# Euroopa Liidu C 293/2009

| | ISSN 1725-5171
  doi:10.3000/17255171.C_2009.293.est |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 293 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 52. köide2. detsember 2009 |

ISSN 1725-5171

doi:10.3000/17255171.C_2009.293.est

Euroopa Liidu

Teataja

C 293

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

52. köide2. detsember 2009

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT |
| | Komisjon |
| 2009/C 293/01 | Komisjoni teatis Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 1999. aasta direktiivi 1999/5/EÜ (raadioseadmete ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete ning nende nõuetekohasuse vastastikuse tunnustamise kohta) rakendamise raames(Direktiiviga seotud harmoneeritud standardite nimetuste ja tähiste avaldamine)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Komisjoni teatis, mis on seotud 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 69 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

2009/C 293/01

Komisjoni teatis Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 1999. aasta direktiivi 1999/5/EÜ (raadioseadmete ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete ning nende nõuetekohasuse vastastikuse tunnustamise kohta) rakendamise raames(Direktiiviga seotud harmoneeritud standardite nimetuste ja tähiste avaldamine)
   (
  1
  )

(Direktiiviga seotud harmoneeritud standardite nimetuste ja tähiste avaldamine)

1

1

2009/C 293/02

Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

34

2009/C 293/03

Komisjoni teatis, mis on seotud 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

39

2009/C 293/04

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

in vitro

(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

| 2.12.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 293/1

---

Komisjoni teatis Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 1999. aasta direktiivi 1999/5/EÜ (raadioseadmete ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete ning nende nõuetekohasuse vastastikuse tunnustamise kohta) rakendamise raames

(EMPs kohaldatav tekst)

(Direktiiviga seotud harmoneeritud standardite nimetuste ja tähiste avaldamine)

