# Jurnalul Oficial C 22/2010

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2010.022.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 22 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5329 ianuarie 2010 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2010.022.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 22

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5329 ianuarie 2010

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2010/C 022/01 | Rata de schimb a monedei euro | 1 |
| 2010/C 022/02 | Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare de la 1 noiembrie 2009 până la 30 noiembrie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 2 |
| 2010/C 022/03 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 noiembrie 2009 până la 30 noiembrie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  ] | 13 |
| 2010/C 022/04 | Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 decembrie 2009 până la 31 decembrie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 18 |
| 2010/C 022/05 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 decembrie 2009 până la 31 decembrie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 28 |
| | Curtea de Conturi |
| 2010/C 022/06 | Raportul special nr. 17/2009 privind acțiunile de formare profesională destinate femeilor și cofinanțate de Fondul social european | 29 |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE |
| 2010/C 022/07 | Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare) (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare) (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare) (
  1
  ) | 41 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2010/C 022/01

Rata de schimb a monedei euro

1

2010/C 022/02

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare de la 1 noiembrie 2009 până la 30 noiembrie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

2

2010/C 022/03

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 noiembrie 2009 până la 30 noiembrie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului

]

13

2010/C 022/04

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 decembrie 2009 până la 31 decembrie 2009[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

18

2010/C 022/05

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 decembrie 2009 până la 31 decembrie 2009[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului

]

28

Curtea de Conturi

2010/C 022/06

Raportul special nr. 17/2009 privind acțiunile de formare profesională destinate femeilor și cofinanțate de Fondul social european

29

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

2010/C 022/07

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare) (
  1
  )

1

30

2010/C 022/08

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare) (
  1
  )

1

36

2010/C 022/09

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare) (
  1
  )

1

41

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisia Europeană |
| 2010/C 022/10 | Comunicare din partea ministrului afacerilor economice al Regatului Țărilor de Jos în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Directiva 94/22/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind condițiile de acordare și folosire a autorizațiilor de prospectare, explorare și extracție a hidrocarburilor | 46 |
| | ALTE ACTE |
| | Comisia Europeană |
| 2010/C 022/11 | Publicarea unei cereri de modificare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare | 48 |
| 2010/C 022/12 | Publicarea unei cereri de modificare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare | 52 |

V   Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisia Europeană

2010/C 022/10

Comunicare din partea ministrului afacerilor economice al Regatului Țărilor de Jos în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Directiva 94/22/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind condițiile de acordare și folosire a autorizațiilor de prospectare, explorare și extracție a hidrocarburilor

46

ALTE ACTE

Comisia Europeană

2010/C 022/11

Publicarea unei cereri de modificare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare

48

2010/C 022/12

Publicarea unei cereri de modificare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/1

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

28 ianuarie 2010

2010/C 22/01

1 euro =

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,3999 |
| JPY | yen japonez | 126,36 |
| DKK | coroana daneză | 7,4447 |
| GBP | lira sterlină | 0,86160 |
| SEK | coroana suedeză | 10,2021 |
| CHF | franc elvețian | 1,4725 |
| ISK | coroana islandeză | |
| NOK | coroana norvegiană | 8,1790 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 26,232 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 271,30 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,7083 |
| PLN | zlot polonez | 4,0705 |
| RON | leu românesc nou | 4,1360 |
| TRY | lira turcească | 2,0898 |
| AUD | dolar australian | 1,5537 |
| CAD | dolar canadian | 1,4824 |
| HKD | dolar Hong Kong | 10,8755 |
| NZD | dolar neozeelandez | 1,9695 |
| SGD | dolar Singapore | 1,9623 |
| KRW | won sud-coreean | 1 612,18 |
| ZAR | rand sud-african | 10,6097 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 9,5570 |
| HRK | kuna croată | 7,3210 |
| IDR | rupia indoneziană | 13 050,19 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,7719 |
| PHP | peso Filipine | 65,232 |
| RUB | rubla rusească | 42,4650 |
| THB | baht thailandez | 46,316 |
| BRL | real brazilian | 2,5882 |
| MXN | peso mexican | 18,1179 |
| INR | rupie indiană | 64,7870 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,3999

JPY

yen japonez

126,36

DKK

coroana daneză

7,4447

GBP

lira sterlină

0,86160

SEK

coroana suedeză

10,2021

CHF

franc elvețian

1,4725

ISK

coroana islandeză

NOK

coroana norvegiană

8,1790

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

26,232

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

271,30

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,7083

PLN

zlot polonez

4,0705

RON

leu românesc nou

4,1360

TRY

lira turcească

2,0898

AUD

dolar australian

1,5537

CAD

dolar canadian

1,4824

HKD

dolar Hong Kong

10,8755

NZD

dolar neozeelandez

1,9695

SGD

dolar Singapore

1,9623

KRW

won sud-coreean

1 612,18

ZAR

rand sud-african

10,6097

CNY

yuan renminbi chinezesc

9,5570

HRK

kuna croată

7,3210

IDR

rupia indoneziană

13 050,19

MYR

ringgit Malaiezia

4,7719

PHP

peso Filipine

65,232

RUB

rubla rusească

42,4650

THB

baht thailandez

46,316

BRL

real brazilian

2,5882

MXN

peso mexican

18,1179

INR

rupie indiană

64,7870

---

(1)  Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/2

---

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare de la 1 noiembrie 2009 până la 30 noiembrie 2009

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2010/C 22/02

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (denumire comunã internaționalã) | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceuticã | Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Repaglinide Krka | repaglinidă | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (denumire comunã internaționalã)

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceuticã

Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

4.11.2009

Repaglinide Krka

repaglinidă

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

Comprimat

A10B X02

6.11.2009

4.11.2009

Copalia HCT

besilat de amlodipină/valsartan/hidrochlorotiazidă

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Comprimat filmat

C09DX01

6.11.2009

4.11.2009

Dafiro HCT

besilat de amlodipină/valsartan/hidrochlorotiazidă

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Comprimat filmat

C09DX01

6.11.2009

26.11.2009

Multaq

dronedaronă

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Comprimate filmate

Nu este cazul

1.12.2009

26.11.2009

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

irbesartan/hidroclorotiazidă

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Comprimat filmat

C09D A04

1.12.2009

30.11.2009

Sildenafil Teva

sildenafil

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Comprimat filmat

G04BE03

2.12.2009

30.11.2009

Nevirapine Teva

nevirapină

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Comprimate

J05AG01

2.12.2009

30.11.2009

Hirobriz Breezhaler

maleat de indacaterol

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Capsulă cu pulbere de inhalat

Nu este cazul

2.12.2009

30.11.2009

Onbrez Breezhaler

maleat de indacaterol

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Capsulă cu pulbere de inhalat

