# Diario Oficial C 293/2009

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2009.293.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 293 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 52o año2 de diciembre de 2009 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2009.293.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 293

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

52o año2 de diciembre de 2009

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| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informaciones |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 293/01 | Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 1999, sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación y reconocimiento mutuo de su conformidad(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  ) | 69 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 293/01

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 1999, sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación y reconocimiento mutuo de su conformidad(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  )

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

1

1

2009/C 293/02

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  )

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

1

34

2009/C 293/03

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  )

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

1

39

2009/C 293/04

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)
   (
  1
  )

in vitro

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

1

69

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
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ES

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IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 2.12.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 293/1 |
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2.12.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 293/1

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Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 1999, sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación y reconocimiento mutuo de su conformidad

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

2009/C 293/01

| Organismo Europeo de Normalización (1) | Referencia y título de la norma
  (y documento de referencia) | Referencia de la norma retirada y sustituida | Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida
  Nota 1 | Artículo de la Directiva 1999/5/CE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 41003:1998 | | | |
| Requisitos particulares de seguridad para equipos destinados a ser conectados a redes de telecomunicación. | EN 41003:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.1.2002) | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50360:2001 | | | |
| Norma de producto para demostrar la conformidad de los teléfonos móviles con las restricciones básicas relacionadas con la exposición de las personas a los campos electromagnéticos (300 MHz – 3 GHz). | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) |
| Cenelec | EN 50364:2001 | | | |
| Limitación de la exposición humana a los campos electromagnéticos emitidos por los dispositivos que funcionan en el rango de frecuencias de 0 Hz a 10 GHz, utilizados para la vigilancia electrónica de artículos (EAS), identificación por radiofrecuencia (RFID) y aplicaciones similares. | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50371:2002 | | | |
| Norma genérica para demostrar el cumplimiento de equipos eléctricos y electrónicos de baja potencia con las restricciones básicas relacionadas con la exposición humana a campos electromagnéticos (10 MHz – 300 GHz). Público en general. | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50385:2002 | | | |
| Norma de producto para demostrar la conformidad de las estaciones de radio base y estaciones terminales fijas para sistemas de telecomunicación inalámbricos con las restricciones básicas o los niveles de referencia relativos a la exposición humana a campos electromagnéticos de radiofrecuencia (110 MHz – 40 GHz). Público en general. | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) |
| Cenelec | EN 50401:2006 | | | |
| Norma de producto para demostrar la conformidad de las estaciones base de radio y de las estaciones terminales fijas para los sistemas de telecomunicación sin cable con las restricciones básicas o los niveles de referencia relativos a la exposición humana a los campos electromagnéticos de radiofrecuencia (110 MHz – 40 GHz), cuando se ponen en servicio. | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) |
| Cenelec | EN 55022:1998 | | | |
| Equipos de tecnología de la información. Características de las perturbaciones radioeléctricas. Límites y métodos de medida.
  (CISPR 22:1997 [modificada]) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.8.2007) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Modificación A1:2001 a la EN 55022:2000
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Cada una de las cuatro normas siguientes otorgará presunción de conformidad hasta el 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Modificación A2:2003 a la EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2002) |
| Cenelec | EN 55022:2006 | | | |
| Equipos de tecnología de la información. Características de las perturbaciones radioeléctricas. Límites y métodos de medida.
  [CISPR 22:2005 (modificada)] | EN 55022:1998
  y sus modificaciones
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  1.10.2009 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Modificación A1:2007 a la EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Nota 3 | 1.10.2011 | |
| Cenelec | EN 55024:1998 | | | |
| Equipo de tecnología de la información. Características de inmunidad. Límites y métodos de medida.
  [CISPR 24:1997 (modificada)] | Normas genéricas correspondientes
  Nota 2.3 | Fecha vencida
  (1.7.2001) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Modificación A1:2001 a la EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.10.2004) | |
| Modificación A2:2003 a la EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2002) | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.12.2005) | |
| Cenelec | EN 60065:2002 | | | |
| Aparatos de audio, vídeo y aparatos electrónicos similares. Requisitos de seguridad.
  [IEC 60065:2001 (modificada)] | EN 60065:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.3.2007) | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A1:2006 a la EN 60065:2002
  [IEC 60065:2001/A1:2005 (modificada)] | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.12.2008) | |
| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| Reglas de seguridad para equipos de emisión radioeléctrica.
  (IEC 60215:1987) | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A1:1992 a la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.6.1993) | |
| Modificación A2:1994 a la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Nota 3 | Fecha vencida
  (15.7.1995) | |
| Cenelec | EN 60825-1:1994 | | | |
| Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación del equipo, requisitos y guía del usuario.
  (IEC 60825-1:1993) | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A1:2002 a la EN 60825-1:1997
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Nota 3 | Fecha vencida
  (1.1.2004) | |
| Modificación A2:2001 a la EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.7.2005) | |
| Cenelec | EN 60825-1:2007 | | | |
| Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación de los equipos y requisitos.
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  y sus modificaciones
  Nota 2.1 | 1.9.2010 | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60825-2:2004 | | | |
| Seguridad de los productos láser. Parte 2: Seguridad de los sistemas de comunicación por fibra óptica (SCFO).
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.9.2007) | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A1:2007 a la EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Nota 3 | 1.2.2010 | |
| Cenelec | EN 60825-4:1997 | | | |
| Seguridad de los productos láser. Parte 4: Sistemas de protección frente a la radiación láser.
  (IEC 60825-4:1997) | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A1:2002 a la EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.10.2005) | |
| Modificación A2:2003 a la EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.10.2006) | |
| Cenelec | EN 60825-4:2006 | | | |
| Seguridad de los productos láser. Parte 4: Sistemas de protección frente a la radiación láser.
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  y sus modificaciones
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  1.10.2009 | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A1:2008 a la EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Nota 3 | 1.9.2011 | |
| Cenelec | EN 60825-12:2004 | | | |
| Seguridad de los productos láser. Parte 12: Seguridad de sistemas de comunicación ópticos de espacio libre usados para la transmisión de información.
  (IEC 60825-12:2004) | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-1:2001 | | | |
| Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 1: Requisitos generales.
  [IEC 60950-1:2001 (modificada)] | EN 60950:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.2006) | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A11:2004 a la EN 60950-1:2001 | Nota 3 | — | |
| Cenelec | EN 60950-1:2006 | | | |
| Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 1: Requisitos generales.
  [IEC 60950-1:2005 (modificada)] | EN 60950-1:2001
  y su modificación
  Nota 2.1 | 1.12.2010 | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-22:2006 | | | |
| Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 22: Equipos para instalación en exteriores.
  [IEC 60950-22:2005 (modificada)] | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-23:2006 | | | |
| Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 23: Equipos de alta capacidad de almacenamiento de datos.
  (IEC 60950-23:2005) | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 2. Límites para las emisiones de corriente armónica (equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase).
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.2.2009) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 3. Limitación de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes públicas de suministro de baja tensión para equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase y no sujetos a una conexión especial.
  (IEC 61000-3-3:1994) | Normas genéricas correspondientes
  Nota 2.3 | Fecha vencida
  (1.1.2001) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Modificación A1:2001 a la EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.5.2004) | |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 3. Limitación de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes públicas de suministro de baja tensión para equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase y no sujetos a una conexión especial.
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  y sus modificaciones
  Nota 2.1 | 1.9.2011 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 11. Limitación de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes de suministro público de baja tensión para equipos con corriente de entrada ≤ 75 A y sujetos a una conexión condicional.
  (IEC 61000-3-11:2000) | Normas genéricas correspondientes
  Nota 2.3 | Fecha vencida
  (1.11.2003) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 12. Límites para las corrientes armónicas producidas por equipos conectados a redes públicas de baja tensión con corriente de entrada > 16 A y ≤ 75 A por fase.
  (IEC 61000-3-12:2004) | Normas genéricas correspondientes
  Nota 2.3 | Fecha vencida
  (1.2.2008) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 1. Inmunidad en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.
  [IEC 61000-6-1:1997 (modificada)] | EN 50082-1:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.2004) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 1. Inmunidad en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 2. Inmunidad en entornos industriales.
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.6.2008) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 3. Norma de emisión en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.
  [CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (modificada)] | EN 50081-1:1992
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.2004) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Modificación A11:2004 a la EN 61000-6-3:2001 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.7.2007) | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 3. Norma de emisión en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  y su modificación
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 4. Norma de emisión en entornos industriales.
  [IEC 61000-6-4:1997 (modificada)] | EN 50081-2:1993
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.2004) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 4. Norma de emisión en entornos industriales.
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| Cenelec | EN 62311:2008 | | | |
| Evaluación de los equipos eléctricos y electrónicos respecto de las restricciones relativas a la exposición de las personas a los campos electromagnéticos (0 Hz – 300 GHz).
  [IEC 62311:2007 (modificada)] | Ninguna | — | Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos telegráficos de impresión directa de banda estrecha para recepción de información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipo telegráfico de técnicas de impresión directa de banda estrecha para recibir información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3,2 de la Directiva RTTE | EN 300 065-2 V1.1.1 | 28.2.2011 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipo telegráfico de técnicas de impresión directa de banda estrecha para recibir información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 3: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipo telegráfico de técnicas de impresión directa de banda estrecha para recibir información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 3: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.2.2011 | Artículo 3, apartado 3 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con conector RF interno o externo destinado principalmente a voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Fecha vencida
  (31.8.2002) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Cuestiones de compatibilidad electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con conector RF interno o externo destinado principalmente a voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos destinados a la transmisión de datos (o de voz) que utilizan la modulación de envolvente constante o no constante y que tienen un conector de antena. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radioeléctricos de banda ciudadana con modulación de fase (CEPT PR 27. Equipos de radio). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | ETS 300 135/A1:1997 | Fecha vencida
  (30.4.2001) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Cuestiones de compatibilidad electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos en Banda Ciudadana (CB). Equipos de radiocomunicaciones en Banda Ciudadana con modulación angular (Equipos de radiocomunicaciones PR 27). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores radiotelefónicos para el servicio móvil marítimo que opera en bandas VHF. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Fecha vencida
  (31.8.2008) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores radiotelefónicos para el servicio móvil marítimo que opera en bandas VHF. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.8.2008) | Artículo 3, apartado 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con un conector interno o externo de RF previsto inicialmente para voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos radioeléctricos para ser usados en el rango de frecuencia entre 25 MHz y 1 000 MHz, con niveles de potencia de hasta 500 mW. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio de radiobúsqueda local. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con antena incorporada destinados principalmente a voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos de radiocomunicaciones que utilizan antenas integradas previstos principalmente para señal vocal analógica. Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de transmisión de banda ancha. Equipo de transmisión de datos que funciona en la banda ICM de 2,4 GHz y que usa técnicas de modulación de banda ancha. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 328 V1.6.1 | Fecha vencida
  (30.6.2008) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia entre 9 kHz y 25 MHz y sistemas de bucle de inducción en el rango de frecuencia entre 9 kHz y 30 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.12.2007) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre (RP 02). Equipos radioeléctricos con antena incorporada transmitiendo señales para el inicio de respuesta específica en el receptor. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores móviles marítimos para uso en las bandas MF y HF. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores móviles marítimos para uso en las bandas MF y HF. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con antena incorporada destinados a la transmisión de datos (y voz). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | ETS 300 390/A1:1997 | Fecha vencida
  (30.4.2001) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Micrófonos inalámbricos en banda de frecuencia de 25 MHz a 3 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Micrófonos inalámbricos en banda de frecuencia de 25 MHz a 3 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos de Banda Ciudadana con modulación de amplitud en Doble Banda Lateral (DSB) o Banda Lateral Única (SSB). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.9.2002) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Equipos radioeléctricos para ser usados en el rango de frecuencias entre 1 GHz y 40 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.6.2007) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Equipos radioeléctricos para ser usados en el rango de frecuencias entre 1 GHz y 40 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2 de la Directiva RTTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Cuestiones de compatibilidad electromagnética y espectro de radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de Corto Alcance. Equipos radioeléctricos utilizados en la gama se frecuencia de 1GHz a 40 GHz. Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Enlaces de sonido de banda ancha. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Protocolo de acceso, reglas de ocupación y características técnicas correspondientes de equipos radioeléctricos para la transmisión de datos en canales compartidos. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de transmisión para comunicaciones dedicadas de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) que funcionan en la banda de 5,8 GHz para aplicaciones industriales, científicas y médicas (ICM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Subparte 1: Requisitos para unidades en carretera (RSU) | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de transmisión para comunicaciones dedicadas de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) que funcionan en la banda de 5,8 GHz para aplicaciones industriales, científicas y médicas (ICM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Subparte 2: Requisitos para unidades a bordo (OBU) | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que operan en bandas VHF, utilizados en vías interiores de agua. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que operan en bandas VHF, utilizados en vías interiores de agua. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radiobalizas de avalancha. Sistemas transmisor-receptor. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radiobalizas de avalancha. Sistemas transmisor-receptor. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistemas y equipos de comunicaciones a bordo de frecuencia Ultra-Alta (UHF). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.7.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Características técnicas y métodos de prueba para Identificación Automática de Vehículos (AVI) para ferrocarril en el rango de frecuencia de 2,45 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radiotelefónicos en VHF para comunicaciones generales y equipos asociados para llamada selectiva digital (DSC) clase «D». Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2008) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radiotelefónicos en VHF para comunicaciones generales y equipos asociados para Llamada selectiva digital (DSC) clase «D». Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2008) | Artículo 3, apartado 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de radar que opera en los rangos de 76 GHz a 77 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2008) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos analógicas o digitales (voz o datos) que operan en canales de banda estrecha y tienen un conector para antena. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos analógicas o digitales (voz o datos) que operan en canales de banda estrecha y tienen un conector para antena. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de radioteléfonos portátiles de muy alta frecuencia (VHF) para el servicio móvil marítimo, que operan en bandas VHF (solo para aplicaciones no GMDSS). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.10.2008) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de audio inalámbricos en la banda de 25 MHz a 2 000 MHz. Radiomicrófonos de consumo y sistemas de monitorizado en auricular que operan en la banda armonizada por la CEPT de 863 MHz a 865 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2008) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de audio inalámbricos en la banda de 25 MHz a 2 000 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Estaciones Terrenas y Sistemas Satélite (SES). Norma EN armonizada para Terminales Interactivos por Satélite (SIT) y Terminales de Usuario por Satélite (SUT) que transmiten a satélites geoestacionarios en los rangos de frecuencia de 27,5 GHz a 29,5 GHz y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 360 V1.1.3 | Fecha vencida
  (30.11.2007) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Telecomunicaciones Digitales Inalámbricas Mejoradas (DECT). Norma EN armonizada para Telecomunicaciones Digitales Inalámbricas Mejoradas (DECT) que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Radio genérica | EN 301 406 V1.4.1 | Fecha vencida
  (31.3.2005) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Telecomunicaciones Inalámbricas Digitales Mejoradas (DECT). Norma Europea (EN) armonizada para Telecomunicaciones Inalámbricas Digitales Mejoradas (DECT) cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE; Radiocomunicación Genérica | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Parte 1: Estaciones móviles en las bandas GSM 900 y DCS 1 800. Acceso (GSM 13.01 versión 4.0.1) | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2+). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Comunicación de Circuitos de Datos de Alta Velocidad (HSCSD). Acceso [GSM 13.34 versión 5.1.1 (1996)] | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2+). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Dispositivos avanzados de llamada vocal (ASCI). Estaciones móviles. Acceso [GSM 13.68 versión 5.0.2 (1996)] | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2+). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Banda de ferrocarriles (R-GSM). Estaciones móviles. Acceso [GSM 13.67 versión 5.0.2 (1996)] | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma armonizada para el sistema de telecomunicaciones terrestre con aeronaves, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | TBR 23: 1998 | Fecha vencida
  (30.9.2002) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrestres por satélite del servicio móvil terrestre, con baja tasa de transmisión (LMES), que operen en rangos de frecuencia de 1,5 GHz y 1,6 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 426 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.6.2002) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrestres por satélite del servicio móvil terrestre, con baja tasa de transmisión (LMES), que operen en rangos de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 427 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.8.2003) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para terminal de satélite de muy pequeña apertura (VSAT). Solo transmisión, transmisión/recepción o estaciones terrestres de solo recepción que operan en rangos de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 428 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2007) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones satélite terrestres transportables de recogida de noticias (SNG TES) que operan en rangos de frecuencia de 11-12/13-14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | TBR 30: 1998 | Fecha vencida
