# Úradný vestník C 293/2009

| | ISSN 1725-5236
  doi:10.3000/17255236.C_2009.293.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 293 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 522. decembra 2009 |

ISSN 1725-5236

doi:10.3000/17255236.C_2009.293.slk

Úradný vestník

Európskej únie

C 293

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 522. decembra 2009

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2009/C 293/01 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/5/ES z 9. marca 1999 o rádiovom zariadení a koncových telekomunikačných zariadeniach a o vzájomnom uznávaní ich zhody(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem v tejto smernici)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 98/79/ES Európskeho Parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro
  (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)
   (
  1
  ) | 69 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2009/C 293/01

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/5/ES z 9. marca 1999 o rádiovom zariadení a koncových telekomunikačných zariadeniach a o vzájomnom uznávaní ich zhody(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem v tejto smernici)
   (
  1
  )

(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem v tejto smernici)

1

1

2009/C 293/02

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)

1

34

2009/C 293/03

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)
   (
  1
  )

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)

1

39

2009/C 293/04

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 98/79/ES Európskeho Parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro
  (Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)
   (
  1
  )

in vitro

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)

1

69

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 2.12.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 293/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 293/1

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/5/ES z 9. marca 1999 o rádiovom zariadení a koncových telekomunikačných zariadeniach a o vzájomnom uznávaní ich zhody

(Text s významom pre EHP)

(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem v tejto smernici)

