# Europos Sąjungos L 70/2016

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 70 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 59 metai2016m. kovo 16d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 70

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

59 metai2016m. kovo 16d.

---

| Turinys | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2016 m. kovo 15 d. Tarybos reglamentas (ES) 2016/369 dėl skubios paramos teikimo Sąjungoje | 1 |
| | * | 2016 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/370, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga pinoksadenas, iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas ir valstybėms narėms leidžiama pratęsti šios veikliosios medžiagos laikinosios registracijos galiojimą (
  1
  ) | 7 |
| | * | 2016 m. kovo 15 d. Komisijos reglamentas (ES) 2016/371, kuriuo atsisakoma leisti vartoti tam tikrus maisto produktų sveikumo teiginius, nesusijusius su susirgimo rizikos mažinimu ir su vaikų vystymusi ir sveikata (
  1
  ) | 12 |
| | * | 2016 m. kovo 15 d. Komisijos reglamentas (ES) 2016/372, kuriuo atsisakoma leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginį, susijusį su susirgimo rizikos mažinimu (
  1
  ) | 16 |
| | | 2016 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/373, kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti | 18 |
| | | SPRENDIMAI |
| | * | 2016 m. kovo 14 d. Tarybos sprendimas (ES) 2016/374, kuriuo dėl Kroatijos Respublikos miškų tvarkymo orientacinių lygių, minimalių verčių miškui apibrėžti ir išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio bazinių metų įtraukimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 529/2013/ES | 20 |
| | * | 2016 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2016/375, kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-neotetraozę kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
  (pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1419) | 22 |
| | * | 2016 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2016/376, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 2′-O-fukozillaktozę kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
  (pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1423) | 27 |
| | * | 2016 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2016/377 dėl Jungtinių Amerikos Valstijų pagrindinėms sandorio šalims, kurioms veiklos leidimus išduoda ir kurių priežiūrą vykdo Biržos prekių ateities sandorių prekybos komisija, taikomos reguliavimo sistemos lygiavertiškumo reikalavimams, nustatytiems Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 648/2012 | 32 |

Turinys

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2016 m. kovo 15 d. Tarybos reglamentas (ES) 2016/369 dėl skubios paramos teikimo Sąjungoje

1

*

2016 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/370, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga pinoksadenas, iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas ir valstybėms narėms leidžiama pratęsti šios veikliosios medžiagos laikinosios registracijos galiojimą (
  1
  )

1

7

*

2016 m. kovo 15 d. Komisijos reglamentas (ES) 2016/371, kuriuo atsisakoma leisti vartoti tam tikrus maisto produktų sveikumo teiginius, nesusijusius su susirgimo rizikos mažinimu ir su vaikų vystymusi ir sveikata (
  1
  )

1

12

*

2016 m. kovo 15 d. Komisijos reglamentas (ES) 2016/372, kuriuo atsisakoma leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginį, susijusį su susirgimo rizikos mažinimu (
  1
  )

1

16

2016 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/373, kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

18

SPRENDIMAI

*

2016 m. kovo 14 d. Tarybos sprendimas (ES) 2016/374, kuriuo dėl Kroatijos Respublikos miškų tvarkymo orientacinių lygių, minimalių verčių miškui apibrėžti ir išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio bazinių metų įtraukimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 529/2013/ES

20

*

2016 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2016/375, kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-neotetraozę kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
  (pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1419)

N

(pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1419)

22

*

2016 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2016/376, kuriuo leidžiama pateikti rinkai 2′-O-fukozillaktozę kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
  (pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1423)

O

(pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1423)

27

*

2016 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2016/377 dėl Jungtinių Amerikos Valstijų pagrindinėms sandorio šalims, kurioms veiklos leidimus išduoda ir kurių priežiūrą vykdo Biržos prekių ateities sandorių prekybos komisija, taikomos reguliavimo sistemos lygiavertiškumo reikalavimams, nustatytiems Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 648/2012

32

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/1

---

TARYBOS REGLAMENTAS (ES) 2016/369

2016 m. kovo 15 d.

dėl skubios paramos teikimo Sąjungoje

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 122 straipsnio 1 dalį,

atsižvelgdama į Europos Komisijos pasiūlymą,

kadangi:

| (1) | savitarpio pagalba ir parama nelaimių atveju yra svarbiausia visuotinės žmonių solidarumo vertybės išraiška ir moralinė pareiga, nes dėl tokių nelaimių daug žmonių gali nebegalėti patenkinti savo pagrindinių poreikių, o tai gali sukelti didelį pavojų jų sveikatai ir gyvybei; |
| --- | --- |

(1)

savitarpio pagalba ir parama nelaimių atveju yra svarbiausia visuotinės žmonių solidarumo vertybės išraiška ir moralinė pareiga, nes dėl tokių nelaimių daug žmonių gali nebegalėti patenkinti savo pagrindinių poreikių, o tai gali sukelti didelį pavojų jų sveikatai ir gyvybei;

| (2) | tiek žmogaus sukeltų, tiek gaivalinių nelaimių poveikis Sąjungoje yra vis didesnis. Tai susiję su tam tikrais veiksniais, pavyzdžiui, klimato kaita, taip pat kitais papildomais išorės veiksniais ir aplinkybėmis, susiklosčiusiais Sąjungos kaimynystėje. Dabartinė Sąjungą alinanti migracijos ir pabėgėlių padėtis yra ryškus pavyzdys, kuomet, nepaisant Sąjungos pastangų pašalinti pagrindines priežastis trečiosiose valstybėse, gali tiesiogiai nukentėti valstybių narių ekonominė padėtis; |
| --- | --- |

(2)

tiek žmogaus sukeltų, tiek gaivalinių nelaimių poveikis Sąjungoje yra vis didesnis. Tai susiję su tam tikrais veiksniais, pavyzdžiui, klimato kaita, taip pat kitais papildomais išorės veiksniais ir aplinkybėmis, susiklosčiusiais Sąjungos kaimynystėje. Dabartinė Sąjungą alinanti migracijos ir pabėgėlių padėtis yra ryškus pavyzdys, kuomet, nepaisant Sąjungos pastangų pašalinti pagrindines priežastis trečiosiose valstybėse, gali tiesiogiai nukentėti valstybių narių ekonominė padėtis;

| (3) | susiklosčius tokiai padėčiai, 2016 m. vasario 19 d. Europos Vadovų Taryba paragino Komisiją sukurti humanitarinės pagalbos teikimo ES viduje pajėgumus siekiant paremti šalis, susiduriančias su itin gausiu pabėgėlių ir migrantų antplūdžiu; |
| --- | --- |

(3)

susiklosčius tokiai padėčiai, 2016 m. vasario 19 d. Europos Vadovų Taryba paragino Komisiją sukurti humanitarinės pagalbos teikimo ES viduje pajėgumus siekiant paremti šalis, susiduriančias su itin gausiu pabėgėlių ir migrantų antplūdžiu;

| (4) | žmogaus sukeltų arba gaivalinių nelaimių mastas ir poveikis gali būti tokie, kad jos gali sukelti didelių ekonominių sunkumų vienoje ar keliose valstybėse narėse. Jos taip pat gali kilti vienoje ar keliose valstybėse narėse, kurios jau patiria didelių ekonominių sunkumų dėl kitų priežasčių, ir tokiu būdu dar labiau paaštrinti ir pabloginti bendrą atitinkamų valstybių narių ekonominę padėtį. Bet kuriuo atveju atitinkamų valstybių narių reagavimo pajėgumams būtų padarytas neigiamas poveikis, ir todėl savo ruožtu nukentėtų pagalbos ir paramos teikimas žmonėms, kuriems jos reikia; |
| --- | --- |

(4)

žmogaus sukeltų arba gaivalinių nelaimių mastas ir poveikis gali būti tokie, kad jos gali sukelti didelių ekonominių sunkumų vienoje ar keliose valstybėse narėse. Jos taip pat gali kilti vienoje ar keliose valstybėse narėse, kurios jau patiria didelių ekonominių sunkumų dėl kitų priežasčių, ir tokiu būdu dar labiau paaštrinti ir pabloginti bendrą atitinkamų valstybių narių ekonominę padėtį. Bet kuriuo atveju atitinkamų valstybių narių reagavimo pajėgumams būtų padarytas neigiamas poveikis, ir todėl savo ruožtu nukentėtų pagalbos ir paramos teikimas žmonėms, kuriems jos reikia;

| (5) | Sąjunga jau turi galimybę teikti makrofinansinio pobūdžio paramą valstybėms narėms ir, naudodamasi Tarybos reglamentu (EB) Nr. 2012/2002 (1) įsteigtu Europos Sąjungos solidarumo fondu (ESSF), rodyti Europos solidarumą nelaimės ištiktiems regionams, tačiau šiuo metu Sąjungos lygmeniu nėra tinkamos priemonės, pagal kurią būtų pakankamai nuspėjamai ir nepriklausomai tenkinami nelaimės ištiktų žmonių humanitariniai poreikiai Sąjungoje, pavyzdžiui, teikiama pagalba maisto srityje, skubios sveikatos priežiūros paslaugos, aprūpinama būstu, vandeniu, sanitarijos bei higienos priemonėmis, teikiamos apsaugos ir švietimo paslaugos. Savitarpio pagalba gali būti teikiama pagal Europos Parlamento ir Tarybos sprendimu Nr. 1313/2013/ES (2) nustatytą Sąjungos civilinės saugos mechanizmą, tačiau šio mechanizmo veikimas yra pagrįstas savanoriškais valstybių narių įnašais. Pagalba ir parama taip pat galėtų būti teikiama taikant esamas Sąjungos politikos ir finansavimo priemones, pavyzdžiui, priemones, kuriomis siekiama Sąjungoje sukurti laisvės, saugumo ir teisingumo erdvę. Tačiau tokia pagalba ir parama būtų padedama siekti pagrindinių tų priemonių politikos tikslų ir ji būtų šalutinė tų tikslų atžvilgiu, todėl tos pagalbos ir paramos taikymo sritis ir mastas būtų riboti; |
| --- | --- |

(5)

Sąjunga jau turi galimybę teikti makrofinansinio pobūdžio paramą valstybėms narėms ir, naudodamasi Tarybos reglamentu (EB) Nr. 2012/2002 (1) įsteigtu Europos Sąjungos solidarumo fondu (ESSF), rodyti Europos solidarumą nelaimės ištiktiems regionams, tačiau šiuo metu Sąjungos lygmeniu nėra tinkamos priemonės, pagal kurią būtų pakankamai nuspėjamai ir nepriklausomai tenkinami nelaimės ištiktų žmonių humanitariniai poreikiai Sąjungoje, pavyzdžiui, teikiama pagalba maisto srityje, skubios sveikatos priežiūros paslaugos, aprūpinama būstu, vandeniu, sanitarijos bei higienos priemonėmis, teikiamos apsaugos ir švietimo paslaugos. Savitarpio pagalba gali būti teikiama pagal Europos Parlamento ir Tarybos sprendimu Nr. 1313/2013/ES (2) nustatytą Sąjungos civilinės saugos mechanizmą, tačiau šio mechanizmo veikimas yra pagrįstas savanoriškais valstybių narių įnašais. Pagalba ir parama taip pat galėtų būti teikiama taikant esamas Sąjungos politikos ir finansavimo priemones, pavyzdžiui, priemones, kuriomis siekiama Sąjungoje sukurti laisvės, saugumo ir teisingumo erdvę. Tačiau tokia pagalba ir parama būtų padedama siekti pagrindinių tų priemonių politikos tikslų ir ji būtų šalutinė tų tikslų atžvilgiu, todėl tos pagalbos ir paramos taikymo sritis ir mastas būtų riboti;

| (6) | todėl atrodo tikslinga, kad Sąjunga, laikydamasi solidarumo principo, patenkintų pagrindinius nelaimės ištiktų žmonių poreikius Sąjungoje ir padėtų sumažinti ekonominį tų nelaimių poveikį atitinkamoms valstybėms narėms; |
| --- | --- |

(6)

todėl atrodo tikslinga, kad Sąjunga, laikydamasi solidarumo principo, patenkintų pagrindinius nelaimės ištiktų žmonių poreikius Sąjungoje ir padėtų sumažinti ekonominį tų nelaimių poveikį atitinkamoms valstybėms narėms;

| (7) | atsižvelgiant į nelaimės ištiktų žmonių Sąjungoje pagrindinių poreikių tenkinimo teikiant skubią paramą ir humanitarinės pagalbos teikimo asmenims, nukentėjusiems nuo žmogaus sukeltų ar gaivalinių nelaimių trečiosiose valstybėse, panašumus, tikslinga, kad visos operacijos pagal šį reglamentą būtų vykdomos laikantis tarptautiniu mastu sutartų humanitarinių principų. Tie veiksmai yra priemonės, atitinkančios ekonominę tų sunkumų patiriančių valstybių narių padėtį, ir jais papildoma Sąjungos veikla, kuria skatinamas valstybių narių bendradarbiavimas siekiant gerinti gaivalinių ir žmogaus sukeltų nelaimių prevencijos ir apsaugos nuo tų nelaimių sistemų veiksmingumą; |
| --- | --- |

(7)

atsižvelgiant į nelaimės ištiktų žmonių Sąjungoje pagrindinių poreikių tenkinimo teikiant skubią paramą ir humanitarinės pagalbos teikimo asmenims, nukentėjusiems nuo žmogaus sukeltų ar gaivalinių nelaimių trečiosiose valstybėse, panašumus, tikslinga, kad visos operacijos pagal šį reglamentą būtų vykdomos laikantis tarptautiniu mastu sutartų humanitarinių principų. Tie veiksmai yra priemonės, atitinkančios ekonominę tų sunkumų patiriančių valstybių narių padėtį, ir jais papildoma Sąjungos veikla, kuria skatinamas valstybių narių bendradarbiavimas siekiant gerinti gaivalinių ir žmogaus sukeltų nelaimių prevencijos ir apsaugos nuo tų nelaimių sistemų veiksmingumą;

| (8) | atsižvelgiant į poreikį laikytis solidarumo principo, skubios paramos teikimas pagal šį reglamentą turėtų būti finansuojamas iš bendrojo Sąjungos biudžeto ir įnašų, kuriuos gali skirti kiti viešieji ar privatieji paramos teikėjai; |
| --- | --- |

(8)

atsižvelgiant į poreikį laikytis solidarumo principo, skubios paramos teikimas pagal šį reglamentą turėtų būti finansuojamas iš bendrojo Sąjungos biudžeto ir įnašų, kuriuos gali skirti kiti viešieji ar privatieji paramos teikėjai;

| (9) | taikant šį reglamentą, išlaidos turėtų būti kompensuojamos ir viešųjų pirkimų sutartys turėtų būti sudaromos bei dotacijos teikiamos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES, Euratomas) Nr. 966/2012 (3), atsižvelgiant į specifinį skubios paramos pobūdį. Todėl tikslinga nustatyti, kad dotacijos gali būti skiriamos ir viešųjų pirkimų sutartys sudaromos tiesiogiai arba netiesiogiai, o dotacijomis gali būti finansuojama iki 100 % tinkamų finansuoti sąnaudų ir jos gali būti skiriamos atgaline data. Komisija turėtų turėti galimybę finansuoti skubios paramos operacijas, vykdomas bet kurios organizacijos, kuri, nepriklausomai nuo jos teisinio pobūdžio, nesvarbu, ar ji yra privati ar vieša, turi reikiamos patirties ir šiuo tikslu atitinkamai naudoja tiesioginį arba netiesioginį valdymą; |
| --- | --- |

(9)

taikant šį reglamentą, išlaidos turėtų būti kompensuojamos ir viešųjų pirkimų sutartys turėtų būti sudaromos bei dotacijos teikiamos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES, Euratomas) Nr. 966/2012 (3), atsižvelgiant į specifinį skubios paramos pobūdį. Todėl tikslinga nustatyti, kad dotacijos gali būti skiriamos ir viešųjų pirkimų sutartys sudaromos tiesiogiai arba netiesiogiai, o dotacijomis gali būti finansuojama iki 100 % tinkamų finansuoti sąnaudų ir jos gali būti skiriamos atgaline data. Komisija turėtų turėti galimybę finansuoti skubios paramos operacijas, vykdomas bet kurios organizacijos, kuri, nepriklausomai nuo jos teisinio pobūdžio, nesvarbu, ar ji yra privati ar vieša, turi reikiamos patirties ir šiuo tikslu atitinkamai naudoja tiesioginį arba netiesioginį valdymą;

| (10) | be to, tikslinga pasitelkti organizacijas, su kuriomis Komisija yra sudariusi bendruosius partnerystės susitarimus pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1257/96 (4), atsižvelgiant į šių organizacijų patirties, įgytos teikiant humanitarinę pagalbą glaudžiai bendradarbiaujant su Komisija, aktualumą. Kai įmanoma, turėtų būti siekiama įtraukti vietos nevyriausybines organizacijas, pasitelkiant organizacijas partneres, su kuriomis yra sudaryti bendrieji partnerystės susitarimai, kad būtų kuo labiau padidinta pagal šį reglamentą teikiamos skubios paramos sinergija ir veiksmingumas; |
| --- | --- |

(10)

be to, tikslinga pasitelkti organizacijas, su kuriomis Komisija yra sudariusi bendruosius partnerystės susitarimus pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1257/96 (4), atsižvelgiant į šių organizacijų patirties, įgytos teikiant humanitarinę pagalbą glaudžiai bendradarbiaujant su Komisija, aktualumą. Kai įmanoma, turėtų būti siekiama įtraukti vietos nevyriausybines organizacijas, pasitelkiant organizacijas partneres, su kuriomis yra sudaryti bendrieji partnerystės susitarimai, kad būtų kuo labiau padidinta pagal šį reglamentą teikiamos skubios paramos sinergija ir veiksmingumas;

| (11) | Sąjungos finansiniai interesai turėtų būti apsaugoti taikant proporcingas priemones viso išlaidų ciklo metu, įskaitant pažeidimų prevenciją, nustatymą ir tyrimą, prarastų, nepagrįstai išmokėtų ar netinkamai panaudotų lėšų susigrąžinimą ir prireikus administracines ir finansines sankcijas pagal Reglamentą (ES, Euratomas) Nr. 966/2012; |
| --- | --- |

(11)

Sąjungos finansiniai interesai turėtų būti apsaugoti taikant proporcingas priemones viso išlaidų ciklo metu, įskaitant pažeidimų prevenciją, nustatymą ir tyrimą, prarastų, nepagrįstai išmokėtų ar netinkamai panaudotų lėšų susigrąžinimą ir prireikus administracines ir finansines sankcijas pagal Reglamentą (ES, Euratomas) Nr. 966/2012;

| (12) | šiuo reglamentu turėtų būti nustatytas pagrindas teikti finansinę paramą kilus gaivalinėms ar žmogaus sukeltoms nelaimėms, dėl kurių, laikydamasi solidarumo principo, Sąjunga galėtų geriau nei valstybės narės, veikiančios pavieniui ir nekoordinuotai, sutelkti tinkamo lygio finansavimą ir jį ekonomiškai, efektyviai ir veiksmingai panaudoti operacijoms, kurios gali išsaugoti gyvybę, vykdyti ir tokiu būdu dėl veiksmų masto ir papildomumo užtikrinti didesnį jų veiksmingumą; |
| --- | --- |

(12)

šiuo reglamentu turėtų būti nustatytas pagrindas teikti finansinę paramą kilus gaivalinėms ar žmogaus sukeltoms nelaimėms, dėl kurių, laikydamasi solidarumo principo, Sąjunga galėtų geriau nei valstybės narės, veikiančios pavieniui ir nekoordinuotai, sutelkti tinkamo lygio finansavimą ir jį ekonomiškai, efektyviai ir veiksmingai panaudoti operacijoms, kurios gali išsaugoti gyvybę, vykdyti ir tokiu būdu dėl veiksmų masto ir papildomumo užtikrinti didesnį jų veiksmingumą;

| (13) | kadangi šio reglamento tikslų valstybės narės negali deramai pasiekti ir kadangi dėl jų masto arba poveikio tų tikslų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti; |
| --- | --- |

(13)

kadangi šio reglamento tikslų valstybės narės negali deramai pasiekti ir kadangi dėl jų masto arba poveikio tų tikslų būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti;

| (14) | skubios paramos teikimas pagal šį reglamentą turėtų būti tinkamai stebimas, prireikus pasitelkiant geriausią kompetenciją Sąjungos lygmeniu turinčius ekspertus. Be to, turėtų būti vertinamas bendras šio reglamento įgyvendinimas; |
| --- | --- |

(14)

skubios paramos teikimas pagal šį reglamentą turėtų būti tinkamai stebimas, prireikus pasitelkiant geriausią kompetenciją Sąjungos lygmeniu turinčius ekspertus. Be to, turėtų būti vertinamas bendras šio reglamento įgyvendinimas;

| (15) | kadangi parama reikalinga nedelsiant, šis reglamentas turėtų įsigalioti iš karto, |
| --- | --- |

(15)

kadangi parama reikalinga nedelsiant, šis reglamentas turėtų įsigalioti iš karto,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Dalykas ir taikymo sritis

1.   Šiuo reglamentu nustatoma sistema, pagal kurią esamų ar galimų gaivalinių ar žmogaus sukeltų nelaimių atveju, taikant ekonominę padėtį atitinkančias konkrečias priemones, gali būti skiriama skubi Sąjungos parama. Tokia skubi parama gali būti teikiama tik tais atvejais, kai išskirtinis nelaimės mastas ir poveikis yra tokie, kad kyla sunkių didelio masto humanitarinių padarinių vienoje ar keliose valstybėse narėse, ir tik išimtinėmis aplinkybėmis, kai kitų priemonių, kuriomis gali naudotis valstybės narės ir Sąjunga, nepakanka.

