# Publicatieblad C 54/2008

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 54 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 51e jaargang27 februari 2008 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 54

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

51e jaargang27 februari 2008

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 054/01 | Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (
  1
  ) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 054/01

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag — Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt (
  1
  )

1

1

| | III   Voorbereidende handelingen |
| --- | --- |
| | RAAD |
| 2008/C 054/02 | Initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad van ... inzake het versterken van Eurojust en tot wijziging van Besluit 2002/187/JBZ | 4 |
| 2008/C 054/03 | Initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad van ... betreffende het Europees Justitieel Netwerk | 14 |

III   Voorbereidende handelingen

RAAD

2008/C 054/02

Initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad van ... inzake het versterken van Eurojust en tot wijziging van Besluit 2002/187/JBZ

4

2008/C 054/03

Initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad van ... betreffende het Europees Justitieel Netwerk

14

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 054/04 | Wisselkoersen van de euro | 18 |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN |
| 2008/C 054/05 | Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 68/2001 van de Commissie betreffende de toepassing van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag op opleidingssteun (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 054/06 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (
  1
  ) | 22 |
| 2008/C 054/07 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (
  1
  ) | 26 |
| 2008/C 054/08 | Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (
  1
  ) | 29 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 054/04

Wisselkoersen van de euro

18

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

2008/C 054/05

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 68/2001 van de Commissie betreffende de toepassing van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag op opleidingssteun (
  1
  )

1

19

2008/C 054/06

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (
  1
  )

1

22

2008/C 054/07

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (
  1
  )

1

26

2008/C 054/08

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (
  1
  )

1

29

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Commissie |
| 2008/C 054/09 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV) — Zaak die in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  ) | 43 |

V   Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

2008/C 054/09

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV) — Zaak die in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  )

1

43

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/1

---

Goedkeuring van de steunmaatregelen van de staten in het kader van de bepalingen van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag

Gevallen waartegen de Commissie geen bezwaar maakt

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 54/01)

| Datum waarop het besluit is genomen | 20.7.2005 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 370/04 |
| Lidstaat | Frankrijk |
| Regio | — |
| Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde | Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale |
| Rechtsgrondslag | — |
| Type maatregel | Individuele steun |
| Doelstelling | Herstructurering van ondernemingen in moeilijkheden |
| Vorm van de steun | Directe subsidie, transactie op niet-marktconforme voorwaarden |
| Begrotingsmiddelen | Totaal van de voorziene steun: 197 mln EUR |
| Maximale steunintensiteit | — |
| Looptijd | 2004-2008 |
| Economische sectoren | Beperkt tot de be- en verwerkende industrie |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Agence des participations de l'État |
| 139, rue de Bercy |
| F-75572 Paris Cedex 12 |

Datum waarop het besluit is genomen

20.7.2005

Nummer van de steunmaatregel

N 370/04

Lidstaat

Frankrijk

Regio

—

Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde

Aide à la restructuration de l'Imprimerie Nationale

Rechtsgrondslag

—

Type maatregel

Individuele steun

Doelstelling

Herstructurering van ondernemingen in moeilijkheden

Vorm van de steun

Directe subsidie, transactie op niet-marktconforme voorwaarden

Begrotingsmiddelen

Totaal van de voorziene steun: 197 mln EUR

Maximale steunintensiteit

—

Looptijd

2004-2008

Economische sectoren

Beperkt tot de be- en verwerkende industrie

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Agence des participations de l'État

139, rue de Bercy

F-75572 Paris Cedex 12

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum waarop het besluit is genomen | 15.1.2008 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 393/07 |
| Lidstaat | Nederland |
| Regio | Deventer, Provincie Overijssel |
| Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde | Subsidie aan NV Bergkwartier |
| Rechtsgrondslag | Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland |
| Type maatregel | Individuele steun |
| Doelstelling | Instandhouding van het cultureel erfgoed, regionale ontwikkeling, werkgelegenheid |
| Vorm van de steun | Directe subsidie |
| Begrotingsmiddelen | Totaal van de voorziene steun: 0,89 mln EUR |
| Maximale steunintensiteit | — |
| Looptijd | 9.11.2006-15.8.2008 |
| Economische sectoren | Onroerend goed |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Gemeente Deventer |
| Provincie Overijssel |

Datum waarop het besluit is genomen

15.1.2008

Nummer van de steunmaatregel

N 393/07

Lidstaat

Nederland

Regio

Deventer, Provincie Overijssel

Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde

Subsidie aan NV Bergkwartier

Rechtsgrondslag

Enkelvoudig Programmeringsdocument voor de structurele bijstandsverlening van de Gemeenschap in de onder doelstelling 2 vallende regio Oost-Nederland

Type maatregel

Individuele steun

Doelstelling

Instandhouding van het cultureel erfgoed, regionale ontwikkeling, werkgelegenheid

Vorm van de steun

Directe subsidie

Begrotingsmiddelen

Totaal van de voorziene steun: 0,89 mln EUR

Maximale steunintensiteit

—

Looptijd

9.11.2006-15.8.2008

Economische sectoren

Onroerend goed

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Gemeente Deventer

Provincie Overijssel

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum waarop het besluit is genomen | 12.12.2007 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 436/07 |
| Lidstaat | Spanje |
| Regio | Castilla y León |
| Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde | Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León |
| Rechtsgrondslag | Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre |
| Type maatregel | Steunregeling |
| Doelstelling | Milieubescherming |
| Vorm van de steun | Directe subsidie |
| Begrotingsmiddelen | Totaal van de voorziene steun: 2 mln EUR |
| Maximale steunintensiteit | 45 % |
| Looptijd | 1.1.2007-15.10.2007 |
| Economische sectoren | Alle sectoren |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas |
| Avda Reyes Leoneses, 11 |
| E-24008 Leon |

Datum waarop het besluit is genomen

12.12.2007

Nummer van de steunmaatregel

N 436/07

Lidstaat

Spanje

Regio

Castilla y León

Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde

Prórroga y modificación de ayuda para acciones de ahorro, eficiencia energética, cogeneración y energías renovables, Castilla y León

Rechtsgrondslag

Orden EYE 2002/2006, de 18 de diciembre; Orden EYE 1311/2005, de 3 de octubre

Type maatregel

Steunregeling

Doelstelling

Milieubescherming

Vorm van de steun

Directe subsidie

Begrotingsmiddelen

Totaal van de voorziene steun: 2 mln EUR

Maximale steunintensiteit

45 %

Looptijd

1.1.2007-15.10.2007

Economische sectoren

Alle sectoren

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Consejería de Economía y Empleo, D.G. Energia y Minas

Avda Reyes Leoneses, 11

E-24008 Leon

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum waarop het besluit is genomen | 11.12.2007 |
| --- | --- |
| Nummer van de steunmaatregel | N 515/07 |
| Lidstaat | Zweden |
| Regio | — |
| Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde | Stöd till Posten AB — förlängning 2008 |
| Rechtsgrondslag | Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice |
| Type maatregel | Individuele steun |
| Doelstelling | Diensten van algemeen economisch belang |
| Vorm van de steun | Directe subsidie |
| Begrotingsmiddelen | Voorziene jaarlijkse uitgaven: 200 mln SEK
  Totaal van de voorziene steun: 200 mln SEK |
| Maximale steunintensiteit | — |
| Looptijd | 1.1.2008-31.12.2008 |
| Economische sectoren | Beperkt tot de post- en telecommunicatiediensten, beperkt tot de financiële dienstverlening |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Näringsdepartementet |
| Jakobsgatan 26 |
| S-10 333 Stockholm |

Datum waarop het besluit is genomen

11.12.2007

Nummer van de steunmaatregel

N 515/07

Lidstaat

Zweden

Regio

—

Benaming van de steunregeling en/of naam van de begunstigde

Stöd till Posten AB — förlängning 2008

Rechtsgrondslag

Lag (2001:1276) om grundläggande kassaservice; förordning (2005:882) om grundläggande kassaservice

Type maatregel

Individuele steun

Doelstelling

Diensten van algemeen economisch belang

Vorm van de steun

Directe subsidie

Begrotingsmiddelen

Voorziene jaarlijkse uitgaven: 200 mln SEK

Totaal van de voorziene steun: 200 mln SEK

Maximale steunintensiteit

—

Looptijd

1.1.2008-31.12.2008

Economische sectoren

Beperkt tot de post- en telecommunicatiediensten, beperkt tot de financiële dienstverlening

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Näringsdepartementet

Jakobsgatan 26

S-10 333 Stockholm

Andere informatie

—

De tekst van de beschikking in de authentieke ta(a)l(en), waaruit de vertrouwelijke gegevens zijn geschrapt, is beschikbaar op site:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

III Voorbereidende handelingen

RAAD

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/4

---

Initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad van ... inzake het versterken van Eurojust en tot wijziging van Besluit 2002/187/JBZ

(2008/C 54/02)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag betreffende de Europese Unie, en met name op artikel 31 en artikel 34, lid 2, onder c),

Gezien het initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek met het oog op de aanneming van het Besluit van de Raad betreffende de versterking van Eurojust en tot wijziging van Besluit 2002/187/JBZ,

Gezien het advies van het Europees Parlement,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Eurojust is bij Besluit 2002/187/JBZ (1) opgericht als een orgaan van de EU met rechtspersoonlijkheid, met als doel de coördinatie en de samenwerking tussen de bevoegde justitiële instanties van de lidstaten te bevorderen en te verbeteren. |
| --- | --- |

(1)

Eurojust is bij Besluit 2002/187/JBZ (1) opgericht als een orgaan van de EU met rechtspersoonlijkheid, met als doel de coördinatie en de samenwerking tussen de bevoegde justitiële instanties van de lidstaten te bevorderen en te verbeteren.

| (2) | Nu Eurojust meer dan vijf jaar bestaat, is het moment gekomen om de opgedane ervaring te evalueren en de operationele efficiëntie van Eurojust verder te verbeteren door de door deze eenheid verworven ervaring in aanmerking te nemen. |
| --- | --- |

(2)

Nu Eurojust meer dan vijf jaar bestaat, is het moment gekomen om de opgedane ervaring te evalueren en de operationele efficiëntie van Eurojust verder te verbeteren door de door deze eenheid verworven ervaring in aanmerking te nemen.

| (3) | Eurojust moet nu operationeler worden en de status van de nationale leden moet meer worden geharmoniseerd. |
| --- | --- |

(3)

Eurojust moet nu operationeler worden en de status van de nationale leden moet meer worden geharmoniseerd.

| (4) | Binnen Eurojust moet een coördinatiecel voor noodgevallen worden opgezet om Eurojust permanent beschikbaar te maken en deze eenheid de mogelijkheid te bieden in dringende gevallen op te treden. |
| --- | --- |

(4)

Binnen Eurojust moet een coördinatiecel voor noodgevallen worden opgezet om Eurojust permanent beschikbaar te maken en deze eenheid de mogelijkheid te bieden in dringende gevallen op te treden.

| (5) | In de lidstaten moeten nationale coördinatieregelingen voor Eurojust worden opgezet met het oog op het coördineren van de werkzaamheden van de nationale correspondenten voor Eurojust, de nationale correspondent voor terrorisme, de nationale correspondent voor het Europees Justitieel Netwerk, de andere aanspreekpunten van het Europees Justitieel Netwerk, de vertegenwoordigers in het netwerk voor gemeenschappelijke onderzoeksteams en de netwerken die zijn opgezet bij Besluit 2002/494/JBZ van de Raad (2) (netwerken oorlogsmisdrijven), Besluit 2007/845/JBZ van de Raad (3) (bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen) en bij enig toekomstig besluit betreffende een netwerk van aanspreekpunten tegen corruptie. |
| --- | --- |

(5)

In de lidstaten moeten nationale coördinatieregelingen voor Eurojust worden opgezet met het oog op het coördineren van de werkzaamheden van de nationale correspondenten voor Eurojust, de nationale correspondent voor terrorisme, de nationale correspondent voor het Europees Justitieel Netwerk, de andere aanspreekpunten van het Europees Justitieel Netwerk, de vertegenwoordigers in het netwerk voor gemeenschappelijke onderzoeksteams en de netwerken die zijn opgezet bij Besluit 2002/494/JBZ van de Raad (2) (netwerken oorlogsmisdrijven), Besluit 2007/845/JBZ van de Raad (3) (bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen) en bij enig toekomstig besluit betreffende een netwerk van aanspreekpunten tegen corruptie.

| (6) | De doublures tussen Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk moeten worden weggewerkt en er moet een duidelijker taakverdeling tussen beide instanties komen, met dien verstande dat de specificiteit van het Europees Justitieel Netwerk behouden blijft. Het Europees Justitieel Netwerk moet zijn specificiteit als netwerk en zijn nationale en operationele capaciteiten behouden, maar moet voor de werkingskosten ook middelen kunnen krijgen uit de communautaire begroting. |
| --- | --- |

(6)

De doublures tussen Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk moeten worden weggewerkt en er moet een duidelijker taakverdeling tussen beide instanties komen, met dien verstande dat de specificiteit van het Europees Justitieel Netwerk behouden blijft. Het Europees Justitieel Netwerk moet zijn specificiteit als netwerk en zijn nationale en operationele capaciteiten behouden, maar moet voor de werkingskosten ook middelen kunnen krijgen uit de communautaire begroting.

| (7) | Ook de capaciteit van Eurojust om te werken met externe partners, zoals derde landen, Europol, OLAF en Frontex moet worden vergroot. |
| --- | --- |

(7)

Ook de capaciteit van Eurojust om te werken met externe partners, zoals derde landen, Europol, OLAF en Frontex moet worden vergroot.

| (8) | Eurojust zal verbindingsmagistraten kunnen detacheren naar derde landen. |
| --- | --- |

(8)

Eurojust zal verbindingsmagistraten kunnen detacheren naar derde landen.

BESLUIT:

Artikel 1

Besluit 2002/187/JBZ wordt als volgt gewijzigd:

| 1. | In artikel 2,






  a) | wordt lid 2 vervangen door:
  „2.   Elk nationaal lid wordt bijgestaan door een adjunct en door een andere persoon, die als medewerker fungeert. Het nationaal lid, of bij zijn afwezigheid diens adjunct, is verplicht zijn vaste werkplek op de zetel van Eurojust te hebben. Indien nodig, en met instemming van het in artikel 10 bedoelde College, kunnen verscheidene personen het nationaal lid bijstaan, hetzij als medewerker, hetzij als gedetacheerd nationaal deskundige in de zin van artikel 30.”; |
| --- | --- | --- |

1.

In artikel 2,

a)

wordt lid 2 vervangen door:

„2.   Elk nationaal lid wordt bijgestaan door een adjunct en door een andere persoon, die als medewerker fungeert. Het nationaal lid, of bij zijn afwezigheid diens adjunct, is verplicht zijn vaste werkplek op de zetel van Eurojust te hebben. Indien nodig, en met instemming van het in artikel 10 bedoelde College, kunnen verscheidene personen het nationaal lid bijstaan, hetzij als medewerker, hetzij als gedetacheerd nationaal deskundige in de zin van artikel 30.”;

| b) | de volgende leden worden toegevoegd:
  „3.   De adjunct vervangt het nationaal lid bij diens afwezigheid. Het nationaal lid kan ook worden vervangen door een medewerker. Om het nationaal lid te kunnen vervangen moeten de adjunct en de medewerker voldoen aan de criteria van lid 1.
  4.   Eurojust wordt overeenkomstig artikel 12 ook verbonden met een nationale coördinatieregeling voor Eurojust. De werkingskosten van deze regeling zullen in overeenstemming met artikel 33 gedragen kunnen worden door de begroting van Eurojust.
  5.   Eurojust kan overeenkomstig dit besluit verbindingsmagistraten detacheren naar derde landen.”. |
| --- | --- |

b)

de volgende leden worden toegevoegd:

„3.   De adjunct vervangt het nationaal lid bij diens afwezigheid. Het nationaal lid kan ook worden vervangen door een medewerker. Om het nationaal lid te kunnen vervangen moeten de adjunct en de medewerker voldoen aan de criteria van lid 1.

4.   Eurojust wordt overeenkomstig artikel 12 ook verbonden met een nationale coördinatieregeling voor Eurojust. De werkingskosten van deze regeling zullen in overeenstemming met artikel 33 gedragen kunnen worden door de begroting van Eurojust.

5.   Eurojust kan overeenkomstig dit besluit verbindingsmagistraten detacheren naar derde landen.”.

| 2. | In artikel 4 wordt lid 1 vervangen door:
  „1.   De algemene bevoegdheid van Eurojust bestrijkt de volgende terreinen:






  a) | criminaliteit en strafbare feiten waarvoor Europol te allen tijde bevoegd is uit hoofde van artikel 2 van de Europol-Overeenkomst van 26 juli 1995 en de bijlage daarbij; |
| --- | --- | --- |

2.

In artikel 4 wordt lid 1 vervangen door:

„1.   De algemene bevoegdheid van Eurojust bestrijkt de volgende terreinen:

a)

criminaliteit en strafbare feiten waarvoor Europol te allen tijde bevoegd is uit hoofde van artikel 2 van de Europol-Overeenkomst van 26 juli 1995 en de bijlage daarbij;

| b) | andere strafbare feiten die in samenhang met de onder a) bedoelde soorten criminaliteit en strafbare feiten zijn gepleegd.”. |
| --- | --- |

b)

andere strafbare feiten die in samenhang met de onder a) bedoelde soorten criminaliteit en strafbare feiten zijn gepleegd.”.

| 3. | Het volgende artikel wordt ingevoegd:
  „Artikel 5 bis

  Coördinatiecel voor noodgevallen (CCN)
  1.   Teneinde zijn taken in noodgevallen te kunnen verrichten, zet Eurojust een „coördinatiecel voor noodgevallen” (CCN) op.
  2.   De CCN bestaat uit één vertegenwoordiger per lidstaat, die het nationaal lid zelf of zijn adjunct kan zijn, of een medewerker die bevoegd is om het nationaal lid te vervangen. De coördinatiecel is permanent bereikbaar en inzetbaar.
  3.   Wanneer een rechtshulpverzoek in verscheidene lidstaten dringend ten uitvoer moet worden gelegd, kan de bevoegde autoriteit het aan de CCN toezenden via de vertegenwoordiger van zijn lidstaat in de CCN. De vertegenwoordiger van de betrokken lidstaat in de CCN zendt het verzoek met het oog op tenuitvoerlegging toe aan de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten. Wanneer er geen bevoegde nationale autoriteit is opgegeven of deze niet tijdig kan worden gevonden, is het lid van de CCN bevoegd om het verzoek zelf ten uitvoer te leggen.
  4.   De in lid 2 bedoelde vertegenwoordiger kan de hem overeenkomstig artikel 9 bis verleende bevoegdheden aanwenden om de in de CCN genomen besluiten op te volgen, inclusief, waar van toepassing, de bevoegdheid om het in lid 3 bedoelde verzoek ten uitvoer te leggen.
  5.   Eurojust neemt de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de nationale autoriteiten gemakkelijk en te allen tijde rechtstreeks contact kunnen opnemen met de CCN.”. |
| --- | --- |

3.

Het volgende artikel wordt ingevoegd:

„Artikel 5 bis

Coördinatiecel voor noodgevallen (CCN)

1.   Teneinde zijn taken in noodgevallen te kunnen verrichten, zet Eurojust een „coördinatiecel voor noodgevallen” (CCN) op.

2.   De CCN bestaat uit één vertegenwoordiger per lidstaat, die het nationaal lid zelf of zijn adjunct kan zijn, of een medewerker die bevoegd is om het nationaal lid te vervangen. De coördinatiecel is permanent bereikbaar en inzetbaar.

3.   Wanneer een rechtshulpverzoek in verscheidene lidstaten dringend ten uitvoer moet worden gelegd, kan de bevoegde autoriteit het aan de CCN toezenden via de vertegenwoordiger van zijn lidstaat in de CCN. De vertegenwoordiger van de betrokken lidstaat in de CCN zendt het verzoek met het oog op tenuitvoerlegging toe aan de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten. Wanneer er geen bevoegde nationale autoriteit is opgegeven of deze niet tijdig kan worden gevonden, is het lid van de CCN bevoegd om het verzoek zelf ten uitvoer te leggen.

4.   De in lid 2 bedoelde vertegenwoordiger kan de hem overeenkomstig artikel 9 bis verleende bevoegdheden aanwenden om de in de CCN genomen besluiten op te volgen, inclusief, waar van toepassing, de bevoegdheid om het in lid 3 bedoelde verzoek ten uitvoer te leggen.