2009/C 293/01

| Európska organizácia pre normalizáciu: (1) | Odkaz a názov normy
  (a referenčný dokument) | Označenie nahradenej normy | Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy
  Poznámka 1 | Článok smernice 1999/5/ES |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 41003:1998 | | | |
| Osobitné bezpečnostné požiadavky na zariadenia pripájané na telekomunikačné siete. | EN 41003:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.1.2002) | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 50360:2001 | | | |
| Výrobková norma na preukazovanie zhody mobilných telefónov so základnými obmedzeniami z hľadiska vystavenia človeka elektromagnetickým poliam (300 MHz až 3 GHz). | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) |
| Cenelec | EN 50364:2001 | | | |
| Obmedzenie vystavenia osôb účinkom elektromagnetických polí od zariadení pracujúcich vo frekvenčnom rozsahu od 0 Hz do 10 GHz, používaných pri elektronickej ochrane tovaru (EAS), vysokofrekvenčnej identifikácii (RFID) a podobných aplikáciách. | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 50371:2002 | | | |
| Všeobecná norma na preukazovanie zhody nízkovýkonových elektronických a elektrických zariadení so základnými obmedzeniami pre vystavenie človeka elektromagnetickým poliam (10 MHz až 300 GHz). Obyvateľstvo. | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 50385:2002 | | | |
| Výrobková norma na preukázanie zhody základňových rádiostaníc a pevných koncových staníc bezšnúrových telekomunikačných systémov so základnými obmedzeniami a referenčnými hladinami, týkajúca sa vystavenia osôb vysokofrekvenčným elektromagnetickým poliam (110 MHz — 40 GHz). Vystavenie verejnosti. | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) |
| Cenelec | EN 50401:2006 | | | |
| Výrobková norma na preukázanie zhody pevných zariadení na rádiový prenos (od 110 MHz do 40 GHz) určených na použitie v bezdrôtových telekomunikačných sieťach, so základnými obmedzeniami alebo referenčnými úrovňami pre vystavenie obyvateľstva vysokofrekvenčným elektromagnetickým poliam, spôsobené ich uvedením do prevádzky. | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) |
| Cenelec | EN 55022:1998 | | | |
| Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania.
  (CISPR 22:1997, zmenená) | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.8.2007) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Zmena A1:2000 k EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Každá z nasledujúcich štyroch noriem poskytuje predpoklad zhody do 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Zmena A2:2003 k EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| Cenelec | EN 55022:2006 | | | |
| Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania.
  (CISPR 22:2005, zmenená) | EN 55022:1998
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2009) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Zmena A1:2007 k EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Poznámka 3 | 1.10.2011 | |
| Cenelec | EN 55024:1998 | | | |
| Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky odolnosti. Medze a metódy merania.
  (CISPR 24:1997, zmenená) | Príslušná všeobecná norma, resp. normy
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.7.2001) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Zmena A1:2001 k EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.10.2004) | |
| Zmena A2:2003 k EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2005) | |
| Cenelec | EN 60065:2002 | | | |
| Audioprístroje, videoprístroje a podobné elektronické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť.
  (IEC 60065:2001, zmenená) | EN 60065:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2007) | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Zmena A1:2006 k EN 60065:2002
  (IEC 60065:2001/A1:2005, zmenená) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) | |
| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| Bezpečnostné požiadavky na rádiové vysielače.
  (IEC 60215:1987) | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Zmena A1:1992 k EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.1993) | |
| Zmena A2:1994 k EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (15.7.1995) | |
| Cenelec | EN 60825-1:1994 | | | |
| Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 1: Klasifikácia zariadení, požiadavky a návod pre používateľov.
  (IEC 60825-1:1993) | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Zmena A1:2002 k EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.2004) | |
| Zmena A2:2001 k EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2005) | |
| Cenelec | EN 60825-1:2007 | | | |
| Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 1: Klasifikácia zariadení a požiadavky.
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | 1.9.2010 | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 60825-2:2004 | | | |
| Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 2: Bezpečnosť komunikačných systémov s optickými vláknami (OFCS).
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.9.2007) | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Zmena A1:2007 k EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Poznámka 3 | 1.2.2010 | |
| Cenelec | EN 60825-4:1997 | | | |
| Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 4: Ochranné kryty laserov.
  (IEC 60825-4:1997) | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Zmena A1:2002 k EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.10.2005) | |
| Zmena A2:2003 k EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.10.2006) | |
| Cenelec | EN 60825-4:2006 | | | |
| Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 4: Ochranné kryty laserov.
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2009) | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Zmena A1:2008 k EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Poznámka 3 | 1.9.2011 | |
| Cenelec | EN 60825-12:2004 | | | |
| Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 12: Bezpečnosť optických komunikačných systémov vo voľnom priestore používaných na prenos informácií.
  (IEC 60825-12:2004) | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 60950-1:2001 | | | |
| Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky.
  (IEC 60950-1:2001, zmenená) | EN 60950:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2006) | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Zmena A11:2004 k EN 60950-1:2001 | Poznámka 3 | — | |
| Cenelec | EN 60950-1:2006 | | | |
| Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky.
  (IEC 60950-1:2005, zmenená) | EN 60950-1:2001
  a jej zmena
  Poznámka 2.1 | 1.12.2010 | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 60950-22:2006 | | | |
| Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 22: Zariadenia nainštalované vonku.
  (IEC 60950-22:2005, zmenená) | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 60950-23:2006 | | | |
| Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 23: Zariadenia s veľkokapacitnou pamäťou.
  (IEC 60950-23:2005) | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-2: Medze. Medze vyžarovania harmonických zložiek prúdu (zariadenia so vstupným fázovým prúdom <= 16 A).
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2009) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien, kolísanie napätia a blikania vo verejných rozvodných sieťach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu.
  (IEC 61000-3-3:1994) | Príslušná všeobecná norma, resp. normy
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.1.2001) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Zmena A1:2001 k EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.5.2004) | |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien, kolísanie napätia a blikania vo verejných rozvodných sieťach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu.
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | 1.9.2011 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-11: Medze. Obmedzenie zmien napätia, kolísania napätia a blikania v rozvodných sieťach nízkeho napätia pre podmienečne pripájané zariadenia s menovitým prúdom <= 75 A.
  (IEC 61000-3-11:2000) | Príslušná všeobecná norma, resp. normy
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.11.2003) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-12: Medze. Medze harmonických prúdov spôsobených zariadením so vstupným fázovým prúdom > 16 A a <= 75 A pripojeným k verejným sieťam nízkeho napätia.
  (IEC 61000-3-12:2004) | Príslušná všeobecná norma, resp. normy
  Poznámka 2.3 | Dátum uplynul
  (1.2.2008) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-1: Všeobecné normy. Odolnosť — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.
  (IEC 61000-6-1:1997, zmenená) | EN 50082-1:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2004) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-1: Všeobecné normy. Odolnosť — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Poznámka 2.1 | 1.12.2009 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-2: Všeobecné normy. Odolnosť — priemyselné prostredia.
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.6.2008) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-3: Všeobecné normy. Vyžarovanie — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.
  (CISPR/IEC 61000-6-3:1996, zmenená) | EN 50081-1:1992
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2004) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Zmena A11:2004 k EN 61000-6-3:2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2007) | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-3: Všeobecné normy. Vyžarovanie — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  a jej zmena
  Poznámka 2.1 | 1.12.2009 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-4: Všeobecné normy. Vyžarovanie — priemyselné prostredia.
  (IEC 61000-6-4:1997, zmenená) | EN 50081-2:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2004) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-4: Všeobecné normy. Vyžarovanie — priemyselné prostredia.
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Poznámka 2.1 | 1.12.2009 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| Cenelec | EN 62311:2008 | | | |
| Posudzovanie elektronických a elektrických zariadení z hľadiska obmedzenia expozície osôb elektromagnetickými poliami (0 Hz — 300 GHz).
  (IEC 62311:2007, zmenená) | NEEXISTUJE | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods.2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 065-2 V1.1.1 | 28.2.2011 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE | EN 300 065-3 V1.1.1 | 28.2.2011 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia s vnútorným alebo vonkajším VF konektorom určené prednostne na analógový prenos hovorov. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Dátum uplynul
  (31.8.2002) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia s vnútorným alebo vonkajším VF konektorom určené prednostne na analógový prenos hovorov. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia určené na prenos dát (a/alebo hovoru) používajúce moduláciu s konštantnou alebo s nekonštantnou obálkou a vybavené anténovým konektorom. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia pre občianske pásmo s uhlovou moduláciou (rádiové zariadenia CEPT PR 27). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Dátum uplynul
  (30.4.2001) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia pre občianske pásmo (CB). Rádiové zariadenia pre občianske pásmo s uhlovou moduláciou (rádiové zariadenia PR 27). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne vysielače a prijímače pre plavebnú pohyblivú službu pracujúce v pásmach VHF. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Dátum uplynul
  (31.8.2008) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne vysielače a prijímače pre plavebnú pohyblivú službu pracujúce v pásmach VHF. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2008) | Článok 3 ods. 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia vysielajúce signály na vyvolanie osobitnej reakcie v prijímači. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia používané vo frekvenčnom rozsahu od 25 MHz do 1 000 MHz s úrovňami výkonu do 500 mW. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Miestna vyhľadávacia služba. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia používajúce integrálne antény určené prednostne na analógový prenos hovoru. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia s integrálnou anténou určené prednostne na analógový prenos hovoru. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 296-2 V1.1.1 | 30.11.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Širokopásmové prenosové systémy. Zariadenia na prenos dát pracujúce v pásme ISM 2,4 GHz a využívajúce metódy širokopásmovej modulácie. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 328 V1.6.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 25 MHz a systémy s indukčnou slučkou vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 30 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2007) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba (RP 02). Rádiové zariadenia používajúce integrálnu anténu na prenos signálov na iniciovanie špecifickej odpovede v prijímači.. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Plavebné pohyblivé vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach MF a HF. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Plavebné pohyblivé vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach MF a HF. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia určené na prenos dát (a hovoru) používajúce integrálnu anténu. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Dátum uplynul
  (30.4.2001) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezdrôtové mikrofóny vo frekvenčnom rozsahu od 25 MHz do 3 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezdrôtové mikrofóny vo frekvenčnom rozsahu od 25 MHz do 3 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia v občianskom pásme s amplitúdovou moduláciou s dvoma postrannými pásmami (DSB) a/alebo s jedným postranným pásmom (SSB). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2002) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Rádiové zariadenia pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 1 GHz do 40 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2007) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Rádiové zariadenia pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 1 GHz do 40 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Rádiové zariadenia pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 1 GHz do 40 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 440-2 V1.2.1 | 31.12.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Širokopásmové zvukové spoje. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Prístupový protokol, pravidlá obsadzovania a zodpovedajúce technické charakteristiky rádiových zariadení na prenos dát v spoločných kanáloch vyhovujúcich EN 300 113. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Vysielacie zariadenia účelových komunikácií na krátku vzdialenosť (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) pracujúce v pásme 5,8 GHz pre priemyselné, vedecké a zdravotnícke (ISM) zariadenia. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Oddiel 1: Požiadavky na cestné jednotky (RSU) | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Vysielacie zariadenia účelových komunikácií na krátku vzdialenosť (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) pracujúce v pásme 5,8 GHz pre priemyselné, vedecké a zdravotnícke (ISM) zariadenia. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Oddiel 2: Požiadavky na palubné jednotky (OBU) | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové telefónne vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach VHF a používané v plavebnej pohyblivej službe na vnútrozemských vodných trasách. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové telefónne vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach VHF a používané v plavebnej pohyblivej službe na vnútrozemských vodných trasách. Časť 3: Harmonizovaná EN podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Lavínové majáky. Systémy vysielač-prijímač. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Lavínové majáky. Systémy vysielač-prijímač. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Komunikačné systémy a zariadenia na palubách lodí pracujúce na ultravysokých frekvenciách (UHF). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Automatická identifikácia železničných vozňov (AVI) vo frekvenčnom rozsahu 2,45 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne zariadenia VHF na všeobecné komunikácie a pridružené zariadenia triedy D digitálneho selektívneho volania (DSC). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne zariadenia VHF na všeobecné komunikácie a pridružené zariadenia triedy D digitálneho selektívneho volania (DSC). Časť 3: Harmonizovaná EN podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) | Článok 3 ods. 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia pracujúce v rozsahu od 76 GHz do 77 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia na analógovú a/alebo digitálnu komunikáciu (hovor a/alebo dáta) pracujúce v úzkopásmových kanáloch s anténovým konektorom. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia na analógovú a/alebo digitálnu komunikáciu (hovor a/alebo dáta) pracujúce v úzkopásmových kanáloch s anténovým konektorom. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Prenosné rádiotelefónne zariadenia s veľmi vysokou frekvenciou (VHF) pre plavebnú pohyblivú službu prevádzkovanú v pásmach VHF (na použitie mimo GMDSS). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezšnúrové zariadenia na prenos zvuku v rozsahu od 25 MHz do 2 000 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2008) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezšnúrové zariadenia na prenos zvuku v rozsahu od 25 MHz do 2 000 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové interaktívne koncové zariadenia (SIT) a družicové používateľské koncové zariadenia (SUT) zabezpečujúce prenos smerom ku geostacionárnym družiciam vo frekvenčných pásmach od 27,5 GHz do 29,5 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 360 V1.1.3 | Dátum uplynul
  (30.11.2007) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT). Harmonizovaná EN na digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT) vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Všeobecné rádiové požiadavky | EN 301 406 V1.6.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2005) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT). Harmonizovaná EN na digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT) vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Všeobecné rádiové požiadavky | EN 301 406 V1.5.1 | 30.4.2011 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Časť 1: Pohyblivé stanice v pásmach GSM 900 a DCS 1 800. Prístup (GSM 13.01 verzia 4.0.1) | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2+). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Viacintervalové pohyblivé stanice vysokorýchlostného prenosu dát s prepájaním okruhov (HSCSD). Prístup (GSM 13.34 verzia 5.1.1 z roku 1996) | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2+). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Položky zdokonalených volaní (ASCI). Pohyblivé stanice. Prístup (GSM 13.68 verzia 5.0.2 z roku 1996) | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2+). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Pásmo pre železnice (R-GSM). Pohyblivé stanice. Prístup (GSM 13.67 verzia 5.0.2 z roku 1996) | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná norma na pozemský letový telekomunikačný systém podľa článku 3.2 smernice R&TTE | TBR 23: 1998 | Dátum uplynul
  (30.9.2002) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pozemné pohyblivé družicové zemské stanice (LMES) a plavebné pohyblivé družicové zemské stanice (MMES), neurčené na núdzovú a bezpečnostnú komunikáciu, ktoré pracujú vo frekvenčných pásmach 1,5/1,6 GHz s prenosom dát nízkou prenosovou rýchlosťou, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 426 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2002) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé družicové zemské stanice (MES) poskytujúce prenos dát nízkou prenosovou rýchlosťou, okrem leteckých pohyblivých družicových zemských staníc, pracujúce vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 427 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2003) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na koncovú stanicu s veľmi malou apertúrou (VSAT). Družicové zemské stanice určené len na vysielanie, vysielanie/príjem alebo len na príjem, pracujúce vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz, vzťahujúce sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 428 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2007) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na prenosné zemské stanice družicového zberu správ (SNG TES) pracujúce vo frekvenčných pásmach 11-12/13-14 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | TBR 30: 1998 | Dátum uplynul
  (31.1.2001) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) vrátane ručných zemských staníc pre družicové osobné komunikačné siete (S-PCN) v pásmach 1,6/2,4 GHz v pohyblivej družicovej službe (MSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | TBR 41: 1998 | Dátum uplynul
  (31.1.2001) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) vrátane ručných zemských staníc pre družicové osobné komunikačné siete (S-PCN) v pásmach 2,0 GHz v pohyblivej družicovej službe (MSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | TBR 42: 1998 | Dátum uplynul
  (31.1.2001) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na koncovú stanicu s veľmi malou apertúrou (VSAT). Družicové zemské stanice určené len na vysielanie, vysielanie a príjem alebo len príjem, pracujúce vo frekvenčných pásmach 4 GHz a 6 GHz, vzťahujúce sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 443 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2007) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pozemné pohyblivé zemské stanice (LMES) pracujúce vo frekvenčných pásmach 1,5 GHz a 1,6 GHz, ktoré zabezpečujú hlasovú a/alebo dátovú komunikáciu, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | TBR 44: 1998 | Dátum uplynul
  (31.1.2001) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové zemské stanice na palubách lodí (ESV) pracujúce vo frekvenčných pásmach 4/6 GHz pridelených pevnej družicovej službe (FSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na základňové stanice CDMA s rozprestretým spektrom pracujúce v bunkovom pásme 450 MHz (CDMA 450) a v pásmach PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové interaktívne koncové zariadenia (SIT) a družicové používateľské koncové zariadenia (SUT) zabezpečujúce prenos smerom k družiciam na geostacionárnych obežných dráhach vo frekvenčných pásmach od 29,5 GHz do 30 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 459 V1.3.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 1: Spoločné technické požiadavky | EN 301 489-1 V1.5.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2008) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 1: Spoločné technické požiadavky | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 10: Osobitné podmienky na prvú (CT1 a CT1+) a druhú (CT2) generáciu bezšnúrových telefónnych zariadení | EN 301 489-10 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 11: Osobitné podmienky na vysielače pozemského rozhlasového vysielania | EN 301 489-11 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2007) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 12: Osobitné podmienky pre koncové stanice s veľmi malou apertúrou, družicové interaktívne zemské stanice pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 4 GHz do 30 GHz v pevnej družicovej službe (FSS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2006) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 12: Osobitné podmienky pre koncové stanice s veľmi malou apertúrou, družicové interaktívne zemské stanice pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 4 GHz do 30 GHz v pevnej družicovej službe (FSS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 13: Osobitné podmienky na občianske rádiové pásmo (CB) a podporné zariadenia (hovorové a nehovorové) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 14: Osobitné podmienky pre vysielače analógového a digitálneho pozemského televízneho vysielania | EN 301 489-14 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2006) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 15: Osobitné podmienky na komerčne dostupné amatérske rádiové zariadenia | EN 301 489-15 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 16: Osobitné podmienky na pohyblivé a prenosné analógové bunkové rádiové komunikačné zariadenia | EN 301 489-16 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 17: Osobitné podmienky na širokopásmové prenosové systémy v pásme 2,4 GHz a zariadenia vysokovýkonnej RLAN v pásme 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia. Časť 17: Osobitné podmienky na širokopásmové prenosové systémy v pásme 2,4 GHz, zariadenia vysokovýkonnej RLAN v pásme 5 GHz a širokopásmové dátové prenosové systémy v pásme 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia. Časť 17: Osobitné podmienky na širokopásmové dátové prenosové systémy | EN 301 489-17 V1.3.2 | 31.1.2011 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 18: Osobitné podmienky na zariadenia pozemskej hromadnej rádiovej siete (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 19: Osobitné podmienky na pohyblivé zemské stanice určené len na príjem (ROMES), pracujúce v pásme 1,5 GHz a poskytujúce dátovú komunikáciu | EN 301 489-19 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 2: Osobitné podmienky na rádiové vyhľadávacie zariadenia | EN 301 489-02 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 20: Osobitné podmienky na pohyblivé zemské stanice (MES) používané v pohyblivých družicových službách (MSS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 22: Osobitné podmienky na letecké pohyblivé a pevné rádiové zariadenia v pásme VHF používané na zemi | EN 301 489-22 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2007) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 23: Osobitné podmienky na základňovú stanicu (BS), opakovač a podporné zariadenia IMT-2000 CDMA s priamym rozprestrením (UTRA) | EN 301 489-23 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2009) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 24: Osobitné podmienky na pohyblivé a prenosné (UE) rádiové a podporné zariadenia IMT-2000 CDMA s priamym rozprestrením (UTRA) | EN 301 489-24 V1.3.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2009) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM); Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 25: Osobitné podmienky pre pohyblivé stanice a podporné zariadenia CDMA s 1x rozprestretým spektrom | EN 301 489-25 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2007) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM); Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 26: Osobitné podmienky na pohyblivé stanice, opakovače a podporné zariadenia CDMA s 1x rozprestretým spektrom | EN 301 489-26 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2007) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 27: Osobitné podmienky pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a súvisiace periférne zariadenia (ULP-AMI-P) | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 28: Osobitné podmienky na bezdrôtové digitálne videospoje | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 29: Osobitné podmienky na zariadenia zdravotníckej dátovej služby (MEDS) pracujúce v pásmach od 401 MHz do 402 MHz a od 405 MHz do 406 MHz | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 3: Osobitné podmienky na zariadenia s krátkym dosahom (SRD) prevádzkované na frekvenciách medzi 9 kHz a 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 31: Osobitné podmienky na zariadenia v pásme od 9 kHz do 315 kHz pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a súvisiace periférne zariadenia (ULP-AMI-P) | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 32: Osobitné podmienky na aplikácie radarového sondovania zeme a stien | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 33: Osobitné podmienky na ultraširokopásmové (UWB) komunikačné zariadenia | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 4: Osobitné podmienky na pevné rádiové spoje a podporné zariadenia a služby | EN 301 489-04 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 4: Osobitné podmienky na pevné rádiové spoje, základňové stanice širokopásmových dátových prenosových systémov, podporné zariadenia a služby | EN 301 489-4 V1.3.1 | 31.1.2011 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 5: Osobitné podmienky na zariadenia neverejnej pozemnej pohyblivej rádiovej služby (PMR) a podporné zariadenia (hovorové a nehovorové) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 6: Osobitné podmienky na zariadenia digitálnych bezšnúrových telekomunikácií (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 6: Osobitné podmienky na zariadenia digitálnych bezšnúrových telekomunikácií (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 7: Osobitné podmienky na pohyblivé a prenosné rádiové a podporné zariadenia digitálnych bunkových rádiových telekomunikačných systémov (GSM a DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2009) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 8: Osobitné podmienky základňové stanice GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2005) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 9: Osobitné podmienky na bezdrôtové mikrofóny, podobné vysokofrekvenčné (RF) zariadenia zvukového spoja, bezšnúrové zvukové a vnútroušné monitorovacie prístroje | EN 301 489-9 V1.3.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2009) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Harmonizovaná EN na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Zariadenia základňovej stanice a opakovača vzťahujúce sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE (GSM 13.21 verzia 8.1.2 z roku 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Harmonizovaná norma na pohyblivé stanice v pásmach GSM 900 a GSM 1 800 vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE (1999/5/ES) | EN 301 511 V7.0.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2004) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na pohyblivé stanice CDMA s rozprestretým spektrom pracujúce v bunkovom pásme 450 MHz (CDMA 450) a v pásmach PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) geostacionárnych pohyblivých družicových systémov vrátane ručných zemských staníc družicovej osobnej komunikačnej siete (S-PCN) v pásmach 1,5/1,6 GHz pohyblivej družicovej služby (MSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2006) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) poskytujúce dátovú komunikáciu s nízkou bitovou rýchlosťou (LBRDC), využívajúce družice s nízkou obežnou dráhou (LEO), pracujúce pod 1 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 721 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2002) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Komerčne dostupné amatérske rádiové zariadenia. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na bezšnúrové telefónne zariadenia CT1 a CT1+ vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na bezšnúrové telefónne zariadenia CT2 vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a súvisiace periférne zariadenia (ULP-AMI-P) pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 402 MHz do 405 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  31.3.2009 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Digitálne rádiové mikrofóny pracujúce v harmonizovanom pásme CEPT od 1 785 MHz do 1 800 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 1: Spoločné technické požiadavky | EN 301 843-1 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2006) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 2: Osobitné podmienky na rádiotelefónne vysielače a prijímače | EN 301 843-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2006) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 4: Osobitné podmienky na úzkopásmové priamotlačiace (NBDP) prijímače NAVTEX | EN 301 843-4 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (31.3.2006) | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 5: Osobitné podmienky na rádiotelefónne vysielače a prijímače MF/HF | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 6: Osobitné podmienky na zemské stanice na palubách plavidiel vysielajúce na frekvenciách nad 3 GHz | | | Článok 3 ods. 1 písm. b) |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Vysokovýkonná RLAN v pásme 5 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Dátum uplynul
  31.3.2009 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Vysokovýkonná RLAN v pásme 5 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 1: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — úvod a spoločné požiadavky, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-01 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 10: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — FDMA/TDMA (DECT), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-10 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2005) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 10: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — FDMA/TDMA (DECT) vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-10 V2.1.1 | 30.4.2001 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 11: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s priamym rozprestrením (UTRA FDD) (opakovače), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 12: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s viacnásobnou nosnou frekvenciou (cdma 2000) (opakovače), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 2: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s priamym rozprestrením (UTRA FDD) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 3: Harmonizovaná EN na IMT-2000, CDMA s priamym rozprestrením (UTRA FDD) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 4: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s viacnásobnou nosnou frekvenciou (cdma 2000) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 5: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s viacnásobnou nosnou frekvenciou (cdma 2000) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 6: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA TDD (UTRA TDD) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 7: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA TDD (UTRA TDD) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 908-07 V2.2.2 a EN 301 908-07 V2.2.1 | Dátum uplynul
  (31.1.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS) a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 8: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — TDMA s jednou nosnou frekvenciou (UWC 136) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS) a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 9: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — TDMA s jednou nosnou frekvenciou (UWC 136) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielače a prijímače VHF ako pobrežné stanice na GMDSS a ostatné aplikácie v plavebnej pohyblivej službe. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2008) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Prenos a multiplexovanie (TM). Viacbodové zariadenia. Rádiové zariadenia používané v multimediálnych bezdrôtových systémoch (MWS) vo frekvenčnom pásme od 40,5 GHz do 43,5 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia pre rozhlasové vysielanie s amplitúdovou moduláciou (AM). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia pre rozhlasové vysielanie s frekvenčnou moduláciou (FM). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2007) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Meteorologické pomôcky (Met Aids). Rádiové sondy používané vo frekvenčnom rozsahu od 400,15 MHz do 406 MHz s výkonovou úrovňou dosahujúcou 200 mW. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezdrôtové videospoje (WVL) pracujúce vo frekvenčnom pásme od 1,3 GHz do 50 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Technológie ultraširokého pásma (UWB) na komunikačné účely. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Aplikácie radarového sondovania zeme a stien. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zobrazovacie systémy pre aplikácie radarového sondovania zeme a stien (GPR/WPR). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na pozemské digitálne rozhlasové vysielanie (T-DAB). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové pohyblivé lietadlové zemské stanice (AES) vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Navigačný radar používaný na vnútrozemských vodných trasách. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 315 kHz pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a príslušenstvo. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia na rádiofrekvenčnú identifikáciu pracujúce v pásme od 865 MHz do 868 MHz s úrovňami výkonu do 2 W. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia na rádiofrekvenčnú identifikáciu pracujúce v pásme od 865 MHz do 868 MHz s úrovňami výkonu do 2 W. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 2-2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na digitálne systémy pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa požaduje koordinácia frekvencie | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Dátum uplynul
  (31.5.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 2-2: Digitálne systémy pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa používa koordinácia frekvencie. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 217-2-2 V1.2.3 | 31.1.2011 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na zariadenia pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa nepožaduje koordinácia frekvencie | EN 301 751 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2007) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na zariadenia pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa požaduje zjednodušený alebo sa nepožaduje žiadny spôsob kordinácie frekvencie | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 4-2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na antény | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 4-2: Antény. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 217-4-2 V1.3.1 | 31.12.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na vysielanie svetového digitálneho rozhlasu (DRM). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Navigačný radar pre plavidlá nepodliehajúce dohode SOLAS. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia s krátkym dosahom pracujúce v pásme od 77 GHz do 81 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia s krátkym dosahom pracujúce v pásme 24 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.5.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia s krátkym dosahom pracujúce v pásme 24 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Induktívne zariadenia dátových komunikácií blízkeho dosahu pracujúce na 13,56 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na digitálne televízne vysielanie, pozemské (DVB-T). Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na analógové televízne vysielanie. Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Pevné rádiové systémy. Viacbodové zariadenia a antény. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na digitálne viacbodové rádiové zariadenia | EN 302 326-2 V1.1.2 | Dátum uplynul
  (31.3.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Pevné rádiové systémy. Viacbodové zariadenia a antény. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na viacbodové rádiové antény | EN 302 326-3 V1.1.2 | Dátum uplynul
  (31.3.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Pevné rádiové systémy. Viacbodové zariadenia a antény. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na viacbodové rádiové antény | EN 302 326-3 V1.2.2 | Dátum uplynul
  (31.10.2009) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové zemské stanice na palubách lodí (ESV) pracujúce vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz pridelených pevnej družicovej službe (FSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Zariadenia na detekciu a pohyb. Radar na sondovanie hladiny v nádržiach (TLPR) pracujúci vo frekvenčných pásmach 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz a 77 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na opakovače CDMA s rozprestretým spektrom pracujúce v bunkovom pásme 450 MHz (CDMA 450) a v pásmach PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Technické charakteristiky zariadení SRD využívajúcich technológie ultraširokého pásma (UWB). Aplikácie pre materiálovú analýzu a klasifikáciu budov pracujúce vo frekvenčnom pásme od 2,2 GHz do 8 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na sledovacie zemské stanice vo vlakoch (EST) pracujúce vo frekvenčných pásmach 14/12 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Meteorologické pomôcky (Met Aids). Rádiosondy určené pre frekvenčný rozsah od 1 668,4 MHz do 1 690 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na systém GSM na palube lietadla vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD) využívajúce technológie ultraširokého pásma (UWB). Zariadenia na sledovanie polohy pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 6 GHz do 8,5 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD) využívajúce technológie ultraširokého pásma (UWB). Zariadenia na sledovanie polohy pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 6 GHz do 8,5 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Pevné širokopásmové dátové prenosové systémy v pásme 5,8 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Pevné širokopásmové dátové prenosové systémy v pásme 5,8 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 30 MHz do 37,5 MHz pre aktívne zdravotnícke membránové implantáty s ultranízkym výkonom a príslušenstvo. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 315 kHz do 600 kHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Systémy zdravotníckej dátovej služby s ultranízkym výkonom pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 401 MHz do 402 MHz a od 405 MHz do 406 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Širokopásmové dátové prenosové systémy pracujúce vo frekvenčnom pásme od 2 500 MHz do 2 690 MHz. Časť 1: TDD-základňové stanice. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Širokopásmové dátové prenosové systémy pracujúce vo frekvenčnom pásme od 2 500 MHz do 2 690 MHz. Časť 2: TDD-stanice používateľských zariadení. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia používajúce moduláciu s konštantnou alebo s nekonštantnou obálkou, pracujúce v kanálových šírkach pásma 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz alebo 150 kHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Mnohonásobné gigabitové systémy WAS/RLAN v pásme 60 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Inteligentné dopravné systémy (ITS). Rádiokomunikačné zariadenia pracujúce vo frekvenčnom pásme od 5 855 MHz do 5 925 MHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia pre dráhové systémy Eurobalise. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia pre dráhové systémy Euroloop. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Širokopásmové bezdrôtové prístupové systémy (BWA) pracujúce vo frekvenčnom pásme od 3 400 MHz do 3 800 MHz. Pohyblivé koncové stanice. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE | | | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Pozemská hromadná rádiová sieť (TETRA). Harmonizovaná EN na zariadenia TETRA vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Časť 1: Hlas a dáta (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2003) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Pozemská hromadná rádiová sieť (TETRA). Harmonizovaná EN na zariadenia TETRA vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Časť 2: Prevádzka v priamom režime (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2004) | Článok 3 ods. 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Družicové zemské stanice a systémy (SES). Pohyblivé zemské stanice určené len na príjem (ROMES), pracujúce v pásme 1,5 GHz a zabezpečujúce dátové komunikácie. Vysokofrekvenčné (RF) špecifikácie | | | Článok 3 ods. 2 |

Európska organizácia pre normalizáciu: (1)

Odkaz a názov normy

(a referenčný dokument)

Označenie nahradenej normy

Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy

Poznámka 1

Článok smernice 1999/5/ES

Cenelec

EN 41003:1998

Osobitné bezpečnostné požiadavky na zariadenia pripájané na telekomunikačné siete.

EN 41003:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.1.2002)

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 50360:2001

Výrobková norma na preukazovanie zhody mobilných telefónov so základnými obmedzeniami z hľadiska vystavenia človeka elektromagnetickým poliam (300 MHz až 3 GHz).

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a)

Cenelec

EN 50364:2001

Obmedzenie vystavenia osôb účinkom elektromagnetických polí od zariadení pracujúcich vo frekvenčnom rozsahu od 0 Hz do 10 GHz, používaných pri elektronickej ochrane tovaru (EAS), vysokofrekvenčnej identifikácii (RFID) a podobných aplikáciách.