  (31.1.2001) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones móviles terrestres (MES), incluidas las estaciones terrestres portátiles, para redes de comunicaciones personales por satélite (S-PCN) en el rango de frecuencia de 1,6 GHz a 2,4 GHz para el servicio móvil por satélite (MSS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | TBR 41: 1998 | Fecha vencida
  (31.1.2001) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones móviles terrestres (MES), incluidas las estaciones terrestres portátiles, para redes de comunicaciones personales por satélite (S-PCN) en el rango de frecuencia de 1,6 GHz a 2,0 GHz para el servicio móvil por satélite (MSS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | TBR 42: 1998 | Fecha vencida
  (31.1.2001) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para terminal de satélite de muy pequeña apertura (VSAT). Solo transmisión, transmisión/recepción o estaciones terrestres de solo recepción que operan en rangos de frecuencia de 4 GHz y 6 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 443 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2007) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrestres del servicio móvil terrestre vía satélite (LMES) que operan en el rango de frecuencia entre 1,5 GHz y 1,6 GHz, que transmiten voz o datos, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | TBR 44: 1998 | Fecha vencida
  (31.1.2001) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para las estaciones terrenas por satélite a bordo de barcos (ESV) que operan en rangos de frecuencia de 4/6 GHz atribuidas al servicio fijo por satélite (SFS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para estaciones de base de espectro ensanchado CDMA que operan en la banda celular de 450 MHz (CDMA 450) y 410, 450 y 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para Terminales Interactivos por Satélite (SIT) y Terminales de Usuario por Satélite (SUT) que transmiten a satélites geoestacionarios en rangos de frecuencia de 29,5 GHz a 30 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 459 V1.3.1 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 1: Requisitos técnicos comunes | EN 301 489-1 V1.5.1 | Fecha vencida
  (30.11.2008) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 1: Requisitos técnicos comunes | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 10: Condiciones específicas para teléfonos inalámbricos de primera (CT1 y CT1+) y segunda (CT2) generación | EN 301 489-10 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 11: Condiciones particulares para transmisores del servicio de radiodifusión sonora terrestre | EN 301 489-11 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2007) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 12: Condiciones específicas para terminales de muy pequeña apertura, estaciones terrenas interactivas con satélite que operan en rangos de frecuencia entre 4 GHz y 30 GHz en el servicio fijo por satélite (SFS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.7.2006) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 12: Condiciones específicas para terminales de muy pequeña apertura, estaciones terrenas interactivas con satélite que operan en rangos de frecuencia entre 4 GHz y 30 GHz en el servicio fijo por satélite (SFS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 13: Condiciones específicas para equipos de radio de banda ciudadana (CB) y equipos auxiliares (voz y no voz) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 14: Condiciones particulares para transmisores del servicio de radiodifusión televisiva terrestre, analógica y digital | EN 301 489-14 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.7.2006) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 15: Condiciones específicas para equipos de radioaficionados disponibles comercialmente | EN 301 489-15 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 16: Condiciones específicas para equipos móviles y portátiles analógicos de comunicaciones celulares | EN 301 489-16 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 17: Condiciones específicas para equipos de transmisión de banda ancha en 2,4 GHz y equipos RLAN de altas prestaciones en 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos de radio. Parte 17: Condiciones específicas para sistemas de transmisión de banda ancha a 2,4 GHz, equipos RLAN de alto rendimiento a 5 GHz y Sistemas de Transmisión de Datos de Banda Ancha a 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para equipos radioeléctricos. Parte 17: Condiciones específicas para sistemas de transmisión de datos de banda ancha | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 18: Condiciones específicas para equipos de grupo cerrado de usuarios digital (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 19: Condiciones específicas para estaciones terrenas móviles de sólo recepción (ROMES) en la banda de frecuencia de 1,5 GHz, que proporcionan transmisión de datos | EN 301 489-19 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 2: Condiciones específicas para equipos de radiobúsqueda | EN 301 489-02 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 20: Condiciones específicas para estaciones móviles terrenas (MES) usando los servicios de satélite móviles (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 22: Condiciones específicas para equipos de radio VHF terrestres fijos y móviles del servicio aeronáutico | EN 301 489-22 V1.2.1 | Fecha vencida
  (28.2.2007) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 23: Condiciones específicas para IMT-2000 CDMA. Emisión directa (UTRA). Estaciones de base (BS), radiorrepetidores y equipos auxiliares | EN 301 489-23 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.5.2009) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 24: Condiciones específicas para IMT-2000 CDMA. Emisión directa (UTRA) para radios móviles y portátiles (UE) y equipos auxiliares | EN 301 489-24 V1.3.1 | Fecha vencida
  (31.5.2009) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 25: Condiciones específicas para estaciones móviles y equipos auxiliares de espectro ensanchado con CDMA 1x | EN 301 489-25 V2.2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2007) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 26: Condiciones específicas para estaciones de base, repetidores y equipos auxiliares de espectro ensanchado con CDMA 1x | EN 301 489-26 V2.2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2007) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 27: Condiciones específicas para implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y dispositivos periféricos complementarios (ULP-AMI-P) | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 28: Condiciones específicas para enlaces de vídeo digital inalámbricos | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 29: Requisitos para los dispositivos del Servicio de Datos Médicos (MEDS) que operan en rangos de 401 MHz a 402 MHz y de 405 MHz a 406 MHz | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 3: Condiciones específicas para dispositivos de corto alcance (SRD) que operan en frecuencias entre 9 kHz y 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 31: CEM para equipos de radio en la banda de 9 a 315 kHz para implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y dispositivos periféricos complementarios (ULP-AMI-P) | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 32: Aplicaciones de radiodetección para sondeo de tierra y estrato | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 33: Condiciones especificas para dispositivos de comunicaciones de ultra banda ancha (UWB) | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 4: Condiciones específicas para radioenlaces fijos de equipo radio y equipos auxiliares y servicios | EN 301 489-04 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM); Norma de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para equipos y servicios radioeléctricos; Parte 4: Condiciones específicas para radioenlaces fijos, Estaciones de Base de sistemas de transmisión de datos de banda ancha, equipos auxiliares y servicios | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 5: Condiciones específicas para radio móvil privada terrestre (PMR) y equipos auxiliares (voz y no voz) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 6: Condiciones específicas para comunicaciones inalámbricas digitales mejoradas (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 6: Condiciones específicas para comunicaciones inalámbricas digitales mejoradas (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 7: Condiciones específicas para equipos de radio móviles y portátiles y equipos auxiliares de sistemas de telecomunicaciones celulares digitales (GSM y DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.1.2009) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 8: Condiciones específicas para estaciones base GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2005) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 9: Condiciones particulares para micrófonos inalámbricos, equipos audio inalámbricos (RF) similares, auriculares de intercomunicación | EN 301 489-9 V1.3.1 | Fecha vencida
  (31.8.2009) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Norma EN armonizada para el sistema global de comunicaciones móviles (GSM). Estaciones base y repetidores que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE [GSM 13.21, versión 8.0.1 (1999)] | EN 301 502 V7.0.1 | Fecha vencida
  (30.4.2002) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Sistema global de comunicaciones móviles (GSM). Norma armonizada para estaciones móviles en las bandas GSM 900 y GSM 1 800, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE (1999/5/CE) | EN 301 511 V7.0.1 | Fecha vencida
  (30.6.2004) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para estaciones móviles de espectro ensanchado CDMA que operan en la banda celular de 450 MHz (CDMA 450) y 410, 450 y 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones móviles terrenas (MES) de sistemas móviles por satélites geoestacionarios, incluidas las estaciones terrestres portátiles, para redes de comunicaciones personales por satélite (S-PCN) en el rango de frecuencia de 1,5 GHz a 1,6 GHz para el servicio móvil por satélite (MSS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 681 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.3.2006) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrenas móviles (MES) que ofrecen comunicaciones de datos con baja tasa de transmisión (LBRDC) usando satélites de órbita baja (LEO) que operan en frecuencias menores de 1 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 721 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.3.2002) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos de radioaficionado disponibles comercialmente. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para el equipo de telefonía inalámbrico CT1 y CT1+, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para el equipo de telefonía inalámbrico CT2, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y periféricos (ULP-AMI-P) que operan en el rango de frecuencias de 402 MHz a 405 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radiomicrófonos digitales que operan en la banda armonizada CEPT de 1 785 MHz a 1 800 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos. Parte 1: Requisitos técnicos comunes | EN 301 843-1 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.3.2006) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioelécticos marítimos y sus servicios. Parte 2: Condiciones específicas para radioteléfonos transmisores y receptores | EN 301 843-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.3.2006) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos y sus servicios. Parte 4: Condiciones específicas para receptores NAVTEX de banda estrecha e impresión directa (NBDP) | EN 301 843-4 V1.1.1 | Fecha vencida
  (31.3.2006) | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos. Parte 5: Condiciones específicas para radioteléfonos emisores y receptores que operan en MF/HF | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos. Parte 6: Condiciones específicas para estaciones terrenas a bordo de embarcaciones que operan en rangos de frecuencia superiores a 3 GHz | | | Artículo 3, apartado 1, letra b) |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). RLAN de alto rendimiento en 5 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. | EN 301 893 V1.3.1 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). RLAN de alto rendimiento en 5 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 1: Norma EN armonizada para IMT-2000, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Introducción y requisitos comunes | EN 301 908-01 V2.2.1 | Fecha vencida
  (31.1.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 10: Norma EN armonizada para IMT-2000, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. FDMA/TDMA (DECT) | EN 301 908-10 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.9.2005) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones de Base (BS); Repetidores y Equipos de usuario (UE) de redes celulares de Tercera Generación IMT-2000. Parte 10: Norma Europea (EN) armonizada para IMT-2000. FDMA/TDMA (DECT) cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 11: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA de espectro ensanchado de secuencia directa (UTRA-FDD) (repetidores), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Fecha vencida
  (31.1.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 12: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA multiportadora (CDMA 2000) (repetidores), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 2: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA de ensanchamiento directo (UTRA-FDD) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Fecha vencida
  (31.1.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 3: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA de ensanchamiento directo (UTRA-FDD) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Fecha vencida
  (31.1.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 4: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA multiportadora (CDMA 2000) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Fecha vencida
  (31.5.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 5: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA multiportadora (CDMA 2000) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Fecha vencida
  (31.5.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 6: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA TDD (UTRA-TDD) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | (Fecha vencida)
  31.5.2009 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 7: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA TDD (UTRA-TDD) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 908-07 V2.2.2 y EN 301 908-07 V2.2.1 | Fecha vencida
  (31.1.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 8: Norma EN armonizada para IMT-2000 y TDMA monoportadora (UWC 136) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 9: Norma EN armonizada para IMT-2000 y TDMA monoportadora (UWC 136) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores en VHF de estaciones costeras para el SMSSM y otras aplicaciones del servicio móvil marítimo. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2008) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Transmisión y multiplexación (TM). Equipos multipunto. Equipos radioeléctricos para uso en sistemas multimedia inalámbricos en el rango de frecuencia de 40,5 GHz a 43,5 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de radiodifusión de sonido que trabajan en modulación de amplitud (AM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de radiodifusión en modulación de frecuencia (FM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.11.2007) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Ayudas meteorológicas. Radio sondas que deben utilizarse en el rango de frecuencia de 400,15 MHz a 406 MHz con niveles de potencia de hasta 200 mW. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Enlaces de vídeo inalámbricos (WVL) que operan en el rango de frecuencia de 1,3 GHz a 50 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Tecnologías de banda ultra ancha (UWB) para fines de comunicación. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Aplicaciones de radiodetección para sondeo de tierra y estrato. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistemas de visualización de aplicaciones de radiodetección para sondeo de tierra y estrato (GPR/WPR). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de radiodifusión de audio digital terrenal (T-DAB). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrenas de aeronaves (AES) del servicio móvil por satélite que operan en el rango de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radar de navegación usado en vías navegables. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radioeléctricosen el rango de frecuencia de 9 kHz a 315 kHz para implantes y accesorios médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de identificación por frecuencias radioeléctricas que operan en el rango de 865 MHz a 868 MHz con niveles de potencia de hasta 2 W. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de identificación por frecuencias radioeléctricas que operan en el rango de 865 MHz a 868 MHz con niveles de potencia de hasta 2 W. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 2, sección 2: Norma EN armonizada para sistemas de explotación digital en el rango de frecuencia donde se efectúa la coordinación, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Fecha vencida
  (31.5.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Sistemas Radioeléctricos fijos; Características y requisitos para equipos punto a punto y antenas; Parte 2-2: Sistemas digitales funcionando en las bandas de frecuencia en las que se aplica coordinación de frecuencia. Norma Europea (EN) cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 3: Norma EN armonizada para equipos que operan en el rango de frecuencia donde se efectúa la coordinación, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 301 751 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.5.2007) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 3: Norma EN armonizada para equipos que operan en el rango de frecuencia donde se simplifican o no se efectúan los procedimientos de coordinación, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 4, sección -2: Norma EN armonizada para antenas que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.7.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Sistemas Radioeléctricos Fijos. Características y requisitos para equipos y antenas punto a punto. Parte 4-2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de transmisión para el servicio de radiodifusión de Digital Radio Mondiale (DRM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radar de navegación para uso en barcos no sujetos al convenio SOLAS. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad electromagnética y espectro de radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de Corto Alcance; Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipos radar de corto alcance funcionando en la banda de 77 GHz a 81 GHz. Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de radar de corto alcance que opera en la banda de 24 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | (Fecha vencida)
  31.5.2009 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de radar de corto alcance que opera en la banda de 24 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipo inductivo de comunicación de datos de corto alcance que opera a 13,56 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de televisión digital terrestre (DVB-T). Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de transmisión para el servicio de radiodifusión de televisión analógica. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Sistemas de radioenlaces. Equipos y antenas multipunto. Parte 2: Norma EN armonizada para equipos digitales de radiocomunicaciones multipunto, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 326-2 V1.1.2 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Sistemas de radioenlaces. Equipos y antenas multipunto. Parte 3: Norma EN armonizada para antenas de radiocomunicaciones multipunto, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 326-3 V1.1.2 | Fecha vencida
  (31.3.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Sistemas de radioenlaces. Equipos y antenas multipunto. Parte 3: Norma EN armonizada para antenas de radiocomunicaciones multipunto, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 326-3 V1.2.2 | Fecha vencida
  (31.10.2009) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para las estaciones terrenas por satélite a bordo de barcos (ESV) que operan en el rango de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz atribuidas al servicio fijo por satélite (SFS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos de detección y movimiento. Radar detector del nivel de depósitos (TLPR) que opera en las bandas de frecuencia de 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz y 77 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para repetidores CDMA de espectro ensanchado que operan en la banda celular de 450 MHz (CDMA 450) y en las bandas PAMR de 410 MHz, 450 MHz y 870 MHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Características técnicas de los SRD que utilizan tecnología de banda ultra ancha (UWB). Aplicaciones para el análisis y la clasificación de material de construcción, equipos que operan en el rango de frecuencia de 2,2 GHz a 8 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para el seguimiento de estaciones terrenas a bordo de trenes (EST) que operan en el rango de frecuencia de 14/12 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Ayudas meteorológicas. Radiosondas para ser utilizadas en el rango de frecuencia de 1 668,4 a 1 690 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para el sistema GSM a bordo de aeronaves, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de banda ultra ancha (UWB). Equipos de geolocalización que operan en el rango de frecuencia de 6 GHz a 8,5 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de banda ultra ancha (UWB). Equipos de geolocalización que operan en el rango de frecuencia de 6 GHz a 8,5 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). Sistemas de transmisión de datos de banda ancha en 5,8 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). Sistemas de transmisión de datos de banda ancha en 5,8 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia entre 30 MHz y 37,5 MHz para implantes y accesorios médicos activos de membrana de potencia ultra baja. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia de 315 kHz a 600 kHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Servicio de datos médicos de potencia ultrabaja que opera en el rango de frecuencia de 401 MHz a 402 MHz y de 405 MHz a 406 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Sistemas de Transmisión de Datos en Banda Ancha, funcionando en la banda de frecuencia de 2 500 MHz a 2 690 MHz. Parte 1: Estaciones Base TDD. Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3,2 de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Sistemas de trasmisión de datos en banda ancha que operan en el rango de 2 500 MHz a 2 690 MHz. Parte 2: Estaciones de equipo de usuario TDD. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos de radiocomunicaciones que usan modulación de envolvente constante o no constante y operan en un ancho de banda de canal de 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz o 150 kHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Redes de Acceso Radioeléctrico de Banda Ancha (BRAN); Sistemas WAS/RLAN en 60 GHz a Múltiples-Gigabits; Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Sistemas de transporte inteligentes (STI). Equipo de radiocomunicaciones que opera en el rango de frecuencia de 5 855 MHz a 5 925 MHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos de radiocomunicaciones para sistemas de ferrocarril Eurobalise. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos de radiocomunicaciones para sistemas de ferrocarril Euroloop. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Sistemas de trasmisión de datos en banda ancha (BWA) del rango de frecuencia de 3 400 MHz a 3 800 MHz. Estaciones terminales móviles. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | | | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Norma EN armonizada para equipamiento TETRA, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Parte 1: Voz y datos (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Fecha vencida
  (30.9.2003) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Norma EN armonizada para equipamiento TETRA, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Parte 2: Modo directo de operación (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2004) | Artículo 3, apartado 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Estaciones terrenas móviles para recepción solamente que funcionan en la banda de 1,5 GHz y proporcionan comunicaciones de datos. Especificaciones de radiofrecuencia (RF) | | | Artículo 3, apartado 2 |

Organismo Europeo de Normalización (1)

Referencia y título de la norma

(y documento de referencia)

Referencia de la norma retirada y sustituida

Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida

Nota 1

Artículo de la Directiva 1999/5/CE

Cenelec

EN 41003:1998

Requisitos particulares de seguridad para equipos destinados a ser conectados a redes de telecomunicación.