Nu este cazul

2.12.2009

30.11.2009

Oslif Breezhaler

maleat de indacaterol

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Capsulă cu pulbere de inhalat

Nu este cazul

2.12.2009

30.11.2009

Zutectra

imunoglobulină umană antihepatită B

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

soluție injectabilă

J06BB04

2.12.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

4.11.2009

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009

4.11.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009

4.11.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009

4.11.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009

4.11.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009

4.11.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009

5.11.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009

5.11.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009

5.11.2009

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009

5.11.2009

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009

5.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009

5.11.2009

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009

6.11.2009

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009

9.11.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009

11.11.2009

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009

11.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009

11.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009

11.11.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009

11.11.2009

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009

11.11.2009

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009

11.11.2009

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009

12.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009

12.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009

12.11.2009

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009

19.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009

19.11.2009

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009

20.11.2009

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009

20.11.2009

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009

20.11.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009

20.11.2009

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009

20.11.2009

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009

20.11.2009

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009

20.11.2009

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009

20.11.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009

20.11.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009

20.11.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009

20.11.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009

20.11.2009

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009

23.11.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009

23.11.2009

Noxafil

SP Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009

23.11.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009

23.11.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009

23.11.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009

23.11.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009

23.11.2009

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009

23.11.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009

23.11.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009

23.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009

23.11.2009

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009

23.11.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009

23.11.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009

23.11.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009

24.11.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009

24.11.2009

Alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009

25.11.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009

26.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009

26.11.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009

27.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009

27.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009

30.11.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009

30.11.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009

30.11.2009

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009

30.11.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009

30.11.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009

—   Retragerea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

11.11.2009

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009

11.11.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009

12.11.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009

26.11.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (denumire comună internaționalã) | Titularul autorizației de comercializare | Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceuticã | Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Zolvix | monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (denumire comună internaționalã)

Titularul autorizației de comercializare

Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceuticã

Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

4.11.2009

Zolvix

monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Oral solution

QP52AX09

6.11.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

18.11.2009

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009

19.11.2009

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009

20.11.2009

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009

23.11.2009

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/13

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 noiembrie 2009 până la 30 noiembrie 2009

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
   (2)
  ]

2010/C 22/03

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 | Arimidex | A se vedea anexa | A se vedea anexa | 9.11.2009 |
| 26.11.2009 | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

6.11.2009

Arimidex

A se vedea anexa

A se vedea anexa

9.11.2009

26.11.2009

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

30.11.2009

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXĂ

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru (UE/SEE) | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Viena |
| ÖSTERREICH |

Statul membru (UE/SEE)

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Viena

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIË |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Bruxelles

BELGIË

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Bulgaria

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Cipru

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Republica Cehă

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Franța

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athens |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athens

GREECE

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Ungaria

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Islanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Letonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Lituania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Polonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

România

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Republica Slovacă

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimate filmate

Orală

---

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/18

---

Rezumatul deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 decembrie 2009 până la 31 decembrie 2009

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2010/C 22/04

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Olanzapine Glenmark Europe | olanzapină | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

3.12.2009

Olanzapine Glenmark Europe

olanzapină

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Comprimat orodispersabil

N05AH03

7.12.2009

3.12.2009

Olanzapine Glenmark

olanzapină

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Comprimat

N05AH03

7.12.2009

9.12.2009

Prevenar 13

Vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (13-valent, adsorbit)

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Suspensie injectabilă

J07AL02

11.12.2009

10.12.2009

Lamivudine Teva Pharma B.V

lamivudină

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Comprimat filmat

J05AF05

14.12.2009

10.12.2009

Olazax Disperzi

olanzapină

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Comprimat orodispersabil

N05AH03

14.12.2009

10.12.2009

Sildenafil Actavis

sildenafil

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Comprimat filmat

G04BE03

14.12.2009

11.12.2009

Olazax

olanzapină

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Comprimat

N05AH03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Hexal

rivastigmină

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Capsulă

Soluție orală

N06DA03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Sandoz

rivastigmină

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Capsulă

Soluție orală

N06DA03

15.12.2009

23.12.2009

Zenas

amifampridină

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Comprimat

N07XX05

28.12.2009

23.12.2009

Sildenafil ratiopharm

sildenafil

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Comprimat filmat

G04BE03

28.12.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Champix | Pfizer Ltd. |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

3.12.2009

Champix

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009

3.12.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009

8.12.2009

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009

8.12.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| NL-1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

NL-1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009

9.12.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009

9.12.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009

9.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009

10.12.2009

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009

10.12.2009

EVOLTRA

| Genzyme Europe BV |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009

10.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009

11.12.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009

11.12.2009

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009

11.12.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/1640 Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009

11.12.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009

14.12.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009

14.12.2009

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009

14.12.2009

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009

16.12.2009

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009

18.12.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009

18.12.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| REPUBLIC OF IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

REPUBLIC OF IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009

16.12.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009

16.12.2009

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009

16.12.2009

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009

18.12.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Strasse 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Strasse 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009

21.12.2009

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009

21.12.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009

21.12.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009

21.12.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009

21.12.2009

LYRICA

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009

21.12.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009

21.12.2009

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010

21.12.2009

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009

21.12.2009

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009

21.12.2009

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel 1070 |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel 1070

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009

21.12.2009

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009

21.12.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009

21.12.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009

21.12.2009

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009

21.12.2009

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009

21.12.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009

21.12.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009

21.12.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009

22.12.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009

22.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009

22.12.2009

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009

22.12.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009

22.12.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009

22.12.2009

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009

22.12.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009

22.12.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd.

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009

22.12.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009

23.12.2009

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009

23.12.2009

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009

23.12.2009

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009

23.12.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010

23.12.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010

23.12.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010

23.12.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

14.12.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009

18.12.2009

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009

21.12.2009

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/28

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 decembrie 2009 până la 31 decembrie 2009

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
   (2)
  ]

2010/C 22/05

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

16.12.2009

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Prezenta decizie se adresează statelor membre

17.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Prezenta decizie se adresează statelor membre

11.12.2009

21.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Prezenta decizie se adresează statelor membre

22.12.2009

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

Curtea de Conturi

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/29

---

Raportul special nr. 17/2009 „privind acțiunile de formare profesională destinate femeilor și cofinanțate de Fondul social european”

2010/C 22/06

Curtea de Conturi Europeană vă informează că s-a publicat Raportul special nr. 17/2009 „privind acțiunile de formare profesională destinate femeilor și cofinanțate de Fondul social european”.

Raportul poate fi consultat sau descărcat de pe site-ul Curții de Conturi Europene: http://www.eca.europa.eu

Raportul poate fi obținut gratuit în versiune tipărită și pe CD-ROM, printr-o cerere adresată Curții de Conturi:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Communication and Reports Unit |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel +352 4398-1 |
| e-mail: euraud@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Communication and Reports Unit

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel +352 4398-1

e-mail: euraud@eca.europa.eu

sau completând un bon de comandă electronic pe site-ul EU-Bookshop.

