# Официален вестник C 77/2008

| | ISSN 1830-365X |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 77 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5128 март 2008 г. |

ISSN 1830-365X

Официален вестник

на Европейския съюз

C 77

Издание на български език

Информация и известия

Година 5128 март 2008 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2008/C 077/01 | Обменен курс на еврото | 1 |
| 2008/C 077/02 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 февруари 2008 г. до 29 февруари 2008 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 2 |
| 2008/C 077/03 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 февруари 2008 г. до 29 февруари 2008 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 9 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2008/C 077/01

Обменен курс на еврото

1

2008/C 077/02

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 февруари 2008 г. до 29 февруари 2008 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

2

2008/C 077/03

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 февруари 2008 г. до 29 февруари 2008 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

)

9

| | V   Обявления |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ |
| | Комисия |
| 2008/C 077/04 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 18 |
| 2008/C 077/05 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 19 |

V   Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

2008/C 077/04

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

18

2008/C 077/05

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 28.3.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 77/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 77/1

---

Обменен курс на еврото (1)

27 март 2008 г.

(2008/C 77/01)

1 евро=

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,5786 |
| JPY | японска йена | 157,53 |
| DKK | датска крона | 7,4588 |
| GBP | лира стерлинг | 0,78290 |
| SEK | шведска крона | 9,3937 |
| CHF | швейцарски франк | 1,5688 |
| ISK | исландска крона | 118,52 |
| NOK | норвежка крона | 8,0170 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 25,383 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 256,05 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,6966 |
| PLN | полска злота | 3,5256 |
| RON | румънска лея | 3,7165 |
| SKK | словашка крона | 32,556 |
| TRY | турска лира | 2,0004 |
| AUD | австралийски долар | 1,7088 |
| CAD | канадски долар | 1,6085 |
| HKD | хонконгски долар | 12,2837 |
| NZD | новозеландски долар | 1,9590 |
| SGD | сингапурски долар | 2,1790 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 558,47 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 12,6095 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 11,0668 |
| HRK | хърватска куна | 7,2586 |
| IDR | индонезийска рупия | 14 523,12 |
| MYR | малайзийски рингит | 5,0665 |
| PHP | филипинско песо | 66,017 |
| RUB | руска рубла | 37,0850 |
| THB | тайландски бат | 49,544 |
| BRL | бразилски реaл | 2,7275 |
| MXN | мексиканско пeсо | 16,8760 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,5786

JPY

японска йена

157,53

DKK

датска крона

7,4588

GBP

лира стерлинг

0,78290

SEK

шведска крона

9,3937

CHF

швейцарски франк

1,5688

ISK

исландска крона

118,52

NOK

норвежка крона

8,0170

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

25,383

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

256,05

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,6966

PLN

полска злота

3,5256

RON

румънска лея

3,7165

SKK

словашка крона

32,556

TRY

турска лира

2,0004

AUD

австралийски долар

1,7088

CAD

канадски долар

1,6085

HKD

хонконгски долар

12,2837

NZD

новозеландски долар

1,9590

SGD

сингапурски долар

2,1790

KRW

южнокорейски вон

1 558,47

ZAR

южноафрикански ранд

12,6095

CNY

китайски юан рен-мин-би

11,0668

HRK

хърватска куна

7,2586

IDR

индонезийска рупия

14 523,12

MYR

малайзийски рингит

5,0665

PHP

филипинско песо

66,017

RUB

руска рубла

37,0850

THB

тайландски бат

49,544

BRL

бразилски реaл

2,7275

MXN

мексиканско пeсо

16,8760

---

(1)

Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 28.3.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 77/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 77/2

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 февруари 2008 г. до 29 февруари 2008 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

(2008/C 77/02)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN
  (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (Aнатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2008 г. | Myfenax | Mycophénolate mofétil | Teva Pharma B.V. |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN

(Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(Aнатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

21.2.2008 г.

Myfenax

Mycophénolate mofétil

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-002

Капсули твърди

L04AA06

25.2.2008 г.