EN 41003:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.1.2002)

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50360:2001

Norma de producto para demostrar la conformidad de los teléfonos móviles con las restricciones básicas relacionadas con la exposición de las personas a los campos electromagnéticos (300 MHz – 3 GHz).

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a)

Cenelec

EN 50364:2001

Limitación de la exposición humana a los campos electromagnéticos emitidos por los dispositivos que funcionan en el rango de frecuencias de 0 Hz a 10 GHz, utilizados para la vigilancia electrónica de artículos (EAS), identificación por radiofrecuencia (RFID) y aplicaciones similares.

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50371:2002

Norma genérica para demostrar el cumplimiento de equipos eléctricos y electrónicos de baja potencia con las restricciones básicas relacionadas con la exposición humana a campos electromagnéticos (10 MHz – 300 GHz). Público en general.

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50385:2002

Norma de producto para demostrar la conformidad de las estaciones de radio base y estaciones terminales fijas para sistemas de telecomunicación inalámbricos con las restricciones básicas o los niveles de referencia relativos a la exposición humana a campos electromagnéticos de radiofrecuencia (110 MHz – 40 GHz). Público en general.

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a)

Cenelec

EN 50401:2006

Norma de producto para demostrar la conformidad de las estaciones base de radio y de las estaciones terminales fijas para los sistemas de telecomunicación sin cable con las restricciones básicas o los niveles de referencia relativos a la exposición humana a los campos electromagnéticos de radiofrecuencia (110 MHz – 40 GHz), cuando se ponen en servicio.

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a)

Cenelec

EN 55022:1998

Equipos de tecnología de la información. Características de las perturbaciones radioeléctricas. Límites y métodos de medida.

(CISPR 22:1997 [modificada])

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.8.2007)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Modificación A1:2001 a la EN 55022:2000

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Cada una de las cuatro normas siguientes otorgará presunción de conformidad hasta el 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Modificación A2:2003 a la EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2002)

Cenelec

EN 55022:2006

Equipos de tecnología de la información. Características de las perturbaciones radioeléctricas. Límites y métodos de medida.

[CISPR 22:2005 (modificada)]

EN 55022:1998

y sus modificaciones

Nota 2.1

Fecha vencida

1.10.2009

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Modificación A1:2007 a la EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Nota 3

1.10.2011

Cenelec

EN 55024:1998

Equipo de tecnología de la información. Características de inmunidad. Límites y métodos de medida.

[CISPR 24:1997 (modificada)]

Normas genéricas correspondientes

Nota 2.3

Fecha vencida

(1.7.2001)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Modificación A1:2001 a la EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Nota 3

Fecha vencida

(1.10.2004)

Modificación A2:2003 a la EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2002)

Nota 3

Fecha vencida

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60065:2002

Aparatos de audio, vídeo y aparatos electrónicos similares. Requisitos de seguridad.

[IEC 60065:2001 (modificada)]

EN 60065:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.3.2007)

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A1:2006 a la EN 60065:2002

[IEC 60065:2001/A1:2005 (modificada)]

Nota 3

Fecha vencida

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60215:1989

Reglas de seguridad para equipos de emisión radioeléctrica.

(IEC 60215:1987)

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A1:1992 a la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Nota 3

Fecha vencida

(1.6.1993)

Modificación A2:1994 a la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Nota 3

Fecha vencida

(15.7.1995)

Cenelec

EN 60825-1:1994

Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación del equipo, requisitos y guía del usuario.

(IEC 60825-1:1993)

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A1:2002 a la EN 60825-1:1997

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Nota 3

Fecha vencida

(1.1.2004)

Modificación A2:2001 a la EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Nota 3

Fecha vencida

(1.7.2005)

Cenelec

EN 60825-1:2007

Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación de los equipos y requisitos.

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

y sus modificaciones

Nota 2.1

1.9.2010

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60825-2:2004

Seguridad de los productos láser. Parte 2: Seguridad de los sistemas de comunicación por fibra óptica (SCFO).

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.9.2007)

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A1:2007 a la EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Nota 3

1.2.2010

Cenelec

EN 60825-4:1997

Seguridad de los productos láser. Parte 4: Sistemas de protección frente a la radiación láser.

(IEC 60825-4:1997)

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A1:2002 a la EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Nota 3

Fecha vencida

(1.10.2005)

Modificación A2:2003 a la EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Nota 3

Fecha vencida

(1.10.2006)

Cenelec

EN 60825-4:2006

Seguridad de los productos láser. Parte 4: Sistemas de protección frente a la radiación láser.

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

y sus modificaciones

Nota 2.1

Fecha vencida

1.10.2009

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A1:2008 a la EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Nota 3

1.9.2011

Cenelec

EN 60825-12:2004

Seguridad de los productos láser. Parte 12: Seguridad de sistemas de comunicación ópticos de espacio libre usados para la transmisión de información.

(IEC 60825-12:2004)

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-1:2001

Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 1: Requisitos generales.

[IEC 60950-1:2001 (modificada)]

EN 60950:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.2006)

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A11:2004 a la EN 60950-1:2001

Nota 3

—

Cenelec

EN 60950-1:2006

Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 1: Requisitos generales.

[IEC 60950-1:2005 (modificada)]

EN 60950-1:2001

y su modificación

Nota 2.1

1.12.2010

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-22:2006

Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 22: Equipos para instalación en exteriores.

[IEC 60950-22:2005 (modificada)]

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-23:2006

Equipos de tecnología de la información. Seguridad. Parte 23: Equipos de alta capacidad de almacenamiento de datos.

(IEC 60950-23:2005)

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 2. Límites para las emisiones de corriente armónica (equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase).

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.2.2009)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-3-3:1995

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 3. Limitación de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes públicas de suministro de baja tensión para equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase y no sujetos a una conexión especial.

(IEC 61000-3-3:1994)

Normas genéricas correspondientes

Nota 2.3

Fecha vencida

(1.1.2001)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Modificación A1:2001 a la EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Nota 3

Fecha vencida

(1.5.2004)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 3. Limitación de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes públicas de suministro de baja tensión para equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase y no sujetos a una conexión especial.

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

y sus modificaciones

Nota 2.1

1.9.2011

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 11. Limitación de las variaciones de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes de suministro público de baja tensión para equipos con corriente de entrada ≤ 75 A y sujetos a una conexión condicional.

(IEC 61000-3-11:2000)

Normas genéricas correspondientes

Nota 2.3

Fecha vencida

(1.11.2003)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-3-12:2005

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3: Límites. Sección 12. Límites para las corrientes armónicas producidas por equipos conectados a redes públicas de baja tensión con corriente de entrada > 16 A y ≤ 75 A por fase.

(IEC 61000-3-12:2004)

Normas genéricas correspondientes

Nota 2.3

Fecha vencida

(1.2.2008)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2001

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 1. Inmunidad en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.

[IEC 61000-6-1:1997 (modificada)]

EN 50082-1:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.2004)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 1. Inmunidad en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 2. Inmunidad en entornos industriales.

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.6.2008)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-6-3:2001

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 3. Norma de emisión en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.

[CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (modificada)]

EN 50081-1:1992

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.2004)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Modificación A11:2004 a la EN 61000-6-3:2001

Nota 3

Fecha vencida

(1.7.2007)

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 3. Norma de emisión en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

y su modificación

Nota 2.1

1.12.2009

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2001

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 4. Norma de emisión en entornos industriales.

[IEC 61000-6-4:1997 (modificada)]

EN 50081-2:1993

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.2004)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 4. Norma de emisión en entornos industriales.

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Artículo 3, apartado 1, letra b)

Cenelec

EN 62311:2008

Evaluación de los equipos eléctricos y electrónicos respecto de las restricciones relativas a la exposición de las personas a los campos electromagnéticos (0 Hz – 300 GHz).

[IEC 62311:2007 (modificada)]

Ninguna

—

Artículo 3, apartado 1, letra a) (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos telegráficos de impresión directa de banda estrecha para recepción de información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipo telegráfico de técnicas de impresión directa de banda estrecha para recibir información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3,2 de la Directiva RTTE

EN 300 065-2 V1.1.1

28.2.2011

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipo telegráfico de técnicas de impresión directa de banda estrecha para recibir información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 3: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipo telegráfico de técnicas de impresión directa de banda estrecha para recibir información meteorológica o de navegación (NAVTEX). Parte 3: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE

EN 300 065-3 V1.1.1

28.2.2011

Artículo 3, apartado 3

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con conector RF interno o externo destinado principalmente a voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Fecha vencida

(31.8.2002)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Cuestiones de compatibilidad electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con conector RF interno o externo destinado principalmente a voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos destinados a la transmisión de datos (o de voz) que utilizan la modulación de envolvente constante o no constante y que tienen un conector de antena. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radioeléctricos de banda ciudadana con modulación de fase (CEPT PR 27. Equipos de radio). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

ETS 300 135/A1:1997

Fecha vencida

(30.4.2001)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Cuestiones de compatibilidad electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos en Banda Ciudadana (CB). Equipos de radiocomunicaciones en Banda Ciudadana con modulación angular (Equipos de radiocomunicaciones PR 27). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores radiotelefónicos para el servicio móvil marítimo que opera en bandas VHF. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Fecha vencida

(31.8.2008)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores radiotelefónicos para el servicio móvil marítimo que opera en bandas VHF. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Fecha vencida

(31.8.2008)

Artículo 3, apartado 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con un conector interno o externo de RF previsto inicialmente para voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos radioeléctricos para ser usados en el rango de frecuencia entre 25 MHz y 1 000 MHz, con niveles de potencia de hasta 500 mW. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio de radiobúsqueda local. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con antena incorporada destinados principalmente a voz analógica. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos de radiocomunicaciones que utilizan antenas integradas previstos principalmente para señal vocal analógica. Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de transmisión de banda ancha. Equipo de transmisión de datos que funciona en la banda ICM de 2,4 GHz y que usa técnicas de modulación de banda ancha. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 328 V1.6.1

Fecha vencida

(30.6.2008)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia entre 9 kHz y 25 MHz y sistemas de bucle de inducción en el rango de frecuencia entre 9 kHz y 30 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Fecha vencida

(31.12.2007)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre (RP 02). Equipos radioeléctricos con antena incorporada transmitiendo señales para el inicio de respuesta específica en el receptor. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores móviles marítimos para uso en las bandas MF y HF. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores móviles marítimos para uso en las bandas MF y HF. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos con antena incorporada destinados a la transmisión de datos (y voz). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

ETS 300 390/A1:1997

Fecha vencida

(30.4.2001)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Micrófonos inalámbricos en banda de frecuencia de 25 MHz a 3 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Micrófonos inalámbricos en banda de frecuencia de 25 MHz a 3 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos de Banda Ciudadana con modulación de amplitud en Doble Banda Lateral (DSB) o Banda Lateral Única (SSB). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Fecha vencida

(30.9.2002)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Equipos radioeléctricos para ser usados en el rango de frecuencias entre 1 GHz y 40 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Fecha vencida

(30.6.2007)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Equipos radioeléctricos para ser usados en el rango de frecuencias entre 1 GHz y 40 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2 de la Directiva RTTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Cuestiones de compatibilidad electromagnética y espectro de radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de Corto Alcance. Equipos radioeléctricos utilizados en la gama se frecuencia de 1GHz a 40 GHz. Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Enlaces de sonido de banda ancha. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Protocolo de acceso, reglas de ocupación y características técnicas correspondientes de equipos radioeléctricos para la transmisión de datos en canales compartidos. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de transmisión para comunicaciones dedicadas de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) que funcionan en la banda de 5,8 GHz para aplicaciones industriales, científicas y médicas (ICM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Subparte 1: Requisitos para unidades en carretera (RSU)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de transmisión para comunicaciones dedicadas de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) que funcionan en la banda de 5,8 GHz para aplicaciones industriales, científicas y médicas (ICM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Subparte 2: Requisitos para unidades a bordo (OBU)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que operan en bandas VHF, utilizados en vías interiores de agua. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que operan en bandas VHF, utilizados en vías interiores de agua. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radiobalizas de avalancha. Sistemas transmisor-receptor. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radiobalizas de avalancha. Sistemas transmisor-receptor. Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistemas y equipos de comunicaciones a bordo de frecuencia Ultra-Alta (UHF). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Fecha vencida

(31.7.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Características técnicas y métodos de prueba para Identificación Automática de Vehículos (AVI) para ferrocarril en el rango de frecuencia de 2,45 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radiotelefónicos en VHF para comunicaciones generales y equipos asociados para llamada selectiva digital (DSC) clase «D». Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Fecha vencida

(31.10.2008)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radiotelefónicos en VHF para comunicaciones generales y equipos asociados para Llamada selectiva digital (DSC) clase «D». Parte 3: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 3, letra e), de la Directiva RTTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Fecha vencida

(31.10.2008)

Artículo 3, apartado 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de radar que opera en los rangos de 76 GHz a 77 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Fecha vencida

(30.6.2008)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos analógicas o digitales (voz o datos) que operan en canales de banda estrecha y tienen un conector para antena. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos radioeléctricos analógicas o digitales (voz o datos) que operan en canales de banda estrecha y tienen un conector para antena. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de radioteléfonos portátiles de muy alta frecuencia (VHF) para el servicio móvil marítimo, que operan en bandas VHF (solo para aplicaciones no GMDSS). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Fecha vencida

(31.10.2008)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de audio inalámbricos en la banda de 25 MHz a 2 000 MHz. Radiomicrófonos de consumo y sistemas de monitorizado en auricular que operan en la banda armonizada por la CEPT de 863 MHz a 865 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Fecha vencida

(30.4.2008)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de audio inalámbricos en la banda de 25 MHz a 2 000 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Estaciones Terrenas y Sistemas Satélite (SES). Norma EN armonizada para Terminales Interactivos por Satélite (SIT) y Terminales de Usuario por Satélite (SUT) que transmiten a satélites geoestacionarios en los rangos de frecuencia de 27,5 GHz a 29,5 GHz y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 360 V1.1.3

Fecha vencida

(30.11.2007)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Telecomunicaciones Digitales Inalámbricas Mejoradas (DECT). Norma EN armonizada para Telecomunicaciones Digitales Inalámbricas Mejoradas (DECT) que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Radio genérica

EN 301 406 V1.4.1

Fecha vencida

(31.3.2005)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Telecomunicaciones Inalámbricas Digitales Mejoradas (DECT). Norma Europea (EN) armonizada para Telecomunicaciones Inalámbricas Digitales Mejoradas (DECT) cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE; Radiocomunicación Genérica

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Parte 1: Estaciones móviles en las bandas GSM 900 y DCS 1 800. Acceso (GSM 13.01 versión 4.0.1)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2+). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Comunicación de Circuitos de Datos de Alta Velocidad (HSCSD). Acceso [GSM 13.34 versión 5.1.1 (1996)]

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2+). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Dispositivos avanzados de llamada vocal (ASCI). Estaciones móviles. Acceso [GSM 13.68 versión 5.0.2 (1996)]

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Sistema de telecomunicaciones digitales celulares (fase 2+). Requisitos de conexión del sistema global para comunicaciones móviles (GSM). Banda de ferrocarriles (R-GSM). Estaciones móviles. Acceso [GSM 13.67 versión 5.0.2 (1996)]

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma armonizada para el sistema de telecomunicaciones terrestre con aeronaves, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

TBR 23: 1998

Fecha vencida

(30.9.2002)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrestres por satélite del servicio móvil terrestre, con baja tasa de transmisión (LMES), que operen en rangos de frecuencia de 1,5 GHz y 1,6 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 426 V1.1.1

Fecha vencida

(30.6.2002)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrestres por satélite del servicio móvil terrestre, con baja tasa de transmisión (LMES), que operen en rangos de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 427 V1.1.1

Fecha vencida

(31.8.2003)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para terminal de satélite de muy pequeña apertura (VSAT). Solo transmisión, transmisión/recepción o estaciones terrestres de solo recepción que operan en rangos de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 428 V1.2.1

Fecha vencida

(30.6.2007)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones satélite terrestres transportables de recogida de noticias (SNG TES) que operan en rangos de frecuencia de 11-12/13-14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

