# Il-Ġurnal Uffiċjali C 22/2010

| | ISSN 1725-5198
  doi:10.3000/17255198.C_2010.022.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 22 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5329ta' Jannar 2010 |

ISSN 1725-5198

doi:10.3000/17255198.C_2010.022.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 22

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5329ta' Jannar 2010

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Avviżi |
| | AVVIŻI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 022/01 | Rata tal-kambju tal-euro | 1 |
| 2010/C 022/02 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Novembru 2009 sat-30 ta’ Novembru 2009(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 2 |
| 2010/C 022/03 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Novembru 2009 sat-30 ta' Novembru 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 13 |
| 2010/C 022/04 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Diċembru 2009 sal-31 ta’ Diċembru 2009(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 18 |
| 2010/C 022/05 | Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 Diċembru 2009 sal-31 Diċembru 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 28 |
| | Il-Qorti tal-Awdituri |
| 2010/C 022/06 | Rapport Speċjali Nru 17/2008 dwar l-azzjonijiet ta’ taħriġ vokazzjonali għan-nisa kofinanzjati mill-Fond Soċjali Ewropew | 29 |
| | AVVIŻI MILL-ISTATI MEMBRI |
| 2010/C 022/07 | Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta' għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat (
  1
  ) | 41 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Avviżi

AVVIŻI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni Ewropea

2010/C 022/01

Rata tal-kambju tal-euro

1

2010/C 022/02

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Novembru 2009 sat-30 ta’ Novembru 2009(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

2

2010/C 022/03

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Novembru 2009 sat-30 ta' Novembru 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

13

2010/C 022/04

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Diċembru 2009 sal-31 ta’ Diċembru 2009(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

18

2010/C 022/05

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 Diċembru 2009 sal-31 Diċembru 2009(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

28

Il-Qorti tal-Awdituri

2010/C 022/06

Rapport Speċjali Nru 17/2008 dwar l-azzjonijiet ta’ taħriġ vokazzjonali għan-nisa kofinanzjati mill-Fond Soċjali Ewropew

29

AVVIŻI MILL-ISTATI MEMBRI

2010/C 022/07

Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta' għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat (
  1
  )

1

30

2010/C 022/08

Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat (
  1
  )

1

36

2010/C 022/09

Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat (
  1
  )

1

41

| | V   Opinjonijiet |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 022/10 | Komunikazzjoni mill-Ministru għall-Affarijiet Ekonomiċi tar-Renju tal-Olanda skont l-Artikolu 3(2) tad-Direttiva Nru 94/22/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kundizzjonijiet għall-għoti u l-użu ta’ awtorizzazzjonijiet għall-ipprospettar, l-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi | 46 |
| | ATTI OĦRAJN |
| | Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 022/11 | Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni għal emenda skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel | 48 |
| 2010/C 022/12 | Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel | 52 |

V   Opinjonijiet

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Kummissjoni Ewropea

2010/C 022/10

Komunikazzjoni mill-Ministru għall-Affarijiet Ekonomiċi tar-Renju tal-Olanda skont l-Artikolu 3(2) tad-Direttiva Nru 94/22/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kundizzjonijiet għall-għoti u l-użu ta’ awtorizzazzjonijiet għall-ipprospettar, l-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi

46

ATTI OĦRAJN

Kummissjoni Ewropea

2010/C 022/11

Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni għal emenda skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel

48

2010/C 022/12

Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Avviżi

AVVIŻI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Kummissjoni Ewropea

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/1

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

It-28 ta’ Jannar 2010

2010/C 22/01

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,3999 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 126,36 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4447 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,86160 |
| SEK | Krona Żvediża | 10,2021 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,4725 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 8,1790 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 26,232 |
| EEK | Krona Estona | 15,6466 |
| HUF | Forint Ungeriż | 271,30 |
| LTL | Litas Litwan | 3,4528 |
| LVL | Lats Latvjan | 0,7083 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,0705 |
| RON | Leu Rumen | 4,1360 |
| TRY | Lira Turka | 2,0898 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,5537 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,4824 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 10,8755 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,9695 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,9623 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 612,18 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 10,6097 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 9,5570 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,3210 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 13 050,19 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,7719 |
| PHP | Peso Filippin | 65,232 |
| RUB | Rouble Russu | 42,4650 |
| THB | Baht Tajlandiż | 46,316 |
| BRL | Real Brażiljan | 2,5882 |
| MXN | Peso Messikan | 18,1179 |
| INR | Rupi Indjan | 64,7870 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,3999

JPY

Yen Ġappuniż

126,36

DKK

Krona Daniża

7,4447

GBP

Lira Sterlina

0,86160

SEK

Krona Żvediża

10,2021

CHF

Frank Żvizzeru

1,4725

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

8,1790

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

26,232

EEK

Krona Estona

15,6466

HUF

Forint Ungeriż

271,30

LTL

Litas Litwan

3,4528

LVL

Lats Latvjan

0,7083

PLN

Zloty Pollakk

4,0705

RON

Leu Rumen

4,1360

TRY

Lira Turka

2,0898

AUD

Dollaru Awstraljan

1,5537

CAD

Dollaru Kanadiż

1,4824

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

10,8755

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,9695

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,9623

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 612,18

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

10,6097

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

9,5570

HRK

Kuna Kroata

7,3210

IDR

Rupiah Indoneżjan

13 050,19

MYR

Ringgit Malażjan

4,7719

PHP

Peso Filippin

65,232

RUB

Rouble Russu

42,4650

THB

Baht Tajlandiż

46,316

BRL

Real Brażiljan

2,5882

MXN

Peso Messikan

18,1179

INR

Rupi Indjan

64,7870

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/2

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Novembru 2009 sat-30 ta’ Novembru 2009

(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2010/C 22/02

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004) Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Repaglinide Krka | Repaglinide | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

4.11.2009

Repaglinide Krka

Repaglinide

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

Pillola

A10B X02

6.11.2009

4.11.2009

Copalia HCT

amlodipine besylate/valsartan/hydrochlorothiazide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Pillola miksija b’rita

C09DX01

6.11.2009

4.11.2009

Dafiro HCT

amlodipine besylate/valsartan/hydrochlorothiazide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Pillola miksija b’rita

C09DX01

6.11.2009

26.11.2009

Multaq

dronedarone

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Pillola miksija b’rita

Mhux applikabbli

1.12.2009

26.11.2009

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

irbesartan/hydrochlorothiazide

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Pillola miksija b’rita

C09D A04

1.12.2009

30.11.2009

Sildenafil Teva

sildenafil

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Pillola miksija b’rita

G04BE03

2.12.2009

30.11.2009

Nevirapine Teva

nevirapine

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Pillola

J05AG01

2.12.2009

30.11.2009

Hirobriz Breezhaler

indacaterol maleate

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

Mhux applikabbli

2.12.2009

30.11.2009

Onbrez Breezhaler

indacaterol maleate

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

Mhux applikabbli

2.12.2009

30.11.2009

Oslif Breezhaler

indacaterol maleate

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

Mhux applikabbli

2.12.2009

30.11.2009

Zutectra

Immunoglobulina tal-epatite B umana

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

soluzzjoni għall-injezzjoni

J06BB04

2.12.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004) Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

