# Diario Oficial L 342/2009

| | ISSN 1725-2512
  doi:10.3000/17252512.L_2009.342.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 342 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 52o año22 de diciembre de 2009 |

ISSN 1725-2512

doi:10.3000/17252512.L_2009.342.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 342

Edición en lengua española

Legislación

52o año22 de diciembre de 2009

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| Sumario | | I   Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación es obligatoria | Página |
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| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (CE) no 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS), y por el que se derogan el Reglamento (CE) no 761/2001 y las Decisiones 2001/681/CE y 2006/193/CE de la Comisión | 1 |
| | * | Reglamento (CE) no 1222/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, sobre el etiquetado de los neumáticos en relación con la eficiencia en términos de consumo de carburante y otros parámetros esenciales (
  1
  ) | 46 |
| | * | Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (
  1
  ) | 59 |

Sumario

I   Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación es obligatoria

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (CE) no 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS), y por el que se derogan el Reglamento (CE) no 761/2001 y las Decisiones 2001/681/CE y 2006/193/CE de la Comisión

o

o

1

*

Reglamento (CE) no 1222/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, sobre el etiquetado de los neumáticos en relación con la eficiencia en términos de consumo de carburante y otros parámetros esenciales (
  1
  )

o

1

46

*

Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (
  1
  )

o

1

59

| | |
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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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I Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación es obligatoria

REGLAMENTOS

| 22.12.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 342/1 |
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22.12.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 342/1

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REGLAMENTO (CE) N
  o 1221/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 25 de noviembre de 2009

relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS), y por el que se derogan el Reglamento (CE) no 761/2001 y las Decisiones 2001/681/CE y 2006/193/CE de la Comisión

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 175, apartado 1,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),

Visto el dictamen del Comité de las Regiones (2),

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (3),

Considerando lo siguiente:

| (1) | El artículo 2 del Tratado establece que una de las misiones de la Comunidad consiste en promover un crecimiento sostenible en el conjunto de la Comunidad. |
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(1)

El artículo 2 del Tratado establece que una de las misiones de la Comunidad consiste en promover un crecimiento sostenible en el conjunto de la Comunidad.

| (2) | La Decisión no 1600/2002/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de julio de 2002, por la que se establece el sexto programa de acción comunitario en materia de medio ambiente (4), incluye entre los planteamientos estratégicos para alcanzar los objetivos en materia de medio ambiente la mejora de la colaboración y asociación con las empresas. Para ello, los compromisos voluntarios son fundamentales. En este contexto, es esencial fomentar una participación más amplia en el sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) y desarrollar iniciativas que animen a las organizaciones a publicar informes sobre su comportamiento medioambiental o en materia de desarrollo sostenible rigurosos y verificados de forma independiente. |
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(2)

La Decisión no 1600/2002/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de julio de 2002, por la que se establece el sexto programa de acción comunitario en materia de medio ambiente (4), incluye entre los planteamientos estratégicos para alcanzar los objetivos en materia de medio ambiente la mejora de la colaboración y asociación con las empresas. Para ello, los compromisos voluntarios son fundamentales. En este contexto, es esencial fomentar una participación más amplia en el sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) y desarrollar iniciativas que animen a las organizaciones a publicar informes sobre su comportamiento medioambiental o en materia de desarrollo sostenible rigurosos y verificados de forma independiente.

| (3) | La Comunicación de la Comisión, de 30 de abril de 2007, relativa a la revisión intermedia del sexto programa de acción comunitario en materia de medio ambiente, reconoce que es necesario mejorar el funcionamiento de los instrumentos voluntarios concebidos para la industria, y que esos instrumentos tienen un gran potencial pero aún no se han desarrollado plenamente. En ella se insta a la Comisión a revisar tales instrumentos para promover su implantación y reducir las cargas administrativas de su gestión. |
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(3)

La Comunicación de la Comisión, de 30 de abril de 2007, relativa a la revisión intermedia del sexto programa de acción comunitario en materia de medio ambiente, reconoce que es necesario mejorar el funcionamiento de los instrumentos voluntarios concebidos para la industria, y que esos instrumentos tienen un gran potencial pero aún no se han desarrollado plenamente. En ella se insta a la Comisión a revisar tales instrumentos para promover su implantación y reducir las cargas administrativas de su gestión.

| (4) | La Comunicación de la Comisión, de 16 de julio de 2008, relativa al Plan de acción sobre consumo y producción sostenibles y una política industrial sostenible, reconoce que EMAS ayuda a las organizaciones a optimizar sus procesos de producción, reduciendo el impacto ambiental y mejorando la eficiencia del uso de los recursos. |
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(4)

La Comunicación de la Comisión, de 16 de julio de 2008, relativa al Plan de acción sobre consumo y producción sostenibles y una política industrial sostenible, reconoce que EMAS ayuda a las organizaciones a optimizar sus procesos de producción, reduciendo el impacto ambiental y mejorando la eficiencia del uso de los recursos.

| (5) | Para promover un planteamiento coherente entre los instrumentos legislativos elaborados a nivel comunitario en el ámbito de la protección del medio ambiente, la Comisión y los Estados miembros deben considerar la manera de tener en cuenta el registro en EMAS a la hora de formular actos legislativos o de utilizarlo como instrumento en la ejecución de la legislación. Además, para aumentar el atractivo del sistema para las organizaciones, deben tener en cuenta EMAS en sus políticas de contratación pública y, cuando proceda, remitirse a EMAS o a sistemas equivalentes de gestión medioambiental como condiciones de ejecución de contratos de obras y servicios. |
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(5)

Para promover un planteamiento coherente entre los instrumentos legislativos elaborados a nivel comunitario en el ámbito de la protección del medio ambiente, la Comisión y los Estados miembros deben considerar la manera de tener en cuenta el registro en EMAS a la hora de formular actos legislativos o de utilizarlo como instrumento en la ejecución de la legislación. Además, para aumentar el atractivo del sistema para las organizaciones, deben tener en cuenta EMAS en sus políticas de contratación pública y, cuando proceda, remitirse a EMAS o a sistemas equivalentes de gestión medioambiental como condiciones de ejecución de contratos de obras y servicios.

| (6) | El artículo 15 del Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de marzo de 2001, por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) (5), establece que la Comisión debe revisar EMAS a la luz de la experiencia adquirida en su funcionamiento y proponer al Parlamento Europeo y al Consejo las modificaciones oportunas. |
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(6)

El artículo 15 del Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de marzo de 2001, por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) (5), establece que la Comisión debe revisar EMAS a la luz de la experiencia adquirida en su funcionamiento y proponer al Parlamento Europeo y al Consejo las modificaciones oportunas.

| (7) | La aplicación de sistemas de gestión medioambiental, incluido el sistema EMAS tal como se establece en el Reglamento (CE) no 761/2001, ha demostrado su eficacia a la hora de promover mejoras en el comportamiento medioambiental de las organizaciones. Sin embargo, es necesario aumentar el número de organizaciones que participan en el sistema, a fin de lograr un mejor impacto global de las mejoras medioambientales. A tal efecto, la experiencia adquirida con la aplicación del Reglamento debe aprovecharse para reforzar la capacidad de EMAS de mejorar el comportamiento medioambiental general de las organizaciones. |
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(7)

La aplicación de sistemas de gestión medioambiental, incluido el sistema EMAS tal como se establece en el Reglamento (CE) no 761/2001, ha demostrado su eficacia a la hora de promover mejoras en el comportamiento medioambiental de las organizaciones. Sin embargo, es necesario aumentar el número de organizaciones que participan en el sistema, a fin de lograr un mejor impacto global de las mejoras medioambientales. A tal efecto, la experiencia adquirida con la aplicación del Reglamento debe aprovecharse para reforzar la capacidad de EMAS de mejorar el comportamiento medioambiental general de las organizaciones.

| (8) | Se debe animar a las organizaciones a participar con carácter voluntario en EMAS, y estas podrían salir ganando en términos de control reglamentario, ahorro de costes e imagen pública, siempre que puedan demostrar una mejora de su comportamiento medioambiental. |
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(8)

Se debe animar a las organizaciones a participar con carácter voluntario en EMAS, y estas podrían salir ganando en términos de control reglamentario, ahorro de costes e imagen pública, siempre que puedan demostrar una mejora de su comportamiento medioambiental.

| (9) | Todas las organizaciones de dentro y fuera de la Comunidad cuyas actividades tengan un impacto ambiental deben poder adherirse a EMAS. EMAS debe ser un medio para que dichas organizaciones puedan gestionar ese impacto y mejorar su comportamiento medioambiental general. |
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(9)

Todas las organizaciones de dentro y fuera de la Comunidad cuyas actividades tengan un impacto ambiental deben poder adherirse a EMAS. EMAS debe ser un medio para que dichas organizaciones puedan gestionar ese impacto y mejorar su comportamiento medioambiental general.

| (10) | Debe animarse a las organizaciones, especialmente a las pequeñas, a que participen en EMAS. Esa participación debe promoverse facilitando el acceso a la información, a los fondos existentes y a las instituciones públicas y estableciendo o promoviendo medidas de asistencia técnica. |
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(10)

Debe animarse a las organizaciones, especialmente a las pequeñas, a que participen en EMAS. Esa participación debe promoverse facilitando el acceso a la información, a los fondos existentes y a las instituciones públicas y estableciendo o promoviendo medidas de asistencia técnica.

| (11) | Las organizaciones que apliquen otros sistemas de gestión medioambiental y quieran pasarse a EMAS deben poder hacerlo con la mayor facilidad posible. Debe considerarse la posibilidad de establecer vínculos con otros sistemas de gestión medioambiental. |
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(11)

Las organizaciones que apliquen otros sistemas de gestión medioambiental y quieran pasarse a EMAS deben poder hacerlo con la mayor facilidad posible. Debe considerarse la posibilidad de establecer vínculos con otros sistemas de gestión medioambiental.

| (12) | Las organizaciones con centros en uno o varios Estados miembros deben poder inscribir a todos o algunos de esos centros con un registro único. |
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(12)

Las organizaciones con centros en uno o varios Estados miembros deben poder inscribir a todos o algunos de esos centros con un registro único.

| (13) | El mecanismo para determinar si una organización cumple todos los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente debe reforzarse para aumentar la credibilidad de EMAS y, en particular, para permitir a los Estados miembros reducir la carga administrativa de las organizaciones registradas por medio de la desregulación o la flexibilidad reglamentaria. |
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(13)

El mecanismo para determinar si una organización cumple todos los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente debe reforzarse para aumentar la credibilidad de EMAS y, en particular, para permitir a los Estados miembros reducir la carga administrativa de las organizaciones registradas por medio de la desregulación o la flexibilidad reglamentaria.

| (14) | En el proceso de aplicación de EMAS deben participar los empleados y trabajadores de la organización, ya que ello aumenta la satisfacción en el trabajo y el conocimiento de cuestiones medioambientales, que puede reproducirse dentro y fuera del entorno laboral. |
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(14)

En el proceso de aplicación de EMAS deben participar los empleados y trabajadores de la organización, ya que ello aumenta la satisfacción en el trabajo y el conocimiento de cuestiones medioambientales, que puede reproducirse dentro y fuera del entorno laboral.

| (15) | El logotipo de EMAS debe ser una herramienta de comunicación y marketing atractiva para las organizaciones, que haga conocer mejor EMAS a los compradores y a otras partes interesadas. Deben simplificarse las normas de utilización del logotipo de EMAS aplicando un único logotipo, y deben suprimirse las restricciones existentes, salvo las relacionadas con el producto y el envasado. No debe confundirse con las etiquetas ecológicas para productos. |
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(15)

El logotipo de EMAS debe ser una herramienta de comunicación y marketing atractiva para las organizaciones, que haga conocer mejor EMAS a los compradores y a otras partes interesadas. Deben simplificarse las normas de utilización del logotipo de EMAS aplicando un único logotipo, y deben suprimirse las restricciones existentes, salvo las relacionadas con el producto y el envasado. No debe confundirse con las etiquetas ecológicas para productos.

| (16) | Los costes y tasas del registro en EMAS deben ser razonables y proporcionados respecto al tamaño de la organización y la labor que deban realizar los organismos competentes. Sin perjuicio de las normas sobre ayudas estatales del Tratado, debe considerarse la posibilidad de prever exenciones o tasas reducidas para las organizaciones pequeñas. |
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(16)

Los costes y tasas del registro en EMAS deben ser razonables y proporcionados respecto al tamaño de la organización y la labor que deban realizar los organismos competentes. Sin perjuicio de las normas sobre ayudas estatales del Tratado, debe considerarse la posibilidad de prever exenciones o tasas reducidas para las organizaciones pequeñas.

| (17) | Las organizaciones deben elaborar y publicar con periodicidad declaraciones medioambientales que ofrezcan al público y otras partes interesadas información sobre el cumplimiento de los requisitos legales que les son aplicables en materia de medio ambiente y sobre su comportamiento medioambiental. |
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(17)

Las organizaciones deben elaborar y publicar con periodicidad declaraciones medioambientales que ofrezcan al público y otras partes interesadas información sobre el cumplimiento de los requisitos legales que les son aplicables en materia de medio ambiente y sobre su comportamiento medioambiental.

| (18) | Para garantizar la pertinencia y comparabilidad de la información, los informes sobre el comportamiento medioambiental de las organizaciones deben basarse en indicadores genéricos de comportamiento específicos por sector centrados en ámbitos medioambientales clave, a nivel de proceso y de producto y utilizando parámetros comparativos y escalas adecuados. Eso debe permitir a las organizaciones comparar su comportamiento medioambiental tanto a lo largo de distintos períodos de declaración como con el de otras organizaciones. |
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(18)

Para garantizar la pertinencia y comparabilidad de la información, los informes sobre el comportamiento medioambiental de las organizaciones deben basarse en indicadores genéricos de comportamiento específicos por sector centrados en ámbitos medioambientales clave, a nivel de proceso y de producto y utilizando parámetros comparativos y escalas adecuados. Eso debe permitir a las organizaciones comparar su comportamiento medioambiental tanto a lo largo de distintos períodos de declaración como con el de otras organizaciones.

| (19) | Deben elaborarse documentos de referencia sobre, en particular, mejores prácticas de gestión medioambiental, e indicadores de comportamiento medioambiental para sectores específicos sobre la base del intercambio de información y de la colaboración entre Estados miembros. Esos documentos deben ayudar a las organizaciones a centrarse mejor en los aspectos medioambientales más importantes en un sector dado. |
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(19)

Deben elaborarse documentos de referencia sobre, en particular, mejores prácticas de gestión medioambiental, e indicadores de comportamiento medioambiental para sectores específicos sobre la base del intercambio de información y de la colaboración entre Estados miembros. Esos documentos deben ayudar a las organizaciones a centrarse mejor en los aspectos medioambientales más importantes en un sector dado.

| (20) | El Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos (6), organiza la acreditación a nivel nacional y europeo y establece el marco global para la acreditación. El presente Reglamento debe completar esas normas cuando resulta necesario teniendo en cuenta, al mismo tiempo, las características especiales de EMAS, como, por ejemplo, la necesidad de garantizar un grado elevado de credibilidad entre los interesados, especialmente los Estados miembros, y, en su caso, establecer normas más específicas. Las disposiciones EMAS deben garantizar y mejorar continuamente la competencia de los verificadores medioambientales mediante un sistema de acreditación o autorización independiente y neutral, una formación permanente y una supervisión adecuada de sus actividades para garantizar la transparencia y credibilidad de las organizaciones que participen en EMAS. |
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(20)

El Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos (6), organiza la acreditación a nivel nacional y europeo y establece el marco global para la acreditación. El presente Reglamento debe completar esas normas cuando resulta necesario teniendo en cuenta, al mismo tiempo, las características especiales de EMAS, como, por ejemplo, la necesidad de garantizar un grado elevado de credibilidad entre los interesados, especialmente los Estados miembros, y, en su caso, establecer normas más específicas. Las disposiciones EMAS deben garantizar y mejorar continuamente la competencia de los verificadores medioambientales mediante un sistema de acreditación o autorización independiente y neutral, una formación permanente y una supervisión adecuada de sus actividades para garantizar la transparencia y credibilidad de las organizaciones que participen en EMAS.

| (21) | Cuando un Estado miembro decida no utilizar acreditación para EMAS, debe ser de aplicación el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 765/2008. |
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(21)

Cuando un Estado miembro decida no utilizar acreditación para EMAS, debe ser de aplicación el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 765/2008.

| (22) | Tanto los Estados miembros como la Comisión deben realizar actividades de promoción y apoyo. |
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(22)

Tanto los Estados miembros como la Comisión deben realizar actividades de promoción y apoyo.

| (23) | Sin perjuicio de las normas sobre ayudas estatales del Tratado, conviene que los Estados miembros ofrezcan incentivos a las organizaciones registradas (por ejemplo, ayudas económicas o incentivos fiscales) en el marco de regímenes de apoyo al comportamiento medioambiental de la industria, siempre que dichas organizaciones puedan demostrar una mejora de su comportamiento medioambiental. |
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(23)

Sin perjuicio de las normas sobre ayudas estatales del Tratado, conviene que los Estados miembros ofrezcan incentivos a las organizaciones registradas (por ejemplo, ayudas económicas o incentivos fiscales) en el marco de regímenes de apoyo al comportamiento medioambiental de la industria, siempre que dichas organizaciones puedan demostrar una mejora de su comportamiento medioambiental.

| (24) | Los Estados miembros y la Comisión deben desarrollar y aplicar medidas específicas para conseguir una mayor participación en EMAS de organizaciones, en particular de las pequeñas. |
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(24)

Los Estados miembros y la Comisión deben desarrollar y aplicar medidas específicas para conseguir una mayor participación en EMAS de organizaciones, en particular de las pequeñas.

| (25) | Con objeto de garantizar una aplicación armonizada del presente Reglamento, la Comisión debe elaborar documentos de referencia sectoriales en el ámbito por él regulado con arreglo a un programa de prioridades. |
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(25)

Con objeto de garantizar una aplicación armonizada del presente Reglamento, la Comisión debe elaborar documentos de referencia sectoriales en el ámbito por él regulado con arreglo a un programa de prioridades.

| (26) | El presente Reglamento debe ser revisado, si procede, en el plazo de cinco años a partir de su entrada en vigor, a la luz de la experiencia adquirida. |
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(26)

El presente Reglamento debe ser revisado, si procede, en el plazo de cinco años a partir de su entrada en vigor, a la luz de la experiencia adquirida.

| (27) | El presente Reglamento sustituye al Reglamento (CE) no 761/2001 que, por tanto, debe ser derogado. |
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(27)

El presente Reglamento sustituye al Reglamento (CE) no 761/2001 que, por tanto, debe ser derogado.

| (28) | Dado que el presente Reglamento recoge elementos útiles de la Recomendación 2001/680/CE de la Comisión, de 7 de septiembre de 2001, por la que determinan unas Directrices para la aplicación del Reglamento (CE) no 761/2001 (7), y de la Recomendación 2003/532/CE de la Comisión, de 10 de julio de 2003, sobre las orientaciones para la aplicación del Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) en lo que respecta a la selección y el uso de indicadores del comportamiento medioambiental (8), estos actos deben dejar de utilizarse porque el presente Reglamento los sustituye. |
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(28)

Dado que el presente Reglamento recoge elementos útiles de la Recomendación 2001/680/CE de la Comisión, de 7 de septiembre de 2001, por la que determinan unas Directrices para la aplicación del Reglamento (CE) no 761/2001 (7), y de la Recomendación 2003/532/CE de la Comisión, de 10 de julio de 2003, sobre las orientaciones para la aplicación del Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) en lo que respecta a la selección y el uso de indicadores del comportamiento medioambiental (8), estos actos deben dejar de utilizarse porque el presente Reglamento los sustituye.

| (29) | Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber, crear un sistema único con credibilidad y evitar que se establezcan sistemas nacionales diferentes, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a su dimensión y efectos, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar esos objetivos. |
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(29)

Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber, crear un sistema único con credibilidad y evitar que se establezcan sistemas nacionales diferentes, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a su dimensión y efectos, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar esos objetivos.

| (30) | Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (9). |
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(30)

Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (9).

| (31) | En particular, la Comisión ha de estar facultada para establecer procedimientos para la evaluación por pares de los organismos competentes, elaborar documentos de referencia sectoriales, reconocer sistemas de gestión medioambiental existentes, o partes de ellos, por considerar que cumplen los requisitos correspondientes del presente Reglamento, y modificar los anexos I a VIII. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, incluso completándolo con nuevos elementos no esenciales, deben aprobarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE. |
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(31)

En particular, la Comisión ha de estar facultada para establecer procedimientos para la evaluación por pares de los organismos competentes, elaborar documentos de referencia sectoriales, reconocer sistemas de gestión medioambiental existentes, o partes de ellos, por considerar que cumplen los requisitos correspondientes del presente Reglamento, y modificar los anexos I a VIII. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, incluso completándolo con nuevos elementos no esenciales, deben aprobarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.

| (32) | Habida cuenta de que es necesario un cierto tiempo para garantizar que se den las condiciones para el correcto funcionamiento del presente Reglamento, los Estados miembros deben disponer de un período de doce meses a partir de su entrada en vigor para modificar los procedimientos aplicados por los organismos de acreditación y los organismos competentes, de acuerdo con las disposiciones correspondientes del presente Reglamento. En ese plazo de doce meses, los organismos de acreditación y los organismos competentes deben poder seguir aplicando los procedimientos previstos en el Reglamento (CE) no 761/2001. |
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(32)

Habida cuenta de que es necesario un cierto tiempo para garantizar que se den las condiciones para el correcto funcionamiento del presente Reglamento, los Estados miembros deben disponer de un período de doce meses a partir de su entrada en vigor para modificar los procedimientos aplicados por los organismos de acreditación y los organismos competentes, de acuerdo con las disposiciones correspondientes del presente Reglamento. En ese plazo de doce meses, los organismos de acreditación y los organismos competentes deben poder seguir aplicando los procedimientos previstos en el Reglamento (CE) no 761/2001.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1

Objetivo

Se establece un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales, denominado en lo sucesivo «EMAS», que permite la participación con carácter voluntario de organizaciones de dentro y fuera de la Comunidad.

El objetivo de EMAS, como instrumento importante del Plan de acción sobre consumo y producción sostenibles y una política industrial sostenible, consiste en promover mejoras continuas del comportamiento medioambiental de las organizaciones mediante el establecimiento y la aplicación por su parte de sistemas de gestión medioambiental, la evaluación sistemática, objetiva y periódica del funcionamiento de tales sistemas, la difusión de información sobre comportamiento medioambiental, el diálogo abierto con el público y otras partes interesadas, y la implicación activa del personal en las organizaciones, así como una formación adecuada.

Artículo 2

Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones siguientes:

| 1) | «Política medioambiental»: las intenciones y la dirección generales de una organización respecto de su comportamiento medioambiental, expuestas oficialmente por sus cuadros directivos, incluidos el cumplimiento de todos los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y también el compromiso de mejorar de manera continua el comportamiento medioambiental. Establece un marco para la actuación y la fijación de objetivos y metas medioambientales. |
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1)

«Política medioambiental»: las intenciones y la dirección generales de una organización respecto de su comportamiento medioambiental, expuestas oficialmente por sus cuadros directivos, incluidos el cumplimiento de todos los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y también el compromiso de mejorar de manera continua el comportamiento medioambiental. Establece un marco para la actuación y la fijación de objetivos y metas medioambientales.

| 2) | «Comportamiento medioambiental»: los resultados mensurables de la gestión por parte de una organización en lo que se refiere a los aspectos medioambientales que la conciernen. |
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2)

«Comportamiento medioambiental»: los resultados mensurables de la gestión por parte de una organización en lo que se refiere a los aspectos medioambientales que la conciernen.

| 3) | «Cumplimiento de la legislación»: la plena aplicación de los requisitos legales aplicables, incluso en relación con las condiciones de las autorizaciones, en materia de medio ambiente. |
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3)

«Cumplimiento de la legislación»: la plena aplicación de los requisitos legales aplicables, incluso en relación con las condiciones de las autorizaciones, en materia de medio ambiente.

| 4) | «Aspecto medioambiental»: un elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que tiene o puede tener un impacto en el medio ambiente. |
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4)

«Aspecto medioambiental»: un elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que tiene o puede tener un impacto en el medio ambiente.

| 5) | «Aspecto medioambiental significativo»: un aspecto medioambiental que tiene o puede tener un impacto ambiental significativo. |
| --- | --- |

5)

«Aspecto medioambiental significativo»: un aspecto medioambiental que tiene o puede tener un impacto ambiental significativo.

| 6) | «Aspecto medioambiental directo»: un aspecto medioambiental asociado a las actividades, productos y servicios de la organización misma sobre los cuales esta ejerce un control directo de gestión. |
| --- | --- |

6)

«Aspecto medioambiental directo»: un aspecto medioambiental asociado a las actividades, productos y servicios de la organización misma sobre los cuales esta ejerce un control directo de gestión.

| 7) | «Aspecto medioambiental indirecto»: un aspecto medioambiental que puede ser el resultado de la interacción entre una organización y terceros y en el cual pueda influir en un grado razonable esa organización. |
| --- | --- |

7)

«Aspecto medioambiental indirecto»: un aspecto medioambiental que puede ser el resultado de la interacción entre una organización y terceros y en el cual pueda influir en un grado razonable esa organización.

| 8) | «Impacto ambiental»: cualquier cambio en el medio ambiente, sea adverso o beneficioso, que se derive total o parcialmente de las actividades, productos o servicios de una organización. |
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8)

«Impacto ambiental»: cualquier cambio en el medio ambiente, sea adverso o beneficioso, que se derive total o parcialmente de las actividades, productos o servicios de una organización.

| 9) | «Análisis medioambiental»: el análisis global preliminar de los aspectos medioambientales, los impactos ambientales y los comportamientos medioambientales relacionados con las actividades, productos y servicios de una organización. |
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9)

«Análisis medioambiental»: el análisis global preliminar de los aspectos medioambientales, los impactos ambientales y los comportamientos medioambientales relacionados con las actividades, productos y servicios de una organización.

| 10) | «Programa medioambiental»: la descripción de las medidas, responsabilidades y medios adoptados o previstos para lograr los objetivos y metas medioambientales y los plazos para alcanzarlos. |
| --- | --- |

10)

«Programa medioambiental»: la descripción de las medidas, responsabilidades y medios adoptados o previstos para lograr los objetivos y metas medioambientales y los plazos para alcanzarlos.

| 11) | «Objetivo medioambiental»: fin medioambiental de carácter general, que tiene su origen en la política medioambiental, cuya realización se propone una organización y que, en la medida de lo posible, está cuantificado. |
| --- | --- |

11)

«Objetivo medioambiental»: fin medioambiental de carácter general, que tiene su origen en la política medioambiental, cuya realización se propone una organización y que, en la medida de lo posible, está cuantificado.

| 12) | «Meta medioambiental»: exigencia de comportamiento detallada, derivada de los objetivos medioambientales, aplicable a la organización o a una parte de la misma, y que es preciso establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos. |
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12)

«Meta medioambiental»: exigencia de comportamiento detallada, derivada de los objetivos medioambientales, aplicable a la organización o a una parte de la misma, y que es preciso establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos.

| 13) | «Sistema de gestión medioambiental»: la parte del sistema general de gestión que incluye la estructura organizativa, las actividades de planificación, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos para desarrollar, aplicar, alcanzar, revisar y mantener la política medioambiental y gestionar los aspectos medioambientales. |
| --- | --- |

13)

«Sistema de gestión medioambiental»: la parte del sistema general de gestión que incluye la estructura organizativa, las actividades de planificación, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos para desarrollar, aplicar, alcanzar, revisar y mantener la política medioambiental y gestionar los aspectos medioambientales.

| 14) | «Mejores prácticas de gestión medioambiental»: la manera más eficaz de aplicar los sistemas de gestión medioambiental por parte de las organizaciones en un sector pertinente y que pueda dar como resultado el mejor comportamiento medioambiental en unas condiciones económicas y técnicas dadas. |
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14)

«Mejores prácticas de gestión medioambiental»: la manera más eficaz de aplicar los sistemas de gestión medioambiental por parte de las organizaciones en un sector pertinente y que pueda dar como resultado el mejor comportamiento medioambiental en unas condiciones económicas y técnicas dadas.

| 15) | «Cambios sustanciales»: cualquier cambio en la operación, estructura, administración, procesos, actividades, productos o servicios de una organización que tiene o puede tener un impacto significativo sobre el sistema de gestión medioambiental de la organización, el medio ambiente o la salud humana. |
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15)

«Cambios sustanciales»: cualquier cambio en la operación, estructura, administración, procesos, actividades, productos o servicios de una organización que tiene o puede tener un impacto significativo sobre el sistema de gestión medioambiental de la organización, el medio ambiente o la salud humana.

| 16) | «Auditoría medioambiental interna»: una evaluación sistemática, documentada, periódica y objetiva del comportamiento medioambiental de la organización, del sistema de gestión y de los procedimientos destinados a proteger el medio ambiente. |
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16)

«Auditoría medioambiental interna»: una evaluación sistemática, documentada, periódica y objetiva del comportamiento medioambiental de la organización, del sistema de gestión y de los procedimientos destinados a proteger el medio ambiente.

| 17) | «Auditor»: una persona o grupo de personas, perteneciente a una organización en sí, o una persona física o jurídica externa a la misma, que actúa en su nombre, que evalúa, en particular, el sistema de gestión medioambiental implantado y que determina la conformidad con la política y el programa medioambientales de la organización, lo cual incluye el cumplimiento de los requisitos legales aplicables relativos al medio ambiente. |
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17)

«Auditor»: una persona o grupo de personas, perteneciente a una organización en sí, o una persona física o jurídica externa a la misma, que actúa en su nombre, que evalúa, en particular, el sistema de gestión medioambiental implantado y que determina la conformidad con la política y el programa medioambientales de la organización, lo cual incluye el cumplimiento de los requisitos legales aplicables relativos al medio ambiente.

| 18) | «Declaración medioambiental»: información completa que se ofrece al público y a otras partes interesadas sobre una organización en relación con:






  a) | su estructura y actividades; |
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18)

«Declaración medioambiental»: información completa que se ofrece al público y a otras partes interesadas sobre una organización en relación con:

a)

su estructura y actividades;

| b) | su política medioambiental y su sistema de gestión medioambiental; |
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b)

su política medioambiental y su sistema de gestión medioambiental;

| c) | sus aspectos medioambientales y su impacto ambiental; |
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c)

sus aspectos medioambientales y su impacto ambiental;

| d) | su programa, objetivos y metas medioambientales; |
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d)

su programa, objetivos y metas medioambientales;

| e) | su comportamiento medioambiental y el cumplimiento por su parte de las obligaciones legales aplicables en materia de medio ambiente, como se establece en el anexo IV. |
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e)

su comportamiento medioambiental y el cumplimiento por su parte de las obligaciones legales aplicables en materia de medio ambiente, como se establece en el anexo IV.

| 19) | «Declaración medioambiental actualizada»: la información completa que se ofrece al público y a otras partes interesadas con actualizaciones de la última declaración medioambiental validada, únicamente por lo que se refiere al comportamiento medioambiental de una organización y al cumplimiento por su parte de las obligaciones legales aplicables en materia de medio ambiente, como se establece en el anexo IV. |
| --- | --- |

19)

«Declaración medioambiental actualizada»: la información completa que se ofrece al público y a otras partes interesadas con actualizaciones de la última declaración medioambiental validada, únicamente por lo que se refiere al comportamiento medioambiental de una organización y al cumplimiento por su parte de las obligaciones legales aplicables en materia de medio ambiente, como se establece en el anexo IV.

| 20) | «Verificador medioambiental»:






  a) | un organismo de evaluación de la conformidad, según la definición del Reglamento (CE) no 765/2008, así como cualquier asociación o agrupación de tales organismos, que haya obtenido una acreditación con arreglo al presente Reglamento, o |
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20)

«Verificador medioambiental»:

a)

un organismo de evaluación de la conformidad, según la definición del Reglamento (CE) no 765/2008, así como cualquier asociación o agrupación de tales organismos, que haya obtenido una acreditación con arreglo al presente Reglamento, o

| b) | cualquier persona física o jurídica, así como asociaciones o agrupaciones de tales personas, que hayan obtenido una autorización para llevar a cabo la verificación y la validación con arreglo al presente Reglamento. |
| --- | --- |

b)

cualquier persona física o jurídica, así como asociaciones o agrupaciones de tales personas, que hayan obtenido una autorización para llevar a cabo la verificación y la validación con arreglo al presente Reglamento.

| 21) | «Organización»: la compañía, sociedad, firma, empresa, autoridad o institución, situada dentro o fuera de la Comunidad, o parte o combinación de ellas, tenga o no personalidad jurídica, sea pública o privada, que tiene sus propias funciones y administración. |
| --- | --- |

21)

«Organización»: la compañía, sociedad, firma, empresa, autoridad o institución, situada dentro o fuera de la Comunidad, o parte o combinación de ellas, tenga o no personalidad jurídica, sea pública o privada, que tiene sus propias funciones y administración.

| 22) | «Centro»: un lugar geográfico determinado, bajo el control de gestión de una organización, que abarque actividades, productos y servicios, incluidos todos los equipos, materiales e infraestructuras. El centro será la entidad más pequeña cuyo registro se acepte. |
| --- | --- |

22)

«Centro»: un lugar geográfico determinado, bajo el control de gestión de una organización, que abarque actividades, productos y servicios, incluidos todos los equipos, materiales e infraestructuras. El centro será la entidad más pequeña cuyo registro se acepte.

| 23) | «Agrupación»: un grupo de organizaciones independientes relacionadas entre sí por lazos de proximidad geográfica o de actividad empresarial que aplican de forma conjunta el sistema de gestión medioambiental. |
| --- | --- |

23)

«Agrupación»: un grupo de organizaciones independientes relacionadas entre sí por lazos de proximidad geográfica o de actividad empresarial que aplican de forma conjunta el sistema de gestión medioambiental.

| 24) | «Verificación»: el proceso de evaluación de la conformidad llevado a cabo por un verificador medioambiental para demostrar si el análisis medioambiental, la política medioambiental, el sistema de gestión medioambiental y la auditoría medioambiental interna de una organización y su aplicación se ajustan a los requisitos del presente Reglamento. |
| --- | --- |

24)

«Verificación»: el proceso de evaluación de la conformidad llevado a cabo por un verificador medioambiental para demostrar si el análisis medioambiental, la política medioambiental, el sistema de gestión medioambiental y la auditoría medioambiental interna de una organización y su aplicación se ajustan a los requisitos del presente Reglamento.

| 25) | «Validación»: la confirmación por parte del verificador medioambiental que ha realizado la verificación de que la información y los datos que figuran en la declaración medioambiental y en la declaración medioambiental actualizada de una organización son fiables, convincentes y correctos y cumplen los requisitos del presente Reglamento. |
| --- | --- |

25)

«Validación»: la confirmación por parte del verificador medioambiental que ha realizado la verificación de que la información y los datos que figuran en la declaración medioambiental y en la declaración medioambiental actualizada de una organización son fiables, convincentes y correctos y cumplen los requisitos del presente Reglamento.

| 26) | «Autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental»: las autoridades competentes pertinentes designadas por los Estados miembros para detectar, prevenir e investigar infracciones de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y para, cuando sea necesario, hacerlos cumplir. |
| --- | --- |

26)

«Autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental»: las autoridades competentes pertinentes designadas por los Estados miembros para detectar, prevenir e investigar infracciones de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y para, cuando sea necesario, hacerlos cumplir.

| 27) | «Indicador de comportamiento medioambiental»: una expresión específica que permite medir el comportamiento medioambiental de una organización. |
| --- | --- |

27)

«Indicador de comportamiento medioambiental»: una expresión específica que permite medir el comportamiento medioambiental de una organización.

| 28) | «Organizaciones pequeñas»:






  a) | microempresas, pequeñas y medianas empresas, según la definición de la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas (10), o |
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28)

«Organizaciones pequeñas»:

a)

microempresas, pequeñas y medianas empresas, según la definición de la Recomendación 2003/361/CE de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas (10), o

| b) | autoridades públicas que administran una población inferior a 10 000 habitantes u otras autoridades públicas que ocupan a menos de 250 personas y cuyo presupuesto anual no excede de 50 millones EUR, o cuyo balance general anual no excede de 43 millones EUR, incluidos:






  i) | el Gobierno o cualquier administración pública u órgano público consultivo a nivel nacional, regional o local, |
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b)

autoridades públicas que administran una población inferior a 10 000 habitantes u otras autoridades públicas que ocupan a menos de 250 personas y cuyo presupuesto anual no excede de 50 millones EUR, o cuyo balance general anual no excede de 43 millones EUR, incluidos:

i)

el Gobierno o cualquier administración pública u órgano público consultivo a nivel nacional, regional o local,

| ii) | las personas físicas o jurídicas que desempeñan funciones administrativas públicas con arreglo a la legislación nacional, incluidos los deberes, actividades o servicios específicos relacionados con el medio ambiente, y |
| --- | --- |

ii)

las personas físicas o jurídicas que desempeñan funciones administrativas públicas con arreglo a la legislación nacional, incluidos los deberes, actividades o servicios específicos relacionados con el medio ambiente, y

| iii) | otras personas físicas o jurídicas que asumen responsabilidades o funciones públicas, o prestan servicios públicos en relación con el medio ambiente, bajo el control de alguno de los organismos o personas a que se refiere la letra b). |
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iii)

otras personas físicas o jurídicas que asumen responsabilidades o funciones públicas, o prestan servicios públicos en relación con el medio ambiente, bajo el control de alguno de los organismos o personas a que se refiere la letra b).

| 29) | «Registro corporativo»: el registro único de todos o algunos de los centros de una organización que tiene centros situados en uno o varios Estados miembros o en terceros países. |
| --- | --- |

29)

«Registro corporativo»: el registro único de todos o algunos de los centros de una organización que tiene centros situados en uno o varios Estados miembros o en terceros países.

| 30) | «Organismo de acreditación»: un organismo de acreditación nacional designado de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 765/2008 que es responsable de la acreditación y supervisión de los verificadores medioambientales. |
| --- | --- |

30)

«Organismo de acreditación»: un organismo de acreditación nacional designado de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 765/2008 que es responsable de la acreditación y supervisión de los verificadores medioambientales.

| 31) | «Organismo de autorización»: un organismo designado de conformidad con el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 765/2008 que es responsable de la concesión de autorizaciones a los verificadores medioambientales y de la supervisión de los mismos. |
| --- | --- |

31)

«Organismo de autorización»: un organismo designado de conformidad con el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 765/2008 que es responsable de la concesión de autorizaciones a los verificadores medioambientales y de la supervisión de los mismos.

CAPÍTULO II

REGISTRO DE ORGANIZACIONES

Artículo 3

Determinación del organismo competente

1.   Las solicitudes para la inscripción en el registro EMAS de organizaciones de un Estado miembro se presentarán a un organismo competente de ese Estado miembro.

2.   Una organización que tenga centros situados en uno o varios Estados miembros o en terceros países podrá solicitar un único registro corporativo de todos o algunos de esos centros.

La solicitud de inscripción en un único registro corporativo se presentará al organismo competente del Estado miembro en el que esté situada la sede o el centro de gestión de la organización designado para los fines del presente apartado.

3.   Las solicitudes de inscripción en el registro realizadas por organizaciones fuera de la Comunidad, incluido el registro corporativo que consista únicamente en centros situados fuera de la Comunidad, se presentará a cualquier organismo competente de aquellos Estados miembros que proporcionen la inscripción en el registro de organizaciones fuera de la Comunidad de conformidad con el artículo 11, apartado 1, párrafo segundo.

Dichas organizaciones se asegurarán de que el verificador medioambiental que vaya a llevar a cabo la verificación del sistema de gestión medioambiental y la validación de la declaración medioambiental de la organización esté acreditado o autorizado en el Estado miembro en el que dicha organización solicite la inscripción en el registro.

Artículo 4

Preparación para el registro

1.   Las organizaciones que quieran inscribirse por primera vez en el registro:

| a) | realizarán un análisis medioambiental de todos sus aspectos medioambientales de conformidad con los requisitos establecidos en el anexo I y en el punto A.3.1 del anexo II; |
| --- | --- |

a)

realizarán un análisis medioambiental de todos sus aspectos medioambientales de conformidad con los requisitos establecidos en el anexo I y en el punto A.3.1 del anexo II;

| b) | a la luz de los resultados del análisis medioambiental, desarrollarán y aplicarán un sistema de gestión medioambiental que abarque todos los requisitos a que se refiere el anexo II y teniendo en cuenta, cuando se disponga de ellas, las mejores prácticas de gestión medioambiental para el sector específico a que se refiere el artículo 46, apartado 1, letra a); |
| --- | --- |

b)

a la luz de los resultados del análisis medioambiental, desarrollarán y aplicarán un sistema de gestión medioambiental que abarque todos los requisitos a que se refiere el anexo II y teniendo en cuenta, cuando se disponga de ellas, las mejores prácticas de gestión medioambiental para el sector específico a que se refiere el artículo 46, apartado 1, letra a);

| c) | realizarán una auditoría interna conforme a los requisitos establecidos en el punto A.5.5 del anexo II y en el anexo III; |
| --- | --- |

c)

realizarán una auditoría interna conforme a los requisitos establecidos en el punto A.5.5 del anexo II y en el anexo III;

| d) | prepararán una declaración medioambiental con arreglo al anexo IV. Cuando se disponga de los documentos de referencia sectoriales a que se refiere el artículo 46 para un sector específico, la evaluación del comportamiento medioambiental de la organización tendrá en cuenta el documento pertinente. |
| --- | --- |

d)

prepararán una declaración medioambiental con arreglo al anexo IV. Cuando se disponga de los documentos de referencia sectoriales a que se refiere el artículo 46 para un sector específico, la evaluación del comportamiento medioambiental de la organización tendrá en cuenta el documento pertinente.

2.   Las organizaciones podrán hacer uso de la asistencia a que se refiere el artículo 32 que esté disponible en el Estado miembro en el que soliciten su inscripción en el registro.

3.   Las organizaciones que tengan un sistema de gestión medioambiental certificado, reconocido de conformidad con el artículo 45, apartado 4, no estarán obligadas a llevar a cabo las partes del mismo reconocidas como equivalentes al presente Reglamento.

4.   Las organizaciones proporcionarán pruebas materiales o documentales de que cumplen todos los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente.

Las organizaciones podrán solicitar información a la autoridad o autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental con arreglo al artículo 32 o al verificador medioambiental.

Las organizaciones extracomunitarias harán también referencia a los requisitos legales en materia de medio ambiente aplicables a organizaciones similares de los Estados miembros donde tienen la intención de presentar su solicitud.

Cuando se disponga de los documentos de referencia sectoriales a que se refiere el artículo 46 para un sector específico, la evaluación del comportamiento medioambiental de la organización se realizará con arreglo al documento pertinente.

5.   El análisis medioambiental inicial, el sistema de gestión medioambiental, el procedimiento de auditoría y su aplicación se someterán a la verificación de un verificador acreditado o autorizado, que, además, validará la declaración medioambiental.

Artículo 5

Solicitud de inscripción en el registro

1.   Cualquier organización que cumpla los requisitos establecidos en el artículo 4 podrá solicitar su inscripción en el registro.

2.   La solicitud de inscripción en el registro se presentará ante el organismo competente determinado con arreglo al artículo 3 e incluirá lo siguiente:

| a) | la declaración medioambiental validada, en formulario electrónico o impreso; |
| --- | --- |

a)

la declaración medioambiental validada, en formulario electrónico o impreso;

| b) | la declaración a que se refiere el artículo 25, apartado 9, firmada por el verificador medioambiental que haya validado la declaración medioambiental; |
| --- | --- |

b)

la declaración a que se refiere el artículo 25, apartado 9, firmada por el verificador medioambiental que haya validado la declaración medioambiental;

| c) | un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI; |
| --- | --- |

c)

un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI;

| d) | documentos justificativos del abono de las tasas aplicables, si procede. |
| --- | --- |

d)

documentos justificativos del abono de las tasas aplicables, si procede.

3.   La solicitud estará redactada en la lengua oficial o en una de las lenguas oficiales del Estado miembro en que la organización solicite su inscripción en el registro.

CAPÍTULO III

OBLIGACIONES DE LAS ORGANIZACIONES REGISTRADAS

Artículo 6

Renovación del registro EMAS

1.   Cada tres años, como mínimo, una organización registrada:

| a) | habrá hecho verificar el sistema completo de gestión medioambiental y el programa de auditoría así como su aplicación; |
| --- | --- |

a)

habrá hecho verificar el sistema completo de gestión medioambiental y el programa de auditoría así como su aplicación;

| b) | preparará la declaración medioambiental con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo IV y la someterá a validación por un verificador medioambiental; |
| --- | --- |

b)

preparará la declaración medioambiental con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo IV y la someterá a validación por un verificador medioambiental;

| c) | remitirá la declaración medioambiental validada al organismo competente; |
| --- | --- |

c)

remitirá la declaración medioambiental validada al organismo competente;

| d) | remitirá al organismo competente un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI; |
| --- | --- |

d)

remitirá al organismo competente un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI;

| e) | abonará, en su caso, una tasa en concepto de renovación del registro al organismo competente. |
| --- | --- |

e)

abonará, en su caso, una tasa en concepto de renovación del registro al organismo competente.

2.   Sin perjuicio de lo establecido en el apartado 1, en los años intermedios, una organización registrada:

| a) | realizará, conforme al programa de auditoría, una auditoría interna de su comportamiento medioambiental y del cumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente de conformidad con el anexo III; |
| --- | --- |

a)

realizará, conforme al programa de auditoría, una auditoría interna de su comportamiento medioambiental y del cumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente de conformidad con el anexo III;

| b) | preparará una declaración medioambiental actualizada con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo IV y la someterá a validación por un verificador medioambiental; |
| --- | --- |

b)

preparará una declaración medioambiental actualizada con arreglo a los requisitos establecidos en el anexo IV y la someterá a validación por un verificador medioambiental;

| c) | remitirá la declaración medioambiental actualizada validada al organismo competente; |
| --- | --- |

c)

remitirá la declaración medioambiental actualizada validada al organismo competente;

| d) | remitirá al organismo competente un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI; |
| --- | --- |

d)

remitirá al organismo competente un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI;

| e) | en su caso, abonará al organismo competente una tasa en concepto de mantenimiento del registro. |
| --- | --- |

e)

en su caso, abonará al organismo competente una tasa en concepto de mantenimiento del registro.

3.   Las organizaciones registradas pondrán a disposición del público la declaración medioambiental y la declaración medioambiental actualizada en el plazo de un mes a partir de su inscripción y un mes después de que se complete la renovación del registro.

Las organizaciones registradas podrán cumplir este requisito permitiendo el acceso a la declaración medioambiental y a la declaración medioambiental actualizada previa solicitud o creando enlaces a sitios de Internet en los que pueda accederse a esas declaraciones.

Las organizaciones registradas especificarán el modo en que permiten el acceso del público en el formulario establecido en el anexo VI.

Artículo 7

Excepción para organizaciones pequeñas

1.   Los organismos competentes, a solicitud de una organización pequeña, ampliarán para esa organización la frecuencia trienal a que se refiere el artículo 6, apartado 1, para fijarla hasta en cuatro años, o la frecuencia anual prevista en el artículo 6, apartado 2, en hasta dos años, si el verificador medioambiental que ha verificado a la organización confirma que se cumplen todas las condiciones siguientes:

| a) | no hay ningún riesgo medioambiental de importancia; |
| --- | --- |

a)

no hay ningún riesgo medioambiental de importancia;

| b) | la organización no tiene previsto introducir cambios sustanciales, tal y como los define el artículo 8, y |
| --- | --- |

b)

la organización no tiene previsto introducir cambios sustanciales, tal y como los define el artículo 8, y

| c) | no existe ningún problema medioambiental local significativo al que contribuya la organización. |
| --- | --- |

c)

no existe ningún problema medioambiental local significativo al que contribuya la organización.

Para presentar la solicitud mencionada en el párrafo primero, la organización podrá utilizar los formularios establecidos en el anexo VI.

2.   El organismo competente denegará la solicitud si no se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 1. Lo justificará, de modo razonado, a la organización.

3.   Las organizaciones que disfruten de la ampliación de hasta dos años a que se refiere el apartado 1 presentarán la declaración medioambiental actualizada no validada al organismo competente cada año en el que estén exentas de la obligación de tener una declaración medioambiental actualizada validada.

Artículo 8

Cambios sustanciales

1.   Si una organización registrada tiene previsto introducir cambios sustanciales, esta realizará un análisis medioambiental de esos cambios, incluidos sus aspectos e impactos medioambientales.

2.   Tras el análisis medioambiental de los cambios, la organización actualizará el análisis medioambiental inicial y modificará su política medioambiental, el programa medioambiental y el sistema de gestión medioambiental y revisará y actualizará la totalidad de la declaración medioambiental en consecuencia.

3.   Todos los documentos modificados con arreglo al apartado 2 se verificarán y validarán en un plazo de seis meses.

4.   Tras la validación, la organización presentará los cambios al organismo competente utilizando el formulario que figura en el anexo VI, y los pondrá a disposición pública.

Artículo 9

Auditoría medioambiental interna

1.   Toda organización registrada establecerá un programa de auditorías que garantice que, durante un período dado, no superior a tres años o a cuatro años en caso de aplicarse la excepción establecida en el artículo 7, todas sus actividades están sujetas a una auditoría medioambiental interna conforme a los requisitos enunciados en el anexo III.

2.   La auditoría la realizarán auditores que posean, individual o colectivamente, las competencias necesarias para realizar esas tareas y que sean suficientemente independientes de las actividades objeto de la auditoría para emitir un dictamen objetivo.

3.   El programa de auditoría medioambiental de la organización determinará los objetivos de cada auditoría o ciclo de auditoría, incluida la periodicidad de la auditoría para cada actividad.

4.   Al término de cada auditoría o ciclo de auditoría, los auditores prepararán un informe escrito de auditoría.

5.   El auditor comunicará a la organización los resultados y conclusiones de la auditoría.

6.   Tras el proceso de auditoría, la organización preparará y aplicará un plan de acción adecuado.

7.   La organización establecerá mecanismos apropiados para asegurar que se atiende a los resultados de la auditoría.

Artículo 10

Utilización del logotipo EMAS

1.   Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 35, apartado 2, el logotipo EMAS que figura en el anexo V podrán usarlo exclusivamente las organizaciones registradas y únicamente mientras su registro sea válido.

El logotipo debe llevar siempre el número de registro de la organización.

2.   El logotipo EMAS solo se utilizará según las especificaciones técnicas establecidas en el anexo V.

3.   Si, en aplicación del artículo 3, apartado 2, una organización opta por no incluir en el registro corporativo todos sus centros, velará por que en sus comunicaciones con el público y en el uso del logotipo EMAS quede claro cuáles son los que están incluidos en el registro.

4.   El logotipo EMAS no se utilizará:

| a) | en productos o embalajes de productos, o |
| --- | --- |

a)

en productos o embalajes de productos, o

| b) | en conjunción con anuncios comparativos relativos a otras actividades y servicios o de un modo que pueda crear confusión con etiquetas ecológicas de productos. |
| --- | --- |

b)

en conjunción con anuncios comparativos relativos a otras actividades y servicios o de un modo que pueda crear confusión con etiquetas ecológicas de productos.

5.   La información medioambiental publicada por una organización registrada podrá ostentar el logotipo EMAS siempre que dicha información incluya una referencia a la declaración medioambiental más reciente o a la declaración medioambiental actualizada de la organización de la que se haya extraído y haya sido validada por un verificador medioambiental como información:

| a) | exacta; |
| --- | --- |

a)

exacta;

| b) | fundamentada y verificable; |
| --- | --- |

b)

fundamentada y verificable;

| c) | pertinente y utilizada en un contexto o lugar adecuados; |
| --- | --- |

c)

pertinente y utilizada en un contexto o lugar adecuados;

| d) | representativa del comportamiento medioambiental global de la organización; |
| --- | --- |

d)

representativa del comportamiento medioambiental global de la organización;

| e) | con pocas probabilidades de ser mal interpretada, y |
| --- | --- |

e)

con pocas probabilidades de ser mal interpretada, y

| f) | significativa respecto al impacto ambiental global. |
| --- | --- |

f)

significativa respecto al impacto ambiental global.

CAPÍTULO IV

NORMAS APLICABLES A LOS ORGANISMOS COMPETENTES

Artículo 11

Designación y cometido de los organismos competentes

1.   Los Estados miembros designarán organismos competentes que serán responsables del registro de las organizaciones situadas en la Comunidad de conformidad con el presente Reglamento.

Los Estados miembros podrán establecer que los organismos competentes que designen practiquen, para las organizaciones situadas fuera de la Comunidad, la inscripción en el registro y sean responsables de esta, de conformidad con el presente Reglamento.

Los organismos competentes supervisarán la inclusión y la permanencia de las organizaciones en el registro, e incluso las suspensiones y cancelaciones.

2.   Los organismos competentes podrán ser nacionales, regionales o locales.

3.   La composición de los organismos competentes garantizará su independencia y neutralidad.

4.   Los organismos competentes dispondrán de los recursos adecuados, tanto económicos como humanos, para el desempeño correcto de sus tareas.

5.   Los organismos competentes aplicarán el presente Reglamento de una manera coherente y participarán en una evaluación por pares periódica como establece el artículo 17.

Artículo 12

Obligaciones relativas al procedimiento de registro

1.   Los organismos competentes establecerán procedimientos para el registro de organizaciones. Establecerán, en particular, normas para:

| a) | considerar las observaciones formuladas por las partes interesadas, incluidos los organismos de acreditación y autorización y las autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental, así como los órganos representativos de las organizaciones, en relación con organizaciones solicitantes o registradas; |
| --- | --- |

a)

considerar las observaciones formuladas por las partes interesadas, incluidos los organismos de acreditación y autorización y las autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental, así como los órganos representativos de las organizaciones, en relación con organizaciones solicitantes o registradas;

| b) | denegar, suspender o cancelar la inscripción de organizaciones en el registro, y |
| --- | --- |

b)

denegar, suspender o cancelar la inscripción de organizaciones en el registro, y

| c) | resolver los recursos y reclamaciones presentados contra sus decisiones. |
| --- | --- |

c)

resolver los recursos y reclamaciones presentados contra sus decisiones.

2.   Los organismos competentes establecerán y mantendrán un registro de las organizaciones registradas en su Estado miembro, incluida información sobre la manera de obtener su declaración medioambiental o su declaración medioambiental actualizada, y, en caso de cambios, actualizarán cada mes ese registro.

Ese registro se pondrá a disposición pública en un sitio de internet.

3.   Los organismos competentes comunicarán cada mes a la Comisión, directamente o a través de las autoridades nacionales en función de lo que decida el Estado miembro de que se trate, los cambios introducidos en el registro a que se refiere el apartado 2.

Artículo 13

Registro de organizaciones

1.   Los organismos competentes considerarán las solicitudes de inscripción de organizaciones en el registro de acuerdo con los procedimientos establecidos a tal fin.

2.   Cuando una organización solicite su inscripción en el registro, el organismo competente registrará a la organización y le atribuirá un número de registro, si se cumplen todas las condiciones siguientes:

| a) | el organismo competente ha recibido una solicitud de inscripción en el registro con todos los documentos a que se refiere el artículo 5, apartado 2, letras a) a d); |
| --- | --- |

a)

el organismo competente ha recibido una solicitud de inscripción en el registro con todos los documentos a que se refiere el artículo 5, apartado 2, letras a) a d);

| b) | el organismo competente ha comprobado que se han llevado a cabo la verificación y la validación de acuerdo con los artículos 25, 26 y 27; |
| --- | --- |

b)

el organismo competente ha comprobado que se han llevado a cabo la verificación y la validación de acuerdo con los artículos 25, 26 y 27;

| c) | el organismo competente considera, a la vista de las pruebas materiales recibidas, por ejemplo de un informe por escrito de la autoridad competente en la aplicación de la legislación medioambiental, que no existen pruebas del incumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente; |
| --- | --- |

c)

el organismo competente considera, a la vista de las pruebas materiales recibidas, por ejemplo de un informe por escrito de la autoridad competente en la aplicación de la legislación medioambiental, que no existen pruebas del incumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente;

| d) | no hay reclamaciones relevantes de las partes interesadas o las reclamaciones se han resuelto de manera positiva; |
| --- | --- |

d)

no hay reclamaciones relevantes de las partes interesadas o las reclamaciones se han resuelto de manera positiva;

| e) | el organismo competente considera, sobre la base de las pruebas recibidas, que la organización cumple todos los requisitos del presente Reglamento, y |
| --- | --- |

e)

el organismo competente considera, sobre la base de las pruebas recibidas, que la organización cumple todos los requisitos del presente Reglamento, y

| f) | el organismo competente ha percibido una tasa de registro, en su caso. |
| --- | --- |

f)

el organismo competente ha percibido una tasa de registro, en su caso.

3.   El organismo competente informará a la organización de su registro y le facilitará su número de registro y el logotipo EMAS.

4.   Si un organismo competente llega a la conclusión de que una organización solicitante no cumple los requisitos establecidos en el apartado 2, denegará a esa organización su inscripción en el registro y lo justificará, de modo razonado, a la organización.

5.   Si un organismo competente recibe un informe por escrito de supervisión del organismo de acreditación o autorización en el que se demuestra que las actividades del verificador medioambiental no se han realizado de forma suficientemente adecuada para garantizar que la organización solicitante cumple los requisitos del presente Reglamento, denegará el registro de esa organización. El organismo competente pedirá a la organización que presente una nueva solicitud de registro.

6.   Con objeto de obtener las pruebas necesarias para tomar una decisión sobre la denegación de la inscripción de organizaciones en el registro, el organismo competente consultará a las partes interesadas, incluida la organización.

Artículo 14

Renovación del registro de organizaciones

1.   Un organismo competente renovará el registro de organizaciones si se cumplen todas las condiciones siguientes:

| a) | el organismo competente ha recibido la declaración medioambiental validada a que se refiere el artículo 6, apartado 1, letra c), la declaración medioambiental actualizada validada a que se refiere el artículo 6, apartado 2, letra c), o la declaración medioambiental actualizada no validada a que se refiere el artículo 7, apartado 3; |
| --- | --- |

a)

el organismo competente ha recibido la declaración medioambiental validada a que se refiere el artículo 6, apartado 1, letra c), la declaración medioambiental actualizada validada a que se refiere el artículo 6, apartado 2, letra c), o la declaración medioambiental actualizada no validada a que se refiere el artículo 7, apartado 3;

| b) | el organismo competente ha recibido un formulario cumplimentado, que incluya al menos la información mínima establecida en el anexo VI a la que se refiere el artículo 6 en su apartado 1, letra d), y en su apartado 2, letra d); |
| --- | --- |

b)

el organismo competente ha recibido un formulario cumplimentado, que incluya al menos la información mínima establecida en el anexo VI a la que se refiere el artículo 6 en su apartado 1, letra d), y en su apartado 2, letra d);

| c) | el organismo competente no tiene indicios de que no se hayan llevado a cabo la verificación y la validación de acuerdo con los artículos 25, 26 y 27; |
| --- | --- |

c)

el organismo competente no tiene indicios de que no se hayan llevado a cabo la verificación y la validación de acuerdo con los artículos 25, 26 y 27;

| d) | el organismo competente no tiene indicios de que la organización haya incumplido los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente; |
| --- | --- |

d)

el organismo competente no tiene indicios de que la organización haya incumplido los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente;

| e) | no hay reclamaciones relevantes de las partes interesadas o las reclamaciones se han resuelto de manera positiva; |
| --- | --- |

e)

no hay reclamaciones relevantes de las partes interesadas o las reclamaciones se han resuelto de manera positiva;

| f) | el organismo competente considera, sobre la base de las pruebas recibidas, que la organización cumple todos los requisitos del presente Reglamento, y |
| --- | --- |

f)

el organismo competente considera, sobre la base de las pruebas recibidas, que la organización cumple todos los requisitos del presente Reglamento, y

| g) | el organismo competente ha percibido una tasa en concepto de renovación del registro, en su caso. |
| --- | --- |

g)

el organismo competente ha percibido una tasa en concepto de renovación del registro, en su caso.

2.   El organismo competente informará a la organización de que su registro ha sido renovado.

Artículo 15

Suspensión o cancelación de la inscripción de organizaciones en el registro

1.   Si un organismo competente considera que una organización registrada no cumple con el presente Reglamento, dará a esa organización la oportunidad de presentar sus observaciones al respecto. Si la organización no ofrece una respuesta satisfactoria, se cancelará o suspenderá su inscripción en el registro.

2.   Si un organismo competente recibe un informe por escrito de supervisión del organismo de acreditación o autorización en el que se demuestra que las actividades del verificador medioambiental no se han realizado de forma suficientemente adecuada para garantizar que la organización registrada cumple los requisitos del presente Reglamento, se suspenderá su inscripción en el registro.

3.   Se suspenderá o cancelará, según proceda, la inscripción en el registro de una organización registrada si no presenta al organismo competente, en el plazo de dos meses a partir del momento en que se le haya solicitado, alguno de los documentos siguientes:

| a) | la declaración medioambiental validada, la declaración medioambiental actualizada o la declaración firmada a que se refiere el artículo 25, apartado 9; |
| --- | --- |

a)

la declaración medioambiental validada, la declaración medioambiental actualizada o la declaración firmada a que se refiere el artículo 25, apartado 9;

| b) | un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI. |
| --- | --- |

b)

un formulario cumplimentado por la organización, que incluya al menos la información mínima que figura en el anexo VI.

4.   Si la autoridad competente en la aplicación de la legislación medioambiental informa por escrito a un organismo competente, del incumplimiento por parte de la organización de cualquier requisito legal aplicable en materia de medio ambiente, el organismo competente cancelará o suspenderá la inscripción en el registro de la referencia a dicha organización, según proceda.

5.   Si un organismo competente decide suspender o cancelar una inscripción en el registro, tendrá en cuenta, como mínimo, lo siguiente:

| a) | el efecto medioambiental del incumplimiento por la organización de los requisitos del presente Reglamento; |
| --- | --- |

a)

el efecto medioambiental del incumplimiento por la organización de los requisitos del presente Reglamento;

| b) | la previsibilidad del incumplimiento por la organización de los requisitos del presente Reglamento o de las circunstancias que lo motivaron; |
| --- | --- |

b)

la previsibilidad del incumplimiento por la organización de los requisitos del presente Reglamento o de las circunstancias que lo motivaron;

| c) | incumplimientos anteriores por la organización de las obligaciones del presente Reglamento, y |
| --- | --- |

c)

incumplimientos anteriores por la organización de las obligaciones del presente Reglamento, y

| d) | las circunstancias específicas de la organización. |
| --- | --- |

d)

las circunstancias específicas de la organización.

6.   Con objeto de obtener las pruebas necesarias para adoptar una decisión respecto a la suspensión o cancelación de la inscripción en el registro de organizaciones, el organismo competente consultará a las partes interesadas, incluida la organización.

7.   Si el organismo competente recibe, por medios distintos de un informe escrito de supervisión del organismo de acreditación o autorización, pruebas de que las actividades del verificador medioambiental no se han realizado de forma suficientemente adecuada para garantizar que la organización cumple los requisitos del presente Reglamento, consultará al organismo de acreditación o autorización encargado de supervisar al verificador medioambiental.

8.   El organismo competente motivará cualesquiera medidas que adopte.

9.   El organismo competente proporcionará a la organización información adecuada sobre las consultas con las partes interesadas.

10.   La suspensión de la inscripción en el registro de una organización se levantará si el organismo competente recibe información satisfactoria que muestre que la organización cumple los requisitos del presente Reglamento.

Artículo 16

Foro de organismos competentes

1.   Los organismos competentes establecerán un Foro de organismos competentes de todos los Estados miembros, denominado en lo sucesivo «Foro de organismos competentes», que se reunirá una vez al año como mínimo, y a sus reuniones asistirá un representante de la Comisión.

El Foro de organismos competentes aprobará su reglamento interno.

2.   Participarán en el Foro de organismos competentes organismos competentes de cada Estado miembro. Si en un Estado miembro se han establecido varios organismos competentes, se adoptarán las medidas necesarias para que todos ellos estén informados de las actividades del Foro de organismos competentes.

3.   El Foro de organismos competentes elaborará directrices para garantizar la coherencia de los procedimientos de registro de organizaciones con arreglo al presente Reglamento, incluidas la renovación del registro y la suspensión y cancelación de la inscripción en el registro de organizaciones tanto comunitarias como extracomunitarias.

El Foro de organismos competentes transmitirá a la Comisión los documentos sobre las directrices y los documentos que se refieren a la evaluación por pares.

4.   Los documentos sobre las directrices referentes a los procedimientos de armonización aprobados por el Foro de organismos competentes serán propuestos, si procede, por la Comisión para su adopción con arreglo al procedimiento de reglamentación con control a que se hace referencia en el artículo 49, apartado 3.

Esos documentos se pondrán a disposición del público.

Artículo 17

Evaluación por pares de los organismos competentes

1.   El Foro de organismos competentes organizará una evaluación por pares para evaluar la conformidad del sistema de registro de cada organismo competente con el presente Reglamento y para desarrollar un planteamiento armonizado de la aplicación de las normas relativas al registro.

2.   La evaluación por pares se realizará con periodicidad y, como mínimo, cada cuatro años, e incluirá una evaluación de las normas y procedimientos establecidos en los artículos 12, 13 y 15. Todos los organismos competentes participarán en la evaluación por pares.

3.   La Comisión establecerá procedimientos para realizar la evaluación por pares, incluidos los procedimientos adecuados de recurso contra las decisiones adoptadas como consecuencia de la evaluación por pares.

Esas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento completándolo, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 49, apartado 3.

4.   Los procedimientos a que se hace referencia en el apartado 3 se establecerán antes de la primera evaluación por pares.

5.   El Foro de organismos competentes transmitirá a la Comisión y al Comité establecido con arreglo al artículo 49, apartado 1, un informe periódico de la evaluación por pares.

Ese informe se pondrá a disposición del público una vez aprobado por el Foro de organismos competentes y por el Comité mencionado en el párrafo primero.

CAPÍTULO V

VERIFICADORES MEDIOAMBIENTALES

Artículo 18

Cometido de los verificadores medioambientales

1.   Los verificadores medioambientales evaluarán si el análisis medioambiental, la política medioambiental, el sistema de gestión y los procedimientos de auditoría de una organización, así como su aplicación, cumplen los requisitos del presente Reglamento.

2.   Los verificadores medioambientales verificarán lo siguiente:

| a) | el cumplimiento por parte de la organización de todos los requisitos del presente Reglamento en relación con el análisis medioambiental inicial, el sistema de gestión medioambiental, la auditoría medioambiental y sus resultados, así como la declaración medioambiental o la declaración medioambiental actualizada; |
| --- | --- |

a)

el cumplimiento por parte de la organización de todos los requisitos del presente Reglamento en relación con el análisis medioambiental inicial, el sistema de gestión medioambiental, la auditoría medioambiental y sus resultados, así como la declaración medioambiental o la declaración medioambiental actualizada;

| b) | el cumplimiento por la organización de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente a nivel comunitario, nacional, regional y local; |
| --- | --- |

b)

el cumplimiento por la organización de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente a nivel comunitario, nacional, regional y local;

| c) | la mejora continua del comportamiento medioambiental de la organización, y |
| --- | --- |

c)

la mejora continua del comportamiento medioambiental de la organización, y

| d) | la fiabilidad, verosimilitud y corrección de los datos y la información incluidos en los documentos siguientes:






  i) | la declaración medioambiental, |
| --- | --- | --- |

d)

la fiabilidad, verosimilitud y corrección de los datos y la información incluidos en los documentos siguientes:

i)

la declaración medioambiental,

| ii) | la declaración medioambiental actualizada, |
| --- | --- |

ii)

la declaración medioambiental actualizada,

| iii) | cualquier información medioambiental por validar. |
| --- | --- |

iii)

cualquier información medioambiental por validar.

3.   Los verificadores medioambientales verificarán, en particular, la idoneidad del análisis medioambiental inicial o las auditorías u otros procedimientos seguidos por la organización, sin duplicar los procedimientos de forma innecesaria.

4.   Los verificadores medioambientales verificarán la fiabilidad de los resultados de la auditoría interna. Cuando convenga, realizarán muestreos a tal fin.

5.   Al realizar la verificación para preparar la inscripción de una organización en el registro, el verificador medioambiental comprobará si la organización cumple, al menos, los requisitos siguientes:

| a) | disponer de un sistema de gestión medioambiental plenamente operativo de conformidad con el anexo II; |
| --- | --- |

a)

disponer de un sistema de gestión medioambiental plenamente operativo de conformidad con el anexo II;

| b) | tener implantado un programa de auditoría totalmente planificado que ya haya empezado a aplicarse de conformidad con el anexo III, de tal modo que, al menos, se hayan cubierto los impactos ambientales más significativos; |
| --- | --- |

b)

tener implantado un programa de auditoría totalmente planificado que ya haya empezado a aplicarse de conformidad con el anexo III, de tal modo que, al menos, se hayan cubierto los impactos ambientales más significativos;

| c) | haber realizado la revisión por la dirección de la gestión medioambiental a que se refiere la sección A del anexo II, y |
| --- | --- |

c)

haber realizado la revisión por la dirección de la gestión medioambiental a que se refiere la sección A del anexo II, y

| d) | haber preparado una declaración medioambiental con arreglo al anexo IV y, si están disponibles, haber tenido en cuenta los documentos de referencia sectoriales. |
| --- | --- |

d)

haber preparado una declaración medioambiental con arreglo al anexo IV y, si están disponibles, haber tenido en cuenta los documentos de referencia sectoriales.

6.   A los fines de la verificación para la renovación del registro a que se refiere el artículo 6, apartado 1, el verificador medioambiental comprobará si la organización cumple los requisitos siguientes:

| a) | la organización dispone de un sistema de gestión medioambiental plenamente operativo de conformidad con el anexo II; |
| --- | --- |

a)

la organización dispone de un sistema de gestión medioambiental plenamente operativo de conformidad con el anexo II;

| b) | la organización cuenta con un programa de auditoría totalmente planificado y operativo, del que, al menos, ya se ha realizado un ciclo completo de auditoría conforme al anexo III; |
| --- | --- |

b)

la organización cuenta con un programa de auditoría totalmente planificado y operativo, del que, al menos, ya se ha realizado un ciclo completo de auditoría conforme al anexo III;

| c) | la organización ha realizado una revisión por la dirección, y |
| --- | --- |

c)

la organización ha realizado una revisión por la dirección, y

| d) | la organización ha preparado una declaración medioambiental con arreglo al anexo IV y, si están disponibles, ha tenido en cuenta los documentos de referencia sectoriales. |
| --- | --- |

d)

la organización ha preparado una declaración medioambiental con arreglo al anexo IV y, si están disponibles, ha tenido en cuenta los documentos de referencia sectoriales.

7.   A los fines de la verificación para la renovación del registro a que se refiere el artículo 6, apartado 2, el verificador medioambiental comprobará si la organización cumple, al menos, los requisitos siguientes:

| a) | ha realizado una auditoría interna de su comportamiento medioambiental y del cumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente de conformidad con el anexo III; |
| --- | --- |

a)

ha realizado una auditoría interna de su comportamiento medioambiental y del cumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente de conformidad con el anexo III;

| b) | ha demostrado que cumple permanentemente los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y que mejora continuamente su comportamiento medioambiental, y |
| --- | --- |

b)

ha demostrado que cumple permanentemente los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y que mejora continuamente su comportamiento medioambiental, y

| c) | ha preparado una declaración medioambiental actualizada de conformidad con el anexo IV y, si están disponibles, ha tenido en cuenta los documentos de referencia sectoriales. |
| --- | --- |

c)

ha preparado una declaración medioambiental actualizada de conformidad con el anexo IV y, si están disponibles, ha tenido en cuenta los documentos de referencia sectoriales.

Artículo 19

Frecuencia de la verificación

1.   El verificador medioambiental establecerá, en consulta con la organización, un programa que garantice que se verifican todos los elementos necesarios para la inscripción y renovación del registro a que se refieren los artículos 4, 5 y 6.

2.   El verificador medioambiental validará a intervalos de doce meses como máximo toda información actualizada de la declaración medioambiental o de la declaración medioambiental actualizada.

La excepción que dispone el artículo 7 se aplicará cuando proceda.

Artículo 20

Requisitos aplicables a los verificadores medioambientales

1.   Para obtener una acreditación o una autorización con arreglo al presente Reglamento, un candidato a verificador medioambiental presentará una solicitud al organismo de acreditación o autorización por el que quiera ser acreditado o autorizado.

En esa solicitud se especificará el ámbito de la acreditación o autorización solicitada en función de la clasificación de actividades económicas prevista en el Reglamento (CE) no 1893/2006 (11).

2.   El verificador medioambiental aportará al organismo de acreditación o autorización las pruebas oportunas de sus competencias, incluidos los conocimientos, experiencia y capacidades técnicas en el ámbito de la acreditación o autorización solicitada y en las siguientes áreas:

| a) | el presente Reglamento; |
| --- | --- |

a)

el presente Reglamento;

| b) | el funcionamiento general de los sistemas de gestión medioambiental; |
| --- | --- |

b)

el funcionamiento general de los sistemas de gestión medioambiental;

| c) | los documentos de referencia sectoriales pertinentes publicados por la Comisión con arreglo al artículo 46 sobre la aplicación del presente Reglamento; |
| --- | --- |

c)

los documentos de referencia sectoriales pertinentes publicados por la Comisión con arreglo al artículo 46 sobre la aplicación del presente Reglamento;

| d) | los requisitos legales, reglamentarios y administrativos pertinentes a la actividad objeto de la verificación y validación; |
| --- | --- |

d)

los requisitos legales, reglamentarios y administrativos pertinentes a la actividad objeto de la verificación y validación;

| e) | los aspectos e impactos medioambientales, incluida la dimensión medioambiental del desarrollo sostenible; |
| --- | --- |

e)

los aspectos e impactos medioambientales, incluida la dimensión medioambiental del desarrollo sostenible;

| f) | los aspectos técnicos, relativos a los problemas medioambientales, de la actividad sujeta a verificación y validación; |
| --- | --- |

f)

los aspectos técnicos, relativos a los problemas medioambientales, de la actividad sujeta a verificación y validación;

| g) | el funcionamiento general de la actividad objeto de verificación y validación, con objeto de determinar la adecuación del sistema de gestión en relación con la interacción con el medio ambiente de la organización y sus productos, servicios y operaciones, incluido, como mínimo, lo siguiente:






  i) | las tecnologías empleadas por la organización, |
| --- | --- | --- |

g)

el funcionamiento general de la actividad objeto de verificación y validación, con objeto de determinar la adecuación del sistema de gestión en relación con la interacción con el medio ambiente de la organización y sus productos, servicios y operaciones, incluido, como mínimo, lo siguiente:

i)

las tecnologías empleadas por la organización,

| ii) | la terminología y las herramientas utilizadas en las actividades, |
| --- | --- |

ii)

la terminología y las herramientas utilizadas en las actividades,

| iii) | las actividades operativas y las características de su interacción con el medio ambiente, |
| --- | --- |

iii)

las actividades operativas y las características de su interacción con el medio ambiente,

| iv) | las metodologías de evaluación de los aspectos medioambientales significativos, |
| --- | --- |

iv)

las metodologías de evaluación de los aspectos medioambientales significativos,

| v) | las tecnologías de control y mitigación de la contaminación; |
| --- | --- |

v)

las tecnologías de control y mitigación de la contaminación;

| h) | los requisitos y la metodología de la auditoría medioambiental, incluidos la capacidad de realizar auditorías eficaces de verificación de un sistema de gestión medioambiental, el establecimiento de conclusiones y resultados adecuados de una auditoría y la preparación y presentación de informes de auditoría, tanto verbalmente como por escrito, para dejar constancia clara de la auditoría de verificación; |
| --- | --- |

h)

los requisitos y la metodología de la auditoría medioambiental, incluidos la capacidad de realizar auditorías eficaces de verificación de un sistema de gestión medioambiental, el establecimiento de conclusiones y resultados adecuados de una auditoría y la preparación y presentación de informes de auditoría, tanto verbalmente como por escrito, para dejar constancia clara de la auditoría de verificación;

| i) | las auditorías de información, la declaración medioambiental y la declaración medioambiental actualizada en relación con la gestión, almacenamiento y tratamiento de datos, su presentación por escrito y mediante gráficos, así como para la apreciación de posibles errores en los datos y la utilización de hipótesis y estimaciones; |
| --- | --- |

i)

las auditorías de información, la declaración medioambiental y la declaración medioambiental actualizada en relación con la gestión, almacenamiento y tratamiento de datos, su presentación por escrito y mediante gráficos, así como para la apreciación de posibles errores en los datos y la utilización de hipótesis y estimaciones;

| j) | la dimensión medioambiental de productos y servicios, incluidos los aspectos y el comportamiento medioambientales durante y después de su uso y la integridad de los datos proporcionados para la toma de decisiones en materia medioambiental. |
| --- | --- |

j)

la dimensión medioambiental de productos y servicios, incluidos los aspectos y el comportamiento medioambientales durante y después de su uso y la integridad de los datos proporcionados para la toma de decisiones en materia medioambiental.

3.   Se exigirá al verificador medioambiental que demuestre que dispone de un perfeccionamiento profesional continuo en los ámbitos de competencia a que se refiere el apartado 2, y que mantenga ese perfeccionamiento para que el organismo de acreditación o autorización lo evalúe.

4.   El verificador medioambiental será un tercero externo y actuará de forma independiente, en particular con independencia del auditor o consultor de la organización, imparcial y objetiva.

5.   El verificador medioambiental garantizará que es independiente de cualesquiera presiones comerciales, financieras o de otro tipo que pudieran influir en su juicio o poner en peligro la confianza en su independencia de criterio e integridad en relación con las actividades de verificación. El verificador medioambiental garantizará que cumple cualesquiera normas aplicables al respecto.

6.   El verificador medioambiental dispondrá de métodos y procedimientos documentados, como, por ejemplo, mecanismos de control de calidad y disposiciones sobre confidencialidad, para cumplir los requisitos de verificación y validación del presente Reglamento.

7.   Si una organización actúa como verificador medioambiental, tendrá un organigrama en que se detallen las estructuras y responsabilidades dentro de la organización y una declaración de su estatuto jurídico, propietarios y fuentes de financiación.

Ese organigrama se comunicará previa solicitud.

8.   El cumplimiento de estos requisitos se asegurará merced a la evaluación efectuada con anterioridad a la acreditación o autorización y a la supervisión del organismo de acreditación o autorización.

Artículo 21

Requisitos adicionales aplicables a los verificadores medioambientales que son personas físicas y realizan actividades de verificación y validación individualmente

Las personas físicas que actúen como verificadores medioambientales y realicen actividades de verificación y validación individualmente, además de cumplir los requisitos del artículo 20, tendrán:

| a) | toda la competencia necesaria para realizar verificaciones y validaciones en los ámbitos para los que estén autorizadas; |
| --- | --- |

a)

toda la competencia necesaria para realizar verificaciones y validaciones en los ámbitos para los que estén autorizadas;

| b) | un ámbito limitado de autorización, en función de sus competencias personales. |
| --- | --- |

b)

un ámbito limitado de autorización, en función de sus competencias personales.

Artículo 22

Requisitos adicionales aplicables a los verificadores medioambientales que actúan en terceros países

1.   Si un verificador medioambiental tiene la intención de realizar actividades de verificación y validación en terceros países, solicitará una acreditación o autorización para terceros países concretos.

2.   Para obtener una acreditación o autorización para un tercer país, el verificador medioambiental cumplirá, además de los requisitos establecidos en los artículos 20 y 21, los requisitos siguientes:

| a) | conocimiento y comprensión de los requisitos legislativos, reglamentarios y administrativos relativos al medio ambiente en el tercer país para el que quiere ser acreditado o autorizado; |
| --- | --- |

a)

conocimiento y comprensión de los requisitos legislativos, reglamentarios y administrativos relativos al medio ambiente en el tercer país para el que quiere ser acreditado o autorizado;

| b) | conocimiento y comprensión de la lengua oficial del tercer país para el que quiere ser acreditado o autorizado. |
| --- | --- |

b)

conocimiento y comprensión de la lengua oficial del tercer país para el que quiere ser acreditado o autorizado.

3.   Los requisitos establecidos en el apartado 2 se considerarán cumplidos si el verificador medioambiental demuestra que mantiene una relación contractual con una persona u organización cualificada que cumple esos requisitos.

La persona u organización será independiente de la organización que va a verificarse.

Artículo 23

Supervisión de los verificadores medioambientales

1.   La supervisión de las actividades de verificación y validación realizadas por verificadores medioambientales:

| a) | en el Estado miembro en el que están acreditados o autorizados la llevará a cabo el organismo de acreditación o autorización que concedió la acreditación o autorización; |
| --- | --- |

a)

en el Estado miembro en el que están acreditados o autorizados la llevará a cabo el organismo de acreditación o autorización que concedió la acreditación o autorización;

| b) | en un tercer país la llevará a cabo el organismo de acreditación o autorización que concedió la acreditación o autorización al verificador medioambiental para realizar esas actividades; |
| --- | --- |

b)

en un tercer país la llevará a cabo el organismo de acreditación o autorización que concedió la acreditación o autorización al verificador medioambiental para realizar esas actividades;

| c) | en Estados miembros distintos a aquel en el que se concedió la acreditación o autorización la llevará a cabo el organismo de acreditación o autorización del Estado miembro en el que se lleve a cabo la verificación. |
| --- | --- |

c)

en Estados miembros distintos a aquel en el que se concedió la acreditación o autorización la llevará a cabo el organismo de acreditación o autorización del Estado miembro en el que se lleve a cabo la verificación.

2.   Al menos cuatro semanas antes de cada verificación en un Estado miembro, el verificador medioambiental notificará los detalles de su acreditación o autorización y el momento y lugar en el que tendrá lugar la verificación al organismo de acreditación o autorización responsable de su supervisión.

3.   El verificador medioambiental informará sin demora al organismo de acreditación o autorización de cualquier cambio que guarde relación con la acreditación o autorización o con su ámbito de aplicación.

4.   A intervalos regulares de 24 meses como máximo, el organismo de acreditación o autorización adoptará las disposiciones necesarias para garantizar que el verificador medioambiental sigue cumpliendo los requisitos de acreditación o autorización y controlar la calidad de las actividades de verificación y validación realizadas.

5.   La supervisión podrá efectuarse mediante auditorías en las oficinas, supervisiones in situ en las organizaciones, cuestionarios, examen de las declaraciones medioambientales o de las declaraciones medioambientales actualizadas validadas por los verificadores medioambientales, y examen de los informes de verificación.

La supervisión será proporcionada respecto a la actividad realizada por el verificador medioambiental.

6.   Las organizaciones permitirán a los organismos de acreditación o autorización que supervisen al verificador medioambiental durante el procedimiento de verificación y validación.

7.   Toda decisión adoptada por el organismo de acreditación o autorización para poner fin a una acreditación o autorización o suspenderla o restringir el ámbito de acreditación o autorización se adoptará exclusivamente después de que el verificador medioambiental haya tenido la posibilidad de hacerse oír.

8.   Si el organismo de acreditación o autorización que realiza la supervisión considera que la calidad del trabajo realizado por el verificador medioambiental no se ajusta a los requisitos del presente Reglamento, transmitirá un informe por escrito de supervisión al verificador medioambiental en cuestión y al organismo competente al que la organización considerada tiene la intención de solicitar su inscripción en el registro o que ha registrado a la organización considerada.

En caso de cualquier otra controversia, el informe de supervisión se transmitirá al Foro de organismos de acreditación y autorización a que se refiere el artículo 30.

Artículo 24

Requisitos adicionales para la supervisión de los verificadores medioambientales que actúan en un Estado miembro distinto de aquel que le concedió la acreditación o autorización

1.   Un verificador medioambiental acreditado o autorizado en un Estado miembro, como mínimo cuatro semanas antes de emprender actividades de verificación y validación en otro Estado miembro, facilitará al organismo de acreditación o autorización de este último Estado la información siguiente:

| a) | los detalles de su acreditación o autorización, sus competencias, en particular su conocimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y de la lengua oficial del otro Estado miembro, y la composición de su equipo, si procede; |
| --- | --- |

a)

los detalles de su acreditación o autorización, sus competencias, en particular su conocimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente y de la lengua oficial del otro Estado miembro, y la composición de su equipo, si procede;

| b) | el momento y el lugar de la verificación y validación; |
| --- | --- |

b)

el momento y el lugar de la verificación y validación;

| c) | la dirección e información de contacto de la organización. |
| --- | --- |

c)

la dirección e información de contacto de la organización.

Esa notificación se proporcionará antes de cada actividad de verificación y validación.

2.   El organismo de acreditación o autorización podrá pedir explicaciones sobre los conocimientos del verificador respecto a los requisitos legales aplicables necesarios en materia de medio ambiente.

3.   El organismo de acreditación o autorización podrá imponer otras condiciones además de las mencionadas en el apartado 1 únicamente si no afectan al derecho del verificador medioambiental de prestar servicios en un Estado miembro distinto a aquel en el que se concedió la acreditación o autorización.

4.   El organismo de acreditación o autorización no utilizará el procedimiento a que se refiere el apartado 1 para demorar la llegada del verificador medioambiental. Si el organismo de acreditación o autorización no puede cumplir sus tareas de conformidad con los apartados 2 y 3 antes del momento de la verificación y validación notificado por el verificador con arreglo al apartado 1, letra b), ofrecerá al verificador una justificación razonada.

5.   Los organismos de acreditación o autorización no impondrán tasas discriminatorias por la notificación y la supervisión.

6.   Si el organismo de acreditación o autorización que realiza la supervisión considera que la calidad del trabajo realizado por el verificador medioambiental no se ajusta a los requisitos del presente Reglamento, transmitirá un informe por escrito de supervisión al verificador medioambiental en cuestión, al organismo de acreditación o autorización que concedió la acreditación o autorización y al organismo competente al que la organización considerada tiene la intención de solicitar su inscripción en el registro o que ha registrado a la organización considerada. En caso de cualquier otra controversia, el informe de supervisión se transmitirá al Foro de organismos de acreditación y autorización a que se refiere el artículo 30.

Artículo 25

Condiciones para la realización de la verificación y la validación

1.   El verificador medioambiental actuará dentro del ámbito de su acreditación o autorización, sobre la base de un acuerdo escrito con la organización.

Ese acuerdo:

| a) | especificará el ámbito de la actividad; |
| --- | --- |

a)

especificará el ámbito de la actividad;

| b) | especificará las condiciones dirigidas a permitir al verificador medioambiental actuar de una forma profesional independiente, y |
| --- | --- |

b)

especificará las condiciones dirigidas a permitir al verificador medioambiental actuar de una forma profesional independiente, y

| c) | comprometerá a la organización a proporcionar la colaboración necesaria. |
| --- | --- |

c)

comprometerá a la organización a proporcionar la colaboración necesaria.

2.   El verificador medioambiental se asegurará de que los componentes de la organización están inequívocamente definidos y corresponden a la división real de sus actividades.

La declaración medioambiental especificará con claridad las distintas partes de la organización que son objeto de verificación o validación.

3.   El verificador medioambiental evaluará los elementos indicados en el artículo 18.

4.   Como parte de las actividades de verificación y validación, el verificador medioambiental examinará la documentación, visitará la organización, realizará muestreos y mantendrá entrevistas con el personal.

5.   Antes de la visita del verificador medioambiental, la organización le proporcionará información básica sobre ella y sus actividades, la política y el programa medioambientales, la descripción del sistema de gestión medioambiental implantado en la organización, pormenores del análisis o auditoría medioambientales realizados, el informe sobre ese análisis o auditoría y sobre cualquier acción correctora adoptada con posterioridad, y el proyecto de declaración medioambiental o declaración medioambiental actualizada.

6.   El verificador medioambiental elaborará un informe por escrito para la organización sobre el resultado de la verificación, en el que especificará:

| a) | todas las cuestiones pertinentes respecto a la actividad realizada por el verificador medioambiental; |
| --- | --- |

a)

todas las cuestiones pertinentes respecto a la actividad realizada por el verificador medioambiental;

| b) | una descripción de la conformidad con todos los requisitos del presente Reglamento, con pruebas, resultados y conclusiones; |
| --- | --- |

b)

una descripción de la conformidad con todos los requisitos del presente Reglamento, con pruebas, resultados y conclusiones;

| c) | la comparación de los logros y metas con las declaraciones medioambientales anteriores, la evaluación del comportamiento medioambiental de la organización y la evaluación de la mejora continua del comportamiento medioambiental de la organización; |
| --- | --- |

c)

la comparación de los logros y metas con las declaraciones medioambientales anteriores, la evaluación del comportamiento medioambiental de la organización y la evaluación de la mejora continua del comportamiento medioambiental de la organización;

| d) | en su caso, las deficiencias técnicas del análisis medioambiental, del método de auditoría, del sistema de gestión medioambiental o de cualquier otro procedimiento pertinente. |
| --- | --- |

d)

en su caso, las deficiencias técnicas del análisis medioambiental, del método de auditoría, del sistema de gestión medioambiental o de cualquier otro procedimiento pertinente.

7.   En casos de incumplimiento de las disposiciones del presente Reglamento, el informe especificará, además, lo siguiente:

| a) | los resultados y conclusiones sobre el incumplimiento por parte de la organización, y las pruebas sobre las que se basan esos resultados y conclusiones; |
| --- | --- |

a)

los resultados y conclusiones sobre el incumplimiento por parte de la organización, y las pruebas sobre las que se basan esos resultados y conclusiones;

| b) | los puntos de desacuerdo con el proyecto de declaración medioambiental o declaración medioambiental actualizada, así como detalles de las modificaciones o adiciones que deban introducirse en la declaración medioambiental o declaración medioambiental actualizada. |
| --- | --- |

b)

los puntos de desacuerdo con el proyecto de declaración medioambiental o declaración medioambiental actualizada, así como detalles de las modificaciones o adiciones que deban introducirse en la declaración medioambiental o declaración medioambiental actualizada.

8.   Tras la verificación, el verificador medioambiental validará la declaración medioambiental o declaración medioambiental actualizada de la organización para confirmar que cumple los requisitos del presente Reglamento, siempre que los resultados de la verificación y la validación confirmen:

| a) | que la información y los datos que figuran en la declaración medioambiental o en la declaración medioambiental actualizada de la organización son fiables y correctos y cumplen los requisitos del presente Reglamento, y |
| --- | --- |

a)

que la información y los datos que figuran en la declaración medioambiental o en la declaración medioambiental actualizada de la organización son fiables y correctos y cumplen los requisitos del presente Reglamento, y

| b) | que no hay pruebas de que la organización no cumpla los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente. |
| --- | --- |

b)

que no hay pruebas de que la organización no cumpla los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente.

9.   En la validación, el verificador medioambiental firmará la declaración a que se refiere el anexo VII, en la que manifestará que la verificación y la validación se han realizado de acuerdo con el presente Reglamento.

10.   Los verificadores medioambientales acreditados o autorizados en un Estado miembro podrán realizar actividades de verificación y validación en cualquier otro Estado miembro de acuerdo con los requisitos del presente Reglamento.

La actividad de verificación o de validación estará sujeta a la supervisión del organismo de acreditación o autorización del Estado miembro donde vaya a realizarse. El comienzo de la actividad se notificará a ese organismo de acreditación o autorización con arreglo al calendario establecido en el artículo 24, apartado 1.

Artículo 26

Verificación y validación de organizaciones pequeñas

1.   Al realizar actividades de verificación y validación, el verificador medioambiental tendrá en cuenta las características específicas de las organizaciones pequeñas, incluido lo siguiente:

| a) | estructuras jerárquicas sencillas; |
| --- | --- |

a)

estructuras jerárquicas sencillas;

| b) | personal polivalente; |
| --- | --- |

b)

personal polivalente;

| c) | formación en el puesto de trabajo; |
| --- | --- |

c)

formación en el puesto de trabajo;

| d) | capacidad de adaptación rápida a los cambios, y |
| --- | --- |

d)

capacidad de adaptación rápida a los cambios, y

| e) | escasa documentación de los procedimientos. |
| --- | --- |

e)

escasa documentación de los procedimientos.

2.   El verificador medioambiental realizará la verificación o la validación de forma tal que no se impongan cargas innecesarias a las organizaciones pequeñas.

3.   El verificador medioambiental tendrá en cuenta las pruebas objetivas de que un sistema es eficaz, incluida la existencia de procedimientos dentro de la organización que son proporcionados respecto a la envergadura y complejidad de la operación, la naturaleza de los impactos ambientales asociados y la competencia de los operadores.

Artículo 27

Condiciones para la verificación y validación en terceros países

1.   Los verificadores medioambientales acreditados o autorizados en un Estado miembro podrán realizar actividades de verificación y validación para una organización situada en un tercer país de acuerdo con los requisitos del presente Reglamento.

2.   Al menos seis semanas antes de cada verificación o validación en un tercer país, el verificador medioambiental notificará los detalles de su acreditación o autorización y el momento y lugar en que tendrá lugar la verificación o validación al organismo de acreditación o autorización del Estado miembro en el que la organización considerada tiene la intención de solicitar su inscripción en el registro o está registrada.

3.   Las actividades de verificación y de validación estarán sujetas a la supervisión del organismo de acreditación o autorización del Estado miembro en el que esté acreditado o autorizado el verificador medioambiental. El comienzo de la actividad se notificará a ese organismo de acreditación o autorización con arreglo al calendario establecido en el apartado 2.

CAPÍTULO VI

ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN Y AUTORIZACIÓN

Artículo 28

Realización de la acreditación y autorización

1.   Los organismos de acreditación designados por los Estados miembros de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 765/2008 serán responsables de la acreditación de verificadores medioambientales y de la supervisión de las actividades realizadas por los verificadores medioambientales con arreglo al presente Reglamento.

2.   Los Estados miembros podrán designar un organismo de autorización, de conformidad con el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 765/2008, que será responsable de la concesión de autorizaciones a los verificadores medioambientales y de la supervisión de los mismos.

3.   Los Estados miembros podrán decidir no permitir la acreditación o autorización de personas físicas como verificadores medioambientales.

4.   Los organismos de acreditación o autorización evaluarán la competencia de los verificadores medioambientales a la luz de los elementos indicados en los artículos 20, 21 y 22, pertinentes para el ámbito de la acreditación o autorización solicitada.

5.   El ámbito de la acreditación o autorización de los verificadores medioambientales se determinará con arreglo a la clasificación de actividades económicas establecida por el Reglamento (CE) no 1893/2006. Ese ámbito estará delimitado por la competencia del verificador medioambiental, y en él se tendrá en cuenta, cuando proceda, la envergadura y complejidad de la actividad.

6.   Los organismos de acreditación o autorización establecerán procedimientos adecuados para la acreditación o autorización, denegación, suspensión y retirada de la acreditación o autorización de verificadores medioambientales y para su supervisión.

Esos procedimientos contarán con mecanismos para considerar las observaciones de las partes interesadas, incluidos los organismos competentes y los órganos representativos de las organizaciones, relativas a los solicitantes de acreditación o autorización y a los verificadores medioambientales acreditados o autorizados.

7.   Si se deniega una acreditación o autorización, el organismo de acreditación o autorización comunicará al verificador medioambiental las razones de tal decisión.

8.   Los organismos de acreditación o autorización confeccionarán, revisarán y actualizarán una lista de verificadores medioambientales y el ámbito de su acreditación o autorización en su Estado miembro, y comunicarán cada mes, directamente o a través de las autoridades nacionales en función de lo que decida el Estado miembro de que se trate, los cambios que se produzcan en esa lista a la Comisión y al organismo competente del Estado miembro donde está situado el organismo de acreditación o autorización.

9.   En el marco de las normas y procedimientos de control de las actividades establecidos en el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (CE) no 765/2008, los organismos de acreditación y autorización elaborarán un informe de supervisión, tras consultar con el verificador medioambiental de que se trate, en el que decidirán:

| a) | bien que las actividades del verificador medioambiental no se han realizado de manera suficientemente adecuada para garantizar que la organización cumple los requisitos del presente Reglamento; |
| --- | --- |

a)

bien que las actividades del verificador medioambiental no se han realizado de manera suficientemente adecuada para garantizar que la organización cumple los requisitos del presente Reglamento;

| b) | bien que la verificación y validación del verificador medioambiental se han realizado infringiendo uno o varios de los requisitos del presente Reglamento. |
| --- | --- |

b)

bien que la verificación y validación del verificador medioambiental se han realizado infringiendo uno o varios de los requisitos del presente Reglamento.

Ese informe se remitirá al organismo competente del Estado miembro en el que está o solicita estar registrada la organización y, si procede, al organismo de acreditación o autorización que haya otorgado la acreditación o autorización.

Artículo 29

Suspensión y retirada de la acreditación o autorización

1.   La suspensión o retirada de acreditaciones o autorizaciones requerirá la consulta de las partes interesadas, incluido el verificador medioambiental, con objeto de que el organismo de acreditación o autorización disponga de las pruebas necesarias para tomar una decisión.

2.   El organismo de acreditación o autorización informará al verificador medioambiental de las razones por las que se han adoptado esas medidas y, si procede, del proceso de negociación con la autoridad competente en la aplicación de la legislación medioambiental.

3.   La acreditación o autorización se suspenderá o retirará hasta que se tengan garantías de que el verificador medioambiental cumple el presente Reglamento, según proceda, en función de la naturaleza y alcance del incumplimiento o violación de los requisitos legales.

4.   La suspensión de una acreditación o autorización se levantará si el organismo de acreditación o autorización recibe información satisfactoria que muestre que el verificador medioambiental cumple el presente Reglamento.

Artículo 30

Foro de organismos de acreditación y autorización

1.   Se establecerá un foro integrado por todos los organismos de acreditación y autorización de todos los Estados miembros, denominado en lo sucesivo «Foro de organismos de acreditación y autorización», y se reunirá una vez al año como mínimo en presencia de un representante de la Comisión.

2.   El cometido del Foro de organismos de acreditación y autorización será garantizar la coherencia de los procedimientos relativos a lo siguiente:

| a) | la acreditación o autorización de verificadores con arreglo al presente Reglamento, incluidas la denegación, suspensión o retirada de acreditaciones o autorizaciones; |
| --- | --- |

a)

la acreditación o autorización de verificadores con arreglo al presente Reglamento, incluidas la denegación, suspensión o retirada de acreditaciones o autorizaciones;

| b) | la supervisión de las actividades realizadas por verificadores medioambientales acreditados o autorizados. |
| --- | --- |

b)

la supervisión de las actividades realizadas por verificadores medioambientales acreditados o autorizados.

3.   El Foro de organismos de acreditación y autorización elaborará directrices sobre cuestiones del ámbito de competencia de los organismos de acreditación y autorización.

4.   El Foro de organismos de acreditación y autorización adoptará su reglamento interno.

5.   Las directrices a que se refiere el apartado 3 y el reglamento interno a que se refiere el apartado 4 se transmitirán a la Comisión.

6.   Los documentos sobre las directrices referentes a los procedimientos de armonización aprobados por el Foro de organismos de acreditación y autorización serán propuestos, si procede, por la Comisión para su adopción con arreglo al procedimiento de reglamentación con control a que se hace referencia en el artículo 49, apartado 3.

Esos documentos se pondrán a disposición del público.

Artículo 31

Evaluación por pares de los organismos de acreditación y autorización

1.   La evaluación por pares respecto a la acreditación y autorización de los verificadores medioambientales con arreglo al presente Reglamento, que debe organizar el Foro de organismos de acreditación y autorización, se realizará a intervalos regulares por lo menos cada cuatro años e incluirá una evaluación de las normas y procedimientos establecidos en los artículos 28 y 29.

Todos los organismos de acreditación y autorización participarán en la evaluación por pares.

2.   El Foro de organismos de acreditación y autorización transmitirá a la Comisión y al Comité establecido con arreglo al artículo 49, apartado 1, un informe periódico de la evaluación por pares.

Ese informe se pondrá a disposición del público una vez aprobado por el Foro de organismos de acreditación y autorización y por el Comité mencionado en el párrafo anterior.

CAPÍTULO VII

NORMAS APLICABLES A LOS ESTADOS MIEMBROS

Artículo 32

Asistencia a las organizaciones para el cumplimiento de los requisitos legales en materia de medio ambiente

1.   Los Estados miembros garantizarán que las organizaciones tengan acceso a posibilidades de información y asistencia sobre los requisitos legales en materia de medio ambiente en el Estado miembro considerado.

2.   La asistencia incluirá lo siguiente:

| a) | información sobre los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente; |
| --- | --- |

a)

información sobre los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente;

| b) | indicación de las autoridades competentes en la aplicación de los requisitos legales específicos en materia de medio ambiente que se haya determinado que son aplicables. |
| --- | --- |

b)

indicación de las autoridades competentes en la aplicación de los requisitos legales específicos en materia de medio ambiente que se haya determinado que son aplicables.