TBR 30: 1998

Fecha vencida

(31.1.2001)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones móviles terrestres (MES), incluidas las estaciones terrestres portátiles, para redes de comunicaciones personales por satélite (S-PCN) en el rango de frecuencia de 1,6 GHz a 2,4 GHz para el servicio móvil por satélite (MSS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

TBR 41: 1998

Fecha vencida

(31.1.2001)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones móviles terrestres (MES), incluidas las estaciones terrestres portátiles, para redes de comunicaciones personales por satélite (S-PCN) en el rango de frecuencia de 1,6 GHz a 2,0 GHz para el servicio móvil por satélite (MSS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

TBR 42: 1998

Fecha vencida

(31.1.2001)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para terminal de satélite de muy pequeña apertura (VSAT). Solo transmisión, transmisión/recepción o estaciones terrestres de solo recepción que operan en rangos de frecuencia de 4 GHz y 6 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 443 V1.2.1

Fecha vencida

(30.11.2007)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrestres del servicio móvil terrestre vía satélite (LMES) que operan en el rango de frecuencia entre 1,5 GHz y 1,6 GHz, que transmiten voz o datos, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

TBR 44: 1998

Fecha vencida

(31.1.2001)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para las estaciones terrenas por satélite a bordo de barcos (ESV) que operan en rangos de frecuencia de 4/6 GHz atribuidas al servicio fijo por satélite (SFS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para estaciones de base de espectro ensanchado CDMA que operan en la banda celular de 450 MHz (CDMA 450) y 410, 450 y 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para Terminales Interactivos por Satélite (SIT) y Terminales de Usuario por Satélite (SUT) que transmiten a satélites geoestacionarios en rangos de frecuencia de 29,5 GHz a 30 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 459 V1.3.1

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 1: Requisitos técnicos comunes

EN 301 489-1 V1.5.1

Fecha vencida

(30.11.2008)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 1: Requisitos técnicos comunes

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 10: Condiciones específicas para teléfonos inalámbricos de primera (CT1 y CT1+) y segunda (CT2) generación

EN 301 489-10 V1.2.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 11: Condiciones particulares para transmisores del servicio de radiodifusión sonora terrestre

EN 301 489-11 V1.2.1

Fecha vencida

(30.11.2007)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 12: Condiciones específicas para terminales de muy pequeña apertura, estaciones terrenas interactivas con satélite que operan en rangos de frecuencia entre 4 GHz y 30 GHz en el servicio fijo por satélite (SFS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Fecha vencida

(31.7.2006)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 12: Condiciones específicas para terminales de muy pequeña apertura, estaciones terrenas interactivas con satélite que operan en rangos de frecuencia entre 4 GHz y 30 GHz en el servicio fijo por satélite (SFS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 13: Condiciones específicas para equipos de radio de banda ciudadana (CB) y equipos auxiliares (voz y no voz)

EN 301 489-13 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 14: Condiciones particulares para transmisores del servicio de radiodifusión televisiva terrestre, analógica y digital

EN 301 489-14 V1.1.1

Fecha vencida

(31.7.2006)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 15: Condiciones específicas para equipos de radioaficionados disponibles comercialmente

EN 301 489-15 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 16: Condiciones específicas para equipos móviles y portátiles analógicos de comunicaciones celulares

EN 301 489-16 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 17: Condiciones específicas para equipos de transmisión de banda ancha en 2,4 GHz y equipos RLAN de altas prestaciones en 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos de radio. Parte 17: Condiciones específicas para sistemas de transmisión de banda ancha a 2,4 GHz, equipos RLAN de alto rendimiento a 5 GHz y Sistemas de Transmisión de Datos de Banda Ancha a 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para equipos radioeléctricos. Parte 17: Condiciones específicas para sistemas de transmisión de datos de banda ancha

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 18: Condiciones específicas para equipos de grupo cerrado de usuarios digital (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 19: Condiciones específicas para estaciones terrenas móviles de sólo recepción (ROMES) en la banda de frecuencia de 1,5 GHz, que proporcionan transmisión de datos

EN 301 489-19 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 2: Condiciones específicas para equipos de radiobúsqueda

EN 301 489-02 V1.2.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 20: Condiciones específicas para estaciones móviles terrenas (MES) usando los servicios de satélite móviles (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 22: Condiciones específicas para equipos de radio VHF terrestres fijos y móviles del servicio aeronáutico

EN 301 489-22 V1.2.1

Fecha vencida

(28.2.2007)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 23: Condiciones específicas para IMT-2000 CDMA. Emisión directa (UTRA). Estaciones de base (BS), radiorrepetidores y equipos auxiliares

EN 301 489-23 V1.2.1

Fecha vencida

(31.5.2009)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 24: Condiciones específicas para IMT-2000 CDMA. Emisión directa (UTRA) para radios móviles y portátiles (UE) y equipos auxiliares

EN 301 489-24 V1.3.1

Fecha vencida

(31.5.2009)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 25: Condiciones específicas para estaciones móviles y equipos auxiliares de espectro ensanchado con CDMA 1x

EN 301 489-25 V2.2.1

Fecha vencida

(30.4.2007)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 26: Condiciones específicas para estaciones de base, repetidores y equipos auxiliares de espectro ensanchado con CDMA 1x

EN 301 489-26 V2.2.1

Fecha vencida

(30.4.2007)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 27: Condiciones específicas para implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y dispositivos periféricos complementarios (ULP-AMI-P)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 28: Condiciones específicas para enlaces de vídeo digital inalámbricos

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 29: Requisitos para los dispositivos del Servicio de Datos Médicos (MEDS) que operan en rangos de 401 MHz a 402 MHz y de 405 MHz a 406 MHz

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 3: Condiciones específicas para dispositivos de corto alcance (SRD) que operan en frecuencias entre 9 kHz y 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 31: CEM para equipos de radio en la banda de 9 a 315 kHz para implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y dispositivos periféricos complementarios (ULP-AMI-P)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 32: Aplicaciones de radiodetección para sondeo de tierra y estrato

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 33: Condiciones especificas para dispositivos de comunicaciones de ultra banda ancha (UWB)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 4: Condiciones específicas para radioenlaces fijos de equipo radio y equipos auxiliares y servicios

EN 301 489-04 V1.2.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM); Norma de Compatibilidad Electromagnética (EMC) para equipos y servicios radioeléctricos; Parte 4: Condiciones específicas para radioenlaces fijos, Estaciones de Base de sistemas de transmisión de datos de banda ancha, equipos auxiliares y servicios

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 5: Condiciones específicas para radio móvil privada terrestre (PMR) y equipos auxiliares (voz y no voz)

EN 301 489-05 V1.2.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 6: Condiciones específicas para comunicaciones inalámbricas digitales mejoradas (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 6: Condiciones específicas para comunicaciones inalámbricas digitales mejoradas (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 7: Condiciones específicas para equipos de radio móviles y portátiles y equipos auxiliares de sistemas de telecomunicaciones celulares digitales (GSM y DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Fecha vencida

(31.1.2009)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 8: Condiciones específicas para estaciones base GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2005)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos. Parte 9: Condiciones particulares para micrófonos inalámbricos, equipos audio inalámbricos (RF) similares, auriculares de intercomunicación

EN 301 489-9 V1.3.1

Fecha vencida

(31.8.2009)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Norma EN armonizada para el sistema global de comunicaciones móviles (GSM). Estaciones base y repetidores que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE [GSM 13.21, versión 8.0.1 (1999)]

EN 301 502 V7.0.1

Fecha vencida

(30.4.2002)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Sistema global de comunicaciones móviles (GSM). Norma armonizada para estaciones móviles en las bandas GSM 900 y GSM 1 800, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE (1999/5/CE)

EN 301 511 V7.0.1

Fecha vencida

(30.6.2004)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para estaciones móviles de espectro ensanchado CDMA que operan en la banda celular de 450 MHz (CDMA 450) y 410, 450 y 870 MHz PAMR (CDMA-PAMR), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones móviles terrenas (MES) de sistemas móviles por satélites geoestacionarios, incluidas las estaciones terrestres portátiles, para redes de comunicaciones personales por satélite (S-PCN) en el rango de frecuencia de 1,5 GHz a 1,6 GHz para el servicio móvil por satélite (MSS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 681 V1.2.1

Fecha vencida

(31.3.2006)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrenas móviles (MES) que ofrecen comunicaciones de datos con baja tasa de transmisión (LBRDC) usando satélites de órbita baja (LEO) que operan en frecuencias menores de 1 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 721 V1.1.1

Fecha vencida

(31.3.2002)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos de radioaficionado disponibles comercialmente. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para el equipo de telefonía inalámbrico CT1 y CT1+, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para el equipo de telefonía inalámbrico CT2, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Implantes médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI) y periféricos (ULP-AMI-P) que operan en el rango de frecuencias de 402 MHz a 405 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radiomicrófonos digitales que operan en la banda armonizada CEPT de 1 785 MHz a 1 800 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos. Parte 1: Requisitos técnicos comunes

EN 301 843-1 V1.1.1

Fecha vencida

(31.3.2006)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioelécticos marítimos y sus servicios. Parte 2: Condiciones específicas para radioteléfonos transmisores y receptores

EN 301 843-2 V1.1.1

Fecha vencida

(31.3.2006)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos y sus servicios. Parte 4: Condiciones específicas para receptores NAVTEX de banda estrecha e impresión directa (NBDP)

EN 301 843-4 V1.1.1

Fecha vencida

(31.3.2006)

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos. Parte 5: Condiciones específicas para radioteléfonos emisores y receptores que operan en MF/HF

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Compatibilidad electromagnética (CEM): norma para equipos y servicios radioeléctricos marítimos. Parte 6: Condiciones específicas para estaciones terrenas a bordo de embarcaciones que operan en rangos de frecuencia superiores a 3 GHz

Artículo 3, apartado 1, letra b)

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). RLAN de alto rendimiento en 5 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE.

EN 301 893 V1.3.1

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). RLAN de alto rendimiento en 5 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 1: Norma EN armonizada para IMT-2000, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Introducción y requisitos comunes

EN 301 908-01 V2.2.1

Fecha vencida

(31.1.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 10: Norma EN armonizada para IMT-2000, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. FDMA/TDMA (DECT)

EN 301 908-10 V1.1.1

Fecha vencida

(30.9.2005)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones de Base (BS); Repetidores y Equipos de usuario (UE) de redes celulares de Tercera Generación IMT-2000. Parte 10: Norma Europea (EN) armonizada para IMT-2000. FDMA/TDMA (DECT) cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 11: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA de espectro ensanchado de secuencia directa (UTRA-FDD) (repetidores), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Fecha vencida

(31.1.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 12: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA multiportadora (CDMA 2000) (repetidores), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 2: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA de ensanchamiento directo (UTRA-FDD) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Fecha vencida

(31.1.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 3: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA de ensanchamiento directo (UTRA-FDD) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Fecha vencida

(31.1.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 4: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA multiportadora (CDMA 2000) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Fecha vencida

(31.5.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 5: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA multiportadora (CDMA 2000) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Fecha vencida

(31.5.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS), repetidores y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 6: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA TDD (UTRA-TDD) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-06 V2.2.1

(Fecha vencida)

31.5.2009

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 7: Norma EN armonizada para IMT-2000 y CDMA TDD (UTRA-TDD) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 908-07 V2.2.2 y EN 301 908-07 V2.2.1

Fecha vencida

(31.1.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 8: Norma EN armonizada para IMT-2000 y TDMA monoportadora (UWC 136) (UE), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Estaciones base (BS) y equipos de usuario (UE) de redes celulares de tercera generación IMT-2000. Parte 9: Norma EN armonizada para IMT-2000 y TDMA monoportadora (UWC 136) (BS), que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Transmisores y receptores en VHF de estaciones costeras para el SMSSM y otras aplicaciones del servicio móvil marítimo. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2008)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Transmisión y multiplexación (TM). Equipos multipunto. Equipos radioeléctricos para uso en sistemas multimedia inalámbricos en el rango de frecuencia de 40,5 GHz a 43,5 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de radiodifusión de sonido que trabajan en modulación de amplitud (AM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de radiodifusión en modulación de frecuencia (FM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Fecha vencida

(30.11.2007)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Ayudas meteorológicas. Radio sondas que deben utilizarse en el rango de frecuencia de 400,15 MHz a 406 MHz con niveles de potencia de hasta 200 mW. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Enlaces de vídeo inalámbricos (WVL) que operan en el rango de frecuencia de 1,3 GHz a 50 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Tecnologías de banda ultra ancha (UWB) para fines de comunicación. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Aplicaciones de radiodetección para sondeo de tierra y estrato. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Sistemas de visualización de aplicaciones de radiodetección para sondeo de tierra y estrato (GPR/WPR). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de radiodifusión de audio digital terrenal (T-DAB). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para estaciones terrenas de aeronaves (AES) del servicio móvil por satélite que operan en el rango de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radar de navegación usado en vías navegables. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radioeléctricosen el rango de frecuencia de 9 kHz a 315 kHz para implantes y accesorios médicos activos de potencia ultra baja (ULP-AMI). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de identificación por frecuencias radioeléctricas que operan en el rango de 865 MHz a 868 MHz con niveles de potencia de hasta 2 W. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de identificación por frecuencias radioeléctricas que operan en el rango de 865 MHz a 868 MHz con niveles de potencia de hasta 2 W. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 2, sección 2: Norma EN armonizada para sistemas de explotación digital en el rango de frecuencia donde se efectúa la coordinación, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Fecha vencida

(31.5.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Sistemas Radioeléctricos fijos; Características y requisitos para equipos punto a punto y antenas; Parte 2-2: Sistemas digitales funcionando en las bandas de frecuencia en las que se aplica coordinación de frecuencia. Norma Europea (EN) cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 3: Norma EN armonizada para equipos que operan en el rango de frecuencia donde se efectúa la coordinación, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 301 751 V1.2.1

Fecha vencida

(31.5.2007)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 3: Norma EN armonizada para equipos que operan en el rango de frecuencia donde se simplifican o no se efectúan los procedimientos de coordinación, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Sistemas de radioenlaces. Características y requisitos de equipos para radioenlaces punto a punto y antenas. Parte 4, sección -2: Norma EN armonizada para antenas que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Fecha vencida

(31.7.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Sistemas Radioeléctricos Fijos. Características y requisitos para equipos y antenas punto a punto. Parte 4-2: Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de transmisión para el servicio de radiodifusión de Digital Radio Mondiale (DRM). Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Radar de navegación para uso en barcos no sujetos al convenio SOLAS. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad electromagnética y espectro de radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de Corto Alcance; Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipos radar de corto alcance funcionando en la banda de 77 GHz a 81 GHz. Parte 2: Norma Europea (EN) armonizada cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de radar de corto alcance que opera en la banda de 24 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 288-2 V1.2.1

(Fecha vencida)

31.5.2009

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance. Sistema telemático de ayuda a la circulación, utilizado en el transporte y tráfico por carretera (RTTT). Equipo de radar de corto alcance que opera en la banda de 24 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipo inductivo de comunicación de datos de corto alcance que opera a 13,56 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos transmisores para el servicio de televisión digital terrestre (DVB-T). Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos de transmisión para el servicio de radiodifusión de televisión analógica. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Sistemas de radioenlaces. Equipos y antenas multipunto. Parte 2: Norma EN armonizada para equipos digitales de radiocomunicaciones multipunto, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 326-2 V1.1.2

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Sistemas de radioenlaces. Equipos y antenas multipunto. Parte 3: Norma EN armonizada para antenas de radiocomunicaciones multipunto, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 326-3 V1.1.2

Fecha vencida

(31.3.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Sistemas de radioenlaces. Equipos y antenas multipunto. Parte 3: Norma EN armonizada para antenas de radiocomunicaciones multipunto, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 326-3 V1.2.2

