# Europos Sąjungos C 56/2008

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 56 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 51 tomas2008m. vasario 29d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 56

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

51 tomas2008m. vasario 29d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikatai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Komisija |
| 2008/C 056/01 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5003 — REWE/UAB Palink) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 056/02 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4937 — Bank Sarasin & Cie/AIG Private Bank/JV) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 056/03 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4809 — France Telecom/MID Europa Partners/ONE) (
  1
  ) | 2 |
| 2008/C 056/04 | Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5019 — Holtzbrinck/SevenOne/JV) (
  1
  ) | 2 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

2008/C 056/01

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5003 — REWE/UAB Palink) (
  1
  )

1

1

2008/C 056/02

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4937 — Bank Sarasin & Cie/AIG Private Bank/JV) (
  1
  )

1

1

2008/C 056/03

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.4809 — France Telecom/MID Europa Partners/ONE) (
  1
  )

1

2

2008/C 056/04

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai (Byla COMP/M.5019 — Holtzbrinck/SevenOne/JV) (
  1
  )

1

2

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2008/C 056/05 | Euro kursas | 3 |
| 2008/C 056/06 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gruodžio 1 d. iki 2007 m. gruodžio 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį) | 4 |
| 2008/C 056/07 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. sausio 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį) | 5 |
| 2008/C 056/08 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. sausio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 14 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2008/C 056/05

Euro kursas

3

2008/C 056/06

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gruodžio 1 d. iki 2007 m. gruodžio 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 arba 38 straipsnį)

4

2008/C 056/07

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. sausio 31 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 arba 38 straipsnį)

5

2008/C 056/08

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. sausio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

14

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS |
| | Komisija |
| 2008/C 056/09 | Kvietimas teikti paraiškas 2008 m. — Antroji Bendrijos veiksmų programa sveikatos srityje (2008–2013 m.) (
  1
  ) | 30 |

V   Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

2008/C 056/09

Kvietimas teikti paraiškas 2008 m. — Antroji Bendrijos veiksmų programa sveikatos srityje (2008–2013 m.) (
  1
  )

1

30

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Komisija

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/1

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.5003 — REWE/UAB Palink)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 56/01)

2008 m. vasario 11 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų kalba. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5003 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5003 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/1

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.4937 — Bank Sarasin & Cie/AIG Private Bank/JV)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 56/02)

2008 m. vasario 12 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų kalba. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M4937 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M4937 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/2

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.4809 — France Telecom/MID Europa Partners/ONE)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 56/03)

2007 m. rugsėjo 21 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra anglų kalba. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4809 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32007M4809 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/2

---

Neprieštaravimas praneštai koncentracijai

(Byla COMP/M.5019 — Holtzbrinck/SevenOne/JV)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 56/04)

2008 m. vasario 8 d. Komisija nusprendė neprieštarauti dėl pavadinime praneštos koncentracijos ir paskelbti ją suderinama su bendrąja rinka. Šis sprendimas priimamas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas šio sprendimo tekstas yra vokiečių kalba. Sprendimas bus viešai paskelbtas tada, kai iš jo bus pašalinta profesine paslaptimi laikoma informacija. Sprendimą bus galima rasti:

| — | Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Europa interneto svetainės konkurencijos skiltyje (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ši svetainė suteikia galimybę rasti atskirus sprendimus dėl koncentracijos, įskaitant tokių sprendimų indeksus pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5019 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex interneto svetainėje 32008M5019 dokumento numeriu. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairius Europos teisės dokumentus (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/3

---

Euro kursas (1)

2008 m. vasario 28 d.

(2008/C 56/05)

1 euro=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,5121 |
| JPY | Japonijos jena | 160,57 |
| DKK | Danijos krona | 7,4532 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,76135 |
| SEK | Švedijos krona | 9,3686 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,6037 |
| ISK | Islandijos krona | 99,02 |
| NOK | Norvegijos krona | 7,8665 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 25,143 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 260,22 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,6969 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 3,5234 |
| RON | Rumunijos lėja | 3,6665 |
| SKK | Slovakijos krona | 32,790 |
| TRY | Turkijos lira | 1,7890 |
| AUD | Australijos doleris | 1,6038 |
| CAD | Kanados doleris | 1,4779 |
| HKD | Honkongo doleris | 11,7726 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,8606 |
| SGD | Singapūro doleris | 2,1103 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 416,31 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 11,3784 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 10,7560 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,2734 |
| IDR | Indijos rupija | 13 722,31 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,8425 |
| PHP | Filipinų pesas | 61,013 |
| RUB | Rusijos rublis | 36,3920 |
| THB | Tailando batas | 44,910 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,5263 |
| MXN | Meksikos pesas | 16,1686 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,5121

JPY

Japonijos jena

160,57

DKK

Danijos krona

7,4532

GBP

Svaras sterlingas

0,76135

SEK

Švedijos krona

9,3686

CHF

Šveicarijos frankas

1,6037

ISK

Islandijos krona

99,02

NOK

Norvegijos krona

7,8665

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

25,143

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

260,22

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,6969

PLN

Lenkijos zlotas

3,5234

RON

Rumunijos lėja

3,6665

SKK

Slovakijos krona

32,790

TRY

Turkijos lira

1,7890

AUD

Australijos doleris

1,6038

CAD

Kanados doleris

1,4779

HKD

Honkongo doleris

11,7726

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,8606

SGD

Singapūro doleris

2,1103

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 416,31

ZAR

Pietų Afrikos randas

11,3784

CNY

Kinijos ženminbi juanis

10,7560

HRK

Kroatijos kuna

7,2734

IDR

Indijos rupija

13 722,31

MYR

Malaizijos ringitas

4,8425

PHP

Filipinų pesas

61,013

RUB

Rusijos rublis

36,3920

THB

Tailando batas

44,910

BRL

Brazilijos realas

2,5263

MXN

Meksikos pesas

16,1686

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/4

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2007 m. gruodžio 1 d. iki 2007 m. gruodžio 31 d.

