# Dziennik Urzędowy C 288/2009

| | ISSN 1725-5228
  doi:10.3000/17255228.C_2009.288.pol |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 288 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5227 listopada 2009 |

ISSN 1725-5228

doi:10.3000/17255228.C_2009.288.pol

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 288

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5227 listopada 2009

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Zawiadomienia |
| | ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2009/C 288/01 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 1 |
| 2009/C 288/02 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  Parlamentu Europejskiego i Rady) | 11 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2009/C 288/01

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

)

1

2009/C 288/02

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
  Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
  Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE

Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE

Parlamentu Europejskiego i Rady)

11

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 27.11.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 288/1

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

2009/C 288/01

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saksagliptyny | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Tabletki powlekane | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | roztwór do wstrzykiwań | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumabu | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Oznakowane, zdolne do życia autologiczne komórki chrząstki namnożone ex vivo zawierające specyficzne białka markerowe | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Zawiesina komórkowa do implantacji | nie dotyczy | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | repaglinid | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Tabletka | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prukalopryd | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Tabletki powlekane | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | amlodypiny bezylan/walsartan/hydrochlorotiazyd | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Tabletka powlekana | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | klopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Tabletka powlekana | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (caly wirion, namnazany na komórkach Vero, inaktywowany) | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Zawiesina do wstrzykiwań | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | amlodypiny bezylan/walsartan/hydrochlorotiazyd | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Tabletka powlekana | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | kwas alendronowy/cholekalcyferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Tabletka | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Frakcje oczyszczonego antygenu inaktywowanych rozszczepionych wirionów A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Antygeny powierzchniowe wirusa grypy szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Zawiesina do wstrzykiwań | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | lamiwudyny | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Tabletka powlekana | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoetyna teta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Roztwór do wstrzykiwań | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | kanakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoetyna teta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Roztwór do wstrzykiwań | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Tabletka powlekana | C09C A04 | 4.11.2009 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

1.10.2009

Onglyza

saksagliptyny

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Tabletki powlekane

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

roztwór do wstrzykiwań

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumabu

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Oznakowane, zdolne do życia autologiczne komórki chrząstki namnożone ex vivo zawierające specyficzne białka markerowe

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Zawiesina komórkowa do implantacji

nie dotyczy

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

repaglinid

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Tabletka

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prukalopryd

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Tabletki powlekane

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

amlodypiny bezylan/walsartan/hydrochlorotiazyd

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Tabletka powlekana

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

klopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Tabletka powlekana

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (caly wirion, namnazany na komórkach Vero, inaktywowany)

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Zawiesina do wstrzykiwań

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

amlodypiny bezylan/walsartan/hydrochlorotiazyd

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Tabletka powlekana

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

kwas alendronowy/cholekalcyferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Tabletka

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Frakcje oczyszczonego antygenu inaktywowanych rozszczepionych wirionów A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Antygeny powierzchniowe wirusa grypy szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Zawiesina do wstrzykiwań

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

lamiwudyny

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Tabletka powlekana

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoetyna teta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Roztwór do wstrzykiwań

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

kanakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoetyna teta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Roztwór do wstrzykiwań

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Tabletka powlekana

C09C A04

4.11.2009

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Odwieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

| Europejską Agencją Leków |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europejską Agencją Leków

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.11.2009 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 288/11

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2009 r. do dnia 31 października 2009 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE
   (1)
  Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE
   (2)
  Parlamentu Europejskiego i Rady)

2009/C 288/02

-   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Patrz załączniki I | Patrz załączniki I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Patrz załączniki II | Patrz załączniki II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Patrz załączniki III | Patrz załączniki III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Patrz załączniki IV | Patrz załączniki IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Patrz załączniki V | Patrz załączniki V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Patrz załączniki VI | Patrz załączniki VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Patrz załączniki VII | Patrz załączniki VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Patrz załączniki VIII | Patrz załączniki VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Patrz załączniki IX | Patrz załączniki IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Patrz załączniki X | Patrz załączniki X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich | 26.10.2009 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane Państwo Członkowskie

Data notyfikacji

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Patrz załączniki I

Patrz załączniki I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Patrz załączniki II

Patrz załączniki II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Patrz załączniki III

Patrz załączniki III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Patrz załączniki IV

Patrz załączniki IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Patrz załączniki V

Patrz załączniki V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Patrz załączniki VI

Patrz załączniki VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Patrz załączniki VII

