# Gazzetta ufficiale C 293/2009

| | ISSN 1725-2466
  doi:10.3000/17252466.C_2009.293.ita |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 293 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 52o anno2 dicembre 2009 |

ISSN 1725-2466

doi:10.3000/17252466.C_2009.293.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 293

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

52o anno2 dicembre 2009

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
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| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2009/C 293/01 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 1999/5/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 1999, riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione e il reciproco riconoscimento della loro conformità(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Comunicazione della Commissione nell’cambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  ) | 69 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2009/C 293/01

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 1999/5/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 1999, riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione e il reciproco riconoscimento della loro conformità(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

1

1

2009/C 293/02

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

1

34

2009/C 293/03

Comunicazione della Commissione nell’cambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

1

39

2009/C 293/04

Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)
   (
  1
  )

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

1

69

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 2.12.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 293/1 |
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2.12.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 293/1

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Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 1999/5/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 1999, riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione e il reciproco riconoscimento della loro conformità

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

2009/C 293/01

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (e documento di riferimento) | Riferimento della norma dichiarata obsoleta | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 | Articolo della direttiva 1999/5/CE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 41003:1998 | | | |
| Requisiti particolari di sicurezza per apparecchiature da collegare alle reti di telecomunicazione | EN 41003:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.1.2002) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50360:2001 | | | |
| Norma di prodotto per la verifica di conformità dei telefoni mobili rispetto ai limiti di base relativi all’esposizione umana ai campi elettromagnetici (300 MHz-3 GHz) | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) |
| Cenelec | EN 50364:2001 | | | |
| Limitazione dell’esposizione umana ai campi elettromagnetici prodotti da dispositivi operanti nella gamma di frequenza 0 Hz-10 GHz, utilizzati nei sistemi elettronici antitaccheggio (EAS), nei sistemi di identificazione a radio frequenza (RFID) e in applicazioni similari | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50371:2002 | | | |
| Esposizione umana ai campi elettromagnetici (10 MHz-300 GHz) — Norma generica per dimostrare la conformità di apparecchi elettronici ed elettrici di bassa potenza ai limiti di base fissati per la popolazione | Nessuno | — | Articolo paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50385:2002 | | | |
| Norma di prodotto per dimostrare la conformità delle stazioni radio base e delle stazioni terminali fisse per sistemi di telecomunicazione senza fili ai limiti di base e ai livelli di riferimento relativi all’esposizione umana ai campi elettromagnetici a radio frequenza (110 MHz-40 GHz) — Popolazione | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) |
| Cenelec | EN 50401:2006 | | | |
| Norma di prodotto per dimostrare la conformità ai limiti di base o ai livelli di riferimento relativi all’esposizione della popolazione ai campi elettromagnetici a radio frequenza delle apparecchiature fisse per trasmissione radio (110 MHz-40 GHz) destinate a reti di telecomunicazione senza fili, quando messe in servizio | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) |
| Cenelec | EN 55022:1998 | | | |
| Apparecchi per la tecnologia dell’informazione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura
  [CISPR 22:1997 (modificata)] | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.8.2007) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Modifica A1:2000 alla EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Ciascuna delle seguenti quattro norme fornisce la presunzione di conformità fino all’1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Modifica A2:2003 alla EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| Cenelec | EN 55022:2006 | | | |
| Apparecchi per la tecnologia dell’informazione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura
  [CISPR 22:2005 (modificata)] | EN 55022:1998
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | 1.10.2011 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Modifica A1:2007 alla EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Nota 3 | 1.10.2011 | |
| Cenelec | EN 55024:1998 | | | |
| Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Caratteristiche di immunità — Limiti e metodi di misura
  [CISPR 24:1997 (modificata)] | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.7.2001) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Modifica A1:2001 alla EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.10.2004) | |
| Modifica A2:2003 alla EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2005) | |
| Cenelec | EN 60065:2002 | | | |
| Apparecchi elettronici audio, video e similari — Prescrizioni di sicurezza
  [IEC 60065:2001 (modificata)] | EN 60065:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2007) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A1:2006 alla EN 60065:2002
  [IEC 60065:2001/A1:2005 (modificata)] | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2008) | |
| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| Radiotrasmettitori — Norme di sicurezza
  (IEC 60215:1987) | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A1:1992 alla EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.1993) | |
| Modifica A2:1994 alla EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Nota 3 | Data scaduta
  (15.7.1995) | |
| Cenelec | EN 60825-1:1994 | | | |
| Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 1: Classificazione delle apparecchiature, prescrizioni e guida per l’utilizzatore
  (IEC 60825-1:1993) | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A1:2002 alla EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2004) | |
| Modifica A2:2001 alla EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2005) | |
| Cenelec | EN 60825-1:2007 | | | |
| Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 1: Classificazione delle apparecchiature e prescrizioni
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | 1.9.2010 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60825-2:2004 | | | |
| Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 2: Sicurezza dei sistemi di telecomunicazione a fibre ottiche
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.9.2007) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A1:2007 alla EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2006/A1:2006) | Nota 3 | 1.2.2010 | |
| Cenelec | EN 60825-4:1997 | | | |
| Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 4: Barriere per laser
  (IEC 60825-4:1997) | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A1:2002 alla EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.10.2005) | |
| Modifica A2:2003 alla EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.10.2006) | |
| Cenelec | EN 60825-4:2006 | | | |
| Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 4: Barriere per laser
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2009) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A1:2008 alla EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Nota 3 | 1.9.2011 | |
| Cenelec | EN 60825-12:2004 | | | |
| Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 12: Sicurezza dei sistemi di comunicazione ottici nello spazio libero usati per la trasmissione di informazioni
  (IEC 60825-12:2004) | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-1:2001 | | | |
| Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 1: Requisiti generali
  [IEC 60950-1:2001 (modificata)] | EN 60950:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2006) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A11:2004 alla EN 60950-1:2001 | Nota 3 | — | |
| Cenelec | EN 60950-1:2006 | | | |
| Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 1: Requisiti generali
  [IEC 60950-1:2005 (modificata)] | EN 60950-1:2001
  e corrispondente modifica
  Nota 2.1 | 1.12.2010 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-22:2006 | | | |
| Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 22: Apparecchiature installate all’aperto
  [IEC 60950-22:2005 (modificata)] | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-23:2006 | | | |
| Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 23: Grandi apparecchiature per l’archiviazione dei dati
  (IEC 60950-23:2005) | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-2: Limiti — Limiti per le emissioni di corrente armonica (apparecchiature con corrente di ingresso <= 16 A per fase)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2009) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione
  (IEC 61000-3-3:1994) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.1.2001) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Modifica A1:2001 alla EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.5.2004) | |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | 1.9.2011 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-11: Limitazione delle variazioni di tensione, delle fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione pubblici a bassa tensione per apparecchiature con correnti nominali <= 75 A e soggetti ad allacciamento su condizione
  (IEC 61000-3-11:2000) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.11.2003) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-12: Limiti per le correnti armoniche prodotte da apparecchiature collegate alla rete pubblica a bassa tensione aventi correnti di ingresso > 16 A e = 75 A per fase
  (IEC 61000-3-12:2004) | Norma/e generica/che relativa/e
  Nota 2.3 | Data scaduta
  (1.2.2008) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-1: Norme generiche — Immunità per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera
  [IEC 61000-6-1:1997 (modificata)] | EN 50082-1:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-1: Norme generiche — Immunità per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-2: Norme generiche — Immunità per gli ambienti industriali
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.6.2008) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-3: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera
  [CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (modificata)] | EN 50081-1:1992
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Modifica A11:2004 alla EN 61000-6-3:2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2007) | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-3: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  e corrispondente modifica
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-4: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti industriali
  [IEC 61000-6-4:1997 (modificata)] | EN 50081-2:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-4: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti industriali
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Nota 2.1 | 1.12.2009 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| Cenelec | EN 62311:2008 | | | |
| Valutazione degli apparecchi elettronici ed elettrici in relazione ai limiti di base per l’esposizione umana ai campi elettromagnetici (0 Hz-300 GHz)
  [IEC 62311:2007 (modificata)] | Nessuno | — | Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) e (articolo 2 2006/95/CE) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.2.2011 | Articolo 3, paragrafo 3 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio con connettore RF interno ed esterno destinato principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Data scaduta
  (31.8.2002) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio con connettore RF interno ed esterno destinato principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); servizio mobile terrestre; Apparecchiature radio intese per la trasmissione di dati (e/o comunicazioni vocali) con modulazione ad inviluppo costante e non costante ed aventi un connettore di antenna; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radio con modulazione angolare per la banda destinata ad uso privato (CB) (CEPT PR 27 Apparati radio); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Data scaduta
  (30.4.2001) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; apparecchiature radio per la banda destinata ad uso privato (CB); Apparecchiature radio con modulazione angolare per la banda destinata ad uso privato (CB) (CEPT PR 27 apparati radio); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori di radiotelefoni per il servizio mobile marittimo in banda VHF; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Data scaduta
  (31.8.2008) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori di radiotelefoni per il servizio mobile marittimo in banda VHF; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.8.2008) | Articolo 3, paragrafo 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio con connettore RF interno ed esterno destinato principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati radio operanti nella banda di frequenza da 25 MHz a 1 000 MHz con livelli di potenza fino a 500 mW; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio cercapersone sul posto; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiature radio che utilizzano antenne integrate intese principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre (RP 02); apparecchiature radio che utilizzano antenne integrate intese principalmente per le comunicazioni vocali. Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi di trasmissione a banda larga; apparecchiature di trasmissione dati che operano nella banda da 2,4 GHz ISM e che utilizzano tecniche di modulazione ad ampio spettro; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE. | EN 300 328 V1.6.1 | Data scaduta
  (30.6.2008) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); apparecchiature radio da utilizzare nella gamma di frequenze da 9 kHz a 25 MHz e sistemi con spire induttive nella gamma di frequenza da 9 kH a 30 MHz. Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.12.2007) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre (RP 02); apparecchiature radio che utilizzano segnali trasmittenti con antenna integrata per avviare una risposta specifica nel ricevitore. Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori mobili marittimi per l’uso nelle bande MF e HF; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori mobili marittimi per l’uso nelle bande MF e HF; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; apparecchiature radio intese per la trasmissione di dati (e comunicazioni vocali) che utilizzano un’antenna integrale; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Data scaduta
  (30.4.2001) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Microfoni senza fili nella banda di frequenza da 25 MHz a 3 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Microfoni senza fili nella banda di frequenza da 25 MHz a 3 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; apparecchiature radio destinate ad uso privato (CB) ad ampiezza modulata a doppia banda laterale (DSB) e/o a banda laterale unica (SSB); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.9.2002) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Apparecchi radio da utilizzare nell’intervallo di frequenza da 1 GHz a 40 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.6.2007) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Apparecchi radio da utilizzare nell’intervallo di frequenza da 1 GHz a 40 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a corto raggio; Apparecchi radio da utilizzare nell’intervallo di frequenza da 1 GHz a 40 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Collegamenti audio a banda larga; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; protocollo di accesso, regole di impiego e corrispondenti caratteristiche tecniche di apparecchiature radio per la trasmissione di dati su canali condivisi; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati di trasmissione (500 kbit/s / 250 kbit/s) per Comunicazioni dedicate a breve portata (DSRC) operanti a 5,8 GHz nella banda industriale, scientifica e medica (ISM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Sotto-parte 1: Requisiti per le unità a bordo strada (RSU) | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati di trasmissione (500 kbit/s / 250 kbit/s) per Comunicazioni dedicate a breve portata (DSRC) operanti a 5,8 GHz nella banda industriale, scientifica e medica (ISM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Sotto-parte 2: Requisiti per le unità a bordo del veicolo (OBU) | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radio telefoniche trasmittenti e riceventi per il servizio mobile marittimo, operativo nelle bande VHF, usate in canali interni navigabili; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radio telefoniche trasmittenti e riceventi per il servizio mobile marittimo, operativo nelle bande VHF, usate in canali interni navigabili; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ricetrasmittenti per la localizzazione di vittime da valanga; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ricetrasmittenti per la localizzazione di vittime da valanga; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ed apparati per comunicazioni UHF a bordo di navi; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.7.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Caratteristiche tecniche e metodi di prova per l’identificazione automatica dei veicoli (AVI) per ferrovia nella gamma di frequenze dei 2,45 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radiotelefoniche VHF per comunicazioni generiche ed apparecchiature associate per Chiamate digitali selettive (DSC) di Classe «D»; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radiotelefoniche VHF per comunicazioni generiche ed apparecchiature associate per Chiamate digitali selettive (DSC) di Classe «D»; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008) | Articolo 3, paragrafo 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati radar operanti nella banda di frequenze da 76 a 77 GHZ; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiature radio per comunicazione analogica e/o digitale (linguaggio e/o dati) operanti su canali a banda stretta e aventi un connettore di antenna; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio per comunicazione analogica e/o digitale (linguaggio e/o dati) che operano su canali a banda stretta e aventi un connettore di antenna; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radiotelefoniche portatili per il servizio mobile marittimo operativo nelle bande VHF (solo per applicazioni non-GMDSS); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.10.2008) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature audio senza fili (cordless) nella banda tra 25 MHz e 2 000 Mhz; Microfoni radio per consumatori e sistemi auricolari di monitoraggio all’interno dell’orecchio funzionanti nella gamma di frequenza da 863 MHz a 865 MHz raccomandata dal CEPT; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.4.2008) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature audio senza fili nella banda tra 25 MHz e 2 000 Mhz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Stazioni e sistemi satellitari terrestri (SES); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per Terminali satellitari interattivi (SIT) e Terminali d’utente satellitari (SUT) per la trasmissione verso satelliti in orbita geostazionaria nella banda di frequenza da 27,5 a 29,5 GHz | EN 301 360 V1.1.3 | Data scaduta
  (30.11.2007) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per il Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); norme radio generiche | EN 301 406 V1.4.1 | Data scaduta
  (31.3.2005) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per il Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); norme radio generiche | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Parte 1: Stazioni mobili nelle bande GSM 900 e DCS 1 800; Accesso (GSM 13.01 versione 4.0.1) | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2+); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Trasmissione dati a commutazione di circuito ad alta velocità (HSCSD); Stazioni mobili multislot; Accesso (GSM 13.34 versione 5.1.1 edizione 1996) | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2+); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Norme per chiamate in fonia avanzate (ASCI); Stazioni mobili; Accesso (GSM 13.68 versione 5.0.2 edizione 1996) | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2+); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Banda ferroviaria (R-GSM); Stazioni mobili; Accesso (GSM 13.67 versione 5.0.2 edizione 1996) | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per sistemi di telecomunicazione terra-volo | TBR 23:1998 | Data scaduta
  (30.9.2002) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri per dati a bassa velocità (LMES) operanti nelle bande di frequenza 1,5/1,6 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 426 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.6.2002) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri per dati a bassa velocità operanti nelle bande di frequenza 11/12/14 GHz relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 427 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.8.2003) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per terminali di piccole dimensioni (VSAT); Stazioni di terra via satellite solo trasmittenti, trasmittenti/riceventi e solo riceventi operanti nelle bande di frequenza 11/12/14 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 428 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.6.2007) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni satellitari terrestri trasportabili per raccolta informazioni (SNG TES) operanti nelle bande di frequenza 11-12/13-14 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | TBR 30:1998 | Data scaduta
  (31.1.2001) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili di terra incluse quelle palmari, per reti di comunicazione personale via satellite (S-PCN) nelle bande 1,6/2,4 GHz del Servizio mobile via satellite (mSS) relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | TBR 41:1998 | Data scaduta
  (31.1.2001) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili di terra (MESs) incluse quelle palmari, per reti di comunicazione personale via satellite (S-PCN) nelle bande di frequenza 2,0 GHz del Servizio mobile via satellite (mSS) relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | TBR 42:1998 | Data scaduta
  (31.1.2001) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per terminali di piccole dimensioni (VSAT); Stazioni di terra via satellite solo trasmittenti, trasmittenti/riceventi e solo riceventi operanti nelle bande di frequenza 4 GHz e 6 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 443 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.11.2007) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri (LMES) operanti nelle bande 1,5 ed 1,6 GHz che forniscono comunicazioni voce e/o dati relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | TBR 44:1998 | Data scaduta