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 arba 38 straipsnį)

(2008/C 56/06)

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 12 3 | Vectibix | Panitumumab | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2007 12 3

Vectibix

Panitumumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XC08

2007 12 5

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 12 4 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament |
| 45, Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Billancourt Cedex |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2007 12 4

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

2007 12 6

2007 12 6

Tritanrix HepB

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/014/001-003

2007 12 10

2007 12 6

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

2007 12 10

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2007 12 6 | METACAM | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2007 12 6

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-030

2007 12 10

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/5

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. sausio 31 d.

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 arba 38 straipsnį)

(2008/C 56/07)

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 10 | TESAVEL | Sitagliptinas | Merck Sharp & Dohme Ltd |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2008 1 10

TESAVEL

Sitagliptinas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

Plėvele dengta tabletė

A10BH01

2008 1 14

2008 1 11

Abraxane

paklitakselis

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| West Forest Gate |
| Wellington Road |
| Wokingham |
| Berkshire RG40 2AQ |
| United Kingdom |

Abraxis BioScience Limited

West Forest Gate

Wellington Road

Wokingham

Berkshire RG40 2AQ

United Kingdom

EU/1/07/428/001

Milteliai infuzinei suspensijai

L01CD01

2008 1 15

2008 1 11

IVEMEND

fosaprepitanto dimegluminas

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/437/001-002

Milteliai infuziniam tirpalui

(Netaikoma)

2008 1 16

2008 1 11

Avamys

Flutikazono furoatas

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

Nosies purškalas, suspensija

R01AD12

2008 1 16

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): neišduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 11 | Natalizumab | Elan Pharma Ltd |
| Norton Green Road |
| Stevenage |
| Herts SG1 2BA |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 1 11

Natalizumab

Elan Pharma Ltd

Norton Green Road

Stevenage

Herts SG1 2BA

United Kingdom

—

2008 1 15

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 8 | Puregon | Organon N.V. |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 1 8

Puregon

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

Nederland

EU/1/96/008/001-041

2008 1 10

2008 1 8

DepoCyte

| SkyePharma PLC |
| --- |
| 105 Piccadilly |
| London W1J 7NJ |
| United Kingdom |

SkyePharma PLC

105 Piccadilly

London W1J 7NJ

United Kingdom

| Pacira Limited |
| --- |
| MG House |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited

MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

2008 1 10

2008 1 10

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

2008 1 14

2008 1 10

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

2008 1 14

2008 1 10

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

2008 1 14

2008 1 10

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

2008 1 14

2008 1 10

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| Suite B Park House |
| 11 Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire OX14 4RS |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

Suite B Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

2008 1 14

2008 1 11

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

2008 1 15

2008 1 11

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/369/001-028

2008 1 15

2008 1 14

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| D-35041 Marburg |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-006

2008 1 16

2008 1 17

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

2008 1 21

2008 1 17

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

2008 1 21

2008 1 17

Neulasta

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/227/001-003

2008 1 21

2008 1 17

Neupopeg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/02/228/001-003

2008 1 21

2008 1 17

Evoltra

| Bioenvision Limited |
| --- |
| Bassett House |
| 5 Southwell Park Road |
| Camberley |
| Surrey GU15 3PU |
| United Kingdom |

Bioenvision Limited

Bassett House

5 Southwell Park Road

Camberley

Surrey GU15 3PU

United Kingdom

EU/1/06/334/001-004

2008 1 21

2008 1 17

Humira

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

2008 1 21

2008 1 17

Twinrix Adult

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/020/001-009

2008 1 21

2008 1 18

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

2008 1 22

2008 1 18

Dynepo

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

2008 1 22

2008 1 18

Zerene

| Wyeth Research (UK) Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Research (UK) Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 09 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

EU/1/99/099/001-006

2008 1 22

2008 1 18

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| Kloosterstraat 6 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20

Kloosterstraat 6

5340 BH Oss

Nederland

EU/1/00/130/001-002

2008 1 22

2008 1 18

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

2008 1 22

2008 1 18

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

2008 1 22

2008 1 22

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/290/001-002

2008 1 25

2008 1 22

Twinrix Paediatric

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/97/029/001-010

2008 1 24

2008 1 25

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2008 1 29

2008 1 25

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

2008 1 29

2008 1 25

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| F-92200 Neuilly-sur-Seine |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

EU/1/04/287/001-006

2008 1 29

2008 1 25

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| F-92200 Neuilly-sur-Seine |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

EU/1/04/288/001-006

2008 1 29

2008 1 25

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

2008 1 29

2008 1 25

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-017

2008 1 29

2008 1 25

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-003

2008 1 29

2008 1 25

Advagraf

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

2008 1 29

2008 1 25

Onsenal

| Pharmacia-Pfizer EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia-Pfizer EEIG

