# Eiropas Savienības L 230/2016

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 230 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 59. gadagājums2016. gada 25. augusts |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 230

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

59. gadagājums2016. gada 25. augusts

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Regula (ES) 2016/1411 (2016. gada 24. augusts) par atteikumu atļaut konkrētas veselīguma norādes uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisijas Regula (ES) 2016/1412 (2016. gada 24. augusts) par atteikumu atļaut tādu veselīguma norādi uz pārtikas produktiem, kura attiecas uz slimības riska samazināšanu (
  1
  ) | 6 |
| | * | Komisijas Regula (ES) 2016/1413 (2016. gada 24. augusts), ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 432/2012, ar ko izveido sarakstu ar atļautajām veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (
  1
  ) | 8 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1414 (2016. gada 24. augusts), ar ko apstiprina darbīgo vielu ciāntraniliprolu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1415 (2016. gada 24. augusts) par nosaukuma ierakstīšanu Garantēto tradicionālo īpatnību reģistrā (Tepertős pogácsa (GTĪ)) | 20 |
| | * | Komisijas Regula (ES) 2016/1416 (2016. gada 24. augusts), ar kuru groza un labo Regulu (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (
  1
  ) | 22 |
| | | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1417 (2016. gada 24. augusts), ar kuru nosaka standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai | 43 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Regula (ES) 2016/1411 (2016. gada 24. augusts) par atteikumu atļaut konkrētas veselīguma norādes uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (
  1
  )

1

1

*

Komisijas Regula (ES) 2016/1412 (2016. gada 24. augusts) par atteikumu atļaut tādu veselīguma norādi uz pārtikas produktiem, kura attiecas uz slimības riska samazināšanu (
  1
  )

1

6

*

Komisijas Regula (ES) 2016/1413 (2016. gada 24. augusts), ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 432/2012, ar ko izveido sarakstu ar atļautajām veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (
  1
  )

1

8

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1414 (2016. gada 24. augusts), ar ko apstiprina darbīgo vielu ciāntraniliprolu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (
  1
  )

1

16

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1415 (2016. gada 24. augusts) par nosaukuma ierakstīšanu Garantēto tradicionālo īpatnību reģistrā (Tepertős pogácsa (GTĪ))

Tepertős pogácsa

20

*

Komisijas Regula (ES) 2016/1416 (2016. gada 24. augusts), ar kuru groza un labo Regulu (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (
  1
  )

1

22

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1417 (2016. gada 24. augusts), ar kuru nosaka standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai

43

| | | III   Citi tiesību akti |
| --- | --- | --- |
| | | EIROPAS EKONOMIKAS ZONA |
| | * | EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 83/15/COL (2015. gada 18. marts) par dažu mērķu, kas iekļauti valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku plānos, kuri iesniegti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 549/2004, atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam [2016/1418] | 45 |
| | * | EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 111/15/COL (2015. gada 31. marts), ar ko groza Līguma par Eiropas Ekonomikas zonu I pielikuma I nodaļas 1.2. daļas 39. punktā iekļauto sarakstu, kurā norādīti Islandes un Norvēģijas robežkontroles punkti, kas ir apstiprināti veterinārajām pārbaudēm attiecībā uz dzīviem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem no trešām valstīm, un ar ko atceļ EBTA Uzraudzības iestādes Lēmumu Nr. 311/13/COL [2016/1419] | 51 |
| | * | EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 221/15/COL (2015. gada 3. jūnijs), ar ko groza EBTA Uzraudzības iestādes Lēmumu Nr. 83/15/COL par dažu mērķu, kas iekļauti valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku plānos, kuri iesniegti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 549/2004, atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam [2016/1420] | 56 |
| | * | EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 293/15/COL (2015. gada 14. jūlijs), ar ko apstiprina Islandes izveidoto valsts programmu salmonellas kontrolei mājputnos un mājputnu produktos [2016/1421] | 58 |

III   Citi tiesību akti

EIROPAS EKONOMIKAS ZONA

*

EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 83/15/COL (2015. gada 18. marts) par dažu mērķu, kas iekļauti valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku plānos, kuri iesniegti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 549/2004, atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam [2016/1418]

45

*

EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 111/15/COL (2015. gada 31. marts), ar ko groza Līguma par Eiropas Ekonomikas zonu I pielikuma I nodaļas 1.2. daļas 39. punktā iekļauto sarakstu, kurā norādīti Islandes un Norvēģijas robežkontroles punkti, kas ir apstiprināti veterinārajām pārbaudēm attiecībā uz dzīviem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem no trešām valstīm, un ar ko atceļ EBTA Uzraudzības iestādes Lēmumu Nr. 311/13/COL [2016/1419]

51

*

EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 221/15/COL (2015. gada 3. jūnijs), ar ko groza EBTA Uzraudzības iestādes Lēmumu Nr. 83/15/COL par dažu mērķu, kas iekļauti valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku plānos, kuri iesniegti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 549/2004, atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam [2016/1420]

56

*

EBTA Uzraudzības iestādes Lēmums Nr. 293/15/COL (2015. gada 14. jūlijs), ar ko apstiprina Islandes izveidoto valsts programmu salmonellas kontrolei mājputnos un mājputnu produktos [2016/1421]

58

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/1

---

KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/1411

(2016. gada 24. augusts)

par atteikumu atļaut konkrētas veselīguma norādes uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem (1) un jo īpaši tās 18. panta 5. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā.

| (2) | Regulā (EK) Nr. 1924/2006 arī paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji pieteikumus uz veselīguma norāžu atļaušanu var iesniegt dalībvalsts kompetentajai iestādei. Derīgos pieteikumus valsts kompetentā iestāde pārsūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA) (turpmāk “Iestāde”) zinātniskā novērtējuma veikšanai, kā arī Komisijai un dalībvalstīm informācijai. |
| --- | --- |

(2)

Regulā (EK) Nr. 1924/2006 arī paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji pieteikumus uz veselīguma norāžu atļaušanu var iesniegt dalībvalsts kompetentajai iestādei. Derīgos pieteikumus valsts kompetentā iestāde pārsūta Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA) (turpmāk “Iestāde”) zinātniskā novērtējuma veikšanai, kā arī Komisijai un dalībvalstīm informācijai.

| (3) | Iestāde sniedz atzinumu par attiecīgo veselīguma norādi. |
| --- | --- |

(3)

Iestāde sniedz atzinumu par attiecīgo veselīguma norādi.

| (4) | Komisija, ņemot vērā Iestādes sniegto atzinumu, lemj par veselīguma norāžu atļaušanu. |
| --- | --- |

(4)

Komisija, ņemot vērā Iestādes sniegto atzinumu, lemj par veselīguma norāžu atļaušanu.

| (5) | Pēc tam, kad SmithKline Beecham Limited iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz kofeīnu un paaugstinātu modrību (jautājums Nr. EFSA-Q-2013-00399 (2)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Kofeīns palīdz paaugstināt modrību.” |
| --- | --- |

(5)

Pēc tam, kad SmithKline Beecham Limited iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz kofeīnu un paaugstinātu modrību (jautājums Nr. EFSA-Q-2013-00399 (2)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Kofeīns palīdz paaugstināt modrību.”

| (6) | Komisija un dalībvalstis 2014. gada 21. februārī saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu. Savā atzinumā iestāde atgādināja, ka tā jau ir ar labvēlīgu atzinumu novērtējusi (3) norādi par kofeīnu un par to, ka tas paaugstina pieaugušo modrību, ja tiek patērēti produkti, kuri satur vismaz 75 mg kofeīna vienā porcijā. Pašreizējā pieteikumā pieteikuma iesniedzējs ierosināja noteikt, ka, lai izmantotu šo norādi, produktam būtu jāsatur vismaz 40 mg kofeīna vienā porcijā. Iestāde uzskatīja, ka šīs norādes zinātniskais pamatojums attiecās uz kofeīna devām no 40 mg vienā porcijā (4) līdz 75 mg vienā porcijā (5); pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, Iestāde secināja, ka pieteikuma iesniedzēja ierosinātajos lietošanas apstākļos nav noteikta cēloņsakarība starp kofeīna lietošanu un paaugstinātu modrību. Turklāt Iestāde atkārtoti norādīja uz savu iepriekšējo secinājumu, proti, lai izmantotu šo norādi, produktam būtu jāsatur vismaz 75 mg kofeīna vienā porcijā. Līdz ar to, tā kā ierosinātajos lietošanas apstākļos norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(6)

Komisija un dalībvalstis 2014. gada 21. februārī saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu. Savā atzinumā iestāde atgādināja, ka tā jau ir ar labvēlīgu atzinumu novērtējusi (3) norādi par kofeīnu un par to, ka tas paaugstina pieaugušo modrību, ja tiek patērēti produkti, kuri satur vismaz 75 mg kofeīna vienā porcijā. Pašreizējā pieteikumā pieteikuma iesniedzējs ierosināja noteikt, ka, lai izmantotu šo norādi, produktam būtu jāsatur vismaz 40 mg kofeīna vienā porcijā. Iestāde uzskatīja, ka šīs norādes zinātniskais pamatojums attiecās uz kofeīna devām no 40 mg vienā porcijā (4) līdz 75 mg vienā porcijā (5); pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, Iestāde secināja, ka pieteikuma iesniedzēja ierosinātajos lietošanas apstākļos nav noteikta cēloņsakarība starp kofeīna lietošanu un paaugstinātu modrību. Turklāt Iestāde atkārtoti norādīja uz savu iepriekšējo secinājumu, proti, lai izmantotu šo norādi, produktam būtu jāsatur vismaz 75 mg kofeīna vienā porcijā. Līdz ar to, tā kā ierosinātajos lietošanas apstākļos norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (7) | Pēc tam, kad BASF SE un Stepan Lipid Nutrition iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz konjugētās linolskābes (CLA) divu izomēru c9,t11 un t10,c12 ekvimolāro maisījumu (tirgo ar nosaukumiem Clarinol®
  un Tonalin®
  ) un ķermeņa tauku masas samazināšanās veicināšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00580 (6)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Clarinol®
  un Tonalin®
  lietošana veicina ķermeņa tauku masas samazināšanos.” |
| --- | --- |

(7)

Pēc tam, kad BASF SE un Stepan Lipid Nutrition iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz konjugētās linolskābes (CLA) divu izomēru c9,t11 un t10,c12 ekvimolāro maisījumu (tirgo ar nosaukumiem Clarinol®
  un Tonalin®
  ) un ķermeņa tauku masas samazināšanās veicināšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00580 (6)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Clarinol®
  un Tonalin®
  lietošana veicina ķermeņa tauku masas samazināšanos.”

| (8) | Komisija un dalībvalstis 2015. gada 8. janvārī saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp CLA izomēru c9,t11 un t10,c12 ekvimolārā maisījuma, ko tirgo ar nosaukumiem Clarinol® un Tonalin®, lietošanu pārtikā un norādīto ietekmi. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(8)

Komisija un dalībvalstis 2015. gada 8. janvārī saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp CLA izomēru c9,t11 un t10,c12 ekvimolārā maisījuma, ko tirgo ar nosaukumiem Clarinol® un Tonalin®, lietošanu pārtikā un norādīto ietekmi. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (9) | Pēc tam, kad Synbiotec S.r.l. iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz SYNBIO®
  – Lactobacillus rhamnosus IMC 501® un Lactobacillus paracasei IMC 502® kombināciju – un normālas defekācijas uzturēšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00567 (7)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “SYNBIO®
  ilgstoši saglabājas zarnu traktā un veicina dabīgo regularitāti, tādējādi palīdzot uzturēt un uzlabot cilvēka zarnu trakta darbību.” |
| --- | --- |

(9)

Pēc tam, kad Synbiotec S.r.l. iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz SYNBIO®
  – Lactobacillus rhamnosus IMC 501® un Lactobacillus paracasei IMC 502® kombināciju – un normālas defekācijas uzturēšanu (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00567 (7)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “SYNBIO®
  ilgstoši saglabājas zarnu traktā un veicina dabīgo regularitāti, tādējādi palīdzot uzturēt un uzlabot cilvēka zarnu trakta darbību.”

| (10) | Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp SYNBIO®
  lietošanu pārtikā un normālas defekācijas uzturēšanu. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(10)

Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp SYNBIO®
  lietošanu pārtikā un normālas defekācijas uzturēšanu. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (11) | Pēc tam, kad WILD-Valencia SAU iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz FRUIT UP® – ceratonijas pākšu (Ceratonia siliqua L.) ogļhidrātu ekstraktu – un glikozes reakciju ierobežošanu asinīs pēc ēšanas (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00405 (8)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “FRUIT UP®
  ierobežo glikozes reakciju asinīs pēc ēšanas (salīdzinājumā ar ogļhidrātiem ar augstu glikēmisko indeksu).” |
| --- | --- |

(11)

Pēc tam, kad WILD-Valencia SAU iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz FRUIT UP® – ceratonijas pākšu (Ceratonia siliqua L.) ogļhidrātu ekstraktu – un glikozes reakciju ierobežošanu asinīs pēc ēšanas (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00405 (8)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “FRUIT UP®
  ierobežo glikozes reakciju asinīs pēc ēšanas (salīdzinājumā ar ogļhidrātiem ar augstu glikēmisko indeksu).”

| (12) | Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp FRUIT UP®
  lietošanu pārtikā un glikēmisko reakciju samazināšanos pēc ēšanas tādā mērā, kas pārsniedz labi zināmo fruktozes (9) ietekmi uz glikēmisko reakciju samazināšanos pēc ēšanas, ja tiek aizstāta glikoze pārtikā. Iestāde arī precizēja, ka, salīdzinot FRUIT UP®
  ar saharozi, nav novērota nekāda ietekme. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(12)

Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp FRUIT UP®
  lietošanu pārtikā un glikēmisko reakciju samazināšanos pēc ēšanas tādā mērā, kas pārsniedz labi zināmo fruktozes (9) ietekmi uz glikēmisko reakciju samazināšanos pēc ēšanas, ja tiek aizstāta glikoze pārtikā. Iestāde arī precizēja, ka, salīdzinot FRUIT UP®
  ar saharozi, nav novērota nekāda ietekme. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (13) | Pēc tam, kad Nerthus ApS iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta (standartizēts pēc punikalagīnu satura) un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera (standartizēts pēc acetoksikavikola acetāta satura) kombināciju un kustīgo spermatozoīdu skaita palielināšanos spermā (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00566 (10)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Standartizēta granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera kombinācija palielina kustīgo spermatozoīdu skaitu spermā.” |
| --- | --- |

(13)

Pēc tam, kad Nerthus ApS iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta (standartizēts pēc punikalagīnu satura) un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera (standartizēts pēc acetoksikavikola acetāta satura) kombināciju un kustīgo spermatozoīdu skaita palielināšanos spermā (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00566 (10)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Standartizēta granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera kombinācija palielina kustīgo spermatozoīdu skaitu spermā.”

| (14) | Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta (standartizēts pēc punikalagīnu satura) un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera (standartizēts pēc acetoksikavikola acetāta satura) kombinācijas lietošanu pārtikā un norādīto ietekmi. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(14)

Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta (standartizēts pēc punikalagīnu satura) un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera (standartizēts pēc acetoksikavikola acetāta satura) kombinācijas lietošanu pārtikā un norādīto ietekmi. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (15) | Pēc tam, kad Lallemand Health Solutions iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 un aizsargspējām pret patogēniem augšējos elpceļos (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00673 (11)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 proporcionāli pagarina veselu pieaugušo dzīves daļu pie labas veselības, uzturot normālu imunitāti ikdienā, piemēram, mērena stresa apstākļos.” |
| --- | --- |

(15)

Pēc tam, kad Lallemand Health Solutions iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi attiecībā uz Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 un aizsargspējām pret patogēniem augšējos elpceļos (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00673 (11)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 proporcionāli pagarina veselu pieaugušo dzīves daļu pie labas veselības, uzturot normālu imunitāti ikdienā, piemēram, mērena stresa apstākļos.”

| (16) | Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp B. bifidum CNCM I-3426 lietošanu un aizsargspējām pret patogēniem augšējos elpceļos. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(16)

Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp B. bifidum CNCM I-3426 lietošanu un aizsargspējām pret patogēniem augšējos elpceļos. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (17) | Pēc tam, kad uzņēmums Tchibo GmbH iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi saistībā ar kafiju C21, kas standartizēta pēc kofeoilhinskābju (caffeoylquinic acids), trigonellīna un N-metilpiridīnija satura, un DNS bojājumu samazināšanu, samazinot pēkšņu DNS virknes pārrāvumu skaitu (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00624 (12)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Regulāra kafijas C21 lietošana pārtikā palīdz saglabāt DNS viengabalainību ķermeņa šūnās.” |
| --- | --- |

(17)

Pēc tam, kad uzņēmums Tchibo GmbH iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 5. punktu, Iestādei bija jāsniedz atzinums par veselīguma norādi saistībā ar kafiju C21, kas standartizēta pēc kofeoilhinskābju (caffeoylquinic acids), trigonellīna un N-metilpiridīnija satura, un DNS bojājumu samazināšanu, samazinot pēkšņu DNS virknes pārrāvumu skaitu (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00624 (12)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Regulāra kafijas C21 lietošana pārtikā palīdz saglabāt DNS viengabalainību ķermeņa šūnās.”

| (18) | Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp kafijas C21 lietošanu pārtikā un norādīto ietekmi. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(18)

Komisija un dalībvalstis 2015. gada 13. maijā saņēma Iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp kafijas C21 lietošanu pārtikā un norādīto ietekmi. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (19) | Nosakot šajā regulā paredzētos pasākumus, Komisija ņēma vērā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 16. panta 6. punktu saņemtās atsauksmes no pieteikuma iesniedzējiem. |
| --- | --- |

(19)

Nosakot šajā regulā paredzētos pasākumus, Komisija ņēma vērā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 16. panta 6. punktu saņemtās atsauksmes no pieteikuma iesniedzējiem.

| (20) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(20)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Šīs regulas pielikumā minētās veselīguma norādes neiekļauj Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 3. punktā paredzētajā Savienības atļauto norāžu sarakstā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 404, 30.12.2006., 9. lpp.

1

(2)  
  EFSA Journal 2014; 12(2):3574.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2011; 9(4):2054.

3

EFSA Journal

(4)  Pieteikuma iesniedzēja ierosinātā minimālā efektīvā doza.

4

(5)  
  EFSA ierosinātā minimālā efektīvā doza.

5

EFSA

(6)  
  EFSA Journal 2015; 13(1):3953.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2015; 13(5):4095.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2015; 13(5):4098.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2011; 9(6):2223. Veselīguma norāde attiecībā uz fruktozi tika atļauta ar Komisijas 2013. gada 11. jūnija Regulu (ES) Nr. 536/2013, ar kuru groza Komisijas Regulu (ES) Nr. 432/2012, ar ko izveido sarakstu ar atļautajām veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (OV L 160, 12.6.2013., 4. lpp.).

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2015; 13(5):4097.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal 2015; 13(5):4094.

11

EFSA Journal

(12)  
  EFSA Journal 2015; 13(5):4099.

12

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

Noraidītās veselīguma norādes

| Pieteikums – Regulas (EK) Nr. 1924/2006 attiecīgie noteikumi | Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija | Norāde | Atsauce uz EFSA atzinumu |
| --- | --- | --- | --- |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Kofeīns | Kofeīns palīdz paaugstināt modrību*
  - Attiecas uz kofeīna uzņemšanu no 40 mg porcijā līdz 75 mg porcijā. | Q-2013-00399 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Clarinol® un Tonalin® | Clarinol® un Tonalin® lietošana veicina ķermeņa tauku masas samazināšanos. | Q-2014-00580 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | SYNBIO® | SYNBIO® ilgstoši saglabājas zarnu traktā un veicina dabīgo regularitāti, tādējādi palīdzot uzturēt un uzlabot cilvēka zarnu trakta darbību. | Q-2014-00567 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | FRUIT UP® | FRUIT UP® ierobežo glikozes reakciju asinīs pēc ēšanas (salīdzinājumā ar ogļhidrātiem ar augstu glikēmisko indeksu). | Q-2014-00405 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera kombinācija | Standartizēta granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera kombinācija palielina kustīgo spermatozoīdu skaitu spermā. | Q-2014-00566 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 | Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 proporcionāli pagarina veselu pieaugušo dzīves daļu pie labas veselības, uzturot normālu imunitāti ikdienā, piemēram, mērena stresa apstākļos. | Q-2014-00673 |
| Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības | Kafija C21 (kafija, kas standartizēta pēc kofeoilhinskābju (caffeoylquinic acids), trigonellīna un N-metilpiridīnija satura) | Regulāra kafijas C21 lietošana pārtikā palīdz saglabāt DNS viengabalainību ķermeņa šūnās. | Q-2014-00624 |

Pieteikums – Regulas (EK) Nr. 1924/2006 attiecīgie noteikumi

Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija

Norāde

Atsauce uz EFSA atzinumu

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Kofeīns

Kofeīns palīdz paaugstināt modrību*

- Attiecas uz kofeīna uzņemšanu no 40 mg porcijā līdz 75 mg porcijā.

Q-2013-00399

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Clarinol® un Tonalin®

Clarinol® un Tonalin® lietošana veicina ķermeņa tauku masas samazināšanos.

Q-2014-00580

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

SYNBIO®

SYNBIO® ilgstoši saglabājas zarnu traktā un veicina dabīgo regularitāti, tādējādi palīdzot uzturēt un uzlabot cilvēka zarnu trakta darbību.

Q-2014-00567

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

FRUIT UP®

FRUIT UP® ierobežo glikozes reakciju asinīs pēc ēšanas (salīdzinājumā ar ogļhidrātiem ar augstu glikēmisko indeksu).

Q-2014-00405

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera kombinācija

Standartizēta granātābolu augļu spiedpalieku ekstrakta un alpīnijas (alpīnija galanga) sakneņu pulvera kombinācija palielina kustīgo spermatozoīdu skaitu spermā.

Q-2014-00566

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426

Bifidobacterium bifidum CNCM I-3426 proporcionāli pagarina veselu pieaugušo dzīves daļu pie labas veselības, uzturot normālu imunitāti ikdienā, piemēram, mērena stresa apstākļos.

Q-2014-00673

Veselīguma norāde saskaņā ar 13. panta 5. punktu, kas pamatota ar jaunākajām zinātniskajām atziņām un/vai ietver prasību pēc īpašumtiesību datu aizsardzības

Kafija C21 (kafija, kas standartizēta pēc kofeoilhinskābju (caffeoylquinic acids), trigonellīna un N-metilpiridīnija satura)

Regulāra kafijas C21 lietošana pārtikā palīdz saglabāt DNS viengabalainību ķermeņa šūnās.

Q-2014-00624

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/6 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/6

---

KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/1412

(2016. gada 24. augusts)

par atteikumu atļaut tādu veselīguma norādi uz pārtikas produktiem, kura attiecas uz slimības riska samazināšanu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem (1) un jo īpaši tās 17. panta 3. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tās nav atļāvusi saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā.

| (2) | Regulā (EK) Nr. 1924/2006 arī paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji pieteikumus uz veselīguma norāžu atļaušanu var iesniegt dalībvalsts kompetentajai iestādei. Dalībvalsts kompetentā iestāde nosūta derīgos pieteikumus Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA, turpmāk “iestāde”). |
| --- | --- |

(2)

Regulā (EK) Nr. 1924/2006 arī paredzēts, ka pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji pieteikumus uz veselīguma norāžu atļaušanu var iesniegt dalībvalsts kompetentajai iestādei. Dalībvalsts kompetentā iestāde nosūta derīgos pieteikumus Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EFSA, turpmāk “iestāde”).

| (3) | Pēc pieteikuma saņemšanas iestāde par to nekavējoties informē pārējās dalībvalstis un Komisiju, kā arī sniedz atzinumu par attiecīgo veselīguma norādi. |
| --- | --- |

(3)

Pēc pieteikuma saņemšanas iestāde par to nekavējoties informē pārējās dalībvalstis un Komisiju, kā arī sniedz atzinumu par attiecīgo veselīguma norādi.

| (4) | Komisija, ņemot vērā iestādes sniegto atzinumu, lemj par veselīguma norāžu atļaušanu. |
| --- | --- |

(4)

Komisija, ņemot vērā iestādes sniegto atzinumu, lemj par veselīguma norāžu atļaušanu.

| (5) | Pēc tam, kad uzņēmums Han-Asiabiotech GmbH iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu, iestādei lūdza sniegt atzinumu par veselīguma norādi saistībā ar Symbiosal®
  un asinsspiediena pazemināšanos un hipertonijas riska samazināšanos (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00366 (2)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Ir pierādīts, ka Symbiosal lietošana tradicionālā galda sāls vietā samazina asinsspiediena paaugstināšanos. Asinsspiediena paaugstināšanās ir augsta asinsspiediena (hipertonijas) riska faktors”. |
| --- | --- |

(5)

Pēc tam, kad uzņēmums Han-Asiabiotech GmbH iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu, iestādei lūdza sniegt atzinumu par veselīguma norādi saistībā ar Symbiosal®
  un asinsspiediena pazemināšanos un hipertonijas riska samazināšanos (jautājums Nr. EFSA-Q-2014-00366 (2)). Pieteikuma iesniedzējs ierosināja šādu norādes formulējumu: “Ir pierādīts, ka Symbiosal lietošana tradicionālā galda sāls vietā samazina asinsspiediena paaugstināšanos. Asinsspiediena paaugstināšanās ir augsta asinsspiediena (hipertonijas) riska faktors”.

| (6) | Komisija un dalībvalstis 2015. gada 1. jūlijā saņēma iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp Symbiosal®
  lietošanu pārtikā galda sāls vietā un asinsspiediena pazemināšanos. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj. |
| --- | --- |

(6)

Komisija un dalībvalstis 2015. gada 1. jūlijā saņēma iestādes zinātnisko atzinumu, kurā tā, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, secināja, ka nav noteikta cēloņsakarība starp Symbiosal®
  lietošanu pārtikā galda sāls vietā un asinsspiediena pazemināšanos. Līdz ar to, tā kā norāde neatbilst Regulā (EK) Nr. 1924/2006 noteiktajām prasībām, tā nebūtu jāatļauj.

| (7) | Šajā regulā paredzētais pasākums ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(7)

Šajā regulā paredzētais pasākums ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Šīs regulas pielikumā norādīto veselīguma norādi neiekļauj Savienības atļauto norāžu sarakstā, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1924/2006 14. panta 1. punktā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 404, 30.12.2006., 9. lpp.

1

(2)  
  EFSA Journal 2015; 13(7):4147.

2

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

Noraidītā veselīguma norāde

| Pieteikums – Regulas (EK) Nr. 1924/2006 attiecīgie noteikumi | Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija | Norāde | Atsauce uz EFSA atzinumu |
| --- | --- | --- | --- |
| Veselīguma norāde, kas iesniegta atbilstoši 14. panta 1. punkta a) apakšpunkta nosacījumiem un attiecas uz slimības riska samazināšanu | Symbiosal® | Ir pierādīts, ka Symbiosal lietošana tradicionālā galda sāls vietā samazina asinsspiediena paaugstināšanos. Asinsspiediena paaugstināšanās ir augsta asinsspiediena (hipertonijas) riska faktors. | Q-2014-00366 |

Pieteikums – Regulas (EK) Nr. 1924/2006 attiecīgie noteikumi

Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija

Norāde

Atsauce uz EFSA atzinumu

Veselīguma norāde, kas iesniegta atbilstoši 14. panta 1. punkta a) apakšpunkta nosacījumiem un attiecas uz slimības riska samazināšanu

Symbiosal®

Ir pierādīts, ka Symbiosal lietošana tradicionālā galda sāls vietā samazina asinsspiediena paaugstināšanos. Asinsspiediena paaugstināšanās ir augsta asinsspiediena (hipertonijas) riska faktors.

Q-2014-00366

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/8 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/8

---

KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/1413

(2016. gada 24. augusts),

ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 432/2012, ar ko izveido sarakstu ar atļautajām veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK) Nr. 1924/2006 par uzturvērtības un veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem (1) un jo īpaši tās 13. panta 4. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tām nav piešķīrusi atļauju saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 veselīguma norādes uz pārtikas produktiem ir aizliegtas, ja vien Komisija tām nav piešķīrusi atļauju saskaņā ar minēto regulu un tās nav iekļautas atļauto norāžu sarakstā.

| (2) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 3. punktu Komisija pieņēma Regulu (ES) Nr. 432/2012 (2), ar ko izveido sarakstu ar atļautajām veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību. |
| --- | --- |

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 3. punktu Komisija pieņēma Regulu (ES) Nr. 432/2012 (2), ar ko izveido sarakstu ar atļautajām veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību.

| (3) | Atļauto veselīguma norāžu saraksts un to izmantošanas nosacījumi ir noteikti Regulas (ES) Nr. 432/2012 pielikumā. Attiecībā uz ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei ir atļautas divas norādes. Saskaņā ar minēto norāžu izmantošanas nosacījumiem, lai varētu izmantot šīs norādes, pārtikas produktam jāatbilst specifikācijām, kas noteiktas Komisijas Direktīvā 96/8/EK (3). |
| --- | --- |

(3)

Atļauto veselīguma norāžu saraksts un to izmantošanas nosacījumi ir noteikti Regulas (ES) Nr. 432/2012 pielikumā. Attiecībā uz ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei ir atļautas divas norādes. Saskaņā ar minēto norāžu izmantošanas nosacījumiem, lai varētu izmantot šīs norādes, pārtikas produktam jāatbilst specifikācijām, kas noteiktas Komisijas Direktīvā 96/8/EK (3).

| (4) | Atļauto veselīguma norāžu sarakstā šīs norādes tika iekļautas, pamatojoties uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (turpmāk “Iestāde”) 2010. gadā sniegto labvēlīgo atzinumu (jautājums EFSA -Q- 2008-2154, EFSA-Q- 2008-2155 (4)), kurā secināts, ka ir noteikta cēloņsakarība starp ēdienreizes aizstājēju lietošanu pārtikā, ar tiem aizstājot parastās maltītes, un pēc svara samazināšanas sasniegtā svara saglabāšanu, kā arī cēloņsakarība starp ēdienreizes aizstājēju lietošanu pārtikā, diētās ar samazinātu enerģētisko vērtību ar tiem aizstājot parastās maltītes, un ķermeņa svara samazinājumu. Tā noteica, ka, lai varētu izmantot norādi, pārtikas produktam jāsatur ne vairāk kā 250 kcal vienā porcijā un jāatbilst Direktīvā 96/8/EK noteiktajām specifikācijām. |
| --- | --- |

(4)

Atļauto veselīguma norāžu sarakstā šīs norādes tika iekļautas, pamatojoties uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (turpmāk “Iestāde”) 2010. gadā sniegto labvēlīgo atzinumu (jautājums EFSA -Q- 2008-2154, EFSA-Q- 2008-2155 (4)), kurā secināts, ka ir noteikta cēloņsakarība starp ēdienreizes aizstājēju lietošanu pārtikā, ar tiem aizstājot parastās maltītes, un pēc svara samazināšanas sasniegtā svara saglabāšanu, kā arī cēloņsakarība starp ēdienreizes aizstājēju lietošanu pārtikā, diētās ar samazinātu enerģētisko vērtību ar tiem aizstājot parastās maltītes, un ķermeņa svara samazinājumu. Tā noteica, ka, lai varētu izmantot norādi, pārtikas produktam jāsatur ne vairāk kā 250 kcal vienā porcijā un jāatbilst Direktīvā 96/8/EK noteiktajām specifikācijām.

| (5) | Direktīva 96/8/EK nosaka sastāva prasības pārtikas produktiem, kurus paredzēts izmantot svara samazināšanas diētām ar samazinātu enerģētisko vērtību un kuri aizstāj visu kopējo ikdienas diētu vai daļu no tās, un nosaka obligātās ziņas, kas jānorāda šo produktu marķējumā. Tā paredz, ka pārtikas produktus, kas ieteikti vienas vai vairāku ikdienas diētas ēdienreižu aizstāšanai, tirgo ar nosaukumu “Ēdienreizes aizstājējs svara kontrolei”. |
| --- | --- |

(5)

Direktīva 96/8/EK nosaka sastāva prasības pārtikas produktiem, kurus paredzēts izmantot svara samazināšanas diētām ar samazinātu enerģētisko vērtību un kuri aizstāj visu kopējo ikdienas diētu vai daļu no tās, un nosaka obligātās ziņas, kas jānorāda šo produktu marķējumā. Tā paredz, ka pārtikas produktus, kas ieteikti vienas vai vairāku ikdienas diētas ēdienreižu aizstāšanai, tirgo ar nosaukumu “Ēdienreizes aizstājējs svara kontrolei”.

| (6) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (5) iekļauts pārskatīts tiesiskais regulējums, ko piemēro īpašas diētas pārtikas produktiem. Tā paredz, ka Direktīva 96/8/EK no 2016. gada 20. jūlija neattiecas uz pārtikas produktiem, kas ieteikti vienas vai vairāku ēdienreižu aizstāšanai ikdienas uzturā: šie pārtikas produkti turpmāk būtu jāreglamentē ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 un tiem būtu jāatbilst minētajā regulā iekļautajām prasībām. |
| --- | --- |