Patrz załączniki VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Patrz załączniki VIII

Patrz załączniki VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Patrz załączniki IX

Patrz załączniki IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Patrz załączniki X

Patrz załączniki X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich

26.10.2009

-   Cofnięcie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Patrz załączniki XI | Patrz załączniki XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Patrz załączniki XII | Patrz załączniki XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Patrz załączniki XIII | Patrz załączniki XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Patrz załączniki XIV | Patrz załączniki XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Patrz załączniki XV | Patrz załączniki XV | 4.11.2009 |

Data wydania decyzji

Nazwa(y) produktu leczniczego

Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane Państwo Członkowskie

Data notyfikacji

30.10.2009

Fentrans

Patrz załączniki XI

Patrz załączniki XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Patrz załączniki XII

Patrz załączniki XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Patrz załączniki XIII

Patrz załączniki XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Patrz załączniki XIV

Patrz załączniki XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Patrz załączniki XV

Patrz załączniki XV

4.11.2009

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ZAŁĄCZNIK I

WYKAZ NAZW, MOCY WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKÓW ZWIERZĄT, DRÓG PODANIA, ZALECANYCH DAWEK I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i adres | Nazwa produktu | Moc | Gatunki zwierząt | Droga podania | Zalecana dawka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i adres

Nazwa produktu

Moc

Gatunki zwierząt

Droga podania

Zalecana dawka

Austria

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny /kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny /kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny /kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny /kg mc

Austria

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Austria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermaktyny/kg mc

Austria

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Austria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Austria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Austria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Austria

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Austria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Belgia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Belgia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Belgia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Belgia

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Belgia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Belgia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Belgia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Belgia

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Belgia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Belgia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg bw

Bułgaria

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Bułgaria

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Bułgaria

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Bułgaria

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Bułgaria

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Bułgaria

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Bułgaria

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Bułgaria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Cypr

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Cypr

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Cypr

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Czechy

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Dania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Dania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Dania

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Dania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Dania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Dania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Dania

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Estonia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Estonia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Estonia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Estonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Estonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Estonia

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Estonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Finlandia

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Finlandia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Finlandia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Finlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection10 mg/ml solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Finlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Finlandia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Francja

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Francja

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, solution injectable

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Francja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Francja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Niemcy

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Niemcy

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Niemcy

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Niemcy

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Niemcy

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Niemcy

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Niemcy

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Grecja

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Węgry

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Węgry

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Irlandia

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Irlandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Irlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Irlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Islandia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Włochy

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Włochy

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F soluzione iniettabile

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Włochy

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Włochy

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Łotwa

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Łotwa

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Litwa

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Luksemburg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Luksemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Luksemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Luksemburg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Luksemburg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Luksemburg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Holandia

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Holandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Holandia

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Norwegia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Norwegia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Norwegia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Polska

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Polska

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Polska

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Polska

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Polska

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Polska

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Polska

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Portugalia

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Portugalia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Portugalia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Rumunia

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Rumunia

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, kozy, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce, kozy: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce, kozy:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowacja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klosantelu/kg mc

Słowenia

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowenia

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Słowenia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Spain

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Hiszpania

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Hiszpania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Szwecja

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Szwecja

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Szwecja

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Szwecja

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, renifery, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, renifery: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, renifery:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Szwecja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Szwecja

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Wielka Brytania

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Iwermektyna 10 mg/ml,

klorsulon 100 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Iwermektyna 10 mg/ml

Bydło, owce, trzoda chlewna

Podanie podskórne

| Bydło, owce: | 200 μg iwermektyny/kg mc |
| --- | --- |
| Trzoda chlewna: | 300 μg iwermektyny/kg mc |

Bydło, owce:

200 μg iwermektyny/kg mc

Trzoda chlewna:

300 μg iwermektyny/kg mc

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

Wielka Brytania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Iwermektyna 5 mg/ml,

klozantel 125 mg/ml

Bydło

Podanie podskórne

200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg mc

---

ZAŁĄCZNIK II

WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie/UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Państwo członkowskie/UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 15 mg harde capsules

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 25 mg harde capsules

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 50 mg harde capsules

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 100 mg tabletten

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 200 mg tabletten

200 milligram

Tabletka

Doustnie

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 25 mg tabletten

25 milligram

Tabletka

Doustnie

Belgia

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia

Topamax 50 mg tabletten

50 milligram

Tabletka

Doustnie

Bułgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Bułgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Bułgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Bułgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX

25 milligram

Tabletka

Doustnie

Bułgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX

50 milligram

Tabletka

Doustnie

Cypr

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Cypr

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligram

Tabletka

Doustnie

Cypr

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Cypr

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Cypr

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Cypr

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Cypr

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Czechy

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Czechy

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Czechy

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Czechy

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Czechy

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Dania

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania

Topimax

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Dania

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania

Topimax

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Dania

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania

Topimax

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Dania

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania

Topimax

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Dania

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania

Topimax

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Dania

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania

Topimax

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Dania

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dania

Topimax

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litwa

TOPAMAX 100 mg

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litwa

TOPAMAX 200 mg

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litwa

TOPAMAX 25 mg

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litwa

TOPAMAX 50 mg

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Francja

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Francja

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Francja

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Francja

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Francja

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Francja

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francja

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja

TOPAMAC

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja

TOPAMAC

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja

TOPAMAC

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja

TOPAMAC

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja

TOPAMAC

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja

TOPAMAC

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecja

TOPAMAC

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Węgry |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Węgry

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Węgry |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Węgry

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Węgry |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Węgry

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Węgry |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Węgry

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Irlandia

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Irlandia

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Irlandia

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Irlandia

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Irlandia

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Irlandia

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Irlandia

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Włochy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Włochy

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Włochy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Włochy

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Włochy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Włochy

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Włochy

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Włochy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Włochy

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Włochy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Włochy

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Włochy |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Włochy

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Włochy

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Włochy

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax

200 milligram

Tabletka

Doustnie

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax

25 milligram

Tabletka

Doustnie

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Łotwa

Topamax

50 milligram

Tabletka

Doustnie

Luksemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 15 mg

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Luksemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 100 mg

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Luksemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 200 mg

200 milligram

Tabletka

Doustnie

Luksemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 25 mg

25 milligram

Tabletka

Doustnie

Luksemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax comprimés 50 mg

50 milligram

Tabletka

Doustnie

Luksemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 25 mg

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Luksemburg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia

Topamax gélules 50 mg

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

200 milligram

Tabletka

Doustnie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

25 milligram

Tabletka

Doustnie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

50 milligram

Tabletka

Doustnie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Topamax

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Holandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holandia

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Holandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holandia

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Holandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holandia

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Holandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holandia

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Holandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holandia

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Holandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holandia

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Holandia

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holandia |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holandia

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Norwegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegia

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Norwegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegia

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Norwegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegia

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Norwegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegia

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Norwegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegia

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Norwegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegia

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Norwegia

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norwegia |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norwegia

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Polska

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Polska

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Polska

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Polska

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Polska

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax, 15 mg kapsulki

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Polska

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgia |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Topamax, 25 mg kapsulki

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Portugalia

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia

Topamax

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Rumunia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Słowenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Słowenia

TOPAMAX 100 tablets

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Rumunia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Słowenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Słowenia

TOPAMAX 200 tablets

200 milligram

Tabletka

Doustnie

Rumunia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Słowenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Słowenia

TOPAMAX 25 tablets

25 milligram

Tabletka

Doustnie

Rumunia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Słowenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Słowenia

TOPAMAX 50 tablets

50 milligram

Tabletka

Doustnie

Rumunia

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Słowenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Słowenia

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Słowacja

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Słowacja |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Słowacja

Topamax 15 mg cps

15 milligram

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustnie

Słowacja

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Słowacja |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Słowacja

Topamax 25 mg cps

25 milligram

Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda

Doustnie

Słowacja

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Słowacja |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Słowacja

Topamax 100

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowacja

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Słowacja |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Słowacja

Topamax 200

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowacja

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Słowacja |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Słowacja

Topamax 25

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowacja

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Słowacja |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Słowacja

Topamax 50

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Słowenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Słowenia

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Hiszpania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Hiszpania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Hiszpania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Hiszpania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Hiszpania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Hiszpania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Hiszpania

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Hiszpania

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

Szwecja

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Szwecja

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Szwecja

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligram

Kapsułka twarda

Doustnie

Szwecja

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Szwecja

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Szwecja

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Szwecja

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Szwecja

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligram

Tabletka powlekana

Doustnie

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram

Tabletka

Doustnie

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram

Tabletka

Doustnie

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram

Tabletka

Doustnie

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram

Tabletka

Doustnie

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram

Kapsułka

Doustnie

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram

Kapsułka

Doustnie

Wielka Brytania

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Wielka Brytania |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Wielka Brytania

