# Publicatieblad C 22/2010

| | ISSN 1725-2474
  doi:10.3000/17252474.C_2010.022.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 22 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 53e jaargang29 januari 2010 |

ISSN 1725-2474

doi:10.3000/17252474.C_2010.022.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 22

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

53e jaargang29 januari 2010

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2010/C 022/01 | Wisselkoersen van de euro | 1 |
| 2010/C 022/02 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2009 tot 30 november 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 2 |
| 2010/C 022/03 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2009 tot 30 november 2009(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 13 |
| 2010/C 022/04 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 december 2009 tot 31 december 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 18 |
| 2010/C 022/05 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 december 2009 tot 31 december 2009(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 28 |
| | Rekenkamer |
| 2010/C 022/06 | Speciaal verslag nr. 17/2009 inzake Door het Europees Sociaal Fonds gecofinancierde beroepsopleidingsacties voor vrouwen | 29 |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN |
| 2010/C 022/07 | Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening) (
  1
  ) | 30 |
| 2010/C 022/08 | Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening) (
  1
  ) | 36 |
| 2010/C 022/09 | Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening) (
  1
  ) | 41 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2010/C 022/01

Wisselkoersen van de euro

1

2010/C 022/02

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2009 tot 30 november 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

2

2010/C 022/03

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2009 tot 30 november 2009(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  )

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad

)

13

2010/C 022/04

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 december 2009 tot 31 december 2009(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

18

2010/C 022/05

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 december 2009 tot 31 december 2009(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  )

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad

)

28

Rekenkamer

2010/C 022/06

Speciaal verslag nr. 17/2009 inzake Door het Europees Sociaal Fonds gecofinancierde beroepsopleidingsacties voor vrouwen

29

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

2010/C 022/07

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening) (
  1
  )

1

30

2010/C 022/08

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening) (
  1
  )

1

36

2010/C 022/09

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening) (
  1
  )

1

41

| | V   Adviezen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Europese Commissie |
| 2010/C 022/10 | Mededeling van de minister van Economische Zaken van het Koninkrijk der Nederlanden op grond van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 94/22/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de voorwaarden voor het verlenen en het gebruik maken van vergunningen voor de prospectie, de exploratie en de productie van koolwaterstoffen | 46 |
| | ANDERE HANDELINGEN |
| | Europese Commissie |
| 2010/C 022/11 | Bekendmaking van een wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen | 48 |
| 2010/C 022/12 | Bekendmaking van een aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen | 52 |

V   Adviezen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

2010/C 022/10

Mededeling van de minister van Economische Zaken van het Koninkrijk der Nederlanden op grond van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 94/22/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de voorwaarden voor het verlenen en het gebruik maken van vergunningen voor de prospectie, de exploratie en de productie van koolwaterstoffen

46

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

2010/C 022/11

Bekendmaking van een wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

48

2010/C 022/12

Bekendmaking van een aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/1

---

Wisselkoersen van de euro (1)

28 januari 2010

2010/C 22/01

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,3999 |
| JPY | Japanse yen | 126,36 |
| DKK | Deense kroon | 7,4447 |
| GBP | Pond sterling | 0,86160 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,2021 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,4725 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 8,1790 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 26,232 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 271,30 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7083 |
| PLN | Poolse zloty | 4,0705 |
| RON | Roemeense leu | 4,1360 |
| TRY | Turkse lira | 2,0898 |
| AUD | Australische dollar | 1,5537 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4824 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,8755 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,9695 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,9623 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 612,18 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 10,6097 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,5570 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,3210 |
| IDR | Indonesische roepia | 13 050,19 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,7719 |
| PHP | Filipijnse peso | 65,232 |
| RUB | Russische roebel | 42,4650 |
| THB | Thaise baht | 46,316 |
| BRL | Braziliaanse real | 2,5882 |
| MXN | Mexicaanse peso | 18,1179 |
| INR | Indiase roepie | 64,7870 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,3999

JPY

Japanse yen

126,36

DKK

Deense kroon

7,4447

GBP

Pond sterling

0,86160

SEK

Zweedse kroon

10,2021

CHF

Zwitserse frank

1,4725

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

8,1790

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

26,232

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

271,30

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7083

PLN

Poolse zloty

4,0705

RON

Roemeense leu

4,1360

TRY

Turkse lira

2,0898

AUD

Australische dollar

1,5537

CAD

Canadese dollar

1,4824

HKD

Hongkongse dollar

10,8755

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,9695

SGD

Singaporese dollar

1,9623

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 612,18

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

10,6097

CNY

Chinese yuan renminbi

9,5570

HRK

Kroatische kuna

7,3210

IDR

Indonesische roepia

13 050,19

MYR

Maleisische ringgit

4,7719

PHP

Filipijnse peso

65,232

RUB

Russische roebel

42,4650

THB

Thaise baht

46,316

BRL

Braziliaanse real

2,5882

MXN

Mexicaanse peso

18,1179

INR

Indiase roepie

64,7870

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/2 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/2

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2009 tot 30 november 2009

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2010/C 22/02

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004) — goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Repaglinide Krka | Repaglinide | KRKA, d. d. |
| Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6 |
| SI-8501 Novo mesto |
| SLOVENIJA |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

4.11.2009

Repaglinide Krka

Repaglinide

KRKA, d. d.

Novo mesto

Šmarješka cesta 6

SI-8501 Novo mesto

SLOVENIJA

EU/1/09/579/001-018

Tablet

A10B X02

6.11.2009

4.11.2009

Copalia HCT

amlodipinebesilaat/valsartan/hydrochloorthiazide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/575/001-060

Filmomhulde tablet

C09DX01

6.11.2009

4.11.2009

Dafiro HCT

amlodipinebesilaat/valsartan/hydrochloorthiazide

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/574/001-060

Filmomhulde tablet

C09DX01

6.11.2009

26.11.2009

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/09/591/001-004

Niet van toepassing

1.12.2009

26.11.2009

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Irbesartan/hydrochloorthiazide

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/583/001-072

Filmomhulde tablet

C09D A04

1.12.2009

30.11.2009

Sildenafil Teva

sildenafil

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/584/001-018

Filmomhulde tablet

G04BE03

2.12.2009

30.11.2009

Nevirapine Teva

dronedarone

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/598/001-004

Filmomhulde tablet

J05AG01

2.12.2009

30.11.2009

Hirobriz Breezhaler

indacaterolmaleaat

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/594/001-010

Inhalatiepoeder in harde capsule

Niet van toepassing

2.12.2009

30.11.2009

Onbrez Breezhaler

indacaterolmaleaat

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/593/001-010

Inhalatiepoeder in harde capsule

Niet van toepassing

2.12.2009

30.11.2009

Oslif Breezhaler

indacaterolmaleaat

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/09/586/001-010

Inhalatiepoeder in harde capsule

Niet van toepassing

2.12.2009

30.11.2009

Zutectra

Humaan hepatitis B-immunoglobuline

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr. 5 |
| 63303 Dreieich |
| DEUTSCHLAND |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr. 5

63303 Dreieich

DEUTSCHLAND

EU/1/09/600/001

oplossing voor injectie

J06BB04

2.12.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004) — goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | Intelence | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

4.11.2009

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

6.11.2009

4.11.2009

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032

6.11.2009

4.11.2009

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/00/134/001-037

6.11.2009

4.11.2009

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92160 Antony |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92160 Antony

FRANCE

EU/1/01/191/001-005

6.11.2009

4.11.2009

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/287/001-006

6.11.2009

4.11.2009

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22 rue Garnier |
| 92200 Neuilly-sur-Seine |
| FRANCE |

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

FRANCE

EU/1/04/288/001-006

6.11.2009

5.11.2009

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House |
| Highbridge Business Park |
| Oxford Road |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB8 1HU |
| UNITED KINGDOM |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex

UB8 1HU

UNITED KINGDOM

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

10.11.2009

5.11.2009

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/440/001-002

9.11.2009

5.11.2009

Pre-pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/478/001

9.11.2009

5.11.2009

Celsentri

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/07/418/001-010

9.11.2009

5.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

9.11.2009

5.11.2009

Foscan

| Biolitec Pharma Ltd |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| Dublin 24 |
| IRELAND |

Biolitec Pharma Ltd

United Drug House

Magna Drive

Dublin 24

IRELAND

EU/1/01/197/003-005

9.11.2009

6.11.2009

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/05/310/001-009

10.11.2009

9.11.2009

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/383/001-018

11.11.2009

11.11.2009

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

12.11.2009

11.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

12.11.2009

11.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

12.11.2009

11.11.2009

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main |
| DEUTSCHLAND |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main

DEUTSCHLAND

EU/1/97/030/028-195

13.11.2009

11.11.2009

PegIntron

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/131/001-050

13.11.2009

11.11.2009

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

13.11.2009

11.11.2009

Rebetol

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/107/001-005

13.11.2009

12.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

17.11.2009

12.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/001-044

17.11.2009

12.11.2009

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/00/132/001-050

17.11.2009

19.11.2009

IntronA

Schering Plough Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/99/127/031-039

23.11.2009

19.11.2009

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

| Computerweg 10 |
| --- |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

| HCS bvba, H. |
| --- |
| Kennisstraat 53 |
| 2650 Edegem |
| BELGIË |

HCS bvba, H.

Kennisstraat 53

2650 Edegem

BELGIË

EU/1/09/561/001-009

23.11.2009

20.11.2009

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square |
| The Forbury, Reading |
| Berkshire |
| RG1 3EB |
| UNITED KINGDOM |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury, Reading

Berkshire

RG1 3EB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/392/001-002

18.12.2009

20.11.2009

Bondronat

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

24.11.2009

20.11.2009

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9 |
| 2500 Valby |
| DANMARK |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

DANMARK

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/005-049

24.11.2009

20.11.2009

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| NEDERLAND |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

NEDERLAND

EU/1/08/448/001-002

24.11.2009

20.11.2009

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/97/031/019-046

24.11.2009

20.11.2009

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/01/193/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Somavert

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/02/240/001-004

24.11.2009

20.11.2009

Reyataz

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/03/267/001-010

24.11.2009

20.11.2009

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/297/001-008

24.11.2009

20.11.2009

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/99/101/001

24.11.2009

20.11.2009

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/99/112/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009

24.11.2009

20.11.2009

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire |
| OX14 4SA |
| UNITED KINGDOM |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park

Abingdon

Oxfordshire

OX14 4SA

UNITED KINGDOM

EU/1/04/289/001-002

24.11.2009

20.11.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

24.11.2009

20.11.2009

RoActemra

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/08/492/001-006

24.11.2009

23.11.2009

Nexavar

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001

25.11.2009

23.11.2009

Noxafil

SP Europe

| Rue de Stalle 73 |
| --- |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

Rue de Stalle 73

1180 Bruxelles

BELGIQUE

| Stallestraat 73 |
| --- |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

Stallestraat 73

1180 Brussel

BELGIË

EU/1/05/320/001

25.11.2009

23.11.2009

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/089/001-022

25.11.2009

23.11.2009

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001-002

26.11.2009

23.11.2009

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/06/356/001-009

25.11.2009

23.11.2009

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/07/419/001-012

25.11.2009

23.11.2009

Trizivir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/156/002-003

25.11.2009

23.11.2009

Telzir

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/282/001-002

25.11.2009

23.11.2009

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10 |
| 79199 Kirchzarten |
| DEUTSCHLAND |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10

79199 Kirchzarten

DEUTSCHLAND

EU/1/04/304/001-007

25.11.2009

23.11.2009

Invega

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/07/395/001-095

25.11.2009

23.11.2009

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| NEDERLAND |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

NEDERLAND

EU/1/96/008/001-041

25.11.2009

23.11.2009

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/98/091/001-014

25.11.2009

23.11.2009

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/98/090/001-020

26.11.2009

23.11.2009

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/01/172/001-007

25.11.2009

24.11.2009

Synagis

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent |
| ME11 5EL |
| UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent

ME11 5EL

UNITED KINGDOM

EU/1/99/117/001-002

26.11.2009

24.11.2009

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/401/007-010

26.11.2009

25.11.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

27.11.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/126/001-021

1.12.2009

26.11.2009

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni |
| 94250 Gentilly |
| FRANCE |

Biocodex

7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

FRANCE

EU/1/06/367/001-012

1.12.2009

26.11.2009

Intelence

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/468/001

1.12.2009

26.11.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/021-026

1.12.2009

27.11.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

30.11.2009

27.11.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| 53100 Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

53100 Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

30.11.2009

30.11.2009

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/04/274/001-002

2.12.2009

30.11.2009

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

2.12.2009

30.11.2009

Adcirca

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/476/001-006

2.12.2009

30.11.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/003-004

2.12.2009

30.11.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/003-004

2.12.2009

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.11.2009 | Irbesartan BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

11.11.2009

Irbesartan BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033

13.11.2009

11.11.2009

Irbesartan HCT BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/06/369/001-028

13.11.2009

12.11.2009

Clopidogrel BMS

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/464/001-019

17.11.2009

26.11.2009

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London |
| E16 2QJ |
| UNITED KINGDOM |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London

E16 2QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/99/113/001-004

10.12.2009

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004) — goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2009 | ZOLVIX | monepantel | Novartis Healthcare A/S |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Copenhagen |
| DANMARK |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

4.11.2009

ZOLVIX

monepantel

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Copenhagen

DANMARK

EU/2/09/101/001-010

Orale oplossing

QP52AX09

6.11.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004) — goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2009 | Dexdomitor | Orion Corporation |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

18.11.2009

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

EU/2/02/033/001-002

20.11.2009

19.11.2009

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/2/09/095/001-003

23.11.2009

20.11.2009

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein

DEUTSCHLAND

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

24.11.2009

23.11.2009

Halocur

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| NEDERLAND |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

NEDERLAND

EU/2/99/013/001-002

25.11.2009

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/13 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/13

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2009 tot 30 november 2009

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  )

2010/C 22/03

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2009 | Arimidex | Zie bijlage | Zie bijlage | 9.11.2009 |
| 26.11.2009 | Multaq | Sanofi-Aventis |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

6.11.2009

Arimidex

Zie bijlage

Zie bijlage

9.11.2009

26.11.2009

Multaq

Sanofi-Aventis

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

30.11.2009

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat (EU/EER) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | AstraZeneca Ősterreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| 1037 Wenen |
| ÖSTERREICH |

Lidstaat (EU/EER)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

AstraZeneca Ősterreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wenen

ÖSTERREICH

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat |
| 1180 Brussel |
| BELGIË |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat

1180 Brussel

BELGIË

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

| AstraZeneca Pharmaceuticals AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca Pharmaceuticals AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

| AstraZeneca UK LTD |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK LTD

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Tsjechië

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| DANMARK |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

DANMARK

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

| AstraZeneca Oy Luomanportti 3 |
| --- |
| FI-02200 Espoo |
| SUOMI/FINLAND |

AstraZeneca Oy Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

SUOMI/FINLAND

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Frankrijk

| AstraZeneca |
| --- |
| 1 place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel |
| DEUTSCHLAND |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

DEUTSCHLAND

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| Theotokopoulou & Astronafton str 4 |
| 151 25 Maroussi Athene |
| GREECE |

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str 4

151 25 Maroussi Athene

GREECE

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| Törökbálint |
| Park u. 3. |
| 2045 |
| MAGYARORSZÁG/HUNGARY |

AstraZeneca Kft.

Törökbálint

Park u. 3.

2045

MAGYARORSZÁG/HUNGARY

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

| AstraZeneca S.p.A. |
| --- |
| Palazzo Volta |
| Via F. Sforza |
| 20080 Basiglio Milano MI |
| ITALIA |

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio Milano MI

ITALIA

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Litouwen

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem |
| 1180 Bruxelles |
| BELGIQUE |

NV AstraZeneca SA

Rue Egide Van Ophem

1180 Bruxelles

BELGIQUE

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| NEDERLAND |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

NEDERLAND

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Hoffsveien 70B |
| Box 200 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| NORWAY |

AstraZeneca AS

Hoffsveien 70B

Box 200 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| PORTUGAL |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira 7

Valejas

2745-663 Barcarena

PORTUGAL

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Roemenië

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire |
| SK10 2NA |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire

SK10 2NA

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London |
| W1K 1LN |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London

W1K 1LN

UNITED KINGDOM

Arimidex 1 mg filmomhulde tabletten

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte |
| Edificio Roble |
| C/ Serrano Galvache, 56 |
| 28033 Madrid |
| ESPAÑA |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

ESPAÑA

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

| AstraZeneca AB |
| --- |
| SE-151 85 Södertälje |
| SVERIGE |

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

SVERIGE

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton |
| LU1 3LU |
| UNITED KINGDOM |

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton

LU1 3LU

UNITED KINGDOM

Arimidex

1 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

---

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/18 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/18

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 december 2009 tot 31 december 2009

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2010/C 22/04

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Olanzapine Glenmark Europe | Olanzapine | Glenmark Generics (Europe) Limited |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

3.12.2009

Olanzapine Glenmark Europe

Olanzapine

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/588/001-017

Smelttablet

N05AH03

7.12.2009

3.12.2009

Olanzapine Glenmark

Olanzapine

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House |
| 2-B Draycott Avenue |
| Kenton |
| Harrow |
| Middlesex |
| HA3 OBU |
| UNITED KINGDOM |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House

2-B Draycott Avenue

Kenton

Harrow

Middlesex

HA3 OBU

UNITED KINGDOM

EU/1/09/587/001-012

Tablet

N05AH03

7.12.2009

9.12.2009

Prevenar 13

Pneumokokkenpolysacharidenconjugaatvaccin (13-valent, geadsorbeerd)

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet 15 |
| 1348 Louvain-la-Neuve |
| BELGIQUE |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet 15

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

EU/1/09/590/001-006

Suspensie voor injectie

J07AL02

11.12.2009

10.12.2009

Lamivudine Teva Pharma B.V

Lamivudine

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| NEDERLAND |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

NEDERLAND

EU/1/09/596/001-014

Filmomhulde tablet

J05AF05

14.12.2009

10.12.2009

Olazax Disperzi

Olanzapine

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/592/001-005

Smelttablet

N05AH03

14.12.2009

10.12.2009

Sildenafil Actavis

sildenafil

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| ICELAND |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

ICELAND

EU/1/09/595/001-015

Filmomhulde tablet

G04BE03

14.12.2009

11.12.2009

Olazax

Olanzapine

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower |
| Hvězdova 1716/2b |
| 140 78 Praha 4 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower

Hvězdova 1716/2b

140 78 Praha 4

ČESKÁ REPUBLIKA

EU/1/09/597/001-005

Tablet

N05AH03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Hexal

Rivastigmine

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/589/001-016

EU/1/09/589/017-018

Capsule, hard

Drank

N06DA03

15.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine Sandoz

Rivastigmine

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/09/599/001-016

EU/1/09/599/017-018

Capsule, hard

Drank

N06DA03

15.12.2009

23.12.2009

Zenas

amifampridine

| EUSA Pharma SAS |
| --- |
| 3 allée des Séquoias |
| 69760 Limonest |
| FRANCE |

EUSA Pharma SAS

3 allée des Séquoias

69760 Limonest

FRANCE

EU/1/09/601/001

Tablet

N07XX05

28.12.2009

23.12.2009

Sildenafil ratiopharm

sildenafil

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| DEUTSCHLAND |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

DEUTSCHLAND

EU/1/09/603/001-012

Filmomhulde tablet

G04BE03

28.12.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.12.2009 | Champix | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

3.12.2009

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/360/001-013

7.12.2009

3.12.2009

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/405/001-040

7.12.2009

8.12.2009

Xigiris

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/02/225/001-002

10.12.2009

8.12.2009

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/99/123/005-013

10.12.2009

9.12.2009

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

11.12.2009

9.12.2009

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

11.12.2009

9.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

11.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

EU/1/08/441/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/09/508/001-010

14.12.2009

10.12.2009

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/04/305/001-002

14.12.2009

10.12.2009

Fendrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003

14.12.2009

10.12.2009

EVOLTRA

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| NEDERLAND |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

NEDERLAND

EU/1/06/334/001-005

14.12.2009

10.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/05/318/002

24.12.2009

11.12.2009

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/298/001-003

16.12.2009

11.12.2009

Clopidogrel Mylan Pharma

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| NEDERLAND |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20

2333 CR Leiden

NEDERLAND

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| FRANCE |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs

69800 Saint Priest

FRANCE

EU/1/09/568/001-018

16.12.2009

11.12.2009

Rivastigmine 1A Pharma

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3 |
| 82041 Oberhaching |
| DEUTSCHLAND |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1+3

82041 Oberhaching

DEUTSCHLAND

EU/1/09/585/001-018

16.12.2009

11.12.2009

EVICEL

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| 1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |
| BELGIQUE/BELGIË |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/473/001-003

15.12.2009

11.12.2009

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| 58638 Iserlohn |
| DEUTSCHLAND |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

DEUTSCHLAND

EU/1/07/412/001-020

15.12.2009

14.12.2009

Efient

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/503/001-016

16.12.2009

14.12.2009

Exalief

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/520/001-020

17.12.2009

14.12.2009

Zebinix

| BIAL-Portela & Ca, SA |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| 4745-457 S. Mamede do Coronado |
| PORTUGAL |

BIAL-Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado

PORTUGAL

EU/1/09/514/001-020

17.12.2009

16.12.2009

REVLIMID

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

EU/1/07/391/001-004

18.12.2009

18.12.2009

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/07/384/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| UNITED KINGDOM |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

UNITED KINGDOM

EU/1/03/261/003

22.12.2009

18.12.2009

Adenuric

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse |
| 92100 Boulogne-Billancourt |
| FRANCE |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

FRANCE

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, avenue de la Gare |
| 1611 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, avenue de la Gare

1611 Luxembourg

LUXEMBOURG

EU/1/08/447/001-004

22.12.2009

18.12.2009

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown |
| Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| IRELAND |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

IRELAND

EU/1/04/306/001

22.12.2009

16.12.2009

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| ÖSTERREICH |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

ÖSTERREICH

EU/1/07/410/001-026

18.12.2009

16.12.2009

Epoetin alfa hexal

| Hexal AG. |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| DEUTSCHLAND |

Hexal AG.

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

DEUTSCHLAND

EU/1/07/411/001-026

21.12.2009

16.12.2009

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2—18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| DEUTSCHLAND |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2—18

61118 Bad Vilbel

DEUTSCHLAND

EU/1/07/432/001-022

18.12.2009

18.12.2009

Litak

| Lipomed GmbH |
| --- |
| Hegenheimer Straße 2 |
| 79576 Weil/Rhein |
| DEUTSCHLAND |

Lipomed GmbH

Hegenheimer Straße 2

79576 Weil/Rhein

DEUTSCHLAND

EU/1/04/275/001-002

22.12.2009

21.12.2009

AZARGA

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts |
| HP2 7UD |
| UNITED KINGDOM |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts

HP2 7UD

UNITED KINGDOM

EU/1/08/482/001-002

23.12.2009

21.12.2009

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/390/001-004

24.12.2009

21.12.2009

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/99/125/001-016

23.12.2009

21.12.2009

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| UNITED KINGDOM |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

UNITED KINGDOM

EU/1/04/300/001-002

23.12.2009

21.12.2009

LYRICA

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

EU/1/04/279/001-043

24.12.2009

21.12.2009

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron |
| 92165 Antony Cedex |
| FRANCE |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex

FRANCE

EU/1/95/002/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

23.12.2009

21.12.2009

Revasc

| Canyon Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London |
| WC1R 4JS |
| UNITED KINGDOM |

Canyon Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London

WC1R 4JS

UNITED KINGDOM

EU/1/97/043/001-003

11.1.2010

21.12.2009

RAPAMUNE

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

23.12.2009

21.12.2009

SOLIRIS

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25 Boulevard de l'Amiral Bruix |
| 75016 Paris |
| FRANCE |

Alexion Europe S.A.S.

25 Boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

FRANCE

EU/1/07/393/001

23.12.2009

21.12.2009

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60 |
| 1070 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 66/Researchdreef 60

1070 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

EU/1/08/470/001-017

28.12.2009

21.12.2009

ZONEGRAN

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre |
| Mosquito Way |
| Hatfield |
| Hertfordshire |
| AL10 9SN |
| UNITED KINGDOM |

Eisai Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

UNITED KINGDOM

EU/1/04/307/001-013

24.12.2009

21.12.2009

ZYPADHERA

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| NEDERLAND |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

NEDERLAND

EU/1/08/479/001-003

23.12.2009

21.12.2009

Agenerase

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/00/148/001-004

23.12.2009

21.12.2009

Irbesartan HCT Winthrop

| Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France |
| 75013 Paris |
| FRANCE |

Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC

174 avenue de France

75013 Paris

FRANCE

EU/1/06/377/001-028

23.12.2009

21.12.2009

KARVEZIDE

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge |
| UB8 1DH |
| UNITED KINGDOM |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge

UB8 1DH

UNITED KINGDOM

EU/1/98/085/001-034

23.12.2009

21.12.2009

Tevagrastim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Wasastraße 50 |
| 01445 Radebeul |
| DEUTSCHLAND |

Teva Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

DEUTSCHLAND

EU/1/08/445/001-014

23.12.2009

21.12.2009

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/07/434/001-003

24.12.2009

21.12.2009

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London |
| EC2V 7QJ |
| UNITED KINGDOM |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London

EC2V 7QJ

UNITED KINGDOM

EU/1/06/353/001-005

24.12.2009

21.12.2009

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/451/001-004

24.12.2009

22.12.2009

CELVAPAN

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| 1221 Wien |
| ÖSTERREICH |

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Wien

ÖSTERREICH

EU/1/08/506/001

23.12.2009

22.12.2009

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| Rue de l'Institut 89 |
| 1330 Rixensart |
| BELGIQUE |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89

1330 Rixensart

BELGIQUE

EU/1/08/452/001

23.12.2009

22.12.2009

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/08/494/001-002

24.12.2009

22.12.2009

Tasigna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex |
| RH12 5AB |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex

RH12 5AB

UNITED KINGDOM

EU/1/07/422/001-004

24.12.2009

22.12.2009

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D |
| SE-182 33 Danderyd |
| SVERIGE |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D

SE-182 33 Danderyd

SVERIGE

EU/1/01/189/001-006

28.12.2009

22.12.2009

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| 2340 Beerse |
| BELGIË |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

BELGIË

EU/1/02/223/001-003

24.12.2009

22.12.2009

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

24.12.2009

22.12.2009

Onsior

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley/Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley/Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

EU/2/08/089/001-021

24.12.2009

22.12.2009

RELISTOR

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/08/463/001-003

24.12.2009

23.12.2009

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| 2300 Copenhagen S |
| DANMARK |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

2300 Copenhagen S

DANMARK

EU/1/99/124/001-002

28.12.2009

23.12.2009

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| 13407 Berlin |
| DEUTSCHLAND |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

13407 Berlin

DEUTSCHLAND

EU/1/08/450/001-010

29.12.2009

23.12.2009

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| NEDERLAND |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

NEDERLAND

EU/1/07/431/001-025

31.12.2009

23.12.2009

TORISEL

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire |
| SL6 0PH |
| UNITED KINGDOM |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire

SL6 0PH

UNITED KINGDOM

EU/1/07/424/001

4.1.2010

23.12.2009

IVEMEND

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| UNITED KINGDOM |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

UNITED KINGDOM

EU/1/07/437/001-002

4.1.2010

23.12.2009

Alisade

| Glaxo Group Ltd, Greenford |
| --- |
| Middlesex |
| UB6 ONN |
| UNITED KINGDOM |

Glaxo Group Ltd, Greenford

Middlesex

UB6 ONN

UNITED KINGDOM

EU/1/08/474/001-003

4.1.2010

23.12.2009

Focetria

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina 1 |
| Siena SI |
| ITALIA |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina 1

Siena SI

ITALIA

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

28.12.2009

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.12.2009 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey |
| KT3 4QS |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

14.12.2009

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey

KT3 4QS

UNITED KINGDOM

EU/2/04/044/011-012-013

16.12.2009

18.12.2009

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

EU/2/08/083/002-003

22.12.2009

21.12.2009

Flexicam

| Dechra Veterinary Products A/S |
| --- |
| Mekuvej 9 |
| 7171 Uldum |
| DANMARK |

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

DANMARK

| Omnipharm Ltd |
| --- |
| The Spire |
| Egypt Road |
| Nottingham |
| NG7 7GD |
| UNITED KINGDOM |

Omnipharm Ltd

The Spire

Egypt Road

Nottingham

NG7 7GD

UNITED KINGDOM

EU/2/06/058/001-004

23.12.2009

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London |
| E14 4HB |
| UNITED KINGDOM |

Europees Geneesmiddelenbureau

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London

E14 4HB

UNITED KINGDOM

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/28 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/28

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 december 2009 tot 31 december 2009

(besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  )

2010/C 22/05

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2009 | REVLIMID | Celgene Europe Limited |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire |
| SL4 1NA |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

16.12.2009

REVLIMID

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire

SL4 1NA

UNITED KINGDOM

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

17.12.2009

10.12.2009

Effentora

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| FRANCE |

Cephalon Europe

5 rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

FRANCE

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

11.12.2009

21.12.2009

Revatio

| Pfizer Limited Sandwich |
| --- |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Limited Sandwich

Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.

22.12.2009

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

Rekenkamer

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/29 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/29

---

Speciaal verslag nr. 17/2009 inzake „Door het Europees Sociaal Fonds gecofinancierde beroepsopleidingsacties voor vrouwen”

2010/C 22/06

De Europese Rekenkamer deelt u mede dat haar Speciaal verslag nr. 17/2009 inzake „Door het Europees Sociaal Fonds gecofinancierde beroepsopleidingsacties voor vrouwen” zojuist gepubliceerd is.

Het verslag kan worden ingezien op of gedownload van de website van de Europese Rekenkamer: http://www.eca.europa.eu

Het verslag is op aanvraag gratis in papieren vorm en op cd rom verkrijgbaar bij de Rekenkamer:

| Europese Rekenkamer |
| --- |
| Eenheid Communicatie en verslagen |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| E-mail: euraud@eca.europa.eu |

Europese Rekenkamer

Eenheid Communicatie en verslagen

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

E-mail: euraud@eca.europa.eu

of door het invullen van een elektronische bestelbon bij EU-Bookshop.

---

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/30 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/30

---

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening)

(Voor de EER relevante tekst)

2010/C 22/07

| Referentienummer staatssteun | X 636/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Spanje |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Castilla-La Mancha
  Artikel 87, lid 3, onder a) |
| Steunverlenende autoriteit | Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha |
| Río Alberche, s/n |
| 45071 Toledo |
| ESPAÑA |
| http://www.educa.jccm.es |

Referentienummer staatssteun

X 636/09

Lidstaat

Spanje

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Castilla-La Mancha

Artikel 87, lid 3, onder a)

Steunverlenende autoriteit

Consejería de Educación y Ciencia de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Río Alberche, s/n

45071 Toledo

ESPAÑA

http://www.educa.jccm.es

Benaming van de steunmaatregel

Subvenciones complementarias de ayudas cdti en i+d de interés para Castilla-La Mancha

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Ley 38/2003, de 17 de noviembre, general de subvenciones (B.O.E. No 276 de 18.11.2003)

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

7.3.2009-31.12.2012

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

3,00 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Industrieel onderzoek (art. 31, lid 2, onder b)

10 %

—

Experimentele ontwikkeling (art. 31, lid 2, onder c)

10 %

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://docm.jccm.es/portaldocm/descargarArchivo.do?ruta=2009/03/06/pdf/2009_3138.pdf&tipo=rutaDocm

| Referentienummer staatssteun | X 638/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Tsjechische Republiek |
| Referentie lidstaat | 25580/09/08100 |
| Naam van de regio (NUTS) | Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko
  Artikel 87, lid 3, onder a) |
| Steunverlenende autoriteit | Ministerstvo průmyslu a obchodu |
| Na Františku 32 |
| 110 15 Praha 1 |
| ČESKÁ REPUBLIKA |
| http://www.mpo.cz |

Referentienummer staatssteun

X 638/09

Lidstaat

Tsjechische Republiek

Referentie lidstaat

25580/09/08100

Naam van de regio (NUTS)

Strední Cechy, Jihozápad, Severozápad, Severovýchod, Jihovýchod, Strední Morava, Moravskoslezko

Artikel 87, lid 3, onder a)

Steunverlenende autoriteit

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Na Františku 32

110 15 Praha 1

ČESKÁ REPUBLIKA

http://www.mpo.cz

Benaming van de steunmaatregel

Nemovitosti–2. výzva

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Zákon č. 47/2002 Sb., o podpoře malého a středního podnikání;

Zákon č. 218/2000 Sb., o rozpočtových pravidlech a o změně některých souvisejících zákonů;

Zákon č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník.

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

1.7.2009-30.4.2012

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

4 000,00 CZK (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

Strukturální fondy-ERDF – 85 % – 600,00 CZK (v milionech)

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Regionale investerings- en werkgelegenheidssteun (art. 13) Regeling

40 %

20 %

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.mpo.cz/dokument38212.html

| Referentienummer staatssteun | X 639/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | België |
| Referentie lidstaat | BE |
| Naam van de regio (NUTS) | région Wallonne
  Gemengd |
| Steunverlenende autoriteit | Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche» |
| Place de la Wallonie, 1 bât 2 |
| 5100 Jambes |
| BELGIQUE |
| http://economie.wallonie.be |

Referentienummer staatssteun

X 639/09

Lidstaat

België

Referentie lidstaat

BE

Naam van de regio (NUTS)

région Wallonne

Gemengd

Steunverlenende autoriteit

Service public de Wallonie DGO6 «Économie, emploi et recherche»

Place de la Wallonie, 1 bât 2

5100 Jambes

BELGIQUE

http://economie.wallonie.be

Benaming van de steunmaatregel

Incitants en faveur des entreprises destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie

(M.B. du 8.4.2004, p. 19628)

Arrêté du gouvernement wallon du 2 décembre 2004 portant exécution du décret du 11 mars 2004 relatif aux incitants destinés à favoriser la protection de l’environnement et l’utilisation durable de l’énergie modifié par l’arrêté du Gouvernement du 14 mai 2009

(M.B. du 17.6.2009, p. 42421)

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

Aanpassing N 15/03

Looptijd

27.6.2009-31.12.2013

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

15,00 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Belastingmaatregel, Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Investeringssteun die ondernemingen in staat stelt verder te gaan dan communautaire normen inzake milieubescherming of, bij ontstentenis van communautaire normen, het niveau van milieubescherming te doen toenemen (art. 18)

30 %

10 %

Kmo-steun ten behoeve van vroege aanpassing aan toekomstige communautaire normen (art. 20)

15 %

—

Milieu-investeringssteun ten behoeve van energiebesparende maatregelen (art. 21)

20 %

20 %

Milieu-investeringssteun ten behoeve van hoogrenderende warmtekrachtkoppeling (art. 22)

30 %

20 %

Milieu-investeringssteun ter stimulering van energie uit hernieuwbare energiebronnen (art. 23)

30 %

20 %

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3770&rev=3099-8724

http://wallex.wallonie.be/index.php?doc=3774&rev=3103-3436

| Referentienummer staatssteun | X 640/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Ierland |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | — |
| Steunverlenende autoriteit | Sustainable Energy Ireland |
| Wilton Park House |
| Wilton Place |
| Dublin 2 |
| IRELAND |
| http://www.sei.ie |

Referentienummer staatssteun

X 640/09

Lidstaat

Ierland

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

—

Steunverlenende autoriteit

Sustainable Energy Ireland

Wilton Park House

Wilton Place

Dublin 2

IRELAND

http://www.sei.ie

Benaming van de steunmaatregel

Supports for Exemplar Energy Efficiency Projects (SEEEP)

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Support for Exemplar Energy Efficiency Projects programme manual

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

1.7.2009-31.12.2009

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

1,50 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Investeringssteun die ondernemingen in staat stelt verder te gaan dan communautaire normen inzake milieubescherming of, bij ontstentenis van communautaire normen, het niveau van milieubescherming te doen toenemen (art. 18)

35 %

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.sei.ie/your_business/public_sector/grants

| Referentienummer staatssteun | X 642/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Nederland |
| Referentie lidstaat | VENW/DGMO-2009/6185 |
| Naam van de regio (NUTS) | Nederland
  Gemengd |
| Steunverlenende autoriteit | Minister van Verkeer en Waterstaat |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX Den Haag |
| NEDERLAND |
| http://www.verkeerenwaterstaat.nl/ |

Referentienummer staatssteun

X 642/09

Lidstaat

Nederland

Referentie lidstaat

VENW/DGMO-2009/6185

Naam van de regio (NUTS)

Nederland

Gemengd

Steunverlenende autoriteit

Minister van Verkeer en Waterstaat

Postbus 20901

2500 EX Den Haag

NEDERLAND

http://www.verkeerenwaterstaat.nl/

Benaming van de steunmaatregel

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Regeling van de minister van Verkeer en Waterstaat houdende bepalingen met betrekking tot de verstrekking van subsidies voor duurzame mobiliteit, logistiek en duurzaam waterbeheer (Kaderregeling subsidies duurzaamheid verkeer en waterstaat)

De Kaderregeling subsidie duurzaamheid verkeer en waterstaat is gebaseerd op de Kaderwet subsidies Verkeer en Waterstaat

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

15.7.2009-15.7.2015

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

125,00 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Overige, Subsidie, Terugbetaalbare voorschotten — Aangezien specificatie/toelichting in Deel II niet mogelijk is, is deze informatie hier opgenomen (geen ander instrument):

Steun voor fundamenteel onderzoek: ook in de vorm van terugbetaalbaar voorschot mogelijk

Steun voor industrieel onderzoek: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % tot maximaal 80 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor experimentele ontwikkeling: naast verhoging voor kmo, ook verhoging van 15 % mogelijk (art. 31, lid 4 sub b GBER)

Steun voor technische haalbaarheidsstudies: 65 % (indust.) 40 % (exp.), met kmo-verhoging van 10 %

Overige kmo-verhogingen: max. 20 % (KO) en 10 % (MO)

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel: 50 % gedurende max. drie jaar per onderneming of entiteit en per ingeleende werknemer

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Steun ten behoeve van milieustudies (art. 24)

50 %

20 %

Kmo-steun ten behoeve van consultancy (art. 26)

50 %

—

Kmo-steun ten behoeve van deelneming aan beurzen (art. 27)

50 %

—

Fundamenteel onderzoek (art. 31, lid 2, onder a)

100 %

—

Industrieel onderzoek (art. 31, lid 2, onder b)

50 %

20 %

Experimentele ontwikkeling (art. 31, lid 2, onder c)

25 %

20 %

Steun voor technische haalbaarheidsstudies (art. 32)

75 %

—

Steun voor innovatieadviesdiensten en voor diensten inzake innovatieondersteuning (art. 36)

200 000,00 EUR

—

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel (art. 37)

—

—

Algemene opleiding (art. 38, lid 2)

60 %

20 %

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2009-10400.html

---

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/36 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/36

---

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening)

(Voor de EER relevante tekst)

2010/C 22/08

| Referentienummer staatssteun | X 661/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Duitsland |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Deutschland
  Artikel 87, lid 3, onder a) |
| Steunverlenende autoriteit | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Referentienummer staatssteun

X 661/09

Lidstaat

Duitsland

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Deutschland

Artikel 87, lid 3, onder a)

Steunverlenende autoriteit

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Benaming van de steunmaatregel

Richtlinie zur Förderung von Maßnahmen an gewerblichen Kälteanlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2344

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

1.9.2008-31.12.2012

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

40,00 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Milieu-investeringssteun ten behoeve van energiebesparende maatregelen (art. 21)

58 %

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_kaelte.pdf

http://www.kaelte-effizienz.de

| Referentienummer staatssteun | X 662/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Duitsland |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Deutschland
  Artikel 87, lid 3, onder a) |
| Steunverlenende autoriteit | Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle |
| Postfach 5160 |
| 65726 Eschborn |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.bafa.de |

Referentienummer staatssteun

X 662/09

Lidstaat

Duitsland

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Deutschland

Artikel 87, lid 3, onder a)

Steunverlenende autoriteit

Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle

Postfach 5160

65726 Eschborn

DEUTSCHLAND

http://www.bafa.de

Benaming van de steunmaatregel

Richtlinie zur Förderung von Mini-KWK-Anlagen vom 1.9.2008, zuletzt geändert am 1.1.2009

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Bundesanzeiger, Juni 2008, S. 2342

http://www.bundesanzeiger.de/old/banz/banzinha/BAnz_60_096.htm

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

1.9.2008-31.12.2012

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

20,00 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

kmo-verhogingen (in %)

Milieu-investeringssteun ten behoeve van hoogrenderende warmtekrachtkoppeling (art. 22)

28 %

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.mini-kwk.de

http://www.bmu.de/files/pdfs/allgemein/application/pdf/foerderrichtlinie_minikwk.pdf

| Referentienummer staatssteun | X 663/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Estland |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Estonia
  Artikel 87, lid 3, onder a) |
| Steunverlenende autoriteit | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Lasnamäe 2 |
| 11412 Tallinn |
| EESTI/ESTONIA |
| http://www.eas.ee |

Referentienummer staatssteun

X 663/09

Lidstaat

Estland

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Estonia

Artikel 87, lid 3, onder a)

Steunverlenende autoriteit

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Lasnamäe 2

11412 Tallinn

EESTI/ESTONIA

http://www.eas.ee

Benaming van de steunmaatregel

Kompetentsikeskuste arendamine

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Regionaalministri 3. juuli 2009. aasta määrus nr 10 „Meetme „Kompetentsikeskuste arendamine” tingimused” (RTL, 13.7.2009, 56, 820).

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

16.7.2009-31.12.2013

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

60,00 EEK (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

Euroopa Regionaalarengu Fond – 60,00 EEK (miljonites)

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Regionale investerings- en werkgelegenheidssteun (art. 13) Regeling

50 %

20 %

Industrieel onderzoek (art. 31, lid 2, onder b))

50 %

—

Experimentele ontwikkeling (art. 31, lid 2, onder c))

25 %

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=13201666

| Referentienummer staatssteun | X 665/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Italië |
| Referentie lidstaat | itd1 |
| Naam van de regio (NUTS) | Bolzano-Bozen
  Artikel 87, lid 3, onder c) |
| Steunverlenende autoriteit | Provincia autonoma di Bolzano |
| Ripartizione 39 |
| Affari comunitari — Ufficio FSE |
| Via Conciapelli 69 |
| 39100 Bolzano BZ |
| ITALIA |
| http://www.provincia.bz.it/fse |

Referentienummer staatssteun

X 665/09

Lidstaat

Italië

Referentie lidstaat

itd1

Naam van de regio (NUTS)

Bolzano-Bozen

Artikel 87, lid 3, onder c)

Steunverlenende autoriteit

Provincia autonoma di Bolzano

Ripartizione 39

Affari comunitari — Ufficio FSE

Via Conciapelli 69

39100 Bolzano BZ

ITALIA

http://www.provincia.bz.it/fse

Benaming van de steunmaatregel

Regime quadro d’aiuti della Provincia autonoma di Bolzano, ai sensi degli articoli 38 e 39 del regolamento (CE) n. 800/2008 del 6 agosto 2008: aiuti destinati alle imprese operanti nel territorio della Provincia autonoma di Bolzano appartenenti ai settori esposti alla concorrenza internazionale e che sono rivolti alla formazione, alla riqualificazione ed aggiornamento dei loro addetti.

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Delibera della Giunta provinciale n. 1653 del 22.6.2009 pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione autonoma Trentino — Alto Adige n. 29 del 14.7.2009.

Legge provinciale 29 luglio 1986, n. 20 — Progetti di formazione professionale da realizzare con i contributi del fondo sociale europeo

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

22.6.2009-30.6.2014

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

10,00 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

Programma operativo regionale FSE 2007-2013 della Provincia autonoma di Bolzano (2007 IT 052 PO 009) — 22,70 milioni di EUR

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Specifieke opleiding (art. 38, lid 1)

25 %

20 %

Algemene opleiding (art. 38, lid 2)

60 %

20 %

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/temi/559.asp

http://www.provincia.bz.it/europa/fse/download/Regime_quadro_aiuti_formazione_it_de.pdf

http://www.provinz.bz.it/europa/esf/themen/559.asp

| Referentienummer staatssteun | X 666/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Letland |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Latvia
  Artikel 87, lid 3, onder a) |
| Steunverlenende autoriteit | LR Vides ministrija |
| Peldu iela 25 |
| Rīga, LV-1494 |
| LATVIJA |
| http://www.vidm.gov.lv |

Referentienummer staatssteun

X 666/09

Lidstaat

Letland

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Latvia

Artikel 87, lid 3, onder a)

Steunverlenende autoriteit

LR Vides ministrija

Peldu iela 25

Rīga, LV-1494

LATVIJA

http://www.vidm.gov.lv

Benaming van de steunmaatregel

atklātais konkurss “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija”

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Ministru kabineta 2009. gada 13. janvāra noteikumi Nr. 43 “Eiropas Ekonomikas zonas finanšu instrumenta līdzfinansētās programmas “Vides politikas integrācijas programma Latvijā” apakšprojektu iesniegumu atklāta konkursa “Vides tehnoloģijas un ekoinovācija” nolikums” (publicēts: Latvijas Vēstnesis, 3.2.2009., Nr. 18)

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

6.2.2009-31.12.2010

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

1,80 LVL (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Regionale investerings- en werkgelegenheidssteun (art. 13) Regeling

50 %

20 %

Experimentele ontwikkeling (art. 31, lid 2, onder c))

25 %

20 %

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.likumi.lv/doc.php?id=187239

---

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/41 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/41

---

Beknopte informatie van de lidstaten betreffende overheidssteun die wordt verleend krachtens Verordening (EG) nr. 800/2008 van de Commissie waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 87 en 88 van het Verdrag met de gemeenschappelijke markt verenigbaar worden verklaard (de algemene groepsvrijstellingsverordening)

(Voor de EER relevante tekst)

2010/C 22/09

| Referentienummer staatssteun | X 660/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Duitsland |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Hamburg
  Niet-steungebieden |
| Steunverlenende autoriteit | Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt |
| Stadthausbrücke 8 |
| 20355 Hamburg |
| DEUTSCHLAND |
| http://www.hamburg.de/umwelt |

Referentienummer staatssteun

X 660/09

Lidstaat

Duitsland

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Hamburg

Niet-steungebieden

Steunverlenende autoriteit

Behörde für Stadtentwicklung und Umwelt

Stadthausbrücke 8

20355 Hamburg

DEUTSCHLAND

http://www.hamburg.de/umwelt

Benaming van de steunmaatregel

Vorerwärmung von Kesselspeisewasser durch Wärmerückgewinnung

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

§ 44 LHO (Hamburg)

Soort steun

ad-hoc steun

HOBUM Oleochemicals GmbH

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Datum steunverlening

1.7.2009

Betrokken economische sector(en)

Vervaardiging van chemische producten

Soort begunstigde

kmo’s

Totale aan de onderneming verleende ad-hoc steun

0,01 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

kmo-verhogingen (in %)

Milieu-investeringssteun ten behoeve van energiebesparende maatregelen (art. 21)

30 %

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.hamburg.de/start-teilnehmer/1281752/eg-gruppenfreistellungsverordnung.html

| Referentienummer staatssteun | X 669/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Polen |
| Referentie lidstaat | PL |
| Naam van de regio (NUTS) | Poland
  Artikel 87, lid 3, onder a) |
| Steunverlenende autoriteit | Narodowe Centrum Badań i Rozwoju |
| ul. ks. Skorupki 4 |
| 00-546 Warszawa |
| POLSKA/POLAND |
| http://www.ncbir.gov.pl |

Referentienummer staatssteun

X 669/09

Lidstaat

Polen

Referentie lidstaat

PL

Naam van de regio (NUTS)

Poland

Artikel 87, lid 3, onder a)

Steunverlenende autoriteit

Narodowe Centrum Badań i Rozwoju

ul. ks. Skorupki 4

00-546 Warszawa

POLSKA/POLAND

http://www.ncbir.gov.pl

Benaming van de steunmaatregel

Udzielanie pomocy za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Artikuł 4 ust. 5 ustawy z dnia 15 czerwca 2007 r. o Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 115, poz. 789), rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego z dnia 20 maja 2009 r. w sprawie warunków i trybu udzielania pomocy publicznej za pośrednictwem Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (Dz. U. Nr 89, poz. 732)

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

18.6.2009-31.12.2013

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

80,00 PLN (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

kmo-verhogingen (in %)

Fundamenteel onderzoek (art. 31, lid 2, onder a))

100 %

—

Industrieel onderzoek (art. 31, lid 2, onder b))

80 %

20 %

Experimentele ontwikkeling (art. 31, lid 2, onder c))

60 %

20 %

Steun voor technische haalbaarheidsstudies (art. 32)

75 %

—

Steun voor kmo's ten behoeve van de kosten voor industriële-eigendomsrechten (art. 33)

100 %

—

Steun voor innovatieadviesdiensten en voor diensten inzake innovatieondersteuning (art. 36)

880 900 PLN

—

Steun voor het uitlenen van hooggekwalificeerd personeel (art. 37)

200 000 PLN

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.ncbir.pl/www/images/doc/spb/Konkurs/Rozporzadzenie%20o%20pomocy%20pulicznej.pdf

| Referentienummer staatssteun | X 670/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Oostenrijk |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Oberoesterreich
  Gemengd |
| Steunverlenende autoriteit | Amt der oberösterreichischen Landesregierung |
| Amt der oö LR |
| Dirketion Verfassungsdienst |
| 4021 Linz |
| ÖSTERREICH |
| http://www.ooe.gv.at |

Referentienummer staatssteun

X 670/09

Lidstaat

Oostenrijk

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Oberoesterreich

Gemengd

Steunverlenende autoriteit

Amt der oberösterreichischen Landesregierung

Amt der oö LR

Dirketion Verfassungsdienst

4021 Linz

ÖSTERREICH

http://www.ooe.gv.at

Benaming van de steunmaatregel

Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich für gewässerökologische Maßnahmen für Wettbewerbsteilnehmer

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

Allgemeine Förderungsrichtlinien des Landes Oberösterreich

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

6.7.2009-31.10.2013

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

2,00 EUR (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

kmo-verhogingen (in %)

Investeringssteun die ondernemingen in staat stelt verder te gaan dan communautaire normen inzake milieubescherming of, bij ontstentenis van communautaire normen, het niveau van milieubescherming te doen toenemen (art. 18)

10 %

24 %

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.land-oberoesterreich.gv.at/cps/rde/xchg/SID-595A8C2F-ACA92550/ooe/hs.xsl/86736_DEU_HTML.htm

| Referentienummer staatssteun | X 671/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Verenigd Koninkrijk |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | East Midlands, West Midlands
  Artikel 87, lid 3, onder c) |
| Steunverlenende autoriteit | Birmingham City University |
| City North Campus |
| Birmingham |
| West Midlands |
| B42 2SU |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.bcu.ac.uk |

Referentienummer staatssteun

X 671/09

Lidstaat

Verenigd Koninkrijk

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

East Midlands, West Midlands

Artikel 87, lid 3, onder c)

Steunverlenende autoriteit

Birmingham City University

City North Campus

Birmingham

West Midlands

B42 2SU

UNITED KINGDOM

http://www.bcu.ac.uk

Benaming van de steunmaatregel

The HEFCE Economic Challenge Investment Fund (ECIF)

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

A higher education corporation by virtue of the Education Reform Act 1988

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

—

Looptijd

27.4.2009-30.9.2010

Betrokken economische sector(en)

Industrie, distributie van water; afval- en afvalwaterbeheer en sanering, bouwnijverheid, groot- en detailhandel; reparatie van auto's en motorfietsen, exploitatie van en handel in onroerend goed

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

0,33 GBP (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Overige — Training Programme

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Algemene opleiding (art. 38, lid 2)

80 %

—

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.bcu.ac.uk/docs/downloads/business/ECIF%20GBER%20Info%20for%20the%20BCU%20website%20-%203.08.09.doc

http://www.bcu.ac.uk/gber

| Referentienummer staatssteun | X 673/09 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Verenigd Koninkrijk |
| Referentie lidstaat | — |
| Naam van de regio (NUTS) | Northern Ireland
  Artikel 87, lid 3, onder c) |
| Steunverlenende autoriteit | InterTradeIreland |
| Old Gasworks Business Park |
| Kilmorey Street |
| Newry |
| Co. Down |
| Northern Ireland |
| BT34 2DE |
| UNITED KINGDOM |
| http://www.intertradeireland.com |

Referentienummer staatssteun

X 673/09

Lidstaat

Verenigd Koninkrijk

Referentie lidstaat

—

Naam van de regio (NUTS)

Northern Ireland

Artikel 87, lid 3, onder c)

Steunverlenende autoriteit

InterTradeIreland

Old Gasworks Business Park

Kilmorey Street

Newry

Co. Down

Northern Ireland

BT34 2DE

UNITED KINGDOM

http://www.intertradeireland.com

Benaming van de steunmaatregel

Fusion — Phase III

Nationale rechtsgrondslag (Referentie desbetreffende nationale officiële publicatie)

European Communities Act 1972

British Irish Agreement Act 1999 Section 2.3 Part 7 of Annex II of the Act empowers InterTradeIreland to invest, grant aid or lend for the purposes of its function

Soort steun

Regeling

Aanpassing bestaande steunmaatregel

Aanpassing XT 46a/04

Looptijd

8.6.2009-31.12.2013

Betrokken economische sector(en)

Alle economische sectoren komen voor steun in aanmerking

Soort begunstigde

kmo’s

Grote onderneming

Totale geplande jaarbudget in het kader van de regeling

2,50 GBP (in miljoen)

Voor garanties

—

Steuninstrument (artikel 5)

Subsidie

Referentie besluit van de Commissie

—

Bij cofinanciering uit communautaire fondsen

—

Doelstellingen

Maximum steunintensiteit (in %) of maximum steunbedrag (in nationale munteenheid)

Kmo-verhogingen (in %)

Algemene opleiding (art. 38, lid 2)

60 %

20 %

Weblink naar de volledige tekst van de steunmaatregel:

http://www.statutelaw.gov.uk/legResults.aspx?ActiveTextDocId=1374459&source=OPSI

http://www.intertradeireland.com/index.cfm/area/information/page/State%20Aid

---

V Adviezen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/46

---

Mededeling van de minister van Economische Zaken van het Koninkrijk der Nederlanden op grond van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 94/22/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de voorwaarden voor het verlenen en het gebruik maken van vergunningen voor de prospectie, de exploratie en de productie van koolwaterstoffen

2010/C 22/10

De minister van Economische Zaken deelt mee dat een aanvraag voor een opsporingsvergunning voor koolwaterstoffen is ontvangen voor blokdeel L11c zoals is aangegeven op de kaart, die als bijlage 3 is gevoegd bij de Mijnbouwregeling (Stcrt. 2002, nr. 245).

De minister van Economische Zaken nodigt hierbij eenieder uit tot het indienen van een concurrerende aanvraag voor een opsporingsvergunning voor koolwaterstoffen voor blokdeel L11c van het Nederlands continentaal plat, onder verwijzing naar de in de aanhef genoemde Richtlijn en artikel 15 van de Mijnbouwwet (Stb. 2002, nr. 542).

De minister van Economische Zaken is voor de verlening van de vergunning bevoegd gezag. De criteria, voorwaarden en eisen, genoemd in de artikelen 5.1, 5.2 en 6.2 van de hierboven genoemde Richtlijn, zijn uitgewerkt in de Mijnbouwwet (Stb. 2002, nr. 542).

Het blokdeel L11c wordt begrensd door de breedtecirkels tussen de puntparen A-B en C-D, door de lengtecirkel tussen de punten B en C en door de grootcirkel tussen de puntparen D-E en E-A.

De coördinaten van deze punten zijn:

| A | 4° 33′ 3,100′′ OL en 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

A

4° 33′ 3,100′′ OL en 53° 30′ 0,000′′

| B | 4° 40′ 0,000′′ OL en 53° 30′ 0,000′′ |
| --- | --- |

B

4° 40′ 0,000′′ OL en 53° 30′ 0,000′′

| C | 4° 40′ 0,000′′ OL en 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

C

4° 40′ 0,000′′ OL en 53° 20′ 0,000′′

| D | 4° 34′ 0,000′′ OL en 53° 20′ 0,000′′ |
| --- | --- |

D

4° 34′ 0,000′′ OL en 53° 20′ 0,000′′

| E | 4° 29′ 2,000′′ OL en 53° 24′ 57,000′′ |
| --- | --- |

E

4° 29′ 2,000′′ OL en 53° 24′ 57,000′′

Aanvragen kunnen worden ingediend gedurende 13 weken na de publicatie van deze uitnodiging in het Publicatieblad van de Europese Unie en dienen gericht te zijn aan:

| De minister van Economische Zaken |
| --- |
| ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt |
| ALP A/562 |
| Postbus 20101 |
| 2500 EC Den Haag |
| NEDERLAND |

De minister van Economische Zaken

ter attentie van drs. J.C. De Groot, directeur Energiemarkt

ALP A/562

Postbus 20101

2500 EC Den Haag

NEDERLAND

Aanvragen die na afloop van deze termijn zijn ontvangen, zullen niet in behandeling worden genomen.

De beslissing op de aanvragen wordt uiterlijk twaalf maanden na afloop van deze termijn genomen.

Nadere informatie is verkrijgbaar bij dhr. P.C. de Regt, onder telefoonnummer: +31 703797382.

---

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/48 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/48

---

Bekendmaking van een wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

2010/C 22/11

Deze bekendmaking verleent het recht om op grond van artikel 7 van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad bezwaar aan te tekenen tegen de wijzigingsaanvraag. Bezwaarschriften moeten de Commissie bereiken binnen zes maanden te rekenen vanaf de datum van deze bekendmaking

WIJZIGINGSAANVRAAG

VERORDENING (EG) Nr. 510/2006 VAN DE RAAD

Wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 9

„CAPPERO DI PANTELLERIA”

EG-nummer: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

BGA ( X ) BOB ( )

1.   Rubriek van het productdossier waarop de wijziging betrekking heeft:

| — |  | Naam van het product |
| --- | --- | --- |
| — | | Beschrijving van het product |
| — |  | Geografisch gebied |
| — |  | Bewijs van oorsprong |
| — | | Werkwijze voor het verkrijgen van het product |
| — |  | Verband |
| — |  | Etikettering |
| — | | Nationale eisen |
| — |  | Overige (nader aan te geven) |

—



Naam van het product

—

Image

Beschrijving van het product

—



Geografisch gebied

—



Bewijs van oorsprong

—

Image

Werkwijze voor het verkrijgen van het product

—



Verband

—



Etikettering

—

Image

Nationale eisen

—



Overige (nader aan te geven)

2.   Aard van de wijziging:

| — |  | Wijziging van het enige document of de samenvatting |
| --- | --- | --- |
| — | | Wijziging van het productdossier voor een geregistreerde BOB of BGA waarvoor geen enig document en ook geen samenvatting is bekendgemaakt |
| — |  | Wijziging van het productdossier waarvoor geen wijzigingen van het gepubliceerde enige document zijn vereist (artikel 9, lid 3, van Verordening (EG) nr. 510/2006) |
| — |  | Tijdelijke wijziging van het productdossier als gevolg van een verplichte gezondheids- of fytosanitaire maatregel die is opgelegd door de overheid (artikel 9, lid 4, van Verordening (EG) nr. 510/2006) |

—



Wijziging van het enige document of de samenvatting

—

Image

Wijziging van het productdossier voor een geregistreerde BOB of BGA waarvoor geen enig document en ook geen samenvatting is bekendgemaakt

—



Wijziging van het productdossier waarvoor geen wijzigingen van het gepubliceerde enige document zijn vereist (artikel 9, lid 3, van Verordening (EG) nr. 510/2006)

—



Tijdelijke wijziging van het productdossier als gevolg van een verplichte gezondheids- of fytosanitaire maatregel die is opgelegd door de overheid (artikel 9, lid 4, van Verordening (EG) nr. 510/2006)

3.   Wijziging(en):

3.1.   Beschrijving:

De mogelijkheid om een percentage van maximaal 10 % aan andere variëteiten toe te voegen, wordt opgeheven om het verband van het product met het gebied te versterken.

De vaste waarden voor de belangrijkste kenmerken van het product zijn vervangen door minima en maxima die nauwer aansluiten bij de reële plaatselijke productieomstandigheden.

3.2.   Werkwijze voor het verkrijgen van het product:

De plantdichtheid is gewijzigd omdat de controle daarvan door de aangewezen controlestructuur moeilijk en bijgevolg overbodig bleek.

De maximale dichtheid is van 1 500 planten per hectare op 2 000 gebracht; bijgevolg is de maximale productie per hectare verhoogd van 2 250 kg tot 3 000 kg.

De oogstperiode en de in de verwerkingsfase gebruikte hoeveelheid zout zijn nader gepreciseerd om het productdossier nauwkeuriger te maken en de doeltreffendheid van de controles te verhogen.

3.3.   Nationale eisen:

De bepalingen op grond waarvan taken van de aangewezen controlestructuur aan de regio Sicilië werden toegewezen, zijn geschrapt.

De regels voor de controles door de aangewezen controlestructuur zijn aangepast aan het bepaalde in de artikelen 10 en 11 van Verordening (EG) nr. 510/06.

ENIG DOCUMENT

VERORDENING (EG) Nr. 510/2006 VAN DE RAAD

„CAPPERO DI PANTELLERIA”

EG-nummer: IT-PGI-0317-0307-29.05.2007

BGA (X) BOB ( )

1.   Naam:

„Cappero di Pantelleria”

2.   Lidstaat of derde land:

Italië

3.   Beschrijving van het landbouwproduct of levensmiddel:

3.1.   Productcategorie (bijlage III):

| Categorie 1.6. | Groenten, fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt |
| --- | --- |

Categorie 1.6.

Groenten, fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt

3.2.   Beschrijving van het product waarvoor de in punt 1 vermelde naam van toepassing is:

Bij het in het vrije verkeer brengen is de „Cappero di Pantelleria” bolvormig of bijna bolvormig, en in een aantal gevallen langwerpig of kegelvormig; de vrucht is groen tot mosterdkleurig, heeft een aromatische, sterke geur en is vrij van schimmel of vreemde geuren. Typisch voor de „cappero di Pantelleria” op zeezout is de aromatische, zoute smaak. Voor de productie van de „Cappero di Pantelleria” bestemde kappertjes moeten afkomstig zijn van planten van de botanische soort „capparis spinosa”, variëteit „inermis”, cultivar „nocellara”. Overige kenmerken:

| — | vochtgehalte: ten minste 50 % en ten hoogste 70 %; |
| --- | --- |

—

vochtgehalte: ten minste 50 % en ten hoogste 70 %;

| — | grootte van de kappertjes: ten minste 4 mm en ten hoogste 15 mm; |
| --- | --- |

—

grootte van de kappertjes: ten minste 4 mm en ten hoogste 15 mm;

| — | hoeveelheid in de verpakking aanwezig zeezout: niet meer dan 25 % van het gewicht van de kappertjes. |
| --- | --- |

—

hoeveelheid in de verpakking aanwezig zeezout: niet meer dan 25 % van het gewicht van de kappertjes.

3.3.   Grondstoffen (alleen voor verwerkte producten):

—

3.4.   Diervoeders (alleen voor producten van dierlijke oorsprong):

—

3.5.   Specifieke onderdelen van het productieproces die in het afgebakende geografische gebied moeten plaatsvinden:

Alle stadia van de teelt en de verwerking van de „Cappero di Pantelleria”, van het zaaien tot het oogsten en vervolgens het zouten, moeten uitsluitend op het eiland Pantelleria plaatsvinden volgens de plaatselijke productiemethode. De oogst gebeurt handmatig en gefaseerd, waarbij bloemknoppen die nog niet volledig rijp zijn, op de plant worden gelaten; de kappertjes worden droog gezouten met uitsluitend zeezout.

3.6.   Specifieke voorschriften betreffende het in plakken snijden, het raspen, het verpakken, enz.:

—

3.7.   Specifieke voorschriften betreffende de etikettering:

Bij de aanduiding en de aanbiedingsvorm van de beschermde geografische aanduiding „Cappero di Pantelleria” moeten in letters van dezelfde afmetingen en dezelfde kleur de vermeldingen „Cappero di Pantelleria” en „Indicazione geografica protetta” worden aangebracht.

Op het etiket moeten de naam, de handelsnaam, het adres van het verpakkingsbedrijf en van de producent in Pantelleria, de partij en het oorspronkelijke nettogewicht worden aangebracht. Eventuele aanvullende en bijkomende vermeldingen die niet lovend van aard zijn en die de consument niet misleiden omtrent de aard en de kenmerken van het product, mogen op een andere zijde van de verpakking worden aangebracht.

4.   Beknopte omschrijving van de afbakening van het geografische gebied:

Het productiegebied van de „Cappero di Pantelleria” omvat het hele grondgebied van het eiland Pantelleria in de provincie Trapani.

5.   Verband met het geografische gebied:

5.1.   Specificiteit van het geografische gebied:

Het eiland Pantelleria is van vulkanische oorsprong, extreem dor door de schaarse regenval, en daardoor een ideale omgeving voor de teelt van kappertjes.

5.2.   Specificiteit van het product:

In de loop der eeuwen heeft het product een grote faam verworven door zijn aromatische en smaakkenmerken. Vandaar de noodzaak om het product te onderscheiden van andere producten in het Middellandse Zeegebied die weliswaar vergelijkbaar zijn, maar niet dezelfde bijzondere kenmerken vertonen.

Dankzij de grootte van de beteelde oppervlakte, de zorg die aan de teelt wordt besteed en de efficiënte verwerkings- en afzetstructuren heeft deze plant op het eiland kenmerken van een gespecialiseerde teelt verworven en vormt zij een belangrijke bron van inkomsten.

5.3.   Causaal verband tussen het geografische gebied en de kwaliteit of de kenmerken van het product (voor een BOB) dan wel een bepaalde hoedanigheid, de faam of een ander kenmerk van het product (voor een BGA):

De eerste specifieke historisch bewezen informatie over de „Cappero di Pantelleria” is te vinden in het essai van P. Calcara „Breve cenno sulla geognosia ed agricultura dell’isola di Pantelleria” (Overzicht van de geognosie en de landbouw op het eiland Pantelleria), uitgegeven in Palermo in 1855 in het „Giornale della Commissione d’Agricoltura e Pastorizia in Sicilia” (Publicatieblad van de Commissie voor landbouw en veeteelt in Sicilië).

In dit werk wordt gewezen op de economisch-commerciële waarde van kappertjes voor de toenmalige samenleving op het eiland: „Langs de zuidkust van het eiland en op de dorre rotsen groeien spontaan kappertjes waarvan de knoppen in juli en augustus (vóór de bloei) door de armen worden geoogst en verkocht aan personen die ze naar grootte sorteren, inmaken in pekel en azijn en ze vervolgens in de handel brengen”.

De economische waarde van het product voor Pantelleria wordt ook door andere betrouwbare historische bronnen bevestigd: de uitgave van 1894 van de Duitse encyclopedie „Brockhaus”, onder „Pantelleria” en „Cenni storici su Pantelleria” (geschiedenis van Pantelleria) van dr. Pietro Brignone Boccanera, uitgegeven in Partanna in 1908, waarin staat dat op het eiland sinds de tweede helft van de 19e eeuw kappertjes werden geteeld met een productie van 60 000 kg.

Hieruit kan het toenemende belang van de kappertjes voor de economie van het eiland worden opgemaakt, ook al nam de wijnbouw en met name de teelt van zibibbo een nog belangrijker plaats in. Sinds begin jaren zestig van de vorige eeuw zijn de rollen omgekeerd en zijn de beteelde oppervlakte en de productie van kappertjes geleidelijk toegenomen tot ongeveer 1 200 ton in 1983.

Verwijzing naar de bekendmaking van het productdossier:

De bevoegde instantie heeft de nationale procedure voor de indiening van bezwaarschriften ingeleid met de bekendmaking van het voorstel tot wijziging van de beschermde geografische aanduiding „Cappero di Pantelleria” in de Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

De geconsolideerde tekst van het productdossier kan worden geraadpleegd:

op de volgende internetsite:

http://www.politicheagricole.it/DocumentiPubblicazioni/Search_Documenti_Elenco.htm?txtTipoDocumento=Disciplinare%20in%20esame%20UE&txtDocArgomento=Prodotti%20di%20Qualit%E0>Prodotti%20Dop,%20Igp%20e%20Stg

of:

door rechtstreeks de homepage van de site van het Italiaanse ministerie van Landbouw (http://www.politicheagricole.it) te openen en te klikken op „Prodotti di Qualità” (aan de linkerkant van het scherm) en vervolgens op „Disciplinari di Produzione all'esame dell'UE [regolamento (CE) n. 510/2006]”.

---

| 29.1.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 22/52 |
| --- | --- | --- | --- |

29.1.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 22/52

---

Bekendmaking van een aanvraag overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen

2010/C 22/12

Deze bekendmaking verleent het recht om op grond van artikel 7 van Verordening (EG) nr. 510/2006 van de Raad bezwaar aan te tekenen tegen de aanvraag. Bezwaarschriften moeten de Commissie bereiken binnen zes maanden te rekenen vanaf de datum van deze bekendmaking.

SAMENVATTING

VERORDENING (EG) Nr. 510/2006 VAN DE RAAD

„ASPARAGO DI BADOERE”

EG-nummer: IT-PGI-0005-0495-21.09.2005

BOB ( ) BGA ( X )

Deze samenvatting bevat de belangrijkste gegevens uit het productdossier ter informatie.

1.   Bevoegde dienst van de lidstaat:

Naam: Ministero delle Politiche Agricole e Forestali

Adres:

| Via XX Settembre 20 |
| --- |
| 00187 Roma RM |
| ITALIA |

Via XX Settembre 20

00187 Roma RM

ITALIA

Tel. +39 0646655202

Fax +39 0646655306

E-mail: saco7@politicheagricole.it

2.   Groepering:

Naam: Consorzio dell'Asparago di Badoere

Adres:

| c/o Municipio di Morgano |
| --- |
| Piazza Indipendenza 2 |
| 31050 Badoere di Morgano TV |
| ITALIA |

c/o Municipio di Morgano

Piazza Indipendenza 2

31050 Badoere di Morgano TV

ITALIA

Tel. +39 0499350001

Fax +39 0499350001

E-mail: —

Samenstelling: Producenten/verwerkers ( X ) Andere samenstelling ( )

3.   Productcategorie:

| Categorie 1.6: | Groenten, fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt. |
| --- | --- |

Categorie 1.6:

Groenten, fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt.

4.   Productdossier:

(Samenvatting van de bij artikel 4, lid 2, van Verordening (EG) nr. 510/2006 voorgeschreven gegevens)

4.1.   Naam:

„Asparago di Badoere”

4.2.   Beschrijving:

De asperges „Asparago di Badoere” moeten voortkomen uit de winterknoppen van planten van de familie der lelieachtigen — geslacht Asparagus — soort Officinalis, variëteiten „Dariana”, „Thielim”, „Zeno”, „Avalim” en „Grolim” voor de witte asperges, en variëteiten „Eros”, „Thielim”, „Grolim”, „Dariana” en „Avalim” voor de groene asperges.

Bij het in het verkeer brengen van de „Asparago di Badoere” B.G.A., zowel de witte als groene asperges, moeten deze als volgt zijn: heel, gezond, zonder beschadigingen door verkeerd wassen, schoon, fris van uiterlijk en van kleur, vrij van parasieten, vrij van schade door parasieten, vrij van kneuzingen, vrij van abnormaal extern vocht, vrij van vreemde geur en/of smaak, krokant, niet leeg en niet geschild. Aan de basis moeten de asperges vlak zijn afgesneden, loodrecht op de lengteas. Met name de witte „Asparago di Badoere” BGA van de categorie Extra moet recht zijn en een zeer dichte top hebben. De kleur is wit met mogelijk een roze verkleuring die na de verpakking is opgetreden. De smaak is zacht, niet zuur, niet zout, mals, niet vezelig, met een lichte smaak van verse peulvruchten en rijpe korenaren en met vrijwel onwaarneembare bittere accenten. De asperges zijn tussen de 12 en de 20 mm in doorsnede, met een maximaal verschil van 6 mm diameter tussen de dikste en de dunste stengel binnen eenzelfde bos of verpakking. De asperges zijn tussen de 14 en de 22 cm lang, met een maximaal verschil van 1 cm tussen de kortste en de langste stengel binnen eenzelfde bos of verpakking. De witte „Asparago di Badoere” BGA van categorie I vertoont in vergelijking met die van categorie Extra dezelfde kenmerken qua vorm, kleur, smaak en lengte, met uitzondering van de afmetingen: een groottesortering van 10 tot 22 mm met een maximaal verschil van 8 mm tussen de dikste en de dunste stengel binnen eenzelfde bos of verpakking. De groene „Asparago di Badoere” BGA van de categorie Extra moet recht zijn met een mogelijke lichte buiging van de punt, en moet een zeer dichte top hebben. De kleur van de punt is glanzend donkergroen, mogelijk met paarse tinten, terwijl de kleur van het onderste deel (niet meer dan 5 % van de stengel) groen is met paarse tot witte verkleuringen. De smaak is zacht en uitgesproken, niet zuur, niet zout, niet bitter, mals en niet vezelig en het aroma is steeds fruitig en kruidig. De asperges zijn tussen de 12 en de 20 mm in doorsnede, met een maximaal verschil van 6 mm diameter tussen de dikste en de dunste stengel binnen eenzelfde bos. De asperges zijn tussen de 18 en de 27 cm lang, met maximaal 1 cm verschil tussen de kortste en de langste stengel binnen eenzelfde bos. De groene „Asparago di Badoere” BGA van categorie I vertoont in vergelijking met die van categorie Extra dezelfde kenmerken qua vorm, kleur, smaak en lengte, met uitzondering van de afmetingen: een groottesortering van 8 tot 22 mm met een maximaal verschil van 8 mm tussen de dikste en de dunste stengel binnen eenzelfde bos, en een lengte van 16 tot 27 cm met maximaal 1 cm verschil tussen de kortste en de langste stengel binnen eenzelfde bos.

Ten opzichte van de kenmerken van de hierboven beschreven categorieën, geldt voor elke kleur asperges een tolerantie van 3 %.

4.3.   Geografisch gebied:

Het productiegebied van de „Asparago di Badoere” BGA omvat de gemeenten Piombino Dese en Trebaseleghe in de provincie Padova, de gemeenten Casale sul Sile, Casier, Istrana, Mogliano Veneto, Morgano, Paese, Preganziol, Quinto di Treviso, Resana, Treviso, Vedelago en Zero Branco in de provincie Treviso en de gemeente Scorzè in de provincie Venezia. Binnen het genoemde geografische gebied mag de teelt van de „Asparago di Badoere” BGA alleen plaatsvinden op landbouwgrond die voldoet aan de voorwaarden van punt 4.6.

4.4.   Bewijs van de oorsprong:

Ieder stadium van het productieproces wordt aan een controle onderworpen; voor elk stadium worden input en output geregistreerd. Daardoor en door de opneming van de kadastrale percelen waar de teelt plaatsvindt, de telers en de verpakkingsbedrijven in speciale registers die door het controleorgaan worden beheerd, alsmede door de tijdige aangifte van de geproduceerde hoeveelheid bij dat controleorgaan, wordt de traceerbaarheid (in de hele productieketen) gegarandeerd. Alle natuurlijke of rechtspersonen die in deze registers zijn opgenomen, worden door het controleorgaan gecontroleerd overeenkomstig het productdossier en het betrokken controleplan.

4.5.   Werkwijze voor het verkrijgen van het product:

De teelt van de beide kleuren „Asparago di Badoere” kan zowel in de volle grond als onder glas plaatsvinden. Het pootgoed moet in de periode tussen 1 februari en 30 juni worden uitgezet met een plantdichtheid van maximaal 22 000 pootplantjes per hectare. Ten minste 36 maanden na de aspergeteelt mogen geen asperges of andere lelieachtigen op hetzelfde perceel worden geteeld. Bovendien is de teelt van asperges ten minste 12 maanden lang verboden op percelen waar aardappelen, wortels, bieten of leguminosen zijn geteeld.

Zowel bemesting met kunstmest als met organische mest is toegestaan, maar ten minste eenmaal per jaar moet daarvoor organische mest worden gebruikt. Er mogen in ieder geval niet meer dan de volgende hoeveelheden kunstmest worden gebruikt:

| — | stikstof (N) 150 kg/ha; |
| --- | --- |

—

stikstof (N) 150 kg/ha;

| — | fosfor (P2O5) 100 kg/ha; |
| --- | --- |

—

fosfor (P2O5) 100 kg/ha;

| — | kalium (K2O) 200 kg/ha. |
| --- | --- |

—

kalium (K2O) 200 kg/ha.

Bovendien moet het perceel tijdens de teelt perfect worden onderhouden door regelmatige mechanische of chemische onkruidbestrijding.

Vanaf de datum van aanplant mag ten minste 18 maanden lang, dat wil zeggen in de groeifase, geen enkele asperge worden geoogst, om ervoor te zorgen dat de planten goed kunnen groeien.

Om witte asperges te verkrijgen moeten de planten worden aangeaard en afgedekt met zwart plastic folie van minimaal 0,10 mm dik of van ander materiaal dat geschikt is om het normale fotosyntheseproces tegen te gaan.

De oogst van de „Asparago di Badoere” moet ieder jaar na de groeifase plaatsvinden, tussen 1 februari en 31 mei.

De maximale hoeveelheid per hectare na opmaak mag niet meer bedragen dan 7 000 kg.

Het telen en het verpakken van de „Asparago di Badoere” moet in het in punt 4.3 vermelde gebied plaatsvinden, zodat de traceerbaarheid en de controle kunnen worden gegarandeerd en de kwaliteit van het product niet verslechtert.

4.6.   Verband:

De beide kleuren asperges die de benaming „Asparago di Badoere” mogen dragen, worden gekenmerkt door een snelle ontwikkeling, waardoor de asperges niet erg vezelig zijn en bijzonder glanzend van kleur, en in organoleptisch opzicht de in punt 4.2 beschreven onderscheidende kenmerken krijgen.

De bodemgesteldheid en het klimaat in het productiegebied, die hierna worden beschreven, zijn onlosmakelijk verbonden met de kwaliteit en de oorsprong van de „Asparago di Badoere”, omdat de typische fysieke en organoleptische eigenschappen van het product mede daardoor worden bepaald.

Het productiegebied van de „Asparago di Badoere” wordt gekenmerkt door een gemiddelde temperatuur van 15 °C, waarbij het temperatuursverschil in de loop van het jaar meer dan 30 °C kan bedragen. De gemiddelde jaarlijkse neerslag bedraagt rond de 900 mm. Normaal gesproken zijn de meeste regendagen voornamelijk in het voor- en het najaar. Daarom hoeven de asperges in de oogsttijd niet te worden geïrrigeerd, zodat de „Asparagi di Badoere” ook geen waterstress ondervinden en dus uitstekend van kwaliteit zijn. Bovendien wordt het gebied gekenmerkt door de aanwezigheid van door bronnen gevoede, langzaam stromende rivieren, zoals de Sile, de Zero, de Dese en de zijrivieren daarvan, die de gronden vruchtbaar en productief maken. Hierdoor zijn de planten gegarandeerd zeer krachtig en hoeft niet meer te worden bemest dan is aangegeven in punt 4.5; de lage concentratie stikstof zorgt er bovendien voor dat de asperges heel blijven en geen overduidelijke splijtingen of breuken vertonen. Het productiegebied wordt gekenmerkt door losse bodems. De teelt van de „Asparago di Badoere” is alleen mogelijk op diepe bodems met een gematigd grove tot gemiddelde structuur, die aan de oppervlakte weinig kalkrijk zijn en die een subalkalische tot neutrale zuurtegraad hebben en een gemiddelde tot goede afwatering, waarbij zich mogelijk in de ondergrond een opeenhoping van calciumcarbonaat voordoet („caranto” genaamd).

De aspergeteelt heeft in de regio Veneto een lange traditie: de oorsprong lijkt terug te gaan op de verovering van die streek door de Romeinen.

Er zijn talloze geschreven bronnen die de witte en de groene „Asparago di Badoere” noemen als een van de meest gewaardeerde plaatselijke producten van de regio Veneto. Ook moet eraan worden herinnerd dat Badoere zo belangrijk was voor de aspergeproductie op provinciaal niveau, dat het gemeentebestuur van Morgano sinds 1968 een provinciale aspergetentoonstelling organiseert. Die traditie wordt tot op heden voortgezet. De aspergeteelt en de bijbehorende technieken zijn in het betrokken gebied van generatie op generatie doorgegeven, en de aspergeteelt als traditie is nu diep geworteld en maakt deel uit van de plaatselijke cultuur. De bijzondere combinatie van productiefactoren, zoals het handwerk en de ambachtelijkheid, gekoppeld aan bodem- en klimaatfactoren van het afgebakende gebied, maakt dat dit type teelt duidelijk kan worden onderscheiden van alle vergelijkbare teelten. Uit de grote verspreiding en bekendheid van het product als gevolg van verschillende promotie-initiatieven blijkt dat de „Asparago di Badoere” een product met een goede reputatie is.

4.7.   Controleorgaan:

De controlestructuur voldoet aan de in de EN-norm 45011 vastgestelde voorwaarden.

Naam: CSQA Certificazioni srl

Adres:

| Via S. Gaetano 74 |
| --- |
| 36016 Thiene VI |
| ITALIA |

Via S. Gaetano 74

36016 Thiene VI

ITALIA

Tel. +39 0445366094

Fax +39 0445382672

E-mail: —

4.8.   Etikettering:

De asperges met de benaming „Asparago di Badoere” BGA moeten in stevig met raffia samengebonden bossen of in voor voedingsmiddelen geschikt verpakkingsmateriaal worden verpakt. De inhoud van elke verpakking is homogeen en bevat uitsluitend asperges van dezelfde kleur, categorie en groottesortering.

Op de bossen en op de verpakkingen moet een etiket worden aangebracht met daarop in drukletters van gelijke afmetingen de vermelding „Asparago di Badoere I.G.P.”, een specifieke verwijzing naar de kleur asperges — groen of wit — in de verpakking, de naam of de bedrijfsnaam en het adres van de producent en de verpakker, handelscategorie Extra of I, de groottesortering en de overige volgens de geldende wetgeving verplichte vermeldingen.

Op elke bos of verpakking moet bovendien het garantiezegel worden aangebracht op een manier dat dat zegel, met daarop het logo van de BGA „Asparago di Badoere” en de overige volgens de geldende wetgeving verplichte vermeldingen, door het losmaken van de bos of het openmaken van de verpakking wordt verbroken.

Het op de verpakking aangebrachte logo van de BGA „Asparago di Badoere” bestaat uit een vierkant met afgeronde hoeken, met daarin een grafische afbeelding die uit twee delen bestaat. Op de voorgrond is het product zelf afgebeeld in een gestileerde vorm, waarbij 5 tot een bos samengebonden asperges zijn te zien; op de achtergrond is een grafische afbeelding weergegeven van een architectonisch detail van de „barchessa” (historische schuur in de vorm van een zuilengalerij) op het dorpsplein van Badoere, met onderaan een golvend vlak met onderin rechts, in twee regels, de naam „Asparago di Badoere”.

---