# Den Europæiske Unions C 22/2010

| | ISSN 1725-2393
  doi:10.3000/17252393.C_2010.022.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 22 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 53. årgang29. januar 2010 |

ISSN 1725-2393

doi:10.3000/17252393.C_2010.022.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

C 22

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

53. årgang29. januar 2010

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2010/C 022/01 | Euroens vekselkurs | 1 |
| 2010/C 022/02 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 2 |
| 2010/C 022/03 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  ) | 13 |
| 2010/C 022/04 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. december 2009 til 31. december 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 18 |
| 2010/C 022/05 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. december 2009 til 31. december 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  ) | 28 |
| | Revisionsretten |
| 2010/C 022/06 | Særberetning nr. 17/2009 om erhvervsuddannelsesaktioner for kvinder medfinansieret af Den Europæiske Socialfond | 29 |
| | OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE |
| 2010/C 022/07 | Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning) (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning) (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning) (
  1
  ) | 41 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2010/C 022/01

Euroens vekselkurs

1

2010/C 022/02

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

2

2010/C 022/03

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  )

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF

eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF

)

13

2010/C 022/04

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. december 2009 til 31. december 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

18

2010/C 022/05

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. december 2009 til 31. december 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  )

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF

eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF

)

28

Revisionsretten

2010/C 022/06

Særberetning nr. 17/2009 om erhvervsuddannelsesaktioner for kvinder medfinansieret af Den Europæiske Socialfond

29

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

2010/C 022/07

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning) (
  1
  )

1

30

2010/C 022/08

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning) (
  1
  )

1

36

2010/C 022/09

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning) (
  1
  )

1

41

| | V   Udtalelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER FOR GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Europa-Kommissionen |
| 2010/C 022/10 | Meddelelse fra Kongeriget Nederlandenes økonomiministerium i henhold til artikel 3, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/22/EF om betingelser for tildeling og udnyttelse af tilladelser til prospektering, efterforskning og produktion af kulbrinter | 46 |
| | ANDRE RETSAKTER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2010/C 022/11 | Offentliggørelse af en ansøgning om ændring i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer | 48 |
| 2010/C 022/12 | Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer | 52 |

V   Udtalelser

PROCEDURER FOR GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

2010/C 022/10

Meddelelse fra Kongeriget Nederlandenes økonomiministerium i henhold til artikel 3, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/22/EF om betingelser for tildeling og udnyttelse af tilladelser til prospektering, efterforskning og produktion af kulbrinter

46

ANDRE RETSAKTER

Europa-Kommissionen

2010/C 022/11

Offentliggørelse af en ansøgning om ændring i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

48

2010/C 022/12

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/1

---

Euroens vekselkurs (1)

28. januar 2010

2010/C 22/01

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,3999 |
| JPY | japanske yen | 126,36 |
| DKK | danske kroner | 7,4447 |
| GBP | pund sterling | 0,86160 |
| SEK | svenske kroner | 10,2021 |
| CHF | schweiziske franc | 1,4725 |
| ISK | islandske kroner | |
| NOK | norske kroner | 8,1790 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 26,232 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 271,30 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,7083 |
| PLN | polske zloty | 4,0705 |
| RON | rumænske leu | 4,1360 |
| TRY | tyrkiske lira | 2,0898 |
| AUD | australske dollar | 1,5537 |
| CAD | canadiske dollar | 1,4824 |
| HKD | hongkongske dollar | 10,8755 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,9695 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,9623 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 612,18 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 10,6097 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 9,5570 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,3210 |
| IDR | indonesiske rupiah | 13 050,19 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,7719 |
| PHP | filippinske pesos | 65,232 |
| RUB | russiske rubler | 42,4650 |
| THB | thailandske bath | 46,316 |
| BRL | brasilianske real | 2,5882 |
| MXN | mexicanske pesos | 18,1179 |
| INR | indiske rupee | 64,7870 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,3999

JPY

japanske yen

126,36

DKK

danske kroner

7,4447

GBP

pund sterling

0,86160

SEK

svenske kroner

10,2021

CHF

schweiziske franc

1,4725

ISK

islandske kroner

NOK

norske kroner

8,1790

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

26,232

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

271,30

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,7083

PLN

polske zloty

4,0705

RON

rumænske leu

4,1360

TRY

tyrkiske lira

2,0898

AUD

australske dollar

1,5537

CAD

canadiske dollar

1,4824

HKD

hongkongske dollar

10,8755

NZD

newzealandske dollar

1,9695

SGD

singaporeanske dollar

1,9623

KRW

sydkoreanske won

1 612,18

ZAR

sydafrikanske rand

10,6097

CNY

kinesiske renminbi yuan

9,5570

HRK

kroatiske kuna

7,3210

IDR

indonesiske rupiah

13 050,19

MYR

malaysiske ringgit

4,7719

PHP

filippinske pesos

65,232

RUB

russiske rubler

42,4650

THB

thailandske bath

46,316

BRL

brasilianske real

2,5882

MXN

mexicanske pesos

18,1179

INR

indiske rupee

64,7870

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/2

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

2010/C 22/02

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn (internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Repaglinide Krka | Repaglinide | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn (internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

4.11.2009

Repaglinide Krka

Repaglinide

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

Tablet

A10B X02

6.11.2009

4.11.2009

Copalia HCT

Amlodipinbesylat/valsartan/hydrochlorthiazid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Filmovertrukket tablet

C09DX01

6.11.2009

4.11.2009

Dafiro HCT

Amlodipinbesylat/valsartan/hydrochlorthiazid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Filmovertrukket tablet

C09DX01

6.11.2009

26.11.2009

Multaq

Dronedaron

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Filmovertrukne tabletter

Ikke relevant

1.12.2009

26.11.2009

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Irbesartan/hydrochlorthiazid

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Filmovertrukket tablet

C09D A04

1.12.2009

30.11.2009

Sildenafil Teva

Sildenafil

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Filmovertrukket tablet

G04BE03

2.12.2009

30.11.2009

Nevirapine Teva

Nevirapin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Tablet

J05AG01

2.12.2009

30.11.2009

Hirobriz Breezhaler

Indacaterolmaleate

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Inhalationspulver i kapsel

Ikke relevant

2.12.2009

30.11.2009

Onbrez Breezhaler

Indacaterolmaleate

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Inhalationspulver i kapsel

Ikke relevant

2.12.2009

30.11.2009

Oslif Breezhaler

Indacaterolmaleate

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Inhalationspulver i kapsel

Ikke relevant

2.12.2009

30.11.2009

Zutectra

Humant hepatitis B Immunoglobulin

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

Injektionsvæske, opløsning

J06BB04

2.12.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 forordning (EF) nr. 26/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