4.11.2009

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009

4.11.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009

4.11.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009

4.11.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009

4.11.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009

4.11.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009

5.11.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009

5.11.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009

5.11.2009

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009

5.11.2009

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009

5.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009

5.11.2009

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009

6.11.2009

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009

9.11.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009

11.11.2009

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009

11.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009

11.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009

11.11.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009

11.11.2009

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009

11.11.2009

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009

11.11.2009

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009

12.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009

12.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009

12.11.2009

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009

19.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009

19.11.2009

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009

20.11.2009

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009

20.11.2009

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009

20.11.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009

20.11.2009

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009

20.11.2009

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009

20.11.2009

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009

20.11.2009

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009

20.11.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009

20.11.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009

20.11.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009

20.11.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009

20.11.2009

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009

23.11.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009

23.11.2009

Noxafil

SP Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009

23.11.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009

23.11.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009

23.11.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009

23.11.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009

23.11.2009

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009

23.11.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009

23.11.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009

23.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009

23.11.2009

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009

23.11.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009

23.11.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009

23.11.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009

24.11.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009

24.11.2009

Alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009

25.11.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009

26.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009

26.11.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009

27.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009

27.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009

30.11.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009

30.11.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009

30.11.2009

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009

30.11.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009

30.11.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009

—   Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004)

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

11.11.2009

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009

11.11.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009

12.11.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009

26.11.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004) Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Zolvix | monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

4.11.2009

Zolvix

monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Soluzzjoni orali

QP52AX09

6.11.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

18.11.2009

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009

19.11.2009

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009

20.11.2009

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009

23.11.2009

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali in kwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/13

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Novembru 2009 sat-30 ta' Novembru 2009

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (2)
  )

2010/C 22/03

—   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 | Arimidex | Ara l-Anness | Ara l-Anness | 9.11.2009 |
| 26.11.2009 | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

6.11.2009

Arimidex

Ara l-Anness

Ara l-Anness

9.11.2009

26.11.2009

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

30.11.2009

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1

---

ANNESS

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT, ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru (UE/ŻEE) | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Wien |
| ÖSTERREICH |

Stat Membru (UE/ŻEE)

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Belġju

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Brussel

BELGIË

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Bulgarija

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Ċipru

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Ir- Repubblika Ċeka

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Id-Danimarka

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

L-Estonja

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Finlandja

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Franza

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Ġermanja

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Greċja

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athens |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athens

GREECE

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

L-Ungerija

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

L-Iżlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

L-Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

L-Italja

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Latvja

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Litwanja

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Lussemburgu

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Brussell |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Brussell

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

L-Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

In-Norveġja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Polonja

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Il-Portugall

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Ir-Rumanija

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Is-Slovakkja

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Is-Slovenja

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex 1 mg film coated tablets

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Spanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

L-Iżvezja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

Ir-Renju Unit

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu Orali

---

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/18

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 ta’ Diċembru 2009 sal-31 ta’ Diċembru 2009

(Ppubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2010/C 22/04

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Isem Internazzjonali Mhux Proprjetarju) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Forma Farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Olanzapine Glenmark Europe | olanzapine | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Isem Internazzjonali Mhux Proprjetarju)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

3.12.2009

Olanzapine Glenmark Europe

olanzapine

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Pillola li tinħall fil-ħalq

N05AH03

7.12.2009

3.12.2009

Olanzapine Glenmark

olanzapine

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Pillola

N05AH03

7.12.2009

9.12.2009

Prevenar 13

Tilqima ta’ konjugat (13-valent, adsorbit) ta’ polysaccharide pnewmokokkali

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Suspensjoni għall-injezzjoni

J07AL02

11.12.2009

10.12.2009

Lamivudine Teva Pharma B.V

Lamivudine

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Pillola miksija b’rita

J05AF05

14.12.2009

10.12.2009

Olazax Disperzi

olanzapine

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Pillola li tinħall fil-ħalq

N05AH03

14.12.2009

10.12.2009

Sildenafil Actavis

sildenafil

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Pillola miksija b’rita

G04BE03

14.12.2009

11.12.2009

Olazax

olanzapine

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Pillola

N05AH03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Hexal

rivastigmine

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Kapsula

Soluzzjoni Orali

N06DA03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Sandoz

rivastigmine

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Kapsula

Soluzzjoni Orali

N06DA03

15.12.2009

23.12.2009

Zenas

amifampridine

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Pillola

N07XX05

28.12.2009

23.12.2009

Sildenafil ratiopharm

sildenafil

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Pillola miksija b’rita

G04BE03

28.12.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Champix | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

3.12.2009

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009

3.12.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009

8.12.2009

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009

8.12.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009

9.12.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009

9.12.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009

9.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009

10.12.2009

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009

10.12.2009

EVOLTRA

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009

10.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009

11.12.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009

11.12.2009

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009

11.12.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009

11.12.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009

14.12.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009

14.12.2009

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009

14.12.2009

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009

16.12.2009

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009

18.12.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009

18.12.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009

16.12.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009

16.12.2009

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009

16.12.2009

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009

18.12.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009

21.12.2009

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009

21.12.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009

21.12.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009

21.12.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009

21.12.2009

LYRICA

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009

21.12.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009

21.12.2009

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010

21.12.2009

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009

21.12.2009

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009

21.12.2009

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009

21.12.2009

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009

21.12.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009

21.12.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009

21.12.2009

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009

21.12.2009

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009

21.12.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009

21.12.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009

21.12.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009

22.12.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009

22.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009

22.12.2009

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009

22.12.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009

22.12.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009

22.12.2009

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009

22.12.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009

22.12.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009

22.12.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009

23.12.2009

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009

23.12.2009

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009

23.12.2009

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009

23.12.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010

23.12.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010

23.12.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010

23.12.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

| Data tad-Deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

14.12.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009

18.12.2009

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009

21.12.2009

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali inkwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/28

---

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta’ prodotti mediċinali mill-1 Diċembru 2009 sal-31 Diċembru 2009

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (2)
  )

2010/C 22/05

—   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni tal awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

| Data tad-Deċiżjoni | Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru konċernat | Data tan-notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

16.12.2009

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

17.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

11.12.2009

21.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

22.12.2009

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

Il-Qorti tal-Awdituri

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/29

---

Rapport Speċjali Nru 17/2008 “dwar l-azzjonijiet ta’ taħriġ vokazzjonali għan-nisa kofinanzjati mill-Fond Soċjali Ewropew”

2010/C 22/06

Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri b’dan tinfurmak li r-Rapport Speċjali Nru 17/2008 “dwar l-azzjonijiet ta’ taħriġ vokazzjonali għan-nisa kofinanzjati mill-Fond Soċjali Ewropew” għadu kif ġie ppubblikat.

Ir-rapport jista’ jiġi kkonsultat jew imniżżel minn fuq il-websajt tal-Qorti Ewropea tal-Awdituri: http://www.eca.europa.eu

Verżjoni stampata jew fuq CD-ROM tar-rapport tista’ tinkiseb mingħajr ħlas fuq talba lill-Qorti tal-Awdituri:

| Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri |
| --- |
| Unità tal-Komunikazzjoni u Rapporti |
| 12, rue Alcide De Gasperi 1 |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel. + 352 4398-1 |
| E-mail: euraud@eca.europa.eu |

Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri

Unità tal-Komunikazzjoni u Rapporti

12, rue Alcide De Gasperi 1

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. + 352 4398-1

E-mail: euraud@eca.europa.eu

jew billi timla l-formola ta’ ordni elettronika fil-EU-Bookshop.