3.   Los Estados miembros podrán asignar las tareas a que se refieren los apartados 1 y 2 a los organismos competentes o a cualquier otra entidad que posea la pericia necesaria y los recursos adecuados para desempeñar la función.

4.   Los Estados miembros velarán por que las autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental respondan como mínimo a las preguntas de las organizaciones pequeñas acerca de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente que sean de su competencia, y por que les proporcionen información sobre los medios para demostrar que las organizaciones cumplen los correspondientes requisitos legales.

5.   Los Estados miembros velarán por que cualquier incumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente por parte de organizaciones registradas sea comunicado al organismo competente que haya registrado a la organización por las autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental.

Las autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental informarán al organismo competente lo antes posible y, en cualquier caso, en el plazo de un mes tras tener conocimiento del incumplimiento.

Artículo 33

Promoción de EMAS

1.   Los Estados miembros, conjuntamente con los organismos competentes, las autoridades competentes en la aplicación de la legislación medioambiental y otras partes interesadas, promoverán el sistema EMAS teniendo en cuenta las actividades contempladas en los artículos 34 a 38.

2.   A tal efecto, los Estados miembros podrán establecer una estrategia de promoción que se revisará de modo periódico.

Artículo 34

Información

1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para facilitar información:

| a) | al público, sobre los objetivos y componentes principales de EMAS; |
| --- | --- |

a)

al público, sobre los objetivos y componentes principales de EMAS;

| b) | a las organizaciones, sobre el contenido del presente Reglamento. |
| --- | --- |

b)

a las organizaciones, sobre el contenido del presente Reglamento.

2.   Los Estados miembros recurrirán, cuando convenga, a publicaciones profesionales, prensa local, campañas de promoción u otros medios operativos para dar a conocer EMAS de una forma más generalizada.

Los Estados miembros podrán colaborar, en particular, con asociaciones patronales, asociaciones de consumidores, organizaciones de defensa del medio ambiente, sindicatos, instituciones locales y demás partes interesadas.

Artículo 35

Actividades de promoción

1.   Los Estados miembros llevarán a cabo actividades de promoción de EMAS. Entre tales actividades podrán figurar:

| a) | promoción del intercambio de conocimientos y mejores prácticas sobre EMAS entre todas las partes interesadas; |
| --- | --- |

a)

promoción del intercambio de conocimientos y mejores prácticas sobre EMAS entre todas las partes interesadas;

| b) | desarrollo de herramientas eficaces para promover EMAS y su puesta en común con las organizaciones; |
| --- | --- |

b)

desarrollo de herramientas eficaces para promover EMAS y su puesta en común con las organizaciones;

| c) | oferta de asistencia técnica a las organizaciones a la hora de determinar y llevar a cabo sus actividades de marketing relativas a EMAS; |
| --- | --- |

c)

oferta de asistencia técnica a las organizaciones a la hora de determinar y llevar a cabo sus actividades de marketing relativas a EMAS;

| d) | estímulo para la creación de asociaciones entre organizaciones para promover EMAS. |
| --- | --- |

d)

estímulo para la creación de asociaciones entre organizaciones para promover EMAS.

2.   Los organismos competentes, los organismos de acreditación y autorización, las autoridades nacionales y otras partes interesadas podrán utilizar el logotipo EMAS sin número de registro, con fines de comercialización y promoción relativos a EMAS. En tales casos, el uso del logotipo EMAS establecido en el anexo V no dará a entender que el usuario está registrado si no lo está.

Artículo 36

Promoción de la participación de organizaciones pequeñas

Los Estados miembros adoptarán las medidas adecuadas para fomentar la participación de las organizaciones pequeñas, entre otras actividades:

| a) | facilitando el acceso a información y fondos de apoyo especialmente adaptados a ellas; |
| --- | --- |

a)

facilitando el acceso a información y fondos de apoyo especialmente adaptados a ellas;

| b) | procurando que unas tasas de registro razonables permitan su participación; |
| --- | --- |

b)

procurando que unas tasas de registro razonables permitan su participación;

| c) | promoviendo medidas de asistencia técnica. |
| --- | --- |

c)

promoviendo medidas de asistencia técnica.

Artículo 37

Grupos y enfoque gradual

1.   Los Estados miembros animarán a las autoridades locales para que proporcionen, con la participación de asociaciones industriales, cámaras de comercio y demás partes interesadas, asistencia específica a grupos de organizaciones para que cumplan los requisitos en materia de registro a que se refieren los artículos 4, 5 y 6.

Cada organización de la asociación estará registrada por separado.

2.   Los Estados miembros fomentarán la aplicación por las organizaciones de un sistema de gestión medioambiental. En particular, fomentarán la adopción de un enfoque gradual que conduzca al registro en EMAS.

3.   Los sistemas dispuestos con arreglo a los apartados 1 y 2 funcionarán con el objetivo de evitar costes innecesarios para los participantes, en especial para las organizaciones pequeñas.

Artículo 38

EMAS y otras políticas e instrumentos en la Comunidad

1.   Sin perjuicio de la normativa comunitaria, los Estados miembros estudiarán cómo el registro en EMAS con arreglo al presente Reglamento puede:

| a) | tenerse en cuenta en la formulación de nueva legislación; |
| --- | --- |

a)

tenerse en cuenta en la formulación de nueva legislación;

| b) | utilizarse como herramienta en la aplicación y cumplimiento de la legislación; |
| --- | --- |

b)

utilizarse como herramienta en la aplicación y cumplimiento de la legislación;

| c) | tenerse en cuenta en la contratación y compra públicas. |
| --- | --- |

c)

tenerse en cuenta en la contratación y compra públicas.

2.   Sin perjuicio de la legislación comunitaria, en particular en materia de competencia, fiscalidad y ayudas estatales, los Estados miembros adoptarán, cuando convenga, medidas que faciliten a las organizaciones la inscripción o la permanencia en el registro EMAS.

Entre esas medidas podrán figurar las siguientes:

| a) | flexibilidad reglamentaria, de manera que una organización registrada se considere que cumple ciertos requisitos legales en materia de medio ambiente establecidos en otros instrumentos legislativos, determinados por las autoridades competentes; |
| --- | --- |

a)

flexibilidad reglamentaria, de manera que una organización registrada se considere que cumple ciertos requisitos legales en materia de medio ambiente establecidos en otros instrumentos legislativos, determinados por las autoridades competentes;

| b) | mejora de la legislación, por medio de la cual se modifiquen otros instrumentos legislativos para que las cargas que pesan sobre las organizaciones que participan en EMAS se supriman, reduzcan o simplifiquen con vistas a fomentar el funcionamiento eficaz de los mercados y a aumentar la competitividad. |
| --- | --- |

b)

mejora de la legislación, por medio de la cual se modifiquen otros instrumentos legislativos para que las cargas que pesan sobre las organizaciones que participan en EMAS se supriman, reduzcan o simplifiquen con vistas a fomentar el funcionamiento eficaz de los mercados y a aumentar la competitividad.

Artículo 39

Tasas

1.   Los Estados miembros podrán cobrar tasas, teniendo en cuenta lo siguiente:

| a) | los costes resultantes de la oferta de información y asistencia a organizaciones por parte de los organismos designados o creados a tal fin por los Estados miembros con arreglo al artículo 32; |
| --- | --- |

a)

los costes resultantes de la oferta de información y asistencia a organizaciones por parte de los organismos designados o creados a tal fin por los Estados miembros con arreglo al artículo 32;

| b) | los costes resultantes de la acreditación, autorización y supervisión de verificadores medioambientales; |
| --- | --- |

b)

los costes resultantes de la acreditación, autorización y supervisión de verificadores medioambientales;

| c) | los costes del registro, la renovación del registro y la suspensión y cancelación por los organismos competentes y los costes adicionales de la gestión de esos procedimientos para las organizaciones extracomunitarias. |
| --- | --- |

c)

los costes del registro, la renovación del registro y la suspensión y cancelación por los organismos competentes y los costes adicionales de la gestión de esos procedimientos para las organizaciones extracomunitarias.

Esas tasas no rebasarán una cuantía razonable y serán proporcionadas respecto del tamaño de la organización y de la labor que haya que realizar.

2.   Los Estados miembros se asegurarán de que las organizaciones sean informadas de todas las tasas aplicables.

Artículo 40

Incumplimiento

1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas legales o administrativas adecuadas en caso de incumplimiento del presente Reglamento.

2.   Los Estados miembros aplicarán medidas eficaces contra todo uso del logotipo EMAS que contravenga el presente Reglamento.

Podrá aplicarse lo dispuesto en la Directiva 2005/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidores en el mercado interior (12).

Artículo 41

Información y presentación de informes a la Comisión

1.   Los Estados miembros informarán a la Comisión de la estructura y procedimientos relacionados con el funcionamiento de los organismos competentes y de los organismos de acreditación y autorización, y actualizarán esa información, en su caso.

2.   Cada dos años, los Estados miembros presentarán a la Comisión información actualizada sobre las medidas adoptadas con arreglo al presente Reglamento.

En esos informes, los Estados miembros tendrán en cuenta el informe más reciente presentado por la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo de conformidad con el artículo 47.

CAPÍTULO VIII

NORMAS APLICABLES A LA COMISIÓN

Artículo 42

Información

1.   La Comisión proporcionará información:

| a) | al público, sobre los objetivos y componentes principales de EMAS; |
| --- | --- |

a)

al público, sobre los objetivos y componentes principales de EMAS;

| b) | a las organizaciones, sobre el contenido del presente Reglamento. |
| --- | --- |

b)

a las organizaciones, sobre el contenido del presente Reglamento.

2.   La Comisión mantendrá y pondrá a disposición del público:

| a) | un registro de verificadores medioambientales y de organizaciones registradas; |
| --- | --- |

a)

un registro de verificadores medioambientales y de organizaciones registradas;

| b) | una base de datos de declaraciones medioambientales en formato electrónico; |
| --- | --- |

b)

una base de datos de declaraciones medioambientales en formato electrónico;

| c) | una base de datos de las mejores prácticas sobre EMAS, que incluya, entre otras cosas, herramientas eficaces para la promoción de EMAS y ejemplos de asistencia técnica a las organizaciones; |
| --- | --- |

c)

una base de datos de las mejores prácticas sobre EMAS, que incluya, entre otras cosas, herramientas eficaces para la promoción de EMAS y ejemplos de asistencia técnica a las organizaciones;

| d) | una lista de los recursos comunitarios para la financiación de la aplicación de EMAS y otros proyectos y actividades relacionados. |
| --- | --- |

d)

una lista de los recursos comunitarios para la financiación de la aplicación de EMAS y otros proyectos y actividades relacionados.

Artículo 43

Colaboración y coordinación

1.   La Comisión promoverá, si procede, la colaboración entre los Estados miembros con objeto, en particular, de conseguir una aplicación uniforme y coherente en toda la Comunidad de las normas relativas a lo siguiente:

| a) | el registro de organizaciones; |
| --- | --- |

a)

el registro de organizaciones;

| b) | los verificadores medioambientales; |
| --- | --- |

b)

los verificadores medioambientales;

| c) | la información y asistencia a que se refiere el artículo 32. |
| --- | --- |

c)

la información y asistencia a que se refiere el artículo 32.

2.   Sin perjuicio de la legislación comunitaria sobre contratación pública, la Comisión y demás instituciones y órganos de la Comunidad se remitirán, cuando proceda, a EMAS o a otros sistemas de gestión medioambiental reconocidos de conformidad con el artículo 45, o equivalentes, como condiciones de ejecución de contratos de obras y servicios.

Artículo 44

Integración de EMAS en otras políticas e instrumentos en la Comunidad

La Comisión estudiará el modo en que el registro en EMAS con arreglo al presente Reglamento puede:

| 1) | Tenerse en cuenta en el desarrollo de la legislación nueva y en la reforma de la legislación vigente, en particular en las formas de flexibilidad reglamentaria y de mejora de la legislación descritas en el artículo 38, apartado 2. |
| --- | --- |

1)

Tenerse en cuenta en el desarrollo de la legislación nueva y en la reforma de la legislación vigente, en particular en las formas de flexibilidad reglamentaria y de mejora de la legislación descritas en el artículo 38, apartado 2.

| 2) | Utilizarse como herramienta en el contexto de la aplicación y cumplimiento de la legislación. |
| --- | --- |

2)

Utilizarse como herramienta en el contexto de la aplicación y cumplimiento de la legislación.

Artículo 45

Relación con otros sistemas de gestión medioambiental

1.   Los Estados miembros podrán presentar a la Comisión una solicitud por escrito para que se reconozcan sistemas de gestión medioambiental existentes, o partes de ellos, certificados de conformidad con procedimientos adecuados de certificación reconocidos a nivel nacional o regional, como conformes con los requisitos correspondientes del presente Reglamento.

2.   Los Estados miembros especificarán en su solicitud las partes pertinentes de los sistemas de gestión medioambiental y los requisitos correspondientes del presente Reglamento.

3.   Los Estados miembros demostrarán la equivalencia con el presente Reglamento de todas las partes pertinentes del sistema de gestión medioambiental considerado.

4.   La Comisión, tras estudiar la solicitud a que se refiere el apartado 1, y de conformidad con el procedimiento consultivo al que se refiere el artículo 49, apartado 2, reconocerá las partes pertinentes de sistemas de gestión medioambiental y los requisitos de acreditación o autorización para los organismos de certificación si considera que un Estado miembro:

| a) | ha especificado con la suficiente claridad en su solicitud las partes pertinentes de los sistemas de gestión medioambiental y los requisitos correspondientes del presente Reglamento; |
| --- | --- |

a)

ha especificado con la suficiente claridad en su solicitud las partes pertinentes de los sistemas de gestión medioambiental y los requisitos correspondientes del presente Reglamento;

| b) | ha aportado pruebas suficientes de la equivalencia con el presente Reglamento de todas las partes pertinentes del sistema de gestión medioambiental considerado. |
| --- | --- |

b)

ha aportado pruebas suficientes de la equivalencia con el presente Reglamento de todas las partes pertinentes del sistema de gestión medioambiental considerado.

5.   La Comisión publicará las referencias de los sistemas de gestión medioambiental reconocidos, incluidas las secciones correspondientes de EMAS indicadas en el anexo I a las que se apliquen dichas referencias, y los requisitos de acreditación o autorización reconocidos en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Artículo 46

Elaboración de documentos y directrices de referencia

1.   La Comisión, en consulta con los Estados miembros y otras partes interesadas, elaborará documentos de referencia sectoriales, que incluirán:

| a) | las mejores prácticas de gestión medioambiental; |
| --- | --- |

a)

las mejores prácticas de gestión medioambiental;

| b) | indicadores de comportamiento medioambiental para sectores concretos; |
| --- | --- |

b)

indicadores de comportamiento medioambiental para sectores concretos;

| c) | si procede, parámetros comparativos de excelencia y sistemas de calificación que identifiquen los distintos niveles de comportamiento medioambiental. |
| --- | --- |

c)

si procede, parámetros comparativos de excelencia y sistemas de calificación que identifiquen los distintos niveles de comportamiento medioambiental.

La Comisión podrá elaborar también documentos de referencia de uso intersectorial.

2.   La Comisión tendrá en cuenta los documentos de referencia e indicadores de comportamiento medioambiental vigentes desarrollados conforme a otras políticas e instrumentos comunitarios sobre medio ambiente, o a normas internacionales.

3.   La Comisión establecerá, antes de finales de 2010, un plan de trabajo que incluya una lista indicativa de sectores que se considerarán prioritarios para la adopción de documentos de referencia sectoriales e intersectoriales.

El plan de trabajo se pondrá a la disposición del público y se actualizará periódicamente.

4.   La Comisión desarrollará, en cooperación con el Foro de organismos competentes, una guía sobre el registro de organizaciones extracomunitarias.

5.   La Comisión publicará una guía del usuario en la que figurarán los pasos necesarios para participar en EMAS.

Esta guía estará disponible en línea y en todas las lenguas oficiales de las instituciones de la Unión Europea.

6.   Los documentos desarrollados con arreglo a los apartados 1 y 4 serán presentados para su adopción. Esas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento completándolo, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 49, apartado 3.

Artículo 47

Presentación de informes

La Comisión presentará cada cinco años al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre las acciones y medidas adoptadas en virtud del presente capítulo y con la información recibida de los Estados miembros con arreglo al artículo 41.

El informe incluirá una evaluación del impacto del sistema en el medio ambiente y la tendencia en términos cuantitativos de participantes en el mismo.

CAPÍTULO IX

DISPOSICIONES FINALES

Artículo 48

Modificación de los anexos

1.   La Comisión podrá modificar los anexos, si resulta necesario o conveniente, a la luz de la experiencia adquirida durante el funcionamiento de EMAS, en respuesta a necesidades detectadas en materia de directrices sobre requisitos de EMAS, así como de cualquier cambio introducido en normas internacionales o de nuevas normas pertinentes a efectos de la eficacia del presente Reglamento.

2.   Esas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 49, apartado 3.

Artículo 49

Procedimiento de comité

1.   La Comisión estará asistida por un Comité.

2.   Cuando se haga referencia al presente apartado, se aplicarán el artículo 3 y el artículo 7, apartado 3, de la Decisión 1999/468/CE, habida cuenta de lo dispuesto en su artículo 8.

3.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7, de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

Artículo 50

Revisión

La Comisión revisará EMAS a la luz de la experiencia adquirida durante su funcionamiento y de los acontecimientos internacionales a más tardar el 11 de enero de 2015. Tendrá en cuenta los informes transmitidos al Parlamento Europeo y al Consejo con arreglo al artículo 47.

Artículo 51

Disposiciones derogatorias y transitorias

1.   Quedan derogados los actos siguientes:

| a) | Reglamento (CE) no 761/2001; |
| --- | --- |

a)

Reglamento (CE) no 761/2001;

| b) | Decisión 2001/681/CE de la Comisión, de 7 de septiembre de 2001, que determina unas Directrices para la aplicación del Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) (13); |
| --- | --- |

b)

Decisión 2001/681/CE de la Comisión, de 7 de septiembre de 2001, que determina unas Directrices para la aplicación del Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) (13);

| c) | Decisión 2006/193/CE de la Comisión, de 1 de marzo de 2006, por la que se establecen, de conformidad con el Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, disposiciones relativas al uso del logotipo del EMAS en los casos excepcionales de los envases de transporte y envases terciarios (14). |
| --- | --- |

c)

Decisión 2006/193/CE de la Comisión, de 1 de marzo de 2006, por la que se establecen, de conformidad con el Reglamento (CE) no 761/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, disposiciones relativas al uso del logotipo del EMAS en los casos excepcionales de los envases de transporte y envases terciarios (14).

2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1:

| a) | los organismos de acreditación y autorización y los organismos competentes nacionales establecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 761/2001 seguirán desempeñando sus actividades. Los Estados miembros modificarán los procedimientos utilizados por los organismos de acreditación y autorización y los organismos competentes con arreglo al presente Reglamento. Los Estados miembros se asegurarán de que los sistemas para aplicar los procedimientos modificados sean plenamente operativos antes del 11 de enero de 2011; |
| --- | --- |

a)

los organismos de acreditación y autorización y los organismos competentes nacionales establecidos de conformidad con el Reglamento (CE) no 761/2001 seguirán desempeñando sus actividades. Los Estados miembros modificarán los procedimientos utilizados por los organismos de acreditación y autorización y los organismos competentes con arreglo al presente Reglamento. Los Estados miembros se asegurarán de que los sistemas para aplicar los procedimientos modificados sean plenamente operativos antes del 11 de enero de 2011;

| b) | las organizaciones registradas con arreglo al Reglamento (CE) no 761/2001 se mantendrán en el registro EMAS. En la siguiente verificación de una organización, el verificador medioambiental comprobará si cumple los nuevos requisitos del presente Reglamento. Si la siguiente verificación se realiza antes del 11 de julio de 2010, la fecha de la siguiente verificación podrá aplazarse seis meses de acuerdo con el verificador medioambiental y los organismos competentes; |
| --- | --- |

b)

las organizaciones registradas con arreglo al Reglamento (CE) no 761/2001 se mantendrán en el registro EMAS. En la siguiente verificación de una organización, el verificador medioambiental comprobará si cumple los nuevos requisitos del presente Reglamento. Si la siguiente verificación se realiza antes del 11 de julio de 2010, la fecha de la siguiente verificación podrá aplazarse seis meses de acuerdo con el verificador medioambiental y los organismos competentes;

| c) | los verificadores medioambientales acreditados de conformidad con el Reglamento (CE) no 761/2001 podrán seguir desempeñando su actividad de conformidad con los requisitos establecidos por el presente Reglamento. |
| --- | --- |

c)

los verificadores medioambientales acreditados de conformidad con el Reglamento (CE) no 761/2001 podrán seguir desempeñando su actividad de conformidad con los requisitos establecidos por el presente Reglamento.

3.   Las referencias al Reglamento (CE) no 761/2001 se entenderán hechas al presente Reglamento con arreglo a lo dispuesto en la tabla de correspondencias que figura en el anexo VIII.

Artículo 52

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Estrasburgo, el 25 de noviembre de 2009.

Por el Parlamento Europeo

El Presidente

J. BUZEK

Por el Consejo

El Presidente

Å. TORSTENSSON

---

(1)  Dictamen de 25 de febrero de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial).

1

(2)  DO C 120 de 28.5.2009, p. 56.

2

(3)  Dictamen del Parlamento Europeo de 2 de abril de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 26 de octubre de 2009.

3

(4)  DO L 242 de 10.9.2002, p. 1.

4

(5)  DO L 114 de 24.4.2001, p. 1.

5

(6)  DO L 218 de 13.8.2008, p. 30.

6

(7)  DO L 247 de 17.9.2001, p. 1.

7

(8)  DO L 184 de 23.7.2003, p. 19.

8

(9)  DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

9

(10)  DO L 124 de 20.5.2003, p. 36.

10

(11)  Reglamento (CE) no 1893/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, por el que se establece la nomenclatura estadística de actividades económicas NACE Revisión 2 (DO L 393 de 30.12.2006, p. 1).

11

o

(12)  DO L 149 de 11.6.2005, p. 22.

12

(13)  DO L 247 de 17.9.2001, p. 24.

13

(14)  DO L 70 de 9.3.2006, p. 63.

14

---

ANEXO I

ANÁLISIS MEDIOAMBIENTAL

El análisis medioambiental abordará las áreas siguientes:

| 1. | Indicación de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente

  Además de confeccionar una lista de los requisitos legales aplicables, la organización debe indicar, asimismo, cómo pueden proporcionarse pruebas del cumplimiento por su parte de los diferentes requisitos. |
| --- | --- |

1.

Indicación de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente

Además de confeccionar una lista de los requisitos legales aplicables, la organización debe indicar, asimismo, cómo pueden proporcionarse pruebas del cumplimiento por su parte de los diferentes requisitos.

| 2. | Indicación de todos los aspectos medioambientales directos e indirectos que tengan un impacto ambiental significativo, cualificados y cuantificados según convenga, y compilación de un registro de los catalogados como significativos.
  Una organización debe considerar los siguientes puntos al evaluar el carácter significativo de un aspecto medioambiental:






  i) | el riesgo de provocar daños medioambientales, |
| --- | --- | --- |

2.

Indicación de todos los aspectos medioambientales directos e indirectos que tengan un impacto ambiental significativo, cualificados y cuantificados según convenga, y compilación de un registro de los catalogados como significativos.

Una organización debe considerar los siguientes puntos al evaluar el carácter significativo de un aspecto medioambiental:

i)

el riesgo de provocar daños medioambientales,

| ii) | la fragilidad del medio ambiente local, regional o mundial, |
| --- | --- |

ii)

la fragilidad del medio ambiente local, regional o mundial,

| iii) | la amplitud, el número, la frecuencia y la reversibilidad del aspecto o impacto, |
| --- | --- |

iii)

la amplitud, el número, la frecuencia y la reversibilidad del aspecto o impacto,

| iv) | la existencia y los requisitos de la legislación medioambiental pertinente, |
| --- | --- |

iv)

la existencia y los requisitos de la legislación medioambiental pertinente,

| v) | la importancia para las partes interesadas y los trabajadores de la organización. |
| --- | --- |

v)

la importancia para las partes interesadas y los trabajadores de la organización.

| a) | Aspectos medioambientales directos
  Los aspectos medioambientales directos están asociados a las actividades, productos y servicios de la organización en sí, sobre los cuales esta ejerce un control directo de gestión.
  Todas las organizaciones han de considerar los aspectos directos de sus actividades.
  Los aspectos medioambientales directos están relacionados, entre otras cosas, con:






  i) | los requisitos legales y las limitaciones de las autorizaciones, |
| --- | --- | --- |

a)

Aspectos medioambientales directos

Los aspectos medioambientales directos están asociados a las actividades, productos y servicios de la organización en sí, sobre los cuales esta ejerce un control directo de gestión.

Todas las organizaciones han de considerar los aspectos directos de sus actividades.

Los aspectos medioambientales directos están relacionados, entre otras cosas, con:

i)

los requisitos legales y las limitaciones de las autorizaciones,

| ii) | las emisiones atmosféricas, |
| --- | --- |

ii)

las emisiones atmosféricas,

| iii) | los vertidos al agua, |
| --- | --- |

iii)

los vertidos al agua,

| iv) | la generación, el reciclado, la reutilización, el transporte y la eliminación de residuos sólidos y de otra naturaleza, en particular los residuos peligrosos, |
| --- | --- |

iv)

la generación, el reciclado, la reutilización, el transporte y la eliminación de residuos sólidos y de otra naturaleza, en particular los residuos peligrosos,

| v) | la utilización y contaminación del suelo, |
| --- | --- |

v)

la utilización y contaminación del suelo,

| vi) | el empleo de recursos naturales y materias primas (incluida la energía), |
| --- | --- |

vi)

el empleo de recursos naturales y materias primas (incluida la energía),

| vii) | el uso de aditivos y auxiliares, así como de productos semielaborados, |
| --- | --- |

vii)

el uso de aditivos y auxiliares, así como de productos semielaborados,

| viii) | los problemas locales (ruido, vibraciones, olores, polvo, apariencia visual, etc.), |
| --- | --- |

viii)

los problemas locales (ruido, vibraciones, olores, polvo, apariencia visual, etc.),

| ix) | las cuestiones relacionadas con el transporte (de bienes y servicios), |
| --- | --- |

ix)

las cuestiones relacionadas con el transporte (de bienes y servicios),

| x) | el riesgo de accidentes e impactos medioambientales derivados, o que pudieran derivarse, de los incidentes, accidentes y posibles situaciones de emergencia, |
| --- | --- |

x)

el riesgo de accidentes e impactos medioambientales derivados, o que pudieran derivarse, de los incidentes, accidentes y posibles situaciones de emergencia,

| xi) | los efectos en la diversidad biológica. |
| --- | --- |

xi)

los efectos en la diversidad biológica.

| b) | Aspectos medioambientales indirectos
  Los aspectos medioambientales indirectos pueden ser el resultado de la interacción entre una organización y terceros y en los cuales pueda influir en un grado razonable la organización que solicita el registro en EMAS.
  En el caso de las organizaciones no industriales, tales como autoridades locales o instituciones financieras, resulta esencial que tengan también en cuenta los aspectos medioambientales relacionados con su actividad principal. Un inventario limitado a los aspectos medioambientales del centro y las instalaciones de una organización es insuficiente.
  Se pueden incluir aquí, entre otras cuestiones:






  i) | aspectos relacionados con el ciclo de vida de los productos (diseño, desarrollo, embalaje, transporte, utilización y recuperación y eliminación de residuos), |
| --- | --- | --- |

b)

Aspectos medioambientales indirectos

Los aspectos medioambientales indirectos pueden ser el resultado de la interacción entre una organización y terceros y en los cuales pueda influir en un grado razonable la organización que solicita el registro en EMAS.

En el caso de las organizaciones no industriales, tales como autoridades locales o instituciones financieras, resulta esencial que tengan también en cuenta los aspectos medioambientales relacionados con su actividad principal. Un inventario limitado a los aspectos medioambientales del centro y las instalaciones de una organización es insuficiente.

Se pueden incluir aquí, entre otras cuestiones:

i)

aspectos relacionados con el ciclo de vida de los productos (diseño, desarrollo, embalaje, transporte, utilización y recuperación y eliminación de residuos),

| ii) | inversiones de capital, concesión de préstamos y seguros, |
| --- | --- |

ii)

inversiones de capital, concesión de préstamos y seguros,

| iii) | nuevos mercados, |
| --- | --- |

iii)

nuevos mercados,

| iv) | elección y composición de los servicios (por ejemplo, transporte o restauración), |
| --- | --- |

iv)

elección y composición de los servicios (por ejemplo, transporte o restauración),

| v) | decisiones de índole administrativa y de planificación, |
| --- | --- |

v)

decisiones de índole administrativa y de planificación,

| vi) | composición de la gama de productos, |
| --- | --- |

vi)

composición de la gama de productos,

| vii) | comportamiento medioambiental y prácticas de los contratistas, subcontratistas y proveedores. |
| --- | --- |

vii)

comportamiento medioambiental y prácticas de los contratistas, subcontratistas y proveedores.

Las organizaciones deben poder demostrar que los aspectos medioambientales significativos asociados con sus procedimientos de contratación han sido identificados y que los impactos ambientales significativos asociados con tales aspectos se han tenido en cuenta en el sistema de gestión. La organización procurará garantizar que los proveedores y quienes actúen en nombre de ella den cumplimiento a la política medioambiental de la organización siempre que lleven a cabo actividades cubiertas por el contrato.

En el caso de que existan estos aspectos medioambientales indirectos, la organización debe analizar qué influencia puede ejercer sobre los mismos y qué medidas puede adoptar para reducir su impacto ambiental.

| 3. | Descripción de los criterios para la evaluación del carácter significativo del impacto ambiental

  Una organización debe determinar unos criterios para evaluar el carácter significativo de los aspectos medioambientales de sus actividades, productos y servicios y determinar cuáles de ellos tienen un impacto ambiental significativo.
  Los criterios adoptados por la organización deben tener en cuenta la legislación comunitaria y ser generales, aptos para ser sometidos a una comprobación independiente, reproducibles y puestos a disposición del público.
  Las consideraciones que se han de tener en cuenta al determinar los criterios de evaluación del carácter significativo de los aspectos medioambientales de la organización pueden ser, entre otras:






  a) | la información sobre la situación del medio ambiente para determinar las actividades, productos y servicios de la organización que puedan tener un impacto ambiental; |
| --- | --- | --- |

3.

Descripción de los criterios para la evaluación del carácter significativo del impacto ambiental

Una organización debe determinar unos criterios para evaluar el carácter significativo de los aspectos medioambientales de sus actividades, productos y servicios y determinar cuáles de ellos tienen un impacto ambiental significativo.

Los criterios adoptados por la organización deben tener en cuenta la legislación comunitaria y ser generales, aptos para ser sometidos a una comprobación independiente, reproducibles y puestos a disposición del público.

Las consideraciones que se han de tener en cuenta al determinar los criterios de evaluación del carácter significativo de los aspectos medioambientales de la organización pueden ser, entre otras:

a)

la información sobre la situación del medio ambiente para determinar las actividades, productos y servicios de la organización que puedan tener un impacto ambiental;

| b) | los datos existentes de la organización sobre consumo de materiales y energía, vertidos, residuos y emisiones, en términos de riesgos; |
| --- | --- |

b)

los datos existentes de la organización sobre consumo de materiales y energía, vertidos, residuos y emisiones, en términos de riesgos;

| c) | los puntos de vista de las partes interesadas; |
| --- | --- |

c)

los puntos de vista de las partes interesadas;

| d) | las actividades medioambientales de la organización que están reglamentadas; |
| --- | --- |

d)

las actividades medioambientales de la organización que están reglamentadas;

| e) | las actividades de contratación; |
| --- | --- |

e)

las actividades de contratación;

| f) | el diseño, desarrollo, fabricación, distribución, mantenimiento, utilización, reutilización, reciclado y eliminación de los productos de la organización; |
| --- | --- |

f)

el diseño, desarrollo, fabricación, distribución, mantenimiento, utilización, reutilización, reciclado y eliminación de los productos de la organización;

| g) | las actividades de la organización que tengan los costes y beneficios medioambientales más significativos. |
| --- | --- |

g)

las actividades de la organización que tengan los costes y beneficios medioambientales más significativos.

Al valorar el carácter significativo del impacto ambiental de las actividades de la organización, esta debe tener en cuenta no solo las condiciones normales de funcionamiento, sino también las condiciones de arranque y parada y las condiciones de emergencia razonablemente previsibles. Deben tenerse en cuenta las actividades pasadas, presentes y futuras.

| 4. | Examen de todas las prácticas y procedimientos de gestión medioambiental existentes. |
| --- | --- |

4.

Examen de todas las prácticas y procedimientos de gestión medioambiental existentes.

| 5. | Evaluación de la información obtenida a partir de las investigaciones sobre incidentes previos. |
| --- | --- |

5.

Evaluación de la información obtenida a partir de las investigaciones sobre incidentes previos.

---

ANEXO II

Requisitos del Sistema de Gestión Medioambiental y aspectos adicionales que deben tratar las organizaciones que aplican EMAS

Los requisitos del sistema de gestión medioambiental aplicables con arreglo a EMAS son los establecidos en la sección 4 de la norma EN ISO 14001:2004. Esos requisitos figuran en la columna izquierda del cuadro que se ofrece a continuación, que constituye la sección A del presente anexo.

Además, las organizaciones registradas en EMAS deben tratar una serie de aspectos adicionales directamente vinculados con algunos elementos de la sección 4 de la norma EN ISO 14001:2004. Esos requisitos adicionales figuran en la columna derecha del cuadro que se ofrece a continuación, que constituye la sección B del presente anexo.

| SECCIÓN A
  Requisitos del sistema de gestión medioambiental con arreglo a la norma EN ISO 14001:2004 | SECCIÓN B
  Aspectos adicionales que deben tratar las organizaciones que aplican EMAS |
| --- | --- |
| Las organizaciones participantes en el sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) aplicarán los requisitos de la norma EN ISO 14001:2004, que se describen en la sección 4 de la norma europea y se reproducen íntegramente a continuación (1): | |
| A. | Requisitos del Sistema de Gestión Medioambiental |

SECCIÓN A

Requisitos del sistema de gestión medioambiental con arreglo a la norma EN ISO 14001:2004

SECCIÓN B

Aspectos adicionales que deben tratar las organizaciones que aplican EMAS

Las organizaciones participantes en el sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS) aplicarán los requisitos de la norma EN ISO 14001:2004, que se describen en la sección 4 de la norma europea y se reproducen íntegramente a continuación (1):

A.

Requisitos del Sistema de Gestión Medioambiental

| A.1. | Requisitos generales |
| --- | --- |

A.1.

Requisitos generales

La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión ambiental de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional, y determinar cómo cumplirá estos requisitos.

La organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión ambiental.

| A.2. | Política ambiental |
| --- | --- |

A.2.

Política ambiental

La alta dirección debe definir la política ambiental de la organización y asegurarse de que, dentro del alcance definido de su sistema de gestión ambiental, esta:

| a) | es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios; |
| --- | --- |

a)

es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios;

| b) | incluye un compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación; |
| --- | --- |

b)

incluye un compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación;

| c) | incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba relacionados con sus aspectos ambientales; |
| --- | --- |

c)

incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba relacionados con sus aspectos ambientales;

| d) | proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales; |
| --- | --- |

d)

proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales;

| e) | se documenta, implementa y mantiene; |
| --- | --- |

e)

se documenta, implementa y mantiene;

| f) | se comunica a todas las personas que trabajan para la organización o en nombre de ella, y |
| --- | --- |

f)

se comunica a todas las personas que trabajan para la organización o en nombre de ella, y

| g) | está a disposición del público. |
| --- | --- |

g)

está a disposición del público.

| A.3. | Planificación |
| --- | --- |

A.3.

Planificación

| A.3.1. | Aspectos ambientales |
| --- | --- |

A.3.1.

Aspectos ambientales

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:

| a) | identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobre los que pueda influir dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, teniendo en cuenta los desarrollos nuevos o planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o modificados, y |
| --- | --- |

a)

identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobre los que pueda influir dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, teniendo en cuenta los desarrollos nuevos o planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o modificados, y

| b) | determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener impactos significativos sobre el medio ambiente (es decir, aspectos ambientales significativos). |
| --- | --- |

b)

determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener impactos significativos sobre el medio ambiente (es decir, aspectos ambientales significativos).

La organización debe documentar esta información y mantenerla actualizada.

La organización debe asegurarse de que los aspectos ambientales significativos se tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental.

| B.1. | Análisis medioambiental |
| --- | --- |

B.1.

Análisis medioambiental

Las organizaciones realizarán un análisis medioambiental inicial como establece el anexo I a fin de identificar y evaluar sus aspectos medioambientales y de determinar los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente.

Las organizaciones extracomunitarias harán también referencia a los requisitos legales en materia de medio ambiente aplicables a organizaciones similares de los Estados miembros donde tienen la intención de presentar su solicitud.

| A.3.2. | Requisitos legales y otros requisitos |
| --- | --- |

A.3.2.

Requisitos legales y otros requisitos

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:

| a) | identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba relacionados con sus aspectos ambientales, y |
| --- | --- |

a)

identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba relacionados con sus aspectos ambientales, y

| b) | determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales. |
| --- | --- |

b)

determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales.

La organización debe asegurarse de que estos requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba se tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental.

| B.2. | Respeto de la legislación |
| --- | --- |

B.2.

Respeto de la legislación

Las organizaciones que quieran registrarse en EMAS deben poder demostrar que:

| 1) | han tenido conocimiento y saben de las implicaciones para la organización de toda la normativa pertinente sobre medio ambiente, determinada durante el análisis medioambiental con arreglo al anexo I; |
| --- | --- |

1)

han tenido conocimiento y saben de las implicaciones para la organización de toda la normativa pertinente sobre medio ambiente, determinada durante el análisis medioambiental con arreglo al anexo I;

| 2) | han adoptado las disposiciones oportunas en materia de respeto de la legislación medioambiental, incluso en relación con las autorizaciones y las limitaciones de las mismas, y |
| --- | --- |

2)

han adoptado las disposiciones oportunas en materia de respeto de la legislación medioambiental, incluso en relación con las autorizaciones y las limitaciones de las mismas, y

| 3) | han establecido procedimientos que permiten a la organización cumplir esos requisitos con carácter permanente. |
| --- | --- |

3)

han establecido procedimientos que permiten a la organización cumplir esos requisitos con carácter permanente.

| A.3.3. | Objetivos, metas y programas |
| --- | --- |

A.3.3.

Objetivos, metas y programas

La organización debe establecer, implementar y mantener objetivos y metas ambientales documentados, en los niveles y funciones pertinentes dentro de la organización.

Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea factible y deben ser coherentes con la política ambiental, incluidos los compromisos de prevención de la contaminación, el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba, y con la mejora continua.

Cuando una organización establece y revisa sus objetivos y metas, debe tener en cuenta los requisitos legales y otros requisitos que la organización suscriba, y sus aspectos ambientales significativos. Además, debe considerar sus opciones tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y comerciales, así como las opiniones de las partes interesadas.

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas para alcanzar sus objetivos y metas. Estos programas deben incluir:

| a) | la asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organización, y |
| --- | --- |

a)

la asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organización, y

| b) | los medios y plazos para lograrlos. |
| --- | --- |

b)

los medios y plazos para lograrlos.

| B.3. | Comportamiento medioambiental |
| --- | --- |

B.3.

Comportamiento medioambiental

| 1) | Las organizaciones deben poder demostrar que el sistema de gestión y los procedimientos de auditoría tratan el comportamiento medioambiental real de la organización en relación con los aspectos directos e indirectos determinados en el análisis medioambiental con arreglo al anexo I. |
| --- | --- |

1)

Las organizaciones deben poder demostrar que el sistema de gestión y los procedimientos de auditoría tratan el comportamiento medioambiental real de la organización en relación con los aspectos directos e indirectos determinados en el análisis medioambiental con arreglo al anexo I.

| 2) | El comportamiento medioambiental de la organización respecto a sus objetivos y metas debe evaluarse como parte del proceso de revisión de la gestión. La organización también debe comprometerse en la mejora continua de su comportamiento medioambiental. Para ello, la organización puede basar su actuación en programas medioambientales locales, regionales y nacionales. |
| --- | --- |

2)

El comportamiento medioambiental de la organización respecto a sus objetivos y metas debe evaluarse como parte del proceso de revisión de la gestión. La organización también debe comprometerse en la mejora continua de su comportamiento medioambiental. Para ello, la organización puede basar su actuación en programas medioambientales locales, regionales y nacionales.

| 3) | Los medios para alcanzar los objetivos y metas no pueden ser objetivos medioambientales. Si la organización está constituida por varios centros, cada centro al que se aplique EMAS debe cumplir con los requisitos de EMAS como, por ejemplo, el requisito de mejora continua del comportamiento medioambiental como se define en el artículo 2, apartado 2. |
| --- | --- |

3)

Los medios para alcanzar los objetivos y metas no pueden ser objetivos medioambientales. Si la organización está constituida por varios centros, cada centro al que se aplique EMAS debe cumplir con los requisitos de EMAS como, por ejemplo, el requisito de mejora continua del comportamiento medioambiental como se define en el artículo 2, apartado 2.

| A.4. | Implementación y operación |
| --- | --- |

A.4.

Implementación y operación

| A.4.1. | Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad |
| --- | --- |

A.4.1.

Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad

La dirección debe asegurarse de la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión ambiental. Estos incluyen los recursos humanos y habilidades especializadas, infraestructura de la organización, y los recursos financieros y tecnológicos.

Las funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben definir, documentar y comunicar para facilitar una gestión ambiental eficaz.

La alta dirección de la organización debe designar uno o varios representantes de la dirección, quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener definidas sus funciones, responsabilidades y autoridad para:

| a) | asegurarse de que el sistema de gestión ambiental se establece, implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional; |
| --- | --- |

a)

asegurarse de que el sistema de gestión ambiental se establece, implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional;

| b) | informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental para su revisión, incluyendo las recomendaciones para la mejora. |
| --- | --- |

b)

informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental para su revisión, incluyendo las recomendaciones para la mejora.

| A.4.2. | Competencia, formación y toma de conciencia |
| --- | --- |

A.4.2.

Competencia, formación y toma de conciencia

| B.4. | Implicación de los trabajadores |
| --- | --- |

B.4.

Implicación de los trabajadores

| 1) | La organización debería reconocer que la participación activa de los trabajadores es una fuerza impulsora y una condición previa para las mejoras medioambientales permanentes y con éxito, y un recurso clave en la mejora del comportamiento medioambiental, así como el método correcto para asentar con éxito en la organización el sistema de gestión y auditoría medioambientales. |
| --- | --- |

1)

La organización debería reconocer que la participación activa de los trabajadores es una fuerza impulsora y una condición previa para las mejoras medioambientales permanentes y con éxito, y un recurso clave en la mejora del comportamiento medioambiental, así como el método correcto para asentar con éxito en la organización el sistema de gestión y auditoría medioambientales.

| 2) | La expresión «implicación de los trabajadores» comprende tanto la participación de los distintos empleados y de sus representantes como la información facilitada a los mismos. Debería darse, por tanto, un programa de participación de los trabajadores a todos los niveles. La organización debería reconocer que el compromiso, el interés y el apoyo activo por parte de los directivos es una condición previa para el éxito de esos procesos. A este respecto hay que hacer hincapié en la necesidad de información recíproca entre los directivos y los empleados. |
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2)

La expresión «implicación de los trabajadores» comprende tanto la participación de los distintos empleados y de sus representantes como la información facilitada a los mismos. Debería darse, por tanto, un programa de participación de los trabajadores a todos los niveles. La organización debería reconocer que el compromiso, el interés y el apoyo activo por parte de los directivos es una condición previa para el éxito de esos procesos. A este respecto hay que hacer hincapié en la necesidad de información recíproca entre los directivos y los empleados.

La organización debe asegurarse de que cualquier persona que realice tareas para ella o en su nombre, que potencialmente pueda causar uno o varios impactos ambientales significativos identificados por la organización, sea competente tomando como base una educación, formación o experiencia adecuadas, y debe mantener los registros asociados.

La organización debe identificar las necesidades de formación relacionadas con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental. Debe proporcionar formación o emprender otras acciones para satisfacer estas necesidades, y debe mantener los registros asociados.

La organización debe establecer y mantener uno o varios procedimientos para que sus empleados o las personas que trabajan en su nombre tomen conciencia de:

| a) | la importancia de la conformidad con la política ambiental, los procedimientos y requisitos del sistema de gestión ambiental; |
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a)

la importancia de la conformidad con la política ambiental, los procedimientos y requisitos del sistema de gestión ambiental;

| b) | los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales o potenciales asociados con su trabajo y los beneficios ambientales de un mejor desempeño personal; |
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b)

los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales o potenciales asociados con su trabajo y los beneficios ambientales de un mejor desempeño personal;

| c) | sus funciones y responsabilidades en el logro de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental, y |
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c)

sus funciones y responsabilidades en el logro de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental, y

| d) | las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados. |
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d)

las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados.

| 3) | Además de estos requisitos, los trabajadores deben participar en el proceso destinado a la mejora continua del comportamiento medioambiental de la organización mediante: |
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3)

Además de estos requisitos, los trabajadores deben participar en el proceso destinado a la mejora continua del comportamiento medioambiental de la organización mediante:

| a) | la evaluación medioambiental inicial y el análisis de la situación actual y la recogida y comprobación de la información; |
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a)

la evaluación medioambiental inicial y el análisis de la situación actual y la recogida y comprobación de la información;

| b) | el establecimiento y la aplicación de un sistema de gestión y auditoría medioambientales que mejore el comportamiento medioambiental; |
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b)

el establecimiento y la aplicación de un sistema de gestión y auditoría medioambientales que mejore el comportamiento medioambiental;

| c) | los comités medioambientales para obtener información y garantizar la participación del responsable de medio ambiente/representante de la dirección, los trabajadores y sus representantes; |
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c)

los comités medioambientales para obtener información y garantizar la participación del responsable de medio ambiente/representante de la dirección, los trabajadores y sus representantes;

| d) | grupos de trabajo conjuntos en relación con el programa de acción medioambiental y la auditoría medioambiental; |
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d)

grupos de trabajo conjuntos en relación con el programa de acción medioambiental y la auditoría medioambiental;

| e) | la elaboración de la declaración medioambiental. |
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e)

la elaboración de la declaración medioambiental.

| 4) | A estos efectos convendría utilizar formas apropiadas de participación, como por ejemplo el sistema de libro de sugerencias o trabajos en grupo o comités medioambientales sobre proyectos. Las organizaciones deben tomar nota de las directrices de la Comisión sobre las mejores prácticas en este ámbito. Cuando así lo soliciten, deben participar también los representantes del personal. |
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4)

A estos efectos convendría utilizar formas apropiadas de participación, como por ejemplo el sistema de libro de sugerencias o trabajos en grupo o comités medioambientales sobre proyectos. Las organizaciones deben tomar nota de las directrices de la Comisión sobre las mejores prácticas en este ámbito. Cuando así lo soliciten, deben participar también los representantes del personal.

| A.4.3. | Comunicación |
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A.4.3.

Comunicación

En relación con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental, la organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:

| a) | comunicación interna entre los diversos niveles y funciones de la organización; |
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a)

comunicación interna entre los diversos niveles y funciones de la organización;

| b) | recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas. |
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b)

recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas.

La organización debe decidir si comunica o no externamente información acerca de sus aspectos ambientales significativos, y debe documentar su decisión. Si la decisión es comunicarla, la organización debe establecer e implementar uno o varios métodos para realizar esta comunicación externa.

| B.5. | Comunicación |
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B.5.

Comunicación

| 1) | Las organizaciones deben poder demostrar que mantienen un diálogo abierto con el público y otras partes interesadas, incluidas las comunidades locales y los clientes, sobre el impacto medioambiental de sus actividades, productos y servicios, con objeto de conocer los aspectos que preocupan al público y a otras partes interesadas. |
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1)

Las organizaciones deben poder demostrar que mantienen un diálogo abierto con el público y otras partes interesadas, incluidas las comunidades locales y los clientes, sobre el impacto medioambiental de sus actividades, productos y servicios, con objeto de conocer los aspectos que preocupan al público y a otras partes interesadas.

| 2) | La franqueza, la transparencia y el suministro periódico de información medioambiental son factores fundamentales para distinguir EMAS de otros sistemas. Esos factores son también importantes para que la organización obtenga la confianza de las partes interesadas. |
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2)

La franqueza, la transparencia y el suministro periódico de información medioambiental son factores fundamentales para distinguir EMAS de otros sistemas. Esos factores son también importantes para que la organización obtenga la confianza de las partes interesadas.

| 3) | EMAS proporciona la flexibilidad suficiente para que las organizaciones dirijan la información pertinente a destinatarios específicos, garantizando, al mismo tiempo, que las personas puedan obtener toda la información que solicitan. |
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3)

EMAS proporciona la flexibilidad suficiente para que las organizaciones dirijan la información pertinente a destinatarios específicos, garantizando, al mismo tiempo, que las personas puedan obtener toda la información que solicitan.

| A.4.4. | Documentación |
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A.4.4.

Documentación

La documentación del sistema de gestión ambiental debe incluir:

| a) | la política, objetivos y metas ambientales; |
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a)

la política, objetivos y metas ambientales;

| b) | la descripción del alcance del sistema de gestión ambiental; |
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b)

la descripción del alcance del sistema de gestión ambiental;

| c) | la descripción de los elementos principales del sistema de gestión ambiental y su interacción, así como la referencia a los documentos relacionados; |
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c)

la descripción de los elementos principales del sistema de gestión ambiental y su interacción, así como la referencia a los documentos relacionados;

| d) | los documentos, incluyendo los registros requeridos en esta norma internacional, y |
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d)

los documentos, incluyendo los registros requeridos en esta norma internacional, y

| e) | los documentos, incluyendo los registros determinados por la organización como necesarios para asegurar la eficacia de la planificación, operación y control de procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos. |
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e)

los documentos, incluyendo los registros determinados por la organización como necesarios para asegurar la eficacia de la planificación, operación y control de procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos.

| A.4.5. | Control de documentos |
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A.4.5.

Control de documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión ambiental y por esta norma internacional se deben controlar. Los registros son un tipo especial de documento y se deben controlar de acuerdo con los requisitos establecidos en el apartado A.5.4.

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:

| a) | aprobar los documentos con relación a su adecuación antes de su emisión; |
| --- | --- |

a)

aprobar los documentos con relación a su adecuación antes de su emisión;

| b) | revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, y aprobarlos nuevamente; |
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b)

revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, y aprobarlos nuevamente;

| c) | asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos; |
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c)

asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos;

| d) | asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso; |
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d)

asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso;

| e) | asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables; |
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e)

asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables;

| f) | asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo que la organización ha determinado que son necesarios para la planificación y operación del sistema de gestión ambiental, y se controla su distribución, y |
| --- | --- |

f)

asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo que la organización ha determinado que son necesarios para la planificación y operación del sistema de gestión ambiental, y se controla su distribución, y

| g) | prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. |
| --- | --- |

g)

prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

| A.4.6. | Control operacional |
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A.4.6.

Control operacional

La organización debe identificar y planificar aquellas operaciones que están asociadas con los aspectos ambientales significativos identificados, de acuerdo con su política ambiental, objetivos y metas, con el objeto de asegurarse de que se efectúan bajo las condiciones especificadas, mediante:

| a) | el establecimiento, implementación y mantenimiento de uno o varios procedimientos documentados para controlar situaciones en las que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política, los objetivos y metas ambientales, y |
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a)

el establecimiento, implementación y mantenimiento de uno o varios procedimientos documentados para controlar situaciones en las que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política, los objetivos y metas ambientales, y

| b) | el establecimiento de criterios operacionales en los procedimientos, y |
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b)

el establecimiento de criterios operacionales en los procedimientos, y

| c) | el establecimiento, implementación y mantenimiento de procedimientos relacionados con aspectos ambientales significativos identificados de los bienes y servicios utilizados por la organización, y la comunicación de los procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas. |
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c)

el establecimiento, implementación y mantenimiento de procedimientos relacionados con aspectos ambientales significativos identificados de los bienes y servicios utilizados por la organización, y la comunicación de los procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas.

| A.4.7. | Preparación y respuesta ante emergencias |
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A.4.7.

Preparación y respuesta ante emergencias

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para identificar situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que pueden tener impactos en el medio ambiente y cómo responder ante ellos.

La organización debe responder ante situaciones de emergencia y accidentes reales y prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos asociados.

La organización debe revisar periódicamente, y modificar cuando sea necesario, sus procedimientos de preparación y respuesta ante emergencias, en particular después de que ocurran accidentes o situaciones de emergencia.

La organización también debe realizar pruebas periódicas de tales procedimientos, cuando sea factible.

| A.5. | Verificación |
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A.5.

Verificación

| A.5.1. | Seguimiento y medición |
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A.5.1.

Seguimiento y medición

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las características fundamentales de sus operaciones que puedan tener un impacto significativo en el medio ambiente. Los procedimientos deben incluir la documentación de la información para hacer el seguimiento del desempeño, de los controles operacionales aplicables y de la conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organización.

La organización debe asegurarse de que los equipos de seguimiento y medición se utilicen y mantengan calibrados o verificados, y se deben conservar los registros asociados.

| A.5.2. | Evaluación del cumplimiento legal |
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A.5.2.

Evaluación del cumplimiento legal

| A.5.2.1. | En coherencia con su compromiso de cumplimiento, la organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables. |
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A.5.2.1.

En coherencia con su compromiso de cumplimiento, la organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables.

La organización debe mantener los registros de los resultados de las evaluaciones periódicas.

| A.5.2.2. | La organización debe evaluar el cumplimiento con otros requisitos que suscriba. La organización puede combinar esta evaluación con la evaluación del cumplimiento legal mencionada en el apartado A.5.2.1, o establecer uno o varios procedimientos separados. |
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A.5.2.2.

La organización debe evaluar el cumplimiento con otros requisitos que suscriba. La organización puede combinar esta evaluación con la evaluación del cumplimiento legal mencionada en el apartado A.5.2.1, o establecer uno o varios procedimientos separados.

La organización debe mantener los registros de los resultados de las evaluaciones periódicas.

| A.5.3. | No conformidad, acción correctiva y acción preventiva |
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A.5.3.

No conformidad, acción correctiva y acción preventiva

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para tratar las no conformidades reales y potenciales y tomar acciones correctivas y acciones preventivas. Los procedimientos deben definir requisitos para:

| a) | la identificación y corrección de las no conformidades y para tomar las acciones para mitigar sus impactos ambientales; |
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a)

la identificación y corrección de las no conformidades y para tomar las acciones para mitigar sus impactos ambientales;

| b) | la investigación de las no conformidades, determinando sus causas y tomando las acciones con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir; |
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b)

la investigación de las no conformidades, determinando sus causas y tomando las acciones con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir;

| c) | la evaluación de la necesidad de acciones para prevenir las no conformidades y la implementación de las acciones apropiadas definidas para prevenir su ocurrencia; |
| --- | --- |

c)

la evaluación de la necesidad de acciones para prevenir las no conformidades y la implementación de las acciones apropiadas definidas para prevenir su ocurrencia;

| d) | el registro de los resultados de las acciones preventivas y acciones correctivas tomadas, y |
| --- | --- |

d)

el registro de los resultados de las acciones preventivas y acciones correctivas tomadas, y

| e) | la revisión de la eficacia de las acciones preventivas y acciones correctivas tomadas. Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en relación con la magnitud de los problemas e impactos ambientales encontrados. |
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e)

la revisión de la eficacia de las acciones preventivas y acciones correctivas tomadas. Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en relación con la magnitud de los problemas e impactos ambientales encontrados.

La organización debe asegurarse de que cualquier cambio necesario se incorpore a la documentación del sistema de gestión ambiental.

| A.5.4. | Control de los registros |
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A.5.4.

Control de los registros

La organización debe establecer y mantener los registros que sean necesarios, para demostrar la conformidad con los requisitos de su sistema de gestión ambiental y de esta norma internacional, y para demostrar los resultados logrados.

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.

Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.

| A.5.5. | Auditoría interna |
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A.5.5.

Auditoría interna

La organización debe asegurarse de que las auditorías internas del sistema de gestión ambiental se realizan a intervalos planificados para:

| a) | determinar si el sistema ambiental de gestión: |
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a)

determinar si el sistema ambiental de gestión:

| — | es conforme con las disposiciones planificadas para la gestión ambiental, incluidos los requisitos de esta norma internacional, y |
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—

es conforme con las disposiciones planificadas para la gestión ambiental, incluidos los requisitos de esta norma internacional, y

| — | se ha implementado adecuadamente y se mantiene, y |
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—

se ha implementado adecuadamente y se mantiene, y

| b) | proporcionar información a la dirección sobre los resultados de las auditorías. |
| --- | --- |

b)

proporcionar información a la dirección sobre los resultados de las auditorías.

La organización debe planificar, establecer, implementar y mantener programas de auditoría, teniendo en cuenta la importancia ambiental de las operaciones implicadas y los resultados de las auditorías previas.

Se deben establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos de auditoría que traten sobre:

| — | las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías, informar sobre los resultados y mantener los registros asociados, |
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—

las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías, informar sobre los resultados y mantener los registros asociados,

| — | la determinación de los criterios de auditoría, su alcance, frecuencia y métodos. |
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—

la determinación de los criterios de auditoría, su alcance, frecuencia y métodos.

La selección de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.

| A.6. | Revisión por la dirección |
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A.6.

Revisión por la dirección

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión ambiental de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. Estas revisiones deben incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión ambiental, incluyendo la política ambiental, los objetivos y las metas ambientales.

Se deben conservar los registros de las revisiones por la dirección.

Los elementos de entrada para las revisiones por la dirección deben incluir:

| a) | los resultados de las auditorías internas y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la organización suscriba; |
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a)

los resultados de las auditorías internas y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la organización suscriba;

| b) | las comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas; |
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b)

las comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas;

| c) | el desempeño ambiental de la organización; |
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c)

el desempeño ambiental de la organización;

| d) | el grado de cumplimiento de los objetivos y metas; |
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d)

el grado de cumplimiento de los objetivos y metas;

| e) | el estado de las acciones correctivas y preventivas; |
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e)

el estado de las acciones correctivas y preventivas;

| f) | el seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo por la dirección; |
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f)

el seguimiento de las acciones resultantes de las revisiones previas llevadas a cabo por la dirección;

| g) | los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolución de los requisitos legales y otros requisitos con sus aspectos ambientales, y |
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g)

los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolución de los requisitos legales y otros requisitos con sus aspectos ambientales, y

| h) | las recomendaciones para la mejora. |
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h)

las recomendaciones para la mejora.

Los resultados de las revisiones por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en la política ambiental, objetivos, metas y otros elementos del sistema de gestión ambiental, coherentes con el compromiso de mejora continua.

Lista de organismos nacionales de normalización

BE: IBN/BIN (Institut Belge de Normalisation/Belgisch Instituut voor Normalisatie)

CZ: ČNI (Český normalizační institut)

DK: DS (Dansk Standard)

DE: DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.)

EE: EVS (Eesti Standardikeskus)

EL: ELOT (Ελληνικός Οργανισμός Τυποποίησης)

ES: AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación)

FR: AFNOR (Association Française de Normalisation)

IE: NSAI (National Standards Authority of Ireland)

IT: UNI (Ente Nazionale Italiano di Unificazione)

CY: Κυπριακός Οργανισμός Προώθησης Ποιότητας

LV: LVS (Latvijas Standarts)

LT: LST (Lietuvos standartizacijos departamentas)

LU: SEE (Service de l’Energie de l’Etat) (Luxembourg)

HU: MSZT (Magyar Szabványügyi Testület)

MT: MSA (Awtorita Maltija dwar l-Istandards/Malta Standards Authority)

NL: NEN (Nederlands Normalisatie-Instituut)

AT: ON (Österreichisches Normungsinstitut)

PL: PKN (Polski Komitet Normalizacyjny)

PT: IPQ (Instituto Português da Qualidade)

SI: SIST (Slovenski inštitut za standardizacijo)

SK: SÚTN (Slovenský ústav technickej normalizácie)

FI: SFS (Suomen Standardisoimisliitto r.y)

SE: SIS (Swedish Standards Institute)

UK: BSI (British Standards Institution)

Lista complementaria de organismos nacionales de normalización

Organismos nacionales de normalización en Estados miembros no cubiertos por la norma EN ISO 14001:2004:

BG: BDS (Български институт за стандартизация);

RO: ASRO (Asociaţia de Standardizare din România).

Organismos nacionales de normalización en Estados miembros en los que un organismo nacional de normalización enumerado en la norma EN ISO 14001:2004 ha sido sustituido:

CZ: ÚNMZ (Ústav pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví).

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(1)  El texto del presente anexo se reproduce con autorización del Comité Europeo de Normalización (CEN). El texto íntegro puede adquirirse en los organismos de normalización nacionales, cuya lista se incluye en este anexo. Queda prohibido todo uso del presente anexo con fines comerciales.

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ANEXO III

AUDITORÍA MEDIOAMBIENTAL INTERNA

A.   Programa de auditoría y periodicidad de las auditorías

1.   Programa de auditoría

El programa de auditoría debe garantizar que la dirección de la organización dispone de la información necesaria para evaluar el comportamiento medioambiental de la organización y la eficacia del sistema de gestión medioambiental para poder demostrar así que tiene el asunto bajo control.

2.   Objetivos del programa de auditoría

Entre los objetivos deben incluirse, en particular, la evaluación de los sistemas de gestión empleados y la determinación de su coherencia con la política y el programa de la organización, que deberá incluir el cumplimiento de la normativa medioambiental aplicable.

3.   Contenido del programa de auditoría

El contenido general de cada auditoría o, cuando proceda, de cada fase de un ciclo de auditoría, debe determinarse con claridad, y deben especificarse de forma explícita:

| a) | los temas que trata; |
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a)

los temas que trata;

| b) | las actividades objeto de la auditoría; |
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b)

las actividades objeto de la auditoría;

| c) | los criterios medioambientales que van a considerarse; |
| --- | --- |

c)

los criterios medioambientales que van a considerarse;

| d) | el período de tiempo cubierto por la auditoría. |
| --- | --- |

d)

el período de tiempo cubierto por la auditoría.

La auditoría medioambiental debe incluir la valoración de los datos reales necesarios para evaluar el comportamiento medioambiental.

4.   Periodicidad de la auditoría

La auditoría o ciclo de auditoría, que se refiere a todas las actividades de la organización, debe realizarse, según corresponda, a intervalos no superiores a tres años, o a cuatro años si se aplicare la excepción del artículo 7. La periodicidad con la que las actividades deben someterse a auditoría variará en función de:

| a) | la naturaleza, magnitud y complejidad de las actividades; |
| --- | --- |

a)

la naturaleza, magnitud y complejidad de las actividades;

| b) | el carácter significativo del impacto ambiental asociado; |
| --- | --- |

b)

el carácter significativo del impacto ambiental asociado;

| c) | la importancia y urgencia de los problemas detectados en auditorías anteriores; |
| --- | --- |

c)

la importancia y urgencia de los problemas detectados en auditorías anteriores;

| d) | el historial de problemas medioambientales. |
| --- | --- |

d)

el historial de problemas medioambientales.

Las actividades más complejas que tengan un impacto medioambiental más significativo deben someterse a auditorías con mayor frecuencia.

La organización debe efectuar las auditorías al menos una vez al año, ya que así podrá demostrar a su dirección y al verificador medioambiental que controla sus aspectos medioambientales significativos.

La organización debe auditar:

| a) | el comportamiento medioambiental de la organización, y |
| --- | --- |

a)

el comportamiento medioambiental de la organización, y

| b) | el cumplimiento por la organización de las obligaciones legales aplicables en materia de medio ambiente. |
| --- | --- |

b)

el cumplimiento por la organización de las obligaciones legales aplicables en materia de medio ambiente.

B.   Actividades de auditoría

Las actividades de auditoría deben incluir conversaciones con el personal, la inspección de las condiciones de funcionamiento y de las instalaciones, el examen de los registros, procedimientos escritos y otros documentos pertinentes, con objeto de evaluar el comportamiento medioambiental de la actividad objeto de auditoría para determinar si cumple las normas y reglamentación aplicables o los objetivos y metas medioambientales establecidos y si el sistema de gestión de las responsabilidades medioambientales es eficaz y adecuado. Se debe recurrir, entre otras cosas, a comprobaciones al azar del cumplimiento de estos criterios para determinar la eficacia de la totalidad del sistema de gestión.

El procedimiento de auditoría debe incluir, en particular, los pasos siguientes:

| a) | comprensión de los sistemas de gestión; |
| --- | --- |

a)

comprensión de los sistemas de gestión;

| b) | valoración de los puntos fuertes y débiles de los sistemas de gestión; |
| --- | --- |

b)

valoración de los puntos fuertes y débiles de los sistemas de gestión;

| c) | recogida de las pruebas pertinentes; |
| --- | --- |

c)

recogida de las pruebas pertinentes;

| d) | evaluación de los resultados de la auditoría; |
| --- | --- |

d)

evaluación de los resultados de la auditoría;

| e) | preparación de las conclusiones de la auditoría; |
| --- | --- |

e)

preparación de las conclusiones de la auditoría;

| f) | comunicación de los resultados y conclusiones de la auditoría. |
| --- | --- |

f)

comunicación de los resultados y conclusiones de la auditoría.

C.   Comunicación de los resultados y conclusiones de la auditoría

Los objetivos fundamentales del informe escrito de la auditoría son:

| a) | documentar el ámbito de la auditoría; |
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a)

documentar el ámbito de la auditoría;

| b) | proporcionar información a la dirección sobre el grado de cumplimiento de su política medioambiental y los avances medioambientales observados en la organización; |
| --- | --- |

b)

proporcionar información a la dirección sobre el grado de cumplimiento de su política medioambiental y los avances medioambientales observados en la organización;

| c) | proporcionar a la dirección información sobre la eficacia y fiabilidad de las medidas de control del impacto ambiental de la organización; |
| --- | --- |

c)

proporcionar a la dirección información sobre la eficacia y fiabilidad de las medidas de control del impacto ambiental de la organización;

| d) | demostrar la necesidad de adoptar medidas correctoras, en su caso. |
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d)

demostrar la necesidad de adoptar medidas correctoras, en su caso.

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ANEXO IV

PRESENTACIÓN DE INFORMES MEDIOAMBIENTALES

A.   Introducción

La información medioambiental debe presentarse de forma clara y coherente, en formato electrónico o de forma impresa.

B.   Declaración medioambiental

A continuación se indican los elementos que debe incluir, al menos, la declaración medioambiental y los requisitos mínimos que debe cumplir:

| a) | una descripción clara e inequívoca del registro de la organización en EMAS y un resumen de sus actividades, productos y servicios y de su relación con organizaciones afines, en su caso; |
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a)

una descripción clara e inequívoca del registro de la organización en EMAS y un resumen de sus actividades, productos y servicios y de su relación con organizaciones afines, en su caso;

| b) | la política medioambiental y una breve descripción del sistema de gestión medioambiental de la organización; |
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b)

la política medioambiental y una breve descripción del sistema de gestión medioambiental de la organización;

| c) | una descripción de todos los aspectos medioambientales directos e indirectos significativos que tengan como consecuencia un impacto ambiental significativo de la organización, y una explicación de la naturaleza de este impacto en relación con dichos aspectos (apartado 2 del anexo I); |
| --- | --- |

c)

una descripción de todos los aspectos medioambientales directos e indirectos significativos que tengan como consecuencia un impacto ambiental significativo de la organización, y una explicación de la naturaleza de este impacto en relación con dichos aspectos (apartado 2 del anexo I);

| d) | una descripción de los objetivos y metas medioambientales en relación con los aspectos e impactos ambientales significativos; |
| --- | --- |

d)

una descripción de los objetivos y metas medioambientales en relación con los aspectos e impactos ambientales significativos;

| e) | un resumen de la información disponible sobre el comportamiento de la organización respecto de sus objetivos y metas medioambientales en relación con su impacto ambiental significativo; deben comunicarse los indicadores básicos y otros indicadores existentes de comportamiento medioambiental que sean pertinentes, como se establece en la sección C; |
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e)

un resumen de la información disponible sobre el comportamiento de la organización respecto de sus objetivos y metas medioambientales en relación con su impacto ambiental significativo; deben comunicarse los indicadores básicos y otros indicadores existentes de comportamiento medioambiental que sean pertinentes, como se establece en la sección C;

| f) | otros factores relativos al comportamiento medioambiental, incluyendo el comportamiento respecto a las disposiciones legales en relación con sus impactos ambientales significativos; |
| --- | --- |

f)

otros factores relativos al comportamiento medioambiental, incluyendo el comportamiento respecto a las disposiciones legales en relación con sus impactos ambientales significativos;

| g) | una referencia a los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente; |
| --- | --- |

g)

una referencia a los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente;

| h) | el nombre y número de acreditación o autorización del verificador medioambiental y la fecha de la validación. |
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h)

el nombre y número de acreditación o autorización del verificador medioambiental y la fecha de la validación.

En las letras e) a h) se indican los elementos que debe incluir, al menos, la declaración medioambiental actualizada y los requisitos mínimos que debe cumplir.

C.   Indicadores básicos y otros indicadores existentes de comportamiento medioambiental

1.   Introducción

Las organizaciones deben comunicar, tanto en su declaración medioambiental como en la declaración medioambiental actualizada, los indicadores básicos, en la medida en que estén relacionados con los aspectos medioambientales directos de la organización, y otros indicadores existentes de comportamiento medioambiental que sean pertinentes, como se indica a continuación.

La presentación de informes proporcionará datos sobre el impacto/consumo real. En caso de que la divulgación pudiera afectar negativamente a la confidencialidad de la información comercial o industrial de la organización cuando dicha confidencialidad esté prevista por la legislación nacional o comunitaria a fin de proteger intereses económicos legítimos, se podrá permitir a la organización incluir dicha información en sus informes, por ejemplo, mediante el establecimiento de un año de referencia (con el número de índice 100) a partir del cual aparecería el desarrollo del impacto/consumo real.

Los indicadores deberán:

| a) | ofrecer una valoración exacta del comportamiento medioambiental de la organización; |
| --- | --- |

a)

ofrecer una valoración exacta del comportamiento medioambiental de la organización;

| b) | ser comprensibles e inequívocos; |
| --- | --- |

b)

ser comprensibles e inequívocos;

| c) | permitir efectuar una comparación año por año para evaluar la evolución del comportamiento medioambiental de la organización; |
| --- | --- |

c)

permitir efectuar una comparación año por año para evaluar la evolución del comportamiento medioambiental de la organización;

| d) | permitir establecer una comparación a escala sectorial, nacional o regional, según proceda; |
| --- | --- |

d)

permitir establecer una comparación a escala sectorial, nacional o regional, según proceda;

| e) | permitir una comparación adecuada con los requisitos reglamentarios. |
| --- | --- |

e)

permitir una comparación adecuada con los requisitos reglamentarios.

2.   Indicadores básicos

| a) | Los indicadores básicos deben aplicarse a todos los tipos de organizaciones. Se centran en el comportamiento en los siguientes ámbitos medioambientales clave:






  i) | eficiencia energética, |
| --- | --- | --- |

a)

Los indicadores básicos deben aplicarse a todos los tipos de organizaciones. Se centran en el comportamiento en los siguientes ámbitos medioambientales clave:

i)

eficiencia energética,

| ii) | eficiencia en el consumo de materiales, |
| --- | --- |

ii)

eficiencia en el consumo de materiales,

| iii) | agua, |
| --- | --- |

iii)

agua,

| iv) | residuos, |
| --- | --- |

iv)

residuos,

| v) | biodiversidad, y |
| --- | --- |

v)

biodiversidad, y

| vi) | emisiones. |
| --- | --- |

vi)

emisiones.

Cuando una organización considere que uno o varios indicadores básicos no son pertinentes para sus aspectos medioambientales directos significativos, dicha organización podrá no informar sobre esos indicadores básicos. La organización presentará una justificación a tal efecto haciendo referencia a su análisis medioambiental.

| b) | Cada uno de los indicadores básicos está compuesto de:






  i) | una cifra A, que indica el impacto/consumo total anual en el campo considerado, |
| --- | --- | --- |

b)

Cada uno de los indicadores básicos está compuesto de:

i)

una cifra A, que indica el impacto/consumo total anual en el campo considerado,

| ii) | una cifra B, que indica la producción anual global de la organización, y |
| --- | --- |

ii)

una cifra B, que indica la producción anual global de la organización, y

| iii) | una cifra R, que indica la relación A/B. |
| --- | --- |

iii)

una cifra R, que indica la relación A/B.

Cada organización debe comunicar los tres elementos de cada indicador.

| c) | La indicación del impacto/consumo total anual en el ámbito considerado, cifra A, se comunicará como sigue:






  i) | sobre la eficiencia energética:






  — | por lo que se refiere al «consumo directo total de energía», el consumo anual total de energía, expresado en MWh o GJ, |
| --- | --- | --- | --- |

c)

La indicación del impacto/consumo total anual en el ámbito considerado, cifra A, se comunicará como sigue:

i)

sobre la eficiencia energética:

—

por lo que se refiere al «consumo directo total de energía», el consumo anual total de energía, expresado en MWh o GJ,

| — | por lo que se refiere al «consumo total de energía renovable», el porcentaje del consumo anual total de energía (eléctrica y térmica) producida por la organización a partir de energía procedente de fuentes renovables, |
| --- | --- |

—

por lo que se refiere al «consumo total de energía renovable», el porcentaje del consumo anual total de energía (eléctrica y térmica) producida por la organización a partir de energía procedente de fuentes renovables,

| ii) | sobre la eficiencia en el consumo de materiales:






  — | el «gasto másico anual de los distintos materiales utilizados» (con exclusión de los productos energéticos y el agua) debe expresarse en toneladas, |
| --- | --- | --- |

ii)

sobre la eficiencia en el consumo de materiales:

—

el «gasto másico anual de los distintos materiales utilizados» (con exclusión de los productos energéticos y el agua) debe expresarse en toneladas,

| iii) | sobre el agua:






  — | el «consumo total anual de agua» debe expresarse en m3, |
| --- | --- | --- |

iii)

sobre el agua:

—

el «consumo total anual de agua» debe expresarse en m3,

| iv) | sobre los residuos:






  — | la «generación total anual de residuos», desglosada por tipo, debe expresarse en toneladas, |
| --- | --- | --- |

iv)

sobre los residuos:

—

la «generación total anual de residuos», desglosada por tipo, debe expresarse en toneladas,

| — | la «generación total anual de residuos peligrosos» debe expresarse en kilogramos o toneladas, |
| --- | --- |

—

la «generación total anual de residuos peligrosos» debe expresarse en kilogramos o toneladas,

| v) | sobre la biodiversidad:






  — | la «ocupación del suelo» debe expresarse en m2 de superficie construida, |
| --- | --- | --- |

v)

sobre la biodiversidad:

—

la «ocupación del suelo» debe expresarse en m2 de superficie construida,

| vi) | sobre las emisiones:






  — | las «emisiones anuales totales de gases de efecto invernadero», incluidas al menos las emisiones de CO2, CH4, N2O, HFC, PFC y SF6, deben expresarse en toneladas equivalentes de CO2, |
| --- | --- | --- |

vi)

sobre las emisiones:

—

las «emisiones anuales totales de gases de efecto invernadero», incluidas al menos las emisiones de CO2, CH4, N2O, HFC, PFC y SF6, deben expresarse en toneladas equivalentes de CO2,

| — | las «emisiones anuales totales de aire», incluidas al menos las emisiones de SO2, NOx y PM, deben expresarse en kilogramos o toneladas. |
| --- | --- |

—

las «emisiones anuales totales de aire», incluidas al menos las emisiones de SO2, NOx y PM, deben expresarse en kilogramos o toneladas.

Además de los indicadores definidos anteriormente, una organización podrá recurrir también a otros indicadores para expresar el impacto/consumo total anual en el campo considerado.

| d) | La indicación de la producción anual global de la organización, cifra B, es la misma para todos los campos pero se adapta a los distintos tipos de organizaciones, en función de su tipo de actividad, y se comunicará como sigue:






  i) | para las organizaciones que operan en el sector de la producción (industria), se indicará el valor añadido bruto anual total expresado en millones de euros (EUR millones) o la producción física anual expresada en toneladas, o, en el caso de organizaciones pequeñas, el volumen de negocios anual total o número de trabajadores, |
| --- | --- | --- |

d)

La indicación de la producción anual global de la organización, cifra B, es la misma para todos los campos pero se adapta a los distintos tipos de organizaciones, en función de su tipo de actividad, y se comunicará como sigue:

i)

para las organizaciones que operan en el sector de la producción (industria), se indicará el valor añadido bruto anual total expresado en millones de euros (EUR millones) o la producción física anual expresada en toneladas, o, en el caso de organizaciones pequeñas, el volumen de negocios anual total o número de trabajadores,

| ii) | para las organizaciones de sectores no productivos (administración/servicios), se relacionará con el tamaño de la organización, expresado en número de trabajadores.
  Además de los indicadores definidos anteriormente, una organización podrá utilizar también otros indicadores para expresar su producción anual global. |
| --- | --- |

ii)

para las organizaciones de sectores no productivos (administración/servicios), se relacionará con el tamaño de la organización, expresado en número de trabajadores.

Además de los indicadores definidos anteriormente, una organización podrá utilizar también otros indicadores para expresar su producción anual global.

3.   Otros indicadores de comportamiento medioambiental pertinentes

Cada organización debe informar también anualmente sobre su comportamiento en relación con los aspectos medioambientales más específicos indicados en su declaración medioambiental y, si están disponibles, debe tener en cuenta los documentos de referencia sectoriales a que se refiere el artículo 46.

D.   Disponibilidad pública

La organización debe poder demostrar al verificador medioambiental que cualquier persona interesada en el comportamiento medioambiental de la organización puede tener acceso con facilidad y de forma gratuita a la información a la que se refieren los epígrafes B y C.

La organización se encargará de que esta información esté disponible en la lengua oficial o en una de las lenguas oficiales del Estado miembro en el que la organización esté registrada, y en su caso, en la lengua oficial o en una de las lenguas oficiales de los Estados miembros en que estén situados los centros incluidos en el registro corporativo.

E.   Responsabilidad local

Las organizaciones registradas en EMAS pueden querer elaborar una declaración medioambiental corporativa que abarque una serie de emplazamientos geográficos diferentes.

El propósito de EMAS es garantizar la responsabilidad local y, por tanto, las organizaciones deben garantizar que el correspondiente impacto ambiental significativo de cada centro está claramente identificado e incluido en la declaración medioambiental corporativa.

---

ANEXO V

LOGOTIPO EMAS

Image

1.   El logotipo podrá utilizarse en cualquiera de las 23 lenguas, siempre que se emplee la formulación siguiente:

| Búlgaro | : | «Проверено управление по околна среда» |
| --- | --- | --- |
| Checo | : | «Ověřený systém environmentálního řízení» |
| Danés | : | «Verificeret miljøledelse» |
| Neerlandés | : | «Geverifieerd milieuzorgsysteem» |
| Inglés | : | «Verified environmental Management» |
| Estonio | : | «Tõendatud keskkonnajuhtimine» |
| Finés | : | «Todennettu ympäristöasioiden hallinta» |
| Francés | : | «Management environnemental vérifié» |
| Alemán | : | «Geprüftes Umweltmanagement» |
| Griego | : | «επιθεωρημένη περιβαλλοντική διαχείριση» |
| Húngaro | : | «Hitelesített környezetvédelmi vezetési rendszer» |
| Italiano | : | «Gestione ambientale verificata» |
| Irlandés | : | «Bainistíocht comhshaoil fíoraithe» |
| Letón | : | «Verificēta vides pārvaldība» |
| Lituano | : | «Įvertinta aplinkosaugos vadyba» |
| Maltés | : | «Immaniggjar Ambjentali Verifikat» |
| Polaco | : | «Zweryfikowany system zarządzania środowiskowego» |
| Portugués | : | «Gestão ambiental verificada» |
| Rumano | : | «Management de mediu verificat» |
| Eslovaco | : | «Overené environmentálne manažérstvo» |
| Esloveno | : | «Preverjen sistem ravnanja z okoljem» |
| Español | : | «Gestión medioambiental verificada» |
| Sueco | : | «Verifierat miljöledningssystem» |

Búlgaro

:

«Проверено управление по околна среда»

Checo

:

«Ověřený systém environmentálního řízení»

Danés

:

«Verificeret miljøledelse»

Neerlandés

:

«Geverifieerd milieuzorgsysteem»

Inglés

:

«Verified environmental Management»

Estonio

:

«Tõendatud keskkonnajuhtimine»

Finés

:

«Todennettu ympäristöasioiden hallinta»

Francés

:

«Management environnemental vérifié»

Alemán

:

«Geprüftes Umweltmanagement»

Griego

:

«επιθεωρημένη περιβαλλοντική διαχείριση»

Húngaro

:

«Hitelesített környezetvédelmi vezetési rendszer»

Italiano

:

«Gestione ambientale verificata»

Irlandés

:

«Bainistíocht comhshaoil fíoraithe»

Letón

:

«Verificēta vides pārvaldība»

Lituano

:

«Įvertinta aplinkosaugos vadyba»

Maltés

:

«Immaniggjar Ambjentali Verifikat»

Polaco

:

«Zweryfikowany system zarządzania środowiskowego»

Portugués

:

«Gestão ambiental verificada»

Rumano

:

«Management de mediu verificat»

Eslovaco

:

«Overené environmentálne manažérstvo»

Esloveno

:

«Preverjen sistem ravnanja z okoljem»

Español

:

«Gestión medioambiental verificada»

Sueco

:

«Verifierat miljöledningssystem»

2.   El logotipo debe utilizarse de una de las formas siguientes:

| — | en tres colores (Pantone no 355 Green; Pantone no 109 Yellow; Pantone no 286 Blue), |
| --- | --- |

—

en tres colores (Pantone no 355 Green; Pantone no 109 Yellow; Pantone no 286 Blue),

| — | en negro, |
| --- | --- |

—

en negro,

| — | en blanco, o |
| --- | --- |

—

en blanco, o

| — | en una escala de grises. |
| --- | --- |

—

en una escala de grises.

---

ANEXO VI

INFORMACIÓN NECESARIA PARA EL REGISTRO

(datos que deben suministrarse cuando proceda)

| 1. | ORGANIZACIÓN |
| --- | --- |

1.

ORGANIZACIÓN

Nombre

...

Dirección

...

Localidad

...

Código postal

...

País/región/Comunidad Autónoma

...

Persona de contacto

...

Teléfono

...

Fax

...

E-mail

...

Sitio de internet

...

Acceso público a la declaración medioambiental o a la declaración medioambiental actualizada

| a) | formulario impreso |
| --- | --- |

a)

formulario impreso

...

| b) | formulario electrónico |
| --- | --- |

b)

formulario electrónico

...

Número de registro

...

Fecha de inscripción en el registro

...

Fecha de suspensión de la inscripción en el registro

...

Fecha de cancelación de la inscripción en el registro

...

Fecha de la siguiente declaración medioambiental

...

Fecha de la siguiente declaración medioambiental actualizada

...

Solicitud de excepción con arreglo al artículo 7

SÍ – NO

...

Código NACE de las actividades

...

Número de empleados

...

Volumen de negocios o balance general anual

...

| 2. | CENTRO |
| --- | --- |

2.

CENTRO

Nombre

...

Dirección

...

Código postal

...

Localidad

...

País/región/Comunidad Autónoma

...

Persona de contacto

...

Teléfono

...

Fax

...

E-mail

...

Sitio de internet

...

Acceso público a la declaración medioambiental o a la declaración medioambiental actualizada

| a) | formulario impreso |
| --- | --- |

a)

formulario impreso

...

| b) | formulario electrónico |
| --- | --- |

b)

formulario electrónico

...

Número de registro

...

Fecha de inscripción en el registro

...

Fecha de suspensión de la inscripción en el registro

...

Fecha de cancelación de la inscripción en el registro

...

Fecha de la siguiente declaración medioambiental

...

Fecha de la siguiente declaración medioambiental actualizada

...

Solicitud de excepción con arreglo al artículo 7

SÍ – NO

...

Código NACE de las actividades

...

Número de empleados

...

Volumen de negocios o balance general anual

...

| 3. | VERIFICADOR MEDIOAMBIENTAL |
| --- | --- |

3.

VERIFICADOR MEDIOAMBIENTAL

Nombre y apellidos del verificador medioambiental

...

Dirección

...

Código postal

...

Localidad

...

País/región/Comunidad Autónoma

...

Teléfono

...

Fax

...

E-mail

...

Número de registro de la acreditación o autorización

...

Ámbito de la acreditación o autorización (códigos NACE)

...

Organismos de acreditación y autorización

...

Hecho en ..., el .../.../20

...

Firma del representante de la organización

...

---

ANEXO VII

DECLARACIÓN DEL VERIFICADOR MEDIOAMBIENTAL SOBRE LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN

... (nombre y apellidos),

en posesión del número de registro de verificadores medioambientales EMAS ...

acreditado o autorizado para el ámbito ... (Código NACE)

declara haber verificado que el centro(s) o toda la organización, según se indica en la declaración medioambiental/declaración medioambiental actualizada (1) de la organización ... (nombre)

en posesión del número de registro (en su caso) ...

cumple todos los requisitos del Reglamento (CE) no 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS).

Mediante la firma de esta declaración, declaro que:

| — | la verificación y validación se han llevado a cabo respetando escrupulosamente los requisitos del Reglamento (CE) no 1221/2009; |
| --- | --- |

—

la verificación y validación se han llevado a cabo respetando escrupulosamente los requisitos del Reglamento (CE) no 1221/2009;

| — | el resultado de la verificación y validación confirma que no hay indicios de incumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente; |
| --- | --- |

—

el resultado de la verificación y validación confirma que no hay indicios de incumplimiento de los requisitos legales aplicables en materia de medio ambiente;

| — | los datos y la información de la declaración medioambiental/la declaración medioambiental actualizada (1) de la organización/del centro (1) reflejan una imagen fiable, convincente y correcta de todas las actividades de la organización/del centro (1), en el ámbito mencionado en la declaración medioambiental. |
| --- | --- |

—

los datos y la información de la declaración medioambiental/la declaración medioambiental actualizada (1) de la organización/del centro (1) reflejan una imagen fiable, convincente y correcta de todas las actividades de la organización/del centro (1), en el ámbito mencionado en la declaración medioambiental.

El presente documento no equivale al registro en EMAS. El registro en EMAS solo puede ser otorgado por un organismo competente en virtud del Reglamento (CE) no 1221/2009. El presente documento no servirá por sí solo para la comunicación pública independiente.

Hecho en ..., el .../.../20....

Firma

---

(1)  Táchese lo que no proceda.