(6)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) Nr. 609/2013 (5) iekļauts pārskatīts tiesiskais regulējums, ko piemēro īpašas diētas pārtikas produktiem. Tā paredz, ka Direktīva 96/8/EK no 2016. gada 20. jūlija neattiecas uz pārtikas produktiem, kas ieteikti vienas vai vairāku ēdienreižu aizstāšanai ikdienas uzturā: šie pārtikas produkti turpmāk būtu jāreglamentē ar Regulu (EK) Nr. 1924/2006 un tiem būtu jāatbilst minētajā regulā iekļautajām prasībām.

| (7) | Tādēļ attiecībā uz veselīguma norādēm, ko atļauts izmantot ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei, atsauces uz Direktīvu 96/8/EK ir jāaizstāj, minēto norāžu izmantošanas nosacījumus izklāstot Regulas (EK) Nr. 432/2012 pielikumā. |
| --- | --- |

(7)

Tādēļ attiecībā uz veselīguma norādēm, ko atļauts izmantot ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei, atsauces uz Direktīvu 96/8/EK ir jāaizstāj, minēto norāžu izmantošanas nosacījumus izklāstot Regulas (EK) Nr. 432/2012 pielikumā.

| (8) | Ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 4. punktu Komisija tiek pilnvarota, iepriekš apspriežoties ar Iestādi, pieņemt atļauto veselīguma norāžu saraksta izmaiņas, kuru pamatā ir vispārēji atzītas zinātniskas atziņas. |
| --- | --- |

(8)

Ar Regulas (EK) Nr. 1924/2006 13. panta 4. punktu Komisija tiek pilnvarota, iepriekš apspriežoties ar Iestādi, pieņemt atļauto veselīguma norāžu saraksta izmaiņas, kuru pamatā ir vispārēji atzītas zinātniskas atziņas.

| (9) | Ieviešot nepieciešamos tehniskos pielāgojumus attiecībā uz veselīguma norādēm, kuras izmanto ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei, būtu jāņem vērā Direktīvā 96/8/EK izklāstītās prasības attiecībā uz vitamīnu un minerālvielu daudzumu pārtikā. |
| --- | --- |

(9)

Ieviešot nepieciešamos tehniskos pielāgojumus attiecībā uz veselīguma norādēm, kuras izmanto ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei, būtu jāņem vērā Direktīvā 96/8/EK izklāstītās prasības attiecībā uz vitamīnu un minerālvielu daudzumu pārtikā.

| (10) | Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 1169/2011 (6) paredz noteikumus par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem. XIII pielikuma A daļā noteiktas uzturvielu atsauces vērtības vitamīniem un minerālvielām, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem ieteikumiem. |
| --- | --- |

(10)

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 1169/2011 (6) paredz noteikumus par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem. XIII pielikuma A daļā noteiktas uzturvielu atsauces vērtības vitamīniem un minerālvielām, pamatojoties uz jaunākajiem zinātniskajiem ieteikumiem.

| (11) | Tādēļ Komisija pieprasīja Iestādei sniegt zinātnisku atzinumu par to, vai minēto norāžu izmantošanas nosacījumu izmaiņas, kas attiecas uz ēdienreizes aizstājēju vitamīnu un minerālvielu sastāvu (30 % no vitamīnu un minerālvielu uzturvielu atsauces vērtības, kas noteikta Regulā (ES) Nr. 1169/2011, nevis 30 % no vitamīnu un minerālvielu vērtības, kas noteikta Direktīvā 96/8/EK), būtu mainījušas tās 2010. gada atzinuma secinājumus par zinātnisko pamatojumu veselīguma norādēm, kuras izmanto ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei. |
| --- | --- |

(11)

Tādēļ Komisija pieprasīja Iestādei sniegt zinātnisku atzinumu par to, vai minēto norāžu izmantošanas nosacījumu izmaiņas, kas attiecas uz ēdienreizes aizstājēju vitamīnu un minerālvielu sastāvu (30 % no vitamīnu un minerālvielu uzturvielu atsauces vērtības, kas noteikta Regulā (ES) Nr. 1169/2011, nevis 30 % no vitamīnu un minerālvielu vērtības, kas noteikta Direktīvā 96/8/EK), būtu mainījušas tās 2010. gada atzinuma secinājumus par zinātnisko pamatojumu veselīguma norādēm, kuras izmanto ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei.

| (12) | Iestāde 2015. gada 28. oktobrī pieņēma atzinumu (jautājums EFSA -Q- 2015-00579) (7) un secināja, ka ēdienreizes aizstājēju mikroelementu sastāva atšķirības, kas izriet no norāžu lietošanas nosacījumiem atbilstīgi Regulai (ES) Nr. 1169/2011, nevis Direktīvai 96/8/EK, neietekmē zinātnisko pamatojumu attiecībā uz veselīguma norādēm, kuras izmanto tādiem ēdienreizes aizstājējiem, kas paredzēti svara kontrolei, ķermeņa svara samazināšanai un pēc svara samazināšanas sasniegtā svara saglabāšanai. |
| --- | --- |

(12)

Iestāde 2015. gada 28. oktobrī pieņēma atzinumu (jautājums EFSA -Q- 2015-00579) (7) un secināja, ka ēdienreizes aizstājēju mikroelementu sastāva atšķirības, kas izriet no norāžu lietošanas nosacījumiem atbilstīgi Regulai (ES) Nr. 1169/2011, nevis Direktīvai 96/8/EK, neietekmē zinātnisko pamatojumu attiecībā uz veselīguma norādēm, kuras izmanto tādiem ēdienreizes aizstājējiem, kas paredzēti svara kontrolei, ķermeņa svara samazināšanai un pēc svara samazināšanas sasniegtā svara saglabāšanai.

| (13) | Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikumā ir noteiktas uzturvielu atsauces vērtības fluorīdam, hromam, hlorīdam un molibdēnam. Direktīva 96/8/EK neparedz šo mikroelementu pievienošanu ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei. Ņemot vērā to, ka ēdienreizes aizstājēju svara kontrolei norādītā ietekme ir saistīta ar kontrolētu enerģētisko vērtību un salīdzinoši augstu olbaltumvielu/zemu tauku saturu, nav nepieciešams noteikt, ka ēdienreizes aizstājējam svara kontrolei vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 30 % no fluorīda, hroma, hlorīda un molibdēna uzturvielu atsauces vērtības, kas noteikta Regulā (ES) Nr. 1169/2011. |
| --- | --- |

(13)

Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikumā ir noteiktas uzturvielu atsauces vērtības fluorīdam, hromam, hlorīdam un molibdēnam. Direktīva 96/8/EK neparedz šo mikroelementu pievienošanu ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei. Ņemot vērā to, ka ēdienreizes aizstājēju svara kontrolei norādītā ietekme ir saistīta ar kontrolētu enerģētisko vērtību un salīdzinoši augstu olbaltumvielu/zemu tauku saturu, nav nepieciešams noteikt, ka ēdienreizes aizstājējam svara kontrolei vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 30 % no fluorīda, hroma, hlorīda un molibdēna uzturvielu atsauces vērtības, kas noteikta Regulā (ES) Nr. 1169/2011.

| (14) | Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikumā nav noteikta nātrija uzturvielu atsauces vērtība. Tomēr, ņemot vērā ēdienreizes aizstājēju svara kontrolei paredzēto lietojumu, veselīguma norāžu lietošanas nosacījumos arī turpmāk būtu jāparedz prasība vienā ēdienreizē nodrošināt 30 % nātrija daudzuma, kā noteikts Direktīvas 96/8/EK I pielikumā. |
| --- | --- |

(14)

Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikumā nav noteikta nātrija uzturvielu atsauces vērtība. Tomēr, ņemot vērā ēdienreizes aizstājēju svara kontrolei paredzēto lietojumu, veselīguma norāžu lietošanas nosacījumos arī turpmāk būtu jāparedz prasība vienā ēdienreizē nodrošināt 30 % nātrija daudzuma, kā noteikts Direktīvas 96/8/EK I pielikumā.

| (15) | Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikuma A daļā kālijam ir noteikta uzturvielu atsauces vērtība 2000 miligrami. Direktīva 96/8/EK neparedz, ka ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei vienā ēdienreizē jānodrošina 30 % kālija daudzuma, bet nosaka minimālo daudzumu 500 miligramus ēdienreizē. Šī vērtība būtu turpmāk jāsaglabā. |
| --- | --- |

(15)

Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikuma A daļā kālijam ir noteikta uzturvielu atsauces vērtība 2000 miligrami. Direktīva 96/8/EK neparedz, ka ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei vienā ēdienreizē jānodrošina 30 % kālija daudzuma, bet nosaka minimālo daudzumu 500 miligramus ēdienreizē. Šī vērtība būtu turpmāk jāsaglabā.

| (16) | Iestādes 2015. gada atzinums apstiprināja tās 2010. gada atzinuma secinājumus, tāpēc attiecībā uz šo produktu enerģētisko vērtību būtu jānosaka, ka vienai porcijai tā nedrīkst pārsniegt 250 kcal. Būtu jāsaglabā Direktīvā 96/8/EK noteiktās prasības attiecībā uz taukiem, olbaltumvielām un aminoskābēm. |
| --- | --- |

(16)

Iestādes 2015. gada atzinums apstiprināja tās 2010. gada atzinuma secinājumus, tāpēc attiecībā uz šo produktu enerģētisko vērtību būtu jānosaka, ka vienai porcijai tā nedrīkst pārsniegt 250 kcal. Būtu jāsaglabā Direktīvā 96/8/EK noteiktās prasības attiecībā uz taukiem, olbaltumvielām un aminoskābēm.

| (17) | Attiecībā uz obligātajām ziņām, kas jānorāda ēdienreizes aizstājēju svara kontrolei marķējumā, attiecīgo veselīguma norāžu izmantošanas nosacījumos būtu jāsaglabā pārtikas produktu informācijas prasības, kas iekļautas Direktīvā 96/8/EK. |
| --- | --- |

(17)

Attiecībā uz obligātajām ziņām, kas jānorāda ēdienreizes aizstājēju svara kontrolei marķējumā, attiecīgo veselīguma norāžu izmantošanas nosacījumos būtu jāsaglabā pārtikas produktu informācijas prasības, kas iekļautas Direktīvā 96/8/EK.

| (18) | Lai pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji varētu pielāgoties nepieciešamajām izmaiņām to veselīguma norāžu lietošanas nosacījumos, kuras attiecas uz ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei, īpaši attiecībā uz enerģētisko vērtību un vitamīnu un minerālvielu saturu, būtu jāparedz pārejas periods. |
| --- | --- |

(18)

Lai pārtikas apritē iesaistītie uzņēmēji varētu pielāgoties nepieciešamajām izmaiņām to veselīguma norāžu lietošanas nosacījumos, kuras attiecas uz ēdienreizes aizstājējiem svara kontrolei, īpaši attiecībā uz enerģētisko vērtību un vitamīnu un minerālvielu saturu, būtu jāparedz pārejas periods.

| (19) | Tādēļ Regula (ES) Nr. 432/2012 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(19)

Tādēļ Regula (ES) Nr. 432/2012 būtu attiecīgi jāgroza.

| (20) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(20)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) Nr. 432/2012 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 404, 30.12.2006., 9. lpp.

1

(2)  Komisijas 2012. gada 16. maija Regula (ES) Nr. 432/2012, ar ko izveido sarakstu ar atļautajām veselīguma norādēm uz pārtikas produktiem, kuras neattiecas uz slimības riska samazināšanu un uz bērnu attīstību un veselību (OV L 136, 25.5.2012., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas 1996. gada 26. februāra Direktīva 96/8/EK par pārtikas produktiem, ko paredzēts izmantot svara samazināšanas diētām ar samazinātu enerģētisko vērtību (OV L 55, 6.3.1996., 22. lpp.).

3

(4)  
  EFSA Journal 2010; 8(2):1466.

4

EFSA Journal

(5)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 12. jūnija Regula (ES) Nr. 609/2013 par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei, un ar ko atceļ Padomes Direktīvu 92/52/EEK, Komisijas Direktīvas 96/8/EK, 1999/21/EK, 2006/125/EK un 2006/141/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/39/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 41/2009 un (EK) Nr. 953/2009 (OV L 181, 29.6.2013., 35. lpp.).

5

(6)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 25. oktobra Regula (ES) Nr. 1169/2011 par pārtikas produktu informācijas sniegšanu patērētājiem un par grozījumiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulās (EK) Nr. 1924/2006 un (EK) Nr. 1925/2006, un par Komisijas Direktīvas 87/250/EEK, Padomes Direktīvas 90/496/EEK, Komisijas Direktīvas 1999/10/EK, Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2000/13/EK, Komisijas Direktīvu 2002/67/EK un 2008/5/EK un Komisijas Regulas (EK) Nr. 608/2004 atcelšanu (OV L 304, 22.11.2011., 18. lpp.).

6

(7)  
  EFSA Journal 2015; 13(11):(4287):

7

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

Regulas (ES) Nr. 432/2012 pielikumā ierakstus par pārtikas produktu kategorijām “Ēdienreizes aizstājējs svara kontrolei” aizstāj ar šādiem:

| Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija | Norāde | Norādes izmantošanas nosacījumi | Pārtikas produkta lietošanas nosacījumi un/vai ierobežojumi un/vai papildu paziņojums vai brīdinājums | EFSA žurnāla numurs | Attiecīgais ieraksta numurs konsolidētajā sarakstā, kas iesniegts novērtēšanai EFSA |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “Ēdienreizes aizstājējs svara kontrolei | Diētā ar samazinātu enerģētisko vērtību vienu no galvenajām ēdienreizēm dienā aizstājot ar ēdienreizes aizstājēju, tiek veicināta pēc svara samazināšanas sasniegtā svara saglabāšana | Lai varētu izmantot norādi, pārtikas produktam jāatbilst šādām prasībām:
  1.   Enerģētiskā vērtība

  Enerģētiskajai vērtībai jābūt vismaz 200 kcal (840 kJ), un ēdienreizē tā nedrīkst pārsniegt 250 kcal (1 046 KJ) (*1).
  2.   Tauku saturs un sastāvs

  No taukiem iegūtā enerģētiskā vērtība nedrīkst pārsniegt 30 % no kopējās pieļaujamās produkta enerģētiskās vērtības.
  Linolskābes daudzums (glicerīdu veidā) nedrīkst būt mazāks par 1 g.
  3.   Olbaltumvielu saturs un sastāvs

  Olbaltumvielu saturs pārtikas produktā nodrošina ne mazāk par 25 % un ne vairāk par 50 % no kopējās produkta enerģētiskās vērtības.
  Olbaltumvielu ķīmiskajam indeksam jābūt tādam, kādu Pasaules Veselības organizācija noteikusi “Prasībās attiecībā uz enerģētisko vērtību un olbaltumvielām”. WHO/FAO/UNU sanāksmes ziņojums. Ženēva: Pasaules Veselības organizācija, 1985 (PVO tehniskie ziņojumi, sērija Nr. 724).



  Aminoskābēm izvirzīto prasību paraugs (g/100 g olbaltumvielu)








  Cistīns + metionīns | 1,7 |
| Histidīns | 1,6 |
| Izoleicīns | 1,3 |
| Leicīns | 1,9 |
| Lizīns | 1,6 |
| Fenilalanīns + tirozīns | 1,9 |
| Treonīns | 0,9 |
| Triptofāns | 0,5 |
| Valīns | 1,3 |

Uzturviela, viela, pārtikas produkts vai pārtikas produktu kategorija

Norāde

Norādes izmantošanas nosacījumi

Pārtikas produkta lietošanas nosacījumi un/vai ierobežojumi un/vai papildu paziņojums vai brīdinājums

EFSA žurnāla numurs

Attiecīgais ieraksta numurs konsolidētajā sarakstā, kas iesniegts novērtēšanai EFSA

“Ēdienreizes aizstājējs svara kontrolei

Diētā ar samazinātu enerģētisko vērtību vienu no galvenajām ēdienreizēm dienā aizstājot ar ēdienreizes aizstājēju, tiek veicināta pēc svara samazināšanas sasniegtā svara saglabāšana

Lai varētu izmantot norādi, pārtikas produktam jāatbilst šādām prasībām:

1.   Enerģētiskā vērtība

Enerģētiskajai vērtībai jābūt vismaz 200 kcal (840 kJ), un ēdienreizē tā nedrīkst pārsniegt 250 kcal (1 046 KJ) (*1).

2.   Tauku saturs un sastāvs

No taukiem iegūtā enerģētiskā vērtība nedrīkst pārsniegt 30 % no kopējās pieļaujamās produkta enerģētiskās vērtības.

Linolskābes daudzums (glicerīdu veidā) nedrīkst būt mazāks par 1 g.

3.   Olbaltumvielu saturs un sastāvs

Olbaltumvielu saturs pārtikas produktā nodrošina ne mazāk par 25 % un ne vairāk par 50 % no kopējās produkta enerģētiskās vērtības.

Olbaltumvielu ķīmiskajam indeksam jābūt tādam, kādu Pasaules Veselības organizācija noteikusi “Prasībās attiecībā uz enerģētisko vērtību un olbaltumvielām”. WHO/FAO/UNU sanāksmes ziņojums. Ženēva: Pasaules Veselības organizācija, 1985 (PVO tehniskie ziņojumi, sērija Nr. 724).

Aminoskābēm izvirzīto prasību paraugs (g/100 g olbaltumvielu)

Cistīns + metionīns

1,7

Histidīns

1,6

Izoleicīns

1,3

Leicīns

1,9

Lizīns

1,6

Fenilalanīns + tirozīns

1,9

Treonīns

0,9

Triptofāns

0,5

Valīns

1,3

“Ķīmiskais indekss” ir vismazākā attiecība starp katras neaizstājamās aminoskābes daudzumu izmantojamajā olbaltumvielā un katras attiecīgās aminoskābes daudzumu salīdzināmajā olbaltumvielā.

Ja olbaltumvielas ķīmiskais indekss ir mazāks par 100 % no salīdzināmās olbaltumvielas ķīmiskā indeksa, minimālais olbaltumvielas daudzums produktā attiecīgi jāpalielina. Jebkurā gadījumā olbaltumvielas ķīmiskais indekss nedrīkst būt mazāks par 80 % no salīdzināmās olbaltumvielas ķīmiskā indeksa.

Visos gadījumos aminoskābju pievienošana atļauta tikai olbaltumvielu uzturvērtības uzlabošanai un tikai šim nolūkam vajadzīgajās attiecībās.

4.   Vitamīni un minerālvielas

Pārtikas produktam vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 30 % no vitamīnu un minerālvielu uzturvielu atsauces vērtībām, kas noteiktas Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikumā. Šo prasību nepiemēro fluorīdam, hromam, hlorīdam un molibdēnam. Pārtikas produktam vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 172,5 mg nātrija. Pārtikas produktam vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 500 mg kālija (*2).

Lai varētu izmantot norādi, patērētāju informē par vajadzību uzņemt dienas devai adekvātu šķidruma daudzumu un par to, ka produkts paredzēts tikai kā daļa no diētas ar pazeminātu enerģētisko vērtību, un šādas diētas neatņemama sastāvdaļa ir vēl citi pārtikas produkti.

Lai sasniegtu norādīto ietekmi, katru dienu viena no galvenajām ēdienreizēm jāaizstāj ar vienu ēdienreizes aizstājēju.

2010; 8(2):1466

2015; 13(11):4287

1418

Ēdienreizes aizstājējs svara kontrolei

Diētā ar samazinātu enerģētisko vērtību divas galvenās ēdienreizes dienā aizstājot ar ēdienreizes aizstājējiem, tiek veicināta svara samazināšana

Lai varētu izmantot norādi, pārtikas produktam jāatbilst šādām prasībām:

1.   Enerģētiskā vērtība

Enerģētiskajai vērtībai jābūt vismaz 200 kcal (840 kJ), un tā nedrīkst pārsniegt 250 kcal (1 046 KJ). (*1)

2.   Tauku saturs un sastāvs

No taukiem iegūtā enerģētiskā vērtība nedrīkst pārsniegt 30 % no kopējās pieļaujamās produkta enerģētiskās vērtības.

Linolskābes daudzums (glicerīdu veidā) nedrīkst būt mazāks par 1 g.

3.   Olbaltumvielu saturs un sastāvs

Olbaltumvielu saturs pārtikas produktā nodrošina ne mazāk par 25 % un ne vairāk par 50 % no kopējās produkta enerģētiskās vērtības.

Olbaltumvielu ķīmiskajam indeksam jābūt tādam, kādu Pasaules Veselības organizācija noteikusi “Prasībās attiecībā uz enerģētisko vērtību un olbaltumvielām”. WHO/FAO/UNU sanāksmes ziņojums. Ženēva: Pasaules Veselības organizācija, 1985 (PVO tehniskie ziņojumi, sērija Nr. 724).

Aminoskābēm izvirzīto prasību paraugs (g/100 g olbaltumvielu)

| Cistīns + metionīns | 1,7 |
| --- | --- |
| Histidīns | 1,6 |
| Izoleicīns | 1,3 |
| Leicīns | 1,9 |
| Lizīns | 1,6 |
| Fenilalanīns + tirozīns | 1,9 |
| Treonīns | 0,9 |
| Triptofāns | 0,5 |
| Valīns | 1,3 |

Cistīns + metionīns

1,7

Histidīns

1,6

Izoleicīns

1,3

Leicīns

1,9

Lizīns

1,6

Fenilalanīns + tirozīns

1,9

Treonīns

0,9

Triptofāns

0,5

Valīns

1,3

“Ķīmiskais indekss” ir vismazākā attiecība starp katras neaizstājamās aminoskābes daudzumu izmantojamajā olbaltumvielā un katras attiecīgās aminoskābes daudzumu salīdzināmajā olbaltumvielā.

Ja olbaltumvielas ķīmiskais indekss ir mazāks par 100 % no salīdzināmās olbaltumvielas ķīmiskā indeksa, minimālais olbaltumvielas daudzums produktā attiecīgi jāpalielina. Jebkurā gadījumā olbaltumvielas ķīmiskais indekss nedrīkst būt mazāks par 80 % no salīdzināmās olbaltumvielas ķīmiskā indeksa.

Visos gadījumos aminoskābju pievienošana atļauta tikai olbaltumvielu uzturvērtības uzlabošanai un tikai šim nolūkam vajadzīgajās attiecībās.

4.   Vitamīni un minerālvielas

Pārtikas produktam vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 30 % no vitamīnu un minerālvielu uzturvielu atsauces vērtībām, kas noteiktas Regulas (ES) Nr. 1169/2011 XIII pielikumā. Šo prasību nepiemēro fluorīdam, hromam, hlorīdam un molibdēnam. Pārtikas produktam vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 172,5 mg nātrija. Pārtikas produktam vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 500 mg kālija (*2).

Lai varētu izmantot norādi, patērētāju informē par vajadzību uzņemt dienas devai adekvātu šķidruma daudzumu un par to, ka produkts paredzēts tikai kā daļa no diētas ar pazeminātu enerģētisko vērtību, un šādas diētas neatņemama sastāvdaļa ir vēl citi pārtikas produkti.

Lai sasniegtu norādīto ietekmi, katru dienu divas galvenās ēdienreizes jāaizstāj ar ēdienreizes aizstājējiem.

2010; 8(2):1466

2015; 13(11):4287

1417

---

(*1)  No 2016. gada 21. jūlija līdz 2019. gada 14. septembrim pārtikas produkta enerģētiskajai vērtībai jābūt vismaz 200 kcal (840 kJ), un tā nedrīkst pārsniegt 400 kcal (1 680 kJ).

*1

(*2)  No 2016. gada 21. jūlija līdz 2019. gada 14. septembrim pārtikas produktam ēdienreizē jānodrošina vismaz 30 % no turpmākajā tabulā norādītā vitamīnu un minerālvielu daudzuma:

*2

| A vitamīns | (μg RE) | 700 |
| --- | --- | --- |
| D vitamīns | (μg) | 5 |
| E vitamīns | (mg) | 10 |
| C vitamīns | (mg) | 45 |
| Tiamīns | (mg) | 1,1 |
| Riboflavīns | (mg) | 1,6 |
| Niacīns | (mg-NE) | 18 |
| B6 vitamīns | (mg) | 1,5 |
| Folijskābe | (μg) | 200 |
| B12 vitamīns | (μg) | 1,4 |
| Biotīns | (μg) | 15 |
| Pantotēnskābe | (mg) | 3 |
| Kalcijs | (mg) | 700 |
| Fosfors | (mg) | 550 |
| Dzelzs | (mg) | 16 |
| Cinks | (mg) | 9,5 |
| Varš | (mg) | 1,1 |
| Jods | (μg) | 130 |
| Selēns | (μg) | 55 |
| Nātrijs | (mg) | 575 |
| Magnijs | (mg) | 150 |
| Mangāns | (mg) | 1 |

A vitamīns

(μg RE)

700

D vitamīns

(μg)

5

E vitamīns

(mg)

10

C vitamīns

(mg)

45

Tiamīns

(mg)

1,1

Riboflavīns

(mg)

1,6

Niacīns

(mg-NE)

18

B6 vitamīns

6

(mg)

1,5

Folijskābe

(μg)

200

B12 vitamīns

12

(μg)

1,4

Biotīns

(μg)

15

Pantotēnskābe

(mg)

3

Kalcijs

(mg)

700

Fosfors

(mg)

550

Dzelzs

(mg)

16

Cinks

(mg)

9,5

Varš

(mg)

1,1

Jods

(μg)

130

Selēns

(μg)

55

Nātrijs

(mg)

575

Magnijs

(mg)

150

Mangāns

(mg)

1

No 2016. gada 21. jūlija līdz 2019. gada 14. septembrim pārtikas produktam vienā ēdienreizē jānodrošina vismaz 500 mg kālija.”

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/16 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/16

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1414

(2016. gada 24. augusts),

ar ko apstiprina darbīgo vielu ciāntraniliprolu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Apvienotā Karaliste 2011. gada 29. jūnijā saņēma uzņēmuma DuPont Crop Protection un Syngenta Crop Protection pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu darbīgās vielas ciāntraniliprola apstiprināšanai. Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu Apvienotā Karaliste kā ziņotāja dalībvalsts 2011. gada 10. augustā paziņoja iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”), ka pieteikums ir pieņemams. |
| --- | --- |

(1)

Apvienotā Karaliste 2011. gada 29. jūnijā saņēma uzņēmuma DuPont Crop Protection un Syngenta Crop Protection pieteikumu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu darbīgās vielas ciāntraniliprola apstiprināšanai. Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu Apvienotā Karaliste kā ziņotāja dalībvalsts 2011. gada 10. augustā paziņoja iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”), ka pieteikums ir pieņemams.

| (2) | Novērtējuma ziņojuma projektu, kurā novērtēts, vai sagaidāms, ka minētā darbīgā viela varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, ziņotāja dalībvalsts 2013. gada 31. maijā iesniedza Komisijai un tā kopiju nosūtīja Iestādei. |
| --- | --- |

(2)

Novērtējuma ziņojuma projektu, kurā novērtēts, vai sagaidāms, ka minētā darbīgā viela varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, ziņotāja dalībvalsts 2013. gada 31. maijā iesniedza Komisijai un tā kopiju nosūtīja Iestādei.

| (3) | Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei iesniegtu papildu informāciju. Papildu informācijas novērtējumu ziņotāja dalībvalsts Iestādei iesniedza 2014. gada 12. jūnijā kā atjauninātu novērtējuma ziņojuma projektu. |
| --- | --- |

(3)

Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei iesniegtu papildu informāciju. Papildu informācijas novērtējumu ziņotāja dalībvalsts Iestādei iesniedza 2014. gada 12. jūnijā kā atjauninātu novērtējuma ziņojuma projektu.

| (4) | Iestāde 2014. gada 18. augustā pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai darīja zināmu savu secinājumu par to, vai ir sagaidāms, ka darbīgā viela ciāntraniliprols varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 (2) 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Iestāde savus secinājumus darīja pieejamus sabiedrībai. Šo secinājumu pārskatītā redakcija tika publicēta 2014. gada 11. novembrī un 2015. gada 28. maijā (3). |
| --- | --- |

(4)

Iestāde 2014. gada 18. augustā pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai darīja zināmu savu secinājumu par to, vai ir sagaidāms, ka darbīgā viela ciāntraniliprols varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 (2) 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Iestāde savus secinājumus darīja pieejamus sabiedrībai. Šo secinājumu pārskatītā redakcija tika publicēta 2014. gada 11. novembrī un 2015. gada 28. maijā (3).

| (5) | Komisija 2015. gada 13. jūlijā Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgo komiteju iepazīstināja ar pārskata ziņojumu par ciāntraniliprolu un ar regulas projektu, ar ko paredz apstiprināt ciāntraniliprolu. |
| --- | --- |

(5)

Komisija 2015. gada 13. jūlijā Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgo komiteju iepazīstināja ar pārskata ziņojumu par ciāntraniliprolu un ar regulas projektu, ar ko paredz apstiprināt ciāntraniliprolu.

| (6) | Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja iesniegt komentārus par pārskata ziņojumu. |
| --- | --- |

(6)

Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja iesniegt komentārus par pārskata ziņojumu.

| (7) | Attiecībā uz vismaz viena darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem un jo īpaši attiecībā uz lietojumiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt ciāntraniliprolu. |
| --- | --- |

(7)

Attiecībā uz vismaz viena darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem un jo īpaši attiecībā uz lietojumiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt ciāntraniliprolu.

| (8) | Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir jāparedz atsevišķi nosacījumi un ierobežojumi. Īpaši lietderīgi ir pieprasīt papildu apstiprinošu informāciju. |
| --- | --- |

(8)

Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir jāparedz atsevišķi nosacījumi un ierobežojumi. Īpaši lietderīgi ir pieprasīt papildu apstiprinošu informāciju.

| (9) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikums. |
| --- | --- |

(9)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikums.

| (10) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Darbīgās vielas apstiprināšana

Darbīgo vielu ciāntraniliprolu, kā norādīts I pielikumā, apstiprina atbilstīgi minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

2. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.

1

(2)  
  EFSA Journal 2014; 12(9):3814. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2014; 12(9):3814. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.

3

EFSA Journal

(4)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).

4

---

I PIELIKUMS

| Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri | IUPAC nosaukums | Tīrība (1) | Apstiprināšanas datums | Apstiprinājuma termiņa beigas | Īpaši noteikumi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ciāntraniliprols

  CAS Nr.:
  736994-63-1

  CIPAC Nr.: nav piešķirts | 3-bromo-1-(3-hloro-2-piridil)-4′-ciano-2′-metil-6′-(metilkarbamoils) pirazol-5-karboksanilīds | ≥ 940 g/kg
  IN-Q6S09 maks. 1 mg/kg
  IN-RYA13 maks. 20 mg/kg
  Metānsulfoskābe maks. 2 g/kg
  acetonitrils maks. 2 g/kg
  heptāns maks. 7 g/kg
  3-pikolīns maks. 3 g/kg. | 2016. gada 14. septembris | 2026. gada 14. septembris | Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par ciāntraniliprolu secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
  Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:






  a) | riskam attiecībā uz lietotājiem; |

Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprinājuma termiņa beigas

Īpaši noteikumi

Ciāntraniliprols

CAS Nr.:

736994-63-1

CIPAC Nr.: nav piešķirts

3-bromo-1-(3-hloro-2-piridil)-4′-ciano-2′-metil-6′-(metilkarbamoils) pirazol-5-karboksanilīds

≥ 940 g/kg

IN-Q6S09 maks. 1 mg/kg

IN-RYA13 maks. 20 mg/kg

Metānsulfoskābe maks. 2 g/kg

acetonitrils maks. 2 g/kg

heptāns maks. 7 g/kg

3-pikolīns maks. 3 g/kg.

2016. gada 14. septembris

2026. gada 14. septembris

Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par ciāntraniliprolu secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.

Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:

a)

riskam attiecībā uz lietotājiem;

| b) | riskam attiecībā uz ūdens organismiem, bitēm un nemērķa posmkājiem; |
| --- | --- |

b)

riskam attiecībā uz ūdens organismiem, bitēm un nemērķa posmkājiem;

| c) | riskam attiecībā uz bitēm un kamenēm, kas izlaistas apputeksnēšanai, ja vielu izmanto siltumnīcās; |
| --- | --- |

c)

riskam attiecībā uz bitēm un kamenēm, kas izlaistas apputeksnēšanai, ja vielu izmanto siltumnīcās;

| d) | gruntsūdeņu aizsardzībai, ja darbīgā viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai īpašiem klimatiskajiem apstākļiem. |
| --- | --- |

d)

gruntsūdeņu aizsardzībai, ja darbīgā viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai īpašiem klimatiskajiem apstākļiem.

Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.

Pieteikuma iesniedzējs divu gadu laikā pēc tam, kad pieņemtas vadlīnijas par ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos, Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz apstiprinošu informāciju par ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos, ja no virszemes ūdeņiem un gruntsūdeņiem iegūst dzeramo ūdeni.

---

(1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.