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 50371:2002

Všeobecná norma na preukazovanie zhody nízkovýkonových elektronických a elektrických zariadení so základnými obmedzeniami pre vystavenie človeka elektromagnetickým poliam (10 MHz až 300 GHz). Obyvateľstvo.

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 50385:2002

Výrobková norma na preukázanie zhody základňových rádiostaníc a pevných koncových staníc bezšnúrových telekomunikačných systémov so základnými obmedzeniami a referenčnými hladinami, týkajúca sa vystavenia osôb vysokofrekvenčným elektromagnetickým poliam (110 MHz — 40 GHz). Vystavenie verejnosti.

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a)

Cenelec

EN 50401:2006

Výrobková norma na preukázanie zhody pevných zariadení na rádiový prenos (od 110 MHz do 40 GHz) určených na použitie v bezdrôtových telekomunikačných sieťach, so základnými obmedzeniami alebo referenčnými úrovňami pre vystavenie obyvateľstva vysokofrekvenčným elektromagnetickým poliam, spôsobené ich uvedením do prevádzky.

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a)

Cenelec

EN 55022:1998

Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania.

(CISPR 22:1997, zmenená)

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.8.2007)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Zmena A1:2000 k EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Každá z nasledujúcich štyroch noriem poskytuje predpoklad zhody do 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Zmena A2:2003 k EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

Cenelec

EN 55022:2006

Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky rádiového rušenia. Medze a metódy merania.

(CISPR 22:2005, zmenená)

EN 55022:1998

a jej zmeny

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2009)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Zmena A1:2007 k EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Poznámka 3

1.10.2011

Cenelec

EN 55024:1998

Zariadenia informačnej techniky. Charakteristiky odolnosti. Medze a metódy merania.

(CISPR 24:1997, zmenená)

Príslušná všeobecná norma, resp. normy

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.7.2001)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Zmena A1:2001 k EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.10.2004)

Zmena A2:2003 k EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60065:2002

Audioprístroje, videoprístroje a podobné elektronické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť.

(IEC 60065:2001, zmenená)

EN 60065:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2007)

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Zmena A1:2006 k EN 60065:2002

(IEC 60065:2001/A1:2005, zmenená)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60215:1989

Bezpečnostné požiadavky na rádiové vysielače.

(IEC 60215:1987)

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Zmena A1:1992 k EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.1993)

Zmena A2:1994 k EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(15.7.1995)

Cenelec

EN 60825-1:1994

Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 1: Klasifikácia zariadení, požiadavky a návod pre používateľov.

(IEC 60825-1:1993)

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Zmena A1:2002 k EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.2004)

Zmena A2:2001 k EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2005)

Cenelec

EN 60825-1:2007

Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 1: Klasifikácia zariadení a požiadavky.

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

a jej zmeny

Poznámka 2.1

1.9.2010

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 60825-2:2004

Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 2: Bezpečnosť komunikačných systémov s optickými vláknami (OFCS).

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.9.2007)

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Zmena A1:2007 k EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Poznámka 3

1.2.2010

Cenelec

EN 60825-4:1997

Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 4: Ochranné kryty laserov.

(IEC 60825-4:1997)

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Zmena A1:2002 k EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.10.2005)

Zmena A2:2003 k EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.10.2006)

Cenelec

EN 60825-4:2006

Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 4: Ochranné kryty laserov.

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

a jej zmeny

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2009)

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Zmena A1:2008 k EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Poznámka 3

1.9.2011

Cenelec

EN 60825-12:2004

Bezpečnosť laserových výrobkov a zariadení. Časť 12: Bezpečnosť optických komunikačných systémov vo voľnom priestore používaných na prenos informácií.

(IEC 60825-12:2004)

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 60950-1:2001

Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky.

(IEC 60950-1:2001, zmenená)

EN 60950:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2006)

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Zmena A11:2004 k EN 60950-1:2001

Poznámka 3

—

Cenelec

EN 60950-1:2006

Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 1: Všeobecné požiadavky.

(IEC 60950-1:2005, zmenená)

EN 60950-1:2001

a jej zmena

Poznámka 2.1

1.12.2010

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 60950-22:2006

Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 22: Zariadenia nainštalované vonku.

(IEC 60950-22:2005, zmenená)

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 60950-23:2006

Zariadenia informačných technológií. Bezpečnosť. Časť 23: Zariadenia s veľkokapacitnou pamäťou.

(IEC 60950-23:2005)

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-2: Medze. Medze vyžarovania harmonických zložiek prúdu (zariadenia so vstupným fázovým prúdom <= 16 A).

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2009)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-3-3:1995

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien, kolísanie napätia a blikania vo verejných rozvodných sieťach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu.

(IEC 61000-3-3:1994)

Príslušná všeobecná norma, resp. normy

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.1.2001)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Zmena A1:2001 k EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.5.2004)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-3: Medze. Obmedzenie zmien, kolísanie napätia a blikania vo verejných rozvodných sieťach nízkeho napätia pre zariadenia s menovitým fázovým prúdom <= 16 A nepodliehajúce podmienečnému pripojeniu.

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

a jej zmeny

Poznámka 2.1

1.9.2011

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-11: Medze. Obmedzenie zmien napätia, kolísania napätia a blikania v rozvodných sieťach nízkeho napätia pre podmienečne pripájané zariadenia s menovitým prúdom <= 75 A.

(IEC 61000-3-11:2000)

Príslušná všeobecná norma, resp. normy

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.11.2003)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-3-12:2005

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 3-12: Medze. Medze harmonických prúdov spôsobených zariadením so vstupným fázovým prúdom > 16 A a <= 75 A pripojeným k verejným sieťam nízkeho napätia.

(IEC 61000-3-12:2004)

Príslušná všeobecná norma, resp. normy

Poznámka 2.3

Dátum uplynul

(1.2.2008)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2001

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-1: Všeobecné normy. Odolnosť — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.

(IEC 61000-6-1:1997, zmenená)

EN 50082-1:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2004)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-1: Všeobecné normy. Odolnosť — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Poznámka 2.1

1.12.2009

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-2: Všeobecné normy. Odolnosť — priemyselné prostredia.

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.6.2008)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-6-3:2001

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-3: Všeobecné normy. Vyžarovanie — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.

(CISPR/IEC 61000-6-3:1996, zmenená)

EN 50081-1:1992

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2004)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Zmena A11:2004 k EN 61000-6-3:2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2007)

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-3: Všeobecné normy. Vyžarovanie — prostredia obytné, obchodné a ľahkého priemyslu.

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

a jej zmena

Poznámka 2.1

1.12.2009

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2001

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-4: Všeobecné normy. Vyžarovanie — priemyselné prostredia.

(IEC 61000-6-4:1997, zmenená)

EN 50081-2:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2004)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetická kompatibilita (EMC) — Časť 6-4: Všeobecné normy. Vyžarovanie — priemyselné prostredia.

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Poznámka 2.1

1.12.2009

Článok 3 ods. 1 písm. b)

Cenelec

EN 62311:2008

Posudzovanie elektronických a elektrických zariadení z hľadiska obmedzenia expozície osôb elektromagnetickými poliami (0 Hz — 300 GHz).

(IEC 62311:2007, zmenená)

NEEXISTUJE

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) a článok 2 smernice 2006/95/ES

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods.2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 065-2 V1.1.1

28.2.2011

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE

Článok 3 ods. 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Úzkopásmové telegrafné zariadenia s priamou tlačou určené na príjem meteorologických a navigačných informácií (NAVTEX). Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE

EN 300 065-3 V1.1.1

28.2.2011

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia s vnútorným alebo vonkajším VF konektorom určené prednostne na analógový prenos hovorov. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Dátum uplynul

(31.8.2002)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia s vnútorným alebo vonkajším VF konektorom určené prednostne na analógový prenos hovorov. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia určené na prenos dát (a/alebo hovoru) používajúce moduláciu s konštantnou alebo s nekonštantnou obálkou a vybavené anténovým konektorom. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Dátum uplynul

(31.3.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia pre občianske pásmo s uhlovou moduláciou (rádiové zariadenia CEPT PR 27). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Dátum uplynul

(30.4.2001)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia pre občianske pásmo (CB). Rádiové zariadenia pre občianske pásmo s uhlovou moduláciou (rádiové zariadenia PR 27). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne vysielače a prijímače pre plavebnú pohyblivú službu pracujúce v pásmach VHF. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Dátum uplynul

(31.8.2008)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne vysielače a prijímače pre plavebnú pohyblivú službu pracujúce v pásmach VHF. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.8.2008)

Článok 3 ods. 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia vysielajúce signály na vyvolanie osobitnej reakcie v prijímači. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia používané vo frekvenčnom rozsahu od 25 MHz do 1 000 MHz s úrovňami výkonu do 500 mW. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Dátum uplynul

(31.3.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Miestna vyhľadávacia služba. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia používajúce integrálne antény určené prednostne na analógový prenos hovoru. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia s integrálnou anténou určené prednostne na analógový prenos hovoru. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 296-2 V1.1.1

30.11.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Širokopásmové prenosové systémy. Zariadenia na prenos dát pracujúce v pásme ISM 2,4 GHz a využívajúce metódy širokopásmovej modulácie. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 328 V1.6.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 25 MHz a systémy s indukčnou slučkou vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 30 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.12.2007)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba (RP 02). Rádiové zariadenia používajúce integrálnu anténu na prenos signálov na iniciovanie špecifickej odpovede v prijímači.. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Plavebné pohyblivé vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach MF a HF. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Plavebné pohyblivé vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach MF a HF. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE

Článok 3 ods. 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia určené na prenos dát (a hovoru) používajúce integrálnu anténu. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Dátum uplynul

(30.4.2001)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezdrôtové mikrofóny vo frekvenčnom rozsahu od 25 MHz do 3 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezdrôtové mikrofóny vo frekvenčnom rozsahu od 25 MHz do 3 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia v občianskom pásme s amplitúdovou moduláciou s dvoma postrannými pásmami (DSB) a/alebo s jedným postranným pásmom (SSB). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.9.2002)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Rádiové zariadenia pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 1 GHz do 40 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.6.2007)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Rádiové zariadenia pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 1 GHz do 40 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Rádiové zariadenia pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 1 GHz do 40 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 440-2 V1.2.1

31.12.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Širokopásmové zvukové spoje. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Prístupový protokol, pravidlá obsadzovania a zodpovedajúce technické charakteristiky rádiových zariadení na prenos dát v spoločných kanáloch vyhovujúcich EN 300 113. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Vysielacie zariadenia účelových komunikácií na krátku vzdialenosť (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) pracujúce v pásme 5,8 GHz pre priemyselné, vedecké a zdravotnícke (ISM) zariadenia. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Oddiel 1: Požiadavky na cestné jednotky (RSU)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Vysielacie zariadenia účelových komunikácií na krátku vzdialenosť (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) pracujúce v pásme 5,8 GHz pre priemyselné, vedecké a zdravotnícke (ISM) zariadenia. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Oddiel 2: Požiadavky na palubné jednotky (OBU)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové telefónne vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach VHF a používané v plavebnej pohyblivej službe na vnútrozemských vodných trasách. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové telefónne vysielače a prijímače prevádzkované v pásmach VHF a používané v plavebnej pohyblivej službe na vnútrozemských vodných trasách. Časť 3: Harmonizovaná EN podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE

Článok 3 ods. 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Lavínové majáky. Systémy vysielač-prijímač. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Lavínové majáky. Systémy vysielač-prijímač. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Komunikačné systémy a zariadenia na palubách lodí pracujúce na ultravysokých frekvenciách (UHF). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.7.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Automatická identifikácia železničných vozňov (AVI) vo frekvenčnom rozsahu 2,45 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne zariadenia VHF na všeobecné komunikácie a pridružené zariadenia triedy D digitálneho selektívneho volania (DSC). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiotelefónne zariadenia VHF na všeobecné komunikácie a pridružené zariadenia triedy D digitálneho selektívneho volania (DSC). Časť 3: Harmonizovaná EN podľa článku 3.3 (e) smernice R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

Článok 3 ods. 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia pracujúce v rozsahu od 76 GHz do 77 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia na analógovú a/alebo digitálnu komunikáciu (hovor a/alebo dáta) pracujúce v úzkopásmových kanáloch s anténovým konektorom. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.3.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia na analógovú a/alebo digitálnu komunikáciu (hovor a/alebo dáta) pracujúce v úzkopásmových kanáloch s anténovým konektorom. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Prenosné rádiotelefónne zariadenia s veľmi vysokou frekvenciou (VHF) pre plavebnú pohyblivú službu prevádzkovanú v pásmach VHF (na použitie mimo GMDSS). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezšnúrové zariadenia na prenos zvuku v rozsahu od 25 MHz do 2 000 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.4.2008)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezšnúrové zariadenia na prenos zvuku v rozsahu od 25 MHz do 2 000 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové interaktívne koncové zariadenia (SIT) a družicové používateľské koncové zariadenia (SUT) zabezpečujúce prenos smerom ku geostacionárnym družiciam vo frekvenčných pásmach od 27,5 GHz do 29,5 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 360 V1.1.3

Dátum uplynul

(30.11.2007)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT). Harmonizovaná EN na digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT) vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Všeobecné rádiové požiadavky

EN 301 406 V1.6.1

Dátum uplynul

(31.3.2005)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT). Harmonizovaná EN na digitálne bezšnúrové telekomunikácie (DECT) vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Všeobecné rádiové požiadavky

EN 301 406 V1.5.1

30.4.2011

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Časť 1: Pohyblivé stanice v pásmach GSM 900 a DCS 1 800. Prístup (GSM 13.01 verzia 4.0.1)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2+). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Viacintervalové pohyblivé stanice vysokorýchlostného prenosu dát s prepájaním okruhov (HSCSD). Prístup (GSM 13.34 verzia 5.1.1 z roku 1996)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2+). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Položky zdokonalených volaní (ASCI). Pohyblivé stanice. Prístup (GSM 13.68 verzia 5.0.2 z roku 1996)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Digitálny bunkový telekomunikačný systém (Fáza 2+). Požiadavky na pripojenie na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Pásmo pre železnice (R-GSM). Pohyblivé stanice. Prístup (GSM 13.67 verzia 5.0.2 z roku 1996)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná norma na pozemský letový telekomunikačný systém podľa článku 3.2 smernice R&TTE

TBR 23: 1998

Dátum uplynul

(30.9.2002)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pozemné pohyblivé družicové zemské stanice (LMES) a plavebné pohyblivé družicové zemské stanice (MMES), neurčené na núdzovú a bezpečnostnú komunikáciu, ktoré pracujú vo frekvenčných pásmach 1,5/1,6 GHz s prenosom dát nízkou prenosovou rýchlosťou, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 426 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.6.2002)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé družicové zemské stanice (MES) poskytujúce prenos dát nízkou prenosovou rýchlosťou, okrem leteckých pohyblivých družicových zemských staníc, pracujúce vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 427 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.8.2003)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na koncovú stanicu s veľmi malou apertúrou (VSAT). Družicové zemské stanice určené len na vysielanie, vysielanie/príjem alebo len na príjem, pracujúce vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz, vzťahujúce sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 428 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.6.2007)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na prenosné zemské stanice družicového zberu správ (SNG TES) pracujúce vo frekvenčných pásmach 11-12/13-14 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

TBR 30: 1998

Dátum uplynul

(31.1.2001)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) vrátane ručných zemských staníc pre družicové osobné komunikačné siete (S-PCN) v pásmach 1,6/2,4 GHz v pohyblivej družicovej službe (MSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

TBR 41: 1998

Dátum uplynul

(31.1.2001)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) vrátane ručných zemských staníc pre družicové osobné komunikačné siete (S-PCN) v pásmach 2,0 GHz v pohyblivej družicovej službe (MSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

TBR 42: 1998

Dátum uplynul

(31.1.2001)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na koncovú stanicu s veľmi malou apertúrou (VSAT). Družicové zemské stanice určené len na vysielanie, vysielanie a príjem alebo len príjem, pracujúce vo frekvenčných pásmach 4 GHz a 6 GHz, vzťahujúce sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 443 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.11.2007)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pozemné pohyblivé zemské stanice (LMES) pracujúce vo frekvenčných pásmach 1,5 GHz a 1,6 GHz, ktoré zabezpečujú hlasovú a/alebo dátovú komunikáciu, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

TBR 44: 1998

Dátum uplynul

(31.1.2001)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové zemské stanice na palubách lodí (ESV) pracujúce vo frekvenčných pásmach 4/6 GHz pridelených pevnej družicovej službe (FSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na základňové stanice CDMA s rozprestretým spektrom pracujúce v bunkovom pásme 450 MHz (CDMA 450) a v pásmach PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové interaktívne koncové zariadenia (SIT) a družicové používateľské koncové zariadenia (SUT) zabezpečujúce prenos smerom k družiciam na geostacionárnych obežných dráhach vo frekvenčných pásmach od 29,5 GHz do 30 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 459 V1.3.1

Dátum uplynul

(31.3.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 1: Spoločné technické požiadavky

EN 301 489-1 V1.5.1

Dátum uplynul

(30.11.2008)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 1: Spoločné technické požiadavky

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 10: Osobitné podmienky na prvú (CT1 a CT1+) a druhú (CT2) generáciu bezšnúrových telefónnych zariadení

