# Amtsblatt C 22/2010

| | ISSN 1725-2407
  doi:10.3000/17252407.C_2010.022.deu |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 22 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 53. Jahrgang29. Januar 2010 |

ISSN 1725-2407

doi:10.3000/17252407.C_2010.022.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 22

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

53. Jahrgang29. Januar 2010

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2010/C 022/01 | Euro-Wechselkurs | 1 |
| 2010/C 022/02 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. November 2009 bis 30. November 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 2 |
| 2010/C 022/03 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. November 2009 bis vom 30. November 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 13 |
| 2010/C 022/04 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 18 |
| 2010/C 022/05 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 28 |
| | Rechnungshof |
| 2010/C 022/06 | Sonderbericht Nr. 17/2009 Aus dem Europäischen Sozialfonds kofinanzierte Berufsbildungsmaßnahmen für Frauen | 29 |
| | INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN |
| 2010/C 022/07 | Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden (
  1
  ) | 41 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2010/C 022/01

Euro-Wechselkurs

1

2010/C 022/02

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. November 2009 bis 30. November 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

)

2

2010/C 022/03

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. November 2009 bis vom 30. November 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

)

13

2010/C 022/04

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

)

18

2010/C 022/05

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

)

28

Rechnungshof

2010/C 022/06

Sonderbericht Nr. 17/2009 Aus dem Europäischen Sozialfonds kofinanzierte Berufsbildungsmaßnahmen für Frauen

29

INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

2010/C 022/07

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden (
  1
  )

1

30

2010/C 022/08

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden (
  1
  )

1

36

2010/C 022/09

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden (
  1
  )

1

41

| | V   Bekanntmachungen |
| --- | --- |
| | VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK |
| | Europäische Kommission |
| 2010/C 022/10 | Mitteilung des Ministers für Wirtschaft des Königreichs der Niederlande gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Richtlinie 94/22/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Erteilung und Nutzung von Genehmigungen zur Prospektion, Exploration und Gewinnung von Kohlenwasserstoffen | 46 |
| | SONSTIGE RECHTSHANDLUNGEN |
| | Europäische Kommission |
| 2010/C 022/11 | Veröffentlichung eines Änderungsantrags nach Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel | 48 |
| 2010/C 022/12 | Veröffentlichung eines Antrags nach Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel | 52 |

V   Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

2010/C 022/10

Mitteilung des Ministers für Wirtschaft des Königreichs der Niederlande gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Richtlinie 94/22/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Erteilung und Nutzung von Genehmigungen zur Prospektion, Exploration und Gewinnung von Kohlenwasserstoffen

46

SONSTIGE RECHTSHANDLUNGEN

Europäische Kommission

2010/C 022/11

Veröffentlichung eines Änderungsantrags nach Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel

48

2010/C 022/12

Veröffentlichung eines Antrags nach Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

---

(1)   Text von Bedeutung für den EWR

1

| DE | |
| --- | --- |

DE

---

IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/1

---

Euro-Wechselkurs (1)

28. Januar 2010

2010/C 22/01

1 Euro =

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,3999 |
| JPY | Japanischer Yen | 126,36 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4447 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,86160 |
| SEK | Schwedische Krone | 10,2021 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,4725 |
| ISK | Isländische Krone | |
| NOK | Norwegische Krone | 8,1790 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 26,232 |
| EEK | Estnische Krone | 15,6466 |
| HUF | Ungarischer Forint | 271,30 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4528 |
| LVL | Lettischer Lat | 0,7083 |
| PLN | Polnischer Zloty | 4,0705 |
| RON | Rumänischer Leu | 4,1360 |
| TRY | Türkische Lira | 2,0898 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,5537 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,4824 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 10,8755 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 1,9695 |
| SGD | Singapur-Dollar | 1,9623 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 612,18 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 10,6097 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 9,5570 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,3210 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 13 050,19 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,7719 |
| PHP | Philippinischer Peso | 65,232 |
| RUB | Russischer Rubel | 42,4650 |
| THB | Thailändischer Baht | 46,316 |
| BRL | Brasilianischer Real | 2,5882 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 18,1179 |
| INR | Indische Rupie | 64,7870 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,3999

JPY

Japanischer Yen

126,36

DKK

Dänische Krone

7,4447

GBP

Pfund Sterling

0,86160

SEK

Schwedische Krone

10,2021

CHF

Schweizer Franken

1,4725

ISK

Isländische Krone

NOK

Norwegische Krone

8,1790

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

26,232

EEK

Estnische Krone

15,6466

HUF

Ungarischer Forint

271,30

LTL

Litauischer Litas

3,4528

LVL

Lettischer Lat

0,7083

PLN

Polnischer Zloty

4,0705

RON

Rumänischer Leu

4,1360

TRY

Türkische Lira

2,0898

AUD

Australischer Dollar

1,5537

CAD

Kanadischer Dollar

1,4824

HKD

Hongkong-Dollar

10,8755

NZD

Neuseeländischer Dollar

1,9695

SGD

Singapur-Dollar

1,9623

KRW

Südkoreanischer Won

1 612,18

ZAR

Südafrikanischer Rand

10,6097

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

9,5570

HRK

Kroatische Kuna

7,3210

IDR

Indonesische Rupiah

13 050,19

MYR

Malaysischer Ringgit

4,7719

PHP

Philippinischer Peso

65,232

RUB

Russischer Rubel

42,4650

THB

Thailändischer Baht

46,316

BRL

Brasilianischer Real

2,5882

MXN

Mexikanischer Peso

18,1179

INR

Indische Rupie

64,7870

---

(1)  Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/2

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. November 2009 bis 30. November 2009

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2010/C 22/02

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Repaglinide Krka | Repaglin | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code

Datum der Mitteilung

4.11.2009

Repaglinide Krka

Repaglin

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

Tabletten

A10B X02

6.11.2009

4.11.2009

Copalia HCT

Amlodipinbesilat/Valsartan/Hydrochlorothiazid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Filmtablette

C09DX01

6.11.2009

4.11.2009

Dafiro HCT

Amlodipinbesilat/Valsartan/Hydrochlorothiazid

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Filmtablette

C09DX01

6.11.2009

26.11.2009

Multaq

Dronedaron

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Filmtablette

Entfällt

1.12.2009

26.11.2009

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Irbesartan/Hydrochlorothiazid

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Filmtablette

C09D A04

1.12.2009

30.11.2009

Sildenafil Teva

Sildenafil

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Filmtablette

G04BE03

2.12.2009

30.11.2009

Nevirapine Teva

Nevirapin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Tablette

J05AG01

2.12.2009

30.11.2009

Hirobriz Breezhaler

Indacaterolmaleat

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Entfällt

2.12.2009

30.11.2009

Onbrez Breezhaler

Indacaterolmaleat

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Entfällt

2.12.2009

30.11.2009

Oslif Breezhaler

Indacaterolmaleat

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Entfällt

2.12.2009

30.11.2009

Zutectra

Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

Injektionslösung

J06BB04

2.12.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

4.11.2009

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009

4.11.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009

4.11.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009

4.11.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009

4.11.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009

4.11.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009

5.11.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009

5.11.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009

5.11.2009

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009

5.11.2009

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009

5.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009

5.11.2009

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009

6.11.2009

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009

9.11.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009

11.11.2009

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009

11.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009

11.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009

11.11.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009

11.11.2009

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009

11.11.2009

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009

11.11.2009

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009

12.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009

12.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009

12.11.2009

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009

19.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009

19.11.2009

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009

20.11.2009

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009

20.11.2009

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009

20.11.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009

20.11.2009

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009

20.11.2009

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009

20.11.2009

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009

20.11.2009

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009

20.11.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009

20.11.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009

20.11.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009

20.11.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009

20.11.2009

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009

23.11.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009

23.11.2009

Noxafil

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009

23.11.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009

23.11.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009

23.11.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009

23.11.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009

23.11.2009

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009

23.11.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009

23.11.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstraße 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstraße 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009