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram

Kapsułka

Doustnie

---

ZAŁĄCZNIK III

WYKAZ NAZW, POSTAC(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Austria

Avelox 400mg - Infusionslösung

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgia |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgia

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Cypr

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grecja |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grecja

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Republika Czech

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Dania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Francja

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Francja |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Francja

Izilox 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avalox 400 mg/250 ml Infusionslösung

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Grecja

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grecja |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grecja

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Węgry

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Węgry |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Węgry

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlandia |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlandia

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Włochy

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avalox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Łotwa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Litwa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Luksemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgia |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgia

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avalox 400 mg/250 ml roztwór do infuzji

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Holandia

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holandia |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holandia

Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Polska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Portugalia

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugalia |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalia

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Republika Słowacji

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

AVELOX 400 mg/250 ml infúzny roztok

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Słowenia

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Słowenia |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Słowenia

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Hiszpania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Muzolil

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Szwecja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Wielka Brytania

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Wielka Brytania |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Wielka Brytania

Avelox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

---

ZAŁĄCZNIK IV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(-CI) FARMACEUTYCZNA(-YCH), MOC(-Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y), PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Belgia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Proflox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Francja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Niemcy

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Grecja

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Grecja |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Grecja

Octegra

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Luksemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Proflox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Holandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Niemcy |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Octegra 400 mg / 250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

Portugalia

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugalia |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugalia

Proflox

400 mg

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

400 mg / 250 ml

---

ZAŁĄCZNIK V

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGI PODANIA, WNIOSKODAWCY I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Belgia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Niemcy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Niemcy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Niemcy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Niemcy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Włochy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Włochy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Włochy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Włochy

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Holandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Holandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Holandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Holandia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Helm

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Helm

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Helm

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Portugalia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Helm

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Słowenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Słowenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Słowenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Słowenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Hiszpania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Hiszpania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Hiszpania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

Hiszpania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Niemcy |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Niemcy

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

System transdermalny

Przezskórna

---

ZAŁĄCZNIK VI

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOT(-Y) ODPOWIEDZIALNY(-E) POSIADAJĄCY(-E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20ml

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgia

Meronem IV 1 g

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Bułgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Wielka Brytania

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Bułgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Wielka Brytania

Meronem

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Cypr

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

MERONEM

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Cypr

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

MERONEM

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Republika Czech

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

MERONEM

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Republika Czech

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

MERONEM

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dania |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dania

MERONEM

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Dania

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dania |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dania

MERONEM

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Estonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Wielka Brytania

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/10 ml

Estonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Wielka Brytania

Meronem

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/20 ml

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Meronem 500 mg

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Meronem 1 g

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Francja |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Francja

MERONEM

500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Francja

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Francja |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Francja

MERONEM

1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Grecja

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grecja |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grecja

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Grecja

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grecja |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grecja

Meronem

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Hiszpania |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Hiszpania

Meronem I.V., 500

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Hiszpania

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Hiszpania |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Hiszpania

Meronem I.V., 1000

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, |
| Holandia |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer,

Holandia

Meronem i.v.

250 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

Trwa proces skrócenia ważności pozwolenia

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, |
| Holandia |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer,

Holandia

Meronem i.v.

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Holandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, |
| Holandia |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer,

Holandia

Meronem i.v.

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Islandia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Wielka Brytania

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Islandia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Wielka Brytania

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Wielka Brytania

Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Irlandia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Wielka Brytania

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Litwa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem IV

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/10 ml

Litwa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem IV

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/20 ml

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgia

Meronem IV 500 mg

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Luksemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgia

Meronem IV 1 g

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Łotwa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem 500 mg

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Łotwa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem 1 g

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Niemcy

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Niemcy |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Niemcy

Meronem 500 mg

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Niemcy

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Niemcy |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Niemcy

Meronem 1 000 mg

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/20 ml

5 mg/ml

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norwegia |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norwegia

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/10 ml

Norwegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norwegia |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norwegia

Meronem

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Polska

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Polska

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, |
| n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, |
| Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira,

n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena,

Portugalia

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie domięśniowe

500 mg/2 ml

(nie jest w obrocie)

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, |
| n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, |
| Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira,

n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena,

Portugalia

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugalia

Meronem

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Rumunia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU13LU Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU13LU Wielka Brytania

