |
| Ekonomisk sektor | Fastigheter |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Gemeente Deventer |
| Provincie Overijssel |

Datum för antagande av beslutet

15.1.2008

Stöd nr

N 393/07

Medlemsstat

Nederländerna

Region

Deventer, Provincie Overijssel

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Subsidie aan NV Bergkwartier

Rättslig grund

Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland

Typ av stödåtgärd

Individuellt stöd

Syfte

Bevarande av kulturarvet, regional utveckling, sysselsättning

Stödform

Bidrag

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 0,89 miljoner EUR

Stödnivå

—

Varaktighet

9.11.2006-15.8.2008

Ekonomisk sektor

Fastigheter

Den beviljande myndighetens namn och adress

Gemeente Deventer

Provincie Overijssel

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum för antagande av beslutet | 12.12.2007 |
| --- | --- |
| Stöd nr | N 436/07 |
| Medlemsstat | Spanien |
| Region | Castilla y León |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León |
| Rättslig grund | Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Syfte | Miljöskydd |
| Stödform | Bidrag |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 2 miljoner EUR |
| Stödnivå | 45 % |
| Varaktighet | 1.1.2007-15.10.2007 |
| Ekonomisk sektor | Alla sektorer |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas |
| Avda Reyes Leoneses, 11 |
| E-24008 Leon |

Datum för antagande av beslutet

12.12.2007

Stöd nr

N 436/07

Medlemsstat

Spanien

Region

Castilla y León

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León

Rättslig grund

Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Syfte

Miljöskydd

Stödform

Bidrag

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 2 miljoner EUR

Stödnivå

45 %

Varaktighet

1.1.2007-15.10.2007

Ekonomisk sektor

Alla sektorer

Den beviljande myndighetens namn och adress

Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas

Avda Reyes Leoneses, 11

E-24008 Leon

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum för antagande av beslutet | 11.12.2007 |
| --- | --- |
| Stöd nr | N 515/07 |
| Medlemsstat | Sverige |
| Region | — |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Stöd till Posten AB — förlängning 2008 |
| Rättslig grund | Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice |
| Typ av stödåtgärd | Individuellt stöd |
| Syfte | Tjänster av allmänt ekonomiskt intresse |
| Stödform | Bidrag |
| Budget | Beräknade utgifter per år: 200 miljoner SEK
  Totalt planerat stödbelopp: 200 miljoner SEK |
| Stödnivå | — |
| Varaktighet | 1.1.2008-31.12.2008 |
| Ekonomisk sektor | Post- och telekommunikationstjänster, Finansförmedling |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Näringsdepartementet |
| Jakobsgatan 26 |
| S-10 333 Stockholm |

Datum för antagande av beslutet

11.12.2007

Stöd nr

N 515/07

Medlemsstat

Sverige

Region

—

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Stöd till Posten AB — förlängning 2008

Rättslig grund

Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice

Typ av stödåtgärd

Individuellt stöd

Syfte

Tjänster av allmänt ekonomiskt intresse

Stödform

Bidrag

Budget

Beräknade utgifter per år: 200 miljoner SEK

Totalt planerat stödbelopp: 200 miljoner SEK

Stödnivå

—

Varaktighet

1.1.2008-31.12.2008

Ekonomisk sektor

Post- och telekommunikationstjänster, Finansförmedling

Den beviljande myndighetens namn och adress

Näringsdepartementet

Jakobsgatan 26

S-10 333 Stockholm

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

III Förberedande rättsakter

RÅDET

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/4

---

Initiativ från Konungariket Belgien, Republiken Tjeckien, Republiken Estland, Konungariket Spanien, Republiken Frankrike, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Österrike, Republiken Polen, Republiken Portugal, Republiken Slovenien, Republiken Slovakien och Konungariket Sverige inför antagandet av rådets beslut av den ... om förstärkning av Eurojust och om ändring av beslut 2002/187/RIF

(2008/C 54/02)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR BESLUTAT FÖLJANDE

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artiklarna 31 och 34.2 c,

med beaktande av initiativet från Konungariket Belgien, Republiken Tjeckien, Republiken Estland, Konungariket Spanien, Republiken Frankrike, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Österrike, Republiken Polen, Republiken Portugal, Republiken Slovenien, Republiken Slovakien och Konungariket Sverige inför antagandet av rådets beslut om förstärkning av Eurojust och om ändring av beslut 2002/187/RIF,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande, och

av följande skäl:

| (1) | Eurojust inrättades genom beslut 2002/187/RIF (1) såsom ett av Europeiska unionens organ, vilket har rättskapacitet, för att främja och förbättra samordningen och samarbetet mellan de behöriga rättsliga myndigheterna i medlemsstaterna. |
| --- | --- |

(1)

Eurojust inrättades genom beslut 2002/187/RIF (1) såsom ett av Europeiska unionens organ, vilket har rättskapacitet, för att främja och förbättra samordningen och samarbetet mellan de behöriga rättsliga myndigheterna i medlemsstaterna.

| (2) | Efter mer än fem år är det nu dags att bedöma Eurojusts erfarenheter och att ytterligare förbättra dess operativa effektivitet genom att ta hänsyn till de erfarenheterna. |
| --- | --- |

(2)

Efter mer än fem år är det nu dags att bedöma Eurojusts erfarenheter och att ytterligare förbättra dess operativa effektivitet genom att ta hänsyn till de erfarenheterna.

| (3) | Det är nu dags att se till att Eurojust blir mer operativt och att de nationella medlemmarnas status närmas till varandra. |
| --- | --- |

(3)

Det är nu dags att se till att Eurojust blir mer operativt och att de nationella medlemmarnas status närmas till varandra.

| (4) | Det är nödvändigt att inrätta ett krissamordningscell inom Eurojust för att göra Eurojust tillgängligt dygnet runt och göra det möjligt för organet att ingripa i brådskande fall. |
| --- | --- |

(4)

Det är nödvändigt att inrätta ett krissamordningscell inom Eurojust för att göra Eurojust tillgängligt dygnet runt och göra det möjligt för organet att ingripa i brådskande fall.

| (5) | Nationella samordningssystem för Eurojust bör inrättas i medlemsstaterna för att samordna det arbete som utförs av de nationella kontaktpersonerna för Eurojust, den nationella kontaktpersonen för frågor som rör terrorism, den nationella kontaktpersonen för det europeiska rättsliga nätverket, andra kontaktpunkter för det europeiska rättsliga nätverket och representanter i nätverket för gemensamma utredningsgrupper och i de nätverk som inrättas genom rådets beslut 2002/494/RIF (2) (nätverk rörande krigsförbrytelser), rådets beslut 2007/845/RIF (3) (kontor för återkrävande av tillgångar) och genom kommande beslut om ett antikorruptionsnätverk med kontaktpunkter. |
| --- | --- |

(5)

Nationella samordningssystem för Eurojust bör inrättas i medlemsstaterna för att samordna det arbete som utförs av de nationella kontaktpersonerna för Eurojust, den nationella kontaktpersonen för frågor som rör terrorism, den nationella kontaktpersonen för det europeiska rättsliga nätverket, andra kontaktpunkter för det europeiska rättsliga nätverket och representanter i nätverket för gemensamma utredningsgrupper och i de nätverk som inrättas genom rådets beslut 2002/494/RIF (2) (nätverk rörande krigsförbrytelser), rådets beslut 2007/845/RIF (3) (kontor för återkrävande av tillgångar) och genom kommande beslut om ett antikorruptionsnätverk med kontaktpunkter.

| (6) | Frågan om dubbelarbete och klargörande av arbetsfördelningen mellan Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket behöver lösas, samtidigt som det europeiska rättsliga nätverkets särdrag bör bevaras. Det europeiska rättsliga nätverket bör bevara sin specifika karaktär av nätverk och sina nationella och operativa resurser men bör samtidigt kunna få medel från gemenskapens budget för driftskostnader. |
| --- | --- |

(6)

Frågan om dubbelarbete och klargörande av arbetsfördelningen mellan Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket behöver lösas, samtidigt som det europeiska rättsliga nätverkets särdrag bör bevaras. Det europeiska rättsliga nätverket bör bevara sin specifika karaktär av nätverk och sina nationella och operativa resurser men bör samtidigt kunna få medel från gemenskapens budget för driftskostnader.

| (7) | Det är också nödvändigt att förstärka Eurojusts förmåga att arbeta tillsammans med externa partner, t.ex. tredjeländer, Europol, Olaf och Frontex. |
| --- | --- |

(7)

Det är också nödvändigt att förstärka Eurojusts förmåga att arbeta tillsammans med externa partner, t.ex. tredjeländer, Europol, Olaf och Frontex.

| (8) | Eurojust bör få möjlighet att utstationera sambandspersoner i tredjeländer. |
| --- | --- |

(8)

Eurojust bör få möjlighet att utstationera sambandspersoner i tredjeländer.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Beslut 2002/187/RIF ska ändras på följande sätt:

| 1) | I artikel 2






  a) | ska punkt 2 ersättas med följande:
  ”2.   Varje nationell medlem ska biträdas av en suppleant och av en annan person som biträdande medlem. Den nationella medlemmen, eller, i dennes frånvaro, suppleanten, ska vara skyldig att ha sin ständiga arbetsplats vid Eurojusts säte. Om så är nödvändigt, och med samtycke av det kollegium som avses i artikel 10, får flera personer biträda den nationella medlemmen, antingen som biträdande medlemmar eller som utstationerade nationella experter enligt artikel 30.” |
| --- | --- | --- |

1)

I artikel 2

a)

ska punkt 2 ersättas med följande:

”2.   Varje nationell medlem ska biträdas av en suppleant och av en annan person som biträdande medlem. Den nationella medlemmen, eller, i dennes frånvaro, suppleanten, ska vara skyldig att ha sin ständiga arbetsplats vid Eurojusts säte. Om så är nödvändigt, och med samtycke av det kollegium som avses i artikel 10, får flera personer biträda den nationella medlemmen, antingen som biträdande medlemmar eller som utstationerade nationella experter enligt artikel 30.”

| b) | Följande punkter ska läggas till:
  ”3.   Suppleanten ska ersätta den nationella medlemmen när denne är frånvarande. En biträdande medlem får också ersätta den nationella medlemmen. För att kunna ersätta den nationella medlemmen ska suppleanten och den biträdande medlemmen uppfylla kriterierna i punkt 1.
  4.   Eurojust ska också vara kopplat till ett nationellt samordningssystem för Eurojust i enlighet med artikel 12. Driftskostnaderna för detta system får täckas av Eurojusts budget i enlighet med artikel 33.
  5.   Eurojust ska ha möjlighet att utstationera sambandspersoner i tredjeländer i enlighet med bestämmelserna i detta beslut.” |
| --- | --- |

b)

Följande punkter ska läggas till:

”3.   Suppleanten ska ersätta den nationella medlemmen när denne är frånvarande. En biträdande medlem får också ersätta den nationella medlemmen. För att kunna ersätta den nationella medlemmen ska suppleanten och den biträdande medlemmen uppfylla kriterierna i punkt 1.

4.   Eurojust ska också vara kopplat till ett nationellt samordningssystem för Eurojust i enlighet med artikel 12. Driftskostnaderna för detta system får täckas av Eurojusts budget i enlighet med artikel 33.

5.   Eurojust ska ha möjlighet att utstationera sambandspersoner i tredjeländer i enlighet med bestämmelserna i detta beslut.”

| 2) | Artikel 4.1 ska ersättas med följande:
  ”1.   Eurojusts allmänna behörighet ska omfatta följande:






  a) | De typer av brott och de överträdelser för vilka Europol alltid har behörighet att agera i enlighet med artikel 2 i Europolkonventionen av den 26 juli 1995 och bilagan till denna. |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 4.1 ska ersättas med följande:

”1.   Eurojusts allmänna behörighet ska omfatta följande:

a)

De typer av brott och de överträdelser för vilka Europol alltid har behörighet att agera i enlighet med artikel 2 i Europolkonventionen av den 26 juli 1995 och bilagan till denna.

| b) | Andra överträdelser som begås i samband med de typer av brott och överträdelser som avses i punkt a.”. |
| --- | --- |

b)

Andra överträdelser som begås i samband med de typer av brott och överträdelser som avses i punkt a.”.

| 3) | Följande artikel ska införas:
  ”Artikel 5a
  Krissamordningscell
  1.   För att kunna utföra sina uppgifter i krissituationer ska Eurojust inrätta en ’krissamordningscell’.
  2.   Krissamordningscellen ska bestå av en företrädare per medlemsstat, som kan vara antingen den nationella medlemmen, hans eller hennes suppleant eller en biträdande medlem som har rätt att ersätta den nationella medlemmen. Krissamordningscellen ska kunna kontaktas och vara i stånd att agera dygnet runt.
  3.   Om i brådskande fall en framställning om rättsligt samarbete behöver verkställas samtidigt i flera medlemsstater, får den behöriga myndigheten översända den till krissamordningscellen genom sin medlemsstats företrädare i krissamordningscellen. Den berörda medlemsstatens företrädare i krissamordningscellen ska översända framställningen för verkställighet till de behöriga myndigheterna i de medlemsstater framställningen gäller. När ingen behörig nationell myndighet finns angiven eller när det inte är möjligt att tillräckligt snabbt fastställa vilken myndighet som är behörig, ska medlemmen i krissamordningscellen vara behörig att själv verkställa framställningen.
  4.   Den företrädare som avses i punkt 2 får utnyttja de befogenheter han tilldelas enligt artikel 9a i syfte att följa upp beslut som fattas i krissamordningscellen, i förekommande fall inbegripet befogenhet att verkställa den framställning som avses i punkt 3.
  5.   Eurojust ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att garantera att de nationella myndigheterna utan svårighet och vid varje tidpunkt kan kontakta krissamordningscellen direkt.” |
| --- | --- |

3)

Följande artikel ska införas:

”Artikel 5a

Krissamordningscell

1.   För att kunna utföra sina uppgifter i krissituationer ska Eurojust inrätta en ’krissamordningscell’.

2.   Krissamordningscellen ska bestå av en företrädare per medlemsstat, som kan vara antingen den nationella medlemmen, hans eller hennes suppleant eller en biträdande medlem som har rätt att ersätta den nationella medlemmen. Krissamordningscellen ska kunna kontaktas och vara i stånd att agera dygnet runt.

3.   Om i brådskande fall en framställning om rättsligt samarbete behöver verkställas samtidigt i flera medlemsstater, får den behöriga myndigheten översända den till krissamordningscellen genom sin medlemsstats företrädare i krissamordningscellen. Den berörda medlemsstatens företrädare i krissamordningscellen ska översända framställningen för verkställighet till de behöriga myndigheterna i de medlemsstater framställningen gäller. När ingen behörig nationell myndighet finns angiven eller när det inte är möjligt att tillräckligt snabbt fastställa vilken myndighet som är behörig, ska medlemmen i krissamordningscellen vara behörig att själv verkställa framställningen.

4.   Den företrädare som avses i punkt 2 får utnyttja de befogenheter han tilldelas enligt artikel 9a i syfte att följa upp beslut som fattas i krissamordningscellen, i förekommande fall inbegripet befogenhet att verkställa den framställning som avses i punkt 3.