---

II PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma B daļai pievieno šādu ierakstu:

| Numurs | Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri | IUPAC nosaukums | Tīrība (*1) | Apstiprināšanas datums | Apstiprinājuma termiņa beigas | Īpaši noteikumi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “99 | Ciāntraniliprols

  CAS Nr.:
  736994-63-1

  CIPAC Nr.: nav piešķirts | 3-bromo-1-(3-hloro-2-piridil)-4′-ciano-2′-metil-6′-(metilkarbamoils) pirazol-5-karboksanilīds | ≥ 940 g/kg
  IN-Q6S09 maks. 1 mg/kg
  IN-RYA13 maks. 20 mg/kg
  Metānsulfoskābe maks. 2 g/kg
  acetonitrils maks. 2 g/kg
  heptāns maks. 7 g/kg
  3-pikolīns maks. 3 g/kg. | 2016. gada 14. septembris | 2026. gada 14. septembris | Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par ciāntraniliprolu secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
  Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:






  a) | riskam attiecībā uz lietotājiem; |

Numurs

Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri

IUPAC nosaukums

Tīrība (*1)

Apstiprināšanas datums

Apstiprinājuma termiņa beigas

Īpaši noteikumi

“99

Ciāntraniliprols

CAS Nr.:

736994-63-1

CIPAC Nr.: nav piešķirts

3-bromo-1-(3-hloro-2-piridil)-4′-ciano-2′-metil-6′-(metilkarbamoils) pirazol-5-karboksanilīds

≥ 940 g/kg

IN-Q6S09 maks. 1 mg/kg

IN-RYA13 maks. 20 mg/kg

Metānsulfoskābe maks. 2 g/kg

acetonitrils maks. 2 g/kg

heptāns maks. 7 g/kg

3-pikolīns maks. 3 g/kg.

2016. gada 14. septembris

2026. gada 14. septembris

Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par ciāntraniliprolu secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.

Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:

a)

riskam attiecībā uz lietotājiem;

| b) | riskam attiecībā uz ūdens organismiem, bitēm un nemērķa posmkājiem; |
| --- | --- |

b)

riskam attiecībā uz ūdens organismiem, bitēm un nemērķa posmkājiem;

| c) | riskam attiecībā uz bitēm un kamenēm, kas izlaistas apputeksnēšanai, ja vielu izmanto siltumnīcās; |
| --- | --- |

c)

riskam attiecībā uz bitēm un kamenēm, kas izlaistas apputeksnēšanai, ja vielu izmanto siltumnīcās;

| d) | gruntsūdeņu aizsardzībai, ja darbīgā viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai īpašiem klimatiskajiem apstākļiem. |
| --- | --- |

d)

gruntsūdeņu aizsardzībai, ja darbīgā viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai īpašiem klimatiskajiem apstākļiem.

Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.

Pieteikuma iesniedzējs divu gadu laikā pēc tam, kad pieņemtas vadlīnijas par ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos, Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz apstiprinošu informāciju par ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos, ja no virszemes ūdeņiem un gruntsūdeņiem iegūst dzeramo ūdeni.”

---

(*1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.

*1

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/20 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/20

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1415

(2016. gada 24. augusts)

par nosaukuma ierakstīšanu Garantēto tradicionālo īpatnību reģistrā (Tepertős pogácsa (GTĪ))

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 21. novembra Regulu (ES) Nr. 1151/2012 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām (1) un jo īpaši tās 26. pantu un 52. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 26. pantu Ungārija ir iesniegusi nosaukumu Tepertős pogácsa, lai to ar nosaukuma rezervāciju varētu reģistrēt Garantētu tradicionālo īpatnību reģistrā, kas noteikts Regulas (ES) Nr. 1151/2012 22. pantā. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 26. pantu Ungārija ir iesniegusi nosaukumu Tepertős pogácsa, lai to ar nosaukuma rezervāciju varētu reģistrēt Garantētu tradicionālo īpatnību reģistrā, kas noteikts Regulas (ES) Nr. 1151/2012 22. pantā.

| (2) | Nosaukums Tepertős pogácsa kā garantēta tradicionālā īpatnība iepriekš bija reģistrēts (2) bez nosaukuma rezervācijas saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 58. panta 1. punktu. |
| --- | --- |

(2)

Nosaukums Tepertős pogácsa kā garantēta tradicionālā īpatnība iepriekš bija reģistrēts (2) bez nosaukuma rezervācijas saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 58. panta 1. punktu.

| (3) | Komisija izskatīja nosaukuma Tepertős pogácsa reģistrācijas pieteikumu, un tas vēlāk tika publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3). |
| --- | --- |

(3)

Komisija izskatīja nosaukuma Tepertős pogácsa reģistrācijas pieteikumu, un tas vēlāk tika publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (3).

| (4) | Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc nosaukums Tepertős pogácsa būtu jāreģistrē ar nosaukuma rezervāciju, |
| --- | --- |

(4)

Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc nosaukums Tepertős pogácsa būtu jāreģistrē ar nosaukuma rezervāciju,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Nosaukums Tepertős pogácsa (GTĪ) ar šo tiek reģistrēts ar nosaukuma rezervāciju.

Ar GTĪ Tepertős pogácsa apzīmētā produkta specifikāciju uzskata par GTĪ Tepertős pogácsa specifikāciju, kas minēta Regulas (ES) Nr. 1151/2012 19. pantā, ar nosaukuma rezervāciju.

Pirmajā daļā minētais nosaukums apzīmē produktu, kas pieder pie 2.3. grupas “Maize, mīklas izstrādājumi, kūkas, konditorejas izstrādājumi, cepumi un citi maizes un konditorejas izstrādājumi” saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 668/2014 (4) XI pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 343, 14.12.2012., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas 2013. gada 13. novembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 1144/2013, ar ko reģistrē jaunu nosaukumu Garantēto tradicionālo īpatnību reģistrā (Tepertős pogácsa (GTĪ)) (OV L 303, 14.11.2013., 17. lpp.).

2

Tepertős pogácsa

(3)  
  OV C 94, 10.3.2016., 8. lpp.

3

(4)  Komisijas 2014. gada 13. jūnija Īstenošanas regula (ES) Nr. 668/2014, ar ko paredz noteikumus par to, kā piemērot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1151/2012 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām (OV L 179, 19.6.2014., 36. lpp.).

4

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/22 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/22

---

KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/1416

(2016. gada 24. augusts),

ar kuru groza un labo Regulu (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 27. oktobra Regulu (EK) Nr. 1935/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK atcelšanu (1), un jo īpaši tās 5. panta 1. punkta a), c), d), e), h), i) un j) apakšpunktu, 11. panta 3. punktu un 12. panta 6. punktu,

tā kā:

| (1) | Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2) (turpmāk – “regula”) nosaka konkrētus noteikumus attiecībā uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku. Jo īpaši tajā ir noteikts Savienības saraksts, kurā iekļauj vielas, ko var izmantot tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā, kas ir saskarē ar pārtiku. |
| --- | --- |

(1)

Komisijas Regula (ES) Nr. 10/2011 (2) (turpmāk – “regula”) nosaka konkrētus noteikumus attiecībā uz plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku. Jo īpaši tajā ir noteikts Savienības saraksts, kurā iekļauj vielas, ko var izmantot tādu plastmasas materiālu un izstrādājumu ražošanā, kas ir saskarē ar pārtiku.

| (2) | Kopš regulas pieņemšanas Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) ir publicējusi turpmākus ziņojumus par konkrētām vielām, kuras var izmantot materiālos, kas ir saskarē ar pārtiku, kā arī par iepriekš atļauto vielu pieļaujamo izmantošanu. Turklāt tika konstatētas dažas redakcionālas kļūdas un neskaidrības. Lai nodrošinātu, ka regula atspoguļo Iestādes jaunākos secinājumus un lai novērstu jebkādas šaubas attiecībā uz tās pareizu piemērošanu, regula būtu attiecīgi jāgroza un jālabo. |
| --- | --- |

(2)

Kopš regulas pieņemšanas Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) ir publicējusi turpmākus ziņojumus par konkrētām vielām, kuras var izmantot materiālos, kas ir saskarē ar pārtiku, kā arī par iepriekš atļauto vielu pieļaujamo izmantošanu. Turklāt tika konstatētas dažas redakcionālas kļūdas un neskaidrības. Lai nodrošinātu, ka regula atspoguļo Iestādes jaunākos secinājumus un lai novērstu jebkādas šaubas attiecībā uz tās pareizu piemērošanu, regula būtu attiecīgi jāgroza un jālabo.

| (3) | Regulas 3. panta 16. punktā iekļautajā “taukus nesaturošas pārtikas” definīcijā ir atsauce uz regulas pielikumā noteiktiem pārtikas aizstājējiem. Definīcijas mērķis ir norādīt uz pārtikas aizstājējiem, kas uzskaitīti III pielikuma 2. tabulā, tādēļ atsauce būtu attiecīgi jālabo. |
| --- | --- |

(3)

Regulas 3. panta 16. punktā iekļautajā “taukus nesaturošas pārtikas” definīcijā ir atsauce uz regulas pielikumā noteiktiem pārtikas aizstājējiem. Definīcijas mērķis ir norādīt uz pārtikas aizstājējiem, kas uzskaitīti III pielikuma 2. tabulā, tādēļ atsauce būtu attiecīgi jālabo.

| (4) | Regulā (ES) Nr. 10/2011, nosakot dažu atļauto monomēru lietošanas ierobežojumus materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti karstu pārtikas produktu ievietošanai, lietots termins “piepildīšana ar karstu saturu”. Lai precizētu šādu ierobežojumu tvērumu, ir lietderīgi sniegt termina definīciju, norādot temperatūru, pie kuras šādus ierobežojumus piemēro. |
| --- | --- |

(4)

Regulā (ES) Nr. 10/2011, nosakot dažu atļauto monomēru lietošanas ierobežojumus materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti karstu pārtikas produktu ievietošanai, lietots termins “piepildīšana ar karstu saturu”. Lai precizētu šādu ierobežojumu tvērumu, ir lietderīgi sniegt termina definīciju, norādot temperatūru, pie kuras šādus ierobežojumus piemēro.

| (5) | Regulas (ES) Nr. 10/2011 6. panta 3. punktā ir paredzēta atkāpe attiecībā uz konkrētu metālu sāļiem, kas atvasināti no atļautām skābēm, fenoliem vai spirtiem, pat ja šie sāļi nav iekļauti Savienības atļauto vielu sarakstā. Iestādes secinājumos, kas bija par pamatu atkāpei, konkrētas sāļu kategorijas nebija precizētas (3), tāpēc 6. panta 3. punkta a) apakšpunktā iekļautā piebilde, ka atkāpe ietver arī kategoriju “dubultsāļi un skābie sāļi”, ir lieka. Šāda piebilde varētu tikt interpretēta kā tāda, kas pieļauj interpretāciju no pretējā, saskaņā ar kuru varētu būt kategoriju sāļi, uz ko definīcija neattiecas, tāpēc būtu jāprecizē, ka atkāpe attiecas uz visu uzskaitīto metālu sāļiem, un minētā piebilde būtu jāsvītro. |
| --- | --- |

(5)

Regulas (ES) Nr. 10/2011 6. panta 3. punktā ir paredzēta atkāpe attiecībā uz konkrētu metālu sāļiem, kas atvasināti no atļautām skābēm, fenoliem vai spirtiem, pat ja šie sāļi nav iekļauti Savienības atļauto vielu sarakstā. Iestādes secinājumos, kas bija par pamatu atkāpei, konkrētas sāļu kategorijas nebija precizētas (3), tāpēc 6. panta 3. punkta a) apakšpunktā iekļautā piebilde, ka atkāpe ietver arī kategoriju “dubultsāļi un skābie sāļi”, ir lieka. Šāda piebilde varētu tikt interpretēta kā tāda, kas pieļauj interpretāciju no pretējā, saskaņā ar kuru varētu būt kategoriju sāļi, uz ko definīcija neattiecas, tāpēc būtu jāprecizē, ka atkāpe attiecas uz visu uzskaitīto metālu sāļiem, un minētā piebilde būtu jāsvītro.

| (6) | Visām vielām, kurām īpatnējā migrācijas robeža nav noteikta, Regulas 11. panta 2. punktā ir noteikta vispārīga īpatnējā migrācijas robeža. Tas, ka nav noteikta robeža attiecībā uz konkrētām vielām, atspoguļo uzskatu, ka šāds precizējums nav nepieciešams, lai varētu nodrošināt atbilstību Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantā noteiktajiem nekaitīguma kritērijiem. Migrācijas līmeņiem no visām vielām jau piemēro prasību par atbilstību kopējai migrācijas robežai, tāpēc paralēla vispārīga īpatnējā robeža nav vajadzīga un rada migrācijas pārbaužu un testēšanas metožu izstrādes dublēšanos. Lai izvairītos no nevajadzīgi apgrūtinošiem testēšanas pienākumiem, noteikums par vispārīgas īpatnējās migrācijas robežas noteikšanu būtu jāsvītro. |
| --- | --- |

(6)

Visām vielām, kurām īpatnējā migrācijas robeža nav noteikta, Regulas 11. panta 2. punktā ir noteikta vispārīga īpatnējā migrācijas robeža. Tas, ka nav noteikta robeža attiecībā uz konkrētām vielām, atspoguļo uzskatu, ka šāds precizējums nav nepieciešams, lai varētu nodrošināt atbilstību Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantā noteiktajiem nekaitīguma kritērijiem. Migrācijas līmeņiem no visām vielām jau piemēro prasību par atbilstību kopējai migrācijas robežai, tāpēc paralēla vispārīga īpatnējā robeža nav vajadzīga un rada migrācijas pārbaužu un testēšanas metožu izstrādes dublēšanos. Lai izvairītos no nevajadzīgi apgrūtinošiem testēšanas pienākumiem, noteikums par vispārīgas īpatnējās migrācijas robežas noteikšanu būtu jāsvītro.

| (7) | Saskaņā ar Regulas 13. panta 3. punktu un I un II pielikumu attiecībā uz dažām vielām nedrīkst būt pieļaujams nekāds nosakāms migrācijas līmenis. Šis aizliegums ir pamatots ar to, ka jebkāda šādu vielu migrācija varētu radīt veselības apdraudējumu. Konkrētas vielas klātbūtni var noteikt tikai tiktāl, ciktāl tā sasniedz konstatējamu robežvērtību, tās neesību arī var noteikt, tikai atsaucoties uz šo robežu. Noteikumi, kas reglamentē noteikšanas robežas fiksēšanu un izteikšanu, regulā ir vairākkārt atkārtoti, tāpēc ir lietderīgi vienkāršot regulu, svītrojot šo noteikumu atkārtojumu un apvienojot šos noteikumus vienā. |
| --- | --- |

(7)

Saskaņā ar Regulas 13. panta 3. punktu un I un II pielikumu attiecībā uz dažām vielām nedrīkst būt pieļaujams nekāds nosakāms migrācijas līmenis. Šis aizliegums ir pamatots ar to, ka jebkāda šādu vielu migrācija varētu radīt veselības apdraudējumu. Konkrētas vielas klātbūtni var noteikt tikai tiktāl, ciktāl tā sasniedz konstatējamu robežvērtību, tās neesību arī var noteikt, tikai atsaucoties uz šo robežu. Noteikumi, kas reglamentē noteikšanas robežas fiksēšanu un izteikšanu, regulā ir vairākkārt atkārtoti, tāpēc ir lietderīgi vienkāršot regulu, svītrojot šo noteikumu atkārtojumu un apvienojot šos noteikumus vienā.

| (8) | Īpatnējās migrācijas robežas ir izteiktas mg/kg pārtikas, tāpēc tās pašas mērvienības būtu jāizmanto, lai pārbaudītu arī vāku vai citu noslēdzošu elementu atbilstību, jo saskaņota pieeja ļauj izvairīties no iespējami pretrunīgiem rezultātiem. Tāpēc ir lietderīgi svītrot iespēju migrēšanu no vākiem vai citiem noslēdzošiem elementiem izteikt mg/dm2. |
| --- | --- |

(8)

Īpatnējās migrācijas robežas ir izteiktas mg/kg pārtikas, tāpēc tās pašas mērvienības būtu jāizmanto, lai pārbaudītu arī vāku vai citu noslēdzošu elementu atbilstību, jo saskaņota pieeja ļauj izvairīties no iespējami pretrunīgiem rezultātiem. Tāpēc ir lietderīgi svītrot iespēju migrēšanu no vākiem vai citiem noslēdzošiem elementiem izteikt mg/dm2.

| (9) | Saskaņā ar regulas 18. panta 4. punktu tādu materiālu un izstrādājumu atbilstība, kuri vēl nav bijuši saskarē ar pārtiku, pārbaudāma saskaņā ar sīki izstrādātiem noteikumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļas 3.1. iedaļā. Noteikumi, kas paredzēti tās pašas nodaļas 3.2., 3.3. un 3.4. iedaļā, arī var būt attiecināmi uz atbilstības pārbaudi, tāpēc ir lietderīgi grozīt 18. panta 4. punktu tā, ka tas attiecas uz 3. nodaļu kopumā. |
| --- | --- |

(9)

Saskaņā ar regulas 18. panta 4. punktu tādu materiālu un izstrādājumu atbilstība, kuri vēl nav bijuši saskarē ar pārtiku, pārbaudāma saskaņā ar sīki izstrādātiem noteikumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļas 3.1. iedaļā. Noteikumi, kas paredzēti tās pašas nodaļas 3.2., 3.3. un 3.4. iedaļā, arī var būt attiecināmi uz atbilstības pārbaudi, tāpēc ir lietderīgi grozīt 18. panta 4. punktu tā, ka tas attiecas uz 3. nodaļu kopumā.

| (10) | Regulas I pielikuma 1. tabulā ir iekļauts Savienības atļauto vielu saraksts, kurā ir norāde uz pārtikas aizstājēju D. Regulā ir nošķirti pārtikas aizstājēji D1 un D2, tāpēc visām vielām atsauces uz pārtikas aizstājēju D būtu jāaizstāj ar konkrētākām atsaucēm uz pārtikas aizstājēju D1 vai D2. |
| --- | --- |

(10)

Regulas I pielikuma 1. tabulā ir iekļauts Savienības atļauto vielu saraksts, kurā ir norāde uz pārtikas aizstājēju D. Regulā ir nošķirti pārtikas aizstājēji D1 un D2, tāpēc visām vielām atsauces uz pārtikas aizstājēju D būtu jāaizstāj ar konkrētākām atsaucēm uz pārtikas aizstājēju D1 vai D2.

| (11) | Silanētu silīcija dioksīdu (materiālos, kas ir saskarē ar pārtiku (“MSP”), izmantojamā viela Nr. 87) patlaban ir atļauts izmantot par piedevu visa veida plastmasās. MSP Nr. 87 ietilpst arī šīs vielas apakškategorija – silanēts sintētiskais amorfais silīcija dioksīds –, ko ražo, izmantojot primārās daļiņas nanoformā. Saskaņā ar regulas 9. panta 2. punktu vielas nanoformā izmantojamas tikai tad, ja tas nepārprotami atļauts un minēts I pielikuma specifikācijās. Ņemot vērā pieejamo zinātnisko informāciju, kā arī to, ka šīs sintētiskās formas primāro nanodaļiņu migrācija nenotiek, Iestāde ir secinājusi, ka silanēts sintētiskais amorfais silīcija dioksīds, ko ražo no primārajām daļinām nanoformā, nerada bažas par kaitīgumu, ja gala materiāls satur tikai agregātus, kas pārsniedz 100 nm un lielākus aglomerātus (4). Tādēļ Savienības saraksts būtu jāgroza, lai pievienotu vielas MSP Nr. 87 specifikāciju attiecībā uz veidu, kādā to var izmantot gala materiālā. |
| --- | --- |

(11)

Silanētu silīcija dioksīdu (materiālos, kas ir saskarē ar pārtiku (“MSP”), izmantojamā viela Nr. 87) patlaban ir atļauts izmantot par piedevu visa veida plastmasās. MSP Nr. 87 ietilpst arī šīs vielas apakškategorija – silanēts sintētiskais amorfais silīcija dioksīds –, ko ražo, izmantojot primārās daļiņas nanoformā. Saskaņā ar regulas 9. panta 2. punktu vielas nanoformā izmantojamas tikai tad, ja tas nepārprotami atļauts un minēts I pielikuma specifikācijās. Ņemot vērā pieejamo zinātnisko informāciju, kā arī to, ka šīs sintētiskās formas primāro nanodaļiņu migrācija nenotiek, Iestāde ir secinājusi, ka silanēts sintētiskais amorfais silīcija dioksīds, ko ražo no primārajām daļinām nanoformā, nerada bažas par kaitīgumu, ja gala materiāls satur tikai agregātus, kas pārsniedz 100 nm un lielākus aglomerātus (4). Tādēļ Savienības saraksts būtu jāgroza, lai pievienotu vielas MSP Nr. 87 specifikāciju attiecībā uz veidu, kādā to var izmantot gala materiālā.

| (12) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu par perfluormetil-perfluorvinilētera (MVE, MSP Nr. 391) izmantošanas paplašināšanu (5). Saskaņā ar minēto atzinumu nav iemesla bažām par vielas kaitīgumu, ja to izmanto kā monomēru fluor- un perfluorpolimēriem, kas paredzēti atkārtotai izmantošanai, ja saskares attiecība ir 1 dm2 virsmas saskarē ar ne mazāk kā 150 kg pārtikas, kā, piemēram, blīvēm un starplikām. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut šo izmantojumu specifikācijās attiecībā uz MSP vielu Nr. 391. |
| --- | --- |

(12)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu par perfluormetil-perfluorvinilētera (MVE, MSP Nr. 391) izmantošanas paplašināšanu (5). Saskaņā ar minēto atzinumu nav iemesla bažām par vielas kaitīgumu, ja to izmanto kā monomēru fluor- un perfluorpolimēriem, kas paredzēti atkārtotai izmantošanai, ja saskares attiecība ir 1 dm2 virsmas saskarē ar ne mazāk kā 150 kg pārtikas, kā, piemēram, blīvēm un starplikām. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut šo izmantojumu specifikācijās attiecībā uz MSP vielu Nr. 391.

| (13) | Atļaujā, kas attiecas uz vielu “1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksāna (35–45 % m/m) un 1,6-diamino- 2,4,4-trimetilheksāna (55–65 % m/m) maisījums” (MSP Nr. 641), regulas I pielikuma 3. tabulas 11. ailē ir atsauce uz 10. piezīmi. Atbilstība tādējādi tiek pārbaudīta, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), ja ir reakcija ar pārtiku vai aizstājēju. Atbilstības pārbaude, izmantojot QMA, ir piemērota tikai tad, ja migrācijas testēšanas metode nav pieejama vai ir nepraktiska. Atbilstošas migrācijas testēšanas metodes ir pieejamas, un ir noteikta īpatnējā migrācijas robeža, tāpēc iespēja atbilstību pārbaudīt, pamatojoties uz atlieku saturu, būtu jāsvītro no regulas ieraksta attiecībā uz šo vielu. |
| --- | --- |

(13)

Atļaujā, kas attiecas uz vielu “1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksāna (35–45 % m/m) un 1,6-diamino- 2,4,4-trimetilheksāna (55–65 % m/m) maisījums” (MSP Nr. 641), regulas I pielikuma 3. tabulas 11. ailē ir atsauce uz 10. piezīmi. Atbilstība tādējādi tiek pārbaudīta, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA), ja ir reakcija ar pārtiku vai aizstājēju. Atbilstības pārbaude, izmantojot QMA, ir piemērota tikai tad, ja migrācijas testēšanas metode nav pieejama vai ir nepraktiska. Atbilstošas migrācijas testēšanas metodes ir pieejamas, un ir noteikta īpatnējā migrācijas robeža, tāpēc iespēja atbilstību pārbaudīt, pamatojoties uz atlieku saturu, būtu jāsvītro no regulas ieraksta attiecībā uz šo vielu.

| (14) | Atļaujā, kas attiecas uz vielu “bis(metilbenzilidēn)sorbīts” (MSP viela Nr. 752), 3. ailē norādīti četri CAS numuri. Minētie CAS numuri tiek nepareizi sadalīti drukātā veidā. Tāpēc šīs vielas atļauja būtu jālabo, pareizi nodalot CAS numurus. |
| --- | --- |

(14)

Atļaujā, kas attiecas uz vielu “bis(metilbenzilidēn)sorbīts” (MSP viela Nr. 752), 3. ailē norādīti četri CAS numuri. Minētie CAS numuri tiek nepareizi sadalīti drukātā veidā. Tāpēc šīs vielas atļauja būtu jālabo, pareizi nodalot CAS numurus.

| (15) | 2007. gadā Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu par vielu MSP Nr. 779 (6). Iestāde atzinumā norādīja, ka analīzes metodes, lai pārbaudītu atbilstību migrācijas robežām, ir pieejamas un skaidri aprakstītas. Tomēr šīs vielas pašreizējā atļauja satur atsauci uz regulas I pielikuma 3. tabulas 1. piezīmi, kurā noteikts, ka, kamēr nav pieejama analīzes metode, atbilstība jāpārbauda, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA). Atbilstības pārbaude, izmantojot QMA, ir piemērota tikai tad, ja migrācijas testēšanas metode nav pieejama vai ir nepraktiska. Tā kā Iestāde uzskata, ka analīzes metodēs ir pieejamas un skaidri aprakstītas, atsauce uz 1. piezīmi būtu jāsvītro. Turklāt Iestāde savā atzinumā norāda arī to, ka pastāv risks, ka migrācijas līmeņi taukus saturošas pārtikas produktos var pārsniegt piemērojamo migrācijas robežu, kas nav minēts pašreizējā atļaujā. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut atsauci uz regulas I pielikuma 3. tabulas 2. piezīmi, lai nodrošinātu, ka šis risks tiek vērtēts kā daļa no atbilstības pārbaudes. |
| --- | --- |

(15)

2007. gadā Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu par vielu MSP Nr. 779 (6). Iestāde atzinumā norādīja, ka analīzes metodes, lai pārbaudītu atbilstību migrācijas robežām, ir pieejamas un skaidri aprakstītas. Tomēr šīs vielas pašreizējā atļauja satur atsauci uz regulas I pielikuma 3. tabulas 1. piezīmi, kurā noteikts, ka, kamēr nav pieejama analīzes metode, atbilstība jāpārbauda, pamatojoties uz atlieku satura attiecību pret saskarē ar pārtiku esošās virsmas laukumu (QMA). Atbilstības pārbaude, izmantojot QMA, ir piemērota tikai tad, ja migrācijas testēšanas metode nav pieejama vai ir nepraktiska. Tā kā Iestāde uzskata, ka analīzes metodēs ir pieejamas un skaidri aprakstītas, atsauce uz 1. piezīmi būtu jāsvītro. Turklāt Iestāde savā atzinumā norāda arī to, ka pastāv risks, ka migrācijas līmeņi taukus saturošas pārtikas produktos var pārsniegt piemērojamo migrācijas robežu, kas nav minēts pašreizējā atļaujā. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut atsauci uz regulas I pielikuma 3. tabulas 2. piezīmi, lai nodrošinātu, ka šis risks tiek vērtēts kā daļa no atbilstības pārbaudes.

| (16) | Pašlaik viela ar MSP Nr. 974 ir iekļauta Savienības sarakstā un to var izmantot ar nosacījumu, ka tās hidrolīzes produkta 2,4-di-terc-amilfenola (CAS numurs 120–95–6) migrācija nepārsniedz 0,05 mg/kg. MSP Nr. 974 migrācija ir izteikta kā fosfītu un fosfātu formu un hidrolīzes produkta 4-t-amilfenola summa. Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu, saskaņā ar kuru migrācijas robeža, kas piemērojama šim hidrolīzes produktam, varētu – neradot bažas attiecībā uz veselību – tikt paaugstināta līdz 1 mg/kg pārtikas, ar nosacījumu, ka migrāciju no produkta pieskaita fosfītu un fosfātu formu un hidrolīzes produkta 4-t-amilfenola summai, un ka šo četru vielu summai piemēro spēkā esošo 5 mg/kg īpatnējo migrācijas robežu, kas attiecas uz MSP Nr. 974. Tādēļ MSP Nr. 974 specifikācijas būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(16)

Pašlaik viela ar MSP Nr. 974 ir iekļauta Savienības sarakstā un to var izmantot ar nosacījumu, ka tās hidrolīzes produkta 2,4-di-terc-amilfenola (CAS numurs 120–95–6) migrācija nepārsniedz 0,05 mg/kg. MSP Nr. 974 migrācija ir izteikta kā fosfītu un fosfātu formu un hidrolīzes produkta 4-t-amilfenola summa. Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu, saskaņā ar kuru migrācijas robeža, kas piemērojama šim hidrolīzes produktam, varētu – neradot bažas attiecībā uz veselību – tikt paaugstināta līdz 1 mg/kg pārtikas, ar nosacījumu, ka migrāciju no produkta pieskaita fosfītu un fosfātu formu un hidrolīzes produkta 4-t-amilfenola summai, un ka šo četru vielu summai piemēro spēkā esošo 5 mg/kg īpatnējo migrācijas robežu, kas attiecas uz MSP Nr. 974. Tādēļ MSP Nr. 974 specifikācijas būtu attiecīgi jāgroza.

| (17) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (7) par piedevas “dodekānskābe, 12-amino-, polimērs ar etilēnu, 2,5-furāndions, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etāndiils) un 1-propēns”, MSP Nr. 871, lietošanu. Izmantojot kā piedevu poliolefīnos, ja līmenis nepārsniedz 20 svara % istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, saskarē ar sauso pārtiku, ko reprezentē pārtikas aizstājējs E, un ja zemas molekulmasas oligomērisko frakciju (zem 1 000 Da) migrācija kopumā nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas, šī piedeva neapdraud cilvēka veselību. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut šo piedevu Savienības sarakstā un atļaut tās izmantošanu saskaņā ar minētajām specifikācijām. |
| --- | --- |

(17)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (7) par piedevas “dodekānskābe, 12-amino-, polimērs ar etilēnu, 2,5-furāndions, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etāndiils) un 1-propēns”, MSP Nr. 871, lietošanu. Izmantojot kā piedevu poliolefīnos, ja līmenis nepārsniedz 20 svara % istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, saskarē ar sauso pārtiku, ko reprezentē pārtikas aizstājējs E, un ja zemas molekulmasas oligomērisko frakciju (zem 1 000 Da) migrācija kopumā nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas, šī piedeva neapdraud cilvēka veselību. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut šo piedevu Savienības sarakstā un atļaut tās izmantošanu saskaņā ar minētajām specifikācijām.

| (18) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (8) par izejvielu “furān-2,5-dikarboksilskābe” (MSP Nr. 1031). Izmantojot kā monomēru polietilēna furānoāta (PEF) polimēra ražošanā, šī viela nerada bažas par kaitīgumu patērētājam, ja pašas vielas migrācija nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas un ja par 1 000 Da mazāku oligomēru migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut šo izejvielu Savienības sarakstā un atļaut tās izmantošanu saskaņā ar konkrēti noteiktām migrācijas robežām. |
| --- | --- |

(18)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (8) par izejvielu “furān-2,5-dikarboksilskābe” (MSP Nr. 1031). Izmantojot kā monomēru polietilēna furānoāta (PEF) polimēra ražošanā, šī viela nerada bažas par kaitīgumu patērētājam, ja pašas vielas migrācija nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas un ja par 1 000 Da mazāku oligomēru migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut šo izejvielu Savienības sarakstā un atļaut tās izmantošanu saskaņā ar konkrēti noteiktām migrācijas robežām.

| (19) | Iestāde konstatēja, ka PEF, kas satur vielu ar MSP Nr. 1031, var droši izmantot saskarē ar bezalkoholiskiem produktiem saskaņā ar tam noteiktajām migrācijas robežām. Tomēr, ja šādas plastmasas atbilstības pārbaude tiek veikta ar pārtikas aizstājēju D1 saskaņā ar pārtikas aizstājēju norādēm III pielikuma 2. tabulā, pastāv risks, ka var notikt mijiedarbība starp šo pārtikas aizstājēju un plastmasu. Šāda mijiedarbība nenotiktu saskarē ar bezalkoholiskajiem produktiem, kuriem ir paredzēts šis pārtikas aizstājējs, tāpēc pārtikas aizstājēja D1 izmantošana atbilstības pārbaudei šādos gadījumos dotu realitātei neatbilstošus rezultātus. Tāpēc saskaņā ar Iestādes viedokli, pārbaudot, vai šīs vielas izmantošana atbilst šīs regulas prasībām, bezalkoholiskiem produktiem, kuriem III pielikuma 2. tabulā norādīts pārtikas aizstājējs D1, izmanto pārtikas aizstājēju C. Tāpēc ir lietderīgi pievienot piezīmi par atbilstības pārbaudi saistībā ar vielu ar MSP Nr. 1031, lai norādītu, ka testēšanas gadījumā pārtikas aizstājējs D1 būtu jāaizvieto ar pārtikas aizstājēju C. |
| --- | --- |

(19)