4.11.2009

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009

4.11.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009

4.11.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009

4.11.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009

4.11.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009

4.11.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009

5.11.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009

5.11.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009

5.11.2009

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009

5.11.2009

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009

5.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009

5.11.2009

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009

6.11.2009

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009

9.11.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009

11.11.2009

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009

11.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009

11.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009

11.11.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009

11.11.2009

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009

11.11.2009

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009

11.11.2009

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009

12.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009

12.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009

12.11.2009

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009

19.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009

19.11.2009

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009

20.11.2009

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009

20.11.2009

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009

20.11.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009

20.11.2009

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009

20.11.2009

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009

20.11.2009

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009

20.11.2009

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009

20.11.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009

20.11.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009

20.11.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009

20.11.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009

20.11.2009

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009

23.11.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009

23.11.2009

Noxafil

SP Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009

23.11.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009

23.11.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009

23.11.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009

23.11.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009

23.11.2009

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009

23.11.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009

23.11.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009

23.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009

23.11.2009

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009

23.11.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009

23.11.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009

23.11.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009

24.11.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009

24.11.2009

Alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009

25.11.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009

26.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009

26.11.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009

27.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009

27.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009

30.11.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009

30.11.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009

30.11.2009

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009

30.11.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009

30.11.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

11.11.2009

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009

11.11.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009

12.11.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009

26.11.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn (internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Zolvix | Monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn (internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

4.11.2009

Zolvix

Monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Oral solution

QP52AX09

6.11.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

18.11.2009

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009

19.11.2009

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009

20.11.2009

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009

23.11.2009

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/13

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2009 til 30. november 2009

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
   (1)
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

2010/C 22/03

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 | Arimidex | Se bilag | Se bilag | 9.11.2009 |
| 26.11.2009 | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

6.11.2009

Arimidex

Se bilag

Se bilag

9.11.2009

26.11.2009

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

30.11.2009

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat (EU/EØS) | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Wien |
| ÖSTERREICH |

Medlemsstat (EU/EØS)

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Brussel

BELGIË

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Bulgarien

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Cypern

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tjekkiet

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Estland

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Grækenland

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athens |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athens

GREECE

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Ungarn

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Island

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Letland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Lithuaen

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Holland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Polen

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Rumænien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovakiet

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovenien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex 1 mg film coated tablets

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spanien

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Storbritannien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

---

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/18

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. december 2009 til 31. december 2009

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

2010/C 22/04

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn (internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Olanzapine Glenmark Europe | Olanzapin | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn (internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

3.12.2009

Olanzapine Glenmark Europe

Olanzapin

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Orodispergerende tablet

N05AH03

7.12.2009

3.12.2009

Olanzapine Glenmark

Olanzapin

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Tablet

N05AH03

7.12.2009

9.12.2009

Prevenar 13

Konjugeret polysaccharid pneumokokvaccine (13-valent, adsorberet)

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Injektionsvæske, suspension

J07AL02

11.12.2009

10.12.2009

Lamivudine Teva Pharma B.V

Lamivudin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Filmovertrukket tablet

J05AF05

14.12.2009

10.12.2009

Olazax Disperzi

Olanzapin

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Orodispergerende tablet

N05AH03

14.12.2009

10.12.2009

Sildenafil Actavis

sildenafil

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Filmovertrukket tablet

G04BE03

14.12.2009

11.12.2009

Olazax

Olanzapin

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Tablet

N05AH03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Hexal

Rivastigmin

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Kapsler, hårde

Oral opløsning

N06DA03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Sandoz

Rivastigmin

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Kapsler, hårde

Oral opløsning

N06DA03

15.12.2009

23.12.2009

Zenas

amifampridin

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Tablet

N07XX05

28.12.2009

23.12.2009

Sildenafil ratiopharm

sildenafil

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Filmovertrukket tablet

G04BE03

28.12.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 26/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Champix | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

3.12.2009

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009

3.12.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009

8.12.2009

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009

8.12.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009

9.12.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009

9.12.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009

9.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009

10.12.2009

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009

10.12.2009

EVOLTRA

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009

10.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009

11.12.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009

11.12.2009

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009

11.12.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009

11.12.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009

14.12.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009

14.12.2009

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009

14.12.2009

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009

16.12.2009

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009

18.12.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009

18.12.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009

16.12.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009

16.12.2009

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009

16.12.2009

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009

18.12.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009

21.12.2009

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009

21.12.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009

21.12.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009

21.12.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009

21.12.2009

LYRICA

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009

21.12.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009

21.12.2009

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010

21.12.2009

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009

21.12.2009

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009

21.12.2009

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009

21.12.2009

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009

21.12.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009

21.12.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009

21.12.2009

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009

21.12.2009

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009

21.12.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009

21.12.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009

21.12.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009

22.12.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009

22.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009

22.12.2009

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009

22.12.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009

22.12.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009

22.12.2009

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009

22.12.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009

22.12.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009

22.12.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009

23.12.2009

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009

23.12.2009

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009

23.12.2009

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009

23.12.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010

23.12.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010

23.12.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010

23.12.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

14.12.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009

18.12.2009

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009

21.12.2009

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

| Det Europæiske Lægemiddelagentur |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Det Europæiske Lægemiddelagentur

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/28

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. december 2009 til 31. december 2009

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
   (1)
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

2010/C 22/05

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

16.12.2009

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

17.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

11.12.2009

21.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

22.12.2009

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

Revisionsretten

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/29

---

Særberetning nr. 17/2009 om erhvervsuddannelsesaktioner for kvinder medfinansieret af Den Europæiske Socialfond

2010/C 22/06

Den Europæiske Revisionsrets særberetning nr. 17/2009 om erhvervsuddannelsesaktioner for kvinder medfinansieret af Den Europæiske Socialfond er netop blevet offentliggjort.

Beretningen kan læses på eller downloades fra Den Europæiske Revisionsrets websted: http://www.eca.europa.eu

Beretningen kan rekvireres gratis i papirudgave og på CD-ROM ved henvendelse til Revisionsretten:

| Den Europæiske Revisionsret |
| --- |
| Kommunikation og Beretninger |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tlf. +352 4398-1 |
| e-mail: euraud@eca.europa.eu |

Den Europæiske Revisionsret

Kommunikation og Beretninger

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tlf. +352 4398-1

e-mail: euraud@eca.europa.eu

eller ved udfyldelse af en elektronisk ordreseddel på EU Bookshop.

