# Официален вестник C 22/2010

| | ISSN 1830-365X
  doi:10.3000/1830365X.C_2010.022.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 22 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5329 януари 2010 г. |

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2010.022.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 22

Издание на български език

Информация и известия

Година 5329 януари 2010 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 022/01 | Обменен курс на еврото | 1 |
| 2010/C 022/02 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 ноември 2009 г. до 30 ноември 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 2 |
| 2010/C 022/03 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 ноември 2009 г. до 30 ноември 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 13 |
| 2010/C 022/04 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 декември 2009 г. до 31 декември 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 18 |
| 2010/C 022/05 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 декември 2009 г. до 31 декември 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  на Европейския парламент и на Съвета) | 28 |
| | Сметна палата |
| 2010/C 022/06 | Специален доклад No 17/2009 относно дейностите за професионално обучение за жени, съфинансирани от Европейския социален фонд | 29 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ |
| 2010/C 022/07 | Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване) (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕO) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване) (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване) (
  1
  ) | 41 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2010/C 022/01

Обменен курс на еврото

1

2010/C 022/02

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 ноември 2009 г. до 30 ноември 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

2

2010/C 022/03

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 ноември 2009 г. до 30 ноември 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

)

13

2010/C 022/04

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 декември 2009 г. до 31 декември 2009 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

18

2010/C 022/05

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 декември 2009 г. до 31 декември 2009 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
  на Европейския парламент и на Съвета)

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

на Европейския парламент и на Съвета)

28

Сметна палата

2010/C 022/06

Специален доклад No 17/2009 относно дейностите за професионално обучение за жени, съфинансирани от Европейския социален фонд

29

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

2010/C 022/07

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване) (
  1
  )

1

30

2010/C 022/08

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕO) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване) (
  1
  )

1

36

2010/C 022/09

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване) (
  1
  )

1

41

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 022/10 | Уведомление на министъра на икономиката на Кралство Нидерландия във връзка с член 3, параграф 2 от Директива 94/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно условията за предоставяне и ползване на разрешения за проучване, изследване и производство на въглеводороди | 46 |
| | ДРУГИ АКТОВЕ |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 022/11 | Публикация на заявление за изменение съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни | 48 |
| 2010/C 022/12 | Публикация на заявление съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни | 52 |

V   Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2010/C 022/10

Уведомление на министъра на икономиката на Кралство Нидерландия във връзка с член 3, параграф 2 от Директива 94/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно условията за предоставяне и ползване на разрешения за проучване, изследване и производство на въглеводороди

46

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

2010/C 022/11

Публикация на заявление за изменение съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

48

2010/C 022/12

Публикация на заявление съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/1

---

Обменен курс на еврото (1)

28 януари 2010 година

2010/C 22/01

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,3999 |
| JPY | японска йена | 126,36 |
| DKK | датска крона | 7,4447 |
| GBP | лира стерлинг | 0,86160 |
| SEK | шведска крона | 10,2021 |
| CHF | швейцарски франк | 1,4725 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 8,1790 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 26,232 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 271,30 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7083 |
| PLN | полска злота | 4,0705 |
| RON | румънска лея | 4,1360 |
| TRY | турска лира | 2,0898 |
| AUD | австралийски долар | 1,5537 |
| CAD | канадски долар | 1,4824 |
| HKD | хонконгски долар | 10,8755 |
| NZD | новозеландски долар | 1,9695 |
| SGD | сингапурски долар | 1,9623 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 612,18 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 10,6097 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 9,5570 |
| HRK | хърватска куна | 7,3210 |
| IDR | индонезийска рупия | 13 050,19 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,7719 |
| PHP | филипинско песо | 65,232 |
| RUB | руска рубла | 42,4650 |
| THB | тайландски бат | 46,316 |
| BRL | бразилски реал | 2,5882 |
| MXN | мексиканско песо | 18,1179 |
| INR | индийска рупия | 64,7870 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,3999

JPY

японска йена

126,36

DKK

датска крона

7,4447

GBP

лира стерлинг

0,86160

SEK

шведска крона

10,2021

CHF

швейцарски франк

1,4725

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

8,1790

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

26,232

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

271,30

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7083

PLN

полска злота

4,0705

RON

румънска лея

4,1360

TRY

турска лира

2,0898

AUD

австралийски долар

1,5537

CAD

канадски долар

1,4824

HKD

хонконгски долар

10,8755

NZD

новозеландски долар

1,9695

SGD

сингапурски долар

1,9623

KRW

южнокорейски вон

1 612,18

ZAR

южноафрикански ранд

10,6097

CNY

китайски юан рен-мин-би

9,5570

HRK

хърватска куна

7,3210

IDR

индонезийска рупия

13 050,19

MYR

малайзийски рингит

4,7719

PHP

филипинско песо

65,232

RUB

руска рубла

42,4650

THB

тайландски бат

46,316

BRL

бразилски реал

2,5882

MXN

мексиканско песо

18,1179

INR

индийска рупия

64,7870

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/2

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 ноември 2009 г. до 30 ноември 2009 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2010/C 22/02

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 г. | Repaglinide Krka | Репаглинид | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

4.11.2009 г.

Repaglinide Krka

Репаглинид

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

таблетки

A10B X02

6.11.2009 г.

4.11.2009 г.

Copalia HCT

амлодипин безилат/валсартан/хидрохлоротиазид

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Филмирана таблетка

C09DX01

6.11.2009 г.

4.11.2009 г.

Dafiro HCT

амлодипин безилат/валсартан/хидрохлоротиазид

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Филмирана таблетка

C09DX01

6.11.2009 г.

26.11.2009 г.

Multaq

дронедарон

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Филмирана таблетка

Неприложимо

1.12.2009 г.

26.11.2009 г.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Irbesartan/hydrochlorothiazide

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Филмирана таблетка

C09D A04

1.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Sildenafil Teva

силденафил

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Филмирана таблетка

G04BE03

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Nevirapine Teva

невирапин

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Таблетка

J05AG01

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Hirobriz Breezhaler

индакатерол малеат

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Прах за инхалация, твърда капсула

Неприложимо

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Onbrez Breezhaler

индакатерол малеат

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Прах за инхалация, твърда капсула

Неприложимо

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Oslif Breezhaler

индакатерол малеат

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Прах за инхалация, твърда капсула

Неприложимо

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Zutectra

Човешки имуноглобулин против хепатит B

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

инжекционен разтвор

J06BB04

2.12.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 г. | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

4.11.2009 г.

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009 г.

4.11.2009 г.

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009 г.

4.11.2009 г.

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009 г.