5.   Eurojust ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att garantera att de nationella myndigheterna utan svårighet och vid varje tidpunkt kan kontakta krissamordningscellen direkt.”

| 4) | Artikel 6 ska ersättas med följande:
  ”Artikel 6
  Eurojusts uppgifter som utförs genom dess nationella medlemmar
  1.   När Eurojust agerar genom sina berörda nationella medlemmar,






  a) | kan den genom en motiverad begäran uppmana de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna att






  i) | göra en utredning eller väcka åtal för specifika gärningar, |
| --- | --- | --- | --- |

4)

Artikel 6 ska ersättas med följande:

”Artikel 6

Eurojusts uppgifter som utförs genom dess nationella medlemmar

1.   När Eurojust agerar genom sina berörda nationella medlemmar,

a)

kan den genom en motiverad begäran uppmana de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna att

i)

göra en utredning eller väcka åtal för specifika gärningar,

| ii) | godta att en av dem kan vara bättre skickad att genomföra en utredning eller vidta rättsliga åtgärder med anledning av specifika gärningar, |
| --- | --- |

ii)

godta att en av dem kan vara bättre skickad att genomföra en utredning eller vidta rättsliga åtgärder med anledning av specifika gärningar,

| iii) | samordna de behöriga myndigheterna i berörda medlemsstater, |
| --- | --- |

iii)

samordna de behöriga myndigheterna i berörda medlemsstater,

| iv) | inrätta en gemensam utredningsgrupp i enlighet med relevanta samarbetsinstrument, |
| --- | --- |

iv)

inrätta en gemensam utredningsgrupp i enlighet med relevanta samarbetsinstrument,

| v) | tillhandahålla den information som Eurojust behöver för att fullgöra sina uppgifter, |
| --- | --- |

v)

tillhandahålla den information som Eurojust behöver för att fullgöra sina uppgifter,

| vi) | vidta särskilda utredningsåtgärder, |
| --- | --- |

vi)

vidta särskilda utredningsåtgärder,

| vii) | vidta andra åtgärder som är motiverade med anledning av utredningen eller åtalet, |
| --- | --- |

vii)

vidta andra åtgärder som är motiverade med anledning av utredningen eller åtalet,

| b) | ska Eurojust sörja för att de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna informerar varandra om de utredningar och åtal som Eurojust har kännedom om, |
| --- | --- |

b)

ska Eurojust sörja för att de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna informerar varandra om de utredningar och åtal som Eurojust har kännedom om,

| c) | ska Eurojust, på begäran, bistå medlemsstaternas behöriga myndigheter med att säkerställa bästa möjliga samordning av utredningar och rättsliga åtgärder, |
| --- | --- |

c)

ska Eurojust, på begäran, bistå medlemsstaternas behöriga myndigheter med att säkerställa bästa möjliga samordning av utredningar och rättsliga åtgärder,

| d) | ska Eurojust lämna bistånd i syfte att förbättra samarbetet mellan de behöriga nationella myndigheterna, |
| --- | --- |

d)

ska Eurojust lämna bistånd i syfte att förbättra samarbetet mellan de behöriga nationella myndigheterna,

| e) | ska Eurojust samarbeta och samråda med det europeiska rättsliga nätverket, bland annat genom att använda och bidra till att förbättra dess dokumentationsdatabas, |
| --- | --- |

e)

ska Eurojust samarbeta och samråda med det europeiska rättsliga nätverket, bland annat genom att använda och bidra till att förbättra dess dokumentationsdatabas,

| f) | ska Eurojust, i de fall som avses i artikel 3.2 och 3.3 och med kollegiets samtycke, bistå vid utredningar och åtal som berör de behöriga myndigheterna i en enda medlemsstat, |
| --- | --- |

f)

ska Eurojust, i de fall som avses i artikel 3.2 och 3.3 och med kollegiets samtycke, bistå vid utredningar och åtal som berör de behöriga myndigheterna i en enda medlemsstat,

| g) | får Eurojust, i händelse av partiellt eller otillräckligt verkställande av en framställning om rättslig hjälp be den behöriga rättsliga myndigheten göra en kompletterande utredning så att framställningen verkställs fullständigt. |
| --- | --- |

g)

får Eurojust, i händelse av partiellt eller otillräckligt verkställande av en framställning om rättslig hjälp be den behöriga rättsliga myndigheten göra en kompletterande utredning så att framställningen verkställs fullständigt.

2.   Medlemsstaterna ska också se till att de behöriga nationella myndigheterna utan dröjsmål svarar på framställningar som görs enligt denna artikel.”

| 5) | Artikel 7 ska ersättas med följande:
  ”Artikel 7
  Eurojusts uppgifter som utförs genom kollegiet
  1.   När Eurojust agerar som ett kollegium






  a) | får Eurojust vid de typer av brott och de överträdelser som avses i artikel 4.1, med angivande av skälen, uppmana de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna att






  i) | göra en utredning eller väcka åtal beträffande specifika gärningar, |
| --- | --- | --- | --- |

5)

Artikel 7 ska ersättas med följande:

”Artikel 7

Eurojusts uppgifter som utförs genom kollegiet

1.   När Eurojust agerar som ett kollegium

a)

får Eurojust vid de typer av brott och de överträdelser som avses i artikel 4.1, med angivande av skälen, uppmana de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna att

i)

göra en utredning eller väcka åtal beträffande specifika gärningar,

| ii) | godta att en av dem kan vara bättre skickad att genomföra en utredning av eller rättsliga åtgärder med anledning av specifika gärningar, |
| --- | --- |

ii)

godta att en av dem kan vara bättre skickad att genomföra en utredning av eller rättsliga åtgärder med anledning av specifika gärningar,

| iii) | skapa samordning mellan de behöriga myndigheterna i berörda medlemsstater, |
| --- | --- |

iii)

skapa samordning mellan de behöriga myndigheterna i berörda medlemsstater,

| iv) | inrätta en gemensam utredningsgrupp i enlighet med relevanta samarbetsinstrument, |
| --- | --- |

iv)

inrätta en gemensam utredningsgrupp i enlighet med relevanta samarbetsinstrument,

| v) | tillhandahålla den information som Eurojust behöver för att fullgöra sina uppgifter, |
| --- | --- |

v)

tillhandahålla den information som Eurojust behöver för att fullgöra sina uppgifter,

| b) | ska Eurojust sörja för att de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna informerar varandra om de utredningar och åtal som Eurojust har kännedom om och som har konsekvenser för unionen, eller som kan beröra andra medlemsstater än de direkt berörda, |
| --- | --- |

b)

ska Eurojust sörja för att de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna informerar varandra om de utredningar och åtal som Eurojust har kännedom om och som har konsekvenser för unionen, eller som kan beröra andra medlemsstater än de direkt berörda,

| c) | ska Eurojust, på begäran, bistå medlemsstaternas behöriga myndigheter med att säkerställa bästa möjliga samordning av utredningar och rättsliga åtgärder, |
| --- | --- |

c)

ska Eurojust, på begäran, bistå medlemsstaternas behöriga myndigheter med att säkerställa bästa möjliga samordning av utredningar och rättsliga åtgärder,

| d) | ska Eurojust bidra till ett förbättrat samarbete mellan medlemsstaternas behöriga myndigheter, bland annat på grundval av Europols analys, |
| --- | --- |

d)

ska Eurojust bidra till ett förbättrat samarbete mellan medlemsstaternas behöriga myndigheter, bland annat på grundval av Europols analys,

| e) | ska Eurojust samarbeta och samråda med det europeiska rättsliga nätverket, bland annat genom att använda och bidra till att förbättra dess dokumentationsdatabas, |
| --- | --- |

e)

ska Eurojust samarbeta och samråda med det europeiska rättsliga nätverket, bland annat genom att använda och bidra till att förbättra dess dokumentationsdatabas,

| f) | får Eurojust bistå Europol bland annat genom att lämna yttranden på grundval av Europols analyser, |
| --- | --- |

f)

får Eurojust bistå Europol bland annat genom att lämna yttranden på grundval av Europols analyser,

| g) | får Eurojust ge logistiskt stöd i de fall som avses i punkterna a, c och d. Detta logistiska stöd kan bland annat utgöras av stöd till översättning, tolkning och anordnande av samordningsmöten. |
| --- | --- |

g)

får Eurojust ge logistiskt stöd i de fall som avses i punkterna a, c och d. Detta logistiska stöd kan bland annat utgöras av stöd till översättning, tolkning och anordnande av samordningsmöten.

2.   När två eller flera nationella medlemmar inte är ense om hur man ska lösa ett fall av behörighetskonflikt när det gäller att genomföra utredningar eller väcka åtal i enlighet med artikel 6, ska kollegiet avge ett skriftligt icke-bindande yttrande om hur fallet bör lösas. Kollegiets yttrande ska omedelbart vidarebefordras till den berörda medlemsstaten.

3.   Utan hinder av bestämmelserna i sådana instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget får de ansökande behöriga myndigheterna rapportera till Eurojust om eventuella avslag eller svårigheter beträffande verkställandet av en begäran om rättsligt samarbete och be kollegiet utfärda ett skriftligt icke-bindande yttrande om hur fallet bör lösas. Kollegiets yttrande ska omedelbart vidarebefordras till den berörda medlemsstaten.

4.   Kollegiet får, på begäran av de behöriga nationella myndigheterna och i samarbete med dem, besluta att de relevanta utgifterna för en gemensam utredningsgrupp som inrättas enligt artikel 13 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater eller enligt rambeslut 2002/465/RIF (4), ska betraktas som driftsutgifter för Eurojust i den mening som avses i artikel 41.3 i fördraget.”

| 6) | Artikel 8 ska ersättas med följande:
  ”Artikel 8
  Följderna av Eurojusts beslut
  Om de behöriga myndigheterna i den berörda medlemsstaten beslutar att inte bevilja en sådan framställning som avses i artikel 6.1 a, 6.1 g, 7.1 a, 7.2 och 7.3 ska de informera Eurojust om sitt beslut och skälen till detta.” |
| --- | --- |

6)

Artikel 8 ska ersättas med följande:

”Artikel 8

Följderna av Eurojusts beslut

Om de behöriga myndigheterna i den berörda medlemsstaten beslutar att inte bevilja en sådan framställning som avses i artikel 6.1 a, 6.1 g, 7.1 a, 7.2 och 7.3 ska de informera Eurojust om sitt beslut och skälen till detta.”

| 7) | I artikel 9:






  a) | ska punkterna 1 och 2 ersättas med följande:
  ”1.   De nationella medlemmarna ska, med avseende på sin rättsliga ställning, lyda under den nationella lagstiftningen i sin medlemsstat. Den nationella medlemmens mandatperiod ska vara minst fyra år. Ursprungsmedlemsstaten kan förlänga mandatperioden. Den nationella medlemmen ska inte kunna avlägsnas före mandatperiodens slut utan att rådet informeras på förhand, med angivande av skälen till detta. När en nationell medlem är ordförande eller vice ordförande för Eurojust ska dennes mandatperiod som medlem åtminstone vara tillräcklig lång för att uppdraget som ordförande eller vice ordförande ska kunna fullgöras under hela mandatperioden.
  2.   All information som utbyts mellan Eurojust och medlemsstaterna, inbegripet framställningar i enlighet med artikel 6.1 a och 6.1 g ska sändas via den nationella medlemmen.” |
| --- | --- | --- |

7)

I artikel 9:

a)

ska punkterna 1 och 2 ersättas med följande:

”1.   De nationella medlemmarna ska, med avseende på sin rättsliga ställning, lyda under den nationella lagstiftningen i sin medlemsstat. Den nationella medlemmens mandatperiod ska vara minst fyra år. Ursprungsmedlemsstaten kan förlänga mandatperioden. Den nationella medlemmen ska inte kunna avlägsnas före mandatperiodens slut utan att rådet informeras på förhand, med angivande av skälen till detta. När en nationell medlem är ordförande eller vice ordförande för Eurojust ska dennes mandatperiod som medlem åtminstone vara tillräcklig lång för att uppdraget som ordförande eller vice ordförande ska kunna fullgöras under hela mandatperioden.

2.   All information som utbyts mellan Eurojust och medlemsstaterna, inbegripet framställningar i enlighet med artikel 6.1 a och 6.1 g ska sändas via den nationella medlemmen.”

| b) | Punkt 3 ska utgå. |
| --- | --- |

b)

Punkt 3 ska utgå.

| c) | Punkt 4 ska ersättas med följande:
  ”4.   För att Eurojusts mål ska kunna uppfyllas ska den nationella medlemmen ha fullständig tillgång till






  a) | den information som finns i






  i) | nationella kriminalregister, |
| --- | --- | --- | --- |

c)

Punkt 4 ska ersättas med följande:

”4.   För att Eurojusts mål ska kunna uppfyllas ska den nationella medlemmen ha fullständig tillgång till

a)

den information som finns i

i)

nationella kriminalregister,

| ii) | register över gripna personer, |
| --- | --- |

ii)

register över gripna personer,

| iii) | utredningsregister, |
| --- | --- |

iii)

utredningsregister,

| iv) | DNA-register, |
| --- | --- |

iv)

DNA-register,

| b) | andra register än de som nämns i a i sin medlemsstat som innehåller information som medlemmen behöver för att kunna sköta sina uppgifter.” |
| --- | --- |

b)

andra register än de som nämns i a i sin medlemsstat som innehåller information som medlemmen behöver för att kunna sköta sina uppgifter.”

| d) | Följande punkt ska införas:
  ”4a.   De villkor för tillgång som avses i punkt 4 ska vara åtminstone av samma typ som de som enligt nationell lag gäller för en åklagare, en domare eller en polistjänsteman med likvärdig behörighet.” |
| --- | --- |

d)

Följande punkt ska införas:

”4a.   De villkor för tillgång som avses i punkt 4 ska vara åtminstone av samma typ som de som enligt nationell lag gäller för en åklagare, en domare eller en polistjänsteman med likvärdig behörighet.”

| e) | Punkt 6 ska utgå. |
| --- | --- |

e)

Punkt 6 ska utgå.

| 8) | Följande artikel ska införas:
  ”Artikel 9a
  Den nationella medlemmens befogenheter som tilldelas denne på nationell nivå
  1.   Varje medlemsstat ska fastställa arten och omfattningen av de rättsliga befogenheter den tilldelar sin nationella medlem när det gäller rättsligt samarbete avseende den staten. De ska omfatta åtminstone följande likvärdiga befogenheter:






  a) | Motta, översända, förbereda verkställighet av, lämna tilläggsinformation i samband med och övervaka verkställandet av framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, även sådana instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande. |
| --- | --- | --- |

8)

Följande artikel ska införas:

”Artikel 9a

Den nationella medlemmens befogenheter som tilldelas denne på nationell nivå

1.   Varje medlemsstat ska fastställa arten och omfattningen av de rättsliga befogenheter den tilldelar sin nationella medlem när det gäller rättsligt samarbete avseende den staten. De ska omfatta åtminstone följande likvärdiga befogenheter:

a)

Motta, översända, förbereda verkställighet av, lämna tilläggsinformation i samband med och övervaka verkställandet av framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, även sådana instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande.

| b) | Förbereda inrättandet av och delta i gemensamma utredningsgrupper som inrättas enligt artikel 13 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater eller rambeslut 2002/465/RIF, när det gäller den egna medlemsstaten, inbegripet alla gemensamma utredningsgrupper som stöds av Eurojust enligt artikel 7 i det beslutet. |
| --- | --- |

b)

Förbereda inrättandet av och delta i gemensamma utredningsgrupper som inrättas enligt artikel 13 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater eller rambeslut 2002/465/RIF, när det gäller den egna medlemsstaten, inbegripet alla gemensamma utredningsgrupper som stöds av Eurojust enligt artikel 7 i det beslutet.

| c) | Utföra alla uppgifter som utförs av de behöriga nationella myndigheterna i samband med arbetsregistren för analysändamål vid Europol. |
| --- | --- |

c)

Utföra alla uppgifter som utförs av de behöriga nationella myndigheterna i samband med arbetsregistren för analysändamål vid Europol.

2.   Nationella medlemmar får, i egenskap av nationella rättsliga myndigheter, i samförstånd med en behörig nationell myndighet eller på begäran av denna och från fall till fall, utöva följande delegerade befogenheter:

| a) | Utfärda och tillhandahålla framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande. |
| --- | --- |

a)

Utfärda och tillhandahålla framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande.

| b) | Ge order om husrannsakan och beslag. |
| --- | --- |

b)

Ge order om husrannsakan och beslag.

| c) | Bemyndiga och samordna kontrollerade leveranser. |
| --- | --- |

c)

Bemyndiga och samordna kontrollerade leveranser.

3.   Nationella medlemmar får, i brådskande fall och när ingen behörig nationell myndighet har fastställts eller det inte är möjligt att tillräckligt snabbt fastställa vilken myndighet som är behörig, bemyndiga och samordna kontrollerade leveranser.

4.   De befogenheter som utövas enligt punkt 1 a ska i första rummet alltid utövas av en behörig nationell myndighet.

5.   När de befogenheter som avses i punkterna 1 och 3 har utövats av en nationell medlem ska den behöriga myndigheten omgående underrättas.

6.   När konstitutionella regler om fördelningen av befogenheter mellan åklagare och domare gör det omöjligt att tilldela den nationella medlemmen en eller flera av de befogenheter som avses i punkterna 1, 2 och 3 i den här artikeln och i artikel 5a.3, ska denne åtminstone vara behörig att göra en framställning till den myndighet som är behörig att utöva sådana befogenheter.