---

AVVIŻI MILL-ISTATI MEMBRI

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/30

---

Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta' għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2010/C 22/07

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 636/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Spanja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Castilla-La Mancha
  Artikolu 87(3)(a) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 636/09

Stat Membru

Spanja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Castilla-La Mancha

Artikolu 87(3)(a)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

7.3.2009-31.12.2012

Settur(i) ekonomiċi konċernati

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 3,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Riċerka industrijali (Art. 31(2)(b))

10 %

—

Żvilupp sperimentali (Art. 31(2)(c))

10 %

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 638/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Ir-Repubblika Ċeka |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | 25580/09/08100 |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  Artikolu 87(3)(a) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 638/09

Stat Membru

Ir-Repubblika Ċeka

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

25580/09/08100

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

Artikolu 87(3)(a)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Nemovitosti–2. výzva

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Zákon č. 47/2002 Sb, o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

1.7.2009-30.4.2012

Settur(i) ekonomiċi konċernati

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

CZK 4 000,00 million

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna reġjonali għall-investiment u l-impjiegi (Art. 13) Skema

40 %

20 %

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 639/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Il-Belġju |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | BE |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | région Wallonne
  Mħallta |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 639/09

Stat Membru

Il-Belġju

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

BE

Isem tar-Reġjun (NUTS)

région Wallonne

Mħallta

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

Modifikazzjoni N 15/03

Tul ta' żmien

27.6.2009-31.12.2013

Settur(i) ekonomiċi konċernati

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 15,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Miżura Fiskali, Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna għall-investiment li tgħin lill-impriżi li jmorru lil hinn mill-istandards Komunitarji għall-ħarsien tal-ambjent jew li jgħollu l-livell tal-ħarsien tal-ambjent fin-nuqqas ta' l-istandards Komunitarji (Art. 18)

30 %

10 %

Għajnuna għal adattament bikri ma’ standards futuri tal-Komunità għall- SMEs (Art. 20)

15 %

—

Għajnuna għal investiment ambjentali f’miżuri tal-iffrankar fl-enerġija (Art. 21)

20 %

20 %

Għajnuna għal investiment ambjentali f’koġenerazzjoni b’effiċjenza għolja (Art. 22)

30 %

20 %

Għajnuna għall-investiment ambjentali għall-promozzjoni ta' l-enerġija minn sorsi ta' enerġija li jiġġeddu (Art. 23)

30 %

20 %

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 640/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | L-Irlanda |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | — |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 640/09

Stat Membru

L-Irlanda

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

—

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

1.7.2009-31.12.2009

Settur(i) ekonomiċi konċernati

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 1,50 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna għall-investiment li tgħin lill-impriżi li jmorru lil hinn mill-istandards Komunitarji għall-ħarsien tal-ambjent jew li jgħollu l-livell tal-ħarsien tal-ambjent fin-nuqqas ta' l-istandards Komunitarji (Art. 18)

35 %

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 642/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | L-Olanda |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Nederland
  Mħallta |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 642/09

Stat Membru

L-Olanda

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

VENW/DGMO-2009/6185

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Nederland

Mħallta

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Regeling van de Minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Regeling van de Minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

15.7.2009-15.7.2015

Settur(i) ekonomiċi konċernati

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 125,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Other, Grant, Repayable advances – Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna għall-istudji dwar l-ambjent (Art. 24)

50 %

20 %

Għajnuna għal konsulenza favur l- SMEs (Art. 26)

50 %

—

Għajnuna għall-SMEs għall-parteċipazzjoni ġo fieri (Art. 27)

50 %

—

Riċerka fundamentali (Art. 31(2)(a))

100 %

—

Riċerka industrijali (Art. 31(2)(b))

50 %

20 %

Żvilupp sperimentali (Art. 31(2)(c))

25 %

20 %

Għajnuna għall-istudji tekniċi ta' vijabilità (Art. 32)

75 %

—

Għajnuna għal servizzi ta' konsulenza dwar l-innovazzjoni u għal servizzi ta' appoġġ għall-innovazzjoni (Art. 36)

EUR 200 000,00

—

Għajnuna għas-self ta' persuni bi kwalifiki għolja (Art. 37)

—

—

Taħriġ ġenerali (Art. 38(2))

60 %

20 %

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/36

---

Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2010/C 22/08

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 661/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Il-Ġermanja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Deutschland
  Artikolu 87(3)(a) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 661/09

Stat Membru

Il-Ġermanja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Deutschland

Artikolu 87(3)(a)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

1.9.2008-31.12.2012

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 40,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna għal investiment ambjentali f’miżuri tal-iffrankar l-enerġija (Art. 21)

58 %

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 662/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Il-Ġermanja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Deutschland
  Artikolu 87(3)(a) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 662/09

Stat Membru

Il-Ġermanja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Deutschland

Artikolu 87(3)(a)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

1.9.2008-31.12.2012

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 20,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna għal investiment ambjentali f’koġenerazzjoni b’effiċjenza għolja (Art. 22)

28 %

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 663/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | L-Estonja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Estonia
  Artikolu 87(3)(a) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 663/09

Stat Membru

L-Estonja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Estonia

Artikolu 87(3)(a)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Kompetentsikeskuste arendamine

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine tingimused”” (RTL, 13.7.2009, 56, 820)

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

16.7.2009-31.12.2013

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EEK 60,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna reġjonali għall-investiment u l-impjiegi (Art. 13) Skema

50 %

20 %

Riċerka industrijali (Art. 31(2)(b))

50 %

—

Żvilupp sperimentali (Art. 31(2)(c))

25 %

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 665/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | L-Italja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | itd1 |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Bolzano-Bozen
  Artikolu 87(3)(c) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 665/09

Stat Membru

L-Italja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

itd1

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Bolzano-Bozen

Artikolu 87(3)(c)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del Regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: Aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

22.6.2009-30.6.2014

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 10,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Taħriġ speċifiku (Art. 38(1))

25 %

20 %

Taħriġ ġenerali (Art. 38(2))

60 %

20 %

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 666/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Il-Latvja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Latvia
  Artikolu 87(3)(a) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 666/09

Stat Membru

Il-Latvja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Latvia

Artikolu 87(3)(a)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Ministru kabineta 2009. gada 13.janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis., 3.2.2009, Nr. 18)

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

6.2.2009-31.12.2010

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

LVL 1,80 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta' għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna reġjonali għall-investiment u l-impjiegi (Art. 13) Skema

50 %

20 %

Żvilupp sperimentali (Art. 31(2)(c))

25 %

20 %

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/41

---

Informazzjoni komunikata mill-Istati Membri rigward għajnuna mill-Istat mogħtija skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 800/2008 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq komuni (Regolament għal Eżenzjoni Ġenerali Sħiħa) skont l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

2010/C 22/09

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 660/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Il-Ġermanja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Hamburg
  Oqsma mhux assistiti |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 660/09

Stat Membru

Il-Ġermanja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Hamburg

Oqsma mhux assistiti

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

§ 44 LHO (Hamburg)

Tip ta' miżura

Għajnuna ad hoc

HOBUM Oleochemicals GmbH

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Data tal-konċessjoni

1.7.2009

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Manifattura ta' kimiċi u prodotti kimiċi

Tip ta' benefiċarju

SME

Ammont kumplessiv ta' għajnuna ad hoc konċessa lill-impriża

EUR 0,01 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta’ għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna għal investiment ambjentali f’miżuri tal-iffrankar l-enerġija (Art. 21)

30 %

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 669/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Il-Polonja |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | PL |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Poland
  Artikolu 87(3)(a) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 669/09

Stat Membru

Il-Polonja

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

PL

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Poland

Artikolu 87(3)(a)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Artikuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

18.6.2009-31.12.2013

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

PLN 80,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta’ għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Riċerka fundamentali (Art. 31(2)(a))

100 %

—

Riċerka industrijali (Art. 31(2)(b))

80 %

20 %

Żvilupp sperimentali (Art. 31(2)(c))

60 %

20 %

Għajnuna għall-istudji tekniċi ta' vijabilità (Art. 32)

75 %

—

Għajnuna għal spejjeż ta’ drittijiet ta’ proprjetà industrijali għall-SMEs (Art.33)