2.   Pagal šį reglamentą teikiama skubia parama prisidedama prie nukentėjusios valstybės narės veiksmų ir ji šiuos veiksmus papildo. Šiuo tikslu užtikrinamas glaudus bendradarbiavimas ir konsultavimasis su nukentėjusia valstybe nare.

2 straipsnis

Skubios paramos teikimo aktyvavimas

1.   Sprendimą dėl skubios paramos pagal šį reglamentą teikimo aktyvavimo esamos ar galimos nelaimės atveju priima Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, prireikus nurodydama tokio aktyvavimo trukmę.

2.   Taryba nedelsdama išnagrinėja 1 dalyje nurodytą Komisijos pasiūlymą ir, atsižvelgdama į padėties skubumą, sprendžia, ar aktyvuoti skubios paramos teikimą.

3 straipsnis

Tinkami finansuoti veiksmai

1.   Skubi parama pagal šį reglamentą – tai skubios poreikiais grindžiamos reagavimo priemonės, kuriomis papildomos nukentėjusių valstybių narių reagavimo priemonės ir kuriomis siekiama išsaugoti gyvybę, užkirsti kelią žmonių kančioms, jas palengvinti ir išsaugoti žmonių orumą, kai to prireikia įvykus 1 straipsnyje nurodytai nelaimei.

2.   1 dalyje nurodyta skubi parama gali apimti visus humanitarinės pagalbos veiksmus, kurie būtų tinkami finansuoti Sąjungos lėšomis pagal Reglamento (EB) Nr. 1257/96 2, 3 ir 4 straipsnius, todėl gali apimti paramą, pagalbą ir, jei būtina, apsaugos operacijas, vykdomas siekiant išgelbėti ir išsaugoti gyvybes ištikus nelaimėms ar iškart po jų. Ji taip pat gali būti naudojama kitoms išlaidoms, tiesiogiai susijusioms su šiame reglamente numatytos skubios paramos įgyvendinimu, finansuoti.

3.   Skubi parama pagal šį reglamentą teikiama ir įgyvendinama laikantis pagrindinių humanitarinių žmoniškumo, neutralumo, nešališkumo ir nepriklausomumo principų.

4.   2 dalyje nurodytus veiksmus vykdo Komisija arba Komisijos atrinktos organizacijos partnerės. Komisija kaip organizacijas partneres visų pirma gali pasirinkti nevyriausybines organizacijas, specializuotas valstybių narių tarnybas ar tarptautines agentūras ir organizacijas, turinčias reikiamos kompetencijos. Tai darydama Komisija glaudžiai bendradarbiauja su nukentėjusia valstybe nare.

4 straipsnis

Finansinės paramos teikimo būdai ir įgyvendinimo tvarka

1.   Komisija įgyvendina Sąjungos finansinę paramą vadovaudamasi Reglamentu (ES, Euratomas) Nr. 966/2012. Visų pirma, Sąjungos finansavimas, skirtas paramos veiksmams pagal šį reglamentą, įgyvendinamas naudojant tiesioginį arba netiesioginį valdymą pagal to reglamento 58 straipsnio 1 dalies atitinkamai a ir c punktus.

2.   Skubi parama pagal šį reglamentą finansuojama iš bendrojo Sąjungos biudžeto ir įnašų, kuriuos kiti viešieji ar privatieji paramos teikėjai gali skirti kaip išorės asignuotąsias įplaukas pagal Reglamento (ES, Euratomas) Nr. 966/2012 21 straipsnio 4 dalį.

3.   Sąjungos finansavimą, skirtą paramos veiksmams pagal šį reglamentą, įgyvendintiną naudojant tiesioginį valdymą, Komisija gali skirti tiesiogiai, neskelbdama kvietimo teikti pasiūlymus pagal Reglamento (ES, Euratomas) Nr. 966/2012 128 straipsnio 1 dalį. Šiuo tikslu Komisija gali sudaryti bendruosius partnerystės susitarimus arba taikyti esamus bendruosius partnerystės susitarimus, sudarytus pagal Reglamentą (EB) Nr. 1257/96.

4.   Komisijai įgyvendinant skubios paramos operacijas per nevyriausybines organizacijas, finansinių ir veiklos pajėgumų kriterijai laikomi įvykdytais, kai ta organizacija ir Komisija yra sudariusios galiojantį bendrąjį partnerystės susitarimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1257/96.

5 straipsnis

Tinkamos finansuoti sąnaudos

1.   Sąjungos finansavimas gali apimti visas tiesiogines sąnaudas, būtinas 3 straipsnyje nurodytiems tinkamiems finansuoti veiksmams įgyvendinti, įskaitant prekių ir paslaugų, kurių reikia tiems veiksmams, pirkimo, parengimo, surinkimo, vežimo, sandėliavimo ir paskirstymo sąnaudas.

2.   Netiesioginės organizacijų partnerių sąnaudos taip pat gali būti finansuojamos pagal Reglamentą (ES, Euratomas) Nr. 966/2012.

3.   Sąjungos finansavimas taip pat gali apimti išlaidas, susijusia su parengiamąja, stebėsenos, kontrolės, audito ir vertinimo veikla, kurios reikia skubiai paramai, kuri turi būti teikiama pagal šį reglamentą, valdyti.

4.   Iš Sąjungos finansavimo, skirto skubios paramos veiksmams pagal šį reglamentą, gali būti padengta iki 100 % tinkamų finansuoti sąnaudų.

5.   Organizacijos partnerės išlaidos, patirtos iki finansavimo paraiškos pateikimo dienos, gali būti tinkamos finansuoti Sąjungos lėšomis.

6 straipsnis

Sąjungos veiksmų papildomumas ir nuoseklumas

Siekiama sinergijos ir papildomumo su kitomis Sąjungos priemonėmis, visų pirma priemonėmis, pagal kurias gali būti teikiama kokios nors rūšies skubi pagalba arba parama, pavyzdžiui, pagal Reglamentą (EB) Nr. 2012/2002, Sprendimą Nr. 1313/2013/ES, Reglamentą (EB) Nr. 1257/96, Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 223/2014 (5), Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 513/2014 (6), Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 514/2014 (7), Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 515/2014 (8) ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 516/2014 (9).

5

6

7

8

9

7 straipsnis

Sąjungos finansinių interesų apsauga

1.   Komisija imasi tinkamų priemonių, kuriomis užtikrinama, kad įgyvendinant pagal šį reglamentą finansuojamus veiksmus Sąjungos finansiniai interesai būtų apsaugomi taikant prevencines kovos su sukčiavimu, korupcija ir kitokia neteisėta veikla priemones, atliekant veiksmingus patikrinimus ir, jei nustatoma pažeidimų, susigrąžinant nepagrįstai sumokėtas sumas ir prireikus skiriant veiksmingas, proporcingas ir atgrasomas administracines bei finansines sankcijas.

2.   Komisijai arba jos atstovams ir Audito Rūmams suteikiami įgaliojimai atlikti visų dotacijų gavėjų, rangovų ir subrangovų, gavusių Sąjungos lėšų pagal šį reglamentą, dokumentų auditą ir auditą vietoje.

3.   Laikydamasi Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES, Euratomas) Nr. 883/2013 (10) ir Tarybos reglamente (Euratomas, EB) Nr. 2185/96 (11) nustatytų nuostatų ir procedūrų, Europos kovos su sukčiavimu tarnyba (OLAF) gali atlikti tyrimus, įskaitant patikrinimus ir inspektavimą vietoje, kad nustatytų, ar būta sukčiavimo, korupcijos arba kitos Sąjungos finansiniams interesams kenkiančios neteisėtos veiklos, susijusios su susitarimu dėl dotacijos, sprendimu dėl dotacijos skyrimo arba sutartimi dėl finansavimo pagal šį reglamentą.

4.   Nedarant poveikio 1, 2 ir 3 dalims, į sutartis ir susitarimus dėl dotacijos, taip pat susitarimus su tarptautinėmis organizacijomis ir specializuotomis valstybių narių tarnybomis, sudaromus įgyvendinant šį reglamentą, įtraukiamos nuostatos, kuriomis Komisijai, Audito Rūmams ir OLAF aiškiai suteikiami įgaliojimai atlikti tokį auditą ir tyrimus pagal jų atitinkamą kompetenciją.

8 straipsnis

Stebėsena ir vertinimas

1.   Veiksmai, kuriems teikiama finansinė parama pagal šį reglamentą, reguliariai stebimi. Ne vėliau kaip po 12 mėnesių nuo skubios paramos teikimo aktyvavimo konkrečiu atveju pagal 2 straipsnį Komisija pateikia Tarybai ataskaitą ir prireikus pasiūlymus nutraukti jos teikimą.

2.   Ne vėliau kaip 2019 m. kovo 17 d. Komisija pateikia Tarybai šio reglamento veikimo įvertinimą ir pasiūlymus dėl šio reglamento ateities, o prireikus – pasiūlymus dėl jo pakeitimo ar panaikinimo.

9 straipsnis

Įsigaliojimas ir aktyvavimas

1.   Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

2.   Taryba nusprendžia dėl dabartinio pabėgėlių ir migrantų antplūdžio į Sąjungą aktyvuoti skubią paramą pagal šį reglamentą trejų metų laikotarpiui nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 15 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

A.G. KOENDERS

---

(1)  
  2002 m. lapkričio 11 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2012/2002, įsteigiantis Europos Sąjungos solidarumo fondą (OL L 311, 2002 11 14, p. 3).

1

(2)  
  2013 m. gruodžio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 1313/2013/ES dėl Sąjungos civilinės saugos mechanizmo (OL L 347, 2013 12 20, p. 924).

2

(3)  
  2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES, Euratomas) Nr. 966/2012 dėl Sąjungos bendrajam biudžetui taikomų finansinių taisyklių ir kuriuo panaikinamas Tarybos reglamentas (EB, Euratomas) Nr. 1605/2002 (OL L 298, 2012 10 26, p. 1).

3

(4)  
  1996 m. birželio 20 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1257/96 dėl humanitarinės pagalbos (OL L 163, 1996 7 2, p. 1).

4

(5)  
  2014 m. kovo 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 223/2014 dėl Europos pagalbos labiausiai skurstantiems asmenims fondo (OL L 72, 2014 3 12, p. 1).

5

(6)  
  2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 513/2014, kuriuo kaip Vidaus saugumo fondo dalis nustatoma policijos bendradarbiavimo, nusikalstamumo prevencijos, kovos su juo ir krizių valdymo finansinės paramos priemonė ir panaikinamas Tarybos sprendimas 2007/125/TVR (OL L 150, 2014 5 20, p. 93).

6

(7)  
  2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 514/2014, kuriuo nustatomos Prieglobsčio, migracijos ir integracijos fondo ir policijos bendradarbiavimo, nusikalstamumo prevencijos, kovos su juo ir krizių valdymo finansinės paramos priemonės bendrosios nuostatos (OL L 150, 2014 5 20, p. 112).

7

(8)  
  2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 515/2014, kuriuo kaip Vidaus saugumo fondo dalis nustatoma išorės sienų ir vizų finansinės paramos priemonė ir panaikinamas Sprendimas Nr. 574/2007/EB (OL L 150, 2014 5 20, p. 143).

8

(9)  
  2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 516/2014, kuriuo įsteigiamas Prieglobsčio, migracijos ir integracijos fondas ir iš dalies keičiamas Tarybos sprendimas 2008/381/EB ir panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos sprendimai Nr. 573/2007/EB ir Nr. 575/2007/EB bei Tarybos sprendimas 2007/435/EB (OL L 150, 2014 5 20, p. 168).

9

(10)  
  2013 m. rugsėjo 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES, Euratomas) Nr. 883/2013 dėl Europos kovos su sukčiavimu tarnybos (OLAF) atliekamų tyrimų ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1073/1999 ir Tarybos reglamentas (Euratomas) Nr. 1074/1999 (OL L 248, 2013 9 18, p. 1).

10

(11)  
  1996 m. lapkričio 11 d. Tarybos reglamentas (Euratomas, EB) Nr. 2185/96 dėl Komisijos atliekamų patikrinimų ir inspektavimų vietoje siekiant apsaugoti Europos Bendrijų finansinius interesus nuo sukčiavimo ir kitų pažeidimų (OL L 292, 1996 11 15, p. 2).

11

---

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/7 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/7

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/370

2016 m. kovo 15 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga pinoksadenas, iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas ir valstybėms narėms leidžiama pratęsti šios veikliosios medžiagos laikinosios registracijos galiojimą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį ir 78 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies a punktą Tarybos direktyva 91/414/EEB (2) turi būti taikoma veikliųjų medžiagų, dėl kurių iki 2011 m. birželio 14 d. buvo priimtas sprendimas pagal šios direktyvos 6 straipsnio 3 dalį, patvirtinimo tvarkai ir sąlygoms. Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies a punkto sąlygos pinoksadenui įgyvendintos Komisijos sprendimu 2005/459/EB (3); |
| --- | --- |

(1)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies a punktą Tarybos direktyva 91/414/EEB (2) turi būti taikoma veikliųjų medžiagų, dėl kurių iki 2011 m. birželio 14 d. buvo priimtas sprendimas pagal šios direktyvos 6 straipsnio 3 dalį, patvirtinimo tvarkai ir sąlygoms. Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies a punkto sąlygos pinoksadenui įgyvendintos Komisijos sprendimu 2005/459/EB (3);

| (2) | pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Jungtinė Karalystė 2004 m. kovo 31 d. gavo „Syngenta Crop Protection AG“ paraišką dėl veikliosios medžiagos pinoksadeno įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Sprendimu 2005/459/EB patvirtinta, kad dokumentų rinkinys buvo išsamus ir parengtas taip, kad jį būtų galima laikyti iš esmės atitinkančiu Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose nustatytus duomenų ir informacijos reikalavimus; |
| --- | --- |

(2)

pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį Jungtinė Karalystė 2004 m. kovo 31 d. gavo „Syngenta Crop Protection AG“ paraišką dėl veikliosios medžiagos pinoksadeno įtraukimo į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Sprendimu 2005/459/EB patvirtinta, kad dokumentų rinkinys buvo išsamus ir parengtas taip, kad jį būtų galima laikyti iš esmės atitinkančiu Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose nustatytus duomenų ir informacijos reikalavimus;

| (3) | šios veikliosios medžiagos poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai ir aplinkai, ją naudojant pagal pareiškėjo pasiūlytas naudojimo paskirtis, buvo įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Paskirta valstybė narė ataskaitos rengėja Jungtinė Karalystė 2005 m. lapkričio 30 d. pateikė vertinimo ataskaitos projektą. Pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 188/2011 (4) 11 straipsnio 6 dalį 2011 m. birželio 6 d. pareiškėjo buvo paprašyta pateikti papildomos informacijos. 2012 m. sausio 30 d. Jungtinė Karalystė pateikė papildomų duomenų vertinimą, kuris buvo pridėtas prie vertinimo ataskaitos projekto; |
| --- | --- |

(3)

šios veikliosios medžiagos poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai ir aplinkai, ją naudojant pagal pareiškėjo pasiūlytas naudojimo paskirtis, buvo įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Paskirta valstybė narė ataskaitos rengėja Jungtinė Karalystė 2005 m. lapkričio 30 d. pateikė vertinimo ataskaitos projektą. Pagal Komisijos reglamento (ES) Nr. 188/2011 (4) 11 straipsnio 6 dalį 2011 m. birželio 6 d. pareiškėjo buvo paprašyta pateikti papildomos informacijos. 2012 m. sausio 30 d. Jungtinė Karalystė pateikė papildomų duomenų vertinimą, kuris buvo pridėtas prie vertinimo ataskaitos projekto;

| (4) | valstybės narės ir Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) peržiūrėjo vertinimo ataskaitos projektą. 2013 m. birželio 14 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadas (5) dėl veikliosios medžiagos pinoksadeno kaip pesticido keliamos rizikos tarpusavio vertinimo. Vertinimo ataskaitos projektą ir Tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete ir 2016 m. sausio 29 d. pateikė kaip Komisijos pinoksadeno peržiūros ataskaitą; |
| --- | --- |

(4)

valstybės narės ir Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) peržiūrėjo vertinimo ataskaitos projektą. 2013 m. birželio 14 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadas (5) dėl veikliosios medžiagos pinoksadeno kaip pesticido keliamos rizikos tarpusavio vertinimo. Vertinimo ataskaitos projektą ir Tarnybos išvadas valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniame komitete ir 2016 m. sausio 29 d. pateikė kaip Komisijos pinoksadeno peržiūros ataskaitą;

| (5) | atlikus įvairius tyrimus nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra pinoksadeno, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose ir 5 straipsnio 3 dalyje, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo ištirtos ir išsamiai pateiktos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga pinoksadeną patvirtinti; |
| --- | --- |

(5)

atlikus įvairius tyrimus nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra pinoksadeno, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose ir 5 straipsnio 3 dalyje, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo ištirtos ir išsamiai pateiktos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga pinoksadeną patvirtinti;

| (6) | tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas ir apribojimus. Visų pirma reikėtų paprašyti papildomos patvirtinamosios informacijos; |
| --- | --- |

(6)

tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas ir apribojimus. Visų pirma reikėtų paprašyti papildomos patvirtinamosios informacijos;

| (7) | prieš patvirtinant veikliąją medžiagą turėtų būti nustatytas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų reikalavimų, atsiradusių patvirtinus veikliąją medžiagą; |
| --- | --- |

(7)

prieš patvirtinant veikliąją medžiagą turėtų būti nustatytas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų reikalavimų, atsiradusių patvirtinus veikliąją medžiagą;

| (8) | nepažeidžiant Reglamente (EB) Nr. 1107/2009 nustatytų įpareigojimų, atsiradusių patvirtinus medžiagą, atsižvelgiant į tam tikrą padėtį, susidariusią dėl perėjimo nuo Direktyvos 91/414/EEB prie Reglamento (EB) Nr. 1107/2009, turėtų būti taikomos toliau pateikiamos nuostatos. Valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis po medžiagos patvirtinimo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra pinoksadeno, registracijai peržiūrėti. Valstybės narės turėtų atitinkamai iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti registraciją. Nukrypstant nuo to termino, turėtų būti nustatytas ilgesnis laikotarpis, per kurį, kaip nustatyta Direktyvoje 91/414/EEB ir taikant vienodus principus, turėtų būti pateiktas ir įvertintas III priede nurodytas išsamus kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkinys, parengtas pagal kiekvieną numatomą naudojimo paskirtį; |
| --- | --- |

(8)

nepažeidžiant Reglamente (EB) Nr. 1107/2009 nustatytų įpareigojimų, atsiradusių patvirtinus medžiagą, atsižvelgiant į tam tikrą padėtį, susidariusią dėl perėjimo nuo Direktyvos 91/414/EEB prie Reglamento (EB) Nr. 1107/2009, turėtų būti taikomos toliau pateikiamos nuostatos. Valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis po medžiagos patvirtinimo augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra pinoksadeno, registracijai peržiūrėti. Valstybės narės turėtų atitinkamai iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti registraciją. Nukrypstant nuo to termino, turėtų būti nustatytas ilgesnis laikotarpis, per kurį, kaip nustatyta Direktyvoje 91/414/EEB ir taikant vienodus principus, turėtų būti pateiktas ir įvertintas III priede nurodytas išsamus kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkinys, parengtas pagal kiekvieną numatomą naudojimo paskirtį;

| (9) | patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92 (6) nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų aiškinant galiojančios registracijos turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, jas aiškiau apibrėžus, valstybėms narėms ar registracijos turėtojams naujų prievolių, palyginti su nustatytomis iki šiol priimtomis direktyvomis, kuriomis iš dalies keičiamas minėtos direktyvos I priedas, arba reglamentais, kuriais patvirtinamos veikliosios medžiagos, neatsirastų; |
| --- | --- |

(9)

patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92 (6) nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų aiškinant galiojančios registracijos turėtojų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl, siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos turėtojas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau, jas aiškiau apibrėžus, valstybėms narėms ar registracijos turėtojams naujų prievolių, palyginti su nustatytomis iki šiol priimtomis direktyvomis, kuriomis iš dalies keičiamas minėtos direktyvos I priedas, arba reglamentais, kuriais patvirtinamos veikliosios medžiagos, neatsirastų;

| (10) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (7) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
| --- | --- |

(10)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (7) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

| (11) | taip pat yra tikslinga leisti valstybėms narėms pratęsti laikinosios registracijos, suteiktos augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra pinoksadeno, galiojimą, suteikiant joms pakankamai laiko įvykdyti šiame reglamente nustatytas prievoles, susijusias su laikinąja registracija; |
| --- | --- |

(11)

taip pat yra tikslinga leisti valstybėms narėms pratęsti laikinosios registracijos, suteiktos augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra pinoksadeno, galiojimą, suteikiant joms pakankamai laiko įvykdyti šiame reglamente nustatytas prievoles, susijusias su laikinąja registracija;

| (12) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(12)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Veikliosios medžiagos patvirtinimas

I priede nurodyta veiklioji medžiaga pinoksadenas patvirtinama pagal šiame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis

Pakartotinis augalų apsaugos produktų vertinimas

1.   Vadovaudamosi Reglamentu (EB) Nr. 1107/2009, valstybės narės iki 2016 m. gruodžio 31 d. prireikus iš dalies keičia arba panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos pinoksadeno, registraciją.