7.   Varje medlemsstat ska också fastställa den nationella medlemmens rätt att agera gentemot utländska rättsliga myndigheter, i enlighet med sina internationella åtaganden.

8.   När en medlemsstat utser en nationell medlem, och vid varje annat tillfälle om så är lämpligt, ska den underrätta Eurojust och rådets generalsekretariat om sitt beslut angående tillämpningen av punkterna 1-3, så att det sistnämnda kan informera de övriga medlemsstaterna. Medlemsstaterna ska förbinda sig att godta och erkänna dessa rättigheter om de är förenliga med internationella åtaganden.

9.   Vid utövandet av sina uppgifter ska den nationella medlemmen vid behov ange att han handlar i kraft av de rättsliga befogenheter som meddelas honom i enlighet med denna artikel.”

| 9) | Artikel 10.2 ska ersättas med följande:
  ”2.   När det gäller bestämmelserna om behandling av personuppgifter ska rådet, efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndighet som avses i artikel 23, godkänna Eurojusts arbetsordning efter ett förslag från kollegiet som kollegiet på förhand har antagit med två tredjedels majoritet. De bestämmelser i arbetsordningen som gäller behandling av personuppgifter kan bli föremål för rådets separata godkännande.” |
| --- | --- |

9)

Artikel 10.2 ska ersättas med följande:

”2.   När det gäller bestämmelserna om behandling av personuppgifter ska rådet, efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndighet som avses i artikel 23, godkänna Eurojusts arbetsordning efter ett förslag från kollegiet som kollegiet på förhand har antagit med två tredjedels majoritet. De bestämmelser i arbetsordningen som gäller behandling av personuppgifter kan bli föremål för rådets separata godkännande.”

| 10) | Artikel 12 ska ersättas med följande:
  ”Artikel 12
  Eurojusts nationella samordningssystem
  1.   Varje medlemsstat ska utse en eller flera nationella kontaktpersoner för Eurojust.
  2.   Varje medlemsstat ska inrätta ett nationellt samordningssystem för Eurojust för att säkerställa samordning av det arbete som utförs av






  a) | de nationella kontaktpersonerna för Eurojust, |
| --- | --- | --- |

10)

Artikel 12 ska ersättas med följande:

”Artikel 12

Eurojusts nationella samordningssystem

1.   Varje medlemsstat ska utse en eller flera nationella kontaktpersoner för Eurojust.

2.   Varje medlemsstat ska inrätta ett nationellt samordningssystem för Eurojust för att säkerställa samordning av det arbete som utförs av

a)

de nationella kontaktpersonerna för Eurojust,

| b) | de nationella kontaktpersonerna för frågor som rör terrorism, |
| --- | --- |

b)

de nationella kontaktpersonerna för frågor som rör terrorism,

| c) | den nationella kontaktpersonen för det europeiska rättsliga nätverket och upp till tre andra kontaktpunkter för det europeiska rättsliga nätverket, |
| --- | --- |

c)

den nationella kontaktpersonen för det europeiska rättsliga nätverket och upp till tre andra kontaktpunkter för det europeiska rättsliga nätverket,

| d) | de nationella medlemmarna eller kontaktpunkterna för nätverket med gemensamma utredningsgrupper och de nätverk som inrättats genom rådets beslut 2002/494/RIF (5) (nätverk rörande krigsförbrytelser), rådets beslut 2007/845/RIF (6) (kontor för återvinning av tillgångar) och genom kommande beslut om ett antikorruptionsnätverk med kontaktpunkter. |
| --- | --- |

d)

de nationella medlemmarna eller kontaktpunkterna för nätverket med gemensamma utredningsgrupper och de nätverk som inrättats genom rådets beslut 2002/494/RIF (5) (nätverk rörande krigsförbrytelser), rådets beslut 2007/845/RIF (6) (kontor för återvinning av tillgångar) och genom kommande beslut om ett antikorruptionsnätverk med kontaktpunkter.

3.   De personer som avses i punkterna 1 och 2 ska behålla sin ställning och status enligt nationell rätt.

4.   En av de nationella kontaktpersonerna för Eurojust ska vara ansvarig för att det nationella samordningssystemet för Eurojust fungerar.

5.   Det nationella samordningssystemet för Eurojust ska

| a) | vara kopplat till Eurojusts ärendehanteringssystem, |
| --- | --- |

a)

vara kopplat till Eurojusts ärendehanteringssystem,

| b) | biträda Eurojust när det gäller att fastställa om ett ärende bör behandlas av Eurojust eller av det europeiska rättsliga nätverket, |
| --- | --- |

b)

biträda Eurojust när det gäller att fastställa om ett ärende bör behandlas av Eurojust eller av det europeiska rättsliga nätverket,

| c) | inom medlemsstaten underlätta utförandet av Eurojusts uppgifter, särskilt genom att låta den nationella medlemmen fastställa behöriga myndigheter för verkställande av framställningar om rättsligt samarbete, |
| --- | --- |

c)

inom medlemsstaten underlätta utförandet av Eurojusts uppgifter, särskilt genom att låta den nationella medlemmen fastställa behöriga myndigheter för verkställande av framställningar om rättsligt samarbete,

| d) | upprätthålla närmare förbindelser med den nationella Europolenheten, och i synnerhet






  i) | informeras och rådfrågas om den berörda medlemsstatens deltagande i ett arbetsregister för analysändamål och informeras om ett sådant arbetsregisters sätt att fungera och resultat, |
| --- | --- | --- |

d)

upprätthålla närmare förbindelser med den nationella Europolenheten, och i synnerhet

i)

informeras och rådfrågas om den berörda medlemsstatens deltagande i ett arbetsregister för analysändamål och informeras om ett sådant arbetsregisters sätt att fungera och resultat,

| ii) | informeras om alla framställningar från Europol om att genomföra en utredning eller inrätta en gemensam utredningsgrupp och informera den nationella Europolenheten om sådana framställningar från Eurojust. |
| --- | --- |

ii)

informeras om alla framställningar från Europol om att genomföra en utredning eller inrätta en gemensam utredningsgrupp och informera den nationella Europolenheten om sådana framställningar från Eurojust.

6.   Förbindelserna mellan den nationella medlemmen och de nationella kontaktpersonerna ska inte utesluta direkta förbindelser mellan den nationella medlemmen och de behöriga nationella myndigheterna.

7.   Ingenting i denna artikel ska tolkas så att det påverkar de direkta kontakterna mellan de behöriga rättsliga myndigheterna enligt vad som föreskrivs i instrumenten om rättsligt samarbete, t.ex. artikel 6 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater.

8.   Utgifterna för det nationella samordningssystemet för Eurojust, såsom hyra, utrustning, telekommunikationer och lön till den administrativa personalen, får betraktas som driftsutgifter för Eurojust i enlighet med artikel 30.”

| 11) | Artikel 13:






  a) | I punkt 2






  i) | ska orden ”I enlighet med artikel 9” utgå. |
| --- | --- | --- | --- |

11)

Artikel 13:

a)

I punkt 2

i)

ska orden ”I enlighet med artikel 9” utgå.

| ii) | Följande nya mening ska läggas till i slutet av punkten: ”I synnerhet ska nationella medlemmar som inte har informerats om ett fall som berör dem omedelbart informeras.” |
| --- | --- |

ii)

Följande nya mening ska läggas till i slutet av punkten: ”I synnerhet ska nationella medlemmar som inte har informerats om ett fall som berör dem omedelbart informeras.”

| b) | Följande nya punkter ska införas:
  ”3.   Denna artikel ska inte påverka andra förpliktelser angående överförande av information till Eurojust, inbegripet rådets beslut 2005/671/RIF av den 20 september 2005 om informationsutbyte och samarbete när det gäller terroristbrott (7).
  4.   Medlemsstaterna ska se till att nationella medlemmar informeras om förberedelserna av inrättandet av en gemensam utredningsgrupp, antingen den inrättas i enlighet med artikel 13 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater eller rambeslut 2002/465/RIF, och om den utveckling som kan följa av inrättandet av sådana grupper.
  5.   Medlemsstaterna ska se till att deras nationella medlem vid rätt tidpunkt och i ett tidigt skede, så snart informationen finns tillgänglig, informeras om alla brottsutredningar som berör tre eller flera stater av vilka två eller flera är medlemsstater och som faller under Eurojusts ansvarsområde, i den utsträckning det är nödvändigt för att Eurojusts uppgifter ska kunna utföras, särskilt när samtidiga framställningar behövs i flera stater eller när det behövs samordning av Eurojust eller vid positiva eller negativa behörighetskonflikter. Medlemsstaterna ska se till att skyldigheten att rapportera övervakas på nationell nivå.
  6.   Som ett första steg ska medlemsstaterna genomföra punkt 5 när det gäller fall som rör följande överträdelser:






  a) | Olaglig narkotikahandel. |
| --- | --- | --- |

b)

Följande nya punkter ska införas:

”3.   Denna artikel ska inte påverka andra förpliktelser angående överförande av information till Eurojust, inbegripet rådets beslut 2005/671/RIF av den 20 september 2005 om informationsutbyte och samarbete när det gäller terroristbrott (7).

4.   Medlemsstaterna ska se till att nationella medlemmar informeras om förberedelserna av inrättandet av en gemensam utredningsgrupp, antingen den inrättas i enlighet med artikel 13 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater eller rambeslut 2002/465/RIF, och om den utveckling som kan följa av inrättandet av sådana grupper.

5.   Medlemsstaterna ska se till att deras nationella medlem vid rätt tidpunkt och i ett tidigt skede, så snart informationen finns tillgänglig, informeras om alla brottsutredningar som berör tre eller flera stater av vilka två eller flera är medlemsstater och som faller under Eurojusts ansvarsområde, i den utsträckning det är nödvändigt för att Eurojusts uppgifter ska kunna utföras, särskilt när samtidiga framställningar behövs i flera stater eller när det behövs samordning av Eurojust eller vid positiva eller negativa behörighetskonflikter. Medlemsstaterna ska se till att skyldigheten att rapportera övervakas på nationell nivå.

6.   Som ett första steg ska medlemsstaterna genomföra punkt 5 när det gäller fall som rör följande överträdelser:

a)

Olaglig narkotikahandel.

| b) | Människohandel och olaglig vapenhandel. |
| --- | --- |

b)

Människohandel och olaglig vapenhandel.

| c) | Olaglig handel med kärnavfall. |
| --- | --- |

c)

Olaglig handel med kärnavfall.

| d) | Olaglig handel med konstföremål. |
| --- | --- |

d)

Olaglig handel med konstföremål.

| e) | Handel med hotade djurarter. |
| --- | --- |

e)

Handel med hotade djurarter.

| f) | Handel med mänskliga organ. |
| --- | --- |

f)

Handel med mänskliga organ.

| g) | Penningtvätt. |
| --- | --- |

g)

Penningtvätt.

| h) | Bedrägeri, inbegripet bedrägerier riktade mot gemenskapens ekonomiska intressen. |
| --- | --- |

h)

Bedrägeri, inbegripet bedrägerier riktade mot gemenskapens ekonomiska intressen.

| i) | Penningförfalskning, inbegripet förfalskning av euron. |
| --- | --- |

i)

Penningförfalskning, inbegripet förfalskning av euron.

| j) | Terrorism, inbegripet finansiering av terrorism. |
| --- | --- |

j)

Terrorism, inbegripet finansiering av terrorism.

| k) | Miljöbrott. |
| --- | --- |

k)

Miljöbrott.

| l) | Andra former av organiserad brottslighet. |
| --- | --- |

l)

Andra former av organiserad brottslighet.

7.   Medlemsstaterna ska tillämpa punkt 5 på andra överträdelser än de som anges i punkt 6 tre år efter datumet från artikel 2.

8.   Medlemsstaterna ska se till att deras nationella medlem också informeras om

| a) | alla framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande, vilka översänts av deras nationella myndigheter i fall som berör minst tre stater av vilka två eller flera är medlemsstater, |
| --- | --- |

a)

alla framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande, vilka översänts av deras nationella myndigheter i fall som berör minst tre stater av vilka två eller flera är medlemsstater,

| b) | alla kontrollerade leveranser och hemliga utredningar som berör minst tre stater av vilka minst två är medlemsstater, |
| --- | --- |

b)

alla kontrollerade leveranser och hemliga utredningar som berör minst tre stater av vilka minst två är medlemsstater,

| c) | varje vägran att efterkomma framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande, |
| --- | --- |

c)

varje vägran att efterkomma framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antagits enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande,

| d) | alla framställningar om ömsesidigt rättsligt bistånd som härrör från en icke-medlemsstat, om det framgår att dessa framställningar utgör en del av en utredning som omfattar andra framställningar som den berörda icke-medlemsstaten har skickat till minst två medlemsstater. |
| --- | --- |

d)

alla framställningar om ömsesidigt rättsligt bistånd som härrör från en icke-medlemsstat, om det framgår att dessa framställningar utgör en del av en utredning som omfattar andra framställningar som den berörda icke-medlemsstaten har skickat till minst två medlemsstater.

9.   Dessutom ska de behöriga myndigheterna förse den nationella medlemmen med eventuell annan information som den senare anser nödvändig för att kunna sköta sina uppgifter.

10.   Den information som avses i denna artikel ska översändas till Eurojust på ett strukturerat sätt.”

| 12) | Följande artikel ska införas:
  ”Artikel 13a
  Information som lämnas till de nationella myndigheterna av Eurojust
  1.   Eurojust ska på eget initiativ förse de behöriga nationella myndigheterna med information och återkoppling om resultaten av informationsbehandlingen, inbegripet förekomsten av kopplingar till fall som redan finns lagrade i ärendehanteringssystemet.
  2.   Dessutom ska Eurojust när en behörig nationell myndighet anmodar Eurojust att förse den med information översända informationen inom den tidsfrist som den myndigheten begär.” |
| --- | --- |

12)

Följande artikel ska införas:

”Artikel 13a

Information som lämnas till de nationella myndigheterna av Eurojust

1.   Eurojust ska på eget initiativ förse de behöriga nationella myndigheterna med information och återkoppling om resultaten av informationsbehandlingen, inbegripet förekomsten av kopplingar till fall som redan finns lagrade i ärendehanteringssystemet.

