# Επίσημη Εφημερίδα L 242/2009

| | ISSN 1725-2547
  doi:10.3000/17252547.L_2009.242.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 242 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 52ό έτος15 Σεπτεμβρίου # 2009 |

ISSN 1725-2547

doi:10.3000/17252547.L_2009.242.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 242

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

52ό έτος15 Σεπτεμβρίου # 2009

---

| Περιεχόμενα | | I   Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση είναι υποχρεωτική | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 836/2009 της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με τον καθορισμό των κατ’ αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών | 1 |
| | | ΟΔΗΓΙΕΣ |
| | * | Οδηγία 2009/120/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (
  1
  ) | 3 |
| | * | Οδηγία 2009/121/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή τους στην τεχνική πρόοδο, των παραρτημάτων Ι και V της οδηγίας 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί των ονομασιών των υφανσίμων (
  1
  ) | 13 |
| | * | Οδηγία 2009/122/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, για τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 96/73/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί ορισμένων μεθόδων ποσοτικής αναλύσεως διμερών μειγμάτων υφανσίμων ινών (
  1
  ) | 14 |

Περιεχόμενα

I   Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση είναι υποχρεωτική

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 836/2009 της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με τον καθορισμό των κατ’ αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

1

ΟΔΗΓΙΕΣ

*

Οδηγία 2009/120/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (
  1
  )

1

3

*

Οδηγία 2009/121/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή τους στην τεχνική πρόοδο, των παραρτημάτων Ι και V της οδηγίας 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί των ονομασιών των υφανσίμων (
  1
  )

1

13

*

Οδηγία 2009/122/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2009, για τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 96/73/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί ορισμένων μεθόδων ποσοτικής αναλύσεως διμερών μειγμάτων υφανσίμων ινών (
  1
  )

1

14

| | | II   Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση δεν είναι υποχρεωτική |
| --- | --- | --- |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | | Επιτροπή |
| | | 2009/703/ΕΚ |
| | * | Απόφαση της Επιτροπής, της 11ης Φεβρουαρίου 2009, όσον αφορά την κρατική ενίσχυση C 55/07 (πρώην NN 63/07, CP 106/06) που χορηγήθηκε από το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και τη Βόρειο Ιρλανδία — Δημόσια εγγύηση προς την ΒΤ
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2009) 685]

   (
  1
  ) | 21 |

II   Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση δεν είναι υποχρεωτική

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

Επιτροπή

2009/703/ΕΚ

*

Απόφαση της Επιτροπής, της 11ης Φεβρουαρίου 2009, όσον αφορά την κρατική ενίσχυση C 55/07 (πρώην NN 63/07, CP 106/06) που χορηγήθηκε από το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και τη Βόρειο Ιρλανδία — Δημόσια εγγύηση προς την ΒΤ
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2009) 685]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2009) 685]

1

21

| | | Διορθωτικά |
| --- | --- | --- |
| | * | Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 734/2009 της Επιτροπής, της 11ης Αυγούστου 2009, για την έναρξη έρευνας σχετικά με την πιθανή καταστρατήγηση των μέτρων αντιντάμπινγκ που επιβάλλονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1858/2005 του Συμβουλίου στις εισαγωγές συρματόσχοινων και καλωδίων από χάλυβα καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας με εισαγωγές συρματόσχοινων και καλωδίων από χάλυβα που αποστέλλονται από τη Δημοκρατία της Κορέας και τη Μαλαισία, είτε δηλώνονται ως καταγωγής Δημοκρατίας της Κορέας και Μαλαισίας είτε όχι, και για την υποβολή των εν λόγω εισαγωγών σε καταγραφή (ΕΕ L 208 της 12.8.2009) | 35 |

Διορθωτικά

*

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 734/2009 της Επιτροπής, της 11ης Αυγούστου 2009, για την έναρξη έρευνας σχετικά με την πιθανή καταστρατήγηση των μέτρων αντιντάμπινγκ που επιβάλλονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1858/2005 του Συμβουλίου στις εισαγωγές συρματόσχοινων και καλωδίων από χάλυβα καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας με εισαγωγές συρματόσχοινων και καλωδίων από χάλυβα που αποστέλλονται από τη Δημοκρατία της Κορέας και τη Μαλαισία, είτε δηλώνονται ως καταγωγής Δημοκρατίας της Κορέας και Μαλαισίας είτε όχι, και για την υποβολή των εν λόγω εισαγωγών σε καταγραφή (ΕΕ L 208 της 12.8.2009)

ΕΕ L 208 της 12.8.2009

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις οι τίτλοι οποίων έχουν τυπωθεί με ημίμαυρα στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις οι τίτλοι οποίων έχουν τυπωθεί με ημίμαυρα στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

I Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση είναι υποχρεωτική

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 15.9.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 242/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.9.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 242/1

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 836/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 14ης Σεπτεμβρίου 2009

σχετικά με τον καθορισμό των κατ’ αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2007, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των γεωργικών αγορών και ειδικών διατάξεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα (Ενιαίος κανονισμός ΚΟΑ) (1),

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1580/2007 της Επιτροπής, της 21ης Δεκεμβρίου 2007, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2200/96, (ΕΚ) αριθ. 2201/96 και (ΕΚ) αριθ. 1182/2007 του Συμβουλίου στον τομέα των οπωροκηπευτικών (2), και ιδίως το άρθρο 138 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1580/2007 προβλέπει, κατ’ εφαρμογή των αποτελεσμάτων των πολυμερών εμπορικών διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης, τα κριτήρια για τον καθορισμό από την Επιτροπή των κατ’ αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή από τρίτες χώρες, για τα προϊόντα και τις περιόδους που ορίζονται στο παράρτημα XV μέρος A, του εν λόγω κανονισμού,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι κατ’ αποκοπή τιμές κατά την εισαγωγή που αναφέρονται στο άρθρο 138 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1580/2007 καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει στις 15 Σεπτεμβρίου 2009.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 14 Σεπτεμβρίου 2009.

Για την Επιτροπή

Jean-Luc DEMARTY

Γενικός Διευθυντής Γεωργίας και Αγροτικής Ανάπτυξης

---

(1)  ΕΕ L 299 της 16.11.2007, σ. 1.

1

(2)  ΕΕ L 350 της 31.12.2007, σ. 1.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατ’ αποκοπή τιμές κατά την εισαγωγή για τον προσδιορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Κωδικός ΣΟ | Κωδικός των τρίτων χωρών (1) | Κατ' αποκοπή τιμή κατά την εισαγωγή |
| 0702 00 00 | MK | 34,5 |
| ZZ | 34,5 |
| 0707 00 05 | MK | 19,1 |
| TR | 111,0 |
| ZZ | 65,1 |
| 0709 90 70 | TR | 101,8 |
| ZZ | 101,8 |
| 0805 50 10 | AR | 102,8 |
| CL | 137,4 |
| UY | 117,8 |
| ZA | 95,3 |
| ZZ | 113,3 |
| 0806 10 10 | EG | 137,1 |
| IL | 227,0 |
| TR | 98,6 |
| ZZ | 154,2 |
| 0808 10 80 | AR | 123,6 |
| BR | 68,1 |
| CL | 76,3 |
| NZ | 82,6 |
| US | 85,9 |
| ZA | 77,4 |
| ZZ | 85,7 |
| 0808 20 50 | AR | 160,8 |
| CN | 61,6 |
| TR | 116,9 |
| ZA | 69,7 |
| ZZ | 102,3 |
| 0809 30 | TR | 114,2 |
| US | 228,1 |
| ZZ | 171,2 |
| 0809 40 05 | IL | 126,2 |
| TR | 113,9 |
| ZZ | 120,1 |

(EUR/100 kg)

Κωδικός ΣΟ

Κωδικός των τρίτων χωρών (1)

Κατ' αποκοπή τιμή κατά την εισαγωγή

0702 00 00

MK

34,5

ZZ

34,5

0707 00 05

MK

19,1

TR

111,0

ZZ

65,1

0709 90 70

TR

101,8

ZZ

101,8

0805 50 10

AR

102,8

CL

137,4

UY

117,8

ZA

95,3

ZZ

113,3

0806 10 10

EG

137,1

IL

227,0

TR

98,6

ZZ

154,2

0808 10 80

AR

123,6

BR

68,1

CL

76,3

NZ

82,6

US

85,9

ZA

77,4

ZZ

85,7

0808 20 50

AR

160,8

CN

61,6

TR

116,9

ZA

69,7

ZZ

102,3

0809 30

TR

114,2

US

228,1

ZZ

171,2

0809 40 05

IL

126,2

TR

113,9

ZZ

120,1

---

(1)  Ονοματολογία των χωρών που ορίζεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1833/2006 της Επιτροπής (ΕΕ L 354 της 14.12.2006, σ. 19). Ο κωδικός «ZZ» αντιπροσωπεύει «άλλες χώρες καταγωγής».

---

ΟΔΗΓΙΕΣ

| 15.9.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 242/3 |
| --- | --- | --- | --- |

15.9.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 242/3

---

ΟΔΗΓΊΑ 2009/120/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 14ης Σεπτεμβρίου 2009

για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (1), και ιδίως το άρθρο 120,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο εάν έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας από αρμόδια αρχή με βάση φάκελο αίτησης που περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των δοκιμών και δοκιμασιών που πραγματοποιήθηκαν για τα σχετικά προϊόντα. |
| --- | --- |

(1)

Τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο εάν έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας από αρμόδια αρχή με βάση φάκελο αίτησης που περιλαμβάνει τα αποτελέσματα των δοκιμών και δοκιμασιών που πραγματοποιήθηκαν για τα σχετικά προϊόντα.

| (2) | Στο παράρτημα I της οδηγίας 2001/83/ΕΚ θεσπίζονται λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις όσον αφορά τη δοκιμή των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, με βάση τις οποίες πρέπει να αξιολογούνται η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του κάθε φαρμάκου. Οι εν λόγω λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις πρέπει να αναπροσαρμόζονται τακτικά, ώστε να λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική και τεχνική πρόοδος. |
| --- | --- |

(2)

Στο παράρτημα I της οδηγίας 2001/83/ΕΚ θεσπίζονται λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις όσον αφορά τη δοκιμή των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, με βάση τις οποίες πρέπει να αξιολογούνται η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του κάθε φαρμάκου. Οι εν λόγω λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις πρέπει να αναπροσαρμόζονται τακτικά, ώστε να λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική και τεχνική πρόοδος.

| (3) | Λόγω της επιστημονικής και τεχνικής προόδου στον τομέα των προηγμένων θεραπειών, όπως αντικατοπτρίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2007, για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (2), είναι σκόπιμο να αναπροσαρμοστεί το παράρτημα I. Πρέπει να αναπροσαρμοστούν οι ορισμοί και οι λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας και τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων. Επιπλέον, πρέπει να θεσπιστούν λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις για τα προϊόντα ιστομηχανικής, καθώς και για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας που περιέχουν ιατρικά προϊόντα και για τα συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας. |
| --- | --- |

(3)

Λόγω της επιστημονικής και τεχνικής προόδου στον τομέα των προηγμένων θεραπειών, όπως αντικατοπτρίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2007, για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (2), είναι σκόπιμο να αναπροσαρμοστεί το παράρτημα I. Πρέπει να αναπροσαρμοστούν οι ορισμοί και οι λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας και τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων. Επιπλέον, πρέπει να θεσπιστούν λεπτομερείς επιστημονικές και τεχνικές απαιτήσεις για τα προϊόντα ιστομηχανικής, καθώς και για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας που περιέχουν ιατρικά προϊόντα και για τα συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.

| (4) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο, |
| --- | --- |

(4)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Το μέρος IV του παραρτήματος I της οδηγίας 2001/83/ΕΚ αντικαθίσταται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 5 Απριλίου 2010. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.

2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 14 Σεπτεμβρίου 2009.

Για την Επιτροπή

Günter VERHEUGEN

Αντιπρόεδρος

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

1

(2)  ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΜΕΡΟΣ IV

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΡΟΗΓΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

1.   ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Οι αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας, όπως ορίζονται στο στοιχείο α) του άρθρου 2 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007, πρέπει να ακολουθούν τις απαιτήσεις μορφοτύπου (ενότητες 1, 2, 3, 4 και 5) που περιγράφονται στο μέρος Ι του παρόντος παραρτήματος.

Όσον αφορά τα βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα, ισχύουν οι τεχνικές απαιτήσεις των ενοτήτων 3, 4 και 5, όπως περιγράφονται στο μέρος Ι του παρόντος παραρτήματος. Οι συγκεκριμένες απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας που περιγράφονται στα τμήματα 3, 4 και 5 του παρόντος μέρους εξηγούν τον τρόπο με τον οποίο εφαρμόζονται οι απαιτήσεις του μέρους Ι στα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας. Επιπλέον, εφόσον χρειάζεται και λαμβανομένων υπόψη των ιδιαιτεροτήτων των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας, ορίζονται πρόσθετες απαιτήσεις.

Εξαιτίας της ιδιαίτερης φύσης των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας, μπορεί να εφαρμόζεται μια προσέγγιση με βάση τους κινδύνους προκειμένου να καθορίζονται τα ποιοτικά, μη κλινικά και κλινικά δεδομένα που πρέπει να περιλαμβάνονται στην αίτηση άδειας κυκλοφορίας, σύμφωνα με τις επιστημονικές προδιαγραφές σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων που αναφέρονται στο σημείο 4 του τμήματος «Εισαγωγή και γενικές αρχές».

Η ανάλυση των κινδύνων μπορεί να καλύπτει ολόκληρη την ανάπτυξη. Οι παράγοντες κινδύνου που πρέπει να εξετάζονται περιλαμβάνουν: την προέλευση των κυττάρων (αυτόλογα, αλλογενή, ξενογενή), την ικανότητα πολλαπλασιασμού ή/και διαφοροποίησης, καθώς και την ικανότητα να επάγουν ανοσολογική απόκριση, το βαθμό τροποποίησης των κυττάρων, το συνδυασμό κυττάρων με βιοδραστικά μόρια ή δομικά υλικά, τη φύση των φαρμακευτικών προϊόντων γονιδιακής θεραπείας, το βαθμό της ικανότητας πολλαπλασιασμού των ιών και των μικροοργανισμών που χρησιμοποιούνται in vivo, το βαθμό ενσωμάτωσης αλληλουχιών νουκλεϊνικού οξέος ή γονιδίων στο γονιδίωμα, τη μακροπρόθεσμη λειτουργικότητα, τον κίνδυνο ογκογένεσης, καθώς και τον τρόπο χορήγησης ή χρήσης.

Κατά την ανάλυση των κινδύνων μπορούν επίσης να λαμβάνονται υπόψη σχετικά διαθέσιμα μη κλινικά και κλινικά δεδομένα ή πείρα αναφορικά με άλλα συναφή φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.

Κάθε παρέκκλιση από τις απαιτήσεις του παρόντος παραρτήματος πρέπει να αιτιολογείται επιστημονικά στην ενότητα 2 του φακέλου αίτησης. Στην ενότητα 2 πρέπει επίσης να περιλαμβάνεται και να περιγράφεται η ανάλυση των κινδύνων που περιγράφεται παραπάνω, εφόσον πραγματοποιείται. Σ’ αυτήν την περίπτωση, για το πρόγραμμα ανάπτυξης και αξιολόγησης πρέπει να εξετάζονται η ακολουθηθείσα μεθοδολογία, η φύση των προσδιοριζόμενων κινδύνων και οι συνέπειες της προσέγγισης με βάση τους κινδύνους και πρέπει να περιγράφεται κάθε παρέκκλιση από τις απαιτήσεις του παρόντος παραρτήματος η οποία είναι απόρροια της ανάλυσης των κινδύνων.

2.   ΟΡΙΣΜΟΙ

Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, και επιπλέον από τους ορισμούς που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1394/2007, εφαρμόζονται οι ορισμοί που παρατίθενται στα τμήματα 2.1 και 2.2.

2.1.   Φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας

Ως φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας νοείται ένα βιολογικό φαρμακευτικό προϊόν με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

| α) | περιέχει μια δραστική ουσία που περιέχει ή αποτελείται από ανασυνδυασμένο νουκλεϊνικό οξύ το οποίο χρησιμοποιείται ή χορηγείται σε ανθρώπους με σκοπό τη ρύθμιση, την επιδιόρθωση, την αντικατάσταση, την προσθήκη ή τη διαγραφή μιας γενετικής αλληλουχίας· |
| --- | --- |

α)

περιέχει μια δραστική ουσία που περιέχει ή αποτελείται από ανασυνδυασμένο νουκλεϊνικό οξύ το οποίο χρησιμοποιείται ή χορηγείται σε ανθρώπους με σκοπό τη ρύθμιση, την επιδιόρθωση, την αντικατάσταση, την προσθήκη ή τη διαγραφή μιας γενετικής αλληλουχίας·

| β) | ο θεραπευτικός, προφυλακτικός ή διαγνωστικός του σκοπός έχει άμεση σχέση με την αλληλουχία ανασυνδυασμένου νουκλεϊνικού οξέος που περιέχει, ή με το προϊόν της γενετικής έκφρασης αυτής της αλληλουχίας. |
| --- | --- |

β)

ο θεραπευτικός, προφυλακτικός ή διαγνωστικός του σκοπός έχει άμεση σχέση με την αλληλουχία ανασυνδυασμένου νουκλεϊνικού οξέος που περιέχει, ή με το προϊόν της γενετικής έκφρασης αυτής της αλληλουχίας.

Τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας δεν περιλαμβάνουν τα εμβόλια κατά λοιμωδών νοσημάτων.

2.2.   Θεραπευτικό φαρμακευτικό προϊόν σωματικών κυττάρων

Ως θεραπευτικό φαρμακευτικό προϊόν σωματικών κυττάρων νοείται ένα βιολογικό φαρμακευτικό προϊόν με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

| α) | περιέχει ή αποτελείται από κύτταρα ή ιστούς που έχουν υποστεί σημαντική τροποποίηση, έτσι ώστε τα βιολογικά χαρακτηριστικά, οι φυσιολογικές λειτουργίες ή οι δομικές ιδιότητες που έχουν σημασία για την προβλεπόμενη κλινική χρήση του προϊόντος έχουν αλλοιωθεί, ή το οποίο περιέχει ή αποτελείται από κύτταρα ή ιστούς που δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για την (τις) ίδια(-ες) ουσιώδη(-εις) λειτουργία(-ες) στο λήπτη με αυτή που επιτελούν στο δότη· |
| --- | --- |

α)

περιέχει ή αποτελείται από κύτταρα ή ιστούς που έχουν υποστεί σημαντική τροποποίηση, έτσι ώστε τα βιολογικά χαρακτηριστικά, οι φυσιολογικές λειτουργίες ή οι δομικές ιδιότητες που έχουν σημασία για την προβλεπόμενη κλινική χρήση του προϊόντος έχουν αλλοιωθεί, ή το οποίο περιέχει ή αποτελείται από κύτταρα ή ιστούς που δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για την (τις) ίδια(-ες) ουσιώδη(-εις) λειτουργία(-ες) στο λήπτη με αυτή που επιτελούν στο δότη·

| β) | παρουσιάζεται να έχει ιδιότητες, ή χρησιμοποιείται, ή χορηγείται σε ανθρώπους για την αγωγή, την πρόληψη ή τη διάγνωση νόσου χάρη στη φαρμακολογική, ανοσολογική ή μεταβολική δράση των κυττάρων ή των ιστών του. |
| --- | --- |

β)

παρουσιάζεται να έχει ιδιότητες, ή χρησιμοποιείται, ή χορηγείται σε ανθρώπους για την αγωγή, την πρόληψη ή τη διάγνωση νόσου χάρη στη φαρμακολογική, ανοσολογική ή μεταβολική δράση των κυττάρων ή των ιστών του.

Για τους σκοπούς του στοιχείου α), οι τροποποιήσεις που παρατίθενται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007, ειδικότερα, δεν θεωρούνται ουσιώδεις τροποποιήσεις.

3.   ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ 3

3.1.   Ειδικές απαιτήσεις για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας

Πρέπει να παρέχεται περιγραφή του συστήματος ινχηλασιμότητας, το οποίο ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας σκοπεύει να καθιερώσει και να διατηρήσει προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι το συγκεκριμένο προϊόν καθώς και τα αρχικά υλικά και οι πρώτες ύλες του, συμπεριλαμβανομένων όλων των ουσιών που έρχονται σε επαφή με τα κύτταρα ή τους ιστούς που ενδέχεται να περιέχει, μπορούν να ιχνηλατηθούν κατά την προμήθεια, την παρασκευή, τη συσκευασία, την αποθήκευση, τη μεταφορά και την παράδοση στο νοσοκομείο, στο ίδρυμα ή στο ιδιωτικό ιατρείο όπου χρησιμοποιείται το προϊόν.

Το σύστημα ιχνηλασιμότητας είναι συμπληρωματικό και συνάδει με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) όσον αφορά τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα εκτός από τα έμμορφα συστατικά του αίματος, καθώς και στην οδηγία 2002/98/ΕΚ, όσον αφορά τα έμμορφα συστατικά του ανθρώπινου αίματος.

3.2.   Ειδικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας

3.2.1.   Εισαγωγή: τελικό προϊόν, δραστική ουσία και αρχικά υλικά

3.2.1.1.   Φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας που περιέχει αλληλουχία(-ες) ανασυνδυασμένου νουκλεϊνικού οξέος ή γενετικώς τροποποιημένο(-ους) μικροοργανισμό(-ούς) ή ιό(-ούς).

Το τελικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αλληλουχία/ες ανασυνδυασμένου νουκλεϊνικού οξέος ή γενετικώς τροποποιημένο/ους μικροοργανισμό/ούς ή ιό/ούς που έχουν μορφοποιηθεί στον άμεσο τελικό τους περιέκτη για την προβλεπόμενη ιατρική χρήση. Το τελικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να συνδυάζεται με ιατροτεχνολογικό προϊόν ή με ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα.

Η δραστική ουσία συνίσταται από αλληλουχία/ες νουκλεϊνικού οξέος ή από γενετικώς τροποποιημένο(-ους) μικροοργανισμό(-ούς) ή ιό(-ούς).

3.2.1.2.   Φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας που περιέχει γενετικώς τροποποιημένα κύτταρα.

Το τελικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει γενετικώς τροποποιημένα κύτταρα που έχουν μορφοποιηθεί στον άμεσο τελικό τους περιέκτη για την προβλεπόμενη ιατρική χρήση. Το τελικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να συνδυάζεται με ιατροτεχνολογικό προϊόν ή με ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα.

Η δραστική ουσία συνίσταται από κύτταρα που έχουν υποστεί γενετική τροποποίηση από ένα από τα προϊόντα που περιγράφονται στο τμήμα 3.2.1.1 ανωτέρω.

3.2.1.3.   Στην περίπτωση προϊόντων που περιέχουν ιούς ή ιικούς φορείς, τα αρχικά υλικά είναι τα συστατικά από τα οποία λαμβάνεται ο ιικός φορέας, ήτοι το πρότυπο δείγμα σπόρων του ιού/του ιικού φορέα, ή τα πλασμίδια που χρησιμοποιούνται για τη διαμόλυνση των κυττάρων συσκευασίας και η τράπεζα πρότυπου δείγματος κυττάρων της κυτταρικής σειράς συσκευασίας.

3.2.1.4.   Στην περίπτωση προϊόντων που περιέχουν πλασμίδια, μη ιικούς φορείς και γενετικώς τροποποιημένο(-ους) μικροοργανισμό(-ούς) εκτός από ιούς και ιικούς φορείς, τα αρχικά υλικά είναι τα συστατικά που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία του παραγωγού κυττάρου, ήτοι το πλασμίδιο, τα βακτήρια-ξενιστές και η τράπεζα πρότυπου δείγματος κυττάρων των ανασυνδυασμένων μικροβιακών κυττάρων.

3.2.1.5.   Στην περίπτωση γενετικώς τροποποιημένων κυττάρων, τα αρχικά υλικά είναι τα συστατικά που χρησιμοποιούνται για να ληφθούν τα γενετικώς τροποποιημένα κύτταρα, ήτοι τα αρχικά υλικά που χρησιμοποιούνται για να ληφθεί ο φορέας, ο ίδιος ο φορέας και τα ανθρώπινα ή ζωικά κύτταρα. Σε όλα τα στάδια της διαδικασίας, από το σύστημα τράπεζας που χρησιμοποιείται για να ληφθεί ο φορέας και μετά, ισχύουν οι αρχές της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής.

3.2.2.   Ειδικές απαιτήσεις

Εκτός από τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 3.2.1 και 3.2.2 του μέρους Ι του παρόντος παραρτήματος, εφαρμόζονται και οι κατωτέρω απαιτήσεις:

| α) | πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με όλα τα αρχικά υλικά που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή της δραστικής ουσίας, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που απαιτούνται για τη γενετική τροποποίηση των ανθρώπινων ή των ζωικών κυττάρων και, κατά περίπτωση, της επακόλουθης καλλιέργειας και διατήρησης των γενετικώς τροποποιημένων κυττάρων, λαμβανομένης υπόψη της πιθανής απουσίας σταδίων κάθαρσης· |
| --- | --- |

α)

πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με όλα τα αρχικά υλικά που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή της δραστικής ουσίας, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που απαιτούνται για τη γενετική τροποποίηση των ανθρώπινων ή των ζωικών κυττάρων και, κατά περίπτωση, της επακόλουθης καλλιέργειας και διατήρησης των γενετικώς τροποποιημένων κυττάρων, λαμβανομένης υπόψη της πιθανής απουσίας σταδίων κάθαρσης·

| β) | όσον αφορά τα προϊόντα που περιέχουν μικροοργανισμό ή ιό, πρέπει να παρέχονται δεδομένα σχετικά με τη γενετική τροποποίηση, την ανάλυση των αλληλουχιών, την εξασθένιση της λοιμοτοξικότητας, τον τροπισμό προς συγκεκριμένα είδη ιστών και κυττάρων, την εξάρτηση του μικροοργανισμού ή του ιού από τον κυτταρικό κύκλο, την παθογονικότητα και τα χαρακτηριστικά του μητρικού στελέχους· |
| --- | --- |

β)

όσον αφορά τα προϊόντα που περιέχουν μικροοργανισμό ή ιό, πρέπει να παρέχονται δεδομένα σχετικά με τη γενετική τροποποίηση, την ανάλυση των αλληλουχιών, την εξασθένιση της λοιμοτοξικότητας, τον τροπισμό προς συγκεκριμένα είδη ιστών και κυττάρων, την εξάρτηση του μικροοργανισμού ή του ιού από τον κυτταρικό κύκλο, την παθογονικότητα και τα χαρακτηριστικά του μητρικού στελέχους·

| γ) | οι σχετικοί με τη διεργασία και το προϊόν επιμολυντές πρέπει να περιγράφονται στα κατάλληλα τμήματα του φακέλου, και ειδικότερα οι επιμολυντές που συνίστανται από ικανούς προς πολλαπλασιασμό ιούς, εάν ο φορέας πρόκειται να είναι ανίκανος προς πολλαπλασιασμό· |
| --- | --- |

γ)

οι σχετικοί με τη διεργασία και το προϊόν επιμολυντές πρέπει να περιγράφονται στα κατάλληλα τμήματα του φακέλου, και ειδικότερα οι επιμολυντές που συνίστανται από ικανούς προς πολλαπλασιασμό ιούς, εάν ο φορέας πρόκειται να είναι ανίκανος προς πολλαπλασιασμό·

| δ) | όσον αφορά τα πλασμίδια, πρέπει να πραγματοποιείται ποσοτικός προσδιορισμός των διαφόρων πλασμιδιακών μορφών καθόλη τη διάρκεια ζωής του προϊόντος· |
| --- | --- |

δ)

όσον αφορά τα πλασμίδια, πρέπει να πραγματοποιείται ποσοτικός προσδιορισμός των διαφόρων πλασμιδιακών μορφών καθόλη τη διάρκεια ζωής του προϊόντος·

| ε) | όσον αφορά τα γενετικώς τροποποιημένα κύτταρα, πρέπει διενεργούνται δοκιμές για τα χαρακτηριστικά των κυττάρων πριν και μετά τη γενετική τροποποίηση, καθώς και πριν και μετά κάθε επακόλουθη διαδικασία κατάψυξης/αποθήκευσης. |
| --- | --- |

ε)

όσον αφορά τα γενετικώς τροποποιημένα κύτταρα, πρέπει διενεργούνται δοκιμές για τα χαρακτηριστικά των κυττάρων πριν και μετά τη γενετική τροποποίηση, καθώς και πριν και μετά κάθε επακόλουθη διαδικασία κατάψυξης/αποθήκευσης.

Όσον αφορά τα γενετικώς τροποποιημένα κύτταρα, εκτός από τις ειδικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας, εφαρμόζονται και οι απαιτήσεις για την ποιότητα των θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων σωματικών κυττάρων και των προϊόντων ιστομηχανικής (βλέπε τμήμα 3.3).

3.3.   Ειδικές απαιτήσεις για τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων και τα προϊόντα ιστομηχανικής

3.3.1.   Εισαγωγή: τελικό προϊόν, δραστική ουσία και αρχικά υλικά

Το τελικό φαρμακευτικό προϊόν συνίσταται από τη δραστική ουσία μορφοποιημένη στον άμεσο περιέκτη της για την προβλεπόμενη ιατρική χρήση και στον τελικό της συνδυασμό που προβλέπεται ως συνδυασμένο φαρμακευτικό προϊόν προηγμένης θεραπείας.

Η δραστική ουσία συνίσταται από κύτταρα ή/και ιστούς που λαμβάνονται με γενετική μηχανική.

Οι πρόσθετες ουσίες (π.χ. ικριώματα, μήτρες, τεχνολογικά προϊόντα, βιοϋλικά, βιομόρια ή/και άλλα συστατικά) οι οποίες συνδυάζονται με τα τροποποιημένα κύτταρα των οποίων αποτελούν αναπόσπαστο μέρος θεωρούνται αρχικά υλικά, ακόμη και αν δεν είναι βιολογικής προέλευσης.

Τα υλικά που χρησιμοποιούνται κατά την παρασκευή της δραστικής ουσίας (π.χ. θρεπτικά μέσα, αυξητικοί παράγοντες) και τα οποία δεν πρόκειται να αποτελέσουν τμήμα της δραστικής ουσίας θεωρούνται πρώτες ύλες.

3.3.2.   Ειδικές απαιτήσεις

Εκτός από τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 3.2.1 και 3.2.2 του μέρους Ι του παρόντος παραρτήματος, εφαρμόζονται και οι ακόλουθες απαιτήσεις:

3.3.2.1.   Αρχικά υλικά

| α) | Πρέπει να παρέχονται συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τη δωρεά, την προμήθεια και τη διεξαγωγή δοκιμών επί ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που χρησιμοποιούνται ως αρχικά υλικά και πραγματοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 2004/23/ΕΚ. Εάν ως αρχικά υλικά χρησιμοποιούνται μη υγιή κύτταρα ή ιστοί (π.χ. καρκινικοί ιστοί), η χρήση αυτή πρέπει να αιτιολογείται. |
| --- | --- |

α)

Πρέπει να παρέχονται συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τη δωρεά, την προμήθεια και τη διεξαγωγή δοκιμών επί ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που χρησιμοποιούνται ως αρχικά υλικά και πραγματοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 2004/23/ΕΚ. Εάν ως αρχικά υλικά χρησιμοποιούνται μη υγιή κύτταρα ή ιστοί (π.χ. καρκινικοί ιστοί), η χρήση αυτή πρέπει να αιτιολογείται.

| β) | Εάν ομαδοποιούνται πληθυσμοί αλλογενών κυττάρων, πρέπει να περιγράφονται οι στρατηγικές ομαδοποίησης καθώς και τα μέτρα που λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ιχνηλασιμότητας. |
| --- | --- |

β)

Εάν ομαδοποιούνται πληθυσμοί αλλογενών κυττάρων, πρέπει να περιγράφονται οι στρατηγικές ομαδοποίησης καθώς και τα μέτρα που λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ιχνηλασιμότητας.

| γ) | Η πιθανή ποικιλομορφία που εισάγεται μέσω των ανθρώπινων ή ζωικών ιστών και κυττάρων εξετάζεται ως μέρος της επικύρωσης της διαδικασίας παρασκευής, του χαρακτηρισμού της δραστικής ουσίας και του τελικού προϊόντος, της ανάπτυξης των δοκιμών και του προσδιορισμού των προδιαγραφών και της σταθερότητας. |
| --- | --- |

γ)

Η πιθανή ποικιλομορφία που εισάγεται μέσω των ανθρώπινων ή ζωικών ιστών και κυττάρων εξετάζεται ως μέρος της επικύρωσης της διαδικασίας παρασκευής, του χαρακτηρισμού της δραστικής ουσίας και του τελικού προϊόντος, της ανάπτυξης των δοκιμών και του προσδιορισμού των προδιαγραφών και της σταθερότητας.

| δ) | Όσον αφορά προϊόντα με βάση ξενογενή κύτταρα, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την πηγή προέλευσης των ζώων (π.χ. γεωγραφική προέλευση, ζωοτεχνία, ηλικία), τα ειδικά κριτήρια αποδοχής, τα μέτρα για την πρόληψη και την παρακολούθηση λοιμώξεων στα ζώα-πηγές/δότες, τις δοκιμασίες που διεξάγονται στα ζώα για λοιμογόνους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των καθέτως μεταδιδόμενων μικροοργανισμών και ιών, και τα αποδεικτικά στοιχεία καταλληλότητας των εγκαταστάσεων ζώων. |
| --- | --- |

δ)

Όσον αφορά προϊόντα με βάση ξενογενή κύτταρα, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την πηγή προέλευσης των ζώων (π.χ. γεωγραφική προέλευση, ζωοτεχνία, ηλικία), τα ειδικά κριτήρια αποδοχής, τα μέτρα για την πρόληψη και την παρακολούθηση λοιμώξεων στα ζώα-πηγές/δότες, τις δοκιμασίες που διεξάγονται στα ζώα για λοιμογόνους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των καθέτως μεταδιδόμενων μικροοργανισμών και ιών, και τα αποδεικτικά στοιχεία καταλληλότητας των εγκαταστάσεων ζώων.

| ε) | Όσον αφορά τα προϊόντα με βάση κύτταρα που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένα ζώα, πρέπει να περιγράφονται τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των κυττάρων που έχουν σχέση με τη γενετική τροποποίηση. Επίσης πρέπει να παρέχεται διεξοδική περιγραφή της μεθόδου δημιουργίας καθώς και του χαρακτηρισμού του διαγονιδιακού ζώου. |
| --- | --- |

ε)

Όσον αφορά τα προϊόντα με βάση κύτταρα που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένα ζώα, πρέπει να περιγράφονται τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των κυττάρων που έχουν σχέση με τη γενετική τροποποίηση. Επίσης πρέπει να παρέχεται διεξοδική περιγραφή της μεθόδου δημιουργίας καθώς και του χαρακτηρισμού του διαγονιδιακού ζώου.

| στ) | Όσον αφορά τη γενετική τροποποίηση των κυττάρων, εφαρμόζονται οι τεχνικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο τμήμα 3.2. |
| --- | --- |

στ)

Όσον αφορά τη γενετική τροποποίηση των κυττάρων, εφαρμόζονται οι τεχνικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο τμήμα 3.2.

| ζ) | Πρέπει να περιγράφεται και να αιτιολογείται το πρόγραμμα των δοκιμών κάθε πρόσθετης ουσίας (ικριωμάτων, μητρών, τεχνολογικών προϊόντων, βιοϋλικών, βιομορίων ή άλλων συστατικών) που συνδυάζεται με κύτταρα που έχουν τροποποιηθεί με γενετική μηχανική των οποίων αποτελεί αναπόσπαστο μέρος. |
| --- | --- |

ζ)

Πρέπει να περιγράφεται και να αιτιολογείται το πρόγραμμα των δοκιμών κάθε πρόσθετης ουσίας (ικριωμάτων, μητρών, τεχνολογικών προϊόντων, βιοϋλικών, βιομορίων ή άλλων συστατικών) που συνδυάζεται με κύτταρα που έχουν τροποποιηθεί με γενετική μηχανική των οποίων αποτελεί αναπόσπαστο μέρος.

| η) | Όσον αφορά τα ικριώματα, τις μήτρες και τα τεχνολογικά προϊόντα που εμπίπτουν στον ορισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή των ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, πρέπει να παρέχονται οι πληροφορίες που προβλέπονται στο τμήμα 3.4 για την αξιολόγηση των συνδυασμένων φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας. |
| --- | --- |

η)

Όσον αφορά τα ικριώματα, τις μήτρες και τα τεχνολογικά προϊόντα που εμπίπτουν στον ορισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή των ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, πρέπει να παρέχονται οι πληροφορίες που προβλέπονται στο τμήμα 3.4 για την αξιολόγηση των συνδυασμένων φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.

3.3.2.2.   Διαδικασία παρασκευής

| α) | Η διαδικασία παρασκευής πρέπει να επικυρώνεται ώστε να εξασφαλίζεται η σταθερότητα των παρτίδων και της διαδικασίας, η λειτουργική αρτιότητα των κυττάρων καθ’ όλη τη διάρκεια της παρασκευής και της μεταφοράς μέχρι τη στιγμή της εφαρμογής ή της χορήγησης, καθώς και το κατάλληλο επίπεδο διαφοροποίησης. |
| --- | --- |

α)

Η διαδικασία παρασκευής πρέπει να επικυρώνεται ώστε να εξασφαλίζεται η σταθερότητα των παρτίδων και της διαδικασίας, η λειτουργική αρτιότητα των κυττάρων καθ’ όλη τη διάρκεια της παρασκευής και της μεταφοράς μέχρι τη στιγμή της εφαρμογής ή της χορήγησης, καθώς και το κατάλληλο επίπεδο διαφοροποίησης.

| β) | Εάν τα κύτταρα καλλιεργούνται άμεσα εντός ή επί μήτρας, ικριώματος ή τεχνολογικού προϊόντος, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την επικύρωση της διαδικασίας της κυτταρικής καλλιέργειας όσον αφορά τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων, τη λειτουργία και την αρτιότητα του συνδυασμού. |
| --- | --- |

β)

Εάν τα κύτταρα καλλιεργούνται άμεσα εντός ή επί μήτρας, ικριώματος ή τεχνολογικού προϊόντος, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την επικύρωση της διαδικασίας της κυτταρικής καλλιέργειας όσον αφορά τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων, τη λειτουργία και την αρτιότητα του συνδυασμού.