Iki tos datos jos pirmiausia patikrina, ar laikomasi šio reglamento I priede nustatytų sąlygų, išskyrus to priedo konkrečių nuostatų skiltyje nustatytas sąlygas, ir ar registracijos turėtojas turi dokumentų rinkinį, atitinkantį Direktyvos 91/414/EEB II priedo reikalavimus, arba gali juo naudotis vadovaudamasis šios direktyvos 13 straipsnio 1–4 dalyse ir Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 62 straipsnyje nustatytomis sąlygomis.

2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų valstybės narės ne vėliau kaip iki 2016 m. birželio 30 d. iš naujo įvertina kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje pinoksadenas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš keleto veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedą, taikydamos vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, vadovaudamosi Direktyvos 91/414/EEB III priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į šio reglamento I priedo konkrečių nuostatų skiltį. Remdamosi tuo vertinimu valstybės narės nustato, ar produktas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 1 dalyje nustatytas sąlygas.

Nustačiusios, ar produktas atitinka minėtas sąlygas, valstybės narės:

| a) | ne vėliau kaip iki 2017 m. gruodžio 31 d. prireikus iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje pinoksadenas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją arba |
| --- | --- |

a)

ne vėliau kaip iki 2017 m. gruodžio 31 d. prireikus iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje pinoksadenas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją arba

| b) | jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje pinoksadenas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją ne vėliau kaip iki 2017 m. gruodžio 31 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui atlikti nustatytos dienos, kuri nurodyta atitinkamame teisės akte ar teisės aktuose, kuriais atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią iš šių datų. |
| --- | --- |

b)

jei būtina, iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje pinoksadenas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją ne vėliau kaip iki 2017 m. gruodžio 31 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui atlikti nustatytos dienos, kuri nurodyta atitinkamame teisės akte ar teisės aktuose, kuriais atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią iš šių datų.

3 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

4 straipsnis

Laikinosios registracijos galiojimo pratęsimas

Valstybės narės gali pratęsti augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra pinoksadeno, laikinosios registracijos galiojimą laikotarpiui, kuris baigiasi ne vėliau kaip 2017 m. gruodžio 31 d.

5 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymo data

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje

Jis taikomas nuo 2016 m. liepos 1 d., išskyrus 4 straipsnį, kuris taikomas nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 15 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.

1

(2)  
  1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).

2

(3)  
  2005 m. birželio 22 d. Komisijos sprendimas 2005/459/EB, kuriuo iš esmės pripažįstamas nuodugniam patikrinimui pateikto dokumentų rinkinio dėl galimo pinoksadeno įtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą išsamumas (OL L 160, 2005 6 23, p. 32).

3

(4)  
  2011 m. vasario 25 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 188/2011, kuriuo nustatomos išsamios Tarybos direktyvos 91/414/EEB įgyvendinimo taisyklės dėl veikliųjų medžiagų, kurių rinkoje nebuvo dvejus metus po pranešimo apie tą direktyvą, vertinimo tvarkos (OL L 53, 2011 2 26, p. 51).

4

(5)  Europos maisto saugos tarnyba, 2013 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pinoxaden. EFSA Journal 2013;11(6):3269, 112 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3269.

5

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pinoxaden.

Journal

(6)  
  1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamentas (EEB) Nr. 3600/92, nustatantis išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (OL L 366, 1992 12 15, p. 10).

6

(7)  
  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).

7

---

I PRIEDAS

| Įprastas pavadinimas, identifikacijos numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga | Konkrečios nuostatos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Pinoksadenas
  CAS Nr. 243973-20-8
  CIPAC Nr. 776 | 8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-okso-7H-pirazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionatas | ≥ 970 g/kg
  didžiausias tolueno kiekis 1 g/kg | 2016 m. liepos 1 d. | 2026 m. birželio 30 d. | Kad būtų įgyvendinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje nurodyti vienodi principai, atsižvelgiama į pinoksadeno peržiūros ataskaitos, kurią Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas baigė rengti 2016 m. sausio 29 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria požeminio vandens apsaugai, kai medžiaga naudojama regionuose, kurių dirvožemis ir (arba) klimato sąlygos lengvai pažeidžiami.
  Susijusios valstybės narės vykdo stebėsenos programas, kad prireikus patikrintų galimą požeminio vandens užteršimą metabolitu M2 pažeidžiamose vietovėse.
  Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:






  a) | patvirtintu metabolitų M11, M52, M54, M55 ir M56 požeminiame vandenyje analizės metodu; |

Įprastas pavadinimas, identifikacijos numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga

Konkrečios nuostatos

Pinoksadenas

CAS Nr. 243973-20-8

CIPAC Nr. 776

8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-okso-7H-pirazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionatas

≥ 970 g/kg

didžiausias tolueno kiekis 1 g/kg

2016 m. liepos 1 d.

2026 m. birželio 30 d.

Kad būtų įgyvendinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje nurodyti vienodi principai, atsižvelgiama į pinoksadeno peržiūros ataskaitos, kurią Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas baigė rengti 2016 m. sausio 29 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.

Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria požeminio vandens apsaugai, kai medžiaga naudojama regionuose, kurių dirvožemis ir (arba) klimato sąlygos lengvai pažeidžiami.

Susijusios valstybės narės vykdo stebėsenos programas, kad prireikus patikrintų galimą požeminio vandens užteršimą metabolitu M2 pažeidžiamose vietovėse.

Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:

a)

patvirtintu metabolitų M11, M52, M54, M55 ir M56 požeminiame vandenyje analizės metodu;

| b) | metabolitų M3, M11, M52, M54, M55 ir M56 poveikiu ir atitinkamu požeminio vandens rizikos vertinimu, jei pinoksadenas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 priskiriamas H361d (įtariama, kad gali pakenkti negimusiam kūdikiui). |
| --- | --- |

b)

metabolitų M3, M11, M52, M54, M55 ir M56 poveikiu ir atitinkamu požeminio vandens rizikos vertinimu, jei pinoksadenas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 priskiriamas H361d (įtariama, kad gali pakenkti negimusiam kūdikiui).

Pareiškėjas iki 2018 m. birželio 30 d. Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai pateikia a punkte nurodytą svarbią informaciją, o per šešis mėnesius nuo pranešimo apie sprendimą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (2) priskirti pinoksadeną minėtai kategorijai – b punkte nurodytą informaciją.

---

(1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.

(2)  
  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

---

II PRIEDAS

Reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalis papildoma šiuo įrašu:

| Numeris | Įprastas pavadinimas, identifikacijos numeriai | IUPAC pavadinimas | Grynumas (*1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga | Konkrečios nuostatos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „97 | Pinoksadenas
  CAS Nr. 243973-20-8
  CIPAC Nr. 776 | 8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-okso-7H-pirazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionatas | ≥ 970 g/kg
  didžiausias tolueno kiekis 1 g/kg | 2016 m. liepos 1 d. | 2026 m. birželio 30 d. | Kad būtų įgyvendinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje nurodyti vienodi principai, atsižvelgiama į pinoksadeno peržiūros ataskaitos, kurią Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas baigė rengti 2016 m. sausio 29 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
  Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria požeminio vandens apsaugai, kai medžiaga naudojama regionuose, kurių dirvožemis ir (arba) klimato sąlygos lengvai pažeidžiamos.
  Susijusios valstybės narės vykdo stebėsenos programas, kad prireikus patikrintų galimą požeminio vandens užteršimą metabolitu M2 pažeidžiamose vietovėse.
  Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:






  a) | patvirtintu metabolitų M11, M52, M54, M55 ir M56 požeminiame vandenyje analizės metodu; |

Numeris

Įprastas pavadinimas, identifikacijos numeriai

IUPAC pavadinimas

Grynumas (*1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga

Konkrečios nuostatos

„97

Pinoksadenas

CAS Nr. 243973-20-8

CIPAC Nr. 776

8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-okso-7H-pirazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionatas

≥ 970 g/kg

didžiausias tolueno kiekis 1 g/kg

2016 m. liepos 1 d.

2026 m. birželio 30 d.

Kad būtų įgyvendinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje nurodyti vienodi principai, atsižvelgiama į pinoksadeno peržiūros ataskaitos, kurią Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas baigė rengti 2016 m. sausio 29 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.

Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria požeminio vandens apsaugai, kai medžiaga naudojama regionuose, kurių dirvožemis ir (arba) klimato sąlygos lengvai pažeidžiamos.

Susijusios valstybės narės vykdo stebėsenos programas, kad prireikus patikrintų galimą požeminio vandens užteršimą metabolitu M2 pažeidžiamose vietovėse.

Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:

a)

patvirtintu metabolitų M11, M52, M54, M55 ir M56 požeminiame vandenyje analizės metodu;

| b) | metabolitų M3, M11, M52, M54, M55 ir M56 poveikiu ir atitinkamu požeminio vandens rizikos vertinimu, jei pinoksadenas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 priskiriamas H361d (įtariama, kad gali pakenkti negimusiam kūdikiui). |
| --- | --- |

b)

metabolitų M3, M11, M52, M54, M55 ir M56 poveikiu ir atitinkamu požeminio vandens rizikos vertinimu, jei pinoksadenas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 priskiriamas H361d (įtariama, kad gali pakenkti negimusiam kūdikiui).

Pareiškėjas iki 2018 m. birželio 30 d. Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai pateikia a punkte nurodytą svarbią informaciją, o per šešis mėnesius nuo pranešimo apie sprendimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 priskirti pinoksadeną minėtai kategorijai – b punkte nurodytą informaciją.“

---

(*1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.

*1

---

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/12

---

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2016/371

2016 m. kovo 15 d.

kuriuo atsisakoma leisti vartoti tam tikrus maisto produktų sveikumo teiginius, nesusijusius su susirgimo rizikos mažinimu ir su vaikų vystymusi ir sveikata

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (1), ypač į jo 18 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,

kadangi:

| (1) | pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai draudžiami, jeigu jie nėra leisti vartoti Komisijos laikantis to reglamento reikalavimų ir nėra įtraukti į leidžiamų vartoti teiginių sąrašą; |
| --- | --- |

(1)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai draudžiami, jeigu jie nėra leisti vartoti Komisijos laikantis to reglamento reikalavimų ir nėra įtraukti į leidžiamų vartoti teiginių sąrašą;

| (2) | Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 taip pat nustatyta, kad paraiškas leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginius maisto tvarkymo subjektai gali teikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (EFSA) (toliau – Tarnyba) moksliniam vertinimui atlikti ir Komisijai bei valstybėms narėms susipažinti; |
| --- | --- |

(2)

Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 taip pat nustatyta, kad paraiškas leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginius maisto tvarkymo subjektai gali teikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (EFSA) (toliau – Tarnyba) moksliniam vertinimui atlikti ir Komisijai bei valstybėms narėms susipažinti;

| (3) | Tarnyba pateikia nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio; |
| --- | --- |

(3)

Tarnyba pateikia nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio;

| (4) | Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, sprendžia dėl leidimo vartoti sveikumo teiginius suteikimo; |
| --- | --- |

(4)

Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, sprendžia dėl leidimo vartoti sveikumo teiginius suteikimo;

| (5) | gavus bendrovės „InQpharm Europe Ltd.“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su standartizuotu baltųjų daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris L.) vandeniniu ekstraktu ir kūno svorio mažinimu (klausimas Nr. EFSA-Q-2013–00973 (2)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Padeda mažinti kūno svorį“; |
| --- | --- |

(5)

gavus bendrovės „InQpharm Europe Ltd.“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su standartizuotu baltųjų daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris L.) vandeniniu ekstraktu ir kūno svorio mažinimu (klausimas Nr. EFSA-Q-2013–00973 (2)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Padeda mažinti kūno svorį“;

| (6) | 2014 m. liepos 16 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad trūksta mokslinių duomenų nustatyti priežastinį ryšį tarp standartizuoto baltųjų daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris L.) vandeninio ekstrakto vartojimo ir kūno svorio mažinimo. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti; |
| --- | --- |

(6)

2014 m. liepos 16 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad trūksta mokslinių duomenų nustatyti priežastinį ryšį tarp standartizuoto baltųjų daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris L.) vandeninio ekstrakto vartojimo ir kūno svorio mažinimo. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti;

| (7) | gavus bendrovės „Natural Alternative International, Inc.“ (NAI) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su beta alanino vartojimu ir fizinio pajėgumo padidėjimu trumpos intensyvios treniruotės metu (klausimas Nr. EFSA-Q-2013–00974 (3)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Beta alaninas didina fizinį pajėgumą trumpos intensyvios treniruotės metu“; |
| --- | --- |

(7)

gavus bendrovės „Natural Alternative International, Inc.“ (NAI) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su beta alanino vartojimu ir fizinio pajėgumo padidėjimu trumpos intensyvios treniruotės metu (klausimas Nr. EFSA-Q-2013–00974 (3)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Beta alaninas didina fizinį pajėgumą trumpos intensyvios treniruotės metu“;

| (8) | 2014 m. liepos 16 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje, remiantis pateiktais duomenimis, padaryta išvada, kad tarp beta alanino vartojimo ir fizinio pajėgumo padidėjimo trumpos intensyvios treniruotės metu priežastinio ryšio nėra. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti; |
| --- | --- |

(8)

2014 m. liepos 16 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje, remiantis pateiktais duomenimis, padaryta išvada, kad tarp beta alanino vartojimo ir fizinio pajėgumo padidėjimo trumpos intensyvios treniruotės metu priežastinio ryšio nėra. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti;

| (9) | gavus federacijos „Federación Nacional de Industrias Lácteas“ (FeNIL) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio riebalų neturinčiais jogurtais ir raugintu pienu, atitinkančiais maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, ir kūno ir visceralinių riebalų masės mažinimo, palaikant liesąją kūno masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00126 (4)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda sumažinti kūno ir visceralinių riebalų masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos“; |
| --- | --- |

(9)

gavus federacijos „Federación Nacional de Industrias Lácteas“ (FeNIL) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio riebalų neturinčiais jogurtais ir raugintu pienu, atitinkančiais maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, ir kūno ir visceralinių riebalų masės mažinimo, palaikant liesąją kūno masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00126 (4)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda sumažinti kūno ir visceralinių riebalų masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos“;

| (10) | 2015 m. sausio 7 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad tarp riebalų neturinčių jogurtų ir rauginto pieno, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, vartojimo ir kūno ir visceralinių riebalų masės mažinimo, palaikant liesąją kūno masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos, priežastinio ryšio nėra. Toje nuomonėje tarnyba taip pat pažymėjo, kad pareiškėjas nepateikė nei vieno su žmonėmis atlikto tyrimo, kuriuo remiantis tą teiginį būtų galima moksliškai pagrįsti. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti; |
| --- | --- |

(10)

2015 m. sausio 7 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad tarp riebalų neturinčių jogurtų ir rauginto pieno, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, vartojimo ir kūno ir visceralinių riebalų masės mažinimo, palaikant liesąją kūno masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos, priežastinio ryšio nėra. Toje nuomonėje tarnyba taip pat pažymėjo, kad pareiškėjas nepateikė nei vieno su žmonėmis atlikto tyrimo, kuriuo remiantis tą teiginį būtų galima moksliškai pagrįsti. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti;

| (11) | gavus federacijos „Federación Nacional de Industrias Lácteas“ (FeNIL) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su riebalų neturinčiais jogurtais ir raugintu pienu, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, ir liesosios kūno masės palaikymu, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00127 (5)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda palaikyti liesąją kūno masę (raumenų ir kaulų), jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos“; |
| --- | --- |

(11)

gavus federacijos „Federación Nacional de Industrias Lácteas“ (FeNIL) paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su riebalų neturinčiais jogurtais ir raugintu pienu, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, ir liesosios kūno masės palaikymu, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00127 (5)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda palaikyti liesąją kūno masę (raumenų ir kaulų), jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos“;

| (12) | 2015 m. sausio 7 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad tarp riebalų neturinčių jogurtų ir rauginto pieno, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, vartojimo ir liesosios kūno masės palaikymo, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos, priežastinio ryšio nėra. Toje nuomonėje tarnyba taip pat pažymėjo, kad pareiškėjas nepateikė nei vieno su žmonėmis atlikto tyrimo, kuriuo remiantis tą teiginį būtų galima moksliškai pagrįsti. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti; |
| --- | --- |

(12)

2015 m. sausio 7 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad tarp riebalų neturinčių jogurtų ir rauginto pieno, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“, vartojimo ir liesosios kūno masės palaikymo, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos, priežastinio ryšio nėra. Toje nuomonėje tarnyba taip pat pažymėjo, kad pareiškėjas nepateikė nei vieno su žmonėmis atlikto tyrimo, kuriuo remiantis tą teiginį būtų galima moksliškai pagrįsti. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti;

| (13) | gavus bendrovės „Avesthagen Limited“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2014 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su preparato TeestarTM, ožragių sėklų ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal galaktomananų kiekį, vartojimu ir glikemijos mažinimu po valgio (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00153 (6)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „TeestarTM mažina gliukozės kiekį kraujyje“; |
| --- | --- |

(13)

gavus bendrovės „Avesthagen Limited“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2014 13 straipsnio 5 dalį, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su preparato TeestarTM, ožragių sėklų ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal galaktomananų kiekį, vartojimu ir glikemijos mažinimu po valgio (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00153 (6)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „TeestarTM mažina gliukozės kiekį kraujyje“;

| (14) | 2015 m. sausio 8 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad tarp preparato TeestarTM, ožragių sėklų ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal galaktomananų kiekį, vartojimo ir glikemijos mažinimo po valgio priežastinio ryšio nėra. Toje nuomonėje Tarnyba taip pat pažymėjo, kad, kadangi nėra įrodymų, kad preparatas TeestarTM daro poveikį žmonėms mažindamas glikemiją po valgio, tyrimai su gyvūnais dėl potencialių veikimo mechanizmų nėra įrodymai teiginiui moksliškai pagrįsti. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti; |
| --- | --- |

(14)

2015 m. sausio 8 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje padaryta išvada, kad tarp preparato TeestarTM, ožragių sėklų ekstrakto, kurio sudėtis standartizuota pagal galaktomananų kiekį, vartojimo ir glikemijos mažinimo po valgio priežastinio ryšio nėra. Toje nuomonėje Tarnyba taip pat pažymėjo, kad, kadangi nėra įrodymų, kad preparatas TeestarTM daro poveikį žmonėms mažindamas glikemiją po valgio, tyrimai su gyvūnais dėl potencialių veikimo mechanizmų nėra įrodymai teiginiui moksliškai pagrįsti. Teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, todėl jo nereikėtų leisti vartoti;

| (15) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 6 dalį Komisijos gautos pareiškėjų pastabos buvo apsvarstytos nustatant šiame reglamente numatytas priemones; |
| --- | --- |

(15)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 16 straipsnio 6 dalį Komisijos gautos pareiškėjų pastabos buvo apsvarstytos nustatant šiame reglamente numatytas priemones;

| (16) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(16)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Šio reglamento priede išvardyti sveikumo teiginiai neįtraukiami į Sąjungos leidžiamų vartoti teiginių sąrašą, nustatytą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 13 straipsnio 3 dalį.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 15 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 404, 2006 12 30, p. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2014;12(7):3754.

2

Journal

(3)  EFSA Journal 2014;12(7):3755.

3

Journal

(4)  EFSA Journal 2015;13(1):3948.

4

Journal

(5)  EFSA Journal 2015;13(1):3949.

5

Journal

(6)  EFSA Journal 2015;13(1):3952.