Fecha vencida

(31.10.2009)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para las estaciones terrenas por satélite a bordo de barcos (ESV) que operan en el rango de frecuencia de 11 GHz, 12 GHz y 14 GHz atribuidas al servicio fijo por satélite (SFS), y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos de detección y movimiento. Radar detector del nivel de depósitos (TLPR) que opera en las bandas de frecuencia de 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz y 77 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para repetidores CDMA de espectro ensanchado que operan en la banda celular de 450 MHz (CDMA 450) y en las bandas PAMR de 410 MHz, 450 MHz y 870 MHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Características técnicas de los SRD que utilizan tecnología de banda ultra ancha (UWB). Aplicaciones para el análisis y la clasificación de material de construcción, equipos que operan en el rango de frecuencia de 2,2 GHz a 8 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Norma EN armonizada para el seguimiento de estaciones terrenas a bordo de trenes (EST) que operan en el rango de frecuencia de 14/12 GHz, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Ayudas meteorológicas. Radiosondas para ser utilizadas en el rango de frecuencia de 1 668,4 a 1 690 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Norma EN armonizada para el sistema GSM a bordo de aeronaves, y que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de banda ultra ancha (UWB). Equipos de geolocalización que operan en el rango de frecuencia de 6 GHz a 8,5 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de banda ultra ancha (UWB). Equipos de geolocalización que operan en el rango de frecuencia de 6 GHz a 8,5 GHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). Sistemas de transmisión de datos de banda ancha en 5,8 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Redes de acceso por radio de banda ancha (BRAN). Sistemas de transmisión de datos de banda ancha en 5,8 GHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia entre 30 MHz y 37,5 MHz para implantes y accesorios médicos activos de membrana de potencia ultra baja. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos radioeléctricos en el rango de frecuencia de 315 kHz a 600 kHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Servicio de datos médicos de potencia ultrabaja que opera en el rango de frecuencia de 401 MHz a 402 MHz y de 405 MHz a 406 MHz. Parte 2: Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Sistemas de Transmisión de Datos en Banda Ancha, funcionando en la banda de frecuencia de 2 500 MHz a 2 690 MHz. Parte 1: Estaciones Base TDD. Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3,2 de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Sistemas de trasmisión de datos en banda ancha que operan en el rango de 2 500 MHz a 2 690 MHz. Parte 2: Estaciones de equipo de usuario TDD. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Servicio móvil terrestre. Equipos de radiocomunicaciones que usan modulación de envolvente constante o no constante y operan en un ancho de banda de canal de 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz o 150 kHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Redes de Acceso Radioeléctrico de Banda Ancha (BRAN); Sistemas WAS/RLAN en 60 GHz a Múltiples-Gigabits; Norma Europea (EN) armonizada, cubriendo los requisitos esenciales según el artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Sistemas de transporte inteligentes (STI). Equipo de radiocomunicaciones que opera en el rango de frecuencia de 5 855 MHz a 5 925 MHz. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos de radiocomunicaciones para sistemas de ferrocarril Eurobalise. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Cuestiones de Compatibilidad Electromagnética y Espectro de Radiofrecuencia (ERM). Dispositivos de corto alcance (SRD). Equipos de radiocomunicaciones para sistemas de ferrocarril Euroloop. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Sistemas de trasmisión de datos en banda ancha (BWA) del rango de frecuencia de 3 400 MHz a 3 800 MHz. Estaciones terminales móviles. Norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Norma EN armonizada para equipamiento TETRA, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Parte 1: Voz y datos (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Fecha vencida

(30.9.2003)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Norma EN armonizada para equipamiento TETRA, que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE. Parte 2: Modo directo de operación (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Fecha vencida

(31.10.2004)

Artículo 3, apartado 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Sistemas y estaciones terrenas de satélite (ETS). Estaciones terrenas móviles para recepción solamente que funcionan en la banda de 1,5 GHz y proporcionan comunicaciones de datos. Especificaciones de radiofrecuencia (RF)

Artículo 3, apartado 2

| Nota 1: | En general, la fecha de cese de la presunción de conformidad coincidirá con la fecha de retirada, establecida por el Organismo Europeo de Normalización; no obstante, los usuarios de estas normas deberán tener en cuenta que, en ocasiones excepcionales, puede no ser así. |
| --- | --- |

Nota 1:

En general, la fecha de cese de la presunción de conformidad coincidirá con la fecha de retirada, establecida por el Organismo Europeo de Normalización; no obstante, los usuarios de estas normas deberán tener en cuenta que, en ocasiones excepcionales, puede no ser así.

| Nota 2.1: | La nueva norma (o la modificada) tiene el mismo ámbito de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de otorgar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

La nueva norma (o la modificada) tiene el mismo ámbito de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de otorgar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

| Nota 2.2: | La nueva norma tiene un ámbito de aplicación más amplio que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

La nueva norma tiene un ámbito de aplicación más amplio que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

| Nota 2.3: | La nueva norma tiene un ámbito de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva para los productos que entran dentro del ámbito de aplicación de la nueva norma. No se ve afectada la presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el ámbito de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no entran dentro del ámbito de aplicación de la norma nueva. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

La nueva norma tiene un ámbito de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva para los productos que entran dentro del ámbito de aplicación de la nueva norma. No se ve afectada la presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el ámbito de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no entran dentro del ámbito de aplicación de la norma nueva.

| Nota 3: | En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4) consiste, por tanto, en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de otorgar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4) consiste, por tanto, en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de otorgar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

Ejemplo: Para EN 60215:1989 se aplica lo siguiente:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Reglas de seguridad para equipos de emisión radioeléctrica.
  (IEC 60215:1987)

  [La norma de referencia es EN 60215:1989] | Ninguna

  [No hay norma sustituida] | — | Artículo 3, apartado 1, letra a)
  (y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE) |
| Modificación A1:1992 a la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [La norma de referencia es EN 60215:1989


  - A1:1992 a la EN 60215:1989] | Nota 3

  [La norma sustituida es EN 60215:1989] | Fecha vencida
  (1.6.1993) |
| Modificación A2:1994 a la EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [La norma de referencia es EN 60215:1989


  - A1:1992 a la EN 60215:1989


  - A2:1994 a la EN 60215:1989] | Nota 3

  [La norma sustituida es EN 60215:1989 + A1:1992 a la EN 60215:1989] | Fecha vencida
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Reglas de seguridad para equipos de emisión radioeléctrica.

(IEC 60215:1987)

[La norma de referencia es EN 60215:1989]

Ninguna

[No hay norma sustituida]

—

Artículo 3, apartado 1, letra a)

(y artículo 2 de la Directiva 2006/95/CE)

Modificación A1:1992 a la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[La norma de referencia es EN 60215:1989

- A1:1992 a la EN 60215:1989]

Nota 3

[La norma sustituida es EN 60215:1989]

Fecha vencida

(1.6.1993)

Modificación A2:1994 a la EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[La norma de referencia es EN 60215:1989

- A1:1992 a la EN 60215:1989

- A2:1994 a la EN 60215:1989]

Nota 3

[La norma sustituida es EN 60215:1989 + A1:1992 a la EN 60215:1989]

Fecha vencida

(15.7.1995)

| Nota 4: | EN 301 489-1 contiene las exigencias comunes sobre emisiones e inmunidad en relación con la compatibilidad electromagnética para todos los equipos de radio y debe utilizarse junto con la parte «radio» de esta norma, para demostrar la presunción de conformidad con el artículo 3, apartado 1, letra b), de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 4:

EN 301 489-1 contiene las exigencias comunes sobre emisiones e inmunidad en relación con la compatibilidad electromagnética para todos los equipos de radio y debe utilizarse junto con la parte «radio» de esta norma, para demostrar la presunción de conformidad con el artículo 3, apartado 1, letra b), de la Directiva.

N.B.:

| — | Además, las normas publicadas bajo las Directivas 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE y 93/42/CEE pueden usarse para demostrar la conformidad con el artículo 3, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 1999/5/CE. |
| --- | --- |

—

Además, las normas publicadas bajo las Directivas 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE y 93/42/CEE pueden usarse para demostrar la conformidad con el artículo 3, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 1999/5/CE.

| — | Se presumirá que los productos cumplen la Directiva si reúnen los requisitos dentro de las condiciones de utilización a las que se destinen. |
| --- | --- |

—

Se presumirá que los productos cumplen la Directiva si reúnen los requisitos dentro de las condiciones de utilización a las que se destinen.

| — | Esta lista reemplaza las anteriores listas publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
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—

Esta lista reemplaza las anteriores listas publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.

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(1)  CEN: Avenue Marnix / Marnixlaan 17, 1000 Bruselas, BÃ©lgica, tel. +32 25500811, fax: +32 25500819, http://www.cen.eu

Cenelec: Avenue Marnix / Marnixlaan 17, 1000 Bruselas, BÃ©lgica, tel. +32 25196871, fax: +32 25196919, http://www.cenelec.eu

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Francia, tel. +33 492944212, fax: +33 493654716, http://www.etsi.org

(2)  Esta versión de la norma otorga la presunción de conformidad con los requisitos del artículo 3, apartado 2, de la Directiva 1999/5/CE con la condición siguiente: El equipo deberá aplicar un mecanismo adecuado de espectro compartido, como LBT («Listen Before Talk») o DAA («Detect and Avoid»), a fin de ajustarse al requisito especificado en el apartado 4.3.5 de esta versión. Ese mecanismo deberá facilitar que las diversas tecnologías y aplicaciones existentes compartan el espectro, y en caso de congestión se garantizará el mismo acceso a todos los usuarios (con la consiguiente ligera degradación del servicio prestado a todos ellos).

El Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI) está desarrollando, en el proyecto de norma EN 300 328, versión 1.8.1, vías armonizadas para evaluar la eficacia de diversos mecanismos de espectro compartido.

(3)  Esta versión de la norma otorga la presunción de conformidad con los requisitos del artículo 3, apartado 2, de la Directiva 1999/5/CE con las condiciones adicionales siguientes: El mecanismo de selección dinámica de frecuencia (DFS, Dynamic Frequency Selection) aplicado por un equipo que transmita en el rango de frecuencia 5 600—5 650 MHz debe ser también capaz de detectar radares meteorológicos que utilicen intervalos entre impulsos no constantes. Estos se denominan a menudo frecuencias de repetición de impulsos (PRF, Pulse Repetition Frequencies) escalonadas o intercaladas, empleándose hasta tres valores diferentes de PRF. A partir del 1 de abril de 2009, el requisito de detectar estas PRF escalonadas o intercaladas se amplía a los rangos 5 250—5 350 MHz y 5 470—5 725 MHz. A partir de la misma fecha, el equipo que transmita en el rango de frecuencia 5 600—5 650 MHz debe también poder detectar amplitudes de impulsos hasta 0,8 μs y efectuar un CAC (Channel Availability Check-control de disponibilidad del canal), de 10 min. o equivalente para tener en cuenta el hecho de que los radares meteorológicos pueden efectuar barridos de calibración de ruido únicamente de recepción. En el proyecto EN 301 893 v 1.5.1, el ETSI propone los sistemas armonizados para evaluar estos requisitos adicionales.

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| 2.12.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 293/34

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Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

2009/C 293/02

| Organismo europeo de normalización (1) | Referencia y título de la norma
  (documento de referencia) | Primera publicación DO | Referencia de la norma retirada y sustituida | Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente. | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios. | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios. | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos (ISO 10993-1:2003). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre (ISO 10993-4:2002, incluyendo el Amd 1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 6: Ensayos relativos a los efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación (ISO 10993-9:1999). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y de hipersensibilidad retardada (ISO 10993-10:2002, incluyendo Amd 1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de productos sanitarios poliméricos (ISO 10993-13:1998). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables (ISO 10993-16:1997). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Establecimiento de los límites permisibles para sustancias lixiviables (ISO 10993-17:2002). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Oxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para los productos sanitarios (ISO 11135-1:2007). | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006). | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno ( ISO 11138-2:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua ( ISO 11138-3:2006) | Esta es la primera publicación | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado (ISO 11607-1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Esterilización de Productos Sanitarios - Métodos Microbiológicos - Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006). | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003). | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos. | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 14155-1:2003). | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios (ISO 14937:2000). | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios (ISO 14971:2007). | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 17665-1:2006). | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a suministrar por el fabricante. | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables previstos para el tratamiento de la bradiarritmia (marcapasos cardíacos). | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a proveer por el fabricante. | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados al tratamiento de la bradiarritmia (marcapasos cardíacos). | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-2: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados al tratamiento de la taquiarritmia (incluyendo desfibriladores implantables). | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Nota 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Nota 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  y sus modificaciones
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Organismo europeo de normalización (1)

Referencia y título de la norma

(documento de referencia)

Primera publicación DO

Referencia de la norma retirada y sustituida

Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida

Nota 1

CEN

EN 556-1:2001

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios.

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos (ISO 10993-1:2003).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre (ISO 10993-4:2002, incluyendo el Amd 1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 6: Ensayos relativos a los efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación (ISO 10993-9:1999).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y de hipersensibilidad retardada (ISO 10993-10:2002, incluyendo Amd 1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de productos sanitarios poliméricos (ISO 10993-13:1998).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables (ISO 10993-16:1997).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Establecimiento de los límites permisibles para sustancias lixiviables (ISO 10993-17:2002).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Oxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para los productos sanitarios (ISO 11135-1:2007).

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006).

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno ( ISO 11138-2:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua ( ISO 11138-3:2006)

Esta es la primera publicación

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado (ISO 11607-1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Esterilización de Productos Sanitarios - Métodos Microbiológicos - Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006).

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 13485:2003

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003).

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos.

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 14155-1:2003).

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios (ISO 14937:2000).

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 14971:2007

Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios (ISO 14971:2007).

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 17665-1:2006).

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a suministrar por el fabricante.

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables previstos para el tratamiento de la bradiarritmia (marcapasos cardíacos).

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a proveer por el fabricante.

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-1: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados al tratamiento de la bradiarritmia (marcapasos cardíacos).

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-2: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados al tratamiento de la taquiarritmia (incluyendo desfibriladores implantables).

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

y sus modificaciones

Nota 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Nota 1: | Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el Organismo Europeo de Normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso. |
| --- | --- |

Nota 1:

Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el Organismo Europeo de Normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso.

| Nota 2.1: | La norma nueva (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

La norma nueva (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva.

| Nota 2.2: | La norma nueva tiene un campo de aplicación más amplio que las normas sustituidas. En la fecha declarada las normas sustituidas dejan de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

La norma nueva tiene un campo de aplicación más amplio que las normas sustituidas. En la fecha declarada las normas sustituidas dejan de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva.

| Nota 2.3: | La norma nueva tiene un campo de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos que caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. No se ve afectada la presunción de la conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el campo de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

La norma nueva tiene un campo de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos que caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. No se ve afectada la presunción de la conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el campo de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva.

| Nota 3: | En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 3), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 3), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva.

AVISO:

| — | Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), modificada por la Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), modificada por la Directiva 98/48/CE (3).

| — | La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios. |
| --- | --- |

—

La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios.

| — | Esta lista reemplaza las listas anteriores publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Comisión garantiza la puesta al día de la presente lista. |
| --- | --- |

—

Esta lista reemplaza las listas anteriores publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Comisión garantiza la puesta al día de la presente lista.

| — | Para obtener más información consulte la dirección siguiente: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Para obtener más información consulte la dirección siguiente: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel.+33 492944200; fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.

