# Diario Oficial C 22/2010

| | ISSN 1725-244X
  doi:10.3000/1725244X.C_2010.022.spa |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 22 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 53o año29 de enero de 2010 |

ISSN 1725-244X

doi:10.3000/1725244X.C_2010.022.spa

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 22

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

53o año29 de enero de 2010

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2010/C 022/01 | Tipo de cambio del euro | 1 |
| 2010/C 022/02 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2009 al 30 de noviembre de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 2 |
| 2010/C 022/03 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre 2009 al 30 de noviembre 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 13 |
| 2010/C 022/04 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de diciembre de 2009 al 31 de diciembre de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 18 |
| 2010/C 022/05 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 diciembre 2009 al 31 diciembre 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 28 |
| | Tribunal de Cuentas |
| 2010/C 022/06 | Informe Especial no 17/2009 sobre acciones de formación profesional a favor de la mujer cofinanciadas por el Fondo Social Europeo | 29 |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LOS ESTADOS MIEMBROS |
| 2010/C 022/07 | Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías) (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías) (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías) (
  1
  ) | 41 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2010/C 022/01

Tipo de cambio del euro

1

2010/C 022/02

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2009 al 30 de noviembre de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

2

2010/C 022/03

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre 2009 al 30 de noviembre 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

]

13

2010/C 022/04

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de diciembre de 2009 al 31 de diciembre de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

18

2010/C 022/05

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 diciembre 2009 al 31 diciembre 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

]

28

Tribunal de Cuentas

2010/C 022/06

Informe Especial no 17/2009 sobre acciones de formación profesional a favor de la mujer cofinanciadas por el Fondo Social Europeo

o

29

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LOS ESTADOS MIEMBROS

2010/C 022/07

Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías) (
  1
  )

o

1

30

2010/C 022/08

Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías) (
  1
  )

o

1

36

2010/C 022/09

Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías) (
  1
  )

o

1

41

| | V   Dictámenes |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión Europea |
| 2010/C 022/10 | Comunicación del Ministerio de Economía del Reino de los Países Bajos con arreglo al artículo 3, apartado 2, de la Directiva 94/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre las condiciones para la concesión y el ejercicio de las autorizaciones de prospección, exploración y producción de hidrocarburos | 46 |
| | OTROS ACTOS |
| | Comisión Europea |
| 2010/C 022/11 | Publicación de una solicitud de modificación con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios | 48 |
| 2010/C 022/12 | Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios | 52 |

V   Dictámenes

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión Europea

2010/C 022/10

Comunicación del Ministerio de Economía del Reino de los Países Bajos con arreglo al artículo 3, apartado 2, de la Directiva 94/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre las condiciones para la concesión y el ejercicio de las autorizaciones de prospección, exploración y producción de hidrocarburos

46

OTROS ACTOS

Comisión Europea

2010/C 022/11

Publicación de una solicitud de modificación con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

o

48

2010/C 022/12

Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

o

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

---

IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/1

---

Tipo de cambio del euro (1)

28 de enero de 2010

2010/C 22/01

1 euro =

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,3999 |
| JPY | yen japonés | 126,36 |
| DKK | corona danesa | 7,4447 |
| GBP | libra esterlina | 0,86160 |
| SEK | corona sueca | 10,2021 |
| CHF | franco suizo | 1,4725 |
| ISK | corona islandesa | |
| NOK | corona noruega | 8,1790 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 26,232 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 271,30 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,7083 |
| PLN | zloty polaco | 4,0705 |
| RON | leu rumano | 4,1360 |
| TRY | lira turca | 2,0898 |
| AUD | dólar australiano | 1,5537 |
| CAD | dólar canadiense | 1,4824 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,8755 |
| NZD | dólar neozelandés | 1,9695 |
| SGD | dólar de Singapur | 1,9623 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 612,18 |
| ZAR | rand sudafricano | 10,6097 |
| CNY | yuan renminbi | 9,5570 |
| HRK | kuna croata | 7,3210 |
| IDR | rupia indonesia | 13 050,19 |
| MYR | ringgit malayo | 4,7719 |
| PHP | peso filipino | 65,232 |
| RUB | rublo ruso | 42,4650 |
| THB | baht tailandés | 46,316 |
| BRL | real brasileño | 2,5882 |
| MXN | peso mexicano | 18,1179 |
| INR | rupia india | 64,7870 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,3999

JPY

yen japonés

126,36

DKK

corona danesa

7,4447

GBP

libra esterlina

0,86160

SEK

corona sueca

10,2021

CHF

franco suizo

1,4725

ISK

corona islandesa

NOK

corona noruega

8,1790

BGN

lev búlgaro

1,9558

CZK

corona checa

26,232

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

271,30

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,7083

PLN

zloty polaco

4,0705

RON

leu rumano

4,1360

TRY

lira turca

2,0898

AUD

dólar australiano

1,5537

CAD

dólar canadiense

1,4824

HKD

dólar de Hong Kong

10,8755

NZD

dólar neozelandés

1,9695

SGD

dólar de Singapur

1,9623

KRW

won de Corea del Sur

1 612,18

ZAR

rand sudafricano

10,6097

CNY

yuan renminbi

9,5570

HRK

kuna croata

7,3210

IDR

rupia indonesia

13 050,19

MYR

ringgit malayo

4,7719

PHP

peso filipino

65,232

RUB

rublo ruso

42,4650

THB

baht tailandés

46,316

BRL

real brasileño

2,5882

MXN

peso mexicano

18,1179

INR

rupia india

64,7870

---

(1)  Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

---

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/2

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre de 2009 al 30 de noviembre de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2010/C 22/02

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI Denominación Común Internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Repaglinide Krka | Repaglinida | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

4.11.2009

Repaglinide Krka

Repaglinida

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

Comprimido

A10B X02

6.11.2009

4.11.2009

Copalia HCT

amlodipino besilato/valsartán/hidroclorotiazida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Comprimido recubierto con película

C09DX01

6.11.2009

4.11.2009

Dafiro HCT

amlodipino besilato/valsartán/hidroclorotiazida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Comprimido recubierto con película

C09DX01

6.11.2009

26.11.2009

Multaq

dronedarona

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Comprimido recubierto con película

No procede

1.12.2009

26.11.2009

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Irbesartan/hidroclorotiazida

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Comprimido recubierto con película

C09D A04

1.12.2009

30.11.2009

Sildenafil Teva

sildenafilio

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Comprimido recubierto con película

G04BE03

2.12.2009

30.11.2009

Nevirapine Teva

nevirapina

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Comprimido

J05AG01

2.12.2009

30.11.2009

Hirobriz Breezhaler

indacaterol maleato

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Polvo para inhalación (cápsula dura)