23.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009

23.11.2009

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009

23.11.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009

23.11.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009

23.11.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009

24.11.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009

24.11.2009

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009

25.11.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009

26.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009

26.11.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009

27.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009

27.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009

30.11.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009

30.11.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009

30.11.2009

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009

30.11.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009

30.11.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004)

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

11.11.2009

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009

11.11.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009

12.11.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009

26.11.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Zolvix | monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code

Datum der Mitteilung

4.11.2009

Zolvix

monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Orale Lösung

QP52AX09

6.11.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

18.11.2009

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009

19.11.2009

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009

20.11.2009

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009

23.11.2009

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| Europäische Arzneimittel-Agentur |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europäische Arzneimittel-Agentur

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/13

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. November 2009 bis vom 30. November 2009

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  )

2010/C 22/03

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Betroffener Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 | Arimidex | Siehe Anlage | Siehe Anlage | 9.11.2009 |
| 26.11.2009 | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Betroffener Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

6.11.2009

Arimidex

Siehe Anlage

Siehe Anlage

9.11.2009

26.11.2009

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

30.11.2009

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat (EU/EWR) | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | NV AstraZeneca SA |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Mitgliedstaat (EU/EWR)

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Brussel

BELGIË

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Bulgarien

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Estland

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athens |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athens

GREECE

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Lettland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

| AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Wien |
| ÖSTERREICH |

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Polen

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowakei

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex 1 mg film coated tablets

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Tschechien

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

---

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/18

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2010/C 22/04

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004) Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomischtherapeutischchemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Olanzapine Glenmark Europe | Olanzapin | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomischtherapeutischchemischer Code)

Datum der Mitteilung

3.12.2009

Olanzapine Glenmark Europe

Olanzapin

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Zerfallstablette

N05AH03

7.12.2009

3.12.2009

Olanzapine Glenmark

Olanzapin

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Tablette

N05AH03

7.12.2009

9.12.2009

Prevenar 13

Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff (13-valent, adsorbiert)

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Injektionssuspension

J07AL02

11.12.2009

10.12.2009

Lamivudine Teva Pharma B.V

Lamivudin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Filmtablette

J05AF05

14.12.2009

10.12.2009

Olazax Disperzi

Olanzapin

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Zerfallstablette

N05AH03

14.12.2009

10.12.2009

Sildenafil Actavis

Sildenafil

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Filmtablette

G04BE03

14.12.2009

11.12.2009

Olazax

Olanzapin

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Tablette

N05AH03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Hexal

Rivastigmin

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Hartkapsel

Lösung zum Einnehmen

N06DA03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Sandoz

Rivastigmin

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Hartkapsel

Lösung zum Einnehmen

N06DA03

15.12.2009

23.12.2009

Zenas

amifampridin

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Tablette

N07XX05

28.12.2009

23.12.2009

Sildenafil ratiopharm

Sildenafil

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Filmtablette

G04BE03

28.12.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Champix | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

3.12.2009

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009

3.12.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009

8.12.2009

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009

8.12.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009

9.12.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009

9.12.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009

9.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009

10.12.2009

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009

10.12.2009

EVOLTRA

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009

10.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009

11.12.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009

11.12.2009

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009

11.12.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009

11.12.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009

14.12.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009

14.12.2009

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009

14.12.2009

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009

16.12.2009

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009

18.12.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009

18.12.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009

16.12.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009

16.12.2009

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009

16.12.2009

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009

18.12.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009

21.12.2009

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009

21.12.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009

21.12.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009

21.12.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009

21.12.2009

LYRICA

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009

21.12.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002,

EU/1/96/022/004,

EU/1/96/022/006,

EU/1/96/022/009-012,

EU/1/96/022/014,

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009

21.12.2009

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010

21.12.2009

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009

21.12.2009

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009

21.12.2009

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009

21.12.2009

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009

21.12.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009

21.12.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009

21.12.2009

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009

21.12.2009

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009

21.12.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009

21.12.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009

21.12.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009

22.12.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009

22.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009

22.12.2009

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009

22.12.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009

22.12.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009

22.12.2009

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009

22.12.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005,

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009

22.12.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009

22.12.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009

23.12.2009

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009

23.12.2009

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009

23.12.2009

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009

23.12.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010

23.12.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010

23.12.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010

23.12.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004) Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

14.12.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009

18.12.2009

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009

21.12.2009

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| Europäische Arzneimittel-Agentur |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europäische Arzneimittel-Agentur

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, Seite 1.

---

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/28

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Dezember 2009 bis 31. Dezember 2009

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  )

2010/C 22/05

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Betroffener Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Betroffener Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

16.12.2009

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

17.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

11.12.2009

21.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

22.12.2009

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

Rechnungshof

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/29

---

Sonderbericht Nr. 17/2009 „Aus dem Europäischen Sozialfonds kofinanzierte Berufsbildungsmaßnahmen für Frauen“

2010/C 22/06

Der Europäische Rechnungshof teilt mit, dass der Sonderbericht Nr. 17/2009 „Aus dem Europäischen Sozialfonds kofinanzierte Berufsbildungsmaßnahmen für Frauen“ soeben veröffentlicht wurde.

Der Bericht kann auf der Website des Europäischen Rechnungshofs (http://www.eca.europa.eu) abgerufen oder von dort heruntergeladen werden.

Der Bericht ist auf Anfrage beim Rechnungshof kostenlos in der Druckfassung und auf CD-ROM erhältlich

| Europäischer Rechnungshof |
| --- |
| Referat „Kommunikation und Berichte“ |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| E-Mail: euraud@eca.europa.eu |

Europäischer Rechnungshof

Referat „Kommunikation und Berichte“

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

E-Mail: euraud@eca.europa.eu

oder kann mit elektronischem Bestellschein über den EU-Bookshop bezogen werden.