  (31.1.2001) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni satellitari di terra a bordo di navi (ESV) operanti nelle bande di frequenze a 4/6 GHz riservate ai servizi satellitari fissi (FSS), relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per stazioni base CDMA a spettro espanso operanti nella banda di frequenza a 450 MHz delle reti cellulari (CDMA 450) e nelle bande PAMR a 410, 450 e 870 MHz (CDMA-PAMR) relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per Terminali satellitari interattivi e Terminali satellitari d’utente trasmittenti verso satelliti in orbita geostazionaria nelle banda di frequenza da 29,5 a 30 GHz relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 459 V1.3.1 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 1: Requisiti tecnici comuni | EN 301 489-1 V1.5.1 | Data scaduta
  (30.11.2008) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 1: Requisiti tecnici comuni | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 10: Condizioni specifiche per apparecchi telefonici senza fili di prima (CT1 e CT1+) e seconda (CT2) generazione | EN 301 489-10 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 11: Condizioni specifiche per trasmettitori del servizio di radiodiffusione audio terrestre | EN 301 489-11 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.11.2007) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 12: Condizioni specifiche per terminali ad aperture molto piccole, Stazioni di terra interattive satellitari operate nella gamma di frequenza fra 4 GHz e 30 GHz nei Servizi satellitari fissi (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.7.2006) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 12: Condizioni specifiche per terminali ad aperture molto piccole, Stazioni di terra interattive satellitari operate nella gamma di frequenza fra 4 GHz e 30 GHz nei Servizi satellitari fissi (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 13: Condizioni specifiche per apparecchiature radio per banda destinata ad uso privato (CB) ed apparecchiature ausiliarie (comunicazioni vocali e/o non vocali) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 14: Condizioni specifiche per trasmettitori del servizio di radiodiffusione televisiva analogica e digitale terrestre | EN 301 489-14 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.7.2006) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 15: Condizioni specifiche per apparecchiature radio amatoriali reperibili in commercio | EN 301 489-15 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 16: Condizioni specifiche per apparecchiature di radiocomunicazioni cellulari analogiche; apparecchiature mobili e portatili | EN 301 489-16 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 17: Condizioni specifiche per sistemi di trasmissione a banda larga nella banda 2,4 GHz ed apparecchiature per RLAN ad alte prestazioni nella banda 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparati radio; Parte 17: Condizioni specifiche per sistemi di trasmissione a banda larga nella banda 2,4 GHz, per apparecchiature RLAN ad alte prestazioni nella banda 5 GHz e per sistemi che trasmettono dati a banda stretta nella banda 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparati radio; Parte 17: Condizioni specifiche per sistemi di trasmissione a banda larga | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 18: Condizioni per «sistemi radiomobili ad accesso multiplo» (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 19: Condizioni specifiche stazioni mobili terrestri solo riceventi (ROMES) operative nella banda 1,5 GHz che forniscono comunicazioni di dati | EN 301 489-19 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 2: Condizioni specifiche per le apparecchiature radio cerca-persone | EN 301 489-02 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 20: Condizioni specifiche per stazioni di terra mobili (MES) utilizzate nei servizi satellitari mobili (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 22: Condizioni specifiche per apparecchiature VHF fisse e mobili di terra per l’aeronautica | EN 301 489-22 V1.2.1 | Data scaduta
  (28.2.2007) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 23: Condizioni specifiche per stazioni radio base, ripetitori e apparecchiature ausiliarie per IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) | EN 301 489-23 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.5.2009) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 24: Condizioni specifiche per radio mobili e portatili ed apparecchiature ausiliarie per IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA) | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Data scaduta
  (31.5.2009) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di Compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 25: Condizioni specifiche per stazioni mobili e apparecchiature ausiliarie per CDMA 1x Spread Spectrum | EN 301 489-25 V2.2.1 | Data scaduta
  (30.4.2007) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di Compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 26: Condizioni specifiche per stazioni basi, ripetitori e apparecchiature ausiliarie per CDMA 1x Spread Spectrum | EN 301 489-26 V2.2.1 | Data scaduta
  (30.4.2007) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 27: Condizioni specifiche per impianti medicali attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi dispositivi periferici (ULP-AMI-P) | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 28: Condizioni specifiche per collegamenti video digitali senza fili | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 29: Requisiti specifici per dispositivi medici per servizio dati (MEDS) che operano nella gamma di frequenza da 401 MHz a 402 MHz e da 405 MHz a 406 MHz | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 3: Condizioni specifiche per apparecchiature e servizi radio breve portata (SRD) operanti su frequenze tra 9 kHz e 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 31: EMC per apparecchiature radio nella banda da 9 a 315 kHz per dispositivi medici impiantabili attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi dispositivi periferici (ULP-AMI-P) | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 32: Applicazioni radar per le indagini del sottosuolo e per le indagini verticali | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norme di Compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiatura radio e servizi; Parte 33: Condizioni specifiche per dispositivi di comunicazioni a banda ultralarga (UWB) | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 4: Condizione specifiche per collegamenti radio fissi ed apparecchiature ausiliarie | EN 301 489-04 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 4: Condizione specifiche per collegamenti radio fissi, stazioni base per sistemi di trasmissione dati a banda larga, apparecchiature e servizi ausiliari | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 5: Condizione specifiche per Radio mobili terrestri private (PRM) ed apparecchiature ausiliarie (comunicazioni vocali e/o non vocali) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 6: Condizioni specifiche per Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 6: Condizioni specifiche per apparecchiatura digitale di telecomunicazioni senza fili avanzate (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 7: Condizioni specifiche per apparecchiature radio mobili e portatili ed apparecchiature ausiliarie per sistemi di telecomunicazioni radio cellulari digitali (GSM e DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.1.2009) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 8: Condizioni specifiche per stazioni base GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2005) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 9: Condizioni specifiche per microfoni senza fili, apparecchiature di collegamento audio a radiofrequenza (RF), apparati audio senza fili e auricolari di monitoraggio | EN 301 489-9 V1.3.1 | Data scaduta
  (31.8.2009) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Norma armonizzata EN per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Stazione base e ripetitore che definisce i requisiti essenziali in base all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE (GSM 13.21 versione 8.0.1 edizione 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Data scaduta
  (30.4.2002) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Sistemi globali per la comunicazione mobile (GSM); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali in base all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE (1999/5/CE) per stazioni mobili nella banda GSM 900 e GSM 1 800 | EN 301 511 V7.0.1 | Data scaduta
  (30.6.2004) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per stazioni mobili CDMA a spettro espanso operanti nella banda di frequenza a 450 MHz delle reti cellulari (CDMA 450) e nelle bande PAMR a 410, 450 e 870 MHz (CDMA-PAMR) relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per Stazioni di terra mobili (MES) di sistemi satellitari mobili geostazionari, incluse stazioni di terra palmari, per reti di comunicazione privata satellitare (S-PCN) nelle bande 1,5/1,6 GHz nel Servizio satellitare mobile (MSS), relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.3.2006) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri (MES) che forniscono comunicazioni dati a bassa velocità (LBRDC) e utilizzano satelliti in orbita bassa operanti sotto 1 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 721 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.3.2002) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiature per radio amatori disponibili in commercio; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per apparecchi telefonici senza fili CT1 e CT1+ che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per apparecchi telefonici senza fili (CT2) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Impianti medicali attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi dispositivi periferici (ULP-AMI-P) operanti nella gamma di frequenza da 402 MHz a 405 MHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Radio microfoni digitali funzionanti nella banda CEPT armonizzata da 1 785 MHz a 1 800 MHz: Parte 2: Norma armonizzata EN in base all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 1: Requisiti tecnici comuni | EN 301 843-1 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.3.2006) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 2: Condizioni specifiche per trasmettitori e ricevitori per radiotelefoni | EN 301 843-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.3.2006) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 4: Condizioni specifiche per ricevitori NAVTEX in banda stretta a stampa diretta (NBDP) | EN 301 843-4 V1.1.1 | Data scaduta
  (31.3.2006) | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 5: Condizioni specifiche per trasmettitori e ricevitori per radiotelefoni MF/HF | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 6: Condizioni specifiche per stazioni terrestri a bordo di navi, operanti nelle bande di frequenze al di sopra di 3 GHz | | | Articolo 3, paragrafo 1, lettera b) |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Accesso alle reti a banda larga (BRAN): RLAN ad elevate prestazioni nella banda di frequenze 5 GHz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Accesso alle reti a banda larga (BRAN); Radio LAN (RLAN) ad alte prestazioni nella banda 5 GHz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 1: Norma armonizzata EN per IMT 2000, introduzione e requisiti comuni, relativi ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-01 V2.2.1 | Data scaduta
  (31.1.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 10: Norma armonizzata EN per IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-10 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.9.2005) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 1o: Norma armonizzata EN per IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2011 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 11: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (Ripetitori) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Data scaduta
  (31.1.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 12: Norma armonizzata EN per IMT 2000, CDMA Multi-portante (cdma2000) (Ripetitori) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 2: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Data scaduta
  (31.1.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 3: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Data scaduta
  (31.1.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 4: Norma armonizzata EN per IMT 2000, CDMA Multi-portante (cdma2000) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Data scaduta
  (31.5.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 5: Norma armonizzata EN per IMT 2000, CDMA Multi-portante (cdma2000) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Data scaduta
  (31.5.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 6: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | Data scaduta
  (31.5.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 7: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Data scaduta
  (31.1.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 8: Norma armonizzata EN per IMT-2000, TDMA Singola portante (UWC 136) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 9: Norma armonizzata EN per IMT-2000, TDMA Singola portante (UWC 136) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Trasmettitori e ricevitori VHF di Stazioni costiere per GMDSS e altre applicazioni nei servizi mobili marittimi; Parte 2: Norma armonizzata EN per l’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2008) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Trasmissione e Multiplexing (TM); Sistemi Multipunto; Apparati Radio per Sistemi «Wireless» Multimediali (mWS) nella banda di frequenza 40,5 GHz-43,5 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Trasmettitori del servizio di radiodiffusione audio in modulazione di ampiezza (AM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparati trasmittenti per servizi di radio diffusione in Modulazione di frequenza (FM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.11.2007) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ausiliari della meteorologia (met Aids); Apparati radiosonde operanti nella banda di frequenza da 400,15 MHz a 406 MHz con livelli di potenza fino a 200 mW; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Collegamenti video senza fili (WVL) operanti nella banda di frequenze da 1,3 GHz a 50 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); tecnologie in banda ultra larga (UWB) per scopi di comunicazione; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Applicazioni radar per le indagini del sottosuolo e per le indagini verticali; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi di mappatura mediante applicazioni di radar per l’introspezione del suolo (GPR/WPR); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della Direttiva R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione di segnali audio digitali terrestri (DAB-T); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni terrene d’aeromobile (AESs) che operano nelle bande di frequenza 11/12/14 GHz, che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’art. 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Radar per navigazione usato in vie d’acqua interne; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature radio nella banda da 9 kHz a 315 kHz per impianti medicali attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi accessori; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di identificazione a radio frequenza operanti nella banda da 865 Mhz a 868 Mhz con livelli di potenza fino a 2 W; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di identificazione a radio frequenza operanti nella banda da 865 Mhz a 868 Mhz con livelli di potenza fino a 2 W; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 2-2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per i sistemi digitali operanti in bande di frequenza ove sia applicato coordinamento di frequenza | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Data scaduta
  (31.5.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 2-2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali per l’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE dei sistemi digitali operanti in bande di frequenza ove sia applicato coordinamento di frequenza | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per i sistemi operanti in bande di frequenza ove non sia applicato coordinamento di frequenza | EN 301 751 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.5.2007) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per apparati operanti in bande di frequenza ove non sia applicato coordinamento di frequenza o siano applicate procedure semplificate | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 4-2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE relativi alle antenne | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.7.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 4-2: Norma armonizzata EN riguardante i requisiti essenziali per l’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE delle antenne | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione Digital radio mondiale (DRM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Navigazione radar per l’uso su navi non — SOLAS; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Trasporto stradale e traffico telematici (RTTT); Apparecchiatura radar a banda stretta che opera da 77 GHz a 81 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati radar a breve portata operanti nella banda di frequenze 24 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.5.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati radar per comunicazioni a corto raggio operanti nella banda 24 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui sell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparecchiature di prossimità induttive per comunicazioni dati operanti a 13,56 MHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione della televisione digitale terrestre (DVB-T); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione televisiva analogica; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Sistemi radio fissi; Apparati ed antenne per sistemi multi-punto; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per i sistemi digitali multi-punto | EN 302 326-2 V1.1.2 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Sistemi radio fissi; Apparati multi-punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per le antenne radio multi-punto | EN 302 326-3 V1.1.2 | Data scaduta
  (31.3.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Sistemi radio fissi; Apparati multi-punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per le antenne radio multi-punto | EN 302 326-3 V1.2.2 | Data scaduta
  (31.10.2009) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni satellitari di terra a bordo di navi (ESV) operanti nelle bande di frequenza a 11/12/14 GHz riservate ai servizi satellitari fissi (FSS), relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati per la rilevazione e il movimento; Radar per la rilevazione del livello del serbatoio (TLPR) operanti nelle bande di frequenze a 5,8, 10, 25, 61 e 77 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per ripetitori CDMA a spettro espanso operanti nella banda di frequenza a 450 MHz delle reti cellulari (CDMA 450) e nelle bande PAMR a 410, 450 e 870 MHz (CDMA PAMR) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Caratteristiche tecniche per apparecchi SRD che utilizzano tecnologia a banda ultra larga (UWB); Analisi dei materiali di costruzione e classificazione delle applicazioni degli apparecchi che operano nella banda di frequenza da 2,2 GHz a 8 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Stazioni e sistemi satellitari terrestri (SES); Norma armonizzata EN per stazioni terrestri di monitoraggio poste su treni (ESTs) che operano nelle bande di frequenza 14/12 GHz che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi Ausiliari della Meteorologia (met Aids); Apparati radiosonde operanti nella banda di frequenza da 1 668,4 MHz a 1 690 MHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per sistemi GSM a bordo di aeromobili che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD) che utilizzano tecnologia a banda ultra larga (UWB); Apparecchiature di localizzazione che operano nella gamma di frequenza da 6 GHz a 8,5 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD) che utilizzano tecnologia a banda ultra larga (UWB); Apparecchiatura per localizzazione tracciato che opera nella gamma di frequenza da 6 GHz a 8,5 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Accesso alle reti a banda larga (BRAN): sistemi di trasmissione dati a banda larga fissa a 5,8 GHz. Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Accesso alle reti a banda larga (BRAN): sistemi di trasmissione dati a banda larga fissa a 5,8 GHz. Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiatura radiofonica nella gamma di frequenza 30-37,5 MHz per accessori ed dispositivi medici impiantabili attivi a membrana a bassissima potenza; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparecchiature radio operanti nella banda di frequenza tra 315 kHz e 600 kHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Sistemi a bassissima potenza per servizi di dati medici che operano nelle gamme di frequenza da 401 MHz a 402 MHz e da 405 MHz a 406 MHz: Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Sistemi di trasmissione dati a banda larga che operano nella gamma di frequenza da 2 500 MHz a 2 690 MHz; Parte 1: Stazioni base TDD; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Sistemi di trasmissione dati a banda larga che operano nella gamma di frequenza da 2 500 MHz a 2 690 MHz; Parte 2: Stazioni terminali mobili TDD; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui sell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparati radio che utilizzano modulazione ad inviluppo costante e non costante e operanti con una larghezza di banda (canale) di 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz o 150 kHz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Reti di accesso radio a larga banda (BRAN); Sistemi multi gigabit WAS/RLAN a 60 GHz; Norme armonizzate EN soddisfacenti i requisiti dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Sistemi intelligenti di trasporto (ITS); Apparecchiatura per radiocomunicazioni operanti nella gamma di frequenza da 5 855 MHz a 5 925 Mhz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati radio per sistemi di trasmissione ferroviari Eurobalise; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati radio per sistemi di trasmissione ferroviari Euroloop; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Sistemi di accesso senza fili a banda larga (BWA) che operano nella gamma di frequenza da 3 400 MHz a 3 800 MHz; Stazioni per terminale mobile; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE | | | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Norma armonizzata EN per apparati TETRA che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Parte 1: Voce e dati (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Data scaduta
  (30.9.2003) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Norma armonizzata EN per apparati TETRA che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Parte 2: Modo operativo diretto (Direct Mode Operation DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Data scaduta
  (31.10.2004) | Articolo 3, paragrafo 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Sistemi e stazioni satellitari di terra (SES); Stazioni di terra mobili di sola ricezione (ROMES) che operano nella banda di 1,5 GHz e forniscono comunicazioni dati; Caratteristiche tecniche di radiofrequenze (EF) | | | Articolo 3, paragrafo 2 |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(e documento di riferimento)