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Rumunia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU13LU Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU13LU Wielka Brytania

Meronem i.v. 1 g

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Republika Słowacji

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Wielka Brytania

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Wielka Brytania

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

50 mg/ml

Słowenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Wielka Brytania

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

50 mg/ml

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Szwecja |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Szwecja

Meronem

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/10 ml

do wstrzyknięć lub różne stężenia do infuzji

Szwecja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Szwecja |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Szwecja

Meronem

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/20 ml

do wstrzyknięć lub różne stężenia do infuzji

Węgry

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Węgry |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Węgry

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Węgry

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Węgry |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Węgry

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Wielka Brytania

Meronem IV 500 mg

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/20 ml

Wielka Brytania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Wielka Brytania |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Wielka Brytania

Meronem IV 1 g

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/30 ml

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie domięśniowe

500 mg/2 ml

(nie jest w obrocie)

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

250 mg/5 ml

(nie jest w obrocie)

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/10 ml

(nie jest w obrocie)

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/20 ml

(nie jest w obrocie)

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

250 mg/100 ml

(nie jest w obrocie)

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg/100 ml

(nie jest w obrocie)

Włochy

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Włochy |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Włochy

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 g/100 ml

(nie jest w obrocie)

---

ZAŁĄCZNIK VII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Postać farmaceutyczna | Moc | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Postać farmaceutyczna

Moc

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgium

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Cypr

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna

250 mg/ml

Kurczaki

Świnie

Podanie doustne

Czechy

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Roztwór doustny

Tylmikozyna

250 mg/ml

Kurczaki (brojlery)

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germany |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germany

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Bydło (cielaki)

Świnie rzeźne

Kurczaki

Podanie doustne

Grecja

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Hiszpania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spain |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spain

PULMOTIL AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Świnie

Drób (z wyjątkiem kur niosek)

Indyki

Bydło

Podanie doustne

Francja

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| France |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

France

PULMOTIL AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Świnie

Cielaki

Kurczaki

Indyki

Podanie doustne

Węgry

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil AC oral solution

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Bydło (cielaki)

Świnie

Kurczaki

Indyki

Podanie doustne

Irlandia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| United Kingdom |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

United Kingdom

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| United Kingdom |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

United Kingdom

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Podanie doustne

Włochy

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Italia

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Luksemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgium |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgium

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Holandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| The Netherlands |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

The Netherlands

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Indyki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Polska

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Słowacja

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Kurczaki

Świnie

Cielaki

Podanie doustne

Rumunia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil AC

Roztwór doustny

Tylmikozyna 250 mg/ml

Świnie

Brojlery

Cielaki

Podanie doustne

---

ZAŁĄCZNIK VIII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

40 g tylmikozyny na 1 000 g

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Nazwa własna | Moc | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Nazwa własna

Moc

Gatunki zwierząt

Droga podania

Belgia

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 40 VET Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Niemcy |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Niemcy

Pulmotil G 40 AMV

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Germany |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Germany

Pulmotil G 40 Granulat

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Dania

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dania |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dania

Pulmotil Vet

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Hiszpania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Hiszpania |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Hiszpania

PULMOTIL 40

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Francja

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Francja |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Francja

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Irlandia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Wielka Brytania |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Wielka Brytania

Pulmotil G40 Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Holandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holandia |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holandia

Pulmotil G40 premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalia |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalia

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

40 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

100 g tylmikozyny na 1 000 g

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Nazwa własna | Moc | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Nazwa własna

Moc

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 100 VET Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 100 Granules

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Niemcy |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Niemcy

Pulmotil G 100 AMV

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Niemcy |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Niemcy

Pulmotil G 100

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Dania

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dania |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dania

Pulmotil Vet

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Dania

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dania |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dania

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Hiszpania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Hiszpania |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Hiszpania

PULMOTIL 100

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Irlandia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Wielka Brytania |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Wielka Brytania

Pulmotil G100 Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Włochy

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Włochy |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Włochy

PULMOTIL G100 PREMIX

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Luksemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 100 Vet Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Holandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holandia |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holandia

Pulmotil G100 premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalia |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalia

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Wielka Brytania |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Wielka Brytania

Pulmotil G100 Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

100 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

200 g tylmikozyny na 1 000 g

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Nazwa własna | Moc | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Nazwa własna

Moc

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Pulmotil Prämix 20 %

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie, króliki

Podanie doustne

Belgia

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 200 VET Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie, króliki