---

INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/30

---

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden

(Text von Bedeutung für den EWR)

2010/C 22/07

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 636/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Spanien |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Castilla-La Mancha
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a |
| Bewilligungsbehörde | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 636/09

Mitgliedstaat

Spanien

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Castilla-La Mancha

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a

Bewilligungsbehörde

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Name der Beihilfemaßnahme

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

7.3.2009—31.12.2012

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

3,00 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Industrielle Forschung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe b)

10 %

—

Experimentelle Entwicklung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe c)

10 %

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 638/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Tschechische Republik |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | 25580/09/08100 |
| Name der Region (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a |
| Bewilligungsbehörde | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 638/09

Mitgliedstaat

Tschechische Republik

Referenznummer des Mitgliedstaats

25580/09/08100

Name der Region (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a

Bewilligungsbehörde

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Name der Beihilfemaßnahme

Nemovitosti–2. výzva

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Zákon č. 47/2002 Sb., o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

1.7.2009—30.4.2012

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

4 000,00 CZK (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Regionale Investitions- und Beschäftigungsbeihilfen (Artikel 13) Regelung

40 %

20 %

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 639/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Belgien |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | BE |
| Name der Region (NUTS) | région Wallonne
  Mischgebiete |
| Bewilligungsbehörde | Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 639/09

Mitgliedstaat

Belgien

Referenznummer des Mitgliedstaats

BE

Name der Region (NUTS)

région Wallonne

Mischgebiete

Bewilligungsbehörde

Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Name der Beihilfemaßnahme

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

Änderung N 15/03

Laufzeit

27.6.2009—31.12.2013

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

15,00 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Steuerliche Maßnahme, Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Investitionsbeihilfen, die Unternehmen in die Lage versetzen, über die Gemeinschaftsnormen für den Umweltschutz hinauszugehen oder bei Fehlen solcher Gemeinschaftsnormen den Umweltschutz zu verbessern (Art. 18)

30 %

10 %

KMU-Beihilfen zur frühzeitigen Anpassung an künftige Gemeinschaftsnormen (Artikel 20)

15 %

—

Umweltschutzbeihilfen für Investitionen in Energiesparmaßnahmen (Artikel 21)

20 %

20 %

Umweltschutzbeihilfen für Investitionen in hocheffiziente Kraft-Wärme-Kopplung (Artikel 22)

30 %

20 %

Umweltschutzbeihilfen für Investitionen zur Förderung erneuerbarer Energien (Artikel 23)

30 %

20 %

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 640/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Irland |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | — |
| Bewilligungsbehörde | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 640/09

Mitgliedstaat

Irland

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

—

Bewilligungsbehörde

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Name der Beihilfemaßnahme

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

1.7.2009—31.12.2009

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

1,50 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Investitionsbeihilfen, die Unternehmen in die Lage versetzen, über die Gemeinschaftsnormen für den Umweltschutz hinauszugehen oder bei Fehlen solcher Gemeinschaftsnormen den Umweltschutz zu verbessern (Art. 18)

35 %

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 642/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Niederlande |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Name der Region (NUTS) | Nederland
  Mischgebiete |
| Bewilligungsbehörde | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 642/09

Mitgliedstaat

Niederlande

Referenznummer des Mitgliedstaats

VENW/DGMO-2009/6185

Name der Region (NUTS)

Nederland

Mischgebiete

Bewilligungsbehörde

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Name der Beihilfemaßnahme

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

15.7.2009—15.7.2015

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

125,00 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Sonstiges, Zuschuss, Rückzahlbare Vorschüsse — Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Beihilfen für Umweltstudien (Artikel 24)

50 %

20 %

KMU-Beihilfen für die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten (Artikel 26)

50 %

—

KMU-Beihilfen für die Teilnahme an Messen (Artikel 27)

50 %

—

Grundlagenforschung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe a)

100 %

—

Industrielle Forschung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe b)

50 %

20 %

Experimentelle Entwicklung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe c)

25 %

20 %

Beihilfen für technische Durchführbarkeitsstudien (Artikel 32)

75 %

—

Beihilfen für Innovationsberatungsdienste und innovationsunterstützende Dienstleistungen (Artikel 36)

200 000,00 EUR

—

Beihilfen für das Ausleihen hochqualifizierten Personals (Artikel 37)

—

—

Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen (Art. 38 Abs. 2)

60 %

20 %

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/36

---

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden

(Text von Bedeutung für den EWR)

2010/C 22/08

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 661/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Deutschland |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Deutschland
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a |
| Bewilligungsbehörde | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 661/09

Mitgliedstaat

Deutschland

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Deutschland

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a

Bewilligungsbehörde

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Name der Beihilfemaßnahme

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

1.9.2008—31.12.2012

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

40,00 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Umweltschutzbeihilfen für Investitionen in Energiesparmaßnahmen (Artikel 21)

58 %

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 662/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Deutschland |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Deutschland
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a |
| Bewilligungsbehörde | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 662/09

Mitgliedstaat

Deutschland

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Deutschland

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a

Bewilligungsbehörde

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Name der Beihilfemaßnahme

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

1.9.2008—31.12.2012

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

20,00 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Umweltschutzbeihilfen für Investitionen in hocheffiziente Kraft-Wärme-Kopplung (Artikel 22)

28 %

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 663/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Estland |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Estonia
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a |
| Bewilligungsbehörde | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 663/09

Mitgliedstaat

Estland

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Estonia

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a

Bewilligungsbehörde

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Name der Beihilfemaßnahme

Kompetentsikeskuste arendamine

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine“ tingimused“ (RTL, 13.7.2009, 56, 820).

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

16.7.2009—31.12.2013

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

60,00 EEK (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Regionale Investitions- und Beschäftigungsbeihilfen (Artikel 13) Regelung

50 %

20 %

Industrielle Forschung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe b)

50 %

—

Experimentelle Entwicklung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe c)

25 %

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 665/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Italien |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | itd1 |
| Name der Region (NUTS) | Bolzano-Bozen
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe c |
| Bewilligungsbehörde | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 665/09

Mitgliedstaat

Italien

Referenznummer des Mitgliedstaats

itd1

Name der Region (NUTS)

Bolzano-Bozen

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe c

Bewilligungsbehörde

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Name der Beihilfemaßnahme

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti.

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009.

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

22.6.2009—30.6.2014

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

10,00 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Spezifische Ausbildungsmaßnahmen (Art. 38 Abs. 1)

25 %

20 %

Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen (Art. 38 Abs. 2)

60 %

20 %

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 666/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Lettland |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Latvia
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a |
| Bewilligungsbehörde | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 666/09

Mitgliedstaat

Lettland

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Latvia

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a

Bewilligungsbehörde

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Name der Beihilfemaßnahme

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Ministru kabineta 2009. gada 13. janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis, 3.2.2009., Nr. 18)

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

6.2.2009—31.12.2010

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

1,80 LVL (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Regionale Investitions- und Beschäftigungsbeihilfen (Artikel 13) Regelung

50 %

20 %

Experimentelle Entwicklung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe c)

25 %

20 %

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/41

---

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 800/2008 der Kommission zur Erklärung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Gemeinsamen Markt in Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags (Allgemeine Gruppenfreistellungsverordnung) gewährt werden

(Text von Bedeutung für den EWR)

2010/C 22/09

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 660/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Deutschland |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Hamburg
  Nicht-Fördergebiete |
| Bewilligungsbehörde | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 660/09

Mitgliedstaat

Deutschland

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Hamburg

Nicht-Fördergebiete

Bewilligungsbehörde

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Name der Beihilfemaßnahme

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

§ 44 LHO (Hamburg)

Art der Maßnahme

Ad-hoc-Beihilfe

HOBUM Oleochemicals GmbH

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Bewilligungszeitpunkt

1.7.2009

Betroffene Wirtschaftszweige

Herstellung von chemischen Erzeugnissen

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Gesamtbetrag der dem Unternehmen gewährten Ad-hoc-Beihilfe