2009/C 293/01

| Euroopa standardiorganisatsioon (1) | Standardi tähis ja nimetus
  (ja viitedokument) | Viide asendatud standardile | Asendatava standardi vastavuseelduse kehtivuse lõppkuupäev
  Märkus 1 | Direktiivi 1999/5/EÜ artikkel |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Erinõuded telekommunikatsioonivõrku ühendatavate seadmete ohutusele | EN 41003:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2002) | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Toote standard mobiiltelefonide vastavusest peamistele piirangutele seoses inimese tundlikkusega elektromagnetiliste väljade suhtes (300 MHz – 3 GHz) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| Elektroonilistes jälgimisseadmetes, raadiosageduslikes tuvastusseadmetes jms rakendustes kasutatavate, sagedusvahemikus 0 Hz kuni 10 GHz talitlevatest seadmetest tingitud elektromagnetväljade inimesele mõjuva toime piiramine | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Erialastandard väikevõimsusliku elektroonilise ja elektrilise aparatuuri vastavusest põhipiirangutele seoses inimese viibimisega elektromagnetiliste väljade (10 MHz – 300 GHz) toime all. Üldavalik | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Toote standard traadita telekommunikatsioonisüsteemide raadio baasjaamade ja paiksete lõppjaamade vastavusest peamistele piirangutele või etalontasemetele, mis on seotud inimese tundlikkusega raadiosageduste elektromagnetiliste väljade suhtes. Üldavalik | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Tootestandard raadiosidevõrkude jaoks ettenähtud kohtkindlate raadiosaateseadmete (110 MHz – 40 GHz) vastavuse tõendamiseks raadiosageduslike elektromagnetväljade elanikukiirituse alaste põhipiirangutega või baastasemetega nende seadmete kasutuselevõtul | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Infotehnoloogiaseadmed. Raadiohäiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  (CISPR 22:1997 (Muudetud)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2007) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| Muudatus A1:2000 standardile EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Järgmise nelja standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtib kuni 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Muudatus A2:2003 standardile EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Infotehnoloogiaseadmed. Raadiohäiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  (CISPR 22:2005 (Muudetud)) | EN 55022:1998
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2009) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| Muudatus A1:2007 standardile EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Märkus 3 | 1.10.2011 | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Infotehnoloogiaseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  (CISPR 24:1997 (Muudetud)) | Vastav(ad) erialastandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2001) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| Muudatus A1:2001 standardile EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2004) | |
| Muudatus A2:2003 standardile EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2005) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Audio-, video- jms elektriseadmed. Ohutusnõuded
  (IEC 60065:2001 (Muudetud)) | EN 60065:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2007) | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A1:2006 standardile EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (Muudetud)) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Raadiosaateseadmete ohutusnõuded
  (IEC 60215:1987) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A1:1992 standardile EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.1993) | |
| Muudatus A2:1994 standardile EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (15.7.1995) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmete klassifikatsioon, nõuded ja kasutusjuhis
  (IEC 60825-1:1993) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A1:2002 standardile EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996 Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2004) | |
| Muudatus A2:2001 standardile EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2005) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmete klassifikatsioon ja nõuded
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | 1.9.2010 | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Lasertoodete ohutus. Osa 2: Kiudoptiliste sidesüsteemide ohutus
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2007) | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A1:2007 standardile EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Märkus 3 | 1.2.2010 | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Lasertoodete ohutus. Osa 4: Laservalveseadmed
  (IEC 60825-4:1997) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A1:2002 standardile EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2005) | |
| Muudatus A2:2003 standardile EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2006) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Lasertoodete ohutus. Osa 4: Laservalveseadmed
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2009) | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A1:2008 standardile EN 60825:-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Märkus 3 | 1.9.2011 | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Lasertoodete ohutus. Osa 12: Vaba asetusega informatsiooni ülekandeks mõeldud optiliste kommunikatsioonisüsteemide ohutus
  (IEC 60825-12:2004) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 1: Üldnõuded
  (IEC 60950-1:2001 (Muudetud)) | EN 60950:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2006) | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A11:2004 standardile EN 60950-1:2001 | Märkus 3 | – | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 1: Üldnõuded
  (IEC 60950-1:2005 (Muudetud)) | EN 60950-1:2001
  ja selle muudatus
  Märkus 2.1 | 1.12.2010 | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 22: Välispaigaldusseadmed
  (IEC 60950-22:2005 (Muudetud)) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 23: Suured andmesalvestusseadmed
  (IEC 60950-23:2005) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2009) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete puhul nimivooluga kuni 16 A faasi kohta
  (IEC 61000-3-3:1994) | Vastav(ad) erialastandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2001) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| Muudatus A1:2001 standardile EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2004) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete puhul nimivooluga kuni 16 A faasi kohta
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | 1.9.2011 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-11: Piirväärtused. Pingemuutuste, pingekõikumiste ja väreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides ühendustingimuste kohaselt ühendatavatele seadmetele nimivooluga kuni 75 A
  (IEC 61000-3-11:2000) | Vastav(ad) erialastandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2003) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-12: Piirväärtused. Avalikesse madalpingevõrkudesse ühendatud seadmete poolt genereeritud vooluharmooniliste piirväärtused sisendvoolu korral üle 16 A, kuid mitte üle 75 A faasi kohta
  (IEC 61000-3-12:2004) | Vastav(ad) erialastandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2008) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6: Erialased põhistandardid. Jagu 1: Häiringukindlus olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades
  (IEC 61000-1:1997 (Muudetud)) | EN 50082-1:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2004) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-1: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Märkus 2.1 | 1.12.2009 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-2: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus tööstuskeskkondades
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2008) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6: Erialased põhistandardid. Jagu 3: Olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondade emissioonistandard
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Muudetud)) | EN 50081-1:1992
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2004) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| Muudatus A11:2004 standardile EN 61000-6-3:2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2007) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-3: Erialased põhistandardid. Olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondade emissioonistandard
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  ja selle muudatus
  Märkus 2.1 | 1.12.2009 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6: Erialased põhistandardid. Jagu 4: Tööstuskeskkondade emissioonistandard
  (IEC 61000-4:1997 (Muudetud)) | EN 50081-2:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2004) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-4: Erialased põhistandardid. Tööstuskeskkondade emissioonistandard
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Märkus 2.1 | 1.12.2009 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Elektroonika- ja elektriseadmete iseloomustus inimesele toimivate elektromagnetväljade (0 Hz kuni 300 GHz) piiramise järgi
  (IEC 62311:2007 (Muudetud)) | PUUDUB | – | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 065-2 V1.1.1 | 28.02.2011 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.02.2011 | Artikli 3 lõige 3 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Eeskätt analoogkõne jaoks mõeldud kõrgsagedusliku sise- või välisühendusega raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2002) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Eeskätt analoogkõne jaoks mõeldud kõrgsagedusliku sise- või välisühendusega raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Antenniühendusega pidevat või vahelduvat mähisjoone modulatsiooni kasutavad raadioseadmed andme- ja/või kõneedastuseks. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 113-2 V1.3.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Üldkasutatava raadiosagedusala nurkmoduleeritud raadioseadmed (CEPT PR 27 raadioseadmed). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | ETS 300 135/A1:1997 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2001) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Üldkasutatava raadiosagedusala (CB) raadioseadmed. Faasinurgamodulatsiooniga üldkasutatava raadiosagedusala raadioseadmed (PR 27 raadioseadmed). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). VHF raadiosagedusalas töötavad liikuva mereside raadiotelefoni saatjad ja vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 162-2 V1.1.2 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2008) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). VHF raadiosagedusalas töötavad liikuva mereside raadiotelefoni saatjad ja vastuvõtjad. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel | EN 300 162-3 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2008) | Artikli 3 lõige 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Raadioseadmed, mis signaale edastades kutsuvad vastuvõtjas esile kindlatüübilise reaktsiooni. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusvahemikus 25 MHz kuni 1 000 MHz kasutamiseks mõeldud võimsustasemetega kuni 500 mW raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 220-2 V2.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Asukohaotsing. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Eeskätt analoogkõneks ettenähtud liitantenniga raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Peamiselt analoogkõneks ette nähtud liitantenniga raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lairiba edastussüsteemid. 2,4 GHz TTM raadiosagedusalas töötavad andmeedastusseadmed, mis kasutavad lairibamodulatsiooni tehnoloogiat. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 328 V1.6.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 9 kHz kuni 25 MHz töötavad raadioseadmed ja sagedusalas 9 kHz kuni 30 MHz töötavad induktiivseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 300 330-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2007) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside (RP 02). Liitantenni kasutavad raadioseadmed, mis signaale edastades kutsuvad vastuvõtjas esile kindlatüübilise reaktsiooni. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). MF ja HF raadiosagedusalas kasutatavad liikuva mereside raadiosaatjad ja -vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). MF ja HF raadiosagedusalas kasutatavad liikuva mereside raadiosaatjad ja -vastuvõtjad. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Liitantenniga raadioseadmed andme- ja kõneedastatuseks. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | ETS 300 390/A1:1997 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2001) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 3 GHz töötavad raadiomikrofonid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 3 GHz töötavad raadiomikrofonid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Üldkasutatava raadiosagedusala kahe külgribaga (DSB) ja /või ühe külgribaga (SSB) amplituudmoduleeritud raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 433-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2002) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 300 440-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2007) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lairiba audiolingid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Standardile EN 300 113 vastavate seadmete juurdepääsu protokoll ja kanalijagamise reeglid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT). Tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste (TTM) sagedusalas raadiosagedusel 5,8 GHz töötavad sihtotstarbelise lähitoimeside (DSRC) edastusseadmed (500 kbit/s / 250 kbit/s). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel. Osa 2-1: Nõuded maantee infrastruktuuri seadmetele (RSU) | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT). Tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste (TTM) sagedusalas raadiosagedusel 5,8 GHz töötavad sihtotstarbelise lähitoimeside (DSRC) edastusseadmed (500 kbit/s / 250 kbit/s). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel. Osa 2-2: Nõuded pardaseadmetele (OBU) | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Siseveekogudel kasutatavad VHF raadiosagedusalas töötavate liikuva mereside raadiotelefonide saatjad ja vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Siseveekogudel kasutatavad VHF raadiosagedusalas töötavate liikuva mereside raadiotelefonide saatjad ja vastuvõtjad. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.3e alusel | | | Artikli 3 lõige 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Laviiniohvrite detekteerimisseadmed. Saate-vastuvõtusüsteemid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Laviiniohvrite detekteerimisseadmed. Saate-vastuvõtusüsteemid. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel | EN 300 718-3 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõige 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Ultrakõrgsagedusel (UHF) töötavad pardasidesüsteemid ja seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 300 720-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 2,45 GHz töötavad raudteeveeremi automaatsed identifitseerimissüsteemid (AVI). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Üldise sidepidamise VHF raadiotelefoniseadmed ja klassi D digitaalselektiivväljakutse (DSC) lisaseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 301 025-2 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Üldise sidepidamise VHF-raadiotelefoniseadmed ja klassi D digitaalselektiivväljakutse (DSC) lisaseadmed. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e alusel | EN 301 025-3 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) | Artikli 3 lõige 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT). Raadiosagedusvahemikus 76 GHz kuni 77 GHz töötavad radarseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 091-2 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Antenniühendusega kitsaribalisel kanalil töötavad analoog- ja/või digitaalside (kõne- ja /või andmeedastus) raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 166-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Antenniühendusega kitsaribalisel kanalil töötavad analoog- ja/või digitaalside (kõne- ja /või andmeedastus) raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Teisaldatavad ülikõrgsagedusalas (VHF) töötavad liikuva mereside raadiotelefoniseadmed (mitte GMDSS-rakenduste jaoks). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 301 178-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 2 000 MHz töötavad juhtmeta audioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 357-2 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2008) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 2 000 MHz töötavad juhtmeta audioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Saatesagedusega 27,5 GHz kuni 29,5 GHz geostatsionaarorbiidi satelliitside interaktiivsete terminalide (SIT) ja satelliitside kasutajaterminalide (SUT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 360 V1.1.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2007) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Raadiotelefonisüsteem (DECT); Raadiotelefonisüsteemi (DECT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel. Üldised raadionõuded | EN 301 406 V1.4.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2005) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Raadiotelefonisüsteem (DECT).Raadiotelefonisüsteemi (DECT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel.Üldised raadionõuded | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2) (GSM).Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Osa 1:Raadiosagedusalade GSM 900 ja DCS 1 800 liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.01 Redaktsioon 4.0.1) | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2+). Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Kiire kanalikommutatsiooniga andmeside (HSCSD) mitut ajapilu kasutavad liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.34 versioon 5.1.1, redaktsioon 1996) | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2+). Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Kõne lisateenused (ASCI). Liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.68 versioon 5.0.2, redaktsioon 1996) | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2+) (GSM). Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Raudteede mobiiltelefonisüsteemi raadiosagedusala (R-GSM). Liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.67 versioon 5.0.2, redaktsioon 1996) | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maapealse lennusidesüsteemi harmoneeritud standard R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | TBR 23: 1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2002) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 1,5/1,6 GHz madala andmeedastuskiirusega töötavate liikuvate kosmoseside maajaamade (LMES) ja merepääste ja ohutuse sideks mitte ettenähtud mereside maajaamade (MMES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 426 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2002) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 11/12/14 GHz madala andmeedastuskiirusega töötavate liikuvate kosmoseside maajaamade (LMES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 427 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2003) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Mikroantennjaamade (VSAT) harmoneeritud EN. R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuded raadiosagedusalades 11/12/14 GHz signaali edastust või edastust ja vastuvõttu või ainult vastuvõttu võimaldavatele kosmoseside maajaamadele | EN 301 428 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2007) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 11–12/13–14 GHz töötavate ja uudiste ajutiseks edastamiseks mõeldud kosmosesidesüsteemi liikuvate maajaamade (SNG TES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | TBR 30: 1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2001) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Liikuva kosmoseside (MSS) raadiosagedusalades 1,6/2,4 GHz töötavate isikliku kasutusega kosmosesidevõrkude (S PCN) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | TBR 41: 1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2001) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Liikuva kosmoseside (MSS) raadiosagedusalas 2 GHz töötavate üldkasutatavate kosmosesidevõrkude (S PCN) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | TBR 42: 1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2001) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Mikroantennjaamade (VSAT) harmoneeritud EN. R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuded raadiosagedusalades 4 GHz ja 6 GHz signaali edastamist või edastamist ja vastuvõtmist või ainult vastuvõtmist võimaldavatele kosmoseside maajaamadele | EN 301 443 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2007) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 1,5 GHz ja 1,6 GHz töötavate ning kõne- ja/või andmeedastust võimaldavate liikuva maaside maajaamade (LMES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | TBR 44: 1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2001) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Paiksele kosmosesidele (FSS) eraldatud raadiosagedusalades 4/6 GHz töötavate veesõidukitele paigaldatud kosmoseside maajaamade (ESV) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kärgside raadiosagedusalas 450 MHz töötavate (CDMA 450) ja PAMR raadiosagedusalades 410 MHz, 450 MHz ja 870 MHz töötavate (CDMA-PAMR) hajaspektri CDMA baasjaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Saatesagedusega 29,5 kuni 30,0 GHz geostatsionaarorbiidi satelliitide satelliitside interaktiivsete terminalide (SIT) ja satelliitside kasutajaterminalide (SUT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 459 V1.3.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 1: Üldised tehnilised nõuded | EN 301 489-1 V1.5.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2008) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 1: Üldised tehnilised nõuded | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 10: Eritingimused esimese (CT1 ja CT1+) ja teise (CT2) põlvkonna juhtmeta telefonisüsteemi seadmetele | EN 301 489-10 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 11: Eritingimused maapealsetele raadioringhäälingu saatjatele | EN 301 489-11 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2007) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM).Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 12:Eritingimused paikse kosmoseside (FSS) raadiosagedusalas 4 GHz kuni 30 GHz töötavatele VSAT-terminalidele ja satelliitside interaktiivsetele maajaamadele | EN 301 489-12 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2006) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 12: Eritingimused paikse kosmoseside (FSS) raadiosagedusalas 4 GHz kuni 30 GHz töötavatele VSAT-terminalidele ja satelliitside interaktiivsetele maajaamadele | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 13: Eritingimused üldkasutatava raadiosagedusala (CB) raadioseadmetele (kõne- ja andmeedastus) ja nende lisaseadmetele | EN 301 489-13 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 14: Eritingimused maapealse analoog- ja digitaaltelevisiooniringhäälingu saatjatele | EN 301 489-14 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2006) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 15: Eritingimused kaubandusest kättesaadavatele amatöör-raadioseadmetele | EN 301 489-15 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 16: Eritingimused liikuvatele ja teisaldatavatele analoogkärgside raadioseadmetele | EN 301 489-16 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 17: Eritingimused raadiosagedusalas 2,4 GHz töötavatele lairiba-andmeedastussüsteemide ja raadiosagedusalas 5 GHz töötavatele suure edastuskiirusega RLAN-seadmetele | EN 301 489-17 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused ERM). Raadioseadmete elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 17: Eritingimused raadiosagedusalas 2,4 GHz töötavatele lairiba-edastussüsteemidele, raadiosagedusalas 5 GHz töötavatele suure edastuskiirusega RLAN-seadmetele ja raadiosagedusalas 5,8 GHz töötavatele lairiba-andmeedastussüsteemidele | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 17: Eritingimused lairiba-andmeedastussüsteemidele | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 18: Eritingimused TETRA-seadmetele | EN 301 489-18 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 19: Eritingimused raadiosagedusalas 1,5 GHz ainult andmeside vastuvõtmist võimaldavatele liikuvatele maajaamadele (ROMES) | EN 301 489-19 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 2: Eritingimused isikuotsinguseadmetele | EN 301 489-02 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 20: Eritingimused liikuvas kosmosesides (MSS) kasutatavatele liikuvatele maajaamadele (MES) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 22: Erinõuded VHF-raadiosagedusala maapealse liikuva lennuside liikuvatele ja paiksetele raadioseadmetele | EN 301 489-22 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2007) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 23: Eritingimused IMT-2000 otsese hajutamisega CDMA (UTRA) baasjaamale (BS), repiiterile ja nende lisaseadmetele | EN 301 489-23 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2009) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 24: Eritingimused IMT-2000 otsese hajutamisega CDMA (UTRA) liikuvatele ja teisaldatavatele (UE) raadioseadmetele ja nende lisaseadmetele | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2009) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 25: Eritingimused CDMA 1x lairiba liikuvatele raadiojaamadele ja nende lisaseadmetele | EN 301 489-25 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2007) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 26: Eritingimused CDMA 1x lairiba baasjaamadele, repiiteritele ja lisaseadmetele | EN 301 489-26 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2007) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja teenuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 27: Eritingimused väga väikese võimsusega aktiivsetele meditsiinilistele implantaatidele (ULP-AMI) ja nende lisatarvikutele (ULP-AMI-P) | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja teenuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 28: Eritingimused juhtmeta digitaalsetele videolinkidele | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 29: Eritingimused raadiosagedusalades 401 MHz kuni 402 MHz ja 405 MHz kuni 406 MHz töötavatele meditsiinilistele andmeedastusseadmetele (MEDS) | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 3: Eritingimused raadiosagedusalades 9 kHz kuni 40 GHz töötavatele lähitoimeseadmetele (SRD) | EN 301 489-03 V1.3.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 31: Eritingimused raadiosagedusalas 9 kHz kuni 315 kHz töötavatele väga väikese võimsusega aktiivsetele meditsiinilistele implantaatidele (ULP-AMI) ja nende lisatarvikutele (ULP-AMI-P) | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 32: Eritingimused pinnase ja seina sondeerimisradaritele | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 33: Eritingimused ultralairiba (UWB) seadmetele | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 4: Eritingimused paiksetele raadiolinkidele ja lisaseadmetele ning raadiosideteenistustele | EN 301 489-04 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 4: Eritingimused paiksetele raadiolinkidele, lairiba-andmeedastussüsteemide baasjaamadele, lisaseadmetele ning raadiosideteenistustele | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 5: Eritingimused ametkondlikule liikuvale raadiosidesüsteemile (PMR) ja lisaseadmetele (kõne- ja andmeedastus) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 6: Eritingimused raadiotelefonisüsteemi (DECT) seadmetele | EN 301 489-6 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 6: Eritingimused raadiotelefonisüsteemi (DECT) seadmetele | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 7: Eritingimused digitaalsete mobiilsete raadiosidesüsteemide (GSM ja DCS) liikuvatele ja teisaldatavatele raadioseadmetele ja nende lisaseadmetele | EN 301 489-07 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2009) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 8: Eritingimused GSM-baasjaamadele | EN 301 489-08 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2005) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 9: Eritingimused raadiomikrofonidele ja sarnase raadiosagedusega (RF) audiolinkidele, juhtmeta audioseadmetele ja kõrvamonitoridele | EN 301 489-9 V1.3.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2009) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) harmoneeritud EN. Baasjaamade ja repiiterite põhinõuded R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel (GSM 13.21 versioon 8.0.1 esitati 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Globaalne mobiiltelefonisüsteem (GSM). Raadiosagedusalades GSM 900 ja DCS 1 800 töötavate liikuvate raadiojaamade harmoneeritud standard R&TTE direktiivi (1999/5/EÜ) artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 511 V7.0.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2004) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kärgside raadiosagedusalas 450 MHz töötavate (CDMA 450) ja PAMR raadiosagedusalades 410 MHz, 450 MHz ja 870 MHz töötavate (CDMA-PAMR) hajaspektri CDMA liikuvate raadiojaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Liikuva kosmoseside (MSS) raadiosagedusalades 1,5/1,6 GHz töötavate geostatsionaarse liikuva kosmosesidesüsteemi isikliku kasutusega satelliitsidevõrkude (S-PCN) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 681 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2006) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusel alla 1 GHz maalähedase orbiidi (LEO) satelliitsüsteemide madala andmeedastuskiirusega (LBRDC) liikuvate maajaamade (MES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 721 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2002) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Kaubandusest kättesaadavad amatöör-raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Juhtmeta telefonisüsteemi seadmete CT1 ja CT1+ harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Juhtmeta telefonisüsteemi seadmete CT2 harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 402 MHz kuni 405 MHz töötavad väga väikese võimsusega aktiivsed meditsiinilised implantaadid (ULP-AMI) ja nende lisatarvikud (ULP-AMI-P). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 839-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). CEPT-i harmoneeritud raadiosagedusalas 1 785 MHz kuni 1 800 MHz töötavad digitaalsed raadiomikrofonid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 1: Üldised tehnilised nõuded | EN 301 843-1 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2006) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 2: Eritingimused VHF raadiotelefoni saatjatele ja vastuvõtjatele | EN 301 843-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2006) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 4: Eritingimused kitsaribalise tähttrükkimise (NBDP) NAVTEX-vastuvõtjatele | EN 301 843-4 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2006) | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 5: Eritingimused MF/VHF raadiotelefoni saatjatele ja vastuvõtjatele | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 6: Eritingimused veesõiduki pardal olevatele saatesagedusega üle 3 GHz kosmoseside maajaamadele | | | Artikli 3 lõike 1 punkt b |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Lairiba-raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5 GHz töötavad suure edastuskiirusega RLAN-seadmed; harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 893 V1.3.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Lairiba-raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5 GHz töötavate suure edastuskiirusega RLAN-seadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 1: IMT-2000, sissejuhatus ja üldised nõuded, harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 alusel | EN 301 908-01 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 10: IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-10 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2005) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 10: IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) põhinõuded. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 11: IMT-2000, CDMA otsese hajutamisega (UTRA FDD) repiiterite harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-11 V2.3.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 12: IMT-2000, mitme kandjaga CDMA (cdma2000) (repiiterid) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 2: IMT-2000, otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-02 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 3: IMT-2000, otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) (BS) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-03 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 4: IMT-2000, mitme kandjaga CDMA (cdma2000) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-04 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 5: IMT-2000, mitme kandjaga CDMA (cdma2000) (BS ja repiiterid) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-05 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 6: IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-06 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 7: IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 8: IMT-2000, ühe kandjaga TDMA (UWC 136) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 9: IMT-2000, ühe kandjaga TDMA (UWC 136) (BS) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). GMDSS ja teiste liikuva mereside rakenduste VHF kaldajaamade raadiosaatjad ja -vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 301 929-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2008) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Edastamine ja multipleksimine (TM). Mitmiksideseadmed. Juhtmeta multimeedia (MWS) süsteemides raadiosagedusvahemikus 40,5 GHz kuni 43,5 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Amplituudmodulatsiooniga (AM) raadioringhäälingusüsteemi raadiosaateseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Sagedusmoduleeritud (FM) raadioringhäälingusaatjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | EN 302 018-2 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2007) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiometeoroloogia (Met Aid). Raadiosagedusvahemikus 400,15 MHz kuni 406 MHz kasutamiseks mõeldud raadiosondid võimsusega kuni 200 mW. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusvahemikus 1,3 GHz kuni 50 GHz töötavad juhtmeta videolingid (WVL). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Sideks kasutatav ultralairiba tehnoloogia. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Pinnase ja seina sondeerimisradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Pinnase ja seina sondeerimisradarite rakendused. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V.1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maapealse digitaalse raadioringhäälingusüsteemi (T-DAB) raadiosaateseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Sagedusalades 11/12/14 GHz töötavate liikuva kosmoseside õhusõidukite maajaamade (AES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Siseveekogudel kasutatavad navigatsiooni radarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 9 kHz kuni 315 kHz töötavad raadioseadmed väga väikese võimsusega aktiivsete meditsiiniliste implantaatide (ULP-AMI) ja nende lisatarvikute (ULP-AMI-P) jaoks. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V.1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 856 MHz kuni 868 MHz võimsusega kuni 2 W töötavad raadiosageduslikud identifitseerimisseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 856 MHz kuni 868 MHz võimsusega kuni 2 W töötavad raadiosageduslikud identifitseerimisseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 2-2: Koordineeritavates raadiosagedusalades töötavate raadioliinide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 2-2: Koordineeritavates raadiosagedusalades töötavate digitaalsüsteemide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Paiksed raadiosüsteemid. Kakspunktside seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 3: Mittekoordineeritavates raadiosagedusalades töötavate raadioseadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 301 751 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2007) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Paiksed raadiosidesüsteemid. Kakspunktside seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 3: Raadiosagedusalades, kus rakendatakse lihtsustatud koordineerimisprotseduuri või ei koordineerita, töötavate raadioseadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 4-2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel antennidele | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 4-2: Antennid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V.1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Digitaalse raadioringhäälingusüsteemi DRM raadiosaateseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Navigatsiooniradarid SOLAS konventsiooniga hõlmamata laevadel. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteesidesüsteemi seadmed (RTTT). Sagedusalas 77 GHz kuni 81 GHz töötavad sõidukiradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteesidesüsteemi seadmed (RTTT). Sagedusalas 24 GHz töötavad sõidukiradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 288-2 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteesidesüsteemi seadmed (RTTT). Sagedusalas 24 GHz töötavad sõidukiradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Sagedusalas 13,56 MHz töötavad induktiivsed lähitoime andmeedastusseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maapealse digitaalse televisiooniringhäälingusüsteemi (DVB-T) raadiosaateseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Analoog-televisiooniringhäälingu saatjad. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Paiksed raadiosidesüsteemid. Mitmikpunktside seadmed ja antennid. Osa 2: Digitaalsete mitmikpunktside raadioseadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 326-2 V1.1.2 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Paiksed raadiosidesüsteemid. Mitmikpunktside seadmed ja antennid. Osa 3: Mitmikpunktside raadioantennide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 326-3 V1.1.2 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Paiksed raadiosidesüsteemid. Mitmikside seadmed ja antennid. Osa 3: Mitmikpunktside raadioantennide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 326-3 V1.2.2 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2009) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Paiksele kosmosesidele (FSS) eraldatud raadiosagedusalades 11/12/14 GHz töötavate veesõidukitele paigaldatud kosmoseside maajaamade (ESV) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Tuvastamis- ja liikumisandurid. Raadiosagedusalades 5, 8, 10, 25, 61 ja 77 GHz töötavad mahutite taseme sondeerimise radarid (TLPR). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kärgside raadiosagedusalas 450 MHz töötavate (CDMA 450) ja PAMR raadiosagedusalades 410 MHz, 450 MHz ja 870 MHz töötavate (CDMA-PAMR) hajaspektri CDMA repiiterite põhinõuded, harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Ultralairiba (UWB) tehnoloogiat kasutavate lähitoimeseadmete tehnilised näitajad. Raadiosagedusvahemikus 2,2 GHz kuni 8 GHz töötavad ehitusmaterjalide analüüsi ja klassifitseerimise rakendused. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 14/12 GHz töötavad rongidele jälgimiseks paigaldatud maajaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiometeoroloogia (Met Aids). Raadiosagedusvahemikus 1 668,4 MHz kuni 1 690 MHz töötavad raadiosondid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Õhusõiduki pardal oleva GSM-süsteemi harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Ultralairiba (UWB) tehnoloogiat kasutavad lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 6 GHz kuni 8,5 GHz töötavad asukohaotsingu seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Ultralairiba (UWB) tehnoloogiat kasutavad lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 6 GHz kuni 8,5 GHz töötavad asukohaotsingu seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Lairiba raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5,8 GHz töötavad paiksed lairiba andmeedastussüsteemid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Lairiba raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5,8 GHz töötavad paiksed lairiba andmeedastussüsteemid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 30 MHz kuni 30,5 MHz töötavad väga väikese võimsusega aktiivsed meditsiinilised membraanimplantaadid ja nende lisatarvikud. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 315 kHz kuni 600 kHz töötavad seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). 402 MHz kuni 405 MHz ja 405 MHz kuni 406 MHz töötavad väga väikese võimsusega meditsiini andmesidesüsteemid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Sagedusalas 2 500 MHz kuni 2 690 MHz töötavad lairibaandmeedastussüsteemid. Osa 1: Aegtihedus dupleks modulatsiooniga (TDD) baasjaamad. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Sagedusalas 2 500 MHz kuni 2 690 MHz töötavad lairibaandmeedastussüsteemid. Osa 2: Aegtihedus dupleks modulatsiooniga (TDD) kasutajaseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Sageduskanalis laiusega 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz või 150 kHz töötavad pidevat või vahelduvat mähisjoone modulatsiooni kasutavad raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Lairiba-raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN).Raadiosagedusalas 60 GHz töötavad WAS-/RLAN-süsteemid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Intelligentsed transpordisüsteemid (ITS). Sagedusvahemikus 5 855 MHz kuni 5 925 MHz töötavad raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raudteesidesüsteemi Eurobalise raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raudteesidesüsteemi Euroloop raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Lairiba juurdepääsu raadiovõrk (BWA) raadiosagedusalas 3 400 MHz kuni 3 800 MHz. Liikuvad terminalid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel | | | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  TETRA-seadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel. Osa 1: Kõne-pluss-andmeside (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2003) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  TETRA seadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel. Osa 2: Otseühenduskanal (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2004) | Artikli 3 lõige 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Satelliitside maajaamad ja nende süsteemid (SES). Raadiosagedusalas 1,5 GHz töötavad ainult andmeside vastuvõtmist võimaldavad liikuvad maajaamad (ROMES). Raadiosagedusliku (RF) kiirguse nõuded | | | Artikli 3 lõige 2 |