Riferimento della norma dichiarata obsoleta

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

Articolo della direttiva 1999/5/CE

Cenelec

EN 41003:1998

Requisiti particolari di sicurezza per apparecchiature da collegare alle reti di telecomunicazione

EN 41003:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.1.2002)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50360:2001

Norma di prodotto per la verifica di conformità dei telefoni mobili rispetto ai limiti di base relativi all’esposizione umana ai campi elettromagnetici (300 MHz-3 GHz)

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a)

Cenelec

EN 50364:2001

Limitazione dell’esposizione umana ai campi elettromagnetici prodotti da dispositivi operanti nella gamma di frequenza 0 Hz-10 GHz, utilizzati nei sistemi elettronici antitaccheggio (EAS), nei sistemi di identificazione a radio frequenza (RFID) e in applicazioni similari

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50371:2002

Esposizione umana ai campi elettromagnetici (10 MHz-300 GHz) — Norma generica per dimostrare la conformità di apparecchi elettronici ed elettrici di bassa potenza ai limiti di base fissati per la popolazione

Nessuno

—

Articolo paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50385:2002

Norma di prodotto per dimostrare la conformità delle stazioni radio base e delle stazioni terminali fisse per sistemi di telecomunicazione senza fili ai limiti di base e ai livelli di riferimento relativi all’esposizione umana ai campi elettromagnetici a radio frequenza (110 MHz-40 GHz) — Popolazione

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a)

Cenelec

EN 50401:2006

Norma di prodotto per dimostrare la conformità ai limiti di base o ai livelli di riferimento relativi all’esposizione della popolazione ai campi elettromagnetici a radio frequenza delle apparecchiature fisse per trasmissione radio (110 MHz-40 GHz) destinate a reti di telecomunicazione senza fili, quando messe in servizio

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a)

Cenelec

EN 55022:1998

Apparecchi per la tecnologia dell’informazione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura

[CISPR 22:1997 (modificata)]

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.8.2007)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Modifica A1:2000 alla EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Ciascuna delle seguenti quattro norme fornisce la presunzione di conformità fino all’1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Modifica A2:2003 alla EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

Cenelec

EN 55022:2006

Apparecchi per la tecnologia dell’informazione — Caratteristiche di radiodisturbo — Limiti e metodi di misura

[CISPR 22:2005 (modificata)]

EN 55022:1998

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

1.10.2011

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Modifica A1:2007 alla EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Nota 3

1.10.2011

Cenelec

EN 55024:1998

Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Caratteristiche di immunità — Limiti e metodi di misura

[CISPR 24:1997 (modificata)]

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.7.2001)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Modifica A1:2001 alla EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Nota 3

Data scaduta

(1.10.2004)

Modifica A2:2003 alla EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60065:2002

Apparecchi elettronici audio, video e similari — Prescrizioni di sicurezza

[IEC 60065:2001 (modificata)]

EN 60065:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2007)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A1:2006 alla EN 60065:2002

[IEC 60065:2001/A1:2005 (modificata)]

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60215:1989

Radiotrasmettitori — Norme di sicurezza

(IEC 60215:1987)

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A1:1992 alla EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Nota 3

Data scaduta

(1.6.1993)

Modifica A2:1994 alla EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Nota 3

Data scaduta

(15.7.1995)

Cenelec

EN 60825-1:1994

Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 1: Classificazione delle apparecchiature, prescrizioni e guida per l’utilizzatore

(IEC 60825-1:1993)

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A1:2002 alla EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2004)

Modifica A2:2001 alla EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2005)

Cenelec

EN 60825-1:2007

Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 1: Classificazione delle apparecchiature e prescrizioni

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

1.9.2010

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60825-2:2004

Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 2: Sicurezza dei sistemi di telecomunicazione a fibre ottiche

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(1.9.2007)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A1:2007 alla EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2006/A1:2006)

Nota 3

1.2.2010

Cenelec

EN 60825-4:1997

Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 4: Barriere per laser

(IEC 60825-4:1997)

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A1:2002 alla EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Nota 3

Data scaduta

(1.10.2005)

Modifica A2:2003 alla EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Nota 3

Data scaduta

(1.10.2006)

Cenelec

EN 60825-4:2006

Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 4: Barriere per laser

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2009)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A1:2008 alla EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Nota 3

1.9.2011

Cenelec

EN 60825-12:2004

Sicurezza degli apparecchi laser — Parte 12: Sicurezza dei sistemi di comunicazione ottici nello spazio libero usati per la trasmissione di informazioni

(IEC 60825-12:2004)

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-1:2001

Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 1: Requisiti generali

[IEC 60950-1:2001 (modificata)]

EN 60950:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2006)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A11:2004 alla EN 60950-1:2001

Nota 3

—

Cenelec

EN 60950-1:2006

Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 1: Requisiti generali

[IEC 60950-1:2005 (modificata)]

EN 60950-1:2001

e corrispondente modifica

Nota 2.1

1.12.2010

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-22:2006

Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 22: Apparecchiature installate all’aperto

[IEC 60950-22:2005 (modificata)]

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-23:2006

Apparecchiature per la tecnologia dell’informazione — Sicurezza — Parte 23: Grandi apparecchiature per l’archiviazione dei dati

(IEC 60950-23:2005)

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-2: Limiti — Limiti per le emissioni di corrente armonica (apparecchiature con corrente di ingresso <= 16 A per fase)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2009)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-3-3:1995

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione

(IEC 61000-3-3:1994)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.1.2001)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Modifica A1:2001 alla EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Nota 3

Data scaduta

(1.5.2004)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-3: Limiti — Limitazione delle variazioni di tensioni, fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione in bassa tensione per apparecchiature con corrente nominale <= 16 A per fase e non soggette ad allacciamento su condizione

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

1.9.2011

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-11: Limitazione delle variazioni di tensione, delle fluttuazioni di tensione e del flicker in sistemi di alimentazione pubblici a bassa tensione per apparecchiature con correnti nominali <= 75 A e soggetti ad allacciamento su condizione

(IEC 61000-3-11:2000)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.11.2003)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-3-12:2005

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 3-12: Limiti per le correnti armoniche prodotte da apparecchiature collegate alla rete pubblica a bassa tensione aventi correnti di ingresso > 16 A e = 75 A per fase

(IEC 61000-3-12:2004)

Norma/e generica/che relativa/e

Nota 2.3

Data scaduta

(1.2.2008)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2001

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-1: Norme generiche — Immunità per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera

[IEC 61000-6-1:1997 (modificata)]

EN 50082-1:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-1: Norme generiche — Immunità per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-2: Norme generiche — Immunità per gli ambienti industriali

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(1.6.2008)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-6-3:2001

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-3: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera

[CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (modificata)]

EN 50081-1:1992

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Modifica A11:2004 alla EN 61000-6-3:2001

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2007)

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-3: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

e corrispondente modifica

Nota 2.1

1.12.2009

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2001

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-4: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti industriali

[IEC 61000-6-4:1997 (modificata)]

EN 50081-2:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Compatibilità elettromagnetica (EMC) — Parte 6-4: Norme generiche — Norma di emissione per gli ambienti industriali

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Nota 2.1

1.12.2009

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

Cenelec

EN 62311:2008

Valutazione degli apparecchi elettronici ed elettrici in relazione ai limiti di base per l’esposizione umana ai campi elettromagnetici (0 Hz-300 GHz)

[IEC 62311:2007 (modificata)]

Nessuno

—

Articolo 3, paragrafo 1, lettera a) e (articolo 2 2006/95/CE)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature telegrafiche in banda stretta a stampa diretta per la ricezione di informazioni meteorologiche o di navigazione (NAVTEX); Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE

EN 300 065-3 V1.1.1

28.2.2011

Articolo 3, paragrafo 3

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio con connettore RF interno ed esterno destinato principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Data scaduta

(31.8.2002)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio con connettore RF interno ed esterno destinato principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); servizio mobile terrestre; Apparecchiature radio intese per la trasmissione di dati (e/o comunicazioni vocali) con modulazione ad inviluppo costante e non costante ed aventi un connettore di antenna; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radio con modulazione angolare per la banda destinata ad uso privato (CB) (CEPT PR 27 Apparati radio); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Data scaduta

(30.4.2001)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; apparecchiature radio per la banda destinata ad uso privato (CB); Apparecchiature radio con modulazione angolare per la banda destinata ad uso privato (CB) (CEPT PR 27 apparati radio); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori di radiotelefoni per il servizio mobile marittimo in banda VHF; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Data scaduta

(31.8.2008)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori di radiotelefoni per il servizio mobile marittimo in banda VHF; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Data scaduta

(31.8.2008)

Articolo 3, paragrafo 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio con connettore RF interno ed esterno destinato principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati radio operanti nella banda di frequenza da 25 MHz a 1 000 MHz con livelli di potenza fino a 500 mW; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio cercapersone sul posto; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiature radio che utilizzano antenne integrate intese principalmente alla comunicazione vocale analogico; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre (RP 02); apparecchiature radio che utilizzano antenne integrate intese principalmente per le comunicazioni vocali. Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi di trasmissione a banda larga; apparecchiature di trasmissione dati che operano nella banda da 2,4 GHz ISM e che utilizzano tecniche di modulazione ad ampio spettro; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE.

EN 300 328 V1.6.1

Data scaduta

(30.6.2008)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); apparecchiature radio da utilizzare nella gamma di frequenze da 9 kHz a 25 MHz e sistemi con spire induttive nella gamma di frequenza da 9 kH a 30 MHz. Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Data scaduta

(31.12.2007)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre (RP 02); apparecchiature radio che utilizzano segnali trasmittenti con antenna integrata per avviare una risposta specifica nel ricevitore. Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori mobili marittimi per l’uso nelle bande MF e HF; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Ricevitori e trasmettitori mobili marittimi per l’uso nelle bande MF e HF; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; apparecchiature radio intese per la trasmissione di dati (e comunicazioni vocali) che utilizzano un’antenna integrale; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Data scaduta

(30.4.2001)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Microfoni senza fili nella banda di frequenza da 25 MHz a 3 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Microfoni senza fili nella banda di frequenza da 25 MHz a 3 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; apparecchiature radio destinate ad uso privato (CB) ad ampiezza modulata a doppia banda laterale (DSB) e/o a banda laterale unica (SSB); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Data scaduta

(30.9.2002)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Apparecchi radio da utilizzare nell’intervallo di frequenza da 1 GHz a 40 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Data scaduta

(30.6.2007)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Apparecchi radio da utilizzare nell’intervallo di frequenza da 1 GHz a 40 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a corto raggio; Apparecchi radio da utilizzare nell’intervallo di frequenza da 1 GHz a 40 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Collegamenti audio a banda larga; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; protocollo di accesso, regole di impiego e corrispondenti caratteristiche tecniche di apparecchiature radio per la trasmissione di dati su canali condivisi; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati di trasmissione (500 kbit/s / 250 kbit/s) per Comunicazioni dedicate a breve portata (DSRC) operanti a 5,8 GHz nella banda industriale, scientifica e medica (ISM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Sotto-parte 1: Requisiti per le unità a bordo strada (RSU)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati di trasmissione (500 kbit/s / 250 kbit/s) per Comunicazioni dedicate a breve portata (DSRC) operanti a 5,8 GHz nella banda industriale, scientifica e medica (ISM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Sotto-parte 2: Requisiti per le unità a bordo del veicolo (OBU)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radio telefoniche trasmittenti e riceventi per il servizio mobile marittimo, operativo nelle bande VHF, usate in canali interni navigabili; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radio telefoniche trasmittenti e riceventi per il servizio mobile marittimo, operativo nelle bande VHF, usate in canali interni navigabili; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ricetrasmittenti per la localizzazione di vittime da valanga; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ricetrasmittenti per la localizzazione di vittime da valanga; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ed apparati per comunicazioni UHF a bordo di navi; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Data scaduta

(31.7.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Caratteristiche tecniche e metodi di prova per l’identificazione automatica dei veicoli (AVI) per ferrovia nella gamma di frequenze dei 2,45 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radiotelefoniche VHF per comunicazioni generiche ed apparecchiature associate per Chiamate digitali selettive (DSC) di Classe «D»; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Data scaduta

(31.10.2008)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radiotelefoniche VHF per comunicazioni generiche ed apparecchiature associate per Chiamate digitali selettive (DSC) di Classe «D»; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 3, lettera e), della direttiva R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Data scaduta

(31.10.2008)

Articolo 3, paragrafo 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati radar operanti nella banda di frequenze da 76 a 77 GHZ; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Data scaduta

(30.6.2008)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiature radio per comunicazione analogica e/o digitale (linguaggio e/o dati) operanti su canali a banda stretta e aventi un connettore di antenna; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiatura radio per comunicazione analogica e/o digitale (linguaggio e/o dati) che operano su canali a banda stretta e aventi un connettore di antenna; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); apparecchiature radiotelefoniche portatili per il servizio mobile marittimo operativo nelle bande VHF (solo per applicazioni non-GMDSS); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Data scaduta

(31.10.2008)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature audio senza fili (cordless) nella banda tra 25 MHz e 2 000 Mhz; Microfoni radio per consumatori e sistemi auricolari di monitoraggio all’interno dell’orecchio funzionanti nella gamma di frequenza da 863 MHz a 865 MHz raccomandata dal CEPT; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Data scaduta

(30.4.2008)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature audio senza fili nella banda tra 25 MHz e 2 000 Mhz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Stazioni e sistemi satellitari terrestri (SES); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per Terminali satellitari interattivi (SIT) e Terminali d’utente satellitari (SUT) per la trasmissione verso satelliti in orbita geostazionaria nella banda di frequenza da 27,5 a 29,5 GHz

EN 301 360 V1.1.3

Data scaduta

(30.11.2007)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per il Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); norme radio generiche

EN 301 406 V1.4.1

Data scaduta

(31.3.2005)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per il Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT); norme radio generiche

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Parte 1: Stazioni mobili nelle bande GSM 900 e DCS 1 800; Accesso (GSM 13.01 versione 4.0.1)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2+); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Trasmissione dati a commutazione di circuito ad alta velocità (HSCSD); Stazioni mobili multislot; Accesso (GSM 13.34 versione 5.1.1 edizione 1996)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2+); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Norme per chiamate in fonia avanzate (ASCI); Stazioni mobili; Accesso (GSM 13.68 versione 5.0.2 edizione 1996)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Sistema di telecomunicazioni cellulari digitali (Fase 2+); Requisiti ulteriori di collegamento per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Banda ferroviaria (R-GSM); Stazioni mobili; Accesso (GSM 13.67 versione 5.0.2 edizione 1996)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per sistemi di telecomunicazione terra-volo