0,01 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Umweltschutzbeihilfen für Investitionen in Energiesparmaßnahmen (Artikel 21)

30 %

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 669/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Polen |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | PL |
| Name der Region (NUTS) | Poland
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a |
| Bewilligungsbehörde | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 669/09

Mitgliedstaat

Polen

Referenznummer des Mitgliedstaats

PL

Name der Region (NUTS)

Poland

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe a

Bewilligungsbehörde

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Name der Beihilfemaßnahme

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Artykuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

18.6.2009—31.12.2013

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

80,00 PLN (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Grundlagenforschung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe a)

100 %

—

Industrielle Forschung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe b)

80 %

20 %

Experimentelle Entwicklung (Art. 31 Abs. 2 Buchstabe c)

60 %

20 %

Beihilfen für technische Durchführbarkeitsstudien (Artikel 32)

75 %

—

Beihilfen für KMU zu den Kosten gewerblicher Schutzrechte (Artikel 33)

100 %

—

Beihilfen für Innovationsberatungsdienste und innovationsunterstützende Dienstleistungen (Artikel 36)

880 900 PLN

—

Beihilfen für das Ausleihen hochqualifizierten Personals (Artikel 37)

200 000 PLN

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 670/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Österreich |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Oberoesterreich
  Mischgebiete |
| Bewilligungsbehörde | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 670/09

Mitgliedstaat

Österreich

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Oberoesterreich

Mischgebiete

Bewilligungsbehörde

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Name der Beihilfemaßnahme

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

6.7.2009—31.10.2013

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

2,00 EUR (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Investitionsbeihilfen, die Unternehmen in die Lage versetzen, über die Gemeinschaftsnormen für den Umweltschutz hinauszugehen oder bei Fehlen solcher Gemeinschaftsnormen den Umweltschutz zu verbessern (Art. 18)

10 %

24 %

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 671/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Vereinigtes Königreich |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe c |
| Bewilligungsbehörde | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 671/09

Mitgliedstaat

Vereinigtes Königreich

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

East Midlands, West Midlands

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe c

Bewilligungsbehörde

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Name der Beihilfemaßnahme

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

—

Laufzeit

27.4.2009—30.9.2010

Betroffene Wirtschaftszweige

Verarbeitendes Gewerbe/Herstellung von Waren, Wasserversorgung; Abwasser- und Abfallentsorgung und Beseitigung von Umweltverschmutzungen, Baugewerbe/Bau, Handel; Instandhaltung und Reparatur von Kraftfahrzeugen, Grundstücks- und Wohnungswesen

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

0,33 GBP (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Sonstiges — Training Programme

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen (Art. 38 Abs. 2)

80 %

—

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe | X 673/09 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Vereinigtes Königreich |
| Referenznummer des Mitgliedstaats | — |
| Name der Region (NUTS) | Northern Ireland
  Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe c |
| Bewilligungsbehörde | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

Referenz-Nummer der staatlichen Beihilfe

X 673/09

Mitgliedstaat

Vereinigtes Königreich

Referenznummer des Mitgliedstaats

—

Name der Region (NUTS)

Northern Ireland

Artikel 87 Absatz 3 Buchstabe c

Bewilligungsbehörde

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Name der Beihilfemaßnahme

Fusion — Phase III

Einzelstaatliche Rechtsgrundlage (Fundstelle der amtlichen Veröffentlichung im Mitgliedstaat)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Art der Maßnahme

Regelung

Änderung einer bestehenden Beihilfemaßnahme

Änderung XT 46a/04

Laufzeit

8.6.2009—31.12.2013

Betroffene Wirtschaftszweige

Alle für Beihilfen in Frage kommende Wirtschaftszweige

Art des Beihilfeempfängers

KMU

Großunternehmen

Gesamtes nach der Regelung vorgesehenes Jahresbudget

2,50 GBP (in Mio.)

Bei Garantien

—

Beihilfeinstrumente (Artikel 5)

Zuschuss

Verweis auf die Kommissionsentscheidung

—

Bei Kofinanzierung aus Gemeinschaftsmitteln

—

Ziele

Beihilfehöchstintensität in % oder Beihilfehöchstbetrag in der Landeswährung

KMU-Aufschläge in %

Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen (Art. 38 Abs. 2)

60 %

20 %

Weblink zum vollständigen Wortlaut der Beihilfemaßnahme:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Bekanntmachungen

VERFAHREN BEZÜGLICH DER DURCHFÜHRUNG DER WETTBEWERBSPOLITIK

Europäische Kommission

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/46

---

Mitteilung des Ministers für Wirtschaft des Königreichs der Niederlande gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Richtlinie 94/22/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Erteilung und Nutzung von Genehmigungen zur Prospektion, Exploration und Gewinnung von Kohlenwasserstoffen

2010/C 22/10

Der Minister für Wirtschaft gibt bekannt, dass für den auf der Karte in Anlage 3 der Bergbauverordnung (Mijnbouwregeling) (Staatscourant 2002, Nr. 245) angegebenen Blockteil L11c eine Genehmigung zum Aufsuchen von Kohlenwasserstoffen beantragt worden ist.

Der Minister für Wirtschaft fordert hiermit zur Beantragung einer konkurrierenden Genehmigung zum Aufsuchen von Kohlenwasserstoffen im Blockteil L11c des niederländischen Festlandsockels unter Verweis auf die oben genannte Richtlinie und Artikel 15 des Bergbaugesetzes (Mijnbouwwet) (Staatsblad 2002, Nr. 542) auf.

Für die Erteilung der Genehmigung ist das Wirtschaftsministerium zuständig. Die in Artikel 5 Absätze 1 und 2 und in Artikel 6 Absatz 2 der oben genannten Richtlinie festgelegten Kriterien, Bedingungen und Auflagen sind im Bergbaugesetz (Mijnbouwwet) (Staatsblad 2002, Nr. 542) näher ausgeführt.

Der Blockteil L11c wird umgrenzt durch die Breitengrade, die die Punktepaare A-B und C-D verbinden, durch die Längengrade zwischen den Punkten B und C und durch den Großkreis zwischen den Punktepaaren D-E und E-A.

Die Koordinaten dieser Punkte sind:

| A | 4° 33′ 3,100′′ Länge Ost und 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ Länge Ost und 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ Länge Ost und 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ Länge Ost und 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ Länge Ost und 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ Länge Ost und 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ Länge Ost und 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ Länge Ost und 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ Länge Ost und 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ Länge Ost und 53° 24′ 57,000′′

Anträge können bis zu 13 Wochen nach Veröffentlichung dieser Aufforderung im Amtsblatt der Europäischen Union eingereicht werden und sind an folgende Anschrift zu richten:

| De Minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101 |
| 2500 EC Den Haag |
| NEDERLAND |

De Minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101

2500 EC Den Haag

NEDERLAND

Anträge, die nach Ablauf dieser Frist eingehen, werden nicht berücksichtigt.

Über die Anträge wird innerhalb von zwölf Monaten nach Ablauf der genannten Frist entschieden.

Nähere Informationen sind erhältlich unter der Telefonnummer +31 703797382 (Kontaktperson: P.C. de Regt).

