# Diario Oficial L 275/2009

| | ISSN 1725-2512
  doi:10.3000/17252512.L_2009.275.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 275 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 52o año21 de octubre de 2009 |

ISSN 1725-2512

doi:10.3000/17252512.L_2009.275.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 275

Edición en lengua española

Legislación

52o año21 de octubre de 2009

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| Sumario | | I   Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación es obligatoria | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | | Reglamento (CE) no 978/2009 de la Comisión, de 20 de octubre de 2009, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas | 1 |
| | | Reglamento (CE) no 979/2009 de la Comisión, de 20 de octubre de 2009, por el que se fija el coeficiente de asignación para la expedición de certificados de importación solicitados entre el 1 y el 7 de octubre de 2009 para los productos del azúcar en el marco de determinados contingentes arancelarios y se suspende la presentación de solicitudes de dichos certificados | 3 |
| | * | Reglamento (CE) no 980/2009 de la Comisión, de 19 de octubre de 2009, por el que se prohíbe la pesca de mielga o galludo en aguas de la CE de la zona CIEM IIIa por parte de los buques que enarbolan pabellón de Suecia | 5 |
| | * | Reglamento (CE) no 981/2009 de la Comisión, de 19 de octubre de 2009, por el que se prohíbe la pesca de lenguado común en la zona CIEM IIIa, aguas de la CE de las zonas IIIb, IIIc y IIId por parte de los buques que enarbolan pabellón de Suecia | 7 |

Sumario

I   Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación es obligatoria

Página

REGLAMENTOS

Reglamento (CE) no 978/2009 de la Comisión, de 20 de octubre de 2009, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

o

1

Reglamento (CE) no 979/2009 de la Comisión, de 20 de octubre de 2009, por el que se fija el coeficiente de asignación para la expedición de certificados de importación solicitados entre el 1 y el 7 de octubre de 2009 para los productos del azúcar en el marco de determinados contingentes arancelarios y se suspende la presentación de solicitudes de dichos certificados

o

3

*

Reglamento (CE) no 980/2009 de la Comisión, de 19 de octubre de 2009, por el que se prohíbe la pesca de mielga o galludo en aguas de la CE de la zona CIEM IIIa por parte de los buques que enarbolan pabellón de Suecia

o

5

*

Reglamento (CE) no 981/2009 de la Comisión, de 19 de octubre de 2009, por el que se prohíbe la pesca de lenguado común en la zona CIEM IIIa, aguas de la CE de las zonas IIIb, IIIc y IIId por parte de los buques que enarbolan pabellón de Suecia

o

7

| | | II   Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación no es obligatoria |
| --- | --- | --- |
| | | DECISIONES |
| | | Comisión |
| | | 2009/770/CE |
| | * | Decisión de la Comisión, de 13 de octubre de 2009, que establece los modelos normalizados para la presentación de los resultados del seguimiento de la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, como productos o componentes de productos, para su comercialización, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2009) 7680]

   (
  1
  ) | 9 |
| | | 2009/771/CE |
| | * | Decisión de la Comisión, de 20 de octubre de 2009, por la que se aprueban determinados programas nacionales para el control de la salmonela en los pavos
  [notificada con el número C(2009) 7735]

   (
  1
  ) | 28 |

II   Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación no es obligatoria

DECISIONES

Comisión

2009/770/CE

*

Decisión de la Comisión, de 13 de octubre de 2009, que establece los modelos normalizados para la presentación de los resultados del seguimiento de la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, como productos o componentes de productos, para su comercialización, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2009) 7680]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2009) 7680]

1

9

2009/771/CE

*

Decisión de la Comisión, de 20 de octubre de 2009, por la que se aprueban determinados programas nacionales para el control de la salmonela en los pavos
  [notificada con el número C(2009) 7735]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2009) 7735]

1

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

---

I Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación es obligatoria

REGLAMENTOS

| 21.10.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 275/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 275/1

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REGLAMENTO (CE) N
  o 978/2009 DE LA COMISIÓN

de 20 de octubre de 2009

por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),

Visto el Reglamento (CE) no 1580/2007 de la Comisión, de 21 de diciembre de 2007, por el que se establecen disposiciones de aplicación de los Reglamentos (CE) no 2200/96, (CE) no 2201/96 y (CE) no 1182/2007 del Consejo en el sector de las frutas y hortalizas (2), y, en particular, su artículo 138, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

El Reglamento (CE) no 1580/2007 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XV, parte A, de dicho Reglamento.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 138 del Reglamento (CE) no 1580/2007.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el 21 de octubre de 2009.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de octubre de 2009.

Por la Comisión

Jean-Luc DEMARTY

Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

---

(1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  DO L 350 de 31.12.2007, p. 1.

2

---

ANEXO

Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Código NC | Código país tercero (1) | Valor global de importación |
| 0702 00 00 | MA | 41,9 |
| MK | 25,8 |
| TR | 56,3 |
| ZZ | 41,3 |
| 0707 00 05 | MK | 31,4 |
| TR | 112,4 |
| ZZ | 71,9 |
| 0709 90 70 | TR | 109,4 |
| ZZ | 109,4 |
| 0805 50 10 | AR | 75,4 |
| CL | 83,5 |
| TR | 74,4 |
| US | 56,3 |
| ZA | 64,4 |
| ZZ | 70,8 |
| 0806 10 10 | BR | 219,3 |
| EG | 80,3 |
| TR | 125,7 |
| US | 205,1 |
| ZZ | 157,6 |
| 0808 10 80 | AU | 175,3 |
| CL | 114,8 |
| CN | 78,3 |
| MK | 16,1 |
| NZ | 86,9 |
| US | 111,0 |
| ZA | 70,8 |
| ZZ | 93,3 |
| 0808 20 50 | CN | 58,4 |
| TR | 85,0 |
| ZA | 70,1 |
| ZZ | 71,2 |

(EUR/100 kg)

Código NC

Código país tercero (1)

Valor global de importación

0702 00 00

MA

41,9

MK

25,8

TR

56,3

ZZ

41,3

0707 00 05

MK

31,4

TR

112,4

ZZ

71,9

0709 90 70

TR

109,4

ZZ

109,4

0805 50 10

AR

75,4

CL

83,5

TR

74,4

US

56,3

ZA

64,4

ZZ

70,8

0806 10 10

BR

219,3

EG

80,3

TR

125,7

US

205,1

ZZ

157,6

0808 10 80

AU

175,3

CL

114,8

CN

78,3

MK

16,1

NZ

86,9

US

111,0

ZA

70,8

ZZ

93,3

0808 20 50

CN

58,4

TR

85,0

ZA

70,1

ZZ

71,2

---

(1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».

---

| 21.10.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 275/3 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 275/3

---

REGLAMENTO (CE) N
  o 979/2009 DE LA COMISIÓN

de 20 de octubre de 2009

por el que se fija el coeficiente de asignación para la expedición de certificados de importación solicitados entre el 1 y el 7 de octubre de 2009 para los productos del azúcar en el marco de determinados contingentes arancelarios y se suspende la presentación de solicitudes de dichos certificados

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),

Visto el Reglamento (CE) no 1301/2006 de la Comisión, de 31 de agosto de 2006, por el que se establecen normas comunes de gestión de los contingentes arancelarios de importación de productos agrícolas sujetos a un sistema de certificados de importación (2), y, en particular, su artículo 7, apartado 2,

Visto el Reglamento (CE) no 891/2009 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2009, relativo a la apertura y modo de gestión de determinados contingentes arancelarios comunitarios en el sector del azúcar (3), y, en particular, su artículo 5, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Las cantidades cubiertas por las solicitudes de certificados de importación presentadas a las autoridades competentes entre el 1 y el 7 de octubre de 2009 con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 891/2009, exceden de la cantidad disponible al amparo del número de orden 09.4320. |
| --- | --- |

(1)

Las cantidades cubiertas por las solicitudes de certificados de importación presentadas a las autoridades competentes entre el 1 y el 7 de octubre de 2009 con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 891/2009, exceden de la cantidad disponible al amparo del número de orden 09.4320.

| (2) | En tales circunstancias, debe fijarse un coeficiente de asignación para la emisión de certificados correspondientes al número de orden 09.4320 con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1301/2006. La presentación de nuevas solicitudes de certificados para dicho número de orden debe suspenderse hasta el final de la campaña de comercialización, de acuerdo con el Reglamento (CE) no 891/2009. |
| --- | --- |

(2)

En tales circunstancias, debe fijarse un coeficiente de asignación para la emisión de certificados correspondientes al número de orden 09.4320 con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1301/2006. La presentación de nuevas solicitudes de certificados para dicho número de orden debe suspenderse hasta el final de la campaña de comercialización, de acuerdo con el Reglamento (CE) no 891/2009.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

1.   Se aplicarán los coeficientes de asignación que figuran en el anexo del presente Reglamento a las cantidades para las que se hayan presentado solicitudes de certificados de importación en virtud del Reglamento (CE) no 891/2009 entre el 1 y el 7 de octubre de 2009.

2.   La presentación de nuevas solicitudes de certificados, correspondientes a los números de orden indicados en el anexo, queda suspendida hasta el final de la campaña de comercialización 2009/10.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de octubre de 2009.

