# Diario Oficial C 288/2009

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2009.288.spa |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 288 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 52o año27 de noviembre de 2009 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2009.288.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 288

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

52o año27 de noviembre de 2009

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informaciones |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2009/C 288/01 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2009 al 31 de octubre de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 1 |
| 2009/C 288/02 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2009 al 31 de octubre de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 11 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2009/C 288/01

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2009 al 31 de octubre de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

1

2009/C 288/02

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2009 al 31 de octubre de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

]

11

| ES | |
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ES

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IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 27.11.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 288/1

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2009 al 31 de octubre de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2009/C 288/01

—   Concesión de una autorización de comercialización (Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004): Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI Denominación Común Internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saxagliptina | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Comprimido recubierto con película | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Solución inyectable | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumab | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Solución inyectable en pluma precargada | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Condrocitos autólogos, viables y caracterizados, cultivados ex vivo, que expresan proteínas marcadoras específicas | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Suspensión de células para implantación | No aplicable | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | Repaglinida | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Comprimido | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prucaloprida | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Comprimidos recubiertos con película | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | amlodipino besilato/valsartán/hidroclorotiazida | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Comprimido recubierto con película | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | Clopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Comprimidos recubiertos con película | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Vacuna antigripal pandémica (virus completo H5N1, desarrollado en células Vero, inactivado) | Baxter AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Suspensión inyectable | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | amlodipino besilato/valsartán/hidroclorotiazida | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Comprimido recubierto con película | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | ácido alendrónico/colecalciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Comprimido | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Antígeno purificado de virus fraccionados e inactivados de A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | Suspensión y emulsión para emulsión inyectable | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Antígenos de superficie de virus de la gripe de cepa A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Suspensión inyectable | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | Lamivudina | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Comprimidos recubiertos con película | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoetina theta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Solución para inyección | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Polvo y disolvente para solución inyectable | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | canakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | Polvo para solución inyectable | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoetina theta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Solución para inyección | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Comprimido recubierto con película | C09C A04 | 4.11.2009 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

1.10.2009

Onglyza

saxagliptina

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Comprimido recubierto con película

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Solución inyectable

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumab

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Solución inyectable en pluma precargada

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Condrocitos autólogos, viables y caracterizados, cultivados ex vivo, que expresan proteínas marcadoras específicas

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Suspensión de células para implantación

No aplicable

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

Repaglinida

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Comprimido

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prucaloprida

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Comprimidos recubiertos con película

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

amlodipino besilato/valsartán/hidroclorotiazida

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Comprimido recubierto con película

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

Clopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Comprimidos recubiertos con película

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Vacuna antigripal pandémica (virus completo H5N1, desarrollado en células Vero, inactivado)

Baxter AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Suspensión inyectable

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

amlodipino besilato/valsartán/hidroclorotiazida

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Comprimido recubierto con película

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

ácido alendrónico/colecalciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Comprimido

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Antígeno purificado de virus fraccionados e inactivados de A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

Suspensión y emulsión para emulsión inyectable

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Antígenos de superficie de virus de la gripe de cepa A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Suspensión inyectable

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

Lamivudina

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Comprimidos recubiertos con película

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoetina theta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Solución para inyección

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Polvo y disolvente para solución inyectable

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

canakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

Polvo para solución inyectable

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoetina theta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Solución para inyección

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Comprimido recubierto con película

C09C A04

4.11.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización (Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004): Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Levantamiento de la suspensión de una autorización de comercialización (Artículo 20 del Reglamento (CE) no 726/2004)

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización (Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004): Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL-1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL-1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agencia Europea de Medicamentos

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  DO L 136 de 30.04.2004, p. 1.