4.11.2009 г.

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009 г.

4.11.2009 г.

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009 г.

4.11.2009 г.

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009 г.

5.11.2009 г.

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009 г.

5.11.2009 г.

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009 г.

5.11.2009 г.

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009 г.

5.11.2009 г.

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009 г.

5.11.2009 г.

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009 г.

5.11.2009 г.

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009 г.

6.11.2009 г.

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009 г.

9.11.2009 г.

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009 г.

11.11.2009 г.

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009 г.

11.11.2009 г.

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009 г.

11.11.2009 г.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009 г.

11.11.2009 г.

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009 г.

11.11.2009 г.

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009 г.

11.11.2009 г.

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009 г.

11.11.2009 г.

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009 г.

12.11.2009 г.

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009 г.

12.11.2009 г.

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009 г.

12.11.2009 г.

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009 г.

19.11.2009 г.

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009 г.

19.11.2009 г.

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009 г.

20.11.2009 г.

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009 г.

20.11.2009 г.

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Noxafil

SP Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009 г.

24.11.2009 г.

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009 г.

24.11.2009 г.

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009 г.

25.11.2009 г.

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009 г.

26.11.2009 г.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009 г.

26.11.2009 г.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009 г.

26.11.2009 г.

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009 г.

26.11.2009 г.

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009 г.

26.11.2009 г.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009 г.

27.11.2009 г.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009 г.

27.11.2009 г.

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009 г.

30.11.2009 г.

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009 г.

30.11.2009 г.

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009 г.

—   Отнемане на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 г. | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

11.11.2009 г.

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009 г.

11.11.2009 г.

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009 г.

12.11.2009 г.

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009 г.

26.11.2009 г.

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | (INN) Международно непатентно наименование | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатоми чен терапевти чен химичен код | Дата на нотифик ация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 г. | Zolvix | monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

(INN) Международно непатентно наименование

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатоми чен терапевти чен химичен код

Дата на нотифик ация

4.11.2009 г.

Zolvix

monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Oral solution

QP52AX09

6.11.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименова ние на лекарствения продукт | Титуляр на разрешение то за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 г. | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Дата на решението

Наименова ние на лекарствения продукт

Титуляр на разрешение то за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

18.11.2009 г.

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009 г.

19.11.2009 г.

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009 г.

20.11.2009 г.

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009 г.

23.11.2009 г.

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| Европейска агенция по лекарствата |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Европейска агенция по лекарствата

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004, стр. 1.

---

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/13

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 ноември 2009 г. до 30 ноември 2009 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (2)
  )

2010/C 22/03

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 г. | Arimidex | Виж приложението | Виж приложението | 9.11.2009 г. |
| 26.11.2009 г. | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

6.11.2009 г.

Arimidex

Виж приложението

Виж приложението

9.11.2009 г.

26.11.2009 г.

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

30.11.2009 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001, стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава-членка (ЕС/ЕИП) | Притежател на разрешението за употреба — име на компанията и адрес | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Wien |
| ÖSTERREICH |

Държава-членка (ЕС/ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба — име на компанията и адрес

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Brussel

BELGIË

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

България

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Кипър

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Чехия

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Естония

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Финландия

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Франция

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Германия

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Гърция

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athens |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athens

GREECE

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Унгария

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Исландия

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Ирландия

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Италия

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Латвия

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Литва

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Малта

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Норвегия

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Полша

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Румъния

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Словакия

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Словения

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex 1 mg film coated tablets

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

Обединено кралство

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално

---

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/18

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 декември 2009 г. до 31 декември 2009 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2010/C 22/04

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 г. | Olanzapine Glenmark Europe | оланзапин | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

3.12.2009 г.

Olanzapine Glenmark Europe

оланзапин

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Таблетки, диспергиращи се в устата

N05AH03

7.12.2009 г.

3.12.2009 г.

Olanzapine Glenmark

оланзапин

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Таблетки

N05AH03

7.12.2009 г.

9.12.2009 г.

Prevenar 13

Пневмококова полизахаридна конюгатна ваксина (13-валентна, адсорбирана)

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Инжекционна суспензия

J07AL02

11.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Lamivudine Teva Pharma B.V

ламивудин

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Филмирана таблетка

J05AF05

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Olazax Disperzi

оланзапин

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Таблетки, диспергиращи се в устата

N05AH03

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Sildenafil Actavis

Силденафил

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Филмирани таблетки

G04BE03

14.12.2009 г.

11.12.2009 г.

Olazax

оланзапин

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Таблетки

N05AH03

15.12.2009 г.

11.12.2009 г.

Rivastigmine Hexal

ривастигмин

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Капсула, твърда

Перорален разтвор

N06DA03

15.12.2009 г.

11.12.2009 г.

Rivastigmine Sandoz

ривастигмин

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Капсула, твърда

Перорален разтвор

N06DA03

15.12.2009 г.

23.12.2009 г.

Zenas

амифампридин

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Таблетка

N07XX05

28.12.2009 г.

23.12.2009 г.

Sildenafil ratiopharm

Силденафил

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Филмирани таблетки

G04BE03

28.12.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 г. | Champix | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

3.12.2009 г.

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009 г.

3.12.2009 г.

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009 г.

8.12.2009 г.

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009 г.

8.12.2009 г.

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009 г.

9.12.2009 г.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009 г.

9.12.2009 г.

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009 г.

9.12.2009 г.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

EVOLTRA

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009 г.

11.12.2009 г.

Kivexa

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009 г.

11.12.2009 г.

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009 г.

11.12.2009 г.

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009 г.

11.12.2009 г.

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009 г.

11.12.2009 г.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009 г.

14.12.2009 г.

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009 г.

14.12.2009 г.

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009 г.

14.12.2009 г.

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009 г.

16.12.2009 г.

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009 г.

18.12.2009 г.

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009 г.

18.12.2009 г.

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009 г.

18.12.2009 г.

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009 г.

18.12.2009 г.

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009 г.

16.12.2009 г.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009 г.

16.12.2009 г.

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009 г.

16.12.2009 г.

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009 г.

18.12.2009 г.

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009 г.

21.12.2009 г.

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

LYRICA

| Pfizer Ltd. |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd.

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd.

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010 г.

21.12.2009 г.

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009 г.

21.12.2009 г.

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009 г.

21.12.2009 г.

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Avamys

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009 г.

22.12.2009 г.

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009 г.

22.12.2009 г.

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009 г.

22.12.2009 г.

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009 г.

22.12.2009 г.

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009 г.

22.12.2009 г.

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009 г.

22.12.2009 г.

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009 г.

22.12.2009 г.