Ramsgate Road

Sandwich CT13 9NJ

United Kingdom

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

2008 1 29

2008 1 28

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/377/001-028

2008 1 30

2008 1 28

Macugen

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/325/002

2008 1 30

2008 1 28

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

2008 1 30

2008 1 28

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

2008 1 30

2008 1 28

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

2008 1 30

2008 1 28

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

2008 1 30

2008 1 28

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

2008 1 30

2008 1 28

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

2008 1 30

2008 1 28

BYETTA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/06/362/001-004

2008 1 30

2008 1 29

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/001-021

2008 1 31

2008 1 31

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2008 2 4

2008 1 31

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

2008 2 4

2008 1 31

Humalog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/007/002

EU/1/96/007/004-006

EU/1/96/007/008

EU/1/96/007/010-011

EU/1/96/007/015-021

EU/1/96/007/023-038

2008 2 4

2008 1 31

Naglazyme

| BioMarin Europe Limited |
| --- |
| Axtell House |
| 23-24 Warwick Street |
| London W1B 5NQ |
| United Kingdom |

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001

2008 2 4

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 10 | Rheumocam | Meloksikamas | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| Loughrea |
| Co. Galway |
| Ireland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2008 1 10

Rheumocam

Meloksikamas

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea

Co. Galway

Ireland

EU/2/07/078/001-003

Geriamoji suspensija

QM01AC06

2008 1 15

2008 1 31

Nobilis Influenza H5N6

inaktyvuotų H5 potipio (H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84 padermės) paukščių gripo virusų, sukeliančių ne mažiau kaip 6,0 log2 HI titrą pagal imunogeniškumo testą

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/07/076/001-004

Injekcinė emulsija

QI01AA23

2008 2 4

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 3 | ProMeris | Fort Dodge Animal Health Holland |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 1 3

ProMeris

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

2008 1 7

2008 1 10

Nobilis OR Inac

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/02/036/001-002

2008 1 14

2008 1 11

ProteqFlu Te

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/038/005

2008 1 15

2008 1 14

ProteqFlu

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/037/005

2008 1 16

2008 1 15

Dicural

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/97/003/001-018

2008 1 17

2008 1 17

Cerenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/062/001-005

2008 1 21

2008 1 22

Purevax FelV

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/00/019/005-007

2008 1 25

2008 1 22

Purevax RCP FelV

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/048/001-002

2008 1 25

2008 1 22

Purevax RCCh

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/049/001-002

2008 1 25

2008 1 22

Purevax RCPCH FelV

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/047/001-002

2008 1 25

2008 1 22

Purevax RCPCh

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/050/001-002

2008 1 25

2008 1 22

ProteqFlu

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/037/005

2008 1 25

2008 1 22

ProteqFlu-Te

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/03/038/005

2008 1 25

2008 1 22

Purevax RC

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/051/001-002

2008 1 25

2008 1 25

Purevax RCP

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/052/001-002

2008 1 29

Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/14 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/14

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. sausio 1 d. iki 2008 m. sausio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

(2008/C 56/08)

—   Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 11 | Methotaxol-T | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 2008 1 15 |
| 2008 1 17 | Ivermectin | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 2008 1 18 |
| 2008 1 18 | Ciprofloxacin Nycomed | Žr. III priedą | Žr. III priedą | 2008 1 21 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2008 1 11

Methotaxol-T

Žr. I priedą

Žr. I priedą

2008 1 15

2008 1 17

Ivermectin

Žr. II priedą

Žr. II priedą

2008 1 18

2008 1 18

Ciprofloxacin Nycomed

Žr. III priedą

Žr. III priedą

2008 1 21

—   Nacionalinis leidimas prekiauti sustabdytas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 25 | Lumiracoxib | Žr. IV priedą | Žr. IV priedą | 2008 1 29 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2008 1 25

Lumiracoxib

Žr. IV priedą

Žr. IV priedą

2008 1 29

—   Nacionalinio leidimo prekiauti atšaukimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 1 10 | Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg | Žr. V priedą | Žr. V priedą | 2008 1 11 |
| 2008 1 10 | Cetirizine dihydrochloride Copypharm 10 mg | Žr. VI priedą | Žr. VI priedą | 2008 1 11 |
| 2008 1 10 | Cetirizine dihydrochloride Apex 10 mg | Žr. VII priedą | Žr. VII priedą | 2008 1 11 |
| 2008 1 10 | Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg | Žr. VIII priedą | Žr. VIII priedą | 2008 1 11 |
| 2008 1 10 | Clobutinol | Žr. IX priedą | Žr. IX priedą | 2008 1 11 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2008 1 10

Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg

Žr. V priedą

Žr. V priedą

2008 1 11

2008 1 10

Cetirizine dihydrochloride Copypharm 10 mg

Žr. VI priedą

Žr. VI priedą

2008 1 11

2008 1 10

Cetirizine dihydrochloride Apex 10 mg

Žr. VII priedą

Žr. VII priedą

2008 1 11

2008 1 10

Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg

Žr. VIII priedą

Žr. VIII priedą

2008 1 11

2008 1 10

Clobutinol

Žr. IX priedą

Žr. IX priedą

2008 1 11

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, GYVŪNŲ RŪŠYS, VARTOJIMO BŪDAI IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS (PAREIŠKĖJAS)

| Valstybė narė | Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas vaisto pavadinimas | Vaisto forma | Stiprumas | Indikacija | Rekomenduojama dozė
  Vartojimo dažnumas ir būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nyderlandai | Eurovet Animal Health |
| Handelsweg 25 |
| P.O. Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| Nederland |

Valstybė narė

Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas vaisto pavadinimas

Vaisto forma

Stiprumas

Indikacija

Rekomenduojama dozė

Vartojimo dažnumas ir būdas

Nyderlandai

Eurovet Animal Health

Handelsweg 25

P.O. Box 179

5530 AD Bladel

Nederland

Methoxasol-T

Geriamasis tirpalas

Trimetoprimo 20 mg/ml

Sulfametoksazolo 100 mg/ml

N-metil-2-pirolidonas

Kiaulės:

| | Pasteurella multocida sukeltos bronchų infekcijos. |
| --- | --- |

Pasteurella multocida sukeltos bronchų infekcijos.

| | Escherichia coli ir Salmonella spp. sukeltosžarnyno infekcijos. |
| --- | --- |

Escherichia coli ir Salmonella spp. sukeltosžarnyno infekcijos.

| | Escherichia coli sukeltos šlapimo ir lyties organų infekcijos. |
| --- | --- |

Escherichia coli sukeltos šlapimo ir lyties organų infekcijos.