(3)  DO L 217 de 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 293/39

---

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

2009/C 293/03

| Organismo europeo de normalización (1) | Referencia y título de la norma
  (documento de referencia) | Primera publicación DO | Referencia de la norma retirada y sustituida | Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes. | Esta es la primera publicación | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros. | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para determinar las propiedades físicas (incluyendo Corrigendum Técnico 1:1996). | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente. | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Ventiladores pulmonares. Parte 1: Requisitos particulares para ventiladores de cuidados críticos. | Esta es la primera publicación | EN 794-1:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Respiradores pulmonares. Parte 3: Requisitos particulares de los respiradores para emergencias y transporte. | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Nota 3 | Fecha vencida
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios. | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios. | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales. | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Nota 3 | Fecha vencida
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Requisitos suplementarios aplicables a los esfigmomanómetros mecánicos. | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea. | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Nota 3 | Fecha vencida
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 4: Procedimientos de ensayo para determinar la exactitud del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos automatizados. | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Botellas para el transporte de gas. Identificación de las botellas de gas (excepto de GLP). Parte 3: Código de colores. | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueotomía. Parte 3: Tubos de traqueotomía pediátricos (ISO 5366-3:2001, modificada) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de ensayo. | Esta es la primera publicación | EN 1422:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Catéteres no intravasculares. Métodos de ensayo de las propiedades en común. | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Instrumentos. | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Equipos | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Materiales. | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Odontología. Productos sanitarios para odontología. Implantes dentales. | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Acoplamientos cónicos de 6 % (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Acoplamientos roscados. | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tubos traqueales y conectores. | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Vehículos de transporte sanitario y sus equipos. Ambulancias de carretera. | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Reservorio de anestesia (ISO 5362:2000, modificada). | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Especificaciones para camillas y otros equipos para el transporte del paciente utilizados en ambulancias de carretera. | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Camas ajustables para personas con discapacidad. Requisitos y métodos de ensayo. | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Nota 3 | Fecha vencida
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Ayudas para caminar. Requisitos generales y métodos de ensayo. | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 2: Símbolos gráficos a utilizar en las etiquetas y en los prospectos de instrucciones (ISO 3826-2:2008). | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con accesorios integrados (ISO 3826-3:2006). | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Condones de látex de caucho natural. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 4074:2002). | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario (ISO 4135:2001). | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 1: Conectores macho y hembra (ISO 5356-1:2004). | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso (ISO 5356-2:2006). | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Latiguillos de baja presión para utilización con gases medicinales (ISO 5359:2008). | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Nota 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Vaporizadores anestésicos. Sistemas de llenado específicos del agente (ISO 5360:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 5360:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueotomía. Parte 1: Tubos y conectores para uso en adultos (ISO 5366-1:2000). | Esta es la primera publicación | EN ISO 5366-1:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas (ISO 5840:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 5840:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación y componentes estériles, no reutilizables para hidrocefalia (ISO 7197:2007, incluyendo el Cor 1:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 7197:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal (ISO 7376:2003). | Esta es la primera publicación | EN ISO 7376:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales - Parte 1: Redes para gases medicinales comprimidos y vacío (ISO 7396-1:2007). | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 2: Sistemas de evacuación de gases anestésicos no reutilizables (ISO 7396-2:2007). | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Dispositivos intrauterinos contraceptivos que contienen cobre. Requisitos, ensayos (ISO 7439:2002). | Esta es la primera publicación | EN ISO 7439:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringuillas autobloqueantes para inmunización con dosis fija (ISO 7886-3:2005). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 4: Jeringuillas con dispositivo de prevención para la reutilización (ISO 7886-4:2006). | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Humidificadores del tracto respiratorio para uso médico. Requisitos particulares para los sistemas de humidificación respiratoria (ISO 8185:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 8185:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Concentradores de oxígeno para uso médico. Requisitos de seguridad (ISO 8359:1996). | Esta es la primera publicación | EN ISO 8359:1996
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Apartados de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad (ISO 8536-4:2007). | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 2: Sistemas de anestesia por respiración (ISO 8835-2:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 8835-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 3: Sistemas de transferencia y recepción de sistemas de evacuación de gases anestésicos (ISO 8835-3:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 8835-3:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 4: Dispositivos de suministro de vapor anestésico (ISO 8835-4:2004). | Esta es la primera publicación | EN ISO 8835-4:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 5: Ventiladores anestésicos (ISO 8835-5:2004). | Esta es la primera publicación | EN ISO 8835-5:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Unidades terminales para sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y de vacío (ISO 9170-1:2008). | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Unidades terminales para sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 2: Unidades terminales para sistemas de evacuación de gases anestésicos (ISO 9170-2:2008). | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 1: ICH para su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml (ISO 9360-1:2000). | Esta es la primera publicación | EN ISO 9360-1:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 2: ICH para su utilización con pacientes traqueotomizados con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml (ISO 9360-2:2001). | Esta es la primera publicación | EN ISO 9360-2:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal (ISO 9713:2002). | Esta es la primera publicación | EN ISO 9713:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esenciales de pulsioxímetros para uso médico (ISO 9919:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 9919:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Equipo médico de aspiración. Parte 1: Equipo de aspiración eléctrico. Requisitos de seguridad (ISO 10079-1:1999). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10079-1:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual (ISO 10079-2:1999) | Esta es la primera publicación | EN ISO 10079-2:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Equipo médico de aspiración. Parte 3: Equipo de aspiración alimentado por una fuente de vacío o de presión (ISO 10079-3:1999). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10079-3:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Prótesis. Ensayo estructural de las prótesis de miembros inferiores. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 10328:2006). | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales - Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con caudalímetros (ISO 10524-1:2006). | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión de canalizaciones y colectores (ISO 10524-2:2005). | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas cilíndricas (ISO 10524-3:2005). | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 4: Reguladores de baja presión (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Nota 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Grúas para el traslado de personas con discapacidad - Requisitos y métodos de ensayo (ISO 10535:2006). | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Catéteres intravasculares estériles, para un solo uso. Parte 1: Requisitos generales (ISO 10555-1:1995, incluyendo Amd 1:1999 y Amd 2:2004). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10555-1:1996
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 2: Respiradores de uso domiciliario para pacientes dependientes (ISO 10651-2:2004). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10651-2:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Respiradores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador (ISO 10651-4:2002). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10651-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 6: Dispositivos de asistencia respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10651-6:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos (ISO 10993-1:2003). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 3: Ensayos de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción (ISO 10993-3:2003). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-3:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre (ISO 10993-4:2002, incluyendo el Amd 1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 6: Ensayos relativos a los efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno (ISO 10993-7:2008). | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación (ISO 10993-9:1999). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y de hipersensibilidad retardada (ISO 10993-10:2002, incluyendo Amd 1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de productos sanitarios poliméricos (ISO 10993-13:1998). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 14: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de materiales cerámicos (ISO 10993-14:2001). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-14:2001
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones (ISO 10993-15:2000). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-15:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables (ISO 10993-16:1997). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Establecimiento de los límites permisibles para sustancias lixiviables (ISO 10993-17:2002). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para los productos sanitarios (ISO 11135-1:2007). | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 11137-1:2006). | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006). | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno (ISO 11138-2:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua (ISO 11138-3:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 3: Sistemas de indicador de clase 2 para utilización en el ensayo de penetración del vapor de Bowie y Dick (ISO 11140-3:2007 incluyendo Cor 1:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11140-3:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Unidades de suministro médico (ISO 11197:2004). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11197:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado (ISO 11607-1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006). | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Esterilización de Productos Sanitarios - Métodos Microbiológicos - Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006). | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Láseres y equipos relacionados con los láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos o cubiertas protectoras del paciente. Parte 1: Ignición primaria y penetración (ISO 11810-1:2005). | Esta es la primera publicación | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Láseres y equipos relacionados con láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos o cubiertas protectoras de los pacientes. Parte 2: Ignición secundaria (ISO 11810-2:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11810-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales (ISO 11979-8:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 11979-8:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales (ISO 11990:2003). | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardíacos y vasculares. Parte 2: Prótesis vasculares incluidos los conductos de las válvulas cardíacas. | Esta es la primera publicación | EN 12006-2:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vaculares. Parte 3: Productos endovasculares. | Esta es la primera publicación | EN 12006-3:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Ayudas técnicas para personas con discapacidad. Requisitos generales y métodos de ensayo. | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Tubos respiratorios destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y respiradores. | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Termómetros clínicos. Parte 1: Termómetros de vidrio de dilatación de líquido metálico con dispositivo de máxima. | Esta es la primera publicación | EN 12470-1:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Termómetros clínicos. Parte 2: Termómetros de cambio de fase (matriz de puntos). | Esta es la primera publicación | EN 12470-2:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Termómetros clínicos. Parte 3: Termómetros eléctricos compactos (de comparación y extrapolación) con dispositivo de máxima. | Esta es la primera publicación | EN 12470-3:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Termómetros clínicos. Parte 4: Funcionamiento de los termómetros eléctricos para medición continua. | Esta es la primera publicación | EN 12470-4:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Termómetros clínicos. Parte 5: Funcionamiento de los termómetros de oído por infrarrojos (con dispositivo de máxima). | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Óptica oftálmica. Monturas de gafas. Requisitos generales y métodos de ensayo (ISO 12870:2004). | Esta es la primera publicación | EN ISO 12870:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Esterilizadores de vapor de agua pequeños. | Esta es la primera publicación | EN 13060:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003). | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Equipos de terapia respiratoria. Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes. | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Equipos de terapia respiratoria. Parte 2: Tubos y conectores. | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Equipos de terapia respiratoria. Parte 3: Dispositivos de arrastre de aire. | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Vehículos sanitarios y su equipamiento. Ambulancias aéreas. Parte 1: Requisitos para productos sanitarios utilizados en las ambulancias aéreas. | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 1: Absorción. | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 2: Velocidad de transmisión de vapor de agua de los apósitos de película permeable. | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 1: Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y productos. | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 2: Métodos de ensayo. | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 3: Requisitos y nivel de funcionamiento. | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos. | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. | Esta es la primera publicación | EN 13867:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 1: Condiciones de interfaz. | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 2: Requisitos del sistema. | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN 14079:2003
  Productos sanitarios no activos. Requisitos funcionales y métodos de ensayo para la gasa de algodón absorbente y la gasa de algodón y viscosa absorbente. | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 14155-1:2003). | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003). | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Esterilización de productos sanitarios para un solo uso que incorporen materiales de origen animal. Validación y control rutinario de la esterilización por agentes esterilizantes químicos líquidos (ISO 14160:1998). | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos y ensayos. | Esta es la primera publicación | EN 14180:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Desinfectantes químicos y antisépticos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad micobactericida de los desinfectantes químicos utilizados en el área médica, incluyendo los desinfectantes de instrumental. Métodos de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tubos traqueales para cirugía con láser - Requisitos para el marcado y la información que acompaña al producto (ISO 14408:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 14408:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Requisitos fundamentales (ISO 14534:2002). | Esta es la primera publicación | EN ISO 14534:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Desinfectantes químicos. Ensayo de transporte cuantitativo para la evaluación de actividad bactericida de desinfectantes químicos utilizados en el área médica. Método de ensayo y requisitos (fase 2/paso 2). | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Desinfectantes químicos. Ensayo de transporte cuantitativo para la evaluación de la actividad fungicida de los desinfectantes químicos para los instrumentos utilizados en el área médica. Método de ensayo y requisitos (fase 2/paso 2). | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la actividad micobactericida o tuberculicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en el área médica. Métodos y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2). | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares (ISO 14602:1998). | Esta es la primera publicación | EN ISO 14602:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares (ISO 14607:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 14607:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 14630:2008). | Esta es la primera publicación | EN ISO 14630:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Máscaras quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo. | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Óptica oftálmica. Lentes para gafas. Requisitos fundamentales para las lentes terminadas sin biselar (ISO 14889:2003). | Esta es la primera publicación | EN ISO 14889:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Recipientes a presión para ocupación humana (PVHO). Sistemas de cámara de presión para tratamientos hiperbáricos. Características funcionales, requisitos de seguridad y ensayo. | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios (ISO 14937:2000). | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios (ISO 14971:2007). | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno (ISO 15001:2003). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Dispositivos de medición del caudal para conexión a unidades terminales de sistemas de canalización de gases medicinales (ISO 15002:2008). | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de ensayo. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 15004-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios (ISO 15225:2000). | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Nota 3 | Fecha vencida
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Esta es la primera publicación | Nota 3 | Fecha vencida
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Esterilización de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para productos sanitarios. | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales. | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2003). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: Requisitos generales, definiciones y ensayos (ISO 15883-1:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 15883-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Lavadoras desinfectadoras. Parte 2: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, cuencos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, etc. (ISO 15883-2:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 15883-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Lavadoras desinfectadoras. Parte 3: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para contenedores de residuos humanos (ISO 15883-3:2006). | Esta es la primera publicación | EN ISO 15883-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras destinadas a la desinfección química de endoscopios termolábiles (ISO 15883-4:2008). | Esta es la primera publicación | EN ISO 15883-4:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 16061:2008). | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Ayudas técnicas para personas con discapacidad – Requisitos y métodos de ensayo de los sistemas de control ambiental (ISO 16201:2006). | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Parte 1: Equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño (ISO 17510-1:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 17510-1:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación (ISO 17510-2:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 17510-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Esterilización de productos sanitarios. Información a proporcionar por el fabricante para el procesado de productos sanitarios reesterilizables (ISO 17664:2004). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 17665-1:2006). | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Sistemas transportables de oxígeno líquido para uso médico. Requisitos particulares (ISO 18777:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 18777:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Equipo respiratorio. Monitores para niños. Requisitos particulares (ISO 18778:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 18778:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Productos sanitarios para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno. Requisitos particulares (ISO 18779:2005). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sistemas de rail para sujeción de equipos médicos (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Acoplamientos cónicos de 6 % (luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Parte 1: requisitos generales (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Fecha vencida
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Esta es la primera publicación | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Guantes médicos de goma. Determinación del polvo residual en superficie (ISO 21171:2006). | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares (ISO 21534:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 21534:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera (ISO 21535:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 21535:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de rodilla (ISO 21536:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 21536:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio (ISO 21647:2004, incluyendo el Cor 1:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 21647:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Inyectores sin aguja para uso médico. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 21649:2006). | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Conexiones flexibles de alta presión para utilización con sistemas de gases médicos (ISO 21969:2005). | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2007). | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 2: Controles sobre la verificación de la procedencia, la recogida y la manipulación (ISO 22442-2:2007). | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 3: Validación de la eliminación o inactivación de los virus y otros agentes responsables de la encefalopatía espongiforme transmisible (ISO 22442-3:2007). | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Prótesis externas de miembros y ortesis externas. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 22523:2006). | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Método de ensayo para determinar la resistencia a la penetración bacteriana húmeda (ISO 22610:2006). | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Ropa de protección contra agentes infecciosos. Método de ensayo de la resistencia a la penetración de polvo con contaminación microbiana (ISO 22612:2005). | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Prótesis. Ensayo de la articulación del tobillo y unidades de pie. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 22675:2006). | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 1: Método de ensayo con una solución salina para evaluar los parámetros de filtración (ISO 23328-1:2003). | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 2: Aspectos diferentes al de la filtración (ISO 23328-2:2002). | Esta es la primera publicación | EN ISO 23328-2:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Equipo respiratorio y anestésico. Espirómetros para flujo espiratorio de cresta para la evaluación de la función pulmonar en seres humanos que respiran espontáneamente (ISO 23747:2007). | Esta es la primera publicación | EN ISO 23747:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 1: Prótesis endovasculares (ISO 25539-1:2003 incluyendo Amd 1:2005). | Esta es la primera publicación | EN ISO 25539-1:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares (ISO 25539-2:2008). | Esta es la primera publicación | EN ISO 25539-2:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumentos quirúrgicos. Bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste (ISO 7740:1985). | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Fecha vencida
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Esta es la primera publicación | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Audífonos. Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM). Norma de producto.
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos X.
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Equipos electromédicos - Instrumentos para la medición del producto área-exposición.
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguiridad.
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  y sus modificaciones
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 1: Norma colateral: Requisitos para la seguridad en sistemas electromédicos.
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos.
  IEC 60601-1-2:2007 (Modificada) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  y su modificación
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Sección 3: Norma colateral: Requisitos generales de radioprotección en equipos de rayos X de diagnóstico.
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Equipos electromédicos. Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Aptitud de uso.
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Aptitud de uso.
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  y su modificación
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado.
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Equipos electromédicos. Parte 2-1: Requisitos particulares de seguridad para aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos electroquirúrgicos de alta frecuecia.
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos terapéuticos de onda corta.
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Equipos electromédicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardiacos.
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos.
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Equipos electromédicos. Parte 2-7: Requisitos particulares de seguridad para los generadores de alta tensión en generadores utilizados en radiodiagnóstico.
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X utilizados en radioterapia que operan en el rango 10 kV a 1 MV.
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares.
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Equipos electromédicos. Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de gammaterapia.
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad de los ventiladores pulmonares. Ventiladores de cuidados críticos.
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad y funcionamiento esencial de sistemas de anestesia. Ventiladores para uso en cuidados intensivos.
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares de seguridad para los aparatos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Equipos electromédicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de braquiterapia de carga diferida controlados automáticamente.
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos de endoscopia.
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de bebé.
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Nota 3 | Fecha vencida
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de transporte.
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para incubadoras radiantes para recién nacidos.
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Nota 3 | Fecha vencida
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos láser terapéuticos y de diagnóstico.
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-23: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión parcial transcutánea.
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Equipos electromédicos. Parte 2-24: Requisitos particulares de seguridad para bombas y controladores de infusión.
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Equipos electromédicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de electrocardiógrafos.
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para electroencefalógrafos.
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Equipos electromédicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esencial, de equipos de vigilancia electrocardiográfica.
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los dispositivos generadores y tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico.
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Equipos electromédicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad de simuladores de radioterapia.
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Equipos electromédicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los simuladores de radioterapia.
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Nota 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión sanguínea, de funcionamiento automático, cíclico y no invasivo.
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Equipos electromédicos. Parte 2-31: Requisitos particulares de seguridad para los marcapasos cardiacos externos con fuente de alimentación interna.
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos asociados a los equipos de rayos X.
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la aptitud para la función primordial, de los equipos de vigilancia directa de la presión sanguínea.
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica.
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos litotricia inducida extracorpóreamente.
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de vigilancia y diagnóstico médico de ultrasonidos.
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  y sus modificaciones
  Nota 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Equipos electromédicos. Parte 2-38: Requisitos particulares de seguridad para las camas de hospital electromecánicas.
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis peritoneal.
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de equipos de diálisis peritoneal.
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Nota 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares de seguridad para electromiógrafos y equipos de respuesta evocada.
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad de luminarias quirúrgicas y para diagnóstico.
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para las intervenciones.
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador.
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Equipos electromédicos. Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos mamográficos de estereotaxia.
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad de las mesas de operación.
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Equipos electromédicos. Parte 2-47: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esencial, de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios.
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de vigilancia de paciente.
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fototerapia para recién nacidos.
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Equipos electromédicos. Parte 2-51: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esenciales, del registro y análisis de los electrocardiógrafos de un único canal o multicanal.
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Equipos de rayos X de diagnóstico por imagen. Características de propósito general y rejillas autodifusoras para mamografía.
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Electroacústica. Equipos de audiología. Parte 1: Audiómetros de tonos puros.
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiómetros. Parte 2: Equipos para audiometría vocal.
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiómetros. Parte 3: Señales de corta duración para ensayos auditivos con fines audiométricos y otoneurológicos.
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Electroacústica. Equipos audiométricos. Parte 3: Ensayos auditivos de corta duración.
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Nota 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiómetros. Parte 4: Equipos para la audiometría extendida al dominio de la alta frecuencia.
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Equipos utilizados en radioterapia. Coordenadas, movimientos y escalas.
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Fecha vencida
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Equipos electromédicos. Instrumentos de dosimetría para la medición no invasiva de la tensión del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Equipos electromédicos. Requisitos para la seguridad de los sistemas de planificación del tratamiento en radioterapia.
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Equipos electromédicos. Características de los dispositivos de imágenes de rayos X digitales. Parte 1: Determinación de la eficienca cuántica de detección.
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Equipos electromédicos. Características de los dispositivos digitales de imágenes de rayos X. Parte 1-2: Determinación de la eficiencia cuántica de detección. Detectores utilizados en mamografía.
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Equipos electromédicos. Características de los dispositivos digitales de imágenes de rayos X. Parte 1-3: Determinación de la eficiencia cuántica de detección. Detectores usados en imagen dinámica.
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositivos médicos. Aplicaciones de ingeniería de uso de dispositivos médicos.
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organismo europeo de normalización (1)

Referencia y título de la norma

(documento de referencia)

Primera publicación DO

Referencia de la norma retirada y sustituida

Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida

Nota 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Esterilización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes.

