# Jurnalul Oficial C 293/2009

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2009.293.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 293 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 522 decembrie 2009 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2009.293.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 293

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 522 decembrie 2009

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2009/C 293/01 | Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 1999/5/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 martie 1999 privind echipamentele radio și echipamentele terminale de telecomunicații și recunoașterea mutuală a conformității acestora(Publicarea titlurilor și referințelor standardelor armonizate temeiul directivei)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
  (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)
   (
  1
  ) | 69 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2009/C 293/01

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 1999/5/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 martie 1999 privind echipamentele radio și echipamentele terminale de telecomunicații și recunoașterea mutuală a conformității acestora(Publicarea titlurilor și referințelor standardelor armonizate temeiul directivei)
   (
  1
  )

(Publicarea titlurilor și referințelor standardelor armonizate temeiul directivei)

1

1

2009/C 293/02

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)
   (
  1
  )

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

1

34

2009/C 293/03

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)
   (
  1
  )

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

1

39

2009/C 293/04

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
  (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)
   (
  1
  )

in vitro

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 2.12.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 293/1

---

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 1999/5/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 9 martie 1999 privind echipamentele radio și echipamentele terminale de telecomunicații și recunoașterea mutuală a conformității acestora

(Text cu relevanță pentru SEE)

(Publicarea titlurilor și referințelor standardelor armonizate temeiul directivei)