EN 301 489-10 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 11: Osobitné podmienky na vysielače pozemského rozhlasového vysielania

EN 301 489-11 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.11.2007)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 12: Osobitné podmienky pre koncové stanice s veľmi malou apertúrou, družicové interaktívne zemské stanice pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 4 GHz do 30 GHz v pevnej družicovej službe (FSS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.7.2006)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 12: Osobitné podmienky pre koncové stanice s veľmi malou apertúrou, družicové interaktívne zemské stanice pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 4 GHz do 30 GHz v pevnej družicovej službe (FSS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 13: Osobitné podmienky na občianske rádiové pásmo (CB) a podporné zariadenia (hovorové a nehovorové)

EN 301 489-13 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 14: Osobitné podmienky pre vysielače analógového a digitálneho pozemského televízneho vysielania

EN 301 489-14 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.7.2006)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 15: Osobitné podmienky na komerčne dostupné amatérske rádiové zariadenia

EN 301 489-15 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 16: Osobitné podmienky na pohyblivé a prenosné analógové bunkové rádiové komunikačné zariadenia

EN 301 489-16 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 17: Osobitné podmienky na širokopásmové prenosové systémy v pásme 2,4 GHz a zariadenia vysokovýkonnej RLAN v pásme 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia. Časť 17: Osobitné podmienky na širokopásmové prenosové systémy v pásme 2,4 GHz, zariadenia vysokovýkonnej RLAN v pásme 5 GHz a širokopásmové dátové prenosové systémy v pásme 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia. Časť 17: Osobitné podmienky na širokopásmové dátové prenosové systémy

EN 301 489-17 V1.3.2

31.1.2011

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 18: Osobitné podmienky na zariadenia pozemskej hromadnej rádiovej siete (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 19: Osobitné podmienky na pohyblivé zemské stanice určené len na príjem (ROMES), pracujúce v pásme 1,5 GHz a poskytujúce dátovú komunikáciu

EN 301 489-19 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 2: Osobitné podmienky na rádiové vyhľadávacie zariadenia

EN 301 489-02 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 20: Osobitné podmienky na pohyblivé zemské stanice (MES) používané v pohyblivých družicových službách (MSS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 22: Osobitné podmienky na letecké pohyblivé a pevné rádiové zariadenia v pásme VHF používané na zemi

EN 301 489-22 V1.2.1

Dátum uplynul

(28.2.2007)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 23: Osobitné podmienky na základňovú stanicu (BS), opakovač a podporné zariadenia IMT-2000 CDMA s priamym rozprestrením (UTRA)

EN 301 489-23 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.5.2009)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 24: Osobitné podmienky na pohyblivé a prenosné (UE) rádiové a podporné zariadenia IMT-2000 CDMA s priamym rozprestrením (UTRA)

EN 301 489-24 V1.3.1

Dátum uplynul

(31.5.2009)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2 (7-2005)

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM); Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 25: Osobitné podmienky pre pohyblivé stanice a podporné zariadenia CDMA s 1x rozprestretým spektrom

EN 301 489-25 V2.2.1

Dátum uplynul

(30.4.2007)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM); Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 26: Osobitné podmienky na pohyblivé stanice, opakovače a podporné zariadenia CDMA s 1x rozprestretým spektrom

EN 301 489-26 V2.2.1

Dátum uplynul

(30.4.2007)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 27: Osobitné podmienky pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a súvisiace periférne zariadenia (ULP-AMI-P)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 28: Osobitné podmienky na bezdrôtové digitálne videospoje

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 29: Osobitné podmienky na zariadenia zdravotníckej dátovej služby (MEDS) pracujúce v pásmach od 401 MHz do 402 MHz a od 405 MHz do 406 MHz

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 3: Osobitné podmienky na zariadenia s krátkym dosahom (SRD) prevádzkované na frekvenciách medzi 9 kHz a 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 31: Osobitné podmienky na zariadenia v pásme od 9 kHz do 315 kHz pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a súvisiace periférne zariadenia (ULP-AMI-P)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 32: Osobitné podmienky na aplikácie radarového sondovania zeme a stien

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 33: Osobitné podmienky na ultraširokopásmové (UWB) komunikačné zariadenia

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 4: Osobitné podmienky na pevné rádiové spoje a podporné zariadenia a služby

EN 301 489-04 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 4: Osobitné podmienky na pevné rádiové spoje, základňové stanice širokopásmových dátových prenosových systémov, podporné zariadenia a služby

EN 301 489-4 V1.3.1

31.1.2011

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 5: Osobitné podmienky na zariadenia neverejnej pozemnej pohyblivej rádiovej služby (PMR) a podporné zariadenia (hovorové a nehovorové)

EN 301 489-05 V1.2.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 6: Osobitné podmienky na zariadenia digitálnych bezšnúrových telekomunikácií (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 6: Osobitné podmienky na zariadenia digitálnych bezšnúrových telekomunikácií (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 7: Osobitné podmienky na pohyblivé a prenosné rádiové a podporné zariadenia digitálnych bunkových rádiových telekomunikačných systémov (GSM a DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.1.2009)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 8: Osobitné podmienky základňové stanice GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2005)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Elektromagnetická kompatibilita (EMC), norma na rádiové zariadenia a služby. Časť 9: Osobitné podmienky na bezdrôtové mikrofóny, podobné vysokofrekvenčné (RF) zariadenia zvukového spoja, bezšnúrové zvukové a vnútroušné monitorovacie prístroje

EN 301 489-9 V1.3.1

Dátum uplynul

(31.8.2009)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Harmonizovaná EN na globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Zariadenia základňovej stanice a opakovača vzťahujúce sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE (GSM 13.21 verzia 8.1.2 z roku 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Dátum uplynul

(30.4.2002)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Globálny systém pohyblivých komunikácií (GSM). Harmonizovaná norma na pohyblivé stanice v pásmach GSM 900 a GSM 1 800 vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE (1999/5/ES)

EN 301 511 V7.0.1

Dátum uplynul

(30.6.2004)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na pohyblivé stanice CDMA s rozprestretým spektrom pracujúce v bunkovom pásme 450 MHz (CDMA 450) a v pásmach PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) geostacionárnych pohyblivých družicových systémov vrátane ručných zemských staníc družicovej osobnej komunikačnej siete (S-PCN) v pásmach 1,5/1,6 GHz pohyblivej družicovej služby (MSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.3.2006)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na pohyblivé zemské stanice (MES) poskytujúce dátovú komunikáciu s nízkou bitovou rýchlosťou (LBRDC), využívajúce družice s nízkou obežnou dráhou (LEO), pracujúce pod 1 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 721 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.3.2002)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Komerčne dostupné amatérske rádiové zariadenia. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na bezšnúrové telefónne zariadenia CT1 a CT1+ vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na bezšnúrové telefónne zariadenia CT2 vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a súvisiace periférne zariadenia (ULP-AMI-P) pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 402 MHz do 405 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Dátum uplynul

31.3.2009

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Digitálne rádiové mikrofóny pracujúce v harmonizovanom pásme CEPT od 1 785 MHz do 1 800 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 1: Spoločné technické požiadavky

EN 301 843-1 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.3.2006)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 2: Osobitné podmienky na rádiotelefónne vysielače a prijímače

EN 301 843-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.3.2006)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 4: Osobitné podmienky na úzkopásmové priamotlačiace (NBDP) prijímače NAVTEX

EN 301 843-4 V1.1.1

Dátum uplynul

(31.3.2006)

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 5: Osobitné podmienky na rádiotelefónne vysielače a prijímače MF/HF

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Norma na elektromagnetickú kompatibilitu (EMC) námorných rádiových zariadení a služieb. Časť 6: Osobitné podmienky na zemské stanice na palubách plavidiel vysielajúce na frekvenciách nad 3 GHz

Článok 3 ods. 1 písm. b)

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Vysokovýkonná RLAN v pásme 5 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Dátum uplynul

31.3.2009

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Vysokovýkonná RLAN v pásme 5 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 1: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — úvod a spoločné požiadavky, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-01 V2.2.1

Dátum uplynul

(31.1.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 10: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — FDMA/TDMA (DECT), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-10 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.9.2005)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 10: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — FDMA/TDMA (DECT) vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-10 V2.1.1

30.4.2001

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 11: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s priamym rozprestrením (UTRA FDD) (opakovače), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Dátum uplynul

(31.1.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 12: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s viacnásobnou nosnou frekvenciou (cdma 2000) (opakovače), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 2: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s priamym rozprestrením (UTRA FDD) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Dátum uplynul

(31.1.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 3: Harmonizovaná EN na IMT-2000, CDMA s priamym rozprestrením (UTRA FDD) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Dátum uplynul

(31.1.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 4: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s viacnásobnou nosnou frekvenciou (cdma 2000) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Dátum uplynul

(31.5.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 5: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA s viacnásobnou nosnou frekvenciou (cdma 2000) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Dátum uplynul

(31.5.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 6: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA TDD (UTRA TDD) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-06 V2.2.1

Dátum uplynul

(31.5.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS), opakovače a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 7: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — CDMA TDD (UTRA TDD) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 908-07 V2.2.2 a EN 301 908-07 V2.2.1

Dátum uplynul

(31.1.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS) a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 8: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — TDMA s jednou nosnou frekvenciou (UWC 136) (UE), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Základňové stanice (BS) a používateľské zariadenia (UE) bunkových sietí tretej generácie IMT-2000. Časť 9: Harmonizovaná EN na IMT-2000 — TDMA s jednou nosnou frekvenciou (UWC 136) (BS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielače a prijímače VHF ako pobrežné stanice na GMDSS a ostatné aplikácie v plavebnej pohyblivej službe. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2008)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Prenos a multiplexovanie (TM). Viacbodové zariadenia. Rádiové zariadenia používané v multimediálnych bezdrôtových systémoch (MWS) vo frekvenčnom pásme od 40,5 GHz do 43,5 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia pre rozhlasové vysielanie s amplitúdovou moduláciou (AM). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia pre rozhlasové vysielanie s frekvenčnou moduláciou (FM). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.11.2007)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Meteorologické pomôcky (Met Aids). Rádiové sondy používané vo frekvenčnom rozsahu od 400,15 MHz do 406 MHz s výkonovou úrovňou dosahujúcou 200 mW. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Bezdrôtové videospoje (WVL) pracujúce vo frekvenčnom pásme od 1,3 GHz do 50 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Technológie ultraširokého pásma (UWB) na komunikačné účely. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Aplikácie radarového sondovania zeme a stien. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zobrazovacie systémy pre aplikácie radarového sondovania zeme a stien (GPR/WPR). Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na pozemské digitálne rozhlasové vysielanie (T-DAB). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové pohyblivé lietadlové zemské stanice (AES) vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Navigačný radar používaný na vnútrozemských vodných trasách. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1 (3-2004)

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 9 kHz do 315 kHz pre aktívne zdravotnícke implantáty s ultranízkym výkonom (ULP-AMI) a príslušenstvo. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia na rádiofrekvenčnú identifikáciu pracujúce v pásme od 865 MHz do 868 MHz s úrovňami výkonu do 2 W. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia na rádiofrekvenčnú identifikáciu pracujúce v pásme od 865 MHz do 868 MHz s úrovňami výkonu do 2 W. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 2-2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na digitálne systémy pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa požaduje koordinácia frekvencie

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Dátum uplynul

(31.5.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 2-2: Digitálne systémy pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa používa koordinácia frekvencie. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 217-2-2 V1.2.3

31.1.2011

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na zariadenia pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa nepožaduje koordinácia frekvencie

EN 301 751 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.5.2007)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na zariadenia pracujúce vo frekvenčných pásmach, kde sa požaduje zjednodušený alebo sa nepožaduje žiadny spôsob kordinácie frekvencie

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 4-2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na antény

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.7.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Pevné rádiové systémy. Charakteristiky a požiadavky na zariadenia a antény bod-bod. Časť 4-2: Antény. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 217-4-2 V1.3.1

31.12.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na vysielanie svetového digitálneho rozhlasu (DRM). Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Navigačný radar pre plavidlá nepodliehajúce dohode SOLAS. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia s krátkym dosahom pracujúce v pásme od 77 GHz do 81 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia s krátkym dosahom pracujúce v pásme 24 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.5.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom. Telematika v cestnej doprave a prevádzke (RTTT). Radarové zariadenia s krátkym dosahom pracujúce v pásme 24 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Induktívne zariadenia dátových komunikácií blízkeho dosahu pracujúce na 13,56 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na digitálne televízne vysielanie, pozemské (DVB-T). Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Vysielacie zariadenia na analógové televízne vysielanie. Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Pevné rádiové systémy. Viacbodové zariadenia a antény. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na digitálne viacbodové rádiové zariadenia

EN 302 326-2 V1.1.2

Dátum uplynul

(31.3.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Pevné rádiové systémy. Viacbodové zariadenia a antény. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na viacbodové rádiové antény

EN 302 326-3 V1.1.2

Dátum uplynul

(31.3.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Pevné rádiové systémy. Viacbodové zariadenia a antény. Časť 3: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE na viacbodové rádiové antény

EN 302 326-3 V1.2.2

Dátum uplynul

(31.10.2009)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na družicové zemské stanice na palubách lodí (ESV) pracujúce vo frekvenčných pásmach 11/12/14 GHz pridelených pevnej družicovej službe (FSS), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Zariadenia na detekciu a pohyb. Radar na sondovanie hladiny v nádržiach (TLPR) pracujúci vo frekvenčných pásmach 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz a 77 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na opakovače CDMA s rozprestretým spektrom pracujúce v bunkovom pásme 450 MHz (CDMA 450) a v pásmach PAMR 410 MHz, 450 MHz a 870 MHz (CDMA-PAMR), vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Technické charakteristiky zariadení SRD využívajúcich technológie ultraširokého pásma (UWB). Aplikácie pre materiálovú analýzu a klasifikáciu budov pracujúce vo frekvenčnom pásme od 2,2 GHz do 8 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Harmonizovaná EN na sledovacie zemské stanice vo vlakoch (EST) pracujúce vo frekvenčných pásmach 14/12 GHz, vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Meteorologické pomôcky (Met Aids). Rádiosondy určené pre frekvenčný rozsah od 1 668,4 MHz do 1 690 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Harmonizovaná EN na systém GSM na palube lietadla vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD) využívajúce technológie ultraširokého pásma (UWB). Zariadenia na sledovanie polohy pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 6 GHz do 8,5 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD) využívajúce technológie ultraširokého pásma (UWB). Zariadenia na sledovanie polohy pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 6 GHz do 8,5 GHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Pevné širokopásmové dátové prenosové systémy v pásme 5,8 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Pevné širokopásmové dátové prenosové systémy v pásme 5,8 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 30 MHz do 37,5 MHz pre aktívne zdravotnícke membránové implantáty s ultranízkym výkonom a príslušenstvo. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia vo frekvenčnom rozsahu od 315 kHz do 600 kHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Systémy zdravotníckej dátovej služby s ultranízkym výkonom pracujúce vo frekvenčnom rozsahu od 401 MHz do 402 MHz a od 405 MHz do 406 MHz. Časť 2: Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Širokopásmové dátové prenosové systémy pracujúce vo frekvenčnom pásme od 2 500 MHz do 2 690 MHz. Časť 1: TDD-základňové stanice. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Širokopásmové dátové prenosové systémy pracujúce vo frekvenčnom pásme od 2 500 MHz do 2 690 MHz. Časť 2: TDD-stanice používateľských zariadení. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Pozemná pohyblivá služba. Rádiové zariadenia používajúce moduláciu s konštantnou alebo s nekonštantnou obálkou, pracujúce v kanálových šírkach pásma 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz alebo 150 kHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Širokopásmové rádiové prístupové siete (BRAN). Mnohonásobné gigabitové systémy WAS/RLAN v pásme 60 GHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Inteligentné dopravné systémy (ITS). Rádiokomunikačné zariadenia pracujúce vo frekvenčnom pásme od 5 855 MHz do 5 925 MHz. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia pre dráhové systémy Eurobalise. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Elektromagnetická kompatibilita a záležitosti rádiového spektra (ERM). Zariadenia s krátkym dosahom (SRD). Rádiové zariadenia pre dráhové systémy Euroloop. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Širokopásmové bezdrôtové prístupové systémy (BWA) pracujúce vo frekvenčnom pásme od 3 400 MHz do 3 800 MHz. Pohyblivé koncové stanice. Harmonizovaná EN vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Pozemská hromadná rádiová sieť (TETRA). Harmonizovaná EN na zariadenia TETRA vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Časť 1: Hlas a dáta (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Dátum uplynul

(30.9.2003)

Článok 3 ods. 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Pozemská hromadná rádiová sieť (TETRA). Harmonizovaná EN na zariadenia TETRA vzťahujúca sa na základné požiadavky podľa článku 3.2 smernice R&TTE. Časť 2: Prevádzka v priamom režime (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Dátum uplynul

(31.10.2004)

Článok 3 ods. 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Družicové zemské stanice a systémy (SES). Pohyblivé zemské stanice určené len na príjem (ROMES), pracujúce v pásme 1,5 GHz a zabezpečujúce dátové komunikácie. Vysokofrekvenčné (RF) špecifikácie

Článok 3 ods. 2

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátum stiahnutia („dow“) starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu; používateľov týchto noriem je však potrebné upozorniť na skutočnosť, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátum stiahnutia („dow“) starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu; používateľov týchto noriem je však potrebné upozorniť na skutočnosť, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená) norma má rovnaký rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená) norma má rovnaký rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu (čiastočne) nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré patria do rozsahu použitia novej normy. Nedotknutý zostáva predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré síce patria do rozsahu použitia (čiastočne) nahradenej normy, ale nepatria do rozsahu použitia novej normy. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu (čiastočne) nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré patria do rozsahu použitia novej normy. Nedotknutý zostáva predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré síce patria do rozsahu použitia (čiastočne) nahradenej normy, ale nepatria do rozsahu použitia novej normy.

| Poznámka 3: | V prípade zmien danú normu tvorí EN CCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny, ak existujú, a nová citovaná zmena. Stará norma (stĺpec 4) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a jej predchádzajúcich zmien, ak existujú, avšak bez novej citovanej zmeny. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien danú normu tvorí EN CCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny, ak existujú, a nová citovaná zmena. Stará norma (stĺpec 4) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a jej predchádzajúcich zmien, ak existujú, avšak bez novej citovanej zmeny. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice.