---

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/30

---

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

2010/C 22/07

| Numărul de referință al ajutorului | X 636/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Spania |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Castilla-La Mancha
  Articolul 87 alineatul (3) litera (a) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

Numărul de referință al ajutorului

X 636/09

Stat membru

Spania

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Castilla-La Mancha

Articolul 87 alineatul (3) litera (a)

Autoritatea care acordă ajutorul

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Denumirea măsurii de ajutor

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

7.3.2009-31.12.2012

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

3,00 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Cercetare industrială [articolul 31 alineatul (2) litera (b)]

10 %

—

Dezvoltare experimentală [articolul 31 alineatul (2) litera (c)]

10 %

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| Numărul de referință al ajutorului | X 638/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Republica Cehă |
| Numărul de referință al statului membru | 25580/09/08100 |
| Numele regiunii (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  Articolul 87 alineatul (3) litera (a) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

Numărul de referință al ajutorului

X 638/09

Stat membru

Republica Cehă

Numărul de referință al statului membru

25580/09/08100

Numele regiunii (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

Articolul 87 alineatul (3) litera (a)

Autoritatea care acordă ajutorul

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Denumirea măsurii de ajutor

Nemovitosti–2. výzva

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Zákon č. 47/2002 Sb., o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

1.7.2009-30.4.2012

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

4 000,00 CZK (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare regionale pentru investiții și pentru ocuparea forței de muncă (articolul 13) Schemă

40 %

20 %

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| Numărul de referință al ajutorului | X 639/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Belgia |
| Numărul de referință al statului membru | BE |
| Numele regiunii (NUTS) | régíon Wallonne
  Mixte |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

Numărul de referință al ajutorului

X 639/09

Stat membru

Belgia

Numărul de referință al statului membru

BE

Numele regiunii (NUTS)

régíon Wallonne

Mixte

Autoritatea care acordă ajutorul

Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Denumirea măsurii de ajutor

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

Modificare N 15/03

Durata

27.6.2009-31.12.2013

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

15,00 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Măsură fiscală, Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare pentru investiții care le permit întreprinderilor să aplice standarde de protecție a mediului mai stricte decât cele comunitare sau să îmbunătățească nivelul de protecție a mediului în absența standardelor comunitare (articolul 18)

30 %

10 %

Ajutoare pentru IMM-uri în vederea adaptării din timp la viitoarele standarde comunitare (articolul 20)

15 %

—

Ajutoare de mediu pentru investiții în măsuri de economisire a energiei (articolul 21)

20 %

20 %

Ajutoare de mediu pentru investiții în cogenerare cu randament ridicat (articolul 22)

30 %

20 %

Ajutoare de mediu pentru investiții în promovarea producției de energie din surse regenerabile de energie (articolul 23)

30 %

20 %

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| Numărul de referință al ajutorului | X 640/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Irlanda |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | — |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

Numărul de referință al ajutorului

X 640/09

Stat membru

Irlanda

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

—

Autoritatea care acordă ajutorul

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Denumirea măsurii de ajutor

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

1.7.2009-31.12.2009

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

1,50 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare pentru investiții care le permit întreprinderilor să aplice standarde de protecție a mediului mai stricte decât cele comunitare sau să îmbunătățească nivelul de protecție a mediului în absența standardelor comunitare (articolul 18)

35 %

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| Numărul de referință al ajutorului | X 642/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Țările de Jos |
| Numărul de referință al statului membru | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Numele regiunii (NUTS) | Nederland
  Mixte |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

Numărul de referință al ajutorului

X 642/09

Stat membru

Țările de Jos

Numărul de referință al statului membru

VENW/DGMO-2009/6185

Numele regiunii (NUTS)

Nederland

Mixte

Autoritatea care acordă ajutorul

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Denumirea măsurii de ajutor

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

15.7.2009-15.7.2015

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

125,00 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Altele, Subvenție, Avans rambursabil – Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare pentru studii în domeniul mediului (articolul 24)

50 %

20 %

Ajutoare pentru consultanță în favoarea IMM-urilor (articolul 26)

50 %

—

Ajutoare pentru participarea IMM-urilor la târguri (articolul 27)

50 %

—

Cercetare fundamentală [articolul 31 alineatul (2) litera (a)]

100 %

—

Cercetare industrială [articolul 31 alineatul (2) litera (b)]

50 %

20 %

Dezvoltare experimentală [articolul 31 alineatul (2) litera (c)]

25 %

20 %

Ajutoare pentru studii de fezabilitate tehnice (articolul 32)

75 %

—

Ajutoare pentru serviciile de consultanță în domeniul inovării și serviciile de sprijinire a inovării (articolul 36)

200 000,00 EUR

—

Ajutoare pentru închirierea de personal cu înaltă calificare (articolul 37)

—

—

Formare generală [articolul 38 alineatul (2)]

60 %

20 %

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/36

---

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

2010/C 22/08

| Numărul de referință al ajutorului | X 661/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Germania |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Deutschland
  Articolul 87 alineatul (3) litera (a) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Numărul de referință al ajutorului

X 661/09

Stat membru

Germania

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Deutschland

Articolul 87 alineatul (3) litera (a)

Autoritatea care acordă ajutorul

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Denumirea măsurii de ajutor

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

1.9.2008-31.12.2012

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

40,00 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare de mediu pentru investiții în măsuri de economisire a energiei (articolul 21)

58 %

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| Numărul de referință al ajutorului | X 662/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Germania |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Deutschland
  Articolul 87 alineatul (3) litera (a) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Numărul de referință al ajutorului

X 662/09

Stat membru

Germania

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Deutschland

Articolul 87 alineatul (3) litera (a)

Autoritatea care acordă ajutorul

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Denumirea măsurii de ajutor

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

1.9.2008-31.12.2012

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

20,00 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare de mediu pentru investiții în cogenerare cu randament ridicat (articolul 22)

28 %

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| Numărul de referință al ajutorului | X 663/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Estonia |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Estonia
  Articolul 87 alineatul (3) litera (a) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

Numărul de referință al ajutorului

X 663/09

Stat membru

Estonia

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Estonia

Articolul 87 alineatul (3) litera (a)

Autoritatea care acordă ajutorul

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Denumirea măsurii de ajutor

Kompetentsikeskuste arendamine

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine” tingimused” (RTL, 13.7.2009, 56, 820).