2009/C 293/01

| Organismul European de Standardizare (1) | Referință și titlul standardului
  (și documentul de referință) | Referință la standardul înlocuit | Data de încetare a prezumției de conformitate cu standardul înlocuit
  Nota 1 | Articolul 1999/5/EC |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CENELEC | EN 41003:1998 | | | |
| Prescripții particulare de securitate pentru echipamentele destinate a fi conectate la rețelele de telecomunicații | EN 41003:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.1.2002) | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 50360:2001 | | | |
| Standard de produs pentru demonstrarea conformității telefoanelor mobile cu restricțiile de bază referitoare la expunerea umană la câmpuri electromagnetice (300 MHz — 3 GHz). | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a |
| CENELEC | EN 50364:2001 | | | |
| Limitarea expunerii umane la câmpurile electromagnetice generate de dispozitive care funcțtionează în domeniul de frecvență de la 0 Hz până la 10 GHz, folosite în Supravegherea Electronică a Obiectelor (EAS), Identificarea prin Radiofrecvență (RFID) și aplicații similare | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 50371:2002 | | | |
| Standard generic pentru a demonstra conformitatea aparatelor electrice și electronice de mică putere cu restricțiile de bază privind expunerea persoanelor la câmpuri electromagnetice (10 MHz — 300 GHz). Public general | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 50385:2002 | | | |
| Standard de produs pentru demonstrarea conformității stațiilor de bază și a stațiilor terminale fixe pentru sistemele de telecomunicații prin radio cu restricțiile de bază sau nivelurile de referință referitoare la expunerea umană la câmpurile electromagnetice (110 MHz — 40 GHz). Public general | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a |
| CENELEC | EN 50401:2006 | | | |
| Standard referitor la demonstrarea conformității echipamentului fix de transmisiune radio (110 MHz — 40 GHz) destinat utilizării în rețelele de telecomunicații fără fir cu restricțiile de bază sau nivelurile de referință relativ la expunerea persoanelor la câmpurile electromagnetice, când sunt în funcțiune | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a |
| CENELEC | EN 55022:1998 | | | |
| Echipamente pentru tehnologia informației. Caracteristici ale perturbațiilor radioelectrice. Limite și metode de măsurare
  (CISPR 22:1997 (Modificat)) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.8.2007) | Art. 3.1.b |
| Amendament A1:2000 la EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Fiecare dintre următoarele patru standarde oferă prezumția de conformitate până la 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Amendament A2:2003 la EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| CENELEC | EN 55022:2006 | | | |
| Echipamente pentru tehnologia informației. Caracteristici ale perturbațiilor radioelectrice. Limite și metode de măsurare
  (CISPR 22:2005 (Modificat)) | EN 55022:1998
  și amendamentele sale
  Nota 2.1 | 1.10.2009 | Art. 3.1.b |
| Amendament A1:2007 la EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Nota 3 | 1.10.2011 | |
| CENELEC | EN 55024:1998 | | | |
| Echipamente pentru tehnologia informației. Caracteristici de imunitate. Limite și metode de măsurare
  (CISPR 24:1997 (Modificat)) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depășită
  (1.7.2001) | Art. 3.1.b |
| Amendament A1:2001 la EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.10.2004) | |
| Amendament A2:2003 la EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.12.2005) | |
| CENELEC | EN 60065:2002 | | | |
| Aparate electronice audio, video și similare. Cerințe de securitate
  (IEC 60065:2001 (Modificat)) | EN 60065:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.3.2007) | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| Amendament A1:2006 la EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 (Modificat)) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.12.2008) | |
| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| Reguli de securitate pentru echipamentele de emisie radioelectrică
  (IEC 60215:1987) | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| Amendament A1:1992 la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.6.1993) | |
| Amendament A2:1994 la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Nota 3 | Dată depășită
  (15.7.1995) | |
| CENELEC | EN 60825-1:1994 | | | |
| Securitatea în utilizare a produselor cu laser. Partea 1: Clasificarea echipamentului, prescripții și ghid de utilizare
  (IEC 60825-1:1993) | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| Amendament A1:2002 la EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Nota 3 | Dată depășită
  (1.1.2004) | |
| Amendament A2:2001 la EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.7.2005) | |
| CENELEC | EN 60825-1:2007 | | | |
| Securitatea în utilizare a produselor cu laser. Partea 1: Clasificarea echipamentului și prescripții
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  și amendamentele sale
  Nota 2.1 | 1.9.2010 | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 60825-2:2004 | | | |
| Securitatea în utilizare a produselor cu laseri. Partea 2: Securitatea sistemelor de telecomunicații prin fibră optică (STFO)
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.9.2007) | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| Amendament A1:2007 la EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Nota 3 | 1.2.2010 | |
| CENELEC | EN 60825-4:1997 | | | |
| Securitatea în utilizare a produselor cu laseri. Partea 4: Paravane de protecție împotriva radiației laser
  (IEC 60825-4:1997) | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| Amendament A1:2002 la EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.10.2005) | |
| Amendament A2:2003 la EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.10.2006) | |
| CENELEC | EN 60825-4:2006 | | | |
| Securitatea în utilizare a produselor cu laser. Partea 4: Paravane de protecție împotriva radiației laser
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  și amendamentele sale
  Nota 2.1 | Data expirării
  (1.10.2009) | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| Amendament A1:2008 la EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Nota 3 | 1.9.2011 | |
| CENELEC | EN 60825-12:2004 | | | |
| Securitatea în utilizare a produselor cu laseri. Partea 12: Securitatea sistemelor de comunicații optice în spațiu liber utilizate pentru transmisia informației
  (IEC 60825-12:2004) | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 60950-1:2001 | | | |
| Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 1: Prescripții generale
  (IEC 60950-1:2001 (Modificat)) | EN 60950:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.2006) | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| Amendament A11:2004 la EN 60950-1:2001 | Nota 3 | — | |
| CENELEC | EN 60950-1:2006 | | | |
| Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 1: Prescripții generale
  (IEC 60950-1:2005 (Modificat)) | EN 60950-1:2001
  și amendamentul său
  Nota 2.1 | 1.12.2010 | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 60950-22:2006 | | | |
| Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 22: Echipamente destinate a fi instalate în exterior
  (IEC 60950-22:2005 (Modificat)) | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 60950-23:2006 | | | |
| Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 23: Echipamente de mari dimensiuni pentru stocarea datelor
  (IEC 60950-23:2005) | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| CENELEC | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.2.2009) | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3: Limite. Secțiunea 3: Limitarea fluctuațiilor de tensiune și a flickerului în rețelele de joasă tensiune pentru echipamente cu curent absorbit < 16 A
  (IEC 61000-3-3:1994) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depășită
  (1.1.2001) | Art. 3.1.b |
| Amendament A1:2001 la EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Nota 3 | Dată depășită
  (1.5.2004) | |
| CENELEC | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variațiilor de tensiune, a fluctuațiilor de tensiune și a flickerului în rețelele publice de alimentare de joasă tensiune pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază și care nu sunt supuse unor restricții de conectare
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  și amendamentele sale
  Nota 2.1 | 1.9.2011 | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-11: Limite. Limitarea variațiilor de tensiune, a fluctuațiilor de tensiune și a flickerului în rețelele publice de alimentare de joasă tensiune. Echipamente având un curent absorbit <= 75 A și care sunt supuse unor restricții de conectare
  (IEC 61000-3-11:2000) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depășită
  (1.11.2003) | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-12: Limite. Limite pentru curenții armonici produși de echipamentele conectate la rețelele publice de joasă tensiune, cu un curent absorbit > 16 A și <= 75 A pe fază
  (IEC 61000-3-12:2004) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depășită
  (1.2.2008) | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-1: Standarde generice. Imunitatea în mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate
  (IEC 61000-6-1:1997 (Modificat)) | EN 50082-1:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.2004) | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-1: Standarde generice. Imunitatea în mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-2: Standarde generice. Imunitate pentru mediile industriale
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.6.2008) | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-3: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modificat)) | EN 50081-1:1992
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.2004) | Art. 3.1.b |
| Amendament A11:2004 la EN 61000-6-3:2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.7.2007) | |
| CENELEC | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-3: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  și amendamentul său
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-4: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile industriale
  (IEC 61000-6-4:1997 (Modificat)) | EN 50081-2:1993
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.2004) | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-4: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile industriale
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Art. 3.1.b |
| CENELEC | EN 62311:2008 | | | |
| Evaluarea echipamentului electronic și electric privind restricțiile expunerii corpului uman la câmpuri electromagnetice (0 HZ — 300 GHz)
  (IEC 62311:2007 (Modificat)) | NICIUNUL | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM): Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu imprimare directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (Navtex) – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu imprimare directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (NAVTEX); Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu tipărire directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (Navtex) – Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(3)(e) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu tipărire directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (NAVTEX); Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.3€ al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Serviciul mobil terestru. Echipamente radio cu un conector RF intern sau exterior destinate în primul rând vorbirii analogice. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Data expirării
  (31.8.2002) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Serviciul mobil terestru. Echipamente radio cu un conector RF intern sau exterior destinate în primul rând vorbirii analogice. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio destinate pentru transmisiile de date (și voce) care utilizează modulație cu înfășurătoare constantă sau variabilă și au un conector de antenă; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente radio cu modulație unghiulară în banda de utilizare comună (Citizens Band) (CEPT PR 27 echipamente radio) – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Data expirării
  (30.4.2001) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio cu modulație unghiulară în banda de utilizare comună (Citizen Band – CB) (PR 27 echipamente radio); Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Compatibilitatea electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emițătoare și receptoare radiotelefonice pentru serviciul maritim mobil ce funcționează în benzile VHF, folosind canale de 12,5 khz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Data expirării
  (31.8.2008) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Compatibilitatea electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emițătoare și receptoare radiotelefonice pentru serviciul maritim mobil ce funcționează în benzile VHF, folosind canale de 12,5 khz; Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(3)(e) al Directivei R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Data expirării
  (31.8.2008) | Articolul 3.3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio cu un conector RF intern sau exterior destinate în primul rând vorbirii analogice – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive pentru distanță mică (SRD). Echipamente radio destinate a fi utilizate în banda de frecvențe de la 25 MHz până la 1 000 MHz cu un nivel de putere până la 500 mW. Partea 2: Parametrii suplimentari care nu sunt destinați evaluării conformității | EN 300 220-2 V2.1.1 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Servicii de paging local – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio utilizând o antenă integrată și destinate în primul rând vorbirii analogice – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio utilizând o antenă integrată și destinate în primul rând vorbirii analogice – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Sisteme de transmisie de bandă largă. Echipamente pentru transmisii de date funcționând în banda ISM 2,4 GHz și utilizând tehnici de modulație cu spectru împrăstiat. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 300 328 V1.6.1 | Data expirării
  (30.6.2008) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive de mică distanță (SRD). Echipamente radio în domeniul de frecvențe de la 9 kHz până la 25 MHz și sisteme cu bucla inductivă în domeniul de frecvențe de la 9 kHz până la 30 MHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R &TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Data expirării
  (31.12.2007) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciu mobil terestru (RP 02); Echipamente radio utilizând o antenă integrată și transmițând semnale pentru a iniția un răspuns specific în receptor – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Emițătoare și receptoare din serviciul mobil maritim pentru utilizare în benzile MF si HF. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  de spectru radio (ERM); Emițătoare și receptoare din serviciul mobil maritim pentru utilizare în benzile MF si HF. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.3(e) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.3 |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru rețele de telecomunicații. Cerințe de compatibilitate electromagnetică (CEM) | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio destinate pentru transmisii de date (și vorbire) si care utilizează o antenă integrată – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Data expirării
  (30.4.2001) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM): Microfoane fără fir în domeniul de frecvențe de la 25 MHz până la 3 GHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Microfoane fără fir în domeniul de frecvență de la 25MHz până la 3GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio în banda de utilizare comună (Citizen Band) modulate în amplitudine cu doua benzi laterale (DSB) și/sau o singură bandă laterală (SSB) – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Data expirării
  (30.9.2002) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive pentru distantă mică (SRD). Echipamente radio destinate a fi utilizate în banda de frecvențe de la 1 GHz până la 40 GHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Data expirării
  (30.6.2007) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică; Echipamente radio destinate a fi utilizate în domeniul de frecvențe de la 1 GHz până la 40 GHz Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică; Echipamente radio destinate a fi utilizate în domeniul de frecvențe de la 1 GHz până la 40 GHz Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Legături audio de bandă largă – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Protocol de acces, reguli de ocupare și caracteristicile tehnice corespunzătoare ale echipamentelor radio pentru transmisii de date pe canale utilizate în comun – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Telematică de trafic și transport rutier (RTTT). Echipamente de emisie (500 kbit/s / 250 kbit/s) pentru comunicații dedicate pentru distanță mică funcționând în banda Industriale, Științifice și Medicale (ISM) 5,8 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE; Subpartea 1: Cerințe pentru unitățile dispuse pe marginea drumului (RSU) | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Telematică de trafic și transport rutier (RTTT). Echipamente de emisie (500 kbit/s / 250 kbit/s) pentru comunicații dedicate pentru distanță mică funcționând în banda Industriale, Științifice și Medicale (ISM) 5,8 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE; Subpartea 2: Cerințe pentru unitățile dispuse la bord (OBU) | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emitătoare radiotelefonice și receptoare pentru serviciul mobil maritim funcționând în benzile VHF utilizate pe căile de apă interioare – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emitătoare radiotelefonice și receptoare pentru serviciul mobil maritim funcționând în benzile VHF utilizate pe căile de apă interioare – Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(3)(e) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Balize de avalanșe; Sisteme emitător-receptor – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Balize de avalanșe; Sisteme emitător-receptor; Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.3e al Directivei R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM); Sisteme si echipamente de comunicații la bordul navelor pe ultra înalta frecventa (UHF); Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Data expirării
  (31.7.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de mică distantă (SRD); Identificarea automată a vehiculelor de cale ferată (AVI) funcționând în domeniul de frecvențe 2,45 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente de radiotelefoane VHF pentru comunicații generale și echipamentul asociat pentru apel selectiv digital (DSC) de Clasa „D”. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Data expirării
  (31.10.2008) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente de radiotelefoane VHF pentru comunicații generale și echipamentul asociat pentru apel selectiv digital (DSC) de Clasa „D” – Partea 3: EN armonizat sub Articolul 3.3e al Directivei R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Data expirării
  (31.10.2008) | Articolul 3.3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive cu rază scurtă de acțiune. Telematică de trafic și transport rutier (RTTT). Echipament radar cu funcționare în domeniul de la 76 GHz până la 77 GHz. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Data expirării
  (30.6.2008) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamentele radio pentru comunicații analogice și/sau digitale (voce și/sau date), funcționând pe canale de bandă îngustă și având conector de antenă. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio pentru comunicațiile analogice și/sau digitale (voce și/sau date), funcționând pe canale de bandă îngustă și având conector de antenă; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio pentru comunicațiile analogice și/sau digitale (voce și/sau date), funcționând pe canale de bandă îngustă și având conector de antenă; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipament radiotelefonic de frecvență foarte înaltă (VHF) pentru serviciul mobil maritim funcționând în benzile VHF (numai pentru aplicații nonGMDSS) - Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Data expirării
  (31.10.2008) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive audio fără cordon, funcționând în gama de frecvențe de la 25 MHz - 2 000 MHz; radio microfoane neprofesionale si sisteme de supraveghere „în ureche” funcționând în banda de frecvențe de la 863 MHz până la 865 MHz armonizată de CEPT - Partea 2 EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Data expirării
  (30.4.2008) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive audio fără cordon în domeniul de la 25 MHz până la 2 000 MHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Sisteme si statii terestre de satelit (SES); Standard armonizat EN pentru terminale de satelit interactive (SIT) și pentru terminale de satelit pentru utilizator (SUT) transmițând catre sateliți în orbita geostationară în benzile de frecvențe de la 27,5 până la 29,5 GHz acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 360 V1.1.3 | Data expirării
  (30.11.2007) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT); EN armonizat pentru telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT), acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE; Radio în general | EN 301 406 V1.4.1 | Data expirării
  (31.3.2005) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT); EN armonizat pentru telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT), acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE; Radio în general | | | |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Sistemul digital de comunicații celulare (Faza 2). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM) – Partea 1: Stații mobile în benzile GSM 900 si DCS1 800; Acces (GSM 13.01 versiunea 4.0.1) (părtile aplicabile: 12.1.1; 12.1.2; 12.2.1; 12.2.2; 13.1; 13.2; 13.3-1; 13.4; 14.1.1.2; 14.1.2.2; 14.3; 14.4.1; 14.5.1; 14.6.1; 14.7.1; 19.1; 19.2; 19.3; 20.1; 20.2; 20.3; 20.4; 20.5; 20.6; 20.7; 20.8; 20.10; 20.11; 20.12; 20.13, 20.15; 20.16; 20.20.1; 20.20.2; 21.1; 21.2; 21.31; 21.3.2; 21.4; 22.1; 25.2.1.11.4; 25.2.1.2.3; 25.2.1.2.4; 25.2.3; 26.2.1.1; 26.2.1.2; 26.2.1.3; 26.2.2; 26.6.1.1; 26.6.1.2; 26.6.13.10; 26.6.13.3; 26.6.13.5; 26.6.13.6; 26.6.13.8; 26.6.13.9; 26.7.4.6; 26.7.5.7.1; 26.8.1.2.6.6; 26.8.1.3.5.2; 26.8.2.1; 26.8.2.2; 26.8.2.3; 26.8.3; 26.9.2; 26.9.3; 26.9.4; 26.9.5; 26.10.2.2; 26.10.2.3; 26.10.2.4.1; 26.10.2.4.2; 26.11.2.1; 26.12.1; 26.12.2.1; 26.12.3; 26.12.4; 27.6; 27.7; 31.6.1.1; 34.2.1; 34.2.2; 34.2.3) | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Sistemul digital de comunicatii celulare (Faza 2+). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM); Stații mobile multislot pentru date de mare viteză cu comutație de circuite (HSCSD) (GSM 13.34 versiunea 5.1.1 Ediția 1996) | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Sistemul digital de comunicații celulare (Faza 2+). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM); Articole de apel vocal avansat (ASCI); Stații mobile; Acces (GSM 13.68 versiunea 5.02, ediția 1996) (părtile aplicabile: 26.14.5.2; 26.14.7.3; 26.14.8.1) | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Sistemul digital de comunicații celulare (Faza 2+). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM); Banda de căi ferate (R-GSM); Stații mobile; Acces (GSM 13.67 versiunea 5.0.2) (Părțile aplicabile: 12.3.1; 12.3.2; 12.4.1; 12.4.2; 13.9; 14.7.3; 20.21.1; 20.21.2; 20.21.3; 20.21.4; 20.21.5; 20.21.6; 20.21.7; 20.21.8; 20.21.9; 20.21.10; 20.21.11; 20.21.12; 20.21.13; 20.21.15; 20.21.16; 20.21.18; 26.10.2.2; 26.10.2.3; 26.10.2.4.1;; 26.10.2.4.2) | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard armonizat pentru sisteme de telecomunicații terestre pentru zbor acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | TBR 23: 1998 | Data expirării
  (30.9.2002) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stațiile mobile terestre pentru sateliți (LMES) cu rata mică de date și stațiile mobile maritime pentru sateliți (MMES) care nu sunt destinați comunicațiilor în caz de pericol și sigurantă, ce operează în benzile de frecvențe 1,5/1,6 GHz, acoperind cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 din directiva R&TTE | EN 301 426 V1.1.1 | Data expirării
  (30.6.2002) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Sisteme și stații terestre de satelit (SES): EN armonizat pentru stațiile mobile, terestre, de satelit de debit binar mic (LMES), cu excepția stațiilor terestre pentru serviciul mobil aeronautic prin satelit, funcționând în benzile de frecvențe 11/12/14 GHz, acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 427 V1.1.1 | Data expirării
  (31.8.2003) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru terminale cu deschidere foarte mică (VSAT). Stațiile terestre pentru sateliți emisie /recepție numai emisie sau numai recepție ce operează în benzile de frecvențe 11/12/14 GHz ce respectă cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 al directivei RTTE | EN 301 428 V1.2.1 | Data expirării
  (30.6.2007) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stațiile terestre transportabile pentru culegerea știrilor prin satelit (SNG TES) ce operează în benzile de frecvență 11-12/13-14 GHz ce respectă cerințele esențiale sub articolul 3.2 al directivei R&TTE | TBR 30: 1998 | Data expirării
  (31.1.2001) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stații terestre mobile (MES) ce includ stațiile de sol portabile pentru rețelele de comunicații personale prin satelit (S-PCN) în benzile 1,6/2,4 GHz sub serviciul mobil prin satelit (MSS) acoperind cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 din directiva R&TTE | TBR 41: 1998 | Data expirării
  (31.1.2001) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stații terestre mobile (MES) ce includ stațiile terestre portabile pentru rețelele de comunicații personale prin satelit (S-PCN) în banda 2 GHz sub serviciul mobil prin satelit (MSS) acoperind cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 din directiva R&TTE | TBR 42: 1998 | Data expirării
  (31.1.2001) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru terminale cu deschidere foarte mică (VSAT). Stațiile terestre pentru sateliți, numai recepție, recepție și emisie, numai emisie, ce operează în benzile de frecvențe de 4 GHz și 6 GHz ce respecta cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 al directivei R&TTE | EN 301 443 V1.2.1 | Data expirării
  (30.11.2007) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Sisteme si stații terestre pentru sateliti (SES). EN armonizat pentru statii terestre mobile (LMES) care operează în benzile 1,5 GHz și 1,6 GHz furnizând comunicații vocale și/sau de date respectând cerințele esențiale sub articolul 3.2 al directivei R&TTE | TBR 44: 1998 | Data expirării
  (31.1.2001) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES); EN armonizat pentru stații terestre la bordul navelor (ESVs) funcționând în benzile de frecvente 4/6 GHz alocate serviciului fix prin satelit (FSS) acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); EN armonizat pentru stații de bază CDMA cu spectru împrăștiat funcționând în banda de comunicații celulare 450 MHz (CDMA 450) și benzile PAMR 410, 450 și 870 MHz (CDMA – PAMR) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru terminalele interactive de satelit (SIT) și terminalele de utilizator de satelit (SUT) transmițând către sateliții în orbită geostaționară în benzile de frecvențe de la 29,5 la 30 GHz, acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 301 459 V1.3.1 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 1: Cerințe tehnice commune | EN 301 489-1 V1.5.1 | Data expirării
  (30.11.2008) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii - Partea 1: Cerințe tehnice commune | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 10: Condiții specifice pentru prima (CT1 si CT1+) și a doua generație (CT2) de echipamente telefonice fără cordon | EN 301 489-10 V1.2.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 11: Condiții specifice pentru emițătoare din serviciul terestru de radiodifuziune sonoră | EN 301 489-11 V1.2.1 | Data expirării
  (30.11.2007) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 12: Condiții specifice pentru stații terestre, interactive, terminale cu apertură foarte mică, funcționând în banda de frecvențe între 4 GHz și 30 GHz în serviciul fix de satelit (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Data expirării
  (31.7.2006) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 12: Condiții specifice pentru stații terestre, interactive, terminale cu apertură foarte mică, funcționând în banda de frecvențe între 4 GHz și 30 GHz în serviciul fix de satelit (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 13: Condiții specifice pentru echipamente radio în banda de utilizare comună (Citizens Band) și echipamente auxiliare | EN 301 489-13 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 14: Condiții specifice pentru emițătoare analogice și digitale din serviciul terestru de televiziune | EN 301 489-14 V1.1.1 | Data expirării
  (31.7.2006) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 15: Condiții specifice pentru echipamente radio de amator comercial disponibile | EN 301 489-15 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 16: Condiții specifice pentru echipamentele analogice de comunicații radio celulare, mobile și portabile | EN 301 489-16 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 17: Condiții specifice pentru echipamente de transmisie de bandă largă în 2,4 GHz si RLAN de mare performanta în 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de Compatibilitate Electromagnetică (EMC) pentru echipamente radio. Partea 17: Condiții specifice pentru sisteme de transmisie de bandă largă în 2,4 GHz, echipamente RLAN de mare performanță în 5 GHz și sisteme de transmisie de date, de banda largă, în 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de Compatibilitate Electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio. Partea 17: Condiții specifice pentru sisteme de transmisie de date de bandă largă | | | |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 18: Condiții specifice pentru echipamente radio trunking terestre (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 19: Condiții specifice pentru stații terestre mobile numai pentru recepție (ROMES), funcționând în banda 1,5 GHz pentru furnizarea comunicațiilor de date | EN 301 489-19 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 2: Condiții specifice pentru echipamentele radio paging | EN 301 489-02 V1.2.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 20: Condiții specifice pentru stații mobile terestre (MES) utilizate în serviciile mobile prin satelit (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 22: Condiții specifice pentru echipamente radio VHF, mobile și fixe, dispuse pe sol în serviciul aeronautic mobil | EN 301 489-22 V1.2.1 | Data expirării
  (28.2.2007) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 23: Condiții specifice pentru stații de bază (BS), stații repetoare și echipamente auxiliare pentru IMT2000 CDMA cu împrăștiere directă (UTRA) | EN 301 489-23 V1.2.1 | Data expirării
  (31.5.2009) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 24: Condiții specifice pentru echipamente radio mobile și portabile (UE) și echipamente auxiliare pentru IMT2000 CDMA cu împrăștiere directă (UTRA) | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Data expirării
  (31.5.2009) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 25: Condiții specifice pentru stații mobile și echipamente auxiliare pentru CDMA cu spectru împrăștiat 1× | EN 301 489-25 V2.2.1 | Data expirării
  (30.4.2007) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 26: Condiții specifice pentru stații de bază, repetoare și echipamente auxiliare pentru CDMA cu spectru împrăștiat 1× | EN 301 489-26 V2.2.1 | Data expirării
  (30.4.2007) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 27: Condiții speciale pentru dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și dispozitive periferice înrudite(ULP-AMI-P) | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetica (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 28: Condiții specifice pentru legături video digitale fără fir | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 29: Condiții specifice pentru dispozitive de informații medicale (MEDS) funcționând în domeniul de frecvențe de la 401 MHz până la 402 MHz și de la 405 MHz până la 406 MHz | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 3: Condiții specifice pentru dispozitvele de distantă mică (SRD) funcționând pe frecvențe între 9 kHz și 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 31: CEM pentru echipamente radio în banda de la 9 până la 315 kHz pentru dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și dispozitive periferice înrudite (ULP-AMI-P) | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 32: Aplicații pentru radar de explorare a solului și explorarea pereților | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de Compatibilitate Electromagnetică (EMC) pentru echipamente radio și servicii; Partea 33: Condiții specifice pentru dispozitive de comunicații de bandă ultra largă (UWB) | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 4: Condiții specifice pentru radiorelee fixe și echipamentele și serviciile auxiliare | EN 301 489-04 V1.2.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 4: Condiții specifice pentru radiorelee fixe, stații de bază pentru Sisteme de Transmisie de Date de bandă largă și pentru echipamente și servicii auxiliare | | | |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 5: Conditii specifice pentru echipamentele radio private (PMR) din serviciul mobil terestru și echipamentele auxiliare (vocale și nonvocale) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 6: Condiții specifice pentru echipamentele de telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 6: Condiții specifice pentru echipamentele de telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 7: Condiții specifice pentru echipamentele radio portabile și mobile și echipamentele auxiliare pentru sistemele de telecomunicații digitale radio celulare (GSM și DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Data expirării
  (31.1.2009) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 8: Condiții specifice pentru stațiile de bază GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2005) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 9: Condiții specifice pentru microfoane fără cordon și echipamente similare pentru legături audio în radiofrecvență, dispozitive audio fără cordon și de supraveghere „în ureche” | EN 301 489-9 V1.3.1 | Data expirării
  (31.8.2009) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  EN armonizat pentru sistemul global de comunicatii mobile (GSM); Stații de bază și echipamente repetoare acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE (GSM 13.21, versiunea 8.0.1, ediția 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Data expirării
  (30.4.2002) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Sistemul global de comunicatii mobile (GSM); Standard armonizat pentru stații mobile in benzile GSM 900 și DCS 1 800 acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE (1999/5/EC) | EN 301 511 V7.0.1 | Data expirării
  (30.6.2004) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); EN armonizat pentru stații mobile CDMA cu spectru împrăștiat funcționând în banda de comunicații celulare 450 MHz (CDMA 450) și benzile PAMR 410, 450 și 870 MHz (CDMA – PAMR) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații mobile terestre (MESs) ale sistemelor mobile de sateliți geostaționari, incluzând stațiile portabile în mână, pentru rețele de comunicații personale prin satelit (S-PCN) în benzile 1,5/1,6 GHz din serviciul mobil prin satelit (MSS), acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Data expirării
  (31.3.2006) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații mobile terestre (MES) furnizând comunicații de date cu debit binar mic (LBRDC), utilizând sateliți de orbită joasă (LEO), funcționând sub 1 GHz, acoperind cerințele esențiale ale Articolui 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 721 V1.1.1 | Data expirării
  (31.3.2002) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio pentru amatori, comercial disponibile – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); EN armonizat pentru echipamente telefonice fără cordon CT1 și CT1+ acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); EN armonizat pentru echipamente telefonice fără cordon CT2 acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și dispozitive periferice (ULP-AMI-P) funcționând în domeniul de frecvență de la 402 MHz până la 405 MHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Microfoane digitale fără cordon funcționând în banda armonizată CEPT de la 1 785 MHz până la 1 800 MHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 1: Cerințe tehnice commune | EN 301 843-1 V1.1.1 | Data expirării
  (31.3.2006) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 2: Condiții specifice pentru emitătoare și receptoare radiotelefonice VHF | EN 301 843-2 V1.1.1 | Data expirării
  (31.3.2006) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 4: Condiții specifice pentru receptoarele de bandă îngustă cu imprimare directă (NBDP) NAVTEX | EN 301 843-4 V1.1.1 | Data expirării
  (31.3.2006) | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 5: Conditii specifice pentru emițătoare și receptoare radiotelefonice MF/HF | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 6: Condiții specifice pentru stații terestre de satelit dispuse la bordul navelor funcționând în benzile de frecvență peste 3 GHz | | | Articolul 3.1.b |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Rețele de acces radio de bandă largă (BRAN). RLAN de mare performanță în 5 GHz. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Rețele de acces radio de bandă largă (BRAN); RLAN de mare performanță în 5 GHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V2.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000. Partea 1: EN armonizat pentru IMT-2000, introducere și cerințe comune acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 908-01 V1.1.1 | Data expirării
  (31.1.2006) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000; Partea 1: EN armonizat pentru IMT2000, introducerea și cerințele comune ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 301 908-01 V2.2.1 | Data expirării
  (31.1.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 10: EN armonizat pentru IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 908-10 V1.1.1 | Data expirării
  (30.9.2005) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 10: EN armonizat pentru IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000 - Partea 11: EN armonizat pentru IMT2000, CDMA cu împrăștiere directă (UTRA FDD) (Repetoare) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Data expirării
  (31.1.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Statii de baza (BS), repetoare si echipamente de utilizator (UE) pentru retele celulare de a treia generatie IMT-2000. Partea 12: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA cu purtătoare multiple (cdma2000) (Repetoare) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000; Partea 2: EN armonizat pentru IMT2000, CDMA cu împrăștiere directă (UTRA FDD) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Data expirării
  (31.1.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000; Partea 3: EN armonizat pentru IMT2000, CDMA cu împrăștiere directă (UTRA FDD) (BS) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Data expirării
  (31.1.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetica si probleme ale spectrului radio (ERM). Stații de bază (BS), repetoare si echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000. Partea 4: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA cu purtătoare multiple (cdma2000) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Data expirării
  (31.5.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Stații de bază (BS), repetoare si echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000. Partea 5: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA cu purtătoare multiple (cdma2000) (BS și Repetoare) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Data expirării
  (31.5.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 6: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | Data expirării
  (31.5.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 7: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Data expirării
  (31.1.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000 - Partea 8: EN armonizat pentru IMT2000, TDMA purtătoare unică (UWC 136) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000 - Partea 9: EN armonizat pentru IMT2000, TDMA purtătoare unică (UWC 136) (BS) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emițătoare și receptoare VHF utilizate ca stații de coastă pentru GMDSS și alte aplicații din serviciul mobil maritim. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2008) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Multiplexare si transmisie (TM); Echipamente multipunct; Echipamente radio pentru utilizare în sistemele radio multimedia (MWS) în banda de frecventă de la 40,5 GHz până la 43,5 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM) Echipamente de emisie pentru serviciul de radiodifuziune sonoră cu modulație de amplitudine(AM). Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente de emisie cu modulație de frecvență (FM) pentru serviciul de radiodifuziune sonoră – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Data expirării
  (30.11.2007) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Ajutoare meteorologice (Met Aids); Radiosonde a fi utilizate în domeniul de frecventă de la 400,15 MHz până la 406 MHz cu niveluri de putere ajungând până la 200 mW; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Conexiuni video fără fir (WVL) care funcționează în domeniul de frecvențe de la 1,3 GHz până la 50 GHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Tehnologii de bandă ultralargă (UWB) pentru scopuri de comunicații; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Aplicații pentru radar de explorare a solului și explorarea pereților. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Aplicații ale radarelor de explorare a pământului și explorare de perete. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V.1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul de radiodifuziune sonoră digitală terestră (T-DAB). Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Sisteme si statii terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații mobile de aeronavă prin satelit (AESs) care funcționează în benzile de frecventă 11/12/14 GHz acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Radar de navigație utilizat pe căile navigabile interne; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente radio în domeniul de frecventă de la 9 kHz până la 315 kHz pentru dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și accesorii. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V.1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de identificare cu ajutorul câmpului de radiofrecvență care funcționează în banda de la 865 MHz până la 868 MHz cu niveluri de putere până la 2W. Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de identificare cu ajutorul câmpului de radiofrecvență care funcționeaza în banda de la 865 MHz pâna la 868 MHz cu niveluri de putere pâna la 2W. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolullui 3.2 al Directivei R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru sisteme digitale care funcționează în benzile de frecvențe în care se aplică coordonarea frecvențelor | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Data expirării
  (31.5.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente si antene punct la punct. Partea 2-2: Sisteme digitale care funcționează în benzile de frecvențe în care se aplică coordonarea frecvențelor; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru sisteme digitale care funcționează în benzile de frecvențe în care nu se aplică coordonarea frecvențelor | EN 301 751 V1.2.1 | Data expirării
  (31.5.2007) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Sisteme radio fixe. Caracteristici si cerințe pentru echipamente si antene punct la punct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru echipamente care funcționează în benzile de frecvențe în care nu se aplică proceduri de simplificare sau de coordonare a frecvențelor | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 4-2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru antene | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Data expirării
  (31.7.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 4-2: Antene; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 245-2 V.1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul mondial de radiodifuziune sonoră digitală (DRM). Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Radar de navigație pentru utilizare pe navele non-SOLAS; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică; Telematică de trafic și transport rutier (RTTT); Echipamente radar de distanță mică funcționând în banda de la 77 GHz pâna la 81 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Sisteme de control al traficului și siguranței rutiere (RTTT). Echipamente radar de distantă mică functionând în banda 24 GHz. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Data expirării
  (31.5.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Telematică pentru trafic și transport rutier (RTTT); Echipamente radar pentru distanță mică funcționând în banda 24 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipament de comunicații inductive de date în imediata apropiere funcționând la 13,56 MHz; Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul de televiziune digitală, terestră (DVB – T); EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul de televiziune analogică EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Sisteme radio fixe. Echipamente și antene multipunct. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru echipamente radio digitale multipunct | EN 302 326-2 V1.1.2 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Sisteme radio fixe. Echipamente și antene multipunct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru antene radio multipunct | EN 302 326-3 V1.1.2 | Data expirării
  (31.3.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Sisteme radio fixe. Echipamente și antene multipunct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru antene radio multipunct | EN 302 326-3 V1.2.2 | Data expirării
  (31.10.2009) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Sisteme si statii terestre pentru sateliti (SES). EN armonizat pentru stații terestre la bordul navelor (ESVs) funcționând în benzile de frecvente 11/12/14 GHz alocate serviciului fix prin satelit (FSS) acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipament pentru detecție și mișcare; Radar de sondare a nivelului rezervoarelor (TLPR) funcționând în benzile de frecvență 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz și 77 GHz; Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); EN armonizat pentru stații de bază CDMA cu spectru împrăștiat funcționând în banda de comunicații celulare 450 MHz (CDMA 450) și benzile PAMR 410, 450 și 870 MHz (CDMA – PAMR) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Caracteristici tehnice pentru echipamentele SRD care utilizează tehnologia de bandă ultra largă (UWB); Echipamente pentru aplicații de analiză și clasificare a materialelor de construcții care funcționează în banda de frecvență de la 2,2 GHz până la 8 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații terestre de urmărire dispuse pe trenuri (ESTs) care funcționează în benzile de frecvență 14/12 GHz acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Auxiliare meteorologice (Met Aids);Radiosonde folosite în domeniul de frecvență de la 1 668,4 MHz până la 1 690 MHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM). EN armonizat pentru sistemele GSM de la bordul aeronavelor acoperind cerințele esentțiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD) care utilizează tehnologia de bandă ultralargă (UWB); Echipamente pentru urmărirea amplasării care funcționează în banda de frecvență de la 6 GHz până la 8,5 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3 alineatul (2) din Directiva R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD) care utilizează tehnologia de bandă ultra largă (UWB); Echipament în domeniul de frecvență de la 6 GHz până la 8,5 GHz pentru urmărirea amplasării; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Retele de acces radio de banda larga (BRAN). Sisteme fixe de transmisii de bandă largă în 5,8 GHz. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Rețele cu acces radio de bandă largă (BRAN); Sisteme fixe de bandă largă pentru transmisii de date în banda de 5,8 GHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Echipamente radio în domeniul de frecvență de la 30 MHz până la 37,5 pentru implanturi active de membrane medicale cu putere ultra mică și accesorii; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD). Echipamente radio în domeniul de frecvențe de la 315 kHz până la 600 kHz. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive de distanță mică (SRD). Sisteme de operare de foarte mică putere, pentru informații medicale, destinate a fi utilizate în domeniul de frecvențe de la 401 MHz până la 402 MHz și de la 405 MHz până la 406 MHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Sisteme de transmisie de date de bandă largă care funcționează în banda de frecvențe de la 2 500 MHz pana la 2 690 MHz; Partea1: Stații de bază TDD; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 ale Directivei de R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Sisteme de transmisie de bandă largă funcționând în banda de frecvențe de la 2 500 MHz până la 2 690 MHz; Partea 2: Stații pentru echipamente TDD de utilizator; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio care utilizează modulație cu înfășurătoare constantă sau variabilă funcționând într-o lărgime de bandă de canal de 25kHz, 50kHz, 100kHz sau 150kHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Rețele de acces radio de banda larga (BRAN); Sisteme WAS/RLAN de multiplu de Gigabit la 60 GHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Sisteme inteligente de transport; Echipamente de radiocommunicații funcționând în banda de frecvențe de la 5 855 MHz pâna la 5 925 MHZ. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TT | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipamente radio pentru sistemele de Eurobaliză pentru căi ferate; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipamente radio pentru sistemele de Eurobuclă pentru căi ferate; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3(2) al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Sisteme de acces radio de bandă largă (BWA) în banda de frecvențe de la 3 400 MHz până la 3 800 MHz; Stații terminale mobile; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE | | | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Sistem de radio cu acces multiplu (TETRA). Standard european armonizat pentru echipamente TETRA respectând cerințele esențiale ale articolului 3.2 din Directiva R si TTE. Partea 1: Voce plus Date (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Data expirării
  (30.9.2003) | Articolul 3.2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  EN armonizat pentru echipamente TETRA acoperind cerințele esențiale ale Articolui 3.2 al Directivei R&TTE; Partea 2: Modul de operare directa (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Data expirării
  (31.10.2004) | Articolul 3.2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Sisteme și stații terestre de satelit (SES); Stații terestre mobile numai pentru recepție (ROMES), funcționând în banda 1,5 GHz pentru furnizarea comunicațiilor de date; Specificații de radiofrecvență (RF) | | | Articolul 3.2 |