Nedėslieji viščiukai:

| | Escherichia coli, Salmonella spp. ir Pasteurella spp. sukeltos bronchų infekcijos. |
| --- | --- |

Escherichia coli, Salmonella spp. ir Pasteurella spp. sukeltos bronchų infekcijos.

Oralinis, vartojama su geriamuoju vandeniu

Kiaulės: 2,5–5 mg trimetoprimo ir 12,5–25 mg sulfametoksazolo 1 kg kūno svorio per parą 3–5 dienas.

Viščiukai: 5–12 mg trimetoprimo ir 25–58 mg sulfametoksazolo 1 kg kūno svorio per parą 3–5 dienas.

Vokietija

| Eurovet Animal Health |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| P.O. Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| Nederland |

Eurovet Animal Health

Handelsweg 25

P.O. Box 179

5530 AD Bladel

Nederland

Methoxasol-T

Kaip Nyderlanduose

Kaip Nyderlanduose

Trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių bakterijų sukeltų infekcijų terapinis gydymas.

Kiaulės:

| | Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. |
| --- | --- |

Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.

Broileriai:

| | Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli. |
| --- | --- |

Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.

Oralinis, vartojama su geriamuoju vandeniu

Methoxasol-T turi būti skiriamas kasdien su geriamuoju vandeniu 3–4 dienas:

Kiaulės: 20,8 mg sulfametoksazolo + 4,2 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio per parą 3–4 dienas.

Broileriai: 27,5 mg sulfametoksazolo + 5,5 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio per parą 3–4 dienas.

Austrija

| Eurovet Animal Health |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| P.O. Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| Nederland |

Eurovet Animal Health

Handelsweg 25

P.O. Box 179

5530 AD Bladel

Nederland

Methoxasol — Lösung für Schweine und Hühner

Kaip Nyderlanduose

Kaip Nyderlanduose

Trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių patogenų sukeltų kiaulių ir paukščių (broilerių) kvėpavimo takų, šlapimo ir lyties organų, virškinimo trakto bei odos infekcijoms gydyti.

Kaip Vokietijoje

Lenkija

| Eurovet Animal Health |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| P.O. Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| Nederland |

Eurovet Animal Health

Handelsweg 25

P.O. Box 179

5530 AD Bladel

Nederland

Methoxasol

Kaip Nyderlanduose

Kaip Nyderlanduose

Trimetoprimui ir sulfametoksazolo junginiui jautrių organizmų sukeltoms infekcijoms gydyti.

Kiaulės:

| | Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae sukeltos kvėpavimo takų infekcijos. |
| --- | --- |

Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae sukeltos kvėpavimo takų infekcijos.

| | Escherichia coli, Salmonella spp. sukeltos virškinimo sistemos infekcijos. |
| --- | --- |

Escherichia coli, Salmonella spp. sukeltos virškinimo sistemos infekcijos.

| | Escherichia coli, Salmonella spp. sukeltos šlapimo sistemos infekcijos. |
| --- | --- |

Escherichia coli, Salmonella spp. sukeltos šlapimo sistemos infekcijos.

Vištos dedeklės:

| | Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida sukeltos kvėpavimo takų infekcijos. |
| --- | --- |

Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida sukeltos kvėpavimo takų infekcijos.

| | Salmonella spp. sukeltos virškinimo sistemos infekcijos. |
| --- | --- |

Salmonella spp. sukeltos virškinimo sistemos infekcijos.

| | Vaistui neatsparios Escherichia coli sukeltas poliartritas. |
| --- | --- |

Vaistui neatsparios Escherichia coli sukeltas poliartritas.

Oralinis, vartojama su geriamuoju vandeniu

Kiaulės: 24 mg/kg kūno svorio arba atitinkamai 1 litras vaisto 500 L geriamojo vandens 3–4 dienas.

Vištos dedeklės: 33 mg/kg kūno svorio arba atitinkamai 1 litras vaisto 750 L geriamojo vandens 3–4 dienas.

Vengrija ir Lietuva

| Eurovet Animal Health |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| P.O. Box 179 |
| 5530 AD Bladel |
| Nederland |

Eurovet Animal Health

Handelsweg 25

P.O. Box 179

5530 AD Bladel

Nederland

Methoxasol

Kaip Nyderlanduose

Kaip Nyderlanduose

Vaistas skiriamas kvėpavimo takų infekcijomis, sukeltomis sulfametoksozolui ir trimetoprimui jautrių bakterijų (pvz., kiaulių A. pleuropneumoniae ir vištų E. coli), sergančioms kiaulėms ir nedėsliesiems viščiukams gydyti ir profilaktiškai.

Oralinis, vartojama su geriamuoju vandeniu

Kiaulės: 24 mg veikliosios medžiagos junginio kilogramui kūno svorio arba 200 ml vaisto 1 000 kg kūno svorio per parą.

Paukščiai: 33 mg veikliosios medžiagos junginio kilogramui kūno svorio arba 275 ml vaisto 1 000 kg kūno svorio per parą.