---

| 27.11.2009 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 288/11

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2009 al 31 de octubre de 2009

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  ]

2009/C 288/02

-   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Véase anexo I | Véase anexo I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Véase anexo II | Véase anexo II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Véase anexo III | Véase anexo III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Véase anexo IV | Véase anexo IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Véase anexo V | Véase anexo V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Véase anexo VI | Véase anexo VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Véase anexo VII | Véase anexo VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Véase anexo VIII | Véase anexo VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Véase anexo IX | Véase anexo IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Véase anexo X | Véase anexo X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros | 26.10.2009 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Véase anexo I

Véase anexo I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Véase anexo II

Véase anexo II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Véase anexo III

Véase anexo III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Véase anexo IV

Véase anexo IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Véase anexo V

Véase anexo V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Véase anexo VI

Véase anexo VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Véase anexo VII

Véase anexo VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Véase anexo VIII

Véase anexo VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Véase anexo IX

Véase anexo IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Véase anexo X

Véase anexo X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

26.10.2009

-   Retirada de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Véase anexo XI | Véase anexo XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Véase anexo XII | Véase anexo XII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Véase anexo XIII | Véase anexo XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Véase anexo XIV | Véase anexo XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Véase anexo XV | Véase anexo XV | 4.11.2009 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

30.10.2009

Fentrans

Véase anexo XI

Véase anexo XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Véase anexo XII

Véase anexo XII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Véase anexo XIII

Véase anexo XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Véase anexo XIV

Véase anexo XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Véase anexo XV

Véase anexo XV

4.11.2009

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, DOSIS RECOMENDADAS Y TITULARES DE AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMB

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización y dirección | Nombre de fantasía | Dosis | Especies de destino | Vía de administración | Dosis recomendada |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización y dirección

Nombre de fantasía

Dosis

Especies de destino

Vía de administración

Dosis recomendada

Austria

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Austria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Bélgica

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bélgica

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10MG/ML

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bélgica

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bélgica

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Bélgica

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bélgica

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bélgica

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Bélgica

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bélgica

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10MG/ML

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bélgica

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Bulgaria

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bulgaria

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bulgaria

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bulgaria

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bulgaria

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Bulgaria

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bulgaria

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Bulgaria

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Chipre

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Chipre

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Chipre

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Checa

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Dinamarca

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Dinamarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Dinamarca

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Dinamarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Dinamarca

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Dinamarca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Dinamarca

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Estonia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Estonia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Estonia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Estonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Estonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Estonia

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Estonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Finlandia

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Finlandia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Finlandia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Finlandia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection 10 mg/ml solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Finlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Finlandia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Francia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Francia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine iInjectable, solution injectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Francia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Francia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Alemania

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Alemania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Alemania

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Alemania

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Alemania

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Alemania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Alemania

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Grecia

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Hungría

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Hungría

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 % w/v Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Islandia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Italia

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Italia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Italia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Letonia

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Letonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Lituania

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Luxemburgo

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Luxemburgo

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Luxemburgo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Luxemburgo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Luxemburgo

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Luxemburgo

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Países Bajos

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Países Bajos

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Países Bajos

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Noruega

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Noruega

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Noruega

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Polonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Polonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Polonia

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Polonia

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Polonia

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Polonia

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Polonia

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Rumanía

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Rumanía

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, caprino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino, caprino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino, caprino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

República Eslovaca

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Eslovenia

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Eslovenia

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Eslovenia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

España

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

España

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Suecia

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Suecia

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Suecia

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Suecia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, renos, porcino

Subcutánea

| Bovino, renos: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, renos:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Suecia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Suecia

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Reino Unido

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectina 10 mg/ml,

clorsulón 100 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 2 mg de clorsulón/kg de peso corporal

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, porcino

Subcutánea

| Bovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectina 10 mg/ml

Bovino, ovino, porcino

Subcutánea

| Bovino, ovino: | 200 μg de ivermectina/kg de peso corporal |
| --- | --- |
| Porcino: | 300 μg de ivermectina/kg de peso corporal |

Bovino, ovino:

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Porcino:

300 μg de ivermectina/kg de peso corporal

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

Reino Unido

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermectina 5 mg/ml,

closantel 125 mg/ml

Bovino

Subcutánea

200 μg de ivermectina/kg de peso corporal y 5 mg de closantel/kg de peso corporal