TBR 23:1998

Data scaduta

(30.9.2002)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri per dati a bassa velocità (LMES) operanti nelle bande di frequenza 1,5/1,6 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 426 V1.1.1

Data scaduta

(30.6.2002)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri per dati a bassa velocità operanti nelle bande di frequenza 11/12/14 GHz relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 427 V1.1.1

Data scaduta

(31.8.2003)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per terminali di piccole dimensioni (VSAT); Stazioni di terra via satellite solo trasmittenti, trasmittenti/riceventi e solo riceventi operanti nelle bande di frequenza 11/12/14 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 428 V1.2.1

Data scaduta

(30.6.2007)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni satellitari terrestri trasportabili per raccolta informazioni (SNG TES) operanti nelle bande di frequenza 11-12/13-14 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

TBR 30:1998

Data scaduta

(31.1.2001)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili di terra incluse quelle palmari, per reti di comunicazione personale via satellite (S-PCN) nelle bande 1,6/2,4 GHz del Servizio mobile via satellite (mSS) relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

TBR 41:1998

Data scaduta

(31.1.2001)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili di terra (MESs) incluse quelle palmari, per reti di comunicazione personale via satellite (S-PCN) nelle bande di frequenza 2,0 GHz del Servizio mobile via satellite (mSS) relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

TBR 42:1998

Data scaduta

(31.1.2001)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per terminali di piccole dimensioni (VSAT); Stazioni di terra via satellite solo trasmittenti, trasmittenti/riceventi e solo riceventi operanti nelle bande di frequenza 4 GHz e 6 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 443 V1.2.1

Data scaduta

(30.11.2007)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri (LMES) operanti nelle bande 1,5 ed 1,6 GHz che forniscono comunicazioni voce e/o dati relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

TBR 44:1998

Data scaduta

(31.1.2001)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni satellitari di terra a bordo di navi (ESV) operanti nelle bande di frequenze a 4/6 GHz riservate ai servizi satellitari fissi (FSS), relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per stazioni base CDMA a spettro espanso operanti nella banda di frequenza a 450 MHz delle reti cellulari (CDMA 450) e nelle bande PAMR a 410, 450 e 870 MHz (CDMA-PAMR) relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per Terminali satellitari interattivi e Terminali satellitari d’utente trasmittenti verso satelliti in orbita geostazionaria nelle banda di frequenza da 29,5 a 30 GHz relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 459 V1.3.1

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 1: Requisiti tecnici comuni

EN 301 489-1 V1.5.1

Data scaduta

(30.11.2008)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 1: Requisiti tecnici comuni

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 10: Condizioni specifiche per apparecchi telefonici senza fili di prima (CT1 e CT1+) e seconda (CT2) generazione

EN 301 489-10 V1.2.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 11: Condizioni specifiche per trasmettitori del servizio di radiodiffusione audio terrestre

EN 301 489-11 V1.2.1

Data scaduta

(30.11.2007)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 12: Condizioni specifiche per terminali ad aperture molto piccole, Stazioni di terra interattive satellitari operate nella gamma di frequenza fra 4 GHz e 30 GHz nei Servizi satellitari fissi (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Data scaduta

(31.7.2006)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 12: Condizioni specifiche per terminali ad aperture molto piccole, Stazioni di terra interattive satellitari operate nella gamma di frequenza fra 4 GHz e 30 GHz nei Servizi satellitari fissi (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 13: Condizioni specifiche per apparecchiature radio per banda destinata ad uso privato (CB) ed apparecchiature ausiliarie (comunicazioni vocali e/o non vocali)

EN 301 489-13 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 14: Condizioni specifiche per trasmettitori del servizio di radiodiffusione televisiva analogica e digitale terrestre

EN 301 489-14 V1.1.1

Data scaduta

(31.7.2006)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 15: Condizioni specifiche per apparecchiature radio amatoriali reperibili in commercio

EN 301 489-15 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 16: Condizioni specifiche per apparecchiature di radiocomunicazioni cellulari analogiche; apparecchiature mobili e portatili

EN 301 489-16 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 17: Condizioni specifiche per sistemi di trasmissione a banda larga nella banda 2,4 GHz ed apparecchiature per RLAN ad alte prestazioni nella banda 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparati radio; Parte 17: Condizioni specifiche per sistemi di trasmissione a banda larga nella banda 2,4 GHz, per apparecchiature RLAN ad alte prestazioni nella banda 5 GHz e per sistemi che trasmettono dati a banda stretta nella banda 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparati radio; Parte 17: Condizioni specifiche per sistemi di trasmissione a banda larga

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 18: Condizioni per «sistemi radiomobili ad accesso multiplo» (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 19: Condizioni specifiche stazioni mobili terrestri solo riceventi (ROMES) operative nella banda 1,5 GHz che forniscono comunicazioni di dati

EN 301 489-19 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 2: Condizioni specifiche per le apparecchiature radio cerca-persone

EN 301 489-02 V1.2.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 20: Condizioni specifiche per stazioni di terra mobili (MES) utilizzate nei servizi satellitari mobili (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 22: Condizioni specifiche per apparecchiature VHF fisse e mobili di terra per l’aeronautica

EN 301 489-22 V1.2.1

Data scaduta

(28.2.2007)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 23: Condizioni specifiche per stazioni radio base, ripetitori e apparecchiature ausiliarie per IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA)

EN 301 489-23 V1.2.1

Data scaduta

(31.5.2009)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 24: Condizioni specifiche per radio mobili e portatili ed apparecchiature ausiliarie per IMT-2000 CDMA Direct Spread (UTRA)

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Data scaduta

(31.5.2009)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di Compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 25: Condizioni specifiche per stazioni mobili e apparecchiature ausiliarie per CDMA 1x Spread Spectrum

EN 301 489-25 V2.2.1

Data scaduta

(30.4.2007)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di Compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 26: Condizioni specifiche per stazioni basi, ripetitori e apparecchiature ausiliarie per CDMA 1x Spread Spectrum

EN 301 489-26 V2.2.1

Data scaduta

(30.4.2007)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 27: Condizioni specifiche per impianti medicali attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi dispositivi periferici (ULP-AMI-P)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 28: Condizioni specifiche per collegamenti video digitali senza fili

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 29: Requisiti specifici per dispositivi medici per servizio dati (MEDS) che operano nella gamma di frequenza da 401 MHz a 402 MHz e da 405 MHz a 406 MHz

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 3: Condizioni specifiche per apparecchiature e servizi radio breve portata (SRD) operanti su frequenze tra 9 kHz e 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 31: EMC per apparecchiature radio nella banda da 9 a 315 kHz per dispositivi medici impiantabili attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi dispositivi periferici (ULP-AMI-P)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 32: Applicazioni radar per le indagini del sottosuolo e per le indagini verticali

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norme di Compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiatura radio e servizi; Parte 33: Condizioni specifiche per dispositivi di comunicazioni a banda ultralarga (UWB)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 4: Condizione specifiche per collegamenti radio fissi ed apparecchiature ausiliarie

EN 301 489-04 V1.2.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 4: Condizione specifiche per collegamenti radio fissi, stazioni base per sistemi di trasmissione dati a banda larga, apparecchiature e servizi ausiliari

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 5: Condizione specifiche per Radio mobili terrestri private (PRM) ed apparecchiature ausiliarie (comunicazioni vocali e/o non vocali)

EN 301 489-05 V1.2.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 6: Condizioni specifiche per Sistema digitale di telecomunicazioni senza fili (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 6: Condizioni specifiche per apparecchiatura digitale di telecomunicazioni senza fili avanzate (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 7: Condizioni specifiche per apparecchiature radio mobili e portatili ed apparecchiature ausiliarie per sistemi di telecomunicazioni radio cellulari digitali (GSM e DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Data scaduta

(31.1.2009)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 8: Condizioni specifiche per stazioni base GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2005)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio; Parte 9: Condizioni specifiche per microfoni senza fili, apparecchiature di collegamento audio a radiofrequenza (RF), apparati audio senza fili e auricolari di monitoraggio

EN 301 489-9 V1.3.1

Data scaduta

(31.8.2009)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Norma armonizzata EN per il Sistema globale per comunicazioni mobili (GSM); Stazione base e ripetitore che definisce i requisiti essenziali in base all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE (GSM 13.21 versione 8.0.1 edizione 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Data scaduta

(30.4.2002)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Sistemi globali per la comunicazione mobile (GSM); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali in base all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE (1999/5/CE) per stazioni mobili nella banda GSM 900 e GSM 1 800

EN 301 511 V7.0.1

Data scaduta

(30.6.2004)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per stazioni mobili CDMA a spettro espanso operanti nella banda di frequenza a 450 MHz delle reti cellulari (CDMA 450) e nelle bande PAMR a 410, 450 e 870 MHz (CDMA-PAMR) relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per Stazioni di terra mobili (MES) di sistemi satellitari mobili geostazionari, incluse stazioni di terra palmari, per reti di comunicazione privata satellitare (S-PCN) nelle bande 1,5/1,6 GHz nel Servizio satellitare mobile (MSS), relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Data scaduta

(31.3.2006)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni mobili terrestri (MES) che forniscono comunicazioni dati a bassa velocità (LBRDC) e utilizzano satelliti in orbita bassa operanti sotto 1 GHz relativamente ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 721 V1.1.1

Data scaduta

(31.3.2002)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparecchiature per radio amatori disponibili in commercio; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per apparecchi telefonici senza fili CT1 e CT1+ che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per apparecchi telefonici senza fili (CT2) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Impianti medicali attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi dispositivi periferici (ULP-AMI-P) operanti nella gamma di frequenza da 402 MHz a 405 MHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Radio microfoni digitali funzionanti nella banda CEPT armonizzata da 1 785 MHz a 1 800 MHz: Parte 2: Norma armonizzata EN in base all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 1: Requisiti tecnici comuni

EN 301 843-1 V1.1.1

Data scaduta

(31.3.2006)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 2: Condizioni specifiche per trasmettitori e ricevitori per radiotelefoni

EN 301 843-2 V1.1.1

Data scaduta

(31.3.2006)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 4: Condizioni specifiche per ricevitori NAVTEX in banda stretta a stampa diretta (NBDP)

EN 301 843-4 V1.1.1

Data scaduta

(31.3.2006)

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 5: Condizioni specifiche per trasmettitori e ricevitori per radiotelefoni MF/HF

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma di compatibilità elettromagnetica (EMC) per apparecchiature e servizi radio marittimi; Parte 6: Condizioni specifiche per stazioni terrestri a bordo di navi, operanti nelle bande di frequenze al di sopra di 3 GHz

Articolo 3, paragrafo 1, lettera b)

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Accesso alle reti a banda larga (BRAN): RLAN ad elevate prestazioni nella banda di frequenze 5 GHz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Accesso alle reti a banda larga (BRAN); Radio LAN (RLAN) ad alte prestazioni nella banda 5 GHz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 1: Norma armonizzata EN per IMT 2000, introduzione e requisiti comuni, relativi ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-01 V2.2.1

Data scaduta

(31.1.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 10: Norma armonizzata EN per IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-10 V1.1.1

Data scaduta

(30.9.2005)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 1o: Norma armonizzata EN per IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2011

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 11: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (Ripetitori) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Data scaduta

(31.1.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 12: Norma armonizzata EN per IMT 2000, CDMA Multi-portante (cdma2000) (Ripetitori) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 2: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Data scaduta

(31.1.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 3: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA Direct Spread (UTRA FDD) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Data scaduta

(31.1.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 4: Norma armonizzata EN per IMT 2000, CDMA Multi-portante (cdma2000) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Data scaduta

(31.5.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 5: Norma armonizzata EN per IMT 2000, CDMA Multi-portante (cdma2000) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Data scaduta

(31.5.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS), Ripetitori e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 6: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-06 V2.2.1

Data scaduta

(31.5.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 7: Norma armonizzata EN per IMT-2000, CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Data scaduta

(31.1.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 8: Norma armonizzata EN per IMT-2000, TDMA Singola portante (UWC 136) (UE) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Stazioni base (BS) e Terminali mobili (UE) per le reti cellulari di terza generazione IMT-2000; Parte 9: Norma armonizzata EN per IMT-2000, TDMA Singola portante (UWC 136) (BS) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Trasmettitori e ricevitori VHF di Stazioni costiere per GMDSS e altre applicazioni nei servizi mobili marittimi; Parte 2: Norma armonizzata EN per l’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2008)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Trasmissione e Multiplexing (TM); Sistemi Multipunto; Apparati Radio per Sistemi «Wireless» Multimediali (mWS) nella banda di frequenza 40,5 GHz-43,5 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Trasmettitori del servizio di radiodiffusione audio in modulazione di ampiezza (AM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparati trasmittenti per servizi di radio diffusione in Modulazione di frequenza (FM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Data scaduta

(30.11.2007)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi ausiliari della meteorologia (met Aids); Apparati radiosonde operanti nella banda di frequenza da 400,15 MHz a 406 MHz con livelli di potenza fino a 200 mW; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Collegamenti video senza fili (WVL) operanti nella banda di frequenze da 1,3 GHz a 50 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); tecnologie in banda ultra larga (UWB) per scopi di comunicazione; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Applicazioni radar per le indagini del sottosuolo e per le indagini verticali; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi di mappatura mediante applicazioni di radar per l’introspezione del suolo (GPR/WPR); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della Direttiva R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione di segnali audio digitali terrestri (DAB-T); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni terrene d’aeromobile (AESs) che operano nelle bande di frequenza 11/12/14 GHz, che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’art. 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Radar per navigazione usato in vie d’acqua interne; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature radio nella banda da 9 kHz a 315 kHz per impianti medicali attivi a bassissima potenza (ULP-AMI) e relativi accessori; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di identificazione a radio frequenza operanti nella banda da 865 Mhz a 868 Mhz con livelli di potenza fino a 2 W; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di identificazione a radio frequenza operanti nella banda da 865 Mhz a 868 Mhz con livelli di potenza fino a 2 W; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 2-2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per i sistemi digitali operanti in bande di frequenza ove sia applicato coordinamento di frequenza

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Data scaduta

(31.5.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 2-2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali per l’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE dei sistemi digitali operanti in bande di frequenza ove sia applicato coordinamento di frequenza

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per i sistemi operanti in bande di frequenza ove non sia applicato coordinamento di frequenza

EN 301 751 V1.2.1

Data scaduta

(31.5.2007)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per apparati operanti in bande di frequenza ove non sia applicato coordinamento di frequenza o siano applicate procedure semplificate

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 4-2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE relativi alle antenne

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Data scaduta

(31.7.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Sistemi radio fissi; Caratteristiche e requisiti per apparati punto punto e relative antenne; Parte 4-2: Norma armonizzata EN riguardante i requisiti essenziali per l’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE delle antenne

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione Digital radio mondiale (DRM); Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Navigazione radar per l’uso su navi non — SOLAS; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Trasporto stradale e traffico telematici (RTTT); Apparecchiatura radar a banda stretta che opera da 77 GHz a 81 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati radar a breve portata operanti nella banda di frequenze 24 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Data scaduta

(31.5.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata; Telematica per il traffico e il trasporto su strada (RTTT); Apparati radar per comunicazioni a corto raggio operanti nella banda 24 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui sell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparecchiature di prossimità induttive per comunicazioni dati operanti a 13,56 MHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione della televisione digitale terrestre (DVB-T); Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiature di trasmissione per il servizio di radiodiffusione televisiva analogica; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Sistemi radio fissi; Apparati ed antenne per sistemi multi-punto; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per i sistemi digitali multi-punto