Por la Comisión

Jean-Luc DEMARTY

Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

---

(1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  DO L 238 de 1.9.2006, p. 13.

2

(3)  DO L 254 de 26.9.2009, p. 82.

3

---

ANEXO

Azúcar concesiones CXL

Campaña de comercialización 2009/10

Solicitudes presentadas entre el 1.10.2009 y el 7.10.2009

| No de orden | País | Coeficiente de asignación
  (%) | Nuevas solicitudes |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4317 | Australia | — | |
| 09.4318 | Brasil | — | |
| 09.4319 | Cuba | — | |
| 09.4320 | Cualquier tercer país | 10,3842 | Suspendidas |
| 09.4321 | India | (1) | |
| — | No aplicable: no se ha enviado a la Comisión ninguna solicitud de certificado. |

No de orden

País

Coeficiente de asignación

(%)

Nuevas solicitudes

09.4317

Australia

—

09.4318

Brasil

—

09.4319

Cuba

—

09.4320

Cualquier tercer país

10,3842

Suspendidas

09.4321

India

(1)

—

No aplicable: no se ha enviado a la Comisión ninguna solicitud de certificado.

Azúcar Balcanes

Campaña de comercialización 2009/10

Solicitudes presentadas entre el 1.10.2009 y el 7.10.2009

| No de orden | País | Coeficiente de asignación
  (%) | Nuevas solicitudes |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4324 | Albania | — | |
| 09.4325 | Bosnia y Herzegovina | (2) | |
| 09.4326 | Serbia, Montenegro y Kosovo (3) | (2) | |
| 09.4327 | Antigua República Yugoslava de Macedonia | — | |
| 09.4328 | Croacia | (2) | |
| — | No aplicable: no se ha enviado a la Comisión ninguna solicitud de certificado. |

No de orden

País

Coeficiente de asignación

(%)

Nuevas solicitudes

09.4324

Albania

—

09.4325

Bosnia y Herzegovina

(2)

09.4326

Serbia, Montenegro y Kosovo (3)

(2)

09.4327

Antigua República Yugoslava de Macedonia

—

09.4328

Croacia

(2)

—

No aplicable: no se ha enviado a la Comisión ninguna solicitud de certificado.

Azúcar «importación excepcional e industrial»

Campaña de comercialización 2009/10

Solicitudes presentadas entre el 1.10.2009 y el 7.10.2009

| No de orden | País | Coeficiente de asignación
  (%) | Nuevas solicitudes |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4380 | Excepcional | — | |
| 09.4390 | Industrial | (4) | |
| — | No aplicable: no se ha enviado a la Comisión ninguna solicitud de certificado. |

No de orden

País

Coeficiente de asignación

(%)

Nuevas solicitudes

09.4380

Excepcional

—

09.4390

Industrial

(4)

—

No aplicable: no se ha enviado a la Comisión ninguna solicitud de certificado.

---

(1)  No aplicable: las solicitudes no exceden de las cantidades disponibles y están totalmente concedidas.

(2)  No aplicable: las solicitudes no exceden de las cantidades disponibles y están totalmente concedidas.

(3)  Kosovo según lo dispuesto en la Resolución no 1244/1999 del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas.

(4)  No aplicable: las solicitudes no exceden de las cantidades disponibles y están totalmente concedidas.

---

| 21.10.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 275/5 |
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21.10.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 275/5

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REGLAMENTO (CE) N
  o 980/2009 DE LA COMISIÓN

de 19 de octubre de 2009

por el que se prohíbe la pesca de mielga o galludo en aguas de la CE de la zona CIEM IIIa por parte de los buques que enarbolan pabellón de Suecia

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 2371/2002 del Consejo, de 20 de diciembre de 2002, sobre la conservación y la explotación sostenible de los recursos pesqueros en virtud de la política pesquera común (1), y, en particular, su artículo 26, apartado 4,

Visto el Reglamento (CEE) no 2847/93 del Consejo, de 12 de octubre de 1993, por el que se establece un régimen de control aplicable a la política pesquera común (2), y, en particular, su artículo 21, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 43/2009 del Consejo, de 16 de enero de 2009, por el que se establecen, para 2009, las posibilidades de pesca y las condiciones correspondientes para determinadas poblaciones y grupos de poblaciones de peces, aplicables en aguas comunitarias y, en el caso de los buques comunitarios, en las demás aguas donde sea necesario establecer limitaciones de capturas (3), fija las cuotas para el año 2009. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 43/2009 del Consejo, de 16 de enero de 2009, por el que se establecen, para 2009, las posibilidades de pesca y las condiciones correspondientes para determinadas poblaciones y grupos de poblaciones de peces, aplicables en aguas comunitarias y, en el caso de los buques comunitarios, en las demás aguas donde sea necesario establecer limitaciones de capturas (3), fija las cuotas para el año 2009.

| (2) | Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población citada en el anexo del presente Reglamento por parte de buques que enarbolan pabellón del Estado miembro mencionado en ese anexo o que están matriculados en el mismo han agotado la cuota asignada para 2009. |
| --- | --- |

(2)

Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población citada en el anexo del presente Reglamento por parte de buques que enarbolan pabellón del Estado miembro mencionado en ese anexo o que están matriculados en el mismo han agotado la cuota asignada para 2009.

| (3) | Es necesario, por lo tanto, prohibir la pesca, la conservación a bordo, el transbordo y el desembarque de peces de dicha población. |
| --- | --- |

(3)

Es necesario, por lo tanto, prohibir la pesca, la conservación a bordo, el transbordo y el desembarque de peces de dicha población.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Agotamiento de la cuota

La cuota de pesca asignada para el año 2009 al Estado miembro mencionado en el anexo del presente Reglamento respecto a la población citada en dicho anexo se considerará agotada a partir de la fecha indicada en este.

Artículo 2

Prohibiciones

Se prohíbe la pesca de la población citada en el anexo del presente Reglamento por parte de los buques que enarbolan pabellón del Estado miembro mencionado en ese anexo o que están matriculados en el mismo, a partir de la fecha indicada en este. Después de la fecha en cuestión, estará prohibido conservar a bordo, transbordar o desembarcar las capturas de esta población efectuadas por tales buques.

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 19 de octubre de 2009.

Por la Comisión

Fokion FOTIADIS

Director General de Asuntos Marítimos y Pesca

---

(1)  DO L 358 de 31.12.2002, p. 59.

1

(2)  DO L 261 de 20.10.1993, p. 1.

2

(3)  DO L 22 de 26.1.2009, p. 1.

3

---

ANEXO

| No | E2/SE/NS/002 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Suecia |
| Población | DGS/03A–C. |
| Especie | DGS — Mielga o galludo (Squalus acanthias) |
| Zona | Aguas de la CE de la zona IIIa |
| Fecha | 24 de septiembre de 2009 |

No

E2/SE/NS/002

Estado miembro

Suecia

Población

DGS/03A–C.

Especie

DGS — Mielga o galludo (Squalus acanthias)

Zona

Aguas de la CE de la zona IIIa

Fecha

24 de septiembre de 2009

---

| 21.10.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 275/7 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 275/7

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REGLAMENTO (CE) N
  o 981/2009 DE LA COMISIÓN

de 19 de octubre de 2009

por el que se prohíbe la pesca de lenguado común en la zona CIEM IIIa, aguas de la CE de las zonas IIIb, IIIc y IIId por parte de los buques que enarbolan pabellón de Suecia

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 2371/2002 del Consejo, de 20 de diciembre de 2002, sobre la conservación y la explotación sostenible de los recursos pesqueros en virtud de la política pesquera común (1), y, en particular, su artículo 26, apartado 4,

Visto el Reglamento (CEE) no 2847/93 del Consejo, de 12 de octubre de 1993, por el que se establece un régimen de control aplicable a la política pesquera común (2), y, en particular, su artículo 21, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 43/2009 del Consejo, de 16 de enero de 2009, por el que se establecen, para 2009, las posibilidades de pesca y las condiciones correspondientes para determinadas poblaciones y grupos de poblaciones de peces, aplicables en aguas comunitarias y, en el caso de los buques comunitarios, en las demás aguas donde sea necesario establecer limitaciones de capturas (3), fija las cuotas para el año 2009. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 43/2009 del Consejo, de 16 de enero de 2009, por el que se establecen, para 2009, las posibilidades de pesca y las condiciones correspondientes para determinadas poblaciones y grupos de poblaciones de peces, aplicables en aguas comunitarias y, en el caso de los buques comunitarios, en las demás aguas donde sea necesario establecer limitaciones de capturas (3), fija las cuotas para el año 2009.

| (2) | Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población citada en el anexo del presente Reglamento por parte de buques que enarbolan pabellón del Estado miembro o que están matriculados en el Estado miembro mencionado en dicho anexo han agotado la cuota asignada para 2009. |
| --- | --- |

(2)

Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población citada en el anexo del presente Reglamento por parte de buques que enarbolan pabellón del Estado miembro o que están matriculados en el Estado miembro mencionado en dicho anexo han agotado la cuota asignada para 2009.

| (3) | Es necesario, por lo tanto, prohibir la pesca, la conservación a bordo, el transbordo y el desembarque de peces de dicha población. |
| --- | --- |

(3)

Es necesario, por lo tanto, prohibir la pesca, la conservación a bordo, el transbordo y el desembarque de peces de dicha población.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Agotamiento de la cuota

La cuota de pesca asignada para el año 2009 al Estado miembro mencionado en el anexo del presente Reglamento respecto a la población citada en dicho anexo se considerará agotada a partir de la fecha indicada en este.