100 %

—

Għajnuna għal servizzi ta' konsulenza dwar l-innovazzjoni u għal servizzi ta' appoġġ għall-innovazzjoni (Art. 36)

PLN 880 900

—

Għajnuna għas-self ta' persuna bi kwalifiki għolja (Art. 37)

PLN 200 000

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 670/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | L-Awstrija |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Oberoesterreich
  Mħallta |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 670/09

Stat Membru

L-Awstrija

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Oberoesterreich

Mħallta

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

6.7.2009-31.10.2013

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

EUR 2,00 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta’ għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Għajnuna għall-investiment li tgħin lill-impriżi li jmorru lil hinn mill-istandards Komunitarji għall-ħarsien tal-ambjent jew li jgħollu l-livell tal-ħarsien tal-ambjent fin-nuqqas ta’ l-istandards Komunitarji (Art. 18)

10 %

24 %

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 671/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Ir-Renju Unit |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  Artikolu 87(3)(c) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 671/09

Stat Membru

Ir-Renju Unit

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

East Midlands, West Midlands

Artikolu 87(3)(c)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

—

Tul ta' żmien

27.4.2009-30.9.2010

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Manifattura, provvista tal-ilma; sistema ta' drenaġġi, immaniġġar tal-iskart u attivitajiet ta' rimedjazzjoni, kostruzzjoni, negozju bl-ingrossa u bl-imnut; tiswija ta' vetturi bil-mutur u muturi, attivitajiet marbuta ma' proprjetà immobbli

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

GBP 0,33 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Oħrajn – Training Programme

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta’ għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Taħriġ ġenerali (Art. 38(2))

80 %

—

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| In-numru ta' referenza tal-għajnuna | X 673/09 |
| --- | --- |
| Stat Membru | Ir-Renju Unit |
| Numru ta' riferenza tal-Istat Membru | — |
| Isem tar-Reġjun (NUTS) | Northern Ireland
  Artikolu 87(3)(c) |
| L-awtorità li tagħmel l-għotja | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

In-numru ta' referenza tal-għajnuna

X 673/09

Stat Membru

Ir-Renju Unit

Numru ta' riferenza tal-Istat Membru

—

Isem tar-Reġjun (NUTS)

Northern Ireland

Artikolu 87(3)(c)

L-awtorità li tagħmel l-għotja

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Titolu tal-miżura tal-għajnuna

Fusion — Phase III

Bażi legali nazzjonali (Riferenza għall-pubblikazzjoni uffiċjali nazzjonali relevanti)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Tip ta' miżura

Skema

Tibdil ta' miżura tal-għajnuna diġà fis-seħħ

Modifikazzjoni XT 46a/04

Tul ta' żmien

8.6.2009-31.12.2013

Settur(i) ekonomiku(ċi) konċernat(i)

Is-setturi kollha ekonomiċi eliġibbli biex jirċievu l-għajnuna

Tip ta' benefiċarju

SME

Impriża kbira

Ammont komplessiv annwali tal-baġit ippjanat taħt l-iskema

GBP 2,50 (f'miljuni)

Għal garanziji

—

Strument tal-għajnuna (Art. 5)

Għotja

Riferenza għad-deċiżjoni tal-Kummissjoni

—

Jekk ikkofinanzjat mill-fondi Komunitarji

—

Għanijiet

Intensità massima tal-għajnuna f’% jew l-ammont massimu ta’ għajnuna fil-munita nazzjonali

Bonuses lill-SME f’%

Taħriġ ġenerali (Art. 38(2))

60 %

20 %

Weblink għat-test sħiħ tal-miżura tal-għajnuna:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Opinjonijiet

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Kummissjoni Ewropea

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/46

---

Komunikazzjoni mill-Ministru għall-Affarijiet Ekonomiċi tar-Renju tal-Olanda skont l-Artikolu 3(2) tad-Direttiva Nru 94/22/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kundizzjonijiet għall-għoti u l-użu ta’ awtorizzazzjonijiet għall-ipprospettar, l-esplorazzjoni u l-produzzjoni tal-idrokarburi

2010/C 22/10

Il-Ministru tal-Affarijiet Ekonomiċi qiegħed hawnhekk javża li rċieva applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għall-ipprospettar ta’ idrokarburi fil-blokk L11c kif indikat fuq il-mappa mehmuża bħala l-Anness 3 għar-Regolament dwar il-Minjieri (Mijnbouwregeling) (Il-Gazzetta tal-Gvern (Staatscourant) 2002, Nru 245).

B’referenza għad-Direttiva msemmija fl-introduzzjoni u għall-Artikolu 15 tal-Att dwar il-Minjieri (Mijnbouwwet) (Bullettin tal-Atti u tad-Digrieti (Staatsblad) 2002, Nru 542), il-Ministru tal-Affarijiet Ekonomiċi jistieden lill-partijiet interessati sabiex iressqu applikazzjoni kompetittiva għal awtorizzazzjoni għall-ipprospettar ta’ idrokarburi fit-taqsima L11c tal-blokk tal-blata kontinentali tal-Olanda.

Il-Ministru għall-Affarijiet Ekonomiċi huwa l-awtorità kompetenti għall-għotja tal-awtorizzazzjonijiet. Il-kriterji, il-kundizzjonijiet u r-rekwiżiti msemmija fl-Artikoli 5(1), 5(2) u 6(2) tad-Direttiva msemmija hawn fuq huma mniżżlin fl-Att dwar il-Minjieri (Il-Bullettin tal-Atti u tad-Digrieti 2002, Nru 542).

Is-segment blokk L11c huwa delimitat bl-arki paralleli bejn il-pari tal-punti A-B u C-D, l-arka meridjana bejn il-punti B u C u ċ-ċirku l-kbir bejn il-pari tal-punti D-E u E-A.

Il-koordinati ta' dawn il-punti huma:

| A | 4° 33′ 3,100′′ E u 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ E u 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ E u 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ E u 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ E u 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ E u 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ E u 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ E u 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ E u 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ E u 53° 24′ 57,000′′

L-applikazzjonijiet jistgħu jitressqu matul it-13-il ġimgħa ta’ wara l-pubblikazzjoni ta' dan l-avviż f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u għandhom jintbagħtu lil:

| De Minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101 |
| 2500 EC Den Haag |
| NEDERLAND |

De Minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101

2500 EC Den Haag

NEDERLAND

Ma jiġux ikkunsidrati applikazzjonijiet li jidħlu wara li jiskadi dan il-perjodu.

Deċiżjoni dwar l-applikazzjonijiet se tittieħed sa mhux aktar tard minn 12-il xahar minn tmiem dan il-perjodu.

Għal aktar tagħrif tista' ċċempel lis-Sur P.C. de Regt fuq in-numru tat-telefon li ġej: +31 703797382.

---

ATTI OĦRAJN

Kummissjoni Ewropea

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/48

---

Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni għal emenda skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel

2010/C 22/11

Din il-pubblikazzjoni tikkonferixxi d-dritt ta' oġġezzjoni għall-applikazzjoni tal-emenda skont l-Artikolu 7 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006. Id-dikjarazzjonijiet ta' oġġezzjoni għandhom jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien sitt xhur mid-data ta' din il-pubblikazzjoni.