5.   Eurojust neemt de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de nationale autoriteiten gemakkelijk en te allen tijde rechtstreeks contact kunnen opnemen met de CCN.”.

| 4. | Artikel 6 wordt vervangen door:
  „Artikel 6
  Taken van Eurojust handelend via zijn nationale leden
  1.   Eurojust, handelend via de betrokken nationale leden:






  a) | kan de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten onder opgave van redenen verzoeken om:






  i) | terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen; |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Artikel 6 wordt vervangen door:

„Artikel 6

Taken van Eurojust handelend via zijn nationale leden

1.   Eurojust, handelend via de betrokken nationale leden:

a)

kan de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten onder opgave van redenen verzoeken om:

i)

terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen;

| ii) | te aanvaarden dat een van hen beter in staat is terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen; |
| --- | --- |

ii)

te aanvaarden dat een van hen beter in staat is terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen;

| iii) | het optreden van de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten te coördineren; |
| --- | --- |

iii)

het optreden van de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten te coördineren;

| iv) | overeenkomstig de toepasselijke samenwerkingsregelingen een gemeenschappelijk onderzoeksteam in te stellen; |
| --- | --- |

iv)

overeenkomstig de toepasselijke samenwerkingsregelingen een gemeenschappelijk onderzoeksteam in te stellen;

| v) | alle gegevens te verstrekken die Eurojust nodig heeft om zijn taken te verrichten; |
| --- | --- |

v)

alle gegevens te verstrekken die Eurojust nodig heeft om zijn taken te verrichten;

| vi) | speciale onderzoeksmaatregelen te treffen; |
| --- | --- |

vi)

speciale onderzoeksmaatregelen te treffen;

| vii) | alle andere voor de opsporing of de vervolging gerechtvaardigde maatregelen te treffen; |
| --- | --- |

vii)

alle andere voor de opsporing of de vervolging gerechtvaardigde maatregelen te treffen;

| b) | zorgt ervoor dat de bevoegde instanties van de betrokken staten onderling informatie uitwisselen over de onderzoeken en vervolgingen waarvan Eurojust kennis heeft; |
| --- | --- |

b)

zorgt ervoor dat de bevoegde instanties van de betrokken staten onderling informatie uitwisselen over de onderzoeken en vervolgingen waarvan Eurojust kennis heeft;

| c) | staat de bevoegde autoriteiten van de lidstaten op hun verzoek bij met het oog op een optimale coördinatie van onderzoek en vervolging; |
| --- | --- |

c)

staat de bevoegde autoriteiten van de lidstaten op hun verzoek bij met het oog op een optimale coördinatie van onderzoek en vervolging;

| d) | verleent steun om de samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten te verbeteren; |
| --- | --- |

d)

verleent steun om de samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten te verbeteren;

| e) | werkt samen en treedt in overleg met het Europees Justitieel Netwerk, onder meer gebruik makend van de documentaire gegevensbank van het netwerk en bijdragend tot de verbetering daarvan; |
| --- | --- |

e)

werkt samen en treedt in overleg met het Europees Justitieel Netwerk, onder meer gebruik makend van de documentaire gegevensbank van het netwerk en bijdragend tot de verbetering daarvan;

| f) | verleent in de in artikel 3, leden 2 en 3, bedoelde gevallen en met instemming van het College steun aan onderzoek en vervolging waarbij de bevoegde autoriteiten van een enkele lidstaat betrokken zijn; |
| --- | --- |

f)

verleent in de in artikel 3, leden 2 en 3, bedoelde gevallen en met instemming van het College steun aan onderzoek en vervolging waarbij de bevoegde autoriteiten van een enkele lidstaat betrokken zijn;

| g) | kan in geval van gedeeltelijke of inadequate tenuitvoerlegging van een rechtshulpverzoek de bevoegde justitiële autoriteit verzoeken bijkomende maatregelen te nemen met het oog op een volledige tenuitvoerlegging van het verzoek. |
| --- | --- |

g)

kan in geval van gedeeltelijke of inadequate tenuitvoerlegging van een rechtshulpverzoek de bevoegde justitiële autoriteit verzoeken bijkomende maatregelen te nemen met het oog op een volledige tenuitvoerlegging van het verzoek.

2.   De lidstaten zorgen er ook voor dat de bevoegde nationale autoriteiten de krachtens dit artikel gedane verzoeken onverwijld behandelen.”.

| 5. | Artikel 7 wordt vervangen door:
  „Artikel 7
  Taken van Eurojust handelend als College
  1.   Eurojust, handelend als College:






  a) | kan, in verband met de in artikel 4, lid 1, bedoelde soorten criminaliteit en strafbare feiten, de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten onder opgave van redenen verzoeken om:






  i) | terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen; |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Artikel 7 wordt vervangen door:

„Artikel 7

Taken van Eurojust handelend als College

1.   Eurojust, handelend als College:

a)

kan, in verband met de in artikel 4, lid 1, bedoelde soorten criminaliteit en strafbare feiten, de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten onder opgave van redenen verzoeken om:

i)

terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen;

| ii) | te aanvaarden dat een van hen beter in staat is terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen; |
| --- | --- |

ii)

te aanvaarden dat een van hen beter in staat is terzake van bepaalde feiten een onderzoek of vervolging in te stellen;

| iii) | het optreden van de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten te coördineren; |
| --- | --- |

iii)

het optreden van de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten te coördineren;

| iv) | overeenkomstig de toepasselijke samenwerkingsregelingen een gemeenschappelijk onderzoeksteam in te stellen; |
| --- | --- |

iv)

overeenkomstig de toepasselijke samenwerkingsregelingen een gemeenschappelijk onderzoeksteam in te stellen;

| v) | alle gegevens te verstrekken die Eurojust nodig heeft om zijn taken te verrichten; |
| --- | --- |

v)

alle gegevens te verstrekken die Eurojust nodig heeft om zijn taken te verrichten;

| b) | zorgt ervoor dat de bevoegde autoriteiten van de lidstaten onderling informatie uitwisselen over de onderzoeken en vervolgingen waarvan Eurojust kennis heeft en die van invloed zijn op de Unie of andere dan de rechtstreeks betrokken lidstaten zouden kunnen raken; |
| --- | --- |

b)

zorgt ervoor dat de bevoegde autoriteiten van de lidstaten onderling informatie uitwisselen over de onderzoeken en vervolgingen waarvan Eurojust kennis heeft en die van invloed zijn op de Unie of andere dan de rechtstreeks betrokken lidstaten zouden kunnen raken;

| c) | staat de bevoegde autoriteiten van de lidstaten op hun verzoek bij met het oog op een optimale coördinatie van onderzoek en vervolging; |
| --- | --- |

c)

staat de bevoegde autoriteiten van de lidstaten op hun verzoek bij met het oog op een optimale coördinatie van onderzoek en vervolging;

| d) | verleent steun om de samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten te verbeteren, onder meer op basis van de door Europol verrichte analyses; |
| --- | --- |

d)

verleent steun om de samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten te verbeteren, onder meer op basis van de door Europol verrichte analyses;

| e) | werkt samen en treedt in overleg met het Europees Justitieel Netwerk, onder meer gebruik makend van de documentaire gegevensbank van het netwerk en bijdragend tot de verbetering daarvan; |
| --- | --- |

e)

werkt samen en treedt in overleg met het Europees Justitieel Netwerk, onder meer gebruik makend van de documentaire gegevensbank van het netwerk en bijdragend tot de verbetering daarvan;

| f) | kan zijn medewerking verlenen aan Europol, onder meer door adviezen te geven op basis van de analyses van Europol; |
| --- | --- |

f)

kan zijn medewerking verlenen aan Europol, onder meer door adviezen te geven op basis van de analyses van Europol;

| g) | kan logistieke steun verlenen in de onder a), c) en d) bedoelde gevallen. Deze logistieke steun kan met name steun voor vertaling, vertolking en organisatie in verband met coördinatievergaderingen omvatten. |
| --- | --- |

g)

kan logistieke steun verlenen in de onder a), c) en d) bedoelde gevallen. Deze logistieke steun kan met name steun voor vertaling, vertolking en organisatie in verband met coördinatievergaderingen omvatten.

2.   Wanneer twee of meer nationale leden het niet met elkaar eens zijn over de wijze waarop een jurisdictiegeschil dat is gerezen naar aanleiding van een opsporing of vervolging in overeenstemming met artikel 6, moet worden opgelost, verstrekt het College daarover schriftelijk een niet-bindend advies. Het advies van het College wordt de betrokken lidstaten terstond toegezonden.

3.   Onverminderd de bepalingen die in de uit hoofde van titel VI van het Verdrag vastgestelde rechtsinstrumenten zijn opgenomen, kunnen de bevoegde verzoekende autoriteiten iedere weigering om een rechtshulpverzoek ten uitvoer te leggen of eventuele moeilijkheden die zich daarbij hebben voorgedaan, aan Eurojust melden en het College verzoeken schriftelijk een niet-bindend advies uit te brengen over de wijze waarop de zaak moeten worden opgelost. Het advies van het College wordt de betrokken lidstaten terstond toegezonden.

4.   Het College kan, gevolg gevend aan een verzoek van de betrokken bevoegde nationale autoriteiten en in samenwerking met deze autoriteiten, beslissen dat de uitgaven van een krachtens artikel 13 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende de wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie of Kaderbesluit 2002/465/JBZ (4) opgezet gemeenschappelijk onderzoeksteam worden beschouwd als beleidsuitgaven van Eurojust in de zin van artikel 41, lid 3, van het Verdrag.

| 6. | Artikel 8 wordt vervangen door:
  „Artikel 8
  Gevolgen van de beslissingen van Eurojust
  Indien de bevoegde instanties van de betrokken lidstaat besluiten geen gevolg te geven aan een verzoek als bedoeld in artikel 6, lid 1, onder a), artikel 6, lid 1, onder g), artikel 7, lid 1, onder a), artikel 7, lid 2, en artikel 7, lid 3, stellen zij Eurojust daarvan in kennis, met opgave van redenen.”. |
| --- | --- |

6.

Artikel 8 wordt vervangen door:

„Artikel 8

Gevolgen van de beslissingen van Eurojust

Indien de bevoegde instanties van de betrokken lidstaat besluiten geen gevolg te geven aan een verzoek als bedoeld in artikel 6, lid 1, onder a), artikel 6, lid 1, onder g), artikel 7, lid 1, onder a), artikel 7, lid 2, en artikel 7, lid 3, stellen zij Eurojust daarvan in kennis, met opgave van redenen.”.

| 7. | In artikel 9:






  a) | komen de leden 1 en 2 als volgt te luiden:
  „1.   Het statuut van de nationale leden wordt beheerst door het nationale recht van hun lidstaat. De ambtstermijn van een nationaal lid bedraagt ten minste vier jaar. De lidstaten van oorsprong kunnen het mandaat hernieuwen. Het mandaat van een nationaal lid wordt niet voor het einde van een ambtstermijn beëindigd zonder voorafgaande kennisgeving aan de Raad en opgave van redenen. Wanneer een nationaal lid voorzitter of vice-voorzitter van Eurojust is, wordt zijn ambtsperiode bepaald voor een duur die de zekerheid biedt dat hij zijn functie als voorzitter of vice-voorzitter tot het einde van de ambtsperiode kan vervullen.
  2.   Alle tussen Eurojust en de lidstaten uitgewisselde gegevens, met inbegrip van de verzoeken in het kader van artikel 6, lid 1, onder a) en artikel 6, lid 1, onder g), worden doorgezonden via het nationale lid.”; |
| --- | --- | --- |

7.

In artikel 9:

a)

komen de leden 1 en 2 als volgt te luiden:

„1.   Het statuut van de nationale leden wordt beheerst door het nationale recht van hun lidstaat. De ambtstermijn van een nationaal lid bedraagt ten minste vier jaar. De lidstaten van oorsprong kunnen het mandaat hernieuwen. Het mandaat van een nationaal lid wordt niet voor het einde van een ambtstermijn beëindigd zonder voorafgaande kennisgeving aan de Raad en opgave van redenen. Wanneer een nationaal lid voorzitter of vice-voorzitter van Eurojust is, wordt zijn ambtsperiode bepaald voor een duur die de zekerheid biedt dat hij zijn functie als voorzitter of vice-voorzitter tot het einde van de ambtsperiode kan vervullen.

2.   Alle tussen Eurojust en de lidstaten uitgewisselde gegevens, met inbegrip van de verzoeken in het kader van artikel 6, lid 1, onder a) en artikel 6, lid 1, onder g), worden doorgezonden via het nationale lid.”;

| b) | wordt lid 3 geschrapt; |
| --- | --- |

b)

wordt lid 3 geschrapt;

| c) | wordt lid 4 vervangen door:
  „4.   Ter verwezenlijking van de doelstellingen van Eurojust heeft het nationale lid volledige toegang tot:






  a) | de informatie die is opgenomen in:






  i) | de nationale strafregisters; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

wordt lid 4 vervangen door:

„4.   Ter verwezenlijking van de doelstellingen van Eurojust heeft het nationale lid volledige toegang tot:

a)

de informatie die is opgenomen in:

i)

de nationale strafregisters;

| ii) | de registers van aangehouden personen; |
| --- | --- |

ii)

de registers van aangehouden personen;

| iii) | de opsporingsregisters; |
| --- | --- |

iii)

de opsporingsregisters;

| iv) | de DNA-registers; |
| --- | --- |

iv)

de DNA-registers;

| b) | andere dan onder a) genoemde registers van zijn lidstaat met informatie die hij nodig heeft om zijn taken te kunnen vervullen.”; |
| --- | --- |

b)

andere dan onder a) genoemde registers van zijn lidstaat met informatie die hij nodig heeft om zijn taken te kunnen vervullen.”;

| d) | wordt het volgende lid 4 bis ingevoegd:
  „4 bis.   De nadere voorschriften voor de in lid 4 bedoelde toegang zijn ten minste gelijkwaardig aan die van het nationaal recht wat betreft de toegang door een officier van justitie, een rechter of een politiefunctionaris met soortgelijke bevoegdheden.”; |
| --- | --- |

d)

wordt het volgende lid 4 bis ingevoegd:

„4 bis.   De nadere voorschriften voor de in lid 4 bedoelde toegang zijn ten minste gelijkwaardig aan die van het nationaal recht wat betreft de toegang door een officier van justitie, een rechter of een politiefunctionaris met soortgelijke bevoegdheden.”;

| e) | wordt lid 6 geschrapt. |
| --- | --- |

e)

wordt lid 6 geschrapt.

| 8. | Het volgende artikel wordt ingevoegd:
  „Artikel 9 bis

  Op nationaal niveau aan het nationaal lid verleende bevoegdheden
  1.   De lidstaten bepalen de aard en de omvang van de gerechtelijke bevoegdheden die zij aan hun nationale leden verlenen met betrekking tot de justitiële samenwerking ten aanzien van de betrokken lidstaat. Zij hebben ten minste de volgende gelijkwaardige bevoegdheden:






  a) | het ontvangen, doorzenden en voorbereiden van de tenuitvoerlegging van, het verstrekken van aanvullende informatie over en het toezien op, de tenuitvoerlegging van verzoeken om wederzijdse rechtshulp in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning; |
| --- | --- | --- |

8.

Het volgende artikel wordt ingevoegd:

„Artikel 9 bis

Op nationaal niveau aan het nationaal lid verleende bevoegdheden

1.   De lidstaten bepalen de aard en de omvang van de gerechtelijke bevoegdheden die zij aan hun nationale leden verlenen met betrekking tot de justitiële samenwerking ten aanzien van de betrokken lidstaat. Zij hebben ten minste de volgende gelijkwaardige bevoegdheden:

a)

het ontvangen, doorzenden en voorbereiden van de tenuitvoerlegging van, het verstrekken van aanvullende informatie over en het toezien op, de tenuitvoerlegging van verzoeken om wederzijdse rechtshulp in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning;

| b) | de voorbereiding van het opzetten van en het deelnemen aan de gemeenschappelijke onderzoeksteams die zijn opgericht krachtens artikel 13 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende de wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie of Kaderbesluit 2002/465/JBZ, wat de eigen lidstaat betreft, met inbegrip van alle gemeenschappelijke onderzoeksteams die overeenkomstig artikel 7, lid 4, van dit Besluit door Eurojust worden ondersteund; |
| --- | --- |

b)

de voorbereiding van het opzetten van en het deelnemen aan de gemeenschappelijke onderzoeksteams die zijn opgericht krachtens artikel 13 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende de wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie of Kaderbesluit 2002/465/JBZ, wat de eigen lidstaat betreft, met inbegrip van alle gemeenschappelijke onderzoeksteams die overeenkomstig artikel 7, lid 4, van dit Besluit door Eurojust worden ondersteund;

| c) | het verrichten van alle taken die door de bevoegde nationale instanties in verband met een analysebestand van Europol worden uitgevoerd. |
| --- | --- |

c)

het verrichten van alle taken die door de bevoegde nationale instanties in verband met een analysebestand van Europol worden uitgevoerd.

2.   De nationale leden kunnen, in hun hoedanigheid van nationale justitiële autoriteiten en in overleg met een bevoegde nationale autoriteit of op haar verzoek en per geval, de volgende gedelegeerde bevoegdheden uitoefenen:

| a) | het verstrekken en aanvullen van rechtshulpverzoeken in het kader van de krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder die waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning; |
| --- | --- |

a)

het verstrekken en aanvullen van rechtshulpverzoeken in het kader van de krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder die waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning;

| b) | het bevelen van huiszoekingen en inbeslagnemingen; |
| --- | --- |

b)

het bevelen van huiszoekingen en inbeslagnemingen;

| c) | het geven van toestemming voor en het coördineren van gecontroleerde afleveringen. |
| --- | --- |

c)

het geven van toestemming voor en het coördineren van gecontroleerde afleveringen.

3.   In dringende gevallen en wanneer er geen bevoegde nationale autoriteit is opgegeven of deze niet tijdig kan worden gevonden, kunnen de nationale leden toestemming geven voor gecontroleerde afleveringen en deze coördineren.

4.   De uit hoofde van lid 1, onder a), uitgeoefende bevoegdheden worden in eerste instantie altijd door een bevoegde nationale autoriteit uitgeoefend.

5.   Wanneer de in de leden 1 en 3 genoemde bevoegdheden door een nationaal lid worden uitgeoefend, wordt de bevoegde autoriteit daarvan terstond op de hoogte gebracht.

6.   Wanneer de grondwettelijke voorschriften betreffende de bevoegdheidsverdeling tussen het Openbaar Ministerie en de zittende magistratuur het onmogelijk maken om aan het nationaal lid een of meer in de leden 1, 2 en 3 van dit artikel en in artikel 5 bis, lid 3, bedoelde bevoegdheden te verlenen, dan moet het nationaal lid ten minste de bevoegdheid hebben om een rechtshulpverzoek te richten tot de instantie die voor de uitoefening van deze bevoegdheden bevoegd is.

7.   Elke lidstaat geeft voorts een nadere invulling aan het recht van een nationaal lid om ten aanzien van buitenlandse justitiële autoriteiten handelingen te stellen, in overeenstemming met de internationale verbintenissen die de betrokken lidstaat is aangegaan.

8.   Bij de benoeming van zijn nationaal lid, en zo nodig te allen tijde, kan de lidstaat zijn besluit aangaande de uitvoering van de leden 1 tot en met 3 ter kennis brengen van Eurojust en het secretariaat-generaal van de Raad, dat de overige lidstaten daarvan in kennis kan stellen. Laatstgenoemde lidstaten verbinden zich ertoe de aldus toegewezen bevoegdheden te aanvaarden en te erkennen, voor zover deze in overeenstemming zijn met de internationale verbintenissen.

9.   Bij de uitoefening van zijn functie vermeldt het nationale lid in voorkomend geval dat hij uit hoofde van de hem overeenkomstig dit artikel verleende gerechtelijke bevoegdheden handelt.”.

| 9. | In artikel 10 komt lid 2 als volgt te luiden:
  „2.   De Raad hecht, na raadpleging van het bij artikel 23 opgerichte gemeenschappelijk controleorgaan dat toeziet op de naleving van de bepalingen inzake de verwerking van persoonsgegevens, zijn goedkeuring aan het reglement van orde van Eurojust, op basis van een vooraf met een tweederde meerderheid van stemmen door het College vastgesteld voorstel. De bepalingen van het reglement van orde die betrekking hebben op de verwerking van persoonsgegevens worden eventueel apart door de Raad goedgekeurd.”. |
| --- | --- |

9.

In artikel 10 komt lid 2 als volgt te luiden:

„2.   De Raad hecht, na raadpleging van het bij artikel 23 opgerichte gemeenschappelijk controleorgaan dat toeziet op de naleving van de bepalingen inzake de verwerking van persoonsgegevens, zijn goedkeuring aan het reglement van orde van Eurojust, op basis van een vooraf met een tweederde meerderheid van stemmen door het College vastgesteld voorstel. De bepalingen van het reglement van orde die betrekking hebben op de verwerking van persoonsgegevens worden eventueel apart door de Raad goedgekeurd.”.

| 10. | Artikel 12 wordt vervangen door:
  „Artikel 12
  Nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust
  1.   De lidstaten wijzen één of meer nationale correspondenten voor Eurojust aan.
  2.   Elke lidstaat zet een nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust op om te zorgen voor de coördinatie van de werkzaamheden verricht door:






  a) | de nationale correspondenten voor Eurojust; |
| --- | --- | --- |

10.

Artikel 12 wordt vervangen door:

„Artikel 12

Nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust

1.   De lidstaten wijzen één of meer nationale correspondenten voor Eurojust aan.

2.   Elke lidstaat zet een nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust op om te zorgen voor de coördinatie van de werkzaamheden verricht door:

a)

de nationale correspondenten voor Eurojust;

| b) | de nationale correspondent voor terrorismebestrijding; |
| --- | --- |

b)

de nationale correspondent voor terrorismebestrijding;

| c) | de nationale correspondent voor het Europees Justitieel Netwerk en maximaal drie andere aanspreekpunten van het Europees Justitieel Netwerk; |
| --- | --- |

c)

de nationale correspondent voor het Europees Justitieel Netwerk en maximaal drie andere aanspreekpunten van het Europees Justitieel Netwerk;

| d) | de nationale leden of aanspreekpunten van het netwerk voor gemeenschappelijke onderzoeksteams en van de netwerken die zijn opgezet bij Besluit 2002/494/JBZ van de Raad (5) (netwerken oorlogsmisdaden), Besluit 2007/845/JBZ van de Raad (6) (bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen) en bij enig toekomstig besluit betreffende een netwerk van aanspreekpunten tegen corruptie. |
| --- | --- |

d)

de nationale leden of aanspreekpunten van het netwerk voor gemeenschappelijke onderzoeksteams en van de netwerken die zijn opgezet bij Besluit 2002/494/JBZ van de Raad (5) (netwerken oorlogsmisdaden), Besluit 2007/845/JBZ van de Raad (6) (bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen) en bij enig toekomstig besluit betreffende een netwerk van aanspreekpunten tegen corruptie.

3.   De in de leden 1 en 2 bedoelde personen behouden de positie en de status waarover zij krachtens het nationaal recht beschikken.

4.   Een van de nationale correspondenten voor Eurojust neemt de verantwoordelijkheid voor de werking van het nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust op zich.