EU/1/07/438/003-004

Филмирани таблетки

21.2.2008 г.

Mycophenolate mofetil Teva

Mycophénolate mofétil

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-002

Капсули твърди

L04AA06

25.2.2008 г.

EU/1/07/439/003-004

Филмирани таблетки

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2008 г. | Sebivo | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

6.2.2008 г.

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

8.2.2008 г.

6.2.2008 г.

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

8.2.2008 г.

6.2.2008 г.

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

8.2.2008 г.

7.2.2008 г.

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex |

CIS bio international

Boite Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

EU/1/03/250/001

11.2.2008 г.

7.2.2008 г.

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

11.2.2008 г.

7.2.2008 г.

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

11.2.2008 г.

13.2.2008 г.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

15.2.2008 г.

13.2.2008 г.

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

15.2.2008 г.

14.2.2008 г.

BeneFIX

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

18.2.2008 г.

18.2.2008 г.

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

EU/1/06/355/001-003

20.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Arava

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

NeuroBloc

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/00/166/001-003

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

28.2.2008 г.

26.2.2008 г.

Kepivance

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

28.2.2008 г.

28.2.2008 г.

Erbitux

| Merck KgaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64293 Darmstadt |

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64293 Darmstadt

EU/1/04/281/002-005

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

Hepsera

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

Fasturtec

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/002-003

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

CellCept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

3.3.2008 г.

28.2.2008 г.

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

3.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation |
| Raheen Industrial Estate |
| Raheen |
| Limerick |
| Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Dynepo

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/237/001-008

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex UB8 1HU |
| United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

United Kingdom

EU/1/04/276/001-032

4.3.2008 г.

29.2.2008 г.

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

4.3.2008 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN
  (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (Анатоми чен терапевти чен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2008 г. | Ingelvac CircoFLEX | Цирковирус по прасетата тип 2 ORF2 белтък: Минимум ОА 1,0, Максимум ОА 3,75 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN

(Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(Анатоми чен терапевти чен химичен код)

Дата на нотификация

13.2.2008 г.

Ingelvac CircoFLEX

Цирковирус по прасетата тип 2 ORF2 белтък: Минимум ОА 1,0, Максимум ОА 3,75

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/07/079/001-004

Инжекционна суспензия

QI09AA07

15.2.2008 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.2.2008 г. | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

5.2.2008 г.

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

7.2.2008 г.

7.2.2008 г.

Nobilis Influenza H5N2

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

11.2.2008 г.

7.2.2008 г.

Advocate

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

11.2.2008 г.

—   Отнемане на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) No 726/2004)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2008 г. | Advasure | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

6.2.2008 г.

Advasure

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/00/025/001-004

8.2.2008 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| Европейска агенция по лекарствата |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Европейска агенция по лекарствата

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стp. 1.

---

| 28.3.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 77/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 77/9

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 февруари 2008 г. до 29 февруари 2008 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (2)
  )

(2008/C 77/03)

—   Преустановяване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.1.2008 г. | Carisoprodol | Виж приложението I | Виж приложението I | 6.2.2008 г. |
| 15.2.2008 г. | Aprotinin | Виж приложението II | Виж приложението II | 19.2.2008 г. |
| 15.2.2008 г. | Simvastatin Krka | Виж приложението III | Виж приложението III | 19.2.2008 г. |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

5.1.2008 г.

Carisoprodol

Виж приложението I

Виж приложението I

6.2.2008 г.

15.2.2008 г.

Aprotinin

Виж приложението II

Виж приложението II

19.2.2008 г.

15.2.2008 г.