2.   Dessutom ska Eurojust när en behörig nationell myndighet anmodar Eurojust att förse den med information översända informationen inom den tidsfrist som den myndigheten begär.”

| 13) | I artiklarna 14.4 och 16.1 ska orden ”ett index över” ersättas med ”ett ärendehanteringssystem som omfattar”. |
| --- | --- |

13)

I artiklarna 14.4 och 16.1 ska orden ”ett index över” ersättas med ”ett ärendehanteringssystem som omfattar”.

| 14) | I artiklarna 15.4, 16.1 och 16.2, ska ordet ”index” ersättas med ”ärendehanteringssystem” och orden ”ett index” i artikel 16.1 med ”ett ärendehanteringssystem”. |
| --- | --- |

14)

I artiklarna 15.4, 16.1 och 16.2, ska ordet ”index” ersättas med ”ärendehanteringssystem” och orden ”ett index” i artikel 16.1 med ”ett ärendehanteringssystem”.

| 15) | Artikel 15:






  a) | Punkt 1:






  i) | Den första meningen ska ersättas med följande:
  ”1.   När personuppgifter behandlas i enlighet med artikel 14.1 får Eurojust behandla personuppgifter om enskilda personer som enligt de berörda medlemsstaternas nationella lagstiftning är föremål för en brottsutredning eller är åtalade för en eller flera typer av brott eller överträdelser enligt artikel 4, såsom” |
| --- | --- | --- | --- |

15)

Artikel 15:

a)

Punkt 1:

i)

Den första meningen ska ersättas med följande:

”1.   När personuppgifter behandlas i enlighet med artikel 14.1 får Eurojust behandla personuppgifter om enskilda personer som enligt de berörda medlemsstaternas nationella lagstiftning är föremål för en brottsutredning eller är åtalade för en eller flera typer av brott eller överträdelser enligt artikel 4, såsom”

| ii) | Följande punkt ska införas:






  ”l) | telefonnummer, fordonsregistreringsuppgifter, e-postkonton, uppgifter angående telefon och e-posttrafik, DNA-uppgifter och fotografier.” |
| --- | --- | --- |

ii)

Följande punkt ska införas:

”l)

telefonnummer, fordonsregistreringsuppgifter, e-postkonton, uppgifter angående telefon och e-posttrafik, DNA-uppgifter och fotografier.”

| b) | I punkt 2 ska ordet ”endast” utgå. |
| --- | --- |

b)

I punkt 2 ska ordet ”endast” utgå.

| 16) | I artikel 16 ska följande punkt införas:
  ”2a.   Ärendehanteringssystemet ska möjliggöra införande av uppgifter och åtkomst på nationell nivå. Ärendehanteringssystemet får, förutsatt att detta stämmer överens med bestämmelserna om uppgiftsskydd i detta beslut, kopplas till det säkra telekommunikationsnät som avses i artikel 10 i rådets beslut .../.../RIF om det europeiska rättsliga nätverket.” |
| --- | --- |

16)

I artikel 16 ska följande punkt införas:

”2a.   Ärendehanteringssystemet ska möjliggöra införande av uppgifter och åtkomst på nationell nivå. Ärendehanteringssystemet får, förutsatt att detta stämmer överens med bestämmelserna om uppgiftsskydd i detta beslut, kopplas till det säkra telekommunikationsnät som avses i artikel 10 i rådets beslut .../.../RIF om det europeiska rättsliga nätverket.”

| 17) | Följande mening ska införas i slutet av artikel 23.10:
  ”Den gemensamma tillsynsmyndighetens sekretariat får anlita expertisen hos det sekretariat som inrättades genom rådets beslut 2000/641/RIF.” |
| --- | --- |

17)

Följande mening ska införas i slutet av artikel 23.10:

”Den gemensamma tillsynsmyndighetens sekretariat får anlita expertisen hos det sekretariat som inrättades genom rådets beslut 2000/641/RIF.”

| 18) | Artikel 26:






  a) | Följande punkt ska införas:
  ”1a.   Medlemsstaterna ska se till att kollegiet verkligen kan öppna ett Europolarbetsregister för analysändamål och att kollegiet får delta i verksamheten.” |
| --- | --- | --- |

18)

Artikel 26:

a)

Följande punkt ska införas:

”1a.   Medlemsstaterna ska se till att kollegiet verkligen kan öppna ett Europolarbetsregister för analysändamål och att kollegiet får delta i verksamheten.”

| b) | Punkt 2 ska ersättas med följande:
  ”2.   Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket ska upprätthålla goda förbindelser med varandra, grundade på samråd och komplementaritet, särskilt mellan den nationella medlemmen, kontaktpunkterna för det europeiska rättsliga nätverket i samma medlemsstat och de nationella kontaktpersonerna för Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket. För att kunna säkerställa ett effektivt samarbete ska följande åtgärder vidtas:






  a) | Eurojust ska ha tillång till centraliserad information från det europeiska rättsliga nätverket i enlighet med artikel 8 i beslut .../.../RIF och till det säkra telekommunikationsnät som inrättas enligt artikel 10 i det beslutet. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt 2 ska ersättas med följande:

”2.   Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket ska upprätthålla goda förbindelser med varandra, grundade på samråd och komplementaritet, särskilt mellan den nationella medlemmen, kontaktpunkterna för det europeiska rättsliga nätverket i samma medlemsstat och de nationella kontaktpersonerna för Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket. För att kunna säkerställa ett effektivt samarbete ska följande åtgärder vidtas:

a)

Eurojust ska ha tillång till centraliserad information från det europeiska rättsliga nätverket i enlighet med artikel 8 i beslut .../.../RIF och till det säkra telekommunikationsnät som inrättas enligt artikel 10 i det beslutet.

| b) | Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 13 i detta beslut och i enlighet med artikel 4.4 i beslut .../.../RIF ska kontaktpunkterna för det europeiska rättsliga nätverket från fall till fall informera Eurojust om fall som omfattar två medlemsstater och som faller under Eurojusts behörighetsområde






  — | i fall där det är sannolikt att behörighetskonflikter kommer att uppstå,
  eller |
| --- | --- | --- |

b)

Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 13 i detta beslut och i enlighet med artikel 4.4 i beslut .../.../RIF ska kontaktpunkterna för det europeiska rättsliga nätverket från fall till fall informera Eurojust om fall som omfattar två medlemsstater och som faller under Eurojusts behörighetsområde

—

i fall där det är sannolikt att behörighetskonflikter kommer att uppstå,

eller

| — | i fall av vägran att efterkomma framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antas enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande, |
| --- | --- |

—

i fall av vägran att efterkomma framställningar om rättsligt samarbete med avseende på instrument som antas enligt avdelning VI i fördraget, inbegripet instrument som ger verkan åt principen om ömsesidigt erkännande,

Kontaktpunkterna för det europeiska rättsliga nätverket ska också, från fall till fall, informera Eurojust om alla fall som omfattas av Eurojusts behörighetsområde och som berör minst tre medlemsstater.

Nationella medlemmar ska, från fall till fall, informera kontaktpunkterna för det europeiska rättsliga nätverket om alla fall som nätverket kan anses bättre ägnat att ta itu med.

| c) | Det europeiska rättsliga nätverkets sekretariat ska utgöra en del av Eurojusts sekretariat. Det ska utgöra en separat enhet och utöva sina funktioner självständigt. Det får använda de resurser inom Eurojust som krävs för att det europeiska rättsliga nätverkets uppgifter ska kunna fullgöras. I den utsträckning som det är förenligt med det europeiska rättsliga nätverkets sekretariats funktion som självständig enhet, ska de bestämmelser som tillämpas på Eurojusts personal även tillämpas på personalen i det europeiska rättsliga nätverkets sekretariat. |
| --- | --- |

c)

Det europeiska rättsliga nätverkets sekretariat ska utgöra en del av Eurojusts sekretariat. Det ska utgöra en separat enhet och utöva sina funktioner självständigt. Det får använda de resurser inom Eurojust som krävs för att det europeiska rättsliga nätverkets uppgifter ska kunna fullgöras. I den utsträckning som det är förenligt med det europeiska rättsliga nätverkets sekretariats funktion som självständig enhet, ska de bestämmelser som tillämpas på Eurojusts personal även tillämpas på personalen i det europeiska rättsliga nätverkets sekretariat.

| d) | Det europeiska rättsliga nätverket ska stödjas av Eurojusts administration. Driftskostnaderna för det europeiska rättsliga nätverket får täckas av Eurojusts budget i enlighet med artikel 33 i beslut .../.../RIF. |
| --- | --- |

d)

Det europeiska rättsliga nätverket ska stödjas av Eurojusts administration. Driftskostnaderna för det europeiska rättsliga nätverket får täckas av Eurojusts budget i enlighet med artikel 33 i beslut .../.../RIF.

| e) | Eurojusts nationella medlemmar får närvara vid europeiska rättsliga nätverkets möten på inbjudan av det europeiska rättsliga nätverket. Europeiska rättsliga nätverkets kontaktpunkter får, från fall till fall, inbjudas att närvara vid Eurojusts möten. |
| --- | --- |

e)

Eurojusts nationella medlemmar får närvara vid europeiska rättsliga nätverkets möten på inbjudan av det europeiska rättsliga nätverket. Europeiska rättsliga nätverkets kontaktpunkter får, från fall till fall, inbjudas att närvara vid Eurojusts möten.

| f) | Sekretariatet för nätverket med gemensamma utredningsgrupper och för de nätverk som inrättats genom beslut 2002/494/RIF (nätverk rörande krigsförbrytelser), beslut 2007/845/RIF (kontor för återvinning av tillgångar) och kommande beslut om ett antikorruptionsnätverk med kontaktpunkter, ska utgöra en del av Eurojusts sekretariat och ska bilda separata enheter och utöva sina funktioner självständigt. De får använda de resurser inom Eurojust som krävs för att deras uppgifter ska kunna fullgöras. I den utsträckning som det är förenligt med sekretariatens funktion som självständiga enheter ska de bestämmelser som tillämpas på Eurojusts personal även tillämpas på personalen i nätverkens sekretariat. Eurojusts administrativa direktör ska på sitt ansvar utse en generalsekreterare för nätverkens sekretariat.” |
| --- | --- |

f)

Sekretariatet för nätverket med gemensamma utredningsgrupper och för de nätverk som inrättats genom beslut 2002/494/RIF (nätverk rörande krigsförbrytelser), beslut 2007/845/RIF (kontor för återvinning av tillgångar) och kommande beslut om ett antikorruptionsnätverk med kontaktpunkter, ska utgöra en del av Eurojusts sekretariat och ska bilda separata enheter och utöva sina funktioner självständigt. De får använda de resurser inom Eurojust som krävs för att deras uppgifter ska kunna fullgöras. I den utsträckning som det är förenligt med sekretariatens funktion som självständiga enheter ska de bestämmelser som tillämpas på Eurojusts personal även tillämpas på personalen i nätverkens sekretariat. Eurojusts administrativa direktör ska på sitt ansvar utse en generalsekreterare för nätverkens sekretariat.”

| c) | Följande punkter ska läggas till:
  ”7.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med europeiska byrån för förvaltningen av det operativa samarbetet vid de yttre gränserna (Frontex) när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå dess mål, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.
  8.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med gemensamma lägescentralen när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå målen, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.
  9.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med Interpol när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå målen, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.
  10.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med Världstullorganisationen när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå målen, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.” |
| --- | --- |

c)

Följande punkter ska läggas till:

”7.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med europeiska byrån för förvaltningen av det operativa samarbetet vid de yttre gränserna (Frontex) när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå dess mål, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.

8.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med gemensamma lägescentralen när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå målen, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.

9.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med Interpol när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå målen, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.

10.   Eurojust ska upprätta och upprätthålla ett nära samarbete med Världstullorganisationen när det är av betydelse för fullgörandet av Eurojusts uppgifter och för att uppnå målen, med hänsyn tagen till att onödigt dubbelarbete måste undvikas. De grundläggande beståndsdelarna i detta samarbete ska fastställas i ett avtal som ska godkännas av rådet efter samråd med den gemensamma tillsynsmyndigheten när det gäller bestämmelser om uppgiftsskydd.”

| 19) | Följande artikel ska införas:
  ”Artikel 26a
  Sambandspersoner utstationerade i tredjestater
  1.   För att underlätta det rättsliga samarbetet får Eurojust utstationera sambandspersoner i en tredjestat, förutsatt att det finns ett avtal med värdstaten som ska godkännas av rådet. Sambandspersonen ska vara en suppleant, en biträdande medlem eller en nationell medlem av Eurojust, eller en domare som utstationerats vid Eurojust. Utstationeringen som sambandsperson för Eurojust förutsätter att domaren och dennes medlemsstat först har gett sitt samtycke.
  2.   De sambandspersoner som utstationeras i enlighet med punkt 1 ska vara sambandspersoner för Eurojust och medlemsstaternas behöriga myndigheter. De sambandspersoner som utstationeras av Eurojust ska i sin verksamhet övervakas av den gemensamma tillsynsmyndigheten. De ska en gång om året rapportera till Eurojusts kollegium, som på lämpligt sätt ska informera rådet och Europaparlamentet om sambandsmännens verksamhet. Sambandsmännen ska också informera de nationella medlemmarna och de behöriga nationella myndigheterna om alla fall som berör deras medlemsstat.
  3.   De behöriga nationella myndigheterna och de sambandspersoner som avses i punkt 1 får kontakta varandra direkt. I sådana fall ska sambandspersonen informera den nationella medlemmen om sådana kontakter.
  4.   De sambandspersoner som avses i punkt 1 ska vara uppkopplade till ärendehanteringssystemet.
  5.   De relevanta utgifterna för sambandspersoner som av Eurojust utstationeras i en tredjestat ska betraktas som driftsutgifter i den mening som avses i artikel 41.3 i fördraget. Innan förhandlingar inleds med ett tredjeland ska rådet ge sitt godkännande. Eurojust ska informera rådet om eventuella planer på att inleda sådana förhandlingar och rådet får dra de slutsatser det anser lämpligt.” |
| --- | --- |

19)

Följande artikel ska införas:

”Artikel 26a

Sambandspersoner utstationerade i tredjestater

1.   För att underlätta det rättsliga samarbetet får Eurojust utstationera sambandspersoner i en tredjestat, förutsatt att det finns ett avtal med värdstaten som ska godkännas av rådet. Sambandspersonen ska vara en suppleant, en biträdande medlem eller en nationell medlem av Eurojust, eller en domare som utstationerats vid Eurojust. Utstationeringen som sambandsperson för Eurojust förutsätter att domaren och dennes medlemsstat först har gett sitt samtycke.

2.   De sambandspersoner som utstationeras i enlighet med punkt 1 ska vara sambandspersoner för Eurojust och medlemsstaternas behöriga myndigheter. De sambandspersoner som utstationeras av Eurojust ska i sin verksamhet övervakas av den gemensamma tillsynsmyndigheten. De ska en gång om året rapportera till Eurojusts kollegium, som på lämpligt sätt ska informera rådet och Europaparlamentet om sambandsmännens verksamhet. Sambandsmännen ska också informera de nationella medlemmarna och de behöriga nationella myndigheterna om alla fall som berör deras medlemsstat.

3.   De behöriga nationella myndigheterna och de sambandspersoner som avses i punkt 1 får kontakta varandra direkt. I sådana fall ska sambandspersonen informera den nationella medlemmen om sådana kontakter.

4.   De sambandspersoner som avses i punkt 1 ska vara uppkopplade till ärendehanteringssystemet.

5.   De relevanta utgifterna för sambandspersoner som av Eurojust utstationeras i en tredjestat ska betraktas som driftsutgifter i den mening som avses i artikel 41.3 i fördraget. Innan förhandlingar inleds med ett tredjeland ska rådet ge sitt godkännande. Eurojust ska informera rådet om eventuella planer på att inleda sådana förhandlingar och rådet får dra de slutsatser det anser lämpligt.”

| 20) | Följande artiklar ska införas:
  ”Artikel 27a
  Framställningar om rättsligt samarbete från tredjestater
  1.   Eurojust ska samordna verkställandet av framställningar om rättsligt samarbete från tredjestater när dessa framställningar är delar av samma utredning och måste verkställas i minst två medlemsstater.
  2.   De framställningar som avses i punkt 1 kan tas emot direkt av Eurojust om detta är i överensstämmelse med de instrument som är tillämpliga på förbindelserna mellan den tredjestaten och Europeiska unionen eller den berörda medlemsstaten.
  3.   De framställningar som avses i punkt 1 får också översändas till Eurojust av en behörig nationell myndighet, antingen på eget initiativ eller på grund av att den berörda tredjestaten har begärt ett ingripande av Eurojust.
  4.   I brådskande fall kan den krissamordningscell som avses i artikel 5a hantera sådana framställningar som avses i punkt 1 i denna artikel.
  Artikel 27b
  Skadeståndsansvar
  1.   Eurojusts avtalsrättsliga ansvar ska regleras av den lagstiftning som är tillämplig på avtalet i fråga.
  2.   Vad beträffar utomobligatoriskt ansvar ska Eurojust, oberoende av allt eventuellt ansvar enligt artikel 24, ersätta varje skada som har vållats av Eurojusts kollegium eller personal under tjänsteutövning, oberoende av de olika förfaranden för att yrka skadestånd som finns i medlemsstaternas lagstiftning.
  3.   Punkt 2 ska även tillämpas på skador som vållas av en nationell medlem under tjänsteutövning, utom när denne agerar på grundval av de befogenheter som tilldelats enligt artikel 9a.
  4.   Den skadelidande ska ha rätt att kräva att Eurojust avstår från att väcka talan eller återkallar en väckt talan.
  5.   De nationella domstolar i medlemsstaterna som ska vara behöriga att pröva tvister som rör Eurojusts ansvar enligt denna artikel, ska fastställas med hänvisning till rådets förordning (EG) nr 44/2001 av den 22 december 2000 om domstols behörighet och om erkännande och verkställighet av domar på privaträttens område (8).” |
| --- | --- |

20)

Följande artiklar ska införas:

”Artikel 27a

Framställningar om rättsligt samarbete från tredjestater

1.   Eurojust ska samordna verkställandet av framställningar om rättsligt samarbete från tredjestater när dessa framställningar är delar av samma utredning och måste verkställas i minst två medlemsstater.