Organismul European de Standardizare (1)

Referință și titlul standardului

(și documentul de referință)

Referință la standardul înlocuit

Data de încetare a prezumției de conformitate cu standardul înlocuit

Nota 1

Articolul 1999/5/EC

CENELEC

EN 41003:1998

Prescripții particulare de securitate pentru echipamentele destinate a fi conectate la rețelele de telecomunicații

EN 41003:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(1.1.2002)

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 50360:2001

Standard de produs pentru demonstrarea conformității telefoanelor mobile cu restricțiile de bază referitoare la expunerea umană la câmpuri electromagnetice (300 MHz — 3 GHz).

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a

CENELEC

EN 50364:2001

Limitarea expunerii umane la câmpurile electromagnetice generate de dispozitive care funcțtionează în domeniul de frecvență de la 0 Hz până la 10 GHz, folosite în Supravegherea Electronică a Obiectelor (EAS), Identificarea prin Radiofrecvență (RFID) și aplicații similare

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 50371:2002

Standard generic pentru a demonstra conformitatea aparatelor electrice și electronice de mică putere cu restricțiile de bază privind expunerea persoanelor la câmpuri electromagnetice (10 MHz — 300 GHz). Public general

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 50385:2002

Standard de produs pentru demonstrarea conformității stațiilor de bază și a stațiilor terminale fixe pentru sistemele de telecomunicații prin radio cu restricțiile de bază sau nivelurile de referință referitoare la expunerea umană la câmpurile electromagnetice (110 MHz — 40 GHz). Public general

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a

CENELEC

EN 50401:2006

Standard referitor la demonstrarea conformității echipamentului fix de transmisiune radio (110 MHz — 40 GHz) destinat utilizării în rețelele de telecomunicații fără fir cu restricțiile de bază sau nivelurile de referință relativ la expunerea persoanelor la câmpurile electromagnetice, când sunt în funcțiune

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a

CENELEC

EN 55022:1998

Echipamente pentru tehnologia informației. Caracteristici ale perturbațiilor radioelectrice. Limite și metode de măsurare

(CISPR 22:1997 (Modificat))

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(1.8.2007)

Art. 3.1.b

Amendament A1:2000 la EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Fiecare dintre următoarele patru standarde oferă prezumția de conformitate până la 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Amendament A2:2003 la EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

CENELEC

EN 55022:2006

Echipamente pentru tehnologia informației. Caracteristici ale perturbațiilor radioelectrice. Limite și metode de măsurare

(CISPR 22:2005 (Modificat))

EN 55022:1998

și amendamentele sale

Nota 2.1

1.10.2009

Art. 3.1.b

Amendament A1:2007 la EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Nota 3

1.10.2011

CENELEC

EN 55024:1998

Echipamente pentru tehnologia informației. Caracteristici de imunitate. Limite și metode de măsurare

(CISPR 24:1997 (Modificat))

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depășită

(1.7.2001)

Art. 3.1.b

Amendament A1:2001 la EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Nota 3

Dată depășită

(1.10.2004)

Amendament A2:2003 la EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Nota 3

Dată depășită

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60065:2002

Aparate electronice audio, video și similare. Cerințe de securitate

(IEC 60065:2001 (Modificat))

EN 60065:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(1.3.2007)

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

Amendament A1:2006 la EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 (Modificat))

Nota 3

Dată depășită

(1.12.2008)

CENELEC

EN 60215:1989

Reguli de securitate pentru echipamentele de emisie radioelectrică

(IEC 60215:1987)

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

Amendament A1:1992 la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Nota 3

Dată depășită

(1.6.1993)

Amendament A2:1994 la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Nota 3

Dată depășită

(15.7.1995)

CENELEC

EN 60825-1:1994

Securitatea în utilizare a produselor cu laser. Partea 1: Clasificarea echipamentului, prescripții și ghid de utilizare

(IEC 60825-1:1993)

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

Amendament A1:2002 la EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Nota 3

Dată depășită

(1.1.2004)

Amendament A2:2001 la EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Nota 3

Dată depășită

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60825-1:2007

Securitatea în utilizare a produselor cu laser. Partea 1: Clasificarea echipamentului și prescripții

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

și amendamentele sale

Nota 2.1

1.9.2010

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 60825-2:2004

Securitatea în utilizare a produselor cu laseri. Partea 2: Securitatea sistemelor de telecomunicații prin fibră optică (STFO)

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(1.9.2007)

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

Amendament A1:2007 la EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Nota 3

1.2.2010

CENELEC

EN 60825-4:1997

Securitatea în utilizare a produselor cu laseri. Partea 4: Paravane de protecție împotriva radiației laser

(IEC 60825-4:1997)

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

Amendament A1:2002 la EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Nota 3

Dată depășită

(1.10.2005)

Amendament A2:2003 la EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Nota 3

Dată depășită

(1.10.2006)

CENELEC

EN 60825-4:2006

Securitatea în utilizare a produselor cu laser. Partea 4: Paravane de protecție împotriva radiației laser

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

și amendamentele sale

Nota 2.1

Data expirării

(1.10.2009)

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

Amendament A1:2008 la EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Nota 3

1.9.2011

CENELEC

EN 60825-12:2004

Securitatea în utilizare a produselor cu laseri. Partea 12: Securitatea sistemelor de comunicații optice în spațiu liber utilizate pentru transmisia informației

(IEC 60825-12:2004)

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 60950-1:2001

Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 1: Prescripții generale

(IEC 60950-1:2001 (Modificat))

EN 60950:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.2006)

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

Amendament A11:2004 la EN 60950-1:2001

Nota 3

—

CENELEC

EN 60950-1:2006

Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 1: Prescripții generale

(IEC 60950-1:2005 (Modificat))

EN 60950-1:2001

și amendamentul său

Nota 2.1

1.12.2010

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 60950-22:2006

Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 22: Echipamente destinate a fi instalate în exterior

(IEC 60950-22:2005 (Modificat))

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 60950-23:2006

Echipamente pentru tehnologia informației. Securitate. Partea 23: Echipamente de mari dimensiuni pentru stocarea datelor

(IEC 60950-23:2005)

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

CENELEC

EN 61000-3-2:2006

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Nota 2.1

Dată depășită

(1.2.2009)

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-3-3:1995

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3: Limite. Secțiunea 3: Limitarea fluctuațiilor de tensiune și a flickerului în rețelele de joasă tensiune pentru echipamente cu curent absorbit < 16 A

(IEC 61000-3-3:1994)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depășită

(1.1.2001)

Art. 3.1.b

Amendament A1:2001 la EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Nota 3

Dată depășită

(1.5.2004)

CENELEC

EN 61000-3-3:2008

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variațiilor de tensiune, a fluctuațiilor de tensiune și a flickerului în rețelele publice de alimentare de joasă tensiune pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază și care nu sunt supuse unor restricții de conectare

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

și amendamentele sale

Nota 2.1

1.9.2011

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-3-11:2000

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-11: Limite. Limitarea variațiilor de tensiune, a fluctuațiilor de tensiune și a flickerului în rețelele publice de alimentare de joasă tensiune. Echipamente având un curent absorbit <= 75 A și care sunt supuse unor restricții de conectare

(IEC 61000-3-11:2000)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depășită

(1.11.2003)

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-3-12:2005

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-12: Limite. Limite pentru curenții armonici produși de echipamentele conectate la rețelele publice de joasă tensiune, cu un curent absorbit > 16 A și <= 75 A pe fază

(IEC 61000-3-12:2004)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depășită

(1.2.2008)

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-6-1:2001

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-1: Standarde generice. Imunitatea în mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate

(IEC 61000-6-1:1997 (Modificat))

EN 50082-1:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.2004)

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-6-1:2007

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-1: Standarde generice. Imunitatea în mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-6-2:2005

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-2: Standarde generice. Imunitate pentru mediile industriale

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Nota 2.1

Dată depășită

(1.6.2008)

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-6-3:2001

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-3: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modificat))

EN 50081-1:1992

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.2004)

Art. 3.1.b

Amendament A11:2004 la EN 61000-6-3:2001

Nota 3

Dată depășită

(1.7.2007)

CENELEC

EN 61000-6-3:2007

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-3: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile rezidențiale, comerciale și ușor industrializate

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

și amendamentul său

Nota 2.1

1.12.2009

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-6-4:2001

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-4: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile industriale

(IEC 61000-6-4:1997 (Modificat))

EN 50081-2:1993

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.2004)

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 61000-6-4:2007

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-4: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile industriale

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Art. 3.1.b

CENELEC

EN 62311:2008

Evaluarea echipamentului electronic și electric privind restricțiile expunerii corpului uman la câmpuri electromagnetice (0 HZ — 300 GHz)

(IEC 62311:2007 (Modificat))

NICIUNUL

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/EC)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM): Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu imprimare directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (Navtex) – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu imprimare directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (NAVTEX); Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu tipărire directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (Navtex) – Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(3)(e) al Directivei R&TTE

Articolul 3.3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente telegrafice de bandă îngustă cu tipărire directă pentru recepția informațiilor meteorologice și de navigație (NAVTEX); Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.3€ al Directivei R&TTE

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Serviciul mobil terestru. Echipamente radio cu un conector RF intern sau exterior destinate în primul rând vorbirii analogice. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Data expirării

(31.8.2002)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Serviciul mobil terestru. Echipamente radio cu un conector RF intern sau exterior destinate în primul rând vorbirii analogice. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio destinate pentru transmisiile de date (și voce) care utilizează modulație cu înfășurătoare constantă sau variabilă și au un conector de antenă; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente radio cu modulație unghiulară în banda de utilizare comună (Citizens Band) (CEPT PR 27 echipamente radio) – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Data expirării

(30.4.2001)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio cu modulație unghiulară în banda de utilizare comună (Citizen Band – CB) (PR 27 echipamente radio); Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Compatibilitatea electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emițătoare și receptoare radiotelefonice pentru serviciul maritim mobil ce funcționează în benzile VHF, folosind canale de 12,5 khz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Data expirării

(31.8.2008)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Compatibilitatea electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emițătoare și receptoare radiotelefonice pentru serviciul maritim mobil ce funcționează în benzile VHF, folosind canale de 12,5 khz; Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(3)(e) al Directivei R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Data expirării

(31.8.2008)

Articolul 3.3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio cu un conector RF intern sau exterior destinate în primul rând vorbirii analogice – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive pentru distanță mică (SRD). Echipamente radio destinate a fi utilizate în banda de frecvențe de la 25 MHz până la 1 000 MHz cu un nivel de putere până la 500 mW. Partea 2: Parametrii suplimentari care nu sunt destinați evaluării conformității

EN 300 220-2 V2.1.1

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Servicii de paging local – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio utilizând o antenă integrată și destinate în primul rând vorbirii analogice – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio utilizând o antenă integrată și destinate în primul rând vorbirii analogice – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Sisteme de transmisie de bandă largă. Echipamente pentru transmisii de date funcționând în banda ISM 2,4 GHz și utilizând tehnici de modulație cu spectru împrăstiat. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 300 328 V1.6.1

Data expirării

(30.6.2008)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive de mică distanță (SRD). Echipamente radio în domeniul de frecvențe de la 9 kHz până la 25 MHz și sisteme cu bucla inductivă în domeniul de frecvențe de la 9 kHz până la 30 MHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R &TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Data expirării

(31.12.2007)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciu mobil terestru (RP 02); Echipamente radio utilizând o antenă integrată și transmițând semnale pentru a iniția un răspuns specific în receptor – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Emițătoare și receptoare din serviciul mobil maritim pentru utilizare în benzile MF si HF. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

de spectru radio (ERM); Emițătoare și receptoare din serviciul mobil maritim pentru utilizare în benzile MF si HF. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.3(e) al Directivei R&TTE

Articolul 3.3

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru rețele de telecomunicații. Cerințe de compatibilitate electromagnetică (CEM)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio destinate pentru transmisii de date (și vorbire) si care utilizează o antenă integrată – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Data expirării

(30.4.2001)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM): Microfoane fără fir în domeniul de frecvențe de la 25 MHz până la 3 GHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Microfoane fără fir în domeniul de frecvență de la 25MHz până la 3GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio în banda de utilizare comună (Citizen Band) modulate în amplitudine cu doua benzi laterale (DSB) și/sau o singură bandă laterală (SSB) – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Data expirării