3.3.2.3.   Χαρακτηρισμός και στρατηγική ελέγχου

| α) | Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με το χαρακτηρισμό του κυτταρικού πληθυσμού ή του μείγματος κυττάρων όσον αφορά την ταυτότητα, την καθαρότητα (π.χ. σχετικά με τυχαίους μικροβιακούς παράγοντες και επιμολυντές κυτταρικής προέλευσης), τη βιωσιμότητα, την ισχύ, την ανάλυση του καρυοτύπου, το ογκογόνο δυναμικό και την καταλληλότητα για την προβλεπόμενη ιατρική χρήση. Πρέπει επίσης να καταδεικνύεται η γενετική σταθερότητα των κυττάρων. |
| --- | --- |

α)

Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με το χαρακτηρισμό του κυτταρικού πληθυσμού ή του μείγματος κυττάρων όσον αφορά την ταυτότητα, την καθαρότητα (π.χ. σχετικά με τυχαίους μικροβιακούς παράγοντες και επιμολυντές κυτταρικής προέλευσης), τη βιωσιμότητα, την ισχύ, την ανάλυση του καρυοτύπου, το ογκογόνο δυναμικό και την καταλληλότητα για την προβλεπόμενη ιατρική χρήση. Πρέπει επίσης να καταδεικνύεται η γενετική σταθερότητα των κυττάρων.

| β) | Πρέπει να παρέχονται ποιοτικές και, όταν είναι δυνατόν, ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τους επιμολυντές που σχετίζονται με το προϊόν και την ακολουθούμενη διαδικασία, καθώς και σχετικά με κάθε υλικό εξαιτίας του οποίου μπορεί να εισαχθούν προϊόντα αποδόμησης κατά την παραγωγή. Ο βαθμός προσδιορισμού των επιμολυντών πρέπει να αιτιολογείται. |
| --- | --- |

β)

Πρέπει να παρέχονται ποιοτικές και, όταν είναι δυνατόν, ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τους επιμολυντές που σχετίζονται με το προϊόν και την ακολουθούμενη διαδικασία, καθώς και σχετικά με κάθε υλικό εξαιτίας του οποίου μπορεί να εισαχθούν προϊόντα αποδόμησης κατά την παραγωγή. Ο βαθμός προσδιορισμού των επιμολυντών πρέπει να αιτιολογείται.

| γ) | Εάν δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν ορισμένες διαδικασίες αποδέσμευσης επί της δραστικής ουσίας ή του τελικού προϊόντος, αλλά οι δοκιμασίες αυτές μπορούν να διεξαχθούν μόνον για βασικά ενδιάμεσα προϊόντα ή/και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, πρέπει να παρέχεται η σχετική αιτιολόγηση. |
| --- | --- |

γ)

Εάν δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν ορισμένες διαδικασίες αποδέσμευσης επί της δραστικής ουσίας ή του τελικού προϊόντος, αλλά οι δοκιμασίες αυτές μπορούν να διεξαχθούν μόνον για βασικά ενδιάμεσα προϊόντα ή/και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, πρέπει να παρέχεται η σχετική αιτιολόγηση.

| δ) | Όταν ως συστατικά του προϊόντος με βάση κύτταρα υπάρχουν βιολογικώς δραστικά μόρια (όπως αυξητικοί παράγοντες, κυτταροκίνες), πρέπει να χαρακτηρίζονται ο αντίκτυπος και η αλληλεπίδρασή τους με άλλα συστατικά της δραστικής ουσίας. |
| --- | --- |

δ)

Όταν ως συστατικά του προϊόντος με βάση κύτταρα υπάρχουν βιολογικώς δραστικά μόρια (όπως αυξητικοί παράγοντες, κυτταροκίνες), πρέπει να χαρακτηρίζονται ο αντίκτυπος και η αλληλεπίδρασή τους με άλλα συστατικά της δραστικής ουσίας.

| ε) | Όταν στην προβλεπόμενη λειτουργία συμμετέχει μια τρισδιάστατη δομή, το στάδιο διαφοροποίησης, η δομική και λειτουργική οργάνωση των κυττάρων και, κατά περίπτωση, η παραγόμενη εξωκυττάρια μήτρα αποτελούν τμήμα του χαρακτηρισμού αυτών των προϊόντων με βάση κύτταρα. Όποτε χρειάζεται, ο φυσικοχημικός χαρακτηρισμός πρέπει να συμπληρώνεται με μη κλινικές διερευνήσεις. |
| --- | --- |

ε)

Όταν στην προβλεπόμενη λειτουργία συμμετέχει μια τρισδιάστατη δομή, το στάδιο διαφοροποίησης, η δομική και λειτουργική οργάνωση των κυττάρων και, κατά περίπτωση, η παραγόμενη εξωκυττάρια μήτρα αποτελούν τμήμα του χαρακτηρισμού αυτών των προϊόντων με βάση κύτταρα. Όποτε χρειάζεται, ο φυσικοχημικός χαρακτηρισμός πρέπει να συμπληρώνεται με μη κλινικές διερευνήσεις.

3.3.2.4.   Έκδοχα

Όσον αφορά το ή τα έκδοχα που χρησιμοποιούνται στα φαρμακευτικά προϊόντα με βάση κύτταρα ή ιστούς (π.χ. στα συστατικά του μέσου μεταφοράς), εφαρμόζονται οι απαιτήσεις για τα νέα έκδοχα, όπως ορίζονται στο μέρος Ι του παρόντος παραρτήματος, εκτός εάν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις μεταξύ των κυττάρων ή των ιστών και των εκδόχων.

3.3.2.5.   Μελέτες επί της ανάπτυξης

Η περιγραφή του προγράμματος μελετών επί της ανάπτυξης πρέπει να εξετάζει την επιλογή των υλικών και των διαδικασιών. Ειδικότερα, πρέπει να εξετάζεται η αρτιότητα του κυτταρικού πληθυσμού στο τελικό προϊόν.

3.3.2.6.   Υλικά αναφοράς

Πρέπει να τεκμηριώνεται και να χαρακτηρίζεται ένα πρότυπο αναφοράς το οποίο θα είναι σχετικό και ειδικό για τη δραστική ουσία ή/και για το τελικό προϊόν.

3.4.   Ειδικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας που περιέχουν ιατρικά προϊόντα

3.4.1.   Φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας που περιέχουν ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως αναφέρονται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007

Πρέπει να παρέχεται περιγραφή των φυσικών χαρακτηριστικών και της απόδοσης του προϊόντος καθώς και περιγραφή των μεθόδων σχεδιασμού του προϊόντος.

Πρέπει να παρέχεται περιγραφή των αλληλεπιδράσεων και της συμβατότητας των γονιδίων, κυττάρων ή/και ιστών με τα δομικά συστατικά.

3.4.2.   Συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007

Όσον αφορά το τμήμα του συνδυασμένου φαρμακευτικού προϊόντος προηγμένης θεραπείας που αποτελείται από κύτταρα ή ιστούς, εφαρμόζονται οι ειδικές απαιτήσεις για τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων και για τα προϊόντα ιστομηχανικής που ορίζονται στο τμήμα 3.3 καθώς επίσης και, σε περίπτωση γενετικώς τροποποιημένων κυττάρων, οι ειδικές απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 3.2 για τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας.

Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ή το ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα μπορεί να αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της δραστικής ουσίας. Σε περίπτωση που κατά τη στιγμή της παρασκευής ή της εφαρμογής ή της χορήγησης των τελικών προϊόντων, το ιατροτεχνολογικό προϊόν ή το ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα συνδυάζεται με κύτταρα, τα κύτταρα αυτά θεωρούνται αναπόσπαστο μέρος του τελικού προϊόντος.

Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με το ιατροτεχνολογικό προϊόν ή το ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα (το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της δραστικής ουσίας ή του τελικού προϊόντος) οι οποίες έχουν σημασία για την αξιολόγηση του συνδυασμένου φαρμακευτικού προϊόντος προηγμένης θεραπείας. Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν:

| α) | πληροφορίες σχετικά με την επιλογή και την προβλεπόμενη λειτουργία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ή του εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος καθώς και τεκμηρίωση της συμβατότητας του ιατρικού προϊόντος με τα λοιπά συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος· |
| --- | --- |

α)

πληροφορίες σχετικά με την επιλογή και την προβλεπόμενη λειτουργία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ή του εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος καθώς και τεκμηρίωση της συμβατότητας του ιατρικού προϊόντος με τα λοιπά συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος·

| β) | αποδεικτικά στοιχεία της συμμόρφωσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος που αποτελεί μέρος του φαρμακευτικού προϊόντος με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), ή της συμμόρφωσης του ενεργού εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος που αποτελεί τμήμα του φαρμακευτικού προϊόντος με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα 1 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3). |
| --- | --- |

β)

αποδεικτικά στοιχεία της συμμόρφωσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος που αποτελεί μέρος του φαρμακευτικού προϊόντος με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), ή της συμμόρφωσης του ενεργού εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος που αποτελεί τμήμα του φαρμακευτικού προϊόντος με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα 1 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

| γ) | εάν χρειάζεται, αποδεικτικά στοιχεία της συμμόρφωσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ή του εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος με τις απαιτήσεις σχετικά με τη ΣΕΒ/τις ΜΣΕ που καθορίζονται στην οδηγία 2003/32/ΕΚ της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

γ)

εάν χρειάζεται, αποδεικτικά στοιχεία της συμμόρφωσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ή του εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος με τις απαιτήσεις σχετικά με τη ΣΕΒ/τις ΜΣΕ που καθορίζονται στην οδηγία 2003/32/ΕΚ της Επιτροπής (4).

| δ) | τα αποτελέσματα, εάν υπάρχουν, κάθε αξιολόγησης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος που αποτελεί μέρος του φαρμακευτικού προϊόντος ή του ενεργού εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος που αποτελεί μέρος του φαρμακευτικού προϊόντος στην οποία έχει προβεί ένας κοινοποιημένος οργανισμός, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ ή την οδηγία 90/385/ΕΟΚ. |
| --- | --- |

δ)

τα αποτελέσματα, εάν υπάρχουν, κάθε αξιολόγησης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος που αποτελεί μέρος του φαρμακευτικού προϊόντος ή του ενεργού εμφυτεύσιμου ιατρικού βοηθήματος που αποτελεί μέρος του φαρμακευτικού προϊόντος στην οποία έχει προβεί ένας κοινοποιημένος οργανισμός, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ ή την οδηγία 90/385/ΕΟΚ.

Ο κοινοποιημένος οργανισμός ο οποίος διενήργησε την αξιολόγηση που αναφέρεται στο στοιχείο δ) του παρόντος τμήματος πρέπει να παρέχει, έπειτα από αίτημα της οικείας για την αξιολόγηση της αίτησης αρχής, κάθε πληροφορία που σχετίζεται με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ ή την οδηγία 90/385/ΕΟΚ. Στις εν λόγω πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνονται πληροφορίες και έγγραφα που περιέχονται στις σχετικές αιτήσεις αξιολόγησης της συμμόρφωσης, εφόσον αυτό απαιτείται για την αξιολόγηση του συνδυασμένου προϊόντος προηγμένης θεραπείας ως συνόλου.

4.   ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ 4

4.1.   Ειδικές απαιτήσεις για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας

Οι απαιτήσεις του μέρους Ι, ενότητα 4 του παρόντος παραρτήματος σχετικά με τις φαρμακολογικές και τοξικολογικές δοκιμές των φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί μην είναι πάντοτε οι κατάλληλες εξαιτίας των μοναδικών και ποικίλων δομικών και βιολογικών ιδιοτήτων των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας. Οι τεχνικές απαιτήσεις που περιγράφονται στα τμήματα 4.1, 4.2 και 4.3 κατωτέρω εξηγούν τον τρόπο με τον οποίο εφαρμόζονται οι απαιτήσεις του μέρους Ι του παρόντος παραρτήματος στα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας. Όταν χρειάζεται, και λαμβανομένων υπόψη των ιδιαιτεροτήτων των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας, ορίζονται πρόσθετες απαιτήσεις.

Η λογική για τη μη κλινική ανάπτυξη και τα κριτήρια που χρησιμοποιούνται για την επιλογή των σχετικών ειδών και μοντέλων (in vitro και in vivo) πρέπει να εξετάζονται και να αιτιολογούνται στη μη κλινική επισκόπηση. Το ή τα επιλεγέντα ζωικά μοντέλα μπορεί να περιλαμβάνουν ανοσοκατεσταλμένα ζώα, ζώα στα οποία έχει ανασταλεί η έκφραση ενός γονιδίου (ζώα knockout), ανθρωποποιημένα ή διαγονιδιακά ζώα. Πρέπει επίσης να εξετάζεται η χρήση ομόλογων μοντέλων (π.χ. κύτταρα ποντικού που αναλύονται σε ποντικούς) ή μοντέλων προσομοίωσης νοσημάτων, ιδίως όσον αφορά τις μελέτες ανοσογονικότητας και ανοσοτοξικότητας.

Εκτός από τις απαιτήσεις του μέρους Ι, πρέπει να παρέχονται στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια, την καταλληλότητα και τη βιοσυμβατότητα όλων των δομικών συστατικών (όπως μήτρες, ικριώματα και τεχνολογικά προϊόντα) καθώς και κάθε πρόσθετης ουσίας (όπως κυτταρικά προϊόντα, βιομόρια, βιοϋλικά και χημικές ουσίες) που υπάρχουν στο τελικό προϊόν και θα λαμβάνονται υπόψη οι φυσικές, μηχανικές, χημικές και βιολογικές τους ιδιότητες.

4.2.   Ειδικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας

Για να προσδιοριστεί η έκταση και το είδος των μη κλινικών μελετών που απαιτούνται για τον προσδιορισμό του κατάλληλου επιπέδου των μη κλινικών δεδομένων ασφάλειας, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ο σχεδιασμός και το είδος του φαρμακευτικού προϊόντος γονιδιακής θεραπείας.

4.2.1.   Φαρμακολογία

| α) | Πρέπει να υποβάλλονται μελέτες in vitro και in vivo για τις δράσεις που έχουν σχέση με την προτεινόμενη θεραπευτική χρήση (ήτοι μελέτες απόδειξης της ορθότητας των εικαζόμενων φαρμακοδυναμικών χαρακτηριστικών) με τη χρήση μοντέλων και σχετικών ειδών ζώων, προκειμένου να καταδεικνύεται ότι η αλληλουχία νουκλεϊνικού οξέος επιτυγχάνει τον επιδιωκόμενο στόχο (όργανο-στόχος ή κύτταρα-στόχοι) και επιτελεί την προβλεπόμενη λειτουργία της (επίπεδο έκφρασης και λειτουργική δραστηριότητα). Στις κλινικές μελέτες πρέπει επίσης να αναφέρονται η διάρκεια λειτουργίας της αλληλουχίας νουκλεϊνικού οξέος και το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα. |
| --- | --- |

α)

Πρέπει να υποβάλλονται μελέτες in vitro και in vivo για τις δράσεις που έχουν σχέση με την προτεινόμενη θεραπευτική χρήση (ήτοι μελέτες απόδειξης της ορθότητας των εικαζόμενων φαρμακοδυναμικών χαρακτηριστικών) με τη χρήση μοντέλων και σχετικών ειδών ζώων, προκειμένου να καταδεικνύεται ότι η αλληλουχία νουκλεϊνικού οξέος επιτυγχάνει τον επιδιωκόμενο στόχο (όργανο-στόχος ή κύτταρα-στόχοι) και επιτελεί την προβλεπόμενη λειτουργία της (επίπεδο έκφρασης και λειτουργική δραστηριότητα). Στις κλινικές μελέτες πρέπει επίσης να αναφέρονται η διάρκεια λειτουργίας της αλληλουχίας νουκλεϊνικού οξέος και το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα.

| β) | Επιλεκτικότητα ως προς το στόχο: όταν το φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας πρόκειται να έχει επιλεκτική λειτουργικότητα ή περιορισμένη με βάση το στόχο λειτουργικότητα, πρέπει να υποβάλλονται μελέτες για την επιβεβαίωση της ειδικότητας καθώς της διάρκειας της λειτουργικότητας και της δραστηριότητάς του στα κύτταρα και ιστούς-στόχους. |
| --- | --- |

β)

Επιλεκτικότητα ως προς το στόχο: όταν το φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας πρόκειται να έχει επιλεκτική λειτουργικότητα ή περιορισμένη με βάση το στόχο λειτουργικότητα, πρέπει να υποβάλλονται μελέτες για την επιβεβαίωση της ειδικότητας καθώς της διάρκειας της λειτουργικότητας και της δραστηριότητάς του στα κύτταρα και ιστούς-στόχους.

4.2.2.   Φαρμακοκινητική

| α) | Οι μελέτες κατανομής στον οργανισμό πρέπει να περιλαμβάνουν διερεύνηση της παραμονής, της κάθαρσης και της κινητοποίησης. Οι μελέτες κατανομής στον οργανισμό πρέπει επίσης να εξετάζουν τον κίνδυνο μετάδοσης διά των γεννητικών κυττάρων. |
| --- | --- |

α)

Οι μελέτες κατανομής στον οργανισμό πρέπει να περιλαμβάνουν διερεύνηση της παραμονής, της κάθαρσης και της κινητοποίησης. Οι μελέτες κατανομής στον οργανισμό πρέπει επίσης να εξετάζουν τον κίνδυνο μετάδοσης διά των γεννητικών κυττάρων.

| β) | Μαζί με αξιολόγηση των περιβαλλοντικών κινδύνων, πρέπει να υποβάλλονται πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση λοιμογόνων στοιχείων από τον οργανισμό και τον κίνδυνο μετάδοσης σε τρίτους, εκτός εάν αιτιολογείται δεόντως διαφορετικά στην αίτηση με βάση το είδος του συγκεκριμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

β)

Μαζί με αξιολόγηση των περιβαλλοντικών κινδύνων, πρέπει να υποβάλλονται πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση λοιμογόνων στοιχείων από τον οργανισμό και τον κίνδυνο μετάδοσης σε τρίτους, εκτός εάν αιτιολογείται δεόντως διαφορετικά στην αίτηση με βάση το είδος του συγκεκριμένου προϊόντος.

4.2.3.   Τοξικολογία

| α) | Πρέπει να αξιολογείται η τοξικότητα του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος γονιδιακής θεραπείας. Επιπλέον, και ανάλογα με το είδος του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μεμονωμένες δοκιμές της δραστικής ουσίας και των εκδόχων, και να αξιολογείται η in vivo δράση των προϊόντων που σχετίζονται με την εκφραζόμενη αλληλουχία νουκλεϊνικού οξέος και τα οποία δεν έχουν σχέση με τη φυσιολογική λειτουργία του προϊόντος. |
| --- | --- |

α)

Πρέπει να αξιολογείται η τοξικότητα του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος γονιδιακής θεραπείας. Επιπλέον, και ανάλογα με το είδος του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μεμονωμένες δοκιμές της δραστικής ουσίας και των εκδόχων, και να αξιολογείται η in vivo δράση των προϊόντων που σχετίζονται με την εκφραζόμενη αλληλουχία νουκλεϊνικού οξέος και τα οποία δεν έχουν σχέση με τη φυσιολογική λειτουργία του προϊόντος.

| β) | Οι μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης μπορούν να συνδυάζονται με φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας και μελέτες φαρμακοκινητικής, π.χ. για τη διερεύνηση της παραμονής του φαρμακευτικού προϊόντος. |
| --- | --- |

β)

Οι μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης μπορούν να συνδυάζονται με φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας και μελέτες φαρμακοκινητικής, π.χ. για τη διερεύνηση της παραμονής του φαρμακευτικού προϊόντος.

| γ) | Όταν προβλέπεται η χορήγηση πολλαπλών δόσεων στον άνθρωπο, πρέπει να υποβάλλονται μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης. Ο τρόπος και το σχήμα χορήγησης πρέπει να αντανακλούν πιστά τη σχεδιασθείσα κλινική δοσολογία. Όταν η χορήγηση εφάπαξ δόσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παρατεταμένη λειτουργικότητα στον άνθρωπο της αλληλουχίας νουκλεϊνικού οξέος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης. Η διάρκεια των μελετών αυτών μπορεί να είναι μεγαλύτερη από τη διάρκεια των συνήθων μελετών τοξικότητας, ανάλογα με τη διάρκεια παραμονής του φαρμακευτικού προϊόντος γονιδιακής θεραπείας και τους προβλεπόμενους δυνητικούς κινδύνους. Η διάρκεια των μελετών πρέπει επίσης να αιτιολογείται. |
| --- | --- |

γ)

Όταν προβλέπεται η χορήγηση πολλαπλών δόσεων στον άνθρωπο, πρέπει να υποβάλλονται μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης. Ο τρόπος και το σχήμα χορήγησης πρέπει να αντανακλούν πιστά τη σχεδιασθείσα κλινική δοσολογία. Όταν η χορήγηση εφάπαξ δόσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παρατεταμένη λειτουργικότητα στον άνθρωπο της αλληλουχίας νουκλεϊνικού οξέος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης. Η διάρκεια των μελετών αυτών μπορεί να είναι μεγαλύτερη από τη διάρκεια των συνήθων μελετών τοξικότητας, ανάλογα με τη διάρκεια παραμονής του φαρμακευτικού προϊόντος γονιδιακής θεραπείας και τους προβλεπόμενους δυνητικούς κινδύνους. Η διάρκεια των μελετών πρέπει επίσης να αιτιολογείται.

| δ) | Πρέπει να διεξάγονται μελέτες γονιδιοτοξικότητας. Ωστόσο, συνήθεις μελέτες γονιδιοτοξικότητας διεξάγονται μόνον όταν οι μελέτες αυτές είναι απαραίτητες για τη δοκιμασία συγκεκριμένης επιμόλυνσης ή συγκεκριμένου συστατικού του συστήματος αποδέσμευσης της δραστικής ουσίας. |
| --- | --- |

δ)

Πρέπει να διεξάγονται μελέτες γονιδιοτοξικότητας. Ωστόσο, συνήθεις μελέτες γονιδιοτοξικότητας διεξάγονται μόνον όταν οι μελέτες αυτές είναι απαραίτητες για τη δοκιμασία συγκεκριμένης επιμόλυνσης ή συγκεκριμένου συστατικού του συστήματος αποδέσμευσης της δραστικής ουσίας.

| ε) | Πρέπει να διεξάγονται μελέτες καρκινογένεσης. Δεν απαιτείται η διεξαγωγή των συνήθων μελετών διά βίου καρκινογένεσης σε τρωκτικά. Ωστόσο, ανάλογα με το είδος του προϊόντος, πρέπει να αξιολογείται το ογκογόνο δυναμικό σε σχετικά μοντέλα in vivo/in vitro. |
| --- | --- |

ε)

Πρέπει να διεξάγονται μελέτες καρκινογένεσης. Δεν απαιτείται η διεξαγωγή των συνήθων μελετών διά βίου καρκινογένεσης σε τρωκτικά. Ωστόσο, ανάλογα με το είδος του προϊόντος, πρέπει να αξιολογείται το ογκογόνο δυναμικό σε σχετικά μοντέλα in vivo/in vitro.

| στ) | Τοξικότητα στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη. Πρέπει να υποβάλλονται μελέτες σχετικά με τα αποτελέσματα επί της γονιμότητας και της γενικής αναπαραγωγικής λειτουργίας. Εκτός εάν αιτιολογείται δεόντως διαφορετικά στην αίτηση ανάλογα με το είδος του συγκεκριμένου προϊόντος, πρέπει να υποβάλλονται και μελέτες εμβρυϊκής και περιγεννητικής τοξικότητας καθώς και μελέτες μετάδοσης διά των γεννητικών κυττάρων. |
| --- | --- |

στ)

Τοξικότητα στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη. Πρέπει να υποβάλλονται μελέτες σχετικά με τα αποτελέσματα επί της γονιμότητας και της γενικής αναπαραγωγικής λειτουργίας. Εκτός εάν αιτιολογείται δεόντως διαφορετικά στην αίτηση ανάλογα με το είδος του συγκεκριμένου προϊόντος, πρέπει να υποβάλλονται και μελέτες εμβρυϊκής και περιγεννητικής τοξικότητας καθώς και μελέτες μετάδοσης διά των γεννητικών κυττάρων.

| ζ) | Πρόσθετες μελέτες τοξικότητας






  — | Μελέτες ενσωμάτωσης του γονιδίου: για κάθε φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας πρέπει να υποβάλλονται μελέτες ενσωμάτωσης του γονιδίου, εκτός εάν η μη διεξαγωγή τους μπορεί να δικαιολογηθεί επιστημονικά, π.χ. επειδή οι αλληλουχίες νουκλεϊνικού οξέος δεν εισέρχονται στον πυρήνα του κυττάρου. Όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας τα οποία δεν αναμένεται να διαθέτουν ικανότητα ενσωμάτωσης, πρέπει να διεξάγονται μελέτες ενσωμάτωσης εάν από τα δεδομένα σχετικά με την κατανομή στον οργανισμό προκύπτει ότι υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης διά των γεννητικών κυττάρων. |
| --- | --- | --- |

ζ)

Πρόσθετες μελέτες τοξικότητας

—

Μελέτες ενσωμάτωσης του γονιδίου: για κάθε φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας πρέπει να υποβάλλονται μελέτες ενσωμάτωσης του γονιδίου, εκτός εάν η μη διεξαγωγή τους μπορεί να δικαιολογηθεί επιστημονικά, π.χ. επειδή οι αλληλουχίες νουκλεϊνικού οξέος δεν εισέρχονται στον πυρήνα του κυττάρου. Όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας τα οποία δεν αναμένεται να διαθέτουν ικανότητα ενσωμάτωσης, πρέπει να διεξάγονται μελέτες ενσωμάτωσης εάν από τα δεδομένα σχετικά με την κατανομή στον οργανισμό προκύπτει ότι υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης διά των γεννητικών κυττάρων.

| — | Ανοσογονικότητα και ανοσοτοξικότητα: πρέπει να μελετάται η δυνητική ανοσογόνος και ανοσοτοξική δράση. |
| --- | --- |

—

Ανοσογονικότητα και ανοσοτοξικότητα: πρέπει να μελετάται η δυνητική ανοσογόνος και ανοσοτοξική δράση.

4.3.   Ειδικές απαιτήσεις για τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων και τα προϊόντα ιστομηχανικής

4.3.1.   Φαρμακολογία

| α) | Οι πρωτεύουσες φαρμακολογικές μελέτες πρέπει να μπορούν να αποδεικνύουν την ορθότητα της αρχής. Πρέπει επίσης να μελετώνται οι αλληλεπιδράσεις των προϊόντων με βάση κύτταρα με τους περιβάλλοντες ιστούς. |
| --- | --- |

α)

Οι πρωτεύουσες φαρμακολογικές μελέτες πρέπει να μπορούν να αποδεικνύουν την ορθότητα της αρχής. Πρέπει επίσης να μελετώνται οι αλληλεπιδράσεις των προϊόντων με βάση κύτταρα με τους περιβάλλοντες ιστούς.

| β) | Πρέπει να προσδιορίζεται η ποσότητα του προϊόντος που απαιτείται για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος/η αποτελεσματική δόση και, ανάλογα με το είδος του προϊόντος, πρέπει να προσδιορίζεται και η συχνότητα χορήγησης των δόσεων. |
| --- | --- |

β)

Πρέπει να προσδιορίζεται η ποσότητα του προϊόντος που απαιτείται για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος/η αποτελεσματική δόση και, ανάλογα με το είδος του προϊόντος, πρέπει να προσδιορίζεται και η συχνότητα χορήγησης των δόσεων.

| γ) | Για την αξιολόγηση των δυνητικών φυσιολογικών αποτελεσμάτων τα οποία δεν έχουν σχέση με το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα του θεραπευτικού φαρμακευτικού προϊόντος σωματικών κυττάρων, του προϊόντος ιστομηχανικής ή πρόσθετων ουσιών, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη δευτερεύουσες φαρμακολογικές μελέτες, επειδή μπορεί να εκκρίνονται βιολογικώς δραστικά μόρια, εκτός από τις πρωτεΐνες που αποτελούν το αντικείμενο ενδιαφέροντος, ή επειδή οι εν λόγω πρωτεΐνες μπορεί να στοχεύουν μη επιθυμητά σημεία. |
| --- | --- |

γ)

Για την αξιολόγηση των δυνητικών φυσιολογικών αποτελεσμάτων τα οποία δεν έχουν σχέση με το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα του θεραπευτικού φαρμακευτικού προϊόντος σωματικών κυττάρων, του προϊόντος ιστομηχανικής ή πρόσθετων ουσιών, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη δευτερεύουσες φαρμακολογικές μελέτες, επειδή μπορεί να εκκρίνονται βιολογικώς δραστικά μόρια, εκτός από τις πρωτεΐνες που αποτελούν το αντικείμενο ενδιαφέροντος, ή επειδή οι εν λόγω πρωτεΐνες μπορεί να στοχεύουν μη επιθυμητά σημεία.

4.3.2.   Φαρμακοκινητική

| α) | Δεν απαιτείται η διεξαγωγή συμβατικών μελετών φαρμακοκινητικής για τη διερεύνηση της απορρόφησης, της κατανομής, του μεταβολισμού και της αποβολής. Ωστόσο, πρέπει να διερευνώνται παράμετροι όπως η βιωσιμότητα, η μακροβιότητα, η κατανομή, η ανάπτυξη, η διαφοροποίηση και η μετανάστευση, εκτός εάν αιτιολογείται δεόντως διαφορετικά στην αίτηση ανάλογα με το είδος του συγκεκριμένου προϊόντος. |
| --- | --- |

α)

Δεν απαιτείται η διεξαγωγή συμβατικών μελετών φαρμακοκινητικής για τη διερεύνηση της απορρόφησης, της κατανομής, του μεταβολισμού και της αποβολής. Ωστόσο, πρέπει να διερευνώνται παράμετροι όπως η βιωσιμότητα, η μακροβιότητα, η κατανομή, η ανάπτυξη, η διαφοροποίηση και η μετανάστευση, εκτός εάν αιτιολογείται δεόντως διαφορετικά στην αίτηση ανάλογα με το είδος του συγκεκριμένου προϊόντος.

| β) | Όσον αφορά τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων και τα προϊόντα ιστομηχανικής τα οποία παράγουν βιομόρια με συστημική δράση, πρέπει να μελετώνται η κατανομή, η διάρκεια και ο βαθμός έκφρασης των μορίων αυτών. |
| --- | --- |

β)

Όσον αφορά τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων και τα προϊόντα ιστομηχανικής τα οποία παράγουν βιομόρια με συστημική δράση, πρέπει να μελετώνται η κατανομή, η διάρκεια και ο βαθμός έκφρασης των μορίων αυτών.

4.3.3.   Τοξικολογία

| α) | Πρέπει να γίνεται εκτίμηση της τοξικότητας του τελικού προϊόντος και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μεμονωμένες δοκιμασίες της ή των δραστικών ουσιών, των εκδόχων, των πρόσθετων ουσιών και κάθε επιμολυντή που έχει σχέση με τη διαδικασία. |
| --- | --- |

α)

Πρέπει να γίνεται εκτίμηση της τοξικότητας του τελικού προϊόντος και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μεμονωμένες δοκιμασίες της ή των δραστικών ουσιών, των εκδόχων, των πρόσθετων ουσιών και κάθε επιμολυντή που έχει σχέση με τη διαδικασία.

| β) | Η διάρκεια των παρατηρήσεων μπορεί να είναι μεγαλύτερη από τη διάρκεια των συνήθων μελετών τοξικότητας και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προβλεπόμενη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος, μαζί με τα φαρμακοδυναμικά και φαρμακοκινητικά του χαρακτηριστικά. Η διάρκεια των παρατηρήσεων πρέπει να αιτιολογείται. |
| --- | --- |

β)

Η διάρκεια των παρατηρήσεων μπορεί να είναι μεγαλύτερη από τη διάρκεια των συνήθων μελετών τοξικότητας και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προβλεπόμενη διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος, μαζί με τα φαρμακοδυναμικά και φαρμακοκινητικά του χαρακτηριστικά. Η διάρκεια των παρατηρήσεων πρέπει να αιτιολογείται.

| γ) | Με εξαίρεση ό,τι αφορά το ογκογόνο δυναμικό του προϊόντος, δεν απαιτούνται συμβατικές μελέτες καρκινογένεσης και γονιδιοτοξικότητας. |
| --- | --- |

γ)

Με εξαίρεση ό,τι αφορά το ογκογόνο δυναμικό του προϊόντος, δεν απαιτούνται συμβατικές μελέτες καρκινογένεσης και γονιδιοτοξικότητας.

| δ) | Πρέπει να μελετάται η δυνητική ανοσογόνος και ανοσοτοξική δράση. |
| --- | --- |

δ)

Πρέπει να μελετάται η δυνητική ανοσογόνος και ανοσοτοξική δράση.

| ε) | Σε περίπτωση προϊόντων με βάση κύτταρα που περιέχουν ζωικά κύτταρα, πρέπει να εξετάζονται τα σχετικά ειδικά προβλήματα ασφάλειας, όπως η μετάδοση ξενογενών παθογόνων στον άνθρωπο. |
| --- | --- |

ε)

Σε περίπτωση προϊόντων με βάση κύτταρα που περιέχουν ζωικά κύτταρα, πρέπει να εξετάζονται τα σχετικά ειδικά προβλήματα ασφάλειας, όπως η μετάδοση ξενογενών παθογόνων στον άνθρωπο.

5.   ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ 5

5.1.   Ειδικές απαιτήσεις για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας

5.1.1.   Οι ειδικές απαιτήσεις που παρατίθενται στο παρόν τμήμα του μέρους IV είναι συμπληρωματικές εκείνων που παρατίθενται στην ενότητα 5 του μέρους I του παρόντος παραρτήματος.

5.1.2.   Όταν η κλινική εφαρμογή των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας προϋποθέτει την πραγματοποίηση ειδικής συνοδού θεραπείας και χειρουργικών επεμβάσεων, πρέπει να διερευνάται και να περιγράφεται η θεραπευτική διαδικασία ως σύνολο, πρέπει δε να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την τυποποίηση και τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών αυτών κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του φαρμακευτικού προϊόντος.

Όταν κατά τις χειρουργικές διαδικασίες για την εφαρμογή, την εμφύτευση ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος προηγμένης θεραπείας χρησιμοποιούνται ιατροτεχνολογικά προϊόντα που μπορεί να έχουν αντίκτυπο στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος προηγμένης θεραπείας, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Πρέπει να καθορίζεται η ειδική εμπειρογνωμοσύνη που απαιτείται για την εκτέλεση της εφαρμογής, της εμφύτευσης, της χορήγησης ή των δραστηριοτήτων παρακολούθησης. Όταν χρειάζεται, πρέπει να υποβάλλονται το πρόγραμμα κατάρτισης των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στις διαδικασίες χρήσης, εφαρμογής, εμφύτευσης ή χορήγησης των προϊόντων αυτών.

5.1.3.   Δεδομένου ότι, λόγω της φύσης των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας, κατά την κλινική ανάπτυξη των προϊόντων η διαδικασία παρασκευής τους μπορεί να τροποποιείται, μπορεί να απαιτούνται πρόσθετες μελέτες για την απόδειξη της συγκρισιμότητας.

5.1.4.   Κατά την κλινική ανάπτυξη πρέπει να εξετάζονται οι κίνδυνοι που προκύπτουν από δυνητικούς λοιμογόνους παράγοντες ή τη χρήση υλικών ζωικής προέλευσης καθώς και τα μέτρα που λαμβάνονται για τη μείωση αυτών των κινδύνων.

5.1.5.   Η επιλογή της δόσης και το σχήμα χρήσης πρέπει να καθορίζονται σε μελέτες προσδιορισμού της δόσης.

5.1.6.   Η αποτελεσματικότητα των προτεινόμενων ενδείξεων πρέπει να υποστηρίζεται με σχετικά αποτελέσματα κλινικών μελετών στις οποίες θα έχουν χρησιμοποιηθεί κλινικώς σημαντικά τελικά σημεία για την προβλεπόμενη χρήση. Για ορισμένες κλινικές συνθήκες μπορεί να απαιτείται και η απόδειξη της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας. Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να υποβάλλεται και η στρατηγική για την αξιολόγηση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας.

5.1.7.   Στο σχέδιο διαχείρισης των κινδύνων πρέπει να περιλαμβάνεται στρατηγική για τη μακροπρόθεσμη παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.

5.1.8.   Όσον αφορά τα συνδυασμένα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας, οι μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας πρέπει να σχεδιάζονται και να διενεργούνται για το συνδυασμένο προϊόν ως σύνολο.

5.2.   Ειδικές απαιτήσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα γονιδιακής θεραπείας

5.2.1.   Μελέτες φαρμακοκινητικής στον άνθρωπο

Οι μελέτες φαρμακοκινητικής στον άνθρωπο θα περιλαμβάνουν τις ακόλουθες πτυχές:

| α) | μελέτες απέκκρισης για τη μελέτη της αποβολής των φαρμακευτικών προϊόντων γονιδιακής θεραπείας· |
| --- | --- |

α)

μελέτες απέκκρισης για τη μελέτη της αποβολής των φαρμακευτικών προϊόντων γονιδιακής θεραπείας·

| β) | μελέτες κατανομής στον οργανισμό· |
| --- | --- |

β)

μελέτες κατανομής στον οργανισμό·

| γ) | μελέτες φαρμακοκινητικής του φαρμακευτικού προϊόντος και των λειτουργικών ομάδων που είναι υπεύθυνες για τη γονιδιακή έκφραση (π.χ. εκφραζόμενες πρωτεΐνες ή γονιδιακές υπογραφές). |
| --- | --- |

γ)

μελέτες φαρμακοκινητικής του φαρμακευτικού προϊόντος και των λειτουργικών ομάδων που είναι υπεύθυνες για τη γονιδιακή έκφραση (π.χ. εκφραζόμενες πρωτεΐνες ή γονιδιακές υπογραφές).

5.2.2.   Μελέτες φαρμακοδυναμικής στον άνθρωπο

Οι μελέτες φαρμακοδυναμικής στον άνθρωπο πρέπει να εξετάζουν την έκφραση και τη λειτουργία της αλληλουχίας νουκλεϊνικού οξέος μετά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος γονιδιακής θεραπείας.