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

16.7.2009-31.12.2013

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

60,00 EEK (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare regionale pentru investiții și pentru ocuparea forței de muncă (articolul 13) Schemă

50 %

20 %

Cercetare industrială [articolul 31 alineatul (2) litera (b)]

50 %

—

Dezvoltare experimentală [articolul 31 alineatul (2) litera (c)]

25 %

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| Numărul de referință al ajutorului | X 665/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Italia |
| Numărul de referință al statului membru | itd1 |
| Numele regiunii (NUTS) | Bolzano-Bozen
  Articolul 87 alineatul (3) litera (c) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

Numărul de referință al ajutorului

X 665/09

Stat membru

Italia

Numărul de referință al statului membru

itd1

Numele regiunii (NUTS)

Bolzano-Bozen

Articolul 87 alineatul (3) litera (c)

Autoritatea care acordă ajutorul

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Denumirea măsurii de ajutor

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti.

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009.

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

22.6.2009-30.6.2014

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

10,00 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Formare specifică [articolul 38 alineatul (1)]

25 %

20 %

Formare generală [articolul 38 alineatul (2)]

60 %

20 %

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| Numărul de referință al ajutorului | X 666/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Letonia |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Latvia
  Articolul 87 alineatul (3) litera (a) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

Numărul de referință al ajutorului

X 666/09

Stat membru

Letonia

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Latvia

Articolul 87 alineatul (3) litera (a)

Autoritatea care acordă ajutorul

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Denumirea măsurii de ajutor

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Ministru kabineta 2009. gada 13. janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis, 3.2.2009., Nr. 18)

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

6.2.2009-31.12.2010

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

1,80 LVL (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare regionale pentru investiții și pentru ocuparea forței de muncă (articolul 13) Schemă

50 %

20 %

Dezvoltare experimentală [articolul 31 alineatul (2) litera (c)]

25 %

20 %

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/41

---

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 800/2008 al Comisiei de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața comună în aplicarea articolelor 87 și 88 din tratat (Regulament general de exceptare pe categorii de ajutoare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

2010/C 22/09

| Numărul de referință al ajutorului | X 660/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Germania |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Hamburg
  Zone neasistate |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

Numărul de referință al ajutorului

X 660/09

Stat membru

Germania

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Hamburg

Zone neasistate

Autoritatea care acordă ajutorul

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Denumirea măsurii de ajutor

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

§ 44 LHO (Hamburg)

Tipul măsurii

Ajutor ad hoc

HOBUM Oleochemicals GmbH

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Data acordării ajutorului

1.7.2009

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Fabricarea substanțelor și a produselor chimice

Tipul de beneficiar

IMM

Valoarea totală a ajutorului ad hoc acordat întreprinderii

0,01 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare de mediu pentru investiții în măsuri de economisire a energiei (articolul 21)

30 %

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| Numărul de referință al ajutorului | X 669/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Polonia |
| Numărul de referință al statului membru | PL |
| Numele regiunii (NUTS) | Poland
  Articolul 87 alineatul (3) litera (a) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

Numărul de referință al ajutorului

X 669/09

Stat membru

Polonia

Numărul de referință al statului membru

PL

Numele regiunii (NUTS)

Poland

Articolul 87 alineatul (3) litera (a)

Autoritatea care acordă ajutorul

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Denumirea măsurii de ajutor

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Artikuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

18.6.2009-31.12.2013

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

80,00 PLN (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Cercetare fundamentală [articolul 31 alineatul (2) litera (a)]

100 %

—

Cercetare industrială [articolul 31 alineatul (2) litera (b)]

80 %

20 %

Dezvoltare experimentală [articolul 31 alineatul (2) litera (c)]

60 %

20 %

Ajutoare pentru studii de fezabilitate tehnice (articolul 32)

75 %

—

Ajutoare pentru acoperirea costurilor aferente drepturilor de proprietate industrială ale IMM-urilor (articolul 33)

100 %

—

Ajutoare pentru serviciile de consultanță în domeniul inovării și serviciile de sprijinire a inovării (articolul 36)

880 900 PLN

—

Ajutoare pentru închirierea de personal cu înaltă calificare (articolul 37)

200 000 PLN

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| Numărul de referință al ajutorului | X 670/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Austria |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Oberoesterreich
  Mixte |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

Numărul de referință al ajutorului

X 670/09

Stat membru

Austria

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Oberoesterreich

Mixte

Autoritatea care acordă ajutorul

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Denumirea măsurii de ajutor

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

6.7.2009-31.10.2013

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

2,00 EUR (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Ajutoare pentru investiții care le permit întreprinderilor să aplice standarde de protecție a mediului mai stricte decât cele comunitare sau să îmbunătățească nivelul de protecție a mediului în absența standardelor comunitare (articolul 18)

10 %

24 %

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| Numărul de referință al ajutorului | X 671/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Marea Britanie |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  Articolul 87 alineatul (3) litera (c) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

Numărul de referință al ajutorului

X 671/09

Stat membru

Marea Britanie

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

East Midlands, West Midlands

Articolul 87 alineatul (3) litera (c)

Autoritatea care acordă ajutorul

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Denumirea măsurii de ajutor

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

—

Durata

27.4.2009-30.9.2010

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Industria prelucrătoare, distribuția apei; salubritate, gestionarea deșeurilor, activități de decontaminare, construcții, comerț cu ridicata și cu amănuntul; repararea autovehiculelor și motocicletelor , tranzacții imobiliare

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

0,33 GBP (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Altele – Training Programme

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Formare generală [articolul 38 alineatul (2)]

80 %

—

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| Numărul de referință al ajutorului | X 673/09 |
| --- | --- |
| Stat membru | Marea Britanie |
| Numărul de referință al statului membru | — |
| Numele regiunii (NUTS) | Northern Ireland
  Articolul 87 alineatul (3) litera (c) |
| Autoritatea care acordă ajutorul | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

Numărul de referință al ajutorului

X 673/09

Stat membru

Marea Britanie

Numărul de referință al statului membru

—

Numele regiunii (NUTS)

Northern Ireland

Articolul 87 alineatul (3) litera (c)

Autoritatea care acordă ajutorul

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Denumirea măsurii de ajutor

Fusion — Phase III

Temeiul juridic național (trimitere la publicația oficială națională)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Tipul măsurii

Schemă

Modificarea unei măsuri de ajutor existente

Modificare XT 46a/04

Durata

8.6.2009-31.12.2013

Sectorul (sectoarele) economic(e) vizat(e)

Toate sectoarele economice care pot beneficia de ajutor

Tipul de beneficiar

IMM

Întreprindere mare

Valoarea anuală totală a bugetului previzionat în temeiul schemei de ajutor

2,50 GBP (în milioane)

Pentru garanții

—

Instrumentul de ajutor (articolul 5)

Subvenție

Trimitere la decizia Comisiei

—

În cazul cofinanțării din fonduri comunitare

—

Obiective

Intensitatea maximă a ajutorului în % sau valoarea maximă a ajutorului în moneda națională

Prime pentru IMM-uri în %

Formare generală [articolul 38 alineatul (2)]

60 %

20 %

Link către textul integral al măsurii de ajutor:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisia Europeană

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/46

---

Comunicare din partea ministrului afacerilor economice al Regatului Țărilor de Jos în temeiul articolului 3 alineatul (2) din Directiva 94/22/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind condițiile de acordare și folosire a autorizațiilor de prospectare, explorare și extracție a hidrocarburilor

2010/C 22/10

Prin prezenta, ministrul afacerilor economice notifică primirea unei cereri de autorizare pentru prospectarea hidrocarburilor în subsectorul L11c, așa cum figurează acesta pe harta din anexa 3 la Regulamentul privind industria minieră [Mijnbouwregeling (Staatscourant nr. 245 din 2002)].