---

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro UE/EEE | Titular de la Autorización de Comercialización | Marca de fantasía Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Estado Miembro UE/EEE

Titular de la Autorización de Comercialización

Marca de fantasía Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligram(s)

Gránulos encapsulados

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligram(s)

Gránulos encapsulados

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH - |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria |

Janssen-Cilag Pharma GmbH -

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligram(s)

Gránulos encapsulados

Vía oral

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 15 mg harde capsules

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 25 mg harde capsules

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 50 mg harde capsules

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 100 mg tabletten

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 200 mg tabletten

200 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 25 mg tabletten

25 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Bélgica

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Bélgica

Topamax 50 mg tabletten

50 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Bélgica

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX

15 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX

25 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX

25 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX

50 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca

Topimax

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 100 mg

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 200 mg

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 25 mg

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lituania

TOPAMAX 50 mg

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Finlandia

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finlandia |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finlandia

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Francia

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Francia

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Francia

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Francia

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Greece

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia

TOPAMAC

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungría |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungría

Topamax 100 mg film-coated tablet

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungría |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungría

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungría |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungría

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Hungría |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Hungría

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italia |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italia

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Italia

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

200 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

25 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lituania

Topamax

50 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax gélules 15 mg

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 100 mg

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 200 mg

200 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 25 mg

25 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax comprimés 50 mg

50 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax gélules 25 mg

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Bélgica

Topamax gélules 50 mg

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

200 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

25 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

50 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica

Topamax

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Países Bajos |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Países Bajos |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Países Bajos |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Países Bajos |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Países Bajos |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Países Bajos |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Países Bajos |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Noruega |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Noruega

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax , 15 mg kapsulki

15 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Polonia

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Bélgica |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Topamax , 25 mg kapsulki

25 milligram(s)

Cápsula

Vía oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Rumanía

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovenia

TOPAMAX 100 tablets

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Rumanía

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovenia

TOPAMAX 200 tablets

200 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Rumanía

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovenia

TOPAMAX 25 tablets

25 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Rumanía

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovenia

TOPAMAX 50 tablets

50 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Rumanía

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Eslovenia |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Eslovenia

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 15 mg cps

15 milligram(s)

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 25 mg cps

25 milligram(s)

Cápsula dura de liberación prolongada

Vía oral

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 100

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 200

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 25

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Eslovaca

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| República Eslovaca |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

República Eslovaca

Topamax 50

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovenia

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

España

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

España

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

España

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

España

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligram(s)

Comprimido recubierto

Vía oral

España

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

España

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

España

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, España

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligram(s)

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Suecia

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligram(s)

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Reino Unido |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Reino Unido

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Cápsula dispersable

Vía oral

---

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS E ISLANDIA

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(concentración)

Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Austria

Avelox 400 mg – Infusionslösung

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Bélgica

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Bélgica |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Bélgica

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Chipre

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grecia |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grecia

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

República Checa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Francia

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Francia |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Francia

Izilox 400 mg/250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Alemania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avalox 400 mg/250 ml – Infusionslösung

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Grecia

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi Athens |
| Grecia |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi Athens

Grecia

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Hungría

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Hungría |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Hungría

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irlanda |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irlanda

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Italia

| Bayer HealthCareAG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCareAG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avalox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Letonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Lituania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Luxemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Bruxelles-Brussel |
| Bélgica |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Bruxelles-Brussel

Bélgica

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Holanda

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holanda |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holanda

Avelox 400 mg/250 ml oplosing voor infusie

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Polonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Portugal

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Eslovaquia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

AVELOX 400 mg/250 ml infúzny roztok

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Eslovenia

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovenia |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Eslovenia

Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

España

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Muzolil

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Suecia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Alemania

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

Reino Unido

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Reino Unido |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Reino Unido

Avelox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg / 250 ml

---

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS E ISLANDIA

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Content
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Content

(concentration)