Príklad: Pre EN 60215:1989 platí:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Bezpečnostné požiadavky na rádiové vysielače
  (IEC 60215:1987)

  [Referenčnou normou je EN 60215:1989] | Neexistuje

  [Neexistuje žiadna staršia norma] | — | Článok 3 ods. 1 písm. a) (a článok 2 smernice 2006/95/ES) |
| Zmena A1:1992 k EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [Referenčnou normou je EN 60215:1989]


  - A1:1992 k EN 60215:1989] | Poznámka 3

  [Starou normou je EN 60215:1989] | Dátum uplynul
  (1.6.1993) |
| Zmena A2:1994 k EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [Referenčnou normou je EN 60215:1989]


  - A1:1992 k EN 60215:1989


  - A2:1994 k EN 60215:1989] | Poznámka 3

  [Starou normou je EN 60215:1989 + A1:1992 k EN 60215:1989] | Dátum uplynul
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Bezpečnostné požiadavky na rádiové vysielače

(IEC 60215:1987)

[Referenčnou normou je EN 60215:1989]

Neexistuje

[Neexistuje žiadna staršia norma]

—

Článok 3 ods. 1 písm. a) (a článok 2 smernice 2006/95/ES)

Zmena A1:1992 k EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[Referenčnou normou je EN 60215:1989]

- A1:1992 k EN 60215:1989]

Poznámka 3

[Starou normou je EN 60215:1989]

Dátum uplynul

(1.6.1993)

Zmena A2:1994 k EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[Referenčnou normou je EN 60215:1989]

- A1:1992 k EN 60215:1989

- A2:1994 k EN 60215:1989]

Poznámka 3

[Starou normou je EN 60215:1989 + A1:1992 k EN 60215:1989]

Dátum uplynul

(15.7.1995)

| Poznámka 4: | EN 301 489-1 obsahuje spoločné požiadavky EMC na vyžarovanie a odolnosť pre všetky rádiové zariadenia a na preukázanie predpokladu zhody podľa článku 3 ods.1 písm. b) smernice sa musí používať spolu s príslušnou časťou tejto normy. |
| --- | --- |

Poznámka 4:

EN 301 489-1 obsahuje spoločné požiadavky EMC na vyžarovanie a odolnosť pre všetky rádiové zariadenia a na preukázanie predpokladu zhody podľa článku 3 ods.1 písm. b) smernice sa musí používať spolu s príslušnou časťou tejto normy.

POZNÁMKA:

| — | Na preukázanie zhody s článkom 3 ods. 1.a a článkom 3 ods. 1 písm. b) smernice 1999/5/ES sa navyše môžu použiť normy publikované v smerniciach 2006/95/ES, 2004/108/ES, 90/385/EHS a 93/42/EHS. |
| --- | --- |

—

Na preukázanie zhody s článkom 3 ods. 1.a a článkom 3 ods. 1 písm. b) smernice 1999/5/ES sa navyše môžu použiť normy publikované v smerniciach 2006/95/ES, 2004/108/ES, 90/385/EHS a 93/42/EHS.

| — | Predpokladá sa, že výrobky sú v súlade so smernicou, ak spĺňajú požiadavky pri určenom spôsobe používania. |
| --- | --- |

—

Predpokladá sa, že výrobky sú v súlade so smernicou, ak spĺňajú požiadavky pri určenom spôsobe používania.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie.

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel: +32 25500811; Fax: +32 25500819 (http://www.cen.eu)

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel: +32 25196871; Fax: +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel: +33 492944212; Fax: +33 493654716 (http://www.etsi.org)

(2)  Táto verzia normy predstavuje predpoklad zhody s požiadavkami čl. 3 ods. 2 smernice 1999/5/ES za tejto podmienky: aby sa dodržala požiadavka špecifikovaná v ustanovení 4.3.5 tejto verzie, zariadenie musí byť vybavené zodpovedajúcim mechanizmom na spoločné využívanie spektra, napr. LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid) atď. Takýto mechanizmus má uľahčiť spoločné využívanie spektra rôznymi technológiami a aplikáciami, ktoré v súčasnosti existujú, pričom v prípade preťaženia budú mať používatelia zabezpečený rovnocenný prístup (a v dôsledku toho zodpovedajúce zhoršenie služby pre všetkých používateľov).

Európsky inštitút pre telekomunikačné normy (ETSI) v súčasnosti pracuje na harmonizovanom spôsobe hodnotenia účinnosti rôznych mechanizmov na spoločné využívanie v rámci návrhu normy EN 300 328 verzia 1.8.1.

(3)  Táto verzia normy predstavuje predpoklad zhody s požiadavkami čl. 3 ods. 2 smernice 1999/5/ES za týchto dodatočných podmienok: Systém pre dynamický výber frekvencie (DFS), ktorý sa prevádzkuje prostredníctvom zariadenia vysielajúceho vo frekvenčnom pásme 5 600 MHz — 5 650 MHz, musí byť takisto schopný detegovať meteorologické radary s využitím intervalov impulzov, ktoré nie sú konštantné. Tieto intervaly sa často uvádzajú ako kolísajúce opakovacie frekvencie vysielaných impulzov alebo opakovacie frekvencie vysielaných impulzov s prekladaním, ktoré môžu mať najviac tri rozdielne hodnoty. Od 1. apríla 2009 sa požiadavka detegovať tieto kolísajúce opakovacie frekvencie vysielaných impulzov alebo opakovacie frekvencie vysielaných impulzov s prekladaním rozširuje na pásma 5 250 MHz — 5 350 MHz a 5 470 MHz — 5 725 MHz. Od toho istého dňa musí byť zariadenie vysielajúce vo frekvenčnom pásme 5 600 MHz — 5 650 MHz takisto schopné detegovať šírku vysielaného impulzu už v hodnote 0,8 μs a musí vykonávať kontrolu dostupnosti kanála (CAC) každých 10 minút alebo ekvivalentnú kontrolu s cieľom zohľadniť skutočnosť, že meteorologické radary môžu vykonávať kalibračné skenovanie zamerané iba na príjem hluku. Harmonizovaný spôsob hodnotenia dodatočných požiadaviek navrhol Európsky inštitút pre telekomunikačné normy (ETSI) v návrhu normy EN 301 893 V1.5.1.

---

| 2.12.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 293/34

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach

(Text s významom pre EHP)

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)

2009/C 293/02

| Európske organizácie pre normalizáciu: (1) | Odkaz na harmonizovanú normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikácia v Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Poznámka 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informácie poskytované výrobcom pri dodávke zdravotníckej techniky | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Poznámka 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2003) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-1:2003
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4:2002 vrátane zmeny 1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-4:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity - metódy in vitro (ISO 10993-5:2009) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-5:1999
  Poznámka 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-6:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov (ISO 10993-9:1999) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-9:1999
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10:2002 vrátane zmeny 1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-10:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-11:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-12:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:1998) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-13:1998
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:1997) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-16:1997
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-17:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-18:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Poznámka 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky žiarenia (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11138-2:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11138-3:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11140-1:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11607-1:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Aseptický proces sterilizácie tekutých zdravotníckych pomôcok. Požiadavky | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 2: Plány klinického skúšania (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Poznámka 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktívne implantovateľné zdravotníck prostriedky. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu spomaleného srdcového rytmu (kardiostimulátory) | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktívne implantovateľné zdravotníck prostriedky. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky zamerané na liečenie spomaleného srdcového rytmu (srdcový stimulátor, kardiostimulátor) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (vrátane implantovateľných defibrilátorov) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Zdravotnícke elektrické prístroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Poznámka 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Poznámka 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Európske organizácie pre normalizáciu: (1)

Odkaz na harmonizovanú normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikácia v Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok

23.7.2008

EN 980:2003

Poznámka 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informácie poskytované výrobcom pri dodávke zdravotníckej techniky

19.2.2009

EN 1041:1998

Poznámka 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2003)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-1:2003

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4:2002 vrátane zmeny 1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-4:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity - metódy in vitro (ISO 10993-5:2009)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-5:1999

Poznámka 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii (ISO 10993-6:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-6:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov (ISO 10993-9:1999)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-9:1999

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10:2002 vrátane zmeny 1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-10:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-11:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-12:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:1998)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-13:1998

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:1997)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-16:1997

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-17:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-18:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Poznámka 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky žiarenia (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11138-2:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11138-3:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11140-1:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11607-1:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 13485:2003

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Aseptický proces sterilizácie tekutých zdravotníckych pomôcok. Požiadavky

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 2: Plány klinického skúšania (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 14971:2007

Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Poznámka 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktívne implantovateľné zdravotníck prostriedky. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu spomaleného srdcového rytmu (kardiostimulátory)

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktívne implantovateľné zdravotníck prostriedky. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky zamerané na liečenie spomaleného srdcového rytmu (srdcový stimulátor, kardiostimulátor)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (vrátane implantovateľných defibrilátorov)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Zdravotnícke elektrické prístroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Poznámka 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Poznámka 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

a jej zmeny

Poznámka 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre výrobky, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre výrobky, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma (stĺpec 3) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma (stĺpec 3) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych organizácií pre normalizáciu alebo od národných orgánov pre normalizáciu. Ich zoznam je uvedený v prílohe smernice 98/34/ES Európskeho parlamentu a Rady (2), ktorá bola zmenená a doplnená smernicou 98/48/EC (3). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych organizácií pre normalizáciu alebo od národných orgánov pre normalizáciu. Ich zoznam je uvedený v prílohe smernice 98/34/ES Európskeho parlamentu a Rady (2), ktorá bola zmenená a doplnená smernicou 98/48/EC (3).

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. [táto poznámka sa musí uviesť len v prípade konsolidovaného zoznamu] |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. [táto poznámka sa musí uviesť len v prípade konsolidovaného zoznamu]

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25196871; Fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel. +33 492944200; Fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  Ú. v. ES L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 293/39

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach

(Text s významom pre EHP)

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)