---

II PRIEDAS

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FORMA, STIPRUMAS, GYVŪNŲ RŪŠYS, NAUDOJIMO BŪDAI IR REGISTRUOTOJAS (-AI)/PAREIŠKĖJAS (-AI)

| Valstybė narė | Registruotojas ir (arba) pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Farmacinė forma | Stiprumas | Paskirties gyvūnų rūšys | Naudojimo dažnumas ir būdas | Rekomenduojama dozė |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Airija | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| United Kingdom |

Valstybė narė

Registruotojas ir (arba) pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Farmacinė forma

Stiprumas

Paskirties gyvūnų rūšys

Naudojimo dažnumas ir būdas

Rekomenduojama dozė

Airija

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Valgomoji pasta.

Balta homogeninė pasta

Ivermektinas 18,7 mg/g

Arkliai

Pasta skiriama per burną.

Vienas švirkštas su pasta 100 kg kūno masės (remiantis rekomenduojama 200 mikrogramų ivermektino vienam kg kūno masės).

Belgija

Kaip nurodyta aukščiau

Ivermax 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kipras

Kaip nurodyta aukščiau

Tizoval 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Čekija

Kaip nurodyta aukščiau

Vetimec 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Danija

Kaip nurodyta aukščiau

Ecomectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Suomija

Kaip nurodyta aukščiau

Ecomectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Prancūzija

Kaip nurodyta aukščiau

Divamectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Vokietija

Kaip nurodyta aukščiau

Tizoval 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Graikija

Kaip nurodyta aukščiau

Tizoval 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Vengrija

Kaip nurodyta aukščiau

Ecomectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Italija

Kaip nurodyta aukščiau

Tizoval 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Nyderlandai

Kaip nurodyta aukščiau

Ivermax 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Norvegija

Kaip nurodyta aukščiau

Tizoval 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Portugalija

Kaip nurodyta aukščiau

Ecomectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Ispanija

Kaip nurodyta aukščiau

Ecomectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Švedija

Kaip nurodyta aukščiau

Ecomectin 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Jungtinė Karalystė

Kaip nurodyta aukščiau

Animec 18,7 mg/g

valgomoji pasta arkliams

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

Kaip nurodyta aukščiau

---

III PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Pareiškėjas | (Sugalvotas)
  pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas | Kiekis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jungtinė Karalystė | Nycomed Danmark ApS |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

(Sugalvotas)

pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Jungtinė Karalystė

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Ciprofloxacin

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Vartojamas į veną

50 ml, 100 ml, 200 ml

Danija

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Ciprofloxacin

Nycomed

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Vartojamas į veną

50 ml, 100 ml, 200 ml

Suomija

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1 |
| DK-4000 Roskilde |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Ciprofloxacin

Nycomed

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Vartojamas į veną

50 ml, 100 ml, 200 ml

Norvegija

| Nycomed Pharma AS |
| --- |
| Drammernsveien 852 |
| N-1372 Asker |

Nycomed Pharma AS

Drammernsveien 852

N-1372 Asker

Ciprofloxacin

Nycomed

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Vartojamas į veną

50 ml, 100 ml, 200 ml

Švedija

| Nycomed AB |
| --- |
| Tegeluddvägen 17-21 |
| S-102 53 Stockholm |

Nycomed AB

Tegeluddvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Ciprofloxacin

Nycomed

2 mg/ml

Infuzinis tirpalas

Vartojamas į veną

50 ml, 100 ml, 200 ml

---

IV PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stipru-mas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Straße 59 |
| A-1235 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stipru-mas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

A-1235 Wien

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Austrija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Straße 59 |
| A-1235 Wien |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Straße 59

A-1235 Wien

Frexocel

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Belgija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 bus 1 |
| B-1800 Vilvoorde |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40 bus 1

B-1800 Vilvoorde

Prexigem

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Belgija

| Novartis Pharma NV |
| --- |
| Medialaan 40 bus 1 |
| B-1800 Vilvoorde |

Novartis Pharma NV

Medialaan 40 bus 1

B-1800 Vilvoorde

Stellige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Čekija

| Novartis s.r.o. |
| --- |
| Pharma |
| Nagano III. |
| U Nákladového nádraží 10 |
| CZ-130 00 Prague 3 |

Novartis s.r.o.

Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

CZ-130 00 Prague 3

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Kipras

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU-167-SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU-167-SR

United Kingdom

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Danija

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 København Ø |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Estija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Suomija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nuernberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuernberg

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nuernberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuernberg

Frexocel

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nuernberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuernberg

Hirzia

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Vokietija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nuernberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuernberg

Stellige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Graikija

| Novartis Hellas Aebe |
| --- |
| National Road a, 12 th Km |
| Metamorphosi Attikis |
| GR-14451 |

Novartis Hellas Aebe

National Road a, 12 th Km

Metamorphosi Attikis

GR-14451

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Graikija

| Novartis Hellas Aebe |
| --- |
| National Road a, 12 th Km |
| Metamorphosi Attikis |
| GR-14451 |

Novartis Hellas Aebe

National Road a, 12 th Km

Metamorphosi Attikis

GR-14451

Frexocel

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Vengrija

| Novartis Hungária Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |

Novartis Hungária Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Islandija

| Novartis Healthcare A/S, c/o |
| --- |
| Vistor hf. |
| Hörgatúni 2 |
| IS-210 Garðabær |

Novartis Healthcare A/S, c/o

Vistor hf.