Artículo 2

Prohibiciones

Se prohíbe la pesca de la población citada en el anexo del presente Reglamento por parte de los buques que enarbolan pabellón del Estado miembro o que están matriculados en el Estado miembro mencionado en dicho anexo a partir de la fecha indicada en este. Después de la fecha en cuestión, estará prohibido conservar a bordo, transbordar o desembarcar capturas de esta población efectuadas por tales buques.

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 19 de octubre de 2009.

Por la Comisión

Fokion FOTIADIS

Director General de Asuntos Marítimos y Pesca

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(1)  DO L 358 de 31.12.2002, p 59.

1

(2)  DO L 261 de 20.10.1993, p. 1.

2

(3)  DO L 22 de 26.1.2009, p. 1.

3

---

ANEXO

| No | E2/SE/BS/001 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Suecia |
| Población | SOL/3A/BCD |
| Especie | SOL — Lenguado común (Solea solea) |
| Zona | IIIa, aguas de la CE de las zonas IIIb, IIIc y IIId |
| Fecha | 24 de septiembre de 2009 |

No

E2/SE/BS/001

Estado miembro

Suecia

Población

SOL/3A/BCD

Especie

SOL — Lenguado común (Solea solea)

Zona

IIIa, aguas de la CE de las zonas IIIb, IIIc y IIId

Fecha

24 de septiembre de 2009

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II Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación no es obligatoria

DECISIONES

Comisión

| 21.10.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 275/9 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 275/9

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DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 13 de octubre de 2009

que establece los modelos normalizados para la presentación de los resultados del seguimiento de la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente, como productos o componentes de productos, para su comercialización, de conformidad con la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2009) 7680]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2009/770/CE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Vista la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo (1), y, en particular, su anexo VII, párrafo primero, segunda frase,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con la Directiva 2001/18/CE, antes de comercializar un organismo modificado genéticamente (OMG) debe presentarse una notificación a la autoridad competente del Estado miembro en el que vaya a comercializarse el OMG por primera vez. Dicha notificación debe incluir un plan de seguimiento de conformidad con el anexo VII de la citada Directiva. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con la Directiva 2001/18/CE, antes de comercializar un organismo modificado genéticamente (OMG) debe presentarse una notificación a la autoridad competente del Estado miembro en el que vaya a comercializarse el OMG por primera vez. Dicha notificación debe incluir un plan de seguimiento de conformidad con el anexo VII de la citada Directiva.

| (2) | En virtud de la Directiva 2001/18/CE, el notificador solo podrá proceder a la comercialización cuando haya recibido la autorización escrita de la autoridad competente, y en las condiciones que estipule dicha autorización. |
| --- | --- |

(2)

En virtud de la Directiva 2001/18/CE, el notificador solo podrá proceder a la comercialización cuando haya recibido la autorización escrita de la autoridad competente, y en las condiciones que estipule dicha autorización.

| (3) | La autorización escrita para la comercialización de un OMG debe indicar explícitamente los requisitos de seguimiento conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE, incluida la obligación de informar a la Comisión y a las autoridades competentes. |
| --- | --- |

(3)

La autorización escrita para la comercialización de un OMG debe indicar explícitamente los requisitos de seguimiento conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE, incluida la obligación de informar a la Comisión y a las autoridades competentes.

| (4) | De conformidad con el Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (2), en el caso de OMG o de alimentos o piensos que contienen o están compuestos por OMG, la solicitud debe ir asimismo acompañada por un plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE. |
| --- | --- |

(4)

De conformidad con el Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (2), en el caso de OMG o de alimentos o piensos que contienen o están compuestos por OMG, la solicitud debe ir asimismo acompañada por un plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE.

| (5) | El anexo VII de la Directiva 2001/18/CE describe en términos generales los objetivos que deben alcanzarse y los principios generales que deben seguirse en la elaboración del plan de seguimiento. |
| --- | --- |

(5)

El anexo VII de la Directiva 2001/18/CE describe en términos generales los objetivos que deben alcanzarse y los principios generales que deben seguirse en la elaboración del plan de seguimiento.

| (6) | De conformidad con dicho anexo, podrán elaborarse notas orientativas de carácter técnico con arreglo al procedimiento de reglamentación contemplado en el artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/18/CE a fin de proporcionar explicaciones sobre el anexo VII y facilitar así su aplicación. |
| --- | --- |

(6)

De conformidad con dicho anexo, podrán elaborarse notas orientativas de carácter técnico con arreglo al procedimiento de reglamentación contemplado en el artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/18/CE a fin de proporcionar explicaciones sobre el anexo VII y facilitar así su aplicación.

| (7) | La Decisión 2002/811/CE del Consejo (3) establece notas de orientación que completan la información proporcionada en el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE. Para garantizar el cumplimiento de los objetivos del anexo VII de la Directiva 2001/18/CE de la manera más coherente, transparente y rigurosa posible, conviene seguir completando dicho anexo mediante la adopción de modelos para la presentación de los resultados del seguimiento realizado para la comercialización de OMG, con especial atención a las plantas superiores modificadas genéticamente. |
| --- | --- |

(7)

La Decisión 2002/811/CE del Consejo (3) establece notas de orientación que completan la información proporcionada en el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE. Para garantizar el cumplimiento de los objetivos del anexo VII de la Directiva 2001/18/CE de la manera más coherente, transparente y rigurosa posible, conviene seguir completando dicho anexo mediante la adopción de modelos para la presentación de los resultados del seguimiento realizado para la comercialización de OMG, con especial atención a las plantas superiores modificadas genéticamente.

| (8) | Dados los distintos requisitos para el seguimiento del cultivo de OMG y el seguimiento de la importación, transformación y uso en alimentos y piensos de OMG, deben elaborarse modelos diferentes. |
| --- | --- |

(8)

Dados los distintos requisitos para el seguimiento del cultivo de OMG y el seguimiento de la importación, transformación y uso en alimentos y piensos de OMG, deben elaborarse modelos diferentes.

| (9) | Habida cuenta de la necesidad de considerar los efectos adversos en función del cultivo, el nuevo rasgo y el entorno receptor, así como de las conclusiones de la evaluación de riesgos para el medio ambiente, los informes deben tener en cuenta la lista no exhaustiva de efectos, consecuencias e incidencias que pueden afectar negativamente al medio ambiente, como se indica en las notas explicativas. |
| --- | --- |

(9)

Habida cuenta de la necesidad de considerar los efectos adversos en función del cultivo, el nuevo rasgo y el entorno receptor, así como de las conclusiones de la evaluación de riesgos para el medio ambiente, los informes deben tener en cuenta la lista no exhaustiva de efectos, consecuencias e incidencias que pueden afectar negativamente al medio ambiente, como se indica en las notas explicativas.

| (10) | Puede ser necesario adaptar los modelos existentes o elaborar nuevos modelos para tener en cuenta la autorización de nuevos tipos de OMG o nuevos enfoques del seguimiento y vigilancia. |
| --- | --- |

(10)

Puede ser necesario adaptar los modelos existentes o elaborar nuevos modelos para tener en cuenta la autorización de nuevos tipos de OMG o nuevos enfoques del seguimiento y vigilancia.

| (11) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/18/CE. |
| --- | --- |

(11)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/18/CE.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Los modelos de informes establecidos en los anexos I y II se utilizarán como notas orientativas de carácter técnico para aclarar el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE y facilitar su aplicación.

Artículo 2

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 13 de octubre de 2009.

Por la Comisión

Stavros DIMAS

Miembro de la Comisión

---

(1)  DO L 106 de 17.4.2001, p. 1.

1

(2)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.

2

(3)  DO L 280 de 18.10.2002, p. 27.

3

---

ANEXO I

INFORME DE SEGUIMIENTO DEL CULTIVO

Modelo para la presentación de los resultados del seguimiento del cultivo de organismos modificados genéticamente de conformidad con el artículo 19, apartado 3, y el artículo 20, apartado 1, y el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE, y con el artículo 9, apartado 1, y el artículo 21, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1829/2003.

1.   Información general

| 1.1. | Planta/rasgo(s): ... |
| --- | --- |

1.1.

Planta/rasgo(s): ...

| 1.2. | Número de la Decisión de autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE, y número y fecha de la autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE: ... |
| --- | --- |

1.2.

Número de la Decisión de autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE, y número y fecha de la autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE: ...

| 1.3. | Número de la Decisión de autorización y fecha de la autorización con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003: ... |
| --- | --- |

1.3.

Número de la Decisión de autorización y fecha de la autorización con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003: ...

| 1.4. | Identificador único: ... |
| --- | --- |

1.4.

Identificador único: ...

| 1.5. | Período de xx/xx/xx a xx/xx/xx |
| --- | --- |

1.5.

Período de xx/xx/xx a xx/xx/xx

| 1.6. | Otros informes de seguimiento presentados:







  Importación y transformación | : | Sí |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| No |  |

1.6.