APPLIKAZZJONI GĦAL EMENDA

IR-REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KE) Nru 510/2006

Applikazzjoni għal emenda skont l-Artikolu 9

“CAPPERO DI PANTELLERIA”

Nru tal-KE: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

IĠP ( X ) DPO ( )

1.   Intestatura tal-ispeċifikazzjoni affettwata mill-emenda:

| — |  | Isem tal-prodott |
| --- | --- | --- |
| — | | Deskrizzjoni tal-prodott |
| — |  | Żona ġeografika |
| — |  | Prova tal-oriġini: |
| — | | Metodu tal-produzzjoni |
| — |  | Rabta |
| — |  | Tikkettar |
| — | | Kundizzjonijiet nazzjonali |
| — |  | Oħrajn [għandu jiġi ppreċiżat kif ikun il-każ] |

—



Isem tal-prodott

—

Image

Deskrizzjoni tal-prodott

—



Żona ġeografika

—



Prova tal-oriġini:

—

Image

Metodu tal-produzzjoni

—



Rabta

—



Tikkettar

—

Image

Kundizzjonijiet nazzjonali

—



Oħrajn [għandu jiġi ppreċiżat kif ikun il-każ]

2.   Tip ta' emenda:

| — |  | Emenda tad-dokument uniku jew tas-sinteżi |
| --- | --- | --- |
| — | | Emenda tal-ispeċifikazzjoni tad-DPO jew IĠP reġistrata li għaliha la d-dokument uniku u lanqas is-sinteżi ma ġew ippubblikati |
| — |  | Emenda tal-ispeċifikazzjoni li ma għandhiex bżonn emendi għad-dokument uniku ppublikat (l-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 510/2006) |
| — |  | Emenda temporanja tal-ispeċifikazzjoni li tirriżulta mill-impożizzjoni ta’ miżuri sanitarji jew fitosanitarji obbligatorji mill-awtoritajiet pubbliċi (l-Artikolu 9(4) tar-Regolament (KE) Nru 510/2006) |

—



Emenda tad-dokument uniku jew tas-sinteżi

—

Image

Emenda tal-ispeċifikazzjoni tad-DPO jew IĠP reġistrata li għaliha la d-dokument uniku u lanqas is-sinteżi ma ġew ippubblikati

—



Emenda tal-ispeċifikazzjoni li ma għandhiex bżonn emendi għad-dokument uniku ppublikat (l-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 510/2006)

—



Emenda temporanja tal-ispeċifikazzjoni li tirriżulta mill-impożizzjoni ta’ miżuri sanitarji jew fitosanitarji obbligatorji mill-awtoritajiet pubbliċi (l-Artikolu 9(4) tar-Regolament (KE) Nru 510/2006)

3.   Emenda/i:

3.1.   Deskrizzjoni:

Tneħħiet il-possibbiltà li jiġi introdott perċentwal ta' mhux iktar minn 10 % ta' varjetajiet oħrajn sabiex tissaħħaħ dejjem iktar ir-rabta bejn il-prodott u t-territorju ta' oriġini.

Il-valuri fissi tal-karatteristiċi prinċipali tal-prodott inbidlu b'firxiet li jirriflettu aħjar ir-realtà tal-produzzjoni lokali.

3.2.   Metodu tal-produzzjoni:

Ġiet emendata d-densità tat-taħwil minħabba li d-distanza kkonċernata kienet tippreżenta diffikultajiet sabiex tiġi kkontrollata mill-organu ta' kontroll inkarigat li minħabba f'hekk kienet tkun żejda.

Id-densità massima żdiedet u minflok 1 500, ġiet iffissata għal 2 000 pjanta għal kull ettaru; konsegwentament żdiedet il-produzzjoni massima għal kull ettaru minn 22,5 għal 30 quintali.

Iż-żmien tal-qtugħ u l-kwantità ta' melħ prevista fil-fażi ta' preparazzjoni ġew speċifikati sabiex l-ispeċifikazzjoni tal-produzzjoni tkun iktar preċiża u effikaċi għall-kontroll.

3.3.   Kundizzjonijiet nazzjonali:

Tneħħew id-dispożizzjonijiet li jikkonferixxu d-doveri tal-organu ta' kontroll awtorizzat lir-Reġjun ta' Sqallija.

Ir-regolamenti tal-kontrolli, li jsiru mill-organu inkarigat, ġew adegwati skont l-Artikoli 10 u 11 tar-Regolament (KE) Nru 510/2006.

DOKUMENT UNIKU

IR-REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KE) Nru 510/2006

“CAPPERO DI PANTELLERIA”

Nru tal-KE: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

IĠP ( X ) DPO ( )

1.   isem:

“Cappero di Pantelleria”

2.   Stat Membru jew Pajjiż Terz:

L-Italja

3.   Deskrizzjoni tal-prodott agrikolu jew tal-oġġett tal-ikel:

3.1.   Tip ta' prodott (Anness III):

| Klassi 1.6. | Frott, ħxejjex u ċereali friski jew proċessati |
| --- | --- |

Klassi 1.6.

Frott, ħxejjex u ċereali friski jew proċessati

3.2.   Deskrizzjoni tal-prodott li għalih japplika l-isem ta' (1):

Meta jitqiegħed fis-suq għall-konsum, il-“Cappero di Pantelleria” jkollu forma globulari, subsferika, li rarament tkun tawwalija jew konika; il-kulur ikun aħdar li jagħti fil-mustarda. It-togħma hija aromatika u qawwija, mingħajr traċċa ta' moffa jew irwejjaħ strambi. It-togħma hija aromatika, mielħa, karatteristika tal-kappar ta' Pantellerija bil-melħ tal-baħar. Il-pjanti tal-kappar li huma maħsuba għal “Cappero di Pantelleria” jridu jkunu tal-ispeċi botanika “capperis spinosa” tal-varjetà “inermis” cultivar “nocellara”. Karattersitiċi oħra:

| — | kontenut tal-ilma: minn minimu ta’ 50 % għal massimu ta’ 70 %; |
| --- | --- |

—

kontenut tal-ilma: minn minimu ta’ 50 % għal massimu ta’ 70 %;

| — | daqs tal-kappar: minn minimu ta’ 4 mm sa massimu ta’ 15 mm; |
| --- | --- |

—

daqs tal-kappar: minn minimu ta’ 4 mm sa massimu ta’ 15 mm;

| — | melħ tal-baħar fl-ippakkjar: mhux iktar minn 25 % tal-piż tal-kappar. |
| --- | --- |

—

melħ tal-baħar fl-ippakkjar: mhux iktar minn 25 % tal-piż tal-kappar.

3.3.   Materja prima (għall-prodotti proċessati biss):

—

3.4.   Għalf għall-annimali (għall-prodotti li ġejjin mill-annimali biss):

—

3.5.   Il-fażijiet speċifiċi fil-produzzjoni li jridu jsiru fiż-żona ġeografika identifikata:

Ix-xogħol kollu tal-kultivazzjoni u l-produzzjoni tal-“Cappero di Pantelleria”, minn meta jinżera' sakemm jinqata' u wara jitqiegħed fis-salmura, irid isir esklussivament fit-territorju tal-ġżira ta' Pantellerija skont il-metodu tal-produzzjoni lokali. Il-qtugħ, fil-fatt, għandu jsir bl-idejn u ftit ftit, u għandhom jitħallew fil-pjanta l-blanzuni li jkunu għadhom ma mmaturawx biżżejjed. Il-fażijiet tat-tmelliħ iridu jsiru fuq il-prodott niexef u għandu jintuża biss il-melħ tal-baħar.

3.6.   Regoli speċifiċi li japplikaw għat-tqattigħ, it-taħkik, l-ippakkjar, eċċ.:

—

3.7.   Regoli speċifiċi marbuta mat-tikkettar:

Fl-isem u l-preżentazzjoni tal-indikazzjoni ġeografika protetta “Cappero di Pantelleria”, il-kitbiet “Cappero di Pantelleria” u “Indicazione geografica protetta”, iridu jidhru b'tipa tal-istess daqs u bl-istess kulur.