---

ANEXO VIII

TABLA DE CORRESPONDENCIAS

| Reglamento (CE) no 761/2001 | El presente Reglamento |
| --- | --- |
| Artículo 1, apartado 1 | Artículo 1 |
| Artículo 1, apartado 2, letra a) | — |
| Artículo 1, apartado 2, letra b) | — |
| Artículo 1, apartado 2, letra c) | — |
| Artículo 1, apartado 2, letra d) | — |
| Artículo 2, letra a) | Artículo 2, apartado 1 |
| Artículo 2, letra b) | — |
| Artículo 2, letra c) | Artículo 2, apartado 2 |
| Artículo 2, letra d) | — |
| Artículo 2, letra e) | Artículo 2, apartado 9 |
| Artículo 2, letra f) | Artículo 2, apartado 4 |
| Artículo 2, letra g) | Artículo 2, apartado 8 |
| Artículo 2, letra h) | Artículo 2, apartado 10 |
| Artículo 2, letra i) | Artículo 2, apartado 11 |
| Artículo 2, letra j) | Artículo 2, apartado 12 |
| Artículo 2, letra k) | Artículo 2, apartado 13 |
| Artículo 2, letra l) | Artículo 2, apartado 16 |
| Artículo 2, letra l), inciso i) | — |
| Artículo 2, letra l), inciso ii) | — |
| Artículo 2, letra m) | — |
| Artículo 2, letra n) | Artículo 2, apartado 17 |
| Artículo 2, letra o) | Artículo 2, apartado 18 |
| Artículo 2, letra p) | — |
| Artículo 2, letra q) | Artículo 2, apartado 20 |
| Artículo 2, letra r) | — |
| Artículo 2, letra s), párrafo primero | Artículo 2, apartado 21 |
| Artículo 2, letra s), párrafo segundo | — |
| Artículo 2, letra t) | Artículo 2, apartado 22 |
| Artículo 2, letra u) | — |
| Artículo 3, apartado 1 | — |
| Artículo 3, apartado 2, letra a), párrafo primero | Artículo 4, apartado 1, letras a) y b) |
| Artículo 3, apartado 2, letra a), párrafo segundo | Artículo 4, apartado 3 |
| Artículo 3, apartado 2, letra b) | Artículo 4, apartado 1, letra c) |
| Artículo 3, apartado 2, letra c) | Artículo 4, apartado 1, letra d) |
| Artículo 3, apartado 2, letra d) | Artículo 4, apartado 5 |
| Artículo 3, apartado 2, letra e) | Artículo 5, apartado 2, párrafo primero Artículo 6, apartado 3 |
| Artículo 3, apartado 3, letra a) | Artículo 6, apartado 1, letra a) |
| Artículo 3, apartado 3, letra b), primera frase | Artículo 6, apartado 1, letras b) y c) |
| Artículo 3, apartado 3, letra b), segunda frase | Artículo 7, apartado 1 |
| Artículo 4, apartado 1 | — |
| Artículo 4, apartado 2 | Artículo 51, apartado 2 |
| Artículo 4, apartado 3 | — |
| Artículo 4, apartado 4 | — |
| Artículo 4, apartado 5, primera frase | Artículo 25, apartado 10, párrafo primero |
| Artículo 4, apartado 5, segunda frase | Artículo 25, apartado 10, párrafo segundo, segunda frase |
| Artículo 4, apartado 6 | Artículo 41 |
| Artículo 4, apartado 7 | — |
| Artículo 4, apartado 8, párrafo primero | Artículo 30, apartado 1 |
| Artículo 4, apartado 8, párrafo segundo | Artículo 30, apartados 3 y 5 |
| Artículo 4, apartado 8, párrafo tercero, primera y segunda frases | Artículo 31, apartado 1 |
| Artículo 4, apartado 8, párrafo tercero, última frase | Artículo 31, apartado 2 |
| Artículo 5, apartado 1 | Artículo 11, apartado 1, párrafo primero |
| Artículo 5, apartado 2 | Artículo 11, apartado 3 |
| Artículo 5, apartado 3, primera frase | Artículo 12, apartado 1 |
| Artículo 5, apartado 3, segunda frase, primer guión | Artículo 12, apartado 1, letra a) |
| Artículo 5, apartado 3, segunda frase, segundo guión | Artículo 12, apartado 1, letra b) |
| Artículo 5, apartado 4 | Artículo 11, apartado 1, párrafos segundo y tercero |
| Artículo 5, apartado 5, primera frase | Artículo 16, apartado 1 |
| Artículo 5, apartado 5, segunda frase | Artículo 16, apartado 3, primera frase |
| Artículo 5, apartado 5, tercera frase | Artículo 17, apartado 1 |
| Artículo 5, apartado 5, cuarta frase | Artículo 16, apartado 3, párrafo segundo, y artículo 16, apartado 4, párrafo segundo |
| Artículo 6, apartado 1 | Artículo 13, apartado 1 |
| Artículo 6, apartado 1, primer guión | Artículo 13, apartado 2, letra a) y artículo 5, apartado 2, letra a) |
| Artículo 6, apartado 1, segundo guión | Artículo 13, apartado 2, letra a) y artículo 5, apartado 2, letra c) |
| Artículo 6, apartado 1, tercer guión | Artículo 13, apartado 2, letra f) y artículo 5, apartado 2, letra d) |
| Artículo 6, apartado 1, cuarto guión | Artículo 13, apartado 2, letra c) |
| Artículo 6, apartado 1, párrafo segundo | Artículo 13, apartado 2, primera frase |
| Artículo 6, apartado 2 | Artículo 15, apartado 3 |
| Artículo 6, apartado 3, primer guión | Artículo 15, apartado 3, letra a) |
| Artículo 6, apartado 3, segundo guión | Artículo 15, apartado 3, letra b) |
| Artículo 6, apartado 3, tercer guión | — |
| Artículo 6, apartado 3, última frase | Artículo 15, apartado 8 |
| Artículo 6, apartado 4, párrafo primero | Artículo 15, apartado 2 |
| Artículo 6, apartado 4, párrafo segundo | Artículo 15, apartado 4 |
| Artículo 6, apartado 5, primera frase | Artículo 15, apartado 6 |
| Artículo 6, apartado 5, segunda frase | Artículo 15, apartados 8 y 9 |
| Artículo 6, apartado 6 | Artículo 15, apartado 10 |
| Artículo 7, apartado 1 | Artículo 28, apartado 8 |
| Artículo 7, apartado 2, primera frase | Artículo 12, apartado 2 |
| Artículo 7, apartado 2, segunda frase | Artículo 12, apartado 3 |
| Artículo 7, apartado 3 | Artículo 42, apartado 2, letra a) |
| Artículo 8, apartado 1, primera frase | Artículo 10, apartado 1 |
| Artículo 8, apartado 1, segunda frase | Artículo 10, apartado 2 |
| Artículo 8, apartado 2 | — |
| Artículo 8, apartado 3, párrafo primero | Artículo 10, apartado 4 |
| Artículo 8, apartado 3, párrafo segundo | — |
| Artículo 9, apartado 1, frase introductoria | Artículo 4, apartado 3 |
| Artículo 9, apartado 1, letra a) | Artículo 45, apartado 4 |
| Artículo 9, apartado 1, letra b) | Artículo 45, apartado 4 |
| Artículo 9, apartado 1, párrafo segundo | Artículo 45, apartado 5 |
| Artículo 9, apartado 2 | — |
| Artículo 10, apartado 1 | — |
| Artículo 10, apartado 2, párrafo primero | Artículo 38, apartados 1 y 2 |
| Artículo 10, apartado 2, párrafo segundo, primera frase | Artículo 41 |
| Artículo 10, apartado 2, párrafo segundo, segunda frase | Artículo 47 |
| Artículo 11, apartado 1, párrafo primero | Artículo 36 |
| Artículo 11, apartado 1, primer guión | Artículo 36, letra a) |
| Artículo 11, apartado 1, segundo guión | Artículo 36, letra c) |
| Artículo 11, apartado 1, tercer guión | Artículo 36, letra b) |
| Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, primera frase | Artículo 37, apartado 1 |
| Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, segunda frase | — |
| Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, tercera frase | Artículo 37, apartado 2 |
| Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, cuarta frase | Artículo 37, apartado 3 |
| Artículo 11, apartado 2 | Artículo 43, apartado 2 |
| Artículo 11, apartado 3, primera frase | Artículo 41, apartado 2 |
| Artículo 11, apartado 3, segunda frase | Artículo 47 |
| Artículo 12, apartado 1, letra a) | — |
| Artículo 12, apartado 1, letra b) | Artículo 35, apartado 1 |
| Artículo 12, apartado 1, párrafo segundo | — |
| Artículo 12, apartado 2 | Artículo 41, apartado 2 |
| Artículo 12, apartado 3 | — |
| Artículo 13 | Artículo 40, apartado 1 |
| Artículo 14, apartado 1 | Artículo 49, apartado 1 |
| Artículo 14, apartado 2 | — |
| Artículo 14, apartado 3 | — |
| Artículo 15, apartado 1 | Artículo 50 |
| Artículo 15, apartado 2 | Artículo 48 |
| Artículo 15, apartado 3 | — |
| Artículo 16, apartado 1 | Artículo 39, apartado 1 |
| Artículo 16, apartado 2 | Artículo 42, apartado 2 |
| Artículo 17, apartado 1 | — |
| Artículo 17, apartados 2, 3 y 4 | Artículo 51, apartado 2 |
| Artículo 17, apartado 5 | — |
| Artículo 18 | Artículo 52 |

Reglamento (CE) no 761/2001

El presente Reglamento

Artículo 1, apartado 1

Artículo 1

Artículo 1, apartado 2, letra a)

—

Artículo 1, apartado 2, letra b)

—

Artículo 1, apartado 2, letra c)

—

Artículo 1, apartado 2, letra d)

—

Artículo 2, letra a)

Artículo 2, apartado 1

Artículo 2, letra b)

—

Artículo 2, letra c)

Artículo 2, apartado 2

Artículo 2, letra d)

—

Artículo 2, letra e)

Artículo 2, apartado 9

Artículo 2, letra f)

Artículo 2, apartado 4

Artículo 2, letra g)

Artículo 2, apartado 8

Artículo 2, letra h)

Artículo 2, apartado 10

Artículo 2, letra i)

Artículo 2, apartado 11

Artículo 2, letra j)

Artículo 2, apartado 12

Artículo 2, letra k)

Artículo 2, apartado 13

Artículo 2, letra l)

Artículo 2, apartado 16

Artículo 2, letra l), inciso i)

—

Artículo 2, letra l), inciso ii)

—

Artículo 2, letra m)

—

Artículo 2, letra n)

Artículo 2, apartado 17

Artículo 2, letra o)

Artículo 2, apartado 18

Artículo 2, letra p)

—

Artículo 2, letra q)

Artículo 2, apartado 20

Artículo 2, letra r)

—

Artículo 2, letra s), párrafo primero

Artículo 2, apartado 21

Artículo 2, letra s), párrafo segundo

—

Artículo 2, letra t)

Artículo 2, apartado 22

Artículo 2, letra u)

—

Artículo 3, apartado 1

—

Artículo 3, apartado 2, letra a), párrafo primero

Artículo 4, apartado 1, letras a) y b)

Artículo 3, apartado 2, letra a), párrafo segundo

Artículo 4, apartado 3

Artículo 3, apartado 2, letra b)

Artículo 4, apartado 1, letra c)

Artículo 3, apartado 2, letra c)

Artículo 4, apartado 1, letra d)

Artículo 3, apartado 2, letra d)

Artículo 4, apartado 5

Artículo 3, apartado 2, letra e)

Artículo 5, apartado 2, párrafo primero Artículo 6, apartado 3

Artículo 3, apartado 3, letra a)

Artículo 6, apartado 1, letra a)

Artículo 3, apartado 3, letra b), primera frase

Artículo 6, apartado 1, letras b) y c)

Artículo 3, apartado 3, letra b), segunda frase

Artículo 7, apartado 1

Artículo 4, apartado 1

—

Artículo 4, apartado 2

Artículo 51, apartado 2

Artículo 4, apartado 3

—

Artículo 4, apartado 4

—

Artículo 4, apartado 5, primera frase

Artículo 25, apartado 10, párrafo primero

Artículo 4, apartado 5, segunda frase

Artículo 25, apartado 10, párrafo segundo, segunda frase

Artículo 4, apartado 6

Artículo 41

Artículo 4, apartado 7

—

Artículo 4, apartado 8, párrafo primero

Artículo 30, apartado 1

Artículo 4, apartado 8, párrafo segundo

Artículo 30, apartados 3 y 5

Artículo 4, apartado 8, párrafo tercero, primera y segunda frases

Artículo 31, apartado 1

Artículo 4, apartado 8, párrafo tercero, última frase

Artículo 31, apartado 2

Artículo 5, apartado 1

Artículo 11, apartado 1, párrafo primero

Artículo 5, apartado 2

Artículo 11, apartado 3

Artículo 5, apartado 3, primera frase

Artículo 12, apartado 1

Artículo 5, apartado 3, segunda frase, primer guión

Artículo 12, apartado 1, letra a)

Artículo 5, apartado 3, segunda frase, segundo guión

Artículo 12, apartado 1, letra b)

Artículo 5, apartado 4

Artículo 11, apartado 1, párrafos segundo y tercero

Artículo 5, apartado 5, primera frase

Artículo 16, apartado 1

Artículo 5, apartado 5, segunda frase

Artículo 16, apartado 3, primera frase

Artículo 5, apartado 5, tercera frase

Artículo 17, apartado 1

Artículo 5, apartado 5, cuarta frase

Artículo 16, apartado 3, párrafo segundo, y artículo 16, apartado 4, párrafo segundo

Artículo 6, apartado 1

Artículo 13, apartado 1

Artículo 6, apartado 1, primer guión

Artículo 13, apartado 2, letra a) y artículo 5, apartado 2, letra a)

Artículo 6, apartado 1, segundo guión

Artículo 13, apartado 2, letra a) y artículo 5, apartado 2, letra c)

Artículo 6, apartado 1, tercer guión

Artículo 13, apartado 2, letra f) y artículo 5, apartado 2, letra d)

Artículo 6, apartado 1, cuarto guión

Artículo 13, apartado 2, letra c)

Artículo 6, apartado 1, párrafo segundo

Artículo 13, apartado 2, primera frase

Artículo 6, apartado 2

Artículo 15, apartado 3

Artículo 6, apartado 3, primer guión

Artículo 15, apartado 3, letra a)

Artículo 6, apartado 3, segundo guión

Artículo 15, apartado 3, letra b)

Artículo 6, apartado 3, tercer guión

—

Artículo 6, apartado 3, última frase

Artículo 15, apartado 8

Artículo 6, apartado 4, párrafo primero

Artículo 15, apartado 2

Artículo 6, apartado 4, párrafo segundo

Artículo 15, apartado 4

Artículo 6, apartado 5, primera frase

Artículo 15, apartado 6

Artículo 6, apartado 5, segunda frase

Artículo 15, apartados 8 y 9

Artículo 6, apartado 6

Artículo 15, apartado 10

Artículo 7, apartado 1

Artículo 28, apartado 8

Artículo 7, apartado 2, primera frase

Artículo 12, apartado 2

Artículo 7, apartado 2, segunda frase

Artículo 12, apartado 3

Artículo 7, apartado 3

Artículo 42, apartado 2, letra a)

Artículo 8, apartado 1, primera frase

Artículo 10, apartado 1

Artículo 8, apartado 1, segunda frase

Artículo 10, apartado 2

Artículo 8, apartado 2

—

Artículo 8, apartado 3, párrafo primero

Artículo 10, apartado 4

Artículo 8, apartado 3, párrafo segundo

—

Artículo 9, apartado 1, frase introductoria

Artículo 4, apartado 3

Artículo 9, apartado 1, letra a)

Artículo 45, apartado 4

Artículo 9, apartado 1, letra b)

Artículo 45, apartado 4

Artículo 9, apartado 1, párrafo segundo

Artículo 45, apartado 5

Artículo 9, apartado 2

—

Artículo 10, apartado 1

—

Artículo 10, apartado 2, párrafo primero

Artículo 38, apartados 1 y 2

Artículo 10, apartado 2, párrafo segundo, primera frase

Artículo 41

Artículo 10, apartado 2, párrafo segundo, segunda frase

Artículo 47

Artículo 11, apartado 1, párrafo primero

Artículo 36

Artículo 11, apartado 1, primer guión

Artículo 36, letra a)

Artículo 11, apartado 1, segundo guión

Artículo 36, letra c)

Artículo 11, apartado 1, tercer guión

Artículo 36, letra b)

Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, primera frase

Artículo 37, apartado 1

Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, segunda frase

—

Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, tercera frase

Artículo 37, apartado 2

Artículo 11, apartado 1, párrafo segundo, cuarta frase

Artículo 37, apartado 3

Artículo 11, apartado 2

Artículo 43, apartado 2

Artículo 11, apartado 3, primera frase

Artículo 41, apartado 2

Artículo 11, apartado 3, segunda frase

Artículo 47

Artículo 12, apartado 1, letra a)

—

Artículo 12, apartado 1, letra b)

Artículo 35, apartado 1

Artículo 12, apartado 1, párrafo segundo

—

Artículo 12, apartado 2

Artículo 41, apartado 2

Artículo 12, apartado 3

—

Artículo 13

Artículo 40, apartado 1

Artículo 14, apartado 1

Artículo 49, apartado 1

Artículo 14, apartado 2

—

Artículo 14, apartado 3

—

Artículo 15, apartado 1

Artículo 50

Artículo 15, apartado 2

Artículo 48

Artículo 15, apartado 3

—

Artículo 16, apartado 1

Artículo 39, apartado 1

Artículo 16, apartado 2

Artículo 42, apartado 2

Artículo 17, apartado 1

—

Artículo 17, apartados 2, 3 y 4

Artículo 51, apartado 2

Artículo 17, apartado 5

—

Artículo 18

Artículo 52

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| 22.12.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 342/46 |
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22.12.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 342/46

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REGLAMENTO (CE) N
  o 1222/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 25 de noviembre de 2009

sobre el etiquetado de los neumáticos en relación con la eficiencia en términos de consumo de carburante y otros parámetros esenciales

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),

Previa consulta al Comité de las Regiones,

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (2),

Considerando lo siguiente:

| (1) | La movilidad sostenible es uno de los grandes retos a los que se enfrenta la Comunidad ante la perspectiva del cambio climático y la necesidad de reforzar la competitividad europea, según subraya la Comunicación de la Comisión de 8 de julio de 2008 titulada «Hacia un transporte más ecológico». |
| --- | --- |

(1)

La movilidad sostenible es uno de los grandes retos a los que se enfrenta la Comunidad ante la perspectiva del cambio climático y la necesidad de reforzar la competitividad europea, según subraya la Comunicación de la Comisión de 8 de julio de 2008 titulada «Hacia un transporte más ecológico».

| (2) | La Comunicación de la Comisión de 19 de octubre de 2006 titulada «Plan de acción para la eficiencia energética: realizar el potencial» subrayaba la posibilidad de reducir el consumo total de energía en un 20 % para el año 2020 mediante una lista de acciones concretas, incluido el etiquetado de los neumáticos. |
| --- | --- |

(2)

La Comunicación de la Comisión de 19 de octubre de 2006 titulada «Plan de acción para la eficiencia energética: realizar el potencial» subrayaba la posibilidad de reducir el consumo total de energía en un 20 % para el año 2020 mediante una lista de acciones concretas, incluido el etiquetado de los neumáticos.

| (3) | La Comunicación de la Comisión de 7 de febrero de 2007 titulada «Resultados de la revisión de la estrategia comunitaria para reducir las emisiones de CO2 de los turismos y los vehículos industriales ligeros» destacó la posibilidad de reducir las emisiones de CO2 mediante medidas complementarias para los componentes de los automóviles con mayor impacto en el consumo de combustible, como los neumáticos. |
| --- | --- |

(3)

La Comunicación de la Comisión de 7 de febrero de 2007 titulada «Resultados de la revisión de la estrategia comunitaria para reducir las emisiones de CO2 de los turismos y los vehículos industriales ligeros» destacó la posibilidad de reducir las emisiones de CO2 mediante medidas complementarias para los componentes de los automóviles con mayor impacto en el consumo de combustible, como los neumáticos.

| (4) | Los neumáticos, debido principalmente a su resistencia a la rodadura, representan entre un 20 % y un 30 % del consumo de carburante de los vehículos. La reducción de la resistencia a la rodadura de los neumáticos puede por lo tanto contribuir de manera significativa a la eficiencia energética del transporte por carretera y, por consiguiente, a la reducción de las emisiones. |
| --- | --- |

(4)

Los neumáticos, debido principalmente a su resistencia a la rodadura, representan entre un 20 % y un 30 % del consumo de carburante de los vehículos. La reducción de la resistencia a la rodadura de los neumáticos puede por lo tanto contribuir de manera significativa a la eficiencia energética del transporte por carretera y, por consiguiente, a la reducción de las emisiones.

| (5) | Los neumáticos se caracterizan por una serie de parámetros interrelacionados. La mejora de un parámetro, como la resistencia a la rodadura, puede tener consecuencias adversas sobre otros parámetros, como la adherencia en superficie mojada mientras que la mejora de esta última característica puede tener consecuencias negativas para el ruido de rodadura exterior. Es preciso ofrecer a los fabricantes de neumáticos incentivos para que optimicen todos los parámetros más allá de los resultados ya obtenidos. |
| --- | --- |

(5)

Los neumáticos se caracterizan por una serie de parámetros interrelacionados. La mejora de un parámetro, como la resistencia a la rodadura, puede tener consecuencias adversas sobre otros parámetros, como la adherencia en superficie mojada mientras que la mejora de esta última característica puede tener consecuencias negativas para el ruido de rodadura exterior. Es preciso ofrecer a los fabricantes de neumáticos incentivos para que optimicen todos los parámetros más allá de los resultados ya obtenidos.

| (6) | Los neumáticos eficientes en términos de consumo de carburante son rentables, ya que el ahorro de carburante compensa con creces su precio de compra más elevado, derivado de sus mayores costes de producción. |
| --- | --- |

(6)

Los neumáticos eficientes en términos de consumo de carburante son rentables, ya que el ahorro de carburante compensa con creces su precio de compra más elevado, derivado de sus mayores costes de producción.

| (7) | El Reglamento (CE) no 661/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, relativo a los requisitos de homologación para la seguridad general de los vehículos de motor, sus remolques y sistemas, componentes y unidades técnicas independientes a ellos destinados (3) fija requisitos mínimos respecto de la resistencia a la rodadura de los neumáticos. Los avances tecnológicos permiten reducir considerablemente las pérdidas de energía debidas a la resistencia a la rodadura de los neumáticos, superando dichos requisitos mínimos. A fin de reducir el impacto ambiental del transporte por carretera, procede establecer disposiciones que, al facilitar información armonizada sobre dicho parámetro, favorezcan entre los usuarios finales la compra de neumáticos con una mayor eficiencia de carburante. |
| --- | --- |

(7)

El Reglamento (CE) no 661/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, relativo a los requisitos de homologación para la seguridad general de los vehículos de motor, sus remolques y sistemas, componentes y unidades técnicas independientes a ellos destinados (3) fija requisitos mínimos respecto de la resistencia a la rodadura de los neumáticos. Los avances tecnológicos permiten reducir considerablemente las pérdidas de energía debidas a la resistencia a la rodadura de los neumáticos, superando dichos requisitos mínimos. A fin de reducir el impacto ambiental del transporte por carretera, procede establecer disposiciones que, al facilitar información armonizada sobre dicho parámetro, favorezcan entre los usuarios finales la compra de neumáticos con una mayor eficiencia de carburante.

| (8) | El ruido provocado por el tráfico genera importantes molestias y tiene efectos perjudiciales para la salud. El Reglamento (CE) no 661/2009 fija requisitos mínimos respecto del ruido de rodadura exterior de los neumáticos. Los avances tecnológicos permiten reducir considerablemente el ruido de rodadura exterior, superando esos requisitos mínimos. A fin de reducir el impacto ambiental del transporte por carretera, procede establecer disposiciones que, al facilitar información armonizada sobre dicho parámetro, favorezcan entre los usuarios finales la compra de neumáticos que generen un bajo nivel de ruido de rodadura exterior. |
| --- | --- |

(8)

El ruido provocado por el tráfico genera importantes molestias y tiene efectos perjudiciales para la salud. El Reglamento (CE) no 661/2009 fija requisitos mínimos respecto del ruido de rodadura exterior de los neumáticos. Los avances tecnológicos permiten reducir considerablemente el ruido de rodadura exterior, superando esos requisitos mínimos. A fin de reducir el impacto ambiental del transporte por carretera, procede establecer disposiciones que, al facilitar información armonizada sobre dicho parámetro, favorezcan entre los usuarios finales la compra de neumáticos que generen un bajo nivel de ruido de rodadura exterior.

| (9) | El suministro de información armonizada sobre el ruido de rodadura exterior de los neumáticos facilitaría también la aplicación de las medidas contra el ruido provocado por el tráfico y contribuiría al proceso de sensibilización acerca de la contribución de los neumáticos a ese ruido en el marco de la Directiva 2002/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de junio de 2002, sobre evaluación y gestión del ruido ambiental (4). |
| --- | --- |

(9)

El suministro de información armonizada sobre el ruido de rodadura exterior de los neumáticos facilitaría también la aplicación de las medidas contra el ruido provocado por el tráfico y contribuiría al proceso de sensibilización acerca de la contribución de los neumáticos a ese ruido en el marco de la Directiva 2002/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de junio de 2002, sobre evaluación y gestión del ruido ambiental (4).

| (10) | El Reglamento (CE) no 661/2009 fija requisitos mínimos respecto de la adherencia en superficie mojada de los neumáticos. Los avances tecnológicos permiten mejorar considerablemente la adherencia en superficie mojada, superando esos requisitos mínimos y, por consiguiente, reducir las distancias de frenado en superficie mojada. A fin de aumentar la seguridad vial, procede, por lo tanto, establecer disposiciones que, al facilitar información armonizada sobre dicho parámetro, favorezcan entre los usuarios finales la compra de neumáticos con una elevada adherencia en superficie mojada. |
| --- | --- |

(10)

El Reglamento (CE) no 661/2009 fija requisitos mínimos respecto de la adherencia en superficie mojada de los neumáticos. Los avances tecnológicos permiten mejorar considerablemente la adherencia en superficie mojada, superando esos requisitos mínimos y, por consiguiente, reducir las distancias de frenado en superficie mojada. A fin de aumentar la seguridad vial, procede, por lo tanto, establecer disposiciones que, al facilitar información armonizada sobre dicho parámetro, favorezcan entre los usuarios finales la compra de neumáticos con una elevada adherencia en superficie mojada.

| (11) | El suministro de información sobre la adherencia en superficie mojada puede no reflejar el comportamiento primario de los neumáticos diseñados específicamente para condiciones de nieve y hielo. Teniendo en cuenta que todavía no se dispone de métodos de ensayo para este tipo de neumáticos, conviene considerar la posibilidad de adaptar su clasificación de la adherencia en una fase posterior. |
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(11)

El suministro de información sobre la adherencia en superficie mojada puede no reflejar el comportamiento primario de los neumáticos diseñados específicamente para condiciones de nieve y hielo. Teniendo en cuenta que todavía no se dispone de métodos de ensayo para este tipo de neumáticos, conviene considerar la posibilidad de adaptar su clasificación de la adherencia en una fase posterior.

| (12) | Es probable que el suministro de información sobre los parámetros de los neumáticos mediante la etiqueta normalizada influya en las decisiones de compra de los usuarios finales en favor de neumáticos más seguros, silenciosos y eficientes en términos de consumo de carburante. Es probable que, a su vez, esa evolución incite a los fabricantes de neumáticos a optimizar dichos parámetros, lo que allanaría el camino hacia un consumo y una producción más sostenibles. |
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(12)

Es probable que el suministro de información sobre los parámetros de los neumáticos mediante la etiqueta normalizada influya en las decisiones de compra de los usuarios finales en favor de neumáticos más seguros, silenciosos y eficientes en términos de consumo de carburante. Es probable que, a su vez, esa evolución incite a los fabricantes de neumáticos a optimizar dichos parámetros, lo que allanaría el camino hacia un consumo y una producción más sostenibles.

| (13) | Una multiplicidad de normas sobre etiquetado de neumáticos en los distintos Estados miembros crearía obstáculos al comercio intracomunitario y supondría para los fabricantes de neumáticos un aumento de la carga administrativa y de los costes de los ensayos. |
| --- | --- |

(13)

Una multiplicidad de normas sobre etiquetado de neumáticos en los distintos Estados miembros crearía obstáculos al comercio intracomunitario y supondría para los fabricantes de neumáticos un aumento de la carga administrativa y de los costes de los ensayos.

| (14) | Los neumáticos de repuesto representan un 78 % del mercado de neumáticos. Se considera por lo tanto apropiado informar a los usuarios finales acerca de los parámetros de esos neumáticos en la misma medida que de los parámetros de los neumáticos montados en los vehículos nuevos. |
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(14)

Los neumáticos de repuesto representan un 78 % del mercado de neumáticos. Se considera por lo tanto apropiado informar a los usuarios finales acerca de los parámetros de esos neumáticos en la misma medida que de los parámetros de los neumáticos montados en los vehículos nuevos.

| (15) | Los consumidores, así como los gestores de flotas y las empresas de transporte, necesitan mayor información sobre la eficiencia en términos de consumo de carburante y otros parámetros de los neumáticos, ya que no pueden comparar fácilmente los parámetros de las distintas marcas de neumáticos al no existir un sistema de etiquetado y ensayo armonizado. Procede por lo tanto incluir los neumáticos C1, C2 y C3 en el ámbito de aplicación del presente Reglamento. |
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(15)

Los consumidores, así como los gestores de flotas y las empresas de transporte, necesitan mayor información sobre la eficiencia en términos de consumo de carburante y otros parámetros de los neumáticos, ya que no pueden comparar fácilmente los parámetros de las distintas marcas de neumáticos al no existir un sistema de etiquetado y ensayo armonizado. Procede por lo tanto incluir los neumáticos C1, C2 y C3 en el ámbito de aplicación del presente Reglamento.

| (16) | La etiqueta energética que clasifica los aparatos domésticos en una escala de la «A» a la «G» en virtud de la Directiva 92/75/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, relativa a la indicación del consumo de energía y de otros recursos de los aparatos domésticos por medio del etiquetado y de una información uniforme sobre los productos (5) es sobradamente conocida por los consumidores y ha tenido éxito en cuanto al fomento de aparatos más eficientes. Debe por lo tanto utilizarse ese mismo formato para el etiquetado de la eficiencia en términos de consumo de carburante de los neumáticos. |
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(16)

La etiqueta energética que clasifica los aparatos domésticos en una escala de la «A» a la «G» en virtud de la Directiva 92/75/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, relativa a la indicación del consumo de energía y de otros recursos de los aparatos domésticos por medio del etiquetado y de una información uniforme sobre los productos (5) es sobradamente conocida por los consumidores y ha tenido éxito en cuanto al fomento de aparatos más eficientes. Debe por lo tanto utilizarse ese mismo formato para el etiquetado de la eficiencia en términos de consumo de carburante de los neumáticos.

| (17) | La presencia de una etiqueta en los neumáticos en los puntos de venta y en el material técnico de promoción deben garantizar que los distribuidores y los posibles usuarios finales reciban información armonizada sobre la eficiencia en términos de consumo de carburante, la adherencia en superficie mojada y el ruido de rodadura exterior de los neumáticos en el momento y en el lugar de la decisión de compra. |
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(17)

La presencia de una etiqueta en los neumáticos en los puntos de venta y en el material técnico de promoción deben garantizar que los distribuidores y los posibles usuarios finales reciban información armonizada sobre la eficiencia en términos de consumo de carburante, la adherencia en superficie mojada y el ruido de rodadura exterior de los neumáticos en el momento y en el lugar de la decisión de compra.

| (18) | Algunos usuarios finales escogen los neumáticos antes de personarse en el punto de venta o los compran por correspondencia. Para garantizar que esos usuarios finales puedan también decidir su compra con conocimiento de causa, merced a una información armonizada sobre la eficiencia en términos de consumo de carburante, la adherencia en superficie mojada y el ruido de rodadura exterior, las etiquetas deben figurar en todo el material técnico de promoción, incluido el que pueda consultarse en Internet. El material técnico de promoción no incluye la publicidad en vallas publicitarias, periódicos, revistas, programas de radio, televisión o formatos en línea similares. |
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(18)

Algunos usuarios finales escogen los neumáticos antes de personarse en el punto de venta o los compran por correspondencia. Para garantizar que esos usuarios finales puedan también decidir su compra con conocimiento de causa, merced a una información armonizada sobre la eficiencia en términos de consumo de carburante, la adherencia en superficie mojada y el ruido de rodadura exterior, las etiquetas deben figurar en todo el material técnico de promoción, incluido el que pueda consultarse en Internet. El material técnico de promoción no incluye la publicidad en vallas publicitarias, periódicos, revistas, programas de radio, televisión o formatos en línea similares.

| (19) | Debe facilitarse a los posibles usuarios finales información que explique cada componente de la etiqueta y su relevancia. Esta información debe facilitarse en el material técnico de promoción, por ejemplo en los sitios web de los proveedores. |
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(19)

Debe facilitarse a los posibles usuarios finales información que explique cada componente de la etiqueta y su relevancia. Esta información debe facilitarse en el material técnico de promoción, por ejemplo en los sitios web de los proveedores.

| (20) | Es preciso que la información se facilite con arreglo a métodos de ensayo armonizados que sean fiables, exactos y reproducibles, con el fin de permitir a los usuarios finales comparar los diferentes neumáticos y limitar así los costes de los ensayos para los fabricantes. |
| --- | --- |

(20)

Es preciso que la información se facilite con arreglo a métodos de ensayo armonizados que sean fiables, exactos y reproducibles, con el fin de permitir a los usuarios finales comparar los diferentes neumáticos y limitar así los costes de los ensayos para los fabricantes.

| (21) | Con el fin de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero e incrementar la seguridad del transporte por carretera, los Estados miembros pueden implantar incentivos que favorezcan el uso de neumáticos eficientes en términos de consumo de carburante, más seguros y con bajos niveles de ruido. A fin de evitar la fragmentación del mercado interior, procede determinar clases mínimas de eficiencia en términos de consumo de carburante y de adherencia en superficie mojada por debajo de las cuales no puedan concederse dichos incentivos. Estos incentivos pueden considerarse ayudas estatales. El presente Reglamento debe entenderse sin perjuicio de los resultados de cualesquiera procedimientos futuros sobre ayudas estatales en relación con dichos incentivos que puedan incoarse con arreglo a los artículos 87 y 88 del Tratado y no debe cubrir el ámbito de las medidas impositivas ni de la fiscalidad. |
| --- | --- |

(21)

Con el fin de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero e incrementar la seguridad del transporte por carretera, los Estados miembros pueden implantar incentivos que favorezcan el uso de neumáticos eficientes en términos de consumo de carburante, más seguros y con bajos niveles de ruido. A fin de evitar la fragmentación del mercado interior, procede determinar clases mínimas de eficiencia en términos de consumo de carburante y de adherencia en superficie mojada por debajo de las cuales no puedan concederse dichos incentivos. Estos incentivos pueden considerarse ayudas estatales. El presente Reglamento debe entenderse sin perjuicio de los resultados de cualesquiera procedimientos futuros sobre ayudas estatales en relación con dichos incentivos que puedan incoarse con arreglo a los artículos 87 y 88 del Tratado y no debe cubrir el ámbito de las medidas impositivas ni de la fiscalidad.

| (22) | El cumplimiento de las disposiciones en materia de etiquetado por parte de los proveedores y los distribuidores es fundamental para alcanzar los objetivos de dichas disposiciones y para garantizar unas condiciones de igualdad en la Comunidad. Los Estados miembros deben por lo tanto supervisar ese cumplimiento mediante los mecanismos de vigilancia del mercado y controles a posteriori, en particular en consonancia con el Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos (6). |
| --- | --- |

(22)

El cumplimiento de las disposiciones en materia de etiquetado por parte de los proveedores y los distribuidores es fundamental para alcanzar los objetivos de dichas disposiciones y para garantizar unas condiciones de igualdad en la Comunidad. Los Estados miembros deben por lo tanto supervisar ese cumplimiento mediante los mecanismos de vigilancia del mercado y controles a posteriori, en particular en consonancia con el Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos (6).

| (23) | Al aplicar las disposiciones correspondientes del presente Reglamento, los Estados miembros deben evitar la aplicación de medidas que impongan obligaciones injustificadas, burocráticas y laboriosas a las pequeñas y medianas empresas. |
| --- | --- |

(23)

Al aplicar las disposiciones correspondientes del presente Reglamento, los Estados miembros deben evitar la aplicación de medidas que impongan obligaciones injustificadas, burocráticas y laboriosas a las pequeñas y medianas empresas.

| (24) | Es preciso ofrecer a los proveedores y distribuidores de neumáticos incentivos para que cumplan las disposiciones del presente Reglamento antes de 2012, a fin de acelerar el reconocimiento de la etiqueta y la consecución de sus beneficios. |
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(24)

Es preciso ofrecer a los proveedores y distribuidores de neumáticos incentivos para que cumplan las disposiciones del presente Reglamento antes de 2012, a fin de acelerar el reconocimiento de la etiqueta y la consecución de sus beneficios.

| (25) | Procede adoptar las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (7). |
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(25)

Procede adoptar las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (7).

| (26) | Conviene, en particular, conferir competencias a la Comisión para que introduzca requisitos de clasificación en relación con la adherencia en superficie mojada de las categorías de neumáticos C2 y C3, adapte la clasificación de los neumáticos específicamente diseñados para condiciones de nieve y hielo, y adapte los anexos, incluidos los métodos de ensayo y los ajustes correspondientes, al progreso técnico. Dado que estas medidas son de alcance general, y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, incluso completándolo con nuevos elementos no esenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE. |
| --- | --- |

(26)

Conviene, en particular, conferir competencias a la Comisión para que introduzca requisitos de clasificación en relación con la adherencia en superficie mojada de las categorías de neumáticos C2 y C3, adapte la clasificación de los neumáticos específicamente diseñados para condiciones de nieve y hielo, y adapte los anexos, incluidos los métodos de ensayo y los ajustes correspondientes, al progreso técnico. Dado que estas medidas son de alcance general, y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, incluso completándolo con nuevos elementos no esenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.

| (27) | Debe llevarse a cabo una revisión del presente Reglamento para establecer la comprensión de la etiqueta por parte de los consumidores y la capacidad del mismo para alcanzar la transformación del mercado. |
| --- | --- |

(27)

Debe llevarse a cabo una revisión del presente Reglamento para establecer la comprensión de la etiqueta por parte de los consumidores y la capacidad del mismo para alcanzar la transformación del mercado.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Finalidad y objeto

1.   El presente Reglamento tiene por finalidad aumentar la seguridad y la eficiencia económica y medioambiental del transporte por carretera mediante el fomento del uso de neumáticos que sean eficientes en términos de consumo de carburante y seguros, y que presenten bajos niveles de ruido.

2.   El presente Reglamento establece un marco para el suministro de información armonizada sobre los parámetros de los neumáticos mediante un sistema de etiquetado, que permita a los usuarios finales elegir con conocimiento de causa en el momento de la compra de los neumáticos.

Artículo 2

Ámbito de aplicación

1.   El presente Reglamento se aplicará a los neumáticos C1, C2 y C3.

2.   El presente Reglamento no se aplicará a:

| a) | los neumáticos recauchutados; |
| --- | --- |

a)

los neumáticos recauchutados;

| b) | los neumáticos todoterreno profesionales; |
| --- | --- |

b)

los neumáticos todoterreno profesionales;

| c) | los neumáticos diseñados para ser montados exclusivamente en los vehículos matriculados por primera vez antes del 1 de octubre de 1990; |
| --- | --- |

c)

los neumáticos diseñados para ser montados exclusivamente en los vehículos matriculados por primera vez antes del 1 de octubre de 1990;

| d) | los neumáticos de repuesto de uso provisional de tipo T; |
| --- | --- |

d)

los neumáticos de repuesto de uso provisional de tipo T;

| e) | los neumáticos cuyo índice de velocidad sea inferior a 80 km/h; |
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e)

los neumáticos cuyo índice de velocidad sea inferior a 80 km/h;

| f) | los neumáticos cuya llanta tenga un diámetro nominal inferior o igual a 254 mm, o igual o superior a 635 mm; |
| --- | --- |

f)

los neumáticos cuya llanta tenga un diámetro nominal inferior o igual a 254 mm, o igual o superior a 635 mm;

| g) | los neumáticos equipados con dispositivos adicionales para mejorar sus cualidades de tracción, como los neumáticos con clavos; |
| --- | --- |

g)

los neumáticos equipados con dispositivos adicionales para mejorar sus cualidades de tracción, como los neumáticos con clavos;

| h) | los neumáticos diseñados para su montaje en vehículos destinados exclusivamente a las carreras. |
| --- | --- |

h)

los neumáticos diseñados para su montaje en vehículos destinados exclusivamente a las carreras.

Artículo 3

Definiciones

A efectos del presente Reglamento se entenderá por:

| 1) | «neumáticos C1, C2 y C3»: neumáticos de las clases definidas en el artículo 8 del Reglamento (CE) no 661/2009; |
| --- | --- |

1)

«neumáticos C1, C2 y C3»: neumáticos de las clases definidas en el artículo 8 del Reglamento (CE) no 661/2009;

| 2) | «neumático de repuesto de uso provisional de tipo T»: neumático de repuesto de uso provisional diseñado para su utilización a presiones de inflado superiores a las prescritas para los neumáticos de tipo estándar y de estructura reforzada; |
| --- | --- |

2)

«neumático de repuesto de uso provisional de tipo T»: neumático de repuesto de uso provisional diseñado para su utilización a presiones de inflado superiores a las prescritas para los neumáticos de tipo estándar y de estructura reforzada;

| 3) | «punto de venta»: local en el que se exponen o almacenan y ponen a la venta neumáticos para los usuarios finales, incluidos los locales de exposición de automóviles en lo que respecta a neumáticos puestos a la venta para los usuarios finales sin haber sido montados en los vehículos; |
| --- | --- |

3)

«punto de venta»: local en el que se exponen o almacenan y ponen a la venta neumáticos para los usuarios finales, incluidos los locales de exposición de automóviles en lo que respecta a neumáticos puestos a la venta para los usuarios finales sin haber sido montados en los vehículos;

| 4) | «material técnico de promoción»: los manuales técnicos, prospectos, folletos y catálogos (tanto en formato impreso como electrónico o en línea), así como sitios web cuyo objetivo es la comercialización de los neumáticos para los usuarios finales o los distribuidores y en los que se describen parámetros técnicos específicos de los neumáticos; |
| --- | --- |

4)

«material técnico de promoción»: los manuales técnicos, prospectos, folletos y catálogos (tanto en formato impreso como electrónico o en línea), así como sitios web cuyo objetivo es la comercialización de los neumáticos para los usuarios finales o los distribuidores y en los que se describen parámetros técnicos específicos de los neumáticos;

| 5) | «documentación técnica»: información relativa a los neumáticos, incluidos el fabricante o la marca del neumático; la descripción del tipo de neumático o el agrupamiento de los neumáticos con vistas a la declaración de la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante, la clase de adherencia en superficie mojada y la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior; los informes de los ensayos y la precisión de los mismos; |
| --- | --- |

5)

«documentación técnica»: información relativa a los neumáticos, incluidos el fabricante o la marca del neumático; la descripción del tipo de neumático o el agrupamiento de los neumáticos con vistas a la declaración de la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante, la clase de adherencia en superficie mojada y la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior; los informes de los ensayos y la precisión de los mismos;

| 6) | «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un producto o que manda diseñar o fabricar ese producto y lo comercializa con su nombre o marca comercial; |
| --- | --- |

6)

«fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un producto o que manda diseñar o fabricar ese producto y lo comercializa con su nombre o marca comercial;

| 7) | «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que introduce un producto de un tercer país en el mercado comunitario; |
| --- | --- |

7)

«importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que introduce un producto de un tercer país en el mercado comunitario;

| 8) | «representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que ha recibido un mandato escrito de un fabricante para que actúe en su nombre en relación con tareas específicas por lo que respecta a las obligaciones de este con arreglo al presente Reglamento; |
| --- | --- |

8)

«representante autorizado»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que ha recibido un mandato escrito de un fabricante para que actúe en su nombre en relación con tareas específicas por lo que respecta a las obligaciones de este con arreglo al presente Reglamento;

| 9) | «proveedor»: el fabricante o su representante autorizado en la Comunidad, o el importador; |
| --- | --- |

9)

«proveedor»: el fabricante o su representante autorizado en la Comunidad, o el importador;

| 10) | «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del proveedor o del importador, que comercializa neumáticos; |
| --- | --- |

10)

«distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del proveedor o del importador, que comercializa neumáticos;

| 11) | «comercialización»: suministro, remunerado o gratuito, de un producto para su distribución o utilización en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial; |
| --- | --- |

11)

«comercialización»: suministro, remunerado o gratuito, de un producto para su distribución o utilización en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial;

| 12) | «usuario final»: el consumidor, así como el gestor de una flota o una empresa de transporte por carretera, que compra neumáticos o está previsto que los compre; |
| --- | --- |

12)

«usuario final»: el consumidor, así como el gestor de una flota o una empresa de transporte por carretera, que compra neumáticos o está previsto que los compre;

| 13) | «parámetro esencial»: parámetro de un neumático, como la resistencia a la rodadura, la adherencia en superficie mojada o el ruido de rodadura exterior, que tiene importantes repercusiones en el medio ambiente, la seguridad vial o la salud durante su utilización. |
| --- | --- |

13)

«parámetro esencial»: parámetro de un neumático, como la resistencia a la rodadura, la adherencia en superficie mojada o el ruido de rodadura exterior, que tiene importantes repercusiones en el medio ambiente, la seguridad vial o la salud durante su utilización.

Artículo 4

Responsabilidades de los proveedores de neumáticos

1.   Los proveedores se asegurarán de que los neumáticos C1 y C2 que se entreguen a los distribuidores o a los usuarios finales:

| a) | lleven en la banda de rodadura un adhesivo con la etiqueta indicativa de la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante conforme al anexo I, parte A, la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior conforme al anexo I, parte C, y, cuando proceda, la clase de adherencia en superficie mojada conforme al anexo I, parte B,
  o que |
| --- | --- |

a)

lleven en la banda de rodadura un adhesivo con la etiqueta indicativa de la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante conforme al anexo I, parte A, la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior conforme al anexo I, parte C, y, cuando proceda, la clase de adherencia en superficie mojada conforme al anexo I, parte B,

o que

| b) | cada partida suministrada de uno o más neumáticos idénticos vaya acompañada por una etiqueta en formato impreso que indique la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante conforme al anexo I, parte A, la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior conforme al anexo I, parte C, y, cuando proceda, la clase de adherencia en superficie mojada conforme al anexo I, parte B. |
| --- | --- |

b)

cada partida suministrada de uno o más neumáticos idénticos vaya acompañada por una etiqueta en formato impreso que indique la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante conforme al anexo I, parte A, la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior conforme al anexo I, parte C, y, cuando proceda, la clase de adherencia en superficie mojada conforme al anexo I, parte B.

2.   El formato del adhesivo y de la etiqueta contemplados en el apartado 1 será el prescrito en el anexo II.

3.   Los proveedores indicarán la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante, la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior, y, si procede, la clase de adherencia en superficie mojada, de los neumáticos C1, C2 y C3 en el material técnico de promoción, incluido en sus sitios web, conforme al anexo I, en el orden que se determina en el anexo III.

4.   Los proveedores pondrán la documentación técnica a disposición de las autoridades de los Estados miembros que así lo soliciten durante un período de cinco años a partir de la comercialización del último neumático de un tipo determinado. Dicha documentación técnica deberá presentar el nivel de detalle suficiente para permitir a las autoridades comprobar la exactitud de la información sobre eficiencia en términos de consumo de carburante, adherencia en superficie mojada y ruido de rodadura exterior consignada en la etiqueta.

Artículo 5

Responsabilidades de los distribuidores de neumáticos

1.   Los distribuidores se asegurarán de que:

| a) | en el punto de venta, los neumáticos llevan en un lugar claramente visible el adhesivo facilitado por los proveedores de conformidad con el artículo 4, apartado 1, letra a),
  o que |
| --- | --- |

a)

en el punto de venta, los neumáticos llevan en un lugar claramente visible el adhesivo facilitado por los proveedores de conformidad con el artículo 4, apartado 1, letra a),

o que

| b) | con anterioridad a la venta de neumático, la etiqueta a que se refiere el artículo 4, apartado 1, letra b), se muestra al usuario final y se exhibe claramente en la inmediata proximidad del neumático en el punto de venta. |
| --- | --- |

b)

con anterioridad a la venta de neumático, la etiqueta a que se refiere el artículo 4, apartado 1, letra b), se muestra al usuario final y se exhibe claramente en la inmediata proximidad del neumático en el punto de venta.

2.   Cuando los neumáticos a la venta no se hallen a la vista de los usuarios finales, los distribuidores les proporcionarán información sobre la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante, la clase de adherencia en superficie mojada y la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior de dichos neumáticos.

3.   En el caso de los neumáticos C1, y C2 y C3, los distribuidores declararán la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante, el valor medido de ruido de rodadura exterior y, si procede, la clase de adherencia en superficie mojada, conforme a lo dispuesto en el anexo I, en las facturas o junto con las facturas que entreguen a los usuarios finales cuando compren los neumáticos.

Artículo 6

Responsabilidades de los proveedores y distribuidores de vehículos

Cuando en el punto de venta se ofrezca a los usuarios finales la posibilidad de elegir entre distintos neumáticos para su montaje en un vehículo nuevo que tenga intención de adquirir, los proveedores y distribuidores de vehículos les proporcionarán, antes de la venta, información, para cada uno de los neumáticos puestos en venta, sobre la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante, la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior, y, si procede, la clase de adherencia en superficie mojada de los neumáticos C1, C2 y C3, conforme al anexo I y al orden especificado en el anexo III. Dicha información se incluirá al menos en el material técnico de promoción.

Artículo 7

Métodos de ensayo armonizados

La información que deberá facilitarse en cumplimiento de los artículos 4, 5 y 6 sobre la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante, la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior y la clase de adherencia en superficie mojada se obtendrá con los métodos de ensayo armonizados indicados en el anexo I.

Artículo 8

Procedimiento de verificación

Los Estados miembros determinarán, con arreglo al procedimiento establecido en el anexo IV, la conformidad de las clases de eficiencia en términos de consumo de carburante y adherencia en superficie mojada declaradas, en el sentido del anexo I, partes A y B, y de la clase y el valor medido de ruido de rodadura exterior declarados, en el sentido del anexo I, parte C.

Artículo 9

Mercado interior

1.   Si se cumplen los requisitos del presente Reglamento, los Estados miembros no prohibirán ni restringirán la comercialización de los neumáticos a que se refiere el artículo 2 por motivos relacionados con la información sobre el producto.

2.   Salvo cuando dispongan de pruebas en contrario, los Estados miembros considerarán que las etiquetas y la información sobre el producto son conformes con el presente Reglamento. Podrán exigir a los proveedores que aporten documentación técnica, conforme a lo dispuesto en el artículo 4, apartado 4, para comprobar la exactitud de los valores y las clases declarados.

Artículo 10

Incentivos

Los Estados miembros no ofrecerán incentivo alguno en relación con los neumáticos clasificados por debajo de la clase C en lo que respecta a la eficiencia en términos de consumo de carburante o a la adherencia en superficie mojada en el sentido del anexo I, partes A y B, respectivamente. Las medidas impositivas y fiscales no constituyen incentivos a los efectos del presente Reglamento.

Artículo 11

Modificaciones y adaptación al progreso técnico

Las siguientes medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, incluso completándolo, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 13, apartado 2:

| a) | introducción de requisitos de información en relación con la clasificación de adherencia en superficie mojada de los neumáticos C2 y C3, siempre que se disponga de los métodos de ensayo armonizados adecuados; |
| --- | --- |

a)

introducción de requisitos de información en relación con la clasificación de adherencia en superficie mojada de los neumáticos C2 y C3, siempre que se disponga de los métodos de ensayo armonizados adecuados;

| b) | adaptación, si procede, de la clasificación de la adherencia a las características específicas de los neumáticos concebidos específicamente para un comportamiento mejor en condiciones de hielo o nieve o de ambas, que el de los neumáticos normales en cuanto a su capacidad de iniciar, mantener o detener el movimiento del vehículo; |
| --- | --- |

b)

adaptación, si procede, de la clasificación de la adherencia a las características específicas de los neumáticos concebidos específicamente para un comportamiento mejor en condiciones de hielo o nieve o de ambas, que el de los neumáticos normales en cuanto a su capacidad de iniciar, mantener o detener el movimiento del vehículo;

| c) | adaptación de los anexos I a IV al progreso técnico. |
| --- | --- |

c)

adaptación de los anexos I a IV al progreso técnico.

Artículo 12

Cumplimiento

Con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 765/2008, los Estados miembros se asegurarán de que las autoridades competentes en materia de vigilancia del mercado comprueben el cumplimiento de los artículos 4, 5 y 6 del presente Reglamento.

Artículo 13

Procedimiento de comité

1.   La Comisión estará asistida por un comité.

2.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

Artículo 14

Revisión

1.   La Comisión evaluará la necesidad de revisar el presente Reglamento, habida cuenta, entre otras cosas, de:

| a) | la eficacia de la etiqueta en términos de sensibilización del usuario final, en particular si las disposiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letra b), son igual de efectivas que las del artículo 4, apartado 1, letra a), a la hora de contribuir a los objetivos del presente Reglamento; |
| --- | --- |

a)

la eficacia de la etiqueta en términos de sensibilización del usuario final, en particular si las disposiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letra b), son igual de efectivas que las del artículo 4, apartado 1, letra a), a la hora de contribuir a los objetivos del presente Reglamento;

| b) | si el régimen de etiquetado debe ampliarse para incluir neumáticos recauchutados; |
| --- | --- |

b)

si el régimen de etiquetado debe ampliarse para incluir neumáticos recauchutados;

| c) | si se deben introducir nuevos parámetros de neumáticos, como por ejemplo el kilometraje; |
| --- | --- |

c)

si se deben introducir nuevos parámetros de neumáticos, como por ejemplo el kilometraje;

| d) | la información sobre parámetros de neumáticos facilitada por los proveedores y distribuidores de vehículos a los usuarios finales. |
| --- | --- |

d)

la información sobre parámetros de neumáticos facilitada por los proveedores y distribuidores de vehículos a los usuarios finales.

2.   La Comisión presentará el resultado de su evaluación al Parlamento Europeo y al Consejo a más tardar el 1 de marzo de 2016 y, si procede, les presentará propuestas.

Artículo 15

Disposición transitoria

Los artículos 4 y 5 no se aplicarán a los neumáticos producidos con anterioridad al 1 de julio de 2012.

Artículo 16

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento se aplicará a partir del 1 de noviembre de 2012.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Estrasburgo, el 25 de noviembre de 2009.

Por el Parlamento Europeo

El Presidente

J. BUZEK

Por el Consejo

La Presidenta

Å. TORSTENSSON

---

(1)  DO C 228 de 22.9.2009, p. 81.

1

(2)  Dictamen del Parlamento Europeo de 22 de abril de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial), Posición Común del Consejo de 20 de noviembre de 2009 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Posición del Parlamento Europeo de 24 de noviembre de 2009 (no publicada aún en el Diario Oficial).

2

(3)  DO L 200 de 31.7.2009, p. 1.

3

(4)  DO L 189 de 18.7.2002, p. 12.

4

(5)  DO L 297 de 13.10.1992, p. 16.

5

(6)  DO L 218 de 13.8.2008, p. 30.

6

(7)  DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

7

---

ANEXO I

CLASIFICACIÓN DE LOS PARÁMETROS DE LOS NEUMÁTICOS

Parte A: Clases de eficiencia en términos de consumo de carburante

La clase de eficiencia en términos de consumo de carburante debe determinarse en función del coeficiente de resistencia a la rodadura (CRR), con arreglo a la escala de la «A» a la «G» que se especifica más adelante, y medirse de acuerdo con el Reglamento no 117 de la CEPE y sus enmiendas posteriores.

Si un tipo determinado de neumático se homologa para más de una clase (por ejemplo, C1 y C2), el modelo de clasificación utilizado para determinar la clase de eficiencia en términos de consumo de carburante de ese tipo de neumático debe ser el aplicable a la clase de neumático superior (es decir, C2, y no C1).

| Neumáticos C1 | Neumáticos C2 | Neumáticos C3 |
| --- | --- | --- |
| CRR en kg/t | Clase de eficiencia energética | CRR en kg/t | Clase de eficiencia energética | CRR en kg/t | Clase de eficiencia energética |
| CRR ≤ 6,5 | A | CRR ≤ 5,5 | A | CRR ≤ 4,0 | A |
| 6,6 ≤ CRR ≤ 7,7 | B | 5,6 ≤ CRR ≤ 6,7 | B | 4,1 ≤ CRR ≤ 5,0 | B |
| 7,8 ≤ CRR ≤ 9,0 | C | 6,8 ≤ CRR ≤ 8,0 | C | 5,1 ≤ CRR ≤ 6,0 | C |
| Vacía | D | Vacía | D | 6,1 ≤ CRR ≤ 7,0 | D |
| 9,1 ≤ CRR ≤ 10,5 | E | 8,1 ≤ CRR ≤ 9,2 | E | 7,1 ≤ CRR ≤ 8,0 | E |
| 10,6 ≤ CRR ≤ 12,0 | F | 9,3 ≤ CRR ≤ 10,5 | F | CRR ≥ 8,1 | F |
| CRR ≥ 12,1 | G | CRR ≥ 10,6 | G | Vacía | G |

Neumáticos C1

Neumáticos C2

Neumáticos C3

CRR en kg/t

Clase de eficiencia energética

CRR en kg/t

Clase de eficiencia energética

CRR en kg/t

Clase de eficiencia energética

CRR ≤ 6,5

A

CRR ≤ 5,5

A

CRR ≤ 4,0

A

6,6 ≤ CRR ≤ 7,7

B

5,6 ≤ CRR ≤ 6,7

B

4,1 ≤ CRR ≤ 5,0

B

7,8 ≤ CRR ≤ 9,0

C

6,8 ≤ CRR ≤ 8,0

C

5,1 ≤ CRR ≤ 6,0

C

Vacía

D

Vacía

D

6,1 ≤ CRR ≤ 7,0

D

9,1 ≤ CRR ≤ 10,5

E

8,1 ≤ CRR ≤ 9,2

E

7,1 ≤ CRR ≤ 8,0

E

10,6 ≤ CRR ≤ 12,0

F

9,3 ≤ CRR ≤ 10,5

F

CRR ≥ 8,1

F

CRR ≥ 12,1

G

CRR ≥ 10,6

G

Vacía

G

Parte B: Clases de adherencia en superficie mojada

La clase de adherencia en superficie mojada de los neumáticos C1 debe determinarse en función del índice de adherencia en superficie mojada (G), con arreglo a la escala de la «A» a la «G» que se especifica más adelante, y medirse de acuerdo con el Reglamento no 117 de la CEPE y sus enmiendas posteriores.

| G | Clase de adherencia en superficie mojada |
| --- | --- |
| 1,55 ≤ G | A |
| 1,40 ≤ G ≤ 1,54 | B |
| 1,25 ≤ G ≤ 1,39 | C |
| Vacía | D |
| 1,10 ≤ G ≤ 1,24 | E |
| G ≤ 1,09 | F |
| Vacía | G |

G

Clase de adherencia en superficie mojada

1,55 ≤ G

A

1,40 ≤ G ≤ 1,54

B

1,25 ≤ G ≤ 1,39

C

Vacía

D

1,10 ≤ G ≤ 1,24

E

G ≤ 1,09

F

Vacía

G

Parte C: Clases y valor medido de ruido de rodadura exterior

El valor medido de ruido de rodadura exterior (N) debe declararse en decibelios y medirse de acuerdo con el Reglamento no 117 de la CEPE y sus enmiendas posteriores.

La clase de ruido de rodadura exterior debe determinarse basándose en los valores límite (VL) establecidos en el anexo II, parte C, del Reglamento (CE) no 661/2009 de la siguiente manera:

| N en dB | Clase de ruido de rodadura exterior |
| --- | --- |
| N ≤ VL – 3 | |
| VL-3 < N ≤ VL | |
| N > VL | |

N en dB

Clase de ruido de rodadura exterior

N ≤ VL – 3

Image

VL-3 < N ≤ VL

Image

N > VL

Image

---

ANEXO II

FORMATO DE LA ETIQUETA

1.   Diseño de la etiqueta

1.1.   La etiqueta contemplada en el artículo 4, apartado 1, y en el artículo 5, apartado 1, debe ajustarse a la ilustración que se reproduce a continuación:

Image

1.2.   A continuación figuran las especificaciones de la etiqueta:

Image

1.3.   La etiqueta debe medir por lo menos 75 mm de ancho y 110 mm de alto. Si la etiqueta se imprime en un formato mayor, su contenido deberá ser proporcional a las especificaciones anteriores.

La etiqueta debe cumplir los requisitos siguientes:

| a) | los colores serán CMYK (cián, magenta, amarillo y negro) y se indicarán con arreglo al ejemplo siguiente: 00-70-X-00: significa 0 % cián, 70 % magenta, 100 % amarillo y 0 % negro; |
| --- | --- |

a)

los colores serán CMYK (cián, magenta, amarillo y negro) y se indicarán con arreglo al ejemplo siguiente: 00-70-X-00: significa 0 % cián, 70 % magenta, 100 % amarillo y 0 % negro;

| b) | los números que aparecen a continuación corresponden a los de la leyenda que figura en el punto 1.2: | Eficiencia en términos de consumo de carburante

  Pictograma presentado: anchura: 19,5 mm, altura: 18,5 mm – Recuadro del pictograma: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm, altura: 23 mm – Recuadro de la clasificación por categorías: trazo: 1 pt – Remate del recuadro: trazo: 3,5 pt, anchura: 36 mm – Color: X-10-00-05. |
| --- | --- | --- |

b)

los números que aparecen a continuación corresponden a los de la leyenda que figura en el punto 1.2:

Image

Eficiencia en términos de consumo de carburante

Pictograma presentado: anchura: 19,5 mm, altura: 18,5 mm – Recuadro del pictograma: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm, altura: 23 mm – Recuadro de la clasificación por categorías: trazo: 1 pt – Remate del recuadro: trazo: 3,5 pt, anchura: 36 mm – Color: X-10-00-05.

| | Adherencia en superficie mojada

  Pictograma presentado: anchura: 19 mm, altura: 19 mm – Recuadro del pictograma: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm, altura: 23 mm – Recuadro de la clasificación por categorías: trazo: 1 pt – Remate del recuadro: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm – Color: X-10-00-05. |
| --- | --- |

Image

Adherencia en superficie mojada

Pictograma presentado: anchura: 19 mm, altura: 19 mm – Recuadro del pictograma: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm, altura: 23 mm – Recuadro de la clasificación por categorías: trazo: 1 pt – Remate del recuadro: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm – Color: X-10-00-05.

| | Ruido de rodadura exterior

  Pictograma presentado: anchura: 14 mm, altura: 15 mm – Recuadro del pictograma: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm, altura: 24 mm – Recuadro del valor: trazo: 1 pt – Remate del recuadro: trazo: 3.5 pt, altura: 24 mm – Color: X-10-00-05. |
| --- | --- |

Image

Ruido de rodadura exterior

Pictograma presentado: anchura: 14 mm, altura: 15 mm – Recuadro del pictograma: trazo: 3,5 pt, anchura: 26 mm, altura: 24 mm – Recuadro del valor: trazo: 1 pt – Remate del recuadro: trazo: 3.5 pt, altura: 24 mm – Color: X-10-00-05.

| | Reborde de la etiqueta: trazo: 1,5 pt – Color: X-10-00-05. |
| --- | --- |

Image

Reborde de la etiqueta: trazo: 1,5 pt – Color: X-10-00-05.

| | Escala de la«A»a la«G»

  Flechas: altura: 4,75 mm, espacio: 0,75 mm, trazo negro: 0,5 pt – colores:






  — | A: X-00-X-00; |
| --- | --- | --- |

Image

Escala de la«A»a la«G»

Flechas: altura: 4,75 mm, espacio: 0,75 mm, trazo negro: 0,5 pt – colores:

—

A: X-00-X-00;

| — | B: 70-00-X-00; |
| --- | --- |

—

B: 70-00-X-00;

| — | C: 30-00-X-00; |
| --- | --- |

—

C: 30-00-X-00;

| — | D: 00-00-X-00; |
| --- | --- |

—

D: 00-00-X-00;

| — | E: 00-30-X-00; |
| --- | --- |

—

E: 00-30-X-00;

| — | F: 00-70-X-00; |
| --- | --- |

—

F: 00-70-X-00;

| — | G: 00-X-X-00. |
| --- | --- |

—

G: 00-X-X-00.

Texto: Helvetica Bold 12 pt, 100 % blanco, ribete negro: 0,5 pt.

| | Clasificación


  Flecha: anchura: 16 mm, altura: 10 mm, 100 % negro.

  Texto: Helvetica Bold 27 pt, 100 % blanco. |
| --- | --- |

Image

Clasificación

Flecha: anchura: 16 mm, altura: 10 mm, 100 % negro.

Texto: Helvetica Bold 27 pt, 100 % blanco.

| | Líneas de la clasificación: trazo: 0,5 pt, intervalo de la línea de puntos: 5,5 mm, 100 % negro. |
| --- | --- |

Image

Líneas de la clasificación: trazo: 0,5 pt, intervalo de la línea de puntos: 5,5 mm, 100 % negro.

| | Texto de la clasificación: Helvetica Bold 11 pt, 100 % negro. |
| --- | --- |

Image

Texto de la clasificación: Helvetica Bold 11 pt, 100 % negro.

| | Valor medido de ruido de rodadura exterior


  Flecha: anchura: 25,25 mm, altura: 10 mm, 100 % negro.

  Texto: Helvetica Bold 20 pt, 100 % blanco.

  Texto de la unidad de medida: Helvetica Bold 13 pt, 100 % blanco. |
| --- | --- |

Image

Valor medido de ruido de rodadura exterior

Flecha: anchura: 25,25 mm, altura: 10 mm, 100 % negro.

Texto: Helvetica Bold 20 pt, 100 % blanco.

Texto de la unidad de medida: Helvetica Bold 13 pt, 100 % blanco.

| | Logotipo de la UE: anchura: 9 mm, altura: 6 mm. |
| --- | --- |

Image

Logotipo de la UE: anchura: 9 mm, altura: 6 mm.

| | Referencia del Reglamento: Helvetica Regular 7,5 pt, 100 % negro.

  Referencia a la clase de neumático: Helvetica Bold 7,5 pt, 100 % negro. |
| --- | --- |

Image

Referencia del Reglamento: Helvetica Regular 7,5 pt, 100 % negro.

Referencia a la clase de neumático: Helvetica Bold 7,5 pt, 100 % negro.

| | Clase de ruido
  de rodadura exterior como se contempla en el anexo I, parte C: anchura 8,25 mm, altura 15,5 mm – 100 % negro; |
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Image

Clase de ruido
  de rodadura exterior como se contempla en el anexo I, parte C: anchura 8,25 mm, altura 15,5 mm – 100 % negro;

| c) | el fondo debe ser blanco. |
| --- | --- |

c)

el fondo debe ser blanco.

1.5.   La clase de neumático (C1 o C2) debe indicarse en la etiqueta, en el formato señalado en la ilustración del punto 1.2.

2.   Adhesivo

2.1.   El adhesivo a que hacen referencia el artículo 4, apartado 1, y el artículo 5, apartado 1, se compone de dos partes: i) una etiqueta impresa en el formato descrito en el punto 1 del presente anexo, y ii) un espacio reservado a la marca impreso con arreglo a las especificaciones descritas en el punto 2.2 del presente anexo.

2.2.   Espacio reservado a la marca: los proveedores deben añadir al adhesivo que va con la etiqueta, en cualquier color, formato y diseño, su marca o nombre comercial, la línea del neumático, la dimensión del neumático, el índice de carga, el índice de velocidad y otras especificaciones técnicas, siempre que ello no menoscabe el mensaje de la etiqueta definida en la sección 1 del presente anexo ni interfiera con él. La superficie total del adhesivo no será superior a 250 cm2 y su altura total a 220 mm.

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ANEXO III

Información recogida en el material técnico de promoción

1.   La información sobre los neumáticos debe facilitarse en el orden siguiente:

| i) | clase de eficiencia en términos de consumo de carburante (letras «A» a «G»), |
| --- | --- |

i)

clase de eficiencia en términos de consumo de carburante (letras «A» a «G»),

| ii) | clase de adherencia en superficie mojada (letras «A» a «G»), |
| --- | --- |

ii)

clase de adherencia en superficie mojada (letras «A» a «G»),

| iii) | clase y valor medido de ruido de rodadura exterior (dB). |
| --- | --- |

iii)

clase y valor medido de ruido de rodadura exterior (dB).

2.   La información facilitada en el punto 1 debe cumplir los siguientes requisitos:

| i) | ser fácil de leer, |
| --- | --- |

i)

ser fácil de leer,

| ii) | ser fácil de comprender, |
| --- | --- |

ii)

ser fácil de comprender,

| iii) | incluir, cuando existan distintas clasificaciones para un tipo determinado de neumático en función de su dimensión o de otros parámetros, la gama de prestaciones entre los peores y los mejores neumáticos. |
| --- | --- |

iii)

incluir, cuando existan distintas clasificaciones para un tipo determinado de neumático en función de su dimensión o de otros parámetros, la gama de prestaciones entre los peores y los mejores neumáticos.

3.   Los proveedores deben además facilitar en su sitio web:

| i) | un enlace a la página web correspondiente de la Comisión referente al presente Reglamento, |
| --- | --- |

i)

un enlace a la página web correspondiente de la Comisión referente al presente Reglamento,

| ii) | una explicación de los pictogramas impresos en la etiqueta, |
| --- | --- |

ii)

una explicación de los pictogramas impresos en la etiqueta,

| iii) | una declaración que refuerce el mensaje de que el ahorro efectivo de carburante y la seguridad vial dependen en gran medida del comportamiento del conductor, y, concretamente que:






  — | la conducción ecológica puede reducir considerablemente el consumo de carburante, |
| --- | --- | --- |

iii)

una declaración que refuerce el mensaje de que el ahorro efectivo de carburante y la seguridad vial dependen en gran medida del comportamiento del conductor, y, concretamente que:

—

la conducción ecológica puede reducir considerablemente el consumo de carburante,

| — | la presión de los neumáticos debe comprobarse con regularidad para optimizar la adherencia en superficie mojada y la eficiencia en términos de consumo de carburante, |
| --- | --- |

—

la presión de los neumáticos debe comprobarse con regularidad para optimizar la adherencia en superficie mojada y la eficiencia en términos de consumo de carburante,

| — | las distancias de frenado se deben respetar estrictamente y en toda circunstancia. |
| --- | --- |

—

las distancias de frenado se deben respetar estrictamente y en toda circunstancia.

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ANEXO IV

Procedimiento de verificación

Para cada tipo de neumático o grupo de neumáticos determinado por el proveedor debe evaluarse la conformidad de las clases de eficiencia en términos de consumo de carburante y de adherencia en superficie mojada declaradas, así como de la clase y del valor medido de ruido de rodadura exterior declarados, de acuerdo con uno de los siguientes procedimientos:

| a) | i) | en primer lugar se someterá a ensayo un solo neumático. Si el valor medido se ajusta a la clase o al valor medido de ruido de rodadura exterior declarados, el ensayo se considerará superado,
  y |
| --- | --- | --- |

a)

i)

en primer lugar se someterá a ensayo un solo neumático. Si el valor medido se ajusta a la clase o al valor medido de ruido de rodadura exterior declarados, el ensayo se considerará superado,

y

| ii) | si el valor medido no se ajusta a la clase o al valor medido de ruido de rodadura exterior declarados, se someterán a ensayo tres neumáticos más. El valor medio de las mediciones de los cuatro neumáticos sometidos a ensayo se utilizará para determinar la conformidad con la información declarada, |
| --- | --- |

ii)

si el valor medido no se ajusta a la clase o al valor medido de ruido de rodadura exterior declarados, se someterán a ensayo tres neumáticos más. El valor medio de las mediciones de los cuatro neumáticos sometidos a ensayo se utilizará para determinar la conformidad con la información declarada,

o

| b) | si las clases o valores que aparecen en la etiqueta derivan de los resultados de los ensayos de homologación de tipo obtenidos con arreglo a la Directiva 2001/43/CE, al Reglamento (CE) no 661/2009 o al Reglamento no 117 de la CEPE y sus enmiendas posteriores, los Estados miembros pueden utilizar los datos de la conformidad de la producción del neumático de dichas homologaciones de tipo. |
| --- | --- |

b)

si las clases o valores que aparecen en la etiqueta derivan de los resultados de los ensayos de homologación de tipo obtenidos con arreglo a la Directiva 2001/43/CE, al Reglamento (CE) no 661/2009 o al Reglamento no 117 de la CEPE y sus enmiendas posteriores, los Estados miembros pueden utilizar los datos de la conformidad de la producción del neumático de dichas homologaciones de tipo.

La evaluación de los datos de la conformidad de la producción debe tener en cuenta los ajustes especificados en la sección 8 del Reglamento no 117 de la CEPE y sus enmiendas posteriores.

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| 22.12.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 342/59 |
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22.12.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 342/59

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REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 30 de noviembre de 2009

sobre los productos cosméticos

(versión refundida)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 95,

Vista la propuesta de la Comisión,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),

De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (2),

Considerando lo siguiente:

| (1) | La Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (3) ha sido modificada de forma sustancial en numerosas ocasiones. Con motivo de nuevas modificaciones, conviene en este caso particular, en aras de una mayor claridad, proceder a la refundición de dicha Directiva. |
| --- | --- |

(1)

La Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (3) ha sido modificada de forma sustancial en numerosas ocasiones. Con motivo de nuevas modificaciones, conviene en este caso particular, en aras de una mayor claridad, proceder a la refundición de dicha Directiva.

| (2) | Un reglamento es el instrumento jurídico apropiado, ya que impone normas claras y detalladas que no dejan lugar para transposiciones divergentes por parte de los Estados miembros. Además, un reglamento garantiza que los requisitos legales se apliquen al mismo tiempo en toda la Comunidad. |
| --- | --- |

(2)

Un reglamento es el instrumento jurídico apropiado, ya que impone normas claras y detalladas que no dejan lugar para transposiciones divergentes por parte de los Estados miembros. Además, un reglamento garantiza que los requisitos legales se apliquen al mismo tiempo en toda la Comunidad.

| (3) | El presente Reglamento tiene por objeto simplificar los procedimientos y racionalizar la terminología, reduciendo así cargas administrativas y ambigüedades. Además, refuerza determinados elementos del marco regulador de los cosméticos, como el control del mercado, con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana. |
| --- | --- |

(3)

El presente Reglamento tiene por objeto simplificar los procedimientos y racionalizar la terminología, reduciendo así cargas administrativas y ambigüedades. Además, refuerza determinados elementos del marco regulador de los cosméticos, como el control del mercado, con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.

| (4) | El presente Reglamento armoniza íntegramente las normas comunitarias a fin de lograr un mercado interior para los productos cosméticos, garantizando al mismo tiempo un elevado nivel de protección de la salud humana. |
| --- | --- |

(4)

El presente Reglamento armoniza íntegramente las normas comunitarias a fin de lograr un mercado interior para los productos cosméticos, garantizando al mismo tiempo un elevado nivel de protección de la salud humana.

| (5) | Las preocupaciones de tipo medioambiental que puedan suscitar las sustancias utilizadas en productos cosméticos se analizan a través de la aplicación del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (4), que permite la evaluación de la seguridad medioambiental de manera intersectorial. |
| --- | --- |

(5)

Las preocupaciones de tipo medioambiental que puedan suscitar las sustancias utilizadas en productos cosméticos se analizan a través de la aplicación del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (4), que permite la evaluación de la seguridad medioambiental de manera intersectorial.

| (6) | El presente Reglamento se refiere sólo a los productos cosméticos y no a los medicamentos, los productos sanitarios o los biocidas. La delimitación se deriva, fundamentalmente, de la definición detallada de los productos cosméticos, la cual contiene indicaciones tanto de los lugares de aplicación de estos productos como de las finalidades que se persiguen con su empleo. |
| --- | --- |

(6)

El presente Reglamento se refiere sólo a los productos cosméticos y no a los medicamentos, los productos sanitarios o los biocidas. La delimitación se deriva, fundamentalmente, de la definición detallada de los productos cosméticos, la cual contiene indicaciones tanto de los lugares de aplicación de estos productos como de las finalidades que se persiguen con su empleo.

| (7) | Para determinar si un producto es un producto cosmético ha de efectuarse un análisis caso por caso, teniendo en cuenta todas las características del producto. Entre los productos cosméticos cabe incluir cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel, mascarillas de belleza, maquillajes de fondo (líquidos, pastas, polvos), polvos de maquillaje, polvos para aplicar después del baño, polvos para la higiene corporal, jabones de tocador, jabones desodorantes, perfumes, aguas de tocador y agua de colonia, preparados para baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles), depilatorios, desodorantes y antitranspirantes, colorantes para el cabello, productos para la ondulación, alisado y fijación del cabello, productos para marcado del cabello, productos para la limpieza del cabello (lociones, polvos, champús), productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas, aceites), productos para el peinado (lociones, lacas, brillantinas), productos para el afeitado (jabones, espumas, lociones), maquillaje y productos para desmaquillar, productos destinados a aplicarse en los labios, productos para cuidados bucales y dentales, productos para el cuidado y maquillaje de las uñas, productos de higiene íntima externa, productos para el sol, productos para el bronceado sin sol, productos para blanqueo de la piel y productos antiarrugas. |
| --- | --- |

(7)

Para determinar si un producto es un producto cosmético ha de efectuarse un análisis caso por caso, teniendo en cuenta todas las características del producto. Entre los productos cosméticos cabe incluir cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel, mascarillas de belleza, maquillajes de fondo (líquidos, pastas, polvos), polvos de maquillaje, polvos para aplicar después del baño, polvos para la higiene corporal, jabones de tocador, jabones desodorantes, perfumes, aguas de tocador y agua de colonia, preparados para baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles), depilatorios, desodorantes y antitranspirantes, colorantes para el cabello, productos para la ondulación, alisado y fijación del cabello, productos para marcado del cabello, productos para la limpieza del cabello (lociones, polvos, champús), productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas, aceites), productos para el peinado (lociones, lacas, brillantinas), productos para el afeitado (jabones, espumas, lociones), maquillaje y productos para desmaquillar, productos destinados a aplicarse en los labios, productos para cuidados bucales y dentales, productos para el cuidado y maquillaje de las uñas, productos de higiene íntima externa, productos para el sol, productos para el bronceado sin sol, productos para blanqueo de la piel y productos antiarrugas.

| (8) | La Comisión debe definir las categorías de productos cosméticos que son pertinentes para la aplicación del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(8)

La Comisión debe definir las categorías de productos cosméticos que son pertinentes para la aplicación del presente Reglamento.

| (9) | Los productos cosméticos deben ser seguros en condiciones de utilización normales o razonablemente previsibles. En especial, un razonamiento basado en el balance entre riesgos y beneficios no debe servir como justificación de un riesgo para la salud humana. |
| --- | --- |

(9)

Los productos cosméticos deben ser seguros en condiciones de utilización normales o razonablemente previsibles. En especial, un razonamiento basado en el balance entre riesgos y beneficios no debe servir como justificación de un riesgo para la salud humana.

| (10) | La presentación de un producto cosmético y, en particular, su forma, olor, color, apariencia, embalaje, etiquetado, volumen o tamaño no deben poner en peligro la salud y la seguridad de los consumidores debido a una confusión con productos alimenticios, con arreglo a la Directiva 87/357/CEE del Consejo, de 25 de junio de 1987, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos de apariencia engañosa que ponen en peligro la salud o la seguridad de los consumidores (5). |
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(10)

La presentación de un producto cosmético y, en particular, su forma, olor, color, apariencia, embalaje, etiquetado, volumen o tamaño no deben poner en peligro la salud y la seguridad de los consumidores debido a una confusión con productos alimenticios, con arreglo a la Directiva 87/357/CEE del Consejo, de 25 de junio de 1987, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos de apariencia engañosa que ponen en peligro la salud o la seguridad de los consumidores (5).

| (11) | Con objeto de establecer claras responsabilidades, procede disponer que cada producto esté relacionado con una persona responsable establecida en la Comunidad. |
| --- | --- |

(11)

Con objeto de establecer claras responsabilidades, procede disponer que cada producto esté relacionado con una persona responsable establecida en la Comunidad.

| (12) | La garantía de la trazabilidad de un producto cosmético en toda la cadena de suministro contribuye a simplificar y hacer más eficaz la vigilancia del mercado. Un sistema eficiente de trazabilidad facilita la tarea de las autoridades de vigilancia del mercado de localizar a los operadores económicos. |
| --- | --- |

(12)

La garantía de la trazabilidad de un producto cosmético en toda la cadena de suministro contribuye a simplificar y hacer más eficaz la vigilancia del mercado. Un sistema eficiente de trazabilidad facilita la tarea de las autoridades de vigilancia del mercado de localizar a los operadores económicos.

| (13) | Es necesario determinar las condiciones en las que un distribuidor ha de considerarse como la persona responsable. |
| --- | --- |

(13)

Es necesario determinar las condiciones en las que un distribuidor ha de considerarse como la persona responsable.

| (14) | Todas las personas físicas o jurídicas en el comercio al por mayor, así como los minoristas que vendan directamente al consumidor, están amparados por referencia al distribuidor. Las obligaciones del distribuidor, por lo tanto, deben adaptarse al papel y a la parte de la actividad respectivos de cada uno de estos operadores. |
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(14)

Todas las personas físicas o jurídicas en el comercio al por mayor, así como los minoristas que vendan directamente al consumidor, están amparados por referencia al distribuidor. Las obligaciones del distribuidor, por lo tanto, deben adaptarse al papel y a la parte de la actividad respectivos de cada uno de estos operadores.

| (15) | El sector europeo de los cosméticos es una de las actividades industriales víctimas de falsificación, lo que puede incrementar los riesgos para la salud humana. Los Estados miembros deben prestar especial atención a la aplicación de la legislación comunitaria horizontal y de las medidas relativas a los productos falsificados en el ámbito de los productos cosméticos, como por ejemplo el Reglamento (CE) no 1383/2003 del Consejo, de 22 de julio de 2003, relativo a la intervención de las autoridades aduaneras en los casos de mercancías sospechosas de vulnerar determinados derechos de propiedad intelectual y a las medidas que deben tomarse respecto de las mercancías que vulneren esos derechos (6) y la Directiva 2004/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa al respeto de los derechos de propiedad intelectual (7). Los controles del mercado constituyen una herramienta poderosa para identificar los productos que no cumplan los requisitos del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(15)

El sector europeo de los cosméticos es una de las actividades industriales víctimas de falsificación, lo que puede incrementar los riesgos para la salud humana. Los Estados miembros deben prestar especial atención a la aplicación de la legislación comunitaria horizontal y de las medidas relativas a los productos falsificados en el ámbito de los productos cosméticos, como por ejemplo el Reglamento (CE) no 1383/2003 del Consejo, de 22 de julio de 2003, relativo a la intervención de las autoridades aduaneras en los casos de mercancías sospechosas de vulnerar determinados derechos de propiedad intelectual y a las medidas que deben tomarse respecto de las mercancías que vulneren esos derechos (6) y la Directiva 2004/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa al respeto de los derechos de propiedad intelectual (7). Los controles del mercado constituyen una herramienta poderosa para identificar los productos que no cumplan los requisitos del presente Reglamento.

| (16) | Para garantizar su seguridad, los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado deben ser elaborados conforme a buenas prácticas de fabricación. |
| --- | --- |

(16)

Para garantizar su seguridad, los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado deben ser elaborados conforme a buenas prácticas de fabricación.

| (17) | Para una efectiva vigilancia del mercado, un expediente de información sobre el producto debe ponerse, en una dirección única situada en la Comunidad, a disposición de la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre el expediente. |
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(17)

Para una efectiva vigilancia del mercado, un expediente de información sobre el producto debe ponerse, en una dirección única situada en la Comunidad, a disposición de la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre el expediente.

| (18) | Para ser comparables y de alta calidad, los resultados de los estudios no clínicos de seguridad efectuados con objeto de evaluar la seguridad de un producto cosmético deben ajustarse a la legislación comunitaria pertinente. |
| --- | --- |

(18)

Para ser comparables y de alta calidad, los resultados de los estudios no clínicos de seguridad efectuados con objeto de evaluar la seguridad de un producto cosmético deben ajustarse a la legislación comunitaria pertinente.

| (19) | Procede precisar qué datos deben ponerse a disposición de las autoridades competentes. Estos datos deben incluir todos los elementos necesarios relacionados con la identidad, la calidad, la seguridad para la salud humana y los efectos reivindicados por el producto cosmético. En particular, esta información sobre el producto debe incluir un informe sobre la seguridad del producto cosmético que acredite que se ha realizado una evaluación de la seguridad. |
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(19)

Procede precisar qué datos deben ponerse a disposición de las autoridades competentes. Estos datos deben incluir todos los elementos necesarios relacionados con la identidad, la calidad, la seguridad para la salud humana y los efectos reivindicados por el producto cosmético. En particular, esta información sobre el producto debe incluir un informe sobre la seguridad del producto cosmético que acredite que se ha realizado una evaluación de la seguridad.

| (20) | Para que las restricciones relativas a las sustancias se apliquen y controlen uniformemente, conviene que el muestreo y el análisis se efectúen de modo reproducible y normalizado. |
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(20)

Para que las restricciones relativas a las sustancias se apliquen y controlen uniformemente, conviene que el muestreo y el análisis se efectúen de modo reproducible y normalizado.

| (21) | El término «mezcla» según se define en el presente Reglamento debe tener el mismo significado que el término «preparado» que se utilizaba anteriormente en la legislación comunitaria. |
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(21)

El término «mezcla» según se define en el presente Reglamento debe tener el mismo significado que el término «preparado» que se utilizaba anteriormente en la legislación comunitaria.

| (22) | En aras de una vigilancia eficaz del mercado, conviene prever que se notifique a las autoridades competentes cierta información sobre el producto cosmético introducido en el mercado. |
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(22)

En aras de una vigilancia eficaz del mercado, conviene prever que se notifique a las autoridades competentes cierta información sobre el producto cosmético introducido en el mercado.

| (23) | Con objeto de hacer posible un tratamiento médico rápido y apropiado en caso de dificultades, la información necesaria sobre la composición del producto debe presentarse a los centros toxicológicos y entidades similares, cuando tales centros hayan sido creados a tal fin por los Estados miembros. |
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(23)

Con objeto de hacer posible un tratamiento médico rápido y apropiado en caso de dificultades, la información necesaria sobre la composición del producto debe presentarse a los centros toxicológicos y entidades similares, cuando tales centros hayan sido creados a tal fin por los Estados miembros.

| (24) | Para reducir al mínimo las cargas administrativas, la información notificada a las autoridades competentes y a los centros toxicológicos y entidades similares debe presentarse de forma centralizada para la Comunidad a través de una interfaz electrónica. |
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(24)

Para reducir al mínimo las cargas administrativas, la información notificada a las autoridades competentes y a los centros toxicológicos y entidades similares debe presentarse de forma centralizada para la Comunidad a través de una interfaz electrónica.

| (25) | Con el fin de garantizar una transición sin tropiezos a la nueva interfaz electrónica, los operadores económicos deben poder notificar la información requerida de conformidad con el presente Reglamento antes de la fecha de su aplicación. |
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(25)

Con el fin de garantizar una transición sin tropiezos a la nueva interfaz electrónica, los operadores económicos deben poder notificar la información requerida de conformidad con el presente Reglamento antes de la fecha de su aplicación.

| (26) | Procede respaldar el principio general de que el fabricante es responsable de la seguridad de su producto mediante las restricciones aplicables a varias sustancias que figuran en los anexos II y III. Además, las sustancias que vayan a utilizarse como colorantes, conservantes y filtros ultravioletas deben figurar en los anexos IV, V y VI, respectivamente, a fin de ser autorizadas para tales usos. |
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(26)

Procede respaldar el principio general de que el fabricante es responsable de la seguridad de su producto mediante las restricciones aplicables a varias sustancias que figuran en los anexos II y III. Además, las sustancias que vayan a utilizarse como colorantes, conservantes y filtros ultravioletas deben figurar en los anexos IV, V y VI, respectivamente, a fin de ser autorizadas para tales usos.

| (27) | Para evitar ambigüedades, conviene aclarar que la lista de colorantes admitidos del anexo IV incluye únicamente sustancias que colorean por absorción y reflexión, y no sustancias que colorean mediante fotoluminiscencia, interferencia o reacción química. |
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(27)

Para evitar ambigüedades, conviene aclarar que la lista de colorantes admitidos del anexo IV incluye únicamente sustancias que colorean por absorción y reflexión, y no sustancias que colorean mediante fotoluminiscencia, interferencia o reacción química.

| (28) | Para abordar las preocupaciones de seguridad, el anexo IV, actualmente limitado a los colorantes de la piel, debe incluir también los colorantes del pelo una vez finalizada la evaluación de riesgos de estas sustancias por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) creado en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión, de 5 de septiembre de 2008, por la que se crea una estructura consultiva de Comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente (8). Para ello, conviene que la Comisión tenga la posibilidad de incluir colorantes del pelo en el ámbito de aplicación de ese anexo mediante el procedimiento de comitología. |
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(28)

Para abordar las preocupaciones de seguridad, el anexo IV, actualmente limitado a los colorantes de la piel, debe incluir también los colorantes del pelo una vez finalizada la evaluación de riesgos de estas sustancias por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) creado en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión, de 5 de septiembre de 2008, por la que se crea una estructura consultiva de Comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente (8). Para ello, conviene que la Comisión tenga la posibilidad de incluir colorantes del pelo en el ámbito de aplicación de ese anexo mediante el procedimiento de comitología.

| (29) | El desarrollo ulterior de la tecnología puede hacer que se incremente la utilización de nanomateriales en los productos cosméticos. A fin de velar por un alto nivel de protección de los consumidores, la libre circulación de mercancías y la seguridad jurídica de los fabricantes, conviene prever una definición uniforme de los nanomateriales a nivel internacional. La Comunidad debe esforzarse por alcanzar un acuerdo sobre tal definición en los foros internacionales pertinentes. Si se alcanza tal acuerdo, debe adaptarse convenientemente la definición de nanomateriales incluida en el presente Reglamento. |
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(29)

El desarrollo ulterior de la tecnología puede hacer que se incremente la utilización de nanomateriales en los productos cosméticos. A fin de velar por un alto nivel de protección de los consumidores, la libre circulación de mercancías y la seguridad jurídica de los fabricantes, conviene prever una definición uniforme de los nanomateriales a nivel internacional. La Comunidad debe esforzarse por alcanzar un acuerdo sobre tal definición en los foros internacionales pertinentes. Si se alcanza tal acuerdo, debe adaptarse convenientemente la definición de nanomateriales incluida en el presente Reglamento.

| (30) | En la actualidad, la información sobre los riesgos asociados a los nanomateriales es inadecuada. Con el fin de evaluar mejor su seguridad, el CCSC debe proporcionar orientación, en cooperación con los órganos pertinentes, acerca de las metodologías de ensayo que tengan en cuenta las características específicas de los nanomateriales. |
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(30)

En la actualidad, la información sobre los riesgos asociados a los nanomateriales es inadecuada. Con el fin de evaluar mejor su seguridad, el CCSC debe proporcionar orientación, en cooperación con los órganos pertinentes, acerca de las metodologías de ensayo que tengan en cuenta las características específicas de los nanomateriales.

| (31) | La Comisión debe reexaminar regularmente las disposiciones relativas a los nanomateriales a la luz del progreso científico. |
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(31)

La Comisión debe reexaminar regularmente las disposiciones relativas a los nanomateriales a la luz del progreso científico.

| (32) | Teniendo en cuenta las propiedades peligrosas de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A, 1B y 2, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (9), su utilización en los productos cosméticos debe prohibirse. No obstante, dado que una propiedad peligrosa de una sustancia no siempre entraña necesariamente un riesgo, debe existir la posibilidad de admitir el uso de sustancias clasificadas como sustancias CMR 2 cuando, atendiendo a la exposición y concentración, el CCSC haya constatado que son seguras para su uso en productos cosméticos y estén reguladas por la Comisión en los anexos del presente Reglamento. Por lo que respecta a las sustancias clasificadas como sustancias CMR 1A o 1B, debe existir la posibilidad, en el caso excepcional de que estas sustancias cumplan los requisitos en materia de seguridad alimentaria, entre otros porque estén presentes naturalmente en los alimentos, y cuando no existan sustancias alternativas adecuadas, de usarlas en los productos cosméticos a condición de que el CCSC haya considerado seguro ese uso. Si se cumplen tales condiciones, la Comisión debe modificar los anexos pertinentes del presente Reglamento en un plazo de 15 meses a partir de la clasificación de las sustancias como sustancias CMR 1A o 1B con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008. El CCSC debe revisar continuamente esas sustancias. |
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(32)

Teniendo en cuenta las propiedades peligrosas de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A, 1B y 2, con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (9), su utilización en los productos cosméticos debe prohibirse. No obstante, dado que una propiedad peligrosa de una sustancia no siempre entraña necesariamente un riesgo, debe existir la posibilidad de admitir el uso de sustancias clasificadas como sustancias CMR 2 cuando, atendiendo a la exposición y concentración, el CCSC haya constatado que son seguras para su uso en productos cosméticos y estén reguladas por la Comisión en los anexos del presente Reglamento. Por lo que respecta a las sustancias clasificadas como sustancias CMR 1A o 1B, debe existir la posibilidad, en el caso excepcional de que estas sustancias cumplan los requisitos en materia de seguridad alimentaria, entre otros porque estén presentes naturalmente en los alimentos, y cuando no existan sustancias alternativas adecuadas, de usarlas en los productos cosméticos a condición de que el CCSC haya considerado seguro ese uso. Si se cumplen tales condiciones, la Comisión debe modificar los anexos pertinentes del presente Reglamento en un plazo de 15 meses a partir de la clasificación de las sustancias como sustancias CMR 1A o 1B con arreglo al Reglamento (CE) no 1272/2008. El CCSC debe revisar continuamente esas sustancias.

| (33) | En la evaluación de seguridad de las sustancias, en particular de las clasificadas como CMR 1A o 1B, debe examinarse la exposición global a esas sustancias procedente de todas sus fuentes. Resulta asimismo esencial dotar a todos los que intervienen en la realización de evaluaciones de seguridad de un enfoque armonizado sobre la elaboración y utilización de tales estimaciones de exposición global. Por consiguiente, la Comisión, en estrecha cooperación con el CCSC, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) y otras partes interesadas pertinentes, debe revisar y desarrollar urgentemente una guía sobre la producción y utilización de las estimaciones de exposición global a esas sustancias. |
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(33)

En la evaluación de seguridad de las sustancias, en particular de las clasificadas como CMR 1A o 1B, debe examinarse la exposición global a esas sustancias procedente de todas sus fuentes. Resulta asimismo esencial dotar a todos los que intervienen en la realización de evaluaciones de seguridad de un enfoque armonizado sobre la elaboración y utilización de tales estimaciones de exposición global. Por consiguiente, la Comisión, en estrecha cooperación con el CCSC, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) y otras partes interesadas pertinentes, debe revisar y desarrollar urgentemente una guía sobre la producción y utilización de las estimaciones de exposición global a esas sustancias.

| (34) | La evaluación por parte del CCSC de la utilización de sustancias clasificadas como CMR 1A y 1B en productos cosméticos debe tener asimismo en cuenta la exposición a dichas sustancias de los grupos de población vulnerables, como los niños menores de tres años, las personas de edad avanzada, las mujeres embarazadas o en período de lactancia y las personas con respuestas inmunitarias alteradas. |
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(34)

La evaluación por parte del CCSC de la utilización de sustancias clasificadas como CMR 1A y 1B en productos cosméticos debe tener asimismo en cuenta la exposición a dichas sustancias de los grupos de población vulnerables, como los niños menores de tres años, las personas de edad avanzada, las mujeres embarazadas o en período de lactancia y las personas con respuestas inmunitarias alteradas.

| (35) | El CCSC debe asesorar, cuando sea oportuno, sobre la seguridad del uso de nanomateriales en productos cosméticos. Dichos dictámenes deben basarse en información exhaustiva facilitada por la persona responsable. |
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(35)

El CCSC debe asesorar, cuando sea oportuno, sobre la seguridad del uso de nanomateriales en productos cosméticos. Dichos dictámenes deben basarse en información exhaustiva facilitada por la persona responsable.

| (36) | Las acciones de la Comisión y de los Estados miembros relativas a la protección de la salud humana deben basarse en el principio de cautela. |
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(36)

Las acciones de la Comisión y de los Estados miembros relativas a la protección de la salud humana deben basarse en el principio de cautela.

| (37) | Para garantizar la seguridad de los productos, las sustancias prohibidas solo deben ser aceptables como trazas si son tecnológicamente inevitables con procedimientos de fabricación correctos y a condición de que el producto sea seguro. |
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(37)

Para garantizar la seguridad de los productos, las sustancias prohibidas solo deben ser aceptables como trazas si son tecnológicamente inevitables con procedimientos de fabricación correctos y a condición de que el producto sea seguro.

| (38) | El Protocolo sobre la protección y el bienestar de los animales anejo al Tratado establece que la Comunidad y los Estados miembros tendrán plenamente en cuenta las exigencias en materia de bienestar de los animales al aplicar las políticas comunitarias y, en particular, en el ámbito del mercado interior. |
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(38)

El Protocolo sobre la protección y el bienestar de los animales anejo al Tratado establece que la Comunidad y los Estados miembros tendrán plenamente en cuenta las exigencias en materia de bienestar de los animales al aplicar las políticas comunitarias y, en particular, en el ámbito del mercado interior.

| (39) | La Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (10) estableció normas comunes para la utilización de los animales con fines experimentales en la Comunidad y fijó las condiciones en las cuales dichos experimentos deben realizarse en el territorio de los Estados miembros. En particular, su artículo 7 requiere que los experimentos con animales se sustituyan por métodos alternativos, en la medida en que éstos existan y sean científicamente satisfactorios. |
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(39)

La Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos (10) estableció normas comunes para la utilización de los animales con fines experimentales en la Comunidad y fijó las condiciones en las cuales dichos experimentos deben realizarse en el territorio de los Estados miembros. En particular, su artículo 7 requiere que los experimentos con animales se sustituyan por métodos alternativos, en la medida en que éstos existan y sean científicamente satisfactorios.

| (40) | Es posible garantizar la seguridad de los productos cosméticos y de sus ingredientes mediante métodos alternativos que no son necesariamente aplicables a todos los usos de los componentes químicos. Conviene, por tanto, promover la utilización de dichos métodos en el conjunto de la industria cosmética y asegurar su adopción a nivel comunitario cuando ofrezcan a los consumidores un nivel de protección equivalente. |
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(40)

Es posible garantizar la seguridad de los productos cosméticos y de sus ingredientes mediante métodos alternativos que no son necesariamente aplicables a todos los usos de los componentes químicos. Conviene, por tanto, promover la utilización de dichos métodos en el conjunto de la industria cosmética y asegurar su adopción a nivel comunitario cuando ofrezcan a los consumidores un nivel de protección equivalente.

| (41) | Actualmente es posible garantizar la inocuidad de los productos cosméticos acabados sobre la base de los conocimientos relativos a la seguridad de los ingredientes que contienen. Por tanto, conviene adoptar disposiciones en virtud de las cuales se prohíba la realización de experimentos en animales con los productos cosméticos acabados. La aplicación, en particular por parte de las pequeñas y medianas empresas, tanto de métodos de ensayo como de procedimientos de evaluación para los datos pertinentes disponibles, incluido el uso de enfoques basados en referencias cruzadas y en la evidencia, que permitan evitar el recurso a los experimentos con animales para la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos acabados puede facilitarse mediante directrices de la Comisión. |
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(41)

Actualmente es posible garantizar la inocuidad de los productos cosméticos acabados sobre la base de los conocimientos relativos a la seguridad de los ingredientes que contienen. Por tanto, conviene adoptar disposiciones en virtud de las cuales se prohíba la realización de experimentos en animales con los productos cosméticos acabados. La aplicación, en particular por parte de las pequeñas y medianas empresas, tanto de métodos de ensayo como de procedimientos de evaluación para los datos pertinentes disponibles, incluido el uso de enfoques basados en referencias cruzadas y en la evidencia, que permitan evitar el recurso a los experimentos con animales para la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos acabados puede facilitarse mediante directrices de la Comisión.

| (42) | Será posible garantizar progresivamente la seguridad de los ingredientes empleados en los productos cosméticos haciendo uso de métodos alternativos que no impliquen la utilización de animales y que estén validados a nivel comunitario por el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) u homologados como científicamente válidos por este organismo, con la consideración debida al desarrollo de la validación en la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE). Previa consulta al CCSC sobre la aplicabilidad al sector de los productos cosméticos del método alternativo y validado propuesto, la Comisión debe publicar sin demora los métodos validados u homologados que se haya reconocido que pueden aplicarse a dichos ingredientes. Para lograr el mayor nivel posible de protección de los animales, se debe prever un plazo para la prohibición definitiva de los experimentos con animales. |
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(42)

Será posible garantizar progresivamente la seguridad de los ingredientes empleados en los productos cosméticos haciendo uso de métodos alternativos que no impliquen la utilización de animales y que estén validados a nivel comunitario por el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) u homologados como científicamente válidos por este organismo, con la consideración debida al desarrollo de la validación en la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE). Previa consulta al CCSC sobre la aplicabilidad al sector de los productos cosméticos del método alternativo y validado propuesto, la Comisión debe publicar sin demora los métodos validados u homologados que se haya reconocido que pueden aplicarse a dichos ingredientes. Para lograr el mayor nivel posible de protección de los animales, se debe prever un plazo para la prohibición definitiva de los experimentos con animales.

| (43) | La Comisión ha establecido un calendario con plazos hasta el 11 de marzo de 2009 en relación con la prohibición de comercializar productos cosméticos cuya formulación final, ingredientes o combinaciones de ingredientes hayan sido experimentados en animales, y en relación con la prohibición de cada ensayo efectuado actualmente usando animales. No obstante, para los experimentos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, es conveniente que el plazo final para la prohibición de la comercialización de productos cosméticos en los cuales se llevan a cabo estos experimentos sea el 11 de marzo de 2013. Basándose en informes anuales, la Comisión debe estar autorizada para adaptar el calendario respetando los plazos máximos mencionados. |
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(43)

La Comisión ha establecido un calendario con plazos hasta el 11 de marzo de 2009 en relación con la prohibición de comercializar productos cosméticos cuya formulación final, ingredientes o combinaciones de ingredientes hayan sido experimentados en animales, y en relación con la prohibición de cada ensayo efectuado actualmente usando animales. No obstante, para los experimentos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, es conveniente que el plazo final para la prohibición de la comercialización de productos cosméticos en los cuales se llevan a cabo estos experimentos sea el 11 de marzo de 2013. Basándose en informes anuales, la Comisión debe estar autorizada para adaptar el calendario respetando los plazos máximos mencionados.

| (44) | Una mejor coordinación de los recursos a escala comunitaria contribuirá a profundizar los conocimientos científicos indispensables para el desarrollo de métodos alternativos. En ese sentido, es esencial que la Comunidad prosiga e incremente sus esfuerzos y adopte las medidas necesarias, en particular a través de los Programas Marco de Investigación, para promover la investigación y la puesta a punto de nuevos métodos alternativos en los que no se utilicen animales. |
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(44)

Una mejor coordinación de los recursos a escala comunitaria contribuirá a profundizar los conocimientos científicos indispensables para el desarrollo de métodos alternativos. En ese sentido, es esencial que la Comunidad prosiga e incremente sus esfuerzos y adopte las medidas necesarias, en particular a través de los Programas Marco de Investigación, para promover la investigación y la puesta a punto de nuevos métodos alternativos en los que no se utilicen animales.

| (45) | Debe fomentarse el reconocimiento, por los terceros países, de métodos alternativos desarrollados en la Comunidad. A tal fin, la Comisión y los Estados miembros deben tomar las medidas adecuadas para facilitar la aceptación de dichos métodos por parte de la OCDE. La Comisión debe asimismo esforzarse para obtener, en el marco de los acuerdos de cooperación de la Comunidad Europea, el reconocimiento de los resultados de los ensayos de seguridad realizados en la Comunidad mediante métodos alternativos, al objeto de no obstaculizar la exportación de los productos cosméticos para los cuales se han empleado dichos métodos y evitar que los terceros países exijan la repetición de dichos ensayos utilizando animales. |
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(45)

Debe fomentarse el reconocimiento, por los terceros países, de métodos alternativos desarrollados en la Comunidad. A tal fin, la Comisión y los Estados miembros deben tomar las medidas adecuadas para facilitar la aceptación de dichos métodos por parte de la OCDE. La Comisión debe asimismo esforzarse para obtener, en el marco de los acuerdos de cooperación de la Comunidad Europea, el reconocimiento de los resultados de los ensayos de seguridad realizados en la Comunidad mediante métodos alternativos, al objeto de no obstaculizar la exportación de los productos cosméticos para los cuales se han empleado dichos métodos y evitar que los terceros países exijan la repetición de dichos ensayos utilizando animales.

| (46) | Es necesaria una transparencia con respecto a los ingredientes empleados en los productos cosméticos. Esta transparencia ha de conseguirse mediante la indicación del nombre de los ingredientes empleados en los productos cosméticos en su embalaje. Si resulta imposible, desde el punto de vista práctico, indicar estos ingredientes en el embalaje, es conveniente que dichas indicaciones se adjunten de forma que el consumidor disponga de esta información. |
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(46)

Es necesaria una transparencia con respecto a los ingredientes empleados en los productos cosméticos. Esta transparencia ha de conseguirse mediante la indicación del nombre de los ingredientes empleados en los productos cosméticos en su embalaje. Si resulta imposible, desde el punto de vista práctico, indicar estos ingredientes en el embalaje, es conveniente que dichas indicaciones se adjunten de forma que el consumidor disponga de esta información.

| (47) | La Comisión debe elaborar un glosario de nombres comunes de ingredientes a fin de garantizar un etiquetado uniforme y facilitar la identificación de los ingredientes empleados en los productos cosméticos. Este glosario no debe estar destinado a constituir una lista limitativa de las sustancias empleadas en los productos cosméticos. |
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(47)

La Comisión debe elaborar un glosario de nombres comunes de ingredientes a fin de garantizar un etiquetado uniforme y facilitar la identificación de los ingredientes empleados en los productos cosméticos. Este glosario no debe estar destinado a constituir una lista limitativa de las sustancias empleadas en los productos cosméticos.

| (48) | A fin de informar a los consumidores, los productos cosméticos deben incluir indicaciones precisas y fácilmente comprensibles en cuanto al plazo para su utilización. Dado que los consumidores deben ser informados de la fecha hasta la cual el producto cosmético sigue cumpliendo su función inicial y sigue siendo seguro, es importante conocer la fecha de duración mínima, es decir, la fecha antes de la cual es conveniente utilizar el producto. Cuando la duración mínima sea superior a treinta meses, el consumidor debe ser informado del plazo en el que el producto cosmético puede utilizarse, una vez abierto, sin ningún riesgo para el consumidor. No obstante, este requisito no debe ser de aplicación cuando el concepto de durabilidad después de la apertura no sea relevante, a saber, los productos monodosis, los productos que no presenten un riesgo de deterioro o los productos que no se abran. |
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(48)

A fin de informar a los consumidores, los productos cosméticos deben incluir indicaciones precisas y fácilmente comprensibles en cuanto al plazo para su utilización. Dado que los consumidores deben ser informados de la fecha hasta la cual el producto cosmético sigue cumpliendo su función inicial y sigue siendo seguro, es importante conocer la fecha de duración mínima, es decir, la fecha antes de la cual es conveniente utilizar el producto. Cuando la duración mínima sea superior a treinta meses, el consumidor debe ser informado del plazo en el que el producto cosmético puede utilizarse, una vez abierto, sin ningún riesgo para el consumidor. No obstante, este requisito no debe ser de aplicación cuando el concepto de durabilidad después de la apertura no sea relevante, a saber, los productos monodosis, los productos que no presenten un riesgo de deterioro o los productos que no se abran.

| (49) | El CCSC ha constatado que varias sustancias pueden causar reacciones alérgicas; será necesario restringir su uso o imponer determinadas condiciones al respecto. Para que los consumidores estén adecuadamente informados, conviene que la presencia de dichas sustancias se indique en la lista de ingredientes y se advierta a los consumidores de la presencia de estos ingredientes. Esta información mejorará probablemente el diagnóstico de las alergias de contacto que afectan a los consumidores, permitiéndoles evitar la utilización de productos cosméticos que no toleran. Para las sustancias que pueden provocar alergia a una parte significativa de la población, deben considerarse otras medidas restrictivas, como la prohibición o la restricción de la concentración. |
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(49)

El CCSC ha constatado que varias sustancias pueden causar reacciones alérgicas; será necesario restringir su uso o imponer determinadas condiciones al respecto. Para que los consumidores estén adecuadamente informados, conviene que la presencia de dichas sustancias se indique en la lista de ingredientes y se advierta a los consumidores de la presencia de estos ingredientes. Esta información mejorará probablemente el diagnóstico de las alergias de contacto que afectan a los consumidores, permitiéndoles evitar la utilización de productos cosméticos que no toleran. Para las sustancias que pueden provocar alergia a una parte significativa de la población, deben considerarse otras medidas restrictivas, como la prohibición o la restricción de la concentración.

| (50) | En la evaluación de la seguridad de un producto cosmético debe ser posible tener presentes los resultados de las evaluaciones de riesgo realizadas en otros ámbitos relevantes. La utilización de tales datos debe estar debidamente documentada y justificada. |
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(50)

En la evaluación de la seguridad de un producto cosmético debe ser posible tener presentes los resultados de las evaluaciones de riesgo realizadas en otros ámbitos relevantes. La utilización de tales datos debe estar debidamente documentada y justificada.

| (51) | Debe protegerse al consumidor frente a reivindicaciones engañosas relativas a la eficacia y otras características de los productos cosméticos. En particular, es de aplicación la Directiva 2005/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidores en el mercado interior (11). Asimismo, la Comisión, en cooperación con los Estados miembros, debe definir criterios comunes en relación con ciertas reivindicaciones para los productos cosméticos. |
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(51)

Debe protegerse al consumidor frente a reivindicaciones engañosas relativas a la eficacia y otras características de los productos cosméticos. En particular, es de aplicación la Directiva 2005/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2005, relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidores en el mercado interior (11). Asimismo, la Comisión, en cooperación con los Estados miembros, debe definir criterios comunes en relación con ciertas reivindicaciones para los productos cosméticos.

| (52) | Se debe poder indicar en un producto cosmético que para su desarrollo no se ha recurrido a la experimentación en animales. La Comisión, previa consulta a los Estados miembros, ha elaborado directrices para garantizar que se apliquen criterios comunes al uso de indicaciones, que se logre una interpretación uniforme de las mismas y, en particular, que las indicaciones no llamen a engaño al consumidor. A la hora de elaborar estas directrices, la Comisión también ha tenido en cuenta la opinión de las numerosas pequeñas y medianas empresas que constituyen la mayoría de los productores que no experimentan en animales y de las correspondientes organizaciones no gubernamentales, así como la necesidad de que los consumidores puedan distinguir en la práctica entre los productos sobre la base de criterios relacionados con la experimentación en animales. |
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(52)

Se debe poder indicar en un producto cosmético que para su desarrollo no se ha recurrido a la experimentación en animales. La Comisión, previa consulta a los Estados miembros, ha elaborado directrices para garantizar que se apliquen criterios comunes al uso de indicaciones, que se logre una interpretación uniforme de las mismas y, en particular, que las indicaciones no llamen a engaño al consumidor. A la hora de elaborar estas directrices, la Comisión también ha tenido en cuenta la opinión de las numerosas pequeñas y medianas empresas que constituyen la mayoría de los productores que no experimentan en animales y de las correspondientes organizaciones no gubernamentales, así como la necesidad de que los consumidores puedan distinguir en la práctica entre los productos sobre la base de criterios relacionados con la experimentación en animales.

| (53) | Además de la información que figure en la etiqueta, debe darse a los consumidores la posibilidad de pedir información sobre el producto a la persona responsable, a fin de elegir con criterio. |
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(53)

Además de la información que figure en la etiqueta, debe darse a los consumidores la posibilidad de pedir información sobre el producto a la persona responsable, a fin de elegir con criterio.

| (54) | Para garantizar el respeto de las disposiciones del presente Reglamento se requiere una vigilancia eficaz del mercado. Para ello, los efectos graves no deseados deben notificarse, y las autoridades competentes deben tener la posibilidad de pedir a la persona responsable una lista de los productos cosméticos que contengan sustancias que hayan planteado serias dudas en cuanto a su seguridad. |
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(54)

Para garantizar el respeto de las disposiciones del presente Reglamento se requiere una vigilancia eficaz del mercado. Para ello, los efectos graves no deseados deben notificarse, y las autoridades competentes deben tener la posibilidad de pedir a la persona responsable una lista de los productos cosméticos que contengan sustancias que hayan planteado serias dudas en cuanto a su seguridad.

| (55) | El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la posibilidad de que los Estados miembros regulen, en cumplimiento del Derecho comunitario, la notificación por los profesionales de la salud o de los consumidores de los efectos graves no deseados a las autoridades competentes de los Estados miembros. |
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(55)

El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la posibilidad de que los Estados miembros regulen, en cumplimiento del Derecho comunitario, la notificación por los profesionales de la salud o de los consumidores de los efectos graves no deseados a las autoridades competentes de los Estados miembros.

| (56) | El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la posibilidad de que los Estados miembros regulen, en cumplimiento del Derecho comunitario, el establecimiento de operadores económicos en el ámbito de los productos cosméticos. |
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(56)

El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la posibilidad de que los Estados miembros regulen, en cumplimiento del Derecho comunitario, el establecimiento de operadores económicos en el ámbito de los productos cosméticos.

| (57) | Para el caso de incumplimiento del presente Reglamento, puede ser necesario disponer de un procedimiento claro y eficiente para la retirada y recuperación de productos. Tal procedimiento debe basarse, dentro de lo posible, en normas comunitarias existentes sobre mercancías no seguras. |
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(57)

Para el caso de incumplimiento del presente Reglamento, puede ser necesario disponer de un procedimiento claro y eficiente para la retirada y recuperación de productos. Tal procedimiento debe basarse, dentro de lo posible, en normas comunitarias existentes sobre mercancías no seguras.

| (58) | Para responder frente a los productos cosméticos que, a pesar de cumplir las prescripciones del presente Reglamento, puedan poner en peligro la salud humana, procede introducir un procedimiento de salvaguardia. |
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(58)

Para responder frente a los productos cosméticos que, a pesar de cumplir las prescripciones del presente Reglamento, puedan poner en peligro la salud humana, procede introducir un procedimiento de salvaguardia.

| (59) | La Comisión debe proporcionar indicaciones para una interpretación y una aplicación uniformes del concepto de riesgo grave, con el fin de facilitar una aplicación coherente del presente Reglamento. |
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(59)

La Comisión debe proporcionar indicaciones para una interpretación y una aplicación uniformes del concepto de riesgo grave, con el fin de facilitar una aplicación coherente del presente Reglamento.

| (60) | Para cumplir los principios de buenas prácticas administrativas, conviene que cualquier decisión de una autoridad competente adoptada en el marco de la vigilancia del mercado se justifique debidamente. |
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(60)

Para cumplir los principios de buenas prácticas administrativas, conviene que cualquier decisión de una autoridad competente adoptada en el marco de la vigilancia del mercado se justifique debidamente.

| (61) | Para velar por un control eficiente del mercado es necesario un elevado grado de cooperación entre las autoridades competentes. Esto implica, en concreto, la asistencia mutua en la verificación de expedientes de información sobre productos que se encuentren en otro Estado miembro. |
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(61)

Para velar por un control eficiente del mercado es necesario un elevado grado de cooperación entre las autoridades competentes. Esto implica, en concreto, la asistencia mutua en la verificación de expedientes de información sobre productos que se encuentren en otro Estado miembro.

| (62) | La Comisión debe estar asistida por el CCSC, un organismo de evaluación de riesgos independiente. |
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(62)

La Comisión debe estar asistida por el CCSC, un organismo de evaluación de riesgos independiente.

| (63) | Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (12). |
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(63)

Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (12).

| (64) | Conviene, en particular, conferir competencias a la Comisión para que adapte al progreso técnico los anexos del presente Reglamento. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE. |
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(64)

Conviene, en particular, conferir competencias a la Comisión para que adapte al progreso técnico los anexos del presente Reglamento. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.

| (65) | Cuando, por imperiosas razones de urgencia, los plazos normalmente aplicables en el marco del procedimiento de reglamentación con control no puedan respetarse, la Comisión debe poder aplicar el procedimiento de urgencia previsto en el artículo 5 bis, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE para la adopción de determinadas medidas relacionadas con las CMR, los nanomateriales y los riesgos potenciales para la salud humana. |
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(65)

Cuando, por imperiosas razones de urgencia, los plazos normalmente aplicables en el marco del procedimiento de reglamentación con control no puedan respetarse, la Comisión debe poder aplicar el procedimiento de urgencia previsto en el artículo 5 bis, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE para la adopción de determinadas medidas relacionadas con las CMR, los nanomateriales y los riesgos potenciales para la salud humana.

| (66) | Los Estados miembros han de establecer el régimen de sanciones aplicable a las infracciones de las disposiciones del presente Reglamento y garantizar su aplicación. Dichas sanciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias. |
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(66)

Los Estados miembros han de establecer el régimen de sanciones aplicable a las infracciones de las disposiciones del presente Reglamento y garantizar su aplicación. Dichas sanciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.

| (67) | Los operadores económicos, los Estados miembros y la Comisión necesitan un tiempo suficiente para adaptarse a los cambios que introduce el presente Reglamento. Por lo tanto, es conveniente prever un período transitorio suficiente para dicha adaptación. No obstante, con el fin de garantizar una transición sin tropiezos, debe darse a los operadores económicos la posibilidad de introducir en el mercado productos cosméticos que cumplan con el presente Reglamento antes del vencimiento de dicho período transitorio. |
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(67)

Los operadores económicos, los Estados miembros y la Comisión necesitan un tiempo suficiente para adaptarse a los cambios que introduce el presente Reglamento. Por lo tanto, es conveniente prever un período transitorio suficiente para dicha adaptación. No obstante, con el fin de garantizar una transición sin tropiezos, debe darse a los operadores económicos la posibilidad de introducir en el mercado productos cosméticos que cumplan con el presente Reglamento antes del vencimiento de dicho período transitorio.

| (68) | A fin de fomentar la seguridad de los productos cosméticos y reforzar la vigilancia del mercado, los productos cosméticos introducidos en el mercado después de la fecha de aplicación del presente Reglamento deben cumplir con las obligaciones que éste establece en materia de evaluación de la seguridad, expediente de información sobre el producto y notificación, incluso si ya se han cumplido obligaciones similares en el marco de la Directiva 76/768/CEE. |
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(68)

A fin de fomentar la seguridad de los productos cosméticos y reforzar la vigilancia del mercado, los productos cosméticos introducidos en el mercado después de la fecha de aplicación del presente Reglamento deben cumplir con las obligaciones que éste establece en materia de evaluación de la seguridad, expediente de información sobre el producto y notificación, incluso si ya se han cumplido obligaciones similares en el marco de la Directiva 76/768/CEE.

| (69) | Procede asimismo derogar la Directiva 76/768/CEE. No obstante, a fin de asegurar un tratamiento médico adecuado en caso de dificultades y de garantizar la vigilancia del mercado, las autoridades competentes deben conservar durante un determinado período de tiempo la información recibida de conformidad con el artículo 7, apartado 3, y el artículo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76/768/CEE en relación con los productos cosméticos, y la información conservada por la persona responsable debe estar disponible durante el mismo período de tiempo. |
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(69)

Procede asimismo derogar la Directiva 76/768/CEE. No obstante, a fin de asegurar un tratamiento médico adecuado en caso de dificultades y de garantizar la vigilancia del mercado, las autoridades competentes deben conservar durante un determinado período de tiempo la información recibida de conformidad con el artículo 7, apartado 3, y el artículo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76/768/CEE en relación con los productos cosméticos, y la información conservada por la persona responsable debe estar disponible durante el mismo período de tiempo.

| (70) | El presente Reglamento debe entenderse sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en el anexo IX, parte B. |
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(70)

El presente Reglamento debe entenderse sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en el anexo IX, parte B.

| (71) | Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, la consecución del mercado interior y un nivel elevado de protección de la salud humana a través de la conformidad de los productos cosméticos con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a las dimensiones de la acción, puede lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo. |
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(71)

Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, la consecución del mercado interior y un nivel elevado de protección de la salud humana a través de la conformidad de los productos cosméticos con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a las dimensiones de la acción, puede lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAPÍTULO I

ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES

Artículo 1

Ámbito de aplicación y objetivo

El presente Reglamento establece las normas que deben cumplir todos los productos cosméticos comercializados, con objeto de velar por el funcionamiento del mercado interior y lograr un elevado nivel de protección de la salud humana.