EN 302 326-2 V1.1.2

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Sistemi radio fissi; Apparati multi-punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per le antenne radio multi-punto

EN 302 326-3 V1.1.2

Data scaduta

(31.3.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Sistemi radio fissi; Apparati multi-punto e relative antenne; Parte 3: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE per le antenne radio multi-punto

EN 302 326-3 V1.2.2

Data scaduta

(31.10.2009)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari di terra (SES); Norma armonizzata EN per stazioni satellitari di terra a bordo di navi (ESV) operanti nelle bande di frequenza a 11/12/14 GHz riservate ai servizi satellitari fissi (FSS), relativa ai requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati per la rilevazione e il movimento; Radar per la rilevazione del livello del serbatoio (TLPR) operanti nelle bande di frequenze a 5,8, 10, 25, 61 e 77 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per ripetitori CDMA a spettro espanso operanti nella banda di frequenza a 450 MHz delle reti cellulari (CDMA 450) e nelle bande PAMR a 410, 450 e 870 MHz (CDMA PAMR) che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Caratteristiche tecniche per apparecchi SRD che utilizzano tecnologia a banda ultra larga (UWB); Analisi dei materiali di costruzione e classificazione delle applicazioni degli apparecchi che operano nella banda di frequenza da 2,2 GHz a 8 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Stazioni e sistemi satellitari terrestri (SES); Norma armonizzata EN per stazioni terrestri di monitoraggio poste su treni (ESTs) che operano nelle bande di frequenza 14/12 GHz che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Sistemi Ausiliari della Meteorologia (met Aids); Apparati radiosonde operanti nella banda di frequenza da 1 668,4 MHz a 1 690 MHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Norma armonizzata EN per sistemi GSM a bordo di aeromobili che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD) che utilizzano tecnologia a banda ultra larga (UWB); Apparecchiature di localizzazione che operano nella gamma di frequenza da 6 GHz a 8,5 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD) che utilizzano tecnologia a banda ultra larga (UWB); Apparecchiatura per localizzazione tracciato che opera nella gamma di frequenza da 6 GHz a 8,5 GHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Accesso alle reti a banda larga (BRAN): sistemi di trasmissione dati a banda larga fissa a 5,8 GHz. Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Accesso alle reti a banda larga (BRAN): sistemi di trasmissione dati a banda larga fissa a 5,8 GHz. Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Apparecchiatura radiofonica nella gamma di frequenza 30-37,5 MHz per accessori ed dispositivi medici impiantabili attivi a membrana a bassissima potenza; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparecchiature radio operanti nella banda di frequenza tra 315 kHz e 600 kHz; Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Sistemi a bassissima potenza per servizi di dati medici che operano nelle gamme di frequenza da 401 MHz a 402 MHz e da 405 MHz a 406 MHz: Parte 2: Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Sistemi di trasmissione dati a banda larga che operano nella gamma di frequenza da 2 500 MHz a 2 690 MHz; Parte 1: Stazioni base TDD; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Sistemi di trasmissione dati a banda larga che operano nella gamma di frequenza da 2 500 MHz a 2 690 MHz; Parte 2: Stazioni terminali mobili TDD; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui sell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Servizio mobile terrestre; Apparati radio che utilizzano modulazione ad inviluppo costante e non costante e operanti con una larghezza di banda (canale) di 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz o 150 kHz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Reti di accesso radio a larga banda (BRAN); Sistemi multi gigabit WAS/RLAN a 60 GHz; Norme armonizzate EN soddisfacenti i requisiti dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Sistemi intelligenti di trasporto (ITS); Apparecchiatura per radiocomunicazioni operanti nella gamma di frequenza da 5 855 MHz a 5 925 Mhz; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati radio per sistemi di trasmissione ferroviari Eurobalise; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Compatibilità elettromagnetica e questioni relative allo spettro delle radiofrequenze (ERM); Dispositivi a breve portata (SRD); Apparati radio per sistemi di trasmissione ferroviari Euroloop; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Sistemi di accesso senza fili a banda larga (BWA) che operano nella gamma di frequenza da 3 400 MHz a 3 800 MHz; Stazioni per terminale mobile; Norma armonizzata EN che soddisfa i requisiti essenziali di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Norma armonizzata EN per apparati TETRA che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Parte 1: Voce e dati (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Data scaduta

(30.9.2003)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Norma armonizzata EN per apparati TETRA che soddisfa i requisiti essenziali dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva R&TTE; Parte 2: Modo operativo diretto (Direct Mode Operation DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Data scaduta

(31.10.2004)

Articolo 3, paragrafo 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Sistemi e stazioni satellitari di terra (SES); Stazioni di terra mobili di sola ricezione (ROMES) che operano nella banda di 1,5 GHz e forniscono comunicazioni dati; Caratteristiche tecniche di radiofrequenze (EF)

Articolo 3, paragrafo 2

| Nota 1: | In genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma si segnala agli utenti di queste norme che, in casi eccezionali, può non essere così. |
| --- | --- |

Nota 1:

In genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma si segnala agli utenti di queste norme che, in casi eccezionali, può non essere così.

| Nota 2.1: | La nuova norma (o quella modificata) ha lo stesso campo d’applicazione della norma superata. Alla data stabilita, la norma superata cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

La nuova norma (o quella modificata) ha lo stesso campo d’applicazione della norma superata. Alla data stabilita, la norma superata cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.2: | La nuova norma ha un campo di applicazione più ampio rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

La nuova norma ha un campo di applicazione più ampio rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.3: | La nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

La nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, le sue eventuali modifiche precedenti nonché la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 4) consiste perciò nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue eventuali modifiche precedenti ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma superata cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, le sue eventuali modifiche precedenti nonché la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 4) consiste perciò nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue eventuali modifiche precedenti ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma superata cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

Esempio: Per la EN 60215:1989, si applica quanto segue:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Radiotrasmettitori — Norme di sicurezza
  (IEC 60215:1987)

  [La norma di riferimento è EN 60215:1989] | Nessuno

  [Non c’è norma sostituita] | — | Articolo 3, paragrafo 1, lett. a) (e articolo 2 2006/95/CE) |
| Modifica A1:1992 alla EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [La norma di riferimento è EN 60215:1989


  +A1:1992 alla EN 60215:1989] | Nota 3

  [La norma sostituita è EN 60215:1989] | Data scaduta
  (1.6.1993) |
| Modifica A2:1994 alla EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [La norma di riferimento è EN 60215:1989


  +A1:1992 alla EN 60215:1989


  +A1:1994 alla EN 60215:1989] | Nota 3

  [La norma sostituita è EN 60215:1989 +A1:1992 alla EN 60215:1989] | Data scaduta
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Radiotrasmettitori — Norme di sicurezza

(IEC 60215:1987)

[La norma di riferimento è EN 60215:1989]

Nessuno

[Non c’è norma sostituita]

—

Articolo 3, paragrafo 1, lett. a) (e articolo 2 2006/95/CE)

Modifica A1:1992 alla EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[La norma di riferimento è EN 60215:1989

+A1:1992 alla EN 60215:1989]

Nota 3

[La norma sostituita è EN 60215:1989]

Data scaduta

(1.6.1993)

Modifica A2:1994 alla EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[La norma di riferimento è EN 60215:1989

+A1:1992 alla EN 60215:1989

+A1:1994 alla EN 60215:1989]

Nota 3

[La norma sostituita è EN 60215:1989 +A1:1992 alla EN 60215:1989]

Data scaduta

(15.7.1995)

| Nota 4: | EN 301 489-1 contiene i requisiti comuni CEM relativi all’emissione e all’immunità per tutte le attrezzature radio e deve essere utilizzata unitamente all’apposita parte «radio» di questa norma, al fine di dimostrare la presunta conformità all’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 4:

EN 301 489-1 contiene i requisiti comuni CEM relativi all’emissione e all’immunità per tutte le attrezzature radio e deve essere utilizzata unitamente all’apposita parte «radio» di questa norma, al fine di dimostrare la presunta conformità all’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), della direttiva.

NOTA

| — | Inoltre, le norme pubblicate ai sensi delle direttive 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE e 93/42/CEE possono essere utilizzate per dimostrare la conformità con l’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), e con l’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 1999/5/CE. |
| --- | --- |

—

Inoltre, le norme pubblicate ai sensi delle direttive 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE e 93/42/CEE possono essere utilizzate per dimostrare la conformità con l’articolo 3, paragrafo 1, lettera a), e con l’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 1999/5/CE.

| — | Si presume che i prodotti ottemperino alla direttiva quando soddisfano i requisiti nell’ambito delle condizioni di utilizzo cui sono destinati. |
| --- | --- |

—

Si presume che i prodotti ottemperino alla direttiva quando soddisfano i requisiti nell’ambito delle condizioni di utilizzo cui sono destinati.

| — | Questo elenco sostituisce tutti i precedenti elenchi pubblicati sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. |
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—

Questo elenco sostituisce tutti i precedenti elenchi pubblicati sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

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(1)  OEN: Organismo europeo di normalizzazione:

CEN: avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussels, tel. +32 25500811, fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussels, tel. +32 25196871, fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492944212, fax +33 493654716 (http://www.etsi.org).

(2)  Questa versione della norma conferisce presunzione di conformità ai requisiti di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva 1999/5/CE alla seguente condizione: l’apparecchio deve applicare un meccanismo adeguato di condivisione dello spettro, ad esempio le tecniche LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid), ecc., per essere conforme al requisito specificato nella clausola 4.3.5 di questa versione. Tale meccanismo facilita la condivisione tra le varie tecnologie ed applicazioni esistenti e in caso di congestione garantirà agli utenti un accesso paritario e quindi una degradazione progressiva (graceful degradation) del servizio per tutti gli utenti.

Metodi armonizzati di valutazione dell’efficienza dei vari meccanismi di condivisione sono in corso di elaborazione presso l’Istituto europeo per le norme di telecomunicazione ETSI, nel progetto EN 300 328, versione 1.8.1

(3)  La presente versione della norma conferisce presunzione di conformità alle prescrizioni dell’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva 1999/5/CE nel rispetto delle seguenti condizioni supplementari: il dispositivo di selezione dinamica della frequenza (DFS, Dynamic Frequency Selection) di cui sono dotate apparecchiature che trasmettono nella banda di frequenze 5 600—5 650 MHz, deve essere anche in grado di rilevare radar meteorologici che utilizzino impulsi ad intervalli di tempo non costanti. Nel far riferimento a questi ultimi si parla spesso di PRF (Pulse Repetition Frequencies, frequenze di ripetizione degli impulsi), sfalsate («staggered») o alternate («interleaved»), che arrivano fino a tre valori diversi di PRF. A partire dal 1o aprile 2009 le prescrizioni per il rilevamento delle suddette PRF sfalsate o alternate vengono estese alle fasce 5 250—5 350 MHz e 5 470—5 725 MHz. A partire dalla stessa data le apparecchiature che trasmettono nella banda di frequenze 5 600—5 650 MHz devono anche essere in grado di rilevare ampiezze di impulso fino a 0,8 μ e devono effettuare un CAC (Channel Availability Check, controllo di disponibilità del canale) ogni 10 min o equivalente, per tenere conto del fatto che i radar meteorologici possono effettuare scansioni di calibrazione rumore solo riceventi. Nel progetto EN 301 893 v 1.5.1. l’ETSI ha proposto metodi armonizzati per valutare tali prescrizioni supplementari.

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| 2.12.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 293/34 |
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2.12.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 293/34

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Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

2009/C 293/02

| Organismo europeo di normalizzazione (1) | Riferimento e titolo della norma
  (Documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove (ISO 10993-1:2003) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l'impianto (ISO 10993-6:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione della degradazione potenziale dei prodotti (ISO 10993-9:1999) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 10: Prove di irritazione e di ipersensibilità ritardata | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:1998) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:1997) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione ad ossido di etilene (ISO 11138-2:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Trattamento asettico di dispositivi medici liquidi — Requisiti | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Requisiti generali (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Parte 2: Piani di valutazione clinica (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza, la marcatura e le informazioni fornite dal fabbricante | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Requisiti particolari per dispositivi medici impiantabili attivi destinati al trattamento della bradiaritmia (stimolatori cardiaci) | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza, marcatura ed informazioni da parte del costruttore | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la bradiaritmia (pacemaker cardiaco) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-2: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la tachiaritmia (inclusi i defibrillatori impiantabili) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Apparecchi elettromedicali Parte 1: Norme generali per la sicurezza
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Nota 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Nota 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Organismo europeo di normalizzazione (1)

Riferimento e titolo della norma

(Documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove (ISO 10993-1:2003)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l'impianto (ISO 10993-6:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione della degradazione potenziale dei prodotti (ISO 10993-9:1999)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 10: Prove di irritazione e di ipersensibilità ritardata

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:1998)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:1997)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione ad ossido di etilene (ISO 11138-2:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Trattamento asettico di dispositivi medici liquidi — Requisiti

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Requisiti generali (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Parte 2: Piani di valutazione clinica (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza, la marcatura e le informazioni fornite dal fabbricante

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Requisiti particolari per dispositivi medici impiantabili attivi destinati al trattamento della bradiaritmia (stimolatori cardiaci)

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza, marcatura ed informazioni da parte del costruttore

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la bradiaritmia (pacemaker cardiaco)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-2: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la tachiaritmia (inclusi i defibrillatori impiantabili)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Apparecchi elettromedicali Parte 1: Norme generali per la sicurezza

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

NB:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso gli organismi europei di normalizzazione o presso gli organismi nazionali di normalizzazione il cui l'elenco figura in allegato alla direttiva n. 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) modificata dalla direttiva n. 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso gli organismi europei di normalizzazione o presso gli organismi nazionali di normalizzazione il cui l'elenco figura in allegato alla direttiva n. 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) modificata dalla direttiva n. 98/48/CE (3).

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue della Comunità. |
| --- | --- |

—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue della Comunità.

| — | Questa lista sostituisce tutte le precedenti liste pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione assicura l'aggiornamento della presente lista. |
| --- | --- |

—

Questa lista sostituisce tutte le precedenti liste pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione assicura l'aggiornamento della presente lista.

| — | Per ulteriori informazioni, consultare il sito Europa, al seguente indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds |
| --- | --- |

—

Per ulteriori informazioni, consultare il sito Europa, al seguente indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, Tel.+32 25500811; Fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, Tel.+32 25196871; Fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCIA, Tel.+33 492944200; Fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37.

(3)  GU L 217 del 5.8.1998, pag. 18.