Iestāde konstatēja, ka PEF, kas satur vielu ar MSP Nr. 1031, var droši izmantot saskarē ar bezalkoholiskiem produktiem saskaņā ar tam noteiktajām migrācijas robežām. Tomēr, ja šādas plastmasas atbilstības pārbaude tiek veikta ar pārtikas aizstājēju D1 saskaņā ar pārtikas aizstājēju norādēm III pielikuma 2. tabulā, pastāv risks, ka var notikt mijiedarbība starp šo pārtikas aizstājēju un plastmasu. Šāda mijiedarbība nenotiktu saskarē ar bezalkoholiskajiem produktiem, kuriem ir paredzēts šis pārtikas aizstājējs, tāpēc pārtikas aizstājēja D1 izmantošana atbilstības pārbaudei šādos gadījumos dotu realitātei neatbilstošus rezultātus. Tāpēc saskaņā ar Iestādes viedokli, pārbaudot, vai šīs vielas izmantošana atbilst šīs regulas prasībām, bezalkoholiskiem produktiem, kuriem III pielikuma 2. tabulā norādīts pārtikas aizstājējs D1, izmanto pārtikas aizstājēju C. Tāpēc ir lietderīgi pievienot piezīmi par atbilstības pārbaudi saistībā ar vielu ar MSP Nr. 1031, lai norādītu, ka testēšanas gadījumā pārtikas aizstājējs D1 būtu jāaizvieto ar pārtikas aizstājēju C.

| (20) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (9) par izejvielas “1,7-oktadiēns” (MSP Nr. 1034) lietojumu. Ja to izmanto kā saites veidojošu komonomēru poliolefīnu ražošanā, kas ir saskarē ar visu veidu pārtikas produktiem, kuri paredzēti ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā, tostarp piepildīšanai ar karstu saturu, un vielas migrācija nepārsniedz 0,05 mg/kg pārtikas, šīs vielas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut minēto piedevu Savienības sarakstā un atļaut tās izmantošanu saskaņā ar minētajām specifikācijām. |
| --- | --- |

(20)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (9) par izejvielas “1,7-oktadiēns” (MSP Nr. 1034) lietojumu. Ja to izmanto kā saites veidojošu komonomēru poliolefīnu ražošanā, kas ir saskarē ar visu veidu pārtikas produktiem, kuri paredzēti ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā, tostarp piepildīšanai ar karstu saturu, un vielas migrācija nepārsniedz 0,05 mg/kg pārtikas, šīs vielas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tādēļ ir lietderīgi iekļaut minēto piedevu Savienības sarakstā un atļaut tās izmantošanu saskaņā ar minētajām specifikācijām.

| (21) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (10) par polimēru ražošanas palīglīdzekli “perfluor{etiķskābes, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolān-4-il) oksi]}, amonija sāls” (MSP Nr. 1045) lietošanu. Ja to izmanto kā polimēru ražošanas palīglīdzekli fluorpolimēru ražošanas laikā, ko ražo augstā temperatūrā, kas sasniedz vismaz 370 °C, šīs vielas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc tā būtu jāpievieno Savienības sarakstam un jāatļauj tās lietošana, ievērojot atbilstību minētajām specifikācijām. |
| --- | --- |

(21)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (10) par polimēru ražošanas palīglīdzekli “perfluor{etiķskābes, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolān-4-il) oksi]}, amonija sāls” (MSP Nr. 1045) lietošanu. Ja to izmanto kā polimēru ražošanas palīglīdzekli fluorpolimēru ražošanas laikā, ko ražo augstā temperatūrā, kas sasniedz vismaz 370 °C, šīs vielas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc tā būtu jāpievieno Savienības sarakstam un jāatļauj tās lietošana, ievērojot atbilstību minētajām specifikācijām.

| (22) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (11) par piedevas “etilēnglikola dipalmitāts” (MSP Nr. 1048) lietošanu. Iestāde secināja, ka, ja vielu ražo, izmantojot taukskābju prekursoru, ko tradicionāli iegūst no pārtikas taukiem vai eļļām, un etilēnglikola migrācija ir ierobežota, iekļaujot to grupā SML (T) attiecībā uz etilēnglikolu, šī piedeva neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc minētā piedeva būtu jāiekļauj Savienības sarakstā ar nosacījumu, ka tiek izvirzīta prasība par atbilstību minētajām specifikācijām. Konkrēti tā būtu jāpievieno grupai, uz kuru attiecas SML(T), un būtu attiecīgi jāgroza Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 2. tabulas (2) ieraksts. |
| --- | --- |

(22)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (11) par piedevas “etilēnglikola dipalmitāts” (MSP Nr. 1048) lietošanu. Iestāde secināja, ka, ja vielu ražo, izmantojot taukskābju prekursoru, ko tradicionāli iegūst no pārtikas taukiem vai eļļām, un etilēnglikola migrācija ir ierobežota, iekļaujot to grupā SML (T) attiecībā uz etilēnglikolu, šī piedeva neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc minētā piedeva būtu jāiekļauj Savienības sarakstā ar nosacījumu, ka tiek izvirzīta prasība par atbilstību minētajām specifikācijām. Konkrēti tā būtu jāpievieno grupai, uz kuru attiecas SML(T), un būtu attiecīgi jāgroza Regulas (ES) Nr. 10/2011 I pielikuma 2. tabulas (2) ieraksts.

| (23) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (12) par piedevas “cinka oksīds, nanodaļiņas, bez pārklājuma” (MSP Nr. 1050) un “cinka oksīds, nanodaļiņas, ar [3- (metakriloksi) propil] trimetoksisilāna (MSP Nr. 1046) pārklājumu”. Iestāde secināja, ka šīs piedevas nanoformā no poliolefīniem nemigrē. Turpmākā atzinumā Iestāde attiecināja šo secinājumu arī uz cinka oksīda nanodaļiņu migrāciju uz neplastificētiem polimēriem (13). Tāpēc tā paziņoja, ka tās drošības novērtējumā uzmanība ir pievērsta šķīstošā cinka jonu migrācijai, attiecībā uz kuru būtu jāievēro īpatnējā migrācijas robeža cinkam, kas norādīta regulas II pielikumā. Cinka oksīda nanodaļiņām ar pārklājumu [3- (metakriloksi) propil] trimetoksisilāna migrācijas līmenim būtu jāpaliek pašreizējās īpatnējās migrācijas robežās, kas šai vielai ir 0,05 mg/kg. Tāpēc abas šīs piedevas būtu jāiekļauj Savienības sarakstā. |
| --- | --- |

(23)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (12) par piedevas “cinka oksīds, nanodaļiņas, bez pārklājuma” (MSP Nr. 1050) un “cinka oksīds, nanodaļiņas, ar [3- (metakriloksi) propil] trimetoksisilāna (MSP Nr. 1046) pārklājumu”. Iestāde secināja, ka šīs piedevas nanoformā no poliolefīniem nemigrē. Turpmākā atzinumā Iestāde attiecināja šo secinājumu arī uz cinka oksīda nanodaļiņu migrāciju uz neplastificētiem polimēriem (13). Tāpēc tā paziņoja, ka tās drošības novērtējumā uzmanība ir pievērsta šķīstošā cinka jonu migrācijai, attiecībā uz kuru būtu jāievēro īpatnējā migrācijas robeža cinkam, kas norādīta regulas II pielikumā. Cinka oksīda nanodaļiņām ar pārklājumu [3- (metakriloksi) propil] trimetoksisilāna migrācijas līmenim būtu jāpaliek pašreizējās īpatnējās migrācijas robežās, kas šai vielai ir 0,05 mg/kg. Tāpēc abas šīs piedevas būtu jāiekļauj Savienības sarakstā.

| (24) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (14) par piedevas “N, N′-bis (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamīds (MSP Nr. 1051)” lietošanu. Iestāde secināja, ka, ja migrācija nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas, šīs piedevas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc tā būtu jāiekļauj Savienības sarakstā, nosakot migrācijas limitu 5 mg/kg pārtikas. |
| --- | --- |

(24)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (14) par piedevas “N, N′-bis (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamīds (MSP Nr. 1051)” lietošanu. Iestāde secināja, ka, ja migrācija nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas, šīs piedevas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc tā būtu jāiekļauj Savienības sarakstā, nosakot migrācijas limitu 5 mg/kg pārtikas.

| (25) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (15) par izejvielas “2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekān-3,9-dietanols, β3,β3,β9,β9-tetrametil- (“SPG”, MSP Nr. 1052)” lietošanu. Iestāde secināja, ka, ja šo vielu izmanto kā monomēru poliesteru ražošanā, ja tās migrācija nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas un ja oligomēru (mazāku par 1 000 Da) migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas (izteikta kā SPG), šīs piedevas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc tā būtu jāiekļauj Savienības sarakstā un tās lietošana jāatļauj, ievērojot atbilstību minētajām specifikācijām. |
| --- | --- |

(25)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (15) par izejvielas “2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekān-3,9-dietanols, β3,β3,β9,β9-tetrametil- (“SPG”, MSP Nr. 1052)” lietošanu. Iestāde secināja, ka, ja šo vielu izmanto kā monomēru poliesteru ražošanā, ja tās migrācija nepārsniedz 5 mg/kg pārtikas un ja oligomēru (mazāku par 1 000 Da) migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas (izteikta kā SPG), šīs piedevas lietošana neapdraud cilvēka veselību. Tāpēc tā būtu jāiekļauj Savienības sarakstā un tās lietošana jāatļauj, ievērojot atbilstību minētajām specifikācijām.

| (26) | Atļaujās vielām ar MSP Nr. 871, Nr. 1031 un Nr. 1052, kas paredzētas šajā regulā, ir noteikta prasība, ka zemas molekulmasas (zem 1 000 Da) oligomērisko frakciju migrācija kopumā nedrīkst pārsniegt migrācijas robežu 50 μg/kg pārtikas. Analīzes metodes, lai noteiktu šīs oligomēriskās frakcijas migrāciju, ir komplicētas. Šo metožu apraksts kompetentajām iestādēm ne vienmēr ir pieejams. Bez apraksta kompetentā iestāde nespēj pārliecināties, vai oligomēru migrācija no materiāla vai izstrādājuma atbilst šiem oligomēriem noteiktajai migrācijas robežai. Tāpēc uzņēmumiem, kas laiž tirgū gala izstrādājumu vai materiālu, kas satur šo vielu, būtu jānosaka pienākums sniegt metodes aprakstu un kalibrācijas paraugu, ja tāds metodē paredzēts. |
| --- | --- |

(26)

Atļaujās vielām ar MSP Nr. 871, Nr. 1031 un Nr. 1052, kas paredzētas šajā regulā, ir noteikta prasība, ka zemas molekulmasas (zem 1 000 Da) oligomērisko frakciju migrācija kopumā nedrīkst pārsniegt migrācijas robežu 50 μg/kg pārtikas. Analīzes metodes, lai noteiktu šīs oligomēriskās frakcijas migrāciju, ir komplicētas. Šo metožu apraksts kompetentajām iestādēm ne vienmēr ir pieejams. Bez apraksta kompetentā iestāde nespēj pārliecināties, vai oligomēru migrācija no materiāla vai izstrādājuma atbilst šiem oligomēriem noteiktajai migrācijas robežai. Tāpēc uzņēmumiem, kas laiž tirgū gala izstrādājumu vai materiālu, kas satur šo vielu, būtu jānosaka pienākums sniegt metodes aprakstu un kalibrācijas paraugu, ja tāds metodē paredzēts.

| (27) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (16) par piedevas “piesātināto taukskābju C16–18 esteri ar dipentaeritrītu” (MSP Nr. 1053) lietošanu. Jebkāds zemāka līmeņa esteru (piemēram, penta-, tetra-) saturs nerada bažas par kaitīgumu, tāpēc Iestāde secināja, ka, piesātināto taukskābju C16–18 esteru ar dipentaeritrītu lietošana neapdraud cilvēka veselību, ar nosacījumu, ka vielu ražo, izmantojot taukskābju prekursoru, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļām. Līdz ar to piedeva “piesātināto taukskābju C16–18 esteri ar dipentaeritrītu” būtu jāiekļauj Savienības sarakstā, neaprobežojoties tikai ar heksaesteriem, ievērojot prasību, ka tā taukskābju prekursoru iegūst no pārtikas taukiem vai eļļām. |
| --- | --- |

(27)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (16) par piedevas “piesātināto taukskābju C16–18 esteri ar dipentaeritrītu” (MSP Nr. 1053) lietošanu. Jebkāds zemāka līmeņa esteru (piemēram, penta-, tetra-) saturs nerada bažas par kaitīgumu, tāpēc Iestāde secināja, ka, piesātināto taukskābju C16–18 esteru ar dipentaeritrītu lietošana neapdraud cilvēka veselību, ar nosacījumu, ka vielu ražo, izmantojot taukskābju prekursoru, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļām. Līdz ar to piedeva “piesātināto taukskābju C16–18 esteri ar dipentaeritrītu” būtu jāiekļauj Savienības sarakstā, neaprobežojoties tikai ar heksaesteriem, ievērojot prasību, ka tā taukskābju prekursoru iegūst no pārtikas taukiem vai eļļām.

| (28) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (17) par ar uzturu uzņemtā alumīnija nekaitīgumu, kurā konstatēts pieļaujamais nedēļā uzņemtais daudzums 1 mg alumīnija uz kg ķermeņa svara nedēļā. Piemērojot pieņēmumu par tipisko saskari ar materiāliem, kas ir saskarē ar pārtiku, migrācijas robeža būtu jānosaka 8,6 mg/kg pārtikas. Tomēr atzinumā minēts, ka patlaban ievērojama daļa Savienības iedzīvotāju ir pakļauti saskarei caur uzturu, kas visticamāk šo līmeni pārsniedz. Tāpēc ir lietderīgi ierobežot ietekmi, ko rada saskare ar materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, uz kopējo saskari, tipiskajai migrācijas robežai piemērojot piešķīruma koeficientu 10 %. Tāpēc alumīnija migrācijas robeža 1 mg/kg pārtikas ir uzskatāma par piemērotu materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku. |
| --- | --- |

(28)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu (17) par ar uzturu uzņemtā alumīnija nekaitīgumu, kurā konstatēts pieļaujamais nedēļā uzņemtais daudzums 1 mg alumīnija uz kg ķermeņa svara nedēļā. Piemērojot pieņēmumu par tipisko saskari ar materiāliem, kas ir saskarē ar pārtiku, migrācijas robeža būtu jānosaka 8,6 mg/kg pārtikas. Tomēr atzinumā minēts, ka patlaban ievērojama daļa Savienības iedzīvotāju ir pakļauti saskarei caur uzturu, kas visticamāk šo līmeni pārsniedz. Tāpēc ir lietderīgi ierobežot ietekmi, ko rada saskare ar materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, uz kopējo saskari, tipiskajai migrācijas robežai piemērojot piešķīruma koeficientu 10 %. Tāpēc alumīnija migrācijas robeža 1 mg/kg pārtikas ir uzskatāma par piemērotu materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku.

| (29) | Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu par atsauces uzturvērtību attiecībā uz cinku (18). Tas apstiprina nostāju, ko Pārtikas zinātniskā komiteja (PZK) pauda 2002. gadā (19), kas nosaka augšējo pieļaujamo cinka līmeni pieaugušajiem 25 mg dienā. Regulas (ES) Nr. 10/2011 II pielikumā cinka migrācijas robežvērtība ir 25 mg/kg pārtikas. Saskare caur uzturu no citiem avotiem ievērojami veicina kopējo saskares līmeni, un saskaņā ar Iestādes atzinumu kopā ar pašreizējo migrācijas robežu augšējā robeža varētu būt pārsniegta. Tādēļ, lai kopējā saskarē ar cinku mazinātu ietekmi no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, un, ņemot vērā to, ka kopējā saskare ar cinku caur uzturu ir augšējās robežas zonā, bet parasti zemāka, ir lietderīgi izmantot koeficientu 20 %, to attiecinot uz saskari ar materiāliem, kas ir saskarē ar pārtiku. Tāpēc ir lietderīgi regulas II pielikumā noteikto migrācijas robežu grozīt uz 5 mg/kg pārtikas. |
| --- | --- |

(29)

Iestāde ir pieņēmusi zinātnisku atzinumu par atsauces uzturvērtību attiecībā uz cinku (18). Tas apstiprina nostāju, ko Pārtikas zinātniskā komiteja (PZK) pauda 2002. gadā (19), kas nosaka augšējo pieļaujamo cinka līmeni pieaugušajiem 25 mg dienā. Regulas (ES) Nr. 10/2011 II pielikumā cinka migrācijas robežvērtība ir 25 mg/kg pārtikas. Saskare caur uzturu no citiem avotiem ievērojami veicina kopējo saskares līmeni, un saskaņā ar Iestādes atzinumu kopā ar pašreizējo migrācijas robežu augšējā robeža varētu būt pārsniegta. Tādēļ, lai kopējā saskarē ar cinku mazinātu ietekmi no materiāliem, kuri ir saskarē ar pārtiku, un, ņemot vērā to, ka kopējā saskare ar cinku caur uzturu ir augšējās robežas zonā, bet parasti zemāka, ir lietderīgi izmantot koeficientu 20 %, to attiecinot uz saskari ar materiāliem, kas ir saskarē ar pārtiku. Tāpēc ir lietderīgi regulas II pielikumā noteikto migrācijas robežu grozīt uz 5 mg/kg pārtikas.

| (30) | Pietiek ar vienu specifikāciju pārziepjojamās vielas daudzumam augu eļļā, ko izmanto kā pārtikas aizstājēju D2, lai precizētu minēto pārtikas aizstājēju. Tāpēc nav nepieciešamas nekādas papildu specifikācijas un piezīmi zem 1. tabulas regulas III pielikumā būtu jāsvītro. |
| --- | --- |

(30)

Pietiek ar vienu specifikāciju pārziepjojamās vielas daudzumam augu eļļā, ko izmanto kā pārtikas aizstājēju D2, lai precizētu minēto pārtikas aizstājēju. Tāpēc nav nepieciešamas nekādas papildu specifikācijas un piezīmi zem 1. tabulas regulas III pielikumā būtu jāsvītro.

| (31) | Regula neparedz īpašus migrācijas pārbaudes noteikumus attiecībā uz svaigiem, nemizotiem augļiem un dārzeņiem, jo šiem produktiem nav norādīts pārtikas aizstājējs. Tādējādi iespējamais veselības apdraudējums patērētājiem no migrējošām vielām, tostarp vielām, kuru klātbūtne nav pieļaujama nekādā apmērā, var palikt nekonstatēts. Tālab Regulas (ES) Nr. 10/2011 III pielikuma 2. tabulā jāpievieno norāde par minēto produktu pārtikas aizstājēju. Šie augļi un dārzeņi ir ar ļoti atšķirīgām īpašībām, taču tie ir sausi. Pārtikas aizstājējs E ir piemērots sausai pārtikai, bet var pārvērtēt saskares virsmu atkarībā no augļu un dārzeņu lieluma un formas. Turklāt augļi un dārzeņi pirms lietošanas uzturā var būt mizoti, kas noņem daļu migrējošo vielu. Šāda pārvērtēšana būtu jārisina ar korekcijas koeficientu, un korekcijas kārtība būtu jāizklāsta regulas III pielikuma 3. punktā. |
| --- | --- |

(31)

Regula neparedz īpašus migrācijas pārbaudes noteikumus attiecībā uz svaigiem, nemizotiem augļiem un dārzeņiem, jo šiem produktiem nav norādīts pārtikas aizstājējs. Tādējādi iespējamais veselības apdraudējums patērētājiem no migrējošām vielām, tostarp vielām, kuru klātbūtne nav pieļaujama nekādā apmērā, var palikt nekonstatēts. Tālab Regulas (ES) Nr. 10/2011 III pielikuma 2. tabulā jāpievieno norāde par minēto produktu pārtikas aizstājēju. Šie augļi un dārzeņi ir ar ļoti atšķirīgām īpašībām, taču tie ir sausi. Pārtikas aizstājējs E ir piemērots sausai pārtikai, bet var pārvērtēt saskares virsmu atkarībā no augļu un dārzeņu lieluma un formas. Turklāt augļi un dārzeņi pirms lietošanas uzturā var būt mizoti, kas noņem daļu migrējošo vielu. Šāda pārvērtēšana būtu jārisina ar korekcijas koeficientu, un korekcijas kārtība būtu jāizklāsta regulas III pielikuma 3. punktā.

| (32) | Svaigiem dārzeņiem, kas ir mizoti un/vai sagriezti, ir norādīts tikai pārtikas aizstājējs A. Šādi dārzeņiem var būt skābi, tāpēc ir lietderīgi mizotiem un/vai sagrieztiem dārzeņiem norādīt arī pārtikas aizstājēju B. Tādēļ minētā kategorija būtu jāiekļauj regulas III pielikuma 2. tabulā. |
| --- | --- |

(32)

Svaigiem dārzeņiem, kas ir mizoti un/vai sagriezti, ir norādīts tikai pārtikas aizstājējs A. Šādi dārzeņiem var būt skābi, tāpēc ir lietderīgi mizotiem un/vai sagrieztiem dārzeņiem norādīt arī pārtikas aizstājēju B. Tādēļ minētā kategorija būtu jāiekļauj regulas III pielikuma 2. tabulā.

| (33) | Testēšanai ar vairākiem atšķirīgiem pārtikas aizstājējiem nav nekādas pievienotās vērtības, ja ir zinātniski pierādāms, ka viens pārtikas aizstājējs attiecībā uz konkrētu vielu vai materiālu vienmēr dod visaugstākos migrācijas rezultātus un tāpēc šo pārtikas aizstājēju var uzskatīt par visnesaudzīgāko attiecībā uz šādu vielu vai materiālu. Tāpēc regulas III pielikumā būtu jāiekļauj vispārīga atkāpe no pārtikas aizstājēju norādēm, lai pieļautu testēšanu ar vienu vienīgu pārtikas aizstājēju, ja tiek dokumentēti atbilstoši zinātniski pierādījumi, kas apliecina, ka pārtikas aizstājējs ir visnesaudzīgākais. |
| --- | --- |

(33)

Testēšanai ar vairākiem atšķirīgiem pārtikas aizstājējiem nav nekādas pievienotās vērtības, ja ir zinātniski pierādāms, ka viens pārtikas aizstājējs attiecībā uz konkrētu vielu vai materiālu vienmēr dod visaugstākos migrācijas rezultātus un tāpēc šo pārtikas aizstājēju var uzskatīt par visnesaudzīgāko attiecībā uz šādu vielu vai materiālu. Tāpēc regulas III pielikumā būtu jāiekļauj vispārīga atkāpe no pārtikas aizstājēju norādēm, lai pieļautu testēšanu ar vienu vienīgu pārtikas aizstājēju, ja tiek dokumentēti atbilstoši zinātniski pierādījumi, kas apliecina, ka pārtikas aizstājējs ir visnesaudzīgākais.

| (34) | Regulas IV pielikuma 5. punktā noteikts, ka nepieciešams rakstveida apliecinājums tam, ka ievērotas Regulā (EK) Nr. 1935/2004 noteiktās prasības. Tomēr lielākā daļa no Regulā (EK) Nr. 1935/2004 noteiktajām prasībām nav tieši piemērojamas plastmasas materiāliem vai izstrādājumiem vai vielām, kuras izmanto šo materiālu vai izstrādājumu ražošanai. Līdz ar to atsauce uz Regulu (EK) Nr. 1935/2004 būtu jāprecizē, pievienojot atsauces uz minētās regulas normām, attiecībā uz kurām tiek prasīts atbilstības apliecinājums. |
| --- | --- |

(34)

Regulas IV pielikuma 5. punktā noteikts, ka nepieciešams rakstveida apliecinājums tam, ka ievērotas Regulā (EK) Nr. 1935/2004 noteiktās prasības. Tomēr lielākā daļa no Regulā (EK) Nr. 1935/2004 noteiktajām prasībām nav tieši piemērojamas plastmasas materiāliem vai izstrādājumiem vai vielām, kuras izmanto šo materiālu vai izstrādājumu ražošanai. Līdz ar to atsauce uz Regulu (EK) Nr. 1935/2004 būtu jāprecizē, pievienojot atsauces uz minētās regulas normām, attiecībā uz kurām tiek prasīts atbilstības apliecinājums.

| (35) | Vielas, kas konstatējamas pārtikā, kas jau ir saskarē ar materiālu vai izstrādājumu, kura atbilstību pārbauda, ne vienmēr ir ar izcelsmi no minētā materiāla vai izstrādājuma, bet tām var būt citi izcelsmes avoti, tostarp citi materiāli vai izstrādājumi, kas ir saskarē ar pārtiku, ar kuriem pārtikai ir bijusi saskare pirms tam. Tāpēc šajos produktos esošās tās vielas daudzums, kas nav cēlusies no pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma, nebūtu jāieskaita, lai noteiktu atbilstību regulai. Šī korekcija būtu vienlīdz jāattiecina uz visām vielām, kurām regulā noteikta īpatnējā migrācijas robeža vai kuru migrācija nav atļauta. Lai gan regulas V pielikuma 1. nodaļas 1.4. iedaļā jau ir iekļauta prasība ņemt vērā piesārņojumu no citiem avotiem, ir lietderīgi, lai nodrošinātu tiesisko paļāvību, skaidri norādīt, ka pirms testu rezultātu salīdzināšanas ar piemērojamo īpatnējo migrācijas robežu testa rezultāts ir jākoriģē, lai ņemtu vērā piesārņojumu no citiem avotiem. |
| --- | --- |

(35)

Vielas, kas konstatējamas pārtikā, kas jau ir saskarē ar materiālu vai izstrādājumu, kura atbilstību pārbauda, ne vienmēr ir ar izcelsmi no minētā materiāla vai izstrādājuma, bet tām var būt citi izcelsmes avoti, tostarp citi materiāli vai izstrādājumi, kas ir saskarē ar pārtiku, ar kuriem pārtikai ir bijusi saskare pirms tam. Tāpēc šajos produktos esošās tās vielas daudzums, kas nav cēlusies no pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma, nebūtu jāieskaita, lai noteiktu atbilstību regulai. Šī korekcija būtu vienlīdz jāattiecina uz visām vielām, kurām regulā noteikta īpatnējā migrācijas robeža vai kuru migrācija nav atļauta. Lai gan regulas V pielikuma 1. nodaļas 1.4. iedaļā jau ir iekļauta prasība ņemt vērā piesārņojumu no citiem avotiem, ir lietderīgi, lai nodrošinātu tiesisko paļāvību, skaidri norādīt, ka pirms testu rezultātu salīdzināšanas ar piemērojamo īpatnējo migrācijas robežu testa rezultāts ir jākoriģē, lai ņemtu vērā piesārņojumu no citiem avotiem.

| (36) | Migrēšanas testēšanas apstākļiem ir jābūt vismaz tikpat nesaudzīgiem kā reālās lietošanas apstākļiem. Tāpēc regulas V pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļas otrās daļa būtu jāgroza, lai būtu skaidrs, ka testēšanas apstākļiem nevar izvēlēties apstākļus, kas ir mazāk stingri nekā faktiskie izmantošanas apstākļi. |
| --- | --- |

(36)

Migrēšanas testēšanas apstākļiem ir jābūt vismaz tikpat nesaudzīgiem kā reālās lietošanas apstākļiem. Tāpēc regulas V pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļas otrās daļa būtu jāgroza, lai būtu skaidrs, ka testēšanas apstākļiem nevar izvēlēties apstākļus, kas ir mazāk stingri nekā faktiskie izmantošanas apstākļi.

| (37) | Nozares uzņēmēji izmanto pārtikas pārstrādes iekārtas, kas spēj precīzi kontrolēt laika un temperatūras apstākļus, kādos pārtika un iekārtas vai, ja pārtikas produkts ir iepriekš fasēts, tā iepakojums saskaras, piemēram, pārtikas pasterizācijas un sterilizācijas laikā. Šādas iekārtas vienmēr ir jāekspluatē saskaņā ar labu ražošanas praksi. Tāpēc, izmantojot tieši tos pašus vissmagākos paredzamos pārstrādes apstākļus, ko piemēro šādām iekārtām, kā testēšanas apstākļus migrācijas pārbaudēm, šī pārbaude būs reprezentatīva attiecībā uz faktisko migrāciju un izslēgs iespējamo nelabvēlīgo ietekmi uz cilvēka veselību. Standarta testa apstākļos, kas izklāstīti V pielikuma 1. un 2. tabulā, var ievērojami pārvērtēt migrāciju, un tādējādi radīt nepamatotu slogu uzņēmējiem. Tāpēc ir lietderīgi grozīt regulu, lai atļautu izmantot faktiskos pārstrādes apstākļus, ko izmanto šādās iekārtās, kā testēšanas apstākļus migrācijas pārbaudēm. |
| --- | --- |

(37)

Nozares uzņēmēji izmanto pārtikas pārstrādes iekārtas, kas spēj precīzi kontrolēt laika un temperatūras apstākļus, kādos pārtika un iekārtas vai, ja pārtikas produkts ir iepriekš fasēts, tā iepakojums saskaras, piemēram, pārtikas pasterizācijas un sterilizācijas laikā. Šādas iekārtas vienmēr ir jāekspluatē saskaņā ar labu ražošanas praksi. Tāpēc, izmantojot tieši tos pašus vissmagākos paredzamos pārstrādes apstākļus, ko piemēro šādām iekārtām, kā testēšanas apstākļus migrācijas pārbaudēm, šī pārbaude būs reprezentatīva attiecībā uz faktisko migrāciju un izslēgs iespējamo nelabvēlīgo ietekmi uz cilvēka veselību. Standarta testa apstākļos, kas izklāstīti V pielikuma 1. un 2. tabulā, var ievērojami pārvērtēt migrāciju, un tādējādi radīt nepamatotu slogu uzņēmējiem. Tāpēc ir lietderīgi grozīt regulu, lai atļautu izmantot faktiskos pārstrādes apstākļus, ko izmanto šādās iekārtās, kā testēšanas apstākļus migrācijas pārbaudēm.

| (38) | Praksē var rasties daži vissmagākie paredzamie lietošanas apstākļi, kuros testēšanas vajadzībām nav tehniski iespējams izmantot pārtikas aizstājēju D2. Šādiem apstākļiem būtu jānorāda piemēroti alternatīvi pārtikas aizstājēji un atbilstības pārbaudes noteikumi. |
| --- | --- |

(38)

Praksē var rasties daži vissmagākie paredzamie lietošanas apstākļi, kuros testēšanas vajadzībām nav tehniski iespējams izmantot pārtikas aizstājēju D2. Šādiem apstākļiem būtu jānorāda piemēroti alternatīvi pārtikas aizstājēji un atbilstības pārbaudes noteikumi.

| (39) | Regulas V pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļas 1. un 2. tabulas virsrakstos un aiļu nosaukumos nav skaidri norādīts, ka testēšanai norādītā temperatūra ir testa laikā izmantotā pārtikas aizstājēja temperatūra. Tāpēc minētās tabulas būtu jāgroza, lai nodrošinātu norādīto testēšanas apstākļu pareizu piemērošanu. |
| --- | --- |

(39)

Regulas V pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļas 1. un 2. tabulas virsrakstos un aiļu nosaukumos nav skaidri norādīts, ka testēšanai norādītā temperatūra ir testa laikā izmantotā pārtikas aizstājēja temperatūra. Tāpēc minētās tabulas būtu jāgroza, lai nodrošinātu norādīto testēšanas apstākļu pareizu piemērošanu.

| (40) | Testēšanai par 175 °C augstākā temperatūrā norādītā temperatūra nav reprezentatīva attiecībā uz visiem paredzamajiem apstākļiem, kādiem var tikt pakļauti materiāli, kas ir saskarē ar pārtiku. Tāpēc regulas V pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļas 2. tabulā jāpievieno piemēroti noteikumi testēšanai par 175 °C augstākā temperatūrā. |
| --- | --- |

(40)

Testēšanai par 175 °C augstākā temperatūrā norādītā temperatūra nav reprezentatīva attiecībā uz visiem paredzamajiem apstākļiem, kādiem var tikt pakļauti materiāli, kas ir saskarē ar pārtiku. Tāpēc regulas V pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļas 2. tabulā jāpievieno piemēroti noteikumi testēšanai par 175 °C augstākā temperatūrā.

| (41) | Regulas V pielikuma 2.1.4. iedaļā noteikti testēšanas apstākļi attiecībā uz saskares laiku, kas pārsniedz 30 dienas. Tajos ietverta formula un norādīti īpaši apstākļi, kurus abus var izmantot, lai noteiktu testēšanas temperatūru testēšanai paātrinātā režīmā. Tomēr nav precizēts, ka formula būtu jāpiemēro tikai tad, ja standarta testa nosacījumi nav piemērojami. This section also does not clearly specify test conditions for storage at frozen conditions or when an article or material is initially filled under hot-fill conditions. Tādēļ šī iedaļa būtu jāgroza, lai nodrošinātu to, ka formulu piemēro tikai apstākļos, kas nav precizēti standarta apstākļu aprakstā, un lai precizētu testa apstākļus attiecībā uz piepildīšanu ar karstu saturu vai saldētā stāvoklī. |
| --- | --- |

(41)