Austria

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemania

Octegra 400 mg – Infusionslösung

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

Bélgica

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemania

Proflox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

Francia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemania

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour infusion

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

Alemania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemania

Octegra 400 mg / 250 ml – Infusionslösung

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

Grecia

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Grecia |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Grecia

Octegra

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

Luxemburgo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemania

Proflox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

Holanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Alemania |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Alemania

Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

Portugal

| Bialfar – Produtos Farmaceuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bialfar – Produtos Farmaceuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Proflox

400 mg

Solución para perfusión

Vía intravenosa

400 mg /250 ml

---

ANEXO V

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasia Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasia Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Austria

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Bélgica

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Alemania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Alemania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Alemania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Alemania

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Italia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Países Bajos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Países Bajos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Países Bajos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Países Bajos

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Helm

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Helm

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Helm

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Helm

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Eslovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Eslovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Eslovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

Eslovenia

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

España

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

España

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

España

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

España

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Alemania |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Alemania

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

Parche Transdérmico

Vía Transdérmica

---

ANEXO VI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(Concentración)

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20ml

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Bélgica

Meronem IV 500 mg

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Bélgica

Meronem IV 1 g

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Bulgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Bulgaria

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Chipre

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Chipre

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

MERONEM

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dinamarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

MERONEM

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Dinamarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Dinamarca

MERONEM

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Estonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem

500mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/10 ml

Estonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/20 ml

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Meronem 500 mg

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Finlandia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlandia |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlandia

Meronem 1 g

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Francia |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Francia

MERONEM

500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Francia |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Francia

MERONEM

1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Alemania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Alemania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Alemania

Meronem 500 mg

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Alemania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Alemania |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Alemania

Meronem 1 000 mg

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/20 ml

5 mg/ml

Grecia

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grecia |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grecia

Meronem

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Grecia

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grecia |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grecia

Meronem

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Hungría

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Hungría |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Hungría

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Hungría

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Hungría |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Hungría

Meronem 1 g intravenas injekcio

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Islandia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Reino Unido

Meronem 500 mg stungulyfs-/ innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Islandia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Reino Unido

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

500 mg/2 ml

(no comercializado)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión

Vía intravenosa

250 mg/5 ml

(no comercializado)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

Vía intravenosa

500 mg/10 ml

(no comercializado)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión

Vía intravenosa

1 g/20 ml

(no comercializado)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Polvo y disolvente para solución para perfusión

Vía intravenosa

250 mg/100 ml

(no comercializado)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Polvo y disolvente para solución para perfusión

Vía intravenosa

500 mg/100 ml

(no comercializado)

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italia |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italia

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Polvo y disolvente para solución para perfusión

Vía intravenosa

1 g/100 ml

(no comercializado)

Letonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem 500 mg

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Letonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem 1 g

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Lituania

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/10 ml

Lituania

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/20 ml

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Bélgica

Meronem IV 500 mg

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Bélgica |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Bélgica

Meronem IV 1 g

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holanda

Meronem i.v.

250 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

En proceso de cancelación

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holanda

Meronem i.v.

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holanda

Meronem i.v.

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Noruega |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Noruega

Meronem

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Noruega |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Noruega

Meronem

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Polonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Polonia

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Polvo para solución inyectable

Vía intramuscular

500 mg/2 ml

(no comercializado)

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Polvo para solución para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Rumania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Rumania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem i.v. 1 g

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

República Eslovaca

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Reino Unido

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Eslovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

50 mg/ml

Eslovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Reino Unido

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

50 mg/ml

España

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| España |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid

España

Meronem I.V. 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión.

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

España

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| España |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid

España

Meronem I.V. 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

Suecia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suecia |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suecia

Meronem

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/10 ml

para inyección o concentración variable para perfusión

Suecia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Suecia |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Suecia

Meronem

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/20 ml

para inyección o concentración variable para perfusión

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 500 mg

500 mg

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

500 mg/20 ml

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Reino Unido |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Reino Unido

Meronem IV 1 g

1 g

Polvo para solución inyectable o para perfusión.