În temeiul directivei menționate în introducere și al articolului 15 din Legea minelor [Mijnbouwwet (Staatsblad nr. 542 din 2002)], ministrul afacerilor economice invită prin prezenta părțile interesate să depună o cerere concurentă de autorizare pentru prospectarea hidrocarburilor în subsectorul L11c al platformei continentale olandeze.

Ministrul afacerilor economice reprezintă autoritatea competentă pentru acordarea de autorizații. Criteriile, condițiile și cerințele prevăzute la articolul 5 alineatele (1) și (2) și la articolul 6 alineatul (2) din directiva menționată anterior sunt transpuse în Legea minelor [Mijnbouwwet (Staatsblad nr. 542 din 2002)].

Subsectorul desemnat prin L11c este delimitat de arcele de paralele care leagă perechile de puncte A-B și C-D, de arcul de meridian care leagă punctele B și C și de arcul mare de cerc care leagă perechile de puncte D-E și E-A.

Coordonatele acestor puncte sunt următoarele:

| A | 4° 33′ 3,100′′ Long.E. și 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ Long.E. și 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ Long.E. și 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ Long.E. și 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ Long.E. și 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ Long.E. și 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ Long.E. și 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ Long.E. și 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ Long.E. și 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ Long.E. și 53° 24′ 57,000′′

Cererile pot fi depuse în termen de 13 săptămâni de la publicarea prezentei invitații în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și trebuie trimise la adresa:

| De Minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101, |
| 2500 EC Den Haag |
| NEDERLAND |

De Minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101,

2500 EC Den Haag

NEDERLAND

Cererile primite după expirarea acestui termen nu vor fi luate în considerație.

Decizia cu privire la cererile depuse va fi luată în termen de cel mult douăsprezece luni de la expirarea acestui termen.

Informații suplimentare se pot obține de la dl P.C. de Regt, la numărul de telefon +31 703797382.

---

ALTE ACTE

Comisia Europeană

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/48

---

Publicarea unei cereri de modificare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și a denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare

2010/C 22/11

Prezenta publicare conferă dreptul de opoziție la cererea de modificare în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului. Declarațiile de opoziție trebuie să parvină Comisiei în termen de șase luni de la data prezentei publicări.

CERERE DE MODIFICARE

REGULAMENTUL (CE) NR. 510/2006 AL CONSILIULUI

Cerere de modificare în conformitate cu articolul 9

„CAPPERO DI PANTELLERIA”

NR. CE: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

IGP ( X ) DOP ( )

1.   Rubrica din caietul de sarcini care face obiectul modificării:

| — |  | Denumirea produsului |
| --- | --- | --- |
| — | | Descrierea produsului |
| — |  | Aria geografică |
| — |  | Dovada originii |
| — | | Metodă de obținere |
| — |  | Legătură |
| — |  | Etichetare |
| — | | Cerințe naționale |
| — |  | Altele (de precizat) |

—



Denumirea produsului

—

Image

Descrierea produsului

—



Aria geografică

—



Dovada originii

—

Image

Metodă de obținere

—



Legătură

—



Etichetare

—

Image

Cerințe naționale

—



Altele (de precizat)

2.   Tipul modificării (modificărilor):

| — |  | Modificare a documentului unic sau a fișei rezumat |
| --- | --- | --- |
| — | | Modificare a caietului de sarcini al DOP sau al IGP înregistrate, pentru care nu s-a publicat un document unic sau o fișă rezumat. |
| — |  | Modificare a caietului de sarcini care nu generează nicio modificare a documentului unic publicat [articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006] |
| — |  | Modificare temporară a caietului de sarcini ca urmare a adoptării unor măsuri sanitare sau fitosanitare obligatorii de către autoritățile publice [articolul 9 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006] |

—



Modificare a documentului unic sau a fișei rezumat

—

Image

Modificare a caietului de sarcini al DOP sau al IGP înregistrate, pentru care nu s-a publicat un document unic sau o fișă rezumat.

—



Modificare a caietului de sarcini care nu generează nicio modificare a documentului unic publicat [articolul 9 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006]

—



Modificare temporară a caietului de sarcini ca urmare a adoptării unor măsuri sanitare sau fitosanitare obligatorii de către autoritățile publice [articolul 9 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006]

3.   Modificare (modificări):

3.1.   Descriere:

Cu scopul de a întări și mai mult legătura produsului cu teritoriul său de origine, a fost eliminată posibilitatea de a introduce un procent de cel mult 10 % din alte soiuri.

În ceea ce privește caracteristicile principale ale produsului, valorile fixe au fost înlocuite cu intervale de valori, care reflectă cu mai multă fidelitate producția locală reală.

3.2.   Metodă de obținere:

A fost modificată densitatea de plantare, deoarece distanța respectivă era superfluă, fiind dificil de controlat de către organismul de control.

A fost mărită densitatea maximă la hectar de la 1 500 la 2 000 de plante; în consecință, producția maximă la hectar a crescut de la 2 250 la 3 000 kg.

Au fost precizate perioada de recoltare și cantitatea de sare utilizată în faza de prelucrare, astfel încât caietul de sarcini să fie mai precis, iar controlul mai eficace.

3.3.   Cerințe naționale:

Au fost eliminate dispozițiile prin care sunt atribuite Regiunii Sicilia sarcini care aparțin organismului de control autorizat.

Dispozițiile privind controalele efectuate de organismul responsabil au fost adaptate pentru a se conforma articolelor 10 și 11 din Regulamentul (CE) nr. 510/2006.

DOCUMENT UNIC

REGULAMENTUL (CE) NR. 510/2006 AL CONSILIULUI

„CAPPERO DI PANTELLERIA”

NR. CE: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

IGP ( X ) DOP ( )

1.   Denumire:

„Cappero di Pantelleria”

2.   Statul membru sau țara terță:

Italia

3.   Descrierea produsului agricol sau alimentar:

3.1.   Tip de produs (a se vedea anexa III):

| Clasa 1.6. | Fructe, legume și cereale proaspete sau prelucrate |
| --- | --- |

Clasa 1.6.