6

Journal

---

PRIEDAS

Atmesti sveikumo teiginiai

| Paraiška ir atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 nuostatos | Maistinė ar kita medžiaga, maisto produktas ar maisto produktų kategorija | Teiginys | EFSA nuomonės nuoroda |
| --- | --- | --- | --- |
| 13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą | Standartizuotas baltųjų daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris L.) vandeninis ekstraktas | Padeda mažinti kūno svorį | Q-2013–00973 |
| 13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą | Beta alaninas | Beta alaninas didina fizinį pajėgumą trumpos intensyvios treniruotės metu | Q-2013–00974 |
| 13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą | Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“ | Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda sumažinti kūno ir visceralinių riebalų masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos | Q-2014–00126 |
| 13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą | Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“ | Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda palaikyti liesąją kūno masę (raumenų ir kaulų), jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos | Q-2014–00127 |
| 13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą | Preparatas TeestarTM, ožragių sėklų ekstraktas, kurio sudėtis standartizuota pagal galaktomananų kiekį | TeestarTM mažina gliukozės kiekį kraujyje | Q-2014–00153 |

Paraiška ir atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 nuostatos

Maistinė ar kita medžiaga, maisto produktas ar maisto produktų kategorija

Teiginys

EFSA nuomonės nuoroda

13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą

Standartizuotas baltųjų daržinių pupelių (Phaseolus vulgaris L.) vandeninis ekstraktas

Padeda mažinti kūno svorį

Q-2013–00973

13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą

Beta alaninas

Beta alaninas didina fizinį pajėgumą trumpos intensyvios treniruotės metu

Q-2013–00974

13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą

Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“

Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda sumažinti kūno ir visceralinių riebalų masę, jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos

Q-2014–00126

13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą

Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų ir kurie atitinka maistingumo teiginių vartojimo sąlygas „be riebalų“, „mažai cukrų“, „daug baltymų“, „kalcio šaltinis“ ir „vitamino D šaltinis“

Riebalų neturintys jogurtai ir raugintas pienas, kuriuose yra gyvųjų jogurto kultūrų, į kuriuos papildomai įdėta vitamino D ir į kuriuos nėra papildomai įdėta cukrų, padeda palaikyti liesąją kūno masę (raumenų ir kaulų), jei laikomasi sumažintos energinės vertės dietos

Q-2014–00127

13 straipsnio 5 dalies sveikumo teiginys, kuris grindžiamas naujausiais moksliniais duomenimis ir (arba) prie kurio pridedamas prašymas užtikrinti nuosavybės teise priklausančių duomenų apsaugą

Preparatas TeestarTM, ožragių sėklų ekstraktas, kurio sudėtis standartizuota pagal galaktomananų kiekį

TeestarTM mažina gliukozės kiekį kraujyje

Q-2014–00153

---

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/16

---

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2016/372

2016 m. kovo 15 d.

kuriuo atsisakoma leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginį, susijusį su susirgimo rizikos mažinimu

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą (1), ypač į jo 17 straipsnio 3 dalį,

kadangi:

| (1) | pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai draudžiami, jeigu jie nėra leisti vartoti Komisijos laikantis to reglamento reikalavimų ir nėra įtraukti į leidžiamų vartoti teiginių sąrašą; |
| --- | --- |

(1)

pagal Reglamentą (EB) Nr. 1924/2006 maisto produktų sveikumo teiginiai draudžiami, jeigu jie nėra leisti vartoti Komisijos laikantis to reglamento reikalavimų ir nėra įtraukti į leidžiamų vartoti teiginių sąrašą;

| (2) | Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 taip pat nustatyta, kad paraiškas leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginius maisto tvarkymo subjektai gali teikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (EFSA) (toliau – Tarnyba); |
| --- | --- |

(2)

Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 taip pat nustatyta, kad paraiškas leisti vartoti maisto produktų sveikumo teiginius maisto tvarkymo subjektai gali teikti valstybės narės nacionalinei kompetentingai institucijai. Nacionalinė kompetentinga institucija turi perduoti reikalavimus atitinkančias paraiškas Europos maisto saugos tarnybai (EFSA) (toliau – Tarnyba);

| (3) | gavusi paraišką Tarnyba nedelsdama apie ją informuoja kitas valstybes nares bei Komisiją ir pateikia nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio; |
| --- | --- |

(3)

gavusi paraišką Tarnyba nedelsdama apie ją informuoja kitas valstybes nares bei Komisiją ir pateikia nuomonę dėl atitinkamo sveikumo teiginio;

| (4) | Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, sprendžia dėl leidimo vartoti sveikumo teiginius suteikimo; |
| --- | --- |

(4)

Komisija, atsižvelgdama į Tarnybos nuomonę, sprendžia dėl leidimo vartoti sveikumo teiginius suteikimo;

| (5) | gavus bendrovės „Lycotec Ltd“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 14 straipsnio 1 dalies a punktą, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su L-tug likopenu ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekio kraujyje sumažėjimu (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00590 (2)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „L-tug likopeno poveikis mažinant cholesterolio kiekį kraujyje yra įrodytas. Didelis cholesterolio kiekis yra rizikos susirgti koronarine širdies liga veiksnys“; |
| --- | --- |

(5)

gavus bendrovės „Lycotec Ltd“ paraišką, pateiktą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 14 straipsnio 1 dalies a punktą, Tarnyba paprašyta pateikti nuomonę dėl sveikumo teiginio, susijusio su L-tug likopenu ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekio kraujyje sumažėjimu (klausimas Nr. EFSA-Q-2014–00590 (2)). Pareiškėjo pasiūlytas teiginys suformuluotas taip: „L-tug likopeno poveikis mažinant cholesterolio kiekį kraujyje yra įrodytas. Didelis cholesterolio kiekis yra rizikos susirgti koronarine širdies liga veiksnys“;

| (6) | 2015 m. vasario 26 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje remiantis pateiktais duomenimis padaryta išvada, kad tarp L-tug likopeno vartojimo ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje sumažėjimo priežastinio ryšio nėra. Kadangi teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, jo nereikėtų leisti vartoti; |
| --- | --- |

(6)

2015 m. vasario 26 d. Komisija ir valstybės narės gavo Tarnybos mokslinę nuomonę, kurioje remiantis pateiktais duomenimis padaryta išvada, kad tarp L-tug likopeno vartojimo ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje sumažėjimo priežastinio ryšio nėra. Kadangi teiginys neatitinka Reglamente (EB) Nr. 1924/2006 nustatytų reikalavimų, jo nereikėtų leisti vartoti;

| (7) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(7)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Šio reglamento priede nurodytas sveikumo teiginys neįtraukiamas į Sąjungos leidžiamų vartoti teiginių sąrašą, nustatytą pagal Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 14 straipsnio 1 dalį.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 15 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 404, 2006 12 30, p. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2015;13(2):4025.

2

Journal

---

PRIEDAS

Atmestas sveikumo teiginys

| Paraiška ir atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 nuostatos | Maistinė ar kita medžiaga, maisto produktas ar maisto produktų kategorija | Teiginys | EFSA nuomonės nuoroda |
| --- | --- | --- | --- |
| 14 straipsnio 1 dalies a punkto sveikumo teiginys, susijęs su susirgimo rizikos mažinimu | L-tug likopenas | L-tug likopeno poveikis mažinant cholesterolio kiekį kraujyje yra įrodytas. Didelis cholesterolio kiekis yra rizikos susirgti koronarine širdies liga veiksnys. | Q-2014–00590 |

Paraiška ir atitinkamos Reglamento (EB) Nr. 1924/2006 nuostatos

Maistinė ar kita medžiaga, maisto produktas ar maisto produktų kategorija

Teiginys

EFSA nuomonės nuoroda

14 straipsnio 1 dalies a punkto sveikumo teiginys, susijęs su susirgimo rizikos mažinimu

L-tug likopenas

L-tug likopeno poveikis mažinant cholesterolio kiekį kraujyje yra įrodytas. Didelis cholesterolio kiekis yra rizikos susirgti koronarine širdies liga veiksnys.

Q-2014–00590

---

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/18

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/373

2016 m. kovo 15 d.

kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2013 m. gruodžio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1308//2013, kuriuo nustatomas bendras žemės ūkio produktų rinkų organizavimas ir panaikinami Tarybos reglamentai (EEB) Nr. 922/72, (EEB) Nr. 234/79, (EB) Nr. 1037/2001 ir (EB) Nr. 1234/2007 (1),

atsižvelgdama į 2011 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 543/2011, kuriuo nustatomos išsamios Tarybos reglamento (EB) Nr. 1234/2007 taikymo vaisių bei daržovių ir perdirbtų vaisių bei daržovių sektoriuose taisyklės (2), ypač į jo 136 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

| (1) | Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 543/2011, atsižvelgiant į daugiašalių derybų dėl prekybos Urugvajaus raunde rezultatus, nustatomi kriterijai, pagal kuriuos Komisija nustato standartines importo iš trečiųjų šalių vertes produktams ir laikotarpiams, nurodytiems jo XVI priedo A dalyje; |
| --- | --- |

(1)

Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 543/2011, atsižvelgiant į daugiašalių derybų dėl prekybos Urugvajaus raunde rezultatus, nustatomi kriterijai, pagal kuriuos Komisija nustato standartines importo iš trečiųjų šalių vertes produktams ir laikotarpiams, nurodytiems jo XVI priedo A dalyje;

| (2) | remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnio 1 dalimi, standartinė importo vertė apskaičiuojama kiekvieną darbo dieną atsižvelgiant į kintančius kasdienius duomenis. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną, |
| --- | --- |

(2)

remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnio 1 dalimi, standartinė importo vertė apskaičiuojama kiekvieną darbo dieną atsižvelgiant į kintančius kasdienius duomenis. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnyje minimos standartinės importo vertės yra nustatytos šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 15 d.

Komisijos vardu

Pirmininko pavedimu

Jerzy PLEWA

Žemės ūkio ir kaimo plėtros generalinis direktorius

---

(1)  
  OL L 347, 2013 12 20, p. 671.

1

(2)  
  OL L 157, 2011 6 15, p. 1.

2

---

PRIEDAS

Standartinės importo vertės, skirtos kai kurių vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN kodas | Trečiosios šalies kodas (1) | Standartinė importo vertė |
| 0702 00 00 | IL | 170,8 |
| MA | 104,1 |
| SN | 176,8 |
| TN | 107,9 |
| TR | 111,1 |
| ZZ | 134,1 |
| 0707 00 05 | MA | 84,3 |
| TR | 142,7 |
| ZZ | 113,5 |
| 0709 93 10 | MA | 60,7 |
| TR | 156,0 |
| ZZ | 108,4 |
| 0805 10 20 | EG | 45,7 |
| IL | 75,0 |
| MA | 55,1 |
| TN | 57,2 |
| TR | 65,0 |
| ZZ | 59,6 |
| 0805 50 10 | MA | 124,8 |
| TR | 94,8 |
| ZZ | 109,8 |
| 0808 10 80 | BR | 84,6 |
| US | 170,6 |
| ZZ | 127,6 |
| 0808 30 90 | AR | 89,9 |
| CL | 156,6 |
| CN | 79,6 |
| TR | 153,6 |
| ZA | 103,7 |
| ZZ | 116,7 |

(EUR/100 kg)

KN kodas

Trečiosios šalies kodas (1)

Standartinė importo vertė

0702 00 00

IL

170,8

MA

104,1

SN

176,8

TN

107,9

TR

111,1

ZZ

134,1

0707 00 05

MA

84,3

TR

142,7

ZZ

113,5

0709 93 10

MA

60,7

TR

156,0

ZZ

108,4

0805 10 20

EG

45,7

IL

75,0

MA

55,1

TN

57,2

TR

65,0

ZZ

59,6

0805 50 10

MA

124,8

TR

94,8

ZZ

109,8

0808 10 80

BR

84,6

US

170,6

ZZ

127,6

0808 30 90

AR

89,9

CL

156,6

CN

79,6

TR

153,6

ZA

103,7

ZZ

116,7

---

(1)  Šalių nomenklatūra nustatyta 2012 m. lapkričio 27 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1106/2012, kuriuo dėl šalių ir teritorijų nomenklatūros atnaujinimo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 471/2009 dėl Bendrijos statistikos, susijusios su išorės prekyba su ES nepriklausančiomis šalimis (OL L 328, 2012 11 28, p. 7). Kodas „ZZ“ atitinka „kitas šalis“.

---

SPRENDIMAI

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/20 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/20

---

TARYBOS SPRENDIMAS (ES) 2016/374

2016 m. kovo 14 d.

kuriuo dėl Kroatijos Respublikos miškų tvarkymo orientacinių lygių, minimalių verčių miškui apibrėžti ir išmetamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio bazinių metų įtraukimo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 529/2013/ES

EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į Kroatijos Respublikos stojimo aktą, ypač į jo 50 straipsnį,

atsižvelgdama į Europos Komisijos pasiūlymą,

kadangi:

| (1) | Kroatijos stojimo akto 50 straipsnyje nustatyta, kad tais atvejais, kai dėl stojimo būtina daryti iki įstojimo dienos institucijų priimtų aktų adaptacijas ir kai būtinos adaptacijos nebuvo numatytos Stojimo akte ar jo prieduose, Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, kvalifikuota balsų dauguma tuo tikslu priima būtinus aktus, jei pirminis aktas nebuvo priimtas Komisijos; |
| --- | --- |

(1)

Kroatijos stojimo akto 50 straipsnyje nustatyta, kad tais atvejais, kai dėl stojimo būtina daryti iki įstojimo dienos institucijų priimtų aktų adaptacijas ir kai būtinos adaptacijos nebuvo numatytos Stojimo akte ar jo prieduose, Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, kvalifikuota balsų dauguma tuo tikslu priima būtinus aktus, jei pirminis aktas nebuvo priimtas Komisijos;

| (2) | Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo Nr. 529/2013/ES (1) II, V ir VI prieduose atitinkamai nustatyti valstybių narių miškų tvarkymo orientaciniai lygiai, minimalios vertės miškui apibrėžti ir išmetamo kiekio baziniai metai arba laikotarpis; |
| --- | --- |

(2)

Europos Parlamento ir Tarybos sprendimo Nr. 529/2013/ES (1) II, V ir VI prieduose atitinkamai nustatyti valstybių narių miškų tvarkymo orientaciniai lygiai, minimalios vertės miškui apibrėžti ir išmetamo kiekio baziniai metai arba laikotarpis;

| (3) | 2013 m. liepos 1 d. Kroatijos Respublikai įstojus į Europos Sąjungą, į Sprendimo Nr. 529/2013/ES II, V ir VI priedus turėtų būti įrašyti konkretūs orientaciniai lygiai, vertės miškui apibrėžti ir Kroatijos baziniai metai; |
| --- | --- |

(3)

2013 m. liepos 1 d. Kroatijos Respublikai įstojus į Europos Sąjungą, į Sprendimo Nr. 529/2013/ES II, V ir VI priedus turėtų būti įrašyti konkretūs orientaciniai lygiai, vertės miškui apibrėžti ir Kroatijos baziniai metai;

| (4) | todėl Sprendimas Nr. 529/2013/ES turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, |
| --- | --- |

(4)

todėl Sprendimas Nr. 529/2013/ES turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Sprendimas Nr. 529/2013/ES iš dalies keičiamas taip:

| 1) | II priede po Bulgarijai skirto įrašo įterpiama:






  „Kroatija | – 6 289 “. |
| --- | --- | --- |

1)

II priede po Bulgarijai skirto įrašo įterpiama:

„Kroatija

– 6 289 “.

| 2) | V priede po Bulgarijai skirto įrašo atitinkamai ploto (ha), medžių lajos dangos (%) ir medžių aukščio (m) skiltyse įterpiama:








  „Kroatija | 0,1 | 10 | 2“. |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2)

V priede po Bulgarijai skirto įrašo atitinkamai ploto (ha), medžių lajos dangos (%) ir medžių aukščio (m) skiltyse įterpiama:

„Kroatija

0,1

10

2“.

| 3) | VI priede po Bulgarijai skirto įrašo įterpiama:






  „Kroatija | 1990“. |
| --- | --- | --- |

3)

VI priede po Bulgarijai skirto įrašo įterpiama:

„Kroatija

1990“.

2 straipsnis

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 14 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

M.H.P. VAN DAM

---

(1)  
  2013 m. gegužės 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 529/2013/ES dėl naudojant žemę, keičiant žemės naudojimą ir vykdant miškininkystės veiklą išmetamo ir absorbuojamo šiltnamio efektą sukeliančių dujų kiekio apskaitos taisyklių ir informacijos apie su šia veikla susijusius veiksmus (OL L 165, 2013 6 18, p. 80).

1

---

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/22

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2016/375

2016 m. kovo 11 d.

kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-neotetraozę kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97

(pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1419)

(Tekstas autentiškas tik danų kalba)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,

kadangi:

| (1) | 2014 m. sausio 15 d. bendrovė „Glycom A/S“ Airijos kompetentingoms valdžios institucijoms pateikė prašymą leisti pateikti rinkai lakto-N-neotetraozę kaip naują maisto sudedamąją dalį; |
| --- | --- |

(1)

2014 m. sausio 15 d. bendrovė „Glycom A/S“ Airijos kompetentingoms valdžios institucijoms pateikė prašymą leisti pateikti rinkai lakto-N-neotetraozę kaip naują maisto sudedamąją dalį;

| (2) | 2014 m. birželio 10 d. Airijos kompetentinga maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad lakto-N-neotetraozė atitinka naujų maisto produktų kriterijus, išdėstytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje; |
| --- | --- |

(2)

2014 m. birželio 10 d. Airijos kompetentinga maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad lakto-N-neotetraozė atitinka naujų maisto produktų kriterijus, išdėstytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje;

| (3) | 2014 m. liepos 7 d. Komisija persiuntė pirminio vertinimo ataskaitą kitoms valstybėms narėms; |
| --- | --- |

(3)

2014 m. liepos 7 d. Komisija persiuntė pirminio vertinimo ataskaitą kitoms valstybėms narėms;

| (4) | per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį buvo pareikšta pagrįstų prieštaravimų; |
| --- | --- |

(4)

per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį buvo pareikšta pagrįstų prieštaravimų;

| (5) | 2014 m. spalio 13 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), prašydama jos atlikti lakto-N-neotetraozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies vertinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97; |
| --- | --- |

(5)

2014 m. spalio 13 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), prašydama jos atlikti lakto-N-neotetraozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies vertinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97;

| (6) | 2015 m. birželio 29 d. EFSA mokslinėje nuomonėje dėl lakto-N-neotetraozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies saugumo pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2) padarė išvadą, kad lakto-N-neotetraozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių; |
| --- | --- |

(6)

2015 m. birželio 29 d. EFSA mokslinėje nuomonėje dėl lakto-N-neotetraozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies saugumo pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2) padarė išvadą, kad lakto-N-neotetraozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių;

| (7) | 2015 m. spalio 5 d. pareiškėjas nusiuntė Komisijai raštą, kuriame pateikė papildomos informacijos, siekdamas paremti 2′-O-fukozillaktozės ir lakto-N-neotetraozės naudojimą visiems vartotojams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose ir jų patvirtinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97; |
| --- | --- |

(7)

2015 m. spalio 5 d. pareiškėjas nusiuntė Komisijai raštą, kuriame pateikė papildomos informacijos, siekdamas paremti 2′-O-fukozillaktozės ir lakto-N-neotetraozės naudojimą visiems vartotojams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose ir jų patvirtinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97;

| (8) | 2015 m. spalio 14 d. Komisija pasikonsultavo su EFSA, prašydama jos taip pat atlikti šių naujų maisto produktų vaikams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose saugumo vertinimą; |
| --- | --- |

(8)

2015 m. spalio 14 d. Komisija pasikonsultavo su EFSA, prašydama jos taip pat atlikti šių naujų maisto produktų vaikams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose saugumo vertinimą;

| (9) | 2015 m. spalio 28 d. EFSA savo pareiškime dėl lakto-N-neotetraozės ir 2′-O-fukozillaktozės kaip naujų maisto sudedamųjų dalių vaikams skirtuose maisto papilduose saugumo (3) padarė išvadą, kad lakto-N-neotetraozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių; |
| --- | --- |

(9)

2015 m. spalio 28 d. EFSA savo pareiškime dėl lakto-N-neotetraozės ir 2′-O-fukozillaktozės kaip naujų maisto sudedamųjų dalių vaikams skirtuose maisto papilduose saugumo (3) padarė išvadą, kad lakto-N-neotetraozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių;

| (10) | Komisijos direktyvoje 96/8/EB (4) nustatyti maisto produktams, skirtiems sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 1999/21/EB (5) nustatyti specialios medicininės paskirties dietiniams maisto produktams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (6) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/125/EB (7) nustatyti perdirbtiems grūdiniams maisto produktams ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirtiems maisto produktams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/141/EB (8) nustatyti pradinio maitinimo kūdikių mišiniams ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 (9) nustatyti maisto produktų papildymui vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis taikomi reikalavimai. Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 (10) nustatyti maisto produktų, tinkančių glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo reikalavimai. Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 828/2014 (11) nustatyti informacijos apie tai, kad maisto produktuose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, teikimo vartotojams reikalavimai. Lakto-N-neotetraozę turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant šiuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų; |
| --- | --- |

(10)

Komisijos direktyvoje 96/8/EB (4) nustatyti maisto produktams, skirtiems sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 1999/21/EB (5) nustatyti specialios medicininės paskirties dietiniams maisto produktams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (6) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/125/EB (7) nustatyti perdirbtiems grūdiniams maisto produktams ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirtiems maisto produktams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/141/EB (8) nustatyti pradinio maitinimo kūdikių mišiniams ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 (9) nustatyti maisto produktų papildymui vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis taikomi reikalavimai. Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 (10) nustatyti maisto produktų, tinkančių glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo reikalavimai. Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 828/2014 (11) nustatyti informacijos apie tai, kad maisto produktuose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, teikimo vartotojams reikalavimai. Lakto-N-neotetraozę turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant šiuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų;

| (11) | šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(11)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

I priede nurodytą lakto-N-neotetraozę galima pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį nepažeidžiant konkrečių direktyvose 96/8/EB, 1999/21/EB, 2002/46/EB, 2006/125/EB, 2006/141/EB ir reglamentuose (EB) Nr. 1925/2006, (EB) Nr. 41/2009 bei Įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 828/2014 išdėstytų nuostatų, jei ji skirta naudoti pagal II priede nurodytas paskirtis ir neviršijant tame priede nurodytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos verčių.

2 straipsnis

1.   Ženklinant maisto produktus, kurių sudėtyje yra lakto-N-neotetraozės, kurią leidžiama pateikti rinkai šiuo sprendimu, rašomas jos pavadinimas „lakto-N-neotetraozė“.

2.   Vartotojui pateikiama informacija, kad maisto papildai, kurių sudėtyje yra lakto-N-neotetraozės, neturėtų būti naudojami, jei tą pačią dieną yra vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta lakto-N-neotetraozės.

