# Jurnalul Oficial C 54/2008

| | ISSN 1830-3668 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 54 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5127 februarie 2008 |

ISSN 1830-3668

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 54

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5127 februarie 2008

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2008/C 054/01 | Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE — Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții (
  1
  ) | 1 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2008/C 054/01

Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE — Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții (
  1
  )

1

1

| | III   Acte pregătitoare |
| --- | --- |
| | CONSILIU |
| 2008/C 054/02 | Inițiativa Regatului Belgiei, Republicii Cehe, Republicii Estonia, Regatului Spaniei, Republicii Franceze, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Austria, Republicii Polone, Republicii Portugheze, Republicii Slovenia, Republicii Slovace și a Regatului Suediei în vederea adoptării unei decizii a Consiliului din ... privind consolidarea Eurojust și modificarea Deciziei 2002/187/JAI | 4 |
| 2008/C 054/03 | Inițiativa Republicii Slovenia, Republicii Franceze, Republicii Cehe, Regatului Suediei, Regatului Spaniei, Regatului Belgiei, Republicii Polone, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Slovace, Republicii Estonia, Republicii Austria și a Republicii Portugheze în vederea adoptării unei decizii a Consiliului din ... privind Rețeaua Judiciară Europeană | 14 |

III   Acte pregătitoare

CONSILIU

2008/C 054/02

Inițiativa Regatului Belgiei, Republicii Cehe, Republicii Estonia, Regatului Spaniei, Republicii Franceze, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Austria, Republicii Polone, Republicii Portugheze, Republicii Slovenia, Republicii Slovace și a Regatului Suediei în vederea adoptării unei decizii a Consiliului din ... privind consolidarea Eurojust și modificarea Deciziei 2002/187/JAI

4

2008/C 054/03

Inițiativa Republicii Slovenia, Republicii Franceze, Republicii Cehe, Regatului Suediei, Regatului Spaniei, Regatului Belgiei, Republicii Polone, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Slovace, Republicii Estonia, Republicii Austria și a Republicii Portugheze în vederea adoptării unei decizii a Consiliului din ... privind Rețeaua Judiciară Europeană

14

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2008/C 054/04 | Rata de schimb a monedei euro | 18 |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE |
| 2008/C 054/05 | Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 054/06 | Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind armonizarea legislativă a statelor membre referitoare la dispozitivele medicale implantabile active (
  1
  ) | 22 |
| 2008/C 054/07 | Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
   (
  1
  ) | 26 |
| 2008/C 054/08 | Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 referitoare la dispozitivele medicale (
  1
  ) | 29 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2008/C 054/04

Rata de schimb a monedei euro

18

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

2008/C 054/05

Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare (
  1
  )

1

19

2008/C 054/06

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind armonizarea legislativă a statelor membre referitoare la dispozitivele medicale implantabile active (
  1
  )

1

22

2008/C 054/07

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
   (
  1
  )

in vitro

1

26

2008/C 054/08

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 referitoare la dispozitivele medicale (
  1
  )

1

29

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisie |
| 2008/C 054/09 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV) — Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  ) | 43 |

V   Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

2008/C 054/09

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV) — Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  )

1

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/1

---

Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE

Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 54/01)

| Data adoptării deciziei | 20.7.2005 |
| --- | --- |
| Ajutorul nr. | N 370/04 |
| Stat membru | Franța |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale |
| Temei legal | — |
| Tipul măsurii | Ajutor individual |
| Obiectiv | Restructurarea întreprinderilor în dificultate |
| Forma de ajutor | Subvenție directă, tranzacții efectuate în alte condiții decât cele de pe piață |
| Buget | Buget global: 197 milioane EUR |
| Valoare | — |
| Durată | 2004-2008 |
| Sectoare economice | Industria de prelucrare |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Agence des participations de l'État |
| 139, rue de Bercy |
| F-75572 Paris Cedex 12 |

Data adoptării deciziei

20.7.2005

Ajutorul nr.

N 370/04

Stat membru

Franța

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale

Temei legal

—

Tipul măsurii

Ajutor individual

Obiectiv

Restructurarea întreprinderilor în dificultate

Forma de ajutor

Subvenție directă, tranzacții efectuate în alte condiții decât cele de pe piață

Buget

Buget global: 197 milioane EUR

Valoare

—

Durată

2004-2008

Sectoare economice

Industria de prelucrare

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Agence des participations de l'État

139, rue de Bercy

F-75572 Paris Cedex 12

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data adoptării deciziei | 15.1.2008 |
| --- | --- |
| Ajutorul nr. | N 393/07 |
| Stat membru | Țările de Jos |
| Regiune | Deventer, Provincie Overijssel |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Subsidie aan NV Bergkwartier |
| Temei legal | Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland |
| Tipul măsurii | Ajutor individual |
| Obiectiv | Conservarea patrimoniului, dezvoltare regională, ocuparea forței de muncă |
| Forma de ajutor | Subvenție directă |
| Buget | Buget global: 0,89 milioane EUR |
| Valoare | — |
| Durată | 9.11.2006-15.8.2008 |
| Sectoare economice | Tranzacții imobiliare |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Gemeente Deventer |
| Provincie Overijssel |

Data adoptării deciziei

15.1.2008

Ajutorul nr.

N 393/07

Stat membru

Țările de Jos

Regiune

Deventer, Provincie Overijssel

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Subsidie aan NV Bergkwartier

Temei legal

Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland

Tipul măsurii

Ajutor individual

Obiectiv

Conservarea patrimoniului, dezvoltare regională, ocuparea forței de muncă

Forma de ajutor

Subvenție directă

Buget

Buget global: 0,89 milioane EUR

Valoare

—

Durată

9.11.2006-15.8.2008

Sectoare economice

Tranzacții imobiliare

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Gemeente Deventer

Provincie Overijssel

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data adoptării deciziei | 12.12.2007 |
| --- | --- |
| Ajutorul nr. | N 436/07 |
| Stat membru | Spania |
| Regiune | Castilla y León |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León |
| Temei legal | Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Obiectiv | Protecția mediului |
| Forma de ajutor | Subvenție directă |
| Buget | Buget global: 2 milioane EUR |
| Valoare | 45 % |
| Durată | 1.1.2007-15.10.2007 |
| Sectoare economice | Toate sectoarele |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas |
| Avda Reyes Leoneses, 11 |
| E-24008 Leon |

Data adoptării deciziei

12.12.2007

Ajutorul nr.

N 436/07

Stat membru

Spania

Regiune

Castilla y León

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León

Temei legal

Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Obiectiv

Protecția mediului

Forma de ajutor

Subvenție directă

Buget

Buget global: 2 milioane EUR

Valoare

45 %

Durată

1.1.2007-15.10.2007

Sectoare economice

Toate sectoarele

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas

Avda Reyes Leoneses, 11

E-24008 Leon

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data adoptării deciziei | 11.12.2007 |
| --- | --- |
| Ajutorul nr. | N 515/07 |
| Stat membru | Suedia |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Stöd till Posten AB — förlängning 2008 |
| Temei legal | Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice |
| Tipul măsurii | Ajutor individual |
| Obiectiv | Servicii de interes economic general |
| Forma de ajutor | Subvenție directă |
| Buget | Buget anual: 200 milioane SEK
  Buget global: 200 milioane SEK |
| Valoare | — |
| Durată | 1.1.2008-31.12.2008 |
| Sectoare economice | Servicii de poștă și telecomunicații, intermediere financiară |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Näringsdepartementet |
| Jakobsgatan 26 |
| S-10 333 Stockholm |

Data adoptării deciziei

11.12.2007

Ajutorul nr.

N 515/07

Stat membru

Suedia

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Stöd till Posten AB — förlängning 2008

Temei legal

Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice

Tipul măsurii

Ajutor individual

Obiectiv

Servicii de interes economic general

Forma de ajutor

Subvenție directă

Buget

Buget anual: 200 milioane SEK

Buget global: 200 milioane SEK

Valoare

—

Durată

1.1.2008-31.12.2008

Sectoare economice

Servicii de poștă și telecomunicații, intermediere financiară

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Näringsdepartementet

Jakobsgatan 26

S-10 333 Stockholm

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

III Acte pregătitoare

CONSILIU

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/4

---

Inițiativa Regatului Belgiei, Republicii Cehe, Republicii Estonia, Regatului Spaniei, Republicii Franceze, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Austria, Republicii Polone, Republicii Portugheze, Republicii Slovenia, Republicii Slovace și a Regatului Suediei în vederea adoptării unei decizii a Consiliului din ... privind consolidarea Eurojust și modificarea Deciziei 2002/187/JAI

(2008/C 54/02)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 31 și articolul 34 alineatul (2) litera (c),

având în vedere inițiativa Regatului Belgiei, Republicii Cehe, Republicii Estonia, Regatului Spaniei, Republicii Franceze, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Austria, Republicii Polone, Republicii Portugheze, Republicii Slovenia, Republicii Slovace și a Regatului Suediei în vederea adoptării unei decizii a Consiliului privind consolidarea Eurojust și modificarea Deciziei 2002/187/JAI,

având în vedere avizul Parlamentului European,

întrucât:

| (1) | Eurojust a fost instituit prin Decizia 2002/187/JAI (1) ca organ al Uniunii Europene cu personalitate juridică pentru promovarea și ameliorarea coordonării și cooperării dintre autoritățile judiciare competente ale statelor membre. |
| --- | --- |

(1)

Eurojust a fost instituit prin Decizia 2002/187/JAI (1) ca organ al Uniunii Europene cu personalitate juridică pentru promovarea și ameliorarea coordonării și cooperării dintre autoritățile judiciare competente ale statelor membre.

| (2) | După mai mult de 5 ani, este momentul evaluării experienței câștigate de Eurojust și al îmbunătățirii în continuare a eficienței operaționale a acestuia, ținând cont de experiența acumulată. |
| --- | --- |

(2)

După mai mult de 5 ani, este momentul evaluării experienței câștigate de Eurojust și al îmbunătățirii în continuare a eficienței operaționale a acestuia, ținând cont de experiența acumulată.

| (3) | A sosit momentul de a asigura faptul că Eurojust devine mai operațional și că statutele membrilor naționali sunt armonizate. |
| --- | --- |

(3)

A sosit momentul de a asigura faptul că Eurojust devine mai operațional și că statutele membrilor naționali sunt armonizate.

| (4) | Este necesară înființarea, în cadrul Eurojust, a unei Celule de coordonare în caz de urgență pentru a asigura disponibilitatea Eurojust în orice moment și pentru a-i permite acestuia să intervină în cazuri urgente. |
| --- | --- |

(4)

Este necesară înființarea, în cadrul Eurojust, a unei Celule de coordonare în caz de urgență pentru a asigura disponibilitatea Eurojust în orice moment și pentru a-i permite acestuia să intervină în cazuri urgente.

| (5) | Ar trebui instituite sisteme naționale de coordonare Eurojust în statele membre pentru a coordona eforturile depuse de corespondenții naționali pentru Eurojust, de corespondentul național pe probleme legate de terorism, de corespondentul național pentru Rețeaua Judiciară Europeană, de alte puncte de contact ale Rețelei Judiciare Europene și de reprezentanți din rețeaua echipelor de cercetare comună și din rețelele instituite prin Decizia 2002/494/JAI a Consiliului (2) (rețelele privind crimele de război), Decizia 2007/845/JAI a Consiliului (3) (birourile de recuperare a creanțelor) și prin oricare altă decizie ulterioară privind o rețea de puncte de contact împotriva corupției. |
| --- | --- |

(5)

Ar trebui instituite sisteme naționale de coordonare Eurojust în statele membre pentru a coordona eforturile depuse de corespondenții naționali pentru Eurojust, de corespondentul național pe probleme legate de terorism, de corespondentul național pentru Rețeaua Judiciară Europeană, de alte puncte de contact ale Rețelei Judiciare Europene și de reprezentanți din rețeaua echipelor de cercetare comună și din rețelele instituite prin Decizia 2002/494/JAI a Consiliului (2) (rețelele privind crimele de război), Decizia 2007/845/JAI a Consiliului (3) (birourile de recuperare a creanțelor) și prin oricare altă decizie ulterioară privind o rețea de puncte de contact împotriva corupției.

| (6) | Este necesar să se găsească o soluție privind suprapunerea în activitate și să se clarifice delimitarea atribuțiilor între Eurojust și Rețeaua Judiciară Europeană, menținându-se în același timp specificitatea Rețelei Judiciare Europene. Rețeaua Judiciară Europeană ar trebui să poată recurge la bugetul comunitar pentru cheltuielile operaționale, menținându-și totuși specificitatea de rețea și capacitățile sale naționale și operaționale. |
| --- | --- |

(6)

Este necesar să se găsească o soluție privind suprapunerea în activitate și să se clarifice delimitarea atribuțiilor între Eurojust și Rețeaua Judiciară Europeană, menținându-se în același timp specificitatea Rețelei Judiciare Europene. Rețeaua Judiciară Europeană ar trebui să poată recurge la bugetul comunitar pentru cheltuielile operaționale, menținându-și totuși specificitatea de rețea și capacitățile sale naționale și operaționale.

| (7) | Este de asemenea necesară consolidarea capacității Eurojust de a colabora cu parteneri externi, cum ar fi țările terțe, Europol, OLAF și Frontex. |
| --- | --- |

(7)

Este de asemenea necesară consolidarea capacității Eurojust de a colabora cu parteneri externi, cum ar fi țările terțe, Europol, OLAF și Frontex.

| (8) | Ar trebui să se prevadă posibilitatea ca Eurojust să detașeze magistrați de legătură în țări terțe, |
| --- | --- |

(8)

Ar trebui să se prevadă posibilitatea ca Eurojust să detașeze magistrați de legătură în țări terțe,

DECIDE DUPĂ CUM URMEAZĂ:

Articolul 1

Decizia 2002/187/JAI se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 2,






  (a) | alineatul (2) litera (a) se înlocuiește cu următorul text:
  „(2)   Fiecare membru național este asistat de un membru adjunct și de o altă persoană ca membru asistent. Membrul național sau, în absența sa, adjunctul acestuia, își are locul de muncă permanent la sediul Eurojust. Dacă este necesar și cu acordul colegiului menționat la articolul 10, mai multe persoane pot asista membrul național, fie ca asistenți, fie ca experți naționali detașați în temeiul articolului 30.”; |
| --- | --- | --- |

1.

La articolul 2,

(a)

alineatul (2) litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Fiecare membru național este asistat de un membru adjunct și de o altă persoană ca membru asistent. Membrul național sau, în absența sa, adjunctul acestuia, își are locul de muncă permanent la sediul Eurojust. Dacă este necesar și cu acordul colegiului menționat la articolul 10, mai multe persoane pot asista membrul național, fie ca asistenți, fie ca experți naționali detașați în temeiul articolului 30.”;

| (b) | se adaugă următoarele alineate:
  „(3)   Membrul adjunct înlocuiește membrul național în cazul absenței acestuia. Membrul național poate fi de asemenea înlocuit de un asistent. Pentru a înlocui membrul național, membrul adjunct și asistentul trebuie să îndeplinească criteriile prevăzute la alineatul (1).
  (4)   Eurojust se află, de asemenea, în legătură cu un sistem național de coordonare Eurojust în conformitate cu articolul 12. Cheltuielile operaționale ale acestui sistem pot fi acoperite din bugetul Eurojust în conformitate cu articolul 33.
  (5)   Eurojust are posibilitatea de a detașa magistrați de legătură în țări terțe în conformitate cu dispozițiile prezentei decizii.”. |
| --- | --- |

(b)

se adaugă următoarele alineate:

„(3)   Membrul adjunct înlocuiește membrul național în cazul absenței acestuia. Membrul național poate fi de asemenea înlocuit de un asistent. Pentru a înlocui membrul național, membrul adjunct și asistentul trebuie să îndeplinească criteriile prevăzute la alineatul (1).

(4)   Eurojust se află, de asemenea, în legătură cu un sistem național de coordonare Eurojust în conformitate cu articolul 12. Cheltuielile operaționale ale acestui sistem pot fi acoperite din bugetul Eurojust în conformitate cu articolul 33.

(5)   Eurojust are posibilitatea de a detașa magistrați de legătură în țări terțe în conformitate cu dispozițiile prezentei decizii.”.

| 2. | La articolul 4, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
  „(1)   Domeniul competenței generale a Eurojust cuprinde:






  (a) | tipurile de criminalitate și infracțiunile pentru care Europol are oricând competența de a acționa, în temeiul articolului 2 din Convenția Europol din 26 iulie 1995 și al anexelor la aceasta; |
| --- | --- | --- |

2.

La articolul 4, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Domeniul competenței generale a Eurojust cuprinde:

(a)

tipurile de criminalitate și infracțiunile pentru care Europol are oricând competența de a acționa, în temeiul articolului 2 din Convenția Europol din 26 iulie 1995 și al anexelor la aceasta;

| (b) | alte infracțiuni comise în legătură cu tipurile de criminalitate și infracțiunile menționate la litera (a).”. |
| --- | --- |

(b)

alte infracțiuni comise în legătură cu tipurile de criminalitate și infracțiunile menționate la litera (a).”.

| 3. | Se introduce următorul articol:
  „Articolul 5a
  Celula de coordonare în caz de urgență (CCU)
  (1)   În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale în cazuri de urgență, Eurojust înființează o «celulă de coordonare în caz de urgență» (CCU).
  (2)   CCU este constituită dintr-un reprezentant al fiecărui stat membru, care poate fi membrul național, adjunctul acestuia sau un asistent care are dreptul să înlocuiască membrul național. CCU poate fi contactată și funcționa în regim de permanență.
  (3)   În cazuri urgente, în care o cerere de cooperare judiciară trebuie să fie executată în mai multe state membre, autoritatea competentă o poate trimite către CCU prin reprezentantul statului membru al acesteia în cadrul CCU. Reprezentantul în cadrul CCU al statului membru în cauză transmite cererea autorităților competente ale statelor membre relevante în vederea executării acesteia. În cazul în care nu a fost identificată nicio autoritate națională competentă sau nu este posibil ca aceasta să fie identificată în timp util, membrul CCU are autoritatea de a executa cererea el însuși.
  (4)   Reprezentantul menționat la alineatul (2) poate recurge la competențele care i-au fost conferite în temeiul articolului 9a în vederea urmăririi deciziilor luate de către CCU, inclusiv, atunci când este cazul, la competența de executare a cererii menționate la alineatul (3).
  (5)   Eurojust ia măsurile necesare pentru a se asigura că autoritățile naționale pot oricând și cu ușurință să contacteze în mod direct CCU.”. |
| --- | --- |

3.

Se introduce următorul articol:

„Articolul 5a

Celula de coordonare în caz de urgență (CCU)

(1)   În vederea îndeplinirii atribuțiilor sale în cazuri de urgență, Eurojust înființează o «celulă de coordonare în caz de urgență» (CCU).

(2)   CCU este constituită dintr-un reprezentant al fiecărui stat membru, care poate fi membrul național, adjunctul acestuia sau un asistent care are dreptul să înlocuiască membrul național. CCU poate fi contactată și funcționa în regim de permanență.

(3)   În cazuri urgente, în care o cerere de cooperare judiciară trebuie să fie executată în mai multe state membre, autoritatea competentă o poate trimite către CCU prin reprezentantul statului membru al acesteia în cadrul CCU. Reprezentantul în cadrul CCU al statului membru în cauză transmite cererea autorităților competente ale statelor membre relevante în vederea executării acesteia. În cazul în care nu a fost identificată nicio autoritate națională competentă sau nu este posibil ca aceasta să fie identificată în timp util, membrul CCU are autoritatea de a executa cererea el însuși.

(4)   Reprezentantul menționat la alineatul (2) poate recurge la competențele care i-au fost conferite în temeiul articolului 9a în vederea urmăririi deciziilor luate de către CCU, inclusiv, atunci când este cazul, la competența de executare a cererii menționate la alineatul (3).