Podanie doustne

Czechy

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Cypr

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil G200

Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Niemcy |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Niemcy

Pulmotil G 20 % AMV

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Niemcy

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Niemcy |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Niemcy

Pulmotil G 20 %

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Dania

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dania |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dania

Pulmotil Vet

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Grecja

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil 200 medicated premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Hiszpania

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Hiszpania |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Hiszpania

PULMOTIL 200

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Węgry

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil G 200 premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Irlandia

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Wielka Brytania |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Wielka Brytania

Pulmotil G200 Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Włochy

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florence |
| Włochy |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florence

Włochy

PULMOTIL G200 PREMIX

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie, króliki

Podanie doustne

Łotwa

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil 200 premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Luksemburg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Brussel |
| Belgia |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Brussel

Belgia

Pulmotil 200 Vet Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie, króliki

Podanie doustne

Holandia

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holandia |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holandia

Pulmotil G200 premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Polska

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil 200

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Portugalia

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugalia |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugalia

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Rumunia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

Pulmotil 200 Vet Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

Słowacja

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Vienna |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Vienna

Austria

PULMOTIL G 200

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie rzeźne

Podanie doustne

Wielka Brytania

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Wielka Brytania |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Wielka Brytania

Pulmotil G200 Premix

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

200 g tylmikozyny na 1 000 g

Świnie

Podanie doustne

---

ZAŁĄCZNIK IX

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Czopek | Podanie doodbytnicze |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Czopek | Podanie doodbytnicze |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Czopek | Podanie doodbytnicze |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Czopek | Podanie doodbytnicze |
| Belgia | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Państwo Członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Belgia

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A. |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 10 MG

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 MG

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd

AllGone

100 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Bułgaria

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Bułgaria

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd

Coxtral

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd

Enetra

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Bułgaria

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Włochy

Nimesil

100 mg

Granulat

Podanie doustne

CZ - Czechy

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Czechy |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Czechy

AULIN

100 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

CZ - Czechy

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Czechy |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Czechy

AULIN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

CZ - Czechy

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Czechy |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Czechy

COXTRAL 100 MG TABLETY

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

CZ - Czechy

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Austria

MESULID

100 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

CZ - Czechy

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Czechy |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Czechy

NIMED

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

CZ - Czechy

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Włochy |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Włochy

NIMESIL

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Cypr

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPR

APONIL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Cypr

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPR

ELINAP

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Cypr

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPR

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Cypr

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPR

NIMELIDE

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Cypr

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CYPR

NIMM

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Cypr

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPR

RITAMINE

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Cypr

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPR

SPECILID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Estonia

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Francja |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Francja

NEXEN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Francja |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Francja

NEXEN

100 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Francja

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDIA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDIA

OXETIAN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDIA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDIA

OXETIAN

100 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Grecja

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

CZOPEK

PODANIE DOODBYTNICZE

Grecja

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRECJA, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRECJA,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G.LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G.LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

CZOPEK

PODANIE DOODBYTNICZE

Grecja

| ANTOR EPE |
| --- |
| P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

CZOPEK

PODANIE DOODBYTNICZE

Grecja

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg/5 ml

ZAWIESINA DOUSTNA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Tabletka musująca

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

CZOPEK

PODANIE DOODBYTNICZE

Grecja

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE/PHARMACHEM

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRECJA |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRECJA

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE/MEDICON

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE/B.I. FARMA

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

TABLETKA

PODANIE DOUSTNE

Grecja

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

CZOPEK

PODANIE DOODBYTNICZE

Grecja

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

PODANIE DOUSTNE

Węgry

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5

Winsulid

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Węgry

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5

Winsulid

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Węgry

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Węgry

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Węgry

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2

Nimelid

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Węgry

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7

Nidol

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Węgry

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Włochy

Xilox

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Irlandia

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlandia

Aulin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Irlandia

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlandia

Aulin

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Irlandia

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlandia

Mesulid

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Irlandia

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlandia

Mesulid

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Irlandia

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irlandia

Mesine

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Irlandia

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irlandia

Aulin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Irlandia

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Wielka Brytania

Aulin

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Irlandia

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Wielka Brytania

Aulin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Włochy

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Włochy

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Włochy

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Włochy

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka do rozgryzania i żucia

Podanie doustne

Włochy

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Włochy

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Krople doustne

Podanie doustne

Włochy

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Włochy

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Włochy

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Włochy

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Włochy

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Łotwa

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irlandia

Mesulid

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Łotwa

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Włochy

Nimesil

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Łotwa

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cypr

Aponil

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Łotwa

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Słowacja

Coxtral

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cypr

Aponil

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Czechy

Coxtral

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlandia

Mesulid

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Włochy

Nimesil

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Włochy

Remov

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Czechy |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Czechy