Fructe, legume și cereale proaspete sau prelucrate

3.2.   Descrierea produsului căruia i se aplică denumirea de la punctul 1:

La punerea în consum, „Cappero di Pantelleria” are o formă globulară, aproape sferică, rareori alungită sau conică și o culoare verde spre verde-muștar. Mirosul este aromatic, puternic, nu se simte miros de mucegai sau alte mirosuri neobișnuite. Gustul este aromatic, sărat, caracteristic caperelor cu sare marină din insula Pantelleria. Plantațiile de caperi pentru producția „Cappero di Pantelleria” trebuie să consiste din plante din specia Capparis spinosa, soiul „inermis” varietatea „nocellara”. Alte caracteristici sunt:

| — | umiditatea: de la minimum 50 % la maximum 70 %; |
| --- | --- |

—

umiditatea: de la minimum 50 % la maximum 70 %;

| — | calibrul: de la minimum 4 mm la maximum 15 mm; |
| --- | --- |

—

calibrul: de la minimum 4 mm la maximum 15 mm;

| — | sarea marină prezentă în ambalaj: cel mult 25 % din greutatea caperelor. |
| --- | --- |

—

sarea marină prezentă în ambalaj: cel mult 25 % din greutatea caperelor.

3.3.   Materii prime (numai pentru produsele prelucrate):

—

3.4.   Hrană pentru animale (numai pentru produsele de origine animală):

—

3.5.   Etape specifice ale producției care trebuie să se desfășoare în aria geografică delimitată:

Toate operațiunile care intervin în cultivarea și prelucrarea „Cappero di Pantelleria”, de la însămânțare până la recoltare și sărarea ulterioară, trebuie să se desfășoare numai pe teritoriul insulei Pantelleria și să respecte metoda de producție locală. Recoltarea trebuie să fie efectuată manual și eșalonat, lăsând în continuare pe plantă mugurii florali care nu au atins un stadiu de maturitate suficient. Se practică numai sărarea uscată, exclusiv cu sare marină.

3.6.   Norme specifice privind felierea, răzuirea, ambalarea etc.:

—

3.7.   Norme specifice privind etichetarea:

În scopul desemnării și al prezentării IGP „Cappero di Pantelleria”, mențiunile „Cappero di Pantelleria” și „Indicazione geografica protetta” trebuie tipărite cu caractere de aceeași dimensiune și culoare.

Pe etichetă trebuie să figureze și alte elemente prin care pot fi identificate denumirea și adresa societății comerciale care ambalează produsul, precum și adresa producătorului din Pantelleria, lotul de producție și greutatea netă la origine. În alt câmp vizual al etichetei pot figura eventuale indicații suplimentare care nu au caracter laudativ sau nu sunt susceptibile să inducă în eroare consumatorul în privința naturii și a caracteristicilor produsului.

4.   Delimitare concisă a ariei geografice:

Aria de producție a „Cappero di Pantelleria” cuprinde întregul teritoriu al insulei Pantelleria din provincia Trapani.

5.   Legătura cu aria geografică:

5.1.   Specificitatea ariei geografice:

Insula Pantelleria este de origine vulcanică și, datorită precipitațiilor foarte scăzute, este extrem de aridă, reprezentând astfel mediul ideal pentru cultivarea caperilor.

5.2.   Specificitatea produsului:

De-a lungul secolelor, produsul a dobândit un renume foarte răspândit datorită aromei și gustului său. A apărut astfel necesitatea de a proteja acest produs față de alte produse similare, obținute tot în bazinul mediteranean, dar care nu au aceleași caracteristici.

Datorită mărimii suprafeței cultivate, a lucrărilor de îngrijire a culturilor, a creării unor structuri eficiente de prelucrare și de comercializare, caperele au dobândit în insulă caracter de cultură specializată și constituie o sursă de venit de importanță considerabilă.

5.3.   Legătura cauzală dintre aria geografică și calitatea sau caracteristicile produsului (pentru DOP) sau o calitate anume, reputația sau alte caracteristici ale produsului (pentru IGP):

Primele informații specifice despre „Cappero di Pantelleria” confirmate din punct de vedere istoric provin din studiul Prof. P. Calcara „Breve cenno sulla geognosia ed agricoltura dell’isola di Pantelleria” („Pe scurt despre geognozia și agricultura insulei Pantelleria”), publicat la Palermo în 1855 în „Giornale della Commissione d’Agricoltura e Pastorizia in Sicilia”.

Această lucrare subliniază deja valoarea economică și comercială atribuită caperelor de către societatea insulei din epoca respectivă: „pe coasta de sud a insulei, pe stâncile abrupte și aride cresc spontan caperi, de pe care săracii culeg în iulie și august mugurii înainte de înflorire și îi vând unor oameni care, după ce îi separă după mărime, îi pun în saramură și în oțet și apoi îi scot pe piață.”

Valoarea economică a caperelor în insula Pantelleria e confirmată și de alte surse istorice fiabile, printre care se numără ediția din 1894 a enciclopediei germane „Brockhaus” la articolul „Pantelleria” și lucrarea „Cenni storici su Pantelleria” („Scurte însemnări istorice despre Pantelleria”), scrisă de Dr. Pietro Brignone Boccanera și publicată la Partanna în 1908, în care autorul afirmă că, începând din a doua jumătate a secolului al XIX-lea, „ ... se cultivau caperii și producția insulei a ajuns la 600 de chintale”.

Cele de mai sus sunt suficiente pentru a demonstra importanța crescândă acordată caperelor în economia insulei, chiar dacă acestea se află într-un plan secundar față de viticultură și, în special, față de cultura strugurilor „zibibbo”. Mai recent, la începutul anilor '60 ai secolului trecut, se produce o inversare a rolurilor între viticultură și capere. Suprafața cultivată cu capere crește progresiv, la fel ca și producția, care ajunge în 1983 la 1 200 tone.

Trimitere la publicarea caietului de sarcini:

Administrația actuală a lansat procedura națională de opoziție publicând propunerea de modificare a indicației geografice protejate „Cappero di Pantelleria” în „Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana”.

Textul consolidat al caietului de sarcini poate fi consultat:

la următoarea adresă:

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

sau

accesând direct pagina de internet a ministerului (http://www.politicheagricole.it) și făcând clic pe „Prodotti di Qualità” (în stânga ecranului) și apoi pe „Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE [regolamento (CE) n. 510/2006].”

---

| 29.1.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 22/52 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 22/52

---

Publicarea unei cereri de modificare în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului privind protecția indicațiilor geografice și denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare

2010/C 22/12

Prezenta publicare conferă dreptul de opoziție la cererea de modificare, în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 510/2006 al Consiliului. Declarațiile de opoziție trebuie să parvină Comisiei în termen de șase luni de la data prezentei publicări.