Otros informes de seguimiento presentados:

Importación y transformación

:

Sí



No



Alimentos/piensos

:

| Sí |  |
| --- | --- |
| No |  |

Sí



No



2.   Resumen

3.   Resultados del seguimiento

Las secciones siguientes deben completarse de conformidad con el apéndice 2

3.1.   Vigilancia general

| 3.1.1. | Descripción de la vigilancia general |
| --- | --- |

3.1.1.

Descripción de la vigilancia general

| 3.1.2. | Detalles de las redes de vigilancia utilizadas para el seguimiento de los efectos medioambientales durante la vigilancia general y descripción de otras metodologías |
| --- | --- |

3.1.2.

Detalles de las redes de vigilancia utilizadas para el seguimiento de los efectos medioambientales durante la vigilancia general y descripción de otras metodologías

| 3.1.3. | Detalles de la información y/o formación proporcionada a los operadores y usuarios, etc. |
| --- | --- |

3.1.3.

Detalles de la información y/o formación proporcionada a los operadores y usuarios, etc.

| 3.1.4. | Resultados de la vigilancia general |
| --- | --- |

3.1.4.

Resultados de la vigilancia general

| 3.1.5. | Información adicional |
| --- | --- |

3.1.5.

Información adicional

| 3.1.6. | Publicaciones revisadas por pares — Apéndice |
| --- | --- |

3.1.6.

Publicaciones revisadas por pares — Apéndice

3.2.   Seguimiento de casos específicos

| 3.2.1. | Descripción y resultados del seguimiento de casos específicos (si procede) |
| --- | --- |

3.2.1.

Descripción y resultados del seguimiento de casos específicos (si procede)

| 3.2.2. | Seguimiento y notificación de los efectos adversos derivados de liberaciones accidentales (si procede) |
| --- | --- |

3.2.2.

Seguimiento y notificación de los efectos adversos derivados de liberaciones accidentales (si procede)

3.3.   Observaciones finales

4.   Resumen de los resultados y conclusiones

5.   Adaptación del plan de seguimiento y de la metodología utilizada para los próximos años

Firma: ...

Fecha: ...

Apéndice 1

PUBLICACIONES REVISADAS POR PARES

Algunas publicaciones pueden contener elementos pertinentes para más de un ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente (véase la sección 3.1.6 del apéndice 2). En ese caso, esos elementos deben describirse por separado en cada cuadro correspondiente.

Ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente

| Publicación | Resumen de la investigación y de los resultados | Objetivo de protección | Parámetro observado | Efectos adversos | Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publicación

Resumen de la investigación y de los resultados

Objetivo de protección

Parámetro observado

Efectos adversos

Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente

Ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente

| Publicación | Resumen de la investigación y de los resultados | Objetivo de protección | Parámetro observado | Efectos adversos | Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publicación

Resumen de la investigación y de los resultados

Objetivo de protección

Parámetro observado

Efectos adversos

Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente

Ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente

| Publicación | Resumen de la investigación y de los resultados | Objetivo de protección | Parámetro observado | Efectos adversos | Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publicación

Resumen de la investigación y de los resultados

Objetivo de protección

Parámetro observado

Efectos adversos

Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente

Apéndice 2

NOTAS EXPLICATIVAS

A.   Observaciones generales

El seguimiento de casos específicos debe llevarse a cabo de conformidad con las condiciones establecidas en la autorización y con el plan de seguimiento especificado en la notificación.

La vigilancia general de efectos adversos imprevistos debe considerarse asimismo parte obligatoria del plan de seguimiento.

Deben tenerse en cuenta los efectos adversos en función del cultivo, el nuevo rasgo y el entorno receptor, así como de las conclusiones de la evaluación de riesgos para el medio ambiente que se realiza caso por caso. A continuación se proporciona una lista no exhaustiva de efectos y consecuencias o incidencias que pueden afectar negativamente al medio ambiente:

| a) | Persistencia y capacidad de invasión, ventaja o desventaja selectivas, en particular:






  — | aumento de la aparición de plantas espontáneas, |
| --- | --- | --- |

a)

Persistencia y capacidad de invasión, ventaja o desventaja selectivas, en particular:

—

aumento de la aparición de plantas espontáneas,

| — | aumento de la planta modificada genéticamente fuera de los campos, |
| --- | --- |

—

aumento de la planta modificada genéticamente fuera de los campos,

| — | aumento de la propagación, persistencia y acumulación de la planta modificada genéticamente en el medio ambiente (incluido el cruce con especies silvestres emparentadas), |
| --- | --- |

—

aumento de la propagación, persistencia y acumulación de la planta modificada genéticamente en el medio ambiente (incluido el cruce con especies silvestres emparentadas),

| — | aumento de la propagación de productos de plantas modificadas genéticamente en el medio ambiente. |
| --- | --- |

—

aumento de la propagación de productos de plantas modificadas genéticamente en el medio ambiente.

| b) | Alteración en la transferencia de genes:






  — | reducción potencial de la polinización, |
| --- | --- | --- |

b)

Alteración en la transferencia de genes:

—

reducción potencial de la polinización,

| — | aumento de la frecuencia de la transferencia horizontal de genes de la planta a poblaciones microbianas. |
| --- | --- |

—

aumento de la frecuencia de la transferencia horizontal de genes de la planta a poblaciones microbianas.

| c) | Interacción entre la planta modificada genéticamente y organismos objeto de la investigación:






  — | menor cantidad y diversidad de malas hierbas, |
| --- | --- | --- |

c)

Interacción entre la planta modificada genéticamente y organismos objeto de la investigación:

—

menor cantidad y diversidad de malas hierbas,

| — | desarrollo de la resistencia en poblaciones de plagas, |
| --- | --- |

—

desarrollo de la resistencia en poblaciones de plagas,

| — | desarrollo de la resistencia en plantas, |
| --- | --- |

—

desarrollo de la resistencia en plantas,

| — | desarrollo de plagas secundarias. |
| --- | --- |

—

desarrollo de plagas secundarias.

| d) | Interacción entre la planta modificada genéticamente y organismos ajenos a la investigación:






  — | impacto directo/indirecto sobre organismos ajenos a la investigación, |
| --- | --- | --- |

d)

Interacción entre la planta modificada genéticamente y organismos ajenos a la investigación:

—

impacto directo/indirecto sobre organismos ajenos a la investigación,

| — | cambios en la susceptibilidad respecto a enfermedades y plagas ajenos a la investigación, |
| --- | --- |

—

cambios en la susceptibilidad respecto a enfermedades y plagas ajenos a la investigación,

| — | impacto sobre la diversidad de hábitats y la biodiversidad. |
| --- | --- |

—

impacto sobre la diversidad de hábitats y la biodiversidad.

| e) | Cambios en los procesos biogeoquímicos. |
| --- | --- |

e)

Cambios en los procesos biogeoquímicos.

| f) | Cambios en las prácticas de cultivo. |
| --- | --- |

f)

Cambios en las prácticas de cultivo.

| g) | Impacto sobre la salud humana y animal debido a la exposición ambiental. |
| --- | --- |

g)

Impacto sobre la salud humana y animal debido a la exposición ambiental.

B.   Instrucciones para completar el modelo de informe

El informe debe ser completado por el titular de la autorización de conformidad con la Directiva 2001/18/CE o el Reglamento (CE) no 1829/2003.

El informe debe completarse con arreglo al modelo de informe, a las disposiciones de la autorización expedida de conformidad con la Directiva 2001/18/CE o el Reglamento (CE) no 1829/2003 y al plan de seguimiento correspondiente.

Los datos comunicados deben ilustrarse en la medida de lo posible mediante diagramas, figuras y cuadros. Asimismo, deben presentarse datos estadísticos cuando proceda.

El espacio previsto para cada punto no es indicativo del grado de detalle de la información requerida para los fines del informe. Debe adjuntarse la documentación de apoyo pertinente, con referencias claras a las secciones correspondientes del informe.

Si no puede presentarse la información solicitada por la autorización o el plan de seguimiento específico, según proceda, debe justificarse de forma pormenorizada.

C.   Confidencialidad

Las partes confidenciales del informe deben presentarse en documentos aparte.

C.1.   Solicitudes presentadas de conformidad con la Directiva 2001/18/CE

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 25 de la Directiva 2001/18/CE, la información recogida en el informe no se considera confidencial.

Ello no impide que la autoridad competente que concedió la autorización de conformidad con el artículo 19 de la Directiva 2001/18/CE y la Comisión soliciten información adicional al notificador, tanto confidencial como no confidencial.

En la medida de lo posible, el informe no debe incluir datos confidenciales. Los datos confidenciales deben incluirse en un anexo del informe, con un resumen o una descripción general no confidenciales de dichos datos, que se pondrá a disposición del público.

C.2.   Solicitudes presentadas de conformidad con el Reglamento (CE) no 1829/2003

En la medida de lo posible, el informe no debe incluir datos confidenciales. El informe debe indicar claramente qué partes de la información proporcionada se consideran confidenciales e incluir una justificación comprobable de confidencialidad, con arreglo al artículo 30 del Reglamento (CE) no 1829/2003. Debe incluirse en un anexo del informe un resumen o una descripción general no confidenciales de dichos datos, que se pondrá a disposición del público.

1.   INFORMACIÓN GENERAL

Cuando una planta se cultive y transforme o se utilice en alimentos/piensos en la UE, debe completarse el informe de seguimiento respecto a los usos de OMG distintos del cultivo.