(5)   Eurojust ia măsurile necesare pentru a se asigura că autoritățile naționale pot oricând și cu ușurință să contacteze în mod direct CCU.”.

| 4. | Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text:
  „Articolul 6
  Funcțiile Eurojust exercitate prin intermediul membrilor săi naționali
  (1)   În cazul în care Eurojust acționează prin intermediul membrilor săi naționali interesați, acesta:






  (a) | poate să solicite autorităților competente ale statelor membre interesate, prezentând motivele care stau la baza cererii sale:






  (i) | să întreprindă o cercetare sau urmărire penală întemeiată pe fapte concrete; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Articolul 6 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 6

Funcțiile Eurojust exercitate prin intermediul membrilor săi naționali

(1)   În cazul în care Eurojust acționează prin intermediul membrilor săi naționali interesați, acesta:

(a)

poate să solicite autorităților competente ale statelor membre interesate, prezentând motivele care stau la baza cererii sale:

(i)

să întreprindă o cercetare sau urmărire penală întemeiată pe fapte concrete;

| (ii) | să accepte că una dintre autorități poate fi mai bine plasată pentru a desfășura o cercetare sau urmărire penală întemeiată pe fapte concrete; |
| --- | --- |

(ii)

să accepte că una dintre autorități poate fi mai bine plasată pentru a desfășura o cercetare sau urmărire penală întemeiată pe fapte concrete;

| (iii) | să asigure coordonarea între autoritățile competente ale statelor membre interesate; |
| --- | --- |

(iii)

să asigure coordonarea între autoritățile competente ale statelor membre interesate;

| (iv) | să constituie o echipă de cercetare comună, în conformitate cu instrumentele de cooperare relevante; |
| --- | --- |

(iv)

să constituie o echipă de cercetare comună, în conformitate cu instrumentele de cooperare relevante;

| (v) | să îi furnizeze orice informație necesară pentru îndeplinirea funcțiilor sale; |
| --- | --- |

(v)

să îi furnizeze orice informație necesară pentru îndeplinirea funcțiilor sale;

| (vi) | să dispună măsuri de cercetare speciale; |
| --- | --- |

(vi)

să dispună măsuri de cercetare speciale;

| (vii) | să dispună orice altă măsură necesară pentru desfășurarea cercetării sau a urmăririi penale; |
| --- | --- |

(vii)

să dispună orice altă măsură necesară pentru desfășurarea cercetării sau a urmăririi penale;

| (b) | se asigură că autoritățile competente ale statelor membre interesate se informează reciproc cu privire la cercetările și urmăririle penale despre care au fost informate; |
| --- | --- |

(b)

se asigură că autoritățile competente ale statelor membre interesate se informează reciproc cu privire la cercetările și urmăririle penale despre care au fost informate;

| (c) | asistă autoritățile competente ale statelor membre, la solicitarea acestora, la asigurarea celei mai bune coordonări posibile în cadrul cercetărilor și urmăririlor penale; |
| --- | --- |

(c)

asistă autoritățile competente ale statelor membre, la solicitarea acestora, la asigurarea celei mai bune coordonări posibile în cadrul cercetărilor și urmăririlor penale;

| (d) | oferă asistență pentru îmbunătățirea cooperării între autoritățile competente ale statelor membre; |
| --- | --- |

(d)

oferă asistență pentru îmbunătățirea cooperării între autoritățile competente ale statelor membre;

| (e) | cooperează și se consultă cu Rețeaua Judiciară Europeană, inclusiv prin utilizarea bazei documentare a acesteia și contribuind la îmbunătățirea ei; |
| --- | --- |

(e)

cooperează și se consultă cu Rețeaua Judiciară Europeană, inclusiv prin utilizarea bazei documentare a acesteia și contribuind la îmbunătățirea ei;

| (f) | în cazurile prevăzute la articolul 3 alineatele (2) și (3) și cu acordul colegiului, asistă în cadrul cercetărilor și urmăririlor penale cu privire la autoritățile competente ale unui singur stat membru; |
| --- | --- |

(f)

în cazurile prevăzute la articolul 3 alineatele (2) și (3) și cu acordul colegiului, asistă în cadrul cercetărilor și urmăririlor penale cu privire la autoritățile competente ale unui singur stat membru;

| (g) | poate, în cazul unei executări necorespunzătoare sau parțiale a unei cereri de asistență judiciară, să solicite autorității judiciare competente desfășurarea unei cercetări penale suplimentare, astfel încât cererea să fie executată pe deplin. |
| --- | --- |

(g)

poate, în cazul unei executări necorespunzătoare sau parțiale a unei cereri de asistență judiciară, să solicite autorității judiciare competente desfășurarea unei cercetări penale suplimentare, astfel încât cererea să fie executată pe deplin.

(2)   Statele membre se asigură de asemenea că autoritățile naționale competente răspund fără întârziere cererilor formulate în temeiul prezentului articol.”.

| 5. | Articolul 7 se înlocuiește cu următorul text:
  „Articolul 7
  Funcțiile Eurojust exercitate în calitate de colegiu
  (1)   Atunci când Eurojust acționează în calitate de colegiu, acesta:






  (a) | poate, în ceea ce privește tipurile de criminalitate și infracțiunile vizate la articolul 4 alineatul (1), să solicite autorităților competente ale statelor membre interesate, prezentând motivele care stau la baza cererii sale:






  (i) | să întreprindă o cercetare sau o urmărire penală întemeiată pe fapte concrete; |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Articolul 7 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 7

Funcțiile Eurojust exercitate în calitate de colegiu

(1)   Atunci când Eurojust acționează în calitate de colegiu, acesta:

(a)

poate, în ceea ce privește tipurile de criminalitate și infracțiunile vizate la articolul 4 alineatul (1), să solicite autorităților competente ale statelor membre interesate, prezentând motivele care stau la baza cererii sale:

(i)

să întreprindă o cercetare sau o urmărire penală întemeiată pe fapte concrete;

| (ii) | să accepte că una dintre autoritățile competente poate fi mai bine plasată pentru a desfășura o cercetare sau o urmărire penală întemeiată pe fapte concrete; |
| --- | --- |

(ii)

să accepte că una dintre autoritățile competente poate fi mai bine plasată pentru a desfășura o cercetare sau o urmărire penală întemeiată pe fapte concrete;

| (iii) | să asigure coordonarea între autoritățile competente ale statelor membre interesate; |
| --- | --- |

(iii)

să asigure coordonarea între autoritățile competente ale statelor membre interesate;

| (iv) | să constituie o echipă de cercetare comună, în conformitate cu instrumentele de cooperare relevante; |
| --- | --- |

(iv)

să constituie o echipă de cercetare comună, în conformitate cu instrumentele de cooperare relevante;

| (v) | să-i furnizeze orice informație necesară pentru îndeplinirea atribuțiilor sale; |
| --- | --- |

(v)

să-i furnizeze orice informație necesară pentru îndeplinirea atribuțiilor sale;

| (b) | se asigură că autoritățile competente ale statelor membre interesate se informează reciproc cu privire la cercetările și urmăririle penale despre care au fost informate și care au incidență la nivelul Uniunii sau care ar putea să intereseze alte state membre decât cele direct implicate; |
| --- | --- |

(b)

se asigură că autoritățile competente ale statelor membre interesate se informează reciproc cu privire la cercetările și urmăririle penale despre care au fost informate și care au incidență la nivelul Uniunii sau care ar putea să intereseze alte state membre decât cele direct implicate;

| (c) | asistă autoritățile competente ale statelor membre, la solicitarea acestora, la asigurarea celei mai bune coordonări posibile în cadrul cercetărilor și urmăririlor penale; |
| --- | --- |

(c)

asistă autoritățile competente ale statelor membre, la solicitarea acestora, la asigurarea celei mai bune coordonări posibile în cadrul cercetărilor și urmăririlor penale;

| (d) | oferă asistență pentru îmbunătățirea cooperării între autoritățile competente ale statelor membre, în special pe baza analizei efectuate de Europol; |
| --- | --- |

(d)

oferă asistență pentru îmbunătățirea cooperării între autoritățile competente ale statelor membre, în special pe baza analizei efectuate de Europol;

| (e) | cooperează și se consultă cu Rețeaua Judiciară Europeană, inclusiv prin utilizarea bazei documentare a acesteia și contribuind la îmbunătățirea ei; |
| --- | --- |

(e)

cooperează și se consultă cu Rețeaua Judiciară Europeană, inclusiv prin utilizarea bazei documentare a acesteia și contribuind la îmbunătățirea ei;

| (f) | poate asista Europol, în special prin emiterea unor avize, pe baza analizelor efectuate de Europol; |
| --- | --- |

(f)

poate asista Europol, în special prin emiterea unor avize, pe baza analizelor efectuate de Europol;

| (g) | poate să furnizeze sprijin logistic în cazurile menționate la literele (a), (c) și (d). Acest sprijin logistic poate include asistență pentru traducerea, interpretarea și organizarea reuniunilor de coordonare. |
| --- | --- |

(g)

poate să furnizeze sprijin logistic în cazurile menționate la literele (a), (c) și (d). Acest sprijin logistic poate include asistență pentru traducerea, interpretarea și organizarea reuniunilor de coordonare.

(2)   În cazul în care doi sau mai mulți membri naționali nu sunt de acord în ceea ce privește soluționarea unui caz de conflict de jurisdicție în ceea ce privește desfășurarea cercetărilor sau a urmăririi penale în temeiul articolului 6, colegiul emite un aviz scris neobligatoriu privind modalitatea de soluționare a cazului. Avizul colegiului se transmite de îndată statelor membre interesate.

(3)   Fără a aduce atingere dispozițiilor cuprinse în orice instrument adoptat în temeiul titlului VI din tratat, autoritățile competente solicitante pot raporta către Eurojust orice refuz sau dificultate în legătură cu executarea unei cereri de cooperare judiciară și pot solicita colegiului să emită un aviz scris neobligatoriu cu privire la modalitatea de soluționare a cazului. Avizul colegiului se transmite de îndată statelor membre interesate.

(4)   Colegiul poate, la cererea formulată de autoritățile naționale competente interesate și în cooperare cu acestea, să decidă că cheltuielile aferente echipei de cercetare comune constituite în temeiul articolului 13 din Convenția din 29 mai 2000 cu privire la asistența judiciară reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene sau al Deciziei-cadru 2002/465/JAI (4) să fie considerate cheltuieli operaționale ale Eurojust în sensul articolului 41 alineatul (3) din tratat.

| 6. | Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:
  „Articolul 8
  Efectele deciziilor Eurojust
  În cazul în care autoritățile competente ale statelor membre interesate decid să nu dea curs unei cereri menționate la articolul 6 alineatul (1) literele (a) și (g), articolul 7 alineatul (1) litera (a) și articolul 7 alineatele (2) și (3), acestea informează Eurojust privind decizia lor și motivele care stau la baza acesteia.”. |
| --- | --- |

6.

Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 8

Efectele deciziilor Eurojust

În cazul în care autoritățile competente ale statelor membre interesate decid să nu dea curs unei cereri menționate la articolul 6 alineatul (1) literele (a) și (g), articolul 7 alineatul (1) litera (a) și articolul 7 alineatele (2) și (3), acestea informează Eurojust privind decizia lor și motivele care stau la baza acesteia.”.

| 7. | La articolul 9:






  (a) | alineatele (1) și (2) se înlocuiesc cu următorul text:
  „(1)   Membrii naționali se supun dreptului național al statului lor membru în ceea ce privește statutul lor. Durata mandatului membrilor naționali este de cel puțin patru ani. Statul membru de origine poate reînnoi mandatul. Membrul național nu poate fi revocat din funcție înainte de sfârșitul mandatului fără o informare prealabilă a Consiliului și precizarea motivelor care stau la baza deciziei. În cazul în care un membru național este președinte sau vicepreședinte al Eurojust, mandatul acestuia, în calitate de membru, durează cel puțin atât cât să îi permită să-și ducă la îndeplinire atribuțiile de președinte sau vicepreședinte pe parcursul întregului mandat pentru care a fost ales.
  (2)   Schimbul de orice fel de informații între Eurojust și statele membre, inclusiv cererile formulate în cadrul stabilit de articolul 6 alineatul (1) literele (a) și (g), are loc prin intermediul membrului național.”; |
| --- | --- | --- |

7.

La articolul 9:

(a)

alineatele (1) și (2) se înlocuiesc cu următorul text:

„(1)   Membrii naționali se supun dreptului național al statului lor membru în ceea ce privește statutul lor. Durata mandatului membrilor naționali este de cel puțin patru ani. Statul membru de origine poate reînnoi mandatul. Membrul național nu poate fi revocat din funcție înainte de sfârșitul mandatului fără o informare prealabilă a Consiliului și precizarea motivelor care stau la baza deciziei. În cazul în care un membru național este președinte sau vicepreședinte al Eurojust, mandatul acestuia, în calitate de membru, durează cel puțin atât cât să îi permită să-și ducă la îndeplinire atribuțiile de președinte sau vicepreședinte pe parcursul întregului mandat pentru care a fost ales.

(2)   Schimbul de orice fel de informații între Eurojust și statele membre, inclusiv cererile formulate în cadrul stabilit de articolul 6 alineatul (1) literele (a) și (g), are loc prin intermediul membrului național.”;

| (b) | alineatul (3) se elimină; |
| --- | --- |

(b)

alineatul (3) se elimină;

| (c) | alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:
  „(4)   Pentru a îndeplini obiectivele Eurojust, membrul național are acces deplin la:






  (a) | informațiile cuprinse în următoarele registre:






  (i) | cazierele judiciare naționale; |
| --- | --- | --- | --- |

(c)

alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Pentru a îndeplini obiectivele Eurojust, membrul național are acces deplin la:

(a)

informațiile cuprinse în următoarele registre:

(i)

cazierele judiciare naționale;

| (ii) | registrele privind persoanele arestate; |
| --- | --- |

(ii)

registrele privind persoanele arestate;

| (iii) | registrele privind cercetările penale; |
| --- | --- |

(iii)

registrele privind cercetările penale;

| (iv) | registrele ADN; |
| --- | --- |

(iv)

registrele ADN;

| (b) | alte registre decât cele menționale la litera (a) din statul său membru care conțin informații necesare pentru îndeplinirea atribuțiilor sale.”; |
| --- | --- |

(b)

alte registre decât cele menționale la litera (a) din statul său membru care conțin informații necesare pentru îndeplinirea atribuțiilor sale.”;

| (d) | se introduce următorul alineat:
  „(4a)   Modalitățile de acces menționate la alineatul (4) sunt cel puțin conforme cu modalitățile prevăzute de dreptul național pentru un procuror, judecător sau agent de poliție cu competențe echivalente.”; |
| --- | --- |

(d)

se introduce următorul alineat:

„(4a)   Modalitățile de acces menționate la alineatul (4) sunt cel puțin conforme cu modalitățile prevăzute de dreptul național pentru un procuror, judecător sau agent de poliție cu competențe echivalente.”;

| (e) | alineatul (6) se elimină. |
| --- | --- |

(e)

alineatul (6) se elimină.

| 8. | Se introduce următorul articol:
  „Articolul 9a
  Competențele membrului național conferite acestuia la nivel național
  (1)   Fiecare stat membru definește natura și sfera competențelor judiciare pe care le conferă membrului său național în ceea ce privește cooperarea judiciară cu privire la respectivul stat. Acestea includ cel puțin următoarele competențe echivalente:






  (a) | primirea, transmiterea și pregătirea executării cererilor de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului IV din tratat, furnizarea de informații suplimentare în legătură cu acestea și monitorizarea executării acestor cereri, inclusiv ale celor privind instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce; |
| --- | --- | --- |

8.

Se introduce următorul articol:

„Articolul 9a

Competențele membrului național conferite acestuia la nivel național

(1)   Fiecare stat membru definește natura și sfera competențelor judiciare pe care le conferă membrului său național în ceea ce privește cooperarea judiciară cu privire la respectivul stat. Acestea includ cel puțin următoarele competențe echivalente:

(a)

primirea, transmiterea și pregătirea executării cererilor de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului IV din tratat, furnizarea de informații suplimentare în legătură cu acestea și monitorizarea executării acestor cereri, inclusiv ale celor privind instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce;

| (b) | pregătirea constituirii echipelor de cercetare comună și participarea în cadrul acestor echipe, constituite în temeiul articolului 13 din Convenția din 29 mai 2000 cu privire la asistența judiciară reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene sau al Deciziei-cadru 2002/465/JAI, care sunt aferente propriului stat membru, inclusiv a tuturor echipelor de cercetare comune sprijinite de Eurojust în conformitate cu articolul 7 alineatul (4) din prezenta decizie; |
| --- | --- |

(b)

pregătirea constituirii echipelor de cercetare comună și participarea în cadrul acestor echipe, constituite în temeiul articolului 13 din Convenția din 29 mai 2000 cu privire la asistența judiciară reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene sau al Deciziei-cadru 2002/465/JAI, care sunt aferente propriului stat membru, inclusiv a tuturor echipelor de cercetare comune sprijinite de Eurojust în conformitate cu articolul 7 alineatul (4) din prezenta decizie;

| (c) | îndeplinirea tuturor atribuțiilor exercitate de autoritățile naționale competente în legătură cu fișierele de lucru pentru analiză ale Europol. |
| --- | --- |

(c)

îndeplinirea tuturor atribuțiilor exercitate de autoritățile naționale competente în legătură cu fișierele de lucru pentru analiză ale Europol.

(2)   Membrii naționali, în calitatea lor de autorități judiciare naționale, în acord cu o autoritate națională competentă sau la cererea acesteia și de la caz la caz, pot exercita următoarele competențe delegate:

| (a) | emiterea și completarea cererilor de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce; |
| --- | --- |

(a)

emiterea și completarea cererilor de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce;

| (b) | dispunerea de măsuri de perchiziție și sechestru; |
| --- | --- |

(b)

dispunerea de măsuri de perchiziție și sechestru;

| (c) | autorizarea și coordonarea livrărilor supravegheate. |
| --- | --- |

(c)

autorizarea și coordonarea livrărilor supravegheate.

(3)   În cazuri urgente sau în cazul în care nu a fost identificată nicio autoritate națională competentă sau nu este posibil ca aceasta să fie identificată în timp util, membrii național pot autoriza și coordona livrările supravegheate.

(4)   Competențele exercitate în temeiul alineatului (1) litera (a) sunt întotdeauna exercitate în primul rând de o autoritate națională competentă.

(5)   În cazul în care competențele menționate la alineatele (1) și (3) au fost exercitate de un membru național, este informată de îndată autoritatea competentă.

(6)   În cazul în care normele constituționale referitoare la delimitarea competențelor între procurori și judecători face imposibilă conferirea uneia sau mai multor competențe menționate la alineatele (1), (2) și (3) din prezentul articol și la articolul 5a alineatul (3) membrului național, acesta are cel puțin competența de a adresa o cerere autorității competente în vederea exercitării acestor competențe.

(7)   Fiecare state membru definește, de asemenea, dreptul pe care îl are un membru național să acționeze în relația cu autoritățile judiciare străine, în conformitate cu angajamentele sale internaționale.

(8)   Cu ocazia desemnării membrului său național, și, după caz, în orice alt moment, statul membru notifică Eurojust și Secretariatul General al Consiliului decizia sa privind punerea în aplicare a alineatelor (1) și (3) pentru ca acesta din urmă să poată informa celelalte state membre. Statele membre se angajează să accepte și să recunoască prerogativele conferite astfel, în măsura în care sunt conforme cu angajamentele internaționale.