Euroopa standardiorganisatsioon (1)

Standardi tähis ja nimetus

(ja viitedokument)

Viide asendatud standardile

Asendatava standardi vastavuseelduse kehtivuse lõppkuupäev

Märkus 1

Direktiivi 1999/5/EÜ artikkel

CENELEC

EN 41003:1998

Erinõuded telekommunikatsioonivõrku ühendatavate seadmete ohutusele

EN 41003:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2002)

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 50360:2001

Toote standard mobiiltelefonide vastavusest peamistele piirangutele seoses inimese tundlikkusega elektromagnetiliste väljade suhtes (300 MHz – 3 GHz)

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a

CENELEC

EN 50364:2001

Elektroonilistes jälgimisseadmetes, raadiosageduslikes tuvastusseadmetes jms rakendustes kasutatavate, sagedusvahemikus 0 Hz kuni 10 GHz talitlevatest seadmetest tingitud elektromagnetväljade inimesele mõjuva toime piiramine

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 50371:2002

Erialastandard väikevõimsusliku elektroonilise ja elektrilise aparatuuri vastavusest põhipiirangutele seoses inimese viibimisega elektromagnetiliste väljade (10 MHz – 300 GHz) toime all. Üldavalik

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 50385:2002

Toote standard traadita telekommunikatsioonisüsteemide raadio baasjaamade ja paiksete lõppjaamade vastavusest peamistele piirangutele või etalontasemetele, mis on seotud inimese tundlikkusega raadiosageduste elektromagnetiliste väljade suhtes. Üldavalik

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a

CENELEC

EN 50401:2006

Tootestandard raadiosidevõrkude jaoks ettenähtud kohtkindlate raadiosaateseadmete (110 MHz – 40 GHz) vastavuse tõendamiseks raadiosageduslike elektromagnetväljade elanikukiirituse alaste põhipiirangutega või baastasemetega nende seadmete kasutuselevõtul

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a

CENELEC

EN 55022:1998

Infotehnoloogiaseadmed. Raadiohäiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

(CISPR 22:1997 (Muudetud))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2007)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

Muudatus A1:2000 standardile EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Järgmise nelja standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtib kuni 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Muudatus A2:2003 standardile EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Infotehnoloogiaseadmed. Raadiohäiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

(CISPR 22:2005 (Muudetud))

EN 55022:1998

ja selle muudatused

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2009)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

Muudatus A1:2007 standardile EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Märkus 3

1.10.2011

CENELEC

EN 55024:1998

Infotehnoloogiaseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

(CISPR 24:1997 (Muudetud))

Vastav(ad) erialastandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2001)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

Muudatus A1:2001 standardile EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2004)

Muudatus A2:2003 standardile EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60065:2002

Audio-, video- jms elektriseadmed. Ohutusnõuded

(IEC 60065:2001 (Muudetud))

EN 60065:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2007)

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A1:2006 standardile EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 (Muudetud))

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

CENELEC

EN 60215:1989

Raadiosaateseadmete ohutusnõuded

(IEC 60215:1987)

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A1:1992 standardile EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.1993)

Muudatus A2:1994 standardile EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(15.7.1995)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmete klassifikatsioon, nõuded ja kasutusjuhis

(IEC 60825-1:1993)

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A1:2002 standardile EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996 Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2004)

Muudatus A2:2001 standardile EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmete klassifikatsioon ja nõuded

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

ja selle muudatused

Märkus 2.1

1.9.2010

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Lasertoodete ohutus. Osa 2: Kiudoptiliste sidesüsteemide ohutus

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2007)

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A1:2007 standardile EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Märkus 3

1.2.2010

CENELEC

EN 60825-4:1997

Lasertoodete ohutus. Osa 4: Laservalveseadmed

(IEC 60825-4:1997)

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A1:2002 standardile EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2005)

Muudatus A2:2003 standardile EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2006)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Lasertoodete ohutus. Osa 4: Laservalveseadmed

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

ja selle muudatused

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2009)

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A1:2008 standardile EN 60825:-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Märkus 3

1.9.2011

CENELEC

EN 60825-12:2004

Lasertoodete ohutus. Osa 12: Vaba asetusega informatsiooni ülekandeks mõeldud optiliste kommunikatsioonisüsteemide ohutus

(IEC 60825-12:2004)

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 1: Üldnõuded

(IEC 60950-1:2001 (Muudetud))

EN 60950:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2006)

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A11:2004 standardile EN 60950-1:2001

Märkus 3

–

CENELEC

EN 60950-1:2006

Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 1: Üldnõuded

(IEC 60950-1:2005 (Muudetud))

EN 60950-1:2001

ja selle muudatus

Märkus 2.1

1.12.2010

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 22: Välispaigaldusseadmed

(IEC 60950-22:2005 (Muudetud))

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 23: Suured andmesalvestusseadmed

(IEC 60950-23:2005)

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2009)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete puhul nimivooluga kuni 16 A faasi kohta

(IEC 61000-3-3:1994)

Vastav(ad) erialastandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2001)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

Muudatus A1:2001 standardile EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2004)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete puhul nimivooluga kuni 16 A faasi kohta

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

ja selle muudatused

Märkus 2.1

1.9.2011

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-11: Piirväärtused. Pingemuutuste, pingekõikumiste ja väreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides ühendustingimuste kohaselt ühendatavatele seadmetele nimivooluga kuni 75 A

(IEC 61000-3-11:2000)

Vastav(ad) erialastandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2003)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-12: Piirväärtused. Avalikesse madalpingevõrkudesse ühendatud seadmete poolt genereeritud vooluharmooniliste piirväärtused sisendvoolu korral üle 16 A, kuid mitte üle 75 A faasi kohta

(IEC 61000-3-12:2004)

Vastav(ad) erialastandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2008)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6: Erialased põhistandardid. Jagu 1: Häiringukindlus olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades

(IEC 61000-1:1997 (Muudetud))

EN 50082-1:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2004)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-1: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Märkus 2.1

1.12.2009

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-2: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus tööstuskeskkondades

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2008)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6: Erialased põhistandardid. Jagu 3: Olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondade emissioonistandard

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Muudetud))

EN 50081-1:1992

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2004)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

Muudatus A11:2004 standardile EN 61000-6-3:2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2007)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-3: Erialased põhistandardid. Olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondade emissioonistandard

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

ja selle muudatus

Märkus 2.1

1.12.2009

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6: Erialased põhistandardid. Jagu 4: Tööstuskeskkondade emissioonistandard

(IEC 61000-4:1997 (Muudetud))

EN 50081-2:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2004)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-4: Erialased põhistandardid. Tööstuskeskkondade emissioonistandard

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Märkus 2.1

1.12.2009

Artikli 3 lõike 1 punkt b

CENELEC

EN 62311:2008

Elektroonika- ja elektriseadmete iseloomustus inimesele toimivate elektromagnetväljade (0 Hz kuni 300 GHz) piiramise järgi

(IEC 62311:2007 (Muudetud))

PUUDUB

–

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 065-2 V1.1.1

28.02.2011

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX). Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel

EN 300 065-3 V1.1.1

28.02.2011

Artikli 3 lõige 3

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Eeskätt analoogkõne jaoks mõeldud kõrgsagedusliku sise- või välisühendusega raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2002)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Eeskätt analoogkõne jaoks mõeldud kõrgsagedusliku sise- või välisühendusega raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Antenniühendusega pidevat või vahelduvat mähisjoone modulatsiooni kasutavad raadioseadmed andme- ja/või kõneedastuseks. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 113-2 V1.3.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Üldkasutatava raadiosagedusala nurkmoduleeritud raadioseadmed (CEPT PR 27 raadioseadmed). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

ETS 300 135/A1:1997

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2001)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Üldkasutatava raadiosagedusala (CB) raadioseadmed. Faasinurgamodulatsiooniga üldkasutatava raadiosagedusala raadioseadmed (PR 27 raadioseadmed). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). VHF raadiosagedusalas töötavad liikuva mereside raadiotelefoni saatjad ja vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 162-2 V1.1.2

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2008)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). VHF raadiosagedusalas töötavad liikuva mereside raadiotelefoni saatjad ja vastuvõtjad. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel

EN 300 162-3 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2008)

Artikli 3 lõige 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Raadioseadmed, mis signaale edastades kutsuvad vastuvõtjas esile kindlatüübilise reaktsiooni. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusvahemikus 25 MHz kuni 1 000 MHz kasutamiseks mõeldud võimsustasemetega kuni 500 mW raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 220-2 V2.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Asukohaotsing. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Eeskätt analoogkõneks ettenähtud liitantenniga raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Peamiselt analoogkõneks ette nähtud liitantenniga raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lairiba edastussüsteemid. 2,4 GHz TTM raadiosagedusalas töötavad andmeedastusseadmed, mis kasutavad lairibamodulatsiooni tehnoloogiat. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 328 V1.6.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 9 kHz kuni 25 MHz töötavad raadioseadmed ja sagedusalas 9 kHz kuni 30 MHz töötavad induktiivseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 300 330-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2007)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside (RP 02). Liitantenni kasutavad raadioseadmed, mis signaale edastades kutsuvad vastuvõtjas esile kindlatüübilise reaktsiooni. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). MF ja HF raadiosagedusalas kasutatavad liikuva mereside raadiosaatjad ja -vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). MF ja HF raadiosagedusalas kasutatavad liikuva mereside raadiosaatjad ja -vastuvõtjad. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Liitantenniga raadioseadmed andme- ja kõneedastatuseks. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

ETS 300 390/A1:1997

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2001)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 3 GHz töötavad raadiomikrofonid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 3 GHz töötavad raadiomikrofonid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Üldkasutatava raadiosagedusala kahe külgribaga (DSB) ja /või ühe külgribaga (SSB) amplituudmoduleeritud raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 433-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2002)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 300 440-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2007)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lairiba audiolingid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Standardile EN 300 113 vastavate seadmete juurdepääsu protokoll ja kanalijagamise reeglid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT). Tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste (TTM) sagedusalas raadiosagedusel 5,8 GHz töötavad sihtotstarbelise lähitoimeside (DSRC) edastusseadmed (500 kbit/s / 250 kbit/s). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel. Osa 2-1: Nõuded maantee infrastruktuuri seadmetele (RSU)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT). Tööstuse, teaduse ja meditsiinirakenduste (TTM) sagedusalas raadiosagedusel 5,8 GHz töötavad sihtotstarbelise lähitoimeside (DSRC) edastusseadmed (500 kbit/s / 250 kbit/s). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel. Osa 2-2: Nõuded pardaseadmetele (OBU)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Siseveekogudel kasutatavad VHF raadiosagedusalas töötavate liikuva mereside raadiotelefonide saatjad ja vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Siseveekogudel kasutatavad VHF raadiosagedusalas töötavate liikuva mereside raadiotelefonide saatjad ja vastuvõtjad. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.3e alusel

Artikli 3 lõige 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Laviiniohvrite detekteerimisseadmed. Saate-vastuvõtusüsteemid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Laviiniohvrite detekteerimisseadmed. Saate-vastuvõtusüsteemid. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel

EN 300 718-3 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõige 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Ultrakõrgsagedusel (UHF) töötavad pardasidesüsteemid ja seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 300 720-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 2,45 GHz töötavad raudteeveeremi automaatsed identifitseerimissüsteemid (AVI). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Üldise sidepidamise VHF raadiotelefoniseadmed ja klassi D digitaalselektiivväljakutse (DSC) lisaseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 301 025-2 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Üldise sidepidamise VHF-raadiotelefoniseadmed ja klassi D digitaalselektiivväljakutse (DSC) lisaseadmed. Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e alusel

EN 301 025-3 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

Artikli 3 lõige 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT). Raadiosagedusvahemikus 76 GHz kuni 77 GHz töötavad radarseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 091-2 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Antenniühendusega kitsaribalisel kanalil töötavad analoog- ja/või digitaalside (kõne- ja /või andmeedastus) raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 166-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Antenniühendusega kitsaribalisel kanalil töötavad analoog- ja/või digitaalside (kõne- ja /või andmeedastus) raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Teisaldatavad ülikõrgsagedusalas (VHF) töötavad liikuva mereside raadiotelefoniseadmed (mitte GMDSS-rakenduste jaoks). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 301 178-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 2 000 MHz töötavad juhtmeta audioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 357-2 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2008)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 2 000 MHz töötavad juhtmeta audioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Saatesagedusega 27,5 GHz kuni 29,5 GHz geostatsionaarorbiidi satelliitside interaktiivsete terminalide (SIT) ja satelliitside kasutajaterminalide (SUT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 360 V1.1.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2007)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Raadiotelefonisüsteem (DECT); Raadiotelefonisüsteemi (DECT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel. Üldised raadionõuded

EN 301 406 V1.4.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2005)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Raadiotelefonisüsteem (DECT).Raadiotelefonisüsteemi (DECT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel.Üldised raadionõuded

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2) (GSM).Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Osa 1:Raadiosagedusalade GSM 900 ja DCS 1 800 liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.01 Redaktsioon 4.0.1)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2+). Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Kiire kanalikommutatsiooniga andmeside (HSCSD) mitut ajapilu kasutavad liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.34 versioon 5.1.1, redaktsioon 1996)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2+). Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Kõne lisateenused (ASCI). Liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.68 versioon 5.0.2, redaktsioon 1996)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Digitaalne mobiilsidesüsteem (faas 2+) (GSM). Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) ühendusnõuded. Raudteede mobiiltelefonisüsteemi raadiosagedusala (R-GSM). Liikuvad raadiojaamad. Juurdepääs (GSM 13.67 versioon 5.0.2, redaktsioon 1996)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maapealse lennusidesüsteemi harmoneeritud standard R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

TBR 23: 1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2002)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 1,5/1,6 GHz madala andmeedastuskiirusega töötavate liikuvate kosmoseside maajaamade (LMES) ja merepääste ja ohutuse sideks mitte ettenähtud mereside maajaamade (MMES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 426 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2002)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 11/12/14 GHz madala andmeedastuskiirusega töötavate liikuvate kosmoseside maajaamade (LMES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 427 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2003)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Mikroantennjaamade (VSAT) harmoneeritud EN. R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuded raadiosagedusalades 11/12/14 GHz signaali edastust või edastust ja vastuvõttu või ainult vastuvõttu võimaldavatele kosmoseside maajaamadele

EN 301 428 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2007)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 11–12/13–14 GHz töötavate ja uudiste ajutiseks edastamiseks mõeldud kosmosesidesüsteemi liikuvate maajaamade (SNG TES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

TBR 30: 1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2001)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Liikuva kosmoseside (MSS) raadiosagedusalades 1,6/2,4 GHz töötavate isikliku kasutusega kosmosesidevõrkude (S PCN) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

TBR 41: 1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2001)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Liikuva kosmoseside (MSS) raadiosagedusalas 2 GHz töötavate üldkasutatavate kosmosesidevõrkude (S PCN) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

TBR 42: 1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2001)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Mikroantennjaamade (VSAT) harmoneeritud EN. R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuded raadiosagedusalades 4 GHz ja 6 GHz signaali edastamist või edastamist ja vastuvõtmist või ainult vastuvõtmist võimaldavatele kosmoseside maajaamadele

EN 301 443 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2007)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 1,5 GHz ja 1,6 GHz töötavate ning kõne- ja/või andmeedastust võimaldavate liikuva maaside maajaamade (LMES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

