# Euroopan unionin C 22/2010

| | ISSN 1725-2490
  doi:10.3000/17252490.C_2010.022.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 22 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 53. vuosikerta29. tammikuu 2010 |

ISSN 1725-2490

doi:10.3000/17252490.C_2010.022.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 22

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

53. vuosikerta29. tammikuu 2010

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN JA LAITOSTEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2010/C 022/01 | Euron kurssi | 1 |
| 2010/C 022/02 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivä marraskuuta 2009 – 30 päivä marraskuuta 2009(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla) | 2 |
| 2010/C 022/03 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivän marraskuuta–30 päivän marraskuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 13 |
| 2010/C 022/04 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä joulukuuta 2009 – 31 päivänä joulukuuta 2009(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla) | 18 |
| 2010/C 022/05 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 joulukuuta 2009–31 joulukuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 28 |
| | Tilintarkastustuomioistuin |
| 2010/C 022/06 | Erityiskertomus N:o 17/2009 Euroopan sosiaalirahastosta osarahoitetut naisten ammatillista koulutusta koskevat toimet | 29 |
| | JÄSENVALTIOIDEN TIEDOTTEET |
| 2010/C 022/07 | Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus) (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus) (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus) (
  1
  ) | 41 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN JA LAITOSTEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2010/C 022/01

Euron kurssi

1

2010/C 022/02

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivä marraskuuta 2009 – 30 päivä marraskuuta 2009(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004

13 tai 38 artiklan nojalla)

2

2010/C 022/03

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivän marraskuuta–30 päivän marraskuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

13

2010/C 022/04

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä joulukuuta 2009 – 31 päivänä joulukuuta 2009(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004

13 tai 38 artiklan nojalla)

18

2010/C 022/05

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 joulukuuta 2009–31 joulukuuta 2009(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

28

Tilintarkastustuomioistuin

2010/C 022/06

Erityiskertomus N:o 17/2009 Euroopan sosiaalirahastosta osarahoitetut naisten ammatillista koulutusta koskevat toimet

29

JÄSENVALTIOIDEN TIEDOTTEET

2010/C 022/07

Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus) (
  1
  )

1

30

2010/C 022/08

Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus) (
  1
  )

1

36

2010/C 022/09

Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus) (
  1
  )

1

41

| | V   Lausunnot |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2010/C 022/10 | Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY 3 artiklan 2 kohdan mukainen Alankomaiden kuningaskunnan talousministerin tiedonanto | 46 |
| | MUUT SÄÄDÖKSET |
| | Euroopan komissio |
| 2010/C 022/11 | Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu muutoshakemuksen julkaiseminen | 48 |
| 2010/C 022/12 | Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu hakemuksen julkaiseminen | 52 |

V   Lausunnot

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

2010/C 022/10

Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY 3 artiklan 2 kohdan mukainen Alankomaiden kuningaskunnan talousministerin tiedonanto

46

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

2010/C 022/11

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu muutoshakemuksen julkaiseminen

48

2010/C 022/12

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu hakemuksen julkaiseminen

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN JA LAITOSTEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/1

---

Euron kurssi (1)

28. tammikuuta 2010

2010/C 22/01

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,3999 |
| JPY | Japanin jeniä | 126,36 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4447 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,86160 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,2021 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,4725 |
| ISK | Islannin kruunua | |
| NOK | Norjan kruunua | 8,1790 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 26,232 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 271,30 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,7083 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,0705 |
| RON | Romanian leuta | 4,1360 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,0898 |
| AUD | Australian dollaria | 1,5537 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,4824 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 10,8755 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,9695 |
| SGD | Singaporin dollaria | 1,9623 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 612,18 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 10,6097 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 9,5570 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,3210 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 13 050,19 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,7719 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 65,232 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 42,4650 |
| THB | Thaimaan bahtia | 46,316 |
| BRL | Brasilian realia | 2,5882 |
| MXN | Meksikon pesoa | 18,1179 |
| INR | Intian rupiaa | 64,7870 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,3999

JPY

Japanin jeniä

126,36

DKK

Tanskan kruunua

7,4447

GBP

Englannin puntaa

0,86160

SEK

Ruotsin kruunua

10,2021

CHF

Sveitsin frangia

1,4725

ISK

Islannin kruunua

NOK

Norjan kruunua

8,1790

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

26,232

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

271,30

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,7083

PLN

Puolan zlotya

4,0705

RON

Romanian leuta

4,1360

TRY

Turkin liiraa

2,0898

AUD

Australian dollaria

1,5537

CAD

Kanadan dollaria

1,4824

HKD

Hongkongin dollaria

10,8755

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,9695

SGD

Singaporin dollaria

1,9623

KRW

Etelä-Korean wonia

1 612,18

ZAR

Etelä-Afrikan randia

10,6097

CNY

Kiinan juan renminbiä

9,5570

HRK

Kroatian kunaa

7,3210

IDR

Indonesian rupiaa

13 050,19

MYR

Malesian ringgitiä

4,7719

PHP

Filippiinien pesoa

65,232

RUB

Venäjän ruplaa

42,4650

THB

Thaimaan bahtia

46,316

BRL

Brasilian realia

2,5882

MXN

Meksikon pesoa

18,1179

INR

Intian rupiaa

64,7870

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/2

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivä marraskuuta 2009 – 30 päivä marraskuuta 2009

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (1)
  13 tai 38 artiklan nojalla)

2010/C 22/02

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Repaglinide Krka | repaglinidi | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

4.11.2009

Repaglinide Krka

repaglinidi

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

Tabletti

A10B X02

6.11.2009

4.11.2009

Copalia HCT

amlodipiinibesylaatti/valsartaani/hydroklooritiatsidi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09DX01

6.11.2009

4.11.2009

Dafiro HCT

amlodipiinibesylaatti/valsartaani/hydroklooritiatsidi

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Tabletti, kalvopäällysteinen

C09DX01

6.11.2009

26.11.2009

Multaq

dronedaroni

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Tabletti, kalvopäällysteinen

Ei sovelleta

1.12.2009

26.11.2009

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Irbesartaani/hydroklooritiatsidi

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Kalvopäällysteinen tabletti

C09D A04

1.12.2009

30.11.2009

Sildenafil Teva

sildenafiili

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Kalvopäällysteinen tabletti

G04BE03

2.12.2009

30.11.2009

Nevirapine Teva

nevirapiini

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Tabletti

J05AG01

2.12.2009

30.11.2009

Hirobriz Breezhaler

indakaterolimaleaatti

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Inhalaatiojauhe, kapseli, kova

Ei sovelleta

2.12.2009

30.11.2009

Onbrez Breezhaler

indakaterolimaleaatti

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Inhalaatiojauhe,

Ei sovelleta

2.12.2009

30.11.2009

Oslif Breezhaler

indakaterolimaleaatti

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Inhalaatiojauhe,

Ei sovelleta

2.12.2009

30.11.2009

Zutectra

Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

Injektioneste, liuos

J06BB04

2.12.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

4.11.2009

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009

4.11.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009

4.11.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009

4.11.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009

4.11.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009

4.11.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009

5.11.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009

5.11.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009

5.11.2009

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009

5.11.2009

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009

5.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009

5.11.2009

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009

6.11.2009

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009

9.11.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009

11.11.2009

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009

11.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009

11.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009

11.11.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009

11.11.2009

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009

11.11.2009

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009

11.11.2009

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009

12.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009

12.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009

12.11.2009

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009

19.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009

19.11.2009

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009

20.11.2009

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009

20.11.2009

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009

20.11.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009

20.11.2009

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009

20.11.2009

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009

20.11.2009

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009

20.11.2009

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009

20.11.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009

20.11.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009

20.11.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009

20.11.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009

20.11.2009

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009

23.11.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009

23.11.2009

Noxafil

SP Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009

23.11.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009

23.11.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009

23.11.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009

23.11.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009

23.11.2009

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009

23.11.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009

23.11.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009

23.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009

23.11.2009

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009

23.11.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009

23.11.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009

23.11.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009

24.11.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009

24.11.2009

Alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009

25.11.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009

26.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009

26.11.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009

27.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009

27.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009

30.11.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009

30.11.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009

30.11.2009

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009

30.11.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009

30.11.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009

—   Myyntiluvan peruuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

11.11.2009

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009

11.11.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009

12.11.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009

26.11.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Zolvix | Monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

4.11.2009

Zolvix

Monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Oraaliliuos

QP52AX09

6.11.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

18.11.2009

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009

19.11.2009

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009

20.11.2009

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009

23.11.2009

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkevirasto |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Euroopan lääkevirasto

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/13

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 päivän marraskuuta–30 päivän marraskuuta 2009

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

2010/C 22/03

—   kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 | Arimidex | Ks. Liite | Ks. Liite | 9.11.2009 |
| 26.11.2009 | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

6.11.2009

Arimidex

Ks. Liite

Ks. Liite

9.11.2009

26.11.2009

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille

30.11.2009

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio (EU/ETA) | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Wien |
| ÖSTERREICH |

Jäsenvaltio (EU/ETA)

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Brussel

BELGIË

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekinmaa

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athens |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athens

GREECE

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex 1 mg tabletti, kalvo-päällysteinen

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/18

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1 päivänä joulukuuta 2009 – 31 päivänä joulukuuta 2009

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (1)
  13 tai 38 artiklan nojalla)

2010/C 22/04

—   Myyntiluvan antaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Olanzapine Glenmark Europe | Olantsapiini | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN-nimi (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

3.12.2009

Olanzapine Glenmark Europe

Olantsapiini

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Tabletti, suussa hajoava

N05AH03

7.12.2009

3.12.2009

Olanzapine Glenmark

Olantsapiini

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Tabletti

N05AH03

7.12.2009

9.12.2009

Prevenar 13

Konjugoitu pneumokokkipolysakkaridirokote (13-valenttinen, adsorboitu)

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Injektioneste, suspensio

J07AL02

11.12.2009

10.12.2009

Lamivudine Teva Pharma B.V

Lamivudiini

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Kalvopäällysteinen tabletti

J05AF05

14.12.2009

10.12.2009

Olazax Disperzi

Olantsapiini

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Tabletti, suussa hajoava

N05AH03

14.12.2009

10.12.2009

Sildenafil Actavis

Sildenafiili

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Tabletti, kalvopäällysteinen

G04BE03

14.12.2009

11.12.2009

Olazax

Olantsapiini

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Tabletti

N05AH03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Hexal

Rivastigmiini

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Kapseli, kova

Oraaliliuos

N06DA03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Sandoz

Rivastigmiini

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Kapseli, kova

Oraaliliuos

N06DA03

15.12.2009

23.12.2009

Zenas

Amifampridiini

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Tabletti

N07XX05

28.12.2009

23.12.2009

Sildenafil ratiopharm

Sildenafiili

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Tabletti, kalvopäällysteinen

G04BE03

28.12.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Champix | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.12.2009

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009

3.12.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009

8.12.2009

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009

8.12.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009

9.12.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009

9.12.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009

9.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009

10.12.2009

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009

10.12.2009

EVOLTRA

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009

10.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009

11.12.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009

11.12.2009

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009

11.12.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009

11.12.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009

14.12.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009

14.12.2009

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009

14.12.2009

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009

16.12.2009

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009

18.12.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009

18.12.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009

16.12.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009

16.12.2009

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009

16.12.2009

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009

18.12.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009

21.12.2009

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009

21.12.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009

21.12.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009

21.12.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009

21.12.2009

LYRICA

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009

21.12.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002,

EU/1/96/022/004,

EU/1/96/022/006,

EU/1/96/022/009-012,

EU/1/96/022/014,

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009

21.12.2009

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010

21.12.2009

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009

21.12.2009

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009

21.12.2009

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009

21.12.2009

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009

21.12.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009

21.12.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009

21.12.2009

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009

21.12.2009

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009

21.12.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009

21.12.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009

21.12.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009

22.12.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009

22.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009

22.12.2009

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009

22.12.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009

22.12.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009

22.12.2009

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009

22.12.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005,

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009

22.12.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009

22.12.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009

23.12.2009

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009

23.12.2009

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009

23.12.2009

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009

23.12.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010

23.12.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010

23.12.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010

23.12.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009

—   Myyntiluvan muuttaminen (asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

14.12.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009

18.12.2009

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009

21.12.2009

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkevirasto |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Euroopan lääkevirasto

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/28

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1 joulukuuta 2009–31 joulukuuta 2009

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

2010/C 22/05

—   kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

16.12.2009

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

17.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

11.12.2009

21.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

22.12.2009

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

Tilintarkastustuomioistuin

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/29

---

Erityiskertomus N:o 17/2009 ”Euroopan sosiaalirahastosta osarahoitetut naisten ammatillista koulutusta koskevat toimet”

2010/C 22/06

Euroopan tilintarkastustuomioistuin tiedottaa, että sen laatima erityiskertomus N:o 17/2009 ”Euroopan sosiaalirahastosta osarahoitetut naisten ammatillista koulutusta koskevat toimet” on juuri julkaistu.

Kertomus on luettavissa ja ladattavissa Euroopan tilintarkastustuomioistuimen internet-sivustolla: http://www.eca.europa.eu

Kertomus on saatavilla maksutta paperiversiona ja CD-ROM-levynä. Ne voi pyytää tilintarkastustuomioistuimelta osoitteesta:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Communication and Reports Unit |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Puh. +352 4398-1 |
| Sähköposti: euraud@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Communication and Reports Unit

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Puh. +352 4398-1

Sähköposti: euraud@eca.europa.eu

Kertomuksen saa myös täyttämällä sähköisen tilauslomakkeen EU-Bookshop-sivustolla.

---

JÄSENVALTIOIDEN TIEDOTTEET

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/30

---

Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2010/C 22/07

| Valtion tuen viitenumero | X 636/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Espanja |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Castilla-La Mancha
  87 artiklan 3 kohdan a alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

Valtion tuen viitenumero

X 636/09

Jäsenvaltio

Espanja

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Castilla-La Mancha

87 artiklan 3 kohdan a alakohta

Myöntävä viranomainen

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Tukitoimenpiteen nimike

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

7.3.2009–31.12.2012

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

3,00 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Teollinen tutkimus (31 artiklan 2 kohdan b alakohta)

10 %

—

Kokeellinen kehittäminen (31 artiklan 2 kohdan c alakohta)

10 %

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| Valtion tuen viitenumero | X 638/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Tšekki |
| Jäsenvaltion viitenumero | 25580/09/08100 |
| Alueen nimi (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  87 artiklan 3 kohdan a alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

Valtion tuen viitenumero

X 638/09

Jäsenvaltio

Tšekki

Jäsenvaltion viitenumero

25580/09/08100

Alueen nimi (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

87 artiklan 3 kohdan a alakohta

Myöntävä viranomainen

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Tukitoimenpiteen nimike

Nemovitosti–2. výzva

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Zákon č. 47/2002 Sb., o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

1.7.2009–30.4.2012

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

4 000,00 CZK (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Alueellinen investointi- ja työllisyystuki (13 artikla) Ohjelma

40 %

20 %

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| Valtion tuen viitenumero | X 639/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Belgia |
| Jäsenvaltion viitenumero | BE |
| Alueen nimi (NUTS) | région Wallonne
  Yhdistelmäalue |
| Myöntävä viranomainen | Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

Valtion tuen viitenumero

X 639/09

Jäsenvaltio

Belgia

Jäsenvaltion viitenumero

BE

Alueen nimi (NUTS)

région Wallonne

Yhdistelmäalue

Myöntävä viranomainen

Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Tukitoimenpiteen nimike

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

Muuttaminen N 15/03

Kesto

27.6.2009–31.12.2013

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

15,00 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Verotoimenpide, Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Investointituki yrityksille yhteisön normit ylittävään ympäristönsuojeluun tai ympäristönsuojelun tason parantamiseen yhteisön normien puuttuessa (18 artikla)

30 %

10 %

Pk-yritysten ennakoivaan mukautumiseen tuleviin yhteisön normeihin myönnettävä tuki (20 artikla)

15 %

—

Energiansäästötoimenpiteisiin tehtäviin investointeihin myönnettävä ympäristönsuojelutuki (21 artikla)

20 %

20 %

Tehokkaaseen yhteistuotantoon tehtäviin investointeihin myönnettävä ympäristönsuojelutuki (22 artikla)

30 %

20 %

Uusiutuvista energialähteistä tuotetun energian käytön edistämiseen tehtäviin investointeihin myönnettävä ympäristönsuojelutuki (23 artikla)

30 %

20 %

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| Valtion tuen viitenumero | X 640/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Irlanti |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | — |
| Myöntävä viranomainen | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

Valtion tuen viitenumero

X 640/09

Jäsenvaltio

Irlanti

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

—

Myöntävä viranomainen

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Tukitoimenpiteen nimike

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

1.7.2009–31.12.2009

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

1,50 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Investointituki yrityksille yhteisön normit ylittävään ympäristönsuojeluun tai ympäristönsuojelun tason parantamiseen yhteisön normien puuttuessa (18 artikla)

35 %

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| Valtion tuen viitenumero | X 642/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Alankomaat |
| Jäsenvaltion viitenumero | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Alueen nimi (NUTS) | Nederland
  Yhdistelmäalue |
| Myöntävä viranomainen | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

Valtion tuen viitenumero

X 642/09

Jäsenvaltio

Alankomaat

Jäsenvaltion viitenumero

VENW/DGMO-2009/6185

Alueen nimi (NUTS)

Nederland

Yhdistelmäalue

Myöntävä viranomainen

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Tukitoimenpiteen nimike

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

15.7.2009–15.7.2015

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

125,00 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Muu, Avustus, Takaisinmaksetta-vat ennakot – Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Ympäristötutkimuksiin myönnettävä tuki (24 artikla)

50 %

20 %

Pk-yrityksille konsulttipalveluihin myönnettävä tuki (26 artikla)

50 %

—

Pk-yritysten osallistumiseen messuille myönnettävä tuki (27 artikla)

50 %

—

Perustutkimus (31 artiklan 2 kohdan a alakohta)

100 %

—

Teollinen tutkimus (31 artiklan 2 kohdan b alakohta)

50 %

20 %

Kokeellinen kehittäminen (31 artiklan 2 kohdan c alakohta)

25 %

20 %

Teknisiin toteutettavuustutkimuksiin myönnettävä tuki (32 artikla)

75 %

—

Tuki innovaatiotoiminnan neuvontapalveluihin ja innovaatiotoimintaa tukeviin palveluihin (36 artikla)

200 000,00 EUR

—

Tuki korkeasti koulutetun henkilöstön lainaamiseen (37 artikla)

—

—

Yleiskoulutus (38 artiklan 2 alakohta)

60 %

20 %

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/36

---

Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2010/C 22/08

| Valtion tuen viitenumero | X 661/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Saksa |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Deutschland
  87 artiklan 3 kohdan a alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Valtion tuen viitenumero

X 661/09

Jäsenvaltio

Saksa

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Deutschland

87 artiklan 3 kohdan a alakohta

Myöntävä viranomainen

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Tukitoimenpiteen nimike

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

1.9.2008–31.12.2012

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

40,00 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Energiansäästötoimenpiteisiin tehtäviin investointeihin myönnettävä ympäristönsuojelutuki (21 artikla)

58 %

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| Valtion tuen viitenumero | X 662/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Saksa |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Deutschland
  87 artiklan 3 kohdan a alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Valtion tuen viitenumero

X 662/09

Jäsenvaltio

Saksa

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Deutschland

87 artiklan 3 kohdan a alakohta

Myöntävä viranomainen

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Tukitoimenpiteen nimike

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

1.9.2008–31.12.2012

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

20,00 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Tehokkaaseen yhteistuotantoon tehtäviin investointeihin myönnettävä ympäristönsuojelutuki (22 artikla)

28 %

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| Valtion tuen viitenumero | X 663/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Viro |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Estonia
  87 artiklan 3 kohdan a alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

Valtion tuen viitenumero

X 663/09

Jäsenvaltio

Viro

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Estonia

87 artiklan 3 kohdan a alakohta

Myöntävä viranomainen

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Tukitoimenpiteen nimike

Kompetentsikeskuste arendamine

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine“ tingimused“ (RTL, 13.7.2009, 56, 820).

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

16.7.2009–31.12.2013

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

60,00 EEK (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Alueellinen investointi- ja työllisyystuki (13 artikla) Ohjelma

50 %

20 %

Teollinen tutkimus (31 artiklan 2 kohdan b alakohta)

50 %

—

Kokeellinen kehittäminen (31 artiklan 2 kohdan c alakohta)

25 %

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| Valtion tuen viitenumero | X 665/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Italia |
| Jäsenvaltion viitenumero | itd1 |
| Alueen nimi (NUTS) | Bolzano-Bozen
  87 artiklan 3 kohdan c alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

Valtion tuen viitenumero

X 665/09

Jäsenvaltio

Italia

Jäsenvaltion viitenumero

itd1

Alueen nimi (NUTS)

Bolzano-Bozen

87 artiklan 3 kohdan c alakohta

Myöntävä viranomainen

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Tukitoimenpiteen nimike

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti.

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009.

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

22.6.2009–30.6.2014

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

10,00 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Erityiskoulutus (38 artiklan 1 alakohta)

25 %

20 %

Yleiskoulutus (38 artiklan 2 alakohta)

60 %

20 %

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| Valtion tuen viitenumero | X 666/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Latvia |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Latvia
  87 artiklan 3 kohdan a alakohta |
| Myöntävä viranomainen | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

Valtion tuen viitenumero

X 666/09

Jäsenvaltio

Latvia

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Latvia

87 artiklan 3 kohdan a alakohta

Myöntävä viranomainen

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Tukitoimenpiteen nimike

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Ministru kabineta 2009. gada 13. janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis, 3.2.2009., Nr. 18)

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

6.2.2009–31.12.2010

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

1,80 LVL (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Alueellinen investointi- ja työllisyystuki (13 artikla) Ohjelma

50 %

20 %

Kokeellinen kehittäminen (31 artiklan 2 kohdan c alakohta)

25 %

20 %

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/41

---

Tiedot, jotka jäsenvaltiot ovat toimittaneet tiettyjen tukimuotojen toteamisesta yhteismarkkinoille soveltuviksi perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisesti annetun komission asetuksen (EY) N:o 800/2008 (yleinen ryhmäpoikkeusasetus)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2010/C 22/09

| Valtion tuen viitenumero | X 660/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Saksa |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Hamburg
  Tukialueiden ulkopuolella sijaitsevat alueet |
| Myöntävä viranomainen | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

Valtion tuen viitenumero

X 660/09

Jäsenvaltio

Saksa

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Hamburg

Tukialueiden ulkopuolella sijaitsevat alueet

Myöntävä viranomainen

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Tukitoimenpiteen nimike

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

§ 44 LHO (Hamburg)

Toimenpiteen tyyppi

tapauskohtaiselle tuelle

HOBUM Oleochemicals GmbH

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Myöntämispäivä

1.7.2009

Toimiala(t)

Kemikaalien ja kemiallisten tuotteiden valmistus

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

Yritykselle myönnettävän tapauskohtaisen tuen kokonaismäärä

0,01 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Energiansäästötoimenpiteisiin tehtäviin investointeihin myönnettävä ympäristönsuojelutuki (21 artikla)

30 %

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| Valtion tuen viitenumero | X 669/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Puola |
| Jäsenvaltion viitenumero | PL |
| Alueen nimi (NUTS) | Poland
  87 artiklan 3 kohdan a alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

Valtion tuen viitenumero

X 669/09

Jäsenvaltio

Puola

Jäsenvaltion viitenumero

PL

Alueen nimi (NUTS)

Poland

87 artiklan 3 kohdan a alakohta

Myöntävä viranomainen

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Tukitoimenpiteen nimike

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Artikuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

18.6.2009–31.12.2013

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

80,00 PLN (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Perustutkimus (31 artiklan 2 kohdan a alakohta)

100 %

—

Teollinen tutkimus (31 artiklan 2 kohdan b alakohta)

80 %

20 %

Kokeellinen kehittäminen (31 artiklan 2 kohdan c alakohta)

60 %

20 %

Teknisiin toteutettavuustutkimuksiin myönnettävä tuki (32 artikla)

75 %

—

Teollisoikeuksien kustannusten kattamiseen myönnettävä tuki pk-yrityksille (33 artikla)

100 %

—

Tuki innovaatiotoiminnan neuvontapalveluihin ja innovaatiotoimintaa tukeviin palveluihin (36 artikla)

880 900 PLN

—

Tuki korkeasti koulutetun henkilöstön lainaamiseen (37 artikla)

200 000 PLN

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| Valtion tuen viitenumero | X 670/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Itävalta |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Oberoesterreich
  Yhdistelmäalue |
| Myöntävä viranomainen | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

Valtion tuen viitenumero

X 670/09

Jäsenvaltio

Itävalta

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Oberoesterreich

Yhdistelmäalue

Myöntävä viranomainen

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Tukitoimenpiteen nimike

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

6.7.2009–31.10.2013

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

2,00 EUR (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Investointituki yrityksille yhteisön normit ylittävään ympäristönsuojeluun tai ympäristönsuojelun tason parantamiseen yhteisön normien puuttuessa (18 artikla)

10 %

24 %

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| Valtion tuen viitenumero | X 671/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Yhdistynyt kuningaskunta |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  87 artiklan 3 kohdan c alakohta |
| Myöntävä viranomainen | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

Valtion tuen viitenumero

X 671/09

Jäsenvaltio

Yhdistynyt kuningaskunta

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

East Midlands, West Midlands

87 artiklan 3 kohdan c alakohta

Myöntävä viranomainen

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Tukitoimenpiteen nimike

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

—

Kesto

27.4.2009–30.9.2010

Toimiala(t)

Teollisuus, vesihuolto, viemäri- ja jätevesihuolto, jätehuolto ja muu ympäristön puhtaanapito, rakentaminen, tukku- ja vähittäiskauppa; moottoriajoneuvojen ja moottoripyörien korjaus, kiinteistöalan toiminta

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

0,33 GBP (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Muu – Training Programme

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Yleiskoulutus (38 artiklan 2 alakohta)

80 %

—

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| Valtion tuen viitenumero | X 673/09 |
| --- | --- |
| Jäsenvaltio | Yhdistynyt kuningaskunta |
| Jäsenvaltion viitenumero | — |
| Alueen nimi (NUTS) | Northern Ireland
  87 artiklan 3 kohdan c alakohta |
| Myöntävä viranomainen | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

Valtion tuen viitenumero

X 673/09

Jäsenvaltio

Yhdistynyt kuningaskunta

Jäsenvaltion viitenumero

—

Alueen nimi (NUTS)

Northern Ireland

87 artiklan 3 kohdan c alakohta

Myöntävä viranomainen

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Tukitoimenpiteen nimike

Fusion – Phase III

Kansallinen oikeusperusta (mainitaan julkaisuviite)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Toimenpiteen tyyppi

Ohjelma

Voimassa olevan tukitoimenpiteen muutos

Muuttaminen XT 46a/04

Kesto

8.6.2009–31.12.2013

Toimiala(t)

Kaikki tukikelpoiset toimialat

Tuensaajatyyppi

Pk-yritykset

suuret yritykset

Ohjelman mukainen suunniteltu vuosibudjetin kokonaismäärä

2,50 GBP (miljoonaa)

Takaukset

—

Tukiväline (5 artikla)

Avustus

Viittaus komission päätökseen

—

Jos yhteisön varoista saadaan yhteisrahoitusta

—

Tavoitteet

Tuen enimmäisintensiteetti prosentteina tai enimmäismäärä kansallisessa valuutassa

Pk-yrityksille myönnettävät lisät prosentteina

Yleiskoulutus (38 artiklan 2 alakohta)

60 %

20 %

Internet-linkki tukitoimenpiteen koko tekstiin:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Lausunnot

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/46

---

Hiilivetyjen etsintään, hyödyntämiseen ja tuotantoon tarkoitettujen lupien antamisen ja käytön edellytyksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/22/EY 3 artiklan 2 kohdan mukainen Alankomaiden kuningaskunnan talousministerin tiedonanto

2010/C 22/10

Talousministeri ilmoittaa vastaanottaneensa lupahakemuksen hiilivetyjen etsimiseksi lohkolla L11c, jonka sijainti ilmenee kaivosasetuksen (Mijnbouwregeling, Stcrt. 2002, N:o 245) liitteessä 3 olevasta kartasta.

Talousministeri pyytää otsikossa mainitun direktiivin ja kaivoslain (Mijnbouwwet, Stb. 2002, N:o 542) 15 pykälän mukaisesti jättämään kilpailevia lupahakemuksia, jotka koskevat hiilivetyjen etsintää Alankomaiden mannerjalustan lohkolla L11c.

Luvan myöntämisvaltuudet on annettu talousministerille. Edellä mainitun direktiivin 5 artiklan 1 ja 2 kohdassa sekä 6 artiklan 2 kohdassa mainitut perusteet, edellytykset ja vaatimukset on otettu huomioon kaivoslaissa (Stb. 2002, N:o 542).

Lohkoa L11c rajoittavat leveyspiirit väleillä A–B ja C–D, pituuspiiri välillä B–C sekä isoympyrä väleillä D–E ja E–A.

Näiden pisteiden koordinaatit ovat seuraavat:

| A | 4° 33′ 3,100′′ E ja 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ E ja 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ E ja 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ E ja 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ E ja 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ E ja 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ E ja 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ E ja 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ E ja 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ E ja 53° 24′ 57,000′′

Hakemuksia voi jättää 13 viikon ajan siitä, kun tämä tiedonanto on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, seuraavaan osoitteeseen:

| De Minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101 |
| 2500 LS Den Haag |
| NEDERLAND |

De Minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101

2500 LS Den Haag

NEDERLAND

Määräajan päättymisen jälkeen jätettyjä hakemuksia ei oteta huomioon.

Lupahakemuksia koskevat päätökset tehdään 12 kuukauden kuluessa määräajan päättymisestä.

Lisätietoja saa puhelimitse seuraavasta numerosta: +31 703797382 (yhteyshenkilö: P.C. de Regt).

---

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/48

---

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu muutoshakemuksen julkaiseminen

2010/C 22/11

Tämä julkaiseminen antaa oikeuden vastustaa muutoshakemusta neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 7 artiklassa tarkoitetulla tavalla. Vastaväitteet on toimitettava Euroopan komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tästä julkaisemisesta.

MUUTOSHAKEMUS

NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006

Asetuksen 9 artiklan mukainen muutoshakemus

”CAPPERO DI PANTELLERIA”

EY-asiakirjanumero: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

SMM ( X ) SAN ( )

1.   Eritelmän kohta (kohdat), jo(i)ta muutos koskee:

| – |  | Tuotteen nimi |
| --- | --- | --- |
| – | | Tuotteen kuvaus |
| – |  | Maantieteellinen alue |
| – |  | Alkuperätodisteet |
| – | | Tuotantomenetelmä |
| – |  | Yhteys maantieteelliseen alkuperään |
| – |  | Merkinnät |
| – | | Kansalliset vaatimukset |
| – |  | Muuta (täsmennettävä) |

–



Tuotteen nimi

–

Image

Tuotteen kuvaus

–



Maantieteellinen alue

–



Alkuperätodisteet

–

Image

Tuotantomenetelmä

–



Yhteys maantieteelliseen alkuperään

–



Merkinnät

–

Image

Kansalliset vaatimukset

–



Muuta (täsmennettävä)

2.   Muutoksen (muutosten) tyyppi:

| – |  | Yhtenäisen asiakirjan tai yhteenvedon muutos |
| --- | --- | --- |
| – | | Rekisteröidyn SAN:n tai SMM:n eritelmän muutos, kun yhtenäistä asiakirjaa tai yhteenvetoa ei ole julkaistu |
| – |  | Eritelmän muutos, joka ei edellytä julkaistun yhtenäisen asiakirjan muutosta (asetuksen (EY) N:o 510/2006 9 artiklan 3 kohta) |
| – |  | Eritelmän väliaikainen muutos, joka johtuu viranomaisten asettamista pakollisista terveys- tai kasvinsuojelutoimista (asetuksen (EY) N:o 510/2006 9 artiklan 4 kohta) |

–



Yhtenäisen asiakirjan tai yhteenvedon muutos

–

Image

Rekisteröidyn SAN:n tai SMM:n eritelmän muutos, kun yhtenäistä asiakirjaa tai yhteenvetoa ei ole julkaistu

–



Eritelmän muutos, joka ei edellytä julkaistun yhtenäisen asiakirjan muutosta (asetuksen (EY) N:o 510/2006 9 artiklan 3 kohta)

–



Eritelmän väliaikainen muutos, joka johtuu viranomaisten asettamista pakollisista terveys- tai kasvinsuojelutoimista (asetuksen (EY) N:o 510/2006 9 artiklan 4 kohta)

3.   Muutos (Muutokset):

3.1   Kuvaus:

Mahdollisuus käyttää tuotteessa enintään 10 prosenttia muita lajikkeita on poistettu, jotta tuotteen ja sen alkuperäalueen välinen yhteys vahvistuisi.

Tuotteen tärkeimpiä ominaisuuksia ilmaisevat kiinteät arvot on korvattu raja-arvoilla, jotka kuvastavat tarkemmin paikallisia tuotantoedellytyksiä.

3.2   Tuotantomenetelmä:

Istutustiheyttä on muutettu, sillä kyseisen etäisyyden tarkastaminen tuotti valvontaelimelle vaikeuksia, ja se oli näin ollen aiheeton.

Hehtaarikohtaista enimmäistiheyttä on nostettu 1 500 kasvista 2 000 kasviin, ja enimmäistuotos hehtaaria kohti on näin ollen noussut 2 250 kilogrammasta 3 000 kilogrammaan.

Sadonkorjuuaikaa ja valmistuksessa käytetyn suolan määrää on täsmennetty tuote-eritelmän tarkentamiseksi ja valvonnan tehostamiseksi.

3.3   Kansalliset vaatimukset:

Määräykset, joilla Sisilian alueviranomaisille uskottiin tehtävät, jotka kuuluvat pikemminkin hyväksytylle valvontaelimelle, on poistettu.

Toimivaltaisen valvontaelimen tekemiä tarkastuksia koskevat järjestelyt on saatettu asetuksen (EY) 510/2006 10 ja 11 artiklan mukaisiksi.

YHTENÄINEN ASIAKIRJA

ANNETTU NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006

”CAPPERO DI PANTELLERIA”

EY-asiakirjanumero: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

SMM ( X ) SAN ( )

1.   Nimi:

”Cappero di Pantelleria”

2.   Jäsenvaltio tai kolmas maa:

Italia

3.   Maataloustuotteen tai elintarvikkeen kuvaus:

3.1   Tuotelaji (liitteen III mukaisesti):

| Luokka 1.6. | Hedelmät, vihannekset ja viljat sellaisenaan tai jalostettuina |
| --- | --- |

Luokka 1.6.

Hedelmät, vihannekset ja viljat sellaisenaan tai jalostettuina

3.2   Kuvaus 1 kohdassa nimetystä tuotteesta:

Cappero di Pantelleria -kapriksen on kulutukseen saatettaessa oltava pallomainen tai lähes pallomainen, harvoin soikea tai kartiomainen, ja väriltään vihreästä sinapinkeltaiseen. Tuoksu on aromaattinen ja voimakas, eikä siinä ole vivahteita homeesta tai ulkopuolisista hajuista. Maku on aromaattinen, suolainen ja merisuolalla maustetuille Pantellerian kapriksille ominainen. Cappero di Pantelleria -tuotteen valmistukseen tarkoitettujen kapristen on oltava peräisin Capperis spinosa -lajiin kuuluvan inermis-lajikkeen viljellystä nocellara-lajikkeesta. Muut ominaisuudet:

| — | kosteus: vähintään 50 % ja enintään 70 % |
| --- | --- |

—

kosteus: vähintään 50 % ja enintään 70 %

| — | kapristen koko: vähintään 4 mm ja enintään 15 mm |
| --- | --- |

—

kapristen koko: vähintään 4 mm ja enintään 15 mm

| — | pakkausten sisältämä merisuola: enintään 25 % kapristen painosta. |
| --- | --- |

—

pakkausten sisältämä merisuola: enintään 25 % kapristen painosta.

3.3   Raaka-aineet (ainoastaan jalostetut tuotteet):

—

3.4   Rehu (ainoastaan eläinperäiset tuotteet):

—

3.5   Erityiset tuotantovaiheet, joiden on tapahduttava yksilöidyllä maantieteellisellä alueella:

Cappero di Pantellerian kaikkien kasvatus- ja jalostusvaiheiden on kylvämisestä ja sadonkorjuusta alkaen suolaamiseen asti tapahduttava yksinomaan Pantellerian saarella paikallisen tuotantomenetelmän mukaisesti. Sadonkorjuu on suoritettava käsin ja vähitellen siten, että nuput, jotka eivät ole vielä tarpeeksi kypsiä, jätetään keräämättä. Kapriksille on tehtävä kuivasuolaus käyttäen yksinomaan merisuolaa.

3.6   Viipalointia, raastamista, pakkaamista jne. koskevat erityiset säännöt:

—

3.7   Merkintöjä koskevat erityiset säännöt:

Suojatun maantieteellisen merkinnän ”Cappero di Pantelleria” nimessä ja kuvauksessa on mainittava samankokoisin ja -värisin painokirjaimin teksti ”Cappero di Pantelleria” ja ”Indicazione geografica protetta”.

Pakkausmerkinnässä on myös oltava pakkaajan nimi, toiminimi ja osoite, tuotetta jalostavan yrityksen osoite Pantelleriassa, tuotantoerä ja nettopaino lähtöpaikassa. Toisessa kentässä voidaan ilmoittaa myös täydentäviä lisätietoja, kunhan ne eivät ole luonteeltaan mainostavia tai omiaan johtamaan kuluttajia harhaan tuotteen luonteeseen ja ominaisuuksiin liittyvissä asioissa.

4.   Maantieteellisen alueen tarkka rajaus:

Cappero di Pantellerian tuotantoalue käsittää Trapanin provinssissa sijaitsevan Pantellerian saaren koko alueen.

5.   Yhteys maantieteelliseen alueeseen:

5.1   Maantieteellisen alueen erityispiirteet:

Pantellerian saari on tuliperäinen, ja sen maaperä on hyvin niukkojen sateiden vuoksi erittäin kuivaa, mikä sopii ihanteellisesti kapriksen viljelyyn.

5.2   Tuotteen erityisluonne:

Kyseinen tuote on vuosisatojen saatossa tullut laajalti tunnetuksi arominsa ja makunsa ansiosta. Sen vuoksi on tarpeen varmistaa, ettei sitä sekoiteta muihin Välimeren alueella viljeltäviin tuotteisiin, joilla ei kuitenkaan ole samoja erityisominaisuuksia.

Tuotantoalueen laajuuden, noudatettujen viljelymenetelmien sekä jalostamiseen ja kaupan pitämiseen liittyvien tehokkaiden rakenteiden ansiosta kapris on noussut saarella erikoisviljelykasvin asemaan ja muodostaa tärkeän tulonlähteen.

5.3   Syy-seuraussuhde, joka yhdistää maantieteellisen alueen seuraaviin: tuotteen laatu tai ominaisuudet (kun kyseessä SAN) tai tuotteen erityislaatu, maine tai muut ominaisuudet (kun kyseessä SMM):

Ensimmäiset historiallisesti varmennetut Cappero di Pantelleria -tuotetta käsittelevät todisteet löytyvät professori P. Calcaran esseestä ”Breve cenno sulla geognosia ed agricultura dell'isola di Pantelleria” (Lyhyt selvitys Pantellerian saaren geognosiasta ja maataloudesta), joka julkaistiin vuonna 1855 Palermossa julkaisussa nimeltä ”Giornale della Commissione d'Agricoltura e Pastorizia in Sicilia”.

Esseessä korostetaan kapriksen taloudellista ja kaupallista arvoa Pantellerian tuolloisessa yhteiskunnassa: ”Kapris kasvaa luonnonvaraisena saaren etelärannikolla ja kuivilla kalliojyrkänteillä, ja saaren köyhät asukkaat keräävät sen nuput heinä-elokuussa ennen kukintaa ja myyvät ne henkilöille, jotka erottelevat ne koon mukaan, säilövät ne suola- tai etikkaliuokseen ja saattavat ne sen jälkeen myyntiin.”

Kapriksen taloudellinen merkitys Pantellerian alueelle käy ilmi myös muista historiallisista lähteistä, kuten saksalaisen Brockhaus-tietosanakirjan vuoden 1894 laitoksesta hakusanan ”Pantelleria” alta sekä tohtori Pietro Brignone Boccaneran Pantellerian historiaa käsittelevästä Partannassa vuonna 1908 julkaistusta teoksesta ”Cenni Storici su Pantelleria”, jossa kerrotaan, että kaprista viljeltiin saarella jo 1800-luvun jälkipuoliskolla, jolloin tuotantomäärä oli jopa 60 000 kiloa.

Nämä todisteet riittävät osoittamaan kapriksen kasvaneen merkityksen saaren talouselämälle, vaikka se olikin toissijaisessa asemassa rypäleiden ja erityisesti zibibbo-rypäleiden viljelyn jälkeen. Kapriksen viljely ohitti kuitenkin 1960-luvun alkupuolella viininviljelyn niin merkittävyydeltään kuin viljelyalaltaan, ja kapriksen tuotantomäärät ovat kasvaneet edelleen siten, että vuonna 1983 ne olivat noin 1 200 tonnia.

Eritelmän julkaisuviite:

Hallitus on aloittanut kansallisen vastaväitemenettelyn julkaisemalla Italian tasavallan virallisessa lehdessä ehdotuksen suojatun maantieteellisen merkinnän ”Cappero di Pantelleria” muutoksen hyväksymiseksi.

Eritelmän täydellinen teksti on saatavissa:

joko seuraavan linkin kautta:

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

tai

menemällä suoraan ministeriön www-sivuston etusivulle (http://www.politicheagricole.it) ja klikkaamalla ensin ”Prodotti di Qualità” (vasemmalla) ja sen jälkeen ”Disciplinari di Produzione all'esame dell'UE [regolamento (CE) n. 510/2006]”.

---

| 29.1.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 22/52 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 22/52

---

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu hakemuksen julkaiseminen

2010/C 22/12

Tämä julkaiseminen antaa oikeuden vastustaa hakemusta neuvoston asetuksen (EY) N:o 510/2006 7 artiklassa tarkoitetulla tavalla. Vastaväitteet on toimitettava komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tästä julkaisemisesta.

YHTEENVETO

NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006

”ASPARAGO DI BADOERE”

EY-N:o IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

SAN ( ) SMM ( X )

Tässä yhteenvedossa esitetään eritelmän pääkohdat tiedotustarkoituksessa.

1.   Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen:

Nimi: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Osoite:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Puhelin +39 0646655202

Faksi +39 0646655306

Sähköposti: saco7@politicheagricole.it

2.   Ryhmittymä:

Nimi: Consorzio dell'Asparago di Badoere

Osoite:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Puhelin +39 0499350001

Faksi +39 0499350001

Sähköposti: —

Kokoonpano: Tuottaja/jalostaja ( X ) Muu ( )

3.   Tuotelaji:

| Luokka 1.6 | Hedelmät, vihannekset ja viljat sellaisenaan ja jalostettuina |
| --- | --- |

Luokka 1.6

Hedelmät, vihannekset ja viljat sellaisenaan ja jalostettuina

4.   Eritelmä:

(yhteenveto asetuksen (EY) N:o 510/2006 4 artiklan 2 kohdan edellytyksistä)

4.1   Nimi:

Asparago di Badoere

4.2   Kuvaus:

Asparago di Badoere tarkoittaa ruokaparsaa, joka saadaan liljakasveihin kuuluvan Asparagus-suvun Officinalis-lajin lajikkeiden Dariana, Thielim, Zeno, Avalim ja Grolim (valkoinen parsa) sekä Eros, Thielim, Grolim, Dariana ja Avalim (vihreä parsa) versoista.

Sekä valkoisten että vihreiden SMM-tunnuksella varustettujen Asparago di Badoere -parsojen on kulutukseen saatettaessa oltava kokonaisia, terveitä, puhtaita, tuoreen näköisiä ja värisiä sekä vailla vääränlaisen puhdistamisen tai tuholaisten aiheuttamia vahinkoja, pintavikoja, liiallista ulkoista kosteutta, vieraita hajuja ja/tai makuja. Lisäksi versojen on oltava rapeita, eivätkä ne saa olla onttoja tai kuorittuja. Verson tyven leikkauskohdan on oltava tasainen ja kohtisuorassa pituusakseliin nähden. Erityisesti SMM-suojatun Asparago di Badoeren ekstra-luokkaan kuuluvien valkoisten versojen on oltava suoria ja verson latvakukinnon on oltava erittäin tiivis. Väri on valkoinen, pakkaamisen jälkeen mahdollisesti hieman vaaleanpunaiseen vivahtava, maku mieto, vailla happamuutta ja suolaisuutta, rakenne pehmeä ja vailla kuituisuutta, ja tuoksussa on aistittavissa kevyt tuoreiden vihannesten ja kypsän viljantähkän aromi, jossa on hädin tuskin havaittavissa oleva häivähdys katkeruutta. Läpimitta on 12–20 mm, ja samassa nipussa tai pakkauksessa olevan paksuimman ja ohuimman verson välinen ero saa olla enintään 6 mm. Pituus on 14–22 cm, ja samassa nipussa tai pakkauksessa olevan pisimmän ja lyhyimmän verson välinen ero saa olla enintään 1 cm. SMM-suojatun Asparago di Badoeren I-luokkaan kuuluvien valkoisten versojen muotoon, väriin, makuun ja kokoon liittyvät ominaisuudet ovat samat kuin ekstra-luokassa, lukuun ottamatta läpimittaa, joka on 10–22 mm, ja samassa nipussa tai pakkauksessa olevan paksuimman ja ohuimman verson välistä eroa, joka saa olla enintään 8 mm. SMM-suojatun Asparago di Badoeren ekstra-luokkaan kuuluvien vihreiden versojen on oltava suoria, mahdollisesti kärjestään hieman taipuneita, ja verson latvakukinnon on oltava erittäin tiivis. Latvakukinto on väriltään voimakkaan vihreä ja kiiltävä, mahdollisesti hieman sinipunertava, ja vihreässä tyviosassa (enintään 5 % verson pituudesta) voi esiintyä sinipunaisesta valkoiseen vaihtelevia vivahteita. Maku on mieto ja selkeä, vailla happamuutta, suolaisuutta ja kitkeryyttä, rakenne pehmeä ja vailla kuituisuutta, ja tuoksu voimakkaan hedelmäinen ja ruohoinen. Läpimitta on 12–20 mm, ja samassa nipussa olevan paksuimman ja ohuimman verson välinen ero saa olla enintään 6 mm. Pituus on 18–27 cm, ja samassa nipussa olevan pisimmän ja lyhyimmän verson välinen ero saa olla enintään 1 cm. SMM-suojatun Asparago di Badoeren I-luokkaan kuuluvien valkoisten versojen muotoon, väriin, makuun ja kokoon liittyvät ominaisuudet ovat samat kuin ekstra-luokassa, lukuun ottamatta läpimittaa, joka on 8–22 mm, ja samassa nipussa olevan paksuimman ja ohuimman verson välistä eroa, joka saa olla enintään 8 mm. Pituus on 16–27 cm, ja samassa nipussa olevan pisimmän ja lyhyimmän verson välinen ero saa olla enintään 1 cm.

Edellä mainittujen luokkien ominaisuuksiin voidaan kussakin tyypissä sallia enintään 3 %:n poikkeama.

4.3   Maantieteellinen alue:

SMM-tuotteen ”Asparago di Badoere” tuotantoalue käsittää Piombino Desen ja Trebaseleghen kunnat Padovan maakunnassa, Casale sul Silen, Casierin, Istranan, Mogliano Veneton, Morganon, Paesen, Preganziolin, Quinto di Trevison, Resanan, Trevison, Vedelagon ja Zero Brancon kunnat Trevison maakunnassa sekä Scorzèn kunnan Venetsian maakunnassa. SMM-suojatun Asparago di Badoere -parsan tuotannon tällä maantieteellisellä alueella on tapahduttava ainoastaan viljelyaloilla, jotka täyttävät 4.6 kohdan edellytykset.

4.4   Alkuperätodisteet:

Kaikkia tuotantoprosessin vaiheita valvotaan rekisteröimällä kaikkien tuotteiden osalta tulevat ja lähtevät määrät. Tällä tavoin ja merkitsemällä valvontaelimen asianmukaisesti ylläpitämiin rekistereihin viljelylohkot, joilla tuotanto tapahtuu, tuottajat ja pakkaajat sekä ilmoittamalla valvontaelimelle tuotetut määrät varmistetaan tuotteen jäljitettävyys läpi koko tuotantoketjun. Valvontaelin valvoo tuotantoeritelmän ja siihen liittyvän valvontasuunnitelman mukaisesti kaikkia kyseisiin rekistereihin merkittyjä luonnollisia ja oikeushenkilöitä.

4.5   Tuotantomenetelmä:

Asparago di Badoeren molempia tyyppejä voidaan viljellä sekä kasvihuoneessa että avomaalla. Mukulat on istutettava 1. helmikuuta ja 30. kesäkuuta välisenä aikana, ja istutustiheys saa olla enintään 22 000 varsimukulaa hehtaarilla. Parsaa tai muita liljakasveja saa viljellä samalla lohkolla uudelleen aikaisintaan 36 kuukauden kuluttua; lisäksi parsan viljely on kielletty vähintään 12 kuukauden ajan lohkoilla, joilla on aikaisemmin viljelty perunaa, porkkanaa, juurikkaita ja palkokasveja.

Vuosittaiset lannoitustoimenpiteet voi olla joko orgaanisia tai kemiallisia, ja niihin on kuuluttava vähintään yksi orgaaninen lannoitus. Kemiallisen lannoituksen osalta on noudatettava seuraavia enimmäismääriä:

| — | typpi (N) 150 kg/ha, |
| --- | --- |

—

typpi (N) 150 kg/ha,

| — | fosfori (P2O5) 100 kg/ha, |
| --- | --- |

—

fosfori (P2O5) 100 kg/ha,

| — | kalium (K2O) 200 kg/ha. |
| --- | --- |

—

kalium (K2O) 200 kg/ha.

Lisäksi kasvien terve kehittyminen on varmistettava torjumalla säännöllisesti rikkakasvit joko mekaanisesti tai kemiallisesti.

Terveen kasvun varmistamiseksi versoja ei saa korjata istutusajankohtaa seuraavien vähintään 18 kuukauden eli varsinaisen kasvukauden aikana.

Kasvatettaessa valkoista parsaa taimet on mullattava ja peitettävä mustalla vähintään 0,10 mm:n paksuisella muovilla tai muulla vastaavalla materiaalilla tavanomaisen fotosynteesin estämiseksi.

Asparago di Badoere on korjattava vuosittain kasvukauden päätyttyä 1 päivän helmikuuta ja 31 päivän toukokuuta välisenä aikana.

Hehtaarikohtainen tuotos harvennuksen jälkeen saa olla enintään 7 000 kg.

Asparago di Badoere on tuotettava ja pakattava 4.3 kohdassa mainitulla alueella jäljitettävyyden ja valvonnan sekä tuotteen laadun säilymisen varmistamiseksi.

4.6   Yhteys maantieteelliseen alkuperään:

Molemmat Asparago di Badoere -tyypit ovat nopeakasvuisia, minkä ansiosta versojen kuituisuus on vähäistä ja niiden väritys on erityisen kirkas. Näin ne saavat myös 4.2 kohdassa kuvaillut aistinvaraiset erityisominaisuudet.

Jäljempänä kuvatut tuotantoalueen maaperä- ja ilmasto-olosuhteet ovat Asparago di Badoeren laadun ja ainutlaatuisuuden kannalta ratkaiseva tekijä, koska tuotteen tyypilliset fyysiset ja aistinvaraiset ominaisuudet määräytyvät niiden perusteella.

Asparago di Badoeren tuotantoalueen keskimääräinen lämpötila on noin 15 °C, ja korkeimmillaan se voi nousta yli 30 °C:seen. Vuotuinen sademäärä on noin 900 mm, ja sadepäivät ajoittuvat yleensä kevääseen ja syksyyn. Siksi kastelu ei ole tarpeen versojen korjuuajankohtana, jolloin voidaan välttää veden kasveihin kohdistama kuormitus ja varmistaa näin Badoeren parsan erinomainen laatu. Lisäksi alueella verkalleen virtaavat joet (Sile, Zero ja Dese sivujokineen) lisäävät maaperän hedelmällisyyttä ja tuottavuutta. Tämä varmistaa taimien erinomaisen kestävyyden, eikä 4.5 kohdassa mainittujen toimenpiteiden lisäksi tarvita ylimääräistä lannoitusta. Alhaisen typpipitoisuuden ansiosta versot myös kehittyvät ehyiksi, eikä niissä ole näkyviä pintavaurioita tai halkeamia. Tuotantoalueen maaperä on irtonaista. Asparago di Badoeren viljely onnistuu ainoastaan syvässä, rakenteeltaan karkeassa tai keskikarkeassa maassa, jonka pintakerroksen kalsiumpitoisuus on alhainen, jonka ph-arvo vaihtelee vähäemäksisestä neutraaliin, joka on hyvin tai kohtuullisesti vettä läpäisevää ja jossa saattaa syvemmällä esiintyä kalsiumkarbonaattikerrostumia.

Parsanviljelyllä on Venetossa pitkät perinteet. Se alkoi todennäköisesti jo silloin, kun roomalaiset valloittivat alueen.

Monissa asiakirjoissa mainitaan valkoinen ja vihreä Asparago di Badoere yhtenä arvostetuimmista Veneton alueen paikallisista tuotteista. Lisäksi Badoeren merkitys alueen parsantuotannolle innoitti Morganon kunnanhallitusta järjestämään jo vuonna 1968 ensimmäisen maakunnallisen parsanäyttelyn, ja perinne on säilynyt tähän päivään saakka. Parsanviljely on vankka osa alueen asukkaiden kulttuuria, ja viljelymenetelmät ovat siirtyneet sukupolvelta toiselle. Tuotantoon liittyvät erityistekijät, kuten käsityövaltaisuus ja pienimuotoisuus, sekä määritellyn alueen maaperä- ja ilmasto-olosuhteet, vaikuttavat siihen, että tuotanto erottuu selkeästi alan muusta tuotannosta. Asparago di Badoeren laaja levikki ja arvostus perustuvat erilaisiin menekinedistämistoimenpiteisiin ja kertovat tuotteen maineesta.

4.7   Valvontaelin:

Valvontaelin täyttää standardin EN 45011 vaatimukset.

Nimi: CSQA Certificazioni srl

Osoite:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Puhelin +39 0445366094

Faksi +39 0445382672

Sähköposti: —

4.8   Merkinnät:

Suojatulla maantieteellisellä merkinnällä ”Asparago di Badoere” varustettu parsa on pakattava raffiakuidulla tiukkaan sidottuihin nippuihin tai elintarvikekäyttöön soveltuviin pakkauksiin. Pakkausten sisällön on oltava tasalaatuinen, ja pakkaus saa sisältää ainoastaan samaa tyyppiä, luokkaa ja kokoa olevia versoja.

Nipuissa ja pakkauksissa on oltava etiketti, johon on merkitty samankokoisin painokirjaimin ”Asparago di Badoere I.G.P.”, viittaus tyyppiin (vihreä, valkoinen), tuottajan ja pakkaajan nimi tai toiminimi ja osoite, kauppaluokka (ekstra tai I), koko sekä muut voimassa olevan lainsäädännön edellyttämät tiedot.

Lisäksi jokaisessa nipussa tai pakkauksessa on oltava varmistussinetti, joka kiinnitetään siten, ettei nippua tai pakkausta voida avata rikkomatta sinettiä, ja johon on merkitty SMM-tuotteen ”Asparago di Badoere” tunnus ja muut voimassa olevan lainsäädännön edellyttämät tiedot.

SMM-tuotteen ”Asparago di Badoere” tunnus muodostuu kulmistaan pyöristetystä neliöstä, jonka sisällä on kahteen tasoon jaettu kuva. Etualan tyylitelty kuva esittää viittä nippuun sidottua parsan versoa, ja sen takana on yksityiskohta kylän keskusaukiolla sijaitsevasta viljavarastosta. Kuvien välissä on aaltomainen viiva, ja neliön oikeassa alalaidassa kahdella rivillä teksti ”Asparago di Badoere”.

---