(9)   În exercitarea atribuțiilor sale, membrul național indică, după caz, dacă acționează în temeiul competențelor judiciare care i-au fost conferite în temeiul prezentului articol.”.

| 9. | La articolul 10, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:
  „(2)   După consultarea organului de control comun prevăzut la articolul 23 cu privire la dispozițiile privind prelucrarea datelor cu caracter personal, Consiliul aprobă regulamentul de procedură al Eurojust, la propunerea colegiului, pe care acesta o adoptă în prealabil cu o majoritate de două treimi. Dispozițiile regulamentului de procedură care privesc prelucrarea datelor cu caracter personal pot face obiectul unei aprobări separate a Consiliului.”. |
| --- | --- |

9.

La articolul 10, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   După consultarea organului de control comun prevăzut la articolul 23 cu privire la dispozițiile privind prelucrarea datelor cu caracter personal, Consiliul aprobă regulamentul de procedură al Eurojust, la propunerea colegiului, pe care acesta o adoptă în prealabil cu o majoritate de două treimi. Dispozițiile regulamentului de procedură care privesc prelucrarea datelor cu caracter personal pot face obiectul unei aprobări separate a Consiliului.”.

| 10. | Articolul 12 se înlocuiește cu următorul text:
  „Articolul 12
  Sistemul național de coordonare Eurojust
  (1)   Fiecare stat membru desemnează unul sau mai mulți corespondenți naționali pentru Eurojust.
  (2)   Fiecare stat membru instituie un sistem național de coordonare Eurojust pentru a asigura coordonarea activității desfășurate de:






  (a) | corespondenții naționali pentru Eurojust; |
| --- | --- | --- |

10.

Articolul 12 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 12

Sistemul național de coordonare Eurojust

(1)   Fiecare stat membru desemnează unul sau mai mulți corespondenți naționali pentru Eurojust.

(2)   Fiecare stat membru instituie un sistem național de coordonare Eurojust pentru a asigura coordonarea activității desfășurate de:

(a)

corespondenții naționali pentru Eurojust;

| (b) | corespondentul național pe probleme legate de terorism; |
| --- | --- |

(b)

corespondentul național pe probleme legate de terorism;

| (c) | corespondentul național pentru Rețeaua Judiciară Europeană și până la alte trei puncte de contact ale Rețelei Judiciare Europene; |
| --- | --- |

(c)

corespondentul național pentru Rețeaua Judiciară Europeană și până la alte trei puncte de contact ale Rețelei Judiciare Europene;

| (d) | membrii naționali sau punctele de contact din rețeaua echipelor de cercetare comună și din rețelele constituite prin Decizia 2002/494/JAI a Consiliului (5) (rețelele cu privire la crimele de război), Decizia 2007/845/JAI a Consiliului (6) (birourile de recuperare a creanțelor) și prin orice decizie ulterioară privind o rețea de puncte de contact împotriva corupției. |
| --- | --- |

(d)

membrii naționali sau punctele de contact din rețeaua echipelor de cercetare comună și din rețelele constituite prin Decizia 2002/494/JAI a Consiliului (5) (rețelele cu privire la crimele de război), Decizia 2007/845/JAI a Consiliului (6) (birourile de recuperare a creanțelor) și prin orice decizie ulterioară privind o rețea de puncte de contact împotriva corupției.

(3)   Persoanele menționate la alineatele (1) și (2) își mențin poziția și statutul lor în conformitate cu dreptul național.

(4)   Unul dintre corespondenții naționali pentru Eurojust răspunde de funcționarea sistemului național de coordonare Eurojust.

(5)   Sistemul național de coordonare Eurojust:

| (a) | este conectat la sistemul de gestionare a cazurilor Eurojust; |
| --- | --- |

(a)

este conectat la sistemul de gestionare a cazurilor Eurojust;

| (b) | asistă Eurojust pentru a stabili dacă un caz ar trebui preluat de Eurojust sau de Rețeaua Judiciară Europeană; |
| --- | --- |

(b)

asistă Eurojust pentru a stabili dacă un caz ar trebui preluat de Eurojust sau de Rețeaua Judiciară Europeană;

| (c) | facilitează în cadrul statului membru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust, în special permițând membrului național să identifice autoritățile abilitate pentru executarea cererilor de cooperare judiciară; |
| --- | --- |

(c)

facilitează în cadrul statului membru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust, în special permițând membrului național să identifice autoritățile abilitate pentru executarea cererilor de cooperare judiciară;

| (d) | menține legături strânse cu unitatea națională Europol și, în special:






  (i) | este informat și consultat cu privire la participarea statului membru interesat la fișierele de lucru pentru analiză și este informat cu privire la funcționarea și rezultatele respectivelor fișiere; |
| --- | --- | --- |

(d)

menține legături strânse cu unitatea națională Europol și, în special:

(i)

este informat și consultat cu privire la participarea statului membru interesat la fișierele de lucru pentru analiză și este informat cu privire la funcționarea și rezultatele respectivelor fișiere;

| (ii) | este informat în legătură cu orice cerere din partea Europol cu privire la inițierea unei cercetări penale sau constituirea unei echipe de cercetare comună și informează unitatea națională Europol în legătură cu respectivele cereri formulate de Eurojust. |
| --- | --- |

(ii)

este informat în legătură cu orice cerere din partea Europol cu privire la inițierea unei cercetări penale sau constituirea unei echipe de cercetare comună și informează unitatea națională Europol în legătură cu respectivele cereri formulate de Eurojust.

(6)   Relațiile dintre membrul național și corespondenții naționali nu exclud legături directe între membrul național și autoritățile sale competente.

(7)   Nicio dispoziție a prezentului articol nu poate fi înțeleasă ca aducând atingere contactelor directe dintre autoritățile judiciare competente, astfel cum este prevăzut în instrumentele privind cooperarea judiciară, precum articolul 6 din Convenția din 29 mai 2000 privind asistența reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene.

(8)   Cheltuielile sistemului național de coordonare Eurojust, precum cheltuielile pentru chirie, echipamente, telecomunicații și salariile personalului administrativ, pot fi considerate cheltuieli operaționale ale Eurojust în conformitate cu articolul 30.

| 11. | La articolul 13:






  (a) | la alineatul (2):






  (i) | sintagma „în conformitate cu articolul 9” se elimină; |
| --- | --- | --- | --- |

11.

La articolul 13:

(a)

la alineatul (2):

(i)

sintagma „în conformitate cu articolul 9” se elimină;

| (ii) | la sfârșitul alineatului se adaugă următoarea teză nouă: „În special membrii naționali care nu au fost informați despre un caz care îi privește sunt informați de îndată.”; |
| --- | --- |

(ii)

la sfârșitul alineatului se adaugă următoarea teză nouă: „În special membrii naționali care nu au fost informați despre un caz care îi privește sunt informați de îndată.”;

| (b) | se adaugă următoarele alineate:
  „(3)   Prezentul articol nu aduce atingere altor obligații referitoare la transmiterea informațiilor către Eurojust, inclusiv Deciziei 2005/671/JAI a Consiliului din 20 septembrie 2005 privind schimbul de informații și cooperarea referitoare la infracțiunile de terorism (7).
  (4)   Statele membre se asigură că membrii naționali sunt informați cu privire la pregătirea constituirii unei echipe de cercetare comune, dacă aceasta este constituită în temeiul articolului 13 din Convenția din 29 mai 2000 privind asistența reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene sau al Deciziei-cadru 2002/465/JAI, și la evoluțiile ulterioare legate de echipele respective.
  (5)   Statele membre se asigură că membrul lor național este informat în timp util, într-un stadiu timpuriu și de îndată ce sunt disponibile informații cu privire la toate cercetările penale referitoare la trei sau mai multe state, dintre care două sau mai multe sunt state membre, care sunt de competența Eurojust și în măsura în care este necesar pentru îndeplinirea atribuțiilor de către Eurojust, în special în cazul în care sunt necesare comisii rogatorii paralele în mai multe state, în cazul în care este necesară coordonarea de către Eurojust sau în cazul unor conflicte pozitive sau negative de jurisdicție. Statele membre se asigură că obligația de raportare este supravegheată la nivel național.
  (6)   Într-o etapă inițială, statele membre pun în aplicare alineatul (5) cu privire la cazurile referitoare la următoarele infracțiuni:






  (a) | trafic de droguri; |
| --- | --- | --- |

(b)

se adaugă următoarele alineate:

„(3)   Prezentul articol nu aduce atingere altor obligații referitoare la transmiterea informațiilor către Eurojust, inclusiv Deciziei 2005/671/JAI a Consiliului din 20 septembrie 2005 privind schimbul de informații și cooperarea referitoare la infracțiunile de terorism (7).

(4)   Statele membre se asigură că membrii naționali sunt informați cu privire la pregătirea constituirii unei echipe de cercetare comune, dacă aceasta este constituită în temeiul articolului 13 din Convenția din 29 mai 2000 privind asistența reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene sau al Deciziei-cadru 2002/465/JAI, și la evoluțiile ulterioare legate de echipele respective.

(5)   Statele membre se asigură că membrul lor național este informat în timp util, într-un stadiu timpuriu și de îndată ce sunt disponibile informații cu privire la toate cercetările penale referitoare la trei sau mai multe state, dintre care două sau mai multe sunt state membre, care sunt de competența Eurojust și în măsura în care este necesar pentru îndeplinirea atribuțiilor de către Eurojust, în special în cazul în care sunt necesare comisii rogatorii paralele în mai multe state, în cazul în care este necesară coordonarea de către Eurojust sau în cazul unor conflicte pozitive sau negative de jurisdicție. Statele membre se asigură că obligația de raportare este supravegheată la nivel național.

(6)   Într-o etapă inițială, statele membre pun în aplicare alineatul (5) cu privire la cazurile referitoare la următoarele infracțiuni:

(a)

trafic de droguri;

| (b) | trafic de ființe umane și de arme; |
| --- | --- |

(b)

trafic de ființe umane și de arme;

| (c) | trafic de deșeuri nucleare; |
| --- | --- |

(c)

trafic de deșeuri nucleare;

| (d) | trafic de opere de artă; |
| --- | --- |

(d)

trafic de opere de artă;

| (e) | comerț cu specii pe cale de dispariție; |
| --- | --- |

(e)

comerț cu specii pe cale de dispariție;

| (f) | comerț cu organe umane; |
| --- | --- |

(f)

comerț cu organe umane;

| (g) | spălarea banilor; |
| --- | --- |

(g)

spălarea banilor;

| (h) | fraudă, inclusiv cazurile de fraudă care aduc atingere intereselor financiare ale Comunităților Europene; |
| --- | --- |

(h)

fraudă, inclusiv cazurile de fraudă care aduc atingere intereselor financiare ale Comunităților Europene;

| (i) | falsificarea banilor, inclusiv a monedei euro; |
| --- | --- |

(i)

falsificarea banilor, inclusiv a monedei euro;

| (j) | terorism, inclusiv finanțarea terorismului; |
| --- | --- |

(j)

terorism, inclusiv finanțarea terorismului;

| (k) | infracțiuni împotriva mediului; |
| --- | --- |

(k)

infracțiuni împotriva mediului;

| (l) | alte forme de criminalitate organizată. |
| --- | --- |

(l)

alte forme de criminalitate organizată.

(7)   Statele membre aplică alineatul (5) cu privire la alte infracțiuni decât cele menționate la alineatul (6) în interval de trei ani de la data prevăzută la articolul 2.

(8)   Statele membre se asigură că membrul lor național este de asemenea informat cu privire la:

| (a) | toate cererile de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce, trimise de autoritățile lor competente în cazuri care implică cel puțin trei state dintre care două sau mai multe sunt state membre; |
| --- | --- |

(a)

toate cererile de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce, trimise de autoritățile lor competente în cazuri care implică cel puțin trei state dintre care două sau mai multe sunt state membre;

| (b) | toate livrările supravegheate și cercetările sub acoperire care afectează cel puțin trei state, dintre care două sunt state membre; |
| --- | --- |

(b)

toate livrările supravegheate și cercetările sub acoperire care afectează cel puțin trei state, dintre care două sunt state membre;

| (c) | toate refuzurile la cererile de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce; |
| --- | --- |

(c)

toate refuzurile la cererile de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce;

| (d) | toate cererile de asistență judiciară reciprocă provenind de la un stat care nu este membru în cazul în care se constată că aceste cereri fac parte dintr-o cercetare penală care implică alte cereri trimise de statul nemembru respectiv cel puțin altor două state membre. |
| --- | --- |

(d)

toate cererile de asistență judiciară reciprocă provenind de la un stat care nu este membru în cazul în care se constată că aceste cereri fac parte dintr-o cercetare penală care implică alte cereri trimise de statul nemembru respectiv cel puțin altor două state membre.

(9)   În plus, autoritățile competente pun la dispoziția membrului național orice alte informații pe care acesta le consideră necesare pentru îndeplinirea atribuțiilor sale.

(10)   Informațiile menționate în prezentul articol se transmit către Eurojust într-un mod structurat.

| 12. | Se introduce următorul articol:
  „Articolul 13a
  Informațiile furnizate de Eurojust autorităților naționale
  (1)   Din proprie inițiativă Eurojust furnizează autorităților naționale competente informații și răspunsuri cu privire la rezultatele prelucrării informațiilor, inclusiv cu privire la existența unor legături cu cazuri deja stocate în sistemul de gestionare a cazurilor.
  (2)   În afară de aceasta, în cazul în care autoritatea națională competentă solicită Eurojust să îi furnizeze informații, acesta i le transmite în termenul solicitat de către respectiva autoritate.”. |
| --- | --- |

12.

Se introduce următorul articol:

„Articolul 13a

Informațiile furnizate de Eurojust autorităților naționale

(1)   Din proprie inițiativă Eurojust furnizează autorităților naționale competente informații și răspunsuri cu privire la rezultatele prelucrării informațiilor, inclusiv cu privire la existența unor legături cu cazuri deja stocate în sistemul de gestionare a cazurilor.

(2)   În afară de aceasta, în cazul în care autoritatea națională competentă solicită Eurojust să îi furnizeze informații, acesta i le transmite în termenul solicitat de către respectiva autoritate.”.

| 13. | La articolul 14 alineatul (4) și articolul 16 alineatul (1), sintagma „un index al” se înlocuiește cu „un sistem de gestionare a cazurilor conținând”. |
| --- | --- |

13.

La articolul 14 alineatul (4) și articolul 16 alineatul (1), sintagma „un index al” se înlocuiește cu „un sistem de gestionare a cazurilor conținând”.

| 14. | La articolul 15 alineatul (4) și articolul 16 alineatele (1) și (2), termenul „index” se înlocuiește cu „sistem de gestionare a cazurilor”. |
| --- | --- |

14.

La articolul 15 alineatul (4) și articolul 16 alineatele (1) și (2), termenul „index” se înlocuiește cu „sistem de gestionare a cazurilor”.

| 15. | La articolul 15:






  (a) | la alineatul (1):






  (i) | prima teză se înlocuiește cu:
  „(1)   La prelucrarea datelor, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1), Eurojust poate să prelucreze datele cu caracter personal ale persoanelor care, în temeiul dreptului intern al statelor membre respective, fac obiectul unei cercetări penale sau urmăriri penale pentru unul sau mai multe tipuri de criminalitate și infracțiuni definite la articolul 4, cum ar fi:”; |
| --- | --- | --- | --- |

15.

La articolul 15:

(a)

la alineatul (1):

(i)

prima teză se înlocuiește cu:

„(1)   La prelucrarea datelor, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1), Eurojust poate să prelucreze datele cu caracter personal ale persoanelor care, în temeiul dreptului intern al statelor membre respective, fac obiectul unei cercetări penale sau urmăriri penale pentru unul sau mai multe tipuri de criminalitate și infracțiuni definite la articolul 4, cum ar fi:”;

| (ii) | se adaugă următorul punct:






  „(1) | numere de telefon, date privind înmatricularea autovehiculelor, conturi de e-mail, date referitoare la traficul telefonic și prin e-mail, date ADN și fotografii.”; |
| --- | --- | --- |

(ii)

se adaugă următorul punct:

„(1)

numere de telefon, date privind înmatricularea autovehiculelor, conturi de e-mail, date referitoare la traficul telefonic și prin e-mail, date ADN și fotografii.”;

| (b) | la alineatul (2), termenul „doar” se elimină. |
| --- | --- |

(b)

la alineatul (2), termenul „doar” se elimină.

| 16. | La articolul 16, se introduce următorul alineat:
  „(2a)   Sistemul de gestionare a cazurilor permite introducerea datelor și accesul la nivel național. Sistemul de gestionare a cazurilor, în măsura în care este în conformitate cu normele privind protecția datelor cuprinse în prezenta decizie, poate fi conectat la rețeaua securizată de telecomunicații menționată la articolul 10 din Decizia .../.../JAI a Consiliului privind Rețeaua Judiciară Europeană.”. |
| --- | --- |

16.

La articolul 16, se introduce următorul alineat:

„(2a)   Sistemul de gestionare a cazurilor permite introducerea datelor și accesul la nivel național. Sistemul de gestionare a cazurilor, în măsura în care este în conformitate cu normele privind protecția datelor cuprinse în prezenta decizie, poate fi conectat la rețeaua securizată de telecomunicații menționată la articolul 10 din Decizia .../.../JAI a Consiliului privind Rețeaua Judiciară Europeană.”.

| 17. | La articolul 23, se adaugă următoarea teză la sfârșitul alineatului (10):
  „Secretariatul organului de control comun se poate baza pe experiența secretariatului instituit prin Decizia 2000/641/JAI a Consiliului.”. |
| --- | --- |

17.

La articolul 23, se adaugă următoarea teză la sfârșitul alineatului (10):

„Secretariatul organului de control comun se poate baza pe experiența secretariatului instituit prin Decizia 2000/641/JAI a Consiliului.”.

| 18. | La articolul 26:






  (a) | se introduce următorul alineat:
  „(1a)   Statele membre se asigură că colegiul este efectiv în măsură să deschidă un fișier de lucru pentru analiză Europol și că poate participa la funcționarea acestuia.”; |
| --- | --- | --- |

18.

La articolul 26:

(a)

se introduce următorul alineat:

„(1a)   Statele membre se asigură că colegiul este efectiv în măsură să deschidă un fișier de lucru pentru analiză Europol și că poate participa la funcționarea acestuia.”;

| (b) | alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:
  „(2)   Eurojust întreține legături privilegiate cu Rețeaua Judiciară Europeană, bazate pe consultare și complementaritate, în special între membrul național, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene ale aceluiași stat membru și corespondenții naționali pentru Eurojust și pentru Rețeaua Judiciară Europeană. Pentru a garanta o cooperare eficientă, se adoptă următoarele măsuri:






  (a) | Eurojust are acces la informațiile centralizate din Rețeaua Judiciară Europeană, în conformitate cu articolul 8 din Decizia .../.../JAI și la rețeaua securizată de telecomunicații constituită în temeiul articolului 10 din decizia menționată; |
| --- | --- | --- |

(b)

alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Eurojust întreține legături privilegiate cu Rețeaua Judiciară Europeană, bazate pe consultare și complementaritate, în special între membrul național, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene ale aceluiași stat membru și corespondenții naționali pentru Eurojust și pentru Rețeaua Judiciară Europeană. Pentru a garanta o cooperare eficientă, se adoptă următoarele măsuri:

(a)

Eurojust are acces la informațiile centralizate din Rețeaua Judiciară Europeană, în conformitate cu articolul 8 din Decizia .../.../JAI și la rețeaua securizată de telecomunicații constituită în temeiul articolului 10 din decizia menționată;

| (b) | fără a aduce atingere articolului 13 din prezenta decizie și în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Decizia .../.../JAI, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene informează Eurojust, de la caz la caz, cu privire la cazurile care implică două state membre și intră în domeniul de competență a Eurojust:






  — | în cazurile în care este probabilă apariția unor conflicte de jurisdicție,
  sau |
| --- | --- | --- |

(b)

fără a aduce atingere articolului 13 din prezenta decizie și în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Decizia .../.../JAI, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene informează Eurojust, de la caz la caz, cu privire la cazurile care implică două state membre și intră în domeniul de competență a Eurojust:

—

în cazurile în care este probabilă apariția unor conflicte de jurisdicție,

sau

| — | în cazul unui refuz la o cerere de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce. |
| --- | --- |

—

în cazul unui refuz la o cerere de cooperare judiciară privind instrumentele adoptate în temeiul titlului VI din tratat, inclusiv instrumentele de punere în aplicare a principiului recunoașterii reciproce.

Punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene informează de asemenea Eurojust, de la caz la caz, cu privire la toate cazurile care intră în domeniul de competență a Eurojust și implică cel puțin trei state membre.

Membrii naționali informează punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene, de la caz la caz, cu privire la toate cazurile pentru care rețeaua este considerată a fi mai bine poziționată pentru a le trata;

| (c) | secretariatul Rețelei Judiciare Europene face parte din secretariatul Eurojust. Acesta funcționează ca o unitate distinctă și autonomă. Secretariatul poate utiliza resursele Eurojust care sunt necesare Rețelei Judiciare Europene pentru a-și putea îndeplini atribuțiile. În măsura în care acest lucru nu este incompatibil cu autonomia funcțională a secretariatului Rețelei Judiciare Europene, normele aplicabile membrilor personalului Eurojust se aplică și membrilor secretariatului Rețelei Judiciare Europene; |
| --- | --- |

(c)

secretariatul Rețelei Judiciare Europene face parte din secretariatul Eurojust. Acesta funcționează ca o unitate distinctă și autonomă. Secretariatul poate utiliza resursele Eurojust care sunt necesare Rețelei Judiciare Europene pentru a-și putea îndeplini atribuțiile. În măsura în care acest lucru nu este incompatibil cu autonomia funcțională a secretariatului Rețelei Judiciare Europene, normele aplicabile membrilor personalului Eurojust se aplică și membrilor secretariatului Rețelei Judiciare Europene;

| (d) | Rețeaua Judiciară Europeană este sprijinită de administrația Eurojust. Cheltuielile operaționale ale Rețelei Judiciare Europene pot fi acoperite de bugetul Eurojust în conformitate cu articolul 33 din Decizia .../.../JAI privind Rețeaua Judiciară Europeană; |
| --- | --- |

(d)

Rețeaua Judiciară Europeană este sprijinită de administrația Eurojust. Cheltuielile operaționale ale Rețelei Judiciare Europene pot fi acoperite de bugetul Eurojust în conformitate cu articolul 33 din Decizia .../.../JAI privind Rețeaua Judiciară Europeană;

| (e) | membrii naționali ai Eurojust pot participa la reuniunile Rețelei Judiciare Europene, la invitația acesteia. Persoanele care reprezintă punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene pot, de la caz la caz, să fie invitate la reuniunile Eurojust; |
| --- | --- |

(e)

membrii naționali ai Eurojust pot participa la reuniunile Rețelei Judiciare Europene, la invitația acesteia. Persoanele care reprezintă punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene pot, de la caz la caz, să fie invitate la reuniunile Eurojust;

| (f) | secretariatul rețelei echipelor de cercetare comună și al rețelelor înființate prin Decizia 2002/494/JAI (rețelele cu privire la crimele de război), Decizia 2007/845/JAI (birourile de recuperare a creanțelor) și orice decizie ulterioară privind o rețea de puncte de contact împotriva corupției fac parte din secretariatul Eurojust și funcționează ca unități distincte și autonome. Acestea pot utiliza resursele Eurojust care sunt necesare pentru îndeplinirea sarcinilor lor. Normele care se aplică personalului Eurojust se aplică și personalului secretariatelor lor în cazul în care această aplicare nu este incompatibilă cu autonomia funcțională a secretariatelor lor; directorul administrativ Eurojust numește un secretar general, sub autoritatea sa, pentru secretariatele rețelelor.”; |
| --- | --- |

(f)

secretariatul rețelei echipelor de cercetare comună și al rețelelor înființate prin Decizia 2002/494/JAI (rețelele cu privire la crimele de război), Decizia 2007/845/JAI (birourile de recuperare a creanțelor) și orice decizie ulterioară privind o rețea de puncte de contact împotriva corupției fac parte din secretariatul Eurojust și funcționează ca unități distincte și autonome. Acestea pot utiliza resursele Eurojust care sunt necesare pentru îndeplinirea sarcinilor lor. Normele care se aplică personalului Eurojust se aplică și personalului secretariatelor lor în cazul în care această aplicare nu este incompatibilă cu autonomia funcțională a secretariatelor lor; directorul administrativ Eurojust numește un secretar general, sub autoritatea sa, pentru secretariatele rețelelor.”;

| (c) | se adaugă următoarele alineate:
  „(7)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Agenția Europeană pentru Gestionarea Cooperării Operative la Frontierele Externe (Frontex), în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de către Consiliu, după consultarea organului de control comun, cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.
  (8)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Centrul comun de situații (SITCEN), în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de către Consiliu, după consultarea organului de control comun cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.
  (9)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Interpol, în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de Consiliu, după consultarea organului de control comun cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.
  (10)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Organizația Mondială a Vămilor, în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor de către Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de Consiliu, după consultarea organului de control comun cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.”. |
| --- | --- |

(c)

se adaugă următoarele alineate:

„(7)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Agenția Europeană pentru Gestionarea Cooperării Operative la Frontierele Externe (Frontex), în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de către Consiliu, după consultarea organului de control comun, cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.

(8)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Centrul comun de situații (SITCEN), în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de către Consiliu, după consultarea organului de control comun cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.

(9)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Interpol, în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de Consiliu, după consultarea organului de control comun cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.

(10)   Eurojust stabilește și menține o cooperare strânsă cu Organizația Mondială a Vămilor, în măsura în care această cooperare este relevantă pentru îndeplinirea atribuțiilor de către Eurojust și pentru realizarea obiectivelor sale, ținând cont de necesitatea de a evita suprapunerea în activitate. Elementele esențiale ale acestei cooperări sunt determinate printr-un acord care se aprobă de Consiliu, după consultarea organului de control comun cu privire la dispozițiile referitoare la protecția datelor.”.

| 19. | Se introduce următorul articol:
  „Articolul 26a
  Magistrații de legătură detașați în state terțe
  (1)   În scopul facilitării cooperării judiciare, Eurojust poate detașa magistrați de legătură într-un stat terț, sub rezerva unui acord cu țara-gazdă care se aprobă de către Consiliu. Magistratul de legătură este un membru adjunct, un asistent, un membru național Eurojust sau un magistrat detașat la Eurojust. Detașarea ca magistrat de legătură în numele Eurojust face obiectul acordului prealabil al magistratului și al statului membru al acestuia.
  (2)   Magistrații de legătură detașați în temeiul alineatului (1) sunt magistrați de legătură în interesul Eurojust și al autorităților competente ale statelor membre. Activitățile magistraților de legătură detașați de către Eurojust sunt supuse supravegherii organismului de control comun. Aceștia raportează o dată pe an Colegiului Eurojust care informează corespunzător Consiliul și Parlamentul European cu privire la activitățile lor. Magistrații de legătură informează de asemenea membrii naționali și autoritățile naționale competente cu privire la toate cazurile referitoare la propriile lor state membre.
  (3)   Autoritățile naționale competente și magistrații de legătură menționați la alineatul (1) se pot contacta reciproc în mod direct. În astfel de cazuri, magistratul de legătură informează membrul național respectiv cu privire la aceste contacte.
  (4)   Magistrații de legătură menționați la alineatul (1) sunt în legătură cu sistemul de gestionare a cazurilor.
  (5)   Cheltuielile aferente magistraților de legătură detașați de Eurojust într-un stat terț sunt considerate cheltuieli operaționale în sensul articolului 41 alineatul (3) din tratat. Înainte de începerea negocierilor cu o țară terță, Consiliul își dă aprobarea în acest sens. Eurojust informează Consiliul în legătură cu orice intenții de inițiere a unor astfel de negocieri și Consiliul poate trage orice concluzie pe care o consideră adecvată.”. |
| --- | --- |

19.

Se introduce următorul articol:

„Articolul 26a

Magistrații de legătură detașați în state terțe

(1)   În scopul facilitării cooperării judiciare, Eurojust poate detașa magistrați de legătură într-un stat terț, sub rezerva unui acord cu țara-gazdă care se aprobă de către Consiliu. Magistratul de legătură este un membru adjunct, un asistent, un membru național Eurojust sau un magistrat detașat la Eurojust. Detașarea ca magistrat de legătură în numele Eurojust face obiectul acordului prealabil al magistratului și al statului membru al acestuia.

(2)   Magistrații de legătură detașați în temeiul alineatului (1) sunt magistrați de legătură în interesul Eurojust și al autorităților competente ale statelor membre. Activitățile magistraților de legătură detașați de către Eurojust sunt supuse supravegherii organismului de control comun. Aceștia raportează o dată pe an Colegiului Eurojust care informează corespunzător Consiliul și Parlamentul European cu privire la activitățile lor. Magistrații de legătură informează de asemenea membrii naționali și autoritățile naționale competente cu privire la toate cazurile referitoare la propriile lor state membre.

(3)   Autoritățile naționale competente și magistrații de legătură menționați la alineatul (1) se pot contacta reciproc în mod direct. În astfel de cazuri, magistratul de legătură informează membrul național respectiv cu privire la aceste contacte.

(4)   Magistrații de legătură menționați la alineatul (1) sunt în legătură cu sistemul de gestionare a cazurilor.

(5)   Cheltuielile aferente magistraților de legătură detașați de Eurojust într-un stat terț sunt considerate cheltuieli operaționale în sensul articolului 41 alineatul (3) din tratat. Înainte de începerea negocierilor cu o țară terță, Consiliul își dă aprobarea în acest sens. Eurojust informează Consiliul în legătură cu orice intenții de inițiere a unor astfel de negocieri și Consiliul poate trage orice concluzie pe care o consideră adecvată.”.

| 20. | Se introduc următoarele articole:
  „Articolul 27a
  Cererile de cooperare judiciară din partea statelor terțe
  (1)   Eurojust coordonează executarea cererilor de cooperare judiciară emise de un stat terț în cazul în care aceste cereri fac parte din aceeași cercetare penală și necesită executarea în cel puțin două state membre.
  (2)   Cererile menționate la alineatul (1) pot fi primite direct de Eurojust dacă acest lucru este în conformitate cu instrumentele aplicabile relației dintre statul terț și Uniunea Europeană sau statele membre interesate.
  (3)   Cererile menționate la alineatul (1) pot fi de asemenea transmise către Eurojust de o autoritate națională competentă care acționează fie din proprie inițiativă, fie pentru că statul terț interesat a solicitat intervenția Eurojust.
  (4)   În cazuri urgente, Celula de coordonare în caz de urgență menționată la articolul 5a poate trata cererile menționate la alineatul (1) din prezentul articol.
  Articolul 27b
  Răspunderea
  (1)   Răspunderea contractuală a Eurojust este reglementată de legislația aplicabilă contractului respectiv.
  (2)   În cazul răspunderii extracontractuale, Eurojust este obligat, independent de orice răspundere care îi revine în temeiul articolului 24, să repare orice prejudiciu cauzat ca urmare a unei erori a colegiului sau a personalului Eurojust, săvârșite în cursul îndeplinirii atribuțiilor lor de serviciu, indiferent de diversele proceduri aplicabile acțiunilor în despăgubire prevăzute de legislațiile statelor membre.
  (3)   Alineatul (2) se aplică de asemenea prejudiciilor cauzate ca urmare a unei erori a unui membru național în îndeplinirea atribuțiilor sale de serviciu, exceptând cazul în care acesta acționează în baza competențelor care i-au fost conferite în temeiul articolului 9a.
  (4)   Partea vătămată are dreptul să solicite Eurojust să retragă o acțiune intentată sau să se abțină de la intentarea unei acțiuni.
  (5)   Instanțele naționale ale statelor membre competente să soluționeze litigiile care implică răspunderea Eurojust, astfel cum este menționată la prezentul articol, sunt stabilite prin trimitere la Regulamentul (CE) nr. 44/2001 al Consiliului din 22 decembrie 2000 privind competența judiciară, recunoașterea și executarea hotărârilor în materie civilă și comercială (8). |
| --- | --- |

20.

Se introduc următoarele articole:

„Articolul 27a

Cererile de cooperare judiciară din partea statelor terțe

(1)   Eurojust coordonează executarea cererilor de cooperare judiciară emise de un stat terț în cazul în care aceste cereri fac parte din aceeași cercetare penală și necesită executarea în cel puțin două state membre.

(2)   Cererile menționate la alineatul (1) pot fi primite direct de Eurojust dacă acest lucru este în conformitate cu instrumentele aplicabile relației dintre statul terț și Uniunea Europeană sau statele membre interesate.

(3)   Cererile menționate la alineatul (1) pot fi de asemenea transmise către Eurojust de o autoritate națională competentă care acționează fie din proprie inițiativă, fie pentru că statul terț interesat a solicitat intervenția Eurojust.

(4)   În cazuri urgente, Celula de coordonare în caz de urgență menționată la articolul 5a poate trata cererile menționate la alineatul (1) din prezentul articol.

Articolul 27b

Răspunderea

(1)   Răspunderea contractuală a Eurojust este reglementată de legislația aplicabilă contractului respectiv.

(2)   În cazul răspunderii extracontractuale, Eurojust este obligat, independent de orice răspundere care îi revine în temeiul articolului 24, să repare orice prejudiciu cauzat ca urmare a unei erori a colegiului sau a personalului Eurojust, săvârșite în cursul îndeplinirii atribuțiilor lor de serviciu, indiferent de diversele proceduri aplicabile acțiunilor în despăgubire prevăzute de legislațiile statelor membre.

(3)   Alineatul (2) se aplică de asemenea prejudiciilor cauzate ca urmare a unei erori a unui membru național în îndeplinirea atribuțiilor sale de serviciu, exceptând cazul în care acesta acționează în baza competențelor care i-au fost conferite în temeiul articolului 9a.

(4)   Partea vătămată are dreptul să solicite Eurojust să retragă o acțiune intentată sau să se abțină de la intentarea unei acțiuni.

(5)   Instanțele naționale ale statelor membre competente să soluționeze litigiile care implică răspunderea Eurojust, astfel cum este menționată la prezentul articol, sunt stabilite prin trimitere la Regulamentul (CE) nr. 44/2001 al Consiliului din 22 decembrie 2000 privind competența judiciară, recunoașterea și executarea hotărârilor în materie civilă și comercială (8).

| 21. | La articolul 29:






  (a) | la alineatul (1), termenul „în unanimitate” se înlocuiește cu „o majoritate de două treimi”; |
| --- | --- | --- |

21.

La articolul 29:

(a)

la alineatul (1), termenul „în unanimitate” se înlocuiește cu „o majoritate de două treimi”;

| (b) | la alineatul (2), a doua teză, „Acest mandat poate fi reînnoit”, se înlocuiește cu „Acest mandat poate fi prelungit o dată, fără a fi necesară lansarea unui apel la candidatură, cu condiția ca colegiul să decidă în acest sens printr-o majoritate de trei pătrimi și să numească directorul administrativ cu aceeași majoritate.”. |
| --- | --- |

(b)

la alineatul (2), a doua teză, „Acest mandat poate fi reînnoit”, se înlocuiește cu „Acest mandat poate fi prelungit o dată, fără a fi necesară lansarea unui apel la candidatură, cu condiția ca colegiul să decidă în acest sens printr-o majoritate de trei pătrimi și să numească directorul administrativ cu aceeași majoritate.”.

| 22. | Articolul 32 se modifică după cum urmează:






  — | titlul se înlocuiește cu următorul text:

  „Informarea Parlamentului European, a Consiliului și a Comisiei”, |
| --- | --- | --- |

22.

Articolul 32 se modifică după cum urmează:

—

titlul se înlocuiește cu următorul text:

„Informarea Parlamentului European, a Consiliului și a Comisiei”,

| — | se introduce următorul alineat:

  „(3)   Comisia sau Consiliul poate solicita avizul Eurojust cu privire la toate proiectele de instrumente pregătite în temeiul titlului VI din tratat.”. |
| --- | --- |

—

se introduce următorul alineat:

„(3)   Comisia sau Consiliul poate solicita avizul Eurojust cu privire la toate proiectele de instrumente pregătite în temeiul titlului VI din tratat.”.

| 23. | La articolul 33, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:
  „(2)   În cazul în care membrii naționali, membrii adjuncți, asistenții și persoanele din sistemul național de coordonare Eurojust acționează în cadrul atribuțiilor Eurojust, cheltuielile aferente, inclusiv cele cu personalul Eurojust, sunt considerate cheltuieli operaționale în sensul articolului 41 alineatul (3) din tratat.”. |
| --- | --- |

23.

La articolul 33, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   În cazul în care membrii naționali, membrii adjuncți, asistenții și persoanele din sistemul național de coordonare Eurojust acționează în cadrul atribuțiilor Eurojust, cheltuielile aferente, inclusiv cele cu personalul Eurojust, sunt considerate cheltuieli operaționale în sensul articolului 41 alineatul (3) din tratat.”.

| 24. | La articolul 35, se adaugă următoarea teză la sfârșitul alineatului (1):
  „Înainte de transmiterea situațiilor estimative Comisiei, Rețeaua Judiciară Europeană este consultată în conformitate cu modalitățile definite de aceasta.”. |
| --- | --- |

24.

La articolul 35, se adaugă următoarea teză la sfârșitul alineatului (1):

„Înainte de transmiterea situațiilor estimative Comisiei, Rețeaua Judiciară Europeană este consultată în conformitate cu modalitățile definite de aceasta.”.

| 25. | Articolul 41 se înlocuiește cu următorul text:
  „Articolul 41
  Raportarea
  (1)   Statele membre informează Eurojust și Secretariatul General al Consiliului cu privire la orice schimbare în componența membrilor naționali, a membrilor adjuncți și a asistenților, precum și în ceea ce privește numele și datele de contact ale persoanelor menționate la articolul 12 alineatele (1) și (2). Secretariatul General păstrează o listă actualizată a acestor persoane și pune la dispoziția statelor membre și Comisiei numele și datelor lor de contact.
  (2)   La numirea propriului membru național și cu orice altă ocazie, dacă este cazul, statele membre, în conformitate cu articolul 9a alineatul (4), informează de asemenea Eurojust și Secretariatul General al Consiliului cu privire la competențele conferite membrului național în conformitate cu respectivul articol.
  (3)   Numirea definitivă a unui membru național produce efecte de la data la care Secretariatul General al Consiliului primește notificarea oficială menționată la alineatul (1).”. |
| --- | --- |

25.

Articolul 41 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 41

Raportarea

(1)   Statele membre informează Eurojust și Secretariatul General al Consiliului cu privire la orice schimbare în componența membrilor naționali, a membrilor adjuncți și a asistenților, precum și în ceea ce privește numele și datele de contact ale persoanelor menționate la articolul 12 alineatele (1) și (2). Secretariatul General păstrează o listă actualizată a acestor persoane și pune la dispoziția statelor membre și Comisiei numele și datelor lor de contact.

(2)   La numirea propriului membru național și cu orice altă ocazie, dacă este cazul, statele membre, în conformitate cu articolul 9a alineatul (4), informează de asemenea Eurojust și Secretariatul General al Consiliului cu privire la competențele conferite membrului național în conformitate cu respectivul articol.