2009/C 293/03

| Európske organizácie pre normalizáciu (1) | Odkaz na harmonizovanú normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Sterilizácia. Parné sterilizátory. Veľké sterilizátory (Konsolidovaný text) | Toto je prvá publikácia | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Lekárske rukavice na jedno použitie. Časť 1: Požiadavky a skúšanie na nepremokavosť | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Lekárske rukavice na jedno použitie. Časť 2: Požiadavky a skúšanie fyzikálnych vlastností | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 3: Požiadavky a skúšobné metódy na biologické hodnotenie | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Pľúcne ventilátory. Časť 1: Osobitné požiadavky na ventilátory pre intenzívnu starostlivosť (Konsolidovaný text) | Toto je prvá publikácia | EN 794-1:1997
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Pľúcne ventilátory. Časť 3: Osobitné požiadavky na ventilátory na pohotovostné a transportné použitie | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Poznámka 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informácie poskytované výrobcom pri dodávke zdravotníckej techniky | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Poznámka 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Neinvazívne tonometre. Časť 1: Všeobecné požiadavky | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Neinvazívne tonometre. Časť 2: Osobitné požiadavky na mechanické tonometre | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Neinvazívne tonometre. Časť 3: Špecifické požiadavky na elektromechanické systémy na meranie tlaku krvi | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazívne tonometre. Časť 4: Skúšobné postupy na určenie celkovej presnosti systému automatických neinvazívnych tonometrov | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Prepravné fľaše na plyny. Označovanie fliaš (okrem LPG). Časť 3: Farebné označovanie | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Anestetické a dýchacie prístroje. Tracheostomické rúrky. Časť 3: Pediatrické tracheostomické rúrky (mod. ISO 5366-3:2001) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Sterilizátory na zdravotnícke účely. Etylénoxidové sterilizátory. Požiadavky a skúšobné metódy (Konsolidovaný text) | Toto je prvá publikácia | EN 1422:1997
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Neintravaskulárne katétre. Skúšobné metódy | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Stomatológia. Zdravotnícke prostriedky pre stomatológiu. Nástroje | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Stomatológia. Zdravotnícke prostriedky pre stomatológiu. Zariadenie | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Materiály | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Dentálne implantáty | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Pripájacie kužele so 6~ (Luer) kužeľovitosťou na striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. Poistné kužele | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tracheálne rúrky a spojky | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Cestné ambulancie | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Dýchacie vaky anestetických prístrojov (mod. ISO 5362:2000) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Špecifikácia nosidiel a iných prepravných prostriedkov na prepravu pacientov v sanitkách | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Nastavovacie postele pre osoby so zdravotným postihnutím. Požiadavky a skúšobné metódy | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Pomôcky pri chôdzi. Všeobecné požiadavky a skúšobné metódy | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 2: Grafické značky používané na štítkoch a v príbalových letákoch (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 3: Súpravy vakov na krv zo zabudovaným príslušenstvom (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondómy z prírodného kaučukového latexu. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestetické a respiračné zariadenie. Slovník (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestetické a dýchacie prístroje. Kužeľové spojky. Časť 1: Vonkajšie a vnútorné kužele (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestetické a dýchacie prístroje. Kužeľové spojky. Časť 2: Závitové nosné spojky (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Nízkotlakové hadice s koncovkami na používanie s medicinálnmi plynmi (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Poznámka 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestetické odparovače. Plniace systémy špecifické pre určité anestetikum (ISO 5360:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 5360:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Tracheotomické rúrky. Časť 1: Rúrky a spojky pre dospelých (ISO 5366-1:2000) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 5366-1:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Srdcovocievne implantáty. Protézy srdcových chlopní (ISO 5840:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 5840:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurochirurgické implantáty. Sterilné hydrocefalické shunty na jednorazové použitie a ich komponenty (ISO 7197: 2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 7197:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Laryngoskopy na tracheálnu intubáciu (ISO 7376:2003) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 7376:2003
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Potrubné systémy pre stlačené plyny a vákuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Odsávacie systémy odpadových anestetických plynov (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Medené vnútromaternicové antikoncepčné telieska. Požiadavky a skúšky (ISO 7439:2002) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 7439:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 3: Samoblokovacie striekačky na imunizáciu fixnej dávky (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 4: Striekačky s funkciou zabraňujúcou opätovnému použitiu (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Zvlhčovače respiračného traktu používané v zdravotníctve. Všeobecné požiadavky na zvlhčovacie systémy (ISO 8185:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 8185:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Koncentrátory kyslíka na zdravotnícke účely. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 8359:1996) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 8359:1996
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Infúzne prístroje na zdravotnícke použitie. Časť 4: Infúzne súpravy na jedno použitie s gravitačným dávkovaním (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 2: Anestetické dýchacie systémy (ISO 8835-2:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 8835-2:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 3: Prenosové a prijímacie systémy aktívnych odsávacích systémov anestetických plynov (ISO 8835-3:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 8835-3:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 4: Odparovače anestetík (ISO 8835-4:2004) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 8835-4:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalačné anestetické systémy. Časť 5: Anestetické ventilátory (ISO 8835-5:2004) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 8835-5:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Koncové jednotky na stlačené medicinálne plyny a vákuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Poznámka 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Koncové jednotky na odsávacie systémy anestetických plynov (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Poznámka 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti na zvlhčovanie vdychovaných plynov u ľudí. Časť 1: Výmenníky tepla a vlhkosti na používanie pri respiračných objemoch nad 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 9360-1:2000
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti (HMEs) na zvlhčovanie vdychovaných plynov. Časť 2: HMEs pre pacientov s tracheotómiou s minimálnym objemom vdychovaného vzduchu 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 9360-2:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurochirurgické implantáty. Samozatváracia svorka na vnútrolebkovú aneuryzmu (ISO 9713:2002) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 9713:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a vlastnosti pulzových oxymetrov na zdravotnícke používanie (ISO 9919:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 9919:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 1: Elektricky poháňané odsávacie zariadenia. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 10079-1:1999) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10079-1:1999
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 2: Manuálne poháňané odsávacie zariadenia (ISO 10079-2:1999) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10079-2:1999
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 3: Odsávacie zariadenia poháňané podtlakom alebo tlakom (ISO 10079-3:1999) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10079-3:1999
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika. Štrukturálne skúšky protéz dolných končatín. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Regulátory tlaku pre medicinálne plyny. Časť 1: Regulátory tlaku so zariadením na meranie prietoku a bez zariadenia na meranie prietoku (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 2: Hlavné a vedľajšie regulátory tlaku (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 3: Regulátory tlaku pripojené k ventilom fliaš na plyny (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Regulátory tlaku medicinálnych plynov. Časť 4: Nízkotlakové regulátory (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Poznámka 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Zdvíhadlá na premiestňovanie osôb so zdravotným postihnutím. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterilné intravaskulárne katétre na jednorazové použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 10555-1:1995 vrátane zmeny 1:1999 a zmeny 2:2004) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10555-1:1996
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 2: Ventilátory na domácu starostlivosť pre pacientov závislých od respirátora (ISO 10651-2:2004) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10651-2:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Pľúcne ventilátory. Časť 4: Jednotlivé požiadavky na používateľom ovládané ručné dýchacie prístroje (ISO 10651-4:2002) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10651-4:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 6: Zariadenia na podporu dýchania pre domácu starostlivosť (ISO 10651-6:2004) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10651-6:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2003) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-1:2003
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 3: Skúšky genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity (ISO 10993-3:2003) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-3:2003
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4:2002 vrátane zmeny 1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-4:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity - metódy in vitro (ISO 10993-5:2009) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-5:1999
  Poznámka 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii ISO 10993-6:2007) (ISO 10993-6:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-6:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov ISO 10993-9:1999) (ISO 10993-9:1999) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-9:1999
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10:2002 vrátane zmeny 1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-10:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-11:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-12:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:1998) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-13:1998
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov(ISO 10993-14:2001) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-14:2001
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 15: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z kovov a zliatin (ISO 10993-15:2000) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-15:2000
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:1997) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-16:1997
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-17:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 10993-18:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Poznámka 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky žiarenia (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11138-2:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11138-3:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11140-1:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 3: Indikátorové systémy triedy 2 na použitie v skúške Bowieho a Dickovho typu na prienik pary (ISO 11140-3: 2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11140-3:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Zdravotnícke napájacie jednotky (ISO 11197:2004) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11197:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11607-1:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované na záver. Časť 2: Validačné požiadavky na tvarovacie, tesniace a kompletačné postupy (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok a prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 1: Primárne vznietenie a priepustnosť (ISO 11810-1:2005) | Toto je prvá publikácia | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok alebo prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 2: Sekundárne vznietenie (ISO 11810-2:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11810-2:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Očné implantáty. Vnútroočné šošovky. Časť 8: Základné požiadavky (ISO 11979-8:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 11979-8:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika a optické prístroje. Lasery a laserové zariadenia. Určenie odolnosti nadstavca tracheálnej trubice proti laseru (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Osobitné požiadavky na srdcové a cievne implantáty. Časť 2: Cievne protézy vrátane konduitov srdcových chlopní | Toto je prvá publikácia | EN 12006-2:1998
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Osobitné požiadavky na srdcové a cievne implantáty. Časť 3: Endovaskulárne prostriedky | Toto je prvá publikácia | EN 12006-3:1998
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Technické pomôcky pre osoby so zdravotným postihnutím. Všeobecné požiadavky a skúšobné metódy | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Dýchacie hadice používané s anestetickými prístrojmi a ventilátormi | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Lekárske teplomery. Časť 1: Sklenené teplomery naplnené kovovou kvapalinou s maximálnym vybavením | Toto je prvá publikácia | EN 12470-1:2000
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Lekárske teplomery. Časť 2: Teplomery so zmenou typu fázy (bodová matica) | Toto je prvá publikácia | EN 12470-2:2000
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Lekárske teplomery. Časť 3: Kompaktné elektrické teplomery (predikatívne a nepredikatívne) s maximálnym vybavením | Toto je prvá publikácia | EN 12470-3:2000
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Klinické teplomery. Časť 4: Kontinuálne elektrické teplomery | Toto je prvá publikácia | EN 12470-4:2000
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Klinické teplomery. Časť 5: Vlastnosti infračervených ušných teplomerov (s maximálnym nastavením) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Očná optika. Okuliarové rámy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 12870:2004) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 12870:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Malé parné sterilizátory (Konsolidovaný text) | Toto je prvá publikácia | EN 13060:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Respiračné terapeutické prístroje. Časť 1: Rozprašovacie systémy a ich komponenty | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Zariadenia na respiračnú terapiu. Časť 2: Hadice a spojky | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Respiračné terapeutické prístroje. Časť 3: Zariadenia na prívod kyslíka | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie fungicídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Letecké ambulancie. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícku výbavu umiestnenú v leteckej ambulancii | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 1: Absorpčné aspekty | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 2: Stupeň priepustnosti vlhkosti cez film | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie bakteriocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Operačné plachty, vankúše, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia, používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Časť 1: Všeobecné požiadavky na výrobcov, postupy a výrobky | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Chirurgické rúšky, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Časť 2: Skúšobné metódy | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Operačné plachty, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Časť 3: Požiadavky na používanie | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Aseptický proces sterilizácie tekutých zdravotníckych pomôcok. Požiadavky | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Koncentráty pre hemodialýzy a zodpovedajúce terapie | Toto je prvá publikácia | EN 13867:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 1: Požiadavky na rozhrania | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 2: Systémové požiadavky | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktívne zdravotnícke pomôcky. Požiadavky a skúšobné metódy na hydrofilnú bavlnenú gázu a hydrofilnú gázu z bavlny a viskózy | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 2: Plány klinického skúšania (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Sterilizácia jednorazových zdravotníckych pomôcok obsahujúcich látky živočíšneho pôvodu. Potvrdenie platnosti a rutinná kontrola sterilizácie kvapalnými sterilizačnými prostriedkami (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Sterilizátory na zdravotnícke účely. Nízkoteplotné parné a formaldehydové sterilizátory. Požiadavky a skúšanie | Toto je prvá publikácia | EN 14180:2003
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda (fáza 2, krok 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tracheálne rúrky v laserovej chirurgii. Požiadavky na označovanie a sprievodné informácie (ISO 14408:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 14408:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Očná optika. Kontaktné šošovky a prostriedky na ošetrovanie kontaktných šošoviek. Všeobecné požiadavky (ISO 14534:2002) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 14534:2002
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie baktericídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie fungicídnej alebo kvasinkocídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej alebo tuberkulocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty na osteosyntézu. Osobitné požiadavky (ISO 14602:1998) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 14602:1998
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Prsné implantáty. Osobitné požiadavky (ISO 14607:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 14607:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Všeobecné požiadavky (ISO 14630:2008) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 14630:2008
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Chirurgické masky. Požiadavky a skúšobné metódy. | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Očná optika. Okuliarové šošovky. Základné požiadavky na hotové šošovky s neobrúsenými okrajmi (ISO 14889:2003) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 14889:2003
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Hyperbarické komory pre ľudí. Viacmiestne hyperbarické komory na terapeutické účely. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Poznámka 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestetické a dýchacie prístroje. Kompatibilita s kyslíkom (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Prístroje na meranie prietoku pripájané ku koncovým jednotkám potrubných rozvodov medicinálnych plynov (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Poznámka 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmologické prístroje. Základné požiadavky a skúšobné metódy. Časť 1: Všeobecné požiadavky vzťahujúce sa na všetky oftalmologické prístroje (ISO 15004-1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 15004-1:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Terminológia. Špecifikácia terminologického systému zdravotníckych prostriedkov na účely výmeny správnych údajov (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Vývoj, validácia a rutinná kontrola sterilizačných procesov. Sterilizácia nízkoteplotnou parou a formaldehydom | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Spojky s malým priemerom na kvapaliny a plyny v aplikáciách zdravotnej starostlivosti. Časť 1: Všeobecné požiadavky | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastické nádoby na transfúziu do žily (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 1: Všeobecné požiadavky, termíny, definície a skúšky (ISO 15883-1:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 15883-1:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 2: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou chirurgických nástrojov, anestetických prístrojov, nádob, nástrojov, sklených predmetov a pod. (ISO 15883-2:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 15883-2:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 3: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou nádob na ľudské výlučky (ISO 15883-3:2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 15883-3:2006
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Dezinfekčné umývačky. Časť 4: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s chemickou dezinfekciou termolabilných endoskopov (ISO 15883-4:2008) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 15883-4:2008
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Nástroje používané s neaktívnymi chirurgickými implantátmi. Všeobecné požiadavky (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Technické pomôcky pre osoby so zdravotným postihnutím. Systémy na reguláciu životného prostredia na každodenný život (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 1: Zariadenia na respiračnú liečbu spánkového apnoe (ISO 17510-1:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 17510-1:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 2: Masky a používanie príslušenstva (ISO 17510-2:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 17510-2:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Informácie dodávané výrobcom na úpravu resterilizovateľných zdravotníckych pomôcok (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Prenosné systémy na kvapalný kyslík na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky (ISO 18777:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 18777:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Respiračné zariadenia. Monitory malých detí. Osobitné požiadavky (ISO 18778:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 18778:2005
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Zariadenia na uchovávanie kyslíka a kyslíkových zmesí v zdravotníctve. Osobitné požiadavky (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Koľajnicové systémy na pripevnenie zdravotníckeho vybavenia (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Pripojovacie kužele so 6 % (Luer) kužeľovitosťou pre striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Toto je prvá publikácia | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Gumové zdravotnícke rukavice. Stanovenie zvyškového prachu na povrchu (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Osobitné požiadavky (ISO 21534:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 21534:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty bedrového kĺbu (ISO 21535:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 21535:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty kolenného kĺbu (ISO 21536:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 21536:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a výkonové vlastnosti monitorov respiračného plynu (ISO 21647: 2004, vrátane Kor 1: 2006) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 21647:2004
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Injektory bez ihly na zdravotnícke používanie. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Vysokotlakové flexibilné spojenia používané v systémoch na medicinálne plyny (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 1: Používanie manažmentu rizika (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 2: Kontroly zdrojov, odber a manipulácia (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 3: Validácia odstraňovania a inaktivácie vírusov a faktorov prenosnej spongiformnej encefalopatie (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Vonkajšie protézy končatín a vonkajšie ortézy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Operačné plachty, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Skúšobná metóda odolnosti proti penetrácii baktérií za mokra (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Ochranné odevy proti infekčným látkam. Skúšobná metóda odolnosti proti suchému mikrobiálnemu prieniku (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika. Skúšanie pomôcok členok-noha a častí nohy. Požiadavky a metódy (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 1: Skúšobná metóda na hodnotenie filtračnej účinnosti pomocou soli (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 2: Nefiltračné aspekty (ISO 23328-2:2002) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 23328-2:2008
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestetické a dýchacie prístroje. Spirometre na určenie pľúcnej funkcie spontánne dýchajúcich ľudí (ISO 23747:2007) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 23747:2007
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Srdcovo-cievne implantáty. Vnútrocievne pomôcky. Časť 1: Vnútrocievne protézy(ISO 25539-1:2003 vrátane zmeny 1:2005) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 25539-1:2008
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Srdcovo-cievne implantáty. Vnútrocievne pomôcky. Časť 2: Cievne stenty (ISO 25539-2:2008) | Toto je prvá publikácia | EN ISO 25539-2:2008
  Poznámka 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Chirurgické nástroje. Skalpely s výmennými čepeľami. Pripájacie rozmery (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Toto je prvá publikácia | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika.
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Stanovenie vlastnej filtrácie röntgenového žiariča
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Merače súčinu expozície a plochy
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Zdravotnícke elektrické prístroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Poznámka 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Poznámka 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Požiadavky na bezpečnosť zdravotníckych elektrických systémov
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky a skúšky
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky a skúšky
  IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  a jej zmena
  Poznámka 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. 3. pridružená norma: Všeobecné požiadavky na ochranu pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Ochrana pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. 4. pridružená norma: Programovateľné elektrické zdravotnícke systémy
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Použiteľnosť
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Použiteľnosť
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Poznámka 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  a jej zmena
  Poznámka 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na vývoj fyziologických uzavretých riadiacich obvodov
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrónových urýchľovačov v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť krátkovlnných terapeutických prístrojov
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-4: Osobitné požiadavky na bezpečnosť srdcových defibrilátorov
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-5: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových fyzioterapeutických prístrojov
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-7: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokonapäťových zdrojov diagnostických röntgenových generátorov
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-8: Osobitné požiadavky na bezpečnosť terapeutických röntgenových prístrojov pracujúcich v rozsahu od 10 kV do 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-10: Osobitné požiadavky na bezpečnosť nervových a svalových stimulátorov
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ožarovačov pre gamaterapiu
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pľúcnych ventilátorov. Ventilátory na intenzívnu starostlivosť
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-13: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti anestetických systémov
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-16: Osobitné požiadavky na bezpečnosť hemodialyzačných, hemodiafiltračných a hemofiltračných prístrojov
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-17: Osobitné požiadavky na bezpečnosť automaticky riadených brachyterapeutických zariadení pre afterloading.
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-18: Osobitné požiadavky na bezpečnosť endoskopických prístrojov
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-19: Osobitné požiadavky na bezpečnosť novorodeneckých inkubátorov
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť transportných inkubátorov
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských sálavých ohrievačov (obsahuje zmenu A1:1996)
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť diagnostických a terapeutických laserových prístrojov
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-23: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a základné vyhotovenie transkutánnych monitorov parciálneho tlaku
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-24: Osobitné požiadavky na bezpečnosť infúznych púmp a regulátorov
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-25: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrokardiografov
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-26: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektroencefalografov
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-27: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane nevyhnutných funkčných vlastností elektrokardiografických monitorovacích prístrojov
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zdrojov röntgenového žiarenia a röntgenových žiaričov na medicínsku diagnostiku
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-29: Osobitné požiadavky na bezpečnosť rádioterapeutických simulátorov
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-29: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti rádioterapeutických simulátorov
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Poznámka 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-30: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností neinvazívnych monitorov krvného tlaku s automatickým cyklovaním
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-31: Osobitné požiadavky na bezpečnosť externých kardiostimulátorov s vnútorným zdrojom energie
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pridružených zariadení röntgenových prístrojov
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Zdravotnícke elektrické zariadenia. Časť 2-33: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov magnetickej rezonancie pre zdravotnícku diagnostiku. Revízia STN EN 60601-2-33: 2000
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-34: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností invazívnych monitorov krvného tlaku
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-35: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prikrývok, podušiek a matracov určených na vyhrievanie pre zdravotnícke použitie
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-36: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zariadení na mimotelovo indukovanú litotripsiu
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-37: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových diagnostických a monitorovacích zariadení
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-37: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ultrazvukových zdravotníckych diagnostických a monitorovacích prístrojov
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-38: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektricky ovládaných nemocničných lôžok
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-39: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov na peritoneálnu dialýzu
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-39: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na peritoneálnu dialýzu
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Poznámka 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-40: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektromyografov a vyhodnocovačov evokovaných potenciálov
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-41: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných a vyšetrovacích svietidiel
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-43: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na intervenčné postupy
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-44: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na výpočtovú tomografiu
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-45: Osobitné požiadavky na bezpečnosť mamografických röntgenových zariadení a mamografických stereotaktických prístrjov
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-46: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných stolov
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-47: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných požiadaviek na ambulančné elektrokardiografické systémy
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-49: Osobitné požiadavky na bezpečnosť viacúčelových monitorovacích prístrojov
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-50: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských fototerapeutických prístrojov
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-51: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných funkčných charakteristík jedno- a viackanálových elektrokardiografov na záznam a analýzu
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostické röntgenové zobrazovacie prístroje. Charakteristiky sekundárnych clôn na všeobecné použitie a na mamografiu
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika. Audiometre. Časť 1: Audiometre na čistý tón
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometre. Časť 2: Prístroje na rečovú audiometriu
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometre. Časť 3: Signály s krátkym trvaním na vyšetrovanie sluchu na audiometrické a neurootologické ciele
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika. Audiometrické zariadenia. Časť 3: Skúšobné signály s krátkym trvaním
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Poznámka 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometre. Časť 4: Prístroje na audiometriu čistými tónmi v rozsahu vysokých frekvencií
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Rádioterapeutické prístroje. Súradnice, pohyby a stupnice
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Dozimetrické prístroje používané pri neinvazívnych meraniach napätia röntgenky v diagnostickej rádiológii
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Charakteristiky digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1: Stanovenie kvantovej účinnosti detekcie
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-2: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané v mamografii
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-3: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané pri dynamickom zobrazovaní
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Európske organizácie pre normalizáciu (1)

Odkaz na harmonizovanú normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Sterilizácia. Parné sterilizátory. Veľké sterilizátory (Konsolidovaný text)

Toto je prvá publikácia

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Lekárske rukavice na jedno použitie. Časť 1: Požiadavky a skúšanie na nepremokavosť

30.9.2005

EN 455-1:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Lekárske rukavice na jedno použitie. Časť 2: Požiadavky a skúšanie fyzikálnych vlastností

31.7.2002

EN 455-2:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Zdravotnícke rukavice na jedno použitie. Časť 3: Požiadavky a skúšobné metódy na biologické hodnotenie