Regulas V pielikuma 2.1.4. iedaļā noteikti testēšanas apstākļi attiecībā uz saskares laiku, kas pārsniedz 30 dienas. Tajos ietverta formula un norādīti īpaši apstākļi, kurus abus var izmantot, lai noteiktu testēšanas temperatūru testēšanai paātrinātā režīmā. Tomēr nav precizēts, ka formula būtu jāpiemēro tikai tad, ja standarta testa nosacījumi nav piemērojami. This section also does not clearly specify test conditions for storage at frozen conditions or when an article or material is initially filled under hot-fill conditions. Tādēļ šī iedaļa būtu jāgroza, lai nodrošinātu to, ka formulu piemēro tikai apstākļos, kas nav precizēti standarta apstākļu aprakstā, un lai precizētu testa apstākļus attiecībā uz piepildīšanu ar karstu saturu vai saldētā stāvoklī.

| (42) | Regulas (ES) Nr. 10/2011 V pielikuma 2.1.6. iedaļā paredzēts, ka, testējot vairākkārt lietojamus materiālus, migrācijas robeža ir jāievēro jau pirmajā migrācijas testā, veicot tādu vielu migrācijas pārbaudi, attiecībā uz kurām regulā ir noteikts, ka to īpatnējā migrācija nedrīkst būt nosakāmā daudzumā. Tomēr šajā nosacījumā būtu jāiekļauj visas vielas, uz kurām tas attiecas, un tāpēc ir jāiekļauj arī regulas II pielikumā minētās vielas. Tāpēc regulā ir lietderīgi svītrot konkrēto atsauci un precizēt, ka šis noteikums attiecas uz visām vielām, kurām migrācija nedrīkst būt nosakāmā līmenī. |
| --- | --- |

(42)

Regulas (ES) Nr. 10/2011 V pielikuma 2.1.6. iedaļā paredzēts, ka, testējot vairākkārt lietojamus materiālus, migrācijas robeža ir jāievēro jau pirmajā migrācijas testā, veicot tādu vielu migrācijas pārbaudi, attiecībā uz kurām regulā ir noteikts, ka to īpatnējā migrācija nedrīkst būt nosakāmā daudzumā. Tomēr šajā nosacījumā būtu jāiekļauj visas vielas, uz kurām tas attiecas, un tāpēc ir jāiekļauj arī regulas II pielikumā minētās vielas. Tāpēc regulā ir lietderīgi svītrot konkrēto atsauci un precizēt, ka šis noteikums attiecas uz visām vielām, kurām migrācija nedrīkst būt nosakāmā līmenī.

| (43) | Ja materiāla vai izstrādājuma reakcija migrācijas ziņā ir vispārzināma, var pietikt ar vienu testu, lai pārbaudītu atbilstību šai regulai. Ar nosacījumu, ka tiek dokumentēts šādas aizstāšanas pamatojums, balstoties uz materiāla zināmo uzvedību, testu virkni, kas atspoguļotu dažādās laika un temperatūras kombinācijas, ko paredzami varētu piemērot materiāla vai izstrādājuma faktiskajā izmantošanā, var aizstāt ar vienotu pārbaudi. Šāda aizstāšana var ievērojami samazināt pārbaužu slogu, neapdraudot cilvēku veselības aizsardzības augsto līmeni, ko šī regula tiecas nodrošināt. Tāpēc ir lietderīgi paredzēt iespēju atbilstīgos apstākļos piemērot vienu skrīninga testu. |
| --- | --- |

(43)

Ja materiāla vai izstrādājuma reakcija migrācijas ziņā ir vispārzināma, var pietikt ar vienu testu, lai pārbaudītu atbilstību šai regulai. Ar nosacījumu, ka tiek dokumentēts šādas aizstāšanas pamatojums, balstoties uz materiāla zināmo uzvedību, testu virkni, kas atspoguļotu dažādās laika un temperatūras kombinācijas, ko paredzami varētu piemērot materiāla vai izstrādājuma faktiskajā izmantošanā, var aizstāt ar vienotu pārbaudi. Šāda aizstāšana var ievērojami samazināt pārbaužu slogu, neapdraudot cilvēku veselības aizsardzības augsto līmeni, ko šī regula tiecas nodrošināt. Tāpēc ir lietderīgi paredzēt iespēju atbilstīgos apstākļos piemērot vienu skrīninga testu.

| (44) | Regulas V pielikuma 3. tabulas 3. nodaļā pašlaik ir minēts, ka standarta testa apstākļi OM6 pārstāv vissmagākos iespējamos apstākļus pārtikas aizstājējiem A, B un C. Tomēr tas pārstāv arī vissmagākos iespējamos apstākļus pārtikas aizstājējam D1, un šo pārtikas aizstājēju arī var izmantot šajā testā. Tāpēc regula ir jālabo, lai šajā kontekstā iekļautu atsauces uz pārtikas aizstājēju D1. |
| --- | --- |

(44)

Regulas V pielikuma 3. tabulas 3. nodaļā pašlaik ir minēts, ka standarta testa apstākļi OM6 pārstāv vissmagākos iespējamos apstākļus pārtikas aizstājējiem A, B un C. Tomēr tas pārstāv arī vissmagākos iespējamos apstākļus pārtikas aizstājējam D1, un šo pārtikas aizstājēju arī var izmantot šajā testā. Tāpēc regula ir jālabo, lai šajā kontekstā iekļautu atsauces uz pārtikas aizstājēju D1.

| (45) | Saskaņā ar tekstu, kas sniegts pēc regulas V pielikuma 3.1. iedaļas 3. tabulas, standarta testa apstākļi OM7 pārstāv vissmagākos iespējamos apstākļus taukus saturošiem pārtikas aizstājējiem. Tomēr tas attiecas tikai uz vissmagākajiem iespējamajiem apstākļiem pārtikas aizstājējam D2, un regula būtu attiecīgi jāprecizē. |
| --- | --- |

(45)

Saskaņā ar tekstu, kas sniegts pēc regulas V pielikuma 3.1. iedaļas 3. tabulas, standarta testa apstākļi OM7 pārstāv vissmagākos iespējamos apstākļus taukus saturošiem pārtikas aizstājējiem. Tomēr tas attiecas tikai uz vissmagākajiem iespējamajiem apstākļiem pārtikas aizstājējam D2, un regula būtu attiecīgi jāprecizē.

| (46) | Ne vienmēr ir tehniski iespējams veikt kopējās migrācijas pārbaudi ar pārtikas aizstājēju D2. Regulas V pielikuma 3.2. iedaļā ir konkretizēts aizvietotājtests tikai testam OM7 paredzētajiem standarta testa apstākļiem. Tomēr būtu jāprecizē arī aizvietotājtesti testiem OM1 līdz OM6, lai nodrošinātu kopējās migrācijas pārbaudi, ja pārtikas aizstājēju D2 nevar lietot attiecīgajos standarta testa apstākļos. Tāpēc ir lietderīgi iekļaut atbilstīgus aizstājējtestus šajā iedaļā. |
| --- | --- |

(46)

Ne vienmēr ir tehniski iespējams veikt kopējās migrācijas pārbaudi ar pārtikas aizstājēju D2. Regulas V pielikuma 3.2. iedaļā ir konkretizēts aizvietotājtests tikai testam OM7 paredzētajiem standarta testa apstākļiem. Tomēr būtu jāprecizē arī aizvietotājtesti testiem OM1 līdz OM6, lai nodrošinātu kopējās migrācijas pārbaudi, ja pārtikas aizstājēju D2 nevar lietot attiecīgajos standarta testa apstākļos. Tāpēc ir lietderīgi iekļaut atbilstīgus aizstājējtestus šajā iedaļā.

| (47) | Ne vienmēr ir tehniski iespējams pārbaudīt kopējo migrāciju vairākkārt lietojamiem izstrādājumiem eļļainā vidē, izmantojot vienu un to pašu paraugu trīs reizes. Tādēļ būtu jāprecizē alternatīvs testēšanas paņēmiens. |
| --- | --- |

(47)

Ne vienmēr ir tehniski iespējams pārbaudīt kopējo migrāciju vairākkārt lietojamiem izstrādājumiem eļļainā vidē, izmantojot vienu un to pašu paraugu trīs reizes. Tādēļ būtu jāprecizē alternatīvs testēšanas paņēmiens.

| (48) | Regulā (ES) Nr. 10/2011 nav precizēta metode, lai pārbaudītu atbilstību kopējai migrācijas robežai, kas noteikta regulas 12. pantā. Tomēr noteikšanas precizitāte attiecībā uz to, vai materiāli vai izstrādājumi atbilst noteiktajām robežām, ir atkarīga no piemērotas pārbaudes metodes pieejamības. Tāpēc ir lietderīgi iekļaut atsauci uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 882/2004 (20), kurā formulēti noteikumi par piemērotām atbilstības pārbaudes metodēm. |
| --- | --- |

(48)

Regulā (ES) Nr. 10/2011 nav precizēta metode, lai pārbaudītu atbilstību kopējai migrācijas robežai, kas noteikta regulas 12. pantā. Tomēr noteikšanas precizitāte attiecībā uz to, vai materiāli vai izstrādājumi atbilst noteiktajām robežām, ir atkarīga no piemērotas pārbaudes metodes pieejamības. Tāpēc ir lietderīgi iekļaut atsauci uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 882/2004 (20), kurā formulēti noteikumi par piemērotām atbilstības pārbaudes metodēm.

| (49) | Regulā nav skaidri norādīts, ka, piemērojot tauku patēriņa samazinājuma koeficientu (FRF), atsevišķas vielas īpatnējā migrācija nedrīkstētu pārsniegt kopējo migrācijas robežu. Tāpēc ir lietderīgi iekļaut šādu aizliegumu regulas V pielikuma 4. nodaļas 4.1. iedaļā. |
| --- | --- |

(49)

Regulā nav skaidri norādīts, ka, piemērojot tauku patēriņa samazinājuma koeficientu (FRF), atsevišķas vielas īpatnējā migrācija nedrīkstētu pārsniegt kopējo migrācijas robežu. Tāpēc ir lietderīgi iekļaut šādu aizliegumu regulas V pielikuma 4. nodaļas 4.1. iedaļā.

| (50) | Tādēļ Regula (ES) Nr. 10/2011 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(50)

Tādēļ Regula (ES) Nr. 10/2011 būtu attiecīgi jāgroza.

| (51) | Lai mazinātu administratīvo slogu un nodrošinātu nozares dalībniekiem pietiekamu laiku pielāgot savu praksi tā, lai nodrošinātu atbilstību šīs regulas prasībām, ir jāparedz pārejas pasākumi. |
| --- | --- |

(51)

Lai mazinātu administratīvo slogu un nodrošinātu nozares dalībniekiem pietiekamu laiku pielāgot savu praksi tā, lai nodrošinātu atbilstību šīs regulas prasībām, ir jāparedz pārejas pasākumi.

| (52) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(52)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulu (ES) Nr. 10/2011 groza šādi:

| 1) | regulas 3. pantu groza šādi:






  a) | panta 16. punktu aizstāj ar šādu:






  “16) | “taukus nesaturoša pārtika” ir pārtika, kam šīs regulas III pielikuma 2. tabulā migrācijas pārbaudēm noteikti tikai tie pārtikas aizstājēji, kuri nav pārtikas aizstājēji D1 vai D2;” |
| --- | --- | --- | --- |

1)

regulas 3. pantu groza šādi:

a)

panta 16. punktu aizstāj ar šādu:

“16)

“taukus nesaturoša pārtika” ir pārtika, kam šīs regulas III pielikuma 2. tabulā migrācijas pārbaudēm noteikti tikai tie pārtikas aizstājēji, kuri nav pārtikas aizstājēji D1 vai D2;”

| b) | panta 18. punktu aizstāj ar šādu:






  “18) | “specifikācija” ir vielas sastāvs, vielas tīrības kritēriji, vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības, sīka informācija par vielas ražošanas procesu vai papildu informācija par migrācijas robežām;”; |
| --- | --- | --- |

b)

panta 18. punktu aizstāj ar šādu:

“18)

“specifikācija” ir vielas sastāvs, vielas tīrības kritēriji, vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības, sīka informācija par vielas ražošanas procesu vai papildu informācija par migrācijas robežām;”;

| c) | pievieno jaunu 19. punktu:






  “19) | “piepildīšana ar karstu saturu” ir jebkāda izstrādājuma piepildīšana ar pārtiku, kuras temperatūra nepārsniedz 100 °C iepildes brīdī, pēc kura pārtika atdziest līdz 50 °C vai zemākai temperatūrai 60 minūšu laikā vai līdz 30 °C vai zemākai temperatūrai – 150 minūšu laikā.”; |
| --- | --- | --- |

c)

pievieno jaunu 19. punktu:

“19)

“piepildīšana ar karstu saturu” ir jebkāda izstrādājuma piepildīšana ar pārtiku, kuras temperatūra nepārsniedz 100 °C iepildes brīdī, pēc kura pārtika atdziest līdz 50 °C vai zemākai temperatūrai 60 minūšu laikā vai līdz 30 °C vai zemākai temperatūrai – 150 minūšu laikā.”;

| 2) | regulas 6. panta 3. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:






  “a) | atļauto skābju, fenolu vai spirtu alumīnija, amonija, bārija, kalcija, kobalta, vara, dzelzs, litija, magnija, mangāna, kālija, nātrija un cinka sāļi;”; |
| --- | --- | --- |

2)

regulas 6. panta 3. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:

“a)

| 3) | regulas 11. pantu groza šādi:






  a) | panta 2. punktu svītro; |
| --- | --- | --- |

3)

regulas 11. pantu groza šādi:

a)

panta 2. punktu svītro;

| b) | panta 3. punktu aizstāj ar šādu:

  “3.   Atkāpjoties no 1. punkta, piedevas, kuras ir atļautas arī kā pārtikas piedevas ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008 vai kā aromatizētāji ar Regulu (EK) Nr. 1334/2008, nedrīkst migrēt pārtikā tādos daudzumos, kas tehniski ietekmē gala pārtikas produktus, un nedrīkst:






  a) | pārsniegt Regulā (EK) Nr. 1333/2008, Regulā (EK) Nr. 1334/2008 vai šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktiem, kuros attiecīgās piedevas ir atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas; vai |
| --- | --- | --- |

b)

panta 3. punktu aizstāj ar šādu:

“3.   Atkāpjoties no 1. punkta, piedevas, kuras ir atļautas arī kā pārtikas piedevas ar Regulu (EK) Nr. 1333/2008 vai kā aromatizētāji ar Regulu (EK) Nr. 1334/2008, nedrīkst migrēt pārtikā tādos daudzumos, kas tehniski ietekmē gala pārtikas produktus, un nedrīkst:

a)

pārsniegt Regulā (EK) Nr. 1333/2008, Regulā (EK) Nr. 1334/2008 vai šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktiem, kuros attiecīgās piedevas ir atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas; vai

| b) | pārsniegt šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktos, kuros attiecīgās piedevas nav atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas.”; |
| --- | --- |

b)

pārsniegt šīs regulas I pielikumā noteiktos ierobežojumus pārtikas produktos, kuros attiecīgās piedevas nav atļauts lietot kā pārtikas piedevas vai kā aromatizējošas vielas.”;

| c) | pievieno šādu 4. punktu:

  “4.   Ja ir norādīts, ka nav atļauta konkrētas vielas migrācija, atbilstību konstatē, izmantojot saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. pantu izraudzītas piemērotas migrācijas testēšanas metodes, kas var apstiprināt migrācijas neesību virs konkrētas noteikšanas robežas.
  Pirmās daļas piemērošanas vajadzībām, ja vien nav noteiktas īpašas noteikšanas robežas attiecībā uz konkrētām vielām vai vielu grupām, piemēro noteikšanas robežu 0,01 mg/kg.”; |
| --- | --- |

c)

pievieno šādu 4. punktu:

“4.   Ja ir norādīts, ka nav atļauta konkrētas vielas migrācija, atbilstību konstatē, izmantojot saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. pantu izraudzītas piemērotas migrācijas testēšanas metodes, kas var apstiprināt migrācijas neesību virs konkrētas noteikšanas robežas.

Pirmās daļas piemērošanas vajadzībām, ja vien nav noteiktas īpašas noteikšanas robežas attiecībā uz konkrētām vielām vai vielu grupām, piemēro noteikšanas robežu 0,01 mg/kg.”;

| 4) | regulas 13. panta 3. punktu aizstāj ar šādu:

  “3.   Vielas, kam piemērojams 2. punkta b) apakšpunkts, nedrīkst migrēt pārtikā vai pārtikas aizstājējā, saskaņā ar 11. panta 4. punktu. Noteikšanas robeža, kas noteikta 11. panta 4. punkta otrajā daļā, attiecas uz vielu grupām, ja tās ir strukturāli vai toksikoloģiski saistītas, ieskaitot izomērus vai vielas, kurām ir viena un tā pati attiecīgā funkcionālā grupa, vai attiecībā uz atsevišķām vielām, kas nav saistītas, un tajā jāietver iespējamā netīšā vielu pārnese.”; |
| --- | --- |

4)

regulas 13. panta 3. punktu aizstāj ar šādu:

“3.   Vielas, kam piemērojams 2. punkta b) apakšpunkts, nedrīkst migrēt pārtikā vai pārtikas aizstājējā, saskaņā ar 11. panta 4. punktu. Noteikšanas robeža, kas noteikta 11. panta 4. punkta otrajā daļā, attiecas uz vielu grupām, ja tās ir strukturāli vai toksikoloģiski saistītas, ieskaitot izomērus vai vielas, kurām ir viena un tā pati attiecīgā funkcionālā grupa, vai attiecībā uz atsevišķām vielām, kas nav saistītas, un tajā jāietver iespējamā netīšā vielu pārnese.”;

| 5) | regulas 17. panta 3. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:






  “a) | mg/kg, izmantojot tā trauka faktisko saturu, kuram paredzēts noslēdzošais izstrādājums, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas, kura ir saskarē ar pārtiku, kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot, vienlaikus ņemot vērā 2. punktā minētās prasības;”; |
| --- | --- | --- |

5)

regulas 17. panta 3. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:

“a)

mg/kg, izmantojot tā trauka faktisko saturu, kuram paredzēts noslēdzošais izstrādājums, izmantojot blīvi noslēdzošā izstrādājuma un blīvi noslēgtā trauka virsmas, kura ir saskarē ar pārtiku, kopējo laukumu, ja ir zināms, kā šo izstrādājumu paredzēts izmantot, vienlaikus ņemot vērā 2. punktā minētās prasības;”;

| 6) | regulas 18. pantu groza šādi:






  a) | panta 4. punktu aizstāj ar šādu:

  “4.   Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību kopējai migrācijas robežai pārtikas aizstājējos, kā noteikts III pielikumā, saskaņā ar noteikumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļā.”; |
| --- | --- | --- |

6)

regulas 18. pantu groza šādi:

a)

panta 4. punktu aizstāj ar šādu:

“4.   Materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārbauda atbilstību kopējai migrācijas robežai pārtikas aizstājējos, kā noteikts III pielikumā, saskaņā ar noteikumiem, kas paredzēti V pielikuma 3. nodaļā.”;

| b) | panta 7. punktu aizstāj ar šādu:

  “7.   Pirms salīdzina īpatnējās un kopējās migrācijas pārbaužu rezultātus ar migrācijas robežām, piemēro III pielikuma 3. punktā un V pielikuma 4. nodaļā noteikto korekcijas koeficientu saskaņā ar minētajā nodaļā paredzētajiem nosacījumiem.”; |
| --- | --- |

b)

panta 7. punktu aizstāj ar šādu:

“7.   Pirms salīdzina īpatnējās un kopējās migrācijas pārbaužu rezultātus ar migrācijas robežām, piemēro III pielikuma 3. punktā un V pielikuma 4. nodaļā noteikto korekcijas koeficientu saskaņā ar minētajā nodaļā paredzētajiem nosacījumiem.”;

| 7) | regulas I, II, III, IV un V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu. |
| --- | --- |

7)

regulas I, II, III, IV un V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Plastmasas materiālus un izstrādājumus, kas atbilst Regulas (ES) Nr. 10/2011 noteikumiem, kas bija piemērojami pirms šīs regulas stāšanās spēkā, drīkst laist tirgū līdz 2017. gada 14. septembrim, un tie var palikt tirgū, līdz beidzas krājumi.

3. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Pielikuma 2. punkta a) apakšpunktā izklāstītos noteikumus par īpatnējo migrācijas robežu alumīnijam un cinkam un norādes par pārtikas aizstājējiem pielikuma 3. punkta c) apakšpunktā piemēro no 2018. gada 14. septembra.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. augustā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 338, 13.11.2004., 4. lpp.

1

(2)  Komisijas 2011. gada 14. janvāra Regula (ES) Nr. 10/2011 par plastmasas materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtiku (OV L 12, 15.1.2011., 1. lpp.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2009; 7(10):1364.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2014; 12(6):3712.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2015; 13(7):4171.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2007, 555-563, 1-31, doi: 10.2903/j.efsa.2007.555.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2014; 12(11):3909.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2014; 12(10):3866.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2015; 13(1):3979.

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2014; 12(6):3718.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal 2015; 13(2):4019.

11

EFSA Journal

(12)  
  EFSA Journal 2015; 13(4):4063.

12

EFSA Journal

(13)  
  EFSA Journal 2016; 14(3):4408.

13

EFSA Journal

(14)  
  EFSA Journal 2014; 12(10):3867.

14

EFSA Journal

(15)  
  EFSA Journal 2014; 12(10):3863.

15

EFSA Journal

(16)  
  EFSA Journal 2015; 13(2):4021.

16

EFSA Journal

(17)  
  EFSA Journal (2008) 754, 1.–34. lpp.

17

EFSA Journal

(18)  
  EFSA Journal 2014; 12(10):3844.

18

EFSA Journal

(19)  SCF/CS/NUT/UPPLEV/62 Final, http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out177_en.pdf.

19

(20)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regula (EK) Nr. 882/2004 par oficiālo kontroli, ko veic, lai nodrošinātu atbilstības pārbaudi saistībā ar dzīvnieku barības un pārtikas aprites tiesību aktiem un dzīvnieku veselības un dzīvnieku labturības noteikumiem (OV L 165, 30.4.2004., 1. lpp.).

20

---

PIELIKUMS

Regulas (ES) Nr. 10/2011 I, II, III, IV un V pielikumu groza šādi:

| 1) | regulas I pielikumu groza šādi:






  a) | pielikuma 1. punktā rindkopu, kas attiecas uz 1. tabulas 8. aili, aizstāj ar šādu:

  “8. ailē (SML [mg/kg]): vielai piemērojamā īpatnējā migrācijas robeža. To izsaka mg vielas uz kg pārtikas. Apzīmējums “ND” (angļu val. “
  not-detectable
  ” – nav nosakāms) norādīts, ja viela ir tāda, kuras migrācija nav pieļaujama, kas nosakāms saskaņā ar 11. panta 4. punktu.”; |
| --- | --- | --- |

1)

regulas I pielikumu groza šādi:

a)

pielikuma 1. punktā rindkopu, kas attiecas uz 1. tabulas 8. aili, aizstāj ar šādu:

“8. ailē (SML [mg/kg]): vielai piemērojamā īpatnējā migrācijas robeža. To izsaka mg vielas uz kg pārtikas. Apzīmējums “ND” (angļu val. “
  not-detectable
  ” – nav nosakāms) norādīts, ja viela ir tāda, kuras migrācija nav pieļaujama, kas nosakāms saskaņā ar 11. panta 4. punktu.”;

| b) | pielikuma 1. punkta pēdējo rindkopu pirms 1. tabulas svītro; |
| --- | --- |

b)

pielikuma 1. punkta pēdējo rindkopu pirms 1. tabulas svītro;

| c) | pielikuma 1. punktā, 1. tabulas 10. ailē, ierakstos par vielām ar MSP vielas numuriem 72, 642, 672, 776, 782 vārdus “nedrīkst pārsniegt” un ierakstā par vielām ar MSP numuru 974 vārdus “nedrīkstētu pārsniegt” aizstāj ar vārdu “nepārsniedz” un ierakstos par vielām ar MSP vielas numuru 923 vārdus “nedrīkstētu radīt” aizstāj ar vārdu “nerada”; |
| --- | --- |

c)

pielikuma 1. punktā, 1. tabulas 10. ailē, ierakstos par vielām ar MSP vielas numuriem 72, 642, 672, 776, 782 vārdus “nedrīkst pārsniegt” un ierakstā par vielām ar MSP numuru 974 vārdus “nedrīkstētu pārsniegt” aizstāj ar vārdu “nepārsniedz” un ierakstos par vielām ar MSP vielas numuru 923 vārdus “nedrīkstētu radīt” aizstāj ar vārdu “nerada”;

| d) | pielikuma 1. punktā 1. tabulu groza šādi:






  i) | tabulas 10. ailē, ierakstos par vielām ar MSP numuriem 93, 199, 262, 326, 637, 768, 803, 810, 815, 819 un 884 vārdus “aizstājējs D” aizstāj ar vārdiem “aizstājējs D1 un/vai D2”; |
| --- | --- | --- |

d)

pielikuma 1. punktā 1. tabulu groza šādi:

i)

tabulas 10. ailē, ierakstos par vielām ar MSP numuriem 93, 199, 262, 326, 637, 768, 803, 810, 815, 819 un 884 vārdus “aizstājējs D” aizstāj ar vārdiem “aizstājējs D1 un/vai D2”;

| ii) | ierakstus par vielām ar MSP vielu numuriem 87, 391, 641, 752, 779 un 974 aizstāj ar šādiem:















  “87 | 86285 | | silīcija dioksīds, silanēts | jā | nē | nē | | | Silanēta sintētiskā amorfā silīcija dioksīda gadījumā: 1-100 nm primārās daļiņas, kas apvienotas 0,1-1 μm lielās daļiņās, kuras spēj veidot aglomerātus lieluma sadalījumā 0,3 μm-mm.” | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “391 | 22932 | 0001187-93-5 | perfluormetil-perfluorvinilēteris | nē | jā | nē | 0,05 | | Atļauts lietot tikai:






  — | pretsalipes pārklājumos; |

ii)

ierakstus par vielām ar MSP vielu numuriem 87, 391, 641, 752, 779 un 974 aizstāj ar šādiem:

“87

86285

silīcija dioksīds, silanēts

jā

nē

nē

Silanēta sintētiskā amorfā silīcija dioksīda gadījumā: 1-100 nm primārās daļiņas, kas apvienotas 0,1-1 μm lielās daļiņās, kuras spēj veidot aglomerātus lieluma sadalījumā 0,3 μm-mm.”

“391

22932

0001187-93-5

perfluormetil-perfluorvinilēteris

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai:

—

pretsalipes pārklājumos;

| — | fluor- un perfluorpolimēros, kas paredzēti atkārtotai izmantošanai, ja saskares attiecība ir 1 dm2 virsmas saskarē ar vismaz 150 kg pārtikas.” |
| --- | --- |

—

fluor- un perfluorpolimēros, kas paredzēti atkārtotai izmantošanai, ja saskares attiecība ir 1 dm2 virsmas saskarē ar vismaz 150 kg pārtikas.”

“641

22331

0025513-64-8

1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksāna (35-45 % m/m) un 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksāna (55-65 % m/m) maisījums

nē

jā

nē

0,05”

“752

39890

0087826-41-3

0069158–41–4

0054686-97-4

0081541-12-0

bis(metilbenzilidēn)sorbīts

jā

nē

nē”

“779

39815

0182121-12-6

9,9-bis(metoksimetil)-fluorēns

jā

nē

jā

0,05

(2)”

“974

74050

939402-02–5

fosforpaskābe, jaukti 2,4-bis(1,1- dimetilpropil)feniltriesteri un 4- (1,1-dimetilpropil)feniltriesteri

jā

nē

jā

5

SML izteikta kā fosfītu un fosfātu veidā esošās vielas, 4-terc-amilfenola un 2,4-di-terc-amilfenola summa.

2,4-di-terc-amilfenola migrācija nepārsniedz 1 mg/kg pārtikas.”

| iii) | MSP vielas numuru secībā iekļauj šādus ierakstus:















  “871 | | 0287916-86-3 | dodekānskābe, 12-amino-, polimērs ar etilēnu, 2,5-furāndions, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etāndiils) un 1-propēns | jā | nē | nē | | | Atļauts lietot tikai poliolefīnos, līmenim nepārsniedzot 20 masas%. Šos poliolefīnus izmanto tikai saskarē ar pārtikas produktiem, attiecībā uz kuriem III pielikuma 2. tabulā norādīts pārtikas aizstājējs E, istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, un ja par 1 000 Da mazākas kopējās oligomēriskās frakcijas migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas. | (23)” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “1031 | | 3238-40-2 | furān-2,5-dikarbonskābe | nē | jā | nē | 5 | | Atļauts lietot tikai kā monomēru polietilēna furānoāta ražošanā. Par 1 000 Da mazākas oligomēriskās frakcijas migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas (izteikta kā furān-2,5-dikarbonskābe). | (22)
  (23) |
| 1034 | | 3710-30-3 | 1,7-oktadiēns | nē | jā | nē | 0,05 | | Atļauts lietot tikai kā ķīmisku saiti veidojošu komonomēru tādu poliolefīnu ražošanai, kas paredzēti saskarei ar jebkāda veida pārtikas produktiem, kuri paredzēti ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā, tostarp tādi, kas iepakoti, piepildot ar karstu saturu.” | |
| “1045 | | 1190931-27-1 | perfluor {etiķskābes, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolān-4-il) oksi]}, amonija sāls | jā | nē | nē | | | Atļauts lietot tikai par polimēru ražošanas palīglīdzekli fluorpolimēru ražošanas laikā augstas temperatūras apstākļos (vismaz 370 °C). | |
| 1046 | | | cinka oksīds, nanodaļiņas, ar [3- (metakriloksi) propil] trimetoksisilāna (MSP viela Nr. 788) pārklājumu | jā | nē | nē | | | Lietojams tikai neplastificētos polimēros.
  Ievēro ierobežojumus un specifikācijas, kas paredzētas attiecībā uz MSP vielu Nr. 788. | |
| 1048 | | 624-03-3 | etilēnglikola dipalmitāts | jā | nē | nē | | (2) | Atļauts lietot tikai, ja ražots no taukskābju prekursora, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļas. | |
| 1050 | | | cinka oksīds, nanodaļiņas, bez pārklājuma | jā | nē | nē | | | Atļauts lietot tikai neplastificētos polimēros. | |
| 1051 | | 42774-15-2 | N, N′-bis (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamīds | jā | nē | nē | 5 | | | |
| 1052 | | 1455-42-1 | 2,4,8,10-tetraoksaspiro [5.5] undekān-3,9-dietanols, β3,β3,β9,β9-tetrametil- (“SPG”) | nē | jā | nē | 5 | | Atļauts lietot tikai kā monomēru poliesteru ražošanā. Tādu oligomēru migrācija, kuru molekulārā masa ir mazāka par 1 000 Da, nedrīkst pārsniegt 50 μg/kg pārtikas (izteikts kā SPG). | (22)
  (23) |
| 1053 | | | piesātināto taukskābju C16–18 esteri ar dipentaeritrītu | jā | nē | nē | | | Atļauts lietot tikai, ja ražots no taukskābju prekursora, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļas.” | |

iii)

MSP vielas numuru secībā iekļauj šādus ierakstus:

“871

0287916-86-3

dodekānskābe, 12-amino-, polimērs ar etilēnu, 2,5-furāndions, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etāndiils) un 1-propēns

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai poliolefīnos, līmenim nepārsniedzot 20 masas%. Šos poliolefīnus izmanto tikai saskarē ar pārtikas produktiem, attiecībā uz kuriem III pielikuma 2. tabulā norādīts pārtikas aizstājējs E, istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, un ja par 1 000 Da mazākas kopējās oligomēriskās frakcijas migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas.

(23)”

“1031

3238-40-2

furān-2,5-dikarbonskābe

nē

jā

nē

5

Atļauts lietot tikai kā monomēru polietilēna furānoāta ražošanā. Par 1 000 Da mazākas oligomēriskās frakcijas migrācija nepārsniedz 50 μg/kg pārtikas (izteikta kā furān-2,5-dikarbonskābe).

(22)

(23)

1034

3710-30-3

1,7-oktadiēns

nē

jā

nē

0,05

Atļauts lietot tikai kā ķīmisku saiti veidojošu komonomēru tādu poliolefīnu ražošanai, kas paredzēti saskarei ar jebkāda veida pārtikas produktiem, kuri paredzēti ilgstošai uzglabāšanai istabas temperatūrā, tostarp tādi, kas iepakoti, piepildot ar karstu saturu.”

“1045

1190931-27-1

perfluor {etiķskābes, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolān-4-il) oksi]}, amonija sāls

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai par polimēru ražošanas palīglīdzekli fluorpolimēru ražošanas laikā augstas temperatūras apstākļos (vismaz 370 °C).

1046

cinka oksīds, nanodaļiņas, ar [3- (metakriloksi) propil] trimetoksisilāna (MSP viela Nr. 788) pārklājumu

jā

nē

nē

Lietojams tikai neplastificētos polimēros.