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009 г.

22.12.2009 г.

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009 г.

22.12.2009 г.

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009 г.

23.12.2009 г.

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009 г.

23.12.2009 г.

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009 г.

23.12.2009 г.

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009 г.

23.12.2009 г.

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010 г.

23.12.2009 г.

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010 г.

23.12.2009 г.

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010 г.

23.12.2009 г.

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 г. | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

14.12.2009 г.

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009 г.

18.12.2009 г.

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/28

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 декември 2009 г. до 31 декември 2009 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  на Европейския парламент и на Съвета)

2010/C 22/05

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 г. | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

16.12.2009 г.

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Адресати на настоящото решение са държавите-членки.

17.12.2009 г.

10.12.2009 г.

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Адресати на настоящото решение са държавите-членки.

11.12.2009 г.

21.12.2009 г.

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Адресати на настоящото решение са държавите-членки.

22.12.2009 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

Сметна палата

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/29

---

Специален доклад No 17/2009 относно дейностите за професионално обучение за жени, съфинансирани от Европейския социален фонд

2010/C 22/06

Европейската сметна палата съобщава за публикуването на изготвения от нея специален доклад No 17/2009 относно дейностите за професионално обучение за жени, съфинансирани от Европейския социален фонд.

Докладът е достъпен за справка или изтегляне на уебсайта на Европейската сметна палата: http://www.eca.europa.eu

Докладът може да бъде предоставен безплатно на хартиен носител и на CD-ROM след подаване на заявка:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Communication and Reports Unit |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Тел. +352 4398-1 |
| Електронна поща: euraud@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Communication and Reports Unit

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Тел. +352 4398-1

Електронна поща: euraud@eca.europa.eu

или попълване на формуляр за електронна поръчка на уебсайта EU Bookshop.

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/30

---

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване)

(текст от значение за ЕИП)

2010/C 22/07

| Референтен номер на държавна помощ | X 636/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Испания |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Castilla-La Mancha
  Член 87, параграф 3, буква а) |
| Предоставящ орган | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

Референтен номер на държавна помощ

X 636/09

Държава-членка

Испания

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Castilla-La Mancha

Член 87, параграф 3, буква а)

Предоставящ орган

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Наименование на мярката за помощ

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

7.3.2009 г.—31.12.2012 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

3,00 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или Максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Индустриални научни изследвания (член 31, параграф 2, буква б))

10 %

—

Експериментално развитие (член 31, параграф 2, буква в))

10 %

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| Референтен номер на държавна помощ | X 638/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Чешка република |
| Референтен номер на държавата-членка | 25580/09/08100 |
| Име на региона (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  Член 87, параграф 3, буква а) |
| Предоставящ орган | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

Референтен номер на държавна помощ

X 638/09

Държава-членка

Чешка република

Референтен номер на държавата-членка

25580/09/08100

Име на региона (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

Член 87, параграф 3, буква а)

Предоставящ орган

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Наименование на мярката за помощ

Nemovitosti–2. výzva

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Zákon č. 47/2002 Sb., o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

1.7.2009 г.—30.4.2012 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

4 000,00 CZK (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или Максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Регионална инвестиционна помощ и регионална помощ за заетост (член 13) Схема

40 %

20 %

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| Референтен номер на държавна помощ | X 639/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Белгия |
| Референтен номер на държавата-членка | BE |
| Име на региона (NUTS) | région Wallonne
  Смесени |
| Предоставящ орган | Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

Референтен номер на държавна помощ

X 639/09

Държава-членка

Белгия

Референтен номер на държавата-членка

BE

Име на региона (NUTS)

région Wallonne

Смесени

Предоставящ орган

Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Наименование на мярката за помощ

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

Промяна N 15/03

Продължителност

27.6.2009 г.—31.12.2013 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

15,00 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Фискални мерки, Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или Максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Инвестиционна помощ, която дава възможност на предприятията да надвишават стандартите на Общността за опазване на околната среда или да повишават равнището на опазване на околната среда при отсъствие на стандарти на Общността (член 18)

30 %

10 %

Помощ за ранно адаптиране на МСП към бъдещи стандарти на Общността (член 20)

15 %

—

Инвестиционна помощ за опазване на околната среда за енергоспестяващи мерки (член 21)

20 %

20 %

Инвестиционна помощ за опазване на околната среда за високоефективно комбинирано производство на енергия (член 22)

30 %

20 %

Инвестиционна помощ за опазване на околната среда за насърчаване производството на енергия от възобновяеми енергийни източници (член 23)

30 %

20 %

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| Референтен номер на държавна помощ | X 640/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Ирландия |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | — |
| Предоставящ орган | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

Референтен номер на държавна помощ

X 640/09

Държава-членка

Ирландия

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

—

Предоставящ орган

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Наименование на мярката за помощ

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

1.7.2009 г.—31.12.2009 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

1,50 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или Максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Инвестиционна помощ, която дава възможност на предприятията да надвишават стандартите на Общността за опазване на околната среда или да повишават равнището на опазване на околната среда при отсъствие на стандарти на Общността (член 18)

35 %

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| Референтен номер на държавна помощ | X 642/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Нидерландия |
| Референтен номер на държавата-членка | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Име на региона (NUTS) | Nederland
  Смесени |
| Предоставящ орган | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

Референтен номер на държавна помощ

X 642/09

Държава-членка

Нидерландия

Референтен номер на държавата-членка

VENW/DGMO-2009/6185

Име на региона (NUTS)

Nederland

Смесени

Предоставящ орган

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Наименование на мярката за помощ

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

15.7.2009 г.—15.7.2015 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

125,00 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Друг, Възстановяеми аванси, Безвъзмездна помощ – Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или Максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Помощ за проучвания в областта на околната среда (член 24)

50 %

20 %

Помощ за консултантски услуги за МСП (член 26)

50 %

—

Помощ за участие на МСП в панаири (член 27)

50 %

—

Фундаментални научни изследвания (член 31, параграф 2, буква а))

100 %

—

Индустриални научни изследвания (член 31, параграф 2, буква б))

50 %

20 %

Експериментално развитие (член 31, параграф 2, буква в))

25 %

20 %

Помощ за проучване на техническата осъществимост (член 32)

75 %

—

Помощ за консултантски услуги по иновации и за поддържащи услуги по иновации (член 36)

200 000,00 EUR

—

Помощ за заемане на висококвалифициран персонал (член 37)

—

—

Общо обучение (член 38, параграф 2)

60 %

20 %

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/36

---

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕO) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване)

(текст от значение за ЕИП)