5.2.3.   Μελέτες ασφάλειας

Οι μελέτες ασφάλειας πρέπει να εξετάζουν:

| α) | την εμφάνιση ικανού προς πολλαπλασιασμό φορέα· |
| --- | --- |

α)

την εμφάνιση ικανού προς πολλαπλασιασμό φορέα·

| β) | την εμφάνιση νέων στελεχών· |
| --- | --- |

β)

την εμφάνιση νέων στελεχών·

| γ) | την ανακατάταξη υφιστάμενων γονιδιωματικών αλληλουχιών· |
| --- | --- |

γ)

την ανακατάταξη υφιστάμενων γονιδιωματικών αλληλουχιών·

| δ) | τη νεοπλασματική εξεργασία που οφείλεται στο μεταλλαξιογόνο δυναμικό του ενσωματωθέντος γενετικού υλικού. |
| --- | --- |

δ)

τη νεοπλασματική εξεργασία που οφείλεται στο μεταλλαξιογόνο δυναμικό του ενσωματωθέντος γενετικού υλικού.

5.3.   Ειδικές απαιτήσεις για τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων

5.3.1.   Θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων, ο τρόπος δράσης των οποίων βασίζεται στην παραγωγή συγκεκριμένων δραστικών βιομορίων

Όσον αφορά τα θεραπευτικά φαρμακευτικά προϊόντα σωματικών κυττάρων των οποίων ο τρόπος δράσης βασίζεται στην παραγωγή συγκεκριμένων δραστικών βιομορίων, πρέπει να εξετάζονται, εάν είναι εφικτό, τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά (και ειδικότερα η κατανομή, η διάρκεια και ο βαθμός της έκφρασης) αυτών των μορίων.

5.3.2.   Κατανομή στον οργανισμό, παραμονή και μακροχρόνια εμφύτευση των συστατικών των θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων σωματικών κυττάρων

Η κατανομή στον οργανισμό, η παραμονή και η μακροχρόνια εμφύτευση των συστατικών των θεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων σωματικών κυττάρων πρέπει να εξετάζονται κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του προϊόντος.

5.3.3.   Μελέτες ασφάλειας

Οι μελέτες ασφάλειας πρέπει να εξετάζουν:

| α) | την κατανομή και την εμφύτευση μετά τη χορήγηση· |
| --- | --- |

α)

την κατανομή και την εμφύτευση μετά τη χορήγηση·

| β) | την έκτοπη εμφύτευση· |
| --- | --- |

β)

την έκτοπη εμφύτευση·

| γ) | τον ογκογόνο μετασχηματισμό και την πιστότητα της κυτταρικής/ιστικής σειράς. |
| --- | --- |

γ)

τον ογκογόνο μετασχηματισμό και την πιστότητα της κυτταρικής/ιστικής σειράς.

5.4.   Ειδικές απαιτήσεις για τα προϊόντα ιστομηχανικής

5.4.1.   Μελέτες φαρμακοκινητικής

Όταν οι συμβατικές μελέτες φαρμακοκινητικής δεν είναι κατάλληλες για τα προϊόντα ιστομηχανικής, η κατανομή στον οργανισμό, η παραμονή και η αποδόμηση των συστατικών του προϊόντος ιστομηχανικής πρέπει να εξετάζονται κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του προϊόντος.

5.4.2.   Μελέτες φαρμακοδυναμικής

Οι μελέτες φαρμακοδυναμικής πρέπει να σχεδιάζονται και να προσαρμόζονται ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες των προϊόντων ιστομηχανικής. Πρέπει να αποδεικνύεται η ορθότητα της αρχής και να παρέχονται στοιχεία σχετικά με την κινητική του προϊόντος, προκειμένου να επιτευχθεί η προβλεπόμενη αναγέννηση, επιδιόρθωση ή αντικατάσταση. Πρέπει να λαμβάνονται επίσης υπόψη κατάλληλοι φαρμακοδυναμικοί δείκτες που έχουν σχέση με την προβλεπόμενη λειτουργία ή λειτουργίες και τη δομή του προϊόντος.

5.4.3.   Μελέτες ασφάλειας

Εφαρμόζονται τα προβλεπόμενα στο τμήμα 5.3.3.

---

(1)  ΕΕ L 102 της 7.4.2004, σ. 48.

1

(2)  ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1.

2

(3)  ΕΕ L 189 της 20.7.1990, σ. 17.

3

(4)  ΕΕ L 105 της 26.4.2003, σ. 18.».

4

---

| 15.9.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 242/13 |
| --- | --- | --- | --- |

15.9.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 242/13

---

ΟΔΗΓΊΑ 2009/121/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 14ης Σεπτεμβρίου 2009

για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή τους στην τεχνική πρόοδο, των παραρτημάτων Ι και V της οδηγίας 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί των ονομασιών των υφανσίμων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιανουαρίου 2009, περί των ονομασιών των υφανσίμων (1), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η οδηγία 2008/121/ΕΚ καθορίζει τους κανόνες που διέπουν την επισήμανση και την εμπορία προϊόντων όσον αφορά την περιεκτικότητα σε υφάνσιμες ίνες ώστε να διασφαλίζεται η προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών. Τα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα μπορούν να διατεθούν στην αγορά εντός της Κοινότητας μόνον εάν συμμορφώνονται με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας. |
| --- | --- |

(1)

Η οδηγία 2008/121/ΕΚ καθορίζει τους κανόνες που διέπουν την επισήμανση και την εμπορία προϊόντων όσον αφορά την περιεκτικότητα σε υφάνσιμες ίνες ώστε να διασφαλίζεται η προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών. Τα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα μπορούν να διατεθούν στην αγορά εντός της Κοινότητας μόνον εάν συμμορφώνονται με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.

| (2) | Σύμφωνα με τα πρόσφατα πορίσματα τεχνικής ομάδας εργασίας, είναι αναγκαίο, για να προσαρμοστεί η οδηγία 2008/121/ΕΚ στην τεχνική πρόοδο, να προστεθεί η ίνα «μελαμίνη» στον κατάλογο των ινών που καθορίζονται στα παραρτήματα Ι και V της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με τα πρόσφατα πορίσματα τεχνικής ομάδας εργασίας, είναι αναγκαίο, για να προσαρμοστεί η οδηγία 2008/121/ΕΚ στην τεχνική πρόοδο, να προστεθεί η ίνα «μελαμίνη» στον κατάλογο των ινών που καθορίζονται στα παραρτήματα Ι και V της εν λόγω οδηγίας.

| (3) | Επομένως, η οδηγία 2008/121/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(3)

Επομένως, η οδηγία 2008/121/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (4) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τον τομέα των οδηγιών των σχετικών με τις ονομασίες και την επισήμανση των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων, |
| --- | --- |

(4)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τον τομέα των οδηγιών των σχετικών με τις ονομασίες και την επισήμανση των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Η οδηγία 2008/121/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο παράρτημα I προστίθεται η ακόλουθη σειρά 48:







  «48 | Μελαμίνη | ίνα σχηματιζόμενη σε ποσοστό τουλάχιστον 85 % της μάζας από μακρομόρια φέροντα σταυροδεσμούς/σταυροειδείς δεσμούς αποτελούμενα από παράγωγα μελαμίνης» |
| --- | --- | --- | --- |

1)

Στο παράρτημα I προστίθεται η ακόλουθη σειρά 48:

«48

Μελαμίνη

ίνα σχηματιζόμενη σε ποσοστό τουλάχιστον 85 % της μάζας από μακρομόρια φέροντα σταυροδεσμούς/σταυροειδείς δεσμούς αποτελούμενα από παράγωγα μελαμίνης»

| 2) | Στο παράρτημα V προστίθεται η ακόλουθη σειρά 48:







  «48 | Μελαμίνη | 7,00» |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Στο παράρτημα V προστίθεται η ακόλουθη σειρά 48:

«48

Μελαμίνη

7,00»

Άρθρο 2

Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο

1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 15 Σεπτεμβρίου 2010. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και έναν πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.

2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 14 Σεπτεμβρίου 2009.

Για την Επιτροπή

Günter VERHEUGEN

Αντιπρόεδρος

---

(1)  ΕΕ L 19 της 23.1.2009, σ. 29.

1

---

| 15.9.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 242/14 |
| --- | --- | --- | --- |

15.9.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 242/14

---

ΟΔΗΓΊΑ 2009/122/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 14ης Σεπτεμβρίου 2009

για τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 96/73/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί ορισμένων μεθόδων ποσοτικής αναλύσεως διμερών μειγμάτων υφανσίμων ινών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 96/73/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 1996, περί ορισμένων μεθόδων ποσοτικής αναλύσεως διμερών μειγμάτων υφανσίμων ινών (1), και ιδίως το άρθρο 5,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η οδηγία 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιανουαρίου 2009, περί των ονομασιών των υφανσίμων (αναδιατύπωση) (2) προβλέπει την υποχρεωτική αναγραφή της σύνθεσης των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων και την πραγματοποίηση ελέγχων για την εξακρίβωση της συμφωνίας αυτών των προϊόντων με τις ενδείξεις της ετικέτας με σχετική ανάλυση. |
| --- | --- |

(1)

Η οδηγία 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιανουαρίου 2009, περί των ονομασιών των υφανσίμων (αναδιατύπωση) (2) προβλέπει την υποχρεωτική αναγραφή της σύνθεσης των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων και την πραγματοποίηση ελέγχων για την εξακρίβωση της συμφωνίας αυτών των προϊόντων με τις ενδείξεις της ετικέτας με σχετική ανάλυση.

| (2) | Η οδηγία 96/73/ΕΚ προβλέπει ομοιόμορφες μεθόδους για την ποσοτική ανάλυση των διμερών μειγμάτων υφανσίμων ινών. |
| --- | --- |

(2)

Η οδηγία 96/73/ΕΚ προβλέπει ομοιόμορφες μεθόδους για την ποσοτική ανάλυση των διμερών μειγμάτων υφανσίμων ινών.

| (3) | Με βάση τα πρόσφατα πορίσματα της τεχνικής ομάδας εργασίας, η 2008/121/ΕΚ προσαρμόστηκε στην τεχνική πρόοδο, με την προσθήκη της ίνας μελαμίνη στον κατάλογο των ινών που παρατίθενται στα παραρτήματα Ι και V της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(3)

Με βάση τα πρόσφατα πορίσματα της τεχνικής ομάδας εργασίας, η 2008/121/ΕΚ προσαρμόστηκε στην τεχνική πρόοδο, με την προσθήκη της ίνας μελαμίνη στον κατάλογο των ινών που παρατίθενται στα παραρτήματα Ι και V της εν λόγω οδηγίας.

| (4) | Επομένως, πρέπει να καθοριστούν ομοιόμορφες μέθοδοι δοκιμών για την ίνα μελαμίνη. |
| --- | --- |

(4)

Επομένως, πρέπει να καθοριστούν ομοιόμορφες μέθοδοι δοκιμών για την ίνα μελαμίνη.

| (5) | Συνεπώς, η οδηγία 96/73/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(5)

Συνεπώς, η οδηγία 96/73/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (6) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τον τομέα των οδηγιών των σχετικών με τις ονομασίες και την επισήμανση των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων, |
| --- | --- |

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τον τομέα των οδηγιών των σχετικών με τις ονομασίες και την επισήμανση των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 96/73/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με τον παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο

1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 15 Σεπτεμβρίου 2010. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων αυτών, καθώς και ένα πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.

2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εθνικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που καλύπτεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 3

Η οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 14 Σεπτεμβρίου 2009.

Για την Επιτροπή

Günter VERHEUGEN

Αντιπρόεδρος

---

(1)  ΕΕ L 32 της 3.2.1997, σ. 1.

1

(2)  ΕΕ L 19 της 23.1.2009, σ. 29.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το κεφάλαιο 2 του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 96/73/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

| α) | Οι ιδιαίτερες μέθοδοι - συγκεντρωτικός πίνακας αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:
  «ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ








  Μέθοδος | Πεδίο εφαρμογής | Αντιδραστήριο |
| --- | --- | --- | --- |
| Διαλυτό συστατικό | Αδιάλυτο συστατικό |
| 1. | Οξικές ίνες | Ορισμένες άλλες ίνες | Ακετόνη |
| 2. | Ορισμένες πρωτεϊνικές ίνες | Ορισμένες άλλες ίνες | Υποχλωριώδες άλας |
| 3. | Βισκόζη, ίνες χαλκαμμωνίας ή ορισμένοι τύποι μοντάλ | Βαμβάκι, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη | Μυρμηκικό οξύ και χλωριούχος ψευδάργυρος |
| 4. | Πολυαμιδική ίνα ή νάιλον | Ορισμένες άλλες ίνες | Μυρμηκικό οξύ, 80 % m/m |
| 5. | Οξικές ίνες | Τριοξική κυτταρίνη, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη | Βενζυλική αλκοόλη |
| 6. | Τριοξικές ίνες ή πολυλακτίδιο | Ορισμένες άλλες ίνες | Διχλωρομεθάνιο |
| 7. | Ορισμένες κυτταρινικές ίνες | Πολυεστερικές ίνες, ίνες ελαστοπολυεστέρα ή ελαστολεφίνη | Θειικό οξύ, 75 % m/m |
| 8. | Ακρυλικές ίνες, ορισμένες μοντακρυλικές ίνες ή ορισμένες χλωριοΐνες | Ορισμένες άλλες ίνες | Διμεθυλοφορμαμίδιο |
| 9. | Ορισμένες χλωριοΐνες | Ορισμένες άλλες ίνες | Διθειάνθρακας/ακετόνη, 55,5/44,5 v/v |
| 10. | Οξικές ίνες | Ορισμένες χλωριοΐνες, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη | Παγόμορφο οξικό οξύ |
| 11. | Μετάξι | Μαλλί, τρίχες, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη | Θειικό οξύ, 75 % m/m |
| 12. | Γιούτα | Ορισμένες ίνες ζωικής προέλευσης | Μέθοδος διά ποσοτικού προσδιορισμού του αζώτου |
| 13. | Πολυπροπυλενικές ίνες | Ορισμένες άλλες ίνες | Ξυλόλιο |
| 14. | Ορισμένες άλλες ίνες | Χλωριοΐνες (ομοπολυμερές χλωριούχου βινυλίου), ελαστολεφίνη ή μελαμίνη | Μέθοδος διά πυκνού θειικού οξέος |
| 15. | Χλωριοΐνες, ορισμένες μοντακρυλικές ίνες, ορισμένες ίνες ελαστομερούς πολυουρεθάνης, οξικές, τριοξικές ίνες | Ορισμένες άλλες ίνες | Κυκλοεξανόνη |
| 16. | Μελαμίνη | Βαμβάκι ή αραμιδική ίνα | Θερμό μυρμηκικό οξύ, 90 % m/m» |

α)

Οι ιδιαίτερες μέθοδοι - συγκεντρωτικός πίνακας αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:

«ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ

Μέθοδος

Πεδίο εφαρμογής

Αντιδραστήριο

Διαλυτό συστατικό

Αδιάλυτο συστατικό

1.

Οξικές ίνες

Ορισμένες άλλες ίνες

Ακετόνη

2.

Ορισμένες πρωτεϊνικές ίνες

Ορισμένες άλλες ίνες

Υποχλωριώδες άλας

3.

Βισκόζη, ίνες χαλκαμμωνίας ή ορισμένοι τύποι μοντάλ

Βαμβάκι, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη

Μυρμηκικό οξύ και χλωριούχος ψευδάργυρος

4.

Πολυαμιδική ίνα ή νάιλον

Ορισμένες άλλες ίνες

Μυρμηκικό οξύ, 80 % m/m

5.

Οξικές ίνες

Τριοξική κυτταρίνη, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη

Βενζυλική αλκοόλη

6.

Τριοξικές ίνες ή πολυλακτίδιο

Ορισμένες άλλες ίνες

Διχλωρομεθάνιο

7.

Ορισμένες κυτταρινικές ίνες

Πολυεστερικές ίνες, ίνες ελαστοπολυεστέρα ή ελαστολεφίνη

Θειικό οξύ, 75 % m/m

8.

Ακρυλικές ίνες, ορισμένες μοντακρυλικές ίνες ή ορισμένες χλωριοΐνες

Ορισμένες άλλες ίνες

Διμεθυλοφορμαμίδιο

9.

Ορισμένες χλωριοΐνες

Ορισμένες άλλες ίνες

Διθειάνθρακας/ακετόνη, 55,5/44,5 v/v

10.

Οξικές ίνες

Ορισμένες χλωριοΐνες, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη

Παγόμορφο οξικό οξύ

11.

Μετάξι

Μαλλί, τρίχες, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη

Θειικό οξύ, 75 % m/m

12.

Γιούτα

Ορισμένες ίνες ζωικής προέλευσης

Μέθοδος διά ποσοτικού προσδιορισμού του αζώτου

13.

Πολυπροπυλενικές ίνες

Ορισμένες άλλες ίνες

Ξυλόλιο

14.

Ορισμένες άλλες ίνες

Χλωριοΐνες (ομοπολυμερές χλωριούχου βινυλίου), ελαστολεφίνη ή μελαμίνη

Μέθοδος διά πυκνού θειικού οξέος

15.

Χλωριοΐνες, ορισμένες μοντακρυλικές ίνες, ορισμένες ίνες ελαστομερούς πολυουρεθάνης, οξικές, τριοξικές ίνες

Ορισμένες άλλες ίνες

Κυκλοεξανόνη

16.

Μελαμίνη

Βαμβάκι ή αραμιδική ίνα

Θερμό μυρμηκικό οξύ, 90 % m/m»

| β) | Η μέθοδος αριθ. 1 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5), λινάρι (7), κάνναβη (8), γιούτα (9), αβάκα (10), άλφα (11), κόιρ (ίνα κοκοφοίνικα) (12), σπαρτόινα (13), ραμί (14), σιζάλ (15), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), πρωτεϊνικές ίνες (23), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- | --- | --- |

β)

Η μέθοδος αριθ. 1 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5), λινάρι (7), κάνναβη (8), γιούτα (9), αβάκα (10), άλφα (11), κόιρ (ίνα κοκοφοίνικα) (12), σπαρτόινα (13), ραμί (14), σιζάλ (15), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), πρωτεϊνικές ίνες (23), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).

Σε καμιά περίπτωση δεν εφαρμόζεται η μέθοδος αυτή στις επιφανειακά αποακετυλιωμένες οξικές ίνες.».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.».

| γ) | Η μέθοδος αριθ. 2 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | βαμβάκι (5), ίνες χαλκαμμωνίας (21), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), χλωριοΐνες (27), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), πολυπροπυλενικές ίνες (37), ελαστομερής πολυουρεθάνη (43), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- | --- | --- |

γ)

Η μέθοδος αριθ. 2 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

βαμβάκι (5), ίνες χαλκαμμωνίας (21), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), χλωριοΐνες (27), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), πολυπροπυλενικές ίνες (37), ελαστομερής πολυουρεθάνη (43), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).

Εάν υπάρχουν διάφορες πρωτεϊνικές ίνες, η μέθοδος παρέχει τις συνολικές τους ποσότητες, αλλά όχι την ποσότητα της καθεμίας.».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της βισκόζης, του μοντάλ και της μελαμίνης, για τα οποία η τιμή του d είναι 1,01, και του αλεύκαστου βαμβακιού, για το οποίο η τιμή του d είναι 1,03.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της βισκόζης, του μοντάλ και της μελαμίνης, για τα οποία η τιμή του d είναι 1,01, και του αλεύκαστου βαμβακιού, για το οποίο η τιμή του d είναι 1,03.».

| δ) | Η μέθοδος αριθ. 3 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | βαμβάκι (5), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- | --- | --- |

δ)

Η μέθοδος αριθ. 3 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

βαμβάκι (5), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).

Εάν διαπιστωθεί η παρουσία ίνας μοντάλ, διενεργείται προκαταρκτική δοκιμή για να διαπιστωθεί κατά πόσον αυτή είναι διαλυτή στο αντιδραστήριο.

Η μέθοδος αυτή δεν εφαρμόζεται σε μείγματα στα οποία το βαμβάκι έχει υποστεί εκτενή χημική αποικοδόμηση ούτε όταν η βισκόζη ή οι ίνες χαλκαμμωνίας καθίστανται μη πλήρως διαλυτές με την παρουσία ορισμένων χρωμάτων ή φινιρισμάτων που δεν μπορούν να απομακρυνθούν πλήρως.»

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,02 για το βαμβάκι, 1,01 για τη μελαμίνη και 1,00 για την ελαστολεφίνη.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,02 για το βαμβάκι, 1,01 για τη μελαμίνη και 1,00 για την ελαστολεφίνη.».

| ε) | Η μέθοδος αριθ. 4 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), βαμβάκι (5), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), χλωριοΐνες (27), πολυεστερικές ίνες (35), πολυπροπυλενικές ίνες (37), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- | --- | --- |

ε)

Η μέθοδος αριθ. 4 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), βαμβάκι (5), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), χλωριοΐνες (27), πολυεστερικές ίνες (35), πολυπροπυλενικές ίνες (37), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).

Όπως αναφέρεται ανωτέρω, αυτή η μέθοδος εφαρμόζεται επίσης σε μείγματα που περιέχουν μαλλί, αλλά όταν η αναλογία αυτού είναι μεγαλύτερη από 25 %, εφαρμόζεται η μέθοδος αριθ. 2 (διάλυση του μαλλιού με διάλυμα αλκαλικού υποχλωριώδους νατρίου).».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.».

| στ) | Η μέθοδος αριθ. 5 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
  Αυτή η μέθοδος εφαρμόζεται, μετά την απομάκρυνση των μη ινωδών υλών, στα διμερή μείγματα από:






  1. | οξικές ίνες (19)
  με |
| --- | --- | --- | --- |

στ)

Η μέθοδος αριθ. 5 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Αυτή η μέθοδος εφαρμόζεται, μετά την απομάκρυνση των μη ινωδών υλών, στα διμερή μείγματα από:

1.

οξικές ίνες (19)

με

| 2. | τριοξικές ίνες (24), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).». |
| --- | --- |

2.

τριοξικές ίνες (24), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.».

| ζ) | Η μέθοδος αριθ. 6 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5) ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- | --- | --- |

ζ)

Η μέθοδος αριθ. 6 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5) ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).

Σημείωση: Οι τριοξικές ίνες οι οποίες έχουν σαπωνοποιηθεί μερικώς μετά από ειδική φινιριστική επεξεργασία δεν είναι πλήρως διαλυτές στο αντιδραστήριο. Σ’ αυτές τις περιπτώσεις η μέθοδος δεν εφαρμόζεται».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός του πολυεστέρα, του ελαστοπολυεστέρα, της ελαστολεφίνης και της μελαμίνης, για τα οποία η τιμή του d είναι 1,01.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός του πολυεστέρα, του ελαστοπολυεστέρα, της ελαστολεφίνης και της μελαμίνης, για τα οποία η τιμή του d είναι 1,01.».

| η) | Η μέθοδος αριθ. 8 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30) πολυεστερικές ίνες (35), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- | --- | --- |

η)

Η μέθοδος αριθ. 8 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30) πολυεστερικές ίνες (35), ελαστοπολυεστέρας (46), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).

Αυτή η μέθοδος εφαρμόζεται επίσης σε ακρυλικές και ορισμένες μοντακρυλικές ίνες βαμμένες με σύμπλοκα χρώματα μετάλλων αλλά όχι σε εκείνες που είναι βαμμένες με χρώματα μεταχρωμιώσεως.».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός του μαλλιού, του βαμβακιού, των ινών χαλκαμμωνίας, του μοντάλ, του πολυεστέρα, του ελαστοπολυεστέρα και της μελαμίνης, για τα οποία η τιμή του d είναι 1,01.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός του μαλλιού, του βαμβακιού, των ινών χαλκαμμωνίας, του μοντάλ, του πολυεστέρα, του ελαστοπολυεστέρα και της μελαμίνης, για τα οποία η τιμή του d είναι 1,01.».

| θ) | Η μέθοδος αριθ. 9 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5) ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- | --- | --- |

θ)

Η μέθοδος αριθ. 9 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5) ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46) και μελαμίνη (48).

Όταν το περιεχόμενο του μείγματος σε μαλλί ή μετάξι υπερβαίνει το 25 %, χρησιμοποιείται η μέθοδος αριθ. 2.

Όταν το περιεχόμενο του μείγματος σε πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον υπερβαίνει το 25 %, χρησιμοποιείται η μέθοδος αριθ. 4.».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.».

| ι) | Το σημείο 1.2 της μεθόδου αριθ. 10 αντικαθίσταται από το εξής:






  «2. | ορισμένες χλωριοΐνες (27), κυρίως πολυβινυλοχλωριδίου, κατόπιν χλωριώσεως ή όχι, ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).». |
| --- | --- | --- |

ι)

Το σημείο 1.2 της μεθόδου αριθ. 10 αντικαθίσταται από το εξής:

«2.

ορισμένες χλωριοΐνες (27), κυρίως πολυβινυλοχλωριδίου, κατόπιν χλωριώσεως ή όχι, ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).».

| ια) | Η μέθοδος αριθ. 11 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).». |
| --- | --- | --- | --- |

ια)

Η μέθοδος αριθ. 11 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 0,985 για το μαλλί, 1,00 για την ελαστολεφίνη και 1,01 για τη μελαμίνη.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 0,985 για το μαλλί, 1,00 για την ελαστολεφίνη και 1,01 για τη μελαμίνη.».

| ιβ) | Η μέθοδος αριθ. 13 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:






  «2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5), οξικές ίνες (19), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), τριοξικές ίνες (24), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46) και μελαμίνη (48).». |
| --- | --- | --- | --- |

ιβ)

Η μέθοδος αριθ. 13 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5), οξικές ίνες (19), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), τριοξικές ίνες (24), βισκόζη (25), ακρυλικές ίνες (26), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35), ίνες υάλου (44), ελαστοπολυεστέρας (46) και μελαμίνη (48).».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία η τιμή του d είναι 1,01.».

| ιγ) | Η μέθοδος αριθ. 14 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
  Η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται, μετά την απομάκρυνση των μη ινωδών υλών, στα διμερή μείγματα από:






  1. | βαμβάκι (5), οξικές ίνες (19), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), τριοξικές ίνες (24), βισκόζη (25), ορισμένες ακρυλικές ίνες (26), ορισμένες μοντακρυλικές ίνες (29), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35) και ελαστοπολυεστέρας (46)
  με |
| --- | --- | --- | --- |

ιγ)

Η μέθοδος αριθ. 14 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται, μετά την απομάκρυνση των μη ινωδών υλών, στα διμερή μείγματα από:

1.

βαμβάκι (5), οξικές ίνες (19), ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), τριοξικές ίνες (24), βισκόζη (25), ορισμένες ακρυλικές ίνες (26), ορισμένες μοντακρυλικές ίνες (29), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), πολυεστερικές ίνες (35) και ελαστοπολυεστέρας (46)

με

| 2. | χλωριοΐνες (27), με βάση ομοπολυμερές χλωριούχου βινυλίου (υπερχλωριωμένο ή μη), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).
  Η μέθοδος αυτή αφορά τις μοντακρυλικές ίνες που δίνουν διαυγές διάλυμα όταν εμβαπτίζονται σε πυκνό θειικό οξύ (σχετικής πυκνότητας 1,84 στους 20 °C).
  Η μέθοδος αυτή μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντί των μεθόδων αριθ. 8 και αριθ. 9.». |
| --- | --- |

2.

χλωριοΐνες (27), με βάση ομοπολυμερές χλωριούχου βινυλίου (υπερχλωριωμένο ή μη), ελαστολεφίνη (47) και μελαμίνη (48).

Η μέθοδος αυτή αφορά τις μοντακρυλικές ίνες που δίνουν διαυγές διάλυμα όταν εμβαπτίζονται σε πυκνό θειικό οξύ (σχετικής πυκνότητας 1,84 στους 20 °C).

Η μέθοδος αυτή μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντί των μεθόδων αριθ. 8 και αριθ. 9.».

| ii) | Το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «2.   ΑΡΧΗ
  Τα συστατικά εκτός των χλωριοϊνών, της ελαστολεφίνης ή της μελαμίνης (δηλαδή οι ίνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 σημείο 1) απομακρύνονται από μια γνωστή ξηρή μάζα του μείγματος διά διαλύσεως σε πυκνό θειικό οξύ (σχετικής πυκνότητας 1,84 στους 20 °C). Το υπόλειμμα, αποτελούμενο από χλωριοΐνες, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη συλλέγεται, εκπλύνεται, ξηραίνεται και ζυγίζεται· η μάζα του διορθώνεται, εφόσον απαιτείται, και εκφράζεται ως εκατοστιαία αναλογία της ξηρής μάζας του μείγματος. Η αναλογία του δεύτερου συστατικού προκύπτει από τη διαφορά.». |
| --- | --- |

ii)

Το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.   ΑΡΧΗ

Τα συστατικά εκτός των χλωριοϊνών, της ελαστολεφίνης ή της μελαμίνης (δηλαδή οι ίνες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 σημείο 1) απομακρύνονται από μια γνωστή ξηρή μάζα του μείγματος διά διαλύσεως σε πυκνό θειικό οξύ (σχετικής πυκνότητας 1,84 στους 20 °C). Το υπόλειμμα, αποτελούμενο από χλωριοΐνες, ελαστολεφίνη ή μελαμίνη συλλέγεται, εκπλύνεται, ξηραίνεται και ζυγίζεται· η μάζα του διορθώνεται, εφόσον απαιτείται, και εκφράζεται ως εκατοστιαία αναλογία της ξηρής μάζας του μείγματος. Η αναλογία του δεύτερου συστατικού προκύπτει από τη διαφορά.».

| iii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία d = 1,01.». |
| --- | --- |

iii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d είναι 1,00, εκτός της μελαμίνης, για την οποία d = 1,01.».

| ιδ) | Η μέθοδος αριθ. 15 τροποποιείται ως εξής:






  i) | Το σημείο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
  Η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται, μετά την απομάκρυνση των μη ινωδών υλών, στα διμερή μείγματα από:






  1. | οξικές ίνες (19), τριοξικές ίνες (24), χλωριοΐνες (27), ορισμένες μοντακρυλικές ίνες (29), ορισμένες ίνες ελαστομερούς πολυουρεθάνης (43)
  με |
| --- | --- | --- | --- |

ιδ)

Η μέθοδος αριθ. 15 τροποποιείται ως εξής:

i)

Το σημείο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Η μέθοδος αυτή εφαρμόζεται, μετά την απομάκρυνση των μη ινωδών υλών, στα διμερή μείγματα από:

1.

οξικές ίνες (19), τριοξικές ίνες (24), χλωριοΐνες (27), ορισμένες μοντακρυλικές ίνες (29), ορισμένες ίνες ελαστομερούς πολυουρεθάνης (43)

με

| 2. | μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5) ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), ακρυλικές ίνες (26), ίνες υάλου (44) και μελαμίνη (48). |
| --- | --- |

2.

μαλλί (1), τρίχες ζώων (2 και 3), μετάξι (4), βαμβάκι (5) ίνες χαλκαμμωνίας (21), μοντάλ (22), βισκόζη (25), πολυαμιδικές ίνες ή νάιλον (30), ακρυλικές ίνες (26), ίνες υάλου (44) και μελαμίνη (48).

Εάν υπάρχουν μοντακρυλικές ίνες ή ίνες ελαστομερούς πολυουρεθάνης, πρέπει να διενεργείται προκαταρκτική δοκιμή για να διαπιστωθεί κατά πόσον αυτές είναι τελείως διαλυτές στο αντιδραστήριο.

Είναι επίσης δυνατόν να αναλυθούν τα μείγματα που περιέχουν χλωριοΐνες με χρήση της μεθόδου αριθ. 9 ή αριθ. 14.».

| ii) | Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
  «5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
  Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του “d” είναι 1,00 με εξαίρεση τις ακόλουθες περιπτώσεις:






  μετάξι και μελαμίνη | 1,01· |
| --- | --- | --- |
| ακρυλικές ίνες | 0,98.». |

ii)

Το σημείο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του “d” είναι 1,00 με εξαίρεση τις ακόλουθες περιπτώσεις:

μετάξι και μελαμίνη

1,01·

ακρυλικές ίνες

0,98.».

| ιε) | Η μέθοδος αριθ. 16 εισάγεται μετά τη μέθοδο αριθ. 15:
  «ΜΕΘΟΔΟΣ αριθ. 16

  ΜΕΛΑΜΙΝΗ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΑΛΛΕΣ ΙΝΕΣ


  (Μέθοδος που χρησιμοποιεί θερμό μυρμηκικό οξύ)

  1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
  Αυτή η μέθοδος εφαρμόζεται, αφού έχουν απομακρυνθεί οι μη ινώδεις ύλες σε διμερή μείγματα από:






  1. | μελαμίνη (48)
  με |
| --- | --- | --- |

ιε)

Η μέθοδος αριθ. 16 εισάγεται μετά τη μέθοδο αριθ. 15:

«ΜΕΘΟΔΟΣ αριθ. 16

ΜΕΛΑΜΙΝΗ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΑΛΛΕΣ ΙΝΕΣ

(Μέθοδος που χρησιμοποιεί θερμό μυρμηκικό οξύ)

1.   ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Αυτή η μέθοδος εφαρμόζεται, αφού έχουν απομακρυνθεί οι μη ινώδεις ύλες σε διμερή μείγματα από:

1.

μελαμίνη (48)

με

| 2. | βαμβάκι (5) και αραμίδιο (31). |
| --- | --- |

2.

βαμβάκι (5) και αραμίδιο (31).

2.   ΑΡΧΗ

H μελαμίνη απομακρύνεται από μια γνωστή ξηρή μάζα του μείγματος διά διαλύσεως σε θερμό μυρμηκικό οξύ (90 % κατά μάζα).

Το υπόλειμμα συλλέγεται, εκπλύνεται, ξηραίνεται και ζυγίζεται. Η μάζα του διορθώνεται, αν απαιτείται, και εκφράζεται σε εκατοστιαία αναλογία της μάζας του μείγματος σε ξηρή κατάσταση. Η αναλογία του δεύτερου συστατικού προκύπτει από τη διαφορά.

Σημείωση: Πρέπει να τηρείται αυστηρά το συνιστώμενο φάσμα θερμοκρασιών, επειδή η διαλυτότητα της μελαμίνης εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη θερμοκρασία.

3.   ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ (εκτός από εκείνα που καθορίζονται στις γενικές οδηγίες)

3.1.   Εξοπλισμός

| i) | Κωνική φιάλη χωρητικότητας τουλάχιστον 200 ml με εσμυρισμένο πώμα. |
| --- | --- |

i)

Κωνική φιάλη χωρητικότητας τουλάχιστον 200 ml με εσμυρισμένο πώμα.

| ii) | Ανακινούμενο υδρόλουτρο ή άλλη συσκευή για την ανακίνηση και διατήρηση της φιάλης στους 90 ± 2 °C. |
| --- | --- |

ii)

Ανακινούμενο υδρόλουτρο ή άλλη συσκευή για την ανακίνηση και διατήρηση της φιάλης στους 90 ± 2 °C.

3.2.   Αντιδραστήρια

| i) | Μυρμηκικό οξύ (90 % m/m, σχετική πυκνότητα στους 20 °C: 1,204 g/ml). Διαλύονται 890 ml μυρμηκικού οξέος 98 έως 100 % m/m (σχετική πυκνότητα στους 20 °C: 1,220 g/ml) και αραιώνεται το διάλυμα μέχρις 1 λίτρου με νερό.
  Το θερμό μυρμηκικό οξύ είναι πολύ διαβρωτικό και ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή. |
| --- | --- |

i)

Μυρμηκικό οξύ (90 % m/m, σχετική πυκνότητα στους 20 °C: 1,204 g/ml). Διαλύονται 890 ml μυρμηκικού οξέος 98 έως 100 % m/m (σχετική πυκνότητα στους 20 °C: 1,220 g/ml) και αραιώνεται το διάλυμα μέχρις 1 λίτρου με νερό.

Το θερμό μυρμηκικό οξύ είναι πολύ διαβρωτικό και ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή.

| ii) | Αμμωνία, αραιό διάλυμα: Διαλύονται 80 ml πυκνού διαλύματος αμμωνίας (σχετικής πυκνότητας 0,880 στους 20 °C) μέχρι το 1 λίτρο με νερό. |
| --- | --- |

ii)

Αμμωνία, αραιό διάλυμα: Διαλύονται 80 ml πυκνού διαλύματος αμμωνίας (σχετικής πυκνότητας 0,880 στους 20 °C) μέχρι το 1 λίτρο με νερό.

4.   ΤΡΟΠΟΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ

Ακολουθείται η διαδικασία που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες και εν συνεχεία εφαρμόζονται τα ακόλουθα:

Το δοκίμιο τοποθετείται σε κωνική φιάλη με εσμυρισμένο πώμα χωρητικότητας τουλάχιστον 200 ml και προστίθενται ανά γραμμάριο δοκιμίου 100 ml μυρμηκικού οξέος. Πωματίζεται η φιάλη και ανακινείται, ώστε να διαλυθεί το δοκίμιο. Διατηρείται η φιάλη σε ανακινούμενο υδρόλουτρο στους 90 ± 2 °C επί μία ώρα, πραγματοποιώντας έντονη ανακίνηση. Ψύχεται η φιάλη σε θερμοκρασία δωματίου. Αποχύνεται το υπερκείμενο υγρό μέσω ενός προζυγισθέντος χωνευτηρίου διηθήσεως. Προστίθενται 50 ml μυρμηκικού οξέος στη φιάλη που περιέχει το υπόλειμμα, ανακινείται με το χέρι και αποχύνεται το περιεχόμενο της φιάλης μέσω του χωνευτηρίου διηθήσεως. Το υπόλειμμα ινών μεταφέρεται στο χωνευτήριο διηθήσεως και εκπλύνεται η φιάλη με λίγο ακόμη αντιδραστήριο μυρμηκικού οξέος. Στραγγίζεται το χωνευτήριο με τη βοήθεια κενού και εκπλύνεται το υπόλειμμα με αντιδραστήριο μυρμηκικού οξέος, θερμό νερό, διάλυμα αμμωνίας, και τέλος, ψυχρό νερό, στραγγίζοντας το χωνευτήριο με τη βοήθεια κενού έπειτα από κάθε προσθήκη, περιμένοντας όμως την εκροή του υγρού χωρίς εφαρμογή κενού. Στο τέλος στραγγίζεται το χωνευτήριο με τη βοήθεια κενού και, στη συνέχεια, το χωνευτήριο μαζί με το υπόλειμμα ξηραίνεται, ψύχεται και ζυγίζεται.

Σημείωση: Η θερμοκρασία επηρεάζει σε πολύ μεγάλο βαθμό τις ιδιότητες διαλυτότητας της μελαμίνης και πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά.

5.   ΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΚΦΡΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Υπολογίζονται τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που περιγράφεται στις γενικές οδηγίες. Η τιμή του d για το βαμβάκι και το αραμίδιο είναι 1,02.

6.   ΑΚΡΙΒΕΙΑ

Στην περίπτωση ομοιογενούς μείγματος υφανσίμων υλών, τα όρια εμπιστοσύνης για τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τη μέθοδο αυτή δεν υπερβαίνουν το ± 2 για στάθμη εμπιστοσύνης 95 %.»