No procede

2.12.2009

30.11.2009

Onbrez Breezhaler

indacaterol maleato

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Polvo para inhalación (cápsula dura)

No procede

2.12.2009

30.11.2009

Oslif Breezhaler

indacaterol maleato

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Polvo para inhalación (cápsula dura)

No procede

2.12.2009

30.11.2009

Zutectra

Inmunoglobulina humana contra hepatitis B

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

Solución inyectable

J06BB04

2.12.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

4.11.2009

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009

4.11.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009

4.11.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009

4.11.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009

4.11.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009

4.11.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009

5.11.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009

5.11.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009

5.11.2009

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009

5.11.2009

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009

5.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009

5.11.2009

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009

6.11.2009

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009

9.11.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009

11.11.2009

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009

11.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009

11.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009

11.11.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009

11.11.2009

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009

11.11.2009

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009

11.11.2009

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009

12.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009

12.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009

12.11.2009

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009

19.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009

19.11.2009

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009

20.11.2009

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009

20.11.2009

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009

20.11.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009

20.11.2009

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009

20.11.2009

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009

20.11.2009

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009

20.11.2009

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009

20.11.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009

20.11.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009

20.11.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009

20.11.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009

20.11.2009

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009

23.11.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009

23.11.2009

Noxafil

SP Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009

23.11.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009

23.11.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009

23.11.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009

23.11.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009

23.11.2009

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009

23.11.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009

23.11.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009

23.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009

23.11.2009

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009

23.11.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009

23.11.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009

23.11.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009

24.11.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009

24.11.2009

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009

25.11.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009

26.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009

26.11.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009

27.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009

27.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009

30.11.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009

30.11.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009

30.11.2009

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009

30.11.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009

30.11.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009

—   Retirada de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

11.11.2009

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009

11.11.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009

12.11.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009

26.11.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI Denominación común internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Zolvix | monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación común internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

4.11.2009

Zolvix

monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Oral solution

QP52AX09

6.11.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

18.11.2009

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009

19.11.2009

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009

20.11.2009

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009

23.11.2009

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agencia Europea de Medicamentos

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/13

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de noviembre 2009 al 30 de noviembre 2009

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  ]

2010/C 22/03

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 | Arimidex | Véase anexo | Véase anexo | 9.11.2009 |
| 26.11.2009 | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

6.11.2009

Arimidex

Véase anexo

Véase anexo

9.11.2009

26.11.2009

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

30.11.2009

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro (UE/EEE) | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemania | AstraZeneca GmbH |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

Estado miembro (UE/EEE)

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Alemania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Austria

| AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Wien |
| ÖSTERREICH |

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Brussel

BELGIË

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Bulgaria

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Chipre

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Eslovaquia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Eslovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex 1 mg film coated tablets

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

España

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Estonia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Finlandia

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Francia

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athens |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athens

GREECE

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Hungría

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Islandia

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Italia

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Letonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Lituania

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Polonia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Rumanía

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

Suecia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Comprimidos recubiertos con película

Oral

---

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/18

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de diciembre de 2009 al 31 de diciembre de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

2010/C 22/04

—   Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI Denominación Común Internacional | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Olanzapine Glenmark Europe | Olanzapina | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

3.12.2009

Olanzapine Glenmark Europe

Olanzapina

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Comprimido bucodispersable

N05AH03

7.12.2009

3.12.2009

Olanzapine Glenmark

Olanzapina

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Comprimido

N05AH03

7.12.2009

9.12.2009

Prevenar 13

Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida)

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Suspensión inyectable

J07AL02

11.12.2009

10.12.2009

Lamivudine Teva Pharma B.V

Lamivudina

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Comprimido recubierto con película

J05AF05

14.12.2009

10.12.2009

Olazax Disperzi

Olanzapina

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Comprimido bucodispersable

N05AH03

14.12.2009

10.12.2009

Sildenafil Actavis

sildenafilo

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Comprimido recubierto con película

G04BE03

14.12.2009

11.12.2009

Olazax

Olanzapina

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Comprimido

N05AH03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Hexal

Rivastigmina

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Cápsulas duras

Solución oral

N06DA03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Sandoz

Rivastigmina

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Cápsulas duras

Solución oral

N06DA03

15.12.2009

23.12.2009

Zenas

amifampridina

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Comprimido

N07XX05

28.12.2009

23.12.2009

Sildenafil ratiopharm

sildenafilo

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Comprimido recubierto con película

G04BE03

28.12.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Champix | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.12.2009

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009

3.12.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009

8.12.2009

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009

8.12.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009

9.12.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009

9.12.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009

9.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009

10.12.2009

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009

10.12.2009

EVOLTRA

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009

10.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009

11.12.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009

11.12.2009

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009

11.12.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009

11.12.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009

14.12.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009

14.12.2009

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009

14.12.2009

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009

16.12.2009

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009

18.12.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009

18.12.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009

16.12.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009

16.12.2009

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009

16.12.2009

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009

18.12.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009

21.12.2009

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009

21.12.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009

21.12.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009

21.12.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009

21.12.2009

LYRICA

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009

21.12.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002,

EU/1/96/022/004,

EU/1/96/022/006,

EU/1/96/022/009-012,

EU/1/96/022/014,

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009

21.12.2009

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010

21.12.2009

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009

21.12.2009

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009

21.12.2009

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009

21.12.2009

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009

21.12.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009

21.12.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009

21.12.2009

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009

21.12.2009

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009

21.12.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009

21.12.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009

21.12.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009

22.12.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009

22.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009

22.12.2009

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009

22.12.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009

22.12.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009

22.12.2009

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009

22.12.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005,

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009

22.12.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009

22.12.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009

23.12.2009

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009

23.12.2009

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009

23.12.2009

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009

23.12.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010

23.12.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010

23.12.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010

23.12.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009

—   Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

14.12.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009

18.12.2009

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009

21.12.2009

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Agencia Europea de Medicamentos

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/28

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 diciembre 2009 al 31 diciembre 2009

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  ]

2010/C 22/05

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

16.12.2009

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

17.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

11.12.2009

21.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

22.12.2009

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

Tribunal de Cuentas

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/29

---

Informe Especial no 17/2009 «sobre acciones de formación profesional a favor de la mujer cofinanciadas por el Fondo Social Europeo»

2010/C 22/06

El Tribunal de Cuentas Europeo anuncia que acaba de publicar su Informe Especial no 17/2009 «sobre acciones de formación profesional a favor de la mujer cofinanciadas por el Fondo Social Europeo».