TBR 44: 1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2001)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Paiksele kosmosesidele (FSS) eraldatud raadiosagedusalades 4/6 GHz töötavate veesõidukitele paigaldatud kosmoseside maajaamade (ESV) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kärgside raadiosagedusalas 450 MHz töötavate (CDMA 450) ja PAMR raadiosagedusalades 410 MHz, 450 MHz ja 870 MHz töötavate (CDMA-PAMR) hajaspektri CDMA baasjaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Saatesagedusega 29,5 kuni 30,0 GHz geostatsionaarorbiidi satelliitide satelliitside interaktiivsete terminalide (SIT) ja satelliitside kasutajaterminalide (SUT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 459 V1.3.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 1: Üldised tehnilised nõuded

EN 301 489-1 V1.5.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2008)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 1: Üldised tehnilised nõuded

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 10: Eritingimused esimese (CT1 ja CT1+) ja teise (CT2) põlvkonna juhtmeta telefonisüsteemi seadmetele

EN 301 489-10 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 11: Eritingimused maapealsetele raadioringhäälingu saatjatele

EN 301 489-11 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2007)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM).Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 12:Eritingimused paikse kosmoseside (FSS) raadiosagedusalas 4 GHz kuni 30 GHz töötavatele VSAT-terminalidele ja satelliitside interaktiivsetele maajaamadele

EN 301 489-12 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2006)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 12: Eritingimused paikse kosmoseside (FSS) raadiosagedusalas 4 GHz kuni 30 GHz töötavatele VSAT-terminalidele ja satelliitside interaktiivsetele maajaamadele

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 13: Eritingimused üldkasutatava raadiosagedusala (CB) raadioseadmetele (kõne- ja andmeedastus) ja nende lisaseadmetele

EN 301 489-13 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 14: Eritingimused maapealse analoog- ja digitaaltelevisiooniringhäälingu saatjatele

EN 301 489-14 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2006)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 15: Eritingimused kaubandusest kättesaadavatele amatöör-raadioseadmetele

EN 301 489-15 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 16: Eritingimused liikuvatele ja teisaldatavatele analoogkärgside raadioseadmetele

EN 301 489-16 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 17: Eritingimused raadiosagedusalas 2,4 GHz töötavatele lairiba-andmeedastussüsteemide ja raadiosagedusalas 5 GHz töötavatele suure edastuskiirusega RLAN-seadmetele

EN 301 489-17 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused ERM). Raadioseadmete elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 17: Eritingimused raadiosagedusalas 2,4 GHz töötavatele lairiba-edastussüsteemidele, raadiosagedusalas 5 GHz töötavatele suure edastuskiirusega RLAN-seadmetele ja raadiosagedusalas 5,8 GHz töötavatele lairiba-andmeedastussüsteemidele

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 17: Eritingimused lairiba-andmeedastussüsteemidele

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 18: Eritingimused TETRA-seadmetele

EN 301 489-18 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 19: Eritingimused raadiosagedusalas 1,5 GHz ainult andmeside vastuvõtmist võimaldavatele liikuvatele maajaamadele (ROMES)

EN 301 489-19 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 2: Eritingimused isikuotsinguseadmetele

EN 301 489-02 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 20: Eritingimused liikuvas kosmosesides (MSS) kasutatavatele liikuvatele maajaamadele (MES)

EN 301 489-20 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 22: Erinõuded VHF-raadiosagedusala maapealse liikuva lennuside liikuvatele ja paiksetele raadioseadmetele

EN 301 489-22 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2007)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 23: Eritingimused IMT-2000 otsese hajutamisega CDMA (UTRA) baasjaamale (BS), repiiterile ja nende lisaseadmetele

EN 301 489-23 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2009)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 24: Eritingimused IMT-2000 otsese hajutamisega CDMA (UTRA) liikuvatele ja teisaldatavatele (UE) raadioseadmetele ja nende lisaseadmetele

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2009)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 25: Eritingimused CDMA 1x lairiba liikuvatele raadiojaamadele ja nende lisaseadmetele

EN 301 489-25 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2007)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 26: Eritingimused CDMA 1x lairiba baasjaamadele, repiiteritele ja lisaseadmetele

EN 301 489-26 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2007)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja teenuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 27: Eritingimused väga väikese võimsusega aktiivsetele meditsiinilistele implantaatidele (ULP-AMI) ja nende lisatarvikutele (ULP-AMI-P)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja teenuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 28: Eritingimused juhtmeta digitaalsetele videolinkidele

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 29: Eritingimused raadiosagedusalades 401 MHz kuni 402 MHz ja 405 MHz kuni 406 MHz töötavatele meditsiinilistele andmeedastusseadmetele (MEDS)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 3: Eritingimused raadiosagedusalades 9 kHz kuni 40 GHz töötavatele lähitoimeseadmetele (SRD)

EN 301 489-03 V1.3.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 31: Eritingimused raadiosagedusalas 9 kHz kuni 315 kHz töötavatele väga väikese võimsusega aktiivsetele meditsiinilistele implantaatidele (ULP-AMI) ja nende lisatarvikutele (ULP-AMI-P)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 32: Eritingimused pinnase ja seina sondeerimisradaritele

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 33: Eritingimused ultralairiba (UWB) seadmetele

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 4: Eritingimused paiksetele raadiolinkidele ja lisaseadmetele ning raadiosideteenistustele

EN 301 489-04 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 4: Eritingimused paiksetele raadiolinkidele, lairiba-andmeedastussüsteemide baasjaamadele, lisaseadmetele ning raadiosideteenistustele

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 5: Eritingimused ametkondlikule liikuvale raadiosidesüsteemile (PMR) ja lisaseadmetele (kõne- ja andmeedastus)

EN 301 489-05 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 6: Eritingimused raadiotelefonisüsteemi (DECT) seadmetele

EN 301 489-6 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 6: Eritingimused raadiotelefonisüsteemi (DECT) seadmetele

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 7: Eritingimused digitaalsete mobiilsete raadiosidesüsteemide (GSM ja DCS) liikuvatele ja teisaldatavatele raadioseadmetele ja nende lisaseadmetele

EN 301 489-07 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2009)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 8: Eritingimused GSM-baasjaamadele

EN 301 489-08 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2005)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 9: Eritingimused raadiomikrofonidele ja sarnase raadiosagedusega (RF) audiolinkidele, juhtmeta audioseadmetele ja kõrvamonitoridele

EN 301 489-9 V1.3.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2009)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Globaalse mobiiltelefonisüsteemi (GSM) harmoneeritud EN. Baasjaamade ja repiiterite põhinõuded R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel (GSM 13.21 versioon 8.0.1 esitati 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Globaalne mobiiltelefonisüsteem (GSM). Raadiosagedusalades GSM 900 ja DCS 1 800 töötavate liikuvate raadiojaamade harmoneeritud standard R&TTE direktiivi (1999/5/EÜ) artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 511 V7.0.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2004)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kärgside raadiosagedusalas 450 MHz töötavate (CDMA 450) ja PAMR raadiosagedusalades 410 MHz, 450 MHz ja 870 MHz töötavate (CDMA-PAMR) hajaspektri CDMA liikuvate raadiojaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Liikuva kosmoseside (MSS) raadiosagedusalades 1,5/1,6 GHz töötavate geostatsionaarse liikuva kosmosesidesüsteemi isikliku kasutusega satelliitsidevõrkude (S-PCN) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 681 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2006)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusel alla 1 GHz maalähedase orbiidi (LEO) satelliitsüsteemide madala andmeedastuskiirusega (LBRDC) liikuvate maajaamade (MES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 721 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2002)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Kaubandusest kättesaadavad amatöör-raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Juhtmeta telefonisüsteemi seadmete CT1 ja CT1+ harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Juhtmeta telefonisüsteemi seadmete CT2 harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 402 MHz kuni 405 MHz töötavad väga väikese võimsusega aktiivsed meditsiinilised implantaadid (ULP-AMI) ja nende lisatarvikud (ULP-AMI-P). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 839-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). CEPT-i harmoneeritud raadiosagedusalas 1 785 MHz kuni 1 800 MHz töötavad digitaalsed raadiomikrofonid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 1: Üldised tehnilised nõuded

EN 301 843-1 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2006)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 2: Eritingimused VHF raadiotelefoni saatjatele ja vastuvõtjatele

EN 301 843-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2006)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 4: Eritingimused kitsaribalise tähttrükkimise (NBDP) NAVTEX-vastuvõtjatele

EN 301 843-4 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2006)

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 5: Eritingimused MF/VHF raadiotelefoni saatjatele ja vastuvõtjatele

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Mereside raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 6: Eritingimused veesõiduki pardal olevatele saatesagedusega üle 3 GHz kosmoseside maajaamadele

Artikli 3 lõike 1 punkt b

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Lairiba-raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5 GHz töötavad suure edastuskiirusega RLAN-seadmed; harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 893 V1.3.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Lairiba-raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5 GHz töötavate suure edastuskiirusega RLAN-seadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 1: IMT-2000, sissejuhatus ja üldised nõuded, harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 alusel

EN 301 908-01 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 10: IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-10 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2005)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 10: IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) põhinõuded. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 11: IMT-2000, CDMA otsese hajutamisega (UTRA FDD) repiiterite harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-11 V2.3.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 12: IMT-2000, mitme kandjaga CDMA (cdma2000) (repiiterid) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 2: IMT-2000, otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-02 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 3: IMT-2000, otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) (BS) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-03 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 4: IMT-2000, mitme kandjaga CDMA (cdma2000) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-04 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 5: IMT-2000, mitme kandjaga CDMA (cdma2000) (BS ja repiiterid) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-05 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE). Osa 6: IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-06 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 7: IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 8: IMT-2000, ühe kandjaga TDMA (UWC 136) (UE) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS) ja kasutajaseadmed (UE). Osa 9: IMT-2000, ühe kandjaga TDMA (UWC 136) (BS) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). GMDSS ja teiste liikuva mereside rakenduste VHF kaldajaamade raadiosaatjad ja -vastuvõtjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 301 929-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2008)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Edastamine ja multipleksimine (TM). Mitmiksideseadmed. Juhtmeta multimeedia (MWS) süsteemides raadiosagedusvahemikus 40,5 GHz kuni 43,5 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Amplituudmodulatsiooniga (AM) raadioringhäälingusüsteemi raadiosaateseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Sagedusmoduleeritud (FM) raadioringhäälingusaatjad. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

EN 302 018-2 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2007)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiometeoroloogia (Met Aid). Raadiosagedusvahemikus 400,15 MHz kuni 406 MHz kasutamiseks mõeldud raadiosondid võimsusega kuni 200 mW. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusvahemikus 1,3 GHz kuni 50 GHz töötavad juhtmeta videolingid (WVL). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Sideks kasutatav ultralairiba tehnoloogia. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Pinnase ja seina sondeerimisradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Pinnase ja seina sondeerimisradarite rakendused. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 077-2 V.1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maapealse digitaalse raadioringhäälingusüsteemi (T-DAB) raadiosaateseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Sagedusalades 11/12/14 GHz töötavate liikuva kosmoseside õhusõidukite maajaamade (AES) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Siseveekogudel kasutatavad navigatsiooni radarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 9 kHz kuni 315 kHz töötavad raadioseadmed väga väikese võimsusega aktiivsete meditsiiniliste implantaatide (ULP-AMI) ja nende lisatarvikute (ULP-AMI-P) jaoks. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 208-2 V.1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 856 MHz kuni 868 MHz võimsusega kuni 2 W töötavad raadiosageduslikud identifitseerimisseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 856 MHz kuni 868 MHz võimsusega kuni 2 W töötavad raadiosageduslikud identifitseerimisseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 2-2: Koordineeritavates raadiosagedusalades töötavate raadioliinide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 2-2: Koordineeritavates raadiosagedusalades töötavate digitaalsüsteemide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Paiksed raadiosüsteemid. Kakspunktside seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 3: Mittekoordineeritavates raadiosagedusalades töötavate raadioseadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 301 751 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2007)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Paiksed raadiosidesüsteemid. Kakspunktside seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 3: Raadiosagedusalades, kus rakendatakse lihtsustatud koordineerimisprotseduuri või ei koordineerita, töötavate raadioseadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 4-2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel antennidele

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Paiksed raadiosüsteemid. Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded. Osa 4-2: Antennid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 245-2 V.1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Digitaalse raadioringhäälingusüsteemi DRM raadiosaateseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Navigatsiooniradarid SOLAS konventsiooniga hõlmamata laevadel. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteesidesüsteemi seadmed (RTTT). Sagedusalas 77 GHz kuni 81 GHz töötavad sõidukiradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteesidesüsteemi seadmed (RTTT). Sagedusalas 24 GHz töötavad sõidukiradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 288-2 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Maanteesidesüsteemi seadmed (RTTT). Sagedusalas 24 GHz töötavad sõidukiradarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Sagedusalas 13,56 MHz töötavad induktiivsed lähitoime andmeedastusseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maapealse digitaalse televisiooniringhäälingusüsteemi (DVB-T) raadiosaateseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Analoog-televisiooniringhäälingu saatjad. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Paiksed raadiosidesüsteemid. Mitmikpunktside seadmed ja antennid. Osa 2: Digitaalsete mitmikpunktside raadioseadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 326-2 V1.1.2

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Paiksed raadiosidesüsteemid. Mitmikpunktside seadmed ja antennid. Osa 3: Mitmikpunktside raadioantennide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 326-3 V1.1.2

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Paiksed raadiosidesüsteemid. Mitmikside seadmed ja antennid. Osa 3: Mitmikpunktside raadioantennide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 326-3 V1.2.2

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2009)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Paiksele kosmosesidele (FSS) eraldatud raadiosagedusalades 11/12/14 GHz töötavate veesõidukitele paigaldatud kosmoseside maajaamade (ESV) harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Tuvastamis- ja liikumisandurid. Raadiosagedusalades 5, 8, 10, 25, 61 ja 77 GHz töötavad mahutite taseme sondeerimise radarid (TLPR). Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kärgside raadiosagedusalas 450 MHz töötavate (CDMA 450) ja PAMR raadiosagedusalades 410 MHz, 450 MHz ja 870 MHz töötavate (CDMA-PAMR) hajaspektri CDMA repiiterite põhinõuded, harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Ultralairiba (UWB) tehnoloogiat kasutavate lähitoimeseadmete tehnilised näitajad. Raadiosagedusvahemikus 2,2 GHz kuni 8 GHz töötavad ehitusmaterjalide analüüsi ja klassifitseerimise rakendused. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 14/12 GHz töötavad rongidele jälgimiseks paigaldatud maajaamade harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiometeoroloogia (Met Aids). Raadiosagedusvahemikus 1 668,4 MHz kuni 1 690 MHz töötavad raadiosondid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Õhusõiduki pardal oleva GSM-süsteemi harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Ultralairiba (UWB) tehnoloogiat kasutavad lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 6 GHz kuni 8,5 GHz töötavad asukohaotsingu seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Ultralairiba (UWB) tehnoloogiat kasutavad lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 6 GHz kuni 8,5 GHz töötavad asukohaotsingu seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Lairiba raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5,8 GHz töötavad paiksed lairiba andmeedastussüsteemid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Lairiba raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN). Raadiosagedusalas 5,8 GHz töötavad paiksed lairiba andmeedastussüsteemid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadiosagedusalas 30 MHz kuni 30,5 MHz töötavad väga väikese võimsusega aktiivsed meditsiinilised membraanimplantaadid ja nende lisatarvikud. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 315 kHz kuni 600 kHz töötavad seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). 402 MHz kuni 405 MHz ja 405 MHz kuni 406 MHz töötavad väga väikese võimsusega meditsiini andmesidesüsteemid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Sagedusalas 2 500 MHz kuni 2 690 MHz töötavad lairibaandmeedastussüsteemid. Osa 1: Aegtihedus dupleks modulatsiooniga (TDD) baasjaamad. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Sagedusalas 2 500 MHz kuni 2 690 MHz töötavad lairibaandmeedastussüsteemid. Osa 2: Aegtihedus dupleks modulatsiooniga (TDD) kasutajaseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Liikuv maaside. Sageduskanalis laiusega 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz või 150 kHz töötavad pidevat või vahelduvat mähisjoone modulatsiooni kasutavad raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Lairiba-raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN).Raadiosagedusalas 60 GHz töötavad WAS-/RLAN-süsteemid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Intelligentsed transpordisüsteemid (ITS). Sagedusvahemikus 5 855 MHz kuni 5 925 MHz töötavad raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raudteesidesüsteemi Eurobalise raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raudteesidesüsteemi Euroloop raadioseadmed. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Lairiba juurdepääsu raadiovõrk (BWA) raadiosagedusalas 3 400 MHz kuni 3 800 MHz. Liikuvad terminalid. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

TETRA-seadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel. Osa 1: Kõne-pluss-andmeside (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2003)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

TETRA seadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel. Osa 2: Otseühenduskanal (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2004)

Artikli 3 lõige 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Satelliitside maajaamad ja nende süsteemid (SES). Raadiosagedusalas 1,5 GHz töötavad ainult andmeside vastuvõtmist võimaldavad liikuvad maajaamad (ROMES). Raadiosagedusliku (RF) kiirguse nõuded

Artikli 3 lõige 2

| Märkus 1. | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1.