2.   De framställningar som avses i punkt 1 kan tas emot direkt av Eurojust om detta är i överensstämmelse med de instrument som är tillämpliga på förbindelserna mellan den tredjestaten och Europeiska unionen eller den berörda medlemsstaten.

3.   De framställningar som avses i punkt 1 får också översändas till Eurojust av en behörig nationell myndighet, antingen på eget initiativ eller på grund av att den berörda tredjestaten har begärt ett ingripande av Eurojust.

4.   I brådskande fall kan den krissamordningscell som avses i artikel 5a hantera sådana framställningar som avses i punkt 1 i denna artikel.

Artikel 27b

Skadeståndsansvar

1.   Eurojusts avtalsrättsliga ansvar ska regleras av den lagstiftning som är tillämplig på avtalet i fråga.

2.   Vad beträffar utomobligatoriskt ansvar ska Eurojust, oberoende av allt eventuellt ansvar enligt artikel 24, ersätta varje skada som har vållats av Eurojusts kollegium eller personal under tjänsteutövning, oberoende av de olika förfaranden för att yrka skadestånd som finns i medlemsstaternas lagstiftning.

3.   Punkt 2 ska även tillämpas på skador som vållas av en nationell medlem under tjänsteutövning, utom när denne agerar på grundval av de befogenheter som tilldelats enligt artikel 9a.

4.   Den skadelidande ska ha rätt att kräva att Eurojust avstår från att väcka talan eller återkallar en väckt talan.

5.   De nationella domstolar i medlemsstaterna som ska vara behöriga att pröva tvister som rör Eurojusts ansvar enligt denna artikel, ska fastställas med hänvisning till rådets förordning (EG) nr 44/2001 av den 22 december 2000 om domstols behörighet och om erkännande och verkställighet av domar på privaträttens område (8).”

| 21) | I artikel 29






  a) | ska i punkt 1 ordet ”enhälligt” ersättas med ”med två tredjedels majoritet”, och |
| --- | --- | --- |

21)

I artikel 29

a)

ska i punkt 1 ordet ”enhälligt” ersättas med ”med två tredjedels majoritet”, och

| b) | ska i punkt 2 den andra meningen, ”Mandatet kan förlängas”, ersättas med ”Mandatet får förlängas en gång utan att en ansökningsomgång krävs, förutsatt att kollegiet beslutar detta med tre fjärdedels majoritet och utnämner den administrativa direktören med samma majoritet.” |
| --- | --- |

b)

ska i punkt 2 den andra meningen, ”Mandatet kan förlängas”, ersättas med ”Mandatet får förlängas en gång utan att en ansökningsomgång krävs, förutsatt att kollegiet beslutar detta med tre fjärdedels majoritet och utnämner den administrativa direktören med samma majoritet.”

| 22) | Artikel 32 ska ändras på följande sätt:






  — | Rubriken ska ersättas med följande:

  ”Information till Europaparlamentet, rådet och kommissionen”. |
| --- | --- | --- |

22)

Artikel 32 ska ändras på följande sätt:

—

Rubriken ska ersättas med följande:

”Information till Europaparlamentet, rådet och kommissionen”.

| — | Följande punkt ska införas:

  ”3.   Kommissionen eller rådet får be om ett yttrande av Eurojust om alla utkast till instrument som utarbetas enligt avdelning VI i fördraget.” |
| --- | --- |

—

Följande punkt ska införas:

”3.   Kommissionen eller rådet får be om ett yttrande av Eurojust om alla utkast till instrument som utarbetas enligt avdelning VI i fördraget.”

| 23) | Artikel 33.2 ska ersättas med följande:
  ”2.   När de nationella medlemmarna, suppleanterna och de biträdande medlemmarna samt personer inom Eurojusts nationella samordningssystem agerar inom ramen för Eurojusts uppdrag, ska utgifterna i samband med detta, inbegripet för Eurojusts personal, anses som driftsutgifter i den mening som avses i artikel 41.3 i fördraget.” |
| --- | --- |

23)

Artikel 33.2 ska ersättas med följande:

”2.   När de nationella medlemmarna, suppleanterna och de biträdande medlemmarna samt personer inom Eurojusts nationella samordningssystem agerar inom ramen för Eurojusts uppdrag, ska utgifterna i samband med detta, inbegripet för Eurojusts personal, anses som driftsutgifter i den mening som avses i artikel 41.3 i fördraget.”

| 24) | Följande mening ska läggas till i slutet av artikel 35.1:
  ”Innan beräkningen översänds till kommissionen, ska det europeiska rättsliga nätverket höras under former som det själv ska bestämma.” |
| --- | --- |

24)

Följande mening ska läggas till i slutet av artikel 35.1:

”Innan beräkningen översänds till kommissionen, ska det europeiska rättsliga nätverket höras under former som det själv ska bestämma.”

| 25) | Artikel 41 ska ersättas med följande:
  ”Artikel 41
  Rapportering
  1.   Medlemsstaterna ska informera Eurojust och rådets generalsekretariat om alla förändringar rörande de nationella medlemmarna, suppleanterna och de biträdande medlemmarna samt namn på och kontaktuppgifter för de personer som avses i artikel 12.1 och 12.2. Generalsekretariatet ska hålla sig med en uppdaterad förteckning över dessa personer och ska göra deras namn och kontaktuppgifter tillgängliga för alla medlemsstater och för kommissionen.
  2.   Varje medlemsstat ska också, i enlighet med artikel 9a.4, när de utser den nationella medlemmen och när så är lämpligt vid varje annan tidpunkt, informera Eurojust och rådets generalsekretariat om de befogenheter den nationella medlemmen tilldelas i enlighet med den artikeln.
  3.   Den slutgiltiga utnämningen av en nationell medlem ska få verkan den dag då rådets generalsekretariat mottar det officiella meddelande som avses i punkt 1.” |
| --- | --- |

25)

Artikel 41 ska ersättas med följande:

”Artikel 41

Rapportering

1.   Medlemsstaterna ska informera Eurojust och rådets generalsekretariat om alla förändringar rörande de nationella medlemmarna, suppleanterna och de biträdande medlemmarna samt namn på och kontaktuppgifter för de personer som avses i artikel 12.1 och 12.2. Generalsekretariatet ska hålla sig med en uppdaterad förteckning över dessa personer och ska göra deras namn och kontaktuppgifter tillgängliga för alla medlemsstater och för kommissionen.

2.   Varje medlemsstat ska också, i enlighet med artikel 9a.4, när de utser den nationella medlemmen och när så är lämpligt vid varje annan tidpunkt, informera Eurojust och rådets generalsekretariat om de befogenheter den nationella medlemmen tilldelas i enlighet med den artikeln.

3.   Den slutgiltiga utnämningen av en nationell medlem ska få verkan den dag då rådets generalsekretariat mottar det officiella meddelande som avses i punkt 1.”

| 26) | I artikel 42 ska nuvarande stycke bli nummer 1 och följande stycke läggas till:
  ”2.   Kommissionen ska regelbundet granska medlemsstaternas genomförande av detta beslut och ska förelägga rådet en rapport om detta, i förekommande fall åtföljd av nödvändiga förslag om förbättring av det rättsliga samarbetet och av Eurojusts sätt att fungera. Detta ska särskilt gälla Eurojusts kapacitet att stödja medlemsstaterna i bekämpningen av terrorism.” |
| --- | --- |

26)

I artikel 42 ska nuvarande stycke bli nummer 1 och följande stycke läggas till:

”2.   Kommissionen ska regelbundet granska medlemsstaternas genomförande av detta beslut och ska förelägga rådet en rapport om detta, i förekommande fall åtföljd av nödvändiga förslag om förbättring av det rättsliga samarbetet och av Eurojusts sätt att fungera. Detta ska särskilt gälla Eurojusts kapacitet att stödja medlemsstaterna i bekämpningen av terrorism.”

Artikel 2

Införlivande

Medlemsstaterna ska, om så är nödvändigt, utan dröjsmål ändra sin nationella lagstiftning så, att den stämmer överens med detta beslut, och under alla omständigheter senast den ... (9).

9

Artikel 3

Ikraftträdande

Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Utfärdat i Bryssel den ...

På rådets vägnar

...

Ordförande

---

(1)  EGT L 63, 6.3.2002, s. 1. Beslutet ändrat genom beslut 2003/659/RIF (EUT L 245, 29.9.2003, s. 44).

1

(2)  Rådets beslut av den 13 juni 2002 om inrättande av ett europeiskt nätverk av kontaktpunkter med avseende på personer som har gjort sig skyldiga till folkmord, brott mot mänskligheten och krigsförbrytelser (EGT L 167, 26.6.2002, s. 1).

2

(3)  Rådets beslut av den 6 december 2007 om samarbete mellan medlemsstaternas kontor för återvinning av tillgångar när det gäller att spåra och identifiera vinning eller annan egendom som härrör från brott (EUT L 332, 18.12.2007, s. 103).

3

(4)  EUT L 162, 20.6.2002, s. 1.

4

(5)  Rådets beslut nr 2002/494/RIF av den 13 juni 2002 om inrättande av ett europeiskt nätverk av kontaktpunkter med avseende på personer som har gjort sig skyldiga till folkmord, brott mot mänskligheten och krigsförbrytelser (EGT L 167, 26.6.2002, s. 1).

5

(6)  Rådets beslut nr 2007/845/RIF av den 6 december 2007 om samarbete mellan medlemsstaternas kontor för återvinning av tillgångar när et gäller att spåra och identifiera vinning eller annan egendom som härrör från brott (EUT L 332, 18.12.2007, s. 103).

6

(7)  EUT L 253, 29.9.2005, s. 22.

7

(8)  EGT L 12, 16.1.2001, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1791/2006 (EUT L 363, 20.12.2006, s. 1).

8

(9)  Två år efter ikraftträdandet av detta beslut.

9

---

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/14 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/14

---

Initiativ från Republiken Slovenien, Republiken Frankrike, Republiken Tjeckien, Konungariket Sverige, Konungariket Spanien, Konungariket Belgien, Republiken Polen, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Slovakien, Republiken Estland, Republiken Österrike och Republiken Portugal inför antagandet av rådets beslut av den ... om det europeiska rättsliga nätverket

(2008/C 54/03)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artiklarna 31 och 34.2 c i detta,

med beaktande av initiativet från Republiken Slovenien, Republiken Frankrike, Republiken Tjeckien, Konungariket Sverige, Konungariket Spanien, Konungariket Belgien, Republiken Polen, Republiken Italien, Storhertigdömet Luxemburg, Konungariket Nederländerna, Republiken Slovakien, Republiken Estland, Republiken Österrike och Republiken Portugal,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande, och

av följande skäl:

| (1) | Det europeiska rättliga nätverket inrättades genom gemensam åtgärd 98/428/RIF av den 29 juni 1998 (1) och nätverket har visat sig användbart i underlättandet av det straffrättsliga samarbetet. |
| --- | --- |

(1)

Det europeiska rättliga nätverket inrättades genom gemensam åtgärd 98/428/RIF av den 29 juni 1998 (1) och nätverket har visat sig användbart i underlättandet av det straffrättsliga samarbetet.

| (2) | Enligt artikel 53 i konventionen av den 19 juni 1990 om tillämpning av Schengenavtalet och artikel 6 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater, ges ömsesidig rättslig hjälp i form av direkta kontakter mellan de behöriga rättsliga myndigheterna. Denna decentralisering av ömsesidig rättslig hjälp tillämpas i dag i stor omfattning. |
| --- | --- |

(2)

Enligt artikel 53 i konventionen av den 19 juni 1990 om tillämpning av Schengenavtalet och artikel 6 i konventionen av den 29 maj 2000 om ömsesidig rättslig hjälp i brottmål mellan Europeiska unionens medlemsstater, ges ömsesidig rättslig hjälp i form av direkta kontakter mellan de behöriga rättsliga myndigheterna. Denna decentralisering av ömsesidig rättslig hjälp tillämpas i dag i stor omfattning.

| (3) | Principen om ömsesidigt erkännande av domar i brottmål genomförs successivt. Det bekräftar inte bara principen om direkta kontakter mellan behöriga rättsliga myndigheter, utan befäster också dessa förfaranden och får dem att bli fullt ut rättsliga. |
| --- | --- |

(3)

Principen om ömsesidigt erkännande av domar i brottmål genomförs successivt. Det bekräftar inte bara principen om direkta kontakter mellan behöriga rättsliga myndigheter, utan befäster också dessa förfaranden och får dem att bli fullt ut rättsliga.

| (4) | Förändringarna av det rättsliga samarbetet fick genom utvidgningen av Europeiska unionen 2004 och 2007 ytterligare ökade konsekvenser. Som en följd av denna utveckling har det europeiska rättsliga nätverket blivit ännu nödvändigare än när det skapades och det måste därför förstärkas. |
| --- | --- |

(4)

Förändringarna av det rättsliga samarbetet fick genom utvidgningen av Europeiska unionen 2004 och 2007 ytterligare ökade konsekvenser. Som en följd av denna utveckling har det europeiska rättsliga nätverket blivit ännu nödvändigare än när det skapades och det måste därför förstärkas.

| (5) | Eurojust inrättades genom beslut 2002/187/RIF (2) för att förbättra samordning och samarbete mellan behöriga myndigheter i medlemsstaterna. I beslut 2002/187/RIF föreskrivs att Eurojust ska upprätthålla nära förbindelser med det europeiska rättsliga nätverket, grundade på samråd och komplementaritet. |
| --- | --- |

(5)

Eurojust inrättades genom beslut 2002/187/RIF (2) för att förbättra samordning och samarbete mellan behöriga myndigheter i medlemsstaterna. I beslut 2002/187/RIF föreskrivs att Eurojust ska upprätthålla nära förbindelser med det europeiska rättsliga nätverket, grundade på samråd och komplementaritet.

| (6) | Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket har samexisterat under fem år, vilket visat att båda strukturerna behövs men också på att deras inbördes förhållande behöver klargöras. |
| --- | --- |

(6)

Eurojust och det europeiska rättsliga nätverket har samexisterat under fem år, vilket visat att båda strukturerna behövs men också på att deras inbördes förhållande behöver klargöras.

| (7) | Det är nödvändigt att stärka det rättsliga samarbetet mellan medlemsstaterna i Europeiska unionen och tillåta kontaktpunkter inom det europeiska rättsliga nätverket och hos Eurojust att för detta ändamål kommunicera direkt närhelst det är nödvändigt och på ett effektivare sätt genom ett säkert telekommunikationsnät. |
| --- | --- |

(7)

Det är nödvändigt att stärka det rättsliga samarbetet mellan medlemsstaterna i Europeiska unionen och tillåta kontaktpunkter inom det europeiska rättsliga nätverket och hos Eurojust att för detta ändamål kommunicera direkt närhelst det är nödvändigt och på ett effektivare sätt genom ett säkert telekommunikationsnät.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Inrättande

Det nätverk uppbyggt av rättsliga kontaktpunkter som inrättades mellan medlemsstaterna enligt gemensam åtgärd 98/428/RIF, nedan kallat ”det europeiska rättsliga nätverket”, ska fortsätta sin verksamhet enligt bestämmelserna i detta beslut.

Artikel 2

Sammansättning

1.   Det europeiska rättsliga nätverket ska, med beaktande av konstitutionella bestämmelser, rättsliga traditioner och varje medlemsstats interna struktur, bestå av de centrala myndigheter som ansvarar för internationellt rättsligt samarbete och de rättsliga myndigheter eller andra behöriga myndigheter som har särskilt ansvar inom ramen för det internationella samarbetet.

2.   En eller flera kontaktpunkter ska inrättas i varje medlemsstat i enlighet med interna regler och intern ansvarsfördelning, samtidigt som det säkerställs att hela territoriet täcks effektivt.

3.   Varje medlemsstat ska bland kontaktpunkterna utse en nationell kontaktperson för det europeiska rättsliga nätverket.

4.   Varje medlemsstat ska se till att deras kontaktpunkter bedriver en verksamhet som är kopplad till rättsligt samarbete i brottmål och har adekvata kunskaper i ett av Europeiska unionens språk utöver modersmålet med tanke på att det är nödvändigt att kunna kommunicera med kontaktpunkterna i övriga medlemsstater. Innan medlemsstaten utser en ny kontaktpunkt kan den inhämta ett yttrande av den nationella kontaktpersonen.