AULIN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Czechy

AULIN

100 mg

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Polska

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Włochy

NIMESIL

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Polska

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Portugalia

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Portugalia

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Czopek

Podanie doodbytnicze

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podanie doustne

Portugalia

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Pharmakern Portugalia - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugalia -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Ranbaxy Portugalia - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugalia -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Ranbaxy Portugalia - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugalia -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Portugalia

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Rumunia

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897 |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Włochy |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897

I - 56010 La Vettola, PISA, Włochy

Nimesil

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Rumunia

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

LABORMED PHARMA SRL, Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr. 31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr. 53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Rumunia

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr. 113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Słowacja

Medicom International s.r.o., Brno, Czechy

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulat

Podanie doustne

Słowacja

Medicom International s.r.o., Brno, Czechy

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowacja

Zentiva a.s., Praha, Czechy

COXTRAL

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowacja

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria

MESULID

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowacja

Medicom International s.r.o., Brno, Czechy

NIMED

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowacja

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010, Pisa, Włochy

Nimesil

100 mg

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Słowenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Słowenia

Aulin

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Słowenia

Aulin

100 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Hiszpania

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irlandia

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Tabletka

Podanie doustne

---

ZAŁĄCZNIK X

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500 mg + 50 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 50 mg/fiolkę

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 100 mg/fiolkę

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg/fiolkę

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500 mg + 125 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500 mg + 50 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500 mg + 125 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg + 31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg + 62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg + 57 mg/5 ml

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500 mg + 50 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 50 mg/10,5 ml lub 25 ml

Augmentin P

1 000 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 100 mg/50 ml

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin Retard

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Bułgaria

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgaria |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl. 10, 1408 Sofia, Bulgaria

Augmentin

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml lub 60 ml

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml lub 120 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Noprilam DT

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Czechy

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin 600 mg

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml lub 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml lub 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin 375 mg

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 625 mg

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 1 g

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 156 mg/5 ml

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Denmark |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Spektramox

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Spektramox

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Spektraforte

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml lub 120 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Finlandia

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin (80/11,97 mg/ml)

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavurion

200 mg + 28,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Francja

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500 mg + 50 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

I Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

oraz proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

ENFANTS

(100 mg + 12,5 mg)/ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

(100 mg + 12,5 mg)/ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

100 mg + 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

250 mg + 31,25 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin

ENFANTS

500 mg + 62,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin

ADULTES

1 000 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Duamentin

ADULTES

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250 mg + 25 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji or infusion

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500 mg + 125 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

(50 mg + 12,5 mg)/ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

50 mg: 12,5 mg/ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Grecja

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Węgry

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Hungary |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Hungary

Augmentin

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin Duo

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin Duo

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka

Podanie doustne

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Irlandia

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250 mg + 125 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

Paediatric Suspension

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

(125 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Ireland

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

(125 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Włochy

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400 mg + 57 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Neoduplamox

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400 mg + 57 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Neoduplamox

875 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavulin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400 mg + 57 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Clavulin

875 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Łotwa

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(200 mg + 28,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

200 mg + 28,5 mg/5 ml

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg + 57 mg/5 ml

| UAB ‘GlaxoSmithKline Lietuva’ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB ‘GlaxoSmithKline Lietuva’

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg + 42,9 mg/5 ml

Luksemburg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500 mg + 50 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg + 50 mg/10,5 ml lub 25 ml

Augmentin P

1 000 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg + 100 mg/50 ml

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg + 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg + 200 mg/100 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin Retard

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin Intravenous 600 mg

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Augmentin 250/125 mg

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin Duo 500/125 tablets

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 875/125 mg tablets

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Noprilam DT

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Noprilam DT

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg + 57 mg/5 ml

Holandia

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| THE NETHERLIS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

THE NETHERLIS

Augmentin

250 mg + 25 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

250 mg: 25 mg/5,2 ml

Augmentin

500 mg + 50 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentin

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(100 mg + 12,5 mg)/ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| THE NETHERLIS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

THE NETHERLIS

amoxicilline/clavulaanzuur

250 mg + 62,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Polska

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UK

Augmentin

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin Duo

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Clavamox 125

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavamox DT

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavamox DT 400

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Noprilam

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Penilan

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Penilan Forte

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Rumunia

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 1 g

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin BIS

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiuka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.