2010/C 22/08

| Референтен номер на държавна помощ | X 661/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Германия |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Deutschland
  Член 87, параграф 3, буква а) |
| Предоставящ орган | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Референтен номер на държавна помощ

X 661/09

Държава-членка

Германия

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Deutschland

Член 87, параграф 3, буква а)

Предоставящ орган

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Наименование на мярката за помощ

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

1.9.2008 г.—31.12.2012 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

40,00 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Инвестиционна помощ за опазване на околната среда за енергоспестяващи мерки (член 21)

58 %

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| Референтен номер на държавна помощ | X 662/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Германия |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Deutschland
  Член 87, параграф 3, буква а) |
| Предоставящ орган | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Референтен номер на държавна помощ

X 662/09

Държава-членка

Германия

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Deutschland

Член 87, параграф 3, буква а)

Предоставящ орган

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Наименование на мярката за помощ

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

1.9.2008 г.—31.12.2012 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

20,00 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Инвестиционна помощ за опазване на околната среда за високоефективно комбинирано производство на енергия (член 22)

28 %

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| Референтен номер на държавна помощ | X 663/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Естония |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Estonia
  Член 87, параграф 3, буква а) |
| Предоставящ орган | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

Референтен номер на държавна помощ

X 663/09

Държава-членка

Естония

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Estonia

Член 87, параграф 3, буква а)

Предоставящ орган

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Наименование на мярката за помощ

Kompetentsikeskuste arendamine

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine“ tingimused“ (RTL, 13.7.2009, 56, 820).

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

16.7.2009 г.—31.12.2013 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

60,00 EEK (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Регионална инвестиционна помощ и регионална помощ за заетост (член 13) Схема

50 %

20 %

Индустриални научни изследвания (член 31, параграф 2, буква б))

50 %

—

Експериментално развитие (член 31, параграф 2, буква в))

25 %

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| Референтен номер на държавна помощ | X 665/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Италия |
| Референтен номер на държавата-членка | itd1 |
| Име на региона (NUTS) | Bolzano-Bozen
  Член 87, параграф 3, буква в) |
| Предоставящ орган | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

Референтен номер на държавна помощ

X 665/09

Държава-членка

Италия

Референтен номер на държавата-членка

itd1

Име на региона (NUTS)

Bolzano-Bozen

Член 87, параграф 3, буква в)

Предоставящ орган

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Наименование на мярката за помощ

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti.

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009.

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

22.6.2009 г.—30.6.2014 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

10,00 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Специфично обучение (член 38, параграф 1)

25 %

20 %

Общо обучение (член 38, параграф 2)

60 %

20 %

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| Референтен номер на държавна помощ | X 666/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Латвия |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Latvia
  Член 87, параграф 3, буква а) |
| Предоставящ орган | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

Референтен номер на държавна помощ

X 666/09

Държава-членка

Латвия

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Latvia

Член 87, параграф 3, буква а)

Предоставящ орган

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Наименование на мярката за помощ

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Ministru kabineta 2009. gada 13. janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis, 3.2.2009., Nr. 18)

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

6.2.2009 г.—31.12.2010 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

1,80 LVL (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Регионална инвестиционна помощ и регионална помощ за заетост (член 13) Схема

50 %

20 %

Експериментално развитие (член 31, параграф 2, буква в))

25 %

20 %

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/41

---

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 800/2008 на Комисията относно деклариране на някои категории помощи за съвместими с общия пазар в приложение на членове 87 и 88 от Договора (Общ регламент за групово освобождаване)

(текст от значение за ЕИП)

2010/C 22/09

| Референтен номер на държавна помощ | X 660/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Германия |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Hamburg
  Неподпомагани области |
| Предоставящ орган | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

Референтен номер на държавна помощ

X 660/09

Държава-членка

Германия

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Hamburg

Неподпомагани области

Предоставящ орган

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Наименование на мярката за помощ

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

§ 44 LHO (Hamburg)

Вид на мярката

Помощи ad hoc

HOBUM Oleochemicals GmbH

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Дата на предоставяне

1.7.2009 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Производство на химични продукти

Вид на получателя

МСП

Общ размер на помощта ad hoc, предоставена на предприятието

0,01 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Инвестиционна помощ за опазване на околната среда за енергоспестяващи мерки (член 21)

30 %

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| Референтен номер на държавна помощ | X 669/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Полша |
| Референтен номер на държавата-членка | PL |
| Име на региона (NUTS) | Poland
  Член 87, параграф 3, буква а) |
| Предоставящ орган | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

Референтен номер на държавна помощ

X 669/09

Държава-членка

Полша

Референтен номер на държавата-членка

PL

Име на региона (NUTS)

Poland

Член 87, параграф 3, буква а)

Предоставящ орган

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Наименование на мярката за помощ

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Artykuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

18.6.2009 г.—31.12.2013 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

80,00 PLN (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Фундаментални научни изследвания (член 31, параграф 2, буква а))

100 %

—

Индустриални научни изследвания (член 31, параграф 2, буква б))

80 %

20 %

Експериментално развитие (член 31, параграф 2, буква в))

60 %

20 %

Помощ за проучване на техническата осъществимост (член 32)

75 %

—

Помощ за разходите на МСП във връзка с права на индустриална собственост (член 33)

100 %

—

Помощ за консултантски услуги по иновации и за поддържащи услуги по иновации (член 36)

880 900 PLN

—

Помощ за заемане на висококвалифициран персонал (член 37)

200 000 PLN

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| Референтен номер на държавна помощ | X 670/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Австрия |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Oberoesterreich
  Смесени |
| Предоставящ орган | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

Референтен номер на държавна помощ

X 670/09

Държава-членка

Австрия

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Oberoesterreich

Смесени

Предоставящ орган

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Наименование на мярката за помощ

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

6.7.2009 г.—31.10.2013 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

2,00 EUR (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Инвестиционна помощ, която дава възможност на предприятията да надвишават стандартите на Общността за опазване на околната среда или да повишават равнището на опазване на околната среда при отсъствие на стандарти на Общността (член 18)

10 %

24 %

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| Референтен номер на държавна помощ | X 671/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Обединено кралство |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  Член 87, параграф 3, буква в) |
| Предоставящ орган | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

Референтен номер на държавна помощ

X 671/09

Държава-членка

Обединено кралство

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

East Midlands, West Midlands

Член 87, параграф 3, буква в)

Предоставящ орган

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Наименование на мярката за помощ

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

—

Продължителност

27.4.2009 г.—30.9.2010 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Преработваща промишленост, доставяне на води; канализационни услуги, управление на отпадъци и възстановяване, строителство, търговия; ремонт на автомобили и мотоциклети, операции с недвижими имоти

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

0,33 GBP (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Друг — Training Programme

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Общо обучение (член 38, параграф 2)

80 %

—

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| Референтен номер на държавна помощ | X 673/09 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Обединено кралство |
| Референтен номер на държавата-членка | — |
| Име на региона (NUTS) | Northern Ireland
  Член 87, параграф 3, буква в) |
| Предоставящ орган | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

Референтен номер на държавна помощ

X 673/09

Държава-членка

Обединено кралство

Референтен номер на държавата-членка

—

Име на региона (NUTS)

Northern Ireland

Член 87, параграф 3, буква в)

Предоставящ орган

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Наименование на мярката за помощ

Fusion — Phase III

Национално правно основание (позоваване на съответната национална официална публикация)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Вид на мярката

Схема

Изменение на съществуваща мярка за помощ

Промяна XT 46a/04

Продължителност

8.6.2009 г.—31.12.2013 г.