---

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/30

---

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning)

(EØS-relevant tekst)

2010/C 22/07

| Referencenummer til statsstøtte | X 636/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Spanien |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Castilla-La Mancha
  Artikel 87, stk. 3, litra a) |
| Støtteydende myndighed | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

Referencenummer til statsstøtte

X 636/09

Medlemsstat

Spanien

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Castilla-La Mancha

Artikel 87, stk. 3, litra a)

Støtteydende myndighed

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Støtteordningens navn

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

7.3.2009-31.12.2012

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

3,00 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Industriel forskning (artikel 31, stk. 2, litra b)

10 %

—

Eksperimentel udvikling (artikel 31, stk. 2, litra c)

10 %

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| Referencenummer til statsstøtte | X 638/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Tjekkiet |
| Medlemsstatens referencenr. | 25580/09/08100 |
| Regionens navn (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  Artikel 87, stk. 3, litra a) |
| Støtteydende myndighed | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

Referencenummer til statsstøtte

X 638/09

Medlemsstat

Tjekkiet

Medlemsstatens referencenr.

25580/09/08100

Regionens navn (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

Artikel 87, stk. 3, litra a)

Støtteydende myndighed

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Støtteordningens navn

Nemovitosti–2. výzva

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Zákon č. 47/2002 Sb., o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

1.7.2009-30.4.2012

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

4 000,00 CZK (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Regional investerings- og beskæftigelsesstøtte (artikel 13) Støtteordning

40 %

20 %

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| Referencenummer til statsstøtte | X 639/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Belgien |
| Medlemsstatens referencenr. | BE |
| Regionens navn (NUTS) | région Wallonne
  Blandede |
| Støtteydende myndighed | Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

Referencenummer til statsstøtte

X 639/09

Medlemsstat

Belgien

Medlemsstatens referencenr.

BE

Regionens navn (NUTS)

région Wallonne

Blandede

Støtteydende myndighed

Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Støtteordningens navn

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

Ændring N 15/03

Varighed

27.6.2009-31.12.2013

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

15,00 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Skatteforanstaltning, Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Investeringsstøtte, der sætter virksomheder i stand til at gå videre end fællesskabsstandarderne for miljøbeskyttelse eller øge miljøbeskyttelsesniveauet, hvor der ikke er vedtaget fællesskabsstandarder (artikel 18).

30 %

10 %

Støtte til tidlig tilpasning til nye fællesskabsstandarder for små og mellemstore virksomheder (artikel 20)

15 %

—

Støtte til miljøinvesteringer i energibesparende foranstaltninger (artikel 21)

20 %

20 %

Støtte til miljøinvesteringer i højeffektiv kraftvarmeproduktion (artikel 22)

30 %

20 %

Støtte til miljøinvesteringer til fremme af energi fra vedvarende energikilder (artikel 23)

30 %

20 %

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| Referencenummer til statsstøtte | X 640/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Irland |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | — |
| Støtteydende myndighed | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

Referencenummer til statsstøtte

X 640/09

Medlemsstat

Irland

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

—

Støtteydende myndighed

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Støtteordningens navn

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

1.7.2009-31.12.2009

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

1,50 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Investeringsstøtte, der sætter virksomheder i stand til at gå videre end fællesskabsstandarderne for miljøbeskyttelse eller øge miljøbeskyttelsesniveauet, hvor der ikke er vedtaget fællesskabsstandarder (artikel 18).

35 %

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| Referencenummer til statsstøtte | X 642/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Nederlandene |
| Medlemsstatens referencenr. | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Regionens navn (NUTS) | Nederland
  Blandede |
| Støtteydende myndighed | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

Referencenummer til statsstøtte

X 642/09

Medlemsstat

Nederlandene

Medlemsstatens referencenr.

VENW/DGMO-2009/6185

Regionens navn (NUTS)

Nederland

Blandede

Støtteydende myndighed

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Støtteordningens navn

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

15.7.2009-15.7.2015

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

125,00 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Andet, Tilskud, Tilbagebetalingspligtige lån — Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Støtte til miljøundersøgelser (artikel 24)

50 %

20 %

Støtte til konsulentbistand til små og mellemstore virksomheder (artikel 26)

50 %

—

Støtte til små og mellemstore virksomheders deltagelse i messer (artikel 27)

50 %

—

Grundforskning (artikel 31, stk. 2, litra a)

100 %

—

Industriel forskning (artikel 31, stk. 2, litra b)

50 %

20 %

Eksperimentel udvikling (artikel 31, stk. 2, litra c)

25 %

20 %

Støtte til tekniske gennemførlighedsundersøgelser (artikel 32)

75 %

—

Støtte til innovationsrådgivning og innovationssupporttjenester (artikel 36)

200 000,00 EUR

—

Støtte til lån af højt kvalificeret personale (artikel 37)

—

—

Generel uddannelse (artikel 38, stk. 2)

60 %

20 %

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/36

---

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning)

(EØS-relevant tekst)

2010/C 22/08

| Referencenummer til statsstøtte | X 661/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Tyskland |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Deutschland
  Artikel 87, stk. 3, litra a) |
| Støtteydende myndighed | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Referencenummer til statsstøtte

X 661/09

Medlemsstat

Tyskland

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Deutschland

Artikel 87, stk. 3, litra a)

Støtteydende myndighed

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Støtteordningens navn

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

1.9.2008-31.12.2012

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

40,00 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Støtte til miljøinvesteringer i energibesparende foranstaltninger (artikel 21)

58 %

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| Referencenummer til statsstøtte | X 662/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Tyskland |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Deutschland
  Artikel 87, stk. 3, litra a) |
| Støtteydende myndighed | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Referencenummer til statsstøtte

X 662/09

Medlemsstat

Tyskland

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Deutschland

Artikel 87, stk. 3, litra a)

Støtteydende myndighed

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Støtteordningens navn

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

1.9.2008-31.12.2012

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

20,00 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Støtte til miljøinvesteringer i højeffektiv kraftvarmeproduktion (artikel 22)

28 %

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| Referencenummer til statsstøtte | X 663/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Estland |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Estonia
  Artikel 87, stk. 3, litra a) |
| Støtteydende myndighed | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

Referencenummer til statsstøtte

X 663/09

Medlemsstat

Estland

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Estonia

Artikel 87, stk. 3, litra a)

Støtteydende myndighed

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Støtteordningens navn

Kompetentsikeskuste arendamine

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine“ tingimused“ (RTL, 13.7.2009, 56, 820).