(3)   Numirea definitivă a unui membru național produce efecte de la data la care Secretariatul General al Consiliului primește notificarea oficială menționată la alineatul (1).”.

| 26. | La articolul 42, alineatul existent devine alineatul (1) și se adaugă următorul alineat:
  „(2)   Comisia examinează la intervale regulate punerea în aplicare de către statele membre a prezentei decizii și înaintează un raport în acest sens Consiliului, însoțit, după caz, de propunerile necesare cu privire la îmbunătățirea cooperării judiciare și funcționarea Eurojust. Aceasta se aplică în special capacităților Eurojust de a sprijini statele membre în combaterea terorismului.”. |
| --- | --- |

26.

La articolul 42, alineatul existent devine alineatul (1) și se adaugă următorul alineat:

„(2)   Comisia examinează la intervale regulate punerea în aplicare de către statele membre a prezentei decizii și înaintează un raport în acest sens Consiliului, însoțit, după caz, de propunerile necesare cu privire la îmbunătățirea cooperării judiciare și funcționarea Eurojust. Aceasta se aplică în special capacităților Eurojust de a sprijini statele membre în combaterea terorismului.”.

Articolul 2

Transpunerea

După caz, statele membre își adaptează dreptul intern în conformitate cu prezenta decizie în cel mai scurt termen și, în orice caz, nu mai târziu de ... (9).

9

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezenta decizie intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Adoptată la Bruxelles, ...

Pentru Consiliu

Președintele

...

---

(1)  JO L 63, 6.3.2002, p. 1. Decizie, astfel cum a fost modificată prin Decizia 2003/659/JAI (JO L 245, 29.9.2003, p. 44).

1

(2)  Decizia Consiliului din 13 iunie 2002 de înființare a unei rețele europene de puncte de contact cu privire la persoane vinovate de genocid, crime împotriva umanității și crime de război (JO L 167, 26.6.2002, p. 1).

2

(3)  Decizia Consiliului din 6 decembrie 2007 privind cooperarea dintre oficiile de recuperare a creanțelor din statele membre în domeniul urmăririi și identificării produselor provenite din săvârșirea de infracțiuni sau a altor bunuri având legătură cu infracțiunile (JO L 332, 18.12.2007, p. 103).

3

(4)  JO L 162, 20.6.2002, p. 1.”.

4

(5)  Decizia Consiliului din 13 iunie 2002 de înființare a unei rețele europene de puncte de contact cu privire la persoane vinovate de genocid, crime împotriva umanității și crime de război (JO L 167, 26.6.2002, p. 1).

5

(6)  Decizia Consiliului din 6 decembrie 2007 privind cooperarea dintre oficiile de recuperare a creanțelor din statele membre în domeniul urmăririi și identificării produselor provenite din săvârșirea de infracțiuni sau a altor bunuri având legătură cu infracțiunile (JO L 332, 18.12.2007, p. 103).”.

6

(7)  JO L 253, 29.9.2005, p. 22.”.

7

(8)  JO L 12, 16.1.2001, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 (JO L 363, 20.12.2006, p. 1).”.

8

(9)  2 ani de la data intrării în vigoare a prezentei decizii.

9

---

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/14 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/14

---

Inițiativa Republicii Slovenia, Republicii Franceze, Republicii Cehe, Regatului Suediei, Regatului Spaniei, Regatului Belgiei, Republicii Polone, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Slovace, Republicii Estonia, Republicii Austria și a Republicii Portugheze în vederea adoptării unei decizii a Consiliului din ... privind Rețeaua Judiciară Europeană

(2008/C 54/03)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 31 și articolul 34 alineatul (2) litera (c),

având în vedere inițiativa Republicii Slovenia, Republicii Franceze, Republicii Cehe, Regatului Suediei, Regatului Spaniei, Regatului Belgiei, Republicii Polone, Republicii Italiene, Marelui Ducat al Luxemburgului, Regatului Țărilor de Jos, Republicii Slovace, Republicii Estonia, Republicii Austria și a Republicii Portugheze,

având în vedere avizul Parlamentului European,

întrucât:

| (1) | Rețeaua Judiciară Europeană, constituită prin Acțiunea comună 98/428/JAI din 29 iunie 1998 (1), și-a demonstrat utilitatea în facilitarea cooperării judiciare în materie penală. |
| --- | --- |

(1)

Rețeaua Judiciară Europeană, constituită prin Acțiunea comună 98/428/JAI din 29 iunie 1998 (1), și-a demonstrat utilitatea în facilitarea cooperării judiciare în materie penală.

| (2) | În conformitate cu articolul 53 din Convenția de punere în aplicare a acordului Schengen din 19 iunie 1990 și cu articolul 6 din Convenția privind asistența judiciară reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene din 29 mai 2000, asistența judiciară reciprocă se efectuează prin contacte directe între autoritățile judiciare competente. Această descentralizare a asistenței judiciare reciproce este în prezent pusă în aplicare pe scară largă. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 53 din Convenția de punere în aplicare a acordului Schengen din 19 iunie 1990 și cu articolul 6 din Convenția privind asistența judiciară reciprocă în materie penală între statele membre ale Uniunii Europene din 29 mai 2000, asistența judiciară reciprocă se efectuează prin contacte directe între autoritățile judiciare competente. Această descentralizare a asistenței judiciare reciproce este în prezent pusă în aplicare pe scară largă.

| (3) | Principiul recunoașterii reciproce a hotărârilor judiciare în materie penală este pus în aplicare treptat. Acesta nu numai confirmă principiul contactelor directe între autoritățile judiciare competente, dar și stabilește procedurile și asigură faptul că sunt în întregime judiciare. |
| --- | --- |

(3)

Principiul recunoașterii reciproce a hotărârilor judiciare în materie penală este pus în aplicare treptat. Acesta nu numai confirmă principiul contactelor directe între autoritățile judiciare competente, dar și stabilește procedurile și asigură faptul că sunt în întregime judiciare.

| (4) | Efectul acestor schimbări asupra cooperării judiciare s-a amplificat odată cu extinderea Uniunii Europene în 2004 și în 2007. Ca urmare a acestei evoluții, Rețeaua Judiciară Europeană a devenit și mai necesară față de momentul constituirii sale și trebuie așadar consolidată. |
| --- | --- |

(4)

Efectul acestor schimbări asupra cooperării judiciare s-a amplificat odată cu extinderea Uniunii Europene în 2004 și în 2007. Ca urmare a acestei evoluții, Rețeaua Judiciară Europeană a devenit și mai necesară față de momentul constituirii sale și trebuie așadar consolidată.

| (5) | Eurojust a fost constituit prin Decizia 2002/187/JAI (2) în vederea îmbunătățirii coordonării și cooperării între autoritățile competente din statele membre. Articolul 26 alineatul (2) din Decizia 2002/187/JAI prevede că Eurojust întreține relații privilegiate cu Rețeaua Judiciară Europeană, bazate pe consultare și complementaritate. |
| --- | --- |

(5)

Eurojust a fost constituit prin Decizia 2002/187/JAI (2) în vederea îmbunătățirii coordonării și cooperării între autoritățile competente din statele membre. Articolul 26 alineatul (2) din Decizia 2002/187/JAI prevede că Eurojust întreține relații privilegiate cu Rețeaua Judiciară Europeană, bazate pe consultare și complementaritate.

| (6) | Cei cinci ani de coexistență a Eurojust cu Rețeaua Judiciară Europeană au demonstrat atât necesitatea de a menține ambele structuri, cât și necesitatea de clarificare a relațiilor dintre ele. |
| --- | --- |

(6)

Cei cinci ani de coexistență a Eurojust cu Rețeaua Judiciară Europeană au demonstrat atât necesitatea de a menține ambele structuri, cât și necesitatea de clarificare a relațiilor dintre ele.

| (7) | Este necesar să se consolideze cooperarea judiciară dintre statele membre ale Uniunii Europene și să se permită punctelor de contact ale Rețelei Judiciare Europene și Eurojust să comunice în acest scop ori de câte ori este necesar, în mod direct și într-un mod mai eficient printr-o rețea de telecomunicații securizată, |
| --- | --- |

(7)

Este necesar să se consolideze cooperarea judiciară dintre statele membre ale Uniunii Europene și să se permită punctelor de contact ale Rețelei Judiciare Europene și Eurojust să comunice în acest scop ori de câte ori este necesar, în mod direct și într-un mod mai eficient printr-o rețea de telecomunicații securizată,

DECIDE:

Articolul 1

Constituire

Rețeaua de puncte de contact judiciare constituită între statele membre în temeiul Acțiunii comune 98/428/JAI, denumită în continuare „Rețeaua Judiciară Europeană”, continuă să funcționeze în conformitate cu dispozițiile prezentei decizii.

Articolul 2

Compunere

(1)   Rețeaua Judiciară Europeană este compusă, ținând cont de normele constituționale, tradițiile juridice și structura internă a fiecărui stat membru, din autoritățile centrale care răspund de cooperarea judiciară internațională și din autoritățile judiciare sau din alte autorități competente cu responsabilități specifice în contextul cooperării internaționale.

(2)   Se instituie unul sau mai multe puncte de contact în fiecare stat membru în conformitate cu normele sale interne și cu repartizarea internă a competențelor, asigurându-se acoperirea efectivă a întregului teritoriu al statului membru respectiv.

(3)   Fiecare stat membru numește un corespondent național pentru Rețeaua Judiciară Europeană dintre punctele de contact.

(4)   Fiecare stat membru se asigură că punctele sale de contact dețin atribuții privind cooperarea judiciară în materie penală și un nivel adecvat de cunoaștere a unei limbi a Uniunii Europene în afară de limba sa națională, ținând cont de necesitatea de a putea comunica cu punctele de contact din celelalte state membre. Înainte de numirea unui nou punct de contact, statele membre pot cere avizul corespondenților naționali.

(5)   Atunci când magistrații de legătură menționați în Acțiunea comună 96/277/JAI (3) au fost numiți într-un stat membru și au obligații similare celor prevăzute la articolul 4 și încredințate punctelor de contact, aceștia sunt puși în legătură cu Rețeaua Judiciară Europeană și cu rețeaua de telecomunicații securizată în temeiul articolului 10, de către statul membru care desemnează magistrații de legătură, în conformitate cu procedurile stabilite de statul respectiv.

(6)   Comisia desemnează un punct de contact pentru domeniile care intră în sfera sa de competență.

(7)   Rețeaua Judiciară Europeană dispune de un secretariat care răspunde de administrarea rețelei, în cooperare și consultare cu președinția Consiliului. Secretariatul poate reprezenta rețeaua în consultare cu președinția.

Articolul 3

Modul de operare al rețelei

Rețeaua Judiciară Europeană operează în special în următoarele trei moduri:

| (a) | facilitează stabilirea contactelor potrivite între punctele de contact din diferitele state membre în vederea îndeplinirii funcțiilor prevăzute la articolul 4; |
| --- | --- |

(a)

facilitează stabilirea contactelor potrivite între punctele de contact din diferitele state membre în vederea îndeplinirii funcțiilor prevăzute la articolul 4;

| (b) | organizează reuniuni periodice ale reprezentanților statelor membre în conformitate cu procedurile prevăzute la articolele 5, 6 și 7; |
| --- | --- |

(b)

organizează reuniuni periodice ale reprezentanților statelor membre în conformitate cu procedurile prevăzute la articolele 5, 6 și 7;

| (c) | furnizează în mod constant o anumită cantitate de informații generale actualizate, mai ales cu ajutorul unei rețele de telecomunicații adecvate, prin intermediul procedurilor prevăzute la articolele 8, 9 și 10. |
| --- | --- |

(c)

furnizează în mod constant o anumită cantitate de informații generale actualizate, mai ales cu ajutorul unei rețele de telecomunicații adecvate, prin intermediul procedurilor prevăzute la articolele 8, 9 și 10.

Articolul 4

Funcțiile punctelor de contact, inclusiv ale corespondentului național

(1)   Punctele de contact, inclusiv corespondentul național, sunt intermediari activi, având sarcina de a facilita cooperarea judiciară între statele membre, în special în cadrul acțiunilor de combatere a formelor grave de criminalitate. Punctele de contact sunt disponibile pentru a facilita autorităților judiciare locale și celorlalte autorități competente din propria țară, punctelor de contact din alte țări și autorităților judiciare locale și altor autorități competente din alte țări stabilirea celor mai adecvate contacte directe.

Dacă este necesar, punctele de contact se pot deplasa pentru a întâlni puncte de contact din alte state membre, pe baza unui acord între administrațiile în cauză.

(2)   Punctele de contact, inclusiv corespondentul național, furnizează autorităților judiciare locale din țara lor și punctelor de contact și autorităților judiciare locale din alte țări informații de natură juridică și practică necesare acestora pentru pregătirea în mod eficient a unei cereri de cooperare judiciară sau pentru îmbunătățirea cooperării judiciare în general.

(3)   La nivelul la care își desfășoară activitatea, punctele de contact, inclusiv corespondentul național, organizează sesiuni de formare în domeniul cooperării judiciare pentru autoritățile competente din statele lor membre, în cooperare cu Rețeaua Europeană de Formare Judiciară.

Articolul 5

Obiectivele urmărite în cadrul reuniunilor periodice ale punctelor de contact

(1)   Obiectivele reuniunilor periodice ale Rețelei Judiciare Europene, la care sunt invitate cel puțin două puncte de contact din partea fiecărui stat membru, sunt următoarele:

| (a) | să permită punctelor de contact să se cunoască între ele și să facă schimb de experiență, în special în ceea ce privește funcționarea rețelei; |
| --- | --- |

(a)

să permită punctelor de contact să se cunoască între ele și să facă schimb de experiență, în special în ceea ce privește funcționarea rețelei;

| (b) | să ofere un forum de discuție privind problemele practice și juridice întâlnite de statele membre în contextul cooperării judiciare, în special în ceea ce privește punerea în aplicare a măsurilor adoptate de Uniunea Europeană. |
| --- | --- |

(b)

să ofere un forum de discuție privind problemele practice și juridice întâlnite de statele membre în contextul cooperării judiciare, în special în ceea ce privește punerea în aplicare a măsurilor adoptate de Uniunea Europeană.

(2)   Experiența relevantă dobândită în cadrul Rețelei Judiciare Europene este transmisă grupurilor de lucru competente din carul Uniunii Europene pentru a servi ca bază de discuții cu privire la posibilele schimbări legislative și îmbunătățiri practice în domeniul cooperării judiciare internaționale.

Articolul 6

Frecvența întrunirilor în plen

Rețeaua Judiciară Europeană, compusă din corespondenții naționali, se reunește în plen în mod regulat, ad hoc, cel puțin o dată pe an și în funcție de solicitările membrilor săi, la inițiativa Președinției Consiliului, care ține seama, de asemenea, de dezideratele statelor membre privind reuniunile rețelei.

Articolul 7

Spațiul de desfășurare a reuniunilor

(1)   Reuniunile pot avea loc la sediul de la Bruxelles al Consiliului, în conformitate cu dispozițiile prevăzute în regulamentul de procedură al Consiliului.

(2)   Cu toate acestea, pot avea loc, cu titlu alternativ, reuniuni în statele membre, pentru a permite punctelor de contact din toate statele membre să întâlnească autorități din statul gazdă, altele decât punctele sale de contact, și să viziteze anumite organisme din statul respectiv care au responsabilități în contextul cooperării judiciare internaționale sau al combaterii anumitor forme grave de criminalitate.

Articolul 8

Conținutul informațiilor diseminate în cadrul Rețelei Judiciare Europene

Rețeaua Judiciară Europeană pune la dispoziția punctelor de contact și a autorităților judiciare competente următoarele informații:

| 1. | informațiile complete privind punctele de contact din fiecare stat membru însoțite, atunci când este necesar, de o descriere a responsabilităților acestora la nivel național; |
| --- | --- |

1.

informațiile complete privind punctele de contact din fiecare stat membru însoțite, atunci când este necesar, de o descriere a responsabilităților acestora la nivel național;

| 2. | un instrument IT care să permită autorității emitente dintr-un stat membru să identifice autoritatea din alt stat membru competentă să primească și să execute cererea de cooperare judiciară, inclusiv mandatele europene de arestare, mandatele europene de obținere a probelor, ordinele de înghețare a activelor și cererile de asistență judiciară reciprocă; |
| --- | --- |

2.

un instrument IT care să permită autorității emitente dintr-un stat membru să identifice autoritatea din alt stat membru competentă să primească și să execute cererea de cooperare judiciară, inclusiv mandatele europene de arestare, mandatele europene de obținere a probelor, ordinele de înghețare a activelor și cererile de asistență judiciară reciprocă;

| 3. | informații juridice și practice concise privind sistemele judiciare și procedurale din statele membre; |
| --- | --- |

3.

informații juridice și practice concise privind sistemele judiciare și procedurale din statele membre;

| 4. | textele instrumentelor juridice relevante și, pentru convențiile în vigoare, textele declarațiilor și ale rezervelor. |
| --- | --- |

4.

textele instrumentelor juridice relevante și, pentru convențiile în vigoare, textele declarațiilor și ale rezervelor.

Articolul 9

Actualizarea informațiilor

(1)   Informațiile distribuite prin intermediul Rețelei Judiciare Europene se actualizează în permanență.

(2)   Este responsabilitatea individuală a fiecărui stat membru să verifice exactitatea datelor din sistem și să informeze Secretariatul Rețelei Judiciare Europene de îndată ce o informație referitoare la unul dintre cele patru puncte prevăzute la articolul 8 trebuie modificată.

Articolul 10

Instrumente privind telecomunicațiile

(1)   Rețeaua Judiciară Europeană se asigură că:

| (a) | informațiile prevăzute la articolul 8 sunt disponibile pe un site internet actualizat în permanență; |
| --- | --- |

(a)

informațiile prevăzute la articolul 8 sunt disponibile pe un site internet actualizat în permanență;

| (b) | este constituită o rețea de telecomunicații securizată pentru activitatea operațională a punctelor de contact ale Rețelei Judiciare Europene; |
| --- | --- |

(b)

este constituită o rețea de telecomunicații securizată pentru activitatea operațională a punctelor de contact ale Rețelei Judiciare Europene;

| (c) | rețeaua de telecomunicații securizată permite fluxul datelor și a tuturor cererilor de cooperare judiciară între statele membre, precum și între acestea și membrii naționali, corespondenții naționali ai Eurojust și magistrații de legătură desemnați de Eurojust. |
| --- | --- |

(c)

rețeaua de telecomunicații securizată permite fluxul datelor și a tuturor cererilor de cooperare judiciară între statele membre, precum și între acestea și membrii naționali, corespondenții naționali ai Eurojust și magistrații de legătură desemnați de Eurojust.

(2)   Rețeaua de telecomunicații securizată prevăzută la alineatul (1) poate fi folosită, de asemenea, de către corespondenții naționali, corespondenții naționali pentru probleme privind terorismul, membrii naționali ai Eurojust și magistrații de legătură desemnați de Eurojust în cadrul activității lor operaționale. Aceasta poate fi conectată la sistemul Eurojust de gestionare a cazurilor prevăzut la articolul 16 din Decizia 2002/187/JAI.