5.   Het nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust:

| a) | wordt verbonden met het case managementsysteem van Eurojust; |
| --- | --- |

a)

wordt verbonden met het case managementsysteem van Eurojust;

| b) | staat Eurojust bij om te bepalen of een zaak door Eurojust of door het Europees Justitieel Netwerk moet worden behandeld; |
| --- | --- |

b)

staat Eurojust bij om te bepalen of een zaak door Eurojust of door het Europees Justitieel Netwerk moet worden behandeld;

| c) | vergemakkelijkt het verrichten van de taken van Eurojust in de lidstaten, met name door het nationaal lid de mogelijkheid te bieden te bepalen welke autoriteiten voor de tenuitvoerlegging van rechtshulpverzoeken bevoegd zijn; |
| --- | --- |

c)

vergemakkelijkt het verrichten van de taken van Eurojust in de lidstaten, met name door het nationaal lid de mogelijkheid te bieden te bepalen welke autoriteiten voor de tenuitvoerlegging van rechtshulpverzoeken bevoegd zijn;

| d) | handhaaft nauwe banden met de nationale Europol-eenheid en wordt met name:






  i) | geïnformeerd en geraadpleegd over de deelneming van de betrokken lidstaat aan de totstandbrenging van een analysebestand en geïnformeerd over de werking en de resultaten van een dergelijk analysebestand; |
| --- | --- | --- |

d)

handhaaft nauwe banden met de nationale Europol-eenheid en wordt met name:

i)

geïnformeerd en geraadpleegd over de deelneming van de betrokken lidstaat aan de totstandbrenging van een analysebestand en geïnformeerd over de werking en de resultaten van een dergelijk analysebestand;

| ii) | geïnformeerd over ieder verzoek van Europol tot het starten van een onderzoek of het opzetten van een gemeenschappelijk onderzoeksteam en het melden van dergelijke door Eurojust gedane verzoeken aan de nationale Europol-eenheid. |
| --- | --- |

ii)

geïnformeerd over ieder verzoek van Europol tot het starten van een onderzoek of het opzetten van een gemeenschappelijk onderzoeksteam en het melden van dergelijke door Eurojust gedane verzoeken aan de nationale Europol-eenheid.

6.   De betrekkingen tussen het nationale lid en de nationale correspondenten sluiten rechtstreekse betrekkingen tussen het nationale lid en zijn bevoegde autoriteiten niet uit.

7.   De rechtstreekse contacten tussen de bevoegde justitiële autoriteiten, als bepaald in de instrumenten inzake justitiële samenwerking, zoals artikel 6 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende de wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie, worden door dit artikel geheel onverlet gelaten.

8.   De uitgaven van het nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust zoals huur, uitrusting, telecommunicatie en de bezoldigingen van het administratief personeel worden in overeenstemming met artikel 30 als werkingskosten van Eurojust beschouwd.

| 11. | In artikel 13:






  a) | wordt lid 2 als volgt gewijzigd:






  i) | de eerste zin luidt als volgt: „De nationale leden van Eurojust zijn bevoegd om ... (rest ongewijzigd)”; |
| --- | --- | --- | --- |

11.

In artikel 13:

a)

wordt lid 2 als volgt gewijzigd:

i)

de eerste zin luidt als volgt: „De nationale leden van Eurojust zijn bevoegd om ... (rest ongewijzigd)”;

| ii) | aan het eind van het lid wordt de volgende nieuwe zin toegevoegd: „In het bijzonder worden de nationale leden die niet op de hoogte zijn gebracht van een hen betreffende zaak, daarvan terstond op de hoogte gebracht.” |
| --- | --- |

ii)

aan het eind van het lid wordt de volgende nieuwe zin toegevoegd: „In het bijzonder worden de nationale leden die niet op de hoogte zijn gebracht van een hen betreffende zaak, daarvan terstond op de hoogte gebracht.”

| b) | worden de volgende leden toegevoegd:
  „3.   Dit artikel laat de andere verplichtingen inzake overdracht van gegevens aan Eurojust, daaronder begrepen die welke voortvloeien uit Besluit 2005/671/JBZ van de Raad van 20 september 2005 betreffende informatie-uitwisseling en samenwerking in verband met strafbare feiten van terroristische aard (7), onverlet.
  4.   De lidstaten zorgen ervoor dat de nationale leden op de hoogte worden gebracht van de voorbereidingen inzake het opzetten van een gemeenschappelijk onderzoeksteam, ongeacht of dat team al dan niet wordt opgezet krachtens artikel 13 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie of Kaderbesluit 2002/465/JBZ, alsmede van de daaropvolgende ontwikkelingen in verband met deze teams.
  5.   De lidstaten zorgen ervoor dat hun nationaal lid tijdig, in een vroeg stadium en zodra de informatie beschikbaar is, op de hoogte wordt gebracht van alle strafrechtelijke onderzoeken waarbij drie of meer staten betrokken zijn, waarvan er twee of meer een lidstaat zijn, en die onder de bevoegdheid van Eurojust vallen, voor zover zulks noodzakelijk is voor het functioneren van Eurojust; dat is met name het geval wanneer er in verscheidene staten parallelle rogatoire commissies nodig zijn of coördinatie door Eurojust nodig is, of wanneer zich positieve of negatieve jurisdictiegeschillen voordoen. De lidstaten zorgen voor nationaal toezicht op de rapportageplicht.
  6.   Een eerste stap is de uitvoering door de lidstaten van lid 5 ten aanzien van zaken die verband houden met de volgende misdrijven:






  a) | drugshandel; |
| --- | --- | --- |

b)

worden de volgende leden toegevoegd:

„3.   Dit artikel laat de andere verplichtingen inzake overdracht van gegevens aan Eurojust, daaronder begrepen die welke voortvloeien uit Besluit 2005/671/JBZ van de Raad van 20 september 2005 betreffende informatie-uitwisseling en samenwerking in verband met strafbare feiten van terroristische aard (7), onverlet.

4.   De lidstaten zorgen ervoor dat de nationale leden op de hoogte worden gebracht van de voorbereidingen inzake het opzetten van een gemeenschappelijk onderzoeksteam, ongeacht of dat team al dan niet wordt opgezet krachtens artikel 13 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie of Kaderbesluit 2002/465/JBZ, alsmede van de daaropvolgende ontwikkelingen in verband met deze teams.

5.   De lidstaten zorgen ervoor dat hun nationaal lid tijdig, in een vroeg stadium en zodra de informatie beschikbaar is, op de hoogte wordt gebracht van alle strafrechtelijke onderzoeken waarbij drie of meer staten betrokken zijn, waarvan er twee of meer een lidstaat zijn, en die onder de bevoegdheid van Eurojust vallen, voor zover zulks noodzakelijk is voor het functioneren van Eurojust; dat is met name het geval wanneer er in verscheidene staten parallelle rogatoire commissies nodig zijn of coördinatie door Eurojust nodig is, of wanneer zich positieve of negatieve jurisdictiegeschillen voordoen. De lidstaten zorgen voor nationaal toezicht op de rapportageplicht.

6.   Een eerste stap is de uitvoering door de lidstaten van lid 5 ten aanzien van zaken die verband houden met de volgende misdrijven:

a)

drugshandel;

| b) | mensenhandel en wapenhandel; |
| --- | --- |

b)

mensenhandel en wapenhandel;

| c) | handel in nucleair afval; |
| --- | --- |

c)

handel in nucleair afval;

| d) | handel in kunstwerken; |
| --- | --- |

d)

handel in kunstwerken;

| e) | handel in bedreigde diersoorten; |
| --- | --- |

e)

handel in bedreigde diersoorten;

| f) | handel in menselijke organen; |
| --- | --- |

f)

handel in menselijke organen;

| g) | witwassen van geld; |
| --- | --- |

g)

witwassen van geld;

| h) | fraude, met inbegrip van fraude tegen de financiële belangen van de Gemeenschap; |
| --- | --- |

h)

fraude, met inbegrip van fraude tegen de financiële belangen van de Gemeenschap;

| i) | vervalsing, met inbegrip van namaak van de euro; |
| --- | --- |

i)

vervalsing, met inbegrip van namaak van de euro;

| j) | terrorisme, met inbegrip van terrorismefinanciering; |
| --- | --- |

j)

terrorisme, met inbegrip van terrorismefinanciering;

| k) | milieucriminaliteit; |
| --- | --- |

k)

milieucriminaliteit;

| l) | andere vormen van georganiseerde misdaad. |
| --- | --- |

l)

andere vormen van georganiseerde misdaad.

7.   Drie jaar na de datum voorzien in artikel 2 passen de lidstaten lid 5 toe op andere dan de in lid 6 bedoelde misdrijven.

8.   De lidstaten zorgen ervoor dat hun nationaal lid ook op de hoogte wordt gebracht van:

| a) | alle rechtshulpverzoeken in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning, die door de bevoegde autoriteiten worden gedaan in zaken waarbij ten minste drie staten betrokken zijn, waarvan er twee of meer een lidstaat zijn; |
| --- | --- |

a)

alle rechtshulpverzoeken in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning, die door de bevoegde autoriteiten worden gedaan in zaken waarbij ten minste drie staten betrokken zijn, waarvan er twee of meer een lidstaat zijn;

| b) | alle gecontroleerde afleveringen en undercoveroperaties waarbij ten minste drie staten betrokken zijn, waarvan er tenminste twee lidstaten zijn; |
| --- | --- |

b)

alle gecontroleerde afleveringen en undercoveroperaties waarbij ten minste drie staten betrokken zijn, waarvan er tenminste twee lidstaten zijn;

| c) | alle weigeringen van justitiële samenwerking in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning; |
| --- | --- |

c)

alle weigeringen van justitiële samenwerking in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning;

| d) | alle verzoeken om wederzijdse rechtshulp uitgaande van een niet-lidstaat, wanneer blijkt dat deze verzoeken zijn gedaan in het kader van een onderzoek waarin door die niet-lidstaat aan ten minste twee andere lidstaten nog andere verzoeken zijn gedaan. |
| --- | --- |

d)

alle verzoeken om wederzijdse rechtshulp uitgaande van een niet-lidstaat, wanneer blijkt dat deze verzoeken zijn gedaan in het kader van een onderzoek waarin door die niet-lidstaat aan ten minste twee andere lidstaten nog andere verzoeken zijn gedaan.

9.   Voorts verstrekken de bevoegde instanties het nationale lid alle andere gegevens die door hem noodzakelijk worden bevonden voor het verrichten van zijn taken.

10.   De in dit artikel bedoelde gegevens worden op gestructureerde wijze aan Eurojust toegezonden.

| 12. | Het volgende artikel wordt ingevoegd:
  „Artikel 13 bis

  Door Eurojust aan de nationale autoriteiten verstrekte gegevens
  1.   Eurojust verstrekt de bevoegde nationale autoriteiten op eigen initiatief gegevens en feedback over de resultaten van het verwerken van gegevens, waaronder over het bestaan van de verbanden met reeds in het case managementsysteem opgenomen zaken.
  2.   Voorts zendt Eurojust, wanneer de bevoegde nationale autoriteit Eurojust om gegevens verzoekt, deze gegevens binnen de door die autoriteit vastgestelde termijn toe.”. |
| --- | --- |

12.

Het volgende artikel wordt ingevoegd:

„Artikel 13 bis

Door Eurojust aan de nationale autoriteiten verstrekte gegevens

1.   Eurojust verstrekt de bevoegde nationale autoriteiten op eigen initiatief gegevens en feedback over de resultaten van het verwerken van gegevens, waaronder over het bestaan van de verbanden met reeds in het case managementsysteem opgenomen zaken.

2.   Voorts zendt Eurojust, wanneer de bevoegde nationale autoriteit Eurojust om gegevens verzoekt, deze gegevens binnen de door die autoriteit vastgestelde termijn toe.”.

| 13. | In artikel 14, lid 4, en artikel 16, lid 1, worden de woorden „een register van” vervangen door „een case managementsysteem bevattende”. |
| --- | --- |

13.

In artikel 14, lid 4, en artikel 16, lid 1, worden de woorden „een register van” vervangen door „een case managementsysteem bevattende”.

| 14. | In artikel 15, lid 4, en artikel 16, leden 1 en 2, wordt het woord „register” vervangen door „case managementsysteem” en in artikel 16, lid 1, worden de woorden „een register” vervangen door de woorden „een case managementsysteem”. |
| --- | --- |

14.

In artikel 15, lid 4, en artikel 16, leden 1 en 2, wordt het woord „register” vervangen door „case managementsysteem” en in artikel 16, lid 1, worden de woorden „een register” vervangen door de woorden „een case managementsysteem”.

| 15. | In artikel 15:






  a) | in lid 1:






  i) | de eerste zin wordt vervangen door:
  „1.   Verwerking van gegevens door Eurojust overeenkomstig artikel 14, lid 1, mag alleen betrekking hebben op gegevens betreffende personen tegen wie krachtens de nationale wetgeving van de betrokken lidstaten een onderzoek of een vervolging loopt terzake van één of meer soorten criminaliteit en strafbare feiten in de zin van artikel 4, zoals:”; |
| --- | --- | --- | --- |

15.

In artikel 15:

a)

in lid 1:

i)

de eerste zin wordt vervangen door:

„1.   Verwerking van gegevens door Eurojust overeenkomstig artikel 14, lid 1, mag alleen betrekking hebben op gegevens betreffende personen tegen wie krachtens de nationale wetgeving van de betrokken lidstaten een onderzoek of een vervolging loopt terzake van één of meer soorten criminaliteit en strafbare feiten in de zin van artikel 4, zoals:”;

| ii) | de volgende nieuwe letter wordt toegevoegd:






  „l) | telefoonnummers, gegevens uit kentekenregisters, e-mailadressen, gegevens betreffende telefoon- en e-mail-verkeer, DNA-gegevensbanken en foto's.”; |
| --- | --- | --- |

ii)

de volgende nieuwe letter wordt toegevoegd:

„l)

telefoonnummers, gegevens uit kentekenregisters, e-mailadressen, gegevens betreffende telefoon- en e-mail-verkeer, DNA-gegevensbanken en foto's.”;

| b) | In lid 2 wordt het woord „alleen” geschrapt; |
| --- | --- |

b)

In lid 2 wordt het woord „alleen” geschrapt;

| 16. | In artikel 16 wordt het volgende lid 2 bis ingevoegd:
  „2 bis.   Het case managementsysteem zal voorzien in de mogelijkheid om op nationaal niveau gegevens in te voeren en daar toegang toe te krijgen. Voor zover het case managementsysteem in overeenstemming is met de in dit besluit opgenomen voorschriften inzake gegevensbescherming, kan het verbonden worden met het beveiligde telecommunicatienetwerk bedoeld in artikel 10 van Besluit .../.../JBZ van de Raad betreffende het Europees justitieel netwerk.”. |
| --- | --- |

16.

In artikel 16 wordt het volgende lid 2 bis ingevoegd:

„2 bis.   Het case managementsysteem zal voorzien in de mogelijkheid om op nationaal niveau gegevens in te voeren en daar toegang toe te krijgen. Voor zover het case managementsysteem in overeenstemming is met de in dit besluit opgenomen voorschriften inzake gegevensbescherming, kan het verbonden worden met het beveiligde telecommunicatienetwerk bedoeld in artikel 10 van Besluit .../.../JBZ van de Raad betreffende het Europees justitieel netwerk.”.

| 17. | Aan artikel 23, lid 10, in fine, wordt de volgende zin toegevoegd:
  „Het secretariaat van het gemeenschappelijk controleorgaan kan een beroep doen op de deskundigheid van het bij Besluit 2000/641/JBZ van de Raad opgerichte secretariaat.”. |
| --- | --- |

17.

Aan artikel 23, lid 10, in fine, wordt de volgende zin toegevoegd:

„Het secretariaat van het gemeenschappelijk controleorgaan kan een beroep doen op de deskundigheid van het bij Besluit 2000/641/JBZ van de Raad opgerichte secretariaat.”.

| 18. | In artikel 26:






  a) | wordt het volgende lid 1 bis ingevoegd:
  „1 bis.   De lidstaten zorgen ervoor dat het College daadwerkelijk een Europol-analysebestand kan openen en aan de werking daarvan kan deelnemen.”; |
| --- | --- | --- |

18.

In artikel 26:

a)

wordt het volgende lid 1 bis ingevoegd:

„1 bis.   De lidstaten zorgen ervoor dat het College daadwerkelijk een Europol-analysebestand kan openen en aan de werking daarvan kan deelnemen.”;

| b) | wordt lid 2 vervangen door:
  „2.   Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk onderhouden bevoorrechte betrekkingen, die gebaseerd zijn op overleg en complementariteit, met name tussen het nationale lid, de Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten van een zelfde lidstaat en de nationale correspondenten voor Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk. Ten behoeve van een efficiënte samenwerking worden de volgende maatregelen genomen:






  a) | Eurojust krijgt toegang tot de door het Europees Justitieel Netwerk bijgehouden gegevens overeenkomstig artikel 8 van Besluit .../.../JBZ, alsmede tot het uit hoofde van artikel 10 van dat besluit opgezette telecommunicatienetwerk; |
| --- | --- | --- |

b)

wordt lid 2 vervangen door:

„2.   Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk onderhouden bevoorrechte betrekkingen, die gebaseerd zijn op overleg en complementariteit, met name tussen het nationale lid, de Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten van een zelfde lidstaat en de nationale correspondenten voor Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk. Ten behoeve van een efficiënte samenwerking worden de volgende maatregelen genomen:

a)

Eurojust krijgt toegang tot de door het Europees Justitieel Netwerk bijgehouden gegevens overeenkomstig artikel 8 van Besluit .../.../JBZ, alsmede tot het uit hoofde van artikel 10 van dat besluit opgezette telecommunicatienetwerk;

| b) | onverminderd artikel 13 van dit besluit en in overeenstemming met artikel 4, lid 4, van Besluit .../.../JBZ brengen de Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten Eurojust per geval op de hoogte van zaken waarbij twee lidstaten betrokken zijn en die onder de bevoegdheid van Eurojust vallen:






  — | wanneer er jurisdictieconflicten te verwachten zijn;
  of |
| --- | --- | --- |

b)

onverminderd artikel 13 van dit besluit en in overeenstemming met artikel 4, lid 4, van Besluit .../.../JBZ brengen de Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten Eurojust per geval op de hoogte van zaken waarbij twee lidstaten betrokken zijn en die onder de bevoegdheid van Eurojust vallen:

—

wanneer er jurisdictieconflicten te verwachten zijn;

of

| — | in geval van weigering van een verzoek om justitiële samenwerking in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning; |
| --- | --- |

—

in geval van weigering van een verzoek om justitiële samenwerking in het kader van krachtens titel VI van het Verdrag vastgestelde instrumenten, waaronder instrumenten waarmee uitvoering wordt gegeven aan het beginsel van wederzijdse erkenning;

De Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten brengen Eurojust ook per geval op de hoogte van alle zaken die onder de bevoegdheid van Eurojust vallen en waarbij ten minste drie lidstaten betrokken zijn.

De nationale leden brengen de Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten per geval op de hoogte van alle zaken die in hun ogen beter door het netwerk kunnen worden behandeld;

| c) | het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk is een onderdeel van het secretariaat van Eurojust. Het vormt een aparte, zelfstandig functionerende eenheid. Het kan beschikken over de middelen van Eurojust die het nodig heeft om de opdrachten van het Europees Justitieel Netwerk te kunnen vervullen. Voor zover zulks niet onverenigbaar is met de functionele autonomie van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk, gelden voor de leden van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk de regels die van toepassing zijn op de personeelsleden van Eurojust; |
| --- | --- |

c)

het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk is een onderdeel van het secretariaat van Eurojust. Het vormt een aparte, zelfstandig functionerende eenheid. Het kan beschikken over de middelen van Eurojust die het nodig heeft om de opdrachten van het Europees Justitieel Netwerk te kunnen vervullen. Voor zover zulks niet onverenigbaar is met de functionele autonomie van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk, gelden voor de leden van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk de regels die van toepassing zijn op de personeelsleden van Eurojust;

| d) | Het Europees Justitieel Netwerk wordt ondersteund door het ambtenarenapparaat van Eurojust. De werkingskosten van het Europees Justitieel Netwerk zullen in overeenstemming met artikel 33 van Besluit .../.../JBZ gedragen kunnen worden door de begroting van Eurojust; |
| --- | --- |

d)

Het Europees Justitieel Netwerk wordt ondersteund door het ambtenarenapparaat van Eurojust. De werkingskosten van het Europees Justitieel Netwerk zullen in overeenstemming met artikel 33 van Besluit .../.../JBZ gedragen kunnen worden door de begroting van Eurojust;

| e) | De nationale leden van Eurojust kunnen, op uitnodiging van het Europees Justitieel Netwerk, deelnemen aan de bijeenkomsten van het Europees Justitieel Netwerk. De Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten kunnen per geval worden uitgenodigd voor de vergaderingen van Eurojust; |
| --- | --- |

e)

De nationale leden van Eurojust kunnen, op uitnodiging van het Europees Justitieel Netwerk, deelnemen aan de bijeenkomsten van het Europees Justitieel Netwerk. De Europees Justitieel Netwerk-aanspreekpunten kunnen per geval worden uitgenodigd voor de vergaderingen van Eurojust;

| f) | De secretariaten van het netwerk voor gemeenschappelijke onderzoeksteams en van de netwerken die zijn opgezet bij Besluit 2002/494/JBZ (netwerken oorlogsmisdrijven), Besluit 2007/845/JBZ (bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen) enen elk toekomstig besluit betreffende een netwerk van aanspreekpunten tegen corruptie zijn een onderdeel van het secretariaat van Eurojust en functioneren als aparte en autonome eenheden. Zij kunnen beschikken over de middelen van Eurojust die zij nodig hebben om hun opdrachten te kunnen vervullen. Voor zover zulks niet onverenigbaar is met de functionele autonomie van de secretariaten van deze netwerken, gelden voor hun leden de regels die van toepassing zijn op de personeelsleden van Eurojust; de administratief directeur van Eurojust benoemt een secretaris-generaal die aan hem verantwoording aflegt over de werking van de secretariaten van de netwerken.”; |
| --- | --- |

f)

De secretariaten van het netwerk voor gemeenschappelijke onderzoeksteams en van de netwerken die zijn opgezet bij Besluit 2002/494/JBZ (netwerken oorlogsmisdrijven), Besluit 2007/845/JBZ (bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen) enen elk toekomstig besluit betreffende een netwerk van aanspreekpunten tegen corruptie zijn een onderdeel van het secretariaat van Eurojust en functioneren als aparte en autonome eenheden. Zij kunnen beschikken over de middelen van Eurojust die zij nodig hebben om hun opdrachten te kunnen vervullen. Voor zover zulks niet onverenigbaar is met de functionele autonomie van de secretariaten van deze netwerken, gelden voor hun leden de regels die van toepassing zijn op de personeelsleden van Eurojust; de administratief directeur van Eurojust benoemt een secretaris-generaal die aan hem verantwoording aflegt over de werking van de secretariaten van de netwerken.”;

| c) | worden de navolgende leden toegevoegd:
  „7.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met Frontex in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.
  8.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met het Sitcen in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.
  9.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met Interpol in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.
  10.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met de Werelddouaneorganisatie in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.”. |
| --- | --- |

c)

worden de navolgende leden toegevoegd:

„7.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met Frontex in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.