Засегнат/и икономически сектор/и

Всички допустими икономически сектори за получаване на помощ

Вид на получателя

МСП

Голямо предприятие

Общ годишен размер на планирания бюджет по схемата

2,50 GBP (в млн.)

За гаранции

—

Инструмент за помощ (член 5)

Безвъзмездна помощ

Позоваване на решението на Комисията

—

Ако има съфинансиране от фондове на Общността

—

Цели

Максимален интензитет на помощта в % или максимален размер на помощта в национална валута

Бонуси за МСП в %

Общо обучение (член 38, параграф 2)

60 %

20 %

Уебвръзка към пълния текст на мярката за помощ:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/46

---

Уведомление на министъра на икономиката на Кралство Нидерландия във връзка с член 3, параграф 2 от Директива 94/22/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно условията за предоставяне и ползване на разрешения за проучване, изследване и производство на въглеводороди

2010/C 22/10

С настоящото министърът на икономиката съобщава, че е било получено заявление за разрешение за проучване на въглеводороди в блок L11c, фигуриращ на картата, приложена като приложение 3 към Наредбата за минодобива (Mijnbouwregeling) (Държавен вестник (Staatscourant) 2002 г., No 245).

Във връзка със споменатата във въведението директива и с член 15 от Закона за минодобива (Mijnbouwwet) (Бюлетин за законите и указите (Staatsblad) 2002 г., No 542), с настоящото министърът на икономиката приканва заинтересованите страни да подават конкурентни заявления за разрешения за проучване на въглеводороди в блок L11c на нидерландския континентален шелф.

Компетентният орган за издаване на разрешения е министърът на икономиката. Критериите, условията и изискванията, посочени в член 5, параграфи 1 и 2 и член 6, параграф 2 от гореспоменатата директива, са определени в Закона за минодобива (Бюлетин за законите и указите 2002 г., No 542).

Блок L11c е ограничен от дъгите от паралели между двойките върхове A-B и C-D, от дъгата на меридиана, свързващ върховете B и C, и големия кръг между двойките върхове D-E и E-A.

Координатите на тези точки са:

| A | 4° 33′ 3,100′′ E и 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ E и 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ E и 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ E и 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ E и 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ E и 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ E и 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ E и 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ E и 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ E и 53° 24′ 57,000′′

Заявления могат да бъдат подавани в продължение на 13 седмици след публикуването на настоящото известие в Официален вестник на Европейския съюз и следва да бъдат изпращани до:

| De Minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101 |
| 2500 EC Den Haag |
| NEDERLAND |

De Minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101

2500 EC Den Haag

NEDERLAND

Заявления, получени след изтичането на този срок, няма да бъдат разглеждани.

Решение относно заявленията ще бъде взето не по-късно от 12 месеца след изтичането на този срок.

Допълнителна информация може да бъде получена от г-н P.C. de Regt на телефон +31 703797382.

---

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/48

---

Публикация на заявление за изменение съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

2010/C 22/11

Настоящата публикация предоставя право на възражение срещу заявлението за изменение в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета. Декларациите за възражение трябва да бъдат получени в Комисията в срок от шест месеца от датата на настоящата публикация.

ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

Заявление за изменение съгласно член 9

„CAPPERO DI PANTELLERIA“

ЕО No: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

ЗГУ ( X ) ЗНП ( )

1.   Позиция в продуктовата спецификация, обект на изменението:

| — |  | Наименование на продукта |
| --- | --- | --- |
| — | | Описание на продукта |
| — |  | Географски район |
| — |  | Доказателство за произход |
| — | | Метод на производство |
| — |  | Връзка |
| — |  | Етикетиране |
| — | | Национални изисквания |
| — |  | Друго (да се посочи) |

—



Наименование на продукта

—

Image

Описание на продукта

—



Географски район

—



Доказателство за произход

—

Image

Метод на производство

—



Връзка

—



Етикетиране

—

Image

Национални изисквания

—



Друго (да се посочи)

2.   Вид на изменението/ята:

| — |  | (Изменение в единния документ или в резюмето |
| --- | --- | --- |
| — | | (Изменение в спецификацията на регистрирано ЗНП или ЗГУ, за което не е публикуван нито единният документ, нито резюмето |
| — |  | (Изменение в спецификацията, за което не се изисква изменение в публикувания единен документ (член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 510/2006) |
| — |  | (Временно изменение в спецификацията в резултат от налагането от страна на държавните органи на задължителни санитарни или фитосанитарни мерки (член 9, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 510/2006) |

—



(Изменение в единния документ или в резюмето

—

Image

(Изменение в спецификацията на регистрирано ЗНП или ЗГУ, за което не е публикуван нито единният документ, нито резюмето

—



(Изменение в спецификацията, за което не се изисква изменение в публикувания единен документ (член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

—



(Временно изменение в спецификацията в резултат от налагането от страна на държавните органи на задължителни санитарни или фитосанитарни мерки (член 9, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

3.   Изменение/я:

3.1.   Описание:

С цел по-нататъшно стесняване на връзката на продукта с неговата територия на произход, бе премахната възможността да се използват до 10 % други сортове.

Фиксираните стойности на основните характеристики на продукта са заменени с интервали, които по-вярно отразяват действителността в местното производство.

3.2.   Метод на производство:

Променена бе плътността на засаждане, тъй като разстоянието затрудняваше контрола от страна на органа, натоварен с контролирането, и по тази причина тя се оказа ненужна.

Увеличена бе максималната плътност на хектар, като вместо на 1 500 тя бе фиксирана на 2 000 растения; в резултат е увеличена и максималната производителност на хектар: от 22,5 на 30 квинтала (1 квинтал = 100 kg).