Fuq it-tikketta jridu jidhru elementi oħrajn sabiex ikun jista' jiġi identifikat l-isem, l-isem tal-azjenda u l-indirizz tal-azjenda tal-ippakkjar, l-indirizz tal-azjenda responsabbli mill-preparazzjoni tal-prodott f'Pantellerija, il-lott tal-produzzjoni, u l-piż nett tal-oriġini. Jistgħu jidhru wkoll fuq kamp viżiv ieħor, indikazzjonijiet oħra dwar in-natura u l-karatteristiċi tal-prodott dejjem jekk ikollhom kwalità ta' tifħir u li ma jkunux maħsuba biex iqarrqu bil-konsumatur.

4.   Definizzjoni Konċiża taż-żona ġeografika:

Iż-żona tal-produzzjoni tal-“Cappero di Pantelleria” tinkludi t-territorju kollu tal-gżira ta' Pantellerija fil-provinċja ta' Trapani

5.   Rabta maż-żona ġeografika:

5.1.   Speċifiċità taż-żona ġeografika:

Il-gżira ta' Pantellerija hija ta' orġini vulkanika, niexfa immens minħabba n-nuqqas ta' xita u bħala ambjent hija ideali għall-kultivazzjoni tal-kappar.

5.2.   Speċifiċità tal-prodott:

Matul is-sekli l-prodott kiseb reputazzjoni pjuttost mifruxa minħabba t-togħma u l-karatteristiċi aromatiċi tiegħu. Minħabba f'hekk inħasset il-ħtieġa li l-prodott jiġi mħares minn oħrajn li jixbhuh u li jiġu prodotti wkoll fil-baċin tal-Mediterran, iżda li ma għandhomx l-istess partikolaritajiet.

Minħabba l-firxa wiesgħa ta' art u l-attenzjoni fil-kultivazzjoni li tintuża sabiex jinħolqu strutturi effiċjenti fix-xogħol u fil-kummerjalizzazzjoni, il-pjanta tal-kappar kisbet karatteristika ta' koltivazzjoni speċjalizzata li hija s-sors ta' dħul ta' importanza notevoli.

5.3.   Rabta kawżali bejn iż-żona ġeografika u l-kwalità jew il-karatteristiċi tal-prodott (għal DPO) jew il-kwalità, ir-reputazzjoni jew karatteristiċi oħra speċifiċi tal-prodott (għal IĠP).:

L-ewwel aħbarijiet speċifiċi fuq il-“Cappero di Pantelleria” li huma aċċertati storikament imorru lura għal ktieb ta' Prof. P. Calcara “Breve cenno sullo geosania ed agricolura dell'isola di Pantelleria” ippubblikat f'Palermo fl-1855 fuq il-“Giornale della Commissione d’Agricoltura e Pastorizia in Sicilia”.

Din il-biċċa xogħol diġà tenfasizza l-valur ekonomiku – kummerċjali miksub mill-kappar għas-soċjetà ta' Pantellerija ta' dak iż-żmien: “fuq il-kosta tan-Nofsinhar tal-gżira u fuq l-irdum niexfa jikbru weħidhom il-pjanti tal-kappar, li minnhom il-foqra jmorru jaqtgħu l-blanzuni fix-xahar ta' Lulju u Awwissu qabel ma jagħmlu l-fjuri, u jbigħuhom lil klassi ta' persuni li wara li jifirduhom skont id-daqs, jqiegħduhom fis-salmura u l-ħall u jqiegħduhom fis-suq”.

Il-valur ekonomiku tal-kappar prodott, għal Pantelleria huwa kkonfermat ukoll minn sorsi storiċi affidabbli oħra li huma: l-edizzjoni tal-1894 tal-enċiklopedija Ġermaniża “Brocklaus” li taħt l-intestatura “Pantelleria” u ċ-“Cenni Storici su Pantelleria” ta' dr. Pietro Brignone Boccanera, maħruġ f'Partanna fl-1908, fejn jafferma li sa mit-tieni nofs tas-seklu 19 “...kien jiġi kkultivat il-kappar u l-gżira laħqet produzzjoni ta' 600 q. ta' kappar”.

Dan huwa biżżejjed biex juri biċ-ċar l-importanza li baqgħet tiżdied li l-kappar kien kiseb għall-ekonomija tal-ġżira. Madankollu, il-kultivazzjoni tal-kappar kienet tiġi wara dik tad-dwieli u b'mod partikolari taz-“zibibbo” li kienet tiġi fl-ewwel post. Fi żminijiet iktar riċenti, mil-bidu tas-snin sittin tas-seklu li għadda, il-pożizzjonijiet tal-kulitvazzjoni tad-dwieli u dik tal-kappar inqalbu u l-kappar żied progressivament fil-firxa taż-żona kkultivata u fil-produzzjoni sakemm laħħaq it-12 000 q. fl-1983.

Refereenza għal pubblikazzjoni tal-ispeċifikazzjoni:

Din l-Amministrazzjoni nediet il-proċedura nazzjonali ta' oġġezzjoni bil-pubblikazzjoni tal-proposta għamodifika tal-indikazzjoni ġeografika protetta “Cappero di Pantelleria” fil-Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

fuq il-link:

It-test sħiħ tal-ispeċifikazzjoni tal-prodott jinsab disponibbli

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

jew:

billi wieħed jidħol direttament fil-paġna ewlenija tas-sit tal-Ministeru (http://www.politicheagricole.it) u jikklikkja fuq “Prodotti di Qualità” (fuq is-xellug tal-iskrin) u imbagħad fuq “Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE [regolamento (CE) n. 510/2006]”.

---

| 29.1.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 22/52 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 22/52

---

Pubblikazzjoni ta' applikazzjoni skont l-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006 dwar il-protezzjoni tal-indikazzjonijiet ġeografiċi u d-denominazzjonijiet tal-oriġini għall-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel

2010/C 22/12

Din il-pubblikazzjoni tikkonferixxi d-dritt għal oġġezzjoni għall-applikazzjoni skont l-Artikolu 7 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 510/2006. Id-dikjarazzjonijiet ta' oġġezzjoni għandhom jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien sitt xhur mid-data ta' din il-pubblikazzjoni.

SOMMARJU

IR-REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KE) Nru 510/2006

“ASPARAGO DI BADOERE”

KE Nru: IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

DPO ( ) IĠP ( X )

Dan is-sommarju jistipula l-elementi ewlenin tal-ispeċifikazzjoni tal-prodott għall-iskopijiet ta' informazzjoni.

1.   Id-Dipartiment responsabbli fl-Istat Membru:

Isem: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Indirizz:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Nru tat-telefown +39 0646655202

Feks +39 0646655306

Posta elettronika: saco7@politicheagricole.it

2.   Grupp:

Isem: Consorzio dell’Asparago di Badoere

Indirizz:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Nru tat-telefown +39 0499350001

Feks +39 0499350001

Posta elettronika: —

Kompożizzjoni: Produtturi/proċessuri ( X ) oħrajn ( )

3.   Tip ta' prodott:

| Klassi 1.6: | Frott, ħaxix u ċereali frisk jew ipproċessat. |
| --- | --- |

Klassi 1.6:

Frott, ħaxix u ċereali frisk jew ipproċessat.

4.   Speċifikazzjoni:

(sommarju tar-rekwiżiti skont l-Artikolu 4(2) tar-Regolament (KE) Nru 510/2006)

4.1.   Isem:

“Asparago di Badoere”

4.2.   Deskrizzjoni:

L-“Asparago di Badoere” għandu jkun magħmul minn rimjiet tan-nebbieta li jikbru fil-pjanti tal-familja Liliacee (il-ġeneru Asparagus – l-ispeċi Officinalis – mill-varjetajiet “Dariana”, “Thielim”, “Zeno”, “Avalim”u “Grolim” għall-asparagu abjad u l-varjetajiet “Eros”, “Thielim”, “Grolim”, “Dariana” u “Avalim” għall-asparagu aħdar).