Articolul 11

Relațiile dintre Eurojust și Rețeaua Judiciară Europeană

(1)   Rețeaua Judiciară Europeană și Eurojust mențin relații privilegiate, bazate pe consultare și complementaritate, în special între membrii naționali ai Eurojust, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene ale aceluiași stat membru și corespondenții naționali ai Eurojust și ai Rețelei Judiciare Europene. Pentru asigurarea unei cooperări eficiente, se adoptă următoarele măsuri:

| (a) | Eurojust are acces la informațiile centralizate ale Rețelei Judiciare Europene în conformitate cu articolul 8 din prezenta decizie și la rețeaua securizată de telecomunicații instituită în temeiul articolului 10 din prezenta decizie; |
| --- | --- |

(a)

Eurojust are acces la informațiile centralizate ale Rețelei Judiciare Europene în conformitate cu articolul 8 din prezenta decizie și la rețeaua securizată de telecomunicații instituită în temeiul articolului 10 din prezenta decizie;

| (b) | fără a aduce atingere articolului 13 din Decizia 2002/187/JAI și în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din prezenta decizie, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene informează, de la caz la caz, Eurojust cu privire la cazurile care implică două state membre și intră în sfera de competență a Eurojust:






  — | cazurile în care este probabilă apariția unor conflicte de jurisdicție,
  sau |
| --- | --- | --- |

(b)

fără a aduce atingere articolului 13 din Decizia 2002/187/JAI și în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din prezenta decizie, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene informează, de la caz la caz, Eurojust cu privire la cazurile care implică două state membre și intră în sfera de competență a Eurojust:

—

cazurile în care este probabilă apariția unor conflicte de jurisdicție,

sau

| — | cazurile de refuz al unei cereri de cooperare judiciară, inclusiv a mandatelor europene de arestare, a mandatelor europene de obținere a probelor, a ordinelor de înghețare a activelor și a cererilor de asistență judiciară reciprocă; |
| --- | --- |

—

cazurile de refuz al unei cereri de cooperare judiciară, inclusiv a mandatelor europene de arestare, a mandatelor europene de obținere a probelor, a ordinelor de înghețare a activelor și a cererilor de asistență judiciară reciprocă;

| (c) | punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene informează de asemenea Eurojust, de la caz la caz, cu privire la toate cazurile care intră în sfera de competență a Eurojust și care implică cel puțin trei state membre; |
| --- | --- |

(c)

punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene informează de asemenea Eurojust, de la caz la caz, cu privire la toate cazurile care intră în sfera de competență a Eurojust și care implică cel puțin trei state membre;

| (d) | membrii naționali informează, de la caz la caz, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene cu privire la toate cazurile în legătură cu care se consideră că rețeaua le poate aborda mai bine; |
| --- | --- |

(d)

membrii naționali informează, de la caz la caz, punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene cu privire la toate cazurile în legătură cu care se consideră că rețeaua le poate aborda mai bine;

| (e) | secretariatul Rețelei Judiciare Europene face parte din secretariatul Eurojust. Acesta funcționează ca o unitate separată și autonomă. Secretariatul poate utiliza resursele Eurojust necesare realizării atribuțiilor Rețelei Judiciare Europene. Regulile aplicabile personalului Eurojust se aplică și personalului secretariatului Rețelei Judiciare Europene în cazul în care acest lucru nu este incompatibil cu autonomia operațională a secretariatului Rețelei Judiciare Europene; |
| --- | --- |

(e)

secretariatul Rețelei Judiciare Europene face parte din secretariatul Eurojust. Acesta funcționează ca o unitate separată și autonomă. Secretariatul poate utiliza resursele Eurojust necesare realizării atribuțiilor Rețelei Judiciare Europene. Regulile aplicabile personalului Eurojust se aplică și personalului secretariatului Rețelei Judiciare Europene în cazul în care acest lucru nu este incompatibil cu autonomia operațională a secretariatului Rețelei Judiciare Europene;

| (f) | membrii naționali ai Eurojust pot participa la reuniunile Rețelei Judiciare Europene la invitația acesteia. Punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene pot fi invitate, de la caz la caz, să participe la reuniunile Eurojust. |
| --- | --- |

(f)

membrii naționali ai Eurojust pot participa la reuniunile Rețelei Judiciare Europene la invitația acesteia. Punctele de contact ale Rețelei Judiciare Europene pot fi invitate, de la caz la caz, să participe la reuniunile Eurojust.

(2)   Rețeaua Judiciară Europeană este sprijinită de administrația Eurojust. Costurile operaționale ale Rețelei Judiciare Europene pot fi acoperite din bugetul Eurojust în conformitate cu articolul 33 din Decizia 2002/187/JAI.

Articolul 12

Informarea Consiliului și a Comisiei

Directorul administrativ al Eurojust și Președinția Consiliului prezintă Consiliului și Comisiei, din doi în doi ani, un raport scris privind activitățile și gestionarea Rețelei Judiciare Europene, inclusiv gestiunea bugetului. În acest scop, Președinția pregătește un raport bianual privind activitățile Rețelei Judiciare Europene și privind orice aspecte legate de politica în materia dreptului penal în cadrul Uniunii evidențiate în cadrul activităților Rețelei Judiciare Europene. În respectivul raport, Rețeaua Judiciară Europeană, prin intermediul Președinției, poate, de asemenea, să facă propuneri pentru îmbunătățirea cooperării judiciare în materie penală. Rețeaua Judiciară Europeană poate, de asemenea, prezenta orice raport și orice alte informații cu privire la funcționarea sa, care ar putea fi cerute de Consiliu sau de Președinție.

Articolul 13

Bugetul

În conformitate cu articolul 35 alineatul (1) din Decizia 2002/187/JAI, bugetul Eurojust include o parte specifică dedicată Rețelei Judiciare Europene pentru a permite acesteia să își îndeplinească atribuțiile.

Articolul 14

Aplicarea teritorială

În ceea ce privește Regatul Unit, dispozițiile prezentei decizii se aplică Regatului Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord, Insulelor Anglo-Normande și Insulei Man.

Articolul 15

Evaluarea funcționării Rețelei Judiciare Europene

Consiliul efectuează la fiecare patru ani o evaluare a funcționării Rețelei Judiciare Europene pe baza unui raport întocmit de Comisie în cooperare cu Rețeaua Judiciară Europeană.

Articolul 16

Abrogarea Acțiunii comune 98/428/JAI

Acțiunea comună 98/428/JAI se abrogă.

Articolul 17

Intrarea în vigoare

Prezenta decizie intră în vigoare în ziua publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, ...

Pentru Consiliu

Președintele

...

---

(1)  JO L 191, 7.7.1998, p. 4.

1

(2)  Decizia 2002/187/JAI a Consiliului din 28 februarie 2002 de instituire a Eurojust în scopul consolidării luptei împotriva formelor grave de criminalitate (JO L 63, 6.3.2002, p. 1).

2

(3)  JO L 105, 27.4.1996, p. 1.

3

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/18

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

26 februarie 2008

(2008/C 54/04)

1 euro=

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,4874 |
| JPY | yen japonez | 160,45 |
| DKK | coroana daneză | 7,4550 |
| GBP | lira sterlină | 0,75360 |
| SEK | coroana suedeză | 9,3005 |
| CHF | franc elvețian | 1,6163 |
| ISK | coroana islandeză | 98,35 |
| NOK | coroana norvegiană | 7,8845 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 25,020 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 259,20 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,6965 |
| PLN | zlot polonez | 3,5303 |
| RON | leu românesc nou | 3,6430 |
| SKK | coroana slovacă | 32,779 |
| TRY | lira turcească | 1,7758 |
| AUD | dolar australian | 1,6048 |
| CAD | dolar canadian | 1,4722 |
| HKD | dolar Hong Kong | 11,5936 |
| NZD | dolar neozeelandez | 1,8338 |
| SGD | dolar Singapore | 2,0905 |
| KRW | won sud-coreean | 1 409,31 |
| ZAR | rand sud-african | 11,3057 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 10,6468 |
| HRK | kuna croată | 7,2812 |
| IDR | rupia indoneziană | 13 516,00 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,7790 |
| PHP | peso Filipine | 60,121 |
| RUB | rubla rusească | 36,2190 |
| THB | baht thailandez | 45,291 |
| BRL | real brazilian | 2,5278 |
| MXN | peso mexican | 16,0096 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,4874

JPY

yen japonez

160,45

DKK

coroana daneză

7,4550

GBP

lira sterlină

0,75360

SEK

coroana suedeză

9,3005

CHF

franc elvețian

1,6163

ISK

coroana islandeză

98,35

NOK

coroana norvegiană

7,8845

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

25,020

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

259,20

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,6965

PLN

zlot polonez

3,5303

RON

leu românesc nou

3,6430

SKK

coroana slovacă

32,779

TRY

lira turcească

1,7758

AUD

dolar australian

1,6048

CAD

dolar canadian

1,4722

HKD

dolar Hong Kong

11,5936

NZD

dolar neozeelandez

1,8338

SGD

dolar Singapore

2,0905

KRW

won sud-coreean

1 409,31

ZAR

rand sud-african

11,3057

CNY

yuan renminbi chinezesc

10,6468

HRK

kuna croată

7,2812

IDR

rupia indoneziană

13 516,00

MYR

ringgit Malaiezia

4,7790

PHP

peso Filipine

60,121

RUB

rubla rusească

36,2190

THB

baht thailandez

45,291

BRL

real brazilian

2,5278

MXN

peso mexican

16,0096

---

(1)

Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/19

---

Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 54/05)

| Ajutorul nr. | XT 16/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Belgia |
| Regiune | Vlaams Gewest |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085) |
| Temei legal | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Tipul măsurii | Ajutor individual |
| Buget | Buget global: 0,500711 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament |
| Data punerii în aplicare | 1.6.2007 |
| Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual | 31.5.2009 |
| Scopul ajutorului | Formare generală; formare specifică |
| Sectoarele economice vizate | Alte servicii (NACE 92203) |
| Denumirea și adresa autorității finanțatoare | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Ajutorul nr.

XT 16/08

Stat membru

Belgia

Regiune

Vlaams Gewest

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085)

Temei legal

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Tipul măsurii

Ajutor individual

Buget

Buget global: 0,500711 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Data punerii în aplicare

1.6.2007

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

31.5.2009

Scopul ajutorului

Formare generală; formare specifică

Sectoarele economice vizate

Alte servicii (NACE 92203)

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Ajutorul nr. | XT 17/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Belgia |
| Regiune | Vlaams Gewest |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157) |
| Temei legal | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget global: 0,87683161 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament |
| Data punerii în aplicare | 1.10.2007 |
| Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual | 30.9.2010 |
| Scopul ajutorului | Formare generală; formare specifică |
| Sectoarele economice vizate | Alte sectoare ale industriei prelucrătoare (NACE 23200) |
| Denumirea și adresa autorității finanțatoare | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Ajutorul nr.

XT 17/08

Stat membru

Belgia

Regiune

Vlaams Gewest

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157)

Temei legal

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget global: 0,87683161 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Data punerii în aplicare

1.10.2007

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

30.9.2010

Scopul ajutorului

Formare generală; formare specifică

Sectoarele economice vizate

Alte sectoare ale industriei prelucrătoare (NACE 23200)

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Ajutorul nr. | XT 20/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Germania |
| Regiune | Land Niedersachsen |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“ |
| Temei legal | § 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen
  Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013 |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 7 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament |
| Data punerii în aplicare | 21.12.2007 |
| Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual | 31.12.2015 |
| Scopul ajutorului | Formare generală |
| Sectoarele economice vizate | Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare |
| Denumirea și adresa autorității finanțatoare | Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank) |
| Günther-Wagner-Allee 12-14 |
| D-30177 Hannover |
| Tel. (49-511) 300 31-0 |

Ajutorul nr.

XT 20/08

Stat membru

Germania

Regiune

Land Niedersachsen

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“

Temei legal

§ 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen

Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 7 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Data punerii în aplicare

21.12.2007

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

31.12.2015

Scopul ajutorului

Formare generală

Sectoarele economice vizate

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank)

Günther-Wagner-Allee 12-14

D-30177 Hannover

Tel. (49-511) 300 31-0

| Ajutorul nr. | XT 21/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Austria |
| Regiune | Burgenland |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG. |
| Temei legal | Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998 |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 0,1 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament |
| Data punerii în aplicare | 1.1.2008 |
| Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual | 30.6.2008 |
| Scopul ajutorului | Formare generală |
| Sectoarele economice vizate | Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare |
| Denumirea și adresa autorității finanțatoare | WiBAG treuhändig für das Land Burgenland |
| Marktstraße 3 |
| A-7000 Eisenstadt |
| Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek |
| Tel. (43-5) 901 02 10 |
| www.wibag.at |

Ajutorul nr.

XT 21/08

Stat membru

Austria

Regiune

Burgenland

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG.

Temei legal

Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 0,1 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Data punerii în aplicare

1.1.2008

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

30.6.2008

Scopul ajutorului

Formare generală

Sectoarele economice vizate

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

WiBAG treuhändig für das Land Burgenland

Marktstraße 3

A-7000 Eisenstadt

Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek

Tel. (43-5) 901 02 10

www.wibag.at

---

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/22 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/22

---

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind armonizarea legislativă a statelor membre referitoare la dispozitivele medicale implantabile active

(Text cu relevanță pentru SEE)

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

(2008/C 54/06)

| OES (1) | Referința și titlul standardului armonizat
  (și documentul de referință) | Referința standardului înlocuit | Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit
  (Nota 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL” — Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | EN 556:1994 + A1:1998 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL — Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | EN 980:1996 | Dată depășită
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Informaţii furnizate de producători împreună cu dispozitivele medicale | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Dată depășită
  (30.4.2003) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Dată depășită
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Dată depășită
  (31.10.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Dată depășită
  (31.3.2003) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Dată depășită
  (28.2.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 12: Pregătirea eșantioanelor și materiale de referință (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 31.5.2008 |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanţe extractibile (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă — Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere — Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici — Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici — Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici — Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală — Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Dată depășită
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice — Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Dată depășită
  (31.10.2006) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerinţe | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 1: Cerinţe generale (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Dată depășită
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 2: Planuri de investigaţie clinică (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Dispozitive medicale implantabile active — Partea 1: Cerinţe generale de securitate, marcare și informaţii furnizate de producător | — | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Dispozitive medicale implantabile active — Partea 2-1: Cerinţe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardiace) | — | |

OES (1)

Referința și titlul standardului armonizat

(și documentul de referință)

Referința standardului înlocuit

Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit

(Nota 1)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL” — Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

EN 556:1994 + A1:1998

Dată depășită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL — Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

—

CEN

EN 980:2003

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

EN 980:1996

Dată depășită

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Informaţii furnizate de producători împreună cu dispozitivele medicale

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Dată depășită

(30.4.2003)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

Nota 3

Dată depășită

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Dată depășită

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Dată depășită

(31.10.2007)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Dată depășită

(31.3.2003)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

Nota 3

Dată depășită

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Dată depășită

(28.2.2007)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 12: Pregătirea eșantioanelor și materiale de referință (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

31.5.2008

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanţe extractibile (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă — Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere — Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici — Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici — Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici — Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005)

—

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală — Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Dată depășită

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice — Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Dată depășită

(31.10.2006)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerinţe

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 1: Cerinţe generale (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Dată depășită

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 2: Planuri de investigaţie clinică (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009

CEN

EN 45502-1:1997

Dispozitive medicale implantabile active — Partea 1: Cerinţe generale de securitate, marcare și informaţii furnizate de producător

—

CEN

EN 45502-2-1:2004

Dispozitive medicale implantabile active — Partea 2-1: Cerinţe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardiace)

—

| Nota 1 | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale. |
| --- | --- |

Nota 1

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale.

| Nota 3 | În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 3

În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

NOTĂ:

| — | Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3).

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare.

| — | Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. [această notă se va include doar în cazul unei liste consolidate] |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. [această notă se va include doar în cazul unei liste consolidate]

Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  OES: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  JO L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217, 5.8.1998, p. 18.

---

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/26 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/26

---

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro

(Text cu relevanță pentru SEE)

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

(2008/C 54/07)

| OES (1) | Referința și titlul standardului armonizat
  (și documentul de referință) | Referința standardului înlocuit | Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit
  (Nota 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru uz profesional | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru autotestare | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL” — Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | EN 556:1994 + A1:1998 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL — Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Instrucțiuni pentru utilizarea instrumentelor de diagnostic in vitro de uz profesional | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instrucțiuni de utilizare a instrumentelor de diagnostic in vitro pentru autotestare | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | EN 980:1996 | Dată depășită
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12286:1998
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Măsurarea cantităților în probele de origine biologică — Prezentarea procedurilor de măsurare de referință | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Nota 3 | Dată depășită
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro — Măsurarea mărimilor în eșantionare de origine biologică — Descrierea materialelor de referință | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Medii de cultură pentru microbiologie — Criterii de performanță pentru medii de cultură | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispozitive medicale — Sisteme de management al calităţii — Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Cerințe generale pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro pentru autotestare | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Încercări de stabilitate a reactivilor pentru diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminarea sau reducerea riscului de infecție asociat reactivilor de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Proceduri de eșantionare utilizate pentru încercarile de acceptanţă a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro — Aspecte statistice | — | |
| CEN | EN 14136:2004
  Utilizarea programelor de evaluare externă a calității pentru evaluarea performanței procedurilor de diagnostic in vitro | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Recipiente de unică utilizare pentru prelevare de probe umane, altele decât sângele | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Recipiente de unică folosinţă pentru prelevari de sânge uman venos | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii — Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispozitive medicale — Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro — Cerinţe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatură — Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro — Măsurători ale marimilor în probele de origine biologică — Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor și materialelor de control (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro — Măsurarea mărimii în eșantionare biologice — Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentraţia catalitică de enzime atribuită calibratorilor și materialelor de control (ISO 18153:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Teste clinice de laborator și sisteme de testare pentru diagnostic in vitro — Testarea susceptibilității agenților infecțioși și evaluarea performanței dispozitivelor pentru testarea susceptibilității antimicrobiene — Partea 1: Metoda de referință pentru testarea in vitro (ISO 20776-1:2006) | — | |

OES (1)

Referința și titlul standardului armonizat

(și documentul de referință)

Referința standardului înlocuit

Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit

(Nota 1)

CEN

EN 375:2001

Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru uz profesional

—

CEN

EN 376:2002

Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru autotestare

—

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL” — Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

EN 556:1994 + A1:1998

Dată depășită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL — Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

—

CEN

EN 591:2001

Instrucțiuni pentru utilizarea instrumentelor de diagnostic in vitro de uz profesional

—

CEN

EN 592:2002

Instrucțiuni de utilizare a instrumentelor de diagnostic in vitro pentru autotestare

—

CEN

EN 980:2003

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

EN 980:1996

Dată depășită

(31.10.2003)

CEN

EN 12286:1998

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Măsurarea cantităților în probele de origine biologică — Prezentarea procedurilor de măsurare de referință

—

EN 12286:1998/A1:2000

Nota 3

Dată depășită

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro — Măsurarea mărimilor în eșantionare de origine biologică — Descrierea materialelor de referință

—

CEN

EN 12322:1999

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Medii de cultură pentru microbiologie — Criterii de performanță pentru medii de cultură

—

EN 12322:1999/A1:2001

Nota 3

Dată depășită

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispozitive medicale — Sisteme de management al calităţii — Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13532:2002

Cerințe generale pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro pentru autotestare

—

CEN

EN 13612:2002

Evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13640:2002

Încercări de stabilitate a reactivilor pentru diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13641:2002

Eliminarea sau reducerea riscului de infecție asociat reactivilor de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 13975:2003

Proceduri de eșantionare utilizate pentru încercarile de acceptanţă a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro — Aspecte statistice

—

CEN

EN 14136:2004

Utilizarea programelor de evaluare externă a calității pentru evaluarea performanței procedurilor de diagnostic in vitro

—

CEN

EN 14254:2004

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Recipiente de unică utilizare pentru prelevare de probe umane, altele decât sângele

—

CEN

EN 14820:2004

Recipiente de unică folosinţă pentru prelevari de sânge uman venos

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii — Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispozitive medicale — Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro — Cerinţe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatură — Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro — Măsurători ale marimilor în probele de origine biologică — Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor și materialelor de control (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro — Măsurarea mărimii în eșantionare biologice — Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentraţia catalitică de enzime atribuită calibratorilor și materialelor de control (ISO 18153:2003)

—

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Teste clinice de laborator și sisteme de testare pentru diagnostic in vitro — Testarea susceptibilității agenților infecțioși și evaluarea performanței dispozitivelor pentru testarea susceptibilității antimicrobiene — Partea 1: Metoda de referință pentru testarea in vitro (ISO 20776-1:2006)

—

| Nota 1 | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale. |
| --- | --- |

Nota 1

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale.

| Nota 3 | În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 3

În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

NOTĂ:

| — | Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3).