Artículo 2

Definiciones

1.   A efectos del presente Reglamento se entenderá por:

| a) | «producto cosmético»: toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales; |
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a)

«producto cosmético»: toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales;

| b) | «sustancia»: un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos mediante algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente se produzcan en el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición; |
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b)

«sustancia»: un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos mediante algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente se produzcan en el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición;

| c) | «mezcla»: una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias; |
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c)

«mezcla»: una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias;

| d) | «fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o que manda diseñar o fabricar un producto, y que comercializa ese producto con su nombre o marca comercial; |
| --- | --- |

d)

«fabricante»: toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o que manda diseñar o fabricar un producto, y que comercializa ese producto con su nombre o marca comercial;

| e) | «distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o del importador que comercializa un producto cosmético en el mercado comunitario; |
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e)

«distribuidor»: toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o del importador que comercializa un producto cosmético en el mercado comunitario;

| f) | «usuario final»: el consumidor o el profesional que utiliza el producto cosmético; |
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f)

«usuario final»: el consumidor o el profesional que utiliza el producto cosmético;

| g) | «comercialización»: todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto cosmético para su distribución, consumo o uso en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial; |
| --- | --- |

g)

«comercialización»: todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto cosmético para su distribución, consumo o uso en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial;

| h) | «introducción en el mercado»: primera comercialización de un producto cosmético en el mercado comunitario; |
| --- | --- |

h)

«introducción en el mercado»: primera comercialización de un producto cosmético en el mercado comunitario;

| i) | «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que introduce un producto cosmético de un tercer país en el mercado comunitario; |
| --- | --- |

i)

«importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que introduce un producto cosmético de un tercer país en el mercado comunitario;

| j) | «norma armonizada»: norma adoptada por uno de los organismos europeos de normalización enumerados en el anexo I de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información (13), sobre la base de una solicitud presentada por la Comisión, de conformidad con el artículo 6 de dicha Directiva; |
| --- | --- |

j)

«norma armonizada»: norma adoptada por uno de los organismos europeos de normalización enumerados en el anexo I de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información (13), sobre la base de una solicitud presentada por la Comisión, de conformidad con el artículo 6 de dicha Directiva;

| k) | «nanomaterial»: un material insoluble o biopersistente fabricado intencionalmente que presenta una o más dimensiones externas o una estructura interna del orden de 1 a 100 nm; |
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k)

«nanomaterial»: un material insoluble o biopersistente fabricado intencionalmente que presenta una o más dimensiones externas o una estructura interna del orden de 1 a 100 nm;

| l) | «conservantes»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea inhibir el desarrollo de microorganismos en el producto cosmético; |
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l)

«conservantes»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea inhibir el desarrollo de microorganismos en el producto cosmético;

| m) | «colorantes»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea colorear el producto cosmético, o bien todo el cuerpo o partes de él, mediante la absorción o reflexión de la luz visible; también se considerarán colorantes los precursores de los colorantes de oxidación para el pelo; |
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m)

«colorantes»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea colorear el producto cosmético, o bien todo el cuerpo o partes de él, mediante la absorción o reflexión de la luz visible; también se considerarán colorantes los precursores de los colorantes de oxidación para el pelo;

| n) | «filtros ultravioleta»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea proteger la piel contra determinadas radiaciones ultravioletas absorbiendo, reflejando o dispersando esta radiación; |
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n)

«filtros ultravioleta»: las sustancias cuya finalidad exclusiva o principal sea proteger la piel contra determinadas radiaciones ultravioletas absorbiendo, reflejando o dispersando esta radiación;

| o) | «efecto no deseado»: una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético; |
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o)

«efecto no deseado»: una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización normal o razonablemente previsible de un producto cosmético;

| p) | «efecto grave no deseado»: un efecto no deseado que produce una incapacidad funcional temporal o permanente, una discapacidad, una hospitalización, anomalías congénitas, riesgo inmediato para la vida o la muerte; |
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p)

«efecto grave no deseado»: un efecto no deseado que produce una incapacidad funcional temporal o permanente, una discapacidad, una hospitalización, anomalías congénitas, riesgo inmediato para la vida o la muerte;

| q) | «retirada»: toda medida destinada a impedir la comercialización de un producto que se encuentra en la cadena de suministro; |
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q)

«retirada»: toda medida destinada a impedir la comercialización de un producto que se encuentra en la cadena de suministro;

| r) | «recuperación»: toda medida destinada a obtener la devolución de un producto cosmético que ya ha sido puesto a disposición del usuario final; |
| --- | --- |

r)

«recuperación»: toda medida destinada a obtener la devolución de un producto cosmético que ya ha sido puesto a disposición del usuario final;

| s) | «fórmula marco»: una formulación que enumera la categoría o función de los ingredientes y su concentración máxima en el producto cosmético o facilita información cuantitativa y cualitativa pertinente en los casos en que un producto cosmético no está cubierto, o lo está sólo parcialmente, por dicha formulación. La Comisión proporcionará indicaciones para el establecimiento de la fórmula marco y las adaptará periódicamente al progreso científico y técnico. |
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s)

«fórmula marco»: una formulación que enumera la categoría o función de los ingredientes y su concentración máxima en el producto cosmético o facilita información cuantitativa y cualitativa pertinente en los casos en que un producto cosmético no está cubierto, o lo está sólo parcialmente, por dicha formulación. La Comisión proporcionará indicaciones para el establecimiento de la fórmula marco y las adaptará periódicamente al progreso científico y técnico.

2.   A efectos del apartado 1, letra a), no se considerará producto cosmético una sustancia o mezcla destinada a ser ingerida, inhalada, inyectada o implantada en el cuerpo humano.

3.   A la luz de las distintas definiciones de nanomateriales publicadas por los distintos organismos y de los constantes avances científicos y técnicos en el ámbito de las nanotecnologías, la Comisión ajustará y adaptará el apartado 1, letra k), al progreso científico y técnico y a las definiciones acordadas posteriormente a nivel internacional. Esta medida, destinada a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

CAPÍTULO II

SEGURIDAD, RESPONSABILIDAD Y LIBRE CIRCULACIÓN

Artículo 3

Seguridad

Los productos cosméticos que se comercialicen serán seguros para la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo en cuenta, en particular, lo siguiente:

| a) | la presentación incluida la conformidad con la Directiva 87/357/CEE; |
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a)

la presentación incluida la conformidad con la Directiva 87/357/CEE;

| b) | el etiquetado; |
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b)

el etiquetado;

| c) | las instrucciones de uso y eliminación; |
| --- | --- |

c)

las instrucciones de uso y eliminación;

| d) | cualquier otra indicación o información proporcionada por la persona responsable definida en el artículo 4. |
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d)

cualquier otra indicación o información proporcionada por la persona responsable definida en el artículo 4.

La presencia de advertencias no eximirá a las personas definidas en los artículos 2 y 4 del cumplimiento de las demás obligaciones previstas en el presente Reglamento.

Artículo 4

Persona responsable

1.   Sólo se introducirán en el mercado los productos cosméticos para los que se designe una persona física o jurídica como «persona responsable» en la Comunidad.

2.   Para cada producto cosmético introducido en el mercado, la persona responsable garantizará el cumplimiento de los requisitos pertinentes establecidos en el presente Reglamento.

3.   Para los productos cosméticos fabricados en la Comunidad que no sean seguidamente exportados e importados de nuevo a la Comunidad, la persona responsable será el fabricante establecido en la Comunidad.

El fabricante podrá, por mandato escrito, designar como persona responsable a una persona establecida en la Comunidad, que aceptará por escrito.

4.   Cuando el fabricante de un producto cosmético fabricado en la Comunidad y no exportado seguidamente e importado de nuevo a la Comunidad esté establecido fuera de la Comunidad, designará como responsable, por mandato escrito, a una persona establecida en la Comunidad, que aceptará por escrito.

5.   En el caso de los productos cosméticos importados, cada importador será la persona responsable para el producto cosmético específico que introduzca en el mercado.

El importador podrá, por mandato escrito, designar como persona responsable a una persona establecida en la Comunidad, que aceptará por escrito.

6.   El distribuidor será la persona responsable si introduce un producto cosmético en el mercado con su nombre o marca comercial o modifica un producto ya introducido en el mercado de tal manera que el cumplimiento de los requisitos aplicables pueda verse afectado.

La traducción de la información relacionada con un producto cosmético ya introducido en el mercado no se considerará una modificación de dicho producto de tal calibre que pueda afectar el cumplimiento de los requisitos aplicables del presente Reglamento.

Artículo 5

Obligaciones de las personas responsables

1.   Las personas responsables garantizarán el cumplimiento de los artículos 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, el artículo 19, apartados 1, 2 y 5, y los artículos 20, 21, 23 y 24.

2.   Las personas responsables que consideren o tengan motivos para pensar que un producto cosmético que han introducido en el mercado no es conforme con el presente Reglamento adoptarán inmediatamente las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado, o pedir su devolución, si procede.

Además, cuando el producto cosmético presente un riesgo para la salud humana, las personas responsables informarán inmediatamente de ello a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que han comercializado el producto en cuestión y del Estado miembro en el que esté disponible el expediente de información, y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

3.   Las personas responsables cooperarán con dichas autoridades, a petición de ellas, en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que plantean los productos cosméticos que han comercializado. En particular, las personas responsables facilitarán a la autoridad nacional competente, previa solicitud motivada por parte de ésta, toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del producto en una lengua que pueda comprender fácilmente dicha autoridad.

Artículo 6

Obligaciones de los distribuidores

1.   En el contexto de sus actividades, al comercializar un producto cosmético, los distribuidores actuarán con el debido cuidado en relación con los requisitos aplicables.

2.   Antes de comercializar un producto cosmético, los distribuidores velarán por que:

| — | esté presente la información que debe figurar en el etiquetado prevista en el artículo 19, apartado 1, letras a), e) y g), y apartados 3 y 4; |
| --- | --- |

—

esté presente la información que debe figurar en el etiquetado prevista en el artículo 19, apartado 1, letras a), e) y g), y apartados 3 y 4;

| — | se cumplan los requisitos en materia de lengua previstos en el artículo 19, apartado 5; |
| --- | --- |

—

se cumplan los requisitos en materia de lengua previstos en el artículo 19, apartado 5;

| — | no haya transcurrido la fecha de duración mínima a que se refiere el artículo 19, apartado 1, cuando proceda. |
| --- | --- |

—

no haya transcurrido la fecha de duración mínima a que se refiere el artículo 19, apartado 1, cuando proceda.

3.   En caso de que los distribuidores consideren o tengan razones para creer que:

| — | un producto cosmético no es conforme con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, solo podrán proceder a su comercialización tras hacerlo conforme con los requisitos aplicables; |
| --- | --- |

—

un producto cosmético no es conforme con los requisitos establecidos en el presente Reglamento, solo podrán proceder a su comercialización tras hacerlo conforme con los requisitos aplicables;

| — | un producto cosmético que han comercializado no es conforme con el presente Reglamento, se asegurarán de que se adopten las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado, o pedir su devolución, si procede. |
| --- | --- |

—

un producto cosmético que han comercializado no es conforme con el presente Reglamento, se asegurarán de que se adopten las medidas correctoras necesarias para hacerlo conforme, retirarlo del mercado, o pedir su devolución, si procede.

Además, cuando el producto presente un riesgo para la salud humana, los distribuidores informarán inmediatamente de ello a la persona responsable y a las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros en los que han comercializado el producto en cuestión y darán detalles, en particular, sobre la no conformidad y las medidas correctoras adoptadas.

4.   Mientras sean responsables de un producto, los distribuidores se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente Reglamento.

5.   Los distribuidores cooperarán con las autoridades competentes, a petición de éstas, en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos que plantean los productos que han comercializado. En particular, sobre la base de una solicitud motivada de la autoridad nacional competente, los distribuidores facilitarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad del producto con los requisitos enumerados en el apartado 2 en una lengua que pueda comprender fácilmente dicha autoridad.

Artículo 7

Identificación dentro de la cadena de suministro

A petición de las autoridades competentes:

| — | las personas responsables identificarán a los distribuidores a los que suministran el producto cosmético; |
| --- | --- |

—

las personas responsables identificarán a los distribuidores a los que suministran el producto cosmético;

| — | el distribuidor identificará al distribuidor o a la persona responsable que le suministró el producto cosmético, así como a los distribuidores a los que se lo suministró. |
| --- | --- |

—

el distribuidor identificará al distribuidor o a la persona responsable que le suministró el producto cosmético, así como a los distribuidores a los que se lo suministró.

Dicha obligación se mantendrá durante los tres años siguientes a la fecha en la que el lote del producto cosmético se puso a disposición del distribuidor.

Artículo 8

Buenas prácticas de fabricación

1.   La fabricación de los productos cosméticos se efectuará conforme a buenas prácticas de fabricación a fin de velar por el logro de los objetivos del artículo 1.

2.   Se presumirá la conformidad con buenas prácticas de fabricación cuando la fabricación se ajuste a las normas armonizadas pertinentes, cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Artículo 9

Libre circulación

Los Estados miembros no denegarán, prohibirán o restringirán, fundándose en las exigencias del presente Reglamento, la comercialización de los productos cosméticos que se ajusten a las prescripciones del presente Reglamento.

CAPÍTULO III

EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD, EXPEDIENTE DE INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Y NOTIFICACIÓN

Artículo 10

Evaluación de la seguridad

1.   A fin de demostrar el cumplimiento de un producto cosmético con el artículo 3, antes de la introducción de un producto cosmético en el mercado, la persona responsable velará por que haya sido sometido a una evaluación de la seguridad sobre la base de la información pertinente, y por que se elabore un informe sobre la seguridad del producto cosmético con arreglo al anexo I.

La persona responsable velará por que:

| a) | el uso previsto para el producto cosmético y la exposición sistémica anticipada a los ingredientes particulares de la formulación final se tengan en cuenta en la evaluación de la seguridad; |
| --- | --- |

a)

el uso previsto para el producto cosmético y la exposición sistémica anticipada a los ingredientes particulares de la formulación final se tengan en cuenta en la evaluación de la seguridad;

| b) | se utilice un enfoque apropiado sobre el valor de la evidencia en la evaluación de seguridad para examinar los datos procedentes de todas las fuentes existentes; |
| --- | --- |

b)

se utilice un enfoque apropiado sobre el valor de la evidencia en la evaluación de seguridad para examinar los datos procedentes de todas las fuentes existentes;

| c) | el informe sobre la seguridad del producto cosmético se actualice con la información pertinente que se genere tras la introducción del producto en el mercado. |
| --- | --- |

c)

el informe sobre la seguridad del producto cosmético se actualice con la información pertinente que se genere tras la introducción del producto en el mercado.

El párrafo primero se aplicará asimismo a los productos cosméticos que hayan sido notificados con arreglo a la Directiva 76/768/CEE.

La Comisión, en estrecha cooperación con todas las partes interesadas, adoptará unas directrices adecuadas que permitan a las empresas, en particular a las pequeñas y medianas empresas, cumplir los requisitos establecidos en el anexo I. Dichas directrices se adoptarán de conformidad con el procedimiento de reglamentación mencionado en el artículo 32, apartado 2.

2.   La evaluación de la seguridad del producto cosmético que se contempla en el anexo I, parte B, será efectuada por una persona que posea un diploma u otro título de cualificaciones oficiales reconocidas tras la finalización de una carrera universitaria de estudios teóricos y prácticos de farmacia, toxicología, medicina o una disciplina similar, o unos estudios reconocidos como equivalentes por un Estado miembro.

3.   Los estudios no clínicos de seguridad contemplados en la evaluación de la seguridad con arreglo al apartado 1 y efectuados después del 30 de junio de 1988 con objeto de evaluar la seguridad de un producto cosmético cumplirán la legislación comunitaria relativa a los principios de buenas prácticas de laboratorio aplicable en el momento de la realización del estudio, o se ajustarán a otras normas internacionales reconocidas como equivalentes por la Comisión o por la ECHA.

Artículo 11

Expediente de información sobre el producto

1.   Cuando se introduzca en el mercado un producto cosmético, la persona responsable tendrá un expediente de información sobre el mismo. El expediente de información sobre el producto se mantendrá durante los diez años siguientes a la fecha en la que el último lote del producto cosmético se introdujo en el mercado.

2.   El expediente de información sobre el producto contendrá la información siguiente, que habrá de actualizarse cuando sea necesario:

| a) | una descripción del producto cosmético que permita relacionar claramente el expediente de información con el producto cosmético; |
| --- | --- |

a)

una descripción del producto cosmético que permita relacionar claramente el expediente de información con el producto cosmético;

| b) | el informe sobre la seguridad del producto cosmético contemplado en el artículo 10, apartado 1; |
| --- | --- |

b)

el informe sobre la seguridad del producto cosmético contemplado en el artículo 10, apartado 1;

| c) | una descripción del método de fabricación y una declaración de conformidad con las buenas prácticas de fabricación referidas en el artículo 8; |
| --- | --- |

c)

una descripción del método de fabricación y una declaración de conformidad con las buenas prácticas de fabricación referidas en el artículo 8;

| d) | cuando la naturaleza o el efecto del producto lo justifique, las pruebas que demuestren el efecto reivindicado por el producto cosmético; |
| --- | --- |

d)

cuando la naturaleza o el efecto del producto lo justifique, las pruebas que demuestren el efecto reivindicado por el producto cosmético;

| e) | información sobre los experimentos en animales que hayan realizado el fabricante, sus agentes o sus proveedores, en relación con el desarrollo o la evaluación de la seguridad del producto cosmético o de sus ingredientes, incluyendo cualquier experimento en animales realizado para cumplir las exigencias legislativas o reglamentarias de terceros países. |
| --- | --- |

e)

información sobre los experimentos en animales que hayan realizado el fabricante, sus agentes o sus proveedores, en relación con el desarrollo o la evaluación de la seguridad del producto cosmético o de sus ingredientes, incluyendo cualquier experimento en animales realizado para cumplir las exigencias legislativas o reglamentarias de terceros países.

3.   La persona responsable pondrá el expediente de información sobre el producto a disposición de la autoridad competente del Estado miembro en el que se custodie dicho expediente, en su dirección indicada en la etiqueta y en formato electrónico u otro.

La información contenida en el expediente de información sobre el producto estará disponible en una lengua que pueda ser fácilmente comprensible para las autoridades competentes del Estado miembro.

4.   Los requisitos establecidos en los apartados 1 a 3 del presente artículo se aplicarán asimismo a los productos cosméticos que hayan sido notificados con arreglo a la Directiva 76/768/CEE.

Artículo 12

Muestreo y análisis

1.   El muestreo y el análisis de los productos cosméticos se llevarán a cabo de manera fiable y reproducible.

2.   A falta de legislación comunitaria aplicable, se presumirá que existe fiabilidad y reproducibilidad cuando el método usado se ajuste a las normas armonizadas pertinentes, cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Artículo 13

Notificación

1.   Antes de la introducción del producto cosmético en el mercado, la persona responsable presentará a la Comisión, por medios electrónicos, la siguiente información:

| a) | la categoría del producto cosmético y su nombre o nombres que permitan su identificación específica; |
| --- | --- |

a)

la categoría del producto cosmético y su nombre o nombres que permitan su identificación específica;

| b) | el nombre y la dirección de la persona responsable donde el expediente de información sobre el producto esté disponible; |
| --- | --- |

b)

el nombre y la dirección de la persona responsable donde el expediente de información sobre el producto esté disponible;

| c) | el país de origen, en caso de importación; |
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c)

el país de origen, en caso de importación;

| d) | el Estado miembro en el que se introduzca en el mercado el producto cosmético; |
| --- | --- |

d)

el Estado miembro en el que se introduzca en el mercado el producto cosmético;

| e) | los datos de contacto de una persona física a la que dirigirse en caso de necesidad; |
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e)

los datos de contacto de una persona física a la que dirigirse en caso de necesidad;

| f) | la presencia de sustancias en forma de nanomateriales y:






  i) | su identificación, incluida la denominación química (IUPAC) y otros descriptores especificados en el punto 2 del preámbulo de los anexos II a VI del presente Reglamento; |
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f)

la presencia de sustancias en forma de nanomateriales y:

i)

su identificación, incluida la denominación química (IUPAC) y otros descriptores especificados en el punto 2 del preámbulo de los anexos II a VI del presente Reglamento;

| ii) | las condiciones de exposición razonablemente previsibles; |
| --- | --- |

ii)

las condiciones de exposición razonablemente previsibles;

| g) | el nombre y el número del Chemicals Abstracts Service (CAS) o el número CE de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008; |
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g)

el nombre y el número del Chemicals Abstracts Service (CAS) o el número CE de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008;

| h) | la fórmula marco que permita un rápido y adecuado tratamiento médico en caso de dificultades. |
| --- | --- |

h)

la fórmula marco que permita un rápido y adecuado tratamiento médico en caso de dificultades.

El párrafo primero se aplicará asimismo a los productos cosméticos notificados con arreglo a la Directiva 76/768/CEE.

2.   Cuando el producto cosmético se introduzca en el mercado, la persona responsable notificará a la Comisión el etiquetado original y, cuando sea razonablemente legible, una fotografía del envase correspondiente.

3.   A partir de 11 de julio de 2013, un distribuidor que comercialice en un Estado miembro un producto cosmético ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzca, por propia iniciativa, cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislación nacional, deberá presentar, por medios electrónicos, la siguiente información a la Comisión:

| a) | la categoría de producto cosmético, su nombre en el Estado miembro de expedición y su nombre en el Estado miembro en que se comercialice, de forma que sea posible su identificación específica; |
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a)

la categoría de producto cosmético, su nombre en el Estado miembro de expedición y su nombre en el Estado miembro en que se comercialice, de forma que sea posible su identificación específica;

| b) | el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético; |
| --- | --- |

b)

el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético;

| c) | su nombre y dirección; |
| --- | --- |

c)

su nombre y dirección;

| d) | el nombre y la dirección de la persona responsable donde el expediente de información sobre el producto esté disponible. |
| --- | --- |

d)

el nombre y la dirección de la persona responsable donde el expediente de información sobre el producto esté disponible.

4.   En caso de que un producto cosmético se haya introducido en el mercado antes del 11 de julio de 2013, pero no se introduzca más en el mercado después de esa fecha, y un distribuidor introduzca ese producto en un Estado miembro después de esa fecha, este distribuidor comunicará lo siguiente a la persona responsable:

| a) | la categoría de producto cosmético, su nombre en el Estado miembro de expedición y su nombre en el Estado miembro en que se comercialice, de forma que sea posible su identificación específica; |
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a)

la categoría de producto cosmético, su nombre en el Estado miembro de expedición y su nombre en el Estado miembro en que se comercialice, de forma que sea posible su identificación específica;

| b) | el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético; |
| --- | --- |

b)

el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético;

| c) | su nombre y dirección. |
| --- | --- |

c)

su nombre y dirección.

Sobre la base de dicha comunicación, la persona responsable presentará a la Comisión, por medios electrónicos, la información mencionada en el apartado 1 del presente artículo, en caso de que las notificaciones de conformidad con el artículo 7, apartado 3, y el artículo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76/768/CEE no se hayan llevado a cabo en el Estado miembro en el que se comercialice el producto cosmético.

5.   La Comisión pondrá sin demora a disposición de todas las autoridades competentes por medios electrónicos la información mencionada en el apartado 1, letras a) a g), y en los apartados 2 y 3.

Las autoridades competentes únicamente podrán hacer uso de esta información a efectos de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información del consumidor en el contexto de los artículos 25, 26 y 27.

6.   La Comisión pondrá sin demora a disposición de los centros toxicológicos u organismos similares, cuando hayan sido creados por los Estados miembros, la información contemplada en los apartados 1, 2 y 3 por medios electrónicos.

Estos organismos únicamente podrán hacer uso de ella a efectos del tratamiento médico.

7.   Cuando cambie cualquiera de los datos contemplados en los apartados 1, 3 y 4, la persona responsable o el distribuidor proporcionarán inmediatamente una actualización.

8.   La Comisión podrá modificar los apartados 1 a 7 mediante la adición de requisitos, teniendo en cuenta los avances técnicos y científicos y las necesidades específicas relacionadas con la vigilancia del mercado.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

CAPÍTULO IV

RESTRICCIONES PARA DETERMINADAS SUSTANCIAS

Artículo 14

Restricciones para las sustancias enumeradas en los anexos

1.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 3, los productos cosméticos no contendrán:

| a) | sustancias prohibidas






  — | sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II; |
| --- | --- | --- |

a)

sustancias prohibidas

—

sustancias prohibidas enumeradas en el anexo II;

| b) | sustancias sujetas a restricción






  — | sustancias sujetas a restricción que no se utilicen con arreglo a las restricciones establecidas en el anexo III; |
| --- | --- | --- |

b)

sustancias sujetas a restricción

—

sustancias sujetas a restricción que no se utilicen con arreglo a las restricciones establecidas en el anexo III;

| c) | colorantes






  i) | colorantes distintos de los enumerados en el anexo IV y colorantes enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo, salvo los productos para teñir el pelo mencionados en el apartado 2; |
| --- | --- | --- |

c)

colorantes

i)

colorantes distintos de los enumerados en el anexo IV y colorantes enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo, salvo los productos para teñir el pelo mencionados en el apartado 2;

| ii) | sin perjuicio de la letra b), la letra d), inciso i), y la letra e), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo IV pero que no estén destinadas a usarse como colorantes, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo; |
| --- | --- |

ii)

sin perjuicio de la letra b), la letra d), inciso i), y la letra e), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo IV pero que no estén destinadas a usarse como colorantes, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;

| d) | conservantes






  i) | conservantes distintos de los enumerados en el anexo V y conservantes enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo; |
| --- | --- | --- |

d)

conservantes

i)

conservantes distintos de los enumerados en el anexo V y conservantes enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;

| ii) | sin perjuicio de la letra b), la letra c), inciso i), y la letra e), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo V pero que no estén destinadas a usarse como conservantes, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo; |
| --- | --- |

ii)

sin perjuicio de la letra b), la letra c), inciso i), y la letra e), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo V pero que no estén destinadas a usarse como conservantes, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;

| e) | filtros ultravioletas






  i) | filtros ultravioletas distintos de los enumerados en el anexo VI ni filtros ultravioletas enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo; |
| --- | --- | --- |

e)

filtros ultravioletas

i)

filtros ultravioletas distintos de los enumerados en el anexo VI ni filtros ultravioletas enumerados en el mismo pero que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo;

| ii) | sin perjuicio de la letra b), la letra c), inciso i), y la letra d), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo VI pero que no estén destinadas a usarse como filtros ultravioletas, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo. |
| --- | --- |

ii)

sin perjuicio de la letra b), la letra c), inciso i), y la letra d), inciso i), sustancias enumeradas en el anexo VI pero que no estén destinadas a usarse como filtros ultravioletas, y que no se usen con arreglo a las condiciones establecidas en dicho anexo.

2.   Sin perjuicio de una decisión de la Comisión que amplíe el ámbito de aplicación del anexo IV a los productos para teñir el pelo, estos productos no contendrán colorantes destinados a teñir el pelo distintos de los enumerados en el anexo IV ni colorantes destinados a teñir el pelo, enumerados en el mismo pero que no se usen conforme a las condiciones de ese anexo.

La decisión de la Comisión contemplada en el párrafo primero cuyo objeto consista en modificar elementos no esenciales del presente Reglamento se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

Artículo 15

Sustancias clasificadas como sustancias CMR

1.   Queda prohibido el uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como sustancias CMR de la categoría 2 con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008. No obstante, una sustancia clasificada en la categoría 2 podrá utilizarse en productos cosméticos si ha sido evaluada por el CCSC y considerada segura para su uso en productos cosméticos. A tal fin, la Comisión adoptará las medidas necesarias con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3, del presente Reglamento.

2.   Queda prohibido el uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como sustancias CMR de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.

No obstante, tales sustancias podrán utilizarse en productos cosméticos a modo de excepción si, tras su clasificación como sustancias CMR de las categorías 1A o 1B con arreglo a la parte 3 del Reglamento (CE) no 1272/2008, cumplen todas las condiciones siguientes:

| a) | cumplen los requisitos de seguridad alimentaria definidos por el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (14); |
| --- | --- |

a)

cumplen los requisitos de seguridad alimentaria definidos por el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (14);

| b) | no se dispone de sustancias alternativas adecuadas, según se demuestra en un análisis de alternativas; |
| --- | --- |

b)

no se dispone de sustancias alternativas adecuadas, según se demuestra en un análisis de alternativas;

| c) | la solicitud se refiere a un uso particular en una categoría de productos con una exposición conocida; y |
| --- | --- |

c)

la solicitud se refiere a un uso particular en una categoría de productos con una exposición conocida; y

| d) | han sido evaluadas por el CCSC y consideradas seguras para su uso en productos cosméticos, particularmente atendiendo a la exposición a dichos productos y tomando en consideración la exposición global procedente de otras fuentes, prestando particular atención a los grupos de población vulnerables. |
| --- | --- |

d)

han sido evaluadas por el CCSC y consideradas seguras para su uso en productos cosméticos, particularmente atendiendo a la exposición a dichos productos y tomando en consideración la exposición global procedente de otras fuentes, prestando particular atención a los grupos de población vulnerables.

A fin de evitar el uso indebido del producto cosmético, se presentará un etiquetado específico con arreglo al artículo 3 del presente Reglamento, teniendo en cuenta los posibles riesgos vinculados a la presencia de sustancias peligrosas y las vías de exposición.

Para aplicar el presente apartado, la Comisión modificará los anexos del presente Reglamento con arreglo al procedimiento de reglamentación con control mencionado en el artículo 32, apartado 3, del presente Reglamento en el plazo de quince meses a partir de la inclusión de las sustancias afectadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.

Por imperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia contemplado en el artículo 32, apartado 4, del presente Reglamento.

La Comisión encomendará al CCSC la reevaluación de esas sustancias tan pronto como se susciten dudas sobre su seguridad y, a más tardar, transcurridos cinco años desde su inclusión en los anexos III a VI del presente Reglamento y a continuación, como minimo, cada cinco años.

3.   A más tardar el 11 de enero de 2012, la Comisión velará por que se elabore una guía adecuada que permita aplicar un enfoque armonizado para el desarrollo y utilización de estimaciones de exposición global en la evaluación del uso seguro de las sustancias CMR. Esa guía se elaborará mediante consulta con el CCSC, la ECHA, la AESA y otras partes interesadas pertinentes, basándose, si procede, en las mejores prácticas al respecto.

4.   Cuando se disponga de criterios comunitarios o internacionales para identificar sustancias como alteradoras endocrinas, o a más tardar el 11 de enero de 2015, la Comisión revisará el Reglamento con respecto a las sustancias con propiedades de alteración endocrina.

Artículo 16

Nanomateriales

1.   Se velará por un alto nivel de protección de la salud humana con respecto a todo producto cosmético que contenga nanomateriales.

2.   Las disposiciones del presente artículo no se aplicarán a los nanomateriales utilizados como colorantes, filtros ultravioletas o conservantes regulados en virtud del artículo 14, salvo que se especifique expresamente.

3.   Aparte de la notificación a que se refiere el artículo 13, los productos cosméticos que contengan nanomateriales serán notificados a la Comisión por la persona responsable por medios electrónicos seis meses antes de su introducción en el mercado, salvo si ya fueron introducidos en el mercado por la misma persona responsable antes del 11 de enero de 2013.

En este último caso, los productos cosméticos que contengan nanomateriales introducidos en el mercado deberán ser notificados a la Comisión por la persona responsable entre el 11 de enero de 2013 y el 11 de julio de 2013 por medios electrónicos, además de la notificación a que se refiere el artículo 13.

Los párrafos primero y segundo no se aplicarán a los productos cosméticos que contengan nanomateriales que sean conformes con los requisitos establecidos en el anexo III.

La información notificada a la Comisión deberá contener como mínimo lo siguiente:

| a) | la identificación del nanomaterial, incluida su denominación química (IUPAC) y otros descriptores especificados en el punto 2 del preámbulo de los anexos II a VI; |
| --- | --- |

a)

la identificación del nanomaterial, incluida su denominación química (IUPAC) y otros descriptores especificados en el punto 2 del preámbulo de los anexos II a VI;

| b) | la especificación del nanomaterial, incluidos el tamaño de las partículas y las propiedades físicas y químicas; |
| --- | --- |

b)

la especificación del nanomaterial, incluidos el tamaño de las partículas y las propiedades físicas y químicas;

| c) | una estimación de la cantidad de nanomaterial contenido en los productos cosméticos destinada a ser introducida en el mercado al año; |
| --- | --- |

c)

una estimación de la cantidad de nanomaterial contenido en los productos cosméticos destinada a ser introducida en el mercado al año;

| d) | el perfil toxicológico del nanomaterial; |
| --- | --- |

d)

el perfil toxicológico del nanomaterial;

| e) | los datos relativos a la seguridad del nanomaterial con respecto a la categoría de productos cosméticos en la que se utilice; |
| --- | --- |

e)

los datos relativos a la seguridad del nanomaterial con respecto a la categoría de productos cosméticos en la que se utilice;

| f) | las condiciones de exposición razonablemente previsibles. |
| --- | --- |

f)

las condiciones de exposición razonablemente previsibles.

La persona responsable podrá designar a otra persona física o jurídica por mandato escrito para la notificación de los nanomateriales, e informará de ello a la Comisión.

La Comisión deberá asignar un número de referencia a la presentación relativa al perfil toxicológico que puede sustituir a la información que debe notificarse con arreglo a la letra d).

4.   En caso de que la Comisión albergara dudas sobre la seguridad de un nanomaterial, recabará, sin demora, el dictamen del CCSC sobre la seguridad de esos nanomateriales para su uso en las categorías relevantes de productos cosméticos y sobre las condiciones de exposición razonablemente previsibles. La Comisión hará pública esa información. El CCSC emitirá su dictamen dentro de los seis meses siguientes a la solicitud de la Comisión. En caso de que el CCSC determine que falta algún dato necesario, la Comisión exigirá a la persona responsable que proporcione dicho datos en un plazo razonable, indicado de forma explícita, que no será prorrogado. El CCSC emitirá su dictamen final dentro de los seis meses siguientes a la presentación de los datos adicionales. Los dictámenes del CCSC se pondrán a disposición del público.

5.   La Comisión podrá recurrir en cualquier momento al procedimiento contemplado en el apartado 4 si alberga dudas sobre la seguridad, por ejemplo a raíz de una nueva información facilitada por un tercero.

6.   Teniendo en cuenta el dictamen del CCSC, y cuando exista un riesgo potencial para la salud humana, incluyendo cuando se disponga de datos insuficientes, la Comisión podrá modificar los anexos II y III.

7.   La Comisión, teniendo en cuenta los avances técnicos y científicos, podrá modificar el apartado 3 mediante la adición de requisitos.

8.   Las medidas a que se refieren los apartados 6 y 7, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

9.   Por imperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimiento contemplado en el artículo 32, apartado 4.

10.   La Comisión facilitará la información siguiente:

| a) | A más tardar el 11 de enero de 2014, la Comisión facilitará un catálogo de todos los nanomateriales utilizados en productos cosméticos introducidos en el mercado, incluidos los usados como colorantes, filtros ultravioletas y conservantes en una sección separada, e indicará las categorías de productos cosméticos y las condiciones de exposición razonablemente previsibles. Este catálogo se actualizará periódicamente en lo sucesivo y se pondrá a disposición del público. |
| --- | --- |

a)

A más tardar el 11 de enero de 2014, la Comisión facilitará un catálogo de todos los nanomateriales utilizados en productos cosméticos introducidos en el mercado, incluidos los usados como colorantes, filtros ultravioletas y conservantes en una sección separada, e indicará las categorías de productos cosméticos y las condiciones de exposición razonablemente previsibles. Este catálogo se actualizará periódicamente en lo sucesivo y se pondrá a disposición del público.

| b) | La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe anual de la situación, que exponga la evolución en el uso de nanomateriales en los productos cosméticos en el interior de la Comunidad, incluyendo los utilizados como colorantes, filtros ultravioletas y conservantes en una sección separada. El primer informe se presentará a más tardar el 11 de julio de 2014. En la actualización del informe se expondrán, en particular, los nuevos nanomateriales en las nuevas categorías de productos, el número de notificaciones, los avances registrados en el desarrollo de métodos específicos de evaluación de nanomateriales y directrices para la evaluación de la seguridad, y proporcionará información sobre los programas de cooperación internacional. |
| --- | --- |

b)

La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe anual de la situación, que exponga la evolución en el uso de nanomateriales en los productos cosméticos en el interior de la Comunidad, incluyendo los utilizados como colorantes, filtros ultravioletas y conservantes en una sección separada. El primer informe se presentará a más tardar el 11 de julio de 2014. En la actualización del informe se expondrán, en particular, los nuevos nanomateriales en las nuevas categorías de productos, el número de notificaciones, los avances registrados en el desarrollo de métodos específicos de evaluación de nanomateriales y directrices para la evaluación de la seguridad, y proporcionará información sobre los programas de cooperación internacional.

11.   La Comisión revisará periódicamente las disposiciones relativas a los nanomateriales del presente Reglamento a la luz de los avances científicos y propondrá, si procede, las correspondientes modificaciones de esas disposiciones.

La primera revisión se realizará a más tardar el 11 de julio de 2018.

Artículo 17

Trazas de sustancias prohibidas

La presencia fortuita de pequeñas cantidades de una sustancia prohibida, procedente de impurezas de ingredientes naturales o sintéticos, del proceso de fabricación, del almacenamiento o de la migración desde el embalaje, que sea técnicamente inevitable en las buenas prácticas de fabricación, se permitirá siempre y cuando sea conforme con el artículo 3.

CAPÍTULO V

EXPERIMENTACIÓN CON ANIMALES

Artículo 18

Experimentación con animales

1.   Sin perjuicio de las obligaciones generales derivadas del artículo 3, se prohibirá:

| a) | la introducción en el mercado de productos cosméticos cuya formulación final, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, haya sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE; |
| --- | --- |

a)

la introducción en el mercado de productos cosméticos cuya formulación final, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, haya sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;

| b) | la introducción en el mercado de productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes que, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, hayan sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE; |
| --- | --- |

b)

la introducción en el mercado de productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes que, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, hayan sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;

| c) | la realización en la Comunidad de ensayos en animales de productos cosméticos acabados, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento; |
| --- | --- |

c)

la realización en la Comunidad de ensayos en animales de productos cosméticos acabados, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento;

| d) | la realización en la Comunidad de ensayos en animales con ingredientes o combinaciones de ingredientes, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, después de la fecha en que dichos ensayos deban ser sustituidos por uno o varios métodos alternativos validados mencionados en el Reglamento (CE) no 440/2008 de la Comisión, de 30 de mayo de 2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (15), o en el anexo VIII del presente Reglamento. |
| --- | --- |

d)

la realización en la Comunidad de ensayos en animales con ingredientes o combinaciones de ingredientes, con objeto de cumplir los requisitos del presente Reglamento, después de la fecha en que dichos ensayos deban ser sustituidos por uno o varios métodos alternativos validados mencionados en el Reglamento (CE) no 440/2008 de la Comisión, de 30 de mayo de 2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (15), o en el anexo VIII del presente Reglamento.

2.   La Comisión, previa consulta al CCSC y al Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) y teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE, ha establecido calendarios para la aplicación de lo dispuesto en el apartado 1, letras a), b) y d), incluidos plazos límite para la supresión progresiva de los distintos ensayos. Estos calendarios se pusieron a disposición del público el 1 de octubre de 2004 y se remitieron al Parlamento Europeo y al Consejo. Por lo que respecta al apartado 1, letras a), b) y d), el período de aplicación quedó limitado al 11 de marzo de 2009.

En relación con los ensayos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, para los que todavía no existen alternativas en estudio, el período de aplicación de lo dispuesto en el apartado 1, letras a) y b), quedará limitado al 11 de marzo de 2013.

La Comisión estudiará las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición de los ensayos, en particular los relativos a la toxicidad por administración repetida, la toxicidad para la función reproductora y la toxicocinética, para los que aún no existen alternativas en estudio. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual al que se refiere el artículo 35.

Sobre la base de estos informes anuales, los calendarios previstos en el párrafo primero pudieron adaptarse hasta el 11 de marzo de 2009 en lo que respecta al párrafo primero y podrán adaptarse hasta el 11 de marzo de 2013 en lo que respecta al párrafo segundo, y previa consulta a las entidades contempladas en el párrafo primero.

La Comisión estudiará los progresos y el cumplimiento de los plazos, así como las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual presentado conforme a lo dispuesto en el artículo 35. Si los estudios de la Comisión determinan, a más tardar dos años antes del final del período máximo previsto en el párrafo segundo, que por motivos técnicos uno o varios de los ensayos previstos en ese párrafo no serán desarrollados y validados antes de que expire el plazo previsto en dicho párrafo, la Comisión informará de esta circunstancia al Parlamento Europeo y al Consejo y presentará una propuesta legislativa según lo dispuesto en el artículo 251 del Tratado.

En circunstancias excepcionales en que surjan dudas fundadas en cuanto a la seguridad de un ingrediente cosmético existente, un Estado miembro podrá solicitar a la Comisión que se aplique una excepción a lo establecido en el apartado 1. La solicitud deberá contener una evaluación de la situación y señalar las medidas pertinentes. Sobre esta base, y previa consulta al CCSC, la Comisión podrá autorizar dicha excepción, mediante una decisión razonada. Dicha autorización deberá especificar las condiciones de la excepción en lo relativo a objetivos específicos, duración e información de resultados.

Se concederán excepciones únicamente si:

| a) | el uso del ingrediente está generalizado y no puede sustituirse por otro ingrediente capaz de desempeñar una función similar; |
| --- | --- |

a)

el uso del ingrediente está generalizado y no puede sustituirse por otro ingrediente capaz de desempeñar una función similar;

| b) | se explica el problema específico para la salud humana y se justifica la necesidad de realizar ensayos con animales, todo ello apoyado por un protocolo de investigación detallado propuesto como base para la evaluación. |
| --- | --- |

b)

se explica el problema específico para la salud humana y se justifica la necesidad de realizar ensayos con animales, todo ello apoyado por un protocolo de investigación detallado propuesto como base para la evaluación.

La decisión relativa a la autorización, las condiciones de la misma y el resultado final formarán parte del informe anual presentado por la Comisión de conformidad con el artículo 35.

Las medidas contempladas en el párrafo sexto, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

3.   A efectos del presente artículo y del artículo 20, se entenderá por:

| a) | «producto cosmético acabado»: el producto cosmético en la formulación final en que vaya a introducirse en el mercado y ponerse a disposición del usuario final, o su prototipo; |
| --- | --- |

a)

«producto cosmético acabado»: el producto cosmético en la formulación final en que vaya a introducirse en el mercado y ponerse a disposición del usuario final, o su prototipo;

| b) | «prototipo»: un primer modelo o diseño no producido en serie y a partir del cual se desarrolle finalmente o se copie el producto cosmético acabado. |
| --- | --- |

b)

«prototipo»: un primer modelo o diseño no producido en serie y a partir del cual se desarrolle finalmente o se copie el producto cosmético acabado.

CAPÍTULO VI

INFORMACIÓN AL CONSUMIDOR

Artículo 19

Etiquetado

1.   Sin perjuicio de otras disposiciones del presente artículo, los productos cosméticos únicamente se comercializarán si en el recipiente y en el embalaje figuran, con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones siguientes:

| a) | el nombre o la razón social y la dirección de la persona responsable. Estas menciones podrán abreviarse siempre y cuando su abreviatura permita identificar a esa persona y su dirección. Si se indican varias direcciones, se resaltará aquella en la que la persona responsable ponga a disposición el expediente de información sobre el producto. Se especificará el país de origen para productos cosméticos importados; |
| --- | --- |

a)

el nombre o la razón social y la dirección de la persona responsable. Estas menciones podrán abreviarse siempre y cuando su abreviatura permita identificar a esa persona y su dirección. Si se indican varias direcciones, se resaltará aquella en la que la persona responsable ponga a disposición el expediente de información sobre el producto. Se especificará el país de origen para productos cosméticos importados;

| b) | el contenido nominal en el momento del acondicionamiento, indicado en peso o en volumen, salvo para los envases que contengan menos de 5 gramos o de 5 mililitros, las muestras gratuitas y las monodosis; respecto a los productos preenvasados, que se comercializan habitualmente por conjuntos de unidades y para los que no es significativa la indicación del peso o del volumen, no será necesario indicar el contenido, siempre que se mencione en el embalaje el número de unidades. Esta mención no será necesaria cuando sea fácil determinar desde el exterior el número de unidades o si el producto sólo se comercializa normalmente por unidades sueltas; |
| --- | --- |

b)

el contenido nominal en el momento del acondicionamiento, indicado en peso o en volumen, salvo para los envases que contengan menos de 5 gramos o de 5 mililitros, las muestras gratuitas y las monodosis; respecto a los productos preenvasados, que se comercializan habitualmente por conjuntos de unidades y para los que no es significativa la indicación del peso o del volumen, no será necesario indicar el contenido, siempre que se mencione en el embalaje el número de unidades. Esta mención no será necesaria cuando sea fácil determinar desde el exterior el número de unidades o si el producto sólo se comercializa normalmente por unidades sueltas;

| c) | la fecha hasta la cual el producto cosmético, almacenado en condiciones adecuadas, seguirá cumpliendo su función inicial y, en particular, seguirá ajustándose a lo dispuesto en el artículo 3 (en lo sucesivo, «fecha de duración mínima»).
  La fecha o la indicación del lugar del embalaje en el que aparece irá precedida del símbolo que figura en el punto 3 del anexo VII o de la expresión: «utilícese preferentemente antes del final de ...».
  La fecha de duración mínima se expresará con claridad y estará compuesta, bien por el mes y el año, bien por el día, el mes y el año, en ese orden. En caso de necesidad, estas menciones se completarán con la indicación de las condiciones cuyo cumplimiento permite garantizar la duración indicada.
  La indicación de la fecha de duración mínima no será obligatoria para aquellos productos cosméticos cuya duración mínima exceda de treinta meses. Para estos productos cosméticos se indicará el plazo después de la apertura durante el que el producto es seguro y puede utilizarse sin daño alguno para el consumidor. Salvo cuando el concepto de duración tras la apertura no sea pertinente, esta información se indicará mediante el símbolo que figura en el punto 2 del anexo VII, seguido del plazo (en meses o meses y años); |
| --- | --- |

c)

la fecha hasta la cual el producto cosmético, almacenado en condiciones adecuadas, seguirá cumpliendo su función inicial y, en particular, seguirá ajustándose a lo dispuesto en el artículo 3 (en lo sucesivo, «fecha de duración mínima»).

La fecha o la indicación del lugar del embalaje en el que aparece irá precedida del símbolo que figura en el punto 3 del anexo VII o de la expresión: «utilícese preferentemente antes del final de ...».

La fecha de duración mínima se expresará con claridad y estará compuesta, bien por el mes y el año, bien por el día, el mes y el año, en ese orden. En caso de necesidad, estas menciones se completarán con la indicación de las condiciones cuyo cumplimiento permite garantizar la duración indicada.

La indicación de la fecha de duración mínima no será obligatoria para aquellos productos cosméticos cuya duración mínima exceda de treinta meses. Para estos productos cosméticos se indicará el plazo después de la apertura durante el que el producto es seguro y puede utilizarse sin daño alguno para el consumidor. Salvo cuando el concepto de duración tras la apertura no sea pertinente, esta información se indicará mediante el símbolo que figura en el punto 2 del anexo VII, seguido del plazo (en meses o meses y años);

| d) | las precauciones particulares de empleo y, al menos, las indicadas en los anexos III a VI y las eventuales indicaciones relativas a las precauciones particulares que deban observarse con los productos cosméticos de uso profesional; |
| --- | --- |

d)

las precauciones particulares de empleo y, al menos, las indicadas en los anexos III a VI y las eventuales indicaciones relativas a las precauciones particulares que deban observarse con los productos cosméticos de uso profesional;

| e) | el número de lote de fabricación o la referencia que permita la identificación del producto cosmético. Cuando esto no fuera posible en la práctica, debido a las reducidas dimensiones de los productos cosméticos, esta mención sólo deberá figurar en el embalaje; |
| --- | --- |

e)

el número de lote de fabricación o la referencia que permita la identificación del producto cosmético. Cuando esto no fuera posible en la práctica, debido a las reducidas dimensiones de los productos cosméticos, esta mención sólo deberá figurar en el embalaje;

| f) | la función del producto cosmético, salvo si se desprende de su presentación; |
| --- | --- |

f)

la función del producto cosmético, salvo si se desprende de su presentación;

| g) | la lista de ingredientes. Esta información podrá indicarse únicamente en el embalaje; la lista irá precedida del término «ingredients».
  A los efectos del presente artículo, se entenderá por ingrediente cualquier sustancia o mezcla que se utiliza intencionalmente en el producto cosmético durante el proceso defabricación. Sin embargo, no se considerarán ingredientes:






  i) | las impurezas contenidas en las materias primas utilizadas; |
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g)

la lista de ingredientes. Esta información podrá indicarse únicamente en el embalaje; la lista irá precedida del término «ingredients».

A los efectos del presente artículo, se entenderá por ingrediente cualquier sustancia o mezcla que se utiliza intencionalmente en el producto cosmético durante el proceso defabricación. Sin embargo, no se considerarán ingredientes:

i)

las impurezas contenidas en las materias primas utilizadas;

| ii) | las sustancias técnicas subsidiarias utilizadas durante la mezcla, pero que ya no se encuentran en el producto acabado. |
| --- | --- |

ii)

las sustancias técnicas subsidiarias utilizadas durante la mezcla, pero que ya no se encuentran en el producto acabado.

Los compuestos perfumantes y aromáticos, así como sus materias primas, se mencionarán con los términos «parfum» o «aroma». Además, la presencia de sustancias cuya mención es obligatoria en la columna «Otras restricciones» del anexo III se indicará en la lista de ingredientes además de los términos «parfum» o «aroma».

La lista de ingredientes se hará por orden decreciente de importancia ponderal en el momento de su incorporación al producto cosmético. Los ingredientes de concentración inferior al 1 % podrán mencionarse sin orden después de los que tengan una concentración superior al 1 %.

Todos los ingredientes presentes en forma de nanomateriales deberán estar claramente indicados en la lista de ingredientes. Los nombres de dichos ingredientes deberán ir seguidos del término «nano» entre paréntesis.

Los colorantes distintos de los destinados a teñir el pelo podrán mencionarse sin orden después de los demás ingredientes cosméticos. Para los productos cosméticos decorativos comercializados con diferentes matices de colores, podrá mencionarse el conjunto de los colorantes distintos de los destinados a teñir el pelo utilizados en la gama, siempre que se añadan las palabras «puede contener» o el símbolo «+/-». Deberá utilizarse la nomenclatura CI (Colour Index), si procede.

2.   Cuando sea imposible por razones prácticas indicar en una etiqueta la información contemplada en el apartado 1, letras d) y g), se aplicará lo siguiente:

| — | dicha información se indicará en un prospecto, una etiqueta, una banda, un marbete o una tarjeta adjuntos o unidos; |
| --- | --- |

—

dicha información se indicará en un prospecto, una etiqueta, una banda, un marbete o una tarjeta adjuntos o unidos;

| — | dicha información se aportará, a menos que sea imposible en la práctica, mediante una indicación abreviada o mediante el símbolo del punto 1 del anexo VII, que deberán figurar en el recipiente o el embalaje, si se trata de la información referida en el apartado 1, letra d), o en el embalaje, si se trata de la contemplada en el apartado 1, letra g). |
| --- | --- |

—

dicha información se aportará, a menos que sea imposible en la práctica, mediante una indicación abreviada o mediante el símbolo del punto 1 del anexo VII, que deberán figurar en el recipiente o el embalaje, si se trata de la información referida en el apartado 1, letra d), o en el embalaje, si se trata de la contemplada en el apartado 1, letra g).

3.   En el caso del jabón y de las perlas para el baño, así como de otros pequeños productos en los que, por motivos prácticos, resulte imposible hacer figurar la información contemplada en el apartado 1, letra g), en una etiqueta, un marbete, una banda o una tarjeta, o en un prospecto adjunto, esta información deberá figurar en un rótulo situado muy cerca del recipiente en el que se ofrezca a la venta el producto cosmético.

4.   Respecto a los productos cosméticos que se presenten sin envase previo o los productos cosméticos que se envasen en el lugar de venta a petición del comprador, o que se envasen previamente para su venta inmediata, los Estados miembros establecerán las normas con arreglo a las cuales se indicará la información mencionada en el apartado 1.

5.   La lengua de la información prevista en al apartado 1, letras b), c), d) y f), y en los apartados 2, 3 y 4, será determinada por la legislación de los Estados miembros en los que el producto se ponga a disposición del usuario final.

6.   La información del apartado 1, letra g), se expresará utilizando el nombre común del ingrediente recogido en el glosario que se contempla en el artículo 33. A falta de un nombre común del ingrediente, se utilizará un término contenido en una nomenclatura generalmente aceptada.

Artículo 20

Reivindicaciones del producto

1.   En el etiquetado, en la comercialización y en la publicidad de los productos cosméticos no se utilizarán textos, denominaciones, marcas, imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no, con el fin de atribuir a estos productos características o funciones de las que carecen.

2.   La Comisión establecerá, en cooperación con los Estados miembros, un plan de acción para las reivindicaciones utilizadas y fijará prioridades para determinar criterios comunes que justifiquen la utilización de una reivindicación

Previa consulta al CCSC u a otras autoridades pertinentes, la Comisión adoptará una lista de criterios comunes para las reivindicaciones que podrán utilizarse en los productos cosméticos, de conformidad con el procedimiento de reglamentación con control mencionado en el artículo 32, apartado 3, del presente Reglamento, teniendo en cuenta las disposiciones de la Directiva 2005/29/CE.

A más tardar el 11 de julio de 2016, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre el uso de las reivindicaciones con arreglo a los criterios comunes adoptados de conformidad con el párrafo segundo. Si en el informe se concluyera que las declaraciones de propiedades utilizadas en los productos cosméticos no se ajustan a los criterios comunes, la Comisión, en cooperación con los Estados miembros, adoptará las medidas apropiadas para velar por su cumplimiento.

3.   La persona responsable sólo podrá mencionar en el envase del producto, o en cualquier documento, rótulo, etiqueta, anilla o collarete que acompañe o se refiera a dicho producto cosmético, que el mismo no ha sido experimentado en animales, cuando ni el fabricante ni sus proveedores hayan realizado o encargado experimentos en animales del producto cosmético acabado, su prototipo o alguno de los ingredientes que lo componen, ni hayan utilizado algún ingrediente que haya sido experimentado por terceros en animales con el fin de desarrollar nuevos productos cosméticos.

Artículo 21

Acceso del público a la información

Sin perjuicio de la protección, en particular, del secreto comercial y de los derechos de propiedad intelectual, la persona responsable velará por que la composición cualitativa y cuantitativa del producto cosmético y, en el caso de compuestos perfumantes y aromáticos, el nombre y el número de código del compuesto y la identidad del proveedor, así como los datos existentes sobre efectos no deseados, graves o no, derivados de la utilización del producto cosmético se hagan fácilmente accesibles al público por los medios adecuados.

La información cuantitativa relativa a la composición del producto cosmético que deberá comunicarse se limitará a las sustancias peligrosas con arreglo al artículo 3 del Reglamento (CE) no 1272/2008.

CAPÍTULO VII

VIGILANCIA DEL MERCADO

Artículo 22

Control del mercado

Los Estados miembros supervisarán el cumplimiento del presente Reglamento mediante controles en el mercado de los productos cosméticos comercializados. Efectuarán los controles pertinentes de los productos cosméticos y de los agentes económicos en una escala adecuada, mediante el expediente de información sobre el producto y, cuando proceda, llevarán a cabo controles físicos y de laboratorio de las muestras correspondientes.

Los Estados miembros supervisarán asimismo el cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación.

Los Estados miembros otorgarán a las autoridades de vigilancia del mercado las facultades, recursos y conocimientos necesarios para que dichas autoridades puedan ejercer correctamente sus funciones.

Los Estados miembros revisarán y evaluarán periódicamente el funcionamiento de sus actividades de control. Tales revisiones y evaluaciones se efectuarán cada cuatro años como mínimo y sus resultados se comunicarán a los demás Estados miembros y a la Comisión y se pondrán a disposición del público por medios electrónicos y, cuando proceda, por otros medios.

Artículo 23

Comunicación de efectos graves no deseados

1.   En el supuesto de efectos graves no deseados, la persona responsable y los distribuidores notificarán inmediatamente a la autoridad competente del Estado miembro donde se produjeron los efectos graves no deseados:

| a) | todos los efectos graves no deseados que conozca o que razonablemente pueda conocer, |
| --- | --- |

a)

todos los efectos graves no deseados que conozca o que razonablemente pueda conocer,

| b) | el nombre del producto cosmético en cuestión, que permita su identificación específica, |
| --- | --- |

b)

el nombre del producto cosmético en cuestión, que permita su identificación específica,

| c) | en su caso, las medidas correctoras que haya adoptado. |
| --- | --- |

c)

en su caso, las medidas correctoras que haya adoptado.

2.   Cuando la persona responsable informe de efectos graves no deseados a la autoridad competente del Estado miembro en el que se produjo el efecto, dicha autoridad competente transmitirá la información del apartado 1 a las autoridades competentes de los demás Estados miembros.

3.   Cuando los distribuidores informen de efectos graves no deseados a la autoridad competente del Estado miembro en el que se produjo el efecto, dicha autoridad transmitirá inmediatamente la información del apartado 1 a las autoridades competentes de los demás Estados miembros y a la persona responsable.

4.   Cuando los usuarios finales o los profesionales de la salud informen de efectos graves no deseados a la autoridad competente del Estado miembro en el que se produjo el efecto, dicha autoridad transmitirá inmediatamente la información sobre el producto cosmético en cuestión a las autoridades competentes de los demás Estados miembros y a la persona responsable.

5.   Las autoridades competentes únicamente podrán usar la información contemplada en el presente artículo con fines de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información al consumidor en el contexto de los artículos 25, 26 y 27.

Artículo 24

Información sobre sustancias

En caso de que existan serias dudas en cuanto a la seguridad de una sustancia contenida en productos cosméticos, la autoridad competente de un Estado miembro en el que se comercialice un producto que la contenga podrá, mediante una solicitud justificada, pedir a la persona responsable que presente una lista de todos los productos cosméticos de los que sea responsable y que la contengan. La lista indicará la concentración de la sustancia en los productos cosméticos.

Las autoridades competentes únicamente podrán usar la información contemplada en el presente artículo con fines de vigilancia del mercado, análisis del mercado, evaluación e información al consumidor en el contexto de los artículos 25, 26 y 27.

CAPÍTULO VIII

INCUMPLIMIENTO, CLÁUSULA DE SALVAGUARDIA

Artículo 25

Incumplimiento por parte de la persona responsable

1.   No obstante lo dispuesto en el apartado 4, las autoridades competentes exigirán a la persona responsable que adopte todas las medidas oportunas, tales como acciones correctoras para hacer conforme el producto cosmético, su retirada del comercio o su recuperación, dentro de un plazo mencionado expresamente y adecuado a la naturaleza del riesgo, cuando el producto incumpla alguno de los aspectos siguientes:

| a) | las buenas prácticas de fabricación contempladas en el artículo 8; |
| --- | --- |

a)

las buenas prácticas de fabricación contempladas en el artículo 8;

| b) | la evaluación de seguridad contemplada en el artículo 10; |
| --- | --- |

b)

la evaluación de seguridad contemplada en el artículo 10;

| c) | los requisitos del expediente de información sobre el producto contemplado en el artículo 11; |
| --- | --- |

c)

los requisitos del expediente de información sobre el producto contemplado en el artículo 11;

| d) | las disposiciones sobre muestreo y análisis contempladas en el artículo 12; |
| --- | --- |

d)

las disposiciones sobre muestreo y análisis contempladas en el artículo 12;

| e) | los requisitos de notificación contemplados en los artículos 13 y 16; |
| --- | --- |

e)

los requisitos de notificación contemplados en los artículos 13 y 16;

| f) | las restricciones para sustancias contempladas en los artículos 14, 15 y 17; |
| --- | --- |

f)

las restricciones para sustancias contempladas en los artículos 14, 15 y 17;

| g) | los requisitos relativos a la experimentación con animales contemplados en el artículo 18; |
| --- | --- |

g)

los requisitos relativos a la experimentación con animales contemplados en el artículo 18;

| h) | los requisitos de etiquetado contemplados en el artículo 19, apartados 1, 2, 5 y 6; |
| --- | --- |

h)

los requisitos de etiquetado contemplados en el artículo 19, apartados 1, 2, 5 y 6;

| i) | los requisitos relativos a las reivindicaciones del producto establecidos en el artículo 20; |
| --- | --- |

i)

los requisitos relativos a las reivindicaciones del producto establecidos en el artículo 20;

| j) | el acceso del público a la información contemplado en el artículo 21; |
| --- | --- |

j)

el acceso del público a la información contemplado en el artículo 21;

| k) | la comunicación de efectos graves no deseados a que se refiere el artículo 23; |
| --- | --- |

k)

la comunicación de efectos graves no deseados a que se refiere el artículo 23;

| l) | los requisitos de información sobre sustancias a que se refiere el artículo 24. |
| --- | --- |

l)

los requisitos de información sobre sustancias a que se refiere el artículo 24.

2.   Cuando proceda, la autoridad competente informará a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecida la persona responsable de las medidas cuya adopción ha exigido a la persona responsable.

3.   La persona responsable velará por que las medidas mencionadas en el apartado 1 se adopten en relación con todos los productos afectados que se comercialicen en toda la Comunidad.

4.   En caso de riesgo grave para la salud humana, cuando la autoridad competente considere que el incumplimiento no se limita al territorio del Estado miembro en el que se comercializa el producto cosmético, informará a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros de las medidas cuya adopción haya exigido a la persona responsable.

5.   La autoridad competente adoptará todas las medidas oportunas para prohibir o restringir la comercialización del producto cosmético, retirarlo del mercado o recuperarlo, en los siguientes casos:

| a) | cuando sea necesario actuar inmediatamente en caso de riesgo grave para la salud humana; o |
| --- | --- |

a)

cuando sea necesario actuar inmediatamente en caso de riesgo grave para la salud humana; o

| b) | cuando la persona responsable no adopte todas las medidas oportunas en el plazo mencionado en el apartado 1. |
| --- | --- |

b)

cuando la persona responsable no adopte todas las medidas oportunas en el plazo mencionado en el apartado 1.

En caso de riesgo grave para la salud humana, la autoridad competente informará inmediatamente de las medidas adoptadas a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros.

6.   En ausencia de un riesgo grave para la salud humana y en caso de que la persona responsable no adopte todas las medidas adecuadas, la autoridad competente informará sin demora de las medidas adoptadas a la autoridad competente del Estado miembro en que tenga su domicilio la persona responsable.

7.   A efectos de los apartados 4 y 5 del presente artículo, se utilizará el sistema de intercambio de información establecido en el artículo 12, apartado 1, de la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (16).

Se aplicarán también el artículo 12, apartados 2, 3 y 4, de la Directiva 2001/95/CE y el artículo 23 del Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos (17).

Artículo 26

Incumplimiento por parte de los distribuidores

Las autoridades competentes exigirán a los distribuidores que adopten todas las medidas oportunas, incluidas las acciones correctoras para hacer conforme el producto cosmético, su retirada del mercado o su recuperación, en un plazo razonable y adecuado a la naturaleza del riesgo, cuando se produzca un incumplimiento de las obligaciones establecidas en el artículo 6.

Artículo 27

Cláusula de salvaguardia

1.   En el caso de productos que cumplan los requisitos enumerados en el artículo 25, apartado 1, cuando una autoridad competente determine que un producto o productos cosméticos comercializados plantean o pueden plantear un riesgo grave para la salud humana, o albergue dudas razonables al respecto, adoptará todas las medidas provisionales oportunas para garantizar que el producto o los productos en cuestión sean objeto de retirada o recuperación, o que su disponibilidad se restrinja de otra manera.

2.   La autoridad competente comunicará inmediatamente a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros las medidas adoptadas y toda la información que motive la decisión.

A efectos del párrafo primero se utilizará el sistema de intercambio de información establecido en el artículo 12, apartado 1, de la Directiva 2001/95/CE.

Se aplicará el artículo 12, apartados 2, 3 y 4, de la Directiva 2001/95/CE.

3.   La Comisión determinará lo antes posible si resultan o no justificadas las medidas provisionales contempladas en el apartado 1. A tal efecto, consultará cuando sea posible a las partes interesadas, a los Estados miembros y al CCSC.

4.   Si las medidas provisionales resultan justificadas, se aplicará el artículo 31, apartado 1.

5.   Si las medidas provisionales no resultan justificadas, la Comisión informará de ello a los Estados miembros, y la autoridad competente afectada derogará tales medidas provisionales.

Artículo 28

Buenas prácticas administrativas

1.   Cualquier decisión tomada con arreglo a los artículos 25 y 27 señalará los motivos exactos en los que se basa. La autoridad competente notificará inmediatamente la decisión a la persona responsable, a la que al mismo tiempo se informará de las vías de recurso de que disponga con arreglo a la legislación del Estado miembro correspondiente y de los plazos aplicables a tales vías de recurso.

2.   Excepto en el caso de que sea necesario actuar inmediatamente debido a un riesgo grave para la salud humana, la persona responsable tendrá la oportunidad de exponer su punto de vista antes de que se adopte cualquier decisión.

3.   Cuando proceda, las disposiciones mencionadas en los apartados 1 y 2 se aplicarán respecto del distribuidor para las decisiones adoptadas conforme a los artículos 26 y 27.

CAPÍTULO IX

COOPERACIÓN ADMINISTRATIVA

Artículo 29

Cooperación entre las autoridades competentes

1.   Las autoridades competentes de los Estados miembros cooperarán entre sí y con la Comisión con el fin de garantizar la aplicación adecuada y el cumplimiento debido del presente Reglamento y transmitirán toda la información necesaria para aplicar uniformemente el presente Reglamento.

2.   La Comisión dispondrá la organización de un intercambio de experiencias entre las autoridades competentes a fin de coordinar la aplicación uniforme del presente Reglamento.

3.   La cooperación podrá llevarse a cabo dentro de iniciativas desarrolladas a nivel internacional.

Artículo 30

Cooperación para la verificación del expediente de información sobre el producto

La autoridad competente de cualquier Estado miembro donde se comercialice el producto podrá pedir a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté disponible el expediente de información sobre el producto que verifique si este expediente cumple los requisitos establecidos en el artículo 11, apartado 2, y si la información en él contenida aporta pruebas de la seguridad del producto cosmético.

La autoridad competente solicitante presentará una motivación de su solicitud.

Tras esta solicitud, la autoridad competente a la que se dirija efectuará la verificación sin dilaciones indebidas y teniendo en cuenta el grado de urgencia, e informará a la autoridad competente solicitante de sus conclusiones.

CAPÍTULO X

MEDIDAS DE APLICACIÓN, DISPOSICIONES FINALES

Artículo 31

Modificación de los anexos

1.   Cuando exista un riesgo potencial para la salud humana derivado del uso de sustancias en los productos cosméticos que deba abordarse a escala comunitaria, la Comisión, previa consulta al CCSC, podrá modificar los anexos II a VI en consecuencia.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

Por imperiosas razones de urgencia, la Comisión podrá recurrir al procedimiento de urgencia contemplado en el artículo 32, apartado 4.

2.   Previa consulta al CCSC, la Comisión podrá modificar los anexos III a VI y VIII a fin de adaptarlos al progreso científico y técnico.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

3.   Cuando resulte necesario a fin de garantizar la seguridad de los productos cosméticos introducidos en el mercado, la Comisión, previa consulta al CCSC, podrá modificar el anexo I.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 32, apartado 3.

Artículo 32

Procedimiento de comité

1.   La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Productos Cosméticos.

2.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.

3.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

4.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1, 2, 4 y 6, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

Artículo 33

Glosario de nombres comunes de ingredientes

La Comisión elaborará y actualizará un glosario de nombres comunes de ingredientes. A este fin, la Comisión tendrá en cuenta las nomenclaturas reconocidas internacionalmente, incluida la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI). Dicho glosario no constituirá una lista de sustancias autorizadas para su uso en los productos cosméticos.

Los nombres comunes de ingredientes se aplicarán para el etiquetado de los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado a más tardar doce meses después de la publicación del glosario en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Artículo 34

Autoridades competentes y centros toxicológicos o entidades similares

1.   Los Estados miembros designarán a sus autoridades competentes nacionales.

2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los datos de las autoridades contempladas en el apartado 1 y de los centros toxicológicos u organismos similares citados en el artículo 13, apartado 6. Asimismo los actualizarán cuando sea necesario.

3.   La Comisión elaborará y actualizará una lista de las autoridades y los organismos previstos en el apartado 2 y la pondrá a disposición del público.

Artículo 35

Informe anual sobre los ensayos en animales

Cada año la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre:

| 1) | los progresos realizados en materia de desarrollo, validación y aceptación legal de métodos alternativos. En el informe figurarán datos precisos del número y tipo de ensayos efectuados en animales con productos cosméticos. Los Estados miembros tendrán la obligación de recabar esta información, además de la elaboración de las estadísticas previstas en la Directiva 86/609/CEE. En particular, la Comisión velará por el desarrollo, la validación y la aceptación legal de métodos alternativos de ensayo para los que no se utilicen animales vivos; |
| --- | --- |

1)

los progresos realizados en materia de desarrollo, validación y aceptación legal de métodos alternativos. En el informe figurarán datos precisos del número y tipo de ensayos efectuados en animales con productos cosméticos. Los Estados miembros tendrán la obligación de recabar esta información, además de la elaboración de las estadísticas previstas en la Directiva 86/609/CEE. En particular, la Comisión velará por el desarrollo, la validación y la aceptación legal de métodos alternativos de ensayo para los que no se utilicen animales vivos;

| 2) | los avances realizados por la Comisión en sus esfuerzos por obtener la aceptación por parte de la OCDE de los métodos alternativos validados a nivel comunitario y el reconocimiento por terceros países de los resultados de los ensayos de seguridad efectuados en la Comunidad utilizando métodos alternativos, en especial en el marco de los acuerdos de cooperación entre la Comunidad y dichos países; |
| --- | --- |

2)

los avances realizados por la Comisión en sus esfuerzos por obtener la aceptación por parte de la OCDE de los métodos alternativos validados a nivel comunitario y el reconocimiento por terceros países de los resultados de los ensayos de seguridad efectuados en la Comunidad utilizando métodos alternativos, en especial en el marco de los acuerdos de cooperación entre la Comunidad y dichos países;

| 3) | la forma en que las necesidades específicas de las pequeñas y medianas empresas se han tenido en cuenta. |
| --- | --- |

3)

la forma en que las necesidades específicas de las pequeñas y medianas empresas se han tenido en cuenta.

Artículo 36

Objeción formal contra normas armonizadas

1.   Cuando un Estado miembro o la Comisión consideren que una norma armonizada no satisface totalmente los requisitos establecidos en las disposiciones pertinentes del presente Reglamento, la Comisión o el Estado miembro de que se trate presentarán el asunto ante el Comité creado en virtud del artículo 5 de la Directiva 98/34/CE, exponiendo sus argumentos. El Comité emitirá su dictamen sin demora.

2.   A la vista del dictamen del Comité, la Comisión decidirá publicar, no publicar, publicar con restricciones, mantener, mantener con restricciones o retirar las referencias a la norma armonizada en cuestión en el Diario Oficial de la Unión Europea.

3.   La Comisión informará a los Estados miembros y al organismo europeo de normalización afectado. En caso necesario, solicitará la revisión de las normas armonizadas en cuestión.

Artículo 37

Sanciones

Los Estados miembros establecerán disposiciones sobre las sanciones aplicables por infracción de lo dispuesto en el presente Reglamento y tomarán todas las medidas necesarias para garantizar su aplicación. Las sanciones que se establezcan deberán ser eficaces, proporcionadas y disuasorias. Los Estados miembros notificarán dichas disposiciones a la Comisión a más tardar el 11 de julio de 2013, y le comunicarán sin demora cualquier modificación posterior de las mismas.

Artículo 38

Derogación

Queda derogada la Directiva 76/768/CEE con efectos a partir del 11 de julio de 2013, salvo el artículo 4 ter, que se deroga con efectos a partir del 1 de diciembre de 2010.

Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas al presente Reglamento.

El presente Reglamento no afectará a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en el anexo IX, parte B.

No obstante, las autoridades competentes continuarán conservando la información recibida con arreglo al artículo 7, apartado 3, y al artículo 7 bis, apartado 4, de la Directiva 76/768/CEE, y la persona responsable continuará manteniendo disponible la información recogida con arreglo al artículo 7 bis de dicha Directiva hasta el 11 de julio de 2020.

Artículo 39

Disposiciones transitorias

No obstante lo dispuesto en la Directiva 76/768/CEE, los productos cosméticos que cumplan el presente Reglamento podrán introducirse en el mercado antes del 11 de julio de 2013.

No obstante lo dispuesto en la Directiva 76/768/CEE, a partir del 11 de enero de 2012 la notificación efectuada con arreglo al artículo 13 del presente Reglamento se considerará que cumple el artículo 7, apartado 3, y el artículo 7 bis, apartado 4, de dicha Directiva.

Artículo 40

Entrada en vigor y fecha de aplicación

1.   El presente Reglamento entrará en vigor [a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea].

2.   El presente Reglamento será aplicable a partir del 11 de julio de 2013, excepto:

| — | el artículo 15, apartados 1 y 2, que se aplicará a partir del 1 de diciembre de 2010, así como los artículos 14, 31 y 32, en la medida en que sean necesarios para la aplicación del artículo 15, apartados 1 y 2; y |
| --- | --- |

—

el artículo 15, apartados 1 y 2, que se aplicará a partir del 1 de diciembre de 2010, así como los artículos 14, 31 y 32, en la medida en que sean necesarios para la aplicación del artículo 15, apartados 1 y 2; y

| — | al artículo 16, apartado 3, párrafo segundo, que se aplicará a partir del 11 de enero de 2013. |
| --- | --- |

—

al artículo 16, apartado 3, párrafo segundo, que se aplicará a partir del 11 de enero de 2013.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, 30 de noviembre de 2009

Por el Parlamento Europeo

El Presidente

J. BUZEK

Por el Consejo

La Presidenta

B. ASK

---

(1)  DO C 27 de 3.2.2009, p. 34.

1

(2)  Dictamen del Parlamento Europeo de 24 de marzo de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 20 de noviembre de 2009.

2

(3)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.

3

(4)  DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

4

(5)  DO L 192 de 11.7.1987, p. 49.

5

(6)  DO L 196 de 2.8.2003, p. 7.

6

(7)  DO L 157 de 30.4.2004, p. 45.

7

(8)  DO L 241 de 10.9.2008, p. 21.

8

(9)  DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

9

(10)  DO L 358 de 18.12.1986, p. 1.

10

(11)  DO L 149 de 11.6.2005, p. 22.

11

(12)  DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

12

(13)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.

13

(14)  DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.

14

(15)  DO L 142 de 31.5.2008, p. 1.

15

(16)  DO L 11 de 15.1.2002, p. 4.

16

(17)  DO L 218 de 13.8.2008, p. 30.

17

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ANEXO I

INFORME SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS

El informe sobre la seguridad de un producto cosmético contendrá, como mínimo, lo siguiente:

PARTE A –   Información sobre la seguridad del producto cosmético

1.   Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético

La composición cualitativa y cuantitativa del producto cosmético que incluya la identidad química de las sustancias (en particular, la denominación química, INCI, CAS, EINECS/ELINCS, cuando sea posible) y su función prevista. En el caso de compuestos perfumantes y aromáticos, nombre y número de código del compuesto e identidad del proveedor.

2.   Características fisicoquímicas y estabilidad del producto cosmético

Las características físicas y químicas de las sustancias o mezclas, y del producto cosmético.

La estabilidad del producto cosmético en las condiciones de almacenamiento razonablemente previsibles.

3.   Calidad microbiológica

Las especificaciones microbiológicas de la sustancia o mezcla y del producto cosmético. Deberá prestarse especial atención a los cosméticos utilizados alrededor de los ojos, en las mucosas en general, en piel lesionada, en niños menores de tres años, en personas de edad avanzada y en personas que muestren respuestas inmunitarias alteradas.

Resultados del ensayo de eficacia conservante.

4.   Impurezas, trazas e información sobre el material de embalaje

La pureza de las sustancias y mezclas.

En el caso de trazas de sustancias prohibidas, prueba de su inevitabilidad técnica.

Las características pertinentes del material de embalaje, en particular, pureza y estabilidad.

5.   Uso normal y razonablemente previsible

El uso normal y razonablemente previsible del producto. El razonamiento se justificará, en particular, con relación a las advertencias y otras explicaciones que figuren en el etiquetado del producto.

6.   Exposición al producto cosmético

Datos sobre la exposición al producto cosmético tomando en consideración la información del punto 5 en relación con:

| 1) | el lugar o lugares de aplicación; |
| --- | --- |

1)

el lugar o lugares de aplicación;

| 2) | el área o las áreas de aplicación; |
| --- | --- |

2)

el área o las áreas de aplicación;

| 3) | la cantidad de producto aplicada; |
| --- | --- |

3)

la cantidad de producto aplicada;

| 4) | la duración y frecuencia de uso; |
| --- | --- |

4)

la duración y frecuencia de uso;

| 5) | la vía o vías de exposición normales y razonablemente previsibles; |
| --- | --- |

5)

la vía o vías de exposición normales y razonablemente previsibles;

| 6) | la población o poblaciones objetivos o expuestas; también se tendrá en cuenta la exposición potencial de una población específica. |
| --- | --- |

6)

la población o poblaciones objetivos o expuestas; también se tendrá en cuenta la exposición potencial de una población específica.

El cálculo de la exposición tendrá asimismo en cuenta los efectos toxicológicos que deban considerarse (por ejemplo, la exposición podrá tener que calcularse por unidad de superficie de piel o por unidad de peso corporal). También debe considerarse la posibilidad de una exposición secundaria por vías distintas de las resultantes de la aplicación directa (por ejemplo, inhalación involuntaria de aerosoles, ingestión fortuita de productos labiales, etc.).

Se prestará especial atención a las posibles repercusiones en la exposición derivadas del tamaño de las partículas.

7.   Exposición a las sustancias

Datos sobre la exposición a las sustancias contenidas en el producto cosmético atendiendo a los parámetros toxicológicos pertinentes y teniendo en cuenta la información del punto 6.

8.   Perfil toxicológico de las sustancias

Sin perjuicio del artículo 18, el perfil toxicológico de las sustancias incluidas en el producto cosmético para todos los parámetros toxicológicos pertinentes. Se hará especial hincapié en la evaluación de la toxicidad local (irritación cutánea y ocular), la sensibilización cutánea y, en caso de absorción UV, la toxicidad fotoinducida.

Se considerarán todas las vías toxicológicas importantes de absorción, así como los efectos sistémicos, y se calculará el margen de seguridad (MoS) basado en el nivel sin efecto adverso observable (NOAEL). La ausencia de estas consideraciones estará debidamente justificada.

Se prestará especial atención a las posibles repercusiones en el perfil toxicológico debidas a:

| — | el tamaño de las partículas, incluidos los nanomateriales; |
| --- | --- |

—

el tamaño de las partículas, incluidos los nanomateriales;

| — | las impurezas de las sustancias y materias primas usadas; y |
| --- | --- |

—

las impurezas de las sustancias y materias primas usadas; y

| — | la interacción de las sustancias. |
| --- | --- |

—

la interacción de las sustancias.

Cualquier utilización de un enfoque comparativo mediante referencias cruzadas estará debidamente documentada y justificada.

La fuente de información se indicará claramente.

9.   Efectos no deseados y efectos graves no deseados

Todos los datos disponibles sobre los efectos no deseados y los efectos graves no deseados del producto cosmético o, cuando proceda, de otros productos cosméticos. Esta descripción incluirá datos estadísticos.

10.   Información sobre el producto cosmético

Otra información pertinente, como los estudios existentes con voluntarios humanos o los resultados debidamente comprobados y justificados de las evaluaciones de riesgo que se han realizado en otros ámbitos pertinentes.

PARTE B –   Evaluación de la seguridad del producto cosmético

1.   Conclusión de la evaluación

Declaración sobre la seguridad del producto cosmético en relación con el artículo 3.

2.   Etiquetado con advertencias e instrucciones de uso

Declaración sobre la necesidad de indicar en el etiquetado determinadas advertencias o instrucciones de uso con arreglo al artículo 19, apartado 1, letra d).

3.   Razonamiento

Explicación del razonamiento científico que lleve a la conclusión de la evaluación establecida en el punto 1 y a la declaración prevista en el punto 2. Esta explicación se basará en las descripciones de la parte A. Cuando proceda, los márgenes de seguridad se evaluarán y analizarán.

Deberá realizarse, entre otras cosas, una evaluación específica de los productos cosméticos destinados a ser utilizados en niños menores de tres años y de los productos cosméticos destinados exclusivamente a la higiene íntima externa.

Se evaluarán las posibles interacciones de las sustancias contenidas en el producto cosmético.

La consideración o no consideración de los distintos perfiles toxicológicos se justificará debidamente.

Se tendrán debidamente en cuenta las repercusiones de la estabilidad en la seguridad del producto cosmético.

4.   Credenciales del evaluador y aprobación de la parte B

Nombre y dirección del evaluador de la seguridad.

Prueba de la cualificación del evaluador de la seguridad.

Fecha y firma del evaluador de la seguridad.

---

Preámbulo de los anexos II a VI

| 1) | A efectos de los anexos II a VI, se entenderá por:






  a) | «producto que se aclara»: el producto cosmético destinado a ser eliminado tras su aplicación en la piel, el pelo o las mucosas; |
| --- | --- | --- |

1)

A efectos de los anexos II a VI, se entenderá por:

a)

«producto que se aclara»: el producto cosmético destinado a ser eliminado tras su aplicación en la piel, el pelo o las mucosas;

| b) | «producto que no se aclara»: el producto cosmético destinado a permanecer en contacto prolongado con la piel, el pelo o las mucosas; |
| --- | --- |

b)

«producto que no se aclara»: el producto cosmético destinado a permanecer en contacto prolongado con la piel, el pelo o las mucosas;

| c) | «producto para el pelo»: el producto cosmético destinado a aplicarse en el cabello o en el vello facial, con la excepción de las pestañas; |
| --- | --- |

c)

«producto para el pelo»: el producto cosmético destinado a aplicarse en el cabello o en el vello facial, con la excepción de las pestañas;

| d) | «producto para la piel»: el producto cosmético destinado a aplicarse en la piel; |
| --- | --- |

d)

«producto para la piel»: el producto cosmético destinado a aplicarse en la piel;

| e) | «producto labial»: el producto cosmético destinado a aplicarse en los labios; |
| --- | --- |

e)

«producto labial»: el producto cosmético destinado a aplicarse en los labios;

| f) | «producto facial»: el producto cosmético destinado a aplicarse en la piel de la cara; |
| --- | --- |

f)

«producto facial»: el producto cosmético destinado a aplicarse en la piel de la cara;

| g) | «producto para las uñas»: el producto cosmético destinado a aplicarse en las uñas; |
| --- | --- |

g)

«producto para las uñas»: el producto cosmético destinado a aplicarse en las uñas;

| h) | «producto bucal»: el producto cosmético destinado a aplicarse en los dientes o en las mucosas bucales; |
| --- | --- |

h)

«producto bucal»: el producto cosmético destinado a aplicarse en los dientes o en las mucosas bucales;

| i) | «producto aplicado en las mucosas»: el producto cosmético destinado a aplicarse en las mucosas






  — | bucales, |
| --- | --- | --- |

i)

«producto aplicado en las mucosas»: el producto cosmético destinado a aplicarse en las mucosas

—

bucales,

| — | en el borde de los ojos, |
| --- | --- |

—

en el borde de los ojos,

| — | o de los órganos genitales externos; |
| --- | --- |

—

o de los órganos genitales externos;

| j) | «producto para los ojos»: el producto cosmético destinado a aplicarse cerca de los ojos; |
| --- | --- |

j)

«producto para los ojos»: el producto cosmético destinado a aplicarse cerca de los ojos;

| k) | «uso profesional»: la aplicación y la utilización de productos cosméticos por personas en el ejercicio de su actividad profesional. |
| --- | --- |

k)

«uso profesional»: la aplicación y la utilización de productos cosméticos por personas en el ejercicio de su actividad profesional.

| 2) | Para facilitar la identificación de las sustancias, se usan los siguientes descriptores:






  — | Las Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI) de la OMS (Ginebra, agosto de 1975). |
| --- | --- | --- |

2)

Para facilitar la identificación de las sustancias, se usan los siguientes descriptores:

—

Las Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI) de la OMS (Ginebra, agosto de 1975).

| — | Los números CAS (Chemical Abstracts Service). |
| --- | --- |

—

Los números CAS (Chemical Abstracts Service).

| — | El número CE que corresponde ya sea a los números del Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS) o a los números de la Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS) o el número de registro asignado con arreglo al Reglamento (CE) no 1907/2006. |
| --- | --- |

—

El número CE que corresponde ya sea a los números del Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS) o a los números de la Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS) o el número de registro asignado con arreglo al Reglamento (CE) no 1907/2006.

| — | El código XAN, que es el nombre aprobado por un país específico (X), por ejemplo, USAN corresponde al nombre aprobado en los Estados Unidos. |
| --- | --- |

—

El código XAN, que es el nombre aprobado por un país específico (X), por ejemplo, USAN corresponde al nombre aprobado en los Estados Unidos.

| — | El nombre en el glosario de nombres comunes de ingredientes a que se refiere el artículo 33 del presente Reglamento. |
| --- | --- |

—

El nombre en el glosario de nombres comunes de ingredientes a que se refiere el artículo 33 del presente Reglamento.

| 3) | Las sustancias enumeradas en los anexos III a VI no incluyen nanomateriales, excepto cuando se mencione específicamente. |
| --- | --- |

3)

Las sustancias enumeradas en los anexos III a VI no incluyen nanomateriales, excepto cuando se mencione específicamente.