Meta jinqata' sabiex jiġi kkunsmat, l-“Asparago di Badoere” IĠP (iż-żewġ tipi) għandu jkun: intatt, f''kundizzjoni tajba, mhux imħassar minħabba li ma jkunx inħasel kif suppost, nadif, frisk fid-dehra u l-lewn, mhux attakkat jew imħassar minn annimali qerrieda, bla tbajja', mingħajr indewwa fuq barra li ma tkunx normali jew xi riħa u/jew togħma stramba, iqarmeċ, mhux vojt u bil-qoxra. Il-qatgħa tal-bażi għandha tkun ċara u perpendikulari mat-tul taz-zokk. B'mod partikolari, l-“Asparago di Badoere” IĠP abjad ta' Klassi Extra għandu rimja tan-nebbieta dritta li tiġi għall-ponta kumpatta ħafna; huwa abjad, imma jista' jiżviluppa f'lewn li jagħti fir-roża mitfi wara li jiġi ppakkjat; għandu togħma ħelwa, la huwa aċiduż u lanqas mielaħ, delikat u xejn ma hu fibruż, għandu riħa sottili ta' ħaxix frisk u ta' qamħirrum misjur, u għandu taħlita morra li ma tantx tinħass; għandu dijametru ta' bejn 12 u 20 mm, b'varjazzjoni li ma taqbiżx is-6 mm bejn l-eħxen u l-irqaq rimja tan-nebbieta fl-istess faxx jew pakkett, u tul ta' bejn 14 u 22 ċm, b'varjazzjoni ta' mhux iktar minn 1 ċm bejn l-iqsar u l-itwal rimja tan-nebbieta fl-istess faxx jew pakkett. L-“Asparago di Badoere” IĠP tal-Klassi Bajda I għandu l-istess karatteristiċi li għandu l-prodott ta' Klassi Extra mil-lat tal-forma, lewn, togħma u tul, imma għandu dijametru ta’ bejn 10 u 22 mm, b'varjazzjoni ta' mhux iktar minn 8 mm bejn l-eħxen u l-irqaq rimja tan-nebbieta fl-istess faxx jew pakkett. L-“Asparago di Badoere” IĠP tal-Klassi Ħadra Extra għandu rimja tan-nebbieta dritta, possibbilment kemm kemm imdawwar in-naħa ta' fuq, u jiġi għall-ponta kumpatta ħafna; il-ponta hija ħadra skura, tleqq u jista' jkollha sfumatura li tagħti fil-vjola, filwaqt li l-bażi (mhux iktar minn 5 % tar-rimja tan-nebbieta) hija ħadra bil-vjola li jagħti fl-abjad; għandu togħma ħelwa partikolari, la hija aċiduża u lanqas mielħa jew morra, delikata u xejn ma hi fibruża, għandu riħa ta' frott u ta' ħwawar li maż-żmien tibda tonqos bil-mod; għandu dijametru ta' bejn 12 u 20 mm, b'varjazzjoni ta' mhux iktar minn 6 mm bejn l-eħxen u l-irqaq rimja tan-nebbieta fl-istess faxx, u tul ta' bejn 18 u 27 ċm, b'varjazzjoni ta' mhux iktar minn 1 ċm bejn l-iqsar u l-itwal rimja tan-nebbieta fl-istess faxx. L-“Asparago di Badoere” IĠP tal-Klassi Ħadra I għandu l-istess karatteristiċi li għandu l-prodott ta' Klassi Extra mil-lat tal-forma, lewn, togħma u tul, imma għandu dijametru ta’ bejn 8 u 22 mm, b'varjazzjoni ta' mhux iktar minn 8 mm bejn l-eħxen u l-irqaq rimja tan-nebbieta fl-istess faxx, tul ta’ bejn 16 u 27 ċm, b'varjazzjoni ta' mhux iktar minn 1 ċm bejn l-iqsar u l-itwal rimja tan-nebbieta fl-istess faxx.

Għall-klassijiet u t-tipi kollha, jista' jkun hemm differenza ta' mhux iktar minn 3 %.

4.3.   Żona ġeografika:

Iż-żona tal-produzzjoni tal-“Asparago di Badoere” IĠP tinkludi l-muniċipalitajiet ta' Piombino Dese u Trebaseleghe li jinsabu fil-Provinċja ta' Padua, Casale sul Sile, Casier, Istrana, Mogliano Veneto, Morgano, Paese, Preganziol, Quinto di Treviso, Resana, Treviso, Vedelago u Zero Branco li jinsabu fil-Provinċja ta' Treviso u Scorzè li jinsab fil-Provinċja ta' Venezja. L-“Asparago di Badoere” IĠP jista' jitkabbar biss f'artijiet li jinżammu f'din iż-żona ġeografika li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stipulati fil-punt 4.6 hawn taħt.

4.4.   Prova tal-oriġini:

Kull stadju fil-proċess tal-produzzjoni huwa mmonitorjat, u l-prodotti li jidħlu u joħorġu jiġu rreġistrati. Dan, flimkien mal-kumpilazzjoni tar-reġistri speċifiċi ġestiti mill-organu ta’ spezzjoni tal-artijiet katastali li fihom isir it-tkabbir, il-proċess min-naħa tal-produtturi u dawk li jippakkjawhom, u n-notifika fil-ħin lill-organu ta’ spezzjoni dwar il-kwantitajiet prodotti, jiggarantixxu li jkun hemm traċċabbilità tal-prodott. Il-persuni fiżiċi u ġuridiċi li huma rreġistrati fir-reġistri huma soġġetti għal eżamijiet li jsiru mill-organu ta’ spezzjoni, skont id-dispożizzjonijiet fl-ispeċifikazzjonijiet tal-produzzjoni u l-pjan rilevanti tal-monitoraġġ.

4.5.   Il-metodu tal-produzzjoni:

L-“Asparago di Badoere” (iż-żewġ tipi) jistgħu jitkabbru fis-serer jew fuq barra. Il-kuruni għandhom jinżergħu bejn l-1 ta' Frar u t-30 ta' Ġunju, b'densità ta' mhux iktar minn 22 000 kuruna miżrugħa f'kull ettaru. Fi kwalunkwe każ, il-prodott ma jistax jerġa' jitkabbar mill-ewwel fl-istess post, jew wara xi tipi oħrajn ta' liliacea, għal mill-anqas 36 xahar. L-ispraġ ma jistax jitkabbar għall-anqas tnax-il xahar wara li jkunu tkabbru għelejjel tal-patata, karrotti, pitravi jew legumi.

Fertilizzanti organiċi jew kimiċi jistgħu jintużaw darba fis-sena, sakemm dawn ikunu jinvolvu għall-anqas trattament wieħed bil-fertilizzanti organiċi. Madankollu, il-fertilizzanti kimiċi ma jistgħux jaqbżu l-valuri tal-unitajiet li ġejjin:

| — | nitroġenu (N) – 150 kg/ha; |
| --- | --- |

—

nitroġenu (N) – 150 kg/ha;

| — | fosfru (P2O5) – 100 kg/ha; |
| --- | --- |

—

fosfru (P2O5) – 100 kg/ha;

| — | potassju (K2O) – 200 kg/ha. |
| --- | --- |

—

potassju (K2O) – 200 kg/ha.

Il-prodott għandu jinżamm fl-aqwa kundizzjonijiet billi ssirlu diżinfestazzjoni regolari, mekkanika jew permezz tal-kimika.