---

SONSTIGE RECHTSHANDLUNGEN

Europäische Kommission

| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/48

---

Veröffentlichung eines Änderungsantrags nach Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel

2010/C 22/11

Diese Veröffentlichung eröffnet die Möglichkeit, nach Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 Einspruch einzulegen. Der Einspruch muss innerhalb von sechs Monaten nach dieser Veröffentlichung bei der Europäischen Kommission eingehen.

ÄNDERUNGSANTRAG

VERORDNUNG (EG) Nr. 510/2006 DES RATES

Änderungsantrag nach Artikel 9

„CAPPERO DI PANTELLERIA“

EG-Nr.: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

g.g.A. ( X ) g.U. ( )

1.   Rubrik der Produktspezifikation, auf die sich die Änderung bezieht:

| — |  | Name des Erzeugnisses |
| --- | --- | --- |
| — | | Beschreibung des Erzeugnisses |
| — |  | Geografisches Gebiet |
| — |  | Ursprungsnachweis |
| — | | Herstellungsverfahren |
| — |  | Zusammenhang |
| — |  | Etikettierung |
| — | | Einzelstaatliche Vorschriften |
| — |  | Sonstiges [zu präzisieren] |

—



Name des Erzeugnisses

—

Image

Beschreibung des Erzeugnisses

—



Geografisches Gebiet

—



Ursprungsnachweis

—

Image

Herstellungsverfahren

—



Zusammenhang

—



Etikettierung

—

Image

Einzelstaatliche Vorschriften

—



Sonstiges [zu präzisieren]

2.   Art der Änderung:

| — |  | Änderung des Einzigen Dokuments oder der Zusammenfassung |
| --- | --- | --- |
| — | | Änderung der Spezifikation der eingetragenen g.U. oder g.g.A., für die weder ein Einziges Dokument noch eine Zusammenfassung veröffentlicht wurde |
| — |  | Änderung der Spezifikation, die keine Änderungen des veröffentlichten Einzigen Dokuments erfordert (Artikel 9 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006) |
| — |  | Vorübergehende Änderung der Spezifikation aufgrund der Einführung verbindlicher gesundheitspolizeilicher oder pflanzenschutzrechtlicher Maßnahmen durch die Behörden (Artikel 9 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006) |

—



Änderung des Einzigen Dokuments oder der Zusammenfassung

—

Image

Änderung der Spezifikation der eingetragenen g.U. oder g.g.A., für die weder ein Einziges Dokument noch eine Zusammenfassung veröffentlicht wurde

—



Änderung der Spezifikation, die keine Änderungen des veröffentlichten Einzigen Dokuments erfordert (Artikel 9 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006)

—



Vorübergehende Änderung der Spezifikation aufgrund der Einführung verbindlicher gesundheitspolizeilicher oder pflanzenschutzrechtlicher Maßnahmen durch die Behörden (Artikel 9 Absatz 4 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006)

3.   Änderung(en):

3.1   Beschreibung:

Die Zulässigkeit eines Anteils von höchstens 10 % anderer Sorten wurde aufgehoben, um das Erzeugnis stärker an das Ursprungsgebiet zu binden.

Die Festwerte für die Hauptmerkmale des Erzeugnisses wurden durch Werte innerhalb bestimmter Schwankungsbreiten ersetzt, die die örtlichen Produktionsgegebenheiten genauer widerspiegeln.

3.2   Herstellungsverfahren:

Die Pflanzdichte wurde geändert, da sich die Überprüfung des Pflanzenabstands durch die beauftragte Kontrollstelle als schwierig und somit überflüssig erwies.

Die maximale Pflanzdichte wurde von 1 500 auf 2 000 Pflanzen je Hektar erhöht; demzufolge erhöht sich die maximale Erzeugung von 22,5 auf 30 Doppelzentner je Hektar.

Die Erntezeit und die in der Verarbeitungsphase verwendete Salzmenge wurden genau angegeben, um die Produktspezifikation zu präzisieren und die Wirksamkeit der Kontrollen zu erhöhen.

3.3   Einzelstaatliche Vorschriften:

Die Bestimmungen, denen zufolge der Region Sizilien Aufgaben übertragen werden, die eigentlich der zugelassenen Kontrollstelle obliegen, wurden aufgehoben.

Die Regelung für die Kontrollen, die von der beauftragten Stelle durchgeführt werden, wurde an die Bestimmungen der Artikel 10 und 11 der Verordnung (EG) Nr. 510/06 angepasst.

EINZIGES DOKUMENT

VERORDNUNG (EG) Nr. 510/2006 DES RATES

„CAPPERO DI PANTELLERIA“

EG-Nr.: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

g.g.A. ( X ) g.U. ( )

1.   Name:

„Cappero di Pantelleria“

2.   Mitgliedstaat oder Drittland:

Italien

3.   Beschreibung des Agrarerzeugnisses oder des Lebensmittels:

3.1   Erzeugnisart (gemäß Anhang III):

| Klasse 1.6. | Obst, Gemüse und Getreide, frisch oder verarbeitet |
| --- | --- |

Klasse 1.6.

Obst, Gemüse und Getreide, frisch oder verarbeitet

3.2   Beschreibung des Erzeugnisses, für das der unter Punkt 1 aufgeführte Name gilt:

Zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens weist die Pantelleria-Kaper eine kugelförmige oder fast kugelförmige, selten längliche oder konische Form auf; sie ist von grüner bis senfgrüner Farbe. Ihr Geruch ist stark und aromatisch, frei von modrigen oder anderen Fremdgerüchen. Sie zeichnet sich durch einen aromatischen, salzigen Geschmack aus, wie er typisch für die in Meersalz eingelegten Kapern von Pantelleria ist. Die zur Erzeugung der Pantelleria-Kaper bestimmten Kapernkulturen müssen aus Pflanzen der botanischen Gattung „Capperis spinosa“, Sorte „Inermis“ Cultivar Nocellara, bestehen. Weitere Merkmale sind:

| — | Feuchtigkeitsgehalt: von mindestens 50 % bis höchstens 70 %; |
| --- | --- |

—

Feuchtigkeitsgehalt: von mindestens 50 % bis höchstens 70 %;

| — | Durchmesser der Kapern: von mindestens 4 mm bis höchstens 15 mm; |
| --- | --- |

—

Durchmesser der Kapern: von mindestens 4 mm bis höchstens 15 mm;

| — | Anteil des in den Verpackungen enthaltenen Meersalzes: bis maximal 25 % des Gewichts der Kapern. |
| --- | --- |

—

Anteil des in den Verpackungen enthaltenen Meersalzes: bis maximal 25 % des Gewichts der Kapern.

3.3   Rohstoffe (nur für Verarbeitungserzeugnisse):

—

3.4   Futter (nur für Erzeugnisse tierischen Ursprungs):

—

3.5   Besondere Erzeugungsschritte, die in dem abgegrenzten geografischen Gebiet erfolgen müssen:

Von der Aussaat über die Ernte bis hin zum Einlegen der Pantelleria-Kaper in Salz müssen alle Anbau- und Verarbeitungsschritte ausschließlich innerhalb des Gebiets der Insel Pantelleria und nach der lokalen Produktionsmethode durchgeführt werden. Die Ernte muss von Hand und zeitlich gestaffelt vorgenommen werden, wobei die Blütenknospen, die noch nicht reif genug sind, an der Pflanze belassen werden; die Salzungsvorgänge haben als Trockensalzung unter ausschließlicher Verwendung von Meersalz zu erfolgen.