Vía intravenosa

1 g/30 ml

---

ANEXO VII

RELACIÓN DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ESPECIES ANIMALES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Vía de administración

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Terneros

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Terneros

Oral

Chipre

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina

250 mg/ml

Pollos

Cerdos

Oral

República Checa

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Solución oral

Tilmicosina

250 mg/ml

Pollos (de engorde)

Cerdos

Terneros

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Ganado (terneros)

Cerdos para engorde

Pollos

Oral

Grecia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Terneros

Oral

España

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| España |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industria, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

España

PULMOTIL AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Cerdos

Aves de corral (excepto gallinas ponedoras)

Pavos

Vacuno

Oral

Francia

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Francia |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Francia

PULMOTIL AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Cerdos

Terneros

Pollos

Pavos

Oral

Hungría

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC oral solution

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Ganado (terneros)

Cerdos

Pollos

Pavos

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Oral

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Oral

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Italia

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Terneros

Oral

Luxemburgo

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Terneros

Oral

Países Bajos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Bajos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Bajos

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Terneros

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Pavos

Cerdos

Terneros

Oral

Polonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Cerdos

Terneros

Oral

Eslovaquia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Pollos

Cerdos

Terneros

Oral

Rumanía

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil AC

Solución oral

Tilmicosina 250 mg/ml

Cerdos

Pollos de engorde

Terneros

Oral

---

ANEXO VIII

RELACIÓN DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, ESPECIES ANIMALES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

40 g de tilmicosina por 1 000 g

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Vía de administración

Bélgica

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 40 VET Premix

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 40 AMV

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 40 Granulat

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

España

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| España |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

España

PULMOTIL 40

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Francia

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Francia |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Francia

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G40 Premix

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Países Bajos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Bajos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Bajos

Pulmotil G40 premix

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premezcla para piensos medicados

40 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

100 g de tilmicosina por 1 000 g

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Vía de administración

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 100 VET Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 100 Granules

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 100 AMV

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 100

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

España

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| España |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industria, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

España

PULMOTIL 100

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G100 Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Italia

PULMOTIL G100 PREMIX

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Luxemburgo

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 100 Vet Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Países Bajos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Bajos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Bajos

Pulmotil G100 premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G100 Premix

Premezcla para piensos medicados

100 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

200 g de tilmicosina por 1 000 g

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Forma farmacéutica | Dosis | Especie animal | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Forma farmacéutica

Dosis

Especie animal

Vía de administración

Austria

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Pulmotil Prämix 20 %

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

Bélgica

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 200 VET Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

República Checa

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Chipre

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil G200

Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 20 % AMV

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Alemania

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Alemania |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Alemania

Pulmotil G 20 %

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Dinamarca

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dinamarca |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dinamarca

Pulmotil Vet

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Grecia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 medicated premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

España

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| España |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industria, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

España

PULMOTIL 200

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Hungría

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil G 200 premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Irlanda

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G200 Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Italia

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Florencia |
| Italia |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Florencia

Italia

PULMOTIL G200 PREMIX

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

Letonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Luxemburgo

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruselas |
| Bélgica |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruselas

Bélgica

Pulmotil 200 Vet Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos, conejos

Oral

Países Bajos

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Países Bajos |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Países Bajos

Pulmotil G200 premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Polonia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmontil 200

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Rumanía

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

Pulmotil 200 Vet Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

Eslovaquia

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Viena |
| Austria |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Viena

Austria

PULMOTIL G 200

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos de engorde

Oral

Reino Unido

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Reino Unido |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Reino Unido

Pulmotil G200 Premix

Premezcla para piensos medicados

200 g de tilmicosina por 1 000 g

Cerdos

Oral

---

ANEXO IX

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimido | Vía oral |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulado para suspensión oral | Vía oral |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg - Suppositorien | 100 mg | Supositorio | Vía rectal |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Supositorio | Vía rectal |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Tabletten | 100 mg | Comprimido | Vía oral |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Granulat | 100 mg | Granulado para suspensión oral | Vía oral |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg - Suppositirien | 100 mg | Supositorio | Vía rectal |
| Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Supositorio | Vía rectal |
| Bélgica | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimido

Vía oral

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Supositorio

Vía rectal

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Comprimido

Vía oral

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg - Suppositirien

100 mg

Supositorio

Vía rectal

Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Bélgica

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 MG

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Bélgica

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Bélgica

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 MG

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd.