---

| 2.12.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 293/39

---

Comunicazione della Commissione nell’cambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

2009/C 293/03

| Organismo europeo di normalizzazione (1) | Riferimento e titolo della norma
  (Documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilizzazione — Sterilizzatrici a vapore — grandi sterilizzatrici | Questa è la prima pubblicazione | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Guanti medicali monouso — Parte 1: Assenza di fori — requisiti e prove | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Guanti medicali monouso — Proprietà fisiche: requisiti e prove (compresa rettifica 1:1996) | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Guanti medicali monouso — Parte 3: Requisiti e prove per la valutazione biologica | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l’indicazione “STERILE” — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l’indicazione “STERILE” — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Ventilatori polmonari — Parte 1: Requisiti particolari dei ventilatori per terapia intensiva | Questa è la prima pubblicazione | EN 794-1:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Ventilatori polmonari — Parte 3: Requisiti particolari dei ventilatori per emergenza e trasporto | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli utilizzati per l’etichettatura dei dispositivi medici | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Sfigmomanometri non invasivi — Parte1: Requisiti generali | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Sfigmomanometri non invasivi — Parte 2: Requisiti supplementari per sfigmomanometri meccanici | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Sfigmomanometri non invasivi — Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Sfigmomanometri non invasivi — Parte 4: Procedimenti di prova per determinare l’accuratezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Bombole trasportabili per gas — Identificazione della bombola (escluso GPL) — Parte 3: Codificazione del colore | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tubi per tracheotomia — Tubi pediatrici (ISO 5366-3:2001 modificata) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a ossido di etilene — Requisiti e metodi di prova | Questa è la prima pubblicazione | EN 1422:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Cateteri diversi da quelli intravascolari — Metodi di prova per le proprietà comuni | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Strumenti | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Attrezzatura | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Materiali | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Impianti dentali | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Raccordi conici al 6 % (Luer) per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Raccordi di serraggio | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tubi tracheali e raccordi | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Veicoli medici e loro attrezzatura — Autoambulanze | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Palloni per anestesia (ISO 5362:2000 modificata) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifiche per le barelle ed altre attrezzature per il trasporto dei pazienti nelle ambulanze | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Letti regolabili per persone disabili — Requisiti e metodi di prova | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Ausili alla deambulazione — Requisiti generali e metodi di prova | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 2: Simboli grafici per l’utilizzo sulle etichette e sui fogli illustrativi (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 3: Sistemi a sacca di sangue con accessori integrati (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Profilattici in lattice di gomma naturale — Requisiti e metodi di prova (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Vocabolario (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Raccordi conici — Parte 1: Raccordi maschi e femmine (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Raccordi conici — Parte 2: Raccordi filettati di supporto (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Tubi flessibili per bassa pressione per l’utilizzo con i gas medicali (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Nota 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Vaporizzatori d’anestesia — Sistemi di riempimento specifici (ISO 5360:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 5360:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Tubi di tracheostomia — Parte 1: Tubi e connettori per l’utilizzo su adulti (ISO 5366-1:2000) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 5366-1:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Impianti cardiovascolari — Protesi di valvole cardiache (ISO 5840:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 5840:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Impianti neurochirurgici — Sistemi di deviazione “shunt” e componenti sterili monouso per idrocefalia | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 7197:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Laringoscopi per intubazione tracheale (ISO 7376:2003) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 7376:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 2: Impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Dispositivi contraccettivi intrauterini contenenti rame — Requisiti, prove (ISO 7439:2002) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 7439:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 3: Siringhe autobloccanti per vaccinazione a dose fissa (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 4: Siringhe con dispositivo che impedisce il riuso (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Umidificatori per le vie respiratorie per uso medico — Requisiti particolari per i sistemi di umidificazione respiratoria (ISO 8185:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 8185:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Concentratori di ossigeno per uso medico — Requisiti di sicurezza (ISO 8359:1996) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 8359:1996
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Attrezzatura di infusione per uso medico — Parte 4: Set di infusione monouso, ad alimentazione per gravità (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 2: Sistemi respiratori anestetici (ISO 8835-2:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 8835-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 3: Sistemi di trasferimento e di ricezione degli impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 8835-3:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 8835-3:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 4: Dispositivi di alimentazione di vapore anestetico (ISO 8835-4:2004) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 8835-4:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 5: Ventilatori per anestesia (ISO 8835-5:2004) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 8835-5:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Unità terminali per l’utilizzo con gas medicali compressi e vuoto (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Unità terminali per impianti di distribuzione di gas medicali — Parte 2: Unità terminali per impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 1: Scambiatori di calore e di umidità per l’impiego con volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 9360-1:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 2: Scambiatori di calore e di umidità per l’impiego con pazienti tracheostomizzati aventi volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 9360-2:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Impianti neurochirurgici — Clips intracraniali autochiudenti per aneurisma (ISO 9713:2002) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 9713:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Apparecchiature elettromedicali — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei pulsossimetri per uso medico (ISO 9919:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 9919:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Aspiratori per uso medico — Parte 1: Aspiratori azionati elettricamente — Requisiti di sicurezza (ISO 10079-1:1999) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10079-1:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Aspiratori per uso medico — Parte 2: Aspiratori azionati manualmente (ISO 10079-2:1999) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10079-2:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Aspiratori per uso medico — Parte 3: Aspiratori azionati da una sorgente di vuoto o di pressione (ISO 10079-3:1999) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10079-3:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protesica — Prove strutturali delle protesi degli arti inferiori — Requisiti e metodi di prova (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 1: Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 2: Riduttori di pressione di centrale e di linea (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 3: Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 4: Riduttori per bassa pressione (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Nota 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Sollevatori per il trasferimento di persone disabili — Requisiti e metodi di prova (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Cateteri intravascolari sterili monouso — Parte 1: Requisiti generali | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10555-1:1996
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 2: Ventilatori per le cure a domicilio per pazienti dipendenti dal ventilatore (ISO 10651-2:2004) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10651-2:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Ventilatori polmonari — Parte 4: Requisiti particolari per resuscitatori manuali (ISO 10651-4:2002) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10651-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 6: Dispositivi di assistenza respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10651-6:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove (ISO 10993-1:2003) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-1:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 3: Prove di genotossicità, carcinogenicità e tossicità sulla riproduzione (ISO 10993-3:2003) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-3:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l’impianto (ISO 10993-6:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 7: Residui della sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l’identificazione e la quantificazione della degradazione potenziale dei prodotti (ISO 10993-9:1999) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-9:1999
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 10: Prove di irritazione e di ipersensibilità ritardata | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-10:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-12:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:1998) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-13:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche (ISO 10993-14:2001) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-14:2001
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe (ISO 10993-15:2000) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-15:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:1997) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-16:1997
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione ad ossido di etilene (ISO 11138-2:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 3: Sistemi indicatori di Classe 2 destinati a essere utilizzati per la prova Bowie- Dick di penetrazione del vapore | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11140-3:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Unità di alimentazione per uso medico (ISO 11197:2004) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11197:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 1: Accensione primaria e penetrazione (ISO 11810-1:2005) | Questa è la prima pubblicazione | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 2: Accensione secondaria (ISO 11810-2:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11810-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Impianti oftalmici — Lenti intraoculari — Parte 8: Requisiti fondamentali (ISO 11979-8:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 11979-8:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Ottica e strumenti ottici — Laser e sistemi laser — Determinazione della resistenza al laser di tubi tracheali (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Requisiti particolari per gli impianti cardio-vascolari — Parte 2: Protesi vascolari inclusi i condotti per valvole cardiache | Questa è la prima pubblicazione | EN 12006-2:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Requisiti particolari per impianti cardiaci e vascolari — Parte 3: Dispositivi endovascolari | Questa è la prima pubblicazione | EN 12006-3:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Ausili tecnici per persone disabili — Requisiti generali e metodi di prova | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Tubi di respirazione destinati all’uso con sistemi per anestesia e ventilatori | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Termometri clinici — Parte 1: Termometri a dilatazione di liquido metallico in vetro con dispositivo di massimo | Questa è la prima pubblicazione | EN 12470-1:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Termometri clinici — Parte 2: Termometri a cambiamento di fase (matrice a punti) | Questa è la prima pubblicazione | EN 12470-2:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Termometri clinici — Parte 3: Termometri elettrici compatti (a comparazione e estrapolazione) aventi un dispositivo di massimo | Questa è la prima pubblicazione | EN 12470-3:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Termometri clinici — Parte 4: Prestazioni dei termometri elettrici per misurazione continua | Questa è la prima pubblicazione | EN 12470-4:2000
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Termometri clinici — Parte 5: Prestazioni dei termometri a infrarossi per orecchio (con dispositivo di massimo) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Ottica oftalmica — Montature per occhiali — Requisiti e metodi di prova (ISO 12870:2004) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 12870:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Piccole sterilizzatrici a vapore | Questa è la prima pubblicazione | EN 13060:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 09.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti | 09.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 2: Tubi e connettori | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 3: Dispositivi per il trasporto dell’aria | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività fungicida dei disinfettanti chimici per strumenti utilizzati in campo medico — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Veicoli medici e loro attrezzatura — Ambulanze aeree — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici utilizzati nelle ambulanze aeree | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Parte 1: Aspetti di assorbimento | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Parte 2: Permeabilità al vapore d’acqua delle medicazioni con pellicola permeabile | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida dei disinfettanti chimici per gli strumenti utilizzati in campo medico — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature — Parte 1: Requisiti generali per fabbricanti, operatori e prodotti | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature — Parte 2: Metodi di prova | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature — Parte 3: Requisiti di prestazione e livelli di prestazione | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Trattamento asettico di dispositivi medici liquidi — Requisiti | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Concentrati per emodialisi e terapie associate | Questa è la prima pubblicazione | EN 13867:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 1: Condizioni di interfaccia | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 2: Requisiti di sistema | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN 14079:2003
  Dispositivi medici non attivi — Requisiti di prestazione e metodi di prova per le garze di cotone assorbente e le garze di cotone e viscosa assorbente | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Parte 1: Requisiti generali (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Parte 2: Piani di valutazione clinica (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilizzazione dei dispositivi medici monouso che incorporano materiali di origine animale — Convalida e controllo sistematico della sterilizzazione con sterilizzanti chimici liquidi (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide — Requisiti e prove | Questa è la prima pubblicazione | EN 14180:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività mico-battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti — Metodi di prova e requisiti (fase 2/stadio 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tubi tracheali progettati per la chirurgia laser — Requisiti per la marcatura e le informazioni di accompagnamento (ISO 14408:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 14408:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Ottica oftalmica — Lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto — Requisiti fondamentali (ISO 14534:2002) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 14534:2002
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività battericida per strumenti utilizzati nell’area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività fungicida o fermentativa per strumenti utilizzati nell’area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Disinfettanti chimici ed antisettici. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività micobattericida e tubercolicida di disinfettanti chimici usati per strumenti nell’area medicale. Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Impianti per osteosintesi — Requisiti particolari (ISO 14602:1998) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 14602:1998
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Impianti mammari — Requisiti particolari (ISO 14607:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 14607:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Requisiti generali (ISO 14630:2008) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 14630:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Maschere chirurgiche — Requisiti e metodi di prova | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Ottica oftalmica — Lenti per occhiali — Requisiti fondamentali relativi a lenti finite non tagliate (ISO 14889:2003) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 14889:2003
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Camere iperbariche per persone — Camere iperbariche multiposto per terapia iperbarica — Prestazioni, requisiti di sicurezza e prove | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007) | 09.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Compatibilità con l’ossigeno (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Nota 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Strumenti oftalmici — Requisiti fondamentali e metodi di prova — Parte 1: Requisiti generali applicabili a tutti gli strumenti oftalmici (ISO 15004-1:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 15004-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatura — Specifiche per un sistema di nomenclatura per i dispositivi medici destinato allo scambio di dati regolamentati (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide — Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Connettori di piccole dimensioni per liquidi e gas in applicazioni sanitarie — Parte 1: Requisiti generali | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Contenitori di plastica per iniezione intravenosa (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove (ISO 15883-1:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 15883-1:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione (ISO 15883-2:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 15883-2:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la termodisinfezione per i contenitori di deiezioni umane (ISO 15883-3:2006) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 15883-3:2006
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 4: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati alla disinfezione chimica degli endoscopi termolabili (ISO 15883-4:2008) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 15883-4:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Strumentazione da utilizzare in associazione con impianti chirurgici non attivi — Requisiti generali (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Ausili tecnici per diabili – Requisiti e metodi di prova per sistemi di controllo dell’ambiente (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Terapia respiratoria per l’apnea nel sonno — Parte 1: Dispositivi per la terapia respiratoria dell’apnea nel sonno (ISO 17510-1:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 17510-1:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Terapia respiratoria per l’apnea nel sonno — Parte 2: Maschere e accessori di applicazione (ISO 17510-2:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 17510-2:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i processi di dispositivi medici risterilizzabili (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Sistemi trasportabili di ossigeno liquido per uso medico — Requisiti particolari (ISO 18777:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 18777:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Apparecchi per ventilazione polmonare — Monitor per infanti — Requisiti particolari (ISO 18778:2005) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 18778:2005
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Dispositivi medici economizzatori di ossigeno e di miscele di ossigeno — Requisiti particolari (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sistemi a barre per sostenere apparecchiature medicali (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Raccordi conici, con conicità 6 % (Luer), per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Parte 1: Requisiti generali (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Data scaduta
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Questa è la prima pubblicazione | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Guanti medicali — Determinazione della polvere asportabile sulla superficie (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti particolari (ISO 21534:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 21534:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari dell’anca (ISO 21535:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 21535:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari del ginocchio (ISO 21536:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 21536:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Apparecchi elettromedicali — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei monitor dei gas respirabili | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 21647:2004
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Iniettori senza ago per uso medico — Requisiti e metodi di prova (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Collegamenti flessibili per alta pressione per l’utilizzo con gli impianti per gas medicali (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 1: Applicazione della gestione del rischio (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 2: Controlli sull’origine, sulla raccolta, e sul trattamento (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 3: Validazione dell’eliminazione e/o dell’inattivazione dei virus e di agenti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Protesi d’arto esterne e ortesi esterne — Requisiti e metodi di prova (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature — Metodi di prova per determinare la resistenza alla penetrazione batterica allo stato umido (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Indumenti per la protezione contro agenti infettivi — Metodo di prova per la resistenza alla penetrazione di polveri biologiche contaminanti attraverso materiali degli indumenti di protezione (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protesica — Prove dei dispositivi d’articolazione caviglia-piede e unità piede — Requisiti e metodi di prova (ISO 22675:2006) | 09.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 1: Metodo di prova con sale per valutare le prestazioni di filtrazione (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 2: Aspetti diversi dalla filtrazione (ISO 23328-2:2002) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 23328-2:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Spirometri per la misurazione del flusso al picco espiratorio per la valutazione della funzione polmonare nelle persone con respirazione spontanea (ISO 23747:2007) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 23747:2007
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Impianti cardiovascolari — Dispositivi endovascolari — Parte 1: Protesi endovascolari | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 25539-1:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Impianti cardiovascolari — Dispositivi endovascolari — Parte 2: Stents vascolari (ISO 25539-2:2008) | Questa è la prima pubblicazione | EN ISO 25539-2:2008
  Nota 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Strumenti chirurgici, bisturi a lame intercambiabili, dimensioni di assemblaggio (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Data scaduta
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Questa è la prima pubblicazione | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elettroacustica — Protesi acustiche — Parte 13: Compatibilità Elettromagnetica (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (01.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Apparecchi elettromedicali — Misuratori del prodotto esposizione — area
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Nota 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-1: Norme generali per la sicurezza — Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (01.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-2: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (01.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Nota 3 | Data scaduta
  (01.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-2: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove
  IEC 60601-1-2:2007 (Modificata) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  IT e corrispondente modifica
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza — 3: Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni Generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Apparecchi elettromedicali Parte 1-4:Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Apparecchi elettromedicali Parte 1-6: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilit
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-6: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali — Norma collaterale: Usabilità
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-8: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme, prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-8: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme, prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  IT e corrispondente modifica
  Nota 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-10: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per lo sviluppo di dispositivo per il controllo fisiologico di tipo ad anello chiuso
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei defibrillatori cardiaci
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia a ultrasuoni
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-7: Norme particolari per la sicurezza di generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione compresa tra 10 kV e 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per apparecchi di gammaterapia
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-12: Norme particolari per la sicurezza dei ventilatori polmonari — Ventilatori per terapia intensiva
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-13: Norme particolari per la sicurezza e prestazioni essenziali di sistemi di anestesia
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-16: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-17: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Nota 3 | Data scaduta
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-20: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici da trasporto
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione parziale per via transcutanea
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per pompe d’infusione e dispositivi di controllo
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-26: Norme particolari per la sicurezza degli elettroencefalografi
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-27: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Norme particolari di sicurezza per i simulatori per radioterapia
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di simulatori per radioterapia
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Nota 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-30: Norme particolari per la sicurezza, compresi i requisiti essenziali, degli apparecchi di monitoraggio della pressione del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-31: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d’alimentazione interna
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza delle apparecchiature complementari agli apparecchi radiologici
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-33: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l’impiego medico
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medio a ultrasuoni
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-37: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-38: Norme particolari di sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-39: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-39: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Nota 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-40: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-41: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-43: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per procedure intervenzionali
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Apparecchiature elettromedicali — Parte 2-44: Norme particolari per la sicurezza di apparecchiature radiologiche per la tomografia computerizzata
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-45: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-47: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-49: Norme particolari di sicurezza di apparecchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-50: Norme particolari per la sicurezza per gli apparecchi di fototerapia infantile
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-51: Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi a canale singolo e multiplo
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X — Caratteristiche delle griglie antidiffusione d’uso generale e per mammografia
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elettroacustica — Apparecchi acustici — Parte 1: Audiometri a toni puri
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometri — Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometri — Parte 3: Segnali di breve durata per prove di sensibilità uditiva ai fini audiometrici e otoneurologici
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elettroacustica — Apparecchi audiometrici — Parte 3: Segnali di prova di breve durata
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Nota 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometri — Parte 4: Apparati per l’analisi audiometrica in alta frequenza
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Data scaduta
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Apparecchi elettromedicali — Strumenti dosimetrici usati per la misura non-invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Apparecchi elettromedicali — Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione del trattamento in radioterapia
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi di immagine radiografica di tipo digitale — Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-2: Determinazione dell’efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati in mammografia
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-3: Determinazione dell’efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati per immagini dinamiche
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositvi medici — Applicazione dell’ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organismo europeo di normalizzazione (1)