El informe puede consultarse o descargarse en el sitio web del Tribunal de Cuentas Europeo: http://www.eca.europa.eu

También puede obtenerse gratuitamente en versión papel y CD-ROM enviando una petición a la dirección siguiente:

| Tribunal de Cuentas Europeo |
| --- |
| Unidad «Comunicación e informes» |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| Correo electrónico: euraud@eca.europa.eu |

Tribunal de Cuentas Europeo

Unidad «Comunicación e informes»

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

Correo electrónico: euraud@eca.europa.eu

o cumplimentando una orden de pedido electrónica en EU-Bookshop.

---

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LOS ESTADOS MIEMBROS

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/30

---

Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2010/C 22/07

| Número de referencia de ayuda estatal | X 636/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | España |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Castilla-La Mancha
  Artículo 87.3.a |
| Autoridad que concede las ayudas | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

Número de referencia de ayuda estatal

X 636/09

Estado miembro

España

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Castilla-La Mancha

Artículo 87.3.a

Autoridad que concede las ayudas

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Denominación de la medida de ayuda

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

7.3.2009-31.12.2012

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

3,00 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Investigación industrial [art. 31, apartado. 2, letra b)]

10 %

—

Desarrollo experimental [art. 31, apartado. 2, letra c)]

10 %

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| Número de referencia de ayuda estatal | X 638/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | República Checa |
| Número de referencia del Estado miembro | 25580/09/08100 |
| Nombre de la región (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  Artículo 87.3.a |
| Autoridad que concede las ayudas | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

Número de referencia de ayuda estatal

X 638/09

Estado miembro

República Checa

Número de referencia del Estado miembro

25580/09/08100

Nombre de la región (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

Artículo 87.3.a

Autoridad que concede las ayudas

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Denominación de la medida de ayuda

Nemovitosti–2. výzva

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Zákon č. 47/2002 Sb., o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

1.7.2009-30.4.2012

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

4 000,00 CZK (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas regionales a la inversión y al empleo (art. 13) Régimen

40 %

20 %

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| Número de referencia de ayuda estatal | X 639/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Bélgica |
| Número de referencia del Estado miembro | BE |
| Nombre de la región (NUTS) | région Wallonne
  Zonas mixtas |
| Autoridad que concede las ayudas | Service public de Wallonie DGO6 «Economie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

Número de referencia de ayuda estatal

X 639/09

Estado miembro

Bélgica

Número de referencia del Estado miembro

BE

Nombre de la región (NUTS)

région Wallonne

Zonas mixtas

Autoridad que concede las ayudas

Service public de Wallonie DGO6 «Economie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Denominación de la medida de ayuda

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

Modificación N 15/03

Duración

27.6.2009-31.12.2013

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

15,00 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Medidas fiscales, subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas a la inversión para que las empresas puedan superar las normas comunitarias para la protección del medio ambiente o aumentar el nivel de protección del medio ambiente en ausencia de normas comunitarias (art. 18)

30 %

10 %

Ayudas para la adaptación de las PYME a las futuras normas comunitarias (art. 20)

15 %

—

Ayudas a la inversión en medidas de ahorro energético (art. 21)

20 %

20 %

Ayudas a la inversión para la protección del medio ambiente destinadas a la cogeneración de alta eficiencia (art. 22)

30 %

20 %

Ayudas a la inversión para la protección del medio ambiente destinadas a la promoción de energía procedente de fuentes de energías renovables (art. 23)

30 %

20 %

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| Número de referencia de ayuda estatal | X 640/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Irlanda |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | — |
| Autoridad que concede las ayudas | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

Número de referencia de ayuda estatal

X 640/09

Estado miembro

Irlanda

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

—

Autoridad que concede las ayudas

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Denominación de la medida de ayuda

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

1.7.2009-31.12.2009

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

1,50 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas a la inversión para que las empresas puedan superar las normas comunitarias para la protección del medio ambiente o aumentar el nivel de protección del medio ambiente en ausencia de normas comunitarias (art. 18)

35 %

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| Número de referencia de ayuda estatal | X 642/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Países Bajos |
| Número de referencia del Estado miembro | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Nombre de la región (NUTS) | Nederland
  Zonas mixtas |
| Autoridad que concede las ayudas | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

Número de referencia de ayuda estatal

X 642/09

Estado miembro

Países Bajos

Número de referencia del Estado miembro

VENW/DGMO-2009/6185

Nombre de la región (NUTS)

Nederland

Zonas mixtas

Autoridad que concede las ayudas

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Denominación de la medida de ayuda

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

15.7.2009-15.7.2015

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

125,00 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Otros, Subvenciones, Anticipos reembolsables — Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas para estudios medioambientales (art. 24)

50 %

20 %

Ayudas a las PYME para servicios de consultoría (art. 26)

50 %

—

Ayudas a las PYME para su participación en ferias comerciales (art. 27)

50 %

—

Investigación fundamental [art. 31, apdo. 2, letra a)]

100 %

—

Investigación industrial [art. 31, apdo. 2, letra b)]

50 %

20 %

Desarrollo experimental [art. 31, apdo. 2, letra c)]

25 %

20 %

Ayudas a estudios de viabilidad técnica (art. 32)

75 %

—

Ayudas para servicios de asesoramiento en innovación y de apoyo a la innovación (art. 36)

200 000,00 EUR

—

Ayudas para la cesión de personal altamente cualificado (art. 37)

—

—

Formación general (art. 38, apdo. 2)

60 %

20 %

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/36

---

Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2010/C 22/08

| Número de referencia de ayuda estatal | X 661/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Alemania |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Deutschland
  Artículo 87.3.a |
| Autoridad que concede las ayudas | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Número de referencia de ayuda estatal

X 661/09

Estado miembro

Alemania

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Deutschland

Artículo 87.3.a

Autoridad que concede las ayudas

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Denominación de la medida de ayuda

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

1.9.2008-31.12.2012

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

40,00 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas a la inversión en medidas de ahorro energético (art. 21)

58 %

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| Número de referencia de ayuda estatal | X 662/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Alemania |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Deutschland
  Artículo 87.3.a |
| Autoridad que concede las ayudas | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Número de referencia de ayuda estatal

X 662/09

Estado miembro

Alemania

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Deutschland

Artículo 87.3.a

Autoridad que concede las ayudas

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Denominación de la medida de ayuda

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

1.9.2008-31.12.2012

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

20,00 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas a la inversión para la protección del medio ambiente destinadas a la cogeneración de alta eficiencia (art. 22)

28 %

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| Número de referencia de ayuda estatal | X 663/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Estonia |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Estonia
  Artículo 87.3.a |
| Autoridad que concede las ayudas | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

Número de referencia de ayuda estatal

X 663/09

Estado miembro

Estonia

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Estonia

Artículo 87.3.a

Autoridad que concede las ayudas

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Denominación de la medida de ayuda

Kompetentsikeskuste arendamine

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine“ tingimused“ (RTL, 13.7.2009, 56, 820).