AllGone

100 mg

Comprimido efervescente

Vía oral

Bulgaria

Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulado

Vía oral

Bulgaria

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

ZentivaSofia 1407 25, N. Vaptzarov Blvd.

Coxtral

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd.

Enetra

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

Nimesil

100 mg

Granulado

Vía oral

CZ - República Checa

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, República Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, República Checa

AULIN

100 mg

Granulado para solución oral

Vía oral

CZ - República Checa

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, República Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, República Checa

AULIN

100 mg

Comprimido

Vía oral

CZ - República Checa

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, República Checa |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, República Checa

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Comprimido

Vía oral

CZ - República Checa

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Austria

MESULID

100 mg

Granulado para solución oral

Vía oral

CZ - República Checa

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, República Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, República Checa

NIMED

100 mg

Comprimido

Vía oral

CZ - República Checa

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I-56010 La Vettola, PISA, Italia |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I-56010 La Vettola, PISA, Italia

NIMESIL

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Chipre

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CHIPRE

APONIL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Chipre

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CHIPRE

ELINAP

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Chipre

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CHIPRE

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Chipre

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CHIPRE

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Chipre

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CHIPRE

NIMM

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Chipre

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CHIPRE

RITAMINE

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Chipre

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CHIPRE

SPECILID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Estonia

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Francia |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Francia

NEXEN

100 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Francia |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Francia

NEXEN

100 mg

Granulado para solución oral

Vía oral

Francia

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDA

OXETIAN

100 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLANDA |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLANDA

OXETIAN

100 mg

Granulado para solución oral

Vía oral

Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

SUPOSITORIO

VÍA RECTAL

Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

VÍA ORAL

Grecia

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRECIA, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRECIA,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M.ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G.LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G.LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

VÍA ORAL

Grecia

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K.PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

SUPOSITORIO

VÍA RECTAL

Grecia

| ANTOR EPE |
| --- |
| P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P.MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA |

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

VÍA ORAL

Grecia

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

SUPOSITORIO

VÍA RECTAL

Grecia

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mgy/5 ml

SUSPENSIÓN ORAL

VÍA ORAL

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

VÍA ORAL

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

VÍA ORAL

Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

SUPOSITORIO

VÍA RECTAL

Grecia

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE/PHARMACHEM

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRECIA |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRECIA

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE/MEDICON

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE/B.I. FARMA

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

COMPRIMIDO

VÍA ORAL

Grecia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

SUPOSITORIO

VÍA RECTAL

Grecia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

VÍA ORAL

Hungría

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Granulado

Vía oral

Hungría

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5.

Winsulid

100 mg

Comprimido

Vía oral

Hungría

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulado

Vía oral

Hungría

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Comprimido

Vía oral

Hungría

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.

Nimelid

100 mg

Comprimido

Vía oral

Hungría

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7.

Nidol

100 mg

Comprimido

Vía oral

Hungría

Lab.Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

Xilox

100 mg

Granulado

Vía oral

Irlanda

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Aulin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Aulin