Уточнени са периодът за събиране на реколтата и количеството сол, предвидено във фазата на преработката, за да стане по-прецизна спецификацията и по-ефикасен контролът.

3.3.   Национални изисквания:

Премахнати са разпоредбите, които възлагат на регион Сицилия задачи, които са в компетенциите на оторизирания орган за контрол.

Организирането на проверките, извършвани от натоварения с това орган, е приведено в съответствие с разпоредбите в членове 10 и 11 от Регламент (ЕО) No 510/2006.

ЕДИНЕН ДОКУМЕНТ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

„CAPPERO DI PANTELLERIA“

ЕО No: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

ЗГУ ( X ) ЗНП ( )

1.   Наименование:

„Cappero di Pantelleria“

2.   Държава-членка или трета страна:

Италия

3.   Описание на земеделския или хранителния продукт:

3.1.   Вид на продукта (приложение III):

| Клас 1.6. | Плодове, зеленчуци и житни растения, пресни или преработени |
| --- | --- |

Клас 1.6.

Плодове, зеленчуци и житни растения, пресни или преработени

3.2.   Описание на продукта, за който се прилага наименованието, посочено в точка 1:

При пускането си на пазара „Cappero di Pantelleria“ е с топчеста, почти сферична, в редки случаи издължена или конусовидна форма; със зелен цвят, наподобяващ цвета на горчицата. Мирисът е ароматен, силен, без да се усеща дъх на плесен или на чужди миризми. Вкусът е ароматен, солен, характерен за каперсите от о-в Пантелерия с вкус на морска сол. Насажденията, предназначени за производство на „Cappero di Pantelleria“, трябва да са съставени от растения от ботаническия вид „capperis spinosa“, сорт „inermis“, култивар „nocellara“. Други характеристики:

| — | влажност: от минимум 50 % до максимум 70 %, |
| --- | --- |

—

влажност: от минимум 50 % до максимум 70 %,

| — | размери на каперсите: от минимум 4 mm до максимум 15 mm, |
| --- | --- |

—

размери на каперсите: от минимум 4 mm до максимум 15 mm,

| — | съдържание на морска сол в опакования продукт: не повече от 25 % от теглото на каперсите. |
| --- | --- |

—

съдържание на морска сол в опакования продукт: не повече от 25 % от теглото на каперсите.

3.3.   Суровини (само за преработени продукти):

—

3.4.   Фуражи (само за продукти от животински произход):

—

3.5.   Специфични етапи от производството, които трябва да бъдат извършени в посочения географски район:

Всички операции за култивиране и преработка на Cappero di Pantelleria, от засяването до събирането на реколтата и последващото осоляване, следва да бъдат извършвани изключително на територията на о-в Pantelleria, като се спазва методът на местното производство. Събирането на реколтата всъщност трябва да става на ръка и на части, като се оставят върху растението цветните пъпки, които не са узрели достатъчно, а етапите на осоляването следва да се извършват на сухо и изключително с морска сол.

3.6.   Специфични правила за рязане, настъргване, опаковане и пр.:

—

3.7.   Специфични правила за етикетиране:

В обозначението и представянето на защитеното географско указание „Cappero di Pantelleria“ думите „Cappero di Pantelleria“ и „Indicazione geografica protetta“ трябва да бъдат изписани с печатни букви с един и същ размер и един и същ цвят.

Етикетът трябва да съдържа другите елементи, които позволяват да се идентифицира името, фирменото наименование и адресът на производителя и на опаковчика на продукта в Pantelleria, производствената партида, както и първоначалното нетно тегло. Евентуална допълнителна информация и аксесоари, които нямат рекламен характер и не биха могли да въведат потребителя в заблуда по отношение на същността и характеристиките на продукта, могат да фигурират върху етикета, макар и в друго визуално поле.

4.   Кратко определение на географския район:

Районът на производство на „Cappero di Pantelleria“ обхваща цялата територия на о-в Pantelleria в провинция Trapani.

5.   Връзка с географския район:

5.1.   Специфична характеристика на географския район:

Остров Pantelleria е с вулканичен произход, извънредно безводен поради редките валежи и по тази причина представлява идеална среда за отглеждане на каперси.

5.2.   Специфична характеристика на продукта:

От векове насам продуктът е добил доста широка популярност поради своите ароматични и вкусови характеристики. Оттук произлиза и необходимостта да се защити това производство от други подобни, също така произвеждани в средиземноморския басейн, които обаче не притежават същите особености.

Благодарение на големината на засадените площи, поради вложените грижи за отглеждането, вследствие на създаването на ефективни структури за преработка и предлагане на пазара каперсите на този остров са придобили характера на специализирана култура и представляват източник на значителни доходи.

5.3.   Причинно-следствена връзка между географския район и качеството или особеностите на продукта (за ЗНП) или специфичното качество, репутацията или друга особеност на продукта (за ЗГУ):

Първите исторически засвидетелствани изрични споменавания на Cappero di Pantelleria водят началото си от есето на проф. П. Калкара „Breve cenno sulla geognosia ed agricoltura dell’isola di Pantelleria“ (Кратки бележки върху геологията и селското стопанство на о-в Пантелерия), публикувано в „Giornale della Commissione d’Agricoltura e Pastorizia in Sicilia“ (Вестник на Комисията по земеделие и животновъдство в Сицилия) — 1855 г., Палермо.

Този източник подчертава съществуващото вече икономическо и търговско значение на каперсите за тогавашното население на острова: „на южния бряг на острова и по безводните скали растат от само себе си каперси, чиито пъпки бедните жители събират през юли и август, преди да цъфнат, и ги продават на съсловие от хора, които от своя страна, след като ги сортират по големина, ги слагат в саламури и оцет и впоследствие ги излагат за продажба.“

Икономическото значение на продукта каперси за Пантелерия се потвърждава и от други надеждни исторически източници като: изданието от 1894 г. на немската енциклопедия „Brockhaus“, статията за „Pantelleria“, и д-р Пиетро Бриньоне Боканера в книгата си „Cenni storici su Pantelleria“ (Исторически бележки за Пантелерия), издадена в Партана през 1908 г., в която той потвърждава, че след втората половина на ХIХ в. „отглеждали са каперси и производството им на острова е достигнало 600 квинтала“.

Това е достатъчно да засвидетелства нарастващото значение, което са придобили каперсите за икономиката на острова, въпреки че са изместени на заден план от лозарството и по-специално от отглеждането на сорта грозде zibibbo. В последно време, след началото на 60-те години на ХХ в., позициите на лозарството и отглеждането на каперси се сменят и каперсите постепенно увеличават насажденията си и добивите си, като достигат до приблизително 12 000 квинтала през 1983 г.