3.   Vartotojui pateikiama informacija, kad mažiems vaikams skirti maisto papildai, kurių sudėtyje yra lakto-N-neotetraozės, neturėtų būti naudojami, jei tą pačią dieną yra vartojamas krūties pienas arba kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta lakto-N-neotetraozės.

3 straipsnis

Šis sprendimas skirtas „Glycom A/S“, Diplomvej 373, 2800 Kgs. Lyngby, Danija.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 11 d.

Komisijos vardu

Vytenis ANDRIUKAITIS

Komisijos narys

---

(1)  
  OL L 43, 1997 2 14, p. 1.

1

(2)  EFSA Journal 2015; 13(7):4183.

2

Journal

(3)  EFSA Journal 2015;13(11):4299.

3

Journal

(4)  
  1996 m. vasario 26 d. Komisijos direktyva 96/8/EB dėl maisto produktų, skirtų sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti (OL L 55, 1996 3 6, p. 22).

4

(5)  
  1999 m. kovo 25 d. Komisijos direktyva 1999/21/EB dėl specialios medicininės paskirties dietinių maisto produktų (OL L 91, 1999 4 7, p. 29).

5

(6)  
  2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).

6

(7)  
  2006 m. gruodžio 5 d. Komisijos direktyva 2006/125/EB dėl perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams (OL L 339, 2006 12 6, p. 16).

7

(8)  
  2006 m. gruodžio 22 d. Komisijos direktyva 2006/141/EB dėl pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, iš dalies keičianti Direktyvą 1999/21/EB (OL L 401, 2006 12 30, p. 1).

8

(9)  
  2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (OL L 404, 2006 12 30, p. 26).

9

(10)  
  2009 m. sausio 20 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 41/2009 dėl maisto produktų, tinkančių glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo (OL L 16, 2009 1 21, p. 3).

10

(11)  
  2014 m. liepos 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 828/2014 dėl informacijos apie tai, kad maisto produktuose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, teikimo vartotojams reikalavimų (OL L 228, 2014 7 31, p. 5).

11

---

I PRIEDAS

LAKTO-N-NEOTETRAOZĖS SPECIFIKACIJA

Apibrėžtis:

| Cheminis pavadinimas | β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-d-gliukopiranozil-(1→3)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-gliukopiranozė |
| --- | --- |
| Cheminė formulė | C26H45NO21 |
| Molekulinė masė | 707,63 g/mol |
| CAS Nr. | 13007-32-4 |

Cheminis pavadinimas

β-d-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-d-gliukopiranozil-(1→3)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-gliukopiranozė

Cheminė formulė

C26H45NO21

Molekulinė masė

707,63 g/mol

CAS Nr.

13007-32-4

Aprašymas: Lakto-N-neotetraozė yra balti arba beveik balti milteliai.

Grynumas:

| Bandymas | Specifikacija |
| --- | --- |
| Analizės duomenys | Ne mažiau kaip 96 % |
| D-laktozė | Ne daugiau kaip 1,0 % masės |
| Lakto-N-triozė II | Ne daugiau kaip 0,3 % masės |
| Lakto-N-neotetraozės fruktozės izomeras | Ne daugiau kaip 0,6 % masės |
| pH (5 % tirpalas esant 20 °C) | 5,0–7,0 |
| Vanduo (%) | Ne daugiau kaip 9,0 % |
| Sulfatiniai pelenai | Ne daugiau kaip 0,4 % |
| Acto rūgštis | Ne daugiau kaip 0,3 % |
| Tirpiklių liekanos (metanolis, 2-propanolis, metilacetatas, acetonas) | Ne daugiau kaip 50 mg/kg atskirai kiekvieno
  Ne daugiau kaip 200 mg/kg bendrai |
| Baltymų liekanos | Ne daugiau kaip 0,01 % |
| Paladis | Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg |
| Nikelis | Ne daugiau kaip 3,0 mg/kg |

Bandymas

Specifikacija

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 96 %

D-laktozė

Ne daugiau kaip 1,0 % masės

Lakto-N-triozė II

Ne daugiau kaip 0,3 % masės

Lakto-N-neotetraozės fruktozės izomeras

Ne daugiau kaip 0,6 % masės

pH (5 % tirpalas esant 20 °C)

5,0–7,0

Vanduo (%)

Ne daugiau kaip 9,0 %

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,4 %

Acto rūgštis

Ne daugiau kaip 0,3 %

Tirpiklių liekanos (metanolis, 2-propanolis, metilacetatas, acetonas)

Ne daugiau kaip 50 mg/kg atskirai kiekvieno

Ne daugiau kaip 200 mg/kg bendrai

Baltymų liekanos

Ne daugiau kaip 0,01 %

Paladis

Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg

Nikelis

Ne daugiau kaip 3,0 mg/kg

Mikrobiologiniai kriterijai:

| Bendras aerobinių mezofilinių bakterijų skaičius | Ne daugiau kaip 500 KSV/g |
| --- | --- |
| Mielių kiekis | Ne daugiau kaip 10 KSV/g |
| Pelėsių kiekis | Ne daugiau kaip 10 KSV/g |
| Endotoksinų liekanų kiekis | Ne daugiau kaip 10 ES/mg |

Bendras aerobinių mezofilinių bakterijų skaičius

Ne daugiau kaip 500 KSV/g

Mielių kiekis

Ne daugiau kaip 10 KSV/g

Pelėsių kiekis

Ne daugiau kaip 10 KSV/g

Endotoksinų liekanų kiekis

Ne daugiau kaip 10 ES/mg

---

II PRIEDAS

LEIDŽIAMAS LAKTO-N-NEOTETRAOZĖS NAUDOJIMAS

| Maisto produktų kategorija | Didžiausia leidžiamoji koncentracija |
| --- | --- |
| Nearomatizuoti pasterizuoto ir sterilizuoto (taip pat kaitinto UAT) pieno gaminiai | 0,6 g/l |
| Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai | 0,6 g/l gėrimuose
  9,6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus |
| Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius | 0,6 g/l gėrimuose
  9,6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus |
| Pieno gaminių pakaitalai, įskaitant gėrimų baltiklius | 0,6 g/l gėrimuose
  6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus
  200 g/kg baltikliuose |
| Javainių batonėliai | 6 g/kg |
| Saldikliai, skirti pasaldinti maistą valgant | 100 g/kg |
| Kūdikių pradinio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB | 0,6 g/l kartu su 1,2 g/l 2′-O-fukozillaktozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 1:2 |
| Kūdikių tolesnio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB | 0,6 g/l kartu su 1,2 g/l 2′-O-fukozillaktozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 1:2 |
| Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir maistas kūdikiams bei mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB | 6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus
  0,6 g/l skystuose paruoštuose vartoti produktuose, kurie parduodami tokiu pavidalu arba paruošiami pagal gamintojo instrukcijas |
| Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai | 0,6 g/l pieno gėrimuose ir panašiuose produktuose, dedama atskirai arba kartu su 2′-O-fukozillaktoze, kurios koncentracijos vertė 1,2 g/l, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 1:2 |
| Direktyvoje 1999/21/EB apibrėžti specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai | Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų |
| Maisto produktai, skirti sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, kaip apibrėžta Direktyvoje 96/8/EB (tik produktuose, skirtuose pakeisti visą kasdienę mitybą) | 2,4 g/l gėrimuose
  20 g/kg batonėliuose |
| Duona ir tešlos gaminiai, tinkantys glitimo netoleruojantiems žmonėms, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 41/2009 (1) | 30 g/kg |
| Aromatizuoti gėrimai | 0,6 g/l |
| Kava, arbata (išskyrus juodąją arbatą), žolelių ir vaisių užpilai, cikorija; arbatos, žolelių ir vaisių užpilų ir cikorijos ekstraktai; užpilams paruošta arbata, augalai, vaisiai ir grūdai bei šių produktų mišiniai ir tirpūs mišiniai | 4,8 g/l (2) |
| Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus kūdikiams skirtus maisto papildus | 1,5 g per dieną visiems vartotojams
  0,6 g per dieną mažiems vaikams |

Maisto produktų kategorija

Didžiausia leidžiamoji koncentracija

Nearomatizuoti pasterizuoto ir sterilizuoto (taip pat kaitinto UAT) pieno gaminiai

0,6 g/l

Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai

0,6 g/l gėrimuose

9,6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius

0,6 g/l gėrimuose

9,6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

Pieno gaminių pakaitalai, įskaitant gėrimų baltiklius

0,6 g/l gėrimuose

6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

200 g/kg baltikliuose

Javainių batonėliai

6 g/kg

Saldikliai, skirti pasaldinti maistą valgant

100 g/kg

Kūdikių pradinio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB

0,6 g/l kartu su 1,2 g/l 2′-O-fukozillaktozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 1:2

Kūdikių tolesnio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB

0,6 g/l kartu su 1,2 g/l 2′-O-fukozillaktozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 1:2

Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir maistas kūdikiams bei mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB

6 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

0,6 g/l skystuose paruoštuose vartoti produktuose, kurie parduodami tokiu pavidalu arba paruošiami pagal gamintojo instrukcijas

Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai

0,6 g/l pieno gėrimuose ir panašiuose produktuose, dedama atskirai arba kartu su 2′-O-fukozillaktoze, kurios koncentracijos vertė 1,2 g/l, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 1:2

Direktyvoje 1999/21/EB apibrėžti specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai

Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų

Maisto produktai, skirti sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, kaip apibrėžta Direktyvoje 96/8/EB (tik produktuose, skirtuose pakeisti visą kasdienę mitybą)

2,4 g/l gėrimuose

20 g/kg batonėliuose

Duona ir tešlos gaminiai, tinkantys glitimo netoleruojantiems žmonėms, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 41/2009 (1)

30 g/kg

Aromatizuoti gėrimai

0,6 g/l

Kava, arbata (išskyrus juodąją arbatą), žolelių ir vaisių užpilai, cikorija; arbatos, žolelių ir vaisių užpilų ir cikorijos ekstraktai; užpilams paruošta arbata, augalai, vaisiai ir grūdai bei šių produktų mišiniai ir tirpūs mišiniai

4,8 g/l (2)

Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus kūdikiams skirtus maisto papildus

1,5 g per dieną visiems vartotojams

0,6 g per dieną mažiems vaikams

---

(1)  Nuo 2016 m. liepos 20 d. kategorija „Duona ir tešlos gaminiai, tinkantys glitimo netoleruojantiems žmonėms, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 41/2009“ pakeičiama taip: „Duona ir tešlos gaminiai, prie kurių pridėtas užrašas apie tai, kad juose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 828/2014 reikalavimus“.

(2)  Didžiausia leidžiamoji koncentracija taikoma vartoti paruoštiems produktams.

---

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/27 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/27

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2016/376

2016 m. kovo 11 d.

kuriuo leidžiama pateikti rinkai 2′-O-fukozillaktozę kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97

(pranešta dokumentu Nr. C(2016) 1423)

(Tekstas autentiškas tik danų kalba)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,

kadangi:

| (1) | 2014 m. birželio 23 d. bendrovė „Glycom A/S“ Airijos kompetentingoms valdžios institucijoms pateikė prašymą leisti pateikti rinkai 2′-O-fukozillaktozę kaip naują maisto sudedamąją dalį; |
| --- | --- |

(1)

2014 m. birželio 23 d. bendrovė „Glycom A/S“ Airijos kompetentingoms valdžios institucijoms pateikė prašymą leisti pateikti rinkai 2′-O-fukozillaktozę kaip naują maisto sudedamąją dalį;

| (2) | 2014 m. spalio 3 d. Airijos kompetentinga maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad 2′-O-fukozillaktozė atitinka naujų maisto produktų kriterijus, išdėstytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje; |
| --- | --- |

(2)

2014 m. spalio 3 d. Airijos kompetentinga maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad 2′-O-fukozillaktozė atitinka naujų maisto produktų kriterijus, išdėstytus Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje;

| (3) | 2014 m. spalio 9 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą persiuntė kitoms valstybėms narėms; |
| --- | --- |

(3)

2014 m. spalio 9 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą persiuntė kitoms valstybėms narėms;

| (4) | per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį buvo pareikšta pagrįstų prieštaravimų; |
| --- | --- |

(4)

per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį buvo pareikšta pagrįstų prieštaravimų;

| (5) | 2014 m. gruodžio 22 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), prašydama jos atlikti 2′-O-fukozillaktozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies vertinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97; |
| --- | --- |

(5)

2014 m. gruodžio 22 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), prašydama jos atlikti 2′-O-fukozillaktozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies vertinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97;

| (6) | 2015 m. birželio 29 d. EFSA mokslinėje nuomonėje dėl 2′-O-fukozillaktozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies saugumo pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2) padarė išvadą, kad 2′-O-fukozillaktozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių; |
| --- | --- |

(6)

2015 m. birželio 29 d. EFSA mokslinėje nuomonėje dėl 2′-O-fukozillaktozės kaip naujos maisto sudedamosios dalies saugumo pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2) padarė išvadą, kad 2′-O-fukozillaktozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių;

| (7) | 2015 m. spalio 5 d. pareiškėjas nusiuntė Komisijai raštą, kuriame pateikė papildomos informacijos, siekdamas paremti 2′-O-fukozillaktozės ir lakto-N-neotetraozės naudojimą visiems vartotojams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose ir jų patvirtinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97; |
| --- | --- |

(7)

2015 m. spalio 5 d. pareiškėjas nusiuntė Komisijai raštą, kuriame pateikė papildomos informacijos, siekdamas paremti 2′-O-fukozillaktozės ir lakto-N-neotetraozės naudojimą visiems vartotojams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose ir jų patvirtinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97;

| (8) | 2015 m. spalio 14 d. Komisija pasikonsultavo su EFSA, prašydama jos taip pat atlikti šių naujų maisto produktų vaikams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose saugumo vertinimą; |
| --- | --- |

(8)

2015 m. spalio 14 d. Komisija pasikonsultavo su EFSA, prašydama jos taip pat atlikti šių naujų maisto produktų vaikams (išskyrus kūdikius) skirtuose maisto papilduose saugumo vertinimą;

| (9) | 2015 m. spalio 28 d. EFSA savo pareiškime dėl lakto-N-neotetraozės ir 2′-O-fukozillaktozės kaip naujų maisto sudedamųjų dalių vaikams skirtuose maisto papilduose saugumo (3) padarė išvadą, kad 2′-O-fukozillaktozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių; |
| --- | --- |

(9)

2015 m. spalio 28 d. EFSA savo pareiškime dėl lakto-N-neotetraozės ir 2′-O-fukozillaktozės kaip naujų maisto sudedamųjų dalių vaikams skirtuose maisto papilduose saugumo (3) padarė išvadą, kad 2′-O-fukozillaktozė yra saugi, jeigu naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis koncentracijos verčių;

| (10) | Komisijos direktyvoje 96/8/EB (4) nustatyti maisto produktams, skirtiems sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 1999/21/EB (5) nustatyti specialios medicininės paskirties dietiniams maisto produktams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (6) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/125/EB (7) nustatyti perdirbtiems grūdiniams maisto produktams ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirtiems maisto produktams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/141/EB (8) nustatyti kūdikių pradinio maitinimo mišiniams ir kūdikių tolesnio maitinimo mišiniams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 (9) nustatyti maisto produktų papildymui vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis taikomi reikalavimai. Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 (10) nustatyti maisto produktų, tinkančių glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo reikalavimai. Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 828/2014 (11) nustatyti informacijos apie tai, kad maisto produktuose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, teikimo vartotojams reikalavimai. 2′-O-fukozillaktozę turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant šiuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų; |
| --- | --- |

(10)

Komisijos direktyvoje 96/8/EB (4) nustatyti maisto produktams, skirtiems sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 1999/21/EB (5) nustatyti specialios medicininės paskirties dietiniams maisto produktams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (6) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/125/EB (7) nustatyti perdirbtiems grūdiniams maisto produktams ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirtiems maisto produktams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/141/EB (8) nustatyti kūdikių pradinio maitinimo mišiniams ir kūdikių tolesnio maitinimo mišiniams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 (9) nustatyti maisto produktų papildymui vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis taikomi reikalavimai. Komisijos reglamente (EB) Nr. 41/2009 (10) nustatyti maisto produktų, tinkančių glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo reikalavimai. Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 828/2014 (11) nustatyti informacijos apie tai, kad maisto produktuose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, teikimo vartotojams reikalavimai. 2′-O-fukozillaktozę turėtų būti leista naudoti nepažeidžiant šiuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų;

| (11) | šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(11)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

I priede nurodytą 2′-O-fukozillaktozę galima pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį nepažeidžiant konkrečių direktyvose 96/8/EB, 1999/21/EB, 2002/46/EB, 2006/125/EB, 2006/141/EB ir reglamentuose (EB) Nr. 1925/2006, (EB) Nr. 41/2009 bei Įgyvendinimo reglamente (ES) Nr. 828/2014 išdėstytų nuostatų, jei ji skirta naudoti pagal II priede nurodytas paskirtis ir neviršijant tame priede nustatytos didžiausios leidžiamosios koncentracijos verčių.

2 straipsnis

1.   Ženklinant maisto produktus, kurių sudėtyje yra 2′-O-fukozillaktozės, kurią leidžiama pateikti rinkai šiuo sprendimu, rašomas jos pavadinimas „2′-O-fukozillaktozė“.

2.   Vartotojui pateikiama informacija, kad maisto papildai, kurių sudėtyje yra 2′-O-fukozillaktozės, neturėtų būti naudojami, jei tą pačią dieną yra vartojami kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 2′-O-fukozillaktozės.

3.   Vartotojui pateikiama informacija, kad mažiems vaikams skirti maisto papildai, kurių sudėtyje yra 2′-O-fukozillaktozės, neturėtų būti naudojami, jei tą pačią dieną yra vartojamas krūties pienas arba kiti maisto produktai, į kuriuos pridėta 2′-O-fukozillaktozės.

3 straipsnis

Šis sprendimas skirtas „Glycom A/S“, Diplomvej 373, 2800 Kgs. Lyngby, Danija.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 11 d.

Komisijos vardu

Vytenis ANDRIUKAITIS

Komisijos narys

---

(1)  
  OL L 43, 1997 2 14, p. 1.

1

(2)  EFSA Journal 2015; 13(7):4184.

2

Journal

(3)  EFSA Journal 2015;13(11):4299.

3

Journal

(4)  
  1996 m. vasario 26 d. Komisijos direktyva 96/8/EB dėl maisto produktų, skirtų sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti (OL L 55, 1996 3 6, p. 22).

4

(5)  
  1999 m. kovo 25 d. Komisijos direktyva 1999/21/EB dėl specialios medicininės paskirties dietinių maisto produktų (OL L 91, 1999 4 7, p. 29).

5

(6)  
  2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).

6

(7)  
  2006 m. gruodžio 5 d. Komisijos direktyva 2006/125/EB dėl perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams (OL L 339, 2006 12 6, p. 16).

7

(8)  
  2006 m. gruodžio 22 d. Komisijos direktyva 2006/141/EB dėl pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, iš dalies keičianti Direktyvą 1999/21/EB (OL L 401, 2006 12 30, p. 1).

8

(9)  
  2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (OL L 404, 2006 12 30, p. 26).

9

(10)  
  2009 m. sausio 20 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 41/2009 dėl maisto produktų, tinkančių glitimo netoleruojantiems žmonėms, sudėties ir ženklinimo (OL L 16, 2009 1 21, p. 3).

10

(11)  
  2014 m. liepos 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 828/2014 dėl informacijos apie tai, kad maisto produktuose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, teikimo vartotojams reikalavimų (OL L 228, 2014 7 31, p. 5).

11

---

I PRIEDAS

2′-O-FUKOZILLAKTOZĖS SPECIFIKACIJA

Apibrėžtis:

| Cheminis pavadinimas | α-l-Fukopiranozil-(1→2)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-gliukopiranozė |
| --- | --- |
| Cheminė formulė | C18H32O15 |
| Molekulinė masė | 488,44 g/mol |
| CAS Nr. | 41263-94-9 |

Cheminis pavadinimas

α-l-Fukopiranozil-(1→2)-β-d-galaktopiranozil-(1→4)-d-gliukopiranozė

Cheminė formulė

C18H32O15

Molekulinė masė

488,44 g/mol

CAS Nr.

41263-94-9

Aprašymas: 2′-O-fukozillaktozė yra balti arba beveik balti milteliai.