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ANEXO II

LISTA DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS EN PRODUCTOS COSMÉTICOS

| Número de referencia | Identificación de la sustancia |
| --- | --- |
| Nombre químico/DCI | Número CAS | Número CE |
| a | b | c | d |
| 1 | 2-Acetilamino-5-clorobenzoxazol | 35783-57-4 | |
| 2 | Hidróxido de (2-acetoxietil) trimetilamonio (acetilcolina) y sus sales | 51-84-3 | 200-128-9 |
| 3 | Aceglumato de deanol (DCI) | 3342-61-8 | 222-085-5 |
| 4 | Espironolactona (DCI) | 52-01-7 | 200-133-6 |
| 5 | Ácido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil]acético (tiratricol [DCI]) y sus sales | 51-24-1 | 200-086-1 |
| 6 | Metotrexato (DCI) | 59-05-2 | 200-413-8 |
| 7 | Ácido aminocaproico (DCI) y sus sales | 60-32-2 | 200-469-3 |
| 8 | Cincofeno (DCI), sus sales, derivados y las sales de sus derivados | 132-60-5 | 205-067-1 |
| 9 | Ácido tiroprópico (DCI) y sus sales | 51-26-3 | |
| 10 | Ácido tricloroacético | 76-03-9 | 200-927-2 |
| 11 | Aconitum napellus L. (hojas, raíces y preparados) | 84603-50-9 | 283-252-6 |
| 12 | Aconitina (alcaloide principal de Aconitum napellus L.) y sus sales | 302-27-2 | 206-121-7 |
| 13 | Adonis vernalis L. y sus preparados | 84649-73-0 | 283-458-6 |
| 14 | Epinefrina (DCI) | 51-43-4 | 200-098-7 |
| 15 | Alcaloides de Rauwolfia serpentina L., y sus sales | 90106-13-1 | 290-234-1 |
| 16 | Alcoholes acetilénicos, sus ésteres, sus éteres y sus sales | | |
| 17 | Isoprenalina (DCI) | 7683-59-2 | 231-687-7 |
| 18 | Isotiocianato de alilo | 57-06-7 | 200-309-2 |
| 19 | Aloclamida (DCI) y sus sales | 5486-77-1 | |
| 20 | Nalorfina (DCI), sus sales y sus éteres | 62-67-9 | 200-546-1 |
| 21 | Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución A.P. (69) 2 del Consejo de Europa | 300-62-9 | 206-096-2 |
| 22 | Anilina, sus sales y sus derivados halogenados y sulfonados | 62-53-3 | 200-539-3 |
| 23 | Betoxicaína (DCI) y sus sales | 3818-62-0 | |
| 24 | Zoxazolamina (DCI) | 61-80-3 | 200-519-4 |
| 25 | Procainamida (DCI), sus sales y derivados | 51-06-9 | 200-078-8 |
| 26 | Bencidina | 92-87-5 | 202-199-1 |
| 27 | Tuaminoheptano (DCI), sus isómeros y sus sales | 123-82-0 | 204-655-5 |
| 28 | Octodrina (DCI) y sus sales | 543-82-8 | 208-851-1 |
| 29 | 2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenil)etanol y sus sales | 530-34-7 | |
| 30 | 1,3-Dimetilpentilamina y sus sales | 105-41-9 | 203-296-1 |
| 31 | Ácido 4-aminosalicílico y sus sales | 65-49-6 | 200-613-5 |
| 32 | Toluidinas y sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados | 26915-12-8 | 248-105-2 |
| 33 | Aminoxilenos (Xilidinas) y sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados | 1300-73-8 | 215-091-4 |
| 34 | 9-(3-Metilbut-2-eniloxi)-7H-furo[3,2-g]cromen-7-ona | 482-44-0 | 207-581-1 |
| 35 | Ammi majus L. y sus preparados | 90320-46-0 | 291-072-4 |
| 36 | 2,3-Dicloro-2-metilbutano | 507-45-9 | |
| 37 | Sustancias con efecto androgénico | | |
| 38 | Aceite de antraceno | 120-12-7 | 204-371-1 |
| 39 | Antibióticos | | |
| 40 | Antimonio y sus compuestos | 7440-36-0 | 231-146-5 |
| 41 | Apocynum cannabinum L. y sus preparados | 84603-51-0 | 283-253-1 |
| 42 | Apomorfina ((R) 5,6,6a,7-Tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo [d,e,g]-10,11-diol- quinolina) y sus sales | 58-00-4 | 200-360-0 |
| 43 | Arsénico y sus compuestos | 7440-38-2 | 231-148-6 |
| 44 | Atropa belladonna L. y sus preparados | 8007-93-0 | 232-365-9 |
| 45 | Atropina, sus sales y sus derivados | 51-55-8 | 200-104-8 |
| 46 | Bario (sales de), con excepción del sulfuro de bario en las condiciones previstas en el anexo III, del sulfato de bario y de lacas, sales y pigmentos preparados a partir de colorantes enumerados en el anexo IV | | |
| 47 | Benceno | 71-43-2 | 200-753-7 |
| 48 | Bencimidazol-2(3H)-ona | 615-16-7 | 210-412-4 |
| 49 | Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y sus derivados | 12794-10-4 | |
| 50 | Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina (amilocaína) y sus sales | 644-26-8 | 211-411-1 |
| 51 | Benzoato de 2,2,6-Trimetil-4-piperidilo (eucaina) y sus sales | 500-34-5 | |
| 52 | Isocarboxazida (DCI) | 59-63-2 | 200-438-4 |
| 53 | Bendroflumetiazida (DCI) y sus derivados | 73-48-3 | 200-800-1 |
| 54 | Berilio y sus compuestos | 7440-41-7 | 231-150-7 |
| 55 | Bromo | 7726-95-6 | 231-778-1 |
| 56 | Tosilato de bretilio (DCI) | 61-75-6 | 200-516-8 |
| 57 | Carbromal (DCI) | 77-65-6 | 201-046-6 |
| 58 | Bromisoval (DCI) | 496-67-3 | 207-825-7 |
| 59 | Bromfeniramina (DCI) y sus sales | 86-22-6 | 201-657-8 |
| 60 | Bromuro de bencilonio (DCI) | 1050-48-2 | 213-885-5 |
| 61 | Bromuro de tetrilamonio (DCI) | 71-91-0 | 200-769-4 |
| 62 | Brucina | 357-57-3 | 206-614-7 |
| 63 | Tetracaína (DCI) y sus sales | 94-24-6 | 202-316-6 |
| 64 | Mofebutazona (DCI) | 2210-63-1 | 218-641-1 |
| 65 | Tolbutamida (DCI) | 64-77-7 | 200-594-3 |
| 66 | Carbutamida (DCI) | 339-43-5 | 206-424-4 |
| 67 | Fenilbutazona (DCI) | 50-33-9 | 200-029-0 |
| 68 | Cadmio y sus combinaciones | 7440-43-9 | 231-152-8 |
| 69 | Cantaridas, Cantharis vesicatoria | 92457-17-5 | 296-298-7 |
| 70 | Cantaridina | 56-25-7 | 200-263-3 |
| 71 | Fenprobamato (DCI) | 673-31-4 | 211-606-1 |
| 72 | Nitroderivados del carbazol | | |
| 73 | Disulfuro de carbono | 75-15-0 | 200-843-6 |
| 74 | Catalasa | 9001-05-2 | 232-577-1 |
| 75 | Cefelina y sus sales | 483-17-0 | 207-591-6 |
| 76 | Chenopodium ambrosioides L.(aceite esencial) | 8006-99-3 | |
| 77 | 2,2,2-Tricloroetano-1,1-diol | 302-17-0 | 206-117-5 |
| 78 | Cloro | 7782-50-5 | 231-959-5 |
| 79 | Clorpropamida (DCI) | 94-20-2 | 202-314-5 |
| 80 | Desplazado o eliminado | | |
| 81 | Clorhidrato citrato de 2,4-diaminoazobenceno (clorhidrato citrato de crisoidina) | 5909-04-6 | |
| 82 | Clorzoxazona (DCI) | 95-25-0 | 202-403-9 |
| 83 | 2-Cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina-ISO) | 535-89-7 | 208-622-6 |
| 84 | Clorprotixeno (DCI) y sus sales | 113-59-7 | 204-032-8 |
| 85 | Clofenamida (DCI) | 671-95-4 | 211-588-5 |
| 86 | N-Óxido de N,N-bis(2-cloroetil)metilamina y sus sales | 126-85-2 | |
| 87 | Clormetina (DCI) y sus sales | 51-75-2 | 200-120-5 |
| 88 | Ciclofosfamida (DCI) y sus sales | 50-18-0 | 200-015-4 |
| 89 | Manomustina (DCI) y sus sales | 576-68-1 | 209-404-3 |
| 90 | Butanilicaína (DCI) y sus sales | 3785-21-5 | |
| 91 | Clormezanona (DCI) | 80-77-3 | 201-307-4 |
| 92 | Triparanol (DCI) | 78-41-1 | 201-115-0 |
| 93 | 2-(2-p-Clorofenil-2-fenilacetil)indano-1,3-diona (clorofacinona-ISO) | 3691-35-8 | 223-003-0 |
| 94 | Clorfenoxamina (DCI) | 77-38-3 | |
| 95 | Fenaglicodol (DCI) | 79-93-6 | 201-235-3 |
| 96 | Cloroetano | 75-00-3 | 200-830-5 |
| 97 | Cromo, ácido crómico y sus sales | 7440-47-3 | 231-157-5 |
| 98 | Claviceps purpurea Tul., sus alcaloides y sus preparados | 84775-56-4 | 283-885-8 |
| 99 | Conium maculatum L. (fruto, polvo y preparados) | 85116-75-2 | 285-527-6 |
| 100 | Gliciclamida (DCI) | 664-95-9 | 211-557-6 |
| 101 | Bencenosulfonato de cobalto | 23384-69-2 | |
| 102 | Colchicina, sus sales y sus derivados | 64-86-8 | 200-598-5 |
| 103 | Colchicósido y sus derivados | 477-29-2 | 207-513-0 |
| 104 | Colchicum autumnale L. y sus preparados | 84696-03-7 | 283-623-2 |
| 105 | Convalatoxina | 508-75-8 | 208-086-3 |
| 106 | Anamirta cocculus L. (frutos) | | |
| 107 | Croton tiglium L. (aceite) | 8001-28-3 | |
| 108 | 1-Butil-(3-N-crotonoilsulfanilil)urea | 52964-42-8 | |
| 109 | Curare y curarinas | 8063-06-7/22260-42-0 | 232-511-1/244-880-6 |
| 110 | Curarizantes de síntesis | | |
| 111 | Ácido cianhídrico y sus sales | 74-90-8 | 200-821-6 |
| 112 | Feclemina (DCI); 2-(alfa-ciclohexilbenzil)-N,N,N',N'-tetraetil-1,3-propanodiamina | 3590-16-7 | |
| 113 | Ciclomenol (DCI) y sus sales | 5591-47-9 | 227-002-6 |
| 114 | Hexaciclonato de sodio (DCI) | 7009-49-6 | |
| 115 | Hexapropimato (DCI) | 358-52-1 | 206-618-9 |
| 116 | Desplazado o eliminado | | |
| 117 | O,O′-diacetil-N-alil-normorfina | 2748-74-5 | |
| 118 | Pipazetato (DCI) y sus sales | 2167-85-3 | 218-508-8 |
| 119 | 5-(α,β-Dibromo fenetil)-5-metil hidantoína | 511-75-1 | 208-133-8 |
| 120 | Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio)pentano, entre estas, el bromuro de pentametonio (DCI) | 541-20-8 | 208-771-7 |
| 121 | Sal de N,N'-[(Metilimino)dietilen]bis(etildimetilammonio), entre estas, el Bromuro de azametonio (DCI) | 306-53-6 | 206-186-1 |
| 122 | Ciclarbamato (DCI) | 5779-54-4 | 227-302-7 |
| 123 | Clofenotano (DCI) | 50-29-3 | 200-024-3 |
| 124 | Sales de N,N-hexametilenbis (trimetilamonio), entre estas, el bromuro de hexametonio (DCI) | 55-97-0 | 200-249-7 |
| 125 | Dicloroetanos (cloruros de etileno), p.ej. 1,2-dicloroetano | 107-06-2 | 203-458-1 |
| 126 | Dicloroetilenos (cloruros de acetileno) p.ej. cloruro de vinilideno (1,1-dicloroetileno) | 75-35-4 | 200-864-0 |
| 127 | LSD (lisergida (DCI)) y sus sales | 50-37-3 | 200-033-2 |
| 128 | Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil-2- dietilaminoetilo y sus sales | 3572-52-9 | 222-686-2 |
| 129 | Cincocaína (DCI) y sus sales | 85-79-0 | 201-632-1 |
| 130 | Cinamato de 3-dietilaminopropilo | 538-66-9 | |
| 131 | Fosforotioato de O,O-dietilo-O-(4-nitrofenilo) (paratión - ISO) | 56-38-2 | 200-271-7 |
| 132 | Cloruro de Bis(2-clorobencil)-N,N’-bis(2-dietilaminoetil)oxamida, entre estas el cloruro de ambenonio (DCI) | 115-79-7 | 204-107-5 |
| 133 | Metiprilón (DCI) y sus sales | 125-64-4 | 204-745-4 |
| 134 | Digitalina y todos los heterósidos de Digitalis purpurea L. | 752-61-4 | 212-036-6 |
| 135 | 7-[2-Hidroxi-3-(N-(2-hidroxietil)-N-metilamino)propil]teofilina (xantinol) | 2530-97-4 | |
| 136 | Dioxetedrina (DCI) y sus sales | 497-75-6 | 207-849-8 |
| 137 | Yoduro de piprocurario (DCI) | 3562-55-8 | 222-627-0 |
| 138 | Propifenazona (DCI) | 479-92-5 | 207-539-2 |
| 139 | Tetrabenazina (DCI) y sus sales | 58-46-8 | 200-383-6 |
| 140 | Captodiamo (DCI) | 486-17-9 | 207-629-1 |
| 141 | Mefeclorazina (DCI) y sus sales | 1243-33-0 | |
| 142 | Dimetilamina | 124-40-3 | 204-697-4 |
| 143 | Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilamino-metil-2- butilo y sus sales | 963-07-5 | 213-512-6 |
| 144 | Metapirileno (DCI) y sus sales | 91-80-5 | 202-099-8 |
| 145 | Metamfepramona (DCI) y sus sales | 15351-09-4 | 239-384-1 |
| 146 | Amitriptilina (DCI) y sus sales | 50-48-6 | 200-041-6 |
| 147 | Metformina (DCI) y sus sales | 657-24-9 | 211-517-8 |
| 148 | Dinitrato de isosorbida (DCI) | 87-33-2 | 201-740-9 |
| 149 | Malonato de dinitrilo | 109-77-3 | 203-703-2 |
| 150 | Succinato de dinitrilo | 110-61-2 | 203-783-9 |
| 151 | Isómeros dinitrofenólicos | 51-28-5/329-71-5/573-56-8/25550-58-7 | 200-087-7/206-348-1/209-357-9/247-096-2 |
| 152 | Inprocuona (DCI) | 436-40-8 | |
| 153 | Dimevamida (DCI) y sus sales | 60-46-8 | 200-479-8 |
| 154 | Difenilpiralina (DCI) y sus sales | 147-20-6 | 205-686-7 |
| 155 | Sulfinpirazona (DCI) | 57-96-5 | 200-357-4 |
| 156 | Sales de N-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-N,N-diisopropil-N-metilamonio, entre eéstas, el yoduro de isopropamida (DCI) | 71-81-8 | 200-766-8 |
| 157 | Benacticina (DCI) | 302-40-9 | 206-123-8 |
| 158 | Benzatropina (DCI) y sus sales | 86-13-5 | |
| 159 | Ciclizina (DCI) y sus sales | 82-92-8 | 201-445-5 |
| 160 | 5,5-Difenil-4-(imidazolidona) (Doxenitoína [DCI]) | 3254-93-1 | 221-851-6 |
| 161 | Probenecid (DCI) | 57-66-9 | 200-344-3 |
| 162 | Disulfiram (DCI); tiramo (DCI) | 97-77-8/137-26-8 | 202-607-8/205-286-2 |
| 163 | Emetina, sus sales y sus derivados | 483-18-1 | 207-592-1 |
| 164 | Efedrina y sus sales | 299-42-3 | 206-080-5 |
| 165 | Oxanamida (DCI) y sus derivados | 126-93-2 | |
| 166 | Eserina o fisostigmina y sus sales | 57-47-6 | 200-332-8 |
| 167 | Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre), con excepción del que figura en el anexo VI | | |
| 168 | Sales y ésteres de colina, entre estas el cloruro de colina (DCI) | 67-48-1 | 200-655-4 |
| 169 | Caramifeno (DCI) y sus sales | 77-22-5 | 201-013-6 |
| 170 | Éster dietilfosfórico del p-nitrofenol (paraoxón - ISO) | 311-45-5 | 206-221-0 |
| 171 | Metetoheptazina (DCI) y sus sales | 509-84-2 | |
| 172 | Oxifeneridina (DCI) y sus sales | 546-32-7 | |
| 173 | Etoheptazina (DCI) y sus sales | 77-15-6 | 201-007-3 |
| 174 | Meteptazina (DCI) y sus sales | 469-78-3 | |
| 175 | Metilfenidato (DCI) y sus sales | 113-45-1 | 204-028-6 |
| 176 | Doxilamina (DCI) y sus sales | 469-21-6 | 207-414-2 |
| 177 | Tolboxano (DCI) | 2430-46-8 | |
| 178 | 4-Benciloxifenol y 4-etoxifenol | 103-16-2/622-62-8 | 203-083-3/210-748-1 |
| 179 | Paretoxicaína(DCI) y sus sales | 94-23-5 | 205-246-4 |
| 180 | Fenezolona (DCI) | 15302-16-6 | 239-339-6 |
| 181 | Glutetimida (DCI) y sus sales | 77-21-4 | 201-012-0 |
| 182 | Óxido de etileno | 75-21-8 | 200-849-9 |
| 183 | Bemegrida (DCI) y sus sales | 64-65-3 | 200-588-0 |
| 184 | Valnoctamida (DCI) | 4171-13-5 | 224-033-7 |
| 185 | Haloperidol (DCI) | 52-86-8 | 200-155-6 |
| 186 | Parametasona (DCI) | 53-33-8 | 200-169-2 |
| 187 | Fluanisona (DCI) | 1480-19-9 | 216-038-8 |
| 188 | Trifluperidol (DCI) | 749-13-3 | |
| 189 | Fluoresona (DCI) | 2924-67-6 | 220-889-0 |
| 190 | Fluorouracilo (DCI) | 51-21-8 | 200-085-6 |
| 191 | Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros, salvo las excepciones que figuran en el anexo III | 7664-39-3 | 231-634-8 |
| 192 | Sales de furfuriltrimetilamonio, entreestas, el yoduro de furtretonio (DCI) | 541-64-0 | 208-789-5 |
| 193 | Galantamina (DCI) | 357-70-0 | |
| 194 | Gestágenos | | |
| 195 | 1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexano (HCH - ISO) | 58-89-9 | 200-401-2 |
| 196 | (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno (endrín - ISO) | 72-20-8 | 200-775-7 |
| 197 | Hexacloroetano | 67-72-1 | 200-666-4 |
| 198 | (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4:5,8 dimetanonaftaleno (isodrín - ISO) | 465-73-6 | 207-366-2 |
| 199 | Hidrastina, hidrastinina y sus sales | 118-08-1/6592-85-4 | 204-233-0/229-533-9 |
| 200 | Hidrazidas y sus sales, entre estas la isoniazida (DCI) | 54-85-3 | 200-214-6 |
| 201 | Hidrazina, sus derivados y sus sales | 302-01-2 | 206-114-9 |
| 202 | Octamoxina (DCI) y sus sales | 4684-87-1 | |
| 203 | Warfarina (DCI) y sus sales | 81-81-2 | 201-377-6 |
| 204 | Acetato de bis (4-hidroxi-2-cumarinil) etilo y las sales del ácido | 548-00-5 | 208-940-5 |
| 205 | Metocarbamol (DCI) | 532-03-6 | 208-524-3 |
| 206 | Propatilnitrato (DCI) | 2921-92-8 | 220-866-5 |
| 207 | 4,4’-Dihidroxi-3,3’-(3-metiltiopropiliden) dicumarina | | |
| 208 | Fenadiazol (DCI) | 1008-65-7 | |
| 209 | Nitroxolina (DCI) y sus sales | 4008-48-4 | 223-662-4 |
| 210 | Hiosciamina, sus sales y derivados | 101-31-5 | 202-933-0 |
| 211 | Hyoscyamus niger L (hojas, simientes, polvo y preparados) | 84603-65-6 | 283-265-7 |
| 212 | Pemolina (DCI) y sus sales | 2152-34-3 | 218-438-8 |
| 213 | Yodo | 7553-56-2 | 231-442-4 |
| 214 | Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano, entre estas, el bromuro de decametonio (DCI) | 541-22-0 | 208-772-2 |
| 215 | Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot y sus especies emparentadas (raíces, polvo y sus preparados) | 8012-96-2 | 232-385-8 |
| 216 | (N-2-Isopropil-4-pentenoil)urea (apronalida) | 528-92-7 | 208-443-3 |
| 217 | Santonina, [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-Hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto [1,2-b] furan-2,8-diona] | 481-06-1 | 207-560-7 |
| 218 | Lobelia inflata L y sus preparados | 84696-23-1 | 283-642-6 |
| 219 | Lobelina (DCI) y sus sales | 90-69-7 | 202-012-3 |
| 220 | Barbitúricos | | |
| 221 | Mercurio y sus compuestos, salvo las excepciones que figuran en el anexo V | 7439-97-6 | 231-106-7 |
| 222 | 3,4,5-Trimetoxifenetilamina, Mescalina y sus sales | 54-04-6 | 200-190-7 |
| 223 | Metaldehído | 9002-91-9 | |
| 224 | 2-(4-Alil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietilacetamida y sus sales | 305-13-5 | |
| 225 | Cumetarol (DCI) | 4366-18-1 | 224-455-1 |
| 226 | Dextrometorfano (DCI) y sus sales | 125-71-3 | 204-752-2 |
| 227 | 2-Metilaminoheptano y sus sales | 540-43-2 | |
| 228 | Isometepteno (DCI) y sus sales | 503-01-5 | 207-959-6 |
| 229 | Mecamilamina (DCI) | 60-40-2 | 200-476-1 |
| 230 | Guaifenesina (DCI) | 93-14-1 | 202-222-5 |
| 231 | Dicumarol (DCI) | 66-76-2 | 200-632-9 |
| 232 | Fenmetrazina (DCI), sus derivados y sus sales | 134-49-6 | 205-143-4 |
| 233 | Tiamazol (DCI) | 60-56-0 | 200-482-4 |
| 234 | (2-Metil-2-metoxi-4-fenil)-3, 4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol) | 518-20-7 | 208-248-3 |
| 235 | Carisoprodol (DCI) | 78-44-4 | 201-118-7 |
| 236 | Meprobamato (DCI) | 57-53-4 | 200-337-5 |
| 237 | Tefazolina (DCI) y sus sales | 1082-56-0 | |
| 238 | Arecolina | 63-75-2 | 200-565-5 |
| 239 | Metilsulfato de poldina (DCI) | 545-80-2 | 208-894-6 |
| 240 | Hidroxizina (DCI) | 68-88-2 | 200-693-1 |
| 241 | β-Naftol | 135-19-3 | 205-182-7 |
| 242 | α y β Naftilaminas y sus sales | 134-32-7/91-59-8 | 205-138-7/202-080-4 |
| 243 | 3-(α-Naftil)-4-hidroxicumarina | 39923-41-6 | |
| 244 | Nafazolina (DCI) y sus sales | 835-31-4 | 212-641-5 |
| 245 | Neostigmina y sus sales, entre estas, el bromuro de neostigmina (DCI) | 114-80-7 | 204-054-8 |
| 246 | Nicotina y sus sales | 54-11-5 | 200-193-3 |
| 247 | Nitritos de amilo | 110-46-3 | 203-770-8 |
| 248 | Nitritos inorgánicos, con excepción del nitrito de sodio | 14797-65-0 | |
| 249 | Nitrobenceno | 98-95-3 | 202-716-0 |
| 250 | Nitrocresol y sus sales alcalinas | 12167-20-3 | |
| 251 | Nitrofurantoína (DCI) | 67-20-9 | 200-646-5 |
| 252 | Furazolidona (DCI) | 67-45-8 | 200-653-3 |
| 253 | Nitroglicerina, 1,2,3-Triil-trinitrato propano | 55-63-0 | 200-240-8 |
| 254 | Acenocumarol (DCI) | 152-72-7 | 205-807-3 |
| 255 | Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos) | 14402-89-2/13755-38-9 | 238-373-9 / - |
| 256 | Nitroestilbenos, sus homólogos y sus derivados | | |
| 257 | Noradrenalina y sus sales | 51-41-2 | 200-096-6 |
| 258 | Noscapina (DCI) y sus sales | 128-62-1 | 204-899-2 |
| 259 | Guanetidina (DCI) y sus sales | 55-65-2 | 200-241-3 |
| 260 | Estrógenos (sustancias de acción estrogénica) | | |
| 261 | Oleandrina | 465-16-7 | 207-361-5 |
| 262 | Clortalidona (DCI) | 77-36-1 | 201-022-5 |
| 263 | Peletierina y sus sales | 2858-66-4/4396-01-4 | 220-673-6/224-523-0 |
| 264 | Pentacloroetano | 76-01-7 | 200-925-1 |
| 265 | Tetranitrato de pentaeritrilo (DCI) | 78-11-5 | 201-084-3 |
| 266 | Petricloral (DCI) | 78-12-6 | |
| 267 | Octamilamina (DCI) y sus sales | 502-59-0 | 207-947-0 |
| 268 | Ácido pícrico | 88-89-1 | 201-865-9 |
| 269 | Fenacemida (DCI) | 63-98-9 | 200-570-2 |
| 270 | Difencloxazina (DCI) | 5617-26-5 | |
| 271 | 2-Fenil-1,3-indanodiona (fenindiona) (DCI) | 83-12-5 | 201-454-4 |
| 272 | Etilfenacemida (feneturida [DCI]) | 90-49-3 | 201-998-2 |
| 273 | Fenprocumon (DCI) | 435-97-2 | 207-108-9 |
| 274 | Feniramidol (DCI) | 553-69-5 | 209-044-7 |
| 275 | Triamtereno (DCI) y sus sales | 396-01-0 | 206-904-3 |
| 276 | Pirosfosfato de tetraetilo (TEPP - ISO) | 107-49-3 | 203-495-3 |
| 277 | Fosfato de tricresilo (tritolilo) | 1330-78-5 | 215-548-8 |
| 278 | Psilocibina (DCI) | 520-52-5 | 208-294-4 |
| 279 | Fósforo y fosfuros metálicos | 7723-14-0 | 231-768-7 |
| 280 | Talidomida (DCI) y sus sales | 50-35-1 | 200-031-1 |
| 281 | Physostigma venenosum Balf | 89958-15-6 | 289-638-0 |
| 282 | Picrotoxina | 124-87-8 | 204-716-6 |
| 283 | Pilocarpina y sus sales | 92-13-7 | 202-128-4 |
| 284 | L-2-Bencilacetato de α-piperidin-2-ilo (levofacetoperano (DCI)) y sus sales | 24558-01-8 | |
| 285 | Pipradrol (DCI) y sus sales | 467-60-7 | 207-394-5 |
| 286 | Azaciclonol (DCI) y sus sales | 115-46-8 | 204-092-5 |
| 287 | Bietamiverina (DCI) | 479-81-2 | 207-538-7 |
| 288 | Butopiprina (DCI) y sus sales | 55837-15-5 | 259-848-7 |
| 289 | Plomo y sus compuestos | 7439-92-1 | 231-100-4 |
| 290 | Coniina | 458-88-8 | 207-282-6 |
| 291 | Prunus laurocerasus L (agua destilada de laurel cerezo) | 89997-54-6 | 289-689-9 |
| 292 | Metirapona (DCI) | 54-36-4 | 200-206-2 |
| 293 | Las sustancias radiactivas, tal como se definen en la Directiva 96/29/Euratom (1), por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes | | |
| 294 | Juniperus sabina L (hojas, aceite esencial y preparados) | 90046-04-1 | 289-971-1 |
| 295 | Escopolamina, sus sales y sus derivados | 51-34-3 | 200-090-3 |
| 296 | Sales de oro | | |
| 297 | Selenio y sus compuestos, con excepción del disulfuro de selenio en las condiciones previstas en el número 49 del anexo III | 7782-49-2 | 231-957-4 |
| 298 | Solanum nigrum L y sus preparados | 84929-77-1 | 284-555-6 |
| 299 | Esparteína (DCI) y sus sales | 90-39-1 | 201-988-8 |
| 300 | Glucocorticoides (corticosteroides) | | |
| 301 | Datura stramonium L y sus preparados | 84696-08-2 | 283-627-4 |
| 302 | Estrofantinas, estrofantidinas y sus derivados | 11005-63-3 | 234-239-9 |
| 303 | Strophanthus (especies) y sus preparados | | |
| 304 | Estricnina y sus sales | 57-24-9 | 200-319-7 |
| 305 | Strychnos (especies) y sus preparados | | |
| 306 | Estupefacientes: las sustancias que se enumeran en los cuadros I y II de la Convención única sobre los Estupefacientes, firmada en Nueva York el 30 de marzo de 1961 | | |
| 307 | Sulfonamidas (p-aminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno del grupo amino) y sus sales | | |
| 308 | Sultiamo (DCI) | 61-56-3 | 200-511-0 |
| 309 | Neodimio y sus sales | 7440-00-8 | 231-109-3 |
| 310 | Tiotepa (DCI) | 52-24-4 | 200-135-7 |
| 311 | Pilocarpus jaborandi Holmes y sus preparados | 84696-42-4 | 283-649-4 |
| 312 | Teluro y sus compuestos | 13494-80-9 | 236-813-4 |
| 313 | Xilometazolina (DCI) y sus sales | 526-36-3 | 208-390-6 |
| 314 | Tetracloroetileno | 127-18-4 | 204-825-9 |
| 315 | Tetracloruro de carbono | 56-23-5 | 200-262-8 |
| 316 | Tetrafosfato de hexaetilo | 757-58-4 | 212-057-0 |
| 317 | Talio y sus compuestos | 7440-28-0 | 231-138-1 |
| 318 | Glucósidos de Thevitia nerufolia Juss | 90147-54-9 | 290-446-4 |
| 319 | Etionamida (DCI) | 536-33-4 | 208-628-9 |
| 320 | Fenotiazina (DCI) y sus compuestos | 92-84-2 | 202-196-5 |
| 321 | Tiourea y sus derivados, salvo el que figura en el anexo III | 62-56-6 | 200-543-5 |
| 322 | Mefenesina (DCI) y sus ésteres | 59-47-2 | 200-427-4 |
| 323 | Las vacunas, toxinas o sueros definidos como medicamentos inmunológicos con arreglo al artículo 1, punto 4, de la Directiva 2001/83/CE | | |
| 324 | Tranilcipromina (DCI) y sus sales | 155-09-9 | 205-841-9 |
| 325 | Tricloronitrometano (cloropicrina) | 76-06-2 | 200-930-9 |
| 326 | 2,2,2-Tibromoetanol (alcohol tribromoetílico) | 75-80-9 | 200-903-1 |
| 327 | Triclormetina (DCI) y sus sales | 817-09-4 | 212-442-3 |
| 328 | Tetramina (DCI) | 51-18-3 | 200-083-5 |
| 329 | Trietioduro de galamina (DCI) | 65-29-2 | 200-605-1 |
| 330 | Urginea scilla
  Steinh y sus preparados | 84650-62-4 | 283-520-2 |
| 331 | Veratrina, sus sales y sus preparados | 8051-02-3 | 613-062-00-4 |
| 332 | Schoenocaulon officinale
  Lind, sus simientes y preparados | 84604-18-2 | 283-296-6 |
| 333 | Veratrum spp y sus preparados | 90131-91-2 | 290-407-1 |
| 334 | Cloruro de vinilo (monómero) | 75-01-4 | 200-831-0 |
| 335 | Ergocalciferol (DCI) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3) | 50-14-6/67-97-0 | 200-014-9/200-673-2 |
| 336 | Xantatos alcalinos y alquilxantatos | | |
| 337 | Yohimbina y sus sales | 146-48-5 | 205-672-0 |
| 338 | Dimetil sulfóxido (DCI) | 67-68-5 | 200-664-3 |
| 339 | Difenhidramina (DCI) y sus sales | 58-73-1 | 200-396-7 |
| 340 | p-tert-Butil fenol | 98-54-4 | 202-679-0 |
| 341 | p-tert-Butil pirocatecol | 98-29-3 | 202-653-9 |
| 342 | Dihidrotaquisterol (DCI) | 67-96-9 | 200-672-7 |
| 343 | Dioxano | 123-91-1 | 204-661-8 |
| 344 | Morfolina y sus sales | 110-91-8 | 203-815-1 |
| 345 | Pyrethrum album L y sus preparados | | |
| 346 | Maleato 2-[4-Metoxibencil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamina (Mepiramina maleato; Pirilamina maleato) | 59-33-6 | 200-422-7 |
| 347 | Tripelenamina (DCI) | 91-81-6 | 202-100-1 |
| 348 | Tetraclorosalicilanilidas | 7426-07-5 | |
| 349 | Diclorosalicilanilidas | 1147-98-4 | |
| 350 | Tetrabromosalicilanilidas | | |
| 351 | Dibromosalicilanilidas | | |
| 352 | Bitionol (DCI) | 97-18-7 | 202-565-0 |
| 353 | Monosulfuros tiurámicos (TMTM) | 97-74-5 | 202-605-7 |
| 354 | Desplazado o eliminado | | |
| 355 | Dimetilformamida (N,N-dimetilformamida) | 68-12-2 | 200-679-5 |
| 356 | 4-Fenilbutenona (bencilidenacetona) | 122-57-6 | 204-555-1 |
| 357 | Benzoatos de coniferilo (alcohol coniferílico), salvo contenidos normales en las esencias naturales utilizadas | | |
| 358 | Furocumarinas (p ej trioxisaleno [DCI], 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno), excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas
  En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1mg/kg | 3902-71-4/298-81-7/484-20-8 | 223-459-0/206-066-9/207-604-5 |
| 359 | Aceite de granos de Laurus nobilis L | 84603-73-6 | 283-272-5 |
| 360 | Safrol, excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas y siempre que la concentración no exceda de:
  100ppm en el producto acabado, 50ppm en los productos para la higiene dental y bucal, siempre que el safrol no esté presente en los dentífricos destinados especialmente a los niños | 94-59-7 | 202-345-4 |
| 361 | Dihipoyodito de 5,5'-diisopropil-2,2'-dimetilbifenilo-4,4'-diilo (yodotimol) | 552-22-7 | 209-007-5 |
| 362 | 3-Etil-5,6,7,8-tetrahidro-5,5,8,8-tetrametil-2-acetonaftona o 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidronaftaleno (AETT; versalide) | 88-29-9 | 201-817-7 |
| 363 | 1,2-Fenilidendiamina (2-aminoanilina) y sus sales | 95-54-5 | 202-430-6 |
| 364 | 1-Metil-2,4-fenilidendiamina (Tolueno-2,4-diamina) y sus sales | 95-80-7 | 202-453-1 |
| 365 | Ácido aristolóquico y sus sales, Artistolochia spp y sus preparados | 475-80-9/313-67-7/15918-62-4 | 207-499-6/206-238-3 |
| 366 | Cloroformo | 67-66-3 | 200-663-8 |
| 367 | 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-dioxina (TCDD) | 1746-01-6 | 217-122-7 |
| 368 | 6-Acetoxi-2,4-dimetil- 1,3-dioxano (dimetoxano) | 828-00-2 | 212-579-9 |
| 369 | Piritiona sódica (DCIM) (2) | 3811-73-2 | 223-296-5 |
| 370 | N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida (captán - ISO) | 133-06-2 | 205-087-0 |
| 371 | 2,2′-Dihidroxi-3,3′,5,5′,6,6′-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno [DCI]) | 70-30-4 | 200-733-8 |
| 372 | 3-Óxido de 6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidina diamina [minoxidil (DCI)]) y sus sales | 38304-91-5 | 253-874-2 |
| 373 | 3,4',5-Tribromosalicilanilida (tribromsalán - DCI) | 87-10-5 | 201-723-6 |
| 374 | Phytolacca spp y sus preparados | 65497-07-6/60820-94-2 | |
| 375 | Tretinoína (DCI) (ácido retinoico y sus sales) | 302-79-4 | 206-129-0 |
| 376 | 1-Metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol - CI 76050) y sus sales | 615-05-4 | 210-406-1 |
| 377 | 1-Metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales | 5307-02-8 | 226-161-9 |
| 378 | Colorante CI 12140 | 3118-97-6 | 221-490-4 |
| 379 | Colorante CI 26105 (Disolvente Rojo 24) | 85-83-6 | 201-635-8 |
| 380 | Colorante CI 42555 (Violeta Básico 3)
  Colorante CI 42555-1
  Colorante CI 42555-2 | 548-62-9
  467-63-0 | 208-953-6
  207-396-6 |
| 381 | Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) (padimato A [DCI]) | 14779-78-3 | 238-849-6 |
| 383 | 2-Amino-4-nitrofenol | 99-57-0 | 202-767-9 |
| 384 | 2-Amino-5-nitrofenol | 121-88-0 | 204-503-8 |
| 385 | 11-α-Hidroxi-pregn-4-eno-3,20-diona y sus ésteres | 80-75-1 | 201-306-9 |
| 386 | Colorante CI 42640 Sal sódica de [4-[[4-(Dimetilamino)fenil][4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)ammonio | 1694-09-3 | 216-901-9 |
| 387 | Colorante CI 13065 | 587-98-4 | 209-608-2 |
| 388 | Colorante CI 42535 (Violeta Básico 1) | 8004-87-3 | |
| 389 | Colorante CI 61554 (Disolvente Azul 35) | 17354-14-2 | 241-379-4 |
| 390 | Antiandrógenos de estructura esteroidea | | |
| 391 | Circonio y sus compuestos, excepto las sustancias incluidas en el número de orden 50 de la primera parte del anexo III, y las lacas, pigmentos o sales de zirconio de los colorantes incluidos en el anexo IV | 7440-67-7 | 231-176-9 |
| 392 | Desplazado o eliminado | | |
| 393 | Acetonitrilo | 75-05-8 | 200-835-2 |
| 394 | Tetrahidrozolina (tetrizolina [DCI]) y sus sales | 84-22-0 | 201-522-3 |
| 395 | Hidroxi-8-quinolina y su sulfato, con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 del anexo III | 148-24-3/134-31-6 | 205-711-1/205-137-1 |
| 396 | Dióxido de 2,2'-ditio-1,1'-bispiridina (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) - (disulfuro de piritiona + sulfato de magnesio) | 43143-11-9 | 256-115-3 |
| 397 | Colorante CI 12075 (Pigmento Naranja 5) y sus lacas, pigmentos y sales | 3468-63-1 | 222-429-4 |
| 398 | Colorante CI 45170 y CI 45170:1 (Violeta Básico 10) | 81-88-9/509-34-2 | 201-383-9/208-096-8 |
| 399 | Lidocaína (DCI) | 137-58-6 | 205-302-8 |
| 400 | 1,2-Epoxibutano | 106-88-7 | 203-438-2 |
| 401 | Colorante CI 15585 | 5160-02-1/2092-56-0 | 225-935-3/218-248-5 |
| 402 | Lactato de estroncio | 29870-99-3 | 249-915-9 |
| 403 | Nitrato de estroncio | 10042-76-9 | 233-131-9 |
| 404 | Policarbonato de estroncio | | |
| 405 | Pramocaína (DCI) | 140-65-8 | 205-425-7 |
| 406 | 4-Etoxi-m-fenilenediamina y sus sales | 5862-77-1 | |
| 407 | 2,4-Diaminofeniletanol y sus sales | 14572-93-1 | |
| 408 | Pirocatecol (catecol) | 120-80-9 | 204-427-5 |
| 409 | Pirogallol | 87-66-1 | 201-762-9 |
| 410 | Nitrosaminas, entre estas, dimetilnitrosoamina; nitrosodipropilamina; 2,2'-(nitrosoimino)bisetanol | 62-75-9/621-64-7/1116-54-7 | 200-549-8/210-698-0/214-237-4 |
| 411 | Alquilaminas y alcanolaminas secundarias y sus sales | | |
| 412 | 4-Amino-2-nitrofenol | 119-34-6 | 204-316-1 |
| 413 | 2-Metil-m-fenilendiamina (Tolueno-2,6-diamina) | 823-40-5 | 212-513-9 |
| 414 | 4-tert-Butil-2,6-dinitro-3-metoxitolueno (almizcle ambreta) | 83-66-9 | 201-493-7 |
| 415 | Desplazado o eliminado | | |
| 416 | Células, tejidos o productos de origen humano | | |
| 417 | 3,3-Bis(4-hidroxifenil)ftalida (fenolftaleína (DCI)) | 77-09-8 | 201-004-7 |
| 418 | Ácido (3-imidazol-4-il)acrílico (ácido urocánico) y su éster etílico | 104-98-3/27538-35-8 | 203-258-4/248-515-1 |
| 419 | Material de la categoría 1 y material de la categoría 2 según se definen en los artículos 4 y 5, respectivamente, del Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), e ingredientes derivados de dicho material | | |
| 420 | Alquitranes crudos y refinados | 8007-45-2 | 232-361-7 |
| 421 | 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado) | 116-66-5 | 204-149-4 |
| 422 | 5-tert-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano) | 145-39-1 | 205-651-6 |
| 423 | Aceite de alantroot (Inula helenium L), en su uso como ingrediente de fragancia | 97676-35-2 | |
| 424 | Cianuro de bencilo, en su uso como ingrediente de fragancia | 140-29-4 | 205-410-5 |
| 425 | Alcohol ciclamino, en su uso como ingrediente de fragancia | 4756-19-8 | 225-289-2 |
| 426 | Maleato de dietilo, en su uso como ingrediente de fragancia | 141-05-9 | 205-451-9 |
| 427 | 3,4-Dihidrocumarina, en su uso como ingrediente de fragancia | 119-84-6 | 204-354-9 |
| 428 | 2,4-Dihidroxi-3-metilbenzaldehído, en su uso como ingrediente de fragancia | 6248-20-0 | 228-369-5 |
| 429 | 3,7-Dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol), en su uso como ingrediente de fragancia | 40607-48-5 | 254-999-5 |
| 430 | 4,6-Dimetil-8-tert-butilcumarina, en su uso como ingrediente de fragancia | 17874-34-9 | 241-827-9 |
| 431 | Citraconato de dimetilo, en su uso como ingrediente de fragancia | 617-54-9 | |
| 432 | 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona (pseudometilionona), en su uso como ingrediente de fragancia | 26651-96-7 | 247-878-3 |
| 433 | 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (pseudoionona), en su uso como ingrediente de fragancia | 141-10-6 | 205-457-1 |
| 434 | Difenilamina, en su uso como ingrediente de fragancia | 122-39-4 | 204-539-4 |
| 435 | Acrilato de etilo, en su uso como ingrediente de fragancia | 140-88-5 | 205-438-8 |
| 436 | Hoja de higuera (Ficus carica L), en su uso como ingrediente de fragancia | 68916-52-9 | |
| 437 | trans-2-Heptenal, en su uso como ingrediente de fragancia | 18829-55-5 | 242-608-0 |
| 438 | trans-2-Hexenal dietil acetal, en su uso como ingrediente de fragancia | 67746-30-9 | 266-989-8 |
| 439 | trans-2-Hexenal dimetil acetal, en su uso como ingrediente de fragancia | 18318-83-7 | 242-204-4 |
| 440 | Alcohol hidroabietílico, en su uso como ingrediente de fragancia | 13393-93-6 | 236-476-3 |
| 441 | 6-Isopropil-2-decahidronaftalenol, en su uso como ingrediente de fragancia | 34131-99-2 | 251-841-7 |
| 442 | 7-Metoxicumarina, en su uso como ingrediente de fragancia | 531-59-9 | 208-513-3 |
| 443 | 4-(p-Metoxifenil)-3-buten-2-ona (anisilidenoacetona), en su uso como ingrediente de fragancia | 943-88-4 | 213-404-9 |
| 444 | 1-(p-Metoxifenil)-1-penten-3-ona (alfa-metilanisilidenoacetona), en su uso como ingrediente de fragancia | 104-27-8 | 203-190-5 |
| 445 | trans-2-Butenoato de metilo, en su uso como ingrediente de fragancia | 623-43-8 | 210-793-7 |
| 446 | 7-Metilcumarina, en su uso como ingrediente de fragancia | 2445-83-2 | 219-499-3 |
| 447 | 5-Metil-2,3-hexanodiona (acetil isovaleril), en su uso como ingrediente de fragancia | 13706-86-0 | 237-241-8 |
| 448 | 2-Pentilidenciclohexan-1-ona, en su uso como ingrediente de fragancia | 25677-40-1 | 247-178-8 |
| 449 | 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (pseudo-isometil ionona), en su uso como ingrediente de fragancia | 1117-41-5 | 214-245-8 |
| 450 | Aceite de verbena (Lippia citriodora Kunth), en su uso como ingrediente de fragancia | 8024-12-2 | |
| 451 | Desplazado o eliminado | | |
| 452 | 6-(2-Cloroetil)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano | 37894-46-5 | 253-704-7 |
| 453 | Dicloruro de cobalto | 7646-79-9 | 231-589-4 |
| 454 | Sulfato de cobalto | 10124-43-3 | 233-334-2 |
| 455 | Monóxido de níquel | 1313-99-1 | 215-215-7 |
| 456 | Trióxido de diníquel | 1314-06-3 | 215-217-8 |
| 457 | Dióxido de níquel | 12035-36-8 | 234-823-3 |
| 458 | Disulfuro de triníquel | 12035-72-2 | 234-829-6 |
| 459 | Tetracarbonilníquel | 13463-39-3 | 236-669-2 |
| 460 | Sulfuro de níquel | 16812-54-7 | 240-841-2 |
| 461 | Bromato potásico | 7758-01-2 | 231-829-8 |
| 462 | Monóxido de carbono | 630-08-0 | 211-128-3 |
| 463 | Buta-1,3-dieno, véanse asimismo los números 464-611 | 106-99-0 | 203-450-8 |
| 464 | Isobutano, si contiene ≥0,1 % en peso de butadieno | 75-28-5 | 200-857-2 |
| 465 | Butano, si contiene ≥0,1 % en peso de butadieno | 106-97-8 | 203-448-7 |
| 466 | Gases (petróleo), C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68131-75-9 | 268-629-5 |
| 467 | Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente y del destilado craqueado catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68307-98-2 | 269-617-2 |
| 468 | Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta de polimerización catalítica, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68307-99-3 | 269-618-8 |
| 469 | Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-00-9 | 269-619-3 |
| 470 | Gas de cola (petróleo), extractor del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-01-0 | 269-620-9 |
| 471 | Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el craqueo catalítico de gasóleo, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-03-2 | 269-623-5 |
| 472 | Gas de cola (petróleo), planta de recuperación de gas, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-04-3 | 269-624-0 |
| 473 | Gas de cola (petróleo), desetanizador de la planta de recuperación de gas, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-05-4 | 269-625-6 |
| 474 | Gas de cola (petróleo), fraccionador para nafta hidrodesulfurada y destilado hidrodesulfurado, libre de ácido, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-06-5 | 269-626-1 |
| 475 | Gas de cola (petróleo), extractor para gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 %en peso de butadieno | 68308-07-6 | 269-627-7 |
| 476 | Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta isomerizada, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-08-7 | 269-628-2 |
| 477 | Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-09-8 | 269-629-8 |
| 478 | Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para el destilado de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-10-1 | 269-630-3 |
| 479 | Gas de cola (petróleo), desetanizador para la preparación de la alimentación para la alquilación de propano-propileno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-11-2 | 269-631-9 |
| 480 | Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para gasóleo obtenido a vacío, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68308-12-3 | 269-632-4 |
| 481 | Gases (petróleo), fracciones de cabeza craqueadas catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68409-99-4 | 270-071-2 |
| 482 | Alcanos, C1-2, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68475-57-0 | 270-651-5 |
| 483 | Alcanos, C2-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68475-58-1 | 270-652-0 |
| 484 | Alcanos, C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68475-59-2 | 270-653-6 |
| 485 | Alcanos, C4-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68475-60-5 | 270-654-1 |
| 486 | Gases combustibles, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68476-26-6 | 270-667-2 |
| 487 | Gases combustibles, destilados de petróleo crudo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68476-29-9 | 270-670-9 |
| 488 | Hidrocarburos, C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68476-40-4 | 270-681-9 |
| 489 | Hidrocarburos, C4-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68476-42-6 | 270-682-4 |
| 490 | Hidrocarburos, C2-4, ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68476-49-3 | 270-689-2 |
| 491 | Gases del petróleo, licuados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68476-85-7 | 270-704-2 |
| 492 | Gases del petróleo, licuados, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68476-86-8 | 270-705-8 |
| 493 | Gases (petróleo), C3-4, ricos en isobutano si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-33-8 | 270-724-1 |
| 494 | Destilados (petróleo), C3-6, ricos en piperileno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-35-0 | 270-726-2 |
| 495 | Gases (petróleo), alimentación del sistema con aminas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-65-6 | 270-746-1 |
| 496 | Gases (petróleo), hidrodesulfurador de la unidad de benceno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-66-7 | 270-747-7 |
| 497 | Gases (petróleo), reciclado de la unidad de benceno, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-67-8 | 270-748-2 |
| 498 | Gases (petróleo), aceite de mezcla, ricos en hidrógeno y nitrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-68-9 | 270-749-8 |
| 499 | Gases (petróleo), productos de cabeza del separador de butano, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-69-0 | 270-750-3 |
| 500 | Gases (petróleo), C2-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-70-3 | 270-751-9 |
| 501 | Gases (petróleo), residuos del fondo del despropanizador de gasóleo craqueado catalíticamente, libre de ácidos ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-71-4 | 270-752-4 |
| 502 | Gases (petróleo), residuos del fondo del desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, ricos en C3-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-72-5 | 270-754-5 |
| 503 | Gases (petróleo), producto de cabeza del despropanizador de nafta craqueada catalíticamente, libre de ácidos ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-73-6 | 270-755-0 |
| 504 | Gases (petróleo), craqueador catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-74-7 | 270-756-6 |
| 505 | Gases (petróleo), craqueador catalítico, ricos en C1-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-75-8 | 270-757-1 |
| 506 | Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta polimerizada catalíticamente, ricos en C2-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-76-9 | 270-758-7 |
| 507 | Gases (petróleo), productos de cabeza del extractor de nafta reformada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-77-0 | 270-759-2 |
| 508 | Gases (petróleo), reformador catalítico, ricos en C1-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-79-2 | 270-760-8 |
| 509 | Gases (petróleo), reciclado de C6-8 en el reformador catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-80-5 | 270-761-3 |
| 510 | Gases (petróleo), reformador catalítico de C6-8, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-81-6 | 270-762-9 |
| 511 | Gases (petróleo), reciclado de C6-8 del reformador catalítico, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-82-7 | 270-763-4 |
| 512 | Gases (petróleo), alimentación de C3-5 para la alquilación parafínica-olefínica, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-83-8 | 270-765-5 |
| 513 | Gases (petróleo), corriente de reflujo de C2, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-84-9 | 270-766-0 |
| 514 | Gases (petróleo), ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-85-0 | 270-767-6 |
| 515 | Gases (petróleo), productos de cabeza del desetanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-86-1 | 270-768-1 |
| 516 | Gases (petróleo), productos de cabeza de la torre del desisobutanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-87-2 | 270-769-7 |
| 517 | Gases (petróleo), despropanizador por vía seca, ricos en propeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-90-7 | 270-772-3 |
| 518 | Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-91-8 | 270-773-9 |
| 519 | Gases (petróleo), secos y con azufre, unidad de concentración de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-92-9 | 270-774-4 |
| 520 | Gases (petróleo), destilación en el reabsorbedor de concentración de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-93-0 | 270-776-5 |
| 521 | Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador de la planta de recuperación de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-94-1 | 270-777-0 |
| 522 | Gases (petróleo), alimentación de la unidad Girbatol, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-95-2 | 270-778-6 |
| 523 | Gases (petróleo), aparato de absorción de hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-96-3 | 270-779-1 |
| 524 | Gases (petróleo), ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-97-4 | 270-780-7 |
| 525 | Gases (petróleo), reciclado del aceite de mezcla en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y nitrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-98-5 | 270-781-2 |
| 526 | Gases (petróleo), fraccionador de nafta isomerizada, ricos en C4, libres de sulfuro de hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68477-99-6 | 270-782-8 |
| 527 | Gases (petróleo), reciclado, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68478-00-2 | 270-783-3 |
| 528 | Gases (petróleo), composición del reformador, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68478-01-3 | 270-784-9 |
| 529 | Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68478-02-4 | 270-785-4 |
| 530 | Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y metano, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68478-03-5 | 270-787-5 |
| 531 | Gases (petróleo), composición del reformado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68478-04-6 | 270-788-0 |
| 532 | Gases (petróleo), destilación de los productos de craqueo térmico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68478-05-7 | 270-789-6 |
| 533 | Gas de cola (petróleo), aceite clarificado craqueado catalíticamente y tambor de reflujo para el fraccionamiento del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-21-7 | 270-802-5 |
| 534 | Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para la estabilización de nafta craqueada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-22-8 | 270-803-0 |
| 535 | Gas de cola (petróleo), fraccionador para los productos combinados del hidrodesulfurizador, reformador catalítico y craqueador catalítico, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-24-0 | 270-804-6 |
| 536 | Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el refraccionamiento de productos del craqueador catalítico, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-25-1 | 270-805-1 |
| 537 | Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-26-2 | 270-806-7 |
| 538 | Gas de cola (petróleo), separador de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-27-3 | 270-807-2 |
| 539 | Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-28-4 | 270-808-8 |
| 540 | Gas de cola (petróleo), separador del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-29-5 | 270-809-3 |
| 541 | Gas de cola (petróleo), separador de nafta de primera destilación hidrodesulfurada, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-30-8 | 270-810-9 |
| 542 | Gas de cola (petróleo), corriente mixta del saturado de la planta de gas, rico en C4, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-32-0 | 270-813-5 |
| 543 | Gas de cola (petróleo), saturado de la planta de recuperación de gas, rico en C1-2, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-33-1 | 270-814-0 |
| 544 | Gas de cola (petróleo), craqueador térmico de residuos obtenidos a vacío, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68478-34-2 | 270-815-6 |
| 545 | Hidrocarburos, ricos en C3-4, destilado del petróleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68512-91-4 | 270-990-9 |
| 546 | Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta de primera destilación reformada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68513-14-4 | 270-999-8 |
| 547 | Gases (petróleo), deshexanizador de la serie completa de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68513-15-5 | 271-000-8 |
| 548 | Gases (petróleo), despropanizador de hidrocraqueo, ricos en hidrocarburos, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68513-16-6 | 271-001-3 |
| 549 | Gases (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68513-17-7 | 271-002-9 |
| 550 | Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a alta presión, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68513-18-8 | 271-003-4 |
| 551 | Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a baja presión, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68513-19-9 | 271-005-5 |
| 552 | Residuos (petróleo), separador de alquilación, ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68513-66-6 | 271-010-2 |
| 553 | Hidrocarburos, C1-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68514-31-8 | 271-032-2 |
| 554 | Hidrocarburos, C1-4, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68514-36-3 | 271-038-5 |
| 555 | Gases (petróleo), destilación de gas de refinería de petróleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68527-15-1 | 271-258-1 |
| 556 | Hidrocarburos, C1-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68527-16-2 | 271-259-7 |
| 557 | Hidrocarburos, C1-4, fracción del desbutanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68527-19-5 | 271-261-8 |
| 558 | Gases (petróleo), productos de cabeza del despentanizador del aparato para tratamiento con hidrógeno de la unidad de benceno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68602-82-4 | 271-623-5 |
| 559 | Gases (petróleo), C1-5, en húmedo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68602-83-5 | 271-624-0 |
| 560 | Gases (petróleo), aparato de absorción secundario, fraccionador de los productos de cabeza del craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68602-84-6 | 271-625-6 |
| 561 | Hidrocarburos, C2-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68606-25-7 | 271-734-9 |
| 562 | Hidrocarburos, C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68606-26-8 | 271-735-4 |
| 563 | Gases (petróleo), alimentación por alquilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68606-27-9 | 271-737-5 |
| 564 | Gases (petróleo), fraccionamiento de los residuos del fondo del despropanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68606-34-8 | 271-742-2 |
| 565 | Productos del petróleo, gases de refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68607-11-4 | 271-750-6 |
| 566 | Gases (petróleo), separador a baja presión de hidrocraqueo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68783-06-2 | 272-182-1 |
| 567 | Gases (petróleo), mezcla de refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68783-07-3 | 272-183-7 |
| 568 | Gases (petróleo), craqueo catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68783-64-2 | 272-203-4 |
| 569 | Gases (petróleo), C2-4, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68783-65-3 | 272-205-5 |
| 570 | Gases (petróleo), refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68814-67-5 | 272-338-9 |
| 571 | Gases (petróleo), separador de productos del reformador al platino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68814-90-4 | 272-343-6 |
| 572 | Gases (petróleo), estabilizador para el despentanizador de querosina con azufre tratada con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68911-58-0 | 272-775-5 |
| 573 | Gases (petróleo), tambor de expansión súbita para querosina con azufre tratada con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68911-59-1 | 272-776-0 |
| 574 | Gases (petróleo), fraccionamiento de petróleo crudo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68918-99-0 | 272-871-7 |
| 575 | Gases (petróleo), deshexanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-00-6 | 272-872-2 |
| 576 | Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado en la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-01-7 | 272-873-8 |
| 577 | Gases (petróleo), fraccionamiento en el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-02-8 | 272-874-3 |
| 578 | Gases (petróleo), aparato de absorción auxiliar para la depuración en el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-03-9 | 272-875-9 |
| 579 | Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado pesado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-04-0 | 272-876-4 |
| 580 | Gases (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-05-1 | 272-878-5 |
| 581 | Gases (petróleo), extractor para la desulfuración de nafta en la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-06-2 | 272-879-0 |
| 582 | Gases (petróleo), estabilizador del reformador al platino, fraccionamiento de los productos finales ligeros, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-07-3 | 272-880-6 |
| 583 | Gases (petróleo), torre de predestilación, destilación del petróleo crudo (, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-08-4 | 272-881-1 |
| 584 | Gases (petróleo), reformado catalítico de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-09-5 | 272-882-7 |
| 585 | Gases (petróleo), estabilizador de fracciones de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-10-8 | 272-883-2 |
| 586 | Gases (petróleo), extractor de alquitrán, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-11-9 | 272-884-8 |
| 587 | Gases (petróleo), extractor de la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-12-0 | 272-885-3 |
| 588 | Gases (petróleo), productos de cabeza del separador para el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68919-20-0 | 272-893-7 |
| 589 | Gases (petróleo), desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68952-76-1 | 273-169-3 |
| 590 | Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta y destilado craqueados catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68952-77-2 | 273-170-9 |
| 591 | Gas de cola (petróleo), separador de nafta hidrodesulfurada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68952-79-4 | 273-173-5 |
| 592 | Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador de nafta de primera destilación, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68952-80-7 | 273-174-0 |
| 593 | Gas de cola (petróleo), aparato de absorción de nafta, gasóleo y destilado craqueados catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68952-81-8 | 273-175-6 |
| 594 | Gas de cola (petróleo), para el fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente, coquización de petróleo, si contiene >0,1 % en peso de butadieno | 68952-82-9 | 273-176-1 |
| 595 | Gases (petróleo), fracción ligera craqueada a vapor, concentrado de butadieno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68955-28-2 | 273-265-5 |
| 596 | Gases (petróleo), fraccionamiento del producto de cabeza del aparato de absorción con esponja, craqueador catalítico fluidizado y desulfurizador de gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68955-33-9 | 273-269-7 |
| 597 | Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador del reformador catalítico de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68955-34-0 | 273-270-2 |
| 598 | Gases (petróleo), destilación de petróleo crudo y craqueo catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 68989-88-8 | 273-563-5 |
| 599 | Hidrocarburos, C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 87741-01-3 | 289-339-5 |
| 600 | Alcanos, C1-4, ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 90622-55-2 | 292-456-4 |
| 601 | Gases (petróleo), depurador de gasóleos con dietanolamina, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-15-3 | 295-397-2 |
| 602 | Gases (petróleo), efluente de la hidrodesulfuración del gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-16-4 | 295-398-8 |
| 603 | Gases (petróleo), purga de la hidrodesulfuración de gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-17-5 | 295-399-3 |
| 604 | Gases (petróleo), tambor de expansión súbita del efluente del hidrogenador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-18-6 | 295-400-7 |
| 605 | Gases (petróleo), fracción residual a alta presión del craqueo a vapor de nafta, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-19-7 | 295-401-2 |
| 606 | Gases (petróleo), reducción de viscosidad del residuo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-20-0 | 295-402-8 |
| 607 | Gases (petróleo), fracción rica en C3 del craqueador a vapor, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-22-2 | 295-404-9 |
| 608 | Hidrocarburos, C4, destilado del craqueador a vapor, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-23-3 | 295-405-4 |
| 609 | Gases del petróleo, licuados, desazufrados, fracción de C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 92045-80-2 | 295-463-0 |
| 610 | Hidrocarburos, C4, libres de 1,3-butadieno e isobuteno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 95465-89-7 | 306-004-1 |
| 611 | Refinados (petróleo), extracción de acetato de amonio cuproso de la fracción de C4 craqueada a vapor, C3-5 e insaturados de C3-5, libres de butadieno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno | 97722-19-5 | 307-769-4 |
| 612 | Benzo[def]criseno (= benzo[a]pireno) | 50-32-8 | 200-028-5 |
| 613 | Brea, petróleo-alquitrán de hulla, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 68187-57-5 | 269-109-0 |
| 614 | Destilados (petróleo-hulla), fracción aromática con anillos condensados, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 68188-48-7 | 269-159-3 |
| 615 | Desplazado o eliminado | | |
| 616 | Desplazado o eliminado | | |
| 617 | Aceite de creosota, fracción de acenafteno, libre de acenafteno, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 90640-85-0 | 292-606-9 |
| 618 | Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 90669-57-1 | 292-651-4 |
| 619 | Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, tratada térmicamente, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 90669-58-2 | 292-653-5 |
| 620 | Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, oxidada, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 90669-59-3 | 292-654-0 |
| 621 | Residuos del extracto (hulla), lignito, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 91697-23-3 | 294-285-0 |
| 622 | Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 92045-71-1 | 295-454-1 |
| 623 | Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con hidrógeno, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 92045-72-2 | 295-455-7 |
| 624 | Sólidos residuales, coquización de brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 92062-34-5 | 295-549-8 |
| 625 | Brea, alquitrán de hulla, alta temperatura, secundaria, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 94114-13-3 | 302-650-3 |
| 626 | Residuos (hulla), extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 94114-46-2 | 302-681-2 |
| 627 | Líquidos de hulla, solución de la extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 94114-47-3 | 302-682-8 |
| 628 | Líquidos de hulla, extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 94114-48-4 | 302-683-3 |
| 629 | Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con carbono, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 97926-76-6 | 308-296-6 |
| 630 | Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con arcilla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 97926-77-7 | 308-297-1 |
| 631 | Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con ácido silícico, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 97926-78-8 | 308-298-7 |
| 632 | Aceites de absorción, fracción hidrocarbonada heterocíclica y biciclo aromática, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 101316-45-4 | 309-851-5 |
| 633 | Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polipropileno-polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 101794-74-5 | 309-956-6 |
| 634 | Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 101794-75-6 | 309-957-1 |
| 635 | Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 101794-76-7 | 309-958-7 |
| 636 | Brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura, tratada térmicamente, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 121575-60-8 | 310-162-7 |
| 637 | Dibenzo[a,h]antraceno | 53-70-3 | 200-181-8 |
| 638 | Benzo[a]antraceno | 56-55-3 | 200-280-6 |
| 639 | Benzo[e]pireno | 192-97-2 | 205-892-7 |
| 640 | Benzo[j]fluoranteno | 205-82-3 | 205-910-3 |
| 641 | Benzo[e]acefenantrileno | 205-99-2 | 205-911-9 |
| 642 | Benzo[k]fluoranteno | 207-08-9 | 205-916-6 |
| 643 | Criseno | 218-01-9 | 205-923-4 |
| 644 | 2-Bromopropano | 75-26-3 | 200-855-1 |
| 645 | Tricloroetileno | 79-01-6 | 201-167-4 |
| 646 | 1,2-Dibromo-3-cloropropano | 96-12-8 | 202-479-3 |
| 647 | 2,3-Dibromopropan-1-ol | 96-13-9 | 202-480-9 |
| 648 | 1,3-Dicloropropan-2-ol | 96-23-1 | 202-491-9 |
| 649 | α,α,α-Triclorotolueno | 98-07-7 | 202-634-5 |
| 650 | α-Clorotolueno (cloruro de bencilo) | 100-44-7 | 202-853-6 |
| 651 | 1,2-Dibromoetano | 106-93-4 | 203-444-5 |
| 652 | Hexaclorobenceno | 118-74-1 | 204-273-9 |
| 653 | Bromoetileno (bromuro de vinilo) | 593-60-2 | 209-800-6 |
| 654 | 1,4-Diclorobut-2-eno | 764-41-0 | 212-121-8 |
| 655 | Metiloxirano (óxido de propileno) | 75-56-9 | 200-879-2 |
| 656 | (Epoxietil)benceno (óxido de estireno) | 96-09-3 | 202-476-7 |
| 657 | 1-Cloro-2,3-epoxipropano (epiclorohidrina) | 106-89-8 | 203-439-8 |
| 658 | R-1-Cloro-2,3-epoxipropano | 51594-55-9 | 424-280-2 |
| 659 | 1,2-Epoxi-3-fenoxipropano (éter de glicidilo y de fenilo) | 122-60-1 | 204-557-2 |
| 660 | 2,3-Epoxipropan-1-ol (glicidol) | 556-52-5 | 209-128-3 |
| 661 | R-2,3-Epoxi-1-propanol | 57044-25-4 | 404-660-4 |
| 662 | 2,2′-Bioxirano (1,2:3,4-diepoxibutano) | 1464-53-5 | 215-979-1 |
| 663 | (2RS,3RS)-3-(2-Clorofenil)-2-(4-fluorofenil)-[1H-(1,2,4-triazol-1-il)metil]oxirano (epoxiconazol) | 133855-98-8 | 406-850-2 |
| 664 | Clorometil metil éter | 107-30-2 | 203-480-1 |
| 665 | 2-Metoxietanol y su acetato (acetato de 2-metoxietilo) | 109-86-4/110-49-6 | 203-713-7/203-772-9 |
| 666 | 2-Etoxietanol y su acetato (acetato de 2-etoxietilo) | 110-80-5/111-15-9 | 203-804-1/203-839-2 |
| 667 | Oxibis[clorometano] (bis(clorometil) éter) | 542-88-1 | 208-832-8 |
| 668 | 2-Metoxipropanol | 1589-47-5 | 216-455-5 |
| 669 | Propiolactona | 57-57-8 | 200-340-1 |
| 670 | Cloruro de dimetilcarbamoílo | 79-44-7 | 201-208-6 |
| 671 | Uretano (carbamato de etilo) | 51-79-6 | 200-123-1 |
| 672 | Desplazado o eliminado | | |
| 673 | Desplazado o eliminado | | |
| 674 | Ácido metoxiacético | 625-45-6 | 210-894-6 |
| 675 | Ftalato de dibutilo | 84-74-2 | 201-557-4 |
| 676 | Bis(2-metoxietil) éter (dimetoxidiglicol) | 111-96-6 | 203-924-4 |
| 677 | Ftalato de bis(2-etilhexilo) (Dietil Hexil ftalato) | 117-81-7 | 204-211-0 |
| 678 | Ftalato de bis(2-metoxietilo) | 117-82-8 | 204-212-6 |
| 679 | Acetato de 2-metoxipropilo | 70657-70-4 | 274-724-2 |
| 680 | 2-Etilhexil[[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]-metil]tio]acetato | 80387-97-9 | 279-452-8 |
| 681 | Acrilamida, salvo que esté regulada en otro lugar del presente Reglamento | 79-06-1 | 201-173-7 |
| 682 | Acrilonitrilo | 107-13-1 | 203-466-5 |
| 683 | 2-Nitropropano | 79-46-9 | 201-209-1 |
| 684 | Dinoseb, sus sales y ésteres excepto aquellos específicamente expresados en esta lista | 88-85-7 | 201-861-7 |
| 685 | 2-Nitroanisol | 91-23-6 | 202-052-1 |
| 686 | 4-Nitrobifenilo | 92-93-3 | 202-204-7 |
| 687 | 2.4- Dinitrotolueno;
  Dinitrotolueno, calidad técnica | 121-14-2/25321-14-6 | 204-450-0/246-836-1 |
| 688 | Binapacril | 485-31-4 | 207-612-9 |
| 689 | 2-Nitronaftaleno | 581-89-5 | 209-474-5 |
| 690 | 2,3-Dinitrotolueno | 602-01-7 | 210-013-5 |
| 691 | 5-Nitroacenafteno | 602-87-9 | 210-025-0 |
| 692 | 2,6-Dinitrotolueno | 606-20-2 | 210-106-0 |
| 693 | 3,4-Dinitrotolueno | 610-39-9 | 210-222-1 |
| 694 | 3,5-Dinitrotolueno | 618-85-9 | 210-566-2 |
| 695 | 2,5-Dinitrotolueno | 619-15-8 | 210-581-4 |
| 696 | Dinoterb, sus sales y ésteres | 1420-07-1 | 215-813-8 |
| 697 | Nitrofeno | 1836-75-5 | 217-406-0 |
| 698 | Desplazado o eliminado | | |
| 699 | Diazometano | 334-88-3 | 206-382-7 |
| 700 | 1,4,5,8-Tetraaminoantraquinona (Azul Disperso 1) | 2475-45-8 | 219-603-7 |
| 701 | Desplazado o eliminado | | |
| 702 | 1-Metil-3-nitro-1-nitrosoguanidina | 70-25-7 | 200-730-1 |
| 703 | Desplazado o eliminado | | |
| 704 | Desplazado o eliminado | | |
| 705 | 4,4′-Metilendianilina | 101-77-9 | 202-974-4 |
| 706 | Clorhidrato de 4,4′-(4-iminociclohexa-2,5-dienilidenometilen)dianilina | 569-61-9 | 209-321-2 |
| 707 | 4,4′-Metilendi-o-toluidina | 838-88-0 | 212-658-8 |
| 708 | o-Anisidina | 90-04-0 | 201-963-1 |
| 709 | 3,3′-Dimetoxibencidina (o-dianisidina) y sus sales | 119-90-4 | 204-355-4 |
| 710 | Desplazado o eliminado | | |
| 711 | Tintes azoicos derivados de la o-dianisidina | | |
| 712 | 3,3′-Diclorobencidina | 91-94-1 | 202-109-0 |
| 713 | Diclorhidrato de bencidina | 531-85-1 | 208-519-6 |
| 714 | Sulfato de [[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio | 531-86-2 | 208-520-1 |
| 715 | Diclorhidrato de 3,3′-diclorobencidina | 612-83-9 | 210-323-0 |
| 716 | Sulfato de bencidina | 21136-70-9 | 244-236-4 |
| 717 | Acetato de bencidina | 36341-27-2 | 252-984-8 |
| 718 | Dihidrogenobis(sulfato) de 3,3′-diclorobencidina | 64969-34-2 | 265-293-1 |
| 719 | Sulfato de 3,3′-diclorobencidina | 74332-73-3 | 277-822-3 |
| 720 | Tintes azoicos derivados de la bencidina | | |
| 721 | 4,4′-Bi-o-toluidina (o-Tolidina) | 119-93-7 | 204-358-0 |
| 722 | Diclorhidrato de 4,4′-bi-o-toluidina | 612-82-8 | 210-322-5 |
| 723 | Bis(hidrogenosulfato) de [3,3′-dimetil[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio | 64969-36-4 | 265-294-7 |
| 724 | Sulfato de 4,4′-bi-o-toluidina | 74753-18-7 | 277-985-0 |
| 725 | Tintes derivados de la o-toluidina | | 611-030-00-4 |
| 726 | Bifenil-4-ilamina (4-aminobifenilo) y sus sales | 92-67-1 | 202-177-1 |
| 727 | Azobenceno | 103-33-3 | 203-102-5 |
| 728 | Acetato de (metil-ONN-azoxi)metilo | 592-62-1 | 209-765-7 |
| 729 | Cicloheximida | 66-81-9 | 200-636-0 |
| 730 | 2-Metilaziridina | 75-55-8 | 200-878-7 |
| 731 | Imidazolidina-2-tiona (etilentiourea) | 96-45-7 | 202-506-9 |
| 732 | Furano | 110-00-9 | 203-727-3 |
| 733 | Aziridina | 151-56-4 | 205-793-9 |
| 734 | Captafol | 2425-06-1 | 219-363-3 |
| 735 | Carbadox | 6804-07-5 | 229-879-0 |
| 736 | Flumioxazina | 103361-09-7 | 613-166-00-X |
| 737 | Tridemorfo | 24602-86-6 | 246-347-3 |
| 738 | Vinclozolina | 50471-44-8 | 256-599-6 |
| 739 | Fluazifop-butilo | 69806-50-4 | 274-125-6 |
| 740 | Flusilazol | 85509-19-9 | 014-017-00-6 |
| 741 | 1,3,5-Tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona (TGIC) | 2451-62-9 | 219-514-3 |
| 742 | Tioacetamida | 62-55-5 | 200-541-4 |
| 743 | Desplazado o eliminado | | |
| 744 | Formamida | 75-12-7 | 200-842-0 |
| 745 | N-Metilacetamida | 79-16-3 | 201-182-6 |
| 746 | N-Metilformamida | 123-39-7 | 204-624-6 |
| 747 | N,N-Dimetilacetamida | 127-19-5 | 204-826-4 |
| 748 | Hexametiltriamida fosfórica | 680-31-9 | 211-653-8 |
| 749 | Sulfato de dietilo | 64-67-5 | 200-589-6 |
| 750 | Sulfato de dimetilo | 77-78-1 | 201-058-1 |
| 751 | 1,3-Propanosultona | 1120-71-4 | 214-317-9 |
| 752 | Cloruro de dimetilsulfamoílo | 13360-57-1 | 236-412-4 |
| 753 | Sulfalato | 95-06-7 | 202-388-9 |
| 754 | Mezcla de 4-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-4H-1,2,4-triazol y 1-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-1H-1,2,4-triazol | | 403-250-2 |
| 755 | (+/–) (R)-2-[4-(6-Cloroquinoxalin-2-iloxi)feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo | 119738-06-6 | 607-373-00-4 |
| 756 | 6-Hidroxi-1-(3-isopropoxipropil)-4-metil-2-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]-1,2-dihidro-3-piridincarbonitrilo | 85136-74-9 | 400-340-3 |
| 757 | Formiato de (6-(4-hidroxi-3-(2-metoxifenilazo)-2-sulfonato-7-naftilamino)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)amonio] | 108225-03-2 | 402-060-7 |
| 758 | [4′-(8-Acetilamino-3,6-disulfonato-2-naftilazo)-4′′-(6-benzoilamino-3-sulfonato-2-naftilazo)bifenil-1,3′,3′′,1′′′-tetraolato-O,O′,O′′,O′′′]cobre (II) de trisodio | | 413-590-3 |
| 759 | Mezcla de N-[3-hidroxi-2-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con N-[2,3-bis(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con metacrilamida, con 2-metil-N-(2-metilacriloilaminometoximetil)acrilamida y con N-(2,3-dihidroxipropoximetil)-2-metilacrilamida | | 412-790-8 |
| 760 | 1,3,5-Tris-[(2S y 2R)-2,3-epoxipropil]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (teroxirona) | 59653-74-6 | 616-091-00-0 |
| 761 | Erionita | 12510-42-8 | 650-012-00-0 |
| 762 | Amianto | 12001-28-4 | 650-013-00-6 |
| 763 | Petróleo | 8002-05-9 | 232-298-5 |
| 764 | Destilados (petróleo), fracción pesada hidrocraqueada, si contienen > 3 % en peso de extracto en dimetilsulfoxido (DMSO) | 64741-76-0 | 265-077-7 |
| 765 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64741-88-4 | 265-090-8 |
| 766 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64741-89-5 | 265-091-3 |
| 767 | Aceites residuales (petróleo), fracción desasfaltada con disolventes, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64741-95-3 | 265-096-0 |
| 768 | Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64741-96-4 | 265-097-6 |
| 769 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64741-97-5 | 265-098-1 |
| 770 | Aceites residuales (petróleo), refinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-01-4 | 265-101-6 |
| 771 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con arcilla (, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO | 64742-36-5 | 265-137-2 |
| 772 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-37-6 | 265-138-8 |
| 773 | Aceites residuales (petróleo), tratados con arcilla, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO | 64742-41-2 | 265-143-5 |
| 774 | Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con arcilla, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO | 64742-44-5 | 265-146-1 |
| 775 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-45-6 | 265-147-7 |
| 776 | Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-52-5 | 265-155-0 |
| 777 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con hidrógeno (, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-53-6 | 265-156-6 |
| 778 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-54-7 | 265-157-1 |
| 779 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-55-8 | 265-158-7 |
| 780 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-56-9 | 265-159-2 |
| 781 | Aceites residuales (petróleo), tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-57-0 | 265-160-8 |
| 782 | Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-62-7 | 265-166-0 |
| 783 | Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-63-8 | 265-167-6 |
| 784 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-64-9 | 265-168-1 |
| 785 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-65-0 | 265-169-7 |
| 786 | Aceite de sedimentos (petróleo), si contiene >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-67-2 | 265-171-8 |
| 787 | Aceites nafténicos (petróleo), fracción pesada desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-68-3 | 265-172-3 |
| 788 | Aceites nafténicos (petróleo), fracción ligera desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-69-4 | 265-173-9 |
| 789 | Aceites de parafina (petróleo), fracción pesada desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-70-7 | 265-174-4 |
| 790 | Aceites de parafina (petróleo), fracción ligera desparafinada catalíticamente, si >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-71-8 | 265-176-5 |
| 791 | Aceites nafténicos (petróleo), fracción pesada compleja desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-75-2 | 265-179-1 |
| 792 | Aceites nafténicos (petróleo), fracción ligera compleja desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 64742-76-3 | 265-180-7 |
| 793 | Extractos (petróleo), destilado nafténico pesado extraído con disolvente, concentrado aromático, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 68783-00-6 | 272-175-3 |
| 794 | Extractos (petróleo), destilado parafínico pesado extraído con disolvente refinado con disolvente, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO | 68783-04-0 | 272-180-0 |
| 795 | Extractos (petróleo), destilados parafínicos pesados, desasfaltados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 68814-89-1 | 272-342-0 |
| 796 | Aceites lubricantes (petróleo), C20-50, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, elevada viscosidad, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 72623-85-9 | 276-736-3 |
| 797 | Aceites lubricantes (petróleo), C15-30, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 72623- 86-0 | 276-737-9 |
| 798 | Aceites lubricantes (petróleo), C20-50, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 72623- 87-1 | 276-738-4 |
| 799 | Aceites lubricantes, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 74869-22-0 | 278-012-2 |
| 800 | Destilados (petróleo), fracción compleja parafínica pesada desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90640-91-8 | 292-613-7 |
| 801 | Destilados (petróleo), fracción compleja parafínica ligera desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90640-92-9 | 292-614-2 |
| 802 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90640-94-1 | 292-616-3 |
| 803 | Hidrocarburos, C20-50, fracción parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90640-95-2 | 292-617-9 |
| 804 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolventes, tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90640-96-3 | 292-618-4 |
| 805 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolvente, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90640-97-4 | 292-620-5 |
| 806 | Extractos (petróleo), destilado nafténico pesado extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90641-07-9 | 292-631-5 |
| 807 | Extractos (petróleo), destilado parafínico pesado extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90641-08-0 | 292-632-0 |
| 808 | Extractos (petróleo), destilado parafínico ligero extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90641-09-1 | 292-633-6 |
| 809 | Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente, tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 90669-74-2 | 292-656-1 |
| 810 | Aceites residuales (petróleo), desparafinados catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91770-57-9 | 294-843-3 |
| 811 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-39-0 | 295-300-3 |
| 812 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-40-3 | 295-301-9 |
| 813 | Destilados (petróleo), refinado con disolvente hidrocraqueado, desparafinado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-45-8 | 295-306-6 |
| 814 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera desparafinada con disolvente, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-54-9 | 295-316-0 |
| 815 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995- 73-2 | 295-335-4 |
| 816 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-75-4 | 295-338-0 |
| 817 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con ácido, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-76-5 | 295-339-6 |
| 818 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-77-6 | 295-340-1 |
| 819 | Extractos (petróleo), disolvente de gasóleo ligero obtenido a vacío, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 91995-79-8 | 295-342-2 |
| 820 | Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con hidrógeno, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO | 92045-12-0 | 295-394-6 |
| 821 | Aceites lubricantes (petróleo), C17-35, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 92045-42-6 | 295-423-2 |
| 822 | Aceites lubricantes (petróleo), hidrocraqueados no aromáticos desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 92045-43-7 | 295-424-8 |
| 823 | Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratado con ácido e hidrocraqueado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 92061-86-4 | 295-499-7 |
| 824 | Aceites de parafina (petróleo), productos pesados desparafinados refinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 92129-09-4 | 295-810-6 |
| 825 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 92704-08-0 | 296-437-1 |
| 826 | Aceites lubricantes (petróleo), aceites base, parafínicos, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 93572-42-2 | 297-474-6 |
| 827 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico pesado, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 93763-10-1 | 297-827-4 |
| 828 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado desparafinado con disolventes, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 93763-11-2 | 297-829-5 |
| 829 | Hidrocarburos, residuos de destilación parafínicos hidrocraqueados, desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 93763-38-3 | 297-857-8 |
| 830 | Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con ácido, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO | 93924-31-3 | 300-225-7 |
| 831 | Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con arcilla, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO | 93924-32-4 | 300-226-2 |
| 832 | Hidrocarburos, C20-50, destilado obtenido a vacío de la hidrogenación de aceite residual, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 93924-61-9 | 300-257-1 |
| 833 | Destilados (petróleo), fracción pesada tratada con hidrógeno refinada con disolvente, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 94733-08-1 | 305-588-5 |
| 834 | Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 94733-09-2 | 305-589-0 |
| 835 | Aceites lubricantes (petróleo), C18-40, basados en el destilado hidrocraqueado desparafinado con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 94733-15-0 | 305-594-8 |
| 836 | Aceites lubricantes (petróleo), C18-40, basados en el refinado hidrogenado desparafinado con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 94733-16-1 | 305-595-3 |
| 837 | Hidrocarburos, C13-30, ricos en aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 95371-04-3 | 305-971-7 |
| 838 | Hidrocarburos, C16-32, ricos en aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 95371-05-4 | 305-972-2 |
| 839 | Hidrocarburos, C37-68, residuos de destilación obtenidos a vacío tratados con hidrógeno, desasfaltados, desparafinados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 95371-07-6 | 305-974-3 |
| 840 | Hidrocarburos, C37-65, residuos de destilación obtenidos a vacío tratados con hidrógeno, desasfaltados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 95371-08-7 | 305-975-9 |
| 841 | Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97488-73-8 | 307-010-7 |
| 842 | Destilados (petróleo), fracción pesada hidrogenada y refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97488-74-9 | 307-011-2 |
| 843 | Aceites lubricantes (petróleo), C18-27, desparafinados con disolvente hidrocraqueados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97488-95-4 | 307-034-8 |
| 844 | Hidrocarburos, C17-30, residuo de destilación atmosférica desasfaltado con disolvente tratado con hidrógeno, fracciones ligeras de destilación, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97675-87-1 | 307-661-7 |
| 845 | Hidrocarburos, C17-40, residuo de destilación desasfaltado con disolvente tratado con hidrógeno y fracciones ligeras de destilación a vacío, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97722-06-0 | 307-755-8 |
| 846 | Hidrocarburos, C13-27, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97722-09-3 | 307-758-4 |
| 847 | Hidrocarburos, C14-29, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97722-10-6 | 307-760-5 |
| 848 | Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con carbón, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO | 97862-76-5 | 308-126-0 |
| 849 | Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con ácido silícico, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO | 97862-77-6 | 308-127-6 |
| 850 | Hidrocarburos, C27-42, desaromatizados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97862-81-2 | 308-131-8 |
| 851 | Hidrocarburos, C17-30, destilados tratados con hidrógeno, productos ligeros de destilación, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97862-82-3 | 308-132-3 |
| 852 | Hidrocarburos, C27-45, fracción nafténica de destilación a vacío, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97862-83-4 | 308-133-9 |
| 853 | Hidrocarburos, C27-45, desaromatizados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97926-68-6 | 308-287-7 |
| 854 | Hidrocarburos, C20-58, tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97926-70-0 | 308-289-8 |
| 855 | Hidrocarburos, C27-42, nafténicos, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 97926-71-1 | 308-290-3 |
| 856 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 100684-02-4 | 309-672-2 |
| 857 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 100684- 03-5 | 309-673-8 |
| 858 | Extractos (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío, gasóleo extraído con disolvente, tratado con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 100684-04-6 | 309-674-3 |
| 859 | Extractos (petróleo), gasóleo ligero obtenido a vacío extraído con disolvente, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 100684-05-7 | 309-675-9 |
| 860 | Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratados con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 100684-37-5 | 309-710-8 |
| 861 | Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratados con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 100684-38-6 | 309-711-3 |
| 862 | Aceites lubricantes (petróleo), C>25, extraídos con disolvente, desasfaltados, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 101316-69-2 | 309-874-0 |
| 863 | Aceites lubricantes (petróleo), C17-32, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 101316-70-5 | 309-875-6 |
| 864 | Aceites lubricantes (petróleo), C20-35, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 101316-71-6 | 309-876-1 |
| 865 | Aceites lubricantes (petróleo), C24-50, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO | 101316-72-7 | 309-877-7 |
| 866 | Destilados (petróleo), fracción intermedia desazufrada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64741-86-2 | 265-088-7 |
| 867 | Gasóleos (petróleo), refinados con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64741-90-8 | 265-092-9 |
| 868 | Destilados (petróleo), fracción intermedia refinada con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64741-91-9 | 265-093-4 |
| 869 | Gasóleos (petróleo), tratados con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-12-7 | 265-112-6 |
| 870 | Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-13-8 | 265-113-1 |
| 871 | Destilados (petróleo), fracción ligera tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-14-9 | 265-114-7 |
| 872 | Gasóleos (petróleo), neutralizados químicamente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-29-6 | 265-129-9 |
| 873 | Destilados (petróleo), fracción intermedia neutralizada químicamente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-30-9 | 265-130-4 |
| 874 | Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-38-7 | 265-139-3 |
| 875 | Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-46-7 | 265-148-2 |
| 876 | Gasóleos (petróleo), hidrodesulfurados, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-79-6 | 265-182-8 |
| 877 | Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-80-9 | 265-183-3 |
| 878 | Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición elevado, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 68477-29-2 | 270-719-4 |
| 879 | Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición intermedio, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 68477-30-5 | 270-721-5 |
| 880 | Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición bajo, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 68477-31-6 | 270-722-0 |
| 881 | Alcanos, C12-26, ramificados y lineales, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 90622-53-0 | 292-454-3 |
| 882 | Destilados (petróleo), fracción intermedia altamente refinada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 90640-93-0 | 292-615-8 |
| 883 | Destilados (petróleo), reformador catalítico, concentrado aromático pesado, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 91995-34-5 | 295-294-2 |
| 884 | Gasóleos, parafínicos, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 93924-33-5 | 300-227-8 |
| 885 | Nafta (petróleo), fracción pesada hidrodesulfurada refinada con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97488-96-5 | 307-035-3 |
| 886 | Hidrocarburos, destilado de la fracción intermedia tratada con hidrógeno C16-20, fracciones ligeras de destilación, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97675- 85-9 | 307-659-6 |
| 887 | Hidrocarburos, C12-20, parafínicos tratados con hidrógeno, fracciones ligeras de destilación, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97675-86-0 | 307-660-1 |
| 888 | Hidrocarburos, C11-17, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97722-08-2 | 307-757-9 |
| 889 | Gasóleos, tratados con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97862-78-7 | 308-128-1 |
| 890 | Destilados (petróleo), fracción ligera tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 100683-97-4 | 309-667-5 |
| 891 | Destilados (petróleo), fracción parafínica intermedia, tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 100683-98-5 | 309-668-0 |
| 892 | Destilados (petróleo), fracción parafínica intermedia, tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 100683-99-6 | 309-669-6 |
| 893 | Grasas lubricantes, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 74869-21-9 | 278-011-7 |
| 894 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64742-61-6 | 265-165-5 |
| 895 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 90669-77-5 | 292-659-8 |
| 896 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 90669-78-6 | 292-660-3 |
| 897 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 92062-09-4 | 295-523-6 |
| 898 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 92062-10-7 | 295-524-1 |
| 899 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 92062-11-8 | 295-525-7 |
| 900 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97863-04-2 | 308-155-9 |
| 901 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97863-05-3 | 308-156-4 |
| 902 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con ácido silicílico, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97863-06-4 | 308-158-5 |
| 903 | Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 100684-49-9 | 309-723-9 |
| 904 | Vaselina (petróleo), excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 8009-03-8 | 232-373-2 |
| 905 | Vaselina (petróleo), oxidada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 64743-01-7 | 265-206-7 |
| 906 | Vaselina (petróleo), tratada con alúmina, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 85029-74-9 | 285-098-5 |
| 907 | Vaselina (petróleo), tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 92045-77-7 | 295-459-9 |
| 908 | Vaselina (petróleo), tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97862-97-0 | 308-149-6 |
| 909 | Vaselina (petróleo), tratada con ácido silícico, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 97862-98-1 | 308-150-1 |
| 910 | Vaselina (petróleo), tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena | 100684-33-1 | 309-706-6 |
| 911 | Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada catalíticamente | 64741-59-9 | 265-060-4 |
| 912 | Destilados (petróleo), fracción intermedia craqueada catalíticamente | 64741-60-2 | 265-062-5 |
| 913 | Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada térmicamente | 64741-82-8 | 265-084-5 |
| 914 | Destilados (petróleo), fracción ligera hidrodesulfurada craqueada catalíticamente | 68333-25-5 | 269-781-5 |
| 915 | Destilados (petróleo), nafta ligera craqueada a vapor | 68475-80-9 | 270-662-5 |
| 916 | Destilados (petróleo), destilados craqueados de petróleo craqueado a vapor | 68477-38-3 | 270-727-8 |
| 917 | Gasóleos (petróleo), craqueados a vapor | 68527-18-4 | 271-260-2 |
| 918 | Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada craqueada térmicamente | 85116-53-6 | 285-505-6 |
| 919 | Gasóleos (petróleo), craqueados térmicamente, hidrodesulfurados | 92045-29-9 | 295-411-7 |
| 920 | Residuos (petróleo), nafta craqueada a vapor hidrogenada | 92062-00-5 | 295-514-7 |
| 921 | Residuos (petróleo), destilación de nafta craqueada a vapor | 92062-04-9 | 295-517-3 |
| 922 | Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada catalíticamente, degradada térmicamente | 92201-60-0 | 295-991-1 |
| 923 | Residuos (petróleo), nafta saturada con calor craqueada a vapor | 93763-85-0 | 297-905-8 |
| 924 | Gasóleos (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío, hidrodesulfurada craqueada térmicamente | 97926-59-5 | 308-278-8 |
| 925 | Destilados (petróleo), fracción intermedia del coquizador hidrodesulfurada | 101316-59-0 | 309-865-1 |
| 926 | Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada a vapor | 101631-14-5 | 309-939-3 |
| 927 | Residuos (petróleo), torre de destilación atmosférica | 64741-45-3 | 265-045-2 |
| 928 | Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío | 64741-57-7 | 265-058-3 |
| 929 | Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada catalíticamente | 64741-61-3 | 265-063-0 |
| 930 | Aceites clarificados (petróleo), craqueados catalíticamente | 64741-62-4 | 265-064-6 |
| 931 | Residuos (petróleo), fraccionador del reformador catalítico | 64741-67-9 | 265-069-3 |
| 932 | Residuos (petróleo), hidrocraqueados | 64741-75-9 | 265-076-1 |
| 933 | Residuos (petróleo), craqueados térmicamente | 64741-80-6 | 265-081-9 |
| 934 | Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada térmicamente | 64741-81-7 | 265-082-4 |
| 935 | Gasóleos (petróleo), fracción obtenida a vacío tratada con hidrógeno | 64742-59-2 | 265-162-9 |
| 936 | Residuos (petróleo), de la torre de destilación atmosférica, hidrodesulfurados | 64742-78-5 | 265-181-2 |
| 937 | Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío hidrodesulfurada | 64742-86-5 | 265-189-6 |
| 938 | Residuos (petróleo), craqueados a vapor | 64742-90-1 | 265-193-8 |
| 939 | Residuos (petróleo), atmosféricos | 68333-22-2 | 269-777-3 |
| 940 | Aceites clarificados (petróleo), productos craqueados catalíticamente hidrodesulfurados | 68333-26-6 | 269-782-0 |
| 941 | Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada craqueada catalíticamente | 68333-27-7 | 269-783-6 |
| 942 | Destilados (petróleo), fracción pesada hidrodesulfurada craqueada catalíticamente | 68333-28-8 | 269-784-1 |
| 943 | Petróleo combustible, residuos-gasóleos de primera destilación, alta proporción de azufre | 68476-32-4 | 270-674-0 |
| 944 | Petróleo combustible, residual | 68476-33-5 | 270-675-6 |
| 945 | Residuos (petróleo), destilación del residuo del fraccionador y reformador catalítico | 68478-13-7 | 270-792-2 |
| 946 | Residuos (petróleo), coquizador de gasóleo pesado y gasóleo obtenido a vacío | 68478-17-1 | 270-796-4 |
| 947 | Residuos (petróleo), coquizador de fracciones pesadas y fracciones ligeras obtenidas a vacío | 68512-61-8 | 270-983-0 |
| 948 | Residuos (petróleo), fracciones ligeras obtenidas a vacío | 68512-62-9 | 270-984-6 |
| 949 | Residuos (petróleo), fracciones ligeras craqueadas a vapor | 68513-69-9 | 271-013-9 |
| 950 | Petróleo combustible, no 6 | 68553-00-4 | 271-384-7 |
| 951 | Residuos (petróleo), planta de destilación primaria, baja proporción de azufre | 68607-30-7 | 271-763-7 |
| 952 | Gasóleos (petróleo), fracción pesada atmosférica | 68783-08-4 | 272-184-2 |
| 953 | Residuos (petróleo), depurador del coquizador, con productos aromáticos con anillos condensados | 68783-13-1 | 272-187-9 |
| 954 | Destilados (petróleo), residuos de petróleo obtenidos a vacío | 68955-27-1 | 273-263-4 |
| 955 | Residuos (petróleo), craqueados a vapor, resinosos | 68955-36-2 | 273-272-3 |
| 956 | Destilados (petróleo), fracción intermedia obtenida a vacío | 70592-76-6 | 274-683-0 |
| 957 | Destilados (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío | 70592-77-7 | 274-684-6 |
| 958 | Destilados (petróleo), obtenidos a vacío | 70592-78-8 | 274-685-1 |
| 959 | Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío hidrodesulfurada del coquizador | 85117-03-9 | 285-555-9 |
| 960 | Residuos (petróleo), craqueados a vapor, destilados | 90669-75-3 | 292-657-7 |
| 961 | Residuos (petróleo), a vacío, fracción ligera | 90669-76-4 | 292-658-2 |
| 962 | Petróleo combustible, pesado, con gran proporción de azufre | 92045-14-2 | 295-396-7 |
| 963 | Residuos (petróleo), craqueo catalítico | 92061-97-7 | 295-511-0 |
| 964 | Destilados (petróleo), fracción intermedia craqueada catalíticamente, degradada térmicamente | 92201-59-7 | 295-990-6 |
| 965 | Aceites residuales (petróleo) | 93821-66-0 | 298-754-0 |
| 966 | Residuos, craqueados a vapor, tratados térmicamente | 98219-64-8 | 308-733-0 |
| 967 | Destilados (petróleo), fracción intermedia de la serie completa del coquizador hidrodesulfurada | 101316-57-8 | 309-863-0 |
| 968 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera | 64741-50-0 | 265-051-5 |
| 969 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada | 64741-51-1 | 265-052-0 |
| 970 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera | 64741-52-2 | 265-053-6 |
| 971 | Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada | 64741-53-3 | 265-054-1 |
| 972 | Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con ácido | 64742-18-3 | 265-117-3 |
| 973 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con ácido | 64742-19-4 | 265-118-9 |
| 974 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con ácido | 64742-20-7 | 265-119-4 |
| 975 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con ácido | 64742-21-8 | 265-121-5 |
| 976 | Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada neutralizada químicamente | 64742-27-4 | 265-127-8 |
| 977 | Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera neutralizada químicamente | 64742-28-5 | 265-128-3 |
| 978 | Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada neutralizada químicamente | 64742-34-3 | 265-135-1 |
| 979 | Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera neutralizada químicamente | 64742-35-4 | 265-136-7 |
| 980 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero | 64742-03-6 | 265-102-1 |
| 981 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado | 64742-04-7 | 265-103-7 |
| 982 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero | 64742-05-8 | 265-104-2 |
| 983 | Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico pesado | 64742-11-6 | 265-111-0 |
| 984 | Extractos (petróleo), disolvente de gasóleo ligero obtenido a vacío | 91995-78-7 | 295-341-7 |
| 985 | Hidrocarburos, C26-55, ricos en aromáticos | 97722-04-8 | 307-753-7 |
| 986 | 3,3′-[[1,1′-Bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de disodio | 573-58-0 | 209-358-4 |
| 987 | 4-Amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato de disodio | 1937-37-7 | 217-710-3 |
| 988 | 3,3′-[[1,1′-Bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato] de tetrasodio | 2602-46-2 | 220-012-1 |
| 989 | 4-o-Tolilazo-o-toluidina | 97-56-3 | 202-591-2 |
| 990 | 4-Aminoazobenceno | 60-09-3 | 200-453-6 |
| 991 | [5-[[4′-[[2,6-Dihidroxi-3-[(2-hidroxi-5-sulfofenil)azo]fenil]azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]salicilato(4-)]cuprato(2-) de disodio | 16071-86-6 | 240-221-1 |
| 992 | Éter diglicidílico de resorcinol | 101-90-6 | 202-987-5 |
| 993 | 1,3-Difenilguanidina | 102-06-7 | 203-002-1 |
| 994 | Epóxido de heptacloro | 1024-57-3 | 213-831-0 |
| 995 | 4-Nitrosofenol | 104-91-6 | 203-251-6 |
| 996 | Carbendacima | 10605-21-7 | 234-232-0 |
| 997 | Alil glicidil éter | 106-92-3 | 203-442-4 |
| 998 | Cloroacetaldehído | 107-20-0 | 203-472-8 |
| 999 | Hexano | 110-54-3 | 203-777-6 |
| 1000 | 2-(2-Metoxietoxi)etanol (dietilenglicol monometil eter; DGME) | 111-77-3 | 203-906-6 |
| 1001 | (+/–)-2-(2,4-Diclorofenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propil-1,1,2,2-tetrafluoroetiléter (tetraconazol - ISO) | 112281-77-3 | 407-760-6 |
| 1002 | 4-[4-(1,3-Dihidroxiprop-2-il)fenilamino]-1,8-dihidroxi-5-nitroantraquinona | 114565-66-1 | 406-057-1 |
| 1003 | 5,6,12,13-Tetracloroantra(2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’)diisoquinolina-1,3,8,10(2H,9H)-tetrona | 115662-06-1 | 405-100-1 |
| 1004 | Tris(2-cloroetil) fosfato | 115-96-8 | 204-118-5 |
| 1005 | 4′-Etoxi-2-bencimidazol anilida | 120187-29-3 | 407-600-5 |
| 1006 | Dihidróxido de níquel | 12054-48-7 | 235-008-5 |
| 1007 | N,N-Dimetilanilina | 121-69-7 | 204-493-5 |
| 1008 | Simazina | 122-34-9 | 204-535-2 |
| 1009 | Bis(ciclopentadienil)-bis(2,6-difluoro-3-(pirrol-1-il)-fenil)titanio | 125051-32-3 | 412-000-1 |
| 1010 | N,N,N′,N′-Tetraglicidil-4,4′-diamino-3,3′-dietildifenilmetano | 130728-76-6 | 410-060-3 |
| 1011 | Pentóxido de divanadio | 1314-62-1 | 215-239-8 |
| 1012 | Pentaclorofenol y sus sales alcalinas | 87-86-5/131-52-2/7778-73-6 | 201-778-6/205-025-2/231-911-3 |
| 1013 | Fosfamidón | 13171-21-6 | 236-116-5 |
| 1014 | N-(Triclorometiltio)ftalimida (folpet - ISO) | 133-07-3 | 205-088-6 |
| 1015 | N-2-(Naftil)anilina | 135-88-6 | 205-223-9 |
| 1016 | Ziram | 137-30-4 | 205-288-3 |
| 1017 | 1-Bromo-3,4,5-trifluorobenceno | 138526-69-9 | 418-480-9 |
| 1018 | Propacina | 139-40-2 | 205-359-9 |
| 1019 | Tricloroacetato de 3-(4-clorofenil)-1,1-dimetiluronio; monurón-TCA | 140-41-0 | 006-043-00-1 |
| 1020 | Isoxaflutol | 141112-29-0 | 606-054-00-7 |
| 1021 | Kresoxim-metil | 143390-89-0 | 607-310-00-0 |
| 1022 | Clordecona | 143-50-0 | 205-601-3 |
| 1023 | 9-Vinilcarbazol | 1484-13-5 | 216-055-0 |
| 1024 | Ácido 2-etilhexanoico | 149-57-5 | 205-743-6 |
| 1025 | Monurón | 150-68-5 | 205-766-1 |
| 1026 | Cloruro de morfolina-4-carbonilo | 15159-40-7 | 239-213-0 |
| 1027 | Daminocida | 1596-84-5 | 216-485-9 |
| 1028 | Alacloro (ISO) | 15972-60-8 | 240-110-8 |
| 1029 | Producto de condensación UVCB de cloruro de tetraquis-hidroximetilfosfonio, urea y C16-18 sebo-alquilamina hidrogenada destilada | 166242-53-1 | 422-720-8 |
| 1030 | Ioxinilo y octanoato de ioxinilo (ISO) | 1689-83-4/3861-47-0 | 216-881-1/223-375-4 |
| 1031 | Bromoxinilo (ISO) (3,5-dibromo-4-hidroxibenzonitrilo) y heptanoato de bromoxinilo (ISO) | 1689-84-5/56634-95-8 | 216-882-7/260-300-4 |
| 1032 | Octanoato de 2,6-dibromo-4-cianofenilo | 1689-99-2 | 216-885-3 |
| 1033 | Desplazado o eliminado | | |
| 1034 | 5-Cloro-1,3-dihidro-2H-indol-2-ona | 17630-75-0 | 412-200-9 |
| 1035 | Benomilo | 17804-35-2 | 241-775-7 |
| 1036 | Clorotalonilo | 1897-45-6 | 217-588-1 |
| 1037 | Monoclorhidrato de N′-(4-cloro-o-tolil)-N,N-dimetilformamidina | 19750-95-9 | 243-269-1 |
| 1038 | 4,4′-Metilenbis(2-etilanilina) | 19900-65-3 | 243-420-1 |
| 1039 | Valinamida | 20108-78-5 | 402-840-7 |
| 1040 | [(p-Toliloxi)metil]oxirano | 2186-24-5 | 218-574-8 |
| 1041 | [(m-Toliloxi)metil]oxirano | 2186-25-6 | 218-575-3 |
| 1042 | 2,3-Epoxipropil o-tolil éter | 2210-79-9 | 218-645-3 |
| 1043 | [(Toliloxi)metil]oxirano, cresil glicidil éter | 26447-14-3 | 247-711-4 |
| 1044 | Dialato | 2303-16-4 | 218-961-1 |
| 1045 | 2,4-Dibromobutanoato de bencilo | 23085-60-1 | 420-710-8 |
| 1046 | Trifluoroyodometano | 2314-97-8 | 219-014-5 |
| 1047 | Metil tiofanato | 23564-05-8 | 245-740-7 |
| 1048 | Dodecacloropentaciclo[52102,603,905,8]decano (mirex) | 2385-85-5 | 219-196-6 |
| 1049 | Propizamida | 23950-58-5 | 245-951-4 |
| 1050 | Butil glicidil éter | 2426-08-6 | 219-376-4 |
| 1051 | 2,3,4-Triclorobut-1-eno | 2431-50-7 | 219-397-9 |
| 1052 | Quinometionato | 2439-01-2 | 219-455-3 |
| 1053 | Monohidrato (-)-(1R,2S)-(1,2-epoxipropil)fosfonato) de (R)-α-feniletilamonio | 25383-07-7 | 418-570-8 |
| 1054 | 5-Etoxi-3-triclorometil-1,2,4-tiadiazol (etridiazol (ISO)) | 2593-15-9 | 219-991-8 |
| 1055 | Amarillo Disperso 3 | 2832-40-8 | 220-600-8 |
| 1056 | 1,2,4-Triazol | 288-88-0 | 206-022-9 |
| 1057 | Aldrín (ISO) | 309-00-2 | 206-215-8 |
| 1058 | Diurón (ISO) | 330-54-1 | 206-354-4 |
| 1059 | Linurón (ISO) | 330-55-2 | 206-356-5 |
| 1060 | Carbonato de níquel | 3333-67-3 | 222-068-2 |
| 1061 | 3-(4-Isopropilfenil)-1,1-dimetilurea (isoproturon (ISO)) | 34123-59-6 | 251-835-4 |
| 1062 | Iprodiona | 36734-19-7 | 253-178-9 |
| 1063 | Desplazado o eliminado | | |
| 1064 | 5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahidropirimidina)-3-fluoro-2-hidroximetiltetrahidrofurano | 41107-56-6 | 415-360-8 |
| 1065 | Crotonaldehído | 4170-30-3 | 224-030-0 |
| 1066 | N-etoxicarbonil-N-(p-olilsulfonil)azanidahexahidrociclopenta(c)pirrol-1-(1H)-amonio | | 418-350-1 |
| 1067 | 4,4′-Carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilina] y sus sales | 492-80-8 | 207-762-5 |
| 1068 | Dinitrocresoles (DNOC) (ISO) | 534-52-1 | 208-601-1 |
| 1069 | Cloruro de toluidina | 540-23-8 | 208-740-8 |
| 1070 | Sulfato de toluidina (1:1) | 540-25-0 | 208-741-3 |
| 1071 | 2-(4-tert-Butilfenil)etanol | 5406-86-0 | 410-020-5 |
| 1072 | Fentión | 55-38-9 | 200-231-9 |
| 1073 | Clordano | 57-74-9 | 200-349-0 |
| 1074 | Hexan-2-ona (metil-butil-cetona) | 591-78-6 | 209-731-1 |
| 1075 | Fenarimol | 60168-88-9 | 262-095-7 |
| 1076 | Acetamida | 60-35-5 | 200-473-5 |
| 1077 | N-Ciclohexil-N-metoxi-2,5-dimetil-3-furamida (furmeciclox - ISO) | 60568-05-0 | 262-302-0 |
| 1078 | Dieldrín | 60-57-1 | 200-484-5 |
| 1079 | 4,4′-Isobutiletilidendifenol | 6807-17-6 | 401-720-1 |
| 1080 | Clordimeformo | 6164-98-3 | 228-200-5 |
| 1081 | Amitrol | 61-82-5 | 200-521-5 |
| 1082 | Carbaril | 63-25-2 | 200-555-0 |
| 1083 | Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada | 64741-77-1 | 265-078-2 |
| 1084 | Bromuro de 1-etil-1-metilmorfolina | 65756-41-4 | 612-182-00-4 |
| 1085 | (3-Clorofenil)-(4-metoxi-3-nitrofenil)metanona | 66938-41-8 | 423-290-4 |
| 1086 | Combustibles para motor diésel, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se han producido no es carcinógena | 68334-30-5 | 269-822-7 |
| 1087 | Petróleo combustible, no 2 | 68476-30-2 | 270-671-4 |
| 1088 | Petróleo combustible, no 4 | 68476-31-3 | 270-673-5 |
| 1089 | Combustibles para motor diésel, no 2 | 68476-34-6 | 270-676-1 |
| 1090 | 2,2-Dibromo-2-nitroetanol | 69094-18-4 | 412-380-9 |
| 1091 | Bromuro de 1-etil-1-metilpirrolidina | 69227-51-6 | 612-183-00-X |
| 1092 | Monocrotofos | 6923-22-4 | 230-042-7 |
| 1093 | Níquel | 7440-02-0 | 231-111-4 |
| 1094 | Bromometano (bromuro de metilo - ISO) | 74-83-9 | 200-813-2 |
| 1095 | Clorometano (cloruro de metilo) | 74-87-3 | 200-817-4 |
| 1096 | Yodometano (yoduro de metilo) | 74-88-4 | 200-819-5 |
| 1097 | Bromoetano (bromuro de etilo) | 74-96-4 | 200-825-8 |
| 1098 | Heptacloro | 76-44-8 | 200-962-3 |
| 1099 | Hidróxido de fentina | 76-87-9 | 200-990-6 |
| 1100 | Sulfato de níquel | 7786-81-4 | 232-104-9 |
| 1101 | 3,5,5-Trimetilciclohex-2-enona (isoforona) | 78-59-1 | 201-126-0 |
| 1102 | 2,3-Dicloropropeno | 78-88-6 | 201-153-8 |
| 1103 | Fluazifop-p-butilo (ISO) | 79241-46-6 | 607-305-00-3 |
| 1104 | Ácido (S)-2,3-dihidro-1H-indol-carboxílico | 79815-20-6 | 410-860-2 |
| 1105 | Toxafeno | 8001-35-2 | 232-283-3 |
| 1106 | Clorhidrato de (4-hidracinofenil)-N-metilmetansulfonamida | 81880-96-8 | 406-090-1 |
| 1107 | CI Disolvente Amarillo 14 | 842-07-9 | 212-668-2 |
| 1108 | Clozolinato | 84332-86-5 | 282-714-4 |
| 1109 | Cloroalcanos, C10-13 | 85535-84-8 | 287-476-5 |
| 1110 | Desplazado o eliminado | | |
| 1111 | 2,4,6-Triclorofenol | 88-06-2 | 201-795-9 |
| 1112 | Cloruro de dietilcarbamoílo | 88-10-8 | 201-798-5 |
| 1113 | 1-Vinil-2-pirrolidona | 88-12-0 | 201-800-4 |
| 1114 | Miclobutanilo (ISO) 2-(4-clorofenil)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)hexanonitrilo | 88671-89-0 | 410-400-0 |
| 1115 | Acetato de fentina | 900-95-8 | 212-984-0 |
| 1116 | Bifenil-2-ilamina | 90-41-5 | 201-990-9 |
| 1117 | Monoclorhidrato de trans-4-ciclohexil-L-prolina | 90657-55-9 | 419-160-1 |
| 1118 | Diisocianato de 2-metil-m-fenileno (2,6-diisocianato de tolueno) | 91-08-7 | 202-039-0 |
| 1119 | Diisocianato de 4-metil-m-fenileno (2,4-diisocianato de tolueno) | 584-84-9 | 209-544-5 |
| 1120 | Diisocianato de m-tolilideno (diisocianato de tolueno) | 26471-62-5 | 247-722-4 |
| 1121 | Combustibles, avión a reacción, extracción de hulla con disolvente, hidrogenados hidrocraqueados | 94114-58-6 | 302-694-3 |
| 1122 | Combustibles, diésel, extracción de hulla con disolvente, hidrogenados hidrocraqueados | 94114-59-7 | 302-695-9 |
| 1123 | Brea, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 61789-60-4 | 263-072-4 |
| 1124 | 2-Butanona oxima | 96-29-7 | 202-496-6 |
| 1125 | Hidrocarburos, C16-20, residuo de destilación parafínico hidrocraqueado desparafinado con disolvente | 97675-88-2 | 307-662-2 |
| 1126 | α,α-Diclorotolueno | 98-87-3 | 202-709-2 |
| 1127 | Lanas minerales, excepto las expresadas en este anexo; [fibras vítreas artificiales (silicato) con orientación aleatoria cuyo contenido ponderado de óxido alcalino y óxido de tierra alcalina (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) sea superior al 18 % en peso] | | |
| 1128 | Productos de reacción de acetofenona, formaldehído, ciclohexilamina, metanol y ácido acético | | 406-230-1 |
| 1129 | Desplazado o eliminado | | |
| 1130 | Desplazado o eliminado | | |
| 1131 | Bis(7-acetamido-2-(4-nitro-2-oxidofenilazo)-3-sulfonato-1-naftolato)cromato(1-) trisódico) | | 400-810-8 |
| 1132 | Mezcla de 4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-[3-[6-[3-[6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)fenoxi)-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil) fenoxi)-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi)fenol y 4-alil-6-[3-[6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil) fenoxi)-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenol | | 417-470-1 |
| 1133 | Aceite de la raíz del costus (Saussurea lappa Clarke), empleado como ingrediente de fragancia | 8023-88-9 | |
| 1134 | 7-Etoxi-4-metilcumarina, empleado como ingrediente de fragancia | 87-05-8 | 201-721-5 |
| 1135 | Hexahidrocumarina, empleado como ingrediente de fragancia | 700-82-3 | 211-851-4 |
| 1136 | Bálsamo del Perú (nombre INCI: Myroxylon pereirae), empleado como ingrediente de fragancia | 8007-00-9 | 232-352-8 |
| 1137 | Nitrito de isobutilo | 542-56-2 | 208-819-7 |
| 1138 | Isopreno (estabilizado) (2-metil-1,3-butadieno) | 78-79-5 | 201-143-3 |
| 1139 | 1-Bromopropano; n-bromuro de propilo | 106-94-5 | 203-445-0 |
| 1140 | Cloropreno (estabilizado) (2-clorobuta-1,3-dieno) | 126-99-8 | 204-818-0 |
| 1141 | 1,2,3-Tricloropropano | 96-18-4 | 202-486-1 |
| 1142 | Éter dimetílico de etilenglicol (EGDME) | 110-71-4 | 203-794-9 |
| 1143 | Dinocap (ISO) | 39300-45-3 | 254-408-0 |
| 1144 | Diaminotolueno, producto técnico -mezcla de [4-metil-m-fenileno diamina] (4) y [2-metil-m-fenileno diamina] (5);
  metilfenilendiamina | 25376-45-8 | 246-910-3 |
| 1145 | Tricloruro de p-clorobencilo | 5216-25-1 | 226-009-1 |
| 1146 | Éter difenílico; derivado octabromado | 32536-52-0 | 251-087-9 |
| 1147 | 1,2-Bis(2-metoxietoxi)etano; éter dimetílico de trietilenglicol (TEGDME) | 112-49-2 | 203-977-3 |
| 1148 | Tetrahidrotiopiran-3-carboxaldehído | 61571-06-0 | 407-330-8 |
| 1149 | 4,4'-Bis(dimetilamino)benzofenona (cetona de Michler) | 90-94-8 | 202-027-5 |
| 1150 | 4-Metilbencenosulfonato de (S)- oxiranometanol | 70987-78-9 | 417-210-7 |
| 1151 | Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, dipentilester, ramificado y lineal [1] | 84777-06-0 [1] | 284-032-2 |
| Ftalato de n-pentil-isopentilo [2]- | [2] | |
| Ftalato de di-n-pentilo [3] | 131-18-0 [3] | 205-017-9 |
| Ftalato de diisopentilo [4] | 605-50-5 [4] | 210-088-4 |
| 1152 | Ftalato de butilbencilo (FBB) | 85-68-7 | 201-622-7 |
| 1153 | Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, di-C7-11 alquilesteres, ramificados y lineales | 68515-42-4 | 271-084-6 |
| 1154 | Mezcla de: 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil) pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato disódico y 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato trisódico | | 402-660-9 |
| 1155 | Dicloruro diclorhidrato de (metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridina-5,3-diil)))-1,1′-dipiridinio | | 401-500-5 |
| 1156 | 2-[2-Hidroxi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3-metilfenil)-carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-ona | | 420-580-2 |
| 1157 | Azafenidina | 68049-83-2 | |
| 1158 | 2,4,5-Trimetilanilina [1] | 137-17-7 [1] | 205-282-0 |
| Clorhidrato de 2,4,5-trimetilanilina [2] | 21436-97-5 [2] | |
| 1159 | 4,4'-Tiodianilina y sus sales | 139-65-1 | 205-370-9 |
| 1160 | 4,4′-Oxidianilina (p-aminofenil éter) y sus sales | 101-80-4 | 202-977-0 |
| 1161 | N,N,N′,N′-Tetrametil-4,4′-metilendianilina | 101-61-1 | 202-959-2 |
| 1162 | 6-Metoxi-m-toluidina; (p-cresidina) | 120-71-8 | 204-419-1 |
| 1163 | 3-Etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oxazolidina | 143860-04-2 | 421-150-7 |
| 1164 | Mezcla de: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona y mezcla de oligómeros de 3,5-bis(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona | | 421-550-1 |
| 1165 | 2-Nitrotolueno | 88-72-2 | 201-853-3 |
| 1166 | Fosfato tributílico | 126-73-8 | 204-800-2 |
| 1167 | Naftaleno | 91-20-3 | 202-049-5 |
| 1168 | Nonilfenol [1] | 25154-52-3 [1] | 246-672-0 |
| 4-Nonilfenol, ramificado [2] | 84852-15-3 [2] | 284-325-5 |
| 1169 | 1,1,2-Tricloroetano | 79-00-5 | 201-166-9 |
| 1170 | Desplazado o eliminado | | |
| 1171 | Desplazado o eliminado | | |
| 1172 | Cloruro de alilo (3-cloropropeno) | 107-05-1 | 203-457-6 |
| 1173 | 1,4-Diclorobenceno (p-diclorobenceno) | 106-46-7 | 203-400-5 |
| 1174 | Bis(2-cloroetil) éter | 111-44-4 | 203-870-1 |
| 1175 | Fenol | 108-95-2 | 203-632-7 |
| 1176 | Bisfenol A (4,4'-isopropilidendifenol) | 80-05-7 | 201-245-8 |
| 1177 | Trioximetileno (1,3,5-trioxan) | 110-88-3 | 203-812-5 |
| 1178 | Propargita (ISO) | 2312-35-8 | 219-006-1 |
| 1179 | 1-Cloro-4-nitrobenceno | 100-00-5 | 202-809-6 |
| 1180 | Molinato (ISO) | 2212-67-1 | 218-661-0 |
| 1181 | Fenpropimorf (ISO) | 67564-91-4 | 266-719-9 |
| 1182 | Desplazado o eliminado | | |
| 1183 | Isocianato de metilo | 624-83-9 | 210-866-3 |
| 1184 | N,N-Dimetilanilinio tetrakis(pentafluorofenil)borato | 118612-00-3 | 422-050-6 |
| 1185 | O,O′-(Etenilmetilsilileno) di[(4-metilpentan-2-ona) oxima] | | 421-870-1 |
| 1186 | Mezcla 2:1 de: 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinol-4-il-tris(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato) y 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato) | 140698-96-0 | 414-770-4 |
| 1187 | Mezcla de: producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxo-naftalensulfonato (1:2) y producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalensulfonato (1:3) | | 417-980-4 |
| 1188 | Clorhidrato de verde de malaquita [1] | 569-64-2 [1] | 209-322-8 |
| Oxalato de verde de malaquita [2] | 18015-76-4 [2] | 241-922-5 |
| 1189 | 1-(4-Clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol | 107534-96-3 | 403-640-2 |
| 1190 | 5-(3-Butiril-2,4,6-trimetilfenil)-2-[1-(etoxiimino)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-ona | 138164-12-2 | 414-790-3 |
| 1191 | trans-4-Fenil-L-prolina | 96314-26-0 | 416-020-1 |
| 1192 | Desplazado o eliminado | | |
| 1193 | Mezcla de: 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-2-[(3-fosfonofenil)azo] del ácido benzoico y 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-3-[(3-fosfonofenil)azo] del ácido benzoico | 163879-69-4 | 418-230-9 |
| 1194 | 2-[4-(2-Amoniopropilamino)-6-[4-hidroxi-3-(5-metil-2-metoxi-4-sulfamoilfenilazo)-2-sulfonatonaft-7-ilamino]-1,3,5-triazin-2-ilamino]-2-aminopropil formato | | 424-260-3 |
| 1195 | 5-Nitro-o-toluidina [1] | 99-55-8 [1] | 202-765-8 |
| Clorhidrato de 5-nitro-o-toluidina [2] | 51085-52-0 [2] | 256-960-8 |
| 1196 | Cloruro de 1-(1-naftilmetil)quinolinio | 65322-65-8 | 406-220-7 |
| 1197 | (R)-5-Bromo-3-(1-metil-2-pirrolidinilmetil)-1H-indol | 143322-57-0 | 422-390-5 |
| 1198 | Pimetrocina (ISO) | 123312-89-0 | 613-202-00-4 |
| 1199 | Oxadiargilo (ISO) | 39807-15-3 | 254-637-6 |
| 1200 | Clortoluron (3-(3-cloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea) | 15545-48-9 | 239-592-2 |
| 1201 | N-[2-(3-Acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil] acetamida | | 416-860-9 |
| 1202 | 1,3-Bis(vinilsulfonilacetamido)-propano | 93629-90-4 | 428-350-3 |
| 1203 | p-Fenetidina (4-etoxianilina) | 156-43-4 | 205-855-5 |
| 1204 | m-Fenilendiamina y sus sales | 108-45-2 | 203-584-7 |
| 1205 | Residuos (alquitrán de hulla), destilación del aceite de creosota, si contienen más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 92061-93-3 | 295-506-3 |
| 1206 | Aceite de creosota, fracción de acenafteno, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 90640-84-9 | 292-605-3 |
| 1207 | Aceite de creosota, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 61789-28-4 | 263-047-8 |
| 1208 | Creosota, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 8001-58-9 | 232-287-5 |
| 1209 | Aceite de creosota, destilado de elevado punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 70321-79-8 | 274-565-9 |
| 1210 | Residuos del extracto (hulla), ácido de aceite de creosota, residuo de extracto de aceite de lavado, si contienen más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 122384-77-4 | 310-189-4 |
| 1211 | Aceite de creosota, destilado de bajo punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno | 70321-80-1 | 274-566-4 |
| 1212 | 6-Metoxi-2,3-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 94166-62-8 | 303-358-9 |
| 1213 | 2,3-Naftalendiol, cuando se emplee en tintes de pelo | 92-44-4 | 202-156-7 |
| 1214 | 2,4-Diaminodifenilamina, cuando se emplee en tintes de pelo | 136-17-4 | |
| 1215 | 2,6-Bis(2-hidroxietoxi)-3,5-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 117907-42-3 | |
| 1216 | 2-Metoximetil-p-aminofenol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 135043-65-1/29785-47-5 | |
| 1217 | 4,5-Diamino-1-metilpirazol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 20055-01-0/21616-59-1 | |
| 1218 | Sulfato de 4,5-diamino-1-((4-clorofenil)metil)-1H-pirazol, cuando se emplee en tintes de pelo | 163183-00-4 | |
| 1219 | 4-Cloro-2-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo | 95-85-2 | 202-458-9 |
| 1220 | 4-Hidroxiindol, cuando se emplee en tintes de pelo | 2380-94-1 | 219-177-2 |
| 1221 | 4-Metoxitolueno-2,5-diamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 56496-88-9 | |
| 1222 | Sulfato de 5-amino-4-fluoro-2-metilfenol, cuando se emplee en tintes de pelo | 163183-01-5 | |
| 1223 | N,N-Dietil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo | 91-68-9/68239-84-9 | 202-090-9/269-478-8 |
| 1224 | N,N-Dimetil-2,6-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | — | |
| 1225 | N-Ciclopentil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo | 104903-49-3 | |
| 1226 | N-(2-Metoximetil)-p-fenilendiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 72584-59-9/66566-48-1 | 276-723-2 |
| 1227 | 2,4-Diamino-5-metilfenetol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 113715-25-6 | |
| 1228 | 1,7-Naftalendiol, cuando se emplee en tintes de pelo | 575-38-2 | 209-383-0 |
| 1229 | Ácido 3,4-diaminobenzoico, cuando se emplee en tintes de pelo | 619-05-6 | 210-577-2 |
| 1230 | 2-Aminometil-p-aminofenol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo | 79352-72-0 | |
| 1231 | Disolvente Rojo 1 (CI 12150), cuando se emplee en tintes de pelo | 1229-55-6 | 214-968-9 |
| 1232 | Naranja Ácido 24 (CI 20170), cuando se emplee en tintes de pelo | 1320-07-6 | 215-296-9 |
| 1233 | Rojo Ácido 73 (CI 27290), cuando se emplee en tintes de pelo | 5413-75-2 | 226-502-1 |
| 1234 | PEG-3,2′,2′-di-p-fenilendiamina | 144644-13-3 | |
| 1235 | 6-Nitro-o-toluidina | 570-24-1 | 209-329-6 |
| 1236 | HC Amarillo no 11 | 73388-54-2 | |
| 1237 | HC Naranja no 3 | 81612-54-6 | |
| 1238 | HC Verde no 1 | 52136-25-1 | 257-687-7 |
| 1239 | HC Rojo no 8 y sus sales | 13556-29-1/97404-14-3 | - / 306-778-0 |
| 1240 | Tetrahidro-6-nitroquinoxalina y sus sales | 158006-54-3/41959-35-7/73855-45-5 | |
| 1241 | Rojo Disperso 15, salvo como impureza en Violeta Disperso 1 | 116-85-8 | 204-163-0 |
| 1242 | 4-Amino-3-fluorofenol | 399-95-1 | 402-230-0 |
| 1243 | N,N′-Dihexadecil-N,N′-bis(2-hidroxietil)propanodiamida
  (bishidroxietil biscetil malonamida) | 149591-38-8 | 422-560-9 |
| 1244 | 1-Metil-2,4,5-trihidroxibenceno y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 1124-09-0 | 214-390-7 |
| 1245 | 2,6-Dihidroxi-4-metilpiridina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 4664-16-8 | 225-108-7 |
| 1246 | 5-Hidroxi-1,4-benzodioxano y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 10288-36-5 | 233-639-0 |
| 1247 | 3,4-Metilendioxifenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 533-31-3 | 208-561-5 |
| 1248 | 3,4-Metilendioxianilina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 14268-66-7 | 238-161-6 |
| 1249 | Hidroxil-2-piridona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 822-89-9 | 212-506-0 |
| 1250 | 3-Nitro-4-aminofenoxietanol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 50982-74-6 | |
| 1251 | 2-Metoxi-4-nitrofenol (4-nitroguayacol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 3251-56-7 | 221-839-0 |
| 1252 | C.I. Negro Ácido 131 y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 12219-01-1 | |
| 1253 | 1,3,5-Trihidroxibenceno (floroglucinol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 108-73-6 | 203-611-2 |
| 1254 | 1,2,4-Triacetato de benceno y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 613-03-6 | 210-327-2 |
| 1255 | 2-Nitro-1,4-bencenodiamina, productos con clorometiloxirano y 2,2’-iminobisetanol (HC Azul no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 68478-64-8/158571-58-5 | |
| 1256 | Un producto complejo de reacción de la N-metil-1,4-diaminoantraquinona, la epiclorohidrina y la monoetanolamina (HC Azul no 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 158571-57-4 | |
| 1257 | Ácido 4-aminobencenosulfónico (ácido sulfanílico) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 121-57-3/515-74-2 | 204-482-5/208-208-5 |
| 1258 | Ácido 3,3’-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)-bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 6373-79-1 | 228-922-0 |
| 1259 | 3(o 5)-((4-(Benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(o 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 89959-98-8/12221-69-1 | 289-660-0 |
| 1260 | 2,2’-[[3-Cloro-4-[(2,6-dicloro-4-nitrofenil)azo]fenil]imino]bisetanol (Marrón Disperso 1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 23355-64-8 | 245-604-7 |
| 1261 | 2-[[4-[Etil(2-hidroxietil)amino]fenil]azo]-6-metoxi-3-metilbenzotiazolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 12270-13-2 | 235-546-0 |
| 1262 | 2-[(4-Cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoxifenil)-3-oxobutiramida (Pigmento Amarillo 73) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 13515-40-7 | 236-852-7 |
| 1263 | 2,2’-[(3,3’-Dicloro[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenilbutiramida] (Pigmento Amarillo 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 6358-85-6 | 228-787-8 |
| 1264 | Ácido 2,2’-(1,2-etenodiil)bis[5-(4-etoxifenil)azo]bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2870-32-8 | 220-698-2 |
| 1265 | 2,3-Dihidro-2,2-dimetil-6-[[4-(fenilazo)-1-naftalenil]azo]-1H-pirimidina (Disolvente Negro 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 4197-25-5 | 224-087-1 |
| 1266 | Ácido 3(o 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicílico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 3442-21-5/34977-63-4 | 222-351-0/252-305-5 |
| 1267 | Ácido 7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2610-11-9 | 220-028-9 |
| 1268 | [μ-[[7,7’-Iminobis[4-hidroxi-3-[[2-hidroxi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato]] (6-)]]dicuprato(2-) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 37279-54-2 | 253-441-8 |
| 1269 | Ácido 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroxi-7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino] carbonil]amino]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 3441-14-3 | 222-348-4 |
| 1270 | Ácido 7,7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2610-10-8/25188-41-4 | 220-027-3 |
| 1271 | N-[4-[bis[4-(Dietilamino)fenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2390-59-2 | 219-231-5 |
| 1272 | 2-[[(4-Metoxifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 54060-92-3 | 258-946-7 |
| 1273 | 2-[2-[(2,4-Dimetoxifenil)amino]etenil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 4208-80-4 | 224-132-5 |
| 1274 | Nigrosina soluble en alcohol (Disolvente Negro 5), cuando se emplee en tintes de pelo | 11099-03-9 | |
| 1275 | 3,7-Bis(dietilamino)-fenoxazin-5-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 47367-75-9/33203-82-6 | 251-403-5 |
| 1276 | 9-(Dimetilamino)benzo[a]fenoxazin-7-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 7057-57-0/966-62-1 | 230-338-6/213-524-1 |
| 1277 | 6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benzo[de]isoquinolina-1,3(2H)-diona (Disolvente Amarillo 44) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2478-20-8 | 219-607-9 |
| 1278 | 1-Amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 67905-56-0/12217-43-5 | 267-677-4/235-398-7 |
| 1279 | Ácido lacaico (CI Rojo Natural 25) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 60687-93-6 | |
| 1280 | Ácido 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 6373-74-6/15347-52-1 | 228-921-5/239-377-3 |
| 1281 | 4-[(4-Nitrofenil)azo]anilina (Naranja Disperso 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 730-40-5/70170-61-5 | 211-984-8 |
| 1282 | 4-Nitro-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 5131-58-8 | 225-876-3 |
| 1283 | 1-Amino-4-(metilamino)-9,10-antraquinona (Violeta Disperso 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 1220-94-6 | 214-944-8 |
| 1284 | N-Metil-3-nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2973-21-9 | 221-014-5 |
| 1285 | N1-(2-Hidroxietil)-4-nitro-o-fenilendiamina (HC Amarillo no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 56932-44-6 | 260-450-0 |
| 1286 | N1-(Tris(hidroximetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamina (HC Amarillo no 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 56932-45-7 | 260-451-6 |
| 1287 | 2-Nitro-N-hidroxietil-p-anisidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 57524-53-5 | |
| 1288 | N,N’-Dimetil-N-hidroxietil-3-nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 10228-03-2 | 233-549-1 |
| 1289 | 3-(N-Metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propano-1,2-diol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 93633-79-5 | 403-440-5 |
| 1290 | Ácido 4-etilamino-3-nitrobenzoico (N-etil-3-nitro PABA) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2788-74-1 | 412-090-2 |
| 1291 | (8-[(4-Amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-2-naftil)trimetilamonio y sus sales, excepto Rojo Básico 118 como impureza en Marrón Básico 17, cuando se emplee en tintes de pelo | 71134-97-9 | 275-216-3 |
| 1292 | 5-((4-(Dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 12221-52-2 | |
| 1293 | 4-(Fenilazo)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 495-54-5 | 207-803-7 |
| 1294 | 4-Metil-6-(fenilazo)-1,3-bencenodiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 4438-16-8 | 224-654-3 |
| 1295 | Ácido 2,7-naftalenodisulfónico, 5-(acetilamino)-4-hidroxi-3-((2-metilfenil)azo)-, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 6441-93-6 | 229-231-7 |
| 1296 | 4,4’-[(4-Metil-1,3-fenileno)bis(azo)]bis(6-metil-1,3-bencenodiamina (Marrón Básico 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 4482-25-1 | 224-764-1 |
| 1297 | 3-((4-((Diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetil-bencenaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 83803-99-0 | 280-920-9 |
| 1298 | 3-((4-((Diamino(fenilazo)fenil)azo)-1-naftalenil)azo)-N,N,N-trimetil-bencenaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 83803-98-9 | 280-919-3 |
| 1299 | N-[4-[(4-(Dietilamino)fenil]fenilmetileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 633-03-4 | 211-190-1 |
| 1300 | 1-[(2-Hidroxietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antraquinona, sus derivados y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2475-46-9/86722-66-9 | 219-604-2/289-276-3 |
| 1301 | 1,4-Diamino-2-metoxi-9,10-antraquinona (Rojo Disperso 11) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2872-48-2 | 220-703-8 |
| 1302 | 1,4-Dihidroxi-5,8-bis((2-hidroxietil)amino)antraquinona (Azul Disperso 7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 3179-90-6 | 221-666-0 |
| 1303 | 1-((3-Aminopropil)amino)-4-(metilamino)antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 22366-99-0 | 244-938-0 |
| 1304 | N-(6-((2-Cloro-4-hidroxifenil)imino)-4-metoxi-3-oxo-1,4-ciclohexadien-1-il)acetamida (HC Amarillo 8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 66612-11-1 | 266-424-5 |
| 1305 | (6-((3-Cloro-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oxociclohexa-1,4-dien-1-il)urea (HC Rojo 9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 56330-88-2 | 260-116-4 |
| 1306 | 3,7-Bis(dimetilamino)-fenotiazin-5-io, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 61-73-4 | 200-515-2 |
| 1307 | 4,6-Bis(2-hidroxietoxi)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 94082-85-6 | |
| 1308 | 5-Amino-2,6-dimetoxi-3-hidroxipiridina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 104333-03-1 | |
| 1309 | 4,4’-Diaminodifenilamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 537-65-5 | 208-673-4 |
| 1310 | 4-Dietilamino-o-toluidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 148-71-0/24828-38-4/2051-79-8 | 205-722-1/246-484-9/218-130-3 |
| 1311 | N,N-Dietil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 93-05-0/6065-27-6/6283-63-2 | 202-214-1/227-995-6/228-500-6 |
| 1312 | N,N-Dimetil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 99-98-9/6219-73-4 | 202-807-5/228-292-7 |
| 1313 | Tolueno-3,4-diamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 496-72-0 | 207-826-2 |
| 1314 | 2,4-Diamino-5-metilfenoxietanol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 141614-05-3/113715-27-8 | |
| 1315 | 6-Amino-o-cresol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 17672-22-9 | |
| 1316 | Hidroxietilaminometil-p-aminofenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 110952-46-0/135043-63-9 | |
| 1317 | 2-Amino-3-nitrofenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 603-85-0 | 210-060-1 |
| 1318 | 2-Cloro-5-nitro-N-hidroxietil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 50610-28-1 | 256-652-3 |
| 1319 | 2-Nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 5307-14-2/ / 18266-52-9 | 226-164-5/242-144-9 |
| 1320 | Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anisidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 122252-11-3 | |
| 1321 | 6-Nitro-2,5-piridindiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 69825-83-8 | |
| 1322 | 3,7-Diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazinio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 477-73-6 | 207-518-8 |
| 1323 | Ácido 3-hidroxi-4-((2-hidroxinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfónico, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 16279-54-2/5610-64-0 | 240-379-1/227-029-3 |
| 1324 | 3-((2-Nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino)propano-1,2-diol (HC Amarillo6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 104333-00-8 | |
| 1325 | 3-[(2-Cloro-4-nitrofenil)amino]etanol (HC Amarillo 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 59320-13-7 | |
| 1326 | 3-[[4-[(2-Hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 173994-75-7/102767-27-1 | |
| 1327 | 3-[[4-[(2-Hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 114087-41-1/114087-42-2 | |
| 1328 | N-[4-[(4-(Dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo | 2390-60-5 | 219-232-0 |