Augmentin 375 mg

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 625 mg

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 1 g

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin DUO

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

(600 mg + 42,9 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500 mg + 50 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentine

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentine

(100 mg + 12,5 mg)/ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentine

875 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentine Plus

1 000 mg + 62,5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250 mg + 62,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Pangamox

500 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Pangamox

875 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavumox

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavumox

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Clavumox

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Zawiesina doustna

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250 mg + 62,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Clavepen

500 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Clavumox

500 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Clavumox

875 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875 mg + 125 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Szwecja

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Sweden |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Sweden

Spektramox

250 mg + 125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Spektramox

500 mg + 125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Spektramox

875 mg + 125 mg

(Amoxicillin 875 mg)

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Spektramox

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125 mg + 31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Spektramox

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

(400 mg + 57 mg)/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

400 mg: 57 mg/5 ml

Wielka Brytania

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500 mg + 100 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000 mg + 200 mg

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 375 mg dispersible tablets y doustnejs

250 mg + 125 mg

Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnejs

Podanie doustne

Augmentin 1 g Tablets

875 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 625 mg Tablets

500 mg + 125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Augmentin 250/62 SF Suspension

(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125 mg + 31,25 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Augmentin 125/31 SF Suspension

(125 mg + 31,25 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

(200 mg + 28,5 mg)/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

ZAŁĄCZNIK XI

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA(–Y) I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentrans Depotplaster

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Niemcy

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl-GRY

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

---

ZAŁĄCZNIK XII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA(–Y) I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Matripain Depotplaster

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Niemcy

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl AL

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

---

ZAŁĄCZNIK XIII

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA(-Y) I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Holandia |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Holandia

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Belgia

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16 |
| Belgia |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Belgia

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Czechy

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Czechy |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Czechy

Fentanyl - TEVA

25 μg/godz.

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

Fentanyl - TEVA

50 μg/godz.

50 μg/godz.

Fentanyl - TEVA

75 μg/godz.

75 μg/godz.

Fentanyl - TEVA

100 μg/godz.

100 μg/godz.

Dania

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Matrigesic Depotplaster

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Estonia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23 |
| Holandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23

Holandia

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Finlandia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Szwecja |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Szwecja

Fentanyl TEVA

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Francja

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| Francja |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

Francja

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Węgry

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Węgry |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Węgry

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Włochy

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Włochy |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Włochy

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Łotwa

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23 |
| Holandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23

Holandia

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Litwa

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Holandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Holandia

Fentanyl - TEVA

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Luksemburg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgia |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgia

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Holandia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/godz.

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/godz.

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/godz.

Norwegia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Szwecja |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Szwecja

Fentanyl TEVA

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Polska

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warszawa |
| Polska |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warszawa

Polska

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Portugalia

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugalia |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugalia

Fentanilo Teva

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Słowacja

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| Czechy |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

Czechy

Fentanyl – TEVA

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Słowenia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23 |
| Holandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Industrieweg 23

Holandia

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Hiszpania

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Hiszpania |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Hiszpania

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Szwecja

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Szwecja |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Szwecja

Matrigesic transdermal patch

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Wielka Brytania

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Wielka Brytania |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Wielka Brytania

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

---

ZAŁĄCZNIK XIV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentador

Depotplaster

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

Niemcy

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentador

25 μg/godz.

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/godz.

75 μg/godz.

100 μg/godz.

---

ZAŁĄCZNIK XV

WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCY I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wien |
| Austria |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Austria

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Belgia

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Belgia |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussels

Belgia

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Czechy

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Dania

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentastad depotplaster

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estonia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlandia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl STADA

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Francja

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francja |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francja

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Węgry

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Włochy

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Włochy |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Włochy

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Łotwa

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Litwa

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentaderm

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luksemburg

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Belgia |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brussels

Belgia

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Holandia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

Fentanyl CF50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Polska

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl STADA

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugalia

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugalia |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugalia

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Słowacja

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hiszpania

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Hiszpania |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Hiszpania

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Szwecja

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Niemcy |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Wielka Brytania

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (prowadząca działalność pod nazwą Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Wielka Brytania |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(prowadząca działalność pod nazwą Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Wielka Brytania

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

System transdermalny

Przezskórnie

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---