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1. | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on sama mis asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1.

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on sama mis asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.2. | Uue standardi reguleerimisala on laiem asendatava standardi reguleerimisalast. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2.

Uue standardi reguleerimisala on laiem asendatava standardi reguleerimisalast. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.3. | Uue standardi reguleerimisala on kitsam asendatava standardi reguleerimisalast. Osutatud kuupäevast alates ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse kuuluvad tooted vastavad direktiivi olulistele nõuetele. Eeldus, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele, kehtib edasi nende toodete suhtes, mis kuuluvad endiselt (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3.

Uue standardi reguleerimisala on kitsam asendatava standardi reguleerimisalast. Osutatud kuupäevast alates ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse kuuluvad tooted vastavad direktiivi olulistele nõuetele. Eeldus, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele, kehtib edasi nende toodete suhtes, mis kuuluvad endiselt (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3. | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:YYYY, selle varasemad muudatused, kui neid on, ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 4) sisaldab seega standardit EN CCCCC:YYYY ja selle varasemaid muudatusi, kui neid on, ilma osutatud uue muudatuseta. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3.

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:YYYY, selle varasemad muudatused, kui neid on, ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 4) sisaldab seega standardit EN CCCCC:YYYY ja selle varasemaid muudatusi, kui neid on, ilma osutatud uue muudatuseta. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode vastab direktiivi olulistele nõuetele.

Näide. Standardi EN 60215:1989 puhul kasutatakse järgmist:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Raadiosaateseadmete ohutusnõuded
  (IEC 60215:1987)

  [Asjaomane standard on EN 60215:1989] | Puudub

  [Asendatud standard puudub] | — | Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2) |
| Muudatus A1:1992 standardile EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Asjaomane standard on EN 60215:1989


  - A1:1992 standardile EN 60215:1989] | Märkus 3

  [Asendatud standard on EN 60215:1989] | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.1993) |
| Muudatus A2:1994 standardile EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Asjaomane standard on EN 60215:1989


  - A1:1992 standardile EN 60215:1989


  - A1:1994 standardile EN 60215:1989] | Märkus 3

  [Asendatud standard on EN 60215:1989 + A1:1992 standardile EN 60215:1989] | Kehtivuse lõppkuupäev
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Raadiosaateseadmete ohutusnõuded

(IEC 60215:1987)

[Asjaomane standard on EN 60215:1989]

Puudub

[Asendatud standard puudub]

—

Artikli 3 lõike 1 punkt a (ja direktiivi 2006/95/EÜ artikkel 2)

Muudatus A1:1992 standardile EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Asjaomane standard on EN 60215:1989

- A1:1992 standardile EN 60215:1989]

Märkus 3

[Asendatud standard on EN 60215:1989]

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.1993)

Muudatus A2:1994 standardile EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Asjaomane standard on EN 60215:1989

- A1:1992 standardile EN 60215:1989

- A1:1994 standardile EN 60215:1989]

Märkus 3

[Asendatud standard on EN 60215:1989 + A1:1992 standardile EN 60215:1989]

Kehtivuse lõppkuupäev

(15.7.1995)

| Märkus 4. | EN 301 489-1 sisaldab kõigi raadioseadmete üldisi elektromagnetilise kiirguse ja häiringukindluse nõudeid ja seda tuleb kasutada koos selle standardi vastava raadioseadme osaga, et demonstreerida vastavust direktiivi artikli 3 lõike 1 punktile b. |
| --- | --- |

Märkus 4.

EN 301 489-1 sisaldab kõigi raadioseadmete üldisi elektromagnetilise kiirguse ja häiringukindluse nõudeid ja seda tuleb kasutada koos selle standardi vastava raadioseadme osaga, et demonstreerida vastavust direktiivi artikli 3 lõike 1 punktile b.

MÄRKUS:

| — | direktiivide 2006/95/EÜ, 2004/108/EÜ, 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ all avaldatud standardeid võib lisaks kasutada direktiivi 1999/5/EC artikli 3 lõike 1 punktides a ja b esitatud nõuetele vastavuse näitamiseks; |
| --- | --- |

—

direktiivide 2006/95/EÜ, 2004/108/EÜ, 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ all avaldatud standardeid võib lisaks kasutada direktiivi 1999/5/EC artikli 3 lõike 1 punktides a ja b esitatud nõuetele vastavuse näitamiseks;

| — | eeldatakse, et tooted vastavad direktiivi nõuetele, kui nad vastavad nõuetele otstarbekohase kasutamise tingimustes; |
| --- | --- |

—

eeldatakse, et tooted vastavad direktiivi nõuetele, kui nad vastavad nõuetele otstarbekohase kasutamise tingimustes;

| — | käesolev loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. |
| --- | --- |

—

käesolev loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brussels, tel (32) 25500811, faks (32) 25500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Brussels, tel (32) 25196871, faks (32) 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492944212, faks (33) 493654716 (http://www.etsi.org)

(2)  Standardi käesoleva versiooni järgimine tagab vastavuse (vastavuseeldus) direktiivi 1999/5/EÜ artikli 3 lõike 2 nõuetele järgmiste tingimuste täitmise korral: seade peab rakendama asjakohaseid raadiosagedusspektri jagamise mehhanisme, st LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) jne, et täita selle versiooni klauslis 4.3.5 kirjeldatud nõudeid. Selle mehhanismiga lihtsustatakse praegu kasutusel olevate mitmesuguste tehnoloogiate ja rakenduste vahelist raadiosagedusspektrite jagamist ning ülekoormuse korral tagatakse kasutajatele võrdsed juurdepääsutingimused (ning selle tulemusena välditakse kõigile kasutajatele osutatavate teenuste halvenemist).

Euroopa Telekommunikatsiooni Standardiinstituut (ETSI) on standardi EN 300 328 versiooni 1.8.1 kavandis välja töötanud ühtlustatud meetodid mitmesuguste jagamismehhanismide tõhususe hindamiseks

(3)  Käesoleva standardi versiooni järgimine tagab vastavuse direktiivi 1995/5/EÜ artikli 3 lõike 2 nõuetele, eeldusel et on täidetud järgmised lisatingimused: Sagedusalas 5 600—5 650 MHz töötavate saateseadeldiste dünaamilised sagedusvalimismehhanismid (Dynamic Frequency Selection – DSF) peavad olema võimelised kindlaks tegema ka meteoroloogilisi radareid, milles kasutatakse mittekonstantseid impulssidevahelisi ajavahemikke. Neid nimetatakse sageli järgustatud või vaheldatud impulsside kordumissagedusteks (Pulse Repetition Frequencies – PRF) ning neis kasutatakse kuni kolme erinevat PRFi väärtust. Alates 1. aprillist 2009 laieneb järgustatud või vaheldatud PRFi kindlakstegemise nõue ka sagedusaladele 5 250—5 350 MHz ja 5 470—5 725 MHz. Samast kuupäevast alates peavad ka sagedusalas 5 600—5 650 MHz töötavad saateseadeldised olema võimelised kindlaks tegema impulsse pikkusega kuni 0,8 μs ja teostama 10minutilisi kanali saadaval olemise kontrolle (Channel Availability Check – CAC) või samaväärseid toiminguid, arvestades asjaolu, et meteoroloogilised radarid võivad teostada üksnes vastuvõtul põhinevaid müra kalibreerimise skaneeringuid. ETSI on kavandis EN 301 893 v 1.5.1 esitanud ettepaneku ühtlustatud meetodite kohta, mille alusel hinnata kõnealuseid lisanõudeid.

---

| 2.12.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 293/34

---

Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega

(EMPs kohaldatav tekst)

(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

2009/C 293/02

| Euroopa standardiorganisatsioon (1) | Viide ühtlustatud standardile ja standardi pealkiri
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜTs/ELTs | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „STERIILNE”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Märkus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Märkus 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine (ISO 10993-1:2003) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-1:2003
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega (ISO 10993-4:2002, k.a Amd 1:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-4:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-5:1999
  Märkus 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-6:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:1999) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-9:1999
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 10: Ärrituse ja hilise ülitundlikkuse katsed (ISO 10993-10:2002, k.a Amd 1:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-10:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-11:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-12:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:1998) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-13:1998
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:1997) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-16:1997
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-17:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-18:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Märkus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2006, parandatud 1.8.2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites (ISO 11138-2:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11138-2:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11138-3:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11140-1:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11607-1:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Vedelate meditsiiniliste seadmete aseptiline töötlemine. Nõuded | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 1: Üldnõuded (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 2: Kliiniliste uuringute planeerimine (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Meditsiinivahendid. Riskijuhtimise rakendamine meditsiinivahenditele (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Märkus 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid) | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südame stimulaatorid) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Märkus 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Märkus 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Euroopa standardiorganisatsioon (1)

Viide ühtlustatud standardile ja standardi pealkiri

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜTs/ELTs

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

CEN

EN 556-1:2001

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „STERIILNE”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid

23.7.2008

EN 980:2003

Märkus 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta

19.2.2009

EN 1041:1998

Märkus 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine (ISO 10993-1:2003)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-1:2003

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega (ISO 10993-4:2002, k.a Amd 1:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-4:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-5:1999

Märkus 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-6:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:1999)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-9:1999

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 10: Ärrituse ja hilise ülitundlikkuse katsed (ISO 10993-10:2002, k.a Amd 1:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-10:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-11:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-12:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:1998)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-13:1998

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:1997)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-16:1997

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-17:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-18:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Märkus 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2006, parandatud 1.8.2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites (ISO 11138-2:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11138-2:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11138-3:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11140-1:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11607-1:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 13485:2003

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Vedelate meditsiiniliste seadmete aseptiline töötlemine. Nõuded

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 1: Üldnõuded (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 2: Kliiniliste uuringute planeerimine (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 14971:2007

Meditsiinivahendid. Riskijuhtimise rakendamine meditsiinivahenditele (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Märkus 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid)

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südame stimulaatorid)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Märkus 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Märkus 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

ja selle muudatused

Märkus 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Märkus 1. | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1.

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1. | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1.

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.2. | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2.

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.3. | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse (osaliselt) asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele uue standardi reguleerimisalasse kuuluvate toodete puhul. See ei mõjuta eeldatavat vastavust direktiivi olulistele nõuetele nende toodete puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3.

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse (osaliselt) asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele uue standardi reguleerimisalasse kuuluvate toodete puhul. See ei mõjuta eeldatavat vastavust direktiivi olulistele nõuetele nende toodete puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3. | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 3) koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3.

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 3) koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

MÄRKUS

| — | Standardite kättesaamisega seotud teavet võib saada Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest, mis on loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/34/EÜ (2) (muudetud direktiiviga 98/48/EÜ (3) lisas. |
| --- | --- |

—

Standardite kättesaamisega seotud teavet võib saada Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest, mis on loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/34/EÜ (2) (muudetud direktiiviga 98/48/EÜ (3) lisas.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides ühenduse keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides ühenduse keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite kohta võib leida veebilehelt http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/. |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite kohta võib leida veebilehelt http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix / Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, tel +32 25500811; faks +32 25500819 (http://www.cen.eu).

CENELEC: Avenue Marnix / Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, tel +32 25196871; faks +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, tel +33 492944200; faks +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  EÜT L 204, 21.7.1998, lk 37.

(3)  EÜT L 217, 5.8.1998, lk 18.

---

| 2.12.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 293/39

---

Komisjoni teatis, mis on seotud 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega

(EMPs kohaldatav tekst)