Número de referencia

Identificación de la sustancia

Nombre químico/DCI

Número CAS

Número CE

a

b

c

d

1

2-Acetilamino-5-clorobenzoxazol

35783-57-4

2

Hidróxido de (2-acetoxietil) trimetilamonio (acetilcolina) y sus sales

51-84-3

200-128-9

3

Aceglumato de deanol (DCI)

3342-61-8

222-085-5

4

Espironolactona (DCI)

52-01-7

200-133-6

5

Ácido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil]acético (tiratricol [DCI]) y sus sales

51-24-1

200-086-1

6

Metotrexato (DCI)

59-05-2

200-413-8

7

Ácido aminocaproico (DCI) y sus sales

60-32-2

200-469-3

8

Cincofeno (DCI), sus sales, derivados y las sales de sus derivados

132-60-5

205-067-1

9

Ácido tiroprópico (DCI) y sus sales

51-26-3

10

Ácido tricloroacético

76-03-9

200-927-2

11

Aconitum napellus L. (hojas, raíces y preparados)

84603-50-9

283-252-6

12

Aconitina (alcaloide principal de Aconitum napellus L.) y sus sales

302-27-2

206-121-7

13

Adonis vernalis L. y sus preparados

84649-73-0

283-458-6

14

Epinefrina (DCI)

51-43-4

200-098-7

15

Alcaloides de Rauwolfia serpentina L., y sus sales

90106-13-1

290-234-1

16

Alcoholes acetilénicos, sus ésteres, sus éteres y sus sales

17

Isoprenalina (DCI)

7683-59-2

231-687-7

18

Isotiocianato de alilo

57-06-7

200-309-2

19

Aloclamida (DCI) y sus sales

5486-77-1

20

Nalorfina (DCI), sus sales y sus éteres

62-67-9

200-546-1

21

Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución A.P. (69) 2 del Consejo de Europa

300-62-9

206-096-2

22

Anilina, sus sales y sus derivados halogenados y sulfonados

62-53-3

200-539-3

23

Betoxicaína (DCI) y sus sales

3818-62-0

24

Zoxazolamina (DCI)

61-80-3

200-519-4

25

Procainamida (DCI), sus sales y derivados

51-06-9

200-078-8

26

Bencidina

92-87-5

202-199-1

27

Tuaminoheptano (DCI), sus isómeros y sus sales

123-82-0

204-655-5

28

Octodrina (DCI) y sus sales

543-82-8

208-851-1

29

2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenil)etanol y sus sales

530-34-7

30

1,3-Dimetilpentilamina y sus sales

105-41-9

203-296-1

31

Ácido 4-aminosalicílico y sus sales

65-49-6

200-613-5

32

Toluidinas y sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados

26915-12-8

248-105-2

33

Aminoxilenos (Xilidinas) y sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados

1300-73-8

215-091-4

34

9-(3-Metilbut-2-eniloxi)-7H-furo[3,2-g]cromen-7-ona

482-44-0

207-581-1

35

Ammi majus L. y sus preparados

90320-46-0

291-072-4

36

2,3-Dicloro-2-metilbutano

507-45-9

37

Sustancias con efecto androgénico

38

Aceite de antraceno

120-12-7

204-371-1

39

Antibióticos

40

Antimonio y sus compuestos

7440-36-0

231-146-5

41

Apocynum cannabinum L. y sus preparados

84603-51-0

283-253-1

42

Apomorfina ((R) 5,6,6a,7-Tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo [d,e,g]-10,11-diol- quinolina) y sus sales

58-00-4

200-360-0

43

Arsénico y sus compuestos

7440-38-2

231-148-6

44

Atropa belladonna L. y sus preparados

8007-93-0

232-365-9

45

Atropina, sus sales y sus derivados

51-55-8

200-104-8

46

Bario (sales de), con excepción del sulfuro de bario en las condiciones previstas en el anexo III, del sulfato de bario y de lacas, sales y pigmentos preparados a partir de colorantes enumerados en el anexo IV

47

Benceno

71-43-2

200-753-7

48

Bencimidazol-2(3H)-ona

615-16-7

210-412-4

49

Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y sus derivados

12794-10-4

50

Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina (amilocaína) y sus sales

644-26-8

211-411-1

51

Benzoato de 2,2,6-Trimetil-4-piperidilo (eucaina) y sus sales

500-34-5

52

Isocarboxazida (DCI)

59-63-2

200-438-4

53

Bendroflumetiazida (DCI) y sus derivados

73-48-3

200-800-1

54

Berilio y sus compuestos

7440-41-7

231-150-7

55

Bromo

7726-95-6

231-778-1

56

Tosilato de bretilio (DCI)

61-75-6

200-516-8

57

Carbromal (DCI)

77-65-6

201-046-6

58

Bromisoval (DCI)

496-67-3

207-825-7

59

Bromfeniramina (DCI) y sus sales

86-22-6

201-657-8

60

Bromuro de bencilonio (DCI)

1050-48-2

213-885-5

61

Bromuro de tetrilamonio (DCI)

71-91-0

200-769-4

62

Brucina

357-57-3

206-614-7

63

Tetracaína (DCI) y sus sales

94-24-6

202-316-6

64

Mofebutazona (DCI)

2210-63-1

218-641-1

65

Tolbutamida (DCI)

64-77-7

200-594-3

66

Carbutamida (DCI)

339-43-5

206-424-4

67

Fenilbutazona (DCI)

50-33-9

200-029-0

68

Cadmio y sus combinaciones

7440-43-9

231-152-8

69

Cantaridas, Cantharis vesicatoria

92457-17-5

296-298-7

70

Cantaridina

56-25-7

200-263-3

71

Fenprobamato (DCI)

673-31-4

211-606-1

72

Nitroderivados del carbazol

73

Disulfuro de carbono

75-15-0

200-843-6

74

Catalasa

9001-05-2

232-577-1

75

Cefelina y sus sales

483-17-0

207-591-6

76

Chenopodium ambrosioides L.(aceite esencial)

8006-99-3

77

2,2,2-Tricloroetano-1,1-diol

302-17-0

206-117-5

78

Cloro

7782-50-5

231-959-5

79

Clorpropamida (DCI)

94-20-2

202-314-5

80

Desplazado o eliminado

81

Clorhidrato citrato de 2,4-diaminoazobenceno (clorhidrato citrato de crisoidina)

5909-04-6

82

Clorzoxazona (DCI)

95-25-0

202-403-9

83

2-Cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina-ISO)

535-89-7

208-622-6

84

Clorprotixeno (DCI) y sus sales

113-59-7

204-032-8

85

Clofenamida (DCI)

671-95-4

211-588-5

86

N-Óxido de N,N-bis(2-cloroetil)metilamina y sus sales

126-85-2

87

Clormetina (DCI) y sus sales

51-75-2

200-120-5

88

Ciclofosfamida (DCI) y sus sales

50-18-0

200-015-4

89

Manomustina (DCI) y sus sales

576-68-1

209-404-3

90

Butanilicaína (DCI) y sus sales

3785-21-5

91

Clormezanona (DCI)

80-77-3

201-307-4

92

Triparanol (DCI)

78-41-1

201-115-0

93

2-(2-p-Clorofenil-2-fenilacetil)indano-1,3-diona (clorofacinona-ISO)

3691-35-8

223-003-0

94

Clorfenoxamina (DCI)

77-38-3

95

Fenaglicodol (DCI)

79-93-6

201-235-3

96

Cloroetano

75-00-3

200-830-5

97

Cromo, ácido crómico y sus sales

7440-47-3

231-157-5

98

Claviceps purpurea Tul., sus alcaloides y sus preparados

84775-56-4

283-885-8

99

Conium maculatum L. (fruto, polvo y preparados)

85116-75-2

285-527-6

100

Gliciclamida (DCI)

664-95-9

211-557-6

101

Bencenosulfonato de cobalto

23384-69-2

102

Colchicina, sus sales y sus derivados

64-86-8

200-598-5

103

Colchicósido y sus derivados

477-29-2

207-513-0

104

Colchicum autumnale L. y sus preparados

84696-03-7

283-623-2

105

Convalatoxina

508-75-8

208-086-3

106

Anamirta cocculus L. (frutos)

107

Croton tiglium L. (aceite)

8001-28-3

108

1-Butil-(3-N-crotonoilsulfanilil)urea

52964-42-8

109

Curare y curarinas

8063-06-7/22260-42-0

232-511-1/244-880-6

110

Curarizantes de síntesis

111

Ácido cianhídrico y sus sales

74-90-8

200-821-6

112

Feclemina (DCI); 2-(alfa-ciclohexilbenzil)-N,N,N',N'-tetraetil-1,3-propanodiamina

3590-16-7

113

Ciclomenol (DCI) y sus sales

5591-47-9

227-002-6

114

Hexaciclonato de sodio (DCI)

7009-49-6

115

Hexapropimato (DCI)

358-52-1

206-618-9

116

Desplazado o eliminado

117

O,O′-diacetil-N-alil-normorfina

2748-74-5

118

Pipazetato (DCI) y sus sales

2167-85-3

218-508-8

119

5-(α,β-Dibromo fenetil)-5-metil hidantoína

511-75-1

208-133-8

120

Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio)pentano, entre estas, el bromuro de pentametonio (DCI)

541-20-8

208-771-7

121

Sal de N,N'-[(Metilimino)dietilen]bis(etildimetilammonio), entre estas, el Bromuro de azametonio (DCI)

306-53-6

206-186-1

122

Ciclarbamato (DCI)

5779-54-4

227-302-7

123

Clofenotano (DCI)

50-29-3

200-024-3

124

Sales de N,N-hexametilenbis (trimetilamonio), entre estas, el bromuro de hexametonio (DCI)

55-97-0

200-249-7

125

Dicloroetanos (cloruros de etileno), p.ej. 1,2-dicloroetano

107-06-2

203-458-1

126

Dicloroetilenos (cloruros de acetileno) p.ej. cloruro de vinilideno (1,1-dicloroetileno)

75-35-4

200-864-0

127

LSD (lisergida (DCI)) y sus sales

50-37-3

200-033-2

128

Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil-2- dietilaminoetilo y sus sales

3572-52-9

222-686-2

129

Cincocaína (DCI) y sus sales

85-79-0

201-632-1

130

Cinamato de 3-dietilaminopropilo

538-66-9

131

Fosforotioato de O,O-dietilo-O-(4-nitrofenilo) (paratión - ISO)

56-38-2

200-271-7

132

Cloruro de Bis(2-clorobencil)-N,N’-bis(2-dietilaminoetil)oxamida, entre estas el cloruro de ambenonio (DCI)

115-79-7

204-107-5

133

Metiprilón (DCI) y sus sales

125-64-4

204-745-4

134

Digitalina y todos los heterósidos de Digitalis purpurea L.

752-61-4

212-036-6

135

7-[2-Hidroxi-3-(N-(2-hidroxietil)-N-metilamino)propil]teofilina (xantinol)

2530-97-4

136

Dioxetedrina (DCI) y sus sales

497-75-6

207-849-8

137

Yoduro de piprocurario (DCI)

3562-55-8

222-627-0

138

Propifenazona (DCI)

479-92-5

207-539-2

139

Tetrabenazina (DCI) y sus sales

58-46-8

200-383-6

140

Captodiamo (DCI)

486-17-9

207-629-1

141

Mefeclorazina (DCI) y sus sales

1243-33-0

142

Dimetilamina

124-40-3

204-697-4

143

Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilamino-metil-2- butilo y sus sales

963-07-5

213-512-6

144

Metapirileno (DCI) y sus sales

91-80-5

202-099-8

145

Metamfepramona (DCI) y sus sales

15351-09-4

239-384-1

146

Amitriptilina (DCI) y sus sales

50-48-6

200-041-6

147

Metformina (DCI) y sus sales

657-24-9

211-517-8

148

Dinitrato de isosorbida (DCI)

87-33-2

201-740-9

149

Malonato de dinitrilo

109-77-3

203-703-2

150

Succinato de dinitrilo

110-61-2

203-783-9

151

Isómeros dinitrofenólicos

51-28-5/329-71-5/573-56-8/25550-58-7

200-087-7/206-348-1/209-357-9/247-096-2

152

Inprocuona (DCI)

436-40-8

153

Dimevamida (DCI) y sus sales

60-46-8

200-479-8

154

Difenilpiralina (DCI) y sus sales

147-20-6

205-686-7

155

Sulfinpirazona (DCI)

57-96-5

200-357-4

156

Sales de N-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-N,N-diisopropil-N-metilamonio, entre eéstas, el yoduro de isopropamida (DCI)

71-81-8

200-766-8

157

Benacticina (DCI)

302-40-9

206-123-8

158

Benzatropina (DCI) y sus sales

86-13-5

159

Ciclizina (DCI) y sus sales

82-92-8

201-445-5

160

5,5-Difenil-4-(imidazolidona) (Doxenitoína [DCI])

3254-93-1

221-851-6

161

Probenecid (DCI)

57-66-9

200-344-3

162

Disulfiram (DCI); tiramo (DCI)

97-77-8/137-26-8

202-607-8/205-286-2

163

Emetina, sus sales y sus derivados

483-18-1

207-592-1

164

Efedrina y sus sales

299-42-3

206-080-5

165

Oxanamida (DCI) y sus derivados

126-93-2

166

Eserina o fisostigmina y sus sales

57-47-6

200-332-8

167

Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre), con excepción del que figura en el anexo VI

168

Sales y ésteres de colina, entre estas el cloruro de colina (DCI)

67-48-1

200-655-4

169

Caramifeno (DCI) y sus sales

77-22-5

201-013-6

170

Éster dietilfosfórico del p-nitrofenol (paraoxón - ISO)

311-45-5

206-221-0

171

Metetoheptazina (DCI) y sus sales

509-84-2

172

Oxifeneridina (DCI) y sus sales

546-32-7

173

Etoheptazina (DCI) y sus sales

77-15-6

201-007-3

174

Meteptazina (DCI) y sus sales

469-78-3

175

Metilfenidato (DCI) y sus sales

113-45-1

204-028-6

176

Doxilamina (DCI) y sus sales

469-21-6

207-414-2

177

Tolboxano (DCI)

2430-46-8

178

4-Benciloxifenol y 4-etoxifenol

103-16-2/622-62-8

203-083-3/210-748-1

179

Paretoxicaína(DCI) y sus sales

94-23-5

205-246-4

180

Fenezolona (DCI)

15302-16-6

239-339-6

181

Glutetimida (DCI) y sus sales

77-21-4

201-012-0

182

Óxido de etileno

75-21-8

200-849-9

183

Bemegrida (DCI) y sus sales

64-65-3

200-588-0

184

Valnoctamida (DCI)

4171-13-5

224-033-7

185

Haloperidol (DCI)

52-86-8

200-155-6

186

Parametasona (DCI)

53-33-8

200-169-2

187

Fluanisona (DCI)

1480-19-9

216-038-8

188

Trifluperidol (DCI)

749-13-3

189

Fluoresona (DCI)

2924-67-6

220-889-0

190

Fluorouracilo (DCI)

51-21-8

200-085-6

191

Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros, salvo las excepciones que figuran en el anexo III

7664-39-3

231-634-8

192

Sales de furfuriltrimetilamonio, entreestas, el yoduro de furtretonio (DCI)

541-64-0

208-789-5

193

Galantamina (DCI)

357-70-0

194

Gestágenos

195

1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexano (HCH - ISO)

58-89-9

200-401-2

196

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4:5,8-dimetanonaftaleno (endrín - ISO)

72-20-8

200-775-7

197

Hexacloroetano

67-72-1

200-666-4

198

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexacloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4:5,8 dimetanonaftaleno (isodrín - ISO)

465-73-6

207-366-2

199

Hidrastina, hidrastinina y sus sales

118-08-1/6592-85-4

204-233-0/229-533-9

200

Hidrazidas y sus sales, entre estas la isoniazida (DCI)

54-85-3

200-214-6

201

Hidrazina, sus derivados y sus sales

302-01-2

206-114-9

202

Octamoxina (DCI) y sus sales

4684-87-1

203

Warfarina (DCI) y sus sales

81-81-2

201-377-6

204

Acetato de bis (4-hidroxi-2-cumarinil) etilo y las sales del ácido

548-00-5

208-940-5

205

Metocarbamol (DCI)

532-03-6

208-524-3

206

Propatilnitrato (DCI)

2921-92-8

220-866-5

207

4,4’-Dihidroxi-3,3’-(3-metiltiopropiliden) dicumarina

208

Fenadiazol (DCI)

1008-65-7

209

Nitroxolina (DCI) y sus sales

4008-48-4

223-662-4

210

Hiosciamina, sus sales y derivados

101-31-5

202-933-0

211

Hyoscyamus niger L (hojas, simientes, polvo y preparados)

84603-65-6

283-265-7

212

Pemolina (DCI) y sus sales

2152-34-3

218-438-8

213

Yodo

7553-56-2

231-442-4

214

Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano, entre estas, el bromuro de decametonio (DCI)

541-22-0

208-772-2

215

Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot y sus especies emparentadas (raíces, polvo y sus preparados)

8012-96-2

232-385-8

216

(N-2-Isopropil-4-pentenoil)urea (apronalida)

528-92-7

208-443-3

217

Santonina, [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-Hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto [1,2-b] furan-2,8-diona]

481-06-1

207-560-7

218

Lobelia inflata L y sus preparados

84696-23-1

283-642-6

219

Lobelina (DCI) y sus sales

90-69-7

202-012-3

220

Barbitúricos

221

Mercurio y sus compuestos, salvo las excepciones que figuran en el anexo V

7439-97-6

231-106-7

222

3,4,5-Trimetoxifenetilamina, Mescalina y sus sales

54-04-6

200-190-7

223

Metaldehído

9002-91-9

224

2-(4-Alil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietilacetamida y sus sales

305-13-5

225

Cumetarol (DCI)

4366-18-1

224-455-1

226

Dextrometorfano (DCI) y sus sales

125-71-3

204-752-2

227

2-Metilaminoheptano y sus sales

540-43-2

228

Isometepteno (DCI) y sus sales

503-01-5

207-959-6

229

Mecamilamina (DCI)

60-40-2

200-476-1

230

Guaifenesina (DCI)

93-14-1

202-222-5

231

Dicumarol (DCI)

66-76-2

200-632-9

232

Fenmetrazina (DCI), sus derivados y sus sales

134-49-6

205-143-4

233

Tiamazol (DCI)

60-56-0

200-482-4

234

(2-Metil-2-metoxi-4-fenil)-3, 4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol)

518-20-7

208-248-3

235

Carisoprodol (DCI)

78-44-4

201-118-7

236

Meprobamato (DCI)

57-53-4

200-337-5

237

Tefazolina (DCI) y sus sales

1082-56-0

238

Arecolina

63-75-2

200-565-5

239

Metilsulfato de poldina (DCI)

545-80-2

208-894-6

240

Hidroxizina (DCI)

68-88-2

200-693-1

241

β-Naftol

135-19-3

205-182-7

242

α y β Naftilaminas y sus sales

134-32-7/91-59-8

205-138-7/202-080-4

243

3-(α-Naftil)-4-hidroxicumarina

39923-41-6

244

Nafazolina (DCI) y sus sales

835-31-4

212-641-5

245

Neostigmina y sus sales, entre estas, el bromuro de neostigmina (DCI)

114-80-7

204-054-8

246

Nicotina y sus sales

54-11-5

200-193-3

247

Nitritos de amilo

110-46-3

203-770-8

248

Nitritos inorgánicos, con excepción del nitrito de sodio

14797-65-0

249

Nitrobenceno

98-95-3

202-716-0

250

Nitrocresol y sus sales alcalinas

12167-20-3

251

Nitrofurantoína (DCI)

67-20-9

200-646-5

252

Furazolidona (DCI)

67-45-8

200-653-3

253

Nitroglicerina, 1,2,3-Triil-trinitrato propano

55-63-0

200-240-8

254

Acenocumarol (DCI)

152-72-7

205-807-3

255

Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos)

14402-89-2/13755-38-9

238-373-9 / -

256

Nitroestilbenos, sus homólogos y sus derivados

257

Noradrenalina y sus sales

51-41-2

200-096-6

258

Noscapina (DCI) y sus sales

128-62-1

204-899-2

259

Guanetidina (DCI) y sus sales

55-65-2

200-241-3

260

Estrógenos (sustancias de acción estrogénica)

261

Oleandrina

465-16-7

207-361-5

262

Clortalidona (DCI)

77-36-1

201-022-5

263

Peletierina y sus sales

2858-66-4/4396-01-4

220-673-6/224-523-0

264

Pentacloroetano

76-01-7

200-925-1

265

Tetranitrato de pentaeritrilo (DCI)

78-11-5

201-084-3

266

Petricloral (DCI)

78-12-6

267

Octamilamina (DCI) y sus sales

502-59-0

207-947-0

268

Ácido pícrico

88-89-1

201-865-9

269

Fenacemida (DCI)

63-98-9

200-570-2

270

Difencloxazina (DCI)

5617-26-5

271

2-Fenil-1,3-indanodiona (fenindiona) (DCI)

83-12-5

201-454-4

272

Etilfenacemida (feneturida [DCI])

90-49-3

201-998-2

273

Fenprocumon (DCI)

435-97-2

207-108-9

274

Feniramidol (DCI)

553-69-5

209-044-7

275

Triamtereno (DCI) y sus sales

396-01-0

206-904-3

276

Pirosfosfato de tetraetilo (TEPP - ISO)

107-49-3

203-495-3

277

Fosfato de tricresilo (tritolilo)

1330-78-5

215-548-8

278

Psilocibina (DCI)

520-52-5

208-294-4

279

Fósforo y fosfuros metálicos

7723-14-0

231-768-7

280

Talidomida (DCI) y sus sales

50-35-1

200-031-1

281

Physostigma venenosum Balf

89958-15-6

289-638-0

282

Picrotoxina

124-87-8

204-716-6

283

Pilocarpina y sus sales

92-13-7

202-128-4

284

L-2-Bencilacetato de α-piperidin-2-ilo (levofacetoperano (DCI)) y sus sales

24558-01-8

285

Pipradrol (DCI) y sus sales

467-60-7

207-394-5

286

Azaciclonol (DCI) y sus sales

115-46-8

204-092-5

287

Bietamiverina (DCI)

479-81-2

207-538-7

288

Butopiprina (DCI) y sus sales

55837-15-5

259-848-7

289

Plomo y sus compuestos

7439-92-1

231-100-4

290

Coniina

458-88-8

207-282-6

291

Prunus laurocerasus L (agua destilada de laurel cerezo)

89997-54-6

289-689-9

292

Metirapona (DCI)

54-36-4

200-206-2

293

Las sustancias radiactivas, tal como se definen en la Directiva 96/29/Euratom (1), por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes

294

Juniperus sabina L (hojas, aceite esencial y preparados)

90046-04-1

289-971-1

295

Escopolamina, sus sales y sus derivados

51-34-3

200-090-3

296

Sales de oro

297

Selenio y sus compuestos, con excepción del disulfuro de selenio en las condiciones previstas en el número 49 del anexo III

7782-49-2

231-957-4

298

Solanum nigrum L y sus preparados

84929-77-1

284-555-6

299

Esparteína (DCI) y sus sales

90-39-1

201-988-8

300

Glucocorticoides (corticosteroides)

301

Datura stramonium L y sus preparados

84696-08-2

283-627-4

302

Estrofantinas, estrofantidinas y sus derivados

11005-63-3

234-239-9

303

Strophanthus (especies) y sus preparados

304

Estricnina y sus sales

57-24-9

200-319-7

305

Strychnos (especies) y sus preparados

306

Estupefacientes: las sustancias que se enumeran en los cuadros I y II de la Convención única sobre los Estupefacientes, firmada en Nueva York el 30 de marzo de 1961

307

Sulfonamidas (p-aminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno del grupo amino) y sus sales

308

Sultiamo (DCI)

61-56-3

200-511-0

309

Neodimio y sus sales

7440-00-8

231-109-3

310

Tiotepa (DCI)

52-24-4

200-135-7

311

Pilocarpus jaborandi Holmes y sus preparados

84696-42-4

283-649-4

312

Teluro y sus compuestos

13494-80-9

236-813-4

313

Xilometazolina (DCI) y sus sales

526-36-3

208-390-6

314

Tetracloroetileno

127-18-4

204-825-9

315

Tetracloruro de carbono

56-23-5

200-262-8

316

Tetrafosfato de hexaetilo

757-58-4

212-057-0

317

Talio y sus compuestos

7440-28-0

231-138-1

318

Glucósidos de Thevitia nerufolia Juss

90147-54-9

290-446-4

319

Etionamida (DCI)

536-33-4

208-628-9

320

Fenotiazina (DCI) y sus compuestos

92-84-2

202-196-5

321

Tiourea y sus derivados, salvo el que figura en el anexo III

62-56-6

200-543-5

322

Mefenesina (DCI) y sus ésteres

59-47-2

200-427-4

323

Las vacunas, toxinas o sueros definidos como medicamentos inmunológicos con arreglo al artículo 1, punto 4, de la Directiva 2001/83/CE

324

Tranilcipromina (DCI) y sus sales

155-09-9

205-841-9

325

Tricloronitrometano (cloropicrina)

76-06-2

200-930-9

326

2,2,2-Tibromoetanol (alcohol tribromoetílico)

75-80-9

200-903-1

327

Triclormetina (DCI) y sus sales

817-09-4

212-442-3

328

Tetramina (DCI)

51-18-3

200-083-5

329

Trietioduro de galamina (DCI)

65-29-2

200-605-1

330

Urginea scilla
  Steinh y sus preparados

84650-62-4

283-520-2

331

Veratrina, sus sales y sus preparados

8051-02-3

613-062-00-4

332

Schoenocaulon officinale
  Lind, sus simientes y preparados

84604-18-2

283-296-6

333

Veratrum spp y sus preparados

90131-91-2

290-407-1

334

Cloruro de vinilo (monómero)

75-01-4

200-831-0

335

Ergocalciferol (DCI) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3)

50-14-6/67-97-0

200-014-9/200-673-2

336

Xantatos alcalinos y alquilxantatos

337

Yohimbina y sus sales

146-48-5

205-672-0

338

Dimetil sulfóxido (DCI)

67-68-5

200-664-3

339

Difenhidramina (DCI) y sus sales

58-73-1

200-396-7

340

p-tert-Butil fenol

98-54-4

202-679-0

341

p-tert-Butil pirocatecol

98-29-3

202-653-9

342

Dihidrotaquisterol (DCI)

67-96-9

200-672-7

343

Dioxano

123-91-1

204-661-8

344

Morfolina y sus sales

110-91-8

203-815-1

345

Pyrethrum album L y sus preparados

346

Maleato 2-[4-Metoxibencil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamina (Mepiramina maleato; Pirilamina maleato)

59-33-6

200-422-7

347

Tripelenamina (DCI)

91-81-6

202-100-1

348

Tetraclorosalicilanilidas

7426-07-5

349

Diclorosalicilanilidas

1147-98-4

350

Tetrabromosalicilanilidas

351

Dibromosalicilanilidas

352

Bitionol (DCI)

97-18-7

202-565-0

353

Monosulfuros tiurámicos (TMTM)

97-74-5

202-605-7

354

Desplazado o eliminado

355

Dimetilformamida (N,N-dimetilformamida)

68-12-2

200-679-5

356

4-Fenilbutenona (bencilidenacetona)

122-57-6

204-555-1

357

Benzoatos de coniferilo (alcohol coniferílico), salvo contenidos normales en las esencias naturales utilizadas

358

Furocumarinas (p ej trioxisaleno [DCI], 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno), excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas

En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1mg/kg

3902-71-4/298-81-7/484-20-8

223-459-0/206-066-9/207-604-5

359

Aceite de granos de Laurus nobilis L

84603-73-6

283-272-5

360

Safrol, excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas y siempre que la concentración no exceda de:

100ppm en el producto acabado, 50ppm en los productos para la higiene dental y bucal, siempre que el safrol no esté presente en los dentífricos destinados especialmente a los niños

94-59-7

202-345-4

361

Dihipoyodito de 5,5'-diisopropil-2,2'-dimetilbifenilo-4,4'-diilo (yodotimol)

552-22-7

209-007-5

362

3-Etil-5,6,7,8-tetrahidro-5,5,8,8-tetrametil-2-acetonaftona o 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidronaftaleno (AETT; versalide)

88-29-9

201-817-7

363

1,2-Fenilidendiamina (2-aminoanilina) y sus sales

95-54-5

202-430-6

364

1-Metil-2,4-fenilidendiamina (Tolueno-2,4-diamina) y sus sales

95-80-7

202-453-1

365

Ácido aristolóquico y sus sales, Artistolochia spp y sus preparados

475-80-9/313-67-7/15918-62-4

207-499-6/206-238-3

366

Cloroformo

67-66-3

200-663-8

367

2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-dioxina (TCDD)

1746-01-6

217-122-7

368

6-Acetoxi-2,4-dimetil- 1,3-dioxano (dimetoxano)

828-00-2

212-579-9

369

Piritiona sódica (DCIM) (2)

3811-73-2

223-296-5

370

N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida (captán - ISO)

133-06-2

205-087-0

371

2,2′-Dihidroxi-3,3′,5,5′,6,6′-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno [DCI])

70-30-4

200-733-8

372

3-Óxido de 6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidina diamina [minoxidil (DCI)]) y sus sales

38304-91-5

253-874-2

373

3,4',5-Tribromosalicilanilida (tribromsalán - DCI)

87-10-5

201-723-6

374

Phytolacca spp y sus preparados

65497-07-6/60820-94-2

375

Tretinoína (DCI) (ácido retinoico y sus sales)

302-79-4

206-129-0

376

1-Metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol - CI 76050) y sus sales

615-05-4

210-406-1

377

1-Metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales

5307-02-8

226-161-9

378

Colorante CI 12140

3118-97-6

221-490-4

379

Colorante CI 26105 (Disolvente Rojo 24)

85-83-6

201-635-8

380

Colorante CI 42555 (Violeta Básico 3)

Colorante CI 42555-1

Colorante CI 42555-2

548-62-9

467-63-0

208-953-6

207-396-6

381

Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) (padimato A [DCI])

14779-78-3

238-849-6

383

2-Amino-4-nitrofenol

99-57-0

202-767-9

384

2-Amino-5-nitrofenol

121-88-0

204-503-8

385

11-α-Hidroxi-pregn-4-eno-3,20-diona y sus ésteres

80-75-1

201-306-9

386

Colorante CI 42640 Sal sódica de [4-[[4-(Dimetilamino)fenil][4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)ammonio

1694-09-3

216-901-9

387

Colorante CI 13065

587-98-4

209-608-2

388

Colorante CI 42535 (Violeta Básico 1)

8004-87-3

389

Colorante CI 61554 (Disolvente Azul 35)

17354-14-2

241-379-4

390

Antiandrógenos de estructura esteroidea

391

Circonio y sus compuestos, excepto las sustancias incluidas en el número de orden 50 de la primera parte del anexo III, y las lacas, pigmentos o sales de zirconio de los colorantes incluidos en el anexo IV

7440-67-7

231-176-9

392

Desplazado o eliminado

393

Acetonitrilo

75-05-8

200-835-2

394

Tetrahidrozolina (tetrizolina [DCI]) y sus sales

84-22-0

201-522-3

395

Hidroxi-8-quinolina y su sulfato, con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 del anexo III

148-24-3/134-31-6

205-711-1/205-137-1

396

Dióxido de 2,2'-ditio-1,1'-bispiridina (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) - (disulfuro de piritiona + sulfato de magnesio)

43143-11-9

256-115-3

397

Colorante CI 12075 (Pigmento Naranja 5) y sus lacas, pigmentos y sales

3468-63-1

222-429-4

398

Colorante CI 45170 y CI 45170:1 (Violeta Básico 10)

81-88-9/509-34-2

201-383-9/208-096-8

399

Lidocaína (DCI)

137-58-6

205-302-8

400

1,2-Epoxibutano

106-88-7

203-438-2

401

Colorante CI 15585

5160-02-1/2092-56-0

225-935-3/218-248-5

402

Lactato de estroncio

29870-99-3

249-915-9

403

Nitrato de estroncio

10042-76-9

233-131-9

404

Policarbonato de estroncio

405

Pramocaína (DCI)

140-65-8

205-425-7

406

4-Etoxi-m-fenilenediamina y sus sales

5862-77-1

407

2,4-Diaminofeniletanol y sus sales

14572-93-1

408

Pirocatecol (catecol)

120-80-9

204-427-5

409

Pirogallol

87-66-1

201-762-9

410

Nitrosaminas, entre estas, dimetilnitrosoamina; nitrosodipropilamina; 2,2'-(nitrosoimino)bisetanol

62-75-9/621-64-7/1116-54-7

200-549-8/210-698-0/214-237-4

411

Alquilaminas y alcanolaminas secundarias y sus sales

412

4-Amino-2-nitrofenol

119-34-6

204-316-1

413

2-Metil-m-fenilendiamina (Tolueno-2,6-diamina)

823-40-5

212-513-9

414

4-tert-Butil-2,6-dinitro-3-metoxitolueno (almizcle ambreta)

83-66-9

201-493-7

415

Desplazado o eliminado

416

Células, tejidos o productos de origen humano

417

3,3-Bis(4-hidroxifenil)ftalida (fenolftaleína (DCI))

77-09-8

201-004-7

418

Ácido (3-imidazol-4-il)acrílico (ácido urocánico) y su éster etílico

104-98-3/27538-35-8

203-258-4/248-515-1

419

Material de la categoría 1 y material de la categoría 2 según se definen en los artículos 4 y 5, respectivamente, del Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), e ingredientes derivados de dicho material

420

Alquitranes crudos y refinados

8007-45-2

232-361-7

421

1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado)

116-66-5

204-149-4

422

5-tert-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano)

145-39-1

205-651-6

423

Aceite de alantroot (Inula helenium L), en su uso como ingrediente de fragancia

97676-35-2

424

Cianuro de bencilo, en su uso como ingrediente de fragancia

140-29-4

205-410-5

425

Alcohol ciclamino, en su uso como ingrediente de fragancia

4756-19-8

225-289-2

426

Maleato de dietilo, en su uso como ingrediente de fragancia

141-05-9

205-451-9

427

3,4-Dihidrocumarina, en su uso como ingrediente de fragancia

119-84-6

204-354-9

428

2,4-Dihidroxi-3-metilbenzaldehído, en su uso como ingrediente de fragancia

6248-20-0

228-369-5

429

3,7-Dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol), en su uso como ingrediente de fragancia

40607-48-5

254-999-5

430

4,6-Dimetil-8-tert-butilcumarina, en su uso como ingrediente de fragancia

17874-34-9

241-827-9

431

Citraconato de dimetilo, en su uso como ingrediente de fragancia

617-54-9

432

7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona (pseudometilionona), en su uso como ingrediente de fragancia

26651-96-7

247-878-3

433

6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (pseudoionona), en su uso como ingrediente de fragancia

141-10-6

205-457-1

434

Difenilamina, en su uso como ingrediente de fragancia

122-39-4

204-539-4

435

Acrilato de etilo, en su uso como ingrediente de fragancia

140-88-5

205-438-8

436

Hoja de higuera (Ficus carica L), en su uso como ingrediente de fragancia

68916-52-9

437

trans-2-Heptenal, en su uso como ingrediente de fragancia

18829-55-5

242-608-0

438

trans-2-Hexenal dietil acetal, en su uso como ingrediente de fragancia

67746-30-9

266-989-8

439

trans-2-Hexenal dimetil acetal, en su uso como ingrediente de fragancia

18318-83-7

242-204-4

440

Alcohol hidroabietílico, en su uso como ingrediente de fragancia

13393-93-6

236-476-3

441

6-Isopropil-2-decahidronaftalenol, en su uso como ingrediente de fragancia

34131-99-2

251-841-7

442

7-Metoxicumarina, en su uso como ingrediente de fragancia

531-59-9

208-513-3

443

4-(p-Metoxifenil)-3-buten-2-ona (anisilidenoacetona), en su uso como ingrediente de fragancia

943-88-4

213-404-9

444

1-(p-Metoxifenil)-1-penten-3-ona (alfa-metilanisilidenoacetona), en su uso como ingrediente de fragancia

104-27-8

203-190-5

445

trans-2-Butenoato de metilo, en su uso como ingrediente de fragancia

623-43-8

210-793-7

446

7-Metilcumarina, en su uso como ingrediente de fragancia

2445-83-2

219-499-3

447

5-Metil-2,3-hexanodiona (acetil isovaleril), en su uso como ingrediente de fragancia

13706-86-0

237-241-8

448

2-Pentilidenciclohexan-1-ona, en su uso como ingrediente de fragancia

25677-40-1

247-178-8

449

3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (pseudo-isometil ionona), en su uso como ingrediente de fragancia

1117-41-5

214-245-8

450

Aceite de verbena (Lippia citriodora Kunth), en su uso como ingrediente de fragancia

8024-12-2

451

Desplazado o eliminado

452

6-(2-Cloroetil)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano

37894-46-5

253-704-7

453

Dicloruro de cobalto

7646-79-9

231-589-4

454

Sulfato de cobalto

10124-43-3

233-334-2

455

Monóxido de níquel

1313-99-1

215-215-7

456

Trióxido de diníquel

1314-06-3

215-217-8

457

Dióxido de níquel

12035-36-8

234-823-3

458

Disulfuro de triníquel

12035-72-2

234-829-6

459

Tetracarbonilníquel

13463-39-3

236-669-2

460

Sulfuro de níquel

16812-54-7

240-841-2

461

Bromato potásico

7758-01-2

231-829-8

462

Monóxido de carbono

630-08-0

211-128-3

463

Buta-1,3-dieno, véanse asimismo los números 464-611

106-99-0

203-450-8

464

Isobutano, si contiene ≥0,1 % en peso de butadieno

75-28-5

200-857-2

465

Butano, si contiene ≥0,1 % en peso de butadieno

106-97-8

203-448-7

466

Gases (petróleo), C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68131-75-9

268-629-5

467

Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente y del destilado craqueado catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68307-98-2

269-617-2

468

Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta de polimerización catalítica, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68307-99-3

269-618-8

469

Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-00-9

269-619-3

470

Gas de cola (petróleo), extractor del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-01-0

269-620-9

471

Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el craqueo catalítico de gasóleo, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-03-2

269-623-5

472

Gas de cola (petróleo), planta de recuperación de gas, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-04-3

269-624-0

473

Gas de cola (petróleo), desetanizador de la planta de recuperación de gas, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-05-4

269-625-6

474

Gas de cola (petróleo), fraccionador para nafta hidrodesulfurada y destilado hidrodesulfurado, libre de ácido, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-06-5

269-626-1

475

Gas de cola (petróleo), extractor para gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 %en peso de butadieno

68308-07-6

269-627-7

476

Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta isomerizada, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-08-7

269-628-2

477

Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-09-8

269-629-8

478

Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para el destilado de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-10-1

269-630-3

479

Gas de cola (petróleo), desetanizador para la preparación de la alimentación para la alquilación de propano-propileno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-11-2

269-631-9

480

Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para gasóleo obtenido a vacío, libre de sulfuro de hidrógeno, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68308-12-3

269-632-4

481

Gases (petróleo), fracciones de cabeza craqueadas catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68409-99-4

270-071-2

482

Alcanos, C1-2, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68475-57-0

270-651-5

483

Alcanos, C2-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68475-58-1

270-652-0

484

Alcanos, C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68475-59-2

270-653-6

485

Alcanos, C4-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68475-60-5

270-654-1

486

Gases combustibles, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68476-26-6

270-667-2

487

Gases combustibles, destilados de petróleo crudo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68476-29-9

270-670-9

488

Hidrocarburos, C3-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68476-40-4

270-681-9

489

Hidrocarburos, C4-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68476-42-6

270-682-4

490

Hidrocarburos, C2-4, ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68476-49-3

270-689-2

491

Gases del petróleo, licuados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68476-85-7

270-704-2

492

Gases del petróleo, licuados, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68476-86-8

270-705-8

493

Gases (petróleo), C3-4, ricos en isobutano si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-33-8

270-724-1

494

Destilados (petróleo), C3-6, ricos en piperileno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-35-0

270-726-2

495

Gases (petróleo), alimentación del sistema con aminas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-65-6

270-746-1

496

Gases (petróleo), hidrodesulfurador de la unidad de benceno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-66-7

270-747-7

497

Gases (petróleo), reciclado de la unidad de benceno, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-67-8

270-748-2

498

Gases (petróleo), aceite de mezcla, ricos en hidrógeno y nitrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-68-9

270-749-8

499

Gases (petróleo), productos de cabeza del separador de butano, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-69-0

270-750-3

500

Gases (petróleo), C2-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-70-3

270-751-9

501

Gases (petróleo), residuos del fondo del despropanizador de gasóleo craqueado catalíticamente, libre de ácidos ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-71-4

270-752-4

502

Gases (petróleo), residuos del fondo del desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, ricos en C3-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-72-5

270-754-5

503

Gases (petróleo), producto de cabeza del despropanizador de nafta craqueada catalíticamente, libre de ácidos ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-73-6

270-755-0

504

Gases (petróleo), craqueador catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-74-7

270-756-6

505

Gases (petróleo), craqueador catalítico, ricos en C1-5, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-75-8

270-757-1

506

Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta polimerizada catalíticamente, ricos en C2-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-76-9

270-758-7

507

Gases (petróleo), productos de cabeza del extractor de nafta reformada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-77-0

270-759-2

508

Gases (petróleo), reformador catalítico, ricos en C1-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-79-2

270-760-8

509

Gases (petróleo), reciclado de C6-8 en el reformador catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-80-5

270-761-3

510

Gases (petróleo), reformador catalítico de C6-8, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-81-6

270-762-9

511

Gases (petróleo), reciclado de C6-8 del reformador catalítico, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-82-7

270-763-4

512

Gases (petróleo), alimentación de C3-5 para la alquilación parafínica-olefínica, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-83-8

270-765-5

513

Gases (petróleo), corriente de reflujo de C2, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-84-9

270-766-0

514

Gases (petróleo), ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-85-0

270-767-6

515

Gases (petróleo), productos de cabeza del desetanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-86-1

270-768-1

516

Gases (petróleo), productos de cabeza de la torre del desisobutanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-87-2

270-769-7

517

Gases (petróleo), despropanizador por vía seca, ricos en propeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-90-7

270-772-3

518

Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-91-8

270-773-9

519

Gases (petróleo), secos y con azufre, unidad de concentración de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-92-9

270-774-4

520

Gases (petróleo), destilación en el reabsorbedor de concentración de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-93-0

270-776-5

521

Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador de la planta de recuperación de gas, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-94-1

270-777-0

522

Gases (petróleo), alimentación de la unidad Girbatol, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-95-2

270-778-6

523

Gases (petróleo), aparato de absorción de hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-96-3

270-779-1

524

Gases (petróleo), ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-97-4

270-780-7

525

Gases (petróleo), reciclado del aceite de mezcla en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y nitrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-98-5

270-781-2

526

Gases (petróleo), fraccionador de nafta isomerizada, ricos en C4, libres de sulfuro de hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68477-99-6

270-782-8

527

Gases (petróleo), reciclado, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68478-00-2

270-783-3

528

Gases (petróleo), composición del reformador, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68478-01-3

270-784-9

529

Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68478-02-4

270-785-4

530

Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y metano, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68478-03-5

270-787-5

531

Gases (petróleo), composición del reformado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68478-04-6

270-788-0

532

Gases (petróleo), destilación de los productos de craqueo térmico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68478-05-7

270-789-6

533

Gas de cola (petróleo), aceite clarificado craqueado catalíticamente y tambor de reflujo para el fraccionamiento del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-21-7

270-802-5

534

Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para la estabilización de nafta craqueada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-22-8

270-803-0

535

Gas de cola (petróleo), fraccionador para los productos combinados del hidrodesulfurizador, reformador catalítico y craqueador catalítico, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-24-0

270-804-6

536

Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el refraccionamiento de productos del craqueador catalítico, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-25-1

270-805-1

537

Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-26-2

270-806-7

538

Gas de cola (petróleo), separador de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-27-3

270-807-2

539

Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta reformada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-28-4

270-808-8

540

Gas de cola (petróleo), separador del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-29-5

270-809-3

541

Gas de cola (petróleo), separador de nafta de primera destilación hidrodesulfurada, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-30-8

270-810-9

542

Gas de cola (petróleo), corriente mixta del saturado de la planta de gas, rico en C4, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-32-0

270-813-5

543

Gas de cola (petróleo), saturado de la planta de recuperación de gas, rico en C1-2, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-33-1

270-814-0

544

Gas de cola (petróleo), craqueador térmico de residuos obtenidos a vacío, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68478-34-2

270-815-6

545

Hidrocarburos, ricos en C3-4, destilado del petróleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68512-91-4

270-990-9

546

Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta de primera destilación reformada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68513-14-4

270-999-8

547

Gases (petróleo), deshexanizador de la serie completa de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68513-15-5

271-000-8

548

Gases (petróleo), despropanizador de hidrocraqueo, ricos en hidrocarburos, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68513-16-6

271-001-3

549

Gases (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68513-17-7

271-002-9

550

Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a alta presión, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68513-18-8

271-003-4

551

Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a baja presión, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68513-19-9

271-005-5

552

Residuos (petróleo), separador de alquilación, ricos en C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68513-66-6

271-010-2

553

Hidrocarburos, C1-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68514-31-8

271-032-2

554

Hidrocarburos, C1-4, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68514-36-3

271-038-5

555

Gases (petróleo), destilación de gas de refinería de petróleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68527-15-1

271-258-1

556

Hidrocarburos, C1-3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68527-16-2

271-259-7

557

Hidrocarburos, C1-4, fracción del desbutanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68527-19-5

271-261-8

558

Gases (petróleo), productos de cabeza del despentanizador del aparato para tratamiento con hidrógeno de la unidad de benceno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68602-82-4

271-623-5

559

Gases (petróleo), C1-5, en húmedo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68602-83-5

271-624-0

560

Gases (petróleo), aparato de absorción secundario, fraccionador de los productos de cabeza del craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68602-84-6

271-625-6

561

Hidrocarburos, C2-4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68606-25-7

271-734-9

562

Hidrocarburos, C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68606-26-8

271-735-4

563

Gases (petróleo), alimentación por alquilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68606-27-9

271-737-5

564

Gases (petróleo), fraccionamiento de los residuos del fondo del despropanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68606-34-8

271-742-2

565

Productos del petróleo, gases de refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68607-11-4

271-750-6

566

Gases (petróleo), separador a baja presión de hidrocraqueo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68783-06-2

272-182-1

567

Gases (petróleo), mezcla de refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68783-07-3

272-183-7

568

Gases (petróleo), craqueo catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68783-64-2

272-203-4

569

Gases (petróleo), C2-4, desazufrados, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68783-65-3

272-205-5

570

Gases (petróleo), refinería, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68814-67-5

272-338-9

571

Gases (petróleo), separador de productos del reformador al platino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68814-90-4

272-343-6

572

Gases (petróleo), estabilizador para el despentanizador de querosina con azufre tratada con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68911-58-0

272-775-5

573

Gases (petróleo), tambor de expansión súbita para querosina con azufre tratada con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68911-59-1

272-776-0

574

Gases (petróleo), fraccionamiento de petróleo crudo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68918-99-0

272-871-7

575

Gases (petróleo), deshexanizador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-00-6

272-872-2

576

Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado en la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-01-7

272-873-8

577

Gases (petróleo), fraccionamiento en el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-02-8

272-874-3

578

Gases (petróleo), aparato de absorción auxiliar para la depuración en el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-03-9

272-875-9

579

Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado pesado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-04-0

272-876-4

580

Gases (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-05-1

272-878-5

581

Gases (petróleo), extractor para la desulfuración de nafta en la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-06-2

272-879-0

582

Gases (petróleo), estabilizador del reformador al platino, fraccionamiento de los productos finales ligeros, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-07-3

272-880-6

583

Gases (petróleo), torre de predestilación, destilación del petróleo crudo (, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-08-4

272-881-1

584

Gases (petróleo), reformado catalítico de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-09-5

272-882-7

585

Gases (petróleo), estabilizador de fracciones de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-10-8

272-883-2

586

Gases (petróleo), extractor de alquitrán, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-11-9

272-884-8

587

Gases (petróleo), extractor de la unidad de refino, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-12-0

272-885-3

588

Gases (petróleo), productos de cabeza del separador para el craqueador catalítico fluidizado, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68919-20-0

272-893-7

589

Gases (petróleo), desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68952-76-1

273-169-3

590

Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta y destilado craqueados catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68952-77-2

273-170-9

591

Gas de cola (petróleo), separador de nafta hidrodesulfurada catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68952-79-4

273-173-5

592

Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador de nafta de primera destilación, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68952-80-7

273-174-0

593

Gas de cola (petróleo), aparato de absorción de nafta, gasóleo y destilado craqueados catalíticamente, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68952-81-8

273-175-6

594

Gas de cola (petróleo), para el fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente, coquización de petróleo, si contiene >0,1 % en peso de butadieno

68952-82-9

273-176-1

595

Gases (petróleo), fracción ligera craqueada a vapor, concentrado de butadieno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68955-28-2

273-265-5

596

Gases (petróleo), fraccionamiento del producto de cabeza del aparato de absorción con esponja, craqueador catalítico fluidizado y desulfurizador de gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68955-33-9

273-269-7

597

Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador del reformador catalítico de nafta de primera destilación, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68955-34-0

273-270-2

598

Gases (petróleo), destilación de petróleo crudo y craqueo catalítico, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

68989-88-8

273-563-5

599

Hidrocarburos, C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

87741-01-3

289-339-5

600

Alcanos, C1-4, ricos en C3, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

90622-55-2

292-456-4

601

Gases (petróleo), depurador de gasóleos con dietanolamina, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-15-3

295-397-2

602

Gases (petróleo), efluente de la hidrodesulfuración del gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-16-4

295-398-8

603

Gases (petróleo), purga de la hidrodesulfuración de gasóleo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-17-5

295-399-3

604

Gases (petróleo), tambor de expansión súbita del efluente del hidrogenador, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-18-6

295-400-7

605

Gases (petróleo), fracción residual a alta presión del craqueo a vapor de nafta, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-19-7

295-401-2

606

Gases (petróleo), reducción de viscosidad del residuo, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-20-0

295-402-8

607

Gases (petróleo), fracción rica en C3 del craqueador a vapor, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-22-2

295-404-9

608

Hidrocarburos, C4, destilado del craqueador a vapor, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-23-3

295-405-4

609

Gases del petróleo, licuados, desazufrados, fracción de C4, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

92045-80-2

295-463-0

610

Hidrocarburos, C4, libres de 1,3-butadieno e isobuteno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

95465-89-7

306-004-1

611

Refinados (petróleo), extracción de acetato de amonio cuproso de la fracción de C4 craqueada a vapor, C3-5 e insaturados de C3-5, libres de butadieno, si contienen >0,1 % en peso de butadieno

97722-19-5

307-769-4

612

Benzo[def]criseno (= benzo[a]pireno)

50-32-8

200-028-5

613

Brea, petróleo-alquitrán de hulla, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

68187-57-5

269-109-0

614

Destilados (petróleo-hulla), fracción aromática con anillos condensados, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

68188-48-7

269-159-3

615

Desplazado o eliminado

616

Desplazado o eliminado

617

Aceite de creosota, fracción de acenafteno, libre de acenafteno, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

90640-85-0

292-606-9

618

Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

90669-57-1

292-651-4

619

Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, tratada térmicamente, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

90669-58-2

292-653-5

620

Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, oxidada, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

90669-59-3

292-654-0

621

Residuos del extracto (hulla), lignito, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

91697-23-3

294-285-0

622

Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

92045-71-1

295-454-1

623

Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con hidrógeno, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

92045-72-2

295-455-7

624

Sólidos residuales, coquización de brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

92062-34-5

295-549-8

625

Brea, alquitrán de hulla, alta temperatura, secundaria, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

94114-13-3

302-650-3

626

Residuos (hulla), extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

94114-46-2

302-681-2

627

Líquidos de hulla, solución de la extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

94114-47-3

302-682-8

628

Líquidos de hulla, extracción con líquido disolvente, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

94114-48-4

302-683-3

629

Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con carbono, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

97926-76-6

308-296-6

630

Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con arcilla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

97926-77-7

308-297-1

631

Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con ácido silícico, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

97926-78-8

308-298-7

632

Aceites de absorción, fracción hidrocarbonada heterocíclica y biciclo aromática, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

101316-45-4

309-851-5

633

Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polipropileno-polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

101794-74-5

309-956-6

634

Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

101794-75-6

309-957-1

635

Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla, si contienen >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

101794-76-7

309-958-7

636

Brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura, tratada térmicamente, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

121575-60-8

310-162-7

637

Dibenzo[a,h]antraceno

53-70-3

200-181-8

638

Benzo[a]antraceno

56-55-3

200-280-6

639

Benzo[e]pireno

192-97-2

205-892-7

640

Benzo[j]fluoranteno

205-82-3

205-910-3

641

Benzo[e]acefenantrileno

205-99-2

205-911-9

642

Benzo[k]fluoranteno

207-08-9

205-916-6

643

Criseno

218-01-9

205-923-4

644

2-Bromopropano

75-26-3

200-855-1

645

Tricloroetileno

79-01-6

201-167-4

646

1,2-Dibromo-3-cloropropano

96-12-8

202-479-3

647

2,3-Dibromopropan-1-ol

96-13-9

202-480-9

648

1,3-Dicloropropan-2-ol

96-23-1

202-491-9

649

α,α,α-Triclorotolueno

98-07-7

202-634-5

650

α-Clorotolueno (cloruro de bencilo)

100-44-7

202-853-6

651

1,2-Dibromoetano

106-93-4

203-444-5

652

Hexaclorobenceno

118-74-1

204-273-9

653

Bromoetileno (bromuro de vinilo)

593-60-2

209-800-6

654

1,4-Diclorobut-2-eno

764-41-0

212-121-8

655

Metiloxirano (óxido de propileno)

75-56-9

200-879-2

656

(Epoxietil)benceno (óxido de estireno)

96-09-3

202-476-7

657

1-Cloro-2,3-epoxipropano (epiclorohidrina)

106-89-8

203-439-8

658

R-1-Cloro-2,3-epoxipropano

51594-55-9

424-280-2

659

1,2-Epoxi-3-fenoxipropano (éter de glicidilo y de fenilo)

122-60-1

204-557-2

660

2,3-Epoxipropan-1-ol (glicidol)

556-52-5

209-128-3

661

R-2,3-Epoxi-1-propanol

57044-25-4

404-660-4

662

2,2′-Bioxirano (1,2:3,4-diepoxibutano)

1464-53-5

215-979-1

663

(2RS,3RS)-3-(2-Clorofenil)-2-(4-fluorofenil)-[1H-(1,2,4-triazol-1-il)metil]oxirano (epoxiconazol)

133855-98-8

406-850-2

664

Clorometil metil éter

107-30-2

203-480-1

665

2-Metoxietanol y su acetato (acetato de 2-metoxietilo)

109-86-4/110-49-6

203-713-7/203-772-9

666

2-Etoxietanol y su acetato (acetato de 2-etoxietilo)

110-80-5/111-15-9

203-804-1/203-839-2

667

Oxibis[clorometano] (bis(clorometil) éter)

542-88-1

208-832-8

668

2-Metoxipropanol

1589-47-5

216-455-5

669

Propiolactona

57-57-8

200-340-1

670

Cloruro de dimetilcarbamoílo

79-44-7

201-208-6

671

Uretano (carbamato de etilo)

51-79-6

200-123-1

672

Desplazado o eliminado

673

Desplazado o eliminado

674

Ácido metoxiacético

625-45-6

210-894-6

675

Ftalato de dibutilo

84-74-2

201-557-4

676

Bis(2-metoxietil) éter (dimetoxidiglicol)

111-96-6

203-924-4

677

Ftalato de bis(2-etilhexilo) (Dietil Hexil ftalato)

117-81-7

204-211-0

678

Ftalato de bis(2-metoxietilo)

117-82-8

204-212-6

679

Acetato de 2-metoxipropilo

70657-70-4

274-724-2

680

2-Etilhexil[[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]-metil]tio]acetato

80387-97-9

279-452-8

681

Acrilamida, salvo que esté regulada en otro lugar del presente Reglamento

79-06-1

201-173-7

682

Acrilonitrilo

107-13-1

203-466-5

683

2-Nitropropano

79-46-9

201-209-1

684

Dinoseb, sus sales y ésteres excepto aquellos específicamente expresados en esta lista

88-85-7

201-861-7

685

2-Nitroanisol

91-23-6

202-052-1

686

4-Nitrobifenilo

92-93-3

202-204-7

687

2.4- Dinitrotolueno;

Dinitrotolueno, calidad técnica

121-14-2/25321-14-6

204-450-0/246-836-1

688

Binapacril

485-31-4

207-612-9

689

2-Nitronaftaleno

581-89-5

209-474-5

690

2,3-Dinitrotolueno

602-01-7

210-013-5

691

5-Nitroacenafteno

602-87-9

210-025-0

692

2,6-Dinitrotolueno

606-20-2

210-106-0

693

3,4-Dinitrotolueno

610-39-9

210-222-1

694

3,5-Dinitrotolueno

618-85-9

210-566-2

695

2,5-Dinitrotolueno

619-15-8

210-581-4

696

Dinoterb, sus sales y ésteres

1420-07-1

215-813-8

697

Nitrofeno

1836-75-5

217-406-0

698

Desplazado o eliminado

699

Diazometano

334-88-3

206-382-7

700

1,4,5,8-Tetraaminoantraquinona (Azul Disperso 1)

2475-45-8

219-603-7

701

Desplazado o eliminado

702

1-Metil-3-nitro-1-nitrosoguanidina

70-25-7

200-730-1

703

Desplazado o eliminado

704

Desplazado o eliminado

705

4,4′-Metilendianilina

101-77-9

202-974-4

706

Clorhidrato de 4,4′-(4-iminociclohexa-2,5-dienilidenometilen)dianilina

569-61-9

209-321-2

707

4,4′-Metilendi-o-toluidina

838-88-0

212-658-8

708

o-Anisidina

90-04-0

201-963-1

709

3,3′-Dimetoxibencidina (o-dianisidina) y sus sales

119-90-4

204-355-4

710

Desplazado o eliminado

711

Tintes azoicos derivados de la o-dianisidina

712

3,3′-Diclorobencidina

91-94-1

202-109-0

713

Diclorhidrato de bencidina

531-85-1

208-519-6

714

Sulfato de [[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio

531-86-2

208-520-1

715

Diclorhidrato de 3,3′-diclorobencidina

612-83-9

210-323-0

716

Sulfato de bencidina

21136-70-9

244-236-4

717

Acetato de bencidina

36341-27-2

252-984-8

718

Dihidrogenobis(sulfato) de 3,3′-diclorobencidina

64969-34-2

265-293-1

719

Sulfato de 3,3′-diclorobencidina

74332-73-3

277-822-3

720

Tintes azoicos derivados de la bencidina

721

4,4′-Bi-o-toluidina (o-Tolidina)

119-93-7

204-358-0

722

Diclorhidrato de 4,4′-bi-o-toluidina

612-82-8

210-322-5

723

Bis(hidrogenosulfato) de [3,3′-dimetil[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio

64969-36-4

265-294-7

724

Sulfato de 4,4′-bi-o-toluidina

74753-18-7

277-985-0

725

Tintes derivados de la o-toluidina

611-030-00-4

726

Bifenil-4-ilamina (4-aminobifenilo) y sus sales

92-67-1

202-177-1

727

Azobenceno

103-33-3

203-102-5

728

Acetato de (metil-ONN-azoxi)metilo

592-62-1

209-765-7

729

Cicloheximida

66-81-9

200-636-0

730

2-Metilaziridina

75-55-8

200-878-7

731

Imidazolidina-2-tiona (etilentiourea)

96-45-7

202-506-9

732

Furano

110-00-9

203-727-3

733

Aziridina

151-56-4

205-793-9

734

Captafol

2425-06-1

219-363-3

735

Carbadox

6804-07-5

229-879-0

736

Flumioxazina

103361-09-7

613-166-00-X

737

Tridemorfo

24602-86-6

246-347-3

738

Vinclozolina

50471-44-8

256-599-6

739

Fluazifop-butilo

69806-50-4

274-125-6

740

Flusilazol

85509-19-9

014-017-00-6

741

1,3,5-Tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona (TGIC)

2451-62-9

219-514-3

742

Tioacetamida

62-55-5

200-541-4

743

Desplazado o eliminado

744

Formamida

75-12-7

200-842-0

745

N-Metilacetamida

79-16-3

201-182-6

746

N-Metilformamida

123-39-7

204-624-6

747

N,N-Dimetilacetamida

127-19-5

204-826-4

748

Hexametiltriamida fosfórica

680-31-9

211-653-8

749

Sulfato de dietilo

64-67-5

200-589-6

750

Sulfato de dimetilo

77-78-1

201-058-1

751

1,3-Propanosultona

1120-71-4

214-317-9

752

Cloruro de dimetilsulfamoílo

13360-57-1

236-412-4

753

Sulfalato

95-06-7

202-388-9

754

Mezcla de 4-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-4H-1,2,4-triazol y 1-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-1H-1,2,4-triazol

403-250-2

755

(+/–) (R)-2-[4-(6-Cloroquinoxalin-2-iloxi)feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo

119738-06-6

607-373-00-4

756

6-Hidroxi-1-(3-isopropoxipropil)-4-metil-2-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]-1,2-dihidro-3-piridincarbonitrilo

85136-74-9

400-340-3

757

Formiato de (6-(4-hidroxi-3-(2-metoxifenilazo)-2-sulfonato-7-naftilamino)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)amonio]

108225-03-2

402-060-7

758

[4′-(8-Acetilamino-3,6-disulfonato-2-naftilazo)-4′′-(6-benzoilamino-3-sulfonato-2-naftilazo)bifenil-1,3′,3′′,1′′′-tetraolato-O,O′,O′′,O′′′]cobre (II) de trisodio

413-590-3

759

Mezcla de N-[3-hidroxi-2-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con N-[2,3-bis(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con metacrilamida, con 2-metil-N-(2-metilacriloilaminometoximetil)acrilamida y con N-(2,3-dihidroxipropoximetil)-2-metilacrilamida

412-790-8

760

1,3,5-Tris-[(2S y 2R)-2,3-epoxipropil]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (teroxirona)

59653-74-6

616-091-00-0

761

Erionita

12510-42-8

650-012-00-0

762

Amianto

12001-28-4

650-013-00-6

763

Petróleo

8002-05-9

232-298-5

764

Destilados (petróleo), fracción pesada hidrocraqueada, si contienen > 3 % en peso de extracto en dimetilsulfoxido (DMSO)

64741-76-0

265-077-7

765

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64741-88-4

265-090-8

766

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64741-89-5

265-091-3

767

Aceites residuales (petróleo), fracción desasfaltada con disolventes, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64741-95-3

265-096-0

768

Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64741-96-4

265-097-6

769

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64741-97-5

265-098-1

770

Aceites residuales (petróleo), refinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-01-4

265-101-6

771

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con arcilla (, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO

64742-36-5

265-137-2

772

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-37-6

265-138-8

773

Aceites residuales (petróleo), tratados con arcilla, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO

64742-41-2

265-143-5

774

Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con arcilla, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO

64742-44-5

265-146-1

775

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-45-6

265-147-7

776

Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-52-5

265-155-0

777

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con hidrógeno (, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-53-6

265-156-6

778

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-54-7

265-157-1

779

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-55-8

265-158-7

780

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-56-9

265-159-2

781

Aceites residuales (petróleo), tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-57-0

265-160-8

782

Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-62-7

265-166-0

783

Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-63-8

265-167-6

784

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-64-9

265-168-1

785

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-65-0

265-169-7

786

Aceite de sedimentos (petróleo), si contiene >3 % en peso de extracto DMSO

64742-67-2

265-171-8

787

Aceites nafténicos (petróleo), fracción pesada desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-68-3

265-172-3

788

Aceites nafténicos (petróleo), fracción ligera desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-69-4

265-173-9

789

Aceites de parafina (petróleo), fracción pesada desparafinada catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-70-7

265-174-4

790

Aceites de parafina (petróleo), fracción ligera desparafinada catalíticamente, si >3 % en peso de extracto DMSO

64742-71-8

265-176-5

791

Aceites nafténicos (petróleo), fracción pesada compleja desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-75-2

265-179-1

792

Aceites nafténicos (petróleo), fracción ligera compleja desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

64742-76-3

265-180-7

793

Extractos (petróleo), destilado nafténico pesado extraído con disolvente, concentrado aromático, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

68783-00-6

272-175-3

794

Extractos (petróleo), destilado parafínico pesado extraído con disolvente refinado con disolvente, si contienen > 3 % en peso de extracto DMSO

68783-04-0

272-180-0

795

Extractos (petróleo), destilados parafínicos pesados, desasfaltados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

68814-89-1

272-342-0

796

Aceites lubricantes (petróleo), C20-50, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, elevada viscosidad, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

72623-85-9

276-736-3

797

Aceites lubricantes (petróleo), C15-30, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

72623- 86-0

276-737-9

798

Aceites lubricantes (petróleo), C20-50, basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

72623- 87-1

276-738-4

799

Aceites lubricantes, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

74869-22-0

278-012-2

800

Destilados (petróleo), fracción compleja parafínica pesada desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90640-91-8

292-613-7

801

Destilados (petróleo), fracción compleja parafínica ligera desparafinada, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90640-92-9

292-614-2

802

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90640-94-1

292-616-3

803

Hidrocarburos, C20-50, fracción parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90640-95-2

292-617-9

804

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolventes, tratada con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90640-96-3

292-618-4

805

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolvente, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90640-97-4

292-620-5

806

Extractos (petróleo), destilado nafténico pesado extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90641-07-9

292-631-5

807

Extractos (petróleo), destilado parafínico pesado extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90641-08-0

292-632-0

808

Extractos (petróleo), destilado parafínico ligero extraído con disolvente, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90641-09-1

292-633-6

809

Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente, tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

90669-74-2

292-656-1

810

Aceites residuales (petróleo), desparafinados catalíticamente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91770-57-9

294-843-3

811

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-39-0

295-300-3

812

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-40-3

295-301-9

813

Destilados (petróleo), refinado con disolvente hidrocraqueado, desparafinado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-45-8

295-306-6

814

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera desparafinada con disolvente, tratada con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-54-9

295-316-0

815

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995- 73-2

295-335-4

816

Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-75-4

295-338-0

817

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con ácido, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-76-5

295-339-6

818

Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-77-6

295-340-1

819

Extractos (petróleo), disolvente de gasóleo ligero obtenido a vacío, tratado con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

91995-79-8

295-342-2

820

Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con hidrógeno, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO

92045-12-0

295-394-6

821

Aceites lubricantes (petróleo), C17-35, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

92045-42-6

295-423-2

822

Aceites lubricantes (petróleo), hidrocraqueados no aromáticos desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

92045-43-7

295-424-8

823

Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratado con ácido e hidrocraqueado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

92061-86-4

295-499-7

824

Aceites de parafina (petróleo), productos pesados desparafinados refinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

92129-09-4

295-810-6

825

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

92704-08-0

296-437-1

826

Aceites lubricantes (petróleo), aceites base, parafínicos, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

93572-42-2

297-474-6

827

Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico pesado, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

93763-10-1

297-827-4

828

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado desparafinado con disolventes, hidrodesulfurado, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

93763-11-2

297-829-5

829

Hidrocarburos, residuos de destilación parafínicos hidrocraqueados, desparafinados con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

93763-38-3

297-857-8

830

Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con ácido, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO

93924-31-3

300-225-7

831

Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con arcilla, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO

93924-32-4

300-226-2

832

Hidrocarburos, C20-50, destilado obtenido a vacío de la hidrogenación de aceite residual, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

93924-61-9

300-257-1

833

Destilados (petróleo), fracción pesada tratada con hidrógeno refinada con disolvente, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

94733-08-1

305-588-5

834

Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

94733-09-2

305-589-0

835

Aceites lubricantes (petróleo), C18-40, basados en el destilado hidrocraqueado desparafinado con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

94733-15-0

305-594-8

836

Aceites lubricantes (petróleo), C18-40, basados en el refinado hidrogenado desparafinado con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

94733-16-1

305-595-3

837

Hidrocarburos, C13-30, ricos en aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

95371-04-3

305-971-7

838

Hidrocarburos, C16-32, ricos en aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

95371-05-4

305-972-2

839

Hidrocarburos, C37-68, residuos de destilación obtenidos a vacío tratados con hidrógeno, desasfaltados, desparafinados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

95371-07-6

305-974-3

840

Hidrocarburos, C37-65, residuos de destilación obtenidos a vacío tratados con hidrógeno, desasfaltados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

95371-08-7

305-975-9

841

Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97488-73-8

307-010-7

842

Destilados (petróleo), fracción pesada hidrogenada y refinada con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97488-74-9

307-011-2

843

Aceites lubricantes (petróleo), C18-27, desparafinados con disolvente hidrocraqueados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97488-95-4

307-034-8

844

Hidrocarburos, C17-30, residuo de destilación atmosférica desasfaltado con disolvente tratado con hidrógeno, fracciones ligeras de destilación, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97675-87-1

307-661-7

845

Hidrocarburos, C17-40, residuo de destilación desasfaltado con disolvente tratado con hidrógeno y fracciones ligeras de destilación a vacío, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97722-06-0

307-755-8

846

Hidrocarburos, C13-27, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97722-09-3

307-758-4

847

Hidrocarburos, C14-29, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97722-10-6

307-760-5

848

Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con carbón, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO

97862-76-5

308-126-0

849

Aceite de sedimentos (petróleo), tratado con ácido silícico, si contiene >3 % en peso de extracto DMSO

97862-77-6

308-127-6

850

Hidrocarburos, C27-42, desaromatizados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97862-81-2

308-131-8

851

Hidrocarburos, C17-30, destilados tratados con hidrógeno, productos ligeros de destilación, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97862-82-3

308-132-3

852

Hidrocarburos, C27-45, fracción nafténica de destilación a vacío, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97862-83-4

308-133-9

853

Hidrocarburos, C27-45, desaromatizados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97926-68-6

308-287-7

854

Hidrocarburos, C20-58, tratados con hidrógeno, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97926-70-0

308-289-8

855

Hidrocarburos, C27-42, nafténicos, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

97926-71-1

308-290-3

856

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

100684-02-4

309-672-2

857

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

100684- 03-5

309-673-8

858

Extractos (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío, gasóleo extraído con disolvente, tratado con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

100684-04-6

309-674-3

859

Extractos (petróleo), gasóleo ligero obtenido a vacío extraído con disolvente, tratado con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

100684-05-7

309-675-9

860

Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratados con carbón, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

100684-37-5

309-710-8

861

Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente tratados con arcilla, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

100684-38-6

309-711-3

862

Aceites lubricantes (petróleo), C>25, extraídos con disolvente, desasfaltados, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

101316-69-2

309-874-0

863

Aceites lubricantes (petróleo), C17-32, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

101316-70-5

309-875-6

864

Aceites lubricantes (petróleo), C20-35, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

101316-71-6

309-876-1

865

Aceites lubricantes (petróleo), C24-50, extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados, si contienen >3 % en peso de extracto DMSO

101316-72-7

309-877-7

866

Destilados (petróleo), fracción intermedia desazufrada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64741-86-2

265-088-7

867

Gasóleos (petróleo), refinados con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64741-90-8

265-092-9

868

Destilados (petróleo), fracción intermedia refinada con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64741-91-9

265-093-4

869

Gasóleos (petróleo), tratados con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-12-7

265-112-6

870

Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-13-8

265-113-1

871

Destilados (petróleo), fracción ligera tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-14-9

265-114-7

872

Gasóleos (petróleo), neutralizados químicamente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-29-6

265-129-9

873

Destilados (petróleo), fracción intermedia neutralizada químicamente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-30-9

265-130-4

874

Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-38-7

265-139-3

875

Destilados (petróleo), fracción intermedia tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-46-7

265-148-2

876

Gasóleos (petróleo), hidrodesulfurados, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-79-6

265-182-8

877

Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-80-9

265-183-3

878

Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición elevado, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

68477-29-2

270-719-4

879

Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición intermedio, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

68477-30-5

270-721-5

880

Destilados (petróleo), residuo del fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición bajo, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