Simvastatin Krka

Виж приложението III

Виж приложението III

19.2.2008 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО АКТИВНО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦАР, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Чешка република | EGIS Pharmaceuticals PLC |
| Keresztúri út 30-38 |
| H-1106 Budapest |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Чешка република

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil C

150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol

Обвита таблетка

Перорална употреба

Дания

| Actavis Group hf |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril

350 mg

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Финландия

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril Comp

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Гърция

| Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE |
| --- |
| 14 km National Highway Athens-Lamia |
| GR-14564 K. Kifissia |

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Artifar

350 mg

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Гърция

| Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE |
| --- |
| 14 km National Highway Athens-Lamia |
| GR-14564 K. Kifissia |

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Relacton-C

200 mg carisoprodol/300 mg paracetamol

Таблетка

Перорална употреба

Гърция

| Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE |
| --- |
| 14 km National Highway Athens-Lamia |
| GR-14564 K. Kifissia |

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Relacton-C

400 mg carisoprodol/600 mg paracetamol

Супозитория

Ректално

Унгария

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38 |
| H-1106 Budapest |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil-C

150 mg carisoprodol,

100 mg paracetamol

Таблетка

Перорална употреба

Исландия

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjörður |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril

350 mg

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Исландия

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjörður |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril Comp

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Италия

| TEOFARMA Srl |
| --- |
| Sede legale: via F.lli Cervi, 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

TEOFARMA Srl

Sede legale: via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Soma complex

140 mg carisoprodol/500 mg metamizole sodium

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Италия

| TEOFARMA Srl |
| --- |
| Sede legale: via F.lli Cervi, 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

TEOFARMA Srl

Sede legale: via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Soma complex

600 mg carisoprodol/1 000 mg metamizole sodium

Супозитория

Ректално

Норвегия

| Actavis Group hf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjörður |

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril

350 mg

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Словакия

| EGIS Pharmaceuticals PLC |
| --- |
| Keresztúri út 30-38 |
| H-1106 Budapest |

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil C

150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol

Филмирана таблетка

Перорална употреба

Испания

| Laboratorios BELMAC SA |
| --- |
| Teide, 4-planta baj. Polígono Empresarial |
| La Marina |
| E-28700 San Sebastian de los Reyes |
| Madrid |

Laboratorios BELMAC SA

Teide, 4-planta baj. Polígono Empresarial

La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Mio Relax

350 mg

Таблетка

Перорална употреба

Испания

| Laboratorios Rimafar |
| --- |
| Polígono industrial Malpica |
| c, no 4 |
| E-50057 Zaragoza |

Laboratorios Rimafar

Polígono industrial Malpica

c, no 4

E-50057 Zaragoza

Relaxibys

200 mg carisoprodol/500 mg paracetamol

Таблетка

Перорална употреба

Швеция

| Actavis Group hf |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril

350 mg

Таблетка

Перорална употреба

Швеция

| Actavis Group hf |
| --- |
| Reykjavíkurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnafjördur |

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril comp.

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine

Таблетка

Перорална употреба

Обединено кралство

| Forest Laboratories UK Limited Bourne Road |
| --- |
| Bexley |
| Kent DA5 1NX |
| United Kingdom |

Forest Laboratories UK Limited Bourne Road

Bexley

Kent DA5 1NX

United Kingdom

Carisoma

125 mg

Таблетка

Перорална употреба

Обединеното кралство

| Forest Laboratories UK Limited Bourne Road |
| --- |
| Bexley |
| Kent DA5 1NX |
| United Kingdom |

Forest Laboratories UK Limited Bourne Road

Bexley

Kent DA5 1NX

United Kingdom

Carisoma

350 mg

Таблетка

Перорална употреба

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК С ИЗМИСЛЕНИТЕ ИМЕНА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИЯТА, ПЪТЯ НА ВЪВЕЖДАНЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Апротинин-съдържащи лекарствени продукти с разрешение за употреба в Европейския съюз

| Държава-членка | Притежател на разрешението за употреба | (Измислено) име | Концентрация | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H. |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

(Измислено) име

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

100 000 KIU/10 ml

Инжекционен разтвор и инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

200 000 KIU/10 ml

Инжекционен разтвор и инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

500 000 KIU/15 ml

Инжекционен разтвор и инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Trasylol 10 000 KIU/ml