---

II Πράξεις εγκριθείσες δυνάμει των συνθηκών ΕΚ/Ευρατόμ των οποίων η δημοσίευση δεν είναι υποχρεωτική

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

Επιτροπή

| 15.9.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 242/21 |
| --- | --- | --- | --- |

15.9.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 242/21

---

ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 11ης Φεβρουαρίου 2009

όσον αφορά την κρατική ενίσχυση C 55/07 (πρώην NN 63/07, CP 106/06) που χορηγήθηκε από το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και τη Βόρειο Ιρλανδία — Δημόσια εγγύηση προς την ΒΤ

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2009) 685]

(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2009/703/ΕΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το πρώτο εδάφιο του άρθρου 88 παράγραφος 2,

τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, και ιδίως το άρθρο 62 παράγραφος 1 στοιχείο α),

Αφού κάλεσε τους ενδιαφερόμενους να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σύμφωνα με τα εν λόγω άρθρα (1) και έχοντας υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η περίπτωση αυτή αφορά κρατική ενίσχυση που χορήγησε το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας (στο εξής «το Ηνωμένο Βασίλειο») υπέρ της ΒΤ plc (στο εξής «ΒΤ» εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά). Η ΒΤ είναι δημόσια εταιρεία περιορισμένης ευθύνης καταχωρημένη στην Αγγλία και την Ουαλία. Η British Telecommunications plc είναι θυγατρική υπό την πλήρη ιδιοκτησία του ομίλου BT Group plc και περιλαμβάνει ουσιαστικά όλες τις επιχειρήσεις και τα στοιχεία ενεργητικού του ομίλου BT. Η εταιρεία που διαδέχθηκε τη δημόσια επιχείρηση British Telecommunications, καταχωρήθηκε στην Αγγλία και στην Ουαλία ως δημόσια εταιρεία περιορισμένης ευθύνης υπό την πλήρη ιδιοκτησία της κυβέρνησης του Ηνωμένου Βασιλείου ως αποτέλεσμα του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984. Μεταξύ Νοεμβρίου 1984 και Ιουλίου 1993, η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου πώλησε όλες τις μετοχές της στην British Telecommunications plc με τρεις δημόσιες προσφορές. |
| --- | --- |

(1)

Η περίπτωση αυτή αφορά κρατική ενίσχυση που χορήγησε το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας (στο εξής «το Ηνωμένο Βασίλειο») υπέρ της ΒΤ plc (στο εξής «ΒΤ» εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά). Η ΒΤ είναι δημόσια εταιρεία περιορισμένης ευθύνης καταχωρημένη στην Αγγλία και την Ουαλία. Η British Telecommunications plc είναι θυγατρική υπό την πλήρη ιδιοκτησία του ομίλου BT Group plc και περιλαμβάνει ουσιαστικά όλες τις επιχειρήσεις και τα στοιχεία ενεργητικού του ομίλου BT. Η εταιρεία που διαδέχθηκε τη δημόσια επιχείρηση British Telecommunications, καταχωρήθηκε στην Αγγλία και στην Ουαλία ως δημόσια εταιρεία περιορισμένης ευθύνης υπό την πλήρη ιδιοκτησία της κυβέρνησης του Ηνωμένου Βασιλείου ως αποτέλεσμα του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984. Μεταξύ Νοεμβρίου 1984 και Ιουλίου 1993, η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου πώλησε όλες τις μετοχές της στην British Telecommunications plc με τρεις δημόσιες προσφορές.

1.   ΔΙΑΔΙΚΑΣΤΙΚΕΣ ΠΛΕΥΡΕΣ

| (2) | Στις 26 Απριλίου 2006, ένας από τους ανταγωνιστές της BT, που ζήτησε να παραμείνει ανώνυμος, υπέβαλε καταγγελία όσον αφορά εγγύηση που χορήγησε το Δημόσιο («δημόσια εγγύηση») στην ΒΤ. Με ηλεκτρονικά μηνύματα της 24ης Μαΐου 2006 και 22ας Ιουνίου 2006, ο εν λόγω ανταγωνιστής παρείχε πρόσθετες πληροφορίες στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

(2)

Στις 26 Απριλίου 2006, ένας από τους ανταγωνιστές της BT, που ζήτησε να παραμείνει ανώνυμος, υπέβαλε καταγγελία όσον αφορά εγγύηση που χορήγησε το Δημόσιο («δημόσια εγγύηση») στην ΒΤ. Με ηλεκτρονικά μηνύματα της 24ης Μαΐου 2006 και 22ας Ιουνίου 2006, ο εν λόγω ανταγωνιστής παρείχε πρόσθετες πληροφορίες στην Επιτροπή.

| (3) | Στις 18 Μαΐου 2006, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες από τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, που απάντησαν με επιστολή της 18ης Ιουλίου 2006. |
| --- | --- |

(3)

Στις 18 Μαΐου 2006, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες από τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, που απάντησαν με επιστολή της 18ης Ιουλίου 2006.

| (4) | Στις 21 Δεκεμβρίου 2006, η Επιτροπή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες. Μετά από παράταση της προθεσμίας, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απάντησαν με επιστολή της 27ης Φεβρουαρίου 2007. |
| --- | --- |

(4)

Στις 21 Δεκεμβρίου 2006, η Επιτροπή ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες. Μετά από παράταση της προθεσμίας, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απάντησαν με επιστολή της 27ης Φεβρουαρίου 2007.

| (5) | Στις 26 Μαρτίου 2007, κατόπιν αιτήματος των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, πραγματοποιήθηκε συνάντηση με τους δικηγόρους που εκπροσωπούν τους διαχειριστές του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της BT (το «BTPS»). Πρόσθετες πληροφορίες υποβλήθηκαν με ηλεκτρονικά μηνύματα της 10ης Μαΐου 2007. |
| --- | --- |

(5)

Στις 26 Μαρτίου 2007, κατόπιν αιτήματος των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, πραγματοποιήθηκε συνάντηση με τους δικηγόρους που εκπροσωπούν τους διαχειριστές του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της BT (το «BTPS»). Πρόσθετες πληροφορίες υποβλήθηκαν με ηλεκτρονικά μηνύματα της 10ης Μαΐου 2007.

| (6) | Στις 10 Μαΐου 2007, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες από τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου. Μετά από παράταση της προθεσμίας και συνάντηση που πραγματοποιήθηκε στις 11 Ιουνίου 2007, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απάντησαν με επιστολή της 19ης Ιουνίου 2007. |
| --- | --- |

(6)

Στις 10 Μαΐου 2007, η Επιτροπή ζήτησε πληροφορίες από τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου. Μετά από παράταση της προθεσμίας και συνάντηση που πραγματοποιήθηκε στις 11 Ιουνίου 2007, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απάντησαν με επιστολή της 19ης Ιουνίου 2007.

| (7) | Με επιστολή της 3ης Αυγούστου 2007, η Επιτροπή ζήτησε περαιτέρω πληροφορίες. Μετά από παράταση της προθεσμίας, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απάντησαν με επιστολή της 3ης Οκτωβρίου 2007. |
| --- | --- |

(7)

Με επιστολή της 3ης Αυγούστου 2007, η Επιτροπή ζήτησε περαιτέρω πληροφορίες. Μετά από παράταση της προθεσμίας, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απάντησαν με επιστολή της 3ης Οκτωβρίου 2007.

| (8) | Στις 28 Νοεμβρίου 2007, η Επιτροπή εξέδωσε και κοινοποίησε στο Ηνωμένο Βασίλειο απόφαση που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η δημόσια εγγύηση, όσον αφορά τις υποχρεώσεις της ΒΤ σε περίπτωση αφερεγγυότητας, δεν συνιστούσε κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ, και ταυτόχρονα κίνησε την επίσημη διαδικασία έρευνας όσον αφορά συγκεκριμένα μέτρα που συνδέονται με τη δημόσια εγγύηση προς το ΒΤΡS. |
| --- | --- |

(8)

Στις 28 Νοεμβρίου 2007, η Επιτροπή εξέδωσε και κοινοποίησε στο Ηνωμένο Βασίλειο απόφαση που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η δημόσια εγγύηση, όσον αφορά τις υποχρεώσεις της ΒΤ σε περίπτωση αφερεγγυότητας, δεν συνιστούσε κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ, και ταυτόχρονα κίνησε την επίσημη διαδικασία έρευνας όσον αφορά συγκεκριμένα μέτρα που συνδέονται με τη δημόσια εγγύηση προς το ΒΤΡS.

| (9) | Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 30ής Ιανουαρίου 2008, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απέστειλαν τις παρατηρήσεις τους σε σχέση με την εν λόγω απόφαση. |
| --- | --- |

(9)

Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 30ής Ιανουαρίου 2008, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου απέστειλαν τις παρατηρήσεις τους σε σχέση με την εν λόγω απόφαση.

| (10) | Μετά τη δημοσίευση της απόφασης στις 28 Νοεμβρίου 2007, η Επιτροπή έλαβε παρατηρήσεις από τους ακόλουθους ενδιαφερόμενους: την UK Competitive Telecommunications Association («UKCTA»), επαγγελματική ένωση που εκπροσωπεί φορείς τηλεπικοινωνιών και ανταγωνιστές της BT, τον αρχικό ανώνυμο καταγγέλλοντα, την BT και το BTPS. Οι παρατηρήσεις τους απεστάλησαν στις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου στις 25 Μαρτίου 2008. |
| --- | --- |

(10)

Μετά τη δημοσίευση της απόφασης στις 28 Νοεμβρίου 2007, η Επιτροπή έλαβε παρατηρήσεις από τους ακόλουθους ενδιαφερόμενους: την UK Competitive Telecommunications Association («UKCTA»), επαγγελματική ένωση που εκπροσωπεί φορείς τηλεπικοινωνιών και ανταγωνιστές της BT, τον αρχικό ανώνυμο καταγγέλλοντα, την BT και το BTPS. Οι παρατηρήσεις τους απεστάλησαν στις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου στις 25 Μαρτίου 2008.

| (11) | Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 25ης Απριλίου 2008, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ζήτησαν άδεια να υποβάλουν τις παρατηρήσεις των τρίτων ενδιαφερομένων στην ΒΤ. Αφού η Επιτροπή διαβουλεύτηκε με τους ενδιαφερόμενους και έλαβε την έγκρισή τους, επέτρεψε να κοινοποιηθούν στην ΒΤ τα σχετικά έγγραφα στη μη εμπιστευτική μορφή τους. |
| --- | --- |

(11)

Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 25ης Απριλίου 2008, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ζήτησαν άδεια να υποβάλουν τις παρατηρήσεις των τρίτων ενδιαφερομένων στην ΒΤ. Αφού η Επιτροπή διαβουλεύτηκε με τους ενδιαφερόμενους και έλαβε την έγκρισή τους, επέτρεψε να κοινοποιηθούν στην ΒΤ τα σχετικά έγγραφα στη μη εμπιστευτική μορφή τους.

| (12) | Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 30ής Μαΐου 2008, η Επιτροπή έλαβε τις παρατηρήσεις των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου σχετικά με τις παρατηρήσεις των τρίτων ενδιαφερομένων. Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 3ης Ιουνίου 2008, η Επιτροπή έλαβε σχόλια της ΒΤ σχετικά με τις παρατηρήσεις των τρίτων ενδιαφερομένων |
| --- | --- |

(12)

Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 30ής Μαΐου 2008, η Επιτροπή έλαβε τις παρατηρήσεις των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου σχετικά με τις παρατηρήσεις των τρίτων ενδιαφερομένων. Με ηλεκτρονικό μήνυμα της 3ης Ιουνίου 2008, η Επιτροπή έλαβε σχόλια της ΒΤ σχετικά με τις παρατηρήσεις των τρίτων ενδιαφερομένων

| (13) | Στις 22 Ιουλίου 2008, η Επιτροπή πραγματοποίησε συνάντηση με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, που στη συνέχεια απέστειλαν νέες διευκρινίσεις με ηλεκτρονικό μήνυμα της 19ης Σεπτεμβρίου 2008. |
| --- | --- |

(13)

Στις 22 Ιουλίου 2008, η Επιτροπή πραγματοποίησε συνάντηση με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, που στη συνέχεια απέστειλαν νέες διευκρινίσεις με ηλεκτρονικό μήνυμα της 19ης Σεπτεμβρίου 2008.

| (14) | Κατόπιν αιτήματός τους, οι δικηγόροι των BT και BTPS συναντήθηκαν με την Επιτροπή στις 6 Αυγούστου και στις 28 Οκτωβρίου 2008. |
| --- | --- |

(14)

Κατόπιν αιτήματός τους, οι δικηγόροι των BT και BTPS συναντήθηκαν με την Επιτροπή στις 6 Αυγούστου και στις 28 Οκτωβρίου 2008.

2.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΜΕΤΡΩΝ

| (15) | Τα εξεταζόμενα μέτρα αφορούν τις διατάξεις, βάσει των οποίων η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου εγγυάται την πληρωμή ορισμένων υποχρεώσεων, ιδίως συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων, της ΒΤ σύμφωνα με τη δημόσια εγγύηση, και απαλλάσσει την ΒΤ από υποχρεώσεις οι οποίες θεσπίζονται στο νομικό πλαίσιο που ισχύει για τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα στο Ηνωμένο Βασίλειο. |
| --- | --- |

(15)

Τα εξεταζόμενα μέτρα αφορούν τις διατάξεις, βάσει των οποίων η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου εγγυάται την πληρωμή ορισμένων υποχρεώσεων, ιδίως συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων, της ΒΤ σύμφωνα με τη δημόσια εγγύηση, και απαλλάσσει την ΒΤ από υποχρεώσεις οι οποίες θεσπίζονται στο νομικό πλαίσιο που ισχύει για τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα στο Ηνωμένο Βασίλειο.

2.1.   Η δημόσια εγγύηση

| (16) | Δυνάμει του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1981, η παροχή τηλεπικοινωνιακών υπηρεσιών που προηγουμένως αποτελούσε μέρος των Ταχυδρομείων, μεταφέρθηκε σε δημόσια επιχείρηση, την British Telecommunications. Ο νόμος περί τηλεπικοινωνιών του 1984 προέβλεπε την ιδιωτικοποίηση της British Telecommunications. |
| --- | --- |

(16)

Δυνάμει του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1981, η παροχή τηλεπικοινωνιακών υπηρεσιών που προηγουμένως αποτελούσε μέρος των Ταχυδρομείων, μεταφέρθηκε σε δημόσια επιχείρηση, την British Telecommunications. Ο νόμος περί τηλεπικοινωνιών του 1984 προέβλεπε την ιδιωτικοποίηση της British Telecommunications.

| (17) | Βάσει του τμήματος 60 του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984, τα στοιχεία του ενεργητικού, τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις της δημόσιας επιχείρησης μεταβιβάστηκαν στην ιδιωτικοποιημένη εταιρεία που την διαδέχθηκε, δηλαδή την British Telecommunications plc. Στη μεταβίβαση συμπεριλαμβάνονταν και οι υποχρεώσεις της δημόσιας επιχείρησης έναντι του συνταξιοδοτικού καθεστώτος των εργαζομένων της, που την εποχή εκείνη παρουσίαζε έλλειμμα 626 εκατ. GBP βάσει της ασφαλιστικής αποτίμησης του καθεστώτος η οποία πραγματοποιήθηκε το 1983. |
| --- | --- |

(17)

Βάσει του τμήματος 60 του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984, τα στοιχεία του ενεργητικού, τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις της δημόσιας επιχείρησης μεταβιβάστηκαν στην ιδιωτικοποιημένη εταιρεία που την διαδέχθηκε, δηλαδή την British Telecommunications plc. Στη μεταβίβαση συμπεριλαμβάνονταν και οι υποχρεώσεις της δημόσιας επιχείρησης έναντι του συνταξιοδοτικού καθεστώτος των εργαζομένων της, που την εποχή εκείνη παρουσίαζε έλλειμμα 626 εκατ. GBP βάσει της ασφαλιστικής αποτίμησης του καθεστώτος η οποία πραγματοποιήθηκε το 1983.

| (18) | Το τμήμα 68 του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984 θεσπίζει τη δημόσια εγγύηση:






  «(1) | Το παρόν τμήμα ισχύει όταν





  α) | έχει εκδοθεί ψήφισμα σύμφωνα με το [νόμο περί αφερεγγυότητας του 1986, για την εθελοντική εκκαθάριση της διαδόχου εταιρείας, με σκοπό διαφορετικό από την αναδιάρθρωση ή τη συγχώνευση με άλλη εταιρεία· ή |
| --- | --- | --- | --- |

(18)

Το τμήμα 68 του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984 θεσπίζει τη δημόσια εγγύηση:

«(1)

α)

έχει εκδοθεί ψήφισμα σύμφωνα με το [νόμο περί αφερεγγυότητας του 1986, για την εθελοντική εκκαθάριση της διαδόχου εταιρείας, με σκοπό διαφορετικό από την αναδιάρθρωση ή τη συγχώνευση με άλλη εταιρεία· ή

| β) | δεν έχει εκδοθεί εκ των προτέρων ψήφισμα, αλλά δικαστική εντολή για την εκκαθάριση της διαδόχου εταιρείας βάσει του εν λόγω νόμου. |
| --- | --- |

β)

δεν έχει εκδοθεί εκ των προτέρων ψήφισμα, αλλά δικαστική εντολή για την εκκαθάριση της διαδόχου εταιρείας βάσει του εν λόγω νόμου.

| (2) | Μόλις αρχίσει η εκκαθάριση, ο αρμόδιος υπουργός καθίσταται υπεύθυνος για την εξόφληση κάθε υπόλοιπης υποχρέωσης της διαδόχου εταιρείας που αυτή φέρει δυνάμει του τμήματος 60 ανωτέρω.(...) |
| --- | --- |

(2)

(...)

| (4) | Ο αρμόδιος υπουργός, για κάθε πληρωμή υπέρ φυσικού προσώπου που πραγματοποιεί σε εξόφληση υποχρέωσης που επιβάλλεται από το παρόν τμήμα, καθίσταται πιστωτής της διαδόχου εταιρείας στο ύψος του καταβληθέντος ποσού, η δε απαίτησή του θεωρείται για τους σκοπούς της εκκαθάρισης ως απαίτηση σε σχέση με την αρχική υποχρέωση». |
| --- | --- |

(4)

| (19) | Η δημόσια εγγύηση κάλυπτε όλες τις εκκρεμούσες υποχρεώσεις της επιχείρησης που μεταβιβάστηκαν στην ΒΤ το 1984. Μολονότι οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου δηλώνουν ότι, με εξαίρεση τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις, δεν διαθέτουν πλήρη στοιχεία για το συνολικό ποσό των υποχρεώσεων που κάλυπτε η δημόσια εγγύηση, παρατηρούν ότι τα δημοσιονομικά δελτία της British Telecom παρέχουν κάποιες πληροφορίες για την κατάσταση στις 31 Μαρτίου 1984:






  — | οι βραχυπρόθεσμες οφειλές που έληγαν εντός ενός έτους ανέρχονταν σε 1,909 δισ. GBP. Οι εν λόγω οφειλές περιελάμβαναν βραχυπρόθεσμα δάνεια, εμπορικούς πιστωτές, φόρο προστιθέμενης αξίας, φόρους μισθωτών υπηρεσιών, άλλους πιστωτές, μελλοντικές οφειλές και προεισπραχθέντα έσοδα, |
| --- | --- | --- |

(19)

Η δημόσια εγγύηση κάλυπτε όλες τις εκκρεμούσες υποχρεώσεις της επιχείρησης που μεταβιβάστηκαν στην ΒΤ το 1984. Μολονότι οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου δηλώνουν ότι, με εξαίρεση τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις, δεν διαθέτουν πλήρη στοιχεία για το συνολικό ποσό των υποχρεώσεων που κάλυπτε η δημόσια εγγύηση, παρατηρούν ότι τα δημοσιονομικά δελτία της British Telecom παρέχουν κάποιες πληροφορίες για την κατάσταση στις 31 Μαρτίου 1984:

—

οι βραχυπρόθεσμες οφειλές που έληγαν εντός ενός έτους ανέρχονταν σε 1,909 δισ. GBP. Οι εν λόγω οφειλές περιελάμβαναν βραχυπρόθεσμα δάνεια, εμπορικούς πιστωτές, φόρο προστιθέμενης αξίας, φόρους μισθωτών υπηρεσιών, άλλους πιστωτές, μελλοντικές οφειλές και προεισπραχθέντα έσοδα,

| — | οι μακροπρόθεσμες οφειλές ανέρχονταν σε 458 εκατ. GBP σε εξωτερικά δάνεια, που επιστράφηκαν δέκα χρόνια αργότερα. |
| --- | --- |

—

οι μακροπρόθεσμες οφειλές ανέρχονταν σε 458 εκατ. GBP σε εξωτερικά δάνεια, που επιστράφηκαν δέκα χρόνια αργότερα.

| (20) | Ο νόμος περί επικοινωνιών του 2003 κατήργησε το τμήμα 60 και τροποποίησε το τμήμα 68(2) του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984, το οποίο ορίζει τώρα ότι «Μόλις αρχίσει η εκκαθάριση, ο αρμόδιος υπουργός καθίσταται υπεύθυνος για την εξόφληση κάθε υπόλοιπης υποχρέωσης της διαδόχου εταιρείας όσον αφορά την πληρωμή συντάξεων που αυτή φέρει δυνάμει του τμήματος 60 ανωτέρω.» (η υπογράμμιση έχει προστεθεί). |
| --- | --- |

(20)

Ο νόμος περί επικοινωνιών του 2003 κατήργησε το τμήμα 60 και τροποποίησε το τμήμα 68(2) του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984, το οποίο ορίζει τώρα ότι «Μόλις αρχίσει η εκκαθάριση, ο αρμόδιος υπουργός καθίσταται υπεύθυνος για την εξόφληση κάθε υπόλοιπης υποχρέωσης της διαδόχου εταιρείας όσον αφορά την πληρωμή συντάξεων που αυτή φέρει δυνάμει του τμήματος 60 ανωτέρω.» (η υπογράμμιση έχει προστεθεί).

| (21) | Η δημόσια εγγύηση απαιτεί από την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου να απαλλάξει τη δημόσια επιχείρηση από κάθε υποχρέωση για συνταξιοδοτικές πληρωμές που μεταβιβάστηκαν στην ΒΤ όσον αφορά εργαζόμενους που ήταν μέλη του συνταξιοδοτικού καθεστώτος πριν την 6η Αυγούστου 1984, εφόσον η ΒΤ καταστεί αφερέγγυα και τεθεί υπό εκκαθάριση, και μόνο εφόσον η υποχρέωση εκκρεμεί εν μέρει ή πλήρως στην αρχή της εκκαθάρισης. Αυτό προϋποθέτει ότι τα στοιχεία του ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της ΒΤ δεν επαρκούν για να καλύψουν τις υποχρεώσεις της όσον αφορά δικαιώματα των εν λόγω εργαζομένων της. Μολονότι ο νόμος του 1984 δεν είναι σαφής στο σημείο αυτό, οι αρχές ου Ηνωμένου Βασιλείου είναι της άποψης ότι η δημόσια εγγύηση μπορεί να καλύψει όχι μόνο τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα που αποκτήθηκαν από τους εν λόγω εργαζομένους πριν την ιδιωτικοποίηση, αλλά και αυτά που αποκτήθηκαν στη συνέχεια. |
| --- | --- |

(21)

Η δημόσια εγγύηση απαιτεί από την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου να απαλλάξει τη δημόσια επιχείρηση από κάθε υποχρέωση για συνταξιοδοτικές πληρωμές που μεταβιβάστηκαν στην ΒΤ όσον αφορά εργαζόμενους που ήταν μέλη του συνταξιοδοτικού καθεστώτος πριν την 6η Αυγούστου 1984, εφόσον η ΒΤ καταστεί αφερέγγυα και τεθεί υπό εκκαθάριση, και μόνο εφόσον η υποχρέωση εκκρεμεί εν μέρει ή πλήρως στην αρχή της εκκαθάρισης. Αυτό προϋποθέτει ότι τα στοιχεία του ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της ΒΤ δεν επαρκούν για να καλύψουν τις υποχρεώσεις της όσον αφορά δικαιώματα των εν λόγω εργαζομένων της. Μολονότι ο νόμος του 1984 δεν είναι σαφής στο σημείο αυτό, οι αρχές ου Ηνωμένου Βασιλείου είναι της άποψης ότι η δημόσια εγγύηση μπορεί να καλύψει όχι μόνο τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα που αποκτήθηκαν από τους εν λόγω εργαζομένους πριν την ιδιωτικοποίηση, αλλά και αυτά που αποκτήθηκαν στη συνέχεια.

| (22) | Πριν την ιδιωτικοποίηση και δεδομένου του καθεστώτος της ως δημόσιας επιχείρησης, η ΒΤ δεν ήταν δυνατό να τεθεί υπό εκκαθάριση παρά μόνο με νόμο της Βουλής. Όσον αφορά τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις, η δημόσια εγγύηση θεσπίσθηκε θεωρητικά για να κατασιγάσει τις ανησυχίες των εργαζομένων της δημόσιας επιχείρησης, που θα έπαυαν να χαίρουν της κρατικής προστασίας για τις συντάξεις τους. Οι ανησυχίες τους αφορούσαν ιδιαίτερα το τι θα συνέβαινε εάν η ιδιωτικοποιημένη διάδοχος εταιρεία καθίστατο αφερέγγυα και το συνταξιοδοτικό καθεστώς ελλειμματικό. Σύμφωνα με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, η δημόσια εγγύηση που εκδόθηκε το 1984 ανταποκρινόταν στις εν λόγω ανησυχίες, οι οποίες είχαν οξυνθεί λόγω του ελλείμματος που αποκαλύφθηκε το 1983 από την ασφαλιστική αποτίμηση του καθεστώτος. |
| --- | --- |

(22)

Πριν την ιδιωτικοποίηση και δεδομένου του καθεστώτος της ως δημόσιας επιχείρησης, η ΒΤ δεν ήταν δυνατό να τεθεί υπό εκκαθάριση παρά μόνο με νόμο της Βουλής. Όσον αφορά τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις, η δημόσια εγγύηση θεσπίσθηκε θεωρητικά για να κατασιγάσει τις ανησυχίες των εργαζομένων της δημόσιας επιχείρησης, που θα έπαυαν να χαίρουν της κρατικής προστασίας για τις συντάξεις τους. Οι ανησυχίες τους αφορούσαν ιδιαίτερα το τι θα συνέβαινε εάν η ιδιωτικοποιημένη διάδοχος εταιρεία καθίστατο αφερέγγυα και το συνταξιοδοτικό καθεστώς ελλειμματικό. Σύμφωνα με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, η δημόσια εγγύηση που εκδόθηκε το 1984 ανταποκρινόταν στις εν λόγω ανησυχίες, οι οποίες είχαν οξυνθεί λόγω του ελλείμματος που αποκαλύφθηκε το 1983 από την ασφαλιστική αποτίμηση του καθεστώτος.

| (23) | Σύμφωνα με τις εξηγήσεις των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, σε περίπτωση αφερεγγυότητας της BT, η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου θα αναλάμβανε αμέσως —με την έναρξη της εκκαθάρισης— κάθε εκκρεμούσα υποχρέωση της ΒΤ σε σχέση με το συνταξιοδοτικό καθεστώς του προσωπικού που μεταβιβάστηκε στην ΒΤ με την ιδιωτικοποίηση. Ο αρμόδιος υπουργός θα κατέβαλε στο BTPS το ποσό για τις εν λόγω εκκρεμούσες υποχρεώσεις, για το οποίο και θα καθίστατο ανέγγυος πιστωτής της ΒΤ. Το BTPS θα καθίστατο επίσης ανέγγυος πιστωτής της αφερέγγυας ΒΤ για υποχρεώσεις έναντι του προσωπικού που δεν κάλυπτε η δημόσια εγγύηση, δεδομένου ότι ο νόμος δεν παρέχει ειδικά προνόμια στους διαχειριστές συνταξιοδοτικών καθεστώτων. |
| --- | --- |

(23)

Σύμφωνα με τις εξηγήσεις των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, σε περίπτωση αφερεγγυότητας της BT, η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου θα αναλάμβανε αμέσως —με την έναρξη της εκκαθάρισης— κάθε εκκρεμούσα υποχρέωση της ΒΤ σε σχέση με το συνταξιοδοτικό καθεστώς του προσωπικού που μεταβιβάστηκε στην ΒΤ με την ιδιωτικοποίηση. Ο αρμόδιος υπουργός θα κατέβαλε στο BTPS το ποσό για τις εν λόγω εκκρεμούσες υποχρεώσεις, για το οποίο και θα καθίστατο ανέγγυος πιστωτής της ΒΤ. Το BTPS θα καθίστατο επίσης ανέγγυος πιστωτής της αφερέγγυας ΒΤ για υποχρεώσεις έναντι του προσωπικού που δεν κάλυπτε η δημόσια εγγύηση, δεδομένου ότι ο νόμος δεν παρέχει ειδικά προνόμια στους διαχειριστές συνταξιοδοτικών καθεστώτων.

| (24) | Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου δήλωσαν ότι δεν ήταν σε θέση να προσδιορίσουν την αξία των υποχρεώσεων που θα κάλυπτε η εγγύηση. Πράγματι, οι εκκρεμούσες υποχρεώσεις εξαρτώντο από τον αριθμό των μελών που έπρεπε να καλυφθούν, από τα στοιχεία του ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της και από το εάν και πότε η ΒΤ θα καθίστατο αφερέγγυα και θα ετίθετο υπό εκκαθάριση. |
| --- | --- |

(24)

Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου δήλωσαν ότι δεν ήταν σε θέση να προσδιορίσουν την αξία των υποχρεώσεων που θα κάλυπτε η εγγύηση. Πράγματι, οι εκκρεμούσες υποχρεώσεις εξαρτώντο από τον αριθμό των μελών που έπρεπε να καλυφθούν, από τα στοιχεία του ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της και από το εάν και πότε η ΒΤ θα καθίστατο αφερέγγυα και θα ετίθετο υπό εκκαθάριση.

2.2.   Συνταξιοδοτικό καθεστώς της ΒΤ

| (25) | Μέχρι το 1969, οι εργαζόμενοι των Ταχυδρομείων ήταν δημόσιοι υπάλληλοι. Το ίδιο έτος, μεταφέρθηκαν στη δημόσια επιχείρηση Ταχυδρομείων με αποτέλεσμα να πάψουν να αποτελούν μέλη της δημόσιας διοίκησης. Τα Ταχυδρομεία ανέλαβαν τη γενική ευθύνη για την πληρωμή των συντάξεων του προσωπικού με τη δημιουργία του καθεστώτος Post Office Staff Superannuation Scheme («POSSS»). |
| --- | --- |

(25)

Μέχρι το 1969, οι εργαζόμενοι των Ταχυδρομείων ήταν δημόσιοι υπάλληλοι. Το ίδιο έτος, μεταφέρθηκαν στη δημόσια επιχείρηση Ταχυδρομείων με αποτέλεσμα να πάψουν να αποτελούν μέλη της δημόσιας διοίκησης. Τα Ταχυδρομεία ανέλαβαν τη γενική ευθύνη για την πληρωμή των συντάξεων του προσωπικού με τη δημιουργία του καθεστώτος Post Office Staff Superannuation Scheme («POSSS»).

| (26) | Το 1983, δημιουργήθηκε το καθεστώς British Telecommunications Staff Superannuation Scheme («BTSSS»), οι όροι του οποίου βασίστηκαν σε μεγάλο βαθμό σε αυτούς του POSSS. Στις 31 Μαρτίου 1986, η BT δημιούργησε ένα δεύτερο συνταξιοδοτικό καθεστώς για τους νέους εργαζομένους με τίτλο British Telecommunications plc. New Pension Scheme («BTNPS»). Το BTSSS έπαψε να δέχεται νέα μέλη από την ημερομηνία αυτή. Το 1993 τα δύο αυτά καθεστώτα συγχωνεύθηκαν και μετονομάστηκαν σε BT Pension Scheme («BTPS»). |
| --- | --- |

(26)

Το 1983, δημιουργήθηκε το καθεστώς British Telecommunications Staff Superannuation Scheme («BTSSS»), οι όροι του οποίου βασίστηκαν σε μεγάλο βαθμό σε αυτούς του POSSS. Στις 31 Μαρτίου 1986, η BT δημιούργησε ένα δεύτερο συνταξιοδοτικό καθεστώς για τους νέους εργαζομένους με τίτλο British Telecommunications plc. New Pension Scheme («BTNPS»). Το BTSSS έπαψε να δέχεται νέα μέλη από την ημερομηνία αυτή. Το 1993 τα δύο αυτά καθεστώτα συγχωνεύθηκαν και μετονομάστηκαν σε BT Pension Scheme («BTPS»).

| (27) | Ο στόχος του BTPS είναι να εξασφαλισθεί ότι σε μακροπρόθεσμη βάση το καθεστώς θα διαθέτει πάντα επαρκή κεφάλαια ώστε να καλύπτει το κόστος των οφειλόμενων συνταξιοδοτικών παροχών. Βάσει των κανόνων του BTPS, η BT πρέπει να καταβάλλει κανονικές εργοδοτικές εισφορές στο καθεστώς, που καθορίζονται από τον αναλογιστή του, ώστε να καλυφθούν οι παροχές, τα έξοδα και οι δαπάνες του καθεστώτος. Το οικονομικό έτος 2006/2007, οι κανονικές εργοδοτικές εισφορές της ΒΤ ανήλθαν σε 395 εκατ. GBP. Ο αναλογιστής του καθεστώτος έπρεπε επίσης να προβεί σε ασφαλιστική αποτίμηση των στοιχείων του ενεργητικού και των υποχρεώσεων (συγκεκριμένα των μελλοντικών συνταξιοδοτικών παροχών και άλλων εξόδων και δαπανών) του καθεστώτος σε χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τα τρία έτη και να υποβάλει σχετική έκθεση στους διαχειριστές του BTPS και της ΒΤ. Η ΒΤ πρέπει επίσης να καταβάλλει πρόσθετες εισφορές για την κάλυψη κάθε ενδεχόμενου ελλείμματος μεταξύ των στοιχείων του ενεργητικού και των υποχρεώσεων του καθεστώτος, που αναφέρονται στην ασφαλιστική αποτίμηση, βάσει σχεδίου ανάκαμψης για την αποκατάσταση της πλήρους κάλυψης του BTPS [...] (2). |
| --- | --- |

(27)

Ο στόχος του BTPS είναι να εξασφαλισθεί ότι σε μακροπρόθεσμη βάση το καθεστώς θα διαθέτει πάντα επαρκή κεφάλαια ώστε να καλύπτει το κόστος των οφειλόμενων συνταξιοδοτικών παροχών. Βάσει των κανόνων του BTPS, η BT πρέπει να καταβάλλει κανονικές εργοδοτικές εισφορές στο καθεστώς, που καθορίζονται από τον αναλογιστή του, ώστε να καλυφθούν οι παροχές, τα έξοδα και οι δαπάνες του καθεστώτος. Το οικονομικό έτος 2006/2007, οι κανονικές εργοδοτικές εισφορές της ΒΤ ανήλθαν σε 395 εκατ. GBP. Ο αναλογιστής του καθεστώτος έπρεπε επίσης να προβεί σε ασφαλιστική αποτίμηση των στοιχείων του ενεργητικού και των υποχρεώσεων (συγκεκριμένα των μελλοντικών συνταξιοδοτικών παροχών και άλλων εξόδων και δαπανών) του καθεστώτος σε χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τα τρία έτη και να υποβάλει σχετική έκθεση στους διαχειριστές του BTPS και της ΒΤ. Η ΒΤ πρέπει επίσης να καταβάλλει πρόσθετες εισφορές για την κάλυψη κάθε ενδεχόμενου ελλείμματος μεταξύ των στοιχείων του ενεργητικού και των υποχρεώσεων του καθεστώτος, που αναφέρονται στην ασφαλιστική αποτίμηση, βάσει σχεδίου ανάκαμψης για την αποκατάσταση της πλήρους κάλυψης του BTPS [...] (2).

| (28) | Για παράδειγμα, η τριετής αποτίμηση του BTPS στις 31 Δεκεμβρίου 2002 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπήρχε κεφαλαιακό έλλειμμα που η BT συμφώνησε να αποκαταστήσει καταβάλλοντας 232 εκατ. GBP ετησίως επί μία δεκαπενταετία, συν τις κανονικές εργοδοτικές εισφορές της. Τα αποτελέσματα της πλέον πρόσφατης αποτίμησης ανακοινώθηκαν το Δεκέμβριο του 2006 και αποκάλυψαν δεδουλευμένες υποχρεώσεις ύψους 37,8 δισ. GBP και στοιχεία του ενεργητικού 34,4 δισ. GBP (έλλειμμα 3,4 δισ. GBP). Σύμφωνα με το σχέδιο ανάκαμψης, το οποίο χρηματοδοτείται πλήρως από την ΒΤ, το καθεστώς θα ανταποκρίνεται πλήρως στις κεφαλαιακές απαιτήσεις μέχρι το 2015. Η BT συμφώνησε να καταβάλλει 280 εκατ. GBP ετησίως επί μία δεκαετία, ποσό, που σε συνδυασμό με τα έσοδα από επενδύσεις, αναμένεται να καλύψει πλήρως το έλλειμμα. Εάν η επόμενη ασφαλιστική αποτίμηση αποκαλύψει ότι το καθεστώς δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις κεφαλαιακές απαιτήσεις, θα καταρτισθεί νέο σχέδιο ανάκαμψης και θα συμφωνηθούν νέες πρόσθετες εισφορές. |
| --- | --- |

(28)

Για παράδειγμα, η τριετής αποτίμηση του BTPS στις 31 Δεκεμβρίου 2002 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπήρχε κεφαλαιακό έλλειμμα που η BT συμφώνησε να αποκαταστήσει καταβάλλοντας 232 εκατ. GBP ετησίως επί μία δεκαπενταετία, συν τις κανονικές εργοδοτικές εισφορές της. Τα αποτελέσματα της πλέον πρόσφατης αποτίμησης ανακοινώθηκαν το Δεκέμβριο του 2006 και αποκάλυψαν δεδουλευμένες υποχρεώσεις ύψους 37,8 δισ. GBP και στοιχεία του ενεργητικού 34,4 δισ. GBP (έλλειμμα 3,4 δισ. GBP). Σύμφωνα με το σχέδιο ανάκαμψης, το οποίο χρηματοδοτείται πλήρως από την ΒΤ, το καθεστώς θα ανταποκρίνεται πλήρως στις κεφαλαιακές απαιτήσεις μέχρι το 2015. Η BT συμφώνησε να καταβάλλει 280 εκατ. GBP ετησίως επί μία δεκαετία, ποσό, που σε συνδυασμό με τα έσοδα από επενδύσεις, αναμένεται να καλύψει πλήρως το έλλειμμα. Εάν η επόμενη ασφαλιστική αποτίμηση αποκαλύψει ότι το καθεστώς δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις κεφαλαιακές απαιτήσεις, θα καταρτισθεί νέο σχέδιο ανάκαμψης και θα συμφωνηθούν νέες πρόσθετες εισφορές.