Sabiex ikun żgurat li jitkabbar b'saħħtu, l-ebda rimja tan-nebbieta ma tista' tinħasad għall-anqas 18-il xahar minn meta tkun tħawlet, jiġifieri fil-perjodu ewlieni tat-tkabbir.

Il-pjanti tal-ispraġ abjad għandhom ikunu miksijin u mgħottija bil-plastik iswed li jkun għall-anqas 0,10 mm oħxon, jew b'xi materjal ieħor li jkun xieraq, sabiex il-proċess tal-fotosinteżi jsir iktar bil-mod meta mqabbel mal-pass normali.

Il-ħsad isir bejn l-1 ta' Frar u l-31 ta' Mejju ta' kull sena, jiġifieri wara l-perjodu ewlieni tat-tkabbir.

Ma għandux ikun hemm rendiment ta' iktar minn 7 000 kg għal kull ettaru wara li jsir it-tindif.

Sabiex ikun żgurat li hemm traċċabbilità u kontroll u sabiex tinżamm kwalità konsistenti tal-prodott, l-“Asparago di Badoere” għandu jitkabbar u jiġi ppakkjat fiż-żona msemmija fil-punt 4.3.

4.6.   Rabta:

Iż-żewġ tipi ta' “Asparago di Badoere” huma kkaratterizzati mill-fatt li jikbru malajr, u għandu jkun żgurat li r-rimjiet tan-nebbieta għandhom il-fatturi fiżiċi b'kontenut baxx ta' fibra u b'kulur partikolari jgħajjat, u l-proprjetajiet organolettiċi li jispikkaw imsemmija fil-punt 4.2.

Flimkien, il-ħamrija u l-kundizzjonijiet klimatiċi fiż-żona tal-produzzjoni (ara hawn taħt) huma essenzjali sabiex jiżguraw il-kwalità u l-oriġinalità tal-“Asparago di Badoere” minħabba li huma responsabbli għall-karatteristiċi fiżiċi u l-proprjetajiet organolettiċi tiegħu.

It-temperaturi medji taż-żona tal-produzzjoni għandhom ikunu ta' madwar 15 °C, bil-possibbiltà li jitilgħu għal 30 °C matul is-sena. L-inżul medju tax-xita fis-sena hu ta' madwar 900 mm normalment l-iktar fir-Rebbiegħa u l-Ħarifa. Il-kundizzjonijiet ifissru li ma hemmx bżonn ta' irrigazzjoni waqt il-perjodu tal-ħsad, għalhekk il-pjanti ma jkunux soġġetti għal xi forma ta' stress tal-ilma u jirriżultaw fi spraġ ta' Badoere tal-ogħla kwalità. Barra minn hekk, l-art hija fertili u produttiva bis-saħħa tax-xmajjar ta' taħt l-art li jimxu bil-mod (is-Sile, iz-Zero u d-Dese u t-tributarji tagħhom) u li jgħaddu minn ġoż-żona tal-produzzjoni. Dan iwassal sabiex il-pjanti jkunu estremament robusti, u ma jkunx hemm iktar bżonn li ssir xi fertilizzazzjoni lil hinn minn dak li jissemma fil-punt 4.5. Barra minn hekk, il-kontenut baxx ta' nitrat iħalli lir-rimjiet tan-nebbieta jikbru b'mod intatt mingħajr ma jkun hemm qasmiet u xquq viżibbli. Fiż-żona tal-produzzjoni, il-ħamrija mhijiex soda. L-“Asparago di Badoere” jista' jitkabbar biss fil-ħamrija fonda b'konsistenza mhux fina biżżejjed għal medju, kontenut baxx ta' kalċju fil-wiċċ, subalkalin għal pH newtrali u li tneħħi l-ilma b'mod tajjeb għal medju, b'depożiti tal-karbonat possibbli tal-kalċju (“caranto”) iktar fil-fond.

Hemm tradizzjoni twila tat-tkabbir tal-ispraġ fir-Reġjun ta' Veneto, li aktarx toriġina minn żmien ir-Rumani meta ħakmu l-art hemmhekk.

Hemm għadd bla qies ta' sorsi dokumentati li jsemmu l-“Asparago di Badoere”, kemm l-abjad u kemm l-aħdar, bħala wieħed mill-iktar prodotti lokali mfittxijin fir-reġjun ta' Veneto. Barra minn hekk, huwa għaqli li wieħed jiftakar li l-belt ta' Badoere kienet importanti ħafna għall-produzzjoni tal-ispraġ fil-provinċja tant li fl-1968, l-amministrazzjoni muniċipali ta' Morgano organizzat l-ewwel Festival tal-Ispraġ fil-provinċja, tradizzjoni li ilha tintiret sal-lum. It-tkabbir tal-ispraġ daħal sew fil-kultura lokali taż-żona tal-produzzjoni msemmija, fejn it-tekniki tat-tkabbir jintirtu minn ġenerazzjoni għall-oħra. It-taħlita partikolari tal-fatturi tal-produzzjoni, bħalma huma n-natura manwali u l-iskala żgħira tal-attività, tmur tajjeb ħafna mal-ħamrija lokali u l-kundizzjonijiet klimatiċi sabiex jagħmlu dan it-tip ta' attività distinta b'mod ċar mill-bqija tas-settur. Id-distribuzzjoni wiesgħa u r-reputazzjoni tal-“Asparago di Badoere”, miksubin bis-saħħa ta' sensiela ta' kampanji promozzjonali, jixhdu l-ogħla stima li jinsab fiha.

4.7.   Organu ta’ spezzjoni:

L-organu ta’ spezzjoni huwa konformi mal-istandard EN 45011.

Isem: CSQA Certificazioni srl

Indirizz:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Nru tat-telefown +39 0445366094

Feks +39 0445382672

Posta elettronika: —

4.8.   Ittikkettar:

L-ispraġ li jkollu d-denominazzjoni tal-IĠP “Asparago di Badoere” għandu jiġi ppakkjat f'faxxi magħluqin sew bir-raffja jew f'pakketti xierqa tal-ikel. Il-kontenut ta' kull pakkett għandu jkun uniformi u jkun fih biss spraġ tal-istess tip, klassi ta' kwalità u ħxuna.

Il-faxxi u l-pakketti għandu jkollhom tikketti li fuqhom ikun hemm miktub b'ittri tal-istess daqs il-kliem “Asparago di Badoere IĠP”, b'referenza speċjali għat-tip (aħdar jew abjad), l-isem jew l-isem tal-kumpanija u l-indirizz tal-produttur u ta' dak li jippakkja, kif ukoll il-klassi tal-kummerċjalizzazzjoni (Extra jew I), il-ħxuna u xi dettalji oħra li huma meħtieġa skont ir-regoli li hemm fis-seħħ.

Is-siġill tal-garanzija għandu jkun imwaħħal ukoll ma' kull faxx jew pakkett b'tali mod li s-siġill (li fih il-logo tal-“Asparago di Badoere” IĠP u xi indikazzjoni oħra li hija meħtieġa skont ir-regoli li hemm fis-seħħ) jinkiser meta jinfetaħ il-faxx jew il-pakkett.

Il-logo tal-“Asparago di Badoere” IĠP magħmul minn kaxxa bi truf ittundjati, fin-nofs tagħha immaġni grafika maqsuma fuq żewġ livelli. Fuq quddiem hemm rappreżentazzjoni ta' ħames rimjiet tan-nebbieta tal-ispraġ miġburin f'faxx. Fl-isfond jidher dettall arkitettoniku ta' barchessa (matmura miftuħa) fil-pjazza tar-raħal, bi truf ittundjati fuq barra li taqsam iż-żewġ livelli. Fuq in-naħa tal-lemin ta' isfel hemm il-kliem “Asparago di Badoere” fuq żewġ linji.

---