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

16.7.2009-31.12.2013

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

60,00 EEK (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Regional investerings- og beskæftigelsesstøtte (artikel 13) Støtteordning

50 %

20 %

Industriel forskning (artikel 31, stk. 2, litra b)

50 %

—

Eksperimentel udvikling (artikel 31, stk. 2, litra c)

25 %

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| Referencenummer til statsstøtte | X 665/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Italien |
| Medlemsstatens referencenr. | itd1 |
| Regionens navn (NUTS) | Bolzano-Bozen
  Artikel 87, stk. 3, litra c) |
| Støtteydende myndighed | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

Referencenummer til statsstøtte

X 665/09

Medlemsstat

Italien

Medlemsstatens referencenr.

itd1

Regionens navn (NUTS)

Bolzano-Bozen

Artikel 87, stk. 3, litra c)

Støtteydende myndighed

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Støtteordningens navn

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti.

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009.

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

22.6.2009-30.6.2014

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

10,00 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Specifik uddannelse (artikel 38, stk. 1)

25 %

20 %

Generel uddannelse (artikel 38, stk. 2)

60 %

20 %

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| Referencenummer til statsstøtte | X 666/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Letland |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Latvia
  Artikel 87, stk. 3, litra a) |
| Støtteydende myndighed | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

Referencenummer til statsstøtte

X 666/09

Medlemsstat

Letland

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Latvia

Artikel 87, stk. 3, litra a)

Støtteydende myndighed

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Støtteordningens navn

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Ministru kabineta 2009. gada 13. janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis, 3.2.2009., Nr. 18)

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

6.2.2009-31.12.2010

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

1,80 LVL (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Regional investerings- og beskæftigelsesstøtte (artikel 13) Støtteordning

50 %

20 %

Eksperimentel udvikling (artikel 31, stk. 2, litra c)

25 %

20 %

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/41

---

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 800/2008 om visse former for støttes forenelighed med fællesmarkedet i henhold til traktatens artikel 87 og 88 (Generel gruppefritagelsesforordning)

(EØS-relevant tekst)

2010/C 22/09

| Referencenummer til statsstøtte | X 660/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Tyskland |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Hamburg
  Områder, der ikke er støtteberettigede |
| Støtteydende myndighed | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

Referencenummer til statsstøtte

X 660/09

Medlemsstat

Tyskland

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Hamburg

Områder, der ikke er støtteberettigede

Støtteydende myndighed

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Støtteordningens navn

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

§ 44 LHO (Hamburg)

Støtteordning

Ad hoc-støtte

HOBUM Oleochemicals GmbH

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Dato for støttens tildeling

1.7.2009

Erhvervssektor(er)

Fremstilling af kemiske produkter

Støttemodtagerkategori

SMV

Samlet ad hoc-støttebeløb til virksomheden

0,01 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Støtte til miljøinvesteringer i energibesparende foranstaltninger (artikel 21)

30 %

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| Referencenummer til statsstøtte | X 669/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Polen |
| Medlemsstatens referencenr. | PL |
| Regionens navn (NUTS) | Poland
  Artikel 87, stk. 3, litra a) |
| Støtteydende myndighed | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

Referencenummer til statsstøtte

X 669/09

Medlemsstat

Polen

Medlemsstatens referencenr.

PL

Regionens navn (NUTS)

Poland

Artikel 87, stk. 3, litra a)

Støtteydende myndighed

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Støtteordningens navn

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Artykuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

18.6.2009-31.12.2013

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

80,00 PLN (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Grundforskning (artikel 31, stk. 2, litra a)

100 %

—

Industriel forskning (artikel 31, stk. 2, litra b)

80 %

20 %

Eksperimentel udvikling (artikel 31, stk. 2, litra c)

60 %

20 %

Støtte til tekniske gennemførligheds undersøgelser (artikel 32)

75 %

—

Støtte til små og mellemstore virksomheders udgifter til industrielle ejendomsrettigheder (artikel 33)

100 %

—

Støtte til innovationsrådgivning og innovationssupport tjenester (artikel 36)

880 900 PLN

—

Støtte til lån af højt kvalificeret personale (artikel 37)

200 000 PLN

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| Referencenummer til statsstøtte | X 670/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Østrig |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Oberoesterreich
  Blandede |
| Støtteydende myndighed | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

Referencenummer til statsstøtte

X 670/09

Medlemsstat

Østrig

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Oberoesterreich

Blandede

Støtteydende myndighed

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Støtteordningens navn

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

6.7.2009-31.10.2013

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

2,00 EUR (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Investeringsstøtte, der sætter virksomheder i stand til at gå videre end fællesskabs standarderne for miljøbeskyttelse eller øge miljøbeskyttelses niveauet, hvor der ikke er vedtaget fællesskabsstandarder (artikel 18).

10 %

24 %

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| Referencenummer til statsstøtte | X 671/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Det Forenede Kongerige |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  Artikel 87, stk. 3, litra c) |
| Støtteydende myndighed | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

Referencenummer til statsstøtte

X 671/09

Medlemsstat

Det Forenede Kongerige

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

East Midlands, West Midlands

Artikel 87, stk. 3, litra c)

Støtteydende myndighed

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Støtteordningens navn

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

—

Varighed

27.4.2009-30.9.2010

Erhvervssektor(er)

Fremstillingsvirksomhed, vandforsyning; kloakvæsen, affaldshåndtering og rensning af jord og grundvand, bygge- og anlægsvirksomhed, hovedafdeling G engroshandel og detailhandel; reparation af motorkøretøjer og motorcykler, fast ejendom

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

0,33 GBP (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Andet — Training Programme

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Generel uddannelse (artikel 38, stk. 2)

80 %

—

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| Referencenummer til statsstøtte | X 673/09 |
| --- | --- |
| Medlemsstat | Det Forenede Kongerige |
| Medlemsstatens referencenr. | — |
| Regionens navn (NUTS) | Northern Ireland
  Artikel 87, stk. 3, litra c) |
| Støtteydende myndighed | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

Referencenummer til statsstøtte

X 673/09

Medlemsstat

Det Forenede Kongerige

Medlemsstatens referencenr.

—

Regionens navn (NUTS)

Northern Ireland

Artikel 87, stk. 3, litra c)

Støtteydende myndighed

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Støtteordningens navn

Fusion — Phase III

Nationalt retsgrundlag (Henvis til den officielle nationale bekendtgørelse)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Støtteordning

Støtteordning

Ændring af en eksisterende støtteforanstaltning

Ændring XT 46a/04

Varighed

8.6.2009-31.12.2013

Erhvervssektor(er)

Alle støtteberettigede erhvervssektorer

Støttemodtagerkategori

SMV

stor virksomhed

Ordningens planlagte samlede årlige budget

2,50 GBP (mio.)