2.   RESUMEN

Deben proporcionarse un resumen de los resultados del seguimiento obtenidos y las conclusiones generales extraídas. Deben describirse todas las propuestas de adaptación del plan de seguimiento y de la metodología utilizada sobre la base de esos resultados y conclusiones.

3.   RESULTADOS DEL SEGUIMIENTO

3.1.   Vigilancia general

3.1.1.   Descripción de la vigilancia general

Debe facilitarse una descripción de la vigilancia general, que incluya, entre otras cosas, lo siguiente:

| a) | todas las metodologías utilizadas, incluidos los parámetros observados, los métodos, lugares y frecuencia de los estudios; |
| --- | --- |

a)

todas las metodologías utilizadas, incluidos los parámetros observados, los métodos, lugares y frecuencia de los estudios;

| b) | el uso de líneas telefónicas directas; |
| --- | --- |

b)

el uso de líneas telefónicas directas;

| c) | los representantes de las empresas en cada Estado miembro; |
| --- | --- |

c)

los representantes de las empresas en cada Estado miembro;

| d) | las páginas de Internet; |
| --- | --- |

d)

las páginas de Internet;

| e) | el uso de cuestionarios para los agricultores u otros métodos de vigilancia; |
| --- | --- |

e)

el uso de cuestionarios para los agricultores u otros métodos de vigilancia;

| f) | el número de agricultores que completaron los cuestionarios, la localización del cultivo y los criterios empleados para seleccionar a esos agricultores; |
| --- | --- |

f)

el número de agricultores que completaron los cuestionarios, la localización del cultivo y los criterios empleados para seleccionar a esos agricultores;

| g) | terceros participantes y criterios utilizados para su selección. |
| --- | --- |

g)

terceros participantes y criterios utilizados para su selección.

La zona de cultivo sujeta a seguimiento debe ser proporcional a la superficie regional total de cultivo de OMG y representativa de esta. Deben proporcionarse una descripción y detalles de la proporcionalidad y representatividad del entorno sujeto a seguimiento, así como los criterios con arreglo a los cuales esas zonas se consideraron representativas y, por tanto, se seleccionaron para el seguimiento.

3.1.2.   Detalles de las redes de vigilancia utilizadas para el seguimiento de los efectos medioambientales durante la vigilancia general

Deben proporcionarse detalles de todas las redes de vigilancia utilizadas para el seguimiento de los efectos medioambientales durante la vigilancia general. La información que figura a continuación debe facilitarse en relación con cada red de vigilancia indicada:

| a) | nombre; |
| --- | --- |

a)

nombre;

| b) | Estados miembros en los que está operativa la red de vigilancia y a qué nivel (local, regional o nacional); |
| --- | --- |

b)

Estados miembros en los que está operativa la red de vigilancia y a qué nivel (local, regional o nacional);

| c) | dirección de Internet; |
| --- | --- |

c)

dirección de Internet;

| d) | objetivo de protección; |
| --- | --- |

d)

objetivo de protección;

| e) | cómo recoge la red información pertinente para la vigilancia general; |
| --- | --- |

e)

cómo recoge la red información pertinente para la vigilancia general;

| f) | procedimiento para la notificación de efectos adversos al titular de la autorización; |
| --- | --- |

f)

procedimiento para la notificación de efectos adversos al titular de la autorización;

| g) | detalles de cualquier acuerdo vigente entre el titular de la autorización, la red y/o terceros, si procede; |
| --- | --- |

g)

detalles de cualquier acuerdo vigente entre el titular de la autorización, la red y/o terceros, si procede;

| h) | criterios utilizados para seleccionar la red de vigilancia. |
| --- | --- |

h)

criterios utilizados para seleccionar la red de vigilancia.

3.1.3.   Detalles de la información y/o formación proporcionada a operadores y usuarios, etc.

Deben proporcionarse detalles de la información facilitada a operadores y usuarios, en particular en relación con la introducción de ese cultivo modificado genéticamente en la Comunidad, la seguridad y las características generales del producto, así como las condiciones relativas al seguimiento. Debe indicarse asimismo cuándo y cómo se facilitó esa información a los operadores y usuarios, y notificarse las medidas adoptadas para mantener a los operadores y usuarios al tanto de cualquier cambio en la información existente o de la aparición de nueva información.

Por lo que respecta a los productos de maíz Bt y cuando se indique en la evaluación del riesgo para el medio ambiente (ERMA), deben procurarse detalles de la educación y la formación, así como de la información sobre el producto proporcionadas a los agricultores para sensibilizarles respecto a su obligación de impedir el aumento de la resistencia en insectos. Debe adjuntarse al informe una copia de la información sobre el producto.

3.1.4.   Resultados de la vigilancia general

Deben facilitarse los resultados de la vigilancia general efectuada, incluidos los efectos directos, indirectos, diferidos y/o acumulados observados y, en particular, la naturaleza de cualquier efecto adverso detectado y las conclusiones extraídas. Deben analizarse, interpretarse y considerarse en detalle los parámetros de todas las metodologías de seguimiento, incluida la localización del seguimiento, al mismo tiempo que se demuestra la manera en que esos resultados respaldan las conclusiones generales a las que ha llegado el titular de la autorización.

Cuando se utilicen cuestionarios para los agricultores, debe adjuntarse al informe un análisis de los resultados obtenidos. Ese análisis debe incluir información general sobre la explotación agrícola, en particular datos sobre el uso de abonos, las rotaciones/rendimiento de los cultivos, las plagas y enfermedades, el uso de plaguicidas, la abundancia de malas hierbas y la presencia de vida silvestre, cuando los cuestionarios prevean ese tipo de información, así como información específica de cada campo, con especial referencia a cualquier indicio de efectos imprevistos. Deben establecerse correlaciones comparando los cuestionarios entre regiones o relacionando las respuestas con las observaciones realizadas mediante las redes de vigilancia u otros métodos de seguimiento.

El titular de la autorización debe evaluar de manera específica si la información procedente de la vigilancia general es adecuada y pertinente para el seguimiento/detección de los efectos directos, indirectos, diferidos y/o acumulados. Esa evaluación debe determinar asimismo los ámbitos (por ejemplo, lindes y grupos de especies ajenos a la investigación) en los que podría ser necesario disponer de más o mejores datos.

Esta sección del informe debe ser lo más detallada posible para poder interpretar los datos de forma adecuada.

3.1.5.   Información adicional

Cuando se observen efectos adversos o imprevistos, debe presentarse información suplementaria, como la región o el lugar correspondientes, el período vegetativo, las medidas correctoras o de reducción de riesgos que se hayan aplicado o vayan a aplicarse para luchar contra los efectos adversos, las consiguientes repercusiones para la evaluación del riesgo para el medio ambiente (ERMA) y cualquier otra conclusión obtenida. Esta sección del informe debe ser lo más detallada posible para poder interpretar los datos de forma adecuada.

3.1.6.   Publicaciones revisadas por pares

En el contexto del plan y de los resultados del seguimiento, deben considerarse y examinarse las publicaciones revisadas por pares, incluidos artículos de revistas, actas de conferencias, análisis y otros estudios u otras fuentes de información pertinentes sobre el cultivo de la combinación planta/rasgo objeto del informe. Esas publicaciones deben enumerarse, resumirse y detallarse de conformidad con el apéndice. Asimismo deben indicarse todas las publicaciones pertinentes que hayan surgido durante el período de notificación. Las actas de conferencias, los análisis y otros estudios realizados por el titular de la autorización que no hayan sido objeto de una revisión por pares pueden facilitarse cuando se consideren pertinentes.

3.2.   Seguimiento de casos específicos

3.2.1.   Resultados del seguimiento de casos específicos (si procede)

Deben indicarse los requisitos relativos al seguimiento de casos específicos previstos en la evaluación del riesgo para el medio ambiente (ERMA) y en la decisión correspondiente, así como los resultados del seguimiento de casos específicos llevado a cabo, incluidos los detalles sobre la metodología, frecuencia, duración, resultados, análisis y conclusiones del seguimiento. En esta sección, el titular de la autorización debe demostrar cómo se recabó y analizó la información para justificar las conclusiones obtenidas. Además, esta sección del informe debe ser lo más detallada posible para poder interpretar los datos de forma adecuada.

3.2.2.   Seguimiento/notificación de los efectos adversos derivados de liberaciones accidentales (si procede)

Debe proporcionarse un resumen de las medidas adoptadas para el seguimiento de los efectos adversos tras una liberación accidental cuando la autorización o el plan de seguimiento en curso lo exija, en particular la frecuencia con la que se lleva a cabo dicho seguimiento, los métodos utilizados, las medidas empleadas para minimizar la liberación y los procedimientos de saneamiento existentes cuando se produce una liberación accidental. Debe indicarse todo efecto inusual, adverso o relacionado con OMG.

3.3.   Observaciones finales

Deben presentarse un resumen de los resultados del seguimiento obtenidos por medio de los cuestionarios, las redes u otros métodos de vigilancia y las partes interesadas, y un análisis de la documentación, así como las conclusiones generales extraídas.