2.3.   Κύριες εξελίξεις της νομοθεσίας για τις συντάξεις στο Ηνωμένου Βασιλείου μετά το 1984

| (29) | Η νομοθεσία για τις συντάξεις στο Ηνωμένου Βασιλείου έχει αλλάξει επανειλημμένα μετά το 1984. Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι νόμοι περί συντάξεων του 1995 και του 1994 τροποποίησαν ουσιαστικά το γενικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τις συντάξεις. |
| --- | --- |

(29)

Η νομοθεσία για τις συντάξεις στο Ηνωμένου Βασιλείου έχει αλλάξει επανειλημμένα μετά το 1984. Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, οι νόμοι περί συντάξεων του 1995 και του 1994 τροποποίησαν ουσιαστικά το γενικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τις συντάξεις.

2.3.1.   Ο νόμος περί συντάξεων του 1995: ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις

| (30) | Το τμήμα 56 του νόμου περί συντάξεων του 1995 θεσπίζει ως ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση ότι η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του καθεστώτος δεν πρέπει να είναι μικρότερη από το ποσό των υποχρεώσεων του καθεστώτος. Ωστόσο, οι κανονισμοί για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα του 1996 (ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση και ασφαλιστικές αποτιμήσεις) ορίζουν ότι:
  «Το τμήμα 56 (ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση) δεν ισχύει για [...] επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα για τα οποία έχει εκδοθεί δημόσια εγγύηση ή έχουν θεσπισθεί άλλες ρυθμίσεις με σκοπό να διασφαλισθεί ότι τα στοιχεία ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος επαρκούν για να καλύψουν τις υποχρεώσεις του. [...] Όταν έχει εκδοθεί ανάλογη εγγύηση για μέρος μόνο του καθεστώτος, ισχύουν τα τμήματα 56 έως 60 και οι εν λόγω κανονισμοί, όπως εάν αυτό και το άλλο μέρος του καθεστώτος αποτελούσαν δύο ξεχωριστά καθεστώτα» (η υπογράμμιση έχει προστεθεί). |
| --- | --- |

(30)

Το τμήμα 56 του νόμου περί συντάξεων του 1995 θεσπίζει ως ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση ότι η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του καθεστώτος δεν πρέπει να είναι μικρότερη από το ποσό των υποχρεώσεων του καθεστώτος. Ωστόσο, οι κανονισμοί για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα του 1996 (ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση και ασφαλιστικές αποτιμήσεις) ορίζουν ότι:

«Το τμήμα 56 (ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση) δεν ισχύει για [...] επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα για τα οποία έχει εκδοθεί δημόσια εγγύηση ή έχουν θεσπισθεί άλλες ρυθμίσεις με σκοπό να διασφαλισθεί ότι τα στοιχεία ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος επαρκούν για να καλύψουν τις υποχρεώσεις του. [...] Όταν έχει εκδοθεί ανάλογη εγγύηση για μέρος μόνο του καθεστώτος, ισχύουν τα τμήματα 56 έως 60 και οι εν λόγω κανονισμοί, όπως εάν αυτό και το άλλο μέρος του καθεστώτος αποτελούσαν δύο ξεχωριστά καθεστώτα» (η υπογράμμιση έχει προστεθεί).

| (31) | Επιπλέον, το τμήμα 75 του νόμου περί συντάξεων του 1995 ορίζει ότι εάν όταν ένα καθεστώς κηρύσσεται αφερέγγυο η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του είναι χαμηλότερη από το ποσό των υποχρεώσεών του, ποσό ίσο με τη διαφορά θα θεωρηθεί ως χρέος οφειλόμενο από τον εργοδότη προς τους διαχειριστές του καθεστώτος. Ωστόσο, οι κανονισμοί για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα του 1996 (έλλειμμα κατά την εκκαθάριση) ορίζουν ότι:
  «Το τμήμα 75 δεν ισχύει για [...] επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα για τα οποία έχει εκδοθεί δημόσια εγγύηση ή έχουν θεσπισθεί άλλες ρυθμίσεις με σκοπό να διασφαλισθεί ότι τα στοιχεία ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος επαρκούν για να καλύψουν τις υποχρεώσεις του» (η υπογράμμιση έχει προστεθεί). |
| --- | --- |

(31)

Επιπλέον, το τμήμα 75 του νόμου περί συντάξεων του 1995 ορίζει ότι εάν όταν ένα καθεστώς κηρύσσεται αφερέγγυο η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του είναι χαμηλότερη από το ποσό των υποχρεώσεών του, ποσό ίσο με τη διαφορά θα θεωρηθεί ως χρέος οφειλόμενο από τον εργοδότη προς τους διαχειριστές του καθεστώτος. Ωστόσο, οι κανονισμοί για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα του 1996 (έλλειμμα κατά την εκκαθάριση) ορίζουν ότι:

«Το τμήμα 75 δεν ισχύει για [...] επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα για τα οποία έχει εκδοθεί δημόσια εγγύηση ή έχουν θεσπισθεί άλλες ρυθμίσεις με σκοπό να διασφαλισθεί ότι τα στοιχεία ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος επαρκούν για να καλύψουν τις υποχρεώσεις του» (η υπογράμμιση έχει προστεθεί).

2.3.2.   Ο νόμος περί συντάξεων του 2004: Ταμείο προστασίας των συντάξεων και στόχοι υποχρεωτικής χρηματοδότησης

| (32) | Το μέρος 2 του νόμου περί συντάξεων του 2004 θέσπισε το ταμείο προστασίας των συντάξεων μετά την άσκηση έντονης πολιτικής πίεσης και αφού χιλιάδες εργαζόμενοι έχασαν μεγάλα ποσά των συνταξιοδοτικών παροχών τους λόγω πτώχευσης της χορηγού εταιρείας. Το ταμείο προστασίας των συντάξεων δημιουργήθηκε τον Απρίλιο του 2005. Σκοπός του είναι να καταβάλλει αποζημιώσεις στα μέλη επιλέξιμων συνταξιοδοτικών καθεστώτων των οποίων οι χρηματοδότες εργοδότες έχουν καταστεί αφερέγγυοι με αποτέλεσμα να μην υπάρχουν στο καθεστώς επαρκή στοιχεία του ενεργητικού που να εξασφαλίζουν στα μέλη τους προστασία ισοδύναμη με το οφειλόμενο επίπεδο αποζημίωσης εκ μέρους του ταμείου προστασίας. |
| --- | --- |

(32)

Το μέρος 2 του νόμου περί συντάξεων του 2004 θέσπισε το ταμείο προστασίας των συντάξεων μετά την άσκηση έντονης πολιτικής πίεσης και αφού χιλιάδες εργαζόμενοι έχασαν μεγάλα ποσά των συνταξιοδοτικών παροχών τους λόγω πτώχευσης της χορηγού εταιρείας. Το ταμείο προστασίας των συντάξεων δημιουργήθηκε τον Απρίλιο του 2005. Σκοπός του είναι να καταβάλλει αποζημιώσεις στα μέλη επιλέξιμων συνταξιοδοτικών καθεστώτων των οποίων οι χρηματοδότες εργοδότες έχουν καταστεί αφερέγγυοι με αποτέλεσμα να μην υπάρχουν στο καθεστώς επαρκή στοιχεία του ενεργητικού που να εξασφαλίζουν στα μέλη τους προστασία ισοδύναμη με το οφειλόμενο επίπεδο αποζημίωσης εκ μέρους του ταμείου προστασίας.

| (33) | Το ταμείο προστασίας των συντάξεων χρηματοδοτείται εν μέρει από τα στοιχεία του ενεργητικού που έχουν μεταβιβαστεί από καθεστώτα των οποίων έχει αναλάβει την ευθύνη και εν μέρει από ετήσια εισφορά που επιβάλλεται στα επιλέξιμα συνταξιοδοτικά καθεστώτα. Η εν λόγω εισφορά περιλαμβάνει μια διοικητική εισφορά και μια εισφορά κινδύνου που ενσωματώνει δύο στοιχεία: ένα στοιχείο που βασίζεται στον κίνδυνο κεφαλαιακής ανεπάρκειας του καθεστώτος και αφερεγγυότητας του εργοδότη (80 % της εισφοράς), και ένα στοιχείο που βασίζεται στο καθεστώτος και διαμορφώνεται ανάλογα με το μέγεθος των υποχρεώσεών του (20 % της εισφοράς). Η αρχική εισφορά για το 2005/2006 καθορίστηκε χωρίς να ληφθεί υπόψη το στοιχείο που βασίζεται στον κίνδυνο. |
| --- | --- |

(33)

Το ταμείο προστασίας των συντάξεων χρηματοδοτείται εν μέρει από τα στοιχεία του ενεργητικού που έχουν μεταβιβαστεί από καθεστώτα των οποίων έχει αναλάβει την ευθύνη και εν μέρει από ετήσια εισφορά που επιβάλλεται στα επιλέξιμα συνταξιοδοτικά καθεστώτα. Η εν λόγω εισφορά περιλαμβάνει μια διοικητική εισφορά και μια εισφορά κινδύνου που ενσωματώνει δύο στοιχεία: ένα στοιχείο που βασίζεται στον κίνδυνο κεφαλαιακής ανεπάρκειας του καθεστώτος και αφερεγγυότητας του εργοδότη (80 % της εισφοράς), και ένα στοιχείο που βασίζεται στο καθεστώτος και διαμορφώνεται ανάλογα με το μέγεθος των υποχρεώσεών του (20 % της εισφοράς). Η αρχική εισφορά για το 2005/2006 καθορίστηκε χωρίς να ληφθεί υπόψη το στοιχείο που βασίζεται στον κίνδυνο.

| (34) | Οι κανονισμοί του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου) προσδιορίζουν ότι καθεστώτα για τα οποία η αρμόδια δημόσια αρχή έχει χορηγήσει εγγύηση ή έχει προβεί σε άλλους διακανονισμούς με σκοπό να εξασφαλίσει την επάρκεια των στοιχείων του ενεργητικού τους για την κάλυψη των υποχρεώσεών τους εξαιρούνται από το ταμείο προστασίας των συντάξεων. Όταν η κρατική εγγύηση αφορά μέρος του καθεστώτος, τα εγγυημένα και τα μη εγγυημένα τμήματα του καθεστώτος πρέπει να θεωρούνται ξεχωριστά καθεστώτα. |
| --- | --- |

(34)

Οι κανονισμοί του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου) προσδιορίζουν ότι καθεστώτα για τα οποία η αρμόδια δημόσια αρχή έχει χορηγήσει εγγύηση ή έχει προβεί σε άλλους διακανονισμούς με σκοπό να εξασφαλίσει την επάρκεια των στοιχείων του ενεργητικού τους για την κάλυψη των υποχρεώσεών τους εξαιρούνται από το ταμείο προστασίας των συντάξεων. Όταν η κρατική εγγύηση αφορά μέρος του καθεστώτος, τα εγγυημένα και τα μη εγγυημένα τμήματα του καθεστώτος πρέπει να θεωρούνται ξεχωριστά καθεστώτα.

| (35) | Τέλος, το μέρος 3 του νόμου περί συντάξεων του 2004 εισήγαγε νέες κεφαλαιακές απαιτήσεις για τα καθεστώτα («Στόχοι υποχρεωτικής χρηματοδότησης») που αντικατέστησαν τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις του 1995. Το μέρος 222 του νόμου ορίζει ότι τα καθεστώτα απαιτείται να διαθέτουν επαρκή και κατάλληλα στοιχεία ενεργητικού για την κάλυψη των τεχνικών αποθεματικών τους. Οι κανονισμοί για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα (Χρηματοδότηση καθεστώτων) του 2005 εξαιρούν από την απαίτηση αυτή τα καθεστώτα που καλύπτονται από εγγύηση δημόσιας αρχής. Και στην περίπτωση αυτή, όταν η κρατική εγγύηση αφορά μέρος του καθεστώτος, τα εγγυημένα και τα μη εγγυημένα τμήματα του καθεστώτος πρέπει να θεωρούνται ξεχωριστά καθεστώτα. |
| --- | --- |

(35)

Τέλος, το μέρος 3 του νόμου περί συντάξεων του 2004 εισήγαγε νέες κεφαλαιακές απαιτήσεις για τα καθεστώτα («Στόχοι υποχρεωτικής χρηματοδότησης») που αντικατέστησαν τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις του 1995. Το μέρος 222 του νόμου ορίζει ότι τα καθεστώτα απαιτείται να διαθέτουν επαρκή και κατάλληλα στοιχεία ενεργητικού για την κάλυψη των τεχνικών αποθεματικών τους. Οι κανονισμοί για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα (Χρηματοδότηση καθεστώτων) του 2005 εξαιρούν από την απαίτηση αυτή τα καθεστώτα που καλύπτονται από εγγύηση δημόσιας αρχής. Και στην περίπτωση αυτή, όταν η κρατική εγγύηση αφορά μέρος του καθεστώτος, τα εγγυημένα και τα μη εγγυημένα τμήματα του καθεστώτος πρέπει να θεωρούνται ξεχωριστά καθεστώτα.

3.   ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΓΙΑ ΚΙΝΗΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΕΡΕΥΝΑΣ

| (36) | Στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007 όσον αφορά την κίνηση της επίσημης διαδικασίας έρευνας, η Επιτροπή εξέθεσε την προσωρινή εκτίμησή της και τις αμφιβολίες της για το συμβιβάσιμο των εξεταζόμενων μέτρων με την κοινή αγορά. Τα εξεταζόμενα μέτρα ήταν τα εξής:






  — | Η δημόσια εγγύηση υπέρ της ΒΤ όσον αφορά τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις της για το 1984. |
| --- | --- | --- |

(36)

Στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007 όσον αφορά την κίνηση της επίσημης διαδικασίας έρευνας, η Επιτροπή εξέθεσε την προσωρινή εκτίμησή της και τις αμφιβολίες της για το συμβιβάσιμο των εξεταζόμενων μέτρων με την κοινή αγορά. Τα εξεταζόμενα μέτρα ήταν τα εξής:

—

Η δημόσια εγγύηση υπέρ της ΒΤ όσον αφορά τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις της για το 1984.

| — | Η εξαίρεση του BTPS από την εφαρμογή των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που εισήγαγαν οι νόμοι περί συντάξεων του 1995 και του 2004 όσον αφορά τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις του BTPS που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση. |
| --- | --- |

—

Η εξαίρεση του BTPS από την εφαρμογή των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που εισήγαγαν οι νόμοι περί συντάξεων του 1995 και του 2004 όσον αφορά τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις του BTPS που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση.

| — | Η εξαίρεση του BTPS βάσει των κανονισμών του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου) από την απαίτηση που επιβάλλεται στο μέρος 2 του νόμου περί συντάξεων του 2004, όσον αφορά την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων ετήσιας εισφοράς που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση. |
| --- | --- |

—

Η εξαίρεση του BTPS βάσει των κανονισμών του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου) από την απαίτηση που επιβάλλεται στο μέρος 2 του νόμου περί συντάξεων του 2004, όσον αφορά την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων ετήσιας εισφοράς που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση.

| (37) | Στην απόφαση αυτή, η Επιτροπή έκρινε ότι η δημόσια εγγύηση, όσον αφορά τις υποχρεώσεις της ΒΤ σε περίπτωση που αυτή καταστεί αφερέγγυα μετά από εκκαθάριση είναι προς όφελος μόνο των εργαζομένων και ως εκ τούτου δεν συνιστά πλεονέκτημα υπέρ της ΒΤ, δεδομένου ότι δεν επηρεάζει την πιστοληπτική ικανότητα, τις επενδύσεις ή την πολιτική απασχόλησης της ΒΤ. Η Επιτροπή, ως εκ τούτου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η δημόσια εγγύηση, όσον αφορά τις υποχρεώσεις της ΒΤ σε περίπτωση αφερεγγυότητας, δεν παρείχε κανένα ιδιαίτερο, πρόσθετο πλεονέκτημα στην ΒΤ, το οποίο να είναι ανεξάρτητο των αλλαγών στο νομικό πλαίσιο του 1995 και του 2004, και κατά συνέπεια δεν συνιστούσε κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ (3). |
| --- | --- |

(37)

Στην απόφαση αυτή, η Επιτροπή έκρινε ότι η δημόσια εγγύηση, όσον αφορά τις υποχρεώσεις της ΒΤ σε περίπτωση που αυτή καταστεί αφερέγγυα μετά από εκκαθάριση είναι προς όφελος μόνο των εργαζομένων και ως εκ τούτου δεν συνιστά πλεονέκτημα υπέρ της ΒΤ, δεδομένου ότι δεν επηρεάζει την πιστοληπτική ικανότητα, τις επενδύσεις ή την πολιτική απασχόλησης της ΒΤ. Η Επιτροπή, ως εκ τούτου, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η δημόσια εγγύηση, όσον αφορά τις υποχρεώσεις της ΒΤ σε περίπτωση αφερεγγυότητας, δεν παρείχε κανένα ιδιαίτερο, πρόσθετο πλεονέκτημα στην ΒΤ, το οποίο να είναι ανεξάρτητο των αλλαγών στο νομικό πλαίσιο του 1995 και του 2004, και κατά συνέπεια δεν συνιστούσε κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ (3).

| (38) | Ωστόσο, η Επιτροπή κατέληξε σε διαφορετικό συμπέρασμα όσον αφορά το νομικό πλαίσιο για τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα που εισήχθηκε το 1995 και το 2004 σε σχέση με τη δημόσια εγγύηση. Αφού εξέφρασε τις προκαταρκτικές αμφιβολίες της σχετικά με το συμβατό ενδεχόμενων κρατικών ενισχύσεων με την κοινή αγορά, η Επιτροπή κάλεσε το Ηνωμένο Βασίλειο να υποβάλει, συγκεκριμένα, τις ακόλουθες πληροφορίες:






  — | σαφή στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το BTPS δεν επωφελήθηκε της εξαίρεσης από την εφαρμογή των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που προβλέπονται στους νόμους περί συντάξεων του 1995 και 2004, και τους λόγους της απόφασης αυτής. Σε σχέση με αυτό, η Επιτροπή διαπίστωσε ότι το BTPS συνέχιζε να έχει το 2006 έλλειμμα της τάξης των 3,4 δισ. GBP, παρά τις κεφαλαιακές απαιτήσεις του νόμου περί συντάξεων του 1995 ότι τα στοιχεία ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος πρέπει να καλύπτουν τις υποχρεώσεις του, |
| --- | --- | --- |

(38)

Ωστόσο, η Επιτροπή κατέληξε σε διαφορετικό συμπέρασμα όσον αφορά το νομικό πλαίσιο για τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα που εισήχθηκε το 1995 και το 2004 σε σχέση με τη δημόσια εγγύηση. Αφού εξέφρασε τις προκαταρκτικές αμφιβολίες της σχετικά με το συμβατό ενδεχόμενων κρατικών ενισχύσεων με την κοινή αγορά, η Επιτροπή κάλεσε το Ηνωμένο Βασίλειο να υποβάλει, συγκεκριμένα, τις ακόλουθες πληροφορίες:

—

σαφή στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το BTPS δεν επωφελήθηκε της εξαίρεσης από την εφαρμογή των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που προβλέπονται στους νόμους περί συντάξεων του 1995 και 2004, και τους λόγους της απόφασης αυτής. Σε σχέση με αυτό, η Επιτροπή διαπίστωσε ότι το BTPS συνέχιζε να έχει το 2006 έλλειμμα της τάξης των 3,4 δισ. GBP, παρά τις κεφαλαιακές απαιτήσεις του νόμου περί συντάξεων του 1995 ότι τα στοιχεία ενεργητικού του συνταξιοδοτικού καθεστώτος πρέπει να καλύπτουν τις υποχρεώσεις του,

| — | στοιχεία που να εξηγούν πλήρως για ποιο λόγο η εξαίρεση από την υποχρέωση εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων δεν συνιστά κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ, |
| --- | --- |

—

στοιχεία που να εξηγούν πλήρως για ποιο λόγο η εξαίρεση από την υποχρέωση εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων δεν συνιστά κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ,

| — | στοιχεία που να εξηγούν πλήρως για ποιο λόγο τα μέτρα αυτά, σε περίπτωση που η Επιτροπή κρίνει ότι συνιστούν κρατική ενίσχυση, θα πρέπει να θεωρηθούν συμβατά με τους κανόνες για τις κρατικές ενισχύσεις, και ιδίως το άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ. |
| --- | --- |

—

στοιχεία που να εξηγούν πλήρως για ποιο λόγο τα μέτρα αυτά, σε περίπτωση που η Επιτροπή κρίνει ότι συνιστούν κρατική ενίσχυση, θα πρέπει να θεωρηθούν συμβατά με τους κανόνες για τις κρατικές ενισχύσεις, και ιδίως το άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ.

4.   ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΤΩΝ ΤΡΙΤΩΝ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΩΝ

4.1.   Θέση των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου

| (39) | Οι παρατηρήσεις των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου αφορούν τα θέματα που θίγονται στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007 όσον αφορά την ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση και την εξαίρεση από την καταβολή εισφορών στο ταμείο προστασίας των συντάξεων. |
| --- | --- |

(39)

Οι παρατηρήσεις των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου αφορούν τα θέματα που θίγονται στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007 όσον αφορά την ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση και την εξαίρεση από την καταβολή εισφορών στο ταμείο προστασίας των συντάξεων.

4.1.1.   Ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση

| (40) | Το Ηνωμένο Βασίλειο ισχυρίζεται ότι η ΒΤ και το BTPS δεν επωφελήθηκαν της εξαίρεσης από την εφαρμογή των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων. |
| --- | --- |

(40)

Το Ηνωμένο Βασίλειο ισχυρίζεται ότι η ΒΤ και το BTPS δεν επωφελήθηκαν της εξαίρεσης από την εφαρμογή των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων.

| (41) | Η ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση που προβλέπεται στο τμήμα 75 του νόμου περί συντάξεων του 1995 το οποίο ίσχυε μέχρι το 2004, ήταν ότι η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του καθεστώτος δεν έπρεπε να είναι χαμηλότερη από το ποσό των υποχρεώσεών του. Το Ηνωμένο Βασίλειο τόνισε ότι η βάση για τους υπολογισμούς των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων σύμφωνα με το τμήμα 56 παράγραφος 3 του νόμου περί συντάξεων του 1995 διέφερε από αυτή που χρησιμοποιείται γενικά από τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα για τις κανονικές τρέχουσες αποτιμήσεις τους. Ως αποτέλεσμα, η διαφορετική μεθοδολογία οδήγησε σε διαφορετικές τιμές για τις υποχρεώσεις. |
| --- | --- |

(41)

Η ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση που προβλέπεται στο τμήμα 75 του νόμου περί συντάξεων του 1995 το οποίο ίσχυε μέχρι το 2004, ήταν ότι η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του καθεστώτος δεν έπρεπε να είναι χαμηλότερη από το ποσό των υποχρεώσεών του. Το Ηνωμένο Βασίλειο τόνισε ότι η βάση για τους υπολογισμούς των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων σύμφωνα με το τμήμα 56 παράγραφος 3 του νόμου περί συντάξεων του 1995 διέφερε από αυτή που χρησιμοποιείται γενικά από τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα για τις κανονικές τρέχουσες αποτιμήσεις τους. Ως αποτέλεσμα, η διαφορετική μεθοδολογία οδήγησε σε διαφορετικές τιμές για τις υποχρεώσεις.

| (42) | Οι διαφορές μεταξύ των αποτιμήσεων βάσει της μεθοδολογίας της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης («ΕΚΑ») και των τρεχουσών αποτιμήσεων του BTPS παρατίθενται στον πίνακα κατωτέρω:










  Ημερομηνία αποτίμησης | Στοιχεία του ενεργητικού | Υποχρεώσεις
  (βάση ΕΚΑ) | Αναλογία στοιχεία του ενεργητικού / υποχρεώσεις
  (βάση ΕΚΑ) | Υποχρεώσεις
  (τρέχουσα βάση) | Αναλογία στοιχεία του ενεργητικού / υποχρεώσεις
  (τρέχουσα βάση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.12.2002 | 22,8 δισ. GBP | 22,5 δισ. GBP | 101,1 % | 24,9 δισ. GBP | 91,6 % |
| 31.12.1999 | 29,9 δισ. GBP | 26,5 δισ. GBP | 112,7 % | 30,9 δισ. GBP | 96,8 % |

(42)

Οι διαφορές μεταξύ των αποτιμήσεων βάσει της μεθοδολογίας της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης («ΕΚΑ») και των τρεχουσών αποτιμήσεων του BTPS παρατίθενται στον πίνακα κατωτέρω:

Ημερομηνία αποτίμησης

Στοιχεία του ενεργητικού

Υποχρεώσεις

(βάση ΕΚΑ)

Αναλογία στοιχεία του ενεργητικού / υποχρεώσεις

(βάση ΕΚΑ)

Υποχρεώσεις

(τρέχουσα βάση)

Αναλογία στοιχεία του ενεργητικού / υποχρεώσεις

(τρέχουσα βάση)

31.12.2002

22,8 δισ. GBP

22,5 δισ. GBP

101,1 %

24,9 δισ. GBP

91,6 %

31.12.1999

29,9 δισ. GBP

26,5 δισ. GBP

112,7 %

30,9 δισ. GBP

96,8 %

| (43) | Τα στοιχεία αυτά αποδεικνύουν ότι στην περίπτωση των δύο αποτιμήσεων του BTPS που πραγματοποιήθηκαν κατά την περίοδο ισχύος της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης, και συγκεκριμένα των αποτιμήσεων του 1999 και του 2002, η χρηματοδοτική ικανότητά του υπολογιζόμενη βάσει της μεθοδολογίας της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης υπερέβαινε το 100 %, μολονότι η τρέχουσα εκτίμηση βάσει διαφορετικής μεθοδολογίας παρουσίαζε έλλειμμα. Από την άποψη αυτή, το Ηνωμένο Βασίλειο τονίζει ότι η ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση δεν υποχρέωνε το συνταξιοδοτικά καθεστώτα να διαθέτουν στοιχεία του ενεργητικού ανώτερα των υποχρεώσεών τους υπολογιζόμενων στο πλαίσιο των τρεχουσών αποτιμήσεων τους. Επιπλέον, ακόμη και ένα έλλειμμα βάσει της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης δεν έπρεπε αναγκαστικά να διορθωθεί αμέσως, αλλά εντός προβλεπόμενης περιόδου δέκα ετών κατά ανώτατο όριο θα έπρεπε να επιτευχθεί αναλογία στοιχεία ενεργητικού/υποχρεώσεις 100 %. |
| --- | --- |

(43)

Τα στοιχεία αυτά αποδεικνύουν ότι στην περίπτωση των δύο αποτιμήσεων του BTPS που πραγματοποιήθηκαν κατά την περίοδο ισχύος της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης, και συγκεκριμένα των αποτιμήσεων του 1999 και του 2002, η χρηματοδοτική ικανότητά του υπολογιζόμενη βάσει της μεθοδολογίας της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης υπερέβαινε το 100 %, μολονότι η τρέχουσα εκτίμηση βάσει διαφορετικής μεθοδολογίας παρουσίαζε έλλειμμα. Από την άποψη αυτή, το Ηνωμένο Βασίλειο τονίζει ότι η ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση δεν υποχρέωνε το συνταξιοδοτικά καθεστώτα να διαθέτουν στοιχεία του ενεργητικού ανώτερα των υποχρεώσεών τους υπολογιζόμενων στο πλαίσιο των τρεχουσών αποτιμήσεων τους. Επιπλέον, ακόμη και ένα έλλειμμα βάσει της ελάχιστης κεφαλαιακής απαίτησης δεν έπρεπε αναγκαστικά να διορθωθεί αμέσως, αλλά εντός προβλεπόμενης περιόδου δέκα ετών κατά ανώτατο όριο θα έπρεπε να επιτευχθεί αναλογία στοιχεία ενεργητικού/υποχρεώσεις 100 %.

| (44) | Ο νόμος περί συντάξεων του 2004 αντικατέστησε την ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση του 1995 με νέο καθεστώς για τις κεφαλαιακές απαιτήσεις, που υποχρεώνει τους διαχειριστές συνταξιοδοτικών καθεστώτων να καταρτίζουν σε συμφωνία με τη χορηγό εταιρεία σχέδιο αποκατάστασης του ενδεχόμενου κεφαλαιακού ελλείμματος. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου τόνισαν ότι βάσει των κανονισμών για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα, μόνο τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα που καλύπτονται από δημόσια εγγύηση και έχουν συσταθεί με νομοθετική πράξη (με νόμο) μπορούν να εξαιρεθούν της εφαρμογής της κεφαλαιακής απαίτησης. Από την άποψη αυτή, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το BTPS δεν δημιουργήθηκε με νομοθετική πράξη. |
| --- | --- |

(44)

Ο νόμος περί συντάξεων του 2004 αντικατέστησε την ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση του 1995 με νέο καθεστώς για τις κεφαλαιακές απαιτήσεις, που υποχρεώνει τους διαχειριστές συνταξιοδοτικών καθεστώτων να καταρτίζουν σε συμφωνία με τη χορηγό εταιρεία σχέδιο αποκατάστασης του ενδεχόμενου κεφαλαιακού ελλείμματος. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου τόνισαν ότι βάσει των κανονισμών για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα, μόνο τα συνταξιοδοτικά καθεστώτα που καλύπτονται από δημόσια εγγύηση και έχουν συσταθεί με νομοθετική πράξη (με νόμο) μπορούν να εξαιρεθούν της εφαρμογής της κεφαλαιακής απαίτησης. Από την άποψη αυτή, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το BTPS δεν δημιουργήθηκε με νομοθετική πράξη.

| (45) | Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου τόνισαν περαιτέρω ότι το BTPS σεβάστηκε απόλυτα την εν λόγω υποχρεωτική κεφαλαιακή απαίτηση, όπως προκύπτει από τις καταστάσεις που συνέταξαν οι διαχειριστές του BTPS, στις οποίες φαίνεται ότι η κεφαλαιακή απαίτηση του 2004 τηρήθηκε πλήρως όσον αφορά το σχέδιο ανάκαμψης που συνδέεται με την αποτίμηση του 2005. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ανέφεραν επίσης ότι η αρμόδια ρυθμιστική αρχή βεβαιώθηκε ότι η εγγύηση δεν χρησιμοποιήθηκε για να παραταθεί η περίοδος ανάκαμψης ούτε για να τροποποιηθούν οι κύριες υποθέσεις που λαμβάνονται υπόψη στην ασφαλιστική αποτίμηση ή στο σχέδιο ανάκαμψης. |
| --- | --- |

(45)

Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου τόνισαν περαιτέρω ότι το BTPS σεβάστηκε απόλυτα την εν λόγω υποχρεωτική κεφαλαιακή απαίτηση, όπως προκύπτει από τις καταστάσεις που συνέταξαν οι διαχειριστές του BTPS, στις οποίες φαίνεται ότι η κεφαλαιακή απαίτηση του 2004 τηρήθηκε πλήρως όσον αφορά το σχέδιο ανάκαμψης που συνδέεται με την αποτίμηση του 2005. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ανέφεραν επίσης ότι η αρμόδια ρυθμιστική αρχή βεβαιώθηκε ότι η εγγύηση δεν χρησιμοποιήθηκε για να παραταθεί η περίοδος ανάκαμψης ούτε για να τροποποιηθούν οι κύριες υποθέσεις που λαμβάνονται υπόψη στην ασφαλιστική αποτίμηση ή στο σχέδιο ανάκαμψης.

4.1.2.   Εξαίρεση από την καταβολή της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων.

| (46) | Όσον αφορά την εξαίρεση από την καταβολή της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου υπενθυμίζουν ότι το ταμείο προστασίας των συντάξεων αποτελούσε μέρος δέσμης μέτρων βάσει του νόμου περί συντάξεων του 2004 που στόχο είχαν να βελτιώσουν την παρεχόμενη προστασία στα μέλη των συνταξιοδοτικών καθεστώτων σε περίπτωση αφερεγγυότητας των εργοδοτών. Το ταμείο προστασίας των συντάξεων δημιουργήθηκε ειδικά για να ενισχύσει την προστασία των μελών σε περίπτωση που κατά την εκκαθάριση του καθεστώτος δεν θα υπήρχαν επαρκή κεφάλαια ούτε θα ίσχυαν ακόμη οι κατάλληλες ρυθμίσεις. Κατά την άποψη των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, δεδομένου ότι η υποχρέωση καταβολής εισφορών συνδέεται άμεσα με την παροχή προστασίας από το ταμείο προστασίας των συντάξεων, καθεστώτα που διαθέτουν τις κατάλληλες ρυθμίσεις, όπως η δημόσια εγγύηση, δεν μπορούν να υπαχθούν στο ταμείο προστασίας των συντάξεων βάσει των κανονισμών, δεδομένου ότι η προστασία που παρέχει το ταμείο προστασίας των συντάξεων δεν τα αφορά. |
| --- | --- |

(46)

Όσον αφορά την εξαίρεση από την καταβολή της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου υπενθυμίζουν ότι το ταμείο προστασίας των συντάξεων αποτελούσε μέρος δέσμης μέτρων βάσει του νόμου περί συντάξεων του 2004 που στόχο είχαν να βελτιώσουν την παρεχόμενη προστασία στα μέλη των συνταξιοδοτικών καθεστώτων σε περίπτωση αφερεγγυότητας των εργοδοτών. Το ταμείο προστασίας των συντάξεων δημιουργήθηκε ειδικά για να ενισχύσει την προστασία των μελών σε περίπτωση που κατά την εκκαθάριση του καθεστώτος δεν θα υπήρχαν επαρκή κεφάλαια ούτε θα ίσχυαν ακόμη οι κατάλληλες ρυθμίσεις. Κατά την άποψη των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, δεδομένου ότι η υποχρέωση καταβολής εισφορών συνδέεται άμεσα με την παροχή προστασίας από το ταμείο προστασίας των συντάξεων, καθεστώτα που διαθέτουν τις κατάλληλες ρυθμίσεις, όπως η δημόσια εγγύηση, δεν μπορούν να υπαχθούν στο ταμείο προστασίας των συντάξεων βάσει των κανονισμών, δεδομένου ότι η προστασία που παρέχει το ταμείο προστασίας των συντάξεων δεν τα αφορά.

| (47) | Για τον λόγο αυτό, το BTPS δεν εμπίπτει στο σύστημα του ταμείου προστασίας των συντάξεων για τους εργαζόμενους που καλύπτεται από τη δημόσια εγγύηση. Πράγματι, για τους εργαζομένους αυτούς, το BTPS δεν χρειάζεται ούτε αποκτά προστασία από το ταμείο προστασίας των συντάξεων και για τον λόγο αυτό δεν καταβάλλει εισφορά. Το να χαρακτηρισθεί αυτό εξαίρεση, αντιφάσκει, κατά την άποψη των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, προς την όλη λογική του συστήματος του ταμείου προστασίας των συντάξεων. Αντίθετα, η καταβολή πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων από το BTPS θα απέφερε απροσδόκητο κέρδος σε καθεστώτα που είναι επιλέξιμα και διαθέτουν την προστασία του ταμείου προστασίας των συντάξεων. |
| --- | --- |

(47)

Για τον λόγο αυτό, το BTPS δεν εμπίπτει στο σύστημα του ταμείου προστασίας των συντάξεων για τους εργαζόμενους που καλύπτεται από τη δημόσια εγγύηση. Πράγματι, για τους εργαζομένους αυτούς, το BTPS δεν χρειάζεται ούτε αποκτά προστασία από το ταμείο προστασίας των συντάξεων και για τον λόγο αυτό δεν καταβάλλει εισφορά. Το να χαρακτηρισθεί αυτό εξαίρεση, αντιφάσκει, κατά την άποψη των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου, προς την όλη λογική του συστήματος του ταμείου προστασίας των συντάξεων. Αντίθετα, η καταβολή πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων από το BTPS θα απέφερε απροσδόκητο κέρδος σε καθεστώτα που είναι επιλέξιμα και διαθέτουν την προστασία του ταμείου προστασίας των συντάξεων.