Grynumas:

| Bandymas | Specifikacija |
| --- | --- |
| Analizės duomenys | Ne mažiau kaip 95 % |
| D-laktozė | Ne daugiau kaip 1,0 % masės |
| L-fukozė | Ne daugiau kaip 1,0 % masės |
| Difukozil-d-laktozės izomerai | Ne daugiau kaip 1,0 % masės |
| 2′-Fukozil-d-laktulozė | Ne daugiau kaip 0,6 % masės |
| pH (5 % tirpalas esant 20 °C) | 3,2–7,0 |
| Vanduo (%) | Ne daugiau kaip 9,0 % |
| Sulfatiniai pelenai | Ne daugiau kaip 0,2 % |
| Acto rūgštis | Ne daugiau kaip 0,3 % |
| Tirpiklių liekanos (metanolis, 2-propanolis, metilacetatas, acetonas) | Ne daugiau kaip 50 mg/kg atskirai kiekvieno
  Ne daugiau kaip 200 mg/kg bendrai |
| Baltymų liekanos | Ne daugiau kaip 0,01 % |
| Paladis | Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg |
| Nikelis | Ne daugiau kaip 3,0 mg/kg |

Bandymas

Specifikacija

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 95 %

D-laktozė

Ne daugiau kaip 1,0 % masės

L-fukozė

Ne daugiau kaip 1,0 % masės

Difukozil-d-laktozės izomerai

Ne daugiau kaip 1,0 % masės

2′-Fukozil-d-laktulozė

Ne daugiau kaip 0,6 % masės

pH (5 % tirpalas esant 20 °C)

3,2–7,0

Vanduo (%)

Ne daugiau kaip 9,0 %

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,2 %

Acto rūgštis

Ne daugiau kaip 0,3 %

Tirpiklių liekanos (metanolis, 2-propanolis, metilacetatas, acetonas)

Ne daugiau kaip 50 mg/kg atskirai kiekvieno

Ne daugiau kaip 200 mg/kg bendrai

Baltymų liekanos

Ne daugiau kaip 0,01 %

Paladis

Ne daugiau kaip 0,1 mg/kg

Nikelis

Ne daugiau kaip 3,0 mg/kg

Mikrobiologiniai kriterijai:

| Bendras aerobinių mezofilinių bakterijų skaičius | Ne daugiau kaip 500 KSV/g |
| --- | --- |
| Mielių kiekis | Ne daugiau kaip 10 KSV/g |
| Pelėsių kiekis | Ne daugiau kaip 10 KSV/g |
| Endotoksinų liekanos | Ne daugiau kaip 10 ES/mg |

Bendras aerobinių mezofilinių bakterijų skaičius

Ne daugiau kaip 500 KSV/g

Mielių kiekis

Ne daugiau kaip 10 KSV/g

Pelėsių kiekis

Ne daugiau kaip 10 KSV/g

Endotoksinų liekanos

Ne daugiau kaip 10 ES/mg

---

II PRIEDAS

LEIDŽIAMAS 2′-O-FUKOZILLAKTOZĖS NAUDOJIMAS

| Maisto produktų kategorija | Didžiausia leidžiamoji koncentracija |
| --- | --- |
| Nearomatizuoti pasterizuoto ir sterilizuoto (taip pat kaitinto UAT) pieno gaminiai | 1,2 g/l |
| Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai | 1,2 g/l gėrimuose
  19,2 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus |
| Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius | 1,2 g/l gėrimuose
  19,2 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus |
| Pieno gaminių pakaitalai, įskaitant gėrimų baltiklius | 1,2 g/l gėrimuose
  12 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus
  400 g/kg baltikliuose |
| Javainių batonėliai | 12 g/kg |
| Saldikliai, skirti pasaldinti maistą valgant | 200 g/kg |
| Kūdikių pradinio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB | 1,2 g/l kartu su 0,6 g/l lakto-N-neotetraozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 2:1 |
| Kūdikių tolesnio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB | 1,2 g/l kartu su 0,6 g/l lakto-N-neotetraozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 2:1 |
| Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir maistas kūdikiams bei mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB | 12 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus
  1,2 g/l skystuose paruoštuose vartoti produktuose, kurie parduodami tokiu pavidalu arba paruošiami pagal gamintojo instrukcijas |
| Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai | 1,2 g/l pieno gėrimuose ir panašiuose produktuose, dedama atskirai arba kartu su lakto-N-neotetraoze, kurios koncentracijos vertė 0,6 g/l, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 2:1 |
| Specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai, kaip apibrėžta Direktyvoje 1999/21/EB. | Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų |
| Maisto produktai, skirti sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, kaip apibrėžta Direktyvoje 96/8/EB (tik produktuose, skirtuose pakeisti visą kasdienę mitybą) | 4,8 g/l gėrimuose
  40 g/kg batonėliuose |
| Duona ir tešlos gaminiai, tinkantys glitimo netoleruojantiems žmonėms, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 41/2009 (1) | 60 g/kg |
| Aromatizuoti gėrimai | 1,2 g/l |
| Kava, arbata (išskyrus juodąją arbatą), žolelių ir vaisių užpilai, cikorija; arbatos, žolelių ir vaisių užpilų ir cikorijos ekstraktai; užpilams paruošta arbata, augalai, vaisiai ir grūdai bei šių produktų mišiniai ir tirpūs mišiniai | 9,6 g/l (2) |
| Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus kūdikiams skirtus maisto papildus | 3,0 g per dieną visiems vartotojams
  1,2 g per dieną mažiems vaikams |

Maisto produktų kategorija

Didžiausia leidžiamoji koncentracija

Nearomatizuoti pasterizuoto ir sterilizuoto (taip pat kaitinto UAT) pieno gaminiai

1,2 g/l

Nearomatizuoti rauginto pieno gaminiai

1,2 g/l gėrimuose

19,2 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

Aromatizuoti rauginto pieno gaminiai, įskaitant termiškai apdorotus gaminius

1,2 g/l gėrimuose

19,2 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

Pieno gaminių pakaitalai, įskaitant gėrimų baltiklius

1,2 g/l gėrimuose

12 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

400 g/kg baltikliuose

Javainių batonėliai

12 g/kg

Saldikliai, skirti pasaldinti maistą valgant

200 g/kg

Kūdikių pradinio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB

1,2 g/l kartu su 0,6 g/l lakto-N-neotetraozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 2:1

Kūdikių tolesnio maitinimo mišiniai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/141/EB

1,2 g/l kartu su 0,6 g/l lakto-N-neotetraozės, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 2:1

Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir maistas kūdikiams bei mažiems vaikams, kaip apibrėžta Direktyvoje 2006/125/EB

12 g/kg produktuose, išskyrus gėrimus

1,2 g/l skystuose paruoštuose vartoti produktuose, kurie parduodami tokiu pavidalu arba paruošiami pagal gamintojo instrukcijas

Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs produktai

1,2 g/l pieno gėrimuose ir panašiuose produktuose, dedama atskirai arba kartu su lakto-N-neotetraoze, kurios koncentracijos vertė 0,6 g/l, kurių santykis galutiniame vartoti paruoštame produkte, kuris parduodamas tokiu pavidalu arba paruošiamas pagal gamintojo instrukcijas, yra 2:1

Specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai, kaip apibrėžta Direktyvoje 1999/21/EB.

Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų

Maisto produktai, skirti sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, kaip apibrėžta Direktyvoje 96/8/EB (tik produktuose, skirtuose pakeisti visą kasdienę mitybą)

4,8 g/l gėrimuose

40 g/kg batonėliuose

Duona ir tešlos gaminiai, tinkantys glitimo netoleruojantiems žmonėms, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 41/2009 (1)

60 g/kg

Aromatizuoti gėrimai

1,2 g/l

Kava, arbata (išskyrus juodąją arbatą), žolelių ir vaisių užpilai, cikorija; arbatos, žolelių ir vaisių užpilų ir cikorijos ekstraktai; užpilams paruošta arbata, augalai, vaisiai ir grūdai bei šių produktų mišiniai ir tirpūs mišiniai

9,6 g/l (2)

Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus kūdikiams skirtus maisto papildus

3,0 g per dieną visiems vartotojams

1,2 g per dieną mažiems vaikams

---

(1)  Nuo 2016 m. liepos 20 d. kategorija „Duona ir tešlos gaminiai, tinkantys glitimo netoleruojantiems žmonėms, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 41/2009“ pakeičiama taip: „Duona ir tešlos gaminiai, prie kurių pridėtas užrašas apie tai, kad juose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 828/2014 reikalavimus“.

(2)  Didžiausia leidžiamoji koncentracija taikoma vartoti paruoštiems produktams.

---

| 2016 3 16 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 70/32 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 3 16

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 70/32

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2016/377

2016 m. kovo 15 d.

dėl Jungtinių Amerikos Valstijų pagrindinėms sandorio šalims, kurioms veiklos leidimus išduoda ir kurių priežiūrą vykdo Biržos prekių ateities sandorių prekybos komisija, taikomos reguliavimo sistemos lygiavertiškumo reikalavimams, nustatytiems Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 648/2012

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. liepos 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 648/2012 dėl ne biržos išvestinių finansinių priemonių, pagrindinių sandorio šalių ir sandorių duomenų saugyklų (1), ypač į jo 25 straipsnio 6 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnyje nustatyta trečiosiose šalyse įsteigtų pagrindinių sandorio šalių pripažinimo procedūra yra siekiama trečiosiose šalyse, kurių reguliavimo standartai yra lygiaverčiai tame reglamente nustatytiems standartams, įsteigtoms ir leidimą gavusioms pagrindinėms sandorio šalims sudaryti sąlygas teikti tarpuskaitos paslaugas Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ar prekybos vietoms. Taigi tame straipsnyje numatyta pripažinimo procedūra ir sprendimas dėl lygiavertiškumo padeda siekti Reglamento (ES) Nr. 648/2012 svarbiausio tikslo – mažinti sisteminę riziką plačiau naudojant saugias ir patikimas pagrindines sandorio šalis ne biržos išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitai atlikti, įskaitant atvejus, kai tos pagrindinės sandorio šalys yra įsteigtos ir leidimą gavusios trečiojoje šalyje; |
| --- | --- |

(1)

Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnyje nustatyta trečiosiose šalyse įsteigtų pagrindinių sandorio šalių pripažinimo procedūra yra siekiama trečiosiose šalyse, kurių reguliavimo standartai yra lygiaverčiai tame reglamente nustatytiems standartams, įsteigtoms ir leidimą gavusioms pagrindinėms sandorio šalims sudaryti sąlygas teikti tarpuskaitos paslaugas Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ar prekybos vietoms. Taigi tame straipsnyje numatyta pripažinimo procedūra ir sprendimas dėl lygiavertiškumo padeda siekti Reglamento (ES) Nr. 648/2012 svarbiausio tikslo – mažinti sisteminę riziką plačiau naudojant saugias ir patikimas pagrindines sandorio šalis ne biržos išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitai atlikti, įskaitant atvejus, kai tos pagrindinės sandorio šalys yra įsteigtos ir leidimą gavusios trečiojoje šalyje;

| (2) | kad pagrindinėms sandorio šalims taikomą trečiosios šalies teisinį režimą būtų galima laikyti lygiaverčiu Sąjungos teisiniam režimui, esminis taikomos teisinės ir priežiūros tvarkos rezultatas, vertinant pagal ja pasiekiamus reguliavimo tikslus, turėtų būti lygiavertis Sąjungos reikalavimų rezultatui. Todėl šio lygiavertiškumo vertinimo tikslas – patikrinti, ar Jungtinių Amerikos Valstijų (JAV) teisine ir priežiūros tvarka užtikrinama, kad dėl toje šalyje įsteigtų ir leidimą gavusių pagrindinių sandorio šalių Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ir prekybos vietoms nekiltų didesnė rizika, negu galėtų kilti dėl Sąjungoje leidimą gavusių pagrindinių sandorio šalių, ir atitinkamai, ar jos Sąjungoje nekelia nepriimtino lygio sisteminės rizikos; |
| --- | --- |

(2)

kad pagrindinėms sandorio šalims taikomą trečiosios šalies teisinį režimą būtų galima laikyti lygiaverčiu Sąjungos teisiniam režimui, esminis taikomos teisinės ir priežiūros tvarkos rezultatas, vertinant pagal ja pasiekiamus reguliavimo tikslus, turėtų būti lygiavertis Sąjungos reikalavimų rezultatui. Todėl šio lygiavertiškumo vertinimo tikslas – patikrinti, ar Jungtinių Amerikos Valstijų (JAV) teisine ir priežiūros tvarka užtikrinama, kad dėl toje šalyje įsteigtų ir leidimą gavusių pagrindinių sandorio šalių Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ir prekybos vietoms nekiltų didesnė rizika, negu galėtų kilti dėl Sąjungoje leidimą gavusių pagrindinių sandorio šalių, ir atitinkamai, ar jos Sąjungoje nekelia nepriimtino lygio sisteminės rizikos;

| (3) | 2013 m. rugsėjo 1 d. Komisija gavo Europos vertybinių popierių ir rinkų institucijos (EVPRI) techninę rekomendaciją dėl JAV įsteigtoms pagrindinėms sandorio šalims taikomos teisinės ir priežiūros tvarkos. Toje techninėje rekomendacijoje nustatyta tam tikrų skirtumų tarp teisiškai privalomų reikalavimų, kurie nacionaliniu lygmeniu taikomi pagrindinėms sandorio šalims JAV, ir teisiškai privalomų reikalavimų, kurie pagrindinėms sandorio šalims taikomi pagal Reglamentą (ES) Nr. 648/2012. Tačiau šis sprendimas grindžiamas ne tik lyginamąja teisiškai privalomų reikalavimų, kurie taikomi pagrindinėms sandorio šalims JAV, analize, bet ir tų reikalavimų rezultato vertinimu bei jų tinkamumu rizikai, kuri gali kilti Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ir prekybos vietoms, sumažinti taip, kad atitinkamas rezultatas būtų laikomas lygiaverčiu Reglamente (ES) Nr. 648/2012 nustatytų reikalavimų rezultatui; |
| --- | --- |

(3)

2013 m. rugsėjo 1 d. Komisija gavo Europos vertybinių popierių ir rinkų institucijos (EVPRI) techninę rekomendaciją dėl JAV įsteigtoms pagrindinėms sandorio šalims taikomos teisinės ir priežiūros tvarkos. Toje techninėje rekomendacijoje nustatyta tam tikrų skirtumų tarp teisiškai privalomų reikalavimų, kurie nacionaliniu lygmeniu taikomi pagrindinėms sandorio šalims JAV, ir teisiškai privalomų reikalavimų, kurie pagrindinėms sandorio šalims taikomi pagal Reglamentą (ES) Nr. 648/2012. Tačiau šis sprendimas grindžiamas ne tik lyginamąja teisiškai privalomų reikalavimų, kurie taikomi pagrindinėms sandorio šalims JAV, analize, bet ir tų reikalavimų rezultato vertinimu bei jų tinkamumu rizikai, kuri gali kilti Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ir prekybos vietoms, sumažinti taip, kad atitinkamas rezultatas būtų laikomas lygiaverčiu Reglamente (ES) Nr. 648/2012 nustatytų reikalavimų rezultatui;

| (4) | pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį, nustatant, ar trečiosios šalies teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma joje leidimą gavusioms pagrindinėms sandorio šalims, yra lygiavertė tame reglamente nustatytai tvarkai, reikia atsižvelgti į tris sąlygas; |
| --- | --- |

(4)

pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį, nustatant, ar trečiosios šalies teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma joje leidimą gavusioms pagrindinėms sandorio šalims, yra lygiavertė tame reglamente nustatytai tvarkai, reikia atsižvelgti į tris sąlygas;

| (5) | pirmoji sąlyga – trečiojoje šalyje leidimą gavusios pagrindinės sandorio šalys turi atitikti teisiškai privalomus reikalavimus, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytiems reikalavimams; |
| --- | --- |

(5)

pirmoji sąlyga – trečiojoje šalyje leidimą gavusios pagrindinės sandorio šalys turi atitikti teisiškai privalomus reikalavimus, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytiems reikalavimams;

| (6) | Pagrindinių sandorio šalių, kurių veiklai leidimą suteikia (CFTC sistemoje naudojama registracijos sąvoka) ir kurių priežiūrą vykdo Biržos prekių ateities sandorių prekybos komisija (angl. CFTC), teisiškai privalomi reikalavimai JAV yra nustatyti Prekių biržos įstatyme (angl. CEA) su pakeitimais, padarytais C. Doddo ir B. Franko Volstryto reformų ir vartotojų apsaugos akto (Doddo ir Franko aktas) VII ir VIII antraštinėse dalyse, ir pagal jį paskelbtose CFTC taisyklėse. CFTC yra kompetentinga institucija, vykdanti visų išvestinių finansinių priemonių sandorių, kurie nėra grindžiami vienu vertybiniu popieriumi (obligacija arba akcija), paskola arba maža vertybinių popierių grupe ar indeksu, priežiūrą ir atsakinga už leidimų suteikimą pagrindinėms sandorio šalims, kurios teikia šių išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitos paslaugas (toliau – išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijos arba DCO (angl. derivative clearing organisations)) ir už jų reguliavimą. Todėl išvestinių finansinių priemonių sandoriai, priklausantys CFTC kompetencijai, atitinka išvestinių finansinių priemonių sandorių, kuriems taikomos Reglamente (ES) Nr. 648/2012 nustatytos nuostatos dėl pagrindinių sandorio šalių, pogrupį. Šis sprendimas susijęs tik su DCO teisinės ir priežiūros tvarkos lygiavertiškumu, bet ne pagrindinių sandorių šalių, kurios teikia Vertybinių popierių ir biržų komisijos (SEC) kompetencijai priklausančių išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitos paslaugas, teisinės ir priežiūros tvarkos lygiavertiškumu. Kai pagrindinė sandorio šalis turi leidimą veikti kaip tarpuskaitos agentūra, priklausanti ir SEC, ir DCO jurisdikcijai, šis sprendimas toms pagrindinėms sandorio šalims taikomas tik kai jos teikia CFTC jurisdikcijai priklausančių išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitos paslaugas; |
| --- | --- |

(6)

Pagrindinių sandorio šalių, kurių veiklai leidimą suteikia (CFTC sistemoje naudojama registracijos sąvoka) ir kurių priežiūrą vykdo Biržos prekių ateities sandorių prekybos komisija (angl. CFTC), teisiškai privalomi reikalavimai JAV yra nustatyti Prekių biržos įstatyme (angl. CEA) su pakeitimais, padarytais C. Doddo ir B. Franko Volstryto reformų ir vartotojų apsaugos akto (Doddo ir Franko aktas) VII ir VIII antraštinėse dalyse, ir pagal jį paskelbtose CFTC taisyklėse. CFTC yra kompetentinga institucija, vykdanti visų išvestinių finansinių priemonių sandorių, kurie nėra grindžiami vienu vertybiniu popieriumi (obligacija arba akcija), paskola arba maža vertybinių popierių grupe ar indeksu, priežiūrą ir atsakinga už leidimų suteikimą pagrindinėms sandorio šalims, kurios teikia šių išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitos paslaugas (toliau – išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijos arba DCO (angl. derivative clearing organisations)) ir už jų reguliavimą. Todėl išvestinių finansinių priemonių sandoriai, priklausantys CFTC kompetencijai, atitinka išvestinių finansinių priemonių sandorių, kuriems taikomos Reglamente (ES) Nr. 648/2012 nustatytos nuostatos dėl pagrindinių sandorio šalių, pogrupį. Šis sprendimas susijęs tik su DCO teisinės ir priežiūros tvarkos lygiavertiškumu, bet ne pagrindinių sandorių šalių, kurios teikia Vertybinių popierių ir biržų komisijos (SEC) kompetencijai priklausančių išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitos paslaugas, teisinės ir priežiūros tvarkos lygiavertiškumu. Kai pagrindinė sandorio šalis turi leidimą veikti kaip tarpuskaitos agentūra, priklausanti ir SEC, ir DCO jurisdikcijai, šis sprendimas toms pagrindinėms sandorio šalims taikomas tik kai jos teikia CFTC jurisdikcijai priklausančių išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitos paslaugas;

| (7) | teisiškai privalomi reikalavimai, taikomi pagrindinėms sandorio šalims, kurių veiklai leidimą suteikė CFTC, apima aukšto lygio standartus, grindžiamus pagrindiniais DCO principais, pateiktais CEA 5b skirsnio c punkto 2 dalyje ir CFTC taisyklių 39 dalies A ir B skyriuose. Kad gautų CFTC leidimą, visos pagrindinės sandorio šalys privalo laikytis šių pagrindinių principų. Pagrindinius principus papildo specialūs sustiprinto rizikos valdymo standartai, taikomi toms DCO, kurias JAV finansinio stabilumo priežiūros taryba įvardijo kaip sistemiškai svarbias ir kurių priežiūros agentūra paskirta CFTC (angl. SIDCO, systemically important DCO). Sustiprinto rizikos valdymo standartai nustatyti CFTC taisyklių 39 dalies C skyriuje (39.30–39.42 taisyklės). SIDCO aukšto lygio standartai ir specialūs sustiprinto rizikos valdymo standartai (kartu – pirminės taisyklės) yra taikomi SIDCO ir DCO, kurios nebuvo įvardytos kaip SIDCO, bet savanoriškai pasirinko būti teisiškai įsipareigojusios laikytis tų specialių rizikos valdymo standartų (DCO savanorės). Tos pirminės taisyklės apima pirmą DCO taikomų teisiškai privalomų reikalavimų pakopą; |
| --- | --- |