Deben adjuntarse al informe la documentación recibida de las redes u otros métodos de vigilancia en apoyo de cualquier aspecto del seguimiento llevado a cabo y un informe completo de las respuestas proporcionadas en los cuestionarios de los agricultores, incluida una copia del manual para los agricultores destinado a ayudarles a completar el cuestionario y, si procede, deben incluirse las referencias oportunas en el informe.

4.   RESUMEN DE LOS RESULTADOS Y CONCLUSIONES

Debe presentarse un resumen de los resultados del seguimiento obtenidos y de las conclusiones generales extraídas. Ese resumen debe demostrar claramente cómo se sacaron las conclusiones del seguimiento y se interpretaron los datos que las avalan.

En esta sección del informe, el titular de la autorización también debe exponer los principales resultados de las actividades de seguimiento de años precedentes a fin de analizar y determinar la posibilidad o probabilidad de efectos interactivos o acumulativos difíciles de evaluar de una manera completa en un único año de seguimiento.

5.   ADAPTACIÓN DEL PLAN DE SEGUIMIENTO Y DE LA METODOLOGÍA UTILIZADA PARA LOS PRÓXIMOS AÑOS

Debe incluirse una evaluación del plan de seguimiento y de la metodología utilizada para el informe. Deben tenerse en cuenta la eficacia y las limitaciones de las metodologías empleadas para detectar efectos adversos; asimismo conviene especificar si deben modificarse o adaptarse el plan de seguimiento y la metodología utilizada a la luz de la información del seguimiento respecto a la pertinencia y calidad de los datos recabados y a la incertidumbre de los resultados presentados en el informe.

---

ANEXO II

INFORME DE SEGUIMIENTO DE USOS DE OMG DISTINTOS DEL CULTIVO

Modelo para la presentación de los resultados del seguimiento de usos de OMG distintos del cultivo de conformidad con el artículo 19, apartado 3, y el artículo 20, apartado 1, y el anexo VII de la Directiva 2001/18/CE y con el artículo 9, apartado 1, y el artículo 21, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1829/2003.

1.   Información general

| 1.1. | Planta/rasgo(s): ... |
| --- | --- |

1.1.

Planta/rasgo(s): ...

| 1.2. | Número de la Decisión de autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE, y número y fecha de la autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE: ... |
| --- | --- |

1.2.

Número de la Decisión de autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE, y número y fecha de la autorización con arreglo a la Directiva 2001/18/CE: ...

| 1.3. | Número de la Decisión de autorización y fecha de la autorización con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003: ... |
| --- | --- |

1.3.

Número de la Decisión de autorización y fecha de la autorización con arreglo al Reglamento (CE) no 1829/2003: ...

| 1.4. | Identificador único: ... |
| --- | --- |

1.4.

Identificador único: ...

| 1.5. | Período de xx/xx/xx a xx/xx/xx |
| --- | --- |

1.5.

Período de xx/xx/xx a xx/xx/xx

| 1.6. | Otros informes de seguimiento presentados:







  Cultivo | : | Sí |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| No |  |

1.6.

Otros informes de seguimiento presentados:

Cultivo

:

Sí



No



2.   Resumen

Las secciones siguientes tienen que completarse de conformidad con el apéndice 2.

3.   Usos de OMG distintos del cultivo

Cabe señalar que esta sección se refiere al seguimiento de los efectos medioambientales de usos de OMG distintos del cultivo. Tales usos incluyen la utilización de alimentos y piensos que contienen o están compuestos por OMG (organismos vivos).

3.1.   Importaciones de productos en la Comunidad

| 3.1.1. | Importaciones de productos agrícolas (MG + no MG) en la Comunidad por país de origen







  País de origen | Cantidad
  (en toneladas) | Datos estimados del porcentaje de importaciones de OMG
  (si no es posible, porcentaje aproximado de cultivo en el país de origen) |
| --- | --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

3.1.1.

Importaciones de productos agrícolas (MG + no MG) en la Comunidad por país de origen

País de origen

Cantidad

(en toneladas)

Datos estimados del porcentaje de importaciones de OMG

(si no es posible, porcentaje aproximado de cultivo en el país de origen)

| 3.1.2. | Importaciones de productos agrícolas (MG + no MG) en la Comunidad por país de destino






  País de destino | Cantidad
  (en toneladas) |
| --- | --- | --- |
| | |
| | |

3.1.2.

Importaciones de productos agrícolas (MG + no MG) en la Comunidad por país de destino

País de destino

Cantidad

(en toneladas)

| 3.1.3. | Análisis de los datos presentados en los cuadros 3.1.1 y 3.1.2 |
| --- | --- |

3.1.3.

Análisis de los datos presentados en los cuadros 3.1.1 y 3.1.2

3.2.   Vigilancia general

| 3.2.1. | Descripción de la vigilancia general |
| --- | --- |

3.2.1.

Descripción de la vigilancia general

| 3.2.2. | Detalles de las redes de vigilancia relacionadas con la industria, el medio ambiente, los alimentos y/o los piensos utilizados durante la vigilancia general |
| --- | --- |

3.2.2.

Detalles de las redes de vigilancia relacionadas con la industria, el medio ambiente, los alimentos y/o los piensos utilizados durante la vigilancia general

| 3.2.3. | Detalles de la información y/o formación proporcionada a importadores, operadores comerciales, manipuladores, empresas de transformación, etc. |
| --- | --- |

3.2.3.

Detalles de la información y/o formación proporcionada a importadores, operadores comerciales, manipuladores, empresas de transformación, etc.

| 3.2.4. | Resultados de la vigilancia general |
| --- | --- |

3.2.4.

Resultados de la vigilancia general

| 3.2.5. | Información adicional |
| --- | --- |

3.2.5.

Información adicional

| 3.2.6. | Publicaciones revisadas por pares — Apéndice |
| --- | --- |

3.2.6.

Publicaciones revisadas por pares — Apéndice

3.3.   Seguimiento de casos específicos

| 3.3.1. | Descripción y resultados del seguimiento de casos específicos (si procede) |
| --- | --- |

3.3.1.

Descripción y resultados del seguimiento de casos específicos (si procede)

| 3.3.2. | Transformación (si procede)









  Estado miembro de la UE | Punto de entrada/Lugar de cultivo | Punto de transformación | Distancia entre el punto de entrada/Lugar de cultivo | Transporte utilizado |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | |
| | | | | |

3.3.2.

Transformación (si procede)

Estado miembro de la UE

Punto de entrada/Lugar de cultivo

Punto de transformación

Distancia entre el punto de entrada/Lugar de cultivo

Transporte utilizado

| 3.3.3. | Seguimiento y notificación de los efectos adversos derivados de liberaciones accidentales (si procede) |
| --- | --- |

3.3.3.

Seguimiento y notificación de los efectos adversos derivados de liberaciones accidentales (si procede)

3.4.   Observaciones finales

4.   Resumen de los resultados y conclusiones

5.   Adaptación del plan de seguimiento y de la metodología utilizada para los próximos años

Firma: ...

Fecha: ...

Apéndice 1

PUBLICACIONES REVISADAS POR PARES

Algunas publicaciones pueden contener elementos pertinentes para más de un ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente (véase la sección 3.2.6 del apéndice 2). En ese caso, esos elementos deben describirse por separado en cada cuadro correspondiente.

Ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente

| Publicación | Resumen de la investigación y de los resultados | Objetivo de protección | Parámetro observado | Efectos adversos | Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publicación

Resumen de la investigación y de los resultados

Objetivo de protección

Parámetro observado

Efectos adversos

Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente

Ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente

| Publicación | Resumen de la investigación y de los resultados | Objetivo de protección | Parámetro observado | Efectos adversos | Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publicación

Resumen de la investigación y de los resultados

Objetivo de protección

Parámetro observado

Efectos adversos

Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente

Ámbito de la evaluación del riesgo para el medio ambiente

| Publicación | Resumen de la investigación y de los resultados | Objetivo de protección | Parámetro observado | Efectos adversos | Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publicación

Resumen de la investigación y de los resultados

Objetivo de protección

Parámetro observado

Efectos adversos

Observaciones sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente

Apéndice 2

NOTAS EXPLICATIVAS

A.   Observaciones generales

El seguimiento de casos específicos se llevará a cabo de conformidad con las condiciones establecidas en la autorización y con el plan de seguimiento especificado en la notificación.

La vigilancia general de efectos adversos imprevistos debe considerarse asimismo parte obligatoria del plan de seguimiento.