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare.

| — | Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. [această notă se va include doar în cazul unei liste consolidate] |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. [această notă se va include doar în cazul unei liste consolidate]

Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  OES: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  JO L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217, 5.8.1998, p. 18.

---

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/29 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/29

---

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 referitoare la dispozitivele medicale

(Text cu relevanță pentru SEE)

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

(2008/C 54/08)

| OES (1) | Referința și titlul standardului armonizat
  (și documentul de referință) | Referința standardului înlocuit | Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit
  (Nota 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006
  Sterilizare — Sterilizatoare cu abur — Sterilizatoare mari | EN 285:1996 | 30.11.2008 |
| CEN | EN 375:2001
  Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru uz profesional | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru autotestare | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Mănuși medicale de unică utilizare — Partea 1: Detectarea găurilor — Prescripții și încercări | EN 455-1:1993 | Dată depășită
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Mănuși medicale de unică utilizare — Partea 2: Cerinţe și metode de încercare a proprietăţilor fizice | EN 455-2:1995 | Dată depășită
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Mănuși medicale de unică utilizare — Partea 3: Cerințe și încercări pentru evaluarea biologică | EN 455-3:1999 | Dată depășită
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL” — Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | EN 556:1994 + A1:1998 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL — Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Instrucțiuni pentru utilizarea instrumentelor de diagnostic in vitro de uz profesional | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instrucțiuni de utilizare a instrumentelor de diagnostic in vitro pentru autotestare | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Sisteme de distribuţie de gaze medicale — Partea 1: Unităţi terminale pentru gaze medicale comprimate și vacuum | — | |
| CEN | EN 737-4:1998
  Sisteme de distribuţie de gaze medicale — Partea 4: Unităţi terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice | — | |
| CEN | EN 738-4:1998
  Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale — Partea 4: Regulatoare de joasă presiune destinate echipamentelor medicale | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 739:1998
  Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 794-1:1997
  Ventilatoare pulmonare — Partea 1: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru îngrijiri critice | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Ventilatoare pulmonare — Partea 3: Cerințe particulare pentru ventilatoarele pentru urgențe și transport | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2003
  Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | EN 980:1996 | Dată depășită
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Informaţii furnizate de producători împreună cu dispozitivele medicale | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Tensiometre neinvazive — Partea 1: Cerințe generale | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Tensiometre neinvazive — Partea 2: Cerinţe suplimentare pentru tensiometrele mecanice | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Tensiometre neinvazive — Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine | — | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Tensiometre neinvazive — Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Butelii transportabile de gaz — Identificarea buteliilor de gaz — Partea 3: Codul culorilor | EN 1089-3:1997 | Dată depășită
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tuburi de traheostomie — Partea 2: Tuburi pediatrice (ISO 5366-3:2001) | EN 1282-2:1997 | Dată depășită
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997
  Sterilizatoare de uz medical — Sterilizatoare cu oxid de etilenă — Cerinţe și metode de verificare | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Catetere altele decât catetere intravasculare — Metode de încercare pentru proprietăţile comune | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Medicina dentară — Dispozitive pentru medicina dentară — Instrumente | EN 1639:1996 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Medicina dentară — Dispozitive medicale pentru medicina dentară — Echipamente | EN 1640:1996 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Medicina dentară — Dispozitive medicale pentru stomatologie — Materiale | EN 1641:1996 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Stomatologie — Dispozitive medicale pentru stomatologie — Implanturi dentare | EN 1642:1996 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi, ace și alte echipamente medicale de precizie — Asamblări de blocare | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tuburi traheale și racorduri | — | |
| CEN | EN 1820:2005
  Balon rezervor pentru anestezie (ISO 5362:2000) | EN 1820:1997 | Dată depășită
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specificaţii pentru brancarde și alte echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Paturi reglabile pentru persoane invalide — Cerințe și metode de încercare | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Mijloace ajutatoare pentru mers — Cerinţe generale și metode de încercare | — | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman și componente de sânge — Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu acesorii integrate (ISO 3826-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Prezervative din latex de cauciuc natural — Cerinţe și metode de încercare (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Dată depășită
  (31.8.2005) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Echipament de anestezie și reanimare respiratorie — Vocabular (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Dată depășită
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie — Racorduri conice — Partea 1: Racorduri tată și mamă (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Dată depășită
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie — Racorduri conice — Partea 2: Racorduri prin înșurubare care suportă greutăți (ISO 5356-2:2006) | EN 1281-2:1995 | 29.2.2008 |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Vaporizatori de anestezie — Sisteme de umplere specifice agentului (ISO 5360:2006) | EN 1280-1:1997 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Echipamente de anestezie și respiraţie — Tuburi de traheostomie — Partea 1: Tuburi și conectoare pentru adulţi (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Dată depășită
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Implanturi chirurgicale — Proteze pentru valve cardiace (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Dată depășită
  (30.6.2006) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Implanturi neurochirurgicale — Șunturi și componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie (ISO 7197:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Echipamente de anestezie și respirație — Laringoscoape pentru intubație traheală (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Dată depășită
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Sisteme de distribuție de gaze medicale — Partea 1: Sisteme de distribuție de gaze medicale comprimate și vacuum (ISO 7396-1:2007) | EN 737-3:1998 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Sisteme de distribuție de gaze medicale — Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile (ISO 7396-2:2007) | EN 737-2:1998 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de cupru — Cerinţe, încercări (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Seringi hipodermice sterile de unică utilizare — Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Seringi hipodermice sterile de unică utilizare — Partea 4: Seringi cu dispozitive de umplere pentru reutilizare (ISO 7886-4:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Umidificatoare respiratorii medicale — Cerinţe specifice pentru sistemele de umidificare (ISO 8185:2007) | EN ISO 8185:1997 | 31.1.2008 |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Concentratoare de oxigen pentru uz medical — Cerinţe de securitate (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Echipamente pentru perfuzii pentru uz medical — Partea 4: Seturi de perfuzie de unică utilizare sub acțiunea gravitației (ISO 8536-4:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie (ISO 8835-2:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 3: Sisteme de transfer și recepţie pentru sistemele de evacuare a gazelor de anestezie (ISO 8835-3:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie (ISO 8835-4:2004) | — | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 5: Ventilatoare de anestezie (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Echipament de anestezie și de reanimare respiratorie — Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane — Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Echipament de anestezie și reanimare respiratorie — Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane — Partea 2: HMEs cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţi cu traheostomie (ISO 9360-2:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Implanturi neurochirurgicale — Pense intracraniene pentru anevrisme cu autostrângere (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Echipamente electromedicale — Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale pulsoximetrelor pentru utilizare medicală (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Dată depășită
  (30.9.2005) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Aspiratoare medicale — Partea 1: Aspiratoare medicale acționate electric — Cerințe de securitate (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Dată depășită
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Aspiratoare medicale — Partea 2: Aspiratoare medicale acţionate manual (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Dată depășită
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Aspiratoare medicale — Partea 3: Aspiratoare medicale acționate printr-o sursă de vacuum sau de presiune (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Dată depășită
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezare — Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare — Cerințe și metode de încercare (ISO 10328:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale — Partea 1: Regulatoare de presiune și regulatoare de presiune cu debitmetre (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale — Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare și rețea (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale — Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilități — Cerințe și metode de încercare (ISO 10535:2006) | EN ISO 10535:1998 | Dată depășită
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare — Partea 1: Cerinţe generale (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.1.2000) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Ventilatoare pulmonare pentru uz medical — Cerinţe particulare pentru securitatea primară și performanţe esenţiale — Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Dată depășită
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Ventilatoare pulmonare — Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionati manual (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Ventilatoare pulmonare pentru uz medical — Cerinţe particulare pentru securitatea primară și performanţe esenţiale — Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie la domiciliu (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate asupra funcţiei de reproducere (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Dată depășită
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Dată depășită
  (30.4.2003) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Dată depășită
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Dată depășită
  (31.10.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Dată depășită
  (31.3.2003) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Dată depășită
  (28.2.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 12: Pregătirea eșantioanelor și materiale de referință (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 31.5.2008 |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 14: Identificarea și cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 15: Identificare și cuantificare a produșilor de degradare din metale și aliaje (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanţe extractibile (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Evaluare biologică a dispozitivelor medicale — Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Oxid de etilenă — Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății — Iradiere — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății — Iradiere — Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori biologici — Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori biologici — Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori chimici — Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Dată depășită
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori chimici — Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie și Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă (ISO 11140-3:2007) | EN 867-3:1997 | Dată depășită
  (30.9.2007) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Unităţi medicale de alimentare (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Dată depășită
  (30.6.2005) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală — Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Dată depășită
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală — Partea 2: Cerințe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare și asamblare (ISO 11607-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Metode microbiologice — Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Dată depășită
  (31.10.2006) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Laseri și echipamente asociate laserilor — Metode de testare și clasificare a rezistenței la radiația laser a cearșafurilor chirurgicale și/sau a cuverturilor de protecție a pacienților — Partea 2: Aprindere secundară (ISO 11810-2:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Implanturi oftalmice — Lentile intraoculare — Partea 8: Cerințe fundamentale (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | Dată depășită
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optică și instrumente optice — Laseri și echipamente asociate laserilor — Determinarea rezistenţei la laser a trunchiurilor tuburilor traheice (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Dată depășită
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Implanturi chirurgicale neactive — Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare — Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Implanturi chirurgicale neactive — Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare — Partea 3: Dispozitive endovasculare | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive — Cerințe generale | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Mijloace ajutătoare tehnice pentru persoane invalide — Cerințe generale și metode de încercare | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Medii de cultură pentru microbiologie — Criterii de performanță pentru medii de cultură | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 12342:1998
  Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatură de anestezie și ventilatoare | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Termometre medicale — Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Termometre clinice — Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte) | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Termometre medicale — Partea 3: Performanţele termometrelor electrice compacte (prin comparaţie și prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Termometre clinice — Partea 4: Performanţa termometrelor electrice cu măsurare continuă | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Termometre medicale — Partea 5: Performanţele termometrelor auriculare pe bază de radiaţii infraroșii (cu dispozitiv de maxim) | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Optică oftalmică — Rame de ochelari — Cerinţe și metode de încercare (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Dată depășită
  (28.2.2005) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Racorduri pentru tuburile de prelevare a gazelor echipamentului de anestezie și respiraţie | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Sterilizatoare mici cu abur | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie și îngrijire medicală respiratorie — Partea 1: Metoda de încercare cu soluţie salină pentru evaluarea performanţelor filtrării | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie și respiraţie — Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispozitive medicale — Sisteme de management al calităţii — Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000
  EN 46003:1999 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Echipament de terapie respiratorie — Partea 1: Sisteme de nebulizatoare și componentele lor | EN 13544-1:2001 | Dată depășită
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Echipament pentru terapie respiratorie — Partea 2: Tuburi și conectoare | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Echipament de terapie respiratorie — Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical — Metoda de testare și prescripţii (faza 2, etapa 1) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Ambulanţe aeriene, maritime și de teren dificil — Partea 1: Cerinţe referitoare la interfaţa dispozitivelor medicale pentru continuitatea îngrijirii pacienţilor | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metode de încercare pentru pansamente primare — Partea 1: Aspecte ale capacităţii de absorbţie | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metode de încercare pentru pansamente primare — Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical — Metoda de testare și prescripţii (faza 2, etapa 1) | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și ca echipament — Partea 1: Cerințe generale pentru producători, prelucrători și produse | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente — Partea 2: Metode de încercare | — | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente — Partea 3: Cerințe și niveluri de performanță | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide — Cerinţe | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Concentrate pentru hemodializă și terapii asociate | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sisteme de salvare — Transport incubatoare — Partea 1: Condiții de interfață | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sisteme de salvare — Transport incubatoare — Partea 2: Cerințe sistem | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Dispozitive medicale neactive — Cerinţe de performanţă și metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac și tifon absorbant de bumbac și vâscoză | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 1: Cerinţe generale (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Dată depășită
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 2: Planuri de investigaţie clinică (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare cu conţinut de materiale de origine animală — Validare și control de rutină a sterilizării prin agenţi de sterilizare chimici lichizi (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Sterilizatoare pentru scopuri medicale — Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă — Cerinţe și încercări | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Implanturi chirurgicale neactive — Cerințe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare — Cerințe specifice pentru endoprotezele arteriale | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar — Metode de testare și cerințe (faza 2, etapă 1) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Tuburi traheale pentru chirurgie laser — Cerințe pentru marcaj și informații însoțitoare (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Optică oftalmică — Lentile de contact și produse pentru întreținerea lentilelor de contact — Cerințe fundamentale (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Dată depășită
  (31.12.2002) |
| CEN | EN 14561:2006
  Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical — Metode de testare și cerințe (fază 2, etapă 2) | — | |
| CEN | EN 14562:2006
  Antiseptice și dezinfectante chimice — Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical — Metodă de testare și prescripții (fază 2, etapă 2) | — | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Implanturi chirurgicale neactive — Implanturi pentru osteosinteză — Cerințe particulare (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Implanturi chirurgicale neactive — Implanturi mamare — Cerințe specifice (ISO 14607:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Implanturi chirurgicale neactive — Cerințe generale (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | Dată depășită
  (30.11.2005) |
| CEN | EN 14683:2005
  Măsti chirurgicale — Cerinţe și metode de încercare | — | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Optică oftalmică — Lentile de ochelari — Cerinţe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Dată depășită
  (30.11.2003) |
| CEN | EN 14931:2006
  Camere hiperbare pentru uz uman — Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică — Performanțe, cerințe de securitate și încercări | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii — Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispozitive medicale — Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Echipament de anestezie și reanimare respiratorie — Compatibilitate cu oxigenul (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Instrumente oftalmice — Cerințe de bază și metode de verificare — Partea 1: Cerințe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | Dată depășită
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatură — Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.8.2004) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Vapori de apă la temperaturi joase și formaldehidă — Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare | — | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Recipiente de material plastic pentru injecții intravenoase (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Container dezinfectat — Partea 1: Cerinţe generale, termeni, definitii și încercări (ISO 15883-1:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Container dezinfectat — Partea 2: Cerinţe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor și sticlăriei etc. (ISO 15883-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Container dezinfectat — Partea 3: Cerinţe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a recipientelor cu dejecţii umane (ISO 15883-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilități — Sisteme de comandă la distanță pentru deplasări zilnice (ISO 16201:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului — Partea 1: Echipamente de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului (ISO 17510-1:2007) | EN ISO 17510-1:2002 | 30.4.2008 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului — Partea 2: Măști și accesorii terapeutice (ISO 17510-2:2007) | EN ISO 17510-2:2003 | 30.4.2008 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Informații furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale — Căldură umedă — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009 |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical — Cerințe particulare (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Echipamente respiratorii — Monitoare pentru copii — Cerințe particulare (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului și amestecului de oxigen — Cerințe particulare (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sisteme de șine pentru susținerea echipamentelor medicale (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | 30.6.2008 |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi și ace și pentru alte aparate de uz medical — Partea 1: Condiții generale | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.5.1998) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Mănuși medicale — Determinarea pudrei de pe suprafață amovibilă (ISO 21171:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Implanturi chirurgicale neactive — Proteze ale articulaţiei — Cerințe specifice (ISO 21534:2007) | EN 12010:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Implanturi chirurgicale neactive — Proteze ale articulatiei — Cerințe specifice pentru protezele articulației de sold (ISO 21535:2007) | EN 12563:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Implanturi chirurgicale neactive — Proteze ale articulaţiei — Cerințe specifice pentru protezele articulației de genunchi (ISO 21536:2007) | EN 12564:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Echipament electromedical — Cerinţe particulare pentru securitate și performanţe de bază ale monitoarelor cu gaz pentru respiraţie (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN 864:1996
  EN ISO 11196:1997 | Dată depășită
  (31.5.2005) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Injectoare fără ac pentru utilizare medicală — Cerințe și metode de încercare (ISO 21649:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Conexiuni flexibile de înaltă presiune pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | Dată depășită
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Dispozitive medicale care utilizează țesuturi animale și derivatele lor — Partea 1: Aplicarea managementului de risc (ISO 22442-1:2007) | EN 12442-1:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Dispozitive medicale care utilizează țesuturi animale și derivatele lor — Partea 2: Controlul originii, al colectării și tratării (ISO 22442-2:2007) | EN 12442-2:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Dispozitive medicale care utilizează țesuturi animale și derivatele lor — Partea 3: Validarea eliminării și/sau altor agenţi ce transmit encefalopatia spongiformă (TSE) (ISO 22442-3:2007) | EN 12442-3:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Proteze și orteze pentru membre — Cerințe și metode de încercare (ISO 22523:2006) | EN 12523:1999 | Dată depășită
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente — Metode de încercare pentru determinarea rezistenței la penetrare a barierei bacteriene umede (ISO 22610:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Îmbrăcăminte de protecție împotriva agenților infecțioși — Metodă de încercare a rezistenței la penetrarea uscată a microbilor (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteze — Testarea dispozitivelor gleznă-labă de picior și subansamblelor labă de picior (ISO 22675:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Echipamente de anestezie și reanimare respiratorie — Debitmetre pentru punctul de expirație pentru evaluarea funcției pulmonare în cazul respirației umane spontane (ISO 23747:2007) | EN 13826:2003 | 31.1.2008 |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detașabile, dimensiuni pentru fitinguri | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.5.1998) |

OES (1)

Referința și titlul standardului armonizat

(și documentul de referință)

Referința standardului înlocuit

Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit

(Nota 1)

CEN

EN 285:2006

Sterilizare — Sterilizatoare cu abur — Sterilizatoare mari

EN 285:1996

30.11.2008

CEN

EN 375:2001

Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru uz profesional

—

CEN

EN 376:2002

Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru autotestare

—

CEN

EN 455-1:2000

Mănuși medicale de unică utilizare — Partea 1: Detectarea găurilor — Prescripții și încercări

EN 455-1:1993

Dată depășită

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Mănuși medicale de unică utilizare — Partea 2: Cerinţe și metode de încercare a proprietăţilor fizice

EN 455-2:1995

Dată depășită

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Mănuși medicale de unică utilizare — Partea 3: Cerințe și încercări pentru evaluarea biologică

EN 455-3:1999

Dată depășită

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL” — Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

EN 556:1994 + A1:1998

Dată depășită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL — Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

—

CEN

EN 591:2001

Instrucțiuni pentru utilizarea instrumentelor de diagnostic in vitro de uz profesional

—

CEN

EN 592:2002

Instrucțiuni de utilizare a instrumentelor de diagnostic in vitro pentru autotestare

—

CEN

EN 737-1:1998

Sisteme de distribuţie de gaze medicale — Partea 1: Unităţi terminale pentru gaze medicale comprimate și vacuum

—

CEN

EN 737-4:1998

Sisteme de distribuţie de gaze medicale — Partea 4: Unităţi terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice

—

CEN

EN 738-4:1998

Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale — Partea 4: Regulatoare de joasă presiune destinate echipamentelor medicale

—

EN 738-4:1998/A1:2002

Nota 3

Dată depășită

(31.10.2002)

CEN

EN 739:1998

Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale

—

EN 739:1998/A1:2002

Nota 3

Dată depășită

(31.10.2002)

CEN

EN 794-1:1997

Ventilatoare pulmonare — Partea 1: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru îngrijiri critice

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Nota 3

Dată depășită

(31.5.2001)