5.   Om de sambandspersoner som avses i gemensam åtgärd 96/277/RIF (3) har utsetts i en av Europeiska unionens medlemsstater och har uppgifter som motsvarar dem som enligt artikel 4 åligger kontaktpunkterna, ska de knytas till det europeiska rättsliga nätverket och till det säkra telekommunikationsnätet enligt artikel 10 av den medlemsstat som i varje enskilt fall utnämner en sambandsperson, och i enlighet med förfaranden som ska fastställas av medlemsstaten.

6.   Kommissionen ska utse en kontaktpunkt för de områden som ligger inom dess ansvarsområde.

7.   Det europeiska rättsliga nätverket ska ha ett sekretariat med ansvar för nätverkets administration i samarbete och i samråd med rådets ordförandeskap. Sekretariatet får företräda nätverket i samråd med ordförandeskapet.

Artikel 3

Nätverkets funktion

Det europeiska rättsliga nätverket ska särskilt fylla följande tre funktioner:

| a) | Det ska göra det lättare att upprätta lämpliga kontakter mellan kontaktpunkterna i de olika medlemsstaterna så att uppgifterna enligt artikel 4 kan genomföras. |
| --- | --- |

a)

Det ska göra det lättare att upprätta lämpliga kontakter mellan kontaktpunkterna i de olika medlemsstaterna så att uppgifterna enligt artikel 4 kan genomföras.

| b) | Nätverket ska organisera regelbundna möten mellan medlemsstaternas företrädare i enlighet med de förfaranden som anges i artiklarna 5, 6 och 7. |
| --- | --- |

b)

Nätverket ska organisera regelbundna möten mellan medlemsstaternas företrädare i enlighet med de förfaranden som anges i artiklarna 5, 6 och 7.

| c) | Nätverket ska kontinuerligt lämna en viss mängd uppdaterad bakgrundsinformation, särskilt med hjälp av ett därför avpassat telekommunikationsnät, i enlighet med de förfaranden som anges i artiklarna 8, 9 och 10. |
| --- | --- |

c)

Nätverket ska kontinuerligt lämna en viss mängd uppdaterad bakgrundsinformation, särskilt med hjälp av ett därför avpassat telekommunikationsnät, i enlighet med de förfaranden som anges i artiklarna 8, 9 och 10.

Artikel 4

Uppgifter för kontaktpunkterna inklusive den nationella kontaktpersonen

1.   Kontaktpunkterna, inklusive den nationella kontaktpersonen, ska vara aktiva mellanhänder med uppgift att underlätta medlemsstaternas rättsliga samarbete, särskilt i åtgärder för att bekämpa olika slag av grov brottslighet. De ska vara tillgängliga för att de mest lämpliga direkta kontakterna ska kunna tas mellan lokala myndigheter och andra behöriga myndigheter i deras egna länder, kontaktpunkter i de andra länderna och lokala rättsliga och andra behöriga myndigheter i de andra länderna.

Vid behov får de, på grundval av en överenskommelse mellan de berörda förvaltningarna, uppsöka andra medlemsstaters kontaktpunkter.

2.   Kontaktpunkterna, inklusive den nationella kontaktpersonen, ska tillhandahålla nödvändig rättslig och praktisk information för de lokala rättsliga myndigheterna i det egna landet, kontaktpunkterna i de andra länderna och de lokala rättsliga myndigheterna i de andra länderna så att de kan utarbeta en ändamålsenlig framställning om rättsligt samarbete, eller för att förbättra det rättsliga samarbetet i allmänhet.

3.   Kontaktpunkterna, inklusive den nationella kontaktpersonen, ska på sina respektive nivåer och i samarbete med det europiska nätverket för rättslig utbildning, organisera utbildning i rättsligt samarbete för behöriga myndigheter i medlemsstaterna.

Artikel 5

Syften med regelbundna möten med kontaktpunkterna

1.   Syftena med de regelbundna mötena inom det europeiska rättsliga nätverket, till vilka minst två kontaktpunkter per medlemsstat ska inbjudas, ska vara följande:

| a) | Att göra det möjligt för kontaktpunkterna att lära känna varandra och utbyta erfarenheter, särskilt i fråga om nätverkets funktion. |
| --- | --- |

a)

Att göra det möjligt för kontaktpunkterna att lära känna varandra och utbyta erfarenheter, särskilt i fråga om nätverkets funktion.

| b) | Att tillhandahålla ett forum för diskussioner om de praktiska och rättsliga problem som medlemsstaterna ställs inför inom ramen för det rättsliga samarbetet, särskilt när det gäller genomförandet av de åtgärder som Europeiska unionen beslutar om. |
| --- | --- |

b)

Att tillhandahålla ett forum för diskussioner om de praktiska och rättsliga problem som medlemsstaterna ställs inför inom ramen för det rättsliga samarbetet, särskilt när det gäller genomförandet av de åtgärder som Europeiska unionen beslutar om.

2.   Relevanta erfarenheter som görs inom det europeiska rättsliga nätverket ska vidarebefordras till behöriga arbetsgrupper inom Europeiska unionen, så att de kan utgöra en grund för diskussioner om eventuella lagändringar och praktiska förbättringar på området för internationellt rättsligt samarbete.

Artikel 6

Tidsintervall för plenarmöten

Det europeiska rättsliga nätverkets plenarmöten, med de nationella kontaktpersonerna, ska sammanträda regelbundet på ad hoc-basis, minst en gång per år och när medlemmarna anser att det behövs på inbjudan av rådets ordförandeskap, som även ska beakta medlemsstaternas önskemål om att möten ska äga rum inom nätverket.

Artikel 7

Plats för möten

1.   Mötena får äga rum i rådets lokaler i Bryssel i enlighet med bestämmelserna i rådets arbetsordning.

2.   Alternativt får möten emellertid hållas i medlemsstaterna, så att medlemsstaters samtliga kontaktpunkter kan möta andra myndigheter i värdlandet än kontaktpunkterna där och besöka sådana särskilda organ i den staten som ansvarar för internationellt rättsligt samarbete eller kampen mot vissa former av grov brottslighet.

Artikel 8

Innehållet i den information som sprids inom det europeiska rättsliga nätverket

Det europeiska rättsliga nätverket ska göra följande information tillgänglig för kontaktpunkterna och för behöriga rättsliga myndigheter:

| 1. | Fullständiga uppgifter om kontaktpunkterna i varje medlemsstat, och vid behov en förklaring av deras ansvar på nationell nivå. |
| --- | --- |

1.

Fullständiga uppgifter om kontaktpunkterna i varje medlemsstat, och vid behov en förklaring av deras ansvar på nationell nivå.

| 2. | Ett IT-verktyg som gör det möjligt för den utfärdande myndighet i en medlemsstat att identifiera den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat, som ska ta emot och verkställa en framställning om rättsligt samarbete, inklusive europeiska arresteringsorder, europeiska bevisinhämtningsorder, beslut om frysning av egendom och framställningar om ömsesidig rättslig hjälp. |
| --- | --- |

2.

Ett IT-verktyg som gör det möjligt för den utfärdande myndighet i en medlemsstat att identifiera den behöriga myndigheten i en annan medlemsstat, som ska ta emot och verkställa en framställning om rättsligt samarbete, inklusive europeiska arresteringsorder, europeiska bevisinhämtningsorder, beslut om frysning av egendom och framställningar om ömsesidig rättslig hjälp.

| 3. | Kortfattad rättslig och praktisk information om rättssystem och rättegångsordningar i medlemsstaterna. |
| --- | --- |

3.

Kortfattad rättslig och praktisk information om rättssystem och rättegångsordningar i medlemsstaterna.

| 4. | Texterna till relevanta rättsliga instrument och, för gällande konventioner, till förklaringar och reservationer. |
| --- | --- |

4.

Texterna till relevanta rättsliga instrument och, för gällande konventioner, till förklaringar och reservationer.

Artikel 9

Uppdatering av information

1.   Den information som sprids inom det europeiska rättsliga nätverket ska uppdateras löpande.

2.   Det åligger varje enskild medlemsstat att kontrollera att uppgifterna i systemet är riktiga och att utan dröjsmål informera det europeiska rättliga nätverkets sekretariat så snart som uppgifter som rör någon av de fyra punkter som avses i artikel 8 behöver ändras.

Artikel 10

Telekommunikationsverktyg

1.   Det europeiska rättsliga nätverket ska säkerställa

| a) | att den information som lämnas enligt artikel 8 görs tillgänglig på en nätplats som uppdateras löpande, |
| --- | --- |

a)

att den information som lämnas enligt artikel 8 görs tillgänglig på en nätplats som uppdateras löpande,

| b) | att ett säkert telekommunikationsnät installeras för det operativa arbetet för kontaktpunkterna i det europeiska rättsliga nätverket, |
| --- | --- |

b)

att ett säkert telekommunikationsnät installeras för det operativa arbetet för kontaktpunkterna i det europeiska rättsliga nätverket,

| c) | att det säkra telekommunikationsnätet möjliggör utbyte av information och överföring av samtliga framställningar om rättsligt samarbete mellan medlemsstaterna samt mellan dem och deras nationella medlemmar, nationella kontaktpersoner för Eurojust och åklagare eller domare utsedda av Eurojust med uppgift att fungera som sambandsmän. |
| --- | --- |

c)

att det säkra telekommunikationsnätet möjliggör utbyte av information och överföring av samtliga framställningar om rättsligt samarbete mellan medlemsstaterna samt mellan dem och deras nationella medlemmar, nationella kontaktpersoner för Eurojust och åklagare eller domare utsedda av Eurojust med uppgift att fungera som sambandsmän.

2.   Det säkra telekommunikationsnät som avses i punkt 1 kan också utnyttjas för den operativa verksamhet som bedrivs av nationella kontaktpersoner, nationella kontaktpersoner för frågor som rör terrorism, nationella medlemmar av Eurojust och åklagare eller domare utsedda av Eurojust med uppgift att fungera som sambandsmän. Telekommunikationsnätet kan anslutas till det ärendehanteringssystem i Eurojust som avses i artikel 16 i beslut 2002/187/RIF.

Artikel 11

Förbindelser mellan det europeiska rättsliga nätverket och Eurojust

1.   Det europeiska rättsliga nätverket och Eurojust ska upprätthålla privilegierade förbindelser med varandra, som grundar sig på samråd och komplementaritet, särskilt mellan de nationella medlemmarna i Eurojust, kontaktpunkterna i det europeiska rättsliga nätverket inom samma medlemsstat och de nationella kontaktpersonerna i Eurojust och i det europeiska rättsliga nätverket. För att säkerställa ett effektivt samarbete ska följande åtgärder vidtas:

| a) | Eurojust ska ha tillträde till centraliserad information i det europeiska rättsliga nätverket i enlighet med artikel 8 i detta beslut och till det säkra telekommunikationsnät som installeras enligt artikel 10 i detta beslut. |
| --- | --- |

a)

Eurojust ska ha tillträde till centraliserad information i det europeiska rättsliga nätverket i enlighet med artikel 8 i detta beslut och till det säkra telekommunikationsnät som installeras enligt artikel 10 i detta beslut.

| b) | Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 13 i beslut 2002/187/RIF och i överensstämmelse med artikel 4.4 i det här beslutet, ska kontaktpunkterna i det europeiska rättsliga nätverket lämna uppgifter till Eurojust i enskilda fall som berör två medlemsstater och som täcks av Eurojusts behörighet






  — | när det är troligt att behörighetskonflikter kommer att uppstå,
  eller |
| --- | --- | --- |

b)

Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 13 i beslut 2002/187/RIF och i överensstämmelse med artikel 4.4 i det här beslutet, ska kontaktpunkterna i det europeiska rättsliga nätverket lämna uppgifter till Eurojust i enskilda fall som berör två medlemsstater och som täcks av Eurojusts behörighet

—

när det är troligt att behörighetskonflikter kommer att uppstå,

eller

| — | när en framställning om rättsligt samarbete avslagits, inklusive europiska arresteringsorder, europeiska bevisinhämtningsorder, beslut om frysning av egendom och framställningar om ömsesidig rättslig hjälp. |
| --- | --- |

—

när en framställning om rättsligt samarbete avslagits, inklusive europiska arresteringsorder, europeiska bevisinhämtningsorder, beslut om frysning av egendom och framställningar om ömsesidig rättslig hjälp.

| c) | Kontaktpunkterna i det europeiska rättsliga nätverket ska också informera Eurojust i enskilda fall om alla de fall som täcks av Eurojusts behörighet och berör minst tre medlemsstater. |
| --- | --- |

c)

Kontaktpunkterna i det europeiska rättsliga nätverket ska också informera Eurojust i enskilda fall om alla de fall som täcks av Eurojusts behörighet och berör minst tre medlemsstater.

| d) | Nationella medlemmar ska i enskilda fall informera kontaktpunkter i det europeiska rättsliga nätverket om samtliga fall som nätverket bedöms ha bättre förutsättningar att ta itu med. |
| --- | --- |

d)

Nationella medlemmar ska i enskilda fall informera kontaktpunkter i det europeiska rättsliga nätverket om samtliga fall som nätverket bedöms ha bättre förutsättningar att ta itu med.

| e) | Det europeiska rättsliga nätverkets sekretariat ska utgöra en del av Eurojusts sekretariat. Sekretariatet ska fungera som en separat och autonom enhet. Det får utnyttja de resurser inom Eurojust som krävs för att nätverket ska kunna fullgöra sina uppgifter. De bestämmelser som gäller för Eurojusts personal ska också gälla personalen vid sekretariatet för det europeiska rättsliga nätverket när det är förenligt med nätverkssekretariatets operativa autonomi. |
| --- | --- |

e)

Det europeiska rättsliga nätverkets sekretariat ska utgöra en del av Eurojusts sekretariat. Sekretariatet ska fungera som en separat och autonom enhet. Det får utnyttja de resurser inom Eurojust som krävs för att nätverket ska kunna fullgöra sina uppgifter. De bestämmelser som gäller för Eurojusts personal ska också gälla personalen vid sekretariatet för det europeiska rättsliga nätverket när det är förenligt med nätverkssekretariatets operativa autonomi.

| f) | Eurojusts nationella medlemmar får delta i möten inom det europeiska rättsliga nätverket på inbjudan av nätverket. Det europeiska rättsliga nätverkets kontaktpersoner får inbjudas till Eurojusts möten i enskilda fall. |
| --- | --- |

f)

Eurojusts nationella medlemmar får delta i möten inom det europeiska rättsliga nätverket på inbjudan av nätverket. Det europeiska rättsliga nätverkets kontaktpersoner får inbjudas till Eurojusts möten i enskilda fall.

2.   Det europeiska rättsliga nätverket ska få stöd av Eurojusts administration. Det europeiska rättsliga nätverkets operativa kostnader ska kunna täckas över Eurojusts budget enligt artikel 33 i beslutet 2002/187/RIF.

Artikel 12

Information till rådet och kommissionen

Eurojusts administrativa direktör och rådets ordförandeskap ska lämna en skriftlig rapport till rådet och kommissionen vartannat år om det europeiska rättsliga nätverkets verksamhet och ledning inklusive budgetförvaltningen. Ordförandeskapet ska för detta ändamål utarbeta en halvårsrapport om det europeiska rättsliga nätverkets verksamhet och om varje problem som rör unionens kriminalpolitik och som uppmärksammats som ett resultat av nätverkets verksamhet. I denna rapport får det europeiska rättsliga nätverket genom ordförandeskapet även lägga fram förslag till förbättringar av det straffrättsliga samarbetet i brottmål. Det europeiska rättsliga nätverket kan också lämna eventuella rapporter eller annan information om nätverkets verksamhet som av rådet eller ordförandeskapet kan krävas.

Artikel 13

Budget

Eurojusts budget ska enligt artikel 35.1 i beslut 2002/187/RIF innehålla ett särskilt avsnitt om det europeiska rättsliga nätverket för att uppgifterna ska kunna genomföras.

Artikel 14

Territoriell tillämpning

När det gäller Förenade kungariket ska bestämmelserna i detta beslut tillämpas på Förenade kungariket Storbritannien och Nordirland, kanalöarna och ön Man.

Artikel 15

Bedömning av det europeiska rättsliga nätverkets verksamhet

Rådet ska vart fjärde år göra en bedömning av verksamheten i det europeiska rättsliga nätverket på grundval av en rapport som utarbetats av kommissionen i samarbete med det europeiska rättsliga nätverket.