Deben tenerse en cuenta los efectos adversos en función del cultivo, el nuevo rasgo y el entorno receptor, así como de las conclusiones de la evaluación de riesgos para el medio ambiente que se realiza caso por caso. A continuación se proporciona una lista no exhaustiva de efectos y consecuencias o incidencias que pueden afectar negativamente al medio ambiente:

| a) | Persistencia y capacidad de invasión, ventaja o desventaja selectivas, en particular:






  — | aumento de la aparición de plantas espontáneas, |
| --- | --- | --- |

a)

Persistencia y capacidad de invasión, ventaja o desventaja selectivas, en particular:

—

aumento de la aparición de plantas espontáneas,

| — | aumento de la planta modificada genéticamente fuera de los campos, |
| --- | --- |

—

aumento de la planta modificada genéticamente fuera de los campos,

| — | aumento de la propagación, persistencia y acumulación de la planta modificada genéticamente en el medio ambiente (incluido el cruce con especies silvestres emparentadas). |
| --- | --- |

—

aumento de la propagación, persistencia y acumulación de la planta modificada genéticamente en el medio ambiente (incluido el cruce con especies silvestres emparentadas).

| b) | Alteración en la transferencia de genes:






  — | reducción potencial de la polinización, |
| --- | --- | --- |

b)

Alteración en la transferencia de genes:

—

reducción potencial de la polinización,

| — | aumento de la frecuencia de la transferencia horizontal de genes de la planta a poblaciones microbianas. |
| --- | --- |

—

aumento de la frecuencia de la transferencia horizontal de genes de la planta a poblaciones microbianas.

| c) | Interacción entre la planta modificada genéticamente y organismos ajenos a la investigación:






  — | impacto directo/indirecto sobre organismos ajenos a la investigación, |
| --- | --- | --- |

c)

Interacción entre la planta modificada genéticamente y organismos ajenos a la investigación:

—

impacto directo/indirecto sobre organismos ajenos a la investigación,

| — | cambios en la susceptibilidad respecto a enfermedades y plagas ajenos a la investigación, |
| --- | --- |

—

cambios en la susceptibilidad respecto a enfermedades y plagas ajenos a la investigación,

| — | impacto sobre la diversidad de hábitats y la biodiversidad. |
| --- | --- |

—

impacto sobre la diversidad de hábitats y la biodiversidad.

| d) | Cambios en los procesos biogeoquímicos. |
| --- | --- |

d)

Cambios en los procesos biogeoquímicos.

| e) | Impacto sobre la salud humana y animal debido a la exposición ambiental. |
| --- | --- |

e)

Impacto sobre la salud humana y animal debido a la exposición ambiental.

B.   Instrucciones para completar el modelo de informe

El informe debe ser completado por el titular de la autorización de conformidad con la Directiva 2001/18/CE o el Reglamento (CE) no 1829/2003.

El informe debe completarse con arreglo al modelo de informe, a las disposiciones de la autorización expedida de conformidad con la Directiva 2001/18/CE o el Reglamento (CE) no 1829/2003 y al plan de seguimiento correspondiente.

Los datos comunicados deben ilustrarse en la medida de lo posible mediante diagramas, figuras y cuadros. Asimismo, deben presentarse datos estadísticos cuando proceda.

El espacio previsto para cada punto no es indicativo del grado de detalle de la información requerida para los fines del informe. Debe adjuntarse la documentación de apoyo pertinente, con referencias claras a las secciones correspondientes del informe.

Si no puede presentarse la información solicitada por la autorización o el plan de seguimiento específico, según proceda, debe justificarse de forma pormenorizada.

C.   Confidencialidad

Las partes confidenciales del informe deben presentarse en documentos aparte.

C.1.   Solicitudes presentadas de conformidad con la Directiva 2001/18/CE

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 25 de la Directiva 2001/18/CE, la información recogida en el informe no se considera confidencial.

Ello no impide que la autoridad competente que concedió la autorización de conformidad con el artículo 19 de la Directiva 2001/18/CE y la Comisión soliciten información adicional al notificador, tanto confidencial como no confidencial.

En la medida de lo posible, el informe no debe incluir datos confidenciales. Los datos confidenciales deben incluirse en un anexo del informe, con un resumen o una descripción general no confidenciales de dichos datos, que se pondrá a disposición del público.

C.2.   Solicitudes presentadas de conformidad con el Reglamento (CE) no 1829/2003

En la medida de lo posible, el informe no debe incluir datos confidenciales. El informe debe indicar claramente qué partes de la información proporcionada se consideran confidenciales e incluir una justificación comprobable de confidencialidad, con arreglo al artículo 30 del Reglamento (CE) no 1829/2003. Deben incluirse en un anexo del informe un resumen o una descripción general no confidenciales de dichos datos, que se pondrá a disposición del público.

1.   INFORMACIÓN GENERAL

Cuando una planta se cultive y transforme o se utilice en alimentos/piensos en la UE, debe completarse el informe de seguimiento respecto al cultivo.

El maíz 1507 (DO L 291 de 5.11.2005), el maíz MON863 (DO L 207 de 10.8.2005) y el maíz NK603 (DO L 295 de 18.9.2004) se aprobaron de conformidad con la Directiva 2001/18/CE para importación y uso como cualquier otro maíz con exclusión del cultivo.

2.   RESUMEN

Deben proporcionarse un resumen de los resultados del seguimiento obtenidos y las conclusiones generales extraídas. Deben describirse todas las propuestas de adaptación del plan de seguimiento y de la metodología utilizada sobre la base de esos resultados y conclusiones.

3.   USOS DE OMG DISTINTOS DEL CULTIVO

3.1.   Importaciones de productos en la Comunidad

3.1.1.   Importaciones de productos agrícolas (MG + no MG) en la Comunidad por país de origen

3.1.2.   Importaciones de productos agrícolas (MG + no MG) en la Comunidad por país de destino

En los cuadros 3.1.1 y 3.1.2 deben proporcionarse datos de los siguientes aspectos. Los datos reales deben presentarse diferenciándolos de los datos estimados (con excepción del porcentaje de importaciones de OMG en la Comunidad).

| a) | País exportador donde se cultiva la planta modificada genéticamente. |
| --- | --- |

a)

País exportador donde se cultiva la planta modificada genéticamente.

| b) | Cantidad exportada del producto agrícola (modificado genéticamente + no modificado genéticamente), en toneladas. |
| --- | --- |

b)

Cantidad exportada del producto agrícola (modificado genéticamente + no modificado genéticamente), en toneladas.

| c) | Estados miembros de la Comunidad en los que se importa el producto agrícola (modificado genéticamente + no modificado genéticamente). |
| --- | --- |

c)

Estados miembros de la Comunidad en los que se importa el producto agrícola (modificado genéticamente + no modificado genéticamente).

| d) | Cantidad importada del producto agrícola (modificado genéticamente + no modificado genéticamente), en toneladas. |
| --- | --- |

d)

Cantidad importada del producto agrícola (modificado genéticamente + no modificado genéticamente), en toneladas.

3.1.3.   Análisis de los datos presentados en los cuadros 3.1.1 y 3.1.2

Ese análisis debe indicar la fuente de los datos facilitados, si las importaciones han aumentado o disminuido en años anteriores y las razones de tales cambios, los proveedores más importantes de plantas extracomunitarias a la Comunidad, y los principales importadores de plantas extracomunitarias en la Comunidad, así como cualquier modificación de las tendencias en relación con los mercados de importación significativos respecto a años anteriores y los motivos de la misma.

3.2.   Vigilancia general

3.2.1.   Descripción de la vigilancia general

Una descripción de la vigilancia general, que incluya, entre otras cosas, detalles de todas las metodologías utilizadas con los parámetros observados, los métodos de recogida de datos y tipos de emplazamiento.

3.2.2.   Detalles de las redes de vigilancia relacionadas con la industria, el medio ambiente, los alimentos y/o los piensos

Deben proporcionarse detalles de las redes de vigilancia relacionadas con la industria, el medio ambiente, los alimentos y/o los piensos utilizados durante la vigilancia general. La información que figura a continuación debe facilitarse en relación con cada red de vigilancia indicada:

| a) | nombre, con indicación de si se trata de una red relacionada con la industria, el medio ambiente, los alimentos y/o los piensos; |
| --- | --- |

a)

nombre, con indicación de si se trata de una red relacionada con la industria, el medio ambiente, los alimentos y/o los piensos;

| b) | Estados miembros en los que está operativa la red de vigilancia y a qué nivel (local, regional o nacional); |
| --- | --- |

b)

Estados miembros en los que está operativa la red de vigilancia y a qué nivel (local, regional o nacional);

| c) | dirección de Internet; |
| --- | --- |

c)

dirección de Internet;

| d) | objetivo de protección; |
| --- | --- |

d)

objetivo de protección;

| e) | cómo recoge la red información pertinente para la vigilancia general; |
| --- | --- |

e)

cómo recoge la red información pertinente para la vigilancia general;

| f) | procedimiento para la notificación de efectos adversos al titular de la autorización; |
| --- | --- |

f)

procedimiento para la notificación de efectos adversos al titular de la autorización;

| g) | criterios utilizados para seleccionar la red de vigilancia. |
| --- | --- |

g)

criterios utilizados para seleccionar la red de vigilancia.

3.2.3.   Detalles de la información y/o formación proporcionada a importadores, operadores comerciales, manipuladores, empresas de transformación, etc.

Deben detallarse la información proporcionada a importadores, operadores comerciales, manipuladores, empresas de transformación, etc., la manera y el momento en que se transmitió esa información y las disposiciones para que esos grupos de usuarios estén al corriente de cualquier cambio en la información existente o de la aparición de nueva información.

3.2.4.   Resultados de la vigilancia general

Deben facilitarse los resultados de la vigilancia general efectuada, incluidos los efectos directos, indirectos, diferidos y/o acumulados observados y, en particular, la naturaleza de cualquier efecto adverso detectado y las conclusiones extraídas. Deben analizarse, interpretarse y considerarse en detalle los parámetros observados de todas las metodologías de seguimiento, al mismo tiempo que se demuestra la manera en que esos resultados respaldan las conclusiones generales a las que ha llegado el titular de la autorización. Esta sección del informe debe ser lo más detallada posible para poder interpretar los datos de forma adecuada.