Riferimento e titolo della norma

(Documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilizzazione — Sterilizzatrici a vapore — grandi sterilizzatrici

Questa è la prima pubblicazione

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Guanti medicali monouso — Parte 1: Assenza di fori — requisiti e prove

30.9.2005

EN 455-1:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Guanti medicali monouso — Proprietà fisiche: requisiti e prove (compresa rettifica 1:1996)

31.7.2002

EN 455-2:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Guanti medicali monouso — Parte 3: Requisiti e prove per la valutazione biologica

9.8.2007

EN 455-3:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l’indicazione “STERILE” — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l’indicazione “STERILE” — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Ventilatori polmonari — Parte 1: Requisiti particolari dei ventilatori per terapia intensiva

Questa è la prima pubblicazione

EN 794-1:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Ventilatori polmonari — Parte 3: Requisiti particolari dei ventilatori per emergenza e trasporto

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Nota 3

Data scaduta

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Simboli utilizzati per l’etichettatura dei dispositivi medici

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Sfigmomanometri non invasivi — Parte1: Requisiti generali

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Nota 3

Data scaduta

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Sfigmomanometri non invasivi — Parte 2: Requisiti supplementari per sfigmomanometri meccanici

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN 1060-3:1997

Sfigmomanometri non invasivi — Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione sanguigna

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Nota 3

Data scaduta

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Sfigmomanometri non invasivi — Parte 4: Procedimenti di prova per determinare l’accuratezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatici

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Bombole trasportabili per gas — Identificazione della bombola (escluso GPL) — Parte 3: Codificazione del colore

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Tubi per tracheotomia — Tubi pediatrici (ISO 5366-3:2001 modificata)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a ossido di etilene — Requisiti e metodi di prova

Questa è la prima pubblicazione

EN 1422:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Cateteri diversi da quelli intravascolari — Metodi di prova per le proprietà comuni

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Strumenti

30.9.2005

EN 1639:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Attrezzatura

30.9.2005

EN 1640:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Materiali

30.9.2005

EN 1641:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Odontoiatria — Dispositivi medici per odontoiatria — Impianti dentali

30.9.2005

EN 1642:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Raccordi conici al 6 % (Luer) per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Raccordi di serraggio

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Tubi tracheali e raccordi

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Veicoli medici e loro attrezzatura — Autoambulanze

23.7.2008

EN 1789:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Palloni per anestesia (ISO 5362:2000 modificata)

30.9.2005

EN 1820:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Specifiche per le barelle ed altre attrezzature per il trasporto dei pazienti nelle ambulanze

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Letti regolabili per persone disabili — Requisiti e metodi di prova

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Nota 3

Data scaduta

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Ausili alla deambulazione — Requisiti generali e metodi di prova

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 2: Simboli grafici per l’utilizzo sulle etichette e sui fogli illustrativi (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue — Parte 3: Sistemi a sacca di sangue con accessori integrati (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Profilattici in lattice di gomma naturale — Requisiti e metodi di prova (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 4135:2001

Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Vocabolario (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Raccordi conici — Parte 1: Raccordi maschi e femmine (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Raccordi conici — Parte 2: Raccordi filettati di supporto (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Tubi flessibili per bassa pressione per l’utilizzo con i gas medicali (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Nota 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Vaporizzatori d’anestesia — Sistemi di riempimento specifici (ISO 5360:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 5360:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Tubi di tracheostomia — Parte 1: Tubi e connettori per l’utilizzo su adulti (ISO 5366-1:2000)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 5366-1:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Impianti cardiovascolari — Protesi di valvole cardiache (ISO 5840:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 5840:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Impianti neurochirurgici — Sistemi di deviazione “shunt” e componenti sterili monouso per idrocefalia

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 7197:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Laringoscopi per intubazione tracheale (ISO 7376:2003)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 7376:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 2: Impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Dispositivi contraccettivi intrauterini contenenti rame — Requisiti, prove (ISO 7439:2002)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 7439:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 3: Siringhe autobloccanti per vaccinazione a dose fissa (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Siringhe ipodermiche sterili monouso — Parte 4: Siringhe con dispositivo che impedisce il riuso (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Umidificatori per le vie respiratorie per uso medico — Requisiti particolari per i sistemi di umidificazione respiratoria (ISO 8185:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 8185:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Concentratori di ossigeno per uso medico — Requisiti di sicurezza (ISO 8359:1996)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 8359:1996

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Attrezzatura di infusione per uso medico — Parte 4: Set di infusione monouso, ad alimentazione per gravità (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 2: Sistemi respiratori anestetici (ISO 8835-2:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 8835-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 3: Sistemi di trasferimento e di ricezione degli impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 8835-3:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 8835-3:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 4: Dispositivi di alimentazione di vapore anestetico (ISO 8835-4:2004)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 8835-4:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Sistemi di anestesia per inalazione — Parte 5: Ventilatori per anestesia (ISO 8835-5:2004)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 8835-5:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Unità terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali — Parte 1: Unità terminali per l’utilizzo con gas medicali compressi e vuoto (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Unità terminali per impianti di distribuzione di gas medicali — Parte 2: Unità terminali per impianti di evacuazione dei gas anestetici (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 1: Scambiatori di calore e di umidità per l’impiego con volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 9360-1:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Scambiatori di calore e di umidità (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone — Parte 2: Scambiatori di calore e di umidità per l’impiego con pazienti tracheostomizzati aventi volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 9360-2:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Impianti neurochirurgici — Clips intracraniali autochiudenti per aneurisma (ISO 9713:2002)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 9713:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Apparecchiature elettromedicali — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei pulsossimetri per uso medico (ISO 9919:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 9919:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Aspiratori per uso medico — Parte 1: Aspiratori azionati elettricamente — Requisiti di sicurezza (ISO 10079-1:1999)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10079-1:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Aspiratori per uso medico — Parte 2: Aspiratori azionati manualmente (ISO 10079-2:1999)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10079-2:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Aspiratori per uso medico — Parte 3: Aspiratori azionati da una sorgente di vuoto o di pressione (ISO 10079-3:1999)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10079-3:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Protesica — Prove strutturali delle protesi degli arti inferiori — Requisiti e metodi di prova (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 1: Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 2: Riduttori di pressione di centrale e di linea (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 3: Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Riduttori di pressione per l’utilizzo con i gas medicali — Parte 4: Riduttori per bassa pressione (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Nota 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Sollevatori per il trasferimento di persone disabili — Requisiti e metodi di prova (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Cateteri intravascolari sterili monouso — Parte 1: Requisiti generali

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10555-1:1996

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 2: Ventilatori per le cure a domicilio per pazienti dipendenti dal ventilatore (ISO 10651-2:2004)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10651-2:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Ventilatori polmonari — Parte 4: Requisiti particolari per resuscitatori manuali (ISO 10651-4:2002)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10651-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Ventilatori polmonari per uso medico — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali — Parte 6: Dispositivi di assistenza respiratoria a domicilio (ISO 10651-6:2004)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10651-6:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1: Valutazione e prove (ISO 10993-1:2003)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-1:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 3: Prove di genotossicità, carcinogenicità e tossicità sulla riproduzione (ISO 10993-3:2003)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-3:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 6: Prove relative agli effetti locali dopo l’impianto (ISO 10993-6:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 7: Residui della sterilizzazione a ossido di etilene (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 9: Struttura per l’identificazione e la quantificazione della degradazione potenziale dei prodotti (ISO 10993-9:1999)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-9:1999

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 10: Prove di irritazione e di ipersensibilità ritardata

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-10:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 11: Prove di tossicità sistemica (ISO 10993-11:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento (ISO 10993-12:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-12:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri (ISO 10993-13:1998)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-13:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche (ISO 10993-14:2001)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-14:2001

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe (ISO 10993-15:2000)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-15:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili (ISO 10993-16:1997)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-16:1997

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili (ISO 10993-17:2002)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali (ISO 10993-18:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossido di etilene — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i dispositivi medici (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Radiazione — Parte 2: Definizione della dose sterilizzante (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 2: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione ad ossido di etilene (ISO 11138-2:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori biologici — Parte 3: Indicatori biologici per processi di sterilizzazione a calore umido (ISO 11138-3:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 1: Requisiti generali (ISO 11140-1:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Indicatori chimici — Parte 3: Sistemi indicatori di Classe 2 destinati a essere utilizzati per la prova Bowie- Dick di penetrazione del vapore

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11140-3:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Unità di alimentazione per uso medico (ISO 11197:2004)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11197:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio (ISO 11607-1:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente — Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Metodi microbiologici — Parte 1: Determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 1: Accensione primaria e penetrazione (ISO 11810-1:2005)

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laser e sistemi laser — Metodo di prova e classificazione per la resistenza laser dei teli chirurgici e/o delle coperture di protezione dei pazienti — Parte 2: Accensione secondaria (ISO 11810-2:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11810-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Impianti oftalmici — Lenti intraoculari — Parte 8: Requisiti fondamentali (ISO 11979-8:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 11979-8:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Ottica e strumenti ottici — Laser e sistemi laser — Determinazione della resistenza al laser di tubi tracheali (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Impianti chirurgici non attivi — Requisiti particolari per gli impianti cardio-vascolari — Parte 2: Protesi vascolari inclusi i condotti per valvole cardiache

Questa è la prima pubblicazione

EN 12006-2:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Impianti chirurgici non attivi — Requisiti particolari per impianti cardiaci e vascolari — Parte 3: Dispositivi endovascolari

Questa è la prima pubblicazione

EN 12006-3:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Ausili tecnici per persone disabili — Requisiti generali e metodi di prova

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Tubi di respirazione destinati all’uso con sistemi per anestesia e ventilatori

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Termometri clinici — Parte 1: Termometri a dilatazione di liquido metallico in vetro con dispositivo di massimo

Questa è la prima pubblicazione

EN 12470-1:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Termometri clinici — Parte 2: Termometri a cambiamento di fase (matrice a punti)

Questa è la prima pubblicazione

EN 12470-2:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Termometri clinici — Parte 3: Termometri elettrici compatti (a comparazione e estrapolazione) aventi un dispositivo di massimo

Questa è la prima pubblicazione

EN 12470-3:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Termometri clinici — Parte 4: Prestazioni dei termometri elettrici per misurazione continua

Questa è la prima pubblicazione

EN 12470-4:2000

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Termometri clinici — Parte 5: Prestazioni dei termometri a infrarossi per orecchio (con dispositivo di massimo)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Ottica oftalmica — Montature per occhiali — Requisiti e metodi di prova (ISO 12870:2004)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 12870:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Piccole sterilizzatrici a vapore

Questa è la prima pubblicazione

EN 13060:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

09.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti

09.8.2007

EN 13544-1:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 2: Tubi e connettori

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Attrezzatura per terapia respiratoria — Parte 3: Dispositivi per il trasporto dell’aria

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività fungicida dei disinfettanti chimici per strumenti utilizzati in campo medico — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Veicoli medici e loro attrezzatura — Ambulanze aeree — Parte 1: Requisiti per i dispositivi medici utilizzati nelle ambulanze aeree

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Nota 2.1

Data scaduta

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Parte 1: Aspetti di assorbimento

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN 13726-2:2002

Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita — Parte 2: Permeabilità al vapore d’acqua delle medicazioni con pellicola permeabile

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida dei disinfettanti chimici per gli strumenti utilizzati in campo medico — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature — Parte 1: Requisiti generali per fabbricanti, operatori e prodotti

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature — Parte 2: Metodi di prova

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature — Parte 3: Requisiti di prestazione e livelli di prestazione

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Trattamento asettico di dispositivi medici liquidi — Requisiti

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Concentrati per emodialisi e terapie associate

Questa è la prima pubblicazione

EN 13867:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 1: Condizioni di interfaccia

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Sistemi di soccorso — Trasporto di incubatori — Parte 2: Requisiti di sistema

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN 14079:2003

Dispositivi medici non attivi — Requisiti di prestazione e metodi di prova per le garze di cotone assorbente e le garze di cotone e viscosa assorbente

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Parte 1: Requisiti generali (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani — Parte 2: Piani di valutazione clinica (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilizzazione dei dispositivi medici monouso che incorporano materiali di origine animale — Convalida e controllo sistematico della sterilizzazione con sterilizzanti chimici liquidi (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilizzatrici per uso medico — Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide — Requisiti e prove

Questa è la prima pubblicazione

EN 14180:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Disinfettanti chimici ed antisettici — Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività mico-battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti — Metodi di prova e requisiti (fase 2/stadio 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tubi tracheali progettati per la chirurgia laser — Requisiti per la marcatura e le informazioni di accompagnamento (ISO 14408:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 14408:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Ottica oftalmica — Lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto — Requisiti fondamentali (ISO 14534:2002)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 14534:2002

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività battericida per strumenti utilizzati nell’area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Disinfettanti chimici e antisettici — Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività fungicida o fermentativa per strumenti utilizzati nell’area medicale — Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Disinfettanti chimici ed antisettici. Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell’attività micobattericida e tubercolicida di disinfettanti chimici usati per strumenti nell’area medicale. Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Impianti chirurgici non attivi — Impianti per osteosintesi — Requisiti particolari (ISO 14602:1998)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 14602:1998

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Impianti chirurgici non attivi — Impianti mammari — Requisiti particolari (ISO 14607:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 14607:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Impianti chirurgici non attivi — Requisiti generali (ISO 14630:2008)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 14630:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Maschere chirurgiche — Requisiti e metodi di prova

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Ottica oftalmica — Lenti per occhiali — Requisiti fondamentali relativi a lenti finite non tagliate (ISO 14889:2003)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 14889:2003

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Camere iperbariche per persone — Camere iperbariche multiposto per terapia iperbarica — Prestazioni, requisiti di sicurezza e prove

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007)

09.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare — Compatibilità con l’ossigeno (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unità terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Nota 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Strumenti oftalmici — Requisiti fondamentali e metodi di prova — Parte 1: Requisiti generali applicabili a tutti gli strumenti oftalmici (ISO 15004-1:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 15004-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatura — Specifiche per un sistema di nomenclatura per i dispositivi medici destinato allo scambio di dati regolamentati (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Nota 3

Data scaduta

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide — Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Connettori di piccole dimensioni per liquidi e gas in applicazioni sanitarie — Parte 1: Requisiti generali

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Contenitori di plastica per iniezione intravenosa (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove (ISO 15883-1:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 15883-1:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, utensili, vetreria, ecc., che utilizzano la termodisinfezione (ISO 15883-2:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 15883-2:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la termodisinfezione per i contenitori di deiezioni umane (ISO 15883-3:2006)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 15883-3:2006

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Apparecchi di lavaggio e disinfezione — Parte 4: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione destinati alla disinfezione chimica degli endoscopi termolabili (ISO 15883-4:2008)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 15883-4:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Strumentazione da utilizzare in associazione con impianti chirurgici non attivi — Requisiti generali (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Ausili tecnici per diabili – Requisiti e metodi di prova per sistemi di controllo dell’ambiente (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Terapia respiratoria per l’apnea nel sonno — Parte 1: Dispositivi per la terapia respiratoria dell’apnea nel sonno (ISO 17510-1:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 17510-1:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Terapia respiratoria per l’apnea nel sonno — Parte 2: Maschere e accessori di applicazione (ISO 17510-2:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 17510-2:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i processi di dispositivi medici risterilizzabili (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Calore umido — Sviluppo, validazione e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Sistemi trasportabili di ossigeno liquido per uso medico — Requisiti particolari (ISO 18777:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 18777:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Apparecchi per ventilazione polmonare — Monitor per infanti — Requisiti particolari (ISO 18778:2005)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 18778:2005

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Dispositivi medici economizzatori di ossigeno e di miscele di ossigeno — Requisiti particolari (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Sistemi a barre per sostenere apparecchiature medicali (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Raccordi conici, con conicità 6 % (Luer), per siringhe, aghi ed altra strumentazione medica — Parte 1: Requisiti generali (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Data scaduta

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 21171:2006

Guanti medicali — Determinazione della polvere asportabile sulla superficie (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti particolari (ISO 21534:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 21534:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari dell’anca (ISO 21535:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 21535:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Impianti chirurgici non attivi — Protesi articolari — Requisiti specifici per protesi articolari del ginocchio (ISO 21536:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 21536:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Apparecchi elettromedicali — Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei monitor dei gas respirabili

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 21647:2004

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Iniettori senza ago per uso medico — Requisiti e metodi di prova (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Collegamenti flessibili per alta pressione per l’utilizzo con gli impianti per gas medicali (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 1: Applicazione della gestione del rischio (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 2: Controlli sull’origine, sulla raccolta, e sul trattamento (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati — Parte 3: Validazione dell’eliminazione e/o dell’inattivazione dei virus e di agenti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Protesi d’arto esterne e ortesi esterne — Requisiti e metodi di prova (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature — Metodi di prova per determinare la resistenza alla penetrazione batterica allo stato umido (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Indumenti per la protezione contro agenti infettivi — Metodo di prova per la resistenza alla penetrazione di polveri biologiche contaminanti attraverso materiali degli indumenti di protezione (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Protesica — Prove dei dispositivi d’articolazione caviglia-piede e unità piede — Requisiti e metodi di prova (ISO 22675:2006)

09.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 1: Metodo di prova con sale per valutare le prestazioni di filtrazione (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Nota 2.1

Data scaduta

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio — Parte 2: Aspetti diversi dalla filtrazione (ISO 23328-2:2002)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 23328-2:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare — Spirometri per la misurazione del flusso al picco espiratorio per la valutazione della funzione polmonare nelle persone con respirazione spontanea (ISO 23747:2007)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 23747:2007

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Impianti cardiovascolari — Dispositivi endovascolari — Parte 1: Protesi endovascolari

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 25539-1:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Impianti cardiovascolari — Dispositivi endovascolari — Parte 2: Stents vascolari (ISO 25539-2:2008)

Questa è la prima pubblicazione

EN ISO 25539-2:2008

Nota 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Strumenti chirurgici, bisturi a lame intercambiabili, dimensioni di assemblaggio (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Data scaduta

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Questa è la prima pubblicazione

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elettroacustica — Protesi acustiche — Parte 13: Compatibilità Elettromagnetica (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(01.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Apparecchi elettromedicali — Misuratori del prodotto esposizione — area

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Nota 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Nota 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-1: Norme generali per la sicurezza — Norma Collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(01.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-2: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(01.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Nota 3

Data scaduta

(01.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-2: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove

IEC 60601-1-2:2007 (Modificata)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

IT e corrispondente modifica

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza — 3: Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni Generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Apparecchi elettromedicali Parte 1-4:Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Apparecchi elettromedicali Parte 1-6: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilit

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-6: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali — Norma collaterale: Usabilità

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-8: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme, prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-8: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme, prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

IT e corrispondente modifica

Nota 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-10: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per lo sviluppo di dispositivo per il controllo fisiologico di tipo ad anello chiuso

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Nota 3

Data scaduta

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei defibrillatori cardiaci

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia a ultrasuoni

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-7: Norme particolari per la sicurezza di generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione compresa tra 10 kV e 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Nota 3

Data scaduta

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Nota 3

Data scaduta

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per apparecchi di gammaterapia

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Nota 3

Data scaduta

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-12: Norme particolari per la sicurezza dei ventilatori polmonari — Ventilatori per terapia intensiva

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-13: Norme particolari per la sicurezza e prestazioni essenziali di sistemi di anestesia

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Data scaduta

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-16: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-17: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Nota 3

Data scaduta

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Nota 3

Data scaduta

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-20: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici da trasporto

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Nota 3

Data scaduta

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione parziale per via transcutanea

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per pompe d’infusione e dispositivi di controllo

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Nota 3

Data scaduta

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-26: Norme particolari per la sicurezza degli elettroencefalografi

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-27: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Norme particolari di sicurezza per i simulatori per radioterapia

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di simulatori per radioterapia

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Nota 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-30: Norme particolari per la sicurezza, compresi i requisiti essenziali, degli apparecchi di monitoraggio della pressione del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-31: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d’alimentazione interna

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza delle apparecchiature complementari agli apparecchi radiologici

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-33: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Nota 3

Data scaduta

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Data scaduta

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l’impiego medico

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medio a ultrasuoni

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-37: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-38: Norme particolari di sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-39: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-39: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Nota 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-40: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-41: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-43: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per procedure intervenzionali

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Apparecchiature elettromedicali — Parte 2-44: Norme particolari per la sicurezza di apparecchiature radiologiche per la tomografia computerizzata

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-45: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-47: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-49: Norme particolari di sicurezza di apparecchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-50: Norme particolari per la sicurezza per gli apparecchi di fototerapia infantile

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-51: Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi a canale singolo e multiplo

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X — Caratteristiche delle griglie antidiffusione d’uso generale e per mammografia

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elettroacustica — Apparecchi acustici — Parte 1: Audiometri a toni puri

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri — Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometri — Parte 3: Segnali di breve durata per prove di sensibilità uditiva ai fini audiometrici e otoneurologici

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elettroacustica — Apparecchi audiometrici — Parte 3: Segnali di prova di breve durata

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Nota 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri — Parte 4: Apparati per l’analisi audiometrica in alta frequenza

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Data scaduta

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Apparecchi elettromedicali — Strumenti dosimetrici usati per la misura non-invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Apparecchi elettromedicali — Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione del trattamento in radioterapia

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi di immagine radiografica di tipo digitale — Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-2: Determinazione dell’efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati in mammografia

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-3: Determinazione dell’efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati per immagini dinamiche

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositvi medici — Applicazione dell’ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

NB:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso gli organismi europei di normalizzazione o presso gli organismi nazionali di normalizzazione il cui l’elenco figura in annesso alla direttiva n. 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) modificata dalla direttiva n. 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso gli organismi europei di normalizzazione o presso gli organismi nazionali di normalizzazione il cui l’elenco figura in annesso alla direttiva n. 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) modificata dalla direttiva n. 98/48/CE (3).

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue della Comunità. |
| --- | --- |

—

La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue della Comunità.

| — | Questa lista sostituisce tutte le precedenti liste pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La Commissione assicura l’aggiornamento della presente lista. |
| --- | --- |

—

Questa lista sostituisce tutte le precedenti liste pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La Commissione assicura l’aggiornamento della presente lista.

| — | Per ulteriori informazioni, consultare il sito Europa, al seguente indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Per ulteriori informazioni, consultare il sito Europa, al seguente indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, Tel.+32 25500811; Fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, Tel.+32 25196871; Fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCIA, Tel.+33 492944200; Fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37.

(3)  GU L 217 del 5.8.1998, pag. 18.

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| 2.12.2009 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 293/69

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Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

2009/C 293/04

| Organismo europeo di normalizzazione (1) | Riferimento e titolo della norma
  (Documento di riferimento) | Prima pubblicazione GU | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informazioni fornite dal fabbricante con reagenti per diagnostica in vitro per uso professionale | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Informazioni fornite dal fabbricante con i reagenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Istruzioni per l'uso degli strumenti per diagnostica in vitro per uso professionale | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Istruzioni per l'uso per gli strumenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche (ISO 10993-14:2001) | Questa è la prima pubblicazione | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe (ISO 10993-15:2000) | Questa è la prima pubblicazione | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Presentazione di procedimenti di misura di riferimento | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Data scaduta
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze nei campioni di origine biologica — Descrizione dei materiali di riferimento | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Mezzi di coltura per microbiologia — Criteri di prestazione per mezzi di coltura | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Nota 3 | Data scaduta
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Requisiti generali per i dispositivi medico-diagnostici in vitro per test auto-diagnostici | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Valutazione delle prestazioni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN 13640:2002
  Prove di stabilità dei reagenti diagnostici in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminazione o riduzione del rischio di infezione relativa ai reagenti diagnostici in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procedure di campionamento utilizzate per le prove di accettazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro — Aspetti statistici | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Utilizzo di schemi di valutazione esterna della qualità per la valutazione delle prestazioni dei procedimenti di esami diagnostici in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Contenitori monouso per la raccolta di campioni di origine umana, diversi dal sangue | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Nota 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sistemi di dosaggio dei diagnostici in vitro — Requisiti per i sistemi auto-diagnostici di monitoraggio della glicemia nel trattamento del diabete mellito (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Questa è la prima pubblicazione |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclatura — Specifiche per un sistema di nomenclatura per i dispositivi medici destinato allo scambio di dati regolamentati (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Questa è la prima pubblicazione | Nota 3 | Data scaduta
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze di campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori assegnati ai calibratori e ai materiali di controllo (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori per la concentrazione catalitica di enzimi assegnati a calibratori e materiali di controllo (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Sistemi di prova in laboratorio e di dosaggio dei diagnostici in vitro — Prova di sensibilità degli agenti infettivi e valutazione delle prestazioni dei dispositivi di sensibilità antimicrobici — Parte 1: Metodo di riferimento per la determinazione della sensibilità in vitro agli agenti antimicrobici dei batteri aerobici a crescita rapida presenti in malattie infettive (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio — Parte 2-101: Prescrizioni particolari per apparecchiature mediche per la diagnosi in-vitro
  IEC 61010-2-101:2002 (Modificata) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-6. Requisiti particolari — Apparecchiature mediche per diagnostica in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organismo europeo di normalizzazione (1)

Riferimento e titolo della norma

(Documento di riferimento)

Prima pubblicazione GU

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

Nota 1

CEN

EN 375:2001

Informazioni fornite dal fabbricante con reagenti per diagnostica in vitro per uso professionale

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Informazioni fornite dal fabbricante con i reagenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizzazione dei dispositivi medici — Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione «STERILE» — Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Istruzioni per l'uso degli strumenti per diagnostica in vitro per uso professionale

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Istruzioni per l'uso per gli strumenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Simboli utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche (ISO 10993-14:2001)

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe (ISO 10993-15:2000)

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN 12286:1998

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Presentazione di procedimenti di misura di riferimento

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Data scaduta

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze nei campioni di origine biologica — Descrizione dei materiali di riferimento

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Mezzi di coltura per microbiologia — Criteri di prestazione per mezzi di coltura

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Nota 3

Data scaduta

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità — Requisiti per scopi regolamentari (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Nota 2.1

Data scaduta

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Requisiti generali per i dispositivi medico-diagnostici in vitro per test auto-diagnostici

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Valutazione delle prestazioni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN 13640:2002

Prove di stabilità dei reagenti diagnostici in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Eliminazione o riduzione del rischio di infezione relativa ai reagenti diagnostici in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Procedure di campionamento utilizzate per le prove di accettazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro — Aspetti statistici

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Utilizzo di schemi di valutazione esterna della qualità per la valutazione delle prestazioni dei procedimenti di esami diagnostici in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Contenitori monouso per la raccolta di campioni di origine umana, diversi dal sangue

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispositivi medici — Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Nota 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Sistemi di dosaggio dei diagnostici in vitro — Requisiti per i sistemi auto-diagnostici di monitoraggio della glicemia nel trattamento del diabete mellito (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Questa è la prima pubblicazione

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclatura — Specifiche per un sistema di nomenclatura per i dispositivi medici destinato allo scambio di dati regolamentati (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Questa è la prima pubblicazione

Nota 3

Data scaduta

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze di campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori assegnati ai calibratori e ai materiali di controllo (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispositivi medico-diagnostici in vitro — Misura di grandezze in campioni di origine biologica — Tracciabilità metrologica dei valori per la concentrazione catalitica di enzimi assegnati a calibratori e materiali di controllo (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Sistemi di prova in laboratorio e di dosaggio dei diagnostici in vitro — Prova di sensibilità degli agenti infettivi e valutazione delle prestazioni dei dispositivi di sensibilità antimicrobici — Parte 1: Metodo di riferimento per la determinazione della sensibilità in vitro agli agenti antimicrobici dei batteri aerobici a crescita rapida presenti in malattie infettive (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio — Parte 2-101: Prescrizioni particolari per apparecchiature mediche per la diagnosi in-vitro

IEC 61010-2-101:2002 (Modificata)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-6. Requisiti particolari — Apparecchiature mediche per diagnostica in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

in genere la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow»), fissata dall’organismo europeo di normalizzazione, ma è bene richiamare l’attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

la norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.2: | la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

la nuova norma ha un campo di applicazione più ampio delle norme sostituite. Alla data stabilita le norme sostituite cessano di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.3: | la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

la nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di dare la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

N.B.:

| — | Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso gli organismi europei di normalizzazione o presso gli organismi nazionali di normalizzazione il cui l'elenco figura in annesso alla direttiva n. 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) modificata dalla direttiva n. 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Ogni informazione relativa alla disponibilità delle norme può essere ottenuta o presso gli organismi europei di normalizzazione o presso gli organismi nazionali di normalizzazione il cui l'elenco figura in annesso alla direttiva n. 98/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2) modificata dalla direttiva n. 98/48/CE (3).

| — | La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue della Comunità. |
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La pubblicazione dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea non implica che le norme siano disponibili in tutte le lingue della Comunità.

| — | Questa lista sostituisce tutte le precedenti liste pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione assicura l'aggiornamento della presente lista. |
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Questa lista sostituisce tutte le precedenti liste pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. La Commissione assicura l'aggiornamento della presente lista.

| — | Per ulteriori informazioni, consultare il sito Europa, al seguente indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
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Per ulteriori informazioni, consultare il sito Europa, al seguente indirizzo: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

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(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, Tel.+32 25500811; Fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIE, Tel.+32 25196871; Fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCIA, Tel.+33 492944200; Fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  GU L 204 del 21.7.1998, pag. 37.

(3)  GU L 217 del 5.8.1998, pag. 18.

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