8.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met het Sitcen in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.

9.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met Interpol in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.

10.   Voor zover dat nodig is ter uitvoering van de taken van Eurojust en ter verwezenlijking van zijn doelstellingen, alsmede rekening houdend met de noodzaak dubbel werk te vermijden, stelt Eurojust een blijvende nauwe samenwerking met de Werelddouaneorganisatie in. De wezenlijke elementen van deze samenwerking worden geregeld in een overeenkomst die door de Raad wordt goedgekeurd nadat het gemeenschappelijk controleorgaan omtrent de bepalingen inzake gegevensbescherming is geraadpleegd.”.

| 19. | Het volgende artikel wordt ingevoegd:
  „Artikel 26 bis

  In derde landen gedetacheerde verbindingsmagistraten
  1.   Ter vergemakkelijking van de justitiële samenwerking kan Eurojust verbindingsmagistraten detacheren in een derde land, onder voorbehoud van een akkoord met het gastland dat ter goedkeuring wordt voorgelegd aan de Raad. De verbindingsmagistraat is een adjunct, een medewerker of een nationaal lid van Eurojust, ofwel een bij Eurojust gedetacheerde magistraat. Voor detachering als verbindingsmagistraat namens Eurojust is voorafgaande instemming van de magistraat en van diens lidstaat vereist.
  2.   De verbindingsmagistraten die krachtens lid 1 worden ingezet, zijn verbindingsmagistraten ten behoeve van Eurojust en de bevoegde autoriteiten van de lidstaten. Op de activiteiten van de door Eurojust gedetacheerde verbindingsmagistraten wordt toezicht uitgeoefend door het gemeenschappelijk controleorgaan. Zij brengen ieder jaar verslag uit aan het College van Eurojust, dat op passende wijze aan de Raad en het Europees Parlement verslag uitbrengt over hun activiteiten. De verbindingsmagistraten brengen de nationale leden en de bevoegde nationale autoriteiten ook op de hoogte van alle hun lidstaat betreffende zaken.
  3.   De bevoegde nationale autoriteiten en de verbindingsmagistraten bedoeld in lid 1 kunnen rechtstreeks met elkaar in contact treden. In dat geval brengt een verbindingsmagistraat het betrokken nationaal lid op de hoogte van een dergelijk contact.
  4.   De in lid 1 bedoelde verbindingsmagistraten worden aangesloten op het case managementsysteem.
  5.   De kosten die in een derde land worden gemaakt door de door Eurojust gedetacheerde verbindingsmagistraten worden beschouwd als beleidsuitgaven in de zin van artikel 41, lid 3, van het Verdrag. Onderhandelingen met een derde land zijn onderworpen aan de voorafgaande goedkeuring door de Raad. Eurojust brengt de Raad op de hoogte van zijn plannen om dergelijke onderhandelingen aan te vatten, en de Raad kan daarover het standpunt innemen dat hij gepast acht.”. |
| --- | --- |

19.

Het volgende artikel wordt ingevoegd:

„Artikel 26 bis

In derde landen gedetacheerde verbindingsmagistraten

1.   Ter vergemakkelijking van de justitiële samenwerking kan Eurojust verbindingsmagistraten detacheren in een derde land, onder voorbehoud van een akkoord met het gastland dat ter goedkeuring wordt voorgelegd aan de Raad. De verbindingsmagistraat is een adjunct, een medewerker of een nationaal lid van Eurojust, ofwel een bij Eurojust gedetacheerde magistraat. Voor detachering als verbindingsmagistraat namens Eurojust is voorafgaande instemming van de magistraat en van diens lidstaat vereist.

2.   De verbindingsmagistraten die krachtens lid 1 worden ingezet, zijn verbindingsmagistraten ten behoeve van Eurojust en de bevoegde autoriteiten van de lidstaten. Op de activiteiten van de door Eurojust gedetacheerde verbindingsmagistraten wordt toezicht uitgeoefend door het gemeenschappelijk controleorgaan. Zij brengen ieder jaar verslag uit aan het College van Eurojust, dat op passende wijze aan de Raad en het Europees Parlement verslag uitbrengt over hun activiteiten. De verbindingsmagistraten brengen de nationale leden en de bevoegde nationale autoriteiten ook op de hoogte van alle hun lidstaat betreffende zaken.

3.   De bevoegde nationale autoriteiten en de verbindingsmagistraten bedoeld in lid 1 kunnen rechtstreeks met elkaar in contact treden. In dat geval brengt een verbindingsmagistraat het betrokken nationaal lid op de hoogte van een dergelijk contact.

4.   De in lid 1 bedoelde verbindingsmagistraten worden aangesloten op het case managementsysteem.

5.   De kosten die in een derde land worden gemaakt door de door Eurojust gedetacheerde verbindingsmagistraten worden beschouwd als beleidsuitgaven in de zin van artikel 41, lid 3, van het Verdrag. Onderhandelingen met een derde land zijn onderworpen aan de voorafgaande goedkeuring door de Raad. Eurojust brengt de Raad op de hoogte van zijn plannen om dergelijke onderhandelingen aan te vatten, en de Raad kan daarover het standpunt innemen dat hij gepast acht.”.

| 20. | De volgende artikelen worden ingevoegd:
  „Artikel 27 bis

  Verzoeken om justitiële samenwerking van derde landen
  1.   Eurojust coördineert de tenuitvoerlegging van de verzoeken om justitiële samenwerking van derde landen wanneer deze verzoeken een onderdeel zijn van hetzelfde onderzoek en tenuitvoerlegging in ten minste twee lidstaten vereist is.
  2.   De in lid 1 bedoelde verzoeken kunnen rechtstreeks worden ontvangen door Eurojust indien zulks in overeenstemming is met de instrumenten die de betrekkingen tussen dat derde land en de Europese Unie of de betrokken lidstaten regelen.
  3.   De in lid 1 bedoelde verzoeken kunnen ook aan Eurojust worden toegezonden door een bevoegde nationale autoriteit die optreedt, hetzij op eigen initiatief, hetzij omdat het betrokken derde land om de tussenkomst van Eurojust heeft verzocht.
  4.   In noodgevallen kan de in artikel 5 bis bedoelde coördinatiecel voor noodgevallen de in lid 1 bedoelde verzoeken behandelen.
  Artikel 27 ter

  Aansprakelijkheid
  1.   De contractuele aansprakelijkheid van Eurojust wordt beheerst door het recht dat van toepassing is op het betrokken contract.
  2.   In het kader van zijn niet-contractuele aansprakelijkheid is Eurojust, los van enige aansprakelijkheid overeenkomstig artikel 24, verplicht de door het College of het personeel van Eurojust bij de uitoefening van hun functie veroorzaakte schade te vergoeden, ongeacht de verschillende schadevergoedingsprocedures die in de nationale wetgeving van de lidstaten bestaan.
  3.   Lid 2 is ook van toepassing op de door een nationaal lid in de uitoefening van diens functie veroorzaakte schade, behalve wanneer hij optreedt op basis van de hem uit hoofde van artikel 9 bis van dit besluit verleende bevoegdheden.
  4.   De benadeelde partij kan ten aanzien van Eurojust eisen dat van bepaalde handelingen wordt afgezien of dat deze worden stopgezet.
  5.   Welke nationale rechter van de lidstaten bevoegd is om kennis te nemen van geschillen omtrent de in dit artikel bedoelde aansprakelijkheid van Eurojust, wordt vastgesteld op basis van Verordening (EG) nr. 44/2001 van de Raad van 22 december 2000 betreffende de rechterlijke bevoegdheid, de erkenning en de tenuitvoerlegging van beslissingen in burgerlijke en handelszaken (8). |
| --- | --- |

20.

De volgende artikelen worden ingevoegd:

„Artikel 27 bis

Verzoeken om justitiële samenwerking van derde landen

1.   Eurojust coördineert de tenuitvoerlegging van de verzoeken om justitiële samenwerking van derde landen wanneer deze verzoeken een onderdeel zijn van hetzelfde onderzoek en tenuitvoerlegging in ten minste twee lidstaten vereist is.

2.   De in lid 1 bedoelde verzoeken kunnen rechtstreeks worden ontvangen door Eurojust indien zulks in overeenstemming is met de instrumenten die de betrekkingen tussen dat derde land en de Europese Unie of de betrokken lidstaten regelen.

3.   De in lid 1 bedoelde verzoeken kunnen ook aan Eurojust worden toegezonden door een bevoegde nationale autoriteit die optreedt, hetzij op eigen initiatief, hetzij omdat het betrokken derde land om de tussenkomst van Eurojust heeft verzocht.

4.   In noodgevallen kan de in artikel 5 bis bedoelde coördinatiecel voor noodgevallen de in lid 1 bedoelde verzoeken behandelen.

Artikel 27 ter

Aansprakelijkheid

1.   De contractuele aansprakelijkheid van Eurojust wordt beheerst door het recht dat van toepassing is op het betrokken contract.

2.   In het kader van zijn niet-contractuele aansprakelijkheid is Eurojust, los van enige aansprakelijkheid overeenkomstig artikel 24, verplicht de door het College of het personeel van Eurojust bij de uitoefening van hun functie veroorzaakte schade te vergoeden, ongeacht de verschillende schadevergoedingsprocedures die in de nationale wetgeving van de lidstaten bestaan.

3.   Lid 2 is ook van toepassing op de door een nationaal lid in de uitoefening van diens functie veroorzaakte schade, behalve wanneer hij optreedt op basis van de hem uit hoofde van artikel 9 bis van dit besluit verleende bevoegdheden.

4.   De benadeelde partij kan ten aanzien van Eurojust eisen dat van bepaalde handelingen wordt afgezien of dat deze worden stopgezet.

5.   Welke nationale rechter van de lidstaten bevoegd is om kennis te nemen van geschillen omtrent de in dit artikel bedoelde aansprakelijkheid van Eurojust, wordt vastgesteld op basis van Verordening (EG) nr. 44/2001 van de Raad van 22 december 2000 betreffende de rechterlijke bevoegdheid, de erkenning en de tenuitvoerlegging van beslissingen in burgerlijke en handelszaken (8).

| 21. | In artikel 29:






  a) | worden in lid 1 de woorden „met eenparigheid van stemmen” vervangen door de woorden „met een tweederde meerderheid van stemmen”; |
| --- | --- | --- |

21.

In artikel 29:

a)

worden in lid 1 de woorden „met eenparigheid van stemmen” vervangen door de woorden „met een tweederde meerderheid van stemmen”;

| b) | wordt in lid 2 de zinsnede „en kan worden verlengd” vervangen door „en kan één keer worden verlengd zonder nieuwe sollicitatieprocedure, mits het College daartoe besluit met een drievierde meerderheid van stemmen en het de administratief directeur met dezelfde meerderheid herbenoemt.”. |
| --- | --- |

b)

wordt in lid 2 de zinsnede „en kan worden verlengd” vervangen door „en kan één keer worden verlengd zonder nieuwe sollicitatieprocedure, mits het College daartoe besluit met een drievierde meerderheid van stemmen en het de administratief directeur met dezelfde meerderheid herbenoemt.”.

| 22. | Artikel 32 wordt als volgt gewijzigd:






  — | de titel komt als volgt te luiden:

  „Verstrekking van informatie aan het Europees Parlement, de Raad en de Commissie”; |
| --- | --- | --- |

22.

Artikel 32 wordt als volgt gewijzigd:

—

de titel komt als volgt te luiden:

„Verstrekking van informatie aan het Europees Parlement, de Raad en de Commissie”;

| — | het volgende lid wordt toegevoegd:

  „3.   De Commissie of de Raad kan het advies van Eurojust vragen over alle uit hoofde van titel VI van het Verdrag opgestelde ontwerpinstrumenten.”. |
| --- | --- |

—

het volgende lid wordt toegevoegd:

„3.   De Commissie of de Raad kan het advies van Eurojust vragen over alle uit hoofde van titel VI van het Verdrag opgestelde ontwerpinstrumenten.”.

| 23. | In artikel 33 wordt lid 2 vervangen door:
  „2.   Wanneer de nationale leden, hun adjuncten, hun medewerkers en personen bij het nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust handelen in het kader van de taken van Eurojust, worden de daarmee gepaard gaande uitgaven, inclusief de uitgaven voor het personeel van Eurojust, beschouwd als beleidsuitgaven in de zin van artikel 41, lid 3, van het Verdrag.”. |
| --- | --- |

23.

In artikel 33 wordt lid 2 vervangen door:

„2.   Wanneer de nationale leden, hun adjuncten, hun medewerkers en personen bij het nationaal coördinatiesysteem voor Eurojust handelen in het kader van de taken van Eurojust, worden de daarmee gepaard gaande uitgaven, inclusief de uitgaven voor het personeel van Eurojust, beschouwd als beleidsuitgaven in de zin van artikel 41, lid 3, van het Verdrag.”.

| 24. | In artikel 35 wordt de volgende zin aan het eind van lid 1 toegevoegd:
  „Alvorens de raming aan de Commissie toe te zenden, wordt het Europees Justitieel Netwerk geraadpleegd volgens de voorschriften die het ter zake heeft vastgesteld.”. |
| --- | --- |

24.

In artikel 35 wordt de volgende zin aan het eind van lid 1 toegevoegd:

„Alvorens de raming aan de Commissie toe te zenden, wordt het Europees Justitieel Netwerk geraadpleegd volgens de voorschriften die het ter zake heeft vastgesteld.”.

| 25. | Artikel 41 wordt vervangen door:
  „Artikel 41
  Verslaglegging
  1.   De lidstaten stellen Eurojust en het secretariaat-generaal van de Raad in kennis van elke vervanging van een nationaal lid, adjunct of medewerker, alsmede van de namen en contactgegevens van de in artikel 12, leden 1 en 2, bedoelde personen. Het secretariaat-generaal houdt een bijgewerkte lijst van deze personen bij en stelt de namen en contactgegevens ter beschikking van alle lidstaten en de Commissie.
  2.   Bij de benoeming van hun nationaal lid, en op gelijk welk ander tijdstip indien passend, brengen de lidstaten Eurojust en het secretariaat-generaal van de Raad overeenkomstig artikel 9 bis, lid 4, op de hoogte van alle overeenkomstig dat artikel aan het nationaal lid toegewezen bevoegdheden.
  3.   De definitieve benoeming van een nationaal lid gaat in op de dag waarop het secretariaat-generaal van de Raad de in lid 1 bedoelde officiële kennisgeving heeft ontvangen.”. |
| --- | --- |

25.

Artikel 41 wordt vervangen door:

„Artikel 41

Verslaglegging

1.   De lidstaten stellen Eurojust en het secretariaat-generaal van de Raad in kennis van elke vervanging van een nationaal lid, adjunct of medewerker, alsmede van de namen en contactgegevens van de in artikel 12, leden 1 en 2, bedoelde personen. Het secretariaat-generaal houdt een bijgewerkte lijst van deze personen bij en stelt de namen en contactgegevens ter beschikking van alle lidstaten en de Commissie.

2.   Bij de benoeming van hun nationaal lid, en op gelijk welk ander tijdstip indien passend, brengen de lidstaten Eurojust en het secretariaat-generaal van de Raad overeenkomstig artikel 9 bis, lid 4, op de hoogte van alle overeenkomstig dat artikel aan het nationaal lid toegewezen bevoegdheden.

bis

3.   De definitieve benoeming van een nationaal lid gaat in op de dag waarop het secretariaat-generaal van de Raad de in lid 1 bedoelde officiële kennisgeving heeft ontvangen.”.

| 26. | In artikel 42 wordt de bestaande alinea lid 1 en het volgende lid wordt toegevoegd:
  „2.   De Commissie controleert op geregelde tijdstippen de uitvoering door de lidstaten van dit besluit en brengt daarover verslag uit aan de Raad, in voorkomend geval met de nodige voorstellen ter verbetering van de justitiële samenwerking en de werking van Eurojust. Dat geldt in het bijzonder voor de capaciteit van Eurojust om de lidstaten te ondersteunen in de strijd tegen het terrorisme.”. |
| --- | --- |

26.

In artikel 42 wordt de bestaande alinea lid 1 en het volgende lid wordt toegevoegd:

„2.   De Commissie controleert op geregelde tijdstippen de uitvoering door de lidstaten van dit besluit en brengt daarover verslag uit aan de Raad, in voorkomend geval met de nodige voorstellen ter verbetering van de justitiële samenwerking en de werking van Eurojust. Dat geldt in het bijzonder voor de capaciteit van Eurojust om de lidstaten te ondersteunen in de strijd tegen het terrorisme.”.

Artikel 2

Omzetting

Indien noodzakelijk brengen de lidstaten onverwijld en in ieder geval uiterlijk ... (9), hun nationale wetgeving met dit besluit in overeenstemming.

9

Artikel 3

Inwerkingtreding

Dit besluit treedt in werking op de dag van zijn bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Gedaan te Brussel, ...

Voor de Raad

De Voorzitter

...

---

(1)  PB L 63 van 6.3.2002, blz. 1. Besluit gewijzigd bij Besluit 2003/659/JBZ (PB L 245 van 29.9.2003, blz. 44).

1

(2)  Besluit van de Raad van 13 juni 2002 tot instelling van een Europees netwerk van aanspreekpunten inzake personen die verantwoordelijk zijn voor genocide, misdrijven tegen de menselijkheid en oorlogsmisdrijven (PB L 167 van 26.6.2002, blz. 1).

2

(3)  Besluit van de Raad van 6 december 2007 betreffende de samenwerking tussen de nationale bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen op het gebied van de opsporing en de identificatie van opbrengsten van misdrijven of andere vermogensbestanddelen die hun oorsprong vinden in misdrijven (PB L 332 van 18.12.2007, blz. 103).

3

(4)  PB L 162 van 20.6.2002, blz. 1.”.

4

(5)  Besluit van de Raad van 13 juni 2002 tot instelling van een Europees netwerk van aanspreekpunten inzake personen die verantwoordelijk zijn voor genocide, misdrijven tegen de menselijkheid en oorlogsmisdrijven (PB L 167 van 26.6.2002, blz. 1).

5

(6)  Besluit van de Raad van 6 december 2007 betreffende de samenwerking tussen de nationale bureaus voor de ontneming van vermogensbestanddelen op het gebied van de opsporing en de identificatie van opbrengsten van misdrijven of andere vermogensbestanddelen die hun oorsprong vinden in misdrijven (PB L 332 van 18.12.2007, blz. 103).”.

6

(7)  PB L 253 van 29.9.2005, blz. 22.”.

7

(8)  PB L 12 van 16.1.2001, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1791/2006 (PB L 363 van 20.12.2006, blz. 1).”.

8

(9)  Twee jaar na de inwerkingtreding van deze besluit.

9

---

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/14 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/14

---

Initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad van ... betreffende het Europees Justitieel Netwerk

(2008/C 54/03)

De RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag betreffende de Europese Unie, en met name op artikel 31 en artikel 34, lid 2, onder c),

Gezien het initiatief van de Republiek Slovenië, de Franse Republiek, de Tsjechische Republiek, het Koninkrijk Zweden, het Koninkrijk Spanje, het Koninkrijk België, de Republiek Polen, de Italiaanse Republiek, het Groothertogdom Luxemburg, het Koninkrijk der Nederlanden, de Slowaakse Republiek, de Republiek Estland, de Republiek Oostenrijk en de Portugese Republiek,

Gezien het advies van het Europees Parlement,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Het Europees Justitieel Netwerk, dat bij Gemeenschappelijk Optreden 98/428/JBZ van 29 juni 1998 (1) is opgezet, heeft zijn nut bij het vergemakkelijken van de justitiële samenwerking in strafzaken bewezen. |
| --- | --- |

(1)

Het Europees Justitieel Netwerk, dat bij Gemeenschappelijk Optreden 98/428/JBZ van 29 juni 1998 (1) is opgezet, heeft zijn nut bij het vergemakkelijken van de justitiële samenwerking in strafzaken bewezen.

| (2) | Overeenkomstig artikel 53 van de Overeenkomst van 19 juni 1990 ter uitvoering van het Akkoord van Schengen en artikel 6 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende de wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie, vindt de wederzijdse rechtshulp plaats door rechtstreekse contacten tussen de bevoegde justitiële autoriteiten. Deze decentralisatie van de wederzijdse rechtshulp wordt nu in ruime mate toegepast. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 53 van de Overeenkomst van 19 juni 1990 ter uitvoering van het Akkoord van Schengen en artikel 6 van de Overeenkomst van 29 mei 2000 betreffende de wederzijdse rechtshulp in strafzaken tussen de lidstaten van de Europese Unie, vindt de wederzijdse rechtshulp plaats door rechtstreekse contacten tussen de bevoegde justitiële autoriteiten. Deze decentralisatie van de wederzijdse rechtshulp wordt nu in ruime mate toegepast.

| (3) | Het beginsel van wederzijdse erkenning van justitiële beslissingen in strafzaken wordt geleidelijk toegepast. Het bevestigt niet alleen het beginsel van rechtstreekse contacten tussen bevoegde justitiële autoriteiten: het bespoedigt ook de procedures en verleent ze een volledig justitieel karakter. |
| --- | --- |

(3)

Het beginsel van wederzijdse erkenning van justitiële beslissingen in strafzaken wordt geleidelijk toegepast. Het bevestigt niet alleen het beginsel van rechtstreekse contacten tussen bevoegde justitiële autoriteiten: het bespoedigt ook de procedures en verleent ze een volledig justitieel karakter.

| (4) | Het effect van deze wijzigingen in de justitiële samenwerking is verder versterkt door de uitbreiding van de Europese Unie in 2004 en 2007. Door deze ontwikkeling is het Europees Justitieel Netwerk nog noodzakelijker geworden dan het ten tijde van zijn oprichting was, en daarom moet het worden versterkt. |
| --- | --- |

(4)

Het effect van deze wijzigingen in de justitiële samenwerking is verder versterkt door de uitbreiding van de Europese Unie in 2004 en 2007. Door deze ontwikkeling is het Europees Justitieel Netwerk nog noodzakelijker geworden dan het ten tijde van zijn oprichting was, en daarom moet het worden versterkt.

| (5) | Eurojust is bij Besluit 2002/187/JBZ (2) opgericht om de coördinatie en de samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten te verbeteren. In Besluit 2002/187/JBZ is bepaald dat Eurojust bij voorrang betrekkingen met het Europees Justitieel Netwerk onderhoudt, gebaseerd op overleg en complementariteit. |
| --- | --- |

(5)

Eurojust is bij Besluit 2002/187/JBZ (2) opgericht om de coördinatie en de samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten te verbeteren. In Besluit 2002/187/JBZ is bepaald dat Eurojust bij voorrang betrekkingen met het Europees Justitieel Netwerk onderhoudt, gebaseerd op overleg en complementariteit.

| (6) | In de vijf jaar waarin Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk naast elkaar bestaan, is gebleken dat de twee structuren moeten worden gehandhaafd en dat de relatie tussen beide moet worden verduidelijkt. |
| --- | --- |

(6)

In de vijf jaar waarin Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk naast elkaar bestaan, is gebleken dat de twee structuren moeten worden gehandhaafd en dat de relatie tussen beide moet worden verduidelijkt.

| (7) | De justitiële samenwerking tussen de lidstaten van de Europese Unie moet worden versterkt en daartoe moeten de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk en Eurojust in staat worden gesteld om, telkens als dat nodig is, rechtstreeks en doeltreffender te communiceren via een beveiligd telecommunicatienetwerk, |
| --- | --- |

(7)

De justitiële samenwerking tussen de lidstaten van de Europese Unie moet worden versterkt en daartoe moeten de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk en Eurojust in staat worden gesteld om, telkens als dat nodig is, rechtstreeks en doeltreffender te communiceren via een beveiligd telecommunicatienetwerk,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:

Artikel 1

Oprichting

Het netwerk van justitiële contactpunten dat uit hoofde van Gemeenschappelijk Optreden 98/428/JBZ tussen de lidstaten is opgezet (hierna „het Europees Justitieel Netwerk” genoemd), zet zijn werkzaamheden voort overeenkomstig het bepaalde in dit besluit.