3.2.5.   Información adicional

Cuando se observen efectos adversos o imprevistos, debe presentarse información suplementaria, como la región o el lugar correspondientes, las medidas adoptadas para confirmar los efectos adversos, las acciones correctoras o de reducción de riesgos que se hayan aplicado o vayan a aplicarse para luchar contra los efectos adversos, las consiguientes repercusiones para la ERMA y cualquier otra conclusión obtenida. Esta sección del informe debe ser lo más detallada posible para poder interpretar los datos de forma adecuada.

3.2.6.   Publicaciones revisadas por pares-Apéndice

En el contexto del plan y de los resultados del seguimiento, deben considerarse y examinarse las publicaciones revisadas por pares, incluidos artículos de revistas, actas de conferencias, análisis y otros estudios u otras fuentes de información pertinentes sobre la importación y la transformación y sobre la utilización de alimentos y/o piensos de la combinación cultivo/rasgo objeto del informe. Esas publicaciones deben enumerarse, resumirse y detallarse de conformidad con el apéndice. Asimismo deben indicarse todas las publicaciones pertinentes que hayan surgido durante el período de notificación. Las actas de conferencias, los análisis y otros estudios realizados por el titular de la autorización que no hayan sido objeto de una revisión por pares pueden facilitarse cuando se consideren pertinentes.

3.3.   Seguimiento de casos específicos

3.3.1.   Resultados del seguimiento de casos específicos (si procede)

Deben indicarse los requisitos relativos al seguimiento de casos específicos previstos en la ERMA y en la decisión correspondiente, así como los resultados del seguimiento de casos específicos llevado a cabo, incluidos los detalles sobre la metodología, frecuencia, duración, resultados, análisis y conclusiones del seguimiento. En esta sección, el titular de la autorización debe demostrar cómo se recabó y analizó la información para justificar las conclusiones obtenidas. Esta sección del informe debe ser lo más detallada posible para poder interpretar los datos de forma adecuada.

3.3.2.   Transformación (si procede)

La información que figura en esta sección solo debe facilitarse si la autorización o el plan de seguimiento exige el seguimiento de liberaciones accidentales y:

| a) | si la transformación se produce en emplazamientos distintos del recinto del puerto de importación, o |
| --- | --- |

a)

si la transformación se produce en emplazamientos distintos del recinto del puerto de importación, o

| b) | si se trata de instalaciones de transformación de productos modificados genéticamente cultivados en el Estado miembro/la Comunidad. |
| --- | --- |

b)

si se trata de instalaciones de transformación de productos modificados genéticamente cultivados en el Estado miembro/la Comunidad.

3.3.3.   Seguimiento y notificación de los efectos adversos derivados de liberaciones accidentales (si procede)

Debe proporcionarse un resumen de las medidas adoptadas para el seguimiento de liberaciones accidentales cuando la autorización o el plan de seguimiento en curso lo exija, por ejemplo, la frecuencia con la que se lleva a cabo dicho seguimiento, los métodos utilizados, las medidas empleadas para minimizar las liberaciones y los procedimientos de saneamiento existentes. Además, debe indicarse todo efecto inusual, adverso o relacionado con OMG. Dicha información debe facilitarse en relación con lo siguiente:

| a) | los puertos a través de los cuales se importan cultivos modificados genéticamente y si la transformación se produce en el recinto portuario; |
| --- | --- |

a)

los puertos a través de los cuales se importan cultivos modificados genéticamente y si la transformación se produce en el recinto portuario;

| b) | las instalaciones de transformación indicadas en la sección 3.3.2. |
| --- | --- |

b)

las instalaciones de transformación indicadas en la sección 3.3.2.

3.4.   Observaciones finales

Debe adjuntarse al informe la documentación recibida de las redes de vigilancia u otros métodos de vigilancia en apoyo de cualquier aspecto del seguimiento llevado a cabo e incluirse las referencias oportunas en el informe. Debe presentarse un resumen de los resultados del seguimiento obtenidos por medio de las redes, el análisis de la documentación y las conclusiones generales extraídas.

4.   RESUMEN DE LOS RESULTADOS Y CONCLUSIONES

Debe presentarse un resumen de los resultados del seguimiento obtenidos y de las conclusiones generales extraídas. Ese resumen debe demostrar claramente cómo se sacaron las conclusiones del seguimiento y se interpretaron los datos que las avalan.

5.   ADAPTACIÓN DEL PLAN DE SEGUIMIENTO Y DE LA METODOLOGÍA UTILIZADA PARA LOS PRÓXIMOS AÑOS

Debe incluirse una evaluación del plan de seguimiento y de la metodología utilizada para el informe. Deben tenerse en cuenta la eficacia y las limitaciones de las metodologías empleadas para detectar efectos adversos; asimismo conviene especificar si deben modificarse o adaptarse el plan de seguimiento y la metodología utilizada a la luz de la información del seguimiento respecto a la pertinencia y calidad de los datos recabados y a la incertidumbre de los resultados presentados en el informe.

---

| 21.10.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 275/28 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 275/28

---

DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 20 de octubre de 2009

por la que se aprueban determinados programas nacionales para el control de la salmonela en los pavos

[notificada con el número C(2009) 7735]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2009/771/CE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre el control de la salmonela y otros agentes zoonóticos específicos transmitidos por los alimentos (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La finalidad del Reglamento (CE) no 2160/2003 es garantizar que se adopten medidas apropiadas y eficaces para detectar y controlar la salmonela y otros agentes zoonóticos en todas las fases pertinentes de producción, transformación y distribución, en particular en la producción primaria, con objeto de disminuir su prevalencia y el riesgo que suponen para la salud pública. |
| --- | --- |

(1)

La finalidad del Reglamento (CE) no 2160/2003 es garantizar que se adopten medidas apropiadas y eficaces para detectar y controlar la salmonela y otros agentes zoonóticos en todas las fases pertinentes de producción, transformación y distribución, en particular en la producción primaria, con objeto de disminuir su prevalencia y el riesgo que suponen para la salud pública.

| (2) | Dicho Reglamento establece que deben fijarse objetivos comunitarios de reducción de la prevalencia de las zoonosis y de los agentes zoonóticos enumerados en su anexo I en determinadas poblaciones de animales. |
| --- | --- |

(2)

Dicho Reglamento establece que deben fijarse objetivos comunitarios de reducción de la prevalencia de las zoonosis y de los agentes zoonóticos enumerados en su anexo I en determinadas poblaciones de animales.

| (3) | En el Reglamento (CE) no 584/2008 de la Comisión, de 20 de junio de 2008, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al objetivo comunitario de reducción de la prevalencia de la Salmonella enteritidis y la Salmonella typhimurium en los pavos (2), se estableció el objetivo comunitario de reducir en la producción primaria la prevalencia de la Salmonella enteritidis y la Salmonella typhimurium en los pavos. |
| --- | --- |

(3)

En el Reglamento (CE) no 584/2008 de la Comisión, de 20 de junio de 2008, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al objetivo comunitario de reducción de la prevalencia de la Salmonella enteritidis y la Salmonella typhimurium en los pavos (2), se estableció el objetivo comunitario de reducir en la producción primaria la prevalencia de la Salmonella enteritidis y la Salmonella typhimurium en los pavos.

| (4) | A fin de conseguir este objetivo comunitario, los Estados miembros deben elaborar programas nacionales para el control de la salmonela en los pavos y presentarlos a la Comisión de conformidad con el Reglamento (CE) no 2160/2003. |
| --- | --- |

(4)

A fin de conseguir este objetivo comunitario, los Estados miembros deben elaborar programas nacionales para el control de la salmonela en los pavos y presentarlos a la Comisión de conformidad con el Reglamento (CE) no 2160/2003.

| (5) | Algunos Estados miembros han presentado dichos programas, que se consideraron conformes con la legislación veterinaria pertinente de la Comunidad y, en particular, con el Reglamento (CE) no 2160/2003. |
| --- | --- |

(5)

Algunos Estados miembros han presentado dichos programas, que se consideraron conformes con la legislación veterinaria pertinente de la Comunidad y, en particular, con el Reglamento (CE) no 2160/2003.

| (6) | Por consiguiente, deben aprobarse esos programas nacionales de control. |
| --- | --- |

(6)

Por consiguiente, deben aprobarse esos programas nacionales de control.

| (7) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Quedan aprobados los programas nacionales para el control de la salmonela en los pavos presentados por los Estados miembros que se enumeran en el anexo.

Artículo 2

La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 2010.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 20 de octubre de 2009.

Por la Comisión

Androulla VASSILIOU

Miembro de la Comisión

---

(1)  DO L 325 de 12.12.2003, p. 1.

1

(2)  DO L 162 de 21.6.2008, p. 3.

2

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ANEXO

Bélgica

Bulgaria

República Checa

Dinamarca

Alemania

Irlanda

Grecia

España

Francia

Italia

Chipre

Lituania

Hungría

Malta

Países Bajos

Austria

Polonia

Portugal

Rumanía

Eslovenia

Eslovaquia

Finlandia

Suecia

Reino unido.

---