# Den Europæiske Unions C 288/2009

| | ISSN 1725-2393
  doi:10.3000/17252393.C_2009.288.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 288 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 52. årgang27. november 2009 |

ISSN 1725-2393

doi:10.3000/17252393.C_2009.288.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

C 288

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

52. årgang27. november 2009

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2009/C 288/01 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. oktober 2009 til 31. oktober 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 1 |
| 2009/C 288/02 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. oktober 2009 til 31. oktober 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  ) | 11 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2009/C 288/01

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. oktober 2009 til 31. oktober 2009(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

1

2009/C 288/02

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. oktober 2009 til 31. oktober 2009(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  )

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF

eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF

)

11

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 27.11.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 288/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 288/1

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. oktober 2009 til 31. oktober 2009

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

2009/C 288/01

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn (internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Onglyza | saxagliptin | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | Filmovertrukne tabletter | A10BH03 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | certolizumab pegol | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | Injektionsvæske, opløsning | L04AB05 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Simponi | golimumab | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | Injektionsvæske i fyldt pen | L04AB06 | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | Karakteriserede levedygtige autologe bruskceller, opformeret ex vivo, som udtrykker specifikke markørproteiner | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | EU/1/09/563/001 | Cellesuspension til implantation - Implantation | ikke relevant | 7.10.2009 |
| 14.10.2009 | Enyglid | Repaglinide | KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580/001-018 | Tablet | A10B X02 | 16.10.2009 |
| 15.10.2009 | Resolor | prucaloprid | Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België | EU/1/09/581/001-002 | Filmovertrukne tabletter | A03AE04 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Imprida HCT | amlodipinbesylat / valsartan / hydrochlorthiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | Filmovertrukket tablet | C09DX01 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Clopidogrel MYLAN Pharma | Clopidogrel | Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/09/568/001-018 | Filmovertrukket tablet | B01AC-04 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER | Pandemisk influenzavaccine (hele virion, verocelleafledt, inaktiveret | Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/09/571/001 | Injektionsvæske, suspension | J07BB01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Exforge HCT | amlodipinbesylat / valsartan / hydrochlorthiazid | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | Filmovertrukket tablet | C09DX01 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD | Alendronsyre / colecalciferol | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | Tablet | M05BB03 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Antigenfraktioner af inaktiverede split virion A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1), renset | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/578/001 | suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Foclivia | Influenzavirus overfladeantigen af stammen A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/09/577/001-004 | Injektionsvæske, suspension | J07BB02 | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | Lamivudine Teva | Lamivudin | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566/001-005 | Filmovertrukket tablet | J05AF05 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Biopoin | Epoetin theta | CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | Injektionsvæske, opløsning | B03XA01 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Rilonacept | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | Pulver og solvens til opløsning, injektion | L04AC04 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | canakinumab | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | pulver til injektionsvæske, opløsning | L04AC08 | 27.10.2009 |
| 29.10.2009 | Eporatio | Epoetin theta | ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | Injektionsvæske, opløsning | B03XA01 | 2.11.2009 |
| 30.10.2009 | Irbesartan Teva | Irbesartan | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576/001-039 | Filmovertrukket tablet | C09C A04 | 4.11.2009 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn (internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

1.10.2009

Onglyza

saxagliptin

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

Filmovertrukne tabletter

A10BH03

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

certolizumab pegol

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

Injektionsvæske, opløsning

L04AB05

6.10.2009

1.10.2009

Simponi

golimumab

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

Injektionsvæske i fyldt pen

L04AB06

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

Karakteriserede levedygtige autologe bruskceller, opformeret ex vivo, som udtrykker specifikke markørproteiner

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

EU/1/09/563/001

Cellesuspension til implantation - Implantation

ikke relevant

7.10.2009

14.10.2009

Enyglid

Repaglinide

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580/001-018

Tablet

A10B X02

16.10.2009

15.10.2009

Resolor

prucaloprid

Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-002

Filmovertrukne tabletter

A03AE04

19.10.2009

15.10.2009

Imprida HCT

amlodipinbesylat / valsartan / hydrochlorthiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

Filmovertrukket tablet

C09DX01

19.10.2009

16.10.2009

Clopidogrel MYLAN Pharma

Clopidogrel

Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/09/568/001-018

Filmovertrukket tablet

B01AC-04

20.10.2009

16.10.2009

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

Pandemisk influenzavaccine (hele virion, verocelleafledt, inaktiveret

Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/09/571/001

Injektionsvæske, suspension

J07BB01

20.10.2009

16.10.2009

Exforge HCT

amlodipinbesylat / valsartan / hydrochlorthiazid

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

Filmovertrukket tablet

C09DX01

20.10.2009

16.10.2009

ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD

Alendronsyre / colecalciferol

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

Tablet

M05BB03

20.10.2009

19.10.2009

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Antigenfraktioner af inaktiverede split virion A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1), renset

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/578/001

suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion

J07BB02

21.10.2009

19.10.2009

Foclivia

Influenzavirus overfladeantigen af stammen A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/09/577/001-004

Injektionsvæske, suspension

J07BB02

21.10.2009

23.10.2009

Lamivudine Teva

Lamivudin

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566/001-005

Filmovertrukket tablet

J05AF05

27.10.2009

23.10.2009

Biopoin

Epoetin theta

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

Injektionsvæske, opløsning

B03XA01

27.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Rilonacept

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

Pulver og solvens til opløsning, injektion

L04AC04

27.10.2009

23.10.2009

ILARIS

canakinumab

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

pulver til injektionsvæske, opløsning

L04AC08

27.10.2009

29.10.2009

Eporatio

Epoetin theta

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

Injektionsvæske, opløsning

B03XA01

2.11.2009

30.10.2009

Irbesartan Teva

Irbesartan

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

Filmovertrukket tablet

C09C A04

4.11.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 26/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/021-026 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark | EU/1/02/231/001-037 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark | EU/1/02/230/001-017 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark | EU/1/02/229/001-037 | 6.10.2009 |
| 1.10.2009 | Binocrit | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/021-026 | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Tasmar | Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige | EU/1/97/044/001-008 | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | CELVAPAN | Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.10.2009 |
| 7.10.2009 | Agenerase | Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 9.10.2009 |
| 7.10.2009 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/031-039 | 9.10.2009 |
| 8.10.2009 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/013-027 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Nplate | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497/001-004 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 12.10.2009 |
| 13.10.2009 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Olanzapine Neopharma | Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom | EU/1/07/426/001-011 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | CellCept | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 15.10.2009 |
| 13.10.2009 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 15.10.2009 |
| 14.10.2009 | alli | Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Onsenal | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 16.10.2009 |
| 14.10.2009 | Ammonaps | Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige | EU/1/99/120/001-004 | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | Aptivus | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315/001-002 | 20.10.2009 |
| 16.10.2009 | KOGENATE Bayer | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 20.10.2009 |
| 19.10.2009 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Revlimid | Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Wilzin | Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/04/286/001-002 | 21.10.2009 |
| 19.10.2009 | Olanzapine Teva | Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/427/001-057 | 21.10.2009 |
| 20.10.2009 | Vidaza | Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/488/001 | 22.10.2009 |
| 21.10.2009 | Xarelto | Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/08/472/001-008 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 23.10.2009 |
| 21.10.2009 | Filgrastim Hexal | HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496/001-008 | 26.10.2009 |
| 21.10.2009 | Zarzio | Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495/001-008 | 23.10.2009 |
| 23.10.2009 | Rebif | Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Prezista | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse — België | EU/1/06/380/001-005 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | PEGASYS | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Procoralan | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Teslascan | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/97/040/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Vistide | Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Tamiflu | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Corlentor | Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-004 | 27.10.2009 |
| 23.10.2009 | Ellaone | Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 27.10.2009 |
| 28.10.2009 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | TESAVEL | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Yondelis | Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España | EU/1/07/417/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Myozyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | SUTENT | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Integrilin | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom | EU/1/99/109/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | RoActemra | Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Beromun | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/99/097/001 | 2.11.2009 |
| 28.10.2009 | Epivir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | IXIARO | Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Noxafil | SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/05/320/001 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velcade | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 30.10.2009 |
| 28.10.2009 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 30.10.2009 |
| 29.10.2009 | Sebivo | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | ADROVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364/001-009 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 2.11.2009 |
| 29.10.2009 | INOmax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 3.11.2009 |
| 30.10.2009 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Zalasta | KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415/001-056 | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 4.11.2009 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

1.10.2009

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/021-026

5.10.2009

1.10.2009

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/02/231/001-037

5.10.2009

1.10.2009

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/02/230/001-017

5.10.2009

1.10.2009

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/02/229/001-037

6.10.2009

1.10.2009

Binocrit

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/021-026

5.10.2009

2.10.2009

Tasmar

Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/97/044/001-008

6.10.2009

6.10.2009

CELVAPAN

Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.10.2009

7.10.2009

Agenerase

Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

9.10.2009

7.10.2009

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/031-039

9.10.2009

8.10.2009

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/013-027

12.10.2009

8.10.2009

Nplate

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-004

12.10.2009

8.10.2009

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

12.10.2009

13.10.2009

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

15.10.2009

13.10.2009

Olanzapine Neopharma

Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

15.10.2009

13.10.2009

CellCept

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

15.10.2009

13.10.2009

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

15.10.2009

14.10.2009

alli

Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/001-006

16.10.2009

14.10.2009

Onsenal

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

16.10.2009

14.10.2009

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

16.10.2009

14.10.2009

Ammonaps

Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

19.10.2009

15.10.2009

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

19.10.2009

16.10.2009

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

20.10.2009

16.10.2009

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315/001-002

20.10.2009

16.10.2009

KOGENATE Bayer

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

20.10.2009

19.10.2009

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

21.10.2009

19.10.2009

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

21.10.2009

19.10.2009

Revlimid

Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

21.10.2009

19.10.2009

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

21.10.2009

19.10.2009

Wilzin

Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/04/286/001-002

21.10.2009

19.10.2009

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.10.2009

20.10.2009

Vidaza

Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/488/001

22.10.2009

21.10.2009

Xarelto

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-008

23.10.2009

21.10.2009

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

23.10.2009

21.10.2009

Filgrastim Hexal

HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-008

26.10.2009

21.10.2009

Zarzio

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-008

23.10.2009

23.10.2009

Rebif

Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Prezista

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse — België

EU/1/06/380/001-005

27.10.2009

23.10.2009

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

27.10.2009

23.10.2009

Norvir

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

27.10.2009

23.10.2009

PEGASYS

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

27.10.2009

23.10.2009

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Procoralan

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Teslascan

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/97/040/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Vistide

Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.10.2009

23.10.2009

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

27.10.2009

23.10.2009

Tamiflu

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Corlentor

Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

27.10.2009

23.10.2009

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-004

27.10.2009

23.10.2009

Ellaone

Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

27.10.2009

28.10.2009

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

30.10.2009

28.10.2009

TESAVEL

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.10.2009

28.10.2009

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2.11.2009

28.10.2009

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

30.10.2009

28.10.2009

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

30.10.2009

28.10.2009

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

30.10.2009

28.10.2009

Yondelis

Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España

EU/1/07/417/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Myozyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2.11.2009

28.10.2009

SUTENT

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

30.10.2009

28.10.2009

Integrilin

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

30.10.2009

28.10.2009

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

30.10.2009

28.10.2009

RoActemra

Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

30.10.2009

28.10.2009

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

2.11.2009

28.10.2009

Epivir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

30.10.2009

28.10.2009

IXIARO

Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.10.2009

28.10.2009

Noxafil

SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/05/320/001

30.10.2009

28.10.2009

Velcade

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.10.2009

28.10.2009

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

30.10.2009

28.10.2009

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.10.2009

29.10.2009

Sebivo

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

2.11.2009

29.10.2009

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

2.11.2009

29.10.2009

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

2.11.2009

29.10.2009

INOmax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

3.11.2009

30.10.2009

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

4.11.2009

30.10.2009

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

4.11.2009

30.10.2009

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

4.11.2009

—   Ophævelse af suspension af markedsføringstilladelse (artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.10.2009 | Optison | GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 12.10.2009 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

8.10.2009

Optison

GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway

EU/1/98/065/001-002

12.10.2009

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Oxyglobin | Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland | EU/2/99/015/001-002 | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Stronghold | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/99/014/001-012 | 5.10.2009 |
| 6.10.2009 | Nobilis Influenza H5N2 | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/06/061/001-004 | 8.10.2009 |
| 8.10.2009 | Naxcel | Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/003 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND | EU/2/07/078/005-008 | 12.10.2009 |
| 8.10.2009 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/004 | 12.10.2009 |
| 21.10.2009 | Suprelorin | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France | EU/2/07/072/001-002 | 23.10.2009 |
| 30.10.2009 | Easotic | VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros — France | EU/2/08/085/001 | 4.11.2009 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

1.10.2009

Oxyglobin

Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland

EU/2/99/015/001-002

5.10.2009

1.10.2009

Stronghold

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/99/014/001-012

5.10.2009

6.10.2009

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

8.10.2009

8.10.2009

Naxcel

Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/003

12.10.2009

8.10.2009

Rheumocam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/005-008

12.10.2009

8.10.2009

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/004

12.10.2009

21.10.2009

Suprelorin

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France

EU/2/07/072/001-002

23.10.2009

30.10.2009

Easotic

VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros — France

EU/2/08/085/001

4.11.2009

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

| Det Europæiske Lægemiddelagentur |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Det Europæiske Lægemiddelagentur

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.11.2009 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 288/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2009

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 288/11

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. oktober 2009 til 31. oktober 2009

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
   (1)
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

2009/C 288/02

-   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2009 | Simponi | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Ivermectin | Se bilag I | Se bilag I | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Topamax | Se bilag II | Se bilag II | 5.10.2009 |
| 1.10.2009 | Cimzia | UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne | 5.10.2009 |
| 2.10.2009 | Avalox | Se bilag III | Se bilag III | 6.10.2009 |
| 2.10.2009 | Octegra | Se bilag IV | Se bilag IV | 6.10.2009 |
| 5.10.2009 | ChondroCelect | TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België | Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne | 6.10.2009 |
| 6.10.2009 | Fentrix | Se bilag V | Se bilag V | 7.10.2009 |
| 15.10.2009 | Meronem | Se bilag VI | Se bilag VI | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil AC | Se bilag VII | Se bilag VII | 19.10.2009 |
| 15.10.2009 | Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix | Se bilag VIII | Se bilag VIII | 19.10.2009 |
| 16.10.2009 | Nimesulide | Se bilag IX | Se bilag IX | 19.10.2009 |
| 19.10.2009 | Augmentin | Se bilag X | Se bilag X | 21.10.2009 |
| 23.10.2009 | ILARIS | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne | 26.10.2009 |
| 23.10.2009 | ARCALYST | Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne | 26.10.2009 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

1.10.2009

Simponi

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

5.10.2009

1.10.2009

Ivermectin

Se bilag I

Se bilag I

5.10.2009

1.10.2009

Topamax

Se bilag II

Se bilag II

5.10.2009

1.10.2009

Cimzia

UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

5.10.2009

2.10.2009

Avalox

Se bilag III

Se bilag III

6.10.2009

2.10.2009

Octegra

Se bilag IV

Se bilag IV

6.10.2009

5.10.2009

ChondroCelect

TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

6.10.2009

6.10.2009

Fentrix

Se bilag V

Se bilag V

7.10.2009

15.10.2009

Meronem

Se bilag VI

Se bilag VI

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil AC

Se bilag VII

Se bilag VII

19.10.2009

15.10.2009

Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix

Se bilag VIII

Se bilag VIII

19.10.2009

16.10.2009

Nimesulide

Se bilag IX

Se bilag IX

19.10.2009

19.10.2009

Augmentin

Se bilag X

Se bilag X

21.10.2009

23.10.2009

ILARIS

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

26.10.2009

23.10.2009

ARCALYST

Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

26.10.2009

-   Tilbagekaldelse af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2009 | Fentrans | Se bilagXI | Se bilag XI | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matripain | Se bilag XII | Se bilagXII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Matrigesic | Se bilag XIII | Se bilag XIII | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentador | Se bilag XIV | Se bilag XIV | 4.11.2009 |
| 30.10.2009 | Fentastad | Se bilag XV | Se bilag XV | 4.11.2009 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

30.10.2009

Fentrans

Se bilagXI

Se bilag XI

4.11.2009

30.10.2009

Matripain

Se bilag XII

Se bilagXII

4.11.2009

30.10.2009

Matrigesic

Se bilag XIII

Se bilag XIII

4.11.2009

30.10.2009

Fentador

Se bilag XIV

Se bilag XIV

4.11.2009

30.10.2009

Fentastad

Se bilag XV

Se bilag XV

4.11.2009

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, ANBEFALET DOSIS OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelsen og adresse | Særnavn | Styrker | Dyrearter | Indgivelsesvej | Anbefalet dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Chanelle Animal Health Ltd |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelsen og adresse

Særnavn

Styrker

Dyrearter

Indgivelsesvej

Anbefalet dosis

Østrig

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin – Injektionslösung für Tiere

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Østrig

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin

Injektionlösung für Rinder

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Belgien

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BOVIMEC B

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Belgien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 MG/ML

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Belgien

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN CATTLE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Belgien

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

IVOMEC F

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Belgien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Belgien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC 1 % Solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Belgien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Belgien

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Belgien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Belgien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Oplossing voor

Injectie voor rundvee

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Bulgarien

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Korvrstraat 35, |
| 5831 AA, Boxmeer, |
| The Netherlands |

Intervet International B.V.

Wim de Korvrstraat 35,

5831 AA, Boxmeer,

The Netherlands

Ivotan LA

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Bulgarien

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Bulgarien

| Alfasan International B.V., |
| --- |
| P.O. Box 78, |
| 3440 AB Woerden, |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.,

P.O. Box 78,

3440 AB Woerden,

The Netherlands

Alfamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Bulgarien

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Bulgarien

| Centrovet Ltd. |
| --- |
| Av.Los Cerrilos 602 |
| Santiago, |
| Chile |

Centrovet Ltd.

Av.Los Cerrilos 602

Santiago,

Chile

Microdes Plus

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Bulgarien

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Bulgarien

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Bulgarien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Cypern

| Panchris Feeds Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 40261, |
| 6302 Larnaca |
| Cyprus |

Panchris Feeds Ltd.

P.O.Box 40261,

6302 Larnaca

Cyprus

Bimectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Cypern

| Vetagrica Ltd |
| --- |
| 3 Othellou Street, |
| 2540 Dhali Industrial Estate |
| Nicosia |
| Cyprus |

Vetagrica Ltd

3 Othellou Street,

2540 Dhali Industrial Estate

Nicosia

Cyprus

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Cypern

| Spyros Stavrinides Chemicals Ltd |
| --- |
| 28 Stasinou Avenue, |
| 1060 Nicosia, |
| Cyprus |

Spyros Stavrinides Chemicals Ltd

28 Stasinou Avenue,

1060 Nicosia,

Cyprus

Noromectin injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad. us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. a.u.v.

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Inj ad us vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec 10 mg/ml

Injekční roztok

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tjekkiet

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekční roztok pro skot

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Danmark

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Danmark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Danmark

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Danmark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomec vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Danmark

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Danmark

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Coopermec Vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Danmark

| Merial Norden A/S |
| --- |
| Mileparken 20 E |
| 2740 Skovlunde |
| Denmark |

Merial Norden A/S

Mileparken 20 E

2740 Skovlunde

Denmark

Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Estland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Estland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

injection, süstelahus

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Estland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Estland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Estland

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 % injectable solution

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Estland

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Estland

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Finland

| Scanvet Eläinlääkkeet Oy |
| --- |
| PL 27 |
| 13721 PAROLA |
| Finland |

Scanvet Eläinlääkkeet Oy

PL 27

13721 PAROLA

Finland

Animec vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Finland

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Finland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

10 mg/ml vet injektioneste, liuos

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Finland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec injection 10 mg/ml solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Finland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet 10 mg/ml

Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Finland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC D

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Frankrig

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Frankrig

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION

INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVIN

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Magamectine injectable, solution injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injectable, Solution Injectable

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Frankrig

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectine Solution Injectable pour bovins

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Frankrig

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tyskland

| MERIAL GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Germany |

MERIAL GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Germany

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tyskland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injektion

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tyskland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Diapec R

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tyskland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Wedemec R

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tyskland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injektion für Rinder

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tyskland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Injektion

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Tyskland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec

Inektionslösung

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 %

1 % Evέσiμo Δiάλuμa

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Inj. Sol.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| VETERIN ABEE |
| --- |
| Aspropyrgos Attikis |
| 19300 |
| Greece |

VETERIN ABEE

Aspropyrgos Attikis

19300

Greece

VETERMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| PNG Gerolymatos S.A. |
| --- |
| 13, Asklipiou |
| 145 68 KRYONERI, ATTICA |
| Greece |

PNG Gerolymatos S.A.

13, Asklipiou

145 68 KRYONERI, ATTICA

Greece

VALANEQ

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

MAXIMEC

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Grækenland

| SCHERING PLOUGH SA |
| --- |
| 65,Ag Dimitriou |
| 17455, Athens |
| Greece |

SCHERING PLOUGH SA

65,Ag Dimitriou

17455, Athens

Greece

TIZOVAL

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Bayer Hungária Ltd. |
| --- |
| H-1123 Budapest |
| Alkotás u. 50. |
| Hungary |

Bayer Hungária Ltd.

H-1123 Budapest

Alkotás u. 50.

Hungary

Baymec Trio 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. |
| --- |
| Szállás u. 5 |
| 1107 Budapest |
| Hungary |

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Hungary

Cevamec 1 % injekció A.U.V

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Divasa Farmavic Hungaria Ltd. |
| --- |
| H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60. |
| Hungary |

Divasa Farmavic Hungaria Ltd.

H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.

Hungary

ECOMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Bremer Pharma GmbH. |
| --- |
| Werkstrasse 42 |
| 34414 Warburg-Scherfede |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH.

Werkstrasse 42

34414 Warburg-Scherfede

Germany

FROMMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

IVERGEN PREMIUM LA

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Veterina Polska Sp. Zo.o. |
| --- |
| Ul. Mogilska 80, |
| 31546 Krakow |
| Poland |

Veterina Polska Sp. Zo.o.

Ul. Mogilska 80,

31546 Krakow

Poland

Iverktin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

IVERVETo 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec injekció A.U.V.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec super injekció A.U.V.

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Ungarn

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Ungarn

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vetimec 10 mg/ml solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Kilo-mec 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Mastermectin 1 Per Cent

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| C-Corp, |
| --- |
| 78 Coombe Road, |
| New Malden, |
| Surrey KT3 4QS, |
| United Kingdom |

C-Corp,

78 Coombe Road,

New Malden,

Surrey KT3 4QS,

United Kingdom

Coopermec 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

1 % w/v

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Fatromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec 1 % solution Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Anisec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Aniject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chaniject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Sumiject Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Medimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Topimec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1,0 %w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Mectaject 1,0 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimectin 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injection for Cattle & Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Trimectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Primectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solution for Injection

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection 1 % w/v

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Irland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Island

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Baymec 1 % Soluzione

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| Merial Italia S.p.A. a Socio Unico, |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 16 |
| Milano |
| Italy |

Merial Italia S.p.A. a Socio Unico,

Via Vittor Pisani, 16

Milano

Italy

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Italien

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec iniettable

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| Fatro |
| --- |
| Via Emilia, 285 |
| 40064 Ozzano Emilia (Bologna) |
| Italy |

Fatro

Via Emilia, 285

40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Italy

Tolomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC Soluzione iniettabile

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Italien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC F Soluzione iniettabile

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Italien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Soluzione iniettabile per bovini

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Italien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Divamectin 1 % Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, |
| Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,

Loughrea, Co. Galway,

Ireland

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Letland

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Letland

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injekcinis tirpalas

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| Invesa International S.A. |
| --- |
| Esmeralda 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Invesa International S.A.

Esmeralda 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BIMECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Litauen

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Luxembourg

| MERIAL Belgium S.A. |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuis 243 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

MERIAL Belgium S.A.

Bld Sylvain Dupuis 243

1070 Bruxelles

Belgium

Ivomec solution pour injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Luxembourg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Luxembourg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Luxembourg

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Luxembourg

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Luxembourg

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec solution pour injection bovine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Malta

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Malta

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra-I

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Malta

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Malta

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Malta

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

Promectine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Ivomec Plus

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Nederlandene

| Merial B.V. |
| --- |
| Kleermakerstraat 10 |
| 1991 JL Velserbroek |
| The Netherlands |

Merial B.V.

Kleermakerstraat 10

1991 JL Velserbroek

The Netherlands

Panomec Injectievloeistof

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Euromec Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin Injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1 |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Nederlandene

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/g solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Nederlandene

| Dopharma Research B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Iverveto 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Norge

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, får, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Norge

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Vet Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Norge

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC VET

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Polen

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, |
| 66-400 Gorzów Wlkp., |
| Poland |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.,

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14,

66-400 Gorzów Wlkp.,

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Polen

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| La Ballastiere |
| B.P. 126 |
| 33501 Libourne Cedex |
| France |

Ceva Sante Animale

La Ballastiere

B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Polen

| Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. |
| --- |
| ul. Grójecka 6 |
| 05-651 Drwalew |
| Poland |

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

ul. Grójecka 6

05-651 Drwalew

Poland

Ivermina 1 % Inj

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Polen

| Pharmaceutical Company |
| --- |
| PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o., |
| Dzierzoniwska street 21 |
| 58-260 Bielawa |
| Poland |

Pharmaceutical Company

PFO „VETOS-FARMA” sp. z.o.o.,

Dzierzoniwska street 21

58-260 Bielawa

Poland

Iwermektyna 1 % Iniekcja

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Polen

| Agri- Biovet Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Smocza 27 |
| 01-048 Warsaw |
| Poland |

Agri- Biovet Sp. z o.o.

ul. Smocza 27

01-048 Warsaw

Poland

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Polen

| Scan Vet Poland Sp. z o.o. |
| --- |
| Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 |
| 62-200 Gniezno |
| Poland |

Scan Vet Poland Sp. z o.o.

Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9

62-200 Gniezno

Poland

Paramectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Polen

| Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Gliniana 32 |
| 20-616 Lublin |
| Poland |

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32

20-616 Lublin

Poland

Vetamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Tizoval Bovinos 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Calier Portugal S.A |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| Portugal |

Calier Portugal S.A

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

Portugal

Ivertin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Chanectin Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % Sol Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Vectimax 10 mg/ml Sol. Inj.

Este é

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec F

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Portugal

| Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda |
| --- |
| AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas |
| 2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda

AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injectável 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injectável 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec F, Solução Injectável

1 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Portugal

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC, Solução injectavel

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Portugal

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin FF, solução injectável para bovinos

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Rumænien

| ANTIBIOTICE IASI S.A. |
| --- |
| Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași |
| Romania |

ANTIBIOTICE IASI S.A.

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iași, jud. Iași

Romania

Ivermectina 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS |
| --- |
| COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK |
| Poland |

BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS

COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK

Poland

Biomectin 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| BIOVET JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Pesthera |
| Bulgaria |

BIOVET JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Pesthera

Bulgaria

Pandex 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| Bioveta a.s., |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta a.s.,

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Biomec inj.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| Bremer Pharma GmbH |
| --- |
| Cherbourger Str. 25 |
| 27540 Bremerhaven |
| Germany |

Bremer Pharma GmbH

Cherbourger Str. 25

27540 Bremerhaven

Germany

Bremamectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Str. Chindiei, nr. 5 |
| Sector 4 |
| 040185 București |
| Romania |

CEVA SANTE ANIMALE

Str. Chindiei, nr. 5

Sector 4

040185 București

Romania

Cevamec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. |
| --- |
| Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 |
| Jordania |

DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.

Jordan NA UR 11710 PO BOX 285

Jordania

Ivodad 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS |
| --- |
| B.V. |
| Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND |
| The Netherlands |

DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS

B.V.

Veemweg 1-3771 MT BARNEVELEND

The Netherlands

Dufamec 1 % inj.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 1 % injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| FARMAVET S.A. |
| --- |
| Str. Petricani 198, |
| Chișinău |
| Republica Moldova |

FARMAVET S.A.

Str. Petricani 198,

Chișinău

Republica Moldova

Ivermectina 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| HEMOFARM – HEMOVET |
| --- |
| Beogradski Put BB |
| Vrsac |
| Serbia |

HEMOFARM – HEMOVET

Beogradski Put BB

Vrsac

Serbia

Ivermektin S

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

Iveripra I

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| Interchemie werken „de Adelaar” BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „de Adelaar” BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

The Netherlands

Intermectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| INTERVET PRODUCTIONS SRL |
| --- |
| Via Nettunense km 20, 300 |
| 04011 Aprilia |
| Italy |

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Via Nettunense km 20, 300

04011 Aprilia

Italy

Ivogell

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| INTERVET ROMANIA S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua de Centură, nr. 27-28, |
| 077040 Chiajna, Ilfov |
| Romania |

INTERVET ROMANIA S.R.L.

Șoseaua de Centură, nr. 27-28,

077040 Chiajna, Ilfov

Romania

Ivotan LA

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| PANTEX |
| --- |
| Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel |
| The Netherlands |

PANTEX

Ganzestaartsedijk 8 – 5525 KC Duizel

The Netherlands

Panmectin 10

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| PASTEUR – Filiala Filipești |
| --- |
| Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure, |
| Jud. Prahova |
| Romania |

PASTEUR – Filiala Filipești

Str. Principală, nr. 944, Filipeștii de Pădure,

Jud. Prahova

Romania

Evomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| S.C. ROMVAC COMPANY S.A. |
| --- |
| Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari |
| Romania |

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Șos. Centurii, nr. 7, Voluntari

Romania

Romivermectin B1 1 %

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| SYVA |
| --- |
| Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57 |
| 24010 – Leon |
| Spain |

SYVA

Av. Párroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 – Leon

Spain

Zoomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Rumænien

| VMD Animal Health Ltd. |
| --- |
| Közraktár u. 22/b. II. 3., |
| 1093 Budapest |
| Hungary |

VMD Animal Health Ltd.

Közraktár u. 22/b. II. 3.,

1093 Budapest

Hungary

Iverveto 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| Vétoquinol s.r.o., |
| --- |
| Zámečnícka 411, |
| 288 02 Nymburk, |
| Czech Republic |

Vétoquinol s.r.o.,

Zámečnícka 411,

288 02 Nymburk,

Czech Republic

Biomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o. |
| --- |
| Račianska 77 |
| 83 102 BRATISLAVA |
| Slovak Republic |

CEVA Animal Health Slovakia, spol. s r.o.

Račianska 77

83 102 BRATISLAVA

Slovak Republic

Cevamec 1 % inj. ad us. vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, geder, svin

Subkutan

| Kvæg, får, geder: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får, geder:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Injection ad us vet

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec 1 % inj. ad us.vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec Super inj. ad us.vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| Pharmagal spol.s.r.o. |
| --- |
| Murgašova 5 |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal spol.s.r.o.

Murgašova 5

949 01 Nitra

Slovak Republic

Galmectin

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovakiet

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Slovenien

| VET4VET d.o.o. |
| --- |
| Gerbičeva 50, |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

VET4VET d.o.o.

Gerbičeva 50,

1000 Ljubljana

Slovenia

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovenien

| VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, |
| --- |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51,

1000 Ljubljana,

Slovenia

IVERKTIN 1 % solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Slovenien

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

IVOMEC solution for injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spain

| DIVASA FARMAVIC, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipolit, km 71 |
| 08503 – Gurb-Vic |
| Barcelona |
| Spain |

DIVASA FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipolit, km 71

08503 – Gurb-Vic

Barcelona

Spain

DIVAMECTIN 1 % SOLUCION

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

TIZOVAL

VACUNO INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

CHANECTIN INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Inyectable

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

IVERTIN BOVINO

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. |
| --- |
| C/ Esmeralda, 19 |
| 08950 Esplugues de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

C/ Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spain

PROMECTINE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

SUMEX INYECTABLE BOVINO

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Laboratorios HIPRA S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135 |
| 17170 Amer, Girona |
| Spain |

Laboratorios HIPRA S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer, Girona

Spain

IVERIPRA-I

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

ECOMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| Chemo Iberica |
| --- |
| Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor. |
| 08028 Barcelona, |
| Spain |

Chemo Iberica

Gran Vía Carlos III, 98 – 7oth floor.

08028 Barcelona,

Spain

BOVECTIN

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec Inyectable Para Vacuno

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Spanien

| MERIAL LABORATORIOS S.A |
| --- |
| Tarragona, 161-Locales D/E |
| 08014 Barcelona |
| Spain |

MERIAL LABORATORIOS S.A

Tarragona, 161-Locales D/E

08014 Barcelona

Spain

Ivomec F Inyectable Para Vacuno

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Spanien

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Solucion inyectable para bovino

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Sverige

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 LYON

France

Ivomec® vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Sverige

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2 |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Sverige

| Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin® vet.

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Sverige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, rensdyr, svin

Subkutan

| Kvæg, rensdyr: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, rensdyr:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Sverige

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Sverige

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Laboratorios Calier SA |
| --- |
| Barcelones |
| 26 (Pla del Ramassa) |
| 08520 Les Franqueses del Valles |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Calier SA

Barcelones

26 (Pla del Ramassa)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spain

Ivertin Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Ivomec Super Injection for Cattle

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| United Kingdom |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

United Kingdom

Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Chanelle Animal Health Ltd |
| --- |
| 7 Rodney Street |
| Liverpool |
| L1 9HZ |
| United Kingdom |

Chanelle Animal Health Ltd

7 Rodney Street

Liverpool

L1 9HZ

United Kingdom

Animec Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda |
| --- |
| Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, |
| 1o Andar, Sala 2, |
| 2080-104 Almeirim |
| Portugal |

VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda

Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,

1o Andar, Sala 2,

2080-104 Almeirim

Portugal

Virbamec Super

Ivermectin 10 mg/ml

Clorsulon 100 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 2 mg clorsulon/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Enovex Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Noromectin Multi Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Bimectin 1 % w/v Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Ecomec 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Cross Vetpharm Group Ltd, |
| --- |
| Broomhill Road |
| Tallaght |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Cross Vetpharm Group Ltd,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Qualimintic 1 % Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Alstoe Ltd |
| --- |
| Sheriff Hutton Industrial Park |
| Sheriff Hutton |
| York |
| YO60 6RZ |
| United Kingdom |

Alstoe Ltd

Sheriff Hutton Industrial Park

Sheriff Hutton

York

YO60 6RZ

United Kingdom

Alstomec

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, svin

Subkutan

| Kvæg: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection

Ivermectin 10 mg/ml

Kvæg, får, svin

Subkutan

| Kvæg, får: | 200 μg ivermectin/kg kropsvægt |
| --- | --- |
| Svin: | 300 μg ivermectin/kg kropsvægt |

Kvæg, får:

200 μg ivermectin/kg kropsvægt

Svin:

300 μg ivermectin/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closamectin Injection

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Closiver Injection

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

Det Forenede Kongerige

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry BT35 6JP |
| Country Down |
| Northern Ireland |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry BT35 6JP

Country Down

Northern Ireland

Norofas Solution for Injection

Ivermectin 5 mg/ml

Closantel 125 mg/ml

Kvæg

Subkutan

200 μg ivermectin/kg kropsvægt, 5 mg closantel/kg kropsvægt

---

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig

Topamax 100 mg – Filmtabletten

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig

Topamax 200 mg - Filmtabletten

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig

Topamax 25 mg - Filmtabletten

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig

Topamax 50 mg - Filmtabletten

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig

Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln

15 milligram(s)

Granulat i kapsler

Oral anvendelse

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig

Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln

25 milligram(s)

Granulat i kapsler

Oral anvendelse

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Østrig

Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln

50 milligram(s)

Granulat i kapsler

Oral anvendelse

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 15mg harde capsules

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 25mg harde capsules

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 50mg harde capsules

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 100mg tabletten

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 200mg tabletten

200 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 25mg tabletten

25 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Belgien

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgien

Topamax 50mg tabletten

50 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX

25 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. - SI

Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX

50 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Cypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 100 mg tabs

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Cypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 200 mg tabs

200 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Cypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 25 mg tabs

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 50 mg tabs

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 15 mg Sprinkles

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Cypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 25 mg Sprinkles

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Cypern

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

TOPAMAX 50 mg Sprinkles

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Tjekkiet

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 100 mg

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tjekkiet

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tjekkiet

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 50 mg

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tjekkiet

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 15 mg

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Tjekkiet

| Janssen-Cilag s.r.o – CZ |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| 150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s.r.o – CZ

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Topamax 25 mg

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Danmark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark

Topimax

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Danmark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark

Topimax

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Danmark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark

Topimax

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Danmark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark

Topimax

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark

Topimax

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark

Topimax

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

| Janssen-Cilag A/S - DK |
| --- |
| Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark |

Janssen-Cilag A/S - DK

Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Danmark

Topimax

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 100 mg

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 200 mg

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 25 mg

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Geležinio Vilko g. 18A |
| LT-08104 Vilnius |
| Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Litauen

TOPAMAX 50 mg

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 15 mg kapseli, kova

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 25 mg kapseli, kova

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Finland

| Janssen-Cilag OY – FI |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| 02130 Espoo Finland |

Janssen-Cilag OY – FI

Metsänneidonkuja 8

02130 Espoo Finland

Topimax 50 mg kapseli, kova

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Frankrig

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig

EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig

EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig

EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig

EPITOMAX 15 mg, GELULE

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Frankrig

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig

EPITOMAX 25 mg, GELULE

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Frankrig

| Janssen-Cilag S.A. – FR |
| --- |
| 1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig |

Janssen-Cilag S.A. – FR

1 rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY-Les-Moulineaux Cedex 9 Frankrig

EPITOMAX 50 mg, GELULE

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topamax 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topamax 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topamax 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topamax 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topamax 25 mg Kapseln

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

Topamax 50 mg Kapseln

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH - DE |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Tyskland |

Janssen-Cilag GmbH - DE

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Tyskland

TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland

TOPAMAC

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland

TOPAMAC

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland

TOPAMAC

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland

TOPAMAC

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland

TOPAMAC

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland

TOPAMAC

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. – GR

56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland

TOPAMAC

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 100 mg filmcoated tablet

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 200 mg film-coated tablets

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 25 mg film-coated tablet

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. - HU |
| --- |
| 2045 Törökbálint Tó park, Ungarn |

Janssen-Cilag Kft. - HU

2045 Törökbálint Tó park, Ungarn

Topamax 50 mg film-coated tablet

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg hylki, hörð

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg hylki, hörð

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg hylki, hörð

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

| Janssen-Cilag AB - SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB - SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg.

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg.

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Irland

| Janssen-Cilag Limited - GB |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited - GB

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

300 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

400 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| J.C. Healthcare srl – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, |
| Italien |

J.C. Healthcare srl – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano,

Italien

EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Italien

| Janssen-Cilag SpA – IT |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien |

Janssen-Cilag SpA – IT

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien

TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 100 mg coated tablets

100 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 25 mg coated tablets

25 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 50 mg coated tablets

50 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 15 mg sprinkle capsules

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Letland

| UAB Johnson & Johnson - LT |
| --- |
| Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson - LT

Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax 25 mg sprinkle capsules

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

200 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

25 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen

Topamax

50 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax gélules 15 mg

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 100 mg

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 200 mg

200 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 25 mg

25 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax comprimés 50 mg

50 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax gélules 25 mg

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Luxembourg

| Janssen-Cilag NV – BE |
| --- |
| Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien |

Janssen-Cilag NV – BE

Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien

Topamax gélules 50 mg

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

200 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

25 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

50 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Malta

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien

Topamax

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Holland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holland

Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten

100 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holland

Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten

200 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holland

Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten

25 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holland

Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten

50 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holland

Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Holland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holland

Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Holland

| Janssen-Cilag BV – NL |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Holland |

Janssen-Cilag BV – NL

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Holland

Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Norge

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norge |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norge

Topimax 15 mg Kapsel, hard

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Norge

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norge |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norge

Topimax 25 mg Kapsel, hard

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Norge

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norge |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norge

Topimax 50 mg Kapsel, hard

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Norge

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norge |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norge

Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norge |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norge

Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norge |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norge

Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

| Janssen-Cilag AS – NO |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| 0275 Oslo Norge |

Janssen-Cilag AS – NO

Hoffsveien 1D

0275 Oslo Norge

Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 100 mg tabletki powlekane

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 200 mg tabletki powlekane

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 25 mg tabletki powlekane

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax 50 mg tabletki powlekane

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax , 15 mg kapsulki

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Polen

| Janssen-Cilag International NV - BE |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |
| Belgien |

Janssen-Cilag International NV - BE

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Topamax , 25 mg kapsulki

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Portugal

| Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal |

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. – PT

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal

Topamax

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Rumænien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenien

TOPAMAX 100 tablets

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenien

TOPAMAX 200 tablets

200 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenien

TOPAMAX 25 tablets

25 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenien

TOPAMAX 50 tablets

50 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

| Johnson & Johnson, d.o.o. – SI |
| --- |
| Smartinska cesta 53, |
| Ljubljana, |
| Slovenien |

Johnson & Johnson, d.o.o. – SI

Smartinska cesta 53,

Ljubljana,

Slovenien

TOPAMAX sprinkle caps

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakiet |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakiet

Topamax 15 mg cps

15 milligram(s)

Hårde depotkapsler

Oral anvendelse

Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakiet |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakiet

Topamax 25 mg cps

25 milligram(s)

Hårde depotkapsler

Oral anvendelse

Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakiet |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakiet

Topamax 100

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakiet |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakiet

Topamax 200

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakiet |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakiet

Topamax 25

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

| Johnson & Johnson, s.r.o – SK |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| 824 78 Bratislava |
| Slovakiet |

Johnson & Johnson, s.r.o – SK

Plynárenská 7/B

824 78 Bratislava

Slovakiet

Topamax 50

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

| Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI |
| --- |
| Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien |

Johnson & Johnson, Prodaja medicinskih in farmacevtskih izdelkov, d.o.o. – SI

Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien

TOPAMAX 15 mg kapsule

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos

100 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos

200 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos

25 milligram(s)

Overtrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos

50 milligram(s)

Coated tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Spanien

| Janssen-Cilag S.A. – ES |
| --- |
| Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien |

Janssen-Cilag S.A. – ES

Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien

TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Sverige

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 15 mg kapslar, hårda

15 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Sverige

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg kapslar, hårda

25 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Sverige

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg kapslar, hårda

50 milligram(s)

Hårde kapsler

Oral anvendelse

Sverige

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade

100 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade

200 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade

25 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

| Janssen-Cilag AB – SE |
| --- |
| Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige |

Janssen-Cilag AB – SE

Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige

Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade

50 milligram(s)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 100 mg Tablets

100 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 200 mg Tablets

200 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 25 mg Tablets

25 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX 50 mg Tablets

50 milligram(s)

Tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg

15 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Storbritannien

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg

25 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

Storbritannien

| Janssen-Cilag Limited – GB |
| --- |
| Saunderton |
| High-Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| Storbritannien |

Janssen-Cilag Limited – GB

Saunderton

High-Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

Storbritannien

TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg

50 milligram(s)

Kapsler

Oral anvendelse

---

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsland EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej | Indhold
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| 1160 Wien |
| Østrig |

Medlemsland EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Indhold

(koncentration)

Østrig

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Østrig

Avelox 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Belgien

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgien |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgien

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Cypern

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grækenland |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grækenland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Tjekkiet

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox 400 mg/250 ml infuzní roztok

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Danmark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Frankrig

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| 92807 Puteaux Cedex |
| Frankrig |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

92807 Puteaux Cedex

Frankrig

Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer Vital GmbH

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avalox 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Grækenland

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| 151 25 Marousi - Athens |
| Grækenland |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

151 25 Marousi - Athens

Grækenland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Ungarn

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut.50 |
| 1123 Budapest |
| Ungarn |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut.50

1123 Budapest

Ungarn

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Irland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road, |
| Dublin 18 |
| Irland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road,

Dublin 18

Irland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Italien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avalox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Letland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Litauen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Luxembourg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Avenue Louise 143 Louizalaan |
| B-1050 Brussel |
| Belgiem |

Bayer SA-NV

Avenue Louise 143 Louizalaan

B-1050 Brussel

Belgiem

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Malta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Holland

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Holland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Holland

Avelox 400 mg / 250 ml oplossing voor infusie

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Portugal

| BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Slovakiet

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Slovenien

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

1000 Ljubljana

Slovenien

Avelox 400 mg / 250 ml raztopina za infundiranje

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Spanien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Muzolil

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Sverige

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| Kaiser Wilhelm Allee |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

Kaiser Wilhelm Allee

51368 Leverkusen

Tyskland

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Storbritannien

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Storbritannien |

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Storbritannien

Avelox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

---

BILAG IV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVER AF

| Medlemsland/EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej | Indhold
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bayer HealthCare AG |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Medlemsland/EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Indhold

(koncentration)

Østrig

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Tyskland

Octegra 400 mg - Infusionslösung

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Belgien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Tyskland

Proflox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Frankrig

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Tyskland

Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Tyskland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Tyskland

Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Grækenland

| Elpen Pharmaceutical Co, Inc |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| 190-09 Pikermi |
| Grækenland |

Elpen Pharmaceutical Co, Inc

95, Marathonos Avenue

190-09 Pikermi

Grækenland

Octegra

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Luxembourg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Tyskland

Proflox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Holland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen |
| Tyskland |

Bayer HealthCare AG

51368 Leverkusen

Tyskland

Octegra 400 mg/250 ml oplossing ovor infusie

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

Portugal

| Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bialfar - Produtos Farmacêuticos S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Proflox

400 mg

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

400 mg / 250 ml

---

BILAG V

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | | Helm Pharmaceuticals GmbH |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Medlemsstat EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Østrig

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Østrig

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Østrig

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Belgien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/Dispositif transdermique/transdermales Pflaster

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Tyskland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Tyskland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Tyskland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Tyskland

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Italien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Nederlandene

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Nederlandene

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Nederlandene

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Nederlandene

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Helm

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Helm

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Helm

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Portugal

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Helm

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Slovenien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

25 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

50 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

75 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

Spanien

| Helm Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Nordkanalstrasse 28 |
| 20097 Hamburg |
| Tyskland |

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Tyskland

Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

100 μg/h

depotplaster

transdermal anvendelse

---

BILAG VI

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH, |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Østrig |

Medlemsstat EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Østrig

Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20ml

Østrig

| AstraZeneca Österreich GmbH, |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Østrig |

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Østrig

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g /30 ml

Belgien

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgien

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Belgien

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgien

Meronem IV 1 g

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Bulgarien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Bulgarien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Cypern

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

MERONEM

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Cypern

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

MERONEM

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Tjekkiet

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

MERONEM

500 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Tjekkiet

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

MERONEM

1 g

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Danmark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

MERONEM

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Danmark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danmark

MERONEM

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Estland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Storbritannien

Meronem

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/10 ml

Estland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Storbritannien

Meronem

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/20 ml

Finland

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Meronem 500 mg

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Finland

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Meronem 1g

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Frankrig

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Frankrig |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Frankrig

MERONEM

500 mg poudre pour solution injectable IV

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Frankrig

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex |
| Frankrig |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cédex

Frankrig

MERONEM

1 g poudre pour solution injectable IV

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Tyskland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Tyskland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Tyskland

Meronem 500 mg

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/10 ml

5 mg/ml

Tyskland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183 |
| 22880 Wedel |
| Postal 22876 Wedel |
| Tyskland |

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183

22880 Wedel

Postal 22876 Wedel

Tyskland

Meronem 1 000 mg

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/20 ml

5 mg /ml

Grækenland

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave. |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grækenland |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave.

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grækenland

Meronem

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Grækenland

| CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme |
| --- |
| 446 Irakliou Ave |
| GR-141 22 Iraklion Attikis, |
| Grækenland |

CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme

446 Irakliou Ave

GR-141 22 Iraklion Attikis,

Grækenland

Meronem

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Ungarn

| AstraZeneca Kft.- Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Ungarn |

AstraZeneca Kft.- Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Ungarn

Meronem 500 mg intravenas injekcio

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Ungarn

| AstraZeneca Kft. - Hungary |
| --- |
| H-2045 Törökbálint |
| Park u. 3. |
| Ungarn |

AstraZeneca Kft. - Hungary

H-2045 Törökbálint

Park u. 3.

Ungarn

Meronem 1g intravenas injekcio

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Island

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Storbritannien

Meronem 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Island

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Alderley Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 4TF |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Alderley Park

Macclesfield

Cheshire SK10 4TF

Storbritannien

Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Irland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Irland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

500 mg/2 ml

(not marketed)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

250 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

250 mg/5 ml

(not marketed)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/10 ml

(not marketed)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/20 ml

(not marketed)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

250 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

250 mg/100 ml

(not marketed)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/100 ml

(not marketed)

Italien

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via Francesco Sforza |
| 20080 Basiglio (Milano) |
| Italien |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via Francesco Sforza

20080 Basiglio (Milano)

Italien

MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/100 ml

(not marketed)

Letland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem 500 mg

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Letland

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem 1 g

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Litauen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem IV

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/10 ml

Litauen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem IV

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/20 ml

Luxemborg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgien

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Luxemborg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| 1180 Brussel, |
| Belgien |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel,

Belgien

Meronem IV 1 g

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion.

0,5 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Malta

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Holland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holland |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holland

Meronem i.v.

250 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

In the process of being cancelled

Holland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holland |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holland

Meronem i.v.

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Holland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE, Zoetermeer, Holland |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE, Zoetermeer, Holland

Meronem i.v.

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Norge

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norge |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norge

Meronem

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Norge

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70 |
| B/Postboks 200 |
| Vinderen |
| 0319 OSLO |
| Norge |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70

B/Postboks 200

Vinderen

0319 OSLO

Norge

Meronem

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Polen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Polen

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

500 mg/2 ml

(not marketed)

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

500 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas |
| 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena, Portugal

Meronem

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Rumænien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem i.v. 500 mg

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Rumænien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem i.v. 1 g

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Slovakiet

| AstraZeneca UK Ltd. |
| --- |
| Silk Road Business Park 1 |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park 1

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Storbritannien

Meronem 500 mg i.v.

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Slovenien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Storbritannien

Meronem 500mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

50 mg/ml

Slovenien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London WLK 1LN |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London WLK 1LN

Storbritannien

Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

50 mg/ml

Spainen

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanien |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

Meronem I.V., 500

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Spainen

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache |
| 56 Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spanien |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache

56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanien

Meronem I.V., 1 000

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

Sverige

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Sverige |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Sverige

Meronem

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/10 ml

til injektion eller variabel koncentration til infusion

Sverige

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-15185 Södertälje |
| Sverige |

AstraZeneca AB

S-15185 Södertälje

Sverige

Meronem

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/20 ml

ml til injektion eller variabel koncentration til infusion

Storbritannien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem IV 500 mg

500 mg

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

500 mg/20 ml

Storbritannien

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| Bedfordshire LU1 3LU |
| Storbritannien |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

Bedfordshire LU1 3LU

Storbritannien

Meronem IV 1 g

1 g

Pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

1 g/30 ml

---

BILAG VII

LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATEN

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyreart | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Østrig |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyreart

Indgivelsesvej

Østrig

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Østrig

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Kalve

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Kalve

Oral

Cypern

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin

250 mg/ml

Høns

Svin

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil AC sol. ad us. vet.

Oral opløsning

Tilmicosin

250 mg/ml

Høns (slagtekyllinger)

Svin

Kalve

Oral

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Tyskland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Tyskland

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Kvæg (kalve)

Svin til opfedning

Høns

Oral

Grækenland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Kalve

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Svin

Høns (undtagen æglæggende høner)

Kalkuner

Kvæg

Oral

Frankrig

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Frankrig |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Frankrig

PULMOTIL AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Svin

Kalve

Høns

Kalkuner

Oral

Ungarn

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil AC oral solution

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Kvæg (kalve)

Svin

Høns

Kalkuner

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Det Forenede Kongerige |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Det Forenede Kongerige

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Oral

Det Forenede Kongerige

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Det Forenede Kongerige |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Det Forenede Kongerige

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Oral

Italien

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Italien |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Italien

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Kalve

Oral

Luxembourg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| 1Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

1Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Kalve

Oral

Nederlandene

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederlandene |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederlandene

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Kalve

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Kalkuner

Svin

Kalve

Oral

Polen

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Svin

Kalve

Oral

Slovakiet

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Høns

Svin

Kalve

Oral

Rumænien

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil AC

Oral opløsning

Tilmicosin 250 mg/ml

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Oral

---

BILAG VIII

LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, DYREART, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATEN

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyreart | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Eli Lilly Benelux N.V. |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyreart

Indgivelsesvej

Belgien

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil 40 VET Premix

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Tyskland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Tyskland

Pulmotil G 40 AMV

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Tyskland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Tyskland

Pulmotil G 40 Granulat

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Danmark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danmark

Pulmotil Vet

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 – Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 – Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL 40

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Frankrig

| Lilly France SA |
| --- |
| Départament Elanco Santé Animale |
| 13 Rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |
| Frankrig |

Lilly France SA

Départament Elanco Santé Animale

13 Rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

Frankrig

Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Det Forenede Kongerige |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Det Forenede Kongerige

Pulmotil G40 Premix

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Nederlandene

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederlandene |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederlandene

Pulmotil G40 premix

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix til medicineret foder

40 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyreart | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Østrig |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyreart

Indgivelsesvej

Østrig

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Østrig

PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil 100 VET Premix

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil 100 Granules

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Tyskland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Tyskland

Pulmotil G 100 AMV

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Tyskland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Tyskland

Pulmotil G 100

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Danmark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danmark

Pulmotil Vet

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Danmark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danmark

Pulmotil Vet Oralt pulver

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 — Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 — Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL 100

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Det Forenede Kongerige |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Det Forenede Kongerige

Pulmotil G100 Premix

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Italien

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Italien |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Italien

PULMOTIL G100 PREMIX

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Luxembourg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil 100 Vet Premix

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Nederlandene

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederlandene |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederlandene

Pulmotil G100 premix

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Det Forenede Kongerige

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Det Forenede Kongerige |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Det Forenede Kongerige

Pulmotil G100 Premix

Premix til medicineret foder

100 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Lægemiddelform | Styrke | Dyreart | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Richter Pharma AG |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Østrig |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Lægemiddelform

Styrke

Dyreart

Indgivelsesvej

Østrig

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Østrig

Pulmotil Prämix 20 %

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin, kaniner

Oral

Belgien

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue de l’Etuve 52 |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue de l’Etuve 52

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil 200 VET Premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin, kaniner

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

PULMOTIL 200 prm. ad us. vet.

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Cypern

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil G200

Premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Tyskland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Tyskland

Pulmotil G 20 % AMV

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| 35396 Gießen |
| Tyskland |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

35396 Gießen

Tyskland

Pulmotil G 20 %

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Danmark

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark A/S

Elanco Animal Health

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danmark

Pulmotil Vet

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Grækenland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil 200 medicated premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Spanien

| Elanco Valquímica, S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industría, 30 |
| 28108 — Alcobendas |
| Madrid |
| Spanien |

Elanco Valquímica, S.A.

Avenida de la Industría, 30

28108 — Alcobendas

Madrid

Spanien

PULMOTIL 200

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Ungarn

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil G 200 premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Irland

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Det Forenede Kongerige |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Det Forenede Kongerige

Pulmotil G200 Premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Italien

| Eli Lilly Italia |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Via A. Gramsci, 731-733 |
| 50019 Sesto Fiorentino |
| Firenze |
| Italien |

Eli Lilly Italia

Elanco Animal Health

Via A. Gramsci, 731-733

50019 Sesto Fiorentino

Firenze

Italien

PULMOTIL G200 PREMIX

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin, kaniner

Oral

Letland

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil 200 premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Luxembourg

| Eli Lilly Benelux N.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Rue del’Etuve 52-Bte |
| Stoofstraat 52 |
| 1000 Bruxelles |
| Belgien |

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Animal Health

Rue del’Etuve 52-Bte

Stoofstraat 52

1000 Bruxelles

Belgien

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin, kaniner

Oral

Nederlandene

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederlandene |

Eli Lilly Nederland B.V.

Elanco Animal Health

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederlandene

Pulmotil G200 premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Polen

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmontil 200

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Portugal

| Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, |
| Miraflores 1495-016 Algés |
| Portugal |

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque,

Miraflores 1495-016 Algés

Portugal

PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Rumænien

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Pulmotil 200 Vet Premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

Slovakiet

| Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H. |
| --- |
| Elanco Animal Health |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly Regional Operation Ges.m.b.H.

Elanco Animal Health

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

PULMOTIL G 200

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin til opfedning

Oral

Det Forenede Kongerige

| Elanco Animal Health |
| --- |
| Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL |
| Det Forenede Kongerige |

Elanco Animal Health

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL

Det Forenede Kongerige

Pulmotil G200 Premix

Premix til medicineret foder

200 g tilmicosin pr. 1 000 g

Svin

Oral

---

BILAG IX

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg – Tabletten | 100 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg – Granulat | 100 mg | Granulat til oral suspension | Oral anvendelse |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 100 mg – Suppositorien | 100 mg | Suppositorie | Rektal anvendelse |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Aulin 200 mg – Suppositorien | 200 mg | Suppositorie | Rektal anvendelse |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg – Tabletten | 100 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg – Granulat | 100 mg | Granulat til oral suspension | Oral anvendelse |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 100 mg – Suppositirien | 100 mg | Suppositorie | Rektal anvendelse |
| Østrig | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna | Mesulid 200 mg - Suppositorien | 200 mg | Suppositorie | Rektal anvendelse |
| Belgien | THERABEL PHARMA S.A., |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg – Tabletten

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg – Granulat

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 100 mg – Suppositorien

100 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Aulin 200 mg – Suppositorien

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg – Tabletten

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg – Granulat

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 100 mg – Suppositirien

100 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Østrig

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Belgien

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

AULIN 100 mg

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Belgien

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Belgien

| THERABEL PHARMA S.A., |
| --- |
| Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle |

THERABEL PHARMA S.A.,

Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle

MESULID 100 mg

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd

AllGone

100 mg

Brusetablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sopharma Sofia 122016, Iliensko shosse

Ameolin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Aulin 100

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Bulgarien

Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’

Biolin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

ZentivaSofia 140725, N. Vaptzarov Blvd

Coxtral

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd

Enetra

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Medochemie Sofia 111320, Fr. Jolio Currie street

Aponil

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

CSC Pharmaceuticals Sofia 159210, Assen Jordanov street

Nimed

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat.

Oral anvendelse

CZ - Den Tjekkiske republik

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Den Tjekkiske republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Den Tjekkiske republik

AULIN

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

CZ - Den Tjekkiske republik

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Den Tjekkiske republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Den Tjekkiske republik

AULIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

CZ - Den Tjekkiske republik

| ZENTIVA, a.s. |
| --- |
| Empiria Palace |
| Na strži 63 |
| 140 62 Praha 4, Den Tjekkiske republik |

ZENTIVA, a.s.

Empiria Palace

Na strži 63

140 62 Praha 4, Den Tjekkiske republik

COXTRAL 100 mg TABLETY

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

CZ - Den Tjekkiske republik

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Østrig

MESULID

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

CZ - Den Tjekkiske republik

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Den Tjekkiske republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Den Tjekkiske republik

NIMED

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

CZ - Den Tjekkiske republik

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italien |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

NIMESIL

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Cypern

MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPERN

APONIL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPERN

ELINAP

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPERN

FLOGOSTOP

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPERN

NIMELIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CYPERN

NIMM

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CYPERN

RITAMINE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPERN

SPECILID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Estland

| Zentiva a.s. U Kabelovny 130 |
| --- |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praque 10 |

Zentiva a.s. U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Frankrig |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Frankrig

NEXEN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 123 rue Jules Guesde |
| 92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex |
| Frankrig |

THERABEL LUCIEN PHARMA

123 rue Jules Guesde

92309 LEVALLOIS-PERRET Cedex

Frankrig

NEXEN

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLAND |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLAND

OXETIAN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| DUBLIN 15 |
| IRLAND |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

DUBLIN 15

IRLAND

OXETIAN

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Grækenland

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| 5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE |
| KOROPI, ATTIKIS, 19400 |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

5TH Km PAEANIAS-MARKOPOULO AVENUE

KOROPI, ATTIKIS, 19400

MESULID

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| ATHINAS 22 & APOLLONOS |
| GERAKAS, ATTIKIS, 15344 |

FARMEDIA A.E.

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS, ATTIKIS, 15344

MULTIFORMIL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÆKENLAND, |
| --- |
| DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351 |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRÆKENLAND,

DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 15351

BIOXIDOL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351 |

ALET PHARMACEUTICALS

M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351

SPECILID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344 |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, 15344

FLOGOSTOP

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G. LYRA 25, KATW KIFISSIA |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G. LYRA 25, KATW KIFISSIA

NIMESULIDE/BIOMEDICA CHEMICA

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452

RISTOLZIT

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

NORMA HELLAS A.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

MYXINA

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351 |

GENEPHARM A.E.

18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, 15351

NIMELIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| BROS EPE |
| --- |
| AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA |

BROS EPE

AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA

DISCORID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| RAFARM AEBE |
| --- |
| KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451 |

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, 15451

VENTOR

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855 |

ARMEDICA A.E.

AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, 11855

ALENCAST

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| GAP A.E. |
| --- |
| AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341 |

GAP A.E.

AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, 17341

G-REVM

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| VIOFAR EPE |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671 |

VIOFAR EPE

ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, 13671

VOLONTEN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| KLEVA EPE |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 189, |
| AHARNAI, ATTIKIS, 13671 |

KLEVA EPE

PARNITHOS AVENUE 189,

AHARNAI, ATTIKIS, 13671

ELINAP

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131 |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131

MIN-A-PON

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| ANFARM HELLAS A.E. |
| --- |
| K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 |

ANFARM HELLAS A.E.

K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232

LEMESIL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009 |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, 19009

ROLAKET

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Grækenland

| ANTOR EPE |
| --- |
| P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235 |

ANTOR EPE

P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, 15235

MELIMONT

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452 |

HELP ABEE

VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, 14452

MOSUOLIT

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 |

FINIXFARM EPE

DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344

KARTAL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134

FLADALGIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564 |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, 17564

MESUPON

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

CHEMISULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451 |

REMEDINA ABEE

GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, 13451

AMOCETIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 |

COSMOPHARM EPE

P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100

LIZEPAT

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565 |

DEMO ABEE

21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 14565

RITAMINE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO |

BALU EPE

30 Km ATHENS-LAVRION, MARKOPOULO

NIBERAN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ØSTRIG |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ØSTRIG |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ØSTRIG

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ØSTRIG

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| SANDOZ GMBH, KUNDL, ØSTRIG |
| --- |
| BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ØSTRIG |

SANDOZ GMBH, KUNDL, ØSTRIG

BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL ØSTRIG

NIMESULIDE/HEXAL

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451 |

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451

NAOFID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA |
| --- |
| 1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA

1 Km PAEANIAS-MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

ERLECIT

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

GOUNARI 150, GLYFADA, 16674

TRANZICALM

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 |

MEDICHROM A.E.

6 Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003

NIMESUL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| FARAN ABEE |
| --- |
| PRODUCTION AND TRADING MEDICINES |
| AVEROF 19A, ATHENS, 10433 |

FARAN ABEE

PRODUCTION AND TRADING MEDICINES

AVEROF 19A, ATHENS, 10433

AFLOGEN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| GEROLYMATOS P.N. AEBE |
| --- |
| ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS |

GEROLYMATOS P.N. AEBE

ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS

EDRIGYL

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Grækenland

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 |

S.J.A. PHARM O.E.

ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445

CLIOVYL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| COUP ABEE |
| --- |
| AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235 |

COUP ABEE

AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, 17235

MELICAT

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521 |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

PASTER 6, AMPELOKIPOI, 11521

LALIDE

50 mg /5 ml

Oral suspension

Oral anvendelse

Grækenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Brusetablet

Oral anvendelse

Grækenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

100 mg

Granulat til oral anvendelse opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| INTERMED ABEE |
| --- |
| KALYFTAKI 27, ATHENS |

INTERMED ABEE

KALYFTAKI 27, ATHENS

DOLOSTOP

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Grækenland

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| MENANDROU 54, ATHENS, 10431 |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

MENANDROU 54, ATHENS, 10431

ALGOVER

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| FAVIEROU 48, ATHENS |

FARMILIA E.E.

FAVIEROU 48, ATHENS

AUROMELID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| AURORA PHARMACEUTICALS EPE |
| --- |
| EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344 |

AURORA PHARMACEUTICALS EPE

EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344

SUDINET

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| LEOVAN M. LEON & SIA E.E. |
| --- |
| ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452 |

LEOVAN M. LEON & SIA E.E.

ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, 16452

LASAZIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| PHARMACHEM EPE |
| --- |
| YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235 |

PHARMACHEM EPE

YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, 15235

NIMESULIDE/PHARMACHEM

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451 |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, 15451

OMNIBUS

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÆKENLAND |
| --- |
| PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234 |

ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRÆKENLAND

PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 15234

RHEMID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 |

MED-ONE S.A., HELLAS

PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671

ALGOSULID

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

| LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 |

LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E.

EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559

NIMESORAL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE |
| --- |
| SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452 |

MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE

SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452

NIMESULIDE/MEDICON

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| FARMAMUST EPE |
| --- |
| PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443 |

FARMAMUST EPE

PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, 10443

LOVIREM

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434 |

B.I. FARMA A.E.

ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, 10434

NIMESULIDE/B.I. FARMA

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Grækenland

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, 19002

AULIN

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Ungarn

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5

Winsulid

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Ungarn

Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5

Winsulid

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Ungarn

Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5

Mesulid

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ungarn

PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2

Nimelid

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7

Nidol

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Lab.Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

Xilox

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Irland

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Aulin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Aulin

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Irland

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Mesulid

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland

Mesulid

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Irland

Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irland

Mesine

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irland

Aulin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Storbritannien

Aulin

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Irland

B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Storbritannien

Aulin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO

ALGIMESIL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO

ALGOLIDER

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO

ANTALGO

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA

AREUMA

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN BETA

400 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO

AULIN MITE

50 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO

DELFOS

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI

DIMESUL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA

DOMES

100 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Italien

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO

EDEMAX

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA

EFRIDOL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA

EUDOLENE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA

FANSIDOL

100 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Italien

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO

FANSULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

FLAMINIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO

FLOLID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

IDEALID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA

ISODOL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO

LEDOREN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA

LIDERSOLV

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID FAST

400 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

MESULID MITE

50 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA

NERELID

100 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Italien

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA

NIDE

100 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Italien

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI

NIDEMOL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO

NIMEDEX

400 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO

NIMENOL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA

NIMESULENE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

BENEDETTI SpA, VICOLO DE′BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

BENEDETTI SpA, VICOLO DE′BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

POLIFARMA SpA, VIALE DELL′ARTE, 69, 00144 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

GET Srl, ′VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

BENEDETTI SpA, VICOLO DE′BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

GET Srl, ′VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO

NIMESULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

NIMESULIDE

100 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Italien

FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA

NIMS

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO

NOALGOS

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO

NOXALIDE

60 ml 5 %

Orale dråber

Oral anvendelse

Italien

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

ORONIME

100 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Italien

PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA

PANTAMES

100 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Italien

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA

REMOV

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Granulat

Rektal anvendelse

Italien

IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA

RESULIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO

REUMALIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO

SOLVING

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI

SULIDAMOR

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO

SULIDE

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Italien

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Italien

ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO

SULMEDIL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irland

Mesulid

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Letland

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cypern

Aponil

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakiet

Coxtral

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cypern

Aponil

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Den Tjekkiske republik

Coxtral

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irland

Mesulid

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Malta

Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italien

Remov

100mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

| MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00 Brno, Den Tjekkiske republik |

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O.,

Páteřní 7

635 00 Brno, Den Tjekkiske republik

AULIN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Den Tjekkiske republik

AULIN

100 mg

Granulat til oral opløsning

Oral anvendelse

Polen

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italien

NIMESIL

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Polen

Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10

COXTRAL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo

Aulin

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Rega Farma - Promoção de |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |

Rega Farma - Promoção de

Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Donulide

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Labesfal - Laboratórios Almiro, |
| --- |
| S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios Almiro,

S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimalge

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Portugal

| Vida - Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |

Vida - Produtos Farmacêuticos,

S.A. Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Nimartin

100 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos |
| --- |
| Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo |

Sanofi-Aventis - Produtos

Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3o 2740-244 Porto Salvo

Nimed

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Portugal

Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa

Nimesulene

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Alter, S.A. Estrada Marco do |
| --- |
| Grilo - Zemouto 2830 Coina |

Alter, S.A. Estrada Marco do

Grilo - Zemouto 2830 Coina

Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos |
| --- |
| S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos

S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa

Nimesulida Arrowblue

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Farmoquímica Baldacci, S.A. |
| --- |
| Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa |

Farmoquímica Baldacci, S.A.

Rua Duarte Galvão, 44 1549-005 Lisboa

Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Bluepharma - Indústria Farmacêutica, |
| --- |
| S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra |

Bluepharma - Indústria Farmacêutica,

S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora

Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha

Nimesulida Edol

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Farmoz - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche

Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide

Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| gp - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora |

gp - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora

Nimesulida gp 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra

Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico- |
| --- |
| Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |

Tecnimede - Sociedade Técnico-

Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos

100 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Jaba Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra |

Jaba Farmacêutica, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra

Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal

200 mg

Suppositorie

Rektal anvendelse

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Labesfal - Laboratórios |
| --- |
| Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal - Laboratórios

Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Vetiquima - |
| --- |
| Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela |

Vetiquima -

Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela

21994 83 00

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Medicamed - |
| --- |
| Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos |

Medicamed -

Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, 1462 - Edifício Olympus 4450-013 Matosinhos

Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos

100 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Medineo - Comercialização |
| --- |
| de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede |

Medineo - Comercialização

de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, 14 2775-290 Parede

Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Mepha - Investigação, |
| --- |
| Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora |

Mepha - Investigação,

Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora

Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa

Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral

100 mg

Pulver til oral opløsning

Oral anvendelse

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho

Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos

100 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos

100 mg

tablet

Oral anvendelse

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros

Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Pharmakern Portugal - |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés |

Pharmakern Portugal -

Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3o, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés

Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Ranbaxy Portugal - |
| --- |
| Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto |

Ranbaxy Portugal -

Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e |
| --- |
| Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm - Comércio e

Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide

Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Quiraus - Comércio |
| --- |
| Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras |

Quiraus - Comércio

Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1o 2780-163 Oeiras

Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra

Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo

Ribantil

100 mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Pharmout - Farmacêutica |
| --- |
| Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés |

Pharmout - Farmacêutica

Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7o 1495-236 Algés

Vitolide

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

AFLOGEN

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti

Aponil

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Rumænien

C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti

Aulin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti

Coxtral

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti

Lemesil

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

| LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, |
| --- |
| I - 56010 La Vettola, PISA, Italien |

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897,

I - 56010 La Vettola, PISA, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Rumænien

Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj

Nimesulid

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti

Nimesulid LPH 100 mg

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta

Nimesulid 100 mg

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti

Nimesulid Arena 100 mg

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti

Nimesulid Slavia

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj

Sulidamor

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Slovakiet

Medicom International s.r.o., Brno, Den Tjekkiske republik

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulat

Oral anvendelse

Slovakiet

Medicom International s.r.o., Brno, Den Tjekkiske republik

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Zentiva a.s. , Praha, Den Tjekkiske republik

COXTRAL

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Østrig

MESULID

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Medicom International s.r.o., Brno, Den Tjekkiske republik

NIMED

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italien

Nimesil

100 mg

Granulat til oral suspension

Oral anvendelse

Slovenien

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenien

Aulin

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovenien

CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovenien

Aulin

100 mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Spanien

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irland

GUAXAN 100 mg comprimidos

100 mg

Tablet

Oral anvendelse

---

ANNEX X

LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

| Medlemslande EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelsen | (Sær) navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesmåde | Indhold
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Medlemslande EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelsen

(Sær) navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesmåde

Indhold

(koncentration)

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Augmentin intravenös 550 mg — Trockenstechampullen

500/50 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 50 mg/hætteglas

Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pulver til infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 100 mg/hætteglas

Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg/hætteglas

Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten

500/125 mg

Opløselige tabletter

Oral

Augmentin

625 mg — Filmtabletten

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 1 g — Filmtabletten

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 457 mg/5 ml — Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, |
| --- |
| A - 6250 Kundl |

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10,

A - 6250 Kundl

Clavamox intravenös 550 mg — Trockenstechampullen

500/50 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Clavamox intravenös 1,1 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000/100 mg

Pulver ti infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 100 mg/100 ml

Clavamox intravenös 2,2 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Clavamox 625 mg – lösliche Tabletten

500/125 mg

Opløselige tabletter

Oral

Clavamox 625 mg – Filmtabletten

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavamox 1 g – Filmtabletten

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox Duo – Trockensaft

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400/57 mg/5 ml

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg:100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukken tablet

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukken tablet

Oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentin Retard

1 000/62,5 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral

Bulgarien

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vasov Complex |
| Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vasov Complex

Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria

Augmentin

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletter

Oral

Cypern

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

500/100 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukken tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspention

Oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Noprilam DT

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Noprilam

156,23 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,23 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Tjekkiet

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin 600 mg

500/100 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml or 60 ml

Augmentin 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

| SmithKline Beecham plc trading as |
| --- |
| SmithKline Beecham Pharmaceuticals |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc trading as

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 156 mg/5 ml

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin 312 mg/5 ml

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Tabletter med modiviceret udløsning

Oral

Danmark

| Meda AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |
| Denmark |

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Spektramox

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox 2:1

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spektraforte

875/125 mg

Filmovertruken tabletter

Oral

Estland

| SmithKline Beecham plc. |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc.

980 Great West Road, Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmovertruken tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Finland

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| UK |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford, Middlesex TW8 9GS

UK

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin (80/11.97 mg/ml)

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo

Clavurion

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavurion

200/28,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

200 mg:28,5 mg/5 ml

Clavurion

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Frankrig

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Augmentin IV

ENFANTS

NOURRISSONS

500/50 mg

Pulver til injektionsvæsker, opløsning

OG pulver til infusionsvæser, opløsning

Intravenøst

500 mg: 50 mg

Augmentin IV

ADULTES

500/100 mg

Pulver til injektionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg:100 mg

Augmentin IV

ENFANTS

1 000/100 mg

Pulver til injektionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 100 mg

Augmentin IV

ADULTES

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker, opløsning

OG pulver til infusionsvæser, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg

Augmentin IV

ADULTES

2 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker, opløsning

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

ADULTES

500/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

ENFANTS

100/12,5 mg/ml

Pulver til oral suspension

Oral

100 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

100/12,5 mg/ml

Pulver til oral suspension

Oral

100 mg/12,5 mg/ ml

Augmentin

NOURRISSONS

250/31,25 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentin

ENFANTS

500/62,5 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentin

ADULTES

1 000/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Duamentin

ADULTES

1 000/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg

250/25 mg

Pulver til injections- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

250 mg: 25 mg

Augmentan i.v. 600 mg

500/100 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 100 mg

Augmentan i.v. 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg

Augmentan i.v. 2,2 g

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg

Augmentan Tabs Tabletten

500/125 mg

Opløselige tabletter

Oral

Augmentan Filmtabletten 875/125 mg

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge

50/12,5 mg/ml

Pulver til oral suspension

Oral

50 mg: 12,5 mg/ ml

Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentan Kindersaft

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Grækenland

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Augmentin

500/100 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

500/125 mg

Opløselige tabletter

Oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43 |
| Hungary |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43

Hungary

Augmentin

500/100 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabltter

Oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Powder for oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin Duo

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Powder for oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin Extra

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin Extra

1 000/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholti 14 |
| 105 Reykjavík. |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholti 14

105 Reykjavík.

Augmentin IV

500/100 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin IV

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Tablet

Oral

Augmentin

875/125 mg

Tablet

Oral

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Augmentin

Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

500/100 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion

1 000/200 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg

250/125 mg

Opløselige tabletter

Oral

Augmentin Duo Tablets 500/125 mg

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875 mg/125 mg Film Coated Tablets

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

Paediatric Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

Junior Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

Suspension 400 mg/57 mg

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Clonmel Healthcare Limited |
| --- |
| Waterford Road |
| Clonmel |
| Tipperary |
| Ireland |

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Tipperary

Ireland

Clavamel 250 mg/125 mg Tablets

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavamel 125 mg/31.25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension

125/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 62,5 mg/5 ml

Italien

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg

Augmentin

875/125 mg

Filmovertruken tabletter

Oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentin

875/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

| Valeas S.p.A. |
| --- |
| via Vallisneri 10 |
| 20133 Milano |

Valeas S.p.A.

via Vallisneri 10

20133 Milano

Neoduplamox

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Neoduplamox

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Neoduplamox

400/57 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Neoduplamox

875/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

| Solvay Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via della Libertà, 30 |
| 10095 Grugliasco (TO) |

Solvay Pharma S.p.A.

Via della Libertà, 30

10095 Grugliasco (TO)

Clavulin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavulin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Clavulin

400/57 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Clavulin

875/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Letland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600mg: 42,9 mg/5ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Litaun

| Beecham Group plc. |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group plc.

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

200/28,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg/57 mg/5 ml

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600 mg/42,9 mg/5 ml

Luxembourg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Augmentin P

500/50 mg

Pulver til injections- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg/50 mg/10,5 ml or 25 ml

Augmentin P

1 000/100 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg/100 mg/50 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg/200 mg/20 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

2 000 mg/200 mg/100 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin

500/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentin Retard,

1 000/62,5 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral

Malta

| Beecham Group plc |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, Middlesex |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group plc

980 Great West Road,

Brentford, Middlesex

TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin Intravenous 600 mg

500/100 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Augmentin 250/125 mg

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin Duo 500/125 tablets

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 875/125 mg tablets

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex |
| TW8 9GS |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Augmentin Duo 400/57

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

| Laboratórios BIAL |
| --- |
| Portela & Ca, S.A. |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios BIAL

Portela & Ca, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Noprilam

500/125 mg

Overtrukne tabletter

Oral

Noprilam DT

875/125 mg

Overtrukne tabletter

Oral

Noprilam DT

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400/57 mg/5 ml

Nederlandene

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| THE NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

THE NETHERLANDS

Augmentin

250/25 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

250/25 mg/5,2 ml

Augmentin

500/50 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500/50 mg/10,5 ml

Augmentin

500/100 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500/100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/100 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000/100 mg/20,9 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000/200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

2 000/200 mg/120 ml

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

100/12,5 mg/ml

Pulver til oral suspension

Oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| THE NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

THE NETHERLANDS

amoxicilline/clavulaanzuur

250/62,5 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| UK |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UK

Augmentin

500/100 MG

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg:31,25 mg/5 ml

Augmentin

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250/62,5 mg/5 ml

Augmentin

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600/42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletter

Oral

Portugall

| GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Augmentin

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin Duo

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250/62,5 mg/5 ml

Augmentin Duo

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400/57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600/42,9 mg/5 ml

| Bial — Portela & Ca, S.A |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Bial — Portela & Ca, S.A

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Clavamox 125

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125/31,25 mg/5 ml

Clavamox 250

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250/62,5 mg/5 ml

Clavamox 500

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavamox DT

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavamox DT 400

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400/57 mg/5 ml

Clavamox ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600/42,9 mg/5 ml

Noprilam

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Noprilam

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Noprilam

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Noprilam DT

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

| Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova |
| --- |
| 2700-327 Amadora |
| (Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.) |

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova

2700-327 Amadora

(Sob licença GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.)

Penilan

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Penilan

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Penilan DT

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Penilan Forte

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Rumænien

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin

intravenos 1,2 g

1 000/200 mg

Pulver til injektions- og infusionsvæsker, opløsning

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin

Intravenos 2,2 g

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin BIS

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletter

Oral

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia

Augmentin 375 mg

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 625 mg

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 1 g

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin DUO

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin ES

600/42,9 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

600 mg: 42,9 mg/5 ml

Augmentin SR

1 000/62,5 mg

Depottabletter

Oral

Slovenien

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

500/100 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

400/57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

1 000/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spanien

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Augmentine Intravenoso

500/50 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500 mg: 50 mg/10,5 ml

Augmentine Intravenoso

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentine Intravenoso

2 000/200 mg

Pulver til infusionsvæsker

Intravenøst

2 000 mg: 200 mg/120 ml

Augmentine

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentine

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentine

100/12,5 mg/ml

Pulver til oral suspension

Oral

100 mg: 12,5 mg/ml

Augmentine

500/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentine

875/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentine Plus

1 000/62,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

| Laboratorios Beecham, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Laboratorios Beecham, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Pangamox

250/62,5 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Pangamox

500/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Pangamox

875/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

| Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| --- |
| 28760 Tres Cantos (Madrid). |

Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid).

Clavepen

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavumox

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavumox

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Clavumox

125/31,25 mg/5 ml

Oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Clavumox

250/62,5 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Clavepen

500/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Clavumox

500/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Clavumox

875/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN

875/125 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Sverige

| Meda AB |
| --- |
| Box 906 |
| 170 09 Sverige (SWE) |
| Sweden |

Meda AB

Box 906

170 09 Sverige (SWE)

Sweden

Spektramox

250/125 mg

(Amoxicillin: 250 mg)

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spektramox

500/125 mg

(Amoxicillin: 500 mg)

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spektramox

875/125 mg

(Amoxicillin 875 mg)

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spektramox

125/31,25 mg/5 ml

(Amoxicillin 25 mg/ml)

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Spektramox

125/31,25 mg

(Amoxicillin: 125 mg)

Pulver til oral suspension

Oral

Spektramox

250/62,5 mg/5 ml

(Amoxicillin: 50 mg/ml)

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Spektramox

400/57 mg/5 ml

(Amoxicillin: 80 mg/ml)

Pulver til oral suspension

Oral

400 mg: 57 mg/5 ml

Storbritannien

| Beecham Group PLC |
| --- |
| SB House |
| Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

SB House

Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

500/100 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

500 mg: 100 mg/10,5 ml

Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm

1 000/200 mg

Pulver til injektionsvæsker

Intravenøst

1 000 mg: 200 mg/20,9 ml

Augmentin 375 mg Tablets

250/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 375 mg dispersible tablets

250/125 mg

Opløselige tabletter

Oral

Augmentin 1 g Tablets

875/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 625 mg Tablets

500/125 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Augmentin 250/62 SF Suspension

250/62,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

250 mg: 62,5 mg/5 ml

Augmentin 125/31 SF Sachet

125/31,25 mg

Pulver til oral suspension

Oral

Augmentin 125/31 SF Suspension

125/31,25 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

125 mg: 31,25 mg/5 ml

Augmentin Duo

200/28,5 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral

200 mg: 28,5 mg/5 ml

---

BILAG XI

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER(E) OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danmark | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Danmark

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentrans Depotplaster

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Tyskland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl-GRY

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

---

BILAG XII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER(E) OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danmark | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Danmark

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Matripain Depotplaster

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Tyskland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl AL

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

---

BILAG XIII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER(E) OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | | Teva Pharma B.V. |
| 3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217 |
| Nederlandene |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Teva Pharma B.V.

3640 AE Mijdrecht, Industrieweg 23, P.O. Box 217

Nederlandene

Fentanyl TEVA transdermales Pflaster

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Belgien

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16 |
| Belgien |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16

Belgien

Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Den Tjekkiske Republik

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| Praha 5 |
| Tjekkiske Republik |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1C

Praha 5

Tjekkiske Republik

Fentanyl - TEVA

25 mikrogram/time

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

Fentanyl - TEVA

50 mikrogram/time

50 mikrogram/time

Fentanyl - TEVA

75 mikrogram/time

75 mikrogram/time

Fentanyl - TEVA

100 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Danmark

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Matrigesic Depotplaster

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Estland

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Nederlandene |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Nederlandene

Fentanyl - TEVA transdermalpatch

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Finland

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sverige |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Sverige

Fentanyl TEVA

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Frankrig

| Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1; |
| --- |
| 1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex, |
| France |

Société TEVA CLASSICS Immeuble Le Palatin 1;

1, Cours du Triangle; 92936 Paris La Défense Cedex,

France

Fentanyl TEVA dispositif transdermique

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Ungarn

| TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest |
| --- |
| Ungarn |

TEVA Magyarország Rt. Rákóczi út. 70- 72, H-1074 Budapest

Ungarn

Fentanyl – Teva tapasz

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Italien

| TEVA Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Giulio Richard, 7 20143 Milan |
| Italien |

TEVA Pharma Italia S.r.l.

Via Giulio Richard, 7 20143 Milan

Italien

Fentanil Teva cerotti transdermici

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Letland

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Nederlandene |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Nederlandene

Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Litauen

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht |
| Nederlandene |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Industrieweg 23, 3641 RK Mijdrecht

Nederlandene

Fentanyl - TEVA

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Luxembourg

| TEVA Pharma Belgium N.V |
| --- |
| B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16, |
| Belgien |

TEVA Pharma Belgium N.V

B-2610 Wilrijk; Laarstraat 16,

Belgien

Fentanyl TEVA Dispositif transdermique

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Nederlandene

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

25 mikrogram/time

Transdermal patch

Transdermal use

Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

50 mikrogram/time

Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

75 mikrogram/time

Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik

100 mikrogram/time

Norge

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg |
| Sverige |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg

Sverige

Fentanyl TEVA

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Polen

| TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o. |
| --- |
| Emilii Plater 53, 00-113 |
| Warsaw |
| Polen |

TEVA PHARMACEUTICALS Polska Sp. Z.o.o.

Emilii Plater 53, 00-113

Warsaw

Polen

Fentanyl TEVA system transdermalny

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Portugal

| Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo |
| --- |
| Portugal |

Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740 - 264 Porto Salvo

Portugal

Fentanilo Teva

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Den Slovakiske Republik

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o |
| --- |
| Drazni 7; |
| 627 00 Brno |
| Den Tjekkiske Republik |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o

Drazni 7;

627 00 Brno

Den Tjekkiske Republik

Fentanyl – TEVA

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Slovenien

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| 3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23 |
| Nederlandene |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

3641 RK Mijdrecht, Indrustrieweg 23

Nederlandene

Fentanil TEVA transdermalni obliž

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Spanien

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia |
| 28003 Madrid |
| Spanien |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzman el Bueno; 133. Edif. Britannia

28003 Madrid

Spanien

Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Sverige

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| PO Box 1070; |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sverige |

TEVA Sweden AB

PO Box 1070;

251 10 Helsingborg,

Sverige

Matrigesic transdermal patch

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Det Forenede Kongerige

| TEVA UK Limited |
| --- |
| Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex |
| BN22 9AG |
| Det Forenede Kongerige |

TEVA UK Limited

Brampton Road; Hampden Park; Eastbourne; East Sussex

BN22 9AG

Det Forenede Kongerige

Fentanyl Transdermal Patch

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

---

BILAG XIV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danmark | STADA Arzneimittel AG |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Danmark

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentador

Depotplaster

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

Tyskland

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentador

25 mikrogram/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 mikrogram/time

75 mikrogram/time

100 mikrogram/time

---

BILAG XV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER/INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | | STADA Arzneimittel GmbH |
| Muthgasse 36/2 |
| 1190 Wien |
| Østrig |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Østrig

Fentanyl STADA Depotpflaster

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Belgien

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22 |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Belgien |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22

1020 Brussels

Belgien

Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Den Tjekkiske Republik

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl STADA

25 μg/h

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

Fentanyl STADA

50 μg/time

50 μg/time

Fentanyl STADA

75 μg/time

75 μg/time

Fentanyl STADA

100 μg/time

100 μg/time

Danmark

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentastad depotplaster

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Estland

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentaderm transdermal patch

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Finland

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl STADA

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Frankrig

| EGLABO |
| --- |
| Le Quintet-Bat A |
| 12 rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Frankrig |

EGLABO

Le Quintet-Bat A

12 rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Frankrig

Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Ungarn

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl STADA tapasz

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Italien

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via D. Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Italien |

EG S.p.A.

Via D. Scarlatti, 31

20124 Milano

Italien

Nilafen cerotti transdermici

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Letland

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentastad transdermālie plāksteri

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Litauen

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentaderm

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Luxembourg

| Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22, |
| --- |
| 1020 Brussels |
| Belgien |

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b22,

1020 Brussels

Belgien

Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Nederlandene

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

Fentanyl CF 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

50 μg/time

Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

75 μg/time

Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

100 μg/time

Polen

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl STADA

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Portugal

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugal |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, no 2, Edifício D. Amélia - Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Fentanilo Ciclum

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Slovakiet

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl STADA transdermálna náplasť

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Spanien

| Lab. STADA |
| --- |
| Frederic Mompou,5 |
| 08960 Sant Just Desvern, Barcelona |
| Spanien |

Lab. STADA

Frederic Mompou,5

08960 Sant Just Desvern, Barcelona

Spanien

Fentanilo STADA parches transdermicos EFG

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Sverige

| STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 |
| --- |
| 61118 Bad Vilbel |
| Tyskland |

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Fentanyl STADA transdermal patch

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

Det Forenede Kongerige

| Genus Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| (trading as Genus Pharmaceuticals) |
| Benham, Valence, Newbury |
| Berkshire, RG20 8LU |
| Det Forenede Kongerige |

Genus Pharmaceuticals Ltd.

(trading as Genus Pharmaceuticals)

Benham, Valence, Newbury

Berkshire, RG20 8LU

Det Forenede Kongerige

Fentanyl Transdermal Patch

25 μg/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

50 μg/time

75 μg/time

100 μg/time

---