500 000 KIU/50 ml

Инжекционен разтвор и инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Bayer NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer NV

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Trasylol

20 000 KIU/ml

Разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Bayer NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer NV

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Trasylol

10 000 KIU/ml

Разтвор

Интравенозно приложение

България

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

500 000 KIU

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

България

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Σορού 18-20/Sorou 18-20 |
| GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα |
| GR-15125 Marousi-Athens |

Bayer Hellas Abee

Σορού 18-20/Sorou 18-20

GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα

GR-15125 Marousi-Athens

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Spofa a. s. |
| --- |
| Poděbradská 5 |
| CZ-180 47 Praha 9 |

Spofa a. s.

Poděbradská 5

CZ-180 47 Praha 9

Antilysin Spofa

55.55 Ph.Eur.U./10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

60 Ph.Eur.U./10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 500 000 KIU

70 mg

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

| Gedeon Richter Ltd |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 IU/50 ml

Концентрат за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор и инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| Bayer Pharma SA |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

1 000 000 KIU/100 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| Bayer Pharma SA |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

2 000 000 KIU/200 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| Bayer Pharma SA |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 0,5

70,0 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 1,0

140,0 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 2,0

280,0 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 1,0

140,0 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 2,0

280,0 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Otto-Han-Str. 11 |
| D-22946 Trittau |

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto-Han-Str. 11

D-22946 Trittau

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Σορού 18-20/Sorou 18-20 |
| GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα |
| GR-15125 Marousi-Athens |

Bayer Hellas Abee

Σορού 18-20/Sorou 18-20

GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα

GR-15125 Marousi-Athens

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Trasylol

500 000 KIU

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| Richter Gedeon NyRt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Richter Gedeon NyRt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Gordox

500 000 KIU

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| Richter Gedeon NyRt. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Richter Gedeon NyRt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 0,5

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 1,0

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 2,0

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Bayer S.A |
| --- |
| 143, avenue Louise |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A

143, avenue Louise

B-1050 Bruxelles

Trasylol

500 000 U/50ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение/подкожна употреба

Малта

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

500 000 KIU (50 ml флакон)

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

1 000 000 KIU (100 ml флакон)

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

2 000 000 KIU (200 ml флакон)

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

| Bayer plc Pharmaceutical Division |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

10 000 KIU/ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

| Bayer B.V. |
| --- |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer B.V.

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Nederland

Trasylol

10 000 KIU/ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. |
| --- |
| ul. Wincentego Pola 21 |
| PL-58-500 Jelenia Góra |

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

ul. Wincentego Pola 21

PL-58-500 Jelenia Góra

Traskolan

500 000 KIU/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

277,8 Ph.Eur.U.

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

555,6 Ph.Eur.U.

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

1 111,1 Ph.Eur.U.

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

| Bayer Portugal, S.A. PRT |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

| Bayer Portugal, S.A. PRT |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

1 000 000 KIU/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

| Bayer Portugal, S.A. PRT |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

2 000 000 KIU/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

500 000 KIU

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Győmrői ut 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Győmrői ut 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU

Инжекционен разтвор

Интрамускулна употреба

Словакия

| SPOFA a. s. |
| --- |
| Husinecká 11a |
| CZ-130 00 Praha 3 |

SPOFA a. s.

Husinecká 11a

CZ-130 00 Praha 3

Antilysin Spofa

100 000 KIU/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словакия

| Gedeon Richter Ltd. |
| --- |
| Győmrői ut 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Ltd.