Artikel 2

Samenstelling

1.   Het Europees Justitieel Netwerk wordt, rekening houdend met de constitutionele voorschriften, de juridische tradities en de interne structuur van elke lidstaat, samengesteld uit de centrale autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor de internationale justitiële samenwerking en de justitiële autoriteiten of andere bevoegde autoriteiten die in het kader van de internationale samenwerking specifiek verantwoordelijk zijn.

2.   In elke lidstaat worden, met inachtneming van de nationale voorschriften en de interne verdeling van bevoegdheden, een of meer contactpunten opgericht en wordt ervoor gezorgd dat het gehele grondgebied werkelijk wordt bestreken.

3.   Elke lidstaat wijst onder de contactpunten een nationale correspondent voor het Europees Justitieel Netwerk aan.

4.   Elke lidstaat ziet erop toe dat zijn contactpunten taken in verband met justitiële samenwerking in strafzaken vervullen en voldoende kennis hebben van een andere taal van de Europese Unie dan de nationale taal, aangezien elk contactpunt moet kunnen communiceren met de contactpunten van andere lidstaten. Alvorens een nieuw contactpunt aan te wijzen, kunnen de lidstaten het advies van de nationale correspondenten inwinnen.

5.   De in Gemeenschappelijk Optreden 96/277/JBZ (3) bedoelde verbindingsmagistraat wordt, voor zover hij in een lidstaat is aangewezen en overeenkomstige taken vervult als die welke in artikel 4 aan de contactpunten zijn opgedragen, aan het Europees Justitieel Netwerk en aan het beveiligde communicatienetwerk overeenkomstig artikel 10 toegevoegd door de lidstaat die hem uitzendt, overeenkomstig de door die lidstaat vast te stellen voorwaarden.

6.   De Commissie wijst een contactpunt aan voor de gebieden die onder haar bevoegdheid vallen.

7.   Het Europees Justitieel Netwerk beschikt over een secretariaat dat in samenwerking en in overleg met het voorzitterschap van de Raad verantwoordelijk is voor het beheer van het netwerk. Het secretariaat kan, in overleg met het voorzitterschap, het netwerk vertegenwoordigen.

Artikel 3

Werking van het netwerk

Het Europees Justitieel Netwerk heeft in het bijzonder de volgende drie taken:

| a) | het vergemakkelijkt het leggen van adequate contacten tussen de contactpunten van de verschillende lidstaten, om de in artikel 4 omschreven taken te vervullen; |
| --- | --- |

a)

het vergemakkelijkt het leggen van adequate contacten tussen de contactpunten van de verschillende lidstaten, om de in artikel 4 omschreven taken te vervullen;

| b) | het organiseert periodieke vergaderingen van de vertegenwoordigers van de lidstaten, zoals bepaald in de artikelen 5, 6 en 7; |
| --- | --- |

b)

het organiseert periodieke vergaderingen van de vertegenwoordigers van de lidstaten, zoals bepaald in de artikelen 5, 6 en 7;

| c) | het verschaft continu een aantal bijgewerkte basisgegevens, in het bijzonder via een adequaat telecommunicatienetwerk, zoals bedoeld in de artikelen 8, 9 en 10. |
| --- | --- |

c)

het verschaft continu een aantal bijgewerkte basisgegevens, in het bijzonder via een adequaat telecommunicatienetwerk, zoals bedoeld in de artikelen 8, 9 en 10.

Artikel 4

Taken van de contactpunten en de nationale correspondenten

1.   De contactpunten en de nationale correspondenten zijn actieve bemiddelaars die de justitiële samenwerking tussen de lidstaten moeten vergemakkelijken, in het bijzonder bij het optreden tegen ernstige criminaliteit. Zij staan ter beschikking van de plaatselijke justitiële autoriteiten en andere bevoegde autoriteiten van hun land en van de contactpunten en de plaatselijke justitiële autoriteiten en andere bevoegde autoriteiten van de andere landen, opdat deze de meest geschikte rechtstreekse contacten kunnen leggen.

Zo nodig kunnen zij zich op basis van afspraken tussen de betrokken administraties verplaatsen om de contactpunten van de andere lidstaten te ontmoeten.

2.   De contactpunten en de nationale correspondenten verstrekken de juridische en praktische gegevens die voor de plaatselijke justitiële autoriteiten van hun land, de contactpunten van de andere landen en de plaatselijke justitiële autoriteiten van de andere landen noodzakelijk zijn om op doeltreffende wijze een verzoek om justitiële samenwerking op te stellen of om de justitiële samenwerking in het algemeen te verbeteren.

3.   Op hun respectieve niveau organiseren de contactpunten en de nationale correspondenten in samenwerking met het Europees netwerk voor justitiële opleiding opleidingssessies over justitiële samenwerking ten behoeve van de bevoegde autoriteiten van hun lidstaat.

Artikel 5

Doel van de periodieke vergaderingen van de contactpunten

1.   De periodieke vergaderingen van het Europees Justitieel Netwerk, waarvoor ten minste twee contactpunten per lidstaat worden uitgenodigd, hebben ten doel:

| a) | ervoor te zorgen dat de contactpunten elkaar leren kennen en ervaringen uitwisselen, vooral wat betreft de werking van het netwerk; |
| --- | --- |

a)

ervoor te zorgen dat de contactpunten elkaar leren kennen en ervaringen uitwisselen, vooral wat betreft de werking van het netwerk;

| b) | een discussieforum te zijn voor praktische en juridische problemen van de lidstaten in het kader van de justitiële samenwerking, met name voor wat betreft de uitvoering van de in het kader van de Europese Unie aangenomen instrumenten. |
| --- | --- |

b)

een discussieforum te zijn voor praktische en juridische problemen van de lidstaten in het kader van de justitiële samenwerking, met name voor wat betreft de uitvoering van de in het kader van de Europese Unie aangenomen instrumenten.

2.   De in het Europese justitiële netwerk op dit gebied opgedane ervaring wordt doorgegeven aan de bevoegde werkgroepen van de Europese Unie, als uitgangspunt voor besprekingen over eventuele wijzigingen in de regelgeving en praktische verbeteringen op het gebied van de internationale justitiële samenwerking.

Artikel 6

Frequentie van de plenaire vergaderingen

De plenaire vergadering van het Europees Justitieel Netwerk, die uit de nationale correspondenten bestaat, komt ten minste eenmaal per jaar op gezette tijden bijeen op ad hoc-basis, naar gelang van de door de leden geconstateerde behoeften, op uitnodiging van het voorzitterschap van de Raad, dat eveneens rekening houdt met de wensen van de lidstaten inzake bijeenroeping van het netwerk.

Artikel 7

Plaats van de vergaderingen

1.   De vergaderingen kunnen plaatsvinden in Brussel, ten kantore van de Raad, overeenkomstig de voorschriften van het reglement van orde van de Raad.

2.   Andere vergaderingen kunnen evenwel in de lidstaten gehouden worden, om de contactpunten van alle lidstaten in de gelegenheid te stellen andere autoriteiten van het gastland dan de contactpunten te ontmoeten en een bezoek te brengen aan specifieke instellingen van die staat die verantwoordelijk zijn voor de internationale justitiële samenwerking of de bestrijding van bepaalde vormen van ernstige criminaliteit.

Artikel 8

Inhoud van de binnen het Europees Justitieel Netwerk verspreide gegevens

Het Europees Justitieel Netwerk stelt het volgende ter beschikking van de contactpunten en de bevoegde justitiële autoriteiten:

| 1. | de volledige gegevens van de contactpunten in elke lidstaat, onder vermelding van hun eventuele nationale bevoegdheden; |
| --- | --- |

1.

de volledige gegevens van de contactpunten in elke lidstaat, onder vermelding van hun eventuele nationale bevoegdheden;

| 2. | een IT-instrument waarmee de uitvaardigende autoriteit van een lidstaat de bevoegde autoriteit van een andere lidstaat kan identificeren die haar verzoek om justitiële samenwerking, met inbegrip van Europese aanhoudingsbevelen, Europese bewijsverkrijgingsbevelen, beslissingen tot het bevriezen van tegoeden en verzoeken om wederzijdse rechtshulp, in ontvangst moet nemen en moet uitvoeren; |
| --- | --- |

2.

een IT-instrument waarmee de uitvaardigende autoriteit van een lidstaat de bevoegde autoriteit van een andere lidstaat kan identificeren die haar verzoek om justitiële samenwerking, met inbegrip van Europese aanhoudingsbevelen, Europese bewijsverkrijgingsbevelen, beslissingen tot het bevriezen van tegoeden en verzoeken om wederzijdse rechtshulp, in ontvangst moet nemen en moet uitvoeren;

| 3. | beknopte juridische en praktische informatie over de gerechtelijke stelsels en procedures van de lidstaten; |
| --- | --- |

3.

beknopte juridische en praktische informatie over de gerechtelijke stelsels en procedures van de lidstaten;

| 4. | de teksten van de relevante rechtsinstrumenten en, voor wat betreft de vigerende overeenkomsten, de tekst van de verklaringen en voorbehouden. |
| --- | --- |

4.

de teksten van de relevante rechtsinstrumenten en, voor wat betreft de vigerende overeenkomsten, de tekst van de verklaringen en voorbehouden.

Artikel 9

Actualisering van de informatie

1.   In het kader van het Europese justitiële netwerk verspreide gegevens moeten voortdurend bijgewerkt worden.

2.   Elke lidstaat moet zelf nagaan of de gegevens in het systeem juist zijn en het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk onverwijld op de hoogte stellen als gegeven betreffende een van de vier in artikel 8 genoemde punten gewijzigd moeten worden.

Artikel 10

Telecommunicatie-instrumenten

1.   Het Europees Justitieel Netwerk zorgt ervoor dat:

| a) | de uit hoofde van artikel 8 verstrekte informatie beschikbaar wordt gesteld op een website die voortdurend wordt bijgewerkt; |
| --- | --- |

a)

de uit hoofde van artikel 8 verstrekte informatie beschikbaar wordt gesteld op een website die voortdurend wordt bijgewerkt;

| b) | er een beveiligd telecommunicatienetwerk wordt opgezet voor de operationele werkzaamheden van de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk; |
| --- | --- |

b)

er een beveiligd telecommunicatienetwerk wordt opgezet voor de operationele werkzaamheden van de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk;

| c) | het beveiligde communicatienetwerk de stroom van gegevens en van alle verzoeken om justitiële samenwerking tussen de lidstaten, alsook tussen de lidstaten en de nationale leden, nationale correspondenten van Eurojust en door Eurojust aangewezen verbindingsmagistraten mogelijk maakt. |
| --- | --- |

c)

het beveiligde communicatienetwerk de stroom van gegevens en van alle verzoeken om justitiële samenwerking tussen de lidstaten, alsook tussen de lidstaten en de nationale leden, nationale correspondenten van Eurojust en door Eurojust aangewezen verbindingsmagistraten mogelijk maakt.

2.   De nationale correspondenten, de nationale correspondenten inzake terrorisme, de nationale leden van Eurojust en de door Eurojust aangewezen verbindingsmagistraten kunnen het in lid 1 bedoelde beveiligde communicatienetwerk ook gebruiken voor hun operationele werkzaamheden. Het netwerk kan worden verbonden met het in artikel 16 van Besluit 2002/187/JBZ betreffende Eurojust bedoelde dossierbeheerssysteem (Case Management-Systeem).

Artikel 11

Betrekkingen tussen het Europees Justitieel Netwerk en Eurojust

1.   Het Europees Justitieel Netwerk en Eurojust onderhouden bij voorrang betrekkingen met elkaar, op basis van overleg en complementariteit, voornamelijk tussen het nationale lid van Eurojust, de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk in dezelfde lidstaat en de nationale correspondenten van Eurojust en het Europees Justitieel Netwerk. Met het oog op een efficiënte samenwerking worden de volgende maatregelen genomen:

| a) | Eurojust heeft toegang tot gecentraliseerde informatie van het Europees Justitieel Netwerk overeenkomstig artikel 8, en tot het beveiligde telecommunicatienetwerk dat is opgezet uit hoofde van artikel 10; |
| --- | --- |

a)

Eurojust heeft toegang tot gecentraliseerde informatie van het Europees Justitieel Netwerk overeenkomstig artikel 8, en tot het beveiligde telecommunicatienetwerk dat is opgezet uit hoofde van artikel 10;

| b) | onverminderd artikel 13 van Besluit 2002/187/JBZ en overeenkomstig artikel 4, lid 4, van dit besluit informeren de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk Eurojust per geval over gevallen waarbij twee lidstaten betrokken zijn en die binnen het bevoegdheidsgebied van Eurojust vallen:






  — | in gevallen die aanleiding kunnen geven tot jurisdictiegeschillen;
  of |
| --- | --- | --- |

b)

onverminderd artikel 13 van Besluit 2002/187/JBZ en overeenkomstig artikel 4, lid 4, van dit besluit informeren de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk Eurojust per geval over gevallen waarbij twee lidstaten betrokken zijn en die binnen het bevoegdheidsgebied van Eurojust vallen:

—

in gevallen die aanleiding kunnen geven tot jurisdictiegeschillen;

of

| — | in gevallen van afwijzing van een verzoek om justitiële samenwerking, met inbegrip van Europese aanhoudingsbevelen, Europese bewijsverkrijgingsbevelen, beslissingen tot het bevriezen van tegoeden en verzoeken om wederzijdse rechtshulp; |
| --- | --- |

—

in gevallen van afwijzing van een verzoek om justitiële samenwerking, met inbegrip van Europese aanhoudingsbevelen, Europese bewijsverkrijgingsbevelen, beslissingen tot het bevriezen van tegoeden en verzoeken om wederzijdse rechtshulp;

| c) | de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk informeren Eurojust per geval ook over alle gevallen die binnen het bevoegdheidsgebied van Eurojust vallen en waarbij ten minste drie lidstaten betrokken zijn; |
| --- | --- |

c)

de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk informeren Eurojust per geval ook over alle gevallen die binnen het bevoegdheidsgebied van Eurojust vallen en waarbij ten minste drie lidstaten betrokken zijn;

| d) | de nationale leden informeren de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk per geval over alle gevallen die vermoedelijk beter door het netwerk kunnen worden behandeld; |
| --- | --- |

d)

de nationale leden informeren de contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk per geval over alle gevallen die vermoedelijk beter door het netwerk kunnen worden behandeld;

| e) | het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk maakt deel uit van het secretariaat van Eurojust. Het fungeert als een afzonderlijke en autonome eenheid. Het kan gebruik maken van de middelen van Eurojust die nodig zijn voor het vervullen van de taken van het Europees Justitieel Netwerk. De regels die voor het personeel van Eurojust gelden, gelden ook voor het personeel van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk, voor zover dat niet onverenigbaar is met de operationele autonomie van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk; |
| --- | --- |

e)

het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk maakt deel uit van het secretariaat van Eurojust. Het fungeert als een afzonderlijke en autonome eenheid. Het kan gebruik maken van de middelen van Eurojust die nodig zijn voor het vervullen van de taken van het Europees Justitieel Netwerk. De regels die voor het personeel van Eurojust gelden, gelden ook voor het personeel van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk, voor zover dat niet onverenigbaar is met de operationele autonomie van het secretariaat van het Europees Justitieel Netwerk;

| f) | de nationale leden van Eurojust kunnen vergaderingen van het Europees Justitieel Netwerk bijwonen op verzoek van het Europees Justitieel Netwerk. De contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk kan per geval worden verzocht vergaderingen van Eurojust bij te wonen. |
| --- | --- |

f)

de nationale leden van Eurojust kunnen vergaderingen van het Europees Justitieel Netwerk bijwonen op verzoek van het Europees Justitieel Netwerk. De contactpunten van het Europees Justitieel Netwerk kan per geval worden verzocht vergaderingen van Eurojust bij te wonen.

2.   Het Europees Justitieel Netwerk wordt ondersteund door de administratie van Eurojust. De operationele kosten van het Europees Justitieel Netwerk kunnen overeenkomstig artikel 33 van Besluit 2002/187/JBZ door de Eurojust-begroting worden gedekt.

Artikel 12

Informatieverstrekking aan de Raad en de Commissie

De administratief directeur van Eurojust en het voorzitterschap van de Raad brengen om de twee jaar bij de Raad en de Commissie schriftelijk verslag uit over de activiteiten en het beheer, met inbegrip van het budgettaire beheer, van het Europees Justitieel Netwerk. Daartoe stelt het voorzitterschap een tweejaarlijks verslag op over de activiteiten van het Europees Justitieel Netwerk en de problemen in verband met het strafrechtelijk beleid in de Unie die naar aanleiding van de activiteiten van het Europees Justitieel Netwerk aan het licht gekomen zijn. In dat verslag kan het Europees Justitieel Netwerk via het voorzitterschap ook voorstellen doen ter verbetering van de justitiële samenwerking in strafzaken. Het Europees Justitieel Netwerk kan ook verslagen of andere informatie over de werking van het Europees Justitieel Netwerk indienen waarom door de Raad of het voorzitterschap is gevraagd.

Artikel 13

Begrotingsmiddelen

De begroting van Eurojust omvat overeenkomstig artikel 35, lid 1, van Besluit 2002/187/JBZ een specifiek onderdeel betreffende het Europees Justitieel Netwerk om dit in staat te stellen zijn taken uit te voeren.

Artikel 14

Territoriaal toepassingsgebied

Wat het Verenigd Koninkrijk betreft, is het bepaalde in dit besluit van toepassing op het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland, de Kanaaleilanden en het eiland Man.

Artikel 15

Evaluatie van de werking van het Europese justitiële netwerk

De Raad evalueert om de vier jaar de werking van het Europees Justitieel Netwerk op basis van een door de Commissie in samenwerking met het Europees Justitieel Netwerk opgesteld verslag.

Artikel 16

Intrekking van Gemeenschappelijk Optreden 98/428/JBZ

Gemeenschappelijk Optreden 98/428/JBZ wordt ingetrokken.

Artikel 17

Inwerkingtreding

Dit besluit treedt in werking op de dag van zijn bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, ...

Voor de Raad

De Voorzitter

...

---

(1)  PB L 191 van 7.7.1998, blz. 4.

1

(2)  Besluit van de Raad 2002/187/JBZ van 28 februari 2002 betreffende de oprichting van Eurojust teneinde de strijd tegen ernstige vormen van criminaliteit te versterken (PB L 63 van 6.3.2002, blz. 1).

2

(3)  PB L 105 van 27.4.1996, blz. 1.