CEN

EN 794-3:1998

Ventilatoare pulmonare — Partea 3: Cerințe particulare pentru ventilatoarele pentru urgențe și transport

—

EN 794-3:1998/A1:2005

Nota 3

Dată depășită

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2003

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

EN 980:1996

Dată depășită

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Informaţii furnizate de producători împreună cu dispozitivele medicale

—

CEN

EN 1060-1:1995

Tensiometre neinvazive — Partea 1: Cerințe generale

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

Nota 3

Dată depășită

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Tensiometre neinvazive — Partea 2: Cerinţe suplimentare pentru tensiometrele mecanice

—

CEN

EN 1060-3:1997

Tensiometre neinvazive — Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine

—

EN 1060-3:1997/A1:2005

Nota 3

Dată depășită

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Tensiometre neinvazive — Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate

—

CEN

EN 1089-3:2004

Butelii transportabile de gaz — Identificarea buteliilor de gaz — Partea 3: Codul culorilor

EN 1089-3:1997

Dată depășită

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Tuburi de traheostomie — Partea 2: Tuburi pediatrice (ISO 5366-3:2001)

EN 1282-2:1997

Dată depășită

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997

Sterilizatoare de uz medical — Sterilizatoare cu oxid de etilenă — Cerinţe și metode de verificare

—

CEN

EN 1618:1997

Catetere altele decât catetere intravasculare — Metode de încercare pentru proprietăţile comune

—

CEN

EN 1639:2004

Medicina dentară — Dispozitive pentru medicina dentară — Instrumente

EN 1639:1996

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Medicina dentară — Dispozitive medicale pentru medicina dentară — Echipamente

EN 1640:1996

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Medicina dentară — Dispozitive medicale pentru stomatologie — Materiale

EN 1641:1996

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Stomatologie — Dispozitive medicale pentru stomatologie — Implanturi dentare

EN 1642:1996

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi, ace și alte echipamente medicale de precizie — Asamblări de blocare

—

CEN

EN 1782:1998

Tuburi traheale și racorduri

—

CEN

EN 1820:2005

Balon rezervor pentru anestezie (ISO 5362:2000)

EN 1820:1997

Dată depășită

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Specificaţii pentru brancarde și alte echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe

—

CEN

EN 1970:2000

Paturi reglabile pentru persoane invalide — Cerințe și metode de încercare

—

EN 1970:2000/A1:2005

Nota 3

Dată depășită

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Mijloace ajutatoare pentru mers — Cerinţe generale și metode de încercare

—

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman și componente de sânge — Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu acesorii integrate (ISO 3826-3:2006)

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Prezervative din latex de cauciuc natural — Cerinţe și metode de încercare (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Dată depășită

(31.8.2005)

CEN

EN ISO 4135:2001

Echipament de anestezie și reanimare respiratorie — Vocabular (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Dată depășită

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie — Racorduri conice — Partea 1: Racorduri tată și mamă (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Dată depășită

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie — Racorduri conice — Partea 2: Racorduri prin înșurubare care suportă greutăți (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

29.2.2008

CEN

EN ISO 5360:2007

Vaporizatori de anestezie — Sisteme de umplere specifice agentului (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

30.6.2008

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Echipamente de anestezie și respiraţie — Tuburi de traheostomie — Partea 1: Tuburi și conectoare pentru adulţi (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Dată depășită

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 5840:2005

Implanturi chirurgicale — Proteze pentru valve cardiace (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Dată depășită

(30.6.2006)

CEN

EN ISO 7197:2006

Implanturi neurochirurgicale — Șunturi și componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie (ISO 7197:2006)

—

CEN

EN ISO 7376:2003

Echipamente de anestezie și respirație — Laringoscoape pentru intubație traheală (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Dată depășită

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Sisteme de distribuție de gaze medicale — Partea 1: Sisteme de distribuție de gaze medicale comprimate și vacuum (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

30.4.2009

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Sisteme de distribuție de gaze medicale — Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

30.4.2009

CEN

EN ISO 7439:2002

Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de cupru — Cerinţe, încercări (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Seringi hipodermice sterile de unică utilizare — Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Seringi hipodermice sterile de unică utilizare — Partea 4: Seringi cu dispozitive de umplere pentru reutilizare (ISO 7886-4:2006)

—

CEN

EN ISO 8185:2007

Umidificatoare respiratorii medicale — Cerinţe specifice pentru sistemele de umidificare (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

31.1.2008

CEN

EN ISO 8359:1996

Concentratoare de oxigen pentru uz medical — Cerinţe de securitate (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Echipamente pentru perfuzii pentru uz medical — Partea 4: Seturi de perfuzie de unică utilizare sub acțiunea gravitației (ISO 8536-4:2007)

—

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

31.5.2009

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 3: Sisteme de transfer și recepţie pentru sistemele de evacuare a gazelor de anestezie (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

31.5.2009

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie (ISO 8835-4:2004)

—

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Sisteme de anestezie prin inhalare — Partea 5: Ventilatoare de anestezie (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Echipament de anestezie și de reanimare respiratorie — Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane — Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Echipament de anestezie și reanimare respiratorie — Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane — Partea 2: HMEs cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţi cu traheostomie (ISO 9360-2:2001)

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Implanturi neurochirurgicale — Pense intracraniene pentru anevrisme cu autostrângere (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Echipamente electromedicale — Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale pulsoximetrelor pentru utilizare medicală (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Dată depășită

(30.9.2005)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Aspiratoare medicale — Partea 1: Aspiratoare medicale acționate electric — Cerințe de securitate (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Dată depășită

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Aspiratoare medicale — Partea 2: Aspiratoare medicale acţionate manual (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Dată depășită

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Aspiratoare medicale — Partea 3: Aspiratoare medicale acționate printr-o sursă de vacuum sau de presiune (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Dată depășită

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezare — Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare — Cerințe și metode de încercare (ISO 10328:2006)

—

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale — Partea 1: Regulatoare de presiune și regulatoare de presiune cu debitmetre (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale — Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare și rețea (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale — Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

31.10.2008

CEN

EN ISO 10535:2006

Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilități — Cerințe și metode de încercare (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Dată depășită

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare — Partea 1: Cerinţe generale (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

Nota 3

Dată depășită

(31.1.2000)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

Nota 3

Dată depășită

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Ventilatoare pulmonare pentru uz medical — Cerinţe particulare pentru securitatea primară și performanţe esenţiale — Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Dată depășită

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Ventilatoare pulmonare — Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionati manual (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Ventilatoare pulmonare pentru uz medical — Cerinţe particulare pentru securitatea primară și performanţe esenţiale — Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie la domiciliu (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate asupra funcţiei de reproducere (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Dată depășită

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Dată depășită

(30.4.2003)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

Nota 3

Dată depășită

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Dată depășită

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Dată depășită

(31.10.2007)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Dată depășită

(31.3.2003)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

Nota 3

Dată depășită

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Dată depășită

(28.2.2007)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 12: Pregătirea eșantioanelor și materiale de referință (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

31.5.2008

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 14: Identificarea și cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 15: Identificare și cuantificare a produșilor de degradare din metale și aliaje (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanţe extractibile (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale — Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Evaluare biologică a dispozitivelor medicale — Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Oxid de etilenă — Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății — Iradiere — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății — Iradiere — Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori biologici — Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori biologici — Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori chimici — Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Dată depășită

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății — Indicatori chimici — Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie și Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Dată depășită

(30.9.2007)

CEN

EN ISO 11197:2004

Unităţi medicale de alimentare (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Dată depășită

(30.6.2005)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală — Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Dată depășită

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală — Partea 2: Cerințe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare și asamblare (ISO 11607-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Metode microbiologice — Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Dată depășită

(31.10.2006)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Laseri și echipamente asociate laserilor — Metode de testare și clasificare a rezistenței la radiația laser a cearșafurilor chirurgicale și/sau a cuverturilor de protecție a pacienților — Partea 2: Aprindere secundară (ISO 11810-2:2007)

—

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Implanturi oftalmice — Lentile intraoculare — Partea 8: Cerințe fundamentale (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Dată depășită

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optică și instrumente optice — Laseri și echipamente asociate laserilor — Determinarea rezistenţei la laser a trunchiurilor tuburilor traheice (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Dată depășită

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998

Implanturi chirurgicale neactive — Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare — Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve

—

CEN

EN 12006-3:1998

Implanturi chirurgicale neactive — Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare — Partea 3: Dispozitive endovasculare

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive — Cerințe generale

—

CEN

EN 12182:1999

Mijloace ajutătoare tehnice pentru persoane invalide — Cerințe generale și metode de încercare

—

CEN

EN 12322:1999

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro — Medii de cultură pentru microbiologie — Criterii de performanță pentru medii de cultură

—

EN 12322:1999/A1:2001

Nota 3

Dată depășită

(30.4.2002)

CEN

EN 12342:1998

Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatură de anestezie și ventilatoare

—

CEN

EN 12470-1:2000

Termometre medicale — Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim

—

CEN

EN 12470-2:2000

Termometre clinice — Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte)

—

CEN

EN 12470-3:2000

Termometre medicale — Partea 3: Performanţele termometrelor electrice compacte (prin comparaţie și prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum

—

CEN

EN 12470-4:2000

Termometre clinice — Partea 4: Performanţa termometrelor electrice cu măsurare continuă

—

CEN

EN 12470-5:2003

Termometre medicale — Partea 5: Performanţele termometrelor auriculare pe bază de radiaţii infraroșii (cu dispozitiv de maxim)

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Optică oftalmică — Rame de ochelari — Cerinţe și metode de încercare (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Dată depășită

(28.2.2005)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Racorduri pentru tuburile de prelevare a gazelor echipamentului de anestezie și respiraţie

—

CEN

EN 13060:2004

Sterilizatoare mici cu abur

—

CEN

EN 13220:1998

Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale

—

CEN

EN 13328-1:2001

Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie și îngrijire medicală respiratorie — Partea 1: Metoda de încercare cu soluţie salină pentru evaluarea performanţelor filtrării

—

CEN

EN 13328-2:2002

Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie și respiraţie — Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

Nota 3

Dată depășită

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispozitive medicale — Sisteme de management al calităţii — Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

EN 46003:1999

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13544-1:2007

Echipament de terapie respiratorie — Partea 1: Sisteme de nebulizatoare și componentele lor

EN 13544-1:2001

Dată depășită

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Echipament pentru terapie respiratorie — Partea 2: Tuburi și conectoare

—

CEN

EN 13544-3:2001

Echipament de terapie respiratorie — Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului

—

CEN

EN 13624:2003

Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical — Metoda de testare și prescripţii (faza 2, etapa 1)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Ambulanţe aeriene, maritime și de teren dificil — Partea 1: Cerinţe referitoare la interfaţa dispozitivelor medicale pentru continuitatea îngrijirii pacienţilor

—

CEN

EN 13726-1:2002

Metode de încercare pentru pansamente primare — Partea 1: Aspecte ale capacităţii de absorbţie

—

CEN

EN 13726-2:2002

Metode de încercare pentru pansamente primare — Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil

—

CEN

EN 13727:2003

Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical — Metoda de testare și prescripţii (faza 2, etapa 1)

—

CEN

EN 13795-1:2002

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și ca echipament — Partea 1: Cerințe generale pentru producători, prelucrători și produse

—

CEN

EN 13795-2:2004

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente — Partea 2: Metode de încercare

—

CEN

EN 13795-3:2006

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente — Partea 3: Cerințe și niveluri de performanță

—

CEN

EN 13824:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide — Cerinţe

—

CEN

EN 13867:2002

Concentrate pentru hemodializă și terapii asociate

—

CEN

EN 13976-1:2003

Sisteme de salvare — Transport incubatoare — Partea 1: Condiții de interfață

—

CEN

EN 13976-2:2003

Sisteme de salvare — Transport incubatoare — Partea 2: Cerințe sistem

—

CEN

EN 14079:2003

Dispozitive medicale neactive — Cerinţe de performanţă și metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac și tifon absorbant de bumbac și vâscoză

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 1: Cerinţe generale (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Dată depășită

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani — Partea 2: Planuri de investigaţie clinică (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare cu conţinut de materiale de origine animală — Validare și control de rutină a sterilizării prin agenţi de sterilizare chimici lichizi (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Sterilizatoare pentru scopuri medicale — Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă — Cerinţe și încercări

—

CEN

EN 14299:2004

Implanturi chirurgicale neactive — Cerințe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare — Cerințe specifice pentru endoprotezele arteriale

—

CEN

EN 14348:2005

Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar — Metode de testare și cerințe (faza 2, etapă 1)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Tuburi traheale pentru chirurgie laser — Cerințe pentru marcaj și informații însoțitoare (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Optică oftalmică — Lentile de contact și produse pentru întreținerea lentilelor de contact — Cerințe fundamentale (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Dată depășită

(31.12.2002)

CEN

EN 14561:2006

Antiseptice și dezinfectante chimice — Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical — Metode de testare și cerințe (fază 2, etapă 2)

—

CEN

EN 14562:2006

Antiseptice și dezinfectante chimice — Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical — Metodă de testare și prescripții (fază 2, etapă 2)

—

CEN

EN ISO 14602:1998

Implanturi chirurgicale neactive — Implanturi pentru osteosinteză — Cerințe particulare (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14607:2007

Implanturi chirurgicale neactive — Implanturi mamare — Cerințe specifice (ISO 14607:2007)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Implanturi chirurgicale neactive — Cerințe generale (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

Dată depășită

(30.11.2005)

CEN

EN 14683:2005

Măsti chirurgicale — Cerinţe și metode de încercare

—

CEN

EN ISO 14889:2003

Optică oftalmică — Lentile de ochelari — Cerinţe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Dată depășită

(30.11.2003)

CEN

EN 14931:2006

Camere hiperbare pentru uz uman — Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică — Performanțe, cerințe de securitate și încercări

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii — Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispozitive medicale — Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Echipament de anestezie și reanimare respiratorie — Compatibilitate cu oxigenul (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Instrumente oftalmice — Cerințe de bază și metode de verificare — Partea 1: Cerințe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Dată depășită

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatură — Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Nota 3

Dată depășită

(31.8.2004)

CEN

EN 15424:2007

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Vapori de apă la temperaturi joase și formaldehidă — Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare

—

CEN

EN ISO 15747:2005

Recipiente de material plastic pentru injecții intravenoase (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Container dezinfectat — Partea 1: Cerinţe generale, termeni, definitii și încercări (ISO 15883-1:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Container dezinfectat — Partea 2: Cerinţe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor și sticlăriei etc. (ISO 15883-2:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Container dezinfectat — Partea 3: Cerinţe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a recipientelor cu dejecţii umane (ISO 15883-3:2006)

—

CEN

EN ISO 16201:2006

Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilități — Sisteme de comandă la distanță pentru deplasări zilnice (ISO 16201:2006)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului — Partea 1: Echipamente de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

30.4.2008

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului — Partea 2: Măști și accesorii terapeutice (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

30.4.2008

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Informații furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale — Căldură umedă — Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009

CEN

EN ISO 18777:2005

Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical — Cerințe particulare (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Echipamente respiratorii — Monitoare pentru copii — Cerințe particulare (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului și amestecului de oxigen — Cerințe particulare (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN ISO 19054:2006

Sisteme de șine pentru susținerea echipamentelor medicale (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

30.6.2008

CEN

EN 20594-1:1993

Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi și ace și pentru alte aparate de uz medical — Partea 1: Condiții generale

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

Nota 3

Dată depășită

(31.5.1998)

CEN

EN ISO 21171:2006

Mănuși medicale — Determinarea pudrei de pe suprafață amovibilă (ISO 21171:2006)

—

CEN

EN ISO 21534:2007

Implanturi chirurgicale neactive — Proteze ale articulaţiei — Cerințe specifice (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21535:2007

Implanturi chirurgicale neactive — Proteze ale articulatiei — Cerințe specifice pentru protezele articulației de sold (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21536:2007

Implanturi chirurgicale neactive — Proteze ale articulaţiei — Cerințe specifice pentru protezele articulației de genunchi (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21647:2004

Echipament electromedical — Cerinţe particulare pentru securitate și performanţe de bază ale monitoarelor cu gaz pentru respiraţie (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Dată depășită

(31.5.2005)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 21649:2006

Injectoare fără ac pentru utilizare medicală — Cerințe și metode de încercare (ISO 21649:2006)

—

CEN

EN ISO 21969:2006

Conexiuni flexibile de înaltă presiune pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Dată depășită

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Dispozitive medicale care utilizează țesuturi animale și derivatele lor — Partea 1: Aplicarea managementului de risc (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Dispozitive medicale care utilizează țesuturi animale și derivatele lor — Partea 2: Controlul originii, al colectării și tratării (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Dispozitive medicale care utilizează țesuturi animale și derivatele lor — Partea 3: Validarea eliminării și/sau altor agenţi ce transmit encefalopatia spongiformă (TSE) (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22523:2006

Proteze și orteze pentru membre — Cerințe și metode de încercare (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Dată depășită

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente — Metode de încercare pentru determinarea rezistenței la penetrare a barierei bacteriene umede (ISO 22610:2006)

—

CEN

EN ISO 22612:2005

Îmbrăcăminte de protecție împotriva agenților infecțioși — Metodă de încercare a rezistenței la penetrarea uscată a microbilor (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteze — Testarea dispozitivelor gleznă-labă de picior și subansamblelor labă de picior (ISO 22675:2006)

—

CEN

EN ISO 23747:2007

Echipamente de anestezie și reanimare respiratorie — Debitmetre pentru punctul de expirație pentru evaluarea funcției pulmonare în cazul respirației umane spontane (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

31.1.2008

CEN

EN 27740:1992

Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detașabile, dimensiuni pentru fitinguri

—

EN 27740:1992/A1:1997

Nota 3

Dată depășită

(31.5.1998)

| Nota 1 | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale. |
| --- | --- |

Nota 1

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale.

| Nota 3 | În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 3

În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

NOTĂ:

| — | Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3).

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare.

| — | Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. [această notă se va include doar în cazul unei liste consolidate] |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. [această notă se va include doar în cazul unei liste consolidate]

Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  OES: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  JO L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217, 5.8.1998, p. 18.

---

V Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

| 27.2.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 54/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 54/43

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 54/09)

| 1. | La data de 20 februarie 2008, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Scholz AG („Scholz”, Germania) și Toyota Tsusho Corporation („TTC”, Japonia) dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul comun asupra întreprinderii Green Metals Poland („GMPL”, Polonia), prin achiziție de acțiuni într-o întreprindere nou înființată, constituind o asociație în participațiune. |
| --- | --- |

1.

La data de 20 februarie 2008, Comisia a primit o notificare privind o concentrare propusă în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Scholz AG („Scholz”, Germania) și Toyota Tsusho Corporation („TTC”, Japonia) dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul comun asupra întreprinderii Green Metals Poland („GMPL”, Polonia), prin achiziție de acțiuni într-o întreprindere nou înființată, constituind o asociație în participațiune.

| 2. | Activitățile întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul întreprinderii Scholz: comercializare și prelucrare de deșeuri de metale feroase și neferoase, precum și siderurgie, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul întreprinderii Scholz: comercializare și prelucrare de deșeuri de metale feroase și neferoase, precum și siderurgie,

| — | în cazul întreprinderii TTC: servicii logistice pentru industria de automobile, comercializarea metalelor, mașini, produse chimice si altele, |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii TTC: servicii logistice pentru industria de automobile, comercializarea metalelor, mașini, produse chimice si altele,

| — | în cazul întreprinderii GMPL: colectare și prelucrare de deșeuri și resturi de metale feroase și neferoase. |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii GMPL: colectare și prelucrare de deșeuri și resturi de metale feroase și neferoase.

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [(32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [(32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56, 5.3.2005, p. 32.

---