3.6   Besondere Vorschriften für Vorgänge wie Schneiden, Reiben, Verpacken usw.:

—

3.7   Besondere Vorschriften für die Etikettierung:

Bei Bezeichnung und Aufmachung der geschützten geografischen Angabe „Cappero di Pantelleria“ müssen die Worte „Cappero di Pantelleria“ und „Indicazione geografica protetta“ (geschützte geografische Angabe) in Druckbuchstaben ein und derselben Größe und Farbe angegeben sein.

Auf dem Etikett müssen auch der Name, die Firmenbezeichnung und die Anschrift des Verpackungsbetriebs sowie die Anschrift des Verarbeitungsbetriebs auf Pantelleria, die Produktionscharge und das ursprüngliche Nettogewicht angegeben sein. Eventuelle ergänzende und zusätzliche Angaben können in einem anderen Sichtfeld gemacht werden, sofern sie nicht Werbezwecken dienen oder den Verbraucher in Bezug auf Art und Merkmale des Erzeugnisses irreführen.

4.   Kurzbeschreibung der Abgrenzung des geografischen Gebiets:

Das Erzeugungsgebiet der Pantelleria-Kaper umfasst das gesamte Gebiet der Insel Pantelleria in der Provinz Trapani.

5.   Zusammenhang mit dem geografischen Gebiet:

5.1   Besonderheit des geografischen Gebiets:

Die Insel Pantelleria ist vulkanischen Ursprungs und infolge sehr geringer Niederschläge äußerst trocken, also ein ideales Umfeld für den Kapernanbau.

5.2   Besonderheit des Erzeugnisses:

Im Laufe der Jahrhunderte hat das Erzeugnis einen weitreichenden Ruf erworben, der auf seinen Aroma- und Geschmacksmerkmalen gründet. Das Produkt muss daher gegenüber anderen, ähnlichen Produkten aus dem Mittelmeerraum, die jedoch nicht die gleichen Besonderheiten aufweisen, geschützt werden.

Aufgrund der Größe der Anbaufläche, der besonderen Kulturpflege und der Schaffung leistungsfähiger Verarbeitungs- und Vermarktungsstrukturen hat die Kaper auf der Insel den Charakter einer Sonderkultur erworben und stellt eine Einkommensquelle von erheblicher Bedeutung dar.

5.3   Ursächlicher Zusammenhang zwischen dem geografischen Gebiet und der Qualität oder den Merkmalen des Erzeugnisses (im Falle einer g.U.) oder einer bestimmten Qualität, dem Ansehen oder sonstigen Eigenschaften des Erzeugnisses (im Falle einer g.g.A.):

Erste genauere Angaben zur Pantelleria-Kaper, die geschichtlich nachgewiesen sind, machte Prof. P. Calcara in seiner Abhandlung „Breve cenno sulla geognosia ed agricoltura dell’isola di Pantelleria“ (Kurze Darstellung der erdkundlichen Beschaffenheit und der Landwirtschaft der Insel Pantelleria), die 1855 in Palermo im „Giornale della Commissione d’Agricoltura e Pastorizia in Sicilia“ (Journal der Kommission für Landwirtschaft und Viehzucht in Sizilien) veröffentlicht wurde.

Schon damals wurde der wirtschaftliche und kommerzielle Wert der Kaper für die Inselbevölkerung jener Zeit hervorgehoben: „An der Südküste der Insel und auf den ariden Kliffen wächst wild die Kaper, deren Knospen von den Armen im Juli und August vor der Blüte eingesammelt und an eine Klasse von Personen verkauft werden, die diese nach ihrer Größe sortieren, in Salzlake oder Essig einlegen und dann vermarkten.“

Der wirtschaftliche Wert der Kaper für Pantelleria wird auch aus anderen zuverlässigen geschichtlichen Quellen bestätigt — der Auflage der deutschen Brockhaus-Enzyklopädie von 1894 unter dem Stichwort „Pantelleria“ und von Dr. Pietro Brignone Boccanera in „Cenni storici su Pantelleria“ (Geschichtliche Abhandlungen über Pantelleria), die 1908 in Partanna veröffentlicht wurden und in denen der Autor feststellt, dass seit der zweiten Hälfte des 18. Jahrhunderts „... auf der Insel Kapern angebaut werden und 600 Doppelzentner erzeugt wurden“.

Dies reicht aus, um die wachsende Bedeutung der Kaper für die Inselwirtschaft zu verdeutlichen, selbst wenn sie vom Weinbau, insbesondere vom Zibebenanbau, auf den zweiten Platz verwiesen wurde. In neuerer Zeit, seit Anfang der 60er Jahre, hat sich das Verhältnis zugunsten des Kapernanbaus verbessert, und Anbaufläche und Kapernproduktion nahmen nach und nach zu; letztere lag im Jahr 1983 bei rund 12 000 Doppelzentnern.

Hinweis auf die Veröffentlichung der Spezifikation:

Die Verwaltungsbehörde hat das nationale Einspruchsverfahren eingeleitet und den Antrag auf Änderung der geschützten Ursprungsbezeichnung „Cappero di Pantelleria“ im Amtsblatt der Italienischen Republik veröffentlicht.

Die konsolidierte Fassung der Produktspezifikation ist abrufbar:

unter dem Link

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

oder

durch direkten Zugriff auf die Website des italienischen Landwirtschaftsministeriums (http://www.politicheagricole.it); dort zunächst auf dem Bildschirm links auf „Prodotti di Qualità“ (Qualitätserzeugnisse) klicken und dann auf „Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE [regolamento (CE) n. 510/2006]“ (Spezifikationen von Produkten zur Prüfung durch die EU (Verordnung (EG) Nr. 510/2006)).

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| 29.1.2010 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 22/52 |
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29.1.2010

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 22/52

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Veröffentlichung eines Antrags nach Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 des Rates zum Schutz von geografischen Angaben und Ursprungsbezeichnungen für Agrarerzeugnisse und Lebensmittel

2010/C 22/12

Diese Veröffentlichung eröffnet die Möglichkeit, nach Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 510/2006 Einspruch einzulegen. Der Einspruch muss innerhalb von sechs Monaten nach dieser Veröffentlichung bei der Europäischen Kommission eingehen.

ZUSAMMENFASSUNG

VERORDNUNG (EG) Nr. 510/2006 DES RATES

„ASPARAGO DI BADOERE“

EG-Nr.: IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

g.U. ( ) g.g.A. ( X )

Diese Zusammenfassung enthält zu Informationszwecken die wichtigsten Angaben der Produktspezifikation.

1.   Zuständige Behörde des Mitgliedstaats:

Name: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Anschrift:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Tel. +39 0646655202

Fax +39 0646655306

E-Mail: saco7@politicheagricole.it

2.   Vereinigung:

Name: Consorzio dell'Asparago di Badoere

Anschrift:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Tel. +39 0499350001

Fax +39 0499350001

E-Mail: —

Zusammensetzung: Erzeuger/Verarbeiter ( X ) andere ( )

3.   Art des Erzeugnisses:

| Klasse 1.6: | Obst, Gemüse und Getreide, frisch oder verarbeitet. |
| --- | --- |

Klasse 1.6:

Obst, Gemüse und Getreide, frisch oder verarbeitet.