3

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/18

---

Wisselkoersen van de euro (1)

26 februari 2008

(2008/C 54/04)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,4874 |
| JPY | Japanse yen | 160,45 |
| DKK | Deense kroon | 7,4550 |
| GBP | Pond sterling | 0,75360 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,3005 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,6163 |
| ISK | IJslandse kroon | 98,35 |
| NOK | Noorse kroon | 7,8845 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 25,020 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 259,20 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,6965 |
| PLN | Poolse zloty | 3,5303 |
| RON | Roemeense leu | 3,6430 |
| SKK | Slowaakse koruna | 32,779 |
| TRY | Turkse lira | 1,7758 |
| AUD | Australische dollar | 1,6048 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4722 |
| HKD | Hongkongse dollar | 11,5936 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,8338 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0905 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 409,31 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 11,3057 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 10,6468 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,2812 |
| IDR | Indonesische roepia | 13 516,00 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,7790 |
| PHP | Filipijnse peso | 60,121 |
| RUB | Russische roebel | 36,2190 |
| THB | Thaise baht | 45,291 |
| BRL | Braziliaanse real | 2,5278 |
| MXN | Mexicaanse peso | 16,0096 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,4874

JPY

Japanse yen

160,45

DKK

Deense kroon

7,4550

GBP

Pond sterling

0,75360

SEK

Zweedse kroon

9,3005

CHF

Zwitserse frank

1,6163

ISK

IJslandse kroon

98,35

NOK

Noorse kroon

7,8845

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

25,020

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

259,20

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,6965

PLN

Poolse zloty

3,5303

RON

Roemeense leu

3,6430

SKK

Slowaakse koruna

32,779

TRY

Turkse lira

1,7758

AUD

Australische dollar

1,6048

CAD

Canadese dollar

1,4722

HKD

Hongkongse dollar

11,5936

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,8338

SGD

Singaporese dollar

2,0905

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 409,31

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

11,3057

CNY

Chinese yuan renminbi

10,6468

HRK

Kroatische kuna

7,2812

IDR

Indonesische roepia

13 516,00

MYR

Maleisische ringgit

4,7790

PHP

Filipijnse peso

60,121

RUB

Russische roebel

36,2190

THB

Thaise baht

45,291

BRL

Braziliaanse real

2,5278

MXN

Mexicaanse peso

16,0096

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/19

---

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 68/2001 van de Commissie betreffende de toepassing van de artikelen 87 en 88 van het EG-Verdrag op opleidingssteun

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 54/05)

| Nummer van de steunmaatregel | XT 16/08 |
| --- | --- |
| Lidstaat | België |
| Regio | Vlaams Gewest |
| Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt | Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085) |
| Rechtsgrondslag | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Type maatregel | Individuele steun |
| Begrotingsmiddelen | Totaal van de voorziene steun: 0,500711 mln EUR |
| Maximale steunintensiteit | In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening |
| Datum van tenuitvoerlegging | 1.6.2007 |
| Looptijd | 31.5.2009 |
| Doelstelling | Algemene opleiding; specifieke opleiding |
| Economische sectoren | Andere diensten (NACE 92203) |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Nummer van de steunmaatregel

XT 16/08

Lidstaat

België

Regio

Vlaams Gewest

Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt

Ad hoc opleidingssteun aan de NV VLAAMSE MEDIA MAATSCHAPPIJ te Vilvoorde (dossier 2007G00085)

Rechtsgrondslag

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Type maatregel

Individuele steun

Begrotingsmiddelen

Totaal van de voorziene steun: 0,500711 mln EUR

Maximale steunintensiteit

In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening

Datum van tenuitvoerlegging

1.6.2007

Looptijd

31.5.2009

Doelstelling

Algemene opleiding; specifieke opleiding

Economische sectoren

Andere diensten (NACE 92203)

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Nummer van de steunmaatregel | XT 17/08 |
| --- | --- |
| Lidstaat | België |
| Regio | Vlaams Gewest |
| Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt | Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157) |
| Rechtsgrondslag | Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003) |
| Type maatregel | Steunregeling |
| Begrotingsmiddelen | Totaal van de voorziene steun: 0,87683161 mln EUR |
| Maximale steunintensiteit | In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening |
| Datum van tenuitvoerlegging | 1.10.2007 |
| Looptijd | 30.9.2010 |
| Doelstelling | Algemene opleiding; specifieke opleiding |
| Economische sectoren | Andere be- en verwerkende industrie (NACE 23200) |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Agentschap Economie |
| Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid |
| Koning Albert II laan 35, bus 12 |
| B-1030 Brussel |

Nummer van de steunmaatregel

XT 17/08

Lidstaat

België

Regio

Vlaams Gewest

Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt

Ad hoc opleidingssteun aan de NV INEOS MANUFACTURING BELGIUM te Antwerpen (dossier 2007G00157)

Rechtsgrondslag

Decreet betreffende het economisch ondersteuningsbeleid van 31 januari 2003 (Décret relatif à la politique d'aide économique du 31 janvier 2003)

Type maatregel

Steunregeling

Begrotingsmiddelen

Totaal van de voorziene steun: 0,87683161 mln EUR

Maximale steunintensiteit

In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening

Datum van tenuitvoerlegging

1.10.2007

Looptijd

30.9.2010

Doelstelling

Algemene opleiding; specifieke opleiding

Economische sectoren

Andere be- en verwerkende industrie (NACE 23200)

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Agentschap Economie

Afdeling Economisch Ondersteuningsbeleid

Koning Albert II laan 35, bus 12

B-1030 Brussel

| Nummer van de steunmaatregel | XT 20/08 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Duitsland |
| Regio | Land Niedersachsen |
| Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt | Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“ |
| Rechtsgrondslag | § 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen
  Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013 |
| Type maatregel | Steunregeling |
| Begrotingsmiddelen | Voorziene jaarlijkse uitgaven: 7 mln EUR |
| Maximale steunintensiteit | In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening |
| Datum van tenuitvoerlegging | 21.12.2007 |
| Looptijd | 31.12.2015 |
| Doelstelling | Algemene opleiding |
| Economische sectoren | Alle sectoren komen in aanmerking voor opleidingssteun |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank) |
| Günther-Wagner-Allee 12-14 |
| D-30177 Hannover |
| Tel. (49-511) 300 31-0 |

Nummer van de steunmaatregel

XT 20/08

Lidstaat

Duitsland

Regio

Land Niedersachsen

Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt

Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen nach dem Programm „Weiterbildungsoffensive für den Mittelstand (WOM)“

Rechtsgrondslag

§ 44 Landeshaushaltsordnung Niedersachsen

Operationelles Programm des Landes Niedersachsen für den Europäischen Sozialfonds (ESF) in der Förderperiode 2007-2013

Type maatregel

Steunregeling

Begrotingsmiddelen

Voorziene jaarlijkse uitgaven: 7 mln EUR

Maximale steunintensiteit

In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening

Datum van tenuitvoerlegging

21.12.2007

Looptijd

31.12.2015

Doelstelling

Algemene opleiding

Economische sectoren

Alle sectoren komen in aanmerking voor opleidingssteun

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

Investitions- und Förderbank Niedersachsen (NBank)

Günther-Wagner-Allee 12-14

D-30177 Hannover

Tel. (49-511) 300 31-0

| Nummer van de steunmaatregel | XT 21/08 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Oostenrijk |
| Regio | Burgenland |
| Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt | Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG. |
| Rechtsgrondslag | Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998 |
| Type maatregel | Steunregeling |
| Begrotingsmiddelen | Voorziene jaarlijkse uitgaven: 0,1 mln EUR |
| Maximale steunintensiteit | In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening |
| Datum van tenuitvoerlegging | 1.1.2008 |
| Looptijd | 30.6.2008 |
| Doelstelling | Algemene opleiding |
| Economische sectoren | Alle sectoren komen in aanmerking voor opleidingssteun |
| Naam en adres van de steunverlenende autoriteit | WiBAG treuhändig für das Land Burgenland |
| Marktstraße 3 |
| A-7000 Eisenstadt |
| Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek |
| Tel. (43-5) 901 02 10 |
| www.wibag.at |

Nummer van de steunmaatregel

XT 21/08

Lidstaat

Oostenrijk

Regio

Burgenland

Benaming van de steunregeling of naam van de onderneming die individuele steun ontvangt

Richtlinien über die Schwerpunktförderung der Tourismuswirtschaft gemäß dem Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG.

Rechtsgrondslag

Gesetz vom 24. März 1994, über Maßnahmen zur Gewährleistung der wirtschaftlichen Entwicklung im Burgenland (Landes-Wirtschaftsförderungsgesetz 1994 — WiföG), mit dem gleichzeitig das Burgenländische Tourismusgesetz 1992 geändert wird, LBGl. Nr. 33/1994, in der Fassung des Gesetzes LGBl. Nr. 64/1998

Type maatregel

Steunregeling

Begrotingsmiddelen

Voorziene jaarlijkse uitgaven: 0,1 mln EUR

Maximale steunintensiteit

In overeenstemming met artikel 4, leden 2 tot en met 7, van de verordening

Datum van tenuitvoerlegging

1.1.2008

Looptijd

30.6.2008

Doelstelling

Algemene opleiding

Economische sectoren

Alle sectoren komen in aanmerking voor opleidingssteun

Naam en adres van de steunverlenende autoriteit

WiBAG treuhändig für das Land Burgenland

Marktstraße 3

A-7000 Eisenstadt

Kontaktperson: Franz Kain, Mag. Sigrid Hajek

Tel. (43-5) 901 02 10

www.wibag.at

---

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/22 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/22

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

(2008/C 54/06)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (en referentie document) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  (Noot 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen | EN 556:1994 + A1:1998 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen | EN 980:1996 | Datum verstreken
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 1: Evaluatie en beproeving (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Datum verstreken
  (30.4.2003) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 5: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Datum verstreken
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Datum verstreken
  (31.10.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiële afbraakproducten (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en vertraagd-type overgevoeligheid (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Datum verstreken
  (31.3.2003) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 11: Beproevingen op systematische toxiciteit (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Datum verstreken
  (28.2.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 31.5.2008 |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 13: Identificatie en kwantificering van degradatie producten van medische hulpmiddelen van polymeer (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 18: Chemische karakterisering van materialen (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Ethyleenoxide — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering (ISO 11137-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 2: Biologische indicatoren voor ethyleenoxide sterilisatieprocessen (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 3: Biologische indicatoren voor stoomsterilisatieprocessen (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Chemische indicatoren — Deel 1: Algemene eisen (ISO 11140-1:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking — Deel 1: Materiaaleisen, steriele barriëressystemen en verpakkingssystemen (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Datum verstreken
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Microbiologische methodes — Deel 1: Bepaling van de populatie van micro-organismen op producten (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Datum verstreken
  (31.10.2006) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen — Eisen | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 1: Algemene eisen (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Datum verstreken
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 2: Klinische onderzoeksplannen (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Stoom — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009 |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Del 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en informatie te verstrekken door de fabrikant | — | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Deel 2-1: Bijzondere eisen voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van bradyarrhitmia (cardiale pacemakers) | — | |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(en referentie document)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

(Noot 1)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen

EN 556:1994 + A1:1998

Datum verstreken

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen

—

CEN

EN 980:2003

Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen

EN 980:1996

Datum verstreken

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 1: Evaluatie en beproeving (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Datum verstreken

(30.4.2003)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

Noot 3

Datum verstreken

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 5: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Datum verstreken

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Datum verstreken

(31.10.2007)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiële afbraakproducten (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en vertraagd-type overgevoeligheid (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Datum verstreken

(31.3.2003)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

Noot 3

Datum verstreken

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 11: Beproevingen op systematische toxiciteit (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Datum verstreken

(28.2.2007)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

31.5.2008

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 13: Identificatie en kwantificering van degradatie producten van medische hulpmiddelen van polymeer (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 18: Chemische karakterisering van materialen (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Ethyleenoxide — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering (ISO 11137-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 2: Biologische indicatoren voor ethyleenoxide sterilisatieprocessen (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 3: Biologische indicatoren voor stoomsterilisatieprocessen (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Chemische indicatoren — Deel 1: Algemene eisen (ISO 11140-1:2005)

—

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking — Deel 1: Materiaaleisen, steriele barriëressystemen en verpakkingssystemen (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Datum verstreken

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Microbiologische methodes — Deel 1: Bepaling van de populatie van micro-organismen op producten (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Datum verstreken

(31.10.2006)

CEN

EN ISO 13485:2003

Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen — Eisen

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 1: Algemene eisen (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Datum verstreken

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 2: Klinische onderzoeksplannen (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Stoom — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009

CEN

EN 45502-1:1997

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Del 1: Algemene eisen voor veiligheid, aanduiding en informatie te verstrekken door de fabrikant

—

CEN

EN 45502-2-1:2004

Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen — Deel 2-1: Bijzondere eisen voor actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bestemd voor de behandeling van bradyarrhitmia (cardiale pacemakers)

—

| Noot 1 | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

| Noot 3 | In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. |
| --- | --- |

Noot 3

In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.

WAARSCHUWING:

| — | Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3).

| — | De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap. |
| --- | --- |

—

De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap.

| — | Deze lijst vervangt de vorige lijsten die in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd werden. De Commissie zal er zorg voor dragen dat de huidige lijst regelmatig wordt bijgewerkt. |
| --- | --- |

—

Deze lijst vervangt de vorige lijsten die in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd werden. De Commissie zal er zorg voor dragen dat de huidige lijst regelmatig wordt bijgewerkt.

Meer informatie kunt u vinden op Europa:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  PB L 204 van 21.7.1998, blz. 37.

(3)  PB L 217 van 5.8.1998, blz. 18.

---

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/26 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/26

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 1998 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

(Voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

(2008/C 54/07)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (en referentie document) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  (Noot 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen | EN 556:1994 + A1:1998 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostische instrumenten voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 980:2003
  Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen | EN 980:1996 | Datum verstreken
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12286:1998
  In-vitro-diagnostische medische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Presentatie van de procedures voor referentiemeting | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Beschrijving van referentiematerialen | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Algemene eisen voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek bestemd voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  Beoordeling van de prestatie van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  Stabiliteitsproeven van in-vitro-diagnostische reagentia | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminatie of reductie van risico van infectie met betrekking tot in-vitro-diagnostische reagentia | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  Steekproefprocedures voor gebruik bij de fabricage van in-vitro-diagnostische medische apparatuur — Statistische overwegingen | — | |
| CEN | EN 14136:2004
  Gebruik van externe kwaliteitsbeoordelingsschema's in de beoordeling van eigenschappen van in-vitro diagnostische onderzoeksprocedures | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Cilinders voor eenmalig gebruik voor de verzameling van monsters bij personen, met uitzondering van menselijke bloedmonsters | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Houders voor de verzameling van bloedmonsters voor eenmalig gebruik | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro diagnostische beproevingssystemen — Eisen voor bloedglucose monitoringsystemen voor zelftesten ten behoeve van het reguleren van diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatuur;Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereguleerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostische medische apparatuur — Meting van de quantiteiten in biologische monsters — Metrologische traceerbaarheid van waarden toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In-vitro-diagnostische medische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Metrologische traceerbaarheid van waarden voor katalytische concentratie van enzymen toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 18153:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinische laboratoriumbeproeving en in-vitro diagnostische beproevingssystemen — Gevoeligheidsbeproeving van infecties veroorzakende stoffen en evaluatie van prestaties van anti-microbiële gevoeligheidstoestellen — Deel 1: Referentiemethode voor de beproeving van de in-vitro activiteit van anti-microbiële stoffen tegen bacteriën betrokken bij infectieziektes (ISO 20776-1:2006) | — | |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(en referentie document)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

(Noot 1)

CEN

EN 375:2001

Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 376:2002

Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten

—

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen

EN 556:1994 + A1:1998

Datum verstreken

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „steriel” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen

—

CEN

EN 591:2001

Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 592:2002

Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostische instrumenten voor zelftesten

—

CEN

EN 980:2003

Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen

EN 980:1996

Datum verstreken

(31.10.2003)

CEN

EN 12286:1998

In-vitro-diagnostische medische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Presentatie van de procedures voor referentiemeting

—

EN 12286:1998/A1:2000

Noot 3

Datum verstreken

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Beschrijving van referentiematerialen

—

CEN

EN 12322:1999

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia

—

EN 12322:1999/A1:2001

Noot 3

Datum verstreken

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13532:2002

Algemene eisen voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek bestemd voor zelftesten

—

CEN

EN 13612:2002

Beoordeling van de prestatie van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

—

CEN

EN 13640:2002

Stabiliteitsproeven van in-vitro-diagnostische reagentia

—

CEN

EN 13641:2002

Eliminatie of reductie van risico van infectie met betrekking tot in-vitro-diagnostische reagentia

—

CEN

EN 13975:2003

Steekproefprocedures voor gebruik bij de fabricage van in-vitro-diagnostische medische apparatuur — Statistische overwegingen

—

CEN

EN 14136:2004

Gebruik van externe kwaliteitsbeoordelingsschema's in de beoordeling van eigenschappen van in-vitro diagnostische onderzoeksprocedures

—

CEN

EN 14254:2004

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Cilinders voor eenmalig gebruik voor de verzameling van monsters bij personen, met uitzondering van menselijke bloedmonsters

—

CEN

EN 14820:2004

Houders voor de verzameling van bloedmonsters voor eenmalig gebruik

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostische beproevingssystemen — Eisen voor bloedglucose monitoringsystemen voor zelftesten ten behoeve van het reguleren van diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatuur;Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereguleerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostische medische apparatuur — Meting van de quantiteiten in biologische monsters — Metrologische traceerbaarheid van waarden toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In-vitro-diagnostische medische systemen — Meting van grootheden in monsters van biologische oorsprong — Metrologische traceerbaarheid van waarden voor katalytische concentratie van enzymen toegewezen aan kalibratiemiddelen en controlematerialen (ISO 18153:2003)

—

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinische laboratoriumbeproeving en in-vitro diagnostische beproevingssystemen — Gevoeligheidsbeproeving van infecties veroorzakende stoffen en evaluatie van prestaties van anti-microbiële gevoeligheidstoestellen — Deel 1: Referentiemethode voor de beproeving van de in-vitro activiteit van anti-microbiële stoffen tegen bacteriën betrokken bij infectieziektes (ISO 20776-1:2006)

—

| Noot 1 | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

| Noot 3 | In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. |
| --- | --- |

Noot 3

In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.

WAARSCHUWING:

| — | Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3).

| — | De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap. |
| --- | --- |

—

De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap.

| — | Deze lijst vervangt de vorige lijsten die in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd werden. De Commissie zal er zorg voor dragen dat de huidige lijst regelmatig wordt bijgewerkt. |
| --- | --- |

—

Deze lijst vervangt de vorige lijsten die in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd werden. De Commissie zal er zorg voor dragen dat de huidige lijst regelmatig wordt bijgewerkt.

Meer informatie kunt u vinden op Europa:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  PB L 204 van 21.7.1998, blz. 37.

(3)  PB L 217 van 5.8.1998, blz. 18.

---

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/29 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/29

---

Mededeling van de Commissie in het kader van de uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen

(Voor de EER relevante tekst)

(Bekendmaking van titels en referentienummers van geharmoniseerde normen in het kader van de richtlijn)

(2008/C 54/08)