(7)

teisiškai privalomi reikalavimai, taikomi pagrindinėms sandorio šalims, kurių veiklai leidimą suteikė CFTC, apima aukšto lygio standartus, grindžiamus pagrindiniais DCO principais, pateiktais CEA 5b skirsnio c punkto 2 dalyje ir CFTC taisyklių 39 dalies A ir B skyriuose. Kad gautų CFTC leidimą, visos pagrindinės sandorio šalys privalo laikytis šių pagrindinių principų. Pagrindinius principus papildo specialūs sustiprinto rizikos valdymo standartai, taikomi toms DCO, kurias JAV finansinio stabilumo priežiūros taryba įvardijo kaip sistemiškai svarbias ir kurių priežiūros agentūra paskirta CFTC (angl. SIDCO, systemically important DCO). Sustiprinto rizikos valdymo standartai nustatyti CFTC taisyklių 39 dalies C skyriuje (39.30–39.42 taisyklės). SIDCO aukšto lygio standartai ir specialūs sustiprinto rizikos valdymo standartai (kartu – pirminės taisyklės) yra taikomi SIDCO ir DCO, kurios nebuvo įvardytos kaip SIDCO, bet savanoriškai pasirinko būti teisiškai įsipareigojusios laikytis tų specialių rizikos valdymo standartų (DCO savanorės). Tos pirminės taisyklės apima pirmą DCO taikomų teisiškai privalomų reikalavimų pakopą;

| (8) | pagal pirmines taisykles DCO privalo priimti vidaus taisykles ir procedūras, kurias turi patvirtinti CFTC. Kalbant apie tam tikrus standartus, nustatytus pagal pirmines taisykles, DCO vidaus taisyklėse ir procedūrose turi būti griežtai ir išsamiai numatyta, kaip DCO atitiks tuos standartus. Be to, šiose vidaus taisyklėse ir procedūrose pateikiami reikalavimai, kuriais papildomi pirminėmis taisyklėmis nustatyti reikalavimai. Vidaus taisykles ir procedūras patvirtinus CFTC jos tampa teisiškai privalomos DCO ir yra neatsiejama teisinės ir priežiūros tvarkos, kurios turi laikytis DCO, dalis. Jei nesilaikoma pirminių taisyklių arba DCO vidaus taisyklių ir procedūrų, CFTC turi teisę toms DCO skirti sankcijas – be kita ko, skirti baudas ir sustabdyti arba atšaukti leidimą; |
| --- | --- |

(8)

pagal pirmines taisykles DCO privalo priimti vidaus taisykles ir procedūras, kurias turi patvirtinti CFTC. Kalbant apie tam tikrus standartus, nustatytus pagal pirmines taisykles, DCO vidaus taisyklėse ir procedūrose turi būti griežtai ir išsamiai numatyta, kaip DCO atitiks tuos standartus. Be to, šiose vidaus taisyklėse ir procedūrose pateikiami reikalavimai, kuriais papildomi pirminėmis taisyklėmis nustatyti reikalavimai. Vidaus taisykles ir procedūras patvirtinus CFTC jos tampa teisiškai privalomos DCO ir yra neatsiejama teisinės ir priežiūros tvarkos, kurios turi laikytis DCO, dalis. Jei nesilaikoma pirminių taisyklių arba DCO vidaus taisyklių ir procedūrų, CFTC turi teisę toms DCO skirti sankcijas – be kita ko, skirti baudas ir sustabdyti arba atšaukti leidimą;

| (9) | todėl JAV teisiškai privalomus reikalavimus dėl išvestinių finansinių priemonių sandorių, kurių tarpuskaitą atlieka DCO, sudaro dviejų pakopų struktūra. SIDCO ir DCO savanorių pirminės taisyklės sudaro pirmą teisiškai privalomų reikalavimų pakopą. SIDCO ir DCO savanorių vidaus taisyklės ir procedūros sudaro antrą teisiškai privalomų reikalavimų pakopą. Todėl nustatant lygiavertiškumą pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį, be pirminių taisyklių, būtina atsižvelgti į SIDCO ir DCO savanorių vidaus taisyklėse ir procedūrose esančių teisinių reikalavimų pobūdį ir išsamumą siekiant užtikrinti, kad teisiškai privalomi reikalavimai, vykdomi per šias abi teisinės ir priežiūros tvarkos dalis, galėtų būti laikomi lygiaverčiais Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytiems reikalavimams; |
| --- | --- |

(9)

todėl JAV teisiškai privalomus reikalavimus dėl išvestinių finansinių priemonių sandorių, kurių tarpuskaitą atlieka DCO, sudaro dviejų pakopų struktūra. SIDCO ir DCO savanorių pirminės taisyklės sudaro pirmą teisiškai privalomų reikalavimų pakopą. SIDCO ir DCO savanorių vidaus taisyklės ir procedūros sudaro antrą teisiškai privalomų reikalavimų pakopą. Todėl nustatant lygiavertiškumą pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį, be pirminių taisyklių, būtina atsižvelgti į SIDCO ir DCO savanorių vidaus taisyklėse ir procedūrose esančių teisinių reikalavimų pobūdį ir išsamumą siekiant užtikrinti, kad teisiškai privalomi reikalavimai, vykdomi per šias abi teisinės ir priežiūros tvarkos dalis, galėtų būti laikomi lygiaverčiais Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytiems reikalavimams;

| (10) | SIDCO ir DCO savanorėms taikomomis pirminėmis taisyklėmis, kurias papildo jų vidaus taisyklės ir procedūros, pasiekiama esminių rezultatų, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytų taisyklių poveikiui. Pirminės taisyklės apima reikalavimus, susijusius su valdymu (įskaitant organizacinius reikalavimus, reikalavimus, susijusius su vyresniąja vadovybe, rizikos komitetais, informacijos saugojimu, kvalifikuotąja akcijų paketo dalimi, kompetentingai institucijai perduodama informacija), interesų konfliktais, užsakomosiomis paslaugomis, veiklos vykdymu, veiklos tęstinumu ir atskyrimu, taip pat likvidumo rizika, įkaito reikalavimais, investavimo politika ir atsiskaitymo rizika; |
| --- | --- |

(10)

SIDCO ir DCO savanorėms taikomomis pirminėmis taisyklėmis, kurias papildo jų vidaus taisyklės ir procedūros, pasiekiama esminių rezultatų, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytų taisyklių poveikiui. Pirminės taisyklės apima reikalavimus, susijusius su valdymu (įskaitant organizacinius reikalavimus, reikalavimus, susijusius su vyresniąja vadovybe, rizikos komitetais, informacijos saugojimu, kvalifikuotąja akcijų paketo dalimi, kompetentingai institucijai perduodama informacija), interesų konfliktais, užsakomosiomis paslaugomis, veiklos vykdymu, veiklos tęstinumu ir atskyrimu, taip pat likvidumo rizika, įkaito reikalavimais, investavimo politika ir atsiskaitymo rizika;

| (11) | nors pirminėse taisyklėse dėl likvidumo rizikos nereikalaujama, kad SIDCO ir DCO savanorės turėtų reikalavimus atitinkančius likvidumo išteklius, kad būtų laikomasi dviejų narių padengimo principo, tai yra tokius likvidžius išteklius, kad galėtų padengti bent dviejų tarpuskaitos narių, kurių pozicijos didžiausios, įsipareigojimų neįvykdymo nuostolius, vis dėlto reikalaujama, kad tos DCO nustatytų nepadengto likvidumo trūkumo padengimo tvarką, užtikrindamos, kad turėtų išteklių, specialiai numatytų tam atvejui, jei nuostoliai viršytų tarpuskaitos nario, keliančio didžiausią riziką, neįvykdytus įsipareigojimus. Nors tai yra kitoks požiūris nei dviejų narių padengimo principas, išdėstytas Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje, juo pasiekiama esminių rezultatų, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytų taisyklių poveikiui; |
| --- | --- |

(11)

nors pirminėse taisyklėse dėl likvidumo rizikos nereikalaujama, kad SIDCO ir DCO savanorės turėtų reikalavimus atitinkančius likvidumo išteklius, kad būtų laikomasi dviejų narių padengimo principo, tai yra tokius likvidžius išteklius, kad galėtų padengti bent dviejų tarpuskaitos narių, kurių pozicijos didžiausios, įsipareigojimų neįvykdymo nuostolius, vis dėlto reikalaujama, kad tos DCO nustatytų nepadengto likvidumo trūkumo padengimo tvarką, užtikrindamos, kad turėtų išteklių, specialiai numatytų tam atvejui, jei nuostoliai viršytų tarpuskaitos nario, keliančio didžiausią riziką, neįvykdytus įsipareigojimus. Nors tai yra kitoks požiūris nei dviejų narių padengimo principas, išdėstytas Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje, juo pasiekiama esminių rezultatų, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytų taisyklių poveikiui;

| (12) | pirminėse taisyklėse, susijusiose su dalyvavimu, pozicijų valdymu, garantinės įmokos reikalavimais, įsipareigojimų neįvykdymo fondais, kitais finansiniais ištekliais, įsipareigojimų neįvykdymo srautu ir įsipareigojimų neįvykdymo atveju taikomomis procedūromis, laikomasi panašaus požiūrio, kaip ir Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje išdėstytose taisyklėse, tačiau jos skiriasi kai kuriais aspektais. Dėl pradinės garantinės įmokos, taikomos tarpuskaitos nario savoms pozicijoms, pirminėse taisyklėse numatytas minimalus vienos dienos likvidavimo laikotarpis biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams, įskaitant žemės ūkio ir energetikos biržos prekių ir metalų ateities, pasirinkimo ir apsikeitimo sandorius, ir penkių dienų laikotarpis visoms kitoms išvestinėms finansinėms priemonėms, surenkamą garantinę įmoką apskaičiuojant grynąja verte. Tačiau Sąjungos taisyklėse nustatytas minimalus dviejų dienų likvidavimo laikotarpis biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams ir penkių dienų laikotarpis ne biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams, paprastai surenkamą garantinę įmoką apskaičiuojant grynąja verte. Todėl tarpuskaitos narių savų pozicijų atžvilgiu dėl Sąjungoje biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams taikomo ilgesnio dviejų dienų likvidavimo laikotarpio pagrindinės sandorio šalys, gavusios leidimą Sąjungoje, šių pozicijų atžvilgiu surenka didesnę garantinę įmoką. Kai pradinės surenkamos garantinės įmokos apskaičiuojamos pagal tarpuskaitos narių klientų pozicijas, pagal pirmines taisykles reikalaujama, kad visų išvestinių finansinių priemonių klasių surenkama garantinė įmoka būtų apskaičiuojama bendrąja verte, o Sąjungos teisėje tokio reikalavimo nėra. Dėl šio surenkamų garantinių įmokų, apskaičiuojamų grynąja ir bendrąja verte, skirtumo gaunama lygiavertė garantinės įmokos, kurią DCO taiko savo klientų pozicijų atžvilgiu, suma ir taip kompensuojamas likvidavimo laikotarpio trukmės skirtumas. Todėl galima laikyti, kad pirminės taisyklės dėl garantinės įmokos reikalavimų yra lygiavertės Sąjungos teisei tiek, kiek jos susijusios su tarpuskaitos narių klientų pozicijomis. Be to, pagal Sąjungos teisę reikalaujama taikyti vieną iš trijų antiprociklinių priemonių siekiant užtikrinti, kad stabilios ekonomikos laikotarpiu pradinės garantinės įmokos pernelyg nesumažėtų, o nepalankiomis sąlygomis – drastiškai nepadidėtų, tačiau pirminėse taisyklėse tokio konkretaus reikalavimo nėra. Tokiomis priemonėmis užtikrinamos stabilios ir konservatyvios garantinės įmokos. Be to, pagal pirmines taisykles reikalaujama, kad SIDCO ir DCO savanorės taikytų dviejų narių padengimo principą, kai tos DCO įvardytos kaip sistemiškai svarbios keliose jurisdikcijose arba kai jos dalyvauja sudėtingesnio rizikos profilio veikloje. Pagal Sąjungos taisykles, priešingai, reikalaujama, kad visos pagrindinės sandorio šalys laikytųsi dviejų narių padengimo principo; |
| --- | --- |

(12)

pirminėse taisyklėse, susijusiose su dalyvavimu, pozicijų valdymu, garantinės įmokos reikalavimais, įsipareigojimų neįvykdymo fondais, kitais finansiniais ištekliais, įsipareigojimų neįvykdymo srautu ir įsipareigojimų neįvykdymo atveju taikomomis procedūromis, laikomasi panašaus požiūrio, kaip ir Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje išdėstytose taisyklėse, tačiau jos skiriasi kai kuriais aspektais. Dėl pradinės garantinės įmokos, taikomos tarpuskaitos nario savoms pozicijoms, pirminėse taisyklėse numatytas minimalus vienos dienos likvidavimo laikotarpis biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams, įskaitant žemės ūkio ir energetikos biržos prekių ir metalų ateities, pasirinkimo ir apsikeitimo sandorius, ir penkių dienų laikotarpis visoms kitoms išvestinėms finansinėms priemonėms, surenkamą garantinę įmoką apskaičiuojant grynąja verte. Tačiau Sąjungos taisyklėse nustatytas minimalus dviejų dienų likvidavimo laikotarpis biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams ir penkių dienų laikotarpis ne biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams, paprastai surenkamą garantinę įmoką apskaičiuojant grynąja verte. Todėl tarpuskaitos narių savų pozicijų atžvilgiu dėl Sąjungoje biržos išvestinių finansinių priemonių sandoriams taikomo ilgesnio dviejų dienų likvidavimo laikotarpio pagrindinės sandorio šalys, gavusios leidimą Sąjungoje, šių pozicijų atžvilgiu surenka didesnę garantinę įmoką. Kai pradinės surenkamos garantinės įmokos apskaičiuojamos pagal tarpuskaitos narių klientų pozicijas, pagal pirmines taisykles reikalaujama, kad visų išvestinių finansinių priemonių klasių surenkama garantinė įmoka būtų apskaičiuojama bendrąja verte, o Sąjungos teisėje tokio reikalavimo nėra. Dėl šio surenkamų garantinių įmokų, apskaičiuojamų grynąja ir bendrąja verte, skirtumo gaunama lygiavertė garantinės įmokos, kurią DCO taiko savo klientų pozicijų atžvilgiu, suma ir taip kompensuojamas likvidavimo laikotarpio trukmės skirtumas. Todėl galima laikyti, kad pirminės taisyklės dėl garantinės įmokos reikalavimų yra lygiavertės Sąjungos teisei tiek, kiek jos susijusios su tarpuskaitos narių klientų pozicijomis. Be to, pagal Sąjungos teisę reikalaujama taikyti vieną iš trijų antiprociklinių priemonių siekiant užtikrinti, kad stabilios ekonomikos laikotarpiu pradinės garantinės įmokos pernelyg nesumažėtų, o nepalankiomis sąlygomis – drastiškai nepadidėtų, tačiau pirminėse taisyklėse tokio konkretaus reikalavimo nėra. Tokiomis priemonėmis užtikrinamos stabilios ir konservatyvios garantinės įmokos. Be to, pagal pirmines taisykles reikalaujama, kad SIDCO ir DCO savanorės taikytų dviejų narių padengimo principą, kai tos DCO įvardytos kaip sistemiškai svarbios keliose jurisdikcijose arba kai jos dalyvauja sudėtingesnio rizikos profilio veikloje. Pagal Sąjungos taisykles, priešingai, reikalaujama, kad visos pagrindinės sandorio šalys laikytųsi dviejų narių padengimo principo;

| (13) | todėl JAV teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma DCO, turėtų būti laikoma lygiaverte, su sąlyga, kad pagal DCO, kuriai suteiktas leidimas kaip SIDCO ir DCO savanorei, vidaus taisykles ir procedūras būtų užtikrinama, kad DCO laikytųsi toliau nurodytų reikalavimų. Šie reikalavimai yra tokie: 1) reguliuojamose rinkose vykdomų biržos išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju turi būti taikomas dviejų dienų likvidavimo laikotarpis dėl pradinės garantinės įmokos, taikomos tarpuskaitos narių savoms pozicijoms; 2) visų išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju turi būti taikomos priemonės, skirtos apriboti procikliškumą, užtikrinančios stabilias ir konservatyvias garantines įmokas ir lygiavertės bent jau vienai iš alternatyvų, nustatytų Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje; ir 3) turi būti pakankami iš anksto finansuotų finansinių išteklių, suteikiančių galimybę DCO apsisaugoti nuo bent dviejų tarpuskaitos narių, kurių pozicijos didžiausios, įsipareigojimų neįvykdymo susidarius ekstremalioms, bet tikėtinoms rinkos sąlygoms, atsižvelgiant į papildomą riziką, kuri kiltų toms DCO dėl įsipareigojimų nevykdančių tarpuskaitos narių grupei priklausančių subjektų žlugimo vienu metu; |
| --- | --- |

(13)

todėl JAV teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma DCO, turėtų būti laikoma lygiaverte, su sąlyga, kad pagal DCO, kuriai suteiktas leidimas kaip SIDCO ir DCO savanorei, vidaus taisykles ir procedūras būtų užtikrinama, kad DCO laikytųsi toliau nurodytų reikalavimų. Šie reikalavimai yra tokie: 1) reguliuojamose rinkose vykdomų biržos išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju turi būti taikomas dviejų dienų likvidavimo laikotarpis dėl pradinės garantinės įmokos, taikomos tarpuskaitos narių savoms pozicijoms; 2) visų išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju turi būti taikomos priemonės, skirtos apriboti procikliškumą, užtikrinančios stabilias ir konservatyvias garantines įmokas ir lygiavertės bent jau vienai iš alternatyvų, nustatytų Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje; ir 3) turi būti pakankami iš anksto finansuotų finansinių išteklių, suteikiančių galimybę DCO apsisaugoti nuo bent dviejų tarpuskaitos narių, kurių pozicijos didžiausios, įsipareigojimų neįvykdymo susidarius ekstremalioms, bet tikėtinoms rinkos sąlygoms, atsižvelgiant į papildomą riziką, kuri kiltų toms DCO dėl įsipareigojimų nevykdančių tarpuskaitos narių grupei priklausančių subjektų žlugimo vienu metu;

| (14) | Komisija pažymi, kad specifiniai ypatumai, susiję su tam tikrais į biržos sąrašą įtrauktais JAV reguliuojamoje rinkoje vykdomais žemės ūkio išvestinių finansinių priemonių sandoriais, kurių tarpuskaitą vykdo DCO, yra susiję su rinkomis, daugiausia aptarnaujančiomis vidaus ne finansines sandorio šalis JAV, kurios per tuos sandorius valdo savo komercinę riziką ir kurių sisteminės tarpusavio sąsajos su likusia finansų sistema yra silpnos. Vykdant šių sandorių tarpuskaitą kylanti rizika Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ir prekybos vietoms yra nedidelė. Todėl tiems žemės ūkio išvestinių finansinių priemonių sandoriams taikomi reguliavimo ypatumai neturi didelio poveikio vertinant lygiavertiškumą. |
| --- | --- |

(14)

Komisija pažymi, kad specifiniai ypatumai, susiję su tam tikrais į biržos sąrašą įtrauktais JAV reguliuojamoje rinkoje vykdomais žemės ūkio išvestinių finansinių priemonių sandoriais, kurių tarpuskaitą vykdo DCO, yra susiję su rinkomis, daugiausia aptarnaujančiomis vidaus ne finansines sandorio šalis JAV, kurios per tuos sandorius valdo savo komercinę riziką ir kurių sisteminės tarpusavio sąsajos su likusia finansų sistema yra silpnos. Vykdant šių sandorių tarpuskaitą kylanti rizika Sąjungoje įsteigtiems tarpuskaitos nariams ir prekybos vietoms yra nedidelė. Todėl tiems žemės ūkio išvestinių finansinių priemonių sandoriams taikomi reguliavimo ypatumai neturi didelio poveikio vertinant lygiavertiškumą.

| (15) | Todėl reikėtų daryti išvadą, kad CFTC teisinė ir priežiūros tvarka, kurią sudaro pirminės taisyklės ir SIDCO bei DCO savanorių vidaus taisyklės ir procedūros, atitinkančios šiame sprendime nustatytus rizikos valdymo standartus, turėtų būti laikoma teisiškai privalomais reikalavimais, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytiems reikalavimams. Tik SIDCO ir DCO savanorės, atitinkančios tuos teisiškai privalomus reikalavimus (t. y. pirmines taisykles, kurias papildo CFTC patvirtintos vidaus taisyklės ir procedūros, atitinkančios šiame teisės akte nustatytus standartus) gali būti tinkamos būti pripažintomis EVPRI, kuri turėtų pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 2 dalies b punktą patvirtinti, kad tie standartai yra bet kurios pagrindinės sandorio šalies, kuriai taikomas tas režimas ir kuri pateikė prašymą dėl pripažinimo Sąjungoje, vidaus taisyklių ir procedūrų dalis. Panašiai pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 5 dalį EVPRI stebi, kad ir toliau būtų laikomasi šiame sprendime apibrėžto lygiaverčio režimo ir į jį įtrauktų sąlygų, ir gali panaikinti pripažinimą, jei jų nesilaikoma. Visų pirma EVPRI patikrins, ar pagrindinė sandorio šalis taiko dviejų dienų likvidavimo laikotarpį tarpuskaitos narių savoms pozicijoms biržos išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju ir ar pagrindinė sandorio šalis taiko procikliškumui apriboti skirtas priemones, kurios, užtikrinant stabilias ir konservatyvias garantines įmokas, yra lygiavertės kuriai nors iš trijų priemonių, nustatytų pagal Reglamentą (ES) Nr. 648/2012, ir ar pagrindinė sandorio šalis turi pakankamai iš anksto finansuotų finansinių išteklių, suteikiančių galimybę apsisaugoti nuo bent dviejų tarpuskaitos narių, kurių pozicijos didžiausios, įsipareigojimų neįvykdymo susidarius ekstremalioms, bet tikėtinoms rinkos sąlygoms, atsižvelgiant į papildomą riziką, kuri kiltų toms pagrindinėms sandorio šalims dėl įsipareigojimų nevykdančių tarpuskaitos narių grupei priklausančių subjektų žlugimo vienu metu; |
| --- | --- |