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

16.7.2009-31.12.2013

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

60,00 EEK (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas regionales a la inversión y al empleo (art. 13) Régimen

50 %

20 %

Investigación industrial [art. 31, apartado 2, letra b)]

50 %

—

Desarrollo experimental [art. 31, apartado 2, letra c)]

25 %

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| Número de referencia de ayuda estatal | X 665/09 |
| --- | --- |
| Estado Miembro | Italia |
| Número de referencia del Estado miembro | itd1 |
| Nombre de la región (NUTS) | Bolzano-Bozen
  Artículo 87.3.c |
| Autoridad que concede las ayudas | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

Número de referencia de ayuda estatal

X 665/09

Estado Miembro

Italia

Número de referencia del Estado miembro

itd1

Nombre de la región (NUTS)

Bolzano-Bozen

Artículo 87.3.c

Autoridad que concede las ayudas

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Denominación de la medida de ayuda

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti.

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009.

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

22.6.2009-30.6.2014

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

10,00 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Formación específica (art. 38, apartado 1)

25 %

20 %

Formación general (art. 38, apartado 2)

60 %

20 %

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| Número de referencia de ayuda estatal | X 666/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Letonia |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Latvia
  Artículo 87.3.a |
| Autoridad que concede las ayudas | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

Número de referencia de ayuda estatal

X 666/09

Estado miembro

Letonia

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Latvia

Artículo 87.3.a

Autoridad que concede las ayudas

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Denominación de la medida de ayuda

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Ministru kabineta 2009. gada 13. janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis, 3.2.2009., Nr. 18)

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

6.2.2009-31.12.2010

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

1,80 LVL (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas regionales a la inversión y al empleo (art. 13) Régimen

50 %

20 %

Desarrollo experimental [art. 31, apartado 2, letra c)]

25 %

20 %

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/41

---

Información comunicada por los Estados miembros con relación a la ayuda concedida en virtud del Reglamento (CE) no 800/2008 de la Comisión, por el que se declaran determinadas categorías de ayuda compatibles con el mercado común en aplicación de los artículos 87 y 88 del Tratado (Reglamento general de exención por categorías)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2010/C 22/09

| Número de referencia de ayuda estatal | X 660/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Alemania |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Hamburg
  Regiones no asistidas |
| Autoridad que concede las ayudas | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

Número de referencia de ayuda estatal

X 660/09

Estado miembro

Alemania

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Hamburg

Regiones no asistidas

Autoridad que concede las ayudas

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Denominación de la medida de ayuda

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

§ 44 LHO (Hamburg)

Tipo de medida

ayuda ad hoc

HOBUM Oleochemicals GmbH

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Fecha de la concesión

1.7.2009

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Industria química

Tipo de beneficiario

PYME

Importe global de la ayuda ad hoc concedida a la empresa

0,01 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas a la inversión en medidas de ahorro energético (art. 21)

30 %

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| Número de referencia de ayuda estatal | X 669/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Polonia |
| Número de referencia del Estado miembro | PL |
| Nombre de la región (NUTS) | Poland
  Artículo 87, apartado 3, letra a) |
| Autoridad que concede las ayudas | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

Número de referencia de ayuda estatal

X 669/09

Estado miembro

Polonia

Número de referencia del Estado miembro

PL

Nombre de la región (NUTS)

Poland

Artículo 87, apartado 3, letra a)

Autoridad que concede las ayudas

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Denominación de la medida de ayuda

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Artykuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

18.6.2009-31.12.2013

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

80,00 PLN (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Investigación fundamental [art. 31, apartado 2, letra a)]

100 %

—

Investigación industrial [art. 31, apartado 2, letra b)]

80 %

20 %

Desarrollo experimental [art. 31, apartado 2, letra c)]

60 %

20 %

Ayudas a estudios de viabilidad técnica (art. 32)

75 %

—

Ayudas a las PYME para financiar los costes de derechos de propiedad industrial (art. 33)

100 %

—

Ayudas para servicios de asesoramiento en innovación y de apoyo a la innovación (art. 36)

880 900 PLN

—

Ayudas para la cesión de personal altamente cualificado (art. 37)

200 000 PLN

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| Número de referencia de ayuda estatal | X 670/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Austria |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Oberoesterreich
  Zonas mixtas |
| Autoridad que concede las ayudas | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

Número de referencia de ayuda estatal

X 670/09

Estado miembro

Austria

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Oberoesterreich

Zonas mixtas

Autoridad que concede las ayudas

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Denominación de la medida de ayuda

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

6.7.2009-31.10.2013

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

2,00 EUR (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Ayudas a la inversión para que las empresas puedan superar las normas comunitarias para la protección del medio ambiente o aumentar el nivel de protección del medio ambiente en ausencia de normas comunitarias (art. 18)

10 %

24 %

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| Número de referencia de ayuda estatal | X 671/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Reino Unido |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  Artículo 87, apartado 3, letra c) |
| Autoridad que concede las ayudas | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

Número de referencia de ayuda estatal

X 671/09

Estado miembro

Reino Unido

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

East Midlands, West Midlands

Artículo 87, apartado 3, letra c)

Autoridad que concede las ayudas

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Denominación de la medida de ayuda

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

—

Duración

27.4.2009-30.9.2010

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Industria manufacturera, suministro de agua, actividades de saneamiento, gestión de residuos y descontaminación, construcción, comercio al por mayor y al por menor; reparación de vehículos de motor y motocicletas, actividades inmobiliarias

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

0,33 GBP (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Otros — Training Programme

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Formación general (art. 38, apartado 2)

80 %

—

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| Número de referencia de ayuda estatal | X 673/09 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Reino Unido |
| Número de referencia del Estado miembro | — |
| Nombre de la región (NUTS) | Northern Ireland
  Artículo 87, apartado 3, letra c) |
| Autoridad que concede las ayudas | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

Número de referencia de ayuda estatal

X 673/09

Estado miembro

Reino Unido

Número de referencia del Estado miembro

—

Nombre de la región (NUTS)

Northern Ireland

Artículo 87, apartado 3, letra c)

Autoridad que concede las ayudas

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Denominación de la medida de ayuda

Fusion — Phase III

Base jurídica nacional (Referencia a la publicación oficial nacional correspondiente)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Tipo de medida

Régimen

Modificación de una medida de ayuda existente

Modificación XT 46a/04

Duración

8.6.2009-31.12.2013

Sector(es) económico(s) afectado(s)

Todos los sectores económicos elegibles para recibir la ayuda

Tipo de beneficiario

PYME

Gran empresa

Importe global anual del presupuesto planificado con arreglo al régimen

2,50 GBP (en millones)