4.   Spezifikation:

(Zusammenfassung der Anforderungen nach Art. 4 Abs. 2 — Verordening (EG) Nr. 510/2006)

4.1   Name:

„Asparago di Badoere“

4.2   Beschreibung:

Die g.g.A. „Asparago di Badoere“ ist Spargel (Familie der Liliengewächse, Gattung Asparagus, Art Officinalis) vorbehalten, dessen weiße Variante von Pflanzen der Anbausorten „Dariana“, „Thielim“, „Zeno“, „Avalim“ oder „Grolim“ und dessen grüne Variante von Pflanzen der Sorten „Eros“, „Thielim“, „Grolim“, „Dariana“ oder „Avalim“ stammt.

„Asparago di Badoere“ g.g.A. beider Varianten muss zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens aus ganzen, gesunden Stangen mit frischem Aussehen und frischer Färbung bestehen, die geputzt, aber nicht durch unsachgemäßes Waschen beschädigt wurden. Er darf keinen Schädlingsbefall, keine auf Schädlingsbefall zurückzuführenden Schäden, keine Quetschungen und keine Druckstellen aufweisen, und er muss frei von anormaler äußerer Feuchtigkeit und von fremdem Geruch bzw. Geschmack sein. Die Spargelstangen müssen eine knackige Konsistenz haben und dürfen nicht hohl und nicht abgeschält sein. Die Schnittfläche am unteren Ende der Stangen muss glatt sein und senkrecht zur Längsachse verlaufen. Weißer „Asparago di Badoere“ g.g.A. der Klasse Extra besitzt eine gerade Stange mit fest geschlossenem Kopf. Die weiße Farbe kann nach dem Abpacken gelegentlich Rosaschattierungen aufweisen. Der Geschmack der Spargelstangen ist zart und süß (weder sauer noch salzig), ihre Konsistenz nicht faserig, das leichte Aroma von frischem Gemüse und reifem Getreide enthält kaum wahrnehmbare bittere Nuancen. Der Durchmesser der Spargelstangen liegt bei zwölf bis 20 mm, der Unterschied zwischen der dicksten und der dünnsten Stange in einem Bündel oder Packstück darf 6 mm nicht übersteigen; die Länge der Spargelstangen beträgt 14 bis 22 cm, der Unterschied zwischen der kürzesten und der längsten Stange im selben Bündel oder Packstück darf nicht mehr als 1 cm betragen. Gegenüber der Klasse Extra unterscheidet sich weißer „Asparago di Badoere“ g.g.A. der Klasse I nur im Hinblick auf die Dicke der Stangen: sie liegt bei zehn bis 22 mm, und der Unterschied zwischen der dicksten und der dünnsten Stange in einem Bündel oder Packstück darf höchstens 8 mm betragen. Grüner „Asparago di Badoere“ g.g.A. der Klasse Extra besitzt eine gerade, an der Spitze manchmal leicht gebogene Stange und einen fest geschlossenen Kopf von kräftigem, glänzendem Grün, gelegentlich mit Violettschattierungen; der untere Teil der Stange (höchstens 5 % der Gesamtlänge), ist grün mit Schattierungen von violett bis weiß. Dieser Spargel hat einen süßen, markanten Geschmack ohne saure, salzige oder bittere Nuancen und ein anhaltendes, fruchtiges Kräuteraroma. Seine Konsistenz ist zart und nicht faserig. Der Durchmesser der Spargelstangen liegt zwischen zwölf und 20 mm, der Unterschied zwischen der dicksten und der dünnsten Stange im Bündel darf 6 mm nicht übersteigen; die Länge der Spargelstangen beträgt 18 bis 27 cm, der Unterschied zwischen der kürzesten und der längsten Stange im Bündel darf maximal 1 cm betragen. Gegenüber der Klasse Extra unterscheidet sich grüner „Asparago di Badoere“ g.g.A. der Klasse I nur im Hinblick auf die Dicke und Länge der Stangen: bei der Klasse I liegt die Dicke der Spargelstangen bei acht bis 22 cm, der Unterschied zwischen der dicksten und der dünnsten Stange im Bündel darf 8 mm nicht übersteigen. Die Länge liegt zwischen 16 und 27 cm, der Unterschied zwischen der kürzesten und der längsten Stange im Bündel darf auch hier maximal 1 cm betragen.

In allen Klassen sind Abweichungen von den oben genannten Werten nur in einem Toleranzbereich von 3 % zulässig.

4.3   Geografisches Gebiet:

Das Erzeugungsgebiet von „Asparago di Badoere“ g.g.A. umfasst die Gemeinden Piombino Dese und Trebaseleghe in der Provinz Padova, die Gemeinden Casale sul Sile, Casier, Istrana, Mogliano Veneto, Morgano, Paese, Preganziol, Quinto di Treviso, Resana, Treviso, Vedelago und Zero Branco in der Provinz Treviso sowie die Gemeinde Scorzè in der Provinz Venedig. Der Anbau von „Asparago di Badoere“ g.g.A. im vorgenannten Erzeugungsgebiet darf ausschließlich auf Böden erfolgen, die die in Punkt 4.6 genannten Anforderungen erfüllen.

4.4   Ursprungsnachweis:

Der Erzeugungsprozess wird in allen Phasen durch Dokumentation aller in die Herstellung eingehenden Produkte (Input) und erzeugten Produkte (Output) überwacht. Auf diese Weise und durch Eintragung der Anbauflächen, der Erzeuger und der Verpackungsbetriebe in spezielle, von der Kontrollstelle geführte Verzeichnisse und durch die Meldung der erzeugten Mengen an diese Stelle wird die Verfolgbarkeit und Herkunftssicherung des Produkts gewährleistet. Alle in den entsprechenden Verzeichnissen erfassten natürlichen und juristischen Personen werden von der Kontrollstelle gemäß der Produktspezifikation und dem entsprechenden Kontrollplan überwacht.

4.5   Herstellungsverfahren:

Der Anbau von „Asparago di Badoere“ ist bei beiden Varianten sowohl unter Glas als auch im Freiland möglich. Das Setzen der Jungpflanzen muss zwischen dem 1. Februar und dem 30. Juni erfolgen. Die maximale Pflanzdichte beträgt 22 000 Jungpflanzen pro Hektar. Auf den Spargelfeldern darf für mindestens 36 Monate nicht erneut Spargel oder ein anderes Liliengewächs angebaut werden; auch der Anbau von Kartoffeln, Karotten, Rüben oder Leguminosen darf frühestens nach zwölf Monaten erfolgen.

Die jährliche Zugabe von organischem oder chemischem Dünger ist möglich. Dabei ist mindestens eine organische Düngung vorzunehmen. Bei der chemischen Düngung dürfen die folgenden Mengen nicht überschritten werden:

| — | Stickstoff (N) 150 kg/ha; |
| --- | --- |

—

Stickstoff (N) 150 kg/ha;

| — | Phosphor (P2O5) 100 kg/ha; |
| --- | --- |

—

Phosphor (P2O5) 100 kg/ha;

| — | Kalium (K2O) 200 kg/ha |
| --- | --- |

—

Kalium (K2O) 200 kg/ha

Darüber hinaus muss die Anlage durch regelmäßige mechanische oder chemische Unkrautbekämpfungsmaßnahmen in perfektem Zustand gehalten werden.