(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

2009/C 293/03

| Euroopa standardiorganisatsioon (1) | Viide ühtlustatud standardile ja standardi pealkiri
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜTs/ELTs | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid | Esmakordne avaldamine | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 1: Nõuded aukude puudumisele ja selle katsetamine | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 2: Nõuded füüsikalistele omadustele ja katsetamine (k.a tehniline parandus 1:1996) | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 3: Nõuded ja katsetamine bioloogiliseks hindamiseks | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „STERIILNE”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Kopsuventilaatorid. Osa 1: Erinõuded intensiivravis kasutatavatele ventilaatoritele | Esmakordne avaldamine | EN 794-1:1997
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Kopsuventilaatorid. Osa 3: Erinõuded kiirabi- ja transportventilaatoritele | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Märkus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Märkus 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Üldnõuded | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 2: Lisanõuded mehaanilistele sfügmomanomeetritele | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded vererõhu mõõtmiseks ettenähtud elektromehaanilistele süsteemidele | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 4: Katseprotseduurid automaatsete mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite üleüldise süsteemitäpsuse kindlaksmääramiseks | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Transporditavad gaasiballoonid. Balloonide eristamine. Osa 3: Värvide kodeerimine | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Trahheostoomikanüülid. Osa 2: Pediaatrilised kanüülid (ISO 5366-3:2001, muudetud) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilisaatorid meditsiiniliseks otstarbeks. Etüleenoksiidsterilisaatorid. Nõuded ja katsemeetodid | Esmakordne avaldamine | EN 1422:1997
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Kateetrid, v.a intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Üldiste omaduste katsemeetodid | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Aparatuur | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Materjalid | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Lukustuvad vahelülid | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Intubatsioonitorud ja -liitmikud | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabiautod | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Anesteetikumikotid (ISO 5362:2000, muudetud) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Kiirabiautodes kasutatavate kanderaamide ja teiste patsiendi transpordi abivahendite spetsifikatsioonid | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Reguleeritavad voodid puuetega inimestele. Nõuded ja katsemeetodid | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Käimise abivahendid. Üldnõuded ja katsemeetodid | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 2: Etikettidel ja infolehtedes kasutatavad graafilised kujutised (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 3: Verekotisüsteemid (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Looduslikust latekskummist kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anesteesia- ja hingamisvahendid. Sõnastik (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Koonilised konnektorid. Osa 1: Koonused ja pesad (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Koonilised konnektorid. Osa 2: Keermestatud kandvad tugikonnektorid (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Märkus 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anesteetikumiaurustid. Toimeainespetsiifilised täitesüsteemid (ISO 5360:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 5360:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anesteesia- ja hingamisseadmed. Trahheostoomiavoolikud. Osa 1: Täiskasvanutele mõeldud voolikud ja ühendused (ISO 5366-1:2000) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 5366-1:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid (ISO 5840:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 5840:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurokirurgilised implantaadid. Steriilsed ühekordsed neurotsefaalia šundid ja komponendid (ISO 7197:2006, k.a parandus 1:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 7197:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anesteesia- ja hingamisseadmed. Larüngoskoobid trahhea intubeerimiseks (ISO 7376:2003) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 7376:2003
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Torustikud meditsiiniliste surugaaside ja vaakumi jaoks (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Anesteetiliste gaaside evakuatsiooni- ja kahjutustamissüsteemid (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Vasktöötlusega emakasisesed kontratseptiivid. Nõuded, katsetamine (ISO 7439:2002) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 7439:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 3: Fikseeritud doosiga immuniseerimiseks mõeldud automaatselt kasutuskõlbmatuks muutuvad süstlad (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 4: Korduskasutuse välistatusega süstlad (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud niisutid. Niisutamissüsteemidele esitatavad üldnõuded (ISO 8185:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 8185:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded (ISO 8359:1996) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 8359:1996
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed infusioonikomplektid (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 2: Anesteesiahingamissüsteemid (ISO 8835-2:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 8835-2:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 3: Aktiivanesteesigaasi puhastamissüsteemi ülekande- ja vastuvõtusüsteemid (ISO 8835-3:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 8835-3:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 4: Anesteetilise toimega aurude edastamise seadmed (ISO 8835-4:2004) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 8835-4:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 5: Anesteesiaventilaatorid (ISO 8835-5:2004) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 8835-5:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Liitmikud kokkusurutud meditsiinilise gaasi ja vaakumi jaoks (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Märkus 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Liitmikud anesteetiliste gaaside evakuatsioonisüsteemidele (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Märkus 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME-d) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 1: HME-d kasutamiseks minimaalselt 250 ml hingamismahuga (ISO 9360-1:2000) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 9360-1:2000
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME-d) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 2: Minimaalselt 250 ml hingamismahuga HME-d kasutamiseks trahhetoomiapatsientidel (ISO 9360-2:2001) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 9360-2:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurokirurgilised implantaadid. Isesulguvad intrakraniaalsed aneurüsmiklambrid (ISO 9713:2002) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 9713:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (ISO 9919:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 9919:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 1: Elektritoitel töötav vaakumaparatuur. Ohutusnõuded (ISO 10079-1:1999) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10079-1:1999
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 2: Käsitsi käitatava ajamiga vaakumaparatuur (ISO 10079-2:1999) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10079-2:1999
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 3: Vaakum- või surveajamiga töötav vaakumaparatuur (ISO 10079-3:1999) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10079-3:1999
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Proteesimine. Alajäseme proteeside konstruktsiooni katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Meditsiiniliste gaaside rõhuregulaatorid. Osa 1: Rõhuregulaatorid ja gaasivoolu mõõteseadmega rõhuregulaatorid (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 2: Magistraaltoru ja harutoru rõhuregulaatorid (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 3: Ballooni ventiilidega ühendatud rõhuregulaatorid (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 4: Madalrõhuregulaatorid (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Märkus 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Tõstukid puuetega inimeste viimiseks ühest kohast teise. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded (ISO 10555-1:1995, k.a Amd 1:1999 ja Amd 2:2004) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10555-1:1996
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 2: Ventilaatoritest sõltuvate patsientide koduseks raviks mõeldud ventilaatorid (ISO 10651-2:2004) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10651-2:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Kopsuventilaatorid. Osa 4: Erinõuded käsiajamiga elustamisseadmetele (ISO 10651-4:2002) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10651-4:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 6: Koduseks raviks mõeldud ventilatoorsed abiseadmed (ISO 10651-6:2004) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10651-6:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine (ISO 10993-1:2003) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-1:2003
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks (ISO 10993-3:2003) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-3:2003
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega (ISO 10993-4:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-4:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-5:1999
  Märkus 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-6:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:1999) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-9:1999
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 10: Ärrituse ja hilise ülitundlikkuse katsed (ISO 10993-10:2002, k.a Amd 1:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-10:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-11:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-12:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:1998) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-13:1998
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-14:2001
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-15:2000
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:1997) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-16:1997
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-17:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 10993-18:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Märkus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2006, parandatud 1.8.2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites (ISO 11138-2:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11138-2:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11138-3:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11140-1:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised indikaatorid. Osa 3: 2. klassi kuuluvad indikaatorsüsteemid kasutamiseks Bowie’ ja Dicki tüüpi auruläbivuskatsete teostamisel (ISO 11140-3:2007, k.a parandus 1:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11140-3:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Meditsiinilised toiteseadmed (ISO 11197:2004) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11197:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsetele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11607-1:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimisele, hermetiseerimisele ja koosteprotsessile (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laserid ja laserseadmed. Katsemeetod ja klassifikatsioon kirurgiliste linade ja/või patsientide katete laserikindluse määramiseks. Osa 1: Esmane süttimine ja läbitungimine (ISO 11810-1:2005) | Esmakordne avaldamine | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Laseriga kasutamiseks sobivad kirurgilised eesriided ja/või patsiendi kaitsekatted. Osa 2: Teisene süttimine (ISO 11810-2:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11810-2:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Oftalmilised implantaadid. Intraokulaarsed läätsed. Osa 8: Põhinõuded (ISO 11979-8:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11979-8:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika ja optilised instrumendid. Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Hingetoru tüve laserikindluse kindlaksmääramine (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 2: Soonteproteesid, k.a südameklapi suistikud | Esmakordne avaldamine | EN 12006-2:1998
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 3: Soonesisesed vahendid | Esmakordne avaldamine | EN 12006-3:1998
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Üldnõuded ja katsemeetodid | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Hingamistorud, mis on ette nähtud kasutamiseks koos anesteesiaaparaatidega ja ventilaatoritega | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Kliinilised termomeetrid. Osa 1: Maksimumseadmega metalsed vedeliktermomeetrid | Esmakordne avaldamine | EN 12470-1:2000
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Kliinilised termomeetrid. Osa 2: Faasimuundurtüüpi (punktmaatriks) termomeetrid | Esmakordne avaldamine | EN 12470-2:2000
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Kliinilised termomeetrid. Osa 3: Maksimumseadmega kompaktsete (mitteennetavate ja ennetavate) elektritermomeetrite jõudlus | Esmakordne avaldamine | EN 12470-3:2000
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Kliinilised termomeetrid. Osa 4: Pidevmõõtmisega elektritermomeetrite jõudlus | Esmakordne avaldamine | EN 12470-4:2000
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Kliinilised termomeetrid. Osa 5: Infrapunaste kõrvatermomeetrite töö (maksimumseadmega) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Oftalmiline optika. Prilliraamid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 12870:2004) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 12870:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Väikesemahulised aurusterilisaatorid | Esmakordne avaldamine | EN 13060:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 1: Pihustussüsteemid ja nende komponendid | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 2: Torustik ja toruliitmikud | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 3: Õhuärakande seadmed | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi fungitsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabilennukid/helikopterid. Osa 1: Nõuded kiirabilennukites/helikopterites kasutatavatele meditsiiniseadmetele | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 1: Absorptsiooni aspektid | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 2: Läbilaskvate kilesidemete auruniiskuse ülekande kiirus | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi bakteritsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Osa 1: Üldnõuded tootjatele, töötlejatele ja toodetele | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Osa 2: Katsemeetodid | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Osa 3: Toimimisnõuded ja -tasemed | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Vedelate meditsiiniliste seadmete aseptiline töötlemine. Nõuded | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Vere dialüüsi ja sellega seotud ravi kontsentraadid | Esmakordne avaldamine | EN 13867:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 1: Nõuded liidesele | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 2: Nõuded süsteemile | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN 14079:2003
  Mitteaktiivsed meditsiinilised seadmed. Katsemeetodid kompresside ja haavasidumistoodete valmistamiseks kasutatavale absorbeerivale puuvillasele sidemele ja absorbeerivale vatile ning viskoossidemele | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 1: Üldnõuded (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 2: Kliiniliste uuringute planeerimine (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Loomse päritoluga materjale sisaldavate ühekordselt kasutatavate meditsiinivahendite steriliseerimine. Vedelate keemiliste sterilantidega steriliseerimise usaldusväärsuse kontrollimine ja rutiinne kontrollimine (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Meditsiinilised steriliseerijad. Madaltemperatuuriga auru ja formaldehüüdi kasutavad steriliseerijad. Nõuded ja katsetamine | Esmakordne avaldamine | EN 14180:2003
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioonikatse meditsiini valdkonnas, meditsiinilised instrumendid kaasa arvatud, kasutatava keemiliste desinfektantide müobakteritsiidse toime määramiseks. Katsemeetodid ja nõuded (2. faas, 1. etapp) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Laserkirurgias kasutatavad trahheotoomiavoolikud. Nõuded märgistusele ja kaasnevale informatsioonile (ISO 14408:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 14408:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Oftalmiline optika. Kontaktläätsed ja kontaktläätsede hooldusvahendid. Põhinõuded (ISO 14534:2002) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 14534:2002
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide bakteritsiidse toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 2. etapp) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide fungitsiidse või pärmseentevastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 2. etapp) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide puhul kasutatavate keemiliste desoainete mükobakteritsiidse või tuberkuloosivastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 2. etapp) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Osteosünteesiks ettenähtud implantaadid. Erinõuded (ISO 14602:1998) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 14602:1998
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Rindade implantaadid. Erinõuded (ISO 14607:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 14607:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded (ISO 14630:2008) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 14630:2008
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Termilised sillad ehituskonstruktsioonides. Lineaarne soojusläbivus. Lihtsustatud meetodid ja veaväärtused | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Oftalmiline optika. Prilliläätsed. Põhinõuded mõõtulõikamata viimistletud prilliläätsedele (ISO 14889:2003) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 14889:2003
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Inimestele mõeldud surveseadmed. Mitmekohalised rõhukambrid hüperbaarseks raviks. Toimimine, ohutusnõuded ja katsetamine | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Meditsiinivahendid. Riskijuhtimise rakendamine meditsiinivahenditele (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Märkus 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemide liitmikega ühendatavad voolamise mõõteseadmed (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Märkus 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile oftalmilistele instrumentidele (ISO 15004-1:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 15004-1:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatuur. Meditsiinivahendite nomenklatuurisüsteemi spetsifikatsioon ettenähtud andmevahetuse otstarbel (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Madala temperatuuriga aur ja formaldehüüd. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Väikese läbimõõduga ühendusliitmikud vedeliku ja gaasiga töötavatele meditsiiniseadmetele. Osa 1: Üldnõuded | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed (ISO 15883-1:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 15883-1:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-2:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 15883-2:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 3: Nõuded ja testid inimjäätmete konteinerite termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-3:2006) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 15883-3:2006
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 4: Termotundlike endoskoopide keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavatele pesuritele-desinfektoritele esitatavad nõuded ja katsed (ISO 15883-4:2008) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 15883-4:2008
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumentaarium, mis on kasutatav seoses mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Igapäevase elukeskkonna elektroonilised abivahendid (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 1: Uneapnoe hingamisteraapia seadmed (ISO 17510-1:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 17510-1:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 2: Maskid ja lisatarvikud (ISO 17510-2:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 17510-2:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Tootja poolt esitatav informatsioon resteriliseeritavate meditsiiniseadmete käitlemise kohta (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud kaasaskantavad vedelhapnikusüsteemid. Erinõuded (ISO 18777:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 18777:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Hingamisvahendid. Beebimonitorid. Erinõuded (ISO 18778:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 18778:2005
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Hapniku ja hapnikusegude konserveerimiseks kasutatavad meditsiiniseadmed. Erinõuded (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Meditsiiniseadmete tugisüsteemid (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Osa 1: Üldnõuded (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Esmakordne avaldamine | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Meditsiinilised kindad. Vallanduva pinnapulbri määramine (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded (ISO 21534:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 21534:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile (ISO 21535:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 21535:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile (ISO 21536:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 21536:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded gaasi monitooringuseadmete esmasele ohutusele ja toimimise põhinõuetele (ISO 21647:2004, k.a parandus 1:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 21647:2004
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Nõelata süsteseaded meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Paindliitmikud kõrgsurve meditsiinigaasi süsteemidele (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 1: Riski analüüs ja juhtimine (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Jäsemete välimised proteesid ja välimised ortopeediaseadmed. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Katsemeetod vastupidavusele bakterite läbitungi suhtes niiskelt (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Nakkusohtlike osakeste kaitseriietus. Kuivbakterite läbilaskekindluse katsemeetod (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteesimine. Hüppeliigese ja pöia proteeside katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 1: Soolakatsemeetod filtreerimisjõudluse hindamiseks (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid (ISO 23328-2:2002) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 23328-2:2008
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Tippvõimsusega mõõturid kopsutalitluse mõõtmiseks (ISO 23747:2007) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 23747:2007
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 1: Soonesisesed proteesid (ISO 25539-1:2003, k.a Amd 1:2005) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 25539-1:2008
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 2: Arteriaalpingutid (ISO 25539-2:2008) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 25539-2:2008
  Märkus 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurgilised instrumendid. Eemaldatava teraga skalpellid. Kinnituse mõõtmed (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Esmakordne avaldamine | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Elektromagnetiline ühilduvus
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgenitorukoostete püsifiltratsiooni kindlaksmääramine
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Annuse tsooni toote mõõturid
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Märkus 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Märkus 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-1: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Ohutusnõuded elektrilistele meditsiinisüsteemidele
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja testid
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
  IEC 60601-1-2:2007 (muudetud) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  ja selle muudatus
  Märkus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded röntgendiagnostikaseadmetele
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded röntgendiagnostikaseadmetele
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-4: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Programmeeritavad elektrilised meditsiinisüsteemid
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldised ohutusnõuded. Koondstandard: Kasutatavus
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Kasutatavus
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Märkus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Ohutuse üldnõuded. Koondstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  ja selle muudatus
  Märkus 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendite ohutusele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ohutusele
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ohutusele
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded lühilaineraviseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-4: Erinõuded südamedefibrillaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-5: Erinõuded ultraheli füsioteraapiaseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-7: Erinõuded diagnostiliste röntgenigeneraatorite kõrgpingegeneraatorite ohutusele
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded terapeutilise röntgeniseadmestiku ohutusele, mis töötab vahemikus 10 kV kuni 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997.A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987.A1:1997 | 14.11.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihastestimulaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000.A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987.A1:2001 | 13.12.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiireteraapia instrumentide ohutusele
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997.A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997.A1:2004 | 9.10.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kopsuventilaatoritele. Intensiivraviventilaatorid
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesiasüsteemide ohutusele ja olulisele toimivusele
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006.A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003.A1:2006 | 22.12.2007 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-16: Erinõuded vere dialüüsi, vere filtreerimise ja vere filtreerimise seadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-17: Automaatjuhtimis- ja järellaadimisega brahhüteraapiaseadmete üldised ohutusnõuded
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996.A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996.A1:2000 | 9.10.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-19: Erinõuded imikuinkubaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996.A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990.A1:1996 | 9.10.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-20: Erinõuded transportimisinkubaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-21: Erinõuded väikelaste kiirgussoojendajate ohutusele
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994.A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994.A1:1996 | 23.8.2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-22: Erinõuded diagnostiliste ja terapeutiliste laserseadmestike ohutusele
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-23: Erinõuded nahaläbise partsiaalrõhu seire seadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite ohutusele
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-25: Erinõuded elektrokardiograafide ohutusele
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995.A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993.A1:1999 | 13.12.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-26: Erinõuded elektroentsefalograafide ohutusele
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektroentsefalograafiliste seireseadmestike ohutusele
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded röntgenikiirguse allikate koostetele ja röntgentorude koostete ohutusele, meditsiinilise diagnoosi jaoks
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Märkus 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-30: Erinõuded automaatsirkulatsiooniga, kehasse mitteviidava vererõhu seire seadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-31: Erinõuded sisetoiteallikaga väliste südamestimulaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995.A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994.A1:1998 | 14.11.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-32: Erinõuded röntgeniseadmestiku kaasseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded magnetresonantsseadmestiku ohutusele, meditsiinilise diagnoosi jaoks
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002.A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002.A1:2005 | 27.7.2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002.A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002.A2:2007 | 27.11.2008 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-34: Erinõuded kehasse viidava vererõhu seire seadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-35: Erinõuded meditsiinilises kasutuses soojendamiseks mõeldud tekkide, patjade ja madratsite ohutusele
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-36: Erinõuded kehaväliselt indutseeritud kivipurustusseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika ja seire seadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001.A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001.A1:2004 | 8.11.2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001.A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001.A2:2005 | 26.7.2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika ja seire seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-38: Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite ohutusele
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996.A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996.A1:1999 | 14.11.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Märkus 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-41: Erinõuded kirurgiliste lampide ja diagnoosilampide ohutusele
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded sekkuvate protseduuride röntgeniseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded arvutitomograafia röntgeniseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001.A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001.A1:2002 | 8.11.2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-45: Erinõuded mammograafia röntgeniseadmestiku ja mammograafia stereotaksiliste seadmete ohutusele
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade ohutusele
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsienti jälgiva seadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-50: Erinõuded väikelaste füsioteraapiaseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-51: Erinõuded ohutusele, k.a seadmete peamised funktsioneerimisnäitajad ning nõuded ühe- ja mitmekanaliliste elektrokardiograafide andmete registreerimis- ja analüüsiaparatuurile
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostiline röntgenipildistusseadmestik. Üldotstarbeliste ja mammograafiliste hajuvusvastaste võrede karakteristikud
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika. Audioloogiline seadmestik. Osa 1: Puhta siinustooni audiomeetrid
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiomeetrid. Osa 2: Kõneaudiomeetria seadmestik
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiomeetrid. Osa 3: Lühikese kestusega auditoorse katse signaalid audiomeetrilisel ja neuro-otoloogilisel otstarbel
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika. Audiomeetriaseadmed. Osa 3: Lühikese kestusega katsesignaalid
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Märkus 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiomeetrid. Osa 4: Laiendatud kõrgsagedusaudiomeetria seadmed
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996.A1:2001
  IEC 61217:1996.A1:2000 | 14.11.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996.A2:2008
  IEC 61217:1996.A2:2007 | 27.11.2008 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Dosimeetriaseadmed, mida kasutatakse röntgenkiiretorude kaudsel pinge mõõtmisel diagnostilises radioloogias
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimise süsteemide ohutusele
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Röntgeniaparaatide tehnilised näitajad. Osa 1: Kogustõhususe leidmise määratlus
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-2: Avastamise hulkefektiivsuse määratlemine. Mammograafias kasutatavad detektorid
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-3: Avastamise kvantefektiivsuse määratlemine. Dünaamilisel kuvamisel kasutatavad detektorid
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Euroopa standardiorganisatsioon (1)