| ENO (1) | Referentienummer en titel van de norm
  (en referentie document) | Referentienummer van de vervangen norm | Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt
  (Noot 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006
  Sterilisatie — Stoomsterilisatoren — Grote sterilisatoren | EN 285:1996 | 30.11.2008 |
| CEN | EN 375:2001
  Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 1: Eisen en beproevingsmethoden voor de afwezigheid van gaten | EN 455-1:1993 | Datum verstreken
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 2: Eisen en beproevingsmethoden voor de fysische eigenschappen (inclusief correctieblad 1996) | EN 455-2:1995 | Datum verstreken
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 3: Eisen en beproevingsmethoden voor de biologische evaluatie | EN 455-3:1999 | Datum verstreken
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen | EN 556:1994 + A1:1998 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostische instrumenten voor zelftesten | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 1: Afnamepunten voor medische gassen onder druk en vacuum | — | |
| CEN | EN 737-4:1998
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 4: Afnamepunten voor afvoersystemen voor anesthesiegassen | — | |
| CEN | EN 738-4:1998
  Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 4: Lage-drukregelaars bedoeld voor inbouw in medische toestellen | — | |
| EN 738-4:1998/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 739:1998
  Flexibele lagedrukslangstellen voor gebruik met medische gassen | — | |
| EN 739:1998/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.10.2002) |
| CEN | EN 794-1:1997
  Longventilatoren — Deel 1: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor intensieve verpleging | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.2001) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Longventilatoren — Deel 3: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor noodgevallen en transportdoeleinden | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2003
  Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen | EN 980:1996 | Datum verstreken
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 1041:1998
  Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 1: Algemene eisen | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 2: Aanvullende eisen voor mechanische bloeddrukmeters | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddrukmeetsystemen | — | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 4: Beproevingsprocedures voor totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Verplaatsbare gasflessen — Identificatie van gasflessen (exclusief LPG) — Deel 3: Kleurcodering | EN 1089-3:1997 | Datum verstreken
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Luchtpijpbuis — Deel 2: Buizen voor toepassing bij kinderen (ISO 5366-3:2001, gewijzigd) | EN 1282-2:1997 | Datum verstreken
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997
  Sterilisatoren voor medische doeleinden — Ethyleenoxidesterilisatoren — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Catheters voor niet-intravasculair gebruik — Beproevingsmethoden voor de algemene eigenschappen | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Instrumenten | EN 1639:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Uitrusting | EN 1640:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Materialen | EN 1641:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Tandheelkundige implantaten | EN 1642:1996 | Datum verstreken
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, -naalden en bepaalde andere medische apparaten — Vergrendelbare conische fittingen | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tracheaal-buizen en verbindingsstukken | — | |
| CEN | EN 1820:2005
  Reservoirzakken voor anesthesiedoeleinden (ISO 5362:2000, gewijzigd) | EN 1820:1997 | Datum verstreken
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specificaties voor brancards en andere middelen voor het vervoer van patiënten in ambulances | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Verstelbare bedden voor personen met een handicap — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Loophulpmiddelen — Algemene eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Opvouwbare kunststof containers voor menselijk bloed en bloedbestanddelen — Deel 3: Bloedzaksystemen met geïntegreerde kenmerken (ISO 3826-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Latexrubbercondooms — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Datum verstreken
  (31.8.2005) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anesthesie- en ademhalingsuitrusting — Woordenlijst (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Datum verstreken
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anesthesie- en beademingsapparatuur — Conische aansluitingen — Deel 1: Conussen en sokken (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Datum verstreken
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anesthesie- en beademingsapparaten — Conische aansluitingen — Deel 2: Gewichtdragende conische aansluitingen met schroefdraad (ISO 5356-2:2006) | EN 1281-2:1995 | 29.2.2008 |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Anesthesie-vernevelaars;Medicatie-afhankelijke vulsystemen (ISO 5360:2006) | EN 1280-1:1997 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anesthesie- en beademingsapparaten — Tracheostomie-buizen — Deel 1: Buizen connectoren voor toepassingen bij volwassenen (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Datum verstreken
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Cardiovasculaire implantaten — Hartklepprothesen (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Datum verstreken
  (30.6.2006) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Neurochirurgische implantaten — Steriele hydrocephalus shunts en onderdelen voor eenmalig gebruik (ISO 7197:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anesthesie- en ademhalingshulpmiddelen — Laryngoscopen voor tracheaalintubatie (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Datum verstreken
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 1: Leidingensystemen voor medische gassen onder druk en vacuüm (ISO 7396-1:2007) | EN 737-3:1998 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 2: Afvoersystemen voor anesthesiegassen (ISO 7396-2:2007) | EN 737-2:1998 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Koper-houdend intra-uterien anticonceptiemiddel — Eisen en beproevingen (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik — Deel 3: Automatische bruikbare spuiten voor vast gedoseerde immunizatie (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Steriele injectiespuiten voor éénmalig gebruik — Deel 4: Spuiten met een voorziening tegen hergebruik (ISO 7886-4:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Luchtademhalingkanaal voor medisch gebruik — Bijzondere eisen voor ademhalingsbevochtigingssystemen (ISO 8185:2007) | EN ISO 8185:1997 | 31.1.2008 |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Zuurstofconcentratoren voor medisch gebruik — Veiligheidseisen (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Infusie-apparatuur voor medisch gebruik — Deel 4: Infusiesets voor eenmalig gebruik met voeding onder zwaartekracht (ISO 8536-4:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 2: Anaesthesie ademhalingssystemen (ISO 8835-2:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 3: Overdracht en ontvangstsystemen van actieve anesthesiegassystemen (ISO 8835-3:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 4: Hulpmiddelen voor het toedienen van dampvormige anesthetica (ISO 8835-4:2004) | — | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 5: Eisen voor anesthesieventilatoren (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HME) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 1: HME's voor het gebruik met een minimumvolume van 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HMEs) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 2: HMEs gebruik bij tracheostomatische patienten met een minimum volume van 250 ml (ISO 9360-2:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neurochirurgische implantaten — Zelfsluitende intracraniële aneurysma klemmen (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Medische elektrische toestellen — Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeterapparatuur voor medisch gebruik (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Datum verstreken
  (30.9.2005) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medische afzuigapparatuur — Deel 1: Afzuigapparatuur met elektrische aandrijving — Veiligheidseisen (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Datum verstreken
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medische afzuigapparatuur — Deel 2: Afzuigapparatuur met handbediening (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Datum verstreken
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medische afzuigapparatuur — Deel 3: Afzuigapparatuur met aandrijving door vacuüm- of drukbron (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Datum verstreken
  (29.2.2000) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Prothesen — Structurele beproeving van onderste ledematenprotheses — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 10328:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Drukregelaars voor het gebruik met medische gas — Deel 1: Drukregelaars en drukregelaars met volumestroommeters (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 2: Hoofddrukregelaars en leidingdrukregelaars (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 3: Drukregelaars geïntegreerd in de afsluiter van de gasfles (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 31.10.2008 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Tilliften voor het verplaatsen van mensen met een handicap — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 10535:2006) | EN ISO 10535:1998 | Datum verstreken
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Steriele intravasculaire catheters voor eenmalig gebruik — Deel 1: Algemene eisen (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.1.2000) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzonder eisen voor basis veiligheid en essentiële prestatie — Deel 2: Ventilatoren voor in de thuiszorg, voor ventilatie-afhankelijke patiënten (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Datum verstreken
  (31.1.2005) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Longventilatoren — Deel 4: Bijzondere eisen voor zuurstoftoestellen (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzonder eisen voor basisveiligheid en essentiële eigenschappen — Deel 6: Ventilatiehulpstukken voor in de thuiszorg (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 1: Evaluatie en beproeving (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Datum verstreken
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Datum verstreken
  (30.4.2003) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 5: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Datum verstreken
  (30.11.1999) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Datum verstreken
  (31.10.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiële afbraakproducten (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en vertraagd-type overgevoeligheid (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Datum verstreken
  (31.3.2003) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 11: Beproevingen op systematische toxiciteit (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Datum verstreken
  (28.2.2007) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | 31.5.2008 |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 13: Identificatie en kwantificering van degradatie producten van medische hulpmiddelen van polymeer (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 14: Identificatie en kwantificering van degradatieproducten van keramieken (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 15: Identificatie en kwantificering van afbraakproducten van metalen en legeringen (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 18: Chemische karakterisering van materialen (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Ethyleenoxide — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009 |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering (ISO 11137-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 2: Biologische indicatoren voor ethyleenoxide sterilisatieprocessen (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 3: Biologische indicatoren voor stoomsterilisatieprocessen (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Chemische indicatoren — Deel 1: Algemene eisen (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Datum verstreken
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Chemische indicatoren — Deel 3: Indicatoren van klasse 2 voor de Bowie en Dick-stoompenetratie proef (ISO 11140-3:2007) | EN 867-3:1997 | Datum verstreken
  (30.9.2007) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medische voedingseenheden (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Datum verstreken
  (30.6.2005) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking — Deel 1: Materiaaleisen, steriele barriëressystemen en verpakkingssystemen (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Datum verstreken
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking — Deel 2: Validatie-eisen voor vorming, afdichting en assemblageprocessen (ISO 11607-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Microbiologische methodes — Deel 1: Bepaling van de populatie van micro-organismen op producten (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Datum verstreken
  (31.10.2006) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lasers en aanverwante apparatuur — Beproevingsmethode en classificatie voor de weerstand tegen laserstralen van chirurgische kleden en beschermende afdekkingen — Deel 2: Secondaire ontsteking (ISO 11810-2:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Optische implantaten — Intra-oculaire lenzen — Deel 8: Basiseisen (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | Datum verstreken
  (31.1.2007) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optica en optische instrumenten — Lasers en laserapparatuur — Bepaling van de weerstand tegen laserstralen van de wanden van tracheale buizen (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Datum verstreken
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 2: Vaatprothesen inclusief klephoudende buisprotheses | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 3: Intravasculaire medische hulpmiddelen | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumenten die samen met niet-actieve chirurgische implantaten worden gebruikt — Algemene eisen | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Technische hulpmiddelen voor gehandicapten — Algemene eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.4.2002) |
| CEN | EN 12342:1998
  Beademingsbuizen voor gebruik met anesthesie- en beademingstoestellen | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medische thermometers — Deel 1: Met metallische vloeistof gevulde glasthermometers met een maximaalelement | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medische thermometers — Deel 2: Thermometers met fase-omslag (puntmatrix) | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medische thermometers — Deel 3: Prestatie van compacte elektrische (extrapolerende en niet-extrapolerende) thermometers met maximaalelement | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medische thermometers — Deel 4: Bepaling van de prestatie van elektrische thermometers bij continu gebruik | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medische thermometers — Deel 5: Bepaling van de prestatie van infrarode oorthermometers (met maximaalelement) | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oogheelkundige optica — Brilmonturen — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Datum verstreken
  (28.2.2005) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Verbindingen voor gasbemonsteringsslangen aan anesthesie- en beademingsapparatuur | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Kleine stoomsterilisatoren | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Volumestroommeters voor aansluiting op afnamepunten van leidingsystemen voor medische gassen | — | |
| CEN | EN 13328-1:2001
  Filters voor ademhalingssystemen voor aneasthesie en beademing — Deel 1: Zoutbeproevingsmethode om de filterprestaties te beoordelen | — | |
| CEN | EN 13328-2:2002
  Filters voor beademingssystemen voor anesthetisch gebruik en gebruik bij ademhaling — Niet-filtratie aspecten | — | |
| EN 13328-2:2002/A1:2003 | Noot 3 | Datum verstreken
  (30.6.2004) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003) | EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000
  EN 46003:1999 | 31.7.2009 |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 1: Verstuivingssystemen en hun onderdelen | EN 13544-1:2001 | Datum verstreken
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 2: Buizen en connectoren | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 3: Venturi-systemen (luchtaanzuigsysteem) | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de evaluatie van de fungicide-werking van chemische desinfectantia voor instrumenten die gebruikt worden op medisch gebied — Beproevingsmethoden en eisen (fase 2, stap 1) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Ziekenvervoer door de lucht, over water en door moeilijk begaanbaar terrein — Deel 1: Eisen aan de interface voor medische hulpmiddelen voor de continuïteit van patiëntenzorg | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Beproevingsmethoden voor primair verband — Deel 1: Aspecten van absorptievermogen | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Beproevingsmethoden voor primair wondverband — Deel 2: Bepaling van de vochtdoorlatendheidsnelheid van permeabele verbandlagen | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de bepaling van bactericide werking van chemische desinfectantia voor instrumenten gebruikt op medisch gebied — Beproevingsmethode en eisen (fase 2/stap 1) | — | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 1: Algemene eisen voor fabrikanten, bewerkers en producten | — | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patiënten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 2: Beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 3: Prestatie-eisen en prestatie-niveaus | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen — Eisen | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Concentraten voor hemodialyse en verwante therapieën | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 1: Interfacevoorwaarden | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 2: Systeemeisen | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Niet-actieve medische hulpmiddelen — Prestatie-eisen en beproevingmethoden voor hydrofielkatoenen verbandgaas en hydrofielkatoenen en viscose verbandgaas | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 1: Algemene eisen (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Datum verstreken
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 2: Klinische onderzoeksplannen (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die materialen van dieren bevatten — Validatie en routinecontrole van de sterilisatie met vloeibare chemische sterilisatiemiddelen (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Sterilisatoren voor medische doeleinden — Formaldehydesterilisatoren met gebruik van lage-temperatuurstoom — Eisen en beproeving | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Niet actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Specifieke eisen voor ateriële stents | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensieproef voor de bepaling van de myco-bactericide werking van desinfectantia voor chemisch desinfectantia op medisch gebied inclusief instrumenten — Beproevingsmethoden en -eisen (fase 2, stap 1) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Tracheale buizen voor laserchirurgie — Eisen voor markering en begeleiding (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oogheelkundige optica — Contactlenzen en onderhoudsproducten voor contactlenze — Basiseisen (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Datum verstreken
  (31.12.2002) |
| CEN | EN 14561:2006
  Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve draagproef voor bepaling van bactericide-werking van chemische desinfectantia voor instrumenten die in medische ruimtes gebruikt worden — Beproevingsmethode en eisen (fase 2/stap 2) | — | |
| CEN | EN 14562:2006
  Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve draagproef voor de bepaling van fungicide- of schimmelwerking voor instrumenten die gebruikt worden in medische ruimten — Beproevingsmethoden en eisen (fase 2, stap 2) | — | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Implantaten voor osteosynthese — Bijzondere eisen (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Borstimplantaten — Bijzondere eisen (ISO 14607:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2005
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Algemene eisen (ISO 14630:2005) | EN ISO 14630:1997 | Datum verstreken
  (30.11.2005) |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurgische maskers — Eisen en beproevingsmethoden | — | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oogheelkundige optica — Brillenglazen — Basiseisen voor ongesneden afgewerkte brillenglazen (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Datum verstreken
  (30.11.2003) |
| CEN | EN 14931:2006
  Drukvaten voor menselijke bezetting (PVHO) — Drukkamers met meerdere plaatsen voor hyperbare therapie — Prestaties, veiligheidseisen en beproeven | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anaesthesie- en ademhalingsapparatuur — Comptabiliteit met zuurstof (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Oogheelkundige instrumenten — Fundamentele eisen en beproevingsmethoden — Deel 1: Toepasbare algemene eisen voor alle oogheelkundige instrumenten (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | Datum verstreken
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatuur;Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereguleerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.8.2004) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Lage-temperatuur stoom en formaldehyde — Ontwikkeling, validatie en routine controle van sterilisatieprocessen | — | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Kunststof containers voor intraveneuze injecties (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Desinfecterende wasmachines — Deel 1: Algemene eisen, termen en definities en beproevingen (ISO 15883-1:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Desinfecterende wasmachines — Deel 2: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines die chirurgische instrumenten, anesthesie-apparatuur, schalen, glaswerk etc. thermisch desinfecteren (ISO 15883-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Desinfecterende wasmachines — Deel 3: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines voor thermische desinfectie van containers bestemd voor menselijke uitwerpselen (ISO 15883-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Technische hulpmiddelen voor gehandicapten — Afstandsbedieningsystemen voor het functioneren in de dagelijkse leefomgeving (ISO 16201:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Slaap-apneu ademhalingstherapie — Deel 1: Apparatuur voor slaap-apneuademhalingstherapie (ISO 17510-1:2007) | EN ISO 17510-1:2002 | 30.4.2008 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Slaap-apneu ademhalingstherapie — Deel 2: Maskers en toepassingshulpstukken (ISO 17510-2:2007) | EN ISO 17510-2:2003 | 30.4.2008 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Stoom — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009 |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Verplaatsbare vloeibare zuurstofsystemen voor medisch gebruik — Bijzondere eisen (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Ademhalingsapparatuur — Zuigelingenmonitors — Speciale eisen (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Hulpmiddelen voor het bewaren van zuurstof en zuurstofmengsels — Speciale eisen (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Railsystemen voor de ondersteuning van medische apparatuur (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | 30.6.2008 |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, naalden en bepaalde andere medische toestellen deel 1: Algemene eisen (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.1998) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medische handschoenen van rubber — Bepaling van restpoeder aan de oppervlakte (ISO 21171:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzondere eisen (ISO 21534:2007) | EN 12010:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Specifieke eisen voor heupgewricht-implantaten (ISO 21535:2007) | EN 12563:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Specifieke eisen voor kniegewricht-implantaten (ISO 21536:2007) | EN 12564:1998 | 31.3.2008 |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Medische elektrische toestellen — Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële eigenschappen van ademhalingsgassenmonitoren (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN 864:1996
  EN ISO 11196:1997 | Datum verstreken
  (31.5.2005) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Naaldloze injectoren voor medisch gebruik — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 21649:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Hoge-druk flexibele aansluitingen voor gebruik met medische gas-systemen (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | Datum verstreken
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medische hulpmiddelen waarin dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten zijn gebruikt — Deel 1: Toepassing van risicomanagement (ISO 22442-1:2007) | EN 12442-1:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medische hulpmiddelen waarin dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten zijn gebruikt — Deel 2: Controles op oorsprong, verzameling en bewerking (ISO 22442-2:2007) | EN 12442-2:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medische hulpmiddelen waarin dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten zijn gebruikt — Deel 3: Validatie van de eliminatie en/of inactivatie van virussen en overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE) agentia (ISO 22442-3:2007) | EN 12442-3:2000 | 30.6.2008 |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Uitwendinge arm- en beenprothesen en uitwendige orthesen — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 22523:2006) | EN 12523:1999 | Datum verstreken
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur — Beproevingsmethode voor de bepaling van de weerstand tegen bacteriële doordringing van vocht (ISO 22610:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Beschermende kleding tegen infecties veroorzakende stoffen — Beproevingsmethode voor weerstand tegen penetratie van droog microbieel (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Prothesen — Beproeving van de enkel-voethulpstukken en voetunits — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 22675:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Anesthesie en ademhalingsmaterieel — Expiratore piekstroommeters voor de beoordeling van de longfunctie in de spontaniteitsademhaling van mensen (ISO 23747:2007) | EN 13826:2003 | 31.1.2008 |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumenten voor onderzoek, scalpels met afneembare mesjes, afmetingen (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | Noot 3 | Datum verstreken
  (31.5.1998) |

ENO (1)

Referentienummer en titel van de norm

(en referentie document)

Referentienummer van de vervangen norm

Datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt

(Noot 1)

CEN

EN 285:2006

Sterilisatie — Stoomsterilisatoren — Grote sterilisatoren

EN 285:1996

30.11.2008

CEN

EN 375:2001

Informatie aangeleverd door de leverancier bij in-vitro-diagnostische reagentia voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 376:2002

Informatie te verstrekken door de fabrikant met in-vitro-diagnostische reagentia voor zelftesten

—

CEN

EN 455-1:2000

Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 1: Eisen en beproevingsmethoden voor de afwezigheid van gaten

EN 455-1:1993

Datum verstreken

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 2: Eisen en beproevingsmethoden voor de fysische eigenschappen (inclusief correctieblad 1996)

EN 455-2:1995

Datum verstreken

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Medische handschoenen voor eenmalig gebruik — Deel 3: Eisen en beproevingsmethoden voor de biologische evaluatie

EN 455-3:1999

Datum verstreken

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 1: Eisen voor de eindverpakking van medische hulpmiddelen

EN 556:1994 + A1:1998

Datum verstreken

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Eisen voor medische hulpmiddelen die als „STERIEL” moeten worden gemerkt — Deel 2: Eisen voor aseptisch behandelde medische hulpmiddelen

—

CEN

EN 591:2001

Gebruiksaanwijzingen voor in-vitro-diagnostische instrumenten voor professioneel gebruik

—

CEN

EN 592:2002

Instructies voor het gebruik van in-vitro-diagnostische instrumenten voor zelftesten

—

CEN

EN 737-1:1998

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 1: Afnamepunten voor medische gassen onder druk en vacuum

—

CEN

EN 737-4:1998

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 4: Afnamepunten voor afvoersystemen voor anesthesiegassen

—

CEN

EN 738-4:1998

Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 4: Lage-drukregelaars bedoeld voor inbouw in medische toestellen

—

EN 738-4:1998/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(31.10.2002)

CEN

EN 739:1998

Flexibele lagedrukslangstellen voor gebruik met medische gassen

—

EN 739:1998/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(31.10.2002)

CEN

EN 794-1:1997

Longventilatoren — Deel 1: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor intensieve verpleging

—

EN 794-1:1997/A1:2000

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.2001)

CEN

EN 794-3:1998

Longventilatoren — Deel 3: Bijzondere eisen voor ventilatoren voor noodgevallen en transportdoeleinden

—

EN 794-3:1998/A1:2005

Noot 3

Datum verstreken

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2003

Grafische symbolen voor gebruik bij het merken van medische hulpmiddelen

EN 980:1996

Datum verstreken

(31.10.2003)

CEN

EN 1041:1998

Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd

—

CEN

EN 1060-1:1995

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 1: Algemene eisen

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

Noot 3

Datum verstreken

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 2: Aanvullende eisen voor mechanische bloeddrukmeters

—

CEN

EN 1060-3:1997

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 3: Aanvullende eisen voor elektro-mechanische bloeddrukmeetsystemen

—

EN 1060-3:1997/A1:2005

Noot 3

Datum verstreken

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Niet-invasieve bloeddrukmeters — Deel 4: Beproevingsprocedures voor totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters

—

CEN

EN 1089-3:2004

Verplaatsbare gasflessen — Identificatie van gasflessen (exclusief LPG) — Deel 3: Kleurcodering

EN 1089-3:1997

Datum verstreken

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Luchtpijpbuis — Deel 2: Buizen voor toepassing bij kinderen (ISO 5366-3:2001, gewijzigd)

EN 1282-2:1997

Datum verstreken

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997

Sterilisatoren voor medische doeleinden — Ethyleenoxidesterilisatoren — Eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 1618:1997

Catheters voor niet-intravasculair gebruik — Beproevingsmethoden voor de algemene eigenschappen

—

CEN

EN 1639:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Instrumenten

EN 1639:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Uitrusting

EN 1640:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Materialen

EN 1641:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Tandheelkunde — Medische hulpmiddelen voor tandheelkunde — Tandheelkundige implantaten

EN 1642:1996

Datum verstreken

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, -naalden en bepaalde andere medische apparaten — Vergrendelbare conische fittingen

—

CEN

EN 1782:1998

Tracheaal-buizen en verbindingsstukken

—

CEN

EN 1820:2005

Reservoirzakken voor anesthesiedoeleinden (ISO 5362:2000, gewijzigd)

EN 1820:1997

Datum verstreken

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Specificaties voor brancards en andere middelen voor het vervoer van patiënten in ambulances

—

CEN

EN 1970:2000

Verstelbare bedden voor personen met een handicap — Eisen en beproevingsmethoden

—

EN 1970:2000/A1:2005

Noot 3

Datum verstreken

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Loophulpmiddelen — Algemene eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Opvouwbare kunststof containers voor menselijk bloed en bloedbestanddelen — Deel 3: Bloedzaksystemen met geïntegreerde kenmerken (ISO 3826-3:2006)

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Latexrubbercondooms — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Datum verstreken

(31.8.2005)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anesthesie- en ademhalingsuitrusting — Woordenlijst (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Datum verstreken

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anesthesie- en beademingsapparatuur — Conische aansluitingen — Deel 1: Conussen en sokken (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Datum verstreken

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anesthesie- en beademingsapparaten — Conische aansluitingen — Deel 2: Gewichtdragende conische aansluitingen met schroefdraad (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

29.2.2008

CEN

EN ISO 5360:2007

Anesthesie-vernevelaars;Medicatie-afhankelijke vulsystemen (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

30.6.2008

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anesthesie- en beademingsapparaten — Tracheostomie-buizen — Deel 1: Buizen connectoren voor toepassingen bij volwassenen (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Datum verstreken

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 5840:2005

Cardiovasculaire implantaten — Hartklepprothesen (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Datum verstreken

(30.6.2006)

CEN

EN ISO 7197:2006

Neurochirurgische implantaten — Steriele hydrocephalus shunts en onderdelen voor eenmalig gebruik (ISO 7197:2006)

—

CEN

EN ISO 7376:2003

Anesthesie- en ademhalingshulpmiddelen — Laryngoscopen voor tracheaalintubatie (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Datum verstreken

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 1: Leidingensystemen voor medische gassen onder druk en vacuüm (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

30.4.2009

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Pijpleidingsystemen voor medische gassen — Deel 2: Afvoersystemen voor anesthesiegassen (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

30.4.2009

CEN

EN ISO 7439:2002

Koper-houdend intra-uterien anticonceptiemiddel — Eisen en beproevingen (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Steriele injectiespuiten voor eenmalig gebruik — Deel 3: Automatische bruikbare spuiten voor vast gedoseerde immunizatie (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Steriele injectiespuiten voor éénmalig gebruik — Deel 4: Spuiten met een voorziening tegen hergebruik (ISO 7886-4:2006)

—

CEN

EN ISO 8185:2007

Luchtademhalingkanaal voor medisch gebruik — Bijzondere eisen voor ademhalingsbevochtigingssystemen (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