For garantier

—

Støttens form (artikel 5)

Tilskud

Henvisning til kommissionsbeslutning

—

Hvis samfinansieret medfællesskabsfonde

—

Mål

Maksimal støtteintensitet i % eller maksimalt støttebeløb i national valuta

Små og mellemstore virksomheder — tillæg i %

Generel uddannelse (artikel 38, stk. 2)

60 %

20 %

Internetlink til støtteforanstaltningens fulde tekst:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Udtalelser

PROCEDURER FOR GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/46

---

Meddelelse fra Kongeriget Nederlandenes økonomiministerium i henhold til artikel 3, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/22/EF om betingelser for tildeling og udnyttelse af tilladelser til prospektering, efterforskning og produktion af kulbrinter

2010/C 22/10

Økonomiministeriet meddeler, at det har modtaget en ansøgning om tilladelse til kulbrinteefterforskning i det område, der bærer betegnelsen blokafsnit L11c på kortet i bilag 3 til bekendtgørelsen om minedrift (Staatscourant 2002, nr. 245).

Under henvisning til ovennævnte direktiv samt artikel 15 i loven om minedrift (Staatsblad 2002, nr. 542) opfordrer økonomiministeriet herved alle interesserede til at indsende konkurrerende ansøgninger om tilladelse til kulbrinteefterforskning i blokafsnit L11c i den nederlandske kontinentalsokkel.

Økonomiministeren er beføjet til at udstede denne tilladelse. De kriterier, betingelser og krav, der er omhandlet i ovennævnte direktivs artikel 5, stk. 1 og 2, og artikel 6, stk. 2, er fastlagt i loven om minedrift (Staatsblad 2002, nr. 542).

Blokafsnit L 11c afgrænses af breddecirklerne mellem punktparrene A-B og C-D, ved længdecirklen mellem punkterne B og C og ved storcirklen mellem punktparrene D-E og E-A.

Disse punkter har følgende koordinater:

| A | 4° 33′ 3,100′′ OL og 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ OL og 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ OL og 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ OL og 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ OL og 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ OL og 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ OL og 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ OL og 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ OL og 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ OL og 53° 24′ 57,000′′

Ansøgninger indsendes inden for en frist på 13 uger efter offentliggørelsen af denne opfordring i Den Europæiske Unions Tidende. De adresseres til:

| De Minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101 |
| 2500 EC Den Haag |
| NEDERLAND |

De Minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101

2500 EC Den Haag

NEDERLAND

Ansøgninger, som modtages efter fristens udløb, tages ikke i betragtning.

Afgørelse om ansøgningerne træffes senest tolv måneder efter fristens udløb.

Yderligere oplysninger fås ved henvendelse til hr. P.C. de Regt, tlf.: +31 703797382.

---

ANDRE RETSAKTER

Europa-Kommissionen

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/48

---

Offentliggørelse af en ansøgning om ændring i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

2010/C 22/11

Denne offentliggørelse giver ret til indsigelse mod ændringsansøgningen i henhold til artikel 7 i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006. Indsigelser skal være Kommissionen i hænde inden seks måneder efter datoen for denne offentliggørelse.

ANSØGNING OM ÆNDRING

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 510/2006

Ansøgning om ændring i henhold til artikel 9

»CAPPERO DI PANTELLERIA«

EF-Nr.: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

BGB ( X ) BOB ( )

1.   Afsnit i varespecifikationen, som berøres af ændringen:

| — |  | Produktets betegnelse |
| --- | --- | --- |
| — | | Varebeskrivelse |
| — |  | Geografisk område |
| — |  | Bevis for oprindelse |
| — | | Produktionsmetode |
| — |  | Tilknytning |
| — |  | Mærkning |
| — | | Krav i de nationale bestemmelser |
| — |  | Andet (angives nærmere) |

—



Produktets betegnelse

—

Image

Varebeskrivelse

—



Geografisk område

—



Bevis for oprindelse

—

Image

Produktionsmetode

—



Tilknytning

—



Mærkning

—

Image

Krav i de nationale bestemmelser

—



Andet (angives nærmere)

2.   Type ændring(er)

| — |  | Ændring af enhedsdokument eller resuméark |
| --- | --- | --- |
| — | | Ændring af varespecifikationen for en registreret BOB eller BGB, for hvilken hverken enhedsdokumentet eller resuméet er offentliggjort |
| — |  | Ændring af en varespecifikation, hvor der ikke kræves ændring af det offentliggjorte enhedsdokument (artikel 9, stk. 3, i forordning (EF) nr. 510/2006) |
| — |  | Midlertidig ændring af varespecifikationen, fordi de offentlige myndigheder har indført obligatoriske sundheds- eller plantesundhedsforanstaltninger (artikel 9, stk. 4, i forordning (EF) nr. 510/2006) |

—



Ændring af enhedsdokument eller resuméark

—

Image

Ændring af varespecifikationen for en registreret BOB eller BGB, for hvilken hverken enhedsdokumentet eller resuméet er offentliggjort

—



Ændring af en varespecifikation, hvor der ikke kræves ændring af det offentliggjorte enhedsdokument (artikel 9, stk. 3, i forordning (EF) nr. 510/2006)

—



Midlertidig ændring af varespecifikationen, fordi de offentlige myndigheder har indført obligatoriske sundheds- eller plantesundhedsforanstaltninger (artikel 9, stk. 4, i forordning (EF) nr. 510/2006)

3.   Ændring(er):

3.1.   Beskrivelse:

Muligheden for at tilsætte 10 % af andre sorter er blevet fjernet for at øge produktets tilknytning til oprindelsesområdet.

De faste værdier i produktets væsentligste egenskaber er blevet erstattet af et afgrænset område, der bedre afspejler den lokale produktion.

3.2.   Produktionsmetode:

Plantetætheden er blevet ændret, da det viste sig, at det var vanskeligt for kontrolinstansen at kontrollere den, og den anses derfor for overflødig.

Den maksimale plantetæthed pr. ha fastsættes til 2 000 planter i stedet for 1 500; følgelig er den maksimale produktion pr. ha blevet forøget fra 22,5 til 30 hkg.

Høstperioden er blevet præciseret; det samme gælder saltmængden i forarbejdningsfasen, for at gøre varespecifikationen mere præcis og kontrollen mere effektiv.

3.3.   Krav i de nationale bestemmelser

De bestemmelser, der overdrager opgaver henhørende under den godkendte kontrolinstans til regionen Sicilien, er blevet fjernet.

Bestemmelserne vedrørende kontrol, der foretages af den udpegede kontrolinstans, er blevet tilpasset bestemmelserne i artikel 10 og 11 i forordning (EF) nr. 510/2006.