FIȘĂ REZUMAT

REGULAMENTUL (CE) NR. 510/2006 AL CONSILIULUI

„ASPARAGO DI BADOERE”

CE NR.: IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

DOP ( ) IGP ( X )

Această fișă-rezumat prezintă, cu titlu informativ, principalele elemente ale caietului de sarcini al produsului.

1.   Autoritatea competentă din statul membru:

Denumire: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Adresă:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Telefon +39 0646655202

Fax +39 0646655306

E-mail: saco7@politicheagricole.it

2.   Grup:

Denumire: Consorzio dell'Asparago di Badoere

Adresă:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Telefon +39 0499350001

Fax +39 0499350001

E-mail: —

Componență: Producători/prelucrători ( X ) Alte categorii ( )

3.   Tip de produs:

| Clasa 1.6.: | Fructe, legume și cereale, proaspete sau prelucrate. |
| --- | --- |

Clasa 1.6.:

Fructe, legume și cereale, proaspete sau prelucrate.

4.   Caiet de sarcini:

[rezumatul cerințelor prevăzute la articolul 4 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 510/2006]

4.1.   Denumire:

„Asparago di Badoere”

4.2.   Descriere:

„Asparago di Badoere” trebuie să fie format din muguri ai plantelor din familia Liliaceelor – genul Asparagus – specia Officinalis, soiurile „Dariana”, „Thielim”, „Zeno”, „Avalim” și „Grolim” pentru tipul „alb” și soiurile „Eros”, „Thielim”, „Grolim”, „Dariana” și „Avalim” pentru tipul „verde”.

La momentul introducerii pe piață, „Asparago di Badoere” IGP aparținând ambelor tipuri trebuie să fie: întreg, sănătos, fără daune provocate de o spălare necorespunzătoare, curat, proaspăt ca aspect și culoare, fără paraziți, fără daune provocate de paraziți, fără deformări, cu o umiditate externă normală, fără mirosuri și/sau arome străine, crocant, plin în interior și nedecojit. Tăietura de la bază trebuie să fie curată și perpendiculară pe axa longitudinală. În special, „Asparago di Badoere” IGP alb din categoria Extra are un mugure drept, cu vârf bine închis; culoarea este albă, cu posibile nuanțe rozii căpătate după etapa de ambalare; gustul este dulce. Produsul nu este acru, nu este sărat, este delicat, lipsit de fibre, cu o ușoară aromă de legume proaspete și spic de grâu copt, cu tendințe amare abia perceptibile; diametrul este cuprins între 12 și 20 mm, cu o diferență maximă de 6 mm între cel mai mare mugur și cel mai mic mugur din aceeași legătură sau același ambalaj; lungimea este cuprinsă între 14 și 22 cm, cu o diferență maximă de 1 cm între mugurele cel mai scurt și cel mai lung din aceeași legătură sau același ambalaj. În comparație cu cel din categoria Extra, „Asparago di Badoere” IGP alb din categoria I prezintă aceleași caracteristici de formă, culoare, gust și lungime, cu excepția diametrului, care variază între 10 și 22 mm, cu o diferență maximă de 8 mm între mugurele cel mai mare și cel mai mic din aceeași legătură sau același ambalaj. „Asparago di Badoere” IGP verde din categoria Extra are o formă dreaptă a mugurelui cu o posibilă înclinare ușoară a vârfului, care este bine închis; culoarea vârfului este un verde intens și viu, cu posibile nuanțe violete, iar culoarea părții de la bază (care nu depășește 5 % din mugur) este verde cu nuanțe de violet până la alb; gustul este dulce și pronunțat. Produsul nu este acru, nu este sărat, este delicat, nu este fibros și are o aromă de fructe și erbacee persistentă; diametrul variază între 12 și 20 mm, cu o diferență maximă de 6 mm între mugurele cel mai mare și cel mai mic din aceeași legătură; lungimea variază între 18 și 27 cm, cu o diferență maximă de 1 cm între mugurele cel mai scurt și cel mai lung din aceeași legătură. În comparație cu cel din categoria Extra, „Asparago di Badoere” IGP verde din categoria I prezintă aceleași caracteristici de formă, culoare, gust, cu excepția diametrului, care variază între 8 și 22 mm, cu o diferență maximă de 8 mm între mugurele cel mai mare și cel mai mic din aceeași legătură și cu excepția lungimii, care variază între 16 și 27 cm, cu o diferență maximă de 1 cm între mugurele cel mai scurt și cel mai lung din aceeași legătură.

În ceea ce privește caracteristicile categoriilor prezentate mai sus, trebuie să fie acceptate toleranțe de până la maximum 3 % pentru fiecare tip.

4.3.   Aria geografică:

Aria de producție a „Asparago di Badoere” IGP cuprinde comunele Piombino Dese și Trebaseleghe din Provincia Padova, Casale sul Sile, Casier, Istrana, Mogliano Veneto, Morgano, Paese, Preganziol, Quinto di Treviso, Resana, Treviso, Vedelago și Zero Branco din Provincia Treviso și Scorzè din Provincia Veneția. În interiorul acestei arii geografice, producția „Asparago di Badoere” IGP poate fi realizată exclusiv pe terenurile care îndeplinesc condițiile menționate la punctul 4.6.

4.4.   Dovada originii:

Fiecare etapă a procesului de producție este monitorizată, pentru fiecare dintre acestea înregistrându-se intrările (produsele care intră) și ieșirile (produsele care ies). Trasabilitatea produsului (de la un capăt la altul al lanțului de producție) este garantată, de asemenea, și prin înscrierea în registre specifice, administrate de organismul de control, a parcelelor cadastrale pe care se face cultivarea, a producătorilor și a ambalatorilor, precum și prin comunicarea către organismul de control a cantităților produse. Toate persoanele fizice și juridice înscrise în aceste registre vor fi supuse controlului efectuat de organismul de control, în conformitate cu prevederile planului de control respectiv.

4.5.   Metoda de obținere:

Cultivarea tuturor tipurilor de „Asparago di Badoere” va putea fi realizată în seră sau în câmp deschis. Plantarea „piciorușelor” trebuie să aibă loc în perioada cuprinsă între 1 februarie și 30 iunie, cu o densitate maximă de plantare de 22 000 răsaduri-piciorușe/hectar. În orice caz, cultura nu va putea fi realizată de două ori consecutiv și nu poate urma altor culturi de liliacee timp de minimum 36 luni; mai mult, este interzisă cultivarea sparanghelului timp de minimum 12 luni după culturi de cartofi, morcovi, sfeclă și leguminoase.