68477-31-6

270-722-0

881

Alcanos, C12-26, ramificados y lineales, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

90622-53-0

292-454-3

882

Destilados (petróleo), fracción intermedia altamente refinada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

90640-93-0

292-615-8

883

Destilados (petróleo), reformador catalítico, concentrado aromático pesado, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

91995-34-5

295-294-2

884

Gasóleos, parafínicos, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

93924-33-5

300-227-8

885

Nafta (petróleo), fracción pesada hidrodesulfurada refinada con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97488-96-5

307-035-3

886

Hidrocarburos, destilado de la fracción intermedia tratada con hidrógeno C16-20, fracciones ligeras de destilación, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97675- 85-9

307-659-6

887

Hidrocarburos, C12-20, parafínicos tratados con hidrógeno, fracciones ligeras de destilación, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97675-86-0

307-660-1

888

Hidrocarburos, C11-17, fracción nafténica ligera extraída con disolvente, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97722-08-2

307-757-9

889

Gasóleos, tratados con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97862-78-7

308-128-1

890

Destilados (petróleo), fracción ligera tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

100683-97-4

309-667-5

891

Destilados (petróleo), fracción parafínica intermedia, tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

100683-98-5

309-668-0

892

Destilados (petróleo), fracción parafínica intermedia, tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

100683-99-6

309-669-6

893

Grasas lubricantes, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

74869-21-9

278-011-7

894

Cera de parafina y petróleo (petróleo), excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64742-61-6

265-165-5

895

Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con ácido, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

90669-77-5

292-659-8

896

Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

90669-78-6

292-660-3

897

Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

92062-09-4

295-523-6

898

Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

92062-10-7

295-524-1

899

Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

92062-11-8

295-525-7

900

Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97863-04-2

308-155-9

901

Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97863-05-3

308-156-4

902

Cera de parafina y petróleo (petróleo), temperatura de fusión baja, tratada con ácido silicílico, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97863-06-4

308-158-5

903

Cera de parafina y petróleo (petróleo), tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

100684-49-9

309-723-9

904

Vaselina (petróleo), excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

8009-03-8

232-373-2

905

Vaselina (petróleo), oxidada, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

64743-01-7

265-206-7

906

Vaselina (petróleo), tratada con alúmina, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

85029-74-9

285-098-5

907

Vaselina (petróleo), tratada con hidrógeno, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

92045-77-7

295-459-9

908

Vaselina (petróleo), tratada con carbón, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97862-97-0

308-149-6

909

Vaselina (petróleo), tratada con ácido silícico, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

97862-98-1

308-150-1

910

Vaselina (petróleo), tratada con arcilla, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se ha producido no es carcinógena

100684-33-1

309-706-6

911

Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada catalíticamente

64741-59-9

265-060-4

912

Destilados (petróleo), fracción intermedia craqueada catalíticamente

64741-60-2

265-062-5

913

Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada térmicamente

64741-82-8

265-084-5

914

Destilados (petróleo), fracción ligera hidrodesulfurada craqueada catalíticamente

68333-25-5

269-781-5

915

Destilados (petróleo), nafta ligera craqueada a vapor

68475-80-9

270-662-5

916

Destilados (petróleo), destilados craqueados de petróleo craqueado a vapor

68477-38-3

270-727-8

917

Gasóleos (petróleo), craqueados a vapor

68527-18-4

271-260-2

918

Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada craqueada térmicamente

85116-53-6

285-505-6

919

Gasóleos (petróleo), craqueados térmicamente, hidrodesulfurados

92045-29-9

295-411-7

920

Residuos (petróleo), nafta craqueada a vapor hidrogenada

92062-00-5

295-514-7

921

Residuos (petróleo), destilación de nafta craqueada a vapor

92062-04-9

295-517-3

922

Destilados (petróleo), fracción ligera craqueada catalíticamente, degradada térmicamente

92201-60-0

295-991-1

923

Residuos (petróleo), nafta saturada con calor craqueada a vapor

93763-85-0

297-905-8

924

Gasóleos (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío, hidrodesulfurada craqueada térmicamente

97926-59-5

308-278-8

925

Destilados (petróleo), fracción intermedia del coquizador hidrodesulfurada

101316-59-0

309-865-1

926

Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada a vapor

101631-14-5

309-939-3

927

Residuos (petróleo), torre de destilación atmosférica

64741-45-3

265-045-2

928

Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío

64741-57-7

265-058-3

929

Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada catalíticamente

64741-61-3

265-063-0

930

Aceites clarificados (petróleo), craqueados catalíticamente

64741-62-4

265-064-6

931

Residuos (petróleo), fraccionador del reformador catalítico

64741-67-9

265-069-3

932

Residuos (petróleo), hidrocraqueados

64741-75-9

265-076-1

933

Residuos (petróleo), craqueados térmicamente

64741-80-6

265-081-9

934

Destilados (petróleo), fracción pesada craqueada térmicamente

64741-81-7

265-082-4

935

Gasóleos (petróleo), fracción obtenida a vacío tratada con hidrógeno

64742-59-2

265-162-9

936

Residuos (petróleo), de la torre de destilación atmosférica, hidrodesulfurados

64742-78-5

265-181-2

937

Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío hidrodesulfurada

64742-86-5

265-189-6

938

Residuos (petróleo), craqueados a vapor

64742-90-1

265-193-8

939

Residuos (petróleo), atmosféricos

68333-22-2

269-777-3

940

Aceites clarificados (petróleo), productos craqueados catalíticamente hidrodesulfurados

68333-26-6

269-782-0

941

Destilados (petróleo), fracción intermedia hidrodesulfurada craqueada catalíticamente

68333-27-7

269-783-6

942

Destilados (petróleo), fracción pesada hidrodesulfurada craqueada catalíticamente

68333-28-8

269-784-1

943

Petróleo combustible, residuos-gasóleos de primera destilación, alta proporción de azufre

68476-32-4

270-674-0

944

Petróleo combustible, residual

68476-33-5

270-675-6

945

Residuos (petróleo), destilación del residuo del fraccionador y reformador catalítico

68478-13-7

270-792-2

946

Residuos (petróleo), coquizador de gasóleo pesado y gasóleo obtenido a vacío

68478-17-1

270-796-4

947

Residuos (petróleo), coquizador de fracciones pesadas y fracciones ligeras obtenidas a vacío

68512-61-8

270-983-0

948

Residuos (petróleo), fracciones ligeras obtenidas a vacío

68512-62-9

270-984-6

949

Residuos (petróleo), fracciones ligeras craqueadas a vapor

68513-69-9

271-013-9

950

Petróleo combustible, no 6

68553-00-4

271-384-7

951

Residuos (petróleo), planta de destilación primaria, baja proporción de azufre

68607-30-7

271-763-7

952

Gasóleos (petróleo), fracción pesada atmosférica

68783-08-4

272-184-2

953

Residuos (petróleo), depurador del coquizador, con productos aromáticos con anillos condensados

68783-13-1

272-187-9

954

Destilados (petróleo), residuos de petróleo obtenidos a vacío

68955-27-1

273-263-4

955

Residuos (petróleo), craqueados a vapor, resinosos

68955-36-2

273-272-3

956

Destilados (petróleo), fracción intermedia obtenida a vacío

70592-76-6

274-683-0

957

Destilados (petróleo), fracción ligera obtenida a vacío

70592-77-7

274-684-6

958

Destilados (petróleo), obtenidos a vacío

70592-78-8

274-685-1

959

Gasóleos (petróleo), fracción pesada obtenida a vacío hidrodesulfurada del coquizador

85117-03-9

285-555-9

960

Residuos (petróleo), craqueados a vapor, destilados

90669-75-3

292-657-7

961

Residuos (petróleo), a vacío, fracción ligera

90669-76-4

292-658-2

962

Petróleo combustible, pesado, con gran proporción de azufre

92045-14-2

295-396-7

963

Residuos (petróleo), craqueo catalítico

92061-97-7

295-511-0

964

Destilados (petróleo), fracción intermedia craqueada catalíticamente, degradada térmicamente

92201-59-7

295-990-6

965

Aceites residuales (petróleo)

93821-66-0

298-754-0

966

Residuos, craqueados a vapor, tratados térmicamente

98219-64-8

308-733-0

967

Destilados (petróleo), fracción intermedia de la serie completa del coquizador hidrodesulfurada

101316-57-8

309-863-0

968

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera

64741-50-0

265-051-5

969

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada

64741-51-1

265-052-0

970

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera

64741-52-2

265-053-6

971

Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada

64741-53-3

265-054-1

972

Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con ácido

64742-18-3

265-117-3

973

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con ácido

64742-19-4

265-118-9

974

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con ácido

64742-20-7

265-119-4

975

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con ácido

64742-21-8

265-121-5

976

Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada neutralizada químicamente

64742-27-4

265-127-8

977

Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera neutralizada químicamente

64742-28-5

265-128-3

978

Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada neutralizada químicamente

64742-34-3

265-135-1

979

Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera neutralizada químicamente

64742-35-4

265-136-7

980

Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico ligero

64742-03-6

265-102-1

981

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico pesado

64742-04-7

265-103-7

982

Extractos (petróleo), disolvente del destilado parafínico ligero

64742-05-8

265-104-2

983

Extractos (petróleo), disolvente del destilado nafténico pesado

64742-11-6

265-111-0

984

Extractos (petróleo), disolvente de gasóleo ligero obtenido a vacío

91995-78-7

295-341-7

985

Hidrocarburos, C26-55, ricos en aromáticos

97722-04-8

307-753-7

986

3,3′-[[1,1′-Bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de disodio

573-58-0

209-358-4

987

4-Amino-3-[[4′-[(2,4-diaminofenil)azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato de disodio

1937-37-7

217-710-3

988

3,3′-[[1,1′-Bifenil]-4,4′-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-disulfonato] de tetrasodio

2602-46-2

220-012-1

989

4-o-Tolilazo-o-toluidina

97-56-3

202-591-2

990

4-Aminoazobenceno

60-09-3

200-453-6

991

[5-[[4′-[[2,6-Dihidroxi-3-[(2-hidroxi-5-sulfofenil)azo]fenil]azo][1,1′-bifenil]-4-il]azo]salicilato(4-)]cuprato(2-) de disodio

16071-86-6

240-221-1

992

Éter diglicidílico de resorcinol

101-90-6

202-987-5

993

1,3-Difenilguanidina

102-06-7

203-002-1

994

Epóxido de heptacloro

1024-57-3

213-831-0

995

4-Nitrosofenol

104-91-6

203-251-6

996

Carbendacima

10605-21-7

234-232-0

997

Alil glicidil éter

106-92-3

203-442-4

998

Cloroacetaldehído

107-20-0

203-472-8

999

Hexano

110-54-3

203-777-6

1000

2-(2-Metoxietoxi)etanol (dietilenglicol monometil eter; DGME)

111-77-3

203-906-6

1001

(+/–)-2-(2,4-Diclorofenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propil-1,1,2,2-tetrafluoroetiléter (tetraconazol - ISO)

112281-77-3

407-760-6

1002

4-[4-(1,3-Dihidroxiprop-2-il)fenilamino]-1,8-dihidroxi-5-nitroantraquinona

114565-66-1

406-057-1

1003

5,6,12,13-Tetracloroantra(2,1,9-def:6,5,10-d’e’f’)diisoquinolina-1,3,8,10(2H,9H)-tetrona

115662-06-1

405-100-1

1004

Tris(2-cloroetil) fosfato

115-96-8

204-118-5

1005

4′-Etoxi-2-bencimidazol anilida

120187-29-3

407-600-5

1006

Dihidróxido de níquel

12054-48-7

235-008-5

1007

N,N-Dimetilanilina

121-69-7

204-493-5

1008

Simazina

122-34-9

204-535-2

1009

Bis(ciclopentadienil)-bis(2,6-difluoro-3-(pirrol-1-il)-fenil)titanio

125051-32-3

412-000-1

1010

N,N,N′,N′-Tetraglicidil-4,4′-diamino-3,3′-dietildifenilmetano

130728-76-6

410-060-3

1011

Pentóxido de divanadio

1314-62-1

215-239-8

1012

Pentaclorofenol y sus sales alcalinas

87-86-5/131-52-2/7778-73-6

201-778-6/205-025-2/231-911-3

1013

Fosfamidón

13171-21-6

236-116-5

1014

N-(Triclorometiltio)ftalimida (folpet - ISO)

133-07-3

205-088-6

1015

N-2-(Naftil)anilina

135-88-6

205-223-9

1016

Ziram

137-30-4

205-288-3

1017

1-Bromo-3,4,5-trifluorobenceno

138526-69-9

418-480-9

1018

Propacina

139-40-2

205-359-9

1019

Tricloroacetato de 3-(4-clorofenil)-1,1-dimetiluronio; monurón-TCA

140-41-0

006-043-00-1

1020

Isoxaflutol

141112-29-0

606-054-00-7

1021

Kresoxim-metil

143390-89-0

607-310-00-0

1022

Clordecona

143-50-0

205-601-3

1023

9-Vinilcarbazol

1484-13-5

216-055-0

1024

Ácido 2-etilhexanoico

149-57-5

205-743-6

1025

Monurón

150-68-5

205-766-1

1026

Cloruro de morfolina-4-carbonilo

15159-40-7

239-213-0

1027

Daminocida

1596-84-5

216-485-9

1028

Alacloro (ISO)

15972-60-8

240-110-8

1029

Producto de condensación UVCB de cloruro de tetraquis-hidroximetilfosfonio, urea y C16-18 sebo-alquilamina hidrogenada destilada

166242-53-1

422-720-8

1030

Ioxinilo y octanoato de ioxinilo (ISO)

1689-83-4/3861-47-0

216-881-1/223-375-4

1031

Bromoxinilo (ISO) (3,5-dibromo-4-hidroxibenzonitrilo) y heptanoato de bromoxinilo (ISO)

1689-84-5/56634-95-8

216-882-7/260-300-4

1032

Octanoato de 2,6-dibromo-4-cianofenilo

1689-99-2

216-885-3

1033

Desplazado o eliminado

1034

5-Cloro-1,3-dihidro-2H-indol-2-ona

17630-75-0

412-200-9

1035

Benomilo

17804-35-2

241-775-7

1036

Clorotalonilo

1897-45-6

217-588-1

1037

Monoclorhidrato de N′-(4-cloro-o-tolil)-N,N-dimetilformamidina

19750-95-9

243-269-1

1038

4,4′-Metilenbis(2-etilanilina)

19900-65-3

243-420-1

1039

Valinamida

20108-78-5

402-840-7

1040

[(p-Toliloxi)metil]oxirano

2186-24-5

218-574-8

1041

[(m-Toliloxi)metil]oxirano

2186-25-6

218-575-3

1042

2,3-Epoxipropil o-tolil éter

2210-79-9

218-645-3

1043

[(Toliloxi)metil]oxirano, cresil glicidil éter

26447-14-3

247-711-4

1044

Dialato

2303-16-4

218-961-1

1045

2,4-Dibromobutanoato de bencilo

23085-60-1

420-710-8

1046

Trifluoroyodometano

2314-97-8

219-014-5

1047

Metil tiofanato

23564-05-8

245-740-7

1048

Dodecacloropentaciclo[52102,603,905,8]decano (mirex)

2385-85-5

219-196-6

1049

Propizamida

23950-58-5

245-951-4

1050

Butil glicidil éter

2426-08-6

219-376-4

1051

2,3,4-Triclorobut-1-eno

2431-50-7

219-397-9

1052

Quinometionato

2439-01-2

219-455-3

1053

Monohidrato (-)-(1R,2S)-(1,2-epoxipropil)fosfonato) de (R)-α-feniletilamonio

25383-07-7

418-570-8

1054

5-Etoxi-3-triclorometil-1,2,4-tiadiazol (etridiazol (ISO))

2593-15-9

219-991-8

1055

Amarillo Disperso 3

2832-40-8

220-600-8

1056

1,2,4-Triazol

288-88-0

206-022-9

1057

Aldrín (ISO)

309-00-2

206-215-8

1058

Diurón (ISO)

330-54-1

206-354-4

1059

Linurón (ISO)

330-55-2

206-356-5

1060

Carbonato de níquel

3333-67-3

222-068-2

1061

3-(4-Isopropilfenil)-1,1-dimetilurea (isoproturon (ISO))

34123-59-6

251-835-4

1062

Iprodiona

36734-19-7

253-178-9

1063

Desplazado o eliminado

1064

5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahidropirimidina)-3-fluoro-2-hidroximetiltetrahidrofurano

41107-56-6

415-360-8

1065

Crotonaldehído

4170-30-3

224-030-0

1066

N-etoxicarbonil-N-(p-olilsulfonil)azanidahexahidrociclopenta(c)pirrol-1-(1H)-amonio

418-350-1

1067

4,4′-Carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilina] y sus sales

492-80-8

207-762-5

1068

Dinitrocresoles (DNOC) (ISO)

534-52-1

208-601-1

1069

Cloruro de toluidina

540-23-8

208-740-8

1070

Sulfato de toluidina (1:1)

540-25-0

208-741-3

1071

2-(4-tert-Butilfenil)etanol

5406-86-0

410-020-5

1072

Fentión

55-38-9

200-231-9

1073

Clordano

57-74-9

200-349-0

1074

Hexan-2-ona (metil-butil-cetona)

591-78-6

209-731-1

1075

Fenarimol

60168-88-9

262-095-7

1076

Acetamida

60-35-5

200-473-5

1077

N-Ciclohexil-N-metoxi-2,5-dimetil-3-furamida (furmeciclox - ISO)

60568-05-0

262-302-0

1078

Dieldrín

60-57-1

200-484-5

1079

4,4′-Isobutiletilidendifenol

6807-17-6

401-720-1

1080

Clordimeformo

6164-98-3

228-200-5

1081

Amitrol

61-82-5

200-521-5

1082

Carbaril

63-25-2

200-555-0

1083

Destilados (petróleo), fracción ligera hidrocraqueada

64741-77-1

265-078-2

1084

Bromuro de 1-etil-1-metilmorfolina

65756-41-4

612-182-00-4

1085

(3-Clorofenil)-(4-metoxi-3-nitrofenil)metanona

66938-41-8

423-290-4

1086

Combustibles para motor diésel, excepto si se conoce en su totalidad el historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la cual se han producido no es carcinógena

68334-30-5

269-822-7

1087

Petróleo combustible, no 2

68476-30-2

270-671-4

1088

Petróleo combustible, no 4

68476-31-3

270-673-5

1089

Combustibles para motor diésel, no 2

68476-34-6

270-676-1

1090

2,2-Dibromo-2-nitroetanol

69094-18-4

412-380-9

1091

Bromuro de 1-etil-1-metilpirrolidina

69227-51-6

612-183-00-X

1092

Monocrotofos

6923-22-4

230-042-7

1093

Níquel

7440-02-0

231-111-4

1094

Bromometano (bromuro de metilo - ISO)

74-83-9

200-813-2

1095

Clorometano (cloruro de metilo)

74-87-3

200-817-4

1096

Yodometano (yoduro de metilo)

74-88-4

200-819-5

1097

Bromoetano (bromuro de etilo)

74-96-4

200-825-8

1098

Heptacloro

76-44-8

200-962-3

1099

Hidróxido de fentina

76-87-9

200-990-6

1100

Sulfato de níquel

7786-81-4

232-104-9

1101

3,5,5-Trimetilciclohex-2-enona (isoforona)

78-59-1

201-126-0

1102

2,3-Dicloropropeno

78-88-6

201-153-8

1103

Fluazifop-p-butilo (ISO)

79241-46-6

607-305-00-3

1104

Ácido (S)-2,3-dihidro-1H-indol-carboxílico

79815-20-6

410-860-2

1105

Toxafeno

8001-35-2

232-283-3

1106

Clorhidrato de (4-hidracinofenil)-N-metilmetansulfonamida

81880-96-8

406-090-1

1107

CI Disolvente Amarillo 14

842-07-9

212-668-2

1108

Clozolinato

84332-86-5

282-714-4

1109

Cloroalcanos, C10-13

85535-84-8

287-476-5

1110

Desplazado o eliminado

1111

2,4,6-Triclorofenol

88-06-2

201-795-9

1112

Cloruro de dietilcarbamoílo

88-10-8

201-798-5

1113

1-Vinil-2-pirrolidona

88-12-0

201-800-4

1114

Miclobutanilo (ISO) 2-(4-clorofenil)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)hexanonitrilo

88671-89-0

410-400-0

1115

Acetato de fentina

900-95-8

212-984-0

1116

Bifenil-2-ilamina

90-41-5

201-990-9

1117

Monoclorhidrato de trans-4-ciclohexil-L-prolina

90657-55-9

419-160-1

1118

Diisocianato de 2-metil-m-fenileno (2,6-diisocianato de tolueno)

91-08-7

202-039-0

1119

Diisocianato de 4-metil-m-fenileno (2,4-diisocianato de tolueno)

584-84-9

209-544-5

1120

Diisocianato de m-tolilideno (diisocianato de tolueno)

26471-62-5

247-722-4

1121

Combustibles, avión a reacción, extracción de hulla con disolvente, hidrogenados hidrocraqueados

94114-58-6

302-694-3

1122

Combustibles, diésel, extracción de hulla con disolvente, hidrogenados hidrocraqueados

94114-59-7

302-695-9

1123

Brea, si contiene >0,005 % en peso de benzo[a]pireno

61789-60-4

263-072-4

1124

2-Butanona oxima

96-29-7

202-496-6

1125

Hidrocarburos, C16-20, residuo de destilación parafínico hidrocraqueado desparafinado con disolvente

97675-88-2

307-662-2

1126

α,α-Diclorotolueno

98-87-3

202-709-2

1127

Lanas minerales, excepto las expresadas en este anexo; [fibras vítreas artificiales (silicato) con orientación aleatoria cuyo contenido ponderado de óxido alcalino y óxido de tierra alcalina (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) sea superior al 18 % en peso]

1128

Productos de reacción de acetofenona, formaldehído, ciclohexilamina, metanol y ácido acético

406-230-1

1129

Desplazado o eliminado

1130

Desplazado o eliminado

1131

Bis(7-acetamido-2-(4-nitro-2-oxidofenilazo)-3-sulfonato-1-naftolato)cromato(1-) trisódico)

400-810-8

1132

Mezcla de 4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-[3-[6-[3-[6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)fenoxi)-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil) fenoxi)-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi)fenol y 4-alil-6-[3-[6-[3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil) fenoxi)-2-hidroxipropil]-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi]-2-hidroxipropil]-2-(2,3-epoxipropil)fenol

417-470-1

1133

Aceite de la raíz del costus (Saussurea lappa Clarke), empleado como ingrediente de fragancia

8023-88-9

1134

7-Etoxi-4-metilcumarina, empleado como ingrediente de fragancia

87-05-8

201-721-5

1135

Hexahidrocumarina, empleado como ingrediente de fragancia

700-82-3

211-851-4

1136

Bálsamo del Perú (nombre INCI: Myroxylon pereirae), empleado como ingrediente de fragancia

8007-00-9

232-352-8

1137

Nitrito de isobutilo

542-56-2

208-819-7

1138

Isopreno (estabilizado) (2-metil-1,3-butadieno)

78-79-5

201-143-3

1139

1-Bromopropano; n-bromuro de propilo

106-94-5

203-445-0

1140

Cloropreno (estabilizado) (2-clorobuta-1,3-dieno)

126-99-8

204-818-0

1141

1,2,3-Tricloropropano

96-18-4

202-486-1

1142

Éter dimetílico de etilenglicol (EGDME)

110-71-4

203-794-9

1143

Dinocap (ISO)

39300-45-3

254-408-0

1144

Diaminotolueno, producto técnico -mezcla de [4-metil-m-fenileno diamina] (4) y [2-metil-m-fenileno diamina] (5);

metilfenilendiamina

25376-45-8

246-910-3

1145

Tricloruro de p-clorobencilo

5216-25-1

226-009-1

1146

Éter difenílico; derivado octabromado

32536-52-0

251-087-9

1147

1,2-Bis(2-metoxietoxi)etano; éter dimetílico de trietilenglicol (TEGDME)

112-49-2

203-977-3

1148

Tetrahidrotiopiran-3-carboxaldehído

61571-06-0

407-330-8

1149

4,4'-Bis(dimetilamino)benzofenona (cetona de Michler)

90-94-8

202-027-5

1150

4-Metilbencenosulfonato de (S)- oxiranometanol

70987-78-9

417-210-7

1151

Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, dipentilester, ramificado y lineal [1]

84777-06-0 [1]

284-032-2

Ftalato de n-pentil-isopentilo [2]-

[2]

Ftalato de di-n-pentilo [3]

131-18-0 [3]

205-017-9

Ftalato de diisopentilo [4]

605-50-5 [4]

210-088-4

1152

Ftalato de butilbencilo (FBB)

85-68-7

201-622-7

1153

Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, di-C7-11 alquilesteres, ramificados y lineales

68515-42-4

271-084-6

1154

Mezcla de: 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil) pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato disódico y 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)bencenosulfonato trisódico

402-660-9

1155

Dicloruro diclorhidrato de (metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridina-5,3-diil)))-1,1′-dipiridinio

401-500-5

1156

2-[2-Hidroxi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3-metilfenil)-carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-ona

420-580-2

1157

Azafenidina

68049-83-2

1158

2,4,5-Trimetilanilina [1]

137-17-7 [1]

205-282-0

Clorhidrato de 2,4,5-trimetilanilina [2]

21436-97-5 [2]

1159

4,4'-Tiodianilina y sus sales

139-65-1

205-370-9

1160

4,4′-Oxidianilina (p-aminofenil éter) y sus sales

101-80-4

202-977-0

1161

N,N,N′,N′-Tetrametil-4,4′-metilendianilina

101-61-1

202-959-2

1162

6-Metoxi-m-toluidina; (p-cresidina)

120-71-8

204-419-1

1163

3-Etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oxazolidina

143860-04-2

421-150-7

1164

Mezcla de: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona y mezcla de oligómeros de 3,5-bis(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona

421-550-1

1165

2-Nitrotolueno

88-72-2

201-853-3

1166

Fosfato tributílico

126-73-8

204-800-2

1167

Naftaleno

91-20-3

202-049-5

1168

Nonilfenol [1]

25154-52-3 [1]

246-672-0

4-Nonilfenol, ramificado [2]

84852-15-3 [2]

284-325-5

1169

1,1,2-Tricloroetano

79-00-5

201-166-9

1170

Desplazado o eliminado

1171

Desplazado o eliminado

1172

Cloruro de alilo (3-cloropropeno)

107-05-1

203-457-6

1173

1,4-Diclorobenceno (p-diclorobenceno)

106-46-7

203-400-5

1174

Bis(2-cloroetil) éter

111-44-4

203-870-1

1175

Fenol

108-95-2

203-632-7

1176

Bisfenol A (4,4'-isopropilidendifenol)

80-05-7

201-245-8

1177

Trioximetileno (1,3,5-trioxan)

110-88-3

203-812-5

1178

Propargita (ISO)

2312-35-8

219-006-1

1179

1-Cloro-4-nitrobenceno

100-00-5

202-809-6

1180

Molinato (ISO)

2212-67-1

218-661-0

1181

Fenpropimorf (ISO)

67564-91-4

266-719-9

1182

Desplazado o eliminado

1183

Isocianato de metilo

624-83-9

210-866-3

1184

N,N-Dimetilanilinio tetrakis(pentafluorofenil)borato

118612-00-3

422-050-6

1185

O,O′-(Etenilmetilsilileno) di[(4-metilpentan-2-ona) oxima]

421-870-1

1186

Mezcla 2:1 de: 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinol-4-il-tris(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato) y 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonato)

140698-96-0

414-770-4

1187

Mezcla de: producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxo-naftalensulfonato (1:2) y producto de reacción de 4,4′-metilenbis[2-(4-hidroxibencil)-3,6-dimetilfenol] y 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalensulfonato (1:3)

417-980-4

1188

Clorhidrato de verde de malaquita [1]

569-64-2 [1]

209-322-8

Oxalato de verde de malaquita [2]

18015-76-4 [2]

241-922-5

1189

1-(4-Clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol

107534-96-3

403-640-2

1190

5-(3-Butiril-2,4,6-trimetilfenil)-2-[1-(etoxiimino)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-ona

138164-12-2

414-790-3

1191

trans-4-Fenil-L-prolina

96314-26-0

416-020-1

1192

Desplazado o eliminado

1193

Mezcla de: 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-2-[(3-fosfonofenil)azo] del ácido benzoico y 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]-3-[(3-fosfonofenil)azo] del ácido benzoico

163879-69-4

418-230-9

1194

2-[4-(2-Amoniopropilamino)-6-[4-hidroxi-3-(5-metil-2-metoxi-4-sulfamoilfenilazo)-2-sulfonatonaft-7-ilamino]-1,3,5-triazin-2-ilamino]-2-aminopropil formato

424-260-3

1195

5-Nitro-o-toluidina [1]

99-55-8 [1]

202-765-8

Clorhidrato de 5-nitro-o-toluidina [2]

51085-52-0 [2]

256-960-8

1196

Cloruro de 1-(1-naftilmetil)quinolinio

65322-65-8

406-220-7

1197

(R)-5-Bromo-3-(1-metil-2-pirrolidinilmetil)-1H-indol

143322-57-0

422-390-5

1198

Pimetrocina (ISO)

123312-89-0

613-202-00-4

1199

Oxadiargilo (ISO)

39807-15-3

254-637-6

1200

Clortoluron (3-(3-cloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea)

15545-48-9

239-592-2

1201

N-[2-(3-Acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil] acetamida

416-860-9

1202

1,3-Bis(vinilsulfonilacetamido)-propano

93629-90-4

428-350-3

1203

p-Fenetidina (4-etoxianilina)

156-43-4

205-855-5

1204

m-Fenilendiamina y sus sales

108-45-2

203-584-7

1205

Residuos (alquitrán de hulla), destilación del aceite de creosota, si contienen más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno

92061-93-3

295-506-3

1206

Aceite de creosota, fracción de acenafteno, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno

90640-84-9

292-605-3

1207

Aceite de creosota, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno

61789-28-4

263-047-8

1208

Creosota, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno

8001-58-9

232-287-5

1209

Aceite de creosota, destilado de elevado punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno

70321-79-8

274-565-9

1210

Residuos del extracto (hulla), ácido de aceite de creosota, residuo de extracto de aceite de lavado, si contienen más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno

122384-77-4

310-189-4

1211

Aceite de creosota, destilado de bajo punto de ebullición, aceite de lavado, si contiene más de 0,005 % en peso de benzo[a]pireno

70321-80-1

274-566-4

1212

6-Metoxi-2,3-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

94166-62-8

303-358-9

1213

2,3-Naftalendiol, cuando se emplee en tintes de pelo

92-44-4

202-156-7

1214

2,4-Diaminodifenilamina, cuando se emplee en tintes de pelo

136-17-4

1215

2,6-Bis(2-hidroxietoxi)-3,5-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

117907-42-3

1216

2-Metoximetil-p-aminofenol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

135043-65-1/29785-47-5

1217

4,5-Diamino-1-metilpirazol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

20055-01-0/21616-59-1

1218

Sulfato de 4,5-diamino-1-((4-clorofenil)metil)-1H-pirazol, cuando se emplee en tintes de pelo

163183-00-4

1219

4-Cloro-2-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo

95-85-2

202-458-9

1220

4-Hidroxiindol, cuando se emplee en tintes de pelo

2380-94-1

219-177-2

1221

4-Metoxitolueno-2,5-diamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

56496-88-9

1222

Sulfato de 5-amino-4-fluoro-2-metilfenol, cuando se emplee en tintes de pelo

163183-01-5

1223

N,N-Dietil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo

91-68-9/68239-84-9

202-090-9/269-478-8

1224

N,N-Dimetil-2,6-piridindiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

—

1225

N-Ciclopentil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de pelo

104903-49-3

1226

N-(2-Metoximetil)-p-fenilendiamina y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

72584-59-9/66566-48-1

276-723-2

1227

2,4-Diamino-5-metilfenetol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

113715-25-6

1228

1,7-Naftalendiol, cuando se emplee en tintes de pelo

575-38-2

209-383-0

1229

Ácido 3,4-diaminobenzoico, cuando se emplee en tintes de pelo

619-05-6

210-577-2

1230

2-Aminometil-p-aminofenol y su clorhidrato, cuando se emplee en tintes de pelo

79352-72-0

1231

Disolvente Rojo 1 (CI 12150), cuando se emplee en tintes de pelo

1229-55-6

214-968-9

1232

Naranja Ácido 24 (CI 20170), cuando se emplee en tintes de pelo

1320-07-6

215-296-9

1233

Rojo Ácido 73 (CI 27290), cuando se emplee en tintes de pelo

5413-75-2

226-502-1

1234

PEG-3,2′,2′-di-p-fenilendiamina

144644-13-3

1235

6-Nitro-o-toluidina

570-24-1

209-329-6

1236

HC Amarillo no 11

73388-54-2

1237

HC Naranja no 3

81612-54-6

1238

HC Verde no 1

52136-25-1

257-687-7

1239

HC Rojo no 8 y sus sales

13556-29-1/97404-14-3

- / 306-778-0

1240

Tetrahidro-6-nitroquinoxalina y sus sales

158006-54-3/41959-35-7/73855-45-5

1241

Rojo Disperso 15, salvo como impureza en Violeta Disperso 1

116-85-8

204-163-0

1242

4-Amino-3-fluorofenol

399-95-1

402-230-0

1243

N,N′-Dihexadecil-N,N′-bis(2-hidroxietil)propanodiamida

(bishidroxietil biscetil malonamida)

149591-38-8

422-560-9

1244

1-Metil-2,4,5-trihidroxibenceno y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

1124-09-0

214-390-7

1245

2,6-Dihidroxi-4-metilpiridina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

4664-16-8

225-108-7

1246

5-Hidroxi-1,4-benzodioxano y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

10288-36-5

233-639-0

1247

3,4-Metilendioxifenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

533-31-3

208-561-5

1248

3,4-Metilendioxianilina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

14268-66-7

238-161-6

1249

Hidroxil-2-piridona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

822-89-9

212-506-0

1250

3-Nitro-4-aminofenoxietanol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

50982-74-6

1251

2-Metoxi-4-nitrofenol (4-nitroguayacol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

3251-56-7

221-839-0

1252

C.I. Negro Ácido 131 y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

12219-01-1

1253

1,3,5-Trihidroxibenceno (floroglucinol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

108-73-6

203-611-2

1254

1,2,4-Triacetato de benceno y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

613-03-6

210-327-2

1255

2-Nitro-1,4-bencenodiamina, productos con clorometiloxirano y 2,2’-iminobisetanol (HC Azul no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

68478-64-8/158571-58-5

1256

Un producto complejo de reacción de la N-metil-1,4-diaminoantraquinona, la epiclorohidrina y la monoetanolamina (HC Azul no 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

158571-57-4

1257

Ácido 4-aminobencenosulfónico (ácido sulfanílico) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

121-57-3/515-74-2

204-482-5/208-208-5

1258

Ácido 3,3’-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)-bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

6373-79-1

228-922-0

1259

3(o 5)-((4-(Benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(o 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

89959-98-8/12221-69-1

289-660-0

1260

2,2’-[[3-Cloro-4-[(2,6-dicloro-4-nitrofenil)azo]fenil]imino]bisetanol (Marrón Disperso 1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

23355-64-8

245-604-7

1261

2-[[4-[Etil(2-hidroxietil)amino]fenil]azo]-6-metoxi-3-metilbenzotiazolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

12270-13-2

235-546-0

1262

2-[(4-Cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoxifenil)-3-oxobutiramida (Pigmento Amarillo 73) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

13515-40-7

236-852-7

1263

2,2’-[(3,3’-Dicloro[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenilbutiramida] (Pigmento Amarillo 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

6358-85-6

228-787-8

1264

Ácido 2,2’-(1,2-etenodiil)bis[5-(4-etoxifenil)azo]bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2870-32-8

220-698-2

1265

2,3-Dihidro-2,2-dimetil-6-[[4-(fenilazo)-1-naftalenil]azo]-1H-pirimidina (Disolvente Negro 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

4197-25-5

224-087-1

1266

Ácido 3(o 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicílico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

3442-21-5/34977-63-4

222-351-0/252-305-5

1267

Ácido 7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2610-11-9

220-028-9

1268

[μ-[[7,7’-Iminobis[4-hidroxi-3-[[2-hidroxi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato]] (6-)]]dicuprato(2-) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

37279-54-2

253-441-8

1269

Ácido 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroxi-7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino] carbonil]amino]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

3441-14-3

222-348-4

1270

Ácido 7,7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2610-10-8/25188-41-4

220-027-3

1271

N-[4-[bis[4-(Dietilamino)fenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2390-59-2

219-231-5

1272

2-[[(4-Metoxifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

54060-92-3

258-946-7

1273

2-[2-[(2,4-Dimetoxifenil)amino]etenil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

4208-80-4

224-132-5

1274

Nigrosina soluble en alcohol (Disolvente Negro 5), cuando se emplee en tintes de pelo

11099-03-9

1275

3,7-Bis(dietilamino)-fenoxazin-5-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

47367-75-9/33203-82-6

251-403-5

1276

9-(Dimetilamino)benzo[a]fenoxazin-7-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

7057-57-0/966-62-1

230-338-6/213-524-1

1277

6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benzo[de]isoquinolina-1,3(2H)-diona (Disolvente Amarillo 44) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2478-20-8

219-607-9

1278

1-Amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

67905-56-0/12217-43-5

267-677-4/235-398-7

1279

Ácido lacaico (CI Rojo Natural 25) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

60687-93-6

1280

Ácido 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

6373-74-6/15347-52-1

228-921-5/239-377-3

1281

4-[(4-Nitrofenil)azo]anilina (Naranja Disperso 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

730-40-5/70170-61-5

211-984-8

1282

4-Nitro-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

5131-58-8

225-876-3

1283

1-Amino-4-(metilamino)-9,10-antraquinona (Violeta Disperso 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

1220-94-6

214-944-8

1284

N-Metil-3-nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2973-21-9

221-014-5

1285

N1-(2-Hidroxietil)-4-nitro-o-fenilendiamina (HC Amarillo no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

56932-44-6

260-450-0

1286

N1-(Tris(hidroximetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamina (HC Amarillo no 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

56932-45-7

260-451-6

1287

2-Nitro-N-hidroxietil-p-anisidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

57524-53-5

1288

N,N’-Dimetil-N-hidroxietil-3-nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

10228-03-2

233-549-1

1289

3-(N-Metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propano-1,2-diol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

93633-79-5

403-440-5

1290

Ácido 4-etilamino-3-nitrobenzoico (N-etil-3-nitro PABA) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2788-74-1

412-090-2

1291

(8-[(4-Amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-2-naftil)trimetilamonio y sus sales, excepto Rojo Básico 118 como impureza en Marrón Básico 17, cuando se emplee en tintes de pelo

71134-97-9

275-216-3

1292

5-((4-(Dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

12221-52-2

1293

4-(Fenilazo)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

495-54-5

207-803-7

1294

4-Metil-6-(fenilazo)-1,3-bencenodiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

4438-16-8

224-654-3

1295

Ácido 2,7-naftalenodisulfónico, 5-(acetilamino)-4-hidroxi-3-((2-metilfenil)azo)-, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

6441-93-6

229-231-7

1296

4,4’-[(4-Metil-1,3-fenileno)bis(azo)]bis(6-metil-1,3-bencenodiamina (Marrón Básico 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

4482-25-1

224-764-1

1297

3-((4-((Diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetil-bencenaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

83803-99-0

280-920-9

1298

3-((4-((Diamino(fenilazo)fenil)azo)-1-naftalenil)azo)-N,N,N-trimetil-bencenaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

83803-98-9

280-919-3

1299

N-[4-[(4-(Dietilamino)fenil]fenilmetileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

633-03-4

211-190-1

1300

1-[(2-Hidroxietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antraquinona, sus derivados y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2475-46-9/86722-66-9

219-604-2/289-276-3

1301

1,4-Diamino-2-metoxi-9,10-antraquinona (Rojo Disperso 11) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2872-48-2

220-703-8

1302

1,4-Dihidroxi-5,8-bis((2-hidroxietil)amino)antraquinona (Azul Disperso 7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

3179-90-6

221-666-0

1303

1-((3-Aminopropil)amino)-4-(metilamino)antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

22366-99-0

244-938-0

1304

N-(6-((2-Cloro-4-hidroxifenil)imino)-4-metoxi-3-oxo-1,4-ciclohexadien-1-il)acetamida (HC Amarillo 8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

66612-11-1

266-424-5

1305

(6-((3-Cloro-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oxociclohexa-1,4-dien-1-il)urea (HC Rojo 9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

56330-88-2

260-116-4

1306

3,7-Bis(dimetilamino)-fenotiazin-5-io, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

61-73-4

200-515-2

1307

4,6-Bis(2-hidroxietoxi)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

94082-85-6

1308

5-Amino-2,6-dimetoxi-3-hidroxipiridina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

104333-03-1

1309

4,4’-Diaminodifenilamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

537-65-5

208-673-4

1310

4-Dietilamino-o-toluidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

148-71-0/24828-38-4/2051-79-8

205-722-1/246-484-9/218-130-3

1311

N,N-Dietil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

93-05-0/6065-27-6/6283-63-2

202-214-1/227-995-6/228-500-6

1312

N,N-Dimetil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

99-98-9/6219-73-4

202-807-5/228-292-7

1313

Tolueno-3,4-diamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

496-72-0

207-826-2

1314

2,4-Diamino-5-metilfenoxietanol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

141614-05-3/113715-27-8

1315

6-Amino-o-cresol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

17672-22-9

1316

Hidroxietilaminometil-p-aminofenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

110952-46-0/135043-63-9

1317

2-Amino-3-nitrofenol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

603-85-0

210-060-1

1318

2-Cloro-5-nitro-N-hidroxietil-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

50610-28-1

256-652-3

1319

2-Nitro-p-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

5307-14-2/ / 18266-52-9

226-164-5/242-144-9

1320

Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anisidina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

122252-11-3

1321

6-Nitro-2,5-piridindiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

69825-83-8

1322

3,7-Diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazinio y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

477-73-6

207-518-8

1323

Ácido 3-hidroxi-4-((2-hidroxinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfónico, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

16279-54-2/5610-64-0

240-379-1/227-029-3

1324

3-((2-Nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino)propano-1,2-diol (HC Amarillo6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

104333-00-8

1325

3-[(2-Cloro-4-nitrofenil)amino]etanol (HC Amarillo 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

59320-13-7

1326

3-[[4-[(2-Hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

173994-75-7/102767-27-1

1327

3-[[4-[(2-Hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

114087-41-1/114087-42-2

1328

N-[4-[(4-(Dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio, y sus sales, cuando se emplee en tintes de pelo

2390-60-5

219-232-0

---

(1)  DO L 159 de 29.6.1996, p. 1.

(2)  Denominación común internacional modificada.

(3)  DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.

(4)  Para cada ingrediente véase el número de referencia 364 del anexo II.

(5)  Para cada ingrediente véase el número de referencia 413 del anexo II.

---

ANEXO III

LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PODRÁN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS SALVO CON LAS RESTRICCIONES ESTABLECIDAS

| Número de referencia | Identificación de las sustancias | Restricciones | Texto de las condiciones de empleo y advertencias |
| --- | --- | --- | --- |
| Nombre químico/DCI | Nombre común del ingrediente recogido en el glosario | Número CAS | Número CE | Tipo de producto, partes del cuerpo | Concentración máxima en el producto preparado para el uso | Otras restricciones |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| 1a | Ácido bórico, boratos y tetraboratos, excepto la sustancia no 1184 del anexo II | Boric acid | 10043-35-3/11113-50-1 | 233-139-2/234-343-4 | a) | Talco |

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Restricciones

Texto de las condiciones de empleo y advertencias

Nombre químico/DCI

Nombre común del ingrediente recogido en el glosario

Número CAS

Número CE

Tipo de producto, partes del cuerpo

Concentración máxima en el producto preparado para el uso

Otras restricciones

a

b

c

d

e

f

g

h

i

1a

Ácido bórico, boratos y tetraboratos, excepto la sustancia no 1184 del anexo II

Boric acid

10043-35-3/11113-50-1

233-139-2/234-343-4

a)

Talco

| a) | 5 % (en ácido bórico) |
| --- | --- |

a)

5 % (en ácido bórico)

| a) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años
  No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 % (en ácido bórico) |
| --- | --- |

a)

No utilizar en productos para niños menores de 3 años

No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 % (en ácido bórico)

| a) | No utilizar en niños menores de 3 años
  No utilizar en pieles excoriadas o irritadas |
| --- | --- |

a)

No utilizar en niños menores de 3 años

No utilizar en pieles excoriadas o irritadas

| b) | Productos bucales |
| --- | --- |

b)

Productos bucales

| b) | 0,1 % (en ácido bórico) |
| --- | --- |

b)

0,1 % (en ácido bórico)

| b) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años |
| --- | --- |

b)

No utilizar en productos para niños menores de 3 años

| b) | No tragar
  No utilizar en niños menores de 3 años |
| --- | --- |

b)

No tragar

No utilizar en niños menores de 3 años

| c) | Otros productos (a excepción de los productos para el baño y para la ondulación del pelo) |
| --- | --- |

c)

Otros productos (a excepción de los productos para el baño y para la ondulación del pelo)

| c) | 3 % (en ácido bórico) |
| --- | --- |

c)

3 % (en ácido bórico)

| c) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años
  No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 % (en ácido bórico) |
| --- | --- |

c)

No utilizar en productos para niños menores de 3 años

No utilizar en pieles excoriadas o irritadas si la concentración de borato soluble libre es superior al 1,5 % (en ácido bórico)

| c) | No utilizar en niños menores de 3 años
  No utilizar en pieles excoriadas o irritadas |
| --- | --- |

c)

No utilizar en niños menores de 3 años

No utilizar en pieles excoriadas o irritadas

1b

Tetraboratos (véase asimismo 1a)

| a) | Productos para el baño |
| --- | --- |

a)

Productos para el baño

| a) | 18 % (en ácido bórico) |
| --- | --- |

a)

18 % (en ácido bórico)

| a) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años |
| --- | --- |

a)

No utilizar en productos para niños menores de 3 años

| a) | No utilizar en niños menores de 3 años |
| --- | --- |

a)

No utilizar en niños menores de 3 años

| b) | Productos para el pelo |
| --- | --- |

b)

Productos para el pelo

| b) | 8 % (en ácido bórico) |
| --- | --- |

b)

8 % (en ácido bórico)

| b) | Aclarar abundantemente |
| --- | --- |

b)

Aclarar abundantemente

2a

Ácido tioglicólico y sus sales

Thioglycolic acid

68-11-1

200-677-4

| a) | Productos para el pelo: |
| --- | --- |

a)

Productos para el pelo:

8 %

Uso general

dispuesto para empleo pH 7 a 9,5

Condiciones de uso:

a) b) c)

Evítese el contacto con los ojos

En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un médico

a) c):

Utilizar guantes adecuados

Advertencias:

a) b) c)

Contiene tioglicolato

Sígase el modo de empleo

Manténgase fuera del alcance de los niños

a) Sólo para uso profesional

11 %

Uso profesional

dispuesto para empleo pH 7 a 9,5

| b) | Depilatorios |
| --- | --- |

b)

Depilatorios

5 %

dispuesto para empleo pH 7 a 12,7

| c) | Productos para el pelo que se aclaran |
| --- | --- |

c)

Productos para el pelo que se aclaran

2 %

Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico

dispuesto para empleo pH 7 a 9,5

2b

Ésteres del ácido tioglicólico

Productos para el rizado y desrizado del pelo

| a) | 8 % |
| --- | --- |

a)

8 %

Uso general

dispuesto para empleo pH 6 a 9,5

Condiciones de uso:

a) b)

Puede provocar una sensibilización por contacto cutáneo

Evítese el contacto con los ojos

En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y consúltese con un médico

Utilizar guantes adecuados

Advertencias:

Contiene tioglicolato

Sígase el modo de empleo

Manténgase fuera del alcance de los niños

| b) | 11 %
  Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico |
| --- | --- |

b)

11 %

Los anteriores porcentajes están calculados en ácido tioglicólico

Uso profesional

dispuesto para empleo pH 6 a 9,5

| b) | Sólo para uso profesional |
| --- | --- |

b)

Sólo para uso profesional

3

Ácido oxálico, sus ésteres y sales alcalinas

Oxalic acid

144-62-7

205-634-3

Productos para el pelo

5 %

Uso profesional

Sólo para uso profesional

4

Amoníaco

Ammonia

7664-41-7/1336-21-6

231-635-3/215-647-6

6 % (de NH3)

Por encima del 2 %: contiene amoníaco

5

Tosilcloramida de sodio (DCI)

Chloramine-t

127-65-1

204-854-7

0,2 %

6

Cloratos de metales alcalinos

Sodium chlorate

7775-09-9

231-887-4

| a) | Dentífricos |
| --- | --- |

a)

Dentífricos

| b) | Otros productos |
| --- | --- |

b)

Otros productos

| a) | 5 % |
| --- | --- |

a)

5 %

| b) | 3 % |
| --- | --- |

b)

3 %

Potassium chlorate

3811-04-9

223-289-7

7

Cloruro de metileno

Dichloromethane

75-09-2

200-838-9

35 % (en caso de mezcla con el 1, 1, 1 tricloroetano, la concentración total no podrá exceder del 35 %)

Contenido máximo de impurezas: 0,2 %

8

p-Fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; los derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina (1), excluidos los ya mencionados en el presente anexo y en los números de referencia 1309, 1311 y 1312 del anexo II

p-Phenylenediamine

106-50-3

203-404-7

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo:

6 % (de base libre)

| a) | Uso general
  No utilizar en las cejas |
| --- | --- |

a)

Uso general

No utilizar en las cejas

| a) | Puede provocar una reacción alérgica
  Contiene diaminobencenos
  No utilizar para teñir pestañas o cejas |
| --- | --- |

a)

Puede provocar una reacción alérgica

Contiene diaminobencenos

No utilizar para teñir pestañas o cejas

| b) | Uso profesional |
| --- | --- |

b)

Uso profesional

| b) | Sólo para uso profesional
  Contiene diaminobencenos
  Puede provocar una reacción alérgica
  Utilizar los guantes apropiados |
| --- | --- |

b)

Sólo para uso profesional

Contiene diaminobencenos

Puede provocar una reacción alérgica

Utilizar los guantes apropiados

9

Metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales (1) excepto las sustancias de los números de referencia 364, 413, 1144, 1310 y 1313 del anexo II

Toluene-2,5-diamine

95-70-5

202-442-1

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo:

10 % (de base libre)

| a) | Uso general
  No utilizar en las cejas |
| --- | --- |

a)

Uso general

No utilizar en las cejas

| a) | Puede provocar una reacción alérgica
  Contiene diaminotoluenos
  No utilizar para teñir pestañas o cejas |
| --- | --- |

a)

Puede provocar una reacción alérgica

Contiene diaminotoluenos

No utilizar para teñir pestañas o cejas

| b) | Uso profesional |
| --- | --- |

b)

Uso profesional

| b) | Sólo para uso profesional
  Contiene diaminotoluenos
  Puede provocar una reacción alérgica
  Utilizar los guantes apropiados |
| --- | --- |

b)

Sólo para uso profesional

Contiene diaminotoluenos

Puede provocar una reacción alérgica

Utilizar los guantes apropiados

10

Diaminofenoles (1)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo:

10 % (de base libre)

| a) | Uso general
  No utilizar en las cejas |
| --- | --- |

a)

Uso general

No utilizar en las cejas

| a) | Puede provocar una reacción alérgica
  No utilizar para teñir pestañas o cejas |
| --- | --- |

a)

Puede provocar una reacción alérgica

No utilizar para teñir pestañas o cejas

| b) | Uso profesional |
| --- | --- |

b)

Uso profesional

| b) | Sólo para uso profesional
  Puede provocar una reacción alérgica
  Utilizar los guantes apropiados |
| --- | --- |

b)

Sólo para uso profesional

Puede provocar una reacción alérgica

Utilizar los guantes apropiados

11

Diclorofeno

Dichlorophene

97-23-4

202-567-1

0,5 %

Contiene dichlorophene

12

Peróxido de hidrógeno y otros compuestos o mezclas que liberen peróxido de hidrógeno, entre ellos el peróxido de carbamida y el peróxido de zinc

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

| a) | Productos para el pelo |
| --- | --- |

a)

Productos para el pelo

12 % de H2O2 (40 volúmenes), presente o desprendido

| a) | Utilizar los guantes apropiados |
| --- | --- |

a)

Utilizar los guantes apropiados

a) b) c)

Contiene hydrogen peroxide

Evitar todo contacto con los ojos

Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con éstos

| b) | Productos para la piel |
| --- | --- |

b)

Productos para la piel

4 % de H2O2, presente o desprendido

| c) | Productos para endurecer las uñas |
| --- | --- |

c)

Productos para endurecer las uñas

2 % de H2O2, presente o desprendido

| d) | Productos bucales |
| --- | --- |

d)

Productos bucales

0,1 % de H2O2, presente o desprendido

13

Formaldehído (2)

Formaldehyde

50-00-0

200-001-8

Productos para endurecer las uñas

5 % (de formaldehído)

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

Proteger las cutículas mediante un cuerpo graso

Contiene formaldehyde (3)

14

Hidroquinona (4)

Hydroquinone

123-31-9

204-617-8

| a) | Colorante de oxidación para el teñido del pelo: |
| --- | --- |

a)

Colorante de oxidación para el teñido del pelo:

0,3 %

Uso general

No utilizar en las cejas

No utilizar para teñir pestañas o cejas

Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con ellos

Contiene hydroquinone

Uso profesional

Sólo para uso profesional

Contiene hydroquinone

Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con ellos

| b) | Sistemas de uñas artificiales |
| --- | --- |

b)

Sistemas de uñas artificiales

0,02 % (después de la mezcla para su utilización)

Uso profesional

| b) | Sólo para uso profesional
  Evítese el contacto con la piel
  Léanse las instrucciones de uso |
| --- | --- |

b)

Sólo para uso profesional

Evítese el contacto con la piel

Léanse las instrucciones de uso

15a

Hidróxido de potasio o hidróxido de sodio

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

| a) | Disolvente de las cutículas de las uñas |
| --- | --- |

a)

Disolvente de las cutículas de las uñas

| a) | 5 % (5) |
| --- | --- |

a)

5 % (5)

| a) | Contiene un agente alcalino
  Evitar todo contacto con los ojos
  Peligro de ceguera
  Mantener fuera del alcance de los niños |
| --- | --- |

a)

Contiene un agente alcalino

Evitar todo contacto con los ojos

Peligro de ceguera

Mantener fuera del alcance de los niños

| b) | Productos para el alisado del pelo |
| --- | --- |

b)

Productos para el alisado del pelo

2 % (5)

Uso general

Contiene un agente alcalino

Evitar todo contacto con los ojos

Peligro de ceguera

Mantener fuera del alcance de los niños

4,5 % (5)

Uso profesional

Sólo para uso profesional

Evitar todo contacto con los ojos

Peligro de ceguera

| c) | Regulador del pH para depilatorios |
| --- | --- |

c)

Regulador del pH para depilatorios

| c) | pH < 12,7 |
| --- | --- |

c)

pH < 12,7

| c) | Mantener fuera del alcance de los niños
  Evitar todo contacto con los ojos |
| --- | --- |

c)

Mantener fuera del alcance de los niños

Evitar todo contacto con los ojos

| d) | Otros usos como regulador del pH |
| --- | --- |

d)

Otros usos como regulador del pH

| d) | pH < 11 |
| --- | --- |

d)

pH < 11

15b

Hidróxido de litio

Lithium hydroxide

1310-65-2

215-183-4

| a) | Alisadores del pelo |
| --- | --- |

a)

Alisadores del pelo

2 % (6)

Uso general

| a) | Contiene un agente alcalino
  Evitar todo contacto con los ojos
  Peligro de ceguera
  Mantener fuera del alcance de los niños |
| --- | --- |

a)

Contiene un agente alcalino

Evitar todo contacto con los ojos

Peligro de ceguera

Mantener fuera del alcance de los niños

4,5 % (6)

Uso profesional

Evitar todo contacto con los ojos

Peligro de ceguera

| b) | Regulador del pH para depilatorios |
| --- | --- |

b)

Regulador del pH para depilatorios

pH < 12,7

| b) | Contiene un agente alcalino
  Mantener fuera del alcance de los niños
  Evitar todo contacto con los ojos |
| --- | --- |

b)

Contiene un agente alcalino

Mantener fuera del alcance de los niños

Evitar todo contacto con los ojos

| c) | Otros usos — como regulador del pH (sólo para productos que se aclaran) |
| --- | --- |

c)

Otros usos — como regulador del pH (sólo para productos que se aclaran)

pH < 11

15c

Hidróxido de calcio

Calcium hydroxide

1305-62-0

215-137-3

| a) | Alisadores del pelo que contengan dos componentes: hidróxido de calcio y una sal de guanidina |
| --- | --- |

a)

Alisadores del pelo que contengan dos componentes: hidróxido de calcio y una sal de guanidina

| a) | 7 % (de hidróxido de calcio) |
| --- | --- |

a)

7 % (de hidróxido de calcio)

| a) | Contiene un agente alcalino
  Evitar todo contacto con los ojos
  Mantener fuera del alcance de los niños
  Peligro de ceguera |
| --- | --- |

a)

Contiene un agente alcalino

Evitar todo contacto con los ojos

Mantener fuera del alcance de los niños

Peligro de ceguera

| b) | Regulador del pH — para depilatorios |
| --- | --- |

b)

Regulador del pH — para depilatorios

| b) | pH < 12,7 |
| --- | --- |

b)

pH < 12,7

| b) | Contiene un agente alcalino
  Mantener fuera del alcance de los niños
  Evitar todo contacto con los ojos |
| --- | --- |

b)

Contiene un agente alcalino

Mantener fuera del alcance de los niños

Evitar todo contacto con los ojos

| c) | Otros usos (por ejemplo, regulador del pH, coadyuvante tecnológico) |
| --- | --- |

c)

Otros usos (por ejemplo, regulador del pH, coadyuvante tecnológico)

| c) | pH < 11 |
| --- | --- |

c)

pH < 11

16

1-Naftol y sus sales

1-Naphtol

90-15-3

201-969-4

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

Puede provocar una reacción alérgica

17

Nitrito de sodio

Sodium nitrite

7632-00-0

231-555-9

Inhibidor de corrosión

0,2 %

No emplear con aminas secundarias y/o terciarias u otras substancias que formen nitrosaminas

18

Nitrometano

Nitromethane

75-52-5

200-876-6

Inhibidor de corrosión

0,3 %

19

Desplazado o suprimido

20

Desplazado o suprimido

21

(8α, 9R)-6'-Metoxi-cinconan-9-ol, / Quinina y sus sales

Quinine

130-95-0

205-003-2

| a) | Productos para el pelo que se aclaran |
| --- | --- |

a)

Productos para el pelo que se aclaran

| a) | 0,5 % (de quinina base) |
| --- | --- |

a)

0,5 % (de quinina base)

| b) | Productos para el pelo que no se aclaran |
| --- | --- |

b)

Productos para el pelo que no se aclaran

| b) | 0,2 % (de quinina base) |
| --- | --- |

b)

0,2 % (de quinina base)

22

Resorcina (4)

Resorcinol

108-46-3

203-585-2

| a) | Colorante de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorante de oxidación para el teñido del pelo

5 %

Uso general

No utilizar en las cejas

Contiene resorcinol

Enjuagar bien el pelo después de su aplicación

No utilizar para teñir pestañas o cejas

Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto entre en contacto con éstos

Uso profesional

Sólo para uso profesional

Contiene resorcinol

Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto entre en contacto con éstos

| b) | Lociones para el pelo y champús |
| --- | --- |

b)

Lociones para el pelo y champús

0,5 %

Contiene resorcinol

23

| a) | Sulfuros alcalinos |
| --- | --- |

a)

Sulfuros alcalinos

| a) | Depilatorios |
| --- | --- |

a)

Depilatorios

| a) | 2 % (de azufre) |
| --- | --- |

a)

2 % (de azufre)

pH ≤12,7

| a) b) | Mantener fuera del alcance de los niños
  Evitar todo contacto con los ojos |
| --- | --- |

a) b)

Mantener fuera del alcance de los niños

Evitar todo contacto con los ojos

| b) | Sulfuros alcalinotérreos |
| --- | --- |

b)

Sulfuros alcalinotérreos

| b) | Depilatorios |
| --- | --- |

b)

Depilatorios

| b) | 6 % (de azufre) |
| --- | --- |

b)

6 % (de azufre)

24

Sales de zinc hidrosolubles con la excepción del sulfofenato de zinc (no 25) y de la piritiona de zinc (no 101 y anexo V, no 8)

Zinc acetate, zinc chloride, zinc glucomate, zinc glutamate

1 % (de zinc)

25

Sulfofenato de zinc

Zinc phenolsulfonate

127-82-2

204-867-8

Desodorantes, antitranspirantes y lociones astringentes

6 % (en % de anhídrido)

Evitar todo contacto con los ojos

26

Monofluorofosfato de amonio

Ammonium monofluorophosphate

20859-38-5/66115-19-3

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene Ammonium monofluorophosphate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

27

Fluorofosfato de disodio

Sodium monofluorophosphate

10163-15-2/7631-97-2

233-433-0/231-552-2

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene sodium monofluorophosphate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

28

Fluorofosfato de dipotasio

Potassium monofluorophosphate

14104-28-0

237-957-0

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene potassium monofluorophosphate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

29

Fluorofosfato de calcio

Calcium monofluorophosphate

7789-74-4

232-187-1

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene calcium monofluorophosphate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

30

Fluoruro de calcio

Calcium fluoride

7789-75-5

232-188-7

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene calcium fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

31

Fluoruro de sodio

Sodium fluoride

7681-49-4

231-667-8

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene sodium fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

32

Fluoruro de potasio

Potassium fluoride

7789-23-3

232-151-5

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene potassium fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

33

Fluoruro de amonio

Ammonium fluoride

12125-01-8

235-185-9

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene ammonium fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

34

Fluoruro de aluminio

Aluminium fluoride

7784-18-1

232-051-1

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene aluminium fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

35

Difluoruro de estaño

Stannous fluoride

7783-47-3

231-999-3

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene stannous fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

36

Hidrofluoruro de cetilamina (hidrofluoruro de hexadecilamina)

Cetylamine hydrofluoride

3151-59-5

221-588-7

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene cetylamine hydrofluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

37

Difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio

—

—

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene difluoruro de 3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bis(2-hidroxietil)amonio

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

38

Dihidrofluoruro de N,N',N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecilpropilendiamina

—

—

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene dihidrofluoruro de N,N',N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecil-propilendiamina

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

39

Fluorhidrato de 9-octadecenamina

Octadecenyl-ammonium fluoride

2782-81-2

—

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene octadecenyl-ammonium fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

40

Hexafluorosilicato de disodio

Sodium fluorosilicate

16893-85-9

240-934-8

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene sodium fluorosilicate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

41

Hexafluorosilicato de dipotasio

Potassium fluorosilicate

16871-90-2

240-896-2

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene potassium fluorosilicate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

42

Hexafluorosilicato de amonio

Ammonium fluorosilicate

16919-19-0

240-968-3

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene ammonium fluorosilicate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

43

Hexafluorosilicato de magnesio

Magnesium fluorosilicate

16949-65-8

241-022-2

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene magnesium fluorosilicate

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

44

1,3-Bis(hidroximetil)imidazolidina-2-tiona

Dimethylol ethylene thiourea

15534-95-9

239-579-1

| a) | Productos para el pelo |
| --- | --- |

a)

Productos para el pelo

| a) | 2 % |
| --- | --- |

a)

2 %

| a) | No utilizar en aerosoles |
| --- | --- |

a)

No utilizar en aerosoles

Contiene dimethylol ethylene thiourea

| b) | Productos para las uñas |
| --- | --- |

b)

Productos para las uñas

| b) | 2 % |
| --- | --- |

b)

2 %

| b) | pH < 4 |
| --- | --- |

b)

pH < 4

45

Alcohol bencílico (7)

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

Disolventes, perfumes y compuestos aromáticos

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

46

6-Metilcumarina

6-Methylcoumarin

92-48-8

202-158-8

Productos bucales

0,003 %

47

Fluorhidrato de 3-piridinametanol

Nicomethanol hydrofluoride

62756-44-9

—

Productos bucales

0,15 % (de F) En caso de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el presente anexo, la concentración máxima de F será del 0,15 %

Contiene nicomethanol hydrofluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

48

Nitrato de plata

Silver nitrate

7761-88-8

231-853-9

Sólo para teñir pestañas y cejas

4 %

Contiene silver nitrate

Enjuagar inmediatamente los ojos en caso de que el producto entre en contacto con ellos

49

Disulfuro de selenio

Selenium disulphide

7488-56-4

231-303-8

Champús anticaspa

1 %

Contiene selenium disulphide

Evitar el contacto con los ojos o la piel lesionada

50

Hidroxicloruros de aluminio y de circonio hidratados

Alx Zr(OH)y Clz y su complejo con la glicina

Antitranspirantes

20 % (de hidroxicloruro de aluminio y zirconio anhidro)

5,4 % expresado en circonio

| 1. | La relación entre los números de de átomos de aluminio y de circonio debe estar comprendida entre 2 y 10 |
| --- | --- |

1.

La relación entre los números de de átomos de aluminio y de circonio debe estar comprendida entre 2 y 10

| 2. | La relación entre los números de átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1 |
| --- | --- |

2.

La relación entre los números de átomos (Al+Zr) y de cloro debe estar comprendida entre 0,9 y 2,1

| 3. | No utilizar en aerosoles |
| --- | --- |

3.

No utilizar en aerosoles

No aplicar sobre la piel irritada o lesionada

51

8-Hidroxiquinoleína y su sulfato

Oxyquinoline and oxyquinoline sulfate

148-24-3/134-31-6

205-711-1/205-137-1

Agente estabilizador del agua oxigenada en los productos para el pelo que se aclaran

0,3 % (de base)

Agente estabilizador del agua oxigenada en los productos para el pelo que no se aclaran

0,03 % (de base)

52

Alcohol metílico

Methyl alcohol

67-56-1

200-659-6

Desnaturalizador para los alcoholes etílico e isopropílico

5 % (% de alcoholes etílico e isopropílico)

53

Ácido etidrónico y sus sales (ácido 1-hidroxi-etilidendifosfónico y sus sales)

Etidronic acid

2809-21-4

220-552-8

| a) | Productos para el pelo |
| --- | --- |

a)

Productos para el pelo

1,5 % (de ácido etidrónico)

| b) | Jabones |
| --- | --- |

b)

Jabones

0,2 % (de ácido etidrónico)

54

1-Fenoxipropan-2-ol (8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

Únicamente en productos que se aclaran

No utilizar en productos bucales

2 %

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

55

Desplazado o eliminado

56

Fluoruro de magnesio

Magnesium fluoride

7783-40-6

231-995-1

Productos bucales

0,15 % (de F) Si aparece mezclado con otros compuestos fluorados autorizados en el presente anexo, la concentración máxima de flúor será del 0,15 %

Contiene magnesium fluoride

Toda pasta dentífrica que contenga una cantidad de flúor comprendida entre 0,1-0,15 %, excepto si ya está etiquetada como contraindicada para niños (por ejemplo, con la indicación «solo para adultos»), deberá ir obligatoriamente provista del etiquetado siguiente:

«Niños de 6 años o menores: Utilizar una cantidad del tamaño de un guisante bajo la supervisión de un adulto a fin de minimizar el riesgo de ingestión En caso de recibir un aporte suplementario de flúor a través de otras fuentes, consulte a su odontólogo o su médico de cabecera»

57

Cloruro de estroncio (hexahidratado)

Strontium chloride

10476-85-4

233-971-6

| a) | Productos bucales |
| --- | --- |

a)

Productos bucales

3,5 %, (de estroncio) En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio será del 3,5 %

Contiene strontium chloride

Se desaconseja su uso frecuente en niños

| b) | Champú y productos faciales |
| --- | --- |

b)

Champú y productos faciales

2,1 %, (de estroncio) En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio será del 2,1 %

58

Acetato de estroncio (semihidratado)

Strontium acetate

543-94-2

208-854-8

Productos bucales

3,5 %, (de estroncio) En caso de mezcla con otros compuestos de estroncio autorizados por este anexo, la concentración máxima de estroncio será del 3,5 %

Contiene strontium acetate

Se desaconseja su uso frecuente en niños

59

Talco: silicato de magnesio hidratado

Talc

14807-96-6

238-877-9

| a) | Productos pulverulentos para los niños menores de 3 años |
| --- | --- |

a)

Productos pulverulentos para los niños menores de 3 años

| b) | Otros productos |
| --- | --- |

b)

Otros productos

| a) | Mantener apartado de la nariz y la boca del niño |
| --- | --- |

a)

Mantener apartado de la nariz y la boca del niño

60

Dialquilamidas y dialcanolamidas de ácidos grasos

Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 %

| — | No emplear con agentes nitrosantes |
| --- | --- |

—

No emplear con agentes nitrosantes

| — | Contenido máximo de amina secundaria: 5 % (aplicable a las materias primas) |
| --- | --- |

—

Contenido máximo de amina secundaria: 5 % (aplicable a las materias primas)

| — | Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg |
| --- | --- |

—

Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

| — | Conservar en recipientes que no contengan nitritos |
| --- | --- |

—

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

61

Monoalquilaminas, monoalcanolaminas y sus sales

Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 %

| — | No emplear con agentes nitrosantesPureza mínima: 99 % |
| --- | --- |

—

No emplear con agentes nitrosantesPureza mínima: 99 %

| — | Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 % (aplicable a las materias primas) |
| --- | --- |

—

Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 % (aplicable a las materias primas)

| — | Contenido máximo de nitrosaminas: 50μg/kg |
| --- | --- |

—

Contenido máximo de nitrosaminas: 50μg/kg

| — | Conservar en recipientes que no contengan nitritos |
| --- | --- |

—

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

62

Trialquilaminas, trialcanolaminas y sus sales

| a) | Productos que no se aclaran |
| --- | --- |

a)

Productos que no se aclaran

| b) | Productos que se aclaran |
| --- | --- |

b)

Productos que se aclaran

| a) | 2,5 % |
| --- | --- |

a)

2,5 %

a) b)

| — | No emplear con agentes nitrosantes |
| --- | --- |

—

No emplear con agentes nitrosantes

| — | Pureza mínima: 99 % |
| --- | --- |

—

Pureza mínima: 99 %

| — | Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 % (aplicable a las materias primas) |
| --- | --- |

—

Contenido máximo de amina secundaria: 0,5 % (aplicable a las materias primas)

| — | Contenido máximo de nitrosaminas: 50μg/kg |
| --- | --- |

—

Contenido máximo de nitrosaminas: 50μg/kg

| — | Conservar en recipientes que no contengan nitritos |
| --- | --- |

—

Conservar en recipientes que no contengan nitritos

63

Hidróxido de estroncio

Strontium hydroxide

18480-07-4

242-367-1

Regulador del pH en los productos depilatorios

3,5 % (de estroncio)

pH < 12,7

- Mantener fuera del alcance de los niños

- Evitar el contacto con los ojos

64

Peróxido de estroncio

Strontium peroxide

1314-18-7

215-224-6

Productos para el pelo que se aclaran

4,5 % (de estroncio)

Todos los productos deberán cumplir los requisitos de emisión de peróxido de hidrógeno

Uso profesional

- Evitar el contacto con los ojos

- Enjuagar inmediatamente los ojos si el producto entra en contacto con ellos

- Sólo para uso profesional

- Utilizar guantes adecuados

65

Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio (9)

Benzalkonium bromide

91080-29-4

293-522-5

Productos para el pelo (cabello) que se aclaran

3 % (expresado en cloruro de benzalconio)

En el producto acabado, las concentraciones de cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio cuya cadena de alquilos sea igual o inferior a C14, no deberán ser superiores al 0,1 % (expresado en cloruro de benzalconio)

Evitar el contacto con los ojos

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

Benzalkonium chloride

63449-41-2/68391-01-5/68424-85-1/85409-22-9

264-151-6/269-919-4/270-325-2/287-089-1

Benzalkonium saccharinate

68989-01-5

273-545-7

66

Poliacrilamidas

| a) | Productos corporales que no se aclaran |
| --- | --- |

a)

Productos corporales que no se aclaran

| a) | Contenido máximo residual de acrilamida 0,1mg/kg |
| --- | --- |

a)

Contenido máximo residual de acrilamida 0,1mg/kg

| b) | Otros productos |
| --- | --- |

b)

Otros productos

| b) | Contenido máximo residual de acrilamida 0,5mg/kg |
| --- | --- |

b)

Contenido máximo residual de acrilamida 0,5mg/kg

67

2-Bencilidenheptanal

Amyl cinnamal

122-40-7

204-541-5

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

68

Alcohol bencílico

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

69

Alcohol cinamílico

Cinnamyl alcohol

104-54-1

203-212-3

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

70

3,7-Dimetil-2,6-octadienal

Citral

5392-40-5

226-394-6

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

71

2-Metoxi-4-(2-propenil) fenol (eugenol)

Eugenol

97-53-0

202-589-1

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

72

7-Hidroxicitronelal

Hydroxycitronellal

107-75-5

203-518-7

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

73

2-Metoxi-4-(1-propenil) fenol (isoeugenol)

Isoeugenol

97-54-1

202-590-7

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

74

2-Pentil-3-fenilprop-2-en-1-ol

Amylcinnamyl alcohol

101-85-9

202-982-8

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

75

Salicilato de bencilo

Benzyl salicylate

118-58-1

204-262-9

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

76

3-Fenil-2-propenal

Cinnamal

104-55-2

203-213-9

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

77

2H-1-Benzopiran-2-ona

Coumarin

91-64-5

202-086-7

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

78

(2E)-3,7-Dimetil-2,6-octadien-1-ol

Geraniol

106-24-1

203-377-1

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

79

3 y 4-(4-Hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-en-1-carbaldehido

Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde

51414-25-6/31906-04-4

257-187-9/250-863-4

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

80

Alcohol 4-metoxibencílico

Anise alcohol

105-13-5

203-273-6

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

81

Éster fenilmetílico del ácido 2-propenoico

Benzyl cinnamate

103-41-3

203-109-3

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

82

3,7,11-Trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-ol

Farnesol

4602-84-0

225-004-1

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

83

2-(4-tert-Butilbencil) propionaldehído

Butylphenyl methylpropional

80-54-6

201-289-8

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

84

3,7-Dimetil-1,6-octadien-3-ol

Linalool

78-70-6

201-134-4

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

85

Benzoato de bencilo

Benzyl benzoate

120-51-4

204-402-9

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,01 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

86

Citronelol / (±)-3,7-Dimetiloct-6-en-1-ol

Citronellol

106-22-9/26489-01-0

203-375-0/247-737-6

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

87

2-Bencilidenoctanal

Hexyl cinnamal

101-86-0

202-983-3

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

88

(R)-(+)-Limoneno; (4R)-1-Metil-4-(1-metiletenil)ciclohexeno

Limonene

5989-27-5

227-813-5

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

89

Metil heptin carbonato

Methyl 2-octynoate

111-12-6

203-836-6

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

90

3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona

alpha-Isomethyl ionone

127-51-5

204-846-3

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

91

Extracto de musgo de roble

Evernia prunastri extract

90028-68-5

289-861-3

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

92

Extracto de musgo

Evernia furfuracea extract

90028-67-4

289-860-8

La presencia de la sustancia deberá indicarse en la lista de ingredientes a que se hace referencia en el artículo 19, apartado 1, letra g), cuando su concentración supere:

| — | el 0,001 % en productos que no se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,001 % en productos que no se aclaran

| — | el 0,01 % en productos que se aclaran |
| --- | --- |

—

el 0,01 % en productos que se aclaran

93

3-Óxido-2,4-pirimidinadiamina

Diaminopyrimidine oxide

74638-76-9

—

Productos para el pelo

1,5 %

94

Peróxido de benzoilo

Benzoyl peroxide

94-36-0

202-327-6

Sistemas de uñas artificiales

0,7 % (después de la mezcla para su utilización)

Uso profesional

Sólo para uso profesional

Evítese el contacto con la piel

Léanse las instrucciones de uso

95

Hidroquinona metiléter/mequinol

p-Hydroxyanisol

150-76-5

205-769-8

Sistemas de uñas artificiales

0,02 % (después de la mezcla para su utilización)

Uso profesional

Sólo para uso profesional

Evítese el contacto con la piel

Léanse las instrucciones de uso

96

5-tert-Butil-2,4,6-trinitro-m-xileno

Musk xylene

81-15-2

201-329-4

Todos los productos cosméticos, excepto los productos bucales

| a) | 1,0 % en perfumes |
| --- | --- |

a)

1,0 % en perfumes

| b) | 0,4 % en agua de colonia |
| --- | --- |

b)

0,4 % en agua de colonia

| c) | 0,03 % en los demás productos |
| --- | --- |

c)

0,03 % en los demás productos

97

4'-tert-Butil-2',6'-dimetil-3',5'-dinitroacetofenona

Musk ketone

81-14-1

201-328-9

Todos los productos cosméticos, excepto los productos bucales

| a) | 1,4 % en perfumes |
| --- | --- |

a)

1,4 % en perfumes

| b) | 0,56 % en agua de colonia |
| --- | --- |

b)

0,56 % en agua de colonia

| c) | 0,042 % en los demás productos |
| --- | --- |

c)

0,042 % en los demás productos

98

Ácido salicílico; Ácido 2-Hidroxibenzoico (10)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

| a) | Productos para el pelo que se aclaran |
| --- | --- |

a)

Productos para el pelo que se aclaran

| b) | Otros productos |
| --- | --- |

b)

Otros productos

| a) | 3,0 % |
| --- | --- |

a)

3,0 %

| b) | 2,0 % |
| --- | --- |

b)

2,0 %

No utilizar en productos destinados a niños menores de 3 años, excepto en champús

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

No utilizar en niños menores de 3 años (11)

99

Sulfitos y bisulfitos inorgánicos (12)

| a) | Tintes para el pelo oxidantes |
| --- | --- |

a)

Tintes para el pelo oxidantes

| a) | 0,67 % (de SO2 libre) |
| --- | --- |

a)

0,67 % (de SO2 libre)

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

| b) | Productos alisadores del pelo |
| --- | --- |

b)

Productos alisadores del pelo

| b) | 6,7 % (de SO2 libre) |
| --- | --- |

b)

6,7 % (de SO2 libre)

| c) | Autobronceadores faciales |
| --- | --- |

c)

Autobronceadores faciales

| c) | 0,45 % (de SO2 libre) |
| --- | --- |

c)

0,45 % (de SO2 libre)

| d) | Otros autobronceadores |
| --- | --- |

d)

Otros autobronceadores

| d) | 0,40 % (de SO2 libre) |
| --- | --- |

d)

0,40 % (de SO2 libre)

100

1-(4-Clorofenil)-3-(3,4-diclorofenil)urea (13)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

Productos que se aclaran

1,5 %

Criterios de pureza:

3,3',4,4'-Tetracloroazobenceno ≤1ppm

3,3',4,4'-Tetracloroazoxibenceno ≤1ppm

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

101

Piritiona de zinc (14)

Zinc pyrithione

13463-41-7

236-671-3

Productos para el pelo que no se aclaran

0,1 %

Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines

102

1,2-Dimetoxi-4-(2-propenil)benceno

Methyl eugenol

93-15-2

202-223-0

Perfumes

0,01 %

Agua de colonia

0,004 %

Crema de fragancia

0,002 %

Otros productos que no se aclaran y productos bucales

0,0002 %

Productos que se aclaran

0,001 %

215

4-Amino-3-nitrofenol y sus sales

4-Amino-3-nitrophenol

610-81-1

210-236-8

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 3,0 % |
| --- | --- |

a)

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

| a)b) | Puede provocar una reacción alérgica |
| --- | --- |

a)b)

Puede provocar una reacción alérgica

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 3,0 % |
| --- | --- |

b)

3,0 %

216

Naftaleno-2,7-diol y sus sales

Naphthalene-2,7-diol

582-17-2

209-478-7

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

1,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

217

3-Aminofenol y sus sales

3-Aminophenol

591-27-5

209-711-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

218

6-Hidroxi-3,4-dimetil-2-piridona y sus sales

2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine

84540-47-6

283-141-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

219

1-Hidroxi-3-nitro-4-(3-hidroxipropilamino)-benceno y sus sales

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol

92952-81-3

406-305-9

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 5,2 % |
| --- | --- |

a)

5,2 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 2,6 %

No utilizar después del 31.12.2009

| a)b) | Puede provocar una reacción alérgica |
| --- | --- |

a)b)

Puede provocar una reacción alérgica

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 2,6 % |
| --- | --- |

b)

2,6 %

220

1-[(2'-Metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hidroxietil)amino] benceno y sus sales

HC Blue No 11

23920-15-2

459-980-7

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 3,0 % |
| --- | --- |

a)

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

| a)b) | Puede provocar una reacción alérgica |
| --- | --- |

a)b)

Puede provocar una reacción alérgica

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 2,0 % |
| --- | --- |

b)

2,0 %

221

1-Metil-3-nitro-4-(β-hidroxietil)aminobenceno y sus sales

Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine

100418-33-5

408-090-7

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 2,0 % |
| --- | --- |

a)

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

| a)b) | Puede provocar una reacción alérgica |
| --- | --- |

a)b)

Puede provocar una reacción alérgica

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 1,0 % |
| --- | --- |

b)

1,0 %

222

1-Hidroxi-2-β-hidroxietilamino-4,6-dinitrobenceno y sus sales

2-Hydroxyethylpicramic acid

99610-72-7

412-520-9

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 3,0 % |
| --- | --- |

a)

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

| a)b) | Puede provocar una reacción alérgica |
| --- | --- |

a)b)

Puede provocar una reacción alérgica

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 2,0 % |
| --- | --- |

b)

2,0 %

223

4-Metilaminofenol y sus sales

p-Methylaminophenol

150-75-4

205-768-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

224

1-(3-Hidroxipropilamino)-2-nitro-4-bis(2-hidroxietilamino)benceno y sus sales

HC Violet No 2

104226-19-9

410-910-3

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

225

1-(β-Hidroxietil)amino-2-nitro-4,N-etil-N-(β-hidroxietil)aminobenceno y sus sales

HC Blue No 12

104516-93-0

407-020-2

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 1,5 % |
| --- | --- |

a)

1,5 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,75 %

No utilizar después del 31.12.2009

| a)b) | Puede provocar una reacción alérgica |
| --- | --- |

a)b)

Puede provocar una reacción alérgica

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 1,5 % |
| --- | --- |

b)

1,5 %

226

4,4'-[1,3-Propanodiilbis(oxi)]bis(benceno-1,3-diamina) y sus sales

1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)propane

81892-72-0

279-845-4

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

227

3-Amino-2,4-diclorofenol y sus sales

3-Amino-2,4-dichlorophenol

61693-43-4

262-909-0

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

228

1-Fenil-3-metil-5-pirazolona y sus sales

Phenyl methyl pyrazolone

89-25-8

201-891-0

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

0,5 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %

No utilizar después del 31.12.2009

229

5-[(2-Hidroxietil)amino]-o-cresol y sus sales

2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol

55302-96-0

259-583-7

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

230

3,4-Dihidro-2H-1,4-benzoxazin-6-ol y sus sales

Hydroxybenzomorpholine

26021-57-8

247-415-5

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

231

1,5-Bis(β-hidroxietil)amino-2-nitro-4-clorobenceno y sus sales

HC Yellow No 10

109023-83-8

416-940-3

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

0,2 %

No utilizar después del 31.12.2009

232

3,5-diamino-2,6-dimetoxipiridina y sus sales

2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl

85679-78-3/56216-28-5

- / 260-062-1

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

0,5 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

233

1-(2-Aminoetil)amino-4-(2-hidroxietil)oxi-2-nitrobenceno y sus sales

HC Orange No 2

85765-48-6

416-410-1

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

234

2-[(4-Amino-2-metil-5-nitrofenil)amino]etanol y sus sales

HC Violet No 1

82576-75-8

417-600-7

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 0,5 % |
| --- | --- |

a)

0,5 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 0,5 % |
| --- | --- |

b)

0,5 %

235

2-[3-(Metilamino)-4-nitrofenoxi]etanol y sus sales

3-Methylamino-4-nitro-phenoxyethanol

59820-63-2

261-940-7

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

236

2-[(2-Metoxi-4-nitrofenil)amino]etanol y sus sales

2-Hydroxy-ethylamino-5-nitro-anisole

66095-81-6

266-138-0

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

237

Clorhidrato de 2,2'-[(4-amino-3-nitrofenil)imino]bisetanol y otras sales

HC Red No 13

94158-13-1

303-083-4

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 2,5 % |
| --- | --- |

a)

2,5 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,25 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 2,5 % |
| --- | --- |

b)

2,5 %

238

Naftaleno-1,5-diol y sus sales

1,5-Naphthalenediol

83-56-7

201-487-4

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

239

Hidroxipropil bis (N-hidroxietil-p-fenilendiamina) y sus sales

Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenyldiamine) HCl

128729-30-6

416-320-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

Puede provocar una reacción alérgica

240

o-Aminofenol y sus sales

o-Aminophenol

95-55-6

202-431-1

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

241

5-Amino-o-cresol y sus sales

4-Amino-2-hydroxytoluene

2835-95-2

220-618-6

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

242

2-(2,4-Diaminofenoxi)etanol y sus sales

2,4-Diaminophenoxyethanol HCl

66422-95-5

266-357-1

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

4,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 2,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

243

2-Metil-1,3-bencenodiol y sus sales

2-Methylresorcinol

608-25-3

210-155-8

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

244

4-Amino-m-cresol y sus sales

4-Amino-m-cresol

2835-99-6

220-621-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

245

2-[(3-Amino-4-metoxifenil)amino]etanol y sus sales

2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole

83763-47-7

280-733-2

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

246

Clorhidrato de 2-(1,3-benzodioxol-5-ilamino)etanol y sus sales

Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCI

81329-90-0

303-085-5

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

247

2,2'-[[4-[(2-Hidroxietil)amino]-3-nitrofenil]imino]bisetanol y sus sales

HC Blue No 2

33229-34-4

251-410-3

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,8 %

No utilizar después del 31.12.2009

248

4-[(2-Hidroxietil)amino]-3-nitrofenol y sus sales

3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol

65235-31-6

265-648-0

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 6,0 % |
| --- | --- |

a)

6,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 3,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 6,0 % |
| --- | --- |

b)

6,0 %

249

1-(β-Ureidoetil)amino-4-nitrobenceno y sus sales

4-Nitrophenyl aminoethylurea

27080-42-8

410-700-1

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 0,5 % |
| --- | --- |

a)

0,5 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 0,5 % |
| --- | --- |

b)

0,5 %

250

1-Amino-2-nitro-4-(2',3'-dihidroxipropil)amino-5-clorobenceno y 1,4-bis-(2',3'-dihidroxipropil)amino-2-nitro-5-clorobenceno y sus sales

HC Red No 10 + HC Red No 11

95576-89-9 + 95576-92-4

—

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 2,0 % |
| --- | --- |

a)

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 1,0 % |
| --- | --- |

b)

1,0 %

251

2-Cloro-6-(etilamino)-4-nitro- fenol y sus sales

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

131657-78-8

411-440-1

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 3,0 % |
| --- | --- |

a)

3,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,5 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 3,0 % |
| --- | --- |

b)

3,0 %

252

2-Amino-6-cloro-4-nitrofenol y sus sales

2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol

6358-09-4

228-762-1

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 2,0 % |
| --- | --- |

a)

2,0 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 1,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 2,0 % |
| --- | --- |

b)

2,0 %

253

Cloruro de [4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio (CI 44045) y otras sales

Basic Blue 26 (CI 44045)

2580-56-5

219-943-6

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 0,5 % |
| --- | --- |

a)

0,5 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,25 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 0,5 % |
| --- | --- |

b)

0,5 %

254

5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio (CI 17200) y otras sales

Acid Red 33 (CI 17200)

3567-66-6

222-656-9

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

255

3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio (CI 14700) y otras sales

Ponceau SX (CI 14700)

4548-53-2

224-909-9

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

2,0 %

No utilizar después del 31.12.2009

256

Clorhidrato de (4-(4-aminofenil)(4-iminociclohexa-2,5-dieniliden)metil)-2-metilanilina y otras sales

Basic Violet 14 (CI 42510)

632-99-5

211-189-6

| a) | Colorantes de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

a)

Colorantes de oxidación para el teñido del pelo

| a) | 0,3 % |
| --- | --- |

a)

0,3 %

En combinación con peróxido de hidrógeno, la concentración máxima para su uso es de 0,15 %

No utilizar después del 31.12.2009

| b) | Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo |
| --- | --- |

b)

Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo

| b) | 0,3 % |
| --- | --- |

b)

0,3 %

---

(1)  Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos de cada una de ellas en el producto cosmético respecto al contenido máximo autorizado para cada una de ellas no exceda de 1.

(2)  Como conservante, véase el anexo V, no 5.

(3)  Sólo cuando la concentración sea superior al 0,05 %.

(4)  Estas sustancias podrán emplearse por separado o mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones de los contenidos de cada una de ellas en el producto cosmético respecto al contenido máximo autorizado para cada una de ellas no exceda de 2.

(5)  La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.

(6)  La concentración de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.

(7)  Como conservante, véase el anexo V, no 34.

(8)  Como conservante, véase el anexo V, no 43.

(9)  Como conservante, véase el anexo V, no 54.

(10)  Como conservante, véase el anexo V, no 3.

(11)  Únicamente cuando se trate de productos que pudieran emplearse para los cuidados de los niños menores de 3 años y que permanezcan en contacto prolongado con la piel.

(12)  Como conservante, véase el anexo V, no 9.

(13)  Como conservante, véase el anexo V, no 23.

(14)  Como conservante, véase el anexo V, no 8.