ENHEDSDOKUMENT

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 510/2006

»CAPPERO DI PANTELLERIA«

EF-Nr.: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

BGB ( X ) BOB ( )

1.   Produktets navn:

»Cappero di Pantelleria«

2.   Medlemsstat eller tredjeland:

Italien

3.   Beskrivelse af landbrugsproduktet eller fødevaren:

3.1.   Produkttype (jf. bilag III):

| Kategori 1.6: | Frugt, grøntsager og korn, også forarbejdet. |
| --- | --- |

Kategori 1.6:

Frugt, grøntsager og korn, også forarbejdet.

3.2.   Beskrivelse af produktet med betegnelsen »Cappero di Pantelleria«:

»Cappero di Pantelleria« er ved markedsføringen rund, næsten rund, sjældent aflang eller konisk; farven er grøn med gullig antydning. Lugten er aromatisk og gennemtrængende uden præg af mug eller usædvanlige dufte. Smagen er aromatisk og salt, der er karakteristisk for »Cappero di Pantelleria« med havsalt. Kapersplanterne til fremstilling af »Cappero di Pantelleria« skal bestå af planter af den botaniske art »capparis spinosa«, sorten »inermis« cultivar nocellara. Andre egenskaber:

| — | vandindhold: mindst 50 % og højst 70 %; |
| --- | --- |

—

vandindhold: mindst 50 % og højst 70 %;

| — | størrelse: mindst 4 mm og højst 15 mm; |
| --- | --- |

—

størrelse: mindst 4 mm og højst 15 mm;

| — | havsaltsmængden i beholderne: højst 25 % af kapersenes vægt. |
| --- | --- |

—

havsaltsmængden i beholderne: højst 25 % af kapersenes vægt.

3.3.   Råvarer (kun for forarbejdede produkter):

—

3.4.   Foder (kun for produkter af animalsk oprindelse):

—

3.5.   Specifikke etaper af produktionen, som skal finde sted i det afgrænsede geografiske område:

Alle faser i dyrkningen og forarbejdningen af »Cappero di Pantelleria«, fra såning til høst og efterfølgende saltning, skal udelukkende finde sted på øen Pantelleria efter den lokale produktionsmetode. Høsten skal foregå manuelt og gradvis, idet de blomsterknopper, der ikke er tilstrækkeligt fremskredne, efterlades på planten; der foretages tørsaltning og udelukkende med anvendelse af havsalt.

3.6.   Særlige regler vedrørende udskæring, rivning eller emballering osv.:

—

3.7.   Specifikke mærkningsregler:

I forbindelse med betegnelsen og udbuddet af den beskyttede geografiske betegnelse »Cappero di Pantelleria« skal udtrykkene »Cappero di Pantelleria« og »Indicazione geografica protetta« være anført med samme størrelse skrift og samme farve.

Mærkningen skal indeholde andre elementer, såsom navn, firmanavn og pakkevirksomhedens adresse og adressen på forarbejderen på Pantelleria, parti og nettovægt. Eventuelle supplerende oplysninger, der ikke er anprisninger og heller ikke vildleder forbrugeren om produktets art og egenskaber, kan ligeledes anføres.

4.   Præcis afgrænsning af det geografiske område:

Produktionsområdet for »Cappero di Pantelleria« omfatter hele øen Pantelleria i Trapani-provinsen.

5.   Tilknytning til det geografiske område:

5.1.   Det geografiske områdes egenart:

Pantelleria er en yderst gold vulkanø, der får meget lidt nedbør, men disse forhold er ideelle til kapersdyrkning.

5.2.   Produktets egenart:

I århundredernes løb har produktet opnået stor anerkendelse på grund af dets karakteristiske aroma og smag. Deraf er opstået behovet for at forsvare dette produkt mod andre tilsvarende produkter, der også produceres i Middelhavsområdet, men som ikke har de samme karakteristika.

Kapersdyrkningen har med sin territoriale udstrækning, den udviste dyrkningspleje og skabelsen af effektive bearbejdnings- og salgsstrukturer givet øen en specialiseret afgrøde, der udgør en væsentlig indtægtskilde.

5.3.   Årsagssammenhængen mellem det geografiske område og produktets kvalitet eller egenskaber (for BOB) eller produktets særlige egenskaber, omdømme eller andre kendetegn (for BGB):

De første historisk underbyggede specifikke optegnelser om »Cappero di Pantelleria« stammer fra prof. P. Calcaras »Breve cenno sulla geognosia ed agricoltura dell’isola di Pantelleria«, der blev trykt i Palermo i 1855 i tidsskriftet »Giornale della Commissione d’Agricoltura e Pastorizia in Sicilia« (det sicilianske landbrugsblad).

I dette skrift fremhæves allerede den økonomiske og handelsmæssige værdi, som kapers havde på Pantelleria: »på øens sydvendte kyst og på de golde klipper gror kapersplanterne, hvis blomsterknopper de fattige høster i juli og august inden blomstringen; herefter sælger de dem til andre, der opdeler dem efter størrelse, lægger dem i saltlage og eddike og sælger dem«.

Kapersproduktets økonomiske værdi for Pantelleria bekræftes i øvrigt af andre historiske kilder, f.eks. i 1894-udgaven af det tyske »Brockhaus«-leksikon under opslagsordet »Pantelleria«, og dr. Brignone Boccanera i »Cenni storici su Pantelleria« udgivet i Partanna i 1908 bekræfter, at fra sidste halvdel af 1800-tallet »... nåede kapersdyrkningen på øen op på at producere 600 hkg kapers«.

Der er således tilstrækkeligt bevis på den voksende betydning, som kapersdyrkningen efterhånden fik for øens økonomi, også selv om det var af sekundær betydning i forhold til vindyrkningen og især dyrkningen af »zibibbo«-druen. I nyere tid, fra begyndelsen af tressere i forrige århundrede, blev vindyrkningens og kapersdyrkningens positioner ombyttet, og kapersdyrkningen øgede gradvis sine arealer og produktion, indtil den i 1983 nåede op på omkring 12 000 hkg.

Henvisning til offentliggørelsen af varespecifikationen:

Denne forvaltning har indledt den nationale indsigelsesprocedure ved at offentliggøre ændringen af beskyttelsen af oprindelsesbetegnelsen »Cappero di Pantelleria« i Gazzetta Ufficiale (det italienske statstidende).

Den konsoliderede udgave af produktionsspecifikationen kan ses

på følgende link:

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

eller

direkte på ministeriets websted (http://www.politicheagricole.it) ved at klikke på »Prodotti di Qualità« (i skærmens venstre side) og derefter på »Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE [regolamento (CE) n. 510/2006]«.