31.1.2008

CEN

EN ISO 8359:1996

Zuurstofconcentratoren voor medisch gebruik — Veiligheidseisen (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Infusie-apparatuur voor medisch gebruik — Deel 4: Infusiesets voor eenmalig gebruik met voeding onder zwaartekracht (ISO 8536-4:2007)

—

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 2: Anaesthesie ademhalingssystemen (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

31.5.2009

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 3: Overdracht en ontvangstsystemen van actieve anesthesiegassystemen (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

31.5.2009

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 4: Hulpmiddelen voor het toedienen van dampvormige anesthetica (ISO 8835-4:2004)

—

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhalatie-anesthesiesystemen — Deel 5: Eisen voor anesthesieventilatoren (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HME) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 1: HME's voor het gebruik met een minimumvolume van 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anesthesie- en beademingsapparaten — Warmte- en vochtwisselaars (HMEs) voor het bevochtigen van ingeademde gassen bij mensen — Deel 2: HMEs gebruik bij tracheostomatische patienten met een minimum volume van 250 ml (ISO 9360-2:2001)

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Neurochirurgische implantaten — Zelfsluitende intracraniële aneurysma klemmen (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Medische elektrische toestellen — Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeterapparatuur voor medisch gebruik (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Datum verstreken

(30.9.2005)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medische afzuigapparatuur — Deel 1: Afzuigapparatuur met elektrische aandrijving — Veiligheidseisen (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Datum verstreken

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medische afzuigapparatuur — Deel 2: Afzuigapparatuur met handbediening (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Datum verstreken

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medische afzuigapparatuur — Deel 3: Afzuigapparatuur met aandrijving door vacuüm- of drukbron (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Datum verstreken

(29.2.2000)

CEN

EN ISO 10328:2006

Prothesen — Structurele beproeving van onderste ledematenprotheses — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 10328:2006)

—

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Drukregelaars voor het gebruik met medische gas — Deel 1: Drukregelaars en drukregelaars met volumestroommeters (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 2: Hoofddrukregelaars en leidingdrukregelaars (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

31.10.2008

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Drukregelaars voor gebruik met medische gassen — Deel 3: Drukregelaars geïntegreerd in de afsluiter van de gasfles (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

31.10.2008

CEN

EN ISO 10535:2006

Tilliften voor het verplaatsen van mensen met een handicap — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Datum verstreken

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Steriele intravasculaire catheters voor eenmalig gebruik — Deel 1: Algemene eisen (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

Noot 3

Datum verstreken

(31.1.2000)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

Noot 3

Datum verstreken

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzonder eisen voor basis veiligheid en essentiële prestatie — Deel 2: Ventilatoren voor in de thuiszorg, voor ventilatie-afhankelijke patiënten (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Datum verstreken

(31.1.2005)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Longventilatoren — Deel 4: Bijzondere eisen voor zuurstoftoestellen (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Longventilatoren voor medisch gebruik — Bijzonder eisen voor basisveiligheid en essentiële eigenschappen — Deel 6: Ventilatiehulpstukken voor in de thuiszorg (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 1: Evaluatie en beproeving (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Datum verstreken

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 4: Keuze van beproevingen voor de wisselwerking met bloed (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Datum verstreken

(30.4.2003)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

Noot 3

Datum verstreken

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 5: Beproeving op in-vitro cytotoxiciteit (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Datum verstreken

(30.11.1999)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 6: Beproevingen op plaatselijke effecten na implantatie (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Datum verstreken

(31.10.2007)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 9: Raamwerk voor de identificatie en kwantificering van potentiële afbraakproducten (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 10: Beproevingen voor het opsporen van irritatie en vertraagd-type overgevoeligheid (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Datum verstreken

(31.3.2003)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

Noot 3

Datum verstreken

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 11: Beproevingen op systematische toxiciteit (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Datum verstreken

(28.2.2007)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 12: Monstervoorbereiding en referentiematerialen (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

31.5.2008

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 13: Identificatie en kwantificering van degradatie producten van medische hulpmiddelen van polymeer (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 14: Identificatie en kwantificering van degradatieproducten van keramieken (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 15: Identificatie en kwantificering van afbraakproducten van metalen en legeringen (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 16: Ontwerp voor toxikinetische studies voor degradatieproducten en uit het materiaal lekkende stoffen (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 17: Vaststellen van toelaatbare grenzen voor uitlogende stoffen (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 18: Chemische karakterisering van materialen (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Ethyleenoxide — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Radiatie — Deel 2: Vaststellen van de sterilisatiedosering (ISO 11137-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 2: Biologische indicatoren voor ethyleenoxide sterilisatieprocessen (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Biologische indicatoren — Deel 3: Biologische indicatoren voor stoomsterilisatieprocessen (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Chemische indicatoren — Deel 1: Algemene eisen (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Datum verstreken

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Chemische indicatoren — Deel 3: Indicatoren van klasse 2 voor de Bowie en Dick-stoompenetratie proef (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Datum verstreken

(30.9.2007)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medische voedingseenheden (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Datum verstreken

(30.6.2005)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking — Deel 1: Materiaaleisen, steriele barriëressystemen en verpakkingssystemen (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Datum verstreken

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Verpakkingsmateriaal ten behoeve van steriele medische hulpmiddelen die gesteriliseerd worden in de verpakking — Deel 2: Validatie-eisen voor vorming, afdichting en assemblageprocessen (ISO 11607-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Microbiologische methodes — Deel 1: Bepaling van de populatie van micro-organismen op producten (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Datum verstreken

(31.10.2006)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lasers en aanverwante apparatuur — Beproevingsmethode en classificatie voor de weerstand tegen laserstralen van chirurgische kleden en beschermende afdekkingen — Deel 2: Secondaire ontsteking (ISO 11810-2:2007)

—

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Optische implantaten — Intra-oculaire lenzen — Deel 8: Basiseisen (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Datum verstreken

(31.1.2007)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optica en optische instrumenten — Lasers en laserapparatuur — Bepaling van de weerstand tegen laserstralen van de wanden van tracheale buizen (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Datum verstreken

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 2: Vaatprothesen inclusief klephoudende buisprotheses

—

CEN

EN 12006-3:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Deel 3: Intravasculaire medische hulpmiddelen

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumenten die samen met niet-actieve chirurgische implantaten worden gebruikt — Algemene eisen

—

CEN

EN 12182:1999

Technische hulpmiddelen voor gehandicapten — Algemene eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN 12322:1999

In-vitro-diagnostische medische apparatuur — Kweekmedia voor microbiologie — Prestatiecriteria voor kweekmedia

—

EN 12322:1999/A1:2001

Noot 3

Datum verstreken

(30.4.2002)

CEN

EN 12342:1998

Beademingsbuizen voor gebruik met anesthesie- en beademingstoestellen

—

CEN

EN 12470-1:2000

Medische thermometers — Deel 1: Met metallische vloeistof gevulde glasthermometers met een maximaalelement

—

CEN

EN 12470-2:2000

Medische thermometers — Deel 2: Thermometers met fase-omslag (puntmatrix)

—

CEN

EN 12470-3:2000

Medische thermometers — Deel 3: Prestatie van compacte elektrische (extrapolerende en niet-extrapolerende) thermometers met maximaalelement

—

CEN

EN 12470-4:2000

Medische thermometers — Deel 4: Bepaling van de prestatie van elektrische thermometers bij continu gebruik

—

CEN

EN 12470-5:2003

Medische thermometers — Deel 5: Bepaling van de prestatie van infrarode oorthermometers (met maximaalelement)

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Oogheelkundige optica — Brilmonturen — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Datum verstreken

(28.2.2005)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Verbindingen voor gasbemonsteringsslangen aan anesthesie- en beademingsapparatuur

—

CEN

EN 13060:2004

Kleine stoomsterilisatoren

—

CEN

EN 13220:1998

Volumestroommeters voor aansluiting op afnamepunten van leidingsystemen voor medische gassen

—

CEN

EN 13328-1:2001

Filters voor ademhalingssystemen voor aneasthesie en beademing — Deel 1: Zoutbeproevingsmethode om de filterprestaties te beoordelen

—

CEN

EN 13328-2:2002

Filters voor beademingssystemen voor anesthetisch gebruik en gebruik bij ademhaling — Niet-filtratie aspecten

—

EN 13328-2:2002/A1:2003

Noot 3

Datum verstreken

(30.6.2004)

CEN

EN ISO 13485:2003

Kwaliteltssystemen — Medische hulpmiddelen — Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden (ISO 13485:2003)

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

EN 46003:1999

31.7.2009

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13544-1:2007

Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 1: Verstuivingssystemen en hun onderdelen

EN 13544-1:2001

Datum verstreken

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 2: Buizen en connectoren

—

CEN

EN 13544-3:2001

Apparatuur voor ademhalingstherapie — Deel 3: Venturi-systemen (luchtaanzuigsysteem)

—

CEN

EN 13624:2003

Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de evaluatie van de fungicide-werking van chemische desinfectantia voor instrumenten die gebruikt worden op medisch gebied — Beproevingsmethoden en eisen (fase 2, stap 1)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Ziekenvervoer door de lucht, over water en door moeilijk begaanbaar terrein — Deel 1: Eisen aan de interface voor medische hulpmiddelen voor de continuïteit van patiëntenzorg

—

CEN

EN 13726-1:2002

Beproevingsmethoden voor primair verband — Deel 1: Aspecten van absorptievermogen

—

CEN

EN 13726-2:2002

Beproevingsmethoden voor primair wondverband — Deel 2: Bepaling van de vochtdoorlatendheidsnelheid van permeabele verbandlagen

—

CEN

EN 13727:2003

Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensiebeproeving voor de bepaling van bactericide werking van chemische desinfectantia voor instrumenten gebruikt op medisch gebied — Beproevingsmethode en eisen (fase 2/stap 1)

—

CEN

EN 13795-1:2002

Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 1: Algemene eisen voor fabrikanten, bewerkers en producten

—

CEN

EN 13795-2:2004

Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patiënten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 2: Beproevingsmethoden

—

CEN

EN 13795-3:2006

Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur — Deel 3: Prestatie-eisen en prestatie-niveaus

—

CEN

EN 13824:2004

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Aseptische behandeling van medische vloeibare hulpmiddelen — Eisen

—

CEN

EN 13867:2002

Concentraten voor hemodialyse en verwante therapieën

—

CEN

EN 13976-1:2003

Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 1: Interfacevoorwaarden

—

CEN

EN 13976-2:2003

Reddingsystemen — Vervoer van couveuses — Deel 2: Systeemeisen

—

CEN

EN 14079:2003

Niet-actieve medische hulpmiddelen — Prestatie-eisen en beproevingmethoden voor hydrofielkatoenen verbandgaas en hydrofielkatoenen en viscose verbandgaas

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 1: Algemene eisen (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Datum verstreken

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen — Deel 2: Klinische onderzoeksplannen (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilisatie van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die materialen van dieren bevatten — Validatie en routinecontrole van de sterilisatie met vloeibare chemische sterilisatiemiddelen (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Sterilisatoren voor medische doeleinden — Formaldehydesterilisatoren met gebruik van lage-temperatuurstoom — Eisen en beproeving

—

CEN

EN 14299:2004

Niet actieve chirurgische implantaten — Bijzondere eisen voor hart- en vaatimplantaten — Specifieke eisen voor ateriële stents

—

CEN

EN 14348:2005

Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve suspensieproef voor de bepaling van de myco-bactericide werking van desinfectantia voor chemisch desinfectantia op medisch gebied inclusief instrumenten — Beproevingsmethoden en -eisen (fase 2, stap 1)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Tracheale buizen voor laserchirurgie — Eisen voor markering en begeleiding (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Oogheelkundige optica — Contactlenzen en onderhoudsproducten voor contactlenze — Basiseisen (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Datum verstreken

(31.12.2002)

CEN

EN 14561:2006

Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve draagproef voor bepaling van bactericide-werking van chemische desinfectantia voor instrumenten die in medische ruimtes gebruikt worden — Beproevingsmethode en eisen (fase 2/stap 2)

—

CEN

EN 14562:2006

Chemische desinfectantia en antiseptica — Kwantitatieve draagproef voor de bepaling van fungicide- of schimmelwerking voor instrumenten die gebruikt worden in medische ruimten — Beproevingsmethoden en eisen (fase 2, stap 2)

—

CEN

EN ISO 14602:1998

Niet-actieve chirurgische implantaten — Implantaten voor osteosynthese — Bijzondere eisen (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14607:2007

Niet-actieve chirurgische implantaten — Borstimplantaten — Bijzondere eisen (ISO 14607:2007)

—

CEN

EN ISO 14630:2005

Niet-actieve chirurgische implantaten — Algemene eisen (ISO 14630:2005)

EN ISO 14630:1997

Datum verstreken

(30.11.2005)

CEN

EN 14683:2005

Chirurgische maskers — Eisen en beproevingsmethoden

—

CEN

EN ISO 14889:2003

Oogheelkundige optica — Brillenglazen — Basiseisen voor ongesneden afgewerkte brillenglazen (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Datum verstreken

(30.11.2003)

CEN

EN 14931:2006

Drukvaten voor menselijke bezetting (PVHO) — Drukkamers met meerdere plaatsen voor hyperbare therapie — Prestaties, veiligheidseisen en beproeven

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisatie van producten voor de gezondsheidszorg — Algemene eisen voor de karakterisering van sterilisatiestoffen en ontwikkeling, validatie en routinecontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medische hulpmiddelen — Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anaesthesie- en ademhalingsapparatuur — Comptabiliteit met zuurstof (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oogheelkundige instrumenten — Fundamentele eisen en beproevingsmethoden — Deel 1: Toepasbare algemene eisen voor alle oogheelkundige instrumenten (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Datum verstreken

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatuur;Specificatie voor een nomenclatuursysteem voor medische producten met als doel een gereguleerde gegevensuitwisseling (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Noot 3

Datum verstreken

(31.8.2004)

CEN

EN 15424:2007

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Lage-temperatuur stoom en formaldehyde — Ontwikkeling, validatie en routine controle van sterilisatieprocessen

—

CEN

EN ISO 15747:2005

Kunststof containers voor intraveneuze injecties (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Desinfecterende wasmachines — Deel 1: Algemene eisen, termen en definities en beproevingen (ISO 15883-1:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Desinfecterende wasmachines — Deel 2: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines die chirurgische instrumenten, anesthesie-apparatuur, schalen, glaswerk etc. thermisch desinfecteren (ISO 15883-2:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Desinfecterende wasmachines — Deel 3: Eisen en beproevingen voor desinfecterende wasmachines voor thermische desinfectie van containers bestemd voor menselijke uitwerpselen (ISO 15883-3:2006)

—

CEN

EN ISO 16201:2006

Technische hulpmiddelen voor gehandicapten — Afstandsbedieningsystemen voor het functioneren in de dagelijkse leefomgeving (ISO 16201:2006)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Slaap-apneu ademhalingstherapie — Deel 1: Apparatuur voor slaap-apneuademhalingstherapie (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

30.4.2008

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Slaap-apneu ademhalingstherapie — Deel 2: Maskers en toepassingshulpstukken (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

30.4.2008

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisatie van medische hulpmiddelen — Informatie te verstrekken door de fabrikant voor de terugwinning van opnieuw te steriliseren medische hulpmiddelen (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisatie van producten voor de gezondheidszorg — Stoom — Deel 1: Eisen voor de ontwikkeling, validatie en routine controle van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009

CEN

EN ISO 18777:2005

Verplaatsbare vloeibare zuurstofsystemen voor medisch gebruik — Bijzondere eisen (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Ademhalingsapparatuur — Zuigelingenmonitors — Speciale eisen (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Hulpmiddelen voor het bewaren van zuurstof en zuurstofmengsels — Speciale eisen (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN ISO 19054:2006

Railsystemen voor de ondersteuning van medische apparatuur (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

30.6.2008

CEN

EN 20594-1:1993

Conische fittingen met een 6 % (Luer) conus voor injectiespuiten, naalden en bepaalde andere medische toestellen deel 1: Algemene eisen (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.1998)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medische handschoenen van rubber — Bepaling van restpoeder aan de oppervlakte (ISO 21171:2006)

—

CEN

EN ISO 21534:2007

Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Bijzondere eisen (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21535:2007

Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Specifieke eisen voor heupgewricht-implantaten (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21536:2007

Niet-actieve chirurgische implantaten — Gewrichtsimplantaten — Specifieke eisen voor kniegewricht-implantaten (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

31.3.2008

CEN

EN ISO 21647:2004

Medische elektrische toestellen — Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële eigenschappen van ademhalingsgassenmonitoren (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Datum verstreken

(31.5.2005)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 21649:2006

Naaldloze injectoren voor medisch gebruik — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 21649:2006)

—

CEN

EN ISO 21969:2006

Hoge-druk flexibele aansluitingen voor gebruik met medische gas-systemen (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Datum verstreken

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medische hulpmiddelen waarin dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten zijn gebruikt — Deel 1: Toepassing van risicomanagement (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medische hulpmiddelen waarin dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten zijn gebruikt — Deel 2: Controles op oorsprong, verzameling en bewerking (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medische hulpmiddelen waarin dierlijke weefsels en daarvan afgeleide producten zijn gebruikt — Deel 3: Validatie van de eliminatie en/of inactivatie van virussen en overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE) agentia (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

30.6.2008

CEN

EN ISO 22523:2006

Uitwendinge arm- en beenprothesen en uitwendige orthesen — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Datum verstreken

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Chirurgisch afdekmateriaal, operatiejassen en clean air suits, gebruikt als medische hulpmiddelen voor patienten, klinisch personeel en apparatuur — Beproevingsmethode voor de bepaling van de weerstand tegen bacteriële doordringing van vocht (ISO 22610:2006)

—

CEN

EN ISO 22612:2005

Beschermende kleding tegen infecties veroorzakende stoffen — Beproevingsmethode voor weerstand tegen penetratie van droog microbieel (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN ISO 22675:2006

Prothesen — Beproeving van de enkel-voethulpstukken en voetunits — Eisen en beproevingsmethoden (ISO 22675:2006)

—

CEN

EN ISO 23747:2007

Anesthesie en ademhalingsmaterieel — Expiratore piekstroommeters voor de beoordeling van de longfunctie in de spontaniteitsademhaling van mensen (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

31.1.2008

CEN

EN 27740:1992

Instrumenten voor onderzoek, scalpels met afneembare mesjes, afmetingen (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

Noot 3

Datum verstreken

(31.5.1998)

| Noot 1 | In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn. |
| --- | --- |

Noot 1

In het algemeen is de datum waarop het vermoeden van overeenstemming ten aanzien van de vervangen norm vervalt, de door de Europese normalisatie-instituten vastgestelde datum van intrekking, maar gebruikers van de norm worden erop gewezen dat dit in bepaalde uitzonderlijke gevallen anders kan zijn.

| Noot 3 | In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm. |
| --- | --- |

Noot 3

In het geval van wijzigingsbladen is de norm waarnaar verwezen wordt EN CCCCC:YYYY, de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, en het nieuw genoemde wijzigingsblad. De vervangen norm (kolom 4) bestaat daarom uit EN CCCCC:YYYY en de voorafgaande wijzigingsbladen, indien die er zijn, maar zonder het nieuw genoemde wijzigingsblad. Op genoemde datum eindigt het vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen van de richtlijn van de vervangen norm.

WAARSCHUWING:

| — | Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Iedere informatie betreffende de beschikbaarheid van de normen kan verkregen worden ofwel bij de Europese normalisatie-instellingen ofwel bij de nationale normalisatie-instellingen waarvan de lijst een bijlage is bij de Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) gewijzigd door Richtlijn 98/48/EG (3).

| — | De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap. |
| --- | --- |

—

De publicatie van de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie houdt niet in dat de normen beschikbaar zijn in alle talen van de Gemeenschap.

| — | Deze lijst vervangt de vorige lijsten die in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd werden. De Commissie zal er zorg voor dragen dat de huidige lijst regelmatig wordt bijgewerkt. |
| --- | --- |

—

Deze lijst vervangt de vorige lijsten die in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd werden. De Commissie zal er zorg voor dragen dat de huidige lijst regelmatig wordt bijgewerkt.

Meer informatie kunt u vinden op Europa:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Europese Normalisatie Organisatie:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussel, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 00, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

(2)  PB L 204 van 21.7.1998, blz. 37.

(3)  PB L 217 van 5.8.1998, blz. 18.

---

V Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

| 27.2.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 54/43 |
| --- | --- | --- | --- |

27.2.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 54/43

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV)

Zaak die in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 54/09)

| 1. | Op 20 februari 2008 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin is medegedeeld dat de ondernemingen Scholz AG („Scholz”, Duitsland) en Toyota Tsusho Corporation („TTC”, Japan), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming Green Metals Poland („GMPL”, Polen) door de aankoop van aandelen in een nieuw opgerichte vennootschap die een gezamenlijke onderneming is. |
| --- | --- |

1.

Op 20 februari 2008 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin is medegedeeld dat de ondernemingen Scholz AG („Scholz”, Duitsland) en Toyota Tsusho Corporation („TTC”, Japan), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming Green Metals Poland („GMPL”, Polen) door de aankoop van aandelen in een nieuw opgerichte vennootschap die een gezamenlijke onderneming is.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor Scholz: handel in en verwerking van ferro- en non-ferroschroot en staal; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor Scholz: handel in en verwerking van ferro- en non-ferroschroot en staal;

| — | voor TTC: logistieke diensten voor de automobielindustrie, en handel in metalen, machines, chemicaliën en andere producten; |
| --- | --- |

—

voor TTC: logistieke diensten voor de automobielindustrie, en handel in metalen, machines, chemicaliën en andere producten;

| — | voor GMPL: inzameling en verwerking van metaal- en niet-metaalafval en schroot. |
| --- | --- |

—

voor GMPL: inzameling en verwerking van metaal- en niet-metaalafval en schroot.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Overeenkomstig de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2) moet worden opgemerkt dat deze zaak in aanmerking komt voor deze procedure. |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Overeenkomstig de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2) moet worden opgemerkt dat deze zaak in aanmerking komt voor deze procedure.

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbende derden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk 10 dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie Fusiezaken |
| J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbende derden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk 10 dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5073 — Scholz/TTC/GMPL JV, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie Fusiezaken

J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

(2)  PB C 56 van 5.3.2005, blz. 32.

---