Para garantías

—

Instrumento de ayuda (artículo 5)

Subvenciones

Referencia a la Decisión de la Comisión

—

En caso de cofinanciación con fondos comunitarios

—

Objetivos

Intensidad máxima de ayuda en % o importe máximo de ayuda en moneda nacional

Primas PYME en %

Formación general (art. 38, apartado 2)

60 %

20 %

Enlace web con el texto completo de la medida de ayuda:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Dictámenes

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión Europea

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/46

---

Comunicación del Ministerio de Economía del Reino de los Países Bajos con arreglo al artículo 3, apartado 2, de la Directiva 94/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre las condiciones para la concesión y el ejercicio de las autorizaciones de prospección, exploración y producción de hidrocarburos

2010/C 22/10

El Ministerio de Economía comunica la recepción de una solicitud de permiso de prospección de hidrocarburos en el subbloque L11c del mapa adjunto como anexo 3 a la normativa sobre minería (Mijnbouwregeling) (Staatscourant no 245 de 2002).

El Ministerio de Economía invita a las entidades interesadas a presentar a concurso solicitudes de prospección de hidrocarburos para el subbloque L11c de la plataforma continental de los Países Bajos, al amparo de la Directiva mencionada y del artículo 15 de la Ley de Minería (Mijnbouwwet) (Staatsblad no 542 de 2002).

La autoridad competente para la concesión de permisos es el Ministerio de Economía. Los criterios, condiciones y requisitos mencionados en los artículos 5, apartado 1, 5, apartado 2 y 6, apartado 2, de la Directiva mencionada se detallan en la Ley de Minería (Staatsblad no 542 de 2002).

El subbloque L11c está delimitado por los paralelos situados entre los pares de puntos A-B y C-D, por los meridianos situados entre los puntos B y C y por el círculo máximo entre los pares de puntos D-E y E-A.

Las coordenadas de estos puntos son:

| A | 4° 33′ 3,100′′ longitud Este y 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ longitud Este y 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ longitud Este y 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ longitud Este y 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ longitud Este y 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ longitud Este y 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ longitud Este y 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ longitud Este y 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ longitud Este y 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ longitud Este y 53° 24′ 57,000′′

Las solicitudes pueden presentarse durante las trece semanas posteriores a la publicación de la presente notificación en el Diario Oficial de la Unión Europea y deben dirigirse a la siguiente dirección:

| De Minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101 |
| 2500 EC Den Haag |
| NEDERLAND |

De Minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101

2500 EC Den Haag

NEDERLAND

No se aceptarán las solicitudes que se reciban una vez transcurrido el plazo.

La decisión sobre las solicitudes se adoptará a más tardar doce meses después de finalizar el plazo.

Puede solicitarse más información llamando al número de teléfono siguiente: +31 703797382 (persona de contacto: P. C. de Regt).

---

OTROS ACTOS

Comisión Europea

| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/48

---

Publicación de una solicitud de modificación con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

2010/C 22/11

Esta publicación otorga un derecho de oposición a la solicitud de modificación con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo. Las declaraciones de oposición deben llegar a la Comisión en un plazo de seis meses a partir de la presente publicación.

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN

REGLAMENTO (CE) No 510/2006 DEL CONSEJO

Solicitud de modificación en virtud del artículo 9

«CAPPERO DI PANTELLERIA»

No CE: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

IGP ( X ) DOP ( )

1.   Apartado del pliego de condiciones afectado por la modificación:

| — |  | Denominación del producto |
| --- | --- | --- |
| — | | Descripción |
| — |  | Zona geográfica |
| — |  | Prueba del origen |
| — | | Método de obtención |
| — |  | Vínculo |
| — |  | Etiquetado |
| — | | Requisitos nacionales |
| — |  | Otros (especifíquense) |

—



Denominación del producto

—

Image

Descripción

—



Zona geográfica

—



Prueba del origen

—

Image

Método de obtención

—



Vínculo

—



Etiquetado

—

Image

Requisitos nacionales

—



Otros (especifíquense)

2.   Tipo de modificación:

| — |  | Modificación del documento único o de la ficha resumen |
| --- | --- | --- |
| — | | Modificación del pliego de condiciones de una DOP o IGP registrada de la que no se haya publicado ni el documento único ni el resumen. |
| — |  | Modificación del pliego de condiciones que no requiere la modificación del documento único publicado [artículo 9, apartado 3, del Reglamento (CE) no 510/2006]. |
| — |  | Modificación temporal del pliego de condiciones que obedezca a medidas sanitarias o fitosanitarias obligatorias impuestas por las autoridades públicas [artículo 9, apartado 4, del Reglamento (CE) no 510/2006]. |

—



Modificación del documento único o de la ficha resumen

—

Image

Modificación del pliego de condiciones de una DOP o IGP registrada de la que no se haya publicado ni el documento único ni el resumen.

—



Modificación del pliego de condiciones que no requiere la modificación del documento único publicado [artículo 9, apartado 3, del Reglamento (CE) no 510/2006].

—



Modificación temporal del pliego de condiciones que obedezca a medidas sanitarias o fitosanitarias obligatorias impuestas por las autoridades públicas [artículo 9, apartado 4, del Reglamento (CE) no 510/2006].

3.   Modificaciones:

3.1.   Descripción:

Se ha eliminado la posibilidad de introducir un porcentaje de hasta un 10 % de otras variedades con el fin de vincular aún más el producto al territorio de origen.

Los valores fijos de las características principales del producto se han sustituido por intervalos que reflejan más fielmente la realidad de la producción local.

3.2.   Método de obtención:

Se ha modificado la densidad de plantación, ya que la distancia prevista era difícil de controlar por parte de la estructura de control responsable y, por lo tanto, resultaba superflua.

Se ha aumentado la densidad máxima por hectárea, que se ha fijado en 2 000 plantas en lugar de 1 500; por consiguiente, aumenta la producción máxima por hectárea, que pasa de 22,5 a 30 quintales.

Se han especificado el período de recolección y la cantidad de sal prevista en la fase de elaboración, con el fin de aportar más precisión al pliego de condiciones y mayor eficacia al control.

3.3.   Requisitos nacionales:

Se han eliminado las disposiciones que confieren a la Región de Sicilia funciones propias del Organismo de control autorizado.

La disciplina de los controles, efectuados por el Organismo responsable, se ha adecuado a las disposiciones de los artículos 10 y 11 del Reglamento (CE) no 510/2006.