Ievēro ierobežojumus un specifikācijas, kas paredzētas attiecībā uz MSP vielu Nr. 788.

1048

624-03-3

etilēnglikola dipalmitāts

jā

nē

nē

(2)

Atļauts lietot tikai, ja ražots no taukskābju prekursora, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļas.

1050

cinka oksīds, nanodaļiņas, bez pārklājuma

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai neplastificētos polimēros.

1051

42774-15-2

N, N′-bis (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamīds

jā

nē

nē

5

1052

1455-42-1

2,4,8,10-tetraoksaspiro [5.5] undekān-3,9-dietanols, β3,β3,β9,β9-tetrametil- (“SPG”)

nē

jā

nē

5

Atļauts lietot tikai kā monomēru poliesteru ražošanā. Tādu oligomēru migrācija, kuru molekulārā masa ir mazāka par 1 000 Da, nedrīkst pārsniegt 50 μg/kg pārtikas (izteikts kā SPG).

(22)

(23)

1053

piesātināto taukskābju C16–18 esteri ar dipentaeritrītu

jā

nē

nē

Atļauts lietot tikai, ja ražots no taukskābju prekursora, ko iegūst no pārtikas taukiem vai eļļas.”

| e) | pielikuma 2. punkta 2. tabulā par grupas ierobežojumiem ierakstu par grupas ierobežojumu Nr. 2 aizstāj ar šādu:








  “2 | 89
  227
  263
  1048 | 30 | izteikts kā etilēnglikols” |
| --- | --- | --- | --- | --- |

e)

pielikuma 2. punkta 2. tabulā par grupas ierobežojumiem ierakstu par grupas ierobežojumu Nr. 2 aizstāj ar šādu:

“2

89

227

263

1048

30

izteikts kā etilēnglikols”

| f) | pielikuma 3. punktā, 3. tabulas 2. ailē, ierakstā, kas attiecas uz piezīmi Nr. 4, vārdus “pārbaudi ieteicams veikt” un ierakstā, kas attiecas uz piezīmi Nr. 5, vārdus “pārbaude jāveic” aizstāj ar vārdiem “pārbaudi veic”; |
| --- | --- |

f)

pielikuma 3. punktā, 3. tabulas 2. ailē, ierakstā, kas attiecas uz piezīmi Nr. 4, vārdus “pārbaudi ieteicams veikt” un ierakstā, kas attiecas uz piezīmi Nr. 5, vārdus “pārbaude jāveic” aizstāj ar vārdiem “pārbaudi veic”;

| g) | pielikuma 3. punkta 3. tabulā pievieno šādus ierakstus:






  “(22) | Izmantojot saskarē ar bezalkoholiskiem pārtikas produktiem, kuriem III pielikuma 2. tabulā paredzēts pārtikas aizstājējs D1, atbilstības pārbaudei izmanto pārtikas aizstājēju C, nevis pārtikas aizstājēju D1; |
| --- | --- | --- |
| (23) | Ja gala materiālu vai izstrādājumu, kas satur šo vielu, laiž tirgū, 16. pantā minētajā apliecinošajā dokumentācijā ietilpst arī labi aprakstīta metode, lai noteiktu, vai oligomēru migrācija atbilst 1. tabulas 10. slejā paredzētajiem ierobežojumiem. Šai metodei jābūt piemērotai tam, lai kompetentā iestāde to varētu izmantot atbilstības pārbaudei. Ja piemērota metode ir publiski pieejama, izdara atsauci uz šo metodi. Ja metodei vajadzīgs kalibrēšanas paraugs, kompetentajai iestādei pēc tās pieprasījuma iesniedz pietiekamu paraugu.” |

g)

pielikuma 3. punkta 3. tabulā pievieno šādus ierakstus:

“(22)

Izmantojot saskarē ar bezalkoholiskiem pārtikas produktiem, kuriem III pielikuma 2. tabulā paredzēts pārtikas aizstājējs D1, atbilstības pārbaudei izmanto pārtikas aizstājēju C, nevis pārtikas aizstājēju D1;

(23)

Ja gala materiālu vai izstrādājumu, kas satur šo vielu, laiž tirgū, 16. pantā minētajā apliecinošajā dokumentācijā ietilpst arī labi aprakstīta metode, lai noteiktu, vai oligomēru migrācija atbilst 1. tabulas 10. slejā paredzētajiem ierobežojumiem. Šai metodei jābūt piemērotai tam, lai kompetentā iestāde to varētu izmantot atbilstības pārbaudei. Ja piemērota metode ir publiski pieejama, izdara atsauci uz šo metodi. Ja metodei vajadzīgs kalibrēšanas paraugs, kompetentajai iestādei pēc tās pieprasījuma iesniedz pietiekamu paraugu.”

| 2) | regulas II pielikumu groza šādi:






  a) | pielikuma 1. punktu aizstāj ar šādu:






  “1. | Plastmasas materiāli un izstrādājumi nedrīkst izdalīt zemāk minētās vielas daudzumos, kas pārsniedz zemāk norādītās īpatnējās migrācijas robežas: | alumīnijs 1 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja, |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2)

regulas II pielikumu groza šādi:

a)

pielikuma 1. punktu aizstāj ar šādu:

“1.

alumīnijs 1 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

| | bārijs 1 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja, |
| --- | --- |

bārijs 1 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

| | kobalts 0,05 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja, |
| --- | --- |

kobalts 0,05 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

| | varš 5 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja, |
| --- | --- |

varš 5 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

| | dzelzs 48 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja, |
| --- | --- |

dzelzs 48 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

| | litijs 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja, |
| --- | --- |

litijs 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

| | mangāns 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja, |
| --- | --- |

mangāns 0,6 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja,

| | cinks 5 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja.”; |
| --- | --- |

cinks 5 mg/kg pārtikas vai pārtikas aizstājēja.”;

| b) | pielikuma 2. punktu aizstāj ar šādu:






  “2. | Pirmējie aromātiskie amīni, kas nav uzskaitīti I pielikuma 1. tabulā, nedrīkst migrēt vai citādi izdalīties no plastmasas materiāliem un izstrādājumiem uz pārtiku vai pārtikas aizstājēju saskaņā ar 11. panta 4. punktu. Noteikšanas robežu, kas minēta 11. panta 4. punkta otrajā daļā, piemēro izdalīto pirmējo aromātisko amīnu summai.”; |
| --- | --- | --- |

b)

pielikuma 2. punktu aizstāj ar šādu:

“2.

| 3) | regulas III pielikumu groza šādi:






  a) | pielikuma 1. tabulu “Pārtikas aizstājēju saraksts” pilnībā aizstāj ar šādu:

  “1. tabula


  Pārtikas aizstājēju saraksts







  Pārtikas aizstājējs | Saīsinājums |
| --- | --- | --- | --- |
| Etanols, 10 % (v/v) | Pārtikas aizstājējs A |
| Etiķskābe, 3 % (m/v) | Pārtikas aizstājējs B |
| Etanols, 20 % (v/v) | Pārtikas aizstājējs C |
| Etanols, 50 % (v/v) | Pārtikas aizstājējs D1 |
| Jebkura augu eļļa, kas satur mazāk nekā 1 % nepārziepjojamās vielas | Pārtikas aizstājējs D2 |
| Poli (2,6-difenil-p-fenilēnoksīds), daļiņas lielums 60–80 mesh, poru lielums 200 nm | Pārtikas aizstājējs E” |

3)

regulas III pielikumu groza šādi:

a)

pielikuma 1. tabulu “Pārtikas aizstājēju saraksts” pilnībā aizstāj ar šādu:

“1. tabula

Pārtikas aizstājēju saraksts

Pārtikas aizstājējs

Saīsinājums

Etanols, 10 % (v/v)

Pārtikas aizstājējs A

Etiķskābe, 3 % (m/v)

Pārtikas aizstājējs B

Etanols, 20 % (v/v)

Pārtikas aizstājējs C

Etanols, 50 % (v/v)

Pārtikas aizstājējs D1

Jebkura augu eļļa, kas satur mazāk nekā 1 % nepārziepjojamās vielas

Pārtikas aizstājējs D2

Poli (2,6-difenil-p-fenilēnoksīds), daļiņas lielums 60–80 mesh, poru lielums 200 nm

Pārtikas aizstājējs E”

| b) | pielikuma 3. punktu, izņemot 2. tabulu, aizstāj ar šādu:
  “3.   Konkrētu pārtikas aizstājēju norāde dažādiem pārtikas veidiem, lai veiktu migrācijas pārbaudi materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku

  Lai pārbaudītu migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārtikas aizstājējus, kuri atbilst konkrētam pārtikas veidam, izvēlas saskaņā ar 2. tabulu.
  Lai pārbaudītu migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, kas nav uzskaitīti 2. tabulā zemāk, vai ar pārtikas produktu kombināciju, īpatnējās migrācijas pārbaudei izmanto 2. punkta vispārīgās norādes par pārtikas aizstājējiem, un kopējās migrācijas pārbaudei piemēro 4. punkta norādes par pārtikas aizstājējiem.
  2. tabulā iekļauta šāda informācija:






  — | 1. ailē (Atsauces numurs): ietverts attiecīgā pārtikas veida atsauces numurs. |
| --- | --- | --- |

b)

pielikuma 3. punktu, izņemot 2. tabulu, aizstāj ar šādu:

“3.   Konkrētu pārtikas aizstājēju norāde dažādiem pārtikas veidiem, lai veiktu migrācijas pārbaudi materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku

Lai pārbaudītu migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, pārtikas aizstājējus, kuri atbilst konkrētam pārtikas veidam, izvēlas saskaņā ar 2. tabulu.

Lai pārbaudītu migrāciju no materiāliem un izstrādājumiem, kuri paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, kas nav uzskaitīti 2. tabulā zemāk, vai ar pārtikas produktu kombināciju, īpatnējās migrācijas pārbaudei izmanto 2. punkta vispārīgās norādes par pārtikas aizstājējiem, un kopējās migrācijas pārbaudei piemēro 4. punkta norādes par pārtikas aizstājējiem.

2. tabulā iekļauta šāda informācija:

—

1. ailē (Atsauces numurs): ietverts attiecīgā pārtikas veida atsauces numurs.

| — | 2. ailē (Pārtikas apraksts): ietverts apraksts par pārtikas produktiem, kuri pieder pie attiecīgā pārtikas veida. |
| --- | --- |

—

2. ailē (Pārtikas apraksts): ietverts apraksts par pārtikas produktiem, kuri pieder pie attiecīgā pārtikas veida.

| — | 3. ailē (Pārtikas aizstājējs): ietvertas apakšailes par katru pārtikas aizstājēju. |
| --- | --- |

—

3. ailē (Pārtikas aizstājējs): ietvertas apakšailes par katru pārtikas aizstājēju.

Pārbaudot migrāciju materiāliem un izstrādājumiem, kuri vēl nav saskarē ar pārtiku, izmanto pārtikas aizstājēju, kas 3. ailes attiecīgajā apakšailē apzīmēts ar “X”.

Pārtikas veidiem, kam D2 vai E apakšailē pēc “X” seko slīpsvītra un skaitlis, migrācijas testa rezultātu koriģē, dalot rezultātu ar šo skaitli. Tad, lai pārliecinātos par atbilstību, koriģētā testa rezultātu salīdzina ar migrācijas robežu. Testa rezultātus attiecībā uz tādām vielām, kuras nedrīkst migrēt nosakāmos daudzumos, šādā veidā nekoriģē.

Pārtikas veidam 01.04. pārtikas aizstājēju D2 aizvieto ar 95 % etanolu.

Pārtikas veidiem, kam B apakšailē pēc “X” seko “(*)”, testu ar pārtikas aizstājēju B var neietvert, ja pārtikas pH ir lielāks par 4,5.

Pārtikas veidiem, kam D2 apakšailē pēc “X” seko “(**)”, testu ar pārtikas aizstājēju D2 var neietvert, ja var pierādīt, ka nav saskares starp taukiem un plastmasas materiāliem, kas ir saskarē ar pārtiku.”;

| c) | pielikuma 3. punkta 2. tabulu groza šādi:






  i) | ierakstus ar atsauces numuru 04.01 un 04.04 aizstāj ar šādiem:












  “04.01 | Augļi, svaigi vai dzesināti: | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| A. | ar mizu un nesagriezti |

c)

pielikuma 3. punkta 2. tabulu groza šādi:

i)

ierakstus ar atsauces numuru 04.01 un 04.04 aizstāj ar šādiem:

“04.01

Augļi, svaigi vai dzesināti:

A.

ar mizu un nesagriezti

X/10”

| B. | mizoti un/vai sagriezti |
| --- | --- |

B.

mizoti un/vai sagriezti

X

X (*)

“04.04

Dārzeņi, svaigi vai dzesināti:

| A. | ar mizu un nesagriezti |
| --- | --- |

A.

ar mizu un nesagriezti

X/10”

| B. | mizoti un/vai sagriezti |
| --- | --- |

B.

mizoti un/vai sagriezti

X

X (*)

| ii) | ierakstu ar atsauces numuru 04.05 aizstāj ar šādu:













  “04.05 | Pārstrādāti dārzeņi:






  A. | žāvēti vai kaltēti dārzeņi, veseli, šķēlēs vai miltu vai pulvera veidā |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

ierakstu ar atsauces numuru 04.05 aizstāj ar šādu:

“04.05

Pārstrādāti dārzeņi:

A.

žāvēti vai kaltēti dārzeņi, veseli, šķēlēs vai miltu vai pulvera veidā

X”

| B. | (novecojis) |
| --- | --- |

B.

(novecojis)

| C. | dārzeņi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā (ieskaitot marinētus un sālītus) |
| --- | --- |

C.

dārzeņi biezenī, konservēti, pastas veidā vai savā sulā (ieskaitot marinētus un sālītus)

X (*)

X

| D. | konservēti dārzeņi: |
| --- | --- |

D.

konservēti dārzeņi:

| I. | eļļainā vidē |
| --- | --- |

I.

eļļainā vidē

X

X

| II. | spirtu saturošā vidē |
| --- | --- |

II.

spirtu saturošā vidē

X

| d) | pievieno šādu 5. punktu:
  “5.   Vispārēja atkāpe no norādītajiem pārtikas aizstājējiem

  Atkāpjoties no šā pielikuma 2. līdz 4. punktā ietvertajām norādēm par pārtikas aizstājējiem, gadījumos, kad prasīta testēšana ar vairākiem pārtikas aizstājējiem, ir pietiekami izmantot vienu pārtikas aizstājēju, ja ar vispārīgi atzītām zinātniskām metodēm gūti pierādījumi liecina, ka šis pārtikas aizstājējs ir visnesaudzīgākais pārtikas aizstājējs konkrētajam materiālam vai izstrādājumam, ko testē attiecīgajos ilguma un temperatūras apstākļos, kas piemērojami saskaņā ar V pielikuma 2. un 3. nodaļu.
  Zinātniskais pamatojums, uz kura pamata šī atkāpe tiek piemērota, šādos gadījumos ietilpst dokumentācijā, kas pieprasīta saskaņā ar šīs regulas 16. pantu.”; |
| --- | --- |

d)

pievieno šādu 5. punktu:

“5.   Vispārēja atkāpe no norādītajiem pārtikas aizstājējiem

Atkāpjoties no šā pielikuma 2. līdz 4. punktā ietvertajām norādēm par pārtikas aizstājējiem, gadījumos, kad prasīta testēšana ar vairākiem pārtikas aizstājējiem, ir pietiekami izmantot vienu pārtikas aizstājēju, ja ar vispārīgi atzītām zinātniskām metodēm gūti pierādījumi liecina, ka šis pārtikas aizstājējs ir visnesaudzīgākais pārtikas aizstājējs konkrētajam materiālam vai izstrādājumam, ko testē attiecīgajos ilguma un temperatūras apstākļos, kas piemērojami saskaņā ar V pielikuma 2. un 3. nodaļu.

Zinātniskais pamatojums, uz kura pamata šī atkāpe tiek piemērota, šādos gadījumos ietilpst dokumentācijā, kas pieprasīta saskaņā ar šīs regulas 16. pantu.”;

| 4) | regulas IV pielikuma 5. punktu aizstāj ar šādu:






  “5) | apliecinājums, ka plastmasas materiāli vai izstrādājumi, produkti, kas iegūti to ražošanas procesa starpposmā, vai vielas atbilst attiecīgajām prasībām, kas noteiktas šajā regulā un Regulas (EK) Nr. 1935/2004 3. pantā, 11. panta 5. punktā, 15. un 17. pantā;”; |
| --- | --- | --- |

4)

regulas IV pielikuma 5. punktu aizstāj ar šādu:

“5)

| 5) | regulas V pielikumu groza šādi:






  a) | pielikuma 1. nodaļas 1.4. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “1.4.   To vielu ņemšana vērā, kuru izcelsme ir no citiem avotiem

  Ja ir pierādījumi, kas saistīti ar pārtikas paraugu, ka viela daļēji vai pilnībā cēlusies no cita avota vai avotiem, nevis materiāla vai izstrādājuma, kuram veic testu, pirms testa rezultātu salīdzināšanas ar piemērojamo īpatnējās migrācijas robežu testa rezultātus koriģē apmērā, kas atbilst attiecīgās no cita avota vai avotiem nākušās vielas daudzumam.”; |
| --- | --- | --- |

5)

regulas V pielikumu groza šādi:

a)

pielikuma 1. nodaļas 1.4. iedaļu aizstāj ar šādu:

“1.4.   To vielu ņemšana vērā, kuru izcelsme ir no citiem avotiem

Ja ir pierādījumi, kas saistīti ar pārtikas paraugu, ka viela daļēji vai pilnībā cēlusies no cita avota vai avotiem, nevis materiāla vai izstrādājuma, kuram veic testu, pirms testa rezultātu salīdzināšanas ar piemērojamo īpatnējās migrācijas robežu testa rezultātus koriģē apmērā, kas atbilst attiecīgās no cita avota vai avotiem nākušās vielas daudzumam.”;

| b) | pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļā tekstu pirms 1. tabulas pilnībā aizstāj ar šādu:

  “Paraugu novieto saskarē ar pārtikas aizstājēju tā, lai tas atrastos vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos attiecībā uz saskares laiku 1. tabulā un attiecībā uz saskares temperatūru 2. tabulā.
  Atkāpjoties no 1. un 2. tabulā ietvertajiem nosacījumiem, piemēro šādus noteikumus:






  i) | ja konstatē, ka, veicot testus 1. un 2. tabulā paredzēto saskares apstākļu kombinācijā, testa paraugā notiek fiziskas vai cita veida izmaiņas, kas nav novērojamas vissmagākajos paredzamajos pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma izmantojuma apstākļos, migrācijas testus veic vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos, kuros šādas fiziskas vai cita veida izmaiņas nenotiek; |
| --- | --- | --- |

b)

pielikuma 2. nodaļas 2.1.3. iedaļā tekstu pirms 1. tabulas pilnībā aizstāj ar šādu:

“Paraugu novieto saskarē ar pārtikas aizstājēju tā, lai tas atrastos vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos attiecībā uz saskares laiku 1. tabulā un attiecībā uz saskares temperatūru 2. tabulā.

Atkāpjoties no 1. un 2. tabulā ietvertajiem nosacījumiem, piemēro šādus noteikumus:

i)

ja konstatē, ka, veicot testus 1. un 2. tabulā paredzēto saskares apstākļu kombinācijā, testa paraugā notiek fiziskas vai cita veida izmaiņas, kas nav novērojamas vissmagākajos paredzamajos pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma izmantojuma apstākļos, migrācijas testus veic vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos, kuros šādas fiziskas vai cita veida izmaiņas nenotiek;

| ii) | ja materiāls vai izstrādājums tā paredzētā izmantojuma laikā tiek pakļauts tikai precīzi kontrolētiem laika un temperatūras apstākļiem pārtikas pārstrādes iekārtās vai nu kā pārtikas iesaiņojuma, vai pašas pārstrādes iekārtas daļa, testēšanu var veikt, izmantojot vissmagākos paredzamos saskares apstākļus, kas var rasties pārtikas produktu pārstrādes laikā minētajā iekārtā; |
| --- | --- |

ii)

ja materiāls vai izstrādājums tā paredzētā izmantojuma laikā tiek pakļauts tikai precīzi kontrolētiem laika un temperatūras apstākļiem pārtikas pārstrādes iekārtās vai nu kā pārtikas iesaiņojuma, vai pašas pārstrādes iekārtas daļa, testēšanu var veikt, izmantojot vissmagākos paredzamos saskares apstākļus, kas var rasties pārtikas produktu pārstrādes laikā minētajā iekārtā;

| iii) | ja materiāla vai izstrādājuma vienīgie paredzētie izmantojuma apstākļi ir piepildīšana ar karstu saturu, veic tikai 2 stundu testu 70 °C temperatūrā. Tomēr, ja šo materiālu vai izstrādājumu ir paredzēts izmantot arī glabāšanai istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, piemēro šīs iedaļas 1. un 2. tabulā vai šīs nodaļas 2.1.4. iedaļā noteiktos testa apstākļus atkarībā no uzglabāšanas ilguma. |
| --- | --- |

iii)

ja materiāla vai izstrādājuma vienīgie paredzētie izmantojuma apstākļi ir piepildīšana ar karstu saturu, veic tikai 2 stundu testu 70 °C temperatūrā. Tomēr, ja šo materiālu vai izstrādājumu ir paredzēts izmantot arī glabāšanai istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, piemēro šīs iedaļas 1. un 2. tabulā vai šīs nodaļas 2.1.4. iedaļā noteiktos testa apstākļus atkarībā no uzglabāšanas ilguma.

Ja testēšanas apstākļi, kas pārstāv vissmagākos paredzamos materiāla vai izstrādājuma paredzētā izmantojuma apstākļus, pārtikas aizstājējam D2 nav tehniski iespējami, migrācijas testus veic, izmantojot 95 % etanolu un izooktānu. Ja temperatūra paredzētajam izmantojumam vissmagākajos paredzamajos apstākļos pārsniedz 100 °C, papildus veic migrācijas testu, izmantojot pārtikas aizstājēju E. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testu, kas uzrāda visaugstāko īpatnējo migrāciju.”;

| c) | iedaļas 1. tabulas virsrakstu aizstāj ar šādu:


  “Testa ilguma izvēle”; |
| --- | --- |

c)

iedaļas 1. tabulas virsrakstu aizstāj ar šādu:

“Testa ilguma izvēle”;

| d) | iedaļas 1. tabulā 2. slejas virsrakstu aizstāj ar šādu:

  “Piemērojamais testa ilgums”; |
| --- | --- |

d)

iedaļas 1. tabulā 2. slejas virsrakstu aizstāj ar šādu:

“Piemērojamais testa ilgums”;

| e) | iedaļas 2. tabulu aizstāj ar šādu:

  “2. tabula


  Testa temperatūras izvēle







  Vissmagākie paredzamie saskares temperatūras apstākļi | Testēšanai piemērojamā saskares temperatūra |
| --- | --- | --- |
| T ≤ 5 °C | 5 °C |
| 5 °C < T ≤ 20 °C | 20 °C |
| 20 °C < T ≤ 40 °C | 40 °C |
| 40 °C < T ≤ 70 °C | 70 °C |
| 70 °C < T ≤ 100 °C | 100 °C vai flegmas temperatūrā |
| 100 °C < T ≤ 121 °C | 121 °C (*1) |
| 121 °C < T ≤ 130 °C | 130 °C (*1) |
| 130 °C < T ≤ 150 °C | 150 °C (*1) |
| 150 °C < T < 175 °C | 175 °C (*1) |
| 175 °C < T ≤ 200 °C | 200 °C (*1) |
| T > 200 °C | 225 °C (*1) |

e)

iedaļas 2. tabulu aizstāj ar šādu:

“2. tabula

Testa temperatūras izvēle

Vissmagākie paredzamie saskares temperatūras apstākļi

Testēšanai piemērojamā saskares temperatūra

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C vai flegmas temperatūrā

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (*1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (*1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (*1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (*1)

175 °C < T ≤ 200 °C

200 °C (*1)

T > 200 °C

225 °C (*1)

| f) | pielikuma 2. nodaļas 2.1.4. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “2.1.4.   Īpaši apstākļi gadījumiem, kad saskares laiks pārsniedz 30 dienas istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā

  Gadījumos, kad saskares laiks pārsniedz 30 dienas (ilgtermiņa saskare) istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, paraugu testē paātrinātā testa režīmā paaugstinātā temperatūrā ne ilgāk kā 10 dienas pie 60 °C (*2).






  a) | Testa ilgums 10 dienas pie 20 °C aptver ikvienu glabāšanas ilgumu saldētā stāvoklī. Šī pārbaude var ietvert sasaldēšanas un atkausēšanas procesu, ja etiķetes vai citi norādījumi garantē, ka netiek nepārsniegta 20 °C temperatūra un kopējais laiks virs – 15 °C nepārsniedz 1 dienu visā paredzamajā materiāla vai izstrādājuma paredzētā izmantojuma laikā. |
| --- | --- | --- |

f)

pielikuma 2. nodaļas 2.1.4. iedaļu aizstāj ar šādu:

“2.1.4.   Īpaši apstākļi gadījumiem, kad saskares laiks pārsniedz 30 dienas istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā

Gadījumos, kad saskares laiks pārsniedz 30 dienas (ilgtermiņa saskare) istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, paraugu testē paātrinātā testa režīmā paaugstinātā temperatūrā ne ilgāk kā 10 dienas pie 60 °C (*2).

a)

Testa ilgums 10 dienas pie 20 °C aptver ikvienu glabāšanas ilgumu saldētā stāvoklī. Šī pārbaude var ietvert sasaldēšanas un atkausēšanas procesu, ja etiķetes vai citi norādījumi garantē, ka netiek nepārsniegta 20 °C temperatūra un kopējais laiks virs – 15 °C nepārsniedz 1 dienu visā paredzamajā materiāla vai izstrādājuma paredzētā izmantojuma laikā.

| b) | Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 40 °C, jāaptver ikviens glabāšanas ilgums atdzesētā un saldētā stāvoklī, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes. |
| --- | --- |

b)

Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 40 °C, jāaptver ikviens glabāšanas ilgums atdzesētā un saldētā stāvoklī, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

| c) | Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 50 °C, jāaptver ikviens glabāšanas ilgums līdz 6 mēnešiem istabas temperatūrā, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes. |
| --- | --- |

c)

Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 50 °C, jāaptver ikviens glabāšanas ilgums līdz 6 mēnešiem istabas temperatūrā, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

| d) | Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 60 °C, jāaptver glabāšana ilgāk par sešiem mēnešiem istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes. |
| --- | --- |

d)

Testēšanai, kas ilgst 10 dienas pie 60 °C, jāaptver glabāšana ilgāk par sešiem mēnešiem istabas temperatūrā un par to zemākā temperatūrā, ieskaitot piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

| e) | Glabāšanai istabas temperatūrā testa apstākļus var samazināt uz 10 dienām pie 40 °C, ja ir zinātniski pierādījumi tam, ka attiecīgās vielas migrācija polimērā šajos testa apstākļos ir izlīdzinājusies. |
| --- | --- |

e)

Glabāšanai istabas temperatūrā testa apstākļus var samazināt uz 10 dienām pie 40 °C, ja ir zinātniski pierādījumi tam, ka attiecīgās vielas migrācija polimērā šajos testa apstākļos ir izlīdzinājusies.

| f) | Paredzētā izmantojuma vissmagākajiem paredzamajiem apstākļiem, kas neatbilst a) līdz e) punktā izklāstītajiem testa apstākļiem, testa ilgumu un temperatūru nosaka pēc šādas formulas:
  t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)), kur | t1 ir saskares laiks, |
| --- | --- | --- |

f)

Paredzētā izmantojuma vissmagākajiem paredzamajiem apstākļiem, kas neatbilst a) līdz e) punktā izklāstītajiem testa apstākļiem, testa ilgumu un temperatūru nosaka pēc šādas formulas:

t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)), kur

t1 ir saskares laiks,

| | t2 ir testa ilgums, |
| --- | --- |

t2 ir testa ilgums,

| | T1 ir saskares temperatūra kelvinos. Glabāšanai istabas temperatūrā tā ir noteikta 298 K (25 °C). Glabāšanai atdzesētā stāvoklī tā ir noteikta 278 K (5 °C). Glabāšanai saldētā stāvoklī tā ir noteikta 258 K (– 15 °C), |
| --- | --- |

T1 ir saskares temperatūra kelvinos. Glabāšanai istabas temperatūrā tā ir noteikta 298 K (25 °C). Glabāšanai atdzesētā stāvoklī tā ir noteikta 278 K (5 °C). Glabāšanai saldētā stāvoklī tā ir noteikta 258 K (– 15 °C),

| | T2 ir testa temperatūra kelvinos. |
| --- | --- |

T2 ir testa temperatūra kelvinos.

(*2)  Testējot šādā paātrinātā testēšanas režīmā, testa paraugā nedrīkst notikt fiziskas vai cita veida izmaiņas salīdzinājumā ar reālajiem lietošanas apstākļiem, ieskaitot materiāla fāzu pāreju.”;"

| g) | pielikuma 2. nodaļas 2.1.5. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

  “Ja materiālam vai izstrādājumam ir paredzēti dažādi izmantošanas veidi, uz kuriem attiecas dažādas saskares laiku un temperatūru kombinācijas, testēšana jāveic tikai tādos testa apstākļos, kurus atzīst par visnesaudzīgākajiem, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem.”; |
| --- | --- |

g)

pielikuma 2. nodaļas 2.1.5. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

“Ja materiālam vai izstrādājumam ir paredzēti dažādi izmantošanas veidi, uz kuriem attiecas dažādas saskares laiku un temperatūru kombinācijas, testēšana jāveic tikai tādos testa apstākļos, kurus atzīst par visnesaudzīgākajiem, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem.”;

| h) | pielikuma 2. nodaļas 2.1.6. iedaļas trešo daļu aizstāj ar šādu:

  “Materiālam vai izstrādājumam ir jāatbilst īpatnējai migrācijas robežai jau pirmajā testā attiecībā uz vielām, kuru migrācija nav atļauta vai kuras nedrīkst izdalīties nosakāmos daudzumos saskaņā ar 11. panta 4. punktu.”; |
| --- | --- |

h)

pielikuma 2. nodaļas 2.1.6. iedaļas trešo daļu aizstāj ar šādu:

“Materiālam vai izstrādājumam ir jāatbilst īpatnējai migrācijas robežai jau pirmajā testā attiecībā uz vielām, kuru migrācija nav atļauta vai kuras nedrīkst izdalīties nosakāmos daudzumos saskaņā ar 11. panta 4. punktu.”;

| i) | pielikuma 2. nodaļas 2.2. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

  “Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par vismaz tikpat stingrām kā 2.1. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.”; |
| --- | --- |

i)

pielikuma 2. nodaļas 2.2. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu:

“Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par vismaz tikpat stingrām kā 2.1. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.”;

| j) | pielikuma 2. nodaļas 2.2.3. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “2.2.3.   Migrācijas modelēšana

  Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz vielas atlieku saturu materiālā vai izstrādājumā, izmantojot vispāratzītus difūzijas modeļus, kuri pamatojas uz zinātniskiem pierādījumiem un ir veidoti tā, lai nekādā gadījumā nepietiekami nenovērtētu reālo migrācijas līmeni.”; |
| --- | --- |

j)

pielikuma 2. nodaļas 2.2.3. iedaļu aizstāj ar šādu:

“2.2.3.   Migrācijas modelēšana

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, potenciālo migrāciju var aprēķināt, pamatojoties uz vielas atlieku saturu materiālā vai izstrādājumā, izmantojot vispāratzītus difūzijas modeļus, kuri pamatojas uz zinātniskiem pierādījumiem un ir veidoti tā, lai nekādā gadījumā nepietiekami nenovērtētu reālo migrācijas līmeni.”;

| k) | pielikuma 2. nodaļas 2.2.4. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “2.2.4.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

  Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot ar pārtikas aizstājēju aizvietotājiem, ja ar zinātniskiem pierādījumiem ir pamatots, ka pārtikas aizstājēju aizvietotāji rada migrāciju, kas ir vismaz tikpat spēcīga kā migrācija, kas varētu rasties, izmantojot 2.1.2. iedaļā norādītos pārtikas aizstājējus.”; |
| --- | --- |

k)

pielikuma 2. nodaļas 2.2.4. iedaļu aizstāj ar šādu:

“2.2.4.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

Lai izvērtētu īpatnējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot ar pārtikas aizstājēju aizvietotājiem, ja ar zinātniskiem pierādījumiem ir pamatots, ka pārtikas aizstājēju aizvietotāji rada migrāciju, kas ir vismaz tikpat spēcīga kā migrācija, kas varētu rasties, izmantojot 2.1.2. iedaļā norādītos pārtikas aizstājējus.”;

| l) | pielikuma 2. nodaļas 2.2. iedaļai pievieno šādu 2.2.5. punktu:
  “2.2.5.   Viens tests secīgām laika un temperatūras kombinācijām

  Ja materiālu vai izstrādājumu paredzēts izmantot tādai saskarei ar pārtiku, kurā uz to secīgi iedarbojas divas vai vairākas laika un temperatūras kombinācijas, var noteikt vienotu migrācijas saskares testa ilgumu, pamatojoties uz augstāko saskares testa temperatūru no 2.1.3. un/vai 2.1.4. iedaļas, izmantojot 2.1.4. iedaļas f) punktā aprakstīto vienādojumu. Izklāstu, kas pamato, ka šāds viens tests ir vismaz tikpat nesaudzīgs kā laika un temperatūras kombināciju apvienojums, dokumentē 16. pantā paredzētajā apliecinošajā dokumentācijā.”; |
| --- | --- |

l)

pielikuma 2. nodaļas 2.2. iedaļai pievieno šādu 2.2.5. punktu:

“2.2.5.   Viens tests secīgām laika un temperatūras kombinācijām

Ja materiālu vai izstrādājumu paredzēts izmantot tādai saskarei ar pārtiku, kurā uz to secīgi iedarbojas divas vai vairākas laika un temperatūras kombinācijas, var noteikt vienotu migrācijas saskares testa ilgumu, pamatojoties uz augstāko saskares testa temperatūru no 2.1.3. un/vai 2.1.4. iedaļas, izmantojot 2.1.4. iedaļas f) punktā aprakstīto vienādojumu. Izklāstu, kas pamato, ka šāds viens tests ir vismaz tikpat nesaudzīgs kā laika un temperatūras kombināciju apvienojums, dokumentē 16. pantā paredzētajā apliecinošajā dokumentācijā.”;

| m) | pielikuma 3. nodaļas 3. tabulu aizstāj ar šādu:

  “3. tabula


  Standarta apstākļi kopējās migrācijas pārbaudei








  1. aile | 2. aile | 3. aile |
| --- | --- | --- | --- |
| Testa numurs | Saskares laiks dienās [d] vai stundās [h] saskares temperatūrā [°C] testēšanai | Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku |
| OM1 | 10 d pie 20 °C | Visu veidu saskare ar saldētu un atdzesētu pārtiku |
| OM2 | 10 d pie 40 °C | Visu veidu ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, ieskaitot iepakošanu, piepildot ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz temperatūrai T, kur 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes. |
| OM3 | 2 h pie 70 °C | Visu veidu saskare ar pārtiku, kas ietver piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz temperatūrai T, kur 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes, pēc kuras neseko ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai atdzesētā stāvoklī. |
| OM4 | 1 h pie 100 °C | Izmantošana augstā temperatūrā visiem pārtikas veidiem temperatūrā līdz 100 °C. |
| OM5 | 2 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā, vai arī 1 h pie 121 °C | Izmantošana augstā temperatūrā līdz 121 °C |
| OM6 | 4 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā | Visu veidu pārtikas saskares apstākļi temperatūrā, kas pārsniedz 40 °C, un ar pārtikas produktiem, attiecībā uz kuriem III pielikuma 4. punktā paredzēti aizstājēji A, B, C vai D1 |
| OM7 | 2 h pie 175 °C | Izmantošana augstā temperatūrā ar taukus saturošu pārtiku, stingrākos apstākļos nekā OM5” |

m)

pielikuma 3. nodaļas 3. tabulu aizstāj ar šādu:

“3. tabula

Standarta apstākļi kopējās migrācijas pārbaudei

1. aile

2. aile

3. aile

Testa numurs

Saskares laiks dienās [d] vai stundās [h] saskares temperatūrā [°C] testēšanai

Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku

OM1

10 d pie 20 °C

Visu veidu saskare ar saldētu un atdzesētu pārtiku

OM2

10 d pie 40 °C

Visu veidu ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai par to zemākā temperatūrā, ieskaitot iepakošanu, piepildot ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz temperatūrai T, kur 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes.