Hörgatúni 2

IS-210 Garðabær

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Latvija

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Lietuva

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Liuksemburgas

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberly |
| GU16 7SR Surrey |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Frimley Business Park

Frimley

Camberly

GU16 7SR Surrey

United Kingdom

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Olandija (Nyder landai)

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| Raapopseweg 1 |
| 6824 DP Arnhem |
| Nederland |

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederland

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Norvegija

| Novartis Norge AS |
| --- |
| Brynsalléen 4 |
| N-0667 Oslo |

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

N-0667 Oslo

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Lenkija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Stellige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Lenkija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Portugalija

| Laboratório Normal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edificio 8 — Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Laboratório Normal

Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edificio 8 — Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Frexocel

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Portugalija

| Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander Lda. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edificio 8 — Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edificio 8 — Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Hirzia

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Portugalija

| Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edificio 8 — Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Novartis Farma, Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edificio 8 — Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Portugalija

| Sanabo-Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos Lda. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edificio 8 — Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Sanabo-Produtos

Farmacêuticos Lda.

Rua do Centro Empresarial

Edificio 8 — Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Stellige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Slovakija

| Novartis s.r.o., Nagano III. |
| --- |
| U Nákladového nádraží 10 |
| CZ-130 00 Praha 3 |

Novartis s.r.o., Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

CZ-130 00 Praha 3

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Slovėnija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Frexocel

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Slovėnija

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Ispanija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| E-764 08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

E-764 08013 Barcelona

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Ispanija

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| E-764 08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

E-764 08013 Barcelona

Stellige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Švedija

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| S-183 11 Täby |

Novartis Sverige AB

Box 1150

S-183 11 Täby

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Lumiracoxib 100 mg tablets

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Prexige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Frexocel

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Stellige

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Novartis Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hirzia

100 mg

plėvele dengta tabletė

vartoti per burną

---

V PRIEDAS

MEDICININIŲ PRODUKTŲ PAVADINIMŲ, FARMAKOLOGINĖS FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE DERMAPHARM 10 mg IR ASOCIJUOTI PAVADINIMAI

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Produkto pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Dermapharm GmbH |
| Türkenstr. 25/12 |
| A-1090 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Produkto pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Dermapharm GmbH

Türkenstr. 25/12

A-1090 Wien

Cetiderm 10 mg Filmtabletten

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Belgija

| Dermapharm AG |
| --- |
| Luise-Ullrich-Str. 6 |
| D-82031 Grünwald |

Dermapharm AG

Luise-Ullrich-Str. 6

D-82031 Grünwald

Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg filmomhulde tabletten

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Vokietija

| Dermapharm AG |
| --- |
| Luise-Ullrich-Str. 6 |
| D-82031 Grünwald |

Dermapharm AG

Luise-Ullrich-Str. 6

D-82031 Grünwald

Cetiderm 10 mg Filmtabletten

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Nyderlandai

| Dermapharm AG |
| --- |
| Luise-Ullrich-Str. 6 |
| D-82031 Grünwald |

Dermapharm AG

Luise-Ullrich-Str. 6

D-82031 Grünwald

Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg tabletten

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

---

VI PRIEDAS

MEDICININIŲ PRODUKTŲ PAVADINIMŲ, FARMAKOLOGINĖS FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE COPYFARM 10 mg IR SUSIJĘ PAVADINIMAI

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Produkto pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danija | Copyfarm A/S, |
| Energivej 15, |
| POB 69 |
| DK-5260 Odense S |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Produkto pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Danija

Copyfarm A/S,

Energivej 15,

POB 69

DK-5260 Odense S

Cetirizin „Copyfarm“

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Nyderlandai

| Copyfarm A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| POB 69 |
| DK-5260 Odense S |

Copyfarm A/S

Energivej 15

POB 69

DK-5260 Odense S

Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Norvegija

| Copyfarm A/S |
| --- |
| Energivej 15, |
| POB 69, |
| DK-5260 Odense S |

Copyfarm A/S

Energivej 15,

POB 69,

DK-5260 Odense S

Cetirizin Copyfarm

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Svedija

| Copyfarm A/S |
| --- |
| Energivej 15, |
| POB 69, |
| DK-5260 Odense S |

Copyfarm A/S

Energivej 15,

POB 69,

DK-5260 Odense S

Cetirizin Copyfarm

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

---

VII PRIEDAS

MEDICININIŲ PRODUKTŲ PAVADINIMŲ, FARMAKOLOGINĖS FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE APEX 10 mg IR SUSIJĘ PAVADINIMAI

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Produkto pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Docpharma N.V. |
| Ambachtenlaan 13 H |
| B-3001 Heverlee |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Produkto pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Belgija

Docpharma N.V.

Ambachtenlaan 13 H

B-3001 Heverlee

Doccetiri

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Liuksemburgas

| Docpharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13 H |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma N.V.

Ambachtenlaan 13 H

B-3001 Heverlee

Doccetiri —10

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Nyderlandai

| Apex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 2nd Floor, Devlin House |
| 36 Saint George Street |
| Mayfair |
| W1S 2FW London |
| United Kingdom |

Apex Pharmaceuticals Ltd

2nd Floor, Devlin House

36 Saint George Street

Mayfair

W1S 2FW London

United Kingdom

Cetirizine dihydrochloride — APEX 10 mg

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

---

VIII PRIEDAS

MEDICININIŲ PRODUKTŲ PAVADINIMŲ, FARMAKOLOGINĖS FORMOS, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE NORDIC DRUGS 10 mg IR SUSIJĘ PAVADINIMAI

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Produkto pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danija | Nordic Drugs AB |
| Box 300 35 |
| S-200 61 Limhamn |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Produkto pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Danija

Nordic Drugs AB

Box 300 35

S-200 61 Limhamn

Gardex

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Suomija

| Nordic Drugs AB |
| --- |
| Box 300 35 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB

Box 300 35

S-200 61 Limhamn

Gardex

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Nyderlandai

| Nordic Drugs AB |
| --- |
| Box 300 35 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB

Box 300 35

S-200 61 Limhamn

Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Norvegija

| Nordic Drugs AB |
| --- |
| Box 30035 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB

Box 30035

S-200 61 Limhamn

Acura

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

Švedija

| Nordic Drugs AB |
| --- |
| Box 300 35 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB

Box 300 35

S-200 61 Limhamn

Acura

10 mg

Plėvele dengtos tabletės

Gerti

---

IX PRIEDAS

SUGALVOTI VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAI, FARMACINĖS FORMOS, STIPRUMAI, VARTOJIMO BŪDAI IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS SUINTERESUOTOSE ŠALYSE

EUROPOS SĄJUNGOJE REGISTRUOTI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIUOSE YRA KLOBUTINOLIO

| Suinteresuota šalis | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11 |
| A-1121 Wien |

Suinteresuota šalis

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Dr. Boehringer-Gasse 5-11

A-1121 Wien

Silomat — Dragees

40 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

| Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
| --- |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11 |
| A-1121 Wien |

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Dr. Boehringer-Gasse 5-11

A-1121 Wien

Silomat — Hustensaft

40 mg/10 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Austrija

| Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
| --- |
| Dr. Boehringer-Gasse 5-11 |
| A-1121 Wien |

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Dr. Boehringer-Gasse 5-11

A-1121 Wien

Silomat — Tropfen

60 mg/ml

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

Belgija

| SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., |
| --- |
| Avenue Ariane 16 |
| B-1200 Bruxelles |

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.,

Avenue Ariane 16

B-1200 Bruxelles

Silomat

40 mg

Tabletės

Vartoti per burną

Belgija

| SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., |
| --- |
| Avenue Ariane 16 |
| B-1200 Bruxelles |

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.,

Avenue Ariane 16

B-1200 Bruxelles

Silomat

60 mg

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Belgija

| SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., |
| --- |
| Avenue Ariane 16 |
| B-1200 Bruxelles |

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.,

Avenue Ariane 16

B-1200 Bruxelles

Silomat

20 mg/5 ml

Sirupas

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

| SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., |
| --- |
| Avenue Ariane 16 |
| B-1200 Bruxelles |

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.,

Avenue Ariane 16

B-1200 Bruxelles

Silomat

20 mg/2 ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti į raumenis ir į veną

Čekijos Respublika

| SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., |
| --- |
| Avenue Ariane 16 |
| B-1200 Bruxelles |

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.,

Avenue Ariane 16

B-1200 Bruxelles

Silomat

40 mg/10 ml

Sirupas

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

| Boehringer Ingelheim GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Silomat

900 mg /15 ml

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Clobutinol Kapseln 80 mg

80 mg

Kieta kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Clobutinol -Tropfen TH

40 mg/0,67 ml

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Silomat Ampullen gegen Reizhusten

20 mg/2 ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti į raumenis ir į veną

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Silomat Dragees gegen Reizhusten

40 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Silomat Saft gegen Reizhusten

40 mg/10 ml

Tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Binger Str. 173 |
| D-55216 Ingelheim |

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Str. 173

D-55216 Ingelheim

Silomat Tropfen gegen Reizhusten

40 mg/0,67 ml

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Clobutinol-Chephasaar Kapsel 40 mg

40 mg

Kieta kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Clobutinol-Chephasaar Saft 4mg/ml

4 mg/1 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg

40 mg

Kieta kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml

80 mg/1 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Rofatuss forte

80 mg

Kieta kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Rofatuss N

40 mg

Kieta kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Rofatuss Saft

400 mg/100 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| --- |
| Mühlstr. 50 |
| D-66386 Sankt Ingbert |

Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

D-66386 Sankt Ingbert

Rofatuss Tropfen

80 mg/1 ml

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Otto Hahn-Str. 11 |
| D-22946 Trittau |

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto Hahn-Str. 11

D-22946 Trittau

Silomat Dragees gegen Reizhusten

40 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Otto Hahn-Str. 11 |
| D-22946 Trittau |

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto Hahn-Str. 11

D-22946 Trittau

Silomat Saft

40 mg/10 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clobutinol Tropfen

40 mg/0,67 ml

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Tussed Hustenstiller Dragees

40 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Tussed Hustenstiller Saft

40 mg/10 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Tussed Hustenstiller Tropfen

40 mg/0,67 ml

Tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Hofmann & Sommer GmbH & Co.KG |
| --- |
| Chemisch-pharmazeutische Fabrik |
| Lindenstr. 11 |
| D-07426 Königsee |

Hofmann & Sommer GmbH & Co.KG

Chemisch-pharmazeutische Fabrik

Lindenstr. 11

D-07426 Königsee

Nullatuss Clobutinol Hustentropfen

6 g/100 g

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| kohlpharma GmbH |
| --- |
| Im Holzhau 8 |
| D-66663 Merzig |

kohlpharma GmbH

Im Holzhau 8

D-66663 Merzig

Silomat Tropfen gegen Reizhusten

40 mg/0,67 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| Pharma Westen GmbH |
| --- |
| Fixheider Str. 4 |
| D-51381 Leverkusen |

Pharma Westen GmbH

Fixheider Str. 4

D-51381 Leverkusen

Silomat Dragees gegen Reizhusten

40 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| Pharma Westen GmbH |
| --- |
| Fixheider Str. 4 |
| D-51381 Leverkusen |

Pharma Westen GmbH

Fixheider Str. 4

D-51381 Leverkusen

Silomat Saft gegen Reizhusten

40 mg/10 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Hustenstiller-ratiopharm Clobutinol

20 mg/5 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Vokietija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Hustenstiller-ratiopharm Clobutinol Kapseln

80 mg

Kieta kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Hustenstiller-ratiopharm Clobutinol Tropfen

80 mg/1 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Graikija

| Boehringer Ingelheim Hellas S.A. |
| --- |
| 2 Ellinikou str. |
| GR-16777 Athens |

Boehringer Ingelheim Hellas S.A.