Препратка към публикуваната спецификация:

Настоящата администрация е започнала националната процедура за възражение, като е публикувала предложението за изменение на защитеното географско указание „Cappero di Pantelleria“ в Държавен вестник на Република Италия.

Справка с консолидирания текст на производствената спецификация може да бъде направена

на следния адрес:

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

или

като се отвори директно заглавната страница на уебсайта на министерството (http://www.politicheagricole.it) и се кликне върху „Prodotti di Qualità“ (отляво на екрана) и след това върху „Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE [regolamento (CE) n. 510/2006]“.

---

| 29.1.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 22/52 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 22/52

---

Публикация на заявление съгласно член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

2010/C 22/12

Настоящата публикация предоставя право на възражение срещу регистрацията в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006 на Съвета. Декларациите за възражение трябва да бъдат получени в Комисията в срок от шест месеца от датата на настоящата публикация.

РЕЗЮМЕ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

„ASPARAGO DI BADOERE“

ЕО No: IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

ЗНП ( ) ЗГУ ( X )

Настоящото резюме представя с информационна цел основните елементи на спецификацията на продукта.

1.   Компетентен орган в държавата-членка:

Наименование: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Адрес:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Тел. +39 0646655202

Факс +39 0646655306

Електронна поща: saco7@politicheagricole.it

2.   Група:

Наименование: Consorzio dell'Asparago di Badoere

Адрес:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Тел. +39 0499350001

Факс +39 0499350001

Електронна поща: —

Състав: Производители/преработватели ( Х ) Други ( )

3.   Вид продукт:

| Клас 1.6. | Плодове, зеленчуци и зърнени култури, пресни или преработени. |
| --- | --- |

Клас 1.6.

Плодове, зеленчуци и зърнени култури, пресни или преработени.

4.   СПЕЦИФИКАЦИЯ:

(резюме на изискванията по член 4, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 510/2006)

4.1.   Наименование:

„Asparago di Badoere“

4.2.   Описание:

Продуктът „Asparago di Badoere“ трябва да представлява младите стъбла на растения от семейство Кремови, род Asparagus, вид Officinalis, сортове „Dariana“, „Thielim“, „Zeno“, „Avalim“, „Grolim“ за бялата разновидност и сортове „Eros“, „Thielim“, „Grolim“, „Dariana“, „Avalim“ за зелената разновидност.

При пускането им на пазара за консумация аспержите от двете разновидности на ЗГУ „Asparago di Badoere“ трябва да бъдат: цели, здрави, без наранявания от неподходящо миене, чисти, със свеж вид и цвят, без паразити, без наранявания от паразити, без натъртвания, без необичайна външна влажност, без непривичен мирис и/или вкус, хрупкави, не трябва да са кухи и белени. Отрязаният край в основата трябва да бъде гладък и перпендикулярен на надлъжната ос. По-конкретно бялата разновидност на ЗГУ „Asparago di Badoere“ от категорията „Екстра“ е с право стъбло, чийто връх е много тесен. Цветът е бял, с евентуални розови оттенъци, които се появяват след етапа на опаковане. Вкусът е сладък, нежен, без да е кисел или солен, без влакненост, с лек аромат на свежи бобови растения и зрели житни класове, с едва доловими горчиви нотки, размерът варира от 12 до 20 mm, с максимална разлика между най-едрото и най-дребното стебло в една връзка или опаковка най-много 6 mm. Дължината варира от 14 до 22 cm, с максимална разлика между най-дългото и най-късото стебло в една връзка или опаковка най-много 1 cm. Бялата разновидност на ЗГУ „Asparago di Badoere“ от категория I притежава същите характеристики по отношение на стъблото, цвета, вкуса и дължината, като тези на аспержите от категория „Екстра“, с изключение на размерите на стеблата, които варират от 10 до 22 mm, с максимална разлика между най-едрото и най-дребното стебло в една връзка или опаковка най-много 8 mm. Зелената разновидност на ЗГУ „Asparago di Badoere“ от категорията „Екстра“ е с право стъбло, като е възможно леко изкривяване в горната част, чийто връх е много тесен. Цветът на връхната част е яркозелен и искрящ, с евентуални лилави оттенъци, а цветът на основата (не повече от 5 % от стеблото) е зелен с лилави оттенъци, стигащи до бяло. Вкусът е сладък и отчетлив, нежен, без да е кисел, солен или горчив, без влакненост, със силен аромат на плодове и треви, размерът варира от 12 до 20 mm, с максимална разлика между най-едрото и най-дребното стебло в една връзка най-много 6 mm. Дължината варира от 18 до 27 cm, с максимална разлика между най-дългото и най-късото стебло в една връзка от най-много 1 cm. Зелената разновидност на ЗГУ „Asparago di Badoere“ от категория I притежава същите характеристики по отношение на стъблото, цвета и вкуса, като тези на аспержите от категория „Екстра“, с изключение на размерите на стеблата, които варират от 8 до 22 mm, като разликата между най-едрото и най-дребното стебло в една връзка е най-много 8 mm, и дължината им, варираща от 16 до 27 cm, с максимална разлика между най-дългото и най-късото стебло в една връзка най-много 1 cm.

По отношение на описаните по-горе характеристики се смятат за допустими отклоненията от най-много 3 % за всеки тип.

4.3.   Географски район:

Районът на производство на ЗГУ „Asparago di Badoere“ обхваща териториите на общините Piombino Dese и Trebaseleghe в провинция Padova, Casale sul Sile, Casier, Istrana, Mogliano Veneto, Morgano, Paese, Preganziol, Quinto di Treviso, Resana, Treviso, Vedelago и Zero Branco в провинция Treviso и Scorzè в провинция Venezia. В рамките на посочения географски район производството на ЗГУ „Asparago di Badoere“ може да се осъществява единствено върху почвите, които отговарят на условията, описани в точка 4.6.

4.4.   Доказателство за произход:

Всеки етап на производствения процес се контролира, като всеки вложен (входящ) продукт и получен (изходящ) продукт се регистрира. По този начин, както и чрез вписване в специални регистри, водени от контролния орган, на кадастърните участъци, където се извършва производството, на производителите и на опаковчиците, както и чрез деклариране пред контролния орган на произведените количества се гарантира проследимостта на продукта и възможността за проследяването му по протежение на цялата производствена верига. Всички физически или юридически лица, вписани в съответните регистри, подлежат на проверка от страна на контролния орган в съответствие с производствената спецификация и съответния план за контрол.