Viide ühtlustatud standardile ja standardi pealkiri

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜTs/ELTs

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid

Esmakordne avaldamine

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 1: Nõuded aukude puudumisele ja selle katsetamine

30.9.2005

EN 455-1:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 2: Nõuded füüsikalistele omadustele ja katsetamine (k.a tehniline parandus 1:1996)

31.7.2002

EN 455-2:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 3: Nõuded ja katsetamine bioloogiliseks hindamiseks

9.8.2007

EN 455-3:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „STERIILNE”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Kopsuventilaatorid. Osa 1: Erinõuded intensiivravis kasutatavatele ventilaatoritele

Esmakordne avaldamine

EN 794-1:1997

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Kopsuventilaatorid. Osa 3: Erinõuded kiirabi- ja transportventilaatoritele

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid

23.7.2008

EN 980:2003

Märkus 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta

19.2.2009

EN 1041:1998

Märkus 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Üldnõuded

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 2: Lisanõuded mehaanilistele sfügmomanomeetritele

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Esmakordne avaldamine

CEN

EN 1060-3:1997

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded vererõhu mõõtmiseks ettenähtud elektromehaanilistele süsteemidele

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 4: Katseprotseduurid automaatsete mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite üleüldise süsteemitäpsuse kindlaksmääramiseks

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Transporditavad gaasiballoonid. Balloonide eristamine. Osa 3: Värvide kodeerimine

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Trahheostoomikanüülid. Osa 2: Pediaatrilised kanüülid (ISO 5366-3:2001, muudetud)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilisaatorid meditsiiniliseks otstarbeks. Etüleenoksiidsterilisaatorid. Nõuded ja katsemeetodid

Esmakordne avaldamine

EN 1422:1997

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Kateetrid, v.a intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Üldiste omaduste katsemeetodid

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid

30.9.2005

EN 1639:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Aparatuur

30.9.2005

EN 1640:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Materjalid

30.9.2005

EN 1641:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid

30.9.2005

EN 1642:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Lukustuvad vahelülid

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Intubatsioonitorud ja -liitmikud

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabiautod

23.7.2008

EN 1789:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Anesteetikumikotid (ISO 5362:2000, muudetud)

30.9.2005

EN 1820:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Kiirabiautodes kasutatavate kanderaamide ja teiste patsiendi transpordi abivahendite spetsifikatsioonid

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Reguleeritavad voodid puuetega inimestele. Nõuded ja katsemeetodid

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Käimise abivahendid. Üldnõuded ja katsemeetodid

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 2: Etikettidel ja infolehtedes kasutatavad graafilised kujutised (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 3: Verekotisüsteemid (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Looduslikust latekskummist kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 4135:2001

Anesteesia- ja hingamisvahendid. Sõnastik (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Koonilised konnektorid. Osa 1: Koonused ja pesad (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Koonilised konnektorid. Osa 2: Keermestatud kandvad tugikonnektorid (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Märkus 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Anesteetikumiaurustid. Toimeainespetsiifilised täitesüsteemid (ISO 5360:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 5360:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Trahheostoomiavoolikud. Osa 1: Täiskasvanutele mõeldud voolikud ja ühendused (ISO 5366-1:2000)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 5366-1:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid (ISO 5840:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 5840:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurokirurgilised implantaadid. Steriilsed ühekordsed neurotsefaalia šundid ja komponendid (ISO 7197:2006, k.a parandus 1:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 7197:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Larüngoskoobid trahhea intubeerimiseks (ISO 7376:2003)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 7376:2003

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Torustikud meditsiiniliste surugaaside ja vaakumi jaoks (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Anesteetiliste gaaside evakuatsiooni- ja kahjutustamissüsteemid (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Vasktöötlusega emakasisesed kontratseptiivid. Nõuded, katsetamine (ISO 7439:2002)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 7439:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 3: Fikseeritud doosiga immuniseerimiseks mõeldud automaatselt kasutuskõlbmatuks muutuvad süstlad (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 4: Korduskasutuse välistatusega süstlad (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud niisutid. Niisutamissüsteemidele esitatavad üldnõuded (ISO 8185:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 8185:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded (ISO 8359:1996)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 8359:1996

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed infusioonikomplektid (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 2: Anesteesiahingamissüsteemid (ISO 8835-2:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 8835-2:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 3: Aktiivanesteesigaasi puhastamissüsteemi ülekande- ja vastuvõtusüsteemid (ISO 8835-3:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 8835-3:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 4: Anesteetilise toimega aurude edastamise seadmed (ISO 8835-4:2004)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 8835-4:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 5: Anesteesiaventilaatorid (ISO 8835-5:2004)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 8835-5:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Liitmikud kokkusurutud meditsiinilise gaasi ja vaakumi jaoks (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Märkus 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Liitmikud anesteetiliste gaaside evakuatsioonisüsteemidele (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Märkus 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME-d) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 1: HME-d kasutamiseks minimaalselt 250 ml hingamismahuga (ISO 9360-1:2000)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 9360-1:2000

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME-d) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 2: Minimaalselt 250 ml hingamismahuga HME-d kasutamiseks trahhetoomiapatsientidel (ISO 9360-2:2001)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 9360-2:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurokirurgilised implantaadid. Isesulguvad intrakraniaalsed aneurüsmiklambrid (ISO 9713:2002)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 9713:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (ISO 9919:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 9919:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 1: Elektritoitel töötav vaakumaparatuur. Ohutusnõuded (ISO 10079-1:1999)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10079-1:1999

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 2: Käsitsi käitatava ajamiga vaakumaparatuur (ISO 10079-2:1999)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10079-2:1999

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 3: Vaakum- või surveajamiga töötav vaakumaparatuur (ISO 10079-3:1999)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10079-3:1999

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Proteesimine. Alajäseme proteeside konstruktsiooni katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Meditsiiniliste gaaside rõhuregulaatorid. Osa 1: Rõhuregulaatorid ja gaasivoolu mõõteseadmega rõhuregulaatorid (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 2: Magistraaltoru ja harutoru rõhuregulaatorid (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 3: Ballooni ventiilidega ühendatud rõhuregulaatorid (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 4: Madalrõhuregulaatorid (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Märkus 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Tõstukid puuetega inimeste viimiseks ühest kohast teise. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded (ISO 10555-1:1995, k.a Amd 1:1999 ja Amd 2:2004)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10555-1:1996

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 2: Ventilaatoritest sõltuvate patsientide koduseks raviks mõeldud ventilaatorid (ISO 10651-2:2004)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10651-2:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Kopsuventilaatorid. Osa 4: Erinõuded käsiajamiga elustamisseadmetele (ISO 10651-4:2002)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10651-4:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 6: Koduseks raviks mõeldud ventilatoorsed abiseadmed (ISO 10651-6:2004)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10651-6:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine (ISO 10993-1:2003)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-1:2003

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks (ISO 10993-3:2003)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-3:2003

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega (ISO 10993-4:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-4:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-5:1999

Märkus 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-6:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:1999)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-9:1999

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 10: Ärrituse ja hilise ülitundlikkuse katsed (ISO 10993-10:2002, k.a Amd 1:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-10:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-11:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-12:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:1998)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-13:1998

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-14:2001

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-15:2000

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:1997)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-16:1997

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-17:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 10993-18:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Märkus 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2006, parandatud 1.8.2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites (ISO 11138-2:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11138-2:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11138-3:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11140-1:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised indikaatorid. Osa 3: 2. klassi kuuluvad indikaatorsüsteemid kasutamiseks Bowie’ ja Dicki tüüpi auruläbivuskatsete teostamisel (ISO 11140-3:2007, k.a parandus 1:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11140-3:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Meditsiinilised toiteseadmed (ISO 11197:2004)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11197:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsetele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11607-1:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimisele, hermetiseerimisele ja koosteprotsessile (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laserid ja laserseadmed. Katsemeetod ja klassifikatsioon kirurgiliste linade ja/või patsientide katete laserikindluse määramiseks. Osa 1: Esmane süttimine ja läbitungimine (ISO 11810-1:2005)

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Laseriga kasutamiseks sobivad kirurgilised eesriided ja/või patsiendi kaitsekatted. Osa 2: Teisene süttimine (ISO 11810-2:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11810-2:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmilised implantaadid. Intraokulaarsed läätsed. Osa 8: Põhinõuded (ISO 11979-8:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11979-8:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika ja optilised instrumendid. Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Hingetoru tüve laserikindluse kindlaksmääramine (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 2: Soonteproteesid, k.a südameklapi suistikud

Esmakordne avaldamine

EN 12006-2:1998

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 3: Soonesisesed vahendid

Esmakordne avaldamine

EN 12006-3:1998

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Üldnõuded ja katsemeetodid

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Hingamistorud, mis on ette nähtud kasutamiseks koos anesteesiaaparaatidega ja ventilaatoritega

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Kliinilised termomeetrid. Osa 1: Maksimumseadmega metalsed vedeliktermomeetrid

Esmakordne avaldamine

EN 12470-1:2000

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Kliinilised termomeetrid. Osa 2: Faasimuundurtüüpi (punktmaatriks) termomeetrid

Esmakordne avaldamine

EN 12470-2:2000

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Kliinilised termomeetrid. Osa 3: Maksimumseadmega kompaktsete (mitteennetavate ja ennetavate) elektritermomeetrite jõudlus

Esmakordne avaldamine

EN 12470-3:2000

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Kliinilised termomeetrid. Osa 4: Pidevmõõtmisega elektritermomeetrite jõudlus

Esmakordne avaldamine

EN 12470-4:2000

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Kliinilised termomeetrid. Osa 5: Infrapunaste kõrvatermomeetrite töö (maksimumseadmega)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Oftalmiline optika. Prilliraamid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 12870:2004)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 12870:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Väikesemahulised aurusterilisaatorid

Esmakordne avaldamine

EN 13060:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 1: Pihustussüsteemid ja nende komponendid

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 2: Torustik ja toruliitmikud

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 3: Õhuärakande seadmed

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi fungitsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabilennukid/helikopterid. Osa 1: Nõuded kiirabilennukites/helikopterites kasutatavatele meditsiiniseadmetele

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 1: Absorptsiooni aspektid

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Esmakordne avaldamine

CEN

EN 13726-2:2002

Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 2: Läbilaskvate kilesidemete auruniiskuse ülekande kiirus

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi bakteritsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Osa 1: Üldnõuded tootjatele, töötlejatele ja toodetele

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Osa 2: Katsemeetodid

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Osa 3: Toimimisnõuded ja -tasemed

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Vedelate meditsiiniliste seadmete aseptiline töötlemine. Nõuded

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Vere dialüüsi ja sellega seotud ravi kontsentraadid

Esmakordne avaldamine

EN 13867:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 1: Nõuded liidesele

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 2: Nõuded süsteemile

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Esmakordne avaldamine

CEN

EN 14079:2003

Mitteaktiivsed meditsiinilised seadmed. Katsemeetodid kompresside ja haavasidumistoodete valmistamiseks kasutatavale absorbeerivale puuvillasele sidemele ja absorbeerivale vatile ning viskoossidemele

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 1: Üldnõuded (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Meditsiinitehnika inimeste terviseuuringuteks. Osa 2: Kliiniliste uuringute planeerimine (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Loomse päritoluga materjale sisaldavate ühekordselt kasutatavate meditsiinivahendite steriliseerimine. Vedelate keemiliste sterilantidega steriliseerimise usaldusväärsuse kontrollimine ja rutiinne kontrollimine (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Meditsiinilised steriliseerijad. Madaltemperatuuriga auru ja formaldehüüdi kasutavad steriliseerijad. Nõuded ja katsetamine

Esmakordne avaldamine

EN 14180:2003

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioonikatse meditsiini valdkonnas, meditsiinilised instrumendid kaasa arvatud, kasutatava keemiliste desinfektantide müobakteritsiidse toime määramiseks. Katsemeetodid ja nõuded (2. faas, 1. etapp)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Laserkirurgias kasutatavad trahheotoomiavoolikud. Nõuded märgistusele ja kaasnevale informatsioonile (ISO 14408:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 14408:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Oftalmiline optika. Kontaktläätsed ja kontaktläätsede hooldusvahendid. Põhinõuded (ISO 14534:2002)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 14534:2002

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide bakteritsiidse toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 2. etapp)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide fungitsiidse või pärmseentevastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 2. etapp)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide puhul kasutatavate keemiliste desoainete mükobakteritsiidse või tuberkuloosivastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 2. etapp)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Osteosünteesiks ettenähtud implantaadid. Erinõuded (ISO 14602:1998)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 14602:1998

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Rindade implantaadid. Erinõuded (ISO 14607:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 14607:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded (ISO 14630:2008)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 14630:2008

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Termilised sillad ehituskonstruktsioonides. Lineaarne soojusläbivus. Lihtsustatud meetodid ja veaväärtused

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Oftalmiline optika. Prilliläätsed. Põhinõuded mõõtulõikamata viimistletud prilliläätsedele (ISO 14889:2003)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 14889:2003

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Inimestele mõeldud surveseadmed. Mitmekohalised rõhukambrid hüperbaarseks raviks. Toimimine, ohutusnõuded ja katsetamine

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 14971:2007

Meditsiinivahendid. Riskijuhtimise rakendamine meditsiinivahenditele (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Märkus 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Meditsiinilise gaasi torusüsteemide liitmikega ühendatavad voolamise mõõteseadmed (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Märkus 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile oftalmilistele instrumentidele (ISO 15004-1:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 15004-1:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatuur. Meditsiinivahendite nomenklatuurisüsteemi spetsifikatsioon ettenähtud andmevahetuse otstarbel (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Madala temperatuuriga aur ja formaldehüüd. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Väikese läbimõõduga ühendusliitmikud vedeliku ja gaasiga töötavatele meditsiiniseadmetele. Osa 1: Üldnõuded

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed (ISO 15883-1:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 15883-1:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-2:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 15883-2:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 3: Nõuded ja testid inimjäätmete konteinerite termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-3:2006)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 15883-3:2006

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 4: Termotundlike endoskoopide keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavatele pesuritele-desinfektoritele esitatavad nõuded ja katsed (ISO 15883-4:2008)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 15883-4:2008

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumentaarium, mis on kasutatav seoses mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Igapäevase elukeskkonna elektroonilised abivahendid (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 1: Uneapnoe hingamisteraapia seadmed (ISO 17510-1:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 17510-1:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 2: Maskid ja lisatarvikud (ISO 17510-2:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 17510-2:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Tootja poolt esitatav informatsioon resteriliseeritavate meditsiiniseadmete käitlemise kohta (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud kaasaskantavad vedelhapnikusüsteemid. Erinõuded (ISO 18777:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 18777:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Hingamisvahendid. Beebimonitorid. Erinõuded (ISO 18778:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 18778:2005