4.2.   Θέση της BT και των διαχειριστών του BTPS

| (48) | Στις παρατηρήσεις που υπέβαλαν από κοινού σε σχέση με την απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007, η BT και το BTPS τονίζουν ότι η δημόσια εγγύηση αποτελούσε μέρος μόνο δέσμης μέτρων που ελήφθησαν κατά την εποχή της ιδιωτικοποίησης της ΒΤ το 1984 και είχαν ως στόχο να προστατεύσουν τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα δημοσιοϋπαλληλικού τύπου των εργαζομένων της ΒΤ πριν την ιδιωτικοποίηση. Σε αντίθεση με το όφελος της δημόσιας εγγύησης υπέρ των εργαζομένων πριν την ιδιωτικοποίηση, η δέσμη των εν λόγω μέτρων περιελάμβανε σειρά πρόσθετων επιβαρύνσεων που κανονικά δεν περιλαμβάνονται στον προϋπολογισμό μιας επιχείρησης:






  — | πλεονεκτήματα δημοσιοϋπαλληλικού τύπου, όπως συνταξιοδότηση στα 60, |
| --- | --- | --- |

(48)

Στις παρατηρήσεις που υπέβαλαν από κοινού σε σχέση με την απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007, η BT και το BTPS τονίζουν ότι η δημόσια εγγύηση αποτελούσε μέρος μόνο δέσμης μέτρων που ελήφθησαν κατά την εποχή της ιδιωτικοποίησης της ΒΤ το 1984 και είχαν ως στόχο να προστατεύσουν τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα δημοσιοϋπαλληλικού τύπου των εργαζομένων της ΒΤ πριν την ιδιωτικοποίηση. Σε αντίθεση με το όφελος της δημόσιας εγγύησης υπέρ των εργαζομένων πριν την ιδιωτικοποίηση, η δέσμη των εν λόγω μέτρων περιελάμβανε σειρά πρόσθετων επιβαρύνσεων που κανονικά δεν περιλαμβάνονται στον προϋπολογισμό μιας επιχείρησης:

—

πλεονεκτήματα δημοσιοϋπαλληλικού τύπου, όπως συνταξιοδότηση στα 60,

| — | καλύτεροι όροι πρόωρης συνταξιοδότησης σε περίπτωση απόλυσης, |
| --- | --- |

—

καλύτεροι όροι πρόωρης συνταξιοδότησης σε περίπτωση απόλυσης,

| — | περιορισμοί όσον αφορά τη δυνατότητα τροποποίησης των υποχρεώσεων αυτών από την ΒΤ, παύση της εργοδοτικής εισφοράς [...] και |
| --- | --- |

—

περιορισμοί όσον αφορά τη δυνατότητα τροποποίησης των υποχρεώσεων αυτών από την ΒΤ, παύση της εργοδοτικής εισφοράς [...] και

| — | μεταβίβαση στην ΒΤ του καθαρού ελλείμματος του καθεστώτος κατά την ιδιωτικοποίηση. |
| --- | --- |

—

μεταβίβαση στην ΒΤ του καθαρού ελλείμματος του καθεστώτος κατά την ιδιωτικοποίηση.

| (49) | Η ΒΤ σημειώνει περαιτέρω ότι η μη καταβολή της εισφοράς του ταμείου προστασίας των συντάξεων αποτελεί λογική συνέπεια της δημόσιας εγγύησης, δεδομένου ότι αυτή παρέχει ήδη ξεχωριστή προστασία. Η ΒΤ ισχυρίζεται ότι τα εν λόγω δύο μέτρα (δημόσια εγγύηση και η επακόλουθη εξαίρεση από την καταβολή εισφορών στο ταμείο προστασίας των συντάξεων) συνδέονται άρρηκτα με τη δέσμη συνταξιοδοτικών μέτρων του 1984. Η εν λόγω δέσμη συνταξιοδοτικών μέτρων επέβαλε σημαντική οικονομική επιβάρυνση στην ΒΤ. Εμπειρογνώμονας αναλογιστής καθόρισε την καθαρή τρέχουσα αξία των πρόσθετων συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων που μεταβιβάστηκαν στην ΒΤ σε [...] GBP, ποσό το οποίο κανονικά δεν επιβαρύνει τις εταιρείες στον ιδιωτικό τομέα. Δεδομένου ότι η επιβάρυνση αυτή υπερβαίνει κατά πολύ κάθε ποσό που θα οφειλόταν στο ταμείο προστασίας των συντάξεων εάν δεν υπήρχε η δημόσια εγγύηση, δεν υφίσταται, εκ πρώτης όψεως, γενικό πλεονέκτημα υπέρ της ΒΤ, και ως εκ τούτου ούτε κρατική εγγύηση. |
| --- | --- |

(49)

Η ΒΤ σημειώνει περαιτέρω ότι η μη καταβολή της εισφοράς του ταμείου προστασίας των συντάξεων αποτελεί λογική συνέπεια της δημόσιας εγγύησης, δεδομένου ότι αυτή παρέχει ήδη ξεχωριστή προστασία. Η ΒΤ ισχυρίζεται ότι τα εν λόγω δύο μέτρα (δημόσια εγγύηση και η επακόλουθη εξαίρεση από την καταβολή εισφορών στο ταμείο προστασίας των συντάξεων) συνδέονται άρρηκτα με τη δέσμη συνταξιοδοτικών μέτρων του 1984. Η εν λόγω δέσμη συνταξιοδοτικών μέτρων επέβαλε σημαντική οικονομική επιβάρυνση στην ΒΤ. Εμπειρογνώμονας αναλογιστής καθόρισε την καθαρή τρέχουσα αξία των πρόσθετων συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων που μεταβιβάστηκαν στην ΒΤ σε [...] GBP, ποσό το οποίο κανονικά δεν επιβαρύνει τις εταιρείες στον ιδιωτικό τομέα. Δεδομένου ότι η επιβάρυνση αυτή υπερβαίνει κατά πολύ κάθε ποσό που θα οφειλόταν στο ταμείο προστασίας των συντάξεων εάν δεν υπήρχε η δημόσια εγγύηση, δεν υφίσταται, εκ πρώτης όψεως, γενικό πλεονέκτημα υπέρ της ΒΤ, και ως εκ τούτου ούτε κρατική εγγύηση.

| (50) | Η ΒΤ ισχυρίζεται επίσης ότι θα ήταν αντίθετο προς τους κανόνες για τις κρατικές ενισχύσεις να χαρακτηριστεί ως ενίσχυση ένα μέτρο, όπως η δημόσια εγγύηση που δεν αποτελούσε ενίσχυση κατά τη στιγμή χορήγησής της, ως αποτέλεσμα εξωγενούς γεγονότος, όπως η δημιουργία του ταμείου προστασίας των συντάξεων είκοσι χρόνια αργότερα, που δεν τροποποίησε τις διατάξεις του αρχικού μέτρου. Σε κάθε περίπτωση, δεν υφίσταται μεταφορά κρατικών πόρων. |
| --- | --- |

(50)

Η ΒΤ ισχυρίζεται επίσης ότι θα ήταν αντίθετο προς τους κανόνες για τις κρατικές ενισχύσεις να χαρακτηριστεί ως ενίσχυση ένα μέτρο, όπως η δημόσια εγγύηση που δεν αποτελούσε ενίσχυση κατά τη στιγμή χορήγησής της, ως αποτέλεσμα εξωγενούς γεγονότος, όπως η δημιουργία του ταμείου προστασίας των συντάξεων είκοσι χρόνια αργότερα, που δεν τροποποίησε τις διατάξεις του αρχικού μέτρου. Σε κάθε περίπτωση, δεν υφίσταται μεταφορά κρατικών πόρων.

4.3.   Ο καταγγέλλων και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη

| (51) | Στον βαθμό που οι παρατηρήσεις τρίτων ενδιαφερομένων αμφισβητούν το συμπέρασμα της Επιτροπής στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007 για την κίνηση της διαδικασίας, δηλαδή ότι η δημόσια εγγύηση από μόνη της δεν παρείχε ειδικό πρόσθετο πλεονέκτημα στην ΒΤ, οι παρατηρήσεις αυτές δεν αφορούν το αντικείμενο της παρούσας απόφασης και δεν θα ληφθούν υπόψη. |
| --- | --- |

(51)

Στον βαθμό που οι παρατηρήσεις τρίτων ενδιαφερομένων αμφισβητούν το συμπέρασμα της Επιτροπής στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007 για την κίνηση της διαδικασίας, δηλαδή ότι η δημόσια εγγύηση από μόνη της δεν παρείχε ειδικό πρόσθετο πλεονέκτημα στην ΒΤ, οι παρατηρήσεις αυτές δεν αφορούν το αντικείμενο της παρούσας απόφασης και δεν θα ληφθούν υπόψη.

| (52) | Ο καταγγέλλων επισημαίνει ότι, στον βαθμό που η εγγύηση έχει αντίκτυπο στη χρηματοδότηση των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων, ο αντίκτυπος αυτός στην ΒΤ είναι ιδιαίτερα σημαντικός, δεδομένου ότι το μέγεθος του ελλείμματος της ΒΤ, ήτοι 3,4 δισ. GBP το 2006, είναι ουσιώδες σε σχέση με την καθαρή αξία της ΒΤ ύψους 1,55 δισ. GBP κατά το ίδιο έτος. Εάν το έλλειμμα του καθεστώτος είχε δηλωθεί στον ισολογισμό, αυτό θα επηρέαζε τις αναλογίες της ΒΤ, τη δανειοληπτική της ικανότητα και τους όρους δανειοληψίας. Οι διαφορετικές κεφαλαιακές απαιτήσεις του ΒΤΡS που ήταν δυνατές χάρη στη δημόσια εγγύηση θα παρείχαν οφέλη μόνο στην ΒΤ, δεδομένου ότι θα καθίστατο περιττή μια πραγματική αφερεγγυότητα, εκτός από τα οφέλη της προστασίας υπέρ των δικαιούχων του BTPS. |
| --- | --- |

(52)

Ο καταγγέλλων επισημαίνει ότι, στον βαθμό που η εγγύηση έχει αντίκτυπο στη χρηματοδότηση των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων, ο αντίκτυπος αυτός στην ΒΤ είναι ιδιαίτερα σημαντικός, δεδομένου ότι το μέγεθος του ελλείμματος της ΒΤ, ήτοι 3,4 δισ. GBP το 2006, είναι ουσιώδες σε σχέση με την καθαρή αξία της ΒΤ ύψους 1,55 δισ. GBP κατά το ίδιο έτος. Εάν το έλλειμμα του καθεστώτος είχε δηλωθεί στον ισολογισμό, αυτό θα επηρέαζε τις αναλογίες της ΒΤ, τη δανειοληπτική της ικανότητα και τους όρους δανειοληψίας. Οι διαφορετικές κεφαλαιακές απαιτήσεις του ΒΤΡS που ήταν δυνατές χάρη στη δημόσια εγγύηση θα παρείχαν οφέλη μόνο στην ΒΤ, δεδομένου ότι θα καθίστατο περιττή μια πραγματική αφερεγγυότητα, εκτός από τα οφέλη της προστασίας υπέρ των δικαιούχων του BTPS.

| (53) | Η UKCTA είναι της άποψης ότι η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις και την καταβολή της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων παρέχουν στην ΒΤ πλεονέκτημα, το οποίο δεν δικαιολογείται από τη λογική του συστήματος. Ενώ οι γενικές κανονιστικές ρυθμίσεις για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα, όπως το BTPS, δεν παρείχαν καμία προστασία για τους δικαιούχους των συνταξιοδοτικών καθεστώτων το 1984, στόχος των μεταρρυθμίσεων του 1995 και του 2004 ήταν η παροχή επαρκούς προστασίας στους δικαιούχους, με αποτέλεσμα να μην είναι πλέον απαραίτητη η δημόσια εγγύηση. Η εξαίρεση συγκεκριμένης εταιρείας από τη γενική υποχρέωση των εταιρειών να θεσπίζουν οι ίδιες ή να συμμετέχουν σε ρυθμίσεις προστασίας αποτελεί κατάφωρη αντίφαση προς τη λογική του συστήματος. |
| --- | --- |

(53)

Η UKCTA είναι της άποψης ότι η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις και την καταβολή της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων παρέχουν στην ΒΤ πλεονέκτημα, το οποίο δεν δικαιολογείται από τη λογική του συστήματος. Ενώ οι γενικές κανονιστικές ρυθμίσεις για τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα, όπως το BTPS, δεν παρείχαν καμία προστασία για τους δικαιούχους των συνταξιοδοτικών καθεστώτων το 1984, στόχος των μεταρρυθμίσεων του 1995 και του 2004 ήταν η παροχή επαρκούς προστασίας στους δικαιούχους, με αποτέλεσμα να μην είναι πλέον απαραίτητη η δημόσια εγγύηση. Η εξαίρεση συγκεκριμένης εταιρείας από τη γενική υποχρέωση των εταιρειών να θεσπίζουν οι ίδιες ή να συμμετέχουν σε ρυθμίσεις προστασίας αποτελεί κατάφωρη αντίφαση προς τη λογική του συστήματος.

| (54) | Ειδικότερα, όσον αφορά τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις, η UKCTA τονίζει ότι, εξαιρώντας καθεστώτα τα οποία καλύπτει η δημόσια εγγύηση από τις υποχρεωτικές απαιτήσεις του 1995 και του 2004, το Ηνωμένο Βασίλειο παραιτήθηκε ενσυνείδητα από τη δυνατότητά του να εκτεθεί λιγότερο βάσει της δημόσιας εγγύησης. Επιπλέον, από την άποψη αυτή, η μονομερής απόφαση της ΒΤ να συνεχίσει να καταβάλει εισφορές στο BTPS πέραν του αναγκαίου δεν μειώνει κατά κανένα τρόπο την υποχρέωση του κράτους. Ένα μέτρο δεν παύει να αποτελεί κρατική ενίσχυση επειδή δεν έχει ακόμη χρησιμοποιηθεί. |
| --- | --- |

(54)

Ειδικότερα, όσον αφορά τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις, η UKCTA τονίζει ότι, εξαιρώντας καθεστώτα τα οποία καλύπτει η δημόσια εγγύηση από τις υποχρεωτικές απαιτήσεις του 1995 και του 2004, το Ηνωμένο Βασίλειο παραιτήθηκε ενσυνείδητα από τη δυνατότητά του να εκτεθεί λιγότερο βάσει της δημόσιας εγγύησης. Επιπλέον, από την άποψη αυτή, η μονομερής απόφαση της ΒΤ να συνεχίσει να καταβάλει εισφορές στο BTPS πέραν του αναγκαίου δεν μειώνει κατά κανένα τρόπο την υποχρέωση του κράτους. Ένα μέτρο δεν παύει να αποτελεί κρατική ενίσχυση επειδή δεν έχει ακόμη χρησιμοποιηθεί.

5.   ΕΚΤΙΜΗΣΗ

5.1.   Χαρακτηρισμός των μέτρων ως κρατική ενίσχυση

| (55) | Το άρθρο 92 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ ορίζει ότι:
  Οι ενισχύσεις που χορηγούνται υπό οποιαδήποτε μορφή από τα κράτη ή με κρατικούς πόρους και που νοθεύουν ή απειλούν να νοθεύσουν τον ανταγωνισμό διά της ευνοϊκής μεταχειρίσεως ορισμένων επιχειρήσεων ή ορισμένων κλάδων παραγωγής είναι ασυμβίβαστες με την κοινή αγορά, στο μέτρο που επηρεάζουν τις μεταξύ κρατών μελών συναλλαγές. |
| --- | --- |

(55)

Το άρθρο 92 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ ορίζει ότι:

Οι ενισχύσεις που χορηγούνται υπό οποιαδήποτε μορφή από τα κράτη ή με κρατικούς πόρους και που νοθεύουν ή απειλούν να νοθεύσουν τον ανταγωνισμό διά της ευνοϊκής μεταχειρίσεως ορισμένων επιχειρήσεων ή ορισμένων κλάδων παραγωγής είναι ασυμβίβαστες με την κοινή αγορά, στο μέτρο που επηρεάζουν τις μεταξύ κρατών μελών συναλλαγές.

| (56) | Για να ισχύσει το άρθρο 92 παράγραφος 1, πρέπει να υπάρχει μέτρο ενίσχυσης που να μπορεί να αποδοθεί στο κράτος, το οποίο έχει χορηγηθεί με κρατικούς πόρους, επηρεάζει τις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών και νοθεύει τον ανταγωνισμό λόγω της ευνοϊκής μεταχείρισης ορισμένων επιχειρήσεων. |
| --- | --- |

(56)

Για να ισχύσει το άρθρο 92 παράγραφος 1, πρέπει να υπάρχει μέτρο ενίσχυσης που να μπορεί να αποδοθεί στο κράτος, το οποίο έχει χορηγηθεί με κρατικούς πόρους, επηρεάζει τις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών και νοθεύει τον ανταγωνισμό λόγω της ευνοϊκής μεταχείρισης ορισμένων επιχειρήσεων.

5.1.1.   Ενίσχυση που χορηγείται από κράτος ή με κρατικούς πόρους,

| (57) | Η εξαίρεση, αφενός, από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από τους νόμους περί συντάξεων του 1995 και 2004 και, αφετέρου, από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της εισφοράς που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις οι οποίες καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση του νόμου περί συντάξεων του 2004 απορρέει από διατάξεις τις οποίες εξέδωσαν τα νομοθετικά σώματα του Ηνωμένου Βασιλείου. Δέον να σημειωθεί ότι το ίδιο ισχύει και για τη δημόσια εγγύηση. Ως αποτέλεσμα, κάθε στοιχείο ενίσχυσης που περιλαμβάνουν τα εν λόγω μέτρα έχει χορηγηθεί από το Ηνωμένο Βασίλειο. Επιπλέον, οι εξαιρέσεις περιλαμβάνουν κρατικούς πόρους διότι είναι το αποτέλεσμα της δημόσιας εγγύησης, η οποία περιλαμβάνει κρατικούς πόρους του Ηνωμένου Βασιλείου. |
| --- | --- |

(57)

Η εξαίρεση, αφενός, από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από τους νόμους περί συντάξεων του 1995 και 2004 και, αφετέρου, από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της εισφοράς που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις οι οποίες καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση του νόμου περί συντάξεων του 2004 απορρέει από διατάξεις τις οποίες εξέδωσαν τα νομοθετικά σώματα του Ηνωμένου Βασιλείου. Δέον να σημειωθεί ότι το ίδιο ισχύει και για τη δημόσια εγγύηση. Ως αποτέλεσμα, κάθε στοιχείο ενίσχυσης που περιλαμβάνουν τα εν λόγω μέτρα έχει χορηγηθεί από το Ηνωμένο Βασίλειο. Επιπλέον, οι εξαιρέσεις περιλαμβάνουν κρατικούς πόρους διότι είναι το αποτέλεσμα της δημόσιας εγγύησης, η οποία περιλαμβάνει κρατικούς πόρους του Ηνωμένου Βασιλείου.

| (58) | Σύμφωνα με τον νόμο περί τηλεπικοινωνιών του 1984, το Ηνωμένο Βασίλειο θα απαλλάξει τη διάδοχο εταιρεία από κάθε ευθύνη της δημόσιας επιχείρησης ΒΤ σε περίπτωση εκκαθάρισης της ΒΤ. Η ευθύνη αυτή περιορίστηκε το 2003 στην ευθύνη καταβολής συντάξεων. Εάν η ΒΤ τελεί σε κατάσταση αφερεγγυότητας και υπό εκκαθάριση, η συγκεκριμένη δέσμευση συνιστά υποχρέωση καταβολής του σχετικού τμήματος των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων που σχετίζονται με το BTPS. Στην περίπτωση αυτή, οι πόροι του Ηνωμένου Βασιλείου θα έπρεπε να χρησιμοποιηθούν για την εξόφληση κάθε υπόλοιπης υποχρέωσης που η ΒΤ θα έπρεπε ειδάλλως να καταβάλει. |
| --- | --- |

(58)

Σύμφωνα με τον νόμο περί τηλεπικοινωνιών του 1984, το Ηνωμένο Βασίλειο θα απαλλάξει τη διάδοχο εταιρεία από κάθε ευθύνη της δημόσιας επιχείρησης ΒΤ σε περίπτωση εκκαθάρισης της ΒΤ. Η ευθύνη αυτή περιορίστηκε το 2003 στην ευθύνη καταβολής συντάξεων. Εάν η ΒΤ τελεί σε κατάσταση αφερεγγυότητας και υπό εκκαθάριση, η συγκεκριμένη δέσμευση συνιστά υποχρέωση καταβολής του σχετικού τμήματος των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων που σχετίζονται με το BTPS. Στην περίπτωση αυτή, οι πόροι του Ηνωμένου Βασιλείου θα έπρεπε να χρησιμοποιηθούν για την εξόφληση κάθε υπόλοιπης υποχρέωσης που η ΒΤ θα έπρεπε ειδάλλως να καταβάλει.

| (59) | Οι οικονομικοί πόροι του Ηνωμένου Βασιλείου όχι μόνο δεσμεύονται σε περίπτωση που η ΒΤ καταστεί αφερέγγυα, αλλά η δέσμευση αυτή παρέχεται δωρεάν, δεδομένου ότι δεν συνεπάγεται την τακτική ή προθεσμιακή πληρωμή από την ΒΤ στον δημόσιο προϋπολογισμό των αρμόδιων χρηματοπιστωτικών φορέων του ΗΒ κανενός είδους τέλους ή αποζημίωσης. Αυτό σημαίνει ότι το Ηνωμένο Βασίλειο παραιτείται πιθανών εσόδων και, ως εκ τούτου, κρατικών πόρων που θα μπορούσε να εξασφαλίσει χορηγώντας τη δημόσια εγγύηση. |
| --- | --- |

(59)

Οι οικονομικοί πόροι του Ηνωμένου Βασιλείου όχι μόνο δεσμεύονται σε περίπτωση που η ΒΤ καταστεί αφερέγγυα, αλλά η δέσμευση αυτή παρέχεται δωρεάν, δεδομένου ότι δεν συνεπάγεται την τακτική ή προθεσμιακή πληρωμή από την ΒΤ στον δημόσιο προϋπολογισμό των αρμόδιων χρηματοπιστωτικών φορέων του ΗΒ κανενός είδους τέλους ή αποζημίωσης. Αυτό σημαίνει ότι το Ηνωμένο Βασίλειο παραιτείται πιθανών εσόδων και, ως εκ τούτου, κρατικών πόρων που θα μπορούσε να εξασφαλίσει χορηγώντας τη δημόσια εγγύηση.

| (60) | Τόσο η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από τους νόμους περί συντάξεων του 1995 και του 2005 δυνάμει της δημόσιας εγγύησης, όσο και η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της εισφοράς που αντιστοιχεί στο μέρος των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων που καλύπτονταν από τη δημόσια εγγύηση βάσει των νόμων περί συντάξεων του 2004 αποτελούν απόρροια δημόσιας εγγύησης η οποία χορηγείται με πόρους του Ηνωμένου Βασιλείου. |
| --- | --- |

(60)

Τόσο η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από τους νόμους περί συντάξεων του 1995 και του 2005 δυνάμει της δημόσιας εγγύησης, όσο και η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της εισφοράς που αντιστοιχεί στο μέρος των συνταξιοδοτικών υποχρεώσεων που καλύπτονταν από τη δημόσια εγγύηση βάσει των νόμων περί συντάξεων του 2004 αποτελούν απόρροια δημόσιας εγγύησης η οποία χορηγείται με πόρους του Ηνωμένου Βασιλείου.

5.1.2.   Κατά συνέπεια, οι εν λόγω εξαιρέσεις εξαρτώνται από και χορηγούνται με πόρους του Ηνωμένου Βασιλείου κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ. (Επιλεκτικό) οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ

| (61) | Λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις των μερών σχετικά με την απόφαση κίνησης της διαδικασίας, η Επιτροπή πρέπει να εξετάσει εάν η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από τους νόμους περί συντάξεων του 1995 και 2004 ή η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων εισφοράς που θεσπίζεται από το νόμο περί συντάξεων του 2004 και αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση παρείχαν οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ. |
| --- | --- |

(61)

Λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις των μερών σχετικά με την απόφαση κίνησης της διαδικασίας, η Επιτροπή πρέπει να εξετάσει εάν η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από τους νόμους περί συντάξεων του 1995 και 2004 ή η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων εισφοράς που θεσπίζεται από το νόμο περί συντάξεων του 2004 και αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση παρείχαν οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ.

5.1.2.1.   Η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από τους νόμους περί συντάξεων του 1995 και 2004.

| (62) | Ο νόμος περί συντάξεων του 1995 θέσπιζε ως ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση ότι η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του καθεστώτος δεν πρέπει να είναι μικρότερη από το ποσό των υποχρεώσεων του καθεστώτος βάσει προκαθορισμένης ασφαλιστικής μεθοδολογίας για την αποτίμηση. Τα ταμεία συντάξεων που καλύπτονται με δημόσια εγγύηση εξαιρούνται από την εν λόγω απαίτηση. Το μέρος 3 του νόμου περί συντάξεων του 2004 τροποποίησε το νόμο του 1995 και εισήγαγε νέο καθεστώς κεφαλαιακών απαιτήσεων και ασφαλιστικών αποτιμήσεων, από το οποίο εξαιρούνται συνταξιοδοτικά καθεστώτα με δημόσια εγγύηση, υπό τον όρο ότι έχουν συσταθεί με νομοθετική πράξη. |
| --- | --- |

(62)

Ο νόμος περί συντάξεων του 1995 θέσπιζε ως ελάχιστη κεφαλαιακή απαίτηση ότι η αξία των στοιχείων του ενεργητικού του καθεστώτος δεν πρέπει να είναι μικρότερη από το ποσό των υποχρεώσεων του καθεστώτος βάσει προκαθορισμένης ασφαλιστικής μεθοδολογίας για την αποτίμηση. Τα ταμεία συντάξεων που καλύπτονται με δημόσια εγγύηση εξαιρούνται από την εν λόγω απαίτηση. Το μέρος 3 του νόμου περί συντάξεων του 2004 τροποποίησε το νόμο του 1995 και εισήγαγε νέο καθεστώς κεφαλαιακών απαιτήσεων και ασφαλιστικών αποτιμήσεων, από το οποίο εξαιρούνται συνταξιοδοτικά καθεστώτα με δημόσια εγγύηση, υπό τον όρο ότι έχουν συσταθεί με νομοθετική πράξη.

| (63) | Όσον αφορά την τήρηση των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που εισήγαγε ο νόμος περί συντάξεων του 2004, από τις πληροφορίες που υπέβαλαν οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου προκύπτει ότι το BTPS δεν πληροί τις προϋποθέσεις εξαίρεσης, δεδομένου ότι δεν έχει συσταθεί με νομοθετική πράξη. Κατά συνέπεια, το BTPS υπόκειται στην υποχρέωση τήρησης των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που θεσπίζονται από τον νόμο περί συντάξεων του 2004, παρά την ύπαρξη της δημόσιας εγγύησης. Ως αποτέλεσμα, η ΒΤ δεν επωφελείται καμίας εξαίρεσης και πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του εν λόγω νόμου όσο αυτές ισχύουν. |
| --- | --- |

(63)

Όσον αφορά την τήρηση των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που εισήγαγε ο νόμος περί συντάξεων του 2004, από τις πληροφορίες που υπέβαλαν οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου προκύπτει ότι το BTPS δεν πληροί τις προϋποθέσεις εξαίρεσης, δεδομένου ότι δεν έχει συσταθεί με νομοθετική πράξη. Κατά συνέπεια, το BTPS υπόκειται στην υποχρέωση τήρησης των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που θεσπίζονται από τον νόμο περί συντάξεων του 2004, παρά την ύπαρξη της δημόσιας εγγύησης. Ως αποτέλεσμα, η ΒΤ δεν επωφελείται καμίας εξαίρεσης και πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του εν λόγω νόμου όσο αυτές ισχύουν.

| (64) | Επιπλέον, το περιεχόμενο του τελευταίου σχεδίου ανάκαμψης του BTPS, το οποίο συμφωνήθηκε μεταξύ της BT και των διαχειριστών του BTPS το Δεκέμβριο του 2005, υπήρξε αντικείμενο ενδελεχούς εξέτασης εκ μέρους της ρυθμιστικής αρχής για τις συντάξεις. Η ρυθμιστική αρχή για τις συντάξεις αποτελεί αυτόνομο φορέα που θεσπίστηκε από το νόμο περί συντάξεων του 2004 και είναι αρμόδια για την κανονιστική ρύθμιση των συνταξιοδοτικών καθεστώτων. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ανέφεραν επισήμως ότι η ρυθμιστική αρχή για τις συντάξεις βεβαιώθηκε ότι η δημόσια εγγύηση δεν χρησιμοποιήθηκε για να παραταθεί η περίοδος ανάκαμψης ούτε για να τροποποιηθούν τα βασικά δεδομένα της ασφαλιστικής αποτίμησης ή του σχεδίου ανάκαμψης του BTPS. |
| --- | --- |

(64)

Επιπλέον, το περιεχόμενο του τελευταίου σχεδίου ανάκαμψης του BTPS, το οποίο συμφωνήθηκε μεταξύ της BT και των διαχειριστών του BTPS το Δεκέμβριο του 2005, υπήρξε αντικείμενο ενδελεχούς εξέτασης εκ μέρους της ρυθμιστικής αρχής για τις συντάξεις. Η ρυθμιστική αρχή για τις συντάξεις αποτελεί αυτόνομο φορέα που θεσπίστηκε από το νόμο περί συντάξεων του 2004 και είναι αρμόδια για την κανονιστική ρύθμιση των συνταξιοδοτικών καθεστώτων. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ανέφεραν επισήμως ότι η ρυθμιστική αρχή για τις συντάξεις βεβαιώθηκε ότι η δημόσια εγγύηση δεν χρησιμοποιήθηκε για να παραταθεί η περίοδος ανάκαμψης ούτε για να τροποποιηθούν τα βασικά δεδομένα της ασφαλιστικής αποτίμησης ή του σχεδίου ανάκαμψης του BTPS.

| (65) | Ωστόσο, η Επιτροπή πρέπει να εκτιμήσει εάν, δυνάμει της δημόσιας εγγύησης, η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις του νόμου περί συντάξεων του 1995, για την οποία δεν ίσχυε ο όρος το εξεταζόμενο συνταξιοδοτικό καθεστώς να έχει δημιουργηθεί με νομοθετική πράξη, παρείχε οικονομικό πλεονέκτημα στην BT ή στο BTPS. Κάθε ενδεχόμενο πλεονέκτημα θα είχε αναφανεί κατά την περίοδο μεταξύ 1995 και 2004 όταν ίσχυαν οι εν λόγω απαιτήσεις. |
| --- | --- |

(65)

Ωστόσο, η Επιτροπή πρέπει να εκτιμήσει εάν, δυνάμει της δημόσιας εγγύησης, η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις του νόμου περί συντάξεων του 1995, για την οποία δεν ίσχυε ο όρος το εξεταζόμενο συνταξιοδοτικό καθεστώς να έχει δημιουργηθεί με νομοθετική πράξη, παρείχε οικονομικό πλεονέκτημα στην BT ή στο BTPS. Κάθε ενδεχόμενο πλεονέκτημα θα είχε αναφανεί κατά την περίοδο μεταξύ 1995 και 2004 όταν ίσχυαν οι εν λόγω απαιτήσεις.

| (66) | Οι εν λόγω απαιτήσεις αφορούσαν συγκεκριμένα τη μεθοδολογία που θα έπρεπε να εφαρμοσθεί για την ασφαλιστική αποτίμηση του καθεστώτος, καθώς και τη δεκαετή περίοδο εντός της οποίας κάθε αναφερόμενο έλλειμμα θα έπρεπε να αποκατασταθεί. Η εξαίρεση θα μπορούσε, καταρχήν, να προσφέρει οικονομικό πλεονέκτημα σε εταιρείες εργοδοτών όπως η ΒΤ, των οποίων οι συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση. Οι εν λόγω εταιρείες θα υπέκειντο ενδεχομένως σε λιγότερο αυστηρές απαιτήσεις, ή θα απαλλάσσονταν κάθε απαίτησης, όσον αφορά: i) την υποχρέωση διόρθωσης του ελλείμματος, ii) τη μεθοδολογία που θα έπρεπε να εφαρμόσουν για την αποτίμηση της κατάστασης των καθεστώτων όσον αφορά τα στοιχεία του ενεργητικού και τις υποχρεώσεις και iii) τους όρους και την περίοδο της εν λόγω αποτίμησης. Πράγματι, τα κεφάλαια που θα απελευθερώνονταν από τη μη τήρηση των εν λόγω υποχρεώσεων, θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για άλλες οικονομικές δραστηριότητες. |
| --- | --- |

(66)

Οι εν λόγω απαιτήσεις αφορούσαν συγκεκριμένα τη μεθοδολογία που θα έπρεπε να εφαρμοσθεί για την ασφαλιστική αποτίμηση του καθεστώτος, καθώς και τη δεκαετή περίοδο εντός της οποίας κάθε αναφερόμενο έλλειμμα θα έπρεπε να αποκατασταθεί. Η εξαίρεση θα μπορούσε, καταρχήν, να προσφέρει οικονομικό πλεονέκτημα σε εταιρείες εργοδοτών όπως η ΒΤ, των οποίων οι συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση. Οι εν λόγω εταιρείες θα υπέκειντο ενδεχομένως σε λιγότερο αυστηρές απαιτήσεις, ή θα απαλλάσσονταν κάθε απαίτησης, όσον αφορά: i) την υποχρέωση διόρθωσης του ελλείμματος, ii) τη μεθοδολογία που θα έπρεπε να εφαρμόσουν για την αποτίμηση της κατάστασης των καθεστώτων όσον αφορά τα στοιχεία του ενεργητικού και τις υποχρεώσεις και iii) τους όρους και την περίοδο της εν λόγω αποτίμησης. Πράγματι, τα κεφάλαια που θα απελευθερώνονταν από τη μη τήρηση των εν λόγω υποχρεώσεων, θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για άλλες οικονομικές δραστηριότητες.

| (67) | Όσον αφορά την κεφαλαιακή υποχρέωση, οι κανόνες του BTPS μεταξύ 1995 και 2004 επέβαλαν στην BT την υποχρέωση να διορθώσει κάθε έλλειμμα που θα διαπιστωνόταν από την αποτίμηση του καθεστώτος. Μολονότι η ΒΤ θα μπορούσε να είχε κάνει χρήση της εξαίρεσης από το νόμο περί συντάξεων του 1995, δεν το έπραξε όσον αφορά την υποχρέωση αποκατάστασης της πλήρους χρηματοδότησης. |
| --- | --- |

(67)

Όσον αφορά την κεφαλαιακή υποχρέωση, οι κανόνες του BTPS μεταξύ 1995 και 2004 επέβαλαν στην BT την υποχρέωση να διορθώσει κάθε έλλειμμα που θα διαπιστωνόταν από την αποτίμηση του καθεστώτος. Μολονότι η ΒΤ θα μπορούσε να είχε κάνει χρήση της εξαίρεσης από το νόμο περί συντάξεων του 1995, δεν το έπραξε όσον αφορά την υποχρέωση αποκατάστασης της πλήρους χρηματοδότησης.

| (68) | Όσον αφορά τη μεθοδολογία, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου υπέβαλαν στην Επιτροπή όλες τις δηλώσεις επενδυτικών αρχών του BTPS μετά το 1996. Είναι γεγονός ότι στις εν λόγω δηλώσεις αναφέρεται πάντα ότι η επενδυτική πολιτική του BTPS λαμβάνει υπόψη τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που καθορίζονται στον νόμο περί συντάξεων του 1995. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ισχυρίζονται ότι η ΒΤ χρηματοδότησε το BTPS, όπως εάν αυτό επέκειτο πλήρως στις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που καθορίζονται στους νόμους περί συντάξεων του 1995 και του 2004. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου κατέδειξαν επίσης ότι οι εν λόγω απαιτήσεις ελήφθησαν υπόψη και στις αποτιμήσεις που πραγματοποιήθηκαν το 1999 και το 2002, παρά το έλλειμμα που διαπιστώθηκε σύμφωνα με διαφορετική βάση διαρκούς αποτίμησης. Στην πραγματικότητα, η κεφαλαιακή κατάσταση του BTPS, όπως αυτή προέκυψε από τις αποτιμήσεις που πραγματοποιήθηκαν το 1999 και το 2002, όταν ίσχυαν οι κεφαλαιακές απαιτήσεις του νόμου περί συντάξεων του 1995, δεν αποκαλύπτουν την ύπαρξη ελλείμματος που η ΒΤ θα έπρεπε να διορθώσει για να ανταποκριθεί στις εν λόγω απαιτήσεις. Μολονότι η ΒΤ θα μπορούσε να είχε κάνει χρήση της εξαίρεσης από το νόμο περί συντάξεων του 1995 όσον αφορά την προβλεπόμενη μεθοδολογία, όχι μόνο δεν το έπραξε αλλά και εφάρμοσε μεθοδολογία που επέβαλε αυστηρότερες υποχρεώσεις σχετικά με χρηματοδότηση του ελλείμματος του BTPS. |
| --- | --- |

(68)

Όσον αφορά τη μεθοδολογία, οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου υπέβαλαν στην Επιτροπή όλες τις δηλώσεις επενδυτικών αρχών του BTPS μετά το 1996. Είναι γεγονός ότι στις εν λόγω δηλώσεις αναφέρεται πάντα ότι η επενδυτική πολιτική του BTPS λαμβάνει υπόψη τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που καθορίζονται στον νόμο περί συντάξεων του 1995. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ισχυρίζονται ότι η ΒΤ χρηματοδότησε το BTPS, όπως εάν αυτό επέκειτο πλήρως στις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που καθορίζονται στους νόμους περί συντάξεων του 1995 και του 2004. Οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου κατέδειξαν επίσης ότι οι εν λόγω απαιτήσεις ελήφθησαν υπόψη και στις αποτιμήσεις που πραγματοποιήθηκαν το 1999 και το 2002, παρά το έλλειμμα που διαπιστώθηκε σύμφωνα με διαφορετική βάση διαρκούς αποτίμησης. Στην πραγματικότητα, η κεφαλαιακή κατάσταση του BTPS, όπως αυτή προέκυψε από τις αποτιμήσεις που πραγματοποιήθηκαν το 1999 και το 2002, όταν ίσχυαν οι κεφαλαιακές απαιτήσεις του νόμου περί συντάξεων του 1995, δεν αποκαλύπτουν την ύπαρξη ελλείμματος που η ΒΤ θα έπρεπε να διορθώσει για να ανταποκριθεί στις εν λόγω απαιτήσεις. Μολονότι η ΒΤ θα μπορούσε να είχε κάνει χρήση της εξαίρεσης από το νόμο περί συντάξεων του 1995 όσον αφορά την προβλεπόμενη μεθοδολογία, όχι μόνο δεν το έπραξε αλλά και εφάρμοσε μεθοδολογία που επέβαλε αυστηρότερες υποχρεώσεις σχετικά με χρηματοδότηση του ελλείμματος του BTPS.

| (69) | Όσον αφορά την προβλεπόμενη περίοδο για την αποκατάσταση της πλήρους χρηματοδότησης, εάν το έλλειμμα ήταν χαμηλότερο των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που θεσπίζονται από το νόμο περί συντάξεων του 1995, η διόρθωση δεν έπρεπε να είναι άμεση αλλά θα μπορούσε να συνεχισθεί για καθορισθείσα περίοδο το ανώτατο δέκα ετών. Είναι γεγονός ότι η ΒΤ ήταν και είναι υποχρεωμένη βάσει των κανόνων του BTPS να διορθώνει κάθε ενδεχόμενο έλλειμμα μεταξύ των στοιχείων του ενεργητικού και των υποχρεώσεων που θα διαπιστωθεί σε ασφαλιστική αποτίμηση, [...]. Ωστόσο, λόγω της απουσίας ελλείμματος του BTPS βάσει της μεθοδολογίας που ορίζει ο νόμος περί συντάξεων του 1995, η μεγαλύτερη περίοδος διόρθωσης που θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει η ΒΤ σε σύγκριση με το νόμο, δεν της προσκόμισε, εκ πρώτης όψεως, πραγματικό οικονομικό πλεονέκτημα. |
| --- | --- |

(69)

Όσον αφορά την προβλεπόμενη περίοδο για την αποκατάσταση της πλήρους χρηματοδότησης, εάν το έλλειμμα ήταν χαμηλότερο των ελάχιστων κεφαλαιακών απαιτήσεων που θεσπίζονται από το νόμο περί συντάξεων του 1995, η διόρθωση δεν έπρεπε να είναι άμεση αλλά θα μπορούσε να συνεχισθεί για καθορισθείσα περίοδο το ανώτατο δέκα ετών. Είναι γεγονός ότι η ΒΤ ήταν και είναι υποχρεωμένη βάσει των κανόνων του BTPS να διορθώνει κάθε ενδεχόμενο έλλειμμα μεταξύ των στοιχείων του ενεργητικού και των υποχρεώσεων που θα διαπιστωθεί σε ασφαλιστική αποτίμηση, [...]. Ωστόσο, λόγω της απουσίας ελλείμματος του BTPS βάσει της μεθοδολογίας που ορίζει ο νόμος περί συντάξεων του 1995, η μεγαλύτερη περίοδος διόρθωσης που θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει η ΒΤ σε σύγκριση με το νόμο, δεν της προσκόμισε, εκ πρώτης όψεως, πραγματικό οικονομικό πλεονέκτημα.

| (70) | Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη της το επιχείρημα τρίτων ενδιαφερομένων ότι ένα μέτρο δεν παύει να συνιστά ενίσχυση επειδή δεν έχει ακόμη χρησιμοποιηθεί. Ωστόσο, υπό τις παρούσες περιστάσεις, το εξεταζόμενο μέτρο δεν είναι πλέον σε ισχύ και δεν υπάρχει καμία ένδειξη οικονομικού οφέλους υπέρ της ΒΤ στο διάστημα μεταξύ 1995 και 2004. |
| --- | --- |

(70)

Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη της το επιχείρημα τρίτων ενδιαφερομένων ότι ένα μέτρο δεν παύει να συνιστά ενίσχυση επειδή δεν έχει ακόμη χρησιμοποιηθεί. Ωστόσο, υπό τις παρούσες περιστάσεις, το εξεταζόμενο μέτρο δεν είναι πλέον σε ισχύ και δεν υπάρχει καμία ένδειξη οικονομικού οφέλους υπέρ της ΒΤ στο διάστημα μεταξύ 1995 και 2004.

| (71) | Υπό τις παρούσες περιστάσεις, η Επιτροπή κρίνει ότι δεν έχει αποδειχθεί ότι η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από το νόμο περί συντάξεων του 1995, και ακόμη λιγότερο τους κανόνες που περιλαμβάνονται στο νόμο περί συντάξεων του 2004 παρείχαν ή ακόμη παρέχουν οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ. Για τον λόγο αυτό δεν υφίσταται κρατική ενίσχυση από την άποψη αυτή, δεδομένου ότι δεν πληρείται το σύνολο των προϋποθέσεων που θεσπίζονται με το άρθρο 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ. |
| --- | --- |

(71)

Υπό τις παρούσες περιστάσεις, η Επιτροπή κρίνει ότι δεν έχει αποδειχθεί ότι η εξαίρεση από τις ελάχιστες κεφαλαιακές απαιτήσεις που θεσπίζονται από το νόμο περί συντάξεων του 1995, και ακόμη λιγότερο τους κανόνες που περιλαμβάνονται στο νόμο περί συντάξεων του 2004 παρείχαν ή ακόμη παρέχουν οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ. Για τον λόγο αυτό δεν υφίσταται κρατική ενίσχυση από την άποψη αυτή, δεδομένου ότι δεν πληρείται το σύνολο των προϋποθέσεων που θεσπίζονται με το άρθρο 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ.