4.5.   Метод на производство:

Отглеждането на двете разновидности „Asparago di Badoere“ може да се извършва както в парник, така и на открито. Засаждането на разсада се извършва в периода между първи февруари и 30 юни, като максималната плътност на засаждане е 22 000 растения/хектар. В рамките на минимум 36 месеца след това в никакъв случай не се засаждат отново аспержи или други кремови растения, а освен това е забранено засаждането на аспержи за минимален период от 12 месеца след отглеждането на картофи, моркови, цвекло и бобови растения.

Годишно могат да се извършват операции по наторяване както с органични, така и с химични торове. При тези операции трябва да се предвиди поне едно наторяване с органични торове. При наторяването с химични торове обаче не трябва да се превишават следните единици:

| — | азот (N) 150 kg/ha, |
| --- | --- |

—

азот (N) 150 kg/ha,

| — | фосфор (P2O5) 100 kg/ha, |
| --- | --- |

—

фосфор (P2O5) 100 kg/ha,

| — | калии (K2O) 200 kg/ha. |
| --- | --- |

—

калии (K2O) 200 kg/ha.

Освен това насажденията трябва да се поддържат в идеално състояние посредством редовни мероприятия срещу вредители, които могат да се провеждат както с механични, така и с химични средства.

След датата на засаждане и в продължение на поне 18 месеца, тоест в т. нар. фаза на укрепване, за да се гарантира правилният растеж на растенията, е забранена беритбата на каквито и да било стебла.

За бялата разновидност е задължително загрибването и покриването на растенията с помощта на черно пластмасово фолио с минимална дебелина 0,10 mm или друг подходящ материал, който да попречи на нормалния процес на фотосинтеза.

Беритбата на „Asparago di Badoere“ се извършва всяка година след приключването на фазата на укрепване между първи февруари и 31 май.

Максималното количество на хектар след очистване не може да превишава 7 000 kg.

Отглеждането и опаковането на „Asparago di Badoere“ трябва да се извършват в района, указан в точка 4.3, за да се гарантират проследимостта и контрола и за да не се навреди на качеството на продукта.

4.6.   Връзка:

Двете разновидности на аспержите, за които се отнася наименованието „Asparago di Badoere“, се отличават с бързото си развитие, поради което от физична гледна точка стеблата не са влакнести и цветът им е особено искрящ, а от органолептична гледна точка притежават характерните свойствата, описани в точка 4.2.

Съвкупността от описаните по-долу почвени и климатични условия, които са налице в района на производство, представлява основен елемент, гарантиращ качеството и автентичността на аспержите „Asparago di Badoere“, тъй като участва във формирането на типичните физични и органолептични аспекти на продукта.

Характерна за района на производство на „Asparago di Badoere“ е средната температура от около 15 oC, но температурната амплитуда през годината може да надвиши 30 oC. Средно годишните валежи са около 900 mm. Най-дъждовните дни са обикновено през пролетния и есенния период. Тези условия изключват необходимостта от напояване през периода на беритба на стеблата, като по този начин се избягва всякакъв вид преполиване на растенията и се гарантира отличното качество на аспержите от Badoere. Освен това територията се отличава с наличието на подземни потоци, които излизат на повърхността, с бавно течение, като реките Sile, Zero, Dese и техните притоци, които правят почвите богати и плодородни. Това осигурява на растенията отлична жизненост, без да са необходими други наторявания, освен описаните в точка 4.5. Също така ниската концентрация на азот позволява добиването на цели стъбла, върху които няма следи от цепнатини или пукнатини. Типични за района на производство са рохкавите почви. Отглеждането на „Asparago di Badoere“ е възможно единствени върху дълбоки почви, изградени от умерено големи до средно големи частици, не особено варовити на повърхността, с алкална до неутрална реакция и добра до средна водопропускливост, с евентуално натрупване на калциев карбонат в дълбочина.

Традицията на отглеждане на аспержи в региона Veneto има дълга история — може да се смята, че датира още от времето, когато римляните са завоювали тези земи.

От документална гледна точка съществуват безброй източници, които посочват бялата и зелената разновидност на „Asparago di Badoere“ като един от най-ценените местни продукти в региона Veneto. Заслужава си също да се отбележи, че значението на Badoere в производството на аспержи на провинциално равнище подтиква още през 1968 г. общинската администрация на Morgano да организира първото провинциално изложение на аспержи „I Mostra Provinciale dell' Asparago“ — традиция, която продължава и до днес. Тази дейност е така дълбоко вкоренена в културата на обитателите на територията, където се произвеждат аспержите, че техниките на култивиране се предават от поколение на поколение. Особеното съчетание на такива производствени фактори като ръчната обработка и нейните занаятчийски аспекти, наред с почвено-климатичните фактори на определената област, позволява на този вид производство рязко да се разграничи от останалата част на отрасъла. Широкото разпространение и известността на продукта, постигнати благодарение на различни рекламни инициативи, доказват добрата репутация на „Asparago di Badoere“.

4.7.   Контролен орган:

Контролният орган отговаря на изискванията на стандарт EN 45011.

Наименование: CSQA Certificazioni srl

Адрес:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Тел. +39 0445366094

Факс +39 0445382672

Електронна поща: —

4.8.   Етикетиране:

Аспержите, носещи наименованието ЗГУ „Asparago di Badoere“, трябва да бъдат опаковани като здраво стегнати с рафия връзки или в опаковки, подходящи за хранителни продукти. Съдържанието на всяка опаковка следва да бъде еднородно и да включва само аспержи от един и същи вид, категория и размер.

Върху връзките и опаковките трябва да е поставен етикет, върху който с печатни букви с еднакъв размер е изписано „Asparago di Badoere I.G.P.“ и се указват ясно опакованата разновидност — зелена или бяла, името или търговското наименование и адресът на производителя и на опаковчика, търговската категория — „Екстра“ или „I“, размерът, както и всички останали данни, предвидени в действащото законодателство.

Освен това върху всяка връзка или опаковка трябва да бъде поставен печат за гаранция по начин, изискващ неговото счупване при отваряне на връзката или опаковката, върху който се намират логото на ЗГУ „Asparago di Badoere“ и всякакви други указания, предвидени в действащото законодателство.

Логото на ЗНП „Asparago di Badoere“ представлява квадрат със заоблени ъгли, вътре в който е поставено графично изображение, разделено на два плана. На преден план е стилизираното изображение на продукта — 5 стебла аспержи, събрани във връзка, а на заден план е изобразена графично част от портика, намираща се на площада на селището, а една вълнообразна завеса разделя двата плана и в десния ѝ долен край стои надписът „Asparago di Badoere“, разположен на два реда.

---