OM3

2 h pie 70 °C

Visu veidu saskare ar pārtiku, kas ietver piepildīšanu ar karstu saturu un/vai karsēšanu līdz temperatūrai T, kur 70 °C ≤ T ≤ 100 °C ne ilgāk kā t = 120/2^((T–70)/10) minūtes, pēc kuras neseko ilgstoša glabāšana istabas temperatūrā vai atdzesētā stāvoklī.

OM4

1 h pie 100 °C

Izmantošana augstā temperatūrā visiem pārtikas veidiem temperatūrā līdz 100 °C.

OM5

2 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā, vai arī 1 h pie 121 °C

Izmantošana augstā temperatūrā līdz 121 °C

OM6

4 h pie 100 °C vai flegmas temperatūrā

Visu veidu pārtikas saskares apstākļi temperatūrā, kas pārsniedz 40 °C, un ar pārtikas produktiem, attiecībā uz kuriem III pielikuma 4. punktā paredzēti aizstājēji A, B, C vai D1

OM7

2 h pie 175 °C

Izmantošana augstā temperatūrā ar taukus saturošu pārtiku, stingrākos apstākļos nekā OM5”

| n) | pielikuma 3. nodaļas 3.1. iedaļā tekstu pēc 3. tabulas aizstāj ar šādu:

  “Tests OM7 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 un OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi pārtikas aizstājējam D2 saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni. Gadījumā, ja testu OM7 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt, kā izklāstīts 3.2. iedaļā.
  Tests OM6 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 un OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi pārtikas aizstājējiem A, B, C un D1 saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni.
  Tests OM5 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3 un OM4 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi visiem pārtikas aizstājējiem saskarē ar poliolefīniem.
  Tests OM2 attiecināms arī uz testiem OM1 un OM3 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku.”; |
| --- | --- |

n)

pielikuma 3. nodaļas 3.1. iedaļā tekstu pēc 3. tabulas aizstāj ar šādu:

“Tests OM7 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 un OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi pārtikas aizstājējam D2 saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni. Gadījumā, ja testu OM7 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt, kā izklāstīts 3.2. iedaļā.

Tests OM6 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3, OM4 un OM5 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi pārtikas aizstājējiem A, B, C un D1 saskarē ar vielām, kuras nav poliolefīni.

Tests OM5 attiecināms arī uz testiem OM1, OM2, OM3 un OM4 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku. Tajā pārstāvēti vissmagākie iespējamie apstākļi visiem pārtikas aizstājējiem saskarē ar poliolefīniem.

Tests OM2 attiecināms arī uz testiem OM1 un OM3 aprakstītajiem apstākļiem saskarei ar pārtiku.”;

| o) | pielikuma 3. nodaļas 3.2. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “3.2.   Aizvietotājtests kopējās migrācijas testiem ar pārtikas aizstājēju D2

  Gadījumā, ja vienu vai vairākus no testiem OM1 līdz OM6 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, migrācijas testus veic, izmantojot 95 % etanolu un izooktānu. Ja temperatūra vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos pārsniedz 100 °C, papildus veic migrācijas testu, izmantojot pārtikas aizstājēju E. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testu, kas uzrāda visaugstāko īpatnējo migrāciju.
  Gadījumā, ja testu OM7 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt vai nu ar testu OM8, vai attiecīgi OM9, ņemot vērā paredzēto vai paredzamo izmantojumu. Abi testi ietver testēšanu divos testa apstākļos, katram testam izmantojot jaunu testa paraugu. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testa apstākļus, kas rada augstāko kopējo migrāciju.








  Testa numurs | Testa apstākļi | Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku | Attiecas uz saskarei ar pārtiku paredzētajiem apstākļiem, kuri aprakstīti attiecīgajiem testiem |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| OM8 | Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 2 stundas 100 °C temperatūrā | Tikai izmantošanai augstā temperatūrā | OM1, OM3, OM4, OM5 un OM6 |
| OM9 | Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 10 dienas 40 °C temperatūrā | Izmantošanai augstā temperatūrā, ieskaitot ilgstošu glabāšanu istabas temperatūrā | OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 un OM6” |

o)

pielikuma 3. nodaļas 3.2. iedaļu aizstāj ar šādu:

“3.2.   Aizvietotājtests kopējās migrācijas testiem ar pārtikas aizstājēju D2

Gadījumā, ja vienu vai vairākus no testiem OM1 līdz OM6 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, migrācijas testus veic, izmantojot 95 % etanolu un izooktānu. Ja temperatūra vissmagākajos paredzamajos izmantojuma apstākļos pārsniedz 100 °C, papildus veic migrācijas testu, izmantojot pārtikas aizstājēju E. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testu, kas uzrāda visaugstāko īpatnējo migrāciju.

Gadījumā, ja testu OM7 tehniski nav iespējams veikt ar pārtikas aizstājēju D2, testu var aizstāt vai nu ar testu OM8, vai attiecīgi OM9, ņemot vērā paredzēto vai paredzamo izmantojumu. Abi testi ietver testēšanu divos testa apstākļos, katram testam izmantojot jaunu testa paraugu. Lai pārliecinātos par atbilstību šai regulai, izmanto testa apstākļus, kas rada augstāko kopējo migrāciju.

Testa numurs

Testa apstākļi

Paredzētie apstākļi saskarei ar pārtiku

Attiecas uz saskarei ar pārtiku paredzētajiem apstākļiem, kuri aprakstīti attiecīgajiem testiem

OM8

Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 2 stundas 100 °C temperatūrā

Tikai izmantošanai augstā temperatūrā

OM1, OM3, OM4, OM5 un OM6

OM9

Pārtikas aizstājējs E 2 stundas 175 °C temperatūrā un pārtikas aizstājējs D2 10 dienas 40 °C temperatūrā

Izmantošanai augstā temperatūrā, ieskaitot ilgstošu glabāšanu istabas temperatūrā

OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 un OM6”

| p) | pielikuma 3. nodaļas 3.3. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “3.3.   Atbilstības pārbaude

  3.3.1.   Vienreizlietojami izstrādājumi un materiāli

  Pēc noteiktā saskares laika beigām, lai pārbaudītu atbilstību, analizē kopējo migrāciju pārtikas aizstājējā, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām.
  3.3.2.   Vairākkārt lietojami izstrādājumi un materiāli

  Piemērojamo kopējās migrācijas testu veic trīs reizes ar vienu paraugu, katru reizi izmantojot citu pārtikas aizstājēja porciju. Migrāciju nosaka, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām. Kopējai migrācijai otrajā testā jābūt zemākai nekā pirmajā testā, un kopējai migrācijai trešajā testā jābūt zemākai par otrajā testā konstatēto. Atbilstību kopējai migrācijas robežai pārbauda, pamatojoties uz trešajā testā konstatēto kopējās migrācijas līmeni.
  Ja tehniski nav iespējams testu veikt trīs reizes vienam un tam pašam paraugam, piemēram, izmantojot eļļas, kopējās migrācijas testu var veikt ar dažādiem paraugiem trīs dažādos laika periodos, kas ir vienu, divas un trīs reizes ilgāks par piemērojamo saskares testa ilgumu. Starpību starp trešā un otrā testa rezultātiem uzskata par tādu, kas atspoguļo kopējo migrāciju. Atbilstību pārbauda, pamatojoties uz šo starpību, kas nedrīkst pārsniegt kopējās migrācijas robežu. Turklāt tā nedrīkst būt augstāka par pirmo rezultātu un starpību starp otro un pirmo testa rezultātu.
  Atkāpjoties no pirmās daļas, ja, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem, ir konstatēts, ka pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma kopējā migrācija otrajā un trešajā testā nepalielinās un ja kopējās migrācijas robeža pirmajā testā nav pārsniegta, ir pietiekami veikt tikai pirmo testu.”; |
| --- | --- |

p)

pielikuma 3. nodaļas 3.3. iedaļu aizstāj ar šādu:

“3.3.   Atbilstības pārbaude

3.3.1.   Vienreizlietojami izstrādājumi un materiāli

Pēc noteiktā saskares laika beigām, lai pārbaudītu atbilstību, analizē kopējo migrāciju pārtikas aizstājējā, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām.

3.3.2.   Vairākkārt lietojami izstrādājumi un materiāli

Piemērojamo kopējās migrācijas testu veic trīs reizes ar vienu paraugu, katru reizi izmantojot citu pārtikas aizstājēja porciju. Migrāciju nosaka, izmantojot analīzes metodi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 882/2004 11. panta prasībām. Kopējai migrācijai otrajā testā jābūt zemākai nekā pirmajā testā, un kopējai migrācijai trešajā testā jābūt zemākai par otrajā testā konstatēto. Atbilstību kopējai migrācijas robežai pārbauda, pamatojoties uz trešajā testā konstatēto kopējās migrācijas līmeni.

Ja tehniski nav iespējams testu veikt trīs reizes vienam un tam pašam paraugam, piemēram, izmantojot eļļas, kopējās migrācijas testu var veikt ar dažādiem paraugiem trīs dažādos laika periodos, kas ir vienu, divas un trīs reizes ilgāks par piemērojamo saskares testa ilgumu. Starpību starp trešā un otrā testa rezultātiem uzskata par tādu, kas atspoguļo kopējo migrāciju. Atbilstību pārbauda, pamatojoties uz šo starpību, kas nedrīkst pārsniegt kopējās migrācijas robežu. Turklāt tā nedrīkst būt augstāka par pirmo rezultātu un starpību starp otro un pirmo testa rezultātu.

Atkāpjoties no pirmās daļas, ja, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem, ir konstatēts, ka pārbaudāmā materiāla vai izstrādājuma kopējā migrācija otrajā un trešajā testā nepalielinās un ja kopējās migrācijas robeža pirmajā testā nav pārsniegta, ir pietiekami veikt tikai pirmo testu.”;

| q) | pielikuma 3. nodaļas 3.4. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu: “Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par vismaz tikpat stingrām kā 3.1. un 3.2. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.”; |
| --- | --- |

q)

pielikuma 3. nodaļas 3.4. iedaļas pirmo daļu aizstāj ar šādu: “Lai izvērtētu to, vai materiāls vai izstrādājums atbilst migrācijas robežām, var izmantot kādu no turpmāk minētajām metodēm, kuras uzskata par vismaz tikpat stingrām kā 3.1. un 3.2. iedaļā aprakstītā pārbaudes metode.”;

| r) | pielikuma 3. nodaļas 3.4.2. iedaļu aizstāj ar šādu:
  “3.4.2.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

  Lai izvērtētu kopējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot, ja, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem, pārtikas aizstājēju aizvietotāji rada migrāciju, kas ir vismaz tikpat spēcīga kā migrācija, kura varētu rasties, izmantojot III pielikumā norādītos pārtikas aizstājējus.”; |
| --- | --- |

r)

pielikuma 3. nodaļas 3.4.2. iedaļu aizstāj ar šādu:

“3.4.2.   Pārtikas aizstājēju aizvietotāji

Lai izvērtētu kopējo migrāciju, pārtikas aizstājējus var aizvietot, ja, pamatojoties uz zinātniskiem pierādījumiem, pārtikas aizstājēju aizvietotāji rada migrāciju, kas ir vismaz tikpat spēcīga kā migrācija, kura varētu rasties, izmantojot III pielikumā norādītos pārtikas aizstājējus.”;

| s) | pielikuma 4. nodaļas 4.1. iedaļas piekto daļu aizstāj ar šādu:

  “Īpatnējā migrācija pārtikā vai pārtikas aizstājējā pirms FRF piemērošanas nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg pārtikas.”; |
| --- | --- |

s)

pielikuma 4. nodaļas 4.1. iedaļas piekto daļu aizstāj ar šādu:

“Īpatnējā migrācija pārtikā vai pārtikas aizstājējā pirms FRF piemērošanas nedrīkst pārsniegt 60 mg/kg pārtikas.”;

| t) | pielikuma 4. nodaļas 4.1. iedaļai pievieno šādu daļu:

  “Ja testu veic pārtikas aizstājējam D2 vai E un testa rezultātus koriģē, piemērojot korekcijas koeficientu, kas noteikts III pielikuma 2. tabulā, šo korekciju var piemērot kombinācijā ar FRF, reizinot abus koeficientus. Kopējais korekcijas koeficients nepārsniedz 5, izņemot, ja III pielikuma 2. tabulā paredzētais korekcijas koeficients pārsniedz 5.”; |
| --- | --- |

t)

pielikuma 4. nodaļas 4.1. iedaļai pievieno šādu daļu:

“Ja testu veic pārtikas aizstājējam D2 vai E un testa rezultātus koriģē, piemērojot korekcijas koeficientu, kas noteikts III pielikuma 2. tabulā, šo korekciju var piemērot kombinācijā ar FRF, reizinot abus koeficientus. Kopējais korekcijas koeficients nepārsniedz 5, izņemot, ja III pielikuma 2. tabulā paredzētais korekcijas koeficients pārsniedz 5.”;

| u) | pielikuma 4. nodaļas 4.2. un 4.3. iedaļu svītro. |
| --- | --- |

u)

pielikuma 4. nodaļas 4.2. un 4.3. iedaļu svītro.

---

(*2)  Testējot šādā paātrinātā testēšanas režīmā, testa paraugā nedrīkst notikt fiziskas vai cita veida izmaiņas salīdzinājumā ar reālajiem lietošanas apstākļiem, ieskaitot materiāla fāzu pāreju.”;”

---

(*1)  Šo temperatūru izmanto tikai pārtikas aizstājējiem D2 un E. Ja izmanto, karsējot zem spiediena, var veikt migrācijas testu zem spiediena attiecīgajā temperatūrā. Pārtikas aizstājējiem A, B, C vai D1 šo testu var aizstāt ar testu 100 °C temperatūrā vai flegmas temperatūrā, testa ilgumu, kas izraudzīts atbilstoši 1. tabulā norādītajiem apstākļiem, pagarinot četras reizes.”

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/43 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/43

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1417

(2016. gada 24. augusts),

ar kuru nosaka standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 17. decembra Regulu (ES) Nr. 1308/2013, ar ko izveido lauksaimniecības produktu tirgu kopīgu organizāciju un atceļ Padomes Regulas (EEK) Nr. 922/72, (EEK) Nr. 234/79, (EK) Nr. 1037/2001 un (EK) Nr. 1234/2007 (1),

ņemot vērā Komisijas 2011. gada 7. jūnija Īstenošanas regulu (ES) Nr. 543/2011, ar ko nosaka sīki izstrādātus noteikumus Padomes Regulas (EK) Nr. 1234/2007 piemērošanai attiecībā uz augļu un dārzeņu un pārstrādātu augļu un dārzeņu nozari (2), un jo īpaši tās 136. panta 1. punktu,

tā kā:

| (1) | Īstenošanas regulā (ES) Nr. 543/2011, piemērojot Urugvajas kārtas daudzpusējo tirdzniecības sarunu iznākumu, paredzēti kritēriji, pēc kuriem Komisija nosaka standarta importa vērtības minētās regulas XVI pielikuma A daļā norādītajiem produktiem no trešām valstīm un laika periodiem. |
| --- | --- |

(1)

Īstenošanas regulā (ES) Nr. 543/2011, piemērojot Urugvajas kārtas daudzpusējo tirdzniecības sarunu iznākumu, paredzēti kritēriji, pēc kuriem Komisija nosaka standarta importa vērtības minētās regulas XVI pielikuma A daļā norādītajiem produktiem no trešām valstīm un laika periodiem.

| (2) | Standarta importa vērtību aprēķina katru darbdienu saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 543/2011 136. panta 1. punktu, ņemot vērā mainīgos dienas datus. Tāpēc šai regulai būtu jāstājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, |
| --- | --- |

(2)

Standarta importa vērtību aprēķina katru darbdienu saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 543/2011 136. panta 1. punktu, ņemot vērā mainīgos dienas datus. Tāpēc šai regulai būtu jāstājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Standarta importa vērtības, kas paredzētas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 543/2011 136. pantā, ir tādas, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2016. gada 24. augusts

Komisijas

un tās priekšsēdētājs vārdā –

lauksaimniecības un lauku attīstības ģenerāldirektors

Jerzy PLEWA

---

(1)  
  OV L 347, 20.12.2013., 671. lpp.

1

(2)  
  OV L 157, 15.6.2011., 1. lpp.

2

---

PIELIKUMS

Standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN kods | Trešās valsts kods (1) | Standarta importa vērtība |
| 0702 00 00 | AR | 186,0 |
| MA | 149,6 |
| ZZ | 167,8 |
| 0707 00 05 | TR | 158,2 |
| ZZ | 158,2 |
| 0709 93 10 | TR | 144,5 |
| ZZ | 144,5 |
| 0805 50 10 | AR | 172,4 |
| CL | 147,5 |
| MA | 95,0 |
| TR | 154,0 |
| UY | 186,1 |
| ZA | 153,0 |
| ZZ | 151,3 |
| 0806 10 10 | EG | 222,1 |
| TR | 133,9 |
| ZZ | 178,0 |
| 0808 10 80 | AR | 161,5 |
| BR | 102,1 |
| CL | 154,7 |
| CN | 160,3 |
| NZ | 139,0 |
| US | 141,5 |
| UY | 93,1 |
| ZA | 86,7 |
| ZZ | 129,9 |
| 0808 30 90 | AR | 91,8 |
| CL | 120,4 |
| TR | 138,2 |
| ZA | 99,0 |
| ZZ | 112,4 |
| 0809 30 10 , 0809 30 90 | TR | 130,8 |
| ZZ | 130,8 |

(EUR/100 kg)

KN kods

Trešās valsts kods (1)

Standarta importa vērtība

0702 00 00

AR

186,0

MA

149,6

ZZ

167,8

0707 00 05

TR

158,2

ZZ

158,2

0709 93 10

TR

144,5

ZZ

144,5

0805 50 10

AR

172,4

CL

147,5

MA

95,0

TR

154,0

UY

186,1

ZA

153,0

ZZ

151,3

0806 10 10

EG

222,1

TR

133,9

ZZ

178,0

0808 10 80

AR

161,5

BR

102,1

CL

154,7

CN

160,3

NZ

139,0

US

141,5

UY

93,1

ZA

86,7

ZZ

129,9

0808 30 90

AR

91,8

CL

120,4

TR

138,2

ZA

99,0

ZZ

112,4

0809 30 10 , 0809 30 90

TR

130,8

ZZ

130,8

---

(1)  Valstu nomenklatūra, kas paredzēta Komisijas 2012. gada 27. novembra Regulā (ES) Nr. 1106/2012, ar ko attiecībā uz valstu un teritoriju nomenklatūras atjaunināšanu īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 471/2009 par Kopienas statistiku attiecībā uz ārējo tirdzniecību ar ārpuskopienas valstīm (OV L 328, 28.11.2012., 7. lpp.). Kods “ZZ” nozīmē “cita izcelsme”.

---

III Citi tiesību akti

EIROPAS EKONOMIKAS ZONA

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/45 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/45

---

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDES LĒMUMS

Nr. 83/15/COL

(2015. gada 18. marts)

par dažu mērķu, kas iekļauti valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku plānos, kuri iesniegti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 549/2004, atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam [2016/1418]

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDE,

ņemot vērā aktu, kas minēts EEZ līguma XIII pielikuma 66.t punktā (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 549/2004 (2004. gada 10. marts), ar ko nosaka pamatu Eiropas vienotās gaisa telpas izveidošanai (“pamatregula”) (1)) un pielāgots EEZ līgumam ar tā 1. protokolu un jo īpaši tā 11. panta 3. punkta c) apakšpunktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar pamatregulu Norvēģijas Karalistei (turpmāk “Norvēģija”) ir jāpieņem valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku (turpmāk “FAB”) plāni, kas ietver saistošus valsts mērķus vai FAB līmeņa mērķus, nodrošinot atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem. Šajā regulā ir arī noteikts, ka EBTA Uzraudzības iestādei (turpmāk “Iestāde”), pamatojoties uz minētās regulas 11. panta 6. punkta d) apakšpunktā minētajiem kritērijiem, ir jānovērtē minēto mērķu atbilstība un ka Iestāde var pieņemt lēmumu izdot ieteikumus, ja tā konstatē neatbilstību minētajiem kritērijiem. Sīkāk izstrādāti attiecīgie noteikumi ir izklāstīti EEZ līguma XIII pielikuma 66.xf punktā minētajā aktā (Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 390/2013 (2)) (turpmāk “Īstenošanas regula”)), kas pielāgots EEZ līgumam ar tā 1. protokolu. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar pamatregulu Norvēģijas Karalistei (turpmāk “Norvēģija”) ir jāpieņem valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku (turpmāk “FAB”) plāni, kas ietver saistošus valsts mērķus vai FAB līmeņa mērķus, nodrošinot atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem. Šajā regulā ir arī noteikts, ka EBTA Uzraudzības iestādei (turpmāk “Iestāde”), pamatojoties uz minētās regulas 11. panta 6. punkta d) apakšpunktā minētajiem kritērijiem, ir jānovērtē minēto mērķu atbilstība un ka Iestāde var pieņemt lēmumu izdot ieteikumus, ja tā konstatē neatbilstību minētajiem kritērijiem. Sīkāk izstrādāti attiecīgie noteikumi ir izklāstīti EEZ līguma XIII pielikuma 66.xf punktā minētajā aktā (Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 390/2013 (2)) (turpmāk “Īstenošanas regula”)), kas pielāgots EEZ līgumam ar tā 1. protokolu.

| (2) | Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu 2014/132/ES (3) tika pieņemti galveno darbības jomu – drošība, vide, veiktspēja un izmaksu efektivitāte – Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi otrajā pārskata periodā (2015–2019) un iekļauti EEZ līguma XIII pielikuma 66.xe punktā. |
| --- | --- |

(2)

Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu 2014/132/ES (3) tika pieņemti galveno darbības jomu – drošība, vide, veiktspēja un izmaksu efektivitāte – Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi otrajā pārskata periodā (2015–2019) un iekļauti EEZ līguma XIII pielikuma 66.xe punktā.

| (3) | Ar 2014. gada 17. jūlija vēstuli (dokuments Nr. 716241) Norvēģija, kā arī citas valstis, kas ir daļa no Ziemeļeiropas funkcionālā gaisa telpas bloka (NEFAB), iesniedza Iestādei darbības uzlabošanas plānus FAB līmenī. Šajā plānā pēc tam veica labojumus (pēdējo reizi 2014. gada 14. novembrī). Novērtējumā Komisija balstījās uz jaunāko iesniegto informāciju. |
| --- | --- |

(3)

Ar 2014. gada 17. jūlija vēstuli (dokuments Nr. 716241) Norvēģija, kā arī citas valstis, kas ir daļa no Ziemeļeiropas funkcionālā gaisa telpas bloka (NEFAB), iesniedza Iestādei darbības uzlabošanas plānus FAB līmenī. Šajā plānā pēc tam veica labojumus (pēdējo reizi 2014. gada 14. novembrī). Novērtējumā Komisija balstījās uz jaunāko iesniegto informāciju.

| (4) | Darbības izvērtēšanas iestāde, kam saskaņā ar Īstenošanas regulas 3. pantu uzticēts sniegt palīdzību Iestādei darbības uzlabošanas sistēmas īstenošanā, 2014. gada 7. oktobrī iesniedza Iestādei sākotnējo novērtējuma ziņojumu un 2014. gada 15. decembrī – atjauninātu minētā ziņojuma versiju. Iestāde no darbības izvērtēšanas iestādes saņēma arī ziņojumus, kas balstīti uz valsts uzraudzības iestāžu sniegto darbības uzlabošanas plānu un darbības uzlabošanas mērķu uzraudzības informāciju, kas iesniegta saskaņā ar Īstenošanas regulas 18. panta 4. punktu. |
| --- | --- |

(4)

Darbības izvērtēšanas iestāde, kam saskaņā ar Īstenošanas regulas 3. pantu uzticēts sniegt palīdzību Iestādei darbības uzlabošanas sistēmas īstenošanā, 2014. gada 7. oktobrī iesniedza Iestādei sākotnējo novērtējuma ziņojumu un 2014. gada 15. decembrī – atjauninātu minētā ziņojuma versiju. Iestāde no darbības izvērtēšanas iestādes saņēma arī ziņojumus, kas balstīti uz valsts uzraudzības iestāžu sniegto darbības uzlabošanas plānu un darbības uzlabošanas mērķu uzraudzības informāciju, kas iesniegta saskaņā ar Īstenošanas regulas 18. panta 4. punktu.

| (5) | Attiecībā uz galveno darbības jomu “drošība” – Norvēģijas iesniegto mērķu (attiecībā uz NEFAB valstīm) atbilstība drošības pārvaldības efektivitātei un nopietnības klasifikācijas piemērošanai, pamatojoties uz riska analīzes instrumenta (RAI) metodi, tika novērtēta saskaņā ar principiem, kas minēti Īstenošanas regulas IV pielikuma 2. punktā. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi. |
| --- | --- |

(5)

Attiecībā uz galveno darbības jomu “drošība” – Norvēģijas iesniegto mērķu (attiecībā uz NEFAB valstīm) atbilstība drošības pārvaldības efektivitātei un nopietnības klasifikācijas piemērošanai, pamatojoties uz riska analīzes instrumenta (RAI) metodi, tika novērtēta saskaņā ar principiem, kas minēti Īstenošanas regulas IV pielikuma 2. punktā. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi.

| (6) | Attiecībā uz galveno darbības jomu “vide” – Norvēģijas iesniegto mērķu (attiecībā uz NEFAB valstīm) atbilstība tika novērtēta saskaņā ar principiem, kas noteikti Īstenošanas regulas IV pielikuma 3. punktā. Novērtējumā izmantotas faktiskās trajektorijas horizontālā maršruta lidojuma efektivitātei noteiktās attiecīgās FAB atsauces vērtības, ko aprēķinājis tīkla vadītājs un kas ir noteiktas tīkla darbības plāna (2014-2018/2019) jaunākajā 2014. gada jūnija versijā (“tīkla darbības plāns”), un kas, tās piemērojot, Savienības līmenī nodrošina, ka tiek sasniegts Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķis. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi. |
| --- | --- |

(6)

Attiecībā uz galveno darbības jomu “vide” – Norvēģijas iesniegto mērķu (attiecībā uz NEFAB valstīm) atbilstība tika novērtēta saskaņā ar principiem, kas noteikti Īstenošanas regulas IV pielikuma 3. punktā. Novērtējumā izmantotas faktiskās trajektorijas horizontālā maršruta lidojuma efektivitātei noteiktās attiecīgās FAB atsauces vērtības, ko aprēķinājis tīkla vadītājs un kas ir noteiktas tīkla darbības plāna (2014-2018/2019) jaunākajā 2014. gada jūnija versijā (“tīkla darbības plāns”), un kas, tās piemērojot, Savienības līmenī nodrošina, ka tiek sasniegts Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķis. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi.

| (7) | Attiecībā uz galveno darbības jomu “veiktspēja” – Norvēģijas iesniegto maršruta gaisa satiksmes plūsmas pārvaldības (ATFM) kavēšanās mērķu (attiecībā uz NEFAB valstīm) atbilstība tika novērtēta saskaņā ar darbības uzlabošanas sistēmas regulas IV pielikuma 4. punktā minētajiem principiem, izmantojot veiktspējai noteiktās attiecīgās FAB atsauces vērtības, ko aprēķinājis tīkla vadītājs un kas ir noteiktas tīkla darbības plānā, un kas, tās piemērojot, Savienības līmenī nodrošina, ka tiek sasniegts Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķis. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi. |
| --- | --- |

(7)

Attiecībā uz galveno darbības jomu “veiktspēja” – Norvēģijas iesniegto maršruta gaisa satiksmes plūsmas pārvaldības (ATFM) kavēšanās mērķu (attiecībā uz NEFAB valstīm) atbilstība tika novērtēta saskaņā ar darbības uzlabošanas sistēmas regulas IV pielikuma 4. punktā minētajiem principiem, izmantojot veiktspējai noteiktās attiecīgās FAB atsauces vērtības, ko aprēķinājis tīkla vadītājs un kas ir noteiktas tīkla darbības plānā, un kas, tās piemērojot, Savienības līmenī nodrošina, ka tiek sasniegts Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķis. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi.

| (8) | Attiecībā uz galveno darbības jomu “izmaksu efektivitāte” – Norvēģijas iesniegtie mērķi, kas izteikti maršruta aprēķinātajās vienotajās izmaksās, attiecībā uz NEFAB valstīm tika novērtēti saskaņā ar principiem, kas minēti Īstenošanas regulas IV pielikuma 5. punktā saistībā ar 1. punktu, ņemot vērā maršruta aprēķināto vienoto izmaksu tendenci otrajā pārskata periodā un kopējā pirmajā un otrajā pārskata periodā (2012–2019), pakalpojuma vienību skaitu (satiksmes prognozes) un maršruta aprēķināto vienoto izmaksu līmeni, salīdzinot ar dalībvalstīm, kam ir līdzīgi darbības un ekonomiskie apstākļi. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi. |
| --- | --- |

(8)

Attiecībā uz galveno darbības jomu “izmaksu efektivitāte” – Norvēģijas iesniegtie mērķi, kas izteikti maršruta aprēķinātajās vienotajās izmaksās, attiecībā uz NEFAB valstīm tika novērtēti saskaņā ar principiem, kas minēti Īstenošanas regulas IV pielikuma 5. punktā saistībā ar 1. punktu, ņemot vērā maršruta aprēķināto vienoto izmaksu tendenci otrajā pārskata periodā un kopējā pirmajā un otrajā pārskata periodā (2012–2019), pakalpojuma vienību skaitu (satiksmes prognozes) un maršruta aprēķināto vienoto izmaksu līmeni, salīdzinot ar dalībvalstīm, kam ir līdzīgi darbības un ekonomiskie apstākļi. Šis novērtējums ir apliecinājis, ka mērķi, ko Norvēģija iesniegusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķi.

| (9) | Tādēļ Iestāde uzskata, ka mērķi, kas iekļauti darbības uzlabošanas plānos, kurus Norvēģija izstrādājusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem visās četrās galvenajās darbības jomās, |
| --- | --- |

(9)

Tādēļ Iestāde uzskata, ka mērķi, kas iekļauti darbības uzlabošanas plānos, kurus Norvēģija izstrādājusi attiecībā uz NEFAB, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem visās četrās galvenajās darbības jomās,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Mērķi, kas iekļauti Norvēģijas iesniegtajos saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 549/2004 izstrādātajos darbības uzlabošanas plānos attiecībā uz NEFAB un kas ir uzskaitīti pielikumā, ir saderīgi ar Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam, kas noteikti Īstenošanas lēmumā 2014/132/ES.