(30.9.2002)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive pentru distantă mică (SRD). Echipamente radio destinate a fi utilizate în banda de frecvențe de la 1 GHz până la 40 GHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Data expirării

(30.6.2007)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică; Echipamente radio destinate a fi utilizate în domeniul de frecvențe de la 1 GHz până la 40 GHz Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică; Echipamente radio destinate a fi utilizate în domeniul de frecvențe de la 1 GHz până la 40 GHz Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Legături audio de bandă largă – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Protocol de acces, reguli de ocupare și caracteristicile tehnice corespunzătoare ale echipamentelor radio pentru transmisii de date pe canale utilizate în comun – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Telematică de trafic și transport rutier (RTTT). Echipamente de emisie (500 kbit/s / 250 kbit/s) pentru comunicații dedicate pentru distanță mică funcționând în banda Industriale, Științifice și Medicale (ISM) 5,8 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE; Subpartea 1: Cerințe pentru unitățile dispuse pe marginea drumului (RSU)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Telematică de trafic și transport rutier (RTTT). Echipamente de emisie (500 kbit/s / 250 kbit/s) pentru comunicații dedicate pentru distanță mică funcționând în banda Industriale, Științifice și Medicale (ISM) 5,8 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE; Subpartea 2: Cerințe pentru unitățile dispuse la bord (OBU)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emitătoare radiotelefonice și receptoare pentru serviciul mobil maritim funcționând în benzile VHF utilizate pe căile de apă interioare – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emitătoare radiotelefonice și receptoare pentru serviciul mobil maritim funcționând în benzile VHF utilizate pe căile de apă interioare – Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(3)(e) al Directivei R&TTE

Articolul 3.3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Balize de avalanșe; Sisteme emitător-receptor – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Balize de avalanșe; Sisteme emitător-receptor; Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.3e al Directivei R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM); Sisteme si echipamente de comunicații la bordul navelor pe ultra înalta frecventa (UHF); Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Data expirării

(31.7.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de mică distantă (SRD); Identificarea automată a vehiculelor de cale ferată (AVI) funcționând în domeniul de frecvențe 2,45 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente de radiotelefoane VHF pentru comunicații generale și echipamentul asociat pentru apel selectiv digital (DSC) de Clasa „D”. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Data expirării

(31.10.2008)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente de radiotelefoane VHF pentru comunicații generale și echipamentul asociat pentru apel selectiv digital (DSC) de Clasa „D” – Partea 3: EN armonizat sub Articolul 3.3e al Directivei R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Data expirării

(31.10.2008)

Articolul 3.3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive cu rază scurtă de acțiune. Telematică de trafic și transport rutier (RTTT). Echipament radar cu funcționare în domeniul de la 76 GHz până la 77 GHz. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Data expirării

(30.6.2008)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 166-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamentele radio pentru comunicații analogice și/sau digitale (voce și/sau date), funcționând pe canale de bandă îngustă și având conector de antenă. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio pentru comunicațiile analogice și/sau digitale (voce și/sau date), funcționând pe canale de bandă îngustă și având conector de antenă; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio pentru comunicațiile analogice și/sau digitale (voce și/sau date), funcționând pe canale de bandă îngustă și având conector de antenă; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipament radiotelefonic de frecvență foarte înaltă (VHF) pentru serviciul mobil maritim funcționând în benzile VHF (numai pentru aplicații nonGMDSS) - Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Data expirării

(31.10.2008)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive audio fără cordon, funcționând în gama de frecvențe de la 25 MHz - 2 000 MHz; radio microfoane neprofesionale si sisteme de supraveghere „în ureche” funcționând în banda de frecvențe de la 863 MHz până la 865 MHz armonizată de CEPT - Partea 2 EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Data expirării

(30.4.2008)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive audio fără cordon în domeniul de la 25 MHz până la 2 000 MHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Sisteme si statii terestre de satelit (SES); Standard armonizat EN pentru terminale de satelit interactive (SIT) și pentru terminale de satelit pentru utilizator (SUT) transmițând catre sateliți în orbita geostationară în benzile de frecvențe de la 27,5 până la 29,5 GHz acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 360 V1.1.3

Data expirării

(30.11.2007)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT); EN armonizat pentru telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT), acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE; Radio în general

EN 301 406 V1.4.1

Data expirării

(31.3.2005)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT); EN armonizat pentru telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT), acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE; Radio în general

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Sistemul digital de comunicații celulare (Faza 2). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM) – Partea 1: Stații mobile în benzile GSM 900 si DCS1 800; Acces (GSM 13.01 versiunea 4.0.1) (părtile aplicabile: 12.1.1; 12.1.2; 12.2.1; 12.2.2; 13.1; 13.2; 13.3-1; 13.4; 14.1.1.2; 14.1.2.2; 14.3; 14.4.1; 14.5.1; 14.6.1; 14.7.1; 19.1; 19.2; 19.3; 20.1; 20.2; 20.3; 20.4; 20.5; 20.6; 20.7; 20.8; 20.10; 20.11; 20.12; 20.13, 20.15; 20.16; 20.20.1; 20.20.2; 21.1; 21.2; 21.31; 21.3.2; 21.4; 22.1; 25.2.1.11.4; 25.2.1.2.3; 25.2.1.2.4; 25.2.3; 26.2.1.1; 26.2.1.2; 26.2.1.3; 26.2.2; 26.6.1.1; 26.6.1.2; 26.6.13.10; 26.6.13.3; 26.6.13.5; 26.6.13.6; 26.6.13.8; 26.6.13.9; 26.7.4.6; 26.7.5.7.1; 26.8.1.2.6.6; 26.8.1.3.5.2; 26.8.2.1; 26.8.2.2; 26.8.2.3; 26.8.3; 26.9.2; 26.9.3; 26.9.4; 26.9.5; 26.10.2.2; 26.10.2.3; 26.10.2.4.1; 26.10.2.4.2; 26.11.2.1; 26.12.1; 26.12.2.1; 26.12.3; 26.12.4; 27.6; 27.7; 31.6.1.1; 34.2.1; 34.2.2; 34.2.3)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Sistemul digital de comunicatii celulare (Faza 2+). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM); Stații mobile multislot pentru date de mare viteză cu comutație de circuite (HSCSD) (GSM 13.34 versiunea 5.1.1 Ediția 1996)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Sistemul digital de comunicații celulare (Faza 2+). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM); Articole de apel vocal avansat (ASCI); Stații mobile; Acces (GSM 13.68 versiunea 5.02, ediția 1996) (părtile aplicabile: 26.14.5.2; 26.14.7.3; 26.14.8.1)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Sistemul digital de comunicații celulare (Faza 2+). Anexa cu cerințe pentru sistemul global de comunicații mobile (GSM); Banda de căi ferate (R-GSM); Stații mobile; Acces (GSM 13.67 versiunea 5.0.2) (Părțile aplicabile: 12.3.1; 12.3.2; 12.4.1; 12.4.2; 13.9; 14.7.3; 20.21.1; 20.21.2; 20.21.3; 20.21.4; 20.21.5; 20.21.6; 20.21.7; 20.21.8; 20.21.9; 20.21.10; 20.21.11; 20.21.12; 20.21.13; 20.21.15; 20.21.16; 20.21.18; 26.10.2.2; 26.10.2.3; 26.10.2.4.1;; 26.10.2.4.2)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard armonizat pentru sisteme de telecomunicații terestre pentru zbor acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

TBR 23: 1998

Data expirării

(30.9.2002)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stațiile mobile terestre pentru sateliți (LMES) cu rata mică de date și stațiile mobile maritime pentru sateliți (MMES) care nu sunt destinați comunicațiilor în caz de pericol și sigurantă, ce operează în benzile de frecvențe 1,5/1,6 GHz, acoperind cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 din directiva R&TTE

EN 301 426 V1.1.1

Data expirării

(30.6.2002)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Sisteme și stații terestre de satelit (SES): EN armonizat pentru stațiile mobile, terestre, de satelit de debit binar mic (LMES), cu excepția stațiilor terestre pentru serviciul mobil aeronautic prin satelit, funcționând în benzile de frecvențe 11/12/14 GHz, acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 427 V1.1.1

Data expirării

(31.8.2003)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru terminale cu deschidere foarte mică (VSAT). Stațiile terestre pentru sateliți emisie /recepție numai emisie sau numai recepție ce operează în benzile de frecvențe 11/12/14 GHz ce respectă cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 al directivei RTTE

EN 301 428 V1.2.1

Data expirării

(30.6.2007)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stațiile terestre transportabile pentru culegerea știrilor prin satelit (SNG TES) ce operează în benzile de frecvență 11-12/13-14 GHz ce respectă cerințele esențiale sub articolul 3.2 al directivei R&TTE

TBR 30: 1998

Data expirării

(31.1.2001)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stații terestre mobile (MES) ce includ stațiile de sol portabile pentru rețelele de comunicații personale prin satelit (S-PCN) în benzile 1,6/2,4 GHz sub serviciul mobil prin satelit (MSS) acoperind cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 din directiva R&TTE

TBR 41: 1998

Data expirării

(31.1.2001)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru stații terestre mobile (MES) ce includ stațiile terestre portabile pentru rețelele de comunicații personale prin satelit (S-PCN) în banda 2 GHz sub serviciul mobil prin satelit (MSS) acoperind cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 din directiva R&TTE

TBR 42: 1998

Data expirării

(31.1.2001)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES). EN armonizat pentru terminale cu deschidere foarte mică (VSAT). Stațiile terestre pentru sateliți, numai recepție, recepție și emisie, numai emisie, ce operează în benzile de frecvențe de 4 GHz și 6 GHz ce respecta cerințele esențiale sub incidența articolului 3.2 al directivei R&TTE

EN 301 443 V1.2.1

Data expirării

(30.11.2007)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Sisteme si stații terestre pentru sateliti (SES). EN armonizat pentru statii terestre mobile (LMES) care operează în benzile 1,5 GHz și 1,6 GHz furnizând comunicații vocale și/sau de date respectând cerințele esențiale sub articolul 3.2 al directivei R&TTE

TBR 44: 1998

Data expirării

(31.1.2001)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Sisteme și stații terestre pentru sateliți (SES); EN armonizat pentru stații terestre la bordul navelor (ESVs) funcționând în benzile de frecvente 4/6 GHz alocate serviciului fix prin satelit (FSS) acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); EN armonizat pentru stații de bază CDMA cu spectru împrăștiat funcționând în banda de comunicații celulare 450 MHz (CDMA 450) și benzile PAMR 410, 450 și 870 MHz (CDMA – PAMR) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru terminalele interactive de satelit (SIT) și terminalele de utilizator de satelit (SUT) transmițând către sateliții în orbită geostaționară în benzile de frecvențe de la 29,5 la 30 GHz, acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 301 459 V1.3.1

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 1: Cerințe tehnice commune

EN 301 489-1 V1.5.1

Data expirării

(30.11.2008)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii - Partea 1: Cerințe tehnice commune

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 10: Condiții specifice pentru prima (CT1 si CT1+) și a doua generație (CT2) de echipamente telefonice fără cordon

EN 301 489-10 V1.2.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 11: Condiții specifice pentru emițătoare din serviciul terestru de radiodifuziune sonoră

EN 301 489-11 V1.2.1

Data expirării

(30.11.2007)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 12: Condiții specifice pentru stații terestre, interactive, terminale cu apertură foarte mică, funcționând în banda de frecvențe între 4 GHz și 30 GHz în serviciul fix de satelit (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Data expirării

(31.7.2006)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 12: Condiții specifice pentru stații terestre, interactive, terminale cu apertură foarte mică, funcționând în banda de frecvențe între 4 GHz și 30 GHz în serviciul fix de satelit (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 13: Condiții specifice pentru echipamente radio în banda de utilizare comună (Citizens Band) și echipamente auxiliare

EN 301 489-13 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 14: Condiții specifice pentru emițătoare analogice și digitale din serviciul terestru de televiziune

EN 301 489-14 V1.1.1

Data expirării

(31.7.2006)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 15: Condiții specifice pentru echipamente radio de amator comercial disponibile

EN 301 489-15 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 16: Condiții specifice pentru echipamentele analogice de comunicații radio celulare, mobile și portabile

EN 301 489-16 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 17: Condiții specifice pentru echipamente de transmisie de bandă largă în 2,4 GHz si RLAN de mare performanta în 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de Compatibilitate Electromagnetică (EMC) pentru echipamente radio. Partea 17: Condiții specifice pentru sisteme de transmisie de bandă largă în 2,4 GHz, echipamente RLAN de mare performanță în 5 GHz și sisteme de transmisie de date, de banda largă, în 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de Compatibilitate Electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio. Partea 17: Condiții specifice pentru sisteme de transmisie de date de bandă largă

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 18: Condiții specifice pentru echipamente radio trunking terestre (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 19: Condiții specifice pentru stații terestre mobile numai pentru recepție (ROMES), funcționând în banda 1,5 GHz pentru furnizarea comunicațiilor de date

EN 301 489-19 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 2: Condiții specifice pentru echipamentele radio paging

EN 301 489-02 V1.2.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 20: Condiții specifice pentru stații mobile terestre (MES) utilizate în serviciile mobile prin satelit (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 22: Condiții specifice pentru echipamente radio VHF, mobile și fixe, dispuse pe sol în serviciul aeronautic mobil

EN 301 489-22 V1.2.1

Data expirării

(28.2.2007)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 23: Condiții specifice pentru stații de bază (BS), stații repetoare și echipamente auxiliare pentru IMT2000 CDMA cu împrăștiere directă (UTRA)

EN 301 489-23 V1.2.1

Data expirării

(31.5.2009)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 24: Condiții specifice pentru echipamente radio mobile și portabile (UE) și echipamente auxiliare pentru IMT2000 CDMA cu împrăștiere directă (UTRA)

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Data expirării

(31.5.2009)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 25: Condiții specifice pentru stații mobile și echipamente auxiliare pentru CDMA cu spectru împrăștiat 1×

EN 301 489-25 V2.2.1

Data expirării

(30.4.2007)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 26: Condiții specifice pentru stații de bază, repetoare și echipamente auxiliare pentru CDMA cu spectru împrăștiat 1×

EN 301 489-26 V2.2.1

Data expirării

(30.4.2007)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 27: Condiții speciale pentru dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și dispozitive periferice înrudite(ULP-AMI-P)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetica (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 28: Condiții specifice pentru legături video digitale fără fir

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 29: Condiții specifice pentru dispozitive de informații medicale (MEDS) funcționând în domeniul de frecvențe de la 401 MHz până la 402 MHz și de la 405 MHz până la 406 MHz

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 3: Condiții specifice pentru dispozitvele de distantă mică (SRD) funcționând pe frecvențe între 9 kHz și 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 31: CEM pentru echipamente radio în banda de la 9 până la 315 kHz pentru dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și dispozitive periferice înrudite (ULP-AMI-P)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii; Partea 32: Aplicații pentru radar de explorare a solului și explorarea pereților

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de Compatibilitate Electromagnetică (EMC) pentru echipamente radio și servicii; Partea 33: Condiții specifice pentru dispozitive de comunicații de bandă ultra largă (UWB)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 4: Condiții specifice pentru radiorelee fixe și echipamentele și serviciile auxiliare

EN 301 489-04 V1.2.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 4: Condiții specifice pentru radiorelee fixe, stații de bază pentru Sisteme de Transmisie de Date de bandă largă și pentru echipamente și servicii auxiliare

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii – Partea 5: Conditii specifice pentru echipamentele radio private (PMR) din serviciul mobil terestru și echipamentele auxiliare (vocale și nonvocale)

EN 301 489-05 V1.2.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 6: Condiții specifice pentru echipamentele de telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 6: Condiții specifice pentru echipamentele de telecomunicații digitale, extinse și fără cordon (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 7: Condiții specifice pentru echipamentele radio portabile și mobile și echipamentele auxiliare pentru sistemele de telecomunicații digitale radio celulare (GSM și DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Data expirării

(31.1.2009)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 8: Condiții specifice pentru stațiile de bază GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2005)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii. Partea 9: Condiții specifice pentru microfoane fără cordon și echipamente similare pentru legături audio în radiofrecvență, dispozitive audio fără cordon și de supraveghere „în ureche”

EN 301 489-9 V1.3.1

Data expirării

(31.8.2009)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

EN armonizat pentru sistemul global de comunicatii mobile (GSM); Stații de bază și echipamente repetoare acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE (GSM 13.21, versiunea 8.0.1, ediția 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Data expirării

(30.4.2002)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Sistemul global de comunicatii mobile (GSM); Standard armonizat pentru stații mobile in benzile GSM 900 și DCS 1 800 acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE (1999/5/EC)

EN 301 511 V7.0.1

Data expirării

(30.6.2004)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); EN armonizat pentru stații mobile CDMA cu spectru împrăștiat funcționând în banda de comunicații celulare 450 MHz (CDMA 450) și benzile PAMR 410, 450 și 870 MHz (CDMA – PAMR) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații mobile terestre (MESs) ale sistemelor mobile de sateliți geostaționari, incluzând stațiile portabile în mână, pentru rețele de comunicații personale prin satelit (S-PCN) în benzile 1,5/1,6 GHz din serviciul mobil prin satelit (MSS), acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Data expirării

(31.3.2006)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații mobile terestre (MES) furnizând comunicații de date cu debit binar mic (LBRDC), utilizând sateliți de orbită joasă (LEO), funcționând sub 1 GHz, acoperind cerințele esențiale ale Articolui 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 721 V1.1.1

Data expirării

(31.3.2002)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio pentru amatori, comercial disponibile – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); EN armonizat pentru echipamente telefonice fără cordon CT1 și CT1+ acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); EN armonizat pentru echipamente telefonice fără cordon CT2 acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și dispozitive periferice (ULP-AMI-P) funcționând în domeniul de frecvență de la 402 MHz până la 405 MHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Microfoane digitale fără cordon funcționând în banda armonizată CEPT de la 1 785 MHz până la 1 800 MHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 1: Cerințe tehnice commune

EN 301 843-1 V1.1.1

Data expirării

(31.3.2006)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 2: Condiții specifice pentru emitătoare și receptoare radiotelefonice VHF