Artikel 16

Upphävande av gemensam åtgärd 98/428/RIF

Gemensam åtgärd 98/428/RIF ska härmed upphöra att gälla.

Artikel 17

Ikraftträdande

Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den ...

På rådets vägnar

...

Ordförande

---

(1)  EGT L 191, 7.7.1998, s. 4.

1

(2)  Rådets beslut 2002/187/RIF av den 28 februari 2002 om inrättande av Eurojust för att stärka kampen mot grov brottslighet. (EGT L 63, 6.3.2002, s. 1.).

2

(3)  EGT L 105, 27.4.1996, s.1.

3

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/18

---

Eurons växelkurs (1)

26 februari 2008

(2008/C 54/04)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,4874 |
| JPY | japansk yen | 160,45 |
| DKK | dansk krona | 7,4550 |
| GBP | pund sterling | 0,75360 |
| SEK | svensk krona | 9,3005 |
| CHF | schweizisk franc | 1,6163 |
| ISK | isländsk krona | 98,35 |
| NOK | norsk krona | 7,8845 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 25,020 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 259,20 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,6965 |
| PLN | polsk zloty | 3,5303 |
| RON | rumänsk leu | 3,6430 |
| SKK | slovakisk koruna | 32,779 |
| TRY | turkisk lira | 1,7758 |
| AUD | australisk dollar | 1,6048 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,4722 |
| HKD | Hongkongdollar | 11,5936 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,8338 |
| SGD | singaporiansk dollar | 2,0905 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 409,31 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 11,3057 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 10,6468 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,2812 |
| IDR | indonesisk rupiah | 13 516,00 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,7790 |
| PHP | filippinsk peso | 60,121 |
| RUB | rysk rubel | 36,2190 |
| THB | thailändsk baht | 45,291 |
| BRL | brasiliansk real | 2,5278 |
| MXN | mexikansk peso | 16,0096 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,4874

JPY

japansk yen

160,45

DKK

dansk krona

7,4550

GBP

pund sterling

0,75360

SEK

svensk krona

9,3005

CHF

schweizisk franc

1,6163

ISK

isländsk krona

98,35

NOK

norsk krona

7,8845

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

25,020

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

259,20

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,6965

PLN

polsk zloty

3,5303

RON

rumänsk leu

3,6430

SKK

slovakisk koruna

32,779

TRY

turkisk lira

1,7758

AUD

australisk dollar

1,6048

CAD

kanadensisk dollar

1,4722

HKD

Hongkongdollar

11,5936

NZD

nyzeeländsk dollar

1,8338

SGD

singaporiansk dollar

2,0905

KRW

sydkoreansk won

1 409,31

ZAR

sydafrikansk rand

11,3057

CNY

kinesisk yuan renminbi

10,6468

HRK

kroatisk kuna

7,2812

IDR

indonesisk rupiah

13 516,00

MYR

malaysisk ringgit

4,7790

PHP

filippinsk peso

60,121

RUB

rysk rubel

36,2190

THB

thailändsk baht

45,291

BRL

brasiliansk real

2,5278

MXN

mexikansk peso

16,0096

---

(1)

Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/19

---

Medlemsstaternas uppgifter om statligt stöd som beviljats med stöd av kommissionens förordning (EG) nr 68/2001 om tillämpningen av artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget på statligt stöd till utbildning

(Text av betydelse för EES)

(2008/C 54/05)

| Stöd nr | XT 16/08 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Belgien |
| Region | Vlaams Gewest |
| Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet | Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085) |
| Rättslig grund | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Typ av stödåtgärd | Individuellt stöd |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 0,500711 miljoner EUR |
| Högsta tillåtna stödnivå | Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen |
| Datum för genomförande | 1.6.2007 |
| Varaktighet | 31.5.2009 |
| Syfte | Allmän utbildning; särskild utbildning |
| Ekonomisk sektor | Andra tjänster (NACE 92203) |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Stöd nr

XT 16/08

Medlemsstat

Belgien

Region

Vlaams Gewest

Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet

Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085)

Rättslig grund

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Typ av stödåtgärd

Individuellt stöd

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 0,500711 miljoner EUR

Högsta tillåtna stödnivå

Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen

Datum för genomförande

1.6.2007

Varaktighet

31.5.2009

Syfte

Allmän utbildning; särskild utbildning

Ekonomisk sektor

Andra tjänster (NACE 92203)

Den beviljande myndighetens namn och adress

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Stöd nr | XT 17/08 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Belgien |
| Region | Vlaams Gewest |
| Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet | Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157) |
| Rättslig grund | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Budget | Totalt planerat stödbelopp: 0,87683161 miljoner EUR |
| Högsta tillåtna stödnivå | Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen |
| Datum för genomförande | 1.10.2007 |
| Varaktighet | 30.9.2010 |
| Syfte | Allmän utbildning; särskild utbildning |
| Ekonomisk sektor | Annan tillverkning (NACE 23200) |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Stöd nr

XT 17/08

Medlemsstat

Belgien

Region

Vlaams Gewest

Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet

Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157)

Rättslig grund

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Budget

Totalt planerat stödbelopp: 0,87683161 miljoner EUR

Högsta tillåtna stödnivå

Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen

Datum för genomförande

1.10.2007

Varaktighet

30.9.2010

Syfte

Allmän utbildning; särskild utbildning

Ekonomisk sektor

Annan tillverkning (NACE 23200)

Den beviljande myndighetens namn och adress

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Stöd nr | XT 20/08 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Tyskland |
| Region | Land Niedersachsen |
| Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet | Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“ |
| Rättslig grund | § 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen
  Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013 |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Budget | Beräknade utgifter per år: 7 miljoner EUR |
| Högsta tillåtna stödnivå | Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen |
| Datum för genomförande | 21.12.2007 |
| Varaktighet | 31.12.2015 |
| Syfte | Allmän utbildning |
| Ekonomisk sektor | Alla sektorer som är berättigade till utbildningsstöd |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank) |
| Günther-Wagner-Allee 12-14 |
| D-30177 Hannover |
| Tel. (49-511) 300 31-0 |

Stöd nr

XT 20/08

Medlemsstat

Tyskland

Region

Land Niedersachsen

Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet

Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“

Rättslig grund

§ 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen

Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Budget

Beräknade utgifter per år: 7 miljoner EUR

Högsta tillåtna stödnivå

Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen

Datum för genomförande

21.12.2007

Varaktighet

31.12.2015

Syfte

Allmän utbildning

Ekonomisk sektor

Alla sektorer som är berättigade till utbildningsstöd

Den beviljande myndighetens namn och adress

Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank)

Günther-Wagner-Allee 12-14

D-30177 Hannover

Tel. (49-511) 300 31-0

| Stöd nr | XT 21/08 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Österrike |
| Region | Burgenland |
| Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet | Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG. |
| Rättslig grund | Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998 |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Budget | Beräknade utgifter per år: 0,1 miljoner EUR |
| Högsta tillåtna stödnivå | Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen |
| Datum för genomförande | 1.1.2008 |
| Varaktighet | 30.6.2008 |
| Syfte | Allmän utbildning |
| Ekonomisk sektor | Alla sektorer som är berättigade till utbildningsstöd |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | WiBAG treuhändig für das Land Burgenland |
| Marktstraße 3 |
| A-7000 Eisenstadt |
| Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek |
| Tel. (43-5) 901 02 10 |
| www.wibag.at |

Stöd nr

XT 21/08

Medlemsstat

Österrike

Region

Burgenland

Namnet på stödordningen eller namnet på det företag som tar emot det enskilda stödet

Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG.

Rättslig grund

Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Budget

Beräknade utgifter per år: 0,1 miljoner EUR

Högsta tillåtna stödnivå

Överensstämmer med artikel 4.2-4.7 i förordningen

Datum för genomförande

1.1.2008

Varaktighet

30.6.2008

Syfte

Allmän utbildning

Ekonomisk sektor

Alla sektorer som är berättigade till utbildningsstöd

Den beviljande myndighetens namn och adress

WiBAG treuhändig für das Land Burgenland

Marktstraße 3

A-7000 Eisenstadt

Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek

Tel. (43-5) 901 02 10

www.wibag.at

---

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/22 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/22

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

(2008/C 54/06)

| ESO (1) | Titel på och hänvisning till standarden
  (samt referensdokument) | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då standarden upphör att gälla
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | EN 556:1994 + A1:1998 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter | EN 980:1996 | Datum passerat
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Datum passerat
  (30.4.2003) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning av cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Datum passerat
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Datum passerat
  (31.10.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Datum passerat
  (31.3.2003) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning för systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Datum passerat
  (28.2.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 31.5.2008 |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karakterisering av material (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Datum passerat
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Datum passerat
  (31.10.2006) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Datum passerat
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren | — | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrav (hjärststimulatorer) | — | |

ESO (1)

Titel på och hänvisning till standarden

(samt referensdokument)

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då standarden upphör att gälla

Anm. 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

EN 556:1994 + A1:1998

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

—

CEN

EN 980:2003

Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter

EN 980:1996

Datum passerat

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Datum passerat

(30.4.2003)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning av cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Datum passerat

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Datum passerat

(31.10.2007)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Datum passerat

(31.3.2003)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning för systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Datum passerat

(28.2.2007)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

31.5.2008

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karakterisering av material (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005)

—

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Datum passerat

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Datum passerat

(31.10.2006)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Datum passerat

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009

CEN

EN 45502-1:1997

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren

—

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrav (hjärststimulatorer)

—

| Anmärkning 1 | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum |
| --- | --- |

Anmärkning 1

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum

| Anmärkning 3 | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla |
| --- | --- |

Anmärkning 3

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3).

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen skall fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen skall fortlöpande uppdatera denna förteckning.

Mer information återfinns på Europa-servern på Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europeiskt standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel.(32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel.(32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel.(33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37

(3)  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/26 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/26

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

(2008/C 54/07)

| ESO (1) | Titel på och hänvisning till standarden
  (samt referensdokument) | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då standarden upphör att gälla
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  In vitro diagnostik – Märkning av reagenser för professionell användning | – | |
| CEN | EN 376:2002
  In vitro-diagnostik – Märkning av reagenser för självtestning | – | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | EN 556:1994 + A1:1998 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | – | |
| CEN | EN 591:2001
  In vitrodiagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning | – | |
| CEN | EN 592:2002
  In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för självtestning | – | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter | EN 980:1996 | Datum passerat
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12286:1998
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmätmetoder | – | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmaterial | – | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier | – | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning | – | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | – | |
| CEN | EN 13640:2002
  In vitro-diagnostik – Stabilitetsprovning av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | – | |
| CEN | EN 13641:2002
  In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | – | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden | – | |
| CEN | EN 14136:2004
  In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar | – | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod | – | |
| CEN | EN 14820:2004
  In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod | – | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro-diagnostik – Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In-vitro diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006) | – | |

ESO (1)

Titel på och hänvisning till standarden

(samt referensdokument)

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då standarden upphör att gälla

Anm. 1

CEN

EN 375:2001

In vitro diagnostik – Märkning av reagenser för professionell användning

–

CEN

EN 376:2002

In vitro-diagnostik – Märkning av reagenser för självtestning

–

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

EN 556:1994 + A1:1998

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

–

CEN

EN 591:2001

In vitrodiagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning

–

CEN

EN 592:2002

In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för självtestning

–

CEN

EN 980:2003

Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter

EN 980:1996

Datum passerat

(31.10.2003)

CEN

EN 12286:1998

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmätmetoder

–

EN 12286:1998/A1:2000

Anmärkning 3

Datum passerat

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmaterial

–

CEN

EN 12322:1999

In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier

–

EN 12322:1999/A1:2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13532:2002

In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning

–

CEN

EN 13612:2002

In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

–

CEN

EN 13640:2002

In vitro-diagnostik – Stabilitetsprovning av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

–

CEN

EN 13641:2002

In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

–

CEN

EN 13975:2003

In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden

–

CEN

EN 14136:2004

In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar

–

CEN

EN 14254:2004

In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod

–

CEN

EN 14820:2004

In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod

–

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro-diagnostik – Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

–

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000)

–

CEN

EN ISO 17511:2003

In-vitro diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003)

–

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003)

–

CEN

EN ISO 20776-1:2006

In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006)

–

| Anmärkning 1 | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum |
| --- | --- |

Anmärkning 1

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum

| Anmärkning 3 | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla |
| --- | --- |

Anmärkning 3

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3).

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen skall fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen skall fortlöpande uppdatera denna förteckning.

Mer information återfinns på Europa-servern på Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europeiskt standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37

(3)  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/29 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/29

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

(2008/C 54/08)