9.8.2007

EN 455-3:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Pľúcne ventilátory. Časť 1: Osobitné požiadavky na ventilátory pre intenzívnu starostlivosť (Konsolidovaný text)

Toto je prvá publikácia

EN 794-1:1997

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Pľúcne ventilátory. Časť 3: Osobitné požiadavky na ventilátory na pohotovostné a transportné použitie

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok

23.7.2008

EN 980:2003

Poznámka 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informácie poskytované výrobcom pri dodávke zdravotníckej techniky

19.2.2009

EN 1041:1998

Poznámka 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Neinvazívne tonometre. Časť 1: Všeobecné požiadavky

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Neinvazívne tonometre. Časť 2: Osobitné požiadavky na mechanické tonometre

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Toto je prvá publikácia

CEN

EN 1060-3:1997

Neinvazívne tonometre. Časť 3: Špecifické požiadavky na elektromechanické systémy na meranie tlaku krvi

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazívne tonometre. Časť 4: Skúšobné postupy na určenie celkovej presnosti systému automatických neinvazívnych tonometrov

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Prepravné fľaše na plyny. Označovanie fliaš (okrem LPG). Časť 3: Farebné označovanie

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Anestetické a dýchacie prístroje. Tracheostomické rúrky. Časť 3: Pediatrické tracheostomické rúrky (mod. ISO 5366-3:2001)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Sterilizátory na zdravotnícke účely. Etylénoxidové sterilizátory. Požiadavky a skúšobné metódy (Konsolidovaný text)

Toto je prvá publikácia

EN 1422:1997

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Neintravaskulárne katétre. Skúšobné metódy

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Stomatológia. Zdravotnícke prostriedky pre stomatológiu. Nástroje

30.9.2005

EN 1639:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Stomatológia. Zdravotnícke prostriedky pre stomatológiu. Zariadenie

30.9.2005

EN 1640:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Materiály

30.9.2005

EN 1641:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Stomatológia. Zdravotnícke pomôcky pre stomatológiu. Dentálne implantáty

30.9.2005

EN 1642:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Pripájacie kužele so 6~ (Luer) kužeľovitosťou na striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. Poistné kužele

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Tracheálne rúrky a spojky

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Cestné ambulancie

23.7.2008

EN 1789:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Dýchacie vaky anestetických prístrojov (mod. ISO 5362:2000)

30.9.2005

EN 1820:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Špecifikácia nosidiel a iných prepravných prostriedkov na prepravu pacientov v sanitkách

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Nastavovacie postele pre osoby so zdravotným postihnutím. Požiadavky a skúšobné metódy

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Pomôcky pri chôdzi. Všeobecné požiadavky a skúšobné metódy

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 2: Grafické značky používané na štítkoch a v príbalových letákoch (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Časť 3: Súpravy vakov na krv zo zabudovaným príslušenstvom (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondómy z prírodného kaučukového latexu. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestetické a respiračné zariadenie. Slovník (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestetické a dýchacie prístroje. Kužeľové spojky. Časť 1: Vonkajšie a vnútorné kužele (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestetické a dýchacie prístroje. Kužeľové spojky. Časť 2: Závitové nosné spojky (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Nízkotlakové hadice s koncovkami na používanie s medicinálnmi plynmi (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Poznámka 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestetické odparovače. Plniace systémy špecifické pre určité anestetikum (ISO 5360:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 5360:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Tracheotomické rúrky. Časť 1: Rúrky a spojky pre dospelých (ISO 5366-1:2000)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 5366-1:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Srdcovocievne implantáty. Protézy srdcových chlopní (ISO 5840:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 5840:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurochirurgické implantáty. Sterilné hydrocefalické shunty na jednorazové použitie a ich komponenty (ISO 7197: 2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 7197:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Laryngoskopy na tracheálnu intubáciu (ISO 7376:2003)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 7376:2003

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Potrubné systémy pre stlačené plyny a vákuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Odsávacie systémy odpadových anestetických plynov (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Medené vnútromaternicové antikoncepčné telieska. Požiadavky a skúšky (ISO 7439:2002)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 7439:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 3: Samoblokovacie striekačky na imunizáciu fixnej dávky (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Sterilné injekčné striekačky na jednorazové použitie. Časť 4: Striekačky s funkciou zabraňujúcou opätovnému použitiu (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Zvlhčovače respiračného traktu používané v zdravotníctve. Všeobecné požiadavky na zvlhčovacie systémy (ISO 8185:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 8185:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Koncentrátory kyslíka na zdravotnícke účely. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 8359:1996)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 8359:1996

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Infúzne prístroje na zdravotnícke použitie. Časť 4: Infúzne súpravy na jedno použitie s gravitačným dávkovaním (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 2: Anestetické dýchacie systémy (ISO 8835-2:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 8835-2:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 3: Prenosové a prijímacie systémy aktívnych odsávacích systémov anestetických plynov (ISO 8835-3:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 8835-3:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 4: Odparovače anestetík (ISO 8835-4:2004)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 8835-4:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalačné anestetické systémy. Časť 5: Anestetické ventilátory (ISO 8835-5:2004)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 8835-5:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 1: Koncové jednotky na stlačené medicinálne plyny a vákuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Poznámka 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Koncové jednotky na potrubné systémy medicinálnych plynov. Časť 2: Koncové jednotky na odsávacie systémy anestetických plynov (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Poznámka 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti na zvlhčovanie vdychovaných plynov u ľudí. Časť 1: Výmenníky tepla a vlhkosti na používanie pri respiračných objemoch nad 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 9360-1:2000

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestetické a respiračné zariadenia. Výmenníky tepla a vlhkosti (HMEs) na zvlhčovanie vdychovaných plynov. Časť 2: HMEs pre pacientov s tracheotómiou s minimálnym objemom vdychovaného vzduchu 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 9360-2:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurochirurgické implantáty. Samozatváracia svorka na vnútrolebkovú aneuryzmu (ISO 9713:2002)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 9713:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a vlastnosti pulzových oxymetrov na zdravotnícke používanie (ISO 9919:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 9919:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 1: Elektricky poháňané odsávacie zariadenia. Požiadavky na bezpečnosť (ISO 10079-1:1999)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10079-1:1999

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 2: Manuálne poháňané odsávacie zariadenia (ISO 10079-2:1999)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10079-2:1999

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Zdravotnícke odsávacie zariadenia. Časť 3: Odsávacie zariadenia poháňané podtlakom alebo tlakom (ISO 10079-3:1999)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10079-3:1999

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika. Štrukturálne skúšky protéz dolných končatín. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Regulátory tlaku pre medicinálne plyny. Časť 1: Regulátory tlaku so zariadením na meranie prietoku a bez zariadenia na meranie prietoku (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 2: Hlavné a vedľajšie regulátory tlaku (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Regulátory tlaku na medicinálne plyny. Časť 3: Regulátory tlaku pripojené k ventilom fliaš na plyny (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Regulátory tlaku medicinálnych plynov. Časť 4: Nízkotlakové regulátory (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Poznámka 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Zdvíhadlá na premiestňovanie osôb so zdravotným postihnutím. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilné intravaskulárne katétre na jednorazové použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 10555-1:1995 vrátane zmeny 1:1999 a zmeny 2:2004)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10555-1:1996

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 2: Ventilátory na domácu starostlivosť pre pacientov závislých od respirátora (ISO 10651-2:2004)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10651-2:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Pľúcne ventilátory. Časť 4: Jednotlivé požiadavky na používateľom ovládané ručné dýchacie prístroje (ISO 10651-4:2002)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10651-4:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Pľúcne ventilátory na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a hlavné zhotovenie. Časť 6: Zariadenia na podporu dýchania pre domácu starostlivosť (ISO 10651-6:2004)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10651-6:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 1: Hodnotenie a skúšanie (ISO 10993-1:2003)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-1:2003

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 3: Skúšky genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity (ISO 10993-3:2003)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-3:2003

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 4: Výber skúšok na interakcie s krvou (ISO 10993-4:2002 vrátane zmeny 1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-4:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity - metódy in vitro (ISO 10993-5:2009)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-5:1999

Poznámka 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 6: Skúšky lokálnych účinkov po implementácii ISO 10993-6:2007) (ISO 10993-6:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-6:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 7: Zvyšky po sterilizácii etylénoxidom (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 9: Osnova na identifikáciu a kvantifikáciu potenciálnych degradačných produktov ISO 10993-9:1999) (ISO 10993-9:1999)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-9:1999

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a na oneskorenú precitlivenosť (ISO 10993-10:2002 vrátane zmeny 1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-10:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 11: Skúšky na systémovú toxicitu (ISO 10993-11:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-11:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 12: Príprava vzorky a referenčné materiály (ISO 10993-12:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-12:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 13: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov zdravotníckych pomôcok z polymérov (ISO 10993-13:1998)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-13:1998

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov(ISO 10993-14:2001)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-14:2001

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 15: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z kovov a zliatin (ISO 10993-15:2000)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-15:2000

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 16: Plán toxikokinetickej štúdie degradačných produktov a vylúhovateľných látok (ISO 10993-16:1997)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-16:1997

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 17: Stanovenie dovolených limitov pre vylúhovateľné látky (ISO 10993-17:2002)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-17:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 18: Chemická charakterizácia materiálov (ISO 10993-18:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 10993-18:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizácia zdravotníckych výrobkov. Etylénoxid. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Poznámka 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 1: Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok žiarením. Časť 2: Stanovenie sterilizačnej dávky žiarenia (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Biologické indikátorové systémy. Časť 2: Biologické indikátory pri sterilizácii etylénoxidom (ISO 11138-2:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11138-2:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Biologické indikátory. Časť 3: Biologické indikátory pre sterilizačné procesy vlhkým teplom (ISO 11138-3:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11138-3:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11140-1:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11140-1:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Chemické indikátory. Časť 3: Indikátorové systémy triedy 2 na použitie v skúške Bowieho a Dickovho typu na prienik pary (ISO 11140-3: 2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11140-3:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Zdravotnícke napájacie jednotky (ISO 11197:2004)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11197:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11607-1:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované na záver. Časť 2: Validačné požiadavky na tvarovacie, tesniace a kompletačné postupy (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Mikrobiologická metóda. Časť 1: Stanovenie populácie mikroorganizmov na výrobkoch. (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok a prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 1: Primárne vznietenie a priepustnosť (ISO 11810-1:2005)

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasery a laserové zariadenia. Skúšobná metóda a klasifikácia odolnosti chirurgických rúšok alebo prikrývok na ochranu pacienta pred laserom. Časť 2: Sekundárne vznietenie (ISO 11810-2:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11810-2:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Očné implantáty. Vnútroočné šošovky. Časť 8: Základné požiadavky (ISO 11979-8:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 11979-8:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika a optické prístroje. Lasery a laserové zariadenia. Určenie odolnosti nadstavca tracheálnej trubice proti laseru (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Osobitné požiadavky na srdcové a cievne implantáty. Časť 2: Cievne protézy vrátane konduitov srdcových chlopní

Toto je prvá publikácia

EN 12006-2:1998

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Osobitné požiadavky na srdcové a cievne implantáty. Časť 3: Endovaskulárne prostriedky

Toto je prvá publikácia

EN 12006-3:1998

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Technické pomôcky pre osoby so zdravotným postihnutím. Všeobecné požiadavky a skúšobné metódy

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Dýchacie hadice používané s anestetickými prístrojmi a ventilátormi

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Lekárske teplomery. Časť 1: Sklenené teplomery naplnené kovovou kvapalinou s maximálnym vybavením

Toto je prvá publikácia

EN 12470-1:2000

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Lekárske teplomery. Časť 2: Teplomery so zmenou typu fázy (bodová matica)

Toto je prvá publikácia

EN 12470-2:2000

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Lekárske teplomery. Časť 3: Kompaktné elektrické teplomery (predikatívne a nepredikatívne) s maximálnym vybavením

Toto je prvá publikácia

EN 12470-3:2000

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Klinické teplomery. Časť 4: Kontinuálne elektrické teplomery

Toto je prvá publikácia

EN 12470-4:2000

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Klinické teplomery. Časť 5: Vlastnosti infračervených ušných teplomerov (s maximálnym nastavením)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Očná optika. Okuliarové rámy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 12870:2004)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 12870:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Malé parné sterilizátory (Konsolidovaný text)

Toto je prvá publikácia

EN 13060:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Respiračné terapeutické prístroje. Časť 1: Rozprašovacie systémy a ich komponenty

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Zariadenia na respiračnú terapiu. Časť 2: Hadice a spojky

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Respiračné terapeutické prístroje. Časť 3: Zariadenia na prívod kyslíka

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie fungicídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Vozidlá záchrannej zdravotnej služby a ich vybavenie. Letecké ambulancie. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícku výbavu umiestnenú v leteckej ambulancii

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 1: Absorpčné aspekty

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Toto je prvá publikácia

CEN

EN 13726-2:2002

Skúšobné metódy na primárne ošetrenie poranenia. Časť 2: Stupeň priepustnosti vlhkosti cez film

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie bakteriocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Operačné plachty, vankúše, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia, používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Časť 1: Všeobecné požiadavky na výrobcov, postupy a výrobky

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Chirurgické rúšky, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Časť 2: Skúšobné metódy

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Operačné plachty, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Časť 3: Požiadavky na používanie

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Aseptický proces sterilizácie tekutých zdravotníckych pomôcok. Požiadavky

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Koncentráty pre hemodialýzy a zodpovedajúce terapie

Toto je prvá publikácia

EN 13867:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 1: Požiadavky na rozhrania

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Záchranné systémy. Preprava inkubátorov. Časť 2: Systémové požiadavky

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Toto je prvá publikácia

CEN

EN 14079:2003

Neaktívne zdravotnícke pomôcky. Požiadavky a skúšobné metódy na hydrofilnú bavlnenú gázu a hydrofilnú gázu z bavlny a viskózy

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Časť 2: Plány klinického skúšania (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Sterilizácia jednorazových zdravotníckych pomôcok obsahujúcich látky živočíšneho pôvodu. Potvrdenie platnosti a rutinná kontrola sterilizácie kvapalnými sterilizačnými prostriedkami (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Sterilizátory na zdravotnícke účely. Nízkoteplotné parné a formaldehydové sterilizátory. Požiadavky a skúšanie

Toto je prvá publikácia

EN 14180:2003

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna suspenzná skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny. Skúšobná metóda (fáza 2, krok 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tracheálne rúrky v laserovej chirurgii. Požiadavky na označovanie a sprievodné informácie (ISO 14408:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 14408:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Očná optika. Kontaktné šošovky a prostriedky na ošetrovanie kontaktných šošoviek. Všeobecné požiadavky (ISO 14534:2002)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 14534:2002

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie baktericídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 1)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky.Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie fungicídnej alebo kvasinkocídnej aktivity na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Chemické dezinfekčné a antiseptické prípravky. Kvantitatívna povrchová skúška na vyhodnotenie mykobaktericídnej alebo tuberkulocídnej aktivity chemických dezinfekčných prípravkov na nástrojoch používaných v oblasti medicíny.Skúšobná metóda a požiadavky (fáza 2, krok 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty na osteosyntézu. Osobitné požiadavky (ISO 14602:1998)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 14602:1998

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Prsné implantáty. Osobitné požiadavky (ISO 14607:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 14607:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Všeobecné požiadavky (ISO 14630:2008)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 14630:2008

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Chirurgické masky. Požiadavky a skúšobné metódy.