---

| 29.1.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 22/52 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 22/52

---

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

2010/C 22/12

Denne offentliggørelse giver ret til at gøre indsigelse mod ansøgningen, jf. artikel 7 i Rådets forordning (EF) nr. 510/2006. Eventuelle indsigelser skal være Kommissionen i hænde senest seks måneder efter datoen for offentliggørelsen.

RESUMÉ

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 510/2006

»ASPARAGO DI BADOERE«

EF-Nr.: IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

BOB ( ) BGB ( X )

Dette resumé indeholder hovedelementerne af varespecifikationen til information.

1.   Medlemsstatens ansvarelige myndighed:

Navn: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Adresse:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Tlf. +39 0646655202

Fax +39 0646655306

E-mail: saco7@politicheagricole.it

2.   Sammenslutning:

Navn: Consorzio dell'Asparago di Badoere

Adresse:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Tlf. +39 0499350001

Fax +39 0499350001

E-mail: —

Sammensætning: Producent/forarbejdningsvirksomhed ( X ) Andre ( )

3.   Produktets art:

| Kategori 1.6. | Frugt, grøntsager og korn, også forarbejdet |
| --- | --- |

Kategori 1.6.

Frugt, grøntsager og korn, også forarbejdet

4.   Varespecifikation:

(resumé af kravene i henhold til artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 510/2006)

4.1.   Navn:

»Asparago di Badoere«

4.2.   Beskrivelse:

»Asparago di Badoere« skal være skud fra planter af Liliacee-familien, slægten Asparagus, arten Officinalis fra sorterne »Dariana«, »Thielim«, »Zeno«, »Avalim« og »Grolim«, når det gælder hvide asparges, og sorterne »Eros«, »Thielim«, »Grolim«, »Dariana« og »Avalim«, når det gælder grøn asparges.

Ved overgangen til forbrug skal begge typer af den beskyttede geografiske betegnelse »Asparago di Badoere« være hele, friske, fri for skader forårsaget af uhensigtsmæssig vask, rene, af frisk udseende og farve, fri for skadegørere, fri for skader forårsaget af skadegørere, fri for stød- og trykpletter, fri for unormal ydre fugtighed, fri for fremmed lugt og/eller smag, sprøde og ikke hule eller skrællet. Snitfladen ved basis skal være ren og vinkelret på skuddets længdeakse. Den hvide »Asparago di Badoere« i klassen »Ekstra« er kendetegnet ved meget lige skud med en meget kompakt skudspids. Den er hvid, men kan udvikle en svag rosa farvetone efter pakningen. Den har en sød smag, er hverken syrlig eller salt, den er spæd og ikke træet. Den har en svag duft af friske grøntsager og hvedeaks og et kun ganske svagt bittert anstrøg. Størrelsen er mellem 12 og 20 mm i diameter med en forskel på højst 6 mm mellem det tykkeste og det tyndeste skud i samme bundt eller pakning. Længden er mellem 14 og 22 cm med en forskel på højst 1 cm mellem det korteste og det længste skud i samme bundt eller pakning. Den hvide »Asparago di Badoere« i klasse I udviser samme egenskaber som klasse i »Extra« med hensyn til form, farve, smag og længde, men den er 10 til 22 mm i diameter med en forskel på højst 8 mm mellem det tykkeste og det tyndeste skud i samme bundt eller pakning. Den grønne »Asparago di Badoere« i klasse »Ekstra« har et lige skud, undertiden let afbøjet i skudspidsen og en meget fast og lukket top. Skudspidsen er mørk, blankt grøn med undertiden en violet farvetone, mens farven ved basis (højst 5 % af stænglen) er grøn med violette nuancer, der undertiden kan være helt hvide. Den har en udpræget sød smag og er hverken syrlig, salt eller bitter. Den er spæd og ikke træet. Den har en vedholdende frugt- og grøntsagssmag. Den er mellem 12 og 20 mm i diameter med en forskel på højst 6 mm mellem det tykkeste og det tyndeste aspargesskud i samme bundt eller indpakning. Den er mellem 18 og 27 cm lang med en forskel på højst 1 cm mellem det korteste og længste skud i samme bundt eller pakning. Den grønne »Asparago di Badoere« i klasse I udviser samme egenskaber som i klasse »Ekstra« med hensyn til form, farve og smag, men den er mellem 8 og 22 mm i diameter med en forskel på højst 8 mm mellem det tykkeste og det tyndeste skud i samme bundt. Den er mellem 16 og 27 cm lang med en forskel på højst 1 cm mellem det korteste og det længste skud i samme bundt.

I relation til ovennævnte klassers egenskaber tillades der afvigelser på højst 3 % for hver type.

4.3.   Geografisk område:

Asparges med den beskyttede geografiske betegnelse »Asparago di Badoere« produceres i kommunerne Piombino Dese og Trebaseleghe i provinsen Padova, Casale sul Sile, Casier, Istrana, Mogliano Veneto, Morgano, Paese, Preganziol, Quinto di Treviso, Resana, Treviso, Vedelago, Zero Branco i provinsen Treviso og Scorzè i provinsen Venezia. Produktionen af den beskyttede geografiske betegnelse »Asparago di Badoere« må kun finde sted på de dyrkningsarealer inden for nævnte geografiske område, der opfylder betingelserne i punkt 4.6.

4.4.   Bevis for oprindelse:

Hver enkelt fase i produktionsprocessen overvåges, idet indgående og udgående produkter for hver fase registreres. På denne måde og ved at dels at indføre matrikelopførte jordlodder, producenter og pakkevirksomheder i særlige registre, der føres af kontrolinstansen, dels indberette de producerede mængder til kontrolinstansen sikres det, at produktet kan spores efterfølgende i fødevarekæden og tilbage, dvs. fra produktionskædens start- til slutpunkt. Alle fysiske og juridiske personer, der er indført i de pågældende registre, underkastes kontrol fra kontrolinstansens side i henhold til varespecifikationens bestemmelser og kontrolplanen.

4.5.   Produktionsmetode:

Dyrkning af »Asparago di Badoere« (begge typer) kan foregå i væksthus eller på friland. Udplantningen af rodstokkene finder sted i perioden mellem den 1. februar og den 30. juni. Der anvendes en plantetæthed på højst 22 000 planter pr. hektar. Efterfølgende må afgrøden eller andre typer af Liliacee-familien ikke dyrkes på arealet i mindst 36 måneder. Det er endvidere heller ikke tilladt at dyrke asparges i mindst tolv måneder efter, at der har været dyrket kartofler, gulerødder, rodfrugter og bælgplanter.