(15)

Todėl reikėtų daryti išvadą, kad CFTC teisinė ir priežiūros tvarka, kurią sudaro pirminės taisyklės ir SIDCO bei DCO savanorių vidaus taisyklės ir procedūros, atitinkančios šiame sprendime nustatytus rizikos valdymo standartus, turėtų būti laikoma teisiškai privalomais reikalavimais, kurie yra lygiaverčiai Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinėje dalyje nustatytiems reikalavimams. Tik SIDCO ir DCO savanorės, atitinkančios tuos teisiškai privalomus reikalavimus (t. y. pirmines taisykles, kurias papildo CFTC patvirtintos vidaus taisyklės ir procedūros, atitinkančios šiame teisės akte nustatytus standartus) gali būti tinkamos būti pripažintomis EVPRI, kuri turėtų pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 2 dalies b punktą patvirtinti, kad tie standartai yra bet kurios pagrindinės sandorio šalies, kuriai taikomas tas režimas ir kuri pateikė prašymą dėl pripažinimo Sąjungoje, vidaus taisyklių ir procedūrų dalis. Panašiai pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 5 dalį EVPRI stebi, kad ir toliau būtų laikomasi šiame sprendime apibrėžto lygiaverčio režimo ir į jį įtrauktų sąlygų, ir gali panaikinti pripažinimą, jei jų nesilaikoma. Visų pirma EVPRI patikrins, ar pagrindinė sandorio šalis taiko dviejų dienų likvidavimo laikotarpį tarpuskaitos narių savoms pozicijoms biržos išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju ir ar pagrindinė sandorio šalis taiko procikliškumui apriboti skirtas priemones, kurios, užtikrinant stabilias ir konservatyvias garantines įmokas, yra lygiavertės kuriai nors iš trijų priemonių, nustatytų pagal Reglamentą (ES) Nr. 648/2012, ir ar pagrindinė sandorio šalis turi pakankamai iš anksto finansuotų finansinių išteklių, suteikiančių galimybę apsisaugoti nuo bent dviejų tarpuskaitos narių, kurių pozicijos didžiausios, įsipareigojimų neįvykdymo susidarius ekstremalioms, bet tikėtinoms rinkos sąlygoms, atsižvelgiant į papildomą riziką, kuri kiltų toms pagrindinėms sandorio šalims dėl įsipareigojimų nevykdančių tarpuskaitos narių grupei priklausančių subjektų žlugimo vienu metu;

| (16) | antroji sąlyga pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį – teisine ir priežiūros tvarka, kuri taikoma JAV įsteigtoms pagrindinėms sandorio šalims, turi būti užtikrinama, kad toje jurisdikcijoje būtų nuolat vykdoma veiksminga tų pagrindinių sandorio šalių priežiūra ir užtikrinamas reikalavimų vykdymas; |
| --- | --- |

(16)

antroji sąlyga pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį – teisine ir priežiūros tvarka, kuri taikoma JAV įsteigtoms pagrindinėms sandorio šalims, turi būti užtikrinama, kad toje jurisdikcijoje būtų nuolat vykdoma veiksminga tų pagrindinių sandorio šalių priežiūra ir užtikrinamas reikalavimų vykdymas;

| (17) | CFTC nuolatinę stebėseną, ar DCO laikosi rizikos valdymo reikalavimų, vykdo atlikdama stebėjimo ir rizika grindžiamo tyrimo procedūras, įskaitant prudencinių reikalavimų vykdymo testavimą. CFTC tyrimą vykdo specialios tyrimo komandos. Užbaigusi tyrimą CFTC parengia ataskaitą, kurioje apibendrina tyrimo rezultatus ir spręstinas problemas. Ataskaitoje aprašomi visi pastebėti trūkumai ir CFTC turi įvairių priemonių, kuriomis užtikrina, kad DCO tinkamai spręstų visas nustatytas problemas – be kita ko, skirtų baudas ir sustabdytų arba atšauktų leidimą, jei trūkumai nėra šalinami. Šia ataskaita ar joje pateikta informacija, taip pat bet kokiomis pagal ją priimtomis priemonėmis galima dalytis su trečiosios šalies reguliavimo institucijomis pagal bendradarbiavimo susitarimus; |
| --- | --- |

(17)

CFTC nuolatinę stebėseną, ar DCO laikosi rizikos valdymo reikalavimų, vykdo atlikdama stebėjimo ir rizika grindžiamo tyrimo procedūras, įskaitant prudencinių reikalavimų vykdymo testavimą. CFTC tyrimą vykdo specialios tyrimo komandos. Užbaigusi tyrimą CFTC parengia ataskaitą, kurioje apibendrina tyrimo rezultatus ir spręstinas problemas. Ataskaitoje aprašomi visi pastebėti trūkumai ir CFTC turi įvairių priemonių, kuriomis užtikrina, kad DCO tinkamai spręstų visas nustatytas problemas – be kita ko, skirtų baudas ir sustabdytų arba atšauktų leidimą, jei trūkumai nėra šalinami. Šia ataskaita ar joje pateikta informacija, taip pat bet kokiomis pagal ją priimtomis priemonėmis galima dalytis su trečiosios šalies reguliavimo institucijomis pagal bendradarbiavimo susitarimus;

| (18) | todėl galima daryti išvadą, kad DCO taikoma teisine ir priežiūros tvarka yra numatyta nuolat vykdoma veiksminga priežiūra ir užtikrinamas reikalavimų vykdymas; |
| --- | --- |

(18)

todėl galima daryti išvadą, kad DCO taikoma teisine ir priežiūros tvarka yra numatyta nuolat vykdoma veiksminga priežiūra ir užtikrinamas reikalavimų vykdymas;

| (19) | trečioji sąlyga pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį – JAV teisine ir priežiūros tvarka turi būti numatyta veiksminga lygiavertė pagal trečiosiose šalyse galiojančius teisinius režimus leidimą gavusių pagrindinių sandorio šalių (toliau – trečiųjų šalių pagrindinės sandorio šalys) pripažinimo sistema; |
| --- | --- |

(19)

trečioji sąlyga pagal Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį – JAV teisine ir priežiūros tvarka turi būti numatyta veiksminga lygiavertė pagal trečiosiose šalyse galiojančius teisinius režimus leidimą gavusių pagrindinių sandorio šalių (toliau – trečiųjų šalių pagrindinės sandorio šalys) pripažinimo sistema;

| (20) | trečiųjų šalių pagrindinės sandorio šalys gali kreiptis į CFTC dėl DCO leidimo. Remdamasi teisės aktais numatytais įgaliojimais pagal 7 U.S.C. § 2(i), CFTC gali numatyti pakaitinius atitikties reikalavimus trečiosios šalies pagrindinėms sandorio šalims, jei ji yra nustačiusi, kad jos reikalavimai, taikomi DCO, ir trečiosios šalies reguliavimo tvarkos reikalavimai gali būti palyginti. Kai yra numatyti pakaitiniai atitikties reikalavimai, trečiosios šalies pagrindinė sandorio šalis, kuriai suteiktas DCO leidimas, gali tenkinti CFTC reikalavimus, jei ji atitinka panašius savo pačios (trečiosios šalies) jurisdikcijos reikalavimus. Kad būtų suteiktas pripažinimas, taip pat reikia, kad būtų sudarytas CFTC ir paraišką teikiančios pagrindinės sandorio šalies kompetentingos trečiosios šalies priežiūros institucijos susitarimo memorandumas; |
| --- | --- |

(20)

trečiųjų šalių pagrindinės sandorio šalys gali kreiptis į CFTC dėl DCO leidimo. Remdamasi teisės aktais numatytais įgaliojimais pagal 7 U.S.C. § 2(i), CFTC gali numatyti pakaitinius atitikties reikalavimus trečiosios šalies pagrindinėms sandorio šalims, jei ji yra nustačiusi, kad jos reikalavimai, taikomi DCO, ir trečiosios šalies reguliavimo tvarkos reikalavimai gali būti palyginti. Kai yra numatyti pakaitiniai atitikties reikalavimai, trečiosios šalies pagrindinė sandorio šalis, kuriai suteiktas DCO leidimas, gali tenkinti CFTC reikalavimus, jei ji atitinka panašius savo pačios (trečiosios šalies) jurisdikcijos reikalavimus. Kad būtų suteiktas pripažinimas, taip pat reikia, kad būtų sudarytas CFTC ir paraišką teikiančios pagrindinės sandorio šalies kompetentingos trečiosios šalies priežiūros institucijos susitarimo memorandumas;

| (21) | todėl reikėtų daryti išvadą, kad CFTC teisine ir priežiūros tvarka yra numatyta veiksminga lygiavertė trečiųjų šalių pagrindinių sandorio šalių pripažinimo sistema; |
| --- | --- |

(21)

todėl reikėtų daryti išvadą, kad CFTC teisine ir priežiūros tvarka yra numatyta veiksminga lygiavertė trečiųjų šalių pagrindinių sandorio šalių pripažinimo sistema;

| (22) | šis sprendimas grindžiamas teisiškai privalomais reikalavimais, susijusiais su SIDCO ir DCO savanorėmis, taikomais JAV šio sprendimo priėmimo metu. Komisija, bendradarbiaudama su EVPRI, turėtų toliau reguliariai stebėti SIDCO ir DCO savanorėms taikomos teisinės ir priežiūros tvarkos pokyčius ir sąlygų, kuriomis remiantis priimtas šis sprendimas, laikymąsi; |
| --- | --- |

(22)

šis sprendimas grindžiamas teisiškai privalomais reikalavimais, susijusiais su SIDCO ir DCO savanorėmis, taikomais JAV šio sprendimo priėmimo metu. Komisija, bendradarbiaudama su EVPRI, turėtų toliau reguliariai stebėti SIDCO ir DCO savanorėms taikomos teisinės ir priežiūros tvarkos pokyčius ir sąlygų, kuriomis remiantis priimtas šis sprendimas, laikymąsi;

| (23) | reguliari teisinės ir priežiūros tvarkos, taikomos JAV SIDCO ir DCO savanorėms, peržiūra neturi poveikio Komisijos galimybei bet kada be bendrosios peržiūros atlikti specialią peržiūrą, kai dėl atitinkamų pokyčių ir visų pirma EVPRI atliktų patvirtinimų arba jos turimos informacijos, gautos bendradarbiaujant su CFTC priežiūros srityje laikantis Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 7 dalyje nurodytos tvarkos ir mechanizmų, Komisijai būtina iš naujo įvertinti šiuo sprendimu patvirtintą lygiavertiškumą. Dėl tokio pakartotinio įvertinimo šis sprendimas gali būti panaikintas; |
| --- | --- |

(23)

reguliari teisinės ir priežiūros tvarkos, taikomos JAV SIDCO ir DCO savanorėms, peržiūra neturi poveikio Komisijos galimybei bet kada be bendrosios peržiūros atlikti specialią peržiūrą, kai dėl atitinkamų pokyčių ir visų pirma EVPRI atliktų patvirtinimų arba jos turimos informacijos, gautos bendradarbiaujant su CFTC priežiūros srityje laikantis Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 7 dalyje nurodytos tvarkos ir mechanizmų, Komisijai būtina iš naujo įvertinti šiuo sprendimu patvirtintą lygiavertiškumą. Dėl tokio pakartotinio įvertinimo šis sprendimas gali būti panaikintas;

| (24) | šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Europos vertybinių popierių komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(24)

šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Europos vertybinių popierių komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

1.   Taikant Reglamento (ES) Nr. 648/2012 25 straipsnio 6 dalį, Jungtinių Amerikos Valstijų (JAV) teisinė ir priežiūros tvarka, taikoma išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijoms, kurią sudaro Prekių biržos įstatymo 5b skirsnis ir CFTC taisyklių 39 dalies A, B ir C skyriai, išskyrus 39.35 ir 39.39 taisykles, laikoma lygiaverte Reglamento (ES) Nr. 648/2012 IV antraštinės dalies reikalavimams, kai išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijų, kurias JAV institucijos įvardijo sistemiškai svarbiomis (toliau – sistemiškai svarbios išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijos), ir išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijų, kurios nusprendė laikytis CFTC taisyklių 39 dalies C skirsnyje esančių taisyklių ir kurioms leidimą teikia ir kurių priežiūrą vykdo CFTC (toliau – išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijos savanorės), vidaus taisyklėse ir procedūrose yra 2 ir 3 dalyse nurodytų elementų.

2.   1 dalyje nurodytų sistemiškai svarbių išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijų ir išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijų savanorių vidaus taisyklėse ir procedūrose esančios konkrečios taisyklės, atsižvelgiant į CFTC 39.13 taisyklėje nustatytą principą, apima konkrečias rizikos valdymo priemones, užtikrinančias, kad pradinės garantinės įmokos būtų apskaičiuojamos ir renkamos laikantis tokių parametrų:

| a) | tarpuskaitos narių savų pozicijų išvestinių finansinių priemonių sandorių, vykdomų reguliuojamose rinkose arba specializuotose sandorių rinkose pagal Prekių biržos įstatymo (CEA), 7 USC 7, 5 skirsnį, atveju taikomas dviejų dienų likvidavimo laikotarpis, apskaičiuotas grynąja verte; |
| --- | --- |

a)

tarpuskaitos narių savų pozicijų išvestinių finansinių priemonių sandorių, vykdomų reguliuojamose rinkose arba specializuotose sandorių rinkose pagal Prekių biržos įstatymo (CEA), 7 USC 7, 5 skirsnį, atveju taikomas dviejų dienų likvidavimo laikotarpis, apskaičiuotas grynąja verte;

| b) | visų išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju priemonės, skirtos procikliškumui apriboti, yra lygiavertės bent jau vienai iš toliau nurodytų:






  i) | priemonei, pagal kurią taikomas garantinės įmokos rezervas, kuris būtų bent jau lygus 25 % apskaičiuotų garantinių įmokų ir kurį pagrindinė sandorio šalis leidžia laikinai išnaudoti tais laikotarpiais, kai apskaičiuoti garantinės įmokos reikalavimai labai padidėja; |
| --- | --- | --- |

b)

visų išvestinių finansinių priemonių sandorių atveju priemonės, skirtos procikliškumui apriboti, yra lygiavertės bent jau vienai iš toliau nurodytų:

i)

priemonei, pagal kurią taikomas garantinės įmokos rezervas, kuris būtų bent jau lygus 25 % apskaičiuotų garantinių įmokų ir kurį pagrindinė sandorio šalis leidžia laikinai išnaudoti tais laikotarpiais, kai apskaičiuoti garantinės įmokos reikalavimai labai padidėja;

| ii) | priemonei, pagal kurią priskiriamas ne mažesnis kaip 25 % koeficientas nepalankiausių sąlygų stebėjimui retrospektyvinės peržiūros laikotarpiu; |
| --- | --- |

ii)

priemonei, pagal kurią priskiriamas ne mažesnis kaip 25 % koeficientas nepalankiausių sąlygų stebėjimui retrospektyvinės peržiūros laikotarpiu;

| iii) | priemonei, kuria užtikrinama, kad jos garantinės įmokos reikalavimai nebūtų mažesni už garantinės įmokos reikalavimus, kurie būtų apskaičiuoti atsižvelgiant į kintamumą, apskaičiuotą per 10 metų retrospektyvinės peržiūros laikotarpį. |
| --- | --- |

iii)

priemonei, kuria užtikrinama, kad jos garantinės įmokos reikalavimai nebūtų mažesni už garantinės įmokos reikalavimus, kurie būtų apskaičiuoti atsižvelgiant į kintamumą, apskaičiuotą per 10 metų retrospektyvinės peržiūros laikotarpį.

3.   1 dalyje nurodytų sistemiškai svarbių išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijų ir išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijų savanorių vidaus taisyklėse ir procedūrose esančios konkrečios taisyklės, atsižvelgiant į CFTC 39.11 ir 39.33 taisyklėse nustatytą principą, apima konkrečias finansiniams ištekliams taikomas priemones, kuriomis užtikrinama, kad sistemiškai svarbi išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacija arba išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacija savanorė turėtų pakankamai iš anksto finansuotų finansinių išteklių, suteikiančių galimybę išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijai apsisaugoti nuo bent dviejų tarpuskaitos narių, kurių pozicijos didžiausios, įsipareigojimų neįvykdymo susidarius ekstremalioms, bet tikėtinoms rinkos sąlygoms, atsižvelgiant į papildomą riziką, kuri kiltų tai išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijai dėl įsipareigojimų nevykdančių tarpuskaitos narių grupei priklausančių subjektų žlugimo vienu metu.

2 straipsnis

1.   Į 1 straipsnio 2 dalyje nurodytus išvestinių finansinių priemonių sandorius neįeina žemės ūkio biržos prekių išvestinių finansinių priemonių sandoriai, kurie tenkina visas šias sąlygas:

| a) | jie yra grindžiami Jungtinių Amerikos Valstijų Žemės ūkio departamento paskelbtomis žemės ūkio prekių ir jų produktų orientacinėmis kategorijomis, kainomis, svoriais, matais ar keitimo koeficientais ir jais prekiaujama JAV specializuotoje sandorių rinkoje pagal Prekių biržos įstatymo (CEA), 7 USC 7, 5 skirsnį, arba yra grindžiami pagrindiniu žemės ūkio produktu – cukrumi, sojų aliejumi, sojų miltais, kakava, kava arba mediena – ir jais prekiaujama JAV specializuotoje sandorių rinkoje pagal Prekių biržos įstatymo (CEA), 7 USC 7, 5 skirsnį; |
| --- | --- |

a)

jie yra grindžiami Jungtinių Amerikos Valstijų Žemės ūkio departamento paskelbtomis žemės ūkio prekių ir jų produktų orientacinėmis kategorijomis, kainomis, svoriais, matais ar keitimo koeficientais ir jais prekiaujama JAV specializuotoje sandorių rinkoje pagal Prekių biržos įstatymo (CEA), 7 USC 7, 5 skirsnį, arba yra grindžiami pagrindiniu žemės ūkio produktu – cukrumi, sojų aliejumi, sojų miltais, kakava, kava arba mediena – ir jais prekiaujama JAV specializuotoje sandorių rinkoje pagal Prekių biržos įstatymo (CEA), 7 USC 7, 5 skirsnį;

| b) | jie yra grindžiami pagrindiniu žemės ūkio produktu, kuris sudaro žemės ūkio biržos prekių išvestinių finansinių priemonių sandorio, kurio tarpuskaitą atlieka JAV įsteigta išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacija, pagrindą; |
| --- | --- |

b)

jie yra grindžiami pagrindiniu žemės ūkio produktu, kuris sudaro žemės ūkio biržos prekių išvestinių finansinių priemonių sandorio, kurio tarpuskaitą atlieka JAV įsteigta išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacija, pagrindą;

| c) | kai nurodoma viena ar daugiau pagrindinio žemės ūkio produkto gamybos vietų – nei viena iš tų gamybos vietų nėra Sąjungoje; |
| --- | --- |

c)

kai nurodoma viena ar daugiau pagrindinio žemės ūkio produkto gamybos vietų – nei viena iš tų gamybos vietų nėra Sąjungoje;

| d) | atitinka kurią nors iš toliau nurodytų sąlygų:






  i) | už juos atsiskaitoma fiziškai perleidžiant turtą ir, išskyrus atvejį, kai pagrindinis žemės ūkio produktas, kuriuo jie grindžiami, yra kava, visos pristatymo vietos yra už Sąjungos ribų; |
| --- | --- | --- |

d)

atitinka kurią nors iš toliau nurodytų sąlygų:

i)

už juos atsiskaitoma fiziškai perleidžiant turtą ir, išskyrus atvejį, kai pagrindinis žemės ūkio produktas, kuriuo jie grindžiami, yra kava, visos pristatymo vietos yra už Sąjungos ribų;

| ii) | už juos atsiskaitoma grynaisiais ir, išskyrus atvejį, kai pagrindinis žemės ūkio produktas, kuriuo jie grindžiami, yra kava arba cukrus, atsiskaitymo suma nėra grindžiama pagrindinio žemės ūkio produkto, kurio bent viena iš pristatymo vietų yra Sąjungoje, kainomis. |
| --- | --- |

ii)

už juos atsiskaitoma grynaisiais ir, išskyrus atvejį, kai pagrindinis žemės ūkio produktas, kuriuo jie grindžiami, yra kava arba cukrus, atsiskaitymo suma nėra grindžiama pagrindinio žemės ūkio produkto, kurio bent viena iš pristatymo vietų yra Sąjungoje, kainomis.

Tam tikro žemės ūkio biržos prekių išvestinių finansinių priemonių sandorio atveju laikoma, kad pirmos pastraipos b punkte nustatyta sąlyga yra neįvykdyta, kai daugumos tokių sandorių, kurių tarpuskaitą atlieka JAV įsteigta išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacija, tarpuskaita atliekama Sąjungoje įsteigtoms sandorio šalims ir tų sandorių tarpuskaitą taip pat siūloma atlikti pagrindinei sandorio šaliai, gavusiai leidimą Sąjungoje.

2.   1 straipsnio 3 dalis netaikoma sistemiškai svarbioms išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijoms arba išvestinių finansinių priemonių tarpuskaitos organizacijoms savanorėms, kurios vykdo tik šio straipsnio 1 dalyje nurodytų išvestinių finansinių priemonių sandorių tarpuskaitą.

3 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 15 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 201, 2012 7 27, p. 1.

1

---