2 Ellinikou str.

GR-16777 Athens

Silomat Compositum

(Clobutinol HCl + Orciprenaline Sulfate)

20+5 mg/5ml

Sirupas

Vartoti per burną

Graikija

| Boehringer Ingelheim Hellas S.A. |
| --- |
| 2 Ellinikou str. |
| GR-16777 Athens |

Boehringer Ingelheim Hellas S.A.

2 Ellinikou str.

GR-16777 Athens

Silomat

60 mg/ml

Geriamasis tirpalas, lašai

Vartoti per burną

Graikija

| Boehringer Ingelheim Hellas S.A. |
| --- |
| 2 Ellinikou str. |
| GR-16777 Athens |

Boehringer Ingelheim Hellas S.A.

2 Ellinikou str.

GR-16777 Athens

Silomat

20 mg/5ml

Sirupas

Vartoti per burną

Suomija

| Boehringer Ingelheim Finland Oy |
| --- |
| Tammisaarenkatu 5 |
| FI-00180 Helsinki |

Boehringer Ingelheim Finland Oy

Tammisaarenkatu 5

FI-00180 Helsinki

Silomat

4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Suomija

| Boehringer Ingelheim Finland Oy |
| --- |
| Tammisaarenkatu 5 |
| FI-00180 Helsinki |

Boehringer Ingelheim Finland Oy

Tammisaarenkatu 5

FI-00180 Helsinki

Silomat

40 mg

Dengtos tabletės

Vartoti per burną

Suomija

| Orion Corporation, ORION PHARMA |
| --- |
| Tengströminkatu 8 |
| P.O. Box 425 |
| FI-20101 Turku |

Orion Corporation, ORION PHARMA

Tengströminkatu 8

P.O. Box 425

FI-20101 Turku

Mixtus

4 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Prancūzija

| BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
| --- |
| 37-39, rue Boissière |
| F-75116 Paris |

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

37-39, rue Boissière

F-75116 Paris

Silomat

0,40 %

Sirupas

Vartoti per burną

Prancūzija

| BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
| --- |
| 37-39, rue Boissière |
| F-75116 Paris |

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

37-39, rue Boissière

F-75116 Paris

Silomat

20 mg/2 ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti į raumenis ir į veną

Prancūzija

| BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
| --- |
| 37-39, rue Boissière |
| F-75116 Paris |

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

37-39, rue Boissière

F-75116 Paris

Silomat

40 mg

Dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
| --- |
| 37-39, rue Boissière |
| F-75116 Paris |

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

37-39, rue Boissière

F-75116 Paris

Silomat

6 %

Geriamieji lašai, tirpalas

Vartoti per burną

---

V Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

| 29.2.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 56/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.2.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 56/30

---

Kvietimas teikti paraiškas 2008 m.

Antroji Bendrijos veiksmų programa sveikatos srityje (2008–2013 m.)

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 56/09)

Šiandien skelbiamas kvietimas teikti paraiškas „Sveikata 2008 m.“ pagal Antrąją Bendrijos veiksmų programą sveikatos srityje (2008–2013 m.) (1).

Šį kvietimą teikti paraiškas sudaro šios dalys:

| — | kvietimas teikti paraiškas finansinei paramai gauti konkretiems veiksmams projektų forma, |
| --- | --- |

—

kvietimas teikti paraiškas finansinei paramai gauti konkretiems veiksmams projektų forma,

| — | kvietimas teikti paraiškas finansinei paramai gauti konkretiems veiksmams konferencijų forma, |
| --- | --- |

—

kvietimas teikti paraiškas finansinei paramai gauti konkretiems veiksmams konferencijų forma,

| — | kvietimas teikti paraiškas finansinei paramai gauti nevyriausybinių organizacijų ir specializuotų tinklų veiklai (dotacijos veiklai), |
| --- | --- |

—

kvietimas teikti paraiškas finansinei paramai gauti nevyriausybinių organizacijų ir specializuotų tinklų veiklai (dotacijos veiklai),

| — | kvietimas valstybėms narėms ir dalyvaujančioms šalims teikti bendruosius veiksmus. |
| --- | --- |

—

kvietimas valstybėms narėms ir dalyvaujančioms šalims teikti bendruosius veiksmus.

Paraiškų teikimo terminas visiems kvietimams yra 2008 m. gegužės 23 d.

2008 m. vasario 27 d. Komisijos sprendimas 2008/170/ EB dėl antrosios Bendrijos veiksmų sveikatos srityje programos (2008–2013 m.) 2008 m. darbų plano priėmimo ir dėl finansinės paramos šios programos veiksmams atrankos, skyrimo ir kitų kriterijų, susijusius su finansine parama šios programos veiksmams, skelbiamas Visuomenės sveikatos programos vykdomosios įstaigos interneto svetainėje, adresu:

http://ec.europa.eu/phea

---

(1)  2007 m. spalio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 1350/2007/EB dėl antrosios Bendrijos veiksmų programos sveikatos srityje (2008–2013 m.), OL L 301, 2007 11 20, p. 3.

---