100 mg

Granulado

Vía oral

Irlanda

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda

Mesulid

100 mg

Granulado

Vía oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irlanda

Mesine

100 mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irlanda

Aulin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Reino Unido

Aulin

100 mg

Granulado

Vía oral

Irlanda

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Reino Unido

Aulin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulado

Vía oral

Italia

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Italia

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Cápsula

Vía oral

Italia

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulado

Vía oral

Italia

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulado

Vía oral

Italia

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Cápsula

Vía oral

Italia

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Cápsula

Vía oral

Italia

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulado

Vía oral

Italia

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido masticable

Vía oral

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Italia

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Cápsula

Vía oral

Italia

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Gotas orales

Vía oral

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Italia

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Italia

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulado

Vía oral

Italia

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Italia

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Letonia

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Chipre

Aponil

100 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Eslovaquia

Coxtral

100 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Chipre

Aponil

100 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, República Checa

Coxtral

100 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irlanda

Mesulid

100 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italia

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italia

Remov

100 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, República Checa |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, República Checa

AULIN

100 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, República Checa

AULIN

100 mg

Granulado para solución oral

Vía oral

Polonia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia

NIMESIL

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Polonia

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Portugal

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Portugal

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Vía oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Supositorio

Vía rectal

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Vía oral

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Pharmakern Portugal - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugal -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Portugal

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Rumanía

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italia |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italia

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Rumanía

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Eslovaquia

Medicom International s.r.o., Brno, República Checa

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulado

Vía oral

Eslovaquia

Medicom International s.r.o., Brno, República Checa

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovaquia

Zentiva a.s. , Praha, República Checa

COXTRAL

100 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovaquia

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria

MESULID

100 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovaquia

Medicom International s.r.o., Brno, República Checa

NIMED

100 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovaquia

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italia

Nimesil

100 mg

Granulado para suspensión oral

Vía oral

Eslovenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Eslovenia

Aulin

100 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovenia

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Eslovenia

Aulin

100 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

España

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irlanda

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Comprimido

Vía oral

---

ANEXO X

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre (Marca de fantasía) | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Viena |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre (Marca de fantasía)

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(Concentración)

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Viena

Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg: 50 mg por vial

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 100 mg por vial

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg por vial

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

Augmentin

625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen

500/50 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400/57 mg/5 ml

Bélgica

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Polvo para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg: 50 mg/10,5 ml o 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

Bulgaria

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria

Augmentin

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

Chipre

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

500/100 mg

Polvo para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml o 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección o perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml o 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/ 5 ml

República Checa

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Polvo para inyección o perfusion

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml o 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Polvo para inyección o infusion

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20.9 ml o 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

Dinamarca

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Dinamarca |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Dinamarca

Spektramox

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Spektraforte

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Estonia

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección o perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml o 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Finlandia

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

200 mg: 28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Francia

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Polvo para solución para inyección

Y polvo y solvente para solución para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Polvo para solución para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Polvo para solución para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Polvo para solución para inyección

Y Polvo y solvente para solución para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Polvo para solución para inyección

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

100 mg/12,5 mg/ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Alemania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 Munich |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 Munich

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Polvo para solución para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Suspensión oral Polvo para suspensión oral

Vía oral

50 mg: 12,5mg/ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Atenas |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Atenas

Augmentin

500/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Hungría

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Hungría |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Hungría

Augmentin

500/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin Duo

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Islandia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

comprimido

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

comprimido

Vía oral

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublín 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublín 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin Comprimidos dispersables 250 mg/125 mg

250/125 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 500/125 mg Comprimidos recubiertos con película

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Irlanda |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Irlanda

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Suspensión oral Polvo para suspensión oral

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Suspensión oral Polvo para suspensión oral

125/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milán |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milán

Neoduplamox

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Neoduplamox

875/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Clavulin

875/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para solución para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Lituania

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lituania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lituania

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxemburgo

| GlaxoSmithKline s.a./n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Polvo para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg/50 mg/10,5 ml o 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Polvo para solución para inyección o perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Irlanda |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham

Dublin 16

Irlanda

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400/57 mg/5 ml

Holanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Holanda |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Holanda

Augmentin

250/25 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

250 mg : 25 mg/ 5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg : 50 mg/ 10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg : 100 mg/ 10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Holanda |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Holanda

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Reino Unido |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

500/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

Portugal

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin Duo

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

| Bial - Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bial - Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavamox DT

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Rumanía

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Polvo para inyección/perfusión

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada

Vía oral

República eslovaca

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslovaquia.