---

ANEXO IV

LISTA DE COLORANTES ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS

Preámbulo

Sin perjuicio de otras disposiciones del presente Reglamento, un colorante incluirá sus sales y lacas, y, cuando se exprese como una sal específica, sus otras sales y lacas también quedarán incluídas.

| Número de referencia | Identificación de las sustancias | Condiciones | Texto de las condiciones de uso y advertencias |
| --- | --- | --- | --- |
| Nombre químico | Número de Colour Index/Nombre común del ingrediente recogido en el glosario | Número CAS | Número CE | Coloración | Tipo de producto, partes del cuerpo | Concentración máxima en el producto preparado para el uso | Otras condiciones |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i | j |
| 1 | Tris(1,2-naftoquinona-1-oximato-O, O')ferrato(1-) de sodio | 10006 | | | Verde | Productos que se aclaran | | | |
| 2 | Tris[5,6-dihidro-5-(hidroxiimino)-6-oxonaftaleno-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferrato(3-) de trisodio | 10020 | | | Verde | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 3 | 5,7-Dinitro-8-óxidonaftaleno-2-sulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 10316 | | | Amarilla | No utilizar en productos para los ojos | | | |
| 4 | 2-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-N-fenilbutiramida | 11680 | | | Amarilla | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 5 | 2-[(4-Cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-clorofenil)-3-oxobutiramida | 11710 | | | Amarilla | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 6 | 2-[(4-Metoxi-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-N-(o-tolil)butiramida | 11725 | | | Naranja | Productos que se aclaran | | | |
| 7 | 4-(Fenilazo)resorcinol | 11920 | | | Naranja | | | | |
| 8 | 4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol | 12010 | | | Roja | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 9 | 1-[(2-Cloro-4-nitrofenil)azo]-2-naftol y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 12085 | | | Roja | | 3 % | | |
| 10 | 1-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-2-naftol | 12120 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 11 | 3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triclorofenil)azo]naftaleno-2- carboxamida | 12370 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 12 | N-(4-Cloro-2-metilfenil)-4-[(4-cloro-2-metilfenil)azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida | 12420 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 13 | 4-[(2,5-Diclorofenil)azo]-N-(2,5-dimetoxifenil)-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida | 12480 | | | Marrón | Productos que se aclaran | | | |
| 14 | N-(5-Cloro-2,4-dimetoxifenil)-4-[[5-[(dietilamino)sulfonil]-2-metoxifenil]azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida | 12490 | | | Roja | | | | |
| 15 | 2,4-Dihidro-5-metil-2-fenil-4-(fenilazo)-3H-pirazol-3-ona | 12700 | | | Amarilla | Productos que se aclaran | | | |
| 16 | 2-Amino-5-[(4-sulfonatofenil)azo]bencenosulfonato de disodio | 13015 | | | Amarilla | | | | |
| 17 | 4-(2,4-Dihidroxifenilazo)bencenosulfonato de sodio | 14270 | | | Naranja | | | | |
| 18 | 3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio | 14700 | | | Roja | | | | |
| 19 | 4-Hidroxi-3-[(4-sulfonatonaftil)azo]naftalenosulfonato de disodio | 14720 | | 222-657-4 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 122) | |
| 20 | 6-[(2,4-Dimetil-6-sulfonatofenil)azo]-5-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio | 14815 | | | Roja | | | | |
| 21 | 4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]bencenosulfonato de sodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 15510 | | | Naranja | No utilizar en productos para los ojos | | | |
| 22 | Bis[2-cloro-5-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]-4-sulfonatobenzoato] de calcio y disodio | 15525 | | | Roja | | | | |
| 23 | Bis[4-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]-2-metilbencenosulfonato] de bario | 15580 | | | Roja | | | | |
| 24 | 4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]naftalenosulfonato de sodio | 15620 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 25 | 2-[(2-Hidroxinaftil)azo]naftalenosulfonato de sodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 15630 | | | Roja | | 3 % | | |
| 26 | Bis[4-(fenilazo)-3-hidroxi-2-naftoato] de calcio | 15800 | | | Roja | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 27 | 3-Hidroxi-4-[(4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-2-naftoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 15850 | | 226-109-5 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 180) | |
| 28 | 4-[(5-Cloro-4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 15865 | | | Roja | | | | |
| 29 | 3-Hidroxi-4-[(1-sulfonato-2-naftil)azo]-2-naftoato de calcio | 15880 | | | Roja | | | | |
| 30 | 6-Hidroxi-5-[(3-sulfonatofenil)azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio | 15980 | | | Naranja | | | | |
| 31 | 6-Hidroxi-5-[(4-sulfonatofenil)azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 15985 | | 220-491-7 | Amarilla | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E110) | |
| 32 | 6-Hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftaleno-2- sulfonato de disodio | 16035 | | 247-368-0 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E129) | |
| 33 | 3-Hidroxi-4-[(4'-sulfonatonaftil)azo]naftaleno-2,7-disulfonato de trisodio | 16185 | | 213-022-2 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E123) | |
| 34 | 7-Hidroxi-8-(fenilazo)naftaleno-1,3-disulfonato de disodio | 16230 | | | Naranja | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 35 | 1-(1-Naftilazo)-2-hidroxinaftaleno-4',6,8-trisulfonato de trisodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 16255 | | 220-036-2 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E124) | |
| 36 | 7-Hidroxi-8-[(4-sulfonato-1-naftil)azo]naftaleno-1,3,6-trisulfonato de tetrasodio | 16290 | | | Roja | | | | |
| 37 | 5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 17200 | | | Roja | | | | |
| 38 | 5-Acetilamino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio | 18050 | | 223-098-9 | Roja | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E128) | |
| 39 | Sal disódica del ácido 3-((4-ciclohexil-2-metilfenil)azo)-4-hidroxi-5-(((4-metilfenil)sulfonil)amino)- 2,7-naftalenodisulfónico | 18130 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 40 | Bis[2-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]benzoato(2-)]cromato(1-) de hidrógeno | 18690 | | | Amarilla | Productos que se aclaran | | | |
| 41 | Bis[5-cloro-3-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-2-hidroxibencenosulfonato(3-)]cromato(3-) de disodio e hidrógeno | 18736 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 42 | 4-(3-Hidroxi-5-metil-4-(fenilazo)pirazol-2-il)bencenosulfonato de sodio | 18820 | | | Amarilla | Productos que se aclaran | | | |
| 43 | 2,5-Dicloro-4-(5-hidroxi-3-metil-4-((sulfofenil)azo)pirazol-1-il)bencenosulfonato de disodio | 18965 | | | Amarilla | | | | |
| 44 | 5-Hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-((4-sulfofenil)azo)pirazol-3-carboxilato de trisodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 19140 | | 217-699-5 | Amarilla | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 102) | |
| 45 | N, N'-(3,3'-Dimetil[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis[2-[(2,4-diclorofenil)azo]-3-oxobutiramida] | 20040 | | | Amarilla | Productos que se aclaran | | Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante | |
| 46 | 4-Amino-5-hidroxi-3-((4-nitrofenil)azo)-6-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de sodio | 20470 | | | Negra | Productos que se aclaran | | | |
| 47 | 2,2'-[(3,3'-Dicloro[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-oxobutiramida] | 21100 | | | Amarilla | Productos que se aclaran | | Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante | |
| 48 | 2,2'-[(3,3'-Dicloro[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis(azo)]bis[N-(4-cloro-2,5-dimetoxifenil)-3-oxobutiramida] | 21108 | | | Amarilla | Productos que se aclaran | | Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante | |
| 49 | 2,2'-[Ciclohexiliden-bis[(2-metil-4,1-fenilen)azo]]bis[4-ciclohexilfenol] | 21230 | | | Amarilla | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 50 | 4,6-Dihidroxi-3-[[4-[1-[4-[[1-hidroxi-7-[(fenilsulfonil)oxi]-3-sulfonato-2-naftil]azo]fenil]ciclohexil]fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio | 24790 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 51 | 1-(4-(Fenilazo)fenilazo)-2-naftol | 26100 | | | Roja | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | Criterios de pureza:
  anilina ≤0,2 %
  2-naftol ≤0,2 %
  4-aminoazobenceno ≤0,1 %
  1-(fenilazo)-2-naftol ≤3 %
  1-[[2-(fenilazo)fenil]azo]-2-naftalenol ≤2 % | |
| 52 | 6-Amino-4-hidroxi-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenil)azo]-1-naftil]azo]naftaleno-2,7-disulfonato de tetrasodio | 27755 | | | Negra | | | | |
| 53 | 1-Acetamido-2-hidroxi-3-(4-((4-sulfonatofenilazo)-7-sulfonato-1-naftilazo))naftaleno-4,6-disulfonato de tetrasodio | 28440 | | 219-746-5 | Negra | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E151) | |
| 54 | Sal disódica del ácido 2,2'-(1,2-etenodiil)-bis-5-nitro bencenosulfónico, productos de reacción con ácido 4-[(4-aminofenil)azo] bencenosulfónico, sales sódicas | 40215 | | | Naranja | Productos que se aclaran | | | |
| 55 | β-Caroteno | 40800 | | 230-636-6 | Naranja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160a) | |
| 56 | 8'-Apo-β-caroten-8'-al | 40820 | | | Naranja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160e) | |
| 57 | 8'-Apo-β-caroten-8'-oato de etilo | 40825 | | 214-173-7 | Naranja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160f) | |
| 58 | Cantaxantina | 40850 | | 208-187-2 | Naranja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E161g) | |
| 59 | Sal sódica de [4-[4-(dietilamino)-2',4'-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio de hidrógeno | 42045 | | | Azul | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 60 | Sal cálcica de bis[[4-[4-(dietilamino)-5'-hidroxi-2',4'-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio de hidrógeno] y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 42051 | | 222-573-8 | Azul | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E131) | |
| 61 | Sal disódica de (etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino](4-hidroxi-2-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio de dihidrógeno | 42053 | | | Verde | | | | |
| 62 | Sal sódica de (bencil)[4-[[4-[benciletilamino]fenil](2,4-disulfonatofenil)metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)amonio de hidrógeno | 42080 | | | Azul | Productos que se aclaran | | | |
| 63 | Sal disódica de (etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)]amino]-2'-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio de dihidrógeno | 42090 | | 223-339-8 | Azul | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 133) | |
| 64 | Sal sódica de [4-[(2-clorofenil)[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden] (etil) (3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno | 42100 | | | Verde | Productos que se aclaran | | | |
| 65 | Sal sódica de [4-[(2-clorofenil)[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]-o-tolil]metilen]-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno | 42170 | | | Verde | Productos que se aclaran | | | |
| 66 | Clorhidrato de (4-(4-aminofenil)(4-iminociclohexa-2,5-dieniliden)metil)-2-metilanilina | 42510 | | | Violeta | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 67 | Monoclorhidrato de 4-[(4-amino-m-tolil)(4-imino-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden)metil]-o-toluidina | 42520 | | | Violeta | Productos que se aclaran | 5ppm | | |
| 68 | Sal sódica de [4-[[4-(dietilamino)fenil][4-[etil[(3-sulfonatobencil)amino]-o-tolil]metilen]-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno | 42735 | | | Azul | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 69 | Cloruro de [4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio | 44045 | | | Azul | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 70 | Sal monosódica de [4-[4-(dimetilamino)-α-(2-hidroxi-3,6-disulfonato-1-naftil)benciliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio de hidrógeno | 44090 | | 221-409-2 | Verde | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E142) | |
| 71 | Sal sódica de 3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil)xantilio de hidrógeno | 45100 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 72 | Sal monosódica de 9-(2-carboxilatofenil)-3-(2-metilanilino)-6-(2-metil-4-sulfoanilino)xantilio de hidrógeno | 45190 | | | Violeta | Productos que se aclaran | | | |
| 73 | Sal monosódica de 9-(2,4-Disulfonatofenil)-3,6-bis(etilamino)-2,7-dimetilxantilio de hidrógeno | 45220 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 74 | 2-(3-Oxo-6-óxidoxanten-9-il)benzoato de disodio | 45350 | | | Amarilla | | 6 % | | |
| 75 | 4',5'-Dibromo-3',6'-dihidroxiespiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanten]-3-ona y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 45370 | | | Naranja | | | No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína) | |
| 76 | 2-(2,4,5,7-Tetrabromo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il)benzoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 45380 | | | Roja | | | No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína) | |
| 77 | 3',6'-Dihidroxi-4',5'-dinitroespiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanten]-3-ona | 45396 | | | Naranja | | 1 %, cuando se emplee en productos labiales | Sólo en forma de ácido libre, cuando se emplee en productos labiales | |
| 78 | Benzoato de 3,6 dicloro-2-(2,4,5,7-tetrabromo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il) de dipotasio | 45405 | | | Roja | No utilizar en productos para los ojos | | No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína) | |
| 79 | Ácido 3,4,5,6-tetracloro-2-(1,4,5,8-tetrabromo-6-hidroxi-3-oxoxanten-9-il)benzoico y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 45410 | | | Roja | | | No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína) | |
| 80 | Benzoato de 2-(2,4,5,7-tetrayodo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il) de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio | 45430 | | 240-474-8 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 127) | |
| 81 | 1,3-Isobenzofuranodiona, productos de reacción con metilquinolina y quinolina | 47000 | | | Amarilla | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 82 | Sales sódicas sulfonadas de 1H-indeno-1,3(2H)-diona, 2-(2-quinolinilo) | 47005 | | 305-897-5 | Amarilla | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 104) | |
| 83 | Sal sódica de 9-[(3-metoxifenil)amino]-7-fenil-5-(fenilamino)-4,10-disulfonatobenzo[a]fenazinio de hidrógeno | 50325 | | | Violeta | Productos que se aclaran | | | |
| 84 | Nigrosina sulfonada soluble | 50420 | | | Negra | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 85 | 8,18-Dicloro-5,15-dietil-5,15-dihidrodiindolo[3,2-b:3',2'-m]trifenodioxazina | 51319 | | | Violeta | Productos que se aclaran | | | |
| 86 | 1,2-Dihidroxiantraquinona | 58000 | | | Roja | | | | |
| 87 | 8-Hidroxipireno-1,3,6-trisulfonato de trisodio | 59040 | | | Verde | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 88 | 1-Anilino-4-hidroxiantraquinona | 60724 | | | Violeta | Productos que se aclaran | | | |
| 89 | 1-Hidroxi-4-(p-toluidino)antraquinona | 60725 | | | Violeta | | | | |
| 90 | 3-Sulfonato de 4-[(9,10-dihidro-4-hidroxi-9,10-dioxo-1-antril)amino]tolueno de sodio | 60730 | | | Violeta | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 91 | 1,4-Bis(p-tolilamino)antraquinona | 61565 | | | Verde | | | | |
| 92 | Bis(5-metilsulfonato) de 2,2'-(9,10-dioxoantraceno-1,4-diildiimino) de disodio | 61570 | | | Verde | | | | |
| 93 | Bis(2,4,6-trimetilbencenosulfonato) de 3,3'-(9,10-dioxoantraceno-1,4-diildiimino) de sodio | 61585 | | | Azul | Productos que se aclaran | | | |
| 94 | 2-Sulfonato-1-amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioxoantraceno de sodio | 62045 | | | Azul | Productos que se aclaran | | | |
| 95 | 6,15-Dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona | 69800 | | | Azul | | | | |
| 96 | 7,16-Dicloro-6,15-dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona | 69825 | | | Azul | | | | |
| 97 | Bisbencimidazo[2,1-b:2',1'-i]benzo[lmn][3,8]fenantrolina-8,17-diona | 71105 | | | Naranja | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |
| 98 | 2-(1,3-Dihidro-3-oxo-2H-indazol-2-iliden)-1,2-dihidro-3H-indol-3-ona | 73000 | | | Azul | | | | |
| 99 | Disulfonato de 5,5'-(2-(1,3-dihidro-3-oxo-2H-indazol-2-iliden)-1,2-dihidro-3H-indol-3-ona) de disodio | 73015 | | 212-728-8 | Azul | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 132) | |
| 100 | 6-Cloro-2-(6-cloro-4-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-4-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona | 73360 | | | Roja | | | | |
| 101 | 5-Cloro-2-(5-cloro-7-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-7-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona | 73385 | | | Violeta | | | | |
| 102 | 5,12-Dihidroquino[2,3-b]acridina-7,14-diona | 73900 | | | Violeta | Productos que se aclaran | | | |
| 103 | 5,12-Dihidro-2,9-dimetilquino[2,3-b]acridina-7,14-diona | 73915 | | | Roja | Productos que se aclaran | | | |
| 104 | 29H,31H-Ftalocianina | 74100 | | | Azul | Productos que se aclaran | | | |
| 105 | [29H,31H-Ftalocianinato(2-)N29,N30,N31,N32] cobre | 74160 | | | Azul | | | | |
| 106 | [29H,31H-Ftalocianinadisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]cuprato(2-) de disodio | 74180 | | | Azul | Productos que se aclaran | | | |
| 107 | Policloro ftalocianina de cobre | 74260 | | | Verde | No utilizar en productos para los ojos | | | |
| 108 | Ácido 8,8'-diapo-ψ,ψ-carotenodioico | 75100 | | | Amarilla | | | | |
| 109 | Bija (Ácido 6,6'-Diapo-ψ,ψ-carotenodioico) (Annato) | 75120 | | 215-735-4/289-561-2/230-248-7 | Naranja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160b) | |
| 110 | Licopeno | 75125 | | — | Amarilla | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160d) | |
| 111 | CI Food Orange 5 | 75130 | | 214-171-6 | Naranja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160a) | |
| 112 | β, τ-Caroten-3-ol (rubixantina) | 75135 | | | Amarilla | | | | |
| 113 | 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-ona; (guanina) | 75170 | | | Blanca | | | | |
| 114 | Curcuminas | 75300 | | 207-280-5 | Amarilla | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 100) | |
| 115 | Carmines | 75470 | | 215-680-6/215-023-3/215-724-4 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 120) | |
| 116 | (2S-trans)-[18-Carboxi-20-(carboximetil)-13-etil-2,3-dihidro-3,7,12,17-tetrametil-8-vinil-21H,23H-porfina-2-propionato(5-)-N21,N22,N23,N24]cuprato (3-) de trisodio (Clorofilas) | 75810 | | 215-800-7/207-536-6/208-272-4/287-483-3/239-830-5/246-020-5 | Verde | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 140, E 141) | |
| 117 | Aluminio | 77000 | | 231-072-3 | Blanca | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 173) | |
| 118 | Hidroxisulfato de aluminio | 77002 | | | Blanca | | | | |
| 119 | Silicato de aluminio hidratado natural, Al2O32SiO22H2O, con impurezas de carbonatos de calcio, magnesio o hierro, hidróxido férrico, arena de cuarzo, mica, etc | 77004 | | | Blanca | | | | |
| 120 | Lazurita | 77007 | | | Azul | | | | |
| 121 | Silicato de aluminio coloreado con óxido férrico | 77015 | | | Roja | | | | |
| 122 | Sulfato de bario | 77120 | | | Blanca | | | | |
| 123 | Oxicloruro de bismuto | 77163 | | | Blanca | | | | |
| 124 | Carbonato cálcico | 77220 | | 207-439-9/215-279-6 | Blanca | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 170) | |
| 125 | Sulfato cálcico | 77231 | | | Blanca | | | | |
| 126 | Negro de carbón | 77266 | | 215-609-9 | Negra | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 153) | |
| 127 | Carbón, hueso Polvo negro fino obtenido quemando huesos de animales en un recipiente cerrado Compuesto principalmente de fosfato de calcio y carbono | 77267 | | | Negra | | | | |
| 128 | Negro de coque | 77268:1 | | | Negra | | | | |
| 129 | Óxido de cromo (III) | 77288 | | | Verde | | | Exento de ión cromato | |
| 130 | Hidróxido de cromo (III) | 77289 | | | Verde | | | Exento de ión cromato | |
| 131 | Espinela azul de cobalto aluminato | 77346 | | | Verde | | | | |
| 132 | Cobre | 77400 | | | Marrón | | | | |
| 133 | Oro | 77480 | | 231-165-9 | Marrón | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 175) | |
| 134 | Óxido de hierro | 77489 | | | Naranja | | | | |
| 135 | Óxido de hierro rojo | 77491 | | 215-168-2 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172) | |
| 136 | Óxido de hierro amarillo | 77492 | 51274-00-1 | 257-098-5 | Amarilla | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172) | |
| 137 | Óxido de hierro negro | 77499 | | 235-442-5 | Negra | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172) | |
| 138 | Ferrocianuro férrico amónico (Azul de Prusia) | 77510 | | | Azul | | | Exento de ión cianuro | |
| 139 | Carbonato de magnesio | 77713 | | | Blanca | | | | |
| 140 | Difosfato de amonio y manganeso(3+) | 77742 | | | Violeta | | | | |
| 141 | Bis(ortofosfato) de trimanganeso | 77745 | | | Roja | | | | |
| 142 | Plata | 77820 | | 231-131-3 | Blanca | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 174) | |
| 143 | Dióxido de titanio (1) | 77891 | | 236-675-5 | Blanca | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 171) | |
| 144 | Óxido de zinc | 77947 | | | Blanca | | | | |
| 145 | Riboflavina | Lactoflavin | | 201-507-1/204-988-6 | Amarilla | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 101) | |
| 146 | Caramelo | Caramel* | | 232-435-9 | Marrón | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 150a-d) | |
| 147 | Extracto de pimentón, capsantina, capsorrubina | Capsanthin/capsorubin | | 207-364-1/207-425-2 | Naranja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160c) | |
| 148 | Rojo de remolacha (betanina) | Beetroot red | 7659-95-2 | 231-628-5 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 162) | |
| 149 | Antocianos
  (Cianidina
  peonodina
  malvidina
  delfinidina
  petunidina
  pelargonidina) | Anthocyanins | 528-58-5
  134-01-0
  528-53-0
  643-84-5
  134-04-3 | 208-438-6
  205-125-6
  211-403-8
  208-437-0
  —
  205-127-7 | Roja | | | Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 163) | |
| 150 | Estereatos de aluminio, de zinc, de magnesio y de calcio | Aluminium stearate,
  Zinc stearate,
  Magnesium stearate
  Calcium stearate | 7047-84-9
  557-05-1
  557-04-0
  216-472-8 | 230-325-5
  209-151-9
  209-150-3
  216-472-8 | Blanca | | | | |
| 151 | S, S-Dióxido de 4,4'-(3H-2,1-benzoxatiol-3-iliden)bis[2-bromo-3-metil-6-(1-metiletil)] fenol (azul de bromotimol) | Bromothymol blue | 76-59-5 | 200-971-2 | Azul | Productos que se aclaran | | | |
| 152 | S, S-Dióxidode 4,4'-(3H-2,1-benzoxatiol-3-iliden)bis[2,6-dibromo-3-metil] | Bromocresol green | 76-60-8 | 200-972-8 | Verde | Productos que se aclaran | | | |
| 153 | 4-[(1-Fenil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H-pirazol-4-il)azo]-3-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de sodio | Acid red 195 | 12220-24-5 | — | Roja | No utilizar en productos aplicados en las mucosas | | | |

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Condiciones

Texto de las condiciones de uso y advertencias

Nombre químico

Número de Colour Index/Nombre común del ingrediente recogido en el glosario

Número CAS

Número CE

Coloración

Tipo de producto, partes del cuerpo

Concentración máxima en el producto preparado para el uso

Otras condiciones

a

b

c

d

e

f

g

h

i

j

1

Tris(1,2-naftoquinona-1-oximato-O, O')ferrato(1-) de sodio

10006

Verde

Productos que se aclaran

2

Tris[5,6-dihidro-5-(hidroxiimino)-6-oxonaftaleno-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferrato(3-) de trisodio

10020

Verde

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

3

5,7-Dinitro-8-óxidonaftaleno-2-sulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

10316

Amarilla

No utilizar en productos para los ojos

4

2-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-N-fenilbutiramida

11680

Amarilla

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

5

2-[(4-Cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-clorofenil)-3-oxobutiramida

11710

Amarilla

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

6

2-[(4-Metoxi-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-N-(o-tolil)butiramida

11725

Naranja

Productos que se aclaran

7

4-(Fenilazo)resorcinol

11920

Naranja

8

4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol

12010

Roja

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

9

1-[(2-Cloro-4-nitrofenil)azo]-2-naftol y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

12085

Roja

3 %

10

1-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-2-naftol

12120

Roja

Productos que se aclaran

11

3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triclorofenil)azo]naftaleno-2- carboxamida

12370

Roja

Productos que se aclaran

12

N-(4-Cloro-2-metilfenil)-4-[(4-cloro-2-metilfenil)azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida

12420

Roja

Productos que se aclaran

13

4-[(2,5-Diclorofenil)azo]-N-(2,5-dimetoxifenil)-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida

12480

Marrón

Productos que se aclaran

14

N-(5-Cloro-2,4-dimetoxifenil)-4-[[5-[(dietilamino)sulfonil]-2-metoxifenil]azo]-3-hidroxinaftaleno-2-carboxamida

12490

Roja

15

2,4-Dihidro-5-metil-2-fenil-4-(fenilazo)-3H-pirazol-3-ona

12700

Amarilla

Productos que se aclaran

16

2-Amino-5-[(4-sulfonatofenil)azo]bencenosulfonato de disodio

13015

Amarilla

17

4-(2,4-Dihidroxifenilazo)bencenosulfonato de sodio

14270

Naranja

18

3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio

14700

Roja

19

4-Hidroxi-3-[(4-sulfonatonaftil)azo]naftalenosulfonato de disodio

14720

222-657-4

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 122)

20

6-[(2,4-Dimetil-6-sulfonatofenil)azo]-5-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de disodio

14815

Roja

21

4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]bencenosulfonato de sodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

15510

Naranja

No utilizar en productos para los ojos

22

Bis[2-cloro-5-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]-4-sulfonatobenzoato] de calcio y disodio

15525

Roja

23

Bis[4-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]-2-metilbencenosulfonato] de bario

15580

Roja

24

4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]naftalenosulfonato de sodio

15620

Roja

Productos que se aclaran

25

2-[(2-Hidroxinaftil)azo]naftalenosulfonato de sodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

15630

Roja

3 %

26

Bis[4-(fenilazo)-3-hidroxi-2-naftoato] de calcio

15800

Roja

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

27

3-Hidroxi-4-[(4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-2-naftoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

15850

226-109-5

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 180)

28

4-[(5-Cloro-4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

15865

Roja

29

3-Hidroxi-4-[(1-sulfonato-2-naftil)azo]-2-naftoato de calcio

15880

Roja

30

6-Hidroxi-5-[(3-sulfonatofenil)azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio

15980

Naranja

31

6-Hidroxi-5-[(4-sulfonatofenil)azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

15985

220-491-7

Amarilla

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E110)

32

6-Hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftaleno-2- sulfonato de disodio

16035

247-368-0

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E129)

33

3-Hidroxi-4-[(4'-sulfonatonaftil)azo]naftaleno-2,7-disulfonato de trisodio

16185

213-022-2

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E123)

34

7-Hidroxi-8-(fenilazo)naftaleno-1,3-disulfonato de disodio

16230

Naranja

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

35

1-(1-Naftilazo)-2-hidroxinaftaleno-4',6,8-trisulfonato de trisodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

16255

220-036-2

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E124)

36

7-Hidroxi-8-[(4-sulfonato-1-naftil)azo]naftaleno-1,3,6-trisulfonato de tetrasodio

16290

Roja

37

5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

17200

Roja

38

5-Acetilamino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio

18050

223-098-9

Roja

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E128)

39

Sal disódica del ácido 3-((4-ciclohexil-2-metilfenil)azo)-4-hidroxi-5-(((4-metilfenil)sulfonil)amino)- 2,7-naftalenodisulfónico

18130

Roja

Productos que se aclaran

40

Bis[2-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]benzoato(2-)]cromato(1-) de hidrógeno

18690

Amarilla

Productos que se aclaran

41

Bis[5-cloro-3-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-2-hidroxibencenosulfonato(3-)]cromato(3-) de disodio e hidrógeno

18736

Roja

Productos que se aclaran

42

4-(3-Hidroxi-5-metil-4-(fenilazo)pirazol-2-il)bencenosulfonato de sodio

18820

Amarilla

Productos que se aclaran

43

2,5-Dicloro-4-(5-hidroxi-3-metil-4-((sulfofenil)azo)pirazol-1-il)bencenosulfonato de disodio

18965

Amarilla

44

5-Hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-((4-sulfofenil)azo)pirazol-3-carboxilato de trisodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

19140

217-699-5

Amarilla

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 102)

45

N, N'-(3,3'-Dimetil[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis[2-[(2,4-diclorofenil)azo]-3-oxobutiramida]

20040

Amarilla

Productos que se aclaran

Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante

46

4-Amino-5-hidroxi-3-((4-nitrofenil)azo)-6-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de sodio

20470

Negra

Productos que se aclaran

47

2,2'-[(3,3'-Dicloro[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-oxobutiramida]

21100

Amarilla

Productos que se aclaran

Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante

48

2,2'-[(3,3'-Dicloro[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bis(azo)]bis[N-(4-cloro-2,5-dimetoxifenil)-3-oxobutiramida]

21108

Amarilla

Productos que se aclaran

Concentración máxima de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante

49

2,2'-[Ciclohexiliden-bis[(2-metil-4,1-fenilen)azo]]bis[4-ciclohexilfenol]

21230

Amarilla

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

50

4,6-Dihidroxi-3-[[4-[1-[4-[[1-hidroxi-7-[(fenilsulfonil)oxi]-3-sulfonato-2-naftil]azo]fenil]ciclohexil]fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio

24790

Roja

Productos que se aclaran

51

1-(4-(Fenilazo)fenilazo)-2-naftol

26100

Roja

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

Criterios de pureza:

anilina ≤0,2 %

2-naftol ≤0,2 %

4-aminoazobenceno ≤0,1 %

1-(fenilazo)-2-naftol ≤3 %

1-[[2-(fenilazo)fenil]azo]-2-naftalenol ≤2 %

52

6-Amino-4-hidroxi-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenil)azo]-1-naftil]azo]naftaleno-2,7-disulfonato de tetrasodio

27755

Negra

53

1-Acetamido-2-hidroxi-3-(4-((4-sulfonatofenilazo)-7-sulfonato-1-naftilazo))naftaleno-4,6-disulfonato de tetrasodio

28440

219-746-5

Negra

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E151)

54

Sal disódica del ácido 2,2'-(1,2-etenodiil)-bis-5-nitro bencenosulfónico, productos de reacción con ácido 4-[(4-aminofenil)azo] bencenosulfónico, sales sódicas

40215

Naranja

Productos que se aclaran

55

β-Caroteno

40800

230-636-6

Naranja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160a)

56

8'-Apo-β-caroten-8'-al

40820

Naranja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160e)

57

8'-Apo-β-caroten-8'-oato de etilo

40825

214-173-7

Naranja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E160f)

58

Cantaxantina

40850

208-187-2

Naranja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E161g)

59

Sal sódica de [4-[4-(dietilamino)-2',4'-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio de hidrógeno

42045

Azul

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

60

Sal cálcica de bis[[4-[4-(dietilamino)-5'-hidroxi-2',4'-disulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dietilamonio de hidrógeno] y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

42051

222-573-8

Azul

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E131)

61

Sal disódica de (etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino](4-hidroxi-2-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio de dihidrógeno

42053

Verde

62

Sal sódica de (bencil)[4-[[4-[benciletilamino]fenil](2,4-disulfonatofenil)metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)amonio de hidrógeno

42080

Azul

Productos que se aclaran

63

Sal disódica de (etil)[4-[4-[etil(3-sulfonatobencil)]amino]-2'-sulfonatobencidriliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](3-sulfonatobencil)amonio de dihidrógeno

42090

223-339-8

Azul

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 133)

64

Sal sódica de [4-[(2-clorofenil)[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden] (etil) (3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno

42100

Verde

Productos que se aclaran

65

Sal sódica de [4-[(2-clorofenil)[4-[etil(3-sulfonatobencil)amino]-o-tolil]metilen]-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno

42170

Verde

Productos que se aclaran

66

Clorhidrato de (4-(4-aminofenil)(4-iminociclohexa-2,5-dieniliden)metil)-2-metilanilina

42510

Violeta

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

67

Monoclorhidrato de 4-[(4-amino-m-tolil)(4-imino-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden)metil]-o-toluidina

42520

Violeta

Productos que se aclaran

5ppm

68

Sal sódica de [4-[[4-(dietilamino)fenil][4-[etil[(3-sulfonatobencil)amino]-o-tolil]metilen]-3-metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3-sulfonatobencil)amonio de hidrógeno

42735

Azul

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

69

Cloruro de [4-[[4-anilino-1-naftil][4-(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio

44045

Azul

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

70

Sal monosódica de [4-[4-(dimetilamino)-α-(2-hidroxi-3,6-disulfonato-1-naftil)benciliden]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden]dimetilamonio de hidrógeno

44090

221-409-2

Verde

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E142)

71

Sal sódica de 3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil)xantilio de hidrógeno

45100

Roja

Productos que se aclaran

72

Sal monosódica de 9-(2-carboxilatofenil)-3-(2-metilanilino)-6-(2-metil-4-sulfoanilino)xantilio de hidrógeno

45190

Violeta

Productos que se aclaran

73

Sal monosódica de 9-(2,4-Disulfonatofenil)-3,6-bis(etilamino)-2,7-dimetilxantilio de hidrógeno

45220

Roja

Productos que se aclaran

74

2-(3-Oxo-6-óxidoxanten-9-il)benzoato de disodio

45350

Amarilla

6 %

75

4',5'-Dibromo-3',6'-dihidroxiespiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanten]-3-ona y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

45370

Naranja

No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)

76

2-(2,4,5,7-Tetrabromo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il)benzoato de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

45380

Roja

No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)

77

3',6'-Dihidroxi-4',5'-dinitroespiro[isobenzofuran-1(3H),9'-[9H]xanten]-3-ona

45396

Naranja

1 %, cuando se emplee en productos labiales

Sólo en forma de ácido libre, cuando se emplee en productos labiales

78

Benzoato de 3,6 dicloro-2-(2,4,5,7-tetrabromo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il) de dipotasio

45405

Roja

No utilizar en productos para los ojos

No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)

79

Ácido 3,4,5,6-tetracloro-2-(1,4,5,8-tetrabromo-6-hidroxi-3-oxoxanten-9-il)benzoico y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

45410

Roja

No más de 1 % de Ácido 2-(6-Hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-iy1) benzoico (fluoresceína) y 2 % de Ácido 2-(Bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoico (monobromofluoresceína)

80

Benzoato de 2-(2,4,5,7-tetrayodo-6-óxido-3-oxoxanten-9-il) de disodio y sus lacas, sales y pigmentos insolubles de bario, estroncio y circonio

45430

240-474-8

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 127)

81

1,3-Isobenzofuranodiona, productos de reacción con metilquinolina y quinolina

47000

Amarilla

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

82

Sales sódicas sulfonadas de 1H-indeno-1,3(2H)-diona, 2-(2-quinolinilo)

47005

305-897-5

Amarilla

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 104)

83

Sal sódica de 9-[(3-metoxifenil)amino]-7-fenil-5-(fenilamino)-4,10-disulfonatobenzo[a]fenazinio de hidrógeno

50325

Violeta

Productos que se aclaran

84

Nigrosina sulfonada soluble

50420

Negra

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

85

8,18-Dicloro-5,15-dietil-5,15-dihidrodiindolo[3,2-b:3',2'-m]trifenodioxazina

51319

Violeta

Productos que se aclaran

86

1,2-Dihidroxiantraquinona

58000

Roja

87

8-Hidroxipireno-1,3,6-trisulfonato de trisodio

59040

Verde

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

88

1-Anilino-4-hidroxiantraquinona

60724

Violeta

Productos que se aclaran

89

1-Hidroxi-4-(p-toluidino)antraquinona

60725

Violeta

90

3-Sulfonato de 4-[(9,10-dihidro-4-hidroxi-9,10-dioxo-1-antril)amino]tolueno de sodio

60730

Violeta

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

91

1,4-Bis(p-tolilamino)antraquinona

61565

Verde

92

Bis(5-metilsulfonato) de 2,2'-(9,10-dioxoantraceno-1,4-diildiimino) de disodio

61570

Verde

93

Bis(2,4,6-trimetilbencenosulfonato) de 3,3'-(9,10-dioxoantraceno-1,4-diildiimino) de sodio

61585

Azul

Productos que se aclaran

94

2-Sulfonato-1-amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioxoantraceno de sodio

62045

Azul

Productos que se aclaran

95

6,15-Dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona

69800

Azul

96

7,16-Dicloro-6,15-dihidroantrazina-5,9,14,18-tetrona

69825

Azul

97

Bisbencimidazo[2,1-b:2',1'-i]benzo[lmn][3,8]fenantrolina-8,17-diona

71105

Naranja

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

98

2-(1,3-Dihidro-3-oxo-2H-indazol-2-iliden)-1,2-dihidro-3H-indol-3-ona

73000

Azul

99

Disulfonato de 5,5'-(2-(1,3-dihidro-3-oxo-2H-indazol-2-iliden)-1,2-dihidro-3H-indol-3-ona) de disodio

73015

212-728-8

Azul

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 132)

100

6-Cloro-2-(6-cloro-4-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-4-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona

73360

Roja

101

5-Cloro-2-(5-cloro-7-metil-3-oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-7-metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-ona

73385

Violeta

102

5,12-Dihidroquino[2,3-b]acridina-7,14-diona

73900

Violeta

Productos que se aclaran

103

5,12-Dihidro-2,9-dimetilquino[2,3-b]acridina-7,14-diona

73915

Roja

Productos que se aclaran

104

29H,31H-Ftalocianina

74100

Azul

Productos que se aclaran

105

[29H,31H-Ftalocianinato(2-)N29,N30,N31,N32] cobre

74160

Azul

106

[29H,31H-Ftalocianinadisulfonato(4-)-N29,N30,N31,N32]cuprato(2-) de disodio

74180

Azul

Productos que se aclaran

107

Policloro ftalocianina de cobre

74260

Verde

No utilizar en productos para los ojos

108

Ácido 8,8'-diapo-ψ,ψ-carotenodioico

75100

Amarilla

109

Bija (Ácido 6,6'-Diapo-ψ,ψ-carotenodioico) (Annato)

75120

215-735-4/289-561-2/230-248-7

Naranja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160b)

110

Licopeno

75125

—

Amarilla

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160d)

111

CI Food Orange 5

75130

214-171-6

Naranja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160a)

112

β, τ-Caroten-3-ol (rubixantina)

75135

Amarilla

113

2-Amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-ona; (guanina)

75170

Blanca

114

Curcuminas

75300

207-280-5

Amarilla

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 100)

115

Carmines

75470

215-680-6/215-023-3/215-724-4

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 120)

116

(2S-trans)-[18-Carboxi-20-(carboximetil)-13-etil-2,3-dihidro-3,7,12,17-tetrametil-8-vinil-21H,23H-porfina-2-propionato(5-)-N21,N22,N23,N24]cuprato (3-) de trisodio (Clorofilas)

75810

215-800-7/207-536-6/208-272-4/287-483-3/239-830-5/246-020-5

Verde

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 140, E 141)

117

Aluminio

77000

231-072-3

Blanca

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 173)

118

Hidroxisulfato de aluminio

77002

Blanca

119

Silicato de aluminio hidratado natural, Al2O32SiO22H2O, con impurezas de carbonatos de calcio, magnesio o hierro, hidróxido férrico, arena de cuarzo, mica, etc

77004

Blanca

120

Lazurita

77007

Azul

121

Silicato de aluminio coloreado con óxido férrico

77015

Roja

122

Sulfato de bario

77120

Blanca

123

Oxicloruro de bismuto

77163

Blanca

124

Carbonato cálcico

77220

207-439-9/215-279-6

Blanca

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 170)

125

Sulfato cálcico

77231

Blanca

126

Negro de carbón

77266

215-609-9

Negra

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 153)

127

Carbón, hueso Polvo negro fino obtenido quemando huesos de animales en un recipiente cerrado Compuesto principalmente de fosfato de calcio y carbono

77267

Negra

128

Negro de coque

77268:1

Negra

129

Óxido de cromo (III)

77288

Verde

Exento de ión cromato

130

Hidróxido de cromo (III)

77289

Verde

Exento de ión cromato

131

Espinela azul de cobalto aluminato

77346

Verde

132

Cobre

77400

Marrón

133

Oro

77480

231-165-9

Marrón

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 175)

134

Óxido de hierro

77489

Naranja

135

Óxido de hierro rojo

77491

215-168-2

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172)

136

Óxido de hierro amarillo

77492

51274-00-1

257-098-5

Amarilla

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172)

137

Óxido de hierro negro

77499

235-442-5

Negra

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 172)

138

Ferrocianuro férrico amónico (Azul de Prusia)

77510

Azul

Exento de ión cianuro

139

Carbonato de magnesio

77713

Blanca

140

Difosfato de amonio y manganeso(3+)

77742

Violeta

141

Bis(ortofosfato) de trimanganeso

77745

Roja

142

Plata

77820

231-131-3

Blanca

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 174)

143

Dióxido de titanio (1)

77891

236-675-5

Blanca

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 171)

144

Óxido de zinc

77947

Blanca

145

Riboflavina

Lactoflavin

201-507-1/204-988-6

Amarilla

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 101)

146

Caramelo

Caramel*

232-435-9

Marrón

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 150a-d)

147

Extracto de pimentón, capsantina, capsorrubina

Capsanthin/capsorubin

207-364-1/207-425-2

Naranja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 160c)

148

Rojo de remolacha (betanina)

Beetroot red

7659-95-2

231-628-5

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 162)

149

Antocianos

(Cianidina

peonodina

malvidina

delfinidina

petunidina

pelargonidina)

Anthocyanins

528-58-5

134-01-0

528-53-0

643-84-5

134-04-3

208-438-6

205-125-6

211-403-8

208-437-0

—

205-127-7

Roja

Criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/45/CE de la Comisión (E 163)

150

Estereatos de aluminio, de zinc, de magnesio y de calcio

Aluminium stearate,

Zinc stearate,

Magnesium stearate

Calcium stearate

7047-84-9

557-05-1

557-04-0

216-472-8

230-325-5

209-151-9

209-150-3

216-472-8

Blanca

151

S, S-Dióxido de 4,4'-(3H-2,1-benzoxatiol-3-iliden)bis[2-bromo-3-metil-6-(1-metiletil)] fenol (azul de bromotimol)

Bromothymol blue

76-59-5

200-971-2

Azul

Productos que se aclaran

152

S, S-Dióxidode 4,4'-(3H-2,1-benzoxatiol-3-iliden)bis[2,6-dibromo-3-metil]

Bromocresol green

76-60-8

200-972-8

Verde

Productos que se aclaran

153

4-[(1-Fenil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H-pirazol-4-il)azo]-3-hidroxinaftaleno-1-sulfonato de sodio

Acid red 195

12220-24-5

—

Roja

No utilizar en productos aplicados en las mucosas

---

(1)  Como filtro ultravioleta, véase el anexo VI, no 27.

---

ANEXO V

LISTA DE LOS CONSERVANTES ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS

Preámbulo

1.   A los efectos de la presente lista, se entenderá por:

| — | sales: las sales de los cationes sodio, potasio, calcio, magnesio, amonio y etanolaminas; las sales de los aniones cloruro, bromuro, sulfato y acetato; |
| --- | --- |

—

sales: las sales de los cationes sodio, potasio, calcio, magnesio, amonio y etanolaminas; las sales de los aniones cloruro, bromuro, sulfato y acetato;

| — | ésteres: los ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo |
| --- | --- |

—

ésteres: los ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo y fenilo

2.   Todos los productos acabados que contengan formaldehído o sustancias que figuran en el presente anexo y liberen formaldehído deberán consignar en la etiqueta la mención «contiene formaldehído» siempre que la concentración de formaldehído en el producto acabado supere el 0,05 %

| Número de referencia | Identificación de las sustancias | Condiciones | Texto de las condiciones de empleo y advertencias |
| --- | --- | --- | --- |
| Nombre químico / DCI | Nombre común del ingrediente recogido en el glosario | Número CAS | Número CE | Tipo de producto, partes del cuerpo | Concentración máxima en el producto preparado para el uso | Otras condiciones |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| 1 | Ácido benzoico y su sal de sodio | Benzoic acid
  sodium benzoate | 65-85-0
  532-32-1 | 200-618-2
  208-534-8 | Productos que se aclaran, excepto los productos bucales | 2,5 % (ácido) | | |
| Productos bucales | 1,7 % (ácido) |
| Productos que no se aclaran | 0,5 % (ácido) |
| 1a | Sales del ácido benzoico distintas de las incluidas en el número de orden 1 y ésteres del ácido benzoico | Ammonium benzoate, calcium benzoate, potassium benzoate, magnesium benzoate, MEA-benzoate, methyl benzoate, ethyl benzoate, propyl benzoate, butyl benzoate, isobutyl benzoate, isopropyl benzoate, phenyl benzoate | 1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2 | 217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2, 202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2 | | 0,5 % (ácido) | | |
| 2 | Ácido propiónico y sus sales | Propionic acid, ammonium propionate, calcium propionate, magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate | 79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6 | 201-176-3, 241-503-7, 223-795-8,209-166-0, 206-323-5, 205-290-4 | | 2 % (ácido) | | |
| 3 | Ácido salicílico (1)y sus sales | Salicylic acid, calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate | 69-72-7, 824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 | 200-712-3, 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 | | 0,5 % (ácido) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en los champús | No utilizar para niños menores de 3 años (2) |
| 4 | Ácido 2,4-Dienoico y sus sales | Sorbic acid calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate | 110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5 | 203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1 | | 0,6 % (ácido) | | |
| 5 | Formaldehído y p-formaldehído (3) | Formaldehyde,
  paraformaldehyde | 50-00-0, 30525-89-4 | 200-001-8 | Productos bucales: | 0,1 % (de formaldehído libre) | No utilizar en aerosoles | |
| Otros productos: | 0,2 % (de formaldehído libre) |
| 6 | Desplazado o eliminado |
| 7 | Bifenil-2-ol y sus sales | o-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate | 90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0 | 201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-7 | | 0,2 % (de fenol) | | |
| 8 | Piritiona de zinc (4) | Zinc pyrithione | 13463-41-7 | 236-671-3 | Productos para el pelo: | 1,0 % | Solo productos que se aclaran
  No utilizar en productos bucales | |
| Otros productos: | 0,5 % |
| 9 | Sulfitos y bisultitos inorgánicos (5) | Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite | 7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8 | 231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3 | | 0,2 % (de SO2 libre) | | |
| 10 | Desplazado o eliminado |
| 11 | Clorobutanol | Chlorobutanol | 57-15-8 | 200-317-6 | | 0,5 % | No utilizar en aerosoles | Contiene chlorobutanol |
| 12 | Ácido p-hidroxibenzoico, sus sales y sus ésteres | 4-Hydroxybenzoic acid, methylparaben, butylparaben, potassium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobutylparaben, sodium methylparaben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobutylparaben, ethylparaben, sodium paraben, isopropylparaben, passiummethylparaben, potassium butylparaben, potassium propylparaben, sodium propylparaben, calcium paraben, phenylparaben | 99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19-9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 5026-62-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 120-47-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7 | 202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-9 | | 0,4 % (de ácido) para un solo éster
  0,8 % (de ácido) para las mezclas de ésteres | | |
| 13 | 3-Acetil-6-metil-2H-pirano-2,4(3H)-diona / ácido dehidroacético y sus sales | Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate | 520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0 | 208-293-9, 224-580-1 | | 0,6 % (de ácido) | No utilizar en aerosoles | |
| 14 | Ácido fórmico y su sal de sodio | Formic acid, sodium formate | 64-18-6, 141-53-7 | 200-579-1, 205-488-0 | | 0,5 % (de ácido) | | |
| 15 | 3,3’-Dibromo-4,4’-hexametilendioxidibenzamidina (dibromohexamidina) y sus sales (incluido el isetionato) | Dibromohexamidine, Isethionate | 93856-83-8 | 299-116-4 | | 0,1 % | | |
| 16 | Tiomersal | Thimerosal | 54-64-8 | 200-210-4 | Productos para los ojos | 0,007 % (de Hg)
  Cuando se encuentre mezclado con otros compuestos mercuriales autorizados por el presente Reglamento, la concentración máxima en Hg seguirá siendo de 0,007 % | | Contiene tiomersal |
| 17 | Fenilmercurio y sus sales (incluido el borato) | Phenyl mercuric acetate, phenyl mercuric benzoate | 62-38-4, 94-43-9 | 200-532-5, 202-331-8 | Productos para los ojos | 0,007 % (de Hg)
  Cuando se encuentre mezclado con otros compuestos mercuriales autorizados por el presente Reglamento, la concentración máxima en Hg seguirá siendo de 0,007 % | | Contiene componentes fenilmercúricos |
| 18 | Ácido undecilénico y sus sales | Undecylenic acid, potassium undecylenate, sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate | 112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2 | 203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7 | | 0,2 % (de ácido) | | |
| 19 | 1,3-Bis(2-etilhexil)hexahidro-5-metil-5-pirimidinamina / hexetidina | Hexetidine | 141-94-6 | 205-513-5 | | 0,1 % | | |
| 20 | 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxano | 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane | 30007-47-7 | 250-001-7 | Productos que se aclaran | 0,1 % | Se debe evitar la formación de nitrosaminas | |
| 21 | 2-Bromo-2-nitro-1,3 propanodiol / bronopol | 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol | 52-51-7 | 200-143-0 | | 0,1 % | Se debe evitar la formación de nitrosaminas | |
| 22 | Alcohol 2,4-diclorobencílico | Dichlorobenzyl alcohol | 1777-82-8 | 217-210-5 | | 0,15 % | | |
| 23 | 1-(4-Clorofenil)-3-(3,4-diclorofenil)urea / triclocarbán (6) | Triclocarban | 101-20-2 | 202-924-1 | | 0,2 % | Criterios de pureza:
  3,3',4,4'-Tetracloronitrobenceno <1ppm
  3,3',4,4'-Tetracloroni-troxibenceno <1ppm | |
| 24 | Clorocresol | p-Chloro-m-cresol | 59-50-7 | 200-431-6 | No utilizar en los productos aplicados en las mucosas | 0,2 % | | |
| 25 | 5-Cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol / triclosán | Triclosan | 3380-34-5 | 222-182-2 | | 0,3 % | | |
| 26 | Cloroxilenol | Chloroxylenol | 88-04-0 | 201-793-8 | | 0,5 % | | |
| 27 | N, N''-Metilen-bis[N'-[3-(hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-4-il]urea] | Imidazolidinyl urea | 39236-46-9 | 254-372-6 | | 0,6 % | | |
| 28 | Diclorhidrato de α,ω-bis[[[(aminoiminometil)amino]iminometil]amino] poli(metileno) | Polyaminopropyl biguanide | 70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-0 | | | 0,3 % | | |
| 29 | 2-Fenoxietanol | Phenoxyethanol | 122-99-6 | 204-589-7 | | 1,0 % | | |
| 30 | Metenamina | Methenamine | 100-97-0 | 202-905-8 | | 0,15 % | | |
| 31 | Cloruro de 3-cloroalil metenamina | Quaternium-15 | 4080-31-3 | 223-805-0 | | 0,2 % | | |
| 32 | 1-(4-Clorofenoxi)-1-(1H-imidazol-1-il)-3,3-dimetil-2-butanona / climbazol | Climbazole | 38083-17-9 | 253-775-4 | | 0,5 % | | |
| 33 | 1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona | DMDM Hydantoin | 6440-58-0 | 229-222-8 | | 0,6 % | | |
| 34 | Alcohol bencílico (7) | Benzyl alcohol | 100-51-6 | 202-859-9 | | 1,0 % | | |
| 35 | 1-Hidroxi-4-metil-6 (2,4,4-trimetil-pentil)2-piridón y su sal de monoetanol amina | 1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, piroctone olamine | 50650-76-5, 68890-66-4 | 272-574-2 | Productos que se aclaran: | 1,0 % | | |
| Otros productos: | 0,5 % |
| 36 | Desplazado o eliminado |
| 37 | 2,2'-Metilen-bis(6-bromo-4-clorofenol) | Bromochlorophene | 15435-29-7 | 239-446-8 | | 0,1 % | | |
| 38 | 4-Isopropil-3-cresol | o-Cymen-5-ol | 3228-02-2 | 221-761-7 | | 0,1 % | | |
| 39 | Mezcla de 5-Cloro-2-metil-isotiazol-3(2H)-ona y 2-Metilisotiazol-3(2H)-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio | Methylchloroisothiazolinone methylisothiazolinone | 26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9 | 247-500-7, 220-239-6 | | 0,0015 %(de una mezcla en la proporción 3:1 de 5-cloro-2-metil-3,4-isotiazolona y 2-metil-3,4-isotiazolona) | | |
| 40 | 2-Bencil-4-clorofenol / clorofeno | Chlorophene | 120-32-1 | 204-385-8 | | 0,2 % | | |
| 41 | 2-Cloroacetamida | Chloroacetamide | 79-07-2 | 201-174-2 | | 0,3 % | | Contiene chloroacetamide |
| 42 | N, N''-Bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanodii midamida (clorhexidina) y sus sales de diacetato, digluconato y diclorhidrato | Chlorhexidine, chlorhexidine diacetate, chlorhexidine digluconate, chlorhexidine dihydrochloride | 55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5 | 200-238-7, 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6 | | 0,3 % (de clorhexidina) | | |
| 43 | 1-Fenoxipropan-2-ol (8) | Phenoxyisopropanol | 770-35-4 | 212-222-7 | Solo para productos que se aclaran | 1,0 % | | |
| 44 | Bromuro y cloruro de alquil (C12-C22) trimetil amonio | Behentrimonium chloride, cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride | 17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5, 1120-02-1, 112-03-8 | 241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1 | | 0,1 % | | |
| 45 | 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina | Dimethyl oxazolidine | 51200-87-4 | 257-048-2 | | 0,1 % | pH > 6 | |
| 46 | N-(Hidroximetil)-N-(1,3-dihidroximetil-2,5-dioxo-4-imidazolidinil) N' (hidroximetil) urea | Diazolidinyl urea | 78491-02-8 | 278-928-2 | | 0,5 % | | |
| 47 | 4,4'-(1,6-Hexanodiilbis(oxi))bis- bencenocarboxamidina / hexamidina y sus sales (incluido el diisetionato, el di-p-ben y el p-ben | Hexamidine, hexamidine diisethionate, hexamidine paraben | 3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9 | 211-533-5, 299-055-3 | | 0,1 % | | |
| 48 | Glutaraldehído (1,5-pentanodial) / glutaral | Glutaral | 111-30-8 | 203-856-5 | | 0,1 % | No utilizar en aerosoles (sprays) | Contiene glutaral (9) |
| 49 | 7a-Etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol | 7- Ethylbicyclooxazolidine | 7747-35-5 | 231-810-4 | | 0,3 % | No utilizar en productos bucales ni aplicados en las mucosas | |
| 50 | 3-(p-clorofenoxi)-propan-1,2 diol / clorfenesina | Chlorphenesin | 104-29-0 | 203-192-6 | | 0,3 % | | |
| 51 | Hidroximetilaminacetato de sodio (hidroximetilglicinato de sodio) | Sodium hydroxymethylglycinate | 70161-44-3 | 274-357-8 | | 0,5 % | | |
| 52 | Cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio | Silver chloride | 7783-90-6 | 232-033-3 | | 0,004 % (de AgCl) | 20 % AgCl (p/p) sobre TiO2 No utilizar en productos para niños menores de 3 años ni en productos bucales, labiales o para los ojos | |
| 53 | Cloruro de N,N-Dimetil-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]etoxi]etil] bencenometaminio (cloruro de bencetonio) | Benzethonium chloride | 121-54-0 | 204-479-9 | a) | Productos que se aclaran |

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Condiciones

Texto de las condiciones de empleo y advertencias

Nombre químico / DCI

Nombre común del ingrediente recogido en el glosario

Número CAS

Número CE

Tipo de producto, partes del cuerpo

Concentración máxima en el producto preparado para el uso

Otras condiciones

a

b

c

d

e

f

g

h

i

1

Ácido benzoico y su sal de sodio

Benzoic acid

sodium benzoate

65-85-0

532-32-1

200-618-2

208-534-8

Productos que se aclaran, excepto los productos bucales

2,5 % (ácido)

Productos bucales

1,7 % (ácido)

Productos que no se aclaran

0,5 % (ácido)

1a

Sales del ácido benzoico distintas de las incluidas en el número de orden 1 y ésteres del ácido benzoico

Ammonium benzoate, calcium benzoate, potassium benzoate, magnesium benzoate, MEA-benzoate, methyl benzoate, ethyl benzoate, propyl benzoate, butyl benzoate, isobutyl benzoate, isopropyl benzoate, phenyl benzoate

1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2

217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2, 202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2

0,5 % (ácido)

2

Ácido propiónico y sus sales

Propionic acid, ammonium propionate, calcium propionate, magnesium propionate, potassium propionate, sodium propionate

79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6

201-176-3, 241-503-7, 223-795-8,209-166-0, 206-323-5, 205-290-4

2 % (ácido)

3

Ácido salicílico (1)y sus sales

Salicylic acid, calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate

69-72-7, 824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5

200-712-3, 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3

0,5 % (ácido)

No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en los champús

No utilizar para niños menores de 3 años (2)

4

Ácido 2,4-Dienoico y sus sales

Sorbic acid calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sorbate

110-44-1, 7492-55-9, 7757-81-5, 24634-61-5

203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1

0,6 % (ácido)

5

Formaldehído y p-formaldehído (3)

Formaldehyde,

paraformaldehyde

50-00-0, 30525-89-4

200-001-8

Productos bucales:

0,1 % (de formaldehído libre)

No utilizar en aerosoles

Otros productos:

0,2 % (de formaldehído libre)

6

Desplazado o eliminado

7

Bifenil-2-ol y sus sales

o-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate

90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0

201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-7

0,2 % (de fenol)

8

Piritiona de zinc (4)

Zinc pyrithione

13463-41-7

236-671-3

Productos para el pelo:

1,0 %

Solo productos que se aclaran

No utilizar en productos bucales

Otros productos:

0,5 %

9

Sulfitos y bisultitos inorgánicos (5)

Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite

7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8

231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3

0,2 % (de SO2 libre)

10

Desplazado o eliminado

11

Clorobutanol

Chlorobutanol

57-15-8

200-317-6

0,5 %

No utilizar en aerosoles

Contiene chlorobutanol

12

Ácido p-hidroxibenzoico, sus sales y sus ésteres

4-Hydroxybenzoic acid, methylparaben, butylparaben, potassium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobutylparaben, sodium methylparaben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobutylparaben, ethylparaben, sodium paraben, isopropylparaben, passiummethylparaben, potassium butylparaben, potassium propylparaben, sodium propylparaben, calcium paraben, phenylparaben

99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19-9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 5026-62-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 120-47-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7

202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-9

0,4 % (de ácido) para un solo éster

0,8 % (de ácido) para las mezclas de ésteres

13

3-Acetil-6-metil-2H-pirano-2,4(3H)-diona / ácido dehidroacético y sus sales

Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate

520-45-6, 4418-26-2, 16807-48-0

208-293-9, 224-580-1

0,6 % (de ácido)

No utilizar en aerosoles

14

Ácido fórmico y su sal de sodio

Formic acid, sodium formate

64-18-6, 141-53-7

200-579-1, 205-488-0

0,5 % (de ácido)

15

3,3’-Dibromo-4,4’-hexametilendioxidibenzamidina (dibromohexamidina) y sus sales (incluido el isetionato)

Dibromohexamidine, Isethionate

93856-83-8

299-116-4

0,1 %

16

Tiomersal

Thimerosal

54-64-8

200-210-4

Productos para los ojos

0,007 % (de Hg)

Cuando se encuentre mezclado con otros compuestos mercuriales autorizados por el presente Reglamento, la concentración máxima en Hg seguirá siendo de 0,007 %

Contiene tiomersal

17

Fenilmercurio y sus sales (incluido el borato)

Phenyl mercuric acetate, phenyl mercuric benzoate

62-38-4, 94-43-9

200-532-5, 202-331-8

Productos para los ojos

0,007 % (de Hg)

Cuando se encuentre mezclado con otros compuestos mercuriales autorizados por el presente Reglamento, la concentración máxima en Hg seguirá siendo de 0,007 %

Contiene componentes fenilmercúricos

18

Ácido undecilénico y sus sales

Undecylenic acid, potassium undecylenate, sodium undecylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate

112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2

203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7

0,2 % (de ácido)

19

1,3-Bis(2-etilhexil)hexahidro-5-metil-5-pirimidinamina / hexetidina

Hexetidine

141-94-6

205-513-5

0,1 %

20

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxano

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane

30007-47-7

250-001-7

Productos que se aclaran

0,1 %

Se debe evitar la formación de nitrosaminas

21

2-Bromo-2-nitro-1,3 propanodiol / bronopol

2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol

52-51-7

200-143-0

0,1 %

Se debe evitar la formación de nitrosaminas

22

Alcohol 2,4-diclorobencílico

Dichlorobenzyl alcohol

1777-82-8

217-210-5

0,15 %

23

1-(4-Clorofenil)-3-(3,4-diclorofenil)urea / triclocarbán (6)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

0,2 %

Criterios de pureza:

3,3',4,4'-Tetracloronitrobenceno <1ppm

3,3',4,4'-Tetracloroni-troxibenceno <1ppm

24

Clorocresol

p-Chloro-m-cresol

59-50-7

200-431-6

No utilizar en los productos aplicados en las mucosas

0,2 %

25

5-Cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol / triclosán

Triclosan

3380-34-5

222-182-2

0,3 %

26

Cloroxilenol

Chloroxylenol

88-04-0

201-793-8

0,5 %

27

N, N''-Metilen-bis[N'-[3-(hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-4-il]urea]

Imidazolidinyl urea

39236-46-9

254-372-6

0,6 %

28

Diclorhidrato de α,ω-bis[[[(aminoiminometil)amino]iminometil]amino] poli(metileno)

Polyaminopropyl biguanide

70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-0

0,3 %

29

2-Fenoxietanol

Phenoxyethanol

122-99-6

204-589-7

1,0 %

30

Metenamina

Methenamine

100-97-0

202-905-8

0,15 %

31

Cloruro de 3-cloroalil metenamina

Quaternium-15

4080-31-3

223-805-0

0,2 %

32

1-(4-Clorofenoxi)-1-(1H-imidazol-1-il)-3,3-dimetil-2-butanona / climbazol

Climbazole

38083-17-9

253-775-4

0,5 %

33

1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona

DMDM Hydantoin

6440-58-0

229-222-8

0,6 %

34

Alcohol bencílico (7)

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

1,0 %

35

1-Hidroxi-4-metil-6 (2,4,4-trimetil-pentil)2-piridón y su sal de monoetanol amina

1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, piroctone olamine

50650-76-5, 68890-66-4

272-574-2

Productos que se aclaran:

1,0 %

Otros productos:

0,5 %

36

Desplazado o eliminado

37

2,2'-Metilen-bis(6-bromo-4-clorofenol)

Bromochlorophene

15435-29-7

239-446-8

0,1 %

38

4-Isopropil-3-cresol

o-Cymen-5-ol

3228-02-2

221-761-7

0,1 %

39

Mezcla de 5-Cloro-2-metil-isotiazol-3(2H)-ona y 2-Metilisotiazol-3(2H)-ona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio

Methylchloroisothiazolinone methylisothiazolinone

26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9

247-500-7, 220-239-6

0,0015 %(de una mezcla en la proporción 3:1 de 5-cloro-2-metil-3,4-isotiazolona y 2-metil-3,4-isotiazolona)

40

2-Bencil-4-clorofenol / clorofeno

Chlorophene

120-32-1

204-385-8

0,2 %

41

2-Cloroacetamida

Chloroacetamide

79-07-2

201-174-2

0,3 %

Contiene chloroacetamide

42

N, N''-Bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanodii midamida (clorhexidina) y sus sales de diacetato, digluconato y diclorhidrato

Chlorhexidine, chlorhexidine diacetate, chlorhexidine digluconate, chlorhexidine dihydrochloride

55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 3697-42-5

200-238-7, 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6

0,3 % (de clorhexidina)

43

1-Fenoxipropan-2-ol (8)

Phenoxyisopropanol

770-35-4

212-222-7

Solo para productos que se aclaran

1,0 %

44

Bromuro y cloruro de alquil (C12-C22) trimetil amonio

Behentrimonium chloride, cetrimonium bromide, cetrimonium chloride, laurtrimonium bromide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steartrimonium chloride

17301-53-0, 57-09-0, 112-02-7, 1119-94-4, 112-00-5, 1120-02-1, 112-03-8

241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1

0,1 %

45

4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina

Dimethyl oxazolidine

51200-87-4

257-048-2

0,1 %

pH > 6

46

N-(Hidroximetil)-N-(1,3-dihidroximetil-2,5-dioxo-4-imidazolidinil) N' (hidroximetil) urea

Diazolidinyl urea

78491-02-8

278-928-2

0,5 %

47

4,4'-(1,6-Hexanodiilbis(oxi))bis- bencenocarboxamidina / hexamidina y sus sales (incluido el diisetionato, el di-p-ben y el p-ben

Hexamidine, hexamidine diisethionate, hexamidine paraben

3811-75-4, 659-40-5, 93841-83-9

211-533-5, 299-055-3

0,1 %

48

Glutaraldehído (1,5-pentanodial) / glutaral

Glutaral

111-30-8

203-856-5

0,1 %

No utilizar en aerosoles (sprays)

Contiene glutaral (9)

49

7a-Etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol

7- Ethylbicyclooxazolidine

7747-35-5

231-810-4

0,3 %

No utilizar en productos bucales ni aplicados en las mucosas

50

3-(p-clorofenoxi)-propan-1,2 diol / clorfenesina

Chlorphenesin

104-29-0

203-192-6

0,3 %

51

Hidroximetilaminacetato de sodio (hidroximetilglicinato de sodio)

Sodium hydroxymethylglycinate

70161-44-3

274-357-8

0,5 %

52

Cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio

Silver chloride

7783-90-6

232-033-3

0,004 % (de AgCl)

20 % AgCl (p/p) sobre TiO2 No utilizar en productos para niños menores de 3 años ni en productos bucales, labiales o para los ojos

53

Cloruro de N,N-Dimetil-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]etoxi]etil] bencenometaminio (cloruro de bencetonio)

Benzethonium chloride

121-54-0

204-479-9

a)

Productos que se aclaran

| b) | Productos que no se aclaran salvo los productos bucales |
| --- | --- |

b)

Productos que no se aclaran salvo los productos bucales

0,1 %

54

Cloruro, bromuro y sacarinato de benzalconio (10)

Benzalkonium chloride, benzalkonium bromide, benzalkonium saccharinate

8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9

264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1

0,1 % (de cloruro de benzalconio)

Evitar el contacto con los ojos

55

(Fenilmetoxi)-metanol

Benzylhemiformal

14548-60-8

238-588-8

Productos que se aclaran

0,15 %

56

Butilcarbamato de 3-yodo-2-propinilo

Iodopropynyl butylcarbamate

55406-53-6

259-627-5

| a) | Productos que se aclaran |
| --- | --- |

a)

Productos que se aclaran

| b) | Productos que no se aclaran |
| --- | --- |

b)

Productos que no se aclaran

| c) | Desodorantes y antitranspirantes |
| --- | --- |

c)

Desodorantes y antitranspirantes

| a) | 0,02 % |
| --- | --- |

a)

0,02 %

| b) | 0,01 % |
| --- | --- |

b)

0,01 %

| c) | 0,0075 % |
| --- | --- |

c)

0,0075 %

No utilizar en productos bucales ni labiales

| a) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en productos de baño, gel de ducha y champú |
| --- | --- |

a)

No utilizar en productos para niños menores de 3 años, excepto en productos de baño, gel de ducha y champú

| b) | No utilizar en lociones y cremas corporales (13) |
| --- | --- |

b)

No utilizar en lociones y cremas corporales (13)

| b) y c) | No utilizar en productos para niños menores de 3 años |
| --- | --- |

b) y c)

No utilizar en productos para niños menores de 3 años

| a) | No utilizar para niños menores de 3 años (11) |
| --- | --- |

a)

No utilizar para niños menores de 3 años (11)

| b) y c) | No utilizar niños menores de 3 años (12) |
| --- | --- |

b) y c)

No utilizar niños menores de 3 años (12)

57

2-Metil-2H-isotiazol-3-ona

Methylisothiazolinone

2682-20-4

220-239-6

0,01 %

---

(1)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 98.

(2)  Únicamente cuando se trate de productos que pudieran emplearse para los cuidados de niños menores de tres años y que permanezcan en contacto prolongado con la piel.

(3)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 13.

(4)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 101.

(5)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 99.

(6)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 100.

(7)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, nos 45 y 68.

(8)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 54.

(9)  Solamente si la concentración excede del 0,05 %.

(10)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, no 65.

(11)  Únicamente en caso de productos (distintos de los productos de baño, gel de ducha y champú) que podrían utilizarse con niños menores de 3 años.

(12)  Únicamente en caso de productos que podrían utilizarse con niños menores de 3 años.

(13)  Se refiere a cualquier producto destinado a ser aplicado en grandes extensiones corporales.

---

ANEXO VI

LISTA DE LOS FILTROS ULTRAVIOLETA ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS

| Número de referencia | Identificación de las sustancias | Condiciones | Texto de las condiciones de uso y advertencias |
| --- | --- | --- | --- |
| Nombre químico/DCI/XAN | Nombre común del ingrediente recogido en el glosario | Número CAS | Número CE | Tipo de producto, partes del cuerpo | Concentración máxima en el producto preparado para el uso | Otras condiciones |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| 1 | Ácido 4-aminobenzoico | PABA | 150-13-0 | 205-753-0 | | 5 % | | |
| 2 | Metilsulfato de N,N,N-trimetil-4-[(2-oxo-3 borniliden)-metil]-anilina | Camphor benzalkonium methosulfate | 52793-97-2 | 258-190-8 | | 6 % | | |
| 3 | Benzoato de 2-hidroxi-, 3,3,5-trimetilciclohexílico/homosalato | Homosalate | 118-56-9 | 204-260-8 | | 10 % | | |
| 4 | 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona/oxibenzona | Benzophenone-3 | 131-57-7 | 205-031-5 | | 10 % | | Contiene benzophenone-3 (1) |
| 5 | Desplazado o eliminado |
| 6 | Ácido 2-fenil-5-bencimidazol sulfónico y sus sales de potasio, de sodio y de trietanolamina/ensulizol | Phenylbenzimidazole sulfonic acid | 27503-81-7 | 248-502-0 | | 8 % (de ácido) | | |
| 7 | Ácido 3,3'-(1,4-fenilendimetilen)bis[7,7-dimetil-2-oxobiciclo[221]hept-1-il-metano]sulfónico y sus sales/Ecamsul | Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid | 92761-26-7, 90457-82-2 | 410-960-6 | | 10 % (de ácido) | | |
| 8 | 1-(4-tert-Butil-fenil)-3-(4-metoxifenil) propano-1,3-diona/avobenzona | Butyl nethoxydibenzoylmethane | 70356-09-1 | 274-581-6 | | 5 % | | |
| 9 | Ácido α-(2-Oxoborn-3-ilideno)-toluen-4-sulfónico y sus sales | Benzylidene camphor sulfonic acid | 56039-58-8 | | | 6 % (de ácido) | | |
| 10 | Ester 2-etilhexílico del ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico/octocrileno | Octocrylene | 6197-30-4 | 228-250-8 | | 10 % (de ácido) | | |
| 11 | Polímero de N-{(2 y 4)-[(2-oxoborn-3-iliden)metil]bencil}acrilamida | Polyacrylamidomethyl benzylidene camphor | 113783-61-2 | | | 6 % | | |
| 12 | Metoxicinamato de octilo/octinoxato | Ethylhexyl methoxycinnamate | 5466-77-3 | 226-775-7 | | 10 % | | |
| 13 | Etil-4-aminobenzoato etoxilado | PEG-25 PABA | 116242-27-4 | | | 10 % | | |
| 14 | Isopentil-4-metoxicinamato/amiloxato | Isoamyl p-methoxycinnamate | 71617-10-2 | 275-702-5 | | 10 % | | |
| 15 | 2,4,6-Trianilino-p-carbo-2'-etilhexil-1'oxi)-1,3,5-triazina | Ethylhexyl triazone | 88122-99-0 | 402-070-1 | | 5 % | | |
| 16 | 2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oxi)-disiloxani)propilo) fenol | Drometrizole trisiloxane | 155633-54-8 | | | 15 % | | |
| 17 | Benzoato Bis(2-etilhexil) bis(4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil-etil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]diimino/Iscotrizinol (USAN) | Diethylhexyl butamido triazone | 154702-15-5 | | | 10 % | | |
| 18 | 3-(4'-Metilbencilideno)-D,L-1 alcanfor/enzacameno | 4-Methylbenzylidene camphor | 38102-62-4/36861-47-9 | -/253-242-6 | | 4 % | | |
| 19 | 3-Bencilideno alcanfor | 3-Benzylidene camphor | 15087-24-8 | 239-139-9 | | 2 % | | |
| 20 | Salicilato de 2-etilhexilo/octisalato | Ethylhexyl salicylate | 118-60-5 | 204-263-4 | | 5 % | | |
| 21 | Benzoato de 4-(dimetilamino)-2-etilhexilo/padimato O (USAN:BAN) | Ethylhexyl dimethyl PABA | 21245-02-3 | 244-289-3 | | 8 % | | |
| 22 | Ácido 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico y su sal de sodio (Sulisobenzona, Sulisobenzona sódica) | Benzophenone-4, benzophen one-5 | 4065-45-6/6628-37-1 | 223-772-2/- | | 5 % (de ácido) | | |
| 23 | 2,2'-Metilen-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)fenol/bisoctrizol | Methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol | 103597-45-1 | 403-800-1 | | 10 % | | |
| 24 | Sal sódica del ácido 2-2'-bis-(1,4-fenilen)1H-bencimidazol,4,6-disulfónico/bisdisulizol disódico (USAN) | Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulfonate | 180898-37-7 | 429-750-0 | | 10 % (de ácido) | | |
| 25 | 2,2'-(6-(4-Metoxifenil)-1,3,5-triazina-2,4-diil)bis(5-((2-etilhexil)oxi)fenol)/Bemotrizino | Bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine | 187393-00-6 | | | 10 % | | |
| 26 | Benzalmalonato de dimeticodietilo | Polysilicone-15 | 207574-74-1 | 426-000-4 | | 10 % | | |
| 27 | Dióxido de titanio (2) | Titanium dioxide | 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 | 236-675-5/205-280-1/215-282-2 | | 25 % | | |
| 28 | Hexilbenzoato de 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoilo] | Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate | 302776-68-7 | 443-860-6 | | 10 % en productos de protección solar | | |

Número de referencia

Identificación de las sustancias

Condiciones

Texto de las condiciones de uso y advertencias

Nombre químico/DCI/XAN

Nombre común del ingrediente recogido en el glosario

Número CAS

Número CE

Tipo de producto, partes del cuerpo

Concentración máxima en el producto preparado para el uso

Otras condiciones

a

b

c

d

e

f

g

h

i

1

Ácido 4-aminobenzoico

PABA

150-13-0

205-753-0

5 %

2

Metilsulfato de N,N,N-trimetil-4-[(2-oxo-3 borniliden)-metil]-anilina

Camphor benzalkonium methosulfate

52793-97-2

258-190-8

6 %

3

Benzoato de 2-hidroxi-, 3,3,5-trimetilciclohexílico/homosalato

Homosalate

118-56-9

204-260-8

10 %

4

2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona/oxibenzona

Benzophenone-3

131-57-7

205-031-5

10 %

Contiene benzophenone-3 (1)

5

Desplazado o eliminado

6

Ácido 2-fenil-5-bencimidazol sulfónico y sus sales de potasio, de sodio y de trietanolamina/ensulizol

Phenylbenzimidazole sulfonic acid

27503-81-7

248-502-0

8 % (de ácido)

7

Ácido 3,3'-(1,4-fenilendimetilen)bis[7,7-dimetil-2-oxobiciclo[221]hept-1-il-metano]sulfónico y sus sales/Ecamsul

Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid

92761-26-7, 90457-82-2

410-960-6

10 % (de ácido)

8

1-(4-tert-Butil-fenil)-3-(4-metoxifenil) propano-1,3-diona/avobenzona

Butyl nethoxydibenzoylmethane

70356-09-1

274-581-6

5 %

9

Ácido α-(2-Oxoborn-3-ilideno)-toluen-4-sulfónico y sus sales

Benzylidene camphor sulfonic acid

56039-58-8

6 % (de ácido)

10

Ester 2-etilhexílico del ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico/octocrileno

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

10 % (de ácido)

11

Polímero de N-{(2 y 4)-[(2-oxoborn-3-iliden)metil]bencil}acrilamida

Polyacrylamidomethyl benzylidene camphor

113783-61-2

6 %

12

Metoxicinamato de octilo/octinoxato

Ethylhexyl methoxycinnamate

5466-77-3

226-775-7

10 %

13

Etil-4-aminobenzoato etoxilado

PEG-25 PABA

116242-27-4

10 %

14

Isopentil-4-metoxicinamato/amiloxato

Isoamyl p-methoxycinnamate

71617-10-2

275-702-5

10 %

15

2,4,6-Trianilino-p-carbo-2'-etilhexil-1'oxi)-1,3,5-triazina

Ethylhexyl triazone

88122-99-0

402-070-1

5 %

16

2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil)oxi)-disiloxani)propilo) fenol

Drometrizole trisiloxane

155633-54-8

15 %

17

Benzoato Bis(2-etilhexil) bis(4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil-etil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]diimino/Iscotrizinol (USAN)

Diethylhexyl butamido triazone

154702-15-5

10 %

18

3-(4'-Metilbencilideno)-D,L-1 alcanfor/enzacameno

4-Methylbenzylidene camphor

38102-62-4/36861-47-9

-/253-242-6

4 %

19

3-Bencilideno alcanfor

3-Benzylidene camphor

15087-24-8

239-139-9

2 %

20

Salicilato de 2-etilhexilo/octisalato

Ethylhexyl salicylate

118-60-5

204-263-4

5 %

21

Benzoato de 4-(dimetilamino)-2-etilhexilo/padimato O (USAN:BAN)

Ethylhexyl dimethyl PABA

21245-02-3

244-289-3

8 %

22

Ácido 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico y su sal de sodio (Sulisobenzona, Sulisobenzona sódica)

Benzophenone-4, benzophen one-5

4065-45-6/6628-37-1

223-772-2/-

5 % (de ácido)

23

2,2'-Metilen-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametil-butil)fenol/bisoctrizol

Methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol

103597-45-1

403-800-1

10 %

24

Sal sódica del ácido 2-2'-bis-(1,4-fenilen)1H-bencimidazol,4,6-disulfónico/bisdisulizol disódico (USAN)

Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulfonate

180898-37-7

429-750-0

10 % (de ácido)

25

2,2'-(6-(4-Metoxifenil)-1,3,5-triazina-2,4-diil)bis(5-((2-etilhexil)oxi)fenol)/Bemotrizino

Bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine

187393-00-6

10 %

26

Benzalmalonato de dimeticodietilo

Polysilicone-15

207574-74-1

426-000-4

10 %

27

Dióxido de titanio (2)

Titanium dioxide

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/205-280-1/215-282-2

25 %

28

Hexilbenzoato de 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoilo]

Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate

302776-68-7

443-860-6

10 % en productos de protección solar

---

(1)  No se exigirá esta mención cuando la concentración sea igual o inferior al 0,5 % y cuando la sustancia solo se utilice para proteger el producto.

(2)  Con usos distintos del uso como colorante, véase el anexo IV, no 143.

---

ANEXO VII

SÍMBOLOS USADOS EN EL EMBALAJE O RECIPIENTE

1.   Referencia a información adjunta o unida

Image

2.   Plazo después de la apertura

Image

3.   Fecha de duración mínima

Image

---

ANEXO VIII

LISTA DE MÉTODOS VALIDADOS ALTERNATIVOS A LOS ENSAYOS EN ANIMALES

En este anexo se ofrece la lista de métodos alternativos validados por el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) del Centro Común de Investigación disponibles para cumplir los requisitos del presente Reglamento y que no figuran en el Reglamento (CE) no 440/2008 de la Comisión, de 30 de mayo de 2008, por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) n o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). Dado que los ensayos en animales no pueden ser sustituidos completamente por un método alternativo, en el anexo VIII debe mencionarse si el método alternativo sustituye en su totalidad o parcialmente a los ensayos en animales.

| Número de referencia | Métodos alternativos validados | Naturaleza de la sustitución total o parcial |
| --- | --- | --- |
| A | B | C |

Número de referencia

Métodos alternativos validados

Naturaleza de la sustitución total o parcial

A

B

C

---

ANEXO IX

PARTE A

Directiva derogada, con sus sucesivas modificaciones

(contempladas en el artículo 33)

| Directiva 76/768/CEE del Consejo de 27 de julio de 1976 | DO L 262 de 27.9.1976, p. 169 |
| --- | --- |
| Directiva 79/661/CEE del Consejo de 24 de julio de 1979 | DO L 192 de 31.7.1979, p. 35 |
| Directiva 82/147/CEE de la Comisión de 11 de febrero de 1982 | DO L 63 de 6.31.1982, p. 26 |
| Directiva 82/368/CEE del Consejo de 17 de mayo de 1982 | DO L 167 de 15.6.1982, p. 1 |
| Directiva 83/191/CEE de la Comisión de 30 de marzo de 1983 | DO L 109 de 26.4.1983, p. 25 |
| Directiva 83/341/CEE de la Comisión de 29 de junio de 1983 | DO L 188 de 13.7.1983, p. 15 |
| Directiva 83/496/CEE de la Comisión de 22 de septiembre de 1983 | DO L 275 de 8.10.1983, p. 20 |
| Directiva 83/574/CEE del Consejo de 26 de octubre de 1983 | DO L 332 de 28.11.1983, p. 38 |
| Directiva 84/415/CEE de la Comisión de 18 de julio de 1984 | DO L 228 de 25.8.1984, p. 31 |
| Directiva 85/391/CEE de la Comisión de 16 de julio de 1985 | DO L 224 de 22.8.1985, p. 40 |
| Directiva 86/179/CEE de la Comisión de 28 de febrero de 1986 | DO L 138 de 24.5.1986, p. 40 |
| Directiva 86/199/CEE de la Comisión de 26 de marzo de 1986 | DO L 149 de 3.6.1986, p. 38 |
| Directiva 87/137/CEE de la Comisión de 2 de febrero de 1987 | DO L 56 de 26.2.1987, p. 20 |
| Directiva 88/233/CEE de la Comisión de 2 de marzo de 1988 | DO L 105 de 26.4.1988, p. 11 |
| Directiva 88/667/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988 | DO L 382 de 31.12.1988, p. 46 |
| Directiva 89/174/CEE de la Comisión de 21 de febrero de 1989 | DO L 64 de 8.3.1989, p. 10 |
| Directiva 89/679/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1989 | DO L 398 de 30.12.1989, p. 25 |
| Directiva 90/121/CEE de la Comisión de 20 de febrero de 1990 | DO L 71 de 17.3.1990, p. 40 |
| Directiva 91/184/CEE de la Comisión de 12 de marzo de 1991 | DO L 91 de 12.4.1991, p. 59 |
| Directiva 92/8/CEE de la Comisión de 18 de febrero de 1992 | DO L 70 de 17.3.1992, p. 23 |
| Directiva 92/86/CEE de la Comisión de 21 de octubre de 1992 | DO L 325 de 11.11.1992, p. 18 |
| Directiva 93/35/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 | DO L 151 de 23.6.1993, p. 32 |
| Directiva 93/47/CE de la Comisión de 22 de junio de 1993 | DO L 203 de 13.8.1993, p. 24 |
| Directiva 94/32/CE de la Comisión de 29 de junio de 1994 | DO L 181 de 15.7.1994, p. 31 |
| Directiva 95/17/CE de la Comisión de 19 de junio de 1995 | DO L 140 de 23.6.1995, p. 26 |
| Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10 de julio de 1995 | DO L 167 de 18.7.1995, p. 19 |
| Directiva 96/41/CE de la Comisión de 25 de junio de 1996 | DO L 198 de 8.8.1996, p. 36 |
| Directiva 97/1/CE de la Comisión de 10 de enero de 1997 | DO L 16 de 18.1.1997, p. 85 |
| Directiva 97/18/CE de la Comisión de 17 de abril de 1997 | DO L 114 de 1.5.1997, p. 43 |
| Directiva 97/45/CE de la Comisión de 14 de julio de 1997 | DO L 196 de 24.7.1997, p. 77 |
| Directiva 98/16/CE de la Comisión de 5 de marzo de 1998 | DO L 77 de 14.3.1998, p. 44 |
| Directiva 98/62/CE de la Comisión de 3 de septiembre de 1998 | DO L 253 de 15.9.1998, p. 20 |
| Directiva 2000/6/CE de la Comisión de 29 de febrero de 2000 | DO L 56 de 1.3.2000, p. 42 |
| Directiva 2000/11/CE de la Comisión de 10 de marzo de 2000 | DO L 65 de 14.3.2000, p. 22 |
| Directiva 2000/41/CE de la Comisión de 19 de junio de 2000 | DO L 145 de 20.6.2000, p. 25 |
| Directiva 2002/34/CE de la Comisión de 15 de abril de 2002 | DO L 102 de 18.4.2002, p. 19 |
| Directiva 2003/1/CE de la Comisión de 6 de enero de 2003 | DO L 5 de 10.1.2003, p. 14 |
| Directiva 2003/16/CE de la Comisión de 19 de febrero de 2003 | DO L 46 de 20.2.2003, p. 24 |
| Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de febrero de 2003 | DO L 66 de 11.3.2003, p. 26 |
| Directiva 2003/80/CE de la Comisión de 5 de septiembre de 2003 | DO L 224 de 6.9.2003, p. 27 |
| Directiva 2003/83/CE de la Comisión de 24 de septiembre de 2003 | DO L 238 de 25.9.2003, p. 23 |
| Directiva 2004/87/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004 | DO L 287 de 8.9.2004, p. 4 |
| Directiva 2004/88/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004 | DO L 287 de 8.9.2004, p. 5 |
| Directiva 2004/94/CE de la Comisión de 15 de septiembre de 2004 | DO L 294 de 17.9.2004, p. 28 |
| Directiva 2004/93/CE de la Comisión de 21 de septiembre de 2004 | DO L 300 de 25.9.2004, p. 13 |
| Directiva 2005/9/CE de la Comisión de 28 de enero de 2005 | DO L 27 de 29.1.2005, p. 46 |
| Directiva 2005/42/CEE de la Comisión de 20 de junio de 2005 | DO L 158 de 21.6.2005, p. 17 |
| Directiva 2005/52/CE de la Comisión de 9 de septiembre de 2005 | DO L 234 de 10.9.2005, p. 9 |
| Directiva 2005/80/CE de la Comisión de 21 de noviembre de 2005 | DO L 303 de 22.11.2005, p. 32 |
| Directiva 2006/65/CE de la Comisión de 19 de julio de 2006 | DO L 198 de 20.7.2006, p. 11 |
| Directiva 2006/78/CE de la Comisión de 29 de septiembre de 2006 | DO L 271 de 30.9.2006, p. 56 |
| Directiva 2007/1/CE de la Comisión de 29 de enero de 2007 | DO L 25 de 1.2.2007, p. 9 |
| Directiva 2007/17/CE de la Comisión de 22 de marzo de 2007 | DO L 82 de 23.3.2007, p. 27 |
| Directiva 2007/22/CE de la Comisión de 17 de abril de 2007 | DO L 101 de 18.4.2007, p. 11 |
| Directiva 2007/53/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007 | DO L 226 de 30.8.2007, p. 19 |
| Directiva 2007/54/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007 | DO L 226 de 30.8.2007, p. 21 |
| Directiva 2007/67/CE de la Comisión de 22 de noviembre de 2007 | DO L 305 de 23.11.2007, p. 22 |
| Directiva 2008/14/CE de la Comisión de 15 de febrero de 2008 | DO L 42 de 16.2.2008, p. 43 |
| Directiva 2008/42/CE de la Comisión de 3 de abril de 2008 | DO L 93 de 4.4.2008, p. 13 |
| Directiva 2008/88/CE de la Comisión de 23 de septiembre de 2008 | DO L 256 de 24.9.2008, p. 12 |
| Directiva 2008/123/CE de la Comisión de 18 de diciembre de 2008 | DO L 340 de 19.12.2008, p. 71 |
| Directiva 2009/6/CE de la Comisión de 4 de febrero de 2009 | DO L 36 de 5.2.2009, p. 15 |
| Directiva 2009/36/CE de la Comisión de 16 de abril de 2009 | DO L 98 de 17.4.2009, p. 31 |

Directiva 76/768/CEE del Consejo de 27 de julio de 1976

DO L 262 de 27.9.1976, p. 169

Directiva 79/661/CEE del Consejo de 24 de julio de 1979

DO L 192 de 31.7.1979, p. 35

Directiva 82/147/CEE de la Comisión de 11 de febrero de 1982

DO L 63 de 6.31.1982, p. 26

Directiva 82/368/CEE del Consejo de 17 de mayo de 1982

DO L 167 de 15.6.1982, p. 1

Directiva 83/191/CEE de la Comisión de 30 de marzo de 1983

DO L 109 de 26.4.1983, p. 25

Directiva 83/341/CEE de la Comisión de 29 de junio de 1983

DO L 188 de 13.7.1983, p. 15

Directiva 83/496/CEE de la Comisión de 22 de septiembre de 1983

DO L 275 de 8.10.1983, p. 20

Directiva 83/574/CEE del Consejo de 26 de octubre de 1983

DO L 332 de 28.11.1983, p. 38

Directiva 84/415/CEE de la Comisión de 18 de julio de 1984

DO L 228 de 25.8.1984, p. 31

Directiva 85/391/CEE de la Comisión de 16 de julio de 1985

DO L 224 de 22.8.1985, p. 40

Directiva 86/179/CEE de la Comisión de 28 de febrero de 1986

DO L 138 de 24.5.1986, p. 40

Directiva 86/199/CEE de la Comisión de 26 de marzo de 1986

DO L 149 de 3.6.1986, p. 38

Directiva 87/137/CEE de la Comisión de 2 de febrero de 1987

DO L 56 de 26.2.1987, p. 20

Directiva 88/233/CEE de la Comisión de 2 de marzo de 1988

DO L 105 de 26.4.1988, p. 11

Directiva 88/667/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988

DO L 382 de 31.12.1988, p. 46

Directiva 89/174/CEE de la Comisión de 21 de febrero de 1989

DO L 64 de 8.3.1989, p. 10

Directiva 89/679/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1989

DO L 398 de 30.12.1989, p. 25

Directiva 90/121/CEE de la Comisión de 20 de febrero de 1990

DO L 71 de 17.3.1990, p. 40

Directiva 91/184/CEE de la Comisión de 12 de marzo de 1991

DO L 91 de 12.4.1991, p. 59

Directiva 92/8/CEE de la Comisión de 18 de febrero de 1992

DO L 70 de 17.3.1992, p. 23

Directiva 92/86/CEE de la Comisión de 21 de octubre de 1992

DO L 325 de 11.11.1992, p. 18

Directiva 93/35/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993

DO L 151 de 23.6.1993, p. 32

Directiva 93/47/CE de la Comisión de 22 de junio de 1993

DO L 203 de 13.8.1993, p. 24

Directiva 94/32/CE de la Comisión de 29 de junio de 1994

DO L 181 de 15.7.1994, p. 31

Directiva 95/17/CE de la Comisión de 19 de junio de 1995

DO L 140 de 23.6.1995, p. 26

Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10 de julio de 1995

DO L 167 de 18.7.1995, p. 19

Directiva 96/41/CE de la Comisión de 25 de junio de 1996

DO L 198 de 8.8.1996, p. 36

Directiva 97/1/CE de la Comisión de 10 de enero de 1997

DO L 16 de 18.1.1997, p. 85

Directiva 97/18/CE de la Comisión de 17 de abril de 1997

DO L 114 de 1.5.1997, p. 43

Directiva 97/45/CE de la Comisión de 14 de julio de 1997

DO L 196 de 24.7.1997, p. 77

Directiva 98/16/CE de la Comisión de 5 de marzo de 1998

DO L 77 de 14.3.1998, p. 44

Directiva 98/62/CE de la Comisión de 3 de septiembre de 1998

DO L 253 de 15.9.1998, p. 20

Directiva 2000/6/CE de la Comisión de 29 de febrero de 2000

DO L 56 de 1.3.2000, p. 42

Directiva 2000/11/CE de la Comisión de 10 de marzo de 2000

DO L 65 de 14.3.2000, p. 22

Directiva 2000/41/CE de la Comisión de 19 de junio de 2000

DO L 145 de 20.6.2000, p. 25

Directiva 2002/34/CE de la Comisión de 15 de abril de 2002

DO L 102 de 18.4.2002, p. 19

Directiva 2003/1/CE de la Comisión de 6 de enero de 2003

DO L 5 de 10.1.2003, p. 14

Directiva 2003/16/CE de la Comisión de 19 de febrero de 2003

DO L 46 de 20.2.2003, p. 24

Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de febrero de 2003

DO L 66 de 11.3.2003, p. 26

Directiva 2003/80/CE de la Comisión de 5 de septiembre de 2003

DO L 224 de 6.9.2003, p. 27

Directiva 2003/83/CE de la Comisión de 24 de septiembre de 2003

DO L 238 de 25.9.2003, p. 23

Directiva 2004/87/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004

DO L 287 de 8.9.2004, p. 4

Directiva 2004/88/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004

DO L 287 de 8.9.2004, p. 5

Directiva 2004/94/CE de la Comisión de 15 de septiembre de 2004

DO L 294 de 17.9.2004, p. 28

Directiva 2004/93/CE de la Comisión de 21 de septiembre de 2004

DO L 300 de 25.9.2004, p. 13

Directiva 2005/9/CE de la Comisión de 28 de enero de 2005

DO L 27 de 29.1.2005, p. 46

Directiva 2005/42/CEE de la Comisión de 20 de junio de 2005

DO L 158 de 21.6.2005, p. 17

Directiva 2005/52/CE de la Comisión de 9 de septiembre de 2005

DO L 234 de 10.9.2005, p. 9

Directiva 2005/80/CE de la Comisión de 21 de noviembre de 2005

DO L 303 de 22.11.2005, p. 32

Directiva 2006/65/CE de la Comisión de 19 de julio de 2006

DO L 198 de 20.7.2006, p. 11

Directiva 2006/78/CE de la Comisión de 29 de septiembre de 2006

DO L 271 de 30.9.2006, p. 56

Directiva 2007/1/CE de la Comisión de 29 de enero de 2007

DO L 25 de 1.2.2007, p. 9

Directiva 2007/17/CE de la Comisión de 22 de marzo de 2007

DO L 82 de 23.3.2007, p. 27

Directiva 2007/22/CE de la Comisión de 17 de abril de 2007

DO L 101 de 18.4.2007, p. 11

Directiva 2007/53/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007

DO L 226 de 30.8.2007, p. 19

Directiva 2007/54/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007

DO L 226 de 30.8.2007, p. 21

Directiva 2007/67/CE de la Comisión de 22 de noviembre de 2007

DO L 305 de 23.11.2007, p. 22

Directiva 2008/14/CE de la Comisión de 15 de febrero de 2008

DO L 42 de 16.2.2008, p. 43

Directiva 2008/42/CE de la Comisión de 3 de abril de 2008

DO L 93 de 4.4.2008, p. 13

Directiva 2008/88/CE de la Comisión de 23 de septiembre de 2008

DO L 256 de 24.9.2008, p. 12

Directiva 2008/123/CE de la Comisión de 18 de diciembre de 2008

DO L 340 de 19.12.2008, p. 71

Directiva 2009/6/CE de la Comisión de 4 de febrero de 2009

DO L 36 de 5.2.2009, p. 15

Directiva 2009/36/CE de la Comisión de 16 de abril de 2009

DO L 98 de 17.4.2009, p. 31

PARTE B

Lista de plazos de transposición al Derecho nacional y fechas de aplicación

(contemplados en el artículo 33)

| Directiva | Plazos de transposición |
| --- | --- |
| Directiva 76/768/CEE del Consejo de 27 de julio de 1976 | 30.1.1978 |
| Directiva 79/661/CEE del Consejo de 24 de julio de 1979 | 30.7.1979 |
| Directiva 82/147/CEE de la Comisión de 11 de febrero de 1982 | 31.12.1982 |
| Directiva 82/368/CEE del Consejo de 17 de mayo de 1982 | 31.12.1983 |
| Directiva 83/191/CEE de la Comisión de 30 de marzo de 1983 | 31.12.1984 |
| Directiva 83/341/CEE de la Comisión de 29 de junio de 1983 | 31.12.1984 |
| Directiva 83/496/CEE de la Comisión de 22 de septiembre de 1983 | 31.12.1984 |
| Directiva 83/574/CEE del Consejo de 26 de octubre de 1983 | 31.12.1984 |
| Directiva 84/415/CEE de la Comisión de 18 de julio de 1984 | 31.12.1985 |
| Directiva 85/391/CEE de la Comisión de 16 de julio de 1985 | 31.12.1986 |
| Directiva 86/179/CEE de la Comisión de 28 de febrero de 1986 | 31.12.1986 |
| Directiva 86/199/CEE de la Comisión de 26 de marzo de 1986 | 31.12.1986 |
| Directiva 87/137/CEE de la Comisión de 2 de febrero de 1987 | 31.12.1987 |
| Directiva 88/233/CEE de la Comisión de 2 de marzo de 1988 | 30.9.1988 |
| Directiva 88/667/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988 | 31.12.1993 |
| Directiva 89/174/CEE de la Comisión de 21 de febrero de 1989 | 31.12.1989 |
| Directiva 89/679/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1989 | 3.1.1990 |
| Directiva 90/121/CEE de la Comisión de 20 de febrero de 1990 | 31.12.1990 |
| Directiva 91/184/CEE de la Comisión de 12 de marzo de 1991 | 31.12.1991 |
| Directiva 92/8/CEE de la Comisión de 18 de febrero de 1992 | 31.12.1992 |
| Directiva 92/86/CEE de la Comisión de 21 de octubre de 1992 | 30.6.1993 |
| Directiva 93/35/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 | 14.6.1995 |
| Directiva 93/47/CE de la Comisión de 22 de junio de 1993 | 30.6.1994 |
| Directiva 94/32/CE de la Comisión de 29 de junio de 1994 | 30.6.1995 |
| Directiva 95/17/CE de la Comisión de 19 de junio de 1995 | 30.11.1995 |
| Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10 de julio de 1995 | 30.6.1996 |
| Directiva 96/41/CE de la Comisión de 25 de junio de 1996 | 30.6.1997 |
| Directiva 97/1/CE de la Comisión de 10 de enero de 1997 | 30.6.1997 |
| Directiva 97/18/CE de la Comisión de 17 de abril de 1997 | 31.12.1997 |
| Directiva 97/45/CE de la Comisión de 14 de julio de 1997 | 30.6.1998 |
| Directiva 98/16/CE de la Comisión de 5 de marzo de 1998 | 1.4.1998 |
| Directiva 98/62/CE de la Comisión de 3 de septiembre de 1998 | 30.6.1999 |
| Directiva 2000/6/CE de la Comisión de 29 de febrero de 2000 | 1.7.2000 |
| Directiva 2000/11/CE de la Comisión de 10 de marzo de 2000 | 1.6.2000 |
| Directiva 2000/41/CE de la Comisión de 19 de junio de 2000 | 29.6.2000 |
| Directiva 2002/34/CE de la Comisión de 15 de abril de 2002 | 15.4.2003 |
| Directiva 2003/1/CE de la Comisión de 6 de enero de 2003 | 15.4.2003 |
| Directiva 2003/16/CE de la Comisión de 19 de febrero de 2003 | 28.2.2003 |
| Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de febrero de 2003 | 10.9.2004 |
| Directiva 2003/80/CE de la Comisión de 5 de septiembre de 2003 | 11.9.2004 |
| Directiva 2003/83/CE de la Comisión de 24 de septiembre de 2003 | 23.9.2004 |
| Directiva 2004/87/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004 | 1.10.2004 |
| Directiva 2004/88/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004 | 1.10.2004 |
| Directiva 2004/94/CE de la Comisión de 15 de septiembre de 2004 | 21.9.2004 |
| Directiva 2004/93/CE de la Comisión de 21 de septiembre de 2004 | 30.9.2004 |
| Directiva 2005/9/CE de la Comisión de 28 de enero de 2005 | 16.2.2006 |
| Directiva 2005/42/CEE de la Comisión de 20 de junio de 2005 | 31.12.2005 |
| Directiva 2005/52/CE de la Comisión de 9 de septiembre de 2005 | 1.1.2006 |
| Directiva 2005/80/CE de la Comisión de 21 de noviembre de 2005 | 22.5.2006 |
| Directiva 2006/65/CE de la Comisión de 19 de julio de 2006 | 1.9.2006 |
| Directiva 2006/78/CE de la Comisión de 29 de septiembre de 2006 | 30.3.2007 |
| Directiva 2007/1/CE de la Comisión de 29 de enero de 2007 | 21.8.2007 |
| Directiva 2007/17/CE de la Comisión de 22 de marzo de 2007 | 23.9.2007 |
| Directiva 2007/22/CE de la Comisión de 17 de abril de 2007 | 18.1.2008 |
| Directiva 2007/53/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007 | 19.4.2008 |
| Directiva 2007/54/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007 | 18.3.2008 |
| Directiva 2007/67/CE de la Comisión de 22 de noviembre de 2007 | 31.12.2007 |
| Directiva 2008/14/CE de la Comisión de 15 de febrero de 2008 | 16.8.2008 |
| Directiva 2008/42/CE de la Comisión de 3 de abril de 2008 | 4.10.2008 |
| Directiva 2008/88/CE de la Comisión de 23 de septiembre de 2008 | 14.2.2009 |
| Directiva 2008/123/CE de la Comisión de 18 de diciembre de 2008 | 8.7.2009 |
| Directiva 2009/6/CE de la Comisión de 4 de febrero de 2009 | 5.8.2009 |
| Directiva 2009/36/CE de la Comisión de 16 de abril de 2009 | 15.11.2009 |

Directiva

Plazos de transposición

Directiva 76/768/CEE del Consejo de 27 de julio de 1976

30.1.1978

Directiva 79/661/CEE del Consejo de 24 de julio de 1979

30.7.1979

Directiva 82/147/CEE de la Comisión de 11 de febrero de 1982

31.12.1982

Directiva 82/368/CEE del Consejo de 17 de mayo de 1982

31.12.1983

Directiva 83/191/CEE de la Comisión de 30 de marzo de 1983

31.12.1984

Directiva 83/341/CEE de la Comisión de 29 de junio de 1983

31.12.1984

Directiva 83/496/CEE de la Comisión de 22 de septiembre de 1983

31.12.1984

Directiva 83/574/CEE del Consejo de 26 de octubre de 1983

31.12.1984

Directiva 84/415/CEE de la Comisión de 18 de julio de 1984

31.12.1985

Directiva 85/391/CEE de la Comisión de 16 de julio de 1985

31.12.1986

Directiva 86/179/CEE de la Comisión de 28 de febrero de 1986

31.12.1986

Directiva 86/199/CEE de la Comisión de 26 de marzo de 1986

31.12.1986

Directiva 87/137/CEE de la Comisión de 2 de febrero de 1987

31.12.1987

Directiva 88/233/CEE de la Comisión de 2 de marzo de 1988

30.9.1988

Directiva 88/667/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988

31.12.1993

Directiva 89/174/CEE de la Comisión de 21 de febrero de 1989

31.12.1989

Directiva 89/679/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1989

3.1.1990

Directiva 90/121/CEE de la Comisión de 20 de febrero de 1990

31.12.1990

Directiva 91/184/CEE de la Comisión de 12 de marzo de 1991

31.12.1991

Directiva 92/8/CEE de la Comisión de 18 de febrero de 1992

31.12.1992

Directiva 92/86/CEE de la Comisión de 21 de octubre de 1992

30.6.1993

Directiva 93/35/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993

14.6.1995

Directiva 93/47/CE de la Comisión de 22 de junio de 1993

30.6.1994

Directiva 94/32/CE de la Comisión de 29 de junio de 1994

30.6.1995

Directiva 95/17/CE de la Comisión de 19 de junio de 1995

30.11.1995

Directiva 95/34/CE de la Comisión de 10 de julio de 1995

30.6.1996

Directiva 96/41/CE de la Comisión de 25 de junio de 1996

30.6.1997

Directiva 97/1/CE de la Comisión de 10 de enero de 1997

30.6.1997

Directiva 97/18/CE de la Comisión de 17 de abril de 1997

31.12.1997

Directiva 97/45/CE de la Comisión de 14 de julio de 1997

30.6.1998

Directiva 98/16/CE de la Comisión de 5 de marzo de 1998

1.4.1998

Directiva 98/62/CE de la Comisión de 3 de septiembre de 1998

30.6.1999

Directiva 2000/6/CE de la Comisión de 29 de febrero de 2000

1.7.2000

Directiva 2000/11/CE de la Comisión de 10 de marzo de 2000

1.6.2000

Directiva 2000/41/CE de la Comisión de 19 de junio de 2000

29.6.2000

Directiva 2002/34/CE de la Comisión de 15 de abril de 2002

15.4.2003

Directiva 2003/1/CE de la Comisión de 6 de enero de 2003

15.4.2003

Directiva 2003/16/CE de la Comisión de 19 de febrero de 2003

28.2.2003

Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de febrero de 2003

10.9.2004

Directiva 2003/80/CE de la Comisión de 5 de septiembre de 2003

11.9.2004

Directiva 2003/83/CE de la Comisión de 24 de septiembre de 2003

23.9.2004

Directiva 2004/87/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004

1.10.2004

Directiva 2004/88/CE de la Comisión de 7 de septiembre de 2004

1.10.2004

Directiva 2004/94/CE de la Comisión de 15 de septiembre de 2004

21.9.2004

Directiva 2004/93/CE de la Comisión de 21 de septiembre de 2004

30.9.2004

Directiva 2005/9/CE de la Comisión de 28 de enero de 2005

16.2.2006

Directiva 2005/42/CEE de la Comisión de 20 de junio de 2005

31.12.2005

Directiva 2005/52/CE de la Comisión de 9 de septiembre de 2005

1.1.2006

Directiva 2005/80/CE de la Comisión de 21 de noviembre de 2005

22.5.2006

Directiva 2006/65/CE de la Comisión de 19 de julio de 2006

1.9.2006

Directiva 2006/78/CE de la Comisión de 29 de septiembre de 2006

30.3.2007

Directiva 2007/1/CE de la Comisión de 29 de enero de 2007

21.8.2007

Directiva 2007/17/CE de la Comisión de 22 de marzo de 2007

23.9.2007

Directiva 2007/22/CE de la Comisión de 17 de abril de 2007

18.1.2008

Directiva 2007/53/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007

19.4.2008

Directiva 2007/54/CE de la Comisión de 29 de agosto de 2007

18.3.2008

Directiva 2007/67/CE de la Comisión de 22 de noviembre de 2007

31.12.2007

Directiva 2008/14/CE de la Comisión de 15 de febrero de 2008

16.8.2008

Directiva 2008/42/CE de la Comisión de 3 de abril de 2008

4.10.2008

Directiva 2008/88/CE de la Comisión de 23 de septiembre de 2008

14.2.2009

Directiva 2008/123/CE de la Comisión de 18 de diciembre de 2008

8.7.2009

Directiva 2009/6/CE de la Comisión de 4 de febrero de 2009

5.8.2009

Directiva 2009/36/CE de la Comisión de 16 de abril de 2009

15.11.2009

---

ANEXO X

TABLA DE CORRESPONDENCIAS

| Directiva 76/768/CEE | Presente Reglamento |
| --- | --- |
| Artículo 1 | Artículo 2, apartado 1, letra a) |
| Artículo 2 | Artículo 3 |
| Artículo 3 | — |
| Artículo 4, apartado 1 | Artículo 14, apartado 1 |
| Artículo 4, apartado 2 | Artículo 17 |
| Artículo 4 bis | Artículo 18 |
| Artículo 4 ter | Artículo 15, apartado 1 |
| Artículo 5 | — |
| Artículo 5 bis | Artículo 33 |
| Artículo 6, apartados 1 y 2 | Artículo 19, apartados 1, 2, 3 y 4 |
| Artículo 6, apartado 3 | Artículo 20 |
| Artículo 7, apartado 1 | Artículo 9 |
| Artículo 7, apartado 2 | Artículo 19, apartados 5 y 6 |
| Artículo 7, apartado 3 | Artículo 13 |
| Artículo 7 bis, apartado 1, letra h) | Artículo 21 |
| Artículo 7 bis, apartados 1, 2 y 3 | Artículos 10 y 11, anexo I |
| Artículo 7 bis, apartado 4 | Artículo 13 |
| Artículo 7 bis, apartado 5 | Artículos 29 y 34 |
| Artículo 8, apartado 1 | Artículo 12 |
| Artículo 8, apartado 2 | Artículo 31 |
| Artículo 8 bis | — |
| Artículo 9 | Artículo 35 |
| Artículo 10 | Artículo 32 |
| Artículo 11 | — |
| Artículo 12 | Artículo 27 |
| Artículo 13 | Artículo 28 |
| Artículo 14 | — |
| Artículo 15 | — |
| Anexo I | Considerando 7 |
| Anexo II | Anexo II |
| Anexo III | Anexo III |
| Anexo IV | Anexo IV |
| Anexo V | — |
| Anexo VI | Anexo V |
| Anexo VII | Anexo VI |
| Anexo VIII | Anexo VII |
| Anexo VIII bis | Anexo VII |
| Anexo IX | Anexo VIII |
| — | Anexo IX |
| — | Anexo X |

Directiva 76/768/CEE

Presente Reglamento

Artículo 1

Artículo 2, apartado 1, letra a)

Artículo 2

Artículo 3

Artículo 3

—

Artículo 4, apartado 1

Artículo 14, apartado 1

Artículo 4, apartado 2

Artículo 17

Artículo 4 bis

Artículo 18

Artículo 4 ter

Artículo 15, apartado 1

Artículo 5

—

Artículo 5 bis

Artículo 33

Artículo 6, apartados 1 y 2

Artículo 19, apartados 1, 2, 3 y 4

Artículo 6, apartado 3

Artículo 20

Artículo 7, apartado 1

Artículo 9

Artículo 7, apartado 2

Artículo 19, apartados 5 y 6

Artículo 7, apartado 3

Artículo 13

Artículo 7 bis, apartado 1, letra h)

Artículo 21

Artículo 7 bis, apartados 1, 2 y 3

Artículos 10 y 11, anexo I

Artículo 7 bis, apartado 4

Artículo 13

Artículo 7 bis, apartado 5

Artículos 29 y 34

Artículo 8, apartado 1

Artículo 12

Artículo 8, apartado 2

Artículo 31

Artículo 8 bis

—

Artículo 9

Artículo 35

Artículo 10

Artículo 32

Artículo 11

—

Artículo 12

Artículo 27

Artículo 13

Artículo 28

Artículo 14

—

Artículo 15

—

Anexo I

Considerando 7

Anexo II

Anexo II

Anexo III

Anexo III

Anexo IV

Anexo IV

Anexo V

—

Anexo VI

Anexo V

Anexo VII

Anexo VI

Anexo VIII

Anexo VII

Anexo VIII bis

Anexo VII

Anexo IX

Anexo VIII

—

Anexo IX

—

Anexo X

---