# Journal officiel C 293/2009

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2009.293.fra |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 293 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 52e année2 décembre 2009 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2009.293.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 293

Édition de langue française

Communications et informations

52e année2 décembre 2009

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE |
| | Commission |
| 2009/C 293/01 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 1999/5/CE du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 1999 concernant les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications et la reconnaissance mutuelle de leur conformité(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2009/C 293/02 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 90/385/CEE du Conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  ) | 34 |
| 2009/C 293/03 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  ) | 39 |
| 2009/C 293/04 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  ) | 69 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

2009/C 293/01

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 1999/5/CE du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 1999 concernant les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications et la reconnaissance mutuelle de leur conformité(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  )

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

1

1

2009/C 293/02

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 90/385/CEE du Conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  )

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

1

34

2009/C 293/03

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  )

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

1

39

2009/C 293/04

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)
   (
  1
  )

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

1

69

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| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

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(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

| 2.12.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 293/1 |
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2.12.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 293/1

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Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 1999/5/CE du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 1999 concernant les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications et la reconnaissance mutuelle de leur conformité

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

2009/C 293/01

| Organisation européenne de normalisation (1) | Référence et titre de la norme
  (et document de référence) | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 | Article de la directive 1999/5/CE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 41003:1998 | | | |
| Règles particulières de sécurité pour les matériels destinés à être reliés aux réseaux de télécommunications | EN 41003:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.1.2002) | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50360:2001 | | | |
| Norme de produit pour la mesure de conformité des téléphones mobiles aux restrictions de base relatives à l’exposition des personnes aux champs électromagnétiques (300 MHz - 3 GHz) | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) |
| Cenelec | EN 50364:2001 | | | |
| Limitation de l’exposition humaine aux champs électromagnétiques émis par les dispositifs fonctionnant dans la gamme de fréquences de 0 Hz à 10 GHz, utilisés pour la surveillance électronique des objets (EAS), l’identification par radiofréquence (RFID) et les applications similaires | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50371:2002 | | | |
| Norme générique pour démontrer la conformité des appareils électriques et électroniques de faible puissance aux restrictions de base concernant l’exposition des personnes aux champs électromagnétiques (10 MHz - 300 GHz) - Public | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 50385:2002 | | | |
| Norme produit pour la démonstration de la conformité des stations de base radio et des stations terminales fixes pour les radiotélécommunications, aux restrictions de base et aux niveaux de référence relatifs à l’exposition de l’homme aux champs électromagnétiques (110 MHz - 40 GHz) - Application au public en général | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) |
| Cenelec | EN 50401:2006 | | | |
| Norme produit pour démontrer la conformité des équipements fixes de transmission radio (110 MHz - 40 GHz) destinés à une utilisation dans les réseaux de communication sans fil, aux restrictions de base ou aux niveaux de référence relatives à l’exposition des personnes aux champs électromagnétiques de fréquence radio, lors de leur mise en service | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) |
| Cenelec | EN 55022:1998 | | | |
| Appareils de traitement de l’information – Caractéristiques des perturbations radioélectriques – Limites et méthodes de mesure
  [CISPR 22:1997 (Modifié)] | EN 55022:1994
  - A1:1995
  - A2:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.8.2007) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Amendement A1:2000 à EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A1:2000) | Chacune des quatre normes ci-après confère une présomption de conformité jusqu’au 1.10.2011:
  EN 55022:1998
  EN 55022:1998 + A1:2000
  EN 55022:1998 + A2:2003
  EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003 |
| Amendement A2:2003 à EN 55022:1998
  (CISPR 22:1997/A2:2002) |
| Cenelec | EN 55022:2006 | | | |
| Appareils de traitement de l’information – Caractéristiques des perturbations radioélectriques – Limites et méthodes de mesure
  [CISPR 22:2005 (Modifié)] | EN 55022:1998
  et ses amendements
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.10.2009) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Amendement A1:2007 à EN 55022:2006
  (CISPR 22:2005/A1:2005) | Note 3 | 1.10.2011 | |
| Cenelec | EN 55024:1998 | | | |
| Appareils de traitement de l’information – Caractéristiques d’immunité – Limites et méthodes de mesure
  [CISPR 24:1997 (Modifié)] | Norme(s) générique(s) appropriée(s)
  Note 2.3 | Date dépassée
  (1.7.2001) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Amendement A1:2001 à EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A1:2001) | Note 3 | Date dépassée
  (1.10.2004) | |
| Amendement A2:2003 à EN 55024:1998
  (CISPR 24:1997/A2:2002) | Note 3 | Date dépassée
  (1.12.2005) | |
| Cenelec | EN 60065:2002 | | | |
| Appareils audio, vidéo et appareils électroniques analogues – Exigences de sécurité
  [IEC 60065:2001 (Modifié)] | EN 60065:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.3.2007) | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Amendement A1:2006 à EN 60065:2002
  [IEC 60065:2001/A1:2005 (Modifié)] | Note 3 | Date dépassée
  (1.12.2008) | |
| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| Règles de sécurité applicables aux matériels d’émission radioélectrique
  (IEC 60215:1987) | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Amendement A1:1992 à EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990) | Note 3 | Date dépassée
  (1.6.1993) | |
| Amendement A2:1994 à EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993) | Note 3 | Date dépassée
  (15.7.1995) | |
| Cenelec | EN 60825-1:1994 | | | |
| Sécurité des appareils à laser – Partie 1: Classification des matériels, prescriptions et guide de l’utilisateur
  (IEC 60825-1:1993) | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Amendement A1:2002 à EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A1:1997) | EN 60825-1:1994/A11:1996
  Note 3 | Date dépassée
  (1.1.2004) | |
| Amendement A2:2001 à EN 60825-1:1994
  (IEC 60825-1:1993/A2:2001) | Note 3 | Date dépassée
  (1.7.2005) | |
| Cenelec | EN 60825-1:2007 | | | |
| Sécurité des appareils à laser – Partie 1: Classification des matériels et exigences
  (IEC 60825-1:2007) | EN 60825-1:1994
  et ses amendements
  Note 2.1 | 1.9.2010 | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60825-2:2004 | | | |
| Sécurité des appareils à laser – Partie 2: Sécurité des systèmes de télécommunication par fibres optiques (STFO)
  (IEC 60825-2:2004) | EN 60825-2:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.9.2007) | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Amendement A1:2007 à EN 60825-2:2004
  (IEC 60825-2:2004/A1:2006) | Note 3 | 1.2.2010 | |
| Cenelec | EN 60825-4:1997 | | | |
| Sécurité des appareils à laser – Partie 4: Protecteurs pour lasers
  (IEC 60825-4:1997) | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Amendement A1:2002 à EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A1:2002) | Note 3 | Date dépassée
  (1.10.2005) | |
| Amendement A2:2003 à EN 60825-4:1997
  (IEC 60825-4:1997/A2:2003) | Note 3 | Date dépassée
  (1.10.2006) | |
| Cenelec | EN 60825-4:2006 | | | |
| Sécurité des appareils à laser – Partie 4: Protecteurs pour lasers
  (IEC 60825-4:2006) | EN 60825-4:1997
  et ses amendements
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.10.2009) | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Amendement A1:2008 à EN 60825-4:2006
  (IEC 60825-4:2006/A1:2008) | Note 3 | 1.9.2011 | |
| Cenelec | EN 60825-12:2004 | | | |
| Sécurité des appareils à laser – Partie 12: Sécurité des systèmes de communications optiques en espace libre utilisés pour la transmission d’informations
  (IEC 60825-12:2004) | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-1:2001 | | | |
| Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 1: Prescriptions générales
  [IEC 60950-1:2001 (Modifié)] | EN 60950:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.2006) | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Amendement A11:2004 à EN 60950-1:2001 | Note 3 | — | |
| Cenelec | EN 60950-1:2006 | | | |
| Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 1: Prescriptions générales
  [IEC 60950-1:2005 (Modifié)] | EN 60950-1:2001
  et ses amendements
  Note 2.1 | 1.12.2010 | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-22:2006 | | | |
| Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 22: Matériels destinés à être installés à l’extérieur
  [IEC 60950-22:2005 (Modifié)] | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 60950-23:2006 | | | |
| Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 23: Matériels de grande taille pour le stockage des données
  (IEC 60950-23:2005) | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-2: Limites — Limites pour les émissions de courant harmonique (courant appelé par les appareils <= 16 A par phase)
  (IEC 61000-3-2:2005) | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.2.2009) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:1995 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3: Limites — Limitation des variations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d’alimentation basse tension, pour les matériels ayant un courant assigné <=16 A par phase et non soumis à un raccordement conditionnel
  (IEC 61000-3-3:1994) | Norme(s) générique(s) appropriée(s)
  Note 2.3 | Date dépassée
  (1.1.2001) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Amendement A1:2001 à EN 61000-3-3:1995
  (IEC 61000-3-3:1994/A1:2001) | Note 3 | Date dépassée
  (1.5.2004) | |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3: Limites — Limitation des variations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d’alimentation basse tension, pour les matériels ayant un courant assigné <=16 A par phase et non soumis à un raccordement conditionnel
  (IEC 61000-3-3:2008) | EN 61000-3-3:1995
  et ses amendements
  Note 2.1 | 1.9.2011 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-11: Limites — Limitation des variations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d’alimentation basse tension – Équipements ayant un courant appelé <=75 A par phase et soumis à un raccordement conditionnel
  (IEC 61000-3-11:2000) | Norme(s) générique(s) appropriée(s)
  Note 2.3 | Date dépassée
  (1.11.2003) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2005 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-12: Limites — Limites pour les courants harmoniques produits par les appareils connectés aux réseaux publics basse tension ayant un courant appelé > 16 A et <=75 A par phase
  (IEC 61000-3-12:2004) | Norme(s) générique(s) appropriée(s)
  Note 2.3 | Date dépassée
  (1.2.2008) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2001 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-1: Normes génériques – Immunité pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère
  [IEC 61000-6-1:1997 (Modifié)] | EN 50082-1:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.2004) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-1: Normes génériques – Immunité pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère
  (IEC 61000-6-1:2005) | EN 61000-6-1:2001
  Note 2.1 | 1.12.2009 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-2: Normes génériques – Immunité pour les environnements industriels
  (IEC 61000-6-2:2005) | EN 61000-6-2:2001
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.6.2008) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2001 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-3: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère
  [CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modifié)] | EN 50081-1:1992
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.2004) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Amendement A11:2004 à EN 61000-6-3:2001 | Note 3 | Date dépassée
  (1.7.2007) | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-3: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère
  (IEC 61000-6-3:2006) | EN 61000-6-3:2001
  et ses amendements
  Note 2.1 | 1.12.2009 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2001 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-4: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements industriels
  [IEC 61000-6-4:1997 (Modifié)] | EN 50081-2:1993
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.2004) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007 | | | |
| Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-4: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements industriels
  (IEC 61000-6-4:2006) | EN 61000-6-4:2001
  Note 2.1 | 1.12.2009 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| Cenelec | EN 62311:2008 | | | |
| Évaluation des équipements électroniques et électriques en relation avec les restrictions d’exposition humaine aux champs électromagnétiques (0 Hz – 300 GHz)
  [IEC 62311:2007 (Modifié)] | AUCUNE | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE) |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipement télégraphique en bande étroite à impression directe destiné à la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée à l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 065-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipements télégraphiques à bande étroite pour impression directe destinés à la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipement télégraphique en bande étroite à impression directe pour la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée à l’article 3, paragraphe 3, point e), de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 3 |
| ETSI | EN 300 065-3 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipements télégraphiques à bande étroite pour impression directe destinés à la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e), de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; Équipement de communication radio muni d’un connecteur RF interne ou externe et servant principalement à la transmission analogique de la voix; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | ETS 300 086/A2 (02-1997) | Date dépassée
  (31.8.2002) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 086-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; Équipement de communication radio muni d’un connecteur RF interne ou externe et servant principalement à la transmission analogique de la voix; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 086-2 V1.1.1 | 30.6.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 113-2 V1.4.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; Équipement de communication radio muni d’un connecteur d’antenne, servant à la transmission de données (et/ou de la voix), et utilisant une modulation à enveloppe constante ou non constante; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 113-2 V1.3.1 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); matériels radio de bande de canaux banalisés en modulation de phase (CEPT PR 27 Équipement radio); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | ETS 300 135/A1:1997 | Date dépassée
  (30.4.2001) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 135-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; équipements radio bande publique (CB); équipements radio bande publique à modulation angulaire (équipements radio PR 27); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 135-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 162-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); émetteurs et récepteurs de radiotéléphones en VHF pour le service mobile maritime; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 162-2 V1.1.2 | Date dépassée
  (31.8.2008) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 162-3 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs de radiotéléphones en VHF pour le service mobile maritime; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e) de la directive R&TTE | EN 300 162-3 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.8.2008) | Article 3, paragraphe 3 |
| ETSI | EN 300 219-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements hertziens munis d’un connecteur RF interne ou externe et servant principalement à la transmission analogique de la voix; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 220-2 V2.1.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de faible portée (AFP); équipements radioélectriques fonctionnant dans la gamme de fréquences 25 MHz à 1 000 MHz avec des niveaux de puissance ne dépassant pas 500 mW; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 220-2 V2.1.1 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 224-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service de recherche sur site; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipement de communication radio à antenne intégrée, destiné principalement à la communication analogique vocale; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 296-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; équipements hertziens utilisant des antennes intégrées destinées principalement à la transmission analogique de la parole. Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 328 V1.7.1 (2)

  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Système de transmission de données à large bande; Matériels de transmission de données fonctionnant dans la bande ISM à 2,4 GHz et utilisant des techniques de modulation à étalement du spectre; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 328 V1.6.1 | Date dépassée
  (30.6.2008) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 330-2 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de faible portée (AFP); Équipement de communication radio dans la gamme de fréquences 9 kHz à 25 MHz et équipements à boucle inductive dans la gamme de fréquences 9 kHz à 30 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 330-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.12.2007) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 341-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre (RP02); Équipement de communication radio à antenne intégrée et servant à la transmission de signaux pour initialiser une réponse spécifique d’un récepteur; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 373-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs mobiles maritimes dans les bandes MF et HF: Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 373-3 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs mobiles maritimes dans les bandes MF et HF: Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e) de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 3 |
| ETSI | EN 300 390-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements de radio utilisant une antenne intégrée et destinés à la transmission de données et de la parole; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | ETS 300 390/A1:1997 | Date dépassée
  (30.4.2001) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Microphones sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences 25 MHz à 3 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 422-2 V1.2.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Microphones sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences 25 MHz à 3 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 422-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 433-2 V1.1.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements à canaux banalisés (CB) en modulation d’amplitude à double bande latérale (DBL) et/ou à bande latérale unique (BLU); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 433-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.9.2002) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.1.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); — Appareils de faible portée; Équipement radio destiné à être utilisé dans la gamme de fréquences 1 GHz à 40 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.6.2007) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); — Appareils de faible portée; Équipement radio destiné à être utilisé dans la gamme de fréquences 1 GHz à 40 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 440-2 V1.1.2 | 28.2.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 440-2 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs à courte portée; Équipements hertziens à utiliser dans la plage de fréquences de 1 GHz à 40 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 300 454-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Liaison large bande audio; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 471-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Règles d’accès et de partage des canaux utilisés en commun par un équipement conforme à l’EN 300 113; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-1 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Appareils de transmission pour communications spécialisées à courte portée (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) fonctionnant dans la bande industrielle, scientifique et médicale des 5,8 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE, sous-partie 1: exigences pour équipements d’infrastructure (RSU) | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 674-2-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Appareils de transmission pour communications spécialisées à courte portée (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) fonctionnant dans la bande industrielle, scientifique et médicale des 5,8 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE, sous-partie 2: exigences pour les équipements embarqués (OBU) | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 698-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs de radiotéléphone pour le service mobile maritime fonctionnant dans les bandes VHF utilisées sur les voies navigables terrestres; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 698-3 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs de radiotéléphone pour le service mobile maritime fonctionnant dans les bandes VHF utilisées sur les voies navigables intérieures; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e) de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 3 |
| ETSI | EN 300 718-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Balises d’avalanche; systèmes Émetteur-Récepteur; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 718-3 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Balises d’avalanche; systèmes Émetteur-Récepteur; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e), de la directive R&TTE | EN 300 718-3 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 3 |
| ETSI | EN 300 720-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Systèmes et appareils de communications UHF embarqués; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 300 720-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.7.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 300 761-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de faible portée (AFP); Identification automatique des véhicules (AVI) du chemin de fer; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 025-2 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de radiotéléphone en VHF pour la téléphonie générale et appareils associés pour Appel numérique sélectif (DSC) de classe «D»; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 025-2 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.10.2008) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 025-3 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de radiotéléphone en VHF pour la téléphonie générale et appareils associés pour Appel numérique sélectif (DSC) de classe «D»; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point (e) de la directive R&TTE | EN 301 025-3 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.10.2008) | Article 3, paragraphe 3 |
| ETSI | EN 301 091-2 V1.3.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Équipement radar à courte portée opérant dans la bande76 Ghz à 77 Ghz — Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 091-2 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.6.2008) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements radio pour communications analogiques et ou numériques (vocales et/ou données) fonctionnant sur canaux en bande étroite et ayant un connecteur d’antenne; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 166-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 166-2 V1.2.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements radio pour communications analogiques et ou numériques (vocales et/ou données) fonctionnant sur canaux en bande étroite et ayant un connecteur d’antenne; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 166-2 V1.2.1 | 31.5.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 178-2 V1.2.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radiotéléphones portables VHF pour le service maritime mobile fonctionnant dans les bandes VHF (seulement pour les applications non GMDSS); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 178-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.10.2008) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils audio sans fil dans la bande de 25 MHz à 2 000 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 357-2 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.4.2008) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 357-2 V1.4.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs audio sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences 25 MHz à 2 000 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 357-2 V1.3.1 | 31.8.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 360 V1.2.1
  Stations terriennes et systèmes à satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour les terminaux interactifs de transmission par satellite (SIT) et pour les terminaux d’usagers de transmission par satellite (SUT) émettant vers des satellites géostationnaires dans les bandes de fréquences de 27,5 à 29,5 GHz, couvrant l’exigence essentielle de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 360 V1.1.3 | Date dépassée
  (30.11.2007) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 406 V1.5.1
  Système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT); Norme européenne (EN) harmonisée s’appliquant au système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT), et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 406 V1.4.1 | Date dépassée
  (31.3.2005) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 406 V2.1.1
  Système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT); Norme européenne (EN) harmonisée s’appliquant au système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 301 419-1 V4.0.1
  Système de télécommunications cellulaire numérique (GSM Phase 2); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Partie 1: Stations mobile dans les bandes du GSM 900 et DCS 1 800; Accès (GSM 13.01 version 4.0.1) | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 419-2 V5.1.1
  Système de télécommunications cellulaire numérique (Phase 2+); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Stations mobiles à intervalle de temps multiple pour transmission de données à haut débit par circuit commuté; Accès (GSM 13.34 version 5.1.1, publication en 1996) | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 419-3 V5.0.2
  Système de télécommunications cellulaire numérique (Phase 2+); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Éléments pour l’amélioration des appels vocaux; Stations mobiles; Accès (GSM 13.68 version 5.0.2, publication en 1996) | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 419-7 V5.0.2
  Système de télécommunications cellulaire numérique (Phase 2+); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Bande de fréquences ferroviaires (R-GSM); Stations mobiles; Accès (GSM 13.67 version 5.0.2, publication en 1996) | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 423 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée s’appliquant au système terrestre de téléphonie en vol (TFTS), et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | TBR 23: 1998 | Date dépassée
  (30.9.2002) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 426 V1.2.1
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes mobiles terrestres (LMES) ainsi que les stations terriennes mobiles maritimes (MMES) non destinées à des communications de détresse et de sécurité et fonctionnant dans les bandes de fréquences de 1,5/1,6 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 426 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.6.2002) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 427 V1.2.1
  Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour Stations terriennes mobiles terrestres (LMES) pour données à faible débit, à l’exception des stations terriennes de satellites mobiles aéronautiques, fonctionnant dans les bandes de fréquences 11/12/14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 427 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.8.2003) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 428 V1.3.1
  Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour microstations (VSAT) en émission seule, en émission-réception ou en réception seule fonctionnant dans les bandes de fréquences 11/12/14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 428 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.6.2007) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 430 V1.1.1
  Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes portables (TES) pour reportage d’actualité par satellite (SNG) fonctionnant dans les bandes de fréquences 11-12/13-14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | TBR 30: 1998 | Date dépassée
  (31.1.2001) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 441 V1.1.1
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes mobiles, incluant les stations portatives pour réseaux de communications personnelles par satellite (S-PCN) dans les bandes de 1,6/2,4 GHz du service mobile par satellite, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | TBR 41: 1998 | Date dépassée
  (31.1.2001) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 442 V1.1.1
  Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes mobiles, incluant les stations portatives pour réseaux de communications personnelles par satellite (S-PCN) dans les bandes 2,0 GHz du service mobile par satellite, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | TBR 42: 1998 | Date dépassée
  (31.1.2001) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 443 V1.3.1
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les microstations (VSAT) en émission seule, en émission/réception ou en réception seule fonctionnant dans les bandes de fréquences de 11/12/14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 443 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.11.2007) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 444 V1.1.1
  Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes mobiles terrestres (LMES) fonctionnant dans les bandes de fréquence de 1,5 GHz et 1,6 GHz fournissant des communications vocales et/ou de données, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | TBR 44: 1998 | Date dépassée
  (31.1.2001) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 447 V1.1.1
  Systèmes aux stations terrestres par satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes de satellites sur navire opérant dans la bande de fréquences (ESVs) de 4/6 GHz allouée au service satellite fixe couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 449 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les spectres de diffusion pour station de base opérant dans la bande cellulaire de 450 MHz (CDMA 450) et dans les bandes PAMR 410, 450 et 870 (CDMA-PAMR), couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 459 V1.4.1
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les terminaux interactifs de transmission par satellite pour services interactifs (SIT) et pour les terminaux d’usagers de transmission par satellite (SUT) émettant vers des satellites géostationnaires dans les bandes de fréquences de 27,5 à 29,5 GHz et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 459 V1.3.1 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.6.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 1: Exigences techniques communes | EN 301 489-1 V1.5.1 | Date dépassée
  (30.11.2008) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.8.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 1: Exigences techniques communes | EN 301 489-1 V1.6.1 | 31.1.2011 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-10 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) aux équipements hertziens et services; Partie 10: Exigences spécifiques pour les appareils téléphoniques sans cordon de première et de deuxième génération (CT1, CT1+ et CT2) | EN 301 489-10 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-11 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 11: Conditions particulières pour les émetteurs du service de radiodiffusion sonore terrestre | EN 301 489-11 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.11.2007) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 12: Conditions particulières pour les microstations, les terminaux interactifs par satellite fonctionnant dans les bandes de fréquences entre 4 GHz et 30 GHz du service fixe par satellite (SFS) | EN 301 489-12 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.7.2006) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-12 V2.2.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 12: Conditions particulières pour les microstations, les terminaux interactifs par satellite fonctionnant dans les bandes de fréquences entre 4 GHz et 30 GHz du service fixe par satellite (SFS) | EN 301 489-12 V1.2.1 | 30.6.2010 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-13 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 13: Conditions particulières pour les matériels de radio en bande de canaux banalisée et appareils auxiliaires (vocal et/ou non vocal) | EN 301 489-13 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-14 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 14: Conditions particulières pour les émetteurs analogiques et numériques du service de radiodiffusion de télévision terrestre | EN 301 489-14 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.7.2006) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-15 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 15: Conditions particulières pour les équipements de radio amateurs disponibles dans le commerce | EN 301 489-15 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-16 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 16: Conditions particulières pour les équipements de communications de radio cellulaire analogiques, mobiles et portables | EN 301 489-16 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 17: Exigences spécifiques pour les systèmes de transmission à large bande à 2,4 GHz et les équipements des réseaux locaux radioélectriques (RLAN) à de 5 GHz | EN 301 489-17 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V1.3.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens; Partie 17: Conditions spécifiques pour les systèmes de transmission à large bande de 2,4 GHz, les équipements des réseaux locaux radioélectriques (RLAN) à haute performance de 5 GHz et les systèmes de transmission à large bande de 5,8 GHz | EN 301 489-17 V1.2.1 | 31.7.2010 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-17 V2.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements de radiocommunication; Partie 17: Exigences particulières applicables aux systèmes de transmission de données à large bande | | | |
| ETSI | EN 301 489-18 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 18: Exigences spécifiques pour les équipements du Réseaux radio transeuropéen (TETRA) | EN 301 489-18 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-19 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 19: Conditions particulières pour les stations terriennes mobiles fonctionnant seulement en réception (ROMES) dans la bande de fréquences de 1,5 GHz pour la réception de données | EN 301 489-19 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-2 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 2: Conditions particulières pour les équipements de radiomessagerie | EN 301 489-02 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-20 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 20: Conditions particulières pour les stations terriennes mobiles (MES) du service mobile par satellite (SFS) | EN 301 489-20 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-22 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 22: Conditions particulières pour équipement radio mobile et fixe aéronautique VHF basé au sol | EN 301 489-22 V1.2.1 | Date dépassée
  (28.2.2007) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-23 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 23: Conditions spécifiques pour IMT-2000 Accès multiple à répartition par code (AMRC) à étalement par séquence directe (UTRA) pour station de base (BS), répéteurs et équipements auxiliaires | EN 301 489-23 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.5.2009) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-24 V1.4.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 24: Conditions spécifiques pour IMT-2000 Accès multiple à répartition par code (AMRC) à étalement par séquence indirecte (UTRA) pour terminaux radio et équipements auxiliaires | EN 301 489-24 V1.3.1
  EN 301 489-24 V1.3.1 | Date dépassée
  (31.5.2009) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-25 V2.3.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 25: Conditions spécifiques pour stations mobiles et équipements auxiliaires utilisant le CDMA 1x à étalement de spectre | EN 301 489-25 V2.2.1 | Date dépassée
  (30.4.2007) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-26 V2.3.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 26: Conditions spécifiques pour stations de base et équipements auxiliaires utilisant le CDMA 1x à étalement de spectre | EN 301 489-26 V2.2.1 | Date dépassée
  (30.4.2007) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-27 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 27: Conditions spécifiques pour implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques (ULP-AMI-P) | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-28 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 28: Conditions spécifiques pour les liaisons vidéo numériques sans fil | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-29 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 29: Exigences spécifiques relatives aux dispositifs des services de données médicales (MEDS) fonctionnant dans les bandes de 401 MHz à 402 MHz et de 405 MHz à 406 MHz | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-3 V1.4.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 3: Exigences particulières pour les appareils à faible portée (SRD) fonctionnant sur des fréquences entre 9 kHz et 40 GHz | EN 301 489-03 V1.3.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-31 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 31: Conditions spécifiques pour équipements dans la bande de 9 kHz à 315 kHz pour implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques associés (ULP-AMI-P) | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-32 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 32: Conditions spécifiques pour applications terrestres et radars d’introspection et sondage de murs | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-33 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 33: Conditions spécifiques applicables aux dispositifs de communications à ultralarge bande (ULB) | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 4: Conditions spécifiques applicables aux équipements auxiliaires et aux services de liaison radio fixes | EN 301 489-04 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-4 V1.4.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique concernant les équipements hertziens et les services; Partie 4: Conditions spécifiques pour les liaisons radio fixes, les stations de base des systèmes à large bande de transmission de données, les services et équipements auxiliaires | | | |
| ETSI | EN 301 489-5 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 5: Conditions particulières applicables aux appareils radioélectriques mobiles terrestres privés (PMR) et aux appareils auxiliaires (vocaux et/ou non vocaux) | EN 301 489-05 V1.2.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 6: Conditions particulières applicables aux équipements du système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT) | EN 301 489-6 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-6 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 6: Conditions particulières applicables aux équipements du système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT) | EN 301 489-6 V1.2.1 | 31.5.2010 | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-7 V1.3.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 7: Conditions spécifiques applicables à la radio mobile et portable et aux équipements auxiliaires dans les systèmes de télécommunications cellulaires numériques (GSM et DCS) | EN 301 489-07 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.1.2009) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-8 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 8: Exigences spécifiques applicables aux stations de base GSM | EN 301 489-08 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2005) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 489-9 V1.4.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 9: Conditions spécifiques applicables aux microphones sans fil et aux appareils de liaison audio à fréquence radio (RF) similaire, à la gestion des appareils audio sans fils et des écouteurs | EN 301 489-9 V1.3.1 | Date dépassée
  (31.8.2009) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 502 V8.1.2
  Norme européenne (EN) harmonisée pour un Système mondial de communications mobiles (GSM); Équipements de station de base et de répéteur couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE (GSM 13.21, version 8.0.1, mise en circulation en 1999) | EN 301 502 V7.0.1 | Date dépassée
  (30.4.2002) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 511 V9.0.2
  Système mondial de communications mobiles (GSM); Norme harmonisée concernant les stations mobiles dans les bandes GSM 900 et DCS 1 800, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE (1999/5/CE) | EN 301 511 V7.0.1 | Date dépassée
  (30.6.2004) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 526 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée relative au spectre de diffusion pour stations mobiles opérant dans la bande cellulaire de 450 MHz (CDMA 450) et dans les bandes PAMR 410, 450 et 870 (CDMA-PAMR), couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 681 V1.3.2
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes mobiles des systèmes à satellites géostationnaires pour mobiles, incluant les stations portatives pour réseaux de communications personnelles par satellite (S-PCN) dans les bandes de 1,5/1,6 GHz du service mobile par satellite, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 681 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.3.2006) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 721 V1.2.1
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes mobiles fournissant des communications de données bas débit (LBRDC) sur satellites en orbites basses (LEO) et fonctionnant dans des bandes de fréquence inférieures à 1 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 721 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.3.2002) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 783-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements de radio amateurs disponibles dans le commerce; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 796 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les appareils de téléphone sans cordon de 1re génération CT1 et CT1, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 797 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les appareils de téléphone sans cordon de 2e génération CT2, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 839-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée pour les implants et accessoires médicaux de puissance active ultrabasse (ULP-AMI) et périphériques (ULP-AMI-P), fonctionnant dans la bande de fréquences de 402 MHz à 405 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 839-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 840-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Microphones numériques sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences de 1 785 MHz à 1 800 MHz harmonisée par le CEPT; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée à l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 843-1 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritime et services; Partie 1: Exigences techniques communes | EN 301 843-1 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.3.2006) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 843-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 2: Conditions spécifiques applicables aux radiotéléphones émetteurs et récepteurs VHF | EN 301 843-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.3.2006) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 843-4 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 4: Conditions particulières pour les récepteurs NAVTEX en bande étroite à impression directe fonctionnant dans le service maritime mobile | EN 301 843-4 V1.1.1 | Date dépassée
  (31.3.2006) | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 843-5 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 5: Conditions spécifiques applicables aux transmetteurs-récepteurs radiotéléphone | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 843-6 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 6: Conditions spécifiques applicables aux stations terriennes à bord des navires transmettant au dessus de 3 GHz | | | Article 3, paragraphe 1, point b) |
| ETSI | EN 301 893 V1.4.1 (3)

  Réseaux d’accès radio large bande (BRAN); Réseaux locaux radio haute fréquence de 5 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 893 V1.3.1 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 893 V1.5.1
  Réseaux d’accès radio à large bande (BRAN); Réseaux locaux radio haute fréquence de 5 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 893 V1.4.1 | 30.6.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-1 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 1: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, introduction et exigences communes et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-01 V2.2.1 | Date dépassée
  (31.1.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V2.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 10: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-10 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.9.2005) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-10 V4.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 10: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 301 908-11 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 11: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-11 V2.3.1 | Date dépassée
  (31.1.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-12 V3.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 12: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, CDMA Multi-transporteur (cdma2000) (Répéteurs) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-2 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000 CDMA à étalement direct (UTRA TDD) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-02 V2.2.1 | Date dépassée
  (31.1.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-3 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000 CDMA à étalement direct (UTRA TDD) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-03 V2.2.1 | Date dépassée
  (31.1.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-4 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 4: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, CDMA Multi-transporteur (cdma2000) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-04 V2.2.1 | Date dépassée
  (31.5.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-5 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 5: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, CDMA Multi-transporteur (cdma2000) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-05 V2.2.1 | Date dépassée
  (31.5.2009) | Article 3.2 |
| ETSI | EN 301 908-6 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 6: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, AMDC TDD (UTRA TDD) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 908-06 V2.2.1 | Date dépassée
  (31.5.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-7 V3.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 7: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, AMDC TDD (UTRA TDD) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2 de la directive R&TTE | EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1 | Date dépassée
  (31.1.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-8 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS) et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 8: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, TDMA à porteuse unique (UWC 136) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 908-9 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS) et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 9: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, TDMA à porteuse unique (UWC 136) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 929-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs VHF de stations côtières pour GMDSS et autres applications dans le service maritime mobile; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 301 929-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2008) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 301 997-2 V1.1.1
  Transmission et multiplexage (TM); Équipement multipoint; Équipement radio pour utilisation dans les systèmes multimédia sans fil (MWS) dans la bande de fréquences de 40,5 GHz à 43,5 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 017-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour le service de diffusion radio en modulation d’amplitude (AM); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 018-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour le service de radiodiffusion sonore en modulation d’amplitude (AM); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 302 018-2 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.11.2007) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 054-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Auxiliaires de la météorologie (Met Aids); Les radiosondes fonctionnant dans la gamme de fréquences de 400,15 MHz à406 MHz avec des niveaux de puissance ne dépassant pas 200 mW; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 064-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Liaisons vidéo sans fil (WVL) fonctionnant dans la bande de fréquences de 1,3 GHz à 50 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 065 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Technologies pour bande ultralarge (UWB) aux fins de communication; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée (SRD); Applications terrestres et radars d’introspection et sondage de murs; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 066-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Applications terrestres et radars d’introspection et sondage de murs; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 302 066-2 V1.1.1 | 30.11.2009 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 077-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour les services de radiodiffusion audionumérique terrestre (T-DAB); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 186 V1.1.1
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes d’aéronef (AES) fonctionnant dans les bandes de fréquences de 11/12/14 GHz et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE) | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 194-2 V1.1.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre électromagnétique (ERM); Radar de navigation utilisé sur les voies d’eau intérieures; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 195-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radio dans la bande de fréquences de 9 kHz à 315 kHz pour les implants médicaux actifs d’ultra faible puissance et accessoires; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs d’identification par radiofréquence fonctionnant dans la bande de fréquences de 865 MHz à 868 MHz avec des niveaux de puissance allant jusqu’à 2 W; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 208-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs d’identification par radiofréquence fonctionnant dans la bande de fréquences de 865 MHz à 868 MHz avec des niveaux de puissance allant jusqu’à 2 W; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 302 208-2 V1.1.1 | 31.12.2009 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.2.3
  Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 2-2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les systèmes numériques opérant dans des bandes de fréquences où une coordination des fréquences est appliquée | EN 302 217-2-2 V1.1.3 | Date dépassée
  (31.5.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 217-2-2 V1.3.1
  Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 2-2: Systèmes numériques fonctionnant dans des bandes de fréquences où s’applique la coordination des fréquences; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.1.3
  Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles selon l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les équipements opérant dans les bandes de fréquences non coordonnées | EN 301 751 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.5.2007) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 217-3 V1.2.1
  Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les équipements fonctionnant dans les bandes de fréquence où ne s’applique pas la coordination des fréquences | EN 302 217-3 V1.1.3 | 30.11.2009 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.3.1
  Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 4-2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les antennes | EN 302 217-4-2 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.7.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 217-4-2 V1.4.1
  Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 4-2: Antennes; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3.2 de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 245-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour la diffusion du service de Digital Radio Mondiale (DRM); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 248 V1.1.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); radar de navigation pour utilisation sur les navires non SOLAS; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 264-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); équipements radars à courte portée fonctionnant dans la bande comprise entre 77 GHz et 81 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.2.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Équipement radar à courte portée opérant dans la bande 24 Ghz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 302 288-2 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.5.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 288-2 V1.3.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Équipement radar à courte portée opérant dans la bande 24 Ghz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 302 208 V1.2.2 | 31.10.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 291-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée (SRD); Équipements de courtes portées à communications numériques inductives opérant à 13,56 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 296 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour la diffusion du service de télévision numérique terrestre (DVB-T); Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 297 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour le service de radiodiffusion télévisuelle numérique terrestre (DVB-T); Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2 de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 326-2 V1.2.2
  Systèmes radioélectriques fixes; Équipements multipoint et antennes; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les équipements radio numérique multipoint | EN 302 326-2 V1.1.2 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.2.2
  Systèmes radioélectriques fixes; Équipements multipoint et antennes; Partie 3: norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les antennes radio multipoint | EN 302 326-3 V1.1.2 | Date dépassée
  (31.3.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 326-3 V1.3.1
  Systèmes radioélectriques fixes; Équipements multipoint et antennes; Partie 3: norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les antennes radio multipoint | EN 302 326-3 V1.2.2 | Date dépassée
  (31.10.2009) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 340 V1.1.1
  Systèmes aux stations terrestres par satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes de satellites sur navire opérant dans la bande de fréquences (ESVs) de 11/12/14 GHz allouée au service satellite fixe couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 372-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée (SRD); Équipements pour la détection et le mouvement; Radar de sondage de niveau dans un réservoir (TLPR), fonctionnant dans les bandes de fréquences de 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz et 77 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 426 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme harmonisée pour répéteurs de spectre opérant dans la bande de 450 MHz (CDMA 450) et les bandes PAMR 410, 450 et 870 MHz (CDMA-PAMR) couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 435-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée (SRD); Caractéristiques techniques des équipements SRD utilisant la technologie à bande ultralarge (UWB); applications d’analyse et de classification des matériaux de construction; appareils fonctionnant dans la bande de fréquences de 2,2 GHz à 8 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 448 V1.1.1
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terrestres à bord des trains (ESTs), fonctionnant dans les bandes de fréquences de 14/12 GHz, et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 454-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Auxiliaires météorologiques; Radiosondes employées dans la bande de fréquences de 1 668,4 MHz à 1 690 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 480 V1.1.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les systèmes GSM embarqués à bord des avions et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée utilisant la technologie à bande ultralarge; Équipements de géolocalisation fonctionnant dans la bande de fréquences de 6 GHz à 8,5 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 500-2 V1.2.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée utilisant la technologie à bande ultra large; Équipements de géolocalisation opérant dans la bande de fréquences de 6 GHz à 8,5 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 302 500-2 V1.1.1 | 31.3.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.1.1
  Réseaux à large bande pour accès radio (BRAN); Systèmes fixes à large bande de transmission de données de 5,8 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 502 V1.2.1
  Réseaux à large bande pour accès radio (BRAN); Systèmes fixes à large bande de transmission de données de 5,8 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | EN 302 502 V1.1.1 | 31.3.2010 | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 510-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radio dans la bande de fréquences de 30 MHz à 37,5 MHz pour membranes d’implants médicaux actifs de puissance ultrabasse et accessoires; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 536-2 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique; Appareils à faible portée; Équipements hertziens dans les bandes de fréquences de 315 kHz à 600 kHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 537-2 V1.1.2
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée (SRD); Systèmes à faible puissance pour données médicales fonctionnant dans les bandes de fréquences de 401 MHz à 402 MHz et de 405 MHz à 406 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 544-1 V1.1.1
  Systèmes de transmission des données à large bande fonctionnant dans la bande de fréquences comprise entre 2 500 MHz et 2 690 MHz; Partie 1: Stations de base TDD; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 544-2 V1.1.1
  Systèmes de transmission de données à large bande fonctionnant dans la bande de fréquences de 2 500 MHz à 2 690 MHz; Partie 2: Stations d’équipement utilisateur TDD; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 561 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radio utilisant une enveloppe de modulation constante ou non et fonctionnant dans un canal de largeur de bande de 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz ou 150 kHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 567 V1.1.1
  Réseaux d’accès radio à large bande (BRAN); Systèmes WAS/RLAN multiple-gigabit dans la bande de 60 GHz; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | |
| ETSI | EN 302 571 V1.1.1
  Systèmes intelligents de transport (ITS); Équipement de radiocommunication fonctionnant dans la bande de fréquences de 5 855 MHz à 5 925 MHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 608 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée; Équipements hertziens destinés aux systèmes ferroviaires Eurobalise; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 609 V1.1.1
  Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée; Équipements hertziens destinés aux systèmes ferroviaires Euroloop; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 302 623 V1.1.1
  Systèmes d’accès sans fil à large bande (BWA) dans la bande de 3 400 MHz à 3 800 MHz; Stations terminales mobiles; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE | | | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 303 035-1 V1.2.1
  Radio terrestre bidirectionnelle (TETRA); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les équipements TETRA et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE; Partie 1: Voix plus Données (V+D) | EN 303 035-1 V1.1.1 | Date dépassée
  (30.9.2003) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | EN 303 035-2 V1.2.2
  Radio terrestre bidirectionnelle (TETRA); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les équipements TETRA et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE; Partie 2: Mode Direct (DMO) | EN 303 035-2 V1.2.1 | Date dépassée
  (31.10.2004) | Article 3, paragraphe 2 |
| ETSI | ETS 300 487/A1:1997
  Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Stations terriennes mobiles réceptrices (ROMES) fonctionnant dans la bande de 1,5 GHz et assurant la transmission de données; Spécifications de radiofréquence (RF) | | | Article 3, paragraphe 2 |

Organisation européenne de normalisation (1)

Référence et titre de la norme

(et document de référence)

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

Article de la directive 1999/5/CE

Cenelec

EN 41003:1998

Règles particulières de sécurité pour les matériels destinés à être reliés aux réseaux de télécommunications

EN 41003:1996

Note 2.1

Date dépassée

(1.1.2002)

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50360:2001

Norme de produit pour la mesure de conformité des téléphones mobiles aux restrictions de base relatives à l’exposition des personnes aux champs électromagnétiques (300 MHz - 3 GHz)

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a)

Cenelec

EN 50364:2001

Limitation de l’exposition humaine aux champs électromagnétiques émis par les dispositifs fonctionnant dans la gamme de fréquences de 0 Hz à 10 GHz, utilisés pour la surveillance électronique des objets (EAS), l’identification par radiofréquence (RFID) et les applications similaires

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50371:2002

Norme générique pour démontrer la conformité des appareils électriques et électroniques de faible puissance aux restrictions de base concernant l’exposition des personnes aux champs électromagnétiques (10 MHz - 300 GHz) - Public

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 50385:2002

Norme produit pour la démonstration de la conformité des stations de base radio et des stations terminales fixes pour les radiotélécommunications, aux restrictions de base et aux niveaux de référence relatifs à l’exposition de l’homme aux champs électromagnétiques (110 MHz - 40 GHz) - Application au public en général

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a)

Cenelec

EN 50401:2006

Norme produit pour démontrer la conformité des équipements fixes de transmission radio (110 MHz - 40 GHz) destinés à une utilisation dans les réseaux de communication sans fil, aux restrictions de base ou aux niveaux de référence relatives à l’exposition des personnes aux champs électromagnétiques de fréquence radio, lors de leur mise en service

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a)

Cenelec

EN 55022:1998

Appareils de traitement de l’information – Caractéristiques des perturbations radioélectriques – Limites et méthodes de mesure

[CISPR 22:1997 (Modifié)]

EN 55022:1994

- A1:1995

- A2:1997

Note 2.1

Date dépassée

(1.8.2007)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Amendement A1:2000 à EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A1:2000)

Chacune des quatre normes ci-après confère une présomption de conformité jusqu’au 1.10.2011:

EN 55022:1998

EN 55022:1998 + A1:2000

EN 55022:1998 + A2:2003

EN 55022:1998 + A1:2000 + A2:2003

Amendement A2:2003 à EN 55022:1998

(CISPR 22:1997/A2:2002)

Cenelec

EN 55022:2006

Appareils de traitement de l’information – Caractéristiques des perturbations radioélectriques – Limites et méthodes de mesure

[CISPR 22:2005 (Modifié)]

EN 55022:1998

et ses amendements

Note 2.1

Date dépassée

(1.10.2009)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Amendement A1:2007 à EN 55022:2006

(CISPR 22:2005/A1:2005)

Note 3

1.10.2011

Cenelec

EN 55024:1998

Appareils de traitement de l’information – Caractéristiques d’immunité – Limites et méthodes de mesure

[CISPR 24:1997 (Modifié)]

Norme(s) générique(s) appropriée(s)

Note 2.3

Date dépassée

(1.7.2001)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Amendement A1:2001 à EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A1:2001)

Note 3

Date dépassée

(1.10.2004)

Amendement A2:2003 à EN 55024:1998

(CISPR 24:1997/A2:2002)

Note 3

Date dépassée

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60065:2002

Appareils audio, vidéo et appareils électroniques analogues – Exigences de sécurité

[IEC 60065:2001 (Modifié)]

EN 60065:1998

Note 2.1

Date dépassée

(1.3.2007)

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Amendement A1:2006 à EN 60065:2002

[IEC 60065:2001/A1:2005 (Modifié)]

Note 3

Date dépassée

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60215:1989

Règles de sécurité applicables aux matériels d’émission radioélectrique

(IEC 60215:1987)

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Amendement A1:1992 à EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

Note 3

Date dépassée

(1.6.1993)

Amendement A2:1994 à EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

Note 3

Date dépassée

(15.7.1995)

Cenelec

EN 60825-1:1994

Sécurité des appareils à laser – Partie 1: Classification des matériels, prescriptions et guide de l’utilisateur

(IEC 60825-1:1993)

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Amendement A1:2002 à EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A1:1997)

EN 60825-1:1994/A11:1996

Note 3

Date dépassée

(1.1.2004)

Amendement A2:2001 à EN 60825-1:1994

(IEC 60825-1:1993/A2:2001)

Note 3

Date dépassée

(1.7.2005)

Cenelec

EN 60825-1:2007

Sécurité des appareils à laser – Partie 1: Classification des matériels et exigences

(IEC 60825-1:2007)

EN 60825-1:1994

et ses amendements

Note 2.1

1.9.2010

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60825-2:2004

Sécurité des appareils à laser – Partie 2: Sécurité des systèmes de télécommunication par fibres optiques (STFO)

(IEC 60825-2:2004)

EN 60825-2:2000

Note 2.1

Date dépassée

(1.9.2007)

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Amendement A1:2007 à EN 60825-2:2004

(IEC 60825-2:2004/A1:2006)

Note 3

1.2.2010

Cenelec

EN 60825-4:1997

Sécurité des appareils à laser – Partie 4: Protecteurs pour lasers

(IEC 60825-4:1997)

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Amendement A1:2002 à EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A1:2002)

Note 3

Date dépassée

(1.10.2005)

Amendement A2:2003 à EN 60825-4:1997

(IEC 60825-4:1997/A2:2003)

Note 3

Date dépassée

(1.10.2006)

Cenelec

EN 60825-4:2006

Sécurité des appareils à laser – Partie 4: Protecteurs pour lasers

(IEC 60825-4:2006)

EN 60825-4:1997

et ses amendements

Note 2.1

Date dépassée

(1.10.2009)

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Amendement A1:2008 à EN 60825-4:2006

(IEC 60825-4:2006/A1:2008)

Note 3

1.9.2011

Cenelec

EN 60825-12:2004

Sécurité des appareils à laser – Partie 12: Sécurité des systèmes de communications optiques en espace libre utilisés pour la transmission d’informations

(IEC 60825-12:2004)

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-1:2001

Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 1: Prescriptions générales

[IEC 60950-1:2001 (Modifié)]

EN 60950:2000

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.2006)

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Amendement A11:2004 à EN 60950-1:2001

Note 3

—

Cenelec

EN 60950-1:2006

Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 1: Prescriptions générales

[IEC 60950-1:2005 (Modifié)]

EN 60950-1:2001

et ses amendements

Note 2.1

1.12.2010

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-22:2006

Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 22: Matériels destinés à être installés à l’extérieur

[IEC 60950-22:2005 (Modifié)]

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 60950-23:2006

Matériels de traitement de l’information – Sécurité – Partie 23: Matériels de grande taille pour le stockage des données

(IEC 60950-23:2005)

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-2: Limites — Limites pour les émissions de courant harmonique (courant appelé par les appareils <= 16 A par phase)

(IEC 61000-3-2:2005)

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Note 2.1

Date dépassée

(1.2.2009)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-3-3:1995

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3: Limites — Limitation des variations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d’alimentation basse tension, pour les matériels ayant un courant assigné <=16 A par phase et non soumis à un raccordement conditionnel

(IEC 61000-3-3:1994)

Norme(s) générique(s) appropriée(s)

Note 2.3

Date dépassée

(1.1.2001)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Amendement A1:2001 à EN 61000-3-3:1995

(IEC 61000-3-3:1994/A1:2001)

Note 3

Date dépassée

(1.5.2004)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3: Limites — Limitation des variations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d’alimentation basse tension, pour les matériels ayant un courant assigné <=16 A par phase et non soumis à un raccordement conditionnel

(IEC 61000-3-3:2008)

EN 61000-3-3:1995

et ses amendements

Note 2.1

1.9.2011

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-11: Limites — Limitation des variations de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d’alimentation basse tension – Équipements ayant un courant appelé <=75 A par phase et soumis à un raccordement conditionnel

(IEC 61000-3-11:2000)

Norme(s) générique(s) appropriée(s)

Note 2.3

Date dépassée

(1.11.2003)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-3-12:2005

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-12: Limites — Limites pour les courants harmoniques produits par les appareils connectés aux réseaux publics basse tension ayant un courant appelé > 16 A et <=75 A par phase

(IEC 61000-3-12:2004)

Norme(s) générique(s) appropriée(s)

Note 2.3

Date dépassée

(1.2.2008)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2001

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-1: Normes génériques – Immunité pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère

[IEC 61000-6-1:1997 (Modifié)]

EN 50082-1:1997

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.2004)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-1: Normes génériques – Immunité pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère

(IEC 61000-6-1:2005)

EN 61000-6-1:2001

Note 2.1

1.12.2009

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-2: Normes génériques – Immunité pour les environnements industriels

(IEC 61000-6-2:2005)

EN 61000-6-2:2001

Note 2.1

Date dépassée

(1.6.2008)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-6-3:2001

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-3: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère

[CISPR/IEC 61000-6-3:1996 (Modifié)]

EN 50081-1:1992

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.2004)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Amendement A11:2004 à EN 61000-6-3:2001

Note 3

Date dépassée

(1.7.2007)

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-3: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements résidentiels, commerciaux et de l’industrie légère

(IEC 61000-6-3:2006)

EN 61000-6-3:2001

et ses amendements

Note 2.1

1.12.2009

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2001

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-4: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements industriels

[IEC 61000-6-4:1997 (Modifié)]

EN 50081-2:1993

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.2004)

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 6-4: Normes génériques – Norme sur l’émission pour les environnements industriels

(IEC 61000-6-4:2006)

EN 61000-6-4:2001

Note 2.1

1.12.2009

Article 3, paragraphe 1, point b)

Cenelec

EN 62311:2008

Évaluation des équipements électroniques et électriques en relation avec les restrictions d’exposition humaine aux champs électromagnétiques (0 Hz – 300 GHz)

[IEC 62311:2007 (Modifié)]

AUCUNE

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 de la directive 2006/95/CE)

ETSI

EN 300 065-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipement télégraphique en bande étroite à impression directe destiné à la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée à l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 065-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipements télégraphiques à bande étroite pour impression directe destinés à la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 300 065-3 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipement télégraphique en bande étroite à impression directe pour la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée à l’article 3, paragraphe 3, point e), de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 3

ETSI

EN 300 065-3 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); équipements télégraphiques à bande étroite pour impression directe destinés à la réception d’informations météorologiques ou nautiques (NAVTEX); Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e), de la directive R&TTE

ETSI

EN 300 086-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; Équipement de communication radio muni d’un connecteur RF interne ou externe et servant principalement à la transmission analogique de la voix; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETS 300 086/A2 (02-1997)

Date dépassée

(31.8.2002)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 086-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; Équipement de communication radio muni d’un connecteur RF interne ou externe et servant principalement à la transmission analogique de la voix; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 086-2 V1.1.1

30.6.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 113-2 V1.4.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; Équipement de communication radio muni d’un connecteur d’antenne, servant à la transmission de données (et/ou de la voix), et utilisant une modulation à enveloppe constante ou non constante; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 113-2 V1.3.1

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); matériels radio de bande de canaux banalisés en modulation de phase (CEPT PR 27 Équipement radio); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETS 300 135/A1:1997

Date dépassée

(30.4.2001)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 135-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); service mobile terrestre; équipements radio bande publique (CB); équipements radio bande publique à modulation angulaire (équipements radio PR 27); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 135-2 V1.1.1

30.11.2009

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 162-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); émetteurs et récepteurs de radiotéléphones en VHF pour le service mobile maritime; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 162-2 V1.1.2

Date dépassée

(31.8.2008)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 162-3 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs de radiotéléphones en VHF pour le service mobile maritime; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e) de la directive R&TTE

EN 300 162-3 V1.1.1

Date dépassée

(31.8.2008)

Article 3, paragraphe 3

ETSI

EN 300 219-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements hertziens munis d’un connecteur RF interne ou externe et servant principalement à la transmission analogique de la voix; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 220-2 V2.1.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de faible portée (AFP); équipements radioélectriques fonctionnant dans la gamme de fréquences 25 MHz à 1 000 MHz avec des niveaux de puissance ne dépassant pas 500 mW; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 220-2 V2.1.1

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 224-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service de recherche sur site; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipement de communication radio à antenne intégrée, destiné principalement à la communication analogique vocale; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 296-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; équipements hertziens utilisant des antennes intégrées destinées principalement à la transmission analogique de la parole. Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 300 328 V1.7.1 (2)

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Système de transmission de données à large bande; Matériels de transmission de données fonctionnant dans la bande ISM à 2,4 GHz et utilisant des techniques de modulation à étalement du spectre; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 328 V1.6.1

Date dépassée

(30.6.2008)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 330-2 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de faible portée (AFP); Équipement de communication radio dans la gamme de fréquences 9 kHz à 25 MHz et équipements à boucle inductive dans la gamme de fréquences 9 kHz à 30 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 330-2 V1.1.1

Date dépassée

(31.12.2007)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 341-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre (RP02); Équipement de communication radio à antenne intégrée et servant à la transmission de signaux pour initialiser une réponse spécifique d’un récepteur; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 373-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs mobiles maritimes dans les bandes MF et HF: Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 373-3 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs mobiles maritimes dans les bandes MF et HF: Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e) de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 3

ETSI

EN 300 390-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements de radio utilisant une antenne intégrée et destinés à la transmission de données et de la parole; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETS 300 390/A1:1997

Date dépassée

(30.4.2001)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Microphones sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences 25 MHz à 3 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 422-2 V1.2.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Microphones sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences 25 MHz à 3 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 422-2 V1.1.1

31.12.2009

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 433-2 V1.1.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements à canaux banalisés (CB) en modulation d’amplitude à double bande latérale (DBL) et/ou à bande latérale unique (BLU); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 433-2 V1.1.1

Date dépassée

(30.9.2002)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.1.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); — Appareils de faible portée; Équipement radio destiné à être utilisé dans la gamme de fréquences 1 GHz à 40 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.1

Date dépassée

(30.6.2007)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); — Appareils de faible portée; Équipement radio destiné à être utilisé dans la gamme de fréquences 1 GHz à 40 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 440-2 V1.1.2

28.2.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 440-2 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs à courte portée; Équipements hertziens à utiliser dans la plage de fréquences de 1 GHz à 40 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 300 454-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Liaison large bande audio; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 471-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Règles d’accès et de partage des canaux utilisés en commun par un équipement conforme à l’EN 300 113; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 674-2-1 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Appareils de transmission pour communications spécialisées à courte portée (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) fonctionnant dans la bande industrielle, scientifique et médicale des 5,8 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE, sous-partie 1: exigences pour équipements d’infrastructure (RSU)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 674-2-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Appareils de transmission pour communications spécialisées à courte portée (DSRC) (500 kbit/s / 250 kbit/s) fonctionnant dans la bande industrielle, scientifique et médicale des 5,8 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE, sous-partie 2: exigences pour les équipements embarqués (OBU)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 698-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs de radiotéléphone pour le service mobile maritime fonctionnant dans les bandes VHF utilisées sur les voies navigables terrestres; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 698-3 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs de radiotéléphone pour le service mobile maritime fonctionnant dans les bandes VHF utilisées sur les voies navigables intérieures; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e) de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 3

ETSI

EN 300 718-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Balises d’avalanche; systèmes Émetteur-Récepteur; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 718-3 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Balises d’avalanche; systèmes Émetteur-Récepteur; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point e), de la directive R&TTE

EN 300 718-3 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 3

ETSI

EN 300 720-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Systèmes et appareils de communications UHF embarqués; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 300 720-2 V1.1.1

Date dépassée

(31.7.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 300 761-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de faible portée (AFP); Identification automatique des véhicules (AVI) du chemin de fer; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 025-2 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de radiotéléphone en VHF pour la téléphonie générale et appareils associés pour Appel numérique sélectif (DSC) de classe «D»; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 025-2 V1.2.1

Date dépassée

(31.10.2008)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 025-3 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils de radiotéléphone en VHF pour la téléphonie générale et appareils associés pour Appel numérique sélectif (DSC) de classe «D»; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 3, point (e) de la directive R&TTE

EN 301 025-3 V1.2.1

Date dépassée

(31.10.2008)

Article 3, paragraphe 3

ETSI

EN 301 091-2 V1.3.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Équipement radar à courte portée opérant dans la bande76 Ghz à 77 Ghz — Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 091-2 V1.2.1

Date dépassée

(30.6.2008)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements radio pour communications analogiques et ou numériques (vocales et/ou données) fonctionnant sur canaux en bande étroite et ayant un connecteur d’antenne; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 166-2 V1.1.1

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 166-2 V1.2.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements radio pour communications analogiques et ou numériques (vocales et/ou données) fonctionnant sur canaux en bande étroite et ayant un connecteur d’antenne; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 166-2 V1.2.1

31.5.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 178-2 V1.2.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radiotéléphones portables VHF pour le service maritime mobile fonctionnant dans les bandes VHF (seulement pour les applications non GMDSS); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 178-2 V1.1.1

Date dépassée

(31.10.2008)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils audio sans fil dans la bande de 25 MHz à 2 000 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 357-2 V1.2.1

Date dépassée

(30.4.2008)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 357-2 V1.4.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs audio sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences 25 MHz à 2 000 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 357-2 V1.3.1

31.8.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 360 V1.2.1

Stations terriennes et systèmes à satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour les terminaux interactifs de transmission par satellite (SIT) et pour les terminaux d’usagers de transmission par satellite (SUT) émettant vers des satellites géostationnaires dans les bandes de fréquences de 27,5 à 29,5 GHz, couvrant l’exigence essentielle de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 360 V1.1.3

Date dépassée

(30.11.2007)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 406 V1.5.1

Système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT); Norme européenne (EN) harmonisée s’appliquant au système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT), et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 406 V1.4.1

Date dépassée

(31.3.2005)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 406 V2.1.1

Système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT); Norme européenne (EN) harmonisée s’appliquant au système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 301 419-1 V4.0.1

Système de télécommunications cellulaire numérique (GSM Phase 2); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Partie 1: Stations mobile dans les bandes du GSM 900 et DCS 1 800; Accès (GSM 13.01 version 4.0.1)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 419-2 V5.1.1

Système de télécommunications cellulaire numérique (Phase 2+); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Stations mobiles à intervalle de temps multiple pour transmission de données à haut débit par circuit commuté; Accès (GSM 13.34 version 5.1.1, publication en 1996)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 419-3 V5.0.2

Système de télécommunications cellulaire numérique (Phase 2+); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Éléments pour l’amélioration des appels vocaux; Stations mobiles; Accès (GSM 13.68 version 5.0.2, publication en 1996)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 419-7 V5.0.2

Système de télécommunications cellulaire numérique (Phase 2+); Exigences de raccordement pour le système mondial de communications mobiles (GSM); Bande de fréquences ferroviaires (R-GSM); Stations mobiles; Accès (GSM 13.67 version 5.0.2, publication en 1996)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 423 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée s’appliquant au système terrestre de téléphonie en vol (TFTS), et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

TBR 23: 1998

Date dépassée

(30.9.2002)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 426 V1.2.1

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes mobiles terrestres (LMES) ainsi que les stations terriennes mobiles maritimes (MMES) non destinées à des communications de détresse et de sécurité et fonctionnant dans les bandes de fréquences de 1,5/1,6 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 426 V1.1.1

Date dépassée

(30.6.2002)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 427 V1.2.1

Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour Stations terriennes mobiles terrestres (LMES) pour données à faible débit, à l’exception des stations terriennes de satellites mobiles aéronautiques, fonctionnant dans les bandes de fréquences 11/12/14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 427 V1.1.1

Date dépassée

(31.8.2003)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 428 V1.3.1

Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour microstations (VSAT) en émission seule, en émission-réception ou en réception seule fonctionnant dans les bandes de fréquences 11/12/14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 428 V1.2.1

Date dépassée

(30.6.2007)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 430 V1.1.1

Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes portables (TES) pour reportage d’actualité par satellite (SNG) fonctionnant dans les bandes de fréquences 11-12/13-14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

TBR 30: 1998

Date dépassée

(31.1.2001)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 441 V1.1.1

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes mobiles, incluant les stations portatives pour réseaux de communications personnelles par satellite (S-PCN) dans les bandes de 1,6/2,4 GHz du service mobile par satellite, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

TBR 41: 1998

Date dépassée

(31.1.2001)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 442 V1.1.1

Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes mobiles, incluant les stations portatives pour réseaux de communications personnelles par satellite (S-PCN) dans les bandes 2,0 GHz du service mobile par satellite, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

TBR 42: 1998

Date dépassée

(31.1.2001)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 443 V1.3.1

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les microstations (VSAT) en émission seule, en émission/réception ou en réception seule fonctionnant dans les bandes de fréquences de 11/12/14 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 443 V1.2.1

Date dépassée

(30.11.2007)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 444 V1.1.1

Systèmes et stations terriennes de satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes mobiles terrestres (LMES) fonctionnant dans les bandes de fréquence de 1,5 GHz et 1,6 GHz fournissant des communications vocales et/ou de données, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

TBR 44: 1998

Date dépassée

(31.1.2001)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 447 V1.1.1

Systèmes aux stations terrestres par satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes de satellites sur navire opérant dans la bande de fréquences (ESVs) de 4/6 GHz allouée au service satellite fixe couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 449 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les spectres de diffusion pour station de base opérant dans la bande cellulaire de 450 MHz (CDMA 450) et dans les bandes PAMR 410, 450 et 870 (CDMA-PAMR), couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 459 V1.4.1

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les terminaux interactifs de transmission par satellite pour services interactifs (SIT) et pour les terminaux d’usagers de transmission par satellite (SUT) émettant vers des satellites géostationnaires dans les bandes de fréquences de 27,5 à 29,5 GHz et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 459 V1.3.1

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 489-1 V1.6.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 1: Exigences techniques communes

EN 301 489-1 V1.5.1

Date dépassée

(30.11.2008)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-1 V1.8.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 1: Exigences techniques communes

EN 301 489-1 V1.6.1

31.1.2011

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-10 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) aux équipements hertziens et services; Partie 10: Exigences spécifiques pour les appareils téléphoniques sans cordon de première et de deuxième génération (CT1, CT1+ et CT2)

EN 301 489-10 V1.2.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-11 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 11: Conditions particulières pour les émetteurs du service de radiodiffusion sonore terrestre

EN 301 489-11 V1.2.1

Date dépassée

(30.11.2007)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-12 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 12: Conditions particulières pour les microstations, les terminaux interactifs par satellite fonctionnant dans les bandes de fréquences entre 4 GHz et 30 GHz du service fixe par satellite (SFS)

EN 301 489-12 V1.1.1

Date dépassée

(31.7.2006)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-12 V2.2.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 12: Conditions particulières pour les microstations, les terminaux interactifs par satellite fonctionnant dans les bandes de fréquences entre 4 GHz et 30 GHz du service fixe par satellite (SFS)

EN 301 489-12 V1.2.1

30.6.2010

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-13 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 13: Conditions particulières pour les matériels de radio en bande de canaux banalisée et appareils auxiliaires (vocal et/ou non vocal)

EN 301 489-13 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-14 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 14: Conditions particulières pour les émetteurs analogiques et numériques du service de radiodiffusion de télévision terrestre

EN 301 489-14 V1.1.1

Date dépassée

(31.7.2006)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-15 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 15: Conditions particulières pour les équipements de radio amateurs disponibles dans le commerce

EN 301 489-15 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-16 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 16: Conditions particulières pour les équipements de communications de radio cellulaire analogiques, mobiles et portables

EN 301 489-16 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 17: Exigences spécifiques pour les systèmes de transmission à large bande à 2,4 GHz et les équipements des réseaux locaux radioélectriques (RLAN) à de 5 GHz

EN 301 489-17 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-17 V1.3.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens; Partie 17: Conditions spécifiques pour les systèmes de transmission à large bande de 2,4 GHz, les équipements des réseaux locaux radioélectriques (RLAN) à haute performance de 5 GHz et les systèmes de transmission à large bande de 5,8 GHz

EN 301 489-17 V1.2.1

31.7.2010

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-17 V2.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements de radiocommunication; Partie 17: Exigences particulières applicables aux systèmes de transmission de données à large bande

ETSI

EN 301 489-18 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 18: Exigences spécifiques pour les équipements du Réseaux radio transeuropéen (TETRA)

EN 301 489-18 V1.2.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-19 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 19: Conditions particulières pour les stations terriennes mobiles fonctionnant seulement en réception (ROMES) dans la bande de fréquences de 1,5 GHz pour la réception de données

EN 301 489-19 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-2 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 2: Conditions particulières pour les équipements de radiomessagerie

EN 301 489-02 V1.2.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-20 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 20: Conditions particulières pour les stations terriennes mobiles (MES) du service mobile par satellite (SFS)

EN 301 489-20 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-22 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 22: Conditions particulières pour équipement radio mobile et fixe aéronautique VHF basé au sol

EN 301 489-22 V1.2.1

Date dépassée

(28.2.2007)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-23 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 23: Conditions spécifiques pour IMT-2000 Accès multiple à répartition par code (AMRC) à étalement par séquence directe (UTRA) pour station de base (BS), répéteurs et équipements auxiliaires

EN 301 489-23 V1.2.1

Date dépassée

(31.5.2009)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-24 V1.4.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 24: Conditions spécifiques pour IMT-2000 Accès multiple à répartition par code (AMRC) à étalement par séquence indirecte (UTRA) pour terminaux radio et équipements auxiliaires

EN 301 489-24 V1.3.1

EN 301 489-24 V1.3.1

Date dépassée

(31.5.2009)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-25 V2.3.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 25: Conditions spécifiques pour stations mobiles et équipements auxiliaires utilisant le CDMA 1x à étalement de spectre

EN 301 489-25 V2.2.1

Date dépassée

(30.4.2007)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-26 V2.3.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 26: Conditions spécifiques pour stations de base et équipements auxiliaires utilisant le CDMA 1x à étalement de spectre

EN 301 489-26 V2.2.1

Date dépassée

(30.4.2007)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-27 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 27: Conditions spécifiques pour implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques (ULP-AMI-P)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-28 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 28: Conditions spécifiques pour les liaisons vidéo numériques sans fil

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-29 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 29: Exigences spécifiques relatives aux dispositifs des services de données médicales (MEDS) fonctionnant dans les bandes de 401 MHz à 402 MHz et de 405 MHz à 406 MHz

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-3 V1.4.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 3: Exigences particulières pour les appareils à faible portée (SRD) fonctionnant sur des fréquences entre 9 kHz et 40 GHz

EN 301 489-03 V1.3.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-31 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 31: Conditions spécifiques pour équipements dans la bande de 9 kHz à 315 kHz pour implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques associés (ULP-AMI-P)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-32 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 32: Conditions spécifiques pour applications terrestres et radars d’introspection et sondage de murs

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-33 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 33: Conditions spécifiques applicables aux dispositifs de communications à ultralarge bande (ULB)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 4: Conditions spécifiques applicables aux équipements auxiliaires et aux services de liaison radio fixes

EN 301 489-04 V1.2.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-4 V1.4.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique concernant les équipements hertziens et les services; Partie 4: Conditions spécifiques pour les liaisons radio fixes, les stations de base des systèmes à large bande de transmission de données, les services et équipements auxiliaires

ETSI

EN 301 489-5 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 5: Conditions particulières applicables aux appareils radioélectriques mobiles terrestres privés (PMR) et aux appareils auxiliaires (vocaux et/ou non vocaux)

EN 301 489-05 V1.2.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 6: Conditions particulières applicables aux équipements du système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT)

EN 301 489-6 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-6 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 6: Conditions particulières applicables aux équipements du système de télécommunications numériques améliorées sans cordon (DECT)

EN 301 489-6 V1.2.1

31.5.2010

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-7 V1.3.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 7: Conditions spécifiques applicables à la radio mobile et portable et aux équipements auxiliaires dans les systèmes de télécommunications cellulaires numériques (GSM et DCS)

EN 301 489-07 V1.2.1

Date dépassée

(31.1.2009)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-8 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 8: Exigences spécifiques applicables aux stations de base GSM

EN 301 489-08 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2005)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 489-9 V1.4.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens et services; Partie 9: Conditions spécifiques applicables aux microphones sans fil et aux appareils de liaison audio à fréquence radio (RF) similaire, à la gestion des appareils audio sans fils et des écouteurs

EN 301 489-9 V1.3.1

Date dépassée

(31.8.2009)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 502 V8.1.2

Norme européenne (EN) harmonisée pour un Système mondial de communications mobiles (GSM); Équipements de station de base et de répéteur couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE (GSM 13.21, version 8.0.1, mise en circulation en 1999)

EN 301 502 V7.0.1

Date dépassée

(30.4.2002)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 511 V9.0.2

Système mondial de communications mobiles (GSM); Norme harmonisée concernant les stations mobiles dans les bandes GSM 900 et DCS 1 800, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE (1999/5/CE)

EN 301 511 V7.0.1

Date dépassée

(30.6.2004)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 526 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée relative au spectre de diffusion pour stations mobiles opérant dans la bande cellulaire de 450 MHz (CDMA 450) et dans les bandes PAMR 410, 450 et 870 (CDMA-PAMR), couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 681 V1.3.2

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes mobiles des systèmes à satellites géostationnaires pour mobiles, incluant les stations portatives pour réseaux de communications personnelles par satellite (S-PCN) dans les bandes de 1,5/1,6 GHz du service mobile par satellite, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 681 V1.2.1

Date dépassée

(31.3.2006)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 721 V1.2.1

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes mobiles fournissant des communications de données bas débit (LBRDC) sur satellites en orbites basses (LEO) et fonctionnant dans des bandes de fréquence inférieures à 1 GHz, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 721 V1.1.1

Date dépassée

(31.3.2002)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 783-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Service mobile terrestre; Équipements de radio amateurs disponibles dans le commerce; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 796 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les appareils de téléphone sans cordon de 1re génération CT1 et CT1, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 797 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les appareils de téléphone sans cordon de 2e génération CT2, couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 839-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée pour les implants et accessoires médicaux de puissance active ultrabasse (ULP-AMI) et périphériques (ULP-AMI-P), fonctionnant dans la bande de fréquences de 402 MHz à 405 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 839-2 V1.1.1

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 840-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Microphones numériques sans fil fonctionnant dans la bande de fréquences de 1 785 MHz à 1 800 MHz harmonisée par le CEPT; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée à l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 843-1 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritime et services; Partie 1: Exigences techniques communes

EN 301 843-1 V1.1.1

Date dépassée

(31.3.2006)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 843-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 2: Conditions spécifiques applicables aux radiotéléphones émetteurs et récepteurs VHF

EN 301 843-2 V1.1.1

Date dépassée

(31.3.2006)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 843-4 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 4: Conditions particulières pour les récepteurs NAVTEX en bande étroite à impression directe fonctionnant dans le service maritime mobile

EN 301 843-4 V1.1.1

Date dépassée

(31.3.2006)

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 843-5 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 5: Conditions spécifiques applicables aux transmetteurs-récepteurs radiotéléphone

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 843-6 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) concernant les équipements hertziens maritimes et services; Partie 6: Conditions spécifiques applicables aux stations terriennes à bord des navires transmettant au dessus de 3 GHz

Article 3, paragraphe 1, point b)

ETSI

EN 301 893 V1.4.1 (3)

Réseaux d’accès radio large bande (BRAN); Réseaux locaux radio haute fréquence de 5 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 893 V1.3.1

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 893 V1.5.1

Réseaux d’accès radio à large bande (BRAN); Réseaux locaux radio haute fréquence de 5 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 893 V1.4.1

30.6.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-1 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 1: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, introduction et exigences communes et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-01 V2.2.1

Date dépassée

(31.1.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-10 V2.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 10: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-10 V1.1.1

Date dépassée

(30.9.2005)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-10 V4.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 10: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 301 908-11 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 11: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-11 V2.3.1

Date dépassée

(31.1.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-12 V3.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 12: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, CDMA Multi-transporteur (cdma2000) (Répéteurs) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-2 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000 CDMA à étalement direct (UTRA TDD) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-02 V2.2.1

Date dépassée

(31.1.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-3 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000 CDMA à étalement direct (UTRA TDD) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-03 V2.2.1

Date dépassée

(31.1.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-4 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 4: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, CDMA Multi-transporteur (cdma2000) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-04 V2.2.1

Date dépassée

(31.5.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-5 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 5: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, CDMA Multi-transporteur (cdma2000) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-05 V2.2.1

Date dépassée

(31.5.2009)

Article 3.2

ETSI

EN 301 908-6 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 6: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, AMDC TDD (UTRA TDD) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 908-06 V2.2.1

Date dépassée

(31.5.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-7 V3.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS), Répéteurs et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 7: Norme harmonisée concernant les IMT-2000, AMDC TDD (UTRA TDD) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2 de la directive R&TTE

EN 301 908-07 V2.2.2 & EN 301 908-07 V2.2.1

Date dépassée

(31.1.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-8 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS) et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 8: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, TDMA à porteuse unique (UWC 136) (UE) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 908-9 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Stations de base (BS) et équipement utilisateur (UE) pour les réseaux cellulaires de troisième génération IMT-2000; Partie 9: Norme européenne (EN) harmonisée concernant les IMT-2000, TDMA à porteuse unique (UWC 136) (BS) et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 929-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Émetteurs et récepteurs VHF de stations côtières pour GMDSS et autres applications dans le service maritime mobile; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 301 929-2 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2008)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 301 997-2 V1.1.1

Transmission et multiplexage (TM); Équipement multipoint; Équipement radio pour utilisation dans les systèmes multimédia sans fil (MWS) dans la bande de fréquences de 40,5 GHz à 43,5 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 017-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour le service de diffusion radio en modulation d’amplitude (AM); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 018-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour le service de radiodiffusion sonore en modulation d’amplitude (AM); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 302 018-2 V1.1.1

Date dépassée

(30.11.2007)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 054-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Auxiliaires de la météorologie (Met Aids); Les radiosondes fonctionnant dans la gamme de fréquences de 400,15 MHz à406 MHz avec des niveaux de puissance ne dépassant pas 200 mW; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 064-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Liaisons vidéo sans fil (WVL) fonctionnant dans la bande de fréquences de 1,3 GHz à 50 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 065 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Technologies pour bande ultralarge (UWB) aux fins de communication; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée (SRD); Applications terrestres et radars d’introspection et sondage de murs; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 066-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Applications terrestres et radars d’introspection et sondage de murs; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 302 066-2 V1.1.1

30.11.2009

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 077-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour les services de radiodiffusion audionumérique terrestre (T-DAB); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 186 V1.1.1

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terriennes d’aéronef (AES) fonctionnant dans les bandes de fréquences de 11/12/14 GHz et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 194-2 V1.1.2

Compatibilité électromagnétique et spectre électromagnétique (ERM); Radar de navigation utilisé sur les voies d’eau intérieures; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 195-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radio dans la bande de fréquences de 9 kHz à 315 kHz pour les implants médicaux actifs d’ultra faible puissance et accessoires; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs d’identification par radiofréquence fonctionnant dans la bande de fréquences de 865 MHz à 868 MHz avec des niveaux de puissance allant jusqu’à 2 W; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 208-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs d’identification par radiofréquence fonctionnant dans la bande de fréquences de 865 MHz à 868 MHz avec des niveaux de puissance allant jusqu’à 2 W; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 302 208-2 V1.1.1

31.12.2009

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.2.3

Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 2-2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les systèmes numériques opérant dans des bandes de fréquences où une coordination des fréquences est appliquée

EN 302 217-2-2 V1.1.3

Date dépassée

(31.5.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 217-2-2 V1.3.1

Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 2-2: Systèmes numériques fonctionnant dans des bandes de fréquences où s’applique la coordination des fréquences; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 302 217-3 V1.1.3

Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles selon l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les équipements opérant dans les bandes de fréquences non coordonnées

EN 301 751 V1.2.1

Date dépassée

(31.5.2007)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 217-3 V1.2.1

Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 3: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les équipements fonctionnant dans les bandes de fréquence où ne s’applique pas la coordination des fréquences

EN 302 217-3 V1.1.3

30.11.2009

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.3.1

Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 4-2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les antennes

EN 302 217-4-2 V1.2.1

Date dépassée

(31.7.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 217-4-2 V1.4.1

Systèmes radioélectriques fixes; Caractéristiques et exigences relatives aux équipements et antennes point à point; Partie 4-2: Antennes; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3.2 de la directive R&TTE

ETSI

EN 302 245-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour la diffusion du service de Digital Radio Mondiale (DRM); Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 248 V1.1.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); radar de navigation pour utilisation sur les navires non SOLAS; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 264-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Dispositifs à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); équipements radars à courte portée fonctionnant dans la bande comprise entre 77 GHz et 81 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 302 288-2 V1.2.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Équipement radar à courte portée opérant dans la bande 24 Ghz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 302 288-2 V1.2.1

Date dépassée

(31.5.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 288-2 V1.3.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée; Télématique pour la circulation et le transport routiers (RTTT); Équipement radar à courte portée opérant dans la bande 24 Ghz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 302 208 V1.2.2

31.10.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 291-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à courte portée (SRD); Équipements de courtes portées à communications numériques inductives opérant à 13,56 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 296 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour la diffusion du service de télévision numérique terrestre (DVB-T); Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 297 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements de transmission pour le service de radiodiffusion télévisuelle numérique terrestre (DVB-T); Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2 de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 326-2 V1.2.2

Systèmes radioélectriques fixes; Équipements multipoint et antennes; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les équipements radio numérique multipoint

EN 302 326-2 V1.1.2

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.2.2

Systèmes radioélectriques fixes; Équipements multipoint et antennes; Partie 3: norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les antennes radio multipoint

EN 302 326-3 V1.1.2

Date dépassée

(31.3.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 326-3 V1.3.1

Systèmes radioélectriques fixes; Équipements multipoint et antennes; Partie 3: norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE pour les antennes radio multipoint

EN 302 326-3 V1.2.2

Date dépassée

(31.10.2009)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 340 V1.1.1

Systèmes aux stations terrestres par satellites (SES); Norme européenne (EN) harmonisée pour stations terriennes de satellites sur navire opérant dans la bande de fréquences (ESVs) de 11/12/14 GHz allouée au service satellite fixe couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 372-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée (SRD); Équipements pour la détection et le mouvement; Radar de sondage de niveau dans un réservoir (TLPR), fonctionnant dans les bandes de fréquences de 5,8 GHz, 10 GHz, 25 GHz, 61 GHz et 77 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 426 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme harmonisée pour répéteurs de spectre opérant dans la bande de 450 MHz (CDMA 450) et les bandes PAMR 410, 450 et 870 MHz (CDMA-PAMR) couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 435-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée (SRD); Caractéristiques techniques des équipements SRD utilisant la technologie à bande ultralarge (UWB); applications d’analyse et de classification des matériaux de construction; appareils fonctionnant dans la bande de fréquences de 2,2 GHz à 8 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 448 V1.1.1

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les stations terrestres à bord des trains (ESTs), fonctionnant dans les bandes de fréquences de 14/12 GHz, et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 454-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Auxiliaires météorologiques; Radiosondes employées dans la bande de fréquences de 1 668,4 MHz à 1 690 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 480 V1.1.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les systèmes GSM embarqués à bord des avions et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée utilisant la technologie à bande ultralarge; Équipements de géolocalisation fonctionnant dans la bande de fréquences de 6 GHz à 8,5 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 500-2 V1.2.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée utilisant la technologie à bande ultra large; Équipements de géolocalisation opérant dans la bande de fréquences de 6 GHz à 8,5 GHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 302 500-2 V1.1.1

31.3.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 502 V1.1.1

Réseaux à large bande pour accès radio (BRAN); Systèmes fixes à large bande de transmission de données de 5,8 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 502 V1.2.1

Réseaux à large bande pour accès radio (BRAN); Systèmes fixes à large bande de transmission de données de 5,8 GHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

EN 302 502 V1.1.1

31.3.2010

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 510-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radio dans la bande de fréquences de 30 MHz à 37,5 MHz pour membranes d’implants médicaux actifs de puissance ultrabasse et accessoires; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 536-2 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique; Appareils à faible portée; Équipements hertziens dans les bandes de fréquences de 315 kHz à 600 kHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 537-2 V1.1.2

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée (SRD); Systèmes à faible puissance pour données médicales fonctionnant dans les bandes de fréquences de 401 MHz à 402 MHz et de 405 MHz à 406 MHz; Partie 2: Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 544-1 V1.1.1

Systèmes de transmission des données à large bande fonctionnant dans la bande de fréquences comprise entre 2 500 MHz et 2 690 MHz; Partie 1: Stations de base TDD; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 302 544-2 V1.1.1

Systèmes de transmission de données à large bande fonctionnant dans la bande de fréquences de 2 500 MHz à 2 690 MHz; Partie 2: Stations d’équipement utilisateur TDD; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 561 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Équipements radio utilisant une enveloppe de modulation constante ou non et fonctionnant dans un canal de largeur de bande de 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz ou 150 kHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 567 V1.1.1

Réseaux d’accès radio à large bande (BRAN); Systèmes WAS/RLAN multiple-gigabit dans la bande de 60 GHz; norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

ETSI

EN 302 571 V1.1.1

Systèmes intelligents de transport (ITS); Équipement de radiocommunication fonctionnant dans la bande de fréquences de 5 855 MHz à 5 925 MHz; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 608 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée; Équipements hertziens destinés aux systèmes ferroviaires Eurobalise; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 609 V1.1.1

Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM); Appareils à faible portée; Équipements hertziens destinés aux systèmes ferroviaires Euroloop; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 302 623 V1.1.1

Systèmes d’accès sans fil à large bande (BWA) dans la bande de 3 400 MHz à 3 800 MHz; Stations terminales mobiles; Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 303 035-1 V1.2.1

Radio terrestre bidirectionnelle (TETRA); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les équipements TETRA et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE; Partie 1: Voix plus Données (V+D)

EN 303 035-1 V1.1.1

Date dépassée

(30.9.2003)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

EN 303 035-2 V1.2.2

Radio terrestre bidirectionnelle (TETRA); Norme européenne (EN) harmonisée concernant les équipements TETRA et couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la directive R&TTE; Partie 2: Mode Direct (DMO)

EN 303 035-2 V1.2.1

Date dépassée

(31.10.2004)

Article 3, paragraphe 2

ETSI

ETS 300 487/A1:1997

Systèmes et stations terrestres de communication par satellite (SES); Stations terriennes mobiles réceptrices (ROMES) fonctionnant dans la bande de 1,5 GHz et assurant la transmission de données; Spécifications de radiofréquence (RF)

Article 3, paragraphe 2

| Note 1: | d’une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l’organisme européen de normalisation. L’attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1:

d’une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l’organisme européen de normalisation. L’attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 2.1: | la nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d’application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 2.1:

la nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d’application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.2: | la nouvelle norme a un champ d’application plus large que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 2.2:

la nouvelle norme a un champ d’application plus large que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.3: | la nouvelle norme a un champ d’application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d’application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d’application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d’application de la nouvelle norme, reste inchangée. |
| --- | --- |

Note 2.3:

la nouvelle norme a un champ d’application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d’application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d’application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d’application de la nouvelle norme, reste inchangée.

| Note 3: | dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents, le cas échéant, et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents, le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 3:

dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents, le cas échéant, et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents, le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

Exemple: pour l’EN 60215:1989, ce qui suit est appliqué:

| Cenelec | EN 60215:1989 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Règles de sécurité applicables aux matériels d’émission radioélectrique
  (IEC 60215:1987)

  [La norme de référence est EN 60215:1989] | AUCUNE

  [Il n’y a pas de norme remplacée] | — | Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 2006/95/CE) |
| Amendement A1:1992 à EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A1:1990)

  [La norme de référence est EN 60215:1989


  - A1:1992 à EN 60215:1989] | Note 3

  [La norme remplacée est EN 60215:1989] | Date dépassée
  (1.6.1993) |
| Amendement A2:1994 à EN 60215:1989
  (IEC 60215:1987/A2:1993)

  [La norme de référence est EN 60215:1989


  - A1:1992 à EN 60215:1989


  - A2:1994 à EN 60215:1989] | Note 3

  [La norme remplacée est EN 60215:1989


  - A1:1992 à EN 60215:1989] | Date dépassée
  (15.7.1995) |

Cenelec

EN 60215:1989

Règles de sécurité applicables aux matériels d’émission radioélectrique

(IEC 60215:1987)

[La norme de référence est EN 60215:1989]

AUCUNE

[Il n’y a pas de norme remplacée]

—

Article 3, paragraphe 1, point a) (et article 2 2006/95/CE)

Amendement A1:1992 à EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A1:1990)

[La norme de référence est EN 60215:1989

- A1:1992 à EN 60215:1989]

Note 3

[La norme remplacée est EN 60215:1989]

Date dépassée

(1.6.1993)

Amendement A2:1994 à EN 60215:1989

(IEC 60215:1987/A2:1993)

[La norme de référence est EN 60215:1989

- A1:1992 à EN 60215:1989

- A2:1994 à EN 60215:1989]

Note 3

[La norme remplacée est EN 60215:1989

- A1:1992 à EN 60215:1989]

Date dépassée

(15.7.1995)

| Note 4: | EN 301 489-1 contient les prescriptions CEM communes en matière d’émission et d’immunité pour tous les équipements radio et doit être appliquée conjointement avec la partie radio appropriée de cette norme, pour démontrer la présomption de conformité à l’article 3, paragraphe 1, point b), de la directive. |
| --- | --- |

Note 4:

EN 301 489-1 contient les prescriptions CEM communes en matière d’émission et d’immunité pour tous les équipements radio et doit être appliquée conjointement avec la partie radio appropriée de cette norme, pour démontrer la présomption de conformité à l’article 3, paragraphe 1, point b), de la directive.

NOTE:

| — | Les normes publiées sous les directives 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE et 93/42/CEE peuvent, en complément, être utilisées pour prouver la conformité avec l’article 3, paragraphe 1, points a) et b), de la directive 1999/5/CE. |
| --- | --- |

—

Les normes publiées sous les directives 2006/95/CE, 2004/108/CE, 90/385/CEE et 93/42/CEE peuvent, en complément, être utilisées pour prouver la conformité avec l’article 3, paragraphe 1, points a) et b), de la directive 1999/5/CE.

| — | Les produits sont réputés conformes à la directive s’ils remplissent les conditions d’utilisation prévues. |
| --- | --- |

—

Les produits sont réputés conformes à la directive s’ils remplissent les conditions d’utilisation prévues.

| — | Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l’Union européenne. |
| --- | --- |

—

Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l’Union européenne.

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(1)  Cenelec: avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, BELGIQUE, Tél. + 32 25196871, fax + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE, Tél. + 33 492944212, fax: + 33 493654716 (http://www.etsi.org)

CEN: avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles, BELGIQUE, Tél.: + 32 25500811, fax + 32 25500819 (http://www.cen.eu)

(2)  La présente version de la norme donne une présomption de conformité aux exigences de l’article 3, paragraphe 2, de la directive 1999/5/CE à la condition suivante: L’équipement doit mettre en œuvre un mécanisme de partage de spectre adéquat, par exemple LBT (Listen Before Talk), DAA (Detect And Avoid), etc., afin de se conformer à l’exigence spécifiée à la clause 4.3.5 de la présente version. Ce mécanisme doit faciliter le partage entre les différentes technologies et applications qui existent actuellement et, en cas de congestion, un accès égal sera assuré aux utilisateurs (et, par conséquent, une dégradation élégante du service à tous les utilisateurs).

Des moyens harmonisés d’évaluer l’efficacité de différents mécanismes de partage sont actuellement développés par l’ETSI dans le projet EN 300 328 version 1.8.1.

(3)  La présente version de la norme confère une présomption de conformité aux exigences de l’article 3, paragraphe 2, de la directive 1999/5/CE sous réserve du respect des conditions supplémentaires suivantes: le mécanisme de sélection dynamique de fréquences (DFS, Dynamic Frequency Selection) mis en œuvre par les équipements qui émettent dans la bande de fréquences 5 600—5 650 MHz doit aussi permettre de détecter les radars météorologiques utilisant des intervalles de temps non constants entre les impulsions. Ces derniers sont souvent désignés sous l’appellation fréquences de répétition des impulsions (PRF, Pulse Repetition Frequencies) décalées ou intercalées, ces «PRF» pouvant prendre jusqu’à trois valeurs différentes. À partir du 1er avril 2009, l’exigence de détection de ces PRF décalées ou intercalées est étendue aux bandes de fréquence 5 250—5 350 MHz et 5 470—5 725 MHz. À partir de la même date, les équipements qui émettent dans la bande de fréquences 5 600—5 650 MHz doivent également être capables de détecter des durées d’impulsion aussi faibles que 0,8 μs et réaliser un contrôle de disponibilité de canaux (CAC, Channel Availability Check) pendant 10 min ou une opération équivalente, afin de tenir compte du fait que les radars météorologiques peuvent effectuer des balayages de calibrage du bruit en réception pure. Des méthodes harmonisées d’évaluation de ces exigences supplémentaires ont été proposées par l’ETSI dans le projet de norme EN 301 893 version 1.5.1.

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| 2.12.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 293/34 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 293/34

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Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 90/385/CEE du Conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

2009/C 293/02

| Organisme européen de normalisation (1) | Référence et titre de la norme harmonisée
  (et document de référence) | Première publication JO | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Note 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Note 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais (ISO 10993-1:2003) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-1:2003
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002, Amd 1:2006 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-4:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:2009) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-5:1999
  Note 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (ISO 10993-6:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-6:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:1999) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-9:1999
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée (ISO 10993-10:2002, Amd 1:2006 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-10:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-11:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-12:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (ISO 10993-13:1998) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-13:1998
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:1997) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-16:1997
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables (ISO 10993-17:2002) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-17:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux (ISO 10993-18:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-18:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Note 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante (ISO 11137-2:2006, version corrigée 2006-08-01) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 11138-2:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide (ISO 11138-3:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 11138-3:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales (ISO 11140-1:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 11140-1:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage (ISO 11607-1:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 11607-1:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13824:2004
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Traitement aseptique des dispositifs médicaux liquides — Exigences | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigation clinique des dispositifs médicaux sur les sujets humains — Partie 2: Plan d'investigation clinique (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Note 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2-1: Règles particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques) | 24.6.2005 | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2-1: Règles particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2-2: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | Note 3 | |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 23.8.1996 | Note 3 | |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  et ses amendements
  Note 2.1 | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |

Organisme européen de normalisation (1)

Référence et titre de la norme harmonisée

(et document de référence)

Première publication JO

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN

EN 556-1:2001

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

23.7.2008

EN 980:2003

Note 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux

19.2.2009

EN 1041:1998

Note 2.1

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais (ISO 10993-1:2003)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-1:2003

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002, Amd 1:2006 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-4:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:2009)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-5:1999

Note 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (ISO 10993-6:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-6:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:1999)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-9:1999

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée (ISO 10993-10:2002, Amd 1:2006 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-10:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-11:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-12:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (ISO 10993-13:1998)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-13:1998

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:1997)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-16:1997

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables (ISO 10993-17:2002)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-17:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux (ISO 10993-18:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-18:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Note 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante (ISO 11137-2:2006, version corrigée 2006-08-01)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 11138-2:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide (ISO 11138-3:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 11138-3:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales (ISO 11140-1:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 11140-1:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage (ISO 11607-1:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 11607-1:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Note 2.1

Date dépassée

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13824:2004

Stérilisation des dispositifs médicaux — Traitement aseptique des dispositifs médicaux liquides — Exigences

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Note 2.1

Date dépassée

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigation clinique des dispositifs médicaux sur les sujets humains — Partie 2: Plan d'investigation clinique (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14937:2000

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Note 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Note 2.1

Date dépassée

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2-1: Règles particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques)

24.6.2005

Cenelec

EN 45502-1:1997

Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Règles générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2-1: Règles particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2-2: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

Note 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

23.8.1996

Note 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

et ses amendements

Note 2.1

Cenelec

EN 62304:2006

Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel

IEC 62304:2006

27.11.2008

| Note 1: | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait (dow) fixée par l'Organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1:

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait (dow) fixée par l'Organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 2.1: | La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 2.1:

La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.2: | La nouvelle norme a un champ d'application plus large que les normes remplacées. À la date précisée, les normes remplacées cessent de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 2.2:

La nouvelle norme a un champ d'application plus large que les normes remplacées. À la date précisée, les normes remplacées cessent de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.3: | La nouvelle norme a un champ d'application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d'application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d'application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d'application de la nouvelle norme, reste inchangée. |
| --- | --- |

Note 2.3:

La nouvelle norme a un champ d'application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d'application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d'application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d'application de la nouvelle norme, reste inchangée.

| Note 3: | Dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 3) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 3:

Dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 3) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

AVERTISSEMENT:

| — | Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure à l'annexe de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil (2), modifiée par la directive 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure à l'annexe de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil (2), modifiée par la directive 98/48/CE (3).

| — | La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires. |
| --- | --- |

—

La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires.

| — | Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l'Union européenne. La Commission assure la mise à jour de la présente liste. |
| --- | --- |

—

Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l'Union européenne. La Commission assure la mise à jour de la présente liste.

| — | Pour de plus amples informations, voir: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Pour de plus amples informations, voir: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie; tél. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie; tél. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France; tél. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  JO L 204 du 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217 du 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 293/39 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 293/39

---

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

2009/C 293/03

| Organisme européen de normalisation (1) | Référence et titre de la norme harmonisée
  (et document de référence) | Première publication JO | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006 + A2:2009
  Stérilisation — Stérilisateurs à la vapeur d'eau — Grands stérilisateurs | Ceci est la première publication | EN 285:2006 + A1:2008
  EN 285:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 455-1:2000
  Gants médicaux non réutilisables — Partie 1: Détection des trous — Prescriptions et essais | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Gants médicaux non réutilisables — Partie 2: Propriétés physiques: exigences et essais (Rectificatif technique 1:1996 inclus) | 31.7.2002 | EN 455-2:1995
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Gants médicaux non réutilisables — Partie 3: Exigences et essais pour évaluation biologique | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997 + A2:2009
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques | Ceci est la première publication | EN 794-1:1997
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 794-3:1998
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 3: Règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport | 28.6.1999 | | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 2.6.2006 | Note 3 | Date dépassée
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 980:2008
  Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Note 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN 1041:2008
  Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Note 2.1 | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Tensiomètres non invasifs — Partie 1: Exigences générales | 23.8.1996 | | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 30.9.2005 | Note 3 | Date dépassée
  (30.11.2002) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Tensiomètres non invasifs — Partie 2: Exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques | 26.8.1996 | | |
| EN 1060-2:1995/AC:2002 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Tensiomètres non invasifs — Partie 3: Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine | 9.5.1998 | | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 2.6.2006 | Note 3 | Date dépassée
  (30.6.2006) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Tensiomètres non invasifs — Partie 4: Procédures pour déterminer la précision de l'ensemble du système des tensiomètres non invasifs automatiques | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Bouteilles à gaz transportables — Identification de la bouteille à gaz (GPL exclu) — Partie 3: Code couleur | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Tubes de trachéostomie — Partie 2: Tubes pédiatriques (ISO 5366-3:2001, modifiée) | 30.9.2005 | EN 1282-2:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1422:1997 + A1:2009
  Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène — Exigences et méthodes d'essai | Ceci est la première publication | EN 1422:1997
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 1618:1997
  Cathéters autres que les cathéters intravasculaires — Méthodes d'essai des propriétés communes | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Instruments | 30.9.2005 | EN 1639:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1640:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Matériel | 30.9.2005 | EN 1640:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1641:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Produits | 30.9.2005 | EN 1641:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1642:2004
  Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Implants dentaires | 30.9.2005 | EN 1642:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.12.2004) |
| CEN | EN 1707:1996
  Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Assemblages à verrouillage | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998
  Tubes trachéaux et raccords | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1789:2007
  Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements — Ambulances routières | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.11.2007) |
| CEN | EN 1820:2005
  Ballons réservoirs d'anesthésie (ISO 5362:2000, modifiée) | 30.9.2005 | EN 1820:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.12.2005) |
| CEN | EN 1865:1999
  Spécifications des brancards et équipements d'ambulances pour le transport des patients | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Lits réglables pour les personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | Note 3 | Date dépassée
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Aides à la marche — Prescriptions générales et méthodes d'essai | 10.8.1999 | | |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang — Partie 2: Symboles graphiques à utiliser sur les étiquettes et les notices d'utilisation (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang — Partie 3: Systèmes de poches pour le sang avec accessoires intégrés (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel — Exigences et méthodes d'essai (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords coniques — Partie 1: Raccords mâles et femelles (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords coniques — Partie 2: Raccords à vis supportant un certain poids (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  Note 2.1 | Date dépassée
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Note 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Évaporateurs d'anesthésie — Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent (ISO 5360:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 5360:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Tubes de trachéostomie — Partie 1: Tubes et raccords pour adultes (ISO 5366-1:2000) | Ceci est la première publication | EN ISO 5366-1:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Implants cardio-vasculaires — Prothèses valvulaires (ISO 5840:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 5840:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Implants neurochirurgicaux — Systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour hydrocéphalie (ISO 7197:2006, Cor 1:2007 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 7197:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Laryngoscopes pour intubation trachéale (ISO 7376:2003) | Ceci est la première publication | EN ISO 7376:2003
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1: Systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 2: Systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie non réutilisables (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre — Exigences, essais (ISO 7439:2002) | Ceci est la première publication | EN ISO 7439:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 3: Seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 4: Seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (ISO 7886-4:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Humidificateurs respiratoires médicaux — Exigences spécifiques des systèmes d'humidification respiratoires (ISO 8185:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 8185:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Concentrateurs d'oxygène à usage médical — Prescriptions de sécurité (ISO 8359:1996) | Ceci est la première publication | EN ISO 8359:1996
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Matériel de perfusion à usage médical — Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 2: Systèmes respiratoires d'anesthésie (ISO 8835-2:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 8835-2:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 3: Systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie (ISO 8835-3:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 8835-3:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 4: Dispositifs d'administration de vapeur anesthésique (ISO 8835-4:2004) | Ceci est la première publication | EN ISO 8835-4:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 5: Ventilateurs d'anesthésie (ISO 8835-5:2004) | Ceci est la première publication | EN ISO 8835-5:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1: Prises murales pour les gaz médicaux comprimés et le vide (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Note 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 2: Prises murales pour systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Note 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 1: ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-1:2000) | Ceci est la première publication | EN ISO 9360-1:2000
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 2: ECH pour utilisation avec des patients trachéotomisés ayant des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-2:2001) | Ceci est la première publication | EN ISO 9360-2:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Implants neurochirurgicaux — Clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture (ISO 9713:2002) | Ceci est la première publication | EN ISO 9713:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical (ISO 9919:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 9919:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Appareils d'aspiration médicale — Partie 1: Appareils électriques d'aspiration — Prescriptions de sécurité (ISO 10079-1:1999) | Ceci est la première publication | EN ISO 10079-1:1999
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Appareils d'aspiration médicale — Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle (ISO 10079-2:1999) | Ceci est la première publication | EN ISO 10079-2:1999
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Appareils d'aspiration médicale — Partie 3: Appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression (ISO 10079-3:1999) | Ceci est la première publication | EN ISO 10079-3:1999
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Prothèses — Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs — Exigences et méthodes d'essai (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 1: Détendeurs et détendeurs-débimètres (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 2: Détendeurs de rampes et de canalisations (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 3: Détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 4: Détendeurs basse pression (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Note 2.1 | 30.6.2010 |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Lève-personnes pour transférer des personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.6.2007) |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables — Partie 1: Prescriptions générales (ISO 10555-1:1995, y compris Amd 1:1999 et Amd 2:2004) | Ceci est la première publication | EN ISO 10555-1:1996
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 2: Ventilateurs pour soins à domicile pour patients dépendants (ISO 10651-2:2004) | Ceci est la première publication | EN ISO 10651-2:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Ventilateurs pulmonaires — Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle (ISO 10651-4:2002) | Ceci est la première publication | EN ISO 10651-4:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile (ISO 10651-6:2004) | Ceci est la première publication | EN ISO 10651-6:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais (ISO 10993-1:2003) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-1:2003
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction (ISO 10993-3:2003) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-3:2003
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002, Amd 1:2006 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-4:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:2009) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-5:1999
  Note 2.1 | 31.12.2009 |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (ISO 10993-6:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-6:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:1999) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-9:1999
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée (ISO 10993-10:2002, Amd 1:2006 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-10:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-11:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-12:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (ISO 10993-13:1998) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-13:1998
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-14:2001
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2000) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-15:2000
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-16:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:1997) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-16:1997
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables (ISO 10993-17:2002) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-17:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux (ISO 10993-18:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 10993-18:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Note 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante (ISO 11137-2:2006, version corrigée 2006-08-01) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 11138-2:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide (ISO 11138-3:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 11138-3:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales (ISO 11140-1:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 11140-1:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur (ISO 11140-3:2007, Cor 1:2007 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 11140-3:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Gaines techniques à usage médical (ISO 11197:2004) | Ceci est la première publication | EN ISO 11197:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage (ISO 11607-1:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 11607-1:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasers et équipements associés aux lasers — Méthode d'essai et classification de la résistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients — Partie 1: Inflammation primaire et pénétration (ISO 11810-1:2005) | Ceci est la première publication | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasers et équipements associés aux lasers — Méthode d'essai et classification de la résistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients — Partie 2: Inflammation secondaire (ISO 11810-2:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 11810-2:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Partie 8: Exigences fondamentales (ISO 11979-8:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 11979-8:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optique et instruments d'optique — Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998 + A1:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 2: Prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés | Ceci est la première publication | EN 12006-2:1998
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12006-3:1998 + A1:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 3: Dispositifs endovasculaires | Ceci est la première publication | EN 12006-3:1998
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12182:1999
  Aides techniques pour personnes handicapées — Exigences générales et méthodes d'essai | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12342:1998
  Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d'anesthésie et des ventilateurs | 26.6.1999 | | |
| CEN | EN 12470-1:2000 + A1:2009
  Thermomètres médicaux — Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum | Ceci est la première publication | EN 12470-1:2000
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-2:2000 + A1:2009
  Thermomètres médicaux — Partie 2: Thermomètres à changement de phase (matrice à points) | Ceci est la première publication | EN 12470-2:2000
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-3:2000 + A1:2009
  Thermomètres médicaux — Partie 3: Performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum | Ceci est la première publication | EN 12470-3:2000
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-4:2000 + A1:2009
  Thermomètres médicaux — Partie 4: Fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continu | Ceci est la première publication | EN 12470-4:2000
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Thermomètres médicaux — Partie 5: Performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum) | 7.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et méthodes d'essai (ISO 12870:2004) | Ceci est la première publication | EN ISO 12870:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13060:2004 + A1:2009
  Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau | Ceci est la première publication | EN 13060:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Matériel respiratoire thérapeutique — Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants | 9.8.2007 | EN 13544-1:2001
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.10.2007) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Équipement de thérapie respiratoire — Partie 2: Tubes et raccords | 21.12.2002 | | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Appareils de thérapie respiratoire — Partie 3: Dispositifs d'entrainement d'air | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13624:2003
  Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine — Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Véhicules sanitaires et leur équipement — Ambulances aériennes — Partie 1: Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Note 2.1 | Date dépassée
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Méthodes d'essai pour pansements primaires — Partie 1: Absorption | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Méthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie — Partie 2: Perméabilité à la vapeur d'eau des pansements comprenant un film perméable | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médicine — Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002
  Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements — Partie 1: Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-2:2004
  Champs chirurgicaux, casaques et tenues de blocs, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements — Partie 2: Méthodes d'essai | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13795-3:2006
  Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements — Partie 3: Exigences et niveaux de performance | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Traitement aseptique des dispositifs médicaux liquides — Exigences | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002 + A1:2009
  Concentrés pour hémodialyse et thérapies associées | Ceci est la première publication | EN 13867:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Systèmes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 1: Conditions d'interface | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Systèmes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 2: Exigences relatives au système | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN 14079:2003
  Dispositifs médicaux non actifs — Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales (ISO 14155-1:2003) | 11.11.2003 | EN 540:1993
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.8.2003) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Investigation clinique des dispositifs médicaux sur les sujets humains — Partie 2: Plan d'investigation clinique (ISO 14155-2:2003) | 11.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d'origine animale — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003 + A1:2009
  Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température — Exigences et essais | Ceci est la première publication | EN 14180:2003
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14348:2005
  Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif en suspension pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine et incluant les désinfectants pour dispositifs médicaux — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tubes trachéaux destinés aux opérations laser — Exigences relatives au marquage et aux informations d'accompagnement (ISO 14408:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 14408:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Optique ophtalmique — Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact — Exigences fondamentales (ISO 14534:2002) | Ceci est la première publication | EN ISO 14534:2002
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14561:2006
  Désinfectants chimiques et antiseptiques — Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Désinfectants et antiseptiques chimiques — Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide pour instruments utilisés en médecine humaine — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Désinfectants et antiseptiques chimiques — Essai quantitatif de porte-germe pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour instruments en médecine humaine — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Implants pour ostéosynthèse — Exigences particulières (ISO 14602:1998) | Ceci est la première publication | EN ISO 14602:1998
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Implants mammaires — Exigences particulières (ISO 14607:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 14607:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales (ISO 14630:2008) | Ceci est la première publication | EN ISO 14630:2008
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14683:2005
  Masques chirurgicaux — Exigences et méthodes d'essai | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Optique ophtalmique — Verres de lunettes — Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés (ISO 14889:2003) | Ceci est la première publication | EN ISO 14889:2003
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 14931:2006
  Chambres hyperbares à occupation humaine — Chambres hyperbares multiplaces à usage thérapeutique — Performances, exigences de sécurité et essais | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Note 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Matériel d'anesthésie et respiratoire — Compatibilité avec l'oxygène (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Dispositifs de mesure de débit pour raccordement aux prises murales des systèmes de distribution de gaz médicaux (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Note 2.1 | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai — Partie 1: Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques (ISO 15004-1:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 15004-1:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | Note 3 | Date dépassée
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Ceci est la première publication | Note 3 | Date dépassée
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Vapeur d'eau à basse température et au formaldéhyde — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine des procédés de stérilisation | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales — Partie 1: Exigences générales | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Récipients en plastique pour injections intraveineuses (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais (ISO 15883-1:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 15883-1:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Laveurs désinfecteurs — Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. (ISO 15883-2:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 15883-2:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines (ISO 15883-3:2006) | Ceci est la première publication | EN ISO 15883-3:2006
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Laveurs désinfecteurs — Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles (ISO 15883-4:2008) | Ceci est la première publication | EN ISO 15883-4:2008
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 16061:2008
  Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales (ISO 16061:2008) | 19.2.2009 | EN 12011:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.6.2009) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Aides techniques pour personnes avec un handicap — Systèmes de commande à distance pour la vie quotidienne (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 1: Équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (ISO 17510-1:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 17510-1:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 2: Masques et accessoires d'application (ISO 17510-2:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 17510-2:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de restérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical — Exigences particulières (ISO 18777:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 18777:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Matériel respiratoire — Moniteurs pour enfants — Exigences particulières (ISO 18778:2005) | Ceci est la première publication | EN ISO 18778:2005
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Économiseurs médicaux d'oxygène et de mélanges oxygénés — Exigences particulières (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Systèmes de rails de support pour appareils médicaux (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 1: Spécifications générales (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Note 3 | Date dépassée
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | Ceci est la première publication | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Gants à usage médical — Détermination de la poudre de surface amovible (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement d'articulation — Exigences particulières (ISO 21534:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 21534:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement d'articulation — Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche (ISO 21535:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 21535:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement d'articulation — Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation du genou (ISO 21536:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 21536:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Appareils électromédicaux — Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 21647:2004, Cor 1:2005 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 21647:2004
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Injecteurs sans aiguille à usage médical — Exigences et méthodes d'essai (ISO 21649:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les systèmes de gaz médicaux (ISO 21969:2005) | 7.9.2006 | EN 13221:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.12.2007) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Prothèses de membre externes et orthèses externes — Exigences et méthodes d'essai (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2007) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements — Méthode d'essai de résistance à la pénétration de la barrière bactérienne à l'état humide (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Vêtements de protection contre les agents infectieux — Méthode d'essai pour la résistance à la pénétration microbienne sèche (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Prothèses — Essais d'articulations cheville-pied et unités de pied — Exigences et méthodes d'essai (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Partie 1: Méthode d'essai à l'aide d'une solution saline pour l'évaluation de l'efficacité de filtration (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Partie 2: Aspects autres que la filtration (ISO 23328-2:2002) | Ceci est la première publication | EN ISO 23328-2:2008
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément (ISO 23747:2007) | Ceci est la première publication | EN ISO 23747:2007
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Implants cardio-vasculaires — Dispositifs endovasculaires — Partie 1: Prothèses endovasculaires (ISO 25539-1:2003, Amd 1:2005 inclus) | Ceci est la première publication | EN ISO 25539-1:2008
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Implants cardio-vasculaires — Dispositifs endovasculaires — Partie 2: Stents vasculaires (ISO 25539-2:2008) | Ceci est la première publication | EN ISO 25539-2:2008
  Note 2.1 | 21.3.2010 |
| CEN | EN 27740:1992
  Instruments chirurgicaux, bistouris à lames détachables, dimensions d'assemblage (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Note 3 | Date dépassée
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | Ceci est la première publication | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Électroacoustique — Appareils de correction auditive Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Détermination de la filtration permanente des gaines équipées
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Appareils électromédicaux — Radiamètres de produit exposition-surface
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Appareils électromédicaux Partie 1: Règles générales de sécurité
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | Note 3 |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 | 18.11.1995 | Note 3 |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Appareils électromédicaux Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  et ses amendements
  Note 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Appareils électromédicaux Partie 1-1: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Appareils électromédicaux Partie 1-2: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Exigences et essais
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 | 22.12.2007 | Note 3 | Date dépassée
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Appareils électromédicaux Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Exigences et essais
  IEC 60601-1-2:2007 (Modifié) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  et son amendement
  Note 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Appareils électromédicaux Partie 1: Règles générales de sécurité 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
  IEC 60601-1-3:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Appareils électromédicaux Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.1995) |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Appareils électromédicaux Partie 1-4: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Systèmes électromédicaux programmables
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Note 3 | Date dépassée
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Appareils électromédicaux Partie 1-6: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation
  IEC 60601-1-6:2004 | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Appareils électromédicaux Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation
  IEC 60601-1-6:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  Note 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Appareils électromédicaux Partie 1-8: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles générales, essais et recommandations pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Note 3 | Date dépassée
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Appareils électromédicaux Partie 1-8: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  et son amendement
  Note 2.1 | |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Appareils électromédicaux Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Appareils électromédicaux Partie 2-1: Règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Note 3 | Date dépassée
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-2: Règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence
  IEC 60601-2-2:1998 | 13.12.2002 | EN 60601-2-2:1993
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Appareils électromédicaux Partie 2-2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence
  IEC 60601-2-2:2006 | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Note 3 | Date dépassée
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Appareils électromédicaux Partie 2-4: Règles particulières de sécurité pour les défibrillateurs cardiaques
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-5: Règles particulières de sécurité des appareils à ultrasons pour physiothérapie
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Appareils électromédicaux Partie 2-7: Règles particulières de sécurité pour générateurs radiographiques de groupes radiogènes de diagnostic
  IEC 60601-2-7:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Note 3 | Date dépassée
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-10: Règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Note 3 | Date dépassée
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Appareils électromédicaux Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Note 3 | Date dépassée
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Appareils électromédicaux Partie 2-12: Règles particulières de sécurité pour ventilateurs pulmonaires — Ventilateurs pour utilisation en soins intensifs
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Appareils électromédicaux Partie 2-13: Règles particulières de sécurité et performance essentielle pour les systèmes d'anesthésie
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Note 3 | Date dépassée
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Appareils électromédicaux Partie 2-16: Règles particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Appareils électromédicaux Partie 2-17: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de brachythérapie avec contrôles automatiques
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Note 3 | Date dépassée
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 | 9.10.1999 | Note 3 | Date dépassée
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs de transport
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveau-nés
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 | 23.8.2006 | Note 3 | Date dépassée
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-23: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Appareils électromédicaux Partie 2-24: Règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Appareils électromédicaux Partie 2-25: Règles particulières de sécurité des électrocardiographes
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Note 3 | Date dépassée
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Appareils électromédicaux Partie 2-26: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Appareils électromédicaux Partie 2-27: Exigences particulières de sécurité, incluant les performances essentielles, des appareils de surveillance d'électrocardiographie
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Appareils éléctromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical
  IEC 60601-2-28:1993 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Appareils électromédicaux Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie
  IEC 60601-2-29:1999 | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Appareils électromédicaux Partie 2-29: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Note 2.1 | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-30: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement
  IEC 60601-2-30:1999 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Appareils électromédicaux Partie 2-31: Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 | 14.11.2001 | Note 3 | Date dépassée
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X
  IEC 60601-2-32:1994 | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Appareils électromédicaux Partie 2-33: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | Note 3 | Date dépassée
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 | 27.11.2008 | Note 3 | Date dépassée
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-34: Règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des couvertures, coussins et matelas chauffants destinés au réchauffage des patients en usage médical
  IEC 60601-2-35:1996 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils pour lithotritie créée de façon extracorporelle
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Appareils électromédicaux Partie 2-37: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | Note 3 | Date dépassée
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 | 26.7.2006 | Note 3 | Date dépassée
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Appareils électromédicaux Partie 2-37: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  et ses amendements
  Note 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Appareils électromédicaux Partie 2-38: Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 | 14.11.2001 | Note 3 | Date dépassée
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Appareils électromédicaux Partie 2-39: Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale
  IEC 60601-2-39:1999 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Appareils électromédicaux Partie 2-39: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Note 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Appareils électromédicaux Partie 2-40: Règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-41: Règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic
  IEC 60601-2-41:2000 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Appareils électromédicaux Partie 2-43: Règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions
  IEC 60601-2-43:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Appareils électromédicaux Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 | 8.11.2005 | Note 3 | Date dépassée
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Appareils électromédicaux Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Appareils électromédicaux Partie 2-46: Règles particulières de sécurité pour les tables d'opération
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Appareils électromédicaux Partie 2-47: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Appareils électromédicaux Partie 2-49: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance multifonction des patients
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Appareils électromédicaux Partie 2-50: Prescriptions particulières de sécurité des appareils de photothérapie infantile
  IEC 60601-2-50:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Appareils électromédicaux Partie 2-51: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multicanaux
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Équipements de diagnostic par imagerie à rayonnement X — Caractéristiques des grilles antidiffusantes d'usage général et de mammographie
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Électroacoustique — Appareils d'audiologie Partie 1: Audiomètres tonaux
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  Note 2.1 | Date dépassée
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiomètres Partie 2: Appareils pour l'audiométrie vocale
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiomètres Partie 3: Signaux de courte durée pour des essais auditifs à des fins audiométriques et oto-neurologiques
  IEC 60645-3:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Électroacoustique — Équipements audiométriques Partie 3: Signaux d'essai de courte durée
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Note 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiomètres Partie 4: Équipement pour l'audiométrie étendue au domaine des fréquences élevées
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Appareils utilisés en radiothérapie — Coordonnées, mouvements et échelles
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Note 3 | Date dépassée
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Note 3 | Date dépassée
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Appareils électromédicaux — Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Appareils électromédicaux Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie
  IEC 62083:2000 | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Appareils électromédicaux — Caractéristiques des appareils d'imagerie à rayonnement X Partie 1: Détermination de l'efficacité quantique de détection
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Appareils électromédicaux — Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayonnement X Partie 1-2: Détermination de l'efficacité quantique de détection — Détecteurs utilisés en mammographie
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Appareils électromédicaux — Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayonnement X Partie 1-3: Détermination de l'efficacité quantique de détection — Détecteurs utilisés en imagerie dynamique
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organisme européen de normalisation (1)

Référence et titre de la norme harmonisée

(et document de référence)

Première publication JO

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN

EN 285:2006 + A2:2009

Stérilisation — Stérilisateurs à la vapeur d'eau — Grands stérilisateurs

Ceci est la première publication

EN 285:2006 + A1:2008

EN 285:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 455-1:2000

Gants médicaux non réutilisables — Partie 1: Détection des trous — Prescriptions et essais

30.9.2005

EN 455-1:1993

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2000

Gants médicaux non réutilisables — Partie 2: Propriétés physiques: exigences et essais (Rectificatif technique 1:1996 inclus)

31.7.2002

EN 455-2:1995

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2001)

CEN

EN 455-3:2006

Gants médicaux non réutilisables — Partie 3: Exigences et essais pour évaluation biologique

9.8.2007

EN 455-3:1999

Note 2.1

Date dépassée

(30.6.2007)

CEN

EN 556-1:2001

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997 + A2:2009

Ventilateurs pulmonaires — Partie 1: Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques

Ceci est la première publication

EN 794-1:1997

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 794-3:1998

Ventilateurs pulmonaires — Partie 3: Règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport

28.6.1999

EN 794-3:1998/A1:2005

2.6.2006

Note 3

Date dépassée

(31.12.2005)

CEN

EN 980:2008

Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

23.7.2008

EN 980:2003

Note 2.1

31.5.2010

CEN

EN 1041:2008

Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux

19.2.2009

EN 1041:1998

Note 2.1

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995

Tensiomètres non invasifs — Partie 1: Exigences générales

23.8.1996

EN 1060-1:1995/A1:2002

30.9.2005

Note 3

Date dépassée

(30.11.2002)

CEN

EN 1060-2:1995

Tensiomètres non invasifs — Partie 2: Exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques

26.8.1996

EN 1060-2:1995/AC:2002

Ceci est la première publication

CEN

EN 1060-3:1997

Tensiomètres non invasifs — Partie 3: Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine

9.5.1998

EN 1060-3:1997/A1:2005

2.6.2006

Note 3

Date dépassée

(30.6.2006)

CEN

EN 1060-4:2004

Tensiomètres non invasifs — Partie 4: Procédures pour déterminer la précision de l'ensemble du système des tensiomètres non invasifs automatiques

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Bouteilles à gaz transportables — Identification de la bouteille à gaz (GPL exclu) — Partie 3: Code couleur

30.9.2005

EN 1089-3:1997

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005

Tubes de trachéostomie — Partie 2: Tubes pédiatriques (ISO 5366-3:2001, modifiée)

30.9.2005

EN 1282-2:1997

Note 2.1

Date dépassée

(31.12.2005)

CEN

EN 1422:1997 + A1:2009

Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène — Exigences et méthodes d'essai

Ceci est la première publication

EN 1422:1997

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 1618:1997

Cathéters autres que les cathéters intravasculaires — Méthodes d'essai des propriétés communes

9.5.1998

CEN

EN 1639:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Instruments

30.9.2005

EN 1639:1996

Note 2.1

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1640:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Matériel

30.9.2005

EN 1640:1996

Note 2.1

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1641:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Produits

30.9.2005

EN 1641:1996

Note 2.1

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1642:2004

Art dentaire — Dispositifs médicaux pour l'art dentaire — Implants dentaires

30.9.2005

EN 1642:1996

Note 2.1

Date dépassée

(31.12.2004)

CEN

EN 1707:1996

Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Assemblages à verrouillage

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998

Tubes trachéaux et raccords

30.9.2005

CEN

EN 1789:2007

Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements — Ambulances routières

23.7.2008

EN 1789:1999

Note 2.1

Date dépassée

(30.11.2007)

CEN

EN 1820:2005

Ballons réservoirs d'anesthésie (ISO 5362:2000, modifiée)

30.9.2005

EN 1820:1997

Note 2.1

Date dépassée

(31.12.2005)

CEN

EN 1865:1999

Spécifications des brancards et équipements d'ambulances pour le transport des patients

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Lits réglables pour les personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

Note 3

Date dépassée

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Aides à la marche — Prescriptions générales et méthodes d'essai

10.8.1999

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang — Partie 2: Symboles graphiques à utiliser sur les étiquettes et les notices d'utilisation (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang — Partie 3: Systèmes de poches pour le sang avec accessoires intégrés (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel — Exigences et méthodes d'essai (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Note 2.1

Date dépassée

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 4135:2001

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Vocabulaire (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Note 2.1

Date dépassée

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords coniques — Partie 1: Raccords mâles et femelles (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Note 2.1

Date dépassée

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Raccords coniques — Partie 2: Raccords à vis supportant un certain poids (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

Note 2.1

Date dépassée

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Note 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 5360:2009

Évaporateurs d'anesthésie — Systèmes de remplissage spécifiques à l'agent (ISO 5360:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 5360:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Tubes de trachéostomie — Partie 1: Tubes et raccords pour adultes (ISO 5366-1:2000)

Ceci est la première publication

EN ISO 5366-1:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 5840:2009

Implants cardio-vasculaires — Prothèses valvulaires (ISO 5840:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 5840:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7197:2009

Implants neurochirurgicaux — Systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour hydrocéphalie (ISO 7197:2006, Cor 1:2007 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 7197:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7376:2009

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Laryngoscopes pour intubation trachéale (ISO 7376:2003)

Ceci est la première publication

EN ISO 7376:2003

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1: Systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 2: Systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie non réutilisables (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Dispositifs intra-utérins contenant du cuivre — Exigences, essais (ISO 7439:2002)

Ceci est la première publication

EN ISO 7439:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 3: Seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 4: Seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (ISO 7886-4:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8185:2009

Humidificateurs respiratoires médicaux — Exigences spécifiques des systèmes d'humidification respiratoires (ISO 8185:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 8185:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8359:2009

Concentrateurs d'oxygène à usage médical — Prescriptions de sécurité (ISO 8359:1996)

Ceci est la première publication

EN ISO 8359:1996

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Matériel de perfusion à usage médical — Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 2: Systèmes respiratoires d'anesthésie (ISO 8835-2:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 8835-2:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 3: Systèmes de transfert et de réception des systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie (ISO 8835-3:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 8835-3:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 4: Dispositifs d'administration de vapeur anesthésique (ISO 8835-4:2004)

Ceci est la première publication

EN ISO 8835-4:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Systèmes d'anesthésie par inhalation — Partie 5: Ventilateurs d'anesthésie (ISO 8835-5:2004)

Ceci est la première publication

EN ISO 8835-5:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 1: Prises murales pour les gaz médicaux comprimés et le vide (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Note 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux — Partie 2: Prises murales pour systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Note 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 1: ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-1:2000)

Ceci est la première publication

EN ISO 9360-1:2000

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains — Partie 2: ECH pour utilisation avec des patients trachéotomisés ayant des volumes courants d'au moins 250 ml (ISO 9360-2:2001)

Ceci est la première publication

EN ISO 9360-2:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9713:2009

Implants neurochirurgicaux — Clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture (ISO 9713:2002)

Ceci est la première publication

EN ISO 9713:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 9919:2009

Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical (ISO 9919:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 9919:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Appareils d'aspiration médicale — Partie 1: Appareils électriques d'aspiration — Prescriptions de sécurité (ISO 10079-1:1999)

Ceci est la première publication

EN ISO 10079-1:1999

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Appareils d'aspiration médicale — Partie 2: Appareils d'aspiration manuelle (ISO 10079-2:1999)

Ceci est la première publication

EN ISO 10079-2:1999

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Appareils d'aspiration médicale — Partie 3: Appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression (ISO 10079-3:1999)

Ceci est la première publication

EN ISO 10079-3:1999

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10328:2006

Prothèses — Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs — Exigences et méthodes d'essai (ISO 10328:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 1: Détendeurs et détendeurs-débimètres (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 2: Détendeurs de rampes et de canalisations (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 3: Détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 4: Détendeurs basse pression (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Note 2.1

30.6.2010

CEN

EN ISO 10535:2006

Lève-personnes pour transférer des personnes handicapées — Exigences et méthodes d'essai (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.6.2007)

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables — Partie 1: Prescriptions générales (ISO 10555-1:1995, y compris Amd 1:1999 et Amd 2:2004)

Ceci est la première publication

EN ISO 10555-1:1996

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 2: Ventilateurs pour soins à domicile pour patients dépendants (ISO 10651-2:2004)

Ceci est la première publication

EN ISO 10651-2:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Ventilateurs pulmonaires — Partie 4: Exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle (ISO 10651-4:2002)

Ceci est la première publication

EN ISO 10651-4:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile (ISO 10651-6:2004)

Ceci est la première publication

EN ISO 10651-6:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais (ISO 10993-1:2003)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-1:2003

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction (ISO 10993-3:2003)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-3:2003

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang (ISO 10993-4:2002, Amd 1:2006 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-4:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (ISO 10993-5:2009)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-5:1999

Note 2.1

31.12.2009

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (ISO 10993-6:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-6:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:1999)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-9:1999

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée (ISO 10993-10:2002, Amd 1:2006 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-10:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-11:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-12:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (ISO 10993-13:1998)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-13:1998

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-14:2001

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2000)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-15:2000

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-16:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:1997)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-16:1997

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables (ISO 10993-17:2002)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-17:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux (ISO 10993-18:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 10993-18:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Note 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante (ISO 11137-2:2006, version corrigée 2006-08-01)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 11138-2:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 11138-2:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide (ISO 11138-3:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 11138-3:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales (ISO 11140-1:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 11140-1:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur (ISO 11140-3:2007, Cor 1:2007 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 11140-3:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11197:2009

Gaines techniques à usage médical (ISO 11197:2004)

Ceci est la première publication

EN ISO 11197:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage (ISO 11607-1:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 11607-1:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasers et équipements associés aux lasers — Méthode d'essai et classification de la résistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients — Partie 1: Inflammation primaire et pénétration (ISO 11810-1:2005)

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasers et équipements associés aux lasers — Méthode d'essai et classification de la résistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients — Partie 2: Inflammation secondaire (ISO 11810-2:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 11810-2:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Partie 8: Exigences fondamentales (ISO 11979-8:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 11979-8:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 11990:2003

Optique et instruments d'optique — Lasers et équipements associés aux lasers — Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998 + A1:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 2: Prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés

Ceci est la première publication

EN 12006-2:1998

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12006-3:1998 + A1:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires — Partie 3: Dispositifs endovasculaires

Ceci est la première publication

EN 12006-3:1998

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12182:1999

Aides techniques pour personnes handicapées — Exigences générales et méthodes d'essai

14.10.2000

CEN

EN 12342:1998

Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d'anesthésie et des ventilateurs

26.6.1999

CEN

EN 12470-1:2000 + A1:2009

Thermomètres médicaux — Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum

Ceci est la première publication

EN 12470-1:2000

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-2:2000 + A1:2009

Thermomètres médicaux — Partie 2: Thermomètres à changement de phase (matrice à points)

Ceci est la première publication

EN 12470-2:2000

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-3:2000 + A1:2009

Thermomètres médicaux — Partie 3: Performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum

Ceci est la première publication

EN 12470-3:2000

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-4:2000 + A1:2009

Thermomètres médicaux — Partie 4: Fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continu

Ceci est la première publication

EN 12470-4:2000

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 12470-5:2003

Thermomètres médicaux — Partie 5: Performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum)

7.11.2003

CEN

EN ISO 12870:2009

Optique ophtalmique — Montures de lunettes — Exigences et méthodes d'essai (ISO 12870:2004)

Ceci est la première publication

EN ISO 12870:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13060:2004 + A1:2009

Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Ceci est la première publication

EN 13060:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

Note 2.1

Date dépassée

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13544-1:2007

Matériel respiratoire thérapeutique — Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs composants

9.8.2007

EN 13544-1:2001

Note 2.1

Date dépassée

(31.10.2007)

CEN

EN 13544-2:2002

Équipement de thérapie respiratoire — Partie 2: Tubes et raccords

21.12.2002

CEN

EN 13544-3:2001

Appareils de thérapie respiratoire — Partie 3: Dispositifs d'entrainement d'air

30.9.2005

CEN

EN 13624:2003

Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine — Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Véhicules sanitaires et leur équipement — Ambulances aériennes — Partie 1: Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Note 2.1

Date dépassée

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Méthodes d'essai pour pansements primaires — Partie 1: Absorption

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

Ceci est la première publication

CEN

EN 13726-2:2002

Méthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie — Partie 2: Perméabilité à la vapeur d'eau des pansements comprenant un film perméable

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médicine — Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements — Partie 1: Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits

19.2.2009

CEN

EN 13795-2:2004

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de blocs, utilisés comme dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel médical et les équipements — Partie 2: Méthodes d'essai

19.2.2009

CEN

EN 13795-3:2006

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements — Partie 3: Exigences et niveaux de performance

19.2.2009

CEN

EN 13824:2004

Stérilisation des dispositifs médicaux — Traitement aseptique des dispositifs médicaux liquides — Exigences

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002 + A1:2009

Concentrés pour hémodialyse et thérapies associées

Ceci est la première publication

EN 13867:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 13976-1:2003

Systèmes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 1: Conditions d'interface

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Systèmes de sauvetage — Transport d'incubateurs — Partie 2: Exigences relatives au système

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

Ceci est la première publication

CEN

EN 14079:2003

Dispositifs médicaux non actifs — Exigences de performance et méthodes d'essais pour la gaze de coton absorbante et la gaze de coton et viscose absorbante

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales (ISO 14155-1:2003)

11.11.2003

EN 540:1993

Note 2.1

Date dépassée

(31.8.2003)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Investigation clinique des dispositifs médicaux sur les sujets humains — Partie 2: Plan d'investigation clinique (ISO 14155-2:2003)

11.11.2003

CEN

EN ISO 14160:1998

Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d'origine animale — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003 + A1:2009

Stérilisateurs à usage médical — Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température — Exigences et essais

Ceci est la première publication

EN 14180:2003

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14348:2005

Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif en suspension pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine humaine et incluant les désinfectants pour dispositifs médicaux — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tubes trachéaux destinés aux opérations laser — Exigences relatives au marquage et aux informations d'accompagnement (ISO 14408:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 14408:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14534:2009

Optique ophtalmique — Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact — Exigences fondamentales (ISO 14534:2002)

Ceci est la première publication

EN ISO 14534:2002

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14561:2006

Désinfectants chimiques et antiseptiques — Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Désinfectants et antiseptiques chimiques — Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide pour instruments utilisés en médecine humaine — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Désinfectants et antiseptiques chimiques — Essai quantitatif de porte-germe pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour instruments en médecine humaine — Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Implants pour ostéosynthèse — Exigences particulières (ISO 14602:1998)

Ceci est la première publication

EN ISO 14602:1998

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14607:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Implants mammaires — Exigences particulières (ISO 14607:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 14607:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 14630:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales (ISO 14630:2008)

Ceci est la première publication

EN ISO 14630:2008

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14683:2005

Masques chirurgicaux — Exigences et méthodes d'essai

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Optique ophtalmique — Verres de lunettes — Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés (ISO 14889:2003)

Ceci est la première publication

EN ISO 14889:2003

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 14931:2006

Chambres hyperbares à occupation humaine — Chambres hyperbares multiplaces à usage thérapeutique — Performances, exigences de sécurité et essais

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2000

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Note 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15001:2004

Matériel d'anesthésie et respiratoire — Compatibilité avec l'oxygène (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Dispositifs de mesure de débit pour raccordement aux prises murales des systèmes de distribution de gaz médicaux (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Note 2.1

31.7.2010

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Instruments ophtalmiques — Exigences fondamentales et méthodes d'essai — Partie 1: Exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques (ISO 15004-1:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 15004-1:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

Note 3

Date dépassée

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Ceci est la première publication

Note 3

Date dépassée

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Stérilisation des dispositifs médicaux — Vapeur d'eau à basse température et au formaldéhyde — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine des procédés de stérilisation

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales — Partie 1: Exigences générales

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Récipients en plastique pour injections intraveineuses (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais (ISO 15883-1:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 15883-1:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Laveurs désinfecteurs — Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. (ISO 15883-2:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 15883-2:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines (ISO 15883-3:2006)

Ceci est la première publication

EN ISO 15883-3:2006

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Laveurs désinfecteurs — Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles (ISO 15883-4:2008)

Ceci est la première publication

EN ISO 15883-4:2008

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 16061:2008

Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales (ISO 16061:2008)

19.2.2009

EN 12011:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.6.2009)

CEN

EN ISO 16201:2006

Aides techniques pour personnes avec un handicap — Systèmes de commande à distance pour la vie quotidienne (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 1: Équipement de thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil (ISO 17510-1:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 17510-1:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil — Partie 2: Masques et accessoires d'application (ISO 17510-2:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 17510-2:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 17664:2004

Stérilisation des dispositifs médicaux — Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de restérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Note 2.1

Date dépassée

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical — Exigences particulières (ISO 18777:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 18777:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18778:2009

Matériel respiratoire — Moniteurs pour enfants — Exigences particulières (ISO 18778:2005)

Ceci est la première publication

EN ISO 18778:2005

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 18779:2005

Économiseurs médicaux d'oxygène et de mélanges oxygénés — Exigences particulières (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Systèmes de rails de support pour appareils médicaux (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 1: Spécifications générales (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Note 3

Date dépassée

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 21171:2006

Gants à usage médical — Détermination de la poudre de surface amovible (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement d'articulation — Exigences particulières (ISO 21534:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 21534:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21535:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement d'articulation — Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation de la hanche (ISO 21535:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 21535:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21536:2009

Implants chirurgicaux non actifs — Implants de remplacement d'articulation — Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l'articulation du genou (ISO 21536:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 21536:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21647:2009

Appareils électromédicaux — Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires (ISO 21647:2004, Cor 1:2005 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 21647:2004

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 21649:2006

Injecteurs sans aiguille à usage médical — Exigences et méthodes d'essai (ISO 21649:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21969:2006

Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les systèmes de gaz médicaux (ISO 21969:2005)

7.9.2006

EN 13221:2000

Note 2.1

Date dépassée

(31.12.2007)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Note 2.1

Date dépassée

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Note 2.1

Date dépassée

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Note 2.1

Date dépassée

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Prothèses de membre externes et orthèses externes — Exigences et méthodes d'essai (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2007)

CEN

EN ISO 22610:2006

Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements — Méthode d'essai de résistance à la pénétration de la barrière bactérienne à l'état humide (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Vêtements de protection contre les agents infectieux — Méthode d'essai pour la résistance à la pénétration microbienne sèche (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Prothèses — Essais d'articulations cheville-pied et unités de pied — Exigences et méthodes d'essai (ISO 22675:2006)

9.8.2007

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Partie 1: Méthode d'essai à l'aide d'une solution saline pour l'évaluation de l'efficacité de filtration (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Note 2.1

Date dépassée

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtres pour matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Partie 2: Aspects autres que la filtration (ISO 23328-2:2002)

Ceci est la première publication

EN ISO 23328-2:2008

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 23747:2009

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément (ISO 23747:2007)

Ceci est la première publication

EN ISO 23747:2007

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Implants cardio-vasculaires — Dispositifs endovasculaires — Partie 1: Prothèses endovasculaires (ISO 25539-1:2003, Amd 1:2005 inclus)

Ceci est la première publication

EN ISO 25539-1:2008

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Implants cardio-vasculaires — Dispositifs endovasculaires — Partie 2: Stents vasculaires (ISO 25539-2:2008)

Ceci est la première publication

EN ISO 25539-2:2008

Note 2.1

21.3.2010

CEN

EN 27740:1992

Instruments chirurgicaux, bistouris à lames détachables, dimensions d'assemblage (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Note 3

Date dépassée

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

Ceci est la première publication

Cenelec

EN 60118-13:2005

Électroacoustique — Appareils de correction auditive Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Note 2.1

Date dépassée

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Détermination de la filtration permanente des gaines équipées

IEC 60522:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Appareils électromédicaux — Radiamètres de produit exposition-surface

IEC 60580:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Appareils électromédicaux Partie 1: Règles générales de sécurité

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

Note 3

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995

18.11.1995

Note 3

Cenelec

EN 60601-1:2006

Appareils électromédicaux Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

et ses amendements

Note 2.1

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Appareils électromédicaux Partie 1-1: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Note 2.1

Date dépassée

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Appareils électromédicaux Partie 1-2: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Exigences et essais

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

Note 2.1

Date dépassée

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004

22.12.2007

Note 3

Date dépassée

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Appareils électromédicaux Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Exigences et essais

IEC 60601-1-2:2007 (Modifié)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

et son amendement

Note 2.1

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Appareils électromédicaux Partie 1: Règles générales de sécurité 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic

IEC 60601-1-3:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Appareils électromédicaux Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.1995)

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Appareils électromédicaux Partie 1-4: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Systèmes électromédicaux programmables

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Note 3

Date dépassée

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Appareils électromédicaux Partie 1-6: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation

IEC 60601-1-6:2004

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Appareils électromédicaux Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation

IEC 60601-1-6:2006

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

Note 2.1

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Appareils électromédicaux Partie 1-8: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles générales, essais et recommandations pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006

22.12.2007

Note 3

Date dépassée

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Appareils électromédicaux Partie 1-8: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

et son amendement

Note 2.1

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Appareils électromédicaux Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Appareils électromédicaux Partie 2-1: Règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Note 3

Date dépassée

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-2: Règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

IEC 60601-2-2:1998

13.12.2002

EN 60601-2-2:1993

Note 2.1

Date dépassée

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Appareils électromédicaux Partie 2-2: Exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

IEC 60601-2-2:2006

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

Note 2.1

Date dépassée

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Note 3

Date dépassée

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Appareils électromédicaux Partie 2-4: Règles particulières de sécurité pour les défibrillateurs cardiaques

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-5: Règles particulières de sécurité des appareils à ultrasons pour physiothérapie

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Appareils électromédicaux Partie 2-7: Règles particulières de sécurité pour générateurs radiographiques de groupes radiogènes de diagnostic

IEC 60601-2-7:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Note 3

Date dépassée

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-10: Règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Note 3

Date dépassée

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Appareils électromédicaux Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Note 3

Date dépassée

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Appareils électromédicaux Partie 2-12: Règles particulières de sécurité pour ventilateurs pulmonaires — Ventilateurs pour utilisation en soins intensifs

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Appareils électromédicaux Partie 2-13: Règles particulières de sécurité et performance essentielle pour les systèmes d'anesthésie

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Note 3

Date dépassée

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Appareils électromédicaux Partie 2-16: Règles particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Appareils électromédicaux Partie 2-17: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de brachythérapie avec contrôles automatiques

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Note 2.1

Date dépassée

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Note 3

Date dépassée

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996

9.10.1999

Note 3

Date dépassée

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs de transport

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveau-nés

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996

23.8.2006

Note 3

Date dépassée

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-23: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

Note 2.1

Date dépassée

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Appareils électromédicaux Partie 2-24: Règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Appareils électromédicaux Partie 2-25: Règles particulières de sécurité des électrocardiographes

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Note 3

Date dépassée

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Appareils électromédicaux Partie 2-26: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

Note 2.1

Date dépassée

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Appareils électromédicaux Partie 2-27: Exigences particulières de sécurité, incluant les performances essentielles, des appareils de surveillance d'électrocardiographie

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

Note 2.1

Date dépassée

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Appareils éléctromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical

IEC 60601-2-28:1993

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Appareils électromédicaux Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie

IEC 60601-2-29:1999

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Note 2.1

Date dépassée

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Appareils électromédicaux Partie 2-29: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Note 2.1

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-30: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement

IEC 60601-2-30:1999

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

Note 2.1

Date dépassée

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Appareils électromédicaux Partie 2-31: Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998

14.11.2001

Note 3

Date dépassée

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X

IEC 60601-2-32:1994

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Appareils électromédicaux Partie 2-33: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

Note 3

Date dépassée

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007

27.11.2008

Note 3

Date dépassée

(1.2.2011)

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-34: Règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

Note 2.1

Date dépassée

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des couvertures, coussins et matelas chauffants destinés au réchauffage des patients en usage médical

IEC 60601-2-35:1996

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Appareils électromédicaux Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils pour lithotritie créée de façon extracorporelle

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Appareils électromédicaux Partie 2-37: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

Note 3

Date dépassée

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005

26.7.2006

Note 3

Date dépassée

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Appareils électromédicaux Partie 2-37: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

et ses amendements

Note 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Appareils électromédicaux Partie 2-38: Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999

14.11.2001

Note 3

Date dépassée

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Appareils électromédicaux Partie 2-39: Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale

IEC 60601-2-39:1999

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Appareils électromédicaux Partie 2-39: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Note 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Appareils électromédicaux Partie 2-40: Règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-41: Règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

IEC 60601-2-41:2000

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Appareils électromédicaux Partie 2-43: Règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions

IEC 60601-2-43:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Appareils électromédicaux Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002

8.11.2005

Note 3

Date dépassée

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Appareils électromédicaux Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Note 2.1

Date dépassée

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Appareils électromédicaux Partie 2-46: Règles particulières de sécurité pour les tables d'opération

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Appareils électromédicaux Partie 2-47: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Appareils électromédicaux Partie 2-49: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance multifonction des patients

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Appareils électromédicaux Partie 2-50: Prescriptions particulières de sécurité des appareils de photothérapie infantile

IEC 60601-2-50:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Appareils électromédicaux Partie 2-51: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multicanaux

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Équipements de diagnostic par imagerie à rayonnement X — Caractéristiques des grilles antidiffusantes d'usage général et de mammographie

IEC 60627:2001

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Électroacoustique — Appareils d'audiologie Partie 1: Audiomètres tonaux

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

EN 60645-1:1994

Note 2.1

Date dépassée

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiomètres Partie 2: Appareils pour l'audiométrie vocale

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiomètres Partie 3: Signaux de courte durée pour des essais auditifs à des fins audiométriques et oto-neurologiques

IEC 60645-3:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Électroacoustique — Équipements audiométriques Partie 3: Signaux d'essai de courte durée

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Note 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiomètres Partie 4: Équipement pour l'audiométrie étendue au domaine des fréquences élevées

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Appareils utilisés en radiothérapie — Coordonnées, mouvements et échelles

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Note 3

Date dépassée

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Note 3

Date dépassée

(1.2.2011)

Cenelec

EN 61676:2002

Appareils électromédicaux — Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic

IEC 61676:2002

15.10.2003

Cenelec

EN 62083:2001

Appareils électromédicaux Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie

IEC 62083:2000

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Appareils électromédicaux — Caractéristiques des appareils d'imagerie à rayonnement X Partie 1: Détermination de l'efficacité quantique de détection

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Appareils électromédicaux — Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayonnement X Partie 1-2: Détermination de l'efficacité quantique de détection — Détecteurs utilisés en mammographie

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Appareils électromédicaux — Caractéristiques des dispositifs d'imagerie numérique à rayonnement X Partie 1-3: Détermination de l'efficacité quantique de détection — Détecteurs utilisés en imagerie dynamique

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Note 1: | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait (dow) fixée par l'Organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1:

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait (dow) fixée par l'Organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 2.1: | La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 2.1:

La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.2: | La nouvelle norme a un champ d'application plus large que les normes remplacées. À la date précisée, les normes remplacées cessent de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 2.2:

La nouvelle norme a un champ d'application plus large que les normes remplacées. À la date précisée, les normes remplacées cessent de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.3: | La nouvelle norme a un champ d'application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d'application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d'application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d'application de la nouvelle norme, reste inchangée. |
| --- | --- |

Note 2.3:

La nouvelle norme a un champ d'application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d'application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d'application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d'application de la nouvelle norme, reste inchangée.

| Note 3: | Dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 3) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| --- | --- |

Note 3:

Dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 3) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

AVERTISSEMENT:

| — | Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure à l'annexe de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil (2), modifiée par la directive 98/48/CE (3). |
| --- | --- |

—

Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure à l'annexe de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil (2), modifiée par la directive 98/48/CE (3).

| — | La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires. |
| --- | --- |

—

La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires.

| — | Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l'Union européenne. La Commission assure la mise à jour de la présente liste. |
| --- | --- |

—

Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l'Union européenne. La Commission assure la mise à jour de la présente liste.

| — | Pour de plus amples informations, voir: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
| --- | --- |

—

Pour de plus amples informations, voir: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie; tél. + 32 25500811; fax + 32 25500819 (http://www.cen.eu)..

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie; tél. + 32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu)..

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France; tél. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu)..

(2)  JO L 204 du 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217 du 5.8.1998, p. 18.

---

| 2.12.2009 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 293/69 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2009

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 293/69

---

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive)

2009/C 293/04

| Organisme européen de normalisation (1) | Réfésrence et titre de la norme harmonisée
  (et document de référence) | Première publication JO | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 376:2002
  Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme autotest | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Note 2.1 | Date dépassée
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 |
| CEN | EN 556-2:2003
  Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 591:2001
  Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 592:2002
  Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme autotest | 31.7.2002 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Note 2.1 | 31.5.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001) | Ceci est la première publication | | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2000) | Ceci est la première publication | | |
| CEN | EN 12286:1998
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence | 10.8.1999 | | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 14.11.2001 | Note 3 | Date dépassée
  (24.11.2000) |
| CEN | EN 12287:1999
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Note 3 | Date dépassée
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  Note 2.1 | Date dépassée
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | 9.8.2007 |
| CEN | EN 13532:2002
  Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour autotest | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN 13640:2002
  Essais de stabilité des réactifs de diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Élimination ou réduction du risque d'infection relatif aux réactifs de diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Aspects statistiques | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Utilisation des programmes d'évaluation externe de la qualité dans l'évaluation de la performance des procédures de diagnostic in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Récipients à usage unique pour prélèvements humains non sanguins | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 14937:2000/AC:2005 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007) | 9.8.2007 | EN ISO 14971:2000
  Note 2.1 | 31.3.2010 |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | Ceci est la première publication |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | Ceci est la première publication | Note 3 | Date dépassée
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | Ceci est la première publication | Note 3 | Date dépassée
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 1: Méthode de référence pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents microbiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire — Partie 2-101: Prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)
  IEC 61010-2-101:2002 (Modifié) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire — Exigences relatives à la CEM — Partie 2-6: Exigences particulières — Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

Organisme européen de normalisation (1)

Réfésrence et titre de la norme harmonisée

(et document de référence)

Première publication JO

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN

EN 375:2001

Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de diagnostic in vitro pour usage professionnel

31.7.2002

CEN

EN 376:2002

Informations fournies par le fabricant de réactifs pour le diagnostic in vitro pour l'utilisation comme autotest

31.7.2002

CEN

EN 556-1:2001

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 1: Exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Note 2.1

Date dépassée

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Stérilisation des dispositifs médicaux — Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage «STÉRILE» — Partie 2: Exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement

9.8.2007

CEN

EN 591:2001

Notices d'utilisation des instruments pour le diagnostic in vitro pour usage professionnel

31.7.2002

CEN

EN 592:2002

Notice d'utilisation des instruments de diagnostic in vitro pour usage comme autotest

31.7.2002

CEN

EN 980:2008

Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

23.7.2008

EN 980:2003

Note 2.1

31.5.2010

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques (ISO 10993-14:2001)

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2000)

Ceci est la première publication

CEN

EN 12286:1998

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Présentation des modes opératoires de mesure de référence

10.8.1999

EN 12286:1998/A1:2000

14.11.2001

Note 3

Date dépassée

(24.11.2000)

CEN

EN 12287:1999

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesure des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique — Description des matériaux de référence

14.10.2000

CEN

EN 12322:1999

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Milieux de culture de microbiologie — Critères de performance des milieux de culture

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Note 3

Date dépassée

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

Note 2.1

Date dépassée

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2007

9.8.2007

CEN

EN 13532:2002

Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour autotest

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Évaluation des performances des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

Ceci est la première publication

CEN

EN 13640:2002

Essais de stabilité des réactifs de diagnostic in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Élimination ou réduction du risque d'infection relatif aux réactifs de diagnostic in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Aspects statistiques

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Utilisation des programmes d'évaluation externe de la qualité dans l'évaluation de la performance des procédures de diagnostic in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Récipients à usage unique pour prélèvements humains non sanguins

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2000

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (ISO 14937:2000)

31.7.2002

EN ISO 14937:2000/AC:2005

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 14971:2007

Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007)

9.8.2007

EN ISO 14971:2000

Note 2.1

31.3.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Systèmes d'essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

Ceci est la première publication

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenclature — Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destinés à l'échange de données réglementaires (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

Ceci est la première publication

Note 3

Date dépassée

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

Ceci est la première publication

Note 3

Date dépassée

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique — Traçabilité métrologique des valeurs de concentration catalytique des enzymes attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro — Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes — Partie 1: Méthode de référence pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents microbiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire — Partie 2-101: Prescriptions particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

IEC 61010-2-101:2002 (Modifié)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire — Exigences relatives à la CEM — Partie 2-6: Exigences particulières — Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Note 1: | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait (dow) fixée par l'Organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- |

Note 1:

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait (dow) fixée par l'Organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu’il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

| Note 2.1: | La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
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Note 2.1:

La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.2: | La nouvelle norme a un champ d'application plus large que les normes remplacées. À la date précisée, les normes remplacées cessent de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
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Note 2.2:

La nouvelle norme a un champ d'application plus large que les normes remplacées. À la date précisée, les normes remplacées cessent de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

| Note 2.3: | La nouvelle norme a un champ d'application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d'application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d'application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d'application de la nouvelle norme, reste inchangée. |
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Note 2.3:

La nouvelle norme a un champ d'application plus étroit que la norme remplacée. À la date précisée, la norme (partiellement) remplacée cesse de fournir la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent du champ d'application de la nouvelle norme. La présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive pour les produits qui relèvent toujours du champ d'application de la norme (partiellement) remplacée, mais qui ne relèvent pas du champ d'application de la nouvelle norme, reste inchangée.

| Note 3: | Dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 3) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
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Note 3:

Dans le cas d’amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 3) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. À la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

AVERTISSEMENT:

| — | Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure à l'annexe de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil (2), modifiée par la directive 98/48/CE (3). |
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—

Toute information relative à la disponibilité des normes peut être obtenue soit auprès des organismes européens de normalisation, soit auprès des organismes nationaux de normalisation, dont la liste figure à l'annexe de la directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil (2), modifiée par la directive 98/48/CE (3).

| — | La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires. |
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La publication des références dans le Journal officiel de l'Union européenne n'implique pas que les normes soient disponibles dans toutes les langues communautaires.

| — | Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l'Union européenne. La Commission assure la mise à jour de la présente liste. |
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—

Cette liste remplace les listes précédentes publiées au Journal officiel de l'Union européenne. La Commission assure la mise à jour de la présente liste.

| — | Pour de plus amples informations, voir: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/ |
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Pour de plus amples informations, voir: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

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(1)  CEN: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel; Belgique/Belgie; tél. +32 25500811; fax +32 25500819 (http://www.cen.eu).

Cenelec: Avenue Marnix/Marnixlaan 17, 1000 Bruxelles/Brussel, Belgique/Belgie; tél. +32 25196871; fax +32 25196919 (http://www.cenelec.eu).

ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, France; tél. +33 492944200; fax +33 493654716 (http://www.etsi.eu).

(2)  JO L 204 du 21.7.1998, p. 37.

(3)  JO L 217 du 5.8.1998, p. 18.

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