Esta es la primera publicación

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Guantes médicos para un solo uso. Parte 1: Requisitos y ensayos para determinar la ausencia de agujeros.

30.9.2005

EN 455-1:1993

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para determinar las propiedades físicas (incluyendo Corrigendum Técnico 1:1996).

31.7.2002

EN 455-2:1995

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Guantes médicos para un solo uso. Parte 3: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica

9.8.2007

EN 455-3:1999

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Ventiladores pulmonares. Parte 1: Requisitos particulares para ventiladores de cuidados críticos.

Esta es la primera publicación

EN 794-1:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Respiradores pulmonares. Parte 3: Requisitos particulares de los respiradores para emergencias y transporte.

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Nota 3

Fecha vencida

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios.

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales.

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Nota 3

Fecha vencida

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Requisitos suplementarios aplicables a los esfigmomanómetros mecánicos.

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Esta es la primera publicación

CEN

EN 1060-3:1997

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea.

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Nota 3

Fecha vencida

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 4: Procedimientos de ensayo para determinar la exactitud del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos automatizados.

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Botellas para el transporte de gas. Identificación de las botellas de gas (excepto de GLP). Parte 3: Código de colores.

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueotomía. Parte 3: Tubos de traqueotomía pediátricos (ISO 5366-3:2001, modificada)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de óxido de etileno. Requisitos y métodos de ensayo.

Esta es la primera publicación

EN 1422:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Catéteres no intravasculares. Métodos de ensayo de las propiedades en común.

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Instrumentos.

30.9.2005

EN 1639:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Equipos

30.9.2005

EN 1640:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Materiales.

30.9.2005

EN 1641:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Odontología. Productos sanitarios para odontología. Implantes dentales.

30.9.2005

EN 1642:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Acoplamientos cónicos de 6 % (Luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Acoplamientos roscados.

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Tubos traqueales y conectores.

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Vehículos de transporte sanitario y sus equipos. Ambulancias de carretera.

23.7.2008

EN 1789:1999

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Reservorio de anestesia (ISO 5362:2000, modificada).

30.9.2005

EN 1820:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Especificaciones para camillas y otros equipos para el transporte del paciente utilizados en ambulancias de carretera.

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Camas ajustables para personas con discapacidad. Requisitos y métodos de ensayo.

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Nota 3

Fecha vencida

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Ayudas para caminar. Requisitos generales y métodos de ensayo.

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 2: Símbolos gráficos a utilizar en las etiquetas y en los prospectos de instrucciones (ISO 3826-2:2008).

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 3: Sistemas de bolsas de sangre con accesorios integrados (ISO 3826-3:2006).

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Condones de látex de caucho natural. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 4074:2002).

31.7.2002

EN 600:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 4135:2001

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario (ISO 4135:2001).

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 1: Conectores macho y hembra (ISO 5356-1:2004).

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso (ISO 5356-2:2006).

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Nota 2.1

Fecha vencida

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Latiguillos de baja presión para utilización con gases medicinales (ISO 5359:2008).

23.7.2008

EN 739:1998

Nota 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Vaporizadores anestésicos. Sistemas de llenado específicos del agente (ISO 5360:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 5360:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Equipo respiratorio y de anestesia. Tubos de traqueotomía. Parte 1: Tubos y conectores para uso en adultos (ISO 5366-1:2000).

Esta es la primera publicación

EN ISO 5366-1:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas (ISO 5840:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 5840:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación y componentes estériles, no reutilizables para hidrocefalia (ISO 7197:2007, incluyendo el Cor 1:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 7197:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Equipo respiratorio y de anestesia. Laringoscopios para intubación traqueal (ISO 7376:2003).

Esta es la primera publicación

EN ISO 7376:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales - Parte 1: Redes para gases medicinales comprimidos y vacío (ISO 7396-1:2007).

9.8.2007

EN 737-3:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Sistemas de distribución canalizada de gases medicinales. Parte 2: Sistemas de evacuación de gases anestésicos no reutilizables (ISO 7396-2:2007).

9.8.2007

EN 737-2:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Dispositivos intrauterinos contraceptivos que contienen cobre. Requisitos, ensayos (ISO 7439:2002).

Esta es la primera publicación

EN ISO 7439:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringuillas autobloqueantes para inmunización con dosis fija (ISO 7886-3:2005).

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Jeringuillas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 4: Jeringuillas con dispositivo de prevención para la reutilización (ISO 7886-4:2006).

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Humidificadores del tracto respiratorio para uso médico. Requisitos particulares para los sistemas de humidificación respiratoria (ISO 8185:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 8185:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Concentradores de oxígeno para uso médico. Requisitos de seguridad (ISO 8359:1996).

Esta es la primera publicación

EN ISO 8359:1996

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Equipo de infusión para uso médico. Parte 4: Apartados de infusión para un solo uso, de alimentación por gravedad (ISO 8536-4:2007).

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 2: Sistemas de anestesia por respiración (ISO 8835-2:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 8835-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 3: Sistemas de transferencia y recepción de sistemas de evacuación de gases anestésicos (ISO 8835-3:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 8835-3:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 4: Dispositivos de suministro de vapor anestésico (ISO 8835-4:2004).

Esta es la primera publicación

EN ISO 8835-4:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Sistemas de anestesia por inhalación. Parte 5: Ventiladores anestésicos (ISO 8835-5:2004).

Esta es la primera publicación

EN ISO 8835-5:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Unidades terminales para sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y de vacío (ISO 9170-1:2008).

19.2.2009

EN 737-1:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Unidades terminales para sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 2: Unidades terminales para sistemas de evacuación de gases anestésicos (ISO 9170-2:2008).

19.2.2009

EN 737-4:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 1: ICH para su utilización con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml (ISO 9360-1:2000).

Esta es la primera publicación

EN ISO 9360-1:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Equipo respiratorio y de anestesia. Intercambiadores de calor y humedad (ICH) para humidificar gases respirados por humanos. Parte 2: ICH para su utilización con pacientes traqueotomizados con volúmenes de respiración mínimos de 250 ml (ISO 9360-2:2001).

Esta es la primera publicación

EN ISO 9360-2:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal (ISO 9713:2002).

Esta es la primera publicación

EN ISO 9713:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esenciales de pulsioxímetros para uso médico (ISO 9919:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 9919:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Equipo médico de aspiración. Parte 1: Equipo de aspiración eléctrico. Requisitos de seguridad (ISO 10079-1:1999).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10079-1:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Equipo médico de aspiración. Parte 2: Equipo de aspiración manual (ISO 10079-2:1999)

Esta es la primera publicación

EN ISO 10079-2:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Equipo médico de aspiración. Parte 3: Equipo de aspiración alimentado por una fuente de vacío o de presión (ISO 10079-3:1999).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10079-3:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Prótesis. Ensayo estructural de las prótesis de miembros inferiores. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 10328:2006).

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales - Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con caudalímetros (ISO 10524-1:2006).

2.6.2006

EN 738-1:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión de canalizaciones y colectores (ISO 10524-2:2005).

7.6.2009

EN 738-2:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 3: Reguladores de presión integrados con válvulas cilíndricas (ISO 10524-3:2005).

7.9.2006

EN 738-3:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Reguladores de presión para la utilización con gases medicinales. Parte 4: Reguladores de baja presión (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Nota 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Grúas para el traslado de personas con discapacidad - Requisitos y métodos de ensayo (ISO 10535:2006).

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Catéteres intravasculares estériles, para un solo uso. Parte 1: Requisitos generales (ISO 10555-1:1995, incluyendo Amd 1:1999 y Amd 2:2004).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10555-1:1996

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 2: Respiradores de uso domiciliario para pacientes dependientes (ISO 10651-2:2004).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10651-2:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Respiradores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el operador (ISO 10651-4:2002).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10651-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Parte 6: Dispositivos de asistencia respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10651-6:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos (ISO 10993-1:2003).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 3: Ensayos de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción (ISO 10993-3:2003).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-3:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre (ISO 10993-4:2002, incluyendo el Amd 1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 6: Ensayos relativos a los efectos locales después de la implantación (ISO 10993-6:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno (ISO 10993-7:2008).

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación (ISO 10993-9:1999).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y de hipersensibilidad retardada (ISO 10993-10:2002, incluyendo Amd 1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica (ISO 10993-11:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia (ISO 10993-12:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de productos sanitarios poliméricos (ISO 10993-13:1998).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 14: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de materiales cerámicos (ISO 10993-14:2001).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-14:2001

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones (ISO 10993-15:2000).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-15:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables (ISO 10993-16:1997).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Establecimiento de los límites permisibles para sustancias lixiviables (ISO 10993-17:2002).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para los productos sanitarios (ISO 11135-1:2007).

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 11137-1:2006).

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización (ISO 11137-2:2006).

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno (ISO 11138-2:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por vapor de agua (ISO 11138-3:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 3: Sistemas de indicador de clase 2 para utilización en el ensayo de penetración del vapor de Bowie y Dick (ISO 11140-3:2007 incluyendo Cor 1:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11140-3:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Unidades de suministro médico (ISO 11197:2004).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11197:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado (ISO 11607-1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2006).

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Esterilización de Productos Sanitarios - Métodos Microbiológicos - Parte 1: Determinación de la población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006).

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Láseres y equipos relacionados con los láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos o cubiertas protectoras del paciente. Parte 1: Ignición primaria y penetración (ISO 11810-1:2005).

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Láseres y equipos relacionados con láseres. Método de ensayo y clasificación para la resistencia al láser de paños quirúrgicos o cubiertas protectoras de los pacientes. Parte 2: Ignición secundaria (ISO 11810-2:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11810-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8: Requisitos fundamentales (ISO 11979-8:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 11979-8:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Óptica e instrumentos ópticos. Láseres y equipos asociados a los láseres. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales (ISO 11990:2003).

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardíacos y vasculares. Parte 2: Prótesis vasculares incluidos los conductos de las válvulas cardíacas.

Esta es la primera publicación

EN 12006-2:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos particulares para los implantes cardiacos y vaculares. Parte 3: Productos endovasculares.

Esta es la primera publicación

EN 12006-3:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Ayudas técnicas para personas con discapacidad. Requisitos generales y métodos de ensayo.

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Tubos respiratorios destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y respiradores.

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Termómetros clínicos. Parte 1: Termómetros de vidrio de dilatación de líquido metálico con dispositivo de máxima.

Esta es la primera publicación

EN 12470-1:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Termómetros clínicos. Parte 2: Termómetros de cambio de fase (matriz de puntos).

Esta es la primera publicación

EN 12470-2:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Termómetros clínicos. Parte 3: Termómetros eléctricos compactos (de comparación y extrapolación) con dispositivo de máxima.

Esta es la primera publicación

EN 12470-3:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Termómetros clínicos. Parte 4: Funcionamiento de los termómetros eléctricos para medición continua.

Esta es la primera publicación

EN 12470-4:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Termómetros clínicos. Parte 5: Funcionamiento de los termómetros de oído por infrarrojos (con dispositivo de máxima).

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Óptica oftálmica. Monturas de gafas. Requisitos generales y métodos de ensayo (ISO 12870:2004).

Esta es la primera publicación

EN ISO 12870:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Esterilizadores de vapor de agua pequeños.

Esta es la primera publicación

EN 13060:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003).

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Equipos de terapia respiratoria. Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes.

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Equipos de terapia respiratoria. Parte 2: Tubos y conectores.

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Equipos de terapia respiratoria. Parte 3: Dispositivos de arrastre de aire.

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Vehículos sanitarios y su equipamiento. Ambulancias aéreas. Parte 1: Requisitos para productos sanitarios utilizados en las ambulancias aéreas.

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Nota 2.1

Fecha vencida

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 1: Absorción.

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Esta es la primera publicación

CEN

EN 13726-2:2002

Métodos de ensayo para apósitos primarios. Parte 2: Velocidad de transmisión de vapor de agua de los apósitos de película permeable.

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 1: Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y productos.

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 2: Métodos de ensayo.

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Parte 3: Requisitos y nivel de funcionamiento.

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Esterilización de productos sanitarios. Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos. Requisitos.

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas.

Esta es la primera publicación

EN 13867:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 1: Condiciones de interfaz.

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Sistemas de rescate. Transporte de incubadoras. Parte 2: Requisitos del sistema.

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Esta es la primera publicación

CEN

EN 14079:2003

Productos sanitarios no activos. Requisitos funcionales y métodos de ensayo para la gasa de algodón absorbente y la gasa de algodón y viscosa absorbente.

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 14155-1:2003).

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003).

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Esterilización de productos sanitarios para un solo uso que incorporen materiales de origen animal. Validación y control rutinario de la esterilización por agentes esterilizantes químicos líquidos (ISO 14160:1998).

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Esterilizadores para uso médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos y ensayos.

Esta es la primera publicación

EN 14180:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Desinfectantes químicos y antisépticos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad micobactericida de los desinfectantes químicos utilizados en el área médica, incluyendo los desinfectantes de instrumental. Métodos de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1).

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tubos traqueales para cirugía con láser - Requisitos para el marcado y la información que acompaña al producto (ISO 14408:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 14408:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Requisitos fundamentales (ISO 14534:2002).

Esta es la primera publicación

EN ISO 14534:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Desinfectantes químicos. Ensayo de transporte cuantitativo para la evaluación de actividad bactericida de desinfectantes químicos utilizados en el área médica. Método de ensayo y requisitos (fase 2/paso 2).

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Desinfectantes químicos. Ensayo de transporte cuantitativo para la evaluación de la actividad fungicida de los desinfectantes químicos para los instrumentos utilizados en el área médica. Método de ensayo y requisitos (fase 2/paso 2).

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la actividad micobactericida o tuberculicida de los desinfectantes químicos para instrumental utilizado en el área médica. Métodos y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares (ISO 14602:1998).

Esta es la primera publicación

EN ISO 14602:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares (ISO 14607:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 14607:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 14630:2008).

Esta es la primera publicación

EN ISO 14630:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Máscaras quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo.

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Óptica oftálmica. Lentes para gafas. Requisitos fundamentales para las lentes terminadas sin biselar (ISO 14889:2003).

Esta es la primera publicación

EN ISO 14889:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Recipientes a presión para ocupación humana (PVHO). Sistemas de cámara de presión para tratamientos hiperbáricos. Características funcionales, requisitos de seguridad y ensayo.

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios (ISO 14937:2000).

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 14971:2007

Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios (ISO 14971:2007).

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno (ISO 15001:2003).

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Dispositivos de medición del caudal para conexión a unidades terminales de sistemas de canalización de gases medicinales (ISO 15002:2008).

19.2.2009

EN 13220:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de ensayo. Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos (ISO 15004-1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 15004-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios (ISO 15225:2000).

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Nota 3

Fecha vencida

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Esta es la primera publicación

Nota 3

Fecha vencida

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Esterilización de productos sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para productos sanitarios.

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases para aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales.

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Recipientes de plástico para inyecciones intravenosas (ISO 15747:2003).

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: Requisitos generales, definiciones y ensayos (ISO 15883-1:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 15883-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Lavadoras desinfectadoras. Parte 2: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de anestesia, cuencos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de vidrio, etc. (ISO 15883-2:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 15883-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Lavadoras desinfectadoras. Parte 3: Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para contenedores de residuos humanos (ISO 15883-3:2006).