5.1.2.2.   Η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της εισφοράς που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις οι οποίες καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση του νόμου περί συντάξεων του 2004.

| (72) | Ο νόμος περί συντάξεων του 2004 δημιούργησε το ταμείο προστασίας των συντάξεων στο οποίο τα συνταξιοδοτικά ταμεία πρέπει κατά γενικό κανόνα να καταβάλλουν ετήσια εισφορά, εκτός εάν καλύπτονται από δημόσια εγγύηση και ως εκ τούτου εξαιρούνται της εν λόγω εισφοράς. Το 2004 θεσπίστηκε το γενικό σύστημα PPF στο οποίο τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα (και έμμεσα οι εργοδότες) πρέπει να καταβάλλουν εισφορές στο PPF, γεγονός που αποτελεί εγγύηση για τους συμβεβλημένους σε κάθε καθεστώς εισφορών. Με άλλα λόγια, το γενικό σύστημα είναι ότι οι εργοδότες πρέπει να εξασφαλίζουν πρόσθετη προστασία καταβάλλοντας πλήρη εισφορά. |
| --- | --- |

(72)

Ο νόμος περί συντάξεων του 2004 δημιούργησε το ταμείο προστασίας των συντάξεων στο οποίο τα συνταξιοδοτικά ταμεία πρέπει κατά γενικό κανόνα να καταβάλλουν ετήσια εισφορά, εκτός εάν καλύπτονται από δημόσια εγγύηση και ως εκ τούτου εξαιρούνται της εν λόγω εισφοράς. Το 2004 θεσπίστηκε το γενικό σύστημα PPF στο οποίο τα επαγγελματικά συνταξιοδοτικά καθεστώτα (και έμμεσα οι εργοδότες) πρέπει να καταβάλλουν εισφορές στο PPF, γεγονός που αποτελεί εγγύηση για τους συμβεβλημένους σε κάθε καθεστώς εισφορών. Με άλλα λόγια, το γενικό σύστημα είναι ότι οι εργοδότες πρέπει να εξασφαλίζουν πρόσθετη προστασία καταβάλλοντας πλήρη εισφορά.

| (73) | Βάσει των κανονισμών για τους κανόνες εισόδου του ταμείου προστασίας των συντάξεων, το τμήμα του BTPS για το μέρος που αφορά τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα των εργαζομένων και καλύπτεται από τη δημόσια εγγύηση, εξαιρείται. Για τον λόγο αυτό, το PPF υπολογίζει την εισφορά BTPS εξαιρώντας όλη τα μέλη του καθεστώτος που εισήλθαν σε αυτό πριν την ιδιωτικοποίηση, με το σκεπτικό ότι το τμήμα 68 του νόμου περί συντάξεων του 1984 εγγυάται την ευθύνη της BT να καταβάλλει εισφορές όσον αφορά τα εν λόγω μέλη. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει μια διαφορά μεταξύ της εισφοράς του ταμείου προστασίας των συντάξεων που το BTPS καταβάλλει από το 2005 και της εισφοράς που θα κατέβαλε το BTPS εάν είχε αγνοήσει την δημόσια εγγύηση. |
| --- | --- |

(73)

Βάσει των κανονισμών για τους κανόνες εισόδου του ταμείου προστασίας των συντάξεων, το τμήμα του BTPS για το μέρος που αφορά τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα των εργαζομένων και καλύπτεται από τη δημόσια εγγύηση, εξαιρείται. Για τον λόγο αυτό, το PPF υπολογίζει την εισφορά BTPS εξαιρώντας όλη τα μέλη του καθεστώτος που εισήλθαν σε αυτό πριν την ιδιωτικοποίηση, με το σκεπτικό ότι το τμήμα 68 του νόμου περί συντάξεων του 1984 εγγυάται την ευθύνη της BT να καταβάλλει εισφορές όσον αφορά τα εν λόγω μέλη. Ως αποτέλεσμα, υπάρχει μια διαφορά μεταξύ της εισφοράς του ταμείου προστασίας των συντάξεων που το BTPS καταβάλλει από το 2005 και της εισφοράς που θα κατέβαλε το BTPS εάν είχε αγνοήσει την δημόσια εγγύηση.

| (74) | Για παράδειγμα, η εισφορά που το BTPS κατέβαλε το 2005/6 ήταν [...] GBP, ενώ η υποτιθέμενη εισφορά που θα έπρεπε να καταβληθεί χωρίς τη δημόσια εγγύηση θα ήταν [...] GBP. Με άλλα λόγια, το ποσό που τελικά καταβλήθηκε ήταν κατά [...] χαμηλότερο από το ποσό που το BTPS θα έπρεπε να καταβάλει χωρίς τη δημόσια εγγύηση. Κατά τα επόμενα έτη, το ποσό που θα καθίστατο απαιτητό εάν είχε αγνοηθεί η ύπαρξη της δημόσιας εγγύησης, θα ήταν [...] GBP το 2006/2007 και [...] GBP το 2007/2008. |
| --- | --- |

(74)

Για παράδειγμα, η εισφορά που το BTPS κατέβαλε το 2005/6 ήταν [...] GBP, ενώ η υποτιθέμενη εισφορά που θα έπρεπε να καταβληθεί χωρίς τη δημόσια εγγύηση θα ήταν [...] GBP. Με άλλα λόγια, το ποσό που τελικά καταβλήθηκε ήταν κατά [...] χαμηλότερο από το ποσό που το BTPS θα έπρεπε να καταβάλει χωρίς τη δημόσια εγγύηση. Κατά τα επόμενα έτη, το ποσό που θα καθίστατο απαιτητό εάν είχε αγνοηθεί η ύπαρξη της δημόσιας εγγύησης, θα ήταν [...] GBP το 2006/2007 και [...] GBP το 2007/2008.

| (75) | Η Επιτροπή δεν θεωρεί ότι η μείωση της οφειλόμενης εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων δικαιολογείται «από τη λογική του συστήματος». Η Επιτροπή κρίνει ότι το «σύστημα» που θεσπίστηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο για την προστασία των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι συνίσταται μόνο στο ταμείο προστασίας των συντάξεων. Το ορθότερο θα ήταν να ληφθούν υπόψη όλα τα μέτρα που θεσπίστηκαν για να προστατευθούν οι συντάξεις. Σε περίπτωση που η BT καταστεί αφερέγγυα και το συνταξιοδοτικό ταμείο της παρουσιάσει έλλειμμα, οι συντάξεις των εργαζομένων πριν την ιδιωτικοποίηση θα πληρωθούν από το κράτος και όχι από το ιδιωτικά χρηματοδοτούμενο ταμείο προστασίας των συντάξεων, όπως θα συνέβαινε εάν ίσχυαν οι κανονικοί κανόνες. Όπως προαναφέρθηκε, το BTPS αποκτά την προστασία της δημόσιας εγγύησης δωρεάν. Η μόνη προφανής «λογική» στην προκειμένη περίπτωση είναι ότι όταν διατίθενται δημόσιοι πόροι για την προστασία του συνταξιοδοτικού καθεστώτος μιας επιχείρησης, η παροχή ιδιωτικών μέσων καθίσταται περιττή. |
| --- | --- |

(75)

Η Επιτροπή δεν θεωρεί ότι η μείωση της οφειλόμενης εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων δικαιολογείται «από τη λογική του συστήματος». Η Επιτροπή κρίνει ότι το «σύστημα» που θεσπίστηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο για την προστασία των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι συνίσταται μόνο στο ταμείο προστασίας των συντάξεων. Το ορθότερο θα ήταν να ληφθούν υπόψη όλα τα μέτρα που θεσπίστηκαν για να προστατευθούν οι συντάξεις. Σε περίπτωση που η BT καταστεί αφερέγγυα και το συνταξιοδοτικό ταμείο της παρουσιάσει έλλειμμα, οι συντάξεις των εργαζομένων πριν την ιδιωτικοποίηση θα πληρωθούν από το κράτος και όχι από το ιδιωτικά χρηματοδοτούμενο ταμείο προστασίας των συντάξεων, όπως θα συνέβαινε εάν ίσχυαν οι κανονικοί κανόνες. Όπως προαναφέρθηκε, το BTPS αποκτά την προστασία της δημόσιας εγγύησης δωρεάν. Η μόνη προφανής «λογική» στην προκειμένη περίπτωση είναι ότι όταν διατίθενται δημόσιοι πόροι για την προστασία του συνταξιοδοτικού καθεστώτος μιας επιχείρησης, η παροχή ιδιωτικών μέσων καθίσταται περιττή.

| (76) | Το επιχείρημα των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου ότι το σύστημα προστασίας που δημιουργείται από το ταμείο προστασίας των συντάξεων ισχύει εφόσον δεν υπάρχουν άλλες κατάλληλες προστατευτικές ρυθμίσεις, όπως η δημόσια εγγύηση, παραβλέπει το γεγονός ότι το πλεονέκτημα των προστατευτικών ρυθμίσεων παρέχεται στο BTPS άνευ κόστους. Ακόμη και αν θεωρηθεί ότι το ταμείο προστασίας των συντάξεων αποτελεί μόνο «δίχτυ ασφαλείας» και προορίζεται μόνο για συνταξιοδοτικά καθεστώτα που δεν προστατεύονται αρκετά σε περίπτωση αφερεγγυότητας του εργοδότη, παραμένει γεγονός ότι η ΒΤ δεν καταβάλλει κανένα τίμημα για την εν λόγω προστασία όσον αφορά τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα των εργαζομένων της ΒΤ πριν την ιδιωτικοποίηση και ότι έλαβε συμπλήρωμα από το κράτος για την παροχή της επαρκούς προστασίας που το Ηνωμένο Βασίλειο θεωρεί απαραίτητη για άλλους εργαζομένους επαγγελματικών συνταξιοδοτικών καθεστώτων. Πράγματι, όσον αφορά εργαζομένους μετά την ιδιωτικοποίηση των οποίων τα δικαιώματα δεν καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση, τo BTPS καλύπτεται από το ταμείο προστασίας των συντάξεων, στο οποίο και καταβάλλει εισφορά. |
| --- | --- |

(76)

Το επιχείρημα των αρχών του Ηνωμένου Βασιλείου ότι το σύστημα προστασίας που δημιουργείται από το ταμείο προστασίας των συντάξεων ισχύει εφόσον δεν υπάρχουν άλλες κατάλληλες προστατευτικές ρυθμίσεις, όπως η δημόσια εγγύηση, παραβλέπει το γεγονός ότι το πλεονέκτημα των προστατευτικών ρυθμίσεων παρέχεται στο BTPS άνευ κόστους. Ακόμη και αν θεωρηθεί ότι το ταμείο προστασίας των συντάξεων αποτελεί μόνο «δίχτυ ασφαλείας» και προορίζεται μόνο για συνταξιοδοτικά καθεστώτα που δεν προστατεύονται αρκετά σε περίπτωση αφερεγγυότητας του εργοδότη, παραμένει γεγονός ότι η ΒΤ δεν καταβάλλει κανένα τίμημα για την εν λόγω προστασία όσον αφορά τα συνταξιοδοτικά δικαιώματα των εργαζομένων της ΒΤ πριν την ιδιωτικοποίηση και ότι έλαβε συμπλήρωμα από το κράτος για την παροχή της επαρκούς προστασίας που το Ηνωμένο Βασίλειο θεωρεί απαραίτητη για άλλους εργαζομένους επαγγελματικών συνταξιοδοτικών καθεστώτων. Πράγματι, όσον αφορά εργαζομένους μετά την ιδιωτικοποίηση των οποίων τα δικαιώματα δεν καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση, τo BTPS καλύπτεται από το ταμείο προστασίας των συντάξεων, στο οποίο και καταβάλλει εισφορά.

| (77) | Η Επιτροπή δεν συμμερίζεται επίσης την άποψη που υποστήριξαν η ΒΤ και το ΒΤΡS ότι ένα μέτρο το οποίο δεν θεωρήθηκε ενίσχυση το 1984 όταν χορηγήθηκε δεν μπορεί να χαρακτηρισθεί τώρα ως ενίσχυση είκοσι χρόνια αργότερα ως αποτέλεσμα εξωγενών γεγονότων. Η Επιτροπή επισημαίνει καταρχήν ότι δεν θεωρεί ότι η εγγύηση καθαυτή αποτελεί ενίσχυση προς την ΒΤ. Όπως η Επιτροπή παρατήρησε στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007, η δημόσια εγγύηση για τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις χορηγήθηκε προς όφελος των εργαζομένων και δεν προσέφερε άμεσο οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ. Ωστόσο, τώρα η εγγύηση συνιστά το λόγο για τον οποίο η ΒΤ έχει πλεονέκτημα με τη μορφή παρέκκλισης από την υποχρέωση καταβολής της πλήρους εισφοράς για τη χρηματοδότηση του ταμείου προστασίας των συντάξεων που θεσπίστηκε με το νόμο περί συντάξεων του 2004, την οποία η ΒΤ πληρώνει μόνο όσον αφορά τους εργαζομένους της μετά την ιδιωτικοποίηση. Η παρέκκλιση αυτή δεν ήταν δυνατό να προβλεφθεί κατά την έκδοση της δημόσιας εγγύησης, δεδομένου ότι δεν ίσχυε υποχρέωση εισφοράς στο ίδιο ή σε παρόμοιο ταμείο, αλλά η εγγύηση αναγνωρίζεται από τον νόμο περί συντάξεων του 2004 ως λόγος παρέκκλισης. |
| --- | --- |

(77)

Η Επιτροπή δεν συμμερίζεται επίσης την άποψη που υποστήριξαν η ΒΤ και το ΒΤΡS ότι ένα μέτρο το οποίο δεν θεωρήθηκε ενίσχυση το 1984 όταν χορηγήθηκε δεν μπορεί να χαρακτηρισθεί τώρα ως ενίσχυση είκοσι χρόνια αργότερα ως αποτέλεσμα εξωγενών γεγονότων. Η Επιτροπή επισημαίνει καταρχήν ότι δεν θεωρεί ότι η εγγύηση καθαυτή αποτελεί ενίσχυση προς την ΒΤ. Όπως η Επιτροπή παρατήρησε στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007, η δημόσια εγγύηση για τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις χορηγήθηκε προς όφελος των εργαζομένων και δεν προσέφερε άμεσο οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ. Ωστόσο, τώρα η εγγύηση συνιστά το λόγο για τον οποίο η ΒΤ έχει πλεονέκτημα με τη μορφή παρέκκλισης από την υποχρέωση καταβολής της πλήρους εισφοράς για τη χρηματοδότηση του ταμείου προστασίας των συντάξεων που θεσπίστηκε με το νόμο περί συντάξεων του 2004, την οποία η ΒΤ πληρώνει μόνο όσον αφορά τους εργαζομένους της μετά την ιδιωτικοποίηση. Η παρέκκλιση αυτή δεν ήταν δυνατό να προβλεφθεί κατά την έκδοση της δημόσιας εγγύησης, δεδομένου ότι δεν ίσχυε υποχρέωση εισφοράς στο ίδιο ή σε παρόμοιο ταμείο, αλλά η εγγύηση αναγνωρίζεται από τον νόμο περί συντάξεων του 2004 ως λόγος παρέκκλισης.

| (78) | Ο ισχυρισμός της ΒΤ και του ΒΤΡS ότι η δημιουργία της υποχρέωσης εισφοράς είναι εξωγενής της δημόσιας εγγύησης παραβλέπει το γεγονός ότι η φύση του πλεονεκτήματος και ο δικαιούχος δεν είναι οι ίδιοι το 1984 και το 2004. Η κάλυψη των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων σε περίπτωση αφερεγγυότητας της ΒΤ αποτελεί πλεονέκτημα υπέρ των εργαζομένων πριν την ιδιωτικοποίηση, από την άποψη ότι εγγυάται την καταβολή των ποσών που δικαιούνται. Ωστόσο, η εξαίρεση από το ταμείο προστασίας των συντάξεων και την υποχρέωση καταβολής της πλήρους εισφοράς συνιστά πλεονέκτημα υπέρ της ΒΤ, στο βαθμό που μειώνει το ποσό της εισφοράς που θα έπρεπε να καταβληθεί και δεδομένου ότι η εξαίρεση οφείλεται στην ύπαρξη της δημόσιας εγγύησης. |
| --- | --- |

(78)

Ο ισχυρισμός της ΒΤ και του ΒΤΡS ότι η δημιουργία της υποχρέωσης εισφοράς είναι εξωγενής της δημόσιας εγγύησης παραβλέπει το γεγονός ότι η φύση του πλεονεκτήματος και ο δικαιούχος δεν είναι οι ίδιοι το 1984 και το 2004. Η κάλυψη των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων σε περίπτωση αφερεγγυότητας της ΒΤ αποτελεί πλεονέκτημα υπέρ των εργαζομένων πριν την ιδιωτικοποίηση, από την άποψη ότι εγγυάται την καταβολή των ποσών που δικαιούνται. Ωστόσο, η εξαίρεση από το ταμείο προστασίας των συντάξεων και την υποχρέωση καταβολής της πλήρους εισφοράς συνιστά πλεονέκτημα υπέρ της ΒΤ, στο βαθμό που μειώνει το ποσό της εισφοράς που θα έπρεπε να καταβληθεί και δεδομένου ότι η εξαίρεση οφείλεται στην ύπαρξη της δημόσιας εγγύησης.

| (79) | Η Επιτροπή απορρίπτει επίσης το επιχείρημα ότι δεν υφίσταται πλεονέκτημα δεδομένου ότι η εν λόγω εγγύηση είχε ήδη καταβληθεί από τους μετόχους της ΒΤ στη συνολική τιμή που είχαν πληρώσει για την εταιρεία το 1984. Όπως αναφέρεται στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007, η Επιτροπή, βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η δημόσια εγγύηση από μόνη της, στο βαθμό που καλύπτει τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις της ΒΤ, δεν δημιούργησε κανένα πλεονέκτημα για τη ΒΤ όταν χορηγήθηκε, και ως εκ τούτου δεν υπάρχει λόγος να θεωρηθεί ότι οι μέτοχοι της ΒΤ κατέβαλαν πριμοδότηση για πλεονέκτημα υπέρ συγκεκριμένων εργαζόμενων το οποίο θα υλοποιείτο μόνο σε περίπτωση αφερεγγυότητας της ΒΤ. Η δημόσια εγγύηση δεν συνεπαγόταν κανένα πλεονέκτημα μέχρι το 2004, όταν οι επιπτώσεις της άλλαξαν ουσιαστικά από τη νομοθεσία. Όταν πραγματοποιήθηκε η ιδιωτικοποίηση, η δημόσια εγγύηση για τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις δεν είχε εμφανή αξία για τους μετόχους της ΒΤ ενόψει επακόλουθων και απρόβλεπτων τροποποιήσεων της νομοθεσίας για τις συντάξεις. Το 1984 δεν ήταν δυνατό να προβλεφθεί το ενδεχόμενο να επιβληθεί στη ΒΤ υποχρέωση εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων που δημιουργήθηκε το 2004 ούτε ότι θα προέκυπτε οικονομικό πλεονέκτημα από την εξαίρεση από τις εν λόγω υποχρεώσεις δυνάμει της δημόσιας εγγύησης. |
| --- | --- |

(79)

Η Επιτροπή απορρίπτει επίσης το επιχείρημα ότι δεν υφίσταται πλεονέκτημα δεδομένου ότι η εν λόγω εγγύηση είχε ήδη καταβληθεί από τους μετόχους της ΒΤ στη συνολική τιμή που είχαν πληρώσει για την εταιρεία το 1984. Όπως αναφέρεται στην απόφαση της 28ης Νοεμβρίου 2007, η Επιτροπή, βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η δημόσια εγγύηση από μόνη της, στο βαθμό που καλύπτει τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις της ΒΤ, δεν δημιούργησε κανένα πλεονέκτημα για τη ΒΤ όταν χορηγήθηκε, και ως εκ τούτου δεν υπάρχει λόγος να θεωρηθεί ότι οι μέτοχοι της ΒΤ κατέβαλαν πριμοδότηση για πλεονέκτημα υπέρ συγκεκριμένων εργαζόμενων το οποίο θα υλοποιείτο μόνο σε περίπτωση αφερεγγυότητας της ΒΤ. Η δημόσια εγγύηση δεν συνεπαγόταν κανένα πλεονέκτημα μέχρι το 2004, όταν οι επιπτώσεις της άλλαξαν ουσιαστικά από τη νομοθεσία. Όταν πραγματοποιήθηκε η ιδιωτικοποίηση, η δημόσια εγγύηση για τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις δεν είχε εμφανή αξία για τους μετόχους της ΒΤ ενόψει επακόλουθων και απρόβλεπτων τροποποιήσεων της νομοθεσίας για τις συντάξεις. Το 1984 δεν ήταν δυνατό να προβλεφθεί το ενδεχόμενο να επιβληθεί στη ΒΤ υποχρέωση εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων που δημιουργήθηκε το 2004 ούτε ότι θα προέκυπτε οικονομικό πλεονέκτημα από την εξαίρεση από τις εν λόγω υποχρεώσεις δυνάμει της δημόσιας εγγύησης.

| (80) | Το BTPS ισχυρίστηκε επίσης ότι το δυνητικό πλεονέκτημα από τις χαμηλότερες εισφορές στο ταμείο προστασίας των συντάξεων αντισταθμίζεται και με το παραπάνω από τις πρόσθετες υποχρεώσεις και τις οικονομικές επιβαρύνσεις ύψους [...] GBP στις οποίες υπόκεινται η ΒΤ και το ΒΤΡS λόγω της ειδικής φύσης του BTPS. Η Επιτροπή δεν θεωρεί ότι τα εικαζόμενα μειονεκτήματα θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την αντιστάθμιση του εν λόγω πλεονεκτήματος:






  — | πρώτον, το όφελος που θα εξασφάλιζαν οι εργαζόμενοι σε περίπτωση πτώχευσης της ΒΤ ήταν μικρού ή ανύπαρκτου ενδιαφέροντος για τους μετόχους της ΒΤ, |
| --- | --- | --- |

(80)

Το BTPS ισχυρίστηκε επίσης ότι το δυνητικό πλεονέκτημα από τις χαμηλότερες εισφορές στο ταμείο προστασίας των συντάξεων αντισταθμίζεται και με το παραπάνω από τις πρόσθετες υποχρεώσεις και τις οικονομικές επιβαρύνσεις ύψους [...] GBP στις οποίες υπόκεινται η ΒΤ και το ΒΤΡS λόγω της ειδικής φύσης του BTPS. Η Επιτροπή δεν θεωρεί ότι τα εικαζόμενα μειονεκτήματα θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για την αντιστάθμιση του εν λόγω πλεονεκτήματος:

—

πρώτον, το όφελος που θα εξασφάλιζαν οι εργαζόμενοι σε περίπτωση πτώχευσης της ΒΤ ήταν μικρού ή ανύπαρκτου ενδιαφέροντος για τους μετόχους της ΒΤ,

| — | δεύτερον, δεν υφίσταται χρονική σύνδεση μεταξύ των εν λόγω εικαζόμενων μειονεκτημάτων και του πλεονεκτήματος από τη μειωμένη εισφορά στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, που υλοποιήθηκε 20 χρόνια αργότερα και για το οποίο δεν υπάρχει καμία ένδειξη στη νομοθεσία ότι προβλέφθηκε ως αντιστάθμιση των εικαζόμενων μειονεκτημάτων. Ούτε υφίσταται ευδιάκριτη και ουσιαστική σχέση μεταξύ των εικαζόμενων επιβαρύνσεων για την ΒΤ και των υποχρεώσεων που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση, η οποία το 1984 περιελάμβανε, μεταξύ άλλων, βραχυπρόθεσμα δάνεια, εμπορικούς πιστωτές, φόρο προστιθέμενης αξίας, φόρους μισθωτών υπηρεσιών και εξωτερικά μακροπρόθεσμα δάνεια, |
| --- | --- |

—

δεύτερον, δεν υφίσταται χρονική σύνδεση μεταξύ των εν λόγω εικαζόμενων μειονεκτημάτων και του πλεονεκτήματος από τη μειωμένη εισφορά στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, που υλοποιήθηκε 20 χρόνια αργότερα και για το οποίο δεν υπάρχει καμία ένδειξη στη νομοθεσία ότι προβλέφθηκε ως αντιστάθμιση των εικαζόμενων μειονεκτημάτων. Ούτε υφίσταται ευδιάκριτη και ουσιαστική σχέση μεταξύ των εικαζόμενων επιβαρύνσεων για την ΒΤ και των υποχρεώσεων που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση, η οποία το 1984 περιελάμβανε, μεταξύ άλλων, βραχυπρόθεσμα δάνεια, εμπορικούς πιστωτές, φόρο προστιθέμενης αξίας, φόρους μισθωτών υπηρεσιών και εξωτερικά μακροπρόθεσμα δάνεια,

| — | τρίτον, η ΒΤ αναφέρεται στις επιβαρύνσεις πρόσθετων υποχρεώσεων για δικαιώματα δημοσιοϋπαλληλικού τύπου. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο, τα εν λόγω δικαιώματα να δημιούργησαν πλεονεκτήματα για την ΒΤ, όπως δημιουργία ισχυρότερων δεσμών με τους εργαζομένους ή αποδοχή διαφορετικών μισθολογικών και εργασιακών όρων, τα οποία δεν θα είχαν δημιουργηθεί εάν τα εν λόγω δικαιώματα δεν υφίσταντο. |
| --- | --- |

—

τρίτον, η ΒΤ αναφέρεται στις επιβαρύνσεις πρόσθετων υποχρεώσεων για δικαιώματα δημοσιοϋπαλληλικού τύπου. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο, τα εν λόγω δικαιώματα να δημιούργησαν πλεονεκτήματα για την ΒΤ, όπως δημιουργία ισχυρότερων δεσμών με τους εργαζομένους ή αποδοχή διαφορετικών μισθολογικών και εργασιακών όρων, τα οποία δεν θα είχαν δημιουργηθεί εάν τα εν λόγω δικαιώματα δεν υφίσταντο.

| (81) | Σε αντίθεση με άλλες επιχειρήσεις σε άλλους τομείς όπως στον τομέα των ηλεκτρονικών επικοινωνιών, οι οποίες δεν επωφελούνται της εξαίρεσης από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της εισφοράς που θεσπίζεται από το νόμο περί συντάξεων του 2004 και αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση, η ΒΤ διαθέτει οικονομικό πλεονέκτημα, το οποίο έγκειται στην πληρωμή σημαντικά μειωμένης εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων. Ως εκ τούτου, η ΒΤ μπορεί να χρησιμοποιήσει τους εν λόγω πόρους για να χρηματοδοτήσει τις οικονομικές της δραστηριότητες στις αγορές δραστηριοποίησής της. |
| --- | --- |

(81)

Σε αντίθεση με άλλες επιχειρήσεις σε άλλους τομείς όπως στον τομέα των ηλεκτρονικών επικοινωνιών, οι οποίες δεν επωφελούνται της εξαίρεσης από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της εισφοράς που θεσπίζεται από το νόμο περί συντάξεων του 2004 και αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση, η ΒΤ διαθέτει οικονομικό πλεονέκτημα, το οποίο έγκειται στην πληρωμή σημαντικά μειωμένης εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων. Ως εκ τούτου, η ΒΤ μπορεί να χρησιμοποιήσει τους εν λόγω πόρους για να χρηματοδοτήσει τις οικονομικές της δραστηριότητες στις αγορές δραστηριοποίησής της.

| (82) | Η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, από τη στιγμή που τέθηκαν σε ισχύ οι κανονισμοί του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου), η ΒΤ απολαύει οικονομικού πλεονεκτήματος το οποίο χρηματοδοτείται από το κράτος. |
| --- | --- |

(82)

Η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, από τη στιγμή που τέθηκαν σε ισχύ οι κανονισμοί του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου), η ΒΤ απολαύει οικονομικού πλεονεκτήματος το οποίο χρηματοδοτείται από το κράτος.

5.1.3.   Επιχείρηση που επωφελείται από επιλεκτικά μέτρα

| (83) | Όσον αφορά το δικαιούχο των εξεταζόμενων μέτρων, πρέπει να υπογραμμισθεί ότι το ΒΤΡS και η BT αποτελούν δύο διαφορετικές νομικές οντότητες. Η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της κατάλληλης εισφοράς αφορά άμεσα το ΒΤΡS, οι διαχειριστές του οποίου είναι άμεσα υπεύθυνοι για την πληρωμή. Για παράδειγμα, το ποσό που όφειλε το BTPS για το 2005/2006 χρηματοδοτήθηκε θεωρητικά από τα στοιχεία του ενεργητικού του καθεστώτος. Ωστόσο, η ΒΤ πρέπει να συμβάλλει για την κάλυψη ενδεχόμενου ελλείμματος και των διοικητικών εξόδων του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της για όσο διάστημα είναι φερέγγυα. Μολονότι η ΒΤ δεν τιμολογείται ούτε καταβάλλει η ίδια το ποσό της εισφοράς για τη συνταξιοδοτική προστασία όταν αυτό καθίσταται απαιτητό, μια χαμηλότερη εισφορά μειώνει τα έξοδα του ΒΤΡS προς όφελος των στοιχείων του ενεργητικού του ΒΤΡS, με αποτέλεσμα να μειώνονται οι υποχρεώσεις της ΒΤ προς το ΒΤΡS. Ως εκ τούτου, κάθε οικονομικό πλεονέκτημα για το ΒΤΡS ως απόρροια του εξεταζόμενου μέτρου μεταβιβάζεται πλήρως στην ΒΤ. |
| --- | --- |

(83)

Όσον αφορά το δικαιούχο των εξεταζόμενων μέτρων, πρέπει να υπογραμμισθεί ότι το ΒΤΡS και η BT αποτελούν δύο διαφορετικές νομικές οντότητες. Η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων της κατάλληλης εισφοράς αφορά άμεσα το ΒΤΡS, οι διαχειριστές του οποίου είναι άμεσα υπεύθυνοι για την πληρωμή. Για παράδειγμα, το ποσό που όφειλε το BTPS για το 2005/2006 χρηματοδοτήθηκε θεωρητικά από τα στοιχεία του ενεργητικού του καθεστώτος. Ωστόσο, η ΒΤ πρέπει να συμβάλλει για την κάλυψη ενδεχόμενου ελλείμματος και των διοικητικών εξόδων του συνταξιοδοτικού καθεστώτος της για όσο διάστημα είναι φερέγγυα. Μολονότι η ΒΤ δεν τιμολογείται ούτε καταβάλλει η ίδια το ποσό της εισφοράς για τη συνταξιοδοτική προστασία όταν αυτό καθίσταται απαιτητό, μια χαμηλότερη εισφορά μειώνει τα έξοδα του ΒΤΡS προς όφελος των στοιχείων του ενεργητικού του ΒΤΡS, με αποτέλεσμα να μειώνονται οι υποχρεώσεις της ΒΤ προς το ΒΤΡS. Ως εκ τούτου, κάθε οικονομικό πλεονέκτημα για το ΒΤΡS ως απόρροια του εξεταζόμενου μέτρου μεταβιβάζεται πλήρως στην ΒΤ.

| (84) | Επιπλέον, το μέτρο είναι επιλεκτικό κατά την έννοια ότι η διάταξη των κανονισμών του 2005 όσον αφορά το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου) για την εφαρμογή του νόμου περί συντάξεων του 2004 με την οποία χορηγείται εξαίρεση από την εισφορά του ταμείου προστασίας των συντάξεων είναι επιλεκτική, διότι προέκυψε από τη δημόσια εγγύηση του νόμου του 1984 που αφορούσε μόνο υποχρεώσεις της ΒΤ. Κατά συνέπεια, προκύπτει ότι τα μέτρα αυτά, αν συνυπολογισθούν, εισήγαγαν παρεκκλίσεις από τις γενικές υποχρεώσεις που επιβάλλουν οι νόμοι περί συντάξεων στις άλλες επιχειρήσεις που δεν διαθέτουν ανάλογο πλεονέκτημα και ότι, ως εκ τούτου, είναι επιλεκτικά. |
| --- | --- |

(84)

Επιπλέον, το μέτρο είναι επιλεκτικό κατά την έννοια ότι η διάταξη των κανονισμών του 2005 όσον αφορά το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου) για την εφαρμογή του νόμου περί συντάξεων του 2004 με την οποία χορηγείται εξαίρεση από την εισφορά του ταμείου προστασίας των συντάξεων είναι επιλεκτική, διότι προέκυψε από τη δημόσια εγγύηση του νόμου του 1984 που αφορούσε μόνο υποχρεώσεις της ΒΤ. Κατά συνέπεια, προκύπτει ότι τα μέτρα αυτά, αν συνυπολογισθούν, εισήγαγαν παρεκκλίσεις από τις γενικές υποχρεώσεις που επιβάλλουν οι νόμοι περί συντάξεων στις άλλες επιχειρήσεις που δεν διαθέτουν ανάλογο πλεονέκτημα και ότι, ως εκ τούτου, είναι επιλεκτικά.