EN 301 843-2 V1.1.1

Data expirării

(31.3.2006)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 4: Condiții specifice pentru receptoarele de bandă îngustă cu imprimare directă (NBDP) NAVTEX

EN 301 843-4 V1.1.1

Data expirării

(31.3.2006)

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 5: Conditii specifice pentru emițătoare și receptoare radiotelefonice MF/HF

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio și servicii de marină. Partea 6: Condiții specifice pentru stații terestre de satelit dispuse la bordul navelor funcționând în benzile de frecvență peste 3 GHz

Articolul 3.1.b

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Rețele de acces radio de bandă largă (BRAN). RLAN de mare performanță în 5 GHz. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Rețele de acces radio de bandă largă (BRAN); RLAN de mare performanță în 5 GHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-1 V2.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000. Partea 1: EN armonizat pentru IMT-2000, introducere și cerințe comune acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 908-01 V1.1.1

Data expirării

(31.1.2006)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000; Partea 1: EN armonizat pentru IMT2000, introducerea și cerințele comune ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 301 908-01 V2.2.1

Data expirării

(31.1.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 10: EN armonizat pentru IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 908-10 V1.1.1

Data expirării

(30.9.2005)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 10: EN armonizat pentru IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000 - Partea 11: EN armonizat pentru IMT2000, CDMA cu împrăștiere directă (UTRA FDD) (Repetoare) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Data expirării

(31.1.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Statii de baza (BS), repetoare si echipamente de utilizator (UE) pentru retele celulare de a treia generatie IMT-2000. Partea 12: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA cu purtătoare multiple (cdma2000) (Repetoare) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000; Partea 2: EN armonizat pentru IMT2000, CDMA cu împrăștiere directă (UTRA FDD) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Data expirării

(31.1.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000; Partea 3: EN armonizat pentru IMT2000, CDMA cu împrăștiere directă (UTRA FDD) (BS) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Data expirării

(31.1.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetica si probleme ale spectrului radio (ERM). Stații de bază (BS), repetoare si echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000. Partea 4: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA cu purtătoare multiple (cdma2000) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Data expirării

(31.5.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Stații de bază (BS), repetoare si echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000. Partea 5: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA cu purtătoare multiple (cdma2000) (BS și Repetoare) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Data expirării

(31.5.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 6: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 908-06 V2.2.1

Data expirării

(31.5.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT-2000; Partea 7: EN armonizat pentru IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Data expirării

(31.1.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000 - Partea 8: EN armonizat pentru IMT2000, TDMA purtătoare unică (UWC 136) (UE) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Stații de bază (BS) și echipamente de utilizator (UE) pentru rețele celulare de a treia generație IMT2000 - Partea 9: EN armonizat pentru IMT2000, TDMA purtătoare unică (UWC 136) (BS) acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Emițătoare și receptoare VHF utilizate ca stații de coastă pentru GMDSS și alte aplicații din serviciul mobil maritim. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului (3)(2) al Directivei R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2008)

Articolul 3.2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Multiplexare si transmisie (TM); Echipamente multipunct; Echipamente radio pentru utilizare în sistemele radio multimedia (MWS) în banda de frecventă de la 40,5 GHz până la 43,5 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM) Echipamente de emisie pentru serviciul de radiodifuziune sonoră cu modulație de amplitudine(AM). Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Echipamente de emisie cu modulație de frecvență (FM) pentru serviciul de radiodifuziune sonoră – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Data expirării

(30.11.2007)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Ajutoare meteorologice (Met Aids); Radiosonde a fi utilizate în domeniul de frecventă de la 400,15 MHz până la 406 MHz cu niveluri de putere ajungând până la 200 mW; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Conexiuni video fără fir (WVL) care funcționează în domeniul de frecvențe de la 1,3 GHz până la 50 GHz. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Tehnologii de bandă ultralargă (UWB) pentru scopuri de comunicații; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Aplicații pentru radar de explorare a solului și explorarea pereților. Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Aplicații ale radarelor de explorare a pământului și explorare de perete. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 077-2 V.1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul de radiodifuziune sonoră digitală terestră (T-DAB). Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Sisteme si statii terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații mobile de aeronavă prin satelit (AESs) care funcționează în benzile de frecventă 11/12/14 GHz acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Radar de navigație utilizat pe căile navigabile interne; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente radio în domeniul de frecventă de la 9 kHz până la 315 kHz pentru dispozitive medicale implantabile de putere ultra mică (ULP-AMI) și accesorii. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 208-2 V.1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de identificare cu ajutorul câmpului de radiofrecvență care funcționează în banda de la 865 MHz până la 868 MHz cu niveluri de putere până la 2W. Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de identificare cu ajutorul câmpului de radiofrecvență care funcționeaza în banda de la 865 MHz pâna la 868 MHz cu niveluri de putere pâna la 2W. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolullui 3.2 al Directivei R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru sisteme digitale care funcționează în benzile de frecvențe în care se aplică coordonarea frecvențelor

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Data expirării

(31.5.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente si antene punct la punct. Partea 2-2: Sisteme digitale care funcționează în benzile de frecvențe în care se aplică coordonarea frecvențelor; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru sisteme digitale care funcționează în benzile de frecvențe în care nu se aplică coordonarea frecvențelor

EN 301 751 V1.2.1

Data expirării

(31.5.2007)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Sisteme radio fixe. Caracteristici si cerințe pentru echipamente si antene punct la punct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru echipamente care funcționează în benzile de frecvențe în care nu se aplică proceduri de simplificare sau de coordonare a frecvențelor

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 4-2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru antene

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Data expirării

(31.7.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Sisteme radio fixe. Caracteristici și cerințe pentru echipamente și antene punct la punct. Partea 4-2: Antene; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

ETSI

EN 302 245-2 V.1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul mondial de radiodifuziune sonoră digitală (DRM). Partea 2: EN armonizat sub articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Radar de navigație pentru utilizare pe navele non-SOLAS; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică; Telematică de trafic și transport rutier (RTTT); Echipamente radar de distanță mică funcționând în banda de la 77 GHz pâna la 81 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Sisteme de control al traficului și siguranței rutiere (RTTT). Echipamente radar de distantă mică functionând în banda 24 GHz. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Data expirării

(31.5.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Telematică pentru trafic și transport rutier (RTTT); Echipamente radar pentru distanță mică funcționând în banda 24 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipament de comunicații inductive de date în imediata apropiere funcționând la 13,56 MHz; Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul de televiziune digitală, terestră (DVB – T); EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente de emisie pentru serviciul de televiziune analogică EN armonizat sub Articolul 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Sisteme radio fixe. Echipamente și antene multipunct. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru echipamente radio digitale multipunct

EN 302 326-2 V1.1.2

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Sisteme radio fixe. Echipamente și antene multipunct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru antene radio multipunct

EN 302 326-3 V1.1.2

Data expirării

(31.3.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Sisteme radio fixe. Echipamente și antene multipunct. Partea 3: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE pentru antene radio multipunct

EN 302 326-3 V1.2.2

Data expirării

(31.10.2009)

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Sisteme si statii terestre pentru sateliti (SES). EN armonizat pentru stații terestre la bordul navelor (ESVs) funcționând în benzile de frecvente 11/12/14 GHz alocate serviciului fix prin satelit (FSS) acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipament pentru detecție și mișcare; Radar de sondare a nivelului rezervoarelor (TLPR) funcționând în benzile de frecvență 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz și 77 GHz; Partea 2: EN armonizat sub Articolul 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); EN armonizat pentru stații de bază CDMA cu spectru împrăștiat funcționând în banda de comunicații celulare 450 MHz (CDMA 450) și benzile PAMR 410, 450 și 870 MHz (CDMA – PAMR) acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Caracteristici tehnice pentru echipamentele SRD care utilizează tehnologia de bandă ultra largă (UWB); Echipamente pentru aplicații de analiză și clasificare a materialelor de construcții care funcționează în banda de frecvență de la 2,2 GHz până la 8 GHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Sisteme și stații terestre de satelit (SES); EN armonizat pentru stații terestre de urmărire dispuse pe trenuri (ESTs) care funcționează în benzile de frecvență 14/12 GHz acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Auxiliare meteorologice (Met Aids);Radiosonde folosite în domeniul de frecvență de la 1 668,4 MHz până la 1 690 MHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Compatibilitate electromagnetică si probleme ale spectrului radio (ERM). EN armonizat pentru sistemele GSM de la bordul aeronavelor acoperind cerințele esentțiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD) care utilizează tehnologia de bandă ultralargă (UWB); Echipamente pentru urmărirea amplasării care funcționează în banda de frecvență de la 6 GHz până la 8,5 GHz – Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3 alineatul (2) din Directiva R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Compatibilitate Electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD) care utilizează tehnologia de bandă ultra largă (UWB); Echipament în domeniul de frecvență de la 6 GHz până la 8,5 GHz pentru urmărirea amplasării; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Retele de acces radio de banda larga (BRAN). Sisteme fixe de transmisii de bandă largă în 5,8 GHz. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Rețele cu acces radio de bandă largă (BRAN); Sisteme fixe de bandă largă pentru transmisii de date în banda de 5,8 GHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme de spectru radio (ERM); Echipamente radio în domeniul de frecvență de la 30 MHz până la 37,5 pentru implanturi active de membrane medicale cu putere ultra mică și accesorii; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD). Echipamente radio în domeniul de frecvențe de la 315 kHz până la 600 kHz. Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM). Dispozitive de distanță mică (SRD). Sisteme de operare de foarte mică putere, pentru informații medicale, destinate a fi utilizate în domeniul de frecvențe de la 401 MHz până la 402 MHz și de la 405 MHz până la 406 MHz; Partea 2: EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Sisteme de transmisie de date de bandă largă care funcționează în banda de frecvențe de la 2 500 MHz pana la 2 690 MHz; Partea1: Stații de bază TDD; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 ale Directivei de R&TTE

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Sisteme de transmisie de bandă largă funcționând în banda de frecvențe de la 2 500 MHz până la 2 690 MHz; Partea 2: Stații pentru echipamente TDD de utilizator; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Serviciul mobil terestru; Echipamente radio care utilizează modulație cu înfășurătoare constantă sau variabilă funcționând într-o lărgime de bandă de canal de 25kHz, 50kHz, 100kHz sau 150kHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3.2 al directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Rețele de acces radio de banda larga (BRAN); Sisteme WAS/RLAN de multiplu de Gigabit la 60 GHz; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Sisteme inteligente de transport; Echipamente de radiocommunicații funcționând în banda de frecvențe de la 5 855 MHz pâna la 5 925 MHZ. EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TT

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipamente radio pentru sistemele de Eurobaliză pentru căi ferate; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică și probleme ale spectrului radio (ERM); Dispozitive de distanță mică (SRD); Echipamente radio pentru sistemele de Eurobuclă pentru căi ferate; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale articolului 3(2) al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Sisteme de acces radio de bandă largă (BWA) în banda de frecvențe de la 3 400 MHz până la 3 800 MHz; Stații terminale mobile; EN armonizat acoperind cerințele esențiale ale Articolului 3.2 al Directivei R&TTE

Articolul 3.2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Sistem de radio cu acces multiplu (TETRA). Standard european armonizat pentru echipamente TETRA respectând cerințele esențiale ale articolului 3.2 din Directiva R si TTE. Partea 1: Voce plus Date (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Data expirării

(30.9.2003)

Articolul 3.2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

EN armonizat pentru echipamente TETRA acoperind cerințele esențiale ale Articolui 3.2 al Directivei R&TTE; Partea 2: Modul de operare directa (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Data expirării

(31.10.2004)

Articolul 3.2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Sisteme și stații terestre de satelit (SES); Stații terestre mobile numai pentru recepție (ROMES), funcționând în banda 1,5 GHz pentru furnizarea comunicațiilor de date; Specificații de radiofrecvență (RF)

Articolul 3.2

| Nota 1: | În general data de încetarea a prezumției de conformitate va fi data de anulare („dow”), fixată de către Organizația de Standardizare Europeană dar se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde că în unele cazuri excepționale această dată de retragere poate să fie alta. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general data de încetarea a prezumției de conformitate va fi data de anulare („dow”), fixată de către Organizația de Standardizare Europeană dar se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde că în unele cazuri excepționale această dată de retragere poate să fie alta.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau amendamentul) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit încetează să dea prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau amendamentul) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit încetează să dea prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.2: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își înceteză prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își înceteză prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.3: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrîns decât standardul înlocuit. La data precizată standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care cad sub incidența domeniului de aplicare al noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care cad încă în același domeniu de aplicare a standardului (partial) înlocuit, dar care nu se indentifica cu domeniul de aplicare a standardului nou, ramân neschimbate. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrîns decât standardul înlocuit. La data precizată standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care cad sub incidența domeniului de aplicare al noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care cad încă în același domeniu de aplicare a standardului (partial) înlocuit, dar care nu se indentifica cu domeniul de aplicare a standardului nou, ramân neschimbate.

| Nota 3: | În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele anterioare, dacă există și amendamentul nou citat. Standardul înlocuit (coloana 3) este deci constituit din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare dacă există, dar fără amendamentul nou citat. La data precizată, standardul înlocuit încetează să dea prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele anterioare, dacă există și amendamentul nou citat. Standardul înlocuit (coloana 3) este deci constituit din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare dacă există, dar fără amendamentul nou citat. La data precizată, standardul înlocuit încetează să dea prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

Exemplu: Pentru EN 60215:1989, se aplică următoarele:

| CENELEC | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Reguli de securitate pentru echipamentele de emisie radioelectrica
  (IEC 60215:1987)

  [Standardul de referință este EN 60215:1989] | NICIUNUL

  [Nu există nici un standard înlocuit] | — | Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/CE) |
| Amendament A1:1992 la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Standardul de referință este EN 60215:1989


  - A1:1992 la EN 60215:1989] | Note 3

  [Standardul înlocuit este EN 60215:1989] | Dată depășită
  (1.6.1993) |
| Amendament A2:1994 la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Standardul de referință este EN 60215:1989


  - A1:1992 la EN 60215:1989


  - A2:1994 la EN 60215:1989] | Note 3

  [Standardul înlocuit este EN 60215:1989 + A1:1992 to EN 60215:1989] | Dată depășită
  (15.7.1995) |

CENELEC

EN 60215:1989

Reguli de securitate pentru echipamentele de emisie radioelectrica

(IEC 60215:1987)

[Standardul de referință este EN 60215:1989]

NICIUNUL

[Nu există nici un standard înlocuit]

—

Art. 3.1.a (& Art. 2 2006/95/CE)

Amendament A1:1992 la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Standardul de referință este EN 60215:1989

- A1:1992 la EN 60215:1989]

Note 3

[Standardul înlocuit este EN 60215:1989]

Dată depășită

(1.6.1993)

Amendament A2:1994 la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Standardul de referință este EN 60215:1989

- A1:1992 la EN 60215:1989

- A2:1994 la EN 60215:1989]

Note 3

[Standardul înlocuit este EN 60215:1989 + A1:1992 to EN 60215:1989]

Dată depășită

(15.7.1995)

| Nota 4: | EN 301 489-1 conține cerințele comune de emisie si imunitate EMC pentru toate echipamentele radio și trebuie să fie utilizată impreună cu partea radio corespunzătoare a acestui standard, pentru a păstra prezumpția de comformitate cu articolul 3.1.b a acestei directive |
| --- | --- |

Nota 4:

EN 301 489-1 conține cerințele comune de emisie si imunitate EMC pentru toate echipamentele radio și trebuie să fie utilizată impreună cu partea radio corespunzătoare a acestui standard, pentru a păstra prezumpția de comformitate cu articolul 3.1.b a acestei directive

Notă:

| — | În completare cu standardele publicate sub Directivele 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE și 93/42/CEE pot fi folosite pentru a demonstra comformitatea cu articolele 3.1.a și 3.1.b ale Directivei 1999/5/CE. |
| --- | --- |

—

În completare cu standardele publicate sub Directivele 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE și 93/42/CEE pot fi folosite pentru a demonstra comformitatea cu articolele 3.1.a și 3.1.b ale Directivei 1999/5/CE.

| — | Produsele se presupun a fi conform cu Directiva când împlinesc cerințele din cadrul condițiilor de utilizare pentru care sunt concepute. |
| --- | --- |

—

Produsele se presupun a fi conform cu Directiva când împlinesc cerințele din cadrul condițiilor de utilizare pentru care sunt concepute.

| — | Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B - 1000 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, B - 1000 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  Prezenta versiune a standardului oferă prezumția de conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 3 alineatul (2) din Directiva 1999/5/CE în următoarele condiții: echipamentele trebuie să aplice un mecanism corespunzător de partajare a spectrului, de exemplu LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect and Avoid) etc., pentru a se conforma cerinței menționate la clauza 4.3.5. din prezenta versiune. Un astfel de mecanism facilitează partajarea între diversele tehnologii și aplicații existente iar în caz de congestie se va asigura accesul egal al utilizatorilor (și, în consecință, o degradare controlată a serviciilor pentru toți utilizatorii).

Institutul European de Standardizare pentru Telecomunicații (ETSI) elaborează în prezent metode armonizate de evaluare a eficienței diverselor mecanisme de partajare în proiectul EN 300 328 versiunea 1.8.1.

(3)  Prezenta versiune a standardului oferă prezumția de conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 3.2 din Dir. 1999/5/CE în următoarele condiții suplimentare: Mecanismul bazat pe selecția dinamică a frecvenței (SDF) pus în aplicare de echipamentul care transmite în banda de frecvență 5 600-5 650 MHz trebuie, de asemenea, să aibă capacitatea de a detecta radare meteorologice care utilizează intervale de timp cu impuls variabil. Acestea sunt denumite adeseori FRI (frecvențe de repetare a impulsului) eșalonate sau intercalate prin care sunt folosite până la trei valori FRI diferite. Începând cu 1 aprilie 2009, cerința de a detecta aceste FRI eșalonate sau intercalate se va extinde și la benzile 5 250-5 350 Mhz și 5 470-5 725 Mhz. Începând cu aceeași dată, echipamentul care transmite în banda de frecvență 5 600-5 650 Mhz trebuie, de asemenea, să aibă capacitatea de a detecta o durată a impulsului de până la 0,8 μs și trebuie să efectueze un CAC (Verificare de disponibilitate a canalului) de 10 minute sau echivalent pentru a ține cont de faptul că radarele meteorologice pot să efectueze scanări de calibrare a bruiajului bazat doar pe recepție. Metode armonizate de evaluare a acestor echipamente suplimentare au fost propuse de ETSI în proiectul EN 301 893 v. 1.5.1.

---

| 2.12.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 293/34

---

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile

(Text cu relevanță pentru SEE)

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

2009/C 293/02

| Organismul european de standardizare (1) | Referința și titlul standardului armonizat
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referința standardului înlocuit | Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informații furnizate de producătorul de dispozitive medicale | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacțiunile cu sângele | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potențiali de degradare (ISO 10993-9:1999) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Prepararea eșantioanelor și a materialelor de referință (ISO 10993-12:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanțe extractibile (ISO 10993-16:1997) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanțe extractibile (ISO 10993-17:2002) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici. Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 1: Cerințe generale (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 2: Planuri de investigație clinică (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătății. Cerințe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 1: Cerințe generale de securitate, marcare și informații furnizate de producător | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-1: Cerințe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardiace) | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 1: Cerințe generale de securitate, marcare și informații furnizate de producător | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-1: Cerințe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardiace) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-2: Cerințe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active destinate tratamentului tahiaritmiilor (inclusiv defibrilatoare implantabile) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Aparate electromedicale. Partea 1: Cerințe generale de securitate
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Nota 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Nota 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  și amendamentele sale
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viață ale software-ului
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Organismul european de standardizare (1)

Referința și titlul standardului armonizat

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referința standardului înlocuit

Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informații furnizate de producătorul de dispozitive medicale

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacțiunile cu sângele

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potențiali de degradare (ISO 10993-9:1999)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Prepararea eșantioanelor și a materialelor de referință (ISO 10993-12:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanțe extractibile (ISO 10993-16:1997)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanțe extractibile (ISO 10993-17:2002)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici. Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 1: Cerințe generale (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Dată depășită

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 2: Planuri de investigație clinică (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătății. Cerințe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 1: Cerințe generale de securitate, marcare și informații furnizate de producător

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-1: Cerințe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardiace)

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 1: Cerințe generale de securitate, marcare și informații furnizate de producător

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-1: Cerințe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardiace)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-2: Cerințe particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active destinate tratamentului tahiaritmiilor (inclusiv defibrilatoare implantabile)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Aparate electromedicale. Partea 1: Cerințe generale de securitate

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

și amendamentele sale

Nota 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viață ale software-ului

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau modificat) are aceeași sferă de aplicare ca standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau modificat) are aceeași sferă de aplicare ca standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.2: | Noul standard are o sferă de aplicare mai extinsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Noul standard are o sferă de aplicare mai extinsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.3: | Noul standard are o sferă de aplicare mai restrânsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit (parțial) încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care intră în sfera de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care rămân în sfera de aplicare a standardului înlocuit (parțial), dar nu intră în sfera de aplicare a noului standard, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Noul standard are o sferă de aplicare mai restrânsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit (parțial) încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care intră în sfera de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care rămân în sfera de aplicare a standardului înlocuit (parțial), dar nu intră în sfera de aplicare a noului standard, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

NOTĂ:

| — | Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3).

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare.

| — | Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel.+32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921, Sophia Antipolis, FRANȚA, tel.+33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217, 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 293/39

---

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale

(Text cu relevanță pentru SEE)

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

2009/C 293/03

| Organismul european de standardizare (1) | Referința și titlul standardului armonizat
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referința standardului înlocuit | Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilizare. Sterilizatoare cu aburi. Sterilizatoare mari | Aceasta este prima publicare | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Mănuși medicale de unică utilizare. Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripții și încercări | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Mănuși medicale de unică utilizare. Partea 2: Cerințe și metode de încercare a proprietăților fizice | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Mănuși medicale de unică utilizare. Partea 3: Cerințe și încercări pentru evaluarea biologică | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerințe particulare pentru ventilatoarele pentru îngrijiri critice | Aceasta este prima publicare | EN 794-1:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerințe particulare pentru ventilatoarele pentru urgențe și transport | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informații furnizate de producătorul de dispozitive medicale | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerințe generale | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Tensiometre neinvazive. Partea 2: Cerințe suplimentare pentru tensiometrele mecanice | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerințe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sangvine | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Butelii transportabile de gaz. Identificarea buteliilor de gaz. Partea 3: Codul culorilor | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare | Aceasta este prima publicare | EN 1422:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Catetere altele decât catetere intravasculare. Metode de încercare pentru proprietățile comune | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Medicină dentară. Dispozitive pentru medicina dentară. Instrumente | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicina dentară. Echipamente | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru stomatologie. Materiale | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Stomatologie. Dispozitive medicale pentru stomatologie. Implanturi dentare | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi, ace și alte echipamente medicale de precizie. Asamblări de blocare | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tuburi traheale și racorduri | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Vehicule medicale și echipamentele lor. Ambulanțe rutiere | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Balon rezervor pentru anestezie | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specificații pentru brancarde și alte echipamente pentru transportul pacienților utilizate la ambulanțe | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerințe și metode de încercare | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerințe generale și metode de încercare | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman și componente de sânge. Partea 2: Simboluri grafice de utilizat pe etichete și instrucțiuni de utilizare (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman și componente de sânge. Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu accesorii integrate (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerințe și metode de încercare (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Echipament de anestezie și reanimare respiratorie. Vocabular (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie. Racorduri conice. Partea 1: Racorduri tată și mamă (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie. Racorduri conice. Partea 2: Racorduri prin înșurubare care suportă greutăți (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Nota 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Vaporizatoare de anestezie. Sisteme de umplere cu agent specific (ISO 5360:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 5360:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Echipamente de anestezie și respirație. Tuburi de traheostomie. Partea 1: Tuburi și conectoare pentru adulți (ISO 5366-1:2000) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 5366-1:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Implanturi chirurgicale. Proteze pentru valve cardiace (ISO 5840:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 5840:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Implanturi neurochirurgicale. Șunturi și componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie | Aceasta este prima publicare | EN ISO 7197:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Echipamente de anestezie și respirație. Laringoscoape pentru intubație traheală (ISO 7376:2003) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 7376:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuție de gaze medicale comprimate și vacuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de cupru. Cerințe, încercări (ISO 7439:2002) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 7439:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 4: Seringi cu dispozitive de umplere pentru reutilizare (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Umidificatoare respiratorii medicale. Cerințe specifice pentru sisteme de umidificare respiratorii (ISO 8185:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 8185:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerințe de securitate (ISO 8359:1996) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 8359:1996
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Echipamente pentru perfuzii pentru uz medical. Partea 4: Seturi de perfuzie de unică utilizare sub acțiunea gravitației (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie (ISO 8835-2:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 8835-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 3: Sisteme de transfer și recepție a sistemelor de evacuare a gazelor anestezice (ISO 8835-3:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 8835-3:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie (ISO 8835-4:2004) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 8835-4:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie (ISO 8835-5:2004) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 8835-5:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 1: Unități terminale pentru gaze medicale comprimate și vacuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 2: Unități terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Echipament de anestezie și de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de ființe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 9360-1:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Echipament de anestezie și de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de ființe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 9360-2:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene pentru anevrisme, cu autostrângere (ISO 9713:2002) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 9713:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Echipamente electromedicale. Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale pulsoximetrelor pentru utilizare medicală (ISO 9919:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 9919:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale acționate electric. Cerințe de securitate (ISO 10079-1:1999) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10079-1:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale acționate manual (ISO 10079-2:1999) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10079-2:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale acționate printr-o sursă de vacuum sau de presiune (ISO 10079-3:1999) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10079-3:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezare. Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare. Cerințe și metode de încercare (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1: Regulatoare de presiune și regulatoare de presiune cu debitmetre (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare și rețea (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Nota 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilități. Cerințe și metode de încercare (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerințe generale | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10555-1:1996
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerințe particulare pentru securitatea primară și performanțe esențiale. Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienți dependenți de ventilator (ISO 10651-2:2004) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10651-2:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerințe particulare pentru resuscitori acționați manual (ISO 10651-4:2002) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10651-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerințe particulare pentru securitatea primară și performanțe esențiale. Partea 6: Dispozitive de asistență respiratorie la domiciliu (ISO 10651-6:2004) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10651-6:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere (ISO 10993-3:2003) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-3:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacțiunile cu sângele | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potențiali de degradare (ISO 10993-9:1999) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Prepararea eșantioanelor și a materialelor de referință (ISO 10993-12:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea și cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-14:2001
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare și cuantificare a produșilor de degradare din metale și aliaje (ISO 10993-15:2000) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-15:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanțe extractibile (ISO 10993-16:1997) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanțe extractibile (ISO 10993-17:2002) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evaluare biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici. Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici. Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie și Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11140-3:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Unități medicale de alimentare (ISO 11197:2004) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11197:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 2: Cerințe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare și asamblare (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasere și echipamente cu lasere. Metode de verificare și clasificare a rezistenței la radiația laser a cearșafurilor chirurgicale și/sau a cuverturilor de protecție a pacienților. Partea 1: Aprindere primară și pătrundere (ISO 11810-1:2005) | Aceasta este prima publicare | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasere și echipamente asociate laserelor. Metode de testare și clasificare a rezistenței la radiația laser a cearșafurilor chirurgicale și/sau a cuverturilor de protecție a pacienților. Partea 2: Aprindere secundară (ISO 11810-2:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11810-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: Cerințe fundamentale (ISO 11979-8:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11979-8:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optica și instrumente optice. Lasere și echipamente asociate laserelor. Determinarea rezistenței la laser a trunchiurilor tuburilor traheice (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Cerințe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve | Aceasta este prima publicare | EN 12006-2:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Cerințe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare. Partea 3: Dispozitive endovasculare | Aceasta este prima publicare | EN 12006-3:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Mijloace ajutătoare tehnice pentru persoane invalide. Cerințe generale și metode de încercare | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Tuburi de respirație destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie și ventilatoare | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim | Aceasta este prima publicare | EN 12470-1:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Termometre clinice. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte) | Aceasta este prima publicare | EN 12470-2:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Termometre medicale. Partea 3: Performanțele termometrelor electrice compacte (prin comparație și prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum | Aceasta este prima publicare | EN 12470-3:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Termometre clinice. Partea 4: Performanța termometrelor electrice cu măsurare continuă | Aceasta este prima publicare | EN 12470-4:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Termometre medicale. Partea 5: Performanțele termometrelor auriculare pe bază de radiații infraroșii (cu dispozitiv de maxim) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Optică oftalmică. Rame de ochelari. Cerințe și metode de încercare (ISO 12870:2004) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 12870:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Sterilizatoare mici cu abur | Aceasta este prima publicare | EN 13060:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de nebulizatoare și componentele lor | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi și conectoare | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Echipament de terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare și prescripții (faza 2, etapa 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Vehicule medicale și echipamentul acestora. Ambulanțe aeriene. Partea 1: Cerințe referitoare la dispozitive medicale utilizate în ambulanțele aeriene | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 1: Aspecte ale capacității de absorbție | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității bactericide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare și prescripții (faza 2, etapa 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și ca echipament. Partea 1: Cerințe generale pentru producători, prelucrători și produse | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente. Partea 2: Metode de încercare | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente. Partea 3: Cerințe și niveluri de performanță | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Concentrate pentru hemodializă și terapii asociate | Aceasta este prima publicare | EN 13867:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: Condiții de interfață | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2: Cerințe sistem | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN 14079:2003
  Dispozitive medicale neactive. Cerințe de performanță și metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac și tifon absorbant de bumbac și viscoză | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 1: Cerințe generale (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 2: Planuri de investigație clinică (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare cu conținut de materiale de origine animală. Validare și control de rutină a sterilizării prin agenți de sterilizare chimici lichizi (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări | Aceasta este prima publicare | EN 14180:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare și cerințe (faza 2, etapă 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerințe pentru marcaj și informații însoțitoare (ISO 14408:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 14408:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Optică oftalmică. Lentile de contact și produse pentru întreținerea lentilelor de contact. Cerințe fundamentale (ISO 14534:2002) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 14534:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metode de testare și cerințe (fază 2, etapă 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Antiseptice și dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare și prescripții (fază 2, etapă 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Antiseptice și dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității micobactericide și tuberculocide a dezinfectantelor chimice utilizate în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare și cerințe (fază 2, etapă 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru osteosinteză. Cerințe particulare (ISO 14602:1998) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 14602:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi mamare. Cerințe specifice (ISO 14607:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 14607:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Cerințe generale (ISO 14630:2008) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 14630:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Măști chirurgicale. Cerințe și metode de încercare | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Optică oftalmică. Lentile de ochelari. Cerințe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate (ISO 14889:2003) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 14889:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Camere hiperbare pentru uz uman. Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanțe, cerințe de securitate și încercări | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătății. Cerințe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Echipament de anestezie și reanimare respiratorie. Compatibilitate cu oxigenul (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale rețelelor de distribuție a gazelor medicale (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Instrumente oftalmice. Cerințe de bază și metode de verificare. Partea 1: Cerințe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice (ISO 15004-1:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 15004-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatură. Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depășită
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Vapori de apă la temperaturi joase și formaldehidă. Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Racorduri mici pentru lichide și gaze în aplicații medicale. Partea 1: Cerințe generale | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Recipiente de material plastic pentru injecții intravenoase (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Container dezinfectat. Partea 1: Cerințe generale, termeni, definiții și încercări (ISO 15883-1:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 15883-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Container dezinfectat. Partea 2: Cerințe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecției termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor și a sticlăriei etc. (ISO 15883-2:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 15883-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Container dezinfectat. Partea 3: Cerințe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecției termice a recipientelor cu dejecții umane (ISO 15883-3:2006) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 15883-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Containere dezinfectante. Partea 4: Cerințe și încercări pentru containere dezinfectante destinate dezinfecției chimice a endoscoapelor termolabile (ISO 15883-4:2008) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 15883-4:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive. Cerințe generale (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilități. Sisteme de comandă la distanță pentru deplasări zilnice (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului (ISO 17510-1:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 17510-1:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 2: Măști și accesorii terapeutice (ISO 17510-2:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 17510-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Informații furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical. Cerințe particulare (ISO 18777:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 18777:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. Cerințe particulare (ISO 18778:2005) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 18778:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului și amestecului de oxigen. Cerințe particulare (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sisteme de șine pentru susținerea echipamentelor medicale (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi și ace și pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiții generale | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Aceasta este prima publicare | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Mănuși medicale. Determinarea pudrei de pe suprafață amovibilă (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulației. Cerințe particulare (ISO 21534:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 21534:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulației. Cerințe specifice pentru implanturi de articulație de șold (ISO 21535:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 21535:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulației. Cerințe specifice pentru implanturi de articulație de genunchi (ISO 21536:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 21536:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Echipament electromedical. Cerințe particulare pentru securitate și performanțe de bază ale monitoarelor cu gaz pentru respirație | Aceasta este prima publicare | EN ISO 21647:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Injectoare fără ac pentru utilizare medicală. Cerințe și metode de încercare (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Conexiuni flexibile de înaltă presiune pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Dispozitive medicale utilizând țesuturi animale și derivatele lor. Partea 1: Aplicare la managementul riscului (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Dispozitive medicale utilizând țesuturi animale și derivatele lor. Partea 2: Verificări ale originii, colectării și manevrării (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Dispozitive medicale utilizând țesuturi animale și derivatele lor. Partea 3: Validarea eliminării și/sau inactivării virușilor și agenților encefalopatiei spongiforme transmisibile (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Proteze și orteze pentru membre. Cerințe și metode de încercare (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente. Metode de încercare pentru determinarea rezistenței la penetrare a barierei bacteriene umede (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Îmbrăcăminte de protecție împotriva agenților infecțioși. Metodă de încercare a rezistenței la penetrarea uscată a microbilor (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteze. Testarea dispozitivelor gleznă-labă de picior și subansamblelor labă de picior (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie și îngrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de încercare cu soluție salină pentru evaluarea performanțelor filtrării (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie și respirație. Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea (ISO 23328-2:2002) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 23328-2:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Echipament de anestezie și respirație. Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime expiratorii pentru evaluarea funcției pulmonare a respirației umane spontane (ISO 23747:2007) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 23747:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Implanturi cardiovasculare – Aparate endovasculare – Partea 1: Proteze endovasculare | Aceasta este prima publicare | EN ISO 25539-1:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Implanturi cardiovasculare – Aparate endovasculare – Partea 2: Tuburi vasculare tip stent (ISO 25539-2:2008) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 25539-2:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detașabile, dimensiuni pentru fitinguri | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Dată depășită
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Aceasta este prima publicare | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Electroacustică. Aparate de corecție auditivă. Partea 13: Compatibilitate electromagnetică
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tub cupolă
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a produsului debit de doză-suprafață
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Aparate electromedicale. Partea 1: Cerințe generale de securitate
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  și amendamentele sale
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Cerințe de securitate pentru sisteme electromedicale
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Aparate electromedicale. Partea 1-2: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Cerințe și încercări
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Aparate electromedicale. Partea 1-2: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Prescripții și încercări
  IEC 60601-1-2:2007 (Modificat) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  și modificarea sa
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerințe generale de securitate 3. Standard colateral: Cerințe generale pentru protecția împotriva radiației la aparatele de diagnostic cu radiații X
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerințe generale de securitate de bază și performanțe esențiale. Standard colateral: Protecția împotriva radiației la aparatele de diagnostic cu radiații X
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Aparate electromedicale. Partea 1: Cerințe generale de securitate. 4 Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Aparate electromedicale. Partea 1-6: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Aptitudini de utilizare
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Aparate electromedicale. Partea 1-8: Cerințe generale de securitate. Standard colateral. Cerințe generale, încercări și ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale și sistemele electromedicale
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Aparate electromedicale. Partea 1-8: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale. Standard colateral: Prescripții generale, încercări și ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale și sistemele electromedicale
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  și modificarea sa
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Aparate electromedicale. Partea 1-10: Cerințe generale de securitate de bază și performanțe esențiale. Standard colateral: Cerințe pentru dezvoltarea regulatoarelor fiziologice în buclă închisă
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerințe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV până la 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de electrochirurgie cu curenți de înaltă frecvență
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de electrochirurgie cu curenți de înaltă frecvență
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerințe particulare de securitate pentru defibrilatoare cardiace
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-5: Cerințe particulare de securitate ale aparatelor cu ultrasunete pentru fizioterapie
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-7: Cerințe particulare de securitate pentru generatoarele de înaltă tensiune ale generatoarelor de radiații X pentru diagnostic
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerințe particulare de securitate pentru echipamentele de terapie cu radiații X care funcționează în domeniul de la 10 kV până la 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerințe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi și mușchi
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiații gama
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerințe particulare de securitate pentru ventilatoare pulmonare. Ventilatoare pentru utilizare în terapia intensivă
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale pentru sistemele de anestezie
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de homodializă, hemodiafiltrare și hemofiltrare
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerințe particulare de securitate pentru echipamente cu control automat, utilizate în brahiterapie
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerințe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerințe particulare de securitate ale incubatoarelor pentru nou-născuți
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Nota 3 | Dată depășită
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerințe particulare de securitate pentru incubatoare de transport
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerințe particulare de securitate ale sistemelor de încălzire cu suprafață radiantă pentru nou născuți
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-22: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic și de tratament cu laser
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii parțiale transcutanate
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerințe particulare de securitate ale pompelor de perfuzie și dispozitivelor de reglare a perfuziei
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerințe particulare de securitate pentru electrocardiografe
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerințe particulare de securitate pentru electroencefalografe
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Aparate electromedicale. Partea 2-27: Cerințe particulare de securitate incluzând performanțele esențiale, pentru aparate de monitorizare electrocardiografică
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Aparate electromedicale. Partea 2-28: Cerințe particulare de securitate pentru ansambluri cu surse de radiații X și cu tuburi de radiații X pentru diagnostic medical
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerințe particulare de securitate pentru simulatoare de radioterapie
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerințe particulare de securitate de bază și performanțe esențiale pentru simulatoare de radioterapie
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Nota 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii sangvine măsurate neinvaziv, automat și periodic
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerințe particulare de securitate pentru stimulatoare cardiace externe cu sursa de alimentare internă
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Aparate electromedicale. Partea 2-32: Cerințe particulare de securitate pentru echipamente asociate echipamentelor cu radiații X
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerințe particulare de securitate pentru aparate cu rezonanță magnetică utilizate pentru diagnostic medical
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerințe particulare de securitate, incluzând performanțele de bază, pentru aparate de monitorizare invazivă a presiunii sangvine
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-35: Cerințe particulare de securitate pentru paturi, perne și saltele destinate încălzirii pacienților în utilizări medicale
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de litotritie extracorporală
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic medical și aparate de monitorizare cu ultrasunete
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale pentru aparate de diagnostic medical și aparate de monitorizare cu ultrasunete
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  și amendamentele sale
  Nota 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerințe particulare de securitate pentru paturile de spital acționate electric
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerințe particulare de securitate pentru aparatele de dializă peritonală
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerințe particulare de securitate de bază și performanțe esențiale pentru aparatele de dializă peritoneală
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Nota 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerințe particulare de securitate pentru electromiografe și aparate pe bază de potențiale evocate
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerințe particulare de securitate pentru corpuri de iluminat chirurgicale și corpuri de iluminat pentru diagnostic
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerințe particulare de securitate ale aparatelor cu radiații X pentru proceduri intervenționale
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerințe particulare de securitate pentru aparate cu radiații X pentru tomografie computerizată
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerințe particulare de securitate ale aparatelor radiologice pentru mamografie și ale dispozitivelor stereotactice pentru mamografie
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerințe particulare de securitate pentru mesele de operație
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerințe particulare de securitate, inclusiv performanțe esențiale, pentru sisteme de electrocardiografie ambulatorie
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare multifuncțională a pacienților
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de fototerapie infantilă
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerințe particulare de securitate, inclusiv performanțe esențiale, pentru electrocardiografe cu înregistrare și analizare mono și multicanal
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Aparate de diagnostic prin imagistica cu radiații X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general și pentru mamografie
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea 1: Audiometre tonale
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie vocală
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometre. Partea 3: Semnale de scurtă durată pentru încercări audiometrice și oto-neurologice
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Electroacustică. Echipament audiometric. Partea 3: Semnale de încercare de scurtă durată
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Nota 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru audiometria extinsă la domeniul frecvențelor ridicate
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Echipamente de radioterapie. Coordonate, mișcări și scale
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Dată depășită
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiații X în radiologia de diagnostic
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Aparate electromedicale. Cerințe de securitate pentru sistemele de planificare a tratamentului în radioterapie
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Aparate electromedicale. Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiații X digitale. Partea 1: Determinarea eficienței cuantice de detecție
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică digitală cu raze X. Partea 1-2: Determinarea eficienței cuantice de detecție. Detectoare utilizate în mamografie
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică medicală cu raze X. Partea 1-3: Determinarea eficienței cuantice de detecție. Detectoare utilizate în imagistica dinamică
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viață ale software-ului
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispozitive medicale. Aplicații ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organismul european de standardizare (1)

Referința și titlul standardului armonizat

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referința standardului înlocuit

Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilizare. Sterilizatoare cu aburi. Sterilizatoare mari

Aceasta este prima publicare

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Mănuși medicale de unică utilizare. Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripții și încercări

30.9.2005

EN 455-1:1993

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Mănuși medicale de unică utilizare. Partea 2: Cerințe și metode de încercare a proprietăților fizice

31.7.2002

EN 455-2:1995

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Mănuși medicale de unică utilizare. Partea 3: Cerințe și încercări pentru evaluarea biologică

9.8.2007

EN 455-3:1999

Nota 2.1

Dată depășită

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerințe particulare pentru ventilatoarele pentru îngrijiri critice

Aceasta este prima publicare

EN 794-1:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerințe particulare pentru ventilatoarele pentru urgențe și transport

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Nota 3

Dată depășită

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informații furnizate de producătorul de dispozitive medicale

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerințe generale

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Nota 3

Dată depășită

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Tensiometre neinvazive. Partea 2: Cerințe suplimentare pentru tensiometrele mecanice

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Aceasta este prima publicare

CEN

EN 1060-3:1997

Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerințe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sangvine

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Nota 3

Dată depășită

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Butelii transportabile de gaz. Identificarea buteliilor de gaz. Partea 3: Codul culorilor

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerințe și metode de verificare

Aceasta este prima publicare

EN 1422:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Catetere altele decât catetere intravasculare. Metode de încercare pentru proprietățile comune

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Medicină dentară. Dispozitive pentru medicina dentară. Instrumente

30.9.2005

EN 1639:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicina dentară. Echipamente

30.9.2005

EN 1640:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru stomatologie. Materiale

30.9.2005

EN 1641:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Stomatologie. Dispozitive medicale pentru stomatologie. Implanturi dentare

30.9.2005

EN 1642:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi, ace și alte echipamente medicale de precizie. Asamblări de blocare

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Tuburi traheale și racorduri

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Vehicule medicale și echipamentele lor. Ambulanțe rutiere

23.7.2008

EN 1789:1999

Nota 2.1

Dată depășită

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Balon rezervor pentru anestezie

30.9.2005

EN 1820:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Specificații pentru brancarde și alte echipamente pentru transportul pacienților utilizate la ambulanțe

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerințe și metode de încercare

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Nota 3

Dată depășită

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerințe generale și metode de încercare

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman și componente de sânge. Partea 2: Simboluri grafice de utilizat pe etichete și instrucțiuni de utilizare (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman și componente de sânge. Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu accesorii integrate (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerințe și metode de încercare (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 4135:2001

Echipament de anestezie și reanimare respiratorie. Vocabular (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie. Racorduri conice. Partea 1: Racorduri tată și mamă (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Echipament pentru anestezie și reanimare respiratorie. Racorduri conice. Partea 2: Racorduri prin înșurubare care suportă greutăți (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Nota 2.1

Dată depășită

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Nota 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Vaporizatoare de anestezie. Sisteme de umplere cu agent specific (ISO 5360:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 5360:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Echipamente de anestezie și respirație. Tuburi de traheostomie. Partea 1: Tuburi și conectoare pentru adulți (ISO 5366-1:2000)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 5366-1:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Implanturi chirurgicale. Proteze pentru valve cardiace (ISO 5840:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 5840:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Implanturi neurochirurgicale. Șunturi și componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie

Aceasta este prima publicare

EN ISO 7197:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Echipamente de anestezie și respirație. Laringoscoape pentru intubație traheală (ISO 7376:2003)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 7376:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuție de gaze medicale comprimate și vacuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de cupru. Cerințe, încercări (ISO 7439:2002)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 7439:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 4: Seringi cu dispozitive de umplere pentru reutilizare (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Umidificatoare respiratorii medicale. Cerințe specifice pentru sisteme de umidificare respiratorii (ISO 8185:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 8185:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerințe de securitate (ISO 8359:1996)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 8359:1996

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Echipamente pentru perfuzii pentru uz medical. Partea 4: Seturi de perfuzie de unică utilizare sub acțiunea gravitației (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie (ISO 8835-2:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 8835-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 3: Sisteme de transfer și recepție a sistemelor de evacuare a gazelor anestezice (ISO 8835-3:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 8835-3:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie (ISO 8835-4:2004)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 8835-4:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie (ISO 8835-5:2004)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 8835-5:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 1: Unități terminale pentru gaze medicale comprimate și vacuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Sisteme de distribuție de gaze medicale. Partea 2: Unități terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Echipament de anestezie și de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de ființe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 9360-1:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Echipament de anestezie și de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură și umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de ființe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 9360-2:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene pentru anevrisme, cu autostrângere (ISO 9713:2002)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 9713:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Echipamente electromedicale. Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale pulsoximetrelor pentru utilizare medicală (ISO 9919:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 9919:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale acționate electric. Cerințe de securitate (ISO 10079-1:1999)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10079-1:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale acționate manual (ISO 10079-2:1999)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10079-2:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale acționate printr-o sursă de vacuum sau de presiune (ISO 10079-3:1999)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10079-3:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezare. Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare. Cerințe și metode de încercare (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1: Regulatoare de presiune și regulatoare de presiune cu debitmetre (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare și rețea (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Nota 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilități. Cerințe și metode de încercare (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerințe generale

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10555-1:1996

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerințe particulare pentru securitatea primară și performanțe esențiale. Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienți dependenți de ventilator (ISO 10651-2:2004)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10651-2:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerințe particulare pentru resuscitori acționați manual (ISO 10651-4:2002)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10651-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerințe particulare pentru securitatea primară și performanțe esențiale. Partea 6: Dispozitive de asistență respiratorie la domiciliu (ISO 10651-6:2004)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10651-6:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare și testare (ISO 10993-1:2003)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere (ISO 10993-3:2003)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-3:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacțiunile cu sângele

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea și cuantificarea produșilor potențiali de degradare (ISO 10993-9:1999)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 10: Teste de iritare și de hipersensibilitate cu efect retard

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Prepararea eșantioanelor și a materialelor de referință (ISO 10993-12:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare și cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:1998)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea și cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-14:2001

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare și cuantificare a produșilor de degradare din metale și aliaje (ISO 10993-15:2000)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-15:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare și substanțe extractibile (ISO 10993-16:1997)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanțe extractibile (ISO 10993-17:2002)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evaluare biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerințe de dezvoltare, validare și control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici. Partea 1: Cerințe generale (ISO 11140-1:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Indicatori chimici. Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie și Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11140-3:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Unități medicale de alimentare (ISO 11197:2004)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11197:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerințe pentru materiale, sisteme de bariere sterile și sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 2: Cerințe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare și asamblare (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populației de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasere și echipamente cu lasere. Metode de verificare și clasificare a rezistenței la radiația laser a cearșafurilor chirurgicale și/sau a cuverturilor de protecție a pacienților. Partea 1: Aprindere primară și pătrundere (ISO 11810-1:2005)

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasere și echipamente asociate laserelor. Metode de testare și clasificare a rezistenței la radiația laser a cearșafurilor chirurgicale și/sau a cuverturilor de protecție a pacienților. Partea 2: Aprindere secundară (ISO 11810-2:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11810-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: Cerințe fundamentale (ISO 11979-8:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11979-8:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optica și instrumente optice. Lasere și echipamente asociate laserelor. Determinarea rezistenței la laser a trunchiurilor tuburilor traheice (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Cerințe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve

Aceasta este prima publicare

EN 12006-2:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Cerințe particulare pentru implanturi cardiace și vasculare. Partea 3: Dispozitive endovasculare

Aceasta este prima publicare

EN 12006-3:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Mijloace ajutătoare tehnice pentru persoane invalide. Cerințe generale și metode de încercare

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Tuburi de respirație destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie și ventilatoare

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim

Aceasta este prima publicare

EN 12470-1:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Termometre clinice. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte)

Aceasta este prima publicare

EN 12470-2:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Termometre medicale. Partea 3: Performanțele termometrelor electrice compacte (prin comparație și prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum

Aceasta este prima publicare

EN 12470-3:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Termometre clinice. Partea 4: Performanța termometrelor electrice cu măsurare continuă

Aceasta este prima publicare

EN 12470-4:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Termometre medicale. Partea 5: Performanțele termometrelor auriculare pe bază de radiații infraroșii (cu dispozitiv de maxim)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Optică oftalmică. Rame de ochelari. Cerințe și metode de încercare (ISO 12870:2004)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 12870:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Sterilizatoare mici cu abur

Aceasta este prima publicare

EN 13060:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Nota 2.1

Dată depășită

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de nebulizatoare și componentele lor

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Nota 2.1

Dată depășită

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi și conectoare

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Echipament de terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare și prescripții (faza 2, etapa 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Vehicule medicale și echipamentul acestora. Ambulanțe aeriene. Partea 1: Cerințe referitoare la dispozitive medicale utilizate în ambulanțele aeriene

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Nota 2.1

Dată depășită

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 1: Aspecte ale capacității de absorbție

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Aceasta este prima publicare

CEN

EN 13726-2:2002

Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității bactericide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare și prescripții (faza 2, etapa 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și ca echipament. Partea 1: Cerințe generale pentru producători, prelucrători și produse

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente. Partea 2: Metode de încercare

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente. Partea 3: Cerințe și niveluri de performanță

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a dispozitivelor medicale lichide. Cerințe

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Concentrate pentru hemodializă și terapii asociate

Aceasta este prima publicare

EN 13867:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: Condiții de interfață

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2: Cerințe sistem

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Aceasta este prima publicare

CEN

EN 14079:2003

Dispozitive medicale neactive. Cerințe de performanță și metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac și tifon absorbant de bumbac și viscoză

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 1: Cerințe generale (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Dată depășită

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigația clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecți umani. Partea 2: Planuri de investigație clinică (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare cu conținut de materiale de origine animală. Validare și control de rutină a sterilizării prin agenți de sterilizare chimici lichizi (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur și formaldehidă la temperatură joasă. Cerințe și încercări

Aceasta este prima publicare

EN 14180:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activității micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare și cerințe (faza 2, etapă 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerințe pentru marcaj și informații însoțitoare (ISO 14408:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 14408:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Optică oftalmică. Lentile de contact și produse pentru întreținerea lentilelor de contact. Cerințe fundamentale (ISO 14534:2002)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 14534:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Antiseptice și dezinfectante chimice. Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metode de testare și cerințe (fază 2, etapă 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Antiseptice și dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare și prescripții (fază 2, etapă 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Antiseptice și dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activității micobactericide și tuberculocide a dezinfectantelor chimice utilizate în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare și cerințe (fază 2, etapă 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru osteosinteză. Cerințe particulare (ISO 14602:1998)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 14602:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi mamare. Cerințe specifice (ISO 14607:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 14607:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Cerințe generale (ISO 14630:2008)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 14630:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Măști chirurgicale. Cerințe și metode de încercare

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Optică oftalmică. Lentile de ochelari. Cerințe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate (ISO 14889:2003)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 14889:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Camere hiperbare pentru uz uman. Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanțe, cerințe de securitate și încercări

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătății. Cerințe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Echipament de anestezie și reanimare respiratorie. Compatibilitate cu oxigenul (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale rețelelor de distribuție a gazelor medicale (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Instrumente oftalmice. Cerințe de bază și metode de verificare. Partea 1: Cerințe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice (ISO 15004-1:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 15004-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatură. Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Nota 3

Dată depășită

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depășită

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Vapori de apă la temperaturi joase și formaldehidă. Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Racorduri mici pentru lichide și gaze în aplicații medicale. Partea 1: Cerințe generale

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Recipiente de material plastic pentru injecții intravenoase (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Container dezinfectat. Partea 1: Cerințe generale, termeni, definiții și încercări (ISO 15883-1:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 15883-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Container dezinfectat. Partea 2: Cerințe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecției termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor și a sticlăriei etc. (ISO 15883-2:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 15883-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Container dezinfectat. Partea 3: Cerințe și încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecției termice a recipientelor cu dejecții umane (ISO 15883-3:2006)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 15883-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Containere dezinfectante. Partea 4: Cerințe și încercări pentru containere dezinfectante destinate dezinfecției chimice a endoscoapelor termolabile (ISO 15883-4:2008)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 15883-4:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive. Cerințe generale (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilități. Sisteme de comandă la distanță pentru deplasări zilnice (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului (ISO 17510-1:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 17510-1:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 2: Măști și accesorii terapeutice (ISO 17510-2:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 17510-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Informații furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical. Cerințe particulare (ISO 18777:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 18777:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. Cerințe particulare (ISO 18778:2005)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 18778:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului și amestecului de oxigen. Cerințe particulare (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Sisteme de șine pentru susținerea echipamentelor medicale (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi și ace și pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiții generale

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Dată depășită

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 21171:2006

Mănuși medicale. Determinarea pudrei de pe suprafață amovibilă (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulației. Cerințe particulare (ISO 21534:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 21534:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulației. Cerințe specifice pentru implanturi de articulație de șold (ISO 21535:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 21535:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulației. Cerințe specifice pentru implanturi de articulație de genunchi (ISO 21536:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 21536:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Echipament electromedical. Cerințe particulare pentru securitate și performanțe de bază ale monitoarelor cu gaz pentru respirație

Aceasta este prima publicare

EN ISO 21647:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Injectoare fără ac pentru utilizare medicală. Cerințe și metode de încercare (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Conexiuni flexibile de înaltă presiune pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Dispozitive medicale utilizând țesuturi animale și derivatele lor. Partea 1: Aplicare la managementul riscului (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Dispozitive medicale utilizând țesuturi animale și derivatele lor. Partea 2: Verificări ale originii, colectării și manevrării (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Dispozitive medicale utilizând țesuturi animale și derivatele lor. Partea 3: Validarea eliminării și/sau inactivării virușilor și agenților encefalopatiei spongiforme transmisibile (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Proteze și orteze pentru membre. Cerințe și metode de încercare (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Câmpuri chirurgicale, halate și costume filtru, utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienți, personal medical și echipamente. Metode de încercare pentru determinarea rezistenței la penetrare a barierei bacteriene umede (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Îmbrăcăminte de protecție împotriva agenților infecțioși. Metodă de încercare a rezistenței la penetrarea uscată a microbilor (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteze. Testarea dispozitivelor gleznă-labă de picior și subansamblelor labă de picior (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie și îngrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de încercare cu soluție salină pentru evaluarea performanțelor filtrării (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Nota 2.1

Dată depășită

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie și respirație. Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea (ISO 23328-2:2002)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 23328-2:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Echipament de anestezie și respirație. Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime expiratorii pentru evaluarea funcției pulmonare a respirației umane spontane (ISO 23747:2007)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 23747:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Implanturi cardiovasculare – Aparate endovasculare – Partea 1: Proteze endovasculare

Aceasta este prima publicare

EN ISO 25539-1:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Implanturi cardiovasculare – Aparate endovasculare – Partea 2: Tuburi vasculare tip stent (ISO 25539-2:2008)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 25539-2:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detașabile, dimensiuni pentru fitinguri

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Dată depășită

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Aceasta este prima publicare

Cenelec

EN 60118-13:2005

Electroacustică. Aparate de corecție auditivă. Partea 13: Compatibilitate electromagnetică

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tub cupolă

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a produsului debit de doză-suprafață

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Aparate electromedicale. Partea 1: Cerințe generale de securitate

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

și amendamentele sale

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Cerințe de securitate pentru sisteme electromedicale

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Aparate electromedicale. Partea 1-2: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Cerințe și încercări

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

Dată depășită

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Nota 3

Dată depășită

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Aparate electromedicale. Partea 1-2: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Prescripții și încercări

IEC 60601-1-2:2007 (Modificat)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

și modificarea sa

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerințe generale de securitate 3. Standard colateral: Cerințe generale pentru protecția împotriva radiației la aparatele de diagnostic cu radiații X

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerințe generale de securitate de bază și performanțe esențiale. Standard colateral: Protecția împotriva radiației la aparatele de diagnostic cu radiații X

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Aparate electromedicale. Partea 1: Cerințe generale de securitate. 4 Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Nota 3

Dată depășită

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Aparate electromedicale. Partea 1-6: Cerințe generale de securitate. Standard colateral: Aptitudini de utilizare

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Aparate electromedicale. Partea 1-8: Cerințe generale de securitate. Standard colateral. Cerințe generale, încercări și ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale și sistemele electromedicale

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Dată depășită

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Aparate electromedicale. Partea 1-8: Prescripții generale pentru securitatea de bază și performanțele esențiale. Standard colateral: Prescripții generale, încercări și ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale și sistemele electromedicale

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

și modificarea sa

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Aparate electromedicale. Partea 1-10: Cerințe generale de securitate de bază și performanțe esențiale. Standard colateral: Cerințe pentru dezvoltarea regulatoarelor fiziologice în buclă închisă

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerințe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV până la 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Nota 3

Dată depășită

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de electrochirurgie cu curenți de înaltă frecvență

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Dată depășită

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de electrochirurgie cu curenți de înaltă frecvență

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Nota 3

Dată depășită

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerințe particulare de securitate pentru defibrilatoare cardiace

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-5: Cerințe particulare de securitate ale aparatelor cu ultrasunete pentru fizioterapie

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-7: Cerințe particulare de securitate pentru generatoarele de înaltă tensiune ale generatoarelor de radiații X pentru diagnostic

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerințe particulare de securitate pentru echipamentele de terapie cu radiații X care funcționează în domeniul de la 10 kV până la 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Nota 3

Dată depășită

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerințe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi și mușchi

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Nota 3

Dată depășită

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiații gama

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Nota 3

Dată depășită

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerințe particulare de securitate pentru ventilatoare pulmonare. Ventilatoare pentru utilizare în terapia intensivă

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale pentru sistemele de anestezie

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Dată depășită

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de homodializă, hemodiafiltrare și hemofiltrare

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerințe particulare de securitate pentru echipamente cu control automat, utilizate în brahiterapie

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerințe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Nota 3

Dată depășită

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerințe particulare de securitate ale incubatoarelor pentru nou-născuți

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Nota 3

Dată depășită

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerințe particulare de securitate pentru incubatoare de transport

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerințe particulare de securitate ale sistemelor de încălzire cu suprafață radiantă pentru nou născuți

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Nota 3

Dată depășită

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-22: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic și de tratament cu laser

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii parțiale transcutanate

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerințe particulare de securitate ale pompelor de perfuzie și dispozitivelor de reglare a perfuziei

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerințe particulare de securitate pentru electrocardiografe

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Nota 3

Dată depășită

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerințe particulare de securitate pentru electroencefalografe

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Aparate electromedicale. Partea 2-27: Cerințe particulare de securitate incluzând performanțele esențiale, pentru aparate de monitorizare electrocardiografică

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Aparate electromedicale. Partea 2-28: Cerințe particulare de securitate pentru ansambluri cu surse de radiații X și cu tuburi de radiații X pentru diagnostic medical

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerințe particulare de securitate pentru simulatoare de radioterapie

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Nota 2.1

Dată depășită

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerințe particulare de securitate de bază și performanțe esențiale pentru simulatoare de radioterapie

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Nota 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii sangvine măsurate neinvaziv, automat și periodic

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Nota 2.1

Dată depășită

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerințe particulare de securitate pentru stimulatoare cardiace externe cu sursa de alimentare internă

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Nota 3

Dată depășită

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Aparate electromedicale. Partea 2-32: Cerințe particulare de securitate pentru echipamente asociate echipamentelor cu radiații X

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerințe particulare de securitate pentru aparate cu rezonanță magnetică utilizate pentru diagnostic medical

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Nota 3

Dată depășită

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Dată depășită

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerințe particulare de securitate, incluzând performanțele de bază, pentru aparate de monitorizare invazivă a presiunii sangvine

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Nota 2.1

Dată depășită

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-35: Cerințe particulare de securitate pentru paturi, perne și saltele destinate încălzirii pacienților în utilizări medicale

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de litotritie extracorporală

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic medical și aparate de monitorizare cu ultrasunete

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Nota 3

Dată depășită

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Nota 3

Dată depășită

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale pentru aparate de diagnostic medical și aparate de monitorizare cu ultrasunete

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

și amendamentele sale

Nota 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerințe particulare de securitate pentru paturile de spital acționate electric

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Nota 3

Dată depășită

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerințe particulare de securitate pentru aparatele de dializă peritonală

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerințe particulare de securitate de bază și performanțe esențiale pentru aparatele de dializă peritoneală

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Nota 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerințe particulare de securitate pentru electromiografe și aparate pe bază de potențiale evocate

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerințe particulare de securitate pentru corpuri de iluminat chirurgicale și corpuri de iluminat pentru diagnostic

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerințe particulare de securitate ale aparatelor cu radiații X pentru proceduri intervenționale

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerințe particulare de securitate pentru aparate cu radiații X pentru tomografie computerizată

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Nota 3

Dată depășită

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerințe particulare de securitate ale aparatelor radiologice pentru mamografie și ale dispozitivelor stereotactice pentru mamografie

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerințe particulare de securitate pentru mesele de operație

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerințe particulare de securitate, inclusiv performanțe esențiale, pentru sisteme de electrocardiografie ambulatorie

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare multifuncțională a pacienților

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerințe particulare de securitate pentru aparate de fototerapie infantilă

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerințe particulare de securitate, inclusiv performanțe esențiale, pentru electrocardiografe cu înregistrare și analizare mono și multicanal

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Aparate de diagnostic prin imagistica cu radiații X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general și pentru mamografie

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea 1: Audiometre tonale

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Nota 2.1

Dată depășită

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie vocală

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometre. Partea 3: Semnale de scurtă durată pentru încercări audiometrice și oto-neurologice

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Electroacustică. Echipament audiometric. Partea 3: Semnale de încercare de scurtă durată

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Nota 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru audiometria extinsă la domeniul frecvențelor ridicate

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Echipamente de radioterapie. Coordonate, mișcări și scale

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Dată depășită

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Dată depășită

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiații X în radiologia de diagnostic

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Aparate electromedicale. Cerințe de securitate pentru sistemele de planificare a tratamentului în radioterapie

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Aparate electromedicale. Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiații X digitale. Partea 1: Determinarea eficienței cuantice de detecție

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică digitală cu raze X. Partea 1-2: Determinarea eficienței cuantice de detecție. Detectoare utilizate în mamografie

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică medicală cu raze X. Partea 1-3: Determinarea eficienței cuantice de detecție. Detectoare utilizate în imagistica dinamică

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viață ale software-ului

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Dispozitive medicale. Aplicații ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau modificat) are aceeași sferă de aplicare ca standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau modificat) are aceeași sferă de aplicare ca standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.2: | Noul standard are o sferă de aplicare mai extinsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Noul standard are o sferă de aplicare mai extinsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.3: | Noul standard are o sferă de aplicare mai restrânsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit (parțial) încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care intră în sfera de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care rămân în sfera de aplicare a standardului înlocuit (parțial), dar nu intră în sfera de aplicare a noului standard, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Noul standard are o sferă de aplicare mai restrânsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit (parțial) încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care intră în sfera de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care rămân în sfera de aplicare a standardului înlocuit (parțial), dar nu intră în sfera de aplicare a noului standard, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

NOTĂ:

| — | Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3).

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare.

| — | Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921, Sophia Antipolis, FRANȚA, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  JO L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217, 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 293/69

---

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro

(Text cu relevanță pentru SEE)

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul directivei)

2009/C 293/04

| Organismul european de standardizare (1) | Referința și titlul standardului armonizat
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referința standardului înlocuit | Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru uz profesional | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru autotestare | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Instrucțiuni pentru utilizarea instrumentelor de diagnostic in vitro de uz profesional | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Instrucțiuni de utilizare a instrumentelor de diagnostic in vitro pentru autotestare | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea și cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001) | Aceasta este prima publicare | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare și cuantificare a produșilor de degradare din metale și aliaje (ISO 10993-15:2000) | Aceasta este prima publicare | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Măsurarea cantităților în probele de origine biologică. Prezentarea procedurilor de măsurare de referință | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Dată depășită
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimilor în eșantionare de origine biologică. Descrierea materialelor de referință | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de performanță pentru medii de cultură | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Nota 3 | Dată depășită
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Dată depășită
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Cerințe generale pentru dispozitivele medicale de diagnostic în vitro pentru autotestare | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluarea performanțelor dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN 13640:2002
  Încercări de stabilitate a reactivilor pentru diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminarea sau reducerea riscului de infecție asociat reactivilor de diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Proceduri de eșantionare utilizate pentru încercările de acceptanță a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro. Aspecte statistice | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Utilizarea programelor de evaluare externă a calității pentru evaluarea performanței procedurilor de diagnostic in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Recipiente de unică utilizare pentru prelevare de probe umane, altele decât sângele | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Recipiente de unică folosință pentru prelevări de sânge uman venos | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătății. Cerințe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro. Cerințe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Aceasta este prima publicare |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatură. Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depășită
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depășită
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurători ale mărimilor în probele de origine biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor și materialelor de control (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimii în eșantionare biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentrația catalitică de enzime atribuită calibratorilor și materialelor de control (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Teste clinice de laborator și sisteme de testare pentru diagnostic in vitro. Testarea susceptibilității agenților infecțioși și evaluarea performanței dispozitivelor pentru testarea susceptibilității antimicrobiene. Partea 1: Metoda de referință pentru testarea activității in vitro a agenților antimicrobieni la dezvoltarea rapidă a bacteriilor aerobe implicate în boli infecțioase (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Reguli de securitate pentru echipamentul electric de măsurare, de control și de laborator. Partea 2-101: Cerințe particulare pentru aparatele medicale de diagnostic in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Modificat) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă și de laborator. Cerințe EMC. Partea 2-6: Cerințe speciale. Echipamente medicale de diagnosticare in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viață ale software-ului
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Aparate electromedicale. Aplicații ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organismul european de standardizare (1)

Referința și titlul standardului armonizat

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referința standardului înlocuit

Data încetării prezumției de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

CEN

EN 375:2001

Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru uz profesional

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Informații furnizate de producător privind reactivii de diagnostic in vitro pentru autotestare

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerințe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Dată depășită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerințe pentru dispozitivele medicale etichetate STERIL. Partea 2: Cerințe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Instrucțiuni pentru utilizarea instrumentelor de diagnostic in vitro de uz profesional

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Instrucțiuni de utilizare a instrumentelor de diagnostic in vitro pentru autotestare

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea și cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001)

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare și cuantificare a produșilor de degradare din metale și aliaje (ISO 10993-15:2000)

Aceasta este prima publicare

CEN

EN 12286:1998

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Măsurarea cantităților în probele de origine biologică. Prezentarea procedurilor de măsurare de referință

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Dată depășită

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimilor în eșantionare de origine biologică. Descrierea materialelor de referință

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de performanță pentru medii de cultură

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Nota 3

Dată depășită

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Dată depășită

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Cerințe generale pentru dispozitivele medicale de diagnostic în vitro pentru autotestare

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Evaluarea performanțelor dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Aceasta este prima publicare

CEN

EN 13640:2002

Încercări de stabilitate a reactivilor pentru diagnostic in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Eliminarea sau reducerea riscului de infecție asociat reactivilor de diagnostic in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Proceduri de eșantionare utilizate pentru încercările de acceptanță a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro. Aspecte statistice

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Utilizarea programelor de evaluare externă a calității pentru evaluarea performanței procedurilor de diagnostic in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Recipiente de unică utilizare pentru prelevare de probe umane, altele decât sângele

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Recipiente de unică folosință pentru prelevări de sânge uman venos

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătății. Cerințe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfășurarea, validarea și controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro. Cerințe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Aceasta este prima publicare

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatură. Specificații pentru un sistem de nomenclatură pentru dispozitive medicale, destinat schimbului de date de reglementare (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depășită

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depășită

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurători ale mărimilor în probele de origine biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor și materialelor de control (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimii în eșantionare biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentrația catalitică de enzime atribuită calibratorilor și materialelor de control (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Teste clinice de laborator și sisteme de testare pentru diagnostic in vitro. Testarea susceptibilității agenților infecțioși și evaluarea performanței dispozitivelor pentru testarea susceptibilității antimicrobiene. Partea 1: Metoda de referință pentru testarea activității in vitro a agenților antimicrobieni la dezvoltarea rapidă a bacteriilor aerobe implicate în boli infecțioase (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Reguli de securitate pentru echipamentul electric de măsurare, de control și de laborator. Partea 2-101: Cerințe particulare pentru aparatele medicale de diagnostic in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Modificat)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă și de laborator. Cerințe EMC. Partea 2-6: Cerințe speciale. Echipamente medicale de diagnosticare in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viață ale software-ului

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Aparate electromedicale. Aplicații ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”) stabilită de către organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că aceasta poate diferi în anumite cazuri excepționale.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau modificat) are aceeași sferă de aplicare ca standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau modificat) are aceeași sferă de aplicare ca standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.2: | Noul standard are o sferă de aplicare mai extinsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Noul standard are o sferă de aplicare mai extinsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

| Nota 2.3: | Noul standard are o sferă de aplicare mai restrânsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit (parțial) încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care intră în sfera de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care rămân în sfera de aplicare a standardului înlocuit (parțial), dar nu intră în sfera de aplicare a noului standard, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Noul standard are o sferă de aplicare mai restrânsă decât standardul înlocuit. La data menționată standardul înlocuit (parțial) încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru acele produse care intră în sfera de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei pentru produsele care rămân în sfera de aplicare a standardului înlocuit (parțial), dar nu intră în sfera de aplicare a noului standard, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul modificărilor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, modificările sale anterioare, dacă există, și noua modificare menționată. Prin urmare, standardul înlocuit (coloana 3) se compune din EN CCCCC:YYYY și modificările sale anterioare, dacă există, însă fără noua modificare menționată. La data menționată standardul înlocuit încetează să confere prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale directivei.

NOTĂ:

| — | Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Informații cu privire la disponibilitatea standardelor se pot obține fie de la organismele europene de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, a căror listă este anexată la Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), modificată prin Directiva 98/48/CE (3).

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile comunitare.

| — | Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele anterioare publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Comisia asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Mai multe informații despre standardele armonizate se găsesc pe internet la http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BLGIQUE/BELGIË, tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BLGIQUE/BELGIË, tel. +32 25196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921, Sophia Antipolis, FRANȚA, tel. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 204, 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217, 5.8.1998, p. 18.

---