Der må foretages gødskning med enten organisk gødning eller kunstgødning en gang om året, forudsat at det indebærer anvendelse af organisk gødning mindst én gang. Ved anvendelse af kunstgødning må følgende værdier pr. hektar ikke overskrides:

| — | kvælstof (N) 150 kg/ha |
| --- | --- |

—

kvælstof (N) 150 kg/ha

| — | fosfor (P2O5) 100 kg/ha |
| --- | --- |

—

fosfor (P2O5) 100 kg/ha

| — | kalium (K2O) 200 kg/ha. |
| --- | --- |

—

kalium (K2O) 200 kg/ha.

Afgrøden skal holdes omhyggelig fri for skadegørere ved hjælp af regelmæssig mekanisk eller kemisk skadedyrsbekæmpelse.

For at sikre en sund plantevækst er det i de efterfølgende mindst 18 måneder efter udplantningen — dvs. i hovedvækstfasen — ikke tilladt at afskære aspargesskud.

Hvide asparges skal dækkes til med kompostmateriale og et lag sort plast med en tykkelse på mindst 0,10 mm eller andet materiale, der er egnet til at hindre den normale fotosyntese.

Høstningen af »Asparago di Badoere« finder hver år sted i perioden 1. februar — 31. maj, dvs. efter hovedvækstfasen.

Den højst tilladte mængde pr. hektar efter rensning er 7 000 kg.

Af hensyn til sporbarhed og kontrol og for at sikre, at produktets kvalitet bevares, skal dyrkningen og pakningen af »Asparago di Badoere« finde sted inden for det under punkt 4.3. nævnte geografiske område.

4.6.   Tilknytning:

Begge typer »Asparago di Badoere« er kendetegnet ved hurtig vækst, som indebærer, at aspargesskuddene med hensyn til fysiske egenskaber, ud over kun at blive meget lidt træede, også får en farve med et særligt skær og i henseende til organoleptiske egenskaber udviser de karakteristiske egenskaber, som er beskrevet i punkt 4.2.

Kombinationen af produktionsområdets klima- og jordbundsforhold (se nedenfor) er et afgørende element til at sikre »Asparago di Badoeres« kvalitet og karakteristiske egenskaber, eftersom det bidrager til at give produktet dets typiske fysiske og organoleptiske egenskaber.

Gennemsnitstemperaturen i produktionsområdet ligger på omkring 15 oC, men temperaturen kan stige til over 30 oC i årets løb. Den årlige nedbørsmængde er ca. 900 mm, og de mest nedbørsrige dage forekommer normalt om foråret og om efteråret. Disse forhold gør, at det ikke er nødvendigt at anvende kunstvanding i den periode, hvor aspargesskuddene høstes. Planterne bliver derfor ikke udsat for nogen form for vandstress, hvilket er med til at sikre Badoere-aspargesenes høje kvalitet. Dertil kommer, at jorderne er frugtbare og produktive i området takket være det langsomt strømmende vand med udspring i kilder, herunder floderne Sile, Zero, Dese og deres bifloder. Det betyder, at planterne bliver meget kraftige, og at det ikke er nødvendigt at tilføre andre gødningstyper end dem, som angives i punkt 4.5. Den lave koncentration af kvælstof betyder desuden, at skuddene holder sig hele uden synlige revner eller sprækker. Jorden i produktionsområdet er løs. »Asparago di Badoere« kan kun dyrkes i dyb, relativt grov til middelgrov jord med et lavt kalkindhold i overfladen, en svagt alkalisk til neutral pH-værdi, en god til middelgod dræning og med eventuelle aflejringer af calciumcarbonat (»caranto«) dybere nede.

Venetoregionen har en lang tradition for aspargesdyrkning, som synes at tage sin begyndelse ved romernes erobring af det venetianske område.

Med hensyn til dokumentation er der utallige kilder, der nævner »Asparago di Badoere«, både den hvide og grønne type, som et af de mest eftertragtede lokale produkter i Veneto. Det bør også nævnes, at Badoeres betydning for produktionen af asparges i provinsen fik den kommunale forvaltning i Morgano til i 1968 at afholde den første aspargesfest, Mostra Provinciale dell' Asparago, en tradition, som føres videre den dag i dag. Aspargesdyrkningen er dybt forankret i den lokale kultur i produktionsområdet, hvor dyrkningsmetoderne er blevet overleveret fra generation til generation. Den særlige blanding af produktionsfaktorer, som for eksempel den manuelle og håndværksmæssige kunnen kombineret med det geografiske områdes klima- og jordbundsforhold, betyder, at denne type virksomhed adskiller sig markant fra resten af sektoren. Produktets store udbredelse og ry, som er opnået takket være gennemførelsen af forskellige salgsfremmende initiativer, vidner om, hvor værdsat »Asparago di Badoere« er.

4.7.   Kontrolorgan:

Kontrolinstansen opfylder kravene i standarden EN 45011.

Navn: CSQA Certificazioni srl

Adresse:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Tlf. +39 0445366094

Fax +39 0445382672

E-mail: —

4.8.   Mærkning:

Asparges, som er mærket med den beskyttede geografiske betegnelse »Asparago di Badoere«, skal være pakket i bundter, der omvikles stramt med raffiabast, eller i pakninger, der er beregnet til levnedsmiddelbrug. Indholdet i hver pakning skal være ensartet og må kun omfatte asparges af samme type, kvalitetsklasse og størrelse.

Bundter og pakninger skal være forsynet med et mærke, hvorpå der med trykte bogstaver af samme størrelse står »Asparago di Badoere« BGB, og hvor der specifikt er angivet type (grøn eller hvid), navn eller firmanavn og adresse på producent og pakkevirksomhed, handelsklasse (»Ekstra« eller I) og andre oplysninger i henhold til gældende lovgivning.

Hvert bundt eller pakning skal endvidere være forsynet med et garantisegl, der skal være anbragt på en sådan måde, at seglet med logoet for den beskyttede geografiske betegnelse »Asparago di Badoere« og øvrige lovbefalede oplysninger brydes, når bundtet løsnes eller pakningen åbnes.

Logoet for den beskyttede geografiske betegnelse »Asparago di Badoere« består af en firkant med afrundede kanter. Inde i firkanten findes en grafisk afbildning, som er opdelt i to planer. I forgrunden ses et stiliseret billede af et bundt med fem asparges. I baggrunden ses et stiliseret billede af et udsnit af arkitektonisk detalje af en barchessa (søjlegang) på byens torv. En bølgeformet linje adskiller de to planer i logoet, og nederst til højre står teksten »Asparago di Badoere« på to linjer.

---