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Comprimidos de liberación prolongada

Vía oral

Eslovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Eslovenia |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Eslovenia

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

España

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Polvo para perfusión

Vía intravenosa

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentine

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentine

875/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Pangamox

500/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Pangamox

875/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavumox

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavumox

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Clavepen

500/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Clavumox

500/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Clavumox

875/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Suecia

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Suecia |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Suecia

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicilina: 250 mg)

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicilina: 500 mg)

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicilina 875 mg)

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicilina 25 mg/ml)

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicilina: 125 mg)

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicilina: 50 mg/ml)

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicilina: 80 mg/ml)

Polvo para suspensión oral

Vía oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Reino Unido

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| Reino Unido |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

Reino Unido

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Polvo para inyección

Vía intravenosa

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

ANEXO XI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S) Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Alemania |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Dinamarca

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel,

Alemania

Fentrans Depotplaster

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alemania

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Alemania

Fentanyl-GRY

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S) Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Dinamarca

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Matripain Depotplaster

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alemania

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl AL

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XIII

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, Y TITULARES DE AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Países Bajos |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Países Bajos

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Bélgica

| TEVA Pharma Bélgica N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Bélgica |

TEVA Pharma Bélgica N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Bélgica

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

República Checa

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| República Checa |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

República Checa

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

Fentanyl - TEVA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl - TEVA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl - TEVA

100 μg/h

100 μg/h

Dinamarca

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Alemania

Matrigesic Depotplaster

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estonia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Países Bajos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Países Bajos

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlandia

| TEVA Suecia AB |
| --- |
| PO Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Suecia |

TEVA Suecia AB

PO Box 1070

251 10 Helsingborg,

Suecia

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Francia

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| Francia |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

Francia

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hungría

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Hungría |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Hungría

Fentanyl – Teva tapasz

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italia

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Italia |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Italia

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Letonia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Países Bajos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Países Bajos

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lituania

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Países Bajos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Países Bajos

Fentanyl - TEVA

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburgo

| TEVA Pharma Bélgica N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Bélgica |

TEVA Pharma Bélgica N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Bélgica

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Países Bajos

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Noruega

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Suecia |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Suecia

Fentanyl TEVA

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Polonia

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Polonia |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Polonia

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugal |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugal

Fentanilo Teva

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

República Eslovaca

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| República Checa |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

República Checa

Fentanyl – TEVA

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Eslovenia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Países Bajos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Países Bajos

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

España

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| España |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

España

Fentanilo TEVA parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suecia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Suecia |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Suecia

Matrigesic transdermal patch

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Reino Unido

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Reino Unido |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Reino Unido

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Parche transdérmico

Uso transdérmico

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XIV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Dinamarca

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentador

Depotplaster

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Alemania

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Alemania

Fentador

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---

ANEXO XV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S)/TAC(S) Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante/TAC | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wien |
| Austria |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante/TAC

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Austria

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Bélgica

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Bélgica |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussels

Bélgica

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

República Checa

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

Fentanyl STADA

50 μg/h

50 μg/h

Fentanyl STADA

75 μg/h

75 μg/h

Fentanyl STADA

100 μg/h

100 μg/h

Dinamarca

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentastad depotplaster

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Estonia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentaderm transdermal patch

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Finlandia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl STADA

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Francia

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francia |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francia

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Hungría

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Italia

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Italia |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Italia

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Letonia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Lituania

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentaderm

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Luxemburgo

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Bélgica |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brussels

Bélgica

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Países Bajos

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/h

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/h

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/h

Polonia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl STADA

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugal |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Fentanilo Ciclum

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

República Eslovaca

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

España

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| España |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

España

Fentanilo STADA parches transdérmicos EFG

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Suecia

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemania |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

Reino Unido

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (con el nombre comercial Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Reino Unido |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(con el nombre comercial Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Reino Unido

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

50 μg/h

75 μg/h

100 μg/h

---