DOCUMENTO ÚNICO

REGLAMENTO (CE) No 510/2006 DEL CONSEJO

«CAPPERO DI PANTELLERIA»

No CE: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

IGP ( X ) DOP ( )

1.   Denominación:

«Cappero di Pantelleria»

2.   Estado miembro o tercer país:

Italia

3.   Descripción del producto agrícola o alimenticio:

3.1.   Tipo de producto (según la clasificación del anexo III):

| Clase 1.6. | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados. |
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Clase 1.6.

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados.

3.2.   Descripción del producto que se designa con la denominación indicada en el punto 1:

El «Cappero di Pantelleria», en el momento del despacho al consumo, es de forma globular, casi esférica, raramente oblonga o cónica, y de color verde que tiende a mostaza. Su olor es aromático, fuerte, sin indicios de moho ni olores extraños. Su sabor también es aromático, salado, característico de las alcaparras de Pantelleria a la sal marina. Las alcaparras destinadas a la producción de «Cappero di Pantelleria» deben ser plantas de la especie botánica Capparis spinosa, variedad inermis, cultivar nocellara. Tiene además otras características:

| — | humedad: entre un mínimo del 50 % y un máximo del 70 %, |
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humedad: entre un mínimo del 50 % y un máximo del 70 %,

| — | calibre de las alcaparras: entre un mínimo de 4 mm y un máximo de 15 mm, |
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calibre de las alcaparras: entre un mínimo de 4 mm y un máximo de 15 mm,

| — | sal marina presente en los envases: hasta un máximo del 25 % del peso de las alcaparras. |
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sal marina presente en los envases: hasta un máximo del 25 % del peso de las alcaparras.

3.3.   Materias primas (únicamente en el caso de los productos transformados):

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3.4.   Piensos (únicamente en el caso de los productos de origen animal):

—

3.5.   Fases específicas de la producción que deben llevarse a cabo en la zona geográfica definida:

Todas las operaciones de cultivo y elaboración del «Cappero de Pantelleria», desde la siembra a la recolección y la posterior salazón, deben efectuarse exclusivamente en el territorio de la isla de Pantelleria, respetando el método de producción local. La recolección, además, debe realizarse a mano y de forma gradual, dejando en la planta los botones florales que no hayan alcanzado el grado suficiente de madurez y las fases de salazón deben realizarse en seco y exclusivamente con sal marina.

3.6.   Normas especiales sobre el corte en lonchas, el rallado, el envasado, etc.:

—

3.7.   Normas especiales sobre el etiquetado:

En la designación y presentación de la indicación geográfica protegida «Cappero di Pantelleria», las menciones «Cappero di Pantelleria» e «Indicación geográfica protegida» deben figurar en caracteres de imprenta de las mismas dimensiones y en colores de la misma intensidad.

En la etiqueta deben incluirse los demás elementos que puedan especificar el nombre, la razón social y la dirección del envasador, y la dirección del productor del producto en Pantelleria, el lote de producción y peso neto en origen. En otro campo visual pueden figurar también posibles indicaciones complementarias y accesorias, de carácter no laudatorio y que no puedan inducir a engaño al consumidor con respecto a la naturaleza y las características del producto.

4.   Descripción sucinta de la zona geográfica:

La zona de producción del «Cappero di Pantelleria» comprende todo el territorio de la isla de Pantelleria, en la provincia de Trapani.

5.   Vínculo con la zona geográfica:

5.1.   Carácter específico de la zona geográfica:

La isla de Pantelleria es de origen volcánico, extremadamente árida por la escasísima pluviosidad y, por ello, es el medio ideal para el cultivo de alcaparras.

5.2.   Carácter específico del producto:

Durante siglos, el producto ha ido adquiriendo una notoriedad muy extendida por sus características aromáticas y su sabor. Ha surgido, pues, la necesidad de defender esta producción frente a otras similares, producidas también en la cuenca mediterránea, pero que no tienen las mismas peculiaridades.

Por la amplitud de la superficie utilizada, los cuidados aportados a los cultivos y la creación de estructuras eficaces de elaboración y comercialización, la planta de la alcaparra se ha convertido en la isla en un cultivo especializado, que constituye una fuente de ingresos de considerable importancia.

5.3.   Relación causal entre la zona geográfica y la calidad o las características del producto (en el caso de las DOP) o la calidad, la reputación u otras características específicas del producto (en el caso de las IGP):

Las primeras noticias específicas sobre el «Cappero di Pantelleria» históricamente comprobadas se remontan al ensayo del profesor P. Calcara Breve cenno sulla geognosia ed agricoltura dell’isola di Pantelleria (Breve descripción de la geognosia y la agricultura de la isla de Pantelleria) editado en Palermo en 1855 en el Giornale della Commissione d’Agricoltura e Pastorizia (Diario de la comisión de agricultura y pastoreo) de Sicilia.

Dicha obra subraya el valor económico y comercial de las alcaparras para la sociedad de Pantelleria de entonces: «En la costa del sur de la isla y sobre las rocas áridas crece de manera espontánea la alcaparra, cuyos botones florales recolectan los pobres en los meses de julio y agosto, antes de la floración, para venderlos a personas que, después de separarlos según el tamaño, los majan en salmuera y vinagre y, a continuación, los ponen a la venta».

El valor económico de las alcaparras, para Pantelleria, lo confirman también otras fuentes históricas fiables como las siguientes: la edición de 1894 de la enciclopedia alemana Brockhaus en la entrada «Pantelleria» y el doctor Pietro Brignone Boccanera en Cenni storici su Pantelleria (Apuntes históricos sobre Pantelleria), editado en Partanna en 1908, donde afirma que, a partir de la segunda mitad del siglo XIX, «...se cultivaron alcaparras y la isla alcanzó una producción de 600 quintales de alcaparras».

Todo lo anterior es suficiente para demostrar la importancia creciente que fueron asumiendo las alcaparras para la economía insular, si bien quedaron relegadas a un papel secundario por la viticultura y, en particular, por el cultivo de uvas zibibbo. Más recientemente, a partir de los años sesenta del siglo pasado, las posiciones del cultivo de la vid y del cultivo de las alcaparras se invierten y las alcaparras aumentan progresivamente, tanto en superficie cultivada como en producción, hasta alcanzar aproximadamente los 12 000 quintales en 1983.

Referencia a la publicación del pliego de condiciones:

Esta Administración ha puesto en marcha el procedimiento nacional de oposición publicando la propuesta de modificación de la Indicación de Origen Protegida «Cappero di Pantelleria» en la Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

en el siguiente enlace:

El texto consolidado del pliego de condiciones puede consultarse

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipo Documento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

o bien

accediendo directamente a la página de inicio del sitio web del Ministerio (http://www.politicheagricole.it), y pinchando a continuación en «Prodotti di Qualità» (a la izquierda de la pantalla) y, por último, en «Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE [regolamento (CE) n. 510/2006]».