Um ein gesundes Wachstum der Pflanzen sicher zu stellen, darf nach dem Setzen mindestens 18 Monate lang (so genannte Stärkungsphase) kein Spargel geerntet werden.

Beim weißen Spargel muss der normale Fotosyntheseprozess verhindert werden. Dazu werden die Pflanzen durch Aufdämmem und Abdecken mit schwarzen Kunstofffolien von mindestens 0,1 mm Dicke vor Lichteinfluss geschützt.

Die Ernte von „Asparago di Badoere“ erfolgt — nach der Stärkungsphase — jeweils zwischen dem 1. Februar und dem 31. Mai.

Der Ernteertrag darf nach dem Sortieren (einschließlich Putzen und Abschneiden der Endstücke) nicht mehr als 7 000 kg Spargel pro Hektar betragen.

Anbau und Verpackung von „Asparago di Badoere“ müssen in dem unter Punkt 4.3 angegebenen Gebiet erfolgen, damit die Qualität des Erzeugnisses nicht beeinträchtigt wird und die Rückverfolgbarkeit und Kontrolle gewährleistet sind.

4.6   Zusammenhang mit dem geografischen Gebiet:

Das rasche Wachstum der beiden unter dem Namen „Asparago di Badoere“ vermarkteten Spargeltypen führt zur Entwicklung von Stangen mit geringer Faserigkeit, einer besonders glänzenden Schale und den unter Punkt 4.2 genannten besonderen organoleptischen Eigenschaften.

Das Zusammenspiel der im Folgenden beschriebenen Witterungs- und Bodenbedingungen im Erzeugungsgebiet trägt zur Herausbildung der besonderen physischen und organoleptischen Eigenschaften des Erzeugnisses bei und ist deshalb ein für die besondere Qualität des „Asparago di Badoere“ unverzichtbares Element.

Das Erzeugungsgebiet von „Asparago di Badoere“ ist durch eine mittlere Durchschnittstemperatur von ca. 15 °C gekennzeichnet, im Verlauf des Jahres können aber auch Höchstwerte von mehr als 30 °C erreicht werden. Die jährliche Niederschlagsmenge liegt um 900 mm. Die niederschlagreichsten Tage konzentrieren sich in der Regel auf das Frühjahr und den Herbst. Aufgrund dieser Bedingungen benötigen die Spargelpflanzen in der Erntezeit keine zusätzlichen Bewässerungsmaßnahmen, da sie ausreichend mit Wasser versorgt sind. Dadurch wird die gleich bleibend hohe Qualität von „Asparago di Badoere“ sichergestellt. Charakteristisch für das Erzeugungsgebiet sind des Weiteren langsam fließende Gewässer wie die Flüsse Sile, Zero und Dese mit ihren Zuflüssen, die für fruchtbare und ertragreiche Böden sorgen. So entstehen kräftige Pflanzen, ohne dass neben der in Punkt 4.5 angegebenen Düngung noch zusätzlich gedüngt werden muss; die niedrige Stickstoffkonzentration trägt im übrigen dazu bei, dass sich gesunde Spargelstangen ohne Druckstellen oder Risse herausbilden. Das Erzeugungsgebiet verfügt über lockere Böden. Der Anbau von „Asparago di Badoere“ erfordert tiefe Böden von mittlerer bis mäßig grober Textur und geringem Kalkgehalt in der Oberflächenschicht, mit subalkaliner bis neutraler Reaktion, mittlerer bis guter Drainage sowie der Möglichkeit einer Anreicherung von Kalziumcarbonat im festen Untergrund, dem caranto.

Der Spargelanbau hat im Veneto eine lange Tradition: seine Ursprünge scheinen bis zur Eroberung des Gebiets durch die Römer zurückzugehen.

Zahlreiche Dokumente belegen, dass weißer und grüner „Asparago di Badoere“ zu den wertvollsten Erzeugnissen des Veneto gezählt werden. Die Bedeutung von Badoere für die Spargelerzeugung in der Provinz hat die Gemeindeverwaltung von Morgano im Jahr 1968 dazu veranlasst, die erste regionale Spargelmesse, die „Mostra Provinciale dell’Asparago“ zu veranstalten und damit eine Tradition zu begründen, die bis heute fortgeführt wird. Der Spargelanbau ist in der örtlichen Kultur fest verwurzelt, und das Wissen über die Anbautechniken wird von Generation zu Generation weitergegeben. Dank der besonderen Kombination von produktiven Faktoren wie der Bereitschaft zu manueller Arbeit und handwerklichem Geschick mit den spezifischen Klimabedingungen und Bodenverhältnissen unterscheidet sich das Erzeugungsgebiet deutlich von allen anderen Spargelanbaugebieten. Die große Verbreitung und der Bekanntheitsgrad des Erzeugnisses sind verschiedenen Verkaufsförderungsmaßnahmen zu verdanken und zugleich auch Beleg für den hervorragenden Ruf des „Asparago di Badoere“.

4.7   Kontrollstelle:

Die Kontrollstelle erfüllt die Anforderungen der Norm EN 45011.

Name: CSQA Certificazioni srl

Anschrift:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Tel. +39 0445366094

Fax +39 0445382672

E-Mail: —

4.8   Etikettierung:

Spargel mit der geschützten geografischen Angabe „Asparago di Badoere“ muss mit Raffiabast zu festen Bündeln verschnürt oder in für Lebensmittel geeignete Packungen abgepackt werden. Der Inhalt der einzelnen Packstücke muss homogen sein. Die Packungen dürfen nur Spargel einer Variante, einer Klasse und einer Größe enthalten.

Auf den Bündeln und Packungen müssen in gleich großen Druckbuchstaben die Bezeichnung „Asparago di Badoere I.G.P.“ sowie die folgenden Angaben angebracht sein: der Spargeltyp (grün oder weiß), der Name bzw. Firmenname und die Adresse des Erzeugers und des Verpackungsbetriebs, die Klasse (Extra oder I), die Dicke der Spargelstangen sowie alle weiteren gesetzlich vorgesehenen Angaben.

Auf jedem Bündel und jeder Packung ist ein Garantiesiegel so anzubringen, dass es beim Öffnen der Verpackung beschädigt wird. Das Siegel muss das Logo der g.g.A. „Asparago di Badoere“ und alle weiteren gesetzlich vorgesehenen Angaben enthalten.

Das Logo zur Kennzeichnung der g.g.A. „Asparago di Badoere“ besteht aus einem abgerundeten Quadrat mit einer in zwei Ebenen unterteilten Grafik: Im Vordergrund sind fünf stilisierte Spargelstangen zu sehen, im Hintergrund ein stilisiertes Detail der Rotunde auf der Piazza von Badoere. Zwischen den beiden Ebenen befindet sich eine wellige blaue Fläche mit der zweizeiligen Aufschrift „Asparago di Badoere“.

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