| ESO (1) | Titel på och hänvisning till standarden
  (samt referensdokument) | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då standarden upphör att gälla
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006
  Sterilisering – Ångautoklaver – Stora autoklaver | EN 285:1996 | 30.11.2008 |
| CEN | EN 375:2001
  In vitro diagnostik – Märkning av reagenser för professionell användning | – | |
| CEN | EN 376:2002
  In vitro-diagnostik – Märkning av reagenser för självtestning | – | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst | EN 455-1:1993 | Datum passerat
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper | EN 455-2:1995 | Datum passerat
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering | EN 455-3:1999 | Datum passerat
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | EN 556:1994 + A1:1998 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | – | |
| CEN | EN 591:2001
  In vitrodiagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning | – | |
| CEN | EN 592:2002
  In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för självtestning | – | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum | – | |
| CEN | EN 737-4:1998
  Medicinska gassystem – Del 4: Gasuttag för systemför evakuering av anestesigasöverskott | – | |
| CEN | EN 738-4:1998
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtryckregulatorer för användning i medicinsk utrustning | – | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 739:1998
  Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck | – | |
| EN 739:1998/A1:2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 794-1:1997
  Lungventilatorer – Del 1: Särskilda krav för intensivvårdsventilatorer | – | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Lungventilatorer – Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer | – | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2003
  Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter | EN 980:1996 | Datum passerat
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter | – | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Allmänna krav | – | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 2: Särskilda krav för mekaniska blodtrycksmätare | – | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem | – | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare | – | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Gasflaskor – Märkning (exklusive gasol – LPG) – Del 3: Färgmärkning | EN 1089-3:1997 | Datum passerat
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Anestesti- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad) | EN 1282-2:1997 | Datum passerat
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997
  Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder | – | |
| CEN | EN 1618:1997
  Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna | – | |
| CEN | EN 1639:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument | EN 1639:1996 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning | EN 1640:1996 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material | EN 1641:1996 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat | EN 1642:1996 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock | – | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trakealtuber och kopplingsstycken | – | |
| CEN | EN 1820:2005
  Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad) | EN 1820:1997 | Datum passerat
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifikation för bårar och annan utrustning vid förflyttning, för användning i vägambulanser | – | |
| CEN | EN 1970:2000
  Reglerbara sängar för personer med funktionshinder – Krav och provningsmetoder | – | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder | – | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Datum passerat
  (31.8.2005) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Datum passerat
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Datum passerat
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anesti- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 2: Gängade belastningsbara kopplingar (ISO 5356-2:2006) | EN 1281-2:1995 | 29.2.2008 |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006) | EN 1280-1:1997 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Datum passerat
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Datum passerat
  (30.6.2006) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestesi- och ventilationsutrustningar – Laryngoskop för trakeal intubation (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Datum passerat
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007) | EN 737-3:1998 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007) | EN 737-2:1998 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Intrauterina preventivmedel med koppar – Krav och provningsmetoder (ISO 7439:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007) | EN ISO 8185:1997 | 31.1.2008 |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996) | – | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Infusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Infusionsaggregat för infusion utan övertryck för engångsbruk (ISO 8536-4:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för vuxna (ISO 8835-2:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv nestestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004) | – | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004) | – | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001) | – | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för pulsoximetrar (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Datum passerat
  (30.9.2005) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Datum passerat
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Datum passerat
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Datum passerat
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerande i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006) | EN ISO 10535:1998 | Datum passerat
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995) | – | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2000) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Datum passerat
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Tillbehör till hemventilatorer (ISO 10651-6:2004) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Provning av genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Datum passerat
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Datum passerat
  (30.4.2003) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning av cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Datum passerat
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Datum passerat
  (31.10.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Datum passerat
  (31.3.2003) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning för systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Datum passerat
  (28.2.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 31.5.2008 |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) | – | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karakterisering av material (ISO 10993-18:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Datum passerat
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007) | EN 867-3:1997 | Datum passerat
  (30.9.2007) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Datum passerat
  (30.6.2005) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Datum passerat
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Datum passerat
  (31.10.2006) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | Datum passerat
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Lasrar och lasertillbehör – Bestämning av resistensen hos trakealtuber mot påverkan av laserstrålning (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Datum passerat
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Icke aktiva kirurgiska implant – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjältklaffar | – | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 3: Endovaskulära implantat | – | |
| CEN | EN 12011:1998
  Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav | – | |
| CEN | EN 12182:1999
  Handikapphjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder | – | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier | – | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 12342:1998
  Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer | – | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Febertermometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion | – | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar | – | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Febertermometrar – Del 3: Elektriska termometrar (direktvisande och beräknande) med maximumfunktion | – | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicinska termometrar – Del 4: Elektriska termometrar för kontinuerlig mätning | – | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Febertermometrar – Del 5: Infraröda örontermometrar med maximumfunktion | – | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Datum passerat
  (28.2.2005) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Kopplingar för gassamlingsslangar till anestesi- och respirationsutrustning | – | |
| CEN | EN 13060:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Små ångsterilisatorer | – | |
| CEN | EN 13220:1998
  Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser | – | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper | – | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper | – | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000
  EN 46003:1999 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör | EN 13544-1:2001 | Datum passerat
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar | – | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning | – | |
| CEN | EN 13624:2003
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | – | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Ambulanser för luft, vatten och svår terräng – Del 1: Krav på gränssnitt mot medicinsk utrustning för kontinuerlig behandling av patient | – | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder | – | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband | – | |
| CEN | EN 13727:2003
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | – | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 1: Allmänna krav för tillverkare, rekonditionerare och produkter | – | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 2: Provningsmetoder | – | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 3: Funktionskrav och funktionsnivåer | – | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav | – | |
| CEN | EN 13867:2002
  Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier | – | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt | – | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav | – | |
| CEN | EN 14079:2003
  Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon | – | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Datum passerat
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Validering och rutinkontroll av sterilisering med steriliseringsmedier i vätskeform av medicintekniska produkter för engångsbruk innehållande material från djur (ISO 14160:1998) | – | |
| CEN | EN 14180:2003
  Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur, ång- och formaldehydsterilisatorer – Krav och provningsmetoder | – | |
| CEN | EN 14299:2004
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav för stenter avsedda för artärer | – | |
| CEN | EN 14348:2005
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | – | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Ögonoptik – Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser – Baskrav (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Datum passerat
  (31.12.2002) |
| CEN | EN 14561:2006
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | – | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | – | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:1998) | – | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007) | – | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | Datum passerat
  (30.11.2005) |
| CEN | EN 14683:2005
  Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder | – | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Datum passerat
  (30.11.2003) |
| CEN | EN 14931:2006
  Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller | – | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000) | – | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | Datum passerat
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000) | – | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.8.2004) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Lågtemperatur, ång- och formaldehydsterilisatorer – Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter | – | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2003) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Disk och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för diskdesinfektorer med värmedesinfektion för kirurgiska instrument, narkosmaterial, rörformiga instrument, glaskärl, etc. (ISO 15883-2:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc (ISO 15883-3:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007) | EN ISO 17510-1:2002 | 30.4.2008 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007) | EN ISO 17510-2:2003 | 30.4.2008 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004) | – | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009 |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | 30.6.2008 |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986) | – | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.5.1998) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicinska engångshandskar – Bestämning av kvarvarande mängd puder (ISO 21171:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007) | EN 12010:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007) | EN 12563:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007) | EN 12564:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för gasmonitorer för andningsövervakning (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN 864:1996
  EN ISO 11196:1997 | Datum passerat
  (31.5.2005) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Slangmontage för medicinska gaser vid höga tryck (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | Datum passerat
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007) | EN 12442-1:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007) | EN 12442-2:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007) | EN 12442-3:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006) | EN 12523:1999 | Datum passerat
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Sjukvårdstextilier – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och special-arbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Provningsmetod för motstånd mot våt bakteriepenetration (ISO 22610:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Operationstextilier (ISO 22612:2005) | – | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2006) | – | |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007) | EN 13826:2003 | 31.1.2008 |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985) | – | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.5.1998) |

ESO (1)

Titel på och hänvisning till standarden

(samt referensdokument)

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då standarden upphör att gälla

Anm. 1

CEN

EN 285:2006

Sterilisering – Ångautoklaver – Stora autoklaver

EN 285:1996

30.11.2008

CEN

EN 375:2001

In vitro diagnostik – Märkning av reagenser för professionell användning

–

CEN

EN 376:2002

In vitro-diagnostik – Märkning av reagenser för självtestning

–

CEN

EN 455-1:2000

Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst

EN 455-1:1993

Datum passerat

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper

EN 455-2:1995

Datum passerat

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering

EN 455-3:1999

Datum passerat

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

EN 556:1994 + A1:1998

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

–

CEN

EN 591:2001

In vitrodiagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning

–

CEN

EN 592:2002

In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för självtestning

–

CEN

EN 737-1:1998

Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum

–

CEN

EN 737-4:1998

Medicinska gassystem – Del 4: Gasuttag för systemför evakuering av anestesigasöverskott

–

CEN

EN 738-4:1998

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtryckregulatorer för användning i medicinsk utrustning

–

EN 738-4:1998/A1:2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.10.2002)

CEN

EN 739:1998

Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck

–

EN 739:1998/A1:2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.10.2002)

CEN

EN 794-1:1997

Lungventilatorer – Del 1: Särskilda krav för intensivvårdsventilatorer

–

EN 794-1:1997/A1:2000

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.5.2001)

CEN

EN 794-3:1998

Lungventilatorer – Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer

–

EN 794-3:1998/A1:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2003

Grafiska symboler för märkning av medicintekniska produkter

EN 980:1996

Datum passerat

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Information som skall tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter

–

CEN

EN 1060-1:1995

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Allmänna krav

–

EN 1060-1:1995/A1:2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 2: Särskilda krav för mekaniska blodtrycksmätare

–

CEN

EN 1060-3:1997

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem

–

EN 1060-3:1997/A1:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare

–

CEN

EN 1089-3:2004

Gasflaskor – Märkning (exklusive gasol – LPG) – Del 3: Färgmärkning

EN 1089-3:1997

Datum passerat

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Anestesti- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad)

EN 1282-2:1997

Datum passerat

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997

Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder

–

CEN

EN 1618:1997

Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna

–

CEN

EN 1639:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument

EN 1639:1996

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning

EN 1640:1996

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material

EN 1641:1996

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat

EN 1642:1996

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock

–

CEN

EN 1782:1998

Trakealtuber och kopplingsstycken

–

CEN

EN 1820:2005

Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad)

EN 1820:1997

Datum passerat

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Specifikation för bårar och annan utrustning vid förflyttning, för användning i vägambulanser

–

CEN

EN 1970:2000

Reglerbara sängar för personer med funktionshinder – Krav och provningsmetoder

–

EN 1970:2000/A1:2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder

–

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006)

–

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Datum passerat

(31.8.2005)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Datum passerat

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Datum passerat

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anesti- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 2: Gängade belastningsbara kopplingar (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

29.2.2008

CEN

EN ISO 5360:2007

Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

30.6.2008

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Datum passerat

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 5840:2005

Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Datum passerat

(30.6.2006)

CEN

EN ISO 7197:2006

Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006)

–

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestesi- och ventilationsutrustningar – Laryngoskop för trakeal intubation (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Datum passerat

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

30.4.2009

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

30.4.2009

CEN

EN ISO 7439:2002

Intrauterina preventivmedel med koppar – Krav och provningsmetoder (ISO 7439:2002)

–

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005)

–

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006)

–

CEN

EN ISO 8185:2007

Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

31.1.2008

CEN

EN ISO 8359:1996

Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996)

–

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Infusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Infusionsaggregat för infusion utan övertryck för engångsbruk (ISO 8536-4:2007)

–

CEN

EN ISO 8835-2:2007

System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för vuxna (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

31.5.2009

CEN

EN ISO 8835-3:2007

System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv nestestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

31.5.2009

CEN

EN ISO 8835-4:2004

System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004)

–

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004)

–

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000)

–

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001)

–

CEN

EN ISO 9713:2004

Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002)

–

CEN

EN ISO 9919:2005

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för pulsoximetrar (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Datum passerat

(30.9.2005)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Datum passerat

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Datum passerat

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Datum passerat

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10328:2006

Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2006)

–

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerande i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

31.10.2008

CEN

EN ISO 10535:2006

Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Datum passerat

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995)

–

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2000)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Datum passerat

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002)

–

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Tillbehör till hemventilatorer (ISO 10651-6:2004)

–

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003)

–

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Provning av genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Datum passerat

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Datum passerat

(30.4.2003)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning av cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Datum passerat

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Datum passerat

(31.10.2007)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999)

–

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Datum passerat

(31.3.2003)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning för systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Datum passerat

(28.2.2007)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

31.5.2008

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998)

–

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001)

–

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000)

–

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997)

–

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002)

–

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karakterisering av material (ISO 10993-18:2005)

–

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006)

–

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Datum passerat

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Datum passerat

(30.9.2007)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Datum passerat

(30.6.2005)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Datum passerat

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Förpackningar för medicinsktekniska produkter som skall steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006)

–

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Datum passerat

(31.10.2006)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007)

–

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Datum passerat

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 11990:2003

Lasrar och lasertillbehör – Bestämning av resistensen hos trakealtuber mot påverkan av laserstrålning (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Datum passerat

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998

Icke aktiva kirurgiska implant – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjältklaffar

–

CEN

EN 12006-3:1998

Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 3: Endovaskulära implantat

–

CEN

EN 12011:1998

Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav

–

CEN

EN 12182:1999

Handikapphjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder

–

CEN

EN 12322:1999

In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier

–

EN 12322:1999/A1:2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.4.2002)

CEN

EN 12342:1998

Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer

–

CEN

EN 12470-1:2000

Febertermometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion

–

CEN

EN 12470-2:2000

Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar

–

CEN

EN 12470-3:2000

Febertermometrar – Del 3: Elektriska termometrar (direktvisande och beräknande) med maximumfunktion

–

CEN

EN 12470-4:2000

Medicinska termometrar – Del 4: Elektriska termometrar för kontinuerlig mätning

–

CEN

EN 12470-5:2003

Febertermometrar – Del 5: Infraröda örontermometrar med maximumfunktion

–

CEN

EN ISO 12870:2004

Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Datum passerat

(28.2.2005)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Kopplingar för gassamlingsslangar till anestesi- och respirationsutrustning

–

CEN

EN 13060:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Små ångsterilisatorer

–

CEN

EN 13220:1998

Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser

–

CEN

EN 13328-1:2001

Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper

–

CEN

EN 13328-2:2002

Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper

–

EN 13328-2:2002/A1:2003

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

EN 46003:1999

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13544-1:2007

Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör

EN 13544-1:2001

Datum passerat

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar

–

CEN

EN 13544-3:2001

Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning

–

CEN

EN 13624:2003

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

–

CEN

EN 13718-1:2002

Ambulanser för luft, vatten och svår terräng – Del 1: Krav på gränssnitt mot medicinsk utrustning för kontinuerlig behandling av patient

–

CEN

EN 13726-1:2002

Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder

–

CEN

EN 13726-2:2002

Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband

–

CEN

EN 13727:2003

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

–

CEN

EN 13795-1:2002

Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 1: Allmänna krav för tillverkare, rekonditionerare och produkter

–

CEN

EN 13795-2:2004

Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 2: Provningsmetoder

–

CEN

EN 13795-3:2006

Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 3: Funktionskrav och funktionsnivåer

–

CEN

EN 13824:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav

–

CEN

EN 13867:2002

Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier

–

CEN

EN 13976-1:2003

Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt

–

CEN

EN 13976-2:2003

Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav

–

CEN

EN 14079:2003

Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon

–

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Datum passerat

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003)

–

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilisering av medicintekniska produkter – Validering och rutinkontroll av sterilisering med steriliseringsmedier i vätskeform av medicintekniska produkter för engångsbruk innehållande material från djur (ISO 14160:1998)

–

CEN

EN 14180:2003

Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur, ång- och formaldehydsterilisatorer – Krav och provningsmetoder

–

CEN

EN 14299:2004

Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav för stenter avsedda för artärer

–

CEN

EN 14348:2005

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

–

CEN

EN ISO 14408:2005

Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005)

–

CEN

EN ISO 14534:2002

Ögonoptik – Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser – Baskrav (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Datum passerat

(31.12.2002)

CEN

EN 14561:2006

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

–

CEN

EN 14562:2006

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

–

CEN

EN ISO 14602:1998

Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:1998)

–

CEN

EN ISO 14607:2007

Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007)

–

CEN

EN ISO 14630:2005

Icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

Datum passerat

(30.11.2005)

CEN

EN 14683:2005

Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder

–

CEN

EN ISO 14889:2003

Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Datum passerat

(30.11.2003)

CEN

EN 14931:2006

Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller

–

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000)

–

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2003)

–

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Datum passerat

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000)

–

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.8.2004)

CEN

EN 15424:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Lågtemperatur, ång- och formaldehydsterilisatorer – Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter

–

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2003)

–

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006)

–

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Disk och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för diskdesinfektorer med värmedesinfektion för kirurgiska instrument, narkosmaterial, rörformiga instrument, glaskärl, etc. (ISO 15883-2:2006)

–

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc (ISO 15883-3:2006)

–

CEN

EN ISO 16201:2006

Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006)

–

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

30.4.2008

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

30.4.2008

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004)

–

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009

CEN

EN ISO 18777:2005

Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005)

–

CEN

EN ISO 18778:2005

Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005)

–

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005)

–

CEN

EN ISO 19054:2006

Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

30.6.2008

CEN

EN 20594-1:1993

Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986)

–

EN 20594-1:1993/A1:1997

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.5.1998)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicinska engångshandskar – Bestämning av kvarvarande mängd puder (ISO 21171:2006)

–

CEN

EN ISO 21534:2007

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21535:2007

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21536:2007

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21647:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för gasmonitorer för andningsövervakning (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Datum passerat

(31.5.2005)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 21649:2006

Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006)

–

CEN

EN ISO 21969:2006

Slangmontage för medicinska gaser vid höga tryck (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Datum passerat

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22523:2006

Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Datum passerat

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Sjukvårdstextilier – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och special-arbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Provningsmetod för motstånd mot våt bakteriepenetration (ISO 22610:2006)

–

CEN

EN ISO 22612:2005

Operationstextilier (ISO 22612:2005)

–

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2006)

–

CEN

EN ISO 23747:2007

Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

31.1.2008

CEN

EN 27740:1992

Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985)

–

EN 27740:1992/A1:1997

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.5.1998)

| Anmärkning 1 | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum |
| --- | --- |

Anmärkning 1

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum

| Anmärkning 3 | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla |
| --- | --- |

Anmärkning 3

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3).

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen skall fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen skall fortlöpande uppdatera denna förteckning.

Mer information återfinns på Europa-servern på Internet:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europeiskt standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, Tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37

(3)  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

| 27.2.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 54/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 54/43

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2008/C 54/09)

| 1. | Kommissionen mottog den 20 februari 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Scholz AG (Scholz, Tyskland) och Toyota Tsusho Corporation (TTC, Japan), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar gemensam kontroll över företaget Green Metals Poland (GMPL, Polen) genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 20 februari 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Scholz AG (Scholz, Tyskland) och Toyota Tsusho Corporation (TTC, Japan), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen, förvärvar gemensam kontroll över företaget Green Metals Poland (GMPL, Polen) genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | Scholz: Handel med och bearbetning av järn- och annat metallskrot samt stål, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

Scholz: Handel med och bearbetning av järn- och annat metallskrot samt stål,

| — | TTC: Logistiktjänster för fordonsindustrin, handel med metaller, maskiner, kemikalier och andra produkter, |
| --- | --- |

—

TTC: Logistiktjänster för fordonsindustrin, handel med metaller, maskiner, kemikalier och andra produkter,

| — | GMPL: Uppsamling och bearbetning av avfall och skrot av metall och icke-metall. |
| --- | --- |

—

GMPL: Uppsamling och bearbetning av avfall och skrot av metall och icke-metall.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5073 – Scholz/TTC/GMPL JV, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---