5.1.4.   Νόθευση του ανταγωνισμού που επηρεάζει το εμπόριο μεταξύ κρατών μελών

| (85) | Η ΒΤ, μέσω διαφόρων θυγατρικών της, αναπτύσσει έντονες δραστηριότητες στην παροχή υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών σε πολλά κράτη μέλη, μεταξύ άλλων τη Γερμανία, την Ιταλία, την Ισπανία, τις Κάτω Χώρες, τη Γαλλία και το Ηνωμένο Βασίλειο (4). Η παροχή υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με την παροχή περιεχομένου μεταξύ δικτύων στο εσωτερικό της κοινής αγοράς, είτε σε τοπική είτε σε εθνική είτε σε διασυνοριακή βάση. |
| --- | --- |

(85)

Η ΒΤ, μέσω διαφόρων θυγατρικών της, αναπτύσσει έντονες δραστηριότητες στην παροχή υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών σε πολλά κράτη μέλη, μεταξύ άλλων τη Γερμανία, την Ιταλία, την Ισπανία, τις Κάτω Χώρες, τη Γαλλία και το Ηνωμένο Βασίλειο (4). Η παροχή υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με την παροχή περιεχομένου μεταξύ δικτύων στο εσωτερικό της κοινής αγοράς, είτε σε τοπική είτε σε εθνική είτε σε διασυνοριακή βάση.

| (86) | Ειδικά στο Ηνωμένο Βασίλειο, η ρυθμιστική αρχή για τις ηλεκτρονικές επικοινωνίες OFCOM έκρινε ότι η ΒΤ κατέχει σημαντική ισχύ στην αγορά κατά την έννοια του κοινοτικού ρυθμιστικού πλαισίου για τις υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών και τα δίκτυα σε πολλές αγορές λιανικών και χονδρικών υπηρεσιών. Οι αγορές αυτές περιλαμβάνουν το σύνολο ή μέρη των αγορών όσον αφορά τις σταθερές στενοζωνικές υπηρεσίες λιανικής, τις σταθερές στενοζωνικές γραμμές χονδρικής, την προέλευση και μεταφορά κλήσεων, την ευρυζωνική πρόσβαση χονδρικής, την τοπική πρόσβαση χονδρικής και τις μισθωμένες γραμμές (5). Σε όλες αυτές τις αγορές υπηρεσιών του Ηνωμένου Βασιλείου, η ΒΤ ανταγωνίζεται σημαντικά ασθενέστερους ανταγωνιστές, που δεν διαθέτουν το οικονομικό πλεονέκτημα όσον αφορά την εισφορά τους στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, το οποίο παρέχει η δημόσια εγγύηση στην ΒΤ. Καταυτόν τον τρόπο, το εξεταζόμενο μέτρο νοθεύει περαιτέρω τον ανταγωνισμό μεταξύ των εν λόγω επιχειρήσεων και της ΒΤ, που ήδη είναι εξασθενημένος ως αποτέλεσμα της σημαντικής ισχύος που διαθέτει η ΒΤ στην αγορά. |
| --- | --- |

(86)

Ειδικά στο Ηνωμένο Βασίλειο, η ρυθμιστική αρχή για τις ηλεκτρονικές επικοινωνίες OFCOM έκρινε ότι η ΒΤ κατέχει σημαντική ισχύ στην αγορά κατά την έννοια του κοινοτικού ρυθμιστικού πλαισίου για τις υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών και τα δίκτυα σε πολλές αγορές λιανικών και χονδρικών υπηρεσιών. Οι αγορές αυτές περιλαμβάνουν το σύνολο ή μέρη των αγορών όσον αφορά τις σταθερές στενοζωνικές υπηρεσίες λιανικής, τις σταθερές στενοζωνικές γραμμές χονδρικής, την προέλευση και μεταφορά κλήσεων, την ευρυζωνική πρόσβαση χονδρικής, την τοπική πρόσβαση χονδρικής και τις μισθωμένες γραμμές (5). Σε όλες αυτές τις αγορές υπηρεσιών του Ηνωμένου Βασιλείου, η ΒΤ ανταγωνίζεται σημαντικά ασθενέστερους ανταγωνιστές, που δεν διαθέτουν το οικονομικό πλεονέκτημα όσον αφορά την εισφορά τους στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, το οποίο παρέχει η δημόσια εγγύηση στην ΒΤ. Καταυτόν τον τρόπο, το εξεταζόμενο μέτρο νοθεύει περαιτέρω τον ανταγωνισμό μεταξύ των εν λόγω επιχειρήσεων και της ΒΤ, που ήδη είναι εξασθενημένος ως αποτέλεσμα της σημαντικής ισχύος που διαθέτει η ΒΤ στην αγορά.

| (87) | Δεδομένων των δραστηριοτήτων και της θέσης της ΒΤ στην εθνική και στις διεθνείς αγορές ηλεκτρονικών επικοινωνιών, το πλεονέκτημα αυτό ενδέχεται να επηρεάσει τις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ. |
| --- | --- |

(87)

Δεδομένων των δραστηριοτήτων και της θέσης της ΒΤ στην εθνική και στις διεθνείς αγορές ηλεκτρονικών επικοινωνιών, το πλεονέκτημα αυτό ενδέχεται να επηρεάσει τις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ.

| (88) | Συμπερασματικά, η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων εισφοράς που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση παρείχε οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ μέσω της χρήσης κρατικών πόρων που ανήκουν στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το πλεονέκτημα αυτό ενδέχεται να επηρεάσει τον ανταγωνισμό και τις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ. |
| --- | --- |

(88)

Συμπερασματικά, η εξαίρεση από την καταβολή στο ταμείο προστασίας των συντάξεων εισφοράς που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση παρείχε οικονομικό πλεονέκτημα στην ΒΤ μέσω της χρήσης κρατικών πόρων που ανήκουν στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το πλεονέκτημα αυτό ενδέχεται να επηρεάσει τον ανταγωνισμό και τις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ.

5.1.5.   Νομιμότητα του μέτρου

| (89) | Με τη θέση σε ισχύ του νόμου περί συντάξεων του 2004 και των κανονισμών του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου), χορηγήθηκε στην ΒΤ πλεονέκτημα με τη μορφή εξαίρεσης από την υποχρέωση πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων. |
| --- | --- |

(89)

Με τη θέση σε ισχύ του νόμου περί συντάξεων του 2004 και των κανονισμών του 2005 για το ταμείο προστασίας των συντάξεων (κανόνες εισόδου), χορηγήθηκε στην ΒΤ πλεονέκτημα με τη μορφή εξαίρεσης από την υποχρέωση πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων.

| (90) | Η εξαίρεση αυτή συνιστά κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ και δεν κοινοποιήθηκε στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 87 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΚ. Ως εκ τούτου, το μέτρο αυτό είναι παράνομο. |
| --- | --- |

(90)

Η εξαίρεση αυτή συνιστά κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ και δεν κοινοποιήθηκε στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 87 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΚ. Ως εκ τούτου, το μέτρο αυτό είναι παράνομο.

5.2.   Αξιολόγηση του συμβιβάσιμου του μέτρου

| (91) | Δεδομένου ότι έχει επιβεβαιωθεί η παρουσία κρατικής ενίσχυσης με τη μορφή εξαίρεσης από την καταβολή της πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, πρέπει να εξεταστεί το συμβιβάσιμο της κρατικής αυτής ενίσχυσης βάσει των κοινοτικών κανόνων. Από την άποψη αυτή, ούτε το Ηνωμένο Βασίλειο ούτε η ΒΤ ούτε το ΒΤΡS ισχυρίστηκαν ότι τα εξεταζόμενα μέτρα είναι συμβιβάσιμα με την κοινή αγορά. |
| --- | --- |

(91)

Δεδομένου ότι έχει επιβεβαιωθεί η παρουσία κρατικής ενίσχυσης με τη μορφή εξαίρεσης από την καταβολή της πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων, πρέπει να εξεταστεί το συμβιβάσιμο της κρατικής αυτής ενίσχυσης βάσει των κοινοτικών κανόνων. Από την άποψη αυτή, ούτε το Ηνωμένο Βασίλειο ούτε η ΒΤ ούτε το ΒΤΡS ισχυρίστηκαν ότι τα εξεταζόμενα μέτρα είναι συμβιβάσιμα με την κοινή αγορά.

5.2.1.   Άρθρο 86 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ

| (92) | Μολονότι έχουν ανατεθεί στην ΒΤ ορισμένες υποχρεώσεις γενικού οικονομικού συμφέροντος, κατά την έννοια του άρθρου 86 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ, η ενίσχυση δεν περιορίζεται ούτε συνδέεται με άλλο τρόπο με την εκπλήρωση των εν λόγω υποχρεώσεων, και, ως εκ τούτου, ευνοεί το σύνολο των δραστηριοτήτων της. Ούτε οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ούτε η ΒΤ ισχυρίζονται ότι η καταβολή της πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων θα παρεμπόδιζε την εκπλήρωση των καθηκόντων γενικού συμφέροντος που έχουν ανατεθεί στην ΒΤ. Υπό αυτές τις περιστάσεις, η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 86 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ δεν μπορεί να εφαρμοσθεί. |
| --- | --- |

(92)

Μολονότι έχουν ανατεθεί στην ΒΤ ορισμένες υποχρεώσεις γενικού οικονομικού συμφέροντος, κατά την έννοια του άρθρου 86 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ, η ενίσχυση δεν περιορίζεται ούτε συνδέεται με άλλο τρόπο με την εκπλήρωση των εν λόγω υποχρεώσεων, και, ως εκ τούτου, ευνοεί το σύνολο των δραστηριοτήτων της. Ούτε οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ούτε η ΒΤ ισχυρίζονται ότι η καταβολή της πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων θα παρεμπόδιζε την εκπλήρωση των καθηκόντων γενικού συμφέροντος που έχουν ανατεθεί στην ΒΤ. Υπό αυτές τις περιστάσεις, η παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 86 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ δεν μπορεί να εφαρμοσθεί.

5.2.2.   Άρθρο 87 παράγραφος 2 και άρθρο 87παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΚ

| (93) | Τα εξεταζόμενα μέτρα δεν φαίνεται να είναι συμβιβάσιμα ούτε με το άρθρο 87 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ. Συγκεκριμένα, το άρθρο 87 παράγραφος 2 στοιχείο α) της συνθήκης ΕΚ αφορά ενισχύσεις κοινωνικού χαρακτήρα που χορηγούνται σε μεμονωμένους καταναλωτές. Η εξεταζόμενη ενίσχυση ευνοεί την ίδια την ΒΤ. Κατά συνέπεια, η ενίσχυση αυτή δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 87 παράγραφος 2 στοιχείο α) της συνθήκης ΕΚ. |
| --- | --- |

(93)

Τα εξεταζόμενα μέτρα δεν φαίνεται να είναι συμβιβάσιμα ούτε με το άρθρο 87 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ. Συγκεκριμένα, το άρθρο 87 παράγραφος 2 στοιχείο α) της συνθήκης ΕΚ αφορά ενισχύσεις κοινωνικού χαρακτήρα που χορηγούνται σε μεμονωμένους καταναλωτές. Η εξεταζόμενη ενίσχυση ευνοεί την ίδια την ΒΤ. Κατά συνέπεια, η ενίσχυση αυτή δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 87 παράγραφος 2 στοιχείο α) της συνθήκης ΕΚ.

| (94) | Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι το άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχεία α), β) και δ) της συνθήκης ΕΚ προφανώς δεν ισχύει στην προκειμένη περίπτωση και οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, η ΒΤ και το ΒΤΡS δεν επιχειρηματολόγησαν για το αντίθετο. |
| --- | --- |

(94)

Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι το άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχεία α), β) και δ) της συνθήκης ΕΚ προφανώς δεν ισχύει στην προκειμένη περίπτωση και οι αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, η ΒΤ και το ΒΤΡS δεν επιχειρηματολόγησαν για το αντίθετο.

| (95) | Η μόνη πιθανή βάση για το συμβιβάσιμο του εξεταζόμενου μέτρου φαίνεται ότι, σ' αυτό το στάδιο, θα ήταν το άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ. Ωστόσο, τα μέτρα δεν φαίνεται να συμβιβάζονται με κανένα από τους κανόνες που αφορούν την εφαρμογή του εν λόγω εδαφίου, για το οποίο η Επιτροπή έχει εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές και ανακοινώσεις. Κατά συνέπεια, το συμβιβάσιμο του εν λόγω μέτρου θα πρέπει να εξεταστεί απευθείας βάσει του άρθρου 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ, το οποίο ορίζει ότι: «οι ενισχύσεις για την προώθηση της αναπτύξεως ορισμένων οικονομικών δραστηριοτήτων ή οικονομικών περιοχών, εφόσον δεν αλλοιώνουν τους όρους των συναλλαγών κατά τρόπο που θα αντέκειτο προς το κοινό συμφέρον» δύνανται να θεωρηθούν ότι συμβιβάζονται με την κοινή αγορά. |
| --- | --- |

(95)

Η μόνη πιθανή βάση για το συμβιβάσιμο του εξεταζόμενου μέτρου φαίνεται ότι, σ' αυτό το στάδιο, θα ήταν το άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ. Ωστόσο, τα μέτρα δεν φαίνεται να συμβιβάζονται με κανένα από τους κανόνες που αφορούν την εφαρμογή του εν λόγω εδαφίου, για το οποίο η Επιτροπή έχει εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές και ανακοινώσεις. Κατά συνέπεια, το συμβιβάσιμο του εν λόγω μέτρου θα πρέπει να εξεταστεί απευθείας βάσει του άρθρου 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ, το οποίο ορίζει ότι: «οι ενισχύσεις για την προώθηση της αναπτύξεως ορισμένων οικονομικών δραστηριοτήτων ή οικονομικών περιοχών, εφόσον δεν αλλοιώνουν τους όρους των συναλλαγών κατά τρόπο που θα αντέκειτο προς το κοινό συμφέρον» δύνανται να θεωρηθούν ότι συμβιβάζονται με την κοινή αγορά.

| (96) | Για να είναι συμβιβάσιμη βάσει του άρθρου 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ, μια ενίσχυση πρέπει να εξυπηρετεί στόχο κοινού συμφέροντος κατά τρόπο που να ανταποκρίνεται στις αρχές της αναγκαιότητας και της αναλογικότητας. Από την άποψη αυτή, η Επιτροπή κρίνει σκόπιμο να εξετάσει τα ακόλουθα θέματα:






  1) | Αποβλέπει το μέτρο ενίσχυσης στην εξυπηρέτηση ενός σαφώς καθορισμένου στόχου κοινού συμφέροντος (ήτοι αντιμετωπίζεται με την προτεινόμενη ενίσχυση κάποια αδυναμία της αγοράς ή άλλος στόχος); |
| --- | --- | --- |

(96)

Για να είναι συμβιβάσιμη βάσει του άρθρου 87 παράγραφος 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ, μια ενίσχυση πρέπει να εξυπηρετεί στόχο κοινού συμφέροντος κατά τρόπο που να ανταποκρίνεται στις αρχές της αναγκαιότητας και της αναλογικότητας. Από την άποψη αυτή, η Επιτροπή κρίνει σκόπιμο να εξετάσει τα ακόλουθα θέματα:

1)

Αποβλέπει το μέτρο ενίσχυσης στην εξυπηρέτηση ενός σαφώς καθορισμένου στόχου κοινού συμφέροντος (ήτοι αντιμετωπίζεται με την προτεινόμενη ενίσχυση κάποια αδυναμία της αγοράς ή άλλος στόχος);

| 2) | Είναι η ενίσχυση καταλλήλως σχεδιασμένη ώστε να οδηγήσει στην επίτευξη του στόχου κοινού συμφέροντος; Ειδικότερα:






  — | αποτελεί η ενίσχυση κατάλληλο μέσο; |
| --- | --- | --- |

2)

Είναι η ενίσχυση καταλλήλως σχεδιασμένη ώστε να οδηγήσει στην επίτευξη του στόχου κοινού συμφέροντος; Ειδικότερα:

—

αποτελεί η ενίσχυση κατάλληλο μέσο;

| — | δημιουργεί κίνητρο, δηλαδή αλλάζει η ενίσχυση τη συμπεριφορά των επιχειρήσεων; |
| --- | --- |

—

δημιουργεί κίνητρο, δηλαδή αλλάζει η ενίσχυση τη συμπεριφορά των επιχειρήσεων;

| — | είναι το μέτρο ενίσχυσης ανάλογο, δηλαδή θα μπορούσε η ίδια αλλαγή συμπεριφοράς να επιτευχθεί με μικρότερη ενίσχυση; |
| --- | --- |

—

είναι το μέτρο ενίσχυσης ανάλογο, δηλαδή θα μπορούσε η ίδια αλλαγή συμπεριφοράς να επιτευχθεί με μικρότερη ενίσχυση;

| 3) | Μήπως οι στρεβλώσεις του ανταγωνισμού και οι συνέπειες για τις συναλλαγές είναι περιορισμένες, με αποτέλεσμα η συνολική επίδραση του μέτρου να είναι θετική; |
| --- | --- |

3)

Μήπως οι στρεβλώσεις του ανταγωνισμού και οι συνέπειες για τις συναλλαγές είναι περιορισμένες, με αποτέλεσμα η συνολική επίδραση του μέτρου να είναι θετική;

| (97) | Το Ηνωμένο Βασίλειο δεν ανέφερε ότι το μέτρο έχει σχεδιασθεί κατάλληλα ώστε να επιτευχθεί συγκεκριμένος στόχος κοινού συμφέροντος. Επιπλέον, δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ή λόγοι που να αποδεικνύουν ότι η παροχή της κρατικής ενίσχυσης είναι κατάλληλο και αναλογικό μέσο που λειτουργεί ως κατάλληλο κίνητρο για την ανάπτυξη των οικονομικών δραστηριοτήτων στις οποίες επιδίδονται τόσο η ΒΤ όσο και άλλοι ανταγωνιστές. Όπως προαναφέρθηκε, το εξεταζόμενο μέτρο δεν περιορίζεται ούτε συνδέεται με την εκπλήρωση αποστολής γενικού οικονομικού συμφέροντος που έχει ανατεθεί στην ΒΤ. |
| --- | --- |

(97)

Το Ηνωμένο Βασίλειο δεν ανέφερε ότι το μέτρο έχει σχεδιασθεί κατάλληλα ώστε να επιτευχθεί συγκεκριμένος στόχος κοινού συμφέροντος. Επιπλέον, δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ή λόγοι που να αποδεικνύουν ότι η παροχή της κρατικής ενίσχυσης είναι κατάλληλο και αναλογικό μέσο που λειτουργεί ως κατάλληλο κίνητρο για την ανάπτυξη των οικονομικών δραστηριοτήτων στις οποίες επιδίδονται τόσο η ΒΤ όσο και άλλοι ανταγωνιστές. Όπως προαναφέρθηκε, το εξεταζόμενο μέτρο δεν περιορίζεται ούτε συνδέεται με την εκπλήρωση αποστολής γενικού οικονομικού συμφέροντος που έχει ανατεθεί στην ΒΤ.

| (98) | Για τον λόγο αυτό, ο μόνος εμφανής στόχος κοινού συμφέροντος που θα μπορούσαν να έχουν οι σχετικές διατάξεις της νομοθεσίας για τις συντάξεις φαίνεται να είναι η συμπληρωματική προστασία των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων των εργαζομένων σε περίπτωση αφερεγγυότητας του εργοδότη. Η πρόσθετη εγγύηση ότι οι συνταξιούχοι θα έχουν πράγματι τις οικονομικές απολαβές που αντιστοιχούν στα εργάσιμα χρόνια τους είναι υπέρ του κοινού γενικού συμφέροντος και της κοινωνικά ισορροπημένης ανάπτυξης των οικονομικών δραστηριοτήτων. Ωστόσο, θεσπίζοντας παρέκκλιση από την εισφορά που οφείλει το ΒΤΡS, το μέτρο ενίσχυσης δεν συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων αυτών. |
| --- | --- |

(98)

Για τον λόγο αυτό, ο μόνος εμφανής στόχος κοινού συμφέροντος που θα μπορούσαν να έχουν οι σχετικές διατάξεις της νομοθεσίας για τις συντάξεις φαίνεται να είναι η συμπληρωματική προστασία των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων των εργαζομένων σε περίπτωση αφερεγγυότητας του εργοδότη. Η πρόσθετη εγγύηση ότι οι συνταξιούχοι θα έχουν πράγματι τις οικονομικές απολαβές που αντιστοιχούν στα εργάσιμα χρόνια τους είναι υπέρ του κοινού γενικού συμφέροντος και της κοινωνικά ισορροπημένης ανάπτυξης των οικονομικών δραστηριοτήτων. Ωστόσο, θεσπίζοντας παρέκκλιση από την εισφορά που οφείλει το ΒΤΡS, το μέτρο ενίσχυσης δεν συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων αυτών.

| (99) | Επίσης, σύμφωνα με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, τα μέτρα προστασίας των συντάξεων παρέχουν προστασία μόνον ελλείψει άλλης εναλλακτικής και κατάλληλης προστασίας. Στην περίπτωση αυτή, ο νόμος περί συντάξεων του 2004 θα μπορούσε να θεωρηθεί κίνητρο ώστε οι εταιρείες να θεσπίζουν, με δική τους πρωτοβουλία και με δικά τους έξοδα, ρυθμίσεις ή μηχανισμούς που θα απέκλειαν την καταβολή εισφοράς στο γενικό ταμείο προστασίας των συντάξεων και την εξάρτηση από αυτό. Ωστόσο, το μέτρο ενίσχυσης χωρίς αντισταθμιστική εισφορά δεν αποτελεί κίνητρο ώστε η ΒΤ να θεσπίσει εναλλακτικές ρυθμίσεις. Αντίθετα, εάν η ενίσχυση είχε καταργηθεί, αυτό θα παρείχε κίνητρο στην ΒΤ να το πράξει ή, τουλάχιστον, να βασιστεί στο ιδιωτικά χρηματοδοτούμενο ταμείο προστασίας των συντάξεων για την εγγύηση των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων που αποκτήθηκαν από τους εργαζομένους της πριν την ιδιωτικοποίηση. |
| --- | --- |

(99)

Επίσης, σύμφωνα με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, τα μέτρα προστασίας των συντάξεων παρέχουν προστασία μόνον ελλείψει άλλης εναλλακτικής και κατάλληλης προστασίας. Στην περίπτωση αυτή, ο νόμος περί συντάξεων του 2004 θα μπορούσε να θεωρηθεί κίνητρο ώστε οι εταιρείες να θεσπίζουν, με δική τους πρωτοβουλία και με δικά τους έξοδα, ρυθμίσεις ή μηχανισμούς που θα απέκλειαν την καταβολή εισφοράς στο γενικό ταμείο προστασίας των συντάξεων και την εξάρτηση από αυτό. Ωστόσο, το μέτρο ενίσχυσης χωρίς αντισταθμιστική εισφορά δεν αποτελεί κίνητρο ώστε η ΒΤ να θεσπίσει εναλλακτικές ρυθμίσεις. Αντίθετα, εάν η ενίσχυση είχε καταργηθεί, αυτό θα παρείχε κίνητρο στην ΒΤ να το πράξει ή, τουλάχιστον, να βασιστεί στο ιδιωτικά χρηματοδοτούμενο ταμείο προστασίας των συντάξεων για την εγγύηση των συνταξιοδοτικών δικαιωμάτων που αποκτήθηκαν από τους εργαζομένους της πριν την ιδιωτικοποίηση.

| (100) | Ως εκ τούτου, το μέτρο ενίσχυσης δεν αποτελεί κατάλληλο μέσο για την επίτευξη του στόχου κοινού συμφέροντος που θέτει η νομοθεσία για τις συντάξεις του Ηνωμένου Βασιλείου. Αντίθετα, η ενίσχυση απαλλάσσει το ΒΤΡS και, ως εκ τούτου την ΒΤ, από λειτουργικά έξοδα τα οποία, υπό κανονικές συνθήκες, συνεπάγεται η επιδίωξη ανάλογου στόχου. Κατά συνέπεια, οι αρνητικές επιπτώσεις του μέτρου λειτουργικής ενίσχυσης στις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών και στον ανταγωνισμό δεν αντισταθμίζονται από άλλες θετικές συνέπειες, με αποτέλεσμα το ισοζύγιο να είναι, συνολικά, αρνητικό. |
| --- | --- |

(100)

Ως εκ τούτου, το μέτρο ενίσχυσης δεν αποτελεί κατάλληλο μέσο για την επίτευξη του στόχου κοινού συμφέροντος που θέτει η νομοθεσία για τις συντάξεις του Ηνωμένου Βασιλείου. Αντίθετα, η ενίσχυση απαλλάσσει το ΒΤΡS και, ως εκ τούτου την ΒΤ, από λειτουργικά έξοδα τα οποία, υπό κανονικές συνθήκες, συνεπάγεται η επιδίωξη ανάλογου στόχου. Κατά συνέπεια, οι αρνητικές επιπτώσεις του μέτρου λειτουργικής ενίσχυσης στις συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών και στον ανταγωνισμό δεν αντισταθμίζονται από άλλες θετικές συνέπειες, με αποτέλεσμα το ισοζύγιο να είναι, συνολικά, αρνητικό.

| (101) | Ως εκ τούτου, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η εξαίρεση από την καταβολή της πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων δεν μπορεί να κηρυχθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά σύμφωνα με το άρθρο 86 παράγραφος 2 ή το άρθρο 87 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΚ. |
| --- | --- |

(101)

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η εξαίρεση από την καταβολή της πλήρους εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων δεν μπορεί να κηρυχθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά σύμφωνα με το άρθρο 86 παράγραφος 2 ή το άρθρο 87 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΚ.

6.   ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ

| (102) | Υπό το πρίσμα των προαναφερθέντων, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η εξαίρεση από την καταβολή εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση συνιστά κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ, η οποία δεν μπορεί να κηρυχθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά. |
| --- | --- |

(102)

Υπό το πρίσμα των προαναφερθέντων, η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η εξαίρεση από την καταβολή εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων που αντιστοιχεί στις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις που καλύπτονται από τη δημόσια εγγύηση συνιστά κρατική εγγύηση κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ, η οποία δεν μπορεί να κηρυχθεί συμβιβάσιμη με την κοινή αγορά.

7.   ΑΝΑΚΤΗΣΗ ΠΟΣΩΝ

| (103) | Δυνάμει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 659/1999 (6), σε περίπτωση αρνητικής απόφασης για υπόθεση παράνομων ενισχύσεων, η Επιτροπή αποφασίζει την εκ μέρους του οικείου κράτους μέλους λήψη όλων των αναγκαίων μέτρων για την ανάκτηση της ενίσχυσης από τον δικαιούχο. Η υποχρέωση ανάκτησης αφορά μόνο τις παράνομες ενισχύσεις. |
| --- | --- |

(103)

Δυνάμει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 659/1999 (6), σε περίπτωση αρνητικής απόφασης για υπόθεση παράνομων ενισχύσεων, η Επιτροπή αποφασίζει την εκ μέρους του οικείου κράτους μέλους λήψη όλων των αναγκαίων μέτρων για την ανάκτηση της ενίσχυσης από τον δικαιούχο. Η υποχρέωση ανάκτησης αφορά μόνο τις παράνομες ενισχύσεις.

| (104) | Σκοπός της ανάκτησης είναι να αποκατασταθεί η κατάσταση που επικρατούσε πριν τη χορήγηση της ενίσχυσης. Αυτό επιτυγχάνεται με επιστροφή της ασυμβίβαστης ενίσχυσης από την ΒΤ, η οποία καταυτόν τον τρόπο χάνει το πλεονέκτημα που διέθετε στην αγορά έναντι των ανταγωνιστών της, δεδομένου ότι το ΒΤΡS δεν έχει καταβάλει πλήρη εισφορά στο ταμείο προστασίας των συντάξεων από το 2005. Το ύψος του ποσού που πρέπει να ανακτηθεί θα πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να καταργείται το οικονομικό πλεονέκτημα που δόθηκε στην ΒΤ, η οποία για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 83, αποτελεί τον δικαιούχο του μέτρου. |
| --- | --- |

(104)

Σκοπός της ανάκτησης είναι να αποκατασταθεί η κατάσταση που επικρατούσε πριν τη χορήγηση της ενίσχυσης. Αυτό επιτυγχάνεται με επιστροφή της ασυμβίβαστης ενίσχυσης από την ΒΤ, η οποία καταυτόν τον τρόπο χάνει το πλεονέκτημα που διέθετε στην αγορά έναντι των ανταγωνιστών της, δεδομένου ότι το ΒΤΡS δεν έχει καταβάλει πλήρη εισφορά στο ταμείο προστασίας των συντάξεων από το 2005. Το ύψος του ποσού που πρέπει να ανακτηθεί θα πρέπει να είναι τέτοιο ώστε να καταργείται το οικονομικό πλεονέκτημα που δόθηκε στην ΒΤ, η οποία για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 83, αποτελεί τον δικαιούχο του μέτρου.

| (105) | Δεδομένου ότι η ασυμβίβαστη ενίσχυση προς την ΒΤ είναι ίση με τη διαφορά μεταξύ της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων που θα όφειλε η εταιρεία εάν δεν υπήρχε η δημόσια εγγύηση από τη σύσταση του ταμείου το 2005 και του ποσού που το BTPS πραγματικά κατέβαλε, η διαφορά αυτή συνιστά το ποσό που πρέπει να ανακτηθεί, συμπεριλαμβανομένου του τόκου ανάκτησης που πραγματικά οφείλεται για το εν λόγω ποσό, το οποίο δεν μπορεί να είναι κατώτερο από το υπολογιζόμενο βάσει του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2004, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 659/1999 (7). |
| --- | --- |

(105)

Δεδομένου ότι η ασυμβίβαστη ενίσχυση προς την ΒΤ είναι ίση με τη διαφορά μεταξύ της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων που θα όφειλε η εταιρεία εάν δεν υπήρχε η δημόσια εγγύηση από τη σύσταση του ταμείου το 2005 και του ποσού που το BTPS πραγματικά κατέβαλε, η διαφορά αυτή συνιστά το ποσό που πρέπει να ανακτηθεί, συμπεριλαμβανομένου του τόκου ανάκτησης που πραγματικά οφείλεται για το εν λόγω ποσό, το οποίο δεν μπορεί να είναι κατώτερο από το υπολογιζόμενο βάσει του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2004, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 659/1999 (7).

| (106) | Θα πρέπει να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρείχε το Ηνωμένο Βασίλειο στις 29 Μαρτίου 2007, το διοικητικό συμβούλιο του ταμείου προστασίας των συντάξεων, η ΒΤ και οι διαχειριστές του ΒΤΡS συνήψαν συμφωνία μεσεγγύησης, με σκοπό να κατατεθεί σε δεσμευμένο λογαριασμό η διαφορά μεταξύ του ποσού που το ΒΤΡS θα έπρεπε να είχε καταβάλει το 2005/2006 εάν δεν είχε ληφθεί υπόψη η δημόσια εγγύηση και του ποσού που πραγματικά καταβλήθηκε από το ΒΤΡS. Κατά τα επόμενα έτη, το ΒΤΡS κατέβαλε στον δεσμευμένο λογαριασμό το ποσό που θα έπρεπε να είχε καταβάλει εάν δεν είχε ληφθεί υπόψη η δημόσια εγγύηση. Τα ποσά αυτά τοκίζονται με [...], και ο τόκος, σύμφωνα με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, είναι [...]. |
| --- | --- |

(106)

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρείχε το Ηνωμένο Βασίλειο στις 29 Μαρτίου 2007, το διοικητικό συμβούλιο του ταμείου προστασίας των συντάξεων, η ΒΤ και οι διαχειριστές του ΒΤΡS συνήψαν συμφωνία μεσεγγύησης, με σκοπό να κατατεθεί σε δεσμευμένο λογαριασμό η διαφορά μεταξύ του ποσού που το ΒΤΡS θα έπρεπε να είχε καταβάλει το 2005/2006 εάν δεν είχε ληφθεί υπόψη η δημόσια εγγύηση και του ποσού που πραγματικά καταβλήθηκε από το ΒΤΡS. Κατά τα επόμενα έτη, το ΒΤΡS κατέβαλε στον δεσμευμένο λογαριασμό το ποσό που θα έπρεπε να είχε καταβάλει εάν δεν είχε ληφθεί υπόψη η δημόσια εγγύηση. Τα ποσά αυτά τοκίζονται με [...], και ο τόκος, σύμφωνα με τις αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου, είναι [...].

| (107) | Σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας μεσεγγύησης, οι διακανονισμοί αυτοί συνεχίζουν να ισχύουν μέχρι να ολοκληρώσει η Επιτροπή την έρευνά της αποφασίζοντας αν η μείωση της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων συνιστά ασυμβίβαστη ενίσχυση ή αν δεν θα συνεχίσει περαιτέρω την εξέταση του θέματος. Στην πρώτη περίπτωση, το τελικό ποσό που θα τιμολογηθεί από το ταμείο προστασίας των συντάξεων για τις εισφορές προστασίας των συντάξεων θα περιλαμβάνει και τον τόκο που αντιστοιχεί στα ποσά που καταβλήθηκαν στο δεσμευμένο λογαριασμό. Κατά συνέπεια, το ταμείο προστασίας των συντάξεων, και όχι η ΒΤ ή το ΒΤΡS, θα λάβει ποσό [...], σε περίπτωση που η Επιτροπή εκδώσει απόφαση ασυμβίβαστης ενίσχυσης. Με αυτόν τον τρόπο, θα εξασφαλισθεί ότι ο τόκος που αναλογεί στον δεσμευμένο λογαριασμό δεν θα αυξήσει περαιτέρω το οικονομικό πλεονέκτημα που έχει ήδη χορηγηθεί στην ΒΤ, |
| --- | --- |

(107)

Σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας μεσεγγύησης, οι διακανονισμοί αυτοί συνεχίζουν να ισχύουν μέχρι να ολοκληρώσει η Επιτροπή την έρευνά της αποφασίζοντας αν η μείωση της εισφοράς στο ταμείο προστασίας των συντάξεων συνιστά ασυμβίβαστη ενίσχυση ή αν δεν θα συνεχίσει περαιτέρω την εξέταση του θέματος. Στην πρώτη περίπτωση, το τελικό ποσό που θα τιμολογηθεί από το ταμείο προστασίας των συντάξεων για τις εισφορές προστασίας των συντάξεων θα περιλαμβάνει και τον τόκο που αντιστοιχεί στα ποσά που καταβλήθηκαν στο δεσμευμένο λογαριασμό. Κατά συνέπεια, το ταμείο προστασίας των συντάξεων, και όχι η ΒΤ ή το ΒΤΡS, θα λάβει ποσό [...], σε περίπτωση που η Επιτροπή εκδώσει απόφαση ασυμβίβαστης ενίσχυσης. Με αυτόν τον τρόπο, θα εξασφαλισθεί ότι ο τόκος που αναλογεί στον δεσμευμένο λογαριασμό δεν θα αυξήσει περαιτέρω το οικονομικό πλεονέκτημα που έχει ήδη χορηγηθεί στην ΒΤ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η κρατική ενίσχυση που χορηγήθηκε παράνομα από το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας υπέρ της BT plc, του δικαιούχου, με τη μορφή εξαίρεσης από την εισφορά στο ταμείο προστασίας των συντάξεων όσον αφορά τις συνταξιοδοτικές υποχρεώσεις του δικαιούχου που καλύπτονται από το τμήμα 68(2) του νόμου περί τηλεπικοινωνιών του 1984, δεν συμβιβάζεται με τη κοινή αγορά κατά την έννοια του άρθρου 87 παράγραφος 1 της συνθήκης ΕΚ.

Το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας παύει τη χορήγηση της ασυμβίβαστης ενίσχυσης προς την ΒΤ plc.

Άρθρο 2

Το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας ανακτά από τον δικαιούχο την ενίσχυση που αναφέρεται στο άρθρο 1.

Το ποσό που πρέπει να ανακτηθεί περιλαμβάνει τόκους για όλη την περίοδο από την ημερομηνία χορήγησης μέχρι την ημερομηνία ανάκτησης.

Οι τόκοι υπολογίζονται ως κεφαλαιοποιημένοι τόκοι σύμφωνα το κεφάλαιο V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 794/2004.

Άρθρο 3

Η ανάκτηση των ενισχύσεων που αναφέρονται στο άρθρο 1 είναι άμεση και πραγματική.

Το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας διασφαλίζει την εκτέλεση της παρούσας απόφασης εντός τεσσάρων μηνών από την ημερομηνία κοινοποίησής της.

Άρθρο 4

Εντός δύο μηνών από την κοινοποίηση της παρούσας απόφασης, το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας υποβάλλει στην Επιτροπή τις ακόλουθες πληροφορίες:

| α) | το συνολικό ποσό που πρέπει να ανακτηθεί από τον δικαιούχο· |
| --- | --- |

α)

το συνολικό ποσό που πρέπει να ανακτηθεί από τον δικαιούχο·

| β) | λεπτομερή περιγραφή των μέτρων που έχει ήδη λάβει και σχεδιάζει να λάβει για να συμμορφωθεί με την παρούσα απόφαση και |
| --- | --- |

β)

λεπτομερή περιγραφή των μέτρων που έχει ήδη λάβει και σχεδιάζει να λάβει για να συμμορφωθεί με την παρούσα απόφαση και

| γ) | έγγραφα που αποδεικνύουν ότι ο δικαιούχος έχει διαταχθεί να επιστρέψει την ενίσχυση. |
| --- | --- |

γ)

έγγραφα που αποδεικνύουν ότι ο δικαιούχος έχει διαταχθεί να επιστρέψει την ενίσχυση.

Το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας τηρεί την Επιτροπή ενήμερη σχετικά με την πρόοδο των εθνικών μέτρων που λαμβάνονται για την εκτέλεση της παρούσας απόφασης μέχρι την ολοκλήρωση της ανάκτησης της ενίσχυσης που αναφέρεται στο άρθρο 1. Υποβάλλει αμέσως, μετά από απλή αίτηση της Επιτροπής, πληροφορίες σχετικά με τα μέτρα που έχει ήδη λάβει ή σχεδιάζει να λάβει για να συμμορφωθεί με την παρούσα απόφαση. Παρέχει επίσης λεπτομερείς πληροφορίες για τα ποσά των ενισχύσεων και των τόκων που έχουν ήδη ανακτηθεί από τον δικαιούχο.

Άρθρο 5

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας.

Βρυξέλλες, 11 Φεβρουαρίου 2009.

Για την Επιτροπή

Neelie KROES

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  ΕΕ C 15 της 22.1.2008, σ. 8.

1

(2)  Επιχειρηματικό απόρρητο.

2

(3)  Βλέπε απόφαση της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2007, παράγραφοι 42 έως 60.

3

(4)  Βλέπε http://www.btplc.com/Report/Report08/pdf/AnnualReport2008.pdf

4

(5)  Βλέπε http://www.btplc.com/Report/Report08/pdf/AnnualReport2008.pdf. Βλέπε επίσης την ανακοίνωση της OFCOM στο τμήμα 155 παράγραφος 1 του νόμου για τις επιχειρήσεις 2002, της 30ής Ιουνίου 2005, (Enterprise Act 2002) στη διεύθυνση http://www.ofcom.org.uk/consult/condocs/sec155/sec155.pdf και Final statements on the Strategic Review of Telecommunications, and undertakings in lieu of a reference under the Enterprise Act 2002, 22 Σεπτεμβρίου 2005, στη διεύθυνση: http://www.ofcom.org.uk/consult/condocs/statement_tsr/statement.pdf

5

(6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 659/1999 του Συμβουλίου, της 22ας Μαρτίου 1999, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του άρθρου 93 (νυν άρθρου 88) της συνθήκης ΕΚ (ΕΕ L 83 της 27.3.1999, σ. 1).

6

(7)  ΕΕ L 140 της 30.4.2004, σ. 1.

7

---

Διορθωτικά

| 15.9.2009 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 242/35 |
| --- | --- | --- | --- |

15.9.2009

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 242/35

---

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 734/2009 της Επιτροπής, της 11ης Αυγούστου 2009, για την έναρξη έρευνας σχετικά με την πιθανή καταστρατήγηση των μέτρων αντιντάμπινγκ που επιβάλλονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1858/2005 του Συμβουλίου στις εισαγωγές συρματόσχοινων και καλωδίων από χάλυβα καταγωγής Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας με εισαγωγές συρματόσχοινων και καλωδίων από χάλυβα που αποστέλλονται από τη Δημοκρατία της Κορέας και τη Μαλαισία, είτε δηλώνονται ως καταγωγής Δημοκρατίας της Κορέας και Μαλαισίας είτε όχι, και για την υποβολή των εν λόγω εισαγωγών σε καταγραφή

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 208 της 12ης Αυγούστου 2009
  )

Στη σελίδα 9, άρθρο 1:

αντί:

«που αποστέλλονται από τη Δημοκρατία της Κορέας και τη Μαλαισία ή όχι, είτε δηλώνονται ως καταγωγής Δημοκρατίας της Κορέας και Μαλαισίας είτε όχι»

διάβαζε:

«που αποστέλλονται από τη Δημοκρατία της Κορέας και τη Μαλαισία, είτε δηλώνονται ως καταγωγής Δημοκρατίας της Κορέας και Μαλαισίας είτε όχι».

---