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Hapniku ja hapnikusegude konserveerimiseks kasutatavad meditsiiniseadmed. Erinõuded (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Meditsiiniseadmete tugisüsteemid (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Osa 1: Üldnõuded (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 21171:2006

Meditsiinilised kindad. Vallanduva pinnapulbri määramine (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded (ISO 21534:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 21534:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile (ISO 21535:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 21535:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile (ISO 21536:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 21536:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded gaasi monitooringuseadmete esmasele ohutusele ja toimimise põhinõuetele (ISO 21647:2004, k.a parandus 1:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 21647:2004

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Nõelata süsteseaded meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Paindliitmikud kõrgsurve meditsiinigaasi süsteemidele (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 1: Riski analüüs ja juhtimine (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Jäsemete välimised proteesid ja välimised ortopeediaseadmed. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Katsemeetod vastupidavusele bakterite läbitungi suhtes niiskelt (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Nakkusohtlike osakeste kaitseriietus. Kuivbakterite läbilaskekindluse katsemeetod (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteesimine. Hüppeliigese ja pöia proteeside katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 1: Soolakatsemeetod filtreerimisjõudluse hindamiseks (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid (ISO 23328-2:2002)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 23328-2:2008

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Tippvõimsusega mõõturid kopsutalitluse mõõtmiseks (ISO 23747:2007)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 23747:2007

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 1: Soonesisesed proteesid (ISO 25539-1:2003, k.a Amd 1:2005)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 25539-1:2008

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 2: Arteriaalpingutid (ISO 25539-2:2008)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 25539-2:2008

Märkus 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Kirurgilised instrumendid. Eemaldatava teraga skalpellid. Kinnituse mõõtmed (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Esmakordne avaldamine

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Elektromagnetiline ühilduvus

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgenitorukoostete püsifiltratsiooni kindlaksmääramine

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Annuse tsooni toote mõõturid

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Märkus 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Märkus 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

ja selle muudatused

Märkus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-1: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Ohutusnõuded elektrilistele meditsiinisüsteemidele

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja testid

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused

IEC 60601-1-2:2007 (muudetud)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

ja selle muudatus

Märkus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded röntgendiagnostikaseadmetele

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded röntgendiagnostikaseadmetele

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-4: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Programmeeritavad elektrilised meditsiinisüsteemid

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldised ohutusnõuded. Koondstandard: Kasutatavus

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Kasutatavus

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Märkus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Ohutuse üldnõuded. Koondstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

ja selle muudatus

Märkus 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendite ohutusele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ohutusele

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ohutusele

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded lühilaineraviseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-4: Erinõuded südamedefibrillaatorite ohutusele

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-5: Erinõuded ultraheli füsioteraapiaseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-7: Erinõuded diagnostiliste röntgenigeneraatorite kõrgpingegeneraatorite ohutusele

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded terapeutilise röntgeniseadmestiku ohutusele, mis töötab vahemikus 10 kV kuni 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997.A1:1997

IEC 60601-2-8:1987.A1:1997

14.11.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihastestimulaatorite ohutusele

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000.A1:2001

IEC 60601-2-10:1987.A1:2001

13.12.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiireteraapia instrumentide ohutusele

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997.A1:2004

IEC 60601-2-11:1997.A1:2004

9.10.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kopsuventilaatoritele. Intensiivraviventilaatorid

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesiasüsteemide ohutusele ja olulisele toimivusele

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006.A1:2007

IEC 60601-2-13:2003.A1:2006

22.12.2007

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-16: Erinõuded vere dialüüsi, vere filtreerimise ja vere filtreerimise seadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-17: Automaatjuhtimis- ja järellaadimisega brahhüteraapiaseadmete üldised ohutusnõuded

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996.A1:2000

IEC 60601-2-18:1996.A1:2000

9.10.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-19: Erinõuded imikuinkubaatorite ohutusele

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996.A1:1996

IEC 60601-2-19:1990.A1:1996

9.10.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-20: Erinõuded transportimisinkubaatorite ohutusele

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-21: Erinõuded väikelaste kiirgussoojendajate ohutusele

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994.A1:1996

IEC 60601-2-21:1994.A1:1996

23.8.2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-22: Erinõuded diagnostiliste ja terapeutiliste laserseadmestike ohutusele

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-23: Erinõuded nahaläbise partsiaalrõhu seire seadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite ohutusele

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-25: Erinõuded elektrokardiograafide ohutusele

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995.A1:1999

IEC 60601-2-25:1993.A1:1999

13.12.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-26: Erinõuded elektroentsefalograafide ohutusele

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektroentsefalograafiliste seireseadmestike ohutusele

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded röntgenikiirguse allikate koostetele ja röntgentorude koostete ohutusele, meditsiinilise diagnoosi jaoks

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite ohutusele

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Märkus 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-30: Erinõuded automaatsirkulatsiooniga, kehasse mitteviidava vererõhu seire seadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-31: Erinõuded sisetoiteallikaga väliste südamestimulaatorite ohutusele

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995.A1:1998

IEC 60601-2-31:1994.A1:1998

14.11.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-32: Erinõuded röntgeniseadmestiku kaasseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded magnetresonantsseadmestiku ohutusele, meditsiinilise diagnoosi jaoks

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002.A1:2005

IEC 60601-2-33:2002.A1:2005

27.7.2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002.A2:2008

IEC 60601-2-33:2002.A2:2007

27.11.2008

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-34: Erinõuded kehasse viidava vererõhu seire seadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-35: Erinõuded meditsiinilises kasutuses soojendamiseks mõeldud tekkide, patjade ja madratsite ohutusele

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-36: Erinõuded kehaväliselt indutseeritud kivipurustusseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika ja seire seadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001.A1:2005

IEC 60601-2-37:2001.A1:2004

8.11.2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001.A2:2005

IEC 60601-2-37:2001.A2:2005

26.7.2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika ja seire seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

ja selle muudatused

Märkus 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-38: Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite ohutusele

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996.A1:2000

IEC 60601-2-38:1996.A1:1999

14.11.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Märkus 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-41: Erinõuded kirurgiliste lampide ja diagnoosilampide ohutusele

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded sekkuvate protseduuride röntgeniseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded arvutitomograafia röntgeniseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001.A1:2003

IEC 60601-2-44:2001.A1:2002

8.11.2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-45: Erinõuded mammograafia röntgeniseadmestiku ja mammograafia stereotaksiliste seadmete ohutusele

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade ohutusele

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsienti jälgiva seadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-50: Erinõuded väikelaste füsioteraapiaseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-51: Erinõuded ohutusele, k.a seadmete peamised funktsioneerimisnäitajad ning nõuded ühe- ja mitmekanaliliste elektrokardiograafide andmete registreerimis- ja analüüsiaparatuurile

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostiline röntgenipildistusseadmestik. Üldotstarbeliste ja mammograafiliste hajuvusvastaste võrede karakteristikud

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika. Audioloogiline seadmestik. Osa 1: Puhta siinustooni audiomeetrid

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiomeetrid. Osa 2: Kõneaudiomeetria seadmestik

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiomeetrid. Osa 3: Lühikese kestusega auditoorse katse signaalid audiomeetrilisel ja neuro-otoloogilisel otstarbel

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika. Audiomeetriaseadmed. Osa 3: Lühikese kestusega katsesignaalid

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Märkus 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiomeetrid. Osa 4: Laiendatud kõrgsagedusaudiomeetria seadmed

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996.A1:2001

IEC 61217:1996.A1:2000

14.11.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2003)

EN 61217:1996.A2:2008

IEC 61217:1996.A2:2007

27.11.2008

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Elektrilised meditsiiniseadmed. Dosimeetriaseadmed, mida kasutatakse röntgenkiiretorude kaudsel pinge mõõtmisel diagnostilises radioloogias

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimise süsteemide ohutusele

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektrilised meditsiiniseadmed. Röntgeniaparaatide tehnilised näitajad. Osa 1: Kogustõhususe leidmise määratlus

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-2: Avastamise hulkefektiivsuse määratlemine. Mammograafias kasutatavad detektorid

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-3: Avastamise kvantefektiivsuse määratlemine. Dünaamilisel kuvamisel kasutatavad detektorid

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Märkus 1. | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1.

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1. | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1.

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.2. | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2.

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.3. | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse (osaliselt) asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele uue standardi reguleerimisalasse kuuluvate toodete puhul. See ei mõjuta eeldatavat vastavust direktiivi olulistele nõuetele nende toodete puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3.

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse (osaliselt) asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele uue standardi reguleerimisalasse kuuluvate toodete puhul. See ei mõjuta eeldatavat vastavust direktiivi olulistele nõuetele nende toodete puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3. | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 3) koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3.

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 3) koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

MÄRKUS

| — | Standardite kättesaamisega seotud teavet võib saada Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest, mis on loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98.34.EÜ (2) (muudetud direktiiviga 98.48.EÜ (3)) lisas. |
| --- | --- |

—

Standardite kättesaamisega seotud teavet võib saada Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest, mis on loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98.34.EÜ (2) (muudetud direktiiviga 98.48.EÜ (3)) lisas.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides ühenduse keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides ühenduse keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite kohta võib leida veebilehelt http:..ec.europa.eu.enterprise.newapproach.standardization.harmstds.. |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite kohta võib leida veebilehelt http:..ec.europa.eu.enterprise.newapproach.standardization.harmstds..

---

(1)  CEN: Avenue Marnix. Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles.Brussel, BELGIQUE.BELGIE, tel +32 25500811; faks +32 25500819 (http:..www.cen.eu).

CENELEC: Avenue Marnix. Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles.Brussel, BELGIQUE.BELGIE, tel +32 25196871; faks +32 25196919 (http:..www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, tel +33 492944200; faks +33 493654716 (http:..www.etsi.eu).

(2)  EÜT L 204, 21.7.1998, lk 37.

(3)  EÜT K 217, 5.8.1998, lk 18.

---

| 2.12.2009 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 293/69

---

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega

(EMPs kohaldatav tekst)

(Direktiivikohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

2009/C 293/04

| Euroopa standardiorganisatsioon (1) | Viide ühtlustatud standardile ja standardi pealkiri
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜTs/ELTs | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Nõuded professionaalseks kasutamiseks mõeldud in vitro kasutatavate diagnostiliste reaktiivide sildiga märgistusele | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Tootja poolt esitatav informatsioon enesekontrolliks kasutatavate in vitro diagnostiliste reaktiivide kohta | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Professionaalseks kasutamiseks mõeldud in vitro diagnostiliste instrumentide kasutamise eeskirjad | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Enesekontrolliks mõeldud in vitro diagnostiliste instrumentide kasutamise eeskirjad | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Märkus 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001) | Esmakordne avaldamine | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000) | Esmakordne avaldamine | | |
| CEN | EN 12286:1998

  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Etalon-mõõtmistoimingute esitamine | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999

  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Väljaspool organismi (katseklaasis) toimuva protsessi diagnostiline meditsiiniaparatuur. Koguste mõõtmine bioloogilise algmaterjali proovides. Etalonainete kirjeldus | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999

  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid | 09.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002

  In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN 13640:2002

  In vitro diagnostiliste reaktiivide stabiilsuskatsetus | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002

  In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004

  In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Ühekordsed katsutid inimese veenivere proovide kogumiseks | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Meditsiinivahendid. Riskijuhtimise rakendamine meditsiinivahenditele (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Märkus 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003

  In vitro laboriklaasil diagnoosimise süsteemid. Nõuded diabeetikute enesetestimise veresuhkru jälgimise süsteemile (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Esmakordne avaldamine |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatuur. Meditsiinivahendite nomenklatuurisüsteemi spetsifikatsioon ettenähtud andmevahetuse otstarbel (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003

  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003

  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline katalüütilise ensüümide kontsentratsiooni väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Kliinilis-laboratoorne katsetamine ja in vitro diagnostikasüsteemid. Infektsioossete agensite tundlikkuse katsetamine ja antimikroobse tundlikkuse katseseadmete tõhususe hindamine. Osa 1: Referentsmeetod aktiivsuse hindamiseks (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Ohutusnõuded mõõtmise, kontrolli ja laborikasutuse elektriseadmestikule. Osa 2-101: Erinõuded in vitro diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule
  IEC 61010-2-101:2002 (muudetud) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro

  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Meditsiiniseadmed. Kasutussobivuse projekteerimine meditsiiniseadmetele
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Euroopa standardiorganisatsioon (1)

Viide ühtlustatud standardile ja standardi pealkiri

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜTs/ELTs

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

CEN

EN 375:2001

Nõuded professionaalseks kasutamiseks mõeldud in vitro kasutatavate diagnostiliste reaktiivide sildiga märgistusele

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Tootja poolt esitatav informatsioon enesekontrolliks kasutatavate in vitro diagnostiliste reaktiivide kohta

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Professionaalseks kasutamiseks mõeldud in vitro diagnostiliste instrumentide kasutamise eeskirjad

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Enesekontrolliks mõeldud in vitro diagnostiliste instrumentide kasutamise eeskirjad

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid

23.7.2008

EN 980:2003

Märkus 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001)

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000)

Esmakordne avaldamine

CEN

EN 12286:1998

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Etalon-mõõtmistoimingute esitamine

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Väljaspool organismi (katseklaasis) toimuva protsessi diagnostiline meditsiiniaparatuur. Koguste mõõtmine bioloogilise algmaterjali proovides. Etalonainete kirjeldus

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid

09.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Esmakordne avaldamine

CEN

EN 13640:2002

In vitro diagnostiliste reaktiivide stabiilsuskatsetus

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Ühekordsed katsutid inimese veenivere proovide kogumiseks

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 14971:2007

Meditsiinivahendid. Riskijuhtimise rakendamine meditsiinivahenditele (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Märkus 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro laboriklaasil diagnoosimise süsteemid. Nõuded diabeetikute enesetestimise veresuhkru jälgimise süsteemile (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Esmakordne avaldamine

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatuur. Meditsiinivahendite nomenklatuurisüsteemi spetsifikatsioon ettenähtud andmevahetuse otstarbel (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline katalüütilise ensüümide kontsentratsiooni väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Kliinilis-laboratoorne katsetamine ja in vitro diagnostikasüsteemid. Infektsioossete agensite tundlikkuse katsetamine ja antimikroobse tundlikkuse katseseadmete tõhususe hindamine. Osa 1: Referentsmeetod aktiivsuse hindamiseks (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Ohutusnõuded mõõtmise, kontrolli ja laborikasutuse elektriseadmestikule. Osa 2-101: Erinõuded in vitro diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule

IEC 61010-2-101:2002 (muudetud)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Meditsiiniseadmed. Kasutussobivuse projekteerimine meditsiiniseadmetele

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Märkus 1. | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1.

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1. | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1.

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.2. | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2.

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

| Märkus 2.3. | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse (osaliselt) asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele uue standardi reguleerimisalasse kuuluvate toodete puhul. See ei mõjuta eeldatavat vastavust direktiivi olulistele nõuetele nende toodete puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3.

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse (osaliselt) asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele uue standardi reguleerimisalasse kuuluvate toodete puhul. See ei mõjuta eeldatavat vastavust direktiivi olulistele nõuetele nende toodete puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3. | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 3) koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3.

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard (veerg 3) koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval kaotab kehtivuse asendatava standardi järgimisest tulenev eeldatav vastavus direktiivi olulistele nõuetele.

MÄRKUS

| — | Standardite kättesaamisega seotud teavet võib saada Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest, mis on loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/34/EÜ (2) (muudetud direktiiviga 98/48/EÜ (3) lisas. |
| --- | --- |

—

Standardite kättesaamisega seotud teavet võib saada Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest, mis on loetletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/34/EÜ (2) (muudetud direktiiviga 98/48/EÜ (3) lisas.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides ühenduse keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides ühenduse keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite kohta võib leida veebilehelt http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/. |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite kohta võib leida veebilehelt http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix / Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, tel +32 25500811; faks +32 25500819 (http://www.cen.eu).

CENELEC: Avenue Marnix / Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, tel +32 25196871; faks +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, tel +33 492944200; faks +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  EÜT L 204, 21.7.1998, lk 37.

(3)  EÜT L 217, 5.8.1998, lk 18.

---