2. pants

Šis lēmums ir adresēts Norvēģijas Karalistei.

Briselē, 2015. gada 18. martā

EBTA Uzraudzības iestādes vārdā –

priekšsēdētāja

Oda Helen SLETNES

Kolēģijas locekle

Helga JÓNSDÓTTIR

---

(1)  
  OV L 96, 31.3.2004., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas 2013. gada 3. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 390/2013, ar ko nosaka aeronavigācijas pakalpojumu un tīkla funkciju darbības uzlabošanas sistēmu (OV L 128, 9.5.2013., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas 2014. gada 11. marta Īstenošanas lēmums 2014/132/ES noteikt gaisa satiksmes pārvaldības tīkla Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķus un brīdinājuma robežvērtības otrajam pārskata periodam no 2015. līdz 2019. gadam (OV L 71, 12.3.2014., 20. lpp.).

3

---

PIELIKUMS

Galveno darbības jomu “drošība”, “vide”, “veiktspēja” un “izmaksu efektivitāte” darbības uzlabošanas mērķi, kuri iekļauti valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku plānos, kas iesniegti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 549/2004, un kuri atbilst Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam

GALVENĀ DARBĪBAS JOMA “DROŠĪBA”

Drošības pārvaldības efektivitāte (EOSM) un nopietnības klasifikācijas piemērošana, pamatojoties uz riska analīzes instrumentu (RAI) metodi

| EBTA valsts | FAB | EOSM | RAI VALSTS “zeme” līmenis % | RAI kopējais ANSP līmenis % |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | Valsts līmenis | ANSP līmenis | 2017 | 2019 | 2017 | 2019 |
| | | | SC | Citi MO | SMI | RI | ATMS | SMI | RI | ATMS | SMI | RI | ATMS | SMI | RI | ATMS |
| Norvēģija | NEFAB | C | C | D | 90 | 90 | 80 | 100 | 100 | 100 | 95 | 95 | 85 | 100 | 100 | 100 |
| [Somija] |
| [Latvija] |
| [Igaunija] |

EBTA valsts

FAB

EOSM

RAI VALSTS “zeme” līmenis %

RAI kopējais ANSP līmenis %

Valsts līmenis

ANSP līmenis

2017

2019

2017

2019

SC

Citi MO

SMI

RI

ATMS

SMI

RI

ATMS

SMI

RI

ATMS

SMI

RI

ATMS

Norvēģija

NEFAB

C

C

D

90

90

80

100

100

100

95

95

85

100

100

100

[Somija]

[Latvija]

[Igaunija]

GALVENĀ DARBĪBAS JOMA “VIDE”

Faktiskās trajektorijas horizontālā maršruta lidojuma efektivitāte

| EBTA valsts | FAB | FAB vides mērķis |
| --- | --- | --- |
| 2019 |
| Norvēģija | NEFAB | 1,22 % |
| [Somija] |
| [Latvija] |
| [Igaunija] |

EBTA valsts

FAB

FAB vides mērķis

2019

Norvēģija

NEFAB

1,22 %

[Somija]

[Latvija]

[Igaunija]

GALVENĀ DARBĪBAS JOMA “VEIKTSPĒJA”

Maršruta gaisa satiksmes plūsmas pārvaldības (ATFM) kavēšanās (min/lidojums)

| EBTA valsts | FAB | Maršruta veiktspējas FAB mērķis |
| --- | --- | --- |
| | | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| Norvēģija | NEFAB | 0,12 | 0,12 | 0,13 | 0,13 | 0,13 |
| [Somija] |
| [Latvija] |
| [Igaunija] |
| |

EBTA valsts

FAB

Maršruta veiktspējas FAB mērķis

2015

2016

2017

2018

2019

Norvēģija

NEFAB

0,12

0,12

0,13

0,13

0,13

[Somija]

[Latvija]

[Igaunija]

GALVENĀ DARBĪBAS JOMA “IZMAKSU EFEKTIVITĀTE”

Apzīmējumi:

| Apzīmējums | Postenis | Vienības |
| --- | --- | --- |
| (A) | Kopējās maršruta aprēķinātās izmaksas | (nominālā izteiksmē un valsts valūtā) |
| (B) | Inflācija | (%) |
| (C) | Inflācijas indekss | (100 = 2009) |
| (D) | Kopējās maršruta aprēķinātās izmaksas | (reālās 2009. gada cenās un valsts valūtā) |
| (E) | Kopējās maršruta apkalpošanas vienības | (TSU) |
| (F) | Maršruta aprēķinātās vienotās izmaksas (DUC) | (reālās 2009. gada cenās un valsts valūtā) |

Apzīmējums

Postenis

Vienības

(A)

Kopējās maršruta aprēķinātās izmaksas

(nominālā izteiksmē un valsts valūtā)

(B)

Inflācija

(%)

(C)

Inflācijas indekss

(100 = 2009)

(D)

Kopējās maršruta aprēķinātās izmaksas

(reālās 2009. gada cenās un valsts valūtā)

(E)

Kopējās maršruta apkalpošanas vienības

(TSU)

(F)

Maršruta aprēķinātās vienotās izmaksas (DUC)

(reālās 2009. gada cenās un valsts valūtā)

NEFAB

Tarifikācijas zona – Norvēģija, valūta – NOK

| | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (A) | 1 006 927 248 | 1 032 667 449 | 1 051 204 724 | 1 064 624 439 | 1 073 048 403 |
| (B) | 1,6 % | 1,7 % | 2,1 % | 2,5 % | 2,5 % |
| (C) | 109,5 | 111,4 | 113,7 | 116,6 | 119,5 |
| (D) | 919 164 836 | 926 904 186 | 924 136 061 | 913 105 964 | 897 883 922 |
| (E) | 2 287 878 | 2 367 954 | 2 438 992 | 2 499 967 | 2 549 966 |
| (F) | 401,75 | 391,44 | 378,90 | 365,25 | 352,12 |

2015

2016

2017

2018

2019

(A)

1 006 927 248

1 032 667 449

1 051 204 724

1 064 624 439

1 073 048 403

(B)

1,6 %

1,7 %

2,1 %

2,5 %

2,5 %

(C)

109,5

111,4

113,7

116,6

119,5

(D)

919 164 836

926 904 186

924 136 061

913 105 964

897 883 922

(E)

2 287 878

2 367 954

2 438 992

2 499 967

2 549 966

(F)

401,75

391,44

378,90

365,25

352,12

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/51 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/51

---

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDES LĒMUMS

Nr. 111/15/COL

(2015. gada 31. marts),

ar ko groza Līguma par Eiropas Ekonomikas zonu I pielikuma I nodaļas 1.2. daļas 39. punktā iekļauto sarakstu, kurā norādīti Islandes un Norvēģijas robežkontroles punkti, kas ir apstiprināti veterinārajām pārbaudēm attiecībā uz dzīviem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem no trešām valstīm, un ar ko atceļ EBTA Uzraudzības iestādes Lēmumu Nr. 311/13/COL [2016/1419]

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDE,

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas ievaddaļas 5. punkta b) apakšpunktu,

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 1.1. daļas 4. punktā minēto tiesību aktu (Padomes Direktīvu 97/78/EK (1997. gada 18. decembris), ar ko nosaka principus, kuri reglamentē veterināro pārbaužu organizēšanu attiecībā uz produktiem, ko ieved Kopienā no trešām valstīm (1)), kas grozīts un pielāgots EEZ līgumam ar pielāgojumiem pa nozarēm, kuri norādīti minētā līguma I pielikumā, un jo īpaši tā 6. panta 2. punktu,

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 1.2. daļas 111. punktā minēto tiesību aktu (Komisijas Lēmumu 2001/812/EK (2001. gada 21. novembris), ar kuru nosaka prasības attiecībā uz to robežkontroles punktu apstiprināšanu, kuri atbild par veterinārām pārbaudēm produktiem, ko ieved Kopienā no trešām valstīm (2)) ar grozījumiem un jo īpaši tā 3. panta 5. punktu,

kas pielāgots EEZ līgumam ar EEZ līguma 1. protokola 4. punkta d) apakšpunktu un Uzraudzības un Tiesas nolīguma 1. protokola 1. panta 2. punktu un 3. pantu,

Tā kā:

Ar 2015. gada 19. janvāra vēstuli (dok. Nr. 742451, IS atsauce Mast14090047/0.2.7.0) Islandes Pārtikas un veterinārijas iestāde (MAST) informēja Iestādi, ka robežkontroles punkts Húsavik (IS HUS 1) ir slēgts. Tāpēc MAST lūdza svītrot šo robežkontroles punktu no to Islandes un Norvēģijas robežkontroles punktu sarakstiem, kuri ir apstiprināti veterinārajām pārbaudēm attiecībā uz dzīviem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem no trešām valstīm.

Saskaņā ar Direktīvu 97/78/EK Iestāde izveido un publicē apstiprināto robežkontroles punktu sarakstu, kuru vēlāk var grozīt vai papildināt, lai atspoguļotu izmaiņas valstu sarakstos. Pašreizējo robežkontroles punktu sarakstu Iestāde apstiprināja, 2013. gada 17. jūlijā pieņemot Lēmumu Nr. 311/13/COL.

Tāpēc Iestādes pienākums ir grozīt Islandes un Norvēģijas robežkontroles punktu sarakstu un publicēt jaunu sarakstu, atspoguļojot izmaiņas saistībā ar Húsavik robežkontroles punktu.

Iestāde ar savu Lēmumu Nr. 65/15/COL ir nodevusi šo jautājumu izskatīšanai EBTA Veterinārijas un fitosanitārijas komitejā, kas palīdz EBTA Uzraudzības iestādei. Komiteja ir vienprātīgi apstiprinājusi ierosinātās izmaiņas sarakstā. Attiecīgi pasākumu projekts ir saskaņā ar komitejas atzinumu.

Saskaņā ar EBTA Uzraudzības iestādes 2013. gada 11. decembra Lēmuma Nr. 494/13/COL 6. punktu kolēģijas loceklis ar īpašu atbildību par veterinārijas un fitosanitārijas jautājumiem ir pilnvarots pieņemt pasākumu projektu, ar ko groza to EBTA valsts robežkontroles punktu sarakstu, kuri ir apstiprināti veterinārajām pārbaudēm attiecībā uz dzīviem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem no trešām valstīm, ja pasākumu projekts ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi EBTA Veterinārijas un fitosanitārijas komiteja, kura palīdz EBTA Uzraudzības iestādei,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

| 1. | Robežkontroles punkts Húsavik (IS HUS 1) tiek svītrots no Līguma par Eiropas Ekonomikas zonu I pielikuma I nodaļas 1.2. daļas 39. punktā iekļautā saraksta, kurā norādīti Islandes un Norvēģijas robežkontroles punkti, kas ir apstiprināti veterinārajām pārbaudēm attiecībā uz dzīviem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem no trešām valstīm. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Veterinārās pārbaudes attiecībā uz dzīviem dzīvniekiem un dzīvnieku izcelsmes produktiem, ko ieved Islandē un Norvēģijā no trešām valstīm, veic kompetentās valstu iestādes apstiprinātajos robežkontroles punktos, kas iekļauti sarakstā šā lēmuma pielikumā. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ar šo atceļ EBTA Uzraudzības iestādes 2013. gada 17. jūlija Lēmumu Nr. 311/13/COL. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Šis lēmums stājas spēkā tā parakstīšanas dienā. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Šis lēmums ir adresēts Islandei un Norvēģijai. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Autentisks ir šā lēmuma teksts angļu valodā. |
| --- | --- |

6.

Briselē, 2015. gada 31. martā

EBTA Uzraudzības iestādes vārdā –

Kolēģijas locekle

Helga JÓNSDÓTTIR

Direktors

Xavier LEWIS

---

(1)  
  OV L 24, 30.1.1998., 9. lpp.

1

(2)  
  OV L 306, 23.11.2001., 28. lpp.

2

---

PIELIKUMS

APSTIPRINĀTO ROBEŽKONTROLES PUNKTU SARAKSTS

| 1 | = | Nosaukums |
| --- | --- | --- |
| 2 | = | TRACES kods |
| 3 | = | Veids







  A | = | lidosta |
| F | = | dzelzceļš |
| P | = | osta |
| R | = | autoceļš |

1

=

Nosaukums

2

=

TRACES kods

3

=

Veids

A

=

lidosta

F

=

dzelzceļš

P

=

osta

R

=

autoceļš

4

=

Pārbaužu centrs

5

=

Produkti

| HC | = | visi pārtikā lietojami produkti |
| --- | --- | --- |
| NHC | = | citi produkti |
| NT | = | nav prasību attiecībā uz temperatūru |
| T | = | saldēti/dzesināti produkti |
| T(FR) | = | saldēti produkti |
| T(CH) | = | dzesināti produkti |

HC

=

visi pārtikā lietojami produkti

NHC

=

citi produkti

NT

=

nav prasību attiecībā uz temperatūru

T

=

saldēti/dzesināti produkti

T(FR)

=

saldēti produkti

T(CH)

=

dzesināti produkti

6

=

Dzīvi dzīvnieki

| U | = | nagaiņi: liellopi, cūkas, aitas, kazas, savvaļas un mājas nepārnadži |
| --- | --- | --- |
| E | = | reģistrēti zirgu dzimtas dzīvnieki, kā definēts Padomes Direktīvā 90/426/EEK |
| O | = | citi dzīvnieki |

U

=

nagaiņi: liellopi, cūkas, aitas, kazas, savvaļas un mājas nepārnadži

E

=

reģistrēti zirgu dzimtas dzīvnieki, kā definēts Padomes Direktīvā 90/426/EEK

O

=

citi dzīvnieki

5–6

=

Īpašas piezīmes

| (1) | = | pārbauda atbilstoši Komisijas Lēmuma 93/352/EEK prasībām, kas pieņemtas, izpildot Padomes Direktīvas 97/78/EK 19. panta 3. punktu. |
| --- | --- | --- |
| (2) | = | tikai iepakoti produkti |
| (3) | = | tikai zivsaimniecības produkti |
| (4) | = | tikai dzīvnieku olbaltumvielas |
| (5) | = | tikai vilna un āda |
| (6) | = | tikai šķidrie tauki, eļļas un zivju eļļa |
| (7) | = | Islandes poniji (tikai no aprīļa līdz oktobrim) |
| (8) | = | tikai zirgu dzimtas dzīvnieki |
| (9) | = | tikai tropu zivis |
| (10) | = | tikai kaķi, suņi, grauzēji, zaķveidīgie, dzīvas zivis, rāpuļi un putni, izņemot skrējējputnus |
| (11) | = | tikai nefasēta barība |
| (12) | = | attiecībā uz (U) nepārnadžu gadījumā – tikai tie, ko nosūta zooloģiskajam dārzam; un attiecībā uz (O) – tikai dienu veci cāļi, zivis, suņi, kaķi, insekti vai citi dzīvnieki, ko nosūta zooloģiskajam dārzam |
| (13) | = | Nagylak HU: šis ir robežkontroles punkts (produktu ievešanai) un robežšķērsošanas punkts (dzīvu dzīvnieku ievešanai) uz Ungārijas un Rumānijas robežas, uz kuru attiecas pārejas pasākumi, kas apspriesti un noteikti Pievienošanās līgumā attiecībā uz produktiem un dzīviem dzīvniekiem. Skatīt Komisijas Lēmumu 2003/630/EK |
| (14) | = | paredzēti to dažu dzīvnieku izcelsmes pārtikā lietojamo produktu tranzītam Eiropas Kopienā, kas tiek sūtīti uz Krieviju vai no tās saskaņā ar attiecīgos Kopienas tiesību aktos paredzēto īpašo kārtību |
| (15) | = | tikai akvakultūras dzīvnieki |
| (16) | = | tikai zivju milti |

(1)

=

pārbauda atbilstoši Komisijas Lēmuma 93/352/EEK prasībām, kas pieņemtas, izpildot Padomes Direktīvas 97/78/EK 19. panta 3. punktu.

(2)

=

tikai iepakoti produkti

(3)

=

tikai zivsaimniecības produkti

(4)

=

tikai dzīvnieku olbaltumvielas

(5)

=

tikai vilna un āda

(6)

=

tikai šķidrie tauki, eļļas un zivju eļļa

(7)

=

Islandes poniji (tikai no aprīļa līdz oktobrim)

(8)

=

tikai zirgu dzimtas dzīvnieki

(9)

=

tikai tropu zivis

(10)

=

tikai kaķi, suņi, grauzēji, zaķveidīgie, dzīvas zivis, rāpuļi un putni, izņemot skrējējputnus

(11)

=

tikai nefasēta barība

(12)

=

attiecībā uz (U) nepārnadžu gadījumā – tikai tie, ko nosūta zooloģiskajam dārzam; un attiecībā uz (O) – tikai dienu veci cāļi, zivis, suņi, kaķi, insekti vai citi dzīvnieki, ko nosūta zooloģiskajam dārzam

(13)

=

Nagylak HU: šis ir robežkontroles punkts (produktu ievešanai) un robežšķērsošanas punkts (dzīvu dzīvnieku ievešanai) uz Ungārijas un Rumānijas robežas, uz kuru attiecas pārejas pasākumi, kas apspriesti un noteikti Pievienošanās līgumā attiecībā uz produktiem un dzīviem dzīvniekiem. Skatīt Komisijas Lēmumu 2003/630/EK

(14)

=

paredzēti to dažu dzīvnieku izcelsmes pārtikā lietojamo produktu tranzītam Eiropas Kopienā, kas tiek sūtīti uz Krieviju vai no tās saskaņā ar attiecīgos Kopienas tiesību aktos paredzēto īpašo kārtību

(15)

=

tikai akvakultūras dzīvnieki

(16)

=

tikai zivju milti

Valsts: Islande

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Akureyri | IS AKU1 | P | | HC-T(1)(2)(3), NHC(16) | |
| Hafnarfjörður | IS HAF 1 | P | | HC(1)(2)(3), NHC-NT(2)(6)(16) | |
| Ísafjörður | IS ISA1 | P | | HC-T(FR)(1)(2)(3) | |
| Keflavík lidosta | IS KEF 4 | A | | HC(2), NHC(2) | O(15) |
| Reykjavík Eimskip | IS REY 1a | P | | HC(2), NHC(2) | |
| Reykjavík Samskip | IS REY 1b | P | | HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3), NHC-NT(2)(6)(16) | |
| Þorlákshöfn | IS THH1 | P | | HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(6), NHC-NT(6) | |

1

2

3

4

5

6

Akureyri

IS AKU1

P

HC-T(1)(2)(3), NHC(16)

Hafnarfjörður

IS HAF 1

P

HC(1)(2)(3), NHC-NT(2)(6)(16)

Ísafjörður

IS ISA1

P

HC-T(FR)(1)(2)(3)

Keflavík lidosta

IS KEF 4

A

HC(2), NHC(2)

O(15)

Reykjavík Eimskip

IS REY 1a

P

HC(2), NHC(2)

Reykjavík Samskip

IS REY 1b

P

HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3), NHC-NT(2)(6)(16)

Þorlákshöfn

IS THH1

P

HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(6), NHC-NT(6)

Valsts: Norvēģija

| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Borg | NO BRG 1 | P | | HC(2), NHC(2) | E(7) |
| Båtsfjord | NO BJF 1 | P | | HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3) | |
| Egersund | NO EGE 1 | P | | HC-NT(6), NHC-NT(6)(16) | |
| Hammerfest | NO HFT 1 | P | Rypefjord | HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3) | |
| Honningsvåg | NO HVG 1 | P | Honningsvåg | HC-T(FR)(1)(2)(3) | |
| Kirkenes | NO KKN 1 | P | | HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3) | |
| Kristiansund | NO KSU 1 | P | Kristiansund | HC-T(FR)(1)(2)(3), NHC-T(FR)(2)(3) HC-NT(6), NHC-NT(6) | |
| Larvik | NO LAR 1 | P | | HC(2) | |
| Måløy | NO MAY 1 | P | Gotteberg | HC-T(FR)(1)(2)(3), NHC-T(FR)(2)(3) | |
| Oslo | NO OSL 1 | P | | HC(2), NHC(2) | |
| Oslo | NO OSL 4 | A | | HC(2), NHC(2) | U,E,O |
| Sortland | NO SLX 1 | P | Sortland | HC-T(FR)(1)(2)(3) | |
| Storskog | NO STS 3 | R | | HC, NHC | U,E,O |
| Tromsø | NO TOS 1 | P | Bukta | HC-T(FR)(1)(2)(3) | |
| Solstrand | HC-T(FR)(1)(2)(3) | |
| Ålesund | NO AES 1 | P | Breivika | HC-T(FR)(1)(2)(3), NHC-T(FR)(2)(3) | |
| Skutvik | HC-T(1)(2)(3), HC-NT(6), NHC-T(FR)(2)(3), NHC-NT(6) | |

1

2

3

4

5

6

Borg

NO BRG 1

P

HC(2), NHC(2)

E(7)

Båtsfjord

NO BJF 1

P

HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3)

Egersund

NO EGE 1

P

HC-NT(6), NHC-NT(6)(16)

Hammerfest

NO HFT 1

P

Rypefjord

HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3)

Honningsvåg

NO HVG 1

P

Honningsvåg

HC-T(FR)(1)(2)(3)

Kirkenes

NO KKN 1

P

HC-T(FR)(1)(2)(3), HC-NT(1)(2)(3)

Kristiansund

NO KSU 1

P

Kristiansund

HC-T(FR)(1)(2)(3), NHC-T(FR)(2)(3) HC-NT(6), NHC-NT(6)

Larvik

NO LAR 1

P

HC(2)

Måløy

NO MAY 1

P

Gotteberg

HC-T(FR)(1)(2)(3), NHC-T(FR)(2)(3)

Oslo

NO OSL 1

P

HC(2), NHC(2)

Oslo

NO OSL 4

A

HC(2), NHC(2)

U,E,O

Sortland

NO SLX 1

P

Sortland

HC-T(FR)(1)(2)(3)

Storskog

NO STS 3

R

HC, NHC

U,E,O

Tromsø

NO TOS 1

P

Bukta

HC-T(FR)(1)(2)(3)

Solstrand

HC-T(FR)(1)(2)(3)

Ålesund

NO AES 1

P

Breivika

HC-T(FR)(1)(2)(3), NHC-T(FR)(2)(3)

Skutvik

HC-T(1)(2)(3), HC-NT(6), NHC-T(FR)(2)(3), NHC-NT(6)

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/56 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/56

---

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDES LĒMUMS

Nr. 221/15/COL

(2015. gada 3. jūnijs),

ar ko groza EBTA Uzraudzības iestādes Lēmumu Nr. 83/15/COL par dažu mērķu, kas iekļauti valsts vai funkcionālo gaisa telpas bloku plānos, kuri iesniegti saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 549/2004, atbilstību Savienības mēroga darbības uzlabošanas mērķiem otrajam pārskata periodam [2016/1420]

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDE,

ņemot vērā aktu, kas minēts EEZ līguma XIII pielikuma 66.t punktā (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 549/2004 (2004. gada 10. marts), ar ko nosaka pamatu Eiropas vienotās gaisa telpas izveidošanai (pamatregulas) (1)) un pielāgots EEZ līgumam ar tā 1. protokolu un, jo īpaši tā 11. panta 3. punkta c) apakšpunktu,

tā kā:

EBTA Uzraudzības iestādes 2015. gada 18. marta Lēmuma Nr. 83/15/COL pielikuma tabulā, kas attiecas uz galveno darbības jomu “drošība”, attiecībā uz Norvēģijas Karalisti tika atklāti nepareizi ieraksti, kas ir jālabo,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Kolēģijas Lēmuma Nr. 83/15/COL pielikuma daļu, kas attiecas uz galveno darbības jomu “drošība”, aizstāj ar šādu:

“GALVENĀ DARBĪBAS JOMA DROŠĪBA

Drošības pārvaldības efektivitāte (EOSM) un nopietnības klasifikācijas piemērošana, pamatojoties uz riska analīzes instrumentu (RAI) metodi

| EBTA valsts | FAB | EOSM | RAI “zeme” līmenis % | RAI kopējais līmenis % |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | Valsts līmenis | ANSP līmenis | 2017 | 2019 | 2017 | 2019 |
| | | | SC | Citi MO | SMI | RI | ATMS | SMI | RI | ATMS | SMI | RI | ATMS | SMI | RI | ATMS |
| Norvēģija | NEFAB | C | C | D | 95 | 95 | 85 | 100 | 100 | 100 | 90 | 90 | 85 | 100 | 100 | 100” |
| [Somija] |
| [Latvija] |
| [Igaunija] |

EBTA valsts

FAB

EOSM

RAI “zeme” līmenis %

RAI kopējais līmenis %

Valsts līmenis

ANSP līmenis

2017

2019

2017

2019

SC

Citi MO

SMI

RI

ATMS

SMI

RI

ATMS

SMI

RI

ATMS

SMI

RI

ATMS

Norvēģija

NEFAB

C

C

D

95

95

85

100

100

100

90

90

85

100

100

100”

[Somija]

[Latvija]

[Igaunija]

2. pants

Šis lēmums ir adresēts Norvēģijas Karalistei.

Briselē, 2015. gada 3. jūnijā

EBTA Uzraudzības iestādes vārdā –

priekšsēdētāja

Oda Helen SLETNES

Kolēģijas locekle

Helga JÓNSDÓTTIR

---

(1)  
  OV L 96, 31.3.2004., 1. lpp.

1

---

| 25.8.2016 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 230/58 |
| --- | --- | --- | --- |

25.8.2016

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 230/58

---

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDES LĒMUMS

Nr. 293/15/COL

(2015. gada 14. jūlijs),

ar ko apstiprina Islandes izveidoto valsts programmu salmonellas kontrolei mājputnos un mājputnu produktos [2016/1421]

EBTA UZRAUDZĪBAS IESTĀDE,

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 7.1. daļas 8.b punktā minēto tiesību aktu (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 2160/2003 (2003. gada 17. novembris) par salmonellas un dažu citu pārtikā sastopamu zoonozes īpašu izraisītāju kontroli (1)),

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 6.1. daļas 17. punktā minēto tiesību aktu (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 853/2004 (2004. gada 29. aprīlis), ar ko nosaka īpašus higiēnas noteikumus attiecībā uz dzīvnieku izcelsmes pārtiku (2)),

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 7.2. daļas 53. punktā minēto tiesību aktu (Komisijas Regulu (ES) Nr. 200/2010 (2010. gada 10. marts), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 2160/2003 attiecībā uz Savienības mērķi samazināt salmonellas serotipu izplatību pieaugušo Gallus gallus vaislas saimēs (3)),

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 7.2. daļas 55. punktā minēto tiesību aktu (Komisijas Regulu (ES) Nr. 517/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 2160/2003 attiecībā uz Savienības mērķi samazināt konkrētu salmonellas serotipu izplatību Gallus gallus sugas dējējvistu vidū un groza Regulu (EK) Nr. 2160/2003 un Komisijas Regulu (ES) Nr. 200/2010 (4)),

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 7.2. daļas 57. punktā minēto tiesību aktu (Komisijas Regulu (ES) Nr. 200/2012 (2012. gada 8. marts) par Savienības mērķi samazināt Salmonella enteritidis un Salmonella typhimurium broileru saimēs, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 2160/2003 (5)),

ņemot vērā EEZ līguma I pielikuma I nodaļas 7.2. daļas 51. punktā minēto tiesību aktu (Komisijas Regulu (ES) Nr. 1190/2012 (2012. gada 12. decembris) par Savienības uzdevumu samazināt Salmonella Enteritidis un Salmonella Typhimurium tītaru saimēs, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 2160/2003 (6)), kas pielāgots EEZ līgumam ar EEZ līguma 1. protokola 4. punkta d) apakšpunktu un Uzraudzības un Tiesas nolīguma 1. protokola 1. panta 2. punktu un 3. pantu,

ņemot vērā EBTA Uzraudzības iestādes (“Iestāde”) 2013. gada 11. decembra Lēmumu Nr. 494/13/COL, ar ko pilnvaro kolēģijas locekli ar īpašu atbildību par veterinārijas un fitosanitārijas jautājumiem pieņemt konkrētus lēmumus un pasākumus (Dokuments Nr. 683826), un jo īpaši tā 1. punktu,

Tā kā:

Regulas (EK) Nr. 2160/2003 mērķis ir nodrošināt, ka tiek veikti pienācīgi un iedarbīgi pasākumi salmonellas un citu zoonozes izraisītāju atklāšanai un kontrolei visos atbilstošos ražošanas, pārstrādes un realizācijas posmos, jo īpaši primārās ražošanas līmenī, lai ierobežotu to izplatību un sabiedrības veselības apdraudējumu.

Ar Regulu (ES) Nr. 200/2010 tika noteikts EEZ mērķis samazināt visu sabiedrības veselībai bīstamo salmonellas serotipu izplatību Gallus gallus vaislas saimēs primārās ražošanas līmenī.

Ar Regulu (ES) Nr. 517/2011 tika noteikts EEZ mērķis samazināt konkrētu salmonellas serotipu izplatību Gallus gallus sugas dējējvistu vidū.

Ar Regulu (ES) Nr. 200/2012 tika noteikts EEZ mērķis samazināt Salmonella Enteritidis un Salmonella Typhimurium broileru saimēs.

Ar Regulu (ES) Nr. 1190/2012 tika noteikts EEZ mērķis samazināt Salmonella Enteritidis un Salmonella Typhimurium tītaru saimēs.

Lai sasniegtu šos EEZ mērķus, dalībvalstīm jāizveido valstu programmas salmonellas kontrolei attiecīgajās populācijās un jāiesniedz tās Iestādei saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2160/2003.

Islande ir iesniegusi valsts programmu salmonellas kontrolei mājputnos un mājputnu produktos. Kontroles programmas mērķis ir samazināt visu Salmonellas serotipu izplatību zem 1 % visās mājputnu saimēs, t. i., Gallus gallus vaislas saimēs; Gallus gallus sugas dējējvistās; broileru saimēs; tītaru saimēs.

Iestāde uzskata, ka Islandes iesniegtā programma būtu jāapstiprina, jo tā atbilst attiecīgajiem EEZ tiesību aktiem veterinārijas jomā, jo īpaši Regulai (EK) Nr. 2160/2003. Iestāde atzīmē, ka Islande nav sniegusi informāciju, kas vajadzīga, lai novērtētu, vai minētā kontroles programma ir līdzvērtīga programmām, kas apstiprinātas Somijai un Zviedrijai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 853/2004 8. pantā.

Tāpēc Iestāde ar savu Lēmumu Nr. 209/15/COL ir nodevusi šo jautājumu izskatīšanai EBTA Veterinārijas un fitosanitārijas komitejā. Komiteja vienprātīgi apstiprināja ierosināto Lēmumu, ar ko apstiprina Islandes izveidoto valsts kontroles programmu salmonellas kontrolei mājputnos un mājputnu produktos. Attiecīgi pasākumu projekts ir saskaņā ar komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

| 1. | Islandes izveidotā valsts programma salmonellas kontrolei Gallus gallus vaislas saimēs; Gallus gallus sugas dējējvistās; broileru saimēs; tītaru saimēs ir apstiprināta. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Šis lēmums ir adresēts Islandei. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Šis lēmums stājas spēkā nekavējoties. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Autentisks ir šā lēmuma teksts angļu valodā. |
| --- | --- |

4.

Briselē, 2015. gada 14. jūlijā

EBTA Uzraudzības iestādes vārdā –

Kolēģijas locekle

Helga JÓNSDÓTTIR

direktora vietas izpildītājs

Markus SCHNEIDER

---

(1)  
  OV L 325, 12.12.2003., 1. lpp.

1

(2)  
  OV L 139, 30.4.2004., 55. lpp.

2

(3)  
  OV L 61, 11.3.2010., 1. lpp.

3

(4)  
  OV L 138, 26.5.2011., 45. lpp.

4

(5)  
  OV L 71, 9.3.2012., 31. lpp.

5

(6)  
  OV L 340, 13.12.2012., 29. lpp.

6

---