Esta es la primera publicación

EN ISO 15883-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Lavadoras desinfectadoras. Parte 4: Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras destinadas a la desinfección química de endoscopios termolábiles (ISO 15883-4:2008).

Esta es la primera publicación

EN ISO 15883-4:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumentación a utilizar en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales (ISO 16061:2008).

19.2.2009

EN 12011:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Ayudas técnicas para personas con discapacidad – Requisitos y métodos de ensayo de los sistemas de control ambiental (ISO 16201:2006).

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Parte 1: Equipo de terapia respiratoria para la apnea del sueño (ISO 17510-1:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 17510-1:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Parte 2: Mascarillas y accesorios de aplicación (ISO 17510-2:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 17510-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Esterilización de productos sanitarios. Información a proporcionar por el fabricante para el procesado de productos sanitarios reesterilizables (ISO 17664:2004).

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios (ISO 17665-1:2006).

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Sistemas transportables de oxígeno líquido para uso médico. Requisitos particulares (ISO 18777:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 18777:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Equipo respiratorio. Monitores para niños. Requisitos particulares (ISO 18778:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 18778:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Productos sanitarios para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno. Requisitos particulares (ISO 18779:2005).

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Sistemas de rail para sujeción de equipos médicos (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Acoplamientos cónicos de 6 % (luer) para jeringuillas, agujas y otros equipos médicos. Parte 1: requisitos generales (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Fecha vencida

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 21171:2006

Guantes médicos de goma. Determinación del polvo residual en superficie (ISO 21171:2006).

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares (ISO 21534:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 21534:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera (ISO 21535:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 21535:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de rodilla (ISO 21536:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 21536:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los monitores de gas respiratorio (ISO 21647:2004, incluyendo el Cor 1:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 21647:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Inyectores sin aguja para uso médico. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 21649:2006).

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Conexiones flexibles de alta presión para utilización con sistemas de gases médicos (ISO 21969:2005).

7.9.2006

EN 13221:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2007).

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 2: Controles sobre la verificación de la procedencia, la recogida y la manipulación (ISO 22442-2:2007).

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 3: Validación de la eliminación o inactivación de los virus y otros agentes responsables de la encefalopatía espongiforme transmisible (ISO 22442-3:2007).

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Prótesis externas de miembros y ortesis externas. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 22523:2006).

9.8.2007

EN 12523:1999

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Paños, batas y trajes para aire limpio de utilización quirúrgica como productos sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipo. Método de ensayo para determinar la resistencia a la penetración bacteriana húmeda (ISO 22610:2006).

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Ropa de protección contra agentes infecciosos. Método de ensayo de la resistencia a la penetración de polvo con contaminación microbiana (ISO 22612:2005).

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Prótesis. Ensayo de la articulación del tobillo y unidades de pie. Requisitos y métodos de ensayo (ISO 22675:2006).

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 1: Método de ensayo con una solución salina para evaluar los parámetros de filtración (ISO 23328-1:2003).

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. Parte 2: Aspectos diferentes al de la filtración (ISO 23328-2:2002).

Esta es la primera publicación

EN ISO 23328-2:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Equipo respiratorio y anestésico. Espirómetros para flujo espiratorio de cresta para la evaluación de la función pulmonar en seres humanos que respiran espontáneamente (ISO 23747:2007).

Esta es la primera publicación

EN ISO 23747:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 1: Prótesis endovasculares (ISO 25539-1:2003 incluyendo Amd 1:2005).

Esta es la primera publicación

EN ISO 25539-1:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares (ISO 25539-2:2008).

Esta es la primera publicación

EN ISO 25539-2:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Instrumentos quirúrgicos. Bisturíes con hojas desechables. Dimensiones de ajuste (ISO 7740:1985).

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Fecha vencida

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Esta es la primera publicación

Cenelec

EN 60118-13:2005

Audífonos. Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM). Norma de producto.

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos X.

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Equipos electromédicos - Instrumentos para la medición del producto área-exposición.

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguiridad.

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

y sus modificaciones

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 1: Norma colateral: Requisitos para la seguridad en sistemas electromédicos.

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Nota 3

Fecha vencida

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos.

IEC 60601-1-2:2007 (Modificada)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

y su modificación

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Sección 3: Norma colateral: Requisitos generales de radioprotección en equipos de rayos X de diagnóstico.

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Equipos electromédicos. Parte 1-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Radioprotección en equipos de rayos X para diagnóstico.

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Equipos electromédicos. Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Nota 3

Fecha vencida

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Aptitud de uso.

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Aptitud de uso.

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Fecha vencida

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

y su modificación

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado.

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Equipos electromédicos. Parte 2-1: Requisitos particulares de seguridad para aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Nota 3

Fecha vencida

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos electroquirúrgicos de alta frecuecia.

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia.

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos terapéuticos de onda corta.

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Nota 3

Fecha vencida

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Equipos electromédicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardiacos.

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos.

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Equipos electromédicos. Parte 2-7: Requisitos particulares de seguridad para los generadores de alta tensión en generadores utilizados en radiodiagnóstico.

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X utilizados en radioterapia que operan en el rango 10 kV a 1 MV.

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Nota 3

Fecha vencida

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares.

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Nota 3

Fecha vencida

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Equipos electromédicos. Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de gammaterapia.

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Nota 3

Fecha vencida

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Equipos electromédicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad de los ventiladores pulmonares. Ventiladores de cuidados críticos.

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad y funcionamiento esencial de sistemas de anestesia. Ventiladores para uso en cuidados intensivos.

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Fecha vencida

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares de seguridad para los aparatos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Equipos electromédicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de braquiterapia de carga diferida controlados automáticamente.

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos de endoscopia.

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Nota 3

Fecha vencida

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de bebé.

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Nota 3

Fecha vencida

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Equipos electromédicos. Parte 2-20: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de transporte.

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para incubadoras radiantes para recién nacidos.

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Nota 3

Fecha vencida

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos láser terapéuticos y de diagnóstico.

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-23: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión parcial transcutánea.

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Equipos electromédicos. Parte 2-24: Requisitos particulares de seguridad para bombas y controladores de infusión.

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Equipos electromédicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de electrocardiógrafos.

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Nota 3

Fecha vencida

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para electroencefalógrafos.

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Equipos electromédicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esencial, de equipos de vigilancia electrocardiográfica.

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los dispositivos generadores y tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico.

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Equipos electromédicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad de simuladores de radioterapia.

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Equipos electromédicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los simuladores de radioterapia.

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Nota 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión sanguínea, de funcionamiento automático, cíclico y no invasivo.

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Equipos electromédicos. Parte 2-31: Requisitos particulares de seguridad para los marcapasos cardiacos externos con fuente de alimentación interna.

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Nota 3

Fecha vencida

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos asociados a los equipos de rayos X.

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Equipos electromédicos. Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Nota 3

Fecha vencida

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Fecha vencida

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la aptitud para la función primordial, de los equipos de vigilancia directa de la presión sanguínea.

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica.

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos litotricia inducida extracorpóreamente.

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de vigilancia y diagnóstico médico de ultrasonidos.

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Nota 3

Fecha vencida

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Nota 3

Fecha vencida

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

y sus modificaciones

Nota 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Equipos electromédicos. Parte 2-38: Requisitos particulares de seguridad para las camas de hospital electromecánicas.

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Nota 3

Fecha vencida

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis peritoneal.

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Equipos electromédicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de equipos de diálisis peritoneal.

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Nota 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Equipos electromédicos. Parte 2-40: Requisitos particulares de seguridad para electromiógrafos y equipos de respuesta evocada.

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad de luminarias quirúrgicas y para diagnóstico.

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para las intervenciones.

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Equipos electromédicos. Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador.

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Nota 3

Fecha vencida

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Equipos electromédicos. Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos mamográficos de estereotaxia.

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad de las mesas de operación.

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Equipos electromédicos. Parte 2-47: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esencial, de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios.

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Equipos electromédicos. Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de vigilancia de paciente.

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Equipos electromédicos. Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fototerapia para recién nacidos.

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Equipos electromédicos. Parte 2-51: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esenciales, del registro y análisis de los electrocardiógrafos de un único canal o multicanal.

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Equipos de rayos X de diagnóstico por imagen. Características de propósito general y rejillas autodifusoras para mamografía.

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Electroacústica. Equipos de audiología. Parte 1: Audiómetros de tonos puros.

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Nota 2.1

Fecha vencida

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiómetros. Parte 2: Equipos para audiometría vocal.

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiómetros. Parte 3: Señales de corta duración para ensayos auditivos con fines audiométricos y otoneurológicos.

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Electroacústica. Equipos audiométricos. Parte 3: Ensayos auditivos de corta duración.

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Nota 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiómetros. Parte 4: Equipos para la audiometría extendida al dominio de la alta frecuencia.

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Equipos utilizados en radioterapia. Coordenadas, movimientos y escalas.

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Fecha vencida

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Fecha vencida

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Equipos electromédicos. Instrumentos de dosimetría para la medición no invasiva de la tensión del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Equipos electromédicos. Requisitos para la seguridad de los sistemas de planificación del tratamiento en radioterapia.

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Equipos electromédicos. Características de los dispositivos de imágenes de rayos X digitales. Parte 1: Determinación de la eficienca cuántica de detección.

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Equipos electromédicos. Características de los dispositivos digitales de imágenes de rayos X. Parte 1-2: Determinación de la eficiencia cuántica de detección. Detectores utilizados en mamografía.

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Equipos electromédicos. Características de los dispositivos digitales de imágenes de rayos X. Parte 1-3: Determinación de la eficiencia cuántica de detección. Detectores usados en imagen dinámica.

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositivos médicos. Aplicaciones de ingeniería de uso de dispositivos médicos.

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso. |
| --- | --- |

Nota 1:

Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso.

| Nota 2.1: | La norma nueva (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

La norma nueva (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

| Nota 2.2: | La norma nueva tiene un campo de aplicación más amplio que las normas sustituidas. En la fecha declarada las normas sustituidas dejan de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

La norma nueva tiene un campo de aplicación más amplio que las normas sustituidas. En la fecha declarada las normas sustituidas dejan de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

| Nota 2.3: | La norma nueva tiene un campo de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos que caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. No se ve afectada la presunción de la conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el campo de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

La norma nueva tiene un campo de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos que caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. No se ve afectada la presunción de la conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el campo de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva.

| Nota 3: | En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 3), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 3), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

AVISO:

| — | Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) , modificada por la Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) , modificada por la Directiva 98/48/CE (3).

| — | La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios. |
| --- | --- |

—

La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios.

| — | Esta lista reemplaza las listas anteriores publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Comisión garantiza la puesta al día de la presente lista. |
| --- | --- |

—

Esta lista reemplaza las listas anteriores publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Comisión garantiza la puesta al día de la presente lista.

| — | Para obtener más información consulte la dirección siguiente:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Para obtener más información consulte la dirección siguiente:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel. +33 492944200; fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.

(3)  DO L 217 de 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 293/69

---

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva)

2009/C 293/04

| Organismo europeo de normalización (1) | Referencia y título de la norma
  (documento de referencia) | Primera publicación DO | Referencia de la norma retirada y sustituida | Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional. | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico. | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal. | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente. | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional. | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico. | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios. | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 14: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de materiales cerámicos. (ISO 10993-14:2001) | Esta es la primera publicación | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones. (ISO 10993-15:2000) | Esta es la primera publicación | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Presentación de los procedimientos de medida de referencia. | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Fecha vencida
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Descripción de los materiales de referencia. | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo. | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Nota 3 | Fecha vencida
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Fecha vencida
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN 13640:2002
  Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro. | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro. | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos. | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de diagnóstico in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de origen humano, excepto sangre. | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana. | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios. (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus (ISO 15197:2003). | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Esta es la primera publicación |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Esta es la primera publicación | Nota 3 | Fecha vencida
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Esta es la primera publicación | Nota 3 | Fecha vencida
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y a los materiales de control (ISO 17511:2003). | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración catalítica de los enzimas asignados a los calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003). | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Sistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 1: Método de referencia para ensayo de la actividad in vitro de agentes antimicrobianos frente a bacterias aeróbicas de crecimiento rápido implicadas en enfermedades infecciosas. (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (DIV).
  IEC 61010-2-101:2002 (Modificada) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 2-6: Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico in-vitro (IVD).
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositivos médicos. Aplicaciones de ingeniería de uso de dispositivos médicos.
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organismo europeo de normalización (1)

Referencia y título de la norma

(documento de referencia)

Primera publicación DO

Referencia de la norma retirada y sustituida

Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida

Nota 1

CEN

EN 375:2001

Información proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Información proporcionada por el fabricante con los reactivos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico.

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Fecha vencida

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Esterilización de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados «ESTÉRIL». Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios procesados asépticamente.

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Instrucciones de utilización de los instrumentos para diagnóstico in vitro para uso profesional.

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnóstico in vitro para el autodiagnóstico.

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios.

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 14: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de materiales cerámicos. (ISO 10993-14:2001)

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones. (ISO 10993-15:2000)

Esta es la primera publicación

CEN

EN 12286:1998

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Presentación de los procedimientos de medida de referencia.

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Fecha vencida

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Descripción de los materiales de referencia.

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Nota 3

Fecha vencida

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Fecha vencida

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Requisitos generales de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Evaluación del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Esta es la primera publicación

CEN

EN 13640:2002

Estudios de estabilidad de reactivos para diagnóstico in vitro.

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Procedimientos de muestreo utilizados para los ensayos de aceptación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos.

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de diagnóstico in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de origen humano, excepto sangre.

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de sangre venosa humana.

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Esterilización de productos para la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de productos sanitarios. (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 14971:2007

Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus (ISO 15197:2003).

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Esta es la primera publicación

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Esta es la primera publicación

Nota 3

Fecha vencida

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Esta es la primera publicación

Nota 3

Fecha vencida

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y a los materiales de control (ISO 17511:2003).

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de magnitudes en muestras de origen biológico. Trazabilidad metrológica de los valores de concentración catalítica de los enzimas asignados a los calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003).

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Sistemas de ensayo de laboratorios clínicos y de diagnóstico in vitro. Ensayo de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del funcionamiento de los dispositivos de susceptibilidad antimicrobiana. Parte 1: Método de referencia para ensayo de la actividad in vitro de agentes antimicrobianos frente a bacterias aeróbicas de crecimiento rápido implicadas en enfermedades infecciosas. (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (DIV).

IEC 61010-2-101:2002 (Modificada)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 2-6: Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico in-vitro (IVD).

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositivos médicos. Aplicaciones de ingeniería de uso de dispositivos médicos.

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso. |
| --- | --- |

Nota 1:

Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha de la retirada («dow»), indicada por el organismo europeo de normalización, pero se llama la atención de los usuarios de estas normas sobre el hecho de que en ciertas ocasiones excepcionales pudiera ser otro el caso.

| Nota 2.1: | La norma nueva (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

La norma nueva (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

| Nota 2.2: | La norma nueva tiene un campo de aplicación más amplio que las normas sustituidas. En la fecha declarada las normas sustituidas dejan de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

La norma nueva tiene un campo de aplicación más amplio que las normas sustituidas. En la fecha declarada las normas sustituidas dejan de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

| Nota 2.3: | La norma nueva tiene un campo de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva para los productos que caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. No se ve afectada la presunción de la conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el campo de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

La norma nueva tiene un campo de aplicación más limitado que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida (parcialmente) deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva para los productos que caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva. No se ve afectada la presunción de la conformidad con los requisitos esenciales de la directiva para los productos a los que les sigue correspondiendo el campo de aplicación de la norma (parcialmente) sustituida, pero que no caen dentro del campo de aplicación de la norma nueva.

| Nota 3: | En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 3), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 3), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. En la fecha declarada, la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la Directiva.

AVISO:

| — | Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) modificada por la Directiva 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Todas las informaciones sobre la disponibilidad de las normas pueden obtenerse o en los organismos europeos de normalización o en los organismos nacionales de normalización, podrán encontrar una lista que figura en anexo de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) modificada por la Directiva 98/48/CE (3).

| — | La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios. |
| --- | --- |

—

La publicación de las referencias en el Diario Oficial de la Unión Europea no implica que las normas estén disponibles en todos los idiomas comunitarios.

| — | Esta lista reemplaza las listas anteriores publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Comisión garantiza la puesta al día de la presente lista. |
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—

Esta lista reemplaza las listas anteriores publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. La Comisión garantiza la puesta al día de la presente lista.

| — | Para obtener más información consulte la dirección siguiente: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
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Para obtener más información consulte la dirección siguiente: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

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(1)  CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCIA. Tel. +33 492944200; fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.

(3)  DO L 217 de 5.8.1998, p. 18.

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