Pot fi realizate anual intervenții de fertilizare a pământului, atât organică cât și chimică. Astfel de intervenții vor include cel puțin o fertilizare organică. În orice caz, fertilizările chimice nu pot depăși următoarele cantități:

| — | azot (N) 150 kg/ha; |
| --- | --- |

—

azot (N) 150 kg/ha;

| — | fosfor (P2O5) 100 kg/ha; |
| --- | --- |

—

fosfor (P2O5) 100 kg/ha;

| — | potasiu (K2O) 200 kg/ha. |
| --- | --- |

—

potasiu (K2O) 200 kg/ha.

Cultura trebuie menținută în perfectă stare de eficiență prin intermediul unei activități regulate de control al organismelor dăunătoare care va putea fi realizată fie prin mijloace mecanice, fie prin intervenții chimice.

Începând cu data plantării și timp de cel puțin 18 luni, mai exact în așa numita fază de întărire, pentru a asigura dezvoltarea sănătoasă a plantei este interzisă recoltarea oricărui tip de mugur.

În cazul tipului Alb, este obligatorie realizarea grăpatului și acoperirea plantelor cu o folie de polietilenă neagră cu o grosime minimă de 0,10 mm sau cu un alt material corespunzător cu scopul de a inhiba procesul normal de fotosinteză.

Recoltarea „Asparago di Badoere” va trebui să aibă loc – după încheierea fazei de întărire – între 1 februarie și 31 mai în fiecare an.

Cantitatea maximă/hectar după curățare nu poate depăși 7 000 kg.

Cultivarea și ambalarea produsului „Asparago di Badoere” trebuie realizate în zona delimitată la punctul 4.3 pentru a nu altera calitatea produsului și pentru a garanta trasabilitatea și controlul.

4.6.   Legătură:

Cele două tipuri de sparanghel care poartă denumirea de „Asparago di Badoere” sunt caracterizate de o dezvoltare rapidă, asigurându-se astfel obținerea unor muguri care, din punct de vedere fizic, nu sunt prea fibroși și au o culoare deosebit de vie, iar din punct de vedere organoleptic dobândesc caracteristicile distinctive descrise la punctul 4.2.

Îmbinarea condițiilor pedologice și climatice ale ariei de producție, prezentate în cele ce urmează, constituie un element indispensabil pentru garantarea calității și a originalității produsului „Asparago di Badoere”, dat fiind că își aduc contribuția la definirea aspectelor fizice și organoleptice tipice ale acestuia.

Aria de producție a „Asparago di Badoere” este caracterizată de o temperatură medie ponderată de cca. 15 °C, cu variații care pot depăși, în cursul anului, 30 °C. Volumul mediu al precipitațiilor anuale este de aproximativ 900 mm. În mod normal, zilele ploioase sunt concentrate în perioada de primăvară și toamnă. Aceste condiții exclud necesitatea intervențiilor de irigare în perioada de recoltare a mugurilor, evitând astfel orice fel de stres hidric al plantelor și garantând astfel sparanghelului de Badoere o calitate optimă. Mai mult, zona este caracterizată de prezența râurilor cu curs lent care, după un parcurs subteran, reapar la suprafață, precum râurile Sile, Zero, Dese și afluenții lor, care fac ca terenurile să fie fertile și productive. Acest lucru garantează vigoarea optimă a plantelor fără nevoia de a interveni prin fertilizări, altele decât cele menționate la punctul 4.5. Mai mult, concentrația scăzută de azot permite obținerea de muguri întregi, fără crăpături sau fisuri evidente. Aria de producție este caracterizată de terenuri necompacte. Cultivarea „Asparago di Badoere” este posibilă numai pe terenuri adânci cu o textură de la moderat grosieră la medie, puțin calcaroase la suprafață, cu o reacție a solului de la subalcalină la neutră și drenaj de la bun la mediu, cu posibilă acumulare de carbonat de calciu în profunzime (caranto).

În regiunea Veneto, cultivarea sparanghelului are o lungă tradiție: originea acestui produs pare să dateze de pe timpul cuceririi romane a acestor tărâmuri.

Din punct de vedere documentar, sunt nenumărate sursele care menționează „Asparago di Badoere”, cu tipurile alb și verde, ca fiind unul dintre produsele locale cele mai apreciate din regiunea Veneto. Trebuie de asemenea menționat faptul că importanța zonei Badoere în producția de sparanghel, la nivel de provincie, a determinat administrația comunală din Morgano să organizeze încă din anul 1968 „Prima expoziție provincială a sparanghelului”, tradiție care continuă și astăzi. Cultivarea sparanghelului este o activitate puternic legată de cultura locuitorilor acestei zone de producție în care tehnicile de cultivare au fost transmise din generație în generație. Îmbinarea deosebită a factorilor de producție, precum dexteritatea manuală și măiestria, cu factorii climatici ai zonei delimitate permite acestui tip de producție să se diferențieze decisiv de întregul sector economic de referință. Ampla răspândire și notorietatea produsului, datorate diverselor inițiative de promovare, demonstrează deosebitul renumele al „Asparago di Badoere”.

4.7.   Organism de control:

Structura de control îndeplinește condițiile stabilite de standardul EN 45011.

Nume: CSQA Certificazioni srl

Adresă:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Telefon +39 0445366094

Fax +39 0445382672

E-mail: —

4.8.   Etichetare:

Sparanghelul care poartă denumirea de „Asparago di Badoere” IGP trebuie să fie ambalat în buchete foarte bine legate cu rafie sau în ambalaje pentru uz alimentar. Conținutul fiecărui ambalaj trebuie să fie omogen și trebuie să cuprindă numai sparanghel de același tip, categorie și dimensiuni.

Pe legături și pe ambalaje trebuie aplicată o etichetă pe care să figureze cu litere de tipar de aceleași dimensiuni cuvintele „Asparago di Badoere” IGP, cu specificația referitoare la tipul produsului ambalat (verde sau alb), numele sau denumirea comercială și adresa producătorului și ambalatorului; categoria comercială (Extra sau I), dimensiunile și tot ceea ce prevede legislația în vigoare.

Mai mult, fiecare legătură sau ambalaj trebuie să poarte sigiliul de garanție, astfel încât deschiderea legăturii sau ambalajului să implice ruperea acestui sigiliu, care poartă logoul IGP „Asparago di Badoere” și orice altă indicație prevăzută de legislația în vigoare.

Logoul de identificare al IGP „Asparago di Badoere” este format dintr-un pătrat cu colțuri rotunjite, care cuprinde în interior o reprezentare grafică împărțită în două planuri. În prim-plan este prezentat produsul cu stilizarea grafică a 5 sparangheli strânși într-o legătură, iar fundalul este un desen grafic care reprezintă un detaliu al construcției arhitecturale a porticului din piața satului. O linie ondulată, ca cea a unui val, desparte cele două planuri, iar în partea dreaptă jos sunt scrise cuvintele „Asparago di Badoere” pe două rânduri.

---