Győmrői ut 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Trasylol

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор и инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор и инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

| Nordic Pharma Limited |
| --- |
| Abbey House |
| 1650 Arlington Business Park |
| Theale, Reading |
| Berkshire RG7 4SA |
| United Kinddom |

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

United Kinddom

Aprotinine

10 000 KIU/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕТО, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПЪТЯ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛИТЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Притежател на разрешение за употреба | Заявител | Име | Концентрация | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Дания | KRKA Sverige AB |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

Държава-членка

Притежател на разрешение за употреба

Заявител

Име

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Дания

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Филмирани таблетки

Перорална употреба

Финландия

| KRKA Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Филмирани таблетки

Перорална употреба

Норвегия

| KRKA Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Филмирани таблетки

Перорална употреба

Швеция

| KRKA Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Филмирани таблетки

Перорална употреба

---

V Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

| 28.3.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 77/18 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 77/18

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 77/04)

| 1. | На 17 март 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятията Pirelli & C. Ambiente Renewable Energy SpA („PARE“, Италия) и ACEA SpA („Acea“, Италия) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над новосъздадено смесено предприятие („JV“). |
| --- | --- |

1.

На 17 март 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятията Pirelli & C. Ambiente Renewable Energy SpA („PARE“, Италия) и ACEA SpA („Acea“, Италия) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над новосъздадено смесено предприятие („JV“).

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие PARE: дейности в сектора на възобновяемите енергийни източници, и по-специално обработката на отпадъци за производство на горива, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие PARE: дейности в сектора на възобновяемите енергийни източници, и по-специално обработката на отпадъци за производство на горива,

| — | за предприятие Aceа: дейности за производство и разпределение на електричество, разпределение на газ и управление на отпадъци, |
| --- | --- |

—

за предприятие Aceа: дейности за производство и разпределение на електричество, разпределение на газ и управление на отпадъци,

| — | за смесеното предприятие: дейности за производство на горива от висококачествени отпадъци. |
| --- | --- |

—

за смесеното предприятие: дейности за производство на горива от висококачествени отпадъци.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5084 — PARE/Acea/JV, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стp. 1.

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стp. 32.

---

| 28.3.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 77/19 |
| --- | --- | --- | --- |

28.3.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 77/19

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 77/05)

| 1. | На 17 март 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация съгласно член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятията Gaz de France („GDF“, Франция) чрез дъщерната им компания GDF International, и Suez („Suez“, Франция) чрез дъщерната си компания Electrabel придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятието Teesside Power Limited („TPL“, Обединеното кралство) посредством закупуване на акции. |
| --- | --- |

1.

На 17 март 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация съгласно член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятията Gaz de France („GDF“, Франция) чрез дъщерната им компания GDF International, и Suez („Suez“, Франция) чрез дъщерната си компания Electrabel придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятието Teesside Power Limited („TPL“, Обединеното кралство) посредством закупуване на акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за Gaz de France: действащо на всички равнища в отрасъла на газовата промишленост, в производството на електроенергия, при продажбата на електроенергия на дребно и в областта на енергийните услуги, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за Gaz de France: действащо на всички равнища в отрасъла на газовата промишленост, в производството на електроенергия, при продажбата на електроенергия на дребно и в областта на енергийните услуги,

| — | за Suez: действащо в отраслите на газа и електроенергията, в областта на енергийните услуги, водата и околната среда, |
| --- | --- |

—

за Suez: действащо в отраслите на газа и електроенергията, в областта на енергийните услуги, водата и околната среда,

| — | за Teesside Power Limited: газов източник за производство на електроенергия и пара в когенерационна инсталация с газова турбина с комбиниран цикъл, разположен в Уилтън, Тийсайд, Англия. |
| --- | --- |

—

за Teesside Power Limited: газов източник за производство на електроенергия и пара в когенерационна инсталация с газова турбина с комбиниран цикъл, разположен в Уилтън, Тийсайд, Англия.

| 3. | След предварително проучване Комисията счита, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (EО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията счита, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (EО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция на Комисията.
  Забележките трябва да бъдат получени в Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да бъдат изпратени на Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция на Комисията.

Забележките трябва да бъдат получени в Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да бъдат изпратени на Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5092 — GDF/Suez/Teesside Power на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стp. 1.

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стp. 32.

---