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| 29.1.2010 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 22/52 |
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29.1.2010

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 22/52

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Publicación de una solicitud con arreglo al artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

2010/C 22/12

Esta publicación otorga un derecho de oposición con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo. Las declaraciones de oposición deben llegar a la Comisión en el plazo de seis meses a partir de la presente publicación.

FICHA RESUMEN

REGLAMENTO (CE) No 510/2006 DEL CONSEJO

«ASPARAGO DI BADOERE»

No CE: IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

DOP ( ) IGP ( X )

En el presente resumen figuran los principales datos del pliego de condiciones, a efectos informativos.

1.   Servicio competente del Estado miembro:

Nombre: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Dirección:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Teléfono +39 0646655202

Fax +39 0646655306

Correo electrónico: saco7@politicheagricole.it

2.   Agrupación:

Nombre: Consorzio dell'Asparago di Badoere

Dirección:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Teléfono +39 0499350001

Fax +39 0499350001

Correo electrónico: —

Composición: Productores/transformadores ( X ) Otros ( )

3.   Tipo de producto:

| Clase 1.6: | Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados. |
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Clase 1.6:

Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados.

4.   Pliego de condiciones:

[resumen de los requisitos de conformidad con el artículo 4, apartado 2, del Reglamento (CE) no 510/2006]

4.1.   Denominación del producto:

«Asparago di Badoere».

4.2.   Descripción:

El «Asparago di Badoere» debe estar constituido por turiones procedentes de plantas de la familia de las Liliáceas, género Asparagus, especie officinalis. En el caso del espárrago blanco, las variedades son «Dariana», «Thielim», «Zeno», «Avalim» y «Grolim», y, en el caso del verde, las variedades son «Eros», «Thielim», «Grolim», «Dariana» y «Avalim».

En el momento del despacho al consumo, el «Asparago di Badoere» I.G.P., tanto el blanco como el verde, debe estar entero, sano, exento de daños provocados por un lavado inadecuado, limpio, de aspecto y color frescos, exento de parásitos y de daños provocados por parásitos, exento de magulladuras, exento de humedad exterior anormal, desprovisto de olor o sabor extraños, crujiente, exento de oquedades y sin pelar. El corte en la base deberá ser limpio y perpendicular al eje longitudinal. En el caso del «Asparago di Badoere» I.G.P. blanco de categoría Extra, la conformación del turión es recta, con una yema terminal muy apretada; su color es blanco, con la posibilidad de presentar un tinte rosado adquirido después de la fase de envasado; el sabor es dulce, sin acidez ni gusto salado, tierno, exento de fibrosidad, con un ligero olor a verduras frescas y espiga de trigo madura, con algunos matices amargos apenas perceptibles; el calibre oscila entre 12 y 20 mm, con una diferencia máxima de 6 mm entre el turión más grueso y el menos grueso dentro del mismo manojo o envase; la longitud oscila entre 14 y 22 cm, con una diferencia máxima de 1 cm entre el turión más corto y el más largo dentro del mismo manojo o envase. El «Asparago di Badoere» I.G.P. blanco de categoría I, presenta, en comparación con el de categoría Extra, las mismas características de conformación, color, sabor y longitud, si bien las dimensiones del calibre están comprendidas entre 10 y 22 mm, con una diferencia máxima de 8 mm entre el turión más grueso y el menos grueso dentro del mismo manojo o envase. En el caso del «Asparago di Badoere» I.G.P. verde de categoría Extra, la conformación del turión es recta, admitiéndose una ligera desviación de la punta, y la yema terminal está muy apretada; la yema terminal es de color verde intenso y brillante, con posibles tintes violáceos, mientras que el color de la parte inferior (sin sobrepasar el 5 % del turión) es verde, con tonalidades que oscilan del violeta al blanco; el sabor es dulce y pronunciado, sin acidez ni gusto salado o amargo, tierno, exento de fibrosidad, con olor afrutado y herbáceo persistente; el calibre oscila entre 12 y 20 mm, con una diferencia máxima de 6 mm entre el turión más grueso y el menos grueso dentro del mismo manojo; la longitud oscila entre 18 y 27 cm, con una diferencia máxima de 1 cm entre el turión más corto y el más largo dentro del mismo manojo. El «Asparago di Badoere» I.G.P. verde de categoría I, presenta, en comparación con el de categoría Extra, las mismas características de conformación, color y sabor, si bien las dimensiones del calibre están comprendidas entre 8 y 22 mm, con una diferencia máxima de 8 mm entre el turión más grueso y el menos grueso dentro del mismo manojo, y la longitud oscila entre 16 y 27 cm, con una diferencia máxima de 1 cm entre el turión más corto y el más largo dentro del mismo manojo.

En lo que respecta a las características de las categorías arriba descritas, se admiten tolerancias de hasta el 3 % para cada tipo de producto.

4.3.   Zona geográfica:

La zona de producción del «Asparago di Badoere» I.G.P. abarca los municipios de Piombino Dese y Trebaseleghe, en la provincia de Padua; Casale sul Sile, Casier, Istrana, Mogliano Veneto, Morgano, Paese, Preganziol, Quinto di Treviso, Resana, Treviso, Vedelago y Zero Branco, en la provincia de Treviso, y Scorzè en la provincia de Venecia. Dentro de la zona geográfica indicada, la producción del «Asparago di Badoere» I.G.P. sólo puede realizarse en superficies que satisfagan las condiciones enumeradas en el punto 4.6.

4.4.   Prueba del origen:

El control de cada fase del proceso productivo se efectúa mediante la documentación, con respecto a cada una de ellas, de los insumos (productos de entrada) y los productos finales obtenidos. De esta manera, gracias a la inscripción en los registros correspondientes, gestionados por la estructura de control, de las parcelas catastrales en las que se efectúa la producción, de los productores y de los envasadores, así como a través de la notificación a la estructura de control de las cantidades producidas, se garantiza la identificación y la trazabilidad del producto desde el origen de la cadena de producción hasta el producto acabado. Todas las personas físicas o jurídicas inscritas en los correspondientes registros están sujetas a controles de la estructura de control, según lo dispuesto en el pliego de condiciones y el programa de control.

4.5.   Método de obtención:

El cultivo de los dos tipos de «Asparago di Badoere» puede realizarse en invernadero o en campo abierto. La plantación de las «garras» (rizomas) debe efectuarse en el período comprendido entre el 1 de febrero y el 30 de junio, con una densidad máxima de plantación de 22 000 plántulas-garras/hectárea. En cualquier caso, durante un período mínimo de 36 meses no podrá efectuarse a continuación del cultivo de espárragos otro cultivo del mismo tipo o de otras liliáceas; además, el cultivo de espárragos no podrá efectuarse, durante al menos 12 meses, después del cultivo de patata, zanahoria, remolacha y leguminosas.

Podrán realizarse anualmente abonados orgánicos o químicos. Deberá efectuarse, como mínimo, un abonado orgánico. Además, las fertilizaciones químicas no podrán superar las siguientes cantidades:

| — | nitrógeno (N): 150 kg/ha; |
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nitrógeno (N): 150 kg/ha;

| — | fósforo (P2O5): 100 kg/ha; |
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fósforo (P2O5): 100 kg/ha;

| — | potasio (K2O): 200 kg/ha. |
| --- | --- |

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potasio (K2O): 200 kg/ha.

Por otro lado, la plantación deberá mantenerse en perfectas condiciones mediante el control periódico de las malas hierbas, bien mediante medios mecánicos, bien mediante medios químicos.

A partir la fecha de plantación, y al menos durante 18 meses, es decir, durante la fase llamada de engrosamiento, está prohibido cosechar ningún turión para garantizar el crecimiento sano de las plantas.

En el caso del espárrago blanco, es obligatorio efectuar el acaballonado del terreno y el acolchado de las plantas mediante la utilización de un plástico negro con un grosor mínimo de 0,10 mm o de otro material adecuado para inhibir el proceso normal de fotosíntesis.

La cosecha del «Asparago di Badoere» deberá realizarse anualmente, una vez concluida la fase de engrosamiento, entre el 1 de febrero y el 31 de mayo.

La cantidad máxima por hectárea después de la limpieza no podrá sobrepasar los 7 000 kg.

El cultivo y el envasado del «Asparago di Badoere» deben realizarse en la zona indicada en el punto 4.3 a fin de garantizar la trazabilidad y control del producto y no alterar su calidad.

4.6.   Vínculo:

Los dos tipos de espárrago a los que se refiere la denominación «Asparago di Badoere» se caracterizan por experimentar un rápido desarrollo que garantiza que los turiones presenten, desde el punto de vista físico, una escasa fibrosidad y un color especialmente brillante, y que, desde el punto de vista organoléptico, adquieran las características distintivas que se describen en el punto 4.2.

La coexistencia de las condiciones edafoclimáticas de la zona de producción, que a continuación se exponen, constituye un elemento imprescindible para garantizar la calidad y originalidad del «Asparago di Badoere», puesto que contribuye a definir los aspectos físicos y organolépticos típicos del producto.

La zona de producción del «Asparago di Badoere» presenta una temperatura media ponderada de aproximadamente 15 °C, con oscilaciones que pueden superar a lo largo del año los 30 °C. Las precipitaciones medias anuales se sitúan en torno a los 900 mm. Los días más lluviosos se concentran normalmente en el período de la primavera y el otoño. A consecuencia de ello, no es necesario efectuar riegos en el período de cosecha de los turiones, lo que evita cualquier tipo de estrés hídrico a las plantas y garantiza así la calidad óptima de los espárragos de Badoere. Además, el territorio se caracteriza por la presencia de ríos resurgentes, de curso lento, tales como los ríos Sile, Zero, Dese y sus afluentes, que contribuyen a que los terrenos sean fértiles y productivos. Ello garantiza a las plantaciones un vigor óptimo, sin necesidad de intervenir realizando otras fertilizaciones distintas de las que se indican en el punto 4.5; por otro lado, la baja concentración de nitrógeno permite obtener turiones íntegros, exentos de roturas o hendiduras. La zona de producción se caracteriza por sus terrenos sueltos. El cultivo del «Asparago di Badoere» sólo es posible en terrenos profundos, con una textura entre moderadamente gruesa y media, poco calcáreos en la superficie, con reacción que oscile entre subalcalina y neutra y un drenaje entre bueno y medio, con una posible acumulación de carbonato de calcio en profundidad («caranto»).

En el Véneto, el cultivo del espárrago tiene una larga tradición: su origen parece remontarse a la conquista de las tierras vénetas por los romanos.

Desde el punto de vista documental, son innumerables las fuentes que citan el «Asparago di Badoere», tanto blanco como verde, como una de las producciones locales más apreciadas del Véneto. Cabe señalar, además, que la importancia a nivel provincial de Badoere en la producción de espárragos incitó a las autoridades municipales de Morgano a organizar, ya desde 1968, la «I Mostra Provinciale dell' Asparago», tradición que aún se mantiene en la actualidad. Se trata de una actividad fuertemente enraizada en la cultura de los habitantes del territorio donde se desarrolla esta producción, ya que allí las técnicas de cultivo se han transmitido de generación en generación. La especial combinación de los factores productivos, como el carácter manual y artesano de la producción, unida a los factores edafoclimáticos de la zona delimitada, permite que este tipo de producción se diferencie claramente de todo el sector de referencia. La gran difusión y fama del producto, logradas gracias a la realización de distintas iniciativas de promoción, demuestran la gran reputación de que goza el «Asparago di Badoere».

4.7.   Estructura de control:

La estructura de control se ajusta a las condiciones establecidas en la norma EN 45011.

Nombre: CSQA Certificazioni srl

Dirección:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Teléfono +39 0445366094

Fax +39 0445382672

Correo electrónico: —

4.8.   Etiquetado:

Los espárragos que reciben la denominación «Asparago di Badoere» I.G.P. deben estar envasados en manojos firmemente atados con rafia o en envases aptos para uso alimentario. El contenido de cada embalaje debe ser homogéneo e incluir solamente espárragos del mismo tipo, categoría y calibre.

En los manojos y envases debe figurar una etiqueta donde aparece en caracteres de imprenta de las mismas dimensiones la mención «Asparago di Badoere» I.G.P., haciéndose referencia específicamente al tipo de espárrago —verde o blanco— envasado, al nombre o razón social y dirección del productor y del envasador, a la categoría comercial (Extra o I), y al calibre, así como a todo lo previsto en la normativa vigente.

Además, sobre cada manojo o envase deberá colocarse el sello de garantía, de tal manera que la apertura del manojo o del envase dé lugar a la rotura del propio sello, en el que figurará el logotipo de la I.G.P. «Asparago di Badoere» y cualquier otra indicación prevista en la normativa vigente.

El logotipo que identifica a la I.G.P. «Asparago di Badoere» consiste en un cuadrado con ángulos redondeados, en cuyo interior aparece una representación gráfica subdividida en dos planos. En primer plano está representado el producto mediante la estilización gráfica de cinco espárragos agrupados en forma de manojo; en segundo plano, un diseño gráfico representa un detalle de la construcción arquitectónica con soportales que existe en la plaza de la localidad; una banda de forma ondulada separa los dos planos y, en la parte inferior derecha, aparece la mención «Asparago di Badoere» en dos líneas.

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