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Očná optika. Okuliarové šošovky. Základné požiadavky na hotové šošovky s neobrúsenými okrajmi (ISO 14889:2003)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 14889:2003

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Hyperbarické komory pre ľudí. Viacmiestne hyperbarické komory na terapeutické účely. Bezpečnostné požiadavky a skúšanie

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 14971:2007

Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Poznámka 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestetické a dýchacie prístroje. Kompatibilita s kyslíkom (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Prístroje na meranie prietoku pripájané ku koncovým jednotkám potrubných rozvodov medicinálnych plynov (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Poznámka 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmologické prístroje. Základné požiadavky a skúšobné metódy. Časť 1: Všeobecné požiadavky vzťahujúce sa na všetky oftalmologické prístroje (ISO 15004-1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 15004-1:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Terminológia. Špecifikácia terminologického systému zdravotníckych prostriedkov na účely výmeny správnych údajov (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Vývoj, validácia a rutinná kontrola sterilizačných procesov. Sterilizácia nízkoteplotnou parou a formaldehydom

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Spojky s malým priemerom na kvapaliny a plyny v aplikáciách zdravotnej starostlivosti. Časť 1: Všeobecné požiadavky

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastické nádoby na transfúziu do žily (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 1: Všeobecné požiadavky, termíny, definície a skúšky (ISO 15883-1:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 15883-1:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 2: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou chirurgických nástrojov, anestetických prístrojov, nádob, nástrojov, sklených predmetov a pod. (ISO 15883-2:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 15883-2:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 3: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s tepelnou dezinfekciou nádob na ľudské výlučky (ISO 15883-3:2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 15883-3:2006

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Dezinfekčné umývačky. Časť 4: Požiadavky a skúšky dezinfekčných umývačiek s chemickou dezinfekciou termolabilných endoskopov (ISO 15883-4:2008)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 15883-4:2008

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Nástroje používané s neaktívnymi chirurgickými implantátmi. Všeobecné požiadavky (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Technické pomôcky pre osoby so zdravotným postihnutím. Systémy na reguláciu životného prostredia na každodenný život (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 1: Zariadenia na respiračnú liečbu spánkového apnoe (ISO 17510-1:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 17510-1:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Respiračná liečba spánkového apnoe. Časť 2: Masky a používanie príslušenstva (ISO 17510-2:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 17510-2:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Informácie dodávané výrobcom na úpravu resterilizovateľných zdravotníckych pomôcok (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizácia výrobkov pre zdravotníctvo. Sterilizácia vlhkou parou. Požiadavky na priebeh, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke prostriedky (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Prenosné systémy na kvapalný kyslík na zdravotnícke použitie. Osobitné požiadavky (ISO 18777:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 18777:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Respiračné zariadenia. Monitory malých detí. Osobitné požiadavky (ISO 18778:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 18778:2005

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Zariadenia na uchovávanie kyslíka a kyslíkových zmesí v zdravotníctve. Osobitné požiadavky (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Koľajnicové systémy na pripevnenie zdravotníckeho vybavenia (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Pripojovacie kužele so 6 % (Luer) kužeľovitosťou pre striekačky, ihly a niektoré ďalšie lekárske nástroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 21171:2006

Gumové zdravotnícke rukavice. Stanovenie zvyškového prachu na povrchu (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Osobitné požiadavky (ISO 21534:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 21534:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty bedrového kĺbu (ISO 21535:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 21535:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktívne chirurgické implantáty. Implantáty kĺbov. Špecifické požiadavky na implantáty kolenného kĺbu (ISO 21536:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 21536:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Zdravotnícke elektrické prístroje. Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a výkonové vlastnosti monitorov respiračného plynu (ISO 21647: 2004, vrátane Kor 1: 2006)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 21647:2004

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Injektory bez ihly na zdravotnícke používanie. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Vysokotlakové flexibilné spojenia používané v systémoch na medicinálne plyny (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 1: Používanie manažmentu rizika (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 2: Kontroly zdrojov, odber a manipulácia (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Časť 3: Validácia odstraňovania a inaktivácie vírusov a faktorov prenosnej spongiformnej encefalopatie (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Vonkajšie protézy končatín a vonkajšie ortézy. Požiadavky a skúšobné metódy (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Operačné plachty, plášte a oblečenie do čistého ovzdušia používané ako zdravotnícke pomôcky pre pacientov, zdravotnícky personál a zariadenie. Skúšobná metóda odolnosti proti penetrácii baktérií za mokra (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Ochranné odevy proti infekčným látkam. Skúšobná metóda odolnosti proti suchému mikrobiálnemu prieniku (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika. Skúšanie pomôcok členok-noha a častí nohy. Požiadavky a metódy (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 1: Skúšobná metóda na hodnotenie filtračnej účinnosti pomocou soli (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Dýchacie filtračné systémy na anestetické a respiračné účely. Časť 2: Nefiltračné aspekty (ISO 23328-2:2002)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 23328-2:2008

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestetické a dýchacie prístroje. Spirometre na určenie pľúcnej funkcie spontánne dýchajúcich ľudí (ISO 23747:2007)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 23747:2007

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Srdcovo-cievne implantáty. Vnútrocievne pomôcky. Časť 1: Vnútrocievne protézy(ISO 25539-1:2003 vrátane zmeny 1:2005)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 25539-1:2008

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Srdcovo-cievne implantáty. Vnútrocievne pomôcky. Časť 2: Cievne stenty (ISO 25539-2:2008)

Toto je prvá publikácia

EN ISO 25539-2:2008

Poznámka 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Chirurgické nástroje. Skalpely s výmennými čepeľami. Pripájacie rozmery (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Toto je prvá publikácia

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika.

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Stanovenie vlastnej filtrácie röntgenového žiariča

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Merače súčinu expozície a plochy

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Zdravotnícke elektrické prístroje. 1. časť: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Poznámka 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Poznámka 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

a jej zmeny

Poznámka 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Požiadavky na bezpečnosť zdravotníckych elektrických systémov

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky a skúšky

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita. Požiadavky a skúšky

IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

a jej zmena

Poznámka 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. 3. pridružená norma: Všeobecné požiadavky na ochranu pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Ochrana pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. 4. pridružená norma: Programovateľné elektrické zdravotnícke systémy

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Použiteľnosť

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Použiteľnosť

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Poznámka 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

a jej zmena

Poznámka 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti. Pridružená norma: Požiadavky na vývoj fyziologických uzavretých riadiacich obvodov

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-1: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrónových urýchľovačov v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť krátkovlnných terapeutických prístrojov

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-4: Osobitné požiadavky na bezpečnosť srdcových defibrilátorov

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-5: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových fyzioterapeutických prístrojov

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-7: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokonapäťových zdrojov diagnostických röntgenových generátorov

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-8: Osobitné požiadavky na bezpečnosť terapeutických röntgenových prístrojov pracujúcich v rozsahu od 10 kV do 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-10: Osobitné požiadavky na bezpečnosť nervových a svalových stimulátorov

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ožarovačov pre gamaterapiu

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pľúcnych ventilátorov. Ventilátory na intenzívnu starostlivosť

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-13: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti anestetických systémov

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-16: Osobitné požiadavky na bezpečnosť hemodialyzačných, hemodiafiltračných a hemofiltračných prístrojov

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-17: Osobitné požiadavky na bezpečnosť automaticky riadených brachyterapeutických zariadení pre afterloading.

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-18: Osobitné požiadavky na bezpečnosť endoskopických prístrojov

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-19: Osobitné požiadavky na bezpečnosť novorodeneckých inkubátorov

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Poznámka 3

Dátum uplynul

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť transportných inkubátorov

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských sálavých ohrievačov (obsahuje zmenu A1:1996)

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť diagnostických a terapeutických laserových prístrojov

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-23: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a základné vyhotovenie transkutánnych monitorov parciálneho tlaku

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-24: Osobitné požiadavky na bezpečnosť infúznych púmp a regulátorov

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-25: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrokardiografov

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-26: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektroencefalografov

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-27: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane nevyhnutných funkčných vlastností elektrokardiografických monitorovacích prístrojov

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zdrojov röntgenového žiarenia a röntgenových žiaričov na medicínsku diagnostiku

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-29: Osobitné požiadavky na bezpečnosť rádioterapeutických simulátorov

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-29: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a na nevyhnutné prevádzkové vlastnosti rádioterapeutických simulátorov

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Poznámka 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-30: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností neinvazívnych monitorov krvného tlaku s automatickým cyklovaním

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-31: Osobitné požiadavky na bezpečnosť externých kardiostimulátorov s vnútorným zdrojom energie

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pridružených zariadení röntgenových prístrojov

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Zdravotnícke elektrické zariadenia. Časť 2-33: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov magnetickej rezonancie pre zdravotnícku diagnostiku. Revízia STN EN 60601-2-33: 2000

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-34: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností invazívnych monitorov krvného tlaku

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-35: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prikrývok, podušiek a matracov určených na vyhrievanie pre zdravotnícke použitie

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-36: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zariadení na mimotelovo indukovanú litotripsiu

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-37: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových diagnostických a monitorovacích zariadení

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-37: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ultrazvukových zdravotníckych diagnostických a monitorovacích prístrojov

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

a jej zmeny

Poznámka 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-38: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektricky ovládaných nemocničných lôžok

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-39: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov na peritoneálnu dialýzu

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-39: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na peritoneálnu dialýzu

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Poznámka 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-40: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektromyografov a vyhodnocovačov evokovaných potenciálov

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-41: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných a vyšetrovacích svietidiel

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-43: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na intervenčné postupy

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-44: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na výpočtovú tomografiu

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-45: Osobitné požiadavky na bezpečnosť mamografických röntgenových zariadení a mamografických stereotaktických prístrjov

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-46: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných stolov

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-47: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných požiadaviek na ambulančné elektrokardiografické systémy

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-49: Osobitné požiadavky na bezpečnosť viacúčelových monitorovacích prístrojov

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-50: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských fototerapeutických prístrojov

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-51: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných funkčných charakteristík jedno- a viackanálových elektrokardiografov na záznam a analýzu

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostické röntgenové zobrazovacie prístroje. Charakteristiky sekundárnych clôn na všeobecné použitie a na mamografiu

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika. Audiometre. Časť 1: Audiometre na čistý tón

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometre. Časť 2: Prístroje na rečovú audiometriu

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometre. Časť 3: Signály s krátkym trvaním na vyšetrovanie sluchu na audiometrické a neurootologické ciele

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika. Audiometrické zariadenia. Časť 3: Skúšobné signály s krátkym trvaním

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Poznámka 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometre. Časť 4: Prístroje na audiometriu čistými tónmi v rozsahu vysokých frekvencií

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Rádioterapeutické prístroje. Súradnice, pohyby a stupnice

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Zdravotnícke elektrické prístroje. Dozimetrické prístroje používané pri neinvazívnych meraniach napätia röntgenky v diagnostickej rádiológii

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje. Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje. Charakteristiky digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1: Stanovenie kvantovej účinnosti detekcie

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-2: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané v mamografii

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje. Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení. Časť 1-3: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti. Detektory používané pri dynamickom zobrazovaní

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.3 | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre výrobky, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre výrobky, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma (stĺpec 3) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma (stĺpec 3) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych organizácií pre normalizáciu alebo od národných orgánov pre normalizáciu. Ich zoznam je uvedený v prílohe smernice 98/34/ES Európskeho parlamentu a Rady (2), ktorá bola zmenená a doplnená smernicou 98/48/EC (3). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych organizácií pre normalizáciu alebo od národných orgánov pre normalizáciu. Ich zoznam je uvedený v prílohe smernice 98/34/ES Európskeho parlamentu a Rady (2), ktorá bola zmenená a doplnená smernicou 98/48/EC (3).

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. [táto poznámka sa musí uviesť len v prípade konsolidovaného zoznamu] |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. [táto poznámka sa musí uviesť len v prípade konsolidovaného zoznamu]

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25500811; Fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25196871; Fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel. +33 492944200; Fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu).

(2)  Ú. v. ES L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  Ú. v. ES L 217, 5.8.1998, s. 18.

---

| 2.12.2009 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 293/69

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice 98/79/ES Európskeho Parlamentu a Rady z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro

(Text s významom pre EHP)

(Uverejnenie názvov a odkazov harmonizovaných noriem podľa smernice)

2009/C 293/04

| Európske organizácie pre normalizáciu (1) | Odkaz na harmonizovanú normu a jej názov
  (a referenčný dokument) | Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ | Odkaz na starú normu | Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy
  Poznámka 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informácie výrobcu pre odborný personál dodávané s diagnostickými činidlami in vitro | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Informácie výrobcu dodávané s diagnostickými činidlami in vitro na sebakontrolu | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Návody na používanie diagnostických prístrojov in vitro pre odborný personál | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Návody na používanie diagnostických prístrojov in vitro na sebakontrolu | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Poznámka 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov (ISO 10993-14:2001) | Toto je prvá publikácia | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 15: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z kovov a zliatin (ISO 10993-15:2000) | Toto je prvá publikácia | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Prezentácia referenčných meracích postupov (obsahuje Zmenu A1:2000) | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Opis referenčných materiálov | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN 13640:2002
  Skúšanie stálosti diagnostických činidiel in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové odberné súpravy na odber iných ľudských vzoriek ako krv | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Jednorazové nádobky na odber ľudskej krvi zo žily | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Poznámka 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Toto je prvá publikácia |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Terminológia. Špecifikácia terminologického systému zdravotníckych prostriedkov na účely výmeny správnych údajov (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Toto je prvá publikácia | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti infekčných látok a vyhodnotenie výkonnosti zariadenia na skúšanie antibakteriálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antibakteriálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenie (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-6: Osobitné požiadavky. Zdravotnícke prístroje na vyšetrovanie in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Európske organizácie pre normalizáciu (1)

Odkaz na harmonizovanú normu a jej názov

(a referenčný dokument)

Prvá publikáciav Ú. v. ES/Ú. v. EÚ

Odkaz na starú normu

Dátum ukončenia predpokladu zhody starej normy

Poznámka 1

CEN

EN 375:2001

Informácie výrobcu pre odborný personál dodávané s diagnostickými činidlami in vitro

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Informácie výrobcu dodávané s diagnostickými činidlami in vitro na sebakontrolu

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 1: Požiadavky na zdravotnícke pomôcky sterilizované v spotrebiteľskom balení

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizácia zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na zdravotnícke pomôcky, ktoré sa majú označiť ako STERILNÉ. Časť 2: Požiadavky na asepticky spracované zdravotnícke pomôcky

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Návody na používanie diagnostických prístrojov in vitro pre odborný personál

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Návody na používanie diagnostických prístrojov in vitro na sebakontrolu

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Grafické značky používané na označovanie zdravotníckych pomôcok

23.7.2008

EN 980:2003

Poznámka 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 14: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z keramických materiálov (ISO 10993-14:2001)

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 15: Identifikácia a kvantifikácia degradačných produktov z kovov a zliatin (ISO 10993-15:2000)

Toto je prvá publikácia

CEN

EN 12286:1998

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Prezentácia referenčných meracích postupov (obsahuje Zmenu A1:2000)

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Poznámka 3

Dátum uplynul

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Opis referenčných materiálov

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Poznámka 3

Dátum uplynul

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Toto je prvá publikácia

CEN

EN 13640:2002

Skúšanie stálosti diagnostických činidiel in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Použitie schém externého hodnotenia kvality pri posudzovaní výkonnosti diagnostických vyšetrovacích postupov in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Jednorazové odberné súpravy na odber iných ľudských vzoriek ako krv

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Jednorazové nádobky na odber ľudskej krvi zo žily

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Sterilizácia výrobkov zdravotnej starostlivosti. Všeobecné požiadavky na charakterizáciu sterilizačného činidla a vývoj, validáciu a priebežné overovanie postupu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 14971:2007

Zdravotnícke pomôcky. Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Poznámka 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Toto je prvá publikácia

CEN

EN ISO 15225:2000

Terminológia. Špecifikácia terminologického systému zdravotníckych prostriedkov na účely výmeny správnych údajov (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Toto je prvá publikácia

Poznámka 3

Dátum uplynul

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti infekčných látok a vyhodnotenie výkonnosti zariadenia na skúšanie antibakteriálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antibakteriálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenie (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie. Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu. Časť 2-6: Osobitné požiadavky. Zdravotnícke prístroje na vyšetrovanie in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Poznámka 1: | Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Dátum ukončenia predpokladu zhody je vo všeobecnosti dátumom stiahnutia starej normy stanovený európskou organizáciou pre normalizáciu. Používatelia týchto noriem sa však upozorňujú na to, že v niektorých výnimočných prípadoch tomu môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená a doplnená) norma má ten istý rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.2: | Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.2:

Nová norma má širší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre výrobky, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah ako stará norma. V stanovenom dátume, prestáva (čiastočne) stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré spadajú do rozsahu novej normy. Predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre výrobky, ktoré spadajú do rozsahu (čiastočne) starej normy, ale nespadajú do rozsahu novej normy zostáva bez zmeny.

| Poznámka 3: | V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma (stĺpec 3) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien a doplnení, je referenčnou normou norma EN CCCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny a doplnenia, ak nejaké existujú, a nová uvedená zmena a doplnenie. Stará norma (stĺpec 3) preto pozostáva z normy EN CCCCC:YYYY a z jej predchádzajúcich zmien a doplnení, ak nejaké existujú, ale bez novej uvedenej zmeny a doplnenia. V stanovenom dátume, prestáva stará norma poskytovať predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice.

POZNÁMKA:

| — | Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych organizácií pre normalizáciu alebo od národných orgánov pre normalizáciu. Ich zoznam je uvedený v prílohe smernice 98/34/ES Európskeho parlamentu a Rady (2), ktorá bola zmenená a doplnená smernicou 98/48/EC (3). |
| --- | --- |

—

Akékoľvek informácie týkajúce sa dostupnosti noriem je možné získať buď od európskych organizácií pre normalizáciu alebo od národných orgánov pre normalizáciu. Ich zoznam je uvedený v prílohe smernice 98/34/ES Európskeho parlamentu a Rady (2), ktorá bola zmenená a doplnená smernicou 98/48/EC (3).

| — | Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva. |
| --- | --- |

—

Uverejnenie odkazov v Úradnom vestníku Európskej únie neznamená, že normy sú k dispozícii vo všetkých jazykoch Spoločenstva.

| — | Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. [táto poznámka sa musí uviesť len v prípade konsolidovaného zoznamu] |
| --- | --- |

—

Tento zoznam nahrádza všetky predchádzajúce zoznamy uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. [táto poznámka sa musí uviesť len v prípade konsolidovaného zoznamu]

| — | Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Viac informácií o harmonizovaných normách nájdete na internetovej adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25500811; Fax +32 25500819 (http://www.cen.eu)

CENELEC: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000, Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË. Tel. +32 25196871; Fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel. +33 492944200; Fax +33 493654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Ú. v. ES L 204, 21.7.1998, s. 37.

(3)  Ú. v. ES L 217, 5.8.1998, s. 18.

---