# Europeiska unionens C 293/2009

| | ISSN 1725-2504
  doi:10.3000/17252504.C_2009.293.swe |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 293 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 52 årgången2 december 2009 |

ISSN 1725-2504

doi:10.3000/17252504.C_2009.293.swe

Europeiska unionens

officiella tidning

C 293

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

52 årgången2 december 2009

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2009/C 293/01 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av utrustningens överensstämmelse(Publicering av titlar och beteckningar på harmoniserade standarder som omfattas av direktivet)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)
   (
  1
  ) | 69 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2009/C 293/01

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av utrustningens överensstämmelse(Publicering av titlar och beteckningar på harmoniserade standarder som omfattas av direktivet)
   (
  1
  )

(Publicering av titlar och beteckningar på harmoniserade standarder som omfattas av direktivet)

1

1

2009/C 293/02

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

1

34

2009/C 293/03

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

1

39

2009/C 293/04

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)
   (
  1
  )

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 2.12.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 293/1

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av utrustningens överensstämmelse

(Text av betydelse för EES)

(Publicering av titlar och beteckningar på harmoniserade standarder som omfattas av direktivet)

2009/C 293/01

| Europeiska standardiseringsorgan (1) | Beteckning och titel på standarden
  (samt referensdokument) | Beteckning på den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anmärkning 1 | Artikel i direktiv 1999/5/EG |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 41003:1998 | | | |
| Utrustning för anslutning till telekommunikationsnät – Särskilda fordringar med avseende på säkerhet | EN 41003:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.1.2002) | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 50360:2001 | | | |
| Produktstandard för fastställande av mobiltelefoners överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna avseende exponering för elektromagnetiska fält (300 MHz–3 GHz) | Ingen | — | Artikel 3.1 a |
| Cenelec | EN 50364:2001 | | | |
| Begränsning av exponering för elektromagnetiska fält i frekvensområdet 0 Hz–10 GHz från utrustning för artikelövervakning (EAS), identifiering (RFID) och liknande | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 50371:2002 | | | |
| Generell standard för fastställande av elektroniska och elektriska lågeffektapparaters överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna avseende exponering för elektromagnetiska fält (10 MHz–300 GHz) — Allmänheten | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 50385:2002 | | | |
| Produktstandard för fastställande av radiobasstationers och fasta trådlösa terminalers överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna och referensnivåerna avseende exponering för elektromagnetiska fält (110 MHz–40 GHz) — Allmänheten | Ingen | — | Artikel 3.1 a |
| Cenelec | EN 50401:2006 | | | |
| Produktstandard för fastställande av överensstämmelse med grundläggande begränsningar och referensnivåer avseende allmänhetens exponering för radiofrekventa elektromagnetiska fält vid idrifttagande av fast radiotransmissionsutrustning (110 MHz–40 GHz) i trådlösa telekommunikationsnätverk | Ingen | — | Artikel 3.1 a |
| Cenelec | EN 55022:1998 | | | |
| Utrustning för informationsbehandling — Radiostörningar — Gränsvärden och mätmetoder
  (CISPR 22:1997 [Ändrad]) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.8.2007) | Artikel 3.1 b |
| Tillägg A1:2000 till EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Var och en av följande fyra standarder ger presumtion om överensstämmelse t.o.m. 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Tillägg A2:2003 till EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| Cenelec | EN 55022:2006 | | | |
| Utrustning för informationsbehandling — Radiostörningar — Gränsvärden och mätmetoder
  (CISPR 22:2005 [Ändrad]) | EN 55022:1998
  och tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.10.2011 | Artikel 3.1 b |
| Tillägg A1:2007 till EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Anmärkning 3 | 1.10.2011 | |
| Cenelec | EN 55024:1998 | | | |
| Utrustning för informationsbehandling — Immunitet mot elektromagnetiska störningar — Gränsvärden och mätmetoder
  (CISPR 24:1997 [Ändrad]) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.7.2001) | Artikel 3.1 b |
| Tillägg A1:2001 till EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.10.2004) | |
| Tillägg A2:2003 till EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2005) | |
| Cenelec | EN 60065:2002 | | | |
| Audio-, video- och liknande elektronisk utrustning — Säkerhet
  (IEC 60065:2001 [Ändrad]) | EN 60065:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2007) | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A1:2006 till EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005 [Ändrad]) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2008) | |
| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| Radioutrustningar – Säkerhet hos radiosändare
  (IEC 60215:1987) | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A1:1992 till EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.1993) | |
| Tillägg A2:1994 till EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (15.7.1995) | |
| Cenelec | EN 60825-1:1994 | | | |
| Laser – Säkerhet — Del 1: Klassificering av utrustning, fordringar och användarinstruktioner
  (IEC 60825-1:1993) | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A1:2002 till EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2004) | |
| Tillägg A2:2001 till EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2005) | |
| Cenelec | EN 60825-1:2007 | | | |
| Laser – Säkerhet — Del 1: Klassificering av utrustning samt fordringar
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  och tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.9.2010 | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60825-2:2004 | | | |
| Laser – Säkerhet — Del 2: Särskilda fordringar på kommunikationssystem med optokablar
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.9.2007) | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A1:2007 till EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Anmärkning 3 | 1.2.2010 | |
| Cenelec | EN 60825-4:1997 | | | |
| Laser – Säkerhet — Del 4: Skyddsskärmar för laser
  (IEC 60825-4:1997) | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A1:2002 till EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.10.2005) | |
| Tillägg A2:2003 till EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.10.2006) | |
| Cenelec | EN 60825-4:2006 | | | |
| Laser – Säkerhet — Del 4: Skyddsskärmar för laser
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  och tillägg
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2009) | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A1:2008 till EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Anmärkning 3 | 1.9.2011 | |
| Cenelec | EN 60825-12:2004 | | | |
| Laser – Säkerhet — Del 12: Särskilda fordringar på system för icke ledningsbunden optisk signalöverföring
  (IEC 60825-12:2004) | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60950-1:2001 | | | |
| Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 1: Allmänna fordringar
  (IEC 60950-1:2001 [Ändrad]) | EN 60950:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2006) | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A11:2004 till EN 60950-1:2001 | Anmärkning 3 | — | |
| Cenelec | EN 60950-1:2006 | | | |
| Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 1: Allmänna fordringar
  (IEC 60950-1:2005 [Ändrad]) | EN 60950-1:2001
  och tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.12.2010 | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60950-22:2006 | | | |
| Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 22: Utrustning för installation utomhus
  (IEC 60950-22:2005 [Ändrad]) | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 60950-23:2006 | | | |
| Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 23: Anläggningar för lagring av mycket stora datamängder
  (IEC 60950-23:2005) | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-2: Gränsvärden — Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2009) | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Gränsvärden — Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16A
  (IEC 61000-3-3:1994) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.1.2001) | Artikel 3.1 b |
| Tillägg A1:2001 till EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.5.2004) | |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Gränsvärden — Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  och tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.9.2011 | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-11: Gränsvärden — Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 75 A och för vilka särskilda anslutningsvillkor gäller
  (IEC 61000-3-11:2000) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.11.2003) | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-12: Gränsvärden — Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström större än 16 A men högst 75 A per fas
  (IEC 61000-3-12:2004) | Tillämplig(a) generell(a) standard(er)
  Anmärkning 2.3 | Datum passerat
  (1.2.2008) | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-1: Generella fordringar — Immunitet hos utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer
  (IEC 61000-6-1:1997 [Ändrad]) | EN 50082-1:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-1: Generella fordringar — Immunitet hos utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Anmärkning 2.1 | 1.12.2009 | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-2: Generella fordringar — Immunitet hos utrustning i industrimiljö
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.6.2008) | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-3: Generella fordringar — Emission från utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996 [Ändrad]) | EN 50081-1:1992
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) | Artikel 3.1 b |
| Tillägg A11:2004 till EN 61000-6-3:2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2007) | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-3: Generella fordringar — Emission från utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  och tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.12.2009 | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-4: Generella fordringar — Emission från utrustning i industrimiljö
  (IEC 61000-6-4:1997 [Ändrad]) | EN 50081-2:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-4: Generella fordringar — Emission från utrustning i industrimiljö
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Anmärkning 2.1 | 1.12.2009 | Artikel 3.1 b |
| Cenelec | EN 62311:2008 | | | |
| Bestämning av elektroniska och elektriska apparaters överensstämmelse med begränsningar avseende exponering för elektromagnetiska fält (0 Hz—300 GHz)
  (IEC 62311:2007 [Ändrad]) | Ingen | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Etsi | EN 300 065-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 065-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex); Del 2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 062-2 V1.1.1 | 28.2.2011 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 065-3 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex) – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.3 |
| Etsi | EN 300 065-3 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex); Del 3: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.3e i R&TTE-direktivet | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.02.2011 | Artikel 3.3 |
| Etsi | EN 300 086-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med ett inre eller yttre RF-kontaktdon i första hand avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Datum passerat
  (31.8.2002) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 086-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med ett inre eller yttre RF-kontaktdon i första hand avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 113-2 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning för sändning av data (och/eller tal) som använder konstant eller icke-konstant enveloppmodulering och är försedd med antennkontaktdon – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 113-2 V1.3.1 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 135-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Vinkelmodulerad privatradioutrustning (CEPT PR 27 radioutrustning) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 1999/5/EG | ETS 300 135/A1:1997 | Datum passerat
  (30.4.2001) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 135-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Privatradioutrustning (CB) – Vinkelmodulerad privatradioutrustning (CEPT PR 27 radioutrustning) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 162-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändare och mottagare för radiotelefoni för maritim mobiltjänst som arbetar i VHF-banden – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 162-2 V1.1.2 | Datum passerat
  (31.8.2008) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 162-3 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändare och mottagare för radiotelefoni för maritim mobiltjänst som arbetar i VHF-banden – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet | EN 300 162-3 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.8.2008) | Artikel 3.3 |
| Etsi | EN 300 219-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med ett inre eller yttre RF-kontaktdon i första hand avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 220-2 V2.1.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning för användning i frekvensområdet 25—1 000 MHz med effektnivåer upp till 500 mW – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 220-2 V2.1.1 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lokala personsökningssystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 296-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med integrerade antenner som i första hand är avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 296-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Landmobil tjänst (RP02); Radioutrustning som använder fast anslutna antenner och som i första hand är avsedd för analogt tal; Del 2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Bredbandssystem för dataöverföring – Datatransmissionsutrustning som arbetar i 2,4 GHz ISM-bandet och använder bandspridningsteknik – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet. | EN 300 328 V1.6.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 330-2 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning i frekvensområdet 9 kHz–25 MHz och induktiva slingsystem i frekvensområdet 9 kHz–30 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 330-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.12.2007) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 341-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio (RP 02) – Radioutrustning med integrerad antenn som sänder signaler för att initiera ett specifikt svar i mottagaren – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 373-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Maritima mobila sändare och mottagare för användning i MF- och HF-banden – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 373-3 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Maritima mobila sändare och mottagare för användning i MF- och HF-banden – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.3 |
| Etsi | EN 300 390-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning avsedd för sändning av data (och tal) och med integrerad antenn – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | ETS 300 390/A1:1997 | Datum passerat
  (30.4.2001) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 422-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Trådlösa mikrofoner i frekvensområdet 25 MHz–3 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 422-2 V1.2.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Trådlösa mikrofoner i frekvensområdet 25 MHz–3 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 433-2 V1.1.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Amplitudmodulerad privatradioutrustning med dubbelt sidband (DSB) och/eller enkelt sidband (SSB) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 433-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.9.2002) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 440-2 V1.1.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Radioutrustning för användning i frekvensområdet 1–40 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 440-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.6.2007) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 440-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Radioutrustning för användning i frekvensområdet 1–40 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 440-2 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Kortdistansutrustningar; Radioutrustning att användas i frekvensområdet 1 GHz till 40 GHz; Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Bredbandiga audiolänkar – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 471-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Accessprotokoll, beläggningsregler och motsvarande tekniska egenskaper för radioutrustning för sändning av data på delade kanaler – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Sändarutrustning (500 kbit/s/250 kbit/s) för korthållskommunikation (DSRC) som arbetar i 5,8 GHz-bandet som avsatts för industriella, vetenskapliga och medicinska ändamål (ISM) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 2-1: Krav för vägkantsenhet (RSU) | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Sändarutrustning (500 kbit/s/250 kbit/s) för korthållskommunikation (DSRC) som arbetar i 5,8 GHz-bandet som avsatts för industriella, vetenskapliga och medicinska ändamål (ISM) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 2-2: Krav för ombordenhet (OBU) | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 698-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefon med sändare och mottagare för maritim mobiltjänst som arbetar i de VHF-band som används på inre vattenvägar – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 698-3 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefon med sändare och mottagare för maritim mobiltjänst som arbetar i de VHF-band som används på inre vattenvägar – Del 3: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.3 |
| Etsi | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lavinstationer – Sändar-mottagarsystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lavinstationer – Sändar-mottagarsystem – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet | EN 300 718-3 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.3 |
| Etsi | EN 300 720-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kommunikationssystem och utrustning på UHF för användning ombord – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 300 720-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.7.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 300 761-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Tekniska egenskaper och provningsmetoder för automatisk fordonsidentifiering (AVI) för järnvägar i frekvensområdet 2,45 GHz – Del 2: Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 025-2 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefonutrustning på VHF avsedd för allmänna kommunikationer och associerad utrustning för klass D, digitalt selektivt anrop (DSC) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 025-2 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 025-3 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefonutrustning på VHF avsedd för allmänna kommunikationer och associerad utrustning för klass D, digitalt selektivt anrop (DSC) – Del 3: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet | EN 301 025-3 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) | Artikel 3.3 |
| Etsi | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning som arbetar i frekvensbandet 76–77 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 091-2 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 166-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning för analog och/eller digital kommunikation (tal och/eller data) som används på smalbandskanaler och är försedd med antennkontaktdon – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 166-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 166-2 V1.2.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning för analog och/eller digital kommunikation (tal och/eller data) som används på smalbandskanaler och är försedd med antennkontaktdon – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 178-2 V1.2.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Bärbar radiotelefonutrustning för VHF avsedd för maritim mobiltjänst som arbetar i VHF-banden (endast för icke GMDSS-tillämpningar) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 178-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 357-2 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sladdlösa audioapparater i frekvensområdet 25–2 000 MHz – Radiomikrofoner för konsumentbruk och trådlösa övervakningssystem, som arbetar i det av CEPT harmoniserade frekvensbandet 863–865 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 357-2 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.4.2008) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sladdlösa audioapparater i frekvensområdet 25–2 000 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 360 V1.2.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för interaktiva satellitterminaler (SIT) och satellitanvändarterminaler (SUT) som sänder mot satelliter i geostationär bana i frekvensbanden 27,5–29,5 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 360 V1.1.3 | Datum passerat
  (30.11.2007) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 406 V1.5.1
  Digitala sladdlösa telefoner (DECT) – Harmoniserad EN-standard för digitala sladdlösa telefoner (DECT) omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 406 V1.4.1 | Datum passerat
  (31.3.2005) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 406 V2.1.1
  Digitala utökade sladdlösa telekommunikationer (DECT); Harmoniserad EN-standard för digitala utökade sladdlösa telekommunikationer (DECT) omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 419-1 V4.0.1
  Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Del 1: Mobilstationer i GSM 900- och DCS 1 800-banden – Access (GSM 13.01 version 4.0.1) | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 419-2 V5.1.1
  Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2+) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Kretskopplad höghastighetsdatakommunikation (HSCSD) – Flerkanaliga mobilstationer – Access (GSM 13.34 version 5.1.1 utgiven 1966) | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 419-3 V5.0.2
  Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2+) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Avancerade samtalsenheter (ASCI) – Mobila stationer – Access (GSM 13.68 version 5.0.2, utgiven 1996) | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 419-7 V5.0.2
  Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2+) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Järnvägsband (R-GSM) – Mobila stationer – Access (GSM 13.67 version 5.0.2, utgiven 1996) | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 423 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad standard för markbundet system för flygtelefoni (TFTS) enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | TBR 23: 1998 | Datum passerat
  (30.9.2002) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 426 V1.2.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för landmobila satellitjordstationer (LMES) med låg datahastighet som arbetar i frekvensbanden 1,5/1,6 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 426 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.6.2002) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 427 V1.2.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för landmobila jordstationer (LMES) med låg datahastighet som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 427 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.8.2003) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 428 V1.3.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för terminaler med mycket liten öppning (VSAT), satellitjordstationer för enbart sändning, sändning och mottagning eller enbart mottagning som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 428 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.6.2007) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 430 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för transportabla jordstationer för insamling av nyheter via satellit (SNG TES) som arbetar i frekvensbanden 11–12/13–14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | TBR 30: 1998 | Datum passerat
  (31.1.2001) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 441 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES), inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i frekvensbanden 1,6/2,4 GHz i den mobila satellittjänsten (MSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | TBR 41: 1998 | Datum passerat
  (31.1.2001) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 442 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES), inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i 2,0 GHz-banden i den mobila satellittjänsten (MSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | TBR 42: 1998 | Datum passerat
  (31.1.2001) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 443 V1.3.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för terminaler med mycket liten öppning (VSAT), satellitjordstationer för enbart sändning, sändning och mottagning eller enbart mottagning som arbetar i frekvensbanden 4 GHz och 6 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 443 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.11.2007) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 444 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för landmobila jordstationer (LMES) som arbetar i frekvensbanden 1,5 GHz och 1,6 GHz med tal- och/eller datakommunikation, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | TBR 44: 1998 | Datum passerat
  (31.1.2001) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 447 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på fartyg (ESV) som arbetar i frekvensbanden 4/6 GHz som är allokerade för fast radio via satellit (FSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 449 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för basstationer med CDMA-bandspridning som arbetar i mobilbandet 450 MHz (CDMA 450) och PAMR-banden 410, 450 och 870 MHz (CDMA-PAMR), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 459 V1.4.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för interaktiva satellitterminaler (SIT) och satellitanvändarterminaler (SUT) som sänder mot satelliter i geostationär bana i frekvensbanden 29,5–30,0 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 459 V1.3.1 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 489-1 V1.6.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav | EN 301 489-1 V1.5.1 | Datum passerat
  (30.11.2008) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-1 V1.8.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-10 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 10: Särskilda krav för första (CT1 och CT1+) och andra generationens (CT2) sladdlösa telefonutrustningar | EN 301 489-10 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-11 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 11: Särskilda krav för markbundna ljudrundradiosändare | EN 301 489-11 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.11.2007) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-12 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 12: Särskilda krav för interaktiva satellitjordstationer för terminaler med mycket liten öppning som arbetar i frekvensområden mellan 4 och 30 GHz för fast radio via satellit (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.7.2006) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-12 V2.2.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 12: Särskilda krav för interaktiva satellitjordstationer för terminaler med mycket liten öppning som arbetar i frekvensområden mellan 4 och 30 GHz för fast radio via satellit (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-13 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 13: Särskilda krav för privatradioutrustning (CB) och tillhörande utrustning (tal och icke-tal) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-14 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 14: Särskilda krav för analoga och digitala markbundna tv-sändare | EN 301 489-14 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.7.2006) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-15 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 15: Särskilda krav för kommersiellt tillgänglig amatörradioutrustning | EN 301 489-15 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-16 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 16: Särskilda krav för analog cellulär mobil och bärbar radiokommunikationsutrustning | EN 301 489-16 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-17 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 17: Särskilda krav för bredbandssystem för dataöverföring i 2,4 GHz-bandet och RLAN-utrustning med hög kapacitet i 5 GHz-bandet | EN 301 489-17 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-17 V1.3.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning – Del 17: Särskilda krav för bredbandssystem för dataöverföring i 2,4 GHz-bandet, RLAN-utrustning med hög kapacitet i 5 GHz-bandet samt bredbandssystem för dataöverföring i 5,8 GHz-bandet | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-17 V2.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning; Del 17: Specifika villkor för bredbands datatransmissionssystem | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.12.2011 | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-18 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 18: Särskilda krav för TETRA-utrustning | EN 301 489-18 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-19 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 19: Särskilda krav för mobila jordstationer för enbart mottagning (ROMES) som arbetar i 1,5 GHz-bandet med datakommunikation | EN 301 489-19 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-2 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 2: Särskilda krav för utrustning för personsökning med radio | EN 301 489-02 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-20 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 20: Särskilda krav för mobila jordstationer (MES) som används i de mobila satellittjänsterna (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-22 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 22: Särskilda krav för markbaserad mobil och fast flygradioutrustning för VHF | EN 301 489-22 V1.2.1 | Datum passerat
  (28.2.2007) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-23 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 23: Särskilda krav för IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) för basstationer (BS), repeatrar och tillhörande utrustning | EN 301 489-23 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.5.2009) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-24 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 24: Särskilda krav för IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) för mobil och bärbar (UE) radio och tillhörande utrustning | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Datum passerat
  (31.5.2009) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 25: Särskilda krav för CDMA 1x Spread Spectrum mobila stationer och tillhörande utrustning | EN 301 489-25 V2.2.1 | Datum passerat
  (30.4.2007) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-26 V2.3.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 26: Särskilda krav för CDMA 1x Spread Spectrum basstationer, repeatrar och tillhörande utrustning | EN 301 489-26 V2.2.1 | Datum passerat
  (30.4.2007) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-27 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 27: Särskilda krav för aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och kringutrustning (ULP-AMI-P) | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-28 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 28: Särskilda krav för trådlösa digitala videolänkar | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-29 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 29: Särskilda krav för medicinska dataservicesystem (MEDS) som arbetar i frekvensbanden 401–402 MHz och 405–406 MHz | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-3 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 3: Särskilda krav för kortdistansutrustning (SRD) som arbetar i frekvenser mellan 9 kHz och 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-31 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 31: Särskilda krav för utrustning i frekvensbandet 9–315 kHz för aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och kringutrustning (ULP-AMI-P) | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-32 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 32: Särskilda krav för radartillämpningar för mark- och väggundersökning | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-33 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 33: Särskilda krav för kommunikationsutrustning för ultrabredband (UWB) | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-4 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 4: Särskilda krav för fasta radiolänkar och tillhörande utrustning och tjänster | EN 301 489-04 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-4 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM), Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och tjänster; Del 4: Specifika villkor för fasta radiolänkar och tillhörande utrustning och tjänster | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-5 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 5: Särskilda krav för privat landmobil radioutrustning (PMR) och tillhörande utrustning (tal och icke-tal) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-6 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 6: Särskilda krav för digitala sladdlösa telefoner (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-6 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 6: Särskilda krav för digitala sladdlösa telefoner (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-7 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 7: Särskilda krav för mobil och bärbar radioutrustning och tillhörande utrustning i digitala cellulära radio- och telekommunikationssystem (GSM och DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.1.2009) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-8 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 8: Särskilda krav för GSM-basstationer | EN 301 489-08 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2005) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 489-9 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 9: Särskilda krav för trådlösa mikrofoner, liknande audiolänkutrustningar för radiofrekvens (RF), sladdlösa audioapparater och trådlösa övervakningssystem | EN 301 489-9 V1.3.1 | Datum passerat
  (31.8.2009) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 502 V8.1.2
  Harmoniserad EN-standard för globalt system för mobilkommunikation (GSM), basstations- och repeterarutrustning, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet (GSM 13.21 version 8.0.1, utgiven 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Datum passerat
  (30.4.2002) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 511 V9.0.2
  Globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Harmoniserad standard för mobila stationer i GSM 900- och GSM 1 800-banden som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet (1999/5/EG) | EN 301 511 V7.0.1 | Datum passerat
  (30.6.2004) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 526 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för mobila stationer med CDMA-bandspridning som arbetar i mobilbandet 450 MHz (CDMA 450) och PAMR-banden 410, 450 och 870 MHz (CDMA-PAMR), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 681 V1.3.2
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES) i geostationära mobilsatellitsystem, inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i frekvensbanden 1,5/1,6 GHz i den mobila satellittjänsten (MSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 681 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.3.2006) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 721 V1.2.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES) som levererar datakommunikation med låg bithastighet (LBRDC) och använder satelliter i låg jordbana (LEO) under 1 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 721 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.3.2002) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 783-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Kommersiellt tillgänglig amatörradioutrustning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 796 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för sladdlös telefonutrustning CT1 och CT1+, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 797 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för sladdlös telefonutrustning CT2, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 839-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och kringutrustning (ULP-AMI-P) som arbetar i frekvensområdet 402–405 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 839-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 840-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Digitala trådlösa mikrofoner avsedda för det av CEPT harmoniserade frekvensbandet 1 785–1 800 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 843-1 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav | EN 301 843-1 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.3.2006) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 843-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 2: Särskilda krav för sändare och mottagare för radiotelefoni | EN 301 843-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.3.2006) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 843-4 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 4: Särskilda krav för smalbandiga direktskrivande (NBDP) Navtex-mottagare | EN 301 843-4 V1.1.1 | Datum passerat
  (31.3.2006) | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 843-5 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 5: Särskilda krav för MF/HF-sändare och MF/HF-mottagare för radiotelefoni | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 843-6 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 6: Särskilda krav för satellitterminaler på fartyg som arbetar i frekvensband över 3 GHz | | | Artikel 3.1 b |
| Etsi | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – RLAN med hög kapacitet i 5 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 893 V1.3.1 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 893 V1.5.1
  Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – RLAN med hög kapacitet i 5 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-1 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 1: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, introduktion och gemensamma krav, som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-01 V2.2.1 | Datum passerat
  (31.1.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-10 V2.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 10: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-10 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.9.2005) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-10 V4.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radio-spektrumfrågor (ERM); Basstationer (BS), repeater och Mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000; Del 10: Harmoniserad EN för IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-11 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 11: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (repeatrar), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-11 V2.3.1 | Datum passerat
  (31.1.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-12 V3.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 12: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA med multipla bärvågor (cdma2000) (repeatrar), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-2 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 2: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-02 V2.2.1 | Datum passerat
  (31.1.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-3 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 3: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (BS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-03 V2.2.1 | Datum passerat
  (31.1.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-4 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 4: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA med multipla bärvågor (cdma2000) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-04 V2.2.1 | Datum passerat
  (31.5.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-5 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 5: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA med multipla bärvågor (cdma2000) (BS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-05 V2.2.1 | Datum passerat
  (31.5.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-6 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 6: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-06 V2.2.1 | Datum passerat
  (31.5.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-7 V3.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 7: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 908-07 V2.2.2 och EN 301 908-07 V2.2.1 | Datum passerat
  (31.1.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-8 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 8: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, TDMA med enkel bärvåg (UWC 136) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 908-9 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 9: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, TDMA med enkel bärvåg (UWC 136) (BS) omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 929-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – VHF-sändare och VHF-mottagare som kustradiostationer för GMDSS och andra applikationer i maritim mobil tjänst – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 301 929-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2008) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 301 997-2 V1.1.1
  Transmission and multiplexing (TM) – Multipunktutrustning – Radioutrustning för Multimedia Wireless Systems (MWS) i frekvensbandet 40,5–43,5 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 017-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för amplitudmodulerad (AM) ljudrundradio – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för frekvensmodulerad (FM) rundradio – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 302 018-2 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.11.2007) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 054-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Meteorologiska hjälpanordningar (Met Aids) – Radiosonder för användning i frekvensbandet 400,15–406 MHz med effektnivåer upp till 200 mW – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Trådlösa videolänkar (WVL) som arbetar i frekvensbandet 1,3–50 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 065 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Ultrabredbandsteknik (UWB) för kommunikation – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 066-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radartillämpningar för mark- och väggundersökning – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radartillämpningar för mark- och väggundersökning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 077-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för marksänd digital ljudrundradio (T-DAB) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 186 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på luftfartyg (AES) som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Navigeringsradar för användning på inre vattenvägar – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radioutrustning i frekvensområdet 9–315 kHz för aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och tillbehör – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 208-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för radiofrekvensidentifiering som arbetar i frekvensbandet 865–868 MHz med effektnivåer upp till 2 W – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 208-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för radiofrekvensidentifiering som arbetar i frekvensbandet 865–868 MHz med effektnivåer upp till 2 W – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 2-2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digitala system som arbetar i frekvensband där frekvenssamordning tillämpas | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Datum passerat
  (31.5.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Fasta radiolänksystem; Egenskaper och krav för punkt-till-punkt-utrustning och antenner; Del 2-2: Harmoniserad EN omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för utrustning som arbetar i frekvensband där frekvenskoordinering tillämpas | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 217-3 V1.1.3
  Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digitala system som arbetar i frekvensband där frekvenssamordning inte tillämpas | EN 301 751 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.5.2007) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 217-3 V1.2.1
  Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digitala system som arbetar i frekvensband där förenklad frekvenssamordning tillämpas eller frekvenssamordning inte tillämpas | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 4-2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för antenner | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.7.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Fasta radiolänksystem; Karakteristika och krav för punk-till- punkt-utrustning och antenner; Del 4-2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för antenner | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 245-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för DRM-radio (Digital Radio Mondiale) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 248 V1.1.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Navigeringsradar för användning ombord på icke-SOLAS-fartyg – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Kortdistansutrustning; Vägtransport och trafiktelematik (RTTT); Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 77–81 GHz-området; Del 2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 288-2 V1.2.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 24 GHz-området – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 302 288-2 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.5.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 288-2 V1.3.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 24 GHz-området – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 291-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Induktiv datakommunikation på korta avstånd i frekvensen 13,56 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 296 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för marksänd digital television (DVB-T) – Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 297 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för analog television – Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 326-2 V1.2.2
  Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för multipunktsystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digital radioutrustning för multipunkttillämpningar | EN 302 326-2 V1.1.2 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 326-3 V1.2.2
  Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för multipunktsystem – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för radioantenner för multipunkttillämpningar | EN 302 326-3 V1.1.2 | Datum passerat
  (31.3.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 326-3 V1.3.1
  Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för multipunktsystem – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för radioantenner för multipunkttillämpningar | EN 302 326-3 V1.2.2 | Datum passerat
  (31.10.2009) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 340 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på fartyg (ESV) som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz som är allokerade för fast radio via satellit (FSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 372-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Utrustning för detektering och manövrering – Radar för nivåmätning i behållare (TLPR) som arbetar i frekvensbanden 5,8, 10, 25, 61 och 77 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 426 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för repeatrar med CDMA-bandspridning som arbetar i mobilbandet 450 MHz (CDMA 450) och PAMR-banden 410, 450 och 870 MHz (CDMA-PAMR), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 435-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Tekniska egenskaper för SRD-utrustning som använder ultrabredbandsteknik (UWB) – Utrustning för analys av material och klassificering som arbetar i frekvensbandet 2,2–8 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 448 V1.1.1
  Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på tåg (EST) som arbetar i frekvensbanden 14/12 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Meteorologiska hjälpanordningar (Met Aids) – Radiosonder för användning i frekvensområdet 1 668,4–1 690 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 480 V1.1.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för systemutrustning för GSM ombord på luftfartyg, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 500-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) som använder ultrabredbandsteknik (UWB) – Utrustning för positionering som arbetar i frekvensområdet 6–8,5 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 500-2 V1.2.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) som använder ultrabredbandsteknik (UWB) – Utrustning för positionering som arbetar i frekvensområdet 6–8,5 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 502 V1.1.1
  Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – Fasta bredbandssystem för dataöverföring i 5,8 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 502 V1.2.1
  Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – Fasta bredbandssystem för dataöverföring i 5,8 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radioutrustning i frekvensområdet 30–37,5 MHz för aktiva medicinska membranimplantat med ultralåg effekt samt kringutrustning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning i frekvensområdet 315–600 kHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 537-2 V1.1.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Medicinska dataservicesystem med ultralåg effekt som arbetar i frekvensområdet 401–402 MHz och 405–406 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 544-1 V1.1.1
  Bredbandsdatasändarsystem som använder frekvensbandet 2 500 MHz till 2 690 MHz - Del 1: TDD basstationer; Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 544-2 V1.1.1
  Bredbandssystem för dataöverföring som arbetar i frekvensbandet 2 500–2 690 MHz – Del 2: TDD-utrustning – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 561 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning som använder konstant eller icke-konstant enveloppmodulering med en kanalbandbredd på 25, 50, 100 eller 150 kHz – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 567 V1.1.1
  Bredbandigt radioaccessnät; 60 GHz multi-gigabit WHS/RLAN system; Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 571 V1.1.1
  Intelligenta transportsystem (ITS) – Radiokommunikationsutrustning som arbetar i frekvensbandet 5 855–5 925 MHz – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning för Eurobalise järnvägssystem – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 609 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning för Euroloop järnvägssystem – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 302 623 V1.1.1
  Trådlöst bredband (BWA) i frekvensbandet 3 400–3 800 MHz – Mobila terminaler – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet | | | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 303 035-1 V1.2.1
  Harmoniserad EN-standard för TETRA-utrustning som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 1: Tal och data (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Datum passerat
  (30.9.2003) | Artikel 3.2 |
| Etsi | EN 303 035-2 V1.2.2
  Harmoniserad EN-standard för TETRA-utrustning som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 2: Direct Mode Operation (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Datum passerat
  (31.10.2004) | Artikel 3.2 |
| Etsi | ETS 300 487/A1:1997
  Satellitjordstationer (SES) – Mobila jordstationer för enbart mottagning (ROMES) som arbetar i 1,5 GHz-bandet med datakommunikation – Specifikationer för radiofrekvens (RF) | | | Artikel 3.2 |

Europeiska standardiseringsorgan (1)

Beteckning och titel på standarden

(samt referensdokument)

Beteckning på den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anmärkning 1

Artikel i direktiv 1999/5/EG

Cenelec

EN 41003:1998

Utrustning för anslutning till telekommunikationsnät – Särskilda fordringar med avseende på säkerhet

EN 41003:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.1.2002)

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 50360:2001

Produktstandard för fastställande av mobiltelefoners överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna avseende exponering för elektromagnetiska fält (300 MHz–3 GHz)

Ingen

—

Artikel 3.1 a

Cenelec

EN 50364:2001

Begränsning av exponering för elektromagnetiska fält i frekvensområdet 0 Hz–10 GHz från utrustning för artikelövervakning (EAS), identifiering (RFID) och liknande

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 50371:2002

Generell standard för fastställande av elektroniska och elektriska lågeffektapparaters överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna avseende exponering för elektromagnetiska fält (10 MHz–300 GHz) — Allmänheten

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 50385:2002

Produktstandard för fastställande av radiobasstationers och fasta trådlösa terminalers överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna och referensnivåerna avseende exponering för elektromagnetiska fält (110 MHz–40 GHz) — Allmänheten

Ingen

—

Artikel 3.1 a

Cenelec

EN 50401:2006

Produktstandard för fastställande av överensstämmelse med grundläggande begränsningar och referensnivåer avseende allmänhetens exponering för radiofrekventa elektromagnetiska fält vid idrifttagande av fast radiotransmissionsutrustning (110 MHz–40 GHz) i trådlösa telekommunikationsnätverk

Ingen

—

Artikel 3.1 a

Cenelec

EN 55022:1998

Utrustning för informationsbehandling — Radiostörningar — Gränsvärden och mätmetoder

(CISPR 22:1997 [Ändrad])

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.8.2007)

Artikel 3.1 b

Tillägg A1:2000 till EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Var och en av följande fyra standarder ger presumtion om överensstämmelse t.o.m. 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Tillägg A2:2003 till EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

Cenelec

EN 55022:2006

Utrustning för informationsbehandling — Radiostörningar — Gränsvärden och mätmetoder

(CISPR 22:2005 [Ändrad])

EN 55022:1998

och tillägg

Anmärkning 2.1

1.10.2011

Artikel 3.1 b

Tillägg A1:2007 till EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Anmärkning 3

1.10.2011

Cenelec

EN 55024:1998

Utrustning för informationsbehandling — Immunitet mot elektromagnetiska störningar — Gränsvärden och mätmetoder

(CISPR 24:1997 [Ändrad])

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.7.2001)

Artikel 3.1 b

Tillägg A1:2001 till EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.10.2004)

Tillägg A2:2003 till EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60065:2002

Audio-, video- och liknande elektronisk utrustning — Säkerhet

(IEC 60065:2001 [Ändrad])

EN 60065:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2007)

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A1:2006 till EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005 [Ändrad])

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60215:1989

Radioutrustningar – Säkerhet hos radiosändare

(IEC 60215:1987)

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A1:1992 till EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.1993)

Tillägg A2:1994 till EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Anmärkning 3

Datum passerat

(15.7.1995)

Cenelec

EN 60825-1:1994

Laser – Säkerhet — Del 1: Klassificering av utrustning, fordringar och användarinstruktioner

(IEC 60825-1:1993)

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A1:2002 till EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2004)

Tillägg A2:2001 till EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2005)

Cenelec

EN 60825-1:2007

Laser – Säkerhet — Del 1: Klassificering av utrustning samt fordringar

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

och tillägg

Anmärkning 2.1

1.9.2010

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60825-2:2004

Laser – Säkerhet — Del 2: Särskilda fordringar på kommunikationssystem med optokablar

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.9.2007)

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A1:2007 till EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Anmärkning 3

1.2.2010

Cenelec

EN 60825-4:1997

Laser – Säkerhet — Del 4: Skyddsskärmar för laser

(IEC 60825-4:1997)

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A1:2002 till EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.10.2005)

Tillägg A2:2003 till EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.10.2006)

Cenelec

EN 60825-4:2006

Laser – Säkerhet — Del 4: Skyddsskärmar för laser

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

och tillägg

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2009)

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A1:2008 till EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Anmärkning 3

1.9.2011

Cenelec

EN 60825-12:2004

Laser – Säkerhet — Del 12: Särskilda fordringar på system för icke ledningsbunden optisk signalöverföring

(IEC 60825-12:2004)

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60950-1:2001

Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 1: Allmänna fordringar

(IEC 60950-1:2001 [Ändrad])

EN 60950:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2006)

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A11:2004 till EN 60950-1:2001

Anmärkning 3

—

Cenelec

EN 60950-1:2006

Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 1: Allmänna fordringar

(IEC 60950-1:2005 [Ändrad])

EN 60950-1:2001

och tillägg

Anmärkning 2.1

1.12.2010

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60950-22:2006

Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 22: Utrustning för installation utomhus

(IEC 60950-22:2005 [Ändrad])

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 60950-23:2006

Utrustning för informationsbehandling — Säkerhet — Del 23: Anläggningar för lagring av mycket stora datamängder

(IEC 60950-23:2005)

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-2: Gränsvärden — Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström högst 16 A per fas

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2009)

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-3-3:1995

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Gränsvärden — Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16A

(IEC 61000-3-3:1994)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.1.2001)

Artikel 3.1 b

Tillägg A1:2001 till EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.5.2004)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Gränsvärden — Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 16 A per fas utan särskilda anslutningsvillkor

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

och tillägg

Anmärkning 2.1

1.9.2011

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-11: Gränsvärden — Begränsning av spänningsfluktuationer och flimmer i lågspänningsdistributionssystem förorsakade av apparater med märkström högst 75 A och för vilka särskilda anslutningsvillkor gäller

(IEC 61000-3-11:2000)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.11.2003)

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-3-12:2005

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-12: Gränsvärden — Gränser för övertoner förorsakade av apparater med matningsström större än 16 A men högst 75 A per fas

(IEC 61000-3-12:2004)

Tillämplig(a) generell(a) standard(er)

Anmärkning 2.3

Datum passerat

(1.2.2008)

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-6-1:2001

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-1: Generella fordringar — Immunitet hos utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer

(IEC 61000-6-1:1997 [Ändrad])

EN 50082-1:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-1: Generella fordringar — Immunitet hos utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Anmärkning 2.1

1.12.2009

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-2: Generella fordringar — Immunitet hos utrustning i industrimiljö

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.6.2008)

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-6-3:2001

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-3: Generella fordringar — Emission från utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996 [Ändrad])

EN 50081-1:1992

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

Artikel 3.1 b

Tillägg A11:2004 till EN 61000-6-3:2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2007)

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-3: Generella fordringar — Emission från utrustning i bostäder, kontor, butiker och liknande miljöer

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

och tillägg

Anmärkning 2.1

1.12.2009

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-6-4:2001

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-4: Generella fordringar — Emission från utrustning i industrimiljö

(IEC 61000-6-4:1997 [Ändrad])

EN 50081-2:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-4: Generella fordringar — Emission från utrustning i industrimiljö

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Anmärkning 2.1

1.12.2009

Artikel 3.1 b

Cenelec

EN 62311:2008

Bestämning av elektroniska och elektriska apparaters överensstämmelse med begränsningar avseende exponering för elektromagnetiska fält (0 Hz—300 GHz)

(IEC 62311:2007 [Ändrad])

Ingen

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Etsi

EN 300 065-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 065-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex); Del 2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 062-2 V1.1.1

28.2.2011

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 065-3 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex) – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet

Artikel 3.3

Etsi

EN 300 065-3 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (Navtex); Del 3: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.3e i R&TTE-direktivet

EN 300 065-3 V1.1.1

28.02.2011

Artikel 3.3

Etsi

EN 300 086-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med ett inre eller yttre RF-kontaktdon i första hand avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Datum passerat

(31.8.2002)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 086-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med ett inre eller yttre RF-kontaktdon i första hand avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 113-2 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning för sändning av data (och/eller tal) som använder konstant eller icke-konstant enveloppmodulering och är försedd med antennkontaktdon – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 113-2 V1.3.1

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 135-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Vinkelmodulerad privatradioutrustning (CEPT PR 27 radioutrustning) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 1999/5/EG

ETS 300 135/A1:1997

Datum passerat

(30.4.2001)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 135-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Privatradioutrustning (CB) – Vinkelmodulerad privatradioutrustning (CEPT PR 27 radioutrustning) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 162-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändare och mottagare för radiotelefoni för maritim mobiltjänst som arbetar i VHF-banden – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 162-2 V1.1.2

Datum passerat

(31.8.2008)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 162-3 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändare och mottagare för radiotelefoni för maritim mobiltjänst som arbetar i VHF-banden – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet

EN 300 162-3 V1.1.1

Datum passerat

(31.8.2008)

Artikel 3.3

Etsi

EN 300 219-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med ett inre eller yttre RF-kontaktdon i första hand avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 220-2 V2.1.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning för användning i frekvensområdet 25—1 000 MHz med effektnivåer upp till 500 mW – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 220-2 V2.1.1

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lokala personsökningssystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 296-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning med integrerade antenner som i första hand är avsedd för analogt tal – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 296-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Landmobil tjänst (RP02); Radioutrustning som använder fast anslutna antenner och som i första hand är avsedd för analogt tal; Del 2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Bredbandssystem för dataöverföring – Datatransmissionsutrustning som arbetar i 2,4 GHz ISM-bandet och använder bandspridningsteknik – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet.

EN 300 328 V1.6.1

Datum passerat

(30.6.2008)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 330-2 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning i frekvensområdet 9 kHz–25 MHz och induktiva slingsystem i frekvensområdet 9 kHz–30 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 330-2 V1.1.1

Datum passerat

(31.12.2007)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 341-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio (RP 02) – Radioutrustning med integrerad antenn som sänder signaler för att initiera ett specifikt svar i mottagaren – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 373-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Maritima mobila sändare och mottagare för användning i MF- och HF-banden – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 373-3 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Maritima mobila sändare och mottagare för användning i MF- och HF-banden – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet

Artikel 3.3

Etsi

EN 300 390-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning avsedd för sändning av data (och tal) och med integrerad antenn – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

ETS 300 390/A1:1997

Datum passerat

(30.4.2001)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 422-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Trådlösa mikrofoner i frekvensområdet 25 MHz–3 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 422-2 V1.2.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Trådlösa mikrofoner i frekvensområdet 25 MHz–3 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 433-2 V1.1.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Amplitudmodulerad privatradioutrustning med dubbelt sidband (DSB) och/eller enkelt sidband (SSB) – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 433-2 V1.1.1

Datum passerat

(30.9.2002)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 440-2 V1.1.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Radioutrustning för användning i frekvensområdet 1–40 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 440-2 V1.1.1

Datum passerat

(30.6.2007)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 440-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Radioutrustning för användning i frekvensområdet 1–40 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 440-2 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Kortdistansutrustningar; Radioutrustning att användas i frekvensområdet 1 GHz till 40 GHz; Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Bredbandiga audiolänkar – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 471-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Accessprotokoll, beläggningsregler och motsvarande tekniska egenskaper för radioutrustning för sändning av data på delade kanaler – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Sändarutrustning (500 kbit/s/250 kbit/s) för korthållskommunikation (DSRC) som arbetar i 5,8 GHz-bandet som avsatts för industriella, vetenskapliga och medicinska ändamål (ISM) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 2-1: Krav för vägkantsenhet (RSU)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Sändarutrustning (500 kbit/s/250 kbit/s) för korthållskommunikation (DSRC) som arbetar i 5,8 GHz-bandet som avsatts för industriella, vetenskapliga och medicinska ändamål (ISM) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 2-2: Krav för ombordenhet (OBU)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 698-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefon med sändare och mottagare för maritim mobiltjänst som arbetar i de VHF-band som används på inre vattenvägar – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 698-3 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefon med sändare och mottagare för maritim mobiltjänst som arbetar i de VHF-band som används på inre vattenvägar – Del 3: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet

Artikel 3.3

Etsi

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lavinstationer – Sändar-mottagarsystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lavinstationer – Sändar-mottagarsystem – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet

EN 300 718-3 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.3

Etsi

EN 300 720-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kommunikationssystem och utrustning på UHF för användning ombord – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 300 720-2 V1.1.1

Datum passerat

(31.7.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 300 761-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Tekniska egenskaper och provningsmetoder för automatisk fordonsidentifiering (AVI) för järnvägar i frekvensområdet 2,45 GHz – Del 2: Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 025-2 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefonutrustning på VHF avsedd för allmänna kommunikationer och associerad utrustning för klass D, digitalt selektivt anrop (DSC) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 025-2 V1.2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 025-3 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radiotelefonutrustning på VHF avsedd för allmänna kommunikationer och associerad utrustning för klass D, digitalt selektivt anrop (DSC) – Del 3: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet

EN 301 025-3 V1.2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

Artikel 3.3

Etsi

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning som arbetar i frekvensbandet 76–77 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 091-2 V1.2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 166-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning för analog och/eller digital kommunikation (tal och/eller data) som används på smalbandskanaler och är försedd med antennkontaktdon – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 166-2 V1.1.1

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 166-2 V1.2.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning för analog och/eller digital kommunikation (tal och/eller data) som används på smalbandskanaler och är försedd med antennkontaktdon – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 178-2 V1.2.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Bärbar radiotelefonutrustning för VHF avsedd för maritim mobiltjänst som arbetar i VHF-banden (endast för icke GMDSS-tillämpningar) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 178-2 V1.1.1

Datum passerat

(31.10.2008)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 357-2 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sladdlösa audioapparater i frekvensområdet 25–2 000 MHz – Radiomikrofoner för konsumentbruk och trådlösa övervakningssystem, som arbetar i det av CEPT harmoniserade frekvensbandet 863–865 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 357-2 V1.2.1

Datum passerat

(30.4.2008)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sladdlösa audioapparater i frekvensområdet 25–2 000 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 360 V1.2.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för interaktiva satellitterminaler (SIT) och satellitanvändarterminaler (SUT) som sänder mot satelliter i geostationär bana i frekvensbanden 27,5–29,5 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 360 V1.1.3

Datum passerat

(30.11.2007)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 406 V1.5.1

Digitala sladdlösa telefoner (DECT) – Harmoniserad EN-standard för digitala sladdlösa telefoner (DECT) omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 406 V1.4.1

Datum passerat

(31.3.2005)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 406 V2.1.1

Digitala utökade sladdlösa telekommunikationer (DECT); Harmoniserad EN-standard för digitala utökade sladdlösa telekommunikationer (DECT) omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 419-1 V4.0.1

Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Del 1: Mobilstationer i GSM 900- och DCS 1 800-banden – Access (GSM 13.01 version 4.0.1)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 419-2 V5.1.1

Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2+) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Kretskopplad höghastighetsdatakommunikation (HSCSD) – Flerkanaliga mobilstationer – Access (GSM 13.34 version 5.1.1 utgiven 1966)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 419-3 V5.0.2

Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2+) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Avancerade samtalsenheter (ASCI) – Mobila stationer – Access (GSM 13.68 version 5.0.2, utgiven 1996)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 419-7 V5.0.2

Digitalt cellulärt telekommunikationssystem (Fas 2+) – Anslutningskrav för globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Järnvägsband (R-GSM) – Mobila stationer – Access (GSM 13.67 version 5.0.2, utgiven 1996)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 423 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad standard för markbundet system för flygtelefoni (TFTS) enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

TBR 23: 1998

Datum passerat

(30.9.2002)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 426 V1.2.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för landmobila satellitjordstationer (LMES) med låg datahastighet som arbetar i frekvensbanden 1,5/1,6 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 426 V1.1.1

Datum passerat

(30.6.2002)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 427 V1.2.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för landmobila jordstationer (LMES) med låg datahastighet som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 427 V1.1.1

Datum passerat

(31.8.2003)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 428 V1.3.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för terminaler med mycket liten öppning (VSAT), satellitjordstationer för enbart sändning, sändning och mottagning eller enbart mottagning som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 428 V1.2.1

Datum passerat

(30.6.2007)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 430 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för transportabla jordstationer för insamling av nyheter via satellit (SNG TES) som arbetar i frekvensbanden 11–12/13–14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

TBR 30: 1998

Datum passerat

(31.1.2001)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 441 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES), inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i frekvensbanden 1,6/2,4 GHz i den mobila satellittjänsten (MSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

TBR 41: 1998

Datum passerat

(31.1.2001)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 442 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES), inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i 2,0 GHz-banden i den mobila satellittjänsten (MSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

TBR 42: 1998

Datum passerat

(31.1.2001)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 443 V1.3.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för terminaler med mycket liten öppning (VSAT), satellitjordstationer för enbart sändning, sändning och mottagning eller enbart mottagning som arbetar i frekvensbanden 4 GHz och 6 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 443 V1.2.1

Datum passerat

(30.11.2007)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 444 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för landmobila jordstationer (LMES) som arbetar i frekvensbanden 1,5 GHz och 1,6 GHz med tal- och/eller datakommunikation, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

TBR 44: 1998

Datum passerat

(31.1.2001)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 447 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på fartyg (ESV) som arbetar i frekvensbanden 4/6 GHz som är allokerade för fast radio via satellit (FSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 449 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för basstationer med CDMA-bandspridning som arbetar i mobilbandet 450 MHz (CDMA 450) och PAMR-banden 410, 450 och 870 MHz (CDMA-PAMR), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 459 V1.4.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för interaktiva satellitterminaler (SIT) och satellitanvändarterminaler (SUT) som sänder mot satelliter i geostationär bana i frekvensbanden 29,5–30,0 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 459 V1.3.1

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 489-1 V1.6.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav

EN 301 489-1 V1.5.1

Datum passerat

(30.11.2008)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-1 V1.8.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-10 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 10: Särskilda krav för första (CT1 och CT1+) och andra generationens (CT2) sladdlösa telefonutrustningar

EN 301 489-10 V1.2.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-11 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 11: Särskilda krav för markbundna ljudrundradiosändare

EN 301 489-11 V1.2.1

Datum passerat

(30.11.2007)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-12 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 12: Särskilda krav för interaktiva satellitjordstationer för terminaler med mycket liten öppning som arbetar i frekvensområden mellan 4 och 30 GHz för fast radio via satellit (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Datum passerat

(31.7.2006)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-12 V2.2.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 12: Särskilda krav för interaktiva satellitjordstationer för terminaler med mycket liten öppning som arbetar i frekvensområden mellan 4 och 30 GHz för fast radio via satellit (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-13 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 13: Särskilda krav för privatradioutrustning (CB) och tillhörande utrustning (tal och icke-tal)

EN 301 489-13 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-14 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 14: Särskilda krav för analoga och digitala markbundna tv-sändare

EN 301 489-14 V1.1.1

Datum passerat

(31.7.2006)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-15 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 15: Särskilda krav för kommersiellt tillgänglig amatörradioutrustning

EN 301 489-15 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-16 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 16: Särskilda krav för analog cellulär mobil och bärbar radiokommunikationsutrustning

EN 301 489-16 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-17 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 17: Särskilda krav för bredbandssystem för dataöverföring i 2,4 GHz-bandet och RLAN-utrustning med hög kapacitet i 5 GHz-bandet

EN 301 489-17 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-17 V1.3.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning – Del 17: Särskilda krav för bredbandssystem för dataöverföring i 2,4 GHz-bandet, RLAN-utrustning med hög kapacitet i 5 GHz-bandet samt bredbandssystem för dataöverföring i 5,8 GHz-bandet

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-17 V2.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning; Del 17: Specifika villkor för bredbands datatransmissionssystem

EN 301 489-17 V1.3.2

31.12.2011

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-18 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 18: Särskilda krav för TETRA-utrustning

EN 301 489-18 V1.2.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-19 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 19: Särskilda krav för mobila jordstationer för enbart mottagning (ROMES) som arbetar i 1,5 GHz-bandet med datakommunikation

EN 301 489-19 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-2 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 2: Särskilda krav för utrustning för personsökning med radio

EN 301 489-02 V1.2.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-20 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 20: Särskilda krav för mobila jordstationer (MES) som används i de mobila satellittjänsterna (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-22 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 22: Särskilda krav för markbaserad mobil och fast flygradioutrustning för VHF

EN 301 489-22 V1.2.1

Datum passerat

(28.2.2007)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-23 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 23: Särskilda krav för IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) för basstationer (BS), repeatrar och tillhörande utrustning

EN 301 489-23 V1.2.1

Datum passerat

(31.5.2009)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-24 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 24: Särskilda krav för IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) för mobil och bärbar (UE) radio och tillhörande utrustning

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Datum passerat

(31.5.2009)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 25: Särskilda krav för CDMA 1x Spread Spectrum mobila stationer och tillhörande utrustning

EN 301 489-25 V2.2.1

Datum passerat

(30.4.2007)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-26 V2.3.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 26: Särskilda krav för CDMA 1x Spread Spectrum basstationer, repeatrar och tillhörande utrustning

EN 301 489-26 V2.2.1

Datum passerat

(30.4.2007)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-27 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 27: Särskilda krav för aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och kringutrustning (ULP-AMI-P)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-28 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 28: Särskilda krav för trådlösa digitala videolänkar

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-29 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 29: Särskilda krav för medicinska dataservicesystem (MEDS) som arbetar i frekvensbanden 401–402 MHz och 405–406 MHz

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-3 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 3: Särskilda krav för kortdistansutrustning (SRD) som arbetar i frekvenser mellan 9 kHz och 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-31 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 31: Särskilda krav för utrustning i frekvensbandet 9–315 kHz för aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och kringutrustning (ULP-AMI-P)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-32 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 32: Särskilda krav för radartillämpningar för mark- och väggundersökning

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-33 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 33: Särskilda krav för kommunikationsutrustning för ultrabredband (UWB)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-4 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 4: Särskilda krav för fasta radiolänkar och tillhörande utrustning och tjänster

EN 301 489-04 V1.2.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-4 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM), Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och tjänster; Del 4: Specifika villkor för fasta radiolänkar och tillhörande utrustning och tjänster

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-5 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 5: Särskilda krav för privat landmobil radioutrustning (PMR) och tillhörande utrustning (tal och icke-tal)

EN 301 489-05 V1.2.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-6 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 6: Särskilda krav för digitala sladdlösa telefoner (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-6 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 6: Särskilda krav för digitala sladdlösa telefoner (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-7 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 7: Särskilda krav för mobil och bärbar radioutrustning och tillhörande utrustning i digitala cellulära radio- och telekommunikationssystem (GSM och DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Datum passerat

(31.1.2009)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-8 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 8: Särskilda krav för GSM-basstationer

EN 301 489-08 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2005)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 489-9 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster – Del 9: Särskilda krav för trådlösa mikrofoner, liknande audiolänkutrustningar för radiofrekvens (RF), sladdlösa audioapparater och trådlösa övervakningssystem

EN 301 489-9 V1.3.1

Datum passerat

(31.8.2009)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 502 V8.1.2

Harmoniserad EN-standard för globalt system för mobilkommunikation (GSM), basstations- och repeterarutrustning, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet (GSM 13.21 version 8.0.1, utgiven 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Datum passerat

(30.4.2002)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 511 V9.0.2

Globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Harmoniserad standard för mobila stationer i GSM 900- och GSM 1 800-banden som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet (1999/5/EG)

EN 301 511 V7.0.1

Datum passerat

(30.6.2004)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 526 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för mobila stationer med CDMA-bandspridning som arbetar i mobilbandet 450 MHz (CDMA 450) och PAMR-banden 410, 450 och 870 MHz (CDMA-PAMR), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 681 V1.3.2

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES) i geostationära mobilsatellitsystem, inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i frekvensbanden 1,5/1,6 GHz i den mobila satellittjänsten (MSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 681 V1.2.1

Datum passerat

(31.3.2006)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 721 V1.2.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för mobila jordstationer (MES) som levererar datakommunikation med låg bithastighet (LBRDC) och använder satelliter i låg jordbana (LEO) under 1 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 721 V1.1.1

Datum passerat

(31.3.2002)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 783-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Kommersiellt tillgänglig amatörradioutrustning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 796 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för sladdlös telefonutrustning CT1 och CT1+, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 797 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för sladdlös telefonutrustning CT2, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 839-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och kringutrustning (ULP-AMI-P) som arbetar i frekvensområdet 402–405 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 839-2 V1.1.1

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 840-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Digitala trådlösa mikrofoner avsedda för det av CEPT harmoniserade frekvensbandet 1 785–1 800 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 843-1 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 1: Gemensamma tekniska krav

EN 301 843-1 V1.1.1

Datum passerat

(31.3.2006)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 843-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 2: Särskilda krav för sändare och mottagare för radiotelefoni

EN 301 843-2 V1.1.1

Datum passerat

(31.3.2006)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 843-4 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 4: Särskilda krav för smalbandiga direktskrivande (NBDP) Navtex-mottagare

EN 301 843-4 V1.1.1

Datum passerat

(31.3.2006)

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 843-5 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 5: Särskilda krav för MF/HF-sändare och MF/HF-mottagare för radiotelefoni

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 843-6 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för marin radioutrustning och radiotjänster – Del 6: Särskilda krav för satellitterminaler på fartyg som arbetar i frekvensband över 3 GHz

Artikel 3.1 b

Etsi

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – RLAN med hög kapacitet i 5 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 893 V1.3.1

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 893 V1.5.1

Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – RLAN med hög kapacitet i 5 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-1 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 1: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, introduktion och gemensamma krav, som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-01 V2.2.1

Datum passerat

(31.1.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-10 V2.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 10: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-10 V1.1.1

Datum passerat

(30.9.2005)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-10 V4.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radio-spektrumfrågor (ERM); Basstationer (BS), repeater och Mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000; Del 10: Harmoniserad EN för IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-11 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 11: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (repeatrar), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-11 V2.3.1

Datum passerat

(31.1.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-12 V3.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 12: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA med multipla bärvågor (cdma2000) (repeatrar), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-2 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 2: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-02 V2.2.1

Datum passerat

(31.1.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-3 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 3: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (BS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-03 V2.2.1

Datum passerat

(31.1.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-4 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 4: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA med multipla bärvågor (cdma2000) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-04 V2.2.1

Datum passerat

(31.5.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-5 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 5: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA med multipla bärvågor (cdma2000) (BS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-05 V2.2.1

Datum passerat

(31.5.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-6 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS), repeatrar och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 6: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-06 V2.2.1

Datum passerat

(31.5.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-7 V3.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 7: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 908-07 V2.2.2 och EN 301 908-07 V2.2.1

Datum passerat

(31.1.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-8 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 8: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, TDMA med enkel bärvåg (UWC 136) (UE), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 908-9 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Basstationer (BS) och mobilstationer (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000 – Del 9: Harmoniserad EN-standard för IMT-2000, TDMA med enkel bärvåg (UWC 136) (BS) omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 929-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – VHF-sändare och VHF-mottagare som kustradiostationer för GMDSS och andra applikationer i maritim mobil tjänst – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 301 929-2 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2008)

Artikel 3.2

Etsi

EN 301 997-2 V1.1.1

Transmission and multiplexing (TM) – Multipunktutrustning – Radioutrustning för Multimedia Wireless Systems (MWS) i frekvensbandet 40,5–43,5 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 017-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för amplitudmodulerad (AM) ljudrundradio – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för frekvensmodulerad (FM) rundradio – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 302 018-2 V1.1.1

Datum passerat

(30.11.2007)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 054-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Meteorologiska hjälpanordningar (Met Aids) – Radiosonder för användning i frekvensbandet 400,15–406 MHz med effektnivåer upp till 200 mW – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Trådlösa videolänkar (WVL) som arbetar i frekvensbandet 1,3–50 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 065 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Ultrabredbandsteknik (UWB) för kommunikation – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 066-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radartillämpningar för mark- och väggundersökning – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radartillämpningar för mark- och väggundersökning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 077-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för marksänd digital ljudrundradio (T-DAB) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 186 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på luftfartyg (AES) som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Navigeringsradar för användning på inre vattenvägar – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radioutrustning i frekvensområdet 9–315 kHz för aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och tillbehör – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 208-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för radiofrekvensidentifiering som arbetar i frekvensbandet 865–868 MHz med effektnivåer upp till 2 W – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 208-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Utrustning för radiofrekvensidentifiering som arbetar i frekvensbandet 865–868 MHz med effektnivåer upp till 2 W – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 2-2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digitala system som arbetar i frekvensband där frekvenssamordning tillämpas

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Datum passerat

(31.5.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Fasta radiolänksystem; Egenskaper och krav för punkt-till-punkt-utrustning och antenner; Del 2-2: Harmoniserad EN omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för utrustning som arbetar i frekvensband där frekvenskoordinering tillämpas

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 217-3 V1.1.3

Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digitala system som arbetar i frekvensband där frekvenssamordning inte tillämpas

EN 301 751 V1.2.1

Datum passerat

(31.5.2007)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 217-3 V1.2.1

Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digitala system som arbetar i frekvensband där förenklad frekvenssamordning tillämpas eller frekvenssamordning inte tillämpas

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för punkt-till-punkt-system – Egenskaper och krav – Del 4-2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för antenner

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Datum passerat

(31.7.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Fasta radiolänksystem; Karakteristika och krav för punk-till- punkt-utrustning och antenner; Del 4-2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för antenner

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 245-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för DRM-radio (Digital Radio Mondiale) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 248 V1.1.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Navigeringsradar för användning ombord på icke-SOLAS-fartyg – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Kortdistansutrustning; Vägtransport och trafiktelematik (RTTT); Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 77–81 GHz-området; Del 2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 288-2 V1.2.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 24 GHz-området – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 302 288-2 V1.2.1

Datum passerat

(31.5.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 288-2 V1.3.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 24 GHz-området – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 291-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Induktiv datakommunikation på korta avstånd i frekvensen 13,56 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 296 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för marksänd digital television (DVB-T) – Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 297 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för analog television – Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 326-2 V1.2.2

Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för multipunktsystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digital radioutrustning för multipunkttillämpningar

EN 302 326-2 V1.1.2

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 326-3 V1.2.2

Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för multipunktsystem – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för radioantenner för multipunkttillämpningar

EN 302 326-3 V1.1.2

Datum passerat

(31.3.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 326-3 V1.3.1

Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för multipunktsystem – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för radioantenner för multipunkttillämpningar

EN 302 326-3 V1.2.2

Datum passerat

(31.10.2009)

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 340 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på fartyg (ESV) som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz som är allokerade för fast radio via satellit (FSS), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 372-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Utrustning för detektering och manövrering – Radar för nivåmätning i behållare (TLPR) som arbetar i frekvensbanden 5,8, 10, 25, 61 och 77 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 426 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för repeatrar med CDMA-bandspridning som arbetar i mobilbandet 450 MHz (CDMA 450) och PAMR-banden 410, 450 och 870 MHz (CDMA-PAMR), omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 435-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Tekniska egenskaper för SRD-utrustning som använder ultrabredbandsteknik (UWB) – Utrustning för analys av material och klassificering som arbetar i frekvensbandet 2,2–8 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 448 V1.1.1

Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad EN-standard för satellitterminaler på tåg (EST) som arbetar i frekvensbanden 14/12 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 454-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Meteorologiska hjälpanordningar (Met Aids) – Radiosonder för användning i frekvensområdet 1 668,4–1 690 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 480 V1.1.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Harmoniserad EN-standard för systemutrustning för GSM ombord på luftfartyg, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 500-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) som använder ultrabredbandsteknik (UWB) – Utrustning för positionering som arbetar i frekvensområdet 6–8,5 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 500-2 V1.2.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) som använder ultrabredbandsteknik (UWB) – Utrustning för positionering som arbetar i frekvensområdet 6–8,5 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 502 V1.1.1

Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – Fasta bredbandssystem för dataöverföring i 5,8 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 502 V1.2.1

Bredbandsradioaccessnät (BRAN) – Fasta bredbandssystem för dataöverföring i 5,8 GHz-bandet – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radioutrustning i frekvensområdet 30–37,5 MHz för aktiva medicinska membranimplantat med ultralåg effekt samt kringutrustning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning i frekvensområdet 315–600 kHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 537-2 V1.1.2

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Medicinska dataservicesystem med ultralåg effekt som arbetar i frekvensområdet 401–402 MHz och 405–406 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 544-1 V1.1.1

Bredbandsdatasändarsystem som använder frekvensbandet 2 500 MHz till 2 690 MHz - Del 1: TDD basstationer; Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 544-2 V1.1.1

Bredbandssystem för dataöverföring som arbetar i frekvensbandet 2 500–2 690 MHz – Del 2: TDD-utrustning – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 561 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Landmobil radio – Radioutrustning som använder konstant eller icke-konstant enveloppmodulering med en kanalbandbredd på 25, 50, 100 eller 150 kHz – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 567 V1.1.1

Bredbandigt radioaccessnät; 60 GHz multi-gigabit WHS/RLAN system; Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 571 V1.1.1

Intelligenta transportsystem (ITS) – Radiokommunikationsutrustning som arbetar i frekvensbandet 5 855–5 925 MHz – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning för Eurobalise järnvägssystem – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 609 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning för Euroloop järnvägssystem – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 302 623 V1.1.1

Trådlöst bredband (BWA) i frekvensbandet 3 400–3 800 MHz – Mobila terminaler – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet

Artikel 3.2

Etsi

EN 303 035-1 V1.2.1

Harmoniserad EN-standard för TETRA-utrustning som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 1: Tal och data (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Datum passerat

(30.9.2003)

Artikel 3.2

Etsi

EN 303 035-2 V1.2.2

Harmoniserad EN-standard för TETRA-utrustning som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet – Del 2: Direct Mode Operation (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Datum passerat

(31.10.2004)

Artikel 3.2

Etsi

ETS 300 487/A1:1997

Satellitjordstationer (SES) – Mobila jordstationer för enbart mottagning (ROMES) som arbetar i 1,5 GHz-bandet med datakommunikation – Specifikationer för radiofrekvens (RF)

Artikel 3.2

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse är i allmänhet det datum då den upphävs av de europeiska standardiseringsorganen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan röra sig om ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse är i allmänhet det datum då den upphävs av de europeiska standardiseringsorganen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan röra sig om ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett större tillämpningsområde än den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett större tillämpningsområde än den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett mindre tillämpningsområde än den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet för de produkter som faller inom den nya standardens tillämpningsområde. Produkter som faller inom tillämpningsområdet för den på detta sätt (delvis) ersatta standarden men inte inom tillämpningsområdet för den nya standarden berörs inte. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett mindre tillämpningsområde än den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet för de produkter som faller inom den nya standardens tillämpningsområde. Produkter som faller inom tillämpningsområdet för den på detta sätt (delvis) ersatta standarden men inte inom tillämpningsområdet för den nya standarden berörs inte.

| Anmärkning 3: | Om det förekommer tillägg innefattar den standard som det hänvisas till såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 4) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om det förekommer tillägg innefattar den standard som det hänvisas till såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 4) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

Exempel: För EN 60215:1989 gäller följande:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Radioutrustningar – Säkerhet hos radiosändare
  (IEC 60215:1987)

  (Den standard som det hänvisas till är EN 60215:1989) | Ingen

  (Det finns ingen ersatt standard) | — | Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG) |
| Tillägg A1:1992 till EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  (Den standard som det hänvisas till är EN 60215:1989


  - A1:1992 till EN 60215:1989) | Anmärkning 3

  (Den ersatta standarden är EN 60215:1989) | Datum passerat
  (1.6.1993) |
| Tillägg A2:1994 till EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  (Den standard som det hänvisas till är EN 60215:1989


  - A1:1992 till EN 60215:1989


  - A1:1994 till EN 60215:1989) | Anmärkning 3

  (Den ersatta standarden är EN 60215:1989 + A1:1992 till EN 60215:1989) | Datum passerat
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Radioutrustningar – Säkerhet hos radiosändare

(IEC 60215:1987)

(Den standard som det hänvisas till är EN 60215:1989)

Ingen

(Det finns ingen ersatt standard)

—

Artikel 3.1 a (och artikel 2 i direktiv 2006/95/EG)

Tillägg A1:1992 till EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

(Den standard som det hänvisas till är EN 60215:1989

- A1:1992 till EN 60215:1989)

Anmärkning 3

(Den ersatta standarden är EN 60215:1989)

Datum passerat

(1.6.1993)

Tillägg A2:1994 till EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

(Den standard som det hänvisas till är EN 60215:1989

- A1:1992 till EN 60215:1989

- A1:1994 till EN 60215:1989)

Anmärkning 3

(Den ersatta standarden är EN 60215:1989 + A1:1992 till EN 60215:1989)

Datum passerat

(15.7.1995)

| Anmärkning 4: | EN 301 489-1 innehåller gemensamma krav på elektromagnetiska emissioner och elektromagnetisk tålighet för all radioutrustning, och den måste användas tillsammans med det tillämpliga radioavsnittet i denna standard för att man ska kunna förutsätta att artikel 3.1 b i direktivet följs. |
| --- | --- |

Anmärkning 4:

EN 301 489-1 innehåller gemensamma krav på elektromagnetiska emissioner och elektromagnetisk tålighet för all radioutrustning, och den måste användas tillsammans med det tillämpliga radioavsnittet i denna standard för att man ska kunna förutsätta att artikel 3.1 b i direktivet följs.

Anmärkning:

| — | Ytterligare standarder publicerade i direktiven 2006/95/EG, 2004/108/EG, 90/385/EEG och 93/42/EEG kan användas för att fastställa överensstämmelse med artikel 3.1 a och 3.1 b i direktiv 1999/5/EG. |
| --- | --- |

—

Ytterligare standarder publicerade i direktiven 2006/95/EG, 2004/108/EG, 90/385/EEG och 93/42/EEG kan användas för att fastställa överensstämmelse med artikel 3.1 a och 3.1 b i direktiv 1999/5/EG.

| — | Produkter förutsätts överensstämma med direktivet när de uppfyller kraven under de användningsförhållanden för vilka de är avsedda. |
| --- | --- |

—

Produkter förutsätts överensstämma med direktivet när de uppfyller kraven under de användningsförhållanden för vilka de är avsedda.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bryssel, BELGIEN, tfn +32 2 5500811, fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bryssel, BELGIEN, tfn +32 2 5196871, fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

Etsi: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANKRIKE, tfn +33 492944212, fax +33 493654716 (http://www.etsi.org)

(2)  Denna version av standarden ger presumtion om överensstämmelse med artikel 3.2 i direktiv 1999/5/EG om följande förutsättningar föreligger: Utrustningen ska använda en lämplig metod för spektrumdelning, såsom LBT (Listen Before Talk) eller DAA (Detect And Avoid), för att uppfylla kravet i punkt 4.3.5 i denna version. Metoden ska underlätta samtidig drift mellan olika befintliga tekniker och tillämpningar och i fall av överbelastning ska användare tillförsäkras lika tillgång (och följaktligen kontrollerad försämring av tjänsten för alla användare).

Harmoniserade metoder för bedömning av olika delningsmetoder håller på att utvecklas av Etsi i utkastet EN 300 328 V1.8.1.

(3)  Denna version av standarden ger presumtion om överensstämmelse med kraven i artikel 3.2 i direktiv 1999/5/EG med följande kompletterande krav: Den dynamiska frekvensvalsmekanismen (DFS) i utrustning som sänder på frekvensbandet 5 600—5 650 MHz måste även kunna detektera meteorologisk radarutrustning som använder icke-konstanta pulsintervalltider. Dessa betecknas ofta som alternerande eller intersekvenserade pulsrepetitionsfrekvenser (PRF), varvid upp till tre olika pulsrepetionsfrekvensvärden används. Från och med den 1 april 2009 är detektionskravet för dessa alternerande eller intersekvenserade pulsrepetitionsfrekvenser utvidgat till frekvensbanden 5 250—5 350 MHz och 5 470—5 725 MHz. Från och med den dagen måste utrustning som sänder på frekvensbandet 5 600—5 650 MHz också kunna detektera pulsbredder ner till 0,8 μs och måste kunna utföra en tiominuters kanaltillgänglighetskontroll (CAC) eller liknande eftersom det kan förekomma att meteorologisk radarutrustning utför bruskalibreringsavsökningar med enbart mottagning. Harmoniserade metoder för bedömning av dessa kompletterande krav har föreslagits av Etsi i utkastet EN 301 893 V1.5.1.

---

| 2.12.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 293/34

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

2009/C 293/02

| Europeiskt standardiseringsorgan (1) | Titel på och hänvisning till standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symboler för märkning av medicintekniska produkter | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmärkning 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Information som ska tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Anmärkning 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-1:2003
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-4:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-5:1999
  Anmärkning 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-6:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-9:1999
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002, inklusive Amd 1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-10:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-11:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-12:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-13:1998
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-16:1997
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-17:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-18:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Del 1: Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anmärkning 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11138-2:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11138-3:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11140-1:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Förpackningar för medicintekniska produkter som ska steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11607-1:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Anmärkning 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Del 1: Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrar (hjärststimulatorer) | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktiva implanterbara medicinska produkter – Del 1: Allmänna fordringar på säkerhet, märkning och information från tillverkaren | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrar (hjärtstimulatorer) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Anmärkning 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Anmärkning 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Europeiskt standardiseringsorgan (1)

Titel på och hänvisning till standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Symboler för märkning av medicintekniska produkter

23.7.2008

EN 980:2003

Anmärkning 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Information som ska tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter

19.2.2009

EN 1041:1998

Anmärkning 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-1:2003

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-4:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-5:1999

Anmärkning 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-6:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-9:1999

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002, inklusive Amd 1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-10:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-11:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-12:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-13:1998

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-16:1997

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-17:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-18:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Del 1: Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anmärkning 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11138-2:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11138-3:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11140-1:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Förpackningar för medicintekniska produkter som ska steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11607-1:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Anmärkning 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Del 1: Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrar (hjärststimulatorer)

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktiva implanterbara medicinska produkter – Del 1: Allmänna fordringar på säkerhet, märkning och information från tillverkaren

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrar (hjärtstimulatorer)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Anmärkning 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Anmärkning 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att gälla för de produkter som omfattas av den nya standarden. De produkter som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis anses uppfylla de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att gälla för de produkter som omfattas av den nya standarden. De produkter som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis anses uppfylla de väsentliga kraven i direktivet.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3).

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information återfinns på Europa-servern på Internet: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Mer information återfinns på Europa-servern på Internet: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bryssel, BELGIEN, tfn +32 25500811, fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bryssel, BELGIEN, tfn +32 25196871, fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

Etsi: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANKRIKE, tfn +33 492944200, fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 293/39

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

2009/C 293/03

| Europeiskt standardiseringsorgan (1) | Titel på och hänvisning till standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Stora autoklaver | Detta är det första offentliggörandet | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Lungventilatorer – Del 1: Särskilda krav för intensivvårdsventilatorer | Detta är det första offentliggörandet | EN 794-1:1997
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Lungventilatorer – Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Symboler för märkning av medicintekniska produkter | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmärkning 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Information som ska tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Anmärkning 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Allmänna krav | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 2: Särskilda krav för mekaniska blodtrycksmätare | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Gasflaskor – Märkning (exklusive gasol – LPG) – Del 3: Färgmärkning | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Anestesti- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder | Detta är det första offentliggörandet | EN 1422:1997
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trakealtuber och kopplingsstycken | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Vägambulanser | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifikation för bårar och annan utrustning vid förflyttning, för användning i vägambulanser | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Reglerbara sängar för personer med funktionshinder – Krav och provningsmetoder | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 2: Grafiska symboler för användning till etiketter och bruksanvisningar (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 2: Gängade belastningsbara kopplingar (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Anmärkning 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 5360:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 5366-1:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 5840:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006, inklusive Cor 1:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 7197:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Laryngoskop för trakeal intubation (ISO 7376:2003) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 7376:2003
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Intrauterina preventivmedel med koppar – Krav och provningsmetoder (ISO 7439:2002) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 7439:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 8185:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 8359:1996
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Infusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Infusionsaggregat för infusion utan övertryck för engångsbruk (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för anestesi (ISO 8835-2:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 8835-2:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv anestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 8835-3:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 8835-4:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 8835-5:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Anmärkning 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicinska gassystem – Del 2: Gasuttag för system för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Anmärkning 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 9360-1:2000
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 9360-2:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 9713:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för pulsoximetrar (ISO 9919:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 9919:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10079-1:1999
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10079-2:1999
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10079-3:1999
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerade i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtrycksregulatorer (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Anmärkning 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995 inklusive Amd 1:1999 och Amd 2:2004) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10555-1:1996
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10651-2:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10651-4:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Hemventilatorer för andningsstöd (ISO 10651-6:2004) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10651-6:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-1:2003
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Provning av genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2003) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-3:2003
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-4:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-5:1999
  Anmärkning 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-6:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-9:1999
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002, inklusive Amd 1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-10:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-11:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-12:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-13:1998
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-14:2001
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-15:2000
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-16:1997
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-17:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 10993-18:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anmärkning 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11138-2:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11138-3:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11140-1:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007, inklusive Cor 1:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11140-3:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11197:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Förpackningar för medicintekniska produkter som ska steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11607-1:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Förpackningar för medicinsktekniska produkter som ska steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 1: Primärantändning och genomträngning (ISO 11810-1:2005) | Detta är det första offentliggörandet | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11810-2:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 11979-8:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Lasrar och lasertillbehör – Bestämning av resistensen hos trakealtuber mot påverkan av laserstrålning (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjärtklaffar | Detta är det första offentliggörandet | EN 12006-2:1998
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 3: Endovaskulära implantat | Detta är det första offentliggörandet | EN 12006-3:1998
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Handikapphjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Medicinska termometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion | Detta är det första offentliggörandet | EN 12470-1:2000
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar | Detta är det första offentliggörandet | EN 12470-2:2000
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Medicinska termometrar – Del 3: Elektriska termometrar (direktvisande och beräknande) med maximumfunktion | Detta är det första offentliggörandet | EN 12470-3:2000
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Medicinska termometrar – Del 4: Elektriska termometrar för kontinuerlig mätning | Detta är det första offentliggörandet | EN 12470-4:2000
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Febertermometrar – Del 5: Infraröda örontermometrar med maximumfunktion | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 12870:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Små ångsterilisatorer | Detta är det första offentliggörandet | EN 13060:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Luftambulanser – Del 2: Drifts- och tekniska krav på luftambulanser | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 1: Allmänna krav för tillverkare, rekonditionerare och produkter | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 2: Provningsmetoder | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 3: Funktionskrav och funktionsnivåer | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier | Detta är det första offentliggörandet | EN 13867:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN 14079:2003
  Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Validering och rutinkontroll av sterilisering med steriliseringsmedier i vätskeform av medicintekniska produkter för engångsbruk innehållande material från djur (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur ång- och formaldehyd sterilisatorer – Krav och provningsmetoder | Detta är det första offentliggörandet | EN 14180:2003
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 14408:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Ögonoptik – Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser – Baskrav (ISO 14534:2002) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 14534:2002
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativ provning med bärare för utvärdering av den mykobaktericida eller tuberkulocida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:1998) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 14602:1998
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 14607:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 14630:2008) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 14630:2008
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 14889:2003
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Anmärkning 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Anmärkning 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 15004-1:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Lågtemperatur, ång- och formaldehydsterilisatorer – Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Småkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård – Del 1: Allmänna krav | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 15883-1:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för diskdesinfektorer med värmedesinfektion av kirurgiska instrument, anestesiutrustning, kärl, skålar, utensilier, glasvaror etc. (ISO 15883-2:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 15883-2:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc. (ISO 15883-3:2006) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 15883-3:2006
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Disk- och spoldesinfektorer – Del 4: Krav och provningsmetoder för diskdesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (ISO 15883-4:2008) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 15883-4:2008
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 17510-1:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 17510-2:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 18777:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 18778:2005
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Detta är det första offentliggörandet | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicinska engångshandskar – Bestämning av kvarvarande mängd puder (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 21534:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 21535:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 21536:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för gasmonitorer för andningsövervakning (ISO 21647:2004 inklusive Cor 1:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 21647:2004
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Slangmontage för medicinska gaser vid höga tryck (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Sjukvårdstextilier – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och special-arbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Provningsmetod för motstånd mot våt bakteriepenetration (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Operationstextilier (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper (ISO 23328-2:2002) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 23328-2:2008
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 23747:2007
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskulära implantat – Endovaskulära produkter – Del 1: Endovaskulära proteser (ISO 25539-1:2003 inklusive Amd 1:2005) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 25539-1:2008
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Hjärt- och kärlimplantat – Endovaskulära implantat – Del 2: Stenter (ISO 25539-2:2008) | Detta är det första offentliggörandet | EN ISO 25539-2:2008
  Anmärkning 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Detta är det första offentliggörandet | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Röntgenmateriel – Mätare för produkten av area och exposition
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Anmärkning 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Anmärkning 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet
  IEC 60601-1-2:2007 (Ändrad) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar – 3. Tilläggsstandard: Allmänna fordringar på strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för användarvänlighet
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Anmärkning 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för larmsystem
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-7: Särskilda fordringar på högspänningsgeneratorer för diagnostisk röntgenutrustning
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-12: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-16: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterladdningsutrustningar för brachyterapi
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kuvöser
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-23: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-24: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-25: Särskilda fordringar på EKG-utrustning
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-27: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Elektrisk utrustning för medicinsk bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Anmärkning 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-30: Särskilda fordringar på utrustning för automatisk repetitiv icke-invasiv blodtrycksövervakning
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-31: Särskilda fordringar på externa hjärtstimulatorer med intern energikälla
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på den mekaniska säkerheten hos bärande och rörliga delar av röntgenutrustningar
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-33: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-38: Särskilda fordringar på elektriskt drivna sjukhussängar
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-39: Säkerhet – Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Anmärkning 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-40: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Akustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri och otoneurologiska undersökningar
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Anmärkning 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-3: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för dynamisk bildgivning
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Europeiskt standardiseringsorgan (1)

Titel på och hänvisning till standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Stora autoklaver

Detta är det första offentliggörandet

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst

30.9.2005

EN 455-1:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper

31.7.2002

EN 455-2:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering

9.8.2007

EN 455-3:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Lungventilatorer – Del 1: Särskilda krav för intensivvårdsventilatorer

Detta är det första offentliggörandet

EN 794-1:1997

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Lungventilatorer – Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Symboler för märkning av medicintekniska produkter

23.7.2008

EN 980:2003

Anmärkning 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Information som ska tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter

19.2.2009

EN 1041:1998

Anmärkning 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Allmänna krav

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 2: Särskilda krav för mekaniska blodtrycksmätare

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN 1060-3:1997

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Gasflaskor – Märkning (exklusive gasol – LPG) – Del 3: Färgmärkning

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Anestesti- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder

Detta är det första offentliggörandet

EN 1422:1997

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument

30.9.2005

EN 1639:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning

30.9.2005

EN 1640:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material

30.9.2005

EN 1641:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat

30.9.2005

EN 1642:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Trakealtuber och kopplingsstycken

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Sjukvårdsfordon med utrustning – Vägambulanser

23.7.2008

EN 1789:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad)

30.9.2005

EN 1820:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Specifikation för bårar och annan utrustning vid förflyttning, för användning i vägambulanser

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Reglerbara sängar för personer med funktionshinder – Krav och provningsmetoder

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 2: Grafiska symboler för användning till etiketter och bruksanvisningar (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 1: Han- och honkopplingar (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestesi- och ventilationsutrustning – Koniska kopplingar – Del 2: Gängade belastningsbara kopplingar (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Anmärkning 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 5360:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 5366-1:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 5840:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006, inklusive Cor 1:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 7197:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestesi- och ventilationsutrustning – Laryngoskop för trakeal intubation (ISO 7376:2003)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 7376:2003

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Intrauterina preventivmedel med koppar – Krav och provningsmetoder (ISO 7439:2002)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 7439:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 8185:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 8359:1996

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Infusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Infusionsaggregat för infusion utan övertryck för engångsbruk (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för anestesi (ISO 8835-2:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 8835-2:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv anestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 8835-3:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 8835-4:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 8835-5:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Anmärkning 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicinska gassystem – Del 2: Gasuttag för system för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Anmärkning 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 9360-1:2000

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 9360-2:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 9713:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för pulsoximetrar (ISO 9919:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 9919:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10079-1:1999

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10079-2:1999

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10079-3:1999

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerade i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtrycksregulatorer (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Anmärkning 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995 inklusive Amd 1:1999 och Amd 2:2004)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10555-1:1996

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10651-2:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10651-4:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Hemventilatorer för andningsstöd (ISO 10651-6:2004)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10651-6:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning (ISO 10993-1:2003)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-1:2003

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Provning av genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2003)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-3:2003

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-4:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-5:1999

Anmärkning 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-6:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:1999)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-9:1999

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 10: Prövning för irritation och fördröjd sensibilisering (ISO 10993-10:2002, inklusive Amd 1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-10:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-11:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-12:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:1998)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-13:1998

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-14:2001

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-15:2000

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:1997)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-16:1997

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-17:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 10993-18:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anmärkning 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11138-2:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11138-3:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11140-1:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007, inklusive Cor 1:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11140-3:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11197:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Förpackningar för medicintekniska produkter som ska steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11607-1:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Förpackningar för medicinsktekniska produkter som ska steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 1: Primärantändning och genomträngning (ISO 11810-1:2005)

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11810-2:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 11979-8:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Lasrar och lasertillbehör – Bestämning av resistensen hos trakealtuber mot påverkan av laserstrålning (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjärtklaffar

Detta är det första offentliggörandet

EN 12006-2:1998

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 3: Endovaskulära implantat

Detta är det första offentliggörandet

EN 12006-3:1998

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Handikapphjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Medicinska termometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion

Detta är det första offentliggörandet

EN 12470-1:2000

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar

Detta är det första offentliggörandet

EN 12470-2:2000

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Medicinska termometrar – Del 3: Elektriska termometrar (direktvisande och beräknande) med maximumfunktion

Detta är det första offentliggörandet

EN 12470-3:2000

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Medicinska termometrar – Del 4: Elektriska termometrar för kontinuerlig mätning

Detta är det första offentliggörandet

EN 12470-4:2000

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Febertermometrar – Del 5: Infraröda örontermometrar med maximumfunktion

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 12870:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Sterilisering av medicintekniska produkter – Små ångsterilisatorer

Detta är det första offentliggörandet

EN 13060:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Sjukvårdsfordon med utrustning – Luftambulanser – Del 2: Drifts- och tekniska krav på luftambulanser

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN 13726-2:2002

Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 1: Allmänna krav för tillverkare, rekonditionerare och produkter

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 2: Provningsmetoder

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Sjukvårdstextil – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och specialarbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Del 3: Funktionskrav och funktionsnivåer

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Aseptisk hantering av vätskeformiga medicintekniska produkter – Krav

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier

Detta är det första offentliggörandet

EN 13867:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN 14079:2003

Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinisk undersökning av medicintekniska produkter – Del 2: Kliniska prövningsplaner (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilisering av medicintekniska produkter – Validering och rutinkontroll av sterilisering med steriliseringsmedier i vätskeform av medicintekniska produkter för engångsbruk innehållande material från djur (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur ång- och formaldehyd sterilisatorer – Krav och provningsmetoder

Detta är det första offentliggörandet

EN 14180:2003

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 14408:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Ögonoptik – Kontaktlinser och skötselprodukter för kontaktlinser – Baskrav (ISO 14534:2002)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 14534:2002

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativ provning med bärare för utvärdering av den mykobaktericida eller tuberkulocida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:1998)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 14602:1998

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 14607:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 14630:2008)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 14630:2008

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 14889:2003

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Anmärkning 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Anmärkning 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 15004-1:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterilisering av medicintekniska produkter – Lågtemperatur, ång- och formaldehydsterilisatorer – Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Småkalibriga kopplingar för vätskor och gaser inom hälso- och sjukvård – Del 1: Allmänna krav

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 15883-1:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för diskdesinfektorer med värmedesinfektion av kirurgiska instrument, anestesiutrustning, kärl, skålar, utensilier, glasvaror etc. (ISO 15883-2:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 15883-2:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc. (ISO 15883-3:2006)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 15883-3:2006

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Disk- och spoldesinfektorer – Del 4: Krav och provningsmetoder för diskdesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (ISO 15883-4:2008)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 15883-4:2008

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 17510-1:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 17510-2:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 18777:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 18778:2005

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicinska engångshandskar – Bestämning av kvarvarande mängd puder (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 21534:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 21535:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 21536:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion för gasmonitorer för andningsövervakning (ISO 21647:2004 inklusive Cor 1:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 21647:2004

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Slangmontage för medicinska gaser vid höga tryck (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Sjukvårdstextilier – Uppdukningsmaterial, operationsrockar och special-arbetsdräkter, avsedda som medicintekniska produkter för patienter, personal och utrustning – Provningsmetod för motstånd mot våt bakteriepenetration (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Operationstextilier (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper (ISO 23328-2:2002)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 23328-2:2008

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 23747:2007

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulära implantat – Endovaskulära produkter – Del 1: Endovaskulära proteser (ISO 25539-1:2003 inklusive Amd 1:2005)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 25539-1:2008

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Hjärt- och kärlimplantat – Endovaskulära implantat – Del 2: Stenter (ISO 25539-2:2008)

Detta är det första offentliggörandet

EN ISO 25539-2:2008

Anmärkning 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Detta är det första offentliggörandet

Cenelec

EN 60118-13:2005

Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Röntgenmateriel – Mätare för produkten av area och exposition

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Anmärkning 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Anmärkning 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet

IEC 60601-1-2:2007 (Ändrad)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar – 3. Tilläggsstandard: Allmänna fordringar på strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för användarvänlighet

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Anmärkning 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för larmsystem

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-7: Särskilda fordringar på högspänningsgeneratorer för diagnostisk röntgenutrustning

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-12: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-16: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterladdningsutrustningar för brachyterapi

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kuvöser

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Anmärkning 3

Datum passerat

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-23: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-24: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-25: Särskilda fordringar på EKG-utrustning

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-27: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Elektrisk utrustning för medicinsk bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Anmärkning 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-30: Särskilda fordringar på utrustning för automatisk repetitiv icke-invasiv blodtrycksövervakning

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-31: Särskilda fordringar på externa hjärtstimulatorer med intern energikälla

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på den mekaniska säkerheten hos bärande och rörliga delar av röntgenutrustningar

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-33: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-38: Särskilda fordringar på elektriskt drivna sjukhussängar

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-39: Säkerhet – Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Anmärkning 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-40: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Akustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri och otoneurologiska undersökningar

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Anmärkning 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-3: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för dynamisk bildgivning

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att gälla för de produkter som omfattas av den nya standarden. De produkter som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis anses uppfylla de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att gälla för de produkter som omfattas av den nya standarden. De produkter som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis anses uppfylla de väsentliga kraven i direktivet.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3).

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information återfinns på Europa-servern på Internet: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Mer information återfinns på Europa-servern på Internet: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bryssel, BELGIEN, tfn +32 25500811, fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bryssel, BELGIEN, tfn +32 25196871, fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)..

Etsi: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANKRIKE, tfn +33 492944200, fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 293/69

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

2009/C 293/04

| Europeiskt standardiseringsorgan (1) | Titel på och hänvisning till standarden
  (samt referensdokument) | Första offentliggörandet EGT/EUT | Hänvisning till den ersatta standarden | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  In vitro diagnostik – Märkning av reagenser för professionell användning | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  In vitro-diagnostik – Märkning av reagenser för självtestning | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  In vitrodiagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för självtestning | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symboler för märkning av medicintekniska produkter | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anmärkning 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001) | Detta är det första offentliggörandet | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000) | Detta är det första offentliggörandet | | |
| CEN | EN 12286:1998
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmätmetoder | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmaterial | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN 13640:2002
  In vitro-diagnostik – Stabilitetsprovning av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Anmärkning 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro-diagnostik – Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Detta är det första offentliggörandet |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Detta är det första offentliggörandet | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik
  IEC 61010-2-101:2002 (Ändrad) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Europeiskt standardiseringsorgan (1)

Titel på och hänvisning till standarden

(samt referensdokument)

Första offentliggörandet EGT/EUT

Hänvisning till den ersatta standarden

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

Anm. 1

CEN

EN 375:2001

In vitro diagnostik – Märkning av reagenser för professionell användning

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

In vitro-diagnostik – Märkning av reagenser för självtestning

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

In vitrodiagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för professionell användning

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

In vitro-diagnostik – Bruksanvisningar för in vitro-diagnostiska instrument för självtestning

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Symboler för märkning av medicintekniska produkter

23.7.2008

EN 980:2003

Anmärkning 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001)

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000)

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN 12286:1998

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmätmetoder

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Anmärkning 3

Datum passerat

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Beskrivning av referensmaterial

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Anmärkning 3

Datum passerat

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN 13640:2002

In vitro-diagnostik – Stabilitetsprovning av in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocess (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Anmärkning 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro-diagnostik – Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Detta är det första offentliggörandet

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatur – Specifikation för ett nomenklatursystem för beskrivning av medicintekniska produkter för att möjliggöra ett enhetligt system för utbyte av data (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Detta är det första offentliggörandet

Anmärkning 3

Datum passerat

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik

IEC 61010-2-101:2002 (Ändrad)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Anmärkning 1: | Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av det europeiska standardiseringsorganet. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum.

| Anmärkning 2.2: | Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.2:

Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Den ersatta standarden upphör att gälla vid angivet datum.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att gälla för de produkter som omfattas av den nya standarden. De produkter som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis anses uppfylla de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att gälla för de produkter som omfattas av den nya standarden. De produkter som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis anses uppfylla de väsentliga kraven i direktivet.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla.

ANMÄRKNING:

| — | Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3). |
| --- | --- |

—

Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska och nationella standardiseringsorgan som anges i bilagan till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG (2), ändrat genom direktiv 98/48/EG (3).

| — | Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken. |
| --- | --- |

—

Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla gemenskapsspråken.

| — | Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
| --- | --- |

—

Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning.

| — | Mer information återfinns på Europa-servern på Internet: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Mer information återfinns på Europa-servern på Internet: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bryssel, BELGIEN, tfn +32 25500811, fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bryssel, BELGIEN, tfn +32 25196871, fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

Etsi: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANKRIKE, tfn +33 492944200, fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.

---