# Den Europæiske Unions L 275/2009

| | ISSN 1725-2520
  doi:10.3000/17252520.L_2009.275.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 275 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 52. årgang21. oktober 2009 |

ISSN 1725-2520

doi:10.3000/17252520.L_2009.275.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

L 275

Dansk udgave

Retsforskrifter

52. årgang21. oktober 2009

---

| Indhold | | I   Retsakter vedtaget i henhold til traktaterne om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab/Euratom, hvis offentliggørelse er obligatorisk | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | | Kommissionens forordning (EF) nr. 978/2009 af 20. oktober 2009 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager | 1 |
| | | Kommissionens forordning (EF) nr. 979/2009 af 20. oktober 2009 om tildelingskoefficienten for udstedelse af de importlicenser, der er ansøgt om fra 1. til 7. oktober 2009 for sukkerprodukter under visse toldkontingenter, og suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser | 3 |
| | * | Kommissionens forordning (EF) nr. 980/2009 af 19. oktober 2009 om forbud mod fiskeri efter pighaj i EF-farvande i ICES-afsnit III a fra fartøjer, der fører svensk flag | 5 |
| | * | Kommissionens forordning (EF) nr. 981/2009 af 19. oktober 2009 om forbud mod fiskeri efter tunge i ICES-afsnit IIIa og EF-farvande i IIIb, IIIc og IIId fra fartøjer, der fører svensk flag | 7 |

Indhold

I   Retsakter vedtaget i henhold til traktaterne om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab/Euratom, hvis offentliggørelse er obligatorisk

Side

FORORDNINGER

Kommissionens forordning (EF) nr. 978/2009 af 20. oktober 2009 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

1

Kommissionens forordning (EF) nr. 979/2009 af 20. oktober 2009 om tildelingskoefficienten for udstedelse af de importlicenser, der er ansøgt om fra 1. til 7. oktober 2009 for sukkerprodukter under visse toldkontingenter, og suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser

3

*

Kommissionens forordning (EF) nr. 980/2009 af 19. oktober 2009 om forbud mod fiskeri efter pighaj i EF-farvande i ICES-afsnit III a fra fartøjer, der fører svensk flag

5

*

Kommissionens forordning (EF) nr. 981/2009 af 19. oktober 2009 om forbud mod fiskeri efter tunge i ICES-afsnit IIIa og EF-farvande i IIIb, IIIc og IIId fra fartøjer, der fører svensk flag

7

| | | II   Retsakter vedtaget i henhold til traktaterne om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab/Euratom, hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk |
| --- | --- | --- |
| | | AFGØRELSER OG BESLUTNINGER |
| | | Kommissionen |
| | | 2009/770/EF |
| | * | Kommissionens beslutning af 13. oktober 2009 om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF
  (meddelt under nummer K(2009) 7680)

   (
  1
  ) | 9 |
| | | 2009/771/EF |
| | * | Kommissionens beslutning af 20. oktober 2009 om godkendelse af visse nationale programmer for bekæmpelse af salmonella hos kalkuner
  (meddelt under nummer K(2009) 7735)

   (
  1
  ) | 28 |

II   Retsakter vedtaget i henhold til traktaterne om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab/Euratom, hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk

AFGØRELSER OG BESLUTNINGER

Kommissionen

2009/770/EF

*

Kommissionens beslutning af 13. oktober 2009 om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF
  (meddelt under nummer K(2009) 7680)

   (
  1
  )

(meddelt under nummer K(2009) 7680)

1

9

2009/771/EF

*

Kommissionens beslutning af 20. oktober 2009 om godkendelse af visse nationale programmer for bekæmpelse af salmonella hos kalkuner
  (meddelt under nummer K(2009) 7735)

   (
  1
  )

(meddelt under nummer K(2009) 7735)

1

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

I Retsakter vedtaget i henhold til traktaterne om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab/Euratom, hvis offentliggørelse er obligatorisk

FORORDNINGER

| 21.10.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 275/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 275/1

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 978/2009

af 20. oktober 2009

om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1580/2007 af 21. december 2007 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 2200/96, (EF) nr. 2201/96 og (EF) nr. 1182/2007 vedrørende frugt og grøntsager (2), og

ud fra følgende betragtning:

Ved forordning (EF) nr. 1580/2007 fastsættes der, på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden, kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XV til nævnte forordning —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

De faste importværdier som omhandlet i artikel 138 i forordning (EF) nr. 1580/2007 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft den 21. oktober 2009.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Jean-Luc DEMARTY

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 350 af 31.12.2007, s. 1.

2

---

BILAG

Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kode | Tredjelandskode (1) | Fast importværdi |
| 0702 00 00 | MA | 41,9 |
| MK | 25,8 |
| TR | 56,3 |
| ZZ | 41,3 |
| 0707 00 05 | MK | 31,4 |
| TR | 112,4 |
| ZZ | 71,9 |
| 0709 90 70 | TR | 109,4 |
| ZZ | 109,4 |
| 0805 50 10 | AR | 75,4 |
| CL | 83,5 |
| TR | 74,4 |
| US | 56,3 |
| ZA | 64,4 |
| ZZ | 70,8 |
| 0806 10 10 | BR | 219,3 |
| EG | 80,3 |
| TR | 125,7 |
| US | 205,1 |
| ZZ | 157,6 |
| 0808 10 80 | AU | 175,3 |
| CL | 114,8 |
| CN | 78,3 |
| MK | 16,1 |
| NZ | 86,9 |
| US | 111,0 |
| ZA | 70,8 |
| ZZ | 93,3 |
| 0808 20 50 | CN | 58,4 |
| TR | 85,0 |
| ZA | 70,1 |
| ZZ | 71,2 |

(EUR/100 kg)

KN-kode

Tredjelandskode (1)

Fast importværdi

0702 00 00

MA

41,9

MK

25,8

TR

56,3

ZZ

41,3

0707 00 05

MK

31,4

TR

112,4

ZZ

71,9

0709 90 70

TR

109,4

ZZ

109,4

0805 50 10

AR

75,4

CL

83,5

TR

74,4

US

56,3

ZA

64,4

ZZ

70,8

0806 10 10

BR

219,3

EG

80,3

TR

125,7

US

205,1

ZZ

157,6

0808 10 80

AU

175,3

CL

114,8

CN

78,3

MK

16,1

NZ

86,9

US

111,0

ZA

70,8

ZZ

93,3

0808 20 50

CN

58,4

TR

85,0

ZA

70,1

ZZ

71,2

---

(1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.

---

| 21.10.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 275/3 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 275/3

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 979/2009

af 20. oktober 2009

om tildelingskoefficienten for udstedelse af de importlicenser, der er ansøgt om fra 1. til 7. oktober 2009 for sukkerprodukter under visse toldkontingenter, og suspension af indsendelse af ansøgninger om sådanne licenser

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning (2), særlig artikel 7, stk. 2,

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 891/2009 af 25. september 2009 om åbning og forvaltning af visse fællesskabstoldkontingenter for sukker (3), særlig artikel 5, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | De mængder, der er ansøgt om i de licensansøgninger, som er indsendt til myndighederne fra 1. til 7. oktober 2009 i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009, overstiger den disponible mængde under løbenummer 09.4320. |
| --- | --- |

(1)

De mængder, der er ansøgt om i de licensansøgninger, som er indsendt til myndighederne fra 1. til 7. oktober 2009 i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009, overstiger den disponible mængde under løbenummer 09.4320.

| (2) | Under disse omstændigheder bør der i henhold til forordning (EF) nr. 1301/2006 fastsættes en tildelingskoefficient for den licens, der skal udstedes for løbenummer 09.4320. Indsendelse af yderligere ansøgninger for det pågældende løbenummer bør i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009 suspenderes indtil produktionsårets udgang — |
| --- | --- |

(2)

Under disse omstændigheder bør der i henhold til forordning (EF) nr. 1301/2006 fastsættes en tildelingskoefficient for den licens, der skal udstedes for løbenummer 09.4320. Indsendelse af yderligere ansøgninger for det pågældende løbenummer bør i henhold til forordning (EF) nr. 891/2009 suspenderes indtil produktionsårets udgang —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

1.   De mængder, der er ansøgt om importlicenser for efter forordning (EF) nr. 891/2009 fra 1. til 7. oktober 2009, multipliceres med den tildelingskoefficient, som er fastsat i bilaget til denne forordning.

2.   Indsendelse af yderligere licensansøgninger, der svarer til de i bilaget anførte løbenumre, suspenderes indtil udgangen af produktionsåret 2009/10.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Jean-Luc DEMARTY

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 238 af 1.9.2006, s. 13.

2

(3)  EUT L 254 af 26.9.2009, s. 82.

3

---

BILAG

»CXL-indrømmelsessukker«

Produktionsåret 2009/10

Ansøgninger indsendt fra 1.10.2009 til 7.10.2009

| Løbenummer | Land | Tildelingskoefficient
  (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4317 | Australien | — | |
| 09.4318 | Brasilien | — | |
| 09.4319 | Cuba | — | |
| 09.4320 | Alle tredjelande | 10,3842 | Suspenderet |
| 09.4321 | Indien | (1) | |
| — | Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger. |

Løbenummer

Land

Tildelingskoefficient

(%)

Yderligere ansøgninger

09.4317

Australien

—

09.4318

Brasilien

—

09.4319

Cuba

—

09.4320

Alle tredjelande

10,3842

Suspenderet

09.4321

Indien

(1)

—

Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger.

»Balkan-sukker«

Produktionsåret 2009/10

Ansøgninger indsendt fra 1.10.2009 til 7.10.2009

| Løbenummer | Type | Tildelingskoefficient
  (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4324 | Albanien | — | |
| 09.4325 | Bosnien-Hercegovina | (2) | |
| 09.4326 | Serbien, Montenegro og Kosovo (3) | (2) | |
| 09.4327 | Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien | — | |
| 09.4328 | Kroatien | (2) | |
| — | Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger. |

Løbenummer

Type

Tildelingskoefficient

(%)

Yderligere ansøgninger

09.4324

Albanien

—

09.4325

Bosnien-Hercegovina

(2)

09.4326

Serbien, Montenegro og Kosovo (3)

(2)

09.4327

Den Tidligere Jugoslaviske Republik Makedonien

—

09.4328

Kroatien

(2)

—

Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger.

»Undtagelsesvis import af sukker og import af industrisukker«

Produktionsåret 2009/10

Ansøgninger indsendt fra 1.10.2009 til 7.10.2009

| Løbenummer | Type | Tildelingskoefficient
  (%) | Yderligere ansøgninger |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.4380 | Undtagelsesvis import | — | |
| 09.4390 | Import af industrisukker | (4) | |
| — | Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger. |

Løbenummer

Type

Tildelingskoefficient

(%)

Yderligere ansøgninger

09.4380

Undtagelsesvis import

—

09.4390

Import af industrisukker

(4)

—

Ikke relevant: Kommissionen har ikke modtaget licensansøgninger.

---

(1)  Ikke relevant: De ansøgte mængder overstiger ikke de disponible mængder, og ansøgningerne imødekommes fuldt ud.

(2)  Ikke relevant: De ansøgte mængder overstiger ikke de disponible mængder, og ansøgningerne imødekommes fuldt ud.

(3)  Som fastlagt ved FN's Sikkerhedsråds resolution 1244 af 10. juni 1999.

(4)  Ikke relevant: De ansøgte mængder overstiger ikke de disponible mængder, og ansøgningerne imødekommes fuldt ud.

---

| 21.10.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 275/5 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 275/5

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 980/2009

af 19. oktober 2009

om forbud mod fiskeri efter pighaj i EF-farvande i ICES-afsnit III a fra fartøjer, der fører svensk flag

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2371/2002 af 20. december 2002 om bevarelse og bæredygtig udnyttelse af fiskeressourcerne som led i den fælles fiskeripolitik (1), særlig artikel 26, stk. 4,

under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2847/93 af 12. oktober 1993 om indførelse af en kontrolordning under den fælles fiskeripolitik (2), særlig artikel 21, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Rådets forordning (EF) nr. 43/2009 af 16. januar 2009 om fastsættelse for 2009 af fiskerimuligheder og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger (3), er der fastsat kvoter for 2009. |
| --- | --- |

(1)

Ved Rådets forordning (EF) nr. 43/2009 af 16. januar 2009 om fastsættelse for 2009 af fiskerimuligheder og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger (3), er der fastsat kvoter for 2009.

| (2) | Ifølge de oplysninger, Kommissionen har modtaget, har fiskeriet efter den bestand, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, fra fartøjer, der fører den i samme bilag omhandlede medlemsstats flag eller er registreret i den pågældende medlemsstat, nået et sådant omfang, at den tildelte kvote for 2009 er opbrugt. |
| --- | --- |

(2)

Ifølge de oplysninger, Kommissionen har modtaget, har fiskeriet efter den bestand, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, fra fartøjer, der fører den i samme bilag omhandlede medlemsstats flag eller er registreret i den pågældende medlemsstat, nået et sådant omfang, at den tildelte kvote for 2009 er opbrugt.

| (3) | Fiskeri efter den pågældende bestand samt opbevaring om bord, omladning og landing af fangster af denne bestand bør derfor forbydes — |
| --- | --- |

(3)

Fiskeri efter den pågældende bestand samt opbevaring om bord, omladning og landing af fangster af denne bestand bør derfor forbydes —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Opbrugt kvote

Den fiskekvote, som for 2009 tildeltes den medlemsstat, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, for den i samme bilag omhandlede bestand, må anses for at være opbrugt fra den dato, der er fastsat i det pågældende bilag.

Artikel 2

Forbud

Fiskeri efter den bestand, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, fra fartøjer, der fører den i samme bilag omhandlede medlemsstats flag eller er registreret i denne medlemsstat, er forbudt fra den dato, der er fastsat i nævnte bilag. Det er forbudt at opbevare om bord, omlade og lande fangster af denne bestand taget af de pågældende fartøjer efter den pågældende dato.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Fokion FOTIADIS

Generaldirektør for maritime anliggender og fiskeri

---

(1)  EFT L 358 af 31.12.2002, s. 59.

1

(2)  EFT L 261 af 20.10.1993, s. 1.

2

(3)  EUT L 22 af 26.1.2009, s. 1.

3

---

BILAG

| Nr. | E2/SE/NS/002 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Sverige |
| Bestand | DGS/03A–C. |
| Art | DGS — Pighaj (Squalus acanthias) |
| Område | EF-farvande i III a |
| Dato | 24. september 2009 |

Nr.

E2/SE/NS/002

Medlemsstat

Sverige

Bestand

DGS/03A–C.

Art

DGS — Pighaj (Squalus acanthias)

Område

EF-farvande i III a

Dato

24. september 2009

---

| 21.10.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 275/7 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 275/7

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 981/2009

af 19. oktober 2009

om forbud mod fiskeri efter tunge i ICES-afsnit IIIa og EF-farvande i IIIb, IIIc og IIId fra fartøjer, der fører svensk flag

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2371/2002 af 20. december 2002 om bevarelse og bæredygtig udnyttelse af fiskeressourcerne som led i den fælles fiskeripolitik (1), særlig artikel 26, stk. 4,

under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2847/93 af 12. oktober 1993 om indførelse af en kontrolordning under den fælles fiskeripolitik (2), særlig artikel 21, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Rådets forordning (EF) nr. 43/2009 af 16. januar 2009 om fastsættelse for 2009 af fiskerimuligheder og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger (3), er der fastsat kvoter for 2009. |
| --- | --- |

(1)

Ved Rådets forordning (EF) nr. 43/2009 af 16. januar 2009 om fastsættelse for 2009 af fiskerimuligheder og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger (3), er der fastsat kvoter for 2009.

| (2) | Ifølge de oplysninger, Kommissionen har modtaget, har fiskeriet efter den bestand, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, fra fartøjer, der fører den i samme bilag omhandlede medlemsstats flag eller er registreret i den pågældende medlemsstat, nået et sådant omfang, at den tildelte kvote for 2009 er opbrugt. |
| --- | --- |

(2)

Ifølge de oplysninger, Kommissionen har modtaget, har fiskeriet efter den bestand, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, fra fartøjer, der fører den i samme bilag omhandlede medlemsstats flag eller er registreret i den pågældende medlemsstat, nået et sådant omfang, at den tildelte kvote for 2009 er opbrugt.

| (3) | Fiskeri efter den pågældende bestand samt opbevaring om bord, omladning og landing af fangster af denne bestand bør derfor forbydes — |
| --- | --- |

(3)

Fiskeri efter den pågældende bestand samt opbevaring om bord, omladning og landing af fangster af denne bestand bør derfor forbydes —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Opbrugt kvote

Den fiskekvote, som for 2009 tildeltes den medlemsstat, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, for den i samme bilag omhandlede bestand, må anses for at være opbrugt fra den dato, der er fastsat i det pågældende bilag.

Artikel 2

Forbud

Fiskeri efter den bestand, der er omhandlet i bilaget til denne forordning, fra fartøjer, der fører den i samme bilag omhandlede medlemsstats flag eller er registreret i denne medlemsstat, er forbudt fra den dato, der er fastsat i nævnte bilag. Det er forbudt at opbevare om bord, omlade og lande fangster af denne bestand taget af de pågældende fartøjer efter den pågældende dato.

Artikel 3

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Fokion FOTIADIS

Generaldirektør for maritime anliggender og fiskeri

---

(1)  EFT L 358 af 31.12.2002, s. 59.

1

(2)  EFT L 261 af 20.10.1993, s. 1.

2

(3)  EUT L 22 af 26.1.2009, s. 1.

3

---

BILAG

| Nr. | E2/SE/BS/001 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Sverige |
| Bestand | SOL/3A/BCD |
| Art | SOL — Tunge (Solea solea) |
| Område | III a, EF-farvande i III b, III c og III d |
| Dato | 24. september 2009 |

Nr.

E2/SE/BS/001

Medlemsstat

Sverige

Bestand

SOL/3A/BCD

Art

SOL — Tunge (Solea solea)

Område

III a, EF-farvande i III b, III c og III d

Dato

24. september 2009

---

II Retsakter vedtaget i henhold til traktaterne om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab/Euratom, hvis offentliggørelse ikke er obligatorisk

AFGØRELSER OG BESLUTNINGER

Kommissionen

| 21.10.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 275/9 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 275/9

---

KOMMISSIONENS BESLUTNING

af 13. oktober 2009

om fastlæggelse af standardrapporteringsmodeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne i forbindelse med udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, som eller i produkter, med henblik på markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF

(meddelt under nummer K(2009) 7680)

(EØS-relevant tekst)

(2009/770/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (1), særlig første afsnit, andet punktum, i bilag VII, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Før en genetisk modificeret organisme (gmo) markedsføres, skal der i henhold til direktiv 2001/18/EF indgives en anmeldelse til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor den pågældende gmo skal markedsføres første gang. Anmeldelsen skal indeholde en overvågningsplan i overensstemmelse med bilag VII til samme direktiv. |
| --- | --- |

(1)

Før en genetisk modificeret organisme (gmo) markedsføres, skal der i henhold til direktiv 2001/18/EF indgives en anmeldelse til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor den pågældende gmo skal markedsføres første gang. Anmeldelsen skal indeholde en overvågningsplan i overensstemmelse med bilag VII til samme direktiv.

| (2) | Direktiv 2001/18/EF foreskriver, at anmelderen først må påbegynde markedsføringen, når han har modtaget den kompetente myndigheds skriftlige tilladelse, og under iagttagelse af de til denne tilladelse knyttede betingelser. |
| --- | --- |

(2)

Direktiv 2001/18/EF foreskriver, at anmelderen først må påbegynde markedsføringen, når han har modtaget den kompetente myndigheds skriftlige tilladelse, og under iagttagelse af de til denne tilladelse knyttede betingelser.

| (3) | Den skriftlige tilladelse til at markedsføre en gmo skal udtrykkeligt angive overvågningskrav i overensstemmelse med bilag VII til direktiv 2001/18/EF, herunder rapporteringsforpligtelser over for Kommissionen og de kompetente myndigheder. |
| --- | --- |

(3)

Den skriftlige tilladelse til at markedsføre en gmo skal udtrykkeligt angive overvågningskrav i overensstemmelse med bilag VII til direktiv 2001/18/EF, herunder rapporteringsforpligtelser over for Kommissionen og de kompetente myndigheder.

| (4) | I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (2) skal ansøgningen om tilladelse, såfremt den vedrører gmo'er eller fødevarer og foder, der indeholder eller består af gmo'er, endvidere vedlægges en overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser i overensstemmelse med bilag VII til direktiv 2001/18/EF. |
| --- | --- |

(4)

I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (2) skal ansøgningen om tilladelse, såfremt den vedrører gmo'er eller fødevarer og foder, der indeholder eller består af gmo'er, endvidere vedlægges en overvågningsplan for de miljømæssige konsekvenser i overensstemmelse med bilag VII til direktiv 2001/18/EF.

| (5) | Bilag VII til direktiv 2001/18/EF indeholder en generel beskrivelse af de mål, der skal nås, og de generelle principper, der skal følges ved udarbejdelse af overvågningsplanen. |
| --- | --- |

(5)

Bilag VII til direktiv 2001/18/EF indeholder en generel beskrivelse af de mål, der skal nås, og de generelle principper, der skal følges ved udarbejdelse af overvågningsplanen.

| (6) | I henhold til samme bilag kan der udarbejdes tekniske vejledende noter efter forskriftsproceduren i artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF med forklarende bemærkninger til bilag VII for at lette gennemførelsen af samme bilag. |
| --- | --- |

(6)

I henhold til samme bilag kan der udarbejdes tekniske vejledende noter efter forskriftsproceduren i artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF med forklarende bemærkninger til bilag VII for at lette gennemførelsen af samme bilag.

| (7) | Ved Rådets beslutning 2002/811/EF (3) er der fastsat vejledende noter til supplering af oplysningerne i bilag VII til direktiv 2001/18/EF. For at sikre, at målene i bilag VII til direktiv 2001/18/EF opfyldes ensartet, gennemsigtigt og fuldstændigt, bør nævnte bilag suppleres yderligere, ved at der vedtages modeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultater i forbindelse med markedsføring af gmo'er, med særligt fokus på højerestående genetisk modificerede planter. |
| --- | --- |

(7)

Ved Rådets beslutning 2002/811/EF (3) er der fastsat vejledende noter til supplering af oplysningerne i bilag VII til direktiv 2001/18/EF. For at sikre, at målene i bilag VII til direktiv 2001/18/EF opfyldes ensartet, gennemsigtigt og fuldstændigt, bør nævnte bilag suppleres yderligere, ved at der vedtages modeller til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultater i forbindelse med markedsføring af gmo'er, med særligt fokus på højerestående genetisk modificerede planter.

| (8) | Da der gælder forskellige krav til henholdsvis overvågningen af dyrkning af gmo'er og overvågningen af import og forarbejdning samt anvendelse til fødevare- og foderbrug af gmo'er, bør der fastlægges separate modeller. |
| --- | --- |

(8)

Da der gælder forskellige krav til henholdsvis overvågningen af dyrkning af gmo'er og overvågningen af import og forarbejdning samt anvendelse til fødevare- og foderbrug af gmo'er, bør der fastlægges separate modeller.

| (9) | I betragtning af at det er nødvendigt at tage hensyn til uønskede virkninger på baggrund af afgrøden, den nye egenskab, recipientmiljøet og konklusionerne i miljørisikovurderingen, bør der i rapporterne tages hensyn til den ikke-udtømmende liste over virkninger, konsekvenser og resultater, der vil kunne have uønskede virkninger på miljøet, jf. de forklarende bemærkninger. |
| --- | --- |

(9)

I betragtning af at det er nødvendigt at tage hensyn til uønskede virkninger på baggrund af afgrøden, den nye egenskab, recipientmiljøet og konklusionerne i miljørisikovurderingen, bør der i rapporterne tages hensyn til den ikke-udtømmende liste over virkninger, konsekvenser og resultater, der vil kunne have uønskede virkninger på miljøet, jf. de forklarende bemærkninger.

| (10) | Det vil kunne være nødvendigt at tilpasse de nuværende rapporteringsmodeller eller udvikle nye modeller under hensyntagen til behovene i forbindelse med udstedelse af tilladelser til nye typer gmo'er eller indførelse af nye overvågningsmetoder. |
| --- | --- |

(10)

Det vil kunne være nødvendigt at tilpasse de nuværende rapporteringsmodeller eller udvikle nye modeller under hensyntagen til behovene i forbindelse med udstedelse af tilladelser til nye typer gmo'er eller indførelse af nye overvågningsmetoder.

| (11) | Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF — |
| --- | --- |

(11)

Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF —

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Rapporteringsmodellerne i bilag I og II anvendes som tekniske vejledende noter med henblik på at lette gennemførelsen og forståelsen af bilag VII til direktiv 2001/18/EF.

Artikel 2

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 13. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Stavros DIMAS

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.

1

(2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.

2

(3)  EFT L 280 af 18.10.2002, s. 27.

3

---

BILAG I

OVERVÅGNINGSRAPPORT — DYRKNING

Model til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne for dyrkning af genetisk modificerede organismer i overensstemmelse med artikel 19, stk. 3, og artikel 20, stk. 1, i samt bilag VII til direktiv 2001/18/EF samt artikel 9, stk. 1, og artikel 21, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003

1.   Generelle oplysninger

| 1.1. | Afgrøde/egenskab(er): ... |
| --- | --- |

1.1.

Afgrøde/egenskab(er): ...

| 1.2. | Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF samt nummer og dato for tilladelsen i henhold til direktiv 2001/18/EF: ... |
| --- | --- |

1.2.

Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF samt nummer og dato for tilladelsen i henhold til direktiv 2001/18/EF: ...

| 1.3. | Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse samt dato for tilladelsen i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003: ... |
| --- | --- |

1.3.

Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse samt dato for tilladelsen i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003: ...

| 1.4. | Entydig identifikator: ... |
| --- | --- |

1.4.

Entydig identifikator: ...

| 1.5. | Rapporteringsperiode fra xx/xx/xx til xx/xx/xx |
| --- | --- |

1.5.

Rapporteringsperiode fra xx/xx/xx til xx/xx/xx

| 1.6. | Er der fremlagt andre overvågningsrapporter vedrørende:







  import og forarbejdning | : | Ja |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Nej |  |

1.6.

Er der fremlagt andre overvågningsrapporter vedrørende:

import og forarbejdning

:

Ja



Nej



fødevarer/foder

:

| Ja |  |
| --- | --- |
| Nej |  |

Ja



Nej



2.   Sammenfatning

3.   Overvågningsresultater

Nedenstående udfyldes i overensstemmelse med tillæg 2

3.1.   Generel overvågning

| 3.1.1. | Beskrivelse af den generelle overvågning |
| --- | --- |

3.1.1.

Beskrivelse af den generelle overvågning

| 3.1.2. | Detaljerede oplysninger om overvågningsnetværk, der er aktive i overvågningen af miljøvirkningerne som led i den generelle overvågning, samt beskrivelse af andre metodologier |
| --- | --- |

3.1.2.

Detaljerede oplysninger om overvågningsnetværk, der er aktive i overvågningen af miljøvirkningerne som led i den generelle overvågning, samt beskrivelse af andre metodologier

| 3.1.3. | Detaljerede oplysninger om den information og/eller uddannelse, virksomhedsledere og brugere osv. har fået |
| --- | --- |

3.1.3.

Detaljerede oplysninger om den information og/eller uddannelse, virksomhedsledere og brugere osv. har fået

| 3.1.4. | Resultaterne af den generelle overvågning |
| --- | --- |

3.1.4.

Resultaterne af den generelle overvågning

| 3.1.5. | Supplerende oplysninger |
| --- | --- |

3.1.5.

Supplerende oplysninger

| 3.1.6. | Gennemgang af peer review-vurderede publikationer — tillæg |
| --- | --- |

3.1.6.

Gennemgang af peer review-vurderede publikationer — tillæg

3.2.   Specifik overvågning

| 3.2.1. | Beskrivelse og resultater af specifik overvågning (hvis relevant) |
| --- | --- |

3.2.1.

Beskrivelse og resultater af specifik overvågning (hvis relevant)

| 3.2.2. | Overvågning og rapportering af uønskede virkninger som følge af utilsigtet spild (hvis relevant) |
| --- | --- |

3.2.2.

Overvågning og rapportering af uønskede virkninger som følge af utilsigtet spild (hvis relevant)

3.3.   Afsluttende bemærkninger

4.   Sammenfatning af resultater og konklusioner

5.   Tilpasning af overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi med henblik på kommende år

Underskrift: ...

Dato: ...

Tillæg 1

GENNEMGANG AF PEER REVIEW-VURDEREDE PUBLIKATIONER

Nogle publikationer vil kunne indeholde artikler af relevans for flere af de områder, miljørisikovurderingen omfatter (se punkt 3.1.6 i tillæg 2). I så fald beskrives de pågældende artikler særskilt i hvert af de relevante skemaer.

Miljørisikovurderingsområde

| Publikation | Sammenfatning af forskning og resultater | Beskyttelsesmål | Observeret parameter | Uønskede virkninger | Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publikation

Sammenfatning af forskning og resultater

Beskyttelsesmål

Observeret parameter

Uønskede virkninger

Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering

Miljørisikovurderingsområde

| Publikation | Sammenfatning af forskning og resultater | Beskyttelsesmål | Observeret parameter | Uønskede virkninger | Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publikation

Sammenfatning af forskning og resultater

Beskyttelsesmål

Observeret parameter

Uønskede virkninger

Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering

Miljørisikovurderingsområde

| Publikation | Sammenfatning af forskning og resultater | Beskyttelsesmål | Observeret parameter | Uønskede virkninger | Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publikation

Sammenfatning af forskning og resultater

Beskyttelsesmål

Observeret parameter

Uønskede virkninger

Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering

Tillæg 2

FORKLARENDE BEMÆRKNINGER

A.   Generelle bemærkninger

Specifik overvågning gennemføres i overensstemmelse med de betingelser, der er knyttet til tilladelsen, og med den overvågningsplan, der er beskrevet i anmeldelsen.

Generel overvågning med henblik på at opdage ikke-forventede eller uforudsete uønskede virkninger betragtes også som en obligatorisk del af overvågningsplanen.

Uønskede virkninger vurderes på baggrund af afgrøden, den nye egenskab, recipientmiljøet samt konklusionerne i miljørisikovurderingen, der udføres i hvert enkelt tilfælde. Følgende er en ikke-udtømmende liste over virkninger og konsekvenser/resultater, der vil kunne have uønskede virkninger på miljøet:

| a) | Persistens og invasivitet, selektiv fordel eller ulempe, herunder:






  — | øget forekomst af gengroninger |
| --- | --- | --- |

a)

Persistens og invasivitet, selektiv fordel eller ulempe, herunder:

—

øget forekomst af gengroninger

| — | øget etablering af den genetisk modificerede plante (GM-planten) uden for markerne |
| --- | --- |

—

øget etablering af den genetisk modificerede plante (GM-planten) uden for markerne

| — | øget spredning, persistens og akkumulering af GM-planten i miljøet (herunder udkrydsning med beslægtede vilde plantearter) |
| --- | --- |

—

øget spredning, persistens og akkumulering af GM-planten i miljøet (herunder udkrydsning med beslægtede vilde plantearter)

| — | øget spredning af GM-planteprodukter i miljøet |
| --- | --- |

—

øget spredning af GM-planteprodukter i miljøet

| b) | Ændret genoverførsel:






  — | potentielt reduceret bestøvning |
| --- | --- | --- |

b)

Ændret genoverførsel:

—

potentielt reduceret bestøvning

| — | højere frekvens af horisontal genoverførsel fra plante til mikrobielle populationer |
| --- | --- |

—

højere frekvens af horisontal genoverførsel fra plante til mikrobielle populationer

| c) | Vekselvirkninger mellem GM-planten og målorganismer:






  — | færre og mindre forskelligartede ukrudtsplanter |
| --- | --- | --- |

c)

Vekselvirkninger mellem GM-planten og målorganismer:

—

færre og mindre forskelligartede ukrudtsplanter

| — | udvikling af resistens i populationer af skadegørere |
| --- | --- |

—

udvikling af resistens i populationer af skadegørere

| — | udvikling af resistens hos planter |
| --- | --- |

—

udvikling af resistens hos planter

| — | udvikling af sekundære skadegørere |
| --- | --- |

—

udvikling af sekundære skadegørere

| d) | Vekselvirkninger mellem GM-planten og ikke-målorganismer:






  — | direkte/indirekte indvirkning på ikke-målorganismer |
| --- | --- | --- |

d)

Vekselvirkninger mellem GM-planten og ikke-målorganismer:

—

direkte/indirekte indvirkning på ikke-målorganismer

| — | ændret modtagelighed over for ikke-målskadegørere og -sygdomme |
| --- | --- |

—

ændret modtagelighed over for ikke-målskadegørere og -sygdomme

| — | indvirkning på habitatdiversitet og biodiversitet |
| --- | --- |

—

indvirkning på habitatdiversitet og biodiversitet

| e) | Ændrede biogeokemiske processer |
| --- | --- |

e)

Ændrede biogeokemiske processer

| f) | Ændringer i dyrkningspraksis |
| --- | --- |

f)

Ændringer i dyrkningspraksis

| g) | Indvirkning på menneskers og dyrs sundhed som følge af miljøeksponering. |
| --- | --- |

g)

Indvirkning på menneskers og dyrs sundhed som følge af miljøeksponering.

B.   Instruktion i udfyldelse af modellen

Rapporten udfyldes af indehaveren af tilladelsen efter betydningen i direktiv 2001/18/EF og forordning (EF) nr. 1829/2003.

Rapporten udarbejdes i overensstemmelse med modellen, bestemmelserne i den tilladelse, der er udstedt i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003, og den pågældende overvågningsplan.

De indberettede data illustreres så vidt muligt med diagrammer, figurer og skemaer. Hvor det er relevant, inkluderes ligeledes statistiske data.

Den plads, der er afsat til de enkelte punkter, er ikke udtryk for den detaljeringsgrad, der er påkrævet ved udfærdigelsen af rapportens forskellige afsnit. Den relevante dokumentation vedlægges som bilag med tydelige krydshenvisninger til de relevante afsnit i rapporten.

Hvor det ikke er muligt at indberette de oplysninger, der er påkrævet i henhold til den pågældende tilladelse/overvågningsplan, gives en detaljeret begrundelse.

C.   Fortrolighed

Fortrolige afsnit i rapporten indsendes som separate dokumenter.

C.1.   Ansøgninger indgivet i henhold til direktiv 2001/18/EF

De oplysninger, der fremlægges i denne rapport, betragtes ikke som fortrolige, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.

Dette er ikke til hinder for, at den kompetente myndighed, der udstedte tilladelsen i henhold til artikel 19 i direktiv 2001/18/EF, og Kommissionen kan anmode anmelderen om supplerende oplysninger — såvel fortrolige som ikke-fortrolige.

Rapporten bør så vidt muligt ikke indeholde fortrolige oplysninger. Fortrolige data fremlægges i et bilag til rapporten, sammen med en ikke-fortrolig sammenfatning eller generel beskrivelse af disse data, som vil blive gjort tilgængelig for offentligheden.

C.2.   Ansøgninger indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003

Rapporten bør så vidt muligt ikke indeholde fortrolige oplysninger. Det angives klart i rapporten, hvilke dele af de fremlagte oplysninger der betragtes som fortrolige, sammen med dokumentation, der gør det muligt at efterprøve, om den fortrolige behandling er berettiget, jf. artikel 30 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Der fremlægges en ikke-fortrolig sammenfatning eller generel beskrivelse af disse data i et bilag til rapporten, som vil blive gjort tilgængelig for offentligheden.

1.   GENERELLE OPLYSNINGER

For en afgrøde, der dyrkes og forarbejdes eller anvendes til fødevare/foderbrug i EU, skal der ligeledes fremlægges en overvågningsrapport for andre gmo-anvendelser end dyrkning.

2.   SAMMENFATNING

Der gives en sammenfatning af overvågningsresultaterne og de overordnede konklusioner, der er draget. Enhver påtænkt tilpasning af overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi på grundlag af disse resultater og konklusioner beskrives.

3.   OVERVÅGNINGSRESULTATER

3.1.   Generel overvågning

3.1.1.   Beskrivelse af den generelle overvågning

Der fremlægges en beskrivelse af den generelle overvågning med som et minimum følgende oplysninger:

| a) | Nærmere oplysninger om alle anvendte metodologier, herunder observerede parametre, undersøgelsesmetoder, geografisk placering og hyppighed |
| --- | --- |

a)

Nærmere oplysninger om alle anvendte metodologier, herunder observerede parametre, undersøgelsesmetoder, geografisk placering og hyppighed

| b) | Brug af hotlines |
| --- | --- |

b)

Brug af hotlines

| c) | Virksomhedsrepræsentanter i de enkelte medlemsstater |
| --- | --- |

c)

Virksomhedsrepræsentanter i de enkelte medlemsstater

| d) | Websteder |
| --- | --- |

d)

Websteder

| e) | Uddeling af spørgeskemaer til landbrugerne eller andre overvågningsmetoder |
| --- | --- |

e)

Uddeling af spørgeskemaer til landbrugerne eller andre overvågningsmetoder

| f) | Antallet af landbrugere, der har udfyldt spørgeskemaer, dyrkningsstedernes geografiske placering samt de kriterier, der er anvendt ved udvælgelsen af disse landbrugere |
| --- | --- |

f)

Antallet af landbrugere, der har udfyldt spørgeskemaer, dyrkningsstedernes geografiske placering samt de kriterier, der er anvendt ved udvælgelsen af disse landbrugere

| g) | Tredjeparter, der har deltaget, samt de kriterier, der er anvendt ved udvælgelsen af disse parter. |
| --- | --- |

g)

Tredjeparter, der har deltaget, samt de kriterier, der er anvendt ved udvælgelsen af disse parter.

Det dyrkede område, der er omfattet af overvågningen, bør svare forholdsmæssigt til og være repræsentativt for det samlede område, som der dyrkes genmodificerede afgrøder på. Der gives en beskrivelse af og detaljerede oplysninger om det overvågede miljøs proportionalitet og repræsentativitet samt af de kriterier, der er lagt til grund for vurderingen af, at de pågældende områder er repræsentative, og dermed for beslutningen om at gøre dem til genstand for overvågningen.

3.1.2.   Detaljerede oplysninger om overvågningsnetværk, der er aktive i overvågningen af miljøvirkningerne som led i den generelle overvågning

Der gives detaljerede oplysninger om alle overvågningsnetværk, der anvendes til at overvåge miljøvirkningerne i forbindelse med den generelle overvågning. Følgende oplysninger angives for hvert af de pågældende overvågningsnetværk:

| a) | Navn |
| --- | --- |

a)

Navn

| b) | Angivelse af, hvilke medlemsstater overvågningsnetværket er aktivt i, og hvorvidt det er aktivt på lokalt, regionalt eller nationalt plan |
| --- | --- |

b)

Angivelse af, hvilke medlemsstater overvågningsnetværket er aktivt i, og hvorvidt det er aktivt på lokalt, regionalt eller nationalt plan

| c) | Internetadresse |
| --- | --- |

c)

Internetadresse

| d) | Beskyttelsesmål |
| --- | --- |

d)

Beskyttelsesmål

| e) | Beskrivelse af, hvordan netværket indsamler oplysninger af relevans for den generelle overvågning |
| --- | --- |

e)

Beskrivelse af, hvordan netværket indsamler oplysninger af relevans for den generelle overvågning

| f) | Procedure for indberetning af uønskede virkninger til indehaveren af tilladelsen |
| --- | --- |

f)

Procedure for indberetning af uønskede virkninger til indehaveren af tilladelsen

| g) | Detaljerede oplysninger om eventuelle indgåede aftaler mellem indehaveren af tilladelsen, netværket og/eller anden tredjepart, hvor det er relevant |
| --- | --- |

g)

Detaljerede oplysninger om eventuelle indgåede aftaler mellem indehaveren af tilladelsen, netværket og/eller anden tredjepart, hvor det er relevant

| h) | Angivelse af, hvilke kriterier der er anvendt ved udvælgelsen af overvågningsnetværket. |
| --- | --- |

h)

Angivelse af, hvilke kriterier der er anvendt ved udvælgelsen af overvågningsnetværket.

3.1.3.   Detaljerede oplysninger om den information og/eller uddannelse, virksomhedsledere og brugere osv. har fået

Der gives detaljerede oplysninger om den information, virksomhedsledere og brugere har fået om først og fremmest indførsel af den pågældende genmodificerede afgrøde (GM-afgrøden) til Fællesskabet, produktets sikkerhed og generelle karakteristika og betingelserne vedrørende overvågning. Der gives ligeledes nærmere oplysninger om, hvornår og hvordan denne information er gjort tilgængelig for virksomhedsledere og brugere, og om alle foranstaltninger, der er truffet for at holde virksomhedsledere/brugere ajour med eventuelle ændringer i allerede formidlet information eller nye oplysninger.

For Bt-majsprodukter gives, hvor det er angivet i miljørisikovurderingen, en detaljeret beskrivelse af, hvilken uddannelse/undervisning og produktinformation der er givet til landbrugerne for at oplyse dem om deres forpligtelse til at forebygge udvikling af resistens hos insekter. Rapporten vedlægges en kopi af produktinformationen.

3.1.4.   Resultaterne af den generelle overvågning

Der gives en beskrivelse af resultaterne af den gennemførte generelle overvågning, herunder observerede direkte, indirekte, forsinkede og/eller kumulative virkninger og navnlig arten af eventuelle uønskede virkninger samt konklusioner, der er draget desangående. Parametrene for alle overvågningsmetodologier, herunder overvågningsområdets geografiske placering, analyseres, fortolkes og vurderes indgående, samtidig med at det angives, hvorledes de pågældende resultater underbygger de overordnede konklusioner, indehaveren af tilladelsen er nået frem til.

Hvis der er uddelt spørgeskemaer til landbrugerne, vedlægges rapporten en analyse af resultaterne heraf. Denne analyse bør omfatte generelle bedriftsoplysninger såsom oplysninger om anvendelse af gødning, sædskifte/afgrødens ydeevne/sædudbytte, skadegørere og sygdomme, pesticidbrug og forekomsten af ukrudt og vildtlevende dyr, i det omfang spørgeskemaerne indeholder denne type oplysninger, samt markspecifikke oplysninger, med særligt fokus på eventuelle oplysninger, der giver formodning om ikke-forventede virkninger. Sammenhænge fastslås ved at sammenligne spørgeskemaer fra de forskellige regioner eller ved at kæde besvarelser sammen med observationer, der er gjort af overvågningsnetværkene eller i forbindelse med andre overvågningsmetoder.

Indehaveren af tilladelsen vurderer specifikt, hvorvidt de oplysninger, der er indhentet ved hjælp af den generelle overvågning, er fyldestgørende og relevante for overvågningen/påvisningen af direkte, indirekte, forsinkede og/eller kumulative virkninger. Det bør i vurderingen fastlægges, hvor (f.eks. grøfter og andre naturlige kanter langs markerne og grupper af ikke-målarter) der kunne være behov for flere eller bedre data.

Denne del af rapporten bør være så detaljeret som muligt, så der er grundlag for en realistisk fortolkning af de relevante data.

3.1.5.   Supplerende oplysninger

Hvis der er observeret uønskede eller ikke-forventede virkninger, gives der supplerende oplysninger om bl.a. den pågældende region/geografiske placering, fase i vækstperioden, afhjælpende eller risikobegrænsende foranstaltninger, der er gennemført eller vil skulle gennemføres som reaktion på den uønskede virkning, betydningen heraf for miljørisikovurderingen og eventuelle andre konklusioner. Denne del af rapporten bør være så detaljeret som muligt, så der er grundlag for en realistisk fortolkning af de relevante data.

3.1.6.   Gennemgang af peer review-vurderede publikationer

Peer review-vurderede publikationer, herunder artikler i fagtidsskrifter, konferenceprotokoller, oversigtsartikler og andre relevante undersøgelser og andre kilder til oplysninger om dyrkning af den afgrøde/egenskab-kombination, som rapporten vedrører, tages i betragtning og analyseres på baggrund af overvågningsresultaterne og overvågningsplanen. De pågældende publikationer opremses, sammenfattes og beskrives nærmere i tillægget. Litteraturgennemgangen bør omfatte alle relevante publikationer, der er udgivet i rapporteringsperioden. Der kan fremlægges konferenceprotokoller, oversigtsartikler og andre relevante undersøgelser foretaget af indehaveren af tilladelsen, selv om de ikke har været underkastet et peer review, hvis de vurderes at være relevante.

3.2.   Specifik overvågning

3.2.1.   Resultaterne af specifik overvågning (hvis relevant)

Kravene vedrørende specifik overvågning som angivet i miljørisikovurderingen og den dertil knyttede beslutning samt resultaterne af den gennemførte specifikke overvågning angives i store træk, og der gives detaljerede oplysninger om metodologi, hyppighed, varighed, overvågningsresultater, analyse og konklusioner. Indehaveren af tilladelsen bør i dette afsnit gøre rede for, hvordan oplysningerne er indsamlet og analyseret, med henblik på at underbygge de konklusioner, der er draget. Denne del af rapporten bør i øvrigt være så detaljeret som muligt, så der er grundlag for en realistisk fortolkning af de relevante data.

3.2.2.   Overvågning/rapportering af uønskede virkninger som følge af utilsigtet spild (hvis relevant)

Det gennemgås i store træk, hvilke foranstaltninger der er truffet for at overvåge uønskede virkninger som følge af utilsigtet spild, hvis tilladelsen eller den aktuelle overvågningsplan indeholder krav om en sådan overvågning, idet det angives, med hvilken hyppighed overvågningen er gennemført, hvilke overvågningsmetodologier der er anvendt, hvilke foranstaltninger der er truffet for at minimere spildet, og hvilke rengøringsprocedurer der er etableret til brug i tilfælde, hvor utilsigtet spild har fundet sted. Eventuelle observerede usædvanlige, uønskede eller gmo-relaterede virkninger noteres.

3.3.   Afsluttende bemærkninger

Der gives en sammenfatning af de overvågningsresultater, der er opnået med spørgeskemaer, netværk eller andre overvågningsmetoder og interesserede parter, samt gennemgangen af den relevante litteratur og de overordnede konklusioner, der er draget.

Dokumentation, der er modtaget fra overvågningsnetværk eller indhentet med andre overvågningsmetoder og underbygger et eller flere aspekter af den gennemførte overvågning, og en udførlig rapport om besvarelserne til spørgeskemaer til landbrugerne vedlægges rapporten som bilag, inklusive en kopi af den vejledning i udfyldelse af spørgeskemaet, der er udleveret til landbrugerne, hvor det er relevant med krydshenvisninger til de pågældende afsnit i rapporten.

4.   SAMMENFATNING AF RESULTATER OG KONKLUSIONER

Der gives en sammenfatning af overvågningsresultaterne og de overordnede konklusioner, der er draget. Det bør af sammenfatningen klart fremgå, hvordan resultaterne af den gennemførte overvågning og fortolkningen af de relevante data underbygger disse konklusioner.

I denne del af rapporten bør indehaveren af tilladelsen også følge op på de vigtigste resultater af overvågningsaktiviteterne i de foregående år, således at det er muligt at analysere og vurdere muligheden eller sandsynligheden for vekselvirkninger eller akkumulering, som det kan være vanskeligt at foretage en fyldestgørende vurdering af på grundlag af ét enkelt overvågningsår.

5.   TILPASNING AF OVERVÅGNINGSPLANEN OG DEN DERTIL KNYTTEDE METODOLOGI MED HENBLIK PÅ KOMMENDE ÅR

Der gives en vurdering af overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi, der er anvendt ved udarbejdelsen af rapporten. Effektiviteten af og begrænsningerne ved de metodologier, der er anvendt til at påvise uønskede virkninger, vurderes, ligesom det angives, hvorvidt der vil kunne være behov for at ændre eller tilpasse overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi i overensstemmelse med de indsamlede overvågningsdatas relevans og kvalitet og usikkerheden ved de resultater, der fremlægges i rapporten.

---

BILAG II

OVERVÅGNINGSRAPPORT — ANDRE GMO-ANVENDELSER END DYRKNING

Model til brug ved fremlæggelse af overvågningsresultaterne for andre gmo-anvendelser end dyrkning i overensstemmelse med artikel 19, stk. 3, og artikel 20, stk. 1, i samt bilag VII til direktiv 2001/18/EF samt artikel 9, stk. 1, og artikel 21, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003

1.   Generelle oplysninger

| 1.1. | Afgrøde/egenskab(er): ... |
| --- | --- |

1.1.

Afgrøde/egenskab(er): ...

| 1.2. | Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF samt nummer og dato for tilladelsen i henhold til direktiv 2001/18/EF: ... |
| --- | --- |

1.2.

Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF samt nummer og dato for tilladelsen i henhold til direktiv 2001/18/EF: ...

| 1.3. | Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse samt dato for tilladelsen i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003: ... |
| --- | --- |

1.3.

Nummer på beslutningen om udstedelse af tilladelse samt dato for tilladelsen i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003: ...

| 1.4. | Entydig identifikator: ... |
| --- | --- |

1.4.

Entydig identifikator: ...

| 1.5. | Rapporteringsperiode fra xx/xx/xx til xx/xx/xx |
| --- | --- |

1.5.

Rapporteringsperiode fra xx/xx/xx til xx/xx/xx

| 1.6. | Er der fremlagt andre overvågningsrapporter vedrørende







  dyrkning? | : | Ja |  |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Nej |  |

1.6.

Er der fremlagt andre overvågningsrapporter vedrørende

dyrkning?

:

Ja



Nej



2.   Sammenfatning

Nedenstående udfyldes i overensstemmelse med tillæg 2.

3.   Andre anvendelser af gmo'er end dyrkning

Dette afsnit vedrører overvågning af miljøvirkningerne af andre gmo-anvendelser end dyrkning. Det omfatter bl.a. anvendelse af fødevarer og foder, der indeholder eller består af gmo'er (levende organismer).

3.1.   Import af varer til Fællesskabet

| 3.1.1. | Import af råvareafgrøder (genmodificerede + ikke-genmodificerede) til Fællesskabet efter oprindelsesland







  Oprindelsesland | Mængde
  (tons) | Gmo'ers anslåede andel af importen
  (hvor dette ikke er muligt, omtrentlig dyrkningsandel i oprindelseslandet) |
| --- | --- | --- | --- |
| | | |
| | | |

3.1.1.

Import af råvareafgrøder (genmodificerede + ikke-genmodificerede) til Fællesskabet efter oprindelsesland

Oprindelsesland

Mængde

(tons)

Gmo'ers anslåede andel af importen

(hvor dette ikke er muligt, omtrentlig dyrkningsandel i oprindelseslandet)

| 3.1.2. | Import af råvareafgrøder (genmodificerede + ikke-genmodificerede) til Fællesskabet efter bestemmelsesland






  Bestemmelsesland | Mængde
  (tons) |
| --- | --- | --- |
| | |
| | |

3.1.2.

Import af råvareafgrøder (genmodificerede + ikke-genmodificerede) til Fællesskabet efter bestemmelsesland

Bestemmelsesland

Mængde

(tons)

| 3.1.3. | Analyse af oplysningerne i skema 3.1.1 og 3.1.2 |
| --- | --- |

3.1.3.

Analyse af oplysningerne i skema 3.1.1 og 3.1.2

3.2.   Generel overvågning

| 3.2.1. | Beskrivelse af den generelle overvågning |
| --- | --- |

3.2.1.

Beskrivelse af den generelle overvågning

| 3.2.2. | Detaljerede oplysninger om overvågningsnetværk på områderne industri, miljø og fødevarer og/eller foder, der er anvendt som led i den generelle overvågning |
| --- | --- |

3.2.2.

Detaljerede oplysninger om overvågningsnetværk på områderne industri, miljø og fødevarer og/eller foder, der er anvendt som led i den generelle overvågning

| 3.2.3. | Detaljerede oplysninger om den information og/eller uddannelse, bl.a. importører, erhvervsdrivende og de aktører, der håndterer/forarbejder afgrøderne, har fået |
| --- | --- |

3.2.3.

Detaljerede oplysninger om den information og/eller uddannelse, bl.a. importører, erhvervsdrivende og de aktører, der håndterer/forarbejder afgrøderne, har fået

| 3.2.4. | Resultaterne af den generelle overvågning |
| --- | --- |

3.2.4.

Resultaterne af den generelle overvågning

| 3.2.5. | Supplerende oplysninger |
| --- | --- |

3.2.5.

Supplerende oplysninger

| 3.2.6. | Gennemgang af peer review-vurderede publikationer — tillæg |
| --- | --- |

3.2.6.

Gennemgang af peer review-vurderede publikationer — tillæg

3.3.   Specifik overvågning

| 3.3.1. | Beskrivelse og resultater af specifik overvågning (hvis relevant) |
| --- | --- |

3.3.1.

Beskrivelse og resultater af specifik overvågning (hvis relevant)

| 3.3.2. | Forarbejdning (hvis relevant)









  EU-medlemsstat | Indgangssted/dyrkningssted | Forarbejdningssted | Afstand fra indgangsstedet/dyrkningsstedet | Transportmiddel |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | |
| | | | | |

3.3.2.

Forarbejdning (hvis relevant)

EU-medlemsstat

Indgangssted/dyrkningssted

Forarbejdningssted

Afstand fra indgangsstedet/dyrkningsstedet

Transportmiddel

| 3.3.3. | Overvågning og rapportering af uønskede virkninger som følge af utilsigtet spild (hvis relevant) |
| --- | --- |

3.3.3.

Overvågning og rapportering af uønskede virkninger som følge af utilsigtet spild (hvis relevant)

3.4.   Afsluttende bemærkninger

4.   Sammenfatning af resultater og konklusioner

5.   Tilpasning af overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi med henblik på kommende år

Underskrift: ...

Dato: ...

Tillæg 1

GENNEMGANG AF PEER REVIEW-VURDEREDE PUBLIKATIONER

Nogle publikationer vil kunne indeholde artikler af relevans for flere af de områder, miljørisikovurderingen omfatter (se punkt 3.2.6 i tillæg 2). I så fald beskrives de pågældende artikler særskilt i hvert af de relevante skemaer.

Miljørisikovurderingsområde

| Publikation | Sammenfatning af forskning og resultater | Beskyttelsesmål | Observeret parameter | Uønskede virkninger | Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publikation

Sammenfatning af forskning og resultater

Beskyttelsesmål

Observeret parameter

Uønskede virkninger

Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering

Miljørisikovurderingsområde

| Publikation | Sammenfatning af forskning og resultater | Beskyttelsesmål | Observeret parameter | Uønskede virkninger | Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publikation

Sammenfatning af forskning og resultater

Beskyttelsesmål

Observeret parameter

Uønskede virkninger

Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering

Miljørisikovurderingsområde

| Publikation | Sammenfatning af forskning og resultater | Beskyttelsesmål | Observeret parameter | Uønskede virkninger | Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |

Publikation

Sammenfatning af forskning og resultater

Beskyttelsesmål

Observeret parameter

Uønskede virkninger

Feedback på den oprindelige miljørisikovurdering

Tillæg 2

FORKLARENDE BEMÆRKNINGER

A.   Generelle bemærkninger

Specifik overvågning gennemføres i overensstemmelse med de betingelser, der er knyttet til tilladelsen, og med den overvågningsplan, der er beskrevet i anmeldelsen.

Generel overvågning med henblik på at opdage ikke-forventede eller uforudsete uønskede virkninger betragtes også som en obligatorisk del af overvågningsplanen.

Uønskede virkninger vurderes på baggrund af afgrøden, den nye egenskab, recipientmiljøet samt konklusionerne i miljørisikovurderingen, der udføres i hvert enkelt tilfælde. Følgende er en ikke-udtømmende liste over virkninger og konsekvenser/resultater, der vil kunne have uønskede virkninger på miljøet:

| a) | Persistens og invasivitet, selektiv fordel eller ulempe, herunder:






  — | øget forekomst af gengroninger |
| --- | --- | --- |

a)

Persistens og invasivitet, selektiv fordel eller ulempe, herunder:

—

øget forekomst af gengroninger

| — | øget etablering af den genetisk modificerede plante (GM-planten) uden for markerne |
| --- | --- |

—

øget etablering af den genetisk modificerede plante (GM-planten) uden for markerne

| — | øget spredning, persistens og akkumulering af GM-planten i miljøet (herunder udkrydsning med beslægtede vilde plantearter). |
| --- | --- |

—

øget spredning, persistens og akkumulering af GM-planten i miljøet (herunder udkrydsning med beslægtede vilde plantearter).

| b) | Ændret genoverførsel:






  — | potentielt reduceret bestøvning |
| --- | --- | --- |

b)

Ændret genoverførsel:

—

potentielt reduceret bestøvning

| — | højere frekvens af horisontal genoverførsel fra plante til mikrobielle populationer. |
| --- | --- |

—

højere frekvens af horisontal genoverførsel fra plante til mikrobielle populationer.

| c) | Vekselvirkninger mellem GM-planten og ikke-målorganismer:






  — | direkte/indirekte indvirkning på ikke-målorganismer |
| --- | --- | --- |

c)

Vekselvirkninger mellem GM-planten og ikke-målorganismer:

—

direkte/indirekte indvirkning på ikke-målorganismer

| — | ændret modtagelighed over for ikke-målskadegørere og -sygdomme |
| --- | --- |

—

ændret modtagelighed over for ikke-målskadegørere og -sygdomme

| — | indvirkning på habitatdiversitet og biodiversitet |
| --- | --- |

—

indvirkning på habitatdiversitet og biodiversitet

| d) | Ændrede biogeokemiske processer |
| --- | --- |

d)

Ændrede biogeokemiske processer

| e) | Indvirkning på menneskers og dyrs sundhed som følge af miljøeksponering. |
| --- | --- |

e)

Indvirkning på menneskers og dyrs sundhed som følge af miljøeksponering.

B.   Instruktion i udfyldelse af modellen

Rapporten udfyldes af indehaveren af tilladelsen efter betydningen i direktiv 2001/18/EF og forordning (EF) nr. 1829/2003.

Rapporten udarbejdes i overensstemmelse med modellen, bestemmelserne i den tilladelse, der er udstedt i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003, og den pågældende overvågningsplan.

De indberettede data illustreres så vidt muligt med diagrammer, figurer og skemaer. Hvor det er relevant, inkluderes ligeledes statistiske data.

Den plads, der er afsat til de enkelte punkter, er ikke udtryk for den detaljeringsgrad, der er påkrævet ved udfærdigelsen af rapportens forskellige afsnit. Den relevante dokumentation vedlægges som bilag med tydelige krydshenvisninger til de relevante afsnit i rapporten.

Hvor det ikke er muligt at indberette de oplysninger, der er påkrævet i henhold til den pågældende tilladelse/overvågningsplan, gives en detaljeret begrundelse.

C.   Fortrolighed

Fortrolige afsnit i rapporten indsendes som separate dokumenter.

C.1.   Ansøgninger indgivet i henhold til direktiv 2001/18/EF

De oplysninger, der fremlægges i denne rapport, betragtes ikke som fortrolige, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.

Dette er ikke til hinder for, at den kompetente myndighed, der udstedte tilladelsen i henhold til artikel 19 i direktiv 2001/18/EF, og Kommissionen kan anmode anmelderen om supplerende oplysninger — såvel fortrolige som ikke-fortrolige.

Rapporten bør så vidt muligt ikke indeholde fortrolige oplysninger. Fortrolige data fremlægges i et bilag til rapporten, sammen med en ikke-fortrolig sammenfatning eller generel beskrivelse af disse data, som vil blive gjort tilgængelig for offentligheden.

C.2.   Ansøgninger indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003

Rapporten bør så vidt muligt ikke indeholde fortrolige oplysninger. Det angives klart i rapporten, hvilke dele af de fremlagte oplysninger der betragtes som fortrolige, sammen med dokumentation, der gør det muligt at efterprøve, om den fortrolige behandling er berettiget, jf. artikel 30 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Der fremlægges en ikke-fortrolig sammenfatning eller generel beskrivelse af disse data i et bilag til rapporten, som vil blive gjort tilgængelig for offentligheden.

1.   GENERELLE OPLYSNINGER

For en afgrøde, der dyrkes og forarbejdes eller anvendes til fødevare/foderbrug i EU, skal der ligeledes fremlægges en overvågningsrapport for dyrkning.

1507-majs (EUT L 291 af 5.11.2005), MON863-majs (EUT L 207 af 10.8.2005) og NK603-majs (EUT L 295 af 18.9.2004) blev godkendt i henhold til direktiv 2001/18/EF til import og anvendelse som al anden majs undtagen til dyrkning.

2.   SAMMENFATNING

Der gives en sammenfatning af overvågningsresultaterne og de overordnede konklusioner, der er draget. Enhver påtænkt tilpasning af overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi på grundlag af disse resultater og konklusioner beskrives.

3.   ANDRE GMO-ANVENDELSER END DYRKNING

3.1.   Import af varer til Fællesskabet

3.1.1.   Import af råvareafgrøder (genmodificerede + ikke-genmodificerede) til Fællesskabet efter oprindelsesland

3.1.2.   Import af råvareafgrøder (genmodificerede + ikke-genmodificerede) til Fællesskabet efter bestemmelsesland

Følgende oplysninger angives i skema 3.1.1 og 3.1.2. Der angives faktiske frem for skønsmæssige data (med undtagelse af gmo's andel af importen til Fællesskabet):

| a) | Eksporterende land, hvor GM-afgrøden dyrkes |
| --- | --- |

a)

Eksporterende land, hvor GM-afgrøden dyrkes

| b) | Mængde (i tons) eksporteret råvareafgrøde (genmodificeret + ikke-genmodificeret) |
| --- | --- |

b)

Mængde (i tons) eksporteret råvareafgrøde (genmodificeret + ikke-genmodificeret)

| c) | EU-medlemsstater, som råvareafgrøden (genmodificeret + ikke-genmodificeret) importeres til |
| --- | --- |

c)

EU-medlemsstater, som råvareafgrøden (genmodificeret + ikke-genmodificeret) importeres til

| d) | Mængde (i tons) importeret råvareafgrøde (genmodificeret + ikke-genmodificeret). |
| --- | --- |

d)

Mængde (i tons) importeret råvareafgrøde (genmodificeret + ikke-genmodificeret).

3.1.3.   Analyse af oplysningerne i skema 3.1.1 og 3.1.2

Formålet med analysen er at oplyse, hvor de angivne data stammer fra, hvorvidt importen er steget eller faldet i forhold til tidligere år, og i givet fald hvorfor, samt hvem de største henholdsvis leverandører og importører af ikkefællesskabsafgrøder til Fællesskabet er. Analysen bør desuden klarlægge eventuelle ændringer i de vigtigste importmarkeders relative betydning i forhold til tidligere år og grundene til sådanne ændringer.

3.2.   Generel overvågning

3.2.1.   Beskrivelse af den generelle overvågning

Den gennemførte generelle overvågning beskrives, med nærmere oplysninger om som et minimum alle anvendte metodologier (herunder observerede parametre, dataindsamlingsmetodologier og typer beliggenhed).

3.2.2.   Detaljerede oplysninger om overvågningsnetværk på områderne industri, miljø og fødevarer og/eller foder

Der gives detaljerede oplysninger om overvågningsnetværk på områderne industri, miljø og fødevarer og/eller foder, der er anvendt som led i den generelle overvågning. Følgende oplysninger angives for hvert af de pågældende overvågningsnetværk:

| a) | Navn + angivelse af, hvorvidt netværket vedrører industri, miljø, fødevarer og/eller foder |
| --- | --- |

a)

Navn + angivelse af, hvorvidt netværket vedrører industri, miljø, fødevarer og/eller foder

| b) | Angivelse af, hvilke medlemsstater overvågningsnetværket er aktivt i, og hvorvidt det er aktivt på lokalt, regionalt eller nationalt plan |
| --- | --- |

b)

Angivelse af, hvilke medlemsstater overvågningsnetværket er aktivt i, og hvorvidt det er aktivt på lokalt, regionalt eller nationalt plan

| c) | Internetadresse |
| --- | --- |

c)

Internetadresse

| d) | Beskyttelsesmål |
| --- | --- |

d)

Beskyttelsesmål

| e) | Beskrivelse af, hvordan netværket indsamler oplysninger af relevans for den generelle overvågning |
| --- | --- |

e)

Beskrivelse af, hvordan netværket indsamler oplysninger af relevans for den generelle overvågning

| f) | Procedure for indberetning af uønskede virkninger til indehaveren af tilladelsen |
| --- | --- |

f)

Procedure for indberetning af uønskede virkninger til indehaveren af tilladelsen

| g) | Angivelse af, hvilke kriterier der er anvendt ved udvælgelsen af overvågningsnetværket. |
| --- | --- |

g)

Angivelse af, hvilke kriterier der er anvendt ved udvælgelsen af overvågningsnetværket.

3.2.3.   Detaljerede oplysninger om den information og/eller uddannelse, bl.a. importører, erhvervsdrivende og de aktører, der håndterer/forarbejder afgrøderne, har fået.

Det beskrives detaljeret, hvilken information bl.a. importører, erhvervsdrivende og de aktører, der håndterer/forarbejder afgrøderne, har fået, samt hvornår og hvordan denne information er gjort tilgængelig, og hvilke foranstaltninger der er truffet for at holde førnævnte brugergrupper ajour med eventuelle ændringer i allerede formidlet information eller nye oplysninger.

3.2.4.   Resultaterne af den generelle overvågning

Der gives en beskrivelse af resultaterne af den gennemførte generelle overvågning, herunder observerede direkte, indirekte, forsinkede og/eller kumulative virkninger og navnlig arten af eventuelle uønskede virkninger samt konklusioner, der er draget desangående. De observerede parametre for alle overvågningsmetodologier analyseres, fortolkes og vurderes indgående, samtidig med at det angives, hvorledes de pågældende resultater underbygger de overordnede konklusioner, indehaveren af tilladelsen er nået frem til. Denne del af rapporten bør være så detaljeret som muligt, så der er grundlag for en realistisk fortolkning af de relevante data.

3.2.5.   Supplerende oplysninger

Hvis der er observeret uønskede eller ikke-forventede virkninger, gives der supplerende oplysninger om bl.a. den pågældende region/geografiske placering, trufne foranstaltninger til at bekræfte den uønskede virkning, afhjælpende eller risikobegrænsende foranstaltninger, der er gennemført eller vil skulle gennemføres som reaktion på den uønskede virkning, betydningen heraf for miljørisikovurderingen og eventuelle andre konklusioner. Denne del af rapporten bør være så detaljeret som muligt, så der er grundlag for en realistisk fortolkning af de relevante data.

3.2.6.   Gennemgang af peer review-vurderede publikationer — tillæg

Peer review-vurderede publikationer, herunder artikler i fagtidsskrifter, konferenceprotokoller, oversigtsartikler og andre relevante undersøgelser og andre kilder til oplysninger om import og forarbejdning samt anvendelse til fødevare- og/eller foderbrug af den afgrøde/egenskab-kombination, som rapporten vedrører, tages i betragtning og analyseres på baggrund af overvågningsresultaterne og overvågningsplanen. De pågældende publikationer opremses, sammenfattes og beskrives nærmere i tillægget. Litteraturgennemgangen bør omfatte alle relevante publikationer, der er udgivet i rapporteringsperioden. Der kan fremlægges konferenceprotokoller, oversigtsartikler og andre relevante undersøgelser foretaget af indehaveren af tilladelsen, selv om de ikke har været underkastet et peer review, hvis de vurderes at være relevante.

3.3.   Specifik overvågning

3.3.1.   Resultaterne af specifik overvågning (hvis relevant)

Kravene vedrørende specifik overvågning som angivet i miljørisikovurderingen og den dertil knyttede beslutning samt resultaterne af den gennemførte specifikke overvågning angives i store træk, og der gives detaljerede oplysninger om metodologi, hyppighed, varighed, overvågningsresultater, analyse og konklusioner. Indehaveren af tilladelsen bør i dette afsnit gøre rede for, hvordan oplysningerne er indsamlet og analyseret, med henblik på at underbygge de konklusioner, der er draget. Denne del af rapporten bør være så detaljeret som muligt, så der er grundlag for en realistisk fortolkning af de relevante data.

3.3.2.   Forarbejdning (hvis relevant)

Dette afsnit udfyldes kun, hvis overvågning af utilsigtet spild er et krav i henhold til tilladelsen eller overvågningsplanen, og:

| a) | hvis forarbejdningen finder sted uden for importhavnens grænser, eller |
| --- | --- |

a)

hvis forarbejdningen finder sted uden for importhavnens grænser, eller

| b) | hvis der er tale om forarbejdningssteder for GM-afgrøder, der dyrkes i medlemsstaten/EU. |
| --- | --- |

b)

hvis der er tale om forarbejdningssteder for GM-afgrøder, der dyrkes i medlemsstaten/EU.

3.3.3.   Overvågning og rapportering af uønskede virkninger som følge af utilsigtet spild (hvis relevant)

Det gennemgås i store træk, hvilke foranstaltninger der er truffet for at overvåge utilsigtet spild, hvis tilladelsen eller den aktuelle overvågningsplan indeholder krav om en sådan overvågning, idet det f.eks. angives, med hvilken hyppighed overvågningen er gennemført, hvilke overvågningsmetodologier der er anvendt, hvilke foranstaltninger der er truffet for at minimere spildet, og hvilke rengøringsprocedurer der er etableret. Desuden noteres eventuelle observerede usædvanlige, uønskede eller gmo-relaterede virkninger. Disse oplysninger gives for følgende:

| a) | havne, via hvilke GM-afgrøderne importeres, og hvor forarbejdningen finder sted inden for havnens grænser |
| --- | --- |

a)

havne, via hvilke GM-afgrøderne importeres, og hvor forarbejdningen finder sted inden for havnens grænser

| b) | forarbejdningssteder nævnt i punkt 3.3.2. |
| --- | --- |

b)

forarbejdningssteder nævnt i punkt 3.3.2.

3.4.   Afsluttende bemærkninger

Dokumentation, der er modtaget fra overvågningsnetværk eller indhentet med andre overvågningsmetoder og underbygger et eller flere aspekter af den gennemførte overvågning, vedlægges rapporten som bilag, hvor det er relevant med krydshenvisninger til de pågældende afsnit i rapporten. Der gives en sammenfatning af overvågningsresultaterne, der er indhentet via netværk, gennemgangen af den relevante litteratur og de overordnede konklusioner, der er draget.

4.   SAMMENFATNING AF RESULTATER OG KONKLUSIONER

Der gives en sammenfatning af overvågningsresultaterne og de overordnede konklusioner, der er draget. Det bør af sammenfatningen klart fremgå, hvordan resultaterne af den gennemførte overvågning og fortolkningen af de relevante data underbygger disse konklusioner.

5.   TILPASNING AF OVERVÅGNINGSPLANEN OG DEN DERTIL KNYTTEDE METODOLOGI MED HENBLIK PÅ KOMMENDE ÅR

Der gives en vurdering af overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi, der er anvendt ved udarbejdelsen af rapporten. Effektiviteten af og begrænsningerne ved de metodologier, der er anvendt til at påvise uønskede virkninger, vurderes, ligesom det angives, hvorvidt der vil kunne være behov for at ændre eller tilpasse overvågningsplanen og den dertil knyttede metodologi i overensstemmelse med de indsamlede overvågningsdatas relevans og kvalitet og usikkerheden ved de resultater, der fremlægges i rapporten.

---

| 21.10.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 275/28 |
| --- | --- | --- | --- |

21.10.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 275/28

---

KOMMISSIONENS BESLUTNING

af 20. oktober 2009

om godkendelse af visse nationale programmer for bekæmpelse af salmonella hos kalkuner

(meddelt under nummer K(2009) 7735)

(EØS-relevant tekst)

(2009/771/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003 af 17. november 2003 om bekæmpelse af salmonella og andre bestemte fødevarebårne zoonotiske agenser (1), særlig artikel 6, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 2160/2003 har til formål at sikre, at der træffes hensigtsmæssige og effektive foranstaltninger til opdagelse og bekæmpelse af salmonella og andre zoonotiske agenser på alle relevante trin i produktionen, forarbejdningen og distributionen, navnlig i den primære produktionsfase med henblik på at mindske forekomsten heraf og de risici, de indebærer for folkesundheden. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 2160/2003 har til formål at sikre, at der træffes hensigtsmæssige og effektive foranstaltninger til opdagelse og bekæmpelse af salmonella og andre zoonotiske agenser på alle relevante trin i produktionen, forarbejdningen og distributionen, navnlig i den primære produktionsfase med henblik på at mindske forekomsten heraf og de risici, de indebærer for folkesundheden.

| (2) | Det fastsættes i forordning (EF) nr. 2160/2003, at der skal opstilles EF-mål for mindskelse af forekomsten i visse dyrepopulationer af zoonoser og zoonotiske agenser, der er opført i bilag I til forordningen. |
| --- | --- |

(2)

Det fastsættes i forordning (EF) nr. 2160/2003, at der skal opstilles EF-mål for mindskelse af forekomsten i visse dyrepopulationer af zoonoser og zoonotiske agenser, der er opført i bilag I til forordningen.

| (3) | Der blev opstillet et EF-mål for mindskelse af forekomsten af Salmonella enteritidis og Salmonella typhimurium hos kalkuner i primærproduktionen ved Kommissionens forordning (EF) nr. 584/2008 af 20. juni 2008 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003 for så vidt angår et EF-mål for mindskelse af forekomsten af Salmonella enteritidis og Salmonella typhimurium i kalkuner (2). |
| --- | --- |

(3)

Der blev opstillet et EF-mål for mindskelse af forekomsten af Salmonella enteritidis og Salmonella typhimurium hos kalkuner i primærproduktionen ved Kommissionens forordning (EF) nr. 584/2008 af 20. juni 2008 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003 for så vidt angår et EF-mål for mindskelse af forekomsten af Salmonella enteritidis og Salmonella typhimurium i kalkuner (2).

| (4) | For at nå EF-målet skal medlemsstaterne indføre nationale programmer for bekæmpelse af salmonella hos kalkuner og forelægge dem for Kommissionen i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2160/2003. |
| --- | --- |

(4)

For at nå EF-målet skal medlemsstaterne indføre nationale programmer for bekæmpelse af salmonella hos kalkuner og forelægge dem for Kommissionen i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 2160/2003.

| (5) | Visse medlemsstater har forelagt sådanne programmer, og det er konstateret, at programmerne opfylder de relevante EF-veterinærbestemmelser og navnlig forordning (EF) nr. 2160/2003. |
| --- | --- |

(5)

Visse medlemsstater har forelagt sådanne programmer, og det er konstateret, at programmerne opfylder de relevante EF-veterinærbestemmelser og navnlig forordning (EF) nr. 2160/2003.

| (6) | De pågældende nationale programmer bør derfor godkendes. |
| --- | --- |

(6)

De pågældende nationale programmer bør derfor godkendes.

| (7) | Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

De nationale programmer for bekæmpelse af salmonella hos kalkuner, som er forelagt af de medlemsstater, der er opført i bilaget, godkendes.

Artikel 2

Denne beslutning anvendes fra den 1. januar 2010.

Artikel 3

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Androulla VASSILIOU

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EUT L 325 af 12.12.2003, s. 1.

1

(2)  EUT L 162 af 21.6.2008, s. 3.

2

---

BILAG

Belgien

Bulgarien

Tjekkiet

Danmark

Tyskland

Irland

Grækenland

Spanien

Frankrig

Italien

Cypern

Litauen

Ungarn

Malta

Nederlandene

Østrig

Polen

Portugal

Rumænien

Slovenien

Slovakiet